Annual Report (ESEF) • Apr 12, 2024
Preview not available for this file type.
Download Source FileMoberg Pharma är ett specialist- läkemedelsbolag inom dermatologi med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Huvudkontor i Stockholm, aktien noterad på Small Cap (OMX: MOB)
Bolaget går nu in i kommersiell fas tillsammans med marknadspartners som Bayer, Cipher och Allderma på plats för bland annat EU och Kanada. Lanseringen inleddes i februari 2024 i Sverige med högt intresse från apoteken
Godkännandena i Europa under 2023 för MOB-015 ger behandlingsmöjligheter för patienter med nagelsvamp. För oss på Moberg Pharma ger det också självförtro- ende när vi nu rustar inför lansering.
s. 4
s. 11
s. 5
Ett intensivt år med läkemedelsgodkän- nande i 10 EU-länder, intensiva lanserings- förberedelser och progress i Nordamerika där patientrekrytering avslutats före plan
s. 8
7 studier stödjer godkännandet, världs- ledande svampdödande förmåga, utvärtes formulering av terbinafin som möjliggör effektiva koncentrationer av terbinafin till nageln och nagelbädden samtidigt som risken för systemisk exponering, som ses vid oral användning av terbinafin, undviks
s. 13
3 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharma är ett specialistläkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Målsättningen är att ta bolagets produkt MOB-015 till en världsledande position inom behandling av nagelsvamp. Första marknadsgodkännande erhölls 2023, totalt 10 länder i EU har godkänt läkemedlet MOB-015, och ytterligare 3 nationella godkännanden väntas inom kort. Nu under våren 2024 lanserats MOB-015 på vår hemmamarknad under varumärket Terclara®.
Moberg Pharma på 2 minuter
| 100 miljoner | patienter i EU och USA har nagelsvamp | |
| 76 % | av patienterna blev svampfria i fas 3 för MOB-015 | |
| 13 miljoner | MOB-015 är rekommenderat för godkännande i 13 EU-länder |
Moberg Pharma avser att upprepa den framgångsrika resa som gjordes med Kerasal Nail®, bolagets första generations nagelsvampsprodukt, där direktförsäljning i USA kombinera- des med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina.
Moberg Pharma har beviljade patent till 2032 och i tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd.
Resultaten från kliniska fas 3-studier med 800+ patienter indike- rar att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsleda- ren inom nagelsvamp. MOB-015 är utvecklad baserad på Moberg Pharmas patenterade formuleringsteknik som möjliggör transport av höga koncentrationer av det beprövade svampläkemedlet terbi- nafin genom nageln.
Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB- 015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Allderma i Skandinavien, med Padagis i Israel, med Dong-Koo Bio & Pharma Co., Ltd, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, samt med Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria pro- dukter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avta- len innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att mark- nadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten.
Lansering har inletts via Allderma, vår marknadspartner i Sverige som från och med våren 2024 marknadsför MOB-015 under varu- märket Terclara®. I dagsläget har flertalet av apoteken runt om i Sverige beslutat sig för att sälja Terclara®.
Vår bedömning är att pro- duktens globala försäljningspotential uppgår till 250–500 MUSD, där huvud delen av intäkterna förväntas komma från den högt pris- satta amerikanska marknaden för receptbelagda läkemedel.
Terclara® kutan lösning 98mg/ml är ett receptfritt läkemedel med terbinafin för behandling av mild till måttlig nagelsvamp på fingernaglar och tånaglar. Från 18 år. Terclara kan användas om du tidigare fått diagnos av läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är gravid, ammar, har diabetes, immunsjukdom eller perifer kärlsjukdom. Vid utebliven förbättring efter 6 månader för fingernaglar och 9-12 månader för tånaglar kontakta läkare. Läs bipacksedel noga före användning. Allderma AB, terclara.se
4 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
MOB-015 lanseras nu i Sverige under varumärket Terclara – resultatet av en mångårig satsning från Moberg Pharma. Jag är otroligt stolt över att vårt läkemedel nu är tillgängligt för patienter som tidigare saknat bra behandlingsalternativ. Ett omfattande teamarbete har lett fram till marknadsgodkän- nande i 10 EU-länder och att vi idag har en produkt på apotekshyllan som har potential att bli mark- nadsledare inom nagelsvamp.
innehållet på apotekshyllorna på fysiska apotek. Det innebär att MOB-015 nu finns tillgängligt för svenska patienter inför hög- säsongen i andra kvartalet för de patienter som vill påbörja resan mot svampfria och fina naglar inför sandalsäsong och sommar- semester. Intresset hos apoteken under införsäljningsprocessen har varit stort och redan från start har en majoritet av apoteken beslutat sig för att sälja Terclara®. Detta ger en bekräftelse på att Allderma är en lämplig samarbetspartner på vår hemmamarknad även denna gång. Allderma drivs av de ledande personer som ansvarade för den framgångsrika lanseringen av Moberg Pharmas första genera- tions nagelsvampsprodukt, Nalox®, i Norden.
En annan partner som vi samarbetat nära med under 2023 är Bayer, världsledande inom receptfria produkter för svampbehand- ling under varumärket Canesten®. Bayer kommer att genomföra den pan-europeiska lanseringen av MOB-015, saminvesterar i utvecklingsarbetet och har varit ett stort stöd under den regulato- riska processen som utmynnade i godkännandet.
Vi har lyckats med att få godkän- nanden i 10 europeiska länder för MOB- 015, första försäljningstillstånden för vårt nya läkemedel mot nagelsvamp globalt sett. Godkännandet innebär ett paradigmskifte, både för Moberg Pharma som bolag och för de patien- ter som lider av nagelsvamp idag. Jag är oerhört stolt att vi som litet svenskt bolag har lyckats ta en läkemedelskandidat hela vägen från idé till godkänt läkemedel. Det är med stor glädje jag ser att det hårda arbete och den dedi- kation som vårt team har lagt ner har lönat sig, och att vi har nått denna framgångsrika milstolpe. Det är en bekräftelse på vårt engagemang för att förbättra människors hälsa och välbefinnande runt om i världen.
Andra halvan av 2023 har fokuserat på aktiviteterna som pågår mellan EU-godkännande och lansering, med dialoger med de olika nationella läkemedelsverken för att komma överens om lokalt språk, samtidigt som produktionen förstås måste anpassas efter dessa lokala språkändringar samt att apotekskedjorna kräver lång framförhållning för att ta in en ny produkt i hyllan, beslutet om vilka produkter som läggs till sker månader innan själva hyll- sättningen. Tillsammans med vår marknadspartner i Skandinavien, Allderma, uppnådde vi vårt mål att lansera produkten i ”februarifönstret” 2024 som är en av årets tre tillfällen då apotekskedjorna sätter om
"I juni 2023 meddelades att MOB- 015 rekommenderas för nationellt godkännande i 13 europeiska länder.# Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Första godkännande kom redan i slutet av juli för Irland, och vi har nu hunnit få totalt 10 nationella godkännanden på plats.”
Det är av stor betydelse för oss att få godkännanden för receptfri försäljning av läkemedlet på så många marknader som möjligt, då de största försäljningsvolymerna i Europa förväntas komma från de marknader där produkten har OTC status (receptfri försäljning) – någonting som kommer att ta olika lång tid för olika marknader och inte kommer att vara genomförbart överallt. Därför är de välkomna besluten från svenska, norska, ungerska och österrikiska myndigheter, att produkten direkt från start blir tillgänglig på apoteken utan recept, en viktig framgång.
I juni 2023 meddelade Läkemedelsverket att den decentrala proceduren har avslutats med ett positivt resultat och att MOB-015 rekommenderas för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Därefter följde nationell godkännandeprocess, där första godkännande kom redan i slutet av juli för Irland, och vi har nu hunnit få totalt 10 nationella godkännanden på plats.
Av de två API-tillverkarna som ursprungligen ingick i vårregistreringsfil blev endast en godkänd. Därför har vi begränsad tillgång till terbinafin i närtid, där Sverige är den prioriterade marknaden. Vi har tillsammans med vår tilltänkta terbinafin-leverantör skickat in en ansökan om att få addera dem för MOB-015. Godkännande förväntas innan årets slut 2024. Dessutom arbetar vi aktivt med att säkra ytterligare en terbinafin-leverantör och vi har därmed två parallella spår för att säkerställa en stabil tillgång till terbinafin inför den planerade paneuropeiska utrullningen.
Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Padagis i Israel, med DongKoo i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien och Consumer Health divisionen inom Bayer för Europa. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 70 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.
Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB-015 för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. USA är den i särklass största marknaden och för MOB-015 motsvarar USA ungefär halva världsmarknaden, ca 175-250 MUSD i förväntad årlig försäljning av en bedömd total försäljningspotential om 250–500 MUSD. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patent. I tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd.
Marknadsföringsgodkännandet i EU bygger på två fas 3-studier som ger starkt stöd för MOB-015. Det primära behandlingsmålet uppnåddes i båda fas 3-studierna med totalt mer än 800 patienter, där 76 procent av patienterna blev svampfria, vilket är ledande bland utvärtes läkemedel, där MOB-015 har 2-4 gånger bättre svampdödande förmåga än andra utvärtes produkter, och BREV TILL AKTIEÄGARNA på samma nivå som tablettbehandling men utan risk för allvarliga biverkningar.
För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. Vi har en av dessa studier på plats i den redan genomförda nordamerikanska fas 3-studien. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. En viktig milstolpe var att rekryteringen i Nordamerika slutfördes i början av oktober, med god marginal inom 2023, tack vare ett utmärkt arbete i teamet och engagerade prövare. Totalt har 384 patienter randomiserats vid 33 studiecenter i USA och Kanada. Det är tidpunkten för när sista patient rekryteras in i studien som sätter tidslinjen för när data kan presenteras och tack vare att rekryteringen slutfördes i oktober förväntar vi oss att kunna presentera toplineresultat redan i januari 2025.
Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda
”Vi är nu i en transformeringsfas då vi går från att vara ett läkemedelsutvecklingsbolag i sen fas till att sjösätta de kompetenser som krävs för att vara ett bolag som innehar tillstånd att sälja läkemedel. Det innebär bland annat mer fokus på kvalitetssystem, produktförsörjning och strategiska marknadsfrågor.”
”Vi uppnådde vårt mål att lansera produkten i ”februarifönstret” 2024. Det innebär att MOB-015 nu finns tillgängligt för svenska patienter inför högsäsongen i Q2 för de patienter som vill påbörja resan mot svampfria och fina naglar inför sandalsäsong och sommarsemester.”
stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien. Syftet med den nya studien är att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt.
Bolaget är nu i en transformeringsfas då vi går från att vara ett läkemedelsutvecklingsbolag i sen fas till att sjösätta de kompetenser som krävs för att vara ett bolag som innehar tillstånd att sälja läkemedel. Det innebär bland annat mer fokus på kvalitetssystem, produktförsörjning och strategiska marknadsfrågor. I samband med att vi går in i kommersiell fas har vi under året förstärkt ledningsgruppen med Christina Erixon, Head of Pharmaceutical Development & Operations och Robert Ehrl, Head of Supply. Bägge rollerna har utökats från konsulter på deltid till heltidsanställningar. Vi har även genomfört en nyemission av units under 2023 som stärkte bolagets kassaposition, nettolikviden används för att finansiera kliniskt och regulatoriskt arbete för MOB-015 såväl som förberedelser inför marknadslanseringen.
Att lanseringen inletts på vår hemmamarknad är viktigt inte bara för de direkta intäkterna som förväntas, utan framför allt då Sverige blir en referensmarknad för partners i nya territorier. Lanseringen möjliggör för oss att få värdefull insikt i konsumentbeteenden, samla in patientfeedback och tillhandahålla användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller omvandling till receptfri status i fler länder. Den svenska lanseringen 2024 är därför en viktig pusselbit för att förverkliga vår vision - att göra MOB-015 till den ledande behandlingen av nagelsvamp globalt. Vi har tagit ett stort steg framåt 2023 genom godkännandet, nu ser vi fram emot att fortsätta resan!
Anna Ljung, VD Moberg Pharma
BREV TILL AKTIEÄGARNA
”Att lanseringen inletts på vår hemmamarknad är viktigt då Sverige blir en referensmarknad för partners i nya territorier, lanseringen kommer ge värdefulla insikter i konsumentbeteenden, patientfeedback och ge användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller omvandling till receptfri status i fler länder.”
8 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.
Moberg Pharmas affärsmodell innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. Projekten kan relativt snabbt tas till fas 2-studier, där de utvärderas i studier med begränsat antal patienter. Valet av regulatorisk väg är viktigt där Moberg Pharma har erfarenhet av produkter som kan registreras som läkemedel, medicinteknik eller kosmetika.
I bolaget arbetar ett team med omfattande erfarenhet av global utveckling och kommersialisering av läkemedelsprodukter. Den egna organisationen kompletteras med extern expertis, bland annat inom klinisk utveckling, produktion och kommersialisering. Till grund för arbetet ligger värdefulla erfarenheter från kommersialiseringen av Kerasal Nail®, bolagets första generations produkt inom nagelsvamp.
Direktförsäljning Försäljning via distributörer Försäljning via licenspartners
Farmaceutisk utveckling Farmaceutisk utveckling Farmaceutisk utveckling
Moberg Pharma Partners Försäljning och marknadsföring
Försäljning och marknadsföring Försäljning och marknadsföring Patent
Patent Patent Klinisk utveckling
Klinisk utveckling Klinisk utveckling Distributionsavtal
Licensavtal Affärsutveckling Affärsutveckling
Affärsutveckling Registrering Registrering
Registrering Tillverkning Tillverkning
Tillverkning
9 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
10 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Den patenterade formuleringsteknologin möjliggör att höga koncentrationer av en beprövad svampdödande substans (terbinafin) transporteras in i och genom nageln, och MOB-015 har även en mjukgörande och keratolytisk effekt som bidrar till snabb förbättring.
Nagelsvamp är mycket vanligt och förekommer hos cirka tio procent av befolkningen ¹ . På marknaden finns ett antal topikala (utvärtes) behandlingar, såväl receptfria som receptbelagda. Den mest effektiva behandlingen idag är fortfarande terbinafin i tablettform, som dock förknippas med biverkningar såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling ². Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre topikala behandlingar utan risk för leverskador och systemiska biverkningar. Det finns därför ett stort intresse för MOB-015 som möter detta behov genom att tillföra terbinafin lokalt.
Produkten är patentskyddad till och med år 2032 på de stora marknaderna, däribland USA, EU, Japan och Kina. I tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd. Dessutom har Moberg Pharma, genom valet att lämna in en s.k. komplett ansökan, dataexklusivitet/marknadsskydd i Europa till 2033.
Omkring fem miljoner nagelsvampsbehandlingar förskrivs årligen på den amerikanska marknaden ³, vilket drivs av en åldrande befolkning. Majoriteten av patienterna är dock obehandlade eller fullföljer inte behandling, bland annat på grund av otillfredsställande effekt från befintliga produkter. Av tidigare lanseringar framgår att marknaden är MOB-015 mycket mottaglig för nya preparat och att patientbasen ökar när en ny produkt lanseras. Med trettio till fyrtio miljoner amerikaner drabbade av nagelsvamp är möjligheterna goda att utöka marknaden när ett nytt effektivt preparat lanseras. ⁴
I en omfattande undersökning som genomfördes under 2017 bland 90 amerikanska läkare (fotvårdsläkare och dermatologer) framkom att det finns stor efterfrågan på bättre utvärtes behandlingar av nagelsvamp, utan de medicinska risker som är förenade med orala behandlingar. 70 procent uppgav att de undvek att förskriva terbinafintabletter på grund av patienternas oro för leverskador. 60 procent uppgav att de skulle föredra en utvärtes behandling med MOB-015s egenskaper framför andra utvärtes behandlingar som finns tillgängliga på marknaden idag, att jämföra med drygt 6–15 procent som skulle fortsätta att förskriva befintliga utvärtes preparat. I en följdfråga till de läkare som förskriver orala behandlingar uppgav 65 procent att de skulle föredra en utvärtes behandling med MOB-015s egenskaper, enskilt eller i kombination med oralt terbinafin, för att undvika risken för just leverskador.
Marknadsvillkoren varierar från en region till en annan, med receptbelagda behandlingar, höga listpriser (mer än 500 USD/månad i USA) och omfattande rabatteringssystem i bland annat USA, Japan och Kanada, respektive receptfria behandlingar med lägre prissättning (cirka 15–40 USD/förpackning) i övriga regioner såsom EU, Mellanöstern och Asien. Med antaganden om en marknadsandel på åtta till tolv procent och i USA för branschen typiska rabattnivåer uppgår de möjliga intäkterna för MOB-015, enbart i USA, till 150–300 MUSD, och motsvarande 50–100 MUSD vardera av Japan/Kanada respektive EU/övriga världen.
Under åren med den tidigare generationens nagelsvampsprodukt, Kerasal Nail®, har Moberg Pharma varit involverat i eller ansvarigt för marknadsföringen på ett stort antal marknader inklusive USA. Därmed har företaget samlat värdefull kunskap och relevanta erfarenheter inför kommersialiseringen av MOB-015. I USA ligger fokus denna gång på den väsentligt större receptbelagda marknaden för nagelsvampspreparat. Bolaget ser goda möjligheter att bygga en egen kommersiell plattform i USA med fokus på fotvårdsläkare (podiatrists) med MOB-015 som huvudprodukt, och som framöver kompletteras med ytterligare nischprodukter. Moberg Pharma avser också att samarbeta med en amerikansk partner med en etablerad säljstyrka fokuserad på dermatologer.
1) PLoS Pathog, 2014 Jun, 10(6):e1004105.
2) Se https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4047123/ om oralbehandlingar.
3) Marknadsdata - uppfyllda recept.
4) Baseras på 10 % av befolkningen
MOB-015 är läkemedel mot nagelsvamp som riktar sig till både receptfria och receptbelagda marknader världen över. Med en global försäljningspotential uppgåendes till 250-500 miljoner USD årligen bedömer Moberg Pharma att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp.
| USA | Andra receptbelagda marknader | Receptfria marknader |
|---|---|---|
| 150–300 MUSD | 50 –100 MUSD | 50–100 MUSD |
| US Rx potential USD 150–300 miljoner (prissättning i paritet med varumärkeskonkurrenter och vid en marknadsandel om 8-12%) | Andra receptbelagda marknader såsom Japan och Kanada 50–100 miljoner USD (40–100 USD per enhet vid en marknadsandel om 10–20 %) | Receptfria marknader i EU och övriga världen USD 50 - 100 miljoner (3,5 - 7 miljoner enheter à 15 EUR per enhet från fabrik) |
11 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
För USA kan Moberg Pharma konsumentmarknadsföring inom nagelsegmentet väl efter att ha tidigare tagit Kerasal Nail ® från lansering till en ledande position med 30 procent marknadsandel, där produkten såldes på mer än 30 000 försäljningsställen i USA. Fokus denna gång ligger på den väsentligt större receptbelagda marknaden för nagelsvampspreparat.
