Mendus

Interim / Quarterly Report • Aug 20, 2019

Delårsrapport Januari-Juni 2019

Q2 rapport 2019

Positiva resultat från GIST-studien och data från MERECA-studien nära förestående

April – juni i sammandrag

• » Nettoomsättning för perioden uppgick till KSEK (- KSEK).
• » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,4 SEK (-0,4 SEK).
• » Immunicum slutförde och offentliggjorde positiva resultat från en klinisk fas I/II-studie i GIST patienter. I studien undersöktes säkerhet och tolerabilitet för Immunicums ledande läkemedelskandidat, ilixadencel, i kombination med tyrosinkinashämmare hos sex patienter med gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en sällsynt och svårbehandlad sjukdom.
• » Immunicum ändrade datum för delårsrapporten för april-juni och meddelande tidpunkten för offentliggörandet av fas II-data från MERECA-studien.
• » Vid årsstämman beslutades det om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram för samtliga anställda. Programmet tecknades till 94,4%.
• » Vid årsstämman omvaldes de befintliga styrelseledamöterna Michael Oredsson, Charlotte Edenius, Steven Glazer, Magnus Persson, och Kerstin Valinder Strinnholm. Michael Oredsson omvaldes som styrelseordförande.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

» Inga väsentliga händelser att rapportera efter periodens utgång

Finansiellt sammandrag

	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	helår
KSEK om inget annat anges	2019	2018	2019	2018	2018
Rörelseresultat	-33 211	-19 348	-62 349	-48 117	-97 846
Periodens resultat	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-0,4	-0,4	-0,7	-0,9	-1,9
Likvida medel	363 406	149 971	363 406	149 971	443 798
Eget kapital	344 437	141 432	344 437	141 432	406 041
Antal anställda	11	13	11	13	12

VD-kommentar

Andra kvartalet

» Vi avslutade det andra kvartalet på ett positivt sätt och kan återigen konstatera att 2019 är ett viktigt år för Immunicum. Ett år då vi kommer att få värdefulla insikter om säkerhet, effekt och verkningsmekanism hos vårt lagringsbara allogena cellbaserade läkemedel ilixadencel.

Positiva resultat från GIST-studien

Under det gångna kvartalet uppnådde vi ytterligare en klinisk milstolpe genom att framgångsrikt slutföra den kliniska Fas I/II-studien i patienter med gastrointestinala stromacellstumörer. Ilixadencel uppvisade en gynnsam säkerhetsprofil och inga tecken på autoimmunitet. Glädjande nog kunde vi också konstatera att tumörtillväxten avstannade hos två av sex patienter, vilket tyder på att ilixadencel skulle kunna bidra till att övervinna resistensen mot tyrosinkinashämmare hos patienter där tumören har fortsatt att växa under pågående andra- och/ eller tredje linjens behandling med tyrosinkinashämmare.

Resultat från MERECA förväntas i början av september

Vi förbereder oss nu för att redovisa de viktiga resultaten från MERECA-studien, en global Fas II-studie som genomförs i njurcancerpatienter. Offentliggörandet förväntas ske under den första veckan i september och resultaten kommer bidra till att öka kunskapen om ilixadencels potential som en säker och effektiv immunaktiverare hos patienter med en långt framskriden form av njurcancer. Alla nya data som vi samlar in om ilixadencel i olika studier och på olika patientgrupper ger oss ytterligare pusselbitar som tydliggör den kliniska potentialen hos Ilixadencel som behandling för ett större antal solida tumörer. De ger oss också vägledning inför nästa steg av utvecklingen och hjälper oss att identifiera de mest lämpade indikationerna och de kombinationer med ilixadencel, som ger störst synergieffekter.

Första uppdateringen kring ILIAD

2014 godkändes den första checkpoint-hämmaren för behandling av ett brett spektrum av solida tumörer. Behandlingarna har givit goda resultat och därför har användningen av den här typen av läkemedel ökat starkt. Under de tre senaste åren har användningen i USA ökat med nästan sex gånger. För att göra behandlingen ännu mer effektiv pågår idag ett stort antal studier där checkpoint-hämmarna kombineras med andra behandlingar. Prekliniska data har visat att ilixadencel har stor potential i kombination med checkpoint-hämmare, framför allt i de cancerformer där det finns ett stort medicinskt behov och effekten av checkpoint-hämmare som monoterapi är begränsad. Baserat på dessa resultat startade vi ILIAD-studien under 2018 i vilken ilixadencel inledningsvis kombineras med standarddoser av pembrolizumab (Keytruda®). Studien är en kombinerad Fas Ib/II studie, där Fas Ib-delen pågår och löper enligt plan, vilket gör att vi bör kunna lämna en första uppdatering om studien senare i år. Syftet med Fas Ib-delen är att få information om vilka dosnivåer och behandlingsscheman som ska tillämpas i Fas II-delen.

