Moberg Pharma

Annual Report • Feb 11, 2025

Bokslutskommuniké 2024

Moberg Pharma AB (Publ)

TERCLARA FORTSATT MARKNADSLEDARE OCH EXPANDERAR IN I NORGE

"Framgångarna för Terclara® fortsätter i Sverige och vi tar nu nästa steg genom att lansera i Norge. En ny terbinafin-leverantör har säkerställts vilket innebär att tillgången på terbinafin inte längre är en begränsande faktor för våra lanseringsplaner. Efter att toplinedata offentliggjorts omvärderar vi våra planer för USA och flyttar vårt fokus till den europeiska marknaden, som erbjuder de största möjligheterna för tillväxt i närtid, inklusive den effektiva dagliga doseringen som är godkänd i 13 EU-länder." säger Anna Ljung, VD Moberg Pharma.

ÅRET (JAN-DEC 2024)

• Nettointäkter 9,8 MSEK (0)
• EBITDA -23,5 MSEK (-25,4)
• Rörelseresultat (EBIT) -324,8 MSEK (-27,5)
• Periodens resultat -255,1 MSEK (-21,1)
• Resultat per aktie efter utspädning -6,74 SEK (-1,33)
• Likvida medel uppgick till 293,3 MSEK (60,6)

FJÄRDE KVARTALET (OKT-DEC 2024)

• Nettointäkter 1,0 MSEK (0)
• EBITDA -7,8 MSEK (-8,0)
• Rörelseresultat (EBIT) -308,1 MSEK (-8,2)
• Periodens resultat -243,3 MSEK (-6,4)
• Resultat per aktie efter utspädning -5,21 SEK (-0,23)
• Likvida medel uppgick till 293,3 MSEK (60,6)

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET

• Terclara® är fortsatt marknadsledare i Sverige.
• En ny terbinafin-leverantör har säkerställts för Terclara®/MOB-015. Därmed är terbinafintillgång inte längre en begränsande faktor för bolagets lanseringsplaner.
• Toplineresultat för fas 3-studien har rapporterats. MOB-015 uppnådde inte det primära effektmåttet med 8 veckors daglig dosering följt av veckovis underhållsdosering. Bolagets fokus framöver kommer att ligga på den effektiva dagliga doseringen som är godkänd i 13 EU-länder.
• Moberg Pharma och Bayer har gemensamt avslutat licensavtalet, där Moberg Pharma har återfått alla rättigheter för MOB-015 i EU och behåller redan erlagda milstolpsintäkter.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET

• Lanseringen av Terclara® (MOB-015) inleds i Norge. Erfarenheterna från Sverige ger förtroende för den norska marknaden och lanseringen av Terclara® i Norge sker med samma upplägg. I februari genomfördes de första leveranserna till norska apotek, vilket följs av riktad information till apotekspersonal och sjukvårdspersonal. Parallellt kommer konsumentmarknadsföring att intensifieras inför högsäsongen, då efterfrågan på behandling av nagelsvamp traditionellt ökar.

TELEFONKONFERENS

Vd Anna Ljung kommer att presentera denna rapport på en telefonkonferens i dag, den 11 februari 2025 kl. 15:00. Telefon: SE 010 884 80 16, US +1 646 664 1960 Access kod: 223155

VD-KOMMENTAR

Terclara® befäster sin position som marknadsledare i Sverige. Med den svenska framgången som grund tar vi nu nästa steg genom att expandera till Norge. En ny terbinafin-leverantör har säkerställts vilket innebär att tillgången på terbinafin inte längre är en begränsande faktor för våra lanseringsplaner. Efter att toplinedata i den nordamerikanska fas 3-studien offentliggjorts omvärderar vi våra planer för USA och flyttar vårt fokus till den europeiska marknaden, som erbjuder de största möjligheterna för tillväxt i närtid, inklusive den effektiva dagliga doseringen som är godkänd i 13 EU-länder.

Under helåret 2024 uppnådde Terclara® en marknadsandel om 31% i värde och 25% i enheter av apotekens försäljning till slutkonsument i Sverige trots att marknadsföringen till konsument först drog igång i april.1 Motsvarande siffror för fjärde kvartalet var 33% i värde och 26% i enheter – en anmärkningsvärd tillväxt på kort tid.

Vidareutvecklad strategi efter toplineresultat från fas 3-studien

I december offentliggjordes toplinedata för den nordamerikanska fas 3-studien med MOB-015. I linje med tidigare kommunikation bekräftades att det primära effektmåttet inte uppnåddes med 8 veckors daglig dosering följt av veckovis underhållsdosering. Mykologisk läkning (svampfri) var lägre än vad som observerats i tidigare studier. Den nordamerikanska studien hade minskad dosering jämfört med bolagets kommersiella produkt med daglig dosering genom hela behandlingsperioden. Godkännande i EU är baserat på tidigare studier och påverkas inte av de nya studieresultaten.

