Annual Report (ESEF) • Apr 18, 2023
Preview not available for this file type.
Download Source FileMoberg Pharma i korthet 3
Brev till aktieägarna 4
Väsentliga händelser under räkenskapsåret 6
Affärsmodell 7
MOB-015 8
Klinisk utveckling och resultat 8
Konkurrerande läkemedel 12
Medarbetare 13
Moberg Pharma-aktien 15
Finansiell information 17
Förvaltningsberättelse 17
Rapport över totalresultatet för koncernen 26
Rapport över finansiell ställning för koncernen 27
Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen 28
Rapport över kassaflödesanalys för koncernen 29
Resultaträkning för moderbolaget 30
Balansräkning för moderbolaget 31
Förändringar i eget kapital för moderbolaget 32
Kassaflödesanalys för moderbolaget 33
Noter 34
Styrelsens försäkran 52
Revisionsberättelse 53
Bolagsstyrningsrapport 58
Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 64
Ledning 65
Styrelse 66
Aktieägarinformation 67
Historik 68
Ordlista 69
Moberg Pharma är ett specialistläkemedelsbolag som fokuserar på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Målsättningen är att ta bolagets produkt MOB-015 till en världsledande position inom behandling av nagelsvamp. Planerna inkluderar att få första marknadsgodkännande för MOB-015 under 2023 i Europa. Bolaget avser att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, bolagets första generations nagelsvampsprodukt, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina. Moberg Pharma har beviljade patent till 2032 och i tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd. Resultaten från kliniska fas 3-studier med 800+ patienter indikerar att MOB-015 har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. MOB-015 är utvecklad baserad på Moberg Pharmas patenterade formuleringsteknik som möjliggör transport av höga koncentrationer av det beprövade svampläkemedlet terbinafin genom nageln.
Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Allderma i Skandinavien, med Padagis i Israel, med Dong-Koo Bio & Pharma Co., Ltd, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, samt Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering av MOB-015 under 2023. Vår bedömning är att marknadspotentialen uppgår till 250–500 MUSD, där huvuddelen av försäljningen förväntas komma från den högt prissatta amerikanska marknaden för receptbelagda läkemedel.
Under 2021 har stort fokus legat på våra tre huvudprocesser; registreringsprocessen i EU och förberedelser inför lansering samt start av den nordamerikanska fas 3-studien. Vi har gjort väsentliga framsteg i samtliga dessa tre processer under året, med registreringsansökan som skickades in i mars, där patienter inkluderas i den nya fas 3-studien från och med maj och med ytterligare ett kommersiellt samarbetsavtal tecknat under året. Jag ser därför med tillförsikt fram emot 2022 då mycket av det vi arbetat för förväntas realiseras.
arbete som sker i nära samarbete med våra partners. Utöver interaktionen med våra kommersiella partners har vi exempelvis varit och besökt vår primära tillverkare i Tyskland och har även en tät dialog med komponent- och råvarutillverkare. Vår målsättning är att MOB-015 ska godkännas som receptfritt läkemedel i ett antal europeiska länder, medan några länder kommer att kräva att produkten är receptbelagd. Vidare förväntar vi oss att några länder kommer att vilja se produkten använd i viss omfattning innan receptfritt godkännande kan bli aktuellt. Vid godkännandet kommer först de europeiska myndigheterna via den decentraliserade proceduren att fatta ett gemensamt beslut om att produkten kan godkännas. Därefter följer en nationell fas där varje myndighet utfärdar godkännande i respektive land inklusive produktinformation på lokalt språk. Parallellt med den nationella fasen löper en nationell godkännandeprocess för OTC-ansökan (receptfri produkt) för de länder där det är tillämpligt. Tidpunkt för nationella godkännanden och i tillämpliga fall OTC-godkännanden varierar. De faktorer som påverkar tid från godkännande till produkt på apotekshyllan är främst att produktinformation på lokalt språk finns tillgänglig inför produktion samt anpassning till de tidsfönster som apotekskedjorna har för att sätta om hyllorna, något som sker 2-3 ggr/år. I samband med att vi förbereder bolaget för kommersiell fas har vi förstärkt ledningsgruppen med Jesper Lind, Head of Supply och i slutet av året välkomnade vi även Anders Bröijersén som ny Chief Medical Officer samt medlem av ledningsgruppen. I augusti tecknades ytterligare ett distributionsavtal för MOB-015, denna gång med Padagis för den israeliska marknaden. Avtalet innebär att Padagis erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i Israel.
MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning (svampfri) i nivå med terbinafintabletter, som är dagens standardbehandling vid nagelsvamp. MOB-015 innehåller samma aktiva substans, terbinafin, men verkar lokalt. Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre utvärtes behandlingar utan risk för systemiska biverkningar. Före de genomförda kliniska fas 3-studierna med MOB-015 framstod det som orealistiskt att en utvärtes behandling skulle nå samma nivå på mykologisk läkning som tabletternas 70 procent men MOB-015 uppnådde 76 procents mykologisk läkning i mer än 800 patienter. Dessutom, jämfört med terbinafin i tablettform, ger behandling med MOB-015 en koncentration av terbinafin som är tusen gånger högre i nageln, 40 gånger högre i nagelbädden och tusen gånger lägre i plasma - ideala karaktäristika för en effektiv utvärtes behandling utan systemisk exponering. I december 2021 meddelade Läkemedelsverket att myndigheten har accepterat att Sverige blir referensland för Moberg Pharmas registreringsansökan. Beskedet var glädjande eftersom svenska Läkemedelsverket har gott internationellt rykte och vi fick även en överenskommen tidplan med myndigheten som möjliggjorde att ansökan kunde skickas in i mars 2022. Vi har via en decentraliserad process lämnat in en så kallad ”komplett ansökan” vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. I augusti erhöll bolaget den preliminära utvärderingsrapporten från svenska Läkemedelsverket och samtliga kommentarer från övriga länder i registreringsprocessen. Godkännandeprocessen är inte helt i vår kontroll utan vi är beroende av myndigheternas responstider. Baserat på statistik från tidigare processer förväntas registreringsansökan beviljas inom 18 månader efter inlämning.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
Vårt arbete med att hantera myndighetsfrågor och förberedelser inför lansering har intensifierats under andra halvan av 2022.
Vi har avtal med kommersiella partners för MOB-015 med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med Padagis i Israel, samt med DongKoo, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien och Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 70 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.
Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB-015 för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patent. I tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar som, förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd.
Registreringsansökan bygger på två fas 3-studier som ger starkt stöd för MOB-015. Det primära behandlingsmålet uppnåddes i bägge två fas 3-studierna med totalt mer än 800 patienter, där 76 procent av patienterna blev svampfria, vilket är ledande bland utvärtes läkemedel och på samma nivå som tablettbehandling men utan risk för allvarliga biverkningar.
För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. Vi har en av dessa studier på plats i den redan genomförda nordamerikanska fas 3-studien. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars 2022 och första patient inkluderades i maj 2022. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien planeras inkludera totalt 350 patienter i USA och Kanada. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien. Syftet med den nya studien är att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt. Studien löper på enligt plan och från det att sista patient påbörjar sin behandling dröjer det ca 15 månader tills att vi har svampodlingsdata från den patientens sista besök och därmed kan presentera toplinedata.
Under 2022 förstärktes bolagets kassaposition genom en fullt garanterad nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 121 MSEK före transaktionskostnader. Styrelsens beslut om företrädesemission godkändes på extra bolagsstämma 3 maj och nettolikviden används för registreringsaktiviteter och kliniskt arbete för MOB-015. Vi har per årsskiftet 125 MSEK i kassan och står väl rustade för 2023. I närtid ligger nu fokus på godkännandeprocessen och lanseringsförberedelser för MOB-015 samtidigt som den långsiktiga potentialen maximeras genom den pågående nordamerikanska fas 3-studien. Moberg Pharma fortsätter med full fart mot vårt mål att skapa framtidens marknadsledare inom nagelsvamp.
Anna Ljung, VD
Moberg Pharma
Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.
Moberg Pharmas affärsmodell innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. Projekten kan relativt snabbt tas till fas 2-studier, där de utvärderas i studier med begränsat antal patienter. Valet av regulatorisk väg är viktigt där Moberg Pharma har erfarenhet av produkter som kan registreras som läkemedel, medicinteknik eller kosmetika. I bolaget arbetar ett team med omfattande erfarenhet av global utveckling och kommersialisering av läkemedelsprodukter. Den egna organisationen kompletteras med extern expertis, bland annat inom klinisk utveckling, produktion och kommersialisering. Till grund för arbetet ligger värdefulla erfarenheter från kommersialiseringen av Kerasal Nail®, bolagets första generations produkt inom nagelsvamp.
Moberg Pharma
Patent
Klinisk utveckling
Registrering
Tillverkning
Moberg Pharma
Distributionsavtal
Affärsutveckling
Partners
Patent
Klinisk utveckling
Registrering
Tillverkning
Partners
Patent
Klinisk utveckling
Licensavtal
Affärsutveckling
Registrering
Tillverkning# MOB-015
MOB-015 is the next generation of nail fungus treatment, targeting both over-the-counter (OTC) and prescription markets worldwide. The company believes that its patented formulation technology allows for high concentrations of a proven antifungal substance (terbinafine) to penetrate and pass through the nail, while also providing a softening and keratolytic effect that contributes to rapid improvement. With a market potential of USD 250-500 million annually, Moberg Pharma estimates that MOB-015 has the potential to become the future market leader in nail fungus treatment.
Nail fungus is very common, affecting approximately ten percent of the population. 1 There are several topical treatments available on the market, both OTC and prescription. The most effective treatment to date remains oral terbinafine, but it is associated with side effects such as drug interactions and liver damage, which are avoided with topical treatment. 2 Dermatologists worldwide agree on the significant need for better topical treatments without the risk of liver damage and systemic side effects. Therefore, there is substantial interest in MOB-015, which addresses this need by delivering terbinafine topically. The product is patent-protected until 2032 in major markets, including the USA, EU, Japan, and China. In addition to granted patents, there are pending patent applications that, if approved, could provide significantly longer patent protection. Furthermore, by choosing to submit a "complete application," the company has the opportunity for data exclusivity in Europe for up to 10 years after market approval.
Approximately five million nail fungus treatments are prescribed annually in the US market, 3 driven by an aging population. However, the majority of patients remain untreated or do not complete treatment, partly due to unsatisfactory efficacy of existing products. Previous launches indicate that the market is highly receptive to new products, and the patient base expands when a new product is introduced. With thirty to forty million Americans affected by nail fungus, there are good opportunities to expand the market with a new, effective product. 4
In a comprehensive survey conducted in 2017 among 90 American physicians (podiatrists and dermatologists), it was found that there is high demand for better topical nail fungus treatments, without the medical risks associated with oral treatments. 70 percent indicated that they avoided prescribing terbinafine tablets due to patient concerns about liver damage. 60 percent stated they would prefer a topical treatment with MOB-015's properties over other available topical treatments on the market, compared to just over 6-15 percent who would continue prescribing existing topical preparations. In a follow-up question to physicians prescribing oral treatments, 65 percent stated they would prefer a topical treatment with MOB-015's properties, alone or in combination with oral terbinafine, to avoid the risk of liver damage.
Market conditions vary by region, with prescription treatments, high list prices (over USD 500/month in the USA), and extensive discount systems in countries like the USA, Japan, and Canada, respectively, and OTC treatments with lower pricing (around USD 15-40/package) in other regions such as the EU, Russia, and Asia. Assuming a market share of eight to twelve percent and typical industry discount levels in the USA, the potential revenue for MOB-015, in the USA alone, amounts to USD 150-300 million, and USD 50-100 million each for Japan/Canada and the EU/rest of the world.
During the years of OTC operations, Moberg Pharma has accumulated valuable knowledge and relevant experience for commercialization through Kerasal Nail®, where we were involved in or responsible for marketing in numerous markets, including the USA. In the USA this time, the focus is on the significantly larger prescription market for nail fungus treatments. The company sees good opportunities to build its own commercial platform in the USA, focusing on podiatrists with MOB-015 as the main product, to be complemented by additional niche products in the future. Moberg Pharma also intends to collaborate with a US partner with an established sales force focused on dermatologists.
USD 150–300 million (400–600 thousand units at 375–500 USD/unit after GTN discount, i.e., pricing at parity with branded competitors and at a market share of 8-12%)
OTHER PRESCRIPTION MARKETS SUCH AS JAPAN AND CANADA
50–100 million USD (40–100 USD per unit at a market share of 10–20%)
OTC MARKETS IN THE EU AND REST OF THE WORLD
USD 50 - 100 million (3.5 - 7 million units at 15 EUR per unit ex-factory)
For the commercialization of MOB-015, we see great value in Moberg Pharma marketing MOB-015 in the USA – the largest and most important market – and in the company sharing best practices with partners. We know the market well, having previously taken Kerasal Nail® from launch to a leading position with a 30% market share in the USA. With Kerasal Nail®, we reached broadly – with a small organization, we sold to over 30,000 points of sale in the USA thanks to effective consumer marketing and excellent partners for logistics and sales support.
Consumer Health division within Bayer AG for Europe, a world leader in OTC fungal treatment products under the Canesten brand. Agreement with up to 50mEUR in milestones. Market size: 200 MUSD.
Padagis is a leading supplier of topical and other specialty pharmaceuticals in Israel. Distribution agreement with attractive margins. Market size: 7 MUSD. Agreement with up to 14.6 MUSD in milestones.
The Canadian market for prescription nail fungus treatments is growing steadily. Market size: 58 MUSD.
Collaboration with Allderma for the launch in Scandinavia. Allderma is run by the leading individuals responsible for the launch of Moberg Pharma's first-generation nail fungus product, Nalox®, in the Nordic region. Market size: 10m USD.
Market leader in dermatology in South Korea, with excellent coverage of dermatology clinics. Market size: 40 MUSD.
MOB-015 achieved both its primary treatment goal and key secondary treatment goals in the study. The study included 365 patients with mild to moderate nail fungus who received daily treatment for 48 weeks. At week 52, significantly more MOB-015 patients had achieved complete healing compared to vehicle (p=0.019). The primary treatment goal, the proportion of patients achieving complete healing of the selected great toenail after 52 weeks, was achieved by 4.5 percent of patients for MOB-015, but not by any of the patients who received the vehicle. Complete healing is a composite endpoint that includes both clinical and mycological healing. Mycological healing was achieved in 70 percent of patients (p<0.0001). Mycological healing combined with a completely or almost completely healed nail was achieved in 15.4 percent of patients (p=0.0018). A clear majority, 83 percent of patients who completed the study, reported visible improvement from MOB-015 as early as twelve weeks after treatment initiation, and at week 52, 33 percent reported that their treated toenails were completely or almost completely healed. No safety issues were identified in the study, and no serious adverse events related to MOB-015 were reported. The low rate of complete healing was attributed in an expert analysis to temporary whitening caused by increased water content in the nail. Experts concluded that this can be addressed by adjusting to a shorter daily treatment period followed by a maintenance treatment period.
MOB-015 achieved the primary treatment goal, and no serious adverse events were identified. The EU study showed that treatment with MOB-015 is at least as good (non-inferior) as treatment with ciclopirox. The primary treatment goal, the proportion of patients achieving complete healing of the selected great toenail after 52 weeks, was achieved by 1.8 percent of patients receiving MOB-015 and 1.6 percent of patients receiving ciclopirox. Mycological healing was achieved in 84 percent of patients receiving MOB-015, significantly better than 42 percent for ciclopirox. Mycological healing combined with a completely or almost completely healed nail was achieved in 21.9 percent of patients with MOB-015 compared to 18.9 percent with ciclopirox. The study confirms the rapid onset of antifungal effect of MOB-015 observed in the North American study, with 46 percent of patients being fungus-free as early as twelve weeks of treatment.# FAS 2 STUDIE EUROPA
I en tidigare klinisk fas 2-studie observerades att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden, 40 gånger högre än vid oral behandling. Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt lägre än vid tablettbehandling, (1000 gånger lägre), vilket minskar risken för leverskada och andra systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling. Trots att patienter med mer utbredd nagelsvamp inkluderades, i genomsnitt sextio procent av nageln var angripen, uppnådde 54 procent av patienterna det primära behandlingsmålet mykologisk läkning.
För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än jämförelseparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars 2022 och första patient inkluderades i maj 2022. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien planeras inkludera totalt 350 patienter i USA och Kanada. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidi- gare genomförda nordamerikanska studien. Den nya studien har en kortare behandlingsperiod följt av underhållsbehandling, vilket ökar attraktiviteten på produktprofilen för MOB-015 med målsättningen att uppnå hög fullständig läkning med bibehållen hög mykologisk läkning.
Godkännandet från EMA:s pediatriska kommitté innebär att Moberg Pharma genomför en barnstudie med 30 deltagare i Europa. Denna studie påverkar ej tidplanen för MOB-015 godkännande i Europa för vuxna utan endast när godkännandet kan utökas för att även omfatta barn.
Konkurrenterna till MOB-015 är såväl systemisk behandling (tablettform) som andra topikala (utvärtes) preparat. I USA dominerar generiska tablettbehandlingar, framför allt terbinafin och itrakonazol i tablettform följt av generiskt ciklopirox utvärtes. Kostnaden för tablettbehandling är låg med en behandlingsperiod på tolv veckor. Nackdelarna är risk för allvarliga biverkningar, exempelvis leverskador och interaktioner med andra läkemedel. På receptfria marknader exempelvis i Europa dominerar topikala behandlingar med framför allt ciklopirox och amorolfin. De topikala preparaten Jublia och Kerydin godkändes år 2014 i USA och har låg marknadsandel i antal recept¹, men en högre del av värdet på grund av väsentligt högre pris (listpriser på mer än 500 USD/månad i USA). MOB-015 förväntas kunna prissättas på liknande nivå som dessa preparat men med fördelar som högre medicinsk nytta och läkningsgrad samt kortare behandlingstid.
¹ Marknadsdata offentliggörs om recept i USA.
Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för Moberg Pharmas tillväxtstrategi. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet och i utbyte erbjuder vi en stimulerande och stöttande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda.
Moberg Pharma har 15 medarbetare, varav 7 är anställda och övriga engagerade som konsulter. I bolaget arbetar personer med en rad olika specialistkompetenser och lång erfarenhet från läkemedelsindustrin. Därutöver har bolaget en rad externa leverantörer, samarbetspartners och konsulter runt om i världen, bland annat inom produkttillverkning, klinisk utveckling och försäljning.
Förmågan att attrahera, motivera och behålla rätt personer är central för bolagets tillväxtstrategi. Vi eftersträvar att rekrytera de bästa medarbetarna och samarbetsparterna globalt inom våra fokusområden. Vi söker efter erfarna personer med driv, engagemang och integritet. Vi tror att mångfald främjar verksamheten och ger oss möjlighet att tänka nytt och annorlunda. I utbyte erbjuder vi en stimulerande miljö präglad av lag- och entreprenörsanda som framhåller vikten av individuella bidrag.
| #### KÖNSFÖRDELNING* | UTBILDNINGSNIVÅ* | ÅLDERSSTRUKTUR* |
|---|---|---|
| Kvinnor 80 % | Doktors- examen 19 % | 40–49 år 33 % |
| Män 20 % | Övrig akademisk utbildning 69 % | 50– år 67 % |
| Övrig utbildning 12 % |
*Baserat på 15 medarbetare
Dessa värden är också införlivade i våra kompensationsprogram som erbjuder både kort- och långsiktiga incitament för alla medarbetare. Moberg Pharma uppmuntrar innovation och initiativförmåga och belönar prestationer på både individuell-, team- och bolagsnivå.
