AI assistant
Moberg Pharma — Annual Report 2013
Apr 11, 2014
3174_10-k_2014-04-11_3ed88102-c480-4826-a6a6-9e6914fa13fd.pdf
Annual Report
Open in viewerOpens in your device viewer
SNABB TILLVÄXT
årsredovisning 2013 moberg pharma
INNEHÅLL
| Moberg Pharma i korthet | 3 |
|---|---|
| VD-kommentar | 5 |
| Marknad och försäljning | 8 |
| Lanserade produkter | 14 |
| Nya produkter och affärsmöjligheter | 19 |
| Organisation och medarbetare | 25 |
| Patent och varumärken | 28 |
| Förvaltningsberättelse | 30 |
| Riskfaktorer | 35 |
| Moberg Pharma-aktien | 38 |
| Rapport över totalresultatet för koncernen | 40 |
| Rapport över finansiell ställning för koncernen | 41 |
| Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen | 42 |
| Rapport över kassaflödesanalys för koncernen | 43 |
| Resultaträkning för moderbolaget | 44 |
| Balansräkning för moderbolaget | 45 |
| Förändringar i eget kapital för moderbolaget | 46 |
| Kassaflödesanalys för moderbolaget | 47 |
| Noter | 48 |
| Styrelsens försäkran | 66 |
| Revisionsberättelse | 67 |
| Bolagsstyrningsrapport | 68 |
| Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten | 74 |
| Ledning | 75 |
| Styrelse | 76 |
| Aktieägarinformation | 77 |
| Historik | 78 |
| Ordlista | 79 |
ETT ANNORLUNDA LÄKEMEDELSBOLAG
AFFÄRSMODELL
Moberg Pharma kommersialiserar egenutvecklade, förvärvade och licensierade läkemedel och varumärken på den globala marknaden. Bolaget bedriver egen distribution och marknadsföring i USA och har ett etablerat nätverk av marknadspartners i stora delar av övriga världen. Produktion sker hos kontraktstillverkare.
UPPNÅDDA MÅL 2013
- Omsättningsökning med 40 procent
- Kerasal Nail™ blir den bäst säljande receptfria produkten för nagelsvamp i USA
- Positiva interimsdata efter sex månaders behandling med MOB-015
- Distributionsavtalet med Menarini för Kerasal Nail™ utökas med Kina.
- Utökad produkt- och projektportfölj genom egen utveckling av Kerasal Neurocream™ och förvärv av Domeboro®, Vanquish® och Fergon®
FOKUSOMRÅDEN 2014
- Stödja Moberg Pharmas distributörer till fortsatta framgångsrika lanseringar och expandera till nya geografiska områden
- Slutföra den kliniska fas II-studien med MOB-015 och initiera utlicensieringsprocessen
- Fortsatt hög aktivitetsnivå inom affärsutveckling med fokus på receptfria produkter i USA och nya produktutvecklingsprojekt
PRODUKTPORTFÖLJ
| PRODUKT | INDIKATION | STATUS |
|---|---|---|
| Nalox™ Kerasal Nail™ |
Nagelskador, exempelvis orsakade av nagelsvamp eller psoriasis |
Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 10 partners på 25 marknader |
| Kerasal® | Torra fötter och fotsprickor Fotsmärta |
Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 14 partners på 15 marknader |
| JointFlex® | Led- och muskelvärk | Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 15 partners på 22 marknader |
| Domeboro® | Klåda och irriterad hud |
Försäljning i egen regi i USA |
| Vanquish® | Huvudvärk, menssmärtor, rygg- och muskelvärk samt förkylningssmärta |
Försäljning i egen regi i USA |
| Fergon® | Järntillskott | Försäljning i egen regi i USA |
FÖRDELNING AV PRODUKTFÖRSÄLJNING 2013
AKTIEKURSUTVECKLING SEDAN BÖRSNOTERINGEN
FÖRSÄLJNINGSINTÄKTER RULLANDE 12 MÅNADER
20%
MARKNADSANDEL FÖR KERASAL NAIL™ I USA. FJÄRDE KVARTALET 2013.
40%
OMSÄTTNINGSÖKNING 2013
2013 I SIFFROR
| Nettoomsättning | 157,4 MSEK (112,5) |
|---|---|
| EBITDA | -7,9 MSEK (13,3) |
| Resultat efter skatt | -11,4 MSEK (35,8) |
| Resultat per aktie | -1,01 SEK (3,68) |
| Resultat per aktie | 3,68 SEK (–0,82) |
STÖRSTA ÄGARE
| Aktieägare | % av röster och kapital |
|---|---|
| Östersjöstiftelsen | 19,1 |
| Six Sis Ag, W8imy | 13,9 |
| Bure Equity Ab (Publ) | 8,3 |
| JPM Chase Na (Altaris Capital Partners) | 6,9 |
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 5,3 |
FINANSIELL KALENDER
| Årsstämma | 13 maj 2014 |
|---|---|
| Delårsrapport för januari – mars 2014 | 13 maj 2014 |
| Delårsrapport för januari – juni 2014 | 13 augusti 2014 |
| Delårsrapport för januari – september 2014 | 14 november 2014 |
VIKTIGA HÄNDELSER UNDER ÅRET
MARS
• Moberg Pharma avbryter kliniskt utvecklingsprogram för Limtop.
APRIL
• Årsstämma 2013. För att reflektera koncernens breddade inriktning efter förvärvet av Alterna LLC beslutar stämman om namnändring från Moberg Derma till Moberg Pharma
MAJ
- Licensavtalet med Paladin för Kerasal Nail™ utökas till Mexiko
- Rekrytering till klinisk studie med MOB-015 slutförd
JULI
- Moberg Pharma genomför en riktad nyemission till Bure Equity som ger ett tillskott på cirka 36 miljoner SEK
- Moberg Pharma och Menarini utökar distributionsavtal för Kerasal Nail™ till Kina
AUGUSTI
• Den egenutvecklade produkten Kerasal Neurocream™ lanseras på Walmart och stora apotekskedjor i USA
OKTOBER
• Distributionsavtal med Leosons International för Kerasal Nail™ i Mellanösten och Nordafrika. Lansering förväntas ske under 2014. Avtalet omfattar 16 marknader.
NOVEMBER
• Bra start för Kerasal Neurocream™ - den ledande apotekskedjan Walgreens ökar kraftigt distributionen.
DECEMBER
- Moberg Pharma förvärvar tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare. Produkternas årliga försäljning uppgår till cirka 20 MSEK.
- Moberg Pharma rapporterar positiva interimsresultat i klinisk fas ll studie för MOB-015. Resultaten visar att efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologisk läkta (svampfria). Inga biverkningsproblem relaterade till produkten identifierades.
FÖRSÄLJNING I EGEN REGI I USA ÖKAR STARKT OCH KERASAL NAIL™ NU MARKNADSLEDANDE
Bästa Aktieägare,
2013 har varit händelserikt med viktiga framgångar men också vissa motgångar. Försäljningen till våra distributörer blev svagare än förväntat och i början av året avbröt vi Limtop projektet. Samtidigt har vår amerikanska verksamhet utvecklats framgångsrikt med en organisk tillväxt på 31 procent. Kerasal Nail™ har fördubblat sin marknadsandel till nästan 20 procent och är nu den marknadsledande produkten inom sitt segment i USA. Under 2013 har vi dessutom fortsatt lansera nya produkter baserat på egen produktutveckling. Året avslutades positivt med ett förvärv av en mindre portfölj av receptfria läkemedel
för amerikanska marknaden samt mycket konkurrenskraftiga interimsresultat för MOB-015, vår viktigaste produkt under utveckling.
MOBERG DERMA BLIR MOBERG PHARMA
Namnbytet till Moberg Pharma var ett naturligt steg i bolagets utveckling. Genom förvärvet av vår amerikanska verksamhet breddades verksamheten till produkter utanför hudområdet. Det nya bolagsnamnet rimmar väl med vår strategi att satsa på ytterligare områden utöver hudområdet. Vårt fokus på läkemedel baserat på beprövade substanser kvarstår.
UNDERLIGGANDE FORTSATT GOD TILLVÄXT
Vår produktförsäljning visade på en fortsatt stark tillväxt under 2013. Efter en framgångsrik lansering av Nalox i Norden under 2010-2011 var förväntningarna höga då Nalox skulle lanseras i övriga Europa. Stora beställningar gjordes under 2012 vilket ledde till höga lagernivåer hos våra distributörer, framför allt Meda. Försäljningen mot slutkund under 2013 utvecklades dock svagare än förväntat vilket innebar att distributörernas beställningar till oss minskade kraftigt. Viktigt är dock att den underliggande försäljningen till apotek och konsumenter utvecklades positivt om ej i den takt som våra distributörer räknat med, delvis pga intensifierad konkurrens. Vi är fortsatt marknadsledande i Norden med en
Peter Wolpert
marknadsandel på cirka 40 procent och gjorde under 2013 stora framsteg på viktiga marknader som Frankrike, Holland, Italien och Österrike.
I USA - där vi har vår egen försäljning och marknadsförings verksamhet - har vi haft stora framgångar under 2013. Omsättningen för Kerasal Nail ™ ökade med 86 procent och nådde en marknadsandel på 20 procent. Vi har breddat vår distribution och lagt till viktiga återförsäljare, såsom Target och flera regionala kedjor. Kerasal Nail™ återfinns nu på mer än 30 000 försäljningsställen i USA. Kerasal Nail™ blev under 2013 den marknadsledande produkten i sin kategori på amerikanska drugstores1 , inklusive de stora kedjorna som Walgreens, CVS, Rite-Aid och Walmart. Vi ser fortsatt tillväxtpotential för produkten i USA där marknaden är mindre utvecklad än i Europa och konkurrensen av regulatoriska skäl mindre intensiv, då många av våra konkurrenter inte har möjlighet att sälja sina produkter receptfritt i USA. Under 2013 ökade försäljningen i egen regi som andel av den totala försäljningen kraftigt. Detta ledde till att bruttomarginalen, kraftigt förbättrades under 2013 från 72 procent till 77 procent.
Under 2013 har vi arbetat intensivt med att stödja våra partners och distributörer, inte minst i samband med lanseringar på nya marknader såsom Kanada, Spanien och Turkiet, vilket kommer bidra till tillväxt av vår distributionsförsäljning under 2014. Vi har dessutom tecknat nya distributionsavtal i Kina, Mexiko, Mellanöstern och Afrika och efter årsskiftet också i Sydostasien. Lansering på stora marknader återstår och förutsatt ett liknande mönster som vid tidigare lanseringar kommer försäljningen på de befintliga och tillkommande marknaderna bidra till bolagets tillväxt under de kommande åren.
"Produktförsäljningen har visat fortsatt stark tillväxt under 2013"
MOBERG PHARMA NORTH AMERICA
Vår nordamerikanska verksamhet har utvecklats mycket väl efter förvärvet i november 2012 och har direkt blivit motorn bakom bolagets starka tillväxt. Vi säljer våra egna varumärken genom en väl fungerande marknadsorganisation på världens största läkemedelsmarknad.
Under 2013 kom 60 procent av den totala omsättningen från försäljning på den amerikanska marknaden. Försäljning i egen regi skapar nya strategiska möjligheter. Vi fördjupar våra kunskaper om slutkundernas behov, har kapacitet att lansera egna varumärken, behåller en större del av förtjänsten och kontrollerar själva marknadsinvesteringar och försäljningsinsatser.
Vi ser potential i att skapa betydande värden genom att marknadsföra och utveckla produkter under egna varumärken samt få hävstång på den distributionsplattform som etablerats i USA. Under 2013 har vi därför framgångsrikt lanserat den egenutvecklade produkten Kerasal Neurocream™ samt även förvärvat tre mogna välrenommerade receptfria läkemedel från Bayer. Samtliga nytillskott kommer ge ett viktigt bidrag till försäljning och resultat under 2014.
"Vår nordamerikanska verksamhet har utvecklats mycket väl efter förvärvet i november 2012"
AFFÄRSUTVECKLING I FOKUS UNDER 2013
Innovationsmotorn är vårt arbetssätt för att skapa och utvärdera ett kontinuerligt flöde av nya idéer och produkter - inklusive externa och interna möjligheter. Denna motor har gått på högvarv under 2013 då vi har analyserat ett stort antal affärsmöjligheter, framför allt produkter för den amerikanska marknaden som direkt kan bidra till resultatet. Förvärvet av Alterna under slutet av 2012 gav oss en stark distributionsplattform för receptfria produkter på den amerikanska marknaden och en prioritet under 2013 har varit att uppnå skalfördelar av denna plattform genom att förvärva ytterligare receptfria produkter. Det var därför glädjande att vi innan jul kunde presentera förvärvet av tre receptfria produkter från Bayer. Dessa kommer redan under 2014 bidra positivt till både försäljning och resultat. Vi avser att under 2014 bibehålla hög aktivitetsnivå inom affärsutveckling.
POSITIV UTVECKLING I VÅR UTVECKLINGSPORTFÖLJ
Utöver förvärv och inlicensiering är vår interna utveckling en viktig källa till nya produkter för att utöka produktportföljen. Vårt
fokus är att tillgodose patienters behov av nya behandlingar inom kommersiellt intressanta nischer. Vi är speciellt intresserade av varumärken och produkter som inte bara kan ta marknadsandelar, utan som genom unika fördelar även kan få sin nisch att växa.
Vårt utvecklingsprojekt i klinisk fas – MOB-015 (nagelsvamp) – uppfyller dessa kriterier och har potential att förändra behandlingsmönstret inom sitt område. Efter initiala motgångar i projektet var det mycket glädjande att kunna meddela positiva interimsdata för MOB-015 i slutet av 2013. Efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologiskt läkta (svampfria). Dessa data är mycket konkurrenskraftiga och om slutresultaten följer trenden från interimsdata har MOB-015 potential att bli en väsentligt större produkt än Kerasal Nail™. Vi beräknar att studien kan slutredovisas under andra halvåret 2014.
BYGGET AV ETT ANNORLUNDA LÄKEMEDELSBOLAG FORTSÄTTER
Trots utmaningarna under året har vi lyckats flytta fram bolagets position på de flesta fronter; med en försäljningsökning på 40 procent, ett attraktivt förvärv och utmärkta kliniska interimsdata för vårt ledande utvecklingsprojekt.
"Arbetet med att bygga ett annorlunda läkemedelsbolag fortsätter med oförminskad kraft"
Vår befintliga portfölj och de möjligheter vi ser till förvärv/inlicensiering är en stark bas för att ta bolaget vidare mot vårt finansiella mål att på tre års sikt nå en EBITDA-marginal om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt.
För egen räkning och för bolagets styrelse och aktieägare vill jag uttrycka min uppskattning för det hårda arbete som bolagets fantastiska medarbetare gjort under året. Tack vare er har vi gjort ytterligare framsteg i vår vision att bygga ett annorlunda läkemedelsbolag. Vi fortsätter med oförminskad kraft vår strävan att skapa värden för patienter, aktieägare och medarbetare genom vår unika kombination av engagemang, affärsmannaskap, marknads- och utvecklingskompetens.
peter wolpert, vd och grundare
MARKNAD OCH FÖRSÄLJNING
Moberg Pharma har en egen organisation för marknadsföring och försäljning i USA. För övriga marknader kommersialiseras bolagets produkter via distributörer. Bolaget fokuserar på nischer där konkurrensen från globala företag är lägre.
I NISCHER KAN SMÅ FÖRETAG GÖRA SKILLNAD
Konkurrensen på den globala läkemedelsmarknaden är knivskarp och insatserna höga. De största multinationella företagen lägger ner oerhörda resurser i kampen om marknadsandelar inom de stora terapiområdena som till exempel behandling av högt blodtryck, förhöjda blodfetter, cancer och immunologiska sjukdomar. Här krävs det enorma investeringar i forskning, utveckling, marknadsföring och infrastruktur för att bli framgångsrik, samtidigt som myndigheter och försäkringsbolag kämpar för att minimera behandlingskostnaderna.
Inom mindre nischer, som till exempel behandling av fotproblem eller hudåkommor, ser situationen annorlunda ut och mindre bolag som Moberg Pharma kan bygga en framgångsrik verksamhet. De kommersiella möjligheterna är betydande, eftersom marknaden är fragmenterad och specialiserade aktörer som Moberg Pharma kan tillföra värde genom att erbjuda globalt gångbara produkter. Vägen till framgång inom denna typ av nischer är att kunna utveckla eller förvärva produkter med unika egenskaper, som fyller ett uttalat eller outtalat behov hos patienter, med små medel och utan att ta för stora risker. Moberg Pharma gör detta genom ett strukturerat och målmedvetet arbetssätt. Detta beskrivs närmare i avsnittet "Nya produkter och affärsmöjligheter" på sidan 19.
" Moberg Pharma bygger starka varumärken genom målinriktad marknadsföring av unika produkter "
MARKNADEN FÖR HUDLÄKEMEDEL
Sjukdomar som angriper huden är vanligt förekommande och drabbar många hundra miljoner människor.
USA största marknaden – svampinfektioner vanligast
Trots att segmentet för hudläkemedel endast motsvarar knappt tre procent av den totala läkemedelsmarknaden uppgick försäljningen av receptbelagda och receptfria produkter under 2011 till cirka 20 miljarder USD1,2. De receptbelagda produkterna förskrivs av allmänläkare och dermatologer (hudspecialister), medan de receptfria produkterna köps direkt av slutkunder hos apotek, i dagligvaruhandel och genom hud- och fotvårdsspecialister. Den vanligaste behandlingskrävande åkomman är infektioner (huvudsakligen svampinfektioner), ett område som under 2010 renderade försäljningsintäkter på ungefär 4 miljarder USD. Eksem, akne, psoriasis och solskador är andra vanliga tillstånd som kräver behandling. USA är den största geografiska marknaden med 46 procent av den globala försäljningen 20103 .
Åldrande befolkning och förbättrad terapi driver tillväxten
Förekomsten av många hudsjukdomar, inklusive nagelsvamp, ökar med stigande ålder. Dermatologiområdet karakteriseras i de flesta delområdena av äldre, ej patentskyddade produkter och generisk konkurrens. Eftersom få nya hudläkemedel har lanserats de senaste åren, finns ett stort behov av nya läkemedel och behandlingsmetoder. Den framtida tillväxten kommer att drivas av de områden där nya patentskyddade produkter blir ledande
1 Visiongain, Dermatological Drugs: World Market Prospects 2012–2022 IMS Health market prognosis, May 2012 3 Business Insights, Dermatology Market Outlook to 2016
behandlingsalternativ. Nya produkter innefattar både förbättrade formuleringar och helt nya substanser. Utrymmet för nya formuleringsteknologier ökar i takt med det ständigt stigande antalet beprövade substanser som förlorar patentskydd.
"Det finns ett stort behov av förbättrade formuleringar av beprövade substanser mot hudåkommor"
UTVÄRTES BEHANDLING AV SMÄRTA
Genom att tillföra smärtstillande substanser via huden (topikalt) kan ofta goda behandlingsresultat uppnås utan att behöva utsätta hela kroppen för läkemedelsexponering. Genom nya teknologier som förbättrar hudens upptag av smärtstillande substanser kan topikal terapi komma att förbättras ytterligare för att ge snabbare lindring och minska risken för systemiska biverkningar. Den receptfria delen av denna nisch omsatte ungefär 475 miljoner USD i USA under 20131 .
Receptfri egenvård växer sig starkare
Internet och andra medier har gjort att patienter idag är mer välinformerade och därmed benägna att själva ställa diagnos och välja behandling för enklare åkommor. Detta beteendemönster, i kombination med en större produkttillgänglighet, skapar tillväxt på marknaden för egenvårdsprodukter med medicinsk profil. Receptfria läkemedel och egenvårdsprodukter utgör 12 procent av den totala läkemedelsmarknaden och har vuxit snabbare än
40BUSD MARKNADEN FÖR RECEPT-FRIA LÄKEMEDEL I USA
receptbelagda läkemedel under den senaste femårsperioden2 . Tillväxten förväntas fortsätta och drivs av att fler läkemedel omklassificeras från receptbelagda till receptfria, ökande investeringar i starka varumärken samt växande efterfrågan i utvecklingsländer. Myndigheter bidrar till tillväxten i egenvårdsegmentet genom att successivt minska subventionering och uppmuntra branschen att tillhandahålla receptfria preparat för enklare åkommor. Dermatologiska produkter hör till en av de snabbast växande kategorierna, bland annat till följd av en allt starkare strävan efter ett ungt och friskt utseende. Moberg Pharmas bedömning är att trenden kommer fortsätta och att fler dermatologiska produkter kommer säljas utan subventionering. Genom en egen distributionsplattform är Moberg Pharma väl positionerat för att tillvarata denna trend på världens största marknad.
1 Retail Sales Food/Drug/Mass including Walmart 52 Weeks Ending December 29, 2013 as reported by IRI. AESGP 2012: IMS - The Rising Tide of OTC in Europe.
Amerikanska marknaden för OTC-produkter
Marknaden för OTC-läkemedel i USA omsatte 2013 ca 42 miljarder USD med en årlig tillväxt om ca 5 procent1 . Ledande produktkategorier inkluderar kosttillskott, förkylningsmedicin samt receptfria läkemedel mot olika typer av värk. I motsats till receptbelagda läkemedel säljs OTC-läkemedel direkt till slutkonsumenten och säljs primärt via apotekskedjor och dagligvaruhandeln. Varumärkesuppbyggnad och marknadsföring riktad mot utvalda kundkategorier är därför mycket viktig för att driva försäljningen. Marknaden drivs dels av den demografiska trenden med åldrande befolkning men även av ett generellt ökat hälsomedvetande och möjligheten till självmedicinering. Därutöver har framväxten av sociala nätverk och direktmarknadsföring möjliggjort en mer effektiv marknadsföring. De största indikationsområdena domineras av ledande konsumentvaruaktörer såsom Procter & Gamble, Pfizer, Reckitt Benckiser, med flera. Inom nischindikationer är marknaden väsentligt mer fragmenterad. Till skillnad från den Europeiska marknaden, med ett stort antal små apotek, är den amerikanska marknaden för OTC-läkemedel mer konsoliderad till en handfull större apotekskedjor. De tre största, Walgreens, CVS och Rite Aid samt de två största varuhuskedjorna, Walmart och Target, kontrollerar cirka 57 procent av försäljningen av receptfria läkemedel i USA. Lägger man till några ytterligare stora varuhuskedjor som Kroger, Publix, Safeway, Kmart och Aholdt ökar denna till nästan 70 procent. Det betyder att även ett litet bolag som Moberg Pharma genom en effektiv distributionslösning kan bearbeta denna gigantiska marknad med begränsade resurser, vilket beskrivs mer på sidan 12.
1 Source: Nielsen Scantrack Total US xAOC 52 weeks ending CY2012. Projected estimate for 2013 based on current growth rate.
Små och medelstora företag dominerar dermatologimarknaden
Av de stora multinationella bolagen är Merck, Novartis och GSK/ Stiefel Laboratories aktiva inom segmentet. Därutöver är ett antal medelstora läkemedelsbolag verksamma, till exempel Galderma, Leo, Almirall, Astellas, Bayer HealthCare (Intendis), Meda, Valeant samt regionala dermatologibolag. Dermatologimarknaden och egenvård erbjuder goda möjligheter att skapa värden för en specialiserad aktör som Moberg Pharma. Behovet av nya innovativa produkter är stort inom flera indikationsområden för såväl receptbelagda läkemedel som egenvårdsprodukter. Även den pågående strukturomvandlingen skapar intressanta affärsmöjligheter.
"Dermatologimarknaden och egenvård erbjuder goda möjligheter att skapa värden för en specialiserad aktör som Moberg Pharma"
SÅ NÅR VI SLUTKUNDEN
Moberg Pharmas strategi är att begränsa sitt risktagande och undvika allt för stora investeringar i infrastruktur. Då bolaget kommersialiserar sina produkter globalt tänker Moberg Pharma därför annorlunda än regionala dermatologibolag. Genom fokusering på utvalda nischer, kombinerat med en väl genomtänkt användning av olika kanaler till bolagets slutkunder, har Moberg Pharma med begränsade egna resurser på några få år kunnat säkra marknadsnärvaro i stora delar av världen. Kommersialiseringen sker idag genom försäljning i egen regi i USA samt genom distributörer och partners på övriga marknader. Moberg Pharmas viktigaste partner är Meda AB samt Menarini Group, som ansvarar för marknadsföring och försäljning av Nalox™ i större delen av EU respektive Kerasal Nail™ i Italien, Kina och Sydostasien.
INTÄKTERNAS FÖRDELNING I PROCENT, 2013
EGEN MARKNADSFÖRING OCH FÖRSÄLJNING
Moberg Pharma bedriver marknadsföring och försäljning i egen regi i USA sedan november 2012, då bolaget förvärvade sin tidigare samarbetspartner. USA är världens största marknad för läkemedel och receptfria produkter.
Moberg Pharma North America LLC (tidigare Alterna LLC), med huvudkontor i Cedar Knolls, New Jersey, är en etablerad leverantör som genom framgångsrik försäljning och marknadsföring har skapat trovärdighet och goda relationer med återförsäljare och konsumenter i USA. En nära dialog förs med kunderna och återkopplingen kring produkterna följs noggrant för att säkerställa nöjda kunder.
Bolaget erbjuder sina produkter till konsumenter genom ett stort antal detaljhandlare, drugstores/apotek, livsmedelskedjor, fotvårdsspecialister och internethandlare . Genom att matcha rätt produkter med rätt säljkanal optimeras försäljningen, intjäningen för bolagets samarbetspartners och värdet för konsumenten. Försäljning mot återförsäljarna sköts dels av egna anställda, dels av kontrakterade säljrepresentanter som arbetar gentemot stora detaljhandelskedjor.
Återförsäljarnätet i USA inkluderar drugstores/apotek, till exempel Rite Aid, Walgreens och CVS Pharmacy, stora detaljhandelskedjor såsom Walmart och Target, grossister såsom McKesson och Cardinal Health samt livsmedelskedjor såsom Publix, Safeway, Ahold och Albertsons. Marknaden är konsoliderad och de tio största kedjorna står för nästan 70 procent av försäljningen, vilket gör det lättare för ett mindre bolag att bearbeta marknaden. Försäljningstillväxten i vår amerikanska verksamhet har vida överstigit den underliggande marknadstillväxten för receptria läkemedel i USA. "Moberg Pharma North America
DIREKTFÖRSÄLJNING
växer snabbare än marknaden"
Distributörs- och partneravtal
I bolagets samarbetsmodell med distributörer ansvarar Moberg Pharma för tillverkning och leverans av färdig produkt medan distributören ansvarar för försäljning och finansierar marknadsföringen. Moberg Pharmas marknadsavdelning stödjer distributörerna i arbetet med produkt- och marknadskoncept, försäljningsstrategier och marknadsmaterial.
Distributörerna arbetar med marknadsföring riktad mot patienter, apotek och läkare. Då Moberg Pharmas nuvarande produkter är receptfria är konsumentmarknadsföring via TV och andra media viktig. Mixen av marknadsinsatser skiljer sig mellan marknader beroende på i vilken grad patienter själva fattar beslut – i vissa fall spelar konsultation med läkare eller apotekspersonal en större roll än i andra. Som ett exempel kan nämnas att läkare i Sydeuropa normalt har ett större inflytande över val av receptfria produkter än vad som är fallet i Skandinavien.
För försäljning av bolagets produkter hade Moberg Pharma vid slutet av 2013 avtal med ett trettiotal distributörer för fler än 60 länder, där de mest betydelsefulla marknaderna är de stora länderna i EU, Ryssland, Turkiet, Kina Australien och Mellanöstern. Det hittills viktigaste samarbetet, med Meda OTC, omfattar marknader med cirka 550 miljoner invånare. Avtalet med Menarini som startade med lansering under 2012 i Italien, har under 2013 utökats till Kina och i februari 2014 också till Sydostasien. Paladin Labs som är Mobergs partner i Kanada, Mexiko och Sydafrika är under uppköp av Endo Health Solutions, en affär som förväntas avslutas under första halvan av 2014. Med Meda, Menarini och Endo har bolaget nu tre av världens 50 största läkemedelsbolag som samarbetspartners för försäljningen av Kerasal Nail™.
Licensavtal
Moberg Pharma har valt ett annorlunda sätt att hantera risk jämfört med många andra bolag som bedriver läkemedelsutveckling. Genom att basera bolagets produktutveckling på väl beprövade substanser, inrikta verksamheten mot kommersiellt intressanta nischer och i utvalda fall dela risken med starka partners kan bolaget exploatera sitt kunnande och bättre styra bolagets framtid. Moberg Pharmas avsikt är att kommersialisera vissa av sina utvecklingsprojekt genom licensavtal. En licenspartner tar då ansvar för fortsatt utvecklingsarbete, registrering och marknadsföring inom vissa geografiska områden, samt betalar licensavgifter till Moberg Pharma.
