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NanoenTek,Inc. Proxy Solicitation & Information Statement 2026

May 14, 2026

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Proxy Solicitation & Information Statement

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주주총회소집공고 6.0 나노엔텍

주주총회소집공고

2026 년 05월 14일
회 사 명 : 주식회사 나노엔텍
대 표 이 사 : 정 찬 일
본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로26길 5, 에이스하이엔드타워 1차 12층
(전 화) 02-6220-7728
(홈페이지)http://www.nanoentek.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 경 영 관 리 본 부 장 (성 명) 이 준 성
(전 화) 02-6220-7728

주주총회 소집공고(제40기 임시주주총회)

당사는 상법 제 542조의4 및 당사 정관 제 19조에 의거하여, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집 통지를 본 소집 공고로 갈음함을 알려 드립니다.주주님의 건승과 댁내 평안을 기원합니다.당사는 상법 제365조와 당사 정관 제17조에 의거하여 제40기 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2026년 05월 29일(금) 오전 8시

2. 장 소 : 서울특별시 구로구 디지털로 26길 5, 옥상층 세미나실

3. 회의의 목적사항

가. 보고사항

I. 감사보고

나. 부의사항

제 1호 의안 : 사외이사 서인범 선임의 건

4. 전자투표 위탁 공지

우리회사는 상법 제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 관리시스템 인터넷주소 : https://vote.samsungpop.com - (모바일, PC 모두 가능 )

나. 전자투표 행사 기간 : 2026년 05월 19일 ~ 2026년 05월 28일

- 기간 중 24시간 시스템 접속 가능 - (단, 시작일은 09시부터, 마지막 날은 오후 5시까지 가능)

다. 시스템에 본인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사

- 주주확인용 본인확인 수단의 종류 : 공동인증서, 카카오인증, PASS앱 인증

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며, 한국예탁결제원의 특별(명부)계좌주주로 전자등록되어 권리행사 등이 제한됩니다. 따라서 보유 중인 실물증권을 국민은행 증권대행부에 방문하여 전자등록으로 전환하시기 바랍니다.

6. 경영참고사항

상법 제542조의 4 제3항에 의거 경영참고사항을 당사, 국민은행 증권대행부, 금융위원회 및 한국거래소의 정보통신망에 게재 또는 비치하고 있사오니 참고하시기 바랍니다.

7. 주주총회 참석시 준비물

- 직접 행사: 신분증

- 간접 행사: 위임장 (주주와 대리인의 인적 사항 기재, 인감날인 또는 서명), 대리인 신분증, 인감증명서(주주가 법인인 경우)

*금번 주주총회에서는 참석주주님을 위한 기념품을 지급하지 아니하오니 이점 양지하여 주시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명
신진철 (출석률: 25 %)
--- --- --- ---
찬성 여부
--- --- --- ---
1 2026.3.16 1. 제39기 재무제표(안) 승인의 건2. 자기주식 보유 및 처분 계획 승인의 건3. 임직원 보상을 위한 양도제한 조건부 주식 부여의 건4. 제39기 정기주주총회 개최의 건5. 전자투표 도입의 건 찬성
2 2026.03.31 1. 대표이사 중임의 건 미참석
3 2026.04.15 1. 임시주주총회 개최의 건2. 주주확정 기준일 설정의 건3. 전자투표 도입의 건 미참석
4 2026.05.13 1. 중국법인 청산의 건 미참석

※ 사외이사 신진철은 26/03/31 사임서를 제출하였으나, 상법 제386조에 따라 후임 사외이사 선임시까지 이사의 권리와 의무를 보유합니다. 당사는 금번 임시주주총회에서 신규 사외이사를 선임할 예정입니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명 구성원 활 동 내 역
개최일자 의안내용 가결여부
--- --- --- --- ---
- - - - -

* 해당사항 없습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분 인원수 주총승인금액 지급총액 1인당 평균 지급액 비 고
사외이사 1 2,000 24 24 -

* 상기 주총승인금액은 등기이사 전체 인원에 대한 보수한도이며, 지급 내역은 전기(2025년)의 보수 내역입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류 거래상대방(회사와의 관계) 거래기간 거래금액 비율(%)
- - - - -

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계) 거래종류 거래기간 거래금액 비율(%)
NanoEntek America, Inc.(종속회사) 매출거래 2025.01.01~ 2025.12.31 117 41.06
MTS Med-Tech Supplies GmbH(종속회사) 매출거래 2025.01.01~ 2025.12.31 20 7.07

* 상기 비율은 2025년 별도 재무제표상의 매출액 대비 거래 금액 비율입니다

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

당사는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 한 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다.

