Earnings Release • Mar 8, 2022
Earnings Release
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Liège, Belgique, 08 mars 2022 – 7:30 CET – Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine annonce aujourd'hui ses résultats financiers établis conformément aux normes IFRS pour l'exercice clos le 31 décembre 2021.
Leon Van Rompay, CEO de Mithra Women's Health, commente: « 2021 marque un tournant historique pour Mithra avec le lancement mondial de notre premier produit à base d'un tout nouvel oestrogène, l'estetrol, qui présente un profil de sécurité et d'efficacité amélioré. Nous avons également obtenus les premiers résultats positifs de phase 3 pour Donesta®, qui ont confirmé son fort potentiel en tant que traitement hormonal innovant ciblant de nombreux symptômes causés par le déficit en oestrogènes, symptômes qui se manifestent simultanément ou de manière consécutive durant toute cette période de la ménopause. Nous sommes impatients de poursuivre notre développement clinique et de lancer les trois études supplémentaires visant à élargir la portée et la valeur de Donesta®, en ligne avec notre nouvelle stratégie de développement commercial.
Sur le plan financier, l'approbation d'Estelle®, suivie dans la foulée par un lancement commercial aux États-Unis, au Canada et dans une douzaine de pays européens, nous a permis de doubler nos revenus en 2021 par rapport à l'année précédente. Nous sommes convaincus que cette innovation sur le marché de la contraception féminine ne fera qu'accentuer sa pénétration sur ces territoires, ainsi que dans des régions supplémentaires en 2022. La récente transaction avec Goldman Sachs nous permet de compter sur une structure financière consolidée pour relever nos challenges futurs».
290 millions EUR sont encore à percevoir pour les paiements d'étapes liés aux licences et aux ventes d'Estelle®.
1 Communiqué de presse Mithra, 01/10/2019
compensée par deux augmentations de capital pour un montant total de 9,2 millions EUR (LDA Capital et exercice de droits de souscription).
en Italie, au Luxembourg et aux Pays-Bas. Ce certificat couvrira la période comprise entre mai 2022 et mai 2027.
• Diversification du pipeline R&D avec une option d'achat des droits relatifs à un programme de développement menés par la société belge BCI Pharma sur des inhibiteurs innovants de kinases indiqués notamment dans le traitement des cancers féminins et de l'endométriose. Actuellement en stade préclinique, BCI Pharma devrait initier le développement clinique en 2023, avec des autorisations de mise sur le marché attendue pour 2031.
• Nouvelle unité de fabrication entièrement dédiée à la production de remplissage et de finition de liquides injectables complexes et de produits biologiques en flacons, seringues préremplies et cartouches.
• Collaboration avec ExeVir pour la production dans la nouvelle zone Injectable du Mithra CDMO, du nouvel anticorps dérivé du lama d'ExeVir pour la prévention et le traitement potentiels du Covid-19.
• Monitoring de la situation géopolitique en Europe de l'Est et évaluation des impacts potentiels sur les activités de Mithra et de ses partenaires, en particulier le lancement d'Estelle® en Russie prévu au second semestre 2022. Du côté de la R&D, nous analysons actuellement l'impact potentiel sur le recrutement pour l'étude européenne supplémentaire Donesta® (C301), recrutement qui devrait être clôturé d'ici la fin du premier semestre 2022. Si nécessaire, nous mettrons en place un plan d'action afin de remplacer les sites de recrutement russes prévus par d'autres sites.