ETT LITET FÖRETAG MED STOR RÄCKVIDD – SÅ NÅR MOBERG PHARMA DE AMERIKANSKA KONSUMENTERNA
Vägen från Moberg Pharmas utvecklingsavdelning i Bromma till en enskild konsument på den amerikanska kontinenten kan tyckas lång. För ett litet bolag som Moberg Pharma är det naturligtvis också en stor utmaning att säkerställa en heltäckande distribution och effektiv marknadsföring av produkter över en hel kontinent. Bolaget löser uppgiften genom ett eget marknadsteam i USA som knutit till sig erfarna samarbetspartners. Genom samarbeten med externa tillverkare, logistikbolag grossister och specialiserade säljorganisationer kan Moberg Pharma fokusera det interna arbetet på att bygga varumärken och utforma marknadsföringen på ett optimalt sätt.
"Vi är mycket nöjda med utvecklingen för vårt varumärke Kerasal® . Den totala tillväxten för Kerasal® under 2013 uppgick till 67 procent i detaljistledet." säger Steve Cagle, VD för Moberg Pharma North America, LLC.
Med en tillväxt på 86 procent var Kerasal Nail den viktigaste tillväxtmotorn, men lanseringen av vår nya produkt, Kerasal Neuro-Cream Foot Pain Reliever™, bidrog också till den starka tillväxten, och möjliggjorde etablering i ett nytt segment inom fotvård.
Efter lanseringen 2011 av Kerasal Nail™ kunde vi snabbt nå ut till över 25 000 försäljningsställen, inklusive de största kedjorna Walmart, CVS, Walgreens och Rite Aid. Därefter har vi expanderat distributionen ytterligare till ca 30 000 försäljningsställen och är numera den marknadsledande produkten i USA", berättar Steve Cagle, vd för Moberg Pharma North America LLC."
"Kerasal Nail™ distribueras via 30 000 försäljningsställen inklusive de stora kedjorna Walmart, CVS, Walgreens och Rite Aid"
ANTAL MARKNADER DÄR NALOXTM LANSERATS 2012 40 32 24 16 8 0 2013 20 27 ÖKADE INTÄKTER 2012 200 160 120 80 40 0 2013 112,5 157,4 MSEK
tagandet bland dessa läkare har produkten fått en kvalitetsstämpel som bolaget kunnat bygga vidare på i marknadsföringen mot konsumenter via tv-reklam, annonser och sociala media.
Moberg Pharma kan få ytterligare hävstång på den egna distributionen genom förvärv av etablerade varumärken som marknadsförs i samma kanal. Förvärvet av tre produkter från Bayer Healthcare är ett led i denna strategi.
"Kerasal Nail™ är numera den marknadsledande produkten inom sin nisch på amerikanska drugstores"
Den strategiska marknadsföringen drivs av bolagets erfarna medarbetare "Den viktigaste anledningen till att vi lyckats skapa så goda relationer till de stora detaljhandelskedjorna i usa är att bolaget har skapat starka varumärken som kunnat säljas vidare med god marginal. Det gör att de stora aktörerna lyssnar på oss när vi presenterar nya produkter", förklarar Steve Cagle. "Detta var också en stor fördel under året då vi lanserade Kerasal Neurocream™. På kort tid lyckades vi etablera en betydande distribution. Med en etablerad organisation i USA har vi möjlighet att snabbt och kostnadseffektivt lansera nya produkter i samband med licensaffärer och förvärv. En nära dialog med konsumenterna har gett oss en god kännedom om behoven på marknaden, vilket gör att vi snabbt och professionellt kan utvärdera nya intressanta produktmöjligheter. Vi är också vana vid att skräddarsy marknadsföring och distribution till den individuella produktens förutsättningar", tillägger Steve Cagle.
Ett exempel är produktserien Kerasal® som riktats mot de amerikanska läkare som specialiserar sig på att ta hand om patienter med fotproblem – "podiatrists" – en kategori som saknar motsvarighet i de flesta europeiska länder. Genom det positiva mot-
LANSERADE PRODUKTER
Kerasal Nail™ (Nalox™ /Emtrix®) har under året lanserats på ytterligare 7 marknader och produkten finns nu tillgänglig i 27 länder. Bolagets produktförsäljning steg med 84 procent jämfört med föregående år. I slutet av 2013 förvärvades produkterna Domeboro®, Vanquish® och Fergon®, tre väletablerade varumärken på den amerikanska marknaden.
| Produkt | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Nalox™ Kerasal Nail™ |
Nagelskador exempelvis orsakade av nagelsvamp eller psoriasis |
Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 10 partners på 25 marknader |
| Kerasal® | Torra fötter och fotsprickor Fotsmärta |
Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 14 partners på 15 marknader |
| JointFlex® | Led- och muskelvärk |
Försäljning i egen regi i USA Lanserad av 15 partners på 22 marknader |
| Domeboro® | Klåda och irriterad hud |
Försäljning i egen regi i USA |
| Vanquish® | Huvudvärk, menssmärtor, rygg- och muskelvärk samt förkylningssmärta |
Försäljning i egen regi i USA |
| Fergon® | Järntillskott | Försäljning i egen regi i USA |
Moberg Pharma har avtal om försäljning av sina
produkter för fler än 60 länder.
14 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2013
NETTOOMSÄTTNING PER GEOGRAFISKA MARKNADER
BRUTTOMARGINAL PÅ PRODUKTFÖRSÄL JNING %,
18% GENOMSNITTLIG TILLVÄXT I PRO-DUKTFÖRSÄLJNING PER KVARTAL
15 MÅNADERS TILLVÄXT I FÖLJD
Produktförsäljning - Rullande 12 månader
Produktförsäljningen steg med 84 procent jämfört med föregående år. Nettoomsättningen för Nalox™/Kerasal Nail™ svarade för 62 procent av bolagets totala intäkter. Bolagets produktportfölj utökades under året till sex produkter/produktserier. Produkterna Domeboro®, Vanquish® och Fergon® förvärvades i slutet av december 2013, varför endast en liten del av dess intäkter ingår i årets räkenskaper. Mer än 90 procent av bolagets intäkter kommer från marknader utanför Norden. Bruttomarginalen på produktförsäljningen förbättrades från 72 till 77 procent. Produktförsäljningen har utvecklats väl med en genomsnittlig tillväxt om 18 procent per kvartal sedan 2011 (se diagram). Nalox™ säljs till konsument i apotek, livsmedelsaffärer och detaljhandlare.
15 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2013
KER ASAL NAIL™ (NALOX™ I SVERIGE) – ETT NY TT SÄTT ATT BEHANDLA NAGELSJUKDOMAR
Kerasal Nail™ används vid behandling av missfärgade och skadade naglar orsakade av framförallt nagelsvamp. Produkten marknadsförs i USA av Moberg Pharmas amerikanska dotterbolag. På andra marknader säljs produkten under namnen Nalox™, Naloc™, Emtrix® och Cremolan®. För försäljning utanför USA hade Moberg Pharma vid slutet av 2013 avtal med ett tiotal distributörer för mer än 60 marknader med totalt 3 miljarder invånare, där de mest betydelsefulla marknaderna är de stora länderna i EU, Ryssland, Turkiet, Kina Australien och Mellanöstern. Lansering har dock ännu inte skett i Ryssland och Kina. Det hittills viktigaste samarbetet, med Meda OTC, omfattar marknader med cirka 550 miljoner invånare.
Under 2012 genomförde Menarini en lansering i Italien och under 2013 har Paladin Labs lanserat produkten i Kanada. Paladin är under uppköp av Endo Helath Solutions och med Meda, Menarini och Endo har bolaget nu tre av världens 50 största läkemedelsbolag som samarbetspartners för försäljning av Kerasal Nail™. Samarbetet med Menarini utökades under 2013 till att även omfatta Kina och i februari 2014 också till Sydostasien. Den asiatiska marknaden för receptfria läkemedel växer snabbt och innebär stora tillväxtmöjligheter på sikt. Arbetet inför en ansökan om marknadsgodkännande i Kina har påbörjats. Under det senaste året har produkten lanserats i bland annat Kanada, Turkiet och Spanien och produkten säljs nu i totalt 27 länder. Internationell lansering förbereds med partners på ytterligare marknader.
Produktförsäljningen av Nalox™/Kerasal Nail™ uppgick under 2013 till 93 MSEK, en tillväxt på 19 procent.
Indikation och patientbehov
8
9
Nagelsvamp är den vanligaste orsaken till skadade naglar. Åkomman är svårbehandlad och behandlingstiden är ofta lång, eftersom det tar tid för en frisk nagel att växa ut. De befintliga behandlingsalternativen mot nagelsvamp utgörs av olika svampdödande preparat. Tablettbehandling har god effekt men medför vissa risker, till exempel biverkningar i form av mag- och leverproblem och interaktion med andra läkemedel, medan utvärtes preparat historiskt sett ansetts ha begränsad effekt. Kerasal Nail™ uppfyller behovet av en ny enkel, effektiv utvärtes behandling med en fördelaktig biverkningsprofil.
Produktegenskaper och kliniska resultat
Kerasal Nail™ baseras på beprövade substanser som i en patenterad kombination har påvisat förstärkta keratolytiska, uppmjukande samt svamp- och bakteriehämmande egenskaper. Produkten är en lösning som appliceras på den skadade nageln en gång om dagen. Genom att nagelns mikromiljö förändras och nagelytan stärks motverkas svamp- och bakterieangrepp. Dessa egenskaper har visat sig mycket viktiga för att uppnå klinisk effekt. Kerasal Nail™ ger synliga förbättringar redan inom 2–4 veckor. Sammanlagt har fem kliniska studier med Kerasal Nail™ och snarlika formuleringar genomförts på fler än 600 patienter i vilka effekt och säkerhet har bekräftats. Kerasal Nail™/Nalox™ är sedan 2010 registrerad som en medicinteknisk produkt (CE-märkning) och bolaget har därmed tillstånd att marknadsföra produkten inom EU/EES.
Marknaden för behandling av nagelsjukdomar
Den totala marknaden för nagelsvamp bedöms överstiga 1,4 miljarder USD7 . Nagelsvamp är smittsamt och drabbar cirka tio procent av den vuxna befolkningen i västvärlden8 . Hos personer över 50 år anses prevalensen överstiga 25 procent9 .
A7 Arthur D. Little, Product potential assessment 2010, försäljningssiffror är omräknade från lokal valuta med hjälp av valutakurs per 30 september 2010, EUR/USD 1,31 Behandling av dermatomykoser. Information från Läkemedelsverket 6:2004, 2004 Gupta et al; International Journal of Dermatology, oktober 1997
KERASAL® – EFFEKTIV BEHANDLING AV FOTPROBLEM
Kerasal® är en produktserie med effektiv behandling för vanligt förekommande och svårbehandlade fotproblem. Kerasal produktserie inkluderar Kerasal®Exfoliating Foot Moisturizer, en fuktighetskräm för att mjuka upp spruckna hälar och torra fötter, Kerasal Nail™ (se beskrivning ovan) och Kerasal Neuro Cream™ för att lindra huggande, brännande och stickande fot smärta. Tidigare var Kerasal® endast möjlig att köpa hos fotvårdsspecialister men idag säljs produkten i apotek, livsmedelsaffärer och detaljhandeln runtom i USA. Serien innehåller även professionella produkter som enbart säljs hos specialister. De nordamerikanska rättigheterna för Kerasal® förvärvades 2005 från Taro Pharmaceuticals. Under 2010 expanderade bolaget distributionsrättigheterna till ytterligare 80 länder genom ett avtal med Spirig Pharma AG som ursprungligen utvecklade produkten. Utöver egen försäljning i USA säljs Kerasal® av 14 distributörer på 15 marknader. Försäljningen av Kerasal® uppgick under 2013 till 26 MSEK (exklusive Kerasal Nail™).
Produktegenskaper och kliniska resultat
Kerasal® salva innehåller salicylsyra som är ett effektivt medel för att mjuka upp hudens hornlager, och urea (karbamid) som återfuktar huden och hjälper till att behålla fuktigheten i nya cellager. Tillverkningsprocessen är patenterad. Flera kliniska studier har publicerats som visar på Kerasals® effektivitet vad gäller behandling av extremt torr, skrovlig och sprucken hud på fötter.
Cirka 300 miljoner amerikaner upplever ofta fotsmärta och många lider även av kalla fötter och torr hud. Smärtsamma, kalla, torra fötter kan vara förknippade med bland annat diabetes, fibromyalgi, bältros, artrit, ledvärk, muskelbristning eller trauma. Kerasal Neuro Cream™ är en trippelverkande formulering som lindrar fotsmärtor, värmer kalla fötter, och lugnar och återfuktar torr hud. De aktiva ingredienserna i Kerasal Neuro Cream™, Capsaicin och Camphor, har en väletablerad användning som topikala smärtstillare och har naturligt ursprung. I produkten har Moberg Pharma använt Fusome® drug delivery teknologi som också används i Mobergs JointFlex® Pain Relieving Cream.
JOINTFLEX® – EFFEKTIV UTVÄRTES BEHANDLING AV SMÄRTA
JointFlex® är en utvärtes behandling mot led- och muskelvärk som ger varaktig kylande smärtlindring. Vid sidan av den ursprungliga krämformuleringen tillhandahålls sedan 2012 även JointFlex® ICE, en kylande lotion som appliceras med en roll on-funktion. Produktserien är tillgänglig i apotek, livsmedelsaffärer och detaljhandeln runtom i USA. Produkterna säljs förutom av Moberg Pharmas dotterbolag i USA av 15 distributörer på 22 marknader. Under 2013 uppgick försäljningen av JointFlex® till 33 MSEK.
Produktegenskaper och kliniska resultat
Produkterna innehåller det smärtlindrande ämnet kamfer, samt glukosamin och kondroitinsulfat. Tillverkningen sker med teknologin FUSOME™, som förbättrar hudens upptag av de smärtstillande ingredienserna. JointFlex® har utvärderats i en placebokontrollerad klinisk studie vid knäledsförslitning (artros) som visade att patienterna upplevde signifikant och snabb smärtlindring. Studien visade även att majoriteten erhöll varaktig lindring av smärtan.
DOMEBORO®
Domeboro® är ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud till exempel orsakad av hudkontakt med vissa växter, insektsbett eller reaktioner mot tvättmedel/kosmetika. Produkten verkar uttorkande och adstringerande (bidrar till sammandragning av ytliga blodkärl i huden), vilket minskar inflammation. Produkten har funnits på marknaden i över 50 år och har bred distribution på apotekskedjor och Walmart. Moberg Pharma förvärvade Domeboro® från Bayer Healthcare i december 2013 och produkten kommer marknadsföras på den amerikanska marknaden genom Moberg Pharma North America.
VANQUISH®
Vanquish® är en smärtstillande tablett för behandling av huvudvärk, menssmärtor, rygg- och muskelvärk och förkylningssmärta. Vanquish® innehåller de aktiva substanserna paracetamol (kallas acetaminophen i USA), acetylsalicylsyra och koffein. Produkten lanserades 1964 och har bred distribution i kedjor som CVS, Walgreens, Walmart samt flera mindre detaljhandelskedjor. Vanquish® ingick i produktportföljen som Moberg Pharma förvärvade från Bayer Healthcare i december 2013.
FERGON®
Fergon® är ett järntillskott som marknadsförs primärt till kvinnor. Produkten säljs huvudsakligen via Rite Aid och via grossister till fristående apotek och detaljhandlare. Fergon® ingick i produktportföljen som Moberg Pharma förvärvade från Bayer Healthcare i december 2013
NYA PRODUKTER OCH AFFÄRSMÖJLIGHETER
Vi strävar efter att utöka portföljen med unika produkter som möter patienternas behov - genom egen utveckling, förvärv eller inlicensiering.
NYA AFFÄRSMÖJLIG-HETER HAR UTVÄR-DERATS UNDER 2013
INNOVATIONSMOTORN
Inom Moberg Pharma bedrivs affärsutvecklingsarbetet på ett strukturerat sätt enligt en modell som döpts till "innovationsmotorn". Navet i innovationsmotorn är Moberg Pharmas kontinuerliga sökande efter nya affärsmöjligheter och bolagets kompetens inom marknadsföring och produktutveckling.
"Ett konsumentbehov i en kommersiellt intressant nisch är alltid startpunkten i affärsutvecklingsprocessen"
Patientbehov – Vad vill kunden ha?
Ett uttalat eller outtalat behov hos konsumenter i en kommersiellt intressant nisch är alltid startpunkten i affärsutvecklingsprocessen. Behovet kan ha identifierats och kanaliserats via någon i bolagets internationella nätverk, såsom vetenskapliga rådgivare, samarbetspartners eller distributörer. I andra fall har bolaget själva fångat upp signaler i egna kontakter med konsumenter. Det kan naturligtvis också röra sig om en idé från någon av de anställda inom forsknings-, utvecklings-, eller marknadsavdelningarna, eller från en styrelseledamot. Patientbehov
Innan Moberg Pharma investerar i en ny projektidé eller en ny produkt genomförs en noggrann undersökning av den relevanta delmarknaden för att kunna bedöma den kommersiella bärkraften. Moberg Pharma finner det speciellt intressant att identifiera och analysera "underserved markets", där bolaget söker en potential till kraftig marknadstillväxt givet att en bättre behandling kan göras tillgänglig.
Kommersialisering – Vilken är den bästa vägen till slutkunden?
Genom att Moberg Pharma etablerat ett arbetssätt där bolaget kommersialiserar sina projekt genom direktförsäljning, distributörer eller samarbetspartners (och ibland en kombination av dessa kanaler) kan bolaget för varje individuellt projekt välja den mest gynnsamma vägen till marknad. Allt för att få en så hög avkastning på bolagets investeringar som möjligt och så snabbt som möjligt, med en acceptabel riskexponering. Genom vår välfungerade distributionsverksamhet i USA har vi god access till världens största marknad för receptfria läkemedel. alisering
Koncept och teknologier – Hur kan Moberg Pharma uppfylla kundens behov?
Search & Develop
Kommersi-
teknologier
För att hitta en bra startpunkt till en ny produkt letar Moberg Pharma både internt och externt. Bolagets team kombinerar kompetens inom marknad, medicin, regulatoriska frågor och drug delivery. Med drug delivery avses här förmågan att transportera en beprövad substans till eller genom huden. Utöver interna teknologier utvärderas också externa teknologier och projekt som redan kommit en bit på vägen mot lansering. Bolaget söker också genom sitt nätverk efter redan marknadsförda produkter för att öka det kommersiella värdet genom ompositionering eller geografisk expansion. Detta kan ske genom inlicensiering eller rena förvärv. Koncept &
Produktutveckling – Hur minimeras teknisk risk och tid till marknad?
Moberg Pharma har en annorlunda strategi än många andra läkemedelsutvecklande företag och fokuserar därför på projekt som kan nå marknaden på relativt kort tid och till en begränsad kostnad och risknivå. En nyckel är att arbeta med beprövade substanser vars effekt redan är känd i människa och genom avancerad drug delivery förbättra produktens egenskaper med avseende på effekt, biverkningar eller enkelhet. För denna typ av projekt kan man ofta korta utvecklingstiden och relativt snabbt starta en fas II-studie för att utvärdera produkten i ett begränsat antal patienter, vilket minskar tid till marknad och kostnader. Moberg Pharma arbetar med produkter som kan registreras som läkemedel, medicintekniska produkter eller kosmetika. Produktutveckling
Ett sätt att minska den kommersiella risken är att leta upp etablerade varumärken som till viss del försummats av sin nuvarande ägare, förvärva dessa, reaktivera marknadsföringen för varumärket och sedan lansera internt utvecklade eller inlicensierade produkter under detta varumärke. På detta sätt kan ett väl inarbetat varumärke revitaliseras. Det finns många fina varumärken hos de större läkemedelsbolagen som vi skulle vara intresserade av att förvärva. Vi utvärderade ett antal under 2013 vilket resulterade i förvärvet av tre receptfria produkter från Bayer HealthCare. Detta tillvägagångssätt har vi hittills applicerat på receptfria läkemedel, men det finns inget som hindrar oss att även använda denna strategi för receptbelagda läkemedel.
Utåtriktat arbete ökar antalet affärsmöjligheter
När det gäller generering och kommersialisering av nya produkter ställer Moberg Pharma interna alternativ mot externa. Kommersiell potential, resursbehov och riskprofil är viktiga kriterier för att välja rätt. Vissa idéer till nya produkter genereras internt – ofta baserade på bolagets kompetens inom dermatologi och drug delivery – men bolaget letar också aktivt efter externa möjligheter utanför bolagets egna väggar. Förutom att själva systematiskt screena marknaden efter intressanta produkter och teknologier, utnyttjar bolaget också externa rådgivare som är specialiserade på att leta upp affärsmöjligheter. Utvärderingen av affärsmöjligheter sker efter en strukturerad modell som involverar medarbetare och externa konsulter med kommersiell, vetenskaplig och regulatorisk kompetens. Fokus ligger på att hitta projekt eller produkter med unika fördelar i sin nisch och som kan kommersialiseras till en begränsad kostnad och risk genom utnyttjandet av bolagets unika styrkor. Bolaget intensifierade detta arbete under 2013 då Peter Östling tillträdde som ansvarig för affärsutveckling. Han hade tidigare en lång erfarenhet från finansbranschen där han i olika befattningar följt den globala läkemedelsmarknaden. "Vårt breda internationella nätverk är en viktig tillgång i jakten på affärsmöjligheter. Namnbytet innebär att vi även letar och får inspel om affärsmöjligheter utanför hudområdet, där vi traditionellt har vår styrka. Det är helt klart att vår framgång med Kerasal Nail™ etablerat Moberg Pharma som en intressant samarbetspartner", säger Peter Östling. Med etablerandet av en egen distributionsplattform i USA för receptfria läkemedel har vårt sökande utökats till att även omfatta etablerade produkter inom detta område för den amerikanska marknaden. Vi tittar på allt från bolag som endast har någon enstaka produkt till produkter och produktportföljer som ligger hos de största läkemedelsbolagen, men där dessa inte längre utgör prioritet. Ett exempel på en sådan portfölj är det förvärv som vi gjorde under 2013 från Bayer HealthCare", fortsätter Peter Östling.
Fler än hundra produkter, teknologier och projekt har utvärderat det senaste året och endast ett fåtal har gått vidare till beslut i styrelsen. "Noggrannhet är nödvändigt i detta arbete. Det är många nålsögon som ska passeras innan vi försäkrat oss om att ha gjort vår hemläxa för att ha en klar bild av möjligheter och risker innan vi gör våra investeringar", avslutar Peter Östling.
Att hitta rätt partners
För att undvika stora investeringar i infrastruktur och så snabbt som möjligt kommersialisera bolagets produkter globalt, har Moberg Pharma valt att utöver direktförsäljning även samarbeta med partners och distributörer. Dessa identifieras med hjälp av upparbetade nätverk och utvärderas noga innan avtal träffas.
På kort tid har Moberg Pharma lyckats etablera samarbeten med bland annat Meda, Menarini och Paladin, bolag med stora resurser och imponerande historik vad gäller förmågan att kommersialisera produkter.
Martin Ingman är sedan sex år tillbaka försäljnings- och marknadschef vid Moberg Pharma. Han har tidigare lång erfarenhet från liknande positioner inom Q-Med och Astra AB (nuvarande Astra- Zeneca). Så här förklarar han hur bolaget går tillväga för att utöka sin produktportfölj och identifiera rätt partners och distributörer. "Alltsedan bolaget grundades har vi målmedvetet arbetat med att bygga upp ett brett internationellt nätverk. Vi interagerar dagligen med ett stort antal life science-bolag av olika storlek runt om i världen i vårt sökande efter lämpliga partners till våra produkter", säger Martin Ingman.
PRODUKTUTVECKLING PÅ VÅRT SÄTT
Moberg Pharma utvecklar nya produkter företrädesvis med beprövade läkemedelssubstanser, det vill säga substanser för vilka patenttiden löpt ut och som redan har använts i registrerade produkter. Detta möjliggör användning av redan tillgänglig dokumentation under utvecklings- och registreringsprocessen, vilket på ett väsentligt sätt minskar tid till marknad, kostnader och utvecklingsrisk. Kjell Rensfeldt är FoU-chef på Moberg Pharma och ansvarar för utvecklingen av nya produkter och medicinska frågor. Han har tidigare arbetat i ledande befattningar inom läkemedelsbolaget Biogen Idec och medicinteknikföretaget Q-Med. Han har också erfarenhet som praktiserande läkare.
"Med fokus på patienternas behov utvecklas ett koncept för förbättrade produkter med unika fördelar"
Kjell Rensfeldt förklarar hur Moberg Pharma ständigt arbetar för att så snabbt som möjligt ta sina produkter till marknad: "Eftersom vi arbetar med utvärtes preparat som huvudsakligen har lokal påverkan förenklas vårt utvecklingsarbete i jämförelse med orala preparat som lättare kan påverka många organ i kroppen. Dessutom utgår vi från väl beprövade substanser. Det gör att vi kan reducera utvecklingstiden genom att göra vissa studier mindre omfattande eller genom att med stöd av tidigare dokumentation gå direkt till klinisk fas II." Många mindre och medelstora bolag på den amerikanska marknaden för receptfria läkemedel är framför allt marknadsföringsorganisationer. Moberg Pharma kompletterar den kommersiella dimensionen med en utvecklingsavdelning som har möjligheter att ge ett större mervärde för kunderna.
Patientbehov och koncept
Grunden för Moberg Pharmas produktutveckling är fördjupad insikt om ett angeläget medicinskt behov hos patienter. Exempel på behov kan vara att befintliga preparat har en otillräcklig effekt eller påtagliga biverkningar, men också omständlig behandlingsapplikation eller lång behandlingstid. Med fokus på patientens behov utvecklas medicinska och farmaceutiska koncept för förbättrade produkter med unika fördelar.
"Koncepten bygger på vår omfattande interna kompetens inom farmakologi och formuleringsutveckling, speciellt inom topikala beredningar och drug delivery-teknologi. Vi har fokus på läkemedelstillförsel till och genom huden. Denna kompetens kombineras med kunskaper inom klinisk utveckling och registrering, kommersiell expertis samt ett tydligt affärsfokus för att fastställa rätt målprofil för utvecklingsarbetet", förklarar Kjell Rensfeldt.
Moberg Pharmas strategi är att aktivt leta efter nya koncept och teknologier från externa forskare och bolag som kompletterar de idéer som genereras internt – för Moberg Pharma handlar det om "search and develop" istället för "research and develop". Denna strategi medför att bolaget undviker den kostsamma och tidskrävande tidiga prekliniska forskningsfasen och den högre utvecklingsrisk som återfinns i traditionell läkemedelsutveckling.
"För Moberg Pharma handlar det om 'search and develop' i stället för 'research and develop'"
Farmaceutisk och preklinisk utveckling
Bolagets utvecklingsarbete fokuserar initialt på farmaceutisk utveckling, det vill säga att ta fram en beredningsform som levererar den aktiva substansen till rätt plats i huden eller övriga kroppen. Torbjörn Wärnheim är ansvarig för pharmaceutisk utveckling på Moberg Pharma. Han har mångårig erfarenhet från biofarmaceutisk industri, bland annat Fresenius Kabi, ACO Hud Nordic och Pharmacia & Upjohn Nutrition.
"Utvecklingsarbetet styrs av den målprofil som har fastställts av projektets styrgrupp. Därefter tas olika innovativa formuleringar fram som utvärderas bland annat i prekliniska modeller, till exempel med avseende på penetrationsförmåga, stabilitet och biologisk aktivitet. Målet i denna fas är att ta fram en produktkandidat som uppfyller målprofilen och sedan kan avancera till klinisk utvärdering", förklarar Torbjörn Wärnheim. "Vi är ett bolag med korta beslutsvägar och vi har ett snabbt och effektivt arbetssätt för att nå fram till den punkten.", fortsätter Torbjörn Wärnheim. Parallellt med det prekliniska utvecklingsarbetet, i nära samverkan med externa patentexperter, förfinas bolagets patentstrategi. När den slutliga produktkandidaten har definierats kan i vissa fall ytterligare patentansökningar inlämnas. "Under det senaste året har vi gjort flera viktiga innovationer och arbetat intensivt med att komplettera bolagets patentportfölj som nu uppgår till sju patentfamiljer", berättar Torbjörn Wärnheim.
Klinisk utveckling
Den kliniska utvecklingen syftar till att generera dokumentation som visar produktkandidatens effekt och säkerhet i patient. För beprövade substanser utnyttjas redan befintlig dokumentation, vilket kan minska antalet och storleken på de kliniska studier som måste genomföras. Detta reducerar utvecklingstiden och kostnaderna (se figur).
"Vi är noga med att alltid utforma vår kliniska strategi för utvecklingsprojekten i nära samarbete med medicinska specialister inom respektive sjukdomsområde och vi lägger ofta ut stora delar av utförandet av studier på kontraktsforskningsbolag. Men vi behåller alltid kontrollen över strategiska beslut och den överordnade projektledningen", påpekar Kjell Rensfeldt.
Registrering
För att erhålla marknadsgodkännande inlämnas registreringsansökan till relevanta läkemedelsmyndigheter. Arbetet med registreringsansökan blir normalt mindre omfattande för beprövade substanser eftersom tillgänglig dokumentation för substanserna kan åberopas.
