Mendus

Annual Report • Apr 15, 2025

529900AFBGFR7ZB50J952024-01-012024-12-31iso4217:SEK529900AFBGFR7ZB50J952023-01-012023-12-31iso4217:SEKxbrli:shares529900AFBGFR7ZB50J952024-12-31529900AFBGFR7ZB50J952023-12-31529900AFBGFR7ZB50J952023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952024-01-012024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952024-01-012024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952024-01-012024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952024-01-012024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952024-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952024-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952024-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952024-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952022-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952022-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952022-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952022-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952022-12-31529900AFBGFR7ZB50J952023-01-012023-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952023-01-012023-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952023-01-012023-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952023-01-012023-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember Changing the course of cancer treatment ÅRS- OCH KONCERNREDOVISNING Års- och koncernredovisning 2024 2 VERKSAMHETSBESKRIVNING Året i korthet 3 VD har ordet 5 Mendus i korthet 7 Marknader och strategier 11 Mendus angreppssätt 14 Teknisk bakgrund 16 Mendus aktien 18 Styrelsen 20 Ledningsgrupp 22 FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse 25 Väsentliga händelser 27 Finansiell information – Koncernen 29 Finansiell information – Moderbolaget 30 Finansiella rapporter – Koncernen 31 – Resultaträkning och rapport över total resultat 32 – Balansräkning 33 – Rapport över förändringar i eget kapital 34 – Rapport över kassaflöden 35 – Noter 36 Finansiella rapporter – Moderbolaget 45 – Resultaträkning och rapport över övrigt totalresultat 46 – Balansräkning 47 – Rapport över förändringar i eget kapital 48 – Rapport över kassaflöden 49 – Noter 50 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 55 Revisionsberättelse 56 BOLAGSSTYRNING Bolagstyrningsrapport. 60 ÖVRIG INFORMATION Välkommen till årsstämman 2025 69 Års- och koncernredovisningen enligt Årsredovisningslagen ingår på sida 25-54 i detta dokument. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla. Innehåll Års- och koncernredovisning 2024 3 Året i korthet Q1 » Mendus gav en verksamhetsuppdatering som in- kluderade att förberedelser inför registreringsstudie med vididencel pågår efter positiv initial återkoppling från FDA, att tillverkningsalliansen med NorthX Biologics går enligt plan, samt att samarbetet med ALLG fort- skrider enligt tidigare vägledning med förväntad start av AMLM22- CADENCE studien i april 2024. » Mendus meddelade att bolaget erhållit avsiktsförkla- ringar från större ägare och styrelse samt bolagsledning avseende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleddes den 15 mars 2024. » Mendus presenterade utvecklingen av sitt NK-cells- program vid den årliga Innate Killer Cell Summit, en ledande konferens för NK-cellsbaserade terapier. » Mendus tillkännagav godkännande från etikkommittén, ett så kallat Human Research Ethics Committee approval (HREC), att starta AMLM22-CADENCE-studien som ut- värderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML). Q2 » Mendus meddelade att bolaget tillfördes cirka 69,1 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO3. Totalt nyttjades 144 043 202 teckningsoptioner, vilket motsvarar cirka 76,3 procent av det totala antalet utestående tecknings- optioner. » Mendus presenterade uppdaterade kliniska data från ADVANCE II-studien i AML vid Cancer Immunotherapy (CIMT) Annual Meeting. Resultaten visar att vididencel har potential att framkalla breda immunsvar hos AML- patienter, vilket är förknippat med förbättrad överlevnad. » Mendus genomförde en sammanläggning av aktier i förhållandet 20:1, beslutad på årsstämman den 17 maj 2024. Avstämningsdag för sammanläggningen av aktier var den 4 juni 2024. » Mendus presenterade data från fas 2-studien ADVAN- CE II med vididencel i AML vid den årliga konferensen European Hematology. Presenterad data bekräftar vididencels potential att stimulera funktionella immunsvar hos AML-patienter, innefattande T-celler och B-celler. Alla patienter med bekräftade T-cellssvar mot tumörantigener efter behandling med vididencel var vid liv i långtidsupp- följningen vid tidpunkten för avläsningen. » Uppdaterade kliniska data från ALISON-studien med vididencel i äggstockscancer presenterade vid ESMO Gynaecological Cancers Annual Congress visade på tumörriktade immunsvar hos majoriteten av patienterna som behandlats med vididencel. Studien nådde därmed sitt primära mål att framkalla tumörriktade immunsvar hos minst 10 patienter som behandlats med vididencel. Q3 » Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett sam- arbete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk- delssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en öppen fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och avelumab i solida tumörer. Q4 » Mendus presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immun- aktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). » Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB. » Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II vid konferensen ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AML-patien- terna som behandlats med vididencel fortfarande är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en medianuppföljningstid på 41,8 månader. » Mendus presenterade också två prekliniska abstracts under ASH-konferensen. Det första abstractet visade synergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid behandling av AML, där venetoclax har en direkt syn- ergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det Års- och koncernredovisning 2024 4 andra abstractet stöder den potentiella användningen av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). » Mendus rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstock- scancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumör- svar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel. » Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immunak- tiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, eftersom finansieringen av studien från tredje part hade avslutats. Väsentliga händelser efter årets slut » I januari 2025 meddelade Mendus en sammanfattning av den regulatoriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheter- nas feedback stöder förberedelserna för en registrerings- grundande studie med vididencel vid AML. » I februari 2025 meddelade Mendus att den första patienten rekryterats till studien AMLM22-CADENCE, som utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling vid AML. Finansiellt sammandrag koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 Nettoomsättning – – Rörelseresultat -130 655 -100 650 Årets resultat -128 399 -101 619 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -2,64 -4,39 Likvida medel 101 905 120 782 Eget kapital 645 149 704 727 Antal anställda 28 30 ÅRET I KORTHET * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Års- och koncernredovisning 2024 5 Med betydande finansiering på plats gick vi vidare i våra förberedelser för att bli ett bolag i sen klinisk utvecklingsfas, baserat på de starka fas 2-data som genererats med vår ledande produkt vididencel. Vi använde en del av likviden för att etablera vårt samarbe med NorthX Biologics för stor skalig tillverkning, vilket är avgörande för att förbereda vididencel för klinisk utveckling i sen fas och för kommer- sialisering. Den dedikerade anläggningen för tillverkning av vididencel färdigställdes under första halvåret 2024 och implementeringen av storskalig produktion pågår. De första GMP-produktionssatserna förväntas vara klara under andra halvåret 2025. Den feedback vi fick från End-of- Phase 2-mötet med FDA och ett Scientific Advice Meeting med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) stödde våra förberedelser för en registrerings studie inom akut myeloisk leukemi (AML). Under ASH-mötet i december 2024 presen- terade vi positiva uppdaterade överlevnadsdata från vår fas 2-studie i AML som visade långtidsöverlevnad för majori- teten av patienterna som behandlades med vididencel vid en medianuppföljning på 41,8 månader. Baserat på vididencels potential att utlösa aktiv immunitet mot kvar- varande sjukdom, som resul terar i varaktig klinisk remission, i kombination med en stark säkerhetsprofil, är vididencel unikt positionerat som en potentiell ny underhålls behandling av AML. Vi fortsätter att förbereda pro dukten för en regi- streringsstudie i samma patient population som studerades i fas 2, samtidigt som vi utökar den kliniska utvecklingen av vididencel för AML och ytterligare blodburna tumörer. I ett cancerbehandlingslandskap som utvecklas i snabb takt är det viktigt att tillgodose tydligt definierade medicin- ska behov med en konkurrenskraftig produktprofil. Sam- tidigt som immuncheckpointhämmare som en egen klass av nya immunterapier har revolutionerat behandlingen av solida tumörer, har inte samma framgångar uppnåtts för blodburna tumörer. Detta lämnar ett betydande utrymme för nya immunterapi-metoder inom området blodburna tumörer, som till exempel behandling med vididencel. I synnerhet vididencels potential att stimulera aktiv, lång- varig immunitet mot kvarvarande cancerceller efter en framgångsrik initial behandling, kan ha en avgörande effekt på sjukdomsfri och total överlevnad. Mendus utvecklar därför vididencel som en underhållsbehandling efter första linjens behandling, vilket ytterligare stöds av dess starka säkerhets profil. Akut myeloisk leukemi (AML) är en aggressiv form av blod- cancer som årligen drabbar cirka 50.000 personer i Europa och USA tillsammans och 145.000 personer globalt. Det är en dödlig sjukdom med en 5-årsöverlevnad på cirka 30%, i huvudsak beroende på den höga återfallsfrekvensen. Det enda potentiella botemedlet mot AML är en hemato- poetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter framgångs- rik kemoterapi, men detta alternativ är inte tillgängligt för många av de patienter som diagnostiseras med AML. I fas 2-studien ADVANCE II behandlades AML-patienter som var i full ständig remission efter högintensiv kemoterapi med vididencel. Alla patienter hade mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), vilket är förknippat med en ökad risk för återfall och svag total överlevnad. Mendus presenterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien under konfe- rensen American Society of Hematology (ASH) i december förra året. Data visade att majoriteten (13/20) av patienterna som behandlats med vididence var vid liv vid en median- uppföljning på 41,8 månader, varav 11 av de 20 patienterna fortfarande befann sig i första fullständig remission, utan återfall. Immunologiska analyser av patientprover som samlats in i studien visade att varaktig klinisk remission var förknippad med breda immunsvar som upptäcktes efter behandling med vididencel, vilket bekräftar produktens verkningsmekanism som en aktiv immunterapi vid AML. VD har ordet: Etablering av ett bolag i sen klinisk utvecklingsfas Erik Manting 2024 har varit ett omvälvande år för Mendus. I april säkrade vi ytterligare 69 Mkr i finansiering genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 från vår finansiering i juli 2023, vilket innebär att det totala beloppet som togs in genom den finansieringen uppgick till 386 Mkr. Års- och koncernredovisning 2024 6 De positiva uppdaterade fas 2-överlevnadsdata som presenterades vid ASH stöder våra pågående förberedelser för registreringsstudier med vididencel i AML. Under fjärde kvartalet erhöll Mendus återkoppling på sitt utvecklings- program för vididencel vid ett så kallat End-of-Phase 2-möte med amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och ett Scientific Advice Meeting med Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Återkopplingen från båda myndigheterna stödde den studiedesign, patientpopula- tion, referensbehandling, primära och sekundära effekt- mått samt strategi för statistisk analys som föreslagits av Mendus. Myndigheterna var också överens om de ut- vecklingssteg som Mendus tagit för att etablera storskalig tillverkning av vididencel. För att stödja klinisk utveckling i sen fas och framtida kommersialisering har Mendus ingått ett storskaligt tillverkningssamarbete med NorthX Biologics, en specialiserad kontraktstillverkare. Samarbetet är på rätt spår och flera på varandra följande storskaliga produktions- körningar har framgångsrikt slutförts. Produktion av material av klinisk kvalitet förväntas under andra halvåret 2025. Utöver att förbereda för registreringsgrundande studier med vididencel som underhållsbehandling efter kemoterapi för MRD-positiva AML-patienter, breddar Mendus poten- tialen för vididencel genom att utöka den kliniska utveck- lingen. Vi fortsätter att arbeta med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin, för närvarande den enda godkända underhållsbehandlingen av AML för patienter med eller utan kvarvarande sjukdom, i AMLM22- CADENCE- studien. Samarbetet med ALLG utökar avsevärt Mendus nätverk för kliniska studier och de data som samlas in i CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsdokumen- tationen för vididencel och stödja Mendus förberedelser för registreringsstudier. Två prekliniska abstracts som presenterades på ASH fokuserade på vididencels användbarhet i ytterligare patientpopulationer. AML-patienter som inte är berättigade till hög intensiv kemoterapi kan idag behandlas med en kombination av azacitidin (AZA) och venetoclax (VEN). Det första abstractet visade att vididencel verkar synergistiskt med AZA+VEN, vilket stöder en potentiell klinisk utvärde- ring av vididencel som underhållsbehandling även i denna patientgrupp. Det andra prekliniska abstraktet studerade vididencel vid kronisk myeloisk leukemi (KML). Vid KML kan stimulering av aktiv immunitet mot kvarvarande cancer- celler med vididencel göra det möjligt för fler patienter att kontrollera sin sjukdom utan behov av livslång medicinering. Med förbehåll för finansiering förbereder Mendus också ytterligare studier med vididencel, vilket ytterligare kan bredda patientpopulationen inom AML och närliggande sjukdomar, såsom KML. I december rapporterade vi också positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i höggradig serös äggstockscancer, som genomfördes av UMC Groningen i Nederländerna. Dessa data visade att vididencel framkallade immunsvar mot antigener från äggstockscancer i de flesta av patienterna och bekräftade vididencels starka säkerhetsprofil även i denna indikation. Vid vecka 22 från behandlingsstart hade 10 av 17 behand- lade patienter stabil sjukdom, medan 8 av 12 patienter med påvisbara vididencel-inducerade immunsvar hade stabil sjukdom (67%). En nästa uppdatering av ALISON-studien baserad på uppföljning av 2-årsöverlevnad förväntas under fjärde kvartalet 2025, varefter vi räknar med att kunna bedöma den potentiella kliniska nyttan av vididencel vid äggstockscancer. I den tidigare delen av vår pipeline stötte vi på ett bakslag för den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel när vi under färde kvartalet fick besked från vår partner Institut Bergonié om att tredjepartsfinansieringen av REGOMUNE-studien hade avslutats. Mendus och Institut Bergonié förberedde sig för att studera ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, men på grund av den uteblivna finansieringen är Institut Bergonié inte längre i stånd att gå vidare med samarbetet. Mendus har beslutat att inte aktivt fortsätta med ytterligare studier med ilixadencel och fortsatt klinisk utveckling kommer att vara beroende av potentiella partneravtal. Mendus forskningsanläggning i Leiden, Nederländerna, förblir en integrerad och viktig del av vår utveckling. Under 2024 sammanställde vi ytterligare immunövervakningsdata baserat på de patientprover som samlats in i de pågående ADVANCE II- och ALISON-studierna, vilket ger en djupare förståelse för de immunsvar som utlöses av vididencel. Under 2024 levererade vi också starka grundläggande forskningsdata som stödjer våra kliniska program och som presenterades vid ledande medicinsk-vetenskapliga kon- ferenser. Slutligen har forskningsgruppen fortsatt att arbeta med utvecklingen av DCOne-plattformen för expansion av minnes-NK-celler och andra immunceller för terapeutiska ändamål, vilket stöds av flera pågående anslag. Bolaget befinner sig i en stark position 2025. Våra för- beredelser för fas 3-studien är på rätt spår tack vare de fortsatt positiva fas 2-data som presenterades på ASH, stödjande feedback från de regulatoriska myndigheter- na och framsteg mot storskalig produktion av vididencel. Dessutom utökar vi den kliniska utvecklingen inom AML och närliggande sjukdomar för att bredda den patientgrupp som kan dra nytta av vididencel som en aktiv immunterapi för behandling av blodburna tumörer. Vi ser fram emot att hålla våra intressenter informerade om våra framsteg under 2025. Tack för ert fortsatta intresse för Mendus. Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör Års- och koncernredovisning 2024 7 Portfölj av immunterapier som kombinerar klinisk effekt med en gynnsam säkerhetsprofil. Mendus produktkandidater är färdiga, cellbaserade angreppssätt som utformats för att öka antitumör- immuniteten, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Detta är särskilt relevant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga sjuk- domsfri överlevnad efter första linjens behandling. Vididencel vid AML – nydanande underhålls- behandling som förväntas vara redo för registrerings- grundade studier 2025. Vididencel är en immunterapi som består av bestrålade dendritiska celler med ett leukemiskt ursprung, som härrör från bolagets egenutvecklade DCOne-produktionscellin- je. Under tillverkningen genomgår DCOne-cellerna, som har ett leukemiskt ursprung, ett fenotypiskt skifte för att uttrycka fenotypiska markörer för dendritiska celler. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel. Vididencel är en hyllfärdig produkt som förvaras fryst, tillgänglig vid behov för behandling och administreras via enkel intradermal injektion. I huden utlöser vididencel lokal immunaktivering och fagocytos av hudföre kommande anti- genpresenterande celler, som därefter aktiverar immunsys- temet mot det breda utbudet av vididencel- tumörantigener. Vididencel utvärderas av Mendus i den pågående fas 2-studien ADVANCE II, samt i den pågående fas 2-studien AMLM22-CADENCE med stöd av Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG). ADVANCE II-studien utvärderar enskild behandling med vididencel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig remission genom intensiv kemoterapi, men som diagnosticerats med mätbar restsjukdom (MRD). Mendus i korthet I dagens cancerbehandlingslandskap upplever många cancerpatienter en initial behandlings- framgång, vilket leder till klinisk remission av sjukdomen. Tumöråterfall är dock fortfarande ett överhängande hot i många fall och orsakar den stora majoriteten av de cancerrelaterade döds- fallen idag. Det finns därför ett ökande behov av underhållsbehandlingar, särskilt inom tumör- indikationer med hög återfallsfrekvens. Mendus utvecklar immunterapier som resulterar i aktiv immunitet mot cancerceller med potential att uppnå långsiktig immunkontroll över kvarvarande cancerceller, samtidigt som hälsa och livskvalitet bevaras. “ Bevara hälsa och livskvalitet” Års- och koncernredovisning 2024 8 Närvaron av MRD medför en hög risk för återfall och mins- kad total överlevnad för patienterna. Mendus rapporterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien under konferensen American Society of Hematology (ASH) som hölls i december 2024. Vid en medianuppföljning på 41,8 månader rapporterades majoriteten (13/20) av patien- terna i ADVANCE II-studien vara vid liv under långtidsupp- följning, med 11 fortfarande i första fullständig remission. Medianvärdet för återfallsfri överlevnad (RFS) och total överlevnad (OS) uppnåddes inte, eftersom majoriteten av patienterna förblev vid liv och sjukdomsfria. Alla patienter hade passerat 3-årsuppföljningen och 2 patienter hade slutfört 5-årsuppföljningen. 