Som förväntat reducerades missfärgning av naglarna2 med den minskade doseringen, men detta skedde på bekostnad av lägre mykologisk läkningsgrad. Vår analys är att 8 veckors daglig behandling inte levererade tillräckliga mängder terbinafin för att döda svampen innan övergång till veckovis underhållsbehandling. Vår hypotes är oförändrad, att det finns en avvägning mellan att leverera tillräckliga mängder terbinafin och att undvika överhydrering/vita missfärgningar av naglar. Fenomenet med överhydrering är övergående, men gör det svårt att bedöma den kliniska läkningen i en studie. En sannolik lösning på problemet skulle vara en ytterligare studie med längre uppföljningsperiod och/eller en annan kombination av daglig behandling och underhållsbehandling, med potential att generera starkare effektdata.

Vår bedömning är att ytterligare kliniska data behöver genereras innan vi kan ansöka om godkännande i USA. Detta betyder en fördröjning i förväntad lanseringstidpunkt i USA och bolagets styrelse har därmed beslutat om en nedskrivning av immateriella tillgångar. Moberg Pharma har den långsiktiga ambitionen att genomföra en ytterligare klinisk studie i USA för att uppnå FDAgodkännande, stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt samt stödja bolagets pågående patentansökan. I närtid prioriterar vi att investera i de europeiska marknader där MOB-015 redan är godkänd. Vi avser att visa produktens marknadsledande potential genom framgångsrika lanseringar i EU innan en ny studie i USA eller marknadssatsningar utanför Europa i egen regi blir aktuella.

Förändringar i kommersialiseringsmodell och partnerskap

Vi har tagit ett gemensamt beslut tillsammans med Bayer att avsluta partnersamarbetet på grund av strategiska överväganden och studieresultaten. Detta innebär att vi återfått fulla rättigheter till MOB-015 i Europa samtidigt som vi behåller tidigare erhållna milstolpebetalningar från Bayer. Även för Sydkorea har partnersamarbetet avslutats. På grund av den mycket konkurrensutsatta och strukturellt unika karaktären hos den koreanska marknaden – där Jublia (efinaconazole) har blivit generisk, gränserna mellan OTC- och Rx-kanaler är otydliga, samt att pris- och ersättningsförhållandena är ogynnsamma – har vi beslutat att för närvarande inte gå vidare med ytterligare samarbete i Korea, då det inte skapar rätt förutsättningar för framgång. Med detta får vi möjligheten att styra våra aktiviteter och investeringar i Europa och Asien helt enligt våra egna prioriteringar och företagets långsiktiga strategi för värdeskapande. Som ett första steg väljer vi att ta en mer aktiv roll i kommersialiseringen och etablera en starkare direkt närvaro i EU inklusive ägandet av varumärket, vilket ger bättre marginaler. Diskussioner pågår med potentiella partners i Europa för att stödja denna strategi.

¹ Källa: IQVIA MIDAS, Pharmacy Sell-Out data, januari-december 2024

² I tidigare fas 3 studier noterades vitaktiga naglar efter 12v behandling hos ~70% av patienterna, med den nya doseringen uppvisade mindre än 50% av patienterna detta vid samma tidpunkt

Vi avser att använda en liknande kommersialiseringsmodell som vi tidigare framgångsrikt byggde upp i USA, där Terclara används som ett "stjärnvarumärke" och kompletteras med ytterligare förvärvade produkter. Historiskt har vi varit framgångsrika med att identifiera, förvärva och utveckla mindre varumärken från större företag, vilket skapar stordriftsfördelar och bygger varumärkesvärden.

Fortsatt expansion

En ny terbinafin-leverantör har säkerställts under kvartalet, vilket innebär att tillgången på terbinafin inte längre är en begränsande faktor för våra lanseringsplaner. Med denna säkerhet kan vi nu med tillförsikt planera för fortsatt expansion.

I februari 2025 tillkännagav vi stolt att lanseringen av Terclara® har inletts i Norge. Denna lansering är ett viktigt steg i vår europeiska expansionsstrategi och bygger vidare på vår framgång i Sverige. De första leveranserna till norska apotek har redan genomförts, vilket kommer följas av utbildning av apoteks- och sjukvårdspersonal samt riktad konsumentmarknadsföring inför högsäsongen. Vi ser stor potential för Terclara® att etablera sig som marknadsledare även i Norge. Med godkännande på 13 EU marknader är planerna oförändrade och banar väg för ytterligare lanseringar 2026, där den lyckade lanseringen i Sverige ger oss ett starkt momentum.

Att Terclara snabbt blivit marknadsledare och drivit tillväxt för totalmarknaden för nagelsvampsbehandling, är en tydlig indikation att vårt budskap verkligen fungerar, där vi i två stora fas 3 studier har visat att 76% av patienterna blir svampfria, vilket är världsledande och bättre än någon annan utvärtes behandling mot nagelsvamp.

Vi ser med fortsatt energi och optimism på framtiden, där framgången i Sverige bekräftar vår strategi och ger oss ett starkt fundament att bygga vidare på när vi nu förbereder för expansion till nya marknader och ytterligare tillväxt i Europa.

Anna Ljung, VD Moberg Pharma

.

OM MOBERG PHARMA OCH MOB-015

Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning på valda marknader i Europa och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare förvärvade produkter inom närliggande områden.

