AI assistant
Moberg Pharma — Annual Report 2021
Apr 12, 2022
3174_10-k_2022-04-12_a07f9ed5-f2c7-4a27-b2f8-236bb6e53c6b.html
Annual Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Moberg Pharma Årsredovisning 2021
Innehåll
I korthet 3
Brev till aktieägarna 4
Väsentliga händelser under räkenskapsåret 6
Affärsmodell 7
MOB-015 8
Globalt team 13
Moberg Pharma-aktien 15
Förvaltningsberättelse 17
Rapport över totalresultatet för koncernen 26
Rapport över finansiell ställning koncernen 27
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen 28
Rapport över kassaflödesanalys för koncernen 29
Resultaträkning för moderbolaget 30
Balansräkning för moderbolaget 31
Förändringar i eget kapital för moderbolaget 32
Kassaflödesanalys för moderbolaget 33
Noter 34
Styrelsens försäkran 52
Revisionsberättelse 53
Bolagsstyrningsrapport 58
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 64
Ledning 65
Styrelse 66
Aktieägarinformation 67
Historik 68
Ordlista 69
I korthet
Moberg Pharma är ett specialistläkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Målsättningen är att ta bolagets huvudprodukt MOB-015 till en världsledande position inom behandling av nagelsvamp.
I december meddelade Läkemedelsverket att myndigheten har accepterat att Sverige blir referensland för Moberg Pharmas registreringsansökan. Planerna inkluderar att få första marknadsgodkännande och lansera MOB-015 under 2023 i Europa. Bolaget avser att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, bolagets första generations nagelsvampsprodukt, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner.
De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till och med 2032.
Resultaten från kliniska fas 3-studier med 800+ patienter indikerar att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp.
MOB 015 är utvecklad baserad på Moberg Pharmas patenterade formuleringsteknik som möjliggör transport av höga koncentrationer av det beprövade svampläkemedlet terbinafin genom nageln.
| 100 MUSD MILJONER | 76 % PATIENTER | 120 MUSD POTENTIELLA MILSTOLPSINTÄKTER | |
|---|---|---|---|
| I EU OCH USA HAR NAGELSVAMP | |||
| AV PATIENTERNA BLEV SVAMPFRIA I FAS 3 FÖR MOB-015 | |||
| PARTNERAVTAL MED 120 MUSD I POTENTIELLA MILSTOLPSINTÄKTER |
Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd i Japan, Allderma i Skandinavien, Dong- Koo Bio & Pharma Co., Ltd, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, samt Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 120 MUSD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, utöver ersättning för levererade produkter.
Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och lansera MOB-015 under 2023. Vår bedömning att marknadspotentialen uppgår till 250–500 MUSD, där huvuddelen av försäljningen förväntas komma från den högt prissatta amerikanska marknaden för receptbelagda läkemedel.
VD-ORD BREV TILL AKTIEÄGARNA
Under 2021 har stort fokus legat på den regulatoriska processen och förberedelser inför möjlig lansering av MOB-015 i Europa mot slutet av 2023. Två viktiga regulatoriska milstolpar var godkännandet från EMA:s pediatriska kommitté i september samt beskedet i december att svenska Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland för registreringsansökan för MOB-015 i Europa. Moberg Pharma tecknade även ett nytt avtal med Allderma inför lansering i Skandinavien. Förberedelser pågår också för den nya nordamerikanska fas 3-studien.
av terbinafin i tablettform. MOB-015 har ett gynnsamt nytta-till-risk-förhållande, vilket gör det till ett alternativ för behandling av nagelsvamp.”
Kommersialiseringsförberedelser pågår inför planerad lansering i Europa 2023. I november ingicks ett licensavtal med Allderma AB i Skandinavien, vars ledande personer tidigare ansvarade för lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®, i Norden. Det nya avtalet innebär att Allderma ansvarar för marknadsföring, distribution och försäljning i Sverige, Danmark och Norge medan Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. När Nalox® lanserades i Sverige blev produkten snabbt marknadsledande och växte marknaden med 400%. Vi ser fram emot att upprepa detta framgångsrika samarbete och ser en stor fördel i att vara nära involverade i lanseringen av MOB-015 på vår hemmamarknad, inför fortsatta lanseringar med våra partners.
Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cip- her Pharmaceuticals för Kanada, med Taisho i Japan, samt med DongKoo, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien och Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produk- ten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 120 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.
Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB-015 för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal
2021 var ett viktigt år med tät dialog med regulatoriska myndig- heter kring registreringsansökan. I och med godkännandet från EMA:s pediatriska kommitté i september har vi de pusselbitar på plats som är nödvändiga inför registreringsansökan för MOB-015 i Europa för vuxna. Godkännandet från EMA:s pediatriska kom- mitté innebär att Moberg Pharma kommer att genomföra en barn- studie med 30 deltagare med start andra halvåret 2022. Denna studie påverkar inte tidplanen för produktens godkännande i Europa för vuxna utan endast när godkännandet kan utökas till att även omfatta barn. I december meddelade Läkemedelsverket att myndigheten har accepterat att Sverige blir referensland för Moberg Pharmas registreringsansökan. Beskedet är mycket glädjande eftersom svenska Läkemedelsverket har gott internationellt rykte och vi nu har en överenskommen tidplan med myndigheten att ansökan kan skickas in i mars 2022. Detta trots de utmaningar regulatoriska myndigheter haft under pandemin i form av begränsade resurser och många parallella ansökningar. Vi avser att via en decentra- liserad process lämna in en så kallad ”komplett ansökan” vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknads- godkännande.
Väsentliga händelser under 2021
- Januari: Meddelande om regulatorisk status för MOB-015 i Europa. Sverige blir referensland för registreringen.
- Februari: Nytt avtal med Bayer AG för distribution av MOB-015 i Europa.
- Mars: Resultat från Fas 3-studie presenterade, visande hög effekt och säkerhet för MOB-015.
- September: EMA:s pediatriska kommitté godkänner genomförande av pediatrisk studie med MOB-015.
- December: Läkemedelsverket accepterar Sverige som referensland för registreringsansökan för MOB-015 i Europa.
- December: Nytt avtal med Allderma AB för lansering av MOB-015 i Skandinavien.
Affärsmodell
Moberg Pharma är ett specialistläkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets strategi är att identifiera, utveckla och kommersialisera läkemedel inom områden med stora medicinska behov och kommersiella möjligheter.
Huvudfokus ligger på MOB-015, en innovativ topikal behandling för nagelsvamp. Genom en patenterad formuleringsteknik möjliggörs effektiv transport av terbinafin, en välbeprövad svampdödande substans, genom nageln för att behandla infektionen vid källan.
Bolaget avser att upprepa den kommersialiseringsmodell som framgångsrikt användes för Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska partnerskap i andra större marknader. För MOB-015 har Moberg Pharma redan etablerat flera viktiga partnerskap för marknadsföring och försäljning i Kanada, Japan, Sydkorea, Skandinavien och Europa. För den amerikanska marknaden behåller Moberg Pharma rättigheterna för direktförsäljning.
De primära marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina. Patentskydd för MOB-015 är beviljat till och med 2032 på dessa marknader. Marknadspotentialen uppskattas till 250–500 MUSD årligen, med en förväntad hög andel från den amerikanska marknaden för receptbelagda läkemedel.
MOB-015
MOB-015 är Moberg Pharmas ledande produktkandidat, en innovativ topikal behandling för nagelsvamp.
Klinisk utveckling och resultat
MOB-015 har genomgått framgångsrika kliniska fas 3-studier med över 800 patienter. Resultaten indikerar att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvampbehandling, med en hög andel av patienter som uppnådde svampfrihet.
Konkurrerande läkemedel
Marknaden för nagelsvampbehandling domineras av terbinafin, som är standardbehandlingen. Dock har traditionella orala terbinafin-preparat associerats med levertoxicitet, vilket begränsar deras användning. Topikala behandlingar har historiskt haft begränsad effektivitet på grund av svårigheten att penetrera nageln. MOB-015 syftar till att övervinna dessa begränsningar genom sin unika formuleringsteknik.
Medarbetare
Moberg Pharma har ett globalt team av erfarna experter inom läkemedelsutveckling, regulatoriska frågor, marknadsföring och försäljning.
Moberg pharma-aktien
Moberg Pharma är noterat på Nasdaq Stockholm. Aktiens utveckling följs av investerare som intresserar sig för specialistläkemedelsbolag med fokus på dermatologi och innovativa behandlingsmetoder.
Finansiell information
(Detta avsnitt innehåller detaljerad finansiell information som presenteras i tabellform nedan.)
Förvaltningsberättelse
(Detta avsnitt innehåller ledningens diskussion och analys av bolagets finansiella resultat och ställning.)
Rapport över totalresultatet för koncernen
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-06-30 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | SEK | SEK | SEK |
| Bruttoresultat | SEK | SEK | SEK |
| Rörelseresultat före finansiella poster | SEK | SEK | SEK |
| Resultat efter skatt | SEK | SEK | SEK |
| Totalresultat för perioden | SEK | SEK | SEK |
Rapport över finansiell ställning för koncernen
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-06-30 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | SEK | SEK | SEK |
| Eget kapital och skulder | SEK | SEK | SEK |
| Totalt eget kapital | SEK | SEK | SEK |
| Ränteskulder | SEK | SEK | SEK |
| Kortfristiga skulder | SEK | SEK | SEK |
| Långfristiga skulder | SEK | SEK | SEK |
| Totala skulder | SEK | SEK | SEK |
| Totalt eget kapital och skulder | SEK | SEK | SEK |
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-06-30 |
|---|---|---|---|
| Aktiekapital | SEK | SEK | SEK |
| Balanserat resultat inkl. dispositioner | SEK | SEK | SEK |
| Övriga reserver | SEK | SEK | SEK |
| Totalt eget kapital | SEK | SEK | SEK |
Rapport över kassaflödesanalys för koncernen
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-07-01 - 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| Kassaflöde från löpande verksamhet | SEK | SEK | SEK |
| Kassaflöde från investeringsverksamhet | SEK | SEK | SEK |
| Kassaflöde från finansieringsverksamhet | SEK | SEK | SEK |
| Kassabehållningens förändring | SEK | SEK | SEK |
| Kassabehållning vid periodens början | SEK | SEK | SEK |
| Kassabehållning vid periodens slut | SEK | SEK | SEK |
Resultaträkning för moderbolaget
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | SEK | SEK |
| Rörelsekostnader | SEK | SEK |
| Rörelseresultat | SEK | SEK |
| Finansiella intäkter och kostnader | SEK | SEK |
| Resultat efter finansiella poster | SEK | SEK |
| Resultat före skatt | SEK | SEK |
| Skatt på resultat | SEK | SEK |
| Resultat efter skatt | SEK | SEK |
Rapport över totalresultatet för moderbolaget
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Resultat efter skatt | SEK | SEK |
| Övrigt totalresultat | SEK | SEK |
| Totalresultat för perioden | SEK | SEK |
Balansräkning för moderbolaget
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Tillgångar | SEK | SEK |
| Materiella anläggningstillgångar | SEK | SEK |
| Immateriella anläggningstillgångar | SEK | SEK |
| Finansiella anläggningstillgångar | SEK | SEK |
| Kortfristiga placeringar | SEK | SEK |
| Kundfordringar | SEK | SEK |
| Övriga kortfristiga fordringar | SEK | SEK |
| Likvida medel | SEK | SEK |
| Summa tillgångar | SEK | SEK |
| Eget kapital och skulder | SEK | SEK |
| Aktiekapital | SEK | SEK |
| Uppskjuten skatteskuld | SEK | SEK |
| Avsättningar | SEK | SEK |
| Kortfristiga skulder | SEK | SEK |
| Summa eget kapital och skulder | SEK | SEK |
Förändringar i eget kapital för moderbolaget
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Aktiekapital | SEK | SEK |
| Balanserat resultat | SEK | SEK |
| Totala egna kapitalet | SEK | SEK |
Kassaflödesanalys för moderbolaget
| Element | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Kassaflöde från löpande verksamhet | SEK | SEK |
| Kassaflöde från investeringsverksamhet | SEK | SEK |
| Kassaflöde från finansieringsverksamhet | SEK | SEK |
| Likvida medel vid periodens början | SEK | SEK |
| Likvida medel vid periodens slut | SEK | SEK |
Noter
(Detta avsnitt skulle innehålla detaljerade förklaringar och redovisningsprinciper för de finansiella rapporterna.)
Styrelsens försäkran
Styrelsen för Moberg Pharma AB (publ) försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med gällande redovisningslagstiftning och att den ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets finansiella ställning och resultat.
Revisionsberättelse
(Detta avsnitt skulle innehålla revisionsberättelsen från de externa revisorerna.)
Bolagsstyrningsrapport
(Detta avsnitt skulle beskriva bolagets principer för bolagsstyrning.)
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten
(Detta avsnitt skulle innehålla revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten.)
Ledning
(Detta avsnitt skulle lista medlemmarna i bolagets ledningsgrupp.)
Styrelse
(Detta avsnitt skulle lista medlemmarna i bolagets styrelse.)
Aktieägarinformation
(Detta avsnitt skulle innehålla information relevant för aktieägare, såsom aktiekursutveckling, utdelningspolicy, etc.)
Historik
(Detta avsnitt skulle ge en översikt över bolagets historiska utveckling.)
Definitioner och ordlista
(Detta avsnitt skulle innehålla definitioner av relevanta termer och ett ordlista.)
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-07-01 | 2019-06-30 | |
|---|---|---|---|---|
| mobergpharmaab:RegisterredIssuedCapitalMember | SEK | SEK | SEK | SEK |
| mobergpharmaab:NotRegisterredIssuedCapitalMember | SEK | SEK | SEK | SEK |
| ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember | SEK | SEK | SEK | SEK |
| ifrs-full:SharePremiumMember | SEK | SEK | SEK | SEK |
| ifrs-full:RetainedEarningsMember | SEK | SEK | SEK | SEK |
| xbrli:shares | Antal | Antal | Antal | Antal |
| iso4217:SEK | SEK | SEK | SEK | SEK |
| 549300XFXK7DVGDRP410 |
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till 2032. För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. Vi har en av dessa studier på plats i den redan genomförda nordamerikanska fas 3-studien. Förberedelser pågår nu för fullt för bolagets nästa kliniska fas 3-studie för MOB-015, som planeras inkludera 350 patienter i Nordamerika. Vi har lämnat in dokumentation om den nya studien till FDA och räknar med att börja inkludera patienter under andra kvartalet i år. Den planerade studien kommer att vara snarlik vår tidigare nordamerikanska studie och vi kommer även använda samma CRO, ansvariga prövare, återanvända framgångsrika kliniker etc. Syftet med den nya studien är att utöver att möjliggöra marknadsgodkännande i USA även stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt. Under 2021 har vi också synliggjort värdet av övriga tillgångar i bolaget genom utdelningen av BUPI till aktieägarna genom dotterbolaget OncoZenge som noterades på Nasdaq First Growth Market i februari 2021.
Anna Ljung, VD Moberg Pharma
BREV TILL AKTIEÄGARNA VD Anna Ljung
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2021
- Januari: Moberg Pharmas företrädesemission om 150 MSEK slutfördes och registrerades. Företrädesemissionen godkändes på extra bolagsstämma i december 2020 och blev fulltecknad utan att emissionsgarantier utnyttjades.
- Februari: Lex Asea-utdelning av OncoZenge-aktier genomfördes. Tio stamaktier i Moberg Pharma gav en aktie i OncoZenge AB. OncoZenge börsnoterades med första dag för handel på Nasdaq First North Growth Market 12 februari.
- Mars: Patent beviljades i Indien för MOB-015, i tillägg till tidigare beviljade patent i stora marknader som USA, Kanada, EU, Kina och Japan. Patenttid till 2032.
- Maj: Resultaten från den nordamerikanska fas 3-studien med MOB-015 publicerades i tidskriften Journal of the American Academy of Dermatology.
- Maj: Årsstämman 18 maj beslutade bland annat om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram. Nikolaj Sörensen, VD för Orexo, tillträdde som ny styrelseledamot.
- Juli: Totalt antal stamaktier i bolaget ökade till 45 511 425. Syftet med de nyemitterade aktierna, 910 000 totalt, är att säkra åtaganden i årets incitamentsprogram.
- September: Agneta Larhed, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development, ingår sedan september i bolagets ledningsgrupp.
- September: Godkännande av den pediatriska planen för MOB-015 från EMA:s pediatriska kommitté (PDCO). Det positiva beslutet innebär att Moberg Pharma kommer att genomföra en barnstudie under och efter godkännandeprocessen för MOB-015.
- September: Skatteverket publicerade ett meddelande om fördelning av anskaffningsutgift för aktier med anledning av Moberg Pharma AB:s utdelning år 2021 av aktier i OncoZenge. Av den ursprungliga anskaffningsutgiften för stamaktier i Moberg Pharma bör 88 procent hänföras till aktierna i Moberg Pharma AB och 12 procent till erhållna aktier i OncoZenge AB.
- November: Moberg Pharma ingick samarbete med Allderma inför lansering i Skandinavien. Allderma drivs av de ledande personer som ansvarade för lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®, i Norden.
- December: Moberg Pharmas ordförande Peter Wolpert blir VD för Industrifonden och avböjer därför omval vid årsstämman 2022. Valberedningen föreslår Kerstin Valinder Strinnholm som ny ordförande och Anders Lundmark som ny styrelseledamot.
- December: Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland i Moberg Pharma AB (publ)s registreringsanökan för MOB-015. Bolaget har därefter lämnat in registreringsansökan i Europa via den decentraliserade processen och marknadsgodkännande förväntas 2023.
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
AFFÄRSMODELL
MÅLSÄTTNING
Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.
AFFÄRSMODELL
Moberg Pharmas affärsmodell innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. Projekten kan relativt snabbt tas till fas 2-studier, där de utvärderas i studier med begränsat antal patienter. Valet av regulatorisk väg är viktigt där Moberg Pharma har erfarenhet av produkter som kan registreras som läkemedel, medicinteknik eller kosmetika. I bolaget arbetar ett team med omfattande erfarenhet av global utveckling och kommersialisering av läkemedelsprodukter. Den egna organisationen kompletteras med extern expertis, bland annat inom klinisk utveckling, produktion och kommersialisering. Till grund för arbetet ligger värdefulla erfarenheter från kommersialiseringen av Kerasal Nail®, bolagets första generationsprodukt inom nagelsvamp.
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRSÄLJNING VIA DISTRIBUTÖRER
| Farmaceutisk utveckling | Försäljning och marknadsföring | Patent | Klinisk utveckling | Distributionsavtal | Affärsutveckling | Registrering | Tillverkning |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
FÖRSÄLJNING VIA LICENSPARTNERS
| Farmaceutisk utveckling | Försäljning och marknadsföring | Patent | Klinisk utveckling | Licensavtal | Affärsutveckling | Registrering | Tillverkning |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
NAGELSVAMP
- Topikalt terbinafin för behandling av nagelsvamp
- Målprofil: Snabb synlig förbättring, högre läkningsgrad och kortare behandlingstid
ÖVERLÄGSEN SVAMPDÖDANDE EFFEKT FÖR EN UTVÄRTES BEHANDLING
- 76% mykologisk läkning i fas 3
- 1000x högre koncentration terbinafin i nagel jämfört med tabletter
- 40x högre koncentration terbinafin i nagelbädden jämfört med tabletter
- Försumbara systemiska nivåer av terbinafin
UPPSKATTAD ÅRLIG FÖRSÄLJNINGSPOTENTIAL
- 250-300 MUSD
- Partners i Europa, Japan, Kanada och Sydkorea
FAS 3-STUDIER GENOMFÖRDA
- Studier i Nordamerika, n=365, samt Europa, n=452 genomförda.
- Primärt behandlingsmål uppnått, världsledande svampdödande effekt visad och inga allvarliga biverkningar identifierades.