Nyckeln till att nå Immunicums vision är vårt team

Vårt mål är att fortsätta att skärpa vårt angreppssätt och bidra till framsteg på immunonkologiområdet. Efter att

vi har slutfört de kliniska och prekliniska studier som nu pågår kommer vi att vara väl positionerade för att uppnå det målet. Vår framgång är också beroende av våra medarbetares kompetens och engagemang. Därför var det glädjande att se det omfattande deltagandet från ledning och anställda i vårt nya optionsprogram. Det återspeglar både deras förtroende och deras engagemang för utvecklingen av Immunicum. Inom biotech-sektorn är vi beroende av medarbetare med expertis inom alla de delar som är avgörande i utvecklingen av ett läkemedel. Jag är mycket trygg med att vårt team även fortsättningsvis kan leverera enligt plan och samtidigt använda våra resurser så effektivt som möjligt.

När vi går in i det tredje kvartalet 2019 kommer vi inom kort att erhålla ny, viktig information som kommer att vara strategiskt vägledande för bolaget. Vi ser fram emot att kunna presentera våra resultat och vår vision vid olika konferenser och events under hösten. Det är vår övertygelse att vi står väl rustade för att optimera utvecklingen av ilixadencel och hjälpa de patienter som kämpar mot svårbehandlade cancerformer med solida tumörer.

CARLOS DE SOUSA VD

Introduktion till Immunicum

» Immunicum är ett biofarmaceutiskt företag som utvecklar immunterapier mot ett antal solida tumörer. Immunicums metod möjliggör en lagerförd produkt (eng. off-the-shelf product) baserad på en typ av immunceller, dendritceller, som har kapaciteten att inducera ett individuellt immunsvar mot tumören.

Bolagets huvudprodukt, ilixadencel, har utvecklats med syftet att kunna utnyttja varje patients egna tumörspecifika antigener genom att injicera ilixadencel direkt in i tumören. Detta angreppssätt eliminerar behovet av att karaktärisera och därefter framställa dessa tumörspecifika antigen innan behandlingen. Det kliniska utvecklingsprogrammet

för ilixadencel omfattar följande indikationer: njurcancer, levercancer, gastrointestinala stromacellstumörer, huvudoch halscancer, icke-småcellig lungcancer och magcancer; där njurcancer är den längst gångna indikationen med en pågående Fas II-studie. Immunicum är ett svenskt bolag noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap.

Ilixadencel – en primer/immunaktiverare

Det förväntas finnas fyra betydande fördelar med ilixadencel:

• I. Intratumoralt injicerat ilixadencel omfattar de flesta aspekter av tumörspecifik immunaktivering:
  • » rekrytering av immunceller inklusive NK-celler och dendritceller till tumören,
  • » inducering av lokal tumörcellsdöd som leder till en ökad frisättning av tumörspecifika antigen,
  • » utmognad av antigen-laddade dendritceller för efterföljande migration till tumördränerande lymfkörtlar där dendritcellerna aktiverar tumörspecifika T-celler;
• II. Ilixadencel är tillämpligt på injicerbara solida tumörer;
• III. Lagerförda (eng. off-the-shelf) cellbaserade terapier går att tillämpa på alla patienter, kan produceras i batcher och stå redo att administreras i patienten;

IV. Konceptet utnyttjar patientens egen tumör som antigenkälla in vivo (dvs. i levande celler eller vävnader när de befinner sig på sin naturliga plats), med målet att säkerställa att hela uppsättningen immunogena neoantigener används för aktivering av ett tumörspecifikt immunsvar.

Kombination med andra immunterapier

Immunicums strategi är att positionera ilixadencel som förstahandsval av cancerimmunaktiverare att kombinera med produkter som hämmar tumörens immundämpande effekt, till exempel checkpoint-hämmare och tyrosinkinas-hämmare.

Detta för att patienten ska få ett starkare immunförsvar tillsammans med en tumörhämmande behandling och därmed en mer effektiv och säker behandling av cancer.

