Mendus

Earnings Release • Feb 13, 2025

BOKSLUTSKOMMUNIKÉ

Januari – december

Väsentliga händelser Q4 2024

• » Nettoomsättning för perioden uppgick till (-) TSEK
• » Resultatet för perioden uppgick till -31 515 (-41 165) TSEK
• » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,63 (-0,95*) SEK
• » Kassan förväntas räcka till början av 2026 jämfört med tidigare prognos till Q4 2025
• » Mendus presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
• » Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB.
• » Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II vid konferensen ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AMLpatienterna som behandlats med vididencel fortfarande är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en medianuppföljningstid på 41,8 månader.
• » Mendus presenterade också två prekliniska abstracts under ASH-konferensen. Det första abstractet visade

synergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid behandling av AML, där venetoclax har en direkt synergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det andra abstractet stöder den potentiella användningen av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).

• » Mendus rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstockscancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel.
• » Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, eftersom finansieringen av studien från tredje part hade avslutats.

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

» Mendus meddelade en sammanfattning av den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML.

	2024	2023	2024	2023
Belopp i TSEK	Okt - Dec	Okt - Dec	Jan - Dec	Jan - Dec
Nettoomsättnining	–	–	–	–
Rörelseresultat	-34 654	-42 720	-130 655	-100 650
Periodens resultat	-31 515	-41 165	-128 399	-101 619
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) *	-0,63	-0,95	-2,64	-4,39
Likvida medel	101 905	120 782	101 905	120 782
Eget kapital	645 149	704 727	645 149	704 727
Antal anställda	28	27	28	30

Finansiellt sammandrag koncernen

* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1

Förberedelserna för registreringsgrundande studier med vididencel i AML fortskrider enligt plan

VD har ordet Mendus-teamets hårda arbete med att utveckla bolagets ledande produkt vididencel inom akut myeloisk leukemi (AML) har fortsatt att ge resultat under fjärde kvartalet 2024

I december presenterade vi på ASH-konferensen positiva uppdaterade överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II som visade att majoriteten av de behandlade patienterna fortfarande var vid liv efter 41,8 månaders medianuppföljning. Under fjärde kvartalet erhöll vi också positiv feedback från EMA och FDA som bekräftade våra förberedelser inför registreringsstudien. Vi har framgångsrikt avancerat vår tillverkningsallians för storskalig produktion av vididencel. Framstegen under kvartalet håller oss på rätt spår för att kunna vara redo för registreringsgrundande studier med vididencel i AML som vårt huvudprogram under andra halvåret 2025.

AML är en aggressiv form av blodcancer som årligen drabbar cirka 50 000 personer bara i Europa och USA och 145 000 personer globalt. Det är en mycket dödlig sjukdom med en 5-årsöverlevnad på cirka 30%. Den enda potentiellt botande behandlingen för AML är en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter framgångsrik kemoterapi, men detta är inte tillgängligt för majoriteten av patienterna. I fas 2-studien ADVANCE II behandlades AML-patienter som var i fullständig remission efter högintensiv kemoterapi med vididencel. Alla patienter hade mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), vilket är förknippat med en ökad risk för återfall i sjukdomen och dålig total överlevnad. Mendus presenterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien under konferensen American Society of Hematology (ASH) i december förra året. Data visade att majoriteten (13/20) av patienterna som behandlats med vididence var vid liv vid en medianuppföljning på 41,8 månader. Immunologiska analyser av patientprover som samlats in visade att varaktig klinisk remission var förknippad med breda immunsvar som upptäcktes efter behandling med vididencel, vilket bekräftar produktens verkningsmekanism som en aktiv immunterapi vid AML.

De positiva uppdaterade fas 2-överlevnadsdata som presenterades vid ASH stöder våra pågående förberedelser för registreringsstudier med vididencel i AML. Under fjärde kvartalet fick Mendus återkoppling på sitt utvecklingsprogram för vididencel vid ett så kallat End-of-Phase 2-möte med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och ett Scientific Advice Meeting med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Återkopplingen från båda myndigheterna stödde den studiedesign, patientpopulation, referensbehandling, primära och sekundära effektmått samt strategi för statistisk analys som föreslagits av Mendus. Myndigheterna var också överens om de utvecklingssteg som Mendus tagit för att etablera storskalig

tillverkning av vididencel. För att stödja klinisk utveckling i sen fas och framtida kommersialisering har Mendus ingått ett storskaligt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics, en specialiserad kontraktstillverkare. Samarbetet är på rätt spår med flera på varandra följande storskaliga produktionskörningar som framgångsrikt har slutförts. Produktion av material av klinisk kvalitet förväntas andra halvåret 2025.

Utöver att förbereda för registreringsgrundande studier med vididencel som underhållsbehandling efter kemoterapi för MRD-positiva patienter AML-patienter, siktar Mendus på att bredda potentialen för vididencel genom att utöka den kliniska utvecklingen. Vi fortsätter att arbeta med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin, för närvarande den enda godkända underhållsbehandlingen av AML, för både MRD-positiva och MRD-negativa patienter i AMLM22-CADENCE-studien. Samarbetet med ALLG utökar avsevärt Mendus nätverk för kliniska studier och de data som samlas in i CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsdokumentationen för vididencel och stödja Mendus förberedelser för registreringsstudier. Två prekliniska abstracts som presenterades på ASH fokuserade på

vididencels användbarhet i ytterligare patientpopulationer. AML-patienter som inte är berättigade till högintensiv kemoterapi kan idag behandlas med en kombination av azacitidin (AZA) och venetoclax (VEN). En serie prekliniska experiment visade att vididencel verkar synergistiskt med AZA+VEN, vilket stödjer en potentiell klinisk utvärdering av vididencel som underhållsbehandling även i denna patientpopulation. Det andra prekliniska abstraktet som presenterades vid ASH studerade vididencel vid kronisk myeloisk leukemi (KML). Vid KML kan stimulering av aktiv immunitet mot kvarvarande cancerceller med vididencel göra det möjligt för fler patienter att kontrollera sin sjukdom utan behov av livslång medicinering. Med förbehåll för finansiering förbereder Mendus också ytterligare studier med vididencel, vilket ytterligare kan bredda patientpopulationen inom AML och närliggande sjukdomar, såsom KML.