MOB-015 är nästa generations nagelsvampsbehandling och den höga svampdödande effekten visad i kliniska fas 3-studier med fler än 800 patienter indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren. Moberg Pharma har tecknat licensavtal med partners i Skandinavien, Kanada och Israel för MOB-015 och produkten är godkänd i tretton EU-länder. Den globala försäljningspotentialen för MOB-015 uppskattas till 250–500 MUSD årligen.

VÄSENTLIGT MEDICINSKT BEHOV – MER ÄN 100 MILJONER PATIENTER I EU OCH USA HAR NAGELSVAMP

Trots att var tionde person har nagelsvamp, saknas idag bra behandlingsalternativ. Den mest effektiva behandlingen är terbinafin i tablettform som förknippas med risk för leverskador och interaktion med andra läkemedel. Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre utvärtes behandlingar utan risk för systemiska biverkningar. 72% av tillfrågade läkare i USA undviker att förskriva terbinafintabletter pga patienternas oro för biverkningar och 62% av de tillfrågade läkarna skulle föredra en produkt med MOB-015s tänkta målprofil framför nuvarande utvärtes behandlingar. Endast 6 - 15% av de tillfrågade läkarna skulle fortsätta förskriva nuvarande utvärtes behandlingar.3

³ Undersökning bland 89 amerikanska läkare (dermatologer och fotvårdsläkare/podiatrister), LifeSci Physician Survey, April 4, 2017

RESULTAT FRÅN TVÅ FAS 3-STUDIER VISAR ATT MOB-015 HAR EN UNIK SVAMPDÖDANDE EFFEKT

I december 2019 presenterades resultat från den nordamerikanska studien, den första av de två kliniska studierna i fas 3 programmet för MOB-015, följt av resultaten från den europeiska studien i juni 2020. Den nordamerikanska studien inkluderade 365 patienter, där MOB-015 visade sig överlägsen jämfört med vehikel. Den europeiska fas 3-studien inkluderade 452 patienter med nagelsvamp, där MOB-015 visade noninferiority jämfört med topikalt ciklopirox. Bägge studierna uppfyllde det primära effektmålet. Mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 76% av patienterna (70% av patienterna i den nordamerikanska studien och 84% av patienterna i den europeiska studien), vilket är betydligt högre än vad som har rapporterats för andra utvärtes behandlingar (30–54%).4 Vidare var den svampdödande effekten snabbverkande, MOB-015 ger 55–78% mykologisk läkning vid 6 månader och 37–46% redan vid 3 månader. Bolaget har även genomfört en nordamerikansk studie med minskad dosering5 jämfört med den kommersiella produkten med daglig dosering genom hela behandlingsperioden. Bolagets analys konkluderar att den dagliga behandlingsperioden inte levererade tillräckliga mängder terbinafin för att döda svampen innan övergång till veckovis underhållsbehandling.

MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med terbinafintabletter, som är dagens medicinska standardbehandling vid nagelsvamp. Före de genomförda kliniska fas 3-studierna med MOB-015 framstod det som orealistiskt att en utvärtes behandling skulle nå samma nivå på mykologisk läkning som tabletternas 70%. Dessutom, jämfört med vad som rapporterats för terbinafin i tablettform, ger behandling med MOB-015 en koncentration av terbinafin som är tusen gånger högre i nageln, 40 gånger högre i nagelbädden och tusen gånger lägre i plasma - ideala karaktäristika för en effektiv utvärtes behandling utan systemisk exponering.

MARKNADSGODKÄNNANDE I EU

I mars 2022 lämnade Moberg Pharma in registreringsansökan för MOB-015 i Europa via den decentrala proceduren. Efter ett positivt besked i juni 2023 rekommenderades MOB-015 för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglar hos vuxna. Samtliga nationella godkännanden har nu erhållits, där sista land godkände produkten i maj 2024.

Följande EU-länder omfattas: Belgien (OTC), Danmark (Rx), Finland (Rx), Frankrike (Rx), Irland (Rx), Italien (OTC), Nederländerna (OTC), Norge (OTC), Spanien (Rx), Sverige (OTC), Tjeckien (Rx), Ungern (OTC) och Österrike (OTC).

LANSERINGSFRAMGÅNG OCH PÅGÅENDE MARKNADSETABLERING

Från och med februari 2024 finns MOB-015 under varumärket Terclara® tillgängligt på svenska apotek. Redan under första månaden med konsumentmarknadsföring uppnådde produkten en marknadsledande position, vilken har behållits sedan dess. Terclara® utsågs till "Årets bästa lansering 2024" av både Kronans Apotek och Doz Apotek. I februari 2025 offentliggjorde bolaget att lanseringen av Terclara® även inleds i Norge. Denna lansering är ett viktigt steg i bolagets europeiska expansionsstrategi och bygger vidare på framgångarna i Sverige. Denna tidiga lansering i Sverige och Norge möjliggör värdefull insikt i konsumentbeteenden, tillgång till patientfeedback och tillhandahåller användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller omvandling till receptfri status i fler länder. Liksom i Sverige sker lanseringen i Norge i samarbete med bolagets partner Allderma, som drivs av de personer som ansvarade för den framgångsrika nordiska lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®.

