Moberg Pharma

Interim / Quarterly Report • Aug 11, 2020

Förlängt räkenskapsår juli 2019 - december 2020

Interimsrapport april – juni 2020

DET PRIMÄRA BEHANDLINGSMÅLET I DEN EUROPEISKA FAS 3 STUDIEN UPPNÅDDES

"Vi har nu två fas 3-studier för MOB-015 som har uppnått primär effektvariabel och därmed kan vara registreringsgrundande i EU. Vårt utfall, med låg fullständig läkning och världsledande svampdödande effekt är ovanligt och nu följer diskussioner med partners och myndigheter innan beslut om nästa steg" säger Anna Ljung, VD Moberg Pharma.

DELÅRET (JUL 2019-JUN 2020)

• Nettoomsättning 50,5 MSEK (15,6) *
• EBITDA 29,0 MSEK (-3,0) *
• Rörelseresultat (EBIT) 26,4 MSEK (-4,2) *
• Resultat efter skatt 20,0 MSEK (-4,7) *
• Totalresultat 20,0 MSEK (499,4)
• Resultat per aktie efter utspädning 1,06 SEK (-0,27) *
• Likvida medel uppgick till 36,3 MSEK (919,1)

Jämförelsesiffror för perioden avser januari 2019 - juni 2019 (observera 12 månader vs 6 månader pga. brutet räkenskapsår)

* Samtliga jämförelsesiffror avser kvarvarande verksamheter

FJÄRDE KVARTALET (APR-JUN 2020)

• Nettoomsättning 0,0 MSEK (0,0) *
• EBITDA -5,7 MSEK (-8,5) *
• Rörelseresultat (EBIT) -6,3 MSEK (-9,2) *
• Resultat efter skatt -5,2 MSEK (-7,6) *
• Totalresultat -5,2 MSEK (-5,1)
• Resultat per aktie efter utspädning -0,28 SEK (-0,42) *
• Likvida medel uppgick till 36,3 MSEK (919,1)

Jämförelsesiffror för fjärde kvartalet avser april 2019 - juni 2019

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET (APR-JUN 2020)

• I juni presenterades resultaten från Fas 3 studien i Europa. Liksom i den tidigare offentliggjorda nordamerikanska studien uppnådde MOB-015 det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades. EU-studien visade att behandling med MOB-015 är minst lika bra (non-inferior) som behandling med ciclopirox. Mykologisk läkning uppnåddes hos 84 procent av patienterna, vilket är världsledande för en utvärtes behandling och till och med högre än vad som rapporterats för tablettbehandlingar. Samma mönster kan ses som i den nordamerikanska fas 3-studien, med låg fullständig läkning trots den höga mykologiska läkningen.
• En extra bolagsstämma 28 maj beslutade bland annat om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission av konvertibler samt om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram.
• Moberg Pharmas verksamhet har hittills inte påverkats av COVID-19 i någon väsentlig grad.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER FJÄRDE KVARTALET

• Dr. Cindy Wong utnämndes till Chief Medical Officer, samt medlem av ledningsgruppen. Dr. Wong kommer närmast från Metz Pharmaceuticals där hon var Vice President and Head of Global Clinical Development.

Telefonkonferens – 11 augusti 2020, kl 15.00

VD Anna Ljung kommer att presentera rapporten vid en telefonkonferens 11 augusti 2020, kl. 15.00 CET. Telefonnummer för att delta: SE: 08-505 583 50, US: +1 833 526 83 82

VD-KOMMENTAR

I juni presenterades resultat för den andra av två kliniska studier i fas 3-programmet för MOB-015. I likhet med den nordamerikanska studien uppfyllde den europeiska studien det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades. Den höga mykologiska läkningsgraden för MOB-015 har nu visats i två pivotala studier, vilket stärker vår övertygelse om att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Vi ser nu fram emot fortsatt dialog med våra partners och regulatoriska myndigheter kring nästa steg för MOB-015.

Den europeiska studien genomfördes på kliniker i Tyskland, Storbritannien och Polen och inkluderade 452 patienter med mild till måttlig påverkan av nagelsvamp på 20 - 60 procent av stortånageln. Patienterna randomiserades till daglig behandling under 48 veckor med antingen MOB-015 eller 8 procent ciclopirox, det mest använda utvärtes läkemedlet mot nagelsvamp.

Mykologisk läkning uppnåddes hos 84 procent av patienterna, vilket är världsledande för en utvärtes behandling och till och med högre än vad som rapporterats för tablettbehandlingar. Samma mönster kan ses som i den nordamerikanska fas 3 studien, med låg fullständig läkning trots den höga mykologiska läkningen. Det primära behandlingsmålet uppnåddes i EU studien genom att MOB-015 var lika bra som ciclopirox på att uppnå fullständig läkning vid vecka 52. Studieutfallet validerar de sedan tidigare presenterade slutsatserna; i) behandling med MOB-015 resulterar i en mycket hög mykologisk läkning, i nivå med eller högre än orala läkemedel för nagelsvamp och är dessutom mer snabbverkande; samt ii) formuleringsteknologin möjliggör en effektiv leverans av terbinafin, men skapar även temporära vitaktiga missfärgningar av naglar vilket försvårar bedömningen av klinisk läkning och därmed också fullständig läkning.

