Annual Report (ESEF) • Apr 15, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source FileBetydande framsteg gjordes i utvecklingen av DCP-001 som ny potentiell underhållsterapi vid akut myeloid myelom (AML). Den pågående fas II-studien ADVANCE II monoterapi är nu färdigrekryterad och starka initiala kliniska data presenterades på ASH2021. Immunicum initierade också en ny fas I-studie med DCP-001 vid äggstockscancer och publicerade en preklinisk studie som stöder dess verkningssätt. För ilixadencel genomfördes en grundlig marknadsanalys och produktprofilgenomgång för att lägga grunden för 2022 års utvecklingsplan med fokus på gastrointestinala stromacellstumörer (GIST). År 2021 lade Immunicum en stabil grund för att kunna gå vidare med produkter i kliniska prövningar och fortsätta att ta itu med viktiga utmaningar i dagens cancerterapilandskap.
» Christine Lind utsågs till tillfällig ordförande och Dharminder Chahal och Andrea van Elsas valdes in som nya ledamöter i Immunicums styrelse.
» Immunicum tilldelades Orphan Drug Designation för ilixadencel som behandling av mjukdelssarkom, inklusive gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), från FDA och som behandling av GIST från EMA.
» Immunicum tecknade ett långsiktigt hyresavtal för att kunna flytta sina interna forsknings- och processutvecklingsaktiviteter till en ny anläggning i Leiden, Nederländerna under 2022.
» Vid Immunicums bolagsstämma den 4 maj valdes Hans Preusting till styrelseledamot med omval av samtliga tidigare styrelseledamöter förutom Charlotte Erdenius och Steven Glazer, som båda har avgått från styrelsen. Christine Lind omvaldes till styrelsens ordförande.
» Immunicum genomförde framgångsrikt en kapitalanskaffning om cirka 141,2 miljoner kronor genom en riktad nyemission.
» Immunicum tilldelades en läkemedelsklassificering för avancerad terapi från EMA för sin återfallsvaccinkandidat DCP-001.
» Immunicum presenterade immunomonitoreringsdata från den internationella fas II ADVANCE II-studien, som utvärderar DCP-001 vid akut myeloid leukemi (AML), vid European Hematology Association (EHA) konferensen.
» Immunicum tillkännagav rekrytering av den första patienten i fas I ALISON-studien, som utvärderar DCP-001 vid äggstockscancer.
» Ett forskningssamarbete inleddes med forskningsgruppen ledd av Prof. Nina Bhardwaj, MD PhD, vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York City.
» Immunicum presenterade data vid Association of Cancer Immunotherapy (CIMT) och EHA-konferenserna, som stödjer verkningssättet för deras ledande program och ger preklinisk validering för potentiella nya kombinationsterapier.
» Immunicum breddade basen för sitt amerikanska patent som täcker DCOne-plattformen och fick ett nytt amerikanskt patent utfärdat som täcker nya terapier baserade på kombinationen av vaccination och intratumoral immunaktivering.
» Immunicum tillkännagav utnämningen av Ada M. Kruisbeek, PhD, Sjoerd H. van der Burg, PhD, och Tanja D. de Gruijl, PhD, till sin Scientific Advisory Board (SAB). Dr Kruisbeek verkar som ordförande för SAB.
» Immunicum tillkännagav ett nytt forskningssamarbete med University Medical Center Groningen (UMCG), för att utforska nya behandlingsalternativ för äggstockscancer baserat på kombinationen av Immunicums cellbaserade cancervaccinplattform med checkpoint-hämmare (CPI). Projektet har fått ett anslag från Health~Holland, Top Sector Life Sciences & Health (LSH).
» Immunicum utsåg Lotta Ferm till Chief Financial Officer.
» Immunicum presenterade Fas II-data vid ASH 2021, som visar minskad minimal återstående sjukdom (MRD) och förbättrad överlevnad med DCP-001-behandling hos AML-patienter.
» Immunicum avslutade Fas Ib-delen och bekräftade ILIAD-studiens tidigarelagda avslutning.
» Immunicum publicerade verkningsmekanismen för DCP-001 i tidskriften CELLS och presenterade data vid årsmötet av The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
» Immunicum och PCI Biotech utökade sitt forskningssamarbete för att utforska nya cancervaccinationsbehandlingar.
Immunicum strävar efter att förbättra överlevnad och livskvalitet hos cancerpatienter genom att fokusera på svårbehandlade etablerade tumörer samt behandling mot tumöråterfall, med produkter som kombinerar klinisk effekt med god säkerhetsprofil.
Immunicum utvecklar lagringsbara, cellbaserade produkter som är starkt immunogena baserat på underliggande allogen dendritcellsbiologi med potentialen att aktivera patientens eget immunförsvar mot cancer. Bolagets ledande program, ilixadencel och DCP-001, härstammar både friska givare, respektive från Immunicums egenutvecklade cellinje DCOne ® -. Immunicum utvecklar ilixadencel för att adressera tumörbördan för solida tumörer via intratumoral immunaktivering, medan DCP-001 är ett canceråterfallsvaccin som syftar till att minska tumöråterfall efter initial behandling.
DCP-001-vaccination studeras för närvarande vid akut myeloisk leukemi och äggstockscancer som potentiell terapi för att minska tumöråterfall, den vanligaste dödsorsaken hos cancerpatienter. DCP-001, från bolagets egenutvecklade leukemiska cellinje DCOne ® , administreras i huden som ett intradermalt vaccin. Under tillverkningen omvandlas DCOne-celler till fenotypiskt utmognade dendritceller. Omvandlingen resulterar i mycket immunogena celler som uttrycker en mängd tumörantigener, vilket gör dem till en attraktiv cancervaccinkandidat för ett antal blodburna och solida tumörindikationer.
| SEK | |
|---|---|
| Nettoomsättning | – |
| Rörelseresultat | -130100 |
| Resultat före skatt | -133410 |
| Periodens resultat | -133410 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -138033 |
| Eget kapital | 656742 |
| Likvida medel vid periodens slut | 155313 |
Års- och koncernredovisningen enligt Årsredovisningslagen ingår på sida 21-53 i detta dokument. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla.
529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31iso4217:SEK529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31iso4217:SEKxbrli:shares529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952021-01-012021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952021-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31ifrs-full:OtherReservesMember529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember529900AFBGFR7ZB50J952020-01-012020-12-31ifrs-full:EquityAttributableToOwnersOfParentMember529900AFBGFR7ZB50J952019-12-31# VD kommentar
År 2021 präglades av stadiga framsteg, stabilt genomförande och drivande av de nödvändiga besluten för Immunicums långsiktiga tillväxt. Vi passerade en milstolpe i början av året då vi slutförde sammanslagningen med DCprime och etablerade ett nytt bolag, med den gemensamma ambitionen att bygga ett fullt integrerat bioläkemedelsföretag.
För båda våra fokus- områden – förebyggande av canceråterfall och behandling av svårbehandlade solida tumörer – finns utrymme för betydande effekter inom en rad olika cancerformer.
Decennier av samlad expertis i tillämpningen av dendritcellbiologi gör att vi kan designa nya terapeutiska angreppsssätt som tar sig an några av cancerterapins viktigaste utmaningar. Våra teknikplattformar har producerat en pipeline med ett stort antal produktkandidater som adresserar flera solida och blodburna tumörer. Detta ger oss möjligheten att välja den mest konkurrenskraftiga positionen för våra ledande program. Våra specialiserade forsknings- och utvecklingsanläggningar tillåter oss, viktigt nog, att fortsätta driva vår pipeline med nya terapeutiska metoder och att ytterligare optimera våra tillverkningsprocesser.
När vi går in i 2022 och framåt är Immunicum ett välpositionerat, enhetligt företag med två kliniska Fas II-produktkandidater och flera prekliniska möjligheter som vi utvecklar själva eller i partnerskap med andra företag.
I det stora och växande cancerterapilandskapet förblir två huvudfrågor olösta. För det första är majoriteten av cancerrelaterade dödsfall inte orsakade av den primära tumören utan drivs av tumörrecidiv och återfall av sjukdomen. Att minska eller fördröja återfall av tumörer är därför ett viktigt kontroll över kvarvarande sjukdom och därigenom förlänga återfallsfri överlevnad. Produkten administreras via intradermal injektion och har en godartad säkerhetsprofil, vilket gör den till en lämplig kandidat för underhållsbehandling.
Den andra stora utmaningen med dagens cancerterapi är de tumörtyper som svarar dåligt på befintliga terapier, inklusive cancerimmunterapier. Vårt andra huvudprogram, ilixadencel, syftar till att styra immunförsvaret mot sådana svårbehandlade tumörer. Ilixadencel administreras som en intratumoral injektion i etablerade solida tumörer och har studerats i kliniska prövningar i ett brett spektrum av indikationer. Ilixadencel har genomgående visat lovande tecken på effekt och har en utmärkt säkerhetsprofil i kombination med andra cancerbehandlingar, och till stor del omättat medicinskt behov. Det kräver underhållsbehandlingar som är säkra och inte förstör patientens livskvalitet.
Efter sammanslagningen med DCprime har Immunicum lagt till DCP-001 i sin pipeline, en produktkandidat som tar itu med tumöråterfall vid cancerformer där detta är en stor risk. DCP-001 fungerar som ett canceråterfallsvaccin, som syftar till att stärka immunförsvaret efter framgångsrik initial behandling, för att etablera immun-
För ilixadencel rapporterade vi positiva överlevnadsdata från den randomiserade fas II MERECA-studien, som studerade ilixadencel i kombination med TKI sunitinib hos patienter med nyligen diagnostiserad metastaserande njurcellscancer (mRCC). Medianöverlevnad som primärt effektmått nåddes vid 25,3 månader i kontrollgruppen med sunitinib i augusti 2020, medan medianöverlevnad i ilixadencel-behandlingsgruppen rapporterades vara 35,6 månader i februari 2021. I december tillkännagav vi ett framgångsrikt slutförande och tidigarelagt avslut av Fas Ib ILIAD-studien som bekräftade säkerhetsprofilen och genomförbarheten av ilixadencel i kombination med PD1-hämmaren pembrolizumab (Keytruda © ) vid flera cancerindikationer. Studien inkluderade förbehandlade patienter i sent stadium för att huvudsakligen undersöka säkerhet och tolerabilitet, ett mål som uppfylldes.
Utöver den pågående fas II-studien ADVANCE i AML, initierade Immunicum i juni en förstudie för att utvärdera DCP-001 som ett återfallsvaccin mot äggstockscancer. Kliniska data som demonstrerar DCP-001:s förmåga att inducera immunsvar mot ett brett spektrum av tumörassocierade antigener hos AML-patienter, har presenterats löpande under året. Prekliniska resultat har samtidigt visat att kombinationen av DCP-001 med etablerade AML-behandlingsregimer ger allra störst effekt. Vid American Society of Hematology (ASH) årsmöte som hölls i december 2021 presenterade Immunicum fas II-data som visade förmågan hos DCP-001 att konvertera, eller avsevärt minska, mätbar restsjukdom (MRD) hos AML-patienter, och där fullt konverterade patienter visar en förlängd total överlevnad. Dessa data utgör grunden för vidareutvecklingen av DCP-001 som potentiell ny underhållsterapi vid AML.
I juni 2021 initierade Immunicum ALISON fas I-studien som utvärderar vaccinkandidaten vid äggstockscancer. Studien genomförs vid University Medical Center i Groningen, Nederländerna och syftar till att utvärdera säkerhet och genomförbarhet av DCP-001 hos patienter med äggstockscancer. Äggstockscancer innebär en hög risk för tumöråterfall vilket gör det till den dödligaste gynekologiska cancern.
Bolaget har utvärderat ilixadencel i kombination med befintliga cancerterapier vid flera solida tumörindikationer, inklusive njurcellscancer, hepatocellulär cancer och gastrointestinal stromacellstumör. Ilixadencel, som består 6 av proinflammatoriska allogena dendritceller från friska givare, injiceras i tumören hos cancerpatienten för att skapa en inflammatorisk miljö och ett specifikt immunsvar mot tumören.
I analyser av bolagets fas Ib-del av ILIAD-studien, utförd av oberoende DSMB, bedömdes ilixadencel som säker i kombination med checkpointhämmaren pembrolizumab. Därmed bekräftades dess potential som säker kombinationsbehandling. Utöver den framgångsrikt slutförda ILIAD-fas Ib-studien, baserad på säkerhet och genomförbarhet, observerades tecken på effekt hos patienter som tidigare exponerats för checkpointhämmare. Baserat på den kliniska effekt som observerats i kliniska studier av ett brett spektrum av solida tumörer, anser Immunicum att ilixadencel har potential att möjliggöra nya terapeutiska lösningar för svårbehandlade cancerformer, med gastrointestinal stromacellstumör (GIST) som en prioriterad indikation.
Efter sammanslagning med DCprime nyttjar Immunicum en stark kombinerad vetenskaplig grund i tillämpningen av allogen dendritcellbiologi i designen av nya cancerterapier. Förutom att stödja den kliniska pipelinen är Immunicums FoU-aktiviteter fokuserade på att förbättra tillverkningsprocesserna för dess ledande program, för att ytterligare optimera deras potential som allogena, lagringsbara produkter. Genom att utöka vår egen forskningsverksamhet med intressanta samarbeten med akademi och industriella partners, stärker vi bolagets ledande position inom området för allogen dendritcellsbiologi ytterligare. Detta inkluderar befintliga partnerskap med PCI Biotech och Glycotope, såväl som flertalet akademiska samarbeten.
Fokus för bolaget är att utöka den kliniska pipelinen i syfte att kunna erbjuda fler och bättre alternativ för cancerpatienter och samtidigt skapa långsiktigt aktieägarvärde. Immunicum vill utnyttja sin expertis inom allogen dendritcellbiologi genom fortsatt FoU och utveckla bolaget, där expansionen av anläggningen i Leiden ingår. Immunicum har sitt huvudkontor i Stockholm och är noterat på Nasdaq Stockholm under tickerkod IMMU.
För DCP-001 ligger möjlighetsfönstret för 2022 helt klart i akut myeloid leukemi (AML). Vi kommer att bygga på de övertygande inledande fas II-data från den pågående ADVANCE II-studien som presenterades vid årsmötet för 2021 års upplaga av American Society of Hematology (ASH). Data visade förmågan hos DCP-001 att substantiellt minska och i flera fall helt omvandla detekterbar minimal restsjukdom (MRD), som är associerad med en hög risk för återfall och förkortad överlevnad. ADVANCE II-data visade också att intradermal injektion av DCP-001 generellt tolererades väl, vilket stärkte säkerhetsdata och lovande effektdata från den föregående fas I-studien.
Önskan att använda underhållsbehandling vid AML har historiskt sett hållits tillbaka av bristen på effektiva och icke-toxiska produkter. Baserat på den gynnsamma säkerhetsprofilen, relativt enkel administrering och kombinationspotential med tillgängliga och kommande behandlingar är DCP-001 väl positionerat för att bidra med ett nytt terapeutiskt alternativ. Under 2022 väntas fler resultat bli tillgängliga, bland annat uppdateringar av ADVANCE II-studien, inklusive fullständiga MRD-data och de första resultaten om återfallsfri och total överlevnad.
På grund av en hög återfallsfrekvens är äggstockscancer fortfarande den vanligaste dödsorsaken till följd av gynekologiska maligniteter. Att utveckla DCP-001 som underhållsbehandling vid äggstockscancer liknar således den möjlighet vi ser vid AML. Den nu aktiva fas I ALISON-studien, som rekryterade de första patienterna 2021, kommer att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av DCP-001 hos patienter med äggstockscancer som genomgått kirurgi med borttagande av åtkomlig tumörvävnad samt initial kemoterapi. Studien bygger på positiva prekliniska data som visar att administrering av DCP-001 utlöser antitumörimmunsvar och minskar tumörtillväxt. Immunicum räknar med att presentera de första resultaten från ALISON-studien i mitten av 2022.
För ilixadencel rapporterade vi positiva överlevnadsdata från den randomiserade fas II MERECA-studien, som studerade ilixadencel i kombination med TKI sunitinib hos patienter med nyligen diagnostiserad metastaserande njurcellscancer (mRCC). Medianöverlevnad som primärt effektmått nåddes vid 25,3 månader i kontrollgruppen med sunitinib i augusti 2020, medan medianöverlevnad i ilixadencel-behandlingsgruppen rapporterades vara 35,6 månader i februari 2021. I december tillkännagav vi ett framgångsrikt slutförande och tidigarelagt avslut av Fas Ib ILIAD-studien som bekräftade säkerhetsprofilen och genomförbarheten av ilixadencel i kombination med PD1-hämmaren pembrolizumab (Keytruda © ) vid flera cancerindikationer. Studien inkluderade förbehandlade patienter i sent stadium för att huvudsakligen undersöka säkerhet och tolerabilitet, ett mål som uppfylldes.
Hög återfallsfrekvens gör fortfarande äggstockscancer till den vanligaste dödsorsaken till följd av gynekologiska maligniteter.
9# Rapportering från VD
Även om studien inte visade tydliga tecken på effekt hos patienter som inte hade behandlats tidigare med pembrolizumab, observerades partiella svar och stabil sjukdomsaktivitet hos patienter med tidigare exponering för pembrolizumab, vilket stöder ilixadencels potential att utlösa kliniska svar i tidigare behandlingsresistenta tumörer. Baserat på vår analys av alla tillgängliga kliniska data och en konkurrenskraftig positionering inom det ständigt föränderliga terapeutiska landskapet, kommer fokus framöver att ligga på gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), en tumörtyp som är notoriskt känd för att vara refraktär mot konventionell terapi. Under 2022 kommer vi att förbereda för en fas II-studie baserad på ett begränsat antal patienter, för att leverera en tydlig och relativt snabb effektsignal. Detta för att bekräfta den lovande explorativa fas I-studien i GIST som avslutades 2020. Denna studie visade ilixadencels säkerhet i kombination med olika tyrosinkinashämmare (TKI) och gav initiala tecken på klinisk nytta hos två av sex patienter, som trots tidigare tumörprogression på samma TKI visade tumörkrympning efter insatt behandling med ilixadencel. Mer information om denna nästa ilixadencel-studie i GIST kommer att bli tillgängligt 2022, i takt med att våra förberedelser fortskrider. Med en tydlig väg framåt för vår kliniska pipeline och en mängd kliniska data som stödjer våra ledande program, fortskrider vi med tillförsikt under 2022 och framöver. Under 2021 har vi visat på vår vetenskapliga styrka, med flera publikationer och presentationer vid ledande vetenskapliga konferenser. Vår interna FoU-expertis fortsätter att stärka företaget med data som stödjer vår kliniska pipeline och ytterligare optimerar våra tillverkningsprocesser och utforskandet av nya terapeutiska koncept. Även när vi flyttar in i våra nya FoU-anläggningar i Leiden, Nederländerna, förblir vi engagerade i vår bas i Sverige. Vi ser fram emot att regelbundet uppdatera våra investerare om våra framsteg när det gäller att ta itu med dagens största utmaningar inom cancerterapi. Jag vill uttrycka min tacksamhet till vår investerarbas, Immunicum-teamet, de kliniska centra och patienter som deltar i våra studier, samt alla andra intressenter som fortsätter att göra detta möjligt. Tack, Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör
Möte med aktieägare i Göteborg 10
Enligt International Agency for Research on Cancer (IARC), en specialiserad cancerbyrå inom Världshälsoorganisationen, förväntas cancer under detta århundrade passera hjärt-kärlsjukdomar som den vanligaste orsaken till för tidig död i de flesta industriländer. IARC:s senaste uppskattningar visar att under 2020 ökade den globala cancerbördan till 19,3 miljoner nya fall och 10,0 miljoner dödsfall. IARC förutspår också att cancerincidensen 2040 nästan kommer att fördubblas, till 30,2 miljoner nya fall. (1) Att utveckla nya cancerterapier har varit en betydande tillväxtmotor för läkemedelsindustrin och förväntas fortsätta att vara en viktig drivkraft för tillväxt inom detta industri-segment. Enligt en färsk marknadsundersökningsrapport från Market Data Forecast förutspås storleken på den globala cancerterapimarknaden gå från 155,34 miljarder USD 2021 till ett värde av 241,65 miljarder USD år 2026, växande med en CAGR på 9,24% under prognosperioden. (2)
Enligt National Cancer Institute påverkar AML cirka 20 000 personer per år i USA och leder till mer än 11 000 dödsfall i cancer bara i USA. Femårsöverlevnaden uppskattas till cirka 30 procent totalt, med en överlevnadsfrekvens som sjunker till cirka 10 procent för patienter äldre än 65. Patienter med AML återfaller ofta, även efter att ha uppnått fullständig remission med initial kemoterapi. (1) Under många år var terapeutiska alternativ för att stödja patienter i cancerremission efter en framgångsrik första behandlingslinje, mycket begränsade. År 2020 godkändes en oral version av azacitidin, ett kemoterapimedel specifikt för AML-underhållsbehandling (3), av United States Food and Drug Administration. Godkännandet i Europeiska unionen tillkännagavs i juni 2021 (4). Behandlingen, som marknadsförs under varumärket Onureg®, genererade årliga intäkter på 73 miljoner USD 2021 (5). Det förväntas att behovet av fler terapeutiska alternativ på marknaden för underhållsterapi vid AML kommer att växa ytterligare efter detta första godkännande av en underhållsspecifik produkt. Genom utvecklingen av DCP-001 avser Immunicum att tillhandahålla ett nytt terapeutiskt alternativ för underhållsbehandling av AML.
Enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en av de viktigaste operativa komponenterna i US Department of Health and Human Services, är äggstockscancer den näst vanligaste gynekologiska cancern i USA. Äggstockscancer orsakar fler dödsfall än någon annan cancer i det kvinnliga reproduktionssystemet (1). American Cancer Society uppskattar att cirka 20 000 kvinnor kommer att få en äggstockscancerdiagnos bara i USA, och cirka 13 000 kvinnor kommer att dö av äggstockscancer. (2) I likhet med situationen som beskrivs i AML, betraktas återfall i äggstockscancer alltmer som en sjukdom som kräver sekventiell terapi med tillgängliga och nyutvecklade medel. Efter initial kirurgisk borttagande av åtkomlig cancervävnad och konsolideringskemoterapi kan patienter som har uppnått ett fullständigt kliniskt svar få underhållsbehandling. Tillgängliga behandlingsalternativ har visat sig vara mindre effektiva för varje återfall, vilket ytterligare understryker behovet av underhållsterapier som syftar till att minska
Marknader och strategi 11
återfall och förlänga den progressionsfria överlevnaden. Tidigare visade underhållsbehandling med kemoterapi liten förbättring och hade betydande toxicitet. Den nyare utvecklingen av riktade molekylära terapier som Poly-ADP-ribospolymeras (PARP)-hämmare har resulterat i större underhållsbehandlingsalternativ med mindre toxicitet och större terapeutisk nytta, men betydande utrymme för förbättringar kvarstår. (3) Immunicum vänder sig till marknaden för äggstockscancer genom utvecklingen av DCP-001 för denna indikation.
Aktuella uppskattningar från American Cancer Society anger att totalt antal GIST-fall som diagnostiseras varje år i USA varierar från cirka 4 000 till cirka 6 000 (1). Sarkom, som inkluderar GIST, är en grupp heterogena tumörer som omfattar mer än 100 subtyper. De anses allmänt vara immunologiskt inerta eller "kalla" tumörer, vilket resulterar i behov av behandlingsalternativ som kan hjälpa till att övervinna tumörens immunsuppressiva strategier. Förutom kirurgi finns flera behandlingslinjer tillgängliga med riktade terapier i form av tyrosinkinashämmare som den dominerande behandlingsklassen. Standardbehandlingen för icke-opererbara eller metastaserande GIST är första linjens imatinib, andra linjens sunitinib och tredje linjens regorafenib. Kliniska resultat och nytta mätt med övergripande frekvens av tumörsvar, progressionsfri överlevnad och total överlevnad har visat sig minska avsevärt med varje ytterligare behandlingslinje, vilket framhäver behovet av säkra och effektiva kombinationspartners för TKI-läkemedelsklassen vid denna indikation. Immunicum siktar på att bli aktiv på marknaden för gastrointestinala stromacellstumörer genom utvecklingen av ilixadencel för denna indikation.
Immunicum är väl positionerat för att tillgodose betydande onkologimarknader inom både blodburna tumörer och solida tumörer. De två terapeutiska metoder som företaget för närvarande utvärderar i kliniska prövningar är:
* Att motverka tumörrecidiv genom återfallsvaccination
* Inriktning på svårbehandlade etablerade tumörer via intratumoral immunaktivering
Tack vare den fortsatta utvecklingen av cancerterapier behandlas många patienter framgångsrikt och uppnår en första fullständig remission av sin cancer. I de flesta cancerindikationer följs emellertid sådana initiala svar av tumöråterfall på grund av kvarvarande sjukdom. Tumörrecidiv är den primära orsaken till cancerdöd idag.
Svårbehandlade tumörer, som svarar dåligt på dagens tillgängliga terapier, inklusive immunterapier, har ofta utvecklat mekanismer för att dölja eller skydda sig från immunsystemet. Detta område behöver nya tillvägagångssätt att rekrytera och aktivera immunceller för att bryta immuntoleransen och på så sätt hjälpa till att övervinna tumörens försvarsmekanismer.
Immunicum har för närvarande två produktkandidater i det kliniska utvecklingsstadiet – DCP-001 och ilixadencel. DCP-001 är företagets ledande vaccinkandidat för canceråterfall. Återfallsvaccination tar sig an återfall av sjukdomen efter en framgångsrik initial behandling. Målet är att stärka immunförsvaret efter initial behandling, för att kontrollera kvarvarande sjukdom och minska eller fördröja återfall. Under 2021 genererades kliniska resultat i ADVANCE II-studien. De första övertygande data från denna multicenter fas II-studie som utvärderade återfallsvaccinationskonceptet hos AML-patienter, presenterades vid 2021 upplagan av American Society of Hematology (ASH) årsmöte under fjärde kvartalet 2021. Data visade DCP-001:s förmåga att påtagligt minska och i flera fall fullständigt omvandla detekterbar minimal restsjukdom (MRD), som är associerad med en hög risk för återfall och kortare överlevnad. ADVANCE II-data visade också att intradermal injektion av DCP-001 generellt tolererades väl, vilket förstärkte säkerhetsdata och lovande effektdata från den föregående fas I-studien.# Teknologisk bakgrund
För att designa sina ledande terapeutiska program, ilixadencel och DCP-001, har Immunicum använt sin expertis inom allogen dendritcellbiologi. Båda produkterna förlitar sig på specifika interaktioner med patientens immunceller, inklusive patientens dendritiska celler.
DCP-001 är ett cell- baserat cancervaccin som kommer från Immunicums patenterade myeloid leukemicellinje DCOne. För tillverkning av DCP-001 odlas de leukemiska DCOne-cellerna från en kvalificerad arbetscellsbank och omprogrammeras sedan mot en mogen dendritisk cellfe- notyp. Detta gör cellerna mycket immunogena och utgör grunden för vaccinet. De resulterande cellerna innefattar ett brett spektrum av endogena tumörantigener kombi- nerat med en co-stimulerande profil för mogna dendritis- ka celler. Vid intradermal injektion av DCP-001 inducerar produkten en lokal inflammatorisk reaktion, vilket leder till rekrytering av antigenpresenterande celler (APC) i huden, som fagocyterar (”äter”) vaccinet och aktiveras i processen. Dessa aktiverade APC migrerar sedan från huden mot de dränerande lymfkörtlarna, där de utlöser ett brett antitu- mörsvar. Immunsvar mot flera tumörantigener har obser- verats efter DCP-001-vaccination, inklusive ökade nivåer av tumörantigenspecifik T-cellsaktivitet. Det föreslagna verkningssättet för DCP-001 är baserat på kliniska observa- tioner och detaljerad preklinisk forskning (5,6).
Aktiverade, allogena dendritiska celler från friskt dona- tormaterial utgör grunden för ilixadencel. Efter adminis- trering direkt in i tumören, inducerar dessa celler en lokal inflammatorisk reaktion och leder till rekrytering och aktivering av naturliga mördarceller (NK celler) och rekry- tering av patientens egna dendritiska celler in till tumörens mikromiljö. De aktiverade NK-cellerna är ansvariga för dödandet av tumörceller och de rekryterade dendritiska cellerna möter och uppslukar döende tumörceller och tumörcellsrester, inklusive tumörspecifika (neo-)antige- ner, som då fungerar som en antigenkälla för att aktivera tumörspecifika T-celler. Det föreslagna verkningssättet för ilixadencel baseras på prekliniska studier och stöds av kliniska observationer (7,8).
Referenser
1. Pang et al., Nature Immunol. 14(3) (2013)
2. Silvin et al., Science Immunol. 2 (2017)
3. Yewdal et al. PLoS One 5 (2010)
4. Ruhland et al., Cancer Cell 37 (2020)
5. Van de Loosdrecht et al., Cancer Immunol. Immunother. 67(10) 2018
6. Zhuo et al., Cells 10 (2021)
7. Fotaki et al., OncoImmunol. 7(3) (2017)
8. Laurell et al., J. Immunother. Canc. 5:52 (2017)natural killer cells; NK-celler) för frisättning av tumörantigener och patientens egna dendr tiska celler (DCs) för upptag av dessa tumörneoant gener. Det som Im- mun cum därmed förväntar sig åstadkomma med en standardiserad immunaktiverare är att ladda pat entens egna dendr tiska celler med sina tumörspec fika neoantigener in vivo (i kroppen), och på så sätt erbjuda patienten en mer potent, individualiserad behandling. Detta gör ilixadencel till en unik immunaktiverare för cancerbehandling med en gynnsam positionering.
Immunicum AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag och regleras av aktiebolags- lagen (2005:551). Immunicums aktier är emitterade i enlighet med aktiebolagslagen och är denominerade i SEK. Aktieägares rättigheter får endast ändras i enlighet med de förfaranden som anges i aktiebolagslagen. Varje aktie i bolaget berättigar till en röst vid bolagsstäm- ma. Samtliga aktier har lika rätt till bolagets tillgångar och vinst. Vid bolagsstämma får aktieägare rösta för det totala antalet aktier de äger och representerar, utan begräns- ningar i rösträtten. Samtliga aktier i Bolaget är av samma slag och är fritt överlåtbara. Aktieboken förs av Euroclear Sweden AB. Immunicum-aktien har handlats sedan den 22 april 2013 på Nasdaq First North. Från och med den 15 januari 2018 handlas aktien på Nasdaq Stockholm Small Cap-listan under kortnamnet IMMU.
Under 2021 sjönk Immunicums aktiekurs med 42,1 pro- cent. Som jämförelse ökade OMX Stockholm Small Cap PI med 69,7 procent under samma period. Högsta stäng- ningskurs 2021 var 8,2 kronor och lägsta kurs 3,23 kronor. Immunicums börsvärde uppgick vid utgången av 2021 till 854 MSEK.
Den genomsnittliga handelsvolymen per handelsdag var 3,7 MSEK (jämfört med 6,2 MSEK 2020). Totalt omsattes 115 miljoner aktier (jämfört med 136 miljoner 2020) i Immunicum under 2021, motsvarande ett värde om cirka 570 MSEK (2020: 1 278).
Under 2021 initierade en analytiker på säljsidan en be- vakning vilket gjorde att det totala antalet analytiker som bevakade aktien uppgick till 3. Analytiker som bevakade aktien vid årsskiftet 2021 var: Jonas Peciulis, Edison Invest- ment Research; Christian Binder, Redeye AB; och Ingrid Gafanhao, Kempen (ny 2021).
Antalet aktier och röster i Immunicum ändrades under 2021 till följd av att 33 233 433 nya aktier emitterades i den riktade emissionen som genomfördes av bolaget den 17 juni 2021. Den riktade emissionen har resulterat i en ökning av anta- let aktier i Immunicum med 33 233 433 aktier, från 166 167 166 aktier till 199 400 599 aktier och en ökning av aktiekapi- talet med 1 661 671,65 SEK, från 58 309,09 SEK till 58 309,09 SEK. Antalet aktier och röster i Bolaget per den 31 december 2021 uppgick till 199 400 599 jämfört med totalt 166 167 166 aktier och 166 167 166 aktier vid utgången av 2020. Kvotvärdet per aktie är 0,05 kr (2020: 0,05).
| År | Händelse | Antal aktier | Totalt aktieantal | Totalt aktiekapital (SEK) | Kapital(SEK) | Kvotvärde |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010 | Nyemission | 1 326 6 | 6 629 33 | 150,00 | 165 725 | 25,00 |
| 2012 | Nyemission | 600 | 7 229 | 15 000,00 | 180 725 | 25,00 |
| 2012 | Uppdelning 1000:1 | 7 221 771 | 7 229 000 | – | 180 725 | 0,025 |
| 2012 | Fondemisson | 12 771,000 | 20 000 000 | 319 275,00 | 500 000 | 0,025 |
| 2013 | Sammanslagning 2:1 | -10 000,000 | 10 000 000 | – | 500 000 | 0,05 |
| 2013 | Nyemission | 2 675 000 | 12 675 000 | 133 750,00 | 633 750 | 0,05 |
| 2013 | Nyemission | 1 100 000 | 13 775 000 | 55 000,00 | 688 750 | 0,05 |
| 2014 | Nyemission | 3 500,00 | 17 275 000 | 175 000,00 | 863 750 | 0,05 |
| 2014 | Nyemission | 2 755 000 | 20 030 000 | 137 750,00 | 1 001 500 | 0,05 |
| 2016 | Nyemission | 130 000 | 20 160 000 | 6 500,00 | 1 008 000 | 0,05 |
| 2016 | Nyemission | 5 798 541 | 25 958 541 | 289 927,05 | 1 297 297,05 | 0,05 |
| 2017 | Nyemission | 24 999 990 | 50 958 531 | 1 249 999,50 | 2 547 926,55 | 0,05 |
| 2018 | Nyemission | 41 299,000 | 92 257 531 | 2 064 950,00 | 4 612 876,55 | 0,05 |
| 2020 | Nyemission | 73 909 635 | 166 167 166 | 3 695 481,75 | 8 308 358,30 | 0,05 |
| 2021 | Nyemission | 33 233 433 | 199 400 ,599 | 1 661 671,65 | 9 970 029,95 | 0,05 |
Vid utgången av 2021 ägde Immunicums ledning och sty- relse 1,94 procent av det totala antalet aktier i Immunicum (upp från 1,10 procent vid utgången av 2020). Den enskilt största aktieägaren var Adrianus Van Herk med totalt 86 465 754aktier vid utgången av 2021, motsvarande 43,4% av det totala antalet aktier. Immunicums tio största aktieä- gare ägde 64,4 procent av kapital och röster (jämfört med 62,4 procent föregående period). När det gäller den geografiska uppdelningen uppgick ak- tieinnehavet i Sverige till 51,9 procent (jämfört med 51,6 % vid utgången av räkenskapsåret 2020) av totalt kapital och 41,0 (2020: 48,4) procent utländskt ägande.
Immunicum har för närvarande inga läkemedel som säljs på marknaden, vilket innebär att bolaget inte genererar några betydande intäkter och redovisar negativa resultat. Inför årsstämman 2022 har styrelsen föreslagit att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2021.
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande två aktiva program i bolaget. Vid årsstämman den 25 april 2019 beslutades om att införa ett teckningsoptionsprogram ”LTI 2019/2022”. För mer information om programmet se protokoll från årsstämman 2019 publicerad på www.immunicum.se. Med anledning av att ett par nyckelpersoner har lämnat sina anställningar i Immunicum har bolaget utnyttjat en återköpsrätt av 538 168 teckningsoptioner från de an- ställda som slutat. Av dessa 538 168 optioner, har 368 812 optioner makulerats medan 169 356 optioner har sålts till en medarbetare i enlighet med beslut vid årsstämman i april 2020. Efter ovan förändringar uppgår totalt antal tecknade teck- ningsoptioner till 1 809 277 som ger en rätt att teckna lika många aktier. Fullt utnyttjande av samtliga teckningsop- tioner skulle medföra en utspädning av befintliga aktieä- gare med 0,9 procent. Optionsinnehavaren ska ha rätt att under perioden från och med den 28 maj 2022 till och med den 28 juli 2022 för varje optionsrätt teckna en ny aktie i bolaget. Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och akti- erätter ”LTI 2021/2024”. För mer information om program- met se protokoll från årsstämman 2021 publicerad på www.immunicum.se. Totalt har 1 286 092 personaloptioner respektive 640 000 aktierätter tecknats, vilket motsvarar totalt cirka 0,97 pro- cents utspädning vid utnyttjandet av samtliga personalop- tioner och teckningsrätter.
Source: Modular Finance AB.
| Ägare | Antal aktier | Kapital/röster |
|---|---|---|
| Adrianus Van Herk | 86 465 754 | 43,36% |
| Fjärde AP-fonden | 19 575 980 | 9,82% |
| Avanza Pension | 7 995 690 | 4,01% |
| Nordnet Pension | 6 074 857 | 3,05% |
| Holger Blomstrand Byggnads AB | 2 975 386 | 1,49% |
| Martin Lindström | 2 590 000 | 1,30% |
| Dharminder Chahal | 1 323 073 | 0,66% |
| Erik Manting | 1 144 474 | 0,57% |
| Swedbank Insurance | 972 884 | 0,49% |
| Elivågor AB | 875 000 | 0,44% |
| Handelsbanken Fonder | 843 728 | 0,42% |
| Ivar Nordqvist | 830 256 | 0,42% |
| SEB Fonder | 732 449 | 0,37% |
| FCG Fonder | 681 048 | 0,34% |
| Alex Karlsson-Parra | 621 736 | 0,31% |
| Hans Edvin Ståhlgren | 600 000 | 0,30% |
| SEB Trygg Liv | 587 457 | 0,29% |
| Bengt Andersson | 571 319 | 0,29% |
| Futur Pension | 563 815 | 0,28% |
| Mats Dahlgren | 550 000 | 0,28% |
| Övriga | 62 825 693 | 31,51% |
| Totalt | 199 400 599 | 100.00% |
Styrelseordförande sedan 2021
Kandidatexamen i finans och informationssys tem från New York University samt en MBA-utbildning i finans och organisationsled ning från Columbia Business School, fö dd 1974.
Aktier: 80 000
Erfarenhet: Christine Lind är amerikansk medborgare, född 1974. Christine Lind har en kandidatexamen i finans och informationssystem från New York University, Stern School of Business, och en MBA i finans och organisationsled- ning från Columbia Business School. Christine Lind har lång erfarenhet från ledningsroller i den globala biotechindustrin (t.ex. affärsutvecklingschef på LifeCell Corporation och affärs- utvecklingschef samt vd på Medivir AB) och som strategisk och finansiell rådgivare till bio- tech- och läkemedelsbolag (på Merrill Lynch & Co). Christine Lind är för närvarande styrelse- ledamot i Xspray Pharma AB, Vd och styrelseordförande i Lind Growth Strategy AB samt kommersiell chef i NDA Group AB.
Pågående uppdrag: Styrelse- ledamot i Xspray Pharma AB, Vd och styrelseordförande i Lind Growth Strategy AB samt kommersiell chef i NDA Group AB
Oberoende: Christine Lind är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare.
Styrelseledamot sedan 2021
Doktorsexamen i immunologi och onkologi, magisterexamen i molekylär- och cellbiologi, född 1966.
Aktier: 0
Erfarenhet: Tidigare Chief Sci- entific Officer i Aduro Biotech efter förvärvet av BioNovion, ett företag som han grundade 2011, och har haft olika befatt- ningar i Organon (förvärvat av Schering-Plough och senare av Merck) i Nederländerna och Cambridge, Massachusetts, USA. Han var ansvarig för immun-onkologiportföljen och anti-PD1-programmet som senare blev känt som pembrolizumab medan han arbetade för Organon och Schering-Plough. Som forska- rassistent arbetade Andrea i laboratoriet för 2018 års Nobel- pristagare Jim Allison vid Uni- versity of California, Berkeley och är en av uppfinnarna av de ursprungliga anti-CTLA-4-pa- tenten som låg till grund för utvecklingen av ipilimumab, den första checkpointhämma- ren, vilken godkändes 2011 av FDA för behandling av malignt melanom.