PATENTSKYDD TILL 2032
- Patent beviljat på stora marknader, inklusive USA, EU, Kanada, Japan och Kina
- Patent omfattar nya topikala formuleringar av allylaminer (inklusive terbinafin), samt behandlingsmetoder för nagelsvamp med de nya formuleringarna
MOB-015
MOB-015
MOB-015
MOB-015
MOB-015 är nästa generations nagelsvampsbehandling som riktar sig till både receptfria och receptbelagda marknader världen över. Bolaget bedömer att den patenterade formuleringsteknologin möjliggör att höga koncentrationer av en beprövad svampdödande substans (terbinafin) transporteras in i och genom nageln, och att detta även har en mjukgörande och keratolytisk effekt som bidrar till snabb förbättring. Med en marknadspotential uppgående till 250-500 miljoner USD årligen¹ bedömer Moberg Pharma att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Nagelsvamp är mycket vanligt och förekommer hos cirka tio procent av befolkningen². På marknaden finns ett antal topikala (utvärtes) behandlingar, såväl receptfria som receptbelagda. Den mest effektiva behandlingen idag är fortfarande terbinafin i tablettform, som dock förknippas med biverkningar såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling³. Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre topikala behandlingar utan risk för leverskador och systemiska biverkningar. Det finns därför ett stort intresse för MOB-015 som möter detta behov genom att tillföra terbinafin lokalt. Produkten är patentskyddad till och med år 2032 på de stora marknaderna, däribland USA, EU, Japan och Kina. Omkring fem miljoner nagelsvampsbehandlingar förskrivs årligen på den amerikanska marknaden⁴, vilket drivs av en åldrande befolkning. Majoriteten av patienterna är dock obehandlade eller fullföljer inte behandling, bland annat på grund av otillfredsställande effekt från befintliga produkter. Av tidigare lanseringar framgår att marknaden är mycket mottaglig för nya preparat och att patientbasen ökar när en ny produkt lanseras. Med MOB-015 trettio till fyrtio miljoner amerikaner drabbade av nagelsvamp är möjligheterna goda att utöka marknaden när ett nytt effektivt preparat lanseras.# 5
I en omfattande undersökning som genomfördes under 2017 bland 90 amerikanska läkare (fotvårdsläkare och dermatologer) framkom att det finns stor efterfrågan på bättre utvärtes behandlingar av nagelsvamp, utan de medicinska risker som är förenade med orala behandlingar. 70 procent uppgav att de undvek att förskriva terbinafintabletter på grund av patienternas oro för leverskador. 60 procent uppgav att de skulle föredra en utvärtes behandling MOB-015s egenskaper framför andra utvärtes behandlingar som finns tillgängliga på marknaden idag, att jämföra med drygt 6–15 procent som skulle fortsätta att förskriva befintliga utvärtes preparat. I en följdfråga till de läkare som förskriver orala behandlingar uppgav 65 procent att de skulle föredra en utvärtes behandling med MOB-015s egenskaper, enskilt eller i kombination med oralt terbinafin, för att undvika risken för just leverskador.
Marknadsvillkoren varierar från en region till en annan, med receptbelagda behandlingar, höga listpriser (mer än 500 USD/månad i USA) och omfattande rabatteringssystem i bland annat USA, Japan och Kanada, respektive receptfria behandlingar med lägre prissättning (cirka 15–40 USD/förpackning) i övriga regioner såsom EU, Ryssland och Asien. Med antaganden om en marknadsandel på åtta till tolv procent och i USA för branschen typiska rabattnivåer uppgår de möjliga intäkterna för MOB-015, enbart i USA, till 150–300 MUSD, och motsvarande 50–100 MUSD vardera av Japan/Kanada respektive EU/övriga världen.
Under åren med OTC-verksamheten har Moberg Pharma samlat värdefull kunskap och relevanta erfarenheter inför kommersialiseringen genom Kerasal Nail®, där vi varit involverade i eller ansvariga för marknadsföringen på ett stort antal marknader inklusive USA. I USA ligger fokus denna gång på den väsentligt större receptbelagda marknaden för nagelsvampspreparat. Bolaget ser goda möjligheter att bygga en egen kommersiell plattform i USA med fokus på fotvårdsläkare (podiatrists) med MOB-015 som huvudprodukt, och som framöver kompletteras med ytterligare nischprodukter. Moberg Pharma avser också att samarbeta med en amerikansk partner med en etablerad säljstyrka fokuserad på dermatologer.
1) Med marknadsandel mellan 8-12 % och gross-to-net (GtN) rabatt mellan 40-60 % i USA.
2) PLoS Pathog, 2014 Jun, 10(6):e1004105.
3) Se https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4047123/ om oralbehandlingar.
4) Marknadsdata - uppfyllda recept.
5) Baseras på 10 % av befolkningen USA
US RX POTENTIAL
USD 150–300 miljoner (400–600 tusen enheter à 375–500 USD/enhet efter GTN-rabatt, dvs. prissättning i paritet med varumärkeskonkurrenter och vid en marknadsandel om 8-12%)
ANDRA RECEPTBELAGDA MARKNADER SÅSOM JAPAN OCH KANADA
50–100 miljoner USD (40–100 USD per enhet vid en marknadsandel om 10–20 %)
RECEPTFRIA MARKNADER I EU OCH ÖVRIGA VÄRLDEN
USD 50 - 100 miljoner (3,5 - 7 miljoner enheter à 15 EUR per enhet från fabrik)
250-500 MUSD ÅRLIG FÖRSÄLJNINGSPOTENTIAL FÖR MOB-015
9 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
PARTNERS PÅ PLATS FÖR MARKNADER VÄRDA ÖVER 600 MUSD
För kommersialiseringen av MOB-015 ser vi ett stort värde i att Moberg Pharma marknadsför MOB-015 i USA - den största och viktigaste marknaden - och att bolaget kan sprida best practise till partners. Vi kan marknaden väl efter att ha tidigare tagit Kerasal Nail® från lansering till en ledande position med 30% marknadsandel i USA. Med Kerasal Nail® nådde vi brett – med en liten organisation sålde vi på mer än 30 000 försäljningsställen i USA tack vare effektiv konsumentmarknadsföring och utmärkta partners för logistik och säljstöd.
- Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten
- Avtal med upp till 50mEUR i milstolpar. Marknadsstorlek: 200 MUSD.
- Marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med utmärkt täckning av dermatologiklinikerna.
- Marknadsstorlek: 40 MUSD.
- Taisho kommer att finansiera utvecklings- och registreringsaktiviteter i Japan.
- Avtal med upp till 50mUSD i milstolpar, varav 5 mUSD upfront.
- Marknadsstorlek: 290 MUSD.
- Avtal med upp till 14.6 mUSD i milstolpar.
- Den kanadensiska marknaden för receptbelagda läkemedel mot nagelsvamp växer stadigt
- Marknadsstorlek: 58 MUSD.
- Samarbete med Allderma inför lansering i Skandinavien.
- Allderma drivs av de ledande personer som ansvarade för lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®, i Norden.
- Marknadsstorlek: 10m USD.
MOB-015
1) Marknadsdata - uppfyllda recept
10 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
KLINISK UTVECKLING OCH RESULTAT
FAS 3-STUDIE NORDAMERIKA
MOB-015 uppnådde såväl det primära behandlingsmålet som viktiga sekundära behandlingsmål i studien. Studien inkluderade 365 patienter med mild till måttlig nagelsvamp som erhöll behandling dagligen i 48 veckor. Vecka 52 hade signifikant fler MOB-015 patienter uppnått fullständig läkning jämfört med vehikeln (p=0,019). Det primära behandlingsmålet, andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor, uppnåddes hos 4,5 procent av patienterna för MOB-015, men inte hos någon av de patienter som fick vehikeln. Fullständig läkning är ett sammansatt effektmått som inkluderar både klinisk läkning och mykologisk läkning.
Mykologisk läkning uppnåddes i 70 procent av patienterna (p<0,0001). Mykologisk läkning i kombination med helt eller nästan helt läkt nagel uppnåddes hos 15,4 procent av patienterna (p=0,0018). En klar majoritet, 83 procent av patienterna som avslutade studien rapporterade synlig förbättring från MOB-015 så tidigt som tolv veckor efter behandlingsstart och vid vecka 52 rapporterade 33 procent att deras behandlade tånaglar var helt läkta eller nästan helt läkta.
Inga säkerhetsproblem identifierades i studien och inga allvarliga biverkningar relaterade till MOB-015 rapporterades. Den låga andelen fullständig läkning konstaterades i en expertanalys bero på temporära vitfärgningar orsakade av en förhöjd vattenhalt i nageln. Experterna konkluderade att detta kan åtgärdas genom en justering till kortare daglig behandlingsperiod följt av en period med underhållsbehandling.
FAS 3-STUDIE EUROPA
MOB-015 uppnådde det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades. EU-studien visade att behandling med MOB-015 är minst lika bra (non-inferior) som behandling med ciclopirox. Det primära behandlingsmålet, andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor, uppnåddes hos 1,8 procent av patienterna som fick MOB-015 och 1,6 procent av patienterna som fick ciclopirox.
Mykologisk läkning uppnåddes hos 84 procent av patienterna som fick MOB-015, signifikant bättre än 42 procent för ciclopirox. Mykologisk läkning i kombination med helt eller nästan helt läkt nagel uppnåddes hos 21,9 procent av patienterna med MOB-015 jämfört med 18,9 procent med ciclopirox. Studien bekräftar det snabba påslaget i den svampdödande effekten av MOB-015 som sågs i den nordamerikanska studien, med 46 procent svampfria patienter redan efter tolv veckors behandling.
FAS 2-STUDIE EUROPA
I en tidigare klinisk fas 2-studie observerades att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden, 40 gånger högre än vid oral behandling. Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt lägre än vid tablettbehandling, (1000 gånger lägre), vilket minskar risken för leverskada och andra systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling. Trots att patienter med mer utbredd nagelsvamp inkluderades, i genomsnitt sextio procent av nageln var angripen, uppnådde 54 procent av patienterna det primära behandlingsmålet mykologisk läkning.
NY FAS 3-STUDIE I USA
Bolaget förväntar sig att en ytterligare fas 3-studie kommer att behövas för marknadsgodkännande i USA och förberedelser pågår för en sådan studie, som planeras inkludera 350 patienter i Nordamerika. Vi har lämnat in dokumentation om den nya studien till FDA och räknar med att börja inkludera patienter under andra kvartalet i år. Den planerade studien kommer att vara snarlik vår tidigare nordamerikanska studie. Syftet med den nya studien är att utöver att möjliggöra marknadsgodkännande i USA även stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt. Bolaget avser att designa en sådan studie för att uppnå hög fullständig läkning med bibehållen hög mykologisk läkning. Detta förväntas uppnås genom en kortare behandlingsperiod följt av underhållsbehandling, vilket ökar attraktiviteten på produktprofilen för MOB-015.
Källa: Antal förskrivningar i USA för varje läkemedel; för P-3058, klinisk testregister.eu/ctr-search/trial/2015-000561-31/resultat.
11 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Fullständig läkning (kombination av mykologisk läkning och klinisk läkning)
Mykologisk läkning (svampfri)
| ORALA OCH TOPIKALA NAGELSVAMPSBEHANDLINGAR | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Terbinafine 1A Pharma (P-3058) | ||||||||
| Ciclopirox 8% | ||||||||
| Tavaborole 2 | ||||||||
| Luliconazole | ||||||||
| Efinaconazole 1 | ||||||||
| Efinaconazole 2 | ||||||||
| Oral terbinafine | ||||||||
| Itraconazole | ||||||||
| Tavaborole 1 | ||||||||
| 0% | 5% | 10% | 15% | 20% | 25% | 30% | 35% | 40% |
| 90% | 80% | 70% | 60% | 50% | 40% | 30% | 20% | 10% |
KONKURRERANDE LÄKEMEDEL
Konkurrenterna till MOB-015 är såväl systemisk behandling (tablettform) som andra topikala (utvärtes) preparat. I USA dominerar generiska tablettbehandlingar, framför allt terbinafin och itrakonazol i tablettform följt av generiskt ciklopirox utvärtes. Kostnaden för tablettbehandling är låg med en behandlingsperiod på tolv veckor. Nackdelarna är risk för allvarliga biverkningar, exempelvis leverskador och interaktioner med andra läkemedel. På receptfria marknader exempelvis i Europa dominerar topikala behandlingar med framför allt ciklopirox och amorolfin.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
GLOBALT TEAM
Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för Moberg Pharmas tillväxtstrategi. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet och i utbyte erbjuder vi en stimulerande och stöttande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda.
MEDARBETARE
Moberg Pharma har 13 medarbetare, varav 8 är anställda och övriga engagerade deltid som konsulter. I bolaget arbetar personer med en rad olika specialistkompetenser och lång erfarenhet från läkemedelsindustrin. Därutöver har bolaget en rad externa leverantörer, samarbetspartners och konsulter runt om i världen, bland annat inom produkttillverkning, klinisk utveckling och försäljning. Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för bolagets tillväxtstrategi. Vi eftersträvar att rekrytera de bästa medarbetarna och samarbetsparterna globalt inom våra fokusområden. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet. Vi tror att mångfald främjar verksamheten och ger oss möjlighet att tänka nytt och annorlunda. I utbyte erbjuder vi en stimulerande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda som framhåller vikten av individuella bidrag. Dessa värden är också införlivade i våra kompensationsprogram som erbjuder både kort- och långsiktiga incitament för alla medarbetare. Moberg Pharma uppmuntrar innovation och initiativförmåga och belönar prestationer på både individuell-, team- och bolagsnivå.
KÖNSFÖRDELNING*
| Kvinnor | 85 % |
|---|---|
| Män | 15 % |
*Baserat på 13 medarbetare
UTBILDNINGSNIVÅ*
| Doktors- examen | 16 % |
|---|---|
| Övrig akademisk utbildning | 69 % |
| Övrig utbildning | 15 % |
*Baserat på 13 medarbetare
ÅLDERSSTRUKTUR*
| 30–39 år | 15 % |
|---|---|
| 40–49 år | 31 % |
| 50– år | 54 % |
*Baserat på 13 medarbetare
PRODUKTFRAMSTÄLLNING
Tillsammans med våra samarbetspartners och konsulter eftersträvar vi de bästa möjliga lösningarna för att utveckla, tillverka och distribuera våra produkter med minsta möjliga miljöpåverkan och högsta etiska standard. Bolagets interna avdelning för produktförsörjning och kvalitetssäkring ansvarar för vårt nätverk av kontraktstillverkare och distributörer för att garantera att vi uppfyller regulatoriska krav.
MOBERG PHARMA-AKTIEN
Moberg Pharmas aktier är sedan den 26 maj 2011 noterade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm, huvudlistan, med kortnamnet MOB.
AKTIEÄGARSTRUKTUR
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare |
|---|---|---|---|
| 1 - 500 | 538 035 | 1,2% | 3 704 |
| 501 - 1000 | 778 550 | 1,7% | 958 |
| 1001 - 5000 | 4 272 007 | 9,4% | 1 751 |
| 5001 - 10000 | 3 127 277 | 6,9% | 424 |
| 10001 - 15000 | 1 772 730 | 3,9% | 142 |
| 15001 - 20000 | 1 432 359 | 3,2% | 80 |
| 20001 - | 33 590 467 | 73,8% | 287 |
| TOTALT | 45 511 425 | 100% | 7 346 |
AKTIEUTVECKLING
Sista betalkurs den 30 december 2021 var 5,37 SEK, vilket gav ett börsvärde för Moberg Pharma på 237 MSEK. Den högsta kurs som noterades för Moberg Pharma aktien under räkenskapsåret januari - december 2021 var 8,80 SEK och lägsta kurs var 5,00 SEK. Totalt omsattes 56,9 miljoner Moberg Pharma aktier under räkenskapsåret januari - december 2021. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 225 007 aktier. Vid årsskiftet hade Moberg Pharma totalt 7 346 aktieägare¹, där de 20 största aktieägarna ägde 42,9 % av aktierna i Moberg Pharma.
¹ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
AKTIEÄGARE PER 2021-12-31
| Aktieägare | Antal aktier | % av röster och kapital |
|---|---|---|
| FÖRSÄKRINGSAKTIEBOLAGET, AVANZA PENSION | 2 4 530 427 | 10,0 |
| ÖSTERSJÖSTIFTELSEN | 4 405 943 | 9,7 |
| BANQUE CANTONALE VAUDOISE, W8IMY | 1 612 800 | 3,5 |
| MOBERG PHARMA AB | 3 1 464 746 | 3,2 |
| NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB | 1 386 426 | 3,1 |
| ABN AMRO GLOBAL CUSTODY SERVICES NV, W8IMY | 1 034 074 | 2,3 |
| LUNDMARK, SVEN ANDERS | 784 166 | 1,7 |
| U.S. BANK NATIONAL ASSOCIATION, W9 | 660 843 | 1,5 |
| ÖHRN, MARTIN LENNART | 550 767 | 1,2 |
| ATTERKVIST, STELLAN | 448 000 | 1,0 |
| GUNNARSSON, MIKAEL | 340 000 | 0,8 |
| BERGER, GUNVALD | 336 666 | 0,7 |
| SAXO BANK A/S CLIENT ASSETS | 311 355 | 0,7 |
| POLSKI, DANIEL | 293 786 | 0,7 |
| OLELIND, ÖRJAN | 262 834 | 0,6 |
| OLSSON, ROBERT | 250 000 | 0,6 |
| PLAIN CAPITAL BRONX | 226 972 | 0,5 |
| PERSSON, JAN CHRISTER | 223 678 | 0,5 |
| HANDELSBANKEN LIV FÖRSÄKRINGSAKTIEBO | 219 786 | 0,5 |
| PISTIS, KRISTIN DANIELSON | 200 708 | 0,4 |
| SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA | 19 543 977 | 42,9 |
| Övriga aktieägare | 25 967 448 | 57,1 |
| TOTALT | 45 511 425 | 100 |
² Inkluderar 435 399 aktier som ägs av bolagets styrelseordförande Peter Wolpert via en kapitalförsäkring.
³ Återköpta egna aktier för prestationsaktierätter.
FÖRDELNING AV ÄGANDE
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare | |
|---|---|---|---|---|
| Fysiska personer | 22 836 222 | 50,2% | 6 709 | |
| Juridiska personer | 22 675 203 | 49,8% | 637 | |
| TOTALT | 45 511 425 | 100,0% | 7 346 | |
| -varav Sverigeboende | 37 983 500 | 83,5% | 6 816 |
⁴ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
GEOGRAFISK FÖRDELNING
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare | |
|---|---|---|---|---|
| Sverige | 37 983 500 | 83,5% | 6 816 | |
| Schweiz | 2 180 198 | 4,8% | 11 | |
| Danmark | 1 915 574 | 4,2% | 343 | |
| Nederländerna | 1 034 074 | 2,3% | 1 | |
| USA | 772 266 | 1,7% | 7 | |
| Övriga länder | 1 625 813 | 3,5% | 168 | |
| TOTALT | 45 511 425 | 100,0% | 7 346 |
⁴ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
EMISSIONER UNDER ÅRET OCH FÖRÄNDRINGAR I AKTIEKAPITAL
Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 4 551 142 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 45 511 425 stamaktier och noll B-aktier med ett kvotvärde på 0,10 SEK. En företrädesemission godkändes på extra bolagsstämma 1 december 2020. Företrädesemissionen blev fulltecknad och i januari 2021 tillfördes Moberg Pharma därmed cirka 150 MSEK före avdrag för transaktionskostnader. Företrädesemissionen registrerades i januari 2021 och ökade då antalet aktier och röster med 23 175 576. Under samma månad har antalet aktier och röster även ökat med 1 006 323 stamaktier till följd av styrelsens beslut att godkänna begäran från Nice & Green S.A. att konvertera ett antal konvertibler. Ovanstående händelser innebär att antalet aktier och röster har ökat till 44 601 425 stamaktier. I juli 2021 genomfördes en emission om 910 000 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av bolagsstämman 18 maj 2021 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2021. Emissionen redovisas som återköp av egna aktier. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma. Moberg Pharma äger totalt 1 464 746 återköpta egna stamaktier.
UTDELNING OCH UTDELNINGSPOLICY
Moberg Pharma befinner sig i en expansionsfas. Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver en extraordinär kapitalutskiftning 2019, samt Lex ASEA utdelningen av aktierna i OncoZenge i februari 2021. Styrelsen gör därför bedömningen att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten. Styrelsen avser således inte att föreslå någon återkommande utdelning till aktieägarna till dess att Moberg Pharmas resultat, finansiella ställning och kapitalbehov sammantaget motiverar detta.
INCITAMENTSPROGRAM
Årsstämman i Moberg Pharma AB beslutade den 18 maj 2021 att bemyndiga styrelsen till att besluta om att genomföra en riktad emission högst 910 000 C-aktier för säkerställande av bolagets åtaganden enligt incitamentsprogrammet LTI 2021. Styrelsen beslöt att nyttja emissionsbemyndigandet och emitterade 910 000 C-aktier till Nordea Bank. Dessa aktier återköptes till ett kvotvärde av 0,10 kronor per aktie och omvandlades till stamaktier i juni 2021. Totalt finns 1 352 000 prestationsaktierätter per den 31 december 2021 vilket ger en maximal potentiell utspädning om 3,0%. För ytterligare information om optionsprogrammen se not 7 och not 19.