Då det primära behandlingsmålet uppnåddes i såväl den nordamerikanska studien som den europeiska studien kan bägge studierna användas som underlag för produktregistrering i Europa. För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare studie förväntas därför behövas för registrering på den amerikanska marknaden.

Detta är en ovanlig situation som kräver diskussioner med myndigheter och partners då utfall från kliniska studier normalt är mer enhetliga. I detta fall är resultaten för de två huvudparametrarna - fullständig läkning och mykologisk läkning fundamentalt olika. Den mykologiska läkningen (förmåga att döda svampen) är mycket hög och världsledande men leder trots det ej till hög fullständig läkning, sannolikt på grund av de observerade temporära vitfärgade missfärgningarna av nageln som försvårar bedömning av klinisk och fullständig läkning. Samtliga experter som Moberg Pharma har anlitat anser att den höga svampdödande effekten är oerhört tilltalande och att produkten i praktiken också över tid kommer kunna åstadkomma god fullständig läkning. Nu följer därför diskussioner med våra partners och myndigheter kring nästa steg för MOB-015.

Anna Ljung, VD Moberg Pharma

OM MOBERG PHARMA

Moberg Pharma utvecklar och kommersialiserar läkemedel som lindrar smärta och hudåkommor, framförallt nagelsvamp. Bolaget fokuserar från och med den 1 april 2019 på kommersialisering av bolagets utvecklingsprojekt med en sammantagen årlig intäktspotential om 350–700 MUSD. OTC-verksamheten avyttrades under första kvartalet 2019 till förmån för bolagets pipeline med läkemedelskandidater i sen klinisk fas, vars potential väsentligt överstiger intäkterna i den avyttrade portföljen. Avyttringen synliggjorde det höga värdet i båda delarna av bolaget för aktieägarna som dels fick en utbetalning om 46,50 kr/aktie i november 2019 men också behåller potentialen i utvecklingsprojekten.

MOB-015 är nästa generations nagelsvampsbehandling och BUPI är en ny smärtbehandling för mun och svalg för cancerpatienter med oral mukosit (biverkningar i munhålan efter cancerbehandling). Båda läkemedelskandidaterna har uppvisat starka kliniska resultat som indikerar att de har potential att bli marknadsledande inom respektive nisch. MOB-015 har nyligen avslutat två parallella fas 3-studier med fler än 800 patienter. Moberg Pharma har tecknat licensavtal avseende Europa, Japan, Kanada och Sydkorea för MOB-015. Vår bedömning att marknadspotentialen för MOB-015 uppgår till 250–500 MUSD årligen. Därutöver tillkommer BUPI, med en årlig intäktspotential på 100–200 MUSD.

VERKSAMHETENS UTVECKLING

RESULTAT FRÅN DE TVÅ FAS 3-STUDIERNA GER STARKT STÖD FÖR MOB-015

I december 2019 presenterades resultat från den första av de två kliniska studierna i fas 3-programmet för MOB-015, följt av resultaten från den europeiska studien i juni 2020. Bägge studierna uppfyllde det primära effektmålet, fullständig läkning vid vecka 52. Mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 70 procent av patienterna i den nordamerikanska studien och 84 procent av patienterna i den europeiska studien, vilket är betydligt högre än vad som har rapporterats för andra topikala (utvärtes) behandlingar (30–54 procent). Vidare var den svampdödande effekten mer snabbverkande än för oral terbinafin; MOB-015 ger 55–78 procent mykologisk läkning vid 6 månader (jämfört med 40 procent för oral terbinafin) och 37–46 procent redan vid 3 månader (jämfört med 15 procent för oral terbinafin).

Behandlingen med MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med oralt terbinafin, som är den nuvarande standardbehandlingen vid nagelsvamp och sker genom tablettintag under tre månader. Före de nyligen genomförda kliniska fas 3-studierna med MOB-015 framstod det som orealistiskt att en utvärtes behandling skulle nå motsvarande mykologiska läkning på 70 procent. Dessutom har koncentrationen av terbinafin har visats vara tusen gånger högre i nageln och 40 gånger högre i nagelbädden vid behandling med MOB-015 jämfört med oralt terbinafin.

Trots att svampinfektionen botades hos de flesta patienterna och 75 procent av patienterna redovisade en synlig förbättring av naglarna redan vid det första uppföljningsbesöket, uppnåddes fullständig läkning endast hos ett fåtal patienter. Denna del av resultatet är förvånande eftersom hög mykologisk läkning (svampfria prover) vanligtvis följs av klinisk läkning (återställning av nagelns normala utseende) och det sammansatta måttet fullständig läkning. Tillsammans med ledande experter har bolaget genomfört detaljerade analyser av data och individuella foton från studierna för att verifiera resultaten och få en bättre förståelse för orsakerna till det motsägelsefulla utfallet.