Tillsammans med våra samarbetspartners och konsulter eftersträvar vi de bästa möjliga lösningarna för att utveckla, tillverka och distribuera våra produkter med minsta möjliga miljöpåverkan och högsta etiska standard. Bolagets interna avdelning för produktförsörjning och kvalitetssäkring ansvarar för vårt nätverk av kontraktstillverkare och distributörer för att garantera att vi uppfyller regulatoriska krav.
Moberg Pharmas aktier är sedan den 14 maj 2011 noterade på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm, huvudlistan, med kortnamnet MOB.
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare |
|---|---|---|---|
| 1 - 500 | 497 399 | 0,5% | 3 308 |
| 501 - 1000 | 676 359 | 0,7% | 846 |
| 1001 - 5000 | 4 635 845 | 4,6% | 1 846 |
| 5001 - 10000 | 3 732 618 | 3,7% | 495 |
| 10001 - 15000 | 2 810 016 | 2,8% | 227 |
| 15001 - 20000 | 2 042 042 | 2,0% | 113 |
| 20001 - | 86 465 056 | 85,7% | 512 |
| TOTALT | 100 859 335 | 100% | 7 347 |
Sista betalkurs den 30 december 2022 var 2,32 SEK, vilket gav ett börsvärde för Moberg Pharma på 234 MSEK. Den högsta kurs som noterades för Moberg Pharma aktien under räkenskapsåret januari - december 2022 var 5,45 SEK och lägsta kurs var 1,76 SEK. Totalt omsattes 60,8 miljoner Moberg Pharma aktier under räkenskapsåret januari - december 2022. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 240 329 aktier. Vid årsskiftet hade Moberg Pharma totalt 7 347 aktieägare¹, där de 20 största aktieägarna ägde 45,7 % av aktierna i Moberg Pharma.
¹ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
| Aktieägare | Antal aktier | % av röster och kapital |
|---|---|---|
| ÖSTERSJÖSTIFTELSEN | 10 028 503 | 9,9 |
| AVANZA PENSION | 7 989 414 | 7,9 |
| ABN AMRO GLOBAL CUSTODY SERVICES NV, W8IMY | 6 840 749 | 6,8 |
| NORDNET PENSIONSFÖRSÄKRING AB | 3 386 233 | 3,4 |
| MOBERG PHARMA AB (PUBL) | 2 589 746 | 2,6 |
| BANQUE CANTONALE VAUDOISE, W8IMY | 1 612 800 | 1,6 |
| GUNNARSSON, MIKAEL | 1 523 592 | 1,5 |
| ÅSBERG, FREDRIK ERIK | 1 306 875 | 1,3 |
| KJELSMARK HOLDING APS | 1 161 382 | 1,2 |
| CLEARSTREAM BANKING S.A., W8IMY | 1 008 869 | 1,0 |
| LUNDMARK, SVEN ANDERS | 1 001 561 | 1,0 |
| IVELAND, BEATRICE | 1 000 000 | 1,0 |
| OLELIND, ÖRJAN | 1 000 000 | 1,0 |
| TRAPPGATAN INVEST AB | 982 416 | 1,0 |
| ÖHRN, MARTIN LENNART | 918 099 | 0,9 |
| LUNDBERG, GÖRAN | 855 336 | 0,9 |
| SWEDBANK FÖRSÄKRING | 819 291 | 0,8 |
| IBKR FINANCIAL SERVICES AG, W8IMY | 709 810 | 0,7 |
| NORDEA LIVFÖRSÄKRING SVERIGE AB | 708 108 | 0,7 |
| SAXO BANK A/S CLIENT ASSETS | 649 863 | 0,6 |
| SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA | 46 086 647 | 45,7 |
| Övriga aktieägare | 54 772 688 | 54,3 |
| TOTALT | 100 859 335 | 100 |
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare | |
|---|---|---|---|---|
| Fysiska personer | 47 963 617 | 47,6% | 6 701 | |
| Juridiska personer | 52 895 718 | 52,5% | 646 | |
| TOTALT | 100 859 335 | 100,0% | 7 347 | |
| -varav Sverigeboende | 81 661 296 | 81,0% | 6 818 |
⁴ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
| Antal aktier | Aktiekapital | % | Antal ägare | |
|---|---|---|---|---|
| Sverige | 81 661 296 | 81,0% | 6 816 | |
| Nederländerna | 6 840 749 | 6,8% | 1 | |
| Danmark | 5 202 354 | 5,2% | 333 | |
| Schweiz | 2 768 209 | 2,7% | 11 | |
| Luxemburg | 1 137 777 | 1,1% | 4 | |
| Övriga länder | 3 248 950 | 3,2% | 180 | |
| TOTALT | 100 859 335 | 100,0% | 7 347 |
⁴ Ej inräknat de individer som äger förvaltarregistrerade aktier t.ex via Avanza Pension
Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 10 085 933,50 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 100 859 335 stamaktier med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Moberg Pharma innehar 2 589 746 återköpta egna stamaktier vid årets slut.
I mars 2022 ökade antalet aktier och röster till följd av att 1 169 698 stamaktier tillkom efter utnyttjande av teckningsoptioner inom ramen för Moberg Pharmas företrädesemission från januari 2021.
I april 2022 beslutade styrelsen om en fullt garanterad nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Styrelsens beslut om företrädesemission godkändes på extra bolagsstämma 3 maj 2022. Moberg Pharma tillfördes därmed cirka 121 MSEK före avdrag för transaktionskostnader. Företrädesemissionen registrerades i juni 2022 och ökade då antalet aktier och röster med 52 516 260.
Styrelsen beslutade även om en riktad emission till garanter i företrädesemissionen, som även den registrerades i juni 2022 och ökade antalet aktier och röster med 536 952.
I juni 2022 genomfördes en emission om 1 125 000 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 16 maj 2022 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2022. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma. Moberg Pharma äger totalt 2 589 746 återköpta egna stamaktier.
Ovanstående händelser innebär att antalet aktier och röster har ökat med 55 347 910 stycken under året, från 45 511 425 stycken till 100 859 335 stycken.
Moberg Pharma befinner sig i en expansionsfas. Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver en extraordinär kapitalutskiftning 2019, samt Lex ASEA utdelningen av aktierna i OncoZenge i februari 2021. Styrelsen gör därför bedömningen att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten.# Styrelsen avser således inte att föreslå någon återkommande utdelning till aktieägarna till dess att Moberg Pharmas resultat, finansiella ställning och kapitalbehov sammantaget motiverar detta.
Årsstämman i Moberg Pharma AB beslutade den 16 maj 2022 att bemyndiga styrelsen till att besluta om att genomföra en riktad emission högst 1 125 000 C-aktier för säkerställande av bolagets åtaganden enligt incitamentsprogrammet LTI 2022. Styrelsen beslöt att nyttja emissionsbemyndigandet och emitterade 1 125 000 C-aktier till Nordea Bank. Dessa aktier återköptes till ett kvotvärde av 0,10 kronor per aktie och omvandlades till stamaktier i juni 2022. Totalt finns 1 902 000 prestationsaktierätter per den 31 december 2022 vilket ger en maximal potentiell utspädning om 4,4%. För ytterligare information om optionsprogrammen se not 7 och not 19.
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022 FINANSIELL INFORMATION
Styrelse och verkställande direktör i Moberg Pharma AB (publ) org. nr 556697-7426 lämnar härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2022–2022. Belopp är uttryckta i TSEK (tusentals svenska kronor) om inget annat anges. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för det förlängda räkenskapsåret för motsvarande period föregående år.
Koncernen bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag med säte i Stockholm. Huvudkontorets adress är Gustavslundsvägen 42, 5tr, 167 51 Bromma. Koncernen består av moderbolaget Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, samt det helägda dotterbolaget Moberg Derma Incentives AB, org. nr 556750-1589.
Moberg Pharma AB (publ) bildades 2006 och är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 – en ny utvärtes behandling av nagelsvamp. Kliniska fas 3-studier av fler än 800 patienter för MOB-015 indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa och Kanada och bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering av MOB-015 under 2023. Vår bedömning att marknadspotentialen för MOB-015 uppgår till 250–500 MUSD årligen. Bolaget befinner sig i en registreringsfas i Europa och genomför en fas 3 prövning i Nordamerika. Moberg Pharma har huvudkontor i Stockholm och bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).
Per den 31 december 2022 hade Moberg Pharma 7 (8) anställda varav 100 % (100) kvinnor. Samtliga personer var anställda i moderbolaget. Se not 7 för ytterligare uppgifter om anställda och personalkostnader.
Verksamheten utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen av forskningsutgifterna är direkt hänförliga till den kliniska fas-3 studiern i MOB-015 och balanseras. De största kostnadsposterna i periodens resultat utgörs därför av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 20,1 MSEK (18,4) följt av forsknings- och utvecklingskostnader om 1,2 MSEK (3,4).
Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar under 2022 avsåg främst: investeringar i balanserade utgifter för utvecklingsarbete för läkemedelsprojektet MOB-015 om 81,1 MSEK (31,3), ökningen i investeringar beror på den nordamerikanska fas 3-studien som initierades under våren 2022.
Moberg Pharma har inga räntebärande skulder utom leasingskulder.
Moberg Pharmas strategi innebär att bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på forskning och utveckling såväl som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning.
Kassaflödet från den löpande verksamheten var -16,8 (-15,3) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -68,1 MSEK (-41,3). I investeringsverksamheten ingår balanserade utgifter för immateriella anläggningstillgångar, som främst består av balanserade utgifter för utvecklingsarbete för MOB-015. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 107,8 MSEK (130,0) och avser huvudsakligen nyemissionen i maj och till en mindre del leasingavgifter. Total förändring i likvida medel blev 22,9 MSEK (73,4). Likvida medel uppgick till 125,6 MSEK (102,7 MSEK) vid periodens slut.
Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling och på marknaden. Försäkringsskyddet är föremål för löpande översyn. Styrelsen bedömer att försäkringsskyddet är väl anpassat till verksamhetens nuvarande omfattning.
Moberg Pharmas verksamhet medför inga särskilda miljörisker och kräver inte några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter. Moberg Pharma bedömer att bolaget bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.
Moberg Pharma är inte, och har aldrig varit, part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande som vid något tillfälle har eller haft betydande effekter på Moberg Pharmas finansiella ställning eller lönsamhet.
Vid årsstämman 16 maj 2022 valdes fyra ledamöter för perioden till nästa årsstämma. Ledamöternas kompetens innefattar områdena läkemedelsutveckling, medicinsk forskning samt marknads-, finans- och strategifrågor. Styrelsen har haft 14 protokollförda styrelsemöten under räkenskapsåret, varav 5 styrelsemöten per capsulam. Föredragande på styrelsemötena har framförallt varit VD, men även andra medlemmar i ledningsgruppen. Fokus för styrelsearbetet 2022 har varit strategifrågor, framför allt avseende produktutveckling, affärsutveckling och regulatoriska frågor, samt vidareutveckling av bolagets affärsplan. Styrelsens arbete följer den fastställda arbetsordningen, vilken reglerar områden som ansvarsfördelning, antal obligatoriska sammanträden, formen för kallelser, underlag och protokoll, jäv, obligatoriska ärenden som VD ska underställa styrelsen samt firmateckning. Styrelsen behandlar löpande ärenden som affärsläget, periodbokslut, budget, strategier och extern information. Samtliga frågor har behandlats av styrelsen i sin helhet. För personinformation om styrelseledamöterna, se sida 66.
Valberedningen inför årsstämman för räkenskapsåret 2022 består av fyra ledamöter, Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen, Fredrik Åsberg, Martin Öhrn, utsedd av Anders Lundmark och Kerstin Valinder Strinnholm, styrelseordförande. Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna. Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor.
Från och med 26 maj 2011 då bolagets aktier noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm tillämpar Moberg Pharma den svenska koden för bolagsstyrning. Bolagsstyrningsrapporten återfinns på sidan 58.
Moberg Pharma eftersträvar en god kommunikation med aktieägarna. Bolagets information ska vara korrekt, tydlig, saklig, trovärdig och snabb. Moberg Pharmas kommunikation ska också präglas av öppenhet och bolaget publicerar löpande delårsrapporter och årsredovisningar på svenska och engelska. Händelser som bedöms vara kurspåverkande offentliggörs genom pressmeddelanden.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance, Head of Supply och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2023. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutvecking. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer.# MOBERG PHARMA AB (PUBL) - ÅRSREDOVISNING 2022
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 25-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsens ersättningsutskott, som består av samtliga styrelseledamöter, inklusive styrelsens ordförande tillika ordförande i ersättningsutskottet, behandlar och bereder ersättningsfrågor avseende de ledande befattningshavarna. Ersättningsutskottet bereder och utarbetar förslag till beslut avseende ersättning och anställningsvillkor för VD, vilket föreläggs styrelsen för beslut. Styrelsen utvärderar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman har fastställt. I ersättningsutskottets uppgifter ingår även att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen skall upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.
Se not 29 för vidare information avseende händelser efter balansdagen.
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av utvecklingsprojekt. I närtid ligger fokus på registreringsprocessen för MOB-015 i Europa, där registreringsansökan har lämnats in till svenska läkemedelsverket i mars 2022. Bolagets målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering av MOB-015 under 2023. Moberg Pharma genomför även en ny nordamerikansk fas 3-studie, där patientinklusion pågår. Parallellt med registreringsförberedelser sker kommersialiseringsförberedelser för att maximera värde och skapa framtida tillväxt.
Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697–7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, försäljning och marknadsföring samt administrativa funktioner.
Den 31 december 2022 uppgick totalt antal aktier till 100 859 335 (45 511 425) med ett kvotvärde på 0,10 SEK. Varje aktie (exklusive aktier i eget förvar) är förenad med en röst och berättigar till lika stor andel av bolagets utdelningsbara vinstmedel. Moberg Pharma AB har per den 31 december 2022 2 589 746 aktier i eget förvar. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammen och ägs av Moberg Pharma. För vidare information om aktier i eget förvar och förändringar under året, se not 19.
Moberg Pharmas verksamhet är förknippad med risk. Med risker avser Moberg Pharma händelser som kan leda till verksamhetsavbrott, skador eller förluster och därmed avsevärd negativ inverkan på möjligheten att uppnå koncernens mål. Hur risker hanteras är av fundamental betydelse för Moberg Pharmas framgång. En förutsättning för att kunna hantera riskerna på ett väl avvägt sätt är att de är identifierade och kartlagda. Moberg Pharma bedriver ett riskhanteringsarbete där riskerna kartläggs på ett systematiskt sätt. Nedan anges de riskfaktorer som bedöms ha särskild betydelse för koncernens framtida utveckling. Riskfaktorerna är inte angivna i prioritetsordning och gör inte anspråk på att vara heltäckande. Det kan inte garanteras att Moberg Pharma framgångsrikt kan hantera nedanstående eller andra risker.
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget tillämpar en riskhanteringspolicy som syftar till att identifiera och värdera risker samt ta fram en riskhanteringsplan. Såväl policyn och planen uppdateras minst årligen och godkänns av styrelsen. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. För varje identifierad risk av väsentlig karaktär utformas en riskhanteringsstrategi och åtgärdsplan. I planeringen involveras världsledande extern expertis t.ex. vad gäller regulatoriska frågor eller utformning av kliniska studier.
Moberg Pharma bedriver utveckling av nya läkemedel och andra medicinska produkter. För att få tillstånd från myndigheter att starta försäljning ska Moberg Pharma – eller eventuella samarbetspartners – visa effekt och säkerhet för potentiella läkemedel på varje angiven indikation. Omfattningen av de prekliniska och kliniska studier som krävs varierar beroende på produktkandidatens klassificering, indikation, tidigare publicerade data, samt de regulatoriska krav som gäller för den specifika produktkandidaten. Det finns dock en risk för att pågående eller framtida kliniska prövningar inte kan påvisa tillräcklig effekt och säkerhet för att nödvändiga myndighetsgodkännanden ska erhållas eller att dessa inte leder till produkter som kan säljas på marknaden.
Preklinisk och klinisk utveckling är tidskrävande och kostsamma aktiviteter som påverkas av en mängd faktorer, däribland sådana som ligger utanför Moberg Pharmas kontroll, exempelvis resultat av stabilitetsstudier eller långsammare patientrekrytering än förväntat. Till följd av pandemier såsom COVID-19 kan det uppstå förseningar och svårigheter med att rekrytera patienter till kliniska studier, vilket kan fördröja ett eventuellt marknadsgodkännande i de territorier där ytterligare kliniska studier krävs för marknadsgodkännande.
MOB-015 har genomgått två kliniska studier i fas 3 i Europa och Nordamerika vilka uppfyllde det primära behandlingsmålet och inga allvarliga biverkningar relaterade till MOB-015 rapporterades för någondera studien. Studierna förväntas kunna användas som underlag för produktregistrering i Europa. För marknadsgodkännande i USA förväntas en ytterligare studie behöva genomföras för att åstadkomma registrering på den amerikanska marknaden och en sådan studie pågår nu. Till följd av att den amerikanska marknaden utgör en väsentlig del av MOB-015 förutspådda marknadspotential skulle Bolaget gå miste om stora försäljningsintäkter om en sådan studie misslyckades, vilket skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets förväntade omsättning och därmed Bolagets framtidsutsikter.
Moberg Pharma utvecklar och kommersialiserar medicinska produkter och är likt övriga bolag inom branschen beroende av bedömningar och beslut från berörda myndigheter, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, FDA i USA eller EMA i EU. Sådana bedömningar föregår beslut om bland annat tillstånd att utföra kliniska prövningar och tillstånd att marknadsföra och sälja läkemedel eller medicintekniska produkter. Det finns dock en risk för att Moberg Pharma inte kommer att erhålla de myndighetsbeslut som är nödvändiga för att utveckla kommersiellt och finansiellt värdefulla produkter på marknaden.
En ansökan om marknadsgodkännande kräver omfattande dokumentation avseende bland annat kliniska resultat, kvalitetssäkring och produktion som uppfyller nationella och internationella krav. Även om Bolaget upprättar stora delar av denna dokumentation parallellt med de kliniska studierna finns det dock en risk för att oförutsedda omständigheter medför förseningar. Eftersom läkemedelsmyndigheten kan komma att begära in kompletteringar eller ha andra synpunkter på ansökan är tidpunkten och kostnaderna för ett eventuellt marknadsgodkännande förenat med osäkerhet.
Vidare påverkas bolaget av myndighetsbeslut gällande till exempel förändrade tullar eller skatter, förutsättningar för förskrivning av läkemedel, prissättning av läkemedel som omfattas av subventionssystem och rabattering av läkemedel. Det finns en risk för att de regulatoriska förutsättningarna på marknaden förändras så att bolagets möjligheter att utveckla och tillverka kommersiellt värdefulla produkter försämras. Sådana beslut kan resultera i ökade kostnader för Bolaget eller högre prissättning på bolagets läkemedel, vilket kan leda till lägre marginaler på sålda produkter samt minskad försäljning, med resultatet att bolagets vinst blir sämre än förväntat.