VÄGEN TILL REGISTRERING
Moberg Pharma läkemedelsutveckling baserad på beprövade substanser och utvärtes behandling
The Swedish Life Science Organisation, kostnaden innefattar även misslyckade projekt
Vetenskapliga rådgivare
Moberg Pharma samarbetar med flera vetenskapliga rådgivare, däribland Professor Jan Faergemann, överläkare vid hudkliniken på Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Professor Howard Maibach, University of California in San Francisco; Professor Lennart Emtestam, överläkare vid hudkliniken på Karolinska Universitetssjukhuset; Dr Johan Heilborn, överläkare och verksamhetschef på Hudcentrum Hagastaden och Professor Bernt Lindelöf, överläkare vid hudkliniken på Karolinska Universitetssjukhuset.
NYA PRODUKTER OCH AFFÄRSMÖJLIGHETER
PROJEKT UNDER UTVECKLING
Bolaget bedriver egna utvecklingsprogram för att utveckla nya produkter. MOB-015 för behandling av nagelsvamp, befinner sig i klinisk fas II.
MÅLPROFIL FÖR MOB-015 I JÄMFÖRELSE MED KONKURRENTER
MOB-015 – potentiell framtida marknadsledare inom nagelsvamp
Uppfinning och projekt
Målet med MOB-015 är att skapa det första utvärtes preparatet som kan ge likvärdig eller bättre effekt vid behandling av nagelsvamp jämfört med tablettbehandling men utan risk för allvarliga biverkningar. Läkemedlet appliceras i form av en lösning som penslas på nageln. Bolagets patentsökta formuleringsteknologi möjliggör att höga koncentrationer av den svampdödande substansen terbinafin transporteras in i och genom nageln. MOB-015 utnyttjar även teknologin från Kerasal Nail™ för att avlägsna döda celler från nagelns yttersta lager (keratolys) och verka uppmjukande, som i kombination med höga koncentrationer av terbinafin ger möjlighet till väsentligt bättre effekt än konkurrerande produkter. Moberg Pharma har lämnat in två internationella patentansökningar avseende teknologier som ligger till grund för produktutvecklingen.
Status och resultat
I prekliniska studier på mänskliga naglar åstadkommer MOB-015 koncentrationer av terbinafin i nagel som är upp till tusen gånger högre än vad som uppnås vid tablettbehandling.
Under hösten 2012 slutfördes en fas II-studie med 237 patienter vilka följts under tolv månader. Även om den kliniska effekten av MOB-015 bedömdes som otillräcklig, gav studien viktig information för det fortsatta utvecklingsarbetet. Redan i december samma år kunde en ny fas II-studie inledas med en förbättrad formulering som ökar möjligheten för den svampdödandesubstansen att penetrera naglen. I maj 2013 meddelades att rekryteringen till studien var slutförd och kom att inkludera 25 patienter. I december 2013 presenterades positiva interimsresultat från studien. Efter sex månaders behandling med MOB-015 var 40 procent av patienterna mykologisk läkta (svampfria). Inga biverkningsproblem relaterade till produkten identifierades. Slutliga resultat förväntas under andra halvåret 2014 och om dessa följer trenden från interimsdata har MOB-015 potential att bli ett ledande behandlingsalternativ vid nagelsvamp.
ORGANISATION OCH MEDARBETARE
Koncernen har 29 anställda, varav 22 i Sverige. Moberg Pharmas ambition är att under fortsatt tillväxt bevara det mindre företagets fördelar med en platt organisation och korta beslutsvägar.
Moberg Pharmas uttalade strategi är att arbeta med ett litet internt team med hög managementkapacitet och delar av den operativa verksamheten kontrakteras ut till samarbetspartners med expertkompetens.
Mindre grupper av medarbetare styr, leder och genomför projekt inom områden som preklinisk och klinisk utveckling, utlicensiering, affärsutveckling, försäljning och marknadsföring, kvalitet, regulatoriska frågor och produktion. Därigenom har bolaget hög flexibilitet; vid behov kan resurserna snabbt omfördelas mellan projekt.
Moberg Pharma bedriver marknadsföring och distribution i egen regi i USA. För övriga marknader används partners och distributörer för att säkerställa en effektiv kommersialisering av bolagets produkter. Bolagets internationella marknadsavdelning kan härigenom koncentrera sig på att ge stöd till befintliga och nya distributörer.
MEDARBETARE
I Moberg Pharma samarbetar individer med en rad olika specialistkompetenser och lång erfarenhet från läkemedelsindustrin. Verksamheten ställer höga krav på medarbetarna och på att bevara en innovativ och högpresterande företagskultur. För att säkerställa spjutspetskompetens och tillgång till expertis, har Moberg Pharma ett aktivt kunskapsutbyte med ett internationellt nätverk av specialister inom framför allt dermatologi och läkemedelsutveckling. Bolagets medarbetare har en hög utbildningsnivå, vilken närmare beskrivs i diagram på nästa sida.
ORGANISATION OCH MEDARBETARE
Moberg Pharmas medarbetare har enats om värderingar som är viktiga för att nå företagets mål. Några av de viktigaste är strategifokus, initiativförmåga och individens betydelse. Bolagets ledning och styrelse har tagit fram övergripande företagsmål. Inom varje avdelning ansvarar cheferna för att – utifrån de övergripande målen – tillsammans med sina medarbetare ta fram mål på individnivå. Efter varje verksamhetsår genomförs en utvärdering av måluppfyllelsen i samarbete mellan företaget och medarbetarna. Denna utvärdering ligger sedan till grund för lönerevisionen. Moberg Pharma arbetar mot gemensamma mål där resultat och prestationer belönas.
Jämställdhet och mångfald
Moberg Pharmas policy är att erbjuda alla anställda och arbetssökande lika möjligheter, oavsett etnisk bakgrund, religion, kön, sexuell läggning, nationalitet, ålder eller handikapp.
Att arbeta på ett annorlunda läkemedelsbolag
Ingela Berglund arbetar sedan 2010 som internationell marknadschef på Moberg Pharma. Hon anser att bolagets affärsmodell ger henne förutsättningar att skapa goda resultat. "Kombinationen av tydliga strategiska mål och medarbetare med gedigen erfarenhet gör att våra beslutsprocesser blir snabba och smidiga", förklarar Ingela. Hon har tidigare bred internationell erfarenhet av att ha arbetat i både mindre och betydligt större läkemedelsbolag, och känner att Moberg Pharmas storlek är en fördel: "Som ett bolag med snabba beslutsvägar och kompetenta medarbetare har vi kunnat sluta avtal med flera ledande läkemedelsbolag. " Ingela menar att en förklaring till bolagets framgångar är förmågan att attrahera medarbetare med lång erfarenhet och hög kompetens. "Det är fantastiskt att få arbeta med kollegor som tillsammans har gedigen erfarenhet av produktutvecklingskedjans alla steg, från preklinisk utveckling och hela vägen till produktlansering. Vi har ett brett nätverk i branschen och vet vad vi vill ha när vi letar nya samarbetspartners eller vid upphandling av externa resurser. Vi kan inte göra allt själva, men vi behåller kontrollen av projekt och produkter internt."
"Som ett bolag med snabba beslutsvägar och kompetenta medarbetare har vi kunnat sluta avtal med flera ledande läkemedelsbolag"
Hälsa och arbetsmiljö
Som ett led i strävan att rekrytera och behålla medarbetare, arbetar Moberg Pharma för att vara en uppskattad arbetsplats med en säker och hälsosam arbetsmiljö. Bolagets uppfattning är att en god arbetsmiljö främjar trivseln på arbetsplatsen, minskar sjukfrånvaron och stärker medarbetarnas arbetsinsatser. Arbetssituationen ska vara individanpassad och möjliggöra en god balans mellan arbete och fritid. För att undvika arbetsrelaterade belastningsskador erbjuds alla anställda ergonomianpassade arbetsredskap. Hälsomedvetenhet uppmuntras genom bland annat friskvårdsbidrag och hälsofrämjande aktiviteter.
HÅLLBAR UTVECKLING
Som läkemedelsföretag strävar Moberg Pharma efter att bidra till samhället i stort genom att minska lidande och förbättra patienters livskvalitet. Läkemedelsindustrins aktiviteter är i stor utsträckning reglerade i lag eller av myndigheter. Baserat på dessa regelverk har bolaget fastställt riktlinjer och policys som reglerar och styr verksamheten.
Kvalitetskontroll och miljöpåverkan
Moberg Pharma bedriver kvalitetskontroll med utgångspunkt i bolagets ledningssystem som är uppbyggt och certifierat enligt standarden ISO 13485. Bolagets kvalitetspolicy innefattar att ledning och medarbetare arbetar målmedvetet med att erbjuda högkvalitativa produkter som möter kundbehov samt arbetar med kontinuerlig förbättring av bolagets produkter, service och ledningssystem. Moberg Pharmas verksamhet bedrivs med minsta möjliga miljöbelastning utifrån bolagets ekonomiska och tekniska resurser. Moberg Pharma verkar för ett långsiktigt miljöarbete och ett hållbart samhälle såväl i den dagliga verksamheten som i samarbetet med affärspartners, forskare och konsulter. Hållbarhetsarbetet inom bolaget ska, med stöd av ny kunskap och erfarenhet, kontinuerligt utvecklas. Varje medarbetare ska känna ett personligt ansvar för att bidra till att bolaget uppfyller sina mål. Moberg Pharma har ingen egen produktion och den direkta miljöpåverkan bedöms vara låg. Liksom de flesta andra företag medför verksamheten dock viss påverkan på miljön, främst genom utsläpp vid resor och transporter samt energiåtgång för lokaler. Därutöver kan viss miljöpåverkan förekomma i samband med produktion av Moberg Pharmas produkter hos externa tillverkare liksom vid utkontrakterad forskningsverksamhet.
Etiskt handlande i kliniska studier
Moberg Pharmas arbete påverkar i hög grad människors liv och hälsa och det är därför av yttersta vikt att bolaget inte bara följer gällande lagar och regler, utan också i en vidare mening agerar på ett ansvarsfullt och etiskt riktigt sätt. Prekliniska och kliniska studier med bolagets läkemedelskandidater utförs i samarbete med partners, exempelvis kontraktsforskningsföretag och universitetsanknutna forskningsgrupper.
Studierna ska alltid vara utformade i samråd mellan Moberg Pharma och partnern, och vara godkända av Moberg Pharma. Kliniska studier utförs i enlighet med Good Clinical Practice (GCP) och bedrivs i samarbete med väletablerade kontraktsforskningsföretag. Utförandet regleras enligt speciella processbeskrivningar, så kallade Standard Operating Procedures, samt kvalitetsavtal. Detta för att säkerställa att Moberg Pharmas studier alltid bedrivs enligt gällande praxis samt att lagar och bestämmelser följs.
PATENT OCH VARUMÄRKEN
Moberg Pharma arbetar kontinuerligt med att utöka och stärka bolagets immateriella rättigheter genom varumärken, patent, inlicensiering och förvärv. Utöver interna resurser anlitas erfarna experter avseende ansökan, underhåll och försvar av patent och varumärken.
VARUMÄRKESSTRATEGI
Moberg Pharmas strategi är att skapa betydande värden genom egna varumärken. Kärnan i bolagets varumärkesstrategi är att etablera förtroende hos patienter, läkare och återförsäljare genom att leverera produkter med unika egenskaper som löser patienters problem och där fördelar kan påvisas i kliniska prövningar. Vart och ett av bolagets varumärken har en egen identitet där strategin för det specifika varumärket utformas efter den tilltänkta målgruppen.
Varumärken och domännamn
Moberg Pharma är för närvarande innehavare av flera varumärken, varav Emtrix®, Kerasal®, Kerasal Nail™, JointFlex®, Kaprolac®, Domeboro®, Vanquish® och Fergon® används och relaterade domännamn. Bolagets partners är innehavare av varumärket Nalox™/ Naloc® i Norden och Cremolan® i Schweiz. Moberg Pharma har ingen äganderätt till dessa varumärken.
Patent
Moberg Pharmas patenträttigheter omfattar sju patentfamiljer som inkluderar totalt 15 beviljade nationella patent i Europa samt USA och Kanada. Därutöver äger Bolaget ett antal internationella och nationella patentansökningar. Patentarbetet leds av Bolagets patentansvarige som i nära samarbete med internationella patentbyråer implementerar Bolagets patentstrategi. Patenterbarhet av nya produkter är viktigt men inte avgörande för Moberg Pharma då varumärkesuppbyggnad och unik produktkunskap, bl.a. kring tillverkningsprocesser, utgör alternativa skydd för Bolagets innovationer. För varje produkt och projekt genomförs upprepade nyhetssökningar som ger underlag för analyser av patenterbarhet och Freedom-to-Operate (oberoende av andras patent).
FINANSIELL INFORMATION
"Moberg Pharma växer snabbt och är på väg mot bolagets finansiella mål - att på 3 års sikt uppnå en rörelsemarginal (EBITDA marginal) om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt"
Milstolpebetalningar Produktförsäljning EBITDA EBITDA exklusive milstolpebetalningar
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Styrelse och verkställande direktör i Moberg Pharma AB (publ) org. nr 556697-7426 lämnar härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2013-01-01 – 2013-12-31.
NYCKELTALSDEFINITIONER
Nettofordran – Likvida medel minus räntebärande skulder Skuldsättningsgrad – Räntebärande skulder i förhållande till eget kapital Soliditet – Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen Räntabilitet på eget kapital – Årets vinst/förlust dividerat med eget kapital Resultat per aktie – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning Eget kapital per aktie – Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut
Värden för 2009 är justerade för fondemission för att uppnå jämförelse med 2010-2013 års siffror.
I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre. Värden för 2009
är justerade för fondemission för att uppnå jämförelse med 2010-2013 års siffror.
FINANSIELL ÖVERSIKT 2009-2013
Nedan ges finansiell översikt för koncernens fem senaste verksamhetsår.
| FRÅN RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (TSEK) | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 157 389 | 112 469 | 55 943 | 8 512 | 1 616 |
| Bruttoresultat | 117 422 | 87 592 | 39 313 | 5 663 | 1 616 |
| Rörelseresultat | –14 055 | 12 594 | –7 598 | –30 119 | –24 276 |
| Årets resultat | –11 358 | 35 813 | –6 384 | –31 031 | –24 235 |
| Totalresultat | –12 078 | 32 984 | –6 384 | –31 031 | –24 235 |
| FRÅN RAPPORT ÖVER | |||||
| FINANSIELL STÄLLNING (TSEK) | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
| Anläggningstillgångar | 212 390 | 179 507 | 755 | 683 | 669 |
| Varulager | 6 968 | 9 739 | 1 239 | 244 | 0 |
| Kortfristiga fordringar | 25 113 | 38 093 | 16 407 | 8 694 | 1 550 |
| Kassa och bank | 27 138 | 53 423 | 74 052 | 2 761 | 33 078 |
| Summa tillgångar | 271 609 | 280 762 | 92 453 | 12 383 | 35 297 |
| Eget kapital | 201 494 | 178 234 | 76 787 | 688 | 30 209 |
| Långfristiga skulder | 18 527 | 42 270 | 0 | 150 | 303 |
| Kortfristiga skulder | 51 588 | 60 258 | 15 666 | 11 545 | 4 785 |
| Summa eget kapital och skulder | 271 609 | 280 762 | 92 453 | 12 383 | 35 297 |
| FRÅN KASSAFLÖDESANALYSEN (TSEK) | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | –3 150 | 9 476 | –9 020 | –30 412 | –25 258 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –47 158 | –97 696 | –535 | –159 | –23 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 24 049 | 67 590 | 80 846 | 254 | 38 156 |
| Periodens kassaflöde | –26 259 | –20 629 | 71 291 | –30 317 | 12 875 |
| NYCKELTAL | 2013 | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 |
| Nettofordran (TSEK) | –2 862 | 13 423 | 73 902 | 2 421 | 32 466 |
| Skuldsättningsgrad | 15% | 22% | 0% | 49% | 2% |
| Soliditet | 74% | 63% | 83% | 6% | 86% |
| Räntabilitet på eget kapital | neg | 20% | neg | neg | neg |
| Forsknings- och utvecklingskostnad (TSEK) | –29 039 | –30 782 | –26 808 | –18 992 | –15 706 |
| Personalkostnad (TSEK) | –37 014 | –27 952 | –19 075 | –15 464 | –13 315 |
| Antalet anställda vid periodens slut | 29 | 29 | 15 | 12 | 10 |
| Aktiedata | |||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK)1 | –1,01 | 3,85 | –0,82 | –5,08 | –4,45 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK)2 | –1,01 | 3,68 | –0,82 | –5,08 | –4,45 |
| Eget kapital per aktie (SEK) | 16,94 | 16,48 | 8,46 | 0,11 | 4,96 |
| Utdelning per aktie | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Antal aktier vid periodens slut | 11 893 572 10 812 572 | 9 079 020 | 6 113 988 | 3 047 099 |
Belopp är uttryckta i TSEK (tusentals svenska kronor) om inget annat anges. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året.
VERKSAMHET
Moberg Pharma AB (publ) bildades under 2006 och är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med direktförsäljning genom egen försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40 länder. Bolagets produktportfölj inkluderar Kerasal Nail™/Emtrix®/Nalox™, en produkt för utvärtes behandling av nagelsvamp, Kerasal®, för behandling av torr och sprucken hud, Jointflex® för led- och muskelvärk, Domeboro®, ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud, Vanquish®, ett smärtstillande medel samt Fergon®, ett järntillskott. Kerasal Nail™/Emtrix®/Nalox™ är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i Norden. Portföljen utvecklas genom förvärv och inlicensiering av produkter samt genom produktutveckling med fokus på innovativ drug delivery av beprövade substanser. Bolagets läkemedelsprojekt i utvecklingsfas omfattar framförallt indikationen nagelsvamp. Bolagets produkter baseras på beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnader och risk. Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey.
BOLAGSUPPGIFTER
Koncernen bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Stockholm. Koncernens verksamhet sker huvudsakligen i Sverige och USA. Kontorets adress är Gustavslundsvägen 42, 5tr, 167 51 Bromma. Koncernen består av moderbolaget Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426 och de helägda dotterbolagen Moberg Derma Incentives AB, org. nr 556750-1589 samt, Moberg Pharma North America LLC (tidigare Alterna LLC). Den enda verksamheten i Moberg Derma Incentives AB är att administrera Moberg Pharmas personaloptionsprogram. Verksamheten i Moberg Pharma North America LLC består av marknadsföring och försäljning av receptfria produkter. Koncernredovisning har upprättats från 2008.
RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING
Förvärv som påverkar resultatet
Produkterna Domeboro®, ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud; Vanquish®, ett smärtstillande läkemedel; och Fergon®, ett järntillskott förvärvades från Bayer HealthCare 19 december 2013 och deras försäljning ingår i resultaträkningen från det datumet.
Dotterbolaget Moberg Pharma North America LLC (tidigare Alterna LLC) förvärvades 27 november 2012 och dess verksamhet ingår i resultaträkningen från det datumet.
Omsättning
Under 2013 uppgick nettoomsättningen till 157,4 MSEK (112,5), en ökning med 40 procent. Rensat för milstolpeintäkter ökade nettoomsättningen med 84 procent. Merparten, 93,2 MSEK (78,5), kom från den starkt växande produktförsäljningen av Kerasal Nail™/Nalox™. Produktförsäljningsintäkterna för Kerasal® uppgick till 26,2 MSEK och för JointFlex® till 32,7 MSEK. Övriga rörelseintäkter utgörs främst av forskningsanslag om 0,5 MSEK samt valutakursförändringar.
Resultat
Rörelseresultatet för 2013 blev -14,1 MSEK (12,6). Kostnad för sålda varor uppgick till 40,0 MSEK (24,9 MSEK). Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 132,5 MSEK, jämfört med 77,8 MSEK föregående år. Justerat för förvärvskostnader och jämförelsestörande poster ger det en bruttomarginal på produktförsäljningen på 77 procent. En bokföringsmässig konsekvens av förvärvet 2012 är att det amerikanska bolagets lager värderades upp med 4,6 MSEK till verkligt värde vid förvärvstillfället, vilket minskade resultatet med motsvarande belopp när lagret sedan såldes. Koncernens resultat belastades med 3,1 MSEK under första kvartalet 2013, medan 1,5 MSEK belastade resultatet redan under fjärde kvartalet 2012.
Den största posten i rörelsekostnaderna var försäljningskostnaderna, som under perioden uppgick till 75,7 MSEK (22,0), en kostnadsökning som förklaras av att bolaget i år har egen försäljning i USA och i samband med lyckad lansering och ökad distribution av Kerasal Nail™, samt lansering av Kerasal Neurocream™, successivt ökat sina marknadsinsatser jämfört med 2012 då bolaget enbart hade försäljning via distributörer. I försäljningskostnaderna ingår kostnader för avskrivningar av produkträttigheter om 5,9 MSEK (0,5).
Resultat efter finansnetto uppgick till -16,2 MSEK, jämfört med 14,7 MSEK för 2012. Resultatförsämringen förklaras av att i resultatet för 2012 ingick milstolpeintäkter om 29,8 MSEK medan enbart milstolpeintäkter om 4,8 MSEK ingår i resultatet för 2013. Produktförsäljningsintäkterna har ökat med 84 procent under perioden, medan rörelsens kostnader (inklusive kostnad för sålda varor) har ökat med 68 procent. Periodens resultat efter skatt blev -11,4 MSEK (35,8).
Övrigt totalresultat innehåller omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter om -0,7 MSEK. Omräkningsdifferensen har ingen kassapåverkan men påverkar totalresultatet, som blev -12,1 MSEK (33,0).
Investeringar
Investeringar i immateriella tillgångar avser produkträttigheter för förvärvade produkter från Bayer Healthcare om 29,9 MSEK i december 2013 samt balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten om 0,4 MSEK (0). Utöver balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten har Moberg Pharma även utgifter hänförliga till forskning och utveckling som kostnadsförs direkt i rapport över totalresultatet om 29,0 MSEK (30,8).
Investeringar i dotterbolag avser tilläggsköpeskilling för förvärvet av Moberg Pharma North America (tidigare Alterna LLC) som betalades under första kvartalet 2013 och uppgick till 16,7 MSEK (97,1).
Under 2013 investerades 0,2 MSEK i materiella anläggningstillgångar, jämfört med 0,6 MSEK under föregående år.
Likviditet och finansiell ställning
Moberg Pharmas verksamhet har hittills finansierats genom ägartillskott via nyemissioner, lånefinansiering och intäkter från produktförsäljning. Investeringar framåt förväntas finansieras av befintlig kassa samt intäkter från produktförsäljning. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller upplåning.
Soliditeten vid årsskiftet uppgick till 74 procent (63 procent). Kassaflödet från den löpande verksamheten för år 2013 uppgick till -3,1 MSEK jämfört med 9,5 MSEK föregående år. Likvida medel uppgick till 27,1 MSEK vid årets slut jämfört med 53,4 MSEK vid utgången av 2012.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2013
Förvärv av tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare
•I december förvärvade Moberg Pharma tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare. Produkternas årliga försäljning uppgår till cirka 3 MUSD (motsvarar ca 20 MSEK). Förvärvspriset uppgick till 4.8 MUSD (motsvarar ca 32 MSEK) och finansieras med tillgängliga finansiella medel. Den förvärvade portföljen inkluderar produkterna Domeboro®, ett topikalt läkemedel för behandling av klåda och irriterad hud; Vanquish®, ett smärtstillande läkemedel; och Fergon®, ett järntillskott. Produkterna säljs genom Mobergs nuvarande försäljningskanaler, framför allt apotekskedjor och större varuhus som Walmart.
Utökad distribution
• Distributionsavtalet för Kerasal Nail™ med Menarini utökas till Kina
I juli meddelade bolaget att Menarini Asia-Pacific, en del av Menarini Group – ett av världens 40 största läkemedelsföretag - har beviljats exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail™ i Kina. Bolagen avser nu att söka godkännande för produkten på den kinesiska marknaden. Det utvidgade distributionsavtalet bygger på ett befintligt samarbete mellan de två företagsgrupperna, vilket resulterat i en lyckad lansering av produkten i Italien. I Asien och Stillahavsområdet är Menarini ett ledande regionalt läkemedelsföretag med över 3 500 anställda på 13 marknader och med en dokumenterat god förmåga att lansera och marknadsföra varumärken inom hälsoområdet. Den kinesiska läkemedelsmarknaden väntas ha en fortsatt stark tillväxt och förutspås bli världens näst största läkemedelsmarknad inom fem år. Moberg Pharma bedömer att Menarini Asia-Pacific, med sin djupa insikt om de lokala marknadsförutsättningarna är en idealisk partner att hantera de utmaningar som finns på den kinesiska marknaden.
• Moberg Pharma och Paladin utökade avtalet för Kerasal Nail™ till Mexiko
Paladin Labs Inc erhöll i maj 2013 exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail™ i Mexiko. Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten.
• Avtal för Mellanöstern och Nordafrika
Distributörsavtal tecknades med Leosons International för marknadsföring av Kerasal Nail™ i Mellanöstern och Nordafrika. Sedan flera år distribuerar Leosons Jointflex® framgångsrikt i regionen. Avtalet omfattar 16 länder, inklusive Egypten, Irak, Saudiarabien Tunisien och Förenade Arabemiraten.
Produkt och projektutveckling
• Positiva interimsresultat från den pågående kliniska fas ll studien med MOB-015
I december offentliggjordes positiva interimsresultat från den pågående fas ll studien med MOB-015. Efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologiskt läkta (svampfria). Inga biverkningsproblem relaterade till produkten har identifierats. MOB-015 är en utvärtes formulering av terbinafin för behandling av nagelsvamp. Syftet med studien är att bekräfta produktkonceptet för MOB-015 samt ge underlag inför fas III och licensiering.
• Utvecklingen av Limtop avbröts
I mars tillkännagavs att bolaget beslutat att avbryta utvecklingen av Limtop – en läkemedelskandidat för behandling av aktinisk keratos. Utvecklingen avbröts då effekten i en slutförd fas II-prövning inte nådde slutmålet. Baserat på data från den genomförda studien gjordes bedömningen att projektets kommersiella potential minskat och att fortsatta investeringar därför inte var motiverade.
• Kerasal NeuroCream™ lanseras på Walmart och stora apotekskedjor i USA
Kerasal NeuroCream™ är en receptfri smärtstillande fotvårdskräm som lanseras i USA. Produkten säljs i över 3 800 Walmart-butiker samt på CVS, Walgreens och Rite Aid från slutet av augusti.
• Bra start för Kerasal NeuroCream™ - Walgreens ökar kraftigt distributionen
Walgreens har beslutat att öka antal apotek som säljer Kerasal NeuroCream™ i USA från cirka 1 000 till 7 000 apotek. Walgreens är den ledande apotekskedjan i USA och den ökade distributionen är ett viktigt steg för att etablera denna innovativa produkt på marknaden. Kerasal Neurocream™ lanserades i september 2013 och försäljningen har startat bra, med god respons från konsumenterna på annonsering.
Finansiell utveckling och bolagsutveckling
• Moberg Derma blev Moberg Pharma
I maj tillkännagav bolaget att Bolagsverket beviljat ansökan om namnbyte till Moberg Pharma AB (publ), i enlighet med beslut från årsstämman den 23 april 2013. Bakgrunden till namnbytet är att verksamheten efter förvärvet av Alterna LLC (namnändrat till Moberg Pharma North America LLC) breddats till andra områden än hudsjukdomar. Hudsjukdomar och teknologier för tillförsel av topikala (utvärtes) läkemedel kvarstår dock som kärnområden för bolagets verksamhet.
• Finansiering av fortsatt tillväxt säkras genom riktad emission
Framgångsrika lanseringar av Nalox™/Kerasal Nail™ i Europa och USA och ökad försäljning har lett till en stärkt position för Moberg Pharma. Bolaget närmar sig nu nästa steg i sin tillväxtstrategi - att utöka sin produktportfölj för marknadsföring främst genom egna försäljningskanaler för receptfria produkter i Nordamerika. Mot denna bakgrund beslutade styrelsen i juli att, baserat på bemyndigande från årsstämman 2013, emittera 1 081 000 nya aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt till den svenska institutionella placeraren Bure Equity AB (publ). Ett prospekt har upprättats och offentliggjordes 16 juli. Den riktade emissionen inbringade cirka 36 miljoner SEK före emissionskostnader, och syftar till att underlätta förvärv och licensiering av marknadsförda produkter samt tillgångar som stärker bolagets pipeline. Bolagets aktiekapital ökade till följd av nyemissionen med 108 100 SEK, vilket resulterar i en utspädning om cirka 9,1 procent av kapitalet och rösterna i bolaget. Efter nyemissionen är Bure den tredje största aktieägaren i Moberg Pharma.
HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG
• Distributionsavtalet för Kerasal Nail™ med Menarini utökas till Sydostasien
I februari 2014 meddelade bolaget att Menarini Asia-Pacific har beviljats exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Kerasal Nail™ i åtta länder i Sydoasasien: Singapore, Taiwan, Indonesien, Filippinerna, Malaysia, Hong Kong, Thailand och Vietnam. Bolagen avser nu att söka godkännande för produkten på de nya marknaderna.