MOB-015 uppnådde såväl det primära behandlingsmålet som viktiga sekundära behandlingsmål i studien. Studien inkluderade 365 patienter med mild till måttlig nagelsvamp som erhöll behandling dagligen i 48 veckor. Vecka 52 hade signifikant fler MOB-015 patienter uppnått fullständig läkning jämfört med vehikeln (p=0,019). Det primära behandlingsmålet, andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor, uppnåddes hos 4,5 procent av patienterna för MOB-015, men inte hos någon av de patienter som fick vehikeln. Fullständig läkning är ett sammansatt effektmått som inkluderar både klinisk läkning och mykologisk läkning (svampfri). Mykologisk läkning uppnåddes i 70 procent av patienterna (p<0,0001). Mykologisk läkning i kombination med helt eller nästan helt läkt nagel uppnåddes hos 15,4 procent av patienterna (p=0,0018). En klar majoritet, 83 procent av patienterna som avslutade studien rapporterade synlig förbättring från MOB-015 så tidigt som tolv veckor efter behandlingsstart och vid vecka 52 rapporterade 33 procent att deras behandlade tånaglar var helt läkta eller nästan helt läkta. Inga säkerhetsproblem identifierades i studien och inga allvarliga biverkningar relaterade till MOB-015 rapporterades. Den låga andelen fullständig läkning konstaterades i en expertanalys bero på temporära vitfärgningar orsakade av en förhöjd vattenhalt i nageln. Experterna konkluderade att detta kan åtgärdas genom en justering till kortare daglig behandlingsperiod följt av en period med underhållsbehandling.
MOB-015 uppnådde det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar identifierades. EU-studien visade att behandling med MOB-015 är minst lika bra (non-inferior) som behandling med ciclopirox. Det primära behandlingsmålet, andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor, uppnåddes hos 1,8 procent av patienterna som fick MOB-015 och 1,6 procent av patienterna som fick ciclopirox. Mykologisk läkning uppnåddes hos 84 procent av patienterna som fick MOB-015, signifikant bättre än 42 procent för ciclopirox. Mykologisk läkning i kombination med helt eller nästan helt läkt nagel uppnåddes hos 21,9 procent av patienterna med MOB-015 jämfört med 18,9 procent med ciclopirox. Studien bekräftar det snabba påslaget i den svampdödande effekten av MOB-015 som sågs i den nordamerikanska studien, med 46 procent svampfria patienter redan efter tolv veckors behandling.
I en tidigare klinisk fas 2-studie observerades att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden, 40 gånger högre än vid oral behandling*. Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt lägre än vid tablettbehandling (1000 gånger lägre), vilket minskar risken för leverskada och andra systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling. Trots att patienter med mer utbredd nagelsvamp inkluderades, i genomsnitt sextio procent av nageln var angripen, uppnådde 54 procent av patienterna det primära behandlingsmålet mykologisk läkning.
För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars 2022, första patient inkluderades i maj 2022 och rekryteringen av 384 patienter slutfördes i oktober 2023. Toplineresultat väntas i januari 2025. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien pågår vid 33 studiecenter i USA och Kanada. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien. Den nya studien har en kortare behandlingsperiod följt av underhållsbehandling, vilket ökar attraktiviteten på produktprofilen för MOB-015 med målsättningen att uppnå hög fullständig läkning med bibehållen hög mykologisk läkning.
Efter godkännandet från EMA:s pediatriska kommitté genomför Moberg Pharma en barnstudie med 30 deltagare i Europa. Denna studie påverkar ej MOB-015s godkännande i Europa för vuxna utan endast när godkännandet kan utökas för att även omfatta barn. Det kliniska programmet som ligger till grund för läkemedelsgodkännande i EU omfattar sju kliniska studier där totalt 953 patienter behandlats med MOB-015.
Hälsa och välmående är kärnan i ett hållbart samhälle. För att vara ett långsiktigt framgångsrikt bolag så är vi övertygade om att man måste vara en del av lösningen på världens gemensamma hållbarhetsutmaningar. Hållbarhet är därför en viktig och självklar del i vårt arbete. Vår vision för framtiden är att fortsatt arbeta med att stärka vårt sociala och miljömässiga ansvarstagande, vilket är avgörande för företagets långsiktiga framgång och möjlighet att bidra till ett hållbart samhälle.
De globala målen, agenda 2030, (UN´s sustainable development goals, SDGs) ska bidra till socialt, ekonomisk och miljömässigt hållbar utveckling och vara uppnådda år 2030. Moberg Pharma bidrar både direkt och indirekt till flertalet mål.
Vår hållbarhetsstrategi bygger på fyra fokusområden
Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för Moberg Pharmas tillväxtstrategi. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet och i utbyte erbjuder vi en stimulerande och stöttande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda.
Dessa värden är också införlivade i våra kompensationsprogram som erbjuder både kort- och långsiktiga incitament för alla medarbetare. Moberg Pharma uppmuntrar innovation och initiativförmåga och belönar prestationer på både individuell-, team- och bolagsnivå.
Tillsammans med våra samarbetspartners och konsulter eftersträvar vi de bästa möjliga lösningarna för att utveckla, tillverka och distribuera våra produkter med minsta möjliga miljöpåverkan och högsta etiska standard. Bolagets interna avdelning för produktförsörjning och kvalitetssäkring ansvarar för vårt nätverk av kontraktstillverkare och distributörer för att garantera att vi uppfyller regulatoriska krav.
| Könsfördelning* | Utbildningsnivå* | Åldersstruktur* |
|---|---|---|
| Kvinnor 77 % | Doktors- examen 29 % | 40–49 år 31 % |
| Män 23 % | Övrig akademisk utbildning 57 % | 50– år 69 % |
| Övrig utbildning 14 % |
*Baserat på 13 medarbetare
Moberg Pharma har 13 medarbetare, varav 10 är anställda och övriga engagerade som konsulter. I bolaget arbetar personer med en rad olika specialistkompetenser och lång erfarenhet från läkemedelsindustrin. Därutöver har bolaget en rad externa leverantörer, samarbetspartners och konsulter runt om i världen, bland annat inom produkttillverkning, klinisk utveckling och försäljning. Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för bolagets tillväxtstrategi. Vi eftersträvar att rekrytera de bästa medarbetarna och samarbetsparterna globalt inom våra fokusområden. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet. Vi tror att mångfald främjar verksamheten och ger oss möjlighet att tänka nytt och annorlunda. I utbyte erbjuder vi en stimulerande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda som framhåller vikten av individuella bidrag.
Moberg Pharma AB (publ), lämnar här 2023 års bolagsstyrningsrapport som sammanfattar hur bolagsstyrningen är organiserad och hur den har bedrivits och utvecklats under verksamhetsåret 2023. Denna bolagsstyrningsrapport granskas av bolagets revisor. Revisorns yttrande återfinns på sidan 26. I en ständigt föränderlig värld med såväl internt som externt fokus på god bolagsstyrning arbetar Moberg Pharma med kontinuerliga förbättringar av sin bolagsstyrningsmodell.# God bolagsstyrning möjliggör bättre kvalitet i de beslut som fattas av de som leder verksamheten. Moberg Pharmas fokus på god produktkvalitet, miljö och hållbarhet, ansvarsfullt ledarskap och etiskt beslutsfattande bidrar dessutom till en hållbar verksamhet och långsiktigt värdeskapande. I och med marknadsgodkännandet 2023 är Moberg Pharma nu i en transformeringsfas då bolaget går från att vara ett läkemedelsutvecklingsbolag i sen fas till att sjösätta de kompetenser som krävs för att vara ett bolag som innehar tillstånd att sälja läkemedel. Det innebär bland annat mer fokus på kvalitetssystem och produktförsörjning. Bolagsstyrningsarbetet skapar förutsättningar för Moberg Pharma att säkerställa att bolaget möter de förväntningar som ställs, vilket bland annat inkluderar hur hållbarhetsfrågor integreras i hela verksamheten. ”Moberg Pharmas fokus på god produktkvalitet, miljö och hållbarhet, ansvarsfullt ledarskap och etiskt beslutsfattande bidrar till en hållbar verksamhet och långsiktigt värdeskapande” Ett fokusområde under 2023 har varit att arbeta med kontinuitetsrisker i bolagets verksamhet, bland annat kopplat till arbete med att säkra långsiktig försörjning av terbinafin. Detta arbete kommer att fortsätta under 2024. Sammantaget har bolagsstyrningsåret resulterat i fortsatta förbättringar som gör Moberg Pharma ännu bättre rustat för framtiden.
Denna bolagsstyrningsrapport har tagits fram och antagits av Moberg Pharma AB (publ):s styrelse i enlighet med årsredovisningslagens bestämmelser och Svensk kod för bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapporten presenterar en översikt över Moberg Pharmas bolagsstyrning, inklusive beskrivning av systemet för intern kontroll samt riskhantering avseende finansiell rapportering. Uppdaterad information om Moberg Pharmas bolagsstyrning i enlighet med kraven i Svensk kod för bolagsstyrning finns tillgänglig på www.mobergpharma.se/investerare/bolagsstyrning. Information på webbplatsen utgör inte en del av denna bolagsstyrningsrapport.
Moberg Pharmas övergripande struktur för bolagsstyrning bestäms dels av externa regelverk dels av interna ramverk för operationell styrning.
Moberg Pharma AB (publ), organisationsnummer 556697-7426 är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm. Huvudkontoret är placerat i Stockholm. Bolaget skall bedriva utveckling, tillverkning, direkt och indirekt försäljning, marknadsföring och licensiering av läkemedel, medicintekniska produkter och hudvårdsprodukter samt därmed förenlig verksamhet. Bolagets bolagsordning innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma. Den saknar särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen. Bolagsordningen finns tillgänglig på Moberg Pharmas webbplats https://www.mobergpharma.se/investerare/bolagsstyrning/bolagsordning.
Bolagets aktie är sedan 2011 noterad under Small Cap på Nasdaq Stockholm (OMX: MOB). Totalt antal aktier uppgår till 28 407 452, samtliga är stamaktier med ett kvotvärde på 1 SEK. Den enskilt största aktieägaren, Östersjöstiftelsen, innehade vid utgången av räkenskapsåret 2023, 11,5 % av antalet utestående aktier och röster i bolaget och var den enda direkta eller indirekta aktieägaren med aktieinnehav i bolaget som representerar minst en tiondel av röstetalet för samtliga aktier i bolaget. För mer information om aktieägare och Moberg Pharmaaktien, se årsredovisningen på sidorna 64-65 samt på www.mobergpharma.se/investerare.
16 Moberg Pharma Årsredovisning 2023 Bolagsstyrningsrapport
Utöver vad som följer av svensk lag, förordningar och föreskrifter, tillämpliga EU-förordningar, övriga tillämpliga lagar och regler, god sed på aktiemarknaden och Nasdaqs regelverk för emittenter, är bolagsstyrningen baserad på Svensk kod för bolagsstyrning och tillämpliga anvisningar, som finns tillgängliga på www.bolagsstyrning.se. Bolag måste inte följa alla regler i koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser redovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklara-principen) i bolagsstyrningsrapporten. Moberg Pharma följer alla regler i koden, baserat på kodens lydelse per den 31 december 2023. Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter finns tillgängligt på www.nasdaqomxnordic.com och Aktiemarknadsnämndens uttalanden om vad som är god sed på den svenska aktiemarknaden finns tillgängliga på www.aktiemarknadsnamnden.se.
Inga överträdelser av gällande börsregler har gjorts och inte heller har några överträdelser av god sed på aktiemarknaden rapporterats av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller Aktiemarknadsnämnden.
Huvudsakligen styrande organ inom Moberg Pharma är:
* Moberg Pharma AB (publ):s bolagsstämma
* Styrelsen för Moberg Pharma
* VD och ledning för Moberg Pharma
Ramverk: Interna instruktioner och policys som har betydelse för bolagsstyrningen
* Bolagsordningen
* Styrelsens arbetsordning och vd-instruktion
* Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
* Policy för riskhantering
* Hållbarhetspolicy
* IT-policy, data protection policy, data breach policy
* Handböcker för ekonomistyrning, personal och arbetsmiljö
* Informationspolicy
* Uppförandepolicy
17 Moberg Pharma Årsredovisning 2023 Bolagsstyrningsrapport
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Moberg Pharmas högsta beslutsfattande organ och på bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av Moberg Pharmas resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelse och VD, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma sammankallas. I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post och Inrikes Tidningar samt på Moberg Pharmas webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Dagens Industri.
Aktieägare som vill delta i en bolagsstämma ska dels vara införd i den av Euroclear förda aktieboken fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolaget för deltagande i bolagsstämman senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Utöver att anmäla sig hos Bolaget för deltagande måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom en bank eller ett värdepappersinstitut för att äga rätt att delta i stämman, genom förvaltarens försorg, tillfälligt låta inregistrera sina aktier i eget namn hos Euroclear. Aktieägare bör informera förvaltaren om detta i god tid före avstämningsdagen. Aktieägare kan närvara vid bolagsstämman personligen eller genom befullmäktigat ombud och får åtföljas av högst två biträden. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster. Vanligtvis är det möjligt för aktieägare att anmäla sig till bolagsstämman på flera olika sätt, vilka närmare anges i kallelsen till stämman.
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen. Begäran ska normalt ha tagits emot av styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman. På Moberg Pharmas hemsida finns protokoll från och information om bolagets tidigare bolagsstämmor, se www.mobergpharma.se/investerare/bolagsstyrning/bolagsstamma
Årsstämman 2024 hålls den 14 maj 2024, klockan 14.00 hos Advokatfirman Schjødt, Hamngatan 27 i Stockholm. Aktieägarna erbjuds möjlighet till poströstning. Aktieägare måste inkomma med begäran senast 26 mars 2024 om denne önskar få ett ärende behandlat på årsstämman.
Årsstämman för räkenskapsåret januari – december 2022 ägde rum den 16 maj 2023 fysiskt i på bolagets huvudkontor i Stockholm. Stämman fattade bland annat följande beslut, samtliga i enlighet med styrelsens respektive valberedningens förslag:
* Fastställande av resultat- och balansräkningarna. Årsstämman beviljade styrelseledamöterna och VD ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2022
* Ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2022
* Oförändrad ersättning till styrelse och revisor
* Omval av styrelseordförande Kerstin Valinder Strinnholm och styrelseledamöterna Nikolaj Sörensen och Anders Lundmark samt nyval av Håkan Wallin som styrelseledamot
* Godkännande av ersättningsrapport
* Beslut om sammanläggning av aktier och om ändring av gränserna för aktiekapitalet och antalet av aktier i bolagsordningen, genom att tio (10) befintliga aktier ska läggas samman till en (1) ny aktie (sammanläggning 1:10)
* Beslut om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram
* Beslut att bemyndiga styrelsen att fatta beslut om ökning av Bolagets aktiekapital genom nyemission motsvarande sammanlagt högst tjugo (20) procent av aktierna i Bolaget
Extra bolagsstämman beslutade att godkänna styrelsens beslut den 28 juni 2023 om nyemission av units bestående av stamaktier och teckningsoptioner av serie 2023:1 med företrädesrätt för# Bolagsstyrningsrapport
Bolagets befintliga aktieägare, varvid varje unit består av en stam- aktie och en vederlagsfri teckningsoption av serie 2023:1.
Den extra bolagsstämman beslutade att godkänna styrelsens beslut den 8 september 2023 om emission av 664 370 teckningsoptioner av serie 2023:1 till garanter som valt att erhålla sin garantiersättning i form av units i den företrädesemission av units, bestå- ende av stamaktier och teckningsoptioner av serie 2023:1, som beslutades av styrelsen den 28 juni 2023.
18 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Styrelsen är näst högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrel- sen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation, vilket betyder att styrelsen är ansvarig för att bland annat fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning och resultat samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och koncern- redovisningen samt delårsrapporterna upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen VD.
Styrelsele- damöterna väljs varje år på årsstämman för tiden fram till slutet av nästa årsstämma. Enligt Moberg Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio styrelseledamöter och högst två suppleanter. Suppleanter till bolagsstämmovalda styrelseledamöter ska inte utses enligt koden.
Styrelseordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsens ordfö- rande deltar inte i den operativa ledningen av Moberg Pharma.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstitu- erande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och uppdelningen av arbetet mellan styrelseledamöter och VD. I samband med det första styrelsemötet fastställer styrelsen också instruktioner för finansiell rapportering och instruktioner för VD.
Styrelsen sammanträder normalt minst sju gånger per år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Utöver sty- relsemöten har styrelseordföranden och VD en fortlöpande dialog rörande för bolaget väsentliga frågor.
Moberg Pharma genomför årligen en utvärdering av styrelsens arbete. Utvärderingen 2023 fokuserade främst på frågor kring styrelsens ledning och arbetsformer, kvalitén i styrelsens arbetssätt, kontrollsystem och styrelseunderlag, samt styrelsens sammansättning och kompetens. Resultatet har presenterats för och diskuterats inom styrelsen och har också delgivits valberedningen. För närva- rande består Moberg Pharmas styrelse av fyra ledamöter.
Bolaget har inga utskott utan arbetet utförs av styrelsens i sin helhet, då det inte anses motiverat med separata revisions- eller ersättningsutskott med tanke på bolagets verksamhet och styrelsens sammansättning. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns på sida 20.
| Närvaro (antal styrelse- möten 2023) | Styrelse- arvode 2023, tkr | Oberoende i förhållande till Bolaget | Oberoende i förhållande till Ägarna | Invald |
|---|---|---|---|---|
| Styrelseordförande | ||||
| Kerstin Valinder Strinnholm | 20 | 360 | 2022 | Ja |
| Ledamöter | ||||
| Mattias Klintemar (t.o.m 2023-05-16) | 5 | 71 | 2015 | Ja |
| Nikolaj Sörensen | 20 | 170 | 2021 | Ja |
| Anders Lundmark | 20 | 170 | 2022 | Ja |
| Håkan Wallin (invald. 2023-05-16) | 15 | 99 | 2023 | Ja |
Extra styrelsemöten hålls typiskt sett för behandling av särskilda eller brådskande frågor relaterade till olika teman såsom finansiella frågor, partnerdiskussioner, riskhantering och investeringar.
| Q1 | Q2 | Q3 | Q4 | 2023 J | A | N | F | E | B | M | A | R | A | P | R | M | A | J | J | U | N | J | U | L | A | U | G | S | E | P | O | K | T | N | O | V | D | E | C |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Helårsrapport (årsbokslut och Q4), utvärdering av styrelse arbetet, företags- mål för kommande period, lönerevision | Godkännande av årsredovisning inkl. bolagsstyr- ningsrapport, kallelse års- stämma, årlig riskdiskussion | Delårsrapport (Q1) Möte och avrapportering från bolagets revisor | Konstituerande styrelse- möte: firmateckningsrätt, policies etc. | Delårsrapport (Q2) | Delårsrapport (Q3) | Omfattande strategigenom- gång samt 5-årsplan | Fastställande av budget för nästkommande år |
19 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
KERSTIN VALINDER STRINNHOLM, Styrelseordförande. Född 1960. Verksam i bolaget sedan 2022. Kerstin har en examen från journalist- högskolan vid Göteborgs Universitet. Kerstin har mer än 30 års er- farenhet från den internationella läkemedelsindustrin. Hon har haft ledande befattningar inom bl a Astra Zeneca och Nycomed/Takeda – främst med kommersiellt och affärsstrategiskt fokus. Idag är Kerstin aktiv som rådgivare vid affärstransaktioner inom life science samt som styrelseledamot i Camurus AB och Immedica AB. Aktieinnehav: 24 166 aktier och 15 466 teckningsoptioner TO2.