Moberg Pharma använder konsulter och kontraktsforskningsorganisationer (”CRO:s”) vid utvecklingen av läkemedel och andra medicinska produkter. Det finns en risk att sådana tredje parter inte uppfyller sina åtaganden gentemot Moberg Pharma eller att Moberg Pharma inte i tillräcklig utsträckning kan övervaka deras arbete, vilket kan ge upphov till förseningar, högre kostnader, kvalitetsproblem eller andra brister i utvecklingsarbetet. Det finns också en risk att Moberg Pharma inte kan upphandla sådana konsulter eller CRO:s med tillräckliga kvalifikationer, till ett förmånligt pris eller över huvud taget. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av Bolagets utvecklingsprogram kan komma att reducera eller försena Moberg Pharmas möjligheter att kommersialisera befintliga produktkandidater, vilket kan medföra betydande kostnader. Svårigheter att komplettera projektportföljen med nya produktkandidater skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets förväntade resultat eftersom Bolaget skulle gå miste om intäkter.
Eftersom bolagets huvudsakliga verksamhetsområde ligger inom försäljning och utveckling av läkemedel och andra medicinska produkter föreligger det en risk att patienter som använder bolagets produkter, deltar i kliniska studier med bolagets produkter eller på annat sätt kommer i kontakt med bolagets produkter drabbas av biverkningar, även om Bolaget i första hand arbetar med utvärtes preparat baserade på beprövade substanser med väldokumenterade biverkningsprofiler. Skulle biverkningar påvisas i framtida studier eller vid försäljning av Bolagets produkter finns det en risk att Bolaget skulle lida konsekvenser. Sådana konsekvenser kan omfatta skadade patienter, förseningar eller avbrott i den fortsatta produktutvecklingen samt begränsning eller förhindrande av produktens kommersiella användning. Skulle Bolaget tvingas stoppa försäljningen av dess produkt skulle det få en väsentlig negativ effekt på Bolagets intäkter som är starkt beroende av försäljningen av läkemedlet. En annan möjlig konsekvens är att patienter som drabbas av biverkningar kan kräva skadestånd eller väcka talan mot Bolaget, varvid Bolaget kan komma att ådra sig betydande advokatkostnader, få negativ publicitet och bli skadeståndsskyldigt.
II den typ av verksamhet som Moberg Pharma bedriver föreligger alltid risken att bolagets patent, varumärken eller övriga immateriella rättigheter inte ger tillräckligt skydd för bolaget, att ansökningar inte beviljas eller att bolagets rättigheter inte kan vidmakthållas. Vidare kan intrång i patent eller varumärken komma att ske, vilket kan leda till kostsamma tvister. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan för den förlorande parten leda till förlorat skydd, förbud att fortsätta
FINANSIELL INFORMATION MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att betala skadestånd. För MOB-015 har bolaget beviljade patent och pågående patentansökningar på vissa men inte alla marknader. Det finns en risk för att utestående patentansökningar eller dataexklusivitet inte kommer att beviljas eller att kopior av Bolagets produkter börjar säljas på närliggande marknader där Bolagets produkt inte har beviljats patent. Framtida patentutgångar, upphörande av data-exklusivitet och inträde av generiska produkter på marknaden kan påverka Bolagets försäljning negativt. Skulle kopior av Bolagets produkter börja säljas på samma marknader som Bolagets produkter, eller kunder vända sig till närliggande marknader med alternativa, billigare produkter, så finns det en risk att Bolagets förväntade försäljning minskar.
Moberg Pharma förlitar sig till viss del på opatenterade företagshemligheter, know-how och fortsatt teknologisk innovation för att utveckla och behålla sin position på marknaden. Om bolaget inte skulle vara framgångsrikt i att skydda dessa företagshemligheter, know-how och teknologi finns det en risk att bolagets marknadsposition skulle kunna komma att påverkas negativt samt att värdet av bolagets kommersialiserade produkter, teknologier och produktkandidater skulle påverkas negativt. Om värdet av Bolagets produkter minskar kommer Bolaget behöva anpassa sin prissättning, vilket kommer påverka förväntade försäljningsintäkter till följd av lägre marginaler på sålda produkter.
Moberg Pharma är beroende av dess relationer till andra bolag för försäljning, marknadsföring och kommersialisering av bolagets produktkandidater på vissa marknader. Det finns en risk att sådana avtal inte kan ingås på fördelaktiga villkor, att samarbeten fungerar otillfredsställande eller att motparter inte uppfyller sina åtaganden enligt ingångna avtal. Därtill finns det en risk för att framtida lanseringar och försäljning inte kan åstadkomma resultat som är likvärdiga med de resultat som uppnåtts historiskt. Därutöver finns risken att Moberg Pharma hamnar i tvister med dessa bolag eller att Bolagets relation till andra bolag försämras.
Moberg Pharma använder kontraktstillverkare för produktionen, vilket gör att Bolaget är beroende av att externa leveranser uppfyller överenskomna krav vad gäller exempelvis mängd, kvalitet och leveranstid eller vad avser särskilt råmaterial. Det finns en risk att Moberg Pharma kan komma att drabbas av försenade eller uteblivna leveranser från dessa kontraktstillverkare, vilket kan komma att försena Bolagets försäljning av dess produktkandidater och påverka Bolagets likviditet negativt. Det kan inträffa att bolaget möter ett begränsat utbud av kritiskt rå- eller förpackningsmaterial som endast kan erhållas från en, eller ett begränsat antal, leverantörer.# RISKER FÖRKNIPPADE MED VERKSAMHETEN
Detta kan orsaka förseningar i produktionen eller kliniska prövningar, betydande intäktsbortfall eller att bolaget ådrar sig ståndsskyldighet och liknande i förhållande till tredje parter. Alla avbrott i leverans av råmaterial eller om bolaget skulle misslyckas med att förvärva sådant råmaterial på kommersiellt acceptabla villkor, skulle kunna skada bolagets verksamhet genom att orsaka fördröjningar i bolagets kliniska prövningar, förhindra kommersialiseringen av godkända produkter eller öka bolagets kostnader. Om dessa risker materialiseras kan det få en väsentlig negativ effekt för Bolagets finansiella ställning.
Såväl bolagets som bolagets konsulter och samarbetspartners IT-system är utsatta för risken att utsättas för datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer, terrorism, krig och sammanbrott i telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna orsaka störningar i bolagets verksamhet, såsom förlust av data från framtida kliniska studier avseende bolagets produktkandidater. Läckage av oregistrerbara immateriella rättigheter kan försämra Bolagets marknadsposition, vilket kan föranleda en lägre marknadsandel för Bolaget och därmed att försäljningen minskar. Sådana händelser skulle också kunna orsaka förseningar i utvecklingen av produkterna och inlämnandet av ansökan om godkännanden till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.
Moberg Pharma är beroende av bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner, bland annat för att kunna bedriva kvalitativ marknadsföring, affärs- och produktutveckling samt relaterad verksamhet. Om bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i utvecklingsprogram, utlicensiering eller kommersialisering av bolagets produktkandidater. Sådana förseningar eller avbrott skulle kunna komma att inverka negativt på bolagets expansion och tillväxt. Det finns en risk att Moberg Pharma inte kommer att kunna rekrytera det antal nya kvalificerade medarbetare som verksamheten kräver. Förutom interna nyckelpersoner är Moberg Pharma även beroende av vissa befattningshavare hos försäljnings- och distributionsorganisationer, kontraktstillverkare och andra viktiga underleverantörer. Det finns en risk för att dessa relationer inte kommer att kunna vidmakthållas över tid, exempelvis till följd av att dessa avslutar sina respektive tjänster.
Moberg Pharmas verksamhet har historiskt inkluderat förvärv av nya tillgångar. Bolaget kan komma att utvärdera möjligheter till förvärv även framöver. Genomförandet av förvärv innebär risker. Det finns en risk att bolaget inte kan genomföra förvärv till attraktiva priser, eller över huvud taget. Där-till finns det risk för att förvärvade varumärken eller patent ifrågasätts av konkurrerande bolag som ifrågasätter Moberg Pharmas rätt till dessa varumärken eller patent. Därutöver bär Moberg Pharma risk att värdet av dessa tillgångar minskar på grund av oförutsedda händelser. Utöver företagsspecifika risker kan det förvärvade företagets relationer med kunder, leverantörer och nyckelpersoner komma att påverkas negativt vid ett förvärv. Integrationsprocesser i samband med genomförda och framtida förvärv kan bli mer kostsamma eller tidskrävande än beräknat och förväntade synergier kan helt eller delvis utebli. Etablering av tillverkning av förvärvade produkter hos nya kontraktstillverkare kan misslyckas eller bli mer kostsamt eller tidskrävande än beräknat. Svårigheterna med att kombinera verksamheter kan bland annat omfatta koordinering av geografiskt spridda verksamheter och anläggningar från ett operationellt, finansiellt och legalt perspektiv.
Moberg Pharma har introducerat ett flertal aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestationsaktierätter. Syftet med programmen är att motivera och belöna nyckelpersoner genom att de blir delägare i bolaget samt att därigenom främja bolagets långsiktiga intressen. Det finns emellertid en risk att dessa syften inte uppnås, vilket skulle kunna resultera i att bolagets anställda utförde sitt arbete mindre effektivt än förväntat. Aktiebaserade incitamentsprogram inbegriper också alltid en skatterisk, eftersom bolagets bedömning av tillämplig skattelagstiftning skulle kunna visa sig vara oriktig, vilket skulle kunna leda till en ökad framtida skattebörda och att skatterelaterade sanktionsavgifter åläggs bolaget. Därtill inbegriper aktierelaterade incitamentsprogram en utspädning för befintliga aktieägare när aktier som ska tilldelas innehavare av prestationsaktierätter emitteras.
Det är förenat med svårigheter att uppskatta den kommersiella potentialen för produktkandidater på grund av flera viktiga faktorer, såsom säkerhet och effektivitet jämfört med andra tillgängliga behandlingsmetoder (inklusive generiska alternativ), förändrade behandlingsstandarder, förändringar i tredje parters ersättningsstandarder för medicinska produkter, preferenser hos patienter och läkare samt förändringar i klassificeringen av läkemedlet. Bolagets huvudsakliga värde består i läkemedelsprojektens framtida intäkter. Bolaget har ingått avtal om vidareförsäljning av MOB-015 med fem kommersialiseringspartners. Avtalen innebär att parterna erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 på respektive marknad. Inom ramen för avtalen kan Bolaget erhålla dels milstolpsintäkter vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, dels ersättning för levererade produkter. Det finns en risk att utvecklingen och kommersialiseringen av MOB-015 inte blir framgångsrik och att Bolaget går miste om milstolpsintäkter samt att produkterna inte genererar de förväntade intäkterna.
Läkemedelsindustrin är en bransch med hård konkurrens. Inom ramen för de flesta läkemedel konkurrerar ett antal bolag om att utveckla nya förbättrade produkter för att nå en hög marknadsandel och fördelaktiga priser. Det finns en risk för att Moberg Pharmas produkter inte kommer att föredras på marknaden framför andra existerande eller framtida produkter. Det finns därtill en risk att skillnader i priser på de marknader bolaget eller dess partners är verksamma på kan leda till en ökning av parallellimport, det vill säga att Bolagets produkter kan köpas till ett förmånligare pris på vissa marknader för att sedan konkurrera med Bolagets försäljning på andra marknader. Prispressen på läkemedel inom Moberg Pharmas indikationsområden är hög och förväntas vara hög även framöver. Framtida produkter under utveckling av andra företag kommer att medföra ökad konkurrens och kan innebära minskade möjligheter för Moberg Pharma att nå eller bibehålla en attraktiv marknadsandel och ett attraktivt pris för bolagets produkter. Skulle bolaget behöva sätta ett lägre pris på dess produkter än avsett, för att konkurrera med bolag som säljer liknande produkter, skulle marginalerna minska.
Pandemier såsom utbrottet av coronaviruset kan ha negativa effekter på bolagets verksamhet, däribland bolagets framtida kliniska prövningar. Det finns en risk att pandeminer orsakar förseningar och störningar i verksamheten, projektutveckling, fraktverksamhet, leder till brist på arbetskraft eller att regulatoriska myndigheter nedprioriterar eller inte över huvud taget eller endast i en begränsad mån handlägger ärenden avseende läkemedel för andra indikationer än bekämpande av pågående pandemi. Om sådana risker skulle materialiseras skulle Moberg Pharma kunna drabbas av högre kostnader till följd av att bolaget måste använda sig av alternativa lösningar, vilka kan bli kostsamma. Det finns också risk att händelser utanför bolagets kontroll kan komma att orsaka förseningar och kostnader, vilket skulle påverka lanseringen av bolagets produkter.
Kriget i Ukraina har inte haft någon väsentlig ekonomisk påverkan på de finansiella rapporterna, men det kan inte uteslutas att så sker i framtiden. Vi följer marknadsutvecklingen noggrant, där vi kan konstatera en stigande inflation, högre råvaru-, komponent- och fraktkostnader samt en större osäkerhet om ränteutvecklingen.
Moberg Pharmas framtida försäljning är till viss del beroende av den generella konjunkturen. En konjunkturnedgång på de marknader där bolaget verkar skulle kunna minska efterfrågan på bolagets produkter.
Moberg Pharma är verksam inom en strikt reglerad marknad. Om bolaget eller dess partners inte uppfyller de regler och den praxis som uppställs för bolagets verksamhet, bolagets läkemedelsutveckling, försäljningsaktiviteter med mera, kan bolaget bli skyldigt att använda finansiella tillgångar för att komma tillrätta med regelöverträdelser i form av tvister, sanktioner, böter, beslagtagande av produkter, straffrättsliga påföljder, eller som värst, bli tvungna att upphöra med hela eller delar av verksamheten. I sina läkemedelsstudier behandlar Moberg Pharma känsliga personuppgifter. Dataskyddsförordningen, Europaparlamentets och rådets förordning (2016/679) ("GDPR") gäller i alla EU:s medlemsländer och innebär högt ställda krav på bolagets hantering av personuppgifter. Om bolagets regelefterlevnad av GDPR skulle vara felaktig eller otillräcklig finns en risk att bolaget blir föremål för sanktioner med höga avgifter, böter eller straffrättsliga sanktioner. Det finns också en risk att bolagets renommé skulle skadas av sådan bristande regelefterlevnad.
Moberg Pharmas verksamhet innefattar kliniska studier och försäljning av läkemedel, vilket medför risker förknippade med produktansvar.# FINANSIELL INFORMATION
Moberg Pharmas försäkringsskydd innefattar utöver företagsförsäkring särskild försäkring för patienter som deltar i kliniska prövningar och produktansvarsförsäkringar för produkter under utveckling samt produkter på marknaden. Det finns en risk att försäkringen inte ger tillräckligt skydd mot skadeståndsanspråk och andra kostnader vid händelse av skador orsakade av bolagets produkter eller produktkandidater. Moberg Pharma kan i framtiden också misslyckas med att erhålla eller upprätthålla försäkringsskydd på acceptabla villkor. Moberg Pharma har bedrivit, och kan i framtiden komma att fortsätta bedriva, verksamhet i USA där stämningar och rättsprocesser är betydligt vanligare än i till exempel Europa och ofta rör betydande belopp. Följaktligen kan det vara svårare att erhålla tillräckligt försäkringsskydd i USA och det är också förenat med större kostnader att erhålla sådant skydd.
Att investera i aktier är till sin natur förknippat med risken att värdet på investeringen kan gå ned. Det finns ingen garanti för hur kursen för bolagets aktier kommer att utvecklas. Moberg Pharmas aktiekurs har varit volatil sedan bolagets aktie noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm och likviditeten i aktien har varierat. Det är inte möjligt att förutse i vilken utsträckning investerarnas intresse i Moberg Pharma leder till en aktiv handel i aktierna eller hur handel i aktierna kommer att fungera framledes. Aktieägares möjligheter till försäljning av sina aktier, över huvud taget eller utan negativ påverkan på marknadspriset, förutsätter en varaktigt aktiv och likvid handel.
Bolaget har hittills aldrig lämnat någon utdelning utöver den extra utdelningen 2019 och Lex ASEA-utdelningen av aktierna i OncoZenge 2021. Moberg Pharma förväntar sig att erhålla godkännande i de första territorierna för MOB-015 under 2023 och kommer därefter att påbörja kommersialisering. Eventuellt överskott av kapital kommer att återinvesteras i verksamheten, då vi under de kommande åren kommer att investera i att bygga egen försäljning och marknadsföring i USA och arbeta tillsammans med partners i resten av världen för att göra MOB-015 till den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Styrelsen gör en årlig översyn av utdelningspolicyn. Det finns en risk att framtida kassaflöden inte kommer att överstiga bolagets kapitalbehov och att bolagsstämma inte kommer att besluta om utdelningar i framtiden.
Bolaget kan i framtiden ha behov av ytterligare kapital för att finansiera sin verksamhet. Sådan finansiering kan kräva anskaffning av medel genom emissioner av finansiella instrument. Det finns en risk att framtida finansieringsbehov inte kan tillgodoses på acceptabla villkor. Det finns också en risk att framtida emissioner av aktier kommer späda ut aktieägandet och påverka priset på aktieägarnas innehav.
Om Moberg Pharma emitterar nya aktier i en företrädesemission har befintliga aktieägare, som huvudregel, företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållande till sitt aktieinnehav vid tidpunkten för emissionen. Aktieägare i vissa andra länder kan dock vara föremål för inskränkningar som förhindrar dem från att delta i sådana företrädesemissioner eller deras deltagande kan på annat sätt vara försvårat eller begränsat. Mer information om finansiella risker finns i not 26.