Projektportfölj

Studier inom huvud- och halscancer, icke-småcellig lungcancer och magcancer

ILIAD - Fas Ib/II

ILIAD-studien är en öppen, randomiserad, multicenter Fas Ib/II-flerindikationsstudie som utvärderar säkerhet och effekten av intratumoralt administrerat ilixadencel i kombination med en checkpoint-hämmare vid standarddoser i de valda indikationerna. Den första patienten rekryterades i januari 2019 och fas Ib-delen av studien pågår nu i USA. I fas Ib kombineras ilixadencel med Keytruda® (pembrolizumab).

Syftet med flerindikationsstudien är:

• » att påvisa klinisk säkerhet för kombinationen genom att visa att ilixadencel på ett säkert sätt kan kombineras med en checkpoint-hämmare.
• » att påvisa att mekanismen fungerar (eng. proof of mechanism) genom att visa att ilixadencel genererar ett systemiskt tumörspecifikt immunsvar.
• » att påvisa förbättrad klinisk effekt genom att visa på ökad nytta från kombinationsbehandlingen med avseende på klinisk aktivitet i jämförelse med enbart checkpoint-hämmare i cancerpatienter.

I fas Ib som syftar till att bedöma säkerhet och dosering inkluderas 21 patienter som behandlas med ilixadencel i kombination med Keytruda® (pembrolizumab). I Fas II-delen av studien kommer patienter att grupperas efter indikation (HNSCC, NSCLC och GA) i tre studier som löper parallellt. Syftet med Fas II-studien är att visa att ilixadencel har en gynnsam inverkan i kombination med en checkpoint-hämmare. Varje kombinationsgrupp kommer att innehålla tillräckligt många patienter för att kunna observera en statistisk signifikant skillnad i klinisk aktivitet.

Samarbets- och leveransavtal med Merck KGaA och Pfizer

I november 2018 ingicks ett samarbete med Merck KGAa och Pfizer för utvärdering av ilixadencel i kombination med checkpoint-hämmaren avelumab (Bavencio®) i Fas II-delen av ILIAD. Under Fas II-delen av studien kommer säkerhet och effekt av ilixadencel i kombination med avelumab att utvärderas hos patienter med huvud- och halscancer samt magcancer. Immunicum kommer att ansvara för genomförandet av studien och behåller alla kommersiella rättigheter till ilixadencel.

Studier inom njurcancer Fas II (MERECA)

Immunicum genomför för närvarande en internationell, undersökande, randomiserad, kontrollerad, öppen Fas II-studie (MERECA) i vilken 88 nydiagnostiserade patienter med metastaserad njurcancer har inkluderats. 58 patienter erhöll behandling med ilixadencel i kombination med efterföljande nefrektomi (kirurgiskt borttagande av den tumördrabbade njuren), samt standardbehandlingen med tyrosinkinashämmaren Sutent® (sunitinib). 30 patienter inkluderades i kontrollgruppen och genomgick endast nefrektomi och standardbehandling med Sutent®.

MERECA-studiens primära syfte är att undersöka den kliniska effekten av behandling med ilixadencel i kombination med sunitinib i patienter med nydiagnostiserad metastaserad njurcancer. MERECAstudiens primära effektmått är total medianöverlevnad (eng. median overall survival; OS) och överlevnadsfrekvens efter 18 månader för alla patienter och för patientgrupperna med dålig och intermediär prognos.

Förutom dessa primära effektparametrar kommer också frekvensen och omfattningen av bieffekter (eng. adverse effects; AE), progressionsfri överlevnad (eng. progression free survival; PFS) den objektiva tumörresponsen efter insättande av Sutent® (sunitinib), tid till progression (eng. time to progression; TTP) samt intratumoral infiltration av CD8+ T-celler i primärtumörer och tillgängliga metastaser studeras jämfört med normal vävnad.

Denna Fas II-studie är en konceptvalideringsstudie (eng. proof-of- concept) och kommer således vara framgångsrik om den kan visa på kliniska betydelsefulla fördelar på olika effektmått. Studien kommer även att ge avgörande information inför planering av framtida pivotala/ bekräftande (dvs. Fas III) studier. Immunicum förväntar sig kunna rapportera topline-resultat från studien den första veckan i september 2019.

Slutförd Fas I/II studie

2014 presenterade Immunicum resultaten från en Fas I/II studie på 12 patienter med nydiagnostiserad metastaserad njurcancer (mRCC). Inga behandlingsrelaterade allvarliga biverkningar noterades. Data visade tydliga tecken på tumörspecifik immunaktivering och stark infiltration av CD8+ celler i det behandlade tumörområdet, men även i avlägsna metastaser, vilket visar prov på att det aktiverade immunsystemet även kan identifiera och angripa cancerceller i andra delar av kroppen efter injektion med ilixadencel. Medianöverlevnaden för hela patientgruppen var 48 månader att jämföra med den förväntade medianen på 14-16 månader för standardbehandling med sunitinib.