랩온어칩 기술은 연구, 진단, 안전, 미용 분야 등 다양한 영역으로 확장 가능성을 제공하며, 이를 통해 진단기술의 고급화, 정확하고 빠른 세포 계수를 실현하여 의료서비스 향상과 생명공학 분야 발전에 기여하고 있습니다.

당사의 사업은 제조 공정상 동일한 원자재, 용역, 관련 기계장치를 사용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 특성을 가지고 있어, 사업부문을 명확히 구분하기는 어렵습니다. 이에 따라 사업보고서상 단일 사업부문으로 기재하되, 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 2개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다.

한편, 주요 종속회사의 사업의 개요는 다음과 같습니다. NanoEntek America Inc.는 당사의 미국 판매법인으로 당사와 동일한 사업을 영위하고 있으며, 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 내 판매를 담당하고 있습니다. AAI헬스케어는 국내 B2B 시장에서 개인 맞춤화된 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.

가. 업계의 현황

당사가 속해있는 체외진단시장(IVD, In-Vitro Diagnostics)은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 조기 진단을 통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 빠르게 성장중에 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망하고 있습니다. 또한 체외진단 시장에서도 현장진단(Point of Care Testing) 분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목을 받으며 성장하고 있습니다. 특히, 최근에는 진단의 정확도 및 편의성을 증대하고, 진단 정보를 관리하기 위해 BT, NT, IT 기술 융합을 통한 차세대 체외진단기기가 개발되고 있어 과학 기술 발달은 현장진단시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.또한 세계적으로 고령화 시대에 접어들면서 국민 의료비의 증가와 건강보험 재정의 고갈은 모든 국가의 공통적인 사회문제가 되었습니다. 결국 헬스케어의 최종 목적은 건강한 삶을 지속시키고, 조기 진단과 예후 관리로 의료비가 적게 드는 초기단계에서 병을 발견하며, 1차 병원의 역량 강화를 통해 전반적인 국민 의료비를 감소 시키고자 하는 방향으로 가고 있습니다. 더불어 생활수준 향상과 소득 증가 등으로 전 연령층에 걸쳐 건강에 대한 관심이 증가하며 체외진단을 통한 건강한 삶을 영위하며 의료비용을 최소화하는 '헬스-이코노믹' 시대로 변화 중입니다.한편, 당사가 생명과학(Life Science)기기를 공급하고 있는 제약/바이오 시장은 코로나19 팬데믹 이후 새로운 변화의 국면을 맞이하고 있습니다. 과거 제약산업이 소수의 빅파마들을 중심으로 연구개발부터 생산, 마케팅까지 총망라했던 구조였다면 최근에는 '개발속도', '비용의 최적화'가 중요한 가치로 부각됨에 따라 신약 개발이 CMO(위탁생산), CDO(위탁개발), CRO(위탁연구) 등 점차 분업화되고 있습니다. 제약/바이오 시장의 한 분야인 세포치료제는 항체의약품과 같은 기존 치료제가 치료하지 못한 질병을 해결할 신 기술로 주목받고 있습니다. 세포치료제 시장은 CAR-T 치료제의 등장과 함께 급속도로 성장하고 있으며, 세포치료제 개발에 차별화된 기술력을 보유한 기업에 대한 투자 및 M&A가 활발하게 일어나고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 사업의 개황당사는 현장진단 의료기기와 생명공학 연구기기의 제조 및 판매를 주력 사업으로 추진하고 있습니다.