FÖRSÄKRINGAR
Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling och på marknaden. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Styrelsen bedömer att försäkringsskyddet är anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
MILJÖ OCH ANSVAR
Moberg Pharmas verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Moberg Pharma anser att bolaget i allt väsentligt bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.
TVISTER
Moberg Pharma är inte, och har aldrig varit, part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande som vid något tillfälle har eller haft betydande effekter på Moberg Pharmas finansiella ställning eller lönsamhet. Moberg Pharmas styrelse känner inte heller till några omständigheter som skulle kunna leda till att något sådant rättsligt förfarande eller skiljeförfarande skulle kunna uppkomma.
STYRELSEARBETET UNDER 2013
Vid årsstämman 2013 valdes åtta ledamöter för perioden till nästa årsstämma. Ledamöternas kompetens innefattar områdena läkemedelsutveckling, medicinsk forskning samt marknads-, finans- och strategifrågor. Styrelsen har haft 13 protokollförda styrelsemöten under året, varav ett styrelsemöte per capsulam samt sex telefonstyrelsemöten. Föredragande på styrelsemötena har framför allt varit VD, men även andra medlemmar i ledningsgruppen.
Fokus för styrelsearbetet 2013 har varit strategifrågor, framför allt avseende förvärv, produktutveckling, affärsutveckling och kapitalanskaffning, samt vidareutveckling av bolagets affärsplan. Styrelsens arbete följer den fastställda arbetsordningen, vilken reglerar områden som ansvarsfördelning, antal obligatoriska sammanträden, formen för kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligatoriska ärenden som VD skall underställa styrelsen samt firmateckning. Styrelsen behandlar löpande ärenden som affärsläget, periodbokslut, budget, strategier och extern information.
Styrelsen har haft ett ersättningsutskott som berett förslag avseende ersättningsfrågor. Utöver detta har samtliga frågor behandlats av styrelsen i sin helhet.
För personinformation om styrelseledamöterna, se sida 76.
VALBEREDNING
Valberedningen inför årsstämman 2014 består av fyra ledamöter, Per-Olof Edin, Håkan Åström, Henrik Blomquist och Mats Pettersson. Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor. Valberedningens förslag kommer att presenteras i kallelsen till årsstämman 2014.
BOLAGSSTYRNING
Från och med 26 maj 2011 då bolagets aktier noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm tillämpar Moberg Pharma den svenska koden för bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sidan 68.
INFORMATIONSGIVNING
Moberg Pharma eftersträvar en god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt, tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Moberg Pharmas kommunikation ska också präglas av öppenhet och bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och engelska. Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom pressmeddelanden.
FÖRSLAG TILL BOLAGETS ÅRSSTÄMMA 2014 – STYRELSENS FÖRSLAG TILL PRINCIPER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Styrelsens förslag står i överensstämmelse med tidigare års ersättningsprinciper och baseras i huvudsak på redan ingångna avtal mellan bolaget och ledande befattningshavare. Moberg Pharma ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får bestå av grundlön, rörlig ersättning, andra förmåner och pension. Grundlönen ligger till grund för den totala ersättningen och ska vara proportionerlig mot befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den rörliga ersättningen får inte överstiga 25-50 procent av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Den rörliga ersättningen baseras på resultat i förhållande till individuellt definierade kvalitativa och kvantitativa mål samt resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets eller annat koncernbolags räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag utgår ej. Aktie- och aktiekursrelaterade program ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman. Tilldelning ska ske i enlighet med bolagsstämmans beslut. Bortsett från de personaloptioner som har tilldelats och intjänats och vad som följer av anställningsavtal enligt ovan har de ledande befattningshavarna inte rätt till några förmåner efter anställningens/uppdragets upphörande.
Styrelsen ska ha rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl.
UTSIKTER FÖR 2014
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom att under fortsatt tillväxt och lönsamhet leverera framför allt nya topikala (utvärtes) produkter till den globala marknaden. Avgörande för Moberg Pharmas framtid är förmågan att kommersialisera nya produkter, ingå partnerskap för sina projekt samt framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och försäljning. Bolagets finansiella mål är att på 3 års sikt uppnå en rörelsemarginal (EBITDA marginal) om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt.
Under 2014 kommer fokus vara integration av förvärv i USA, att identifiera ytterligare affärsutvecklingsmöjligheter samt att stödja bolagets distributörer för att möjliggöra framgångsrika lanseringar. Utvecklingen inom ingångna partnerskap kommer att ha stor inverkan på Moberg Pharmas intäkter och kassaflöde.
MODERBOLAGET MOBERG PHARMA AB (PUBL)
Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget (utöver försäljningsorganisationen i USA) och utgörs av forsknings- och utvecklingsverksamhet, marknadsförings och administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 80,6 MSEK för 2013, jämfört med 109,5 MSEK föregående år. Rörelsens kostnader, exklusive kostnad för sålda varor, uppgick till 60,8 MSEK (68,4 MSEK) och resultat efter finansnetto uppgick till 1,7 MSEK (23,0 MSEK). Likvida medel uppgick till 22,2 MSEK (50,8 MSEK) vid årets slut.
FÖRSLAG TILL RESULTATDISPOSITION (TSEK)
Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond, balanserat resultat och årets vinst i moderbolaget:
| 223 967 | |
|---|---|
| Årets resultat | 966 |
| Balanserat resultat | 43 985 |
| Överkursfond | 179 016 |
Styrelsen föreslår att årets resultat balanseras i ny räkning. Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:
| 223 967 | |
|---|---|
| Balanserat resultat | 44 951 |
| Överkursfond | 179 016 |
RISKFAKTORER
Moberg Pharmas verksamhet är förknippad med risk. Med risker avser Moberg Pharma händelser som kan leda till verksamhetsavbrott, skador eller förluster och därmed avsevärd negativ inverkan på möjligheten att uppnå koncernens mål. Hur risker hanteras är av fundamental betydelse för Moberg Pharmas framgång. En förutsättning för att kunna hantera riskerna på ett väl avvägt sätt är att de är identifierade och kartlagda. Moberg Pharma bedriver ett riskhanteringsarbete där riskerna kartläggs på ett systematiskt sätt. Nedan anges de riskfaktorer som bedöms ha särskild betydelse för koncernens framtida utveckling. Riskfaktorerna är inte angivna i prioritetsordning och gör inte anspråk på att vara heltäckande. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma framgångsrikt kan hantera nedanstående eller andra risker.
ÖVERSIKT AV MOBERG PHARMAS RISKER, RISKHANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER
| VERKSAMHETSRELATERADE RISKER | RISKER RELA | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Utveckling av nya produkter |
Marknadsföring och försäljning |
Organisation | Finansiella risker | TERADE TILL BOLAGETS AKTIER |
|
| • Prekliniska och kliniska studier • Myndighetsbeslut |
• Biverkningar • Konkurrens och prisbild • Egen försäljning • Samarbets partners • Tvister • Produktansvar • Patent och varu märken • Produktion • Varulager |
• Nyckelpersons beroende • Rekryterings behov |
• Valutarisk • Underskotts avdrag • Konjunktur utveckling • Framtida kapital behov • Skatt • Icke uthålliga intäktskällor • Goodwill • Finansiella åtaganden • Immateriella tillgångar |
• Aktiekurs och likviditet • Utdelning • Aktieägare med betydande in flytande |
|
| RISKHANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER | |||||
| • Policydokument, manualer och rekommendationer • Interna kontrollaktiviteter, antingen förebyggande eller upptäckande • Analyser • Kvalitetskontroll enligt ISO13485 |
• Regulatorisk dokumentation upprättas parallellt med kliniska studier • Minskat beroende av partners genom förvärv av egen försäljningsorganisation i USA • Produktansvarsförsäkring • Samarbete med välrenommerade patentombud • Strukturerade investeringsbeslut med hjälp av Innovationsmotorn |
RISKHANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget tillämpar en riskhanteringspolicy som syftar till att identifiera och värdera risker samt ta fram en riskhanteringsplan. Såväl policyn och planen uppdateras minst årligen och godkänns av styrelsen. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
För varje identifierad risk av väsentlig karaktär utformas en riskhanteringsstrategi och åtgärdsplan. I planeringen involveras världsledande extern expertis t ex vad gäller regulatoriska frågor eller utformning av kliniska studier.
UTVECKLING AV NYA PRODUKTER
Prekliniska och kliniska studier
Moberg Pharma bedriver utveckling av nya läkemedel och andra medicinska produkter. För att få tillstånd från myndigheter att starta försäljning ska Moberg Pharma – eller eventuella samarbetspartners – visa effekt och säkerhet för potentiella läkemedel på varje angiven indikation. Det kan inte garanteras att pågående eller framtida kliniska prövningar kan påvisa tillräcklig effekt och säkerhet för att erhålla nödvändiga myndighetsgodkännanden eller att dessa leder till produkter som kan säljas på marknaden.
Myndighetsbeslut
Moberg Pharma utvecklar och kommersialiserar medicinska produkter och är likt övriga bolag inom branschen beroende av bedömningar och beslut från berörda myndigheter. Sådana bedömningar föregår beslut om bland annat tillstånd att utföra kliniska prövningar, tillstånd att marknadsföra och sälja läkemedel eller medicintekniska produkter, förutsättningar för förskrivning av läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och rabattering av läkemedel. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma kommer att erhålla de myndighetsbeslut som är nödvändiga för att bygga kommersiellt och finansiellt värdefulla produkter på marknaden.
Moberg Pharmas lanserade medicintekniska produkter har godkänts av ett oberoende kontrollorgan, vilket innebär att produkterna får marknadsföras i hela EU/EES. Det kan inte uteslutas att nationella myndigheter gör en annan bedömning eller agerar för att produkten inte får säljas i det aktuella landet vilket kan leda till försenat, uteblivet eller indraget marknadsgodkännande.
Då vissa av de produkter som Moberg Pharma marknadsför i dagsläget klassificeras som kosmetika, vilket på vissa marknader inte kräver myndighetsgodkännande, kan det inte uteslutas att myndigheterna i framtiden gör en annan bedömning vilket kan belägga produkter med försäljningsförbud.
MARKNADSFÖRING OCH FÖRSÄLJNING
Konkurrens och prisbild
Läkemedelsindustrin är en bransch med hård konkurrens. Det kan inte garanteras att Moberg Pharmas produkter kommer att föredras på marknaden framför existerande eller andra nya produkter. Prispressen för medicinska produkter inom Moberg Pharmas indikationsområden är hög och förväntas vara hög även framöver. Framtida produkter under utveckling av andra företag kommer att medföra ökad konkurrens och kan innebära minskade möjligheter för Moberg Pharma att nå eller bibehålla attraktiva marknadsandelar och priser för bolagets produkter.
Egen försäljning
Moberg Pharma bedriver egen försäljningsverksamhet i USA. Om någon av bolagets återförsäljare skulle besluta att inte längre erbjuda någon av Moberg Pharmas produkter är koncernen skyldigt att återköpa och förstöra osålda produkter, något som – i tillägg till minskad försäljning – kan inverka negativt på Moberg Pharmas verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Moberg Pharma håller varulager för egen försäljning, vilket innebär exponering för inkuransrisk samt ökad kapitalbindning.
Moberg Pharma producerar och distribuerar marknadsföringsmaterial. Det kan inte uteslutas att konkurrenter eller myndigheter kräver skadestånd eller ändring av sådant marknadsföringsmaterial om detta till exempel skulle anses strida mot tillämplig marknadsföringslagstiftning.
Samarbetspartners och distributörer
Moberg Pharma är beroende av samarbets- och distributionsavtal med partners eller distributörer för marknadsföring och försäljning av Moberg Pharmas produkter på vissa marknader. Det kan inte garanteras att sådana avtal kan ingås till fördelaktiga villkor eller att motparter uppfyller sina åtaganden enligt ingångna avtal, vilket bland annat kan vara registrering av produkter i det aktuella landet.
Moberg Pharmas tillväxt är därvid i hög grad beroende av upprättandet av sådana samarbeten och deras genomförande. Om viktiga samarbeten inte kan ingås, sägs upp eller fungerar otillfredsställande kan detta inverka negativt på bolagets fortsatta utveckling, tillväxt och finansiella ställning. Det kan inte garanteras att framtida lanseringar och försäljning kan åstadkomma likvärdiga resultat som hittills uppnåtts.
Tvister
Det kan inte uteslutas att Moberg Pharma kan bli inblandad i rättsprocesser förknippade med bolagets löpande verksamhet. Sådana rättsprocesser kan avse tvister gällande bland annat intrång i immateriella rättigheter och vissa patents giltighet (se "Patent och varumärken" nedan) samt kommersiella tvister.
Biverkningar
Det föreligger en risk att patienter som använder, deltar i kliniska studier eller på annat sätt kommer i kontakt med bolagets produkter drabbas av biverkningar. Konsekvensen av sådana potentiella biverkningar kan försena eller stoppa den fortsatta produktutvecklingen samt begränsa eller förhindra produkters kommersiella användning. En annan konsekvens som inte kan uteslutas är att bolaget kan komma att bli stämt av patienter som drabbas av biverkningar, varvid bolaget kan komma att bli skadeståndsskyldigt.
Produktansvar och försäkring
Moberg Pharma bedriver försäljning av medicinska produkter och genomför kliniska studier, vilket medför risker förknippade med produktansvar. Moberg Pharma har ett för branschen sedvanligt försäkringsskydd för den kliniska studieverksamheten och upprätthåller produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling och på marknaden. Produktansvarsförsäkringen ger ett skydd upp till 75 miljoner kronor per skadehändelse och maximalt till 75 miljoner kronor per år och försäkringen gäller över hela världen. Det kan dock inte garanteras att försäkringen ger tillräckligt skydd mot skadeståndsanspråk vid händelse av skador orsakade av bolagets produkter eller produktkandidater. Moberg Pharma kan i framtiden också misslyckas med att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på acceptabla villkor.
Moberg Pharma bedriver verksamhet i USA, där risken för stämningar och rättsprocesser är betydligt vanligare än i till exempel Europa och ofta rör betydande belopp.
Patent och varumärken
I den typ av verksamhet som Moberg Pharma bedriver föreligger alltid risken att bolagets patent, varumärken eller övriga immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolaget eller att bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent komma att ske, vilket kan leda till kostsamma tvister. Utfallet av sådana tvister kan inte garanteras på förhand. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala skadestånd. För bolagets produkter under utveckling har patentansökningar inlämnats, men patent har ännu inte beviljats. Det kan inte garanteras att dessa patentansökningar kommer att beviljas. För bolagets befintliga produkter på marknaden kan framtida patentutgångar och inträde av kopior på marknaden påverka Bolagets försäljning negativt.
Moberg Pharmas verksamhet inkluderar förvärv av nya produkter och varumärken. Det kan inte garanteras att förvärvade varumärken inte ifrågasätts av konkurrerande bolag som överklagar Moberg Pharmas rätt till dessa varumärken. Därutöver bär Moberg Pharma risk att värdet av dessa varumärken minskar i värde på grund av oförutsedda händelser.
Produktion
Moberg Pharma använder kontraktstillverkare för produktionen vilket gör att bolaget är beroende av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet och leveranstid. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma inte kan komma att drabbas av försenade eller uteblivna leveranser, vilket kan komma att påverka försäljningen.
ORGANISATION
Nyckelpersoner
Moberg Pharma är beroende av bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner, bland annat för att kunna bedriva kvalitativ utveckling och relaterad verksamhet. Om bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i utvecklingsprogram, utlicensiering eller kommersialisering av bolagets produktkandidater.
Förutom ledande befattningshavare är Moberg Pharma även beroende av vissa befattningshavare hos försäljnings- och distributionsorganisationer, kontraktstillverkare och andra viktiga underleverantörer. Det kan inte garanteras att dessa relationer kommer kunna vidmakthållas över tid varför det kan innebära kostnader eller minskade intäkter för Bolaget.
Rekryteringsbehov
Det finns en risk att Moberg Pharma inte kommer att kunna rekrytera det antal nya kvalificerade medarbetare som en expansion av verksamheten kräver. Således föreligger det en risk att rekryteringssvårigheter kan komma att inverka negativt på bolagets tillväxt.
Integration
Integrationsprocesser i samband med genomförda och framtida företags- och produktförvärv kan bli mer kostsam eller tidskrävande än beräknat och förväntade synergier kan helt eller delvis utebli.
FINANSIELLA RISKER
För information om finansiella riskfaktorer, se not 29.
RISKER RELATERADE TILL BOLAGETS AKTIER Aktiekurs och likviditet
Att investera i aktier är till sin natur förknippat med risken att värdet på investeringen kan gå ned. Det finns ingen garanti för hur kursen för bolagets aktier kommer att utvecklas. Moberg Pharmas aktiekurs har varit volatil sedan bolagets aktie noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm. Handeln i bolagets aktier har generellt sett haft låg aktivitet. Det är inte möjligt att förutse i vilken utsträckning investerarnas intresse i Moberg Pharma leder till en aktiv handel i aktierna eller hur handel i aktierna kommer att fungera framgent. Om en aktiv och likvid handel inte utvecklas, eller inte är varaktig, kan det innebära svårigheter för innehavare av aktier att sälja sina aktier utan att påverka marknadspriset negativt, eller överhuvudtaget.
Utdelning
Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning. Eftersom Moberg Pharma under de närmaste åren kommer att befinna sig i en expansionsfas kommer eventuellt överskott av kapital att investeras i verksamheten. Styrelsen har till följd av detta inte för avsikt att föreslå någon utdelning för innevarande år eller att binda sig vid en fast utdelningsandel. Om Moberg Pharmas kassaflöden från den löpande verksamheten därefter överstiger bolagets kapitalbehov avser styrelsen föreslå bolagsstämman att besluta om utdelning. Inga garantier kan dock lämnas för att vare sig framtida kassaflöden kommer att överstiga bolagets kapitalbehov eller att bolagsstämma kommer att besluta om framtida utdelningar.
Aktieägare med betydande inflytande
Om huvudägarna agerar i samförstånd kommer de att ha ett betydande inflytande på bolaget och de flesta beslut som kräver godkännande av bolagets aktieägare. Denna koncentration av ägandet kan vara till nackdel för övriga aktieägare om dessa har andra intressen än huvudägarna.
MOBERG PHARMA-AKTIEN
Moberg Pharmas aktier är sedan den 26 maj 2011 noterade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm, huvudlistan, med kortnamnet MOB.
EMISSIONER UNDER ÅRET
Styrelsen beslutade i juli, med stöd av bemyndigande från årsstämman 20133 , om en riktad nyemission av 1 081 000 aktier till Bure Equity AB till ett värde av 36 MSEK före emissionskostnader.
AKTIEUTVECKLING
Sista betalkurs den 31 december 2013 var 31,6 SEK, vilket gav ett börsvärde för Moberg Pharma på 376 MSEK.
Sedan börsintroduktionen den 26 maj 2011 har Moberg Pharmas aktiekurs stigit med 9 procent. Under samma period ökade OMX Stockholm PI (generalindex) med 15 procent. Högsta kurs som noterades för Moberg Pharma aktien under året 2013 var 41,5 SEK och lägsta kurs var 26,10 SEK.
Totalt omsattes 4,3 miljoner Moberg Pharma aktier under 2013, motsvarande ett värde av ca 147 MSEK. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 17 365 aktier. Vid årsskiftet hade Moberg Pharma totalt 1 229 aktieägare4 , där de 20 största aktieägarna ägde 81,8 procent av aktierna i Moberg Pharma.
UTDELNING OCH UTDELNINGSPOLICY
Moberg Pharma befinner sig i en expansionsfas. Styrelsen gör därför bedömningen att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten. Styrelsen avser således inte att föreslå någon utdelning till aktieägarna till dess att Moberg Pharmas resultat, finansiella ställning och kapitalbehov sammantaget motiverar detta.
AKTIEÄGARSTRUKTUR
| Antal ägare4 | Antal aktier | % | |
|---|---|---|---|
| 1-500 | 717 | 158 221 | 1,30% |
| 501-1 000 | 214 | 187 603 | 1,60% |
| 1 001-5 000 | 194 | 492 153 | 4,10% |
| 5 001-10 000 | 44 | 344 538 | 2,90% |
| 10 001-15 000 | 13 | 166 463 | 1,40% |
| 15 001-20 000 | 8 | 145 250 | 1,20% |
| 20 001- | 39 | 10 399 344 | 87,40% |
| Totalt | 1 229 | 11 893 572 | 100% |
AKTIEÄGARE PER 2013-12-31
| Aktieägare | Antal aktier | % av röster och kapital | ||
|---|---|---|---|---|
| Östersjöstiftelsen | 2 274 179 | 19,1 | ||
| Six Sis Ag, W8imy | 1 653 149 | 13,9 | ||
| Bure Equity Ab (Publ) | 991 006 | 8,3 | ||
| JPM Chase Na (Altaris Capital Partners) | 825 652 | 6,9 | ||
| Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension | 634 712 | 5,3 | ||
| Wolco Invest AB 5 | 600 000 | 5,0 | ||
| Handelsbanken Fonder AB Re Jpmel | 519 707 | 4,4 | ||
| Tredje AP-Fonden | 486 000 | 4,1 | ||
| Mobederm AB | 394 931 | 3,3 | ||
| Grandeur Peak International | 260 000 | 2,2 | ||
| Grandeur Peak Global, Opportunities | 180 000 | 1,5 | ||
| Synskadades Stiftelse | 172 201 | 1,4 | ||
| J P Morgan Clearing Corp, W9 | 147 210 | 1,2 | ||
| Kaufmann, Peter | 120 800 | 1,0 | ||
| Tolvplus4 AB | 116 636 | 1,0 | ||
| Lundmark, Anders | 94 960 | 0,8 | ||
| Deutsche Bank Ag Ldn-Prime Broker, Age Full Tax | 80 000 | 0,7 | ||
| Lönn, Mikael | 60 000 | 0,5 | ||
| Grandeur Peak Global Opportunities, L.P. | 59 000 | 0,5 | ||
| Karlsson, Ewa | 55 900 | 0,5 | ||
| Summa, 20 största ägarna | 9 726 043 | 81,8 | ||
| Övriga aktieägare | 2 167 529 | 18,2 | ||
| Totalt | 11 893 572 | 100,0 |
FÖRDELNING AV ÄGANDE
| Antal aktier | Aktiekapital % | Antal ägare | |
|---|---|---|---|
| Fysiska personer | 1 688 751 | 14,20% | 1 090 |
| Juridiska personer | 10 204 821 | 85,80% | 139 |
| TOTALT | 11 893 572 | 100% | 1 229 |
| -varav Sverigeboende/säte i Sverige | 7 954 987 | 66,90% | 1 171 |
Bemyndigande upp till 10 procent av utestående aktier
Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier, t ex via Avanza Pension.
5 Bolaget ägs av Moberg Pharmas VD, Peter Wolpert.
ANALYTIKER SOM FÖLJER MOBERG PHARMA
Klas Palin, Redeye Christian Lee, Remium
UTESTÅENDE OPTIONER
Årsstämman i Moberg Pharma AB beslutade den den 23 april 2013 att genomföra en riktad emission av 77 096 teckningsoptioner (motsvarande 77 096 aktier) till bolagets helägda dotterbolag Moberg Derma Incentives AB samt att genomföra personaloptionsprogram 2013:1.
I personaloptionsprogram 2013:1 tilldelades 60 750 optioner och 16 345 teckningsoptioner reserverades för att täcka framtida sociala kostnader för personaloptioner.
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
| För ändring |
För ändring |
Totalt aktie |
Kvot | Teck nings |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tidpunkt7 Transaktion | antal aktier |
aktie kapital |
Antal aktier |
kapital SEK |
värde SEK |
kurs SEK |
Investerat kapital |
|
| Jan 2006 | Lagerbolag förvärvas 1 000 000 100 000,00 1 000 000 | 100 000,00 | 0,10 | 0,10 | 100 000 | |||
| Maj 2006 | Riktad nyemission | 47 984 | 4 798,40 1 047 984 | 104 798,40 | 0,10 | 15,00 | 719 760 | |
| Dec 2006 Riktad nyemission | 171 120 | 17 112,00 1 219 104 | 121 910,40 | 0,10 | 33,108 | 5 334 072 | ||
| Sept 2007 Nyemission | 613 866 | 61 386,60 1 832 970 | 183 297,00 | 0,10 | 45,12 27 697 634 | |||
| Jan 2008 | Nyemission | 305 457 | 30 545,70 2 138 427 | 213 842,70 | 0,10 | 65,50 20 007 434 | ||
| Apr 2008 | Nyemission | 305 457 | 30 545,70 2 443 884 244 388,40 | 0,10 | 65,50 20 007 434 | |||
| Aug 2009 Nyemission | 458 492 | 45 849,20 2 902 376 | 290 237,60 | 0,10 | 65,50 30 031 226 | |||
| Dec 2009 Nyemission | 144 723 | 14 472,30 3 047 099 | 304 709,90 | 0,10 | 65,50 | 9 479 357 | ||
| Jun 20109 Nyemission | 9 895 | 989,50 3 056 994 | 305 699,40 | 0,10 | 65,50 | 648 123 | ||
| Nov 2010 | Fondemission | 3 056 994 305 699,40 6 113 988 | 611 398,80 | 0,10 | - | - | ||
| Mars 2011 Nyemission | 414 508 | 41 450,80 6 528 496 | 652 849,60 | 0,10 | 29,00 12 020 735 | |||
| Maj 2011 | Nyemission | 2 550 524 255 052,40 9 079 020 | 907 902,00 | 0,10 | 29,00 73 965 196 | |||
| Okt 2012 | Riktad nyemission | 907 900 | 90 790,00 9 986 920 | 998 692,00 | 0,10 | 35,00 31 776 500 | ||
| Nov 2012 | Apportemission | 825 652 | 82 565,20 10 812 572 1 081 257,20 | 0,10 | 40,27 33 249 006 | |||
| Juli 2013 | Riktad emission | 1 081 000 108 100,00 11 893 572 1 189 357,20 | 0,10 | 33,54 36 256 740 |
Avser tidpunkten för bolagsverkets registrering
8 Innefattar även en riktad emission om 10 000 B-aktier till Karolinska Institutet Holding till teckningskurs 0,10 SEK
9 Nyemission i syfte att attrahera särskild kompetens till bolaget Totalt finns 654 779 utestående teckningsoptioner vid årets slut, om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier ökar antalet aktier med totalt 900 634 stycken, från 11 893 572 aktier till 12 794 206 aktier, motsvarande en utspädning på 7,0 procent.
Koncernens kostnader för personaloptionsprogram (exklusive uppskattade kostnader för sociala avgifter) för 2013 uppgick till 0,8 MSEK, för föregående år uppgick kostnaderna till 0,9 MSEK.
De optioner som tilldelats medarbetare inom ramen för bolagets incitamentsprogram motsvarar en maximal utspädning om 5,6 procent. Resterande optioner, som motsvarar 1,4 procent utspädning, ägs av bolagets dotterbolag Moberg Derma Incentives AB för att säkra medel för framtida sociala kostnader som uppkommer vid inlösen av personaloptionsprogram.
För ytterligare information om optionsprogrammen se not 7 och not 19.
AKTIEKURSUTVECKLING
Utveckling i Moberg Pharmas aktiekurs jämfört med OMX Stockholm PI (generalindex) sedan börsnoteringen 26 maj 2011.