Slutsatsen från analysen är att även om bolagets teknologi möjliggör en hög leverans av terbinafin genom nageln, kan dess hydrerande egenskaper också ge upphov till vitaktiga missfärgningar av naglarna. Fenomenet är övergående, men gör det svårt att bedöma den kliniska läkningen och bidrog till den låga graden av fullständig läkning som observerades. Både ledande externa experter och bolagets egna experter är emellertid överens om att en högre fullständig läkning sannolikt skulle kunna uppnås genom en kortare behandlingsperiod följt av underhållsbehandling. En daglig behandling i upp till tre månader följt av underhållsbehandling en gång per vecka fram till vecka 48 bör upprätthålla höga koncentrationer av terbinafin i vävnaden, samtidigt som det minskar hydreringseffekterna efter den inledande perioden med daglig behandling och därmed dess försvårande av bedömningen av den kliniska läkningen i vecka 52. Slutsatserna bygger på tillgängliga kliniska data från fas 3 studierna såväl som tidigare studier genomförda av Moberg Pharma.

Det primära behandlingsmålet uppnåddes i bägge studierna och därmed kan bägge studierna användas som underlag för produktregistrering i Europa. Den europeiska studien, där MOB-015 jämfördes med ett godkänt läkemedel för nagelsvamp, visade att MOB-015 var lika bra som det godkända läkemedlet på att påvisa fullständig läkning vid vecka 52. För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare studie förväntas därför behöva genomföras för registrering på den amerikanska marknaden.

AVTAL MED KOMMERSIELLA PARTNERS FÖR VIKTIGA MARKNADER

Totalt är fyra avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Taisho i Japan, samt med DongKoo, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, och Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 120 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till 2032.

FINANSIERINGSAVTAL OM UPP TILL 216 MSEK MÖJLIGGÖR FORTSATT SATSNING PÅ MOB-015

I mars ingick bolaget ett konvertibellåneavtal med Nice & Green S.A. som åtar sig att teckna konvertibler med ett nominellt värde om upp till 216 MSEK. Moberg Pharma har hittills utnyttjat 9 MSEK av avtalet. Denna finansiering kan täcka kostnaderna för en ytterligare amerikansk studie.

ORGANISATION

Dr. Cindy Wong blir ny Chief Medical Officer på Moberg Pharma. Dr. Wong tillför en omfattande internationell erfarenhet. Hon har mångårig erfarenhet av klinisk forskning och utveckling inom flera medicinska områden inklusive dermatologi. Hon har innehaft befattningar som Vice President and Head of Global Clinical Development på Metz Pharmaceuticals GmbH och som Chief Medical Officer på Q-Med/Galderma och har dessutom regulatorisk erfarenhet från både Läkemedelsverket och Department of Health i Australien. Hon tillträder under hösten och kommer att ingå i ledningsgruppen.

FINANSIELL ÖVERSIKT

INTÄKTER OCH RESULTAT

Fjärde kvartalet (april-juni 2020)

Moberg Pharmas verksamhet utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen av forskningsutgifterna är direkt hänförliga till de kliniska fas-3 studierna i utvecklingsprojektet MOB-015 och balanseras. De största kostnadsposterna i kvartalets resultat utgörs därför av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 5,5 MSEK (8,5) följt av forsknings- och utvecklingskostnader om 0,8 MSEK (3,6). I övriga rörelseintäkter ingår vidarefakturering för kostnader relaterade till övergångstjänster som är kopplad till försäljningen av OTC verksamheten om 0,3 MSEK.

Jämförelsesiffrorna i koncernens resultaträkning visar resultatpåverkan från den avyttrade OTC-verksamheten som en egen post i koncernens resultat. För moderbolaget har däremot belopp som redovisas i moderbolagets resultaträkning inte separerats vad avser fortsatt verksamhet. En resultaträkning för den avyttrade verksamheten finns presenterad i not 2.

Delåret (juli 2019 - juni 2020)

Nettoomsättningen uppgick till 50,5 MSEK (15,6) under delåret. Intäkterna avser i sin helhet milstolpar, och huvuddelen av dessa kommer från den initiala milstolpen om 5 MUSD som erhölls i samband med ingånget avtal med Taisho för MOB-015 i Japan, för jämförelseperioden avser intäkterna en milstolpe om 1,5 MEUR som erhölls i samband med ingånget avtal med Bayer AG för MOB-015 i Europa.

KASSAFLÖDE

Fjärde kvartalet (april-juni 2020)

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -2,2 MSEK (-63,9). Kassaflödet från investeringsverksamheten var -18,3 MSEK (-13,5) och avser balanserade utgifter för utvecklingsarbeten. Beloppet som visas i kassaflödet skiljer sig från investeringsbeloppen i avsnittet "investeringar" nedan på grund av inkommande FoU-fakturor som inte har betalats under kvartalet. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 5,2 MSEK (-600,5 i jämförelseperioden, relaterad till en återbetalning av obligationer) som avser det nya finansieringsavtalet med Nice & Green minus kassapåverkan av leasing. Total förändring i likvida medel under kvartalet blev -15,3 MSEK (-677,8). Likvida medel uppgick till 36,3 MSEK (919,1) vid periodens slut.