| Exercice clos le 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| Chiffre d'affaires | 22 668 | 9 030 |
| Coût des ventes | (15 724) | (3 457) |
| Marge brute | 6 945 | 5 573 |
| Frais de recherche et développement | (85 243) | (78 458) |
| Frais généraux et administratifs | (12 515) | (15 933) |
| Frais de vente | (1 871) | (1 434) |
| Autres produits opérationnels | 4 809 | 6 574 |
| Perte opérationnelle | (87 875) | (83 678) |
| Variation de la juste valeur des contreparties éventuelles | (19 265) | (18 114) |
| Actualisation de la juste valeur des actifs financiers par le biais du compte de résultat |
(6 351) | (4 925) |
| Produits financiers | 2 838 | 1 782 |
| Coût de l'endettement | (13 116) | (5 987) |
| Perte de l'exercice avant impôt | (123 769) | (110 922) |
| Impôt sur le résultat | 6 895 | 18 835 |
| PERTE NETTE DE L'EXERCICE | (116 875) | (92 086) |
| Au 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| ACTIFS | ||
| Immobilisations corporelles | 38 354 | 29 921 |
| Actifs liés aux droits d'utilisation | 69 322 | 69 572 |
| Goodwill | 5 233 | 5 233 |
| Autres immobilisations incorporelles | 104 954 | 89 005 |
| Actifs d'impôt différé | 63 456 | 50 905 |
| Actifs sur contrats | 49 | 200 |
| Actifs financiers dérivés | - | 6 184 |
| Placement en actions | 31 898 | 18 088 |
| Autres actifs non-courants | 9 263 | 14 401 |
| Actifs non-courants | 322 528 | 283 509 |
| Stocks | 43 852 | 35 382 |
| Actifs sur contrats | 12 522 | 51 472 |
| Actifs financiers dérivés | 100 | 2 881 |
| Créance clients et autres débiteurs | 10 044 | 10 052 |
| Autres dépôts à court terme | - | 14 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 32 872 | 138 675 |
| Actifs circulants | 99 389 | 238 475 |
| TOTAL DE L'ACTIF | 421 918 | 521 985 |
| Au 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS | ||
| Capital | 32 250 | 31 271 |
| Prime d'émission | 340 769 | 332 535 |
| Autres réserves | (2 545) | 13 690 |
| Déficit cumulé | (336 633) | (219 759) |
| Capitaux propres attribuables aux porteurs de capitaux propres | 33 840 | 157 737 |
| Emprunts subordonnés | 11 629 | 12 610 |
| Autres emprunts | 113 608 | 111 898 |
| Contrats de location-financement | 42 353 | 44 282 |
| Avances publiques récupérables | 12 769 | 15 195 |
| Autres passifs financiers | 102.675 | 101 180 |
| Passifs financiers dérivés | 2 897 | - |
| Passifs sur contrats | - | 3 706 |
| Provisions | 266 | 266 |
| Passifs d'impôt différé | 6 089 | 4 363 |
| Passifs non-courants | 292.285 | 293 500 |
| Partie courante des emprunts subordonnés | 1 314 | 1 002 |
| Partie courante des autres emprunts | 45 253 | 10 475 |
| Partie courante des contrats de location-financement | 6 561 | 7 315 |
| Partie courante des avances publiques récupérables | 1 617 | 1 259 |
| Partie courante des autres passifs financiers | 15.829 | 23 424 |
| Passifs financiers dérivés | 1 886 | - |
| Dettes fournisseurs et autres passifs courants | 23 331 | 27 272 |
| Passifs courants | 95.793 | 70 747 |
| TOTAL DES CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS | 421 918 | 521 985 |
| Au 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie au début de l'exercice | 138 675 | 49 720 |
| Flux de trésorerie net généré/ (absorbé) par les activités opérationnelles | (74 387) | (80 025) |
| Flux de trésorerie net généré/ (absorbé) par les opérations d'investissement | (54 682) | (16 207) |
| Flux de trésorerie net généré/ (absorbé) par les opérations de financement | 23 245 | 185 187 |
| Augmentation/(diminution) nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie | (105 824) | 88 954 |
| Impact des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie | 21 | - |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie à la fin de l'exercice | 32 872 | 138 675 |
Le Groupe a réalisé une perte nette de 116,9 millions EUR en 2021, contre une perte nette de 92,1 millions EUR en 2020.
Les ventes de produits ont été largement renforcées par nos premières livraisons d'Estelle® (13,4 millions EUR) à nos partenaires européens, américains et canadiens. Les ventes de produits génériques de notre portefeuille (3,8 millions EUR) sont restées stables par rapport à l'année dernière.