Pågående uppdrag: Venture partner i Third Rock Ventures och sitter i vetenskapliga rådet (Scientific Advisory Board) i Lava Therapeutics (ordföran- de) och InteRNA Technologies.
Oberoende: Andrea van Elsas är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och bolagets större aktieägare.SVEN ANDREASSON
Styrelseledamot sedan 2020
Examen från Handelshögskolan i Stockholm, MBA-utbildning vid IMEDE Lausanne, INSEAD Fontainebleau och Ashridge London, född 1952.
Aktier: 25 000
Oberoende: Sven Andreasson är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och större aktieägare.
Antal aktier per den 31 december 2021.
18
DHARMINDER CHAHAL
Styrelseledamot sedan 2021.
Magisterexamen i företagsekonomi och flyg-och rymdteknik, född 1976.
Aktier 1 323 073
HELÉN TUVESSON
Styrelseledamot sedan 2020.
Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet, född 1962.
Aktier: 16 000
STYRELSE
HANS PREUSTING
Styrelseledamot sedan 2021.
Doktorsexamen i biokemi och en MBA-utbildningn från Rotterdam School of Management, född 1962.
Aktier: 50 000
Oberoende: Hans Preusting är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och större aktieägare.
Antal aktier per den 31 december 2021.
19
Ledningsgrupp
ERIK MANTING
Verkställande Direktör sedan 2021.
Doktorsexamen i molekylär mikrobiologi och magisterexamen i medicinsk biologi, född 1971.
Aktier: 1 144 474
ALEX KARLSSON-PARRA
Chief Scientific Officer sedan 2008.
Medgrundare. Legitimerad läkare, docent i klinisk och experimentell immunologi vid Uppsala universitet, född 1950.
Aktier: 621 736 (inklusive närståendes innhav), 184 000 optioner
JEROEN ROVERS
Chief Medical Officer sedan 2021.
Läkarexamen från Leiden University, Nederländerna, och en doktorsexamen i kirurgisk onkologi, född 1970.
Aktier: 534 000
LOTTA FERM
Chief Financial Officer sedan 2021.
Examen i företagsekonomi och administration från Högskolan Kristianstad och Växjö universitet, född 1966.
Aktier: 200 000
Pågående uppdrag: –
Antal aktier per den 31 december 2021.
FINANSIELL INFORMATION
21
Förvaltningsberättelse
Styrelsen och verkställande direktören för Immunicum Aktiebolag (publ), 556629-1786, får härmed avge koncern- och årsredovisning för räkenskapsåret 2021-01-01–2021-12-31.
Immunicum AB grundades 2002 som en avknoppning från Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg. I december 2020 förvärvade Immunicum 100% av aktierna i DCprime BV, ett holländskt privatägt företag. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap. Bolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i Sverige, med säte i Stockholm. Bolaget har sina laboratorier och ytterligare anläggningar i Leiden, Nederländerna. Adressen till huvudkontoret är Västra Trädgårdsgatan 15, 11153 Stockholm, Sverige.
Immunicum verksamhet
Immunicum är ett biofarmaceutiskt företag på klinisk nivå som baserat på bolagets expertis inom allogen dendritisk cellbiologi fokuserar på utveckling av immunterapier som adresserar tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade tumörer. Under det första kvartalet 2021, slutfördes samanslagningen med DCprime BV inklusive utnämning av den verkställande ledningsgruppen och integrering av de båda företagens verksamhet. Under 2021 var Immunicum med i flera kliniska studier. Företaget rapporterade data från den pågående ADVANCE II fas II-studie av sitt ledande program DCP-001 vid akut myeloisk leukemi (AML) vid 2021 års upplaga av American Society for Hematology Conference. Det rapporterade också säkerheten och genomförbarheten av sitt andra ledande program ilixadencel i kombination med immun-checkpoint-hämmaren pembrolizumab från ILIAD fas Ib-studien. Slutligen, under 2021 har Immunicum inlett en fas I-studie i äggstockscancer. Vid sidan av den kliniska verksamheten, bedriver Immunicum preklinisk forskning, som syftar till att främja bolagets förståelse av dendritiska cellbiologi och ytterligare optimering av sina tillverkningsprocesser.
Ledningsförändringar
Som ett resultat av integrationsprocessen med DCprime har ett antal ledningsförändringar genomförts under räkenskapsåret 2021. Den 1 februari 2021 utsågs Lotta Ferm till tillförordnad Chief Financial Officer (CFO) efterträdande Peter Hein, som lämnade bolaget i slutet av februari. Lotta Ferm utsågs därefter till permanent CFO den 26 oktober 2021. Den 1 mars 2021 utsågs Jeroen Rovers, M.D., Ph.D. till positionen som Chief Medical Officer (CMO) efterträdande Peter Suenaert, M.D., Ph.D., som övergått till rollen som klinisk rådgivare. Den 16 mars, 2021 presenterade Immunicum en uppdaterad ledningsgrupp. I samband med denna uppdatering utsågs Erik Manting, Ph.D., till ny verkställande direktör (CEO), ersättande Sven Rohmann, M.D., Ph.D.
Ändringar i styrelsens sammansättning
Den 21 januari 2021 meddelade Immunicum att Michael Oredsson hade beslutat att lämna sin position som ordförande och medlem i Immunicums styrelse, gällande från den extra bolagsstämma som hölls den 22 januari 2021. Vid extra bolagsstämman den 22 januari 2021 beslutade aktieägarna att utse Dharminder Chahal och Andrea van Elsas som nya styrelseledamöter. Sven Andreasson, Charlotte Edenius, Steven Glazer och Helén Tuvesson bekräftades som ledamöter av styrelsen för tiden fram till 2021 årsstämma. Christine Lind bekräftades som ny ordförande av Immunicums styrelse. Vid 2021 årsstämman den 4 maj 2021 omvaldes styrelseledamöterna Sven Andreasson, Dharminder Chahal, Andrea van Elsas och Helén Tuvesson.# FINANSIELL INFORMATION – KONCERNEN
Förvärvet av DCPrime BV redovisas som ett omvänt förvärv. Det innebär att Immunicum är det legala moderbolaget men behandlas redovisningsmässigt som det förvärvade bolaget. DCPrime BV är det legala dotterbolaget men behandlas redovisningsmässigt som det förvärvande bolaget. Koncernredovisningen utgörs således endast av DCPrime BV fram till förvärvstillfället, 21 december 2020. Jämförelsetalen 2020 avser således DCPrime BV:s resultat för räkenskapsåret samt Immunicum AB:s resultat för de sista 10 dagarna 2020.
Ingen omsättning redovisades för 2021 - (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 31 (-) för helåret och bestod av valkurtvinster på leverantörsfakturor.
Rörelsens totala kostnader för 2021 uppgick till 130 131 (86 027) KSEK för helåret. Kostnaderna är huvudsakligen hänförliga till forsknings- och utvecklingskostnader relaterade till teknikplattformen DCOne® och produktkandiatna DCP-001 samt till Ilixiadencel. De högre kostnaderna för helåret, jämfört med föregående år, är relaterade till redovisningsprinciper angående det omvända förvärvet.*
Kostnader för forskning och utveckling uppgick till 85 796 (47 883) KSEK för helåret 2021. Kostnaderna förklaras framförallt av preklinisk forskning, processutveckling, produktillverkning, samt de kliniska studierna ILIAD, ADVANCE II samt ALISON.*
Administrationskostnaderna uppgick till 43 490 (38 080) KSEK för helåret 2021.*
Rörelseresultatet uppgick till -130 100 (-86 207) för helåret 2021. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,73 (-1,17) SEK för helåret.
Ingen skattekostnad redovisades för helåret - (-).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -138 033 (-56 626) KSEK för helåret. Det negativa kassaflödet är enligt utvecklingsplan och förklaras av koncernens forsknings- och utvecklingsaktiviteter för den tekniska plattformen DCOne® och produktkandidaten DCP-001 samt Ilixiadencel. Det ökade negativa kassaflödet 2021 jämfört med 2020, är relaterade till redovisningsprinciper angående det omvända förvärvet.*
Under 2021 uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -1 361 (157 298) KSEK för helåret. Det positiva kassaflödet under föregående år, är hänförbart till det omvända förvärvet av Immunicum. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 127 029 (50 904) för helåret. Kapitalet kommer från en nyemission som genomfördes under Q2.
Bolagets likvida medel uppgick per 31 december 2021 till 155 313 (167 743) KSEK. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2021 till 656 742 (661 094) KSEK, vilket motsvarar 3,29 (3,98) SEK per aktie. Koncernens soliditet vid årets utgång var 91% (91%).
| Belopp i KSEK | 2021 | 2020 |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | ||
| Rörelseresultat | -130 100 | -86 027 |
| Resultat före skatt | -133 410 | -89 248 |
| Periodens resultat | -133 410 | -89 248 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | -0,73 | -1,17 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -138 033 | -56 526 |
| Eget kapital | 656 742 | 661 094 |
| Likvida medel vid perioden slut | 155 313 | 167 643 |
Ingen omsättning redovisades 2021 - (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 318 (2 444) KSEK för helåret och bestod huvudsakligen av fakturering av management fee till DCprime BV. Föregående års intäkt bestod huvudsakligen av valutakursvinster på leverantörsfakturor.
Rörelsens totala kostnader 2021 uppgick till 73 911 (109 605) KSEK. Bolagets huvudsakliga kostnader är hänförliga till kliniska studier och utveckling av produkter till de kliniska studierna samt processutveckling av bolagets produkt ilixadencel. De lägre kostnaderna under helåret jämfört med föregående år beror huvudsakligen på lägre CMC/tillverkningskostnader.
Kostnader för forskning och utveckling uppgick till 38 953 (79 191) KSEK för helåret. Kostnaderna förklaras framförallt av utvecklingskostnaderna inom CMC för de processutvecklingsaktiviteter som genomförs för att stärka tillverkningsprocessen av ilixadencel samt kostnader för pågående kliniska och prekliniska studier. De lägre kostnaderna helåret jämfört mot föregående år, är hänförliga huvudsakligen till lägre CMC kostnader.
Administrationskostnaderna för 2021 uppgick till 34 157 (27 726) för helåret. Administrationskostnaderna inkluderar bland annat ekonomi- och finansavdelningen, kostnader för verkställande ledningen samt affärsutveckling. De högre kostnaderna under helåret jämfört föregående år beror huvudsakligen på fakturering av management fee från DCprime BV.
Rörelseresultatet för 2021 uppgick till -69 593 (-106 621) KSEK. Årets resultat uppgick till -69 347 (-106 308) KSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,39 (-1,13) SEK för helåret.
Ingen skattekostnad redovisades för 2021 - (-).
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -70 018 (-120 690) KSEK för helåret. Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt utvecklingsplan och förklaras av bolagets kliniska aktiviteter samt arbete med processutveckling för tillverkning av ilixadencel. Under 2021 uppgick kassaflödet från investeringsverksamheten till -71 811 (-16 597) KSEK för helåret, vilket är hänförbart till aktieägartillskott till DCprime BV. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgår till 128 951 (-2 063) KSEK för helåret och är relaterade till en nyemission under andra kvartalet.
Bolagets likvida medel uppgick per 31 december 2021 till 145 156 (157 762) KSEK. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2021 till 786 177 (726 123) KSEK, vilket motsvarar 3,94 (4,37) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid årets slut var 98% (98%).
| Belopp i KSEK | 2021 | 2020 | 2019 | 2018 | 2017 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | – | – | – | – | – |
| Rörelseresultat | 69 593 | -106 621 | -132 32 | -97 846 | -80 700 |
| Resultat före skatt | 69 347 | -106 308 | -134 016 | -97 860 | -80 338 |
| Periodens resultat | 69 347 | -106 308 | -134 016 | -97 860 | -80 338 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) | – | -1,13 | -1,46 | -1,9 | -3,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -70 018 | -120 690 | -145 80 | -104 670 | -46 447 |
| Eget kapital | 786 177 | 726 123 | 272 781 | 406 041 | 189 556 |
| Likvida medel vid periodens slut | 145 156 | 157 762 | 296 811 | 443 798 | 128 883 |
» Christine Lind utsågs till tf ordförande och Dharminder Chahal och Andrea van Elsas valdes in som nya ledamöter i Immunicums styrelse.
» Immunicum tilldelades Orphan Drug Designation för ilixadencel som behandling av mjukdelssarkom, inklusive gastrointestinala stromacellstumörer (GIST), från FDA och som behandling av GIST från EMA.
» Immunicum tecknade ett långsiktigt hyresavtal för att kunna flytta sina interna forsknings- och processutvecklingsaktiviteter till en ny anläggning i Leiden, Nederländerna under 2022.
» Ny ledningsgrupp etablerades med Erik Manting som Chief Executive Officer, Alex Karlsson-Parra som Chief Scientific Officer, Jeroen Rovers som Chief Medical Officer och Lotta Ferm som tf Chief Financial Officer.
» Immunicum tillkännagav uppmuntrande tecken på överlevnadsfördel i MERECA-fas II-studien av ilixadencel vid njurcancer. Medianöverlevnaden, som ett av två primära effektmått, blev 35,6 månader för behandlingsgruppen med ilixadencel jämfört med 25,3 månader för sunitinib (kontrollgruppen).
» Vid Immunicums bolagsstämma den 4 maj valdes Hans Preusting till styrelseledamot med omval av samtliga tidigare styrelseledamöter förutom Charlotte Erdenius och Steven Glazer, som båda har avgått från styrelsen. Christine Lind omvaldes till styrelsens ordförande.
» Immunicum genomförde framgångsrikt en kapitalanskaffning om cirka 141,2 miljoner kronor genom en riktad nyemission.# Immunicum AB (publ)
This document is an excerpt from Immunicum AB (publ)'s annual report, formatted for readability.
» Immunicum tilldelades en läkemedelsklassificering för avancerad terapi från EMA för sin återfallsvaccin-kandi- dat DCP-001.
» Immunicum presenterade immunomonitoreringsdata från den internationella fas II ADVANCE II-studien, som utvärderar DCP-001 vid akut myeloid leukemi (AML), vid European Hematology Association (EHA) konferensen.
» Immunicum tillkännagav rekrytering av den första pa- tienten i fas I ALISON-studien, som utvärderar DCP-001 vid äggstockscancer.
» Ett forskningssamarbete inleddes med forsknings- gruppen ledd av Prof. Nina Bhardwaj, MD PhD, vid Icahn School of Medicine vid Mount Sinai i New York City.
» Immunicum presenterade data vid Association of Cancer Immunotherapy (CIMT) och EHA-konferenserna, som stödjer verkningssättet för deras ledande program och ger preklinisk validering för potentiella nya kombina- tionsterapier.
» Immunicum breddade basen för sitt amerikanska patent som täcker DCOne-plattformen och fick ett nytt amerikanskt patent utfärdat som täcker nya terapier baserade på kombinationen av vaccination och intratu- moral immunaktivering.
» Immunicum tillkännagav utnämningen av Ada M. Kruisbeek, PhD, Sjoerd H. van der Burg, PhD, och Tanja D. de Gruijl, PhD, till sin Scientific Advisory Board (SAB). Dr Kruisbeek verkar som ordförande för SAB.
» Immunicum tillkännagav ett nytt forskningssamarbete med University Medical Center Groningen (UMCG), för att utforska nya behandlingsalternativ för äggstockscan- cer baserat på kombinationen av Immunicums cellbase- rade cancervaccinplattform med checkpointhämmare (CPI). Projektet har fått ett anslag från Health~Holland, Top Sector Life Sciences & Health (LSH).
» Immunicum utsåg Lotta Ferm till Chief Financial Officer.
» Immunicum presenterade Fas II-data vid ASH 2021, som visar minskad minimal återstående sjukdom (MRD) och förbättrad överlevnad med DCP-001-behandling hos AML-patienter
» Immunicum avslutade Fas Ib-delen och bekräftade ILIAD-studiens tidigarelagda avslutning.
» Immunicum publicerade verkningsmekanismen för DCP-001 i tidskriften CELLS och presenterade data vid årsmötet av The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
» Immunicum och PCI Biotech utökade sitt forsknings- samarbete för att utforska nya cancervaccinationsbe- handlingar.
Operationella effekter relaterade till covid-19-pandemin. Covid-19-pandemin utvecklas snabbt och kommer att få en betydande påverkan på det globala sjukvårdssystemet. Många sjukhus, regioner och länder uppdaterar sina riktlinjer och Immunicum följer utvecklingen noga för att vidta nödvändiga åtgärder. Immunicum har också vidtagit nödvändiga åtgärder för att säkerställa säkerheten och välbefinnandet för bolagets anställda. I skrivande stund har det inte förekommit några betydande förseningar i Bo- lagets verksamhet och Bolagets anläggningar har fortsatt att fungera. Covid-19-pandemin kan förlängas ytterligare och ha en långsiktig inverkan på bolagets verksamhet och finansiella resultat.
Immunicum är ett forskning- och utvecklingsbolag utan historisk intjäningsförmåga. Immunicum har ännu inte, varken enskilt eller via partners, lanserat någon cancerimmunaktiverare eller annat läke- medel på marknaden. Bolaget har således inte bedrivit försäljning av något läkemedel och därför inte heller ge- nererat några intäkter. Skulle de nuvarande produktkan- didaternas introduktion på marknaden försenas, fördyras eller helt utebli, skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Immunicums framtida intjäning kommer bland annat att vara beroende av att Immunicum kan ingå avtal för licensiering av bolagets produktkandidater och/ /eller tek- nologiplattformar. Om Immunicum inte lyckas ingå avtal för licensiering av produkter, försäljning av immateriella rättigheter eller liknande transaktioner på för bolaget för- delaktiga villkor, om sådana avtal leder till förseningar och fördyrningar eller om betalningar enligt avtalen försenas eller helt uteblir skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Det kan ta lång tid innan bolagets läkemedelsprodukter kan säljas kommersiellt och generera löpande kassaflöde från bolagets rörelse. Bolagets planerade kliniska studier medför betydande kostnader och det finns en risk att bolagets utveckling av produktkandidater kan bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Immunicum kommer därför fortsättningsvis att behöva kapitaltillskott för att bedriva fortsatt forskning och utveckling. Det finns risk att nytt kapital inte kan anskaffas när behov uppstår, att det inte kan anskaffas på fördelaktiga villkor eller att det över huvud taget inte kan anskaffas. Om Immunicum inte kan erhålla finansiering kan bolaget bli tvunget att väsentligt inskränka forsknings- och utvecklingsverksamheten eller ytterst avbryta sin verksamhet, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resul- tat och finansiella ställning.
Immunicums verksamhet är i hög grad beroende av ett antal nyckelpersoner, varav vissa innehar ledande befattningar och är aktieägare i bolaget. Om Immunicum inte kan rekrytera och behålla nyckelper- soner och annan kvalificerad personal i den utsträckning och på de villkor som behövs skulle det kunna ha en vä- sentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
De prekliniska och kliniska studier som bolaget bedriver baseras på ilixadencel och teknologiplattformen DCo- ne®. Varken ilixadencel eller någon produkt baserad på bolagets plattformsteknologier har ännu godkänts för lansering på marknaden. Innan ett läkemedel kan lanseras på marknaden måste säkerhet och effektivitet vid behand- ling av människor säkerställas för varje enskild indikation, vilket visas genom prekliniska studier som görs på djur och kliniska studier i människor. Oförutsedda studieresul- tat, försenad eller utebliven rekrytering av patienter, kan komma att försena eller förhindra lanseringen av produkt- kandidaterna på marknaden, om myndigheter eller andra beslutsfattare beslutar att bolagets produktkandidater inte uppfyller etablerade kriterier. Om Immunicum inte via kliniska studier i tillräcklig utsträckning kan påvisa att en produktkandidat är säker och effektiv och därmed möjlig att kommersialisera skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Immunicums framtida framgång kommer till stor del vara beroende av dess förmåga att erhålla och vidmakthålla im- materialrättsligt skydd, huvudsakligen patentskydd i USA, EU, Asien och andra länder, för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produktkandidater. Det finns en risk för att bolagets immateriella rättigheter inte kan vidmakthållas eller inte utgör ett fullgott kommersiellt skydd, vilket skulle kunna medföra en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Immunicum verkar inom en konkurrensutsatt bransch, och många företag, universitet och forskningsinstitutioner bedriver forskning och utveckling av läkemedel, inklusive sådana som kan, eller kan komma att konkurrera med bolagets produktkandidater. Om bolaget inte förmår att effektivt konkurrera på marknaden skulle det kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning.