1 januari 2016 infördes en ändring i årsredovisningslagen som innebär att för att få aktivera internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten ska bolaget redovisa motsvarande belopp i en bunden fond under eget kapital ”Fond för utvecklingsutgifter”. Moderbolaget Moberg Pharma AB hade en netto-rörelse om 81 MSEK i aktiverade internt genererade utgifter för utvecklingsarbeten under 2022 och redovisar därmed totalt 404 MSEK i fond för utvecklingsutgifter. Förändringar i eget kapital för moderbolaget återfinns på sidan 32. Till årsstämmans förfogande finns följande fria fond, balanserat resultat och årets vinst i moderbolaget:
| Överkursfond | 720 038 382 |
| Balanserat resultat | -584 128 293 |
| Årets resultat | -15 709 743 |
| Totalt | 120 200 346 |
Styrelsen föreslår att årets resultat balanseras i ny räkning. Efter dispositionen uppgår det fria egna kapitalet till:
| Överkursfond | 720 038 382 |
| Balanserat resultat | -599 838 036 |
| Totalt | 120 200 346 |
Kvarvarande verksamheter
| TSEK | Not | Jan–dec 2022 | Jan–dec 2021 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 | 207 | - |
| Bruttoresultat | 207 | - | |
| Försäljningskostnader | -1 014 | -7 0 | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -20 057 | -18 4 3 8 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -1 17 7 | -3 449 | |
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 1 815 | 2 227 |
| Rörelseresultat | 5-9 | -20 226 | -19 730 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 10 | 786 | - |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -7 2 | -2 4 0 |
| Resultat före skatt | -19 512 | -19 9 70 | |
| Inkomstskatt | 11 | 3 802 | 3 74 8 |
| Årets resultat från kvarvarande verksamheter | -15 710 | -16 222 |
Avvecklade verksamheter
| Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | 12 | - | -23 589 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -15 710 | 7 367 | |
|---|---|---|---|
| Hänförbar till: | |||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -15 7 10 | 7 492 | |
| Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | - | -12 5 | |
| -15 710 | 7 367 |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | -15 710 | 7 367 | |
|---|---|---|---|
| Hänförbar till: | |||
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -15 7 10 | 7 492 | |
| Resultat hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | - | -1 2 5 | |
| -15 710 | 7 367 |
| Årets resultat per aktie före utspädning | 13 | -0 , 21 | 0 ,1 7 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat per aktie efter utspädning | 13 | -0 ,21 | 0 ,1 7 |
| Resultat per aktie före utspädning kvarvarande verksamheter | 13 | -0 , 21 | -0,3 8 |
| Resultat per aktie efter utspädning kvarvarande verksamheter | 13 | -0 , 21 | -0,3 8 |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 75 871 660 | 43 039 100 | |
| Genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 77 523 20 | 3 44 134 594 | |
| Antal aktier vid årets slut | 98 269 589 | 44 0 46 679 |
| Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 14 | 408 104 | 327 042 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 408 104 | 327 042 | |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier och verktyg | 15 | - | - |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | |||
| Nyttjanderättstillgångar | 5 | 98 4 4 | 519 |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 22 575 | 14 673 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 28 559 | 19 192 | |
| Summa anläggningstillgångar | 4 3 6 6 6 | 3 346 234 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar | 16 | 38 3 474 | |
| Övriga fordringar | 16 | 1 055 | 66 4 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 7 72 | 8 62 |
| Summa kortfristiga fordringar | 2 210 | 2 000 | |
| Kassa och bank | 18 | 125 5 5 0 | 102 655 |
| Summa omsättningstillgångar | 127 760 | 10 4 6 55 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 56 4 4 2 3 | 450 889 |
| Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | ||
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||
| Aktiekapital | 9 827 | 4 405 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 8 | 41 19 | 7 7 31 376 |
| Balanserad resultat | -317 4 4 0 | -301 730 | |
| Summa eget kapital | 53 3 5 8 4 | 434 051 | |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Långfristiga leasingskulder | 3 988 | 1 235 | |
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | |
| Summa långfristiga skulder | 4 053 | 1 300 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 17 | 10 8 5 307 | |
| Kortfristiga leasingskulder | 2 117 | 2 696 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 20 | 1 017 | 970 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 6 5 44 | 6 565 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 786 | 15 5 38 | |
| Summa skulder | 30 839 | 16 838 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 564 423 | 450 889 |
| Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserat resultat inklusive årets resultat | Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | Totalt eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2022 | 4 405 | - | 731 376 | -301 730 | - | 434 051 |
| Periodens resultat | -15 7 10 | - | -15 7 10 | |||
| Årets totalresultat | - | |||||
| Nyemissioner | 5 535 | 124 | 16 8 129 | 70 3 | 70 3 | |
| Transaktionskostnader | -19 906 | -19 906 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 4 101 | 4 101 | ||||
| Återköp av egna aktier | -11 3 | -11 3 | ||||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 1 458 | 1 458 | ||||
| Utgående eget kapital 31 december 2022 | 9 827 | - | 8 41 19 7 | -317 44 0 | - | 53 3 5 8 4 |
| Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Balanserat resultat inklusive årets resultat | Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande inflytande | Totalt eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 januari 2021 | 2 087 | 1 727 | 693 278 | -309 222 | 7 707 | 395 577 |
| Periodens resultat | 7 492 | -12 5 | 7 367 | |||
| Årets totalresultat | ||||||
| Utdelning OncoZenge AB | -7 5 8 2 | -7 5 8 2 | ||||
| Nyemissioner | 2 409 | -1 7 2 7 | 37 620 | 38 302 | 38 302 | |
| Transaktionskostnader | -19 2 | -19 2 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 39 | 39 | ||||
| Återköp av egna aktier | -91 | -91 | ||||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 6 31 | 6 31 | ||||
| Utgående eget kapital 31 december 2021 | 4 405 | - | 731 3 76 | -301 730 | - | 434 051 |
| Not | Jan-dec 2022 | Jan-Dec 2021 | |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster kvarvarande verksamheter | -20 226 | -19 7 3 0 | |
| Rörelseresultat före finansiella poster avvecklade verksamheter | - | -390 | |
| Rörelseresultat före finansiella poster | -20 226 | -20 120 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | 7, 17 | -2 4 0 | |
| Betald skatt | - | ||
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 27 | 2 582 | 2 584 |
| Reavinster | - | ||
| Kostnader för personaloptionsprogram | 1 458 | 6 31 | |
| Kassaflöde före förändring av |
(TSEK)
| Not | Jan-dec 2022 | Jan-dec 2021 |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2 207 | - |
| Kostnad för sålda varor | - | - |
| Bruttoresultat | 207 | - |
| Försäljningskostnader | -1 014 | -70 |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | -20 057 | -18 438 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -1 177 | -3 449 |
| Övriga rörelseintäkter | 4 1 815 | 2 436 |
| Övriga rörelsekostnader | - | - |
| Rörelseresultat | 5-9, 25 | -20 226 |
| Reavinst avyttring dotterbolag samt liknande intäktsposter | 10 | 786 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -72 |
| Resultat före skatt | -19 512 | -19 761 |
| Skatt på årets resultat | 11 | 3 802 |
| RESULTAT | -15 710 | -16 058 |
(TSEK)
| Jan-dec 2022 | Jan-dec 2021 | |
|---|---|---|
| Årets resultat | -15 710 | -16 058 |
| Övrigt totalresultat | - | - |
| TOTALRESULTAT FÖR ÅRET | -15 710 | -16 058 |
TILLGÅNGAR
(TSEK)
| Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | 14 | 408 104 |
| Summa immateriella anläggningstillgångar | 408 104 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Inventarier och verktyg | 15 | - |
| Finansiella och övriga anläggningstillgångar | ||
| Nyttjanderättstillgångar | 5 | 984 |
| Andelar i koncernföretag | 24 | 100 |
| Uppskjuten skattefordran | 11 | 22 575 |
| Summa övriga anläggningstillgångar | 28 659 | |
| Summa anläggningstillgångar | 436 763 | |
| Omsättningstillgångar | ||
| Kortfristiga fordringar | ||
| Kundfordringar | 16 | 383 474 |
| Fordringar hos koncernbolag | 16 | - |
| Övriga fordringar | 16 | 1 055 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 772 |
| Summa kortfristiga fordringar | 2 210 | |
| Kassa och bank | 18 | 125 550 |
| Summa omsättningstillgångar | 127 760 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 564 523 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER
(TSEK)
| Not | 2022-12-31 | 2021-12-31 |
|---|---|---|
| Eget kapital | 19 | |
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital | 9 827 | |
| Fond för utvecklingsutgifter | 403 558 | |
| Summa bundet eget kapital | 413 385 | |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond | 720 038 | |
| Balanserad vinst / ansamlad förlust | -584 128 | |
| Årets resultat | -15 710 | |
| Summa fritt eget kapital | 120 200 | |
| Summa eget kapital | 533 585 | |
| Skulder | ||
| Långfristiga skulder | ||
| Långfristiga leasingskulder | 3 | 988 |
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 |
| Summa långfristiga skulder | 4 053 | |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 17 | 108 |
| Skulder till koncernföretag | 99 | 99 |
| Kortfristiga leasingskulder | 2 | 117 |
| Övriga kortfristiga skulder | 20 | 1 017 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 6 544 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 885 | |
| Summa skulder | 30 938 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 564 523 |
(TSEK)
| Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 jan 2022 | 4 405 | - | 322 496 | 610 217 | -503 066 | 434 052 |
| Periodens resultat | -15 710 | -15 710 | ||||
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 81 062 | -81 062 | - | |||
| Nyemissioner | 5 535 | - | 124 168 | 129 703 | ||
| Transaktionskostnader | -19 906 | -19 906 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 4 101 | 4 101 | ||||
| Återköp egna aktier | -113 | -113 | ||||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 1 458 | 1 458 | ||||
| Utgående eget kapital 31 december 2022 | 9 827 | - | 403 558 | 720 038 | -599 838 | 533 585 |
| Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Fond för utvecklingsutgifter | Överkursfond | Övrigt fritt eget kapital | Summa eget kapital | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 1 jan 2021 | 2 087 | 2 318 | 291 187 | 609 739 | -455 699 | 449 632 |
| Periodens resultat | -16 058 | -16 058 | ||||
| Omföring till fond för utvecklingsutgifter | 31 309 | -31 309 | - | |||
| Nyemissioner | 2 409 | -2 318 | 91 | |||
| Transaktionskostnader | -192 | -192 | ||||
| Skatt transaktionskostnader | 39 | 39 | ||||
| Återköp egna aktier | -91 | -91 | ||||
| Aktiebaserade incitamentsprogram | 631 | 631 | ||||
| Utgående eget kapital 31 december 2021 | 4 405 | - | 322 496 | 610 217 | -503 066 | 434 052 |
(TSEK)
| Not | Jan-dec 2022 | Jan-dec 2021 |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -20 226 | -19 521 |
| Erhållna och betalda finansiella poster | 717 | -240 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | ||
| Avskrivningar och andra justeringar | 9, 27 | 2 582 |
| Kostnader för personaloptionsprogram | 1 458 | |
| Kassaflöde före förändring av rörelsekapital | -15 469 | -16 546 |
| Förändring i rörelsekapital | ||
| Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar | -210 | 6 931 |
| Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder | -1 163 | -5 681 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -16 842 | -15 296 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | 14,28 | -68 072 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -68 072 | -31 309 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Återbetalda leasingskulder | -1 873 | -3 464 |
| Emission av aktier | 109 682 | 133 438 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 107 809 | 129 974 |
| FÖRÄNDRING I LIKVIDA MEDEL | 22 895 | |
| Likvida medel vid årets början | 102 655 | 19 286 |
| Likvida medel vid årets slut | 18 125 550 | 102 655 |
Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys
Betalda räntor
Erhållen ränta | 786 | -
Erlagd ränta | -71 | -240
Uppgifter i noter avser både moderbolaget och koncernen om inte annat anges specifikt. Om endast en uppsättning värden anges i en not, utan hänvisning till koncern eller moderbolag, innebär det att värdena för koncernen och moderbolaget är identiska i denna not.
Företagsinformation
Koncernredovisning för Moberg Pharma AB godkändes för publicering genom styrelsebeslut den 18 april 2023. Årsredovisningen föreläggs årsstämman för fastställande den 16 maj 2023. Moberg Pharma AB, org.nr. 556697-7426 är ett aktiebolag med säte i Bromma, Sverige. Moberg Pharma AB (publ) är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolagets främsta tillgång är MOB-015 – en ny utvärtes behandling av nagelsvamp. Kliniska data för indikerar att MOB-015 har potential att bli marknadsledare inom nagelsvampsbehandling.
Grund för rapportens upprättande och IFRS
Nedanstående redovisnings- och värderingsprinciper avser både koncernredovisningen och moderbolagets årsredovisning om annat inte särskilt anges. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarders International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts för tillämpning inom EU. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med svensk lag (Årsredovisningslagen) med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) och med tillämpning av Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Detta innebär att som huvudregel så tillämpas IFRS värderings- och upplysningsregler, som tillämpas i koncernredovisningen, även i moderbolaget.
Omräkning från utländsk valuta
Funktionell valuta och rapporteringsvaluta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika bolagen i koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moberg Pharma AB:s funktionella valuta är svenska kronor. Svenska kronor är även rapporteringsvalutan för moderbolaget och koncernen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras.
Transaktioner och balansposter
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen redovisas i finansnettot i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället.
Värderingsgrunder
Moberg Pharma använder anskaffningsvärden för balansposter där inte annat framgår.
Konsolideringsprinciper
Dotterbolag konsolideras enligt förvärvsmetoden. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapital-instrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. Identifierbara förvärvade tillgångar, övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill.# Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncern- företag elimineras i sin helhet.
Två typer av intäkter ingår i nettoomsättningen; produktförsäljning och milstolpebetalningar. Samtliga intäkter redovisas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas med avdrag för lämnade rabatter, mervärdesskatt och efter eliminering av koncerninterna transaktioner och bokförs enligt följande:
MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022 NOTER
Statliga bidrag och forskningsanslag redovisas som övriga intäkter i resultaträkningen under samma period som de kostnader anslagen är tänkta att kompensera.
Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonte- ras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fal- let för hyresavtal, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor.
Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belas- tar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Skul- den kommer att öka med räntan på leasingskulden, men minska med utbetalda leasingavgifter. Värderingen av skulden ska även återspegla förändringar i leasingavgifterna.
Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyresskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperio- den linjärt. Efter inledningsdatum ska leasetagaren värdera nyttjanderätten till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Värderingen ska även beakta eventuell omvärdering av leasingskulden.
Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärde- tillgångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyres- period på som mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och kontorsmöbler.
Anläggningstillgångar är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för planenliga avskrivningar och eventu- ella nedskrivningar. Avskrivningar sker planenligt över den uppskattade nyttjandeperioden från och med anskaffningstidpunkten.
Följande avskrivningstider används för de olika tillgångsslagen:
| Tillgångsslag | Avskrivningstid |
|---|---|
| Patent | över patentets livslängd |
| Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten | över förväntad nyttjandeperiod |
| Inventarier och verktyg | 5 år |
Avskrivning av patent påbörjas från och med tidpunkt för kommersialisering. Efter påbörjad kommersialisering kommer patent att avskrivas linjärt över patentets livslängd, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än patentets livslängd. Avskrivning av produkträttigheter sker linjärt över förväntad nyttjandeperiod.
Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart.
Utgifter avseende internt upparbetade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod. Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer.
Moberg Pharmas bedömning av denna princip för pågående utvecklingsprojekt framgår på sidan 37 (Viktiga uppskattningar och bedömningar). Utgifter som uppstått innan tidpunkten när samtliga kriterier för aktiverbarhet uppnås blir fortsatt redovisade som kost- nader.
I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av produkten, däribland patent, kostna- der för registreringsansökningar och produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd. Avskrivningsperioden för balanserade utvecklingsutgifter överskri- der därmed de fem år som enligt ÅRL i normalfallet bör vara moderbolagets avskrivningsperiod. Motivet till en längre avskrivningsperiod är att produkterna väntas generera intäkter under hela patentperioden.
Utgifter avse- ende förvärvade utvecklingsprojekt balanseras som immateriella tillgångar.
Vid varje balansdag kontrolleras de redovisade värdena för immateriella och materiella anläggningstillgångar för att bedöma om det finns indikation på nedskrivningsbehov. Om en sådan indikation finns, beräknas tillgång- ens återvinningsvärde. Återvinningsvärdet beräknas till det högre av tillgångens verkliga värde efter avdrag för försäljningskostnader och tillgångens nyttjandevärde. Nyttjandevärdet beräknas genom att de framtida in- och utbetalningar som tillgången ger upphov till upp- skattas och diskonteras. Om återvinningsvärdet för en tillgång är lägre än det redovisade värdet skrivs tillgången ned till återvinningsvärdet. Denna nedskrivning redovisas direkt i resultaträkningen.
35 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
Finansiella instrument som redovisas i rapport över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kundfordringar samt finansiella fordringar. Bland skulder återfinns leverantörsskulder, övriga räntebä- rande skulder samt villkorad tilläggsköpeskilling.
En finansiell tillgång eller skuld tas upp i rapport över finansiell ställning när bolaget blir part enligt instrumen- tets avtalsmässiga villkor. En fordran tas upp när bolaget presterat och en avtalsenlig skyldighet föreligger för motparten att betala, även om faktura ännu inte har skickats. Kundfordringar tas upp i rapport över finansiell ställning när faktura har skickats.
Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet förelig- ger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från rapport över finansiell ställning när rättigheterna i avtalet realiseras, för- faller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång.
En finansiell skuld tas bort från rapport över finansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i rapport över finansiell ställning endast när det föreligger en legal rätt att kvitta beloppen samt att det föreligger avsikt att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen. Affärsdagen är den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Skuldinstrument: klassificeringen av finansiella tillgångar som är skuldinstrument baseras på koncernens affärsmodell för förvaltning av tillgången och karaktären på tillgångens avtalsenliga kassaflöden. Instrumenten klassificeras till:
Koncernens tillgångar i form av skuldinstrument klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella till- gångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde med tillägg av transak- tionskostnader. Kundfordringar redovisas initialt till det fakturerade värdet. Efter första redovisningstillfället värderas tillgångarna enligt effektivräntemetoden.
Tillgångar klassificerade till upplupet anskaffningsvärde innehas enligt affärsmodellen att inkassera avtalsenliga kassaflöden som endast är betalningar av kapital- belopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Tillgångarna omfattas av en förlustreservering för förvän- tade kreditförluster.
Eget kapital instrument klassificeras till verkligt värde via resultatet med undantaget om de inte hålls för handel, då ett oåterkalleligt val kan göras att klassificera dem till verkligt värde via övrigt totalresultat utan efterföljande omklassificering till resultatet. Koncernen klassificerar eget kapital instrument till verkligt värde via resultatet.
Finansiella skulder klassificeras till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder redovisade till upplupet anskaffningsvärde värderas initialt till verkligt värde inklusive transaktionskostnader. Efter det första redovis- ningstillfället värderas de till upplupet anskaffningsvärde enligt effektivräntemetoden.
Koncernens finansiella tillgångar, förutom de som klassificeras till verkligt värde via resultatet, omfattas av ned- skrivning för förväntade kreditförluster. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster.# NOTER
Om kreditrisken ökat väsentligt sedan den finansiella tillgången först redovisades, beräknas och redovisas reserv för kreditförluster utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående löptid. För kundfordringar och avtalstillgångar tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden. Beräkningen av förväntade kreditförluster baseras huvudsakligen på en individuell bedömning av den aktuella fordran eller tillgången tillsammans med information om historiska förluster för likartade tillgångar och motparter. Den historiska informationen utvärderas och justeras kontinuerligt utifrån den aktuella situationen och förväntan om framtida händelser. De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen till upplupet anskaffningsvärde, det vill säga netto av bruttovärde och förlustreserv. Förändringar av förlustreserven redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har en förpliktelse (legal eller informell) på grund av tidigare händelser och det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet än att så inte sker och beloppet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Moberg Pharma har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner för samtliga anställda. Avgiftsbestämda planer och andra kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som personalkostnader under den period när de anställda utför tjänsten som ersättningen avser. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma Moberg Pharma till godo.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Aktiebaserade incitamentsprogram redovisas enligt IFRS 2. Enligt IFRS 2 redovisas kostnaden för aktierelaterade ersättningar till anställda till verkligt värde per tilldelningsdatum. Kostnaden redovisas, tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, under den period under vilken prestations- och intjäningsvillkoren uppfylls, till och med det datum då de anställda som berörs är fullt berättigade till ersättningen (intjänandedag). Den ackumulerade kostnaden som redovisas vid varje rapporteringstillfälle fram till intjänandedagen speglar i vilken utsträckning intjänandeperioden har avverkats och Moberg Pharmas uppskattning av det antal aktierelaterade instrument som slutligen kommer att bli fullt intjänade. Bolagets aktiebaserade incitamentsprogram består av prestationsaktierättsprogram. Dessa utgör en transaktion som regleras med eget kapitalinstrument enligt IFRS 2, där det verkliga värdet av de tilldelade incitaments programmen redovisas i resultaträkningen som en personalkostnad under intjänandeperioden. Det verkliga värdet av instrumenten fastställs per tilldelningstidpunkten med Black-Scholes modell för prissättning av instrumenten. Intjäningsvillkor är beaktade i antaganden om antalet instrument som förväntas komma att bli möjliga att utnyttja. Denna uppskattning revideras regelbundet. Moberg Pharma redovisar den eventuella effekten av revideringen av den ursprungliga uppskattningen i resultaträkningen med en motsvarande effekt på eget kapital under återstoden av intjänandeperioden. Medel erhållna vid utnyttjande av instrumenten, netto efter eventuella direkt hänförliga transaktionskostnader, tillförs eget kapital.