Moberg Pharma har under året 2024 kvalificerat en ny terbinafin-tillverkare med ett godkänt EU Certificate of Suitability (CEP), vilket innebär att tillgången på terbinafin inte längre är en begränsande faktor för bolagets lanseringsplaner. Moberg Pharma siktar på att utöka sitt inflytande över värdekedjan i Europa genom att etablera en starkare direkt närvaro, inklusive ägandet av varumärket. För att genomföra denna strategi för Moberg Pharma diskussioner med potentiella partners i Europa för att identifiera en optimal väg framåt där MOB-015 når patienter och där bolaget tar en aktiv roll i kommersialiseringen, vilket ger bättre marginaler inför den paneuropeiska utrullningen.

Tre avtal med kommersiella partners är på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Allderma i Skandinavien och med Padagis i Israel. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja

⁴ Källa: U.S. förskrivningsinformation för respektive läkemedel

⁵ 8 veckors daglig behandling följt av veckovis underhållsbehandling

MOB-015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.

I december 2024 tog Moberg Pharma och Bayer ett gemensamt beslut att avsluta samarbetet på grund av strategiska överväganden och studieresultaten. Detta innebär att Moberg Pharma har återfått fulla rättigheter till MOB-015 i Europa samtidigt som vi behåller tidigare erhållna milstolpebetalningar från Bayer. Det ger oss möjlighet att styra våra aktiviteter och investeringar i Europa och etablera en starkare direkt närvaro i EU, vilket ger bättre marginaler och lönsamhet.

Vi avser att använda en liknande kommersialiseringsmodell som vi tidigare framgångsrikt byggde upp i USA, där Terclara används som ett "stjärnvarumärke" och kompletteras med ytterligare förvärvade produkter. Historiskt har vi varit framgångsrika med att identifiera, förvärva och utveckla mindre varumärken från större företag, vilket skapade stordriftsfördelar och värdefulla varumärken. Genom att bygga vidare på denna erfarenhet siktar Moberg Pharma på att stärka sin marknadsposition och främja långsiktig framgång.

LÅNGSIKTIGT MÅL FÖR USA KVARSTÅR

USA kvarstår som en prioriterad marknad för Moberg Pharma, bolagets bedömning är dock att ytterligare kliniska data behöver genereras innan bolaget kan ansöka om FDA-godkännande, vilket leder till en fördröjning i förväntad lanseringstidpunkt i USA. Moberg Pharma har den långsiktiga ambitionen att genomföra en ytterligare klinisk studie i USA för att uppnå FDA-godkännande, stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt samt stödja bolagets pågående patentansökan. I närtid prioriterar Moberg Pharma att investera i de europeiska marknader där MOB-015 redan är godkänd. Vi avser att visa produktens marknadsledande potential genom framgångsrika lanseringar i EU innan en ny studie i USA eller marknadssatsningar utanför Europa i egen regi blir aktuella.

BEVISAD MODELL FÖR FRAMGÅNG

Moberg Pharma kommersialiserade framgångsrikt bolagets första generations nagelsvampsprodukt – Kerasal Nail® – och byggde en kommersiell verksamhet med årliga intäkter om 440 MSEK och försäljning på mer än 30 000 försäljningsställen, inklusive de stora amerikanska kedjorna CVS, Walgreens och Walmart. 2019 avyttrades den kommersiella verksamheten för 1,4 miljarder SEK. Bolaget siktar nu på att upprepa denna framgång genom att nyttja MOB-015s starka kliniska data, vår beprövade kommersiella modell och en tydlig strategisk plan för att etablera MOB-015 som marknadsledare inom behandling av nagelsvamp.

BOLAGSHÄNDELSER

På årsstämman 14 maj 2024 valdes Jonas Ekblom in i styrelsen. Jonas Ekblom har jobbat i tre decennier inom forskning och utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter. Jonas har innehaft styrelse- och ledningspositioner för noterade och onoterade life science bolag i Sverige, Schweiz och USA. Han har tjänstgjort som VD i BOWS Pharmaceuticals SA, Pergamum AB och Promore Pharma AB. Idag är Jonas styrelseordförande i CombiGene AB och Oblique Therapeutics AB, samt styrelseledamot i Emplicure AB och Ziccum AB.

I maj genomfördes en emission om 832 213 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 14 maj 2024 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2024. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma.

Den 24 juni meddelade bolaget att 17 776 856 teckningsoptioner av serie 2023:1 ("TO 2") har nyttjats för teckning av 17 776 856 stamaktier för cirka 320 MSEK, vilket motsvarar en teckningsgrad om cirka 98%. Nyttjandepriset för teckningsoptionerna var bestämt till 70% av den genomsnittliga volymvägda betalkursen för bolagets stamaktie på Nasdaq Stockholm under perioden 20 maj 2024 till och med den 31 maj 2024. Således fastställdes teckningskursen till 18,00 SEK per aktie. Vederlagsfria tecknings- och toppgarantiåtaganden hade ingåtts med ett fåtal externa professionella investerare för TO 2 och styrelsen beslutade 24 juni om en riktad nyemission av 863 333 stamaktier för cirka 16 MSEK till toppgaranterna för att verkställa toppgarantiåtagandena. Genom nyttjandet av TO 2 och nyemissionen tillfördes Moberg Pharma därmed cirka 336 MSEK före emissionskostnader.

