NANOOMTECH Co., Ltd.

AGM Information • Dec 3, 2018

주주총회소집공고 2.7 (주)나눔테크 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2018 년 12월 03일
&cr
회 사 명 :	주식회사 나눔테크
대 표 이 사 :	최무진
본 점 소 재 지 :	광주광역시 북구 첨단벤처소로 57(월출동)
	(전 화)062-955-8588
	(홈페이지)http://www.nanoomtech.co.kr
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책)상무이사	(성 명)김영근
	(전 화)062-955-8588

&cr

주주총회 소집공고(임시주주총회)

삼가 주주님의 건승하심과 댁내의 평안을 기원합니다.&cr상법 제365조와 당사 정관 제15조에 의거하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.&cr&cr - 아 래 -&cr1. 일 시 : 2018년 12월 18일 (화요일) 오전 11시&cr2. 장 소 : 광주광역시 북구 첨단벤처소로 57 (월출동 970-78번지)&cr (주)나눔테크 본사 회의실&cr3. 회의의 목적사항&cr 가. 결의사항&cr ① 제1호 의안 : 회사 규정(3.4임원퇴직금지급 규정)개정의 건&cr <제3조> 계산규정 개정의 건&cr <제7조> 개폐규정 삭제의 건&cr4. 실질주주의 의결권행사에 관한 사항&cr금번 우리회사의 주주총회에는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의거하여한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서, 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사 하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.&cr5. 경영참고 사항 등 비치 및 공시&cr상법 제542조의4 제3항의 규정에 의거하여 주주총회 소집 통지 및 공고사항을 당사의 본 지점, 국민은행 증권대행부, 금융위원회, 한국거래소에 비치 또는 공시하오니 참고하시기 바랍니다.&cr6. 주주총회 참석시 준비물&cr - 직접행사 : 주총 참석장, 신분증&cr - 대리행사 : 주총 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 위임인 인감날 인 및 위임인 (개인)인감증명서 1통 첨부), 대리인의 신분증&cr&cr 2018년 12월 03일&cr 주식회사 나눔테크&cr 대표이사 최무진(직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
A&cr(출석률: %)	B&cr(출석률: %)	C&cr(출석률: %)	D&cr(출석률: %)
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찬 반 여 부
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나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
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2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
-	-	-	-	-	-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

(1) 세계 의료기기 시장 동향&cr&cr(가) 세계시장 규모

2014년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,368억 달러로 추정하고 있습니다. 지역별 시장 규모는 2015년 북미/남미 지역이 1,580억 달러(48.7%)로 가장 큰 점유율을 보였으며, 2010년 이후 연평균 4.5% 성장하고 있습니다. 독일, 프랑스, 이탈리아 등 서유럽이 772억 달러(23.8%)로 연평균 0.1%, 한국, 중국, 일본 등 아시아/태평양은 656억 달러(20.2%)로 연평균 4.3% 성장하고 있으며, 중동지역도 2010년 이후 지속적인 성장세를 나타내고 있습니다.&crBMI Espicom(2015)은 향후 세계 의료기기 시장이 2020년에 4,358억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 2016년 이후 연평균 성장률은 6.4%로 추정하였습니다. 시장 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등입니다.&cr&cr(나) 자동심장충격기의 국외 시장 현황

전 세계의 자동심장충격기 시장은 미국이 가장 큽니다. 전 세계 시장 중에서 미국이 58%, 일본 12%, EU5 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인) 13%, BRIC (브라질, 러시아, 인도, 중국) 14%로 예상하고 있습니다. 일본은 단일 국가로는 시장 규모가 2위로서 우리나라의 4.6배로 크며, 92.7백만불로 예상되고 있으며 자동심장충격기는 꾸준하게 보급되고 있습니다. 향후 가정에도 자동심장충격기 보급이 예상되며, 기존 제품 교체로 인한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