Moberg Pharma redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om närståendeförhållande i enlighet med IAS 24 Upplysningar om närstående, se not 30.
Som Moberg Pharmas skattekostnad eller skatteintäkt redovisas aktuell skatt och förändringar i uppskjuten skatt. Aktuell skatt beräknas på det skattepliktiga resultatet för perioden i enlighet med skatteregler. Aktuell skatt inkluderar även justering från tidigare taxeringsår. Uppskjuten skatt är den skatt som beräknas med utgångspunkt i skattepliktiga respektive avdragsgilla temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skattefordringar och skulder avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden.
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i huvudsak med redovisningsprinciperna för koncernen. För moderbolaget redovisas en resultaträkning och en rapport över totalresultat, för koncernen utgör dessa två rapporter tillsammans en rapport över totalresultatet. I moderbolaget används benämningarna balansräkning och kassaflödesanalys för de rapporter som i koncernredovisningen har titlarna rapport över finansiell ställning och rapport över kassaflöden. Resultaträkning och balansräkning för moderbolaget är uppställda enligt årsredovisningslagens schema medan rapporten över totalresultat, rapporten över förändringar i eget kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden. De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av redovisningen av eget kapital.
Aktier i dotterbolag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för eventuella nedskrivningar.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande. Detta baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer samt förväntningar på framtida händelser som anses rimliga utifrån rådande förhållanden. Uppskattningar och antaganden om framtiden görs. De uppskattningar som föreligger för redovisningsändamål kommer per definition sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden under nästkommande räkenskapsår diskuteras nedan.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Den uppskjutna skattefordran har beräknats utifrån ledningens och styrelsens bedömning av framtida utnyttjande av de koncernmässiga ansamlade underskott som finns inom en överskådlig framtid. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skattepliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder.
Utvecklingskostnader ska balanseras som immateriella tillgångar när projektet sannolikt kommer att lyckas. Varje utvecklingsprojekt är unikt och måste bedömas utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla under fas 3-utveckling eller motsvarande avslutande utvecklingssteg för andra produkttyper än läkemedel. Även efter avslutandet av dessa utvecklingssteg kan flera osäkerhetsfaktorer kvarstå vilket kan medföra att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Vid för tidig aktivering finns risk att ett projekt misslyckas och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar.
Utvecklingsprojektets MOB-015s status har presenterats för styrelsen vid ett flertal tillfällen under året. Styrelsen gör bedömningen att MOB-015, per balansdagen, uppfyller samtliga kriterier för aktivering. Bedömningen grundar sig på kriterierna enligt IFRS:
• Moberg Pharma har beviljade patent och patentansökningar för väsentliga territorier. Bolaget har intentionen att färdigställa MOB-015.
• Styrelsen har godkänt planer för fortsatt utveckling.
• Bolaget har ingått flera avtal för fortsatt utveckling med externa parter. Bolaget har både ambitionen och kapacitet att sälja produkten.
• Bolaget har distributions- och partneravtal på plats på stora territorier som EU, Sydkorea och Kanada och avser att bygga upp egen försäljningskanal i USA. Tillgångarna förväntas generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden.
• Genomförda marknadsundersökningar visar på stor potential för nya produkter. Bolaget har tillgång till tekniska-, finansiella- och övriga resurser för att färdigställa produktkandidaten.
• Moberg Pharma har säkrat tillgången till nödvändiga resurser.
Impairment test av aktiverade kostnader
Vid varje balansdag görs även en nedskrivningsprövning av de aktiverade utvecklingsutgifterna. Denna ned- skrivningsprövning innehåller ett antal uppskattningar och bedömningar. För mer om nedskrivningsprövningen se Not 14.
| Moderbolaget & Koncernen | Nettoomsättningens fördelning | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktförsäljning | - | - | - | - | |
| Milstolpeintäkter | 207 | - | 207 | - |
| Moderbolaget & Koncernen | Nettoomsättning per geografisk marknad | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Europa | - | - | - | - | |
| Amerika | - | - | - | - | |
| Övriga världen | 207 | - | 207 | - |
Nettoomsättning utgår ifrån i vilken geografisk marknad produkten säljs på.
| Moderbolaget & Koncernen | Nettoomsättning per försäljningskanal | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Direktförsäljning | - | - | - | - | |
| Distributionsförsäljning | 207 | - | 207 | - | |
| Licensering | - | - | - | - | |
| Transferprisjusteringar | - | - | - | - | |
| 207 | - | 207 | - |
| Moderbolaget & Koncernen | Nettoomsättning per produktgrupp | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| MOB-015 | 207 | - | 207 | - |
Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren, att utveckla och kommersialisera medicinska produkter. Verksamheten sker inom ett rörelsesegment varför ingen separat segmentinformation finns att redovisa.
| Moderbolaget & Koncernen | Övriga rörelseintäkter | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Valutakursvinster | 291 | - | 291 | - | |
| Vidarefakturering av kostnader | 1 524 | 2 227 | 1 524 | 2 436 | |
| 1 815 | 2 227 | 1 815 | 2 436 |
| Moderbolaget & Koncernen | Rörelsens kostnader | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Handelsvaror | - | - | - | - | |
| Personalkostnader | 6 209 | 7 367 | 6 209 | 7 367 | |
| Avskrivningar | 2 582 | 2 584 | 2 582 | 2 584 | |
| FoU-kostnader | 147 | 312 | 147 | 312 | |
| Övriga kostnader | 13 310 | 11 694 | 13 310 | 11 694 | |
| 22 248 | 21 957 | 22 248 | 21 957 |
| Moderbolaget & Koncernen | Avskrivningar per funktion | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 1 683 | 1 696 | 1 683 | 1 696 | |
| Försäljningskostnader | - | - | - | - | |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | 899 | 888 | 899 | 888 | |
| 2 582 | 2 584 | 2 582 | 2 584 |
| Nyttjanderrättstillgångar | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 4 519 | 7 102 | 4 519 | 7 102 |
| Omvärderade | 4 047 | - | 4 047 | - |
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | -2 582 | -2 583 | -2 582 | -2 583 |
| Utgående balans | 5 984 | 4 519 | 5 984 | 4 519 |
| Leasingskulder | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans | 3 931 | 7 395 | 3 931 | 7 395 |
| Omvärderade | 4 047 | - | 4 047 | - |
| Räntekostnader | 70 | 124 | 70 | 124 |
| Leasingavgifter | -1 943 | -3 588 | -1 943 | -3 588 |
| Utgående balans | 6 105 | 3 931 | 6 105 | 3 931 |
| - som är långfristiga | 3 988 | 1 235 | 3 988 | 1 235 |
| - som är kortfristiga | 2 117 | 2 696 | 2 117 | 2 696 |
Nedan presenteras en löptidsanalys av koncernens leasingskulder:
| Leasingskulder | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|
| Hyresåtagande inom ett år | 2 117 | 2 696 | 2 117 | 2 696 |
| Hyresåtagande inom två till fem år | 3 988 | 1 235 | 3 988 | 1 235 |
| 6 105 | 3 931 | 6 105 | 3 931 |
Koncernen hyr kontorslokaler, hyreskontraktet löper ut september 2027. Tillgångar och skulder som härrör från ett leasingavtal räknas initialt på nuvärde. Hyresbetalningarna diskonteras med den ränta som är implicit i hyresavtalet. Om denna ränta inte lätt kan fastställas, vilket vanligtvis är fallet för hyresavtal i gruppen, används hyrestagarens inkrementella upplåningsränta, vilket är den ränta som den enskilda hyrestagaren skulle behöva betala för att låna de medel som krävs för att få en tillgång med liknande värde till rätten att använda tillgången i en liknande ekonomisk miljö med liknande villkor. Leasingbetalningar fördelas mellan amortering och finansieringskostnader. Finansieringskostnaden belastar resultatet över hyresperioden för att ge en konstant periodisk ränta på återstående skuld i varje period. Nyttjanderättstillgångar värderas till anskaffningsvärde som omfattar beloppet för den initiala värderingen av hyreskuld. Nyttjanderättstillgångar skrivs av över den kortare tillgångens nyttjandeperiod och leasingperioden linjärt. Betalningar som är förknippade med kortfristiga hyror av utrustning och alla hyresavtal med lågvärdetillgångar redovisas linjärt som en kostnad i resultaträkningen. Kortfristiga hyresavtal är hyresavtal med en hyresperiod på mest 12 månader. Tillgångar med lågt värde består av IT-utrustning och små kontorsmöbler.
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Medelantal anställda | Antalet anställda per 31/12 | |
| Medelantal anställda | Antalet anställda per 31/12 | |
| Kvinnor | Män | |
| Sverige | 8 | - |
| Totalt | 8 | - |
| Kvinnor | Män |
|---|---|
| Styrelsen | 1 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 4 |
| Kvinnor | Män |
|---|---|
| Styrelsen | 0 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 4 |
| Kvinnor | Män |
|---|---|
| Styrelsen | 1 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 7 |
| Kvinnor | Män |
|---|---|
| Styrelsen | 0 |
| Verkställande direktör och ledande befattningshavare | 1 |
Ledningsgruppen i moder bolaget och koncernen är den samma.
| Moderbolaget & Koncernen | Totala löner, sociala kostnader och pensioner | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
|---|---|---|---|---|---|
| Löner och andra ersättningar inklusive pensionskostnader | 9 956 | 10 852 | 9 956 | 10 852 | |
| Kostnader för incitamentsprogram | 1 458 | 1 663 | 1 458 | 1 663 | |
| Sociala kostnader | 2 391 | 3 368 | 2 391 | 3 368 | |
| Övriga kostnader | 668 | 463 | 668 | 463 | |
| Totalt | 14 473 | 16 346 | 14 473 | 16 346 | |
| Varav pensionskostnader | 1 367 | 1 604 | 1 367 | 1 604 | |
| Varav avvecklad verksamhet av totala lönekostnader | - | - | - | - | |
| Summa löner, sociala kostnader och pensioner, kvarvarande verksamhet | 14 437 | 16 346 |
Rörlig ersättning uppgick under räkenskapsår 2022 till totalt 0,9 MSEK (1,1) för hela personalstyrkan. Rörlig ersättning motsvarade ca 6 % (7) av koncernens totala personalkostnader för räkenskapsåret. Samtliga fastanställda som har varit anställda mer än 6 månader har möjlighet att erhålla en rörlig del av sin årslön.
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut.
För perioden 1 januari till 31 december 2022 har bolaget rapporterat 1,7 MSEK (1,5) i grundlön till VD Anna Ljung samt 0,4 MSEK (0,3) i rörlig ersättning. VDs pension är avgiftsbestämd, varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver här angivna. Premiebetalningar har skett med 25% (25) av grundlön. Uppsägningstiden är sex månader vid uppsägning på initiativ av VD och sex månader vid uppsägning från bolagets sida.
Ersättning till andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, rörliga ersättningar, övriga förmåner och pensioner. Med andra ledande befattningshavare i moderbolaget avses de tre personer som tillsammans med VD utgör ledningsgruppen. Ledningsgruppen bestod utöver VD av följande personer 31 december 2022:
• Chief Medical Officer
• Senior Vice President Pharmaceutical Innovation and Development
• Vice President Finance
• Senior Director Regulatory Affairs
På årsstämman den 16 maj 2022 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma: Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Senior Vice President R&D, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2022. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. Styrelsens förslag till LTIP 2023, som kommer att presenteras på årsstämman 2023, har prestationskrav kopplade till bolagets verksamhet och mål. Incitamentsprogrammen kräver även en intjänandeperiod på tre år. För mer information om dessa program, se not 19.
Formerna av ersättning m.m.# Ersättning till ledande befattningshavare
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 17-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den samlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Moberg Pharma ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till verkställande direktören och andra ledande befattningshavare får bestå av grundlön, rörlig ersättning, andra förmåner och pension. Grundlönen ligger till grund för den totala ersättningen och ska vara proportionerlig mot befattningshavarens ansvar och befogenheter. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön.
I den mån styrelseledamot utför arbete för Bolagets eller annat koncernbolags räkning, vid sidan av styrelsearbetet, ska marknadsmässigt konsultarvode kunna utgå. Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön annat än vad som anges ovan om rörlig ersättning under perioden.
Aktie- och aktiekursrelaterade program ska i förekommande fall beslutas av bolagsstämman. Tilldelning ska ske i enlighet med bolagsstämmans beslut. Bortsett från aktiebaserad ersättning som har tilldelats och intjänats och vad som följer av anställningsavtal enligt ovan har de ledande befattningshavarna inte rätt till några förmåner efter anställningens/uppdragets upphörande. Styrelsen ska därutöver ha möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt. Styrelsen ska ha rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare om det finns särskilda skäl.
| Grundlön 8 | Rörlig ersättning 9 | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning 10 | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 669 421 | - | 384 460 | - | 2 934 | ||
| Andra ledande befattningshavare (5 pers) | 5 708 775 | - | 684 757 | - | 7 924 | ||
| Summa | 7 377 1 196 | - | 1 068 1 217 | - | 10 858 |
| Grundlön 8 | Rörlig ersättning 9 | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktierelaterad ersättning 10 | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 451 312 | - | 380 312 | - | 2 455 | ||
| Andra ledande befattningshavare (5 pers) | 5 376 948 | - | 955 731 | - | 8 010 | ||
| Summa | 6 827 1 260 | - | 1 335 1 043 | - | 10 465 |
8 Ersättning till Mark Beveridge och Agneta Larhed har utgått i form av konsultarvode fakturerat via bolag.
9 Rörlig ersättning är hänförlig till verksamhetsåret och utbetalas följande år.
10 Dessa kostnader medför ingen utbetalning och påverkar ej bolagets kassaflöde. Uppskattade kostnader för sociala avgifter ingår inte i de redovisade värdena.
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av prestationsaktier som är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och övriga anställda. Samtliga fastanställda med en anställningstid överstigande 12 månader den 31 december 2022 är inkluderade i bolagets aktiebaserade incitamentsprogram. Antalet aktier och prestationsaktierätter som innehas av styrelseledamöter, verkställande direktör och övriga ledande befattningshavare framgår av uppgifter om styrelse på sidan 66 och ledning på. För ytterligare information om aktierelaterade ersättningar hänvisas till not 19.
| 2022 | 2021 | |||
|---|---|---|---|---|
| Styrelsearvode | Övriga ersättningar | Styrelsearvode | Övriga ersättningar | |
| Kerstin Valinder (ordf. fr.o.m 2022-05-16) | 210 | - | - | - |
| Peter Wolpert (ordf. t.o.m 2022) | 150 | - | 360 | 458 |
| Styrelseledamöter: | ||||
| Mattias Klintemar | 170 | - | 170 | - |
| Nikolaj Sörensen (fr.o.m. 2021-05-18) | 170 | - | 99 | |
| Anders Lundmark (fr.o.m 2022-05-16) | 99 | - | - | - |
| Fredrik Granström (t.o.m. 2022-05-16) | 71 | - | 170 | - |
| Andrew B. Hochman (t.o.m. 2021-05-18) | - | - | 71 | - |
| Summa | 870 | - | 870 | 458 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Ernst & Young | ||||
| Revisionsuppdrag | 740 | 421 | 740 | 421 |
| Revision utöver uppdraget | 519 | 604 | 519 | 604 |
| Skatterådgivning | - | - | - | - |
| Övriga tjänster | - | - | - | - |
| Summa | 1 259 | 1 025 | 1 259 | 1 025 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av delårsrapporter, prospekt, proforma, apportintyg och övriga uttalande enligt ABL.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Avskrivningar | ||||
| Maskiner och inventarier | - | 1 | - | 1 |
| Nyttjanderättstillgångar | 2 582 | 2 583 | 2 582 | 2 583 |
| Immateriella tillgångar | - | - | - | - |
| Summa | 2 582 | 2 584 | 2 582 | 2 584 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | ||||
| Ränteintäkter | 786 | - | 786 | - |
| Övriga finansiella intäkter | - | - | - | - |
| Summa | 786 | - | 786 | - |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | ||||
| Räntekostnader | 71 | 129 | 71 | 129 |
| Övriga finansiella kostnader | - | 111 | - | 111 |
| Summa | 71 | 240 | 71 | 240 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Skatt redovisad i resultaträkningen | ||||
| Aktuell skatt | - | - | - | - |
| Uppskjuten skatt | 3 802 | 3 703 | 3 802 | 3 703 |
| Summa | 3 802 | 3 703 | 3 802 | 3 703 |
| Gällande skattesats Sverige | 20,6% | 20,6% | 20,6% | 20,6% |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Inkomstskatt | ||||
| Resultat kvarvarande verksamheter | -19 512 | -19 970 | -19 512 | -19 970 |
| Resultat avvecklade verksamheter | - | -390 | - | -390 |
| Resultat före skatt | -19 512 | -19 761 | -19 512 | -20 360 |
| Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget | 4 019 | 4 070 | 4 019 | 4 194 |
| Ej skattepliktiga intäkter | - | - | - | - |
| Ej avdragsgilla kostnader | -217 | -367 | -217 | -394 |
| Effekt av ändrad skattesats uppskjuten skatt | - | - | - | - |
| Övrigt | - | - | - | - |
| Redovisad skatt | 3 802 | 3 703 | 3 802 | 3 800 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |
| Uppskjuten skattefordran på underskott | 15 141 | 7 239 | 15 141 | 7 239 |
| Uppskjuten skattefordran ränteavdrag | 7 434 | 7 434 | 7 434 | 7 434 |
| Summa | 22 575 | 14 673 | 22 575 | 14 673 |
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Styrelsens bedömning är att bolagets utveckling gör att det finns övertygande skäl att framtida skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade skattemässiga förlusterna kan utnyttjas, varför dessa åsätts värde. Aktuella skattemässiga underskott kan utnyttjas under obegränsad tid i Sverige. Uppskjuten skatt som avser ränteavdragsreglerna är tidsbegränsad över sex år. Moderbolaget har inte gjort några överavskrivningar. Därmed finns möjlighet att göra väsentliga överavskrivningar i moderbolaget i framtiden enligt reglerna i inkomstskattelagen.# NOT 12. AVVECKLADE VERKSAMHETER
Den 1 december 2020 beslutade bolagsstämman, i enlighet med styrelsens förslag, att dela ut Moberg Pharmas aktier i dotterbolaget OncoZenge till Moberg Pharmas aktieägare. Beslutet om utdelning omfattade Moberg Pharmas samtliga aktier i OncoZenge. Tio stamaktier i Moberg Pharma per avstämningsdagen för utdelningen, 5 februari 2021, berättigade till en aktie i OncoZenge.
