Moberg Pharma

Earnings Release • Feb 7, 2023

Bokslutskommuniké 2022

REGISTERINGSPROCESSEN OCH FAS‐3 STUDIEN FORTGÅR

"Vi har fortsatt fullt fokus på våra två viktigaste aktiviteter, registreringsprocessen för nagelsvampsbehandlingen MOB‐015 i Europa och patientinkluderingen i den nordamerikanska fas 3‐ studien. Såväl registreringsprocessen som den kliniska studien löper på enligt plan och vi intensifierar nu förberedelserna inför förväntat godkännande i år." säger Anna Ljung, VD Moberg Pharma.

ÅRET (JAN‐DEC 2022)

• EBITDA ‐17,6 MSEK (‐17,1) *
• Rörelseresultat (EBIT) ‐20,2 MSEK (‐19,7) *
• Resultat efter skatt ‐15,7 MSEK (‐16,2) *
• Totalresultat ‐15,7 MSEK (7,4)**
• Resultat per aktie efter utspädning ‐0,21 SEK(0,17)**
• Likvida medel uppgick till 125,6 MSEK (102,7)

FJÄRDE KVARTALET (OKT‐DEC 2022)

• EBITDA ‐3,9 MSEK (‐4,2) *
• Rörelseresultat (EBIT) ‐4,6 MSEK (‐4,9) *
• Resultat efter skatt ‐3,1 MSEK (‐4,0) *
• Totalresultat ‐3,1 MSEK (‐4,0)
• Resultat per aktie efter utspädning ‐0,03 SEK (‐0,09)
• Likvida medel uppgick till 125,6 MSEK (102,7)

* Dessa jämförelsesiffror avser kvarvarande verksamheter

**Notera att avknoppningen av BUPI medförde en positiv resultateffekt om 24 MSEK som påverkar totalresultat och resultat per aktie för jämförelseperioden

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET

• Anders Bröijersén utnämndes till Chief Medical Officer, samt medlem av ledningsgruppen
• Progress enligt plan för myndighetsinteraktionerna under den regulatoriska processen i EU
• Den nordamerikanska studien fortlöper enligt plan

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER FJÄRDE KVARTALET

Ledningsgruppen utökas med Jesper Lind, Head of Supply.

VD‐KOMMENTAR

Vi har fortsatt fullt fokus på våra två viktigaste aktiviteter, registreringsprocessen för nagelsvampsbehandlingen MOB‐015 i Europa och patientinkluderingen i den nordamerikanska fas 3‐studien. Såväl registreringsprocessen som den kliniska studien löper på enligt plan och vi intensifierar nu förberedelserna inför förväntat godkännande i år.

En dialog pågår nu med Läkemedelsverket i Sverige, som är referensland för registreringsansökan i Europa för MOB‐015. Sedan tidigare har Moberg Pharma erhållit den preliminära utvärderingsrapporten från Läkemedelsverket i Sverige och samtliga kommentarer från övriga länder i registreringsprocessen Moberg Pharma har lämnat in registreringsansökan via den decentrala proceduren och ansökan är en så kallad "komplett ansökan" vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Vår målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering för MOB‐015 under 2023.

Vårt arbete med att hantera förberedelser inför lansering pågår för fullt. Utöver interaktionen med våra kommersiella partners intensifieras samarbetet med vår primära tillverkare i Tyskland och vi har även en tät dialog med komponent‐ och råvarutillverkare. I samband med att vi förbereder bolaget för kommersiell fas har vi förstärkt ledningsgruppen med Jesper Lind, Head of Supply och välkomnar även Anders Bröijersén som ny Chief Medical Officer samt medlem av ledningsgruppen.

Den nordamerikanska fas 3‐studien med MOB‐015 fortlöper enligt plan. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter studien planeras inkludera totalt 350 patienter med nagelsvamp. Patienterna utvärderas under 52 veckor med det primära effektmåttet andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3‐studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien.

Under 2022 har vi tagit viktiga steg mot kommersiell fas, inklusive inlämnandet av registreringsansökan i Europa och start av den nordamerikanska studien för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden, vi har dessutom fått ytterligare en kommersiell partner på plats med samarbetet med Perrigo för den israeliska marknaden. Sammantaget avancerar vi mot bolagets mål att skapa framtidens marknadsledare inom nagelsvamp och jag ser med tillförsikt fram emot 2023 med förväntat godkännande senare i år.