Studier inom Gastrointestinal cancer Slutförd Fas I/II

Immunicum slutförde i juni 2019 en klinisk Fas I/II-studie med ilixadencel för behandling av patienter med GIST. Sex patienter behandlades med ilixadencel i kombination med Sutent® (sunitinib), Stivarga® (regorafenib) eller annan tyrosinkinas-hämmare (riktad terapi).

Ilixadencel uppfyllde det primära effektmåttet säkerhet, utan livshotande behandlingsrelaterade biverkningar och utan tecken på autoimmunitet. Det sekundära effektmåttet utvärderades primärt avseende tumörtillväxt. Det mest positiva utfallet sågs hos två patienter där tumörtillväxten avstannade och partiellt gick i regress under tre respektive sex månader. Denna partiella respons tyder på att ilixadencel bidrog till behandlingseffekten genom att övervinna resistensen mot tyrosinkinas-hämmare hos dessa båda patienter med metastaserande sjukdom, där tumören fortsatt att växa under pågående andra eller tredje linjens behandling med tyrosinkinas-hämmare.

Studier inom levercancer Slutförd Fas I/II

2017 meddelades de finala resultaten från en Fas I/ II-studie där 18 patienter med långt framskriden levercancer (Hepatocellular carcinoma; HCC) behandlats med ilixadencel. Endast 1 av 18 patienter upplevde behandlingsrelaterade bieffekter av tredje graden jämfört med ca. 1 av 3 patienter som beskrivits i litteraturen vid standardbehandling med sorafenib eller regorafenib. 11 av 15 utvärderbara patienter uppvisade en ökning av tumörspecifika CD8+ T-celler i perifert blod. Total överlevnadstid varierade mellan 1,6–21,4 månader i den totala gruppen av 17 HCC patienter.

Prekliniska studier Ilixadencel

Immunicum har genomfört prekliniska studier i en tumörmodell i möss där cancerceller (CT26 tjocktarmscancer, eng. colon carcinoma) injiceras subkutant följt av behandling med checkpoint-hämmare (anti-PD1) och immunförstärkare (anti-4-1 BB/CD137). Dessa två framväxande områden inom immunonkologi blockerar tumörens försvar mot det aktiverade immunsystemet, eller expanderar och ytterligare förstärker det aktiverade immunförsvaret och utgör därför bra komplement till ilixadencels verkningsmekanism vid aktivering av immunförsvaret. Som visas nedan visade ilixadencel synergier vad gäller minskning av tumörtillväxt och ökad överlevnad i kombination med båda dessa läkemedelsklasser, och befäste ytterligare ilixadencels position som en potentiell nyckelkomponent i framtida kombinationsbehandlingar för solida tumörer.

Immunicum avser att genomföra fortsatta prekliniska studier med ilixadencel i syfte att undersöka ytterligare kombinationsmöjligheter.

IMM-2-plattformen

IMM-2 utgår från samma teknologibas som används för produktion av ilixadencel och därmed drar man nytta av den unika aktiveringsteknologin. Den främsta skillnaden mellan IMM-2 och ilixadencel är att IMM-2 behandlas med en adenovirusvektor för att leverera tumörantigen direkt till cellerna. Dessa celler injiceras sen subkutant (under huden), till skillnad från ilixadencels intratumorala injektion.

Syftet är att undersöka möjligheterna att använda vektorn för produktion av relevanta tumörantigener för att användas i IMMU-2-immunaktiverarceller.

IMM-3-plattformen

Immunicums plattform IMM-3 är positionerad som en strategi som kan användas för att förbättra existerande och nya immunterapier som använder sig av patientens egna T-celler. Dessa celler isoleras och manipuleras genetiskt för att känna igen cancerceller; så kallade CAR-T celler. Den primära målsättningen är att etablera IMM-3-konceptet som en optimal metod för expansion av CAR-T celler ex-vivo(utanför kroppen) för behandling av solida tumörer.

Immunicums målsättning är att utforska utvecklingsmöjligheter för IMM-3-konceptet och samarbetsmöjligheter med CAR-T eller liknande teknologier, för vilket plattformen skulle vara beroende av fortsatt utveckling.