현장진단의료기기는 미국, 중국 등 해외 의료기기 시장을 집중 공략하고 있으며, 딜러 유통은 물론 현지법인 설립과 기술이전 등을 통해 지역 별 최적화된 전략을 수립하고 있습니다. 고성능 현장진단 플랫폼인 FREND의 경우 전립선질환 진단을 위한 FREND PSA와 갑상선질환 FREND TSH, FREND Free T4, 남성호르몬 진단 FREND Testosterone, 비타민D진단 FREND Vitamin D에 대하여 미국 FDA 승인을 득하였으며, 미국 최대의 남성 클리닉 GamdDay Men’s Health에 남성호르몬과 전립선 진단 제품을 공급하며 남성건강진단의 POC 선두업체로 자리매김 하고 있습니다. 이 외에도 잔존백혈구 분석 장비(ADAM-rWBC)와 조혈모세포 분석장비(ADAM-CD34)에 대하여도 미국 FDA 승인을 획득하여 공격적인 마케팅을 진행하고 있습니다. 특히 ADAM-rWBC는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 공급되는 쾌거를 이루었습니다.

생명과학기기는 국내외 유통망을 확보하여 실험실 자동화에 필요한 Cell counting 장비 및 소모품을 미국, 유럽 및 아시아 등 전 세계에 지속적으로 공급하고 있습니다. 또한 급증하는 자동화 수요에 대응하여 EVE-HT A26(세포 대량 분석 자동화 로봇)을 개발하여 런칭하는 등 시장의 변화에 발 맞추어 시장을 선도하고 있습니다.

(2) 현장진단 의료기기(POCT, Point-of-Care-Testing)당사가 추구하는 의료 진단 제품의 핵심은 현장진단(POCT)기기 입니다.전세계가 고령화 사회에 접어들면서 국민 의료비의 증가와 건강보험 재정의 고갈은 모든 국가의 공통적인 사회 문제가 되었습니다. 결국 헬스케어의 최종 목적은 건강한 삶을 지속시키고, 조기 진단과 예후관리로 의료비가 적게 드는 초기단계에서 병을발견하며, 1차 병원의 역량 강화를 통해 전반적인 국민 의료비를 감소 시키고자 하는방향으로 가고 있습니다.이렇듯 치료 중심에서 예방과 관리 중심으로 진화하는 헬스케어의 최종 접점인 환자곁에는 바로 현장진단(POCT) 기기가 있습니다. 현장진단이란 우리 몸의 다양한 정보를 사용환경의 제한 없이 현장에서 바로 분석, 수치화가 가능하게 하는것으로 이러한 현장 진단이 적용되면 혈액 검체의 채취, 운송, 접수, 검사, 결과 전송 등의 과정이현장에서 바로 이루어지기에 U-헬스케어 혹은 스마트케어 산업의 가장 중요한 필수요소라고 할 수 있습니다.이러한 현장진단을 통해 얻을 수 있는 검사의 질 향상과 인력 절감, 사용자의 만족도증가는 결국 의료기기, 진단기기가 중앙검사실(Central Lab)에서 점점 환자 옆으로, 의사 옆으로 이동하고 있는 것으로 궁극적으로 국민 의료비의 절감과 의료 서비스의 향상을 가져 올 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 실험실 자동화 바이오 로봇(세포 대량 분석 자동화 로봇)EVE-HT A26은 전처리 과정인 세포 염색부터 계수, 분석까지 전 과정을 자동화한 올인원(All-in-One), 풀오토(Full-Auto) 플랫폼 입니다. 바이오멤스(Bio-Mems: 바이오+초미세정밀기계) 기술에 리니어 모터와 정밀 로봇 피펫팅 기술을 결합한 7축 로봇 시스템으로 빠른 속도와 정밀도, 편의성을 모두 확보하여 96개에 달하는 대량 샘플을 연구자 개입 없이 10분만에 처리할 수 있어 세포 생물학은 물론 항체치료제, 세포치료제, 감염병 진단, 임상 연구 등 폭넓은 분야에서 활용할 수 있습니다.A26은 형광 세포 계수와 그에 필요한 전처리 형광 염색 과정을 자동화한 장비로, 랩온어칩의 빠르고 정확한 특징과 로봇 매커니즘의 대용량 처리를 융합한 차세대 바이오로봇 장비 입니다. 이는 글로벌 대형기업의 경쟁제품들과 비교(경쟁제품A: 세포주(Cell Line) 실험을 위한 브라이트필드 염색 및 세포계수만 가능하며 96테스트에 220분 소요, EVE-HT A26: 브라이트필드뿐 아니라 인체에서 유래한 1차세포(Primary Cell) 실험이 가능한 형광 염색 및 형광세포계수가 가능하며 96테스트에 10분 소요)해도 그 성능이 우수하며 비교우위 경쟁력을 갖추고 있습니다. 이에 연구자의 개입없이 자동화된 대량 고속 정밀 분석을 원하는 글로벌 제약사 및 CDMO(위탁개발생산) 공정에서 수요가 높을 것으로 기대하고 있습니다.