I december rapporterades positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i höggradig serös äggstockscancer, som genomfördes av UMC Groningen i Nederländerna. Dessa data visade att vididencel framkallade immunsvar mot antigener från äggstockscancer hos majoriteten av patienterna och bekräftade vididencels starka säkerhetsprofil i denna indikation. Majoriteten av patienterna med vididencel-inducerade immunsvar hade stabil sjukdom vecka 22 från behandlingsstart (8 av 12 patienter, eller 67%). En nästa uppdatering av ALISON-studien baserad på uppföljning av 2-årsöverlevnad förväntas under fjärde kvartalet 2025, varefter vi räknar med att kunna bedöma den potentiella kliniska nyttan av vididencel vid äggstockscancer.

I den tidigare delen av vår pipeline stötte vi på ett bakslag för den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel när vi under färde kvartalet fick besked från vår partner Institut Bergonié om att tredjepartsfinansieringen av REGOMUNE-studien hade avslutats. Mendus och Institut Bergonié förberedde sig för att studera ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, men på grund av den uteblivna finansieringen är

Institut Bergonié inte längre i stånd att gå vidare med samarbetet. Som ett resultat av detta har Mendus beslutat att för närvarande inte fortsätta med ytterligare studier med ilixadencel och fokus kommer att läggas på potentiella partnerskap för detta program.

Bolaget befinner sig i en stark position när vi inleder 2025. Våra förberedelser för fas 3-studien är på rätt spår tack vare de fortsatt positiva fas 2-data som presenterades på ASH, stödjande feedback från de regulatoriska myndigheterna och framsteg mot storskalig produktion av vididencel. Dessutom förbereder vi vägen för att bredda den adresserbara patientpopulationen inom AML och andra blodburna tumörer. Vi ser fram emot att hålla våra intressenter informerade om våra framsteg under 2025.

Tack för ert fortsatta intresse för Mendus.

Erik Manting, Ph.D.

Verkställande direktör

Mendus i korthet

Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets kraft för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas överlevnad utan att försämra hälsan eller livskvaliteten.

Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.

Mendus produktkandidater är färdiga, cellbaserade angreppssätt som utformats för att öka antitumörimmuniteten, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Detta är särskilt relevant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga sjukdomsfri överlevnad efter första linjens behandling.

Att förändra hur cancer behandlas

Med dagens cancerterapier upplever många patienter en initial behandlingsframgång, vilket leder till klinisk remission. Dock är tumöråterfall i många fall ett överhängande hot och orsakar majoriteten av cancerrelaterade dödsfall i dag. Därför finns det ett ökande behov av underhållsterapier, särskilt vid tumörindikationer med hög återfallsfrekvens.

Mendus utvecklar immunterapier som resulterar i aktiv immunitet mot cancerceller. Aktiv immunitet, uppbyggd av patientens eget immunsystem, har potential att skapa långsiktig immunkontroll över kvarvarande cancerceller.

Vididencel – positionerad som en nydanande underhållsbehandling vid AML

Vididencel är en immunterapi som består av dendritiska celler med ett leukemiskt ursprung och som härrör från bolagets egenutvecklade DCOne-produktionscellinje. Under tillverkningen genomgår DCOnecellerna ett fenotypiskt skifte för att uttrycka fenotypiska markörer för dendritiska celler. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel.

Vididencel är en hyllfärdig produkt som förvaras fryst, tillgänglig vid behov för behandling och administreras via enkel intradermal injektion. I huden utlöser vididencel lokal immunaktivering och fagocytos av hudförekommande antigenpresenterande celler, som därefter aktiverar immunsystemet mot det breda utbudet av vididencel-tumörantigener. Resultaten från flera kliniska studier har konsekvent visat vididencels förmåga att inducera varaktiga immunsvar, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläkemedelsstatus (EU + USA) och Fast Track Designation (USA). Tillverkningsprocessen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certifikat utgivet av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören.

Den pågående monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 utvärderar enskild behandling med vididencel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig remission genom intensiv kemoterapi, men som diagnosticerats med mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron av MRD gör att patienterna löper en hög risk för återfall och förkortad total överlevnad. Mendus rapporterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE IIstudien under konferensen American Society of Hematology (ASH) i december 2024. Vid en medianuppföljning på 41,8 månader rapporterades majoriteten (13/20) av patienterna i ADVANCE II-studien vara vid liv under långtidsuppföljning, med 11 fortfarande i första fullständig remission. Immunövervakningsdata bekräftade att vididencel-behandling förbättrar den övergripande immunstatusen och inducerar breda immunsvar. Dessa immunsvar var förknippade med klinisk nytta, då samtliga patienter som uppvisade multipla T-cellssvar över tiden och B-cellsnivåer över medianen var vid liv under långtidsuppföljningen.

Kliniska proof-of-concept data från ADVANCE II-studien stödjer expansionen av den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Mendus har ingått ett samarbete med Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin (AZA), den enda godkända underhållsbehandlingen för AML-patienter som ej kan erhålla transplantation. AMLM22-CADENCE-studien är en multicenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför vididencel kombinerat med oralt AZA mot enbart oralt AZA. Studien omfattar ett första steg med 40 patienter och, med förbehåll för positiv säkerhetsutvärdering, ett andra steg med 100 patienter. För närvarande har ALLG aktiverat fem kliniska centra för rekrytering av patienter. Data från det inledande skedet av CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsunderlaget för vididencel och stödja förberedelserna för en registreringsstudie med kombinationen vididencel + oral-aza i AML.