ANDERS LUNDMARK Ledamot. Född 1958. Ledamot sedan 2022. Anders har en magisterexamen i företags- och nationalekonomi från Uppsala Universitet. Anders Lundmark är delägare och medgrund- are av Tellacq Partners, ett investmentbolag inom life science. Han har 25 års erfarenhet som CFO med tillväxt- och affärsutvecklande ansvarsområden. Han har arbetat i såväl Private Equity-ägda kon- cerner som börsnoterade och privatägda företag, bland annat som CFO för Phadia Group, Iggesund Paperboard, Trelleborg Industries och Observer/Cision. Anders Lundmark är styrelseledamot i Nordic Biosite Holding AB, Antrad Medical AB, Tellacq Group AB och Secure Appox AB. Innehav i Moberg Pharma AB: 201 406 aktier och 64 800 teckningsoptioner TO2.
NIKOLAJ SØRENSEN Ledamot. Född 1972. Ledamot sedan 2021. Nikolaj Sörensen har över 20 års erfarenhet från life science och läkemedelsindustrin i Sverige och utomlands. Nikolaj är idag Verkställande direktör för Orexo AB. Tidigare har Nikolaj haft flera ledande befattningar på Pfizer och har jobbat som strategikonsult på Boston Consulting Group (BCG). Nikolaj har en M.Sc. i International Business från Copenhagen Business School och är styrelseledamot i Gesynta Pharma AB. Aktieinnehav: 20 902 aktier och 13 377 teck- ningsoptioner TO2.
HÅKAN WALLIN Ledamot. Född 1962. Ledamot sedan 2023. Håkan har en mångårig erfarenhet från både det finansiella och operativa området som rådgivare samt i styrelse- och ledningspositioner för no- terade och onoterade life science bolag. Tidigare ledande befattningar omfattar bland annat partner och ansvarig för life science branschen inom corporate finance på ABG Sundal Collier, affärsutvecklingschef på Medivir och styrelseordförande i Palette Life Sciences (tidigare Pharmanest AB) samt revisor på Arthur Andersen. Håkan har erfaren- het från flertalet andra branscher och är idag CFO på NP3 Fastigheter AB (publ.) Håkan Wallin är styrelseledamot i Cibola Holding AB och HWA Advisory & Capital AB. Aktieinnehav: 0 aktier
Bolagsstyrningsrapport 20 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor.
Årsstämman 16 maj 2023 beslutade att uppdra åt styrelsens ordförande att ta kontakt med de två röstmässigt största aktieägarna eller ägargrupperna (härmed avses såväl direktregistrerade aktieägare som förvaltarregistrerade aktieägare), enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 30 september 2023, som vardera utser en representant att jämte styrelseordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa årsstämma. För det fall någon av de två största aktieägarna eller ägargrupperna ej önskar utse sådan representant ska den tredje största aktie- ägaren eller ägargruppen tillfrågas och så vidare intill dess att valberedningen består av tre ledamöter. Om ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot enligt princi- perna ovan, men med utgångspunkt i Euroclears utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggö- ras. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman för räkenskapsåret 2023 meddelades på Moberg Pharmas hemsida och genom ett pressmeddelande den 17 oktober 2023. Valberedningen består av fyra ledamöter, Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen, Ida Marie Lindberg, utsedd av Kjelsmark Holding och Kerstin Valinder Strinnholm, styrelseordförande. Valberedningens förslag till årsstämman meddelades genom ett pressmeddelande den 19 februari 2024
Bolagsstyrningsrapport
Moberg Pharma AB (publ):s revisor väljs av årsstämman. Revisorn granskar årsredovisning, bokfö- ring och koncernredovisning samt styrelsens och VDs förvaltning i enlighet med god revisionssed. Revisorn lämnar efter varje räkenskapsår en revisionsberättelse för moderbolaget och en koncernre- visionsberättelse till bolagsstämman. Revisorn granskar även Moberg Pharmas niomånadersrapport. Huvudansvarig revisor rapporterar till styrelsen om sin granskning.
Vid bolagsstämma den 16 maj 2023 omvaldes revisionsbolaget Ernst & Young AB (Jakobsbergsgatan 24, Box 7850, 103 99 Stockholm) till revisor i Moberg Pharma, med mandattid enligt bolags- ordningen för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Den auktoriserade revisorn Jens Bertling är utsedd till huvudansvarig revisor sedan våren 2023. Jens Bertling är född 1981 och är medlem av FAR.
Ersättning till revisor beslutas av bolagsstämman. Årsstämman som hölls den 16 maj 2023 beslutade att revisorn ska ersättas enligt löpande räkning.# Bolagsstyrningsrapport
Under 2023 har ersättning till revisorn utgått med 0,8 MSEK, varav 0,6 MSEK avser revisionsuppdrag och 0,2 MSEK avser revision utöver uppdraget. Med revisionsuppdrag avses granskning av en delårsrapport, årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av övriga uttalande enligt ABL.
ANNA LJUNG, VD, civilekonom. Född 1980. Verksam i bolaget sedan 2006. Anna Ljung har totalt mer än 15 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin också som CFO i andra biotechbolag som Athera Biotechnologies AB och Lipopetide AB samt som oberoende konsult inom teknologilicensiering. Hon är även styrelseledamot i Saniona AB och ADDvise Group AB (publ).
Aktieinnehav: 24 033 aktier, 16 654 teckningsoptioner TO2 och 450 000 prestationsaktierätter som kan berättiga maximalt potentiellt 379 846 aktier.
ANDERS BRÖIJERSÉN, Chief Medical Officer. Född 1964. Verksam i bolaget sedan 2023. Anders Bröijersén är disputerad läkare med specialistkompetens inom invärtesmedicin. Anders har mer än 15 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin med ledande befattningar inom Medical Affairs, klinisk läkemedelsutveckling samt läkemedelssäkerhet i bolag som Sobi, Boehringer-Ingelheim, MSD och InDex Pharmaceuticals.
Aktieinnehav: 1 533 aktier, 2 005 teckningsoptioner TO2 och 30 000 prestationsaktierätter som kan berättiga maximalt potentiellt 82 958 aktier.
ANNICA MAGNUSSON, Senior Director Regulatory Affairs. Född 1963. Verksam i bolaget sedan 2013. Annica Magnusson är apotekare med mer än 20 års erfarenhet av internationellt arbete inom läkemedelsindustrin och Regulatory Affairs på bland annat AstraZeneca. Har arbetat med utveckling och registrering av läkemedel, vacciner och medicintekniska produkter i EU, USA, Japan med flera marknader.
Aktieinnehav: 873 aktier och 430 000 prestationsaktierätter som kan berättiga maximalt potentiellt 324 541 aktier.
ROBERT EHRL, Head of Supply. Född 1967. Verksam i bolaget sedan 2023. Robert Ehrl är disputerad organisk kemist med över 20 års bred erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Robert har haft ledande befattningar på AstraZeneca och Valneva Sweden AB, främst inom processutveckling, supply och tillverkning. Han har arbetat med både små molekyl- som biologiska läkemedel/vaccin, från API till färdigpackad produkt.
Aktieinnehav: 0 aktier.
MARK BEVERIDGE, Vice President Finance. B. Com, GradDipCA. Född 1978. Verksam i företaget sedan 2015. Mark Beveridge har mer än 15 års erfarenhet som rådgivare inom redovisning, försäkring och revision, främst från Crowe Horwath och Visma Services. Mark har även arbetat som oberoende konsult inom ekonomistyrning, transaktionsrådgivning och implementering av affärssystem. Mark är styrelseledamot i Loaded Dice AB.
Aktieinnehav: 43 158 aktier och 430 000 prestationsaktierätter som kan berättiga maximalt potentiellt 324 541 aktier.
CHRISTINA ERIXON, Head of Pharmaceutical Development & Operations. Född 1970. Christina Erixon har bred erfarenhet av utveckling, regulatoriska frågor och farmaceutisk kvalitet inom läkemedelsindustrin. Hon har haft ledande befattningar inom läkemedelsindustrin och regulatoriska myndigheter, bland annat som chef inom kliniska prövningar på Läkemedelsverket, senior produktutvecklare på Astra Zeneca, affärsansvarig och sektionschef för Farmaceutisk Utveckling på APL och kommer närmast från SDS Life Science som chef för Drug Development. Christina Erixon är apotekare med doktorsexamen i farmaci från Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 0 aktier.
VD är underordnad styrelsen och har främst ansvar för bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelse och VD anges i arbetsordningen för styrelse och instruktionen för VD. VD ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsesammanträden. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är VD ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen får tillgång till tillräcklig information för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning. VD ska fortlöpande hålla styrelsen informerad om utvecklingen i Moberg Pharmas verksamhet, bolagets resultat och finansiella ställning, likviditets- och kreditsituation, viktiga affärshändelser samt andra omständigheter som inte kan antas vara irrelevanta för bolagets aktieägare (till exempel väsentliga tvister, uppsägning av avtal som är viktiga för Moberg Pharma samt betydande omständigheter som berör bolagets produkter och projekt).
Arvoden och annan ersättning till styrelsen, däribland ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstämman den 16 maj 2023 beslutades om ett sammanlagt årligt styrelsearvode om 870 000 kronor exklusive sociala avgifter varav 360 000 kronor till styrelsens ordförande och 170 000 kronor vardera till övrig av bolagsstämman utsedd styrelseledamot. Ingen av bolagets styrelseledamöter har rätt till några förmåner efter att de har avgått som medlemmar i styrelsen.
På årsstämman den 16 maj 2023 beslutades om riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma: Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance, Head of Supply, och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2023. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman. Riktlinjerna framgår i Not 7 i årsredovisningen.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Riktlinjerna möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av riktlinjerna. Incitamentsprogrammen består av prestationsaktierätter och är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och andra anställda. Prestationsaktierätterna har tilldelats vederlagsfritt. Samtliga fast anställda som varit anställda minst 12 månader den 31 december 2023 är inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och prestationsaktierätter som innehas av styrelseledamöter, VD och övriga ledande befattningshavare återfinns på sida 20 och 22. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. LTIP 2021, LTIP 2022 och LTIP 2023 har prestationskrav kopplade till Bolagets verksamhet och mål. Programmen uppställer vidare krav på en intjäningsperiod om tre år. För mer information om dessa program, se not 19 i årsredovisningen.
| Grundlön | Rörlig ersättning | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 988 561 | - | 381 581 | - | 3 511 | - | 1 992 073 |
| Andra ledande befattnings- havare | 8 305 1 229 | - | 889 1 224 | - | 11 647 | - | 10 437 100 |
| Summa | 10 293 1 790 | - | 1 270 1 805 | - | 15 158 | - | 12 429 173 |
Moberg Pharma är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – läkemedelsindustrin. Utöver de mycket höga krav som Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Moberg Pharma interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Företagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras.# Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funktionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning. Moberg Pharmas ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion.
Moberg Pharma har ingen särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner där de flesta transaktioner av betydelse är av liknande karaktär och förhållandevis okomplicerade, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs.
Inom Moberg Pharma är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljön inom Moberg Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom ledningsarbetet. Moberg Pharmas styrelse och ledning definierar och utformar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande dokument såsom interna instruktioner och policys omfattar identifierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget.
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Att kommersialisera och utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen och hur Moberg Pharma hanterar detta återfinns i årsredovisningen på sidan 32.
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
25 Moberg Pharma Årsredovisning 2023 Stockholm den 12 april 2024
Efterlevnad av svenska börsregler med mera under räkenskapsåret
Moberg Pharma har under räkenskapsåret 2023 inte varit föremål för beslut av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk eller av god sed på aktiemarknaden.
Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 2023 på sidorna 16-26 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Uttalande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Jens Bertling
Auktoriserad revisor
26 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Styrelse och verkställande direktör i Moberg Pharma AB (publ) org. nr 556697-7426 lämnar härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2023-01-01–2023-12-31. Belopp är uttryckta i TSEK (tusentals svenska kronor) om inget annat anges. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för det förlängda räkenskapsåret för motsvarande period föregående år.
Koncernen bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag med säte i Stockholm. Huvudkontorets adress är Gustavslundsvägen 42, 5tr, 167 51 Bromma. Koncernen består av moderbolaget Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, samt det helägda dotterbolaget Moberg Derma Incentives AB, org. nr 556750-1589.
Moberg Pharma AB (publ) bildades 2006 och är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 – en ny utvärtes behandling av nagelsvamp. Kliniska fas 3-studier av fler än 800 patienter för MOB-015 indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa och Kanada. Läkemedlet är godkänt i 10 EU-länder, nationellt godkännande i ytterligare 3 länder väntas inom kort. MOB-015 lanseras sedan februari 2024 i Sverige under varumärket Terclara®. Bolagets bedömning är att den globala försäljningspotentialen för MOB-015 uppgår till 250–500 MUSD årligen. Moberg Pharma har huvudkontor i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).
Per den 31 december 2023 hade Moberg Pharma 10 (7) anställda varav 80 procent (100) kvinnor. Samtliga personer var anställda i moderbolaget. Se not 7 för ytterligare uppgifter om anställda och personalkostnader.
Verksamheten utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen av forskningsutgifterna är direkt hänförliga till den kliniska fas-3 studien i Nordamerika för MOB-015 och balanseras. De största kostnadsposterna i periodens resultat utgörs därför av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 21,6 MSEK (20,1) följt av forsknings- och utvecklingskostnader om 3,7 MSEK (1,2).
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar under 2023 avsåg främst investeringar i balanserade utgifter för utvecklingsarbete för läkemedelsprojektet MOB-015 om 124,1 MSEK (81,1), ökningen i investeringar beror på den nordamerikanska fas 3-studien som initierades under våren 2022, där rekryteringen av patienter slutfördes i oktober 2023.
Moberg Pharma har inga räntebärande skulder förutom leasingskulder.
Moberg Pharmas strategi innebär att bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på forskning och utveckling såväl som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning.
Kassaflödet från den löpande verksamheten var -33,2 MSEK (-16,8). Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -124,1 MSEK (-68,1).# Moberg Pharma Årsredovisning 2023
I investeringsverksamheten ingår balanserade utgifter för immateriella anläggningstillgångar, som främst består av balanserade utgifter för utvecklingsarbete för MOB-015. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 92,3 MSEK (107,8) och avser huvudsakligen nyemissionen under året. Total förändring i likvida medel blev -65,0 MSEK (22,9). Likvida medel uppgick till 60,6 MSEK (125,6) vid årets slut.
Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling och på marknaden. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Styrelsen bedömer att försäkringsskyddet är väl anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
Moberg Pharmas verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Moberg Pharma bedömer att bolaget bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.
Moberg Pharma är inte, och har aldrig varit, part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande som vid något tillfälle har eller haft betydande effekter på Moberg Pharmas finansiella ställning eller lönsamhet.
Vid årsstämman 16 maj 2023 valdes fyra ledamöter för perioden till nästa årsstämma. Ledamöternas kompetens innefattar områdena läkemedelsutveckling, medicinsk forskning samt marknads-, finans- och strategifrågor. Styrelsen har haft 20 protokollförda styrelsemöten under räkenskapsåret, varav 9 styrelsemöten per capsulam. Föredragande på styrelsemötena har framförallt varit VD, men även andra medlemmar i ledningsgruppen. Fokus för styrelsearbetet 2023 har varit strategifrågor, framför allt avseende produktutveckling, affärsutveckling och regulatoriska frågor, samt vidareutveckling av bolagets affärsplan. Styrelsens arbete följer den fastställda arbetsordningen, vilken reglerar områden som ansvarsfördelning, antal obligatoriska sammanträden, formen för kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligatoriska ärenden som VD ska underställa styrelsen samt firmateckning. Styrelsen behandlar löpande ärenden som affärsläget, periodbokslut, budget, strategier och extern information. Samtliga frågor har behandlats av styrelsen i sin helhet. För personinformation om styrelseledamöterna, se sida 20.
Valberedningen inför årsstämman för räkenskapsåret 2023 består av tre ledamöter, Gillis Cullin representerande Östersjöstiftelsen, samt ledamöterna Ida Marie Lindberg, representerande Kjelsmark Holding och Kerstin Valinder Strinnholm, styrelseordförande. Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor.
Från och med 26 maj 2011 då bolagets aktier noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm tillämpar Moberg Pharma den svenska koden för bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sidan 16.
Moberg Pharma eftersträvar en god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt, tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Moberg Pharmas kommunikation ska också präglas av öppenhet och bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och engelska. Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom pressmeddelanden.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Head of Pharmaceutical Development & Operations, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance, Head of Supply och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2024. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutvecking. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. Styrelsens förslag till LTIP 2024 som kommer framläggas på årsstämman 2024 har prestationskrav kopplade till Bolagets verksamhet och mål. Programmen uppställer vidare krav på en intjäningsperiod om tre år. För mer information om bolagets långsiktiga incitamentsprogram, se not 19.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 30 procent av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
VD har en avgiftsbestämd pension om 25 procent av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om maximalt 30 procent av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön och rörlig ersättning.
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsen beslutar om ersättning och anställningsvillkor för VD. Styrelsen utvärderar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman fastställt. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslag för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla tills dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.