Överlevnad i preklinisk cancermodell

Marknaden för immunonkologi och Immunicums positionering

Enligt Radiant Insights förväntas den globala marknaden för immunterapier växa från 16,9 miljarder USD 2015 till 75,8 miljarder USD 2022, med en årlig genomsnittlig tillväxttakt om 23,9 procent.

Immunterapiläkemedel har potential att förändra det terapeutiska landskapet för behandling av cancer eftersom de utnyttjar immunsystemets kraft för att potentiellt bota patienter.

Den ledande kategorin av läkemedel inom immunterapi kallas checkpoint-hämmare, och är riktade läkemedel som blockerar tumörens förmåga att stänga av immunsystemet. Dessa läkemedel är dock endast effektiva i cirka 25% av patienterna i vilka immunsystemet är aktiverat och kan känna igen cancer. Majoriteten av de stora läkemedelsföretagen utvecklar eller marknadsför nu dessa läkemedel, och pionjärerna inom området är Bristol-Myers Squibb med Opdivo® och MSD med Keytruda®.

För att öka effektiviteten hos dessa checkpoint-hämmare finns det två strategier: 1) addera systemiska anticancerterapier som ytterligare blockerar tumörens tillväxt, såsom kemoterapier och tyrosinkinas-hämmare; eller 2) synergistisk effekt av andra immunterapier som aktiverar immunsystemet mot tumören, såsom immunprimers/ aktiverare eller cancervacciner.

Kombinationen av checkpoint-hämmare med systemiska terapier har visat sig vara effektiv vid, till exempel, ickesmåcellig lungcancer som behandlats med kemoterapier, och mer nyligen i njurcellscancer som behandlats med tyrosinkinas-hämmaren axitinib. Immunicum mål är att positionera ilixadencel som den optimala immunprimern för kombination med både checkpoint-hämmare och systemiska behandlingar, vilket återspeglas i vår fas II studie MERECA och vår fas Ib/II studie ILIAD.

Inom landskapet för immunprimers och cancervaccin finns det olika sätt att aktivera immunsystemet på och Immunicum verkar inom den klass av immunprimers som injiceras i tumörvävnaden där patientens egen tumör används som källa till att skapa ett tumör- och patientspecifikt immunsvar. Liknande metoder såsom Toll Like Receptors (TLR) - och STING-ligander såväl som onkolytiska virus syftar till att uppnå ett liknande svar. Styrkan hos Immunicums immunaktiverare ilixadencel är att den förväntas trigga hela immunaktiveringsprocessen istället för vissa delar som ovan nämnda metoder.

Finansiell information

Intäkter

Ingen omsättning redovisades för kvartalet eller halvåret (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 76 (54) KSEK för kvartalet och till 219 (138) KSEK för halvåret och bestod av valutakursvinster.

Rörelsens kostnader

Rörelsens totala kostnader för kvartalet uppgick till 33 287 (19 401) KSEK och för halvåret till 62 568 (48 256) KSEK.

Forskning och utvecklingskostnader

Kostnader för forskning och utveckling uppgick för kvartalet och till 25 803 (12 824) KSEK och för halvåret till 48 990 (35 055) KSEK. Kostnadsökningen förklaras av de ökade aktiviteterna i pågående kliniska studier och även till stor del av utvecklingskostnaderna för de ökade processutvecklingsaktiviteter som genomförs för att stärka tillverkningsprocessen av ilixadencel.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till 7 292 (6 398) KSEK och till 13 384 (12 349) KSEK för halvåret. Kostnaderna är hänförliga till företagets fortsatt affärsmässigt höga aktivitetsnivå.

Resultat

Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -33 211 (-19 348) KSEK och för halvåret till -62 349 (-48 117) KSEK. Kvartalets resultat uppgick till -33 220 ( -19 355) KSEK och resultatet för halvåret uppgick till -62 360 (-48 125) KSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,4 (-0,4) SEK för kvartalet och till -0,7 (-0,9) SEK för halvåret.

Skatt

Ingen skattekostnad redovisades för kvartalet eller halvåret (-).

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick för kvartalet till -30 838 (-18 093) KSEK och för halvåret till -81 277 (-84 151) KSEK. Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt plan och förklaras av bolagets ökade kliniska aktiviteter samt arbete med processutveckling för tillverkning av ilixadencel. Halvårets kassaflöde från den löpande verksamheten påverkas även av betalda emissionskostnader.

Under kvartalet och halvåret uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till 0 (0) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till 756 (0) KSEK, vilket avsåg optionspremier för det incitamentsprogram som inleddes under maj. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för halvåret uppgick till 756 (105 239) KSEK.