FINANSIELL ÖVERSIKT

INTÄKTER OCH RESULTAT

Fjärde kvartalet (oktober - december 2024)

Terclara® är fortsatt marknadsledare i Sverige, även under lågsäsong – fjärde kvartalet. Tillväxt i kategorin är tydligt kopplad till Terclara®. Nettoomsättning för kvartalet blev 1,0 MEK (0,0).

Som en konsekvens av toplineresultaten i nordamerikastudien som offentliggjordes 10 december, är bolagets bedömning att ytterligare kliniska data behöver genereras innan Moberg Pharma kan ansöka om godkännande i USA. Detta betyder en fördröjning i förväntad lanseringstidpunkt i USA och bolaget har därmed genomfört en nedskrivning om 300 MSEK, se not 2. Den största kostnadsposten under kvartalet är nedskrivningen av utvecklingskostnader inom immateriella tillgångar om 300 MSEK (0) följt av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 5,9 MSEK (6,3) och försäljningskostnader om 1,0 MSEK (1,2). Resultatet för kvartalet blev -243,3 MSEK (-6,4).

Helåret (januari - december 2024)

Nettoomsättningen blev 9,8 MSEK (0), varav produktförsäljning utgjorde 8,1 MSEK och milstolpeintäkter 1,7 MSEK. Rörelseresultatet för helåret blev -324,8 MSEK (-27,5), där den största kostnadsposten utöver nedskrivningen om 300 MSEK var affärsutvecklings- och administrationskostnader om 21,8 MSEK (21,6).

KASSAFLÖDE

Fjärde kvartalet (oktober - december 2024)

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital var -2,0 MSEK (-5,6) och 3,2 MSEK (-7,3) efter förändringar i rörelsekapital. Kassaflödet från investeringar var -18,5 MSEK (-33,2) och avser balanserade utgifter för MOB-015. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var -0,3 MSEK (-0,4) vilket avser återbetalda leasingskulder.

Total förändring i likvida medel under kvartalet blev -15,7 MSEK (-40,9). Likvida medel uppgick till 293,3 MSEK (60,6) vid periodens slut.

Helåret (januari - december 2024)

Kassaflödet från den löpande verksamheten var -16,5 (-33,2) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -73,6 MSEK (-124,1). Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 322,8 MSEK (92,3), varav ett inflöde på 324 MSEK från emission kopplad till TO2. Total förändring i likvida medel under helåret blev 232,7 MSEK (-65,0).

INVESTERINGAR

Investeringar i immateriella tillgångar avser balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för MOB-015 om 18,5 MSEK (33,2) under kvartalet.

FoU-utgifter (kostnader och investeringar)	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
FoU kostnader (i rapport över totalresultat)	-300 814	-1 037	-302 230	-3 657
Investeringar i balanserad FoU	-18 526	-33 215	-73 553	-124 116
Av- och nedskrivningar i FoU kostnader	300 188	150	300 762	1 276
Förändring FoU investeringar (i rapport över finansiell ställning)	281 662	-33 065	227 209	-122 840
Totala FoU-utgifter	-19 152	-34 102	-75 021	-126 497

SKULDER

Per balansdagen har koncernen inga räntebärande skulder (exklusive leasingskulder).

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

UPPLYSNING OM ÄGARE

Bolagets största registrerade aktieägare per 2024-12-31:

Aktieägare	Antal aktier	% av röster och kapital
IBKR Financial Services	8 046 813	16,8%
Östersjöstiftelsen	2 527 380	5,3%
Avanza Pension	2 305 097	4,8%
SEB Life International Assurance	1 481 022	3,1%
CBNY-Charles Schwab FBO Customer	1 371 279	2,9%
CBNY-National Financial Services LL	1 337 803	2,8%
Pershing Securities Limited	1 200 000	2,5%
Moberg Pharma AB (publ)	1 186 522	2,5%
Nordnet Pensionsforsakring AB	1 053 996	2,2%
Swedbank Försäkring	605 799	1,3%
Zachau, Styrbjorn	500 000	1,0%
UBS AG London Branch, W8IMY	400 000	0,8%
SAXO Bank A/S	359 595	0,8%
Nordea Livförsäkring Sverige AB	358 228	0,8%
Blom, Fredrik	355 000	0,7%
Morgan Stanley & Co	353 493	0,7%
Handelsbanken Liv Försäkringsaktiebolag	309 171	0,7%
Chen, Chance	306 275	0,6%
SEB Sverige Indexnara	302 695	0,6%
Eriksson, Mats	301 331	0,6%
SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA	24 661 499	51,5%
Övriga aktieägare	23 218 355	48,5%
TOTALT	47 879 854	100,0%

AKTIER

Antalet aktier och röster har under juni 2024 ökat med 18 609 069 och under juli 2024 ökat med 863 333 till totalt 47 879 854. Förändringen beror på nyttjandet av teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2) som har ökat antalet stamaktier och röster med 17 776 856 och det av årsstämman 14 maj 2024 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2024 som har ökat antalet stamaktier och röster med 832 213. Den riktade nyemissionen till investerarna som ingick toppgarantiåtaganden i samband med TO 2 registrerades under juli månad, nyemissionen omfattade 863 333 aktier.