NorthX Biologics anläggning i Matfors.

För att stödja klinisk utveckling i sen fas och tillverkning i kommersiell skala av vididencel har Mendus ingått en strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en Sverige-baserad tillverkare av cell- och genterapiprodukter. Mendus och NorthX Biologics har gemensamt etablerat en tillverkningsanläggning för vididencel och initierat tekniköverföringen av den storskaliga tillverkningsprocessen under H1 2024. Den första storskaliga produktionen av GMP-material för klinisk användning förväntas under H2 2025.

Parallellt med de pågående

ADVANCE II- och CADENCE-studierna förbereder Mendus vididencel för en registreringsgrundande studie inom AML, det sista och centrala utvecklingsstadiet före marknadsregistrering. Under Q4 2024 fick Mendus positiv feedback från EMA och FDA, som stödde Mendus förslag avseende studiedesignen, patientpopulationen, referensterapi, primära och sekundära effektmått och statistisk analysstrategi. Fas 3-studiens design ansågs lämplig för att visa effekt i den avsedda patientpopulationen. Båda myndigheterna accepterade också de utvecklingssteg som tagits av Mendus för att etablera storskalig tillverkning av vididencel, inklusive det erforderliga jämförbarhetsprotokollet. Baserat på tidslinjerna för utveckling av studieprotokoll, fortsatt regulatorisk återkoppling och implementering av storskalig tillverkning, räknar Mendus med att vara redo för registreringsgrundande studier av vididencelprogrammet I AML under H2 2025.

Positiva topline-data från ALISON-studien med vididencel i äggstockscancer

Liksom AML, kännetecknas äggstockscancer av ett snabbt tumöråterfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla underhållsterapialternativ för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels potential att stimulera antitumörimmunitet vid äggstockscancer, genomförs den kliniska fas 1-studien ALISON av University Medical Center Groningen i Nederländerna (UMCG). I ALISON-studien utvärderas förutom

säkerhet även vididencels potential att framkalla kliniskt relevanta immunsvar i avancerad höggradig serös äggstockscancer (HGSC).

I december 2024 kunde Mendus rapportera att positiva topline-data bekräftar att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar. Baserat på den uppdaterade analysen av prover från samtliga 17 patienter som behandlats med vididencel observerades ett vaccin-inducerat immunsvar (VIR) mot ett eller flera tumörantigener som regelbundet uppregleras i HGSC hos 12 av 17 patienter (71%). ALISON-studien bekräftade även den starka säkerhetsprofilen för vididencel och uppvisade endast lindriga biverkningar, främst vid injektionsstället. Som en del av ALISON-studien pågår långtidsuppföljning av patienter som behandlats med vididencel, med en förväntad nästa avläsning baserad på 2-årsuppföljning under fjärde kvartalet 2025.

llixadencel – en intratumoral immunprimer för svårbehandlade solida tumörer

lixadencel, som består av dendritiska celler från friska donatorer, ges som en intratumoral injektion för att stimulera lokal inflammation och korspresentation av tumörantigener, vilket resulterar i ett tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel har studerats i kliniska studier i en rad svårbehandlade solida tumörindikationer i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive tyrosinkinashämmare och immuncheckpointhämmaren pembrolizumab. Ilixadencel har konsekvent visat lovande tecken på klinisk effekt för olika tumörtyper, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Sammantaget understryker en stor mängd kliniska data ilixadencels potential som en livskraftig kombinationsbehandling för svårbehandlade tumörer. Ytterligare klinisk utveckling av ilixadencel kommer att vara beroende av potentiella partnerskap baserade på möjliga kombinationsterapier.

Preklinisk pipeline

Utöver att stödja utvecklingen av de kliniska programmen och tillverkningsprocesserna för bolagets längst framskridna program, omfattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immunprimers baserade på DCOne-cellinjen samt utnyttjande av interna pipelinesynergier genom kombinationen av vaccination och intratumoral priming. Mendus har också använt sin expertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat tilllämpningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expandera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immunsuppression och korrelation med förbättrade kliniska resultat vid blodburna tumörer i synnerhet. Att etablera en nydanande metod för att expandera denna klass av NK-celler kan utgöra grunden för förbättrade NK-cellsbaserade behandlingar, som potentiellt kan komma att ingå i Mendus pipeline.

Pipeline översikt

"Immunterapi har potential att förbättra långsiktiga behandlingsresultat för patienter med blodcancer"

Intervju med Professor Dr Arjan van de Loosdrecht, Amsterdam UMC

Professor Arjan van de Loosdrecht, MD PhD, är ansvarig prövare för ADVANCE II-studien, en fas 2-studie som utvärderar Mendus huvudprodukt vididencel som en ny underhållsbehandling för patienter med akut myeloid leukemi. Som professor vid institutionen för hematologi vid Amsterdam UMC har han varit nära involverad i utvecklingen av vididencel, från upptäckt i tidigt skede till kliniska prövningar.

Q: Professor van de Loosdrecht, hur skulle du beskriva ert engagemang i utvecklingen av vididencel?