FINANSIELL INFORMATION
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelse och verkställande direktör i Moberg Pharma AB (publ) org. nr 556697-7426 lämnar härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2021-01-01–2021-12-31. Belopp är uttryckta i TSEK (tusentals svenska kronor) om inget annat anges. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för det förlängda räkenskapsåret för motsvarande period föregående år.
BOLAGSUPPGIFTER
Koncernen bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag med säte i Stockholm. Huvudkontorets adress är Gustavslundsvägen 42, 5tr, 167 51 Bromma. Koncernen består av moderbolaget Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, samt det helägda dotterbolaget Moberg Derma Incentives AB, org. nr 556750-1589.
VERKSAMHET
Moberg Pharma AB (publ) bildades 2006 och är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 – en ny utvärtes behandling av nagelsvamp. Kliniska fas 3-studier av fler än 800 patienter för MOB-015 indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa och Japan och bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och lansera MOB-015 under 2023. Vår bedömning att marknadspotentialen för MOB-015 uppgår till 250–500 MUSD årligen. Bolaget befinner sig i en registreringsfas i Europa och genomför en fas 3 prövning i Nordamerika. Moberg Pharma har huvudkontor i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).
MEDARBETARE
Per den 31 december 2021 hade Moberg Pharma 8 (11) anställda varav 100 % (91) kvinnor. Samtliga personer var anställda i moderbolaget. Se not 7 för ytterligare uppgifter om anställda och personalkostnader.# RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING
Omsättning och resultat
Verksamheten utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen av forskningsutgifterna är direkt hänförliga till de kliniska fas-3 studierna i utvecklingsprojektet MOB-015 och balanseras. De största kostnadsposterna i periodens resultat från kvarvarande verksamheten utgörs därför av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 18,4 MSEK (32,7) följt av forsknings- och utvecklingskostnader om 3,4 MSEK (8,3). De intäkter och kostnader som var relaterade till BUPI projektet ingår som en egen post i koncernens resultaträkning. En resultaträkning för avyttrade verksamheter finns presenterad i not 12.
INVESTERINGAR
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar under 2021 avsåg främst: investeringar i balanserade utgifter för utvecklingsarbete (framför allt läkemedelsprojektet MOB-015) om 31,3 MSEK (62,1).
SKULDER
Moberg Pharma har inga räntebärande skulder (utom leasingskulder).
17 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELL INFORMATION
LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING
Moberg Pharmas strategi innebär att bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på forskning och utveckling såväl som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning.
Kassaflödet från den löpande verksamheten var -15 (-16) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -41 MSEK (-66). I investeringsverksamheten ingår också balanserade utgifter för immateriella anläggningstillgångar, som består främst av balanserade utgifter för utvecklingsarbete om -31 MSEK (-62). Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 130 MSEK (-808), drivet av företrädesemissionen som genomfördes i januari 2021. Total förändring i likvida medel blev 73 MSEK (-890). Likvida medel i gruppen, uppgick till 103 MSEK (29 MSEK) vid periodens slut.
FÖRSÄKRINGAR
Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling och på marknaden. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Styrelsen bedömer att försäkringsskyddet är väl anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
MILJÖ OCH ANSVAR
Moberg Pharmas verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Moberg Pharma bedömer att bolaget bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.
TVISTER
Moberg Pharma är inte, och har aldrig varit, part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande som vid något tillfälle har eller haft betydande effekter på Moberg Pharmas finansiella ställning eller lönsamhet.
STYRELSEARBETET UNDER 2021
Vid årsstämman 18 maj 2021 valdes fyra ledamöter för perioden till nästa årsstämma. Ledamöternas kompetens innefattar områdena läkemedelsutveckling, medicinsk forskning samt marknads-, finans- och strategifrågor. Styrelsen har haft 13 protokollförda styrelsemöten under räkenskapsåret, varav 3 styrelsemöten per capsulam. Föredragande på styrelsemötena har framförallt varit VD, men även andra medlemmar i ledningsgruppen. Fokus för styrelsearbetet 2021 har varit strategifrågor, framför allt avseende produktutveckling, affärsutveckling och regulatoriska frågor, samt vidareutveckling av bolagets affärsplan. Styrelsens arbete följer den fastställda arbetsordningen, vilken reglerar områden som ansvarsfördelning, antal obligatoriska sammanträden, formen för kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligatoriska ärenden som VD ska underställa styrelsen samt firmateckning. Styrelsen behandlar löpande ärenden som affärsläget, periodbokslut, budget, strategier och extern information. Samtliga frågor har behandlats av styrelsen i sin helhet. För personinformation om styrelseledamöterna, se sida 66.
VALBEREDNING
Valberedningen inför årsstämman för räkenskapsåret 2021 består av fyra ledamöter, Peter Wolpert, styrelseordförande, Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen, Anders Lundmark och Martin Öhrn. Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor.
BOLAGSSTYRNING
Från och med 26 maj 2011 då bolagets aktier noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm tillämpar Moberg Pharma den svenska koden för bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sidan 58.
INFORMATIONSGIVNING
Moberg Pharma eftersträvar en god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt, tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Moberg Pharmas kommunikation ska också präglas av öppenhet och bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och engelska. Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom pressmeddelanden.
18 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRSLAG TILL BOLAGETS ÅRSSTÄMMA 2022 – STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Vice President R&D, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2022. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Främjande av Moberg Pharmas affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. Styrelsens förslag till LTIP 2022 som kommer framläggas på årsstämman 2022 har prestationskrav kopplade till Bolagets verksamhet och mål. Programmen uppställer vidare krav på en intjäningsperiod om tre år. För mer information om bolagets långsiktiga incitamentsprogram, se not 19.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Fast lön
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Rörlig ersättning
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
Pension och andra förmåner
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 25-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägning
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.# Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
FINANSIELL INFORMATION
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Ersättningsutskott
Styrelsens ersättningsutskott, som består av samtliga styrelseledamöter, inklusive styrelsens ordfö- rande tillika ordförande i ersättningsutskottet, behandlar och bereder ersättningsfrågor avseende de ledande befattningshavarna. Ersättningsutskottet bereder och utarbetar förslag till beslut avseende ersättning och anställningsvillkor för VD, vilket föreläggs styrelsen för beslut. Styrelsen utvärde- rar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman har fastställt. I ersättningsutskottets uppgifter ingår även att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen skall upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS SLUT
Se not 29 för vidare information avseende händelser efter balansdagen.
FRAMTIDSUTSIKTER
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångs- rik kommersialisering av utvecklingsprojekt. I närtid ligger fokus på registreringsprocessen för MOB-015 i Europa, där registreringsansökan har lämnats in i mars 2022. Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och lansera MOB-015 under 2023. Moberg Pharma har även lämnat in dokumentation om den nya nordameri- kanska fas 3-studien till FDA. Parallellt med registreringsförberedelser sker kommersialiseringsförbe- redelser för att maximera värde och skapa framtida tillväxt.
MODERBOLAGET MOBERG PHARMA AB (PUBL)
Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697–7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i kon- cernen bedrivs främst i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, försäljning och mark- nadsföring samt administrativa funktioner.
INFORMATION BETRÄFFANDE MOBERG PHARMAS AKTIER
Den 31 december 2021 uppgick totalt antal aktier till 45 511 425 (20 419 526) med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Varje aktie (exklusive aktier i eget förvar) är förenad med en röst och berättigar till lika stor andel av bolagets utdelningsbara vinstmedel. Moberg Pharma AB har per den 31 december 2021 1 464 746 aktier i eget förvar. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma. För vidare information om aktier i eget förvar och förändringar under året, se not 21.
FINANSIELL INFORMATION
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELL INFORMATION
RISKFAKTORER
Moberg Pharmas verksamhet är förknippad med risk. Med risker avser Moberg Pharma händelser som kan leda till verksamhetsavbrott, skador eller förluster och därmed avsevärd negativ inverkan på möjligheten att uppnå koncernens mål. Hur risker hanteras är av fundamental betydelse för Moberg Pharmas framgång. En förutsättning för att kunna hantera riskerna på ett väl avvägt sätt är att de är identifierade och kartlagda. Moberg Pharma bedriver ett riskhanteringsarbete där riskerna kartläggs på ett systematiskt sätt. Nedan anges de riskfaktorer som bedöms ha särskild betydelse för koncer- nens framtida utveckling. Riskfaktorerna är inte angivna i prioritetsordning och gör inte anspråk på att vara heltäckande. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma framgångsrikt kan hantera nedanstående eller andra risker.
RISK HANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget tillämpar en riskhanteringspolicy som syftar till att identifiera och värdera risker samt ta fram en riskhanteringsplan. Såväl policyn och planen uppda- teras minst årligen och godkänns av styrelsen. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kom- munikation samt uppföljning. För varje identifierad risk av väsentlig karaktär utformas en riskhanteringsstrategi och åtgärds- plan. I planeringen involveras världsledande extern expertis t ex vad gäller regulatoriska frågor eller utformning av kliniska studier.
ÖVERSIKT AV MOBERG PHARMAS RISKER, RISKHANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER
| VERKSAMHETSRELATERADE RISKER | RISKER RELA TERADE TILL BOLAGETS AKTIER Det finns dock en risk för att Moberg Pharma inte kommer att erhålla de myndighetsbeslut som är nödvändiga för att utveckla kommersiellt och finansiellt värdefulla produkter på marknaden. En ansökan om marknadsgodkännande kräver omfattande dokumentation avseende bland annat kliniska resultat, kvalitetssäkring och produktion som uppfyller nationella och internationella krav. Även om Bolaget upprättar stora delar av denna dokumentation parallellt med de kliniska studierna finns det dock en risk för att oförutsedda omständigheter medför förseningar. Eftersom läkemedelsmyndigheten kan komma att begära in kompletteringar eller ha andra synpunkter på ansökan är tidpunkten och kostnaderna för ett eventuellt marknadsgodkännande förenat med osäkerhet. Vidare påverkas bolaget av myndighetsbeslut gällande till exempel förändrade tullar eller skatter, förutsättningar för förskrivning av läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och rabattering av läkemedel. Det finns en risk för att de regulatoriska förutsättningarna på marknaden förändras så att bolagets möjligheter att utveckla och tillverka kommersiellt värdefulla produkter försämras. Sådana beslut kan resultera i ökade kostnader för Bolaget eller högre prissättning på bolagets läkemedel, vilket kan leda till lägre marginaler på sålda produkter samt minskad försäljning, med resultatet att bolagets vinst blir sämre än förväntat.
Beroende av tredje parter
Moberg Pharma använder konsulter och kontraktsforskningsorganisationer (”CRO:s”) vid utvecklingen av läkemedel och andra medicinska produkter. Det finns en risk att sådana tredje parter inte uppfyller sina åtaganden gentemot Moberg Pharma eller att Moberg Pharma inte i tillräcklig utsträckning kan övervaka deras arbete, vilket kan ge upphov till förseningar, högre kostnader, kvalitetsproblem eller andra brister i utvecklingsarbetet. Det finns också en risk att Moberg Pharma inte kan upphandla sådana konsulter eller CRO:s med tillräckliga kvalifikationer, till ett förmånligt pris eller över huvud taget. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av Bolagets utvecklingsprogram kan komma att reducera eller försena Moberg Pharmas möjligheter att kommersialisera befintliga produktkandidater, vilket kan medföra betydande kostnader. Svårigheter att komplettera projektportföljen med nya produktkandidater skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets förväntade resultat eftersom Bolaget skulle gå miste om intäkter.
Biverkningar
Eftersom bolagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom försäljning och utveckling av läkemedel och andra medicinska produkter föreligger det en risk att patienter som använder bolagets produkter, deltar i kliniska studier med bolagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med bolagets produkter drabbas av biverkningar, även om Bolaget i första hand arbetar med utvärtes preparat baserade på beprövade substanser med väldokumenterade biverkningsprofiler. Skulle biverkningar påvisas i framtida studier eller vid försäljning av Bolagets produkter finns det en risk att Bolaget skulle lida konsekvenser. Sådana konsekvenser kan omfatta skadade patienter, förseningar eller avbrott i den fortsatta produktutvecklingen samt begränsning eller förhindrande av produktens kommersiella användning. Skulle Bolaget tvingas stoppa försäljningen av dess produkt skulle det få en väsentlig negativ effekt på Bolagets intäkter som är starkt beroende av försäljningen av läkemedlet. En annan möjlig konsekvens är att patienter som drabbas av biverkningar kan kräva skadestånd eller väcka talan mot Bolaget, varvid Bolaget kan komma att ådra sig betydande advokatkostnader, få negativ publicitet och bli skadeståndsskyldigt.
RISKER FÖRKNIPPADE MED BOLAGETS VERKSAMHET
IMMATERIALRÄTTSLIGT SKYDD
I den typ av verksamhet som Moberg Pharma bedriver föreligger alltid risken att bolagets patent, varumärken eller övriga immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolaget, att ansökningar inte beviljas eller att bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent eller varumärken komma att ske, vilket kan leda till kostsamma tvister. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala skadestånd. För bolagets produkter under utveckling har patentansökningar inlämnats och är beviljade på vissa men inte alla marknader. Det finns en risk för att utestående patentansökningar eller dataexklusivitet inte kommer att beviljas eller att kopior av Bolagets produkter börjar säljas på närliggande marknader där Bolagets produkt inte har beviljats patent. För Bolagets produktkandidater kan framtida patentutgångar, upphörande av dataexklusivitet och inträde av generiska produkter på marknaden påverka Bolagets försäljning negativt. Skulle kopior av Bolagets produkter börja säljas på samma marknader som Bolagets produkter, eller kunder vända sig till närliggande marknader med alternativa, billigare produkter, så finns det en risk att Bolagets förväntade försäljning minskar.
Företagshemligheter och Know-How
Moberg Pharma förlitar sig till viss del på opatenterade företagshemligheter, know-how och fortsatt teknologisk innovation för att utveckla och behålla sin position på marknaden. Om bolaget inte skulle vara framgångsrikt i att skydda dessa företagshemligheter, know-how och teknologi finns det en risk att bolagets marknadsposition skulle kunna komma att påverkas negativt samt att värdet av bolagets kommersialiserade produkter, teknologier och produktkandidater skulle påverkas negativt. Om värdet av Bolagets produkter minskar kommer Bolaget behöva anpassa sin prissättning, vilket kommer påverka förväntade försäljningsintäkter till följd av lägre marginaler på sålda produkter.
Samarbetspartners och distributörer
Moberg Pharma är beroende av dess relationer till andra bolag för försäljning, marknadsföring och kommersialisering av bolagets produktkandidater på vissa marknader. Det finns en risk att sådana avtal inte kan ingås på fördelaktiga villkor, att samarbeten fungerar otillfredsställande eller att motparter inte uppfyller sina åtaganden enligt ingångna avtal. Därtill finns det en risk för att framtida lanseringar och försäljning inte kan åstadkomma resultat som är likvärdiga med de resultat som uppnåtts historiskt. Därutöver finns risken att Moberg Pharma hamnar i tvister med dessa bolag eller att Bolagets relation till andra bolag försämras. Moberg Pharma använder kontraktstillverkare för produktionen, vilket gör att Bolaget är beroende av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet och leveranstid eller vad avser särskilt råmaterial. Det finns en risk att Moberg Pharma kan komma att drabbas av försenade eller uteblivna leveranser från dessa kontraktstillverkare, vilket kan komma att försena Bolagets försäljning av dess produktkandidater och påverka Bolagets likviditet negativt. Om dessa risker materialiseras kan det få en väsentlig negativ effekt för Bolagets finansiella ställning.
Säkerhetsläckor
Såväl bolagets som bolagets konsulter och samarbetspartners IT-system är utsatta för risken att utsättas för datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer, terrorism, krig och sammanbrott i telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna orsaka störningar i bolagets verksamhet, såsom förlust av data från framtida kliniska studier avseende bolagets produktkandidater. Läckage av oregistrerbara immateriella rättigheter kan försämra Bolagets marknadsposition, vilket kan föranleda en lägre marknadsandel för Bolaget och därmed att försäljningen minskar. Sådana händelser skulle också kunna orsaka förseningar i utvecklingen av produkterna och inlämnandet av ansökan om godkännanden till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Nyckelpersoner
Moberg Pharma är beroende av bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner, bland annat för att kunna bedriva kvalitativ marknadsföring, affärs- och produktutveckling samt relaterad verksamhet. Om bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i utvecklingsprogram, utlicensiering eller kommersialisering av bolagets produktkandidater. Sådana förseningar eller avbrott skulle kunna komma att inverka negativt på bolagets expansion och tillväxt. Det finns en risk att Moberg Pharma inte kommer att kunna rekrytera det antal nya kvalificerade medarbetare som verksamheten kräver. Förutom interna nyckelpersoner är Moberg Pharma även beroende av vissa befattningshavare hos försäljnings- och distributionsorganisationer, kontraktstillverkare och andra viktiga underleverantörer. Det finns en risk för att dessa relationer inte kommer att kunna vidmakthållas över tid, exempelvis till följd av att dessa avslutar sina respektive tjänster.
Förvärv
Moberg Pharmas verksamhet har historiskt inkluderat förvärv av nya tillgångar. Bolaget kan komma att utvärdera möjligheter till förvärv även framöver. Genomförandet av förvärv innebär risker. Det finns en risk att bolaget inte kan genomföra förvärv till attraktiva priser, eller över huvud taget. Där- till finns det risk för att förvärvade varumärken eller patent ifrågasätts av konkurrerande bolag som ifrågasätter Moberg Pharmas rätt till dessa varumärken eller patent. Därutöver bär Moberg Pharma risk att värdet av dessa tillgångar minskar på grund av oförutsedda händelser. Utöver företagsspecifika risker kan det förvärvade företagets relationer med kunder, leverantörer och nyckelpersoner komma att påverkas negativt vid ett förvärv. Integrationsprocesser i samband med genomförda och framtida förvärv kan bli mer kostsamma eller tidskrävande än beräknat och förväntade synergier kan helt eller delvis utebli.# Etablering av tillverkning av förvärvade produkter hos nya kontraktstillverkare kan misslyckas eller bli mer kostsamt eller tidskrävande än beräknat. Svårigheterna med att kombinera verksamheter kan bland annat omfatta koordinering av geografiskt spridda verksamheter och anläggningar från ett operationellt, finansiellt och legalt perspektiv.
Incitamentsprogram
Moberg Pharma har introducerat ett flertal aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestations- aktierätter. Syftet med programmen är att motivera och belöna nyckelpersoner genom att de blir del- ägare i bolaget samt att därigenom främja bolagets långsiktiga intressen. Det finns emellertid en risk att dessa syften inte uppnås, vilket skulle kunna resultera i att bolagets anställda utförde sitt arbete mindre effektivt än förväntat. Aktiebaserade incitamentsprogram inbegriper också alltid en skatte- risk, eftersom bolagets bedömning av tillämplig skattelagstiftning skulle kunna visa sig vara oriktig, vilket skulle kunna leda till en ökad framtida skattebörda och att skatterelaterade sanktionsavgifter åläggs bolaget. Därtill inbegriper aktierelaterade incitamentsprogram en utspädning för befintliga aktieägare när aktier som ska tilldelas innehavare av prestationsaktierätter emitteras.
FINANSIELL INFORMATION 23
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
RISKER FÖRKNIPPADE MED MARKNADEN
FÖRVÄNTADE RESULTAT
Det är förenat med svårigheter att uppskatta den kommersiella potentialen för produktkandidater på grund av flera viktiga faktorer, såsom säkerhet och effektivitet jämfört med andra tillgängliga behandlingsmetoder (inklusive generiska alternativ), förändrade behandlingsstandarder, föränd- ringar i tredje parters ersättningsstandarder för medicinska produkter, preferenser hos patienter och läkare samt förändringar i klassificeringen av läkemedlet. Bolagets huvudsakliga värde består i läkemedelprojektens framtida intäkter. Bolaget har ingått avtal om vidareförsäljning av MOB-015 med fem kommersialiseringspartners. Avtalen innebär att parterna erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad. Inom ramen för avtalen kan Bolaget erhålla dels milstolpsintäkter vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, dels ersättning för levererade produkter. Det finns en risk att utvecklingen och kommersialiseringen av MOB-015 inte blir framgångsrik och att Bolaget går miste om milstolps- intäkter samt att produkterna inte genererar de förväntade intäkterna.