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | - | - |
| Kostnad sålda varor | - | - |
| Bruttovinst | - | - |
| Försäljningskostnader | - | - |
| Affärsutvecklings- och administrationskostnader | - | -335 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | - | -55 |
| Övriga rörelseposter | - | - |
| Rörelseresultat | - | -390 |
| Finansiella poster | - | - |
| Inkomstskatt | - | 52 |
| Resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | - | -338 |
| Omvärdering av avvecklade verksamheter | - | 23 927 |
| Periodens resultat efter skatt från avvecklade verksamheter | - | 23 589 |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Omräkningsdifferenser vid utländska verksamheter | - | - |
| Omklassificering av omräkningsdifferenser till vinst från försäljning av avvecklade verksamheter | - | - |
| Övrigt totalresultat | - | - |
| TOTAL RESULTAT FÖR PERIODEN | - | 23 589 |
| Totalresultat hänförligt till BUPI verksamheten | - | 23 589 |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpande avvecklade verksamheten | - | -390 |
| Kassaflöde från avvecklade investeringsverksamheten | - | - |
| Kassaflöde från avvecklade finansieringsverksamheten | - | - |
| Kassaflöde avvecklade verksamheten | - | -390 |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | - | 0,55 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | - | 0,53 |
| Tillgångar | |
|---|---|
| Immateriella anläggningstillgångar | 22 052 |
| Materiella anläggningstillgångar | - |
| Varulager | - |
| Omsättningstillgångar med kassa | 10 827 |
| Summa tillgångar | 32 879 |
| Skulder | |
|---|---|
| Långfristiga ej räntebärande skulder | - |
| Kortfristiga ej räntebärande skulder | -2 667 |
| Summa skulder | -2 667 |
| Nettotillgångar | 30 212 |
Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under året. Totalt finns 659 421 utestående teckningsoptioner samt 1 902 000 prestationsaktierätter per den 31 december 2022. Beräkning av vägt genomsnittligt antal aktier baseras på registrerat aktiekapital minus egna ägda aktier plus det vägda genomsnittligt antal aktier som skulle emitteras vid konvertering av alla utspädande teckningsoptioner samt prestationsaktierätter.
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare: | ||
| Kvarvarande verksamheter | -15 710 | -16 222 |
| Avvecklade verksamheter | - | 23 714 |
| Resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare | -15 710 | 7 492 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning | 75 871 660 | 43 039 100 |
| Utspädningseffekt av optionsprogram och prestationsaktierätter | 1 651 543 | 1 095 494 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning | 77 523 203 | 44 134 594 |
| Moderbolaget & Koncernen | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | Ingående ackumulerade anskaffningsvärden | 327 115 | 295 806 | |
| Årets aktiverade utgifter, egen utveckling | 81 062 | 31 309 | ||
| Avvecklade verksamheter och avyttringar | - | - | ||
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 408 177 | 327 115 | ||
| Ingående avskrivningar | -73 | -73 | ||
| Årets avskrivningar | - | - | ||
| Avveckande verksamheter och avyttringar | - | - | ||
| Utgående avskrivningar | -73 | -73 | ||
| Redovisat värde vid periodens slut | 408 104 | 327 042 |
Balanserade utgifter för utveckling avser aktiverade utvecklingsutgifter för MOB-015. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd, avskrivningar görs linjärt från och med tidpunkt för kommersialisering till patentets utgång, eller linjärt över förväntad nyttjandeperiod om denna är mindre än underliggande patents livslängd.
Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av samt immateriella tillgångar som är under utveckling bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart eller minst årligen. För bolagets immateriella anläggningstillgångar som är under utveckling sannolikhetsjusteras de förväntade kassaflödena för att beakta utvecklingsrisken. Kassaflödet beräknas utifrån prognoser för total marknadsstorlek, förväntad marknadsandel, bedömd prisnivå etc. Storleken på marknad, prisnivå och sannolikhetsbedömning grundar sig i extern marknadsinformation och vedertagna sannolikhetsantaganden för att motsvarande produkt ska nå marknaden. Kostnaderna omfattar utvecklingskostnader baserat på bolagets affärsplan. Prognosperioden för intäkter och kostnader sträcker sig till patentens utgång. De mest väsentliga antagandena utgörs i huvudsak av marknadsstorlek, marknadsandel och sannolikhet.
Diskonteringsräntan som använts har beräknats såsom WACC (weighted average cost of capital) och uppgår till 11,0 %. Diskonteringsräntan grundas på en marknadsmässig bedömning av genomsnittlig kapitalkostnad med hänsyn tagen till den bedömda risknivån som föreligger.
Känslighetsanalyser utförs för att analysera hur förändringar av WACC, EBITDA-nivå, investeringsbehov, bedömd tillväxttakt, marknadsandel och sannolikhet påverkar det beräknade nyttjandevärdet. Utförda känslighetsanalyser visar att inga rimliga förändringar i väsentliga antaganden leder till nedskrivningsbehov.
| Materiella anläggningstillgångar | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget & Koncernen | ||||
| Ingående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 | ||
| Investeringar | - | - | ||
| Avveckande verksamheter och avyttringar | - | - | ||
| Omräkningsdifferenser | - | - | ||
| Utgående anskaffningsvärde | 2 224 | 2 224 | ||
| Ingående avskrivningar | -2 224 | -2 223 | ||
| Årets avskrivningar | -1 | -1 | ||
| Avveckande verksamheter och avyttringar | - | - | ||
| Omräkningsdifferenser | - | - | ||
| Utgående avskrivningar | -2 224 | -2 224 | ||
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - |
| Kundfordringar och övriga fordringar | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget & Koncernen | ||||
| Kundfordringar | 383 | 474 | ||
| Reservering för förväntade kreditförluster | - | - | ||
| Redovisat värde vid periodens slut, kundfordringar | 383 | 474 | ||
| Fordringar hos koncernföretag | E/T | - | - | |
| Övriga fordringar | 1 055 | 664 | ||
| Summa | 1 438 | 1 138 |
Verkligt värde för kundfordringar motsvarar bokfört värde. Den maximala exponeringen för kreditrisk per balansdagen motsvarar det redovisade värdet för kundfordringar och övriga fordringar. Kundfordringar bedöms vara av god kreditkvalité.
| Moderbolaget & Koncernen | 2022 | 2021 |
|---|---|---|
| Ej förfallet | 383 | 474 |
| Mindre än 3 månader | - | - |
| 3 till 6 månader | - | - |
| Mer än 6 månader | - | - |
| Summa | 383 | 474 |
| Moderbolaget & Koncernen | 2022 | 2021 |
|---|---|---|
| Per 1 januari | - | - |
| Tillkommande reserv för förväntade kreditförluster | - | - |
| Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara | - | - |
| Avvecklade verksamheter | - | - |
| Omräkningsdifferenser | - | - |
| Redovisat värde vid periodens slut | - | - |
| Moderbolaget & Koncernen | 2022 | 2021 |
|---|---|---|
| Kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov | - | - |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget & Koncernen | ||||
| Lokalhyra | 449 | 459 | ||
| Pensionskostnader | 55 | 115 | ||
| Övriga förutbetalda kostnader | 268 | 288 | ||
| Summa | 772 | 862 |
På likvida medel erhåller Moberg Pharma ränta enligt räntesats baserad på bankernas dagliga placeringsränta.
| Likvida medel | 2022 | 2021 | ||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget & Koncernen | ||||
| Kassa och bank | 125 550 | 102 655 | ||
| Redovisat värde | 125 550 | 102 655 |
I likvida medel ingår bankkonton ställda som säkerhet för bankgarantier om 0,7 MSEK, i såväl moderbolaget som koncernen.
Moberg Pharmas förvaltade kapital utgörs av eget kapital. Förändringar i förvaltat eget kapital framgår av ”Rapport över förändring i eget kapital för koncernen”, sidan 28.
Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom lönsam tillväxt från organisk försäljningstillväxt, förvärv och inlicensiering av nya produkter. Moberg Pharma avser att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB-015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden.# MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
| Tidpunkt | Transaktion | Förändring antal aktier | Förändring aktiekapital | Antal aktier | Totalt aktiekapital SEK | Kvotvärde SEK | Teckningskurs SEK | Investerat kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Utestående 1 januari 2021 | 20 419 526 | 2 041 952,60 | 0,10 | |||||
| Januari 2021 | Nyemission | 1 006 323 | 100 632,30 | 21 425 849 | 2 142 584,90 | 0,10 | 6,81 | 6 853 060 |
| Januari 2021 | Nyemission | 23 175 576 | 2 317 557,60 | 44 601 425 | 4 460 142,50 | 0,10 | 6,47 | 149 945 977 |
| Juli 2021 | Nyemission (avser egna aktier) | 910 000 | 91 000 | 45 511 425 | 4 551 142,50 | 0,10 | 0,10 | 91 000 |
| Utgående balans 31 dec 2021 | 45 511 425 | 4 551 142,50 | 0,10 | |||||
| Utestående 1 januari 2022 | 45 511 425 | 4 551 142,50 | 0,10 | |||||
| Mars 2022 | Nyemission | 1 169 698 | 116 969,80 | 46 681 123 | 4 668 112,30 | 0,10 | 6,47 | 7 567 946 |
| Juni 2022 | Nyemission | 53 053 212 | 5 305 321,20 | 99 734 335 | 9 973 433,50 | 0,10 | 2,30 | 122 022 388 |
| Juni 2022 | Nyemission (avser egna aktier) | 1 125 000 | 112 500,00 | 100 859 335 | 10 085 933,50 | 0,10 | 0,10 | 112 500 |
| Utgående balans 31 dec 2022 | 100 859 335 | 10 085 933,50 | 0,10 |
| 2020:1 | 2021:1 | 2022:1 | |
|---|---|---|---|
| Startdag | 2020-05-01 | 2020-05-01 | 2020-05-01 |
| Slutdag | 2025-05-01 | 2025-05-01 | 2025-05-01 |
| Intjäningsdatum | 2023-05-01 | 2023-05-01 | 2023-05-01 |
| Lösenpris SEK per aktie | 15,43 | 0,10 | 0,10 |
| Antal ursprungligt tilldelade | 323 000 | 1 144 000 | 1 125 000 |
| Utestående 31 december 2021 | 238 000 | 1 114 000 | - |
| Tilldelade under 2022 | - | - | 1 125 000 |
| Förverkade under 2022 | 13 46 000 | 318 000 | 236 000 |
| Inlösta under 2022 | - | - | - |
| Utestående 31 december 2022 | 193 100 | 796 000 | 889 000 |
| Antal aktier vilka kan komma att tecknas | 14 969 177 | 1 763 714 | 1 875 575 |
| Instrument som kan exekveras per 2022-12-31 | - | - | - |
11 Avser tidpunkten för bolagsverkets registrering
12 Genomsnittlig teckningskurs
14 Förverkade på grund av att anställningen eller uppdraget upphör.
15 Om aktiekapitalet ökar, förutom vid exekvering av befintliga incitamentsprogram, sker en omräkning av rätten att erhålla aktier äga rum med motsvarande villkor. Detta inkluderar även kompensation för eventuell utdelning.
47 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
Förväntade sociala kostnader har beräknats och avsättning har gjorts i räkenskaperna.
| Totalt | I samband med försäljning av OTC-verksamheten: |
|---|---|
| Teckningskurs SEK | 35,16 |
| 659 421 | |
| 659 421 |
I samband med försäljningen av OTC-verksamheten har Moberg Pharma emitterat 659 421 teckningsoptioner vederlagsfritt, vilka var och en ger köparen av OTC-verksamheten rätt att teckna en stamaktie i bolaget till en teckningskurs om 35,16 SEK per aktie och med en sista teckningsdag 31 mars 2023.
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Övriga kortfristiga skulder | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Personalens källskatt | 185 245 | 185 245 | ||
| Avräkning sociala avgifter | 146 167 | 146 167 | ||
| Avsättning för sociala avgifter för personaloptionsprogram | 686 472 | 686 472 | ||
| Redovisning för moms | - | - | - | - |
| Inbetald teckningslikvid och aktiebaserade betalningar | - | - | - | - |
| Övriga kortfristiga skulder | - | 86 | - | 86 |
| 1 017 970 | 1 017 970 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Upplupna personalkostnader | 4 342 | 4 085 | 4 342 | 4 085 |
| Upplupna styrelsearvoden | 191 | 191 | 191 | 191 |
| Revision | 545 | 224 | 545 | 224 |
| Upplupna emissionskostnader | - | - | - | - |
| Övriga upplupna kostnader | 1 466 | 2 065 | 1 466 | 2 065 |
| 6 544 | 6 565 | 6 544 | 6 565 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Upplupna personalkostnader | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Varav upplupna löner | 921 | 1 125 | 921 | 1 125 |
| Varav upplupen semesterlöneskuld | 3 132 | 2 644 | 3 132 | 2 644 |
| Varav upplupna sociala avgifter | 289 | 315 | 289 | 315 |
| 4 342 | 4 085 | 4 342 | 4 085 |
| Moderbolaget | Koncernen | |||
|---|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
| Bankgaranti, likvida medel | 702 | 702 | 702 | 702 |
| 702 | 702 | 702 | 702 |
98 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
| Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Summa |
|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | |||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader) | 1 438 | 1 438 | |
| Likvida medel | 125 550 | 125 550 | |
| Summa | 126 988 | 126 988 | |
| Skulder i balansräkningen | |||
| Skulder avseende leasing | 6 105 | 6 105 | |
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | |
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder | 18 043 | 18 043 | |
| Summa | 24 213 | 24 213 |
16 Består av leverantörsskulder om 18 043
IFRS 13 Värdering till verkligt värde en värderingshierarki avseende indata till värderingarna. Denna värderingshierarki indelas i tre nivåer, som överensstämmer med de nivåer som introducerades i IFRS 7 Finansiella instrument: Upplysningar. De tre nivåerna utgörs av: Nivå 1: Noterade priser (ojusterade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder som företaget har tillgång till vid värderingstidpunkten. Nivå 2: Andra indata än de noterade priser som ingår i Nivå 1, vilka direkt eller indirekt är observerbara för tillgången eller skulden. Det kan även avse andra indata än noterade priser som är observerbara för tillgången eller skulden såsom räntenivåer, avkastningskurvor, volatilitet och multiplar. Nivå 3: Icke observerbara indata för tillgången eller skulden. På denna nivå ska beaktas antaganden som marknadsaktörer skulle använda sig av vid prissättningen av tillgången eller skulden, inkluderat riskantaganden.
För samtliga poster ovan är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin.
| Tillgångar/skulder värderade till verkligt värde | Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde | Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde | Summa |
|---|---|---|---|
| Tillgångar i balansräkningen | |||
| Kundfordringar och andra fordringar (exklusive förutbetalda kostnader och tillgångar till utdelning) | 1 138 | 1 138 | |
| Likvida medel | 102 655 | 102 655 | |
| Summa | 103 793 | 103 793 | |
| Skulder i balansräkningen | |||
| Skulder avseende leasing | 3 931 | 3 931 | |
| Övriga långfristiga skulder | 65 | 65 | |
| Leverantörsskulder och andra skulder exklusive icke finansiella skulder och till utdelning | 5 393 | 5 393 | |
| Summa | 9 389 | 9 389 |
17 Består av leverantörsskulder om 5 307 plus övriga kortfristiga skulder (exklusive, personalens källskatt och sociala avgifter) om 86, se not 20
49 MOBERG PHARMA ÅRSREDOVISNING 2022
| Org nr. | Säte | Andel | Bokfört värde |
|---|---|---|---|
| Moberg Derma Incentives AB | 556750-1589 | Stockholm, Sverige | 100% |
| 2022 | 2021 | |
|---|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde | 100 | 22 151 |
| Förvärv | - | - |
| Avyttringar | - | -22 051 |
| Utgående ackumulerat anskaffningsvärde | 100 | 100 |
| Utgående bokfört värde | 100 | 100 |
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| 2022 | 2021 | ||
| Vidarefakturering av kostnader | - | 209 | |
| Transferprisjusteringar | - | - | |
| - | 209 |
Finansiella risker består av marknadsrisk (omfattande ränterisk och valutarisk), kreditrisk, likviditetsrisk och refinansieringsrisk. Finansiering och hantering av finansiella risker hanteras inom koncernen under styrning och övervakning av styrelsen. Moberg Pharma tillämpar en försiktig placeringspolicy. För närvarande är Moberg Pharmas policy att inte skydda sig mot finansiella risker avseende transaktions- exponeringar. Detta beslut är taget med hänsyn till kostnaden för skyddet av eventuella risker.
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Bolagets resultat, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Valutakursrisker återfinns både i form av transaktions- och omräkningsrisker. Bolagets licensavtal är skrivna i andra valutor än SEK och i takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer Bolagets valutaexponering successivt att öka. Resultatet exponeras även för valutakursförändringar vid inköp av kliniska studier, utländska konsulter, forskningstjänster och material. Valutakursförändringar till Bolagets nackdel kan resultera i att Bolaget går miste om värden av försäljning som sker i andra valutor än SEK likväl som att kliniska studier kan bli mer kostsamma än förutspått. Sådana valutakursförändringar skulle kunna leda till att värdet av Bolagets intäkter utanför Sverige minskar vid konvertering till SEK.
Moberg Pharmas immateriella tillgångar i form av patent och liknande rättigheter är centrala för Bolagets verksamhet, värde och framtida intäkter. Immateriella tillgångar kan bli föremål för nedskrivningar eller avskrivningar. I fall resultaten av framtida studier inte överensstämmer med förväntningarna finns det en risk att Bolaget måste skriva ner det redovisade värdet av den immateriella rättigheten. Sådan nedskrivning kan inverka negativt på Moberg Pharmas finansiella ställning till följd av att Bolagets tillgångar blir mindre värda, vilket skulle få en direkt negativ effekt på Bolagets resultaträkning.
Moberg Pharmas strategi innebär att Bolaget fortsatt kommer att satsa betydande resurser på såväl forskning och utveckling som affärsutveckling. Dessa insatser täcks idag av innestående likvida medel och Moberg Pharma har en god finansiell ställning. Moberg Pharma är i expansionsfas samt bedriver utvecklingsintensiv verksamhet med investeringar som syftar till att intäkter ska erhållas i framtiden. Därmed förbrukas likvida medel. Om det uppkommer möjligheter till snabbare tillväxt, exempelvis genom förvärv, kan Moberg Pharma behöva anskaffa ytterligare kapital genom emission eller ytterligare upplåning.Därutöver, i händelse av en vikande konjunktur eller om kreditmarknaderna påverkas negativt, kan det få inverkan på bolagets förmåga att finansiera sin fortsatta verksamhet. Det finns en risk för att finansiering inte kan säkras för framtida kapitalbehov eller att sådan finansiering inte kan anskaffas till gynnsamma villkor eller över huvud taget. Med refinansieringsrisk avses risken att Moberg Pharma inte kan klara sina åtaganden och fortsätta vidareutveckla verksamheten på grund av svårigheter att hitta finansiärer eller långivare som är beredda att investera i bolaget eller att befintliga lån sägs upp, dels risken att en refinansiering av ett lån som förfaller ej är genomförbar, och dels risken att refinansiering måste ske vid ogynnsamma marknadslägen till ofördelaktiga villkor.
Valutarisk
Valutarisk utgör risken för att valutakursförändringar påverkar Moberg Pharmas resultaträkning, finansiella ställning och/eller kassaflöden negativt. Dessutom påverkas jämförbarheten mellan perioder av förändringar i valutakurser. De samarbets- och licensavtal som skrivs med motpart utanför Sverige skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor. I takt med att intäkterna från sådana avtal växer kommer bolagets valutaexponering successivt att öka.