Bolagets likvida medel uppgick per 30 juni 2019 till 363 406 (149 971) KSEK.

Totalt eget kapital uppgick per 30 juni 2019 till 344 437 (141 432) KSEK, vilket motsvarar 3,7 (2,8) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång var 93 % (90%).

Övrigt

All verksamhet bedrivs i ett bolag och det förekommer därför ingen koncernredovisning.

Övriga upplysningar

Incitamentsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i bolaget. Vid årsstämman den 25 april 2019 beslutades om att införa ett teckningsoptionsprogram "LTI 2019/2022". För mer information om programmet se protokoll från årsstämman 2019 publicerad på bolagets hemsida www.immunicum.se

Fullt utnyttjande av tecknade optioner motsvarande 2 178 089 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 2,3 procent.

Medarbetare

Immunicum har valt att driva verksamheten med ett begränsat antal anställda kompletterat med konsulter för att kunna hålla en hög flexibilitet och kostnadseffektivitet. Per den 30 juni 2019 hade bolaget 11 (13) anställda, varav 6 (8) kvinnor och 5 (5) män.

Immunicums aktie

Aktien handlas på Nasdaq Stockholm under kortnamnet IMMU med ISIN-kod SE0005003654.

Antalet aktier i bolaget uppgår per 30 juni 2019 till 92 257 531 (50 958 531) och aktiekapitalet till 4 612 876,55. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i Immunicums tillgångar och resultat.

Aktieägare per 2019-06-30

Ägare	Aktier	Kapital/Röster
Avanza Pension	7 695 686	9,2 %
Nordnet Pensionsförsäkring	6 056 587	5,3 %
Fjärde AP-fonden	4 738 406	4,9 %
Gladiator	3 750 000	4,1 %
Martin Lindström	3 335 331	3,6 %
Holger Blomstrand Byggnads AB	2 975 386	3,2 %
Skandinaviska Enskilda Banken S.A	2 623 772	2,7 %
Nordic Cross Asset Management	2 597 330	2,6 %
Andra AP-fonden	2 500 000	2,6 %
Alfred Berg Fonder	1 798 421	2,0 %
BNP Paribas Sec Serv Luxembourg	1 545 220	2,0 %
Theodor Jeansson	1 400 000	1,7 %
Övriga	51 241 392	1,3 %
Totalt	92 257 531	100,0 %

Granskning

Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets

Stockholm August 20, 2019

Immunicum AB (publ)

Michael Oredsson, Charlotte EdeniusSTYRELSEORDFÖRANDE STYRELSELEDAMOT

Steven Glazer STYRELSELEDAMOT STYRELSELEDAMOT

Magnus Persson verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.

Kerstin Valinder Strinnholm

Carlos de Sousa STYRELSELEDAMOT VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR

Resultaträkning

Belopp i KSEK	2019 apr-jun	2018 apr-jun	2019 jan-jun	2018 jan-jun	2018 jan-dec
Intäkter	-	-	-	-	-
Övriga rörelseintäkter	76	54	219	138	184
	76	54	219	138	184
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-7 292	-6 398	-13 384	-12 349	-25 614
Forsknings- och utvecklingskostnader	-25 803	-12 824	-48 990	-35 055	-70 930
Övriga rörelsekostnader	-191	-179	-194	-852	-1 485
Rörelseresultat	-33 211	-19 348	-62 349	-48 117	-97 846
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter	-	-	-	-	-
Räntekostnader och liknande resultatposter	-9	-7	-11	-7	-14
Resultat efter finansiella poster	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860
Resultat före skatt	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860
Skatt på årets resultat	-	-	-	-	-
PERIODENS RESULTAT	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK)	-0,4	-0,4	-0,7	-0,9	-1,9

Rapport över övrigt totalresultat

	2019	2018	2019	2018	2018
Belopp i KSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Periodens resultat	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860
Övrigt totalresultat	-	-	-	-	-
Periodens totalresultat	-33 220	-19 355	-62 360	-48 125	-97 860