KONKURRENS FRÅN ANDRA LÄKEMEDELSBOLAG OCH PARALLELLIMPORT
Läkemedelsindustrin är en bransch med hård konkurrens. Inom ramen för de flesta läkemedel kon- kurrerar ett antal bolag om att utveckla nya förbättrade produkter för att nå en hög marknadsandel och fördelaktiga priser. Det finns en risk för att Moberg Pharmas produkter inte kommer att föredras på marknaden framför andra existerande eller framtida produkter. Det finns därtill en risk att skill- nader i priser på de marknader bolaget eller dess partners är verksamma på kan leda till en ökning av parallellimport, det vill säga att Bolagets produkter kan köpas till ett förmånligare pris på vissa marknader för att sedan konkurrera med Bolagets försäljning på andra marknader. Prispressen på läkemedel inom Moberg Pharmas indikationsområden är hög och förväntas vara hög även framöver. Framtida produkter under utveckling av andra företag kommer att medföra ökad konkurrens och kan innebära minskade möjligheter för Moberg Pharma att nå eller bibehålla en attraktiv marknadsandel och ett attraktivt pris för bolagets produkter. Skulle bolaget behöva sätta ett lägre pris på dess produkter än avsett, för att konkurrera med bolag som säljer liknande produkter, skulle marginalerna minska.
COVID-19
Utbrottet av coronaviruset som ger upphov till COVID-19 har blivit en global pandemi, lett till makroekonomiska effekter och utgör en global hälsofara. COVID-19 kan ha negativa effekter på bolagets verksamhet, däribland bolagets framtida kliniska prövningar. Det finns en risk att pande- min orsakar förseningar och störningar i verksamheten, projektutveckling, fraktverksamhet, leder till brist på arbetskraft eller att regulatoriska myndigheter nedprioriterar eller inte över huvud taget eller endast i en begränsad handläggning av ärenden avseende läkemedel för andra indikationer än COVID-19. Om sådana risker skulle materialiseras skulle Moberg Pharma kunna drabbas av högre kostnader till följd av att bolaget måste använda sig av alternativa lösningar, vilka kan bli kostsamma. Det finns också risk att händelser utanför bolagets kontroll kan komma att orsaka förseningar och kostnader, vilket skulle påverka lanseringen av bolagets produkter.
RISKER FÖRKNIPPADE MED REGELEFTERLEVNAD
REGELEFTERLEVNAD
Moberg Pharma är verksam inom en strikt reglerad marknad. Om bolaget eller dess partners inte uppfyller de regler och den praxis som uppställs för bolagets verksamhet, bolagets läkemedelsut- veckling, försäljningsaktiviteter med mera, kan bolaget bli skyldigt att använda finansiella tillgångar för att komma tillrätta med regelöverträdelser i form av tvister, sanktioner, böter, beslagtagande av produkter, straffrättsliga påföljder, eller som värst, bli tvungna att upphöra med hela eller delar av verksamheten. I sina läkemedelsstudier behandlar Moberg Pharma känsliga personuppgifter. Data- skyddsförordningen, Europaparlamentets och rådets förordning (2016/679) (”GDPR”) gäller i alla EU:s medlemsländer och innebär högt ställda krav på bolagets hantering av personuppgifter. Om bolagets regelefterlevnad av GDPR skulle vara felaktig eller otillräcklig finns en risk att bolaget blir föremål för sanktioner med höga avgifter, böter eller straffrättsliga sanktioner. Det finns också en risk att bolagets renommé skulle skadas av sådan bristande regelefterlevnad.
Produktansvar och försäkring
Moberg Pharmas verksamhet innefattar kliniska studier och försäljning av läkemedel, vilket medför risker förknippade med produktansvar. Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver före- tagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktans- varsförsäkringar för produkter under utveckling samt produkter på marknaden. Det finns en risk att försäkringen inte ger tillräckligt skydd mot skadeståndsanspråk och andra kostnader vid händelse av skador orsakade av bolagets produkter eller produktkandidater. Moberg Pharma kan i framtiden också misslyckas med att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på acceptabla villkor. Moberg Pharma har bedrivit, och kan i framtiden komma att fortsätta bedriva, verksamhet i USA där stämningar och rättsprocesser är betydligt vanligare än i till exempel Europa och ofta rör betydande belopp. Följaktligen kan det vara svårare att erhålla tillräckligt försäkringsskydd i USA och det är också förenat med större kostnader att erhålla sådant skydd.
RISKER RELATERADE TILL BOLAGETS AKTIER
Aktiekurs och likviditet
Att investera i aktier är till sin natur förknippat med risken att värdet på investeringen kan gå ned. Det finns ingen garanti för hur kursen för bolagets aktier kommer att utvecklas. Moberg Pharmas aktiekurs har varit volatil sedan bolagets aktie noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm och likviditeten i aktien har varierat. Det är inte möjligt att förutse i vilken utsträckning investerarnas intresse i Moberg Pharma leder till en aktiv handel i aktierna eller hur handel i aktierna kommer att fungera framledes. Aktieägares möjligheter till försäljning av sina aktier, över huvud taget eller utan negativ påverkan på marknadspriset, förutsätter en varaktigt aktiv och likvid handel.
FINANSIELL INFORMATION 24
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Utdelning
Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver en extraordinär kapitalutskiftning 2019, samt Lex ASEA utdelningen av aktierna i OncoZenge 2021. Eftersom Moberg Pharma under de närmaste åren förväntas befinna sig i en fas av utveckling av bolagets organisation och portfölj av varumärken, produkter och projekt planeras eventuellt överskott av kapital att återinvesteras i verk- samheten. Styrelsen gör en årlig översyn av utdelningspolicyn. Det finns en risk att framtida kassa- flöden inte kommer att överstiga bolagets kapitalbehov och att bolagsstämma inte kommer att besluta om utdelningar i framtiden.
FRAMTIDA EMISSIONER
Bolaget kan i framtiden ha behov av ytterligare kapital för att finansiera sin verksamhet. Sådan finansie- ring kan kräva anskaffning av medel genom emissioner av finansiella instrument. Det finns en risk att framtida finansieringsbehov inte kan tillgodoses på acceptabla villkor. Det finns också en risk att fram- tida emissioner av aktier kommer späda ut aktieägandet och påverka priset på aktieägarnas innehav.
Aktieägare i andra jurisdiktioner förhindrade att delta i eventuella framtida företrädesrättsemissioner
Om Moberg Pharma emitterar nya aktier i en företrädesemission har befintliga aktieägare, som huvudregel, företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sitt aktieinnehav vid tidpunkten för emissionen. Aktieägare i vissa andra länder kan dock vara föremål för inskränkningar som förhindrar dem från att delta i sådana företrädesemissioner eller deras deltagande kan på annat sätt vara försvårat eller begränsat. Mer information om finansiella risker finns i not 26.
FÖRSLAG TILL RESULTATDISPOSITION (SEK)
1 januari 2016 infördes en ändring i årsredovisningslagen som innebär att för att få aktivera internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten ska bolaget redovisa motsvarande belopp i en bunden fond under eget kapital ”Fond för utvecklingsutgifter”. Moderbolaget Moberg Pharma AB hade en netto- rörelse om 31 MSEK i aktiverade internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten under 2021 och redovisar därmed totalt 322 MSEK i fond för utvecklingsutgifter. Förändringar i eget kapital för moderbolaget återfinns på sidan 32.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FINANSIELL INFORMATION
Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond, balanserat resultat och årets vinst i moderbolaget:
- Överkursfond: 610 216 488
- Balanserat resultat: -487 008 396
- Årets resultat: -16 057 365
- Totalt: 107 150 727
Styrelsen föreslår att årets resultat balanseras i ny räkning. Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:
- Överkursfond: 610 216 488
- Balanserat resultat: -503 065 761
- Totalt: 107 150 727
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET FÖR KONCERNEN (TSEK)
| Not | Jan–dec 2021 | Jul 2019–dec 2020 | |
|---|---|---|---|
| Kvarvarande verksamheter | |||
| Nettoomsättning | 2 | - | 50 488 |
| Bruttoresultat | - | 50 488 | |
| Försäljningskostnader | -7 0 | -4 72 | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -18 4 3 8 | -32 672 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -3 4 49 | -8 304 | |
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 2 227 | 6 968 |
| Rörelseresultat | 5-9 | -19 730 | 16 008 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 | - | 23 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -2 4 0 | -2 598 |
| Resultat före skatt | -19 97 0 | 13 433 | |
| Inkomstskatt | 11 | 3 748 | -3 219 |
| Årets resultat från kvarvarande verksamheter | -16 222 | 10 214 | |
| Avvecklade verksamheter | |||
| Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | 12 | 23 589 | -1 5 7 5 |
| Årets resultat | 7 367 | 8 639 | |
| Hänförbar till: | |||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | 7 492 | 8 798 | |
| Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | -12 | -15 | |
| 7 367 | 8 639 | ||
| Poster som kommer att omklassificeras till resultat | |||
| Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | - | - | |
| Omklassificering av omräkningsdifferenser till vinst från försäljning av avvecklade verksamheter | - | - | |
| Övrigt totalresultat | - | - | |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | 7 367 | 8 639 | |
| Hänförbar till: | |||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | 7 492 | 8 798 | |
| Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | -12 | -15 | |
| 7 367 | 8 639 | ||
| Årets resultat per aktie före utspädning | 13 | 0,17 | 0,47 |
| Årets resultat per aktie efter utspädning | 13 | 0,17 | 0,46 |
| Resultat per aktie före utspädning kvarvarande verksamheter | 13 | -0,38 | 0,54 |
| Resultat per aktie efter utspädning kvarvarande verksamheter | 13 | -0,38 | 0,54 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 43 | 0 39 100 | 18 810 496 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 44 | 134 594 | 18 922 135 |
| Antal aktier vid årets slut | 44 | 04 6 679 | 19 86 4 781 |
RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN
TILLGÅNGAR (TSEK)
| Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 14 | 327 042 | 295 733 |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 14 | - | - |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 327 042 | 295 733 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 15 | - | 1 |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 4 519 | 7 102 | |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 14 673 | 10 930 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 19 192 | 18 032 | |
| Summa anläggningstillgångar | 346 234 | 313 766 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | 474 | - |
| Övriga fordringar | 16 | 664 | 2 159 |
| Kortfristiga finansiella tillgångar | - | 111 7 35 | |
| Tillgångar som innehas för utdelning | 12 | - | 32 782 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 862 | 8 51 |
| Summa kortfristiga fordringar | 2 000 | 147 527 | |
| Kassa och bank | 18 | 102 655 | 19 28 6 |
| Summa omsättningstillgångar | 10 4 655 | 16 6 813 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 450 889 | 4 80 5 7 9 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK)
| Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | ||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 4 405 | 2 087 | |
| Ej registrerat kapital | - | 1 727 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 7 3 1 | 3 76 693 | |
| Omräkningsreserv | - | - | |
| Balanserat resultat | -301 730 | -309 221 | |
| Summa Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 4 34 051 | 387 870 | |
| Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | - | 7 707 | |
| Summa eget kapital | 434 051 | 395 577 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga leasingskulder | 1 235 | 4 75 3 | |
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | |
| Summa långfristiga skulder | 1 300 | 4 818 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 5 307 | 2 950 | |
| Kortfristiga leasingskulder | 2 696 | 2 642 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 20 | 970 | 802 |
| Skulder relaterad till tillgångar som innehas för utdelning | 12 | - | 2 218 |
| Utdelning till verkliga värdet | - | 45 125 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 6 565 | 26 4 47 |
| Summa kortfristiga skulder | 15 5 3 8 | 80 18 4 | |
| Summa skulder | 16 8 38 | 85 002 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 450 889 | 4 80 5 7 9 |
RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare (TSEK)
| Aktiekapital | Ej registrerat kapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserver | Balanserat resultat inklusive årets resultat | Totalt eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2021 | 2 087 | 1 727 | 693 278 | - | -309 222 | 7 707 |
| Periodens resultat | 7 492 | -12 | ||||
| Årets totalresultat | ||||||
| Utdelning OncoZenge AB | -7 5 8 2 | -7 5 8 2 | ||||
| Nyemissioner | 2 409 | -1 7 2 7 | 37 620 | |||
| Transaktionskostnader | -19 2 | -19 2 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 39 | 39 | ||||
| Återköp av egna aktier | -91 | -91 | ||||
| Personaloptioner | 6 31 | |||||
| Utgående eget kapital 31 december 2021 | 4 405 | - | 731 376 | - | -301 730 | - |
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare (TSEK)
| Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserver | Balanserat resultat inklusive årets resultat | Totalt eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 juli 2019 | 1 818 | - | 555 639 | 56 3 | 5 7 3 | - |
| Periodens resultat | 8 798 | -15 9 | ||||
| Årets totalresultat | ||||||
| Nyemissioner | 306 | 4 3 815 | 10 050 | |||
| Pågående nyemission | 1 727 | 110 0 | 8 111 | |||
| Transaktionskostnader | -18 9 59 | -2 750 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 2 289 | 566 | 2 855 | |||
| Utbetalning i form av inlösenförfarande | -93 4 | -8 3 6 4 | -8 37 4 02 | |||
| Skuld för utdelning av aktier i OncoZenge | -45 125 | -45 125 | ||||
| Fondemission | 934 | -93 4 | ||||
| Återköp av egna aktier | -37 | -37 | ||||
| Personaloptioner | 1 420 | |||||
| Utgående eget kapital 31 december 2020 | 2 087 | 1 727 | 693 278 | -309 222 | 7 707 | 395 577 |
RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDES ANALYS FÖR KONCERNEN (TSEK)
| Not | Jan-dec 2021 | Jul 2019- Dec 2020 | |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster kvarvarande verksamheter | -19 7 3 0 | 16 0 08 | |
| Rörelseresultat före finansiella poster avvecklade verksamheter | -390 | -1 9 8 3 | |
| Rörelseresultat före finansiella poster | -20 120 | 14 025 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | -2 4 0 | -3 027 | |
| Betald skatt | - | - | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 27 | 2 5 84 | 3 782 |
| Reavinster | - | - | |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 6 31 | 1 420 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -17 145 | 16 2 00 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 6 836 | -4 180 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -4 987 | -27 6 38 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -15 2 96 | -15 618 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 14, 28 | -31 309 | -62 130 |
| Nettoinvesteringar i dotterbolag | -9 999 | -3 760 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -41 3 08 | -65 890 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Återbetalda lån | - | -23 6 42 | |
| Återbetalda leasingskulder | -3 4 64 | -3 614 | |
| Emission av aktier | 133 4 3 8 5 | 6 317 | |
| Utbetalning i form av inlösenförfarande | - | -8 37 4 02 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 129 974 | -808 341 | |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | 73 370 | -8 8 9 8 49 | |
| Likvida medel vid årets början | 29 285 919 | 13 4 | |
| Kursdifferens i likvida medel | - | - | |
| Likvida medel vid årets slut | 18 102 655 | 29 285 | |
| Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys | |||
| Betalda räntor | |||
| Erhållen ränta | - | 72 | |
| Erlagd ränta | -2 4 0 | -3 099 |
RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET (TSEK)
| Not | Jan-dec 2021 | Jul 2019- dec 2020 | |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | - | 50 488 |
| Kostnad för sålda varor | - | - | |
| Bruttoresultat | - | 50 488 | |
| Försäljningskostnader | -70 | -472 | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -18 438 | -34 136 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -3 449 | -8 605 | |
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 2 436 | 7 551 |
| Övriga rörelsekostnader | - | - | |
| Rörelseresultat | 5-9, 25 | -19 521 | 14 826 |
| Reavinst avyttring dotterbolag samt liknande intäktsposter | 10 | - | 23 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -240 | -2 598 |
| Resultat före skatt | -19 761 | 12 251 | |
| Skatt på årets resultat | 11 | 3 703 | -2 976 |
| RESULTAT | -16 058 | 9 275 |
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET FÖR MODERBOLAGET (TSEK)
| Not | Jan-dec 2021 | Jul 2019- dec 2020 | |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -16 058 | 9 275 | |
| Övrigt totalresultat | - | - | |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | -16 058 | 9 275 |
BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET
TILLGÅNGAR (TSEK)
| Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Tecknat ej inbetalt kapital | - | 38 211 | |
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 14 | 327 042 | 295 733 |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 14 | - | - |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 327 042 | 295 733 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 15 | - | 1 |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 4 519 | 7 102 | |
| Andelar i koncernföretag | 24 | 100 22 | 22 151 |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 14 673 | 10 930 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 19 292 | 40 183 | |
| Summa anläggningstillgångar | 346 334 | 335 917 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | 474 | - |
| Fordringar hos koncernbolag | 16 | - | 6 214 |
| Övriga fordringar | 16 | 664 | 1 284 |
| Kortfristiga finansiella tillgångar | - | 111 735 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 862 | 1 433 |
| Summa kortfristiga fordringar | 2 000 | 120 666 | |
| Kassa och bank | 18 | 102 655 | 19 286 |
| Summa omsättningstillgångar | 104 655 | 139 952 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 450 989 | 514 080 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK)
| Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | ||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 4 405 | 2 087 | |
| Ej registrerat kapital | - | 2 318 | |
| Fond för utvecklingsutgifter | 322 496 | 291 187 | |
| Summa bundet eget kapital | 326 901 | 295 592 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 610 217 | 609 739 | |
| Balanserad vinst / ansamlad förlust | -487 008 | -464 974 | |
| Årets resultat | -16 058 | 9 275 | |
| Summa fritt | |||
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga leasingskulder 1 235 4 753 | |||
| Övriga långfristiga skulder 65 65 | |||
| Summa långfristiga skulder 1 300 4 818 |
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 5 307 2 950
Skulder till koncernföretag 99 99
Kortfristiga leasingskulder 2 696 2 642
Övriga kortfristiga skulder 20 970 5 440
Utdelning till bokfört värde - 22 052
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 21 6 565 26 447
Summa kortfristiga skulder 15 637 59 630
Summa skulder 16 937 64 448
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 450 989 514 080
31
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET
FINANSIELL INFORMATION
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital |
| Ingående eget kapital 1 jan 2021 | 2 087 | 2 318 | 291 187 | 609 739 | -455 699 | 449 632 |
| Periodens resultat | - | -16 058 | -16 058 | - | - | - |
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 31 | 309 | -31 309 | - | - | - |
| Nyemissioner | 2 409 | -2 318 | 91 | - | - | - |
| Transaktionskostnader | - | -192 | -192 | - | - | - |
| Skatt transaktionskostnader | - | 39 | 39 | - | - | - |
| Återköp egna aktier | - | -91 | -91 | - | - | - |
| Personaloptionsprogram | - | 631 | 631 | - | - | - |
| Utgående eget kapital 31 december 2021 | 4 405 | - | 322 496 | 610 217 | -503 066 | 434 052 |
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital |
| Ingående eget kapital 1 juli 2019 | 1 818 | - | 244 258 | 434 479 | 440 475 | 1 121 030 |
| Periodens resultat | - | 9 275 | 9 275 | - | - | - |
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 46 | 929 | -46 929 | - | - | - |
| Vinstdisposition enligt årsstämmobeslut | - | -933 | -836 468 | -837 401 | - | - |
| Utdelning BUPI projektet | - | - | -22 052 | - | - | - |
| Nyemissioner | 306 | 43 815 | 44 121 | - | - | - |
| Nyemission ej registrerad | 2 318 | 147 628 | 149 946 | - | - | - |
| Transaktionskostnader | - | - | -18 959 | -18 959 | - | - |
| Skatt transaktionskostnader | - | - | 2 289 | 2 289 | - | - |
| Återköp egna aktier | - | - | -37 | -37 | - | - |
| Personaloptionsprogram | - | - | 1 420 | 1 420 | - | - |
| Utgående eget kapital 31 december 2020 | 2 087 | 2 318 | 291 187 | 609 739 | -455 699 | 449 632 |
32
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
KASSAFLÖDES ANALYS FÖR MODERBOLAGET
FINANSIELL INFORMATION
| (TSEK) | Not | Jan-dec 2020 | Jul 2019- dec 2020 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -19 521 | 14 826 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | -240 | -3 027 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 27 | 2 584 | 3 782 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 631 | 1 420 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -16 546 | 17 001 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 6 | 931 | 1 333 |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -5 681 | -33 951 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -15 296 | -15 617 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 14,28 | -31 309 | -62 130 |
| Nettoinvesteringar i dotterbolag | - | -3 710 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -31 309 | -65 840 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Amortering lån | - | -23 642 | |
| Återbetalda leasningskulder | -3 464 | -3 614 | |
| Emission av aktier | 133 | 438 | 46 314 |
| Utbetalning i form av inlösenförfarande | - | -837 401 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 129 974 | -818 341 | |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | 83 369 | -899 798 | |
| Likvida medel vid årets början | 19 286 | 919 084 | |
| Likvida medel vid årets slut | 18 102 655 | 19 286 |
Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys
| Betalda räntor | Erhållen ränta | - |
| Erlagd ränta | -240 |
33
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Uppgifter i noter avser både moderbolaget och koncernen om inte annat anges specifikt. Om endast en uppsättning värden anges i en not, utan hänvisning till koncern eller moderbolag, innebär det att värdena för koncernen och moderbolaget är identiska i denna not.