Delåret (juli 2019 - juni 2020)

Kassaflödet från den löpande verksamheten var 4 (-38) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -55 MSEK (1 400), varav -51 MSEK avser investeringar i immateriella tillgångar och -4 MSEK är relaterad till en slutlig nettojustering av rörelsekapital från försäljning av OTC verksamheten. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var -832 MSEK (-555) främst pga. utbetalningen till aktieägarna om 46,50 kr/aktie. Total förändring i likvida medel under delåret blev -883 MSEK (808).

INVESTERINGAR

Investeringar i immateriella tillgångar under fjärde kvartalet avser balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten om 10,6 MSEK (13,4). Bolaget har två utvecklingsprojekt i sen fas vilka balanseras, MOB-015 och BUPI. Majoriteten av utgifterna avser MOB-015.

FoU-utgifter (kostnader och investeringar)	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-Jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
FoU kostnader (i rapport över totalresultat)	-762	-3 602	-6 737	-7 165
Investeringar i balanserad FoU	-10 616	-13 401	-51 257	-31 998
Avskrivningar i FoU kostnader	377	485	1 616	852
Förändring FoU investeringar (i rapport över finansiell ställning)	-10 239	-12 916	-49 641	-31 146
Totala FoU-utgifter	-11 001	-16 518	-56 378	-38 311

SKULDER

Moberg Pharma har 5,5 MSEK i utstående konvertibellån kopplad till avtalet med Nice & Green S.A. som rapporteras som kortfristiga räntebärande skulder.

I samband med avyttringen av den kommersiella portföljen i mars 2019 tillsköt köparen finansiering genom ett lån om 2,5 MUSD. Lånet återbetalades den 31 oktober 2019.

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

AKTIER

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 1 925 794 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 19 257 940 stamaktier och noll B-aktier med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Moberg Pharma innehar 554 746 återköpta egna stamaktier vid periodens slut.

I juli 2019 har antalet aktier och röster ökat till följd av att 488 905 stamaktier har tillkommit efter utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för Moberg Pharmas aktierelaterade incitamentsprogram. Bakgrunden är att OTC avyttringen medför intjäning av en andel av utestående incitamentsprogram pro rata baserat på datumet för avyttringen, 29 mars 2019.

Under november 2019 genomfördes en omstämpling som har resulterat i en ökning av antalet stamaktier och en minskning av antalet B-aktier, medan det totala antalet aktier och röster i bolaget är oförändrat.

I maj 2020 genomfördes en emission om 370 000 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av bolagsstämman 28 april 2020 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2020. Emissionen redovisas som återköp av egna aktier. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma.

I juni 2020 har antalet aktier och röster ökat till följd av styrelsens beslut att godkänna begäran från Nice & Green S.A. att konvertera ett antal konvertibler till totalt 34 430 stamaktier.

Ovanstående händelser innebär att antalet aktier och röster har ökat med 893 335 stycken under delåret från 18 364 605 stycken till 19 257 940 stycken vid tidpunkten för denna rapports offentliggörande.

UPPLYSNING OM ÄGARE

Bolagets största aktieägare per 2020-06-30:

Aktieägare	Antal aktier	% av röster och kapital
FÖRSÄKRINGSAKTIEBOLAGET, AVANZA PENSION1	2 425 050	12,59
ÖSTERSJÖSTIFTELSEN2	1 620 572	8,42
JAZZ HOLDCO, INC	660 843	3,43
NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB	614 654	3,19
MOBERG PHARMA AB (PUBL)	554 746	2,88
BANQUE CANTONALE VAUDOISE, W8IMY	550 380	2,86
BNY MELLON NA (FORMER MELLON), W9	410 826	2,13
LUNDMARK, SVEN ANDERS	363 000	1,88
FUTUR PENSION	288 200	1,5
SWEDBANK FÖRSÄKRING	196 112	1,02
SYNSKADADES STIFTELSE	172 201	0,89
GAR-BO FÖRSÄKRING AB	169 300	0,88
GUNNARSSON, MIKAEL	157 000	0,82
PLAIN CAPITAL BRONX	142 300	0,74
CLEARSTREAM BANKING S.A., W8IMY	131 848	0,68
SKANDIA, FÖRSÄKRINGS	115 486	0,6
ATTERKVIST, STELLAN	110 000	0,57
ML, PIERCE, FENNER & SMITH INC	106 242	0,55
HEDLUND, HENRIK	100 000	0,52
PERSSON, NILS-ROBERT	100 000	0,52
SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA	8 988 760	46,7
Övriga aktieägare	10 269 180	53,3
TOTALT	19 257 940	100

AKTIEBASERADE INCITAMENTSPROGRAM

Antalet utestående instrument per den 30 juni 2020 var 108 246 teckningsoptioner och 385 218 prestationsaktierätter3 . Om samtliga teckningsoptioner utnyttjades, skulle totala antalet aktier öka med 108 246. Prestationsaktierätter emitteras och förvaltas, och det faktiska antalet aktier som kan överlåtas varierar beroende på aktiens värdeutveckling. Inlösenpriset för optionsprogrammen varierar mellan 0,10 SEK och 13,00 SEK, och prestationsaktierätterna är knutna till värdet av ökningen i aktiekurs från det tillfälle då prestationsaktierätterna tilldelades. 4 För detaljerad information om incitamentsprogrammen, se 2019 års årsredovisning. Detaljerad information om incitamentsprogrammet LTI 2020 finns i kallelsen till bolagsstämman 28 april 2020, vilket därefter beslutades att godkännas som noterat i protokollet från stämman.

