Quarterly Report • Aug 27, 2020
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
» Immunicum har hittills inte upplevt någon större påverkan på verksamheten på grund av covid-19 pandemin med det finns en risk att rekryteringen av patienter till den pågående ILIAD-studien försenas då det för närvarande inte är möjligt att inkludera ytterligare kliniker i studien. För mer information se riskavsnittet sidan 17.
» Immunicum meddelade uppdaterade data från fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer. Data från augusti 2020 visar att medianöverlevnaden för kontrollgruppen som behandlades med sunitinib blev 25 månader medan den slutgiltiga medianöverlevnaden för patientgruppen som behandlats med ilixadencel i kombination med sunitinib ännu inte har nåtts.
| apr-jun | apr-jun | jan-jun | jan-jun | Helår | |
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK om inget annat anges | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 |
| Rörelseresultat | -25 152 | -33 211 | -59 021 | -62 349 | -132 324 |
| Periodens resultat | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,29 | -0,36 | -0,63 | -0,68 | -1,46 |
| Likvida medel | 232 176 | 363 406 | 232 176 | 363 406 | 296 811 |
| Eget kapital | 214 646 | 344 437 | 214 646 | 344 437 | 272 781 |
| Antal anställda | 11 | 11 | 11 | 11 | 11 |
» Under det andra kvartalet 2020 har vi fokuserat på en rad viktiga aktiviteter såsom dialog med läkemedelsmyndigheter, att fortsätta driva den pågående Fas Ib/I-studien ILIAD samt att genomföra strategiska förberedelser för att ta vår immunprimer, ilixadencel, mot marknaden.
Att erhålla Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ilixadencel i njurcancer var en viktig milstolpe för bolaget. FDA:s beslut grundar sig på tidigare offentliggjorda resultat från fas II-studien MERECA i vilken säkerhet och effekt av ilixadencel i kombination med Sutent® (sunitinib) utvärderades hos patienter med nydiagnostiserad, metastaserad njurcancer (mRCC). RMATdesignationen är ett erkännande av både potentialen i vår nya terapeutiska metod och det tydliga behovet av effektiva behandlingar för att hantera denna svårbehandlade sjukdom.
En av de viktigaste fördelarna med RMAT-designationen är att vi får tillgång till mer frekventa interaktioner med FDA och möten tidigare i processen, vilket kan påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedlet. Dessutom minskar designationen riskerna i utvecklingsprogrammet eftersom bolag tidigare kan säkerställa att deras läkemedelskandidater uppfyller FDA:s krav. Därigenom ökar också chanserna för ett slutgiltigt marknadsgodkännande. I det här sammanhanget är det av vikt att påpeka att FDA har bekräftat att RMAT-designationen inte är begränsad till kombinationen av ilixadencel och sunitinib, utan möjliggör en bredare utveckling av ilixadencel i njurcancer.
Vi offentliggjorde också nyligen en uppdatering av överlevnadsdata från MERECA-studien. Uppdaterade data bekräftade att det slutliga värdet för medianöverlevnad för kontrollgruppen som behandlats enbart med sunitinib hade uppnåtts vid 25,3 månader. Samtidigt har medianöverlevnaden ännu inte uppnåtts i behandlingsgruppen som erhöll ilixadencel. Detta indikerar en fördel vad gäller överlevnad som är ett av studiens två primära effektmått. Alla fem patienter som uppvisat fullständig tumörrespons (CR) i ALEX KARLSSON-PARRA
behandlingsgruppen med ilixadencel var dessutom fortfarande vid liv i denna senaste uppföljning medan den patient som uppvisade en fullständig respons i kontrollgruppen avled under den första uppföljningsperioden. Nästa uppföljning av överlevnadsdata kommer att redovisas under det första kvartalet 2021. Genom varje överlevnadsuppföljning får vi möjlighet att förbättra vår kunskap om den potentiella effekten av att kombinera ilixadencel med standardbehandling hos patienter med metastaserande tumörer. Det gör att vi har bättre förutsättningar att fastställa kommande prioriteringar och mål för vår ledande läkemedelskandidat.
Vi kunde också lämna en uppdatering kring den pågående Fas Ib/II kombinationsstudien ILIAD som undersöker ilixadencel i kombination med checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab). Baserat på att dosesklaleringskommittén bekräftade att det inte förelåg några dosbegränsande toxiciteter kunde studien övergå från en stegvis till en fortlöpande inklusionsfas. Fas Ib-delen av ILIAD-studien omfattar 21 patienter och den fortlöpande inklusionsfasen gör det möjligt att inkludera de återstående 15 patienterna i en högre takt eftersom det inte längre krävs en väntetid för säkerhetsutvärdering mellan varje patient som inkluderas i studien. På grund av COVID-19-pandemin kan emellertid våra möjligheter att ytterligare påskynda patientinkludering genom att utöka antalet studiecenter påverkas. Nästa säkerhetsuppdatering förväntas därför ske i slutet av i slutet av detta år och avslutningen av Fas Ib, inklusive en längre uppföljningstid av patienter för att kunna fånga tecken på effekt, förväntas vara klar mot andra halvan av 2021.
I juni 2020 publicerades den slutliga dataanalysen från den kliniska studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology, Immunoterapi
som innebar en ytterligare validering av ilixadencel. GIST är en sällsynt och svårbehandlad sjukdom och studien visade att ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) hade en gynnsam säkerhetsprofil och påvisade initiala tecken på klinisk effekt hos två av sex patienter i form av tumörregression trots tidigare tumörprogression på samma TKI-preparat.
Under det andra kvartalet i år anslöt Peter Hein till ledningsgruppen som tillförordnad finanschef. Peters bakgrund från life science-branschen i kombination med en djup finansiell kunskap har underlättat en smidig övergång för företaget och vi ser fram emot det fortsatta samarbetet. I takt med att fas II-data från MERECAstudien fortsätter att mogna ger det oss en bättre förståelse för de potentiella långsiktiga fördelarna i termer av överlevnad med ilixadencel i kombination med Sutent®. Dessa framsteg kan vi nu, tillsammans med återkopplingen från myndigheterna och RMAT-programmet, därför presentera för branschföreträdare.