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET FÖR KONCERNEN
| FINANSIELL INFORMATION | ||||
|---|---|---|---|---|
| RAPPORT ÖVER | ||||
| TOTALRESULTATET | ||||
| FÖR KONCERNEN | ||||
| (TSEK) | Not | Jan-dec 2013 | Jan-dec 2012 | |
| Nettoomsättning | 2 | 157 389 | 112 469 | |
| Kostnad för sålda varor Bruttoresultat |
-39 967 117 422 |
-24 877 87 592 |
||
| Försäljningskostnader | -75 674 | -21 977 | ||
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -27 832 | -23 450 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -29 039 | -30 782 | ||
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 1 068 | 2 718 | |
| Övriga rörelsekostnader | - | -1 507 | ||
| Rörelseresultat | 5-9 | -14 055 | 12 594 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 | 545 | 1 844 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -2 665 | 244 | |
| Resultat före skatt | -16 175 | 14 682 | ||
| Inkomstskatt | 11 | 4 817 | 21 131 | |
| Årets resultat | -11 358 | 35 813 | ||
| Poster som kommer att omklassificeras till resultat | ||||
| Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | -725 | -2 829 | ||
| Övrigt totalresultat | -725 | -2 829 | ||
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | -12 808 | 32 984 | ||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -11 358 | 35 813 | ||
| Resultat hänförligt till minoritetsintresse | - | - | ||
| Totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -12 808 | 32 984 | ||
| Totalresultat hänförligt till minoritetsintresse | - | - | ||
| Resultat per aktie före utspädning | 12 | -1,01 | 3,85 | |
| Resultat per aktie efter utspädning10 | 12 | -1,01 | 3,68 | |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 11 265 704 | 9 300 650 | ||
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 11 735 821 | 9 742 044 | ||
| Antal aktier vid årets slut | 11 893 572 | 10 812 572 |
RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN
| TILLGÅNGAR (TSEK) | Not | 2013-12-31 | 2012-12-31 |
|---|---|---|---|
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 13 | 383 | - |
| Goodwill | 13 | 70 021 | 70 346 |
| Produkträttigheter | 13 | 111 187 | 85 382 |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 13 | 229 | 243 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 181 820 | 155 971 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 14 | 1 180 | 1 336 |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 63 | 4 | |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 29 327 | 22 196 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 29 390 | 22 200 | |
| Summa anläggningstillgångar | 212 390 | 179 507 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 15 | 6 968 | 9 739 |
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | 18 181 | 31 254 |
| Övriga fordringar | 16 | 683 | 513 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 6 249 | 6 326 |
| Summa kortfristiga fordringar | 25 113 | 38 093 | |
| Kassa och bank | 18 | 27 138 | 53 423 |
| Summa omsättningstillgångar | 59 219 | 101 255 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 271 609 | 280 762 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK) | Not | 2013-12-31 | 2012-12-31 |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | ||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 1 189 | 1 081 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 300 569 | 265 334 | |
| Omräkningsreserver | -3 554 | -2 829 | |
| Ansamlad förlust | -85 352 | -121 165 | |
| Årets resultat | -11 358 | 35 813 | |
| Summa eget kapital | 201 494 | 178 234 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Räntebärande skulder | 20 | 16 667 | 27 778 |
| Andra långfristiga skulder | 11, 20 | 1 860 | 14 492 |
| Summa långfristiga skulder | 18 527 | 42 270 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 4 570 | 8 992 | |
| Räntebärande kortfristiga skulder | 21 | 13 333 | 12 222 |
| Övriga kortfristiga skulder | 21 | 19 216 | 19 008 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 22 | 14 469 | 20 036 |
| Summa kortfristiga skulder | 51 588 | 60 258 | |
| Summa skulder | 70 115 | 102 528 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 271 609 | 280 762 | |
| Ställda säkerheter | 23 | 178 679 | 191 098 |
| Eventualförpliktelser | 23 | 0 | 0 |
RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Övrigt | Balanserat resultat | ||||
| (TSEK) | Aktiekapital | tillskjutet kapital | Omräkningsreserver | inklusive årets resultat | Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 1 januari 2012 | 908 | 197 044 | 0 | -121 165 | 76 787 |
| Årets resultat | 35 813 | 35 813 | |||
| Övrigt totalresultat - omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | -2 829 | -2 829 | 0 | ||
| Summa | 0 | 0 | -2 829 | 35 813 | 32 984 |
| Nyemissioner | 173 | 70 414 | 70 587 | ||
| Transaktionskostnader nyemissioner | -4 036 | -4 036 | |||
| Skatt på transaktionskostnader nyemissioner | 1 061 | 1 061 | |||
| Personaloptionsprogram | 851 | 851 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2012 | 1 081 | 265 334 | -2 829 | -85 352 | 178 234 |
| Ingående eget kapital 1 januari 2013 | 1 081 | 265 334 | -2 829 | -85 352 | 178 234 |
| Periodens totalresultat | -11 358 | -11 358 | |||
| Övrigt totalresultat - omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | -725 | -725 | |||
| Summa | 0 | 0 | -725 | -11 358 | -12 083 |
| Nyemissioner | 108 | 36 149 | 36 257 | ||
| Transaktionskostnader nyemissioner | -2 208 | -2 208 | |||
| Skatt på transaktionskostnader nyemissioner | 486 | 486 | |||
| Personaloptionsprogram | 808 | 808 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2013 | 1 189 | 300 569 | -3 554 | -96 710 | 201 494 |
Ytterligare information om aktien och dess utveckling finns på sidorna 38.
RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS FÖR KONCERNEN
| (TSEK) | Not | Jan–dec 2013 | Jan–dec 2012 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -14 056 | 12 594 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | -1 123 | 1 816 | |
| Betald skatt | 16 | - | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar | 9 | 6 105 | 713 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 808 | 851 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -8 250 | 15 973 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av varulager | 2 708 | 2 116 | |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 12 597 | -6 151 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -10 205 | -2 462 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -3 150 | 9 476 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 13 | -30 299 | - |
| Nettoinvesteringar i inventarier och verktyg | 14 | -201 | -630 |
| Nettoinvesteringar i dotterbolag | 25, 26 | -16 658 | -97 067 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -47 158 | -97 696 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Upptagna lån (+) | 20 | - | 40 000 |
| Amortering lån (-) | 20 | -10 000 | -150 |
| Emission av aktier | 36 257 | 31 777 | |
| Emissionskostnader | -2 208 | -4 036 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 24 049 | 67 590 | |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | -26 259 | -20 629 | |
| Likvida medel vid årets början | 53 423 | 74 052 | |
| Kursdifferens i likvida medel | -26 | - | |
| Likvida medel vid årets slut | 18 | 27 138 | 53 423 |
| Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys | |||
| Betalda räntor | |||
| Erhållen ränta | 1 139 | 1 844 | |
| Erlagd ränta | -2 158 | -28 |
43 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2013
RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET
| (TSEK) | Not | Jan–dec 2013 | Jan–dec 2012 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | 82 296 | 109 467 |
| Kostnad för sålda varor | -19 063 | -22 861 | |
| Bruttoresultat | 63 233 | 86 606 | |
| Försäljningskostnader | -14 363 | -19 708 | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -17 407 | -16 389 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -29 039 | -30 782 | |
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 1 068 | 2 718 |
| Övriga rörelsekostnader | - | -1 507 | |
| Rörelseresultat | 5-9, 28 | 3 492 | 20 938 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 | 832 | 1 850 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -2 673 | 244 |
| Resultat före skatt | 1 651 | 23 032 | |
| Skatt på årets resultat | 11 | -685 | 20 952 |
| RESULTAT | 966 | 43 984 |
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET FÖR MODERBOLAGET
| (TSEK) | Jan–dec 2013 | Jan–dec 2012 |
|---|---|---|
| Årets resultat | 966 | 43 984 |
| Övrigt totalresultat | - | - |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | 966 | 43 984 |
BALANSRÄKNING FÖR MODERBOLAGET
| TILLGÅNGAR (TSEK) | Not | 2013-12-31 | 2012-12-31 |
|---|---|---|---|
| ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 13 | 383 | - |
| Produkträttigheter | 13 | 31 897 | - |
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 13 | 229 | 243 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 32 509 | 243 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 14 | 653 | 758 |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Andelar i koncernföretag | 26, 27 | 178 106 | 178 106 |
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 1 | 1 | |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 21 787 | 22 014 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 199 894 | 200 121 | |
| Summa anläggningstillgångar | 233 056 | 201 122 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | 5 180 | 17 063 |
| Fordringar hos koncernföretag | 16 | 19 024 | 7 781 |
| Övriga fordringar | 16 | 650 | 497 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 5 752 | 6 293 |
| Summa kortfristiga fordringar | 30 606 | 31 633 | |
| Kassa och bank | 18 | 22 244 | 50 838 |
| Summa omsättningstillgångar | 52 850 | 82 471 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 285 906 | 283 593 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK) | Not | 2013-12-31 | 2012-12-31 |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | ||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 1 189 | 1 081 | |
| Summa bundet eget kapital | 1 189 | 1 081 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 179 016 | 265 305 | |
| Balanserad vinst / ansamlad förlust | 43 985 | -121 158 | |
| Årets resultat | 966 | 43 984 | |
| Summa fritt eget kapital | 223 967 | 188 131 | |
| Summa eget kapital | 225 156 | 189 212 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Räntebärande långfristiga skulder | 20 | 16 667 | 27 778 |
| Andra långfristiga skulder | 20 | - | 16 250 |
| Summa långfristiga skulder | 16 667 | 44 028 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 3 713 | 8 292 | |
| Räntebärande kortfristiga skulder | 21 | 13 333 | 12 222 |
| Övriga kortfristiga skulder | 21 | 19 802 | 19 008 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 22 | 7 235 | 10 831 |
| Summa kortfristiga skulder | 44 083 | 50 353 | |
| Summa skulder | 60 750 | 94 381 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 285 906 | 283 593 | |
| Ställda säkerheter | 23 | 198 708 | 198 708 |
| Eventualförpliktelser | 23 | - | - |
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR MODERBOLAGET
| (TSEK) | Aktiekapital | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2012 | 908 | 197 044 | -121 158 | 76 794 |
| Årets totalresultat 2012 | 43 984 | 43 984 | ||
| Nyemissioner | 173 | 70 414 | 70 587 | |
| Transaktionskostnader nyemissioner | -4 036 | -4 036 | ||
| Skatt på transaktionskostnader nyemissioner | 1 061 | 1 061 | ||
| Personaloptionsprogram | 822 | 822 | ||
| Utgående eget kapital 31 december 2012 | 1 081 | 265 305 | -77 174 | 189 212 |
| Ingående eget kapital 1 januari 2013 | 1 081 | 265 305 | -77 174 | 189 212 |
| Årets totalresultat 2013 | 966 | 966 | ||
| Vinstdisposition enligt årsstämmobeslut | -121 159 | 121 159 | 0 | |
| Nyemissioner | 108 | 36 149 | 36 257 | |
| Transaktionskostnader nyemissioner | -2 208 | -2 208 | ||
| Skatt på transaktionskostnader nyemissioner | 486 | 486 | ||
| Personaloptionsprogram | 443 | 443 | ||
| Utgående eget kapital 31 december 2013 | 1 189 | 179 016 | 44 951 | 225 156 |
KASSAFLÖDESANALYS FÖR MODERBOLAGET
| (TSEK) | Not | Jan–dec 2013 | Jan–dec 2012 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | 3 492 | 20 938 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | -836 | 1 822 | |
| Betald skatt | 28 | - | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar | 9 | 244 | 233 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 443 | 822 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | 3 371 | 23 815 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av varulager | - | 1 239 | |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 626 | -15 227 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -9 558 | 5 672 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -5 561 | 15 499 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 13 | -30 299 | - |
| Nettoinvesteringar i inventarier och verktyg | 14 | -125 | -479 |
| Nettoinvesteringar i dotterbolag | 25, 26 | -16 658 | -105 731 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -47 082 | -106 210 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Upptagna lån (+) | 20 | - | 40 000 |
| Amortering lån (-) | 20 | -10 000 | -150 |
| Emission av aktier | 36 257 | 31 777 | |
| Emissionskostnader | -2 208 | -4 036 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 24 049 | 67 590 | |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | -28 594 | -23 121 | |
| Likvida medel vid årets början | 50 838 | 73 959 | |
| Likvida medel vid årets slut | 18 | 22 244 | 50 838 |
| Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys | |||
| Betalda räntor | |||
| Erhållen ränta | 1 136 | 1 850 | |
| Erlagd ränta | -1 972 | -28 |
NOTER
Uppgifter i noter avser både moderbolaget och koncernen om inte annat anges specifikt. Om endast en uppsättning värden anges i en not, utan hänvisning till koncern eller moderbolag, innebär det att värdena för koncernen och moderbolaget är identiska i denna not.
NOT 1. REDOVISNINGSPRINCIPER
Företagsinformation
Årsredovisningen för Moberg Pharma AB 2013 godkändes för publicering genom styrelsebeslut den 27 mars 2014. Redovisningen föreläggs årsstämman för fastställande den 13 maj 2014. Moberg Pharma AB, org.nr. 556697-7426 är ett aktiebolag med säte i Bromma, Sverige. Moberg Pharmas huvudsakliga verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen.
Grund för rapportens upprättande och IFRS
Nedanstående redovisnings- och värderingsprinciper avser både koncernredovisningen och moderbolagets årsredovisning om annat inte särskilt anges.
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarders International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts för tillämpning inom EU.
Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med svensk lag (Årsredovisningslagen) med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) och med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Detta innebär att som huvudregel så tillämpas IFRS värderings- och upplysningsregler, som tillämpas i koncernredovisningen, även i moderbolaget.
Nya redovisningsprinciper
Ett antal nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2013. De IFRS som har trätt i kraft för räkenskapsåret som inleddes 1 januari 2013 och som påverkar koncernen är ändringen i IFRS 13 Värdering till verkligt värde och ändringen i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter.
IFRS 13 innehåller enhetliga regler för beräkning av verkliga värden och samlar kraven kring upplysningar om verkliga värden. Införandet av IFRS 13 innebär att ytterligare upplysningar lämnas om finansiella instruments verkliga värden. Dessa upplysningar återfinns i not 24.
Ändringen i IAS 1 introducerar nya presentationskrav av övrigt totalresultat, där en uppdelning ska göras i poster som ska återföras till resultatet och poster som aldrig kommer återföras till resultatet. Ändringen innebär för koncernen att en rubrik har infogats i rapport över totalresultat för att tydliggöra att koncernen enbart har poster som kommer att återföras till resultatet.
Koncernen har utöver de nyheter som trätt i kraft i år valt att förtidstillämpa ändringen i IAS 36 Nedskrivningar, vilken tar bort kravet att upplysa om återvinningsvärdet för samtliga kassagenererande enheter till vilka goodwill allokerats, som infördes i samband med införandet av IFRS 13. I och med att koncernen förtidstillämpar denna ändring blir det ingen påverkan på de upplysningar som lämnas om nedskrivningsprövning av goodwill, vilka återfinns i not 13.
År 2014 och framåt
Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter, med undantag av ändringen i IAS 36 vilken beskrivs ovan. Nedan beskrivs de IFRS som väntas ha en påverkan eller kan komma att ha en påverkan på koncernens finansiella rapporter. Utöver de IFRS som beskrivs nedan väntas övriga nyheter som IASB har godkänt per den 31 december 2013 inte ha någon påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Det så kallade koncernpaketet, vilket består av IFRS 10 Koncernredovisning, IFRS 11 Samarbetsarrangemang, IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag samt ändringar i IAS 27 Separata finansiella rapporter och IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures, träder i kraft 1 januari 2014 och är godkänt av EU. Dessa väntas inte ha någon påverkan på koncernens redovisning i dagsläget, förutom att mer upplysningar kommer lämnas i kommande årsredovisningar om andelar i andra företag.
Ändringen i IAS 32 Finansiella instrument: Klassificering tydliggör genom en ändring i avsnittet "Vägledning vid tillämpning" när finansiella tillgångar och finansiella skulder kan kvittas. Förtydligandet avser vad som avses med en "legal rätt att kvitta" och vad som avses med att "poster regleras med ett nettobelopp" i olika situationer. Ändringen träder i kraft 1 januari 2014 och är godkänd av EU. Koncernen utreder för närvarande om detta kommer påverka de finansiella rapporterna eller inte.
Tolkningen IFRIC 21 Levies tydliggör när en skuld för avgifter/skatter som statliga eller motsvarande organ påför företag i enlighet med lagar/ förordningar med undantag för inkomstskatter, straff och böter ska redovisas. Tolkningen anger att en skuld ska redovisas när företaget har ett åtagande att erlägga avgiften till följd av en inträffad händelse och den ska tillämpas för räkenskapsår som börjar 1 januari 2014 eller senare. Den är ännu inte godkänd av EU. För närvarande pågår en utredning hur koncernen påverkas av tolkningen.
Omräkning från utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika bolagen i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moberg Pharma ABs funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för moderbolaget och koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Omräkning av utländska dotterbolag
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som råder på balansdagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor till en genomsnittskurs som utgör en approximation av kurserna vid respektive transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utlandsverksamheter redovisas direkt mot rapport över totalresultat som en omräkningsdifferens.
Värderingsgrunder
Moberg Pharma använder anskaffningsvärden för balansposter där inte annat framgår.
Konsolideringsprinciper
Dotterbolag konsolideras enligt förvärvsmetoden. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapital-instrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. Identifierbara förvärvade tillgångar, övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill.
Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet.
Intäkter
Två typer av intäkter ingår i nettoomsättningen; produktförsäljning och milstolpebetalningar. Samtliga intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas med avdrag för lämnade rabatter, mervärdesskatt och efter eliminering av koncerninterna transaktioner och bokförs enligt följande:
- Produktförsäljning faktureras vid utleverans och redovisas i resultaträkningen när väsentliga risker och förmåner som är förknippade med varornas ägande har överförts till köparen.
- Milstolpebetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till milstolpebetalning enligt avtalet är uppfyllda.
Övriga intäkter
Statliga bidrag och forskningsanslag redovisas som övriga intäkter i resultaträkningen under samma period som de kostnader anslagen är tänkta att kompensera.
Goodwill
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag redovisas som immateriella tillgångar. Goodwill testas årligen för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar.
Produkträttigheter
Produkträttigheter redovisas till anskaffningsvärde. Produkträttigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och i förekommande fall nedskrivningar. Värdet på produkträttigheterna testas regelbundet för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov.
Anläggningstillgångar
Anläggningstillgångar är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för planenliga avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar sker planenligt över den uppskattade nyttjandeperioden från och med anskaffningstidpunkten.
Avskrivningstider
Följande avskrivningstider används för de olika tillgångsslagen:
| Produkträttigheter | 15 år-25 år |
|---|---|
| Patent | över patentets livslängd |
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | över förväntad nyttjandeperiod |
| Maskiner | 7 år |
| Inventarier | 5 år |
| IT-utrustning11 | 3 år |
Avskrivning av patent påbörjas från och med tidpunkt för kommersialisering. Efter påbörjad kommersialisering kommer patenten att avskrivas linjärt över patentets livslängd, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än patentets livslängd. Avskrivning av produkträttigheter sker linjärt över förväntad nyttjandeperiod.
Utgifter för forskning och utveckling
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart.
Utgifter avseende internt upparbetade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter med hög säkerhet förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Moberg Pharmas bedömning av denna princip för pågående utvecklingsprojekt framgår på sidan 50 (Viktiga uppskattningar och bedömningar). Utgifter som uppstått innan tidpunkten när samtliga kriterier för aktiverbarhet uppnås blir fortsatt redovisade som kostnader. I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av produkten, däribland patent, kostnader för registreringsansökningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd. Avskrivningsperioden för balanserade utvecklingsutgifter överskrider därmed de fem år som enligt ÅRL i normalfallet bör vara moderbolagets avskrivningsperiod. Motivet till en längre avskrivningsperiod är att nästa generation av Kerasal Nail™/Nalox™ väntas generera intäkter under hela patentperioden. Utgifter avseende förvärvade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar.
Nedskrivningar exklusive goodwill
Vid varje balansdag kontrolleras de redovisade värdena för immateriella och materiella anläggningstillgångar för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om en sådan indikation finns, beräknas tillgångens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet beräknas till det högre av tillgångens verkliga värde efter avdrag för försäljningskostnader och tillgångens nyttjandevärde.
11 Persondatorer tillgångsförs inte utan kostnadsförs direkt i resultaträkningen
Nyttjandevärdet beräknas genom att de framtida in- och utbetalningar som tillgången ger upphov till uppskattas och diskonteras. Om återvinningsvärdet för en tillgång är lägre än det redovisade värdet skrivs tillgången ned till återvinningsvärdet. Denna nedskrivning redovisas direkt i resultaträkningen.
Fordringar
En bedömning av osäkra fordringar görs när det inte längre är sannolikt att det fulla beloppet kommer att kunna inflyta. Osäkra fordringar skrivs bort i sin helhet vid konstaterad förlust.
Leasing
Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägandet behålls av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Samtliga leasingavtal har klassificerats som operationella leasingavtal. Leasingavgiften för operationella leasingavtal kostnadsförs linjärt över leasingperioden såvida inte något annat systematiskt sätt bättre återspeglar användarens ekonomiska nytta över tiden.
Varulager
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genomsnittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av kostnader för färdiga varor och råvaror. I anskaffningsvärdet inräknas inköpskostnad, tull- och transportkostnader samt övriga direkta kostnader kopplade till inköp av varor. Nettoförsäljningsvärdet är det förväntade försäljningspriset i den löpande verksamheten med avdrag för försäljningskostnader. Inkuransrisk och konstaterad inkurans har beaktats i värderingen. I takt med att varor i lagret säljs kostnadsförs det redovisade värdet i den period i vilken motsvarande intäkt redovisas. Förluster på varor i lager redovisas i resultaträkningen i den period vilken förlusten hänför sig till.
Finansiella instrument
Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar kundfordringar, kassa och bank, leverantörsskulder, vissa upplupna kostnader, räntebärande skulder och övriga skulder. Koncernen har inte några derivatinstrument.
Kundfordringar
Kundfordringar tas upp i balansräkningen när fakturan skickas. Kundfordringar redovisas till anskaffningsvärde minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.
Likvida medel
Likvida medel består av banktillgodohavanden.
Leverantörsskulder
Leverantörsskulders förväntade löptid är kort, varför skulden redovisats till nominellt belopp utan diskontering enligt metoden för upplupet anskaffningsvärde.
Räntebärande skulder
Samtliga lån redovisas initialt till anskaffningsvärde, vilket motsvarar det verkliga värdet av vad som erhållits. Därefter redovisas lånen till upplupet anskaffningsvärde. Räntekostnader redovisas som en finansiell kostnad i den period de tillhör. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än 1 år medan kortfristiga har en löptid kortare än 1 år.
Avsättningar
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en förpliktelse (legal eller informell) på grund av tidigare händelser och det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet än att så inte sker och beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Pensioner och övriga utfästelser om förmåner efter avslutad anställning
Moberg Pharma har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner för samtliga anställda. Avgiftsbestämda planer och andra kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som personalkostnader under den period när de anställda utför tjänsten som ersättningen avser. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Moberg Pharma till godo.
Eget kapital
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Optionsprogram
Aktiebaserade incitamentsprogram redovisas enligt IFRS 2. Befintliga aktiebaserade incitamentsprogram består av personaloptionsprogram 2008:1, 2008:2, 2009:1, 2010:1, 2010:2, 2011:1, 2012:1, 2012:2 och 2013:1.
Enligt IFRS 2 redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag).
Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Moberg Pharmas uppskattning av det antal aktierelaterade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade.
Bolagets personaloptionsprogram utgör en transaktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade personaloptionerna redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga värdet av personaloptionerna fastställs per tilldelningstidpunkten med Black-Scholes modell för prissättning av optioner. Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om antalet personaloptioner som förväntas komma att bli möjliga att utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Moberg Pharma redovisar den eventuella effekten av revideringen av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av personaloptioner, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.
Transaktioner med närstående
Moberg Pharma redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om närståendeförhållande i enlighet med IAS 24 Upplysningar om närstående samt Årsredovisningslagen, se not 31.
Skatt
Som Moberg Pharmas skattekostnad eller skatteintäkt redovisas aktuell skatt och förändringar i uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet med skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår.
Uppskjuten skatt är den skatt som beräknas med utgångspunkt i skattepliktiga respektive avdragsgilla temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder.
Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden.
I samband med förvärvet av den amerikanska verksamheten år 2012 har push down-redovisning tillämpats, vilket innebär att övervärden redovisas i juridisk person. Verkligtvärdejusteringar om totalt 17,87 MUSD (116,2 MSEK) är avdragsgilla vid inkomstbeskattning i USA, huvudsakligen genom skattemässiga avskrivningar över en 15-års period efter förvärvet. Den temporära skillnaden leder till en uppskjuten skatteskuld i koncernen.
Moderbolagets redovisningsprinciper
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i huvudsak med redovisningsprinciperna för koncernen. För moderbolaget redovisas en resultaträkning och en rapport över totalresultat, för koncernen utgör dessa två rapporter tillsammans en rapport över totalresultatet. I moderbolaget används benämningarna balansräkning och kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna rapport över finansiell ställning och rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning för moderbolaget är uppställda enligt årsredovisningslagensschema medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av redovisningen av eget kapital och immateriella tillgångar.
Aktier i dotterbolag
Aktier i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar, i enlighet med årsredovisningslagen.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande. Detta baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer samt förväntningar på framtida händelser som anses rimliga utifrån rådande förhållanden. Uppskattningar och antaganden om framtiden görs. De uppskattningar som föreligger för redovisningsändamål kommer per definition sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår diskuteras nedan.
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill och övriga immateriella tillgångar
Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för goodwill och ännu ej färdigställda utvecklingsprojekt. Övriga immateriella tillgångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden till en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar på uppnådda resultat, uppskattade prognoser och affärsplaner. De uppskattningar och antaganden som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov föreligger kan få stor påverkan på koncernens redovisade resultat. Nedskrivning sker om det beräknade nyttjandevärdet understiger det redovisade värdet och belastar årets resultat. Se vidare not 13 för gjorda väsentliga antaganden. Det kan inte uteslutas att goodwill kan behöva skrivas ner vilket väsentligen kan påverka Moberg Pharmas finansiella situation och resultat. Per 31 december 2013 uppgick värdet av goodwill till 70,0 MSEK.
Produkträttigheter
Värdering av produkträttigheter är avhängig vissa antaganden. Dessa antaganden avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, täckningsbidrag och kostnader för respektive produkt. Dessutom görs antaganden avseende diskonteringsräntor, produktlivslängd och royaltysatser. Den maximala längden för avskrivning av produkträttigheter som Moberg Pharma tillämpar är 15 år. Det kan inte uteslutas att värderingen av produkträttigheter kan behöva omprövas vilket väsentligen kan påverka Moberg Pharmas finansiella situation och resultat. Per 31 december 2013 uppgick värdet av produkträttigheter till 111,2 MSEK.
Interna utvecklingsutgifter
Utvecklingskostnader ska balanseras som immateriella tillgångar när projektet sannolikt kommer att lyckas. Varje utvecklingsprojekt är unikt och måste bedömas utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla under fas III-prövning eller motsvarande avslutande utvecklingssteg för andra produkttyper än läkemedel. Även efter avslutandet av dessa utvecklingssteg kan flera osäkerhetsfaktorer kvarstå vilket kan medföra att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda.
Vid för tidig aktivering finns risk att ett projekt misslyckas och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar. Styrelsen gör bedömningen att enbart ett pågående utvecklingsprojekt, nästa generation av Kerasal Nail™/Nalox™, i dagsläget uppfyller samtliga kriterier för aktivering. Per 31 december 2013 uppgick värdet av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten till 0,4 MSEK.
Skatter
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden.Den uppskjutna skattefordran har beräknats utifrån ledningens och styrelsens bedömning av framtida utnyttjande av de koncernmässiga ansamlade underskott som finns inom en överskådlig framtid. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skattepliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder. Per 31 december 2013 uppgick värdet av uppskjuten skattefordran till 29,3 MSEK.
NOT 2. OMSÄTTNING
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättningens fördelning | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Produktförsäljning | 77 483 | 79 717 | 152 576 | 82 719 |
| Milstolpeintäkter | 4 813 | 29 750 | 4 813 | 29 750 |
| 82 296 | 109 467 | 157 389 | 112 469 |
Koncernen hade för året 2013 en kund som svarade för 27 procent (2 procent) av koncernens nettoomsättning (kund med säte i USA), en kund som svarade för 24 procent (62 procent) av koncernens nettoomsättning (kund med säte i Sverige) samt en kund som svarade för 12 procent (1 procent) av koncernens nettoomsättning (kund med säte i USA).
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning per geografiska marknader | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Europa | 42 290 | 84 102 | 43 494 | 84 102 | |
| Amerika | 35 307 | 17 442 | 94 250 | 20 275 | |
| Övriga världen | 4 699 | 7 923 | 19 645 | 8 092 | |
| 82 296 | 109 467 | 157 389 | 112 469 |
Nettoomsättning utgår ifrån i vilken geografisk marknad produkten säljs på.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning per produktgrupp | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Kerasal Nail™ / Nalox™ | 79 843 | 109 369 | 97 964 | 108 251 |
| Kerasal® | - | - | 26 263 | 1 466 |
| Jointflex® | - | - | 32 725 | 2 653 |
| Övriga produkter | 2 453 | 98 | 436 | 98 |
| 82 296 | 109 467 | 157 389 | 112 468 |
Produkterna Domeboro®, Vanquish® och Fergon®, förvärvades från Bayer HealthCare 19 december 2013 och försäljning från dessa produkter ingår i resultaträkningen från det datumet. Utav produktförsäljningen 2013 uppgick 0,4 MSEK från försäljningen av de nyförvärvade produkterna.
Dotterbolaget Moberg Pharma North America LLC (tidigare Alterna LLC) förvärvades 27 november 2012 och dess verksamhet ingår i resultaträkningen från det datumet. Utav produktförsäljningen 2012 uppgick 1,5 respektive 2,7 MSEK från cirka en månads försäljning av de nyförvärvade produkterna Kerasal® och JointFlex®.
NOT 3. SEGMENTINFORMATION
Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren, att utveckla och kommersialisera medicinska produkter. Verksamheten sker inom ett rörelsesegment varför ingen separat segmentinformation finns att redovisa.