A: Cancer Center Amsterdam, som kombinerar all cancervård och cancerforskning vid Amsterdam UMC, har en "från laboratorium till patient"-filosofi. Den har verkligen tillämpats för vididencel, där vi har varit involverade från upptäcktsfas till behandling av patienter i kliniska prövningar. Den ursprungliga upptäckten att det är möjligt att isolera leukemicancerceller från patienter och träna dem till att bli dendritiska celler gjordes för mer än 20 år sedan i vårt hematologiska laboratorium. I prekliniska studier observerade vi att dessa leukemihärledda dendritiska celler avsevärt ökade immuniteten mot cancerceller. Därefter upptäckte vi att det också var möjligt att skapa dessa celler från en AML-cellinje och insåg att det kunde öppna dörren för att utveckla en "offthe-shelf"-produkt, där komplexiteten med personliga vaccinmetoder undviks. Med denna cellinjebaserade produkt startade vi en fas 1-studie där vi behandlade 12 patienter med högrisk myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML). Resultaten av den studien indikerade att behandling med produkten var genomförbar och säker i denna patientpopulation och det öppnade vägen för en fas 2-studie för att fastställa potentiell klinisk effekt. I denna studie, kallad ADVANCE II, behandlades AML-patienter som hade genomgått behandling med kemoterapi med målet att

Professor Dr Arjan van de Loosdrecht

få dem till fullständig remission, men som löpte ökad risk för sjukdomsåterfall på grund av förekomsten av mätbar restsjukdom (MRD). ADVANCE II-studien har levererat mycket lovande data, som visar varaktiga kliniska remissioner hos majoriteten av de behandlade patienterna. Vi kunde också genom i patientprover som samlades in under studien tydligt koppla kliniskt resultat med observerade immunsvar efter vididencelbehandling. Dessa data stödjer vidareutvecklingen av vididencel och därför är vi glada att se att Mendus har åtagit sig att förbereda produkten för klinisk utveckling i ett centralt skede för att i slutänden ta denna produkt till marknaden.

Q Vilka är de viktigaste insikterna du har gjort i utvecklingen av vididencel?

A: Mendus forskning i samarbete med Amsterdam UMC förstår vi nu bättre hur vididencel interagerar med patientens immunsystem och utlöser breda immunsvar som är associerade med varaktiga kliniska remissioner. Viktigt är också att vi lärde oss att denna princip bara håller i lågsjukdomsmiljöer då ingen av patienterna med hög sjukdomsnivå i fas 1-studien svarade på behandlingen. Det tar tid för immunsystemet att svara på vididencel-behandling och AML är en aggressiv sjukdom som är svår att stoppa när den väl är etablerad. Det var därför vi flyttade till underhållsfasen och endast behandlade patienter i fullständig remission i fas 2-studien. Även om inte alla patienter svarade, blev majoriteten av patienterna som behandlades i ADVANCE II-studien långtidsöverlevare och det är verkligen ett positivt resultat av studien.

Q: Finns det något specifikt fall där en patient behandlats med vididencel som du kan dela?

A: Att genomgå en experimentell behandling när man lider av en livshotande sjukdom är förstås ett val som kräver mod och engagemang. Jag minns tydligt en AML-patient som vi behandlade i ADVANCE II-studien, som framgångsrikt behandlades med högintensiv kemoterapi. När mätbar restsjukdom upptäcktes bestämde sig patienten för att delta i studien och behandlades med vididencel-injektioner under en period av cirka ett halvår. Efter de första 4 behandlingarna med vididencel upptäcktes inte längre MRD och sjukdomen kom aldrig tillbaka. Biverkningarna av vididencel-behandlingen var milda. Han ingår inte längre I den fortsatta studien,

eftersom han har förblivit sjukdomsfri vid långtidsuppföljning i över fem år. Det här fallet uppmuntrade verkligen oss och de andra deltagande sjukhusen att fortsätta med studien. Hittills, efter en medianuppföljning på nästan 42 månader, lever majoriteten av patienterna som behandlats med vididencel fortfarande, vilket är ett mycket positivt resultat.

Q: Hur ser du på rollen av immunterapier som vididencel i behandlingen av AML?

A: Erfarenheterna från en ny klass av läkemedel som kallas immuncheckpointhämmare har visat att det i solida tumörer är möjligt att aktivera immunsystemet för att uppnå långvarig sjukdomskontroll, men detta tillvägagångssätt har hittills inte fungerat bra vid myeloida neoplasmer. Den ultimata immunterapin vid behandling av AML är en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). I denna procedur återuppbyggs ett nytt immunsystem från transplanterade donatorstamceller, med förbättrade chanser till långsiktig kontroll över sjukdomen. HSCT anses för närvarande vara enda potentiellt botande tillvägagångssätt för AML. Det är emellertid en intensiv procedur som är förknippad med risker och biverkningar och dessutom bedöms inte alla patienter möjliga för att genomgå denna procedur. Eftersom återfall är en så överhängande risk och HSCT inte är tillgängligt för många patienter, finns det ett stort behov av nya underhållsbehandlingar vid AML som ger varaktiga remissioner, kombinerat med en stark säkerhetsprofil. Immunterapier som vididencel har den potentialen och kan kombineras med andra AML-behandlingar för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad, så förhoppningsvis kommer vi att se mer klinisk utvecklingsframgång i denna riktning.

Finansiell information

Koncernen

Intäkter

Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet - (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 763 (3 784) TSEK för kvartalet och 5 048 (29 613) TSEK för helåret och bestod huvudsakligen av intäkter för patentöverlåtelse och forskningsbidrag från Oncode PACT. Föregående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter.

Rörelsens kostnader

De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -35 417 (-46 504) TSEK och till -135 704 (-130 263) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Kostnaderna till NorthX är förskottsbetalda under 2023, och belastar därmed bolagets resultat, men har ingen effekt på kassaflödet.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -27 013 (-37 013) TSEK och till -101 075 (-92 653) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Under kvartalet har 11 995 TSEK kostnadsförts och under helåret har 39 053 TSEK kostnadsförts avseende techtransfern till NorthX.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -8 294 (-9 491) TSEK och för helåret -34 070 (-37 051) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter. Mendus fortsätter att se över kostnaderna och effektiviserar där det är möjligt.