Se not 27 för vidare information avseende händelser efter balansdagen.# Framtidsutsikter
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av utvecklingsprojekt. I juni 2023 avslutades den decentrala registreringsproceduren med ett positivt resultat och MOB-015 rekommenderas för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna, därefter följde nationell godkännandeprocess i varje land där 10 av 13 länder har hunnit kodkänna läkemedlet under 2023. Bolaget har inlett lanseringen i Sverige och från och med februari 2024 finns MOB-015 under varumärket Terclara® tillgängligt på apotek. Apoteken fyller nu upp hyllorna och därefter inleds marknadsföringen mot slutkonsument inför högsäsongen – när sommaren och sandalperioden närmar sig är intresset för att behandla sin nagelsvamp som störst. Den svenska lanseringen är en viktig pusselbit för att förverkliga bolagets vision - att göra MOB-015 till den ledande behandlingen av nagelsvamp globalt. Moberg Pharma genomför även en nordamerikansk fas 3-studie, där patientrekryteringen slutfördes i oktober 2023 och toplineresultat väntas i januari 2025. Studien har potential att möjliggöra läkemedelsregistrering i USA och stärka produktens marknadspåståenden ytterligare.
Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697–7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, försäljning och marknadsföring samt administrativa funktioner.
30 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Den 31 december 2023 uppgick totalt antal aktier till 28 407 452 (10 085 933) med ett kvotvärde på 1,0 SEK. Varje aktie (exklusive aktier i eget förvar) är förenad med en röst och berättigar till lika stor andel av bolagets utdelningsbara vinstmedel. Moberg Pharma AB har vid utgången av året 445 974 aktier i eget förvar. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammen och ägs av Moberg Pharma. För vidare information om aktier i eget förvar och förändringar under året, se not 19.
1 januari 2016 infördes en ändring i årsredovisningslagen som innebär att för att få aktivera internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten ska bolaget redovisa motsvarande belopp i en bunden fond under eget kapital ”Fond för utvecklingsutgifter”. Moderbolaget Moberg Pharma AB hade en nettovinst om 124 MSEK i aktiverade internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten under 2023 och redovisar därmed totalt 528 MSEK i fond för utvecklingsutgifter. Förändringar i eget kapital för moderbolaget återfinns på sidan 42. Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond, balanserat resultat och årets vinst i moderbolaget:
| Överkursfond | Balanserat resultat | Årets resultat | |
|---|---|---|---|
| 800 137 759 | -723 953 324 | -21 093 291 | |
| 55 091 144 |
Styrelsen föreslår att årets resultat balanseras i ny räkning. Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:
| Överkursfond | Balanserat resultat | |
|---|---|---|
| 800 137 759 | -745 046 615 | |
| 55 091 144 |
Finansiell information 31 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharmas verksamhet är förknippad med risk. Med risker avser Moberg Pharma händelser som kan leda till verksamhetsavbrott, skador eller förluster och därmed avsevärd negativ inverkan på möjligheten att uppnå koncernens mål. Hur risker hanteras är av fundamental betydelse för Moberg Pharmas framgång. En förutsättning för att kunna hantera riskerna på ett väl avvägt sätt är att de är identifierade och kartlagda. Moberg Pharma bedriver ett riskhanteringsarbete där riskerna kartläggs på ett systematiskt sätt. Nedan anges de riskfaktorer som bedöms ha särskild betydelse för koncernens framtida utveckling. Riskfaktorerna är inte angivna i prioritetsordning och gör inte anspråk på att vara heltäckande. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma framgångsrikt kan hantera nedanstående eller andra risker.
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget tillämpar en riskhanteringspolicy som syftar till att identifiera och värdera risker samt ta fram en riskhanteringsplan. Såväl policyn och planen uppdateras minst årligen och godkänns av styrelsen. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. För varje identifierad risk av väsentlig karaktär utformas en riskhanteringsstrategi och åtgärdsplan. I planeringen involveras världsledande extern expertis t.ex. vad gäller regulatoriska frågor eller utformning av kliniska studier.
| VERKSAMHETSRELATERADE RISKER | RISKER RELATERADE TILL BOLAGETS AKTIER |
|---|---|
| Risker förknippade med läkemedelsutveckling | Finansiella risker |
| • Myndighetsbeslut och tillstånd • Prekliniska och kliniska studier • Beroende av tredje parter • Biverkningar • Immaterialrättsligt skydd • Samarbetspartners och distributörer • Produktionen • Företagshemligheter och Know-How • Säkerhetsläckor • Nyckelpersoner • Förvärv • Incitamentsprogram |
• Aktiekurs och likviditet • Utdelning • Framtida emissioner |
| Risker förknippade med bolagets verksamhet | |
| • Förväntade resultat • Konkurrens från andra läkemedelsbolag och parallellimport • Risker relaterade till globala ekonomiska faktorer |
|
| Risker förknippade med marknaden | |
| • Regelefterlevnad • Produktansvar och försäkring |
|
| Finansiella risker | |
| • Finansiell riskhantering • Valutarisk • Immateriella anläggningstillgångar • Refinansieringsrisk och framtida kapitalbehov • Ränterisk och likviditetsrisk • Kredit- och motpartsrisk • Skatt • Underskottsavdrag • Icke uthålliga intäktskällor |
|
| RISKHANTERING OCH KONTROLLSTRATEGIER | |
| • Policydokument, manualer och rekommendationer • Interna kontrollaktiviteter, antingen förebyggande eller upptäckande • Analyser • Kvalitetssystem på plats • Minskat beroende av partners genom planerad egen försäljningsorganisation i USA • Produktansvarsförsäkring • Samarbete med välrenommerade patentombud • Strukturerade investeringsbeslut |
32 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharma utvecklar och kommersialiserar medicinska produkter och är likt övriga bolag inom branschen beroende av bedömningar och beslut från berörda myndigheter, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, FDA i USA eller EMA i EU. Sådana bedömningar föregår beslut om bland annat tillstånd att utföra kliniska prövningar och tillstånd att marknadsföra och sälja läkemedel eller medicintekniska produkter. Det finns dock en risk för att Moberg Pharma inte kommer att erhålla de myndighetsbeslut som är nödvändiga för att utveckla kommersiellt och finansiellt värdefulla produkter på marknaden. En ansökan om marknadsgodkännande kräver omfattande dokumentation avseende bland annat kliniska resultat, kvalitetssäkring och produktion som uppfyller nationella och internationella krav. Även om Bolaget upprättar stora delar av denna dokumentation parallellt med de kliniska studierna finns det dock en risk för att oförutsedda omständigheter medför förseningar. Eftersom läkemedelsmyndigheter kan komma att begära in kompletteringar eller ha andra synpunkter på ansökan är tidpunkter och kostnader för marknadsgodkännande förenade med osäkerhet. Vidare påverkas bolaget av myndighetsbeslut gällande till exempel förändrade tullar eller skatter, förutsättningar för förskrivning av läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och rabattering av läkemedel. Det finns en risk för att de regulatoriska förutsättningarna på marknaden förändras så att bolagets möjligheter att utveckla och tillverka kommersiellt värdefulla produkter försämras. Sådana beslut kan resultera i ökade kostnader för Bolaget eller högre prissättning på bolagets läkemedel, vilket kan leda till lägre marginaler på sålda produkter samt minskad försäljning, med resultatet att bolagets vinst blir sämre än förväntat.
Moberg Pharma bedriver utveckling av nya läkemedel och andra medicinska produkter. För att få tillstånd från myndigheter att starta försäljning ska Moberg Pharma – eller eventuella samarbetspartners – visa effekt och säkerhet för potentiella läkemedel på varje angiven indikation. Omfattningen av de prekliniska och kliniska studier som krävs varierar beroende på produktkandidatens klassificering, indikation, tidigare publicerade data, samt de regulatoriska krav som gäller för den specifika produktkandidaten. Det finns dock en risk för att pågående eller framtida kliniska prövningar inte kan påvisa tillräcklig effekt och säkerhet för att nödvändiga myndighetsgodkännanden ska erhållas eller att dessa inte leder till produkter som kan säljas på marknaden. Preklinisk och klinisk utveckling är tidskrävande och kostsamma aktiviteter som påverkas av en mängd faktorer, däribland sådana som ligger utanför Moberg Pharmas kontroll, exempelvis resultat av stabilitetsstudier eller långsammare patientrekrytering än förväntat. Oförutsedda misslyckanden kan inträffa även i de fall där tidigare studier har visat positiva resultat som var tillfredsställande såväl för bolaget som regulatoriska myndigheter. EMA, FDA, en IRB (Institutional Review Board) eller annan regulatorisk myndighet kan när som helst besluta att kliniska studier ska upphöra av ett flertal orsaker. Sådana orsaker kan vara en övertygelse om att patienterna som deltar i studien utsätts för oacceptabla hälsorisker eller skadliga biverkningar. På samma sätt kan en etikkommitté besluta att kliniska studier som utförs på en viss plats ska upphöra.# Risker förknippade med bolagets verksamhet
MOB-015 har genomgått två kliniska studier i fas-3 i Europa och Nordamerika vilka uppfyllde det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar relaterade till MOB-015 rapporterades för någondera studien. Studierna har använts som underlag för produktregistrering i Europa, där 10 länder har godkänt läkemedlet. För marknadsgodkännande i USA förväntas en ytterligare studie behöva genomföras för att åstadkomma registrering på den amerikanska marknaden. En sådan studie pågår nu och toplineresultat förväntas i januari 2025. Till följd av att den amerikanska marknaden utgör en väsentlig del av MOB-015:s förutspådda försäljningspotential skulle Bolaget gå miste om stora försäljningsintäkter om en sådan studie misslyckades, vilket skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets förväntade omsättning och därmed Bolagets framtidsutsikter.
Moberg Pharma använder konsulter och kontraktsforskningsorganisationer (”CRO:s”) vid utvecklingen av läkemedel och andra medicinska produkter. Det finns en risk att sådana tredje parter inte uppfyller sina åtaganden gentemot Moberg Pharma eller att Moberg Pharma inte i tillräcklig utsträckning kan övervaka deras arbete, vilket kan ge upphov till förseningar, högre kostnader, kvalitetsproblem eller andra brister i utvecklingsarbetet. Det finns också en risk att Moberg Pharma inte kan upphandla sådana konsulter eller CRO:s med tillräckliga kvalifikationer, till ett förmånligt pris eller över huvud taget. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av Bolagets utvecklingsprogram kan komma att reducera eller försena Moberg Pharmas möjligheter att kommersialisera befintliga produktkandidater, vilket kan medföra betydande kostnader. Svårigheter att komplettera projektportföljen med nya produktkandidater skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets förväntade resultat eftersom Bolaget skulle gå miste om intäkter.
Eftersom bolagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom försäljning och utveckling av läkemedel och andra medicinska produkter föreligger det en risk att patienter som använder bolagets produkter, deltar i kliniska studier med bolagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med bolagets produkter drabbas av biverkningar, även om Bolaget arbetar med utvärtes preparat baserade på beprövade substanser med väldokumenterade biverkningsprofiler. Skulle biverkningar påvisas i framtida studier eller vid försäljning av Bolagets produkter finns det en risk att Bolaget skulle lida konsekvenser. Sådana konsekvenser kan omfatta skadade patienter, förseningar eller avbrott i den fortsatta produktutvecklingen samt begränsning eller förhindrande av produktens kommersiella användning. Skulle Bolaget tvingas stoppa försäljningen av dess produkt skulle det få en väsentlig negativ effekt på Bolagets intäkter som är starkt beroende av försäljningen av läkemedlet. En annan möjlig konsekvens är att patienter som drabbas av biverkningar kan kräva skadestånd eller väcka talan mot Bolaget, varvid Bolaget kan komma att ådra sig betydande advokatkostnader, få negativ publicitet och bli skadeståndsskyldigt. Negativ publicitet kan komma att resultera i att kunder tappar förtroendet för Bolaget och dess produkter, vilket kan leda till att Bolagets försäljning minskar. Minskade försäljningsvolymer till följd av försäljningsstopp eller ett minskat förtroende för Bolagets produkter kan i sin tur ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets resultat och finansiella ställning.
I den typ av verksamhet som Moberg Pharma bedriver föreligger alltid risken att bolagets patent, varumärken eller övriga immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolaget, att ansökningar inte beviljas eller att bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent eller varumärken komma att ske, vilket kan leda till kostsamma tvister. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala skadestånd. Utöver beviljade patent har Bolaget pågående patentansökningar som ännu inte har beviljats på alla relevanta marknader. Bolaget har också möjlighet att erhålla dataexklusivitet under viss period på olika marknader. Det finns en risk att utestående patentansökningar eller dataexklusivitet inte kommer att beviljas eller att kopior av Bolagets produkter börjar säljas på närliggande marknader där Bolagets produkt inte har beviljats patent. Framtida patentutgångar, upphörande av dataexklusivitet och inträde av generiska produkter på marknaden kan påverka Bolagets försäljning negativt. Skulle kopior av Bolagets produkter börja säljas på samma marknader som Bolagets produkter, eller kunder vända sig till närliggande marknader med alternativa, billigare produkter, så finns det en risk att Bolagets förväntade försäljning minskar. Om en sådan risk materialiseras kan Bolaget behöva anpassa prissättningen efter oförutsedda konkurrenter, vilket skulle leda till minskade intäkter och/eller lägre marginaler på sålda produkter, med ett lägre resultat som följd.
Moberg Pharma är beroende av dess relationer till andra bolag för försäljning, marknadsföring och kommersialisering av bolagets produktkandidater på vissa marknader. Det finns en risk att sådana avtal inte kan ingås på fördelaktiga villkor, att samarbeten fungerar otillfredsställande eller att motparter inte uppfyller sina åtaganden enligt ingångna avtal. Därtill finns det en risk för att framtida lanseringar och försäljning inte kan åstadkomma resultat som är likvärdiga med de resultat som uppnåtts historiskt. Därutöver finns risken att Moberg Pharma hamnar i tvister med dessa bolag eller att Bolagets relation till andra bolag försämras.
Moberg Pharma använder kontraktstillverkare för produktionen, vilket gör att Bolaget är beroende av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet och leveranstid eller vad avser särskilt råmaterial. Det finns en risk att Moberg Pharma kan komma att drabbas av försenade eller uteblivna leveranser från dessa kontraktstillverkare, vilket kan komma att försena Bolagets försäljning av dess produktkandidater och påverka Bolagets likviditet negativt. Det kan inträffa att bolaget möter ett begränsat utbud av kritiskt råmaterial eller förpackningsmaterial som endast kan erhållas från en, eller ett begränsat antal, leverantörer. Detta kan orsaka förseningar i produktionen eller kliniska prövningar, betydande intäktsbortfall eller att bolaget ådrar sig skadeståndsskyldighet och liknande i förhållande till tredje parter. Alla avbrott i leverans av råmaterial eller om bolaget skulle misslyckas med att förvärva sådant råmaterial på kommersiellt acceptabla villkor, skulle kunna skada bolagets verksamhet genom att orsaka fördröjningar i bolagets kliniska prövningar, förhindra kommersialiseringen av godkända produkter eller öka bolagets kostnader. Om dessa risker materialiseras kan det få en väsentlig negativ effekt för Bolagets finansiella ställning.
Moberg Pharma förlitar sig till viss del på opatenterade företagshemligheter, know-how och fortsatt teknologisk innovation för att utveckla och behålla sin position på marknaden. Om bolaget inte skulle vara framgångsrikt i att skydda dessa företagshemligheter, know-how och teknologi finns det en risk att bolagets marknadsposition skulle kunna komma att påverkas negativt samt att värdet av bolagets kommersialiserade produkter, teknologier och produktkandidater skulle påverkas negativt. Om värdet av Bolagets produkter minskar kommer Bolaget behöva anpassa sin prissättning, vilket kommer påverka förväntade försäljningsintäkter till följd av lägre marginaler på sålda produkter.
Såväl bolagets som bolagets konsulter och samarbetspartners IT-system är utsatta för risken att utsättas för datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer, terrorism, krig och sammanbrott i telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna orsaka störningar i bolagets verksamhet, såsom förlust av data från framtida kliniska studier avseende bolagets produktkandidater. Läckage av oregistrerbara immateriella rättigheter kan försämra Bolagets marknadsposition, vilket kan föranleda en lägre marknadsandel för Bolaget och därmed att försäljningen minskar. Sådana händelser skulle också kunna orsaka förseningar i utvecklingen av produkterna och inlämnandet av ansökan om godkännanden till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Moberg Pharma är beroende av bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner, bland annat för att kunna bedriva kvalitativ marknadsföring, affärs- och produktutveckling samt relaterad verksamhet. Om bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i utvecklingsprogram, utlicensiering eller kommersialisering av bolagets produktkandidater. Sådana förseningar eller avbrott skulle kunna komma att inverka negativt på bolagets expansion och tillväxt. Det finns en risk att Moberg Pharma inte kommer att kunna rekrytera det antal nya kvalificerade medarbetare som verksamheten kräver. Förutom interna nyckelpersoner är Moberg Pharma även beroende av vissa befattningshavare hos försäljnings- och distributionsorganisationer, kontraktstillverkare och andra viktiga underleverantörer. Det finns en risk för att dessa relationer inte kommer att kunna vidmakthållas över tid, exempelvis till följd av att dessa avslutar sina respektive tjänster.
Moberg Pharmas verksamhet har historiskt inkluderat förvärv av nya tillgångar. Bolaget kan komma att utvärdera möjligheter till förvärv även framöver. Genomförandet av förvärv innebär risker.# Finansiell information
Moberg Pharma har introducerat ett flertal aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestationsaktierätter. Syftet med programmen är att motivera och belöna nyckelpersoner genom att de blir delägare i bolaget samt att därigenom främja bolagets långsiktiga intressen. Det finns emellertid en risk att dessa syften inte uppnås, vilket skulle kunna resultera i att bolagets anställda utförde sitt arbete mindre effektivt än förväntat. Aktiebaserade incitamentsprogram inbegriper också alltid en skatterisk, eftersom bolagets bedömning av tillämplig skattelagstiftning skulle kunna visa sig vara oriktig, vilket skulle kunna leda till en ökad framtida skattebörda och att skatterelaterade sanktionsavgifter åläggs bolaget. Därtill inbegriper aktierelaterade incitamentsprogram en utspädning för befintliga aktieägare när aktier som ska tilldelas innehavare av prestationsaktierätter emitteras.
Det är förenat med svårigheter att uppskatta den kommersiella potentialen för produktkandidater på grund av flera viktiga faktorer, såsom säkerhet och effektivitet jämfört med andra tillgängliga behandlingsmetoder (inklusive generiska alternativ), förändrade behandlingsstandarder, förändringar i tredje parters ersättningsstandarder för medicinska produkter, preferenser hos patienter och läkare samt förändringar i klassificeringen av läkemedlet. Bolagets huvudsakliga värde består i läkemedelsprojektens framtida intäkter. Bolaget har ingått avtal om vidareförsäljning av MOB-015 med fem kommersialiseringspartners. Avtalen innebär att parterna erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad. Inom ramen för avtalen kan Bolaget erhålla dels milstolpsintäkter vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, dels ersättning för levererade produkter. Det finns en risk att utvecklingen och kommersialiseringen av MOB-015 inte blir framgångsrik och att Bolaget går miste om milstolpsintäkter samt att produkterna inte genererar de förväntade intäkterna.