(4) 조직도

대표이사 경영관리본부
영업본부
키트본부
기기본부
품질본부
LS사업개발본부
대표이사 직속 연구부서

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명 생년월일 사외이사후보자여부 감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계 추천인
서인범 1966.06.19 사외이사 - - 이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명 주된직업 세부경력 해당법인과의최근3년간 거래내역
기간 내용
--- --- --- --- ---
서인범 ㈜대한임상의학센터 대표이사 2002 ~ 20252011 ~ 20132013 ~ 20232008 ~ 현재 강원대 진단검사의학과 교수강원대병원 진단검사의학과 겸직 교수녹십자MS㈜ 사외이사㈜바디텍메드 사외이사㈜대한임상의학센터 대표이사 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명 체납사실 여부 부실기업 경영진 여부 법령상 결격 사유 유무
서인범 없음 없음 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)-신진철 서인범

1. 전문성본 후보자는 축적된 폭넓은 식견을 바탕으로 이사회에 참여함으로써, 미래사업을 고민하고 변화를 선도하는 창의적인 기업으로 성장하는데 기여하고자 함.2. 독립성본 후보자는 사외이사로서 독립적인 권한과 책임을 가진다는 점을 인식하고,기업지배구조 선진화를 통해 회사의 신뢰성을 제고하고, 주주권익 향상 및 사회적 책임을 다할 수 있도록 직무를 수행하겠음.3. 직무수행 및 의사결정 기준본 후보자는 이사회 구성원으로서, 이사회 의사결정이 합리적이고 합목적으로 결정될 수 있도록 주어진 사안을 충분히 이해하고 최선의 지혜를 발휘하여 의사개진과 표결에 임하겠음.4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며, 이를 엄수할 것임.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

- 사외이사 후보자 서인범폭넓은 경험과 전문성을 겸비하였고, 이를 토대로 회사 경영에 대한 견제와 감독기능을 충실하게 수행할 수 있을 것으로 판단되며 법령과 당사에서 정하고 있는 자격요건을 충족하여 추천함

확인서 확인서_서인범.jpg 확인서_서인범

※ 기타 참고사항

해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일 사업보고서 등 통지 등 방식

*본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다.- 당사의 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr) 및 당사 홈페이지를 통해 확인하실 수 있습니다.

※ 참고사항

<전자투표 위탁 공지 및 참고사항>당사는 상법 제368조의4 및 동법 시행령 제13조에 따라 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 제도의 관리 업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 가. 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : https://vote.samsungpop.com 나. 전자투표 행사 기간 : 2026년 05월 19일 ~ 2026년 05월 28일 - 기간 중 24시간 이용 가능 (단, 시작일은 09시부터, 마감일은 17시까지 가능) 다. 행사방법 : 시스템에서 본인인증을 통해 주주 본인 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 공인인증의 종류 : 공동인증서, 카카오인증, PASS 인증 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리(삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항) <기타사항> 당사 주주총회는 기념품이 제공되지 않으며, 행사장 사정으로 인해 주차지원이 불가하오니 양해하여 주시기 바랍니다.