1-årsöverlevnaden uppgick till 88%, 3-årsöverlevnaden till 71% och den beräknade 5-års- överlevnaden var 58%. Immunövervakningsdata bekräftade att vididencel-behandling förbättrar den övergripande immunstatusen och inducerar breda immunsvar. Dessa immunsvar var förknippade med klinisk nytta, då samtliga patienter som uppvisade multipla T-cellssvar över tiden och B-cellsnivåer över medianen var vid liv under långtidsupp- följningen. Kliniska proof-of-concept data från ADVANCE II- studien stödjer expansionen av den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Mendus har ingått ett samarbete med Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin (AZA), den enda godkända underhållsbehandlingen för AML-patienter som ej kan erhålla transplantation. AMLM22-CADENCE-studien är en multicenter, randomi- serad kontrollerad studie som jämför vididencel i kom- bination med oralt AZA mot enbart oralt AZA hos både MRD-positiva och MRD-negativa patienter. Studien omfat- tar ett första steg med 40 patienter och, med förbehåll för positiv säkerhetsutvärdering, ett andra steg med 100 pa- tienter. Data från det inledande skedet av CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsunderlaget för vididencel. Parallellt med de pågående ADVANCE II- och CADENCE- studierna förbereder Mendus vididencel för en regi- streringsgrundande studie inom AML, det sista och centrala utvecklingsstadiet före marknadsregistrering. Under Q4 2024 erhöll Mendus positiv feedback från EMA och FDA, som stödde Mendus förslag avseende studiedesignen, patientpopulationen, referensterapi, primära och sekun- dära effektmått och statistisk analysstrategi. Fas 3-studiens design ansågs lämplig för att visa effekt i den avsedda patientpopulationen. Båda myndigheterna var också överens om de utvecklingssteg som tagits av Mendus för att etablera storskalig tillverkning av vididencel, inklusive det erforderliga jämförbarhetsprotokollet. Baserat på tids- linjerna för ut veckling av studieprotokoll, fortsatt regulatorisk återkoppling och implementering av storskalig tillverkning, räknar Mendus med att vara redo för registreringsgrundan- de studier av vididencel-programmet i AML under H2 2025. Resultaten från flera kliniska studier har konsekvent visat vididencels förmåga att inducera varaktiga immunsvar, kombinerat med en utmärkt säker¬hetsprofil. Den kliniska utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläkemedels- status (EU + USA) och Fast Track Designation (USA). Parallellt med de pågående ADVANCE II- och CADENCE- studierna förbereder Mendus vididencel för en regi streringsgrundande studie inom AML, det sista och centrala utvecklingsstadiet före marknadsregistrering. Års- och koncernredovisning 2024 9 Vididencel vid äggstockscancer – positiva topline- data från ALISON-studien. Liksom AML, kännetecknas äggstockscancer av ett snabbt tumöråterfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla underhållsterapialternativ för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels po- tential att stimulera antitumörimmunitet vid äggstocks- cancer, genomförs den kliniska fas 1-studien ALISON av University Medical Center Groningen i Nederländerna (UMCG). I ALISON-studien utvärderas förutom säkerhet även vididencels potential att framkalla kliniskt relevanta immunsvar i höggradig serös äggstockscancer (HGSC). I december 2024 kunde Mendus rapportera att positiva topline-data bekräftar att vididencel stimulerar immunsvar mot väldokumenterade äggstockscancer-antigener, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar. Vid vecka 22 hade majoriteten (10/17) av de behandlade patienterna stabil sjukdom. ALISON-studien bekräftade också den starka säkerhetsprofilen för vididencel, med endast milda biverkningar rapporterade, främst vid injek- tionsstället. Baserat på den uppdaterade analysen av prover från samtliga 17 patienter som behandlats med vididen- cel observerades ett vaccin-inducerat immunsvar (VIR) mot ett eller flera tumörantigener som regelbundet upp- regleras i HGSC hos 12 av 17 patienter (71%). Av patienterna med påvisbara immunsvar hade 8/12 (67%) stabil sjukdom vid vecka 22. Efter dessa inledande positiva säkerhets- och genomförbarhetsdata pågår långtidsuppföljning av patienter som behandlats med vididencel, med en för- väntad nästa avläsning baserad på 2-årsöverlevnads- uppföljning under fjärde kvartalet 2025. Vididencel – utökning av den adresserbara patient- populationen inom hematologisk cancer. Mendus strävar efter att bredda potentialen för vididencel genom att utöka den kliniska utvecklingen inom hema- tologisk cancer. Förberedelser för ytterligare studier med vididencel, som kan utöka den adresserbara patientpopula- tionen inom AML och närliggande sjukdomar såsom kronisk myeloisk leukemi (KML), pågår. Vid ASH 2024-konferensen presenterade Mendus två abstracts baserade på prekliniska data som utforskar användningen av vididencel i ytterligare patientpopulationer. AML-patienter som inte är berättigade till högintensiv kemo- terapi kan idag behandlas med en kombination av azaci- tidin (AZA) och venetoclax (VEN). I det första pre kliniska abstractet visade in vitro-data att AZA och VEN inte påver- kar vididencels verkningsmekanism och att VEN stimulerar de antigenpresenterande cellernas bearbetning av vididen- cel. In vivo-data bekräftade att vididencel och AZA+VEN verkar synergistiskt i en humaniserad musmodell för AML, vilket stöder den kliniska utvärderingen av vididencel hos AML-patienter som behandlas med AZA+VEN. Det andra prekliniska abstraktet behandlade den potentiella användningen av vididencel vid behandling av KML. Data visade att vididencel kan stimulera cellulär immunitet mot en KML-cellinje och undersökte kombinationspotentialen för vididencel med olika tyrosinkinashämmare som för närvarande används för behandling av KML. Möjligheten att förbättra immuniteten mot kvarvarande cancerceller med vididencel adresserar behovet av att förbättra den behandlingsfria remissionsfrekvensen, vilket gör det möjligt för KML-patienter att kontrollera sin sjukdom utan behov av livslång medicinering. Strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics för vididencel För att stödja klinisk utveckling i sen fas och tillverkning i kommersiell skala av vididencel har Mendus ingått en strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en Sverige-baserad tillverkare av cell- och genterapiproduk- ter. Mendus och NorthX Biologics har gemensamt eta- blerat en tillverkningsanläggning för vididencel och initierat tekniköverföringen av den storskaliga tillverkningsproces- sen under H1 2024. Den första storskaliga produktionen av GMP-material för klinisk användning förväntas under H2 2025. Tillverkningsprocessen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certifikat utfärdat av Europeiska läkemedels- myndigheten (EMA). llixadencel för svårbehandlade solida tumörer – fokus på partnerskap Den intratumorala immunprimern ilixadencel, som består av dendritiska celler från friska donatorer, ges som en intra- tumoral injektion för att stimulera lokal inflammation och korspresentation av tumörantigener, vilket resulterar i ett tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel har studerats i kliniska studier i en rad svårbehandlade solida tumör indikationer i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive tyrosinkinashämmare och immuncheckpointhämmaren NorthX Biologics anläggning i Matfors. Års- och koncernredovisning 2024 10 pembrolizumab. Ilixadencel har konsekvent visat lovande tecken på klinisk effekt för olika tumörtyper, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Sammantaget under stryker en stor mängd kliniska data ilixadencels potential som en livskraftig kombinationsbehandling för svårbehandlade tumörer. Ytterligare klinisk utveckling av ilixadencel kommer att vara beroende av potentiella partnerskap baserade på möjliga kombinationsterapier. Preklinisk pipeline - NK-cellplattform Utöver att stödja utvecklingen av de kliniska programmen och tillverkningsprocesserna för bolagets längst fram- skridna program, omfattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immunprimers baserade på DCOne-cellinjen samt utnyttjande av interna pipeline- synergier genom kombinationen av vaccination och intratumoral priming. Mendus har också använt sin expertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat tillämpningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expandera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immun- suppression och korrelation med förbättrade kliniska re- sultat vid blodburna tumörer i synnerhet. Att etablera en nydanande metod för att expandera denna klass av NK- celler kan utgöra grunden för förbättrade NK-cellsbaserade behandlingar, som potentiellt kan komma att ingå i Mendus pipeline. Pipeline översikt Status Förberedelser klara H2 2025 Status Öppet för partnerskap Status Långtidsuppföljning pågår Status Multipla studier under förberedelse Status Pågående, fullrekryterad Status Pågående Vididencel Ilixadencel Preklinisk AML Underhållsbehandling (med oralt AZA) Multipla solida tumörer (med oralt AZA) NK-cellplattform AML underhålls behandling (med oralt AZA) AML underhållsbehandling (med oralt AZA) Äggstockscancer (med oralt AZA) Ytterligare möjligheter hematologiska cancer ADVANCE II CADENCE (IST) ALISON (IST) Preklinisk Preklinisk Preklinisk Fas 1 Fas 1 Fas 1 Fas 2 Fas 2 Fas 2 Registrerings- grundande Registrerings- grundande Registrerings- grundande Registreringsstudie Års- och koncernredovisning 2024 11 Enligt International Agency for Research on Cancer (IARC), en enhet specialiserad på cancer inom Världs- hälsoorganisationen,WHO, förväntas cancer under detta århundrade passera hjärt-kärlsjukdomar som den vanli- gaste orsaken till för tidig död i de flesta industriländer. IARC:s senaste beräkningar visar att den globala cancer- bördan ökade till 20 miljoner nya fall och 9,7 miljoner cancer- relaterade dödsfall under 2022. IARC förutspår också att cancerincidensen år 2045 kommer att öka till 32,6 miljoner nya fall och 16,7 miljoner dödsfall (1) . Den främsta orsaken till cancerrelaterade dödsfall är tumöråterfall och återfall i sjuk- dom efter en första framgångsrik behandling (2) . Immunonkologi Immunonkologi, eller ”IO”, har revolutionerat cancerterapi- landskapet. Området omfattar olika terapeutiska moda- liteter som är baserade på antikroppar eller celler i immun- systemet eller som kan modulera immunsystemet. Det globala IO-fältet uppskattades vara värt cirka 85 miljarder USD 2020 och förväntas växa till över 300 miljarder USD 2030 (3) . Vid behandling av cancer och infektionssjukdomar kan en skillnad göras mellan aktiv immunitet, förvärvad via natur- lig immunitet mot en sjukdom eller vaccination och passiv immunitet, som är baserad på injektion av antikroppar eller modifierade immunceller riktade mot sjukdomen. Passiv immunitet är i allmänhet omedelbart effektiv, medan aktiv immunitet tar tid, vanligtvis några veckor, att utvecklas. Det är dock endast aktiv immunitet som är långvarig (4) . Immune checkpoint-hämmare är den mest framgångs- rika klassen av IO-läkemedel, där det ledande läke medlet pembrolizumab ensamt är godkänt för mer än tjugo indikationer inom solida tumörer och kommer att generera Marknader och strategi intäkter på cirka 29,5 miljarder USD 2024, en tillväxt på 18 procent jämfört med föregående år (5) . Checkpoint-hämmare stöder aktiv immunitet genom att aktivera patientens eget T-cellssvar mot tumören. Trots framgångarna med att nå långsiktig överlevnadsnytta hos patienter som lider av solida tumörer, svarar fortfarande bara en minoritet av patienterna på checkpoint-hämmare och trots ett massivt utvecklingsarbete med sammantaget mer än 4 000 kliniska studier (6) , har andra immunterapi- Beräknat antal dödsfall i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0-85+ Alla cancerformer Beräknat antal nya fall i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0-85+ Alla cancerformer 9,74 M 20,0 M 16,9 M 32,6 M 2022 2022 2045 2045 Års- och koncernredovisning 2024 12 modaliteter till stor del misslyckats med att förbättra check- point-hämmarnas framgångsgrad. Mendus fokuserar på tumörindikationer där checkpoint- hämmare idag inte gör någon nytta. Det är blodburna tumörer och svårbehandlade solida tumörer som svarar dåligt på befintliga terapier, inklusive checkpoint-hämmare. Mendus ledande produkt vididencel, samt ilixadencel, är utformade för att förbättra den aktiva immuniteten baserad på patientens eget immunsystem, som har potential att åstadkomma långvarig klinisk nytta utan att kompromissa med hälsa eller livskvalitet. Mendus utvecklar vididencel som en underhållsterapi för cancer, som syftar till att förlänga sjukdomsfri och total överlevnad efter initial framgångsrik behandling. Vididencel är en aktiv immunterapi, utformad för att stärka patientens eget immunsvar mot kvarvarande cancerceller. AML – Akut myeloisk leukemi Enligt US National Cancer Institute beräknas nya fall av akut myeloisk leukemi (AML) uppgå till cirka 22 000 under 2025 och leda till mer än 11.000 dödsfall i cancer enbart i USA (7) . Femårsöverlevnaden uppskattas till cirka 30 procent totalt, med en överlevnadsfrekvens som sjunker till cirka 10 pro- cent för patienter äldre än 65. Den främsta orsaken bakom den höga dödligheten är att återfall är vanligt hos patienter med AML, även efter att de uppnått fullständig remis- sion med initial kemoterapi (8) . Behandlingsalternativen för AML-patienter i remission efter framgångsrik initial behand- ling är mycket begränsade, där det enda potentiellt botande angreppssättet är en allogen hematopoetisk stamcells- transplantation (HSCT, eller ”benmärgstransplantation”). För närvarande är det enda läkemedlet som är godkänt för underhållsbehandling av AML en oral version av azacitidin, ett kemoterapeutiskt medel som marknadsförs under varu- märket Onureg®, som godkändes 2020 av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA specifikt för underhålls- behandling av AML för icke transplanterbara patienter som behandlats med högintensiv kemoterapi (9) . Det förväntas att behovet av fler behandlingsalternativ på marknaden för underhållsbehandling vid AML kommer att växa ytterligare efter detta första godkännaxnde av en underhållsspecifik produkt. Mendus avser att tillhandahålla ett nytt behandlingsalter- nativ för underhållsbehandling av AML genom utvecklingen av det ledande programmet vididencel i denna indikation. I december 2024, under den årliga konferensen American Society of Hematology (ASH), presenterade Mendus posi tiva uppdaterade överlevnadsdata från fas 2-studien ADVANCE II som utvärderar vididencel som underhålls- behandling för AML-patienter i första fullständig remission (CR1) efter kemoterapi. Data visade att 13 av 20 patienter som behandlats med vididencel var vid liv och att 11 patienter fortfarande befann sig i första komplett remission efter en medianuppföljning på 41,8 månader. Efter de positiva uppdaterade fas 2-överlevnadsdata fort- sätter Mendus att fokusera på att förbereda vididencel för en registreringsstudie i fas 3 i AML. Mendus har erhållit posi- tiv feedback från FDA och EMA som stöder den föreslagna studiedesignen, patientpopulationen, referensbehandling- en, primära och sekundära effektmått samt den statistiska analysstrategin. Baserat på de positiva fas 2-resultaten utökar Mendus den kliniska utvecklingen av vididencel. I fas 2-studien AMLM22-CADENCE utvärderar Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) vididencel som en ny underhålls- behandling av AML i kombination med oral azacitidin (AZA), för närvarande det enda godkända underhållsläkemedlet för AML. Förberedelser för ytterligare studier med vididencel, som yt- terligare kan bredda den adresserbara patientpopulationen inom AML och närliggande sjukdomar, såsom kronisk my- eloisk leukemi (KML), pågår, med förbehåll för finansiering. Äggstockscancer Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), är äggstockscancer den näst vanligaste gynekologis- ka cancern i USA. American Cancer Society uppskattar att cirka 21 000 kvinnor kommer att få en ny diagnos av äggstockscancer enbart i USA under 2025, och att cirka 13 000 kvinnor kommer att dö av äggstockscancer (10,11) . Ägg- stockscancer orsakar fler dödsfall än någon annan cancer i det kvinnliga reproduktionssystemet, till följd av den höga andelen återfall efter den initiala behandlingen. Tillgängliga behandlings alternativ har visat sig vara mindre effektiva för varje återfall, vilket ytterligare understryker behovet av underhållsterapier som syftar till att minska återfall och förlänga den progres sionsfria överlevnaden. Tidigare visade underhålls behandling med kemoterapi enbart liten förbätt- ring och hade betydande toxicitet. Den nyare utvecklingen av riktade molekylära terapier som PolyADPribospolymeras (PARP)-hämmare har resulterat i fler alternativ för under- hållsbehandling med mindre toxicitet och större terapeutisk nytta, men betydande utrymme för förbättringar kvarstår (12) . Mendus utvärderar vididencel som en potentiell ny under- hållsbehandling för äggstockscancer i kombination med standardbehandling inklusive PARP-hämmare genom den pågående fas 1-studien ALISON som genomförs av Univer- sity Medical Center Groningen, Nederländerna (UMCG). I december 2024 rapporterade Mendus positiva topline-data från 17 patienter som bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, som en potentiell grund för ett effektivt antitumörsvar. Den starka säkerhetsprofilen för vididencel bekräftades. Mjukdelsarkom American Cancer Society uppskattar att fler än 13 000 kom- mer att diagnostiseras med mjukdelssarkom (STS) i USA under 2025 och att STS kommer att leda till mer än 5 000 Års- och koncernredovisning 2024 13 dödsfall (13) . Sarkom är en grupp heterogena tumörer som omfattar mer än 100 undergrupper. De anses allmänt vara immunologiskt ”kalla” tumörer, vilket resulterar i behov av behandlingsalternativ som kan hjälpa till att övervinna tumö- rens immunsuppressiva strategier. Förutom kirurgi finns flera behandlingslinjer tillgängliga för STS, med tyrosinkinashämmare (TKI) som den domineran- de behandlingsklassen. Efter misslyckad TKI-behandling finns dock för närvarande mycket få tillgängliga alterna- tiva behandlingsalternativ och STS svarar också dåligt på checkpoint-hämmare. Mendus har varit aktivt inom STS genom utvecklingen av ilixadencel som en intratumoral immunprimer, i kombination med TKI:n regorafenib och immune checkpoint-hämmaren avelumab som en del av den pågående REGOMUNE-stu- dien, i samarbete med Institut Bergonié, Frankrike. I slutet av 2024 informerades Mendus emellertid om att samarbets- avtalet skulle sägas upp, eftersom tredjepartsfinansieringen av REGOMUNE-studien hade upphört och Institut Bergonié inte längre var i stånd att fortsätta studien. Som ett resultat av detta har Mendus beslutat att inte genomföra nya kliniska studier och att utforska alternativa strategiska möjligheter för ilixadencel-programmet, inklusive potentiella partner- skap, för att fortsätta den kliniska utvecklingen inom STS och andra solida tumörindikationer. Behandling med naturliga mördarceller Naturliga mördarceller (NK celler) är en första försvarslinje mot virusinfekterade celler och cancerceller och har därför stor terapeutisk potential (14) . Den globala marknaden för NK-cellsterapier värderades till cirka 0,55 miljarder USD år 2024 och förväntas växa till 2,1 miljarder USD år 2033 (15) . Det snabbt växande området för NK-cellbaserade terapier fokuserar vanligen på tillverkning av terapeutiska kvantiteter av NK-celler och på metoder för att förbättra NK-cellernas funktion och uthållighet i kroppen efter administrering. Minnes-NK-celler är en specifik klass av NK-celler som har associerats med förbättrad förmåga till avdödning av tumörceller och klinisk nytta i hematologiska tumörer (16) . Mendus utvecklar en metod för att expandera donator- härledda minnes-NK-celler för terapeutiska ändamål. Metoden är baserad på Mendus DCOne-plattform och kan potentiellt användas för att generera högkvalitativa NK- celler för olika terapeutiska tillämpningar i blodburna och andra tumörer. Forskningssamarbeten Mendus fortsätter att utforska nya produktmöjligheter ba- serade på sin nuvarande teknologiplattform, såväl som nya terapeutiska koncept. Bolaget har etablerat ett brett nätverk av samarbetspartners för att utforska nya behandlings- alternativ och terapeutiska koncept. Ett forskningssamar- bete med University Medical Center Groningen utforskar nya behandlingsalternativ för äggstockscancer baserat på kombinationen av vididencel med immuncheckpoint- hämmare. Samarbetet får bidrag från Health-Holland, en organisation som stöds av det nederländska ministe- riet för ekonomi och klimatpolitik. Mendus deltar också i det offentlig-privata partnerskapet Oncode- PACT, som stöds av National Growth Fund, ett initiativ från det hol- ländska ekonomi- och klimatministeriet och finansmini- steriet. National Growth Fund investerar 325 miljoner euro i Oncode-PACT-planen för att påskynda den pre kliniska utvecklingsprocessen av cancerläkemedel. Inom ramen för Oncode-PACT kan Mendus vara berättigat till match- ande medel för att stödja delar av sina forsknings- och ut vecklingsprogram. KÄLLOR: 1. https://gco.iarc.fr/tomorrow/en/dataviz/isotype?group_cancers=1&multiple_cancers=1&cancers=39&single_unit=1000000&types=1&years=2045 2. Seyfried and Huysentruyt, “On the origin of cancer metastasis.” Critical Reviews™ in Oncogenesis 18.1-2 (2013) 3. www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market 4. www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/immunity-types.htm 5. https://www.merck.com/stories/our-q4-and-full-year-2024-financial-results/ 6. Upadhaya, S. et al., Nature Reviews Drug Discovery, 19, 751–752 (2020) 7. www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html 8. news.weill.cornell.edu/news/2021/01/new-maintenance-treatment-for-acute-myeloid-leukemia-prolongs-the-lives-of-patients 9. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2020/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Onureg-azacitidine-tablets-a-New-Oral-The- rapy-as-Continued-Treatment-for-Adults-in-First-Remission-with-Acute-Myeloid-Leukemia/ 10. https://www.cdc.gov/ovarian-cancer/statistics/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/cancer/ovarian/statistics/index.htm 11. www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/about/key-statistics.html 12. Gogineni et al.,J.Cancer 12(1) (2021) Strategies and Promising NewDevelopments 13. www.cancer.org/cancer/types/soft-tissue-sarcoma/about/key-statistics.html 14. Myers and Miller, Nature Reviews Clinical Oncology (18) (2021) 15. www.businessresearchinsights.com/market-reports/nk-cell-therapy-market-101783 16. Merino et al., Transplant Cell Ther. 27(4) (2021) Års- och koncernredovisning 2024 14 Att förändra hur cancer behandlas Fler cancerpatienter än någonsin tidigare upplever en initial behandlingsframgång, vilket leder till klinisk remission av sjukdomen. Emellertid är tumöråterfall på grund av kvar- varande cancerceller ett överhängande hot och orsakar majoriteten av cancerrelaterade dödsfall. Mendus adresserar tumöråterfall genom att utveckla terapier som gör det möjligt för immunsystemet att bygga upp aktiv immunitet mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra långsiktig överlevnad samtidigt som hälsa och livskvalitet bevaras. Utvecklingsstrategi Det immunonkologiska behandlingsområdet omfattar ett brett urval av läkemedel, både på marknaden och under utveckling, med immuncheckpointhämmare som den ledande klassen av substanser. Mendus utvecklar vididencel som en aktiv immunterapi vid akut myeloisk leukemi (AML) där immuncheckpointhämmare generellt sett inte har varit effektiva. Mendus fokuserar på underhållsbehandling, där aktiv immunterapi är särskilt väl lämpad tack vare möjligheten att uppnå långvariga kliniska svar i kombination med en gynn- sam säkerhetsprofil. I en avslutad säkerhets- och genomförbarhetsstudie i klinisk fas 1 hade patienter med låg sjukdomspåverkan störst chans att svara på behandling med vididencel, vilket stödjer den inställning för underhållsbehandling som för när- varande eftersträvas i fas 2-studien ADVANCE II. ADVANCE II-studien omfattade patienter som efter högdos Mendus angreppssätt ” Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets kraft för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas överlevnad, utan att försämra hälsan eller livskvaliteten” Mendus Vision Att bli en betydande aktör inom cancer- behandling – både genom att skapa klinisk nytta för patienter och som ett företag med en solid grund och en långsiktig framtid inom den bio- farmaceutiska industrin. Mendus Uppdrag Att förändra riktningen för behandling en av cancer genom att kontrollera kvarvarande sjuk- dom för att uppnå djupare och mer långvariga kliniska remissioner, med målet att i slutändan bota tumörer som tillhör de dödligaste sjuk- domarna till följd av deras höga återfallsfrekvens. kemoterapi, med ökad risk för återfall i sjukdomen på grund av förekomsten av mätbar restsjukdom (MRD), behandlades med vididencel. Vid en medianuppföljning på 41,8 månader var majoriteten av patienterna fortfarande vid liv och sjuk- domsfria. Immun- och sjukdomsövervakningsdata bekräf- tade att vididencel fungerar som en aktiv immunterapi mot kvarvarande cancerceller. Baserat på framgångsrika fas 2 proof-of-concept-data i underhållsbehandling av AML utökar Mendus den kliniska utvecklingen av vididencel i AML och andra blodburna tumörer. Det första steget har varit en pågående kombina- tionsstudie (AMLM22-CADENCE) med oral azacitidin, för Års- och koncernredovisning 2024 15 närvarande den enda godkända underhållsbehandlingen av AML, i samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). Som ett nästa steg i expansionen av den kliniska utvecklingen förbereder Mendus för ytter- ligare studier inom AML och andra blodburna sjukdomar, såsom kronisk myeloisk leukemi (KML). Registreringsgrundande utveckling är det sista steget mot marknadsgodkännande av vididencel. För att stödja detta utvecklingssteg i sen fas måste produkten tillverkas i stor skala, baserat på en process som också är lämpad för marknadslansering och kommersialisering. Mendus har ut- vecklat en sådan skalbar tillverkningsprocess för vididencel och förbereder nu för storskalig produktion av klinisk kvalitet. Baserat på positiv feedback från FDA och EMA utvecklar Mendus ett kliniskt prövningsprotokoll för en registrerings- studie med vididencel i AML. Baserat på studieförberedelser och storskalig tillverkning förväntas bolaget vara redo att kunna starta registreringsgrundande studier under andra halvåret 2025. Program i tidigare fas inkluderar den pågående kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstockscancer. Initial säkerhet och genomförbarhet har fastställts och lång- tidsuppföljning för att bedöma potentiell nytta avseende överlevnad pågår. Data för 2-årsöverlevnad förväntas under fjärde kvartalet 2025. Beroende på överlevnadsanalysen kommer Mendus att besluta om och hur bolaget ska gå vidare inom indikationen, inklusive eventuella kombinationer med andra behandlingsmetoder. Den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel har ut- värderats