NOT 4. ÖVRIGA RÖRELSEINTÄKTER
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Erhållna forskningsanslag | 500 | 1 500 | 500 | 1 500 |
| Valutakursvinster | 234 | 1 107 | 234 | 1 107 |
| Övrigt | 334 | 111 | 334 | 111 |
| 1 068 | 2 718 | 1 068 | 2 718 |
Erhållna forskningsanslag avser forskningsanslag från Vinnova, Moberg Pharma motfinansierar forskningsanslagen med egna medel. Forskningsanslag utbetalas när del- och slutmål i projekten är redovisade enligt en i förväg fastställd tidsram.
NOT 5. KOSTNADER FÖRDELADE PÅ KOSTNADSSLAG
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Rörelsens kostnader | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Råvaror och förnödenheter | - | - | 26 428 | 2 016 |
| Handelsvaror | 19 063 | 22 861 | 13 539 | 22 861 |
| Personalkostnader | 29 001 | 27 265 | 37 014 | 27 952 |
| Avskrivningar | 244 | 233 | 6 104 | 713 |
| Externa FoU-kostnader | 14 974 | 17 795 | 14 974 | 17 795 |
| Externa försäljningskostnader | 7 327 | 12 416 | 58 624 | 13 491 |
| Distribution | - | - | 3 272 | 235 |
| Övriga kostnader | 9 263 | 10 677 | 12 557 | 17 529 |
| 79 872 | 91 247 | 172 512 | 102 592 |
Summa rörelsens kostnader fås om man summerar raderna för sålda varor, försäljningskostnader affärsutvecklings- och administrationskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelsekostnaders i resultaträkningen
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar per funktion | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 171 | 164 | 171 | 164 |
| Försäljningskostnader | 37 | 37 | 5 898 | 517 |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | 36 | 32 | 36 | 32 |
| 244 | 233 | 6 105 | 713 |
Avskrivningar av försäljningskostnader avser huvudsakligen avskrivningar på förvärvade produkträttigheter.
NOT 6. LEASING
Moberg Pharma har inga finansiella leasingåtaganden. Nedan visas Moberg Pharmas operationella leasingåtaganden. Leasingavgifter för operationell leasing ska kostnadsföras linjärt över leasingperioden. Det sammanlagda beloppet per balansdagen av framtida minimileaseavgifter avseende icke uppsägningsbara operativa leasingavtal fördelar sig enligt följande:
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Operationell leasing | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Förfaller till betalning inom ett år | 2 270 | 2 294 | 2 670 | 2 641 |
| Förfaller till betalning mellan ett och fem år | 3 938 | 5 973 | 5 649 | 7 655 |
| Förfaller till betalning senare än fem år | - | - | 1 969 | - |
| 6 208 | 8 267 | 10 288 | 10 296 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Operationella leasingkostnader under året | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Lokalhyra | 2 599 | 1 854 | 2 944 | 1 879 |
| Hyra parkering | 120 | 113 | 120 | 113 |
| Städavtal | 109 | 65 | 109 | 65 |
| Hyra maskiner | 133 | 96 | 133 | 96 |
| 2 961 | 2 128 | 3 306 | 2 153 |
NOT 7. PERSONAL
| 2013 | 2012 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Medel antal anställda | Antalet anställda per 31/12 |
Medel antal anställda | Antalet anställda per 31/12 |
|||||
| Antalet anställda | Kvinnor | Män | Totalt | Totalt | Kvinnor | Män | Totalt | Totalt |
| Sverige | 15 | 7 | 21 | 22 | 14 | 5 | 19 | 21 |
| USA | 5 | 2 | 7 | 7 | 0 | 0 | 1 | 8 |
| Totalt | 20 | 9 | 28 | 29 | 14 | 5 | 20 | 29 |
| Redovisning av könsfördelningen | 2013 | 2012 | ||
|---|---|---|---|---|
| i företagsledningen för moderbolaget | Kvinnor | Män | Kvinnor | Män |
| Styrelsen | 1 | 7 | 1 | 7 |
| Övriga ledande befattningshavare | 1 | 4 | 2 | 6 |
| Redovisning av könsfördelningen | 2013 | 2012 | ||
|---|---|---|---|---|
| i företagsledningen för koncernen | Kvinnor | Män | Kvinnor | Män |
| Styrelser12 | 1 | 7 | 1 | 7 |
| Övriga ledande befattningshavare13 | 1 | 5 | 2 | 7 |
12 Styrelser i koncernens rörelsedrivande bolag
13 Ledningsgrupper i koncernens rörelsedrivande bolag
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Totala löner, sociala kostnader och pensioner | 2012 | 2011 | 2013 | 2012 |
| Löner och andra ersättningar inklusive pensionskostnader | 21 182 | 18 739 | 28 112 | 19 364 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 443 | 822 | 798 | 851 |
| Sociala kostnader | 6 006 | 6 639 | 6 367 | 6 672 |
| Utbildning | 280 | 112 | 280 | 112 |
| Rekrytering | 378 | 339 | 378 | 339 |
| Övriga kostnader | 712 | 614 | 1 078 | 614 |
| Totalt | 29 001 | 27 265 | 37 014 | 27 952 |
| Varav pensionskostnader | 2 637 | 2 360 | 2 637 | 2 360 |
Rörlig ersättning uppgick under 2013 till totalt 2,8 MSEK (2,8) för hela personalstyrkan, varav 2,0 MSEK i moderbolaget. Rörlig ersättning motsvarande ca 6 procent av koncernens totala personalkostnader. Samtliga fast anställda som har varit anställda mer än 6 månader har en rörlig lönedel som är kopplad till uppfyllande av individuella mål samt bolagets mål för året.
Ledande befattningshavares förmåner
Styrelse och kommittéer
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut.
Verkställande direktör
För år 2013 betalade bolaget 1,7 MSEK i grundlön till VD Peter Wolpert samt 0,4 MSEK i rörlig ersättning. VDs pension är avgiftsbestämd, varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver här angivna. Premiebetalningar har skett med 27 procent av grundlön för år 2013. Uppsägningstiden är sex månader vid uppsägning på initiativ av VD och tolv månader vid uppsägning från bolagets sida.
Övriga ledande befattningshavare
Ersättning till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar, övriga förmåner och pensioner. Med andra ledande befattningshavare i moderbolaget avses de fyra personer som tillsammans med VD utgör ledningsgruppen. Ledningsgruppen bestod utöver VD av följande personer 2013:
- Chef för Forskning och Utveckling
- Finanschef
- Försäljnings- och Marknadschef
- Chef för Moberg Pharma North America
Utöver ledningsgruppen ovan ingår även ekonomichef för Moberg Pharma North America i ledningsgrupper i koncernens rörelsedrivande bolag och inkluderas i ledande befattningshavare nedan.
Ersättning till ledande befattningshavare
På årsstämman den 23 april 2013 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma: Bolaget ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får bestå av grundlön, rörlig ersättning, andra förmåner och pension. Grundlönen ligger till grund för den totala ersättningen och ska vara proportionerlig mot befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den rörliga ersättningen får inte överstiga 50 procent av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Den rörliga ersättningen baseras på resultat i förhållande till individuellt definierade kvalitativa och kvantitativa mått samt resultat för bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets eller annat koncernbolags räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag utgår ej. Aktie- och aktiekursrelaterade program ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman. Tilldelning ska ske i enlighet med bolagsstämmans beslut. Bortsett från de personaloptioner som har tilldelats och intjänats och vad som följer av anställningsavtal enligt ovan har de ledande befattningshavarna inte rätt till några förmåner efter anställningens/uppdragets upphörande.
Styrelsen ska ha rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl.
Ersättningar och andra förmåner under året för ledande befattningshavare i koncernen
| Grundlön/ styrelse arvode |
Rörlig ersätt ning |
Övriga förmåner |
Pensions kostnader |
Aktie relaterad ersättning14 |
Övriga ersätt ningar |
Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelsens ordförande, Mats Pettersson |
300 | 300 | |||||
| Vice styrelseordförande, Wenche Rolfsen |
32915 | 329 | |||||
| Styrelseledamot, Gustaf Lindewald |
150 | 150 | |||||
| Styrelseledamot, Peter Rotschild |
150 | 150 | |||||
| Styrelseledamot, Torbjörn Koivisto |
150 | 150 | |||||
| Styrelseledamot, Geert Cauwenbergh (invald 23 april 2012) |
18716 | 187 | |||||
| Styrelseledamot, George Aitken-Davies (invald 27 november 2012) |
- | 0 | |||||
| Verkställande direktör, Peter Wolpert |
1 764 | 397 | 489 | 127 | 2 777 | ||
| Andra ledande befatt ningshavare (5 pers) |
5 697 | 1 451 | 813 | 471 | 1 17217 | 9 605 | |
| 8 727 | 1 848 | 0 | 1 302 | 598 | 1 172 | 13 648 |
14 Dessa kostnader medför ingen utbetalning och påverkar ej bolagets kassaflöde. Uppskattade kostnader för sociala avgifter ingår inte i de redovisade värdena.
15 Styrelsearvode till Rolfsen Consulting AB inkluderar även ersättning motsvarande sociala avgifter.
16 Styrelsearvode till Phases123 LLC inkluderar även ersättning motsvarande sociala avgifter.
17 Raden innefattar ersättning om 977 TSEK till Steve Cagle (VD Moberg Pharma North America) samt 195 TSEK till Jim Barton (ekonomichef Moberg Pharma North America) i form av kostnadsförd del av tilläggsköpeskilling i förvärvet av den amerikanska verksamheten (tilläggsköpeskilling som är villkorad fortsatt anställning i bolaget bokförs som lön löpande under intjänandeperioden)
Incitamentsprogram
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner som är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och övriga anställda. Samtliga fast anställda med en anställningstid överstigande 12 månader den 31 december 2013 är antingen aktieägare eller inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och optioner som innehas av styrelseledamöter, verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare framgår av uppgifter om styrelse på sidan 74 och ledning på sidan 73. För ytterligare information om aktierelaterade ersättningar hänvisas till not 19.
NOT 8. INFORMATION OM ERSÄTTNING TILL REVISORN
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Ernst & Young | ||||
| Revisionsuppdrag | 205 | 354 | 367 | 354 |
| Revision utöver uppdraget | 168 | 621 | 168 | 621 |
| Skatterådgivning | 31 | 14 | 31 | 14 |
| Övriga tjänster | 483 | 1 148 | 483 | 1 148 |
| 887 | 2 137 | 1 049 | 2 137 | |
| McGladrey | ||||
| Revisionsuppdrag | – | – | 388 | 325 |
| Revision utöver uppdraget | – | – | - | 65 |
| Skatterådgivning | – | – | - | 65 |
| Övriga tjänster | – | – | - | - |
| 0 | 0 | 388 | 455 | |
| Totalt | 887 | 2 137 | 1 437 | 2 592 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av delårsrapporter, prospekt, proforma, apportintyg och övriga uttalande enligt ABL. Övriga tjänster under 2013 har främst varit arbete kopplat till förvärv av produkträttigheter samt kapitalanskaffning.
NOT 9. AVSKRIVNINGAR AV MATERIELLA OCH IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Maskiner och inventarier | 229 | 219 | 355 | 222 |
| Immateriella tillgångar | 14 | 14 | 5 750 | 491 |
| 244 | 233 | 6 105 | 713 |
NOT 10. FINANSIELLA POSTER
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Ränteintäkter | 832 | 1 825 | 546 | 1 819 |
| Övriga finansiella intäkter | 0 | 25 | 0 | 25 |
| 832 | 1 850 | 546 | 1 844 | |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
| Räntekostnader och liknande resultatposter Räntekostnader |
2013 2 292 |
2012 285 |
2013 2 284 |
2012 285 |
| Valutakursvinster/förluster på skulder | 182 | -550 | 182 | -550 |
| Kostnader för upptagande av lån | 199 | 17 | 199 | 17 |
NOT 11. SKATTER
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Skatt redovisad i resultaträkningen | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Aktuell skatt | 28 | - | 3 | -3 |
| Förändring av uppskjuten skatt | -713 | 20 952 | 4 814 | 21 134 |
| -685 | 20 952 | 4 817 | 21 131 | |
| Gällande skattesats Sverige | 22,0% | 26,3% | 22,0% | 26,3% |
2 673 -244 2 665 -244
| Skillnad mellan skatt redovisad i resultaträkningen | Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|---|
| och skatt baserad på gällande skattesats | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Resultat före skatt | 1 651 | 23 032 | -16 175 | 14 682 | |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | -363 | -6 057 | 3 559 | -3 861 | |
| Effekter av andra skattesatser för utländska dotterföretag | E/T | E/T | 1695 | 96 | |
| Effekt från utnyttjande av icke aktiverade förlustavdrag | - | - | - | - | |
| Ej skattepliktiga intäkter | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Ej avdragsgilla kostnader | -350 | -466 | -465 | -2 543 | |
| Kostnader som ska dras av men som inte ingår i det redovisade resultatet |
|||||
| Övrigt | 28 | - | 28 | -2 | |
| Aktiverat värde av underskottsavdrag från tidigare år | - | 31 778 | - | 31 780 | |
| Effekt av ändrad skattesats | E/T | -4 303 | E/T | -4 339 | |
| Redovisad skatt | -685 | 20 952 | 4 817 | 21 131 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Förändring av uppskjuten skatt | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Ingående underskottsavdrag | -100 063 | -120 832 | -100 404 | -120 832 |
| Förändring av årets underskottsavdrag | 1 032 | 20 768 | -4 067 | 20 428 |
| Utgående underskottsavdrag | -99 031 | -100 063 | -104 471 | -100 404 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||
| Uppskjuten skattefordran på underskott | 21 787 | 22 014 | 26 896 | 22 291 | |
| Uppskjuten skattefordran - övriga temporära skillnader | - | - | 2431 | 34 | |
| Uppskjuten skatteskuld | - | - | -1 860 | -129 | |
| 21 787 | 22 014 | 27 467 | 22 196 |
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Styrelsens bedömning är att bolagets utveckling gör att det finns övertygande skäl att framtida skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade skattemässiga förlusterna kan utnyttjas, varför dessa åsätts värde från och med räkenskapsåret 2012. Aktuella skattemässiga förlustavdrag kan utnyttjas under obegränsad tid i Sverige och under 20 års tid i USA.
Uppskjuten skattefordran – övriga temporära skillnader i koncernen avser dels avsättningar för osäkra kundfordringar, dels avsättningar för UNICAP, rörlig lön och varulagerinkurans.
I samband med förvärvet av den amerikanska verksamheten år 2012 har push down-redovisning tillämpats, vilket innebär att övervärden redovisas i juridisk person. Verkligtvärdejusteringar om totalt 17,87 MUSD (116,2 MSEK) är avdragsgilla vid inkomstbeskattning i USA, huvudsakligen genom skattemässiga avskrivningar över en 15-års period efter förvärvet. Den temporära skillnaden leder till en uppskjuten skatteskuld i koncernen.
NOT 12. RESULTAT PER AKTIE
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under året.
| Resultat per aktie | 2013 | 2012 |
|---|---|---|
| Koncernens nettoresultat | -11 358 | 35 813 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | 11 265 704 | 9 300 642 |
| Utspädningseffekt av optionsprogram | - | 441 394 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 11 265 704 | 9 742 036 |
| Resultat per aktie före utspädning | -1,01 | 3,85 |
| Resultat per aktie efter utspädning | -1,01 | 3,68 |
Eftersom koncernen redovisar negativt resultat 2013 så uppkommer ingen utspädningseffekt för utestående teckningsoptioner det året. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultatet per aktie blir lägre.
Totalt finns 654 779 utestående teckningsoptioner vid årets slut, om samtliga teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier ökar antalet aktier med totalt 900 634 stycken, från 11 893 572 aktier till 12 794 206 aktier, motsvarande en utspädning på 7,0 procent.
NOT 13. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | - | - | - | - | |
| Årets aktiverade utgifter, egen utveckling | 383 | - | 383 | - | |
| Redovisat värde vid periodens slut | 383 | - | 383 | - |
De kostnader för forskning och utveckling som inte aktiverats uppgick till 29,0 MSEK jämfört med 30,8 MSEK under 2012.
Balanserade kostnader för forskning och utveckling avser aktiverade utvecklingsutgifter för nästa generation av Kerasal Nail™/Nalox™. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Goodwill | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | - | - | 70 346 | - | |
| Årets anskaffningar hänförliga till rörelseförvärv | - | - | - | 71 536 | |
| Omräkningsdifferenser | - | - | -325 | -1 190 | |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - | 70 021 | 70 346 |
Goodwill hänför sig till förvärvet av Moberg Pharma North America LLC (Alterna LLC) under 2012. Goodwill har obestämd nyttjandeperiod och prövas årligen för att bedöma om nedskrivningsbehov föreligger.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Produkträttigheter | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | - | - | 85 858 | - |
| Årets anskaffningar | 31 897 | - | 31 897 | 87 311 |
| Omräkningsdifferenser | - | - | -396 | -1 453 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 31 897 | - | 117 359 | 85 858 |
| Ingående avskrivningar | - | - | -477 | - |
| Årets avskrivningar | - | - | -5 697 | -477 |
| Omräkningsdifferenser | - | - | 2 | - |
| Utgående avskrivningar | - | - | -6 172 | -477 |
| Redovisat värde vid periodens slut | 31 897 | - | 111 187 | 85 381 |
| Specifikation av produkträttigheter | 2013 | Avskrivnings takt, år |
Återstående avskivningstid, år |
|
| Produkträttigheter för Kerasal® | 53 676 | 15 | 13,9 | |
| Produkträttigheter för JointFlex® | 25 614 | 15 | 13,9 | |
| Produkträttigheter för Fergon®, Domeboro® och Vanquish® | 31 897 | 25 | 25 | |
| Redovisat värde vid periodens slut | 111 187 |
Avskrivningar på produkträttigheter görs linjärt över den bedömda nyttjandeperioden.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Patent, licenser och liknande rättigheter | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | 300 | 300 | 300 | 300 |
| Årets anskaffningar | - | - | - | - |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 300 | 300 | 300 | 300 |
| Ingående avskrivningar | -57 | -43 | -57 | -43 |
| Årets avskrivningar | -14 | -14 | -14 | -14 |
| Utgående avskrivningar | -71 | -57 | -71 | -57 |
| Redovisat värde vid periodens slut | 229 | 243 | 229 | 243 |
Prövning av nedskrivningsbehov
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av enligt plan bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart.
I nedskrivningstest nuvärdeberäknas förväntade framtida kassaflöden från koncernens produktportfölj. De framtida kassaflödena grundas på såväl nästkommande års budget som fastställts av styrelsen, samt en prognos för åren närmast därefter. Den antagna budgeten bygger på en stor mängd detaljerade antaganden avseende volymtillväxt, valutakurser, kostnadsutveckling etc. Vidare bygger budgeten på kunskap från ledningen och från övriga nyckelpersoner inom organisationen, på historik och även framåtriktad information. Prognos för tidsperioden efterföljande årets budget och framåt baseras på företagsledningens långsiktiga prognosplanering. Denna bygger på ett flertal mer övergripande antaganden avseende branschtrender, konjunkturutveckling, volymtillväxt, konkurrens, valutakurser, kostnadsutveckling etc. Beräkningarna och prognoserna bygger på såväl underlag från extern försäljningsstatistik som intern trendanalys. Detta tillsammans med ledningens erfarenheter, uppskattade prognoser, affärsplaner samt befintliga avtal med leverantörer och kunder har legat till grund för bedömningarna. De mest väsentliga antagandena som tillämpats i årets test omfattar volymtillväxt, EBITDA, investeringsbehov och diskonteringsränta (WACC).
WACC
Diskonteringsräntan som använts har beräknats såsom WACC (weighted average cost of capital) och uppgår till 16 procent före skatt. Diskonteringsräntan grundas på en marknadsmässig bedömning av genomsnittlig kapitalkostnad med hänsyn tagen till den bedömda risknivån som föreligger.
Andra väsentliga antaganden
Beräkningarna är baserade på 5 års prognos och därefter bedöms tillväxttakten vara 2 procent per år. Bolaget har enbart en kassaflödesgenererande enhet.
Känslighetsanalys
Känslighetsanalyser utförs för att analysera hur förändringar av WACC och bedömd tillväxttakt påverkar det beräknade nyttjandevärdet.
NOT 14. MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||
| Ingående anskaffningsvärde | 1 784 | 1 304 | 2 365 | 1 742 | |
| Investeringar | 125 | 479 | 200 | 630 | |
| Omräkningsdifferenser | - | - | -2 | -7 | |
| Försäljningar/utrangeringar | - | - | - | - | |
| Utgående anskaffningsvärde | 1 909 | 1 784 | 2 563 | 2 365 | |
| Ingående avskrivningar | -1 026 | -807 | -1 029 | -807 | |
| Årets avskrivningar | -230 | -219 | -354 | -222 | |
| Utgående avskrivningar | -1 256 | -1 026 | -1 383 | -1 029 | |
| Redovisat värde vid periodens slut | 653 | 758 | 1 180 | 1 336 |
NOT 15. VARULAGER
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||
| Råvaror | - | - | 2 110 | 3 242 | |
| Färdiga varor och handelsvaror | - | - | 4 858 | 6 497 | |
| - | - | 6 968 | 9 739 |
NOT 16. KUNDFORDRINGAR OCH ÖVRIGA FORDRINGAR
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Kundfordringar | 6 852 | 17 063 | 19 946 | 31 371 |
| Reservering för osäkra kundfordringar | -1 672* | 0 | -1 765* | -117 |
| Redovisat värde vid periodens slut, kundfordringar | 5 180 | 17 063 | 18 181 | 31 254 |
| Fordringar hos koncernföretag | 19 024 | 7 781 | E/T | E/T |
| Övriga fordringar | 650 | 496 | 683 | 513 |
| 24 854 | 25 340 | 18 864 | 31 767 |
Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar det redovisade värdet för kundfordringar och övriga fordringar. Kundfordringar bedöms vara av god kreditkvalité.
* Samtliga reserverade belopp är förfallna.
Större utestående kundfordringar för koncernen: Utestående kundfordringar 31/12 2013 % av totala kundfordringar
| Bolag A | 4 245 | 21% |
|---|---|---|
| Bolag B | 3 823 | 19% |
Större utestående kundfordringar
| för moderbolaget: | Utestående kundfordringar 31/12 2013 | % av totala kundfordringar |
|---|---|---|
| Bolag X | 4 245 | 62% |
| Bolag Y | 1 273 | 19% |
| Bolag Z | 672 | 10% |
Per den 31 december 2013 var kundfordringar uppgående till 18,0 (17,9) MSEK förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Åldersanalysen framgår nedan.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Åldersanalys förfallna kundfordringar | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Ej förfallet | 1 935 | 13 271 | 1 935 | 13 481 |
| Mindre än 3 månader | 4 917 | 3 792 | 18 234 | 16 403 |
| 3 till 6 månader | - | - | -222 | 1 487 |
| Mer än 6 månader | - | - | - | - |
| 6 852 | 17 063 | 19 946 | 31 371 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Förändringar i reserven för osäkra kundfordringar | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Per 1 januari | - | -277 | -117 | -394 | |
| Tillkommande reserv för osäkra fordringar | -1 672 | - | -1 672 | - | |
| Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara | - | - | 23 | - | |
| Återförda outnyttjade belopp | - | 277 | - | 277 | |
| Redovisat värde vid periodens slut | -1 672 | 0 | -1 766 | -117 | |
| Kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och | Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|---|
| kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov |
263 | 13 271 | 168 | 13 364 |
NOT 17. FÖRUTBETALDA KOSTNADER OCH UPPLUPNA INTÄKTER
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Upplupna intäkter | 3 747 | 3 117 | 3 747 | 3 059 |
| Lokalhyra | 648 | 652 | 648 | 652 |
| Övriga fastighetskostnader | 9 | 18 | 9 | 18 |
| Försäkringskostnader | 744 | 553 | 905 | 553 |
| Pensionskostnader | 200 | 190 | 200 | 190 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 404 | 1 763 | 740 | 1 854 |
| 5 752 | 6 293 | 6 249 | 6 326 |
NOT 18. LIKVIDA MEDEL
På likvida medel erhåller Moberg Pharma ränta enligt räntesats baserad på bankernas dagliga placeringsränta. I kassaflödesanalysen uppgår likvida medel enligt nedan.
| Moderbolaget 2013 2012 |
Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | |||
| Kassa och bank | 22 244 | 50 838 | 27 138 | 53 423 |
I likvida medel ingår bankgarantier om 0,7 MSEK, i såväl moderbolaget som koncernen.
NOT 19. EGET KAPITAL
Kapital
Moberg Pharmas förvaltade kapital utgörs av eget kapital. Förändringar i förvaltat eget kapital framgår av "Rapport över förändring i eget kapital för koncernen", sidan 42. Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom lönsam tillväxt från organisk försäljningstillväxt, förvärv och inlicensiering av nya produkter. Bolagets finansiella mål är att på 3 års sikt uppnå en rörelsemarginal (EBITDA marginal) om minst 25 procent under fortsatt god tillväxt.
Aktiekapitalets utveckling
| Tidpunkt18 | Transaktion | Förändring antal aktier |
Förändring aktiekapital |
Antal akter | Totalt aktie kapital SEK |
Kvotvärde SEK | Teckningskurs SEK | Investerat kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående balans 2012 | 9 079 020 | 907 902,00 | 0,10 | |||||
| okt-12 | Riktad nyemission | 907 900 | 90 790,00 | 9 986 920 | 998 692,00 | 0,10 | 35,00 | 31 776 500 |
| nov-12 | Apportemission | 825 652 | 82 565,20 | 10 812 572 | 1 081 257,20 | 0,10 | 40,27 | 33 249 006 |
| Utgående balans 2012 | 10 812 572 | 1 081 257,20 | 0,10 | |||||
| Ingående balans 2013 | 10 812 572 | 1 081 257,20 | 0,10 | |||||
| jul-13 | Riktad emission | 1 081 000 | 108 100,00 | 11 893 572 | 1 189 357,20 | 0,10 | 33,54 | 36 256 740 |
| Utgående balans 2013 | 11 893 572 | 1 189 357,20 | 0,10 |
18 Avser tidpunkten för bolagsverkets registrering
Aktierelaterade ersättningar
| Personaloptioner | 2008:1 | 2008:2 | 2009:1 | 2010:1 | 2010:2 | 2011:1 | 2012:1 | 2012:2 | 2013:1 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Startdag | 2008-06-30 | 2008-06-30 | 2009-04-20 | 2010-05-19 | 2010-05-19 | 2011-04-18 | 2012-04-23 | 2012-11-27 | 2013-04-23 |
| Slutdag | 2016-06-30 | 2016-06-30 | 2017-06-30 | 2018-06-30 | 2018-06-30 | 2015-12-31 | 2016-12-31 | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
| Intjäningsdatum | direkt och | 2009-12-31 | 2010-12-31 | 2011-12-31 | 2011-12-31 | 2013-12-31 | 2015-06-30 ¼ vardera 31 decem | 2016-06-30 | |
| 2009-12-31 | /2012-12-31 | /2012-12-31 | ber 2014, 2015, 2016 | ||||||
| resp. 2017 | |||||||||
| Lösenpris SEK per aktie | 16,55 | 32,75 | 32,75 | 32,75 | 32,75 | 29 | 32,22 | 42,81 | 36,77 |
| Antal ursprungligt tilldelade | 30 000 | 16 498 | 13 833 | 89 501 | 40 576 | 121 747 | 50 750 | 125 000 | 60 750 |
| Utestående januari 2013 | 30 000 | 13 499 | 13 833 | 89 501 | 40 576 | 121 747 | 50 750 | 125 000 | 0 |
| Tilldelade under 2013 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 60 750 |
| Förverkade tidigare år | 0 | 2 999 | 333 | 0 | 0 | 747 | 15 750 | 0 | 0 |
| Förverkade under 2013 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Inlösta under 2013 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Förfallna under 2013 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Utestående 2013-12-31 | 30 000 | 13 499 | 13 500 | 89 501 | 40 576 | 121 000 | 35 000 | 125 000 | 60 750 |
| Antal aktier vilka kan komma att tecknas genom personaloptioner |
60 000 | 26 998 | 27 000 | 179 002 | 81 152 | 121 000 | 35 000 | 125 000 | 60 750 |
| Intjänade 2013-12-31 | 30 000 | 13 499 | 13 500 | 89 501 | 40 576 | 121 000 | 0 | 0 | 0 |
Personaloptionerna är utgivna av dotterbolaget Moberg Derma Incentives AB. Personaloptionerna kan utnyttjas av innehavaren när som helst efter intjänandedagen till och med slutdagen, där varje personaloption berättigar till teckning av en teckningsoption. Varje teckningsoption ger i sin tur rätt till teckning av två stamaktier i Moberg Pharma, undantaget optionsprogram 2011:1, 2012:1, 2012:2 och 2013:1 som ger rätt till en stamaktie per teckningsoption. Avslutas anställningen förverkas tilldelade icke intjänade personaloptioner.
För personaloptioner som ger rätt att förvärva teckningsoptioner som automatiskt och samtidigt utnyttjas för att teckna nya aktier, måste Moberg Pharma betala sociala avgifter på mellanskillnaden mellan aktiens marknadsvärde när optionen utnyttjas och lösenpriset som erläggs av den anställde. Förväntade sociala kostnader har beräknats och avsättning har gjorts i räkenskaperna.