Resultat

För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -34 654 (-42 720) TSEK och för helåret till -130 655 (-100 650) TSEK. Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -31 515 (-41 165) TSEK och för helåret till -128 399 (-101 619) TSEK. Förändringen i resultatet beror framför allt på att koncernen har haft ökade forsknings- och utvecklingskostnader för tekniköverföringen till NorthX under året. Föregående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter, vilket påverkade resultatet positivt under 2023.

Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -0,63 (-0,95*) SEK för det fjärde kvartalet och -2,64 (-4,39*) SEK för helåret.

Skatt

Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller för helåret.

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -6 599 (-529) TSEK samt till -79 671 (-162 761) TSEK för helåret. Det minskade negativa kassaflödet jämfört med föregående år, beror på att föregående år förutbetalades kostnaderna för den planerade techtransfern, till NorthX. Därmed påverkar dessa kostnader resultatet, men har ingen effekt på kassaflödet, innevarande år. Icke kassaflödespåverkande kostnader till NorthX uppgår till 39 053 TSEK under helåret.

Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -373 (5 123) TSEK samt till -1 577 (-442) TSEK för helåret.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -744 (-24 080) TSEK samt för helåret till 61 515 (242 097). Det positiva kassaflödet, för helåret, är hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det andra kvartalet.

Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 101 905 (120 782) TSEK. Bolagets kassa beräknas räcka till början av 2026, se not 4 för ytterligare information om osäkerhetsfaktorer, sidan 23.

Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 644 882 (704 727) TSEK, vilket motsvarar 12,81 (16,33*) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (93%).

* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1

Finansiell information

Moderbolaget Mendus AB (publ)

Nettoomsättning

Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet – (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 485 (1 903) TSEK för kvartalet och 5 657 (6 613) TSEK för helåret och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse.

Rörelsens kostnader

De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -10 060 (-10 981) TSEK och till -40 047 (-40 838) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för ilixadencel.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -4 573 (-3 412) TSEK och till -15 482 (-15 208) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av aktiviteter avseende kliniska studier.

Administrationskostnader

Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -5 386 (-7 354) TSEK och för helåret -24 288 (-25 071) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för finansiering och investerarrelationer.

Resultat

För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -8 576 (-9 078) TSEK och -34 391 (-34 225) TSEK för helåret. Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -4 978 (-7 091) TSEK och för helåret till -30 816 (-33 802) TSEK.

Skatt

Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller helåret.

Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till 717 (-14 137) TSEK samt till -21 499 (-36 621) TSEK för helåret. Det positiva kassaflödet i fjärde kvartalet beror på att en fordran på Mendus Australia har omklassificerats till investeringsverksamheten. Dessutom har Mendus erhållit ränteintäkter på banktillgodohavande i det fjärde kvartalet. Det fortsatta negativa kassaflödet för helåret är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas.

Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -7 460 (-15 142) TSEK samt till -43 379 (-178 165) TSEK för helåret. Kassaflödet avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V och lån till Mendus Australia Pty.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till - (10 178) TSEK och 64 490 (287 904) TSEK för helåret och relaterat till konvertering av optioner under andra kvartalet. Föregående år gjorde bolaget en nyemission, vilket förklarar det stora positiva kassaflödet föregående år.

Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 100 039 (100 427) TSEK, se not 4 för ytterligare information om osäkerhetsfaktorer, sidan 23.

Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 1 021 205 (985 337) TSEK, vilket motsvarar 20,28 (22,83*) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 98% (99%).

* Jämförelsetalet omräknat med hänsyn till omvänd splitt, 20:1

Övriga upplysningar

Incitamentsprogram

Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i Bolaget.

LTI 2021/2024

Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter "LTI 2021/2024".

Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under 2021-2023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 20,950*. Under året har programmet avslutats och deltagarna har kompenserats med en engångsutbetalning motsvarande värdet på erhållna aktierätter.

Den del av programmet som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats.

LTI 2023/2027

Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner. Antalet utställda personaloptioner uppgår till 2 342 999*.

För mer information om programmen se protokoll från extra bolagsstämma 20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www.mendus.com.

Medarbetare

Per den 31 december 2024 hade koncernen 28 (27) anställda, varav 18 (17) kvinnor och 10 (10) män.

Mendus aktie

Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet

*efter sammanläggning av aktier 20:1

aktier i Bolaget uppgick per den 31 december 2024 till 50 359 578 (43 157 419) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till 50 360 (43 157) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av Mendus tillgångar och vinst.

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska lämnas.

Aktieägare per 2024-12-31

Källa: Euroclear Sweden

Ägare	Antal aktier	Kapital/röster
Adrianus Van Herk	17 972 176	35,69%
Flerie Invest AB	12 053 572	23,94%
Fjärde AP-fonden	4 991 714	9,91%
Avanza Pension	1 177 235	2,34%
Nordnet Pensionsförsäkring	708 488	1,41%
Holger Blomstrand Byggnads AB	649 443	1,29%
SEB Investment Management	331 034	0,66%
Erik Manting	277 695	0,55%
Staffan Wensing	277 510	0,55%
Handelsbanken Fonder	265 001	0,53%
Dharminder Chahal	264 615	0,53%
Lars Inge Thomas Nilsson	238 770	0,47%
FCG Fonder	160 646	0,32%
Lotta Ferm	135 000	0,27%
Thomas Fønlev Jensen	134 477	0,27%
Handelsbanken Liv Försäkring AB	108 080	0,21%
Crister Isberg	108 000	0,21%
Jeroen Rovers	107 526	0,21%
Ulf Ronny Storm	97 994	0,19%
Martin Lindström	90 000	0,18%
Totalt topp 20	40 148 976	79,72%
Övriga	10 210 602	20,28%
Totalt	50 359 578	100,00%

Granskning

Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Stockholm den dag som framgår av min elektroniska signatur Mendus AB (publ)

Erik Manting, Ph.D.