&cr(2) 우리나라 의료기기산업 동향&cr&cr(가)시장 동향

국내 의료기기 시장은 2012년 3.8조원에서 성장하여 2017년 5.8조원을 달성했고, 수출은 2012년 2.2조원에서 성장하여 2017년 3.6조원 규모를 기록하였습니다. 이에 반해 수입은 2012년부터 2016년까지 연평균 5.7% 성장한 3.7조원 규모에 그쳐 무역적자폭이 축소되었으나, 2017년4.0조원으로 무역적자폭이-3,747억원으로 증가하였습니다. &cr시장규모를 기준으로 국가별 의료기기시장 현황을 살펴보면 2016년 한국의 의료기기시장 규모는 58억 달러로 전세계 의료기기시장의 1.7% 비중을 차지하고 있으며 세계 9위권에 해당합니다.&cr&cr(나)자동심장충격기의 국내 시장 현황&cr국내 자동심장충격기 시장은 2014년 18.6백만불에서 2021년 23.8백만불로 빠르게 성장하고 있습니다. CAGR(연간 누적 성장률)은 3.6%로 미국 시장의 CAGR인 1.6%보다 높습니다. 사회적으로 안전에 대한 관심이 증가하면서 판매 시장이 공공시장에서 민간시장으로 점차 확대되면서 빠르게 성장하고 있습니다.&cr

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

가. 판매조직&cr

캡처.jpg 판매조직

&cr나. 판매전략&cr자동심장충격기 국내시장은 응급의료에 관한 법률(과태료 부과 2018년 5월 30일 시행)에 따른 설치범위의 확대가 예상되고 있습니다. 회사는 과태료 부과 법률이 통과된 이후 의무 설치 확대에 따른 영업 방향과 다중이용시설 내 자동심장충격기 필요성에 대한 움직임에 발맞추어 마케팅을 추진하고 있습니다. 전국 아파트 공동구매사이트를 통한 마케팅, 20톤이상 선박 설치를 위한 해운사 영업조직 확대, 기타 국민들을 위한 다중시설 및 기관들 내에 시범사업 형식으로 설치를 진행하고 있습니다. 2016년 신설된 TM부서를 통한 지속적인 홍보 및 기존 고객 관리 마케팅을 시행함과 동시에 전국 지사 및 대리점, 특판사업팀과의 지속적인 정보공유와 의무시설의 설치동향 등 다양한 정보를 공유하여 상시 시장의 변화에 발빠른 대처가 가능한 체계를 구축하고 있습니다.&cr 회사는 꾸준한 기술 개발, 조달 시장 점유율 확대, 본사의 적극적 지원 등을 통해 딜러, 특판, 대리점망 구축을 하고 있으며, 영업조직과 신뢰가 형성되면서 동종업계 다양한 영업조직으로부터 공동마케팅에 대한 제안을 받고 있습니다. 시장에서 회사의 신뢰도가 높아지고 있다는 것은 매출 증대에 대한 기대를 높여주는 긍정적 신호입니다. 꾸준한 영업조직 관리를 통해서 상생은 물론 매출증대를 기대하고 있습니다. &cr&cr해외시장에서는 2010년 프랑스에 자동심장충격기 200대 직수출을 시작으로 2015년에는 20여개국에 수출하여 $1,000,000의 수출실적 달성에 이어, 2016년에는 2,000여대를 수출하여 백만불 수출의 탑을 수상, 2017년도에는 30여개국에서 꾸준한 오더를수주하여 전년도 대비 14% 해외 매출 신장을 기록하였습니다.&cr

회사는 매년 매출액의 5% 이상의 연구개발비 투자를 지속하여 왔으며, 2017년에는 714,255천원(매출액 대비 6.80%)의 연구개발투자비를 집행하였습니다.

회사의 연구개발사업 추진현황으로, 회사는 2017년 말 현재 전신용 골밀도측정기(Bone-Pro) 수동형 및 (무릎)고주파자극기 (Knee-1004)에 대한 신제품 개발을 완료하여 식약청 허가, 절차 진행 중에 있으며, LCD 를 내장한 전문가용 AED(플랫폼AED) 개발 및 일본 파트너사와 OEM 공급계약을 체결하고, 일본향 신제품 AED VERSION Ⅱ(RIMS;원격 모니터링 시스템) 신제품을 2017년 개발완료하였으며, 2018년 시장출시(상용화) 준비에 박차를 가하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

자동심장충격기와 관련한 국내 산업표준으로는 식약처 고시 ‘의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격’과 ‘의료기기 기준규격’이 있으며, 회사는 식약처로부터 의료기기 제조 허가를 받았습니다. 국제 의료기기 규격으로 IEC6061-1 공통규격과 IEC60601-2-4 자동심장충격기 개별규격이 있으며, MDD 93/42/EEC(유럽연합 의료기기 규정)에 따라 CE 0120 인증을 취득하였습니다.&cr

(2) 시장점유율

회사는 선발기업들의 치열한 경쟁을 뚫고 국내 조달시장에서의 독보적인 시장점유 및 해외시장에서도 JFDA, CE3판 국내 최초 인증, 대만 현지화 전략 등을 통하여 꾸준히 점유율을 높여왔습니다.