¹ Inkluderar 435 399 aktier som ägs av bolagets styrelseordförande Peter Wolpert via en kapitalförsäkring

² Östersjöstiftelsen innehar även 653 607 aktier som var utlånade till Nice & Green S.A. för att möjliggöra finansieringsavtalet. Östersjöstiftelsens totala aktieinnehav är oförändrat om 2 274 179 aktier.

³ Antalet prestationsaktierätter för program 2018:1 räknas om vid exekvering för att justera för utbetalningen om 46,50 kr/aktie som

genomfördes i november 2019. 4 Notera att inlösenpriserna för program 2018:1 har räknats om i enlighet med villkoren för respektive incitamentsprogram efter att utbetalningen om 46,50 kr/aktie genomfördes i november 2019

Nedanstående tabell indikerar den maximala faktiska utspädningen vid olika aktiekurser:

Instrument som tilldelas baserat på lösenpriset
Aktiekurs	10	20	30	40
Antal nya aktier på grund av teckningsoptioner med utspädande effekt	17 000	108 246	108 246	108 246
Antal aktier som tilldelas efter prestationsaktierätter	133 769	171 799	409 068	403 106
Teoretisk utspädning	0,8%	1,4%	2,6%	2,6%
Bolagets börsvärde, MSEK	191	384	569	759
Vinst för instrumentinnehavare5, MSEK	1,5	4,4	14,3	19,3
Verklig utspädning6	0,8%	1,1%	2,5%	2,5%

MODERBOLAGET

Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs huvudsakligen i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner.

För perioden juli 2019 till juni 2020 uppgick moderbolagets nettointäkter till totalt 50,0 MSEK (42,8). Rörelseresultatet uppgick till 26,4 MSEK (-31,6), medan resultatet efter finansposter var 25,2 MSEK (572,5). Likvida medel uppgick till 36,2 MSEK vid periodens slut.

ÖVRIG INFORMATION

ORGANISATION

Per den 30 juni 2020 hade Moberg Pharma 12 anställda varav 92 % var kvinnor. Samtliga var anställda i moderbolaget.

RISKFAKTORER

Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2019 på sidan 19.

I tillägg till ovan risker bör det nyligen inträffade utbrottet av det nya coronaviruset som ger upphov till COVID-19 nämnas, pandemin skulle kunna ha en negativ påverkan på bolaget genom att orsaka förseningar och störningar i verksamheten, kliniska studier och projektutveckling, brist på arbetskraft, samt rese- och fraktstörningar. Moberg Pharma kan ådra sig kostnader eller drabbas av förseningar hänförliga till sådana händelser utanför dess kontroll, vilket skulle kunna få en negativ påverkan på verksamheten och bolagets resultat. Hittills har Moberg Pharmas verksamhet inte påverkats väsentligt av COVID-19.

FRAMTIDSUTSIKTER

Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av utvecklingsprojekt.

Under 2020 ligger fokus på att avancera företagets fas 3-utvecklingsprogram och kommersialiseringsförberedelser för att maximera värde och skapa framtida tillväxt. I mars 2020 ingicks ett finansieringsavtal med Nice & Green S.A. om upp till 216 MSEK. Denna finansiering kan täcka kostnaderna för en ytterligare amerikansk studie.

⁵ Total vinst före skatt för optionsinnehavare 6 Beräknat på grundval av instrumentinnehavares vinst genom börsvärde vid given aktiekurs

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN)

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Kvarvarande verksamheter
Nettoomsättning	-	-	50 488	15 554
Kostnad sålda varor	-	-	-	-
Bruttovinst	-	-	50 488	15 554
Försäljningskostnader	5	-222	-446	-788
Affärsutvecklings- och administrationskostnader	-5 502	-8 511	-23 690	-15 334
Forsknings- och utvecklingskostnader	-762	-3 602	-6 737	-7 165
Övriga rörelseintäkter	-53	3 164	6 822	3 514
Övriga rörelsekostnader	-	-	-	-
Rörelseresultat (EBIT)	-6 312	-9 171	26 437	-4 219
Ränteintäkter och liknande resultatposter	23	92	23	121
Räntekostnader och liknande resultatposter	-226	-711	-1 031	-966
Resultat efter finansiella poster från kvarvarande verksamheter (EBT)	-6 515	-9 790	25 429	-5 064
Skatt på periodens resultat	1 282	2 189	-5 404	336
PERIODENS RESULTAT FRÅN KVARVARANDE VERKSAMHETER	-5 233	-7 601	20 025	-4 728
Avvecklade verksamheter
Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter (se not 2)	-	2 512	-	563 544
PERIODENS RESULTAT	-5 233	-5 089	20 025	558 816
Poster som kan komma att återföras till resultat
Omräkningsdifferenser vid utländska verksamheter	-	-	-	8 855
Omklassificering av omräkningsdifferenser till vinst från försäljning av	-	-	-	-68 249
avvecklade verksamheter
Övrigt totalresultat	-	-	-	-59 394
TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN	-5 233	-5 089	20 025	499 422
Varav totalresultat från kvarvarande verksamheter	-5 233	-7 601	20 025	-4 728
Varav totalresultat från avvecklade verksamheter (se not 2)	-	2 512	-	504 150
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-5 233	-5 089	20 025	558 816
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-5 233	-5 089	20 025	499 422
Resultat per aktie före utspädning	-0,28	-0,28	1,07	31,64
Resultat per aktie efter utspädning 7	-0,28	-0,28	1,06	31,35
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter före utspädning	-0,28	-0,43	1,07	-0,27
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter efter utspädning 8	-0,28	-0,43	1,06	-0,27
EBITDA FRÅN KVARVARANDE VERKSAMHETER	-5 683	-8 536	28 964	-2 950
Avskrivningskostnader	-629	-635	-2 527	-1 269
Rörelseresultat (EBIT)	-6 312	-9 171	26 437	-4 219