i en klinisk fas 2b-studie i metastaserande njur- cancer (mRCC). Trots lovande tecken på effekt uppnåddes inte det primära effektmåttet, och studien visade ingen potentiell överlägsenhet jämfört med nuvarande första- handsbehandlingar, inklusive immuncheckpoint-hämmare. Ilixadencel har i mRCC och andra solida tumörer visat sig vara säkert i kombination med andra behandlingar och Mendus strävar därför efter att hitta samarbetspartners för att utveckla produkten som en potentiell kombinations- behandling i svårbehandlade solida tumörer. I den prekliniska forskningen har Mendus fokuserat på expansion av immunceller för terapeutiska ändamål baserat på en egenutvecklad plattformsteknologi (DCOne). Som en första produktkandidat har Mendus utvecklat ett protokoll för att expandera NK-minnesceller från donatorer, vilka är förknippade med förbättrad överlevnad i blodburna tumörer. Års- och koncernredovisning 2024 16 Teknisk bakgrund Mendus utvecklar standardiserade, allogena cellbaserade terapier baserade på sin expertis och kunskap inom dendritisk cellbiologi. Dendritceller spelar en central roll i adaptiva immunsvar. De tränar immunsystemet att känna igen antigena sekvenser, som produceras av infektiösa mikrober eller tumörceller, och tillhandahåller co-stimulering för att underlätta aktivering av T-celler och andra immunceller. Allt fler bevis tyder på att det finns dynamiska interaktioner mellan dendritceller, såsom cellulär överföring och utbyte av cellulärt innehåll. Dessa mekanismer är avgörande för initieringen av antitu- mörsvar och måste beaktas vid utformning av cancerim- munterapier baserade på dendritcellbiologi (1,2,3,4) . Dessa biologiska vägar stödjer också utformningen av allogena cellbaserade terapier som inte förlitar sig på patientmaterial, något som möjliggör utvecklingen av starkt immunogena produkter och förbättrade möjligheter till tillverkning. För att designa sina ledande terapeutiska program, vididencel och ilixadencel, har Mendus använt sin expertis inom allogen dendritcellbiologi. Båda produkterna förlitar sig på specifika interaktioner med patientens immunceller, inklusive patien- tens dendritceller. Dessutom använder Mendus sin tekno- logi för att expandera så kallade minnes-NK-celler, som kan användas som grund för nya terapeutiska tillvägagångssätt. Mendus ledande produkt Vididencel är ett cellbaserat cancervaccin som kommer från Mendus patenterade leukemicellinje DCOne. För tillverkning av vididencel odlas de leukemiska DCOne-cellerna från en kvalificerad bank av arbetsceller och omprogrammeras sedan mot en mogen- dendritcellfenotyp. Detta gör cellerna mycket immuno- gena och utgör grunden för vaccinet. De slutliga cellerna uttrycker ett brett spektrum av endogena tumörantigener kombinerat med en co-stimulerande profil för mogna den- dritceller. Vid intradermal injektion av vididencel inducerar produkten en lokal inflammatorisk reaktion, vilket leder till rekrytering av antigenpresenterande celler (APC) i huden, som fagocyterar (”äter”) vaccinet och aktiveras i processen. Dessa aktiverade APC migrerar sedan från huden mot de dränerande lymfkörtlarna, där de utlöser ett brett antitumör- svar. Immunsvar mot flera tumörantigener har observerats efter vaccination med vididencel, inklusive ökade nivåer av tumörantigenspecifik T-cellsaktivitet. Det beskrivna verk- ningssättet för vididencel är baserat på kliniska observatio- ner och detaljerad preklinisk forskning (5,6) ALLOGEN DENDRITCELLBIOLOGI VIDIDENCEL Vididencel– Verkningsmekanism Års- och koncernredovisning 2024 17 Figuren ovan visar hur ilixadencel producerar rekryterande och aktiverande molekyler i tumören, vilka sedan rekryterar och aktiverar naturliga dödarceller (eng. natural killer cells; NK-celler) för frisättning av tumörantigener och patientens egna dendritiska celler (DCs) för upptag av dessa tumörneoantigener. Det som Mendus därmed förväntar sig åstad- komma med en standardiserad immunaktiverare är att ladda patientens egna dendritiska celler med sina tumörspecifika neoantigener in vivo (i kroppen), och på så sätt erbjuda patienten en mer potent, individualiserad behandling. Detta gör ilixadencel till en unik immunaktiverare för cancerbehandling med en gynnsam positionering. ILIXADENCEL Aktiverade, allogena dendritceller från friskt donatormaterial utgör grunden för ilixadencel. Efter administrering direkt in i tumören, inducerar dessa celler en lokal inflammatorisk reaktion och leder till rekrytering och aktivering av natur- liga mördarceller (NK) samt rekrytering av patientens egna dendritceller in till tumörens mikromiljö. De aktiverade NK-cellerna är ansvariga för dödandet av tumörceller och de rekryterade dendritcellerna möter och slukar döende tumörceller och tumörcellsrester, inklusive tumörspecifika (neo-)antigener, som då fungerar som en antigenkälla för att aktivera tumörspecifika T-celler. Det föreslagna verk- ningssättet för ilixadencel baseras på prekliniska studier och stöds av kliniska observationer (7,8). MINNES-NK-CELLER Naturliga mördarceller (NK) är en del av det medfödda im- munsystemet och utgör en första försvarslinje mot infektio- ner och tumörceller (9) . Så kallade ”minnes” eller ”adaptiva” NK-celler är förknippade med förbättrad avdödning av tumörceller och signifikant minskad återfallsfrekvens hos benmärgstransplanterade leukemipatienter (10, 11) . Minnes-NK-celler har därför en stor terapeutisk potential vid behandling av hematologiska cancerformer och potentiellt andra tumörtyper. Mendus har fokuserat på att använda den egenutvecklade DCOne-plattformen för att förbättra kvaliteten på NK-celler och specifikt på att expandera min- nes-NK-celler, som sedan kan användas i olika terapeutiska tillämpningar. Referenser 1. Pang et al., Nature Immunol. 14(3) (2013) 2. Silvin et al., Science Immunol. 2 (2017) 3. Yewdal et al. PLoS One 5 (2010) 4. Ruhland et al., Cancer Cell 37 (2020) 5. Van de Loosdrecht et al., Cancer Immunol. Immunother. 67(10) 2018 6. Zhuo et al., Cells 10 (2021) 7. Fotaki et al., OncoImmunol. 7(3) (2017) 8. Laurell et al., J. Immunother. Canc. 5:52 (2017) 9. Vivier E, et al., Nature immunology. 9(5) (2008) 10. O’Sullivan et al., Immunity 43(4) (2015) 11. Merino et al., Transplant Cell Ther. 27(4) (2021) Ilixadencel –Verkningsmekanism Års- och koncernredovisning 2024 18 Mendus-aktien Mendus AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Mendus aktier är emitterade i enlighet med aktiebolagslagen och är denominerade i SEK. Aktieägares rättigheter får endast ändras i enlighet med de förfaranden som anges aktiebolagslagen. Varje aktie i bolaget berättigar till en röst vid bolagsstämma. Samtliga aktier har lika rätt till bolagets tillgångar och vinst. Vid bolagsstämma får aktieägare rösta för det totala antalet aktier de äger och representerar, utan begränsningar i röst- rätten. Samtliga aktier i Bolaget är av samma slag och är fritt överlåtbara. Aktieboken förs av Euroclear Sweden AB. Mendusaktien har handlats sedan den 22 april 2013 på Nasdaq First North. Från och med den 15 januari 2018 handlas aktien på Nasdaq Stockholm Small Cap-listan under kortnamnet IMMU. Aktieutveckling Under 2024 sjönk Mendus aktiekurs med 25,42 procent. Som jämförelse ökade OMX Stockholm Small Cap PI med 9,90 procent under samma period. Högsta stängningskurs 2024 var 11,26 kronor och lägsta kurs 7,10 kronor. Mendus börsvärde uppgick vid utgången av 2024 till 393 MSEK. Likviditet Den genomsnittliga handelsvolymen per handelsdag var 495 937 SEK (jämfört med 2 104 554 SEK 2023). Totalt omsattes 13,5 miljoner aktier (jämfört med 49 miljoner 2023) i Mendus under 2024, motsvarande ett värde om cirka 144 MSEK (2023: 506). Analytikerbevakning Analytiker som bevakade aktien vid årsskiftet 2024 var: Arron Aatkar och Jyoti Prakash, Edison Investment Research, Christian Binder, Redeye AB och Chien-Hsun Lee, Pareto Securities. Aktiekapital Antalet aktier och röster i Mendus ändrades under 2024 till följd av att nya aktier emitterades under året i samband med att utestående optioner omvandlades till aktier. I sam- band med den här transaktion har aktiekapitalet ökat med 7 202 160 SEK, från 43 157 419 SEK till 50 359 579 SEK. Efter bolagsstämman gjordes en omvänd split 20:1 vilket fick till följd att antalet utestående aktier minskade till 50 359 579 samtidigt som kvotvärdet per aktie ändrades till 1,00 SEK (0,05 SEK). Antalet aktier och röster i Bolaget per den 31 december 2024 uppgick till 50 359 579 jämfört med totalt 43 157 419 aktier och röster vid utgången av 2023. Kvotvärdet per aktie är 1,00 SEK. Aktieägarstruktur Vid utgången av 2024 ägde Mendus ledning och styrelse 1,78 procent av det totala antalet aktier i Mendus (upp från 1,72 procent vid utgången av 2023). Aktiekapitalutveckling Totalt Aktie- Totalt aktie- År Händelse Antal aktier antal aktier kapital (SEK) kapital(SEK) Kvotvärde 2010 Nyemission 1 326 6 629 33 150 165 725 25,00 2012 Nyemission 600 7 229 15 000 180 725 25,00 2012 Uppdelning 1000:1 7 221 771 7 229 000 – 180 725 0,025 2012 Fondemisson 12 771 000 20 000 000 319 275 500 000 0,025 2013 Sammanslagning 2:1 -10 000 000 10 000 000 – 500 000 0,05 2013 Nyemission 2 675 000 12 675 000 133 750 633 750 0,05 2013 Nyemission 1 100 000 13 775 000 55 000 688 750 0,05 2014 Nyemission 3 500 00 17 275 000 175 000 863 750 0,05 2014 Nyemission 2 755 000 20 030 000 137 750 1 001 500 0,05 2016 Nyemission 130 000 20 160 000 6 500 1 008 000 0,05 2016 Nyemission 5 798 541 25 958 541 289 927 1 297 297 0,05 2017 Nyemission 24 999 990 50 958 531 1 249 999 2 547 927 0,05 2018 Nyemission 41 299 000 92 257 531 2 064 950 4 612 877 0,05 2020 Nyemission 73 909 635 166 167 166 3 695 482 8 308 358 0,05 2021 Nyemission 33 233 433 199 400 599 1 661 672 9 970 030 0,05 2023 Nyemission 663 747 772 863 148 371 33 187 389 43 157 419 0,05 2024 Nyemission 144 043 202 1 007 191 573 7 202 160 50 359 579 0,05 2024 Sammanslagning 20:1 -956 831 995 50 359 578 – 50 359 579 1,00 Års- och koncernredovisning 2024 19 Den enskilt största aktieägaren var Adrianus Van Herk med totalt 17 972 176 aktier vid utgången av 2024, motsvarande 35,9 procent av det totala antalet aktier. Mendus tio största aktieägare ägde 76,9 procent av kapital och röster (jämfört med 74,1 procent vid utgången av 2023). När det gäller den geografiska uppdelningen uppgick aktieinnehavet i Sverige till 59,1 procent (jämfört med 60,9 vid utgången av räken- skapsåret 2023) av totalt kapital och 40,9 (39,1) procent utländskt ägande. Föreslagen utdelning Mendus har för närvarande inga läkemedel som säljs på marknaden, vilket innebär att bolaget inte genererar några betydande intäkter och redovisar negativa resultat. Inför årsstämman 2025 har styrelsen föreslagit att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2024. Incitamentsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter. Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000. Under 2021-2023 har totalt 13 050 aktierätter förverkats i sam- band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 20,950. Under året har pro- grammet avslutats och deltagarna har kompenserats med en engångsutbetalning motsvarande värdet på erhållna aktierätter. Den del av programmet som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats. LTI 2023/2027 Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 be slutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner. Antalet utställda personaloptioner uppgår till 2 366 661 vilket motsvarar en utspädning om 4,7% För mer information om programmen se protokoll från årsstämman 2021 samt från extra bolagsstämma 20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www. mendus.com. Aktieägare per 2024-12-31 Källa: Euroclear Sweden Ägare Antal aktier Kapital/röster Adrianus Van Herk 17 972 176 35,69% Flerie Invest AB 12 053 572 23,94% Fjärde AP-fonden 4 991 714 9,91% Avanza Pension 1 177 235 2,34% Nordnet Pensionsförsäkring 708 488 1,41% Holger Blomstrand Byggnads AB 649 443 1,29% SEB Investment Management 331 034 0,66% Erik Manting 277 695 0,55% Staffan Wensing 277 510 0,55% Handelsbanken Fonder 265 001 0,53% Dharminder Chahal 264 615 0,53% Lars Inge Thomas Nilsson 238 770 0,47% FCG Fonder 160 646 0,32% Lotta Ferm 135 000 0,27% Thomas Fønlev Jensen 134 477 0,27% Handelsbanken Liv Försäkring AB 108 080 0,21% Crister Isberg 108 000 0,21% Jeroen Rovers 107 526 0,21% Ulf Ronny Storm 97 994 0,19% Martin Lindström 90 000 0,18% Totalt topp 20 40 148 976 79,72% Övriga 10 210 602 20,28% Totalt 50 359 578 100,00% * Antal aktierätter och personaloptioner är omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Års- och koncernredovisning 2024 20 SVEN ANDREASSON Ordförande sedan 2024 Styrelseledamot sedan 2020 HELÉN TUVESSON Styrelseledamot sedan 2020. Styrelse DHARMINDER CHAHAL Styrelseledamot sedan 2021. Erfarenhet Sven Andreasson (född 1952, svensk) har bred erfarenhet från bioteknik- och läkemedelsbolag. Han var VD för Active Biotech AB 1999-2008, Beta-Cell NV i Belgien 2008-2012 och Isconova AB 2012- 2013, där han initierade och genomförde en försäljning av företaget 2013 till det amerikanska företaget Novavax. Där utsågs han till Senior VP Corporate Development, och sedermera Senior Advisor Business & Corporate Development, vilket han var fram till maj 2024. Sven har även haft flera ledande befattningar inom Pharmacia i Sverige, Tyskland, Belgien och Frankrike. Tidigare erfarenhet från styrelseuppdrag inkluderar TiGenix NV, Belgien, Cantargia AB och styrelseord förande i Erytech SA, Frankrike. Sven har en civilingenjörsexamen från Handelshögskolan i Stockholm och har deltagit i MBA-program från IMEDE Lausanne, INSEAD Fontainebleau och Ashridge London. Pågående engagemang Styrelseledamot i Cellastra Inc USA Oberoende Sven Andreasson är oberoende i för- hållande till bolaget, dess ledande befattnings havare och större aktieägare. Aktier: 0 Erfarenhet Dr Helén Tuvesson (född 1962, svensk) har mer än 25 års erfarenhet från läkemedelsin- dustrin i olika befattningar inom Pharmacia och Active Biotech, bland annat som Chief Scientific Officer på Active Biotech i 6 år. I denna roll var hon ansvarig för den operati- va forskningsverksamheten och bolagets projektportfölj i sen klinisk utvecklingsfas inom neurodegenerativa sjukdomar och cancerindikationer. Helén är sedan 2017 VD för Active Biotech AB. Helén har en civilingenjörs- och doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi i medicinsk vetenskap från Lunds universitet. Pågående engagemang VD för Active Biotech AB och styrelseordförande i Active Security Tra- ding AB och Actinova AB. Oberoende Helén Tuvesson är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledande befattningshavare och större aktieägare. Aktier 3 200 Erfarenhet Dharminder Chahal (född 1976, holländsk) har lång erfarenhet från den globala life science-industrin och är känd för sin expertis inom grundande, finansiering och vägled- ning av framgångsrika företag. Som VD för Sairopa, ägare och VD för Exponential B.V., samt VD och medgrundare av SkylineDx, spelar han en central roll i att forma olika företags utveckling. Chahals omfattande nätverk och framgångsrika meritlista framgår tydligt av hans engagemang i betydande transaktioner, såsom försäljningen av Crucell, deVGen och Ablynx. Han övervakar också stora investering- ar i företag som Galapagos, Zealand Pharma och BioInvent. Utöver sina ledande befattningar är Chahal styrelseledamot eller rådgivare för ett flertal europeiska företag och fonder inom life science-sektorn. Hans bakgrund inom investment banking och kapitalförvaltning, till- sammans med hans akademiska meriter inom företagsekonomi och flygteknik, understryker ytterligare hans tvärvetenskapliga expertis. Genom sitt strategiska ledarskap och omfat- tande erfarenhet fortsätter Dharminder Chahal att ge betydande bidrag till utvecklingen av life science-industrin globalt. Dharminder har en MSc i företagsekonomi från Erasmus University Rotterdam och en MSc (cum laude) i Aerospace Engineering från Delft University of Technology. Pågående engagemang VD för SkylineDx BV, Ceradis BV, Medis Holding BV, Pancancer T BV, Sensara Group BV och Vitalnext Products BV samt rådgivande styrel- seledamot i BioGeneration Ventures II, Spatium Medical Imaging BV, Thuja Capital Fund I och Gilde Healthcare Funds II och III. Oberoende Dharminder Chahal är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledande befattnings- havare, och beroende i förhållande till de större aktieägarna. Aktier 264 615 Års- och koncernredovisning 2024 21 Styrelse HANS PREUSTING Styrelseledamot sedan 2021. TED FJÄLLMAN Styrelseledamot sedan 2023 Erfarenhet Dr Hans Preusting (född 1962, holländsk) har tidigare tjänstgjort som Chief Business Officer och tf Chief Operating Officer på uniQure. Dessförinnan var han VP för processutveckling och tillverkning på AMT, föregångaren till uniQure. Hans är idag VD för Synerkine Pharma och han arbetar även som oberoende konsult för flera bioteknikföretag, samt är medgrundare av två startup-företag inom biotech. Hans innehar två patent och har publicerat över 20 vetenskapliga artiklar. Hans expertis är inriktad mot affärsutveckling, produktut- veckling och tillverkning. Hans har en MSc i kemi och en Ph.D. i biokemi från University of Groningen och en M.B.A. från Rotterdam School of Management. Pågående engagemang VD för Synerkine Pharma BV och CDO för DegenRx BV Oberoende Hans Preusting är oberoende i förhållande till bolaget, dess ledande befattningshavare och större aktieägare. Aktier 8 333 Erfarenhet Dr Ted Fjällman (född 1978, svensk, schweizisk & brittisk) har en bakgrund inom klinisk forskning, strategisk rådgivning och uppbyggnad av bioteknikföretag. Han har varit ledamot i UK BioIndustry Association (BIA) och suttit i styrelsen för International Bacterial Vaccines Network (BactiVac). Han var också med och grundade Tekiu, en internationell mäklare för kunskaps- överföring. Sedan 2023 är han VD för Flerie, ett investmentbolag noterat på Nasdaq Stockholm sedan 2024 med bioteknik- investeringar i Europa, USA och Israel. Före sin VD-roll var han Partner och Venture Partner på Flerie samt VD för ett av dess portföljbolag, Prokarium i London. Han är styrelseledamot i flera läkemedelsut- vecklingsbolag och var den första VD:n för NorthX Biologics efter att Flerie förvärvat en tillverkningsanläggning från Charles River i syfte att starta upp denna CDMO. Ted har en BSc i Biology, Physics, Science & Technology Management från University of Waikato, en MSc från Göteborgs universitet och MSS från International Space University, samt en doktorsexamen i molekylärbiologi från University of Guelph. Pågående engagemang VD, Flerie AB och styrelseledamot i Geneos Therapeutics, Vitara Biomedical, Prokarium, Synerkine Pharma, Alder Therapeutics, Roseberry, St Andrews Folkestone och Tekiu. Oberoende Ted Fjällman är oberoende i förhållande till Bolaget och bolagsledningen och beroende gentemot den större aktieägaren Flerie AB. Aktier 0 Års- och koncernredovisning 2024 22 Ledningsgrupp ERIK MANTING Verkställande Direktör LOTTA FERM Chief Financial Officer ALEX KARLSSON-PARRA Chief Scientific Officer Erfarenhet Dr Erik Manting (född 1971, holländsk) har arbetat ett antal år som postdoktor inom området immunologi innan han år 2001 bytte karriär till bankvärlden. Han har mer än 15 års erfarenhet av olika kommersiella och ledande roller inom banksektorn, inklusive fem år som Executive Director Corporate Finance på Kempen & Co. Han har varit VD för DCPrime BV sedan mars 2018 och utsågs till VD för Immunicum AB i mars 2021, efter samgåendet mellan båda bolagen i december 2020. Det sammanslagna bolaget bytte namn till Mendus i juni 2022. Erik har en MSc i medicinsk biologi och en doktorsexamen i molekylär mikrobiologi från University of Groningen. Pågående engagemang Styrelsemedlem (ordförande) Synerkine Pharma BV och oberoende styrelseledamot Transcode Therapeutics Inc. Aktier 277 695 Aktieoptioner 662 666 (LTI 2023/2027) Erfarenhet Lotta Ferm (född 1966, svensk) har nästan 30 års erfarenhet av ekonomi och financial control från en rad olika företag, senast Doktor24 Healthcare AB och Medivir AB inom hälso- och sjukvårdssektorn respek- tive life science-sektorn. Under det senaste decenniet har hon konsekvent haft posi- tioner som CFO, Head of Finance och Head of Controlling, och lett corporate finance- och redovisningsfunktionerna under flera övergångar för dynamiska och innovativa företag. Lotta började på Mendus som CFO i oktober 2021. Lotta har en examen i före- tagsekonomi från Högskolan Kristianstad och Växjö universitet. Pågående engagemang – Aktier 135 000 (privata och genom närståendes innehav) Aktieoptioner 331 333 (LTI 2023/2027) Erfarenhet Dr Alex Karlsson-Parra (MD) (född 1950, svensk) är utbildad läkare i klinisk immunologi vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och har mer än 20 års erfarenhet inom transplantationsimmunologi. Utöver sin position som medgrundare och CSO på Mendus har han även tjänstgjort som docent i klinisk immunologi vid Akade- miska sjukhuset i Uppsala, med särskild expertis inom transplantationsimmunologi och cancerimmunterapi, och är tidigare ordförande i Svenska expertgruppen för klinisk immunologi. 2014 tilldelades Alex Athena-priset, det mest prestigefyllda priset för klinisk forskning inom den svens- ka hälso- och sjukvården. Dessförinnan arbetade han som docent och överläkare vid avdelningen för klinisk immunologi vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg och Uppsala Universitetssjuk- hus. Alex är grundare och har varit CSO för Immunicum sedan 2002. Han förblev CSO efter sammanslagningen med DCPrime i december 2020. Alex har en läkarexamen och doktorsexamen i experimentell och klinisk immunologi från Uppsala universitet. Pågående engagemang – Aktier 39 124 (privata och genom närståendes innehav) Aktieoptioner 189 333 (LTI 2023/2027) Års- och koncernredovisning 2024 23 LEDNINGSGRUPP JEROEN ROVERS Chief Medical Officer LEOPOLD BERTEA Chief Technology Officer Erfarenhet Dr Jeroen Rovers (MD) (född 1970, holländsk) utbildade sig till farmaceutisk läkare vid European Centre of Pharma- ceutical Medicine i Basel. Under de senaste 20 åren har han arbetat på olika akademiska institut och företag, inklusive Wyeth och Organon och Kiadis Pharma, där han var Chief Medical Officer. Han har främst arbetat med utveckling av produkter relaterade till onkologi, hematologi och transplantation. Jeroen har varit CMO för DCPrime BV sedan oktober 2018 och utsågs till CMO för Immunicum AB i mars 2021, efter sammanslagningen mellan de båda bolagen. Jeroen har en doktors- examen och en doktorsexamen i kirurgisk onkologi från Leiden University. Pågående engagemang – Aktier 107 526 Aktieoptioner 331 333 (LTI 2023/2027) Erfarenhet Dr Leopold Bertea (född 1964, fransk och schweizisk) började på Mendus i maj 2022. Innan Mendus arbetade han på Cellectis, ett bioteknikbolag i klinisk fas som använ- der en egenutvecklad genredigeringsplatt- form för att utveckla cell- och genterapier, där han senast hade befattningen som Senior Vice President Technical Opera- tions Europe och var medlem av bolagets Executive Committee. Med tidigare seniora roller på Novartis, LFB Biotechnologies och LFB:s dotterbolag CELLforCURE, Sanofi och Ciba-Geigy, tillför Leopold totalt 30 års erfarenhet från den biofarmaceutiska industrin. Leopold har en MSc och PhD i kemiteknik från ETH Zürich. Pågående engagemang – Aktier 60 269 Aktieoptioner 331 333 (LTI 2023/2027) Års- och koncernredovisning 2024 24 FINANSIELL INFORMATION Års- och koncernredovisning 2024 25 Styrelsen och verkställande direktören för Mendus AB (publ), 556629–1786, får härmed avge koncern- och årsredovisning för räkenskapsåret 2024-01-01–2024-12-31. Förvaltningsberättelse Belopp i SEK Till årsstämmans förfogande står följande medel: Överkursfond 1 739 428 321 Balanserat resultat -737 766 375 Årets resultat -30 816 260 Summa 970 845 686 Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande: Överföres i ny räkning 970 845 686 (varav till överkursfond) (1 739 428 321) Summa 970 845 686 Styrelsens förslag till disposition av bolagets resultat Mendus AB grundades 2002 som en avknoppning från Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. I decem- ber 2020 förvärvade Mendus 100% av aktierna i Mendus BV, ett holländskt privatägt företag. I slutet av 2023 bilda des Mendus Australia Pty, som är ett helägt dotter- bolag till Mendus AB. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap. Bolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i Sverige , med säte i Stockholm. Bolaget har sina labora torier och ytterligare anläggningar i Leiden, Nederländerna. Adressen till huvudkontoret är Västra Trädgårdsgatan 15, 11153 Stockholm, Sverige. Aktiekapital och ägarstruktur Mendus AB’s aktiekapital uppgick vid årets slut till 50 360 KSEK uppdelat på 50 359 578 aktier. Enbart ett aktie- slag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 19, i denna årsredo visning. Mendus verksamhet Mendus är ett biofarmaceutiskt företag på klinisk nivå som baserat på bolagets expertis inom allogen dendritisk cellbiologi fokuserar på utveckling av immunterapier som adresserar tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade tumörer. Vid sidan av den kliniska verksamheten, be driver Mendus preklinisk forskning, som syftar till att främja bolagets förståelse av dendritiska cellbiologi och ytterligare optimering av sina tillverkningsprocesser. För mer infor- mation om Mendus produktkandidater och forskning, se av- snittet Mendus i korthet, sidan 7-10 i denna årsredovisning. Personal & ersättning till ledande befattningshavare Mendus AB ska erbjuda marknadsmässiga ersättnings- nivåer och anställningsvillkor som möjliggör förmågan att kunna rekrytera och bibehålla ledande befattningshavare och nyckelkompetens. Samtliga pensionsåtaganden ska vara avgiftsbestämda. För mer information om riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare se Bolagsstyr- ningsrapporten, sid 60-68 för moderbolaget. För informa- tion om incitamentsprogram se not 30. Ändringar i styrelsens sammansättning Vid årsstämman i maj 2024, beslutade stämman i en- lighet med valberedningens förslag om omval av Sven Andreasson, Dharminder Chahal, Ted Fjällman, Helen Tuvesson och Hans Preusting. Andrea van Elsas och Christine Lind hade avböjt omval. / Års- och koncernredovisning 2024 26 Mendus har ännu inte, varken enskilt eller via partners, lan- serat någon cancerimmunaktiverare eller annat läkemedel på marknaden. Bolaget har således inte bedrivit försälj- ning av något läkemedel och därför inte heller genererat några intäkter. Skulle de nuvarande produktkandidaternas introduktion på marknaden försenas, fördyras eller helt utebli, skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Risker relaterade till möjliga framtida intäkter Mendus framtida intjäning kommer bland annat att vara beroende av att Mendus kan ingå avtal för licensiering av bolagets produktkandidater och/ eller teknologiplatt- formar. Om Mendus inte lyckas ingå avtal för licensiering av produkter, försäljning av immateriella rättigheter eller liknande transaktioner på för bolaget fördelaktiga villkor, om sådana avtal leder till förseningar och fördyrningar eller om betalningar enligt avtalen försenas eller helt uteblir skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Ytterligare finansieringsbehov Det kan ta lång tid innan bolagets läkemedelsprodukter kan säljas kommersiellt och generera löpande kassaflöde från bolagets rörelse. Bolagets planerade kliniska studier medför betydande kostnader och det finns en risk att bolagets utveckling av produktkandidater kan bli mer tids- och kost- nadskrävande än planerat. Mendus kommer därför fort- sättningsvis att behöva kapitaltillskott för att bedriva fortsatt forskning och utveckling. Det finns risk att nytt kapital inte kan anskaffas när behov uppstår, att det inte kan anskaffas på fördelaktiga villkor eller att det över huvud taget inte kan anskaffas. Om Mendus inte kan erhålla finansiering kan bolaget bli tvunget att väsentligt inskränka forsknings- och utvecklingsverksamheten eller ytterst avbryta sin verk- samhet, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verk samhet, resultat och finansiella ställning. Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december 2024 inte kommer att finansiera verk- samheten efter ingången av 2026 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterligare kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förut- sättningar att säkra framtida finansiering, men vid tid- punkten för denna rapports publicering finns det fort- farande en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsatta verksamheten. Se även koncernens not 3, sidan 38 Beroende av nyckelpersoner och kvalificerad personal Mendus verksamhet är i hög grad beroende av ett antal nyckelpersoner, varav vissa innehar ledande befattningar och är aktieägare i bolaget. Om Mendus inte kan rekrytera och behålla nyckelpersoner och annan kvalificerad per sonal i den utsträckning och på de villkor som behövs skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verk- samhet, resultat och finansiella ställning. Forskning och utveckling De prekliniska och kliniska studier som bolaget be driver baseras på ilixadencel och teknologiplattformen DCone®. Varken ilixadencel eller någon produkt baserad på bolagets plattformsteknologier har ännu godkänts för lansering på marknaden. Innan ett läkemedel kan lanseras på mark- naden måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas för varje enskild indikation, vilket visas genom prekliniska studier som görs på djur och kliniska studier i människor. Oförutsedda studieresultat, för- senad eller utebliven rekrytering av patienter, kan komma att försena eller förhindra lanseringen av produktkandidaterna på marknaden, om myndigheter eller andra beslutsfatta- re beslutar att bolagets produktkandidater inte uppfyller etablerade kriterier. Om Mendus inte via kliniska studier i tillräcklig utsträckning kan påvisa att en produktkandidat är säker och effektiv och därmed möjlig att kommersiali- sera skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Immateriella rättigheter, know-how och sekretess Mendus framtida framgång kommer till stor del vara beroende av dess förmåga att erhålla och vidmakthålla immaterialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd i USA, EU, Asien och andra länder, för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produktkandidater. Det finns en risk för att bolagets immateriella rättigheter inte kan vidmakthållas eller inte utgör ett fullgott kommersiellt skydd, vilket skulle kunna medföra en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Konkurrens Mendus verkar inom en konkurrensutsatt bransch, och många företag, universitet och forskningsinstitutioner be driver forskning och utveckling av läkemedel, inklusi- ve sådana som kan, eller kan komma att konkurrera med bolagets produktkandidater. Om bolaget inte förmår att effektivt konkurrera på marknaden skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Förändringar inom läkemedelsindustrin kan göra bolagets produkter obsoleta Läkemedelsindustrin karakteriseras av snabba föränd- ringar inom lagstiftning, tillståndsprövning, teknologi, nya tekno logiska landvinningar och ständiga förbättringar av indu striell know-how. Det finns en risk för att sådana för hållanden kan öka bolagets kostnader, försvåra ut- vecklingen av bolagets produktkandidater eller medföra att bolagets för tillfället eller i framtiden planerade pro dukter förlorar sitt kommersiella värde, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning. Risker och osäkerhetsfaktorer Års- och koncernredovisning 2024 27 » Mendus en verksamhetsuppdatering som inkluderade att förberedelser inför registreringsstudie med vididencel pågår efter positiv initial återkoppling från FDA, att till- verkningsalliansen med NorthX Biologics går enligt plan, samt att samarbetet med ALLG fortskrider enligt tidigare vägledning med förväntad start av AMLM22- CADENCE- studien i april 2024 » Mendus meddelade att bolaget erhållit avsiktsförklaringar från större ägare och styrelse samt bolagsledning av- seende nyttjande av teckningsoptioner av serie TO3, som totalt förväntas leda till nyttjande av cirka 71,6 procent av de utestående teckningsoptionerna. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleddes den 15 mars 2024 » Mendus presenterade utvecklingen av sitt NK-cells- program vid den årliga Innate Killer Cell Summit, en ledande konferens för NK-cellsbaserade terapier » Mendus tillkännagav godkännande från etikkommittén, ett så kallat Human Research Ethics Committee approval (HREC), att starta AMLM22-CADENCE-studien som ska utvärdera Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling av akut myeloisk leukemi (AML) » Mendus meddelade att bolaget tillfördes cirka 69,1 MSEK genom teckningsoptioner av serie TO3. Totalt nyttjades 144 043 202 teckningsoptioner, vilket motsvarar cirka 76,3 procent av det totala antalet utestående tecknings- optioner » Mendus presenterade uppdaterade kliniska data från ADVANCE II-studien i AML vid Cancer Immunotherapy (CIMT) Annual Meeting. Resultaten visar att vididencel har potential att framkalla breda immunsvar hos AML- patienter, vilket är förknippat med förbättrad överlevnad. » Mendus genomförde en sammanläggning av aktier i förhållandet 20:1, beslutad på årsstämman den 17 maj 2024. Avstämningsdag för sammanläggningen av aktier var den 4 juni 2024. » Mendus presenterade data från fas 2-studien ADVANCE II med vididencel i akut myeloisk leukemi (AML) vid den årliga konferensen European Hematology Association (EHA). Presenterad data bekräftar vididencels potential att stimulera funktionella immunsvar hos AML-patienter, innefattande T-celler och B-celler. Alla patienter med bekräftade T-cellssvar mot tumörantigener efter be- handling med vididencel var vid liv i långtidsuppföljningen vid tidpunkten för avläsningen. » Uppdaterade kliniska data från ALISON-studien med vididencel i äggstockscancer presenterade vid ESMO Gynaecological Cancers Annual Congress visar på tumörriktade immunsvar hos majoriteten av patienterna som behandlats med vididencel. Studien nådde därmed sitt primära mål att framkalla tumörriktade immunsvar hos minst 10 patienter som behandlats med vididencel. » Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett samar- bete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk- delssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en öppen fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och avelumab i solida tumörer. Väsentliga händelser Års- och koncernredovisning 2024 28 » Mendus presenterade prekliniska data som stöder kom- binationen av bolagets intratumorala immun aktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immuno- therapy of Cancer (SITC). » Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB. » Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II vid konferensen ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AML- patienterna som behandlats med vididencel fortfarande är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en median-uppföljningstid på 41,8 månader. » Mendus presenterade också två prekliniska abstracts under ASH-konferensen. Det första abstractet visade syn- ergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid behandling av AML, där venetoclax har en direkt synergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det andra abstractet stöder den potentiella användningen av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). » Mendus rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstocks- cancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumör- svar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel. » Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immun- aktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, eftersom finansieringen av studien från tredje part hade avslutats. Väsentliga händelser efter verksamhetsårets utgång » Mendus meddelade en sammanfattning av den regulato- riska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML. » I februari 2025 meddelade Mendus att den första patienten rekryterats till studien AMLM22-CADENCE, som utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling vid AML. Års- och koncernredovisning 2024 29 Finansiell översikt Intäkter Ingen omsättning redovisades för året – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 5 048 (29 613) TSEK och bestod huvudsakligen av intäkter för patentöverlåtelse och forsk- ningsbidrag från Oncode PACT. Föregående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna uppgick till -135 704 (-130 263) TSEK. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningspro- cessen för vididencel, till NorthX. Kostnaderna till NorthX är förskottsbetalda under 2023, och belastar därmed bolagets resultat, men har ingen effekt på kassaflödet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till -101 075 (-92 653) TSEK. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-platt- formen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Under året har 39 053 TSEK kost- nadsförts avseende techtransfern till NorthX. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till -34 070 (-37 051) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncern- ledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter. Mendus fortsätter att se över kostnaderna och effektiviserar där det är möjligt. Resultat För året uppgick rörelseresultatet till -130 655 (-100 650) TSEK. Resultatet uppgick till -128 399 (-101 619) TSEK. Förändringen i resultatet beror framför allt på att koncernen har haft ökade forsknings- och utvecklingskostnader för tekniköverföringen till NorthX under året. Föregående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter, vilket påverkade resultatet positivt under 2023. Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -2,64 (-4,39) SEK. Skatt Ingen skatt redovisades för året – (-). Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -79 671 (-162 761) TSEK. Det minskade negativa kassaflödet jämfört med föregående år, beror på att föregående år för- utbetalades kostnaderna för den planerade techtransfern, till NorthX. Därmed påverkar dessa kostnader resultatet, men har ingen effekt på kassaflödet, innevarande år. Icke kassaflödespåverkande kostnader till NorthX uppgår till 39 053 TSEK under året. Under året uppgick kassaflödet från investeringsverk- samheten till -1 577 (-442) TSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 61 515 (242 097). Det positiva kassaflödet, för helåret, är hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det andra kvartalet. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 101 905 (120 782) TSEK. Bolagets kassa beräknas räcka till början av 2026, för ytterligare information om osäkerhets- faktorer, se sidan 26. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 645 149 (704 727) TSEK, vilket motsvarar 12,81 (16,33) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (93%). Finansiell information Koncernen Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning - - - - - Rörelseresultat -130 655 -100 650 -133 685 -130 100 -86 027 Resultat före skatt -128 399 -101 619 -138 785 -133 410 -89 248 Årets resultat -128 399 -101 619 -138 785 -133 410 -89 248 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -2,64 -4,39 -13,92 -14,60 -23,40 Kassaflöde från den löpande verksamheten -79 671 -162 761 -109 332 -138 033 -56 626 Eget kapital 645 149 704 727 514 439 656 742 661 094 Likvida medel vid periodens slut 101 905 120 782 41 851 155 313 167 643 * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Års- och koncernredovisning 2024 30 Nettoromsättning Ingen omsättning redovisades för året – (-). Övriga rörelse- intäkter uppgick till 5 657 (6 613) TSEK och bestod huvud- sakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna uppgick till -40 047 (-40 838) TSEK. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för ilixadencel. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till -15 482 (-15 208) TSEK. Kostnaderna består främst av aktiviteter avseende kliniska studier. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till -24 288 (-25 071) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, kon- cernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för finansiering och investerarrelationer. Resultat För året uppgick rörelseresultatet till -34 391 (-34 225) TSEK. Resultatet uppgick till -30 816 (-33 802) TSEK. Skatt Ingen skatt redovisades för året – (-). Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -21 499 (-36 621) TSEK. Det fortsatta negativa kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas. Under året uppgick kassaflödet från investeringsverksam- heten till -43 379 (-178 165) TSEK. Kassaflödet avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V och lån till Mendus Australia Pty. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 64 490 (287 904) TSEK och relaterat till konvertering av o ptioner under andra kvartalet. Föregående år gjorde bolaget en nyemission, vilket förklarar det stora positiva kassaflödet föregående år. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 100 039 (100 427) TSEK, Bolagets kassa beräknas räcka till början av 2026, för ytterligare information om osäkerhets- faktorer, se sidan 26. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 1 021 205 (985 337) TSEK, vilket motsvarar 20,28 (22,83) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 98% (99%). Finansiellt sammandrag moderbolaget Finansiell information Moderbolaget Mendus AB (publ) Belopp i TSEK 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning – - - - - Rörelseresultat -34 391 -34 225 -64 153 -69 593 -106 621 Resultat före skatt -30 816 -33 802 -64 647 -69 347 -106 308 Årets resultat -30 816 -33 802 -64 647 -69 347 -106 308 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,63 -1,40 -6,40 -7,80 -22,60 Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 499 -36 621 -65 979 -70 018 -120 690 Eget kapital 1 021 205 985 337 721 832 786 177 726 123 Likvida medel vid periodens slut 100 039 100 427 27 840 145 156 157 762 Års- och koncernredovisning 2024 31 FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN Års- och koncernredovisning 2024 32Års- och koncernredovisning 2024 32 Koncernens resultaträkning Belopp i TSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning 7 – – Summa intäkter – – RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader 8, 9, 10, 11 -34 070 -37 051 Forsknings- och utvecklingskostnader 8, 9, 10, 11 -101 075 -92 653 Övriga rörelseintäkter 7 5 048 29 613 Övriga rörelsekostnader 12 -558 -559 Rörelseresultat -1 30 6 55 -10 0 6 50 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter 13 3 475 2 147 Finansiella kostnader 14 -1 219 -3 115 Resultat efter finansiella poster -12 8 39 9 -1 01 6 19 RESULTAT FÖRE SKATT -1 28 39 9 -10 1 61 9 Skatt på årets resultat 15 – – ÅRETS RESULTAT -1 28 3 99 -1 01 6 19 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. * 16 -2, 64 -4,39 * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Koncernens rapport över totalresultat Belopp i TSEK 2024 2023 Årets resultat -128 399 -101 619 Övrigt totalresultat – – Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen . Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 136 -5 403 Övrigt totalresultat för året 2 136 -5 403 Årets totalresultat -126 263 -107 022 Årets resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Års- och koncernredovisning 2024 33Års- och koncernredovisning 2024 33 Koncernens balansräkning Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Goodwill 17 108 350 108 350 Teknologi 17 424 091 424 091 Nyttjanderättstillgångar 8 21 070 23 247 Inventarier 19 8 497 11 197 Övriga långfristiga fodringar 20, 21 37 3 624 Summa anläggningstillgångar 5 62 38 1 567 509 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 22 3 151 3 302 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 23 28 927 64 359 Likvida medel 24 101 905 120 782 Summa omsättningstillgångar 1 33 9 83 18 8 4 43 Summa tillgångar 6 96 3 64 755 952 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 25 50 360 43 157 Övrigt tillskjutet kapital 1 454 241 1 394 758 Reserver -3 448 -5 584 Balanserat resultat inklusive årets resultat -856 003 -727 604 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 64 5 14 9 704 727 SKULDER Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 26 850 850 Leasingskulder 8 19 112 21 115 Summa långfristiga skulder 19 962 2 1 96 5 Kortfristiga skulder Leasingskulder 8 2 745 2 523 Leverantörsskulder 7 601 8 129 Övriga skulder 27 1 996 1 633 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 18 910 16 975 Summa kortfristiga skulder 31 253 29 260 Summa skulder 51 2 1 5 51 225 Summa eget kapital och skulder 6 96 3 64 755 952 Års- och koncernredovisning 2024 34Års- och koncernredovisning 2024 34 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare Balanserat Övrigt resultat ink. Aktie tillskjutet Omräknings- periodens Belopp i TSEK Not kapital kapital reserver resultat Total Ingående eget kapital 2024-01-01 4 3 15 7 1 394 758 -5 584 -7 27 6 04 70 4 72 7 Årets resultat – – – -128 399 -128 399 Årets övriga totalresultat – – 2 136 – 2 136 Årets totalresultat – – 2 136 -1 28 3 99 -126 263 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner 30 – 2 194 – – 2 194 Nyemission 7 202 61 939 – – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 5 9 48 3 – – 6 6 68 5 Utgående eget kapital 2024-12-31 5 0 36 0 1 454 241 -3 448 -85 6 00 3 64 5 14 9 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -6 25 9 85 51 4 44 0 Årets resultat – – – -101 619 -101 619 Årets övriga totalresultat – – -5 403 – -5 403 Årets totalresultat – – -5 403 -10 1 61 9 -107 022 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner 30 – -5 95 – – -59 5 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 3 3 1 87 26 4 12 2 – – 297 309 Utgående eget kapital 2023-12-31 4 3 1 57 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 Års- och koncernredovisning 2024 35Års- och koncernredovisning 2024 35 Koncernens rapport över kassaflöden Belopp i TSEK Not 2024 2023 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat före skatt -128 399 -1 01 6 1 9 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 32 8 497 4 337 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -119 902 -97 281 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 38 107 -64 377 Ökning/ minskning av leverantörsskulder 347 729 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 1 776 -1 831 Kassaflöde från den löpande verksamheten -79 671 -162 761 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i materiella anläggningstillgångar 19 -1 835 -1 823 Avyttringar av materiella anläggningstillgångar 19 – 1 387 Investering i finansiella anläggningstillgångar 20, 21 – -7 Avytringar av finansiella anläggningstillgångar 20, 21 258 – Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 577 -4 42 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 69 141 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission -4 650 -23 889 Amortering av leasingskuld 8 -2 976 -2 921 Amortering av lån 26 – -92 886 Upptagande av lån 26 – 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 61 515 242 097 Likvida medel vid periodens början 120 782 41 851 Periodens kassaflöde -19 733 78 894 Kursdifferens likvida medel 857 3 7 Likvida medel vid årets slut 24 1 01 9 05 120 782 Års- och koncernredovisning 2024 36Års- och koncernredovisning 2024 36 Not 1 - Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629–1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 14 april 2025 godkänt denna årsredovisning och den kommer att presenteras för fast- ställande vid årsstämman den 6 maj 2025. Not 2 - Redovisningsprinciper Noten innehåller en förteckning över de väsentliga redovis- ningsprinciper som tillämpats när denna års- och kon- cernredovisning upprättats. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. 2.1 Grund för rapporternas upprättande Års- och koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen, RFR 1 Komplet terande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS®) och tolk- ningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC®) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Därutöver upprättas de finansiella rapporterna med beaktande av antagandet om fortsatt drift. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redo visningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovis- ningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncern redovisningen anges i not 5. 2.2 Koncernredovisning Dotterbolag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. 2.3 Omräkning av utländsk valuta I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är moderbolagets funktionella valuta och koncernens rapportvaluta. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental kronor (TSEK). Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsda- gen. Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörel- sens fordringar och skulder tillförs rörelseresultatet. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. Koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande: » tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balansdagens kurs; » intäkter och kostnader för var och en av resultaträkning- arna omräknas till genomsnittlig valutakurs, och » alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat. 2.4 Statliga stöd Erhållna bidrag redovisas i balansräkningen som förut- betalda intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som bidraget avser redovisas. Statliga bidrag redovisas som övrig rörelseintäkt när det står klart att de villkor som är förknippade med bidragen är uppfyllda. 2.5 Leasing Koncernen som leasetagare Leasingavtalen skrivs normalt för fasta perioder om ett till två år med möjlighet till förlängning. Villkoren förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika avtalsvillkor. Nyttjanderätten skrivs av linjärt över det kortare av tillgång- ens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas initialt till nuvärde. I leasingskulden inkluderas nuvärdet av fast avgifter och/eller variabla leasingavgifter som beror på ett index eller en ränta. De framtida avgifterna diskonteras med hjälp av avtalets implicita ränta. Kan den inte fastställas används istället kon- cernens marginella låneränta. För leasingavtal där den underliggande tillgången har lågt värde eller där avtalet är ett korttidsavtal tillämpas det praktiska undantaget i IFRS 16 vilket innebär att leasingav- giften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperio den i resultaträkningen och ingen nyttjanderättstillgång eller leasingskuld redovisas i balansräkningen. I kassaflödet redovisas den huvudsakliga betalningen hänförlig till leasingavtal inom finansieringsverksamhet som amortering av leasingskulden. Räntedelen redovisas i den löpande verksamheten och inkluderas i posten betald ränta. Noter Års- och koncernredovisning 2024 37Års- och koncernredovisning 2024 37 Optioner att förlänga eller säga upp avtal Detta inkluderas i tillgången och skulden i de fall företaget är rimligt säker på att utnyttja förlängningsoptioner eller att inte utnyttja optioner att säga upp avtalet. 2.6 Ersättningar till anställda Ersättningar efter avslutad anställning Bolaget har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Aktierelaterade ersättningar Koncernen har en aktierelaterad ersättningsplan där företaget erhåller tjänster från anställda som vederlag för koncernens egetkapitalinstrument. Personaloptionsprogram Koncernen har ett personaloptionsprogram som berättigar anställda till tilldelning av optioner baserat på anställningen. Optionerna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. För ytterligare information se not 30. 2.7 Inkomstskatt Bolaget är i dagsläget inte i skatteposition och betalar därför inte inkomstskatt. Uppskjutna skattefordringar avseende outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skill- nader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara vinster. Då osäkerhet föreligger när i tiden bolagets under- skottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster, upptas enbart uppskjuten skatte- fordran till den del det föreligger framtida beskattningsbara temporära skillnader. Resterande delen av underskottsav- dragen åsätts inte något värde. 2.8 Goodwill Goodwill skrivs inte av, utan nedskrivningstestas årligen eller oftare om händelser eller ändringar i förhållanden indikerar en möjlig värdeminskning. Goodwill redovisas till an- skaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar I syfte att testa nedskrivningsbehov, fördelas goodwill som förvärvats i ett rörelseförvärv till kassagenererande enheter eller grupper av kassagenererande enheter som förväntas bli gynnade av synergier från förvärvet. Varje enhet eller grupp av enheter som goodwill har fördelats till motsvarar den lägsta nivå i koncernen på vilken goodwillen i fråga övervakas i den interna styrningen, vilket för Mendus del motsvarar ilixadencel. 2.9 Utgifter för forskning och utveckling Med forskningsutgifter avses utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling avses utgifter där forsknings- resultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer. Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de upp kommer. Utgifter för utveckling redovisas som en immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekono- miska fördelar och då endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är om förutsättning finns att tillgången kan använ- das i verksamheten eller säljas samt att värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget har gjort bedömningen att det i dagsläget inte finns förutsättning för aktivering av utveck- lingskostnader. Vilket för Mendus motsvarar koncernen som helhet. 2.10 Teknologi Teknologi som har förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Teknolo- gin består av cellterapiprodukten ilixadencel vilket är en immunaktiverare som är lagringsbar och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Tillgången är ännu ej färdig- utvecklad och genererar därför inga intäkter. 2.11 Inventarier Inventarier värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Inventarier skrivs av linjärt över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod som uppgår till 5 år. 2.12 Nedskrivningar av icke-finansiella tillgångar Goodwill samt immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen, eller vid indikation på värdeminskning, avseende eventuellt ned- skrivningsbehov. 2.13 Finansiella instrument Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång, finansiell skuld eller ett eget kapital- instrument i ett annat företag. För koncernen omfattar detta likvida medel, övriga kortfristiga fordringar, andra lång- fristiga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, leverantörsskulder, övriga skulder och låneskulder. Övriga redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Nedskrivning av finansiella tillgångar Koncernen värderar de framtida förväntade kredit- förlusterna relaterade till investeringar i skuldinstrument redovisade till upplupet anskaffningsvärde på framåtriktad information. Koncernen väljer reserveringsmetod baserat på om det skett en väsentlig ökning i kreditrisk eller inte. 2.14 Aktiekapital Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktions- kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. Resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att dividera: – resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare – med ett vägt genomsnittligt antal utestående stam- aktier under perioden, justerad för fondemissions- elementet i stamaktier som emitterats under året. Års- och koncernredovisning 2024 38Års- och koncernredovisning 2024 38 Resultat per aktie efter utspädning För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras beloppen som använts för beräkning av resultat per aktie före utspädning genom att beakta: – det vägda genomsnittet av de ytterligare stamaktier som skulle ha varit utestående vid en konvertering av samtliga potentiella stamaktier. 2.15 Rörelsesegment Det är utifrån koncernen som helhet som den verkställande direktören fattar beslut om tilldelning av resurser samt be- dömer resultat. Den interna rapporteringen baseras också på koncernens resultat som en helhet. Koncernens verk- samhet består för närvarande av forskning och utveckling av immunterapier för behandling av cancer. Mot bakgrund av ovanstående är bedömningen att koncernen bedriver en verksamhet och har således ett rörelsesegment vilket utgör koncernen som helhet. 2.16 Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Not 3 - Finansiella risker samt hantering av kapital Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; marknadsrisker (valutarisk, ränterisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande risk- hantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på Koncernens finansiella resultat. Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom Koncernens CFO och vd. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvid- hantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid. Styrelsen fastställer varje år en finans- policy med tillhörande riskramar. Valutarisk Mendus valutaexponering ökar i takt med att utvecklings- projekt drivs framåt i värdekedjan och kostnader för tjänster i samband med kliniska prövningar ökar. Dessa tjänster genomförs delvis utanför Sverige och betalas i utländsk valuta. Koncernen skall enligt finanspolicyn inte tillämpa någon valutasäkring. Mendus är främst exponerad för för- ändringar i växelkurserna EUR/SEK, AUD/SEK och USD/SEK relaterade till leverantörsskulder. Balansexponering 2024-12-31 2023-12-31 Leverantörsskulder, EUR 3 906 6 052 Leverantörsskulder, AUD 441 – Leverantörsskulder, USD 693 782 Operationella valutakursdifferenser uppgår för räkenskaps- året till en nettoförlust om 558 (559) TSEK Koncernen är exponerat för vissa effekter avseende för- ändringar i utländska valutakurser, i huvudsak för valutorna EUR, AUD och USD. En omvärdering av bokförda värden i balans räkningen per 31 december 2024 för poster i ut- ländska valutor avseende en förändring i valutakurser om -/+ 5% (där utländska valutor ökar i värde gentemot SEK) skulle medföra en resultateffekt om -/+ 979 TSEK för EUR, -/+ 22 TSEK för AUD och -/+ 41 TSEK för USD. Ränterisk Mendus exponering mot marknadsrisken för föränd ringar av räntenivåerna hänför sig till banktillgodohavanden samt räntebärande skulder. Ränterisken bedöms låg då kon cernen har låg exponering mot räntebärande skulder. Koncernen har under räkenskapsåret betalat ränta för räntebärande skulder om totalt 1 219 (3 115) TSEK. Kreditrisk Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktelser gentemot Mendus och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget. Mendus placerar sina lik vida tillgångar hos banker med hög kreditvärdighet. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kredit- riskerna som ringa. Likviditetsrisk och fortsatt drift Per den 31 december 2024 hade koncernen en till- gänglig likviditet om 101 905 kSEK. Likviditeten består av banktillgodo havanden. Per bokslutsdatum finns en extern upplåning i koncernen. Målet avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verk- samhet, så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. Det finns en risk för att koncernens likvida medel de närmaste tolv månaderna är otillräckliga. Bolagets kapital- behov beror på flertalet faktorer, däribland resultat från, och kostnader för, pågående och framtida läkemedelsstudier. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning som kan vara fördel- aktig för bolaget. Styrelsen bedömer att utsikterna är goda för att kapitalanskaffning kan erhållas och har därför använt fortsatt drift antagande vid upprättande av denna finans- iella rapport. Skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen säkerställa en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerares och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd utdelning till bolagets ägare. Nedanstående tabell analyserar koncernens skulder uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena. Framtida kassaflöden i utländsk valuta har beräknats med utgångspunkt från den valutakurs som gällde per balans- dagen. Års- och koncernredovisning 2024 39Års- och koncernredovisning 2024 39 Not 4 - Hantering av kapital En effektiv riskbedömning förenar Mendus affärsmöjlig- heter och resultat med aktieägarnas och andra intressen- ters krav på uthållig lönsamhet, stabil långsiktig värde- utveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fort- sätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera värdetillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och därmed gene- rera framtida värden behöver Mendus en stark kapitalbas. Koncernens eget kapital uppgår till 645 149 (704 727) TSEK. Likvida medel uppgår till 101 905 (120 782) TSEK. Not 5 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo- visningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings- principer. Denna not ger en översikt över de områden som ofta innebär en högre grad av komplexitet vid bedömningar och över poster där en justering på grund av felaktiga upp- skattningar och bedömningar i många fall kan bli väsentlig. Forskning och utveckling Utgifter för utveckling redovisas som en immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida eko- nomiska fördelar och då endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa till- gången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan an vändas i verksamheten eller säljas samt att värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Koncernen har gjort bedömningen att det i dagsläget inte finns förutsättning för aktivering av utvecklingskostnader. Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill samt teknologi Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och ännu ej färdigställda utvecklingspro- jekt. Övriga immateriella tillgångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid beräkning av nyttjande- värdet diskonteras framtida kassaflöden med en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar på upp- nådda resultat, uppskattade prognoser och affärs planer. De underliggande antagandena om prognostiserade intäkter, kostnader och marginaler bygger på både interna och externa informationskällor. Vid bedömning av ned- skrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassa- genererande enheter). De uppskattningar och antaganden som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov föreligger kan få stor påverkan på koncernens redovisade resultat. Nedskrivning sker om det beräknade nyttjande- värdet understiger det redovisade värdet och belastar årets resultat. Förvärvet av Mendus B.V. (omvänt förvärv), som har gett upphov till posterna goodwill samt teknologi, har skett på marknadsmässiga villkor den 21 december 2020. Not 6 – Geografisk fördelning Anläggningstillgångar utöver finansiella instrument och uppskjuten skattefordran, fördelat på tillgångens fysiska placering, framgår av nedanstående tabell: 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Sverige 532 441 532 441 Nederländerna 29 567 34 444 Australien – – Summa 562 008 566 885 Not 7 - Intäkter Ingen omsättning redovisades för helåret - (-). Övriga rörelseintäkter uppgår till 5 048 (29 613) TSEK för helåret och består av statligt stöd och intäkter för patentöverlåtelse. Bolaget har under 2023 intäktsfört den del av RVO-lånet som har er hållits som bidrag i samband med lösen av lånet. 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Valutakursvinster på leverantörsfakturor 437 1 124 Statliga stöd 3 256 28 213 Överföring patent 284 273 Övrigt 1 071 2 Summa 5 048 29 613 Summa Mindre än Mellan Mer än avtalsenliga Per 31 december 2024 1 år 1 och 3 år 3 år kassaflöden Finansiella skulder Övriga långfristiga skulder – – 850 850 Leasingskulder 5 779 17 187 18 041 41 006 Övriga kortfristiga skulder 1 996 – – 1 996 Leverantörsskulder 7 601 – – 7 601 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 444 466 – 18 910 Periodens totalresultat 33 820 17 653 18 891 70 364 Års- och koncernredovisning 2024 40Års- och koncernredovisning 2024 40 Not 8 – Leasingavtal 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: Tillgångar med nyttjanderätt: Lokaler 21 070 23 247 Summa 21 070 23 247 Leasingskulder: Långfristiga 19 112 21 115 Kortfristiga 2 745 2 523 Summa 21 858 23 637 Tillkommande nyttjanderätter under 2024 uppgick till 0 TSEK och under 2023 uppgick till 0 TSEK. I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: Avskrivningar på nyttjanderätter: Lokaler 2 976 2 921 Summa 2 976 2 921 Räntekostnader (ingår i finansiella kostnader) 1 141 1 238 Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal 878 1 174 Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal 163 275 Det totala kassaflödet gällande leasingavtal 2024 var 3 736 (3 667) TSEK . Löptidsanalys för leasingskulder presenteras i not 3. Not 9 - Ersättningar till revisor 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 KPMG Revisionsuppdrag 1 080 - Skatterådgivning - - Annan revisionsverksamhet - - Granskning av prospekt - - Ruitenburg Revisionsuppdrag 386 506 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag - - Övrigt 7 26 EY Revisionsuppdrag - 1 800 Skatterådgivning - - Annan revisionsverksamhet 63 291 Granskning av prospekt 84 189 Summa 1 621 2 813 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovis- ningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Not 10 - Ersättningar till anställda Medelantal anställda med 2024-01-01 2023-01-01 geografisk fördelning per land 2024-12-31 2023-12-31 Sverige 6 6 varv män (2) (2) Nederländerna 22 24 varv män (8) (9) Koncernen totalt 28 30 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Löner och andra ersättningar 36 664 37 376 Sociala kostnader 11 581 10 395 (varav pensionskostnader - avgiftsbestämda planer) (4 984) (5 178) Koncernen totalt 48 246 47 772 Löner och andra ersättningar Styrelseledamöter, verkställande direktör och andra ledande befattningshavare 21 755 16 745 (varav tantiem odyl.) (3 173) (4 130) Övriga anstallda 14 909 20 631 (varav tantiem) (999) (1 948) Koncernen totalt 36 664 37 376 (varav tantiem) (4 172) (6 078) För ytterligare information se moderbolaget not 7. Not 11 – Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Inventarier, verktyg och installationer 3 543 3 382 Summa 3 543 3 382 Not 12 - Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgår till 558 (559) TSEK och består av valutakursförluster på leverantörsskulder. Not 13 – Finansiella intäkter 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ränteintäkter 3 475 2 147 Summa 3 475 2 147 Not 14 – Finansiella kostnader 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Räntekostnader 78 1 877 Finansiella kostnader för leasingskulder 1 141 1 238 Summa 1 219 3 115 * Av räntekostnaderna är endast 0 (1 135) TSEK kassa flödespåverkande. Års- och koncernredovisning 2024 41Års- och koncernredovisning 2024 41 Not 15 – Skatter 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Aktuell skatt – – Uppskjuten skatt – – Inkomstskatt – – Skillnad mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats: Resultat före skatt -128 399 -101 619 Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats 24 396 15 243 Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader 68 93 Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter -134 139 Avdragsgilla transaktionskostnader, redovisade i eget kapital – – Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte har beaktats -24 318 -17 472 Skattekostnad – – Gällande avstämning av effektiv skatt, används den Nederländska skattesatsen 19% (19%) Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats 1 058 878 932 740 Uppskjuten skatteskuld hänförligt till teknologi -87 363 -87 363 Uppskjuten skattefordran hänförlig till outnyttjade underskottsavdrag 87 363 87 363 Uppskjuten skattefordran och skatteskuld nettoredovisas i balansräkningen Not 16 – Resultat per aktie 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i SEK 2024-12-31 2023-12-31 Resultat per aktie före utspädning Årets resultat -128 399 026 -101 618 632 Genomsnittligt antal utestående aktier * 48 559 038 23 127 546 Resultat per aktie före utspädning, SEK -2,64 -4,39 Resultat per aktie efter utspädning Årets resultat -128 399 026 -101 618 632 Genomsnittligt antal utestående aktier * 48 559 038 23 127 546 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -2,64 -4,39 Resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspädningseffekten för potentiella aktier. Det föreligger ingen utspädningseffekt för teckningsop- tionsprogrammet då resultatet för åren som presenterats ovan varit negativt. * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Not 17 – Immateriella tillgångar Belopp i TSEK Goodwill Teknologi Ingående anskaffningsvärde 1 januari 2023 108 350 424 091 Årets inköp – – Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2023 108 350 424 091 Ingående avskrivningar 1 januari 2023 – – Årets avskrivning enligt plan – – Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2023 – – Utgående redovisat värde per 31 december 2023 108 350 424 091 Belopp i TSEK Goodwill Teknologi Ingående anskaffningsvärde 1 januari 2024 108 350 424 091 Årets inköp – – Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2023 108 350 424 091 Ingående avskrivningar 1 januari 2024 – – Årets avskrivning enligt plan – – Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2024 – – Utgående redovisat värde per 31 december 2024 108 350 424 091 Nedskrivningstest av goodwill och teknologi Företagsledningen bedömer rörelsens resultatet utifrån två kassagenererande enheter baserat på de två plattformarna vididencel och ilixadencel. Goodwill och teknologi är hänförbara till ilixadencel. Återvinningsvärdet för goodwill och teknologi har fastställts baserat på beräk- ningar av nyttjandevärdet. Ledningen bedömer att sannolikheten att bolagets produkter når marknaden är det mest signifikanta antagandet i testet för att pröva behovet av nedskrivning, eftersom värdet på tillgångarna är beroende av framtida förväntade intäkter. Beräkningarna av nyttjandevärdet är baserade på estimat och antaganden om framtida kassaflöden före skatt vilka är baserade på marknadsdata och ledningens prognoser. Den rörelsemarginalen och den diskonteringsräntan som används i modellen baseras på data från mot- svarande företag inom läkemedelsindustrin. Nedskrivningstestet utgår ifrån prognosticerade försäljningsintäkter utifrån nuvarande försäljningsstatistik, då inga intäkter redovisas. Vidare har kostnad för såld vara beräknats utifrån kostnadsuppskattningar från leverantörer, samarbetspartners och personal gjorts. Bolagets övriga externa kostnader och personalkostnader för projekten har beaktats och räknats med i nerskrivningstestet. Värderingen omfattar kassaflöden fram till år 2040 baserat den tid plattformen förväntas generera kassaflöden baserat på nuvarande utvecklingsnivå och patent. Väsentliga antaganden använda vid beräkning av nyttjandevärdet: 2024 2023 – Diskonteringsränta före skatt 15,6% 15,6% – Rörelsemarginal 50% 50% Känslighetsanalys för goodwill och teknologi : Analysen ger att återvinningsvärdet överstiger det bokförda värdet på goodwill och teknologi. Det gäller också vid en förändring av antagandena enligt nedan: – Diskonteringsräntan före skatt hade varit 1,5% (1,5%)högre. – EBIT marginalen hade varit 6% (6%) lägre. Not 18 – Investeringar i dotterbolag Koncernen hade följande legala dotterföretag per den 31 december 2024. Ägarandel som Registerings- och innehas av Namn verksamhetsland Verksamhet koncernen Mendus B.V. Nederländerna Forskning