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 47 879 854 SEK och totalt antal utestående registrerade aktier uppgick till 47 879 854 stamaktier med ett kvotvärde på 1 SEK. Per kvartalets slut innehar Moberg Pharma 1 186 522 återköpta egna stamaktier.

AKTIEBASERADE INCITAMENTSPROGRAM

Antalet utestående instrument per rapportdatumet var 1 688 247 prestationsaktierätter (som kan ge rätt till högst 1 061 127 aktier), vilket ger en maximal potentiell utspädning om 2,2%. Under andra kvartalet har prestationsaktierättsprogrammet 2021:1 blivit intjänat för relevant personal. 91 665 egna aktier har tilldelats personal efter beräkning av uppfyllelse av företagsoch individuella mål som har fastställts av styrelsen.

Prestationsaktierätter emitteras och förvaltas, och det faktiska antalet aktier som kan överlåtas varierar beroende på uppfyllande av individuella mål samt att bolaget uppfyller sina företagsmål över flera år. För detaljerad information om incitamentsprogrammen, se 2023 års årsredovisning.

MODERBOLAGET

Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs huvudsakligen i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. För perioden januari till december 2024 uppgick rörelseresultatet till -324,8 MSEK (-27,5), medan resultatet efter finansiella poster var -320,5 MSEK (-25,4). Resultatet efter skatt var -255,1 MSEK (-21,1). Likvida medel uppgick till 293,3 MSEK (60,6) vid årets slut.

ÖVRIG INFORMATION

ORGANISATION

Per den 31 december 2024 hade Moberg Pharma 9 anställda varav 78 % var kvinnor. Samtliga var anställda i moderbolaget.

RISKFAKTORER

Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2023 på sidan 32.

FRAMTIDSUTSIKTER

Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av läkemedel.

I juni 2023 avslutades den decentrala registreringsproceduren med ett positivt resultat och läkemedlet MOB-015 rekommenderades för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Nationella godkännanden har därefter erhållits i samtliga länder, där sista land godkände produkten i maj 2024. Moberg Pharma har aktiva licensavtal med partners i Skandinavien, Kanada och Israel och kommer fortsatt arbeta nära partners med lokala registreringsprocesser och kommersialisering.

Bolaget har inlett lanseringen i Sverige och Norge under varumärket Terclara® och är redan nu marknadsledare i Sverige. Moberg Pharma har under året 2024 kvalificerat en ny terbinafin-tillverkare med ett godkänt EU Certificate of Suitability (CEP), vilket innebär att tillgången på terbinafin inte längre är en begränsande faktor för lanseringsplanerna.

Bolaget siktar på att utöka sitt inflytande över värdekedjan i Europa genom att etablera en starkare direkt närvaro, inklusive ägandet av varumärket. För att genomföra denna strategi för Moberg Pharma diskussioner med potentiella partners i Europa för att identifiera en optimal väg framåt där MOB-015 når patienter och där bolaget tar en aktiv roll i kommersialiseringen inför den paneuropeiska utrullningen.

RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN)

	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
Nettoomsättning	1 027	-	9 811	-
Kostnad sålda varor	-1 165	-	-3 496	-
Bruttovinst	-138	-	6 315	-
Försäljningskostnader	-956	-1 167	-7 131	-3 257
Affärsutvecklings- och administrationskostnader	-5 854	-6 288	-21 841	-21 603
Forsknings- och utvecklingskostnader	-300 814	-1 037	-302 230	-3 657
Övriga rörelseintäkter	-	257	57	1 054
Övriga rörelsekostnader	-369	-	-	-
Rörelseresultat (EBIT)	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463
Ränteintäkter och liknande resultatposter	2 230	799	4 584	2 303
Räntekostnader och liknande resultatposter	-53	-52	-228	-260
Resultat efter finansiella poster (EBT)	-305 954	-7 488	-320 474	-25 420
Skatt på periodens resultat	62 647	1 043	65 363	4 327
PERIODENS RESULTAT	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093
TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093
Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093
Resultat per aktie före utspädning	-5,21	-0,23	-6,74	-1,33
Resultat per aktie efter utspädning 6	-5,21	-0,23	-6,74	-1,33
EBITDA	-7 800	-7 975	-23 511	-25 364
Av- och nedskrivningskostnader	-300 331	-260	-301 319	-2 099
Rörelseresultat (EBIT)	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463

⁶ I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre.

RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

(TSEK)	2024-12-31	2023-12-31
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar7	305 773	532 220
Materiella anläggningstillgångar	-	-
Nyttjanderättstillgångar	4 420	4 942
Uppskjuten skattefordran	95 783	28 077
Summa anläggningstillgångar	405 976	565 239
Varulager	4 295	7 115
Kundfordringar och andra fordringar	2 530	1 823
Likvida medel	293 289	60 555
Summa omsättningstillgångar	300 114	69 493
SUMMA TILLGÅNGAR	706 090	634 732
Eget kapital och skulder
Eget kapital Moderbolagets aktieägare	686 820	610 725
Summa eget kapital	686 820	610 725
Långfristiga leasingskulder	2 548	3 467
Långfristiga ej räntebärande skulder	-	-
Summa långfristiga skulder	2 548	3 467
Kortfristiga leasingskulder	1 595	1 270
Kortfristiga ej räntebärande skulder	15 127	19 270
Summa kortfristiga skulder	16 722	20 540
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	706 090	634 732

12

⁷ Avser balanserade utvecklingskostnader, se not 2

RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN)

	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463
Erhållna och betalda finansiella poster	4 353	1 788	4 356	2 006
Betald skatt	-	-	-	-
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Av- och nedskrivningar	300 331	260	301 319	2 099
Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram8	1 428	625	4 715	2 308
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	-2 019	-5 562	-14 440	-21 050
Förändring i rörelsekapital
Ökning (-) / Minskning (+) av varulager	2 580	-7 115	2 820	-7 115
Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar	438	778	-707	424
Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder	2 173	4 551	-4 143	-5 464
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	3 172	-7 348	-16 470	-33 205
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	-18 526	-33 215	-73 553	-124 116
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	-18 526	-33 215	-73 553	-124 116
Finansieringsverksamheten
Återbetalda leasingskulder	-320	-118	-1 390	-2 425
Emission av aktier efter transaktionskostnader	-	-268	324 147	94 751
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	-320	-386	322 757	92 326
Förändring i likvida medel	-15 674	-40 949	232 734	-64 995
Likvida medel vid periodens början	308 963	101 504	60 555	125 550
Likvida medel vid periodens slut	293 289	60 555	293 289	60 555

⁸ Observera att omvärdering av uppskattade kostnader för sociala avgifter för aktiebaserade incitamentsprogram redovisas i förändring av rörelseskulder

RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN)

(TSEK)	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel	Totalt eget kapital
1 januari – 31 december 2024
Ingående balans den 1 januari 2024	27 961	921 297	-338 533	610 725
Totalresultat
Periodens resultat			-255 111	-255 111
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner	18 732	316 792		335 524
Transaktionskostnader		-9 033		-9 033
Aktiebaserat incitamentsprogram		4 715		4 715
UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2024	46 693	1 233 771	-593 644	686 820

(TSEK)	Aktiekapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserade vinstmedel	Totalt eget kapital
1 januari – 31 december 2023
Ingående balans den 1 januari 2023	9 827	841 197	-317 440	533 584
Totalresultat
Periodens resultat			-21 093	-21 093
Transaktioner med aktieägare
Nyemissioner	18 134	82 319		100 453
Transaktionskostnader		-4 527		-4 527
Aktiebaserat incitamentsprogram		2 308		2 308
UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2023	27 961	921 297	-338 533	610 725

NYCKELTAL (KONCERNEN)

	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
Nettoomsättning	1 027	-	9 811	-
Bruttomarginal %	-13%	-	64%	-
EBITDA	-7 800	-7 975	-23 511	-25 364
Rörelseresultat (EBIT)	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463
Resultat efter skatt	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093
Likvida medel	293 289	60 555	293 289	60 555
Balansomslutning	706 090	634 732	706 090	634 732
Soliditet	97%	96%	97%	96%
Avkastning på eget kapital	-35%	-1%	-37%	-3%
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	-5,21	-0,23	-6,74	-1,33
Eget kapital per aktie, SEK	14,71	21,84	14,71	21,84
Genomsnittligt antal aktier före utspädning	46 693 322	27 961 478	37 847 729	15 871 799
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning	47 754 449	47 610 579	38 908 856	35 520 899
Antal aktier vid periodens slut	46 693 322	27 961 478	46 693 322	27 961 478
Aktiekurs på balansdagen, SEK	10,17	15,20	10,17	15,20

NYCKELTALSDEFINITIONER

Moberg Pharma presenterar vissa finansiella resultatmått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Enligt Moberg Pharmas uppfattning bidrar dessa resultatmått med värdefull extra information till investerare och bolagsledning som ger dem möjlighet att utvärdera bolagets resultat. Dessa finansiella resultatmått är inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag, eftersom inte alla företag beräknar dem på samma sätt. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för de resultatmått som definieras enligt IFRS.

Bruttomarginal	Bruttoresultat i procent av nettointäkter
EBITDA	Rörelseresultat före av- och nedskrivning av immateriella och materiella anläggningstillgångar
Soliditetsmått	Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen
Avkastning på eget kapital	Periodens resultat dividerat med utgående eget kapital
Resultat per aktie*	Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie	Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut
*Definieras enligt IFRS

RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
Nettoomsättning	1 027	-	9 811	-
Kostnad sålda varor	-1 165	-	-3 496	-
Bruttovinst	-138	-	6 315	-
Försäljningskostnader	-956	-1 167	-7 131	-3 257
Affärsutvecklings- och administrationskostnader	-5 854	-6 288	-21 841	-21 603
Forsknings- och utvecklingskostnader	-300 814	-1 037	-302 230	-3 657
Övriga rörelseintäkter	-369	257	57	1 054
Övriga rörelsekostnader	-	-	-	-
Rörelseresultat	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463
Ränteintäkter	2 230	799	4 584	2 303
Räntekostnader	-53	-52	-228	-260
Resultat efter finansiella poster	-305 954	-7 488	-320 474	-25 420
Skatt på periodens resultat	62 647	1 043	65 363	4 327
RESULTAT	-243 307	-6 445	-255 111	-21 093

BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

(TSEK)	2024-12-31	2023-12-31
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	305 773	532 220
Materiella anläggningstillgångar	-	-
Nyttjanderättstillgångar	4 420	4 942
Finansiella anläggningstillgångar	100	100
Uppskjuten skattefordran	95 783	28 077
Summa anläggningstillgångar	406 076	565 339
Varulager	4 295	7 115
Kundfordringar och andra fordringar	2 530	1 823
Likvida medel	293 289	60 555
Summa omsättningstillgångar	300 114	69 493
SUMMA TILLGÅNGAR	706 190	634 832
Eget kapital och skulder
Eget kapital	686 821	610 726
Långfristiga leasingskulder	2 548	3 467
Långfristiga ej räntebärande skulder	-	-
Summa långfristiga skulder	2 548	3 467
Skulder hos koncernföretag	99	99
Kortfristiga leasingskulder	1 595	1 270
Kortfristiga ej räntebärande skulder	15 127	19 270
Summa kortfristiga skulder	16 821	20 639
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	706 190	634 832

KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)

	Okt-dec	Okt-dec	Jan-dec	Jan-dec
(TSEK)	2024	2023	2024	2023
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-308 131	-8 235	-324 830	-27 463
Erhållna och betalda finansiella poster	4 353	1 788	4 356	2 006
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och andra justeringar	300 331	260	301 319	2 099
Kostnader för personaloptionsprogram	1 428	625	4 715	2 308
Kassaflöde före förändring av rörelsekapital	-2 019	-5 562	-14 440	-21 050
Förändring i rörelsekapital
Ökning (-) / Minskning (+) av varulager	2 580	-7 115	2 820	-7 115
Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar	438	778	-707	424
Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder	2 173	4 551	-4 143	-5 464
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN	3 172	-7 348	-16 470	-33 205
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar	-18 526	-33 215	-73 553	-124 116
KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN	-18 526	-33 215	-73 553	-124 116
Finansieringsverksamheten
Återbetalda leasingskulder	-320	-118	-1 390	-2 425
Emission av aktier efter transaktionskostnader	-	-268	324 147	94 751
KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN	-320	-386	322 757	92 326
Förändring i likvida medel	-15 674	-40 949	232 734	-64 995
Likvida medel vid periodens början	308 963	101 504	60 555	125 550
Likvida medel vid periodens slut	293 289	60 555	293 289	60 555

NOT 1 REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER

Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med årsbokslutet för 2023, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer.

Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året.

MOB-015 fortsätter att utvecklas, produkten har nu marknadsgodkännande i 13 länder och fler godkännanden väntas. Lansering på de europeiska marknaderna förväntas framför allt ske 2026, kopplat till säkring av långsiktig terbinafintillgång och lanseringsförberedelser, lanseringen är påbörjad i Sverige och Norge. Utvecklingen av MOB-015 är inte komplett och avskrivningar av utvecklingsutgifter har därför inte påbörjats.

NOT 2 SPECIFIKATION AV STÖRRE IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

(TSEK)	2024-12-31	2023-12-31
Balanserade utgifter för MOB-015	305 773	532 220
TOTALA BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN	305 773	532 220

Som en konsekvens av toplineresultaten i nordamerikastudien som offentliggjordes 10 december, är bolagets bedömning att ytterligare kliniska data behöver genereras innan Moberg Pharma kan ansöka om godkännande i USA. Detta betyder en fördröjning i förväntad lanseringstidpunkt i USA och därmed har bolagets styrelse beslutat om en nedskrivning om 300 MSEK.

NOT 3 SEGMENTRAPPORTERING

Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren; att kommersialisera och utveckla medicinska produkter. Koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet utgör därför ett rörelsesegment.

NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER

Inga väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående i jämförelse med upplysning i årsredovisningen.

INFORMATION OCH KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN

Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden.

Delårsrapport för januari–mars 2025 den 13 maj 2025 Delårsrapport för januari–juni 2025 den 12 augusti 2025 Delårsrapport för januari–september 2025 den 11 november 2025

Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 22 maj 2025. Sista datum för aktieägare att begära att få ärende behandlat på årsstämman är 3 april 2025. Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig senast den 18 april 2025 på bolagets hemsida www.mobergpharma.se.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA

Anna Ljung, verkställande direktör, tel. 08-522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 - 805 82 88, mark.beveridge@mobergpharma.se

För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.mobergpharma.se

Denna bokslutskommuniké har inte granskats av bolagets revisorer.

FÖRSÄKRAN

Undertecknade försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm, 11 februari 2025

Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseordförande

Jonas Ekblom Styrelseledamot

Håkan Wallin Styrelseledamot Anna Ljung VD

Nikolaj Sörensen Styrelseledamot