⁷ I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre.

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

(TSEK)	2020-06-30	2019-06-30
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	306 911	255 654
Balanserad Utvecklingskostnader8	300 061	248 804
Patent	6 850	6 850
Materiella anläggningstillgångar	21	80
Nyttjanderättstillgångar	8 025	10 493
Uppskjuten skattefordran	6 213	11 617
Summa anläggningstillgångar	321 170	277 844
Kundfordringar och andra fordringar	6 747	12 994
Likvida medel	36 274	919 134
Summa omsättningstillgångar	43 020	932 128
SUMMA TILLGÅNGAR	364 191	1 209 972
Eget kapital och skulder
Eget kapital (hänf. till moderbolagets aktieägare)	328 401	1 121 030
Långfristiga räntebärande skulder	-	23 642
Långfristiga leasingskulder	5 825	8 331
Långfristiga ej räntebärande skulder	65	65
Summa långfristiga skulder	5 890	32 038
Kortfristiga räntebärande skulder	5 125	-
Kortfristiga leasingskulder	2 506	2 366
Kortfristiga ej räntebärande skulder	22 269	54 538
Summa kortfristiga skulder	29 900	56 904
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	364 191	1 209 972

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster kvarvarande	-6 312	-9 172	26 437	-4 220
verksamheter
Rörelseresultat före finansiella poster avvecklade	-	5 111	-	599 371
verksamheter
Rörelseresultat före finansiella poster	-6 312	-4 060	26 437	595 152
Erhållna och betalda finansiella poster	-171	-32 862	-1 429	-42 288
Betald skatt	-	-	-	-15
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och andra justeringar	629	635	2 527	10 518
Reavinster	-	-5 031	-	-624 905
Kostnader för personaloptionsprogram9	320	528	908	1 675
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	-5 534	-40 790	28 443	-59 863
Förändring i rörelsekapital
Ökning (-) / Minskning (+) av varulager	-	-284	-	-3 481
Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar	1 019	-22 230	3 518	19 050
Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder	2 282	-570	-28 009	6 441
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	-2 233	-63 874	3 952	-37 853
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	-18 268	-13 401	-51 257	-32 396
Nettoinvesteringar i dotterbolag	-	-50	-3 760	1 432 816
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	-18 268	-13 451	-55 017	1 400 420
Finansieringsverksamheten
Upptagna lån	5 093	-	5 093	23 205
Återbetalda lån	-	-600 000	-23 642	-600 000
Återbetalda leasingskulder	-618	-514	-2 366	-1 031
Utbetalning i form av inlösenförfarande	-	-	-837 401	-
Emission av aktier efter transaktionskostnader	684	30	26 521	23 236
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	5 159	-600 484	-831 795	-554 590
Förändring i likvida medel	-15 342	-677 809	-882 860	807 977
Likvida medel vid periodens början	51 616	1 596 943	919 134	110 785
Kursdifferens i likvida medel	-	-	-	372
Likvida medel vid periodens slut	36 274	919 134	36 274	919 134

⁹ Observera att omvärdering av uppskattade kostnader för sociala avgifter för personaloptioner redovisas i förändring av rörelseskulder

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN)

(TSEK)	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Omräknings reserv	Balanserade vinstmedel	Totalt eget kapital
1 juli 2019 – 30 juni 2020
Ingående balans den 1 juli 2019	1 818	555 639	-	563 573	1 121 030
Totalresultat
Periodens resultat				20 025	20 025
Transaktioner med aktieägare
Nyemission 10	89	23 788			23 877
Återköp av egna aktier	-37				-37
Utbetalning i form av inlösenförfarande	-934			-836 468	-837 402
Fondemission	934	-934			-
Personaloptioner		908			908
UTGÅENDE BALANS DEN 30 JUNI 2020	1 870	579 401	-	-252 870	328 401
1 januari – 30 juni 2019
Ingående balans den 1 januari 2019	1 744	528 122	59 394	4 758	594 018
Totalresultat
Periodens resultat				558 815	558 815
Övrigt totalresultat – omräkningsdifferenser vid
omräkning av utländska verksamheter			-59 394		-59 394
Transaktioner med aktieägare
Nyemission	66	23 169			23 235

Personaloptioner 8 4 348 4 356 UTGÅENDE BALANS DEN 30 JUNI 2019 1 818 555 639 - 563 573 1 121 030

¹⁰ Nyemission efter utnyttjande av teckningsoptioner för anställda efter OTC avyttringen samt finansieringsavtal med Nice & Green.