Finansiellt står vi på en stark grund. Vår kassa var 232 miljoner kronor per den 30 juni och med våra nuvarande finansiella åtaganden är det tillräckligt för att finansiera verksamheten till slutet av 2021.
Sammanfattningsvis har vi nått flera avgörande milstolpar under 2020 som bidrar till bolagets långsiktiga värde och som skapar värde för våra aktieägare. Immunicum förblir väl positionerat för att kunna fortsätta validera och driva ilixadencel framåt med målet att erbjuda patienter med svårbehandlade solida tumörer bättre behandlingar i framtiden.
Tillförordnad vd
» Immunicum är ett biofarmaceutiskt bolag som utvecklar immunterapier mot ett antal solida tumörer. Bolaget etablerar ett unikt angreppssätt inom immunonkologi genom utveckling av lagringsbara allogena cellbaserade terapier. Vårt mål är att bekämpa cancer genom att aktivera och stärka patientens eget immunförsvar och därmed förbättra överlevnad och livskvalitet. Immunicum är grundat och baserat i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap.
Bolagets huvudprodukt, ilixadencel, består av allogena (från en främmande donator) inflammatoriska dendritceller och har potential att utgöra en viktig stomme i modern cancerterapi med kombinationsbehandlingar i flera olika indikationer med solida tumörer.
Ilixadencel har utvecklats med syftet att kunna utnyttja patienternas egna tumörspecifika antigen genom att injicera ilixadencel direkt in i tumören.
Detta angreppssätt eliminerar behovet av att karaktärisera och därefter framställa dessa tumörspecifika antigen innan behandlingen.
Immunicum har utvärderat ilixadencel i flera olika studier, inklusive den nyligen avslutade explorativa Fas II-studien MERECA inom njurcancer (RCC). Bolaget genomför för närvarande en flerindikationsstudie i Fas Ib/II (ILIAD) i kombination med checkpoint-hämmare i bland annat icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer och magcancer. Den viktiga information som Immunicum har och kommer att inhämta från dessa studier, tillsammans med en pågående analys av marknaden för cancerbehandlingar, ligger till grund för den framtida utvecklingsplanen för ilixadencel.
Immunicums strategi är att positionera ilixadencel som ett förstahandsval av cancerimmunaktiverare att kombineras med produkter som hämmar tumörens immundämpande effekt, till exempel checkpoint-hämmare och vissa tyrosin- kinashämmare. Det möjliggör för att patienten ska få ett starkare immunsvar tillsammans med en tumörhämmande behandling och därmed skapa en mer effektiv och varaktig behandling av cancer.
Bolaget utvecklar immunterapier främst via genomförande av ett antal kliniska studier för att fastställa produktkandidatens terapeutiska potential och säkerhet samt påvisa synergi i kombination med andra läkemedel.
I fokus är att skapa värde genom att generera attraktiva kliniska och prekliniska data genom Bolagets program. Detta skapar också flest möjligheter för Bolaget till vidareutveckling genom samarbete eller partnerskap med större läkemedels- och/eller bioteknikbolag, för att därefter kunna marknadsföra läkemedelskandidaterna på effektivast möjliga sätt, erbjuda bättre cancerbehandling och skapa långsiktigt värde för aktieägarna.
ILIAD-studien är en öppen, randomiserad, multicenter Fas Ib/II-flerindikationsstudie som utvärderar säkerhet och effekten av intratumoralt administrerat ilixadencel i kombination med en checkpoint-hämmare (anti-PD-1/L1) vid standarddoser i de valda indikationerna. Fas Ib-delen av prövare studien pågår i USA och inkluderar patienter som är kandidater för FDA-godkänd behandling med pembrolizumab som bland annat inkluderar tumörtyperna huvud- och halscancer (HNSCC), icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och magcancer (GA). Den första patienten behandlades i februari 2019. Under denna del av studien kommer ilixadencel att kombineras med antikroppen anti-PD-1 Keytruda® (pembrolizumab).
I Fas Ib-delen av studien, som syftar till att bedöma säkerhet och dosering, kommer 21 patienter att inkluderas som behandlas med ilixadencel i kombination med Keytruda® (pembrolizumab). Beträffande dosering har tre patienter fått två intratumorala doser med 3 miljoner celler och
ytterligare tre patienter har fått doser med 10 miljoner celler. Dosesklaleringskommittén (DEC) bekräftade att det inte fanns några dosbegränsande toxiciteter vilket innebär att studien fick grönt ljus att övergå från en stegvis till en fortlöpande inklusionsfas, där ytterligare tre patienter kommer att behandlas med två doser med 10 miljoner celler, sex patienter tre doser med 10 miljoner celler och de sex sista patienterna kommer att få en dos med 20 miljoner celler följt av två doser med 10 miljoner celler. Fas II-delen av ILIAD-studien fortsätter sedan med den dosfrekvens och -nivå som identifieras i Fas Ib-delen av studien.
I Fas II-delen av studien kommer patienter att grupperas efter indikation (HNSCC, NSCLC och GA) i tre studier som löper parallellt. Syftet med Fas II-studien är att visa att ilixadencel har en gynnsam inverkan i kombination med en checkpoint-hämmare. Varje indikationsgrupp kommer att innehålla tillräckligt många patienter för att kunna observera en statistisk signifikant skillnad i klinisk aktivitet för kombinationsgruppen jämfört med förutbestämda effektparametrar.
Utformningen av Fas Ib-delen visas på nästa sida.