Les revenus d'octroi de licences à hauteur de 4,6 millions EUR, concernent essentiellement des montants pour l'implant Zoreline®(3,7 millions EUR), précédemment facturés et payés, qui ont pu être comptabilisés conformément à l'accord signé avec SVR Invest BV pour les droits de licence et de distribution mondiaux complets pour Zoreline®. Le montant de 0,5 million EUR est relatif à l'obligation de performance atteinte dans le cadre du contrat avec Mayne Pharma pour Estelle® Australie. Par ailleurs, aucun nouveau partenariat significatif n'a été signé en 2021 et aucun événement déclencheur impactant notre portefeuille de contrats signés n'a permis de comptabiliser des revenus liés à des obligations de performance supplémentaires.
Comme prévu, les dépenses de R&D ont augmenté de 9% par rapport à l'année dernière en raison des études cliniques de phase 3 de Donesta®.
Les frais généraux et administratifs et les frais de vente ont diminué de 17%, essentiellement en raison d'un impact beaucoup plus faible des écritures comptables relatives aux paiements fondés sur des actions (charge de 1,1 million EUR contre 7,3 millions EUR pour 2020).
L'approbation d'Estelle® et les premiers résultats positifs de Donesta® ont conduit à une révision des différents scénarios et probabilités liés à la dette vis-à-vis des précédents actionnaires d'Uteron Pharma, d'où la charge d'ajustement de la juste valeur de 19,3 millions EUR enregistrée dans le compte de résultat 2021.
La perte de juste valeur des actifs financiers est principalement constituée de la charge de 8 millions EUR liée à la contrepartie éventuelle à recevoir vis-à-vis de Ceres Pharma, partiellement compensée par un gain d'actualisation de la juste valeur des actifs sur contrats (réévaluation de la valeur de la seconde tranche des actions Mayne jusqu'à leur émission en mai 2021) pour 1,6 million EUR.
L'augmentation des charges financières nettes est principalement due aux charges d'intérêts de l'emprunt obligataire convertible de 125 millions EUR négocié en décembre 2020.
Le Groupe a enregistré un impôt sur le résultat de 6,9 millions EUR, qui résulte principalement de la comptabilisation des pertes fiscales de la période en tant qu'actifs d'impôt différé dans plusieurs entités, qui seront compensées par de futurs revenus imposables.
Mithra a décidé d'utiliser des mesures de performance alternatives (MPA) qui ne sont pas définies dans les IFRS, mais qui fournissent des informations supplémentaires utiles pour évaluer plus clairement la performance de l'entreprise au cours de l'exercice. Mithra a décidé d'utiliser le REBITDA2 et l'EBITDA pour fournir des informations sur les éléments récurrents, mais cette mesure ne doit pas être considérée isolément ou comme une alternative aux mesures présentées conformément aux normes IFRS.
Le REBITDA est une mesure de performance alternative calculée en excluant les éléments non récurrents, les dépréciations et les amortissements de l'EBIT (perte opérationnelle) de l'état consolidé du résultat net préparé conformément à la norme IFRS. Le Groupe considère les paiements fondés sur des actions comme un élément non-récurrent au-dessus de l'EBITDA et des charges de dépréciations sur Autres immobilisations incorporelles en 2020 comme un élément non-récurrent sous l'EBITDA.
L'EBITDA est une mesure de performance alternative calculée en excluant les dépréciations et les amortissements de l'EBIT (perte opérationnelle) de l'état consolidé du résultat net préparé conformément à la norme IFRS.