Balansräkning

Belopp i KSEK	30 jun 2019	30 jun 2018	31 dec 2018
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier	0	38	9
Summa materiella anläggningstillgångar	0	38	9
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga värdepappersinnehav	1	1	1
Summa finansiella anläggningstillgångar	1	1	1
Summa anläggningstillgångar	1	39	10
Omsättningstillgångar
Varulager	-	-	1 469
Kortfristiga fordringar
Skattefordringar	419	344	465
Övriga fordringar	2 624	1 820	2 842
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	4 101	4 889	1 788
Summa kortfristiga fordringar	7 144	7 053	5 095
Kassa och bank	363 406	149 971	443 798
Summa omsättningstillgångar	370 550	157 024	450 363
SUMMA TILLGÅNGAR	370 551	157 063	450 373
EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital
Aktiekapital	4 613	2 548	3 594
Pågående nyemission	-	-	1 019
Summa bundet eget kapital	4 613	2 548	4 613
Fritt eget kapital
Överkursfond	731 828	418 793	731 073
Balanserat resultat	-329 645	-231 785	-231 785
Periodens resultat	-62 360	-48 125	-97 860
Summa fritt eget kapital	339 824	138 884	401 428
Summa eget kapital	344 437	141 432	406 041
Skulder
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	850	850	850
Summa långfristiga skulder	850	850	850
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	16 267	3 489	31 266
Övriga skulder	1 369	1 226	838
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	7 628	10 066	11 378
Summa kortfristiga skulder	25 264	14 781	43 482
Summa skulder	26 114	15 631	44 332
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	370 551	157 063	450 373

Kassaflödesanalys

Belopp i KSEK	2019 apr-jun	2018 apr-jun	2019 jan-jun	2018 jan-jun	2018 jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-33 211	-19 348	-62 349	-48 117	-97 846
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	-129	14	-120	29	58
Erlagd ränta	-9	-7	-11	-7	-14
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar	-1 955	1 189	-579	4 901	5 389
Ökning/ minskning av leverantörsskulder	5 898	812	-14 999	-8 225	19 552
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder	-1 433	-753	-3 219	-32 732	-31 807
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-30 838	-18 093	-81 277	-84 151	-104 670
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner	-	-	-	105 239	456 281
Premier for teckningsoptioner	756	-	756	-	-
Emissionsutgifter	-	-	-	-	-36 697
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	756	-	756	105 239	419 583
Likvida medel vid periodens början	393 359	168 064	443 798	128 883	128 883
Periodens kassaflöde	-30 082	-18 093	-80 521	21 088	314 914
Kursdifferens likvida medel	129	-	129	-	-
Likvida medel vid periodens slut	363 406	149 971	363 406	149 971	443 798

Rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i KSEK	Aktiekapital	Överkursfond		Totalt
Ingående eget kapital 2019-01-01	4 613	731 073	-329 645	406 041
Premier for teckningsoptioner		756		756
Periodens resultat			-62 360	-62 360
Utgående eget kapital 2019-06-30	4 613	731 829	-392 005	344 437
Ingående eget kapital 2018-01-01	2 548	418 793	-231 785	189 556
Periodens resultat			-48 125	-48 125
Eget kapital 2018-06-30	2 548	418 793	-279 909	141 432
Ingående eget kapital 2018-01-01	2 548	418 793	-231 785	189 556
Nyemission	1 046	176 737		177 782
Pågående nyemission	1 019	172 240		173 259
Utgifter hänförliga till nyemission		-36 697		-36 697
Periodens resultat			-97 860	-97 860
Eget kapital 2018-12-31	4 613	731 073	-329 645	406 041

Nyckeltal

Bolaget redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%), samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom bolaget har definierat det, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än bolaget.

	apr-jun 2019	apr-jun 2018	jan-jun 2019	jan-jun 2018	jan-dec 2018
Antal registrerade aktier vid periodens början	92 257 531	50 958 431	71 874 119	25 958 541	25 958 541
Antal registrerade aktier vid periodens slut	92 257 531	50 958 431	92 257 531	50 958 431	71 874 119
Aktiekapital vid periodens slut, SEK	4 612 877	2 547 927	4 612 877	2 547 927	3 593 706
Eget kapital vid periodens slut, KSEK	344 437	141 432	344 437	141 432	406 041
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-0,4	-0,4	-0,7	-0,9	-1,9
Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK	-25 803	-12 824	-48 990	-35 055	-70 930
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, %	78 %	66 %	78 %	73 %	72 %

Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal	Definition	Motivering
Soliditet	Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar	Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, %	De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader	Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet

Härledning

	apr-jun 2019	apr-jun 2018	jan-jun 2019	jan-jun 2018	jan-dec 2018
Soliditet vid periodens utgång %
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK)	344 437	141 432	344 437	141 432	406 041
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK)	370 551	157 063	370 551	157 063	450 373
Soliditet vid periodens utgång %	93%	90%	93%	90%	90%
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, %
Forsknings- och utvecklingskostnader	-25 803	-12 824	-48 990	-35 055	-70 930
Administrationskostnader	-7 292	-6 398	-13 384	-12 349	-25 614
Övriga rörelsekostnader	-191	-179	-194	-852	-1 485
Totala rörelsekostnader	-33 287	-19 401	-62 568	-48 256	-98 029
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader %	78 %	66 %	78 %	73 %	72 %

Noter

Not 1- Allmän information

Immunicum AB (publ), 556629-1786 är ett svenskt bolag med säte i Göteborg. Adressen till bolagets huvudkontor är Östermalmstorg 5, 114 42 Stockholm. Delårsrapporten för det andra kvartalet 2019 har godkänts för publicering den 20 augusti 2019.