Anna Ljung, VD Moberg Pharma

OM MOBERG PHARMA OCH MOB‐015

Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB‐015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB‐ 015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.

MOB‐015 är nästa generations nagelsvampsbehandling och den höga svampdödande effekten visad i kliniska fas 3‐studier med fler än 800 patienter indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har tecknat licensavtal med partners i Europa, Japan, Kanada, Israel och Sydkorea för MOB‐015. Försäljningspotentialen för MOB‐015 uppskattas till 250–500 MUSD årligen.

	MOBEOLE
	Nagelsvamp drabbar 10%, vanligare bland äldre · Topikalt terbinafin för behandling av nagelsvamp • Målprofil: Snabb synlig förbättring, högre läkningsgrad och kort behandlingstid
	Världsledande svampdödande effekt · 76 % mykologisk läkning i fas 3 · 1000x högre koncentration terbinafin i nagel jämfört med tabletter · 40x högre koncentration terbinafin i nagelbädden jämfört med tabletter · Försumbara systemiska nivåer av terbinafin
	Uppskattad årlig försäljningspotential 250 - 500 MUSD · Partners i Europa, Japan, Kanada, Israel och Sydkorea
	Mål att få första marknadsgodkännande och lansering 2023 · Europeisk registreringsansökan inlämnad i mars 2022 via den decentraliserade proceduren. Godkännande förväntas 2023 · Fas 3-studier genomförda i Europa, n=452, samt Nordamerika, n=365. Primärt behandlingsmål uppnått utan allvarliga biverkningar · Ny fas 3-studie för Nordamerika startad 2022, planeras inkludera 350 patienter
	Patentskydd till 2032 · Patent beviljat på stora marknader, inklusive USA, EU, Kanada, Japan och Kina · Patent omfattar nya topikala formuleringar av allylaminer (inklusive terbinafin), samt behandlingsmetoder för nagelsvamp med de nya formuleringarna

VÄSENTLIGT MEDICINSKT BEHOV – MER ÄN 100 MILJONER PATIENTER I EU OCH USA HAR NAGELSVAMP

Trots att var tionde person har nagelsvamp, saknas idag bra behandlingsalternativ. Den mest effektiva behandlingen är terbinafin i tablettform som förknippas med risk för leverskador och interaktion med andra läkemedel. Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre utvärtes behandlingar utan risk för systemiska biverkningar. 72% av tillfrågade läkare i USA undviker att förskriva terbinafintabletter pga patienternas oro för biverkningar och 62% av de tillfrågade läkarna skulle föredra en produkt med MOB‐015s tänkta målprofil framför nuvarande utvärtes behandlingar. Bara 6 ‐ 15% av de tillfrågade läkarna skulle fortsätta förskriva nuvarande utvärtes behandlingar.1

¹ Undersökning bland 89 amerikanska läkare (dermatologer och fotvårdsspecialister/podiatrister), LifeSci Physician Survey, April 4, 2017

RESULTAT FRÅN TVÅ FAS 3‐STUDIER VISAR ATT MOB‐015 HAR EN UNIK SVAMPDÖDANDE EFFEKT

I december 2019 presenterades resultat från den första av de två kliniska studierna i fas 3‐programmet för MOB‐015, följt av resultaten från den europeiska studien i juni 2020. Bägge studierna uppfyllde det primära effektmålet. Mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 76 procent av patienterna (70 procent av patienterna i den nordamerikanska studien och 84 procent av patienterna i den europeiska studien), vilket är betydligt högre än vad som har rapporterats för andra utvärtes behandlingar (30–54 procent). Vidare var den svampdödande effekten mer snabbverkande än för oral terbinafin; MOB‐015 ger 55–78 procent mykologisk läkning vid 6 månader (jämfört med 40 procent för terbinafin i tablettform) och 37–46 procent redan vid 3 månader (jämfört med 15 procent för terbinafin i tablettform).

MOB‐015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med terbinafintabletter, som är dagens standardbehandling vid nagelsvamp. Före de genomförda kliniska fas 3‐studierna med MOB‐015 framstod det som orealistiskt att en utvärtes behandling skulle nå samma nivå på mykologisk läkning som tabletternas 70 procent. Dessutom, jämfört med terbinafin i tablettform, ger behandling med MOB‐015 en koncentration av terbinafin som är tusen gånger högre i nageln, 40 gånger högre i nagelbädden och tusen gånger lägre i plasma ‐ ideala karaktäristika för en effektiv utvärtes behandling utan systemisk exponering.