Les faits financiers marquants, tels qu'ils sont commentés dans la section précédente, font référence aux chiffres de gestion suivants :
| Exercice clos le 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| Chiffre d'affaires | 22 668 | 9 030 |
| Coût des ventes | (15 724) | (3 457) |
| Marge brute | 6 945 | 5 573 |
| Frais de recherche et développement | (76 577) | (69 310) |
| Frais généraux et administratifs | (10 021) | (8 126) |
| Frais de vente | (1 541) | (1 251) |
| Autres produits opérationnels | 4 809 | 6 574 |
| REBITDA | (76 385) | (66 540) |
| Paiements fondés sur des actions | (1 065) | (7 267) |
| EBITDA | (77 450) | (73 807) |
| Dépréciations | (10 426) | (6 136) |
| Éléments non récurrents | - | (3 734) |
| Perte opérationnelle | (87 875) | (83 678) |
| Variation de la juste valeur des contreparties éventuelles | (19 265) | (18 114) |
| Actualisation de la juste valeur des actifs financiers par le biais du compte de résultat |
(6 351) | (4 925) |
| Produits financiers | 2 838 | 1 782 |
| Coût de l'endettement | (13 116) | (5 987) |
| Perte de l'exercice avant impôt | (123 769) | (110 922) |
| Impôt sur le résultat | 6 895 | 18 835 |
| PERTE NETTE DE L'EXERCICE | (116 875) | (92 086) |
2 Bénéfice récurrent avant intérêts, impôts, dépréciations et amortissements
Veuillez-vous référer au tableau suivant pour le rapprochement avec la perte opérationnelle (EBIT) telle que présentée dans l'état consolidé du résultat net :
| Exercice clos le 31 décembre | ||
|---|---|---|
| Milliers d'euros (€) | 2021 | 2020 |
| Perte opérationnelle | (87 875) | (83 678) |
| Dépréciations | 10 426 | 6 136 |
| Éléments non récurrents – charges de dépréciation sur Autres immobilisations incorporelles |
- | 3 734 |
| Paiements fondés sur des actions | 1 065 | 7 267 |
| REBITDA | (76 385) | (66 540) |
| Paiements fondés sur des actions | (1 065) | (7 267) |
| EBITDA | (77 450) | (73 807) |
********
Pour plus d'information, merci de contacter:
Benoît Mathieu (IRO) : +32 473 35 80 18 – [email protected] Maud Vanderthommen (Presse) : +32 473 58 61 04 – [email protected]
Le rapport annuel au 31 décembre 2021 sera publié le 15 avril 2022 sur le site internet de la Société. Les auditeurs, BDO Réviseurs d'Entreprises SCRL, ont confirmé que les procédures d'audit, qui sont en grande partie achevées, n'ont révélé aucune correction significative devant être apportée aux informations financières figurant dans le présent communiqué de presse.
Mithra organisera un webcast en direct aujourd'hui à 09:00 CET pour annoncer ses résultats financiers et opérationnels 2021. La retransmission en direct pourra être consultée sur le site web de Mithra ou en cliquant ici. Une rediffusion de la conférence sera disponible sur le site Investisseurs de Mithra peu après la fin de la conférence.
Mithra (Euronext : MITRA) est une société biotech belge qui s'engage à transformer le secteur de la santé féminine en proposant des alternatives innovantes, en particulier dans les domaines de la contraception et de la ménopause. L'objectif de Mithra est de développer des produits qui répondent aux besoins des femmes à chaque étape de leur vie, tant en matière d'efficacité que de sécurité et de confort d'utilisation. Mithra explore le potentiel de l'estetrol, un œstrogène natif unique, dans un large éventail d'applications dans le domaine de la santé féminine et au-delà. Après avoir lancé avec succès son premier produit à base d'estetrol en 2021, la pilule contraceptive Estelle® , Mithra se concentre désormais sur le développement de son deuxième produit Donesta® , un traitement hormonal de nouvelle génération. Mithra développe et produit également des solutions thérapeutiques complexes dans les domaines de la contraception, de la ménopause et des cancers hormono-dépendant. Elle offre à ses partenaires un éventail complet de services en matière de recherche, de développement et de production au sein de sa plateforme Mithra CDMO. Active dans plus de 100 pays dans le monde, Mithra compte quelque 300 collaborateurs et est basée à Liège, Belgique. www.mithra.com
Ce communiqué contient des déclarations qui sont ou sont susceptibles d'être des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par le recours à une terminologie prospective, comprenant des mots tels que « croit », « estime », « prévoit », « s'attend à », « a l'intention de », « pourrait », « peut », « projette », « poursuit », « en cours », « potentiel », « vise », « cherche à » ou « devrait » et comprennent également des déclarations de la Société concernant les résultats escomptés de sa stratégie. De leur nature, les déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes et les lecteurs sont avertis du fait qu'elles ne constituent pas des garanties de résultats futurs. Les résultats effectifs de la Société peuvent différer sensiblement de ceux prédits par les déclarations prospectives. La Société ne s'engage pas à réviser ou mettre à jour publiquement les déclarations prospectives, sauf dans la mesure où la loi l'exige.
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