Det verkliga värdet för de optioner som tilldelats under perioden fastställdes med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell till 6,53 SEK per option i program 2013:1. Viktiga indata i modellen för optionsprogram 2013:1 var marknadsvärde per aktie på 33,43 SEK, lösenpris på 36,77 SEK, riskfri ränta på 1,1 procent, volatilitet på 25 procent, förväntad löptid om 4,6 år, personalomsättning 0 procent och ingen utdelning.
Koncernens kostnader för personaloptionsprogram (exklusive uppskattade kostnader för sociala avgifter) för 2013 uppgick till 0,4 MSEK, för föregående år uppgick kostnaderna till 0,8 MSEK.
Sammantaget har 654 779 teckningsoptioner emitterats till dotterbolaget Moberg Derma Incentives AB. Dessa optioner är avsedda att överföras och utnyttjas för nyteckning av aktier vid lösen av samma antal personaloptioner samt för att täcka eventuella sociala avgifter som uppkommer vid utnyttjandet av personaloptionerna.
Teckningsoptioner
| Utestående teckningsoptioner | Moberg Derma Incentives AB | Totalt |
|---|---|---|
| 2008 - Sista teckningsdag: 2018-12-31 Teckningskurs SEK 0,10 | 61 573 | 61 573 |
| 2009 - Sista teckningsdag: 2019-12-31 Teckningskurs SEK 0,10 | 21 849 | 21 849 |
| 2010 - Sista teckningsdag: 2019-12-31 Teckningskurs SEK 0,10 | 162 433 | 162 433 |
| 2011 - Sista teckningsdag: 2015-12-31 Teckningskurs SEK 0,10 | 159 018 | 159 018 |
| 2012:1 - Sista teckningsdag: 2016-12-31 Teckningskurs SEK 32,22 | 45 997 | 45 997 |
| 2012:2 - Sista teckningsdag: 2018-12-31 Teckningskurs SEK 42,81 | 126 813 | 126 813 |
| 2013:1 - Sista teckningsdag: 2017-12-31 Teckningskurs SEK 36,77 | 77 096 | 77 096 |
| 654 779 | 654 779 |
Om samtliga 654 779 utestående teckningsoptioner utnyttjas för teckning av aktier ökar antalet aktier med totalt 900 634 stycken, från 11 893 572 aktier till 12 794 206 aktier, motsvarande en utspädning på 7,0 procent.
NOT 20. LÅNGFRISTIGA SKULDER
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Långfristiga banklån | 16 667 | 27 778 | 16 667 | 27 778 |
| Andra långfristiga skulder | - | 16 250 | 1 860 | 14 492 |
| Redovisat värde vid periodens slut | 16 667 | 44 028 | 18 527 | 42 270 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Förfallotidpunkten för långfristiga skulder: | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen | 13 333 | 29 583 | 13 333 | 27 825 | |
| Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen | 3 334 | 14 445 | 3 334 | 14 445 | |
| Förfallotidpunkt mer än 5 år från balansdagen | - | - | 1 860 | - | |
| Redovisat värde vid periodens slut | 16 667 | 44 028 | 18 527 | 42 270 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Förväntade kommande räntebetalningar: | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||
| Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen | 1 986 | 3 408 | 1 986 | 3 408 | ||
| Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen | 17 | 599 | 17 | 599 | ||
| Förfallotidpunkt mer än 5 år från balansdagen | - | - | - | - | ||
| Totala förväntade kommande räntebetalningar | 2 004 | 4 007 | 2 004 | 4 007 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för långfristiga skulder: |
2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| SEK | 16 667 | 27 778 | 16 667 | 27 778 |
| USD | - | 16 250 | 1 860 | 14 492 |
| 16 667 | 44 028 | 18 527 | 42 270 |
Koncernen har en lånefinansiering om 30 MSEK från Swedbank per 31/12 2013. Kreditfaciliteten är tillgänglig givet att bolaget uppfyller vissa finansiella nyckeltal med avseende på EBITDA och kassanivå. Lånet löper med rörlig ränta. Lånet löper till 2016-01-30, med kvartalsvis amortering från 2013-04-30.
NOT 21. KORTFRISTIGA SKULDER
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Räntebärande kortfristiga skulder | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | |
| Kortfristiga banklån | 13 333 | 12 222 | 13 333 | 12 222 | |
| Redovisat värde vid periodens slut | 13 333 | 12 222 | 13 333 | 12 222 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Övriga kortfristiga skulder | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Personalens källskatt | 528 | 518 | 528 | 518 |
| Avräkning sociala avgifter | 447 | 381 | 447 | 381 |
| Avsättning för soc avg för personaloptionsprogram | 922 | 1 509 | 922 | 1 509 |
| Tilläggsköpeskilling | 18 116 | 16 250 | 17 530 | 16 250 |
| Övriga kortfristiga skulder | -211 | 350 | -211 | 350 |
| 19 802 | 19 008 | 19 216 | 19 008 |
Tilläggsköpeskilling avser tilläggsköpeskilling i samband med förvärv av Moberg Pharma North America om 16,2 MSEK värderat till maximala möjliga kostnad samt ej utbetald del på produktförvärv från Bayer HealthCare om 1,9 MSEK.
NOT 22. UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2013 | 2012 | 2013 | 2012 | ||
| Upplupna personalkostnader | 4 764 | 5 140 | 6 893 | 5 140 | |
| Upplupna styrelsekostnader | 1 252 | 745 | 1 252 | 745 | |
| Revision | 235 | 305 | 397 | 305 | |
| Marketing Development Funds | - | - | 1 714 | 3 090 | |
| Upplupna marknadsföringskostnader | - | - | 1 879 | 1 434 | |
| Returer och rabatter | - | - | 1 067 | 1 069 | |
| Övriga upplupna kostnader | 984 | 4 641 | 1 266 | 8 254 | |
| 7 235 | 10 831 | 14 469 | 20 037 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Upplupna personalkostnader | 2013 | 2012 | 2013 | 2012 |
| Varav upplupna löner | 2 277 | 2 786 | 4 406 | 2 786 |
| Varav upplupen semesterlöneskuld | 1 291 | 1 008 | 1 291 | 1 008 |
| Varav upplupna sociala avgifter | 633 | 832 | 633 | 832 |
| Varav upplupna pensionskostnader | 22 | 115 | 22 | 115 |
| Varav upplupen löneskatt på pensionskostnader | 541 | 399 | 541 | 399 |
| 4 764 | 5 140 | 6 893 | 5 140 |
NOT 23. STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER
Moberg Pharma har inga eventualförpliktelser. Som säkerhet för den lånefinansiering som ingicks under 2012 har Moberg Pharma lämnat företagsinteckningar om 20 MSEK samt en pantsättning av aktierna i Moberg Pharma North America LLC.Utöver detta finns tidigare spärrade bankmedel om 0,7 MSEK.
| Koncernen | ||
|---|---|---|
| Ställda säkerheter i koncernen | 2013 | 2012 |
| Eget kapital i dotterbolaget Moberg Pharma North America | 157 977 | 170 396 |
| Företagsinteckning | 20 000 | 20 000 |
| Bankgaranti, likvida medel | 702 | 702 |
| 178 679 | 191 098 |
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter i koncernen | 2013 | 2012 | |
| Aktier i dotterbolaget Moberg Pharma North America | 178 006 | 178 006 | |
| Företagsinteckning | 20 000 | 20 000 | |
| Bankgaranti, likvida medel | 702 | 702 | |
| 198 708 | 198 708 |
NOT 24. FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER PER KATEGORI FÖR KONCERNEN
| 31 december 2013 | Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultat räkningen |
Låne- och kundford ringar |
Övriga finansiella skulder |
Summa |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar | ||||
| (exklusive interimsfordringar) | - | 18 864 | 18 864 | |
| Likvida medel | - | 27 138 | 27 138 | |
| Summa | 0 | 46 002 | 46 002 | |
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Banklån | 31 86019 | 31 860 | ||
| Tilläggsköpeskilling (nivå 3) | 17 53020 | 17 530 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder |
5 28121 | 5 281 | ||
| Summa | 17 530 | 37 141 | 54 671 |
| 31 december 2012 | Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde via resultat räkningen |
Låne- och kundford ringar |
Övriga finansiella skulder |
Summa |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive interimsfordringar) |
- | 31 767 | 31 767 | |
| Likvida medel | - | 53 423 | 53 423 | |
| Summa | 0 | 85 190 | 85 190 | |
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Banklån | 40 000 | 40 000 | ||
| Tilläggsköpeskilling (nivå 3) | 14 492 | - | 14 492 | |
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder |
28 000 | 28 000 | ||
| Summa | 14 492 | 68 000 | 82 492 |
19 Består av långfristig upplåning om 18 527 plus kortfristig upplåning om 13 333, se not 20 20 Se not 21
21 Består av leverantörsskulder om 4570 plus övriga kortfristiga skulder (exklusive tilläggsköpeskilling, personalens källskatt och sociala avgifter) om 711, se not 21
IFRS 13 Värdering till verkligt värde innehåller en värderingshierarki avseende indata till värderingarna. Denna värderingshierarki indelas i tre nivåer, som överensstämmer med de nivåer som introducerades i IFRS 7 Finansiella instrument: Upplysningar. De tre nivåerna utgörs av:
Nivå 1: Noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder som företaget har tillgång till vid värderingstidpunkten.
Nivå 2: Andra indata än de noterade priser som ingår i Nivå 1, vilka direkt eller indirekt är observerbara för tillgången eller skulden. Det kan även avse andra indata än noterade priser som är observerbara för tillgången eller skulden såsom räntenivåer, avkastningskurvor, volatilitet och multiplar.
Nivå 3: Icke observerbara indata för tillgången eller skulden. På denna nivå ska beaktas antaganden som marknadsaktörer skulle använda sig av vid prissättningen av tillgången eller skulden, inkluderat riskantaganden.
För samtliga poster ovan, med undantag av upplåning, är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värde, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin.
Verkligt värde för upplåning för upplysningsändamål uppgår till 31,9 MSEK (40,0) och baseras på framtida kassaflöden av kapitalbelopp och ränta, diskonterat till aktuell marknadsränta på balansdagen, dvs nivå 2 i värderingshierarkin.
NOT 25. KASSAFLÖDESPÅVERKAN AV INVESTERING I DOTTERBOLAG – FÖR KONCERNEN
| 2013 | 2012 | |
|---|---|---|
| Förvärv andelar i dotterbolag som betalats kontant under året | -16 658 | -99 151 |
| Befintlig kassa i förvärvat bolag | - | 2 084 |
| Koncernens kassaflödespåverkan | -16 658 | -97 067 |
Förvärvet av Alterna LLC (numera Moberg Pharma North America LLC) innefattar tilläggsköpeskillingar som utfaller om nettoomsättningen för det förvärvade bolaget uppnår vissa belopp. Om de uppställda målen uppnås utgår en tilläggsköpeskilling om högst 2,5 MUSD per period, totalt högst 5 MUSD till säljarna av Alterna LLC. Målen för den första tilläggsköpeskillingen har uppnåtts och 2,5 MUSD har utbetalats under första kvartalet 2013.
NOT 26. ANDELAR I KONCERNFÖRETAG
| Innehav i dotterföretag | Org nr. | Säte | Andel | Bokfört värde | |
|---|---|---|---|---|---|
| Moberg Derma Incentives AB | 556750-1589 | Stockholm, Sverige | 100% | 100 | |
| Moberg Pharma North America LLC | E/T | New Jersey, USA | 100% | 178 006 | |
| Förändring av bokförda värden, aktier i dotterbolag | 2013 | 2012 | |||
| Ingående anskaffningsvärde | 178 106 | 100 | |||
| Förvärv | - | 178 006 | |||
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 178 106 | 178 106 | |||
| Utgående bokfört värde | 178 106 | 178 106 |
I moderbolaget Moberg Pharma AB balanseras direkta kostnader hänförliga till förvärvet av Alterna LLC (6,6 MSEK) i aktier i dotterbolag, medan dessa kostnader redovisas i koncernens resultaträkning under administrationskostnader. Vidare är en del av tilläggsköpeskillingen till ledande befattningshavare i Moberg Pharma North America LLC villkorad av fortsatt anställning i bolaget, denna bokförs som lön löpande under intjänande perioden i koncernredovisningen, medan hela tilläggsköpeskillingen skuldförs i moderbolagets redovisning. Detta gör att aktier i moderbolaget uppgår till 178 MSEK samtidigt som förvärvspriset för koncernen vid förvärvs tidpunkten var 170 MSEK.
NOT 27. FÖRVÄRV AV ALTERNA LLC (NUMERA MOBERG PHARMA NORTH AMERICA LLC)
Den 25 oktober 2012 offentliggjordes Moberg Pharmas förvärv av sin amerikanska distributör, Alterna LLC. Genom förvärvet erhöll Moberg Pharma ett väl utbyggt distributionsnätverk i USA för receptfria läkemedel och en portfölj med etablerade varumärken inklusive rättigheterna till Kerasal Nail™ (Nalox™ i Sverige). Affären trädde i kraft den 27 november 2012 och fr o m det datumet konsolideras Alterna LLC i Moberg Pharmakoncernen. Förvärvspriset var 170 MSEK på skuldfri basis, vilket inkluderade tilläggsköpeskillingar om högst 5 MUSD och en initial köpeskilling om 138 MSEK, varav 39 MSEK utgjordes av 825 652 aktier i bolaget som emitterats genom en apportemission. Resterande köpeskilling betalades kontant. Den kontanta köpeskillingen finansierades genom dels en nyemission av 907 900 aktier riktad till vissa svenska institutionella investerare till ett värde av cirka 32 MSEK, dels en banklånefinansiering genom Swedbank på 40 MSEK samt egna medel. Förvärvet innefattar tilläggsköpeskillingar som utfaller om nettoomsättningen för Alterna för perioden 1 januari 2012-31 december 2012, respektive för perioden 1 januari 2012-30 juni 2014, uppnår vissa belopp. Om de uppställda målen uppnås utgår en tilläggsköpeskilling om högst 2,5 MUSD per period, totalt högst 5 MUSD till säljarna av Alterna. Målen för den första tilläggsköpeskillingen har uppnåtts och 2,5 MUSD har utbetalats under första kvartalet 2013. Förvärvet omfattade 100 procent av aktiekapitalet i Alterna LLC.
Direkta kostnader hänförliga till förvärvet vilka redovisades i koncernens resultaträkning under administrationskostnader uppgick till 6,6 MSEK. Den goodwill på 71,5 MSEK som uppstod genom förvärvet är hänförlig till ytterligare produkt- och marknadsmöjligheter som möjliggörs av kombinationen av Moberg Pharmas affärs/ produktutvecklingskapacitet och den förvärvade strategiska plattformen för försäljning av läkemedel i USA. Förvärvet medförde också att rättigheterna för Kerasal Nail i USA återgick till Moberg Pharma.
Av redovisad goodwill förväntas hela beloppet vara avdragsgill vid inkomstbeskattning i USA. Nedanstående tabell sammanfattar erlagd köpeskilling för Alterna LLC samt verkligt värde för förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisats på förvärvsdagen.
| Förvärvskalkyl (TSEK) | |
|---|---|
| Förvärvsvärde | 169 569 |
| Verkligt värde på förvärvade nettotillgångar | 98 024 |
| Goodwill | 71 545 |
Tillgångar och skulder som ingick i förvärvet (TSEK) Verkligt värde Tillgångar Produkträttigheter – Kerasal® 59 106 Produkträttigheter – Jointflex® 28 206
| Totala tillgångar | 116 460 |
|---|---|
| Kassa | 2 119 |
| Övriga fordringar | 488 |
| Kundfordringar | 15 310 |
| Varulager | 10 793 |
| Inventarier och verktyg | 438 |
Skulder
| Sammanlagd köpeskilling | 169 569 |
|---|---|
| Goodwill | 71 545 |
| Förvärvade nettotillgångar | 98 024 |
| Totala skulder | -18 436 |
| Upplupna kostnader | -10 772 |
| Leverantörsskulder | -7 664 |
Verkligt värde på kundfordringar var 15,3 MSEK vilket motsvarade redovisat värde. Redovisade kundfordringar förväntas bli uppburna i sin helhet.
En bokföringsmässig konsekvens av förvärvet blev att det amerikanska bolagets lager värderas upp med 4,6 MSEK till verkligt värde vilket minskade resultatet med motsvarande belopp. 1,5 MSEK av de 4,6 MSEK belastade koncernens resultat 2012 och 3,1 MSEK belastade koncernens resultat 2013.
NOT 28. KONCERNINTERNA TRANSAKTIONER
Koncerninterna transaktioner ur moderbolagets perspektiv
| 2013 | 2012 | |
|---|---|---|
| Varuförsäljning | 34 169 | 1 978 |
| Marknadsföringsbidrag | -4 883 | -674 |
| Ränta på koncerninterna lån | 290 | 8 |
| 29 576 | 1 312 |
NOT 29. FINANSIELLA RISKER OCH FINANSPOLICY
Finansiell riskhantering
Finansiering och hantering av finansiella risker hanteras inom koncernen under styrning och övervakning av styrelsen. Moberg Pharma tillämpar en försiktig placeringspolicy.
Moberg Pharma är genom sin verksamhet exponerad för olika slags finansiella risker såsom fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde orsakade av förändringar i valutakurser och räntenivåer samt refinansieringsrisk. För närvarande är Moberg Pharmas policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende lån, transaktions- och omräkningsexponeringar. Detta beslut är taget med hänsyn till nuvarande andel som är exponerad i koncernen och kostnaden för skyddet av eventuella risker.
Refinansieringsrisk
Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Därmed förbrukas likvida medel. Bolagets verksamhet är finansierad genom intäkter från produktförsäljning, ägartillskott via nyemissioner samt lån. Investeringar framåt förväntas finansieras av intäkter från löpande kassaflöde samt befintlig kassa. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller upplåning.
Med refinansieringsrisk avses risken att Moberg Pharma inte kan klara sina åtaganden och fortsätta vidareutveckla verksamheten på grund av svårigheter att hitta finansiärer eller långivare som är beredda att investera i bolaget eller att befintliga lån sägs upp, dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbar, och dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga villkor.
Koncernen har en lånefinansiering om 30 MSEK per 31/12 2013. Kreditfaciliteten är tillgänglig givet att bolaget uppfyller vissa finansiella nyckeltal med avseende på EBITDA och kassa.
Valutarisk
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Moberg Pharmas resultaträkning, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Valutakursrisker finns både i form av transaktions- och omräkningsrisker.
Omräkningsexponering uppkommer då verksamet bedrivs utanför Sverige i andra redovisningsvalutor än SEK. För Moberg Pharmas del är denna risk hänförlig till amerikanska dollar (genom dotterbolaget Moberg Pharma North America).
De distributions- och licensavtal som skrivs med motpart utanför Sverige skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor. I takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer bolagets valutaexponering successivt att öka. Moberg Pharmas intäkter i utländsk valuta väntas öka väsentligt framöver, med en exponering framför allt mot amerikanska dollar och euro.
Moberg Pharma använder kontraktstillverkare för produktionen, produktionsinköp sker huvudsakligen i euro och amerikanska dollar. Cirka en tredjedel av bolagets personal är anställd i USA vilket gör att bolaget har personalkostnader och andra fasta utgifter i amerikanska dollar. Vidare faktureras huvuddelen av bolagets marknadsaktiviter i amerikanska dollar. Vissa konsulttjänster förvärvas i euro, amerikanska dollar eller brittiska pund. Resultatet exponeras även för valutakursförändringar vid inköp av kliniska prövningar, forskningstjänster och material. Största delen av dessa inköp sker idag i svenska kronor.
Koncernen har inte använt sig av valutasäkring under 2013 men kommer regelbundet att utvärdera behovet av valutasäkring i takt med att verksamheten utvecklas. Rörelsens kostnader uppgick för verksamhetsåret till 170,8 MSEK, varav cirka 72 procent utgjorde kostnader i utländsk valuta. Utav nettoomsättningen för 2013 om 155,7 MSEK utgjorde cirka 76 procent intäkter i utländsk valuta. Huvuddelen av exponeringen var mot USD, både på intäkts- och kostnadssidan, där intäkter i amerikanska dollar utgjorde ca 69 procent av koncernens totala intäkter och där kostnader i amerikanska dollar utgjorde ca 58 procent av rörelsens totala kostnader. Motsvarande siffror för 2012 var rörelsens kostnader 102,6 MSEK, varav cirka 44 procent utgjorde kostnader i utländsk valuta. Utav nettoomsättningen för 2012 om 112,5 MSEK utgjorde cirka 24 procent intäkter i utländsk valuta.
Rörelseresultatet påverkades under räkenskapsåret med netto 0,2 MSEK i valutakursvinster. Framtida intäkter och kostnader kommer att påverkas av fluktuationer i utländska valutakurser.
Känslighetsanalys avseende valutarisk 2013 (TSEK)
Effekt på koncernens intäkter och rörelseresultat om den svenska kronan stärks med 1 procent.
| Valuta | Intäkter | Rörelsekostnader | Rörelseresultat |
|---|---|---|---|
| Euro | -110 | 216 | 106 |
| GBP | 0 | 20 | 20 |
| USD | -1 092 | 998 | -94 |
| Övriga | - | 2 | 2 |
| Total | -1 203 | 1 236 | 34 |
Utav koncernens utestående fordringar per 2013-12-31 var 21,2 MSEK i utländsk valuta, varav 85 procent i amerikanska dollar och 15 procent i euro. Utav koncernens utestående skulder per 2013-12-31 var 35,8 MSEK i utländsk valuta, varav 89 procent i amerikanska dollar, 10 procent i euro och 1 procent i övriga valutor.
Ränterisk och likviditetsrisk
Likviditetsrisk definieras som att koncernen inte har möjlighet att betala förutsedda eller oförutsedda utgifter. Överskottslikviditet placeras på bankkonto eller i räntebaserade instrument med låg ränterisk utgivna av etablerade banker eller kreditinstitut. Moberg Pharma säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel.
Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Moberg Pharmas nuvarande lån har en räntebindningstid om 3 månader. Utestående räntebärande skulder redovisas i not 20.
Motpartsrisk
Motpartsrisk är risken att en part i en transaktion med finansiella instrument inte kan fullgöra sina åtaganden och därmed åsamkar den andra parten en förlust. Moberg Pharma är utsatt för motpartsrisker främst i samband med distributions- och licensavtal och vid finansiella placeringar. När ett distributions- eller licensavtal ingås sker alltid en utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Fordringar betalningsövervakas kontinuerligt och Moberg Pharmas exponering mot osäkra fordringar är därför låg. Koncernen begränsar sin nuvarande motpartsrisk i samband med finansiella placeringar genom att överskottslikviditet placeras hos motparter med mycket hög kreditvärdighet.
NOT 30. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens slut, utöver de som redovisas i förvaltningsberättelsen, se sidan 33.
NOT 31. TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
Moberg Pharma har under året genomfört följande transaktioner med närstående enligt definitionen i IAS 24 Upplysningar om närstående:
Förvärvet av Alterna LLC (Numera Moberg Pharma North America)
Närståendetransaktioner har skett med ledande befattningshavare i Moberg Pharma North America, då Steve Cagle (VD för den amerikanska verksamheten) och Jim Barton (ekonomichef för den amerikanska verkasamheten) även var minoritetsägare i det förvärvade bolaget. Förvärvet innefattar tilläggsköpeskillingar som utfaller om nettoomsättningen för det förvärvade bolaget uppnår vissa belopp. Om de uppställda målen uppnås utgår en tilläggsköpeskilling om högst 2,5 MUSD per period, totalt högst 5 MUSD till säljarna av Alterna LLC. Målen för den första tilläggsköpeskillingen har uppnåtts och 2,5 MUSD har utbetalats under första kvartalet 2013. En del av tilläggsköpeskillingen är villkorad av Steve Cagles och Jim Bartons fortsatta anställning i Moberg Pharma North America.
Ersättningar till styrelse och ledning framgår av not 7. Samtliga transaktioner med närstående har skett till för bolaget marknadsmässiga villkor. Inga övriga styrelseledamöter eller ledande befattningshavare, eller närstående till dessa, har eller har haft någon direkt eller indirekt delaktighet i några affärstransaktioner med Moberg Pharma, som är eller var, ovanlig till sin karaktär eller sina avtalsvillkor och som inträffat under nuvarande år. Moberg Pharma har inte heller lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna eller ledande befattningshavare i bolaget.
STYRELSENS FÖRSÄKRAN
Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och företagets ställning och resultat, samt att koncernförvaltningsberättelsen och förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernen står inför.
Bromma 11 april 2014
Wenche Rolfsen Vice styrelseordförande
Geert Cauwenbergh Styrelseledamot
Mats Pettersson
Styrelseordförande
George Aitken-Davies
Styrelseledamot
Torbjörn Koivisto
Styrelseledamot
Peter Rothschild
Styrelseledamot
Gustaf Lindewald Styrelseledamot
Peter Wolpert
Vd och styrelseledamot
Vår revisionsberättelse har avgivits den 11 april 2014
Ernst & Young AB
Magnus Fagerstedt Auktoriserad revisor
REVISIONSBERÄTTELSE
Till årsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org.nr 556697-7426
RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Moberg Pharma AB (Publ) för år 2013. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 30-66.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Revisorns ansvar
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncern redovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncern-redovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2013 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2013 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning för koncernen.
RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGAR
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Moberg Pharma AB (Publ) för år 2013.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Revisorns ansvar
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden
Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Stockholm den 11 april 2014 Ernst & Young AB
Magnus Fagerstedt Auktoriserad revisor
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Moberg Pharma AB (publ), organisationsnummer 556697- 7426 är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm.
Före noteringen på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm grundades bolagsstyrningen i Bolaget på svensk lag samt interna regler och föreskrifter. Bolaget noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm den 26 maj 2011 och följer därefter även NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk för emittenter och tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning ("koden") från detta datum. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats enligt årsredovisningslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning.
Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige och skall tillämpas fullt ut i samband med den första årsstämma som hålls efter börsnoteringen. Bolag måste inte följa alla regler i koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser redovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklara-principen) i bolagsstyrningsrapporten. Moberg Pharma har avvikit från koden endast när det gäller incitamentsprogram som ingicks innan
koden började tillämpas (26 maj 2011) vilket beskrivs nedan under "Aktie- och aktierelaterade incitamentsprogram". Information om bolagsstyrningskoden finns på www.bolagsstyrning.se.
God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Moberg Pharmas aktieägare. Målsättningen är att skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande ägarroll, en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och bolagsledning samt transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda och samhället i övrigt.
Figuren nedan till vänster illustrerar Moberg Pharmas bolagsstyrningsmodell och hur de centrala organen verkar.
Interna instruktioner och policys som har betydelse för bolagsstyrningen
- Bolagsordningen
- Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion
- Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
- Policy för riskhantering
- Finanspolicy
- IT-policy
- Ekonomihandbok
- Personalhandbok
- Attestinstruktion
- Informationspolicy
- Uppförandepolicy
Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
- Aktiebolagslagen
- Redovisningsregelverket
- Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms emittentregelverk
- Bolagsstyrningskoden
BOLAGSSTÄMMAN
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Moberg Pharmas högsta beslutsfattande organ och på bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av Moberg Pharmas resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelse och VD, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma kallas. I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och Inrikes Tidningar samt på Moberg Pharmas webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Dagens Industri.
Rätt att närvara vid bolagsstämma
Alla aktieägare som är direktregistrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem arbetsdagar före bolagsstämman och som har meddelat Moberg Pharma sin avsikt att delta (med eventuella biträden) i bolagsstämman senast det datum och den tid som anges i kallelsen till bolagsstämman har rätt att närvara vid bolagsstämman och rösta för det antal aktier de innehar. Aktieägare kan deltaga i bolagsstämman personligen eller genom ombud och kan även biträdas av högst två personer. Normalt brukar aktieägare kunna registrera sig till bolagsstämman på flera olika sätt, vilka anges i kallelsen till stämman.
Initiativ från aktieägare
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen. Begäran skall normalt ha tagits emot av styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.
Det har med hänsyn till sammansättningen av bolagets ägarkrets inte ansetts motiverat och försvarbart med hänsyn till bolagets ekonomiska förutsättningar att erbjuda simultantolkning till annat språk och översättning av hela eller delar av stämmomaterialet, inklusive protokollet.
På Moberg Pharmas hemsida finns information om bolagets tidigare bolagsstämmor. Där finns även information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägares begäran om sådant ärende ska vara Moberg Pharma tillhanda.
Årsstämman 2013 ägde rum den 23 april 2013. Vid stämman närvarade 18 aktieägare, personligen eller genom ombud. Dessa representerade 42,3 procent av aktierna och rösterna i Moberg Pharma. Till stämmans ordförande valdes styrelseordförande Mats Pettersson. Vid årsstämman närvarade VD och samtliga styrelseledamöter. Protokollet från årsstämman återfinns på www.mobergpharma.se under bolagsstyrning. Vid årsstämman beslutades att bemyndiga styrelsen att intill nästa årsstämma kunna, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt, eller med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst tio procent av aktierna i bolaget, vid tidpunkten för årsstämman 2013.