성인.소아 공용패드 최초 개발에 이어, 진공상태 패드상태 모니터링, 작동온도 알림기능, 원격모니터링 시스템 등의 기술을 구현해냄으로써 시장을 선도하고 있으며, 자동심장충격기 관리의 중요성에 대한 새로운 시장변화에 대한 대비를 하여 미래 시대에 필요한 자동심장충격기를 준비하고 있습니다. 또한 고령화 시대에 발맞추어 고주파치료기의 개발로 시군구 보건소에 납품을 시작하여 시장점유율 확보를 위해 매진하고 있습니다.&cr

(3) 시장의 특성

(가) 시장의 안정성&cr 자동심장충격기는 의료기기로서 3등급 허가를 득해야 하는 제품입니다. KFDA인증을 받는데 최소 1년의 기간이 소요되고 있으며, 임상실험, 제품의 안정성 등 인증 절차가 까다로워서 시장진입 장벽이 높은 편입니다.&cr현재 우리나라는 자동심장충격기에 대한 인식의 수준이 높아지면서 자연스럽게 내구연한에 대한 관심도 높아져 내구연한 기준에 따른 교체주기 도래로 재구매 수요가 생겨나고 있어 추가적인 매출 증가 요인이 되고 있습니다. 일본의 경우 5년 기준으로 교체 하고 있으며 현재 조달청 내구연한 기준은 7년으로 되어 있습니다. 또한 2014년부터 시행된 학교보건법에 따른 교사 및 학생들의 의무 교육이 한층 강화되면서 사회적 인프라가 형성됨에 따라 자동심장충격기 시장은 날로 확대 및 재구매 시장이 형성 될 것으로 기대됩니다.&cr &cr(나) 시장의 라이프사이클

회사에서 생산하는 자동심장충격기의 무상 보증 서비스 기간은 5년입니다. 가까운 일본은 5년을 주기로 자동심장충격기를 재구매하여 무상보증서비스 혜택 및 응급상황발생시 신속한 대응으로 국민의 소중한 생명을 지켜가고 있습니다. 현재 우리나라에서는 ‘공공장소 및 다중이용시설의 자동제세동기 설치 및 관리 지침’ 을 보건복지부를 통해2015년4월 발표된 자료에 의하면, ‘최대10년을 초과하지 않을 것’이라는 기준과 조달청에 고시된 ‘내용연수(조달청고시 제2016-40호,2016.12.13) 기준에 따른 7년’의 기준이 상충하고 있습니다. 2017년에는 내용연수 7년주기라는 조달청 고시를 기준으로 교체된 사례도 발생하고 있습니다. 이는 설치 현장에서도 관리기능이 강화된 제품의 필요성을 인식하고, 응급상황에 대한 안정적인 대응을 하기 위한 인식의 전환의 결과라고 보여집니다. 이러한 인식의 변화를 통해 자동심장충격기 시장의 안정적이며 꾸준한 매출의 상승여건이 전망 됩니다.&cr&cr(다)시장의 계절적 변동성

자동심장충격기는 일반적으로 예산집행 시기인 1,2사분기(상반기 조기집행)와 예산의 결산 시기인 4사분기에 매출이 집중되고 있으나, 추경예산 집행이 진행될 경우 수시로 매출이 발생할 것으로 예상됩니다.

국회입법조사처에서는 국민 안전 보장 차원에서 자동심장충격기 의무설치 대상 범위를 넓힐 필요가 있다고 지적하면서 특히 가정에서 심정지 안전사고의 50% 이상이 발생하는 만큼, 현행 기준을 500세대 이상 공동주택에서 100세대 이상 공동주택으로 확대하는 방안을 검토해야 한다고 하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 골밀도진단기

① 골밀도진단기 개요

1990년대 초기에 “뼈질량의 감소와 뼈조직의 미세구조의 변화로 뼈의 취약성이 증가되고 골절이 되기 쉬운 전신 골격계 질환”으로 골다공증에 대한 관심이 모아졌으며 1994년 WHO(World Health Organization)에서 척추, 둔부 또는 아래팔을 DXA로 측정하여 T 점수 표준편차 단위로 측정한 골밀도를 기본으로 골다공증의 정의를 제시하고 있습니다.

10년 전부터 골다공증 및 이로 인한 골절과 관련된 여러 문제에 대한 관심이 증가되었으며 최근 새로운 치료약제가 개발되면서 골밀도(BMD : Bone Mineral Density) 측정에 대한 기술도 크게 발전하였습니다.