Immunicum har ett samarbete med Merck KGaA och Pfizer för utvärdering av ilixadencel i kombination med anti-PD-L1 checkpoint- hämmaren avelumab (Bavencio®) i Fas II-delen av ILIAD.
Säkerhet och effekt av ilixadencel i kombination med avelumab utvärderas hos patienter med huvud- och halscancer samt magcancer.Immunicum kommer att ta fullt ansvar för studien och behåller alla kommersiella rättigheter till ilixadencel.
MERECA är en explorativ, global, randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk Fas II-studie i vilken 88 nydiagnostiserade patienter med intermediär eller dålig prognos av metastaserad njurcancer inkluderades. Patienterna randomiserades 2:1 till att behandlas med antingen två intratumorala doser ilixadencel innan nefrektomi (avlägsnande av njuren) genomfördes med efterföljande behandling med sunitinib, eller enbart behandling med sunitinib efter nefrektomin. Studiens primära mål var att utvärdera medianöverlevnad (OS) och överlevnad vid 18 månader. Bland de sekundära målen ingick säkerhet och tolerabilitet, tumörrespons och immunmarkörer inklusive T-cellsinfiltration. Överlevnadsfrekvensen per augusti 2020 (30 månader) var 43 % (24 av 56) för ilixadencelgruppen jämfört med 33 % (10 av 30) för patienter i kontrollgruppen som enbart behandlades med sunitinib.
Bekräftad objektiv responsfrekvens (confirmed ORR) var 42,2 % (19/45) jämfört med 24,0 % (6/25) för kontrollgruppen som endast behandlades med sunitinib. De övergripande data för säkerhet och tolerabilitet var jämförbara i behandlingsgrupperna. Det innebär att tillägg av ilixadencel till sunitinib-behandling inte tillförde någon toxicitet. Nästa uppdatering kring överlevnadsfrekvensen i studien kommer att kommuniceras under det första kvartalet 2021.
Resultaten från MERECA-studien stärker Bolagets uppfattning om att ilixadencel har potential att bli en del av framtida behandlingsparadigm. Immunicum utvärderar nu olika möjligheter till vidare klinisk utveckling för ilixadencel inom njurcancer (RCC) och andra solida tumörer för att på ett optimalt sätt kunna erbjuda patienter ett bättre behandlingsalternativ.
| INDIKATION | NJURCANCER/RENAL CELL CARCINOMA (RCC) | |
|---|---|---|
| FAS | I/II | II |
| ANTAL PATIENTER | 12 | 88 |
| (varav 30 i kontrollgrupp) | ||
| PLATS | Uppsala universitetssjukhus | Europa (23 kliniker) USA (5 kliniker) |
| ANTAL DOSER | 2 (5, 10 och 20 miljoner immunceller per dos) |
2 (10 miljoner immunceller per dos) |
| KOMBINATIONSBEHANDLING | Standardbehandling i efterförloppet. Sex patienter erhöll sunitinib eller pazopanib |
I följd: först ilixadencel innan nefrektomi, därefter sunitinib efter nefrektomi |
| TOP-LINE RESULTAT | H1 2014 | Q3 2019 |
| SAMMANFATTANDE DATA | (Avslutad) Medianöverlevnad för hela patient gruppen var 48 månader (per maj 2017) vilket är lovande i jämförelse med historiska data. |
Den bekräftade objektiva responsfrekvensen för ilixaden celgruppen var 42,2 % (19/45) jämfört med 24,0 % (6/25) för sunitinib-kontrollgruppen. Förekomsten av fullständig respons var högre i ilixadencelgruppen jämfört med sunitinib monoterapigruppen. Ingen skillnad i överlevnad vid 18-månadersuppföljningen, medianöverlevnaden för kontrollgruppen som behandlades med sunitinib blev 25 månader medan den slutgiltiga medianöverlevnaden för patientgruppen som behandlats med ilixadencel i kombination med sunitinib ännu inte har nåtts. I samband med den senaste överlevnadsuppföljningen i augusti 2020 levde fortfarande 43 % av patienterna i ilixadencelgruppen jämfört med 33 % av patienterna i kontrollgruppen som enbart behandlades med sunitinib. |
* Två patienter med fullständig respons (CR) hade CR som bästa respons vid sista möjliga CT mätning (vid 10 mån resp 18 mån)
ORR: objective response rate, andelen patienter som svarar på behandlingen antingen genom fullständig eller partiell tumörrespons.
Immunicum slutförde i juni 2019 en klinisk Fas I/ II-studie med ilixadencel i kombination med olika tyrosinkinashämmare som är standardbehandling av patienter med gastrointestinal cancer, GIST. Sex patienter var totalt inkluderade i studien. Två patienter uppvisade stabilisering av sjukdomen (stable disease, genom RECIST 1.1) som bästa respons; en av patienterna (på tredje linjens behandling, regorafenib) progredierade vid nio månader och den andra patienten (på andra linjens behandling, sunitinib) visade en fortsatt stabilisering av sjukdomen vid slutet av studien, efter 12 månader.
Sammantaget tyder dessa data på att ilixadencel bidrog till behandlingseffekten genom att övervinna resistensen mot tyrosinkinashämmare hos dessa båda GIST-patienter med metastaserande sjukdom, där tumören tidigare uppvisat en pågående storleksökning med samma tyrosinkinashämmare.