NYCKELTAL (KONCERNEN)

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Nettoomsättning *	-	-	50 488	15 554
EBITDA *	-5 683	-8 536	28 964	-2 950
Rörelseresultat (EBIT) *	-6 312	-9 171	26 437	-4 219
Resultat efter skatt	-5 233	-5 089	20 025	558 816
Likvida medel	36 274	919 134	36 274	919 134
Balansomslutning	364 191	1 209 972	364 191	1 209 972
Soliditet	90%	93%	90%	93%
Avkastning på eget kapital	Neg	Neg	6%	50%
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-0,28	-0,28	1,06	31,35
Eget kapital per aktie, SEK	17,56	61,66	17,56	61,66
Genomsnittligt antal aktier	18 671 824	17 883 932	18 628 883	17 662 347
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	18 811 380	18 080 898	18 857 340	17 825 800
Antal aktier vid periodens slut exklusive återköpta egna aktier	18 703 194	18 179 859	18 703 194	18 179 859
Aktiekurs på balansdagen, SEK	14,54	65,90	14,54	65,90
Börsvärde på balansdagen, MSEK	272	1 198	272	1 198

*kvarvarande verksamheter

NYCKELTALSDEFINITIONER

Moberg Pharma presenterar vissa finansiella resultatmått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Enligt Moberg Pharmas uppfattning bidrar dessa resultatmått med värdefull extra information till investerare och bolagsledning som ger dem möjlighet att utvärdera bolagets resultat. Dessa finansiella resultatmått är inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag, eftersom inte alla företag beräknar dem på samma sätt. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för de resultatmått som definieras enligt IFRS.

Nettoomsättning justerade för förvärv och avyttringar	Nettoomsättning för produkter som ägs av bolaget under hela rapporteringsperioden och hela jämförelseperioden
EBITDA	Rörelseresultat före av- och nedskrivning av immateriell och materiella anläggningstillgångar
Soliditetsmått	Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen
Avkastning på eget kapital	Periodens resultat dividerat med utgående eget kapital
Resultat per aktie*	Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut
*Definieras enligt IFRS

RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Nettoomsättning	-	-	50 488	42 848
Kostnad sålda varor	-	26	-	-2 477
Bruttovinst	-	26	50 488	40 371
Försäljningskostnader	5	-222	-446	-11 450
Affärsutvecklings- och administrationskostnader	-5 502	-8 511	-23 690	-56 908
Forsknings- och utvecklingskostnader	-762	-3 601	-6 737	-7 860
Övriga rörelseintäkter	-53	3 217	6 822	4 208
Övriga rörelsekostnader	-	-	-	-
Rörelseresultat	-6 312	-9 091	26 437	-31 639
Reavinst avyttring dotterbolag samt liknande intäktsposter	23	5 122	23	646 606
Räntekostnader	-226	-3 812	-1 031	-42 445
Resultat efter finansiella poster	-6 515	-7 781	25 429	572 522
Skatt på periodens resultat	1 282	2 691	-5 404	6 553
RESULTAT	-5 233	-5 090	20 025	579 075

BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

(TSEK)	2020-06-30	2019-06-30
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	306 911	255 654
Materiella anläggningstillgångar	21	80
Nyttjanderättstillgångar	8 025	10 493
Finansiella anläggningstillgångar	150	150
Uppskjuten skattefordran	6 213	11 617
Summa anläggningstillgångar	321 320	277 994
Kundfordringar och andra fordringar	6 747	12 994
Kassa och bank	36 224	919 084
Summa omsättningstillgångar	42 970	932 078
SUMMA TILLGÅNGAR	364 291	1 210 072
Eget kapital och skulder
Eget kapital	328 402	1 121 030
Långfristiga räntebärande skulder	-	23 642
Långfristiga leasingskulder	5 825	8 331
Långfristiga ej räntebärande skulder	65	65
Summa långfristiga skulder	5 890	32 038
Kortfristiga räntebärande skulder	5 125	-
Kortfristiga leasingskulder	2 506	2 366
Skulder hos koncernföretag	99	99
Kortfristiga ej räntebärande skulder	22 269	54 539
Summa kortfristiga skulder	29 999	57 004
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	364 291	1 210 072

KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-6 312	-9 091	26 437	-31 639
Erhållna och betalda finansiella poster	-171	-32 861	-1 429	-42 288
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och andra justeringar	629	635	2 527	9 092
Kostnader för personaloptionsprogram	319	528	908	1 362
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	-5 535	-40 789	28 443	-63 473
Förändring i rörelsekapital
Ökning (-) / Minskning (+) av varulager	-	-285	-	443
Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar	1 019	-63 438	3 518	5 309
Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder	2 282	41 155	-28 009	36 696
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	-2 234	-63 357	3 952	-21 025
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	-18 268	-13 401	-51 257	-32 065
Nettoinvesteringar i dotterbolag	-	-50	-3 760	1 432 766
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	-18 268	-13 451	-55 017	1 400 701
Finansieringsverksamheten
Upptagna lån	5 093	-	5 093	23 205
Amortering lån	-	-600 000	-23 642	-600 000
Återbetalda leasingskulder	-618	-1 031	-2 366	-1 031
Utbetalning i form av inlösenförfarande	-	-	-837 401	-
Emission av aktier efter transaktionskostnader	684	30	26 521	23 236
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	5 159	-601 001	-831 795	-554 590
Förändring i likvida medel	-15 343	-677 809	-882 860	825 086
Likvida medel vid periodens början	51 567	1 596 893	919 084	93 998
Likvida medel vid periodens slut	36 224	919 084	36 224	919 084

NOT 1 REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER

Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med årsbokslutet för 2019, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer.

För konvertibla lån beräknas skuldkomponenten initialt genom att diskontera lånets framtida kassaflöden (kapitalbelopp och ränta) till ett liknande skuldinstrument utan konverteringsalternativet. Värdet på eget kapital är skillnaden mellan nuvärdet av lånets skuldkomponent och de totala betalningarna från lånet. Ränta belastas därefter resultaträkningen baserat på den effektiva räntan på lånet. Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året. Redovisningsprinciper är oförändrade sedan senaste årsredovisningen.

NOT 2 AVVECKLADE VERKSAMHETER

Den 12 februari 2019 meddelade bolaget att det hade ingått ett avtal om avyttring av dotterbolagen MPJ OTC AB samt Moberg Pharma North America LLC. Enligt villkoren i avtalet flyttades moderbolagets OTC-verksamhet till dotterbolaget MPJ OTC AB inför transaktionen. Den avyttrade verksamheten omfattar bolagets hela kommersiella verksamhet och transaktionen redovisas därmed som avvecklad verksamhet. Transaktionen slutfördes den 29 mars till en total köpeskilling om 1 432,8 MSEK, vilket medförde en reavinst om 561 MSEK efter transaktionskostnader. Effekten av avyttringen på totalresultatet blev 501 MSEK.

RESULTATRÄKNING AVVECKLADE VERKSAMHETER

	Apr-jun	Apr-jun	Jul 2019 -	Jan-jun
(TSEK)	2020	2019	jun 2020	2019
Nettoomsättning	-	-	-	91 919
Kostnad sålda varor	-	26	-	-22 293
Bruttovinst	-	26	-	69 626
Försäljningskostnader	-	-	-	-51 262
Affärsutvecklings- och administrationskostnader	-	-	-	-3 255
Forsknings- och utvecklingskostnader	-	-	-	-1 158
Övriga rörelseposter	-	54	-	741
Rörelseresultat	-	80	-	14 692
Finansiella poster	-	-3 100	-	-17 478
Inkomstskatt	-	501	-	5 651
Resultat efter skatt från avvecklade verksamheter	-	-2 519	-	2 865
Reavinster från försäljning av avvecklade verksamheter	-	5 031	-	624 905
Transaktionskostnader kopplade till försäljning av avvecklade	-	-	-	-40 226
verksamheter Finansiella kostnader kopplade till försäljning av avvecklade verksamheter	-	-	-	-24 000
Reavinst efter skatt från avvecklade verksamheter	-	5 031	-	560 679
Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter	-	2 512	-	563 544
Poster som kan komma att återföras till resultat
Omräkningsdifferenser vid utländska verksamheter	-	-	-	8 855
Omklassificering av omräkningsdifferenser till vinst från försäljning av avvecklade verksamheter	-	-	-	-68 249
Övrigt totalresultat	-	-	-	-59 394
TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN	-	2 512	-	504 150

18

NOT 3 SPECIFIKATION AV STÖRRE IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

(TSEK)	2020-06-30	2019-06-30
Balanserade utgifter för MOB-015	284 860	234 417
Balanserade utgifter för BUPI	15 201	14 387
TOTALA BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN	300 061	248 804

NOT 4 SEGMENTRAPPORTERING

Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren; att kommersialisera och utveckla medicinska produkter. Koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet utgör därför ett rörelsesegment.

NOT 5 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER

Inga väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående i jämförelse med upplysning i årsredovisningen.

INFORMATION OCH KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN

Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden.

Delårsrapport för juli 2019 – september 2020 10 november 2020

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA

Anna Ljung, verkställande direktör, tel. 08-522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 - 805 82 88, mark.beveridge@mobergpharma.se

För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.mobergpharma.se

Denna delårsrapport är inte granskad av bolagets revisorer.

FÖRSÄKRAN

Undertecknade försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Bromma, 11 augusti 2020

Peter Wolpert Styrelseordförande Fredrik Granström Styrelseledamot

Andrew B. Hochman Styrelseledamot

Mattias Klintemar Styrelseledamot

Anna Ljung VD