NOT 1. REDOVISNINGSPRINCIPER
Företagsinformation
Koncernredovisning för Moberg Pharma AB godkändes för publicering genom styrelsebeslut den 12 april 2022. Årsredovisningen föreläggs årsstämman för fastställande den 16 maj 2022. Moberg Pharma AB, org.nr. 556697- 7426 är ett aktiebolag med säte i Bromma, Sverige. Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 – en ny utvärtes behandling av nagelsvamp. Kliniska data för läkemedelskandidaten indikerar att produkten har potential att bli marknadsledare i sin respektive nische.
Grund för rapportens upprättande och IFRS
Nedanstående redovisnings- och värderingsprinciper avser både koncernredovisningen och moderbolagets årsredovisning om annat inte särskilt anges. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarders International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolk-ningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har god-känts för tillämpning inom EU. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med svensk lag (Årsredovisningslagen) med tillämp-ning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1. Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) och med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Detta innebär att som huvudregel så tillämpas IFRS värderings- och upplysningsregler, som tillämpas i koncernredovisningen, även i moderbolaget.
Omräkning från utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika bolagen i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moberg Pharma AB:s funktionella valuta är svenska kronor. Svenska kronor är även rapporteringsvalutan för moderbo-laget och koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaff-ningsvärden och omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Värderingsgrunder
Moberg Pharma använder anskaffningsvärden för balansposter där inte annat framgår.
Konsolideringsprinciper
Dotterbolag konsolideras enligt förvärvsmetoden. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapital-instrument och uppkomna eller över-tagna skulder per överlåtelsedagen. Identifierbara förvärvade tillgångar, övertagna skulder och eventualförplik-telser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncern- företag elimineras i sin helhet.
Intäkter
Två typer av intäkter ingår i nettoomsättningen; produktförsäljning och milstolpebetalningar. Samtliga intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas med avdrag för lämnade rabatter, mervärdesskatt och efter eliminering av koncerninterna transaktioner och bokförs enligt följande:
• Produktförsäljning redovisas som intäkt när kontrollen av varan övergått till kunden, vilket är vid leverans med beaktande av aktuella fraktvillkor.
• Milstolpebetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till milstolpebetalning enligt avtalet är uppfyllda.
34
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
Övriga intäkter
Statliga bidrag och forskningsanslag redovisas som övriga intäkter i resultaträkningen under samma period som de kostnader anslagen är tänkta att kompensera.
Leasing
Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonte-ras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fal-let för hyresavtal, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor. Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belas-tar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Skul-den kommer att öka med räntan på leasingskulden, men minska med utbetalda leasingavgifter. Värderingen av skulden ska även återspegla förändringar i leasingavgifterna. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyresskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperio-den linjärt. Efter inledningsdatum ska leasetagaren värdera nyttjanderätten till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Värderingen ska även beakta eventuell omvärdering av leasingskulden. Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärde-till-gångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyres-period på som mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och kontorsmöbler.# Anläggningstillgångar
Anläggningstillgångar är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för planenliga avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar sker planenligt över den uppskattade nyttjandeperioden från och med anskaffningstidpunkten.
Avskrivningstider
Följande avskrivningstider används för de olika tillgångsslagen:
- Patent över patentets livslängd
- Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten över förväntad nyttjandeperiod
- Inventarier och verktyg 5 år
Avskrivning av patent påbörjas från och med tidpunkt för kommersialisering. Efter påbörjad kommersialisering kommer patenten att avskrivas linjärt över patentets livslängd, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än patentets livslängd. Avskrivning av produkträttigheter sker linjärt över förväntad nyttjandeperiod.
Utgifter för forskning och utveckling
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende internt upparbetade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer.
Moberg Pharmas bedömning av denna princip för pågående utvecklingsprojekt framgår på sidan 38 (Viktiga uppskattningar och bedömningar). Utgifter som uppstått innan tidpunkten när samtliga kriterier för aktiverbarhet uppnås blir fortsatt redovisade som kostnader.
I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av produkten, däribland patent, kostnader för registreringsansökningar och produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
Avskrivningsperioden för balanserade utvecklingsutgifter överskrider därmed de fem år som enligt ÅRL i normalfallet bör vara moderbolagets avskrivningsperiod. Motivet till en längre avskrivningsperiod är att produkterna väntas generera intäkter under hela patentperioden.
Utgifter avseende förvärvade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar.
Nedskrivningar
Vid varje balansdag kontrolleras de redovisade värdena för immateriella och materiella anläggningstillgångar för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om en sådan indikation finns, beräknas tillgångens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet beräknas till det högre av tillgångens verkliga värde efter avdrag för försäljningskostnader och tillgångens nyttjandevärde. Nyttjandevärdet beräknas genom att de framtida in- och utbetalningar som tillgången ger upphov till uppskattas och diskonteras. Om återvinningsvärdet för en tillgång är lägre än det redovisade värdet skrivs tillgången ned till återvinningsvärdet. Denna nedskrivning redovisas direkt i resultaträkningen.
35 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i rapport över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar samt finansiella fordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, övriga räntebärande skulder samt villkorad tilläggsköpeskilling.
Redovisning i och borttagande från rapport över finansiell ställning
En finansiell tillgång eller skuld tas upp i rapport över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte har skickats. Kundfordringar tas upp i rapport över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapport över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapport över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapport över finansiell ställning endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen. Affärsdagen är den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Klassificering och värdering av finansiella tillgångar
Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:
- upplupet anskaffningsvärde
- verkligt värde via övrigt totalresultat, eller verkligt värde via resultatet.
Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transaktionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas av en förlustreservering för förväntade kreditförluster.
Eget kapital instrument klassificeras till verkligt värde via resultatet med undantaget om de inte hålls för handel, då ett oåterkalleligt val kan göras att klassificera dem till verkligt värde via övrigt totalresultat utan efterföljande omklassificering till resultatet. Koncernen klassificerar eget kapital instrument till verkligt värde via resultatet.
Klassificering och värdering av finansiella skulder
Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovisningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.
Nedskrivning av finansiella instrument
Koncernens finansiella tillgångar, förutom de som klassificeras till verkligt värde via resultatet, omfattas av nedskrivning för förväntade kreditförluster. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Om kreditrisken ökat väsentligt sedan den finansiella tillgången först redovisades, beräknas och redovisas reserv för kreditförluster utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid.
För kundfordringar och avtalstillgångar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på en individuell bedömning av den aktuella fordran eller tillgången tillsammans med information om historiska förluster för likartade tillgångar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och förväntan om framtida händelser.
De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaffningsvärde, det vill säga netto av bruttovärde och förlustreserv. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en förpliktelse (legal eller informell) på grund av tidigare händelser och det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet än att så inte sker och beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Pensioner och övriga utfästelser om förmåner efter avslutad anställning
Moberg Pharma har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner för samtliga anställda. Avgiftsbestämda planer och andra kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som personalkostnader under den period när de anställda utför tjänsten som ersättningen avser. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Moberg Pharma till godo.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
NOTER 36 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Aktiebaserade incitamentsprogram
Aktiebaserade incitamentsprogram redovisas enligt IFRS 2. Enligt IFRS 2 redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Moberg Pharmas uppskattning av det antal aktierelaterade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade.# Bolagets aktiebaserade incitamentsprogram
Bolagets aktiebaserade incitamentsprogram består av prestationsaktierättsprogram. Dessa utgör en trans- aktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade incitaments- programmen redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga vär- det av instrumenten fastställs per tilldelningstidpunkten med Black-Scholes modell för prissättning av instrumenten. Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om antalet instrument som för väntas komma att bli möj- liga att utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Moberg Pharma redovisar den eventuella effekten av revideringen av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av instrumenten, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.
Transaktioner med närstående
Moberg Pharma redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om närstå- endeförhållande i enlighet med IAS 24 Upplysningar om närstående, se not 30.
Skatt
Som Moberg Pharmas skattekostnad eller skatteintäkt redovisas aktuell skatt och förändringar i uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet med skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår. Uppskjuten skatt är den skatt som beräknas med utgångspunkt i skattepliktiga respektive avdragsgilla tem- porära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernre- dovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realise- ras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar och skulder avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsav- drag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbe- talningar i framtiden.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i huvudsak med redovisningsprinciperna för koncernen. För moderbolaget redovisas en resultaträkning och en rapport över totalresultat, för koncernen utgör dessa två rapporter tillsammans en rapport över totalresultatet. I moderbolaget används benämningarna balansräkning och kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna rapport över finansiell ställning och rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning för moderbolaget är uppställda enligt årsre- dovisningslagens schema medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassa- flöden. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräk- ningar utgörs främst av redovisningen av eget kapital.
Aktier i dotterbolag
Aktier i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande. Detta baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer samt förväntningar på framtida händelser som anses rimliga utifrån rådande förhållanden. Uppskattningar och antaganden om framtiden görs. De uppskattningar som föreligger för redovisningsändamål kommer per defini- tion sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår diskuteras nedan.
Skatter
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framti- den. Den uppskjutna skattefordran har beräknats utifrån ledningens och styrelsens bedömning av framtida utnyttjande av de koncernmässiga ansamlade underskott som finns inom en överskådlig framtid. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skattepliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder.
Interna utvecklingsutgifter
Utvecklingskostnader ska balanseras som immateriella tillgångar när projektet sannolikt kommer att lyckas. Varje utvecklingsprojekt är unikt och måste bedömas utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla under fas 3-utveckling eller motsvarande avslutande utvecklingssteg för andra produkttyper än läkemedel. Även efter avslutandet av dessa utvecklingssteg kan flera osäkerhetsfaktorer kvar-stå vilket kan medföra att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Vid för tidig aktivering finns risk att ett projekt misslyckas och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvis- ande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar. Utvecklingsprojektens status har presenterats för styrelsen vid ett flertal tillfällen under året. Styrelsen gör bedömningen att utvecklingsprojektet MOB-015, per 31 december 2021 uppfyller samtliga kriterier för aktive- ring. Bedömningen grundar sig på kriterierna enligt IFRS:
- Det är tekniskt möjligt för bolaget att färdigställa produktkandidaterna
- Effekt och säkerhet har dokumenterats i fas III studier samt tidigare in vitro och ex vivo studier.
- Produkterna bygger på välkända och väldokumenterade substanser. Litteraturdata kan därför användas vid ansökan om marknadsgodkännande och detta kan potentiellt leda till kortare väg till godkännande.
- Rådgivande möten genomförda med regulatoriska myndigheter för att diskutera utvecklingsprogrammet som indikerar hög sannolikhet att erhålla ett marknadsgodkännade.
- Moberg Pharma har beviljade patent och patentansökningar för väsentliga territorier
Bolaget har intentionen att färdigställa produktkandidaterna
- Styrelsen har godkänt planer för fortsatt utveckling
- Bolaget har ingått flera avtal för fortsatt utveckling med externa parter
Bolaget har både ambitionen och kapacitet att sälja produkterna
- Bolaget har distributions- och partneravtal på plats på stora territorier som EU, Japan, Sydkorea och Kanada och avser att bygga upp egen försäljningskanal i USA
Tillgångarna förväntas generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden
- Genomförda marknadsundersökningar visar på stor potential för nya produkter
Bolaget har tillgång till tekniska-, finansiella- och övriga resurser för att färdigställa produktkandidaterna
- Moberg Pharma har säkrat tillgången till nödvändiga resurser
Impairment test av aktiverade kostnader
Vid varje balansdag görs även en nedskrivningsprövning av de aktiverade utvecklingsutgifterna. Denna ned- skrivningsprövning innehåller ett antal uppskattningar och bedömningar. För mer om nedskrivningsprövningen se Not 14.
NOTER 37 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 2. OMSÄTTNING
| Moderbolaget Koncernen Nettoomsättningens fördelning | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Produktförsäljning | - | - | - | - |
| Milstolpeintäkter | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Moderbolaget Koncernen | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Moderbolaget Koncernen Nettoomsättning per geografisk marknad | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Europa | - | - | - | - |
| Amerika | - | - | - | - |
| Övriga världen | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Moderbolaget Koncernen | - | 50 488 | - | 50 488 |
Nettoomsättning utgår ifrån i vilken geografisk marknad produkten säljs på.
| Moderbolaget Koncernen Nettoomsättning per försäljningskanal | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Direktförsäljning | - | - | - | - |
| Distributionsförsäljning | - | - | - | - |
| Licensering | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Transferprisjusteringar | - | - | - | - |
| Moderbolaget Koncernen | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Moderbolaget Koncernen Nettoomsättning per produktgrupp | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| MOB-015 | - | 50 488 | - | 50 488 |
| Moderbolaget Koncernen | - | 50 488 | - | 50 488 |
NOT 3. SEGMENTINFORMATION
Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren, att utveckla och kommersialisera medicinska produkter. Verksamheten sker inom ett rörelsesegment varför ingen separat segmentinformation finns att redovisa.
NOTER 38 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 4. ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER
| Moderbolaget Koncernen | Övriga rörelseintäkter | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Valutakursvinster | - | 1 262 | - | 1 262 | |
| Vidarefakturering av kostnader | 2 227 | 6 289 | 2 436 | 5 707 | |
| Moderbolaget Koncernen | 2 227 | 7 551 | 2 436 | 6 969 |
NOT 5. KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG
| Moderbolaget Koncernen | Rörelsens kostnader | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Handelsvaror | - | - | - | - | |
| Personalkostnader | 7 367 | 15 097 | 7 367 | 15 097 | |
| Avskrivningar | 2 584 | 3 782 | 2 584 | 3 782 | |
| FoU-kostnader | 312 | 709 | 312 | 445 | |
| Övriga kostnader | 11 694 | 23 625 | 11 694 | 22 124 | |
| Moderbolaget Koncernen | 21 957 | 43 213 | 21 957 | 41 448 |
| Moderbolaget Koncernen | Avskrivningar per funktion | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|---|
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 1 696 | 2 357 | 1 696 | 2 357 | |
| Försäljningskostnader | - | - | - | - | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | 888 | 1 425 | 888 | 1 425 | |
| Moderbolaget Koncernen | 2 584 | 3 782 | 2 584 | 3 782 |
NOT 6.# LEASING
Moderbolaget Koncernen Nyttjanderrättstillgångar
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 7 102 | 10 493 | 7 102 | 10 493 |
| Omvärderade | - | 313 | - | 313 |
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | -2 583 | -3 704 | -2 583 | -3 704 |
| Utgående balans | 4 519 | 7 102 | 4 519 | 7 102 |
Moderbolaget Koncernen Leasingskulder
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 7 395 | 10 697 | 7 395 | 10 697 |
| Omvärderade | - | 311 | - | 311 |
| Räntekostnader | 124 | 271 | 124 | 271 |
| Leasingavgifter | -3 588 | -3 884 | -3 588 | -3 884 |
| Utgående balans | 3 931 | 7 102 | 3 931 | 7 395 |
| - som är långfristiga | 1 235 | 4 753 | 1 235 | 4 753 |
| - som är kortfristiga | 2 696 | 2 642 | 2 696 | 2 642 |
Nedan presenteras en löptidsanalys av koncernens leasingskulder:
Moderbolaget Koncernen Leasingskulder
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|
| Hyresåtagande inom ett år | 2 696 | 2 642 | 2 696 | 2 642 |
| Hyresåtagande inom ett till fem år | 1 235 | 4 753 | 1 235 | 4 753 |
| 3 931 | 7 395 | 3 931 | 7 395 |
Koncernen hyr kontorslokaler. Hyreskontrakt görs vanligtvis över fasta perioder på 5 år som löper ut september 2023. Fram till verksamhetsåret 2018 klassificerades leasingavtal som operationella leasingavtal. Från och med den 1 januari 2019 redovisas hyresavtal som en tillgång för användning och en motsvarande skuld vid det datum då den leasade tillgången är tillgänglig för användning av koncernen. Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonteras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fallet för hyresavtal i gruppen, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde till rätten att använda tillgången i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor. Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belastar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyreskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperioden linjärt. Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärdestillgångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyresperiod på mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och små kontorsmöbler.
NOTER 39
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 7. PERSONAL
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|
| Medelantal anställda | ||||
| Antalet anställda per 31/12 | ||||
| Medelantal anställda | ||||
| Antalet anställda per 31/12 | ||||
| Antalet anställda | Kvinnor | Män | Totalt | Totalt |
| Sverige | 7 | 1 | 8 | 8 |
| Totalt | 7 | 1 | 8 | 8 |
Redovisning av könsfördelningen 2021 2020 i företagsledningen för moderbolaget per balansdagen
| Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelsen | 0 | 4 | 0 | 4 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 4 | 1 | 3 | 2 |
Redovisning av könsfördelningen 2021 2020 i företagsledningen för koncernen per balansdagen
| Kvinnor | Män | Kvinnor | Män | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelsen | 0 | 4 | 0 | 4 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 7 | 4 | 1 | 3 |
Ledningsgrupper i koncernens rörelsedrivande bolag. Efter avyttringen av OTC-verksamheten är ledningsgruppen i moderbolaget och koncernen den samma.
| Moderbolaget Koncernen | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Löner och andra ersättningar inklusive pensionskostnader | 10 852 | 18 121 | 10 852 | 18 121 | |
| Kostnader för incitamentsprogram | 1 663 | 1 420 | 1 663 | 1 420 | |
| Sociala kostnader | 3 368 | 5 804 | 3 368 | 5 804 | |
| Övriga kostnader | 463 | 598 | 463 | 598 | |
| Totalt | 16 346 | 25 943 | 16 346 | 25 943 | |
| Varav pensionskostnader | 1 604 | 2 217 | 1 604 | 2 217 | |
| Varav avvecklad verksamhet av totala lönekostnader | - | - | - | - | |
| Summa löner, sociala kostnader och pensioner, kvarvarande verksamhet | 16 346 | 25 943 | 16 346 | 25 943 |
Rörlig ersättning uppgick under räkenskapsår 2021 till totalt 1,1 MSEK (3,1) för hela personalstyrkan, varav 1,1 (3,1) MSEK i moderbolaget. Rörlig ersättning motsvarade ca 7 % (12) av koncernens totala personalkostnader för räkenskapsåret. Samtliga fastanställda som har varit anställda mer än 6 månader har möjlighet att erhålla en rörlig del av sin årslön.
Ledande befattningshavares förmåner
Styrelse och kommittéer
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut.
Verkställande direktör
För perioden 1 januari till 31 december 2021 har bolaget rapporterat 1,5 MSEK (1,9) i grundlön till VD Anna Ljung samt 0,3 MSEK (0,7) i rörlig ersättning. VDs pension är avgiftsbestämd, varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver här angivna. Premiebetalningar har skett med 25% (25) av grundlön. Uppsägningstiden är sex månader vid uppsägning på initiativ av VD och sex månader vid uppsägning från bolagets sida.
Övriga ledande befattningshavare
Ersättning till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar, övriga förmåner och pensioner. Med andra ledande befattningshavare i moderbolaget avses de tre personer som tillsammans med VD utgör ledningsgruppen. Ledningsgruppen bestod utöver VD av följande personer 31 december 2021:
- Chief Medical Officer
- Senior Vice President Pharmaceutical Innovation and Development
- Vice President Finance
- Senior Director Regulatory Affairs
Ersättning till ledande befattningshavare
På årsstämman den 18 maj 2021 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma: Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Deputy CEO & Senior Vice President R&D, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2021. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Främjande av Moberg Pharmas affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet.