Läkemedelsindustrin är en bransch med hård konkurrens. Inom ramen för de flesta läkemedel konkurrerar ett antal bolag om att utveckla nya förbättrade produkter för att nå en hög marknadsandel och fördelaktiga priser. Det finns en risk för att Moberg Pharmas produkter inte kommer att föredras på marknaden framför andra existerande eller framtida produkter. Det finns därtill en risk att skillnader i priser på de marknader bolaget eller dess partners är verksamma på kan leda till en ökning av parallellimport, det vill säga att Bolagets produkter kan köpas till ett förmånligare pris på vissa marknader för att sedan konkurrera med Bolagets försäljning på andra marknader. Prispressen på läkemedel inom Moberg Pharmas indiktationsområden är hög och förväntas vara hög även framöver. Framtida produkter under utveckling av andra företag kommer att medföra ökad konkurrens och kan innebära minskade möjligheter för Moberg Pharma att nå eller bibehålla en attraktiv marknadsandel och ett attraktivt pris för bolagets produkter. Skulle bolaget behöva sätta ett lägre pris på dess produkter än avsett, för att konkurrera med bolag som säljer liknande produkter, skulle marginalerna minska.
Bolaget är exponerat mot marknadsfaktorer såsom inflation, räntefluktuationer samt investeringsvilja m.m. Moberg Pharmas framtida försäljning är till viss del beroende av den generella konjunkturen. En konjunkturnedgång på de marknader där bolaget verkar skulle kunna minska efterfrågan på bolagets produkter. Det är osäkert i vilken utsträckning det pågående kriget i Ukraina kommer att negativt påverka läkemedelsbranschen och därmed även Bolagets verksamhet. En svag eller negativ global ekonomisk utveckling kan också komma att påverka Bolagets leverantörer, vilket eventuellt skulle kunna innebära avbrott i leveranser. Dessa globala ekonomiska faktorer kan skada Bolagets verksamhet och Bolaget kan inte förutse alla potentiella sätt som det framtida ekonomiska klimatet och finansmarknadernas framtida tillstånd skulle kunna påverka Bolagets verksamhet negativt på. Vidare kan pandemier orsaka negativa effekter på Bolagets verksamhet, däribland Bolagets kliniska prövningar. Det finns risk att pandemier orsakar förseningar och störningar i verksamheten, projektutveckling, fraktverksamhet, leder till brist på arbetskraft eller att regulatoriska myndigheter nedprioriterar eller inte över huvud taget eller endast i en begränsad omfattning handlägger ärenden avseende läkemedel för andra indikationer än bekämpande av pågående pandemi.
Moberg Pharma är verksam inom en strikt reglerad marknad. Om bolaget eller dess partners inte uppfyller de regler och den praxis som uppställs för bolagets verksamhet, bolagets läkemedelsutveckling, försäljningsaktiviteter med mera, kan bolaget bli skyldigt att använda finansiella tillgångar för att komma tillrätta med regelöverträdelser i form av tvister, sanktioner, böter, beslagtagande av produkter, straffrättsliga påföljder, eller som värst, bli tvungna att upphöra med hela eller delar av verksamheten. I sina läkemedelsstudier behandlar Moberg Pharma känsliga personuppgifter. Dataskyddsförordningen, Europaparlamentets och rådets förordning (2016/679) (“GDPR”) gäller i alla EU:s medlemsländer och innebär högt ställda krav på bolagets hantering av personuppgifter. Om bolagets regelefterlevnad av GDPR skulle vara felaktig eller otillräcklig finns en risk att bolaget blir föremål för sanktioner med höga avgifter, böter eller straffrättsliga sanktioner. Det finns också en risk att bolagets renommé skulle skadas av sådan bristande regelefterlevnad.
Moberg Pharmas verksamhet innefattar kliniska studier och försäljning av läkemedel, vilket medför risker förknippade med produktansvar. Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling samt produkter på marknaden. Det finns en risk att försäkringen inte ger tillräckligt skydd mot skadeståndsanspråk och andra kostnader vid händelse av skador orsakade av bolagets produkter eller produktkandidater. Moberg Pharma kan i framtiden också misslyckas med att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på acceptabla villkor. Moberg Pharma har bedrivit, och kan i framtiden komma att fortsätta bedriva, verksamhet i USA där stämningar och rättsprocesser är betydligt vanligare än i till exempel Europa och ofta rör betydande belopp. Följaktligen kan det vara svårare att erhålla tillräckligt försäkringsskydd i USA och det är också förenat med större kostnader att erhålla sådant skydd.
Att investera i aktier är till sin natur förknippat med risken att värdet på investeringen kan gå ned. Det finns ingen garanti för hur kursen för bolagets aktier kommer att utvecklas. Moberg Pharmas aktiekurs har varit volatil sedan bolagets aktie noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm och likviditeten i aktien har varierat. Det är inte möjligt att förutse i vilken utsträckning investerarnas intresse i Moberg Pharma leder till en aktiv handel i aktierna eller hur handel i aktierna kommer att fungera framledes. Aktieägares möjligheter till försäljning av sina aktier, över huvud taget eller utan negativ påverkan på marknadspriset, förutsätter en varaktigt aktiv och likvid handel.
Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver den extra utdelningen 2019 och Lex ASEA-utdelningen av aktierna i OncoZenge 2021. Eftersom Moberg Pharma under de närmaste åren kommer att befinna sig i en fas av utveckling av Bolagets organisation och lansering av MOB-015, kommer eventuellt överskott genererat inom verksamheten att återinvesteras i verksamheten. Styrelsen gör en årlig översyn av utdelningspolicyn. Det finns en risk att framtida kassaflöden inte kommer att överstiga bolagets kapitalbehov och att bolagsstämma inte kommer att besluta om utdelningar i framtiden.
Bolaget kan i framtiden ha behov av ytterligare kapital för att finansiera sin verksamhet. Sådan finansiering kan kräva anskaffning av medel genom emissioner av finansiella instrument. Det finns en risk att framtida finansieringsbehov inte kan tillgodoses på acceptabla villkor. Det finns också en risk att framtida emissioner av aktier kommer späda ut aktieägandet och påverka priset på aktieägarnas innehav. Mer information om finansiella risker finns i not 24.# Finansiell information 36
| (TSEK) | Not | Jan–dec 2023 | Jan–dec 2022 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | - | 207 |
| Bruttoresultat | - | 207 | |
| Försäljningskostnader | -3 257 | -1 014 | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -21 603 | -20 057 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -3 657 | -1 177 | |
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 1 054 | 1 815 |
| Rörelseresultat | 5-9 | -27 463 | -20 226 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 | 2 303 | 786 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -260 | -72 |
| Resultat före skatt | -25 420 | -19 512 | |
| Inkomstskatt | 11 | 4 327 | 3 802 |
| Årets resultat | -21 093 | -15 710 | |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | -21 093 | -15 710 | |
| Hänförbar till: | |||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -21 093 | -15 710 | |
| Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | - | - | |
| Årets resultat per aktie före utspädning | 12 | -1,33 | -2,07 |
| Årets resultat per aktie efter utspädning | 12 | -1,33 | -2,07 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 15 | 871 799 | 7 587 166 |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 35 | 520 899 | 7 752 320 |
| Antal aktier vid årets slut (exkluderar återköpte egna aktier) | 27 961 478 | 9 826 959 |
| Finansiell information | 2023-12-31 | 2022-12-31 | |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR (TSEK) | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 13 | 532 220 | 408 104 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 532 220 | 408 104 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 14 | - | - |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 4 942 | 5 984 | |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 28 077 | 22 575 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 3 019 | 2 859 | |
| Summa anläggningstillgångar | 565 239 | 436 663 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 15 | 7 115 | - |
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | - | 383 |
| Övriga fordringar | 16 | 786 | 1 055 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 1 037 | 772 |
| Summa kortfristiga fordringar | 1 823 | 2 210 | |
| Kassa och bank | 18 | 60 555 | 125 550 |
| Summa omsättningstillgångar | 69 493 | 127 760 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 634 732 | 564 423 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK) | |||
| Eget kapital | 19 | ||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 27 961 | 9 827 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 921 297 | 8 41 197 | |
| Balanserade resultat | -338 533 | -317 440 | |
| Summa eget kapital | 610 725 | 533 584 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga leasingskulder | 3 467 | 3 988 | |
| Övriga långfristiga skulder | - | 65 | |
| Summa långfristiga skulder | 3 467 | 4 053 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 6 768 | 17 108 | |
| Kortfristiga leasingskulder | 1 270 | 2 117 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 20 | 3 271 | 1 017 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 9 231 | 6 544 |
| Summa kortfristiga skulder | 20 540 | 26 786 | |
| Summa skulder | 24 007 | 30 839 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 634 732 | 564 423 |
| Finansiell information | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserat resultat (TSEK) | Årets resultat | Totalt eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2023 | 9 827 | 8 41 197 | -317 440 | 533 584 | |
| Periodens resultat | -21 093 | -21 093 | |||
| Årets totalresultat | |||||
| Nyemissioner | 18 321 | 82 319 | 100 640 | ||
| Transaktionskostnader | -5 702 | -5 702 | |||
| Skatt transaktionskostnader | 1 175 | 1 175 | |||
| Återköp av egna aktier | -187 | -187 | |||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 2 308 | 2 308 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2023 | 27 961 | 921 297 | -338 533 | 610 725 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserat resultat (TSEK) | Årets resultat | Totalt eget kapital | |
| Ingående eget kapital 1 januari 2022 | 4 405 | 731 376 | -301 730 | 434 051 | |
| Periodens resultat | -15 710 | -15 710 | |||
| Årets totalresultat | |||||
| Nyemissioner | 5 535 | 124 168 | 129 703 | ||
| Transaktionskostnader | -19 906 | -19 906 | |||
| Skatt transaktionskostnader | 4 101 | 4 101 | |||
| Återköp av egna aktier | -113 | -113 | |||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 1 458 | 1 458 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2022 | 9 827 | 8 41 197 | -317 440 | 533 584 |
| Finansiell information | Not | Jan-dec 2023 | Jan-Dec 2022 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -27 463 | -20 226 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | 2 006 | 717 | |
| Betald skatt | - | - | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 26 | 2 099 | 2 582 |
| Reavinster | - | - | |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 2 308 | 1 458 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -21 050 | -15 469 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av varulager | -7 115 | - | |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 424 | -210 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -5 464 | -1 163 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -33 205 | -16 842 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 13, 27 | -124 116 | -68 072 |
| Nettoinvesteringar i dotterbolag | - | - | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -124 116 | -68 072 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Återbetalda leasingskulder | -2 425 | -1 873 | |
| Emission av aktier | 94 751 | 109 682 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 92 326 | 107 809 | |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | -6 4995 | 22 895 | |
| Likvida medel vid årets början | 18 | 125 550 | 102 655 |
| Likvida medel vid årets slut | 18 | 60 555 | 125 550 |
| Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys | |||
| Betalda räntor | |||
| Erhållen ränta | 2 266 | 788 | |
| Erlagd ränta | -260 | -71 |
| Not | Jan-dec 2023 | Jan-dec 2022 |
|---|---|---|
| 2 | - | 207 |
| - | - | |
| - | 207 | |
| -3 257 | -1 014 | |
| -21 603 | -20 057 | |
| -3 657 | -1 177 | |
| 4 | 1 054 | 1 815 |
| - | - | |
| 5-9 | -27 463 | -20 226 |
| 10 | 2 303 | 786 |
| 10 | -260 | -72 |
| -25 420 | -19 512 | |
| 11 | 4 327 | 3 802 |
| -21 093 | -15 710 |
| Not | Jan-dec 2023 | Jan-dec 2022 |
|---|---|---|
| -21 093 | -15 710 | |
| - | - | |
| -21 093 | -15 710 |
| Finansiell information | 2023-12-31 | 2022-12-31 | |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR (TSEK) | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 13 | 532 220 | 408 104 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 532 220 | 408 104 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 14 | - | - |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 4 942 | 5 984 | |
| Andelar i koncernföretag | 24 | 100 | 100 |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 28 077 | 22 575 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 33 119 | 28 659 | |
| Summa anläggningstillgångar | 565 339 | 436 763 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 15 | 7 511 | - |
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | - | 383 |
| Fordringar hos koncernbolag | 16 | - | - |
| Övriga fordringar | 16 | 786 | 1 055 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 1 037 | 772 |
| Summa kortfristiga fordringar | 1 823 | 2 210 | |
| Kassa och bank | 18 | 60 555 | 125 550 |
| Summa omsättningstillgångar | 69 493 | 127 760 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 634 832 | 564 523 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER (TSEK) | |||
| Eget kapital | 19 | ||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 27 961 | 9 827 | |
| Fond för utvecklingsutgifter | 527 674 | 403 558 | |
| Summa bundet eget kapital | 555 635 | 413 385 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 800 138 | 720 038 | |
| Balanserad vinst / ansamlad förlust | -723 954 | -584 128 | |
| Årets resultat | -21 093 | -15 710 | |
| Summa fritt eget kapital | 55 091 | 120 200 | |
| Summa eget kapital | 610 726 | 533 585 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga leasingskulder | 3 467 | 3 988 | |
| Övriga långfristiga skulder | - | 65 | |
| Summa långfristiga skulder | 3 467 | 4 053 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 6 768 | 17 108 | |
| Skulder till koncernföretag | 99 | 99 | |
| Kortfristiga leasingskulder | 1 270 | 2 117 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 20 | 3 271 | 1 017 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 9 231 | 6 544 |
| Summa kortfristiga skulder | 20 639 | 26 885 | |
| Summa skulder | 24 106 | 30 938 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 634 832 | 564 523 |
| Finansiell information | Aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital (TSEK) | Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 jan 2023 | 9 827 | 403 558 | 720 038 | -599 838 | 533 585 |
| Periodens resultat | -21 093 | -21 093 | |||
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 124 116 | -124 116 | - | ||
| Nyemissioner | 18 321 | 82 319 | 100 640 | 640 | |
| Transaktionskostnader | -5 702 | -5 702 | |||
| Skatt transaktionskostnader | 1 175 | 1 175 | |||
| Återköp egna aktier | -187 | -187 | |||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 2 308 | 2 308 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2023 | 27 961 | 527 674 | 800 138 | -745 047 | 610 726 |
| Aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital (TSEK) | Summa eget kapital | |
| Ingående eget kapital 1 jan 2022 | 4 405 | 322 496 | 610 217 | -503 066 | 434 052 |
| Periodens resultat | -15 710 | -15 710 | |||
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 81 062 | -81 062 | - | ||
| Nyemissioner | 5 535 | 124 168 | 168 129 | 703 | |
| Transaktionskostnader | -19 906 | -19 906 | |||
| Skatt transaktionskostnader | 4 101 | 4 101 | |||
| Återköp egna aktier | -113 | -113 | |||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 1 458 | 1 458 | |||
| Utgående eget kapital 31 december 2022 | 9 827 | 403 558 | 720 038 | -599 838 | 533 585 |
| Finansiell information | Not | Jan-dec 2023 | Jan-dec 2022 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -27 463 | -20 226 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | 2 006 | 717 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 26 | 2 099 | 2 582 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 2 308 | 1 458 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -21 050 | -15 469 | |
| Förändring i rörelsekapital | |||
| Ökning (-) / Minskning (+) av varulager | -7 115 | - | |
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | 424 | -210 | |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -5 464 | -1 163 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -33 205 | -16 842 |
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 14,27 | -124 116 | -68 072
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -124 116 | -68 072
Finansieringsverksamheten
Återbetalda leasningskulder | -2 425 | -1 873
Emission av aktier | 94 751 | 109 682
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 92 326 | 107 809
FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | -64 995 | 22 895
Likvida medel vid årets början | 125 550 | 102 655
Likvida medel vid årets slut | 18 60 555 | 125 550
Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys
Betalda räntor
Erhållen ränta | 2 266 | 786
Erlagd ränta | -260 | -71 42
Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Noter
Uppgifter i noter avser både moderbolaget och koncernen om inte annat anges specifikt. Om endast en uppsättning värden anges i en not, utan hänvisning till koncern eller moderbolag, innebär det att värdena för koncernen och moderbolaget är identiska i denna not.
NOT 1. Redovisningsprinciper
Företagsinformation
Koncernredovisning för Moberg Pharma AB godkändes för publicering genom styrelsebeslut den 12 april 2024. Årsredovisningen föreläggs årsstämman för fastställande den 14 maj 2024.
Moberg Pharma AB, org.nr. 5566977426 är ett aktiebolag med säte i Bromma, Sverige. Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets läkemedel MOB-015 är en ny utvärtes behandling av nagelsvamp med potential att bli marknadsledare inom nagelsvampsbehandling.
Grund för rapportens upprättande och IFRS
Nedanstående redovisnings- och värderingsprinciper avser både koncernredovisningen och moderbolagets årsredovisning om annat inte särskilt anges. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarders International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts för tillämpning inom EU. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med svensk lag (Årsredovisningslagen) med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) och med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Detta innebär att som huvudregel så tillämpas IFRS värderingsoch upplysningsregler, som tillämpas i koncernredovisningen, även i moderbolaget.
Omräkning från utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika bolagen i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moberg Pharma AB:s funktionella valuta är svenska kronor. Svenska kronor är även rapporteringsvalutan för moderbolaget och koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Värderingsgrunder
Moberg Pharma använder anskaffningsvärden för balansposter där inte annat framgår.
Konsolideringsprinciper
Dotterbolag konsolideras enligt förvärvsmetoden. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapital-instrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. Identifierbara förvärvade tillgångar, övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill. Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet.
Intäkter
Två typer av intäkter ingår i nettoomsättningen; produktförsäljning och milstolpebetalningar. Samtliga intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas med avdrag för lämnade rabatter, mervärdesskatt och efter eliminering av koncerninterna transaktioner och bokförs enligt följande:
* Produktförsäljning redovisas som intäkt när kontrollen av varan övergått till kunden, vilket är vid leverans med beaktande av aktuella fraktvillkor.
* Milstolpebetalningar redovisas när samtliga villkor för rätt till milstolpebetalning enligt avtalet är uppfyllda.
Varulager
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genomsnittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av kostnader för färdiga varor och råvaror. I anskaffningsvärdet inräknas inköpskostnad, tull- och transportkostnader samt övriga direkta kostnader kopplade till inköp av varor. Nettoförsäljningsvärdet är det förväntade försäljningspriset i den löpande verksamheten med avdrag för försäljningskostnader. Inkuransrisk och konstaterad inkurans har beaktats i värderingen. I takt med att varor i lagret säljs kostnadsförs det redovisade värdet i den period i vilken motsvarande intäkt redovisas. Förluster på varor i lager redovisas i resultaträkningen i den period vilken förlusten hänför sig till.