FÖRSTA LANSERING PLANERAS 2023

I mars 2022 skickade Moberg Pharma in registreringsansökan för MOB‐015 till Läkemedelsverket i Sverige som har accepterat att vara referensland för ansökan. Bolaget har lämnat in registreringsansökan i Europa via den decentrala proceduren och marknadsgodkännande förväntas 2023. Moberg Pharma har lämnat in en så kallad "komplett ansökan" vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering för MOB‐015 under 2023.

NORDAMERIKANSK FAS 3‐STUDIE PÅGÅR

För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars 2022 och första patient inkluderades i maj 2022. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3‐studien planeras inkludera totalt 350 patienter i USA och Kanada. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3‐studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien. Syftet med den nya studien är att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt.

AVTAL MED STARKA PARTNERS PÅ PLATS ‐ USA RÄTTIGHETER BEHÅLLS

Totalt är sex avtal med kommersiella partners på plats för MOB‐015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Taisho i Japan, samt med DongKoo, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien, med Padagis i Israel och Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten.

Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB‐015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 120 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.

Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB‐015 för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB‐015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till 2032.

BEVISAD KOMMERSIELL MODELL

Moberg Pharma kommersialiserade bolagets första generations nagelsvampsprodukt – Kerasal Nail® ‐ och byggde en kommersiell verksamhet med årliga intäkter om 440 MSEK med 30% marknadsandel i USA och försäljning på mer än 30 000 försäljningsställen, inklusive de stora kedjorna CVS, Walgreens och Walmart. 2019 avyttrades den kommersiella verksamheten för 1,4 miljarder SEK. Bolagets mål är nu att upprepa denna resa med MOB‐015, en produkt med väsentligt större potential.

121 MSEK I FINANSIERING FÖR MOB‐015

I april 2022 beslutade styrelsen om en fullt garanterad nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 121 MSEK före transaktionskostnader. Styrelsens beslut om företrädesemission godkändes på extra bolagsstämma 3 maj och nettolikviden används för registreringsaktiviteter och kliniskt arbete för MOB‐015.

BOLAGSHÄNDELSER

Anders Bröijersén tillträdde efter årsskiftet som ny Chief Medical Officer på Moberg Pharma och ingår i ledningsgruppen för bolaget. Han kommer närmast från en roll som CMO på InDex Pharmaceuticals och har omfattande erfarenhet från tidigare seniora befattningar på Sobi AB (Swedish Orphan Biovitrum), Boehringer Ingelheim och MSD. Han ersätter Cindy Wong som går i pension efter tre års arbete och värdefulla insatser för bolaget. Cindy kvarstår i rollen som senior rådgivare åt Moberg Pharma.

Ledningsgruppen utökas även med Jesper Lind, Head of Supply, från årsskiftet. Han har 35 års erfarenhet av Life Science varav 30 års erfarenhet av globalt arbete inom läkemedelsindustrin, inom Produktion, Supply, Supply Chain, Inköp, External sourcing, Nyproduktintroduktion och Produktutveckling, från bolag som Orexo, AstraZeneca, Astra, och Pharmacia.

FINANSIELL ÖVERSIKT

INTÄKTER OCH RESULTAT

Fjärde kvartalet (oktober ‐ december 2022)

Moberg Pharmas verksamhet utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen av utvecklingsutgifterna är direkt hänförliga till projektet MOB‐015 och balanseras. De största kostnadsposterna i kvartalets resultat utgörs därför av affärsutvecklings‐ och administrationskostnader om 5,1 MSEK (4,6) följt av forsknings‐ och utvecklingskostnader om 0,2 MSEK (0,7). Övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader avser främst vidarefakturering av kostnader samt valutajusteringar.

Helåret (januari ‐ december 2022)

Nettoomsättningen uppgick till 0,2 MSEK (0) under perioden. Intäkterna avser i sin helhet milstolpar. Rörelseresultatet för helåret blev ‐20,2 MSEK (‐19,7), där den största kostnadsposten under året var affärsutvecklings‐ och administrationskostnader om 20,1 MSEK (18,4). Jämförelsesiffrorna i koncernens resultaträkning visar resultatpåverkan från det avyttrade BUPI projektet som en egen post i koncernens resultat. För moderbolaget har däremot belopp som redovisas i moderbolagets resultaträkning inte separerats vad avser kvarvarande verksamhet. En resultaträkning för avyttrade verksamheter finns presenterad i not 2.