NOTER 40
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Fast lön
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Rörlig ersättning
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
Pension och andra förmåner
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 17-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägning
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sam- manlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Moberg Pharma ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får bestå av grundlön, rörlig ersättning, andra förmåner och pension. Grundlönen ligger till grund för den totala ersättningen och ska vara proportionerlig mot befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets eller annat koncernbolags räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå. Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sam- lagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön annat än vad som anges ovan om rörlig ersättning under perioden. Aktie- och aktiekursrelaterade program ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman. Tilldelning ska ske i enlighet med bolagsstämmans beslut. Bortsett från aktiebaserad ersättning som har tilldelats och intjänats och vad som följer av anställningsavtal enligt ovan har de ledande befattningshavarna inte rätt till några förmåner efter anställningens/uppdragets upphörande. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt. Styrelsen ska ha rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl.
NOTER
41 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Ersättningar och andra förmåner under januari–december 2021 för VD och andra ledande befattningshavare i koncernen
| Grundlön | Rörlig ersättning | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 451 312 | - | 380 312 | - | - | 2 455 | |
| Andra ledande befattningshavare (5 pers) | 5 376 948 | - | 955 731 | - | - | 8 010 | |
| Summa | 6 827 | 1 260 | - | 1 335 | 1 043 | - | 10 465 |
Ersättningar och andra förmåner under juli 2019–december 2020 för VD och andra ledande befattningshavare i koncernen
| Grundlön | Rörlig ersättning | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 851 748 | - | 505 278 | - | - | 3 382 | |
| Andra ledande befattningshavare (5 pers) | 6 288 2736 | - | 847 521 | - | - | 10 392 | |
| Summa | 8 139 | 3 484 | - | 1 352 | 799 | - | 13 774 |
8 Ersättning till Mark Beveridge har utgått i form av konsultarvode fakturerat via bolag.
9 Rörlig ersättning är hänförlig till verksamhetsåret och utbetalas följande år.
10 Dessa kostnader medför ingen utbetalning och påverkar ej bolagets kassaflöde. Uppskattade kostnader för sociala avgifter ingår inte i de redovisade värdena.
Incitamentsprogram
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestationsaktier som är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och övriga anställda. Samtliga fastanställda med en anställningstid överstigande 12 månader den 31 december 2021 är inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och optioner som innehas av styrelseledamöter, verk- ställande direktör och övriga ledande befattningshavare framgår av uppgifter om styrelse på sidan 66 och ledning på sidan 65. För ytterligare information om aktierelaterade ersättningar hänvisas till not 19.
Styrelsearvoden
| 2021 | 2020 | |||
|---|---|---|---|---|
| Styrelse- arvode | Övriga ersättningar | Styrelse- arvode | Övriga ersättningar | |
| Peter Wolpert (ordf.) | 360 458 | 540 1 098 | ||
| Styrelseledamöter: | ||||
| Fredrik Granström | 170 | - | 255 | - |
| Mattias Klintemar | 170 | - | 255 | - |
| Andrew B. Hochman (t.o.m. 2021-05-18) | 71 | - | 255 | - |
| Nikolaj Sörensen (fr.o.m. 2021-05-18) | 99 | - | - | - |
| Summa | 870 | 458 | 1 305 | 1 098 |
NOT 8. INFORMATION OM ERSÄTTNING TILL REVISORN
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Ernst & Young | |||
| Revisionsuppdrag | 421 | 1 128 | 421 |
| Revision utöver uppdraget | 604 | 952 | 604 |
| Skatterådgivning | - | - | - |
| Övriga tjänster | - | - | - |
| Summa | 1 025 | 2 079 | 1 025 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direk- törens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbets- uppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av delårsrapporter, prospekt, proforma, apportintyg och övriga uttalande enligt ABL.
42 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 9. AVSKRIVNINGAR AV MATERIELLA OCH IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Avskrivningar | |||
| Maskiner och inventarier | 1 | 78 | 1 |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 583 | 3 704 | 2 583 |
| Immateriella tillgångar | - | - | - |
| Summa | 2 584 | 3 782 | 2 584 |
NOT 10. FINANSIELLA POSTER
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | |||
| Ränteintäkter | - | 23 | - |
| Övriga finansiella intäkter | - | - | - |
| Summa | - | 23 | - |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | |||
| Räntekostnader | 129 | 1 531 | 129 |
| Kostnader för upptagande av lån | - | 941 | - |
| Övriga finansiella kostnader | 111 | 126 | 111 |
| Summa | 240 | 2 598 | 240 |
NOT 11. SKATTER
Inkomstskatt
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Skatt redovisad i resultaträkningen | |||
| Aktuell skatt | - | - | - |
| Uppskjuten skatt | 3 703 | -2 976 | 3 703 |
| Summa | 3 703 | -2 976 | 3 703 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Gällande skattesats Sverige | 20,6% | 20,6% | 20,6% |
Inkomstskatt
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Resultat kvarvarande verksamheter | -19 970 | 13 433 | |
| Resultat avvecklade verksamheter | -390 | -1 983 | |
| Resultat före skatt | -19 761 | 12 251 | -20 360 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | 4 070 | -2 524 | 4 194 |
| Ej skattepliktiga intäkter | - | - | - |
| Ej avdragsgilla kostnader | -367 | -18 | -394 |
| Effekt av ändrad skattesats uppskjuten skatt | - | -434 | - |
| Övrigt | - | - | - |
| Redovisad skatt | 3 703 | -2 976 | 3 800 |
Uppskjuten skattefordran/skatteskuld
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | |
| Uppskjuten skattefordran på underskott | 7 239 | 3 496 | 7 239 |
| Uppskjuten skattefordran ränteavdrag | 7 434 | 7 434 | 7 434 |
| Uppskjuten skatteskuld | - | - | - |
| Summa | 14 673 | 10 930 | 14 673 |
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framti- den. Styrelsens bedömning är att bolagets utveckling gör att det finns övertygande skäl att framtida skatteplikt- iga överskott kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade skattemässiga förlusterna kan utnyttjas, varför dessa åsätts värde. Aktuella skattemässiga underskott kan utnyttjas under obegränsad tid i Sverige. Upp- skjuten skatt som avser ränteavdragsreglerna är tidsbegränsad över sex år. Moderbolaget har inte gjort några överavskrivningar. Därmed finns möjlighet att göra väsentliga överavskriv- ningar i moderbolaget i framtiden enligt reglerna i inkomstskattelagen.
43 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
NOT 12. AVVECKLADE VERKSAMHETER
Den 1 december 2020 beslutade bolagsstämman, i enlighet med styrelsens förslag, att dela ut Moberg Pharmas aktier i dotterbolaget OncoZenge till Moberg Pharmas aktieägare. Beslutet om utdelning omfattade Moberg Phar- mas samtliga aktier i OncoZenge. Tio stamaktier i Moberg Pharma per avstämningsdagen för utdelningen, 5 febru- ari 2021, berättigade till en aktie i OncoZenge.
Koncernen Resultat avvecklade verksamheter
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | - | - |
| Kostnad sålda varor | - | - |
| Bruttovinst | - | - |
| Försäljningskostnader | - | - |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -335 | -1 682 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -55 | -301 |
| Övriga rörelseposter | - | - |
| Rörelseresultat | -390 | -1 983 |
| Finansiella poster | - | - |
| Inkomstskatt | 52 | 408 |
| Resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | -338 | -1 575 |
| Omvärdering av avvecklade verksamheter | 23 927 | - |
| Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | 23 589 | -1 575 |
| Poster som kan komma att återföras till resultat | ||
| Omräkningsdifferenser vid utländska verksamheter | - | - |
| Omklassificering av omräkningsdifferenser till vinst från försäljning av avvecklade verksamheter | - | - |
| Övrigt totalresultat | - | - |
| TOTAL RESULTAT FÖR PERIODEN | 23 589 | -1 575 |
| Totalresultat hänförligt till BUPI verksamheten | 23 589 | -1 575 |
Nettokassaflödena är följande:
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande avvecklade verksamheten | -390 | - 1 183 |
| Kassaflöde från avvecklade investeringsverksamheten | - | -602 |
| Kassaflöde från avvecklade finansieringsverksamheten | - | 9 549 |
| Kassaflöde avvecklade verksamheten | -390 | 7 764 |
Resultat per aktie
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | 0,55 | -0,08 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 0,53 | -0,08 |
Redovisade värde på tillgångar och skulder vid avstämningsdagen
| 5 feb 2021 | 31 dec 2020 | |
|---|---|---|
| Tillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 22 052 | 22 052 |
| Materiella anläggningstillgångar | - | - |
| Varulager | - | - |
| Omsättningstillgångar med kassa | 10 827 | 10 730 |
| Summa tillgångar | 32 879 | 32 782 |
| Skulder | ||
| Långfristiga ej räntebärande skulder | - | - |
| Kortfristiga ej räntebärande skulder | -2 667 | -2 218 |
| Summa skulder | -2 667 | -2 218 |
| Nettotillgångar | 30 212 | 30 564 |
NOT 13. RESULTAT PER AKTIE
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under året. Totalt finns 23 834 997 utestående teckningsoptioner (som motsvarande 12 247 209 aktier) samt 1 352 000 prestations- aktierätter per den 31 december 2021.# NOT 14. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Beräkning av vägt genomsnittligt antal aktier baseras på registrerat aktiekapital minus egna ägda aktier plus det vägda genomsnittligt antal aktier som skulle emitteras vid konver- tering av alla utspädande teckningsoptioner samt prestationsaktierätter.
Koncernen
| Resultat och aktiedata som används i beräkningarna | 2021 | 2020 |
| -------------------------------------------------- | --------- | -------- |
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare: | | |
| Kvarvarande verksamheter | -16 222 | 10 214 |
| Avvecklade verksamheter | 23 714 | -1 416 |
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | 7 492 | 8 798 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | 43 039 | 100 18810496 |
| Utspädningseffekt av optionsprogram och prestationsaktierätter | 1 095 494 | 111 639 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 44 134 594 | 18 922 135 |
Moderbolaget och Koncernen
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | 295 806 | 248 877 | 295 806 | 248 877 |
| Årets aktiverade utgifter, egen utveckling | 31 309 | 62 130 | 31 309 | 62 130 |
| Avvecklade verksamheter och avyttringar | - | -15 201 | - | -15 201 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 327 115 | 295 806 | 327 115 | 295 806 |
| Ingående avskrivningar | -73 | -73 | -73 | -73 |
| Årets avskrivningar | - | - | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - | - | - |
| Utgående avskrivningar | -73 | -73 | -73 | -73 |
| Redovisat värde vid periodens slut | 327 042 | 295 733 | 327 042 | 295 733 |
Balanserade utgifter för utveckling avser aktiverade utvecklingsutgifter för MOB-015. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersiali- sering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
Patent, licenser och liknande rättigheter
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | - | 7 150 | - | 7 150 |
| Årets anskaffningar | - | - | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | -7 150 | - | -7 150 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | - | - | - | - |
| Ingående avskrivningar | - | -300 | - | -300 |
| Årets avskrivningar | - | - | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | 300 | - | 300 |
| Utgående avskrivningar | - | - | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - | - | - |
Prövning av nedskrivningsbehov
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen för bedömning om nedskriv- ningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av samt immateriella tillgångar som är under utveckling bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovi- sade värdet inte är återvinningsbart eller minst årligen.
För bolagets immateriella anläggningstillgångar som är under utveckling sannolikhetsjusteras de förvän- tade kassaflödena för att beakta utvecklingsrisken. Kassaflödet beräknas utifrån prognoser för total marknads- storlek, förväntad marknadsandel, bedömd prisnivå etc. Storleken på marknad, prisnivå och sannolikhetsbe- dömning grundar sig i extern marknadsinformation och vedertagna sannolikhetsantaganden för att motsvarande produkt ska nå marknaden.
Kostnaderna omfattar utvecklingskostnader baserat på bolagets affärsplan. Prog- nosperioden för intäkter och kostnader sträcker sig till patentens utgång 2032. De mest väsentliga antagandena utgörs i huvudsak av mark- nadsstorlek, marknadsandel och sannolikhet.
WACC
Diskonteringsräntan som använts har beräknats såsom WACC (weighted average cost of capital) och uppgår till 9,0 %. Diskonteringsräntan grundas på en marknadsmässig bedömning av genomsnittlig kapitalkostnad med hänsyn tagen till den bedömda risknivån som föreligger.
Känslighetsanalys
Känslighetsanalyser utförs för att analysera hur förändringar av WACC, EBITDA-nivå, investeringsbehov, bedömd tillväxttakt, marknadsandel och sannolikhet påverkar det beräknade nyttjandevärdet. Utförda känslig- hetsanalyser visar att inga rimliga förändringar i väsentliga antaganden leder till nedskrivningsbehov.
NOT 15. MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Materiella anläggningstillgångar | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Ingående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 | 2 224 | 2 224 |
| Investeringar | - | - | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - | - | - |
| Utgående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 | 2 224 | 2 224 |
| Ingående avskrivningar | -2 223 | -2 144 | -2 223 | -2 144 |
| Årets avskrivningar | -1 | -79 | -1 | -79 |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - | - | - |
| Utgående avskrivningar | -2 224 | -2 223 | -2 224 | -2 223 |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | 1 | - | 1 |
NOT 16. KUNDFORDRINGAR OCH ÖVRIGA FORDRINGAR
| Kundfordringar och övriga fordringar | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Kundfordringar | 474 | - | 474 | - |
| Reservering för förväntade kreditförluster | - | - | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut, kundfordringar | 474 | - | 474 | - |
| Fordringar hos koncernföretag | - | 6 214 | E/T | E/T |
| Övriga fordringar | 664 | 1 284 | 664 | 2 159 |
| 1 138 | 7 498 | 1 138 | 2 159 |
Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar det redovisade värdet för kundfordringar och övriga fordringar. Kundfordringar bedöms vara av god kreditkvalité.
Åldersanalys kundfordringar
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Ej förfallet | 474 | - | 474 | - |
| Mindre än 3 månader | - | - | - | - |
| 3 till 6 månader | - | - | - | - |
| Mer än 6 månader | - | - | - | - |
| 474 | - | 474 | - |
Förändringar i reserven för förväntade kreditförluster
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Per 1 januari | - | - | - | - |
| Tillkommande reserv för förväntade kreditförluster | - | - | - | - |
| Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara | - | - | - | - |
| Avvecklade verksamheter | - | - | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - | - | - |
| Kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| - | - | - | - |
NOTER
NOT 17. FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Lokalhyra | 459 | 477 | 459 | 477 |
| Pensionskostnader | 115 | 179 | 115 | 179 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 288 | 777 | 288 | 777 |
| 862 | 1 433 | 862 | 1 433 |
NOT 18. LIKVIDA MEDEL
På likvida medel erhåller Moberg Pharma ränta enligt räntesats baserad på bankernas dagliga placeringsränta. Rapporterat likvida medel i balansräkningen för koncernen per 31 december 2020 exkluderar konto hänförliga till OncoZenge AB som ingår i rubriken tillgångar som innehas för utdelning med belopp 9 999 TSEK. I kass- aflödesanalysen ingår alla likvida medel inklusive konto hänförliga till OncoZenge AB.
| Likvida medel | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Kassa och bank | 102 655 | 19 286 | 102 655 | 19 286 |
| Redovisat värde | 102 655 | 19 286 | 102 655 | 19 286 |
I likvida medel ingår bankkonton ställda som säkerhet för bankgarantier om 0,7 MSEK, i såväl moderbolaget som koncernen.
NOT 19. EGET KAPITAL
Kapital
Moberg Pharmas förvaltade kapital utgörs av eget kapital. Förändringar i förvaltat eget kapital framgår av ”Rapport över förändring i eget kapital för koncernen”, sidan 28.
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom lönsam tillväxt från organisk försäljningstillväxt, förvärv och inlicensiering av nya produkter. Moberg Pharma avser att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenut- vecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.
Aktiernas utveckling inklusive egna ägda aktier
| Tidpunkt | 11 Transaktion | Förändring antal aktier | Förändring aktiekapital | Antal aktier | Totalt aktiekapital SEK | Kvotvärde SEK | Teckningskurs SEK | 12 Investerat kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Utestående 1 juli 2019 | 18 364 605 | 1 836 460,50 | 0,10 | |||||
| Juli 2019 Nyemission | 488 905 | 48 890,50 | 18 853 510 | 1 885 351,00 | 0,10 | 47,36 | 23 155 578 | |
| Maj 2020 Nyemission (avser egna aktier) | 370 000 | 37 000,00 | 19 223 510 | 1 922 351,00 | 0,10 | 0,10 | 37 000 | |
| Juni 2020 Nyemission | 34 430 | 3 443,00 | 19 257 940 | 1 925 794,00 | 0,10 | 14,52 | 500 000 | |
| September 2020 Nyemission | 600 435 | 60 043,50 | 19 858 375 | 1 985 837,50 | 0,10 | 14,16 | 8 500 000 | |
| November 2020 Nyemission | 561 151 | 56 115,10 | 20 419 526 | 2 041 952,60 | 0,10 | 10,69 | 6 000 000 | |
| Utgående balans 31 dec 2020 | 20 419 526 | 2 041 952,60 | 0,10 | |||||
| Utestående 1 januari 2021 | 20 419 526 | 2 041 952,60 | 0,10 | |||||
| Januari 2021 Nyemission | 1 006 323 | 100 632,30 | 21 425 849 | 2 142 584,90 | 0,10 | 6,81 | 6 853 060 | |
| Januari 2021 Nyemission | 23 175 576 | 2 317 557,60 | 44 601 425 | 4 460 142,50 | 0,10 | 6,47 | 149 945 977 | |
| Juli 2021 Nyemission (avser egna aktier) | 910 000 | 91 000 | 45 511 425 | 4 551 142,50 | 0,10 | 0,10 | 91 000 | |
| Utgående balans 31 dec 2021 | 45 511 425 | 4 551 142,50 | 0,10 |
11 Avser tidpunkten för bolagsverkets registrering
12 Genomsnittlig teckningskurs
13 Avser prestationsaktierätter till skillnad från tidigare års incitamentsprogram med personaloptioner
14 Förverkad på grund av att anställningen eller uppdraget upphör.
15 Om aktiekapitalet ökar, förutom vid exekvering av befintliga incitamentsprogram, sker en omräkning av rätten att erhålla aktier äga rum med motsvarande villkor.
Aktierelaterade ersättningar
| Personaloptioner och prestationsaktierätter | 2017:1 | 2018:1 | 13 2020:1 | 13 2021:1 |
|---|---|---|---|---|
| Startdag | 2017-05-16 | 2018-05-15 | 2020-05-01 | 2020-05-01 |
| Slutdag | 2021-06-30 | 2021-05-10 | 2025-05-01 | 2025-05-01 |
| Intjäningsdatum | 2020-06-30 | 2021-03-31 | 2023-05-01 | 2023-05-01 |
| Lösenpris SEK per aktie | 13,00 | 35,00 | 15,43 | 0,10 |
| Antal ursprungligt tilldelade | 304 000 | 263 000 | 323 000 | 1 144 000 |
| Utestående 31 december 2020 | 85 854 | 57 404 | 294 000 | - |
| Tilldelade under 2021 | - | - | - | 1 144 000 |
| Förverkade under 2021 | 14 -85 854 | -56 000 | -30 000 | - |
| Inlösta under 2021 | - | -57 404 | - | - |
| Utestående 31 december 2021 | 0 | 0 | 238 000 | 1 114 000 |
| Antal aktier vilka kan komma att tecknas | 15 - | - | 238 000 | 1 114 000 |
| Instrument som kan exekveras per 2021-12-31 | - | - | - | - |
NOT 20. KORTFRISTIGA SKULDER
| Moderbolaget Koncernen | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Övriga kortfristiga skulder | ||||
| Personalens källskatt | 245 | 279 | 245 | 279 |
| Avräkning sociala avgifter | 167 | 133 | 167 | 133 |
| Avsättning för sociala avgifter för personaloptionsprogram | 472 | 380 | 472 | 380 |
| Redovisning för moms | - | 4 637 | - | - |
| Inbetald teckningslikvid och aktiebaserade betalningar | - | - | - | - |
| Övriga kortfristiga skulder | 86 | 10 | 86 | 10 |
| Summa | 970 | 5 440 | 970 | 802 |
NOT 21. UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER
| Moderbolaget Koncernen | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | ||||
| Upplupna personalkostnader | 4 085 | 3 894 | 4 085 | 3 894 |
| Upplupna styrelsearvoden | 191 | 231 | 191 | 231 |
| Revision | 224 | 250 | 224 | 250 |
| Upplupna emissionskostnader | - | 18 513 | - | 18 513 |
| Övriga upplupna kostnader | 2 065 | 3 559 | 2 065 | 3 559 |
| Summa | 6 565 | 26 447 | 6 565 | 26 447 |
| Moderbolaget Koncernen | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Upplupna personalkostnader | ||||
| Varav upplupna löner | 1 125 | 1 398 | 1 125 | 1 398 |
| Varav upplupen semesterlöneskuld | 2 644 | 2 101 | 2 644 | 2 101 |
| Varav upplupna sociala avgifter | 315 | 395 | 315 | 395 |
| Summa | 4 085 | 3 894 | 4 085 | 3 894 |
NOT 22. STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER
| Moderbolaget Koncernen | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | ||||
| Bankgaranti, likvida medel | 702 | 702 | 702 | 702 |
| Summa | 702 | 702 | 702 | 702 |
NOT 23. FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER PER KATEGORI FÖR KONCERNEN
Finansiella tillgångar och skulder per kategori 31 december 2021
| Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader) | 1 138 | 1 138 | ||
| Likvida medel | 102 655 | 102 655 | ||
| Summa | 103 793 | 103 793 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Skulder avseende leasing | 3 931 | 3 931 | ||
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder | 5 393 | 5 393 | ||
| Summa | 9 389 | 9 389 |
*Består av leverantörsskulder om 5 307 plus övriga kortfristiga skulder (exklusive, personalens källskatt och sociala avgifter) om 86, se not 21
IFRS 13 Värdering till verkligt värde en värderingshierarki avseende indata till värderingarna. Denna värderingshierarki indelas i tre nivåer, som överensstämmer med de nivåer som introducerades i IFRS 7 Finansiella instrument: Upplysningar. De tre nivåerna utgörs av:
- Nivå 1: Noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder som företaget har tillgång till vid värderingstidpunkten.