Leasing
Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonteras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fallet för hyresavtal, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor.
Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Noter
Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belastar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Skulden kommer att öka med räntan på leasingskulden, men minska med utbetalda leasingavgifter. Värderingen av skulden ska även återspegla förändringar i leasingavgifterna. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyresskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperioden linjärt. Efter inledningsdatum ska leasetagaren värdera nyttjanderätten till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Värderingen ska även beakta eventuell omvärdering av leasingskulden. Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärde tillgångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyresperiod på som mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och kontorsmöbler.
Anläggningstillgångar
Anläggningstillgångar är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för planenliga avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar sker planenligt över den uppskattade nyttjandeperioden från och med anskaffningstidpunkten.
Avskrivningstider
Följande avskrivningstider används för de olika tillgångsslagen:
Patent över patentets livslängd
Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten över förväntad nyttjandeperiod
Inventarier och verktyg 5 år
Avskrivning av patent påbörjas från och med tidpunkt för kommersialisering. Efter påbörjad kommersialisering kommer patent att avskrivas linjärt över patentets livslängd, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än patentets livslängd. Avskrivning av produkträttigheter sker linjärt över förväntad nyttjandeperiod.
Utgifter för forskning och utveckling
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart
Utgifter avseende internt upparbetade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Moberg Pharmas bedömning av denna princip för pågående utvecklingsprojekt framgår på sidan 45 (Viktiga uppskattningar och bedömningar). Utgifter som uppstått innan tidpunkten när samtliga kriterier för aktiverbarhet uppnås blir fortsatt redovisade som kostnader. I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av produkten, däribland patent, kostnader för registreringsansökningar och produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
```# Avskrivningsperioden för balanserade utvecklingsutgifter överskri- der därmed de fem år som enligt ÅRL i normalfallet bör vara moderbolagets avskrivningsperiod. Motivet till en längre avskrivningsperiod är att produkterna väntas generera intäkter under hela patentperioden. Utgifter avse- ende förvärvade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar.
Vid varje balansdag kontrolleras de redovisade värdena för immateriella och materiella anläggningstillgångar för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om en sådan indikation finns, beräknas tillgång- ens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet beräknas till det högre av tillgångens verkliga värde efter avdrag för försäljningskostnader och tillgångens nyttjandevärde. Nyttjandevärdet beräknas genom att de framtida in och utbetalningar som tillgången ger upphov till uppskat- tas och diskonteras. Om återvinningsvärdet för en tillgång är lägre än det redovisade värdet skrivs tillgången ned till återvinningsvärdet. Denna nedskrivning redovisas direkt i resultaträkningen.
Finansiella instrument som redovisas i rapport över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar samt finansiella fordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, övriga räntebä- rande skulder samt villkorad tilläggsköpeskilling.
En finansiell tillgång eller skuld tas upp i rapport över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumen- tets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte har skickats. Kundfordringar tas upp i rapport över finansiell ställning när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet förelig- ger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapport över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, för- faller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från rapport över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapport över finansiell ställning endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen. Affärsdagen är den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:
* upplupet anskaffningsvärde
* verkligt värde via övrigt totalresultat, eller verkligt värde via resultatet.
Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella till- gångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transak- tionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället vär- deras tillgångarna enligt effektivräntemetoden. Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas av en förlustreservering för förväntade kreditförluster.
Eget kapital instrument klassificeras till verkligt värde via resultatet med undantaget om de inte hålls för handel, då ett oåterkalleligt val kan göras att klassificera dem till verkligt värde via övrigt totalresultat utan efterföljande omklassificering till resultatet. Koncernen klassificerar eget kapital instrument till verkligt värde via resultatet.
44 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovis- ningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.
Koncernens finansiella tillgångar, förutom de som klassificeras till verkligt värde via resultatet, omfattas av ned- skrivning för förväntade kreditförluster. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Om kreditrisken ökat väsentligt sedan den finansiella tillgången först redovisades, beräknas och redovisas reserv för kreditförluster utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid. För kundfordringar och avtalstillgångar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på en individuell bedömning av den aktuella fordran eller tillgången tillsammans med information om historiska förluster för likartade tillgångar och mot- parter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och förväntan om framtida händelser. De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaff- ningsvärde, det vill säga netto av bruttovärde och förlustreserv. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en förpliktelse (legal eller informell) på grund av tidigare händelser och det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet än att så inte sker och beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Moberg Pharma har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner för samtliga anställda. Avgiftsbestämda planer och andra kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som personalkostnader under den period när de anställda utför tjänsten som ersättningen avser. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Moberg Pharma till godo.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Aktiebaserade incitamentsprogram redovisas enligt IFRS 2. Enligt IFRS 2 redovisas kostnaden för aktierelate- rade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren upp- fylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Moberg Pharmas uppskattning av det antal aktierela- terade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade.
Bolagets aktiebaserade incitamentsprogram består av prestationsaktierättsprogram. Dessa utgör en trans- aktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade incita- ments programmen redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verk- liga värdet av instrumenten fastställs per tilldelningstidpunkten med Black-Scholes modell för prissättning av instrumenten. Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om antalet instrument som för väntas komma att bli möjliga att utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Moberg Pharma redovisar den eventuella effek- ten av revideringen av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av instrumenten, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.
Moberg Pharma redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om närstå- endeförhållande i enlighet med IAS 24 Upplysningar om närstående, se not 28.
Som Moberg Pharmas skattekostnad eller skatteintäkt redovisas aktuell skatt och förändringar i uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet med skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår. Uppskjuten skatt är den skatt som beräknas med utgångspunkt i skattepliktiga respektive avdragsgilla tem- porära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernre- dovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realise- ras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.# Uppskjutna skattefordringar och skulder avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden.
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i huvudsak med redovisningsprinciperna för koncernen. För moderbolaget redovisas en resultaträkning och en rapport över totalresultat, för koncernen utgör dessa två rapporter tillsammans en rapport över totalresultatet. I moderbolaget används benämningarna balansräkning och kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna rapport över finansiell ställning och rapport över kassaflöden.
Resultaträkning och balansräkning för moderbolaget är uppställda enligt årsredovisningslagens schema medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av redovisningen av eget kapital.
Aktier i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande. Detta baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer samt förväntningar på framtida händelser som anses rimliga utifrån rådande förhållanden. Uppskattningar och antaganden om framtiden görs. De uppskattningar som föreligger för redovisningsändamål kommer per definition sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår diskuteras nedan.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Den uppskjutna skattefordran har beräknats utifrån ledningens och styrelsens bedömning av framtida utnyttjande av de koncernmässiga ansamlade underskott som finns inom en överskådlig framtid. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skattepliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder.
Utvecklingskostnader ska balanseras som immateriella tillgångar när projektet sannolikt kommer att lyckas. Varje utvecklingsprojekt är unikt och måste bedömas utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla under fas 3-utveckling eller motsvarande avslutande utvecklingssteg för andra produkttyper än läkemedel. Även efter avslutandet av dessa utvecklingssteg kan flera osäkerhetsfaktorer kvarstå vilket kan medföra att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Vid för tidig aktivering finns risk att ett projekt misslyckas och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar.
Utvecklingsprojektets MOB-015s status har presenterats för styrelsen vid ett flertal tillfällen under året. Styrelsen gör bedömningen att MOB-015, per balansdagen, uppfyller samtliga kriterier för aktivering. Bedömningen grundar sig på kriterierna enligt IFRS:
Vid varje balansdag görs även en nedskrivningsprövning av de aktiverade utvecklingsutgifterna. Denna nedskrivningsprövning innehåller ett antal uppskattningar och bedömningar. För mer om nedskrivningsprövningen se Not 13.
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Nettoomsättningens fördelning | |||||
| Produktförsäljning | - | - | - | - | |
| Milstolpeintäkter | - | 207 | - | 207 | |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
| Nettoomsättning per geografisk marknad | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |
| Europa | - | - | - | - | |
| Amerika | - | - | - | - | |
| Övriga världen | - | 207 | - | 207 | |
| Nettoomsättning utgår ifrån i vilken geografisk marknad produkten säljs på. |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Nettoomsättning per försäljningskanal | |||||
| Direktförsäljning | - | - | - | - | |
| Distributionsförsäljning | - | 207 | - | 207 | |
| Licensering | - | - | - | - | |
| Transferprisjusteringar | - | - | - | - | |
| - | 207 | ||||
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
| Nettoomsättning per produktgrupp | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |
| MOB-015 | - | 207 | - | 207 |
Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren, att utveckla och kommersialisera medicinska produkter. Verksamheten sker inom ett rörelsesegment varför ingen separat segmentinformation finns att redovisa.
Noter 46
Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Övriga rörelseintäkter | |||||
| Valutakursvinster | 447 | 291 | 447 | 291 | |
| Vidarefakturering av kostnader | 607 | 1 524 | 607 | 1 524 | |
| 1 054 | 1 815 | 1 054 | 1 815 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Rörelsens kostnader | |||||
| Handelsvaror | - | - | - | - | |
| Personalkostnader | 11 006 | 6 209 | 11 006 | 6 209 | |
| Avskrivningar | 2 099 | 2 582 | 2099 | 2 582 | |
| FoU-kostnader | 860 | 147 | 860 | 147 | |
| Övriga kostnader | 14 552 | 13 310 | 14 552 | 13 310 | |
| 28 517 | 22 248 | 28 517 | 22 248 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Avskrivningar per funktion | |||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 1 276 | 1 683 | 1 276 | 1 683 | |
| Försäljningskostnader | 52 | - | 52 | - | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | 771 | 899 | 771 | 899 | |
| 2 099 | 2 582 | 2 099 | 2 582 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Nyttjanderrättstillgångar | |||||
| Ingående balans | 5 984 | 4 519 | 5 984 | 4 519 | |
| Omvärderade | 1 057 | 4 047 | 1 057 | 4 047 | |
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | -2 099 | -2 582 | -2 099 | -2 582 | |
| Utgående balans | 4 942 | 5 984 | 4 942 | 5 984 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Leasingskulder | |||||
| Ingående balans | 6 105 | 3 931 | 6 105 | 3 931 | |
| Omvärderade | 1 057 | 4 047 | 1 057 | 4 047 | |
| Räntekostnader | 250 | 70 | 250 | 70 | |
| Leasingavgifter | -2 675 | -1 943 | -2 675 | -1 943 | |
| Utgående balans | 4 737 | 6 105 | 4 737 | 6 105 | |
| - som är långfristiga | 3 467 | 3 988 | 3 467 | 3 988 | |
| - som är kortfristiga | 1 270 | 2 117 | 1 270 | 2 117 |
Nedan presenteras en löptidsanalys av koncernens leasingskulder:
| Moderbolaget | Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||
| Leasingskulder | |||||
| Hyresåtagande inom ett år | 1 270 | 2 117 | 1 270 | 2 117 | |
| Hyresåtagande inom två till fem år | 3 467 | 3 988 | 3 467 | 3 988 | |
| 4 737 | 6 105 | 4 737 | 6 105 |
Koncernen hyr kontorslokaler, hyreskontraktet löper ut september 2027. Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonteras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fallet för hyresavtal i gruppen, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde till rätten att använda tillgången i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor. Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belastar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyreskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperioden linjärt. Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärdetillgångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyresperiod på mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och små kontorsmöbler.
Noter 47
Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| Antalet anställda per 31/12 | Sverige | Totalt | Kvinnor | Män | Totalt | Kvinnor | Män | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 8 | 1 | 9 | 10 | 8 | - | 8 | 7 |
| 2022 | 8 | - | 8 | 7 |
| 2023 | 2022 | |
|---|---|---|
| Kvinnor | Män | |
| Styrelsen | 1 | 3 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 3 | 3 |
| Kvinnor | Män | |
| Styrelsen | 1 | 3 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 4 | 1 |
| 2023 | 2022 | |
|---|---|---|
| Kvinnor | Män | |
| Styrelsen | 1 | 3 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 3 | 3 |
| Kvinnor | Män | |
| Styrelsen | 1 | 3 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 4 | 1 |
Ledningsgruppen i moderbolaget och koncernen är den samma.
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |
|---|---|---|---|---|
| Totala löner, sociala kostnader och pensioner | ||||
| Löner och andra ersättningar inklusive pensionskostnader | 13 399 | 9 956 | 13 399 | 9 956 |
| Kostnader för incitamentsprogram | 2 308 | 1 458 | 2 308 | 1 458 |
| Sociala kostnader | 5 804 | 2 391 | 5 804 | 2 391 |
| Övriga kostnader | 968 | 668 | 968 | 668 |
| Totalt | 22 479 | 14 473 | 22 479 | 14 473 |
| Varav pensionskostnader | 1 707 | 1 367 | 1 707 | 1 367 |
Rörlig ersättning uppgick under räkenskapsår 2023 till totalt 1,5 MSEK (0,9) för hela personalstyrkan. Rörlig ersättning motsvarade ca 7 % (6) av koncernens totala personalkostnader för räkenskapsåret. Samtliga fastanställda som har varit anställda mer än 6 månader har möjlighet att erhålla en rörlig del av sin årslön.
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut.
För perioden 1 januari till 31 december 2023 har bolaget rapporterat 2,0 MSEK (1,7) i grundlön till VD Anna Ljung samt 0,6 MSEK (0,4) i rörlig ersättning. VDs pension är avgiftsbestämd, varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver här angivna. Premiebetalningar har skett med 25 procent (25) av grundlön. Uppsägningstiden är sex månader vid uppsägning på initiativ av VD och sex månader vid uppsägning från bolagets sida.
Ersättning till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar, övriga förmåner och pensioner. Med andra ledande befattningshavare i moderbolaget avses de fem personer som tillsammans med VD utgör ledningsgruppen.
Ledningsgruppen bestod utöver VD av följande personer 31 december 2023:
På årsstämman den 16 maj 2023 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma:
Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Vice President Pharmaceutical Innovation and Development, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance, Chief Medical Officer och Head of Supply. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför uppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2023. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. Styrelsens förslag till LTIP 2024, som kommer att presenteras på årsstämman 2024, har prestationskrav kopplade till bolagets verksamhet och mål. Incitamentsprogrammen kräver även en intjänandeperiod på tre år. För mer information om programmen, se not 19.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
48 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 procent av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
VD har en avgiftsbestämd pension om 25 procent av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 15-30 procent av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sam- manlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsens ersättningsutskott, som består av samtliga styrelseledamöter, inklusive styrelsens ordförande tillika ordförande i ersättningsutskottet, behandlar och bereder ersättningsfrågor avseende de ledande befattningshavarna. Ersättningsutskottet bereder och utarbetar förslag till beslut avseende ersättning och anställningsvillkor för VD, vilket föreläggs styrelsen för beslut. Styrelsen utvärderar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman har fastställt. I ersättningsutskottets uppgifter ingår även att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla tills dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerhetsställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.# Ersättningar och andra förmåner
| Grundlön | Rörlig ersättning | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 988 561 | - | 381 581 | 3 511 | 15 158 |
| Andra ledande befattningshavare | 8 305 1 | 229 - | 889 1 | 224 - | 11 647 |
| Summa | 10 293 1 | 790 - | 1 270 1 | 805 - | 15 158 |
| Grundlön | Rörlig ersättning | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 669 421 | - | 384 460 | - | 2 934 |
| Andra ledande befattningshavare | 5 708 775 | - | 684 757 | - | 7 924 |
| Summa | 7 377 1 | 196 - | 1 068 1 | 217 - | 10 858 |
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestationsaktier som är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och övriga anställda. Samtliga fastanställda med en anställningstid överstigande 12 månader den 31 december 2023 är inkluderade i bolagets aktiebaserade incitamentsprogram. Antalet aktier och prestationsaktierätter som innehas av styrelseledamöter, verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare framgår av uppgifter om styrelse på sidan 20 och ledning på sid 22. För ytterligare information om aktierelaterade ersättningar hänvisas till not 19.
49 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| 2023 | 2022 | |
|---|---|---|
| Styrelse- arvode | Övriga ersättningar | |
| Kerstin Valinder (ordf. fr.o.m 2022-05-16) | 360 | - |
| Peter Wolpert (ordf. t.o.m 2022) | - | - |
| Styrelseledamöter: | ||
| Mattias Klintemar (t.o.m. 2023-05-16) | 71 | - |
| Nikolaj Sörensen (fr.o.m 2021-05-16) | 170 | - |
| Anders Lundmark (fr.o.m 2022-05-16) | 170 | - |
| Fredrik Granström (t.o.m. 2022-05-16) | - | - |
| Håkan Wallin (fr.o.m. 2023-05-16) | 99 | - |
| Summa | 870 | - |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Revisionsuppdrag | 554 | 740 |
| Revision utöver uppdraget | 222 | 519 |
| Skatterådgivning | - | - |
| Övriga tjänster | - | - |
| Summa | 776 | 1 259 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av delårsrapporter, prospekt, proforma, apportintyg och övriga uttalande enligt ABL.
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Avskrivningar | ||
| Maskiner och inventarier | - | - |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 099 | 2 582 |
| Immateriella tillgångar | - | - |
| Summa | 2 099 | 2 582 |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Ränteintäkter | 2 303 | 786 |
| Övriga finansiella intäkter | - | - |
| Summa | 2 303 | 786 |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Räntekostnader | 260 | 71 |
| Övriga finansiella kostnader | - | - |
| Summa | 260 | 71 |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Skatt redovisad i resultaträkningen | ||
| Aktuell skatt | - | - |
| Uppskjuten skatt | 4 327 | 3 802 |
| Summa | 4 327 | 3 802 |
| Gällande skattesats Sverige | 20,6% | 20,6% | 20,6% | 20,6% |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Inkomstskatt | ||
| Resultat före skatt | -25 420 | -19 512 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | 5 236 | 4 019 |
| Ej skattepliktiga intäkter | - | - |
| Ej avdragsgilla kostnader | -910 | -217 |
| Effekt av ändrad skattesats uppskjuten skatt | - | - |
| Övrigt | - | - |
| Redovisad skatt | 4 327 | 3 802 |
Noter 50 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Uppskjuten skattefordran/skatteskuld | ||
| Uppskjuten skattefordran på underskott | 20 643 | 15 141 |
| Uppskjuten skattefordran ränteavdrag | 7 434 | 7 434 |
| Summa | 28 077 | 22 575 |
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Styrelsens bedömning är att bolagets utveckling gör att det finns övertygande skäl att framtida skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade skattemässiga förlusterna kan utnyttjas, varför dessa åsätts värde. Aktuella skattemässiga underskott kan utnyttjas under obegränsad tid i Sverige. Uppskjuten skatt som avser ränteavdragsreglerna är tidsbegränsad över sex år. Moderbolaget har inte gjort några överavskrivningar. Därmed finns möjlighet att göra väsentliga överavskrivningar i moderbolaget i framtiden enligt reglerna i inkomstskattelagen.