Inför årsstämman 2014 föreslår styrelsen ett bemyndigande upp till 20 procent av utestående aktier.
STYRELSEN
Styrelsen är näst högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation, vilket betyder att styrelsen är ansvarig för att bland annat fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning och resultat samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och koncernredovisningen samt delårsrapporterna upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen VD. Styrelseledamöterna väljs varje år på årsstämman för tiden fram till slutet av nästa årsstämma. Enligt Moberg Pharmas bolagsordning skall styrelsen bestå av lägst tre och högst tio styrelseledamöter och högst två suppleanter. Suppleanter till bolagsstämmovalda styrelseledamöter skall inte utses enligt koden.
Styrelseordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsens ordförande deltar inte i den operativa ledningen av Moberg Pharma.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och uppdelningen av arbetet mellan styrelseledamöter och VD. I samband med det första styrelsemötet fastställer styrelsen också instruktioner för finansiell rapportering och instruktioner för VD.
Styrelsen sammanträder normalt fyra till sex gånger per år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Utöver styrelsemöten har styrelseordföranden och VD en fortlöpande dialog rörande för bolaget väsentliga frågor. För närvarande består Moberg Pharmas styrelse av åtta ledamöter. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sida 76.
| Närvaro (antal möten 2013) | Oberoende i förhållande till | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse möten (13) |
Ersättnings utskott (2) |
Styrelsearvode 2013, tkr |
Invald | Bolaget | Ägarna | |
| Styrelsens ordförande, Mats Pettersson |
13 | 2 | 300 | 2010 | Ja | Ja |
| Vice styrelseordförande, Wenche Rolfsen |
11 | 2 | 32915 | 2010 | Ja | Ja |
| Styrelseledamot, Gustaf Lindewald |
13 | 2 | 150 | 2006 | Ja | Ja |
| Styrelseledamot, Geert Cauwenbergh |
13 | 18716 | 2012 | Ja | Ja | |
| Styrelseledamot, Torbjörn Koivisto |
13 | 150 | 2009 | Ja | Nej | |
| Styrelseledamot, Peter Rotschild |
13 | 150 | 2011 | Ja | Ja | |
| Styrelseledamot, George Aitken-Davies |
13 | 0 | 2012 | Ja | Nej | |
| Verkställande direktör, Peter Wolpert |
13 | 0 | 2006 | Nej | Nej |
Ersättningsutskott
Styrelsen har ett ersättningsutskott som bereder förslag avseende ersättningsfrågor. Ersättningsutskottet består av tre styrelseledamöter, Wenche Rolfsen (ordförande), Mats Pettersson och Gustaf Lindewald. Samtliga är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets ledande befattningshavare. Utskottets huvudsakliga uppgifter är att (i) bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, (ii) följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, samt (iii) följa och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som årsstämman enligt lag skall fatta beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Beslut i ersättningsfrågor skall, efter beredning av utskottet, fattas av styrelsen i sin helhet.
Revisionsutskott
Styrelsen har för närvarande inget revisionsutskott. I stället är det styrelsens uppfattning att de uppgifter som annars skulle utföras av revisionsutskottet bättre utförs av styrelsen i dess helhet. Styrelsen skall årligen utvärdera behovet av ett revisionsutskott. Styrelsens arbetsordning innehåller riktlinjer för styrelsen eftersom den fullgör sina åtaganden i egenskap av revisionsutskott. Styrelsens arbetsuppgifter skall därvid vara att bland annat bereda och övervaka frågor om (i) övervakning och kvalitetssäkring av bolagets finansiella rapportering, (ii) fortlöpande träffa bolagets revisor för information och överväganden beträffande inriktningen, omfattningen av och innehållet i revisionsuppdraget och av årsredovisningen och koncernredovisningen, samt föra diskussion om synen på bolagets risker, (iii) granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och fastställa riktlinjer för tillåten upphandling av övriga tjänster av bolagets revisor, samt (iv) utvärdera revisionsinsatsen och informera valberedningen om resultatet.
VD OCH ÖVRIGA LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
VD är underordnad styrelsen och har främst ansvar för bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelse och VD anges i arbetsordningen för styrelse och instruktionen för VD. VD ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsesammanträden.
Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är VD ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och skall följaktligen säkerställa att styrelsen får tillgång till tillräckligt med information för att styrelsen fortlöpande skall kunna utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning.
VD skall fortlöpande hålla styrelsen informerad om utvecklingen av Moberg Pharmas verksamhet, bolagets resultat och finansiella ställning, likviditets- och kreditsituation, viktiga affärshändelser samt andra omständigheter som inte kan antas vara irrelevanta för bolagets aktieägare (till exempel väsentliga tvister, uppsägning av avtal som är viktiga för Moberg Pharma samt betydande omständigheter som berör bolagets produkter och projekt). En presentation av VD och övriga ledande befattningshavare återfinns i årsredovisningen på sida 75.
ERSÄTTNING TILL STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Ersättning till styrelseledamöter
Arvoden och annan ersättning till styrelsen, däribland ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstämman den 23 april 2013 beslutades att styrelsens arvode 2013 omfattar totalt maximalt 1 150 000 SEK exklusive sociala avgifter, fördelat enligt följande: styrelsens ordförande 300 000 SEK och styrelsens vice ordförande 250 000 SEK. Övriga ledamöter 150 000 SEK vardera, med undantag av Peter Wolpert och George Aitken-Davies som ej erhåller styrelsearvode.
Bortsett från de personaloptioner som har tilldelats vissa styrelseledamöter har ingen av bolagets styrelseledamöter rätt till några förmåner efter att de har avgått som medlemmar i styrelsen.
Ersättning till ledande befattningshavare
På årsstämman den 23 april 2013 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma: Bolaget ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får bestå av grundlön, rörlig ersättning, andra förmåner och pension. Grundlönen ligger till grund för den totala ersättningen och ska vara proportionerlig mot befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den rörliga ersättningen får inte överstiga 50 procent av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Den rörliga ersättningen baseras på resultat i förhållande till individuellt definierade kvalitativa och kvantitativa mått samt resultat för bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets eller annat koncernbolags räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag utgår ej. Aktie- och aktiekursrelaterade program ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman. Tilldelning ska ske i enlighet med bolagsstämmans beslut. Bortsett från de personaloptioner som har tilldelats och intjänats och vad som följer av anställningsavtal enligt ovan har de ledande befattningshavarna inte rätt till några förmåner efter anställningens/uppdragets upphörande.
Styrelsen ska ha rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl.
| Fast lön |
Rörlig lön |
Övriga förmåner |
Pensions kostnader |
Aktierelaterad ersättning19 |
Övriga ersättningar20 |
Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Peter Wolpert |
1 764 | 397 | 489 | 127 | 0 | 2 777 | |
| Andra ledande befatt ningshavare (5 pers) |
5 697 | 1 451 | 813 | 471 | 1 172 | 9 605 | |
| Summa | 7 461 | 1 848 | 0 | 1 302 | 598 | 1 172 | 12 382 |
19 Dessa kostnader medför ingen utbetalning och påverkar ej bolagets kassaflöde. Uppskattade kostnader för sociala avgifter ingår inte i de redovisade värdena.
20 Raden innefattar ersättning om 977 TSEK till Steve Cagle (VD Moberg Pharma North America) samt 195 TSEK till Jim Barton (ekonomichef Moberg Pharma North America) i form av kostnadsförd del av tilläggsköpeskilling i förvärvet av den amerikanska verksamheten (tilläggsköpeskilling som är villkorad fortsatt anställning i bolaget bokförs som lön löpande under intjänandeperioden)
Aktierelaterade incitamentsprogram
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram som består av teckningsoptioner och personaloptioner och som är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och andra anställda. Personaloptionerna har tilldelats vederlagsfritt. Samtliga fast anställda som varit anställda minst 12 månader den 31 december 2012 är antingen aktieägare eller inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och optioner som innehas av styrelseledamöter, VD och övriga ledande befattningshavare återfinns i årsredovisningen på sidorna 75.
Moberg Pharmas incitamentsprogram baserats på personaloptioner där intjäningstiden sprids ut över flera år, exempelvis kan en anställd tjäna in sina första optioner efter tre års arbete och därefter ytterligare optioner efter år 4 och år 5. Underliggande tankar kring incitamentsstrukturen är dels att få en utfördelning av intjäningsperioden under flera år, dels att hela optionsallokeringen inte behöver bestämmas år 1 vid nyanställningar utan möjliggör justeringar i kommande års program när man ser hur den anställda presterar och eventuellt tar en större eller mindre roll i bolaget än vad som var tänkt ursprungligen.
Personaloptionsprogram 2010:2 riktades till styrelseledamöterna Wenche Rolfsen och Mats Pettersson. Enligt koden skall aktieoptioner inte ingå i program riktade till styrelsen. Moberg Pharma avser inte att genomföra nya personaloptionsprogram riktade till styrelseledamöter i framtiden. Bolagets personaloptionsprogram till och med år 2012 hade en intjäningsperiod understigande tre år. Som en anpassning till koden har personaloptionsprogram från 2013 och framåt en intjäningsperiod som överstiger tre år.
REVISION
Revisorn skall granska bolagets årsredovisning och räkenskaper samt styrelsens och VD:s förvaltning. Efter varje räkenskapsår skall revisorn lämna en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman.
Moberg Pharmas revisor är Ernst & Young AB som revisionsbolag med auktoriserad revisor Magnus Fagerstedt som huvudansvarig revisor. En presentation av bolagets revisor återfinns i årsredovisningen på sida 76.
Ersättning till revisor
Ersättning till revisor beslutas av bolagsstämman. Årsstämman som hölls den 23 april 2013 beslutade att revisorn skall ersättas enligt löpande räkning.
Under 2013 har ersättning till revisorn utgått med 1,4 MSEK, varav 0,7 MSEK avser revisonsuppdrag, 0,2 MSEK avser revision utöver uppdraget och 0,5 MSEK andra tjänster. Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av delårsrapporter, prospekt, proforma, apportintyg och övriga uttalande enligt ABL. Övriga tjänster under 2013 har främst varit arbete kopplat till förvärv av produkträttigheter samt kapitalanskaffning.
VALBEREDNINGEN
Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor. Valberedningens förslag kommer att presenteras i kallelsen till årsstämman 2014.
Årsstämman 23 april 2013 beslutade att uppdra åt styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna eller ägargrupperna (härmed avses såväl direktregistrerade aktieägare som förvaltarregistrerade aktieägare), enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 30 september 2013, som vardera utser en representant att jämte styrelseordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa årsstämma. För det fall någon av de tre största aktieägarna eller ägargrupperna ej önskar utse sådan representant ska den fjärde största aktieägaren eller ägargruppen tillfrågas och så vidare intill dess att valberedningen består av fyra ledamöter.
Om ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclears utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggöras. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2014 meddelades på Moberg Pharmas hemsida och genom ett pressmeddelande den 8 november 2013. Under året sammanträdde valberedningen vid två tillfällen.
Valberedningen inför årsstämman 2014
| Namn Representerande |
Andel av aktier och röster 2013-09-30 |
Andel av aktier och röster 2013-12-31 |
|
|---|---|---|---|
| Per-Olof Edin | Östersjöstiftelsen | 19,1% | 19,1% |
| Håkan Åström | SIX SIS AG | 15,3% | 13,9% |
| Henrik Blomquist | Bure Equity AB (Publ) | 9,1% | 8,3% |
| Mats Pettersson | Moberg Pharmas styrelse | 0,1% | 0,1% |
| Totalt | 43,6% | 41,4% |
INTERN KONTROLL OCH RISKHANTERING AVSEENDE DEN FINANSIELLA RAPPORTERINGEN
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Inom Moberg Pharma är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering.
Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön inom Moberg Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom ledningsarbetet. Moberg Pharmas styrelse och ledning definierar och utformar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande dokument såsom interna instruktioner och policys omfattar identifierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget.
Riskbedömning
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
Att kommersialisera och utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är resultat av konkurrens och prisbild, produktion, samarbetspartners och distributörer, kliniska studier, myndighetsåtgärder, ansvarsrisker och försäkring, integrationsrisker, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen och hur Moberg Pharma hanterar detta återfinns i årsredovisningen på sidan 34.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av alla affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Behörigheter till ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller.
Information och kommunikation
Moberg Pharma är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – läkemedelsindustrin. Utöver de mycket höga krav som Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Moberg Pharma interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter.
Företagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras.
Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Uppföljning
Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funktionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning. Moberg Pharmas ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period, även på projektnivå. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion.
Särskild bedömning av behovet av internrevision
Moberg Pharma har ingen särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner där de flesta transaktioner av betydelse är av likande karaktär och förhållandevis okomplicerade, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Efterlevnad av svenska börsregler med mera under räkenskapsåret
Moberg Pharma har under räkenskapsåret 2013 inte varit föremål för beslut av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk eller av god sed på aktiemarknaden.
Stockholm den 11 april 2014
Wenche Rolfsen Vice styrelseordförande
Geert Cauwenbergh Styrelseledamot
Mats Pettersson Styrelseordförande
George Aitken-Davies Styrelseledamot
Torbjörn Koivisto
Styrelseledamot
Peter Rothschild
Styrelseledamot
Gustaf Lindewald Styrelseledamot
Peter Wolpert Vd och styrelseledamot
73 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2013
REVISORSYTTRANDE OM BOLAGSSTYRNINGSRAPPORTEN
Till årsstämman i Moberg Pharma AB Org.nr 556697-7426
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för 2013 på sidorna 68-73 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Stockholm den 11 april 2014
Ernst & Young AB
Magnus Fagerstedt Auktoriserad revisor
LEDNING
Peter Wolpert Martin Ingman Kjell Rensfeldt Anna Ljung Steve Cagle
PETER WOLPERT, VD och grundare, civ. ing., civ. ek. Född 1969. Verksam i bolaget sedan 2006. Peter Wolpert har mer än 15 års erfarenhet som VD, strategikonsult och entreprenör och är styrelseordförande för Viscogel AB. Han var medgrundare till Accuro Immunology, Ibility och Viscogel, och har tidigare innehaft positioner som VD för Athera Biotechnologies och strategikonsult på McKinsey & Co. Aktieinnehav: 600 000 aktier, via bolaget Wolco Invest AB och 50 000 personaloptioner (50 000 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
MARTIN INGMAN, Försäljnings- & Marknadschef, civ. ek. Född 1962. Verksam i Bolaget sedan 2008. Martin Ingman har 20 års erfarenhet från ledande befattningar inom försäljning och marknadsföring inom Astra AB (publ) (nuvarande AstraZeneca), Q-Med AB och Carema Omsorg AB. Aktieinnehav: 1 100 aktier och 64 000 personaloptioner (108 000 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
KJELL RENSFELDT, Chef för Forskning och Utveckling och Medicinsk chef, leg. läkare, civ. ek. Född 1957. Verksam i Bolaget sedan 2007. Kjell Rensfeldt har mer än 15 års industriell erfarenhet från ledande befattningar inom Biogen Idec och Q-Med. Dr Rensfeldt har även tio års klinisk erfarenhet och är specialistutbildad inom urologi. Aktieinnehav: 5 000 aktier och 87 000 personaloptioner (159 000 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
ANNA LJUNG, Finanschef, civ. ek. Född 1980. Verksam i Bolaget sedan 2006. Anna Ljung har tidigare arbetat som CFO i Athera Biotechnologies AB och Lipopeptide AB samt som oberoende konsult inom teknologilicensiering. Aktieinnehav: 10 000 aktier och 35 000 personaloptioner (55 000 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
STEVE CAGLE, VD Alterna, B. Sc., MBA Född 1977. Ansvarig för bolagets nordamerikanska verksamhet. Steve Cagle har varit VD för Alterna sedan 2007. Tidigare erfarenhet från ledande befattningar inom Sparta Systems Inc. Steve Cagle är styrelseledamot i M2S och Carolina Medical Products. Aktieinnehav: 40 308 aktier och 100 000 personaloptioner (100 000 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
STYRELSE
Mats Pettersson Wenche Rolfsen George Aitken-Davies Geert Cauwenbergh Gustaf Lindewald Torbjörn Koivisto Peter Rothschild Peter Wolpert
MATS PETTERSSON Ordförande, civ. ek. Född 1945. Mats Pettersson var till 2007 VD för Biovitrum AB. Han är styrelseordförande i Genmab A/S och styrelseledamot i to-BBB Holding B.V. och Photocure AS. Mats Pettersson har mer än 35 års erfarenhet från läkemedelsindustrin och var Senior Vice President och medlem av ledningsgruppen i Pharmacia Corporation före bildande av Biovitrum. Aktieinnehav: 6 514 aktier samt 800 aktier via bolaget Espen Invest A/S och 26 950 tilldelade personaloptioner (53 900 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
WENCHE ROLFSEN Född 1952. Vice ordförande, Ph.D. Adjungerad professor vid Uppsala universitet. Wenche Rolfsen har mer än 30 års erfarenhet från läkemedelsindustrin och har haft ledande befattningar inom forskning och utveckling i Pharmacia samt var VD för Quintiles Scandinavia AB. Wenche Rolfsen är styrelseordförande i InDex Pharmaceuticals AB samt styrelseledamot i APL AB, Stiftelsen Industrifonden, Swedish Match AB, TFS Trial Form Support International AB och i Sarsia Seed, Norge. Aktieinnehav: 2 934 aktier via bolaget Rolfsen Consulting AB samt 13 626 tilldelade personaloptioner (27 252 aktier kan komma att tecknas baserat på personaloptionerna).
GEORGE AITKEN-DAVIES Ledamot, Ph.D. Född 1978. Ledamot sedan 2012. Managing Director och grundare av Altaris Capital Partners. Tidigare verksam inom Merrill Lynch. Styrelsemedlem i Senator Foundation. Aktieinnehav: 770 776 aktier ägs av Altaris Capital Partners.
GERT CAUWENBERGH Ledamot, Ph.D. Född 1954. Ledamot sedan 2012. Dr. Cauwenbergh har lång erfarenhet från läkemedelsindustrin och har särskild erfarenhet av produktutveckling och marknadsföring av dermatologiprodukter i Europa och USA. Dr. Cauwenbergh är styrelseledamot och VD för RXi Pharmaceuticals Corp (USA), Managing Partner för Phases123 LLC (USA), styrelseledamot i Cutanea Life Sciences (USA) samt Alto Pharmaceuticals (Kanada). Han har tidigare varit verksam bl a som ordförande och VD för Barrier Therapeutics (USA) och i ledande befattningar inom Johnson & Johnson koncernen i USA. Aktieinnehav: 0 aktier.
GUSTAF LINDEWALD Ledamot, apotekare Född 1942. Gustaf Lindewald har över 40 års erfarenhet från läkemedels- och livsmedelsindustrin. Han har erfarenhet från flera ledande befattningar såsom Marketing Director för ACO, VP för Procordia Health Food, Head of Clinical Nutrition och Supply Director på Semper. Han är styrelseledamot i EDIO Health Care AB. Aktieinnehav: 41 795 aktier.
TORBJÖRN KOIVISTO Ledamot, jur kand Född 1969. Torbjörn Koivisto är affärsjurist med inriktning på bolagsrätt och kommersiell avtalsrätt, särskilt inom området för Life Sciences. Han har tidigare arbetslivserfarenhet från Mannheimer Swartling, Lindahl och Bird & Bird. Han är styrelseledamot i Forslid & Co AB. Sedan 2006 arbetar han i det egna företaget IARU. Aktieinnehav: 5 856 aktier via bolaget IARU, Institutet för Affärsjuridisk Rådgivning i Uppsala AB.
PETER ROTHSCHILD Ledamot, civ. ek. Född 1950. Peter Rothschild har lång erfarenhet av nyföretagsamhet bl a från bioteknikindustrin. Han är verkställande direktör och grundare av BioGaia AB (publ). Peter Rothschild är även styrelseordförande i Loft Industries AB och styrelseledamot i ett flertal av BioGaias dotterbolag. Peter Rothschild har även varit styrelseledamot i Diamyd Medical AB och Perlan AB. Aktieinnehav: 32 034 aktier, via bolaget Annwall & Rothschild Investments AB, som ägs till 50% av Peter Rothschild.
PETER WOLPERT Ledamot och grundare. För beskrivning se ledning, sid 75.
REVISORER Vid årsstämman den 18 april 2011 utsågs revisionsbolaget Ernst & Young AB (Jakobsbergsgatan 24, Box 7850, 103 99 Stockholm) till revisor i Bolaget med auktoriserade revisorn Magnus Fagerstedt (född 1957 och medlem i Far) som huvudansvarig revisor, med mandattid enligt bolagsordningen, för perioden till slutet av årsstämman 2015.
AKTIEÄGARINFORMATION
ÅRSSTÄMMA
Årsstämma kommer att hållas den 13 maj 2014 i Moberg Pharmas lokaler på Gustavslundsvägen 42, 5 tr., Bromma. Aktieägare som önskar få ärende behandlat på årsstämman ska anmäla det till bolaget senast den 3 april 2014 via post till bolagets adress eller e-post på [email protected].
För att ha rätt att delta i stämman ska aktieägare vara införd i den av Euroclear Sweden förda aktieboken den 7 maj 2014. Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier bör i god tid före detta datum genom förvaltares försorg tillfälligt registrera aktierna i eget namn för att ha rätt att delta i stämman.
RAPPORTTILLFÄLLEN 2014
| Delårsrapport januari – mars 2014 | 13 maj 2014 |
|---|---|
| Delårsrapport januari – juni 2014 | 13 augusti 2014 |
| Delårsrapport januari – september 2014 | 14 november 2014 |
FINANSIELL INFORMATION
Rapporterna finns tillgängliga på svenska och engelska och hålls tillgängliga på www.mobergpharma.se. Kontakt Investor Relations, Peter Östling, telefon 08- 522 807 32, e-post [email protected]
HISTORIK
2006
Moberg Pharma grundades av Peter Wolpert och Marie Moberg. Vid starten förvärvades en patent- och projektportfölj baserad på mångårig forskning sedan slutet av 1980-talet av den framlidne svenske hudläkaren Dr. Sven Moberg som bland annat var verksam vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Bolagets portfölj har sedermera expanderats genom nya innovationer, inlicensiering av projekt och förvärv av en patentportfölj samt fortsatt utveckling.
2007
En klinisk fas II-prövning av Kaprolac® Mjällösning för behandling av mjälleksem genomfördes. Dessutom initierade bolaget en klinisk fas III-prövning med 493 patienter avseende Nalox™, vilken slutfördes under 2008.
2008
En klinisk fas III-prövning avseende Kaprolac® Mjällösning genomfördes.
Utvecklingsportföljen förstärktes genom förvärv av samtliga tillgångar från konkursboet i Zelmic Technologies AB, inklusive läkemedelsprojektet Limtop, patentansökningar och laboratorieutrustning.
2009
Bolaget tecknade sitt första distributionsavtal avseende försäljning av Nalox™ i Norden med Antula Healthcare AB (Meda AB). En ny patentansökan lämnades in för MOB-015 och bolaget erhöll 4,2 MSEK i anslag från Vinnova för utveckling av projektet. Tre kosmetiska produkter inom Kaprolac®-serien registrerades hos Läkemedelsverket och en klinisk fas I/II-prövning för Kaprolac® SRH inom atopiskt eksem genomfördes.
2010
I mars 2010 erhölls europeiskt försäljningstillstånd för Nalox™ och Kaprolac® Scalp Solution som medicintekniska produkter (CE-märke). Ytterligare distributionsavtal för ett antal geografiska marknader tecknades, bland annat Kanada och Mellanöstern, för Nalox™/Emtrix®. Under hösten lanserades Nalox™ i Sverige, Danmark, Norge och Finland. Redan första kvartalet efter lansering blev produkten marknadsledande i Norden. En klinisk fas II-prövning med 237 patienter för MOB-015 påbörjades.
2011
I maj genomfördes en börsnotering på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm, huvudlistan.
Bolaget offentliggjorde positiva resultat från en klinisk studie för Nalox™. Studien omfattade 75 patienter med nagelsvamp och visade att 92 procent av patienterna förbättrades efter 8 veckors behandling. Redan efter 2 veckor observerades en förbättring hos 77 procent av patienterna.
Under året tecknades nya distributionsavtal med Menarini (Italien), Alterna (USA) och OzHealth (Australien och Nya Zeeland). Dessutom utökades licensavtalet med Meda OTC till att omfatta totalt 22 länder, däribland Tyskland, Frankrike, Spanien, Storbritannien, Ryssland, Polen, Turkiet och de Nordiska länderna. Nalox™ behöll sin marknadsledande position i Norden, samtidigt som den internationella lanseringen startade och produkten lanserades i bland annat USA och Australien.
2012
Bolaget förvärvade Alterna LLC och etablerade därigenom egen marknadsnärvaro i USA samt breddade sin produktportfölj med Kerasal® och Jointflex®. En riktad nyemission genomfördes till Handelsbanken Fonder, Tredje AP-fonden och Rhenman & Partners Asset Management AB.
Framgångarna för Kerasal Nail™/Nalox™/Emtrix® fortsatte. Under året uppnåddes samtliga återstående milstolpar i avtalet med Meda, till följd av framgångsrika lanseringar på flera marknader i Europa. I USA utökades distributionen av Kerasal Nail™ i USA från 1 300 till 3 500 Walmartvaruhus och i Kanada godkändes Emtrix® av den nationella regulatoriska myndigheten Health Canada.
Distributionsavtal för Emtrix® tecknades med Pharmaplan (Pty) Ltd. (Sydafrika), Ana Darou P.J.S (Iran) och Paladin Labs Inc. (Kanada). Rekrytering till en fas II-studie med Limtop mot aktinisk keratos genomfördes och en ny fas II-studie startades med MOB-015 för behandling av nagelsvamp.
2013
I december förvärvade Moberg Pharma tre väletablerade, receptfria produkter i USA från Bayer HealthCare. Den förvärvade portföljen inkluderar produkterna Domeboro®, Vanquish® och Fergon®. En riktad nyemission genomfördes till Bure Equity AB.
Under året tecknades nytt distributionsavtal med Leosons International för marknadsföring av Kerasal Nail™ i Mellanöstern och Nordafrika. Dessutom utökades distributionsavtalet med Menarini till att även omfatta Kina och distributionsavtalet med Paladin till att även omfatta Mexiko.
I december offentliggjordes positiva interimsresultat från den pågående fas ll studien med MOB-015. Efter sex månaders behandling med MOB-015 är 40 procent av patienterna mykologiskt läkta (svampfria). Inga biverkningsproblem relaterade till produkten har identifierats.
ORDLISTA
ANTIMIKROBIELL
Egenskapen hos ett ämne att döda eller motverka tillväxt av mikroorganismer (t ex. bakterier).
ATOPISKT EKSEM
Kronisk, kliande inflammatorisk hudsjukdom som är både genetiskt och immunologiskt betingad.
DERMATOLOGI
Läran om huden och dess sjukdomar.
DRUG DELIVERY
Metoden eller processen att tillföra aktiva läkemedelssubstanser för att uppnå en behandlingseffekt i människa eller djur. Med Drug delivery-teknologier avses patentskyddade formuleringsteknologier som åstadkommer förändrade egenskaper avseende t ex frisättning eller absorption av ett läkemedel i kroppen, i syfte att uppnå effektivare och enklare behandling och/eller minskade biverkningar.
EKSEM
Eksem är en icke smittsam hudsjukdom som orsakas av en inflammation i överhuden. Begreppet eksem används om flertalet hudutslag som karaktäriseras av rodnad, klåda, torrhet och fjällning.
FORMULERING
Att utveckla den mest lämpliga beredningsformen av ett läkemedel, till exempel i kräm-, tablett- eller vätskeform.
IAS (INTERNATIONAL ACCOUNTING STANDARDS) OCH IFRS (INTERNATIONAL FINANCIAL REPORTING STANDARDS)
Nya redovisningsregler som antagits av EU. Reglerna ska underlätta jämförbarhet av årsredovisningar i Europa.
KERATOLYTISK
Att ta bort/lösa upp döda celler från överhuden/nageln.
KLINISK STUDIE
En undersökning av ett läkemedels effekter på människa.
MIKROSKOPI
Studier på mikroskopisk nivå av objekt som inte är synliga för blotta ögat.
MYKOLOGI
Läran om svamp.
NAGELSVAMP
Svampinfektion i nageln som ofta leder till att den förtjockas, splittras upp och lossnar från nagelbädden. Nagelsvamp orsakas vanligen av trådsvampar (dermatofyter).
PATENTFAMILJ
En patentfamilj består av alla patent och patentansökningar som har lämnats in i olika länder för en och samma uppfinning.
PREVALENS
Andelen personer i en viss grupp som har en viss sjukdom vid en viss tidpunkt.
SEBORROISKT EKSEM
Se mjälleksem.
TERBINAFIN
En svampdödande substans, framtagen av Novartis, numera utan patentskydd. Den tillhör en grupp av läkemedel kallade allylaminer, som blockerar aktiviteten hos ett enzym, squalene epoxidase, med en central roll i syntesen av svampens cellmembran.