- Nivå 2: Andra indata än de noterade priser som ingår i Nivå 1, vilka direkt eller indirekt är observerbara för tillgången eller skulden. Det kan även avse andra indata än noterade priser som är observerbara för tillgången eller skulden såsom räntenivåer, avkastningskurvor, volatilitet och multiplar.
- Nivå 3: Icke observerbara indata för tillgången eller skulden. På denna nivå ska beaktas antaganden som marknadsaktörer skulle använda sig av vid prissättningen av tillgången eller skulden, inkluderat riskantaganden.
För samtliga poster 2021 ovan är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin.
Finansiella tillgångar och skulder per kategori 31 december 2020
| Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Summa | |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader och tillgångar till utdelning) | 113 894 | 113 894 | ||
| Likvida medel | 19 286 | 19 286 | ||
| Summa | 133 180 | 133 180 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Utdelning till verkligt värde | 45 125 | 45 125 | ||
| Skulder avseende leasing | 7 395 | 7 395 | ||
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder och till utdelning | 2 960 | 2 960 | ||
| Summa | 45 125 | 10 420 | 55 545 |
*Består av leverantörsskulder om 2 950 plus övriga kortfristiga skulder (exklusive, personalens källskatt och sociala avgifter) om 10, se not 21
Utdelning till verkligt värde har värderats till pris per aktie under företrädesemissionen för OncoZenge AB.
NOT 24. ANDELAR I KONCERNFÖRETAG
| Innehav i dotterföretag | Org nr. | Säte | Andel | Bokfört värde |
|---|---|---|---|---|
| Moberg Derma Incentives AB | 556750-1589 | Stockholm, Sverige | 100% | 100 |
Förändring av bokförda värden, aktier i dotterbolag
| 2020 | 2021 | |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 150 | 22 151 |
| Förvärv | 22 051 | - |
| Avyttringar | -50 | -22 051 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 22 151 | 100 |
| Utgående bokfört värde | 22 151 | 100 |
Under räkenskapsåret har dotterbolaget OncoZenge AB avyttrats.
NOT 25. KONCERNINTERNA TRANSAKTIONER
Koncerninterna transaktioner ur moderbolagets perspektiv
| Moderbolaget | 2021 | 2020 |
|---|---|---|
| Vidarefakturering av kostnader | 209 | 583 |
| Utdelningar | - | - |
| Transferprisjusteringar | - | - |
| Summa | 209 | 583 |
NOT 26. FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICY
Finansiell riskhantering
Finansiella risker består av marknadsrisk (omfattande ränterisk och valutarisk), kreditrisk likviditetsrisk och refinansieringsrisk. Finansiering och hantering av finansiella risker hanteras inom koncernen under styrning och övervakning av styrelsen. Moberg Pharma tillämpar en försiktig placeringspolicy. För närvarande är Moberg Pharmas policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende lån och transaktionsexponeringar. Detta beslut är taget med hänsyn till kostnaden för skyddet av eventuella risker.
Marknadsrisk
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Bolagets resultat, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Valutakursrisker återfinns både i form av transaktions- och omräkningsrisker. Bolagets licensavtal är skrivna i andra valutor än SEK och i takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer Bolagets valutaexponering successivt att öka. Resultatet exponeras även för valutakursförändringar vid inköp av kliniska studier, utländska konsulter, forskningstjänster och material. Valutakursförändringar till Bolagets nackdel kan resultera i att Bolaget går miste om värden av försäljning som sker i andra valutor än SEK likväl som att kliniska studier kan bli mer kostsamma än förutspått. Sådana valutakursförändringar skulle kunna leda till att värdet av Bolagets intäkter utanför Sverige minskar vid konvertering till SEK.
Avskrivningar av immateriella anläggningstillgångar
Moberg Pharmas immateriella tillgångar i form av patent och liknande rättigheter är centrala för Bolagets verksamhet, värde och framtida intäkter. Immateriella tillgångar kan bli föremål för nedskrivningar eller avskrivningar. I fall resultaten av framtida studier inte överensstämmer med förväntningarna finns det en risk att Bolaget måste skriva ner det redovisade värdet av den immateriella rättigheten. Sådan nedskrivning kan inverka negativt på Moberg Pharmas finansiella ställning till följd av att Bolagets tillgångar blir mindre värda, vilket skulle få en direkt negativ effekt på Bolagets resultaträkning.
Refinansieringsrisk och framtida kapitalbehov
Moberg Pharmas strategi innebär att Bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på såväl forskning och utveckling som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Därmed förbrukas likvida medel. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning. Därutöver, i händelse av en vikande konjunktur eller om kreditmarknaderna påverkas negativt, kan det få inverkan på bolagets förmåga att finansiera sin fortsatta verksamhet. Det finns en risk för att finansiering inte kan säkras för framtida kapitalbehov eller att sådan finansiering inte kan anskaffas till gynnsamma villkor eller över huvud taget. Med refinansieringsrisk avses risken att Moberg Pharma inte kan klara sina åtaganden och fortsätta vidareutveckla verksamheten på grund av svårigheter att hitta finansiärer eller långivare som är beredda att investera i bolaget eller att befintliga lån sägs upp, dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbar, och dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga villkor.
Valutarisk
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Moberg Pharmas resultaträkning, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Dessutom påverkas jämförbarheten mellan perioder av förändringar i valutakurser. Efter avyttringen av OTC-verksamheten återfinns inte längre några utländska dotterbolag i koncernen varför ingen omräkningsexponering föreligger.De samarbets- och licensavtal som skrivs med motpart utanför Sverige skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor. I takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer bolagets valutaexponering successivt att öka. Per balansdagen 31 december 2021 förekommer inga väsentliga balansposter i utländsk valuta.
Ränterisk och likviditetsrisk
Likviditetsrisk definieras som att koncernen inte har möjlighet att betala förutsedda eller oförutsedda utgifter. Överskottslikviditet placeras på bankkonto eller i räntebaserade instrument med låg ränterisk utgivna av etablerade banker eller kreditinstitut. Moberg Pharma säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.
Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Moberg Pharma har i dagsläget ingen upplåning varför bolagets exponering för ränterisk bedöms vara låg.
NOTER 50 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Kredit- och motpartsrisk
Motpartsrisk är risken att en part i en transaktion med finansiella instrument inte kan fullgöra sina åtaganden och därmed åsamkar den andra parten en förlust. Moberg Pharma är utsatt för motpartsrisker främst i samband med samarbets- och licensavtal och vid finansiella placeringar. När ett samarbets- eller licensavtal ingås sker alltid en utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Fordringar betalningsövervakas kontinuerligt och Moberg Pharmas exponering mot osäkra fordringar är därför låg. Koncernen begränsar sin nuvarande motpartsrisk i samband med finansiella placeringar genom att överskottslikviditet placeras hos motparter med mycket hög kreditvärdighet. Det finns en risk för att bolagets bedömning och utvärdering av dess motparters kreditrisk och kreditrating inte är korrekt. I de fall en motpart inte förmår att infria sina åtaganden gentemot Moberg Pharma kan detta inverka negativt på bolagets resultat och finansiella ställning.
Skatt
Moberg Pharma bedriver eller kan komma att bedriva verksamhet i flera länder. Såvitt styrelsen känner till sker detta i enlighet med gällande skattelagstiftning för såväl den verksamhet som bedrivs i Sverige som den som bedrivs utomlands. Det finns dock en risk för att Bolagets tolkning av dessa skatteregler är felaktig eller att lagstiftningen förändras, eventuellt med retroaktiv verkan. Genom svenska och utländska skattemyndigheters beslut kan därför Bolagets tidigare eller nuvarande skattesituation komma att förändras vilket kan leda till en ökning av Bolagets skatteutgifter, vilket skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets resultat.
Underskottsavdrag
Bolaget har i dag deklarerat underskottsavdrag som kan gå förlorade om Bolaget får en ny ägare som kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget eller nya ägare som vardera kontrollerar minst 5% av rösterna och kollektivt kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget. Förlust av dessa underskottsavdrag skulle innebära en ekonomisk förlust för Moberg Pharma, vilket kan få negativ inverkan på Bolaget verksamhet och finansiella ställning.
Icke uthålliga intäktskällor
Moberg Pharmas affärs- och intäktsmodell bygger delvis på licensavtal med så kallade milstolpsbetalningar. Engångsbetalningar av typen milstolpsbetalningar utgör en viktig intäktskälla för Moberg Pharma, men är inte en uthållig intjäning. Vidare är milstolpsbetalningar beroende av vissa förutbestämda mål i Bolagets partners försäljnings-, forsknings- och utvecklingsverksamhet, vilket gör att de är svåra att prognostisera. Därvid förekommer det en risk att Bolagets omsättning och resultat kan variera kraftigt från en period till en annan.
NOT 27. AVSKRIVNINGAR OCH ANDRA JUSTERINGAR I KASSAFLÖDES ANALYSEN
| Avskrivningar och andra justeringar | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Avskrivningar på FoU investeringar | - | - | - | - |
| Avskrivningar på produkträttigheter | - | - | - | - |
| Avskrivningar på balanserade utgifter för datasystem | - | - | - | - |
| Avskrivningar på maskiner och inventarier | 1 78 | 1 78 | ||
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | 2 583 | 3 704 | 2 583 | 3 704 |
| Totalt | 2 584 | 3 782 | 2 584 | 3 782 |
NOT 28. NETTOINVESTERINGAR I IMMATERIELLA TILLGÅNGAR I KASSAFLÖDESANALYSEN
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |
| Investeringar i FoU | -31 309 | -62 130 | -31 309 | -62 130 |
| Investeringar i balanserade utgifter för datasystem | - | - | - | - |
| Förvärvade produkträttigheter | - | - | - | - |
| Totalt | -31 309 | -62 130 | -31 309 | -62 130 |
Investeringar i i FoU 2021 avser investeringar i MOB-015 om totalt 31,3 MSEK.
NOT 29. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
- Den 8 april 2022 beslutade styrelsen i Moberg Pharma om en fullt garanterad nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 121 MSEK före transaktionskostnader. Företrädesemissionen är villkorad av att extra bolagsstämma 3 maj 2022 godkänner styrelsens beslut. Nettolikviden kommer att användas för registreringsaktiviteter och kliniskt arbete för MOB-015.
- Den 29 mars 2022 avslutades nyttjandeperioden för Moberg Pharmas teckningsoptioner av serie 2020:1. Totalt nyttjades 2 339 396 teckningsoptioner av serie 2020:1 för teckning av totalt 1 169 698 stamaktier, och bolaget tillförs därmed cirka 7,6 MSEK före emissionskostnader.
- Den 28 mars 2022 meddelade bolaget att registreringsansökan för MOB-015 är inlämnad i Europa via den decentrala proceduren. Moberg Pharma har lämnat in en så kallad ”komplett ansökan” vilket möjliggör data-exklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Svenska Läkemedelsverket är referensland och kommer att leda utvärderingen av registreringsansökan.
- Den 18 mars 2022 lämnade Moberg Pharma AB in dokumentation om nästa kliniska fas III-studie för MOB-015 till FDA. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien planeras inkludera 350 patienter i Nordamerika. Moberg Pharma räknar med att börja inkludera patienter under det andra kvartalet i år.
- Den 1 februari 2022 offentliggjordes valberedningens förslag inför årsstämman 2022. Valberedningen föreslår Kerstin Valinder Strinnholm som ny ordförande i Moberg Pharma och Anders Lundmark som ny ledamot i styrelsen.
NOT 30. TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Samtliga transaktioner med närstående har skett till för bolaget marknadsmässiga villkor. Ersättningar till styrelse och ledning framgår av not 7. Moberg Pharma har inte lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna eller ledande befattningshavare i bolaget. Inga andra väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående.
NOTER 51 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
STYRELSENS FÖRSÄKRAN
Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och företagets ställning och resultat, samt att koncernförvaltningsberättelsen och förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernen står inför.
Vår revisionsberättelse har avgivits den 12 april 2022.
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
Stockholm den 12 april 2022
Peter Wolpert
Styrelseordförande
Mattias Klintemar
Styrelseledamot
Fredrik Granström
Styrelseledamot
Nikolaj Sörensen
Styrelseledamot
Anna Ljung
VD
52 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Moberg Pharma AB (publ) för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 16–51 i detta dokument
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisnings- och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.# Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org nr 556697-7426
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.
53 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
REDOVISNING AV BALANSERADE UTVECKLINGSUTGIFTER
Beskrivning av området
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2021 till 327 MSEK. Den initiala redovisningen liksom efterföljande perioders redovisning är baserade på bolagets bedömningar om sannolikheten att utvecklingsprojekten ska lyckas, varför redovisning av balanserade utvecklingsutgifter har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av de antaganden och styrelsens slutsats som ligger till grund för bolagets bedömningar framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar” i not 1. I not 14 framgår redovisade balanserade utvecklingsutgifter.
Hur detta område beaktades i revisionen
I vår revision har vi utvärderat och granskat bolagets dokumentation som syftar till att bedöma vilka utvecklingsprojekt som uppfyller kriterierna i IFRS för redovisning som immateriell anläggningstillgång. Vi har tagit del av och granskat bolagets uppföljning av pågående utvecklingsprojekt inklusive eventuell kommunikation med regulatoriska myndigheter. Vi har även granskat bolagets process för att identifiera och allokera utgifter till respektive utvecklingsprojekt. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
VÄRDERING AV BALANSERADE UTVECKLINGSUTGIFTER
Beskrivning av området
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2021 till 327 MSEK. Bolaget genomför årligen nedskrivningsprövningar för balanserade utvecklingsutgifter samt även i de fall där indikationer för ett nedskrivningsbehov har identifierats. Med hänsyn till tillgångarnas värde i förhållande till koncernens och moderbolagets balansomslutning samt de väsentliga antaganden och bedömningar som är kopplade till beräkning av återvinningsvärdet så har vi bedömt värderingen av balanserade utvecklingsutgifter som ett särskilt betydelsefullt område i vår revision. En beskrivning av bolagets process för nedskrivningsprövning återfinns i not 14. I not 14 finns även ytterligare beskrivning av årets nedskrivningsprövning inklusive väsentliga antaganden.
Hur detta område beaktades i revisionen
Vi har i vår revision granskat de prognoser för framtida försäljning som bolaget baserat sina värderingsmodeller på. Vi har granskat de antaganden som dessa värderingar grundar sig på, såsom de kommande produkternas tillväxttakt, resultatnivå och diskonteringsränta samt förväntad marknadsandel, sannolikhetantagande och kvarvarande utvecklingsutgifter. Prognosernas rimlighet har utvärderats baserat på vår kännedom om bolagets verksamhet, historisk information samt externa bedömningar. Vi har i vår revision använt våra värderingsspecialister för att utvärdera bolagets värderingsmodell och känslighetsanalyser. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
REVISIONSBERÄTTELSE
ANNAN INFORMATION ÄN ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-15, 58-63 och 65-69. Även ersättningsrapporten utgör annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
54 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
- identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.
- skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
REVISIONSBERÄTTELSE
- utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.
- drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksamheten.
- utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.
- inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen.# REVISIONSBERÄTTELSE
Revisorns ansvar
Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däri- bland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen sär- skilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
55 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
REVISORNS GRANSKNING AV FÖRVALTNING OCH FÖRSLAGET TILL DISPOSITIONER AV BOLAGETS VINST ELLER FÖRLUST
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Moberg Pharma AB för år 2021-01-01 - 2021-12-31 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner be-träffande bolagets vinst eller för- lust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är för- svarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
REVISORNS ANSVAR
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseleda- mot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
- företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättnings- skyldighet mot bolaget, eller
- på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsord- ningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och där- med vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenska- perna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgär- der, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsun- derlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfri- het. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
56 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
REVISIONSBERÄTTELSE
REVISORNS GRANSKNING AV ESEF-RAPPORTEN
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis- ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Moberg Pharma AB (publ) för år 2021-01-01 – 2021-12-31. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Grund för uttalande
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rap- porten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Moberg Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt utta- lande.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upp- rättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncern- redovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsen- ligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifikation som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflödesanalysen.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till Moberg Pharma ABs revisor av bolagsstämman den 18 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 2007. Moberg Pharma AB har varit ett företag av allmänt intresse sedan 26 maj 2011.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
57 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moberg Pharma AB (publ), organisationsnummer 556697-7426 är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Före noteringen på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm grundades bolagsstyrningen i bolaget på svensk lag samt interna regler och föreskrifter. Bolaget noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm den 26 maj 2011 och följer därefter även NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk för emittenter och tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”koden”) från detta datum.
Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats enligt årsredovisningslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning. Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige och ska tillämpas fullt ut från börsnoteringen. Bolag måste inte följa alla regler i koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser redovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklara-principen) i bolagsstyrningsrapporten. Moberg Pharma följer alla regler i koden.
God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Moberg Pharmas aktieägare. Målsättningen är att skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande ägarroll, en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och bolagsledning samt transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda och samhället i övrigt. Figuren nedan illustrerar Moberg Pharmas bolagsstyrningsmodell och hur de centrala organen verkar.
Interna instruktioner och policys som har betydelse för bolagsstyrningen
- Bolagsordningen
- Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion
- Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
- Policy för riskhantering
- Finanspolicy
- IT-policy
- Ekonomihandbok
- Personalhandbok
- Attestinstruktion
- Informationspolicy
- Uppförandepolicy
EXTERNA REGELVERK SOM PÅVERKAR BOLAGSSTYRNINGEN
- Aktiebolagslagen
- Redovisningsregelverket
- Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms emittentregelverk
- Bolagsstyrningskoden
BOLAGSSTÄMMAN
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Moberg Pharmas högsta beslutsfattande organ och på bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av Moberg Pharmas resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelse och VD, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma sammankallas.
I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och Inrikes Tidningar samt på Moberg Pharmas webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Dagens Industri.
Rätt att delta vid bolagsstämma
Aktieägare som vill delta i en bolagsstämma ska dels vara införd i den av Euroclear förda aktieboken fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolaget för deltagande i bolagsstämman senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Utöver att anmäla sig hos Bolaget för deltagande måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom en bank eller ett värdepappersinstitut för att äga rätt att delta i stämman, genom förvaltarens försorg, tillfälligt låta inregistrera sina aktier i eget namn hos Euroclear. Aktieägare bör informera förvaltaren om detta i god tid före avstämningsdagen.
Aktieägare kan närvara vid bolagsstämman personligen eller genom befullmäktigat ombud och får åtföljas av högst två biträden. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster. Vanligtvis är det möjligt för aktieägare att anmäla sig till bolagsstämman på flera olika sätt, vilka närmare anges i kallelsen till stämman.
Initiativ från aktieägare
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen. Begäran ska normalt ha tagits emot av styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.