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under året. Totalt finns 18 134 519 utestående teckningsoptioner samt 1 851 000 prestationsaktierätter per den 31 december 2023. Beräkning av vägt genomsnittligt antal aktier baseras på registrerat aktiekapital minus egna ägda aktier plus det vägda genomsnittligt antal aktier som skulle emitteras vid konvertering av alla utspädande teckningsoptioner samt prestationsaktierätter.
| Koncernen | 2023 | 2022 |
|---|---|---|
| Resultat och aktiedata som används i beräkningarna | ||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -21 093 | -15 710 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | 15 871 799 | 7 587 166 |
| Utspädningseffekt av teckningsoptioner och prestationsaktierätter | 19 649 100 | 165 154 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 35 520 899 | 7 752 320 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning | -1,33 | -2,07 |
Vid negativt resultat sker ingen utspädning per aktie.
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | ||
| Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | 408 177 | 327 115 |
| Årets aktiverade utgifter, egen utveckling | 124 116 | 81 062 |
| Avvecklade verksamheter och avyttringar | - | - |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 532 293 | 408 177 |
| Ingående avskrivningar | -73 | -73 |
| Årets avskrivningar | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - |
| Utgående avskrivningar | -73 | -73 |
| Redovisat värde vid periodens slut | 532 220 | 408 104 |
Balanserade utgifter för utveckling avser aktiverade utvecklingsutgifter för MOB-015. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets/patentansökans utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av samt immateriella tillgångar som är under utveckling bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart eller minst årligen. För bolagets immateriella anläggningstillgångar som är under utveckling sannolikhetsjusteras de förväntade kassaflödena för att beakta utvecklingsrisken. Kassaflödet beräknas utifrån prognoser för total marknadsstorlek, förväntad marknadsandel, bedömd prisnivå etc. Storleken på marknad, prisnivå och sannolikhetsbedömning grundar sig i extern marknadsinformation och vedertagna sannolikhetsantaganden för att motsvarande produkt ska nå marknaden. Kostnaderna omfattar utvecklingskostnader baserat på bolagets affärsplan. Prognosperioden för intäkter och kostnader sträcker sig till patentens utgång. De mest väsentliga antagandena utgörs i huvudsak av marknadsstorlek, marknadsandel och sannolikhet.
Diskonteringsräntan som använts har beräknats såsom WACC (weighted average cost of capital) och uppgår till 11,0 %. Diskonteringsräntan grundas på en marknadsmässig bedömning av genomsnittlig kapitalkostnad med hänsyn tagen till den bedömda risknivån som föreligger.
Känslighetsanalyser utförs för att analysera hur förändringar av WACC, EBITDA-nivå, investeringsbehov, bedömd tillväxttakt, marknadsandel och sannolikhet påverkar det beräknade nyttjandevärdet. Utförda känslighetsanalyser visar att inga rimliga förändringar i väsentliga antaganden leder till nedskrivningsbehov.
Noter 51 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2023 | 2022 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Ingående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 |
| Investeringar | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - |
| Utgående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 |
| Ingående avskrivningar | -2 224 | -2 224 |
| Årets avskrivningar | - | - |
| Avvecklande verksamheter och avyttringar | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - |
| Utgående avskrivningar | -2 224 | -2 224 |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Kundfordringar och övriga fordringar | 2023 | 2022 | 2023 |
| Kundfordringar | - | 383 | - |
| Reservering för förväntade kreditförluster | - | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut, kundfordringar | - | 383 | - |
| Fordringar hos koncernföretag | - | - | - |
| Övriga fordringar | 786 | 1 055 | 786 |
| 786 | 1 438 | 786 |
Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar det redovisade värdet för kundfordringar och övriga fordringar. Kundfordringar bedöms vara av god kreditkvalité.
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Åldersanalys kundfordringar | 2023 | 2022 | 2023 |
| Ej förfallet | - | 383 | - |
| Mindre än 3 månader | - | - | - |
| 3 till 6 månader | - | - | - |
| Mer än 6 månader | - | - | - |
| - | 383 | - |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Förändringar i reserven för förväntade kreditförluster | 2023 | 2022 | 2023 |
| Per 1 januari | - | - | - |
| Tillkommande reserv för förväntade kreditförluster | - | - | - |
| Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara | - | - | - |
| Avvecklade verksamheter | - | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - | - |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| 2023 | 2022 | 2023 | |
| Kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov | - | - | - |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2023 | 2022 | 2023 |
| Lokalhyra | 128 | 449 | 128 |
| Pensionskostnader | 139 | 55 | 139 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 770 | 268 | 770 |
| 1 037 | 772 | 1 037 |
På likvida medel erhåller Moberg Pharma ränta enligt räntesats baserad på bankernas dagliga placeringsränta.
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Likvida medel | 2023 | 2022 | 2023 |
| Kassa och bank | 60 555 | 125 550 | 60 555 |
| Redovisat värde | 60 555 | 125 550 | 60 555 |
I likvida medel ingår bankkonton ställda som säkerhet för bankgarantier om 0,7 MSEK, i såväl moderbolaget som koncernen.
Noter 52 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Kapital Moberg Pharmas förvaltade kapital utgörs av eget kapital. Förändringar i förvaltat eget kapital framgår av ”Rap- port över förändring i eget kapital för koncernen”, sidan 39. Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom lönsam tillväxt från organisk försäljningstillväxt, förvärv och inlicensie- ring av nya produkter. Moberg Pharma avser att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för Noter nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.
| Förändring | Förändring | Totalt | Tidpunkt | Transaktion | antal aktier | aktiekapital | Antal aktier | aktiekapital | SEK Kvotvärde | SEK Teckningskurs | Investerat kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Utestående 1 januari 2022 | 4 551 142 | 4 551 142,50 | 1,00 | ||||||||
| Mars 2022 | Nyemission | 116 970 | 116 969,80 | 4 668 112 | 4 668 112,30 | 1,00 | 64,70 | 7 567 946 | |||
| Juni 2023 | Nyemission | 5 305 321 | 5 305 321,20 | 9 973 433 | 9 973 433,50 | 1,00 | 23,00 | 122 022 388 | |||
| Juni 2023 | Nyemission (avser egna aktier) | 112 500 | 112 500,00 | 10 085 933 | 10 085 933,50 | 1,00 | 1,00 | 112 500 | |||
| Utgående balans 31 dec 2022 | 10 085 933 | 10 085 933,50 | 1,00 | ||||||||
| Utestående 1 januari 2023 | 10 085 933 | 10 085 933,50 | 1,00 | ||||||||
| June 2023 | Nyemission (avser egna aktier) | 187 000 | 187 000,00 | 10 272 933 | 10 272 933,50 | 1,00 | 1,00 | 187 000 | |||
| September 2023 | Nyemission | 17 470 149 | 17 470 149,00 | 27 743 082 | 27 743 082,50 | 1,00 | 5,75 | 100 453 357 | |||
| September 2023 | Nyemission (till garanter) | 664 370 | 664 370,00 | 28 407 452 | 28 407 452,50 | 1,00 | 1,00 | 664 370 | |||
| Utgående balans 31 dec 2023 | 28 407 452 | 28 407 452,50 | 1,00 |
8 Avser tidpunkten för bolagsverkets registrering
9 Genomsnittlig teckningskurs
53 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Noter
| Personaloptioner och prestationsaktierätter | 2020:1 | 2021:1 | 2022:1 | 2023:1 |
|---|---|---|---|---|
| Startdag | 2020-05-16 | 2021-05-16 | 2022-05-16 | 2023-05-16 |
| Slutdag | 2023-05-30 | 2024-05-30 | 2025-05-30 | 2026-05-30 |
| Intjäningsdatum | 2023-05-30 | 2024-05-30 | 2025-05-30 | 2026-05-30 |
| Lösenpris SEK per aktie | 1,00 | 1,00 | 1,00 | 1,00 |
| Antal ursprungligt tilldelade | 32 300 | 114 400 | 112 500 | 184 000 |
| Utestående 31 december 2022 | 23 800 | 79 600 | 88 900 | - |
| Tilldelade under 2023 | - | - | - | 184 000 |
| Förverkade eller upphört under 2023 | -23 800 | - | - | - |
| Inlösta under 2023 | - | - | - | - |
| Utestående 31 december 2023 | - | 79 600 | 88 900 | 184 000 |
| Antal aktier vilka kan komma att tecknas | - | 500 018 | 514 160 | 508 810 |
| Instrument som kan exekveras per 2023-12-31 | - | - | - | - |
10 11 10
10 Förverkade på grund av att anställningen eller uppdraget upphör
11 Enligt programmens villkor
Förväntade sociala kostnader har beräknats och avsättning har gjorts i räkenskaperna.
| Totalt | Teckningsoptioner av serie 2023:1 TO2 |
|---|---|
| 18 134 519 |
I samband med företrädesemission under augusti 2023 utgavs teckningsoptioner av serie 2023:1 TO2. Varje teck- ningsoption ger innehavaren rätt att teckna en (1) ny stamaktie i Bolaget från och med den 5 juni 2024 till och med den 19 juni 2024. Teckningskursen vid teckning av stamaktier med stöd av teckningsoptioner av serie 2023:1 kommer att motsvara 70 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för Bolagets stamaktie under perioden från och med den 20 maj 2024 till och med den 31 maj 2024, dock lägst till aktiens kvotvärde, motsva- rande cirka 1,0 SEK per stamaktie.
54 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Noter
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Övriga kortfristiga skulder | 2023 | 2022 | 2023 |
| Personalens källskatt | 299 | 185 | 299 |
| Avräkning sociala avgifter | 217 | 146 | 217 |
| Avsättning för sociala avgifter för prestationsaktierättsprogram | 2 755 | 686 | 2 755 |
| Övriga kortfristiga skulder | - | - | - |
| 3 271 | 1 017 | 3 271 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2023 | 2022 | 2023 |
| Upplupna personalkostnader | 6 420 | 4 342 | 6 420 |
| Upplupna styrelsearvoden | 191 | 191 | 191 |
| Revision | 545 | 545 | 545 |
| Upplupna emissionskostnader | - | - | - |
| Övriga upplupna kostnader | 2 075 | 1 466 | 2 075 |
| 9 231 | 6 544 | 9 231 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Upplupna personalkostnader | 2023 | 2022 | 2023 |
| Varav upplupna löner | 1 528 | 921 | 1 528 |
| Varav upplupen semesterlöneskuld | 4 464 | 3 132 | 4 464 |
| Varav upplupna sociala avgifter | 428 | 289 | 428 |
| 6 420 | 4 342 | 6 420 |
| Moderbolaget | Koncernen | ||
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 2023 | 2022 | 2023 |
| Bankgaranti, likvida medel | 702 | 702 | 702 |
| 702 | 702 | 702 |
| Tillgångar/skulder | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till verkligt värde | Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | |||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader) | 786 | 786 | |||
| Likvida medel | 60 555 | 60 555 | |||
| Summa | 61 341 | 61 341 | |||
| Skulder i balansräkningen | |||||
| Skulder avseende leasing | 4 737 | 4 737 | |||
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder | 10 039 | 10 039 | |||
| Summa | 14 776 | 14 776 |
12 12 Består av leverantörsskulder om 6 768
en värderingshierarki avseende indata till värderingarna. Denna värderings- hierarki indelas i tre nivåer, som överensstämmer med de nivåer som introducerades i IFRS 7 Finansiella instru- ment: Upplysningar. De tre nivåerna utgörs av:
Nivå 1 : Noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder som företaget har tillgång till vid värderingstidpunkten.
Nivå 2 : Andra indata än de noterade priser som ingår i Nivå 1, vilka direkt eller indirekt är observerbara för till- gången eller skulden. Det kan även avse andra indata än noterade priser som är observerbara för tillgången eller skulden såsom räntenivåer, avkastningskurvor, volatilitet och multiplar.
Nivå 3 : Icke observerbara indata för tillgången eller skulden. På denna nivå ska beaktas antaganden som mark- nadsaktörer skulle använda sig av vid prissättningen av tillgången eller skulden, inkluderat riskantaganden.
För samtliga poster ovan är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin.
55 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
| Tillgångar/skulder | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till verkligt värde | Summa |
|---|---|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | |||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader) | 1 438 | 1 438 | |||
| Likvida medel | 125 550 | 125 550 | |||
| Summa | 126 988 | 126 988 | |||
| Skulder i balansräkningen | |||||
| Skulder avseende leasing | 6 105 | 6 105 | |||
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | |||
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder | 18 043 | 18 043 | |||
| Summa | 24 213 | 24 213 |
13 13 Består av leverantörsskulder om 18 043
| Org nr. | Säte | Andel | Bokfört värde |
|---|---|---|---|
| Moberg Derma Incentives AB | 556750-1589 | Stockholm, Sverige | 100% |
| 2023 | 2022 | |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 100 | 100 |
| Förvärv | - | - |
| Avyttringar | - | - |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 100 | 100 |
| Utgående bokfört värde | 100 | 100 |
Noter
Finansiell riskhantering
Finansiella risker består av marknadsrisk (omfattande ränterisk och valutarisk), kreditrisk, likviditetsrisk och refinansieringsrisk.# Finansiering och hantering av finansiella risker
Finansiering och hantering av finansiella risker hanteras inom koncernen under styrning och övervakning av styrelsen. Moberg Pharma tillämpar en försiktig placeringspolicy. För närvarande är Moberg Pharmas policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende transaktionsexponeringar. Detta beslut är taget med hänsyn till kostnaden för skyddet av eventuella risker.
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Bolagets resultat, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Valutakursrisker återfinns både i form av transaktions- och omräkningsrisker. Bolagets samarbetsavtal och licensavtal är skrivna i andra valutor än SEK och i takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer Bolagets valutaexponering successivt att öka. Resultatet exponeras även för valutakursförändringar vid inköp av kliniska studier, utländska konsulter, forskningstjänster och material. Valutakursförändringar till Bolagets nackdel kan resultera i att Bolaget går miste om värden av försäljning som sker i andra valutor än SEK likväl som att kliniska studier kan bli mer kostsamma än förutspått. Sådana valutakursförändringar skulle kunna leda till att värdet av Bolagets intäkter utanför Sverige minskar vid konvertering till SEK.
Moberg Pharmas immateriella tillgångar i form av patent och liknande rättigheter är centrala för Bolagets verksamhet, värde och framtida intäkter. Immateriella tillgångar kan bli föremål för nedskrivningar eller avskrivningar. Ifall resultaten av framtida studier inte överensstämmer med förväntningarna finns det en risk att Bolaget måste skriva ner det redovisade värdet av den immateriella rättigheten. Bolagets huvudsakliga värde består av läkemedlet MOB-015s framtida intäkter. Om kommersialiseringen av MOB-015 inte blir framgångsrik kan det föreligga ett nedskrivningsbehov. Sådan nedskrivning kan inverka negativt på Moberg Pharmas finansiella ställning till följd av att Bolagets tillgångar blir mindre värda, vilket skulle få en direkt negativ effekt på Bolagets resultaträkning.
Moberg Pharmas strategi innebär att Bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på såväl forskning och utveckling som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Därmed förbrukas likvida medel. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning. Därutöver, i händelse av en vikande konjunktur eller om kreditmarknaderna påverkas negativt, kan det få inverkan på bolagets förmåga att finansiera sin fortsatta verksamhet. Det finns en risk för att finansiering inte kan säkras för framtida kapitalbehov eller att sådan finansiering inte kan anskaffas till gynnsamma villkor eller över huvud taget. Med refinansieringsrisk avses risken att Moberg Pharma inte kan klara sina åtaganden och fortsätta vidareutveckla verksamheten på grund av svårigheter att hitta finansiärer eller långivare som är beredda att investera i bolaget eller att befintliga lån sägs upp, dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbar, och dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga villkor.
56 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Likviditetsrisk definieras som att koncernen inte har möjlighet att betala förutsedda eller oförutsedda utgifter. Överskottslikviditet placeras på bankkonto eller i räntebaserade instrument med låg ränterisk utgivna av etablerade banker eller kreditinstitut. Moberg Pharma säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Moberg Pharma har i dagsläget ingen upplåning varför bolagets exponering för ränterisk bedöms vara låg.
Motpartsrisk är risken att en part i en transaktion med finansiella instrument inte kan fullgöra sina åtaganden och därmed åsamkar den andra parten en förlust. Moberg Pharma är utsatt för motpartsrisker främst i samband med samarbets- och licensavtal och vid finansiella placeringar. När ett samarbets- eller licensavtal ingås sker alltid en utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Fordringar betalningsövervakas kontinuerligt och Moberg Pharmas exponering mot osäkra fordringar är därför låg. Koncernen begränsar sin nuvarande motpartsrisk i samband med finansiella placeringar genom att överskottslikviditet placeras hos motparter med mycket hög kreditvärdighet. Det finns en risk för att bolagets bedömning och utvärdering av dess motparters kreditrisk och kreditrating inte är korrekt. I de fall en motpart inte förmår att infria sina åtaganden gentemot Moberg Pharma kan detta inverka negativt på bolagets resultat och finansiella ställning.
Moberg Pharma bedriver eller kan komma att bedriva verksamhet i flera länder. Såvitt styrelsen känner till sker detta i enlighet med gällande skattelagstiftning för såväl den verksamhet som bedrivs i Sverige som den som bedrivs utomlands. Det finns dock en risk för att Bolagets tolkning av dessa skatteregler är felaktig eller att lagstiftningen förändras, eventuellt med retroaktiv verkan. Genom svenska och utländska skattemyndigheters beslut kan därför Bolagets tidigare eller nuvarande skattesituation komma att förändras vilket kan leda till en ökning av Bolagets skatteutgifter, vilket skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets resultat.
Bolaget har i dag deklarerat underskottsavdrag som kan gå förlorade om Bolaget får en ny ägare som kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget eller nya ägare som vardera kontrollerar minst 5% av rösterna och kollektivt kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget. Förlust av dessa underskottsavdrag skulle innebära en ekonomisk förlust för Moberg Pharma, vilket kan få negativ inverkan på Bolaget verksamhet och finansiella ställning.
Moberg Pharmas affärs- och intäktsmodell bygger delvis på licensavtal med milstolpsbetalningar. Engångsbetalningar av typen milstolpsbetalningar utgör en viktig intäktskälla för Moberg Pharma, men är inte en uthållig intjäning. Vidare är milstolpsbetalningar beroende av vissa förutbestämda mål i Bolagets partners försäljnings-, forsknings- och utvecklingsverksamhet, vilket gör att de är svåra att prognostisera. Därvid föreligger det en risk att Bolagets omsättning och resultat kan variera kraftigt från en period till en annan.
| Avskrivningar och andra justeringar | Moderbolaget 2023 | Moderbolaget 2022 | Koncernen 2023 | Koncernen 2022 |
|---|---|---|---|---|
| Avskrivningar på FoU investeringar | - | - | - | - |
| Avskrivningar på maskiner och inventarier | - | - | - | - |
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | 2 099 | 2 582 | 2 099 | 2 582 |
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | Moderbolaget 2023 | Moderbolaget 2022 | Koncernen 2023 | Koncernen 2022 |
|---|---|---|---|---|
| Investeringar i FoU | -124 115 | -68 072 | -124 115 | -68 072 |
Investeringar i FoU avser investeringar i MOB-015.