| INDIKATION | GASTROINTENSTINAL STROMACELLSTUMÖR (GIST) |
LEVER CANCER/HEPATOCELLULAR CARCINOMA |
|---|---|---|
| FAS | I/II | I/II |
| ANTAL PATIENTER | 6 | 18 |
| (10 i första linjen, 7 i andra linjen, 1 gallgångscancer) |
||
| PLATS | Karolinska universitetssjukhus, Stockholm | Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg |
| ANTAL DOSER | 2 (10 miljoner immunceller per dos) | 3 (10 och 20 miljoner immunceller per dos) |
| KOMBINATIONSBEHANDLING | Sunitinib, regorafenib eller liknande tyrosinkinashämmareI |
Första 12 patienterna: ingen kombinationsbehandling. Sista 6 patienterna: sorafenib |
| TOP-LINE RESULTAT | Q2 2019 (Avslutad) |
Q3 2017 (Avslutad) |
| SAMMANFATTANDE DATA | Ilixadencel uppfyllde det primära effektmåttet säkerhet, utan livshotande behandlingsrelaterade biverkningar och utan tecken på autoimmunitet. Hos två av patienterna avstannade tumörtillväxten och gick partiellt i regress under tre respektive sex månader. |
» Endast 1 av 18 patienter upplevde behandlingsrelaterade bieffekter av tredje graden jämfört med ca. 1 av 3 patienter som beskrivits i litteraturen vid standardbehandling med sorafenib eller regorafenib » 11 av 15 utvärderbara patienter uppvisade en ökning av tumörspecifika CD8+ T-celler i perifert blod » I undergruppen bestående av 7 patienter som fick ilixadencel som monoterapi efter progress på regorafenib var medianöverlevnaden 10,9 månader, vilket är lovande i jämförelse med historiska data |
Under 2017 meddelades resultaten från en öppen Fas I/ II-studie som involverade 18 patienter med metastaserad levercancer (HCC). Det primära syftet var att undersöka säkerhet och tolerabilitet för ilixadencel som en andra linjens behandling för HCC patienter som inte svarat på tidigare behandling, eller första linjens behandling administrerad med eller utan sorafenib.
Data bekräftar de tidigare meddelade positiva egenskaperna gällande säkerhet och tolerabilitet för ilixadencel, både när det ges som enda behandling och i kombination med sorafenib.
Sammantaget hade en patient partiell respons (med ilixadencel som monoterapi) och fem hade stabil sjukdom som bästa svar. I den största undergruppen av HCC patienter som hade fått ilixadencel som monoterapi efter tumörprogress på sorafenib (sju patienter), var medianöverlevnaden 10,9 månader. De slutliga resultaten ger ytterligare insikter om ilixadencels verkningsmekanism, tecken på klinisk effekt samt viktig information som kommer att vara vägledande i den fortsatta kliniska utvecklingen.
Immunicum har genomfört prekliniska studier i en tumörmodell i möss där cancerceller (CT26 tjocktarmscancer, eng. colon carcinoma) injiceras subkutant (under huden) följt av behandling med checkpoint-hämmare (anti-PD1) och immunförstärkare (anti-4-1 BB/CD137). Dessa två läkemedelsklasser blockerar tumörens försvar mot det aktiverade immunsystemet, eller expanderar och ytterligare förstärker det aktiverade immunförsvaret och utgör därför bra komplement till ilixadencels verkningsmekanism. Ilixadencel visade på synergier vad gäller minskning av tumörtillväxt och ökad överlevnad i kombination med båda dessa läkemedelsklasser, och befäste ytterligare ilixadencels position som en potentiell nyckelkomponent i framtida kombinationsbehandlingar för solida tumörer.
Dessutom har nyligen genomförda försök i samma tumörmodell visat att behandling med mus-ilixadencel i kombination med checkpoint-hämmaren anti-CTLA-4 har en bättre anti-tumöreffekt jämfört med kombinationen anti-PD-1 och anti-CTLA-4 vilken är en väletablerad klinisk kombination. I en separat studie, där monoterapi med anti-CTLA-4 jämfördes med anti-CTLA-4 i kombination med ilixadencel, noterades dessutom att hos 70 % (7/10) av de möss som behandlades med ilixadencel/anti-CTLA-4 så försvann tumören, jämfört med 0 % (0/10) av de möss som behandlades med anti-CTLA-4 som monoterapi. Nog så viktigt, så uppvisade primärtumören hos alla de 7 möss för vilka tumören försvunnit ett totalt skydd mot förnyad implantation av samma tumörtyp, vilket tyder på utveckling av ett adaptivt immunologiskt minne.
Immunicum avser att genomföra fortsatta prekliniska studier med ilixadencel i syfte att undersöka ytterligare kombinationsmöjligheter.
IMM-2-plattformen (tidigare SUBCUVAX®/Adenovirus) utgår från samma teknologibas som används för produktion av ilixadencel och därmed drar man nytta av den unika aktiveringsteknologin. Den främsta skillnaden mellan IMM-2 och ilixadencel är att IMM-2 behandlas med en adenovirusvektor för att leverera tumörantigener direkt till de immunaktiverande cellerna. Dessa celler injiceras sen subkutant, till skillnad från ilixadencels intratumorala injektion.
Adenovirusvektorn förvärvades 2014 i syfte att inkluderas i IMM-2-konceptet. Prekliniska studier med adenovirusvektorn för utveckling av IMM-2 pågår i samarbete med Uppsala universitet och professor Magnus Essand.
I slutet av 2019 beviljade den europeiska patentmyndigheten (EPO) ett nytt Immunicum patent "Improved allogeneic dendritic cells for use in cancer treament". Patentet är baserat på en metod genom vilken allogena dendritceller (ilixandencel) infekteras med ett adenovirus innehållande gener som kodar för tumörantigen, inklusive neoantigen och tumörassocierade virusantigen (oncovirala antigen). Metoden gör det möjligt med subkutan administration av denna ilixadencelbaserade immunaktiverare istället för intratumoral administration.
Bolagets plattform IMM-3 (tidigare CD70) är positionerad som en strategi som kan användas för att förbättra existerande och nya immunterapier som använder sig av patientens egna T-celler. Dessa celler isoleras och manipuleras genetiskt för att känna igen cancerceller; så kallade CAR-T celler. Den primära målsättningen är att etablera IMM-3-konceptet som en metod för expansion av CAR-T celler ex-vivo (utanför kroppen) med överlägsen överlevnadskapacitet och cytoxisk effekt såväl som överlägsen förmåga att växa till i antal i samband med att de avdödar tumörceller i en immunhämmande miljö som kännetecknar solida tumörer. Immunicums målsättning är att utforska utvecklingsmöjligheter för IMM-3-konceptet och samarbetsmöjligheter med CAR-T eller liknande teknologier, vilket plattformen skulle vara beroende av för fortsatt utveckling.