KASSAFLÖDE

Fjärde kvartalet (oktober ‐ december 2022)

Kassaflödet från den löpande verksamheten var ‐3,3 MSEK (‐0,4). Kassaflödet från investeringar var ‐13,6 MSEK (‐6,6) och avser balanserade utgifter för den nordamerikanska fas 3‐studien. Kassaflödet från finansieringsverksamheten avser betalningar av leasingtillgångar. Total förändring i likvida medel under kvartalet blev ‐16,9 MSEK (‐8,8). Likvida medel uppgick till 125,6 MSEK (102,7) vid periodens slut.

Helåret (januari ‐ december 2022)

Kassaflödet från den löpande verksamheten var ‐16,8 (‐15,3) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten var ‐68,1 MSEK (‐41,3). Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 107,8 MSEK (130,0) och avser huvudsakligen nyemissionen i maj och till en mindre del leasingavgifter. Total förändring i likvida medel under delåret blev 22,9 MSEK (73,4).

INVESTERINGAR

Investeringar i immateriella tillgångar avser balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för MOB‐015 om 26,6 MSEK (6,6) under kvartalet och 81,1 (31,3) under året, ökningen i investeringar beror på den nordamerikanska fas 3‐ studien som initierades under våren.

FoU‐utgifter (kostnader och investeringar)	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
FoU kostnader (i rapport över totalresultat)	‐225	‐706	‐1 177	‐3 449
Investeringar i balanserad FoU	‐26 612	‐6 636	‐81 062	‐31 309
Avskrivningar i FoU kostnader	430	452	1 683	1 696
Förändring FoU investeringar (i rapport över finansiell ställning)	‐26 182	‐6 184	‐79 379	‐29 613
Totala FoU‐utgifter	‐26 407	‐6 890	‐80 556	‐33 062

SKULDER

Per balansdagen har koncernen inga räntebärande skulder (exklusive leasingskulder).

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

AKTIER

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 10 085 933,50 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 100 859 335 stamaktier med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Moberg Pharma innehar 2 589 746 återköpta egna stamaktier vid årets slut.

I mars 2022 har antalet aktier och röster ökat till följd av att 1 169 698 stamaktier har tillkommit efter utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för Moberg Pharmas företrädesemission från januari 2021.

I april 2022 beslutade styrelsen om en fullt garanterad nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Styrelsens beslut om företrädesemission godkändes på extra bolagsstämma 3 maj 2022. Moberg Pharma tillfördes därmed cirka 121 MSEK före avdrag för transaktionskostnader. Företrädesemissionen registrerades i juni 2022 och ökade då antalet aktier och röster med 52 516 260. Styrelsen beslutade även om en riktad emission till garanter i företrädesemissionen, som även den registrerades i juni 2022 och ökade antalet aktier och röster med 536 952.

I juni 2022 genomfördes en emission om 1 125 000 C‐aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 16 maj 2022 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2022. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma.

Ovanstående händelser innebär att antalet aktier och röster har ökat med 54 178 212 stycken under delårsperioden, från 46 681 123 stycken till 100 859 335 stycken vid tidpunkten för denna rapports offentliggörande.

AKTIEBASERADE INCITAMENTSPROGRAM

Antalet utestående instrument per rapportdatumet var 1 902 000 prestationsaktierätter, vilket ger en maximal potentiell utspädning om 4,4%. Prestationsaktierätter emitteras och förvaltas, och det faktiska antalet aktier som kan överlåtas varierar beroende på aktiens värdeutveckling samt att bolaget uppfyller sina företagsmål över flera år. För detaljerad information om incitamentsprogrammen, se 2021 års årsredovisning. Detaljerad information om incitamentsprogrammet LTI 2022 finns i kallelsen till bolagsstämman 16 maj 2022, vilket därefter beslutades att godkännas som noterat i protokollet från stämman.