Not 2 - Redovisningsprinciper

Bolaget upprättar delårsrapport enligt IAS 34 med beaktande av det undantag från och tillägg till IFRS som anges i RFR2 samt årsredovisningslagen. Bolaget ingår inte i någon koncern, varför en fullständig IFRSredovisning inte blir tillämplig. Redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari -31 december 2018. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten.

Immunicums verksamhet består för närvarande av forskning och utveckling för läkemedelsframtagning. Bolaget bedömer att denna verksamhet i sin helhet utgör ett rörelsesegment.

IFRS 16 Leasing

IFRS 16 Leases tillämpas från och med 1 januari 2019. Standarden medför förändringar framför allt för leasetagare medan redovisningen för leasegivare i allt väsentligt förblir oförändrad.

För leasetagare innebär IFRS 16 att samtliga leasingavtal hanteras på motsvarande sätt som finansiella leasingavtal hanterats enligt IAS 17. Redovisningen baseras på synsättet att leasetagare har en rättighet att använda en tillgång under en specifik tidsperiod och samtidigt en skyldighet att betala för denna rättighet, varför leasetagare ska redovisa en "right-of-use asset" samt en leasingskuld i sin balansräkning. Undantag finns för avtal med kortare löptid än 12 månader och avtal som avser tillgångar uppgående till mindre belopp. IFRS 16 förtydligar att en leasetagare får skilja på leasingkomponenter och servicekomponenter i ett avtal. Standarden skall tillämpas från och med 1 januari 2019. Bolaget tillämpar förenklingsregeln i RFR 2 och kommer därför fortsatt redovisa leasingkostnader enligt befintliga regler för operationell leasing.

Övrigt

Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget.

Not 3 - Ställda säkerheter

Ställda säkerheter uppgår till 251 KSEK (566 KSEK).

Not 4 - Utsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Immunicum är ett utvecklingsbolag som befinner sig i ett tidigt skede. Bolaget har inte genererat några intäkter historiskt och förväntas inte heller göra det på kort sikt. Bolagets kandidater för immunaktiverare och teknologiplattformar är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och fördyras. Bolaget är beroende av att kunna ingå licens- och samarbetsavtal samt av ett stort antal olika tillstånd och ersättningssystem och därtill hörande lagar, regelverk, beslut och praxis (vilka kan förändras). Bolaget är vidare beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild betydelse för Immunicums framtida utveckling är kopplad till tillgången på finansiella medel.

För en utförligare beskrivning av väsentliga riskfaktorer hänvisas till årsredovisning för 2018 som finns på bolagets hemsida www.immunicum.se.

Not 5 Uppskattningar och bedömningar

I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av forskningsprogram och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprogram som kan påverka Immunicums resultat.

Not 6 - Information om transaktioner med närstående

Margareth Jorvid, Head of Regulatory Affairs and Quality System och medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Methra i Uppsala AB under det andra kvartalet 2019 fakturerat Immunicum 388 KSEK i konsultarvode.

Not 7 - Finansiella instrument

Immunicums finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, övriga kortfristiga fordringar, upplupna kostnader och leverantörsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden.

Not 8 - Händelser efter balansdagen

Inga väsentliga händelser har skett efter balansdagen.

Finansiell kalender

Delårsrapport Q3 2019	2019-11-06
Bokslutskommuniké 2019	2020-02-18

För ytterligare information kontakta:

Carlos de Sousa, VD, Immunicum Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@immunicum.com

Michaela Gertz, finanschef, Immunicum Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@immunicum.com

Adress Östermalmstorg 5 114 42 Stockholm Hemsida www.immunicum.se Organisationsnr 556629-1786

Informationen är sådan som Immunicum AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007-528). Denna rapport lämnades för offentliggörande den 2o agusti 2019 kl 8:00

Immunicum AB

Östermalmstorg 5 114 42 Stockholm

Tel: +46 (0)8 732 8400