Ilixadencel, IMM-2, IMM-3 så väl som tillverkningsprocesserna är skyddade av beviljade patent och patent ansökningar i sammanlagt åtta patentfamiljer i flera länder i Europa, Asien och USA.
Enligt Market Insight Report förväntas marknaden för immunterapier växa med en årlig tillväxttakt om 13 procent och uppgå till 150 miljarder USD 2025. Vidare beräknar Allied Market Research att den globala immunonkologimarknaden för checkpoint-hämmare kommer att överstiga 56 miljarder USD 2025. Tillväxten förväntas drivas av en ökad förekomst av olika typer av cancer, fokus på målinriktade terapier med färre biverkningar och påskyndade processer för godkännande av läkemedel. Bland de faktorer som hindrar tillväxten har främst de höga kostnaderna för nya cancerterapier identifierats.
Immunterapiläkemedel har potential att förändra det terapeutiska landskapet för behandling av cancer. Immunonkologi, Bolagets fokusområde, utgör en relativt ny och snabbt växande del av marknaden och det finns betydande utrymme för nya aktörer att ta marknadsandelar, med stor potential för produkter som baseras på ny teknologi och som potentiellt ger få eller inga biverkningar.
Inom immunonkologi finns det två läkemedelskategorier som är utformade för att angripa cancern på två olika sätt:
Immunicums målsättning är att positionera ilixadencel som stommen i en kombinationsbehandling för att aktivera immunförsvaret (immunaktiverare).
Hämning av immundämpning är det mer utvecklade området inom immunonkologi, där majoriteten av de stora läkemedelsbolagen för närvarande bedriver verksamhet. Pionjärer inom detta område är Bristol- Myers Squibbs Opdivo® och Mercks Keytruda®, som båda initialt godkändes för malignt melanom under 2014 men som nu även kan tillämpas på ett flertal andra indikationer, inklusive huvud- och halscancer, njurcancer och lungcancer. Dessa två läkemedel är checkpoint-hämmare som blockerar en väg genom T-cellerna som tumörer kan utnyttja för att undertrycka immunsystemet.
Inom immunaktivering finns det olika angreppssätt och Immunicum verkar inom den klass som används intratumuralt och använder patients tumör som källa för neoantigener så att det aktiverade immunsvaret specifikt riktar sig mot patientens tumör. Andra metoder som verkar i samma undergrupp är immunförstärkare som intratumoralt injicerade Toll-Like Receptors (TLR) och STING-ligander samt onkolytiska virus. Även om andra immunprimers betraktas som konkurrenter av ilixadencel, är det Immunicums bedömning att de undviker en viktig aspekt; de är, till skillnad från ilixadencel, bara kapabla att hantera vissa element av den avgörande immunaktiveringsprocessen.
Immunicum fokuserar på indikationer där det finns ett stort medicinskt behov och få behandlingsalternativ. Kemoterapi, riktade terapier och införande av checkpoint- hämmare som kombinationsterapier vid behandling av både tidig och avancerad sjukdom inom dessa indikationer kommer att fortsätta att förändra
marknadens storlek och dess trender. Det kommer att göra det möjligt för Immunicum att utveckla och vidare positionera ilixadencel i kombination med checkpoint-hämmare och övriga riktade terapier i olika behandlingsstrategier, vilket kommer att vara gynnsamt både ur ett regulatoriskt och marknadsmässigt perspektiv. Mot bakgrund av checkpoint-hämmarnas begränsade effekt som monoterapi, och den stegvis ökande effekt som riktade terapier förväntas tillföra baserat på deras tillväxthämmande mekanism, förutser Immunicum att kombinationer med immunterapi kommer att kunna ta en betydande del av marknaden inom dessa indikationer. Ilixadencel kan potentiellt komma att fungera som en ändamålsenlig behandlingskombination tillsammans med ett antal riktade terapier och immunterapier utifrån dess säkerhet och position inom aktivering i cancerimmunitetscykeln som kompletterar dessa terapier.
Nedan visas en översikt över de cancerindikationer som ilixadencel för närvarande utvecklas för och med respektive patientpopulation (incidens) och prognostiserad marknadsstorlek för de stora marknaderna (inklusive USA och Europa) baserat på data från GLOBOCAN, GlobalData och Peristence Market Research.
Utöver de befintliga och nya indikationer som anges nedan skulle ilixadencel potentiellt kunna användas för att behandla samtliga injicerbara, immunogena solida tumörer eller till och med injicerbara metastaser från solida tumörer. Därmed är det Bolagets bedömning att ett stort antal ytterligare indikationer utgör framtida potentiella marknader för Immunicum. Bland dessa indikationer återfinns bland andra bröstcancer, kolorektalcancer, livmoderhalscancer, bukspottkörtelcancer samt melanom. Nedan finns en översikt över de tio vanligaste cancerindikationerna i världen.
Källa: GLOBOCAN 2018, Global Cancer Observatory, International Agency for Research on Cancer 2019.
Ingen omsättning redovisades för kvartalet eller halvåret - (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 124 (76) KSEK för kvartalet och till 1 214 (219) för halvåret och bestod av valutakursvinster på leverantörsfakturor.
Rörelsens totala kostnader för kvartalet uppgick till 26 276 (33 287) KSEK och för halvåret till 60 235 (62 568) KSEK. Bolagets huvudsakliga kostnader är hänförliga till kliniska studier och utveckling av produkter till de kliniska studierna samt processutveckling av bolagets produkt ilixadencel. De lägre kostnaderna under kvartalet och halvåret jämfört med föregående år beror huvudsakligen av att MERECA-studien inte längre är pågående och att ILIAD-studien ännu inte är fullt rekryterad.