Det har med hänsyn till sammansättningen av bolagets ägarkrets inte ansetts motiverat och försvarbart med hänsyn till bolagets ekonomiska förutsättningar att erbjuda simultantolkning till annat språk och översättning av hela eller delar av stämmomaterialet, inklusive protokollet.
På Moberg Pharmas hemsida finns information om bolagets tidigare bolagsstämmor. Där finns även information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägares begäran om sådant ärende ska vara Moberg Pharma tillhanda.
Årsstämman för det förlängda räkenskapsåret juli 2019 – december 2020 ägde rum den 18 maj 2021. I syfte att motverka spridningen av covid-19 genomfördes årsstämman genom ett poströstningsförfarande och således utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående. Protokollet från årsstämman återfinns på www.mobergpharma.se under bolagsstyrning.
Vid årsstämman beslutades att bemyndiga styrelsen att intill nästa årsstämma kunna, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt, eller med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst 20 % av aktierna i bolaget, vid tidpunkten för årsstämman för det förlängda räkenskapsåret juli 2019 – december 2020.
Årsstämma
| Aktieägare | Styrelse | VD och ledningsgrupp | Valberedning | Externa revisorer |
| :---------- | :------- | :------------------- | :----------- | :---------------- |
| Peter Wolpert (ordf.), Mattias Klintemar, Fredrik Granström, Andrew B. Hochman | Anna Ljung (VD), Torbjörn Wärnheim, Annica Magnusson, Mark Beveridge, Cindy Wong | Ernst & Young |
58 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Styrelsen och styrelsens arbete
Styrelsen är näst högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation, vilket betyder att styrelsen är ansvarig för att bland annat fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning och resultat samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och koncernredovisningen samt delårsrapporterna upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen VD.
Styrelseledamöterna väljs varje år på årsstämman för tiden fram till slutet av nästa årsstämma. Enligt Moberg Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio styrelseledamöter och högst två suppleanter. Suppleanter till bolagsstämmovalda styrelseledamöter ska inte utses enligt koden.
Styrelseordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsens ordförande deltar inte i den operativa ledningen av Moberg Pharma.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och uppdelningen av arbetet mellan styrelseledamöter och VD. I samband med det första styrelsemötet fastställer styrelsen också instruktioner för finansiell rapportering och instruktioner för VD.
Styrelsen sammanträder normalt fyra till sex gånger per år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Utöver styrelsemöten har styrelseordföranden och VD en fortlöpande dialog rörande för bolaget väsentliga frågor.
Moberg Pharma genomför årligen en utvärdering av styrelsens arbete. Utvärderingen 2021 fokuserade främst på frågor kring styrelsens ledning och arbetsformer, kvalitén i styrelsens arbetssätt, kontrollsystem och styrelseunderlag, samt styrelsens sammansättning och kompetens. Resultatet har presenterats för och diskuterats inom styrelsen och har också delgivits valberedningen.
För närvarande består Moberg Pharmas styrelse av fyra ledamöter. Bolaget har inga utskott utan arbetet utförs av styrelsens i sin helhet, då det inte anses motiverat med separata revisions- eller ersättningsutskott med tanke på bolagets verksamhet och styrelsens sammansättning. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sida 66.
| Närvaro (antal styrelse- möten 2021) | Styrelse- arvode 2021, tkr | Oberoende i förhållande till | Invald |
|---|---|---|---|
| Bolaget | Ägarna | ||
| 13 | 818 | Ja | Ja |
| 13 | 170 | Ja | Nej |
| 8 | 99 | Ja | Ja |
| 9 | 170 | Ja | Ja |
VD OCH ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
VD är underordnad styrelsen och har främst ansvar för bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelse och VD anges i arbetsordningen för styrelse och instruktionen för VD.
VD ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsesammanträden. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är VD ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen får tillgång till tillräcklig information för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
VD ska fortlöpande hålla styrelsen informerad om utvecklingen i Moberg Pharmas verksamhet, bolagets resultat och finansiella ställning, likviditets- och kreditsituation, viktiga affärshändelser samt andra omständigheter som inte kan antas vara irrelevanta för bolagets aktieägare (till exempel väsentliga tvister, uppsägning av avtal som är viktiga för Moberg Pharma samt betydande omständigheter som berör bolagets produkter och projekt). En presentation av VD och övriga ledande befattningshavare återfinns i årsredovisningen på sida 65.
59 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
ERSÄTTNING TILL STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Ersättning till styrelseledamöter
Arvoden och annan ersättning till styrelsen, däribland ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstämman den 18 maj 2021 beslutades om ett sammanlagt årligt styrelsearvode om 870 000 kronor exklusive sociala avgifter varav 360 000 kronor till styrelsens ordförande och 170 000 kronor vardera till övrig av bolagsstämman utsedd styrelseledamot. I syfte att kompensera för det ytterligare arbete som Peter Wolpert kommer att utföra i bolaget i egenskap av arbetande styrelseordförande beslutades därutöver ett arvode om 30 500 kronor per månad till Peter Wolpert. Ingen av bolagets styrelseledamöter har rätt till några förmåner efter att de har avgått som medlemmar i styrelsen.
Ersättning till ledande befattningshavare
På årsstämman den 18 maj 2021 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma:
Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Deputy CEO & Senior Vice President R&D, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2021. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Främjande av Moberg Pharmas affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. Styrelsens förslag till LTIP 2021 som framlades på årsstämman 2021 har prestationskrav kopplade till Bolagets verksamhet och mål. Programmen uppställer vidare krav på en intjäningsperiod om tre år. För mer information om dessa program, se not 19.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Fast lön
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Rörlig ersättning
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
Pension och andra förmåner
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 17-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägning
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
60 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Ersättningsutskott
Styrelsens ersättningsutskott, som består av samtliga styrelseledamöter, inklusive styrelsens ordförande tillika ordförande i ersättningsutskottet, behandlar och bereder ersättningsfrågor avseende de ledande befattningshavarna. Ersättningsutskottet bereder och utarbetar förslag till beslut avseende ersättning och anställningsvillkor för VD, vilket föreläggs styrelsen för beslut. Styrelsen utvärderar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman har fastställt. I ersättningsutskottets uppgifter ingår även att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen skall upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.
| 2021 Grundlön | Rörlig ersättning | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 451 312 | - | 380 312 | - | 2 455 | - | 3 833 |
| Andra ledande befattnings- havare (5 pers) | 5 376 948 | - | 955 713 | - | 8 010 | - | 14 343 |
| Summa | 6 827 126 | - | 1 335 025 | - | 10 465 | - | 18 176 |
21 Ersättning till Mark Beveridge har utgått i form av konsultarvode fakturerat via bolag.
22 Rörlig ersättning är hänförlig till verksamhetsåret 2021 och utbetalas under 2021 och 2022.
23 Dessa kostnader medför ingen utbetalning och påverkar ej bolagets kassaflöde. Uppskattade kostnader för sociala avgifter ingår inte i de redovisade värdena.
Aktierelaterade incitamentsprogram
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram som består av prestationsaktierätter. Incitamentsprogrammen är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och andra anställda. Prestationsaktierätterna har tilldelats vederlagsfritt. Samtliga fast anställda som varit anställda minst 12 månader den 31 december 2021 är inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och prestationsaktierätter som innehas av styrelseledamöter, VD och övriga ledande befattningshavare återfinns i årsredovisningen på sida 65-66. Bolagets incitamentsprogram har en intjäningsperiod som överstiger tre år.
REVISION
Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räkenskaper samt styrelsens och VD:s förvaltning. Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Revisionsbolaget Ernst & Young Aktiebolag är bolagets revisor sedan 2007. Den auktoriserade revisorn Andreas Troberg är utsedd som huvudansvarig revisor sedan hösten 2016. En presentation av bolagets revisor återfinns i årsredovisningen på sida 66.
Ersättning till revisor
Ersättning till revisor beslutas av bolagsstämman. Årsstämman som hölls den 18 maj 2021 beslutade att revisorn ska ersättas enligt löpande räkning.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Under 2021 har ersättning till revisorn utgått med 1,0 MSEK, varav 0,4 MSEK avser revisionsuppdrag och 0,6 MSEK avser revision utöver uppdraget. Med revisionsuppdrag avses granskning av en delårsrapport, årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av övriga uttalande enligt ABL.
VALBEREDNINGEN
Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor. Valberedningens förslag pressmeddelandes den 1 februari 2022. Årsstämman 18 maj 2021 beslutade att uppdra åt styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna eller ägargrupperna (härmed avses såväl direktregistrerade aktieägare som förvaltarregistrerade aktieägare), enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 30 september 2021, som vardera utser en representant att jämte styrelseordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa årsstämma. För det fall någon av de tre största aktieägarna eller ägargrupperna ej önskar utse sådan representant ska den fjärde största aktieägaren eller ägargruppen tillfrågas och så vidare intill dess att valberedningen består av fyra ledamöter.
61 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Om ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclears utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggöras. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman för räkenskapsåret 2021 meddelades på Moberg Pharmas hemsida och genom ett pressmeddelande den 22 oktober 2021. Valberedningen består av fyra ledamöter, Peter Wolpert, styrelseordförande, Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen, Anders Lundmark och Martin Öhrn.
INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTEN
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs.
Inom Moberg Pharma är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering.
Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön inom Moberg Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom ledningsarbetet. Moberg Pharmas styrelse och ledning definierar och utformar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande dokument såsom interna instruktioner och policys omfattar identifierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget.
Riskbedömning
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
Att kommersialisera och utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturskänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen och hur Moberg Pharma hanterar detta återfinns i årsredovisningen på sidan 21.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
Information och kommunikation
Moberg Pharma är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – läkemedelsindustrin. Utöver de mycket höga krav som Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Moberg Pharma interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter.
Företagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras.
Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
62 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
Stockholm den 12 april 2022
Peter Wolpert
Styrelseordförande
Fredrik Granström
Styrelseledamot
Nikolaj Sörensen
Styrelseledamot
Mattias Klintemar
Styrelseledamot
Anna Ljung
VD
Uppföljning
Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funktionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning.
Moberg Pharmas ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion.
Särskild bedömning av behovet av internrevision
Moberg Pharma har ingen särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner där de flesta transaktioner av betydelse är av liknande karaktär och förhållandevis okomplicerade, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Efterlevnad av svenska börsregler med mera under räkenskapsåret
Moberg Pharma har under räkenskapsåret 2021 inte varit föremål för beslut av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk eller av god sed på aktiemarknaden.
63 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
REVISORSYTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN
Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426
UPPDRAG OCH ANSVARSFÖRDELNING
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 2021 på sidorna 58-63 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
UTTALANDE
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
64 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
LEDNING
ANNA LJUNG, VD
civilekonom. Född 1980. Verksam i bolaget sedan 2006. Anna Ljung har totalt mer än 15 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin också som CFO i andra biotechbolag som Athera Biotechnologies AB och Lipopetide AB samt som oberoende konsult inom teknologilicensiering.Hon är även styrelseordförande för OncoZenge AB och styrelseledamot i Saniona AB. Aktieinnehav: 30 311 aktier och 240 000 prestationsaktierätter.
AGNETA LARHED, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development. Född 1964. Dr. Larhed har bred erfarenhet av produktutveckling, regulatoriska frågor och kvalitet inom läkemedelsindustrin. Hon har haft ledande befattningar inom läkemedelsindustrin och regulatoriska myndigheter, bland annat på Läkemedelsverket, Orexo och Q-Med. Dr. Larhed är apotekare med doktorsexamen i farmaci från Uppsala universitet samt expert i Europafarmakopéns expertgrupp nr 12 Dosage forms and pharmaceutical technical procedures. Aktieinnehav: 0 aktier.
CINDY WONG, Chief Medical Officer. Född 1959. Dr. Wong har mångårig erfarenhet av klinisk forskning och utveckling inom flera medicinska områden inklusive dermatologi. Hon har innehaft befattningar som Vice President and Head of Global Clinical Development på Merz Pharmaceuticals och som CMO på Q-Med/Galderma och har dessutom regulatorisk erfarenhet från både Läkemedelsverket och Department of Health i Australien. Dr Wong har en läkarexamen från University of Adelaide och innehar specialistkompetens i internmedicin och i klinisk immunologi. Aktieinnehav: 10 000 aktier och 200 000 prestationsaktierätter.
ANNICA MAGNUSSON, Senior Director Regulatory Affairs. Född 1963. Verksam i bolaget sedan 2013. Annica Magnusson är apotekare med mer än 20 års erfarenhet av internationellt arbete inom läkemedelsindustrin och Regulatory Affairs på bland annat AstraZeneca. Har arbetat med utveckling och registrering av läkemedel, vacciner och medicintekniska produkter i EU, USA, Japan med flera marknader. Aktieinnehav: 8 731 aktier och 240 000 prestationsaktierätter.
MARK BEVERIDGE, Vice President Finance. B. Com, GradDipCA. Född 1978. Verksam i företaget sedan 2015. Mark Beveridge har mer än 15 års erfarenhet som rådgivare inom redovisning, försäkring och revision, främst från Crowe Horwath och Visma Services. Mark har även arbetat som oberoende konsult inom ekonomistyrning, transaktionsrådgivning och implementering av affärssystem. Aktieinnehav: 57 416 aktier och 240 000 prestationsaktierätter.
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
STYRELSE
PETER WOLPERT, Arbetande Ordförande och grundare, civilingenjör, civilekonom. Född 1969. Verksam i bolaget sedan 2006. Civ. ing. från Kungliga Tekniska Högskolan samt civ. ek. från Handelshögskolan, Stockholm. Peter Wolpert har mer än 20 års erfarenhet som VD, strategikonsult och entreprenör och är styrelseledamot i MedUniverse AB. Han var medgrundare till Ibility AB och har tidigare innehaft positioner som VD för Moberg Pharma AB, Athera Biotechnologies AB och strategikonsult på McKinsey & Co. Aktieinnehav: 466 311 aktier, via bolaget Wolco Invest AB och 140 000 prestationsaktierätter.
MATTIAS KLINTEMAR Ledamot. Född 1967. Civilekonom. Ledamot sedan 2015. Mattias Klintemar representerar Östersjöstiftelsen och har en lång och bred erfarenhet från ledande befattningar inom finans- och teknologisektorn, bl.a som koncernchef i Morphic Technologies, CFO i Hexaformer, senior corporate finance associate i ABG Sundal Collier samt revisor på Arthur Andersen. Han är styrelseledamot i Oatly, Palette Life Sciences, DBT Capital, OnzoZenge samt ordförande i Luci Intressenter. Han är ordförande i valberedningen för Lightlab och Cellimpact. Aktieinnehav: 15 000 aktier.
NIKOLAJ SØRENSEN Ledamot. Född 1972. Ledamot sedan 2021. Nikolaj Sörensen har över 20 års erfarenhet från life science och läkemedelsindustrin i Sverige och utomlands. Nikolaj är idag VD för Orexo AB och styrelseledamot hos Bioservo Technologies AB. Tidigare har Nikolaj haft flera ledande befattningar på Pfizer och har jobbat som strategikonsult på Boston Consulting Group (BCG). Nikolaj har en M.Sc. i International Business från Copenhagen Business School. Aktieinnehav: 10 001 aktier.
FREDRIK GRANSTRÖM Ledamot, advokat. Född 1968. Ledamot sedan 2019. Fredrik Granström är advokat och delägare på Hansen Advokatbyrå och är Moberg Pharmas juridiska rådgivare sedan bolaget grundades 2006. Fredrik har mer än 20 års erfarenhet som rådgivare, entreprenör och bolagsjurist till klienter inom läkemedels- och techindustrin. Han har tidigare bland annat innehaft positioner som bolagsjurist på AstraZeneca, Sendit AB, Microsoft Corporation och som styrelseordförande i Soundtrap AB. Aktieinnehav: 15 500 aktier.
REVISORER
Vid bolagsstämma den 18 maj 2021 utsågs revisionsbolaget Ernst & Young AB (Jakobsbergsgatan 24, Box 7850, 103 99 Stockholm) till revisor i Moberg Pharma, med mandattid enligt bolagsordningen för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Den auktoriserade revisorn Andreas Troberg är utsedd till huvudansvarig revisor sedan hösten 2016. Andreas Troberg är född 1976 och är medlem av FAR.
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
AKTIEÄGARINFORMATION
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 16 maj 2022. Med anledning av coronaviruset och i syfte att minska smittspridning har styrelsen beslutat att årsstämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud och utomstående samt att aktieägare endast ska ha möjlighet att utöva sin rösträtt genom att aktieägare poströstar i den ordning som föreskrivs nedan. Information om de beslut som fattas av årsstämman kommer att offentliggöras den 16 maj 2022, så snart utfallet av poströstningen är slutligt sammanställd.
Aktieägare som vill delta i årsstämman genom poströstning ska:
- dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB (”Euroclear”) förda aktieboken den 6 maj 2022,
- dels senast den 13 maj 2022 anmäla sig genom att avge sin poströst enligt anvisningar under rubriken ”Poströstning” nedan så att poströsten är Bolaget tillhanda senast den dagen.
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier bör i god tid före detta datum genom förvaltares försorg tillfälligt registrera aktierna i eget namn för att ha rätt att delta i stämman.
RAPPORTTILLFÄLLEN 2022
- Delårsrapport för januari-mars 2022 10 maj 2022
- Delårsrapport för januari-juni 2022 9 augusti 2022
- Delårsrapport för januari-september 2022 8 november 2022
Rapporterna finns tillgängliga på svenska och engelska och hålls tillgängliga på www.mobergpharma.se.
Kontakt Investor Relations, Anna Ljung, telefon 08- 522 807 01, e-post [email protected]
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
HISTORIK
| År | Händelse Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
BRUTTOMARGINAL
Bruttoresultat i procent av nettoomsättning.
EBITDA
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
EBITDAMARGINAL
EBITDA i procent av nettoomsättning.
VINSTMARGINAL
Resultat efter skatt i procent av nettoomsättning.
NETTOFORDRAN
Likvida medel minus räntebärande skulder.
SKULDSÄTTNINGSGRAD
Räntebärande skulder i förhållande till eget kapital vid periodens slut.
SOLIDITET
Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen.
RÄNTABILITET PÅ EGET KAPITAL
Årets vinst/förlust dividerat med utgående eget kapital vid periodens slut.
RESULTAT PER AKTIE*
Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE
Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
EGET KAPITAL PER AKTIE
Eget kapital vid periodens slut dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut.
*Definieras enligt IFRS.
ORDLISTA
ANTIMIKROBIELL
Egenskapen hos ett ämne att döda eller motverka tillväxt av mikroorganismer (t ex. bakterier).
CICLOPIROX
Utvärtes läkemedel mot nagelsvamp.
DERMATOLOGI
Läran om huden och dess sjukdomar.
DRUG DELIVERY
Metoden eller processen att tillföra aktiva läkemedelssubstanser för att uppnå en behandlingseffekt i människa eller djur. Med Drug delivery-teknologier avses patentskyddade formuleringsteknologier som åstadkommer förändrade egenskaper avseende t ex frisättning eller absorption av ett läkemedel i kroppen, i syfte att uppnå effektivare och enklare behandling och/eller minskade biverkningar.
FORMULERING
Att utveckla den mest lämpliga beredningsformen av ett läkemedel, till exempel i kräm-, tablett- eller vätskeform.
KERATOLYTISK
Att ta bort/lösa upp döda celler från överhuden/nageln.
KLINISK STUDIE
En undersökning av ett läkemedels effekter på människa.
MIKROSKOPI
Studier på mikroskopisk nivå av objekt som inte är synliga för blotta ögat.
MYKOLOGI
Läran om svamp.
NAGELSVAMP
Svampinfektion i nageln som ofta leder till att den förtjockas, splittras upp och lossnar från nagelbädden. Nagelsvamp orsakas vanligen av trådsvampar (dermatofyter).
PATENTFAMILJ
En patentfamilj består av alla patent och patentansökningar som har lämnats in i olika länder för en och samma uppfinning.
PREVALENS
Andelen personer i en viss grupp som har en viss sjukdom vid en viss tidpunkt.
TERBINAFIN
En svampdödande substans, framtagen av Novartis, numera utan patentskydd. Den tillhör en grupp av läkemedel kallade allylaminer, som blockerar aktiviteten hos ett enzym, squalene epoxidase, med en central roll i syntesen av svampens cellmembran.
VEHIKEL
Bärare av läkemedel, exempelvis en salvbas, som inte själv utövar någon aktiv effekt.
69 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2021
moberg pharma ab
Telefon +46 8 522 30 700
Fax +46 8 735 20 29
[email protected]
www.mobergpharma.se