Verkställande direktör

FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN

Koncernens resultaträkning

Belopp i KSEK	2024 okt-dec	2023 okt-dec	2024 jan-dec	2023 jan-dec
Nettoomsättning	–	–	–	–
Övriga rörelseintäkter	763	3 784	5 048	29 613
Summa intäkter	763	3 784	5 048	29 613
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader	-8 294	-9 491	-34 070	-37 051
Forsknings- och utvecklingskostnader	-27 013	-37 013	-101 075	-92 653
Övriga rörelsekostnader	-111	1	-558	-559
Rörelseresultat	-34 654	-42 720	-130 655	-100 650
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter	3 451	2 147	3 475	2 147
Finansiella kostnader	-312	-592	-1 219	-3 115
Resultat efter finansiella poster	-31 515	-41 165	-128 399	-101 619
RESULTAT FÖRE SKATT	-31 515	-41 165	-128 399	-101 619
Skatt på årets resultat	–	–	–	–
PERIODENS RESULTAT	-31 515	-41 165	-128 399	-101 619
Resultat per aktie före och efter utspädning
(SEK), räknat på årets resultat hänförligt
till moderbolagets aktieägare	-0,63	-0,95	-2,64	-4,39

Koncernens rapport över totalresultat

Belopp i KSEK	2024 okt-dec	2023 okt-dec	2024 jan-dec	2023 jan-dec
Periodens resultat Övrigt totalresultat	-31 515 –	-41 165 –	-128 399 –	-101 619 –
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter	542	-4 100	2 136	-5 403
Övrigt totalresultat för perioden	542	-4 100	2 136	-5 403
Periodens totalresultat	-30 974	-45 265	-126 263	-107 022

Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.

Koncernens balansräkning

Belopp i TSEK	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Goodwill	108 350	108 350
Teknologi	424 091	424 091
Nyttjanderättstillgångar	21 070	23 247
Inventarier	8 497	11 197
Övriga långfristiga fodringar	373	624
Summa anläggningstillgångar	562 381	567 509
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar	3 151	3 302
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	28 927	64 359
Likvida medel	101 905	120 782
Summa omsättningstillgångar	133 983	188 443
Summa tillgångar	696 364	755 952
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital	50 360	43 157
Övrigt tillskjutet kapital	1 454 241	1 394 758
Reserver	-3 448	-5 584
Balanserat resultat inklusive periodens resultat	-856 003	-727 604
Summa eget kapital hänförligt till
moderbolagets aktieägare	645 149	704 727
SKULDER
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder	850	850
Leasingskulder	19 112	21 115
Summa långfristiga skulder	19 962	21 965
Kortfristiga skulder
Leasingskulder	2 745	2 523
Leverantörsskulder	7 601	8 129
Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut	–	–
Övriga skulder	1 996	1 633
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	18 911	16 975
Summa kortfristiga skulder	31 253	29 260
Summa skulder	51 215	51 225
Summa eget kapital och skulder	696 364	755 952

Koncernens rapport över förändringar i eget kapital

Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare

		Övrigt		Balanserat resultat ink.
Belopp i TSEK	Aktie	tillskjutet kapital		periodens resultat	Totalt
	kapital		Reserver
Ingående eget kapital 2024-01-01	43 157	1 394 758	-5 584	-727 604	704 727
Periodens resultat	–	–	–	-128 399	-128 399
Periodens övriga totalresultat	–	–	2 136	–	2 136
Periodens totalresultat	–	–	2 136	-128 399	-126 263
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner	–	2 194	–	–	2 194
Nyemission	7 202	61 939	–	–	69 141
Kostnader hänförliga till nyemission	–	-4 650	–	–	-4 650
Summa transaktioner med ägare	7 202	59 483	–	–	66 685
Utgående eget kapital 2024-12-31	50 360	1 454 241	-3 448	-856 003	644 149

43 157	1 394 758	-5 584	-727 604	704 727
33 187	264 122	–	–	297 309
–	-23 889	–	–	-23 889
33 187	288 605	–	–	321 792
–	-595	–	–	-595
–	–	-5 403	-101 619	-107 022
–	–	-5 403	–	-5 403
–	–	–	-101 619	-101 619
9 970	1 130 636	-181	-625 985	514 440

Koncernens rapport över kassaflöden

		2024	2023	2024	2023
Belopp i TSEK	Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat före skatt		-31 257	-41 165	-127 258	-100 650
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	9	446	1 626	8 497	4 337
Ränteintäkter		-1	2 147	–	2 147
Erlagd ränta		-251	6 775	-1 141	-3 115
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital		-31 063	-30 617	-119 902	-97 281
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar		17 134	23 296	38 107	-64 377
Ökning/ minskning av leverantörsskulder		1 689	-8 018	347	729
Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder		5 640	14 810	1 776	-1 831
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-6 599	-529	-79 671	-162 761
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Investering i materiella anläggningstillgångar		-374	5 122	-1 835	-1 823
Avyttringar av materiella anläggningstillgångar		–	–	–	1 387
Investering i finansiella anläggningstillgångar		1	1	258	-7
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-373	5 123	-1 577	-442
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Nyemission		–	–	69 141	321 793
Kostnader hänförliga till nyemission		–	-10 418	-4 650	-23 889
Amortering av lån		-744	-13 662	-2 976	-95 807
Upptagande av lån		–	–	–	40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		-744	-24 080	61 515	242 097
Likvida medel vid periodens början		109 322	143 349	120 782	41 851
Periodens kassaflöde		-7 716	-19 486	-19 733	78 894
Kursdifferens likvida medel		299	-3 082	857	37
Likvida medel vid periodens slut		101 905	120 782	101 905	120 782

FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET

Moderbolagets resultaträkning

		2024	2023	2024	2023
Belopp i KSEK	Not	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Nettoomsättning		–	–	–	–
Övriga rörelseintäkter		1 485	1 903	5 657	6 613
Summa intäkter		1 485	1 903	5 657	6 613
RÖRELSENS KOSTNADER
Administrationskostnader		-5 386	-7 354	-24 288	-25 071
Forsknings- och utvecklingskostnader		-4 573	-3 412	-15 482	-15 208
Övriga rörelsekostnader		-101	-215	-277	-559
Rörelseresultat		-8 576	-9 078	-34 391	-34 225
RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter		3 623	2 012	3 624	2 012
Finansiella kostnader		-26	-25	-50	-1 589
Resultat efter finansiella poster		-4 978	-7 091	-30 816	-33 802
RESULTAT FÖRE SKATT		-4 978	-7 091	-30 816	-33 802
Inkomstskatt		–	–	–	–
PERIODENS RESULTATD		-4 978	-7 091	-30 816	-33 802

Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat

Belopp i KSEK	Not	2024 okt-dec	2023 okt-dec	2024 jan-dec	2023 jan-dec
Periodens resultat Övrigt totalresultat		-4 978 –	-7 091 –	-30 816 –	-33 802 –
Periodens totalresultat		-4 978	-7 091	-30 816	-33 802

Moderbolagets balansräkning

Belopp i KSEK	Not	2024-12-31	2023-12-31
TILLGÅNGAR
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag		930 704	889 580
Andra långfristiga värdepappersinnehav Övriga långfristiga fodringar		1 2 829	1 401
Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar		933 534 933 534	889 981 889 981
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Koncerninterna fordringar		5 197	–
Övriga fordringar		993	627
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		1 165	1 026
Summa kortfristiga fordringar		7 355	1 653
Kassa och bank		100 039	100 427
Summa omsättningstillgångar		107 394	102 080
Summa tillgångar		1 040 928	992 061
EGET KAPTIAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital		50 360	43 157
Summa bundet eget kapital		50 360	43 157
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 739 428	1 679 946
Balanserat resultat		-737 766	-703 964
Periodens resultat		-30 816	-33 802
Summa fritt eget kapital		970 846	942 180
Summa eget kapital		1 021 205	985 337
SKULDER
LÅNGFRISTIGA SKULDER
Övriga långfristiga skulder		850	850
Summa långfristiga skulder		850	850
KORTFRISTIGA SKULDER
Leverantörsskulder		2 391	1 808
Koncerninterna skulder		12 578	–
Övriga skulder		670	564
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		3 235	3 502
Summa kortfristiga skulder		18 873	5 874
Summa skulder		19 723	6 724
Summa eget kapital och skulder		1 040 928	992 061

Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital

Belopp i TSEK	Aktie kapital	Överkurs fond	Balanserat resultat inkl. periodens resultat	Totalt
Ingående eget kapital 2024-01-01	43 157	1 679 946	-737 766	985 337
Periodens resultat	–	–	-30 816	-30 816
Periodens totalresultat	–	–	-30 816	-30 816
Transaktioner med ägare
Utställda teckningsoptioner	–	2 194	–	2 194
Nyemission	7 202	61 939	–	69 141
Kostnader hänförliga till nyemission	–	-4 650	–	-4 650
Summa transaktioner med ägare	7 202	59 482	–	66 684
Utgående eget kapital 2024-12-31	50 359	1 739 428	-768 582	1 021 205

Summa transaktioner med ägare	33 187	264 121	–	297 308
Nyemission Kostnader hänförliga till nyemission	33 187 –	288 605 -23 889	– –	321 792 -23 889
Utställda teckningsoptioner	–	-595	–	-595
Transaktioner med ägare
Periodens totalresultat	–	–	-33 802	-33 802
Periodens resultat	–	–	-33 802	-33 802
Ingående eget kapital 2023-01-01	9 970	1 415 825	-703 963	721 832

Moderbolagets kassaflödesanalys

Belopp i TSEK	Not	2024 okt-dec	2023 okt-dec	2024 jan-dec	2023 jan-dec
Den löpande verksamheten
Resultat före skatt		-5 001	-7 091	-30 816	-33 802
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet	9	431	-1 143	2 194	-595
Erhållen ränta Erlagd ränta		-175 24	– 530	-174 –	2 012 -1 589
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändring av rörelsekapital		-4 721	-7 704	-28 796	-33 974
Ökning/minskning av kundfordringar		-1 432	4 209	-5 197	1 076
Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar		2 192	693	-505	681
Ökning/minskning av leverantörsskulder		1 466	-21 607	583	-809
Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder		3 213	10 272	12 417	-3 595
Kassaflöde från den löpande verksamheten		717	-14 137	-21 499	-36 621
Investeringsverksamheten
Ökning/minskning av långsiktiga fordringar, koncerninterna		-2 254	–	-2 254	–
Investering i finansiella angläggningstillgångar		-5 205	-15 142	-41 125	-178 165
Kassaflöde från investeringsverksamheten		-7 460	-15 142	-43 379	-178 165
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner		–	–	69 141	321 793
Emissionskostnader		–	-10 178	-4 650	-23 889
Premier för återköpta teckningsoptioner		–	–	–	–
Återbetalning av lån		–	–	–	-50 000
Upptagande av lån		–	–	–	40 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		–	-10 178	64 490	287 904
Likvida medel vid periodens början		106 782	140 413	100 427	27 840
Periodens kassaflöde		-6 743	-39 456	-387	73 118
Kursdifferens likvida medel		–	-529	–	-531
Likvida medel vid periodens slut		100 039	100 427	100 039	100 427

Noter

Not 1 – Allmän information

Mendus AB (publ) (nedan "Mendus"), 556629-1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 12 februari 2025 godkänt denna kvartalsrapport för publicering.