Ränterisk och likviditetsrisk
Likviditetsrisk definieras som att koncernen inte har möjlighet att betala förutsedda eller oförutsedda utgifter. Överskottslikviditet placeras på bankkonto eller i räntebaserade instrument med låg ränterisk utgivna av etablerade banker eller kreditinstitut. Moberg Pharma säkerställer den kortsiktiga betalningsberedskapen genom att ha god likviditetsberedskap i form av kassamedel. Med ränterisk avses risken att förändringar i det allmänna ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Moberg Pharma har i dagsläget ingen upplåning varför bolagets exponering för ränterisk bedöms vara låg.
Kredit- och motpartsrisk
Motpartsrisk är risken att en part i en transaktion med finansiella instrument inte kan fullgöra sina åtaganden och därmed åsamkar den andra parten en förlust. Moberg Pharma är utsatt för motpartsrisker främst i samband med samarbets- och licensavtal och vid finansiella placeringar. När ett samarbets- eller licensavtal ingås sker alltid en utvärdering av motparten innan avtalets ingående. Fordringar betalningsövervakas kontinuerligt och Moberg Pharmas exponering mot osäkra fordringar är därför låg. Koncernen begränsar sin nuvarande motpartsrisk i samband med finansiella placeringar genom att överskottslikviditet placeras hos motparter med mycket hög kreditvärdighet. Det finns en risk för att bolagets bedömning och utvärdering av dess motparters kreditrisk och kreditrating inte är korrekt. I de fall en motpart inte förmår att infria sina åtaganden gentemot Moberg Pharma kan detta inverka negativt på bolagets resultat och finansiella ställning.
Skatt
Moberg Pharma bedriver eller kan komma att bedriva verksamhet i flera länder. Såvitt styrelsen känner till sker detta i enlighet med gällande skattelagstiftning för såväl den verksamhet som bedrivs i Sverige som den som bedrivs utomlands. Det finns dock en risk för att Bolagets tolkning av dessa skatteregler är felaktig eller att lagstiftningen förändras, eventuellt med retroaktiv verkan. Genom svenska och utländska skattemyndigheters beslut kan därför Bolagets tidigare eller nuvarande skattesituation komma att förändras vilket kan leda till en ökning av Bolagets skatteutgifter, vilket skulle ha en väsentlig negativ effekt på Bolagets resultat.
Underskottsavdrag
Bolaget har i dag deklarerat underskottsavdrag som kan gå förlorade om Bolaget får en ny ägare som kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget eller nya ägare som vardera kontrollerar minst 5% av rösterna och kollektivt kontrollerar mer än 50% av rösterna i Bolaget. Förlust av dessa underskottsavdrag skulle innebära en ekonomisk förlust för Moberg Pharma, vilket kan få negativ inverkan på Bolaget verksamhet och finansiella ställning.
Icke uthålliga intäktskällor
Moberg Pharmas affärs- och intäktsmodell bygger delvis på licensavtal med milstolpsbetalningar. Engångsbetalningar av typen milstolpsbetalningar utgör en viktig intäktskälla för Moberg Pharma, men är inte en uthållig intjäning. Vidare är milstolpsbetalningar beroende av vissa förutbestämda mål i Bolagets partners försäljnings-, forsknings- och utvecklingsverksamhet, vilket gör att de är svåra att prognostisera. Därvid föreligger det en risk att Bolagets omsättning och resultat kan variera kraftigt från en period till en annan.
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2022 | 2021 | |
| Avskrivningar på FoU investeringar | - | - |
| Avskrivningar på maskiner och inventarier | - | 1 |
| Avskrivningar på nyttjanderättstillgångar | 2 582 | 2 583 |
| 2 582 | 2 584 |
| Moderbolaget | Koncernen | |
|---|---|---|
| 2022 | 2021 | |
| Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar | -68 072 | -31 309 |
| -68 072 | -31 309 |
Investeringar i FoU avser investeringar i MOB-015.
Samtliga transaktioner med närstående har skett till för bolaget marknadsmässiga villkor. Ersättningar till styrelse och ledning framgår av not 7. Moberg Pharma har inte lämnat lån, ställt garantier eller ingått borgensförbindelser till eller till förmån för någon av styrelseledamöterna eller ledande befattningshavare i bolaget. Inga andra väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående.
Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och företagets ställning och resultat, samt att koncernförvaltningsberättelsen och förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernen står inför.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
Stockholm den 18 april 2023
Kerstin Valinder Strinnholm
Styrelseordförande
Mattias Klintemar
Styrelseledamot
Anders Lundmark
Styrelseledamot
Nikolaj Sörensen
Styrelseledamot
Anna Ljung
VD
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Moberg Pharma AB (publ) för räkenskapsåret 2022-01-01 - 2022-12-31. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 16–52 i detta dokument
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2022 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org nr 556667-0277
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.# REVISIONSBERÄTTELSE
Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i årsredovisningen och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2022 till 408 MSEK. Den initiala redovisningen liksom efterföljande perioders redovisning är baserade på bolagets bedömningar om sannolikheten att utvecklingsprojekten ska lyckas, varför redovisning av balanserade utvecklingsutgifter har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av de antaganden och styrelsens slutsats som ligger till grund för bolagets bedömningar framgår av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar” i not 1. I not 14 framgår redovisade balanserade utvecklingsutgifter.
I vår revision har vi utvärderat och granskat bolagets dokumentation som syftar till att bedöma vilka utvecklingsprojekt som uppfyller kriterierna i IFRS för redovisning som immateriell anläggningstillgång. Vi har tagit del av och granskat bolagets uppföljning av pågående utvecklingsprojekt inklusive eventuell kommunikation med regulatoriska myndigheter. Vi har även granskat bolagets process för att identifiera och allokera utgifter till respektive utvecklingsprojekt. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
Det redovisade värdet för koncernen och moderbolaget avseende balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten uppgår per den 31 december 2022 till 408 MSEK. Bolaget genomför årligen nedskrivningsprövningar för balanserade utvecklingsutgifter samt även i de fall där indikationer för ett nedskrivningsbehov har identifierats. Med hänsyn till tillgångarnas värde i förhållande till koncernens och moderbolagets balansomslutning samt de väsentliga antaganden och bedömningar som är kopplade till beräkning av återvinningsvärdet så har vi bedömt värderingen av balanserade utvecklingsutgifter som ett särskilt betydelsefullt område i vår revision. En beskrivning av bolagets process för nedskrivningsprövning återfinns i not 14. I not 14 finns även ytterligare beskrivning av årets nedskrivningsprövning inklusive väsentliga antaganden.
Vi har i vår revision granskat de prognoser för framtida försäljning som bolaget baserat sina värderingsmodeller på. Vi har granskat de antaganden som dessa värderingar grundar sig på, såsom de kommande produkternas tillväxttakt, resultatnivå och diskonteringsränta samt förväntad marknadsandel, sannolikhetantagande och kvarvarande utvecklingsutgifter. Prognosernas rimlighet har utvärderats baserat på vår kännedom om bolagets verksamhet, historisk information samt externa bedömningar. Vi har i vår revision använt våra värderingsspecialister för att utvärdera bolagets värderingsmodell och känslighetsanalyser. Vi har slutligen granskat lämnade tilläggsupplysningar i årsredovisningen.
Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-15, 58-63 och 65-69. Den andra informationen består även av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Moberg Pharma AB för år 2022-01-01 - 2022-12-31 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation.
Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Moberg Pharma AB (publ) för år 2022-01-01 – 2022-12-31. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Moberg Pharma AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.
Ernst & Young AB, Box 7850, 103 99 Stockholm, utsågs till Moberg Pharma ABs revisor av bolagsstämman den 16 maj 2022 och har varit bolagets revisor sedan 2007. Moberg Pharma AB har varit ett företag av allmänt intresse sedan 26 maj 2011.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
Moberg Pharma AB (publ), organisationsnummer 556779-0727 är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm.# Bolagsstyrning
Före noteringen på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm grundades bolagsstyrningen i bolaget på svensk lag samt interna regler och föreskrifter. Bolaget noterades på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm den 26 maj 2011 och följer därefter även NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk för emittenter och tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”koden”) från detta datum. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats enligt årsredovisningslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning. Koden gäller för alla svenska bolag vars aktier är noterade på en reglerad marknad i Sverige och ska tillämpas fullt ut från börsnoteringen. Bolag måste inte följa alla regler i koden, utan har möjlighet att välja alternativa lösningar som de bedömer passar bättre för dessa omständigheter, förutsatt att eventuella avvikelser redovisas, den alternativa lösningen beskrivs och orsakerna förklaras (följ eller förklara-principen) i bolagsstyrningsrapporten. Moberg Pharma följer alla regler i koden.
God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Moberg Pharmas aktieägare. Målsättningen är att skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande ägarroll, en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och bolagsledning samt transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda och samhället i övrigt. Figuren nedan illustrerar Moberg Pharmas bolagsstyrningsmodell och hur de centrala organen verkar.
I enlighet med aktiebolagslagen är bolagsstämman Moberg Pharmas högsta beslutsfattande organ och på bolagsstämman utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel fastställande av rapport över totalresultat och finansiell ställning, disposition av Moberg Pharmas resultat, beviljande av ansvarsfrihet för styrelse och VD, val av styrelseledamöter och revisorer samt ersättning till styrelse och revisorer. Utöver årsstämman kan extra bolagsstämma sammankallas.
I enlighet med bolagsordningen publiceras kallelse till årsstämma respektive extra bolagsstämma i Post- och Inrikes Tidningar samt på Moberg Pharmas webbplats. Meddelande om att kallelse har skett publiceras i Dagens Industri.
Aktieägare som vill delta i en bolagsstämma ska dels vara införd i den av Euroclear förda aktieboken fem vardagar före stämman, dels anmäla sig hos bolaget för deltagande i bolagsstämman senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Utöver att anmäla sig hos Bolaget för deltagande måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier genom en bank eller ett värdepappersinstitut för att äga rätt att delta i stämman, genom förvaltarens försorg, tillfälligt låta inregistrera sina aktier i eget namn hos Euroclear. Aktieägare bör informera förvaltaren om detta i god tid före avstämningsdagen.
Aktieägare kan närvara vid bolagsstämman personligen eller genom befullmäktigat ombud och får åtföljas av högst två biträden. En stamaktie ger på bolagsstämman rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster. Vanligtvis är det möjligt för aktieägare att anmäla sig till bolagsstämman på flera olika sätt, vilka närmare anges i kallelsen till stämman.
Aktieägare som önskar få ett ärende behandlat på bolagsstämman måste skicka in en skriftlig begäran till styrelsen. Begäran ska normalt ha tagits emot av styrelsen senast sju veckor före bolagsstämman.
Det har med hänsyn till sammansättningen av bolagets ägarkrets inte ansetts motiverat och försvarbart med hänsyn till bolagets ekonomiska förutsättningar att erbjuda simultantolkning till annat språk och översättning av hela eller delar av stämmomaterialet, inklusive protokollet.
På Moberg Pharmas hemsida finns information om bolagets tidigare bolagsstämmor. Där finns även information om aktieägarnas rätt att få ärenden behandlade på stämman och när aktieägares begäran om sådant ärende ska vara Moberg Pharma tillhanda.
Årsstämman för räkenskapsåret januari – december 2021 ägde rum den 16 maj 2022. I syfte att motverka spridningen av covid-19 genomfördes årsstämman genom ett poströstningsförfarande och således utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående. Protokollet från årsstämman återfinns på www.mobergpharma.se under bolagsstyrning.
Vid årsstämman beslutades att bemyndiga styrelsen att intill nästa årsstämma kunna, vid ett eller flera tillfällen, fatta beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt, eller med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Det totala antalet aktier som omfattas av sådana nyemissioner får motsvara sammanlagt högst 20 % av aktierna i bolaget, vid tidpunkten för årsstämman för räkenskapsåret januari – december 2021.
Styrelsen är näst högsta beslutsfattande organ efter bolagsstämman. Enligt aktiebolagslagen är styrelsen ansvarig för bolagets förvaltning och organisation, vilket betyder att styrelsen är ansvarig för att bland annat fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning och resultat samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar också för att säkerställa att årsredovisningen och koncernredovisningen samt delårsrapporterna upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen VD.
Styrelseledamöterna väljs varje år på årsstämman för tiden fram till slutet av nästa årsstämma. Enligt Moberg Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio styrelseledamöter och högst två suppleanter. Suppleanter till bolagsstämmovalda styrelseledamöter ska inte utses enligt koden.
Styrelseordförande väljs av årsstämman och har ett särskilt ansvar för ledningen av styrelsens arbete och att styrelsens arbete är välorganiserat och genomförs på ett effektivt sätt. Styrelsens ordförande deltar inte i den operativa ledningen av Moberg Pharma.
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som revideras årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet varje år. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsepraxis, funktioner och uppdelningen av arbetet mellan styrelseledamöter och VD. I samband med det första styrelsemötet fastställer styrelsen också instruktioner för finansiell rapportering och instruktioner för VD.
Styrelsen sammanträder normalt fyra till sex gånger per år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Utöver styrelsemöten har styrelseordföranden och VD en fortlöpande dialog rörande för bolaget väsentliga frågor.
Moberg Pharma genomför årligen en utvärdering av styrelsens arbete. Utvärderingen 2022 fokuserade främst på frågor kring styrelsens ledning och arbetsformer, kvalitén i styrelsens arbetssätt, kontrollsystem och styrelseunderlag, samt styrelsens sammansättning och kompetens. Resultatet har presenterats för och diskuterats inom styrelsen och har också delgivits valberedningen.
För närvarande består Moberg Pharmas styrelse av fyra ledamöter. Bolaget har inga utskott utan arbetet utförs av styrelsens i sin helhet, då det inte anses motiverat med separata revisions- eller ersättningsutskott med tanke på bolagets verksamhet och styrelsens sammansättning. En presentation av styrelsens ledamöter återfinns i årsredovisningen på sida 66.
| Närvaro (antal styrelse- möten 2022) | Styrelse- arvode 2022, tkr | Oberoende i förhållande till | Invald | Bolaget | Ägarna |
|---|---|---|---|---|---|
| Styrelseordförande | |||||
| Kerstin Valinder Strinnholm | 8 | 210 | 2022 | Ja | Ja |
| (invald 2022-05-16) | |||||
| Peter Wolpert | 6 | 150 | 2019 | Ja | Ja |
| (t.o.m 2022-05-16) | |||||
| Ledamöter | |||||
| Mattias Klintemar | 14 | 170 | 2015 | Ja | Ja |
| Nikolaj Sörensen | 14 | 170 | 2021 | Ja | Ja |
| Anders Lundmark | 8 | 99 | 2022 | Ja | Ja |
| (invald 2022-05-16) | |||||
| Fredrik Granström | 5 | 71 | 2019 | Ja | Ja |
| (t.o.m 2022-05-16) |
VD är underordnad styrelsen och har främst ansvar för bolagets löpande förvaltning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelse och VD anges i arbetsordningen för styrelse och instruktionen för VD.
VD ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information från ledningen inför styrelsemöten och är föredragande av materialet på styrelsesammanträden. Enligt instruktionerna för finansiell rapportering är VD ansvarig för finansiell rapportering i bolaget och ska följaktligen säkerställa att styrelsen får tillgång till tillräcklig information för att styrelsen fortlöpande ska kunna utvärdera Moberg Pharmas finansiella ställning.
VD ska fortlöpande hålla styrelsen informerad om utvecklingen i Moberg Pharmas verksamhet, bolagets resultat och finansiella ställning, likviditets- och kreditsituation, viktiga affärshändelser samt andra omständigheter som inte kan antas vara irrelevanta för bolagets aktieägare (till exempel väsentliga tvister, uppsägning av avtal som är viktiga för Moberg Pharma samt betydande omständigheter som berör bolagets produkter och projekt).# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Arvoden och annan ersättning till styrelsen, däribland ordföranden, fastställs av bolagsstämman. På årsstämman den 16 maj 2022 beslutades om ett sammanlagt årligt styrelsearvode om 870 000 kronor exklusive sociala avgifter varav 360 000 kronor till styrelsens ordförande och 170 000 kronor vardera till övrig av bolagsstämman utsedd styrelseledamot. Ingen av bolagets styrelseledamöter har rätt till några förmåner efter att de har avgått som medlemmar i styrelsen.
På årsstämman den 16 maj 2022 beslutades om följande riktlinjer till ledande befattningshavare i Moberg Pharma:
Med ”ledande befattningshavare” avses VD, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development, Senior Director Regulatory Affairs, Vice President Finance, Head of Supply, och Chief Medical Officer. Riktlinjerna för ersättning gäller även för styrelseledamöter i den omfattning de erhåller ersättning utanför styrelseuppdraget. Riktlinjerna gäller för ersättning som beslutas, och ändringar av redan beslutad ersättning, efter att riktlinjerna har fastställts av årsstämman 2022. Riktlinjerna gäller inte för ersättning som är beslutad eller fastställd av bolagsstämman.
Moberg Pharmas affärsstrategi innefattar försäljning i egen regi kombinerat med försäljning genom distributörer och partners. Bolagets produktutveckling sker utifrån beprövade substanser, vilket minskar tid till marknad, utvecklingskostnad och risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. En framgångsrik implementering av Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Moberg Pharma kan fortsätta att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att ersättningssystemet för de ledande befattningshavarna och övriga medarbetare är marknadsmässigt och konkurrenskraftigt. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.
Moberg Pharma har utestående långsiktiga incitamentsprogram som har beslutats av bolagsstämman och därför inte omfattas av dessa riktlinjer. De prestationskrav som används för att bedöma utfallet av Moberg Pharmas långsiktiga incitamentsprogram har en tydlig koppling till det långsiktiga värdeskapandet, inklusive dess hållbarhet. LTIP 2021 och LTIP 2022 har prestationskrav kopplade till Bolagets verksamhet och mål. Programmen uppställer vidare krav på en intjäningsperiod om tre år. För mer information om dessa program, se not 19 i årsredovisningen.
Ersättningen till ledande befattningshavare kan bestå av fast lön, rörlig ersättning, pension och andra sedvanliga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Den fasta lönen skall vara marknadsmässig och fastställas individuellt och baseras på varje individs roll, prestation, resultat och ansvar. Som huvudregel skall fast lön omprövas en gång per år.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och befogenhet. Den rörliga ersättningen baseras på resultat för Bolaget i förhållande till av styrelsen uppsatta mål. Dessa mål skall vara utformade så att de bidrar till att främja Moberg Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet. Pensionsgrundande lön utgörs enbart av grundlön. Den rörliga ersättningen får i regel inte överstiga 25–50 % av årsgrundlönen för respektive befattningshavare. Utvärderingen av om måluppfyllelse har skett skall göras i slutet av mätperioden och baseras på fastställt finansiellt underlag för den relevanta perioden. Rörlig kontantersättning kan utbetalas efter avslutad mätperiod eller vara föremål för uppskjuten utbetalning.
VD har en avgiftsbestämd pension om 25% av grundlön. Övriga ledande befattningshavare har en avgiftsbestämd pension om 17-30% av grundlön. De andra förmånerna kan exempelvis bestå av sjukförsäkring, telefonförmåner, måltidsförmåner och skall utgå i den mån det anses vara marknadsmässigt.