UPPLYSNING OM ÄGARE

Bolagets största aktieägare per 2022‐12‐31:

Aktieägare	Antal aktier	% av röster och kapital
ÖSTERSJÖSTIFTELSEN	10 028 503	9,9
AVANZA PENSION	7 989 414	7,9
ABN AMRO GLOBAL CUSTODY SERVICES NV, W8IMY	6 840 749	6,8
NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB	3 386 233	3,4
MOBERG PHARMA AB (PUBL)	2 589 746	2,6
BANQUE CANTONALE VAUDOISE, W8IMY	1 612 800	1,6
GUNNARSSON, MIKAEL	1 523 592	1,5
ÅSBERG, FREDRIK ERIK	1 306 875	1,3
KJELSMARK HOLDING APS	1 161 382	1,2
CLEARSTREAM BANKING S.A., W8IMY	1 008 869	1,0
LUNDMARK, SVEN ANDERS	1 001 561	1,0
IVELAND, BEATRICE	1 000 000	1,0
OLELIND, ÖRJAN	1 000 000	1,0
TRAPPGATAN INVEST AB	982 416	1,0
ÖHRN, MARTIN LENNART	918 099	0,9
LUNDBERG, GÖRAN	855 336	0,9
SWEDBANK FÖRSÄKRING	819 291	0,8
IBKR FINANCIAL SERVICES AG, W8IMY	709 810	0,7
NORDEA LIVFÖRSÄKRING SVERIGE AB	708 108	0,7
SAXO BANK A/S CLIENT ASSETS	643 863	0,6
SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA	46 086 647	45,7
Övriga aktieägare	54 772 688	54,3
TOTALT	100 859 335	100

MODERBOLAGET

Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697‐7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs huvudsakligen i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. För perioden oktober till december 2022 uppgick rörelseresultatet till ‐4,6 MSEK (‐4,9), medan resultatet efter finansiella poster var ‐3,8 MSEK (‐4,9). Likvida medel uppgick till 125,6 MSEK (102,7) vid periodens slut.

ÖVRIG INFORMATION

ORGANISATION

Per den 31 december 2022 hade Moberg Pharma 7 anställda varav 100 % var kvinnor. Samtliga var anställda i moderbolaget.

RISKFAKTORER

Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2021 på sidan 21.

Kriget i Ukraina har inte haft någon väsentlig ekonomisk påverkan på de finansiella rapporterna, men det kan inte uteslutas att så sker i framtiden. Vi följer marknadsutvecklingen noggrant, där vi kan konstatera en stigande inflation, högre råvaru‐, komponent‐ och fraktkostnader samt en större osäkerhet om ränteutvecklingen.

FRAMTIDSUTSIKTER

Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av utvecklingsprojekt.

I närtid ligger fokus på registreringsprocessen för MOB‐015 i Europa, där registreringsansökan har lämnats in till svenska läkemedelsverket i mars 2022. Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och lansera MOB‐015 under 2023. Moberg Pharma genomför även en ny nordamerikansk fas 3‐studie, där patientinklusion pågår. Parallellt med registreringsförberedelser sker kommersialiseringsförberedelser för att maximera värde och skapa framtida tillväxt.

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN)

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Kvarvarande verksamheter
Nettoomsättning	‐	‐	207	‐
Kostnad sålda varor	‐	‐	‐	‐
Bruttovinst	‐	‐	207	‐
Försäljningskostnader	‐540	‐48	‐1 014	‐70
Affärsutvecklings‐ och administrationskostnader	‐5 160	‐4 613	‐20 057	‐18 438
Forsknings‐ och utvecklingskostnader	‐225	‐706	‐1 177	‐3 449
Övriga rörelseintäkter	1 326	477	1 815	2 227
Övriga rörelsekostnader	‐	‐	‐	‐
Rörelseresultat (EBIT)	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 730
Ränteintäkter och liknande resultatposter	786	‐	786	‐
Räntekostnader och liknande resultatposter	‐13	‐26	‐72	‐240
Resultat efter finansiella poster från kvarvarande verksamheter
(EBT)	‐3 826	‐4 916	‐19 512	‐19 970
Skatt på periodens resultat	713	878	3 802	3 748
PERIODENS RESULTAT FRÅN KVARVARANDE VERKSAMHETER	‐3 113	‐4 038	‐15 710	‐16 222
Avvecklade verksamheter	‐	‐	‐	23 589
Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter
(se not 2)
PERIODENS RESULTAT	‐3 113	‐4 038	‐15 710	7 367
TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN	‐3 113	‐4 038	‐15 710	7 367
Varav totalresultat från kvarvarande verksamheter	‐3 113	‐4 038	‐15 710	‐16 222
Varav totalresultat från avvecklade verksamheter (se not 2)	‐	‐	‐	23 589
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	‐3 113	‐4 038	‐15 710	7 492
Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande	‐	‐	‐	‐125
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	‐3 113	‐4 038	‐15 710	7 492
Totalresultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande	‐	‐	‐	‐125
Resultat per aktie före utspädning	‐0,03	‐0,09	‐0,21	0,17
Resultat per aktie efter utspädning 2	‐0,03	‐0,09	‐0,21	0,17
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter före utspädning	‐0,03	‐0,09	‐0,21	‐0,38
Resultat per aktie från kvarvarande verksamheter efter utspädning	‐0,03	‐0,09	‐0,21	‐0,38
EBITDA FRÅN KVARVARANDE VERKSAMHETER	‐3 954	‐4 244	‐17 644	‐17 146
Avskrivningskostnader	‐645	‐646	‐2 582	‐2 584
Rörelseresultat (EBIT)	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 730