Not 2 – Redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS®) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC®) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt förvärvsmetoden.

Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen.

Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2.

Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 2, sid 33-35). Detsamma gäller för moderbolaget (not 2, sidan 46).

I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av årsredovisningen 2023 (not 2, sid 46).

Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål

Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redvisningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisningsprinciper. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 5 sid 36).

Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget har inte genererat några betydande intäkter historiskt och förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkandidater är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och samarbetsavtal samt av ett stort antal godkännande- och ersättningssystem och relaterade lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms vara av särskild betydelse för Mendus framtida utveckling är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att stödja Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december 2024 inte kommer att finansiera verksamheten efter ingången av 2026 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterligare kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen.

Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering, men vid tidpunkten för denna rapports publicering finns det fortfarande en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsatta verksamheten.

Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Faktiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forskningsprojekt som kan påverka Mendus resultat.

Not 5 – Information om transaktioner med närstående parter

Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Under fjärde kvartalet uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till -3 670 (-2 201) TSEK och försäljningen uppgick till 1 146 (1 007) TSEK. För helåret uppgick köp i Mendus AB av varor och tjänster till -12 578 (-14 471) TSEK och försäljningen uppgick till 5 197 (5 217) TSEK. Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Transaktioner med närstående sker på marknadsmässiga villkor.

Not 6 – Finansiella instrument

Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leverantörsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden.

Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen

Mendus meddelade en sammanfattning av den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML.

Not 8 – Andelar i koncernföretag

Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21 december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier. Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 100.

Not 9 – Justeringar i kassaflöde

	2024	2023	2024	2023
Koncernen	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående
Avskrivningar	1 626	3 681	6 499	10 873
Teckningsoptioner	431	-1 143	2 194	-595
Omräkningsdifferens	-1 611	-1 517	-196	-8 832
Upplupna räntekostnader	–	–	–	–
Övriga ej kassaflödespåverkande poster	–	606	–	1 249
Totalt	446	1 627	8 497	2 695
	2024	2023	2024	2023
Moderbolaget	okt-dec	okt-dec	jan-dec	jan-dec
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående
Avskrivningar	–	–	–	–
Teckningsoptioner	431	-1 143	2 194	-595
Omräkningsdifferens	–	–	–	–
Övriga ej likviditetspåverkande poster	-174	–	-174	–
Totalt	257	-1 143	2 020	-595

Nyckeltal

Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus.

Koncernen

	2024	2023	2024	2023
	Okt - Dec	Okt - Dec	Jan - Dec	Jan - Dec
Aktiekapital vid periodens slut, SEK	50 360	43 157	50 360	43 157
Eget kapital vid periodens slut, KSEK	645 149	704 727	645 149	704 727
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	-0,63	-0,95	-2,65	-4,39
Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK	-27 013	-37 013	-101 075	-92 653
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %	76%	80%	74%	71%

Moderbolaget

	2024	2023	2024	2023
	Okt - Dec	Okt - Dec	Jan - Dec	Jan - Dec
Antal registrerade aktier vid periodens början *	50 359 578	43 157 419	43 157 419	9 970 030
Antal registrerade aktier vid periodens slut *	50 359 578	43 157 419	50 359 578	43 157 419
Aktiekapital vid periodens slut,	50 360	43 157	50 360	43 157
Eget kapital vid periodens slut, KSEK	1 021 205	985 337	1 021 205	985 337
Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK	-4 573	-3 412	-15 482	-15 208
Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, %	45%	31%	39%	37%

* Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1

Definitioner av alternativa nyckeltal

Alternativa nyckeltal	Definition	Motivering
Soliditet	Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar	Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur.
Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, %	De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader	Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet

Koncernen

	2024	2023 Okt - Dec	2024 Jan - Dec	2023 Jan - Dec
	Okt - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK)	645 149	704 727	645 149	704 727
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK)	696 364	755 952	696 364	755 952
Soliditet vid periodens utgång %	93%	93%	93%	93%
Forsknings- och utvecklingskostnader	-27 013	-37 013	-101 075	-92 653
Administrationskostnader	-8 294	-9 491	-34 070	-37 051
Övriga rörelsekostnader	-111	1	-558	-559
Totala rörelsekostnader	-35 417	-46 504	-135 704	-130 263
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader %	76%	80%	74%	71%

Moderbolaget

	2024	2023 Okt - Dec	2024 Jan - Dec	2023 Jan - Dec
	Okt - Dec
Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK)	1 021 205	985 337	1 021 205	985 337
Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK)	1 040 928	992 061	1 040 928	992 061
Soliditet vid periodens utgång %	98%	99%	98%	99%
Forsknings- och utvecklingskostnader	-4 573	-3 412	-15 482	-15 208
Administrationskostnader	-5 386	-7 354	-24 288	-25 071
Övriga rörelsekostnader	-101	-215	-277	-559
Totala rörelsekostnader	-10 060	-10 980	-40 047	-40 838
Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader %	45%	31%	39%	37%

Financial Calendar

• » Publicering av årsredovisning 2024 15 april, 2025
• » Årsstämma 2025 6 maj, 2025

För ytterligare information kontakta

Erik Manting, CEO, Mendus

Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@mendus.com

Lotta Ferm, CFO, Mendus

Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@mendus.com

Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm, Organisationsnr: 556629-1786

Informationen är sådan som Mendus AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentliggörande den 13 februari 2025 kl 08:00 CET.

Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år.

Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.

www.mendus.se

Huvudkontor Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm Sverige

R&D Offices Emmy Noetherweg 2K 2333 BK Leiden Holland