Kostnader för forskning och utveckling uppgick för kvartalet till 17 690 (25 803) KSEK och för halvåret till 41 146 (48 990). Kostnaderna förklaras framförallt av utvecklingskostnaderna inom CMC för de processutvecklingsaktiviteter som genomförs för att stärka tillverkningsprocessen av ilixadencel samt kostnader för pågående kliniska och prekliniska studier. De lägre kostnaderna under kvartalet och halvåret jämfört mot föregående år är hänförligt primärt till att MERECA-studien är avslutad och att patientrekryteringen till ILIAD-studien är pågående.
Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till 8 272 (7 292) KSEK och för halvåret till 17 849 (13 384) TSEK. De högre kostnaderna under kvartalet och halvåret jämfört med föregående år beror huvudsakligen hänförliga affärsutveckling, strategiarbete samt stöd till ledning under period för rekrytering av ny vd och till företagets fortsatta affärsmässigt höga aktivitetsnivå.
Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -25 152 (-33 211) KSEK och för halvåret till -59 021 (-62 349) TSEK. Kvartalets resultat uppgick till -26 412 (-33 220) KSEK och för halvåret uppgick resultatet till -58 124 (-62,360). Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,29 (-0,36) SEK för kvartalet och till -0,63 (-0,68) för halvåret.
Ingen skattekostnad redovisades för kvartalet -(-).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för kvartalet till -29 970 (-30 838) KSEK och för halvåret till -65 522 (-81 277). Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt utvecklingsplan och förklaras av bolagets kliniska aktiviteter samt arbete med processutveckling för tillverkning av ilixadencel. Det mindre negativa kassaflödet under först kvartalet och halvåret 2020 jämfört med 2019 beror på de lägre kostnaderna inom forsknings- och utvecklingsverksamhet.
Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till 0 (0) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -11 (756) KSEK.
Bolagets likvida medel uppgick per 30 juni 2020 till 232 176 (363 406) KSEK.
Totalt eget kapital uppgick per 30 juni 2020 till 214 646 (344 437) KSEK, vilket motsvarar 2,33 (3,73) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång var 89 % (93 %).
All verksamhet bedrivs i ett bolag och det förekommer därför ingen koncernredovisning.
Immunicum meddelade uppdaterade data från fas IIstudien MERECA med ilixadencel i njurcancer.
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i bolaget. Vid årsstämman den 25 april 2019 beslutades om att införa ett teckningsoptionsprogram "LTI 2019/2022". För mer information om programmet se protokoll från årsstämman 2019 publicerad på bolagets hemsida www.immunicum.se.
Med anledning av att ett par nyckelpersoner har lämnat sina anställningar i Immunicum har bolaget utnyttjat en återköpsrätt av 538 168 teckningsoptioner från de anställda som slutat. Av dessa teckningsoptioner har 368 812 makulerats medan 169 356 teckningsoptioner har sålts till en medarbetare i enlighet med beslut vid årsstämman i april 2020.
Efter ovan förändringar uppgår totalt antal tecknade teckningsoptioner till 1 809 277 som ger en rätt att teckna lika många aktier. Fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner skulle medföra en utspädning av befintliga aktieägare med 1,9 procent.
Immunicum har valt att driva verksamheten med ett begränsat antal anställda kompletterat med konsulter för att kunna hålla en hög flexibilitet och kostnadseffektivitet. Per den 30 juni 2020 hade bolaget 11 (11) anställda, varav 8 (6) kvinnor och 3 (5) män.
Aktien handlas på Nasdaq Stockholm under kortnamnet IMMU med ISIN-kod SE0005003654.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets
Stockholm Augusti 27, 2020 Immunicum AB (publ)
Michael Oredsson, Sven Andreasson Charlotte Edenius STYRELSEORDFÖRANDE STYRELSELEDAMOT STYRELSELEDAMOT
Steven Glazer Christine Lind Magnus Persson STYRELSELEDAMOT STYRELSELEDAMOT STYRELSELEDAMOT
Helén Tuvesson Alex Karlsson-Parra STYRELSELEDAMOT TILLFÖRORDNAD VD
Antalet aktier i bolaget uppgår per 30 juni 2020 till 92 257 531 (92 257 531) och aktiekapitalet till 4 612 876,55. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i Immunicums tillgångar och resultat.
| Ägare | Aktier | Kapital/Röster |
|---|---|---|
| Avanza Pension | 8 307 921 | 9,01 % |
| Fjärde AP-fonden | 7 000 000 | 7,59 % |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 5 659 669 | 6,13 % |
| Martin Lindström | 3 158 043 | 3,42 % |
| Holger Blomstrand Byggnads AB | 2 975 386 | 3,23 % |
| Alfred Berg Fonder | 958 208 | 1,04 % |
| BNP Paribas Sec Serv Luxembourg | 957 450 | 1,04 % |
| Göran Källebo | 931 863 | 1,01 % |
| Elivågor AB | 875 000 | 0,95 % |
| Ivar Nordqvist | 843 630 | 0,91 % |
| SEB Fonder | 656 767 | 0,71 % |
| Ålandsbanken I Ägares Ställe | 654 575 | 0,71 % |
| Alex Karlsson-Parra | 621 736 | 0,67 % |
| Swedbank Försäkring | 619 214 | 0,67 % |
| Hans Edvin Ståhlgren | 600 000 | 0,65 % |
| Övriga | 57 438 069 | 62,26 % |
| Total | 92 257 531 | 100,00 % |
Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor.