Samtliga transaktioner med närstående har skett till för bolaget marknadsmässiga villkor. Ersättningar till styrelse och ledning framgår av not 7. Moberg Pharma har inte lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna eller ledande befattningshavare i bolaget. Inga andra väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående.
57 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och företagets ställning och resultat, samt att koncernförvaltningsberättelsen och förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Jens Bertling
Auktoriserad revisor
Stockholm den 12 april 2024
Kerstin Valinder Strinnholm
Styrelseordförande
Håkan Wallin
Styrelseledamot
Anders Lundmark
Styrelseledamot
Nikolaj Sörensen
Styrelseledamot
Anna Ljung
VD
58 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Moberg Pharma AB (publ) för räkenskapsåret 2023-01-01–2023-12-31.# Bolagets årsredovisning och koncernredovisning
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 27–58 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org nr 556697-7426
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2023 till 532 MSEK. Den initiala redovisningen liksom efterföljande perioders redovisning är baserade på bolagets bedömningar om sannolikheten att utvecklingsprojekten ska lyckas, varför redovisning av balanserade utvecklingsutgifter har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av de antaganden och styrelsens slutsats som ligger till grund för bolagets bedömningar framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar” i not 1. I not 13 framgår redovisade balanserade utvecklingsutgifter.
I vår revision har vi utvärderat och granskat bolagets dokumentation som syftar till att bedöma vilka utvecklingsprojekt som uppfyller kriterierna i IFRS för redovisning som immateriell anläggningstillgång. Vi har tagit del av och granskat bolagets uppföljning av pågående utvecklingsprojekt inklusive eventuell kommunikation med regulatoriska myndigheter. Vi har även granskat bolagets process för att identifiera och allokera utgifter till respektive utvecklingsprojekt. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2023 till 532 MSEK. Bolaget genomför årligen nedskrivningsprövningar för balanserade utvecklingsutgifter samt även i de fall där indikationer för ett nedskrivningsbehov har identifierats. Med hänsyn till tillgångarnas värde i förhållande till koncernens och moderbolagets balansslutning samt de väsentliga antaganden och bedömningar som är kopplade till beräkning av återvinningsvärdet så har vi bedömt värderingen av balanserade utvecklingsutgifter som ett särskilt betydelsefullt område i vår revision. En beskrivning av bolagets process för nedskrivningsprövning återfinns i not 13. I not 13 finns även ytterligare beskrivning av årets nedskrivningsprövning inklusive väsentliga antaganden.
Vi har i vår revision granskat de prognoser för framtida försäljning som bolaget baserat sina värderingsmodeller på. Vi har granskat de antaganden som dessa värderingar grundar sig på, såsom de kommande produkternas tillväxttakt, resultatnivå och diskonteringsränta samt förväntad marknadsandel, sannolikhetantagande och kvarvarande utvecklingsutgifter. Prognosernas rimlighet har utvärderats baserat på vår kännedom om bolagets verksamhet, historisk information samt externa bedömningar. Vi har i vår revision använt våra värderingsspecialister för att utvärdera bolagets värderingsmodell och känslighetsanalyser. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-26 och 64-68. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
* identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden.# Revisorns granskning av förvaltning och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Moberg Pharma AB (Publ) för år 2023-01-01–2023-12-31 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaper. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Moberg Pharma AB (publ) för år 2023-01-01–2023-12-31. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Moberg Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns.# Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till Moberg Pharma ABs revisor av bolagsstämman den 16 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 2007. Moberg Pharma AB har varit ett företag av allmänt intresse sedan 26 maj 2011. Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift Ernst & Young AB Jens Bertling Auktoriserad revisor 63 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharmas aktier är sedan den 26 maj 2011 noterade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm, huvudlistan, med kortnamnet MOB.
| Antal aktier | Aktiekapital % | Antal ägare |
|---|---|---|
| 14 1 - 500 | 634 990 | 2,2% |
| 501 - 1000 | 575 915 | 2,0% |
| 1001 - 5000 | 2 845 110 | 10,0% |
| 5001 - 10000 | 2 309 100 | 8,1% |
| 10001 - 15000 | 1 436 894 | 5,1% |
| 15001 - 20000 | 1 136 201 | 4,0% |
| 20001 - 19 496 242 | 68,5% | 172 |
| TOTALT | 28 407 452 | 100% |
Sista betalkurs den 30 december 2023 var 15,2 SEK, vilket gav ett börsvärde för Moberg Pharma på 432 MSEK. Den högsta kurs som noterades för Moberg Pharma aktien under räkenskapsåret januari - december 2023 var 32,2 SEK och lägsta kurs var 6,15 SEK. Totalt omsattes 65,9 miljoner Moberg Pharma aktier under räkenskapsåret januari - december 2023. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 262 621 aktier. Vid årsskiftet hade Moberg Pharma totalt 8 364 14 aktieägare, där de 20 största aktieägarna ägde 39,4 % av aktierna i Moberg Pharma. 14 Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
| Aktieägare | Antal aktier | % av röster och kapital |
|---|---|---|
| Östersjöstiftelsen | 3 266 477 | 11,5 |
| Avanza Pension | 1 825 734 | 6,4 |
| Nordnet Pensionsförsäkring AB | 656 696 | 2,3 |
| Kjelsmark holding aps | 500 000 | 1,8 |
| Moberg Pharma AB (publ) | 445 974 | 1,6 |
| The Bank of New York Mellon SA/MV, W8IMY | 419 232 | 1,5 |
| Iveland, Beatrice | 390 000 | 1,4 |
| Swedbank försäkring | 358 111 | 1,3 |
| Clearstream Banking S.A., W8IMY | 344 383 | 1,2 |
| IBKR Financial services AG, W8IMY | 335 348 | 1,2 |
| JS Erhvervs Consult APS | 329 811 | 1,2 |
| Blom, Fredrik | 320 000 | 1,1 |
| Zachau, Styrbjörn | 317 246 | 1,1 |
| Chen, Chans | 307 671 | 1,1 |
| Nordea livförsäkring Sverige AB | 296 798 | 1,0 |
| Asberg, Fredrik Erik | 231 345 | 0,8 |
| Handelsbanken Liv, Försäkringsaktiebolag | 222 773 | 0,8 |
| Eriksson, Mats | 213 143 | 0,8 |
| SEB Life International Assurance | 211 010 | 0,7 |
| SEB Investment Management | 198 631 | 0,7 |
| SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA | 11 190 383 | 39,4 |
| Övriga aktieägare | 17 217 069 | 60,6 |
| TOTALT | 28 407 452 | 100 |
| Fördelning av ägande | Antal aktier | Aktiekapital % | Antal ägare |
|---|---|---|---|
| 15 Fysiska personer | 14 940 461 | 52,6% | 7 722 |
| Juridiska personer | 13 466 991 | 47,4% | 642 |
| TOTALT | 28 407 452 | 100,0% | 8 364 |
| -varav Sverigeboende | 23 520 794 | 82,8% | 7 831 |
| Geografisk fördelning | Antal aktier | Aktiekapital % | Antal ägare |
|---|---|---|---|
| 15 Sverige | 23 520 794 | 82,80% | 7 831 |
| Danmark | 2 040 782 | 7,20% | 323 |
| Schweiz | 603 565 | 2,10% | 11 |
| Belgien | 477 402 | 1,70% | 5 |
| Luxemburg | 373 257 | 1,30% | 5 |
| Övriga länder | 1 391 652 | 4,90% | 189 |
| TOTALT | 28 407 452 | 100,0% | 8 364 |
| 15 Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension |
Aktiekapitalet uppgick vid årets slut till 28 407 452 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 28 407 452 stamaktier med ett kvotvärde på 1 SEK. Moberg Pharma innehar 445 974 återköpta egna stamaktier vid årets slut. Årsstämman den 16 maj 2023 beslutade om sammanläggning av bolagets aktier, varvid tio (10) befintliga aktier lades samman till en (1) ny aktie (sammanläggning 1:10). Aktiens kvotvärde ökades från 0,1 kronor till 1,0 krona. I juni 2023 genomfördes en emission om 187 000 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 16 maj 2023 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2023. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma. Under september 2023 genomfördes en företrädesemission av units, bestående av 17 470 149 stamaktier och teckningsoptioner av serie 2023:1, som beslutades av styrelsen den 28 juni 2023 samt en riktad emission av units, bestående av 664 370 stamaktier och teckningsoptioner av serie 2023:1, till garanter i företrädesemissionen som valt att erhålla sin garantiersättning i form av units. Varje teckningsoption av serie 2023:1 ger rätt att teckna en ny stamaktie i Moberg Pharma under perioden 5 juni 2024 till och med den 19 juni 2024. Teckningskursen vid teckning av stamaktier med stöd av teckningsoptioner av serie 2023:1 kommer att motsvara 70 procent av den volymvägda genomsnittliga betalkursen för bolagets stamaktie under perioden från och med den 20 maj 2024 till och med den 31 maj 2024, dock lägst kvotvärdet av bolagets aktie, motsvarande cirka 1,0 SEK per stamaktie. Företrädesemissionen blev övertecknad och Moberg Pharma tillfördes därmed cirka 100 MSEK före avdrag för transaktionskostnader. Företrädesemissionen har ökat antalet aktier och röster i Bolaget med 17 470 149 och ersättningsemissionen till garanter har ökat antalet aktier och röster i Bolaget med 664 370.
Moberg Pharma befinner sig i en expansionsfas. Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver en extraordinär kapitalutskiftning 2019, samt Lex ASEA utdelningen av aktierna i OncoZenge i februari 2021. Styrelsen gör därför bedömningen att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten. Styrelsen avser således inte att föreslå någon återkommande utdelning till aktieägarna till dess att Moberg Pharmas resultat, finansiella ställning och kapitalbehov sammantaget motiverar detta.
Årsstämman i Moberg Pharma AB beslutade den 16 maj 2023 att bemyndiga styrelsen till att besluta om att genomföra en riktad emission högst 1 125 000 C-aktier för säkerställande av bolagets åtaganden enligt incitamentsprogrammet LTI 2023. Styrelsen beslöt att nyttja emissionsbemyndigandet och emitterade 1 125 000 C-aktier till Nordea Bank. Dessa aktier återköptes till ett kvotvärde av 0,10 kronor per aktie och omvandlades till stamaktier i juni 2023. Totalt finns 1 851 000 prestationsaktierätter (som kan ge rätt till högst 1 522 988 aktier) per den 31 december 2023 vilket ger en maximal potentiell utspädning om 5,1%. För ytterligare information om optionsprogrammen se not 7 och not 19. 65 Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 14 maj 2024, klockan 14.00 hos Advokatfirman Schjødt, Hamngatan 27 i Stockholm. Aktieägarna erbjuds möjlighet till poströstning. Aktieägare måste inkomma med begäran senast den 26 mars 2024 om denne önskar få ett ärende behandlat på årsstämman.
Rapporterna finns tillgängliga på svenska och engelska och hålls tillgängliga på www.mobergpharma.se. För ytterligare information, kontakta Anna Ljung, VD, tel. 08-522 307 01, [email protected] eller Mark Beveridge, VP Finance, tel.# Moberg Pharma Årsredovisning 2023
Moberg Pharma grundas av Peter Wolpert och Marie Moberg
Initiering av klinisk fas 3 för Kerasal Nail ®
Distributionsavtal tecknas med Antula (i dag Meda OTC, en del av Mylan) avseende Kerasal Nail ®
Klinisk fas 3 för Kerasal Nail ® slutförs och produkten lanseras på de nordiska marknaderna under varumärket Nalox ®
Kerasal Nail ® lanseras framgångsrikt på 19 marknader
Moberg Pharma förvärvar Alterna och får en kanal för direktförsäljning i Nordamerika
Positiva resultat för MOB-015 fas 2-studie
Förvärv av produktkandidat från Oracain II ApS
Börsnotering på Nasdaq Stockholm
Fortsatt stark utveckling för Kerasal Nail ® , som mångfaldigar den nordiska marknaden
Förvärv av produktportfölj från Bayer Healthcare
Förvärv av Balmex ® från Chattem (Sanofi)
Förvärv av varumärkena New Skin ® , Fiber Choice ® , PediaCare ® och Dermoplast ® .
Avyttring av varumärkena Jointflex ® , Fergon ® , Vanquish ® och PediaCare ®
Start av Fas 3-studier för MOB-015
Positiva resultat för BUPI fas 2-studie
Emission av obligationslån om sammanlagt 600 MSEK
Avyttring av varumärket FiberChoice ® .
Klinisk studie publicerad som visar att Kerasal Nail ® ger synbar förbättring redan efter en veckas behandling.
Utökad distribution för New Skin ® och Dermoplast ®
Avyttring av varumärket Balmex ® .
Patent beviljat för MOB-015 i Kina.
Licensavtal tecknat avseende MOB-015 i Kanada.
Positiva resultat från fas 3-studien i Europa.
Företrädes emission om 150 MSEK.
Avknoppning av BUPI i bolaget OncoZenge som delas ut Lex ASEA och särnoteras.
Moberg Pharma skickade in registreringsansökan för MOB-015 i EU
Start av nordamerikansk Fas 3-studie för MOB-015
Företrädesemission om 121 MSEK
Distributionsavtal tecknat med Padagis för MOB-015 i Israel
Preliminär utvärderingsrapport från Läkemedelsverket i Sverige och samtliga kommentarer från övriga länder i registrerings processen erhållna
MOB-015 lanseras under varumärket Terclara ®
Avyttring av Bolagets OTC-verksamhet till RoundTable Healthcare Partners LLC och Signet Healthcare Partners LLC, mot ett kontant vederlag om 155 MUSD vilket medförde en reavinst om 561 MSEK.
Licensieringsavtal med Consumer Health divisionen inom Bayer AG avseende kommersialisering av MOB-015 i Europa.
Distributionsavtal tecknat avseende MOB-015 i Sydkorea.
Positiva resultat från fas 3-studien i Nordamerika.
Bolaget OncoZenge delas ut Lex ASEA och särnoteras på Nasdaq First North
Avtal med Allderma avseende MOB-015 i Skandinavien
Godkännande av den pediatriska planen för MOB-015 från EMA:s pediatriska kommitté
Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland för Moberg Pharmas registreringsansökan för MOB-015
Den decentrala proceduren avslutas med ett positivt resultat och MOB-015 rekommenderas för nationellt godkännande i 13 europeiska länder.
Vid årets slut hade nationellt godkännande erhållits i 10 EU-länder
Samtliga patienter rekryterade i den nordamerikanska Fas 3-studien för MOB-015
Företrädesemission om 100 MSEK
Förstärkning av organisationen inför kommande lansering
| 2006-2009 | |
| 2010 | |
| 2011 | |
| 2012 | |
| 2013 | |
| 2014 | |
| 2015 | |
| 2016 | |
| 2017 | |
| 2018 | |
| 2019 | |
| 2020 | |
| 2021 | |
| 2022 | |
| 2023 | |
| 2024 |
Moberg Pharma presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte definieras enligt IFRS. Moberg Pharma anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
BRUTTOMARGINAL
Bruttoresultat i procent av nettoomsättning.
EBITDA
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar.
EBITDAMARGINAL
EBITDA i procent av nettoomsättning.
VINSTMARGINAL
Resultat efter skatt i procent av nettoomsättning.
NETTOFORDRAN
Likvida medel minus räntebärande skulder.
SKULDSÄTTNINGSGRAD
Räntebärande skulder i förhållande till eget kapital vid periodens slut.
SOLIDITET
Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen.
RÄNTABILITET PÅ EGET KAPITAL
Årets vinst/förlust dividerat med utgående eget kapital vid periodens slut.
RESULTAT PER AKTIE*
Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
OPERATIVT KASSAFLÖDE PER AKTIE
Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning.
EGET KAPITAL PER AKTIE
Eget kapital vid periodens slut dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut.
ANTIMIKROBIELL
Egenskapen hos ett ämne att döda eller motverka tillväxt av mikroorganismer (t ex. bakterier).
API
Aktiv farmaceutisk ingrediens, den huvudsakliga kemiska substansen i läkemedlet som ger dess terapeutiska effekt.
CICLOPIROX
Utvärtes läkemedel mot nagelsvamp.
CRO
Kontraktsforskningsorganisation
DERMATOLOGI
Läran om huden och dess sjukdomar.
DRUG DELIVERY
Metoden eller processen att tillföra aktiva läkemedelssubstanser för att uppnå en behandlingseffekt i människa eller djur. Med Drug delivery-teknologier avses patentskyddade formuleringsteknologier som åstadkommer förändrade egenskaper avseende t ex frisättning eller absorption av ett läkemedel i kroppen, i syfte att uppnå effektivare och enklare behandling och/eller minskade biverkningar.
FORMULERING
Att utveckla den mest lämpliga beredningsformen av ett läkemedel, till exempel i kräm-, tablett- eller vätskeform.
KERATOLYTISK
Att ta bort/lösa upp döda celler från överhuden/nageln.
KLINISK STUDIE
En undersökning av ett läkemedels effekter på människa.
MIKROSKOPI
Studier på mikroskopisk nivå av objekt som inte är synliga för blotta ögat.
MYKOLOGI
Läran om svamp.
NAGELSVAMP
Svampinfektion i nageln som ofta leder till att den förtjockas, splittras upp och lossnar från nagelbädden. Nagelsvamp orsakas vanligen av trådsvampar (dermatofyter).
OTC
Receptfritt läkemedel.
PATENTFAMILJ
En patentfamilj består av alla patent och patentansökningar som har lämnats in i olika länder för en och samma uppfinning.
PREVALENS
Andelen personer i en viss grupp som har en viss sjukdom vid en viss tidpunkt.
RX
Receptbelagt läkemedel.
TERBINAFIN
En svampdödande substans, framtagen av Novartis, numera utan patentskydd. Den tillhör en grupp av läkemedel kallade allylaminer, som blockerar aktiviteten hos ett enzym, squalene epoxidase, med en central roll i syntesen av svampens cellmembran.
VEHIKEL
Bärare av läkemedel, exempelvis en salvbas, som inte själv utövar någon aktiv effekt.
*Definieras enligt IFRS.
Telefon +46 8 522 30 700
Fax +46 8 735 20 29
[email protected]
www.mobergpharma.se
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.