² I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre.

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

(TSEK)	2022‐12‐31	2021‐12‐31
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	408 104	327 042
Balanserade utvecklingskostnader 3	408 104	327 042
Materiella anläggningstillgångar	0	0
Nyttjanderättstillgångar	5 984	4 519
Uppskjuten skattefordran	22 575	14 673
Summa anläggningstillgångar	436 663	346 234
Kundfordringar och andra fordringar	2 210	2 000
Likvida medel	125 550	102 655
Summa omsättningstillgångar	127 760	104 655
SUMMA TILLGÅNGAR	564 423	450 889
Eget kapital och skulder
Eget kapital Moderbolagets aktieägare	533 584	434 051
Summa eget kapital	533 584	434 051
Långfristiga leasingskulder	3 988	1 235
Långfristiga ej räntebärande skulder	65	65
Summa långfristiga skulder	4 053	1 300
Kortfristiga leasingskulder	2 117	2 696
Kortfristiga ej räntebärande skulder	24 669	12 842
Summa kortfristiga skulder	26 786	15 538
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	564 423	450 889

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster kvarvarande verksamheter	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 730
Rörelseresultat före finansiella poster avvecklade verksamheter	‐	‐	‐	‐390
Rörelseresultat före finansiella poster	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐20 120
Erhållna och betalda finansiella poster	775	‐26	717	‐240
Betald skatt	‐	‐	‐	‐
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och andra justeringar	645	646	2 582	2 584
Kostnader för personaloptionsprogram4	535	553	1 458	631
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	‐2 644	‐3 717	‐15 469	‐17 145
Förändring i rörelsekapital
Ökning (‐) / Minskning (+) av rörelsefordringar	‐792	778	‐210	6 836
Ökning (+) / Minskning (‐) av rörelseskulder	155	2 498	‐1 163	‐4 987
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	‐3 281	‐441	‐16 842	‐15 296
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	‐13 622	‐6 636	‐68 072	‐31 309
Nettoinvesteringar/avyttring i dotterbolag	‐	‐	‐	‐9 999
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	‐13 622	‐6 636	‐68 072	‐41 308
Finansieringsverksamheten
Återbetalda leasingskulder	‐	‐1 487	‐1 873	‐3 464
Emission av aktier efter transaktionskostnader	‐	‐188	109 682	133 438
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	‐	‐1 675	107 809	129 974
Förändring i likvida medel	‐16 903	‐8 752	22 895	73 370
Likvida medel vid periodens början	142 453	111 407	102 655	29 285
Likvida medel vid periodens slut	125 550	102 655	125 550	102 655

⁴ Observera att omvärdering av uppskattade kostnader för sociala avgifter för personaloptioner redovisas i förändring av rörelseskulder

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN)

(TSEK)	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel	Innehav utan bestämmande inflytande	Totalt eget kapital
1 januari – 31 december 2022
Ingående balans den 1 januari 2022	4 405	731 376	‐301 730	‐	434 051
Totalresultat
Periodens resultat			‐15 710	‐	‐15 710
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner	5 422	124 168			129 590
Transaktionskostnader		‐15 805			‐15 805
Aktiebaserat incitamentsprogram		1 458			1 458
UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2022	9 827	841 197	‐317 440	‐	533 584