och 100% utveckling av immunoterapier inom området återfallsvacciner mot cancer. Mendus Australia Pty. Australien Forskning och 100% utveckling av immunoterapier inom området återfallsvacciner mot cancer. Års- och koncernredovisning 2024 42Års- och koncernredovisning 2024 42 Not 19 – Inventarier, verktyg och installationer Belopp i TSEK Inventarier Övrigt Ingående anskaffningsvärde per 1 januari 2023 18 618 1 677 Årets inköp 1 823 326 Årets avyttringar -1 387 -146 Valutakursdifferenser -68 -10 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2023 18 985 1 847 Ingående avskrivningar per 1 januari 2023 -5 827 -569 Årets avskrivning enligt plan -3 382 -333 Återföring av avskrivningar för avyttringar 274 72 Valutakursdifferenser 120 10 Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2023 -8 816 -819 Utgående redovisat värde per 31 december 2023 10 170 1 027 Ingående anskaffningsvärde per 1 januari 2024 18 985 1 847 Årets inköp 1 775 60 Årets avyttringar – -6 Valutakursdifferenser -696 65 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2024 20 064 1 967 Ingående avskrivningar per 1 januari 2024 -8 816 -819 Årets avskrivning enligt plan -3 227 -321 Återföring av avskrivningar för avyttringar – 6 Valutakursdifferenser -326 -30 Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2024 -12 369 -1 165 Utgående redovisat värde per 31 december 2024 7 695 802 Not 20 – Andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Innehav i LFF Service AB 1 1 Summa 1 1 Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läke- medelsföreningens Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 TSEK) om Mendus AB (publ) frånträder aktieavtalet. . Not 21 – Övriga långfristiga fordringar Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Hyresdeposition 142 142 Deposition kreditkort 230 481 Övriga depositioner 1 1 Summa 373 624 Not 22 – Övriga fordringar Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Momsfordran 1 859 1 928 Skattefordran 338 485 Övrigt 955 889 Summa 3 151 3 302 Not 23 – Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Förutbetalda kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar 2 096 592 Förutbetalda kostnader avseende tech transfer till NorthX 25 342 62 338 Förutbetalda försäkringspremier 209 75 Övriga förutbetalda kostnader 1 280 1 354 Summa 28 927 64 359 Not 24 – Likvida medel Likvida medel avser banktillgodohavanden på 101 905 (120 782) TSEK. Not 25 – Eget kapital Eget kapital består av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, omräkningsreserver samt balanserat resultat inklusive perioden resultat. För information gällande aktiekapitalet, se moderbolagets not 19. Övrigt tillskjutet kapital Med övrigt tillskjutet kapital avses eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapitalet. Här ingår över- kurser som betalats i samband med emissioner Omräkningsreserv Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Not 26 – Övriga långfristiga skulder Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Långfristiga lån utan ställda säkerheter Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen 850 850 Summa långfristiga lån utan ställda säkerheter 850 850 Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen är villko- rade att återbetalas med 5 (fem) procent per år av framtida potentiella intäkter. Till detta ska adderas en ränta motsva- rande den av Riksbanken för kalenderhalvåret i fråga fast- ställda referensräntan med tillägg av 2 (två) procentenheter. I dagsläget har ingen återbetalning av lånet påbörjats. Skulden till Innovation Credit RVO avser finansiering av projektet ”Terapeutisk vaccin for AML”. Räntesatsen uppgick till 9,5% per år, vilken betalades med 11 000 EUR per månad. Återstående skul, inklusive ränta återbetalades i augusti 2023. Det utestående beloppet för denna del av projektet var 1 536 440 EUR (kapital plus ackumulerad ränta). Den del av lånet som har skrivits av och som ej behövde återbetals, uppgick till ett kapitalbelopp på 1 301 000 EUR plus acku- mulerad ränta på 865 000 EUR. Års- och koncernredovisning 2024 43Års- och koncernredovisning 2024 43 En långfristig skuld till Van Herk Investments B.V. om 10 000 TSEK tecknades den 25 oktober 2022. Lånet avsåg ett aktieägarlån med rätt att låna upp till 50 MSEK, varav 10 000 TSEK utnyttjades under 2022. Under 2023 utnyttja- des möjligheten att låna ytterligare 40 000 TSEK. Hela lånet om 50 000 TSEK återbetalades per den 31 December 2023. . Not 27 – Övriga skulder Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Lönerelaterade skatter 1 393 1 555 Övrigt 603 79 Summa 1 996 1 634 Not 28 – Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Upplupna kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar 3 222 4 855 Upplupna personalrelaterade kostnader 6 235 7 058 Revisionsarvode 1 127 1 223 Konsultarvoden 384 664 Övriga upplupna kostnader 7 941 3 175 Summa 18 910 16 975 Not 29 – Finansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2024 Finansiella tillångar Icke och skulder värderade finansiella Summa till upplupet an- tillgångar och redo- Belopp i TSEK skaffningsvärde skulder visat värde Tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 375 – 375 Övriga fordringar 1 045 2 107 3 151 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 926 – 28 926 Likvida medel 101 905 – 01 905 Skulder Leverantörsskulder 7 601 – 7 601 Övriga långfristiga skulder 850 – 850 Övriga kortfristiga skulder 370 1 627 1 996 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 419 492 18 910 Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2023 Finansiella tillångar Icke och skulder värderade finansiella Summa till upplupet an- tillgångar och redo- Belopp i TSEK anskaffningsvärde skulder visat värde Tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 624 – 624 Övriga fordringar 1 374 1 928 3 302 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 64 359 – 64 359 Likvida medel 120 782 – 120 782 Skulder Leverantörsskulder 8 129 – 8 129 Övriga långfristiga skulder 850 – 850 Övriga kortfristiga skulder 319 1 315 1 634 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 574 402 16 976 För samtliga poster ovan är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värde. Not 30 – Teckningsoptioner Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter ”LTI 2021/2024”. Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000. Under 2021-2023 har totalt 13 050 aktierätter förverkats i sam- band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 20,950. Under året har programmet avslutats och deltagarna har kompense- rats med en engångsutbetalning motsvarande värdet på erhållna aktierätter. Den del av programmet som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats. LTI 2023/2027 Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 beslu- tades om att införa ett incitamentsprogram med perso- naloptioner ”LTI 2023/2027”. Personlaoptionsprogrammet tilldelas vederlagsfritt. Optionernas lösenpris baseras på det volymviktade genomsnittspriset för aktien tio dagar efter den extra Bolagsstämman den 13 december 2023. Det beräknade verkliga värdet på tilldelningsdagen avse- ende optioner tilldelade under 2024 var 2,98 SEK per op- tion. Verkligt värde för teckningsoptionerna på tilldelnings- dagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Indata i modellen för optioner som har tilldelats under året var: - Lösenpris: 15,58 SEK - Aktiepris på tilldelningsdagen: 11,13 SEK - Förväntad volatilitet i företagets aktiekurs: 60% - Förväntad direktavkastning: 0% - Riskfri ränta: 2,22% Den förväntade volatiliteten i aktiekursen är baserad på den historiska volatiliteten (baserat på kvarstående löptid på optionen), justerat för de förväntade förändringarna i fram- tida volatilitet till följd av tillgänglig offentlig information. Års- och koncernredovisning 2024 44Års- och koncernredovisning 2024 44 Antalet utställda personaloptioner uppgår till 2 366 661. Detta motsvarar en utspädning om ca 4,7 procent vid ut- nyttjande av samtliga personaloptioner. För mer information om programmen se protokoll från årsstämman 2021 samt extra Bolagsstämma 13 december 2023, som publicerats på koncernens hemsida www.mendus.com. * Antal aktierätter och personaloptioner är omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 För mer information om programmen se protokoll från års- stämman 2021 samt från extra bolagsstämman 20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www.mendus.com Not 31 – Ställda säkerheter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar Spärrade bankmedel 231 489 Summa 231 489 Not 32- Justeringar i kassaflödet Justeringar i kassaflödet 2024-12-31 2023-12-31 Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedan poster Avskrivningar 6 499 6 290 Teckningsoptioner 2 194 -595 Omräkningsdifferens -196 -3 202 Upplupna räntekostnader – – Övriga, ej kassaflödespåverkande poster – 1 844 Total 8 497 4 337 Not 33 – Transaktioner med närstående Vad gäller ersättning till styrelse och andra ledande befatt- ningshavare hänvisas till not 10 och moderbolagets not 7. Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Not 34 – Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Övriga externa kostnader 83 358 78 551 Personalkostnader 48 246 47 772 Avskrivningar 3 543 3 382 Valutakursförluster 558 559 Summa 135 704 130 263 Not 35 – Väsentliga händelser efter balansdagen » Mendus meddelade en sammanfattning av den regulato- riska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML. » I februari 2025 meddelade Mendus att den första patienten rekryterats till studien AMLM22-CADENCE, som utvärderar Mendus ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling vid AML. Års- och koncernredovisning 2024 45 FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET Års- och koncernredovisning 2024 46 Moderbolagets Resultaträkning Belopp i TSEK Not 2024 2023 Nettoomsättning 4 – – Övriga rörelseintäkter 4 5 657 6 613 Summa intäkter 5 657 6 613 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader 5, 6, 7 -24 288 -25 071 Forsknings- och utvecklingskostnader 5, 6, 7 -15 482 -15 208 Övriga rörelsekostnader 8 -277 -559 Rörelseresultat -34 391 -34 225 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Ränteintäkter och liknande resultatposter 9 3 624 2 012 Räntekostnader och liknande resultatposter 10 -50 -1 589 Resultat efter finansiella poster -30 816 -33 802 RESULTAT FÖRE SKATT -30 816 -33 802 Skatter 11 – – ÅRETS RESULTAT -30 816 -33 802 Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat Belopp i TSEK Not 2024 2023 Årets resultat -30 816 -33 802 Övrigt totalresultat – – Årets totalresultat -30 816 -33 802 Års- och koncernredovisning 2024 47 Moderbolagets balansräkning Belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 14 930 704 889 580 Andra långfristiga värdepappersinnehav 13 1 1 Övriga långfristiga fodringar 15 2 829 401 Summa finansiella anläggningstillgångar 933 534 889 981 Summa anläggningstillgångar 933 534 889 981 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Koncerninterna fordringar 27 5 197 – Övriga fordringar 16 993 627 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 18 1 165 1 026 Summa kortfristiga fordringar 7 355 1 653 Kassa och bank 17 100 039 100 427 Summa omsättningstillgångar 107 394 102 080 Summa tillgångar 1 040 928 992 061 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 19 50 360 43 157 Summa bundet eget kapital 50 360 43 157 Fritt eget kapital Överkursfond 1 739 428 1 679 946 Balanserat resultat -737 766 -703 964 Årets resultat -30 816 -33 802 Summa Fritt eget kapital 24 970 846 942 180 Summa eget kapital 1 021 205 985 337 SKULDER LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga långfristiga skulder 20 850 850 Summa långfristiga skulder 850 850 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 2 391 1 808 Koncerninterna skulder 27 12 578 – Övriga skulder 21 670 564 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 3 235 3 502 Summa kortfristiga skulder 18 873 5 874 Summa skulder 19 723 6 724 Summa eget kapital och skulder 1 040 928 992 061 Års- och koncernredovisning 2024 48 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat inkl. Aktie Överkurs periodens Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 Årets resultat – – -30 816 -30 816 Årets totalresultat – – -30 816 -30 816 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 2 194 – 2 194 Nyemission 7 202 61 939 – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 59 482 – 66 684 Utgående eget kapital 2024-12-31 50 359 1 739 428 -768 582 1 021 205 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Årets resultat – – -33 802 -33 802 Årets totalresultat – – -33 802 -33 802 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – -595 Nyemission 33 187 288 605 – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 Års- och koncernredovisning 2024 49 Moderbolagets kassaflödesanalys Belopp i TSEK Not 2024 2023 Den löpande verksamheten Resultat före skatt -30 816 -33 802 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 26 2 194 -595 Erhållen ränta – 2 012 Erlagd ränta – -1 589 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -28 622 -33 974 Ökning/minskning av kundfordringar -5 197 1 076 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -505 681 Ökning/minskning av leverantörsskulder 583 -809 Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 12 417 -3 595 Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 499 -36 621 Investeringsverksamheten Ökning av långsiktiga fordringar, koncerninterna -2 428 – Investering i finansiella angläggningstillgångar 14, 15 -41 125 -178 165 Kassaflöde från investeringsverksamheten -43 553 -178 165 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 69 141 321 793 Emissionskostnader -4 650 -23 889 Återbetalning av lån 20 – -50 000 Upptagande av lån 20 – 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 64 490 287 904 Likvida medel vid periodens början 100 427 27 840 Periodens kassaflöde -387 73 118 Kursdifferens likvida medel – -531 Likvida medel vid årets slut 17 100 039 100 427 Års- och koncernredovisning 2024 50 Not 1 – Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786, är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 14 april 2025 godkänt denna årsredovisning och den kommer att presenteras för fast- ställande vid årsstämman den 6 maj 2025. Not 2 – Redovisningsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges. Årsredovisningen för moderföretaget är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredo- visningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redo- visningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, som beskrivs i not 2 i koncernredovisningen, anges dessa nedan. Uppställningsformer Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapi- tal följer koncernens uppställningsform men ska innehålla de kolumner som anges i ÅRL. Vidare innebär det skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och eget kapital. Leasingavtal Samtliga leasingavtal redovisas som operationell lea- sing, oavsett om avtalen är finansiella eller operationella. Leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden. Not 3 - Finansiella risker samt hantering av kapital I koncernen tillämpas gemensam riskhantering för alla en heter. Den beskrivning som finns i koncernens not 3 Finansiella risker samt not 4 Hantering av kapital är därför i allt väsentligt tillämplig även för moderbolaget. Nedan följer kompletterande kvantitativa upplysningar för moder- bolaget. Not 4 – Intäkter Ingen nettoomsättning redovisades för helåret - (-). Övriga rörelseintäkter uppgår till 5 657 (6 613) TSEK ochbestår huvudsakligen av överföring av patent samtfakturering av management fee till Mendus B.V. och Mendus Australia Pty. 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Valutakursvinster på leverantörsfakturor 175 1 120 Internfaktuering Mendus B.V. och Mendus Australia Pty 5 197 5 217 Överföring av patent 284 273 Övriga rörelseintäkter – 3 Summa 5 657 6 613 Not 5 – Leasing 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Bolagets operationella leasingkontrakt avser endast hyra av kontorslokaler där verksamheten bedrivs. Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägnings- bara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande: Inom ett år 160 167 Senare än ett men inom fem år - - Senare än fem år - - Summa 160 167 Leasingkostnaden avseende hyra av kontor har under året uppgått till 600 595 Allmän beskrivning av för bolaget betydande leasingavtal: Hyresavtal för kontorslokal i Göteborg är ett löpande avtal med 6 månaders uppsägningstid. Avtalet begränsar bolaget till att bedriva verksamhet inom Life Science, avtalet innehåller en indexklausul baserat på förändringar i KPI. Hyresavtal för kontorslokal i Stockholm är ett löpande avtal med 3 månaders uppsägningstid. Hyran uppräknas med 3% per år fr o m den 1 januari 2023. Not 6 – Ersättningar till revisor 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 KPMG Revisionsuppdrag 1 080 – Ernst & Young Revisionsuppdrag – 1 800 Skatterådgivning – – Annan revisionsverksamhet 63 291 Granskaning av prospekt 84 189 Summa 1 227 2 280 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovis- ningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Noter Års- och koncernredovisning 2024 51 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Medelantalet anställda Män 2 2 Kvinnor 4 4 Totalt 6 6 Könsfördelning i styrelse och företagsledning Styrelseledamöter 5 7 varav män 4 5 VD och andra ledande befattningshavare 5 5 varav män 4 4 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Löner och andra ersättningar 9 678 9 039 Sociala kostnader 3 104 2 180 (varav pensionskostnader) (894) (931) Totalt 12 782 11 219 Löner och andra ersättningar fördelat mellan styrelseledamöter, ledning och övriga anställda Styrelseledamöter och företagsledning 7 022 5 775 (varav tantiem och dylikt) (628) (928) Övriga anställda 2 444 3 264 (varav tantiem och dylikt) (118) (116) Totalt 9 466 9 039 (varav tantiem och dylikt) (746) (1 044) Styrelsens ersättningar enligt bolagsstämmans beslut Christine Lind 264 688 Sven Andreasson 561 321 Helen Tuvesson 355 351 Dharminder Singh Chahal 364 351 Andrea Van Elsas 118 306 Hans Peusting 361 326 Ted Fjällman 314 – Verkställande direktörens ersättningar och förmåner Grundlön 4 607 4 447 Rörlig ersättning ² 1 324 1 667 Övriga förmåner ³ 51 47 Pensionskostnader 335 312 CEO Erik Manting är anställd av Mendus B.V. och hans lön har betalat ut från det bolaget. Ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare anställda av Mendus AB¹ 2 personer (2 personer) Grundlön 3 394 2 503 Rörlig ersättning ² 628 928 Övriga förmåner ³ 6 5 Pensionskostnader 528 421 Ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare anställda av Mendus BV¹ 2 personer (2 personer) Grundlön 6 196 6 615 Rörlig ersättning ² 1 220 1 535 Övriga förmåner ³ 12 11 Pensionskostnader 1 533 1 227 ¹ Bolagets CSO ingår i underlaget för Mendus AB från och med 1 maj 2023, tiden dessförinnan var CSO anställd i Mendus BV. ² Den rörliga ersättning avser bonus. För upplysning om hur bonus beräknats, se nedan. ³ Övriga förmåner avser fri bostad, fria resor till och från arbetsplatsen samt sjukvårdsförsäkring. Not 7 – Anställda, löner och ersättningar Års- och koncernredovisning 2024 52 Ersättningar till styrelsen Till styrelsen utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Års- stämman den 17 maj 2024 beslutade att arvoden, baserat på ett räkenskapsår omfattande en period av 12 månader, skulle utgå med totalt 2 120 000 SEK, som fördelas på följande sätt: Styrelseordföranden arvoderas med 620 000 kronor och var och en av övriga styrelseledamöter arvo- deras med 285 000 kronor. Arvode för utskottsarbete ska utgå med 85 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet, 50 000 kronor till var och en av övriga styrelsemedlemmar i revisionsutskottet, 50 000 kronor till ordförande i veten- skapliga utskottet, 25 000 kronor till var och en av övriga styrelseledamöter i vetenskapliga utskottet, 35 000 kronor till ordförande i ersättningsutskottet och 20 000 kronor till var och en av övriga styrelseledamöter i ersättningsut- skottet. Ersättningar till ledande befattningshavare ” På årsstämman den 4 maj 2021 beslutades att godkänna styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande be- fattningshavare enligt nedanstående till att gälla tillsvidare. Ersättning, i enlighet med riktlinjerna, till den verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmåner och rörlig ersättning.” Uppsägningstider och avgångsvederlag För bolagets ledande befattningshavare föreligger ömsesi- dig uppsägningstid om tre till sex månader. Under uppsäg- ningstiden har ledande befattningshavare rätt till full lön och övriga anställningsförmåner. Inga avtal har träffats om avgångsvederlag. För de ledande befattningshavare som har konsultkontrakt gäller att avtalen är tidbestämda. Pensioner För VD och övriga medlemmar av ledningsgruppen ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara av- giftsbestämda och får inte överstiga 30% av den fasta årlig lönen. Bonus Till bolagets ledande befattningshavare utgår utöver fast månadslön en rörlig ersättning om uppställda mål uppnås. Bonusen kan, enligt bolagets riktlinjer, uppgå högst till 50 procent av en den fasta årslönen. Not 8 - Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgår till 277 (559) TSEK och består av valutakursförlusterpåleverantörsskulder. Not 9 – Ränteintäkter och liknande resultatposter 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ränteintäkter 3 450 2 012 Ränteintäkter från koncernföretag 174 - Summa 3 624 2 012 Not 10 – Räntekostnader och liknande resultatposter 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Räntekostnader övriga -50 -1 589 Summa -50 -1 589 Not 11 – Skatter 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Aktuell skatt – – Uppskjuten skatt – – Inkomstskatt – – Skillnad mellan redovisad skattekostnad och en beräknad skattekostnad baserad på gällande skattesats: Resultat före skatt -30 816 -33 802 Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats 6 348 6 963 Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader 1 20 Skatteffekt av ej skattepliktiga intäkter -1 -5 Avdragsgilla emissionkostnader redovisade över eget kapital – – Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte har beaktats -6 348 -6 978 Skattekostnad – – Den gällande skattesatsen är 20,6% (20,6%) Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats 854 007 824 044 Not 12 – Resultat per aktie moderbolaget 2024-01-01 2023-01-01 Belopp i SEK 2024-12-31 2023-12-31 Resultat per aktie före utspädning Årets resultat -30 816 259 -33 802 595 Genomsnittligt antal utestående aktier 48 539 256 23 127 546 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,63 -1,46 Resultat per aktie efter utspädning Årets resultat -30 816 259 -33 802 595 Genomsnittligt antal utestående aktier 48 539 252 23 127 546 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,63 -1,46 Resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier. Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspädningseffekten för potentiella aktier. Det föreligger ingen utspädningseffekt för tecknings- optionsprogrammet då resultatet för åren som presenterats ovan varit negativt. * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Not 13 – Andra långfristiga värdepappersinnehav Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Innehav i LFF Service AB 1 1 Summa 1 1 Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkemedelsföreningens Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 TSEK) om Mendus AB (publ) frånträder aktieavtalet. Års- och koncernredovisning 2024 53 Not 14 – Andel i koncernföretag Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Innehav i Mendus B.V. 930 704 889 579 Innehav i Mendus Australia Pty. 1 1 Summa 930 704 889 580 Mendus AB förvärvade samtliga aktier i DCprime BV (numera Mendus B.V.), organisationsnummer 34224535, den 21 december 2020, varvid Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Mendus B.V. är ett holländskt företag med säte i Leiden, Nederländerna. Under året har aktie- ägartillskott lämnats med 39 445 (178 618) TSEK. Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier upp- går till 100. Not 15 – Andra långfristiga fordringar Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Lån till Mendus Australia Pty. 2 686 – Deposition kontorshyra Kapitel 8 Kontor AB 143 142 Business Card kortlimit – 259 Summa 2 829 401 Not 16 – Övriga fordringar Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Momsfordran 742 621 Skattefordran 248 – Övriga fordringar 2 6 Total 993 627 Not 17 – Likvida medel Likvida medel avser banktillgodohavanden om 100 039 (100 427) TSEK Not 18 – Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Förutbetalda kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar 53 21 Förutbetalda försäkringspremier 233 40 Förutbetalda hyreskostnader 158 152 Övriga förutbetalda kostnader 721 813 Summa 1 165 1 026 Not 19 – Aktiekapital Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ingående antal aktier 863 148 371 199 400 599 Nyemission 144 043 202 663 747 772 Sammanslagning, 20:1 -956 831 994 – Utgående antal aktier 50 359 579 863 148 371 Ingående aktiekapital 43 157 419 9 970 030 Nyemission 7 202 160 33 187 389 Utgående aktiekapital 50 359 579 43 157 419 Kvotvärde, SEK 1,00 0,05 Överkursfond Med överkursfond avses eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapitalet. Här ingår överkurser som beta- lats i samband med emissioner Not 20 – Övriga långfristiga skulder Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Lån Västra Götalandsregionen 850 850 Total 850 850 Bolaget har tidigare erhållit finansiering i form av villkorade krediter från Västra Götalandsregionen uppgående till 850 000 SEK. Dessa lån är villkorade att återbetalas med 5 (fem) procent per år av framtida potentiella intäkter med tillägg av ränta motsvarande den av Riksbanken för kalender halvåret i fråga fastställda referensräntan med tillägg av 2 (två) procentenheter. I dagsläget har ingen åter- betalning av lånet påbörjats. En långfristig skuld till Van Herk Investments B.V. om 10 000 TSEK tecknades den 25 oktober 2022. Lånet avsåg ett aktieägarlån med rätt att låna upp till 50 MSEK, varav 10 000 TSEK utnyttjades under 2022. Under 2023 utnyttja- des möjligheten att låna ytterligare 40 000 TSEK. Hela lånet om 50 000 TSEK återbetalades per den 31 December 2023. . Not 21 – Övriga skulder Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Källskatt och arbetsgivaravgifter 436 492 Övriga skulder 234 72 Total 670 564 Not 22 – Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Upplupna kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar 16 21 Upplupna personalrelaterade kostnader 1 867 1 949 Revisionsarvoden 903 890 Konsultarvoden 311 597 Övriga upplupna kostnader 138 45 Summa 3 235 3 502 Not 23 – Finansiella tillgångar och skulder Finansiella tillgångar icke och skulder redovisat finansiella Summa till uppslupet an- tillgångar redo- Belopp i TSEK skaffningsvärde och skulder visat värde Tillgångar Övriga finansiella anläggningstillgångar 933 534 – 933 534 Övriga kortfristiga fordringar 770 991 1 761 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 594 - 5 594 Likvida medel 100 039 - 100 039 Skulder Leverantörsskulder 2 391 - 2 391 Övriga långfristiga skulder 850 - 850 Övriga kortfristiga skulder - 670 670 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15 321 492 15 812 Års- och koncernredovisning 2024 54 Not 24 – Resultatdisposition Belopp i SEK 2024-12-31 Till årsstämmans förfogande står följande medel: Överkursfond 1 737 077 438 Balanserat resultat -737 766 375 Årets resultat -30 816 260 Teckningsoptioner 2 350 883 Summa 970 845 686 Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande: Överföres i ny räkning 970 845 686 (varav till överkursfond) (1 739 428 321) Summa 970 845 686 Not 25 – Ställda säkerheter Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar Spärrade bankmedel – 259 Summa – 259 Not 26 – Justeringar i kassaflödet Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar – – Teckningsoptioner 2 194 -595 Omräkningsdifferens – – Övriga, ej kassaflödespåverkande poster -174 – Total 2 020 -595 Not 28 – Händelser efter balansdagen Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång. Försäljning av Inköp av varor Utestående Utestående varor och tjänster och tjänster Ränte- skuld fordran Belopp i TSEK till närstående från närstående intäkter per 31 dec per 31 dec Mendus B.V. 4 716 12 578 – 12 578 4 716 Mendus Australia Pty. 482 – 174 – 3 168 Not 27 – Transaktioner med närstående Moderbolaget Mendus AB är närstående med dotter- bolagen Mendus BV och Mendus Australia Pty. Vad gäller ersättning till styrelse och andra ledande befattningshavare hänvisas till not 7. Inga ytter ligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Transaktioner med närstående sker på marknadsmässiga villkor. Års- och koncernredovisning 2024 55 Styrelsens och verkställande direktörens intygande Styrelsens och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncer nens och moderbolagets ställning och resultat samt att förvalt- ningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncer- nens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäker hetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Moderbolagets och koncernens resultat- och balansräkningar är föremål för fastställande på årsstäm man den 6 maj 2025. Sven Andreasson Styrelseordförande Dharminder Chahal Styrelseledamot Hans Preusting Styrelseledamot Helén Tuvesson Styrelseledamot Ted Fjällman Styrelseledamot Erik Manting Verkställande Direktör Stockholm den den dag som framgår av vår elektroniska signatur Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska signatur KPMG AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Års- och koncernredovisning 2024 56 Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Mendus AB (publ), org nr 556629-1786 Rapport om års- och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo- visningen för Mendus AB (publ) för år 2024. Bolagets års- redovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 25-55 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent- liga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisnings lagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med års- redovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2024 och av dess finansiella resultat och kassa- flöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 60-68. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultat- räkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moder- bolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revi- sorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kon- trollerade företag inom EU. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvalt- ningsberättelse på sidan 26 av vilket det framgår att det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december 2024 inte kommer att finansiera verksamheten efter ingången av 2026. Det framgår också av förvaltningsberättelsen att ytterliggare kapital kommer att behövas för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkra framtida finansiering. Av not 3 på sida 38 framgår att det finns en risk att koncer- nens likvida medel de närmaste 12 månaderna är otillräckliga. Det framgår också att styrelsen bevakar situationen och utvärderar olika finansieringsalternativ inklusive tidpunkt och omfattning för kapitalanskaffning, skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta. Övriga upplysningar Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för år 2023 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad den 17 april 2024 med omodifiera- de uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernre- dovisningen. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest be- tydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställ- ningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Immateriella anläggningstillgångar samt andelar i koncernföretag i moderbolaget Se redovisningsprinciper på sida 37, not 17 på sida 41 och moderbolagets not 14 på sida 53 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Per den 31 december 2024 uppgår koncernens redovisade värde för teknologi till 108 MSEK och för goodwill till 424 MSEK, vilket tillsammans utgör 76% av balansomslutningen. Per den 31 december 2024 uppgår moderbolagets redovisade värde för andelar i koncernföretag till 931 MSEK, vilket utgör 89% av balansomslutningen. Dessa tillgångar är föremål för en årlig nedskrivningsprövning. En nedskrivningsprövning kräver företagsledningens upp- skattningar och bedömningar för att uppskattabland annat framtida intäkter, rörelseresultat, rörelsekapital och inves- teringsbehov. Ett annat viktigt antagande är vilken dis- konteringsränta som ska användas för att återspegla mark- nadsmässiga bedömningar av de ekonomiska för delarnas tidsvärde samt de särskilda risker som verksamheten står inför. Företagsledningen gör motsvarande nedskrivnings- prövning avseende moderbolagets värde på andelar i koncernföretag, för teknologi och goodwill, och beräknings- förutsättningarna är likartade. Hur området har beaktats i revisionen Vi har bedömt om de utförda nedskrivningsprövningarna är upprättade i enlighet med den teknik som föreskrivs samt be- dömt rimligheten i företagsledningens prövning av det redo- Års- och koncernredovisning 2024 57 visade värdet. Vidare har vi bedömt rimligheten i an taganden om framtida kassaflöden samt de använda diskonterings- räntorna genom att ta del av och utvärdera företagsled- ningens dokumentation och planer. Ett ytterligare moment i vårt arbete har även varit att ta del av företagsledningens känslighetsanalys av värderingen för att kunna bedöma hur rimliga förändringar i antaganden kan påverka värderingen. Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och upplysningar i årsredovisningen och koncernredovisningen. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än års- redovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-24 samt 60-68. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredo- visningen omfattar inte denna information och vi gör inget ut- talande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncern- redovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktig- heter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovis- ningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredo- visning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlighe- ter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredo- visningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrel- sen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisions- berättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revi- sion som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: » i dentifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga fel- aktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, för- falskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. » skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utfor- ma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. » utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhöran- de upplysningar. » drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisions- berättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den vä- sentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. » utvärderar vi den övergripande presentationen, struk- turen och innehållet i årsredovisningen och koncernre- Års- och koncernredovisning 2024 58 dovisningen, däribland upplysningarna, och om års- redovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. » planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affärsen- heter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisning- en, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verk- ställande direktörens förvaltning för Mendus AB (publ) för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekono- miska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvalt- ningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: » företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller » på något annat sätt handlat i strid med aktiebolags lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaper- na. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs base- ras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagsla- gen. Års- och koncernredovisning 2024 59 Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Mendus AB (publ) för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag- stadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Mendus AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansva- ret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verk- ställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef- rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde- pappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings- åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef- rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen ga- ranti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsent- liga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implemen- terar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovis- ningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning be- aktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsen- liga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamål- senligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huru- vida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Mendus AB (publ) revisor av bolagsstämman den 13 Maj 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2024. Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska signatur KPMG AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Års- och koncernredovisning 2024 60 Bolagstyrningsrapport Mendus AB (publ), organisationsnummer 556629-1786, är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och handlas under förkortningen IMMU. Med bolagsstyrning avses regelverk och beslutshierarkier som bidrar till att på ett effektivt och kontrollerat sätt leda verksamheten i ett bolag. Mendus bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterade bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, bolagsordningen och bolagsspeci- fika regler och riktlinjer. Denna rapport som är skild från års- redovisningen avser verksamhetsåret 2024 och är granskad av bolagets revisor. Avvikelser från Koden, börsregler eller god sed på aktiemarknaden Bolaget har inte avvikit från Koden eller börsregler och inte varit föremål för beslut i Nasdaq Stockholms Disciplinnämnd eller beslut om överträdelser av god sed på aktiemarknaden i Aktiemarknadsnämnden. Bolagsstyrning inom Mendus Syftet med bolagsstyrningen inom Mendus är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Mendus fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, dess valda utskott samt verkställande direktören. Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen » Aktiebolagslagen » Regelverk för extern redovisning » Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter » Svensk kod för bolagsstyrning » Andra tillämpliga lagar och regler Viktiga interna regelverk och dokument » Bolagsordning » Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott » Vd-instruktion inklusive instruktion om finansiell rapportering » Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare » IT policy » Ekonomihandbok » Attestinstruktion » Personalhandbok » Uppförandekod » Informations- och insiderpolicy Aktieägare och aktien Mendus är ett avstämningsbolag, vilket innebär att bo- lagets aktiebok förs av Euroclear Sweden AB. Aktiekapi- talet i Mendus består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Mendus aktie är upptagen till handel på Nasdaq Stockholm i segmentet Small Cap. Vid årets slut hade Mendus 9 028 (10 882) aktieägare varav 381 (469) var registrerade som juridiska personer och 8 647 (9 977) som fysiska personer. Aktie kapitalet ägs till 59,1 (60,9) procent av svensk regi- strerade ägare och till 40,2 (39,1) procent av utländska ägare. För ytterligare information om aktieägare och Mendus aktie, se årsredovisningen sidorna 18-19 samt www.mendus.se. Bolagsstämma I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktieägarnas infly- tande i bolaget på bolagsstämman, som är bolagets högst beslutande organ. På bolagsstämman beslutar aktieägarna i centrala frågor, däribland fastställande av resultat- och ba- lansräkning, eventuell utdelning och disposition av bolagets resultat, val av samt beslut om arvode till styrelseledamöter Års- och koncernredovisning 2024 61 Bolagsstyrningens struktur AKTIEÄGARE BOLAGSTÄMMA ValberedningExterna revisorer ErsättningsutskottRevisionsutskott Vetenskapligt utskott STYRELSE VD FÖRETAGSLEDNING och revisorer, beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören samt ändring av bolagsordningen (om tillämpligt). Stämman beslutar också om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. I enlighet med bolagsordningen ska kallelse till bolags- stämma ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tid- ningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i Dagens Industri upplysa om att kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till extra bolags- stämma där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas ska utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolags- stämma ska utfärdas tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som upp- tagits i aktieboken på sätt som föreskrivs i aktiebolagslagen och som anmält sig hos bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Förutsatt att anmälan om deltagande på bolagsstämma har skett i föreskriven ordning har varje ägare rätt att vid bolags- stämman rösta för samtliga ägda och företrädda aktier. Bo- lagsordningen innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. På årsstämman ska följande ärenden förekomma till behandling: 1. Val av ordförande vid stämman 2. Upprättande och godkännande av röstlängd 3. Framläggande och godkännande av dagordning 4. Val av en eller två justeringsmän 5. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad 6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsbe- rättelsen samt, i förekommande fall, koncernredovis- ning och koncernrevisionsberättelse 7. Beslut om: a) fastställelse av resultat- och balansräkningen samt, i förekommande fall, koncernresultaträkning och koncernbalansräkning b) dispositionen beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen c) ansvarsfrihet gentemot bolaget för styrelseledamö- terna och verkställande direktören 8. Fastställande av styrelse- och revisorsarvoden 9. Val av styrelse och revisorer samt eventuella revisorssuppleanter 10. Annat ärende som ankommer på stämman enligt aktiebolagslagen eller bolagsordningen Årsstämma 2024 Mendus årsstämma 2024 ägde rum fredagen den 17 maj på Tändstickspalatset på Västra Trädgårdsgatan 15 i Stockholm. Vid stämman närvarade 69,81 procent av akti- erna och rösterna i bolaget. Årsstämman beslutade bland annat om: » Ansvarsfrihet för styrelse och verkställande direktör för räkenskapsåret 2023 och att ingen utdelning skulle lämnas för räkenskapsåret 2023. » Omval av styrelseledamöterna Sven Andreasson, Dharminder Chahal, Ted Fjällman, Hans Preusting och Helén Tuvesson, för tiden intill slutet av nästa års- stämma. Christine Lind och Andrea van Elsas hade avböjt omval. » Val av Sven Andreasson som styrelseordförande. » Val av det registrerade revisionsbolaget KPMG AB, som utsett Ola Larsmon som huvudansvarig revisor, för tiden Års- och koncernredovisning 2024 62 intill slutet av nästa årsstämma. » Beslut om sammanläggning av aktier varvid 20 be- fintliga aktier sammanlades till en ny aktie samt, för att möjliggöra sammanläggningen av aktier, ändring av bolagsordningen i avseende på gränserna för antalet aktier och aktiekapital innebärande att aktiekapitalet ska utgöra lägst 50 000 000 kronor och högst 200 000 000 kronor och antalet aktier ska vara lägst 50 000 000 och högst 200 000 000. » Beslut om emission av 302 822 teckningsoptioner i syfte att säkerställa leverans av aktier till deltagarna i incitamentsprogrammet LTI 2021/2024. » Bemyndigande för styrelsen att under tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen och med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om nyemission av aktier samt emission av teckningsoptioner och/eller konvertibler. Antalet aktier eller teckningsoptioner eller konvertibler som berättigar till teckning av aktier ska uppgå till högst 20 procent av antalet registrerade aktier vid tidpunkten för styrelsens första beslut enligt bemyndigandet. Protokoll samt fullständiga beslut och mer detaljerad in- formation från årsstämman 2024 finns tillgängligt på www.mendus.se, under ”Bolagsstyrning”. Årsstämma 2025 Mendus årsstämma 2025 kommer att hållas den 6 maj kl. 9:30 på Tändstickspalatset, Västra Trädgårdsgatan 15 i Stockholm. För ytterligare information samt rätt att deltaga se sidan 60 i årsredovisningen eller www.mendus.se. Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på www.mendus.se. Valberedning Valberedningen representerar Mendus aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersätt- ningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 4 maj 2021, vilken gäller tillsvidare, bestå av fyra ledamöter som tillsätts av de fyra största aktieägare, baserat på ägarförhållandena hos Euroclear Sweden AB per den 31 augusti, som accepterat inbjudan att delta i valberedningen. Om någon av de fyra största ak- tieägarna avstår sin rätt att delta i valberedningen ska den till röstetalet närmast följande största aktieägare, som inte redan har rätt att utse ledamot av valberedningen, erbjudas möjlighet att utse ledamot till valberedningen. Valbered- ningen ska inom sig utse en ordförande. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. Om fyra aktieägare vid detta tillfälle inte har anmält sin avsikt att medverka i valberedningen ska valberedningen bestå av färre ledamöter. Om förändring sker i bolagets ägarstruk- tur efter den 31 augusti men före det att valberedningens fullständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieä- gare som efter denna förändring kommit att utgöra en av de fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framstäl- ler önskemål till valberedningens ordförande om att ingå i valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en ytterligare ledamot av valberedningen. Valberedningens mandatperiod ska sträcka sig fram till dess att ny valbered- ning utsetts. Förändringar i valberedningens sammansätt- ning ska offentliggöras så snart sådana skett. Aktieägare i bolaget har rätt att lämna förslag på styrelse- ledamöter för valberedningens övervägande. Valbered- ningen ska beakta att styrelsen ska ha en utifrån bolagets verksamhet, utvecklingsskede etc., lämplig sammansätt- ning och utvisa mångfald och bredd avseende kvalifika- tioner, erfarenhet och bakgrund. Valberedningens leda- möter har inte rätt till något arvode. Bolaget ska dock bära alla skäliga kostnader för valberedningens arbete. Om det bedöms nödvändigt får valberedningen anlita externa kon- sulter för att finna kandidater med relevant erfarenhet och bolaget ska stå kostnaderna för sådana konsulter. Bolaget ska även bistå med personella resurser som är nödvändiga för att stödja valberedningens arbete. Inför årsstämman 2025 kontaktade styrelseordförande i Mendus, Sven Andreasson, de största aktieägarna för att utse en valberedning. Följande ledamöter har tillsatts av de tre största aktieägarna som accepterat inbjudan att delta i valberedningen: » Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V » Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB » Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB Valberedningen har utsett Karl Elmqvist till valberedningens ordförande. Valberedningens sammansättning enligt ovan offentlig- gjordes i ett pressmeddelande den 8 november 2024. I valberedningens uppdrag ingår att förbereda följande förslag till beslut till årsstämman 2025: (i) val av ordföran- de vid årsstämman; (ii) val av styrelseledamöter; (iii) val av styrelseordförande; (iv) styrelsearvoden; (v) val av revisor; (vi) revisionsarvode; samt (vii) ändring av principer för nomi- neringsprocessen inför årsstämman (om nödvändigt). Enligt Koden ska valberedningen, i anslutning till att kallelse till årsstämma utfärdas, lämna ett motiverat yttrande på bolagets webbplats beträffande sitt förslag till styrelse med beaktande av Kodens regler om styrelsens samman- sättning, och särskilt motivera förslaget mot bakgrund av kravet på att en jämn könsfördelning ska eftersträvas, samt lämna en kort redogörelse för hur valberedningens arbete har bedrivits. På webbplatsen ska valberedningen sam- tidigt lämna relevanta uppgifter om ledamöter som föreslås för nyval eller omval, däribland huvudsaklig utbildning och arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag inom och utom bolaget samt eget eller närståendes innehav av aktier i bolaget. Års- och koncernredovisning 2024 63 Styrelsen Styrelsens sammansättning och oberoende Enligt Mendus bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Vid årsstämman den 17 maj 2024 valdes fem ordinarie leda- möter; Sven Andreasson (styrelseordförande), Dharminder Chahal, Ted Fjällman, Hans Preusting och Helén Tuvesson, vilka samtliga är utsedda till slutet av nästa årsstämma. Dharminder Chahal bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning men beroende i förhållande till större aktieägare i bolaget genom sina uppdrag för Van Herk Investments B.V. Ted Fjällman bedöms vara oberoen- de i förhållande till bolaget och dess ledning men beroende i förhållande till större aktieägare i bolaget eftersom han är verkställande direktör för Flerie Invest AB (publ). Övriga ledamöter bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning samt till bolagets större aktieägare. Med större aktieägare avses en aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio procent eller mer av aktierna och rösterna i bolaget. Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning ska även vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. I enlighet med ovanstående beskrivning uppfyller Mendus kravet på styrelseledamöters oberoende i Koden. Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag samt aktieinnehav i bolaget återfinns i årsredovisningen 2024 på sidorna 20-21. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Styrelsens ansvar och dess arbete Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolags- ordningen och Koden. Styrelsen har även antagit en skriftlig arbetsordning som reglerar styrelsens arbete, arbets- och ansvarsfördelning mellan styrelsen, utskott, styrelseord- förande och verkställande direktör. Därutöver behandlar arbetsordningen antal ordinarie sammanträden samt ärenden som ska behandlas på dessa, formen för kall- elser, mötes- och beslutsordningen, underlag till styrelse- sammanträden, styrelseordförandens arbetsuppgifter, protokoll, jäv och intressekonflikter, obligatoriska ärenden som verkställande direktören ska underställa styrelsen, ekonomiska rapporter samt firmateckning. Styrelsens arbetsordning ska antas årligen. Styrelsen har därutöver antagit en instruktion för den verkställande direktören och andra särskilda policyer så som etiska riktlinjer (så kallad Code of Conduct), finanspolicy och attestinstruktioner samt informations- och insiderpolicy. Utöver styrelsemöten har styrelseordförande och verkställande direktören en fortlöpande dialog rörande bolaget för väsentliga frågor. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av dess angelägenheter, bolagets övergripande affärsplan, väsentliga organisatoriska förändringar, för- ändringar i bolagets verksamhetsinriktning samt resul- tat- och balansräkning. Styrelsen ska även fatta beslut om inve steringar, förvärv eller avyttringar av väsentliga tillgångar, aktier eller rörelser, lån och krediter, lämnande av garantier, samt ingående eller ändring av väsentliga avtal. Därutöver ska styrelsen behandla frågor hänskjutna till styrelsen från den verkställande direktören. Styrelsen har det övergripande ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekono miska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt och ansvarar för löpande utvärdering av den verkställande direktörens arbete. Styrelsen ansvarar även för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporte- ringen, in klusive system för övervakning och intern kontroll av bolagets finansiella rapportering och ställning. Styrelsen ansvarar därutöver för att bolagets externa informations- givning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för upprättande av erfor- derliga riktlinjer samt andra policydokument. Styrelseordföranden leder och organiserar styrelsens arbete och har ett särskilt ansvar för att styrelsens arbete är välorganiserat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden ansvarar för att, i samråd med bolagets verkställande direk- tör, tillse att en dagordning för varje möte och erforderligt beslutsunderlag tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför varje styrelsemöte. Styrelseordföranden ska även tillse att varje styrelseledamot fortlöpande uppdaterar och för- djupar sina kunskaper om bolaget och för att ny styrelse- ledamot genomgår erforderlig introduktionsutbildning och annan utbildning som styrelseordföranden och den nya ledamoten finner lämplig. Styrelseordföranden ansvarar även för kontakterna med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla aktieägarnas synpunkter till styrelsen och även för att se till att styrelsens arbete utvärderas årligen genom en systematisk och strukturerad process med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och metodik. Resul- tatet av utvärderingen redovisas för bolagets valberedning. Styrelsens arbete och viktiga händelser under 2024 Styrelsen sammanträder normalt sex gånger på år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Styrelsen har under 2024 hållit 10 protokollförda sam- manträden exklusive per capsulam-möten. Ledamöternas närvaro vid styrelsemötena framgår av tabellen på sidan 65. Styrelsen har under 2024 bland annat hanterat följande frågor: » Bolagets strategiska inriktning » Kliniska studier, exempelvis CADENCE och REGOMUNE » Finansiering » Produktutveckling Års- och koncernredovisning 2024 64 » Riskhantering och riskvärdering » Styrande dokument » Utvärdering av verkställande direktören » Finansiella rapporter inklusive rapportering från revisorerna För 2025 har styrelsen planerat in sex (6) möten. Styrelsens utskott Styrelsen har inom sig inrättat tre utskott; revisionsutskot- tet, ersättningsutskottet samt ett vetenskapligt utskott vilka arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner. Revisionsutskott Styrelsen har utsett ett revisionsutskott som utgörs av styrelseledamöterna Dharminder Chahal (ordförande i utskottet), Sven Andreasson och Hans Preusting. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redo- visnings- och revisionskompetens. Enligt instruktionen till revisionsutskottet ska revisions- utskottet, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, övervaka bolagets finansiella rapporte- ring, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering med avseende på den finansiella rapporte- ringen, hålla sig informerat om revisionen av årsredovis- ningen och andra finansiella rapporter, granska och över- vaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Revisionsutskottet ska även årligen träffa revisorn för att hålla sig informerat om omfattningen och inriktningen på revisorns granskning, samt revisorns observationer i revisionsarbetet. Revisions- utskottet ska även utvärdera revisionsarbetet och biträda vid upprättande av förslag till bolagsstämman beslut om val av revisorer. Därutöver ska revisionsutskottet bland annat, tillsammans med bolagets revisor, granska närstå- endetransaktioner samt väsentliga redovisningsprinciper i samband med kvartalsrapporter och årsredovisningar. Re- visionsutskottet ska hålla minst fyra sammanträden per år och revisionsutskottets ordförande ska vid styrelsemöten avge en rapport över det som avhandlats under revisions- utskottets senaste sammanträde. Revisionsutskottet har sammanträtt tre gånger under året. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat perio- disk finansiell information, risker, intern kontroll, redovis- ningsprinciper, revisorernas granskning av bolaget och de finansiella rapporterna. Ersättningsutskott Styrelsen har utsett ett ersättningsutskott som utgörs av styrelseledamöterna Sven Andreasson (ordförande i ersättningsutskottet), Hans Preusting och Helén Tuves- son. Utskottet uppfyller Kodens krav på oberoende samt bedöms ha erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Enligt instruktionen till ersättningsutskottet är de huvud- sakliga uppgifterna är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, inklusive upprättande av förslag till stämmans beslut om riktlinjer för ersättning till ledande be- fattningshavare, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagets verkställande direktör och ledande befatt- ningshavare, att följa och utvärdera rörliga ersättningar för bolagsledningen samt att följa och utvärdera tillämpningen av riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare och gällande ersättningsstrukturer och nivåer i bolaget. Ersättningsutskottet ska därutöver övervaka och löpan- de utvärdera pågående och avslutade program för rörlig ersättning till ledande befattningshavare och bereda frågor om förslag till eventuella incitamentsprogram. Ersättningsutskottet har haft kontakt via epost men inte haft några möten under året eftersom de frågor som har berört ersättningsfrågor har behandlats i styrelsen i sin helhet. Bland annat har styrelsen diskuterat incitaments- program samt bolagsmål. För information om löner och ersättningar till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare se not 7 i årsredovisningen 2024. Vetenskapligt utskott Styrelsen har utsett ett vetenskapligt utskott som utgörs av styrelseledamöterna Helén Tuvesson (ordförande i utskot- tet), Ted Fjällman och Hans Preusting. Ingen av ledamöter- na i utskottet är anställda i bolaget. Enligt instruktionen till det vetenskapliga utskottet är syftet med utskottet att granska och utvärdera forskningsstrate- gi, utveckling och kliniska program för bolaget. Det veten- skapliga utskottets ordförande och ytterligare en medlem i det vetenskapliga utskottet ska vara styrelseledamöter och ingen av dessa ska vara anställd i bolaget. Bolagets Chief Scientific Officer och/eller den verkställande direktören ska förbereda sammanträdena i det vetenskapliga utskottet. Det vetenskapliga utskottet kan vid behov inhämta extern rådgivning eller rådgivning från bolagets vetenskapliga råd. Det vetenskapliga utskottets ordförande ska informera styrelsen om utskottets arbete. Det vetenskapliga utskottet har sammanträtt tre gång- er under året. Vid dessa möten har utskottet i huvudsak diskuterat utvecklingen av bolagets två produktkandidater, ilixiadencel och vididencel. Utskottet har även diskuterat de prekliniska studierna och har haft en fortlöpande dialog med bolagets Chief Medical Officer och Chief Scientific Officer. Års- och koncernredovisning 2024 65 Verkställande direktören och ledning Den verkställande direktören är ansvarig för den löpan- de förvaltningen och utvecklingen av Mendus i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Koden och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Verkställande direktören ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dess utom övervakar den verkställande direktören att Mendus mål, policys och strategiska planer som fast- ställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Mendus utveckling mellan styrelsens sam- manträden. Erik Manting har varit bolagets verkställande direktör under hela 2024. Den verkställande direktören leder arbetet i ledningsgruppen, som är ansvarig för den övergripande ut- vecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver den verkställande direktören har ledningen under året bestått av Mendus Chief Financial Officer (CFO), Chief Medical Officer (CMO) Chief Scientific Officer (CSO) samt Chief Technology Officer (sammanlagt fem personer). En presentation av den verkställande direktören och övriga medlemmar av ledningsgruppen finns under avsnittet Organisation på sidan 20-21 i årsredovisningen. Oberoende Närvaro Ersättning beslutad vid årsstämman 2024, TSEK Styrelse 1 Revisonsutskott Ersättningsutskott Vetenskapligt utskott Christine Lind 4/4 1/1 – – Helén Tuvesson 10/10 – – 3/3 Sven Andreasson 10/10 3/3 – – Dh a rm in de r Ch ah a l 9/1 0 3/3 – – Andrea van Elsas 3/4 – – 1/1 Hans Preusting 10/10 2/2 – 3/3 Ted Fjällman 1) 5/10 – – 0/3 Revisions- Ersättnings- Vetenskapligt Funktion Bolaget Ägare Styrelsearvode utskott utskott utskott Totalt Christine Lind 1) Ordförande x x – – – – – Helén Tuvesson Ledamot x x 285 – 20 50 355 Sven Andreasson 2) Ordförande x x 620 50 35 – 705 Dharminder Chahal Ledamot x 285 85 – – 370 Andrea van Elsas 3) Ledamot x x – – – – – Hans Preusting Ledamot x x 285 50 20 25 380 Ted Fjällman Ledamot x 285 – – 25 310 1 760 185 75 100 2 120 Arvode till styrelseledamöterna beslutade av årsstämma 2024 1) Exkluderat styrelsemöten per capsulam 1) Styrelseordförande fram och med årsstämman den 17 maj 2024 2) Styrelseordförande från och med årsstämman 17 maj 2024 3) Styrelseledamot fram till och med årsstämman 17 maj 2024 Års- och koncernredovisning 2024 66 Ersättningar Ersättningar till styrelse Valberedningen, som utses enligt de principer som antas vid årsstämman, lämnar till stämman förslag till styrelsearvode. Arvode till styrelsen utgår enligt stämmans beslut och fram- går av tabellen på sidan 65. Ersättning till bolagsledning Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behand- las av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om ledande befattningshavares ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättning och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserad på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd kombination av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Enligt de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshava- re som antogs vid årsstämman den 4 maj 2021 ska Men- dus erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare, både ur ett nationellt och internationellt perspektiv, kan rekryteras och behållas. Formerna för ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig, stå i relation till ansvar samt befogenheter och bestå av följande kompo- nenter: fast lön, eventuell rörlig ersättning enligt överens- kommelse, pension och övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver - och oberoende av dessa riktlinjer - besluta om aktie- och aktiekursrelaterade instrument som utgör en del av ersättningen. Fast lön Den fasta lönen ska utgöra grunden för den totala ersätt- ningen och ska bestå av fast kontant lön, vilken ska om- prövas årligen. Den fasta lönen ska vara konkurrenskraftig och återspegla de krav som ställs på befattningen avseende kompetens, ansvar, komplexitet och på vilket sätt den bidrar till att uppnå affärsmålen. Rörlig ersättning Utöver fast lön kan den verkställande direktören och övriga medlemmar av ledningen, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig målbaserad ersättning vid uppfyllande av be- slutade kriterier. Eventuell rörlig ersättning ska bestå av årlig rörlig kontant lön och får som högst motsvara 50 procent av den fasta årliga lönen. Den rörliga lönen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, och fastställs av styrelsen. Kriterierna ska vara beroende av individens upp- fyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. Pension Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, ska vara av- giftsbestämda och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig lön ska inte vara pensionsgrundande. Övriga förmåner Övriga förmåner, som bland annat kan omfatta reseförmån och sjukvårdsförsäkring, ska vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga lönen. Villkor vid uppsägning Uppsägningstiden vara maximalt tolv månader. Vid upp- sägning från bolagets sida kan avgångsvederlag kunna utgå med belopp motsvarande högst tolv månaders fast lön. Berednings- och beslutsprocess Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets upp- gifter ingår bland annat att bereda principer för ersättning till ledningen och styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Rikt- linjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolags- stämman. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsikti- ga intressen eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Styrelsen har under 2024 inte avvikit från riktlinjerna. Externa revisorer Bolagets revisor väljs av årsstämman. Mendus revisor är det registrerade revisionsbolaget KPMG AB med auktoriserad revisor Ola Larsmon som huvudansvarig revisor. Se avsnitt Extern revision för ytterligare information om den extern revisionen. De arvoden revisorerna fakturerat de två senaste räken- skapsåren redovisas i not 6 i årsredovisningen 2024. Års- och koncernredovisning 2024 67 Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överens- stämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efter- levs. Inom Mendus är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av upplupna kostnader. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontroll- aktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Kontrollmiljö Kontrollmiljön inom Mendus utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom lednings- arbetet. Mendus styrelse och ledning definierar och utfor- mar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande doku- ment såsom interna instruktioner och policys omfattar identi- fierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget. Riskbedömning Mendus styrelse arbetar löpande och systematiskt med risk- bedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget har en årlig riskprocess på plats där risker identifieras ur ett företagsperspektiv för att ge en överblick över de viktigaste riskerna för Mendus vilken följs upp av ledningsgruppen under året. Varje identifierad risk ska dokumenteras med en potentiell handlingsplan för att minska risken i möjligaste mån. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av alla banktransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Behörigheter till ekonomisystem är be- gränsade enligt befogenheter, ansvar och roller. Information och kommunikation Utöver de mycket höga krav som Nasdaq Stockholm och övervakande myndigheter ställer på omfattning och korrekt- het av information, har Mendus interna kontroll funktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommunice- ras till medarbetare och andra intressenter. Bolagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuni ceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i bolagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finans- marknadens aktörer och ger en rättvisande bild av bolagets finansiella resultat och ställning. Uppföljning Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funk- tionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning. Den verkställande direktören säkerställer att styrelsen löpande erhåller rappor- tering om utvecklingen av bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning samt informa- tion om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsre- sultat och viktiga avtal. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion. Särskild bedömning av behovet av internrevision Mendus har ingen särskild granskningsfunktion (intern- revision). Bolaget har en okomplicerad juridisk och operativ struktur där styrelsen kontinuerligt följer upp bolagets interna kontroll i samband med extern och intern finansiell rappor- tering. Därutöver övervakar revisionsutskottet effektiviteten i den interna kontrollen och riskhanteringen med avseende på den finansiella rapporteringen. Styrelsen har mot bakgrund av detta valt att inte inrätta en särskild funktion för intern- revision. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion. Extern revision Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Den externa revisionsplanen och hante- ring av risker diskuteras med revisionsutskottet. Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen. Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med årsredovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten samt ett särskilt yttrande om efterlevnad av ersättning till ledande befattningshavare som framläggs på årsstämman. Därtill avger revisorerna redogö- relser för utförda granskningar inför revisionsutskottet samt till styrelsen i dess helhet. Intern kontroll och riskhantering Års- och koncernredovisning 2024 68 Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska signatur Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Mendus AB (publ), organisations- nummer 556629-1786. Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings- rapporten för år 2024 på sidorna 60-68 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrnings rapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revi- sionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 års- redovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Sven Andreasson Styrelseordförande Dharminder Chahal Styrelseledamot Hans Preusting Styrelseledamot Helén Tuvesson Styrelseledamot Ted Fjällman Styrelseledamot Erik Manting Verkställande Direktör Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska signatur KPMG AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Års- och koncernredovisning 2024 69 Välkommen till årsstämman 2025 Mendus årsstämma kommer att hållas den 6 maj 2025 på Tändstickspalatset, Västra Trädgårds- gatan 15 i Stockholm kl 9:30. Inregistreringen börjar kl 09:00. Aktieägare som önskar delta ska vara registrerade i den av Euroclear förda aktieboken den 2 maj 2025. Anmälan Anmälan om deltagande i årsstämman ska ske senast den 28 april 2025. Anmälan ska göras skriftligen till Mendus AB (publ), Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, eller via e-post till info@mendus.com. Vid anmälan ska aktieägare ange: » Namn » Person-/organisationsnummer » Adress och telefonnummer dagtid » Antal aktier » I förekommande fall uppgift om eventuella ombud/biträde Förvaltarregistrerade aktier Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att deltaga i bolagsstämman, tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn. Aktieägare som önskar sådan omregistrering, s.k. röst- rättsregistrering, måste i god tid före den 28 april 2025, då omregistreringen måste vara verkställd, begära det hos sin förvaltare. Ombud Aktieägare som ska företrädas av ombud måste utfärda skriftlig, undertecknad och daterad fullmakt. Om fullmak- ten utfärdats av juridisk person måste bestyrkt kopia av gällande registreringsbevis för den juridiska personen (eller motsvarande handling för utländsk juridisk person) bifogas fullmakten. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år. Aktieägarinformation Delårsrapporter, årsredovisningar och Mendus press- meddelanden finns tillgängliga på mendus.se och kan beställas från Mendus AB, Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Årsredovisningen för 2024 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns ständigt tillgänglig för ned laddning på mendus.se. Kalender 2025 » Publicering av årsredovisning 2024 15 april » Årsstämma 2025 6 maj » Publicering av rapport för Q1 6 maj » Publicering av rapport för Q2 22 augusti » Publicering av rapport för Q3 13 november www.mendus.se