Läkemedelsindustrin karakteriseras av snabba föränd- ringar inom lagstiftning, tillståndsprövning, teknologi, nya teknologiska landvinningar och ständiga förbättringar av industriell know-how. Det finns en risk för att sådana förhållanden kan öka bolagets kostnader, försvåra utveck- lingen av bolagets produktkandidater eller medföra att bolagets för tillfället eller i framtiden planerade produkter förlorar sitt kommersiella värde, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, resul- tat och finansiella ställning.
| Belopp i SEK | |
|---|---|
| Till årsstämmans förfogande står följande medel: | |
| Överkursfond | 1 415 072 645 |
| Balanserat resultat | -463 660 434 |
| Årets resultat | -69 348 059 |
| Teckningsoptioner | 450 280 |
| Summa | 882 514 432 |
| Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande: | |
| Överföres i ny räkning | 882 514 432 |
| Summa | 882 514 432 |
| Belopp i KSEK | Not | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|
| Övriga rörelseintäkter | 7, 31 | – | 31 |
| RÖRELSENS KOSTNADER | |||
| Administrationskostnader | 8, 9, 10, 11 | -43 490 | -38 080 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 8, 9, 10, 11 | -85 796 | -47 883 |
| Övriga rörelsekostnader | 12 | -8 4 | 5 |
| Rörelseresultat | -130 100 | -86 027 | |
| RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER | |||
| Finansiella intäkter | – | – | |
| Finansiella kostnader | 13 | -3 310 | -3 220 |
| Resultat efter finansiella poster | -133 410 | -89 248 | |
| RESULTAT FÖRE SKATT | -133 410 | -89 248 | |
| Skatt på årets resultat | 14 | – | – |
| ÅRETS RESULTAT | -133 410 | -89 248 |
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare.# Koncernens rapport över totalresultat
Belopp i KSEK
| | 2021 | 2020 |
| :-------------------------------------------------------------- | :------- | :------- |
| Årets resultat | -133 410 | -89 248 |
| Övrigt totalresultat | | |
| Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen | – | – |
| Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | 1 063 | 231 |
| Övrigt totalresultat för året | 1 063 | 231 |
| Årets totalresultat | -133 305 | -86 017 |
Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Belopp i KSEK
| | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
| :------------------------------------- | :-- | :--------- | :--------- |
| TILLGÅNGAR | | | |
| ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR | | | |
| Goodwill | 16 | 108 350 | 108 350 |
| Teknologi | 16 | 424 091 | 424 091 |
| Nyttjanderättstillgångar | 8 | 3 611 | 2 204 |
| Inventarier | 18 | 2 109 | 1 705 |
| Övriga långfristiga fodringar | 20 | 84 | 3 677 |
| Summa anläggningstillgångar | | 535 754 | 536 028 |
| OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | | | |
| Övriga fordringar | 21 | 19 702 | 20 230 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 22 | 10 214 | 4 760 |
| Likvida medel | 23 | 155 313 | 167 643 |
| Summa omsättningstillgångar | | 185 229 | 192 634 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | | 720 984 | 728 661 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | | | |
| EGET KAPITAL | | | |
| Aktiekapital | 24 | 9 970 | 8 308 |
| Övrigt tillskjutet kapital | | 1 130 334 | 1 003 044 |
| Reserver | | 3 637 | 3 532 |
| Balanserat resultat inklusive årets resultat | | -4 87 199 | -353 790 |
| Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | | 656 742 | 661 094 |
| SKULDER | | | |
| LÅNGFRISTIGA SKULDER | | | |
| Övriga långfristiga skulder | 25 | 36 666 | 18 982 |
| Leasingskulder | 8 | – | 303 |
| Summa långfristiga skulder | | 36 666 | 19 285 |
| KORTFRISTIGA SKULDER | | | |
| Leasingskulder | 8 | 30 | 9 880 |
| Leverantörsskulder | 11 | 610 | 10 365 |
| Övriga skulder | 26 | 5 147 | 23 179 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 27 | 10 510 | 13 857 |
| Summa kortfristiga skulder | | 27 576 | 48 282 |
| Summa skulder | | 64 242 | 67 567 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | | 720 984 | 728 661 |
Hänförligt till Immunicum AB (publ) aktieägare
Belopp i KSEK
| | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Reserver | Balanserat resultat ink. periodens resultat | Totalt |
| :------------------------------------------------ | :----------- | :------------------------- | :------- | :------------------------------------------ | :----- |
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 8 308 | 1 003 044 | 3 532 | -353 789 | 661 096 |
| Årets resultat | – | – | – | -133 410 | -133 410 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | 106 | – | 106 |
| Årets totalresultat | – | – | 106 | -133 410 | -133 305 |
| Transaktioner med ägare | | | | | |
| Utställda teckningsoptioner | – | 4 50 | – | – | 450 |
| Nyemission | 1 662 | 131 | – | – | 140 792 |
| Kostnader hänförliga till nyemission | – | -12 291 | – | – | -12 291 |
| Summa transaktioner med ägare | 1 662 | 127 290 | – | – | 128 951 |
| Utgående eget kapital 2021-12-31 | 9 970 | 1 130 334 | 3 638 | -487 199 | 656 743 |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 5 862 | 257 980 | 301 | -264 541 | -5 674 |
| Årets resultat | – | – | – | -89 248 | -89 248 |
| Årets övrigt totalresultat | – | – | 3 231 | – | 3 231 |
| Årets totalresultat | 5 862 | 257 980 | 3 532 | -353 789 | -91 691 |
| Transaktioner med ägare | | | | | |
| Nyemission | 5 452 | -5 452 | – | – | – |
| Apportemission | 31 | 3 695 697 | 462 | – | 701 157 |
| Aktieägartillskott | – | 53 681 | – | – | 53 681 |
| Omfördelning vid omvänt förvärv | -1 425 | 1 425 | – | – | – |
| Emissionskostnader | – | -2 052 | – | – | -2 052 |
| Summa transaktioner med ägare | 7 722 | 745 064 | – | – | 752 786 |
| Eget kapital 2020-12-31 | 8 308 | 1 003 044 | 3 532 | -353 789 | 661 096 |
Belopp i KSEK
| | Noter | 2021 | 2020 |
| :----------------------------------------------------- | :---- | :------- | :-------- |
| Den löpande verksamheten | | | |
| Rörelseresultat | | -130 100 | -86 027 |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 32 | 2 298 | 1 774 |
| Erlagd ränta | | -140 | 103 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital | | -127 942 | -84 358 |
| Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar | | -4 357 | 22 204 |
| Ökning/ minskning av leverantörsskulder | | 10 729 | 76 1 |
| Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder | | -16 461 | 4 766 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | | -138 033 | -56 626 |
| Investeringsverksamheten | | | |
| Investering i materiella anläggningstillgångar | 18 | -1 361 | -4 64 |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | | – | – |
| Rörelseförvärv | | – | 157 762 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | | -1 361 | 157 298 |
| Finansieringsverksamheten | | | |
| Aktieägartillskott | | – | 53 681 |
| Nyemission | | 141 242 | – |
| Kostnader hänförliga till nyemission | | -12 291 | -2 052 |
| Upptagna lån | 25 | – | 3 798 |
| Amortering av lån | 25 | -1 922 | -4 523 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | | 127 029 | 50 904 |
| Likvida medel vid årets början | | 167 643 | 14 032 |
| Årets kassaflöde | | -12 365 | 151 576 |
| Kursdifferens likvida medel | | 3 5 | 2 035 |
| Likvida medel vid årets slut | 23 | 155 313 | 167 643 |
Immunicum AB (publ) (nedan ”Immunicum”), 556629– 1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 11 april 2022 godkänt denna årsredovisning och den kommer att presenteras för fastställande vid årsstämman den 10 maj 2022.
Noten innehåller en förteckning över de väsentliga redovisningsprinciper som tillämpats när denna års- och koncernredovisning upprättats. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.
Års- och koncernredovisningen för Immunicum har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 3.
Nya eller reviderade/ändringar standarder och tolkningar med ikraftträdande 2021. Per den 1 januari 2021 blev följande ändringar och tolkningar tillämpliga:
» Ändringar av IFRS 9, IAS 39, IFRS 7 m fl ”Reform för referensränta – fas 2” och
» Ändringar av IFRS 16 – ”Covid-19 relaterade hyreslättnader efter 30 juni 2021” tillämplig från 1 april 2021
De ändrade standarderna har inte haft någon eller mycket begränsad inverkan på de finansiella rapporterna.
Nya eller reviderade/ändrade standarder och tolkningar som träder i kraft den 1 januari 2022 eller senare.
Immunicum AB har inte förtidstillämpat någon av de nya eller ändrade standarder som träder i kraft den 1 januari 2022 eller senare.
Dotterbolag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen utövar ett bestämmande inflytande över ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget. Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv, se 2.3 Rörelseförvärv.
Koncerninterna transaktioner, balansposter samt orealiserade vinster och förluster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Redovisningsprinciperna för dotterbolag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens rörelseförvärv, oavsett om förvärvet består av eget kapitalandelar eller andra tillgångar. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterbolag utgörs av de verkliga värdena av aktier som emitterats av koncernen. Identifierbara förvärvade tillgångar, övertagna skulder och övertagna eventualförpliktelser i ett rörelseförvärv värderas, med ett fåtal undantag, inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår. Goodwill avser det belopp varmed överförd ersättning överstiger verkligt värde på identifierbara förvärvade nettotillgångar. Om beloppet understiger verkligt värde för de förvärvade nettotillgångarna, i händelse av ett förvärv till lågt pris, redovisas mellanskillnaden direkt i resultaträkningen.
Ett omvänt förvärv föreligger om ett företag förvärvar aktier i ett annat företag genom att emittera aktier i det egna bolaget i en sådan omfattning att det bestämmande inflytandet över den nybildade koncernen ur ett redovisningsmässigt perspektiv tillkommer aktieägarna i det företag som förvärvats. Det betyder att det är det förvärvande bolagets tillgångar och skulder som värderats till verkligt värde vid förvärvstidpunkten vid upprättande av förvärvsanalysen. Härmed behandlas i koncernredovisningen det legala moderbolaget redovisningsmässigt som ett dotterbolag och det legala dotterbolaget som moderbolag.
De olika enheterna i koncernen har den lokala valutan som funktionell valuta då den lokala valutan har definierats som den valuta som används i den primära ekonomiska miljö där respektive enhet huvudsakligen är verksam. I koncernredovisningen används svenska kronor (SEK), som är moderbolagets funktionella valuta och koncernens rapportvaluta. Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental kronor (KSEK).
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder tillförs rörelseresultatet. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.## 2 Koncernföretag
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Erhållna bidrag redovisas i balansräkningen som förutbetalda intäkter och resultatförs i den period då kostnaden som bidraget avser redovisas. Statliga bidrag redovisas som övrig rörelseintäkt när det står klart att de villkor som är förknippade med bidragen är uppfyllda.
Leasingavtalen skrivs normalt för fasta perioder om ett till två år med möjlighet till förlängning. Villkoren förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika avtalsvillkor. Leasingavtalen redovisas som nyttjanderättstillgångar och en motsvarande skuld redovisas den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig för användning av koncernen. Varje leasingbetalning fördelas mellan amortering av skulden och finansiell kostnad. Den finansiella kostnaden ska fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Nyttjanderätten skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd.
Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas initialt till nuvärde. I leasingskulden inkluderas nuvärdet av fasta avgifter och/eller variabla leasingavgifter som beror på ett index eller en ränta. De framtida avgifterna diskonteras med hjälp av avtalets implicita ränta. Kan den inte fastställas används istället koncernens marginella låneränta.
Tillgångarna med nyttjanderätt värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:
För leasingavtal där den underliggande tillgången har lågt värde eller där avtalet är ett korttidsavtal tillämpas det praktiska undantaget i IFRS 16 vilket innebär att leasingavgiften redovisas som en kostnad linjärt över leasingperioden i resultaträkningen och ingen nyttjanderättstillgång eller leasingskuld redovisas i balansräkningen.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång i balansräkningen samt en leasingskuld till nuvärdet av framtida leasingbetalningar. I kassaflödet redovisas den huvudsakliga betalningen hänförlig till leasingavtal inom finansieringsverksamhet som amortering av leasingskulden. Ränte- delen redovisas i den löpande verksamheten och inkluderas i posten betald ränta.
Optioner att förlänga eller säga upp avtal inkluderas i tillgången och skulden i de fall företaget är rimligt säker på att utnyttja förlängningsoptioner eller att inte utnyttja optioner att säga upp avtalet.
Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En avsättning redovisas för den förväntade kostnaden för betalningar när bolaget har en gällande förpliktelse att göra sådana betalningar till följd av att tjänster erhållits från anställda och förpliktelsen kan beräknas tillförlitligt.
En kostnad för ersättningar i samband med uppsägningar av personal redovisas om företaget är förpliktigat, utan realistisk möjlighet till tillbakadragande, av en formell plan att avsluta en anställning före den normala tidpunkten.
För avgiftsbestämda pensionsplaner betalar bolaget avgifter till pensionsförsäkring. Bolaget har inga ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna är betalda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträckning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar kan komma koncernen till godo.
Koncernen har en aktierelaterad ersättningsplan där företaget erhåller tjänster från anställda som vederlag för koncernens egetkapitalinstrument.
Koncernen har ett personaloptionsprogram som berättigar anställda till tilldelning av optioner baserat på anställningen. Optionerna redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget kapital. För ytterligare information se not 29.
Bolaget är i dagsläget inte i skatteposition och betalar därför inte inkomstskatt. Uppskjutna skattefordringar avseende outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skillnader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara vinster. Då osäkerhet föreligger när i tiden bolagets underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster, upptas enbart uppskjuten skattefordran till den del det föreligger framtida beskattningsbara temporära skillnader. Resterande delen av underskottsavdragen åsätts inte något värde.
Uppskjuten skatt redovisas på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och deras redovisade värden i koncernredovisningen. Uppskjuten skatteskuld redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av goodwill. Uppskjuten skatt redovisas heller inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser och lagar som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras. Uppskjutna skatter som hänför sig till temporära skillnader avseende innehav i dotterbolag redovisas inte då moderbolaget kan styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna och det inte bedöms sannolikt att en sådan återföring sker inom en överskådlig framtid.
Uppskjutna skattefordringar och -skulder nettoredovisas när det föreligger en legal kvittningsrätt för aktuella skattefordringar och skatteskulder och när de uppskjutna skattefordringarna och skatteskulderna hänför sig till skatter debiterade av en och samma skattemyndighet och avser antingen samma skattesubjekt eller olika skattesubjekt, där det finns en avsikt att reglera saldona genom nettobetalningar.
Goodwill beräknas enligt principerna i 2.3 Rörelseförvärv. Goodwill skrivs inte av, utan nedskrivningstestas årligen eller oftare om händelser eller ändringar i förhållanden indikerar en möjlig värdeminskning. Goodwill redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar.
I syfte att testa nedskrivningsbehov, fördelas goodwill som förvärvats i ett rörelseförvärv till kassagenererande enheter eller grupper av kassagenererande enheter som förväntas bli gynnade av synergier från förvärvet. Varje enhet eller grupp av enheter som goodwill har fördelats till motsvarar den lägsta nivå i koncernen på vilken goodwillen i fråga övervakas i den interna styrningen, vilket för Immunicum motsvarar koncernen som helhet. Därmed finns enbart en kassagenererande enhet.
Med forskningskostnader avses utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny vetenskaplig eller teknisk kunskap. Med utgifter för utveckling avses utgifter där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att åstadkomma nya eller förbättrade produkter eller processer i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar.
Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de uppkommer. Utgifter för utveckling redovisas som en immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekonomiska fördelar och då endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt att värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Bolaget har gjort bedömningen att det i dagsläget inte finns förutsättning för aktivering av utvecklingskostnader. Vilket för Immunicum motsvarar koncernen som helhet.
Teknologi som har förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Teknologin består av cellterapiprodukten ilixadencel vilket är en immunaktiverare som är lagringsbar och som utvecklats för behandling av solida tumörer. Tillgången är ännu ej i sådant skick att den kan börja användas för att generera intäkter.
Inventarier värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Inventarier skrivs av linjärt över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod som uppgår till 5 år.
Goodwill samt immateriella tillgångar som inte är färdiga för användning, skrivs inte av utan prövas årligen, eller vid indikation på värdeminskning, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde.## 2.13 Nedskrivning av tillgångar
Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns i allt väsentligt oberoende kassaflöden (kassagenererande enheter). För tillgångar (andra än goodwill) som tidigare har skrivits ner görs per varje balansdag en prövning av om återföring bör göras.
Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång, finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. För koncernen omfattar detta likvida medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga fordringar, andra långfristiga värde- pappersinnehav, leverantörsskulder, övriga skulder och låneskulder. Likvida medel utgörs av banktillgodohavan- den och redovisas till verkligt värde.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balans- räkningen när koncernen blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller koncernen förlorar kontrollen över dem. Det- samma gäller för del av en finansiell tillgång.
En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen I avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Då villkoren för en finansiell skuld omför. hand- las, och inte bokas bort från balansräkningen, redovisas en vinst eller förlust i rapport över totalresultat vinsten eller förlusten beräknas som skillnaden mellan de ursprungliga avtalsenliga kassaflödena och de modifierade kassaflöde- na diskonterade till den ursprungliga effektiva räntan.
Klassificeringen beror på avsikten med förvärvet av det finansiella instrumentet. Koncernen klassificerar och värderar sina finansiella tillgångar i kategorin upplupet an- skaffningsvärde. Klassificeringen av investeringar i skuldin- strument beror på koncernens affärsmodell för hantering av finansiella tillgångar och de avtalsenliga villkoren för tillgångarnas kassaflöden.
Tillgångar som innehas med syftet att inkassera avtalsenli- ga kassaflöden och där dessa kassaflöden endast utgör ka- pitalbelopp och ränta värderas till upplupet anskaffnings- värde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar justeras med eventuella förväntade kreditförluster som redovisats (se Nedskrivning av finansiella tillgångar nedan). Finansiel- la tillgångar redovisas som omsättnings-tillgångar med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstill- gångar.
Koncernen värderar de framtida förväntade kreditförlus- terna relaterade till investeringar i skuldinstrument redo- visade till upplupet anskaffningsvärde på framåtriktad information. Koncernen väljer reserveringsmetod baserat på om det skett en väsentlig ökning i kreditrisk eller inte.
Låneskulder och leverantörsskulder redovisas initialt till anskaffningsvärde efter avdrag för transaktionskostnader och efter det första redovisningstillfället till upplupet an- skaffningsvärde. Skiljer sig det redovisade beloppet från det belopp som ska återbetalas vid förfallotidpunk- ten periodiseras mellanskillnaden som räntekostnad över lånets löptid med hjälp av effektivräntemetoden. Härigenom överensstämmer vid förfallotidpunkten det redovisade beloppet och det belopp som skall återbetalas.
En finansiell tillgång och en finansiell skuld kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen endast då legal kvittningsrätt föreligger samt då en reglering med nettobelopp avses ske eller då en samtida avyttring av tillgången och reglering av skulden avses ske.
Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktions- kostnader som direkt kan hänföras till emission av nya stamaktier redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att dividera:
– resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare
– med ett vägt genomsnittligt antal utestående sta- maktier under perioden, justerad för fondemissionse- lementet i stamaktier som emitterats under året.