Uppsägningstiden ska vara minst tre månader vid uppsägning på initiativ av den ledande befattningshavaren och vid uppsägning från Bolagets sida mellan tre och tolv månader. Avgångsvederlag kan utgå, dock kan den sammanlagda ersättningen samt avgångsvederlag aldrig överstiga tolv månaders lön.
I de fall styrelseledamöter utför arbete utöver sedvanligt styrelsearbete, så ska styrelsen under särskilda omständigheter kunna besluta om ytterligare ersättning i form av konsultarvode.
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens kompo- nenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Styrelsens ersättningsutskott, som består av samtliga styrelseledamöter, inklusive styrelsens ordförande tillika ordförande i ersättningsutskottet, behandlar och bereder ersättningsfrågor avseende de ledande befattningshavarna. Ersättningsutskottet bereder och utarbetar förslag till beslut avseende ersättning och anställningsvillkor för VD, vilket föreläggs styrelsen för beslut. Styrelsen utvärderar årligen det arbete som VD utför. Beträffande övriga ledande befattningshavares ersättning och anställningsvillkor beslutar VD på basis av de riktlinjer till ersättning för ledande befattningshavare som årsstämman har fastställt. I ersättningsutskottets uppgifter ingår även att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen skall upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna skall gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet skall även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Moberg Pharma. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna.
Styrelsen skall ha rätt att tillfälligt frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Moberg Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Moberg Pharmas ekonomiska bärkraft, som exempelvis ytterligare rörlig ersättning vid särskilda prestationer.
| Grundlön | Rörlig ersättning | Övriga förmåner | Pensionskostnader | Aktie- relaterad ersättning | Övriga ersättningar | Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Verkställande direktör, Anna Ljung | 1 669 421 | - | 384 460 | - | 2 934 | - | |
| Andra ledande befattnings- havare (5 pers) | 5 708 775 | - | 684 757 | - | 7 924 | - | |
| Summa | 7 377 196 | - | 1 068 217 | - | 10 858 | - |
Moberg Pharma har infört aktiebaserade incitamentsprogram som består av prestationsaktierätter. Incitamentsprogrammen är avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna ledande befattningshavare och andra anställda. Prestationsaktierätterna har tilldelats vederlagsfritt. Samtliga fast anställda som varit anställda minst 12 månader den 31 december 2022 är inkluderade i bolagets incitamentsprogram. Antalet aktier och prestationsaktierätter som innehas av styrelseleda- möter, VD och övriga ledande befattningshavare återfinns i årsredovisningen på sida 65-66. Bolagets incitamentsprogram har en intjäningsperiod som överstiger tre år.
Revisorn ska granska bolagets årsredovisning och räkenskaper samt styrelsens och VD:s förvaltning. Efter varje räkenskapsår ska revisorn lämna en revisionsberättelse och en koncernrevisionsberättelse till årsstämman. Revisionsbolaget Ernst & Young Aktiebolag är bolagets revisor sedan 2007. Den auktoriserade revisorn Andreas Troberg är utsedd som huvudansvarig revisor sedan hösten 2016. En presentation av bolagets revisor återfinns i årsredovisningen på sida 66.
Ersättning till revisor beslutas av bolagsstämman. Årsstämman som hölls den 16 maj 2022 beslutade att revisorn ska ersättas enligt löpande räkning. Under 2022 har ersättning till revisorn utgått med 1,2 MSEK, varav 0,7 MSEK avser revisions- uppdrag och 0,5 MSEK avser revision utöver uppdraget. Med revisionsuppdrag avses granskning av en delårsrapport, årsredovisning och bokföring samt styrelsens och VD:s förvaltning, övriga arbets- uppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Revision utöver uppdraget avser granskning av övriga uttalande enligt ABL.
Valberedningen lämnar förslag till val av styrelseordförande och övriga ledamöter i styrelsen, samt förslag till arvode och annan ersättning till styrelseledamöterna.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Valberedningen lämnar även förslag till val och arvodering av revisor. Årsstämman 16 maj 2022 beslutade att uppdra åt styrelsens ordförande att ta kontakt med de tre röstmässigt största aktieägarna eller ägargrupperna (härmed avses såväl direktregistrerade aktieägare som förvaltarregistrerade aktieägare), enligt Euroclears utskrift av aktieboken per den 30 september 2022, som vardera utser en representant att jämte styrelseordföranden utgöra valberedning för tiden intill dess att ny valberedning utsetts enligt mandat från nästa årsstämma. För det fall någon av de tre största aktieägarna eller ägargrupperna ej önskar utse sådan representant ska den fjärde största aktieägaren eller ägargruppen tillfrågas och så vidare intill dess att valberedningen består av fyra ledamöter.
Om ledamot lämnar valberedningen innan dess arbete är slutfört och om valberedningen anser att det finns behov av att ersätta denna ledamot, ska valberedningen utse ny ledamot enligt principerna ovan, men med utgångspunkt i Euroclears utskrift av aktieboken snarast möjligt efter det att ledamoten lämnat sin post. Ändring i valberedningens sammansättning ska omedelbart offentliggöras. Inget arvode ska utgå till ledamöterna för deras arbete i valberedningen.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman för räkenskapsåret 2022 meddelades på Moberg Pharmas hemsida och genom ett pressmeddelande den 3 november 2022. Valberedningen består av fyra ledamöter, Gillis Cullin, utsedd av Östersjöstiftelsen, Fredrik Åsberg, Martin Öhrn, utsedd av Anders Lundmark och Kerstin Valinder Strinnholm, styrelseordförande.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Inom Moberg Pharma är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av inköp och försäljning, övrig intäktsredovisning samt redovisning av bolagets finansiering. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljön inom Moberg Pharma utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom ledningsarbetet. Moberg Pharmas styrelse och ledning definierar och utformar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande dokument såsom interna instruktioner och policys omfattar identifierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget.
Bolagets styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Att kommersialisera och utveckla nya läkemedel är en riskfylld och kapitalkrävande process. De riskfaktorer som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. En mer utförlig beskrivning av riskexponeringen och hur Moberg Pharma hanterar detta återfinns i årsredovisningen på sidan 21.
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper.
Moberg Pharma är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – läkemedelsindustrin. Utöver de mycket höga krav som Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Moberg Pharma interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Företagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Stockholm den 18 april 2023
Kerstin Valinder Strinnholm
Styrelseordförande
Anders Lundmark
Styrelseledamot
Nikolaj Sörensen
Styrelseledamot
Mattias Klintemar
Styrelseledamot
Anna Ljung
VD
Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funktionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning. Moberg Pharmas ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion.
Moberg Pharma har ingen särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har gjort bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek med förhållandevis få anställda och omfattning av transaktioner där de flesta transaktioner av betydelse är av liknande karaktär och förhållandevis okomplicerade, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Moberg Pharma har under räkenskapsåret 2022 inte varit föremål för beslut av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms disciplinnämnd eller uttalande av Aktiemarknadsnämnden avseende överträdelse av Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholms regelverk eller av god sed på aktiemarknaden.
Till bolagsstämman i Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556678-1031
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 2022 på sidorna 58-63 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
Ernst & Young AB
Andreas Troberg
Auktoriserad revisor
ANNA LJUNG, VD, civilekonom. Född 1973. Verksam i bolaget sedan 2014. Anna Ljung har totalt mer än 25 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin och har en bakgrund som CFO i andra biotech-bolag som Athera Biotechnologies AB och Lipopetide AB samt som oberoende konsult inom teknologilicensiering. Hon är även styrelseordförande för OncoZenge AB och styrelseledamot i Saniona AB och ADDvise Group AB.
Aktieinnehav: 100 000 aktier och 750 000 prestationsaktierätter.
AGNETA LARHED, Vice President Pharmaceutical Innovation & Development. Född 1971. Agneta Larhed har bred erfarenhet av produktutveckling, regulatoriska frågor och kvalitet inom läkemedelsindustrin. Hon har haft ledande befattningar inom läkemedelsindustrin och regulatoriska myndigheter, bland annat på Läkemedelsverket, Orexo och Q-Med. Agneta Larhed är apotekare med doktorsexamen i farmaci från Uppsala universitet.
Aktieinnehav: 1 000 aktier och 35 000 prestationsaktierätter.
ANDERS BRÖIJERSÉN, Chief Medical Officer. Född 1971. Verksam i bolaget sedan 2012. Anders Bjöijersén är disputerad läkare med specialistkompetens inom invärtesmedicin.# Anders Lundmark
Anders har mer än 25 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin med ledande befattningar inom Medical Affairs, klinisk läkemedelsutveckling samt läkemedelssäkerhet i bolag som Sobi, Boehringer-Ingelheim, MSD och InDex Pharmaceuticals.
Aktieinnehav: 7 500 aktier och 21 000 prestationsaktierätter.
Född 1974. Verksam i bolaget sedan 2011.
Jesper Lind är Civilingenjör i Kemiteknik från KTH i Stockholm och Sydney University i Australien. Jesper har 23 års erfarenhet av Life Science varav 13 års erfarenhet av globalt arbete inom läkemedelsindustrin. Inriktningen har främst varit Produktion, Supply, Supply Chain, Inköp, External sourcing, Nyproduktintroduktion och Produktutveckling. Jesper har mångårig erfarenhet av globalt tvärfunktionellt ledarskap på ledningsgruppsnivå och har drivit omfattande förändringsarbete baserat på Lean. Jesper har arbetat på Orexo, AstraZeneca, Astra, och Pharmacia.
Aktieinnehav: 3 000 aktier och 21 000 prestationsaktierätter.
Född 1972. Verksam i bolaget sedan 2012.
Annica Magnusson är apotekare med mer än 15 års erfarenhet av internationellt arbete inom läkemedelsindustrin och Regulatory Affairs på bland annat AstraZeneca. Har arbetat med utveckling och registrering av läkemedel, vacciner och medicintekniska produkter i EU, USA, Japan med flera marknader.
Aktieinnehav: 5 724 aktier och 11 700 prestationsaktierätter.
B. Com, GradDipCA. Född 1976. Verksam i företaget sedan 2017.
Mark Beveridge har mer än 25 års erfarenhet som rådgivare inom redovisning, försäkring och revision, främst från Crowe Horwath och Visma Services. Mark har även arbetat som oberoende konsult inom ekonomistyrning, transaktionsrådgivning och implementering av affärssystem.
Aktieinnehav: 233 000 aktier och 11 700 prestationsaktierätter.
Född 1974. Verksam i bolaget sedan 2011.
Kerstin har en examen från journalist högskolan vid Göteborgs Universitet. Kerstin har mer än 25 års erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin. Hon har haft ledande befattningar inom bl a Astra Zeneca och Nycomed/Takeda – främst med kommersiellt och affärsstrategiskt fokus. Idag är Kerstin aktiv som rådgivare vid affärstransaktioner inom life science samt som styrelseledamot i Camurus AB, Promore Pharma AB, Immedica AB och BioServo Technologies AB.
Aktieinnehav: 47 300 aktier.
Född 1973. Civilekonom. Ledamot sedan 2017.
Mattias Klintemar representerar Östersjöstiftelsen och har en lång och bred erfarenhet från ledande befattningar inom finans- och teknologisektorn, bl.a som koncernchef i Morphic Technologies, CFO i Hexaformer, aktieanalytiker och corporate finance associate i ABG Sundal Collier samt revisor och konsult på före detta Arthur Andersen. Han är investment director på Östersjöstiftelsen, styrelseordförande i Luci Intressenter AB, styrelseledamot i Cereal Base CEBA AB, Biosergen AB, Oatly Group AB (publ), Klintemar Konsult AB, Palette Life Science AB, Oatly EMEA AB, MLJK Konsult AB samt Havrekärnan AB.
Aktieinnehav: 14 200 aktier.
Född 1975. Ledamot sedan 2012.
Nikolaj Sörensen har över 15 års erfarenhet från life science och läkemedelsindustrin i Sverige och utomlands. Nikolaj är idag VD för Orexo AB och styrelseledamot hos Bioservo Technologies AB. Tidigare har Nikolaj haft flera ledande befattningar på Pfizer och har jobbat som strategikonsult på Boston Consulting Group (BCG). Nikolaj har en M.Sc. i International Business från Copenhagen Business School.
Aktieinnehav: 31 500 aktier.
Född 1976. Ledamot sedan 2011.
Anders har en magisterexamen i företags- och nationalekonomi från Uppsala Universitet. Anders Lundmark är delägare och medgrundare av Tellacq Partners, ett investmentbolag inom life science. Han har 15 års erfarenhet som CFO med tillväxt- och affärsutvecklande ansvarsområden. Han har arbetat i såväl Private Equity-ägda koncerner som börsnoterade och privatägda företag, bland annat som CFO för Phadia Group, Iggesund Paperboard, Trelleborg Industries och Observer/Cision. Anders Lundmark är styrelseordförande i BioServo Technologies AB och styrelseledamot i Tellacq Group AB, Secure Appbox AB och Antrad Medical AB.
Aktieinnehav: 1 014 300 aktier.
Vid bolagsstämma den 24 maj 2011 utsågs revisionsbolaget Ernst & Young AB (Jakobsbergsgatan 14, Box 3013, 103 61 Stockholm) till revisor i Moberg Pharma, med mandattid enligt bolagsordningen för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Den auktoriserade revisorn Andreas Troberg är utsedd till huvudansvarig revisor sedan hösten 2014. Andreas Troberg är född 1974 och är medlem av FAR.
Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 16 maj 2023.
Rapporterna finns tillgängliga på svenska och engelska och hålls tillgängliga på www.mobergpharma.se. För ytterligare information, kontakta Anna Ljung, VD, tel. 08-522 307 01, [email protected] eller Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 - 805 82 88, [email protected]
| År | Händelse
| 2006-2009 | Moberg Pharma grundas av Peter Wolpert och Marie Moberg |
|---|---|
| 2010 | Initiering av klinisk fas 2 för Kerasal Nail ® |
| Distributionsavtal tecknas med Antula (i dag Meda OTC, en del av Mylan) avseende Kerasal Nail ® | |
| Klinisk fas 3 för Kerasal Nail ® slutförs och produkten godkänns på de nordiska marknaderna – nummer 1 i Norden efter bara ett kvartal | |
| Kerasal Nail ® lanseras framgångsrikt på 15 marknader | |
| 2011 | Moberg Pharma förvärvar Alterna och får en kanal för direktförsäljning i Nordamerika |
| Positiva resultat för MOB-173 fas 1-studie | |
| Förvärv av produktkandidat från Oracain II ApS | |
| Börsnotering på Nasdaq Stockholm | |
| Fortsatt stark utveckling för Kerasal Nail ®, som mångfaldigar den nordiska marknaden | |
| Förvärv av produktportfölj från Bayer Healthcare | |
| Förvärv av Balmex ® från Chattem (Sanofi) | |
| Förvärv av varumärkena New Skin ®, Fiber Choice ®, PediaCare ® och Dermoplast ®. Avyttring av varumärkena Jointflex ®, Fergon ®, Vanquish ® och PediaCare ® | |
| 2012 | Start av Fas 2-studier för MOB-173 |
| Positiva resultat för BUPI fas 1-studie | |
| Emission av obligationslån om sammanlagt 150 MSEK | |
| Avyttring av varumärket FiberChoice ®. Klinisk studie publicerad som visar att Kerasal Nail ® ger synbar förbättring redan efter en veckas behandling. Utökad distribution för New Skin ® och Dermoplast ® | |
| Avyttring av varumärket Balmex ®. Patent beviljat för MOB-173 i Kina. Licensavtal tecknat avseende MOB-173 i Kanada. Positiva resultat från fas 2-studien i Europa. | |
| 2013 | Företrädesemission om 120 MSEK. Avknoppning av BUPI i bolaget OncoZenge som delas ut Lex ASEA och särnoteras. |
| Moberg Pharma skickade in registreringsansökan för MOB-173 i EU | |
| Start av nordamerikansk Fas 2-studie för MOB-173 | |
| 2014 | Företrädesemission om 230 MSEK |
| Distributionsavtal tecknat med Padagis för MOB-173 i Israel | |
| Preliminär utvärderingsrapport från Läkemedelsverket i Sverige och samtliga kommentarer från övriga länder i registreringsprocessen erhållna | |
| 2015 | Avyttring av Bolagets OTC-verksamhet till RoundTable Healthcare Partners LLC och Signet Healthcare Partners LLC, mot ett kontant vederlag om 50 MUSD vilket medförde en reavinst om 194 MSEK. |
| Licensieringsavtal med Consumer Health divisionen inom Bayer AG avseende kommersialisering av MOB-173 i Europa. Distributionsavtal tecknat avseende MOB-173 i Sydkorea. Positiva resultat från fas 2-studien i Nordamerika. | |
| 2016 | Bolaget OncoZenge delas ut Lex ASEA och särnoteras på Nasdaq First North |
| Avtal med Allderma avsesende MOB-173 i Skandinavien | |
| Godkännande av den pediatriska planen för MOB-173 från EMA:s pediatriska kommitté | |
| Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland för Moberg Pharmas registreringsansökan för MOB-173 | |
| 2017-2022 |
Moberg Pharma presenterar vissa finansiella mått i årsredovisningen som inte definieras enligt IFRS. Moberg Pharma anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
*Definieras enligt IFRS.
m o b e r g p h a r m a a b
Telefon +46 8 522 30 700
Fax +46 8 735 20 29
[email protected]
www.mobergpharma.se
BAKTERIER Små encelliga organismer som kan orsaka sjukdom.
CICLOPIROX Utvärtes läkemedel mot nagelsvamp.
CRO Kontraktsforskningsorganisation
DERMATOLOGI Läran om huden och dess sjukdomar.
DRUG DELIVERY Metoden eller processen att tillföra aktiva läkemedelssubstanser för att uppnå en behandlingseffekt i människa eller djur. Med Drug delivery-teknologier avses patentskyddade formuleringsteknologier som åstadkommer förändrade egenskaper avseende t ex frisättning eller absorption av ett läkemedel i kroppen, i syfte att uppnå effektivare och enklare behandling och/eller minskade biverkningar.
FORMULERING Att utveckla den mest lämpliga beredningsformen av ett läkemedel, till exempel i kräm-, tablett- eller vätskeform.
KERATOLYTISK Att ta bort/lösa upp döda celler från överhuden/ nageln.
KLINISK STUDIE En undersökning av ett läkemedels effekter på människa.
MIKROSKOPI Studier på mikroskopisk nivå av objekt som inte är synliga för blotta ögat.
MYKOLOGI Läran om svamp.
NAGELSVAMP Svampinfektion i nageln som ofta leder till att den förtjockas, splittras upp och lossnar från nagelbädden. Nagelsvamp orsakas vanligen av trådsvampar (dermatofyter).
PATENTFAMILJ En patentfamilj består av alla patent och patentansökningar som har lämnats in i olika länder för en och samma uppfinning.
PREVALENS Andelen personer i en viss grupp som har en viss sjukdom vid en viss tidpunkt.
TERBINAFIN En svampdödande substans, framtagen av Novartis, numera utan patentskydd. Den tillhör en grupp av läkemedel kallade allylaminer, som blockerar aktiviteten hos ett enzym, squalene epoxidase, med en central roll i syntesen av svampens cellmembran.
VEHIKEL Bärare av läkemedel, exempelvis en salvbas, som inte själv utövar någon aktiv effekt.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.