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | jan-dec |
| Övriga rörelseintäkter | 1 124 | 76 | 1 214 | 219 | 893 |
| 1 124 | 76 | 1 214 | 219 | 893 | |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Administrationskostnader | -8 272 | -7 292 | -17 849 | -13 384 | -28 498 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -17 690 | -25 803 | -41 146 | -48 990 | -103 144 |
| Övriga rörelsekostnader | -313 | -191 | -1 240 | -194 | -1 576 |
| Rörelseresultat | -25 152 | -33 211 | -59 021 | -62 349 | -132 324 |
| Resultat från finansiella poster | |||||
| Finansnetto | -1 260 | -9 | 897 | -11 | -1 692 |
| Resultat efter finansiella poster | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Resultat före skatt | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Skatt på årets resultat | - | - | - | - | - |
| Periodens resultat | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,29 | -0,36 | -0,63 | -0,68 | -1,46 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | jan-dec |
| Periodens resultat | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | - | - |
| Periodens totalresultat | -26 412 | -33 220 | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Belopp i KSEK | 30 juni 2020 | 30 juni 2019 | 31 december 2019 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 1 | 1 | 1 |
| Övriga långfristiga fordringar | 251 | - | 251 |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 252 | 1 | 252 |
| Summa anläggningstillgångar | 252 | 1 | 252 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kortfristiga fordringar | |||
| Övriga fordringar | 2 178 | 3 043 | 2 983 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 7 524 | 4 101 | 3 783 |
| Summa kortfristiga fordringar | 9 702 | 7 144 | 6 766 |
| Kassa och bank | 232 176 | 363 406 | 296 811 |
| Summa omsättningstillgångar | 241 879 | 370 550 | 303 577 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 242 131 | 370 551 | 303 829 |
| EGET KAPTIAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 4 613 | 4 613 | 4 613 |
| Summa bundet eget kapital | 4 613 | 4 613 | 4 613 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 731 818 | 731 828 | 731 828 |
| Balanserat resultat | -463 661 | -329 645 | -329 645 |
| Periodens resultat | -58 124 | -62 360 | -134 016 |
| Summa fritt eget kapital | 210 033 | 339 824 | 268 168 |
| Summa eget kapital | 214 646 | 344 437 | 272 781 |
| Skulder | |||
| Långfristiga skulder | |||
| Övriga långfristiga skulder | 850 | 850 | 850 |
| Summa långfristiga skulder | 850 | 850 | 850 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 20 558 | 16 267 | 12 819 |
| Övriga skulder | 1 385 | 1 369 | 1 644 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 4 692 | 7 628 | 15 736 |
| Summa kortfristiga skulder | 26 635 | 25 264 | 30 199 |
| Summa skulder | 27 485 | 26 114 | 31 049 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 242 131 | 370 551 | 303 829 |
| Belopp i KSEK | Aktiekapital | Överkursfond | Balanserat resultat inkl. periodens resultat |
Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 4 613 | 731 828 | -463 661 | 272 780 |
| Premier for teckningsoptioner | -11 | -11 | ||
| Periodens resultat | -57 624 | -57 624 | ||
| Eget kapital 2020-06-30 | 4 613 | 731 818 | -521 285 | 215 146 |
| Ingående eget kapital 2019-01-01 | 4 613 | 731 073 | -329 645 | 406 041 |
| Premier for teckningsoptioner | 756 | 756 | ||
| Periodens resultat | -62 360 | -62 360 | ||
| Utgående eget kapital 2019-06-30 | 4 613 | 731 829 | -392 005 | 344 437 |
| Ingående eget kapital 2019-01-01 | 4 613 | 731 073 | -329 645 | 406 041 |
| Periodens resultat | -134 016 | -134 016 | ||
| Periodens totalresultat | -134 016 | -134 016 | ||
| Transaktioner med ägare | ||||
| Premier for teckningsoptioner | 756 | 756 | ||
| Summa transaktioner med ägare | 756 | 756 | ||
| Utgående eget kapital 2019-12-31 | 4 613 | 731 828 | -463 661 | 272 781 |
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | april-juni | april-juni | jan-juni | jan-juni | jan-dec |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -25 152 | -33 211 | -59 021 | -62 349 | -132 324 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | -129 | -120 | 9 | ||
| Erhållen ränta | - | - | - | - | 10 |
| Erlagd ränta | -2 | -9 | -2 | -11 | -17 |
| Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar | -4 453 | -1 955 | -2 936 | -579 | -202 |
| Ökning/ minskning av leverantörsskulder | 8 401 | 5 898 | 7 739 | -14 999 | -18 447 |
| Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder | -8 765 | -1 433 | -11 303 | -3 219 | 5 164 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -29 970 | -30 838 | -65 522 | -81 277 | -145 808 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | - | - | - | - | -251 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | - | - | - | -251 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Premier for teckningsoptioner | -11 | 756 | -11 | 756 | 756 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -11 | 756 | -11 | 756 | 756 |
| Likvida medel vid periodens början | 263 416 | 393 359 | 296 811 | 443 798 | 443 798 |
| Periodens kassaflöde | -29 981 | -30 082 | -65 533 | -80 521 | -145 303 |
| Kursdifferens likvida medel | -1 258 | 129 | 899 | 129 | -1 684 |
| Likvida medel vid periodens slut | 232 176 | 363 406 | 232 176 | 363 406 | 296 811 |
Immunicum AB (publ), 556629-1786 är ett svenskt bolag med säte i Göteborg. Adressen till bolagets huvudkontor är Östermalmstorg 5, 114 42 Stockholm. Delårsrapporten för det andra kvartalet 2020 har godkänts för publicering den 27 augusti 2020.
Bolaget upprättar delårsrapport enligt IAS 34 med beaktande av det undantag från och tillägg till IFRS som anges i RFR2 samt årsredovisningslagen. Bolaget ingår inte i någon koncern, varför en fullständig IFRSredovisning inte blir tillämplig. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari -31 december 2019. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten.
Immunicums verksamhet består för närvarande av forskning och utveckling för läkemedelsframtagning. Bolaget bedömer att denna verksamhet i sin helhet utgör ett rörelsesegment.