För beräkning av resultat per aktie efter utspädning jus- teras beloppen som använts för beräkning av resultat per aktie före utspädning genom att beakta:
- det vägda genomsnittet av de ytterligare stamaktier som skulle ha varit utestående vid en konvertering av samtliga potentiella stamaktier.
Avsättningar redovisas när koncernen har en legal eller informell förpliktelse till följd av tidigare händelser, det är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera åtagandet och beloppet har beräknats på ett tillförlitligt sätt.
Leverantörsskulder är finansiella instrument och avser förpliktelser att betala för varor och tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år. Om inte, redovisas de som långfristiga skulder.
Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Det är utifrån koncernen som helhet som den verkställan- de direktören fattar beslut om tilldelning av resurser samt bedömer resultat. Den interna rapporteringen baseras också på koncernens resultat som en helhet. Koncernens verksamhet består för närvarande av forskning och ut- veckling av immunterapier för behandling av cancer. Mot bakgrund av ovanstående är bedömningen att koncernen bedriver en verksamhet och har således ett rörelseseg- ment vilket utgör koncernen som helhet.
Kassaflödesanalysen upprättas enligt indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar.
Likvida medel i rapport över finansiell ställning samt i rapporten över kassaflöden ingår banktillgodohavanden.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; marknadsrisker (valutarisk, ränterisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande risk- hantering fokuserar på oförutsägbarheten på de finansiel- la marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på Koncernens finansiella resultat.
Koncernens finansiella transaktioner och risker hanteras centralt av moderbolaget genom Koncernens CFO och vd. Den övergripande målsättningen för finansiella risker är att tillhandahålla kostnadseffektiv finansiering och likvid- hantering samt säkerställa att alla betalningsåtaganden hanteras i rätt tid. Styrelsen fastställer varje år en finanspo- licy med tillhörande riskramar.
Immunicums valutaexponering ökar i takt med att utveck- lingsprojekt drivs framåt i värdekedjan och kostnader för tjänster i samband med kliniska prövningar ökar. Dessa tjänster genomförs delvis utanför Sverige och betalas i utländsk valuta. Koncernen skall enligt finanspolicyn inte tillämpa någon valutasäkring. Immunicum är främst expo- neras för förändringar i växelkurserna EUR/SEK och USD/ SEK relaterade till leverantörsskulder.
Operationella valutakursdifferenser uppgår för räken- skapsåret till en nettoförlust om 65 KSEK (15 KSEK).
Koncernen är exponerat för vissa effekter avseende förändringar i utländska valutakurser, i huvudsak för valutorna EUR och USD. En omvärdering av bokförda värden i balansräkningen per 31 december 2021 för poster i utländska valutor avseende en förändring i valutakurser om +1 % (där utländska valutor ökar i värde gentemot SEK) skulle medföra en resultateffekt om -35 KSEK för EUR, och -23 KSEK för USD.
Immunicums exponering mot marknadsrisken för föränd- ringar av räntenivåerna hänför sig till banktillgodohavan- den samt räntebärande skulder. Ränterisken bedöms låg då koncernen främst har skulder med fast ränta. Koncer- nen har under räkenskapsåret betalat ränta för räntebä- rande skulder om totalt 3 220 KSEK (2 915 KSEK).
Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktelser gentemot Immunicum och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget. Immunicum pla- cerar sina likvida tillgångar hos banker med hög kreditvä- rdighet. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kreditriskerna som ringa.
Likviditetsrisk är risken för att bolaget får svårigheter att fullgöra sina förpliktelser som sammanhänger med finan- siella skulder. Styrelsen hanterar likviditetsrisker genom att kontinuerligt följa upp kassaflödet för att reducera likviditetsrisken och säkerställa betalningsförmågan. Med tanke på att koncernen för närvarande inte har en egen intjäningsförmåga är det av största vikt att finansiering kan säkerställas från ägare och oberoende investerare för att bolagets verksamhet skall kunna bedrivas enligt plan. Styrelsen bedriver ett långsiktigt arbete med ägare och oberoende investerare för att säkerställa att likviditet finns tillgängligt för koncernen när behov uppstår. Målet är att ha likvida medel under en 12 månaders period.
Nedanstående tabell analyserar koncernens finansiella skulder uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen.
| Skuldtyp | År 1 | År 2 | År 3 | År 4 | År 5 | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Låneskulder | 115 000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 115 000 |
| Leverantörsskulder | 29 227 | 0 | 0 | 0 | 0 | 29 227 |
| Totalt | 144 227 | 0 | 0 | 0 | 0 | 144 227 |
De belopp som anges i tabellen är de avtalsenliga, odiskonterade kassaflödena. Framtida kassaflöden i utländsk valuta har beräknats med utgångspunkt från den valutakurs som gällde per balansdagen.
| Summa avtalsenliga kassaflöden | Redovisat värde Per 31 december 2021 | Mindre än 1år | Mellan 1 och 3 år | Mer än 3 år |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga långfristiga skulder | 38 579 | 36 379 | 850 | 38 579 |
| Leasingskulder | 449 | – | – | 449 |
| Övriga kortfristiga skulder | 8 817 | 8 817 | – | 8 817 |
| Leverantörsskulder | 11 610 | 11 610 | – | 11 610 |
| Uppslupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 840 | 1 074 | – | 6 840 |
| Periodens totalresultat | 66 295 | 37 453 | 850 | 66 295 |
Exponering 2021-12-31
| Balansexponering | EUR | USD |
|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 9 123 | 838 |
En effektiv riskbedömning förenar Immunicums affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på uthållig lönsamhet, stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera värdetillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och därmed generera framtida värden behöver Immu-nicum en stark kapitalbas. Koncernens eget kapital uppgår till 661 094 (-5 677) KSEK. Likvida medel uppgår till 167 643 (14 032) KSEK.
Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redovisningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisningsprinciper. Denna not ger en översikt över de områden som ofta innebär en högre grad av komplexitet vid bedömningar och över poster där en justering på grund av felaktiga uppskattningar och bedömningar i många fall kan bli väsentlig.
Utgifter för utveckling redovisas som en immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekonomiska fördelar och då endast under förutsättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsättning finns att tillgången kan användas i verksamheten eller säljas samt att värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Koncernen har gjort bedömningen att det i dagsläget inte finns förutsättning för aktivering av utvecklingskostnader.
Koncernen undersöker varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för goodwill samt teknologi som inte är färdig att tas i bruk, i enlighet med den redovisningsprincip som beskrivs i not 2. Förvärvet av Immunicum (omvänt förvärv) vilket har gett upphov till posterna goodwill samt teknologi har skett på marknadsmässiga villkor den 21 december 2020. Se även not 2.13.
Statligt stöd består av ersättning för sjuklönekostnad. Korttidsleasingavtal består av hyreskostnader för moderbolaget i Sverige. Tillkommande nyttjanderätter under 2021 uppgick till 0 KSEK och under 2020 uppgick till 0 KSEK. Löptidsanalys för leasingskulder presenteras i not 3.
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Sverige | 532 | 441 |
| Nederländerna | 2 470 | 2 909 |
| Summa | 534 911 | 535 350 |
| -2021-01-31 | -2020-01-31 | Belopp i KSEK | -2021-12-31 | -2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Valutakursvinster på leverantörsfakturor | 22 | – | ||
| Statligt stöd | 6 | – | ||
| Övrigt | 3 | – | ||
| Summa | 31 | – |
| -2021-01-01 | -2020-01-31 | 8. Belopp i KSEK | -2021-12-31 | -2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: | ||||
| Tillgångar med nyttjanderätt: | ||||
| Lokaler | 361 | 1 204 | ||
| Summa | 361 | 1 204 | ||
| Leasingskulder: | ||||
| Kortfristiga | 309 | 880 | ||
| Långfristiga | – | 303 | ||
| Summa | 309 | 1 183 | ||
| I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: | ||||
| Avskrivningar på nyttjanderätter: | ||||
| Lokaler | 859 | 888 | ||
| Summa | 859 | 888 | ||
| Räntekostnader (ingår i finansiella kostnader) | 39 | 84 | ||
| Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal (ingår i administrationskostnader) | 1 203 | 353 | ||
| Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal (ingår i administrationskostnader) | 52 | 33 |
Anläggningstillgångar utöver finansiella instrument och uppskjuten skattefordran, fördelat på tillgångens fysiska placering, framgår av ovanstående tabell:
37
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning. Beloppen avseende EY avser perioden från förvärvsdatumet till bokslutsdatum. Beloppen avseende Ruitenburg avser båda perioderna i sin helhet.
| -2021-01-01 | -2020-01-31 | Belopp i KSEK | -2021-12-31 | -2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| EY | ||||
| Revsionsuppddrag | 1 415 | 9 | ||
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag | – | 23 | ||
| Ruitenburg | ||||
| Revsionsuppddrag | 363 | 118 | ||
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdrag | 19 | – | ||
| Övrigt | 6 | 198 | ||
| Summa | 1 803 | 348 |
| -2021-01-01 | -2020-01-31 | Belopp i KSEK | -2021-12-31 | -2020-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Sverige | 6 | |||
| varav män (1) | – | |||
| Nederländerna | 24 | 20 | ||
| varav män (11) | 8 | |||
| Koncernen totalt | 30 | 28 |
| Belopp i KSEK | |
|---|---|
| 2021-12-31 | |
| Löner och andra ersättningar | 30 800 |
| Sociala kostnader | 6 597 |
| (varav pensionskostnader) | |
| – avgiftsbestämda planer | (3 162) |
| Koncernen totalt | 37 397 |
| 2020-12-31 | |
| Löner och andra ersättningar | 25 430 |
| Sociala kostnader | 4 320 |
| (varav pensionskostnader) | |
| – avgiftsbestämda planer | (2 240) |
| Koncernen totalt | 29 749 |
| Löner och andra ersättningar Ledningen bedömer att sannolikheten att bolagets produkter når marknaden är det mest signifikanta antagandet i testet för att pröva behovet av nedskrivning, eftersom värdet på tillgångarna är beroende av framtida förväntade intäkter. Beräkningarna av nyttjandevärdet är baserade på estimat och antaganden om framtida kassaflöden före skatt vilka är baserade på marknadsdata och ledningens prognoser. Den rörelsemarginalen och den diskonteringsräntan som används i modellen baseras på data från motsvarande företag inom läkemedelsindustrin.
Väsentliga antaganden använda vid beräkning av nyttjandevärdet:
– Diskonteringsränta före skatt: 16,9%
– Rörelsemarginal: 50%
Känslighetsanalys för goodwill
Analysen ger att återvinningsvärdet överstiger det bokförda värdet på goodwill. Det gäller också vid en förändring av antagandena enligt nedan:
– Diskonteringsräntan före skatt hade varit 1,5% högre.
– Diskonteringsräntan före skatt hade varit 1,5% lägre.
Belopp i KSEK
| Inventarier | Kontorsutrustning |
|---|---|
| Ingående anskaffningsvärde per 1 januari 2020 | 4 169 624 |
| Årets inköp | 427 |
| Valutakursdifferenser | -176 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2020 | 4 419 636 |
| Ingående avskrivningar per 1 januari 2020 | -2 278 |
| Årets avskrivning enligt plan | -775 |
| Valutakursdifferenser | 120 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2020 | -2 933 |
| Utgående redovisat värde per 31 december 2020 | 1 487 |
| Ingående anskaffningsvärde per 1 januari 2021 | 4 419 636 |
| Årets inköp | 1 243 |
| Valutakursdifferenser | 93 |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden per 31 december 2021 | 5 755 767 |
| Ingående avskrivningar per 1 januari 2021 | -2 933 |
| Årets avskrivning enligt plan | -901 |
| Valutakursdifferenser | -63 |
| Utgående ackumulerade avskrivningar per 31 december 2021 | -3 896 |
| Utgående redovisat värde per 31 december 2021 | 1 859 |
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Innehav i LFF Service AB | 1 | 1 |
| Summa | 1 | 1 |
Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkemedelsföreningens Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 KSEK) om Immunicum AB (publ) frånträder aktieavtalet.
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Lönerelaterade skatter | 1 527 | 7 531 |
| Skuld RVO 1) | – | 14 879 |
| Övrigt | 3 621 | 768 |
| Summa | 5 147 | 23 178 |
1) Se not 25
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Upplupna kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar | 4 242 | 8 486 |
| Upplupna personalrelaterade kostnader | 5 221 | 1 989 |
| Övriga upplupna kostnader | 1 048 | 3 381 |
| Summa | 10 510 | 13 856 |
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Hyresdeposition | 386 | 223 |
| Deposition kreditkort | 456 | 452 |
| Övriga depositioner | 1 | 1 |
| Summa | 843 | 676 |
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Momsfordran | 2 858 | 3 257 |
| Fordran EU bidrag – projekt Horizon 2020 | 16 175 | 15 876 |
| Övrigt | 669 | 1 097 |
| Summa | 19 702 | 20 230 |
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Långfristiga lån utan ställda säkerheter | ||
| Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen 1) | 850 | 850 |
| Skuld RVO 2) | 35 816 | 18 132 |
| Summa långfristiga lån utan ställda säkerheter | 36 666 | 18 982 |
1) Villkorade krediter från Västra Götalandsregionen är villkorade att återbetalas med 5 (fem) procent per år av framtida potentiella intäkter. Till detta ska adderas en ränta motsvarande den av Riksbanken för kalenderhalvåret i fråga fastställda referensräntan med tillägg av 2 (två) procentenheter.
2) Skulden till Innovation Credit RVO avser finansiering av projektet "Terapeutisk vaccin for AML", med den ränta på 9,5 % per år vilken betalas med KEUR 11 per månad. Resterande skuld inklusive ränta skall återbetalas i det fall bolaget ingår ett kommersiellt avtal avseende AML, eller vid ett IPO eller försäljning av bolaget, dock senast den 30 juni 2023. Det utestående beloppet för den här delen av projektet, uppgår till 1 524 KEUR per den 31 Dec 2021 (ursprungligt skuldbelopp plus ackumulerad ränta). Ett preliminärt undantag, för återbetalning av en del av projektet, har beviljats, vilket utgör ett kapitalbelopp om 1 301 KEUR plus ackumulerad ränta. Ett slutgiltigt beslut om återbetalning av det preliminärt beviljade beloppet, kommer att tas den 1 maj 2023. Ledningen gör bedömningen, att villkoren för nedskrivningen alternativt konverteringen till bidrag, är infriade.
Belopp i KSEK
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Förutbetalda kostnader avseende prekliniska/kliniska prövningar | 6 307 | 2 843 |
| Förutbetalda försäkringspremier | 370 | 225 |
| Förutbetalda hyreskostnader | 214 | 290 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 3 324 | 1 403 |
| Summa | 10 214 | 4 760 |
Likvida medel avser banktillgodohavanden på KSEK 155 313 (KSEK 167 643)
Eget kapital består av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver samt balanserat resultat inklusive periodens resultat. För information gällande eget kapital, se moderbolagets not 20.
Belopp i KSEK
| Finansiella tillgångar och skulder per kategori | Värderade till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella tillgångar | Summa redovisat värde |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | 843 | – | 843 |
| Övriga fordringar | 16 844 | 2 857 | 19 702 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 10 214 | – | 10 214 |
| Likvida medel | 155 313 | – | 155 313 |
| Skulder | |||
| Leverantörsskulder | 11 610 | – | 11 610 |
| Övriga långfristiga skulder | 36 666 | – | 36 666 |
| Övriga kortfristiga skulder | 6 974 | 1 843 | 8 817 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 5 290 | 1 551 | 6 842 |
Belopp i KSEK
| Finansiella tillgångar och skulder per kategori | Värderade till upplupet anskaffningsvärde | Icke finansiella tillgångar | Summa redovisat värde |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | 677 | – | 677 |
| Övriga fordringar | 16 095 | 4 135 | 20 230 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | – | 4 760 | 4 760 |
| Likvida medel | 167 643 | – | 167 643 |
| Skulder | |||
| Leverantörsskulder | – | – | – |
| Övriga långfristiga skulder | 10 365 | – | 10 365 |
| Övriga kortfristiga skulder | 18 982 | – | 18 982 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 14 879 | 8 300 | 23 179 |
Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2021
Finansiella tillgångar och skulder per den 31 december 2020
För samtliga poster ovan är det bokförda värdet en approximation av det verkliga värde.
Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande två aktiva program i bolaget.
Vid årsstämman den 25 april 2019 beslutades om att införa ett teckningsoptionsprogram ”LTI 2019/2022”. Teckningsoptionerna bedöms ha ställts ut till verkligt värde och priset uppgår till 0,347 SEK per optionsrätt. Verkligt värde för teckningsoptionerna på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid. Den genomsnittliga aktiekursen vid värderingstillfället var 7,95 SEK, den riskfria räntan uppgick till -0,53% och den förväntade utdelningen till 0%. Den förväntade volatiliteten uppgick till 40,8 % och baseras på aktiekursutvecklingen under de tre senaste året. En rabatt har getts på grund av att optionerna inte är noterade.
Optionsinnehavaren ska ha rätt att under perioden från och med den 28 maj 2022 till och med den 28 juli 2022 för varje optionsrätt teckna en ny aktie i bolaget. Teckningskursen uppgår till 19,90 SEK per aktie. Vid teckning ska betalning samtidigt erläggas kontant för det antal aktier som teckningen avser. Optionsinnehavaren ska ha rätt att under perioden från och med den 28 maj 2022 till och med den 28 juli 2022 för varje optionsrätt teckna en ny aktie i bolaget. Teckningskursen uppgår till 19,90 SEK per aktie. Vid teckning ska betalning samtidigt erläggas kontant för det antal aktier som teckningen avser. Efter ovan förändringar uppgår totalt antal tecknade teckningsoptioner till 1 809 277 som ger en rätt att teckna lika många aktier. Fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner skulle medföra en utspädning av befintliga aktieägare med 1,1 procent.
Optionsinnehavaren ska ha rätt att under perioden från och med den 28 maj 2022 till och med den 28 juli 2022 för varje optionsrätt teckna en ny aktie i bolaget.
Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter. Personaloptionsprogrammet tilldelas vederlagsfritt. Optionernas lösenpris är baserat på det volymviktade genomsnittspriset för aktien tio dagar efter Bolagsstämman 2021. Det beräknade verkliga värdet på tilldelningsdagen avseende optioner tilldelade under 2021 var 1,78 kr per option. Verkligt värde för teckningsoptionerna på tilldelningsdagen har beräknats med hjälp av en anpassad version av Black & Scholes värderingsmodell som tar hänsyn till lösenpris, optionens löptid, aktiepris på tilldelningsdagen och förväntad volatilitet i aktiepris och riskfri ränta för optionens löptid.
Indata i modellen för optioner som har tilldelats under året var:
– Lösenpris: 7,39 SEK
– Aktiepris på tilldelningsdagen: 5,28 SEK
– Förväntad volatilitet i företagets aktiekurs: 66%
– Förväntad direktavkastning: 0%
– Riskfri ränta: 0%
Den förväntade volatiliteten i aktiekursen är baserad på den historiska volatiliteten (baserat på kvarstående löptid på optionen), justerat för de förväntade förändringarna i framtida volatilitet till följd av tillgänglig offentlig information.