X-ray 골밀도(Bone Mineral Density: BMD) 진단시스템은 골다공증 및 골절과 관련된 여러 질병을 X-ray를 이용하여 측정 진단하는 시스템으로 골밀도를 측정할 때 현재 가장 널리 사용되는 방법으로, 이중 에너지 방사선 흡수법 (DXA : Dual Energy X-ray Absorptiometry)이 잘 알려져 있습니다.

DXA의 기본원리는 두 개의 서로 다른 에너지 X선 광자를 이용하여 신체의 연부 조직 및 뼈를 투과할 때 감쇠정도를 측정하는 것으로 DXA는 X선 빔이 물질을 통과하여 지나갈 때 X선의 강도가 물질의 기본 특성 즉, 두께, 밀도 및 원자 구성 등에 의해 결정되는 양에 의해서 감쇠되는 사실을 기초로 합니다.

② 골밀도진단기의 국내 시장 현황

최근 국민건강보험공단이 발표한 보고서에 따르면, 우리나라도2025년 초고령사회로의 진입과 함께 노인 전체 의료비 규모가2015년22조2,000억원에서2025년58조원을 돌파할 전망으로, 골다공증 치료제 시장은2011년 약1,200억 원에서2016년에는1,633억 원을 돌파하며 증가세를 이어가고 있습니다. 골다공증치료제시장의 급진적인 성장세는 처방에 필요한 필수적 요소인 진단기의 필요성이 강조되어 진단기시장은2012년부터2020년까지10.1%의 높은 성장세를 가져와 현재 국내기준200억원의(추정치) 진단기 시장이 형성될 것으로 예상됩니다.

③ 골밀도진단기의 국외 시장 현황

베이비붐 세대들의 중·장년화와 의료기술의 발달로 전 세계적인 트렌드가 된 인구 고령화와 폐경기 여성의 증가로, 세계 골다공증 치료제 시장 규모는 2012년 약 59억 달러(한화 약 6.5조 원)에서 연 평균 3.8%씩 성장해 2022년에는 약 80억 달러에 이를 것으로 관측되고 있습니다

주요 국가(미국, 5EU, 일본)의 골다공증 시장은 ‘05~09년 동안 연평균 성장률 2%로 성장하여, ‘09년 그 시장 규모가 약 70억 달러를 달성하였으며, 향후에도 점진적으로 성장할 전망이며 활발한 파이프라인 개발으로 인해 ‘19년이되면서 85억 달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (출처: Commercial lnsight: Osteoporosis’, Datamonitor(2010))

미국의 골다공증 치료제 시장 또한2021년에 이르면40억 달러 규모를 상회할 수 있을 전망으로 골다공증 환자 수가 늘어나고 있는 데다 고령층 인구 및 폐경기 후 여성 수의 확대, 골다공증 치료제를 발매하는 제약기업 수의 증가, 골다공증 치료 및 관리의 중요성에 대한 소비자들의 인식제고 등에 힘입어 앞으로5년 동안 미국의 골다공증 치료제 시장이 탄탄한 성장을 지속할 것으로 예상되며, 더욱이 인구 고령화 추세로 인해 오는2020년에 이르면 골다공증 환자 수가1,400만명, 골밀도가 낮은 인구 수가4,700만명을 상회할 것으로 보입니다.(출처: ‘2011~2021년 미국 골다공증 치료제 시장의 기회’, 파마이온 社(Pharmaion))&cr④ 골밀도진단기 현황

회사의 골밀도진단기는 국내 식품의약품안전처로부터 제조허가를 받아 제조 및 판매를 진행하고 있습니다. 전신형 골밀도측정기NTX-B1000 모델은 자동으로 환자를 촬영(Femur, Spine 동시 촬영)을 할 수 있으며, 가격이 저렴한 모델인NTX-B100은 수동으로 환자의 맞춤형 골밀도측정을 할 수 있습니다. 그리고 현재 수출을 위하여 유럽연합 의료기기 인증(CE)을 진행하고 있습니다.&cr

(5) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 20_기타주주총회의목적사항 □ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목

1. 회사규정(3.4임원퇴직금지급 규정)개정의 건&cr 1-1.<제3조> 계산규정 개정의 건&cr 1-2.<제7조> 개폐규정 삭제의 건&cr

나. 의안의 요지

종전의 확정급여형 퇴직연금제도에서, 확정기여형 퇴직연금 제도로 전환 운용&cr

※ 참고사항

없음