Inga av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget.
Ställda säkerheter uppgår till 251 KSEK (251 KSEK).
COVID-19-pandemin utvecklas snabbt och har fått en betydande påverkan på det globala sjukvårdssystemet. Många sjukhus, regioner och länder uppdaterar sina riktlinjer och Immunicum följer utvecklingen noga för att vara redo att vidta nödvändiga åtgärder. Immunicum har också vidtagit nödvändiga åtgärder för att säkerställa säkerheten och välbefinnandet för bolagets anställda.
Vid publiceringen av denna rapport pågår studien ILIAD som planerat i USA. Det finns emellertid en risk att rekryteringen av patienter till studien påverkas i samband med COVID-19. På liknande sätt kan detta komma att påverka insamlingen av överlevnadsdata i MERECAstudien och resultera i försening av data eller ofullständig data och/eller kontraktsforskningsorganisationens (CRO) bearbetning av data. Immunicum arbetar nära de involverade CRO:erna för att se till att tidsplaner och kvalitet säkerställs och att åtgärder för att minska påverkan är vidtagna.
Ett tillräckligt stort lager av ilixadencel, för att slutföra fas 1b-delen av ILIAD-studien, har skickats till lagringsdepåer och Bolaget förutser för närvarande inte några förseningar i leveransen av produkt till sjukhusen som en följd av COVID-19-pandemin. Regulatoriska myndighetsinteraktioner bedöms i dagsläget att de sannolikt inte kommer att påverkas. Det finns en generell risk associerat med den påverkan COVID-19-pandemin kan ha på kapitalmarknaden. Om detta pågår över en längre tid skulle det kunna påverka Bolagets tillgång till kapitalmarknaden på ett negativt sätt vilket skulle kunna ha en negativ påverkan på verksamheten.
Immunicum är ett utvecklingsbolag som befinner sig i ett tidigt skede. Bolaget har inte genererat några intäkter historiskt och förväntas inte heller göra det på kort sikt. Bolagets kandidater för immunaktiverare och teknologiplattformar är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och fördyras. Bolaget är beroende av att kunna ingå licens- och samarbetsavtal samt av ett stort antal olika tillstånd och ersättningssystem och därtill hörande lagar, regelverk, beslut och praxis (vilka kan förändras). Bolaget är vidare beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild betydelse för Immunicums framtida utveckling är kopplad till tillgången på finansiella medel.
För en utförligare beskrivning av väsentliga riskfaktorer hänvisas till årsredovisning för 2019 som finns på bolagets hemsida www.immunicum.se.
I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka Immunicums resultat.
Margareth Jorvid, Head of Regulatory Affairs & Quality System och medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Methra i Uppsala AB under det första halvåret 2020 fakturerat Immunicum 848 KSEK i konsultarvode. Peter Suenaert, CMO och medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Sparklin BV under det första halvåret 2020 fakturerat Immunicum 956 KSEK i konsultarvode.
Immunicums finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, ställda säkerheter, övriga kortfristiga fordringar, upplupna kostnader och leverantörsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden.
Immunicum meddelade uppdaterade data från fas IIstudien MERECA med ilixadencel i njurcancer.
Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med
IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat det, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än bolaget.
| apr-jun 2020 | apr-jun 2019 | jan-jun 2020 | jan-jun 2019 | jan-dec 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Antal registrerade aktier vid periodens början | 92 257 531 | 92 257 531 | 92 257 531 | 71 874 119 | 71 874 119 |
| Antal registrerade aktier vid periodens slut | 92 257 531 | 92 257 531 | 92 257 531 | 92 257 531 | 92 257 531 |
| Aktiekapital vid periodens slut, SEK | 4 612 877 | 4 612 877 | 4 612 877 | 4 612 877 | 4 612 877 |
| Eget kapital vid periodens slut, KSEK | 214 646 | 344 437 | 214 646 | 344 437 | 272 781 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -0,29 | -0,36 | -0,63 | -0,68 | -1,46 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK | -17 690 | -25 803 | -41 146 | -48 990 | -103 144 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % |
67 % | 78 % | 68 % | 78 % | 77 % |
| Alternativa nyckeltal | Definition | Motivering |
|---|---|---|
| Soliditet | Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar |
Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % |
De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader |
Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet |
| apr-jun 2020 | apr-jun 2019 | jan-jun 2020 | jan-jun 2019 | jan-dec 2019 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Soliditet vid periodens utgång % | |||||
| Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) | 214 646 | 344 437 | 214 646 | 344 437 | 272 781 |
| Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) | 242 131 | 370 551 | 242 131 | 370 551 | 303 829 |
| Soliditet vid periodens utgång % | 89 % | 93 % | 89 % | 93 % | 90 % |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % |
|||||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -17 690 | -25 803 | -41 146 | -48 990 | -103 144 |
| Administrationskostnader | -8 272 | -7 292 | -17 849 | -13 384 | -28 498 |
| Övriga rörelsekostnader | -313 | -191 | -1 240 | -194 | -1 576 |
| Totala rörelsekostnader | -26 276 | -33 287 | -60 235 | -62 568 | -133 217 |
| Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % | 67 % | 78 % | 68 % | 78 % | 77 % |
| Delårsrapport juli-september | 2020-11-05 |
|---|---|
| Delårsrapport oktober – december | 2021-02-18 |
Alex Karlsson-Parra, tf VD, Immunicum Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: [email protected]
Peter Hein, tf finanschef, Immunicum Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: [email protected]
Adress Östermalmstorg 5 114 42 Stockholm Hemsida: www.immunicum.se Organisationsnr: 556629-1786
Denna rapport lämnades för offentliggörande den 27 augusti 2020 kl 8:00
Immunicum AB
Östermalmstorg 5 114 42 Stockholm
Tel: +46 (0)8 732 8400
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.