Antalet utställda teckningsoptioner uppgår till 1 286 092. Antalet utställda aktierätter uppgår till 680 000. Under året har två medarbetare slutat varvid 40 000 teckningsrätter har förverkats. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 640 000.# Not 30 – Ställda säkerheter
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar | ||
| Spärrade bankmedel | 456 | 452 |
| Summa | 456 | 452 |
Inget förvärv har skett under 2021. Den 18 november 2020 offentliggjorde Immunicum AB att bolaget ingått ett bindande avtal med Van Herk Investments BV om att förvärva samtliga aktier i DCprime BV. Transaktionen slutfördes den 21 december 2020. DCprime BV är ett biofarmaceutiskt bolag som utvecklar immunterapier inom området för återfallsvacciner. Förvärvet finansierades genom en apportemission av 73 909 635 nya aktier i Immunicum AB. Transaktionen ledde till att det förvärvade bolaget DCprime BV:s tidigare ägare, ur ett redovisningsmässigt perspektiv, erhöll bestämmande inflytandet över det förvärvande bolaget Immunicum AB. Förvärvet redovisas därför som ett omvänt förvärv i enlighet med reglerna i IFRS 3 Rörelseförvärv. Nedanstående tabell sammanfattar erlagd köpeskilling samt verkligt värde på förvärvade nettotillgångar och goodwill som redovisas på förvärvsdagen för Immunicum:
Köpeskillingen i samband med det omvända förvärvet fastställs baserat på vad det hade kostat att förvärva Immunicum AB. Baserat på vägledning i IFRS baseras köpeskillingen på börskursen då kontrollen övergår. Köpeskillingen har beräknats utifrån antal utestående aktier i Immunicum AB innan transaktionen, 92 257 531 aktier, samt den noterade stängningskursen 18 december 2020 om 7,60 SEK per aktie.
| Köpeskilling | Transaktionskostnader | Stamaktier som emitterats | Summa erlagd köpeskilling |
|---|---|---|---|
| 2 052 | 701 157 | 701 157 |
Påverkan kassaflöde
| 2021-12-31 | 2020-12-31 | |
|---|---|---|
| Kontant köpeskilling | – | – |
| Förvärvade likvida medel | – | 157 762 |
| Kassaflöde omvänt förvärv | – | 157 762 |
De tillgångar och skulder som redovisas till följd av förvärvet är följande:
| Verkligt värde | |
|---|---|
| Teknologi | 424 091 |
| Övriga långfristiga fordringar | 252 |
| Uppskjuten skattefordran | 87 363 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 3 333 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 23 159 |
| Likvida medel | 157 762 |
| Övriga långfristiga skulder | -850 |
| Uppskjuten skatteskuld | -87 363 |
| Leverantörsskulder | -7 811 |
| Övriga skulder | -2 013 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | -5 116 |
| Förvärvade identifierbara tillgångar | 592 807 |
| Godwill | 108 350 |
| Förvärvade nettotillgångar | 701 157 |
KSEK, vilka är direkt hänförliga till aktieemissionen har redovisats som en avdragspost från eget kapital. Goodwill är främst hänförlig till de anställda, skattemässiga underskottsavdrag som inte redovisats i balansräkningen, osäkerhet kring framtida kommersialisering samt framtida vinster i perioder efter att patentskydd gått ut. Ingen del av redovisad goodwill förväntas vara skattemässigt avdragsgill.
Intäkter och resultat i förvärvad rörelse
Förvärvet av Immunicum AB påverkade koncernens intäkter med 0 KSEK och periodens resultat med -2 255 KSEK för perioden 21 december till 31 december 2020. Om förvärvet hade genomförts den 1 januari 2020 skulle koncernens intäkter och periodens resultat per den 31 december 2020 påverkats med 0 KSEK respektive -106 308 KSEK.
Förvärvsrelaterade kostnader
Förvärvsrelaterade kostnader om 19 743 KSEK, som inte var direkt hänförliga till aktieemissionen, ingår i administrationskostnader i koncernens resultaträkning samt i den löpande verksamheten i kassaflödesanalysen.
| Justeringar i kassaflödet | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående | ||
| Avskrivningar | 1 851 | 1 774 |
| Övriga, ej kassaflödespåverkande poster | 447 | – |
| Total | 2298 | 1774 |
Sven Rohmann, tidigare verkställande direktör för Immunicum, har via bolaget Suenos Advisors Establishment, under helåret fakturerat Immunicum 2 882 KSEK i konsultarvode. Margareth Jorvid, tidigare Head of Regulatory Affairs & Quality System och tidigare medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Methra Uppsala AB under året fakturerat Immunicum 754 KSEK i konsultarvode. Peter Suenaert, tidigare CMO och tidigare medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Sparklin BV under året fakturerat Immunicum 1 704 KSEK i konsultarvode.
| Belopp i KSEK | Noter | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|
| Övriga rörelseintäkter | 4 | 4 318 | 2 444 |
| RÖRELSENS KOSTNADER | |||
| Administrationskostnader | 5, 6, 7 | -34 157 | -27 726 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 5, 6, 7 | -38 953 | -79 191 |
| Övriga rörelsekostnader | 8 | -802 | -2 148 |
| Rörelseresultat | -69 593 | -106 621 | |
| Finansiella intäkter | 9 | 272 | 2 189 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | -26 | -1 876 |
| Resultat efter finansiella poster | -69 347 | -106 308 | |
| RESULTAT FÖRE SKATT | -69 347 | -106 308 | |
| Skatt på årets resultat | 11 | – | – |
| ÅRETS RESULTAT | -69 347 | -106 308 |
| Belopp i KSEK | Noter | 2021 | 2020 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -69 347 | -106 308 | |
| Övrigt totalresultat | – | – | |
| Årets totalresultat | -69 347 | -106 308 |
| Belopp i KSEK | Not | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR | |||
| Andelar i koncernföretag | 14 | 649 980 | 578 311 |
| Övriga långfristiga fodringar | 15 | 394 252 | |
| Summa finansiella anläggningstillgångar | 650 374 | 578 563 | |
| Summa anläggningstillgångar | 650 374 | 578 563 | |
| OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | |||
| Koncerninterna fordringar | 27 | 4 283 | – |
| Övriga fordringar | 16 | 1 035 | 3 333 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 17 | 5 073 | 4 509 |
| Summa kortfristiga fordringar | 10 391 | 7 842 | |
| Kassa och bank | 145 156 | 157 762 | |
| Summa omsättningstillgångar | 155 547 | 165 604 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 805 921 | 744 167 | |
| EGET KAPTIAL OCH SKULDER | |||
| EGET KAPITAL | |||
| Aktiekapital | 18 | 9 970 | 8 308 |
| Summa bundet eget kapital | 9 970 | 8 308 | |
| Överkursfond | 1 415 523 | 1 287 784 | |
| Balanserat resultat | -463 660 | -463 661 | |
| Årets resultat | -175 656 | -106 308 | |
| Summa Fritt eget kapital | 776 207 | 717 815 | |
| Summa Eget kapital | 786 177 | 726 123 | |
| SKULDER | |||
| LÅNGFRISTIGA SKULDER | |||
| Övriga långfristiga skulder | 19 | 850 | 850 |
| Summa långfristiga skulders | 850 | 850 | |
| KORTFRISTIGA SKULDER | |||
| Leverantörsskulder | 2 449 | 7 811 | |
| Koncerninterna skulder | 27 | 9 753 | – |
| Övriga skulder | 20 | 1 401 | 2 013 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 21 | 5 291 | 7 369 |
| Summa kortfristiga skulder | 18 894 | 17 193 | |
| Summa skulder | 19 744 | 18 043 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 805 921 | 744 167 |
| Belopp i KSEK | Aktiekapital | Överkursfond | Balanserat resultat ink. periodens resultat | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital 2021-01-01 | 8 308 | 1 287 784 | -569 969 | 726 123 |
| Årets resultat | – | – | -69 347 | -69 347 |
| Årets totalresultat | – | – | -69 347 | -69 347 |
| Transaktioner med ägare | ||||
| Utställda teckningsoptioner | – | 450 | – | 450 |
| Nyemission | 1 662 | 139 580 | – | 141 242 |
| Kostnader hänförliga till nyemission | – | -12 291 | – | -12 291 |
| Summa transaktioner med ägare | 1 662 | 127 739 | – | 129 401 |
| Eget kapital 2021-12-31 | 9 970 | 1 415 523 | -639 316 | 786 177 |
| Ingående eget kapital 2020-01-01 | 4 613 | 731 828 | -463 661 | 272 781 |
| Årets resultat | – | – | 106 308 | 106 308 |
| Årets totalresultat | – | – | 106 308 | 106 308 |
| Transaktioner med ägare | ||||
| Premier för återköpta teckningsoptioner | – | -187 | – | -187 |
| Premier för sålda teckningsoptioner | – | 176 | – | 176 |
| Nyemission, apportemission | 3 695 | 555 966 | – | 559 661 |
| Summa transaktioner med ägare | 3 695 | 555 955 | – | 559 650 |
| Eget kapital 2020-12-31 | 8 308 | 1 287 784 | -569 969 | 726 123 |
| Belopp i KSEK | Not | jan-dec 2021 | jan-dec 2020 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -69 593 | -106 621 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet (avser aktierelaterade ersättningar till personal) | 450 | – | |
| Erhållen ränta | – | 15 | |
| Erlagd ränta | -26 | -2 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten för förändring av rörelsekapital | -69 169 | -106 608 | |
| Ökning/minskning av kundfordringar | 4 284 | – | |
| Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar | 1 587 | -1 076 | |
| Ökning/ minskning av leverantörsskulder | -5 362 | -5 008 | |
| Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder | 10 384 | -7 998 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 70 018 | -120 690 | |
| Investeringsverksamheten | 14 | ||
| Ökning av långsiktiga fordringar, koncerninterna | -20 432 | – | |
| Investering i finansiella anläggningstillgångar | -51 379 | -16 597 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -71 811 | -16 597 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemissioner | 141 242 | -2 052 | |
| Emissionskostnader | -12 291 | – | |
| Premier för återköpta teckningsoptioner | – | -187 | |
| Premier för sålda teckningsoptioner | – | 176 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 128 951 | -2 063 | |
| Likvida medel vid årets början | 157 762 | 296 811 | |
| Årets kassaflöde | -12 878 | -139 350 | |
| Kursdifferens likvida medel | 272 | 300 | |
| Likvida medel vid årets slut | 145 156 | 157 762 |
Immunicum AB (publ) (nedan ”Immunicum”), 556629-1786, är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 11 april 2022 godkänt denna årsredovisning och den kommer att presenteras för fastställande vid årsstämman den 10 maj 2022.# Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.
Årsredovisningen för moderföretaget är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridiska personer och Årsredovisningslagen. I de fall moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, som beskrivs i not 2 i koncernredovisningen, anges dessa nedan.
Resultat- och balansräkning följer årsredovisningslagens uppställningsform. Rapport över förändring av eget kapital följer koncernens uppställningsform men ska innehålla de kolumner som anges i ÅRL. Vidare innebär det skillnad i benämningar, jämfört med koncernredovisningen, främst avseende finansiella intäkter och kostnader och eget kapital.
I koncernen tillämpas gemensam riskhantering för alla enheter. Den beskrivning som finns i koncernens not 3 Finansiella risker samt not 4 Hantering av kapital är därför i allt väsentligt tillämplig även för moderbolaget. Nedan följer kompletterande kvantitativa upplysningar för moderbolaget.
Övriga rörelseintäkter uppgår till 4 318 KSEK (2 444 KSEK) och avser fakturering av management fee till DCprime.
Bolagets operationella leasingkontrakt avser endast hyra av kontorslokaler där verksamheten bedrivs. Framtida minimileaseavgifter enligt icke uppsägningsbara operationella leasingavtal gällande vid rapportperiodens slut förfaller till betalning enligt följande:
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Inom ett år | 1 049 | |
| Senare än ett men inom fem år | – | |
| Senare än fem år | – | |
| Summa | 1 049 |
Leasingkostnaden avseende hyra av kontor har under året uppgått till 816.
Hyresavtal för kontorslokal i Göteborg är ett löpande avtal med 6 månaders uppsägningstid. Avtalet begränsar bolaget till att bedriva verksamhet inom Life Science, avtalet innehåller en indexklausul baserad på förändringar i KPI.
Hyresavtal för kontorslokal i Stockholm är ett löpande avtal med 3 månaders uppsägningstid. Hyran uppräknas med 3% per år fr o m den 1 januari 2023.
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Ernst & Young | ||
| Revisionsuppdrag | 1 415 | 360 |
| Revisionverksamhet utöver revisionsuppdrag | – | 919 |
| Övrigt | – | 9 |
| Summa | 1 415 | 1 288 |
Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen, delårsrapport och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Medelantalet anställda | ||
| Män | 1 | 3 |
| Kvinnor | 5 | 7 |
| Summa | 6 | 10 |
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Styrelseledamöter | 6 | 6 |
| varav män | 4 | 3 |
| VD och andra ledande befattningshavare | 1 | 7 |
| varav män | 1 | 5 |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Löner och andra ersättningar | 9 329 | 15 775 |
| Sociala kostnader | 1 683 | 2 849 |
| (varav pensionskostnader) | (617) | (1 298) |
| Totalt | 11 534 | 18 624 |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Styrelseledamöter och företagsledning | 2 341 | 10 840 |
| (varav tantiem och dylikt) | (101) | (1 319) |
| Övriga anställda | 6 936 | 4 934 |
| (varav tantiem och dylikt) | (227) | (242) |
| Totalt | 9 726 | 15 774 |
| (varav tantiem och dylikt) | (327) | (1 561) |
| 2021 | 2020 | |
|---|---|---|
| Michael Oredsson, ordförande | 27 | 475 |
| Charlotte Edenius | 51 | 175 |
| Steven Glazer | 69 | 200 |
| Magnus Persson, ledamot fram till den 29 oktober | – | 190 |
| Christine Lind | 574 | 150 |
| Sven Andreasson | 275 | 200 |
| Helen Tuvesson | 292 | 165 |
| Magnus Nilsson, ledamot fram till årsstämman 2019 | – | – |
| Kerstin Valinder Strinnholm, ledamot fram till årsstämman 2020 | – | – |
| Dharminder Singh Chahal | 273 | – |
| Andrea Van Elsas | 246 | – |
| Hans Peusting | 210 | – |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| 1, 2, 3) Grundlön | 1) – | 934 |
| Rörlig ersättning | – | – |
| Övriga förmåner | – | – |
| Pensionskostnader | – | – |
Ersättningen under 2020 avser ersättning till Alex Karlsson-Parra för perioden 1/1-28/8 2020. Under 2020 har till den förre verkställande direktören Carlos de Sousa utgått en ersättning om 2 778 TSEK i enlighet med avtal. Sven Rohmann utsågs till verkställande direktör den 28/8 2020. Sven Rohman erhåller för sitt vd-uppdrag ett konsultarvode om EUR 30 000 per månad. Se även Not 26, Transaktioner med närstående. För verksamhetsåret 2020 erhöll vd en verksamhetsbonus på 500 KSEK.
Den 16/3/2021 utsågs Erik Manting till verkställande direktör. Han är anställd av DCprime BV och därmed betalas hans lön ut från det bolaget.
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| 1) Fyra personer (fyra personer) | ||
| Grundlön | 1782 | 5 365 |
| Rörlig ersättning | 2) 101 | 1 319 |
| Övriga förmåner | 3) 8 | 108 |
| Pensionskostnader | 82 | 149 |
1) Övriga ledande befattningshavare omfattar bolagets CSO, COO, Head of CMC och CFO. Bolagets CFO är anställd fr om den 1 november 2021. Under tiden fram till erhöll CFO sin ersättning som konsultarvode. Bolagets COO och Head of CMC var medlemmar i ledningsgruppen fram till den 15 mars 2021. Bolagets CSO ingår i underlaget fram till den 31 maj, därefter är tjänsten flyttad till DCprime BV. Övriga ledande befattningshavare -CEO, CMO och Head of Regulatory Affairs and quality asurance - erhöll sin ersättning som konsultarvode, se även Not 26, Transaktioner med närstående, varför dessa ersättningar ej är inkluderade i sammanställningen. Under 2020 ingår lön till bolagets avgående CFO fram till och med juni.
2) Den rörliga ersättning avser avser bonus för räkenskapsåret 2021. För upplysning om hur bonus beräknats, se nedan.
3) Övriga förmåner avser fri bostad, fria resor till och från arbetsplatsen samt sjukvårdsförsäkring.
Till styrelsen utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Årsstämman den 4 maj 2021 beslutade att arvoden, baserat på ett räkenskapsår omfattande en period av 12 månader, skulle utgå med 275 000 SEK till styrelsens ledamöter med ett tillägg på 225 000 SEK till styrelsens ordförande, 70 000 SEK till ordförande och 40 000 SEK till vardera övriga styrelseledamöter som ingår i revisionsutskottet, 35 000 SEK till ordförande och 20 000 SEK vardera övriga styrelseledamöter som ingår i ersättningsutskottet samt 50 000 SEK till ordförande och 25 000 SEK till styrelseledamot som ingår i det vetenskapliga utskottet.
På årsstämman den 4 maj 2021 beslutades att godkänna styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare enligt nedanstående till att gälla tillsvidare. Ersättning, i enlighet med riktlinjerna, till den verkställande direktören och andra ledande befattningshavare utgörs av grundlön, pensionsförmåner och rörlig ersättning.
För bolagets ledande befattningshavare föreligger ömsesidig uppsägningstid om tre till sex månader. Under uppsägningstiden har ledande befattningshavare rätt till full lön och övriga anställningsförmåner. Inga avtal har träffats om avgångsvederlag. För de ledande befattningshavare som har konsultkontrakt gäller att avtalen är tidbestämda.
För VD och övriga medlemmar av ledningsgruppen ska pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, vara avgiftsbestämda och får inte överstiga 30% av den fasta årlig lönen.
Till bolagets ledande befattningshavare utgår utöver fast månadslön en rörlig ersättning om uppställda mål uppnås. Bonusen kan, enligt bolagets riktlinjer, uppgå högst till 50 procent av en den fast årslönen.
Övriga rörelsekostnader uppgår till 802 KSEK (2 148 KSEK) och består av valutakursförluster på leverantörsskulder.
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Ränteintäkter | – | 15 |
| Kursdifferens likvida medel | 272 | 300 |
| Summa | 272 | 315 |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Räntekostnader | -26 | -2 |
| Summa | -26 | -2 |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Aktuell skatt | – | – |
| Uppskjuten skatt | – | – |
| Inkomstskatt | – | – |
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Resultat före skatt | -69 347 | -106 308 |
| Inkomstskatt beräknad enligt gällande skattesats | 14 175 | 22 750 |
| Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | -26 423 | |
| Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter | – | – |
| Avdragsgilla emissionkostnader redovisade över eget kapital | – | – |
| Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte har beaktats | -14 149 | -23 173 |
| Skattekostnad | – | – |
Den gällande skattesatsen är 20,6% (21,4%).
| Belopp i KSEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Outnyttjade underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten skattefordran har redovisats | 725 582 | 656 645 |
| Belopp i SEK | ||
|---|---|---|
| -2021-12-31 | -2020-12-31 | |
| Resultat per aktie före utspädning | ||
| Årets resultat | -69 348 059 | -106 307 963 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 184 195 165 | 93 694 663 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -0,38 | -1,13 |
| Resultat per aktie efter utspädning | ||
| Årets resultat | -69 348 059 | -106 307 963 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier | 184 195 165 | 93 694 663 |
Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspäd- ningseffekten för potentiella aktier. Det föreligger ingen utspädnings- effekt för teckningsoptionsprogrammet då resultatet för åren som presenterats ovan varit negativt.
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Innehav i DCprime | 649 979 | 578 310 |
| Summa | 649 979 | 578 310 |
Immunicum förvärvade samtliga aktier i DCprime BV, organisationsnummber 34224535, den 21 december 2020, varvid Immunicum har 100 % av kapitalet och rösterna. DCprime är ett holländskt företag med säte i Leiden, Nederländerna. Under året har ovillkorade aktieägartill- skott lämnats med 71 669 KSEK. Eget kapital i DCprime BV uppgår vid balansdagen till -11 897 KSEK. Årets resultat uppgår till -63 847 KSEK.
Bolaget har en avtalad kortlimit för Business Card uppgå- ende till 300 KSEK (300 KSEK). Bolaget har lämnat säkerhet för denna kredit genom generell pantsättning av bankme- del om 251 KSEK (251 KSEK). Deposition för kontorshyra hos Kapitel 8 Kontor AB uppgår till 142 KSEK (0).
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Momsfordran | 984 | 2 444 |
| Övriga fordringar | 51 | 889 |
| Total | 1 035 | 3 333 |
Vid utgången av 2021 uppgick aktiekapitalet till 9 970 030 fördelat på 199 400 599 aktier. Aktierna har ett kvotvärde på 0,05 SEK.