(TSEK)	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel	Innehav utan bestämmande inflytande	Totalt eget kapital
1 januari – 31 december 2021
Ingående balans den 1 januari 2021	3 814	693 278	‐309 222	7 707	395 577
Totalresultat
Periodens resultat			7 492	‐125	7 367
Transaktioner med aktieägare
Utdelning OncoZenge AB				‐7 582	‐7 582
Nyemissioner	682	37 620			38 302
Transaktionskostnader		‐153			‐153
Återköp av aktier	‐91				‐91
Aktiebaserat incitamentsprogram		631			631
UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2021	4 405	731 376	‐301 730	‐	434 051

NYCKELTAL (KONCERNEN)

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning *	‐	‐	207	‐
EBITDA *	‐3 954	‐4 244	‐17 644	‐17 146
Rörelseresultat (EBIT) *	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 730
Totalresultat	‐3 113	‐4 038	‐15 710	7 367
Likvida medel	125 550	102 655	125 550	102 655
Balansomslutning	564 423	450 889	564 423	450 889
Soliditet	95%	96%	95%	96%
Avkastning på eget kapital	‐1%	‐1%	‐3%	2%
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	‐0,03	‐0,09	‐0,21	0,17
Eget kapital per aktie, SEK	5,43	9,85	5,43	9,85
Genomsnittligt antal aktier	98 269 589	44 046 679	75 871 660	43 039 100
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	99 904 717	45 141 829	77 523 203	44 134 594
Antal aktier vid periodens slut exklusive återköpta egna aktier	98 269 589	44 046 679	98 269 589	44 046 679

*kvarvarande verksamheter

NYCKELTALSDEFINITIONER

Moberg Pharma presenterar vissa finansiella resultatmått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Enligt Moberg Pharmas uppfattning bidrar dessa resultatmått med värdefull extra information till investerare och bolagsledning som ger dem möjlighet att utvärdera bolagets resultat. Dessa finansiella resultatmått är inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag, eftersom inte alla företag beräknar dem på samma sätt. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för de resultatmått som definieras enligt IFRS.

EBITDA	Rörelseresultat före av‐ och nedskrivning av immateriell och materiella anläggningstillgångar.
Soliditetsmått	Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen
Avkastning på eget kapital	Periodens resultat dividerat med utgående eget kapital
Resultat per aktie*	Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut
*Definieras enligt IFRS

RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning	‐	‐	207	‐
Kostnad sålda varor	‐	‐	‐	‐
Bruttovinst	‐	‐	207	‐
Försäljningskostnader	‐540	‐48	‐1 014	‐70
Affärsutvecklings‐ och administrationskostnader	‐5 160	‐4 613	‐20 057	‐18 438
Forsknings‐ och utvecklingskostnader	‐225	‐706	‐1 177	‐3 449
Övriga rörelseintäkter	1 326	477	1 815	2 436
Övriga rörelsekostnader	‐	‐	‐	‐
Rörelseresultat	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 521
Ränteintäkter	786	‐	786	‐
Räntekostnader	‐13	‐26	‐72	‐240
Resultat efter finansiella poster	‐3 826	‐4 916	‐19 512	‐19 761
Skatt på periodens resultat	713	878	3 802	3 703
RESULTAT	‐3 113	‐4 038	‐15 710	‐16 058

BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

(TSEK)	2022‐12‐31	2021‐12‐31
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	408 104	327 042
Materiella anläggningstillgångar	0	0
Nyttjanderättstillgångar	5 984	4 519
Finansiella anläggningstillgångar	100	100
Uppskjuten skattefordran	22 575	14 673
Summa anläggningstillgångar	436 763	346 334
Kundfordringar och andra fordringar	2 210	2 000
Kassa och bank	125 550	102 655
Summa omsättningstillgångar	127 760	104 655
SUMMA TILLGÅNGAR	564 523	450 989
Eget kapital och skulder
Eget kapital	533 585	434 052
Långfristiga leasingskulder	3 988	1 235
Långfristiga ej räntebärande skulder	65	65
Summa långfristiga skulder	4 053	1 300
Skulder hos koncernföretag	99	99
Kortfristiga leasingskulder	2 117	2 696
Kortfristiga ej räntebärande skulder	24 669	12 842
Summa kortfristiga skulder	26 885	15 637
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	564 523	450 989

KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	‐4 599	‐4 890	‐20 226	‐19 521
Erhållna och betalda finansiella poster	775	‐26	717	‐240
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och andra justeringar	645	646	2 582	2 584
Kostnader för personaloptionsprogram	535	553	1 458	631
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	‐2 644	‐3 717	‐15 469	‐16 546
Förändring i rörelsekapital
Ökning (‐) / Minskning (+) av rörelsefordringar	‐792	778	‐210	6 931
Ökning (+) / Minskning (‐) av rörelseskulder	155	2 498	‐1 163	‐5 681
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	‐3 281	‐441	‐16 842	‐15 296
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	‐13 622	‐6 636	‐68 072	‐31 309
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	‐13 622	‐6 636	‐68 072	‐31 309
Finansieringsverksamheten
Återbetalda leasingskulder	‐	‐1 487	‐1 873	‐3 464
Emission av aktier efter transaktionskostnader	‐	‐188	109 682	133 438
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	‐	‐1 675	107 809	129 974
Förändring i likvida medel	‐16 903	‐8 752	22 895	83 369
Likvida medel vid periodens början	142 453	111 407	102 655	19 286
Likvida medel vid periodens slut	125 550	102 655	125 550	102 655

NOT 1 REDOVISNINGS‐ OCH VÄRDERINGSPRINCIPER

Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med årsbokslutet för 2021, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer.

Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året.

NOT 2 AVVECKLADE VERKSAMHETER OCH TILLGÅNGAR TILL UTDELNING

Verksamheten under BUPI projektet rapporteras som avvecklad verksamhet. Den extra bolagsstämman den 1 december 2020 beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att dela ut Moberg Pharmas intresse i BUPI projektet genom aktier i dotterbolaget OncoZenge till Moberg Pharmas aktieägare. Utdelningen har skett enligt Lex ASEA den 5 februari 2021. Vid beslutet om utdelning den 1 december 2020 bokades en skuld upp till verkligt värde om 45 MSEK, vid balansdagen den 31 december 2020 rapporterades de avknoppande immateriella tillgångarna till det bokförda värdet, 22 MSEK. När tillgångarna delades ut i februari 2021 justerades beloppet till verkligt värde och rapporterades som omvärdering av avvecklade verksamheter.

RESULTATRÄKNING AVVECKLADE VERKSAMHETER

	Okt‐dec	Okt‐dec	Jan‐dec	Jan‐dec
(TSEK)	2022	2021	2022	2021
Nettoomsättning	‐	‐	‐	‐
Kostnad sålda varor	‐	‐	‐	‐
Bruttovinst	‐	‐	‐	‐
Försäljningskostnader	‐	‐	‐	‐
Affärsutvecklings‐ och administrationskostnader	‐	‐	‐	‐335
Forsknings‐ och utvecklingskostnader	‐	‐	‐	‐55
Övriga rörelseposter	‐	‐	‐	‐
Rörelseresultat	‐	‐	‐	‐390
Finansiella poster	‐	‐	‐	‐
Inkomstskatt	‐	‐	‐	52
Resultat efter skatt från avvecklade verksamheter	‐	‐	‐	‐338
Omvärdering av avvecklade verksamheter	‐	‐	‐	23 927
Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter	‐	‐	‐	23 589
TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN	‐	‐	‐	23 589

NOT 3 SPECIFIKATION AV STÖRRE IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

(TSEK)	2022‐12‐31	2021‐12‐31
Balanserade utgifter för MOB‐015	408 104	327 042
TOTALA BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN	408 104	327 042

NOT 4 SEGMENTRAPPORTERING

Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren; att kommersialisera och utveckla medicinska produkter. Koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet utgör därför ett rörelsesegment.

NOT 5 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER

Inga väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående i jämförelse med upplysning i årsredovisningen.

INFORMATION OCH KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN

Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden.

Delårsrapport för januari–mars 2023 den 9 maj 2023 Delårsrapport för januari–juni 2023 den 15 augusti 2023 Delårsrapport för januari–september 2023 den 7 november 2023

Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 16 maj 2023. Sista datum för aktieägare att begära att få ärende behandlat på årsstämman är 28 mars 2023. Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig senast den 18 april 2023 på bolagets hemsida www.mobergpharma.se.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA

Anna Ljung, verkställande direktör, tel. 08‐522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 ‐ 805 82 88, mark.beveridge@mobergpharma.se

För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.mobergpharma.se

Denna bokslutskommuniké har inte granskats av bolagets revisorer.

FÖRSÄKRAN

Undertecknade försäkrar att bokslutskommunikén ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Bromma, 7 februari 2023

Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseordförande

Anders Lundmark Styrelseledamot

Nikolaj Sörensen Styrelseledamot

Mattias Klintemar Styrelseledamot

Anna Ljung VD