Bolaget har tidigare erhållit finansiering i form av villkorade krediter från Västra Götalandsregionen uppgående till 850 KSEK. Dessa lån är villkorade att återbetalas med 5 (fem) procent per år av framtida potentiella intäkter med tillägg av ränta motsvarande den av Riksbanken för kalenderhal- våret i fråga fastställda referensräntan med tillägg av 2 (två) procentenheter. I dagsläget har ingen återbetalning på lånet påbörjats.
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Förutbetalda kostnader avseende prekliniska/ kliniska prövningar | 4 381 | 2 728 |
| Förutbetalda försäkringspremier | 334 | 167 |
| Förutbetalda hyreskostnader | 145 | 231 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 213 | 1 384 |
| Summa | 5 073 | 4 509 |
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Källskatt löner | 692 | 1 244 |
| Övriga skulder | 708 | 768 |
| Total | 1 401 | 2 013 |
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Upplupna kostnader avseende prekliniska/ kliniska prövningar | 4 242 | 3 228 |
| Upplupna personal- relaterade kostnader | 431 | 1 223 |
| Övriga upplupna kostnader | 1 048 | 2 918 |
| Summa | 5 721 | 7 369 |
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter för egna skulder och avsättningar | |||
| Spärrade bankmedel | 251 | 251 | 251 |
| Summa | 251 | 251 | 251 |
| Belopp i KSEK | Finansiella tillgångar redovisat Icke-finansiella tillgångar | Summa redo- visat värde |
|---|---|---|
| Tillgångar | ||
| Övriga finansiella anläggningstillgångar | 649 980 | 649 980 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 4 283 | 5 318 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | – | 5 073 |
| Likvida medel | 145 156 | 145 156 |
| Skulder | ||
| Leverantörsskulder | 12 202 | 12 202 |
| Övriga långfristiga skulder | 850 | 850 |
| Övriga kortfristiga skulder | – | 1 401 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | – | 5 291 |
| Belopp i SEK | 2021-12-31 |
|---|---|
| Till årsstämmans förfogande står följande medel: | |
| Överkursfond | 1 415 072 645 |
| Balanserat resultat | -463 660 434 |
| Årets resultat | -69 348 059 |
| Teckningsoptioner | 450 280 |
| Summa | 882 514 432 |
| Styrelsen föreslår att medlen disponeras enligt följande: | |
| Överföres i ny räkning | 882 514 432 |
| Summa | 882 514 432 |
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 |
|---|---|---|
| Innehav i LFF Service AB | 1 | 1 |
| Summa | 1 | 1 |
Aktien i LFF Service AB är pantförskriven och ger Läkeme- delsföreningens Service AB option att förvärva aktien till dess kvotvärde (1 KSEK) om Immunicum AB (publ) frånträ- der aktieavtalet.
| Belopp i KSEK | 2021-12-31 | 2020-12-31 | 2019-12-31 |
|---|---|---|---|
| Spärrade bankmedel | 251 | 251 | 251 |
| Summa | 251 | 251 | 251 |
| Försäljning av varor och tjänster till närstående per 31 dec | Inköp av varor och tjänster från närstående per 31 dec | Utstående skuld | Utstående fordran |
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | |||
| DCprime BV | 4 283 | 9 753 | 9 753 |
Sven Rohmann, tidigare verkställande direktör för Immu- nicum, har via bolaget Suenos Advisors Establishment, under helåret fakturerat Immunicum 2 882 KSEK i konsul- tarvode. Margareth Jorvid, tidigare Head of Regulatory Af- fairs & Quality System och tidigare medlem i Immunicums ledningsgrupp, har via bolaget Methra Uppsala AB under året fakturerat Immunicum 754 KSEK i konsultarvode. Pe- ter Suenaert, tidigare CMO och tidigare medlem i Immu- nicums ledningsgrupp, har via bolaget Sparklin BV under året fakturerat Immunicum 1 704 KSEK i konsultarvode.
Moderbolaget Immunicum AB är närstående med dotterbolaget DCprime BV. Under 2020 skedde ingen fakturering mellan Immunicum AB och DCprime BV.
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsens och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen respektive årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisnings- standarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncer- nens och moderbolagets ställning och resultat samt att förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäker- hetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Moderbolagets och koncernens resultaträkningar är föremål för fastställande på årsstäm- man den 10 maj 2022.
Christine Lind
Styrelseordförande
Sven Andreasson
Styrelseledamot
Andrea Van Elsas
Styrelseledamot
Dharminder Chahal
Styrelseledamot
Hans Preusting
Styrelseledamot
Helén Tuvesson
Styrelseledamot
Erik Manting
Verkställande Direktör
Stockholm den 12 april 2022
Vår revisionsberättelse har lämnats den dag som framgår av vår elektroniska signatur.
ERNST & YOUNG AB
Charlotte Holmstrand
Auktoriserad revisor
Till bolagsstämman i Immunicum AB (publ), org nr 556629-1786
Rapport om års- och koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av års- och koncernredovisningen för Immunicum AB (publ) för år 2021. Bolagets årsredovis- ning och koncernredovisning ingår på sidorna 21–53 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovis- ningslagen.
Koncernredovisningen har upprättats i enlig- het med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 30 december 2021 och av dess finan- siella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.
Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovis-ningens och koncernredovisning- ens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resulta- träkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkningen och rapporten över finansiell ställning för koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om års- och koncernre- dovisningen är förenliga med innehållet i den komplet- terande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt an- svar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i Revisors- förordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moder- företag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områ- den som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av års- och koncernredovis- ningen för den aktuella perioden.# Rapport om revisionsberättelsen
Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, års- och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivningen nedan av hur revisionen genomfördes inom dessa områden ska läsas i detta sammanhang. Vi har fullgjort de skyldigheter som beskrivs i avsnittet Revisorns ansvar i vår rapport om årsredovisningen också inom dessa områden. Därmed genomfördes revisionsåtgärder som utformats för att beakta vår bedömning av risk för väsentliga fel i års- och koncernredovisningen. Utfallet av vår granskning och de granskningsåtgärder som genomförts för att behandla de områden som framgår nedan utgör grunden för vår revisionsberättelse.
Per 31 december 2021 uppgår koncernens goodwill till 108 Mkr och teknologi uppgår till 424 Mkr. Koncernen prövar vid indikation på värdenedgång, men minst årligen, att redovisade värden inte överstiger beräknade återvinningsvärden för dessa tillgångar. Återvinningsvärden fastställs genom vedertagna modeller för diskonterade kassaflöden baserade på företagsledningens bedömningar om framtida kassaflöden och andra väsentliga antaganden såsom diskonteringsränta och tillväxt vilka kan ha en stor påverkan på det beräknade återvinningsvärdet. Företagsledningens nedskrivningsprövning av immateriella tillgångar har därför ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. En beskrivning av nedskrivningsprövningen framgår av Not 16 och av avsnittet ”Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål” i Not 5.
I vår revision har vi granskat företagsledningens modeller, bedömningar och antaganden som ligger till grund för beräkningen av återvinningsvärdet av de immateriella tillgångarna. Vi har granskat och jämfört företagsledningens tidigare gjorda prognoser mot utfall samt granskat rimligheten i de prognoser och antaganden som ligger till grund för årets nedskrivningsprövning. Vi har även granskat gjorda antaganden mot jämförbara företag inom den bransch som koncernen verkar. Vi har med stöd av våra värderingsspecialister granskat koncernens modeller och metod för att genomföra nedskrivningstest. Vi har genomfört egna känslighetsanalyser av nyckelantaganden och möjliga påverkansfaktorer. Vi har slutligen granskat lämnade upplysningar i årsredovisningen.
Detta dokument innehåller även annan information än års- och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-20 och 53-64. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2021 utgör annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende års- och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av års- och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med års- och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att års- och koncernredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av års- och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering.
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om att års- och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i års- och koncernredovisningen.
Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:
Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av års- och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.
Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av Immunicum AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust.# Revisorns yttrande
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moder- bolaget och koncernen enligt god revisionssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till disposi- tioner be-träffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfatt- ning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvalt- ningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation, och att tillse att bolagets organisa- tion är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontroll- eras på ett betryggande sätt.
Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i över- ensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:
» företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
» på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagsla- gen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositio- ner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalan- de om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen ga- ranti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försum- melser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bo- laget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.
Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professi- onellt skeptisk inställning under hela revisionen. Gransk- ningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgär- der som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade be- slut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhål- landen som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfri- het. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Utöver vår revision av års- och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställan- de direktören har upprättat års- och koncernredovisning- en i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rappor- tering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Immunicum AB (publ) för år 2021. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lag- stadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksum- ma] upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Immunicum AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och än- damålsenliga som grund för vårt uttalande.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har an- svaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransk- ningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rap- porten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som använ- dare fattar med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag som utför revision och översiktlig gransk- ning av finansiella rapporter samt andra bestyrkandeupp- drag och näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumente- rade riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkese- tiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av års- och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma risker- na för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkstäl- lande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalan- de om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskning- en omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering av Esef-rapporten, dvs. om filen som innehåller Esef-rapporten uppfyller den tekniska specifi- kationen som anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade års- och koncernre- dovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möj- liggör en rättvisande och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar samt kassaflödesanalysen.
Ernst & Young AB, Hamngatan 26, 111 47 Stockholm, utsågs till Immunicum ABs (publ) revisor av bolagsstämman den 4 maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 25 april 2019. Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska underskrift
ERNST & YOUNG AB
Charlotte Holmstrand
Auktoriserad revisor
Immunicum Aktiebolag (publ), organisationsnummer 556629-1786, är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Small Cap och handlas under förkortningen IMMU.
Med bolagsstyrning avses regelverk och beslutshierarkier som bidrar till att på ett effektivt och kontrollerat sätt leda verksamheten i ett bolag. Immunicums bolagsstyrning baseras på tillämpliga lagar, regler och rekommendationer för noterat bolag, såsom Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), Nasdaq Stock- holms regelverk för emittenter, bolagsordningen och bolagsspecifika regler och riktlinjer.
Denna rapport som är skild från årsredovisningen avser verksamhetsåret 2021 och är granskad av bolagets revisor.
Bolaget har inte avvikit från Koden eller börsregler och inte varit föremål för beslut i Nasdaq Stockholms Disci- plinnämnd eller beslut om överträdelser av god sed på aktiemarknaden i Aktiemarknadsnämnden.
Syftet med bolagsstyrningen inom Immunicum är att ska- pa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och bolagsledning. Styrning, ledning och kontroll av Immunicum fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen, dess valda utskott samt vd.# Bolagsstyrning
Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen
* Aktiebolagslagen
* Regelverk för extern redovisning
* Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter
* Svensk kod för bolagsstyrning
* Andra tillämpliga lagar och regler
Viktiga interna regelverk och dokument
* Bolagsordning
* Styrelsens arbetsordning inklusive instruktion för styrelsens utskott
* Vd-instruktion inklusive instruktion om finansiell rapportering
* Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
* IT policy
* Ekonomihandbok
* Attestinstruktion
* Personalhandbok
* Uppförandekod
* Informations- och insiderpolicy
AKTIEÄGARE
BOLAGSTÄMMA
Valberedning
Externa revisorer
Ersättningsutskott
Vetenskapligt utskott
Revisionsutskott
STYRELSE
VD
FÖRETAGSLEDNING
Immunicum är ett avstämningsbolag, vilket innebär att bolagets aktiebok förs av Euroclear Sweden AB. Aktiekapitalet i Immunicum består av ett aktieslag som berättigar till lika röstvärde och lika rätt till andel i bolagets tillgångar. Immunicums aktie är upptagen till handel på Nasdaq Stockholm i segmentet Small Cap. Vid årets slut hade Immunicum 9 720 (9 656) aktieägare varav 435 (450) var registrerade som juridiska personer och 9 206 (9 339) som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 51,9 (51,6) procent av svenskregistrerade ägare och till 48,4 (48,4) procent av utländska ägare. För ytterligare information om aktieägare och Immunicums aktie, se årsredovisningen sidorna 15-16 samt www.immunicum.se.
I enlighet med aktiebolagslagen utövas aktieägarnas inflytande i bolaget på bolagsstämman, som är bolagets högsta beslutande organ. På bolagsstämman beslutar aktieägarna i centrala frågor, däribland ändring av bolagsordningen, fastställande av resultat- och balansräkningen, eventuell utdelning och disposition av bolagets vinst, val av styrelseledamöter och revisorer samt beslut om ersättning till de samma samt beviljande av ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören. Stämman beslutar också om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
I enlighet med bolagsordningen ska kallelse till bolagsstämma ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Samtidigt som kallelse sker ska bolaget genom annonsering i Dagens Industri upplysa om att kallelse har skett. Kallelse till årsstämma samt kallelse till extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas ska utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska utfärdas tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman.
Rätt att delta i stämman har sådana aktieägare som upptagits i aktieboken på sätt som föreskrivs i aktiebolagslagen och som anmält sig hos bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman.
På ordinarie bolagsstämma (årsstämma) ska följande ärenden förekomma till behandling:
Immunicums årsstämma 2021 ägde rum tisdagen den 4 maj på IVA:s Konferenscenter på Grev Turegatan 16 i Stockholm. Vid stämman närvarade 48,54 procent av rösterna.
Till årsstämmans ordförande valdes advokat Mats Dahlberg.
Årsstämman beslutade bland annat om:
* Ansvarsfrihet för styrelse och vd för räkenskapsåret 2020 och att ingen utdelning skulle lämnas för räkenskapsåret 2020.
* Omval av styrelseledamöterna Sven Andreasson, Dharminder Chahal, Andrea van Elsas, Christine Lind och Helén Tuvesson. Charlotte Edenius och Steven Glazer hade avböjt omval.
* Hans Preusting valdes som ny styrelseledamot.
* Christine Lind valdes som ny styrelseordförande.
* Omval av det registrerade revisionsbolaget Ernst & Young AB, som utsett Anna Svanberg som huvudanansvarig revisor, för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
* Principer för tillsättande av valberedning i enlighet med valberedningens förslag.
* Ändring av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
* Införande av ett prestationsbaserat incitamentsprogram baserat på personaloptioner riktat till ledande befattningshavare och nyckelanställda samt ett incitamentsprogram baserat på aktierätter riktat till övriga anställda, LTI 2021/2024. I avseende på aktierättsprogrammet beslutades att detta ska vara kopplat till uppfyllnad av de övergripande bolagsmål som styrelsen fastställer årligen. Personaloptionsprogrammet omfattade högst 1 678 453 personaloptioner och aktierättsprogrammet omfattade högst 834 300 aktierätter som kunde erbjudas och tilldelas deltagarna i respektive program.
* Bemyndiga styrelsen att under tiden intill nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen och med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, fatta beslut om nyemission av aktier samt emission av teckningsoptioner eller konvertibler. Antalet aktier eller teckningsoptioner eller konvertibler vid riktade nyemissioner ska uppgå till högst 20 procent av antalet registrerade aktier. Utöver begränsningen om 20 procent för riktade emissioner ska styrelsen äga rätt att emittera aktier, eller teckningsoptioner eller konvertibler som berättigar till teckning av aktier, utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt om upp till högst 10 procent av antalet registrerade aktier i bolaget.
Protokoll samt fullständiga beslut och mer detaljerad information från årsstämman 2021 finns tillgängligt på www.immunicum.se, under Bolagsstyrning.
Som ett led i sammanslagningen mellan Immunicum och DCprime avhölls en extra bolagsstämma den 22 januari 2021 i avseende på val av styrelse, varvid stämman på förslag från större aktieägaren Van Herik Investments B.V. beslutade om nyval av styrelseledamöterna Dharminder Chahal och Andrea van Elsas samt att nuvarande styrelseledamöterna Sven Andreasson, Charlotte Edenius, Steven Glazer, Christine Lind och Helén Tuvesson skulle kvarstå. Michael Oredsson meddelade inför bolagsstämman att han har valt att avgå ifrån styrelsen, varvid övriga styrelseledamöter beslutade att utse Christine Lind till tillförordnad styrelseordförande för tiden fram till nästa årsstämma. Protokoll samt fullständiga beslut och mer detaljerad information från extra bolagsstämman finns tillgängligt på www.immunicum.se, under Bolagsstyrning.
Immunicums årsstämma 2022 kommer att hållas den 10 maj kl. 10:00 på Tändstickspalatset, Västra Trädgårdsgatan Stockholm. För ytterligare information samt rätt att delta- ga se sidan 67 i års- och koncernredovisningen eller www.immunicum.se. Protokollet från årsstämman kommer att finnas tillgängligt på www.immunicum.se.
Valberedningen representerar Immunicums aktieägare och har till uppgift att bereda årsstämmans beslut i val- och ersättningsfrågor. Valberedningen ska enligt den instruktion som antogs av årsstämman 4 maj 2021 bestå av fyra ledamöter som tillsätts av de fyra största aktieägarna, baserat på ägarförhållandena hos Euroclear Sweden AB per den 31 augusti, som accepterat inbjudan att delta i valberedningen. Om någon av de fyra största aktieägarna avstår sin rätt att delta i valberedningen ska den till röstetalet närmast följande största aktieägare, som inte redan har rätt att utse ledamot av valberedningen, erbjudas möjlighet att utse ledamot till valberedningen. Valberedningen ska inom sig utse en ordförande. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras på bolagets webbplats senast sex månader före årsstämman. Om fyra aktieägare vid detta tillfälle inte har anmält sin avsikt att medverka i valberedningen ska valberedningen bestå av färre ledamöter. Om förändring sker i bolagets ägarstruktur efter den 31 augusti men före det att valberedningens fullständiga beslutsförslag offentliggjorts, och om aktieägare som efter denna förändring kommit att utgöra en av de fyra till röstetalet största aktieägarna i bolaget framställer önskemål till valberedningens ordförande om att ingå i valberedningen, ska denna aktieägare ha rätt att utse en ytterligare ledamot av valberedningen.
Valberedningens mandatperiod ska sträcka sig fram till dess att ny valberedning utsetts. Förändringar i valberedningens sammansättning ska offentliggöras så snart sådana skett. Aktieägare i bolaget har rätt att lämna förslag på styrelseledamöter för valberedningens övervägande. Valberedningen ska beakta att styrelsen ska ha en utifrån bolagets verksamhet, utvecklingsskede etc., lämplig sammansättning och utvisa mångfald och bredd avseende kvalifikationer, erfarenhet och bakgrund.
Valberedningens ledamöter har inte rätt till något arvode. Bolaget ska dock bära alla skäliga kostnader för valberedningens arbete. Om det bedöms nödvändigt får valberedningen anlita externa konsulter för att finna kandidater med relevant erfarenhet och bolaget ska stå kostnaderna för sådana konsulter.# Bolaget ska även bistå med personella resurser som är nödvändiga för att stödja valberedningens arbete.
Inför årsstämman 2022 kontaktade styrelseordförande i Immunicum, Christine Lind, de största aktieägarna för att utta en valberedning. Följande ledamöter har utsetts av de fyra största aktieägarna som accepterade inbjudan att delta i valberedningen:
Valberedningen har utsett Erik Esveld till valberedningens ordförande. Valberedningens sammansättning enligt ovan offentliggjordes i ett pressmeddelande den 3 november 2021.
I valberedningens uppdrag ingår att förbereda följande förslag till beslut till årsstämman 2022:
Enligt Koden ska valberedningen, i anslutning till att kallelse till årsstämman 2022 har utfärdats, lämna ett motiverat yttrande på bolagets webbplats beträffande sitt förslag till styrelse med beaktande av Kodens regler om styrelsens sammansättning, och särskilt motivera förslaget mot bakgrund av kravet på att en jämn könsfördelning ska eftersträvas, samt lämna en kort redogörelse för hur valberedningens arbete har bedrivits.
På webbplatsen ska valberedningen samtidigt lämna relevanta uppgifter om ledamöter som föreslås för nyval eller omval, däribland huvudsaklig utbildning och arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag inom och utom bolaget samt eget eller närståendes innehav av aktier i bolaget.
Enligt Immunicums bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Vid årsstämman den 4 maj 2021 valdes sex ordinarie ledamöter; Christine Lind (styrelseordförande), Sven Andreasson, Andrea van Elsas, Dharminder Chahal, Hans Preusting och Helén Tuvesson, vilka samtliga är utsedda till slutet av nästa årsstämma.
Dharminder Chahal bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning men beroende i förhållande till större aktieägare i bolaget genom sina uppdrag för Van Herk Investments B.V. Övriga ledamöter bedöms vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning samt till bolagets större aktieägare. Med större aktieägare avses en aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio procent eller mer av aktierna och rösterna i bolaget.
Enligt Koden ska en majoritet av styrelsens ledamöter vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning. Minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning ska även vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. I enlighet med ovanstående beskrivning uppfyller Immunicum kravet på styrelseledamöters oberoende i Koden.
Information om styrelseledamöterna med uppgift om födelseår, år för inval i styrelsen, utbildning, erfarenhet, pågående och tidigare uppdrag samt aktieinnehav i bolaget återfinns i årsredovisningen 2021 på sidorna 17-18. Aktieinnehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav.
Styrelsens uppgifter regleras i aktiebolagslagen, bolagsordningen och Koden. Styrelsen har även antagit en skriftlig arbetsordning som reglerar styrelsens arbete, arbets- och ansvarsfördelning mellan styrelsen, utskott, styrelseordförande och vd. Därutöver behandlar arbetsordningen antal ordinarie sammanträden samt ärenden som ska behandlas på dessa, formen för kallelser, mötes- och beslutsordningen, underlag till styrelsesammanträden, styrelseordförandens arbetsuppgifter, protokoll, jäv och intressekonflikter, obligatoriska ärenden som verkställande direktören ska underställa styrelsen, ekonomiska rapporter samt firmateckning. Styrelsens arbetsordning ska antas årligen.
Styrelsen har därutöver antagit en instruktion för den verkställande direktören och andra särskilda policyer så som etiska riktlinjer (så kallad Code of Conduct), finanspolicy och attestinstruktioner samt informations- och insiderpolicy. Utöver styrelsemöten har styrelseordförande och vd en fortlöpande dialog rörande bolaget i väsentliga frågor.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av dess angelägenheter, bolagets övergripande affärsplan, väsentliga organisatoriska förändringar, förändringar i bolagets verksamhetsinriktning samt resultat- och balansräkning. Styrelsen ska även fatta beslut om investeringar, förvärv eller avyttringar av väsentliga tillgångar, aktier eller rörelser, lån och krediter, lämnande av garantier, samt ingående eller ändring av väsentliga avtal eller avtal mellan bolaget och aktieägare. Därutöver ska styrelsen behandla frågor hänskjutna till styrelsen från den verkställande direktören.
Styrelsen har det övergripande ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt och ansvarar för löpande utvärdering av den verkställande direktörens arbete. Styrelsen ansvarar även för att säkerställa kvaliteten i den finansiella rapporteringen, inklusive system för övervakning och intern kontroll av bolagets finansiella rapportering och ställning. Styrelsen ansvarar därutöver för att bolagets externa informationsgivning präglas av öppenhet samt är korrekt, relevant och tydlig. Styrelsen är även ansvarig för upprättande 62 av erforderliga riktlinjer samt andra policydokument.
Styrelseordföranden leder och organiserar styrelsens arbete och har ett särskilt ansvar för att styrelsens arbete är välorganiserat och bedrivs effektivt. Styrelseordföranden ansvarar för att, i samråd med bolagets verkställande direktör, tillse att en dagordning för varje möte och erforderligt beslutsunderlag tillhandahålls ledamöterna i tillräcklig tid inför varje styrelsemöte.
Styrelseordföranden ska även tillse att varje styrelseledamot fortlöpande uppdaterar och fördjupar sina kunskaper om bolaget och för att ny styrelseledamot genomgår erforderlig introduktionsutbildning och annan utbildning som styrelseordföranden och den nya ledamoten finner lämplig. Styrelseordföranden ansvarar även för kontakterna med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla aktieägarnas synpunkter till styrelsen och även för att se till att styrelsens arbete utvärderas årligen genom en systematisk och strukturerad process med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och metodik. Resultatet av utvärderingen redovisas för bolagets valberedning.
Styrelsen sammanträder normalt sex gånger på år. Utöver dessa möten kan ytterligare möten anordnas för att hantera frågor som inte kan hänskjutas till ett ordinarie möte. Styrelsen har under 2021 hållit tio (10) protokollförda sammanträden exklusive per capsulam-möten. Ledamöternas närvaro vid styrelsemötena framgår av tabellen på sidan 63.
Styrelsen har under 2021 bland annat hanterat följande frågor:
För 2022 har styrelsen planerat in sex (6) möten.
Styrelsen har inom sig inrättat tre utskott; revisionsutskottet, det vetenskapliga utskottet samt ersättningsutskottet vilka arbetar enligt styrelsens fastställda instruktioner.
Styrelsen har utsett ett revisionsutskott som utgörs av styrelseledamöterna Dharminder Chahal (ordförande i utskottet), Sven Andreasson och Christine Lind. Utskottet uppfyller aktiebolagslagens krav på oberoende samt redovisnings- och revisionskompetens.
Styrelsen ska årligen upprätta en instruktion för revisionsutskottets arbetsuppgifter. Enligt instruktionen till revisionsutskottet ska revisionsutskottet, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, övervaka bolagets finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering med avseende på den finansiella rapporteringen, hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och andra finansiella rapporter, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster.
Revisionsutskottet ska även årligen träffa revisorn för att hålla sig informerat om omfattningen och inriktningen på revisorns granskning, samt revisorns observationer i revisionsarbetet. Revisionsutskottet ska även utvärdera revisionsarbetet och biträda vid upprättande av förslag till bolagsstämman beslut om val av revisorer. Därutöver ska revisionsutskottet bland annat, tillsammans med bolagets revisor, granska närståendetransaktioner samt väsentliga redovisningsprinciper i samband med kvartalsrapporter och årsredovisningar.
Revisionsutskottet ska hålla minst fyra sammanträden per år och revisionsutskottets ordförande ska vid styrelsemöten avge en rapport över det som avhandlats under revisionsutskottets senaste sammanträde. Revisionsutskottet har sammanträtt fyra (4) gånger under året. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat periodisk finansiell information, risker, intern kontroll, redovisningsprinciper, revisorernas granskning av bolaget och de finansiella rapporterna.
Styrelsen har utsett ett vetenskapligt utskott som utgörs av styrelseledamöterna Helen Tuvésson (ordförande i utskottet), Andrea van Elsas och Hans Preusting.# Vetenskapligt utskott
Ingen av ledamöterna i utskottet är anställda i bolaget. Styrelsen ska årligen upprätta en instruktion för det vetenskapliga utskottets arbete. Det vetenskapliga utskottets ordförande och ytterligare en medlem i det vetenskapliga utskottet ska vara styrelseledamöter och ingen av dessa ska vara anställd i bolaget. Bolagets Chief Scientific Officer och/eller den verkställande direktören ska förbereda sammanträdena i det vetenskapliga utskottet. Det vetenskapliga utskottet kan vid behov inhämta extern rådgivning eller rådgivning från bolagets vetenskapliga råd. Det vetenskapliga utskottets ordförande ska informera styrelsen om utskottets arbete och ska årligen utvärdera sitt arbete och efterlevnaden av stadgarna. Det vetenskapliga utskottet har sammanträtt fyra (4) gånger under året. Vid dessa möten har utskottet i huvudsak diskuterat utvecklingen av bolagets två produktkandidater, Ilixiadencel och DCPone. Utskottet har även diskuterat de prekliniska studierna och har haft en fortlöpande dialog med bolagets CMO och CSO.
Styrelsen har utsett ett ersättningsutskott som utgörs av styrelseledamöterna Christine Lind (ordförande i ersättningsutskottet), Hans Preusting och Helén Tuvesson. Utskottet bedöms uppfylla Kodens krav på oberoende samt bedöms ha erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättning till ledande befattningshavare. Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är att bereda styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, inklusive upprättande av förslag till stämmans beslut om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagets verkställande direktör och ledande befattningshavare, att följa och utvärdera rörliga ersättningar för bolagsledningen samt att följa och utvärdera tillämpningen av riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare och gällande ersättningsstrukturer och nivåer i bolaget. Ersättningsutskottet ska därutöver övervaka och löpande utvärdera pågående och avslutade program för rörlig ersättning till ledande befattningshavare och bereda frågor om förslag till eventuella incitamentsprogram. Ersättningsutskottet har sammanträtt fyra (4) gånger under året. Vid dessa sammanträden har utskottet diskuterat existerande kompensationssystem i bolaget, förslag till riktlinjer för vd och ledande befattningshavare samt pågående incitamentsprogram. För information om löner och ersättningar till vd och ledande befattningshavare se not 7 i årsredovisningen 2021.
Vd är ansvarig för den löpande förvaltningen och utvecklingen av Immunicum i enlighet med tillämplig lagstiftning och tillämpliga regler, inklusive Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter samt Koden och de riktlinjer, instruktioner och strategier som fastställts av styrelsen. Vd ska säkerställa att styrelsen får sådan saklig och relevant information som krävs för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. Dessutom övervakar vd att Immunicums mål, policys och strategiska planer som fastställts av styrelsen efterlevs och ansvarar för att informera styrelsen om Immunicums utveckling mellan styrelsens sammanträden. Sven Rohman har varit bolagets vd fram till att Erik Manting utsågs till vd den 16 mars 2021. Vd leder arbetet i ledningsgruppen, som är ansvarig för den övergripande utvecklingen av bolagets verksamhet och affärer. Utöver vd har ledningen under året bestått av Immunicums Chief Financial Officer (CFO), Chief Medical Officer (CMO), och Chief Scientific Officer (CSO) (sammanlagt fyra personer). Fram till den 16 mars ingick även Head of CMC, Head of Regulatory Affairs and Quality Assurance samt Chief Operating Officer (sammanlagt sju personer) i ledningsgruppen. En presentation av vd och övriga medlemmar av ledningsgruppen finns på sidan 18 i års- och koncernredovisningen.
| Funktion | Bolaget | Ägare | Styrelsearvode | Revisionsutskott | Ersättningsutskott | Vetenskapligt utskott | Totalt |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Christine Lind 1) Ordförande | x | x | 600 | 40 | 35 | 675 | |
| Helén Tuvesson Styrelseledamot | x | x | 275 | 20 | 50 | 345 | |
| Sven Andreasson Styrelseledamot | x | x | 275 | 40 | 315 | ||
| Dharminder Chahal 3) Styrelseledamot | x | 275 | 70 | 345 | |||
| Andrea van Elsas 3) Styrelseledamot | x | x | 275 | 25 | 300 | ||
| Hans Preusting 4) Styrelseledamot | x | x | 275 | 20 | 25 | 320 | |
| Michael Oredsson 5) Styrelseledamot | x | x | |||||
| Charlotte Edenius 6) Styrelseledamot | x | x | |||||
| Steven Glazer 6) Styrelseledamot | x | x | |||||
| Totalt | 1 975 | 150 | 75 | 100 | 2 300 |
| Oberoende Närvaro | Ersättning, KSEK | Styrelse | Revisionsutskott | Ersättningsutskott | Vetenskapligt utskott |
|---|---|---|---|---|---|
| Christine Lind 1) 10/10 | 4/4 | 4/4 | – | ||
| Helén Tuvesson 10/10 | – | 4/4 | 4/4 | ||
| Sven Andreasson 8/10 | 4/4 | 2/2 | – | ||
| Dharminder Chahal 3) 10/10 | 4/4 | – | – | ||
| Andrea van Elsas 3) 9/10 | – | – | 4/4 | ||
| Hans Preusting 4) 7/7 | – | 2/2 | 4/4 | ||
| Michael Oredsson 5) | – | – | – | ||
| Charlotte Edenius 6) 2/3 | – | – | – | ||
| Steven Glazer 6) 2/3 | – | – | 1/1 |
Valberedningen, som utses enligt de principer som antas vid årsstämman, lämnar till stämman förslag till styrelsearvode. Arvode till styrelsen utgår enligt stämmans beslut och framgår av tabellen på sidan 63.
Ersättningsfrågor för ledande befattningshavare behandlas av styrelsens ersättningsutskott. Styrelsen beslutar om vd:s ersättning på förslag av ersättningsutskottet. Ersättningar och villkor för ledande befattningshavare ska vara baserade på marknadsmässiga villkor och utgöras av en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, övriga förmåner och villkor vid uppsägning.
Enligt de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som antagits vid årsstämman den 4 maj 2021 ska Immunicum erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna ska bestå av en fast lön och måluppfyllelserelaterad rörlig lön samt övriga förmåner. Om styrelsen därutöver bedömer att nya aktierelaterade incitamentsprogram, till exempel personaloptioner, bör införas, ska förslag därom föreläggas bolagsstämman för beslut. Styrelsen upprättar årligen en ersättningsrapport över tillämpningen av bolagets ersättningsriktlinjer.
Den fasta lönen ska beakta den enskildes prestationer i befattningen med hänsynstagande till ansvarsområden och erfarenhet. Utvärdering och omprövning sker normalt en gång per år.
Den rörliga lönen ska, i förekommande fall, vara beroende av individens uppfyllelse av kvantitativa och kvalitativa mål. Den rörliga delen kan för verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare uppgå till högst 50 procent av den årliga fasta lönen.
Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. Pensionspremien för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta lönen.
De ledande befattningshavarnas uppsägningstid ska vara högst tolv månader. Vid uppsägning från bolagets sida ska avgångsvederlag motsvarande ett belopp om högst tolv månaders fast lön kunna utgå.
Övriga förmåner, som bland annat kan omfatta reseförmån och sjukvårdsförsäkring, ska vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad del, maximalt 15 procent av den fasta årliga lönen, av den sammanlagda ersättningen.
Verkställande direktörens ersättningar ska beredas och beslutas av styrelsen. Övriga ledande befattningshavares ersättningar ska beredas av verkställande direktören, som ska förelägga styrelsen ett förslag för godkännande. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Styrelsen får besluta att frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Styrelsen har under 2021 inte avvikit från riktlinjerna.
Bolagets revisor väljs av årsstämman. Immunicums revisor är det registrerade revisionsbolaget Ernst & Young AB med auktoriserad revisor Charlotte Holmstrand som huvudanansvarig revisor. Den externa revisionsplanen och hantering av risker diskuteras med revisionsutskottet. Revisorerna genomför en översiktlig granskning av kvartalsrapporten för tredje kvartalet samt reviderar årsredovisningen. Revisorerna uttalar sig vidare om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats samt om vissa upplysningar häri är förenliga med årsredovisningen. Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen och sin genomgång av bolagsstyrningsrapporten genom revisionsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten samt ett särskilt yttrande om efterlevnad av ersättning till ledande befattningshavare som framläggs på årsstämman. Därtill avger revisorerna redogörelser för utförda granskningar inför revisionsutskottet samt till styrelsen i dess helhet. De arvoden revisorerna fakturerat de två senaste räkenskapsåren redovisas i not 6 i årsredovisningen 2021.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs.# Intern kontroll och riskhantering
Inom Immunicum är intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen exempelvis inriktad mot att säkerställa en effektiv och tillförlitlig hantering och redovisning av upplupna kostnader. Den interna kontrollmiljön omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.
Kontrollmiljön inom Immunicum utgör ramen för den inriktning och kultur som bolagets styrelse och ledning kommunicerar ut i organisationen. Intern styrning och kontroll i enlighet med vedertagna ramverk är ett prioriterat område inom ledningsarbetet. Immunicums styrelse och ledning definierar och utformar beslutsvägar, befogenheter och ansvar som är tydligt definierade och kommunicerade i organisationen. Bolagets styrelse strävar också efter att säkerställa att styrande dokument såsom interna instruktioner och policys omfattar identifierade väsentliga områden och att dessa ger rätt vägledning i arbetet för olika befattningshavare inom bolaget.
Immunicums styrelse arbetar löpande och systematiskt med riskbedömningar i syfte att identifiera risker och vidta åtgärder beträffande dessa. Bolaget har en årlig riskprocess på plats där risker identifieras ur ett företagsperspektiv för att ge en överblick över de viktigaste riskerna för Immunicum vilken följs upp av ledningsgruppen under året. Varje identifierad risk ska dokumenteras med en potentiell handlingsplan för att minska risken i möjligaste mån. Riskbedömningen är även utformad för att identifiera sådana risker som väsentligen påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen.
Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av alla banktransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Behörigheter till ekonomisystem är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller.
Utöver de mycket höga krav som Nasdaq Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Immunicum interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter. Bolagets interna instruktioner och policys är tillgängliga för alla medarbetare och ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras. Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av bolagets finansiella resultat och ställning.
Uppföljning av efterlevnaden av interna policys, riktlinjer, manualer och koder samt av ändamålsenlighet och funktionalitet i etablerade kontrollaktiviteter genomförs löpande. Åtgärder och rutiner avseende den finansiella rapporteringen är föremål för fortlöpande uppföljning. VD säkerställer att styrelsen löpande erhåller rapportering om utvecklingen av bolagets verksamhet, däribland utvecklingen av bolagets resultat och ställning samt information om viktiga händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal. Styrelsen går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Styrelsen träffar årligen bolagets revisorer varvid den interna kontrollen och den finansiella rapporteringen blir föremål för diskussion.
Immunicum har ingen särskild granskningsfunktion (internrevision). Bolaget har en okomplicerad juridisk och operativ struktur där styrelsen kontinuerligt följer upp bolagets interna kontroll i samband med extern och intern finansiell rapportering. Därutöver övervakar revisionsutskottet effektiviteten i den interna kontrollen och riskhanteringen med avseende på den finansiella rapporteringen. Styrelsen har mot bakgrund av detta valt att inte inrätta en särskild funktion för internrevision. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion.
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsen och vd:ns förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av bolagets interna kontroll.
Intern kontroll och riskhantering
66
Till bolagsstämman i Immunicum AB (publ), organisationsnummer 556629-1786.
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2021 på sidorna 58-66 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Christine Lind
Styrelseordförande
Sven Andreasson
Styrelseledamot
Andrea Van Elsas
Styrelseledamot
Dharminder Chahal
Styrelseledamot
Hans Preusting
Styrelseledamot
Helén Tuvesson
Styrelseledamot
Erik Manting
Verkställande Direktör
Stockholm den 12 april 2022
Stockholm den dag som framgår av vår elektroniska signatur.
ERNST & YOUNG AB
Charlotte Holmstrand
Auktoriserad revisor
67
Immunicums årsstämma kommer att hållas den 10 maj 2022 på Tändstickspalatset, Västra Trädgårdgatan 15 i Stockholm kl 10:30. Inregistreringen börjar kl 09:00. Aktieägare som önskar delta ska vara registrerade i den av Euroclear förda aktieboken den 2 maj 2022.
Anmälan om deltagande i årsstämman ska ske senast den 4 maj 2022. Anmälan ska göras skriftligen till Immunicum AB (publ), Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm, eller via e-post till [email protected]. Vid anmälan ska aktieägare ange:
Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste, för att äga rätt att delta i bolagsstämman, tillfälligt omregistrera aktierna i eget namn. Aktieägare som önskar sådan omregistrering, s.k. rösträttsregistrering, måste i god tid före den 2 maj 2022, då omregistreringen måste vara verkställd, begära det hos sin förvaltare.
Aktieägare som ska företrädas av ombud måste utfärda skriftlig, undertecknad och daterad fullmakt. Om fullmakten utfärdats av juridisk person måste bestyrkt kopia av gällande registreringsbevis för den juridiska personen (eller motsvarande handling för utländsk juridisk person) bifogas fullmakten. Fullmakt gäller ett år från utfärdande eller den längre giltighetstid som framgår av fullmakten, dock högst fem år.
Delårsrapporter, årsredovisningar och Immunicums pressmeddelanden finns tillgängliga på Immunicum.se och kan beställas från Immunicum AB, Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Årsredovisningen för 2021 i tryckt format skickas till alla som så begär och finns ständigt tillgänglig för nedladdning på Immunicum.se.
Immunicum AB
Västra Trädgårdsgatan 15
111 53 Stockholm, Sweden
Telefon 08-732 8400
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.