Quarterly Report • Nov 16, 2020
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
분기보고서 4.1 (주)메디톡스 164811-0016928 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
분 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 21 기)
2020년 01월 01일2020년 09월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2020년 11월 16일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 메디톡스 |
| 대 표 이 사 : | 정 현 호 |
| 본 점 소 재 지 : | 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78 |
| (전 화) 043-217-1555 | |
| (홈페이지) http://www.medy-tox.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 양기혁 |
| (전 화) 02-3471-8348 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서명_20201116.jpg 대표이사등의 확인서명_20201116
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11013#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 1_연결재무제표를작성하는주권상장법인
1. 연결대상 종속회사 개황
(단위 : 천원) (주)메디톡스코리아2013.03.28서울특별시 강남구 테헤란로 626&cr(메디톡스빌딩 8층) 의약품 도소매&cr화장품 도소매&cr의료기기 도소매30,088,346지분 100% 보유미해당MDT International2015.07.01Tokyo Minato-ku Azabujuban&cr1chome 9ban 5-803go의약품의 기술 및 제품의 제조, &cr판매,수입 대행 및 수출입 등1,550,453지분 100% 보유미해당(주)벙커엠2017.03.17서울특별시 강남구 테헤란로 626&cr(메디톡스빌딩 지하1층) 회의시설 운영업&cr건물종합 관리업&cr부동산임대업1,576,210지분 100% 보유미해당(주)메디톡스벤처투자2017.07.24서울특별시 강남구 테헤란로 626&cr(메디톡스빌딩 8층) 투자업&cr경영컨설팅업9,249,339지분 50.84% 보유미해당(주)하이웨이원2013.02.01서울시 강남구 테헤란로 108길 22&cr(대치동)도매 및 상품중개업2,369,782 지분 58.33% 보유 미해당
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr당사의 명칭은 "주식회사 메디톡스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Medy-Tox Inc." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)메디톡스 또는 MedyTox 라고 표기합니다.&cr
3. 설립일자&cr당사는 의약품 관련 기술 및 제품의 제조업, 보툴리눔 독소단백질 치료제 제조업 등을 영위할 목적으로 2000년 5월 2일에 설립되었습니다. 또한 2008년 10월 9일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2009년 1월 16일 자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.&cr&cr4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소&cr주소 : 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78&cr전화번호 : 043-217-1555&cr홈페이지 주소 : http://www.medy-tox.co.kr&cr
5. 중소기업 해당 여부&cr당사는 본 보고서 제출일 현재「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조제1호」에 의한 중견기업입니다.&cr&cr6. 주요 사업의 내용&cr당사는 중요한 사업으로 클로스트리디움 보툴리눔 A형독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구·개발 및 제조·판매를 영위하고 있습니다.&cr
주력 제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신주?(Neuronox?)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 주력제품에 대하여 당사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적제제공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로녹스? (Neuronox?)를 제조·수출하기 시작하였습니다.&cr
2006년 3월에는 A형 보툴리눔 의약품인 메디톡신주? 에 대하여 품목허가를 획득하여 7월부터 국내 시판도 시작하였습니다. 또한 2009년 3월에는 식품의약품안정청(KFDA)으로 부터 메디톡신 주 200단위 의약품 제조품목 허가를 승인 받았으며 2010년 2월에는 메디톡신 주 50단위 의약품 제조품목 허가를 승인 받았습니다. 이러한 업적을 바탕으로 2005년 11월 보건산업진흥원 주관 우수기술경진대회에서 장려상을 수상하였고, 2006년 12월 산업자원부 주관 '세계 일류 상품'으로 바이오 의약품 분야로는 유일한 품목으로 당사 제품이 선정 및 2007년도 '벤처기업대상 국무총리표창'을 수상 하였습니다.&cr&cr2008년 10월 선정된 지경부의 바이오스타 사업은 미국, 유럽 등 선진 시장을 포함하여 글로벌 시장을 선점할 수 있는 차세대 보툴리눔 제제를 개발하는 프로젝트이며, 이 프로젝트가 성공적으로 완료되면 새로운 공정과 제형 개발을 통해서 기존 제품의 단점을 혁신적으로 개선한 차세대 보툴리눔 제제가 세계시장에 나올 수 있을 것입니다.&cr&cr2013년 10월에는 메디톡신 주 150단위를 식약처로부터 의약품 제조품목허가를 승인 받았으며, 2013년 12월에는 세계 최초로 개발한 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스주?(Innotox?)의 제조품목허가를 승인 받아, 2014년 6월부터 국내에 출시하였습니다.&cr&cr또한 당사는 기존의 메디톡신과 함께 미용시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 HA 필러를 개발하였으며 2011년 하반기부터 임상시험에 착수하여 2013년 5월에 식약처로부터 국내 시판 승인을 받아 현재 국내 및 해외 시장에 판매하고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr당사는 2020년 6월 25일자로 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주150단위 품목 각각에 대하여 약사법 위반으로 식약처로 부터 품목허가취소 행정처분을 받았습니다.&cr이에 대하여 당사는 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 2020년 11월 12일대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었고(대전고등법원에서 항고인용결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 계속중입니다.
추가적으로 회사 주요사업의 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.&cr
7. 향후 추진하려는 신규사업&cr본 보고서 제출일 현재 회사에서 진행 중이거나 준비중인 사업은 다음과 같습니다.
1) 신제품개발&cr
가) 보툴리눔톡신 액상 제형
당사에서 개발한 보툴리눔 톡신 액상제형(이노톡스주) 제품은 2013년 12월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았으며, 2014년 6월부터 국내에 판매 중 입니다. 기 허가된 25단위 외에 2015년 3월 50단위의 제조판매 승인을 받아, 2015년 7월부터 국내 출시하였으며, 2019년 1월 오송 2공장의 제조소 추가에 대한 승인을 받아 제품공급을 확대하였습니다. 이후 2019년 12월 100단위에 대한 제조판매를 승인 받았으며 국내 출시를 준비하고 있습니다. 현재 전세계적으로 판매되는 보툴리눔 독소 제품들은 건조 제형으로 사용 전 희석 단계를 거쳐야 합니다. 하지만 이노톡스주는 이미 희석이 된 액상 타입의 주사제로 희석단계 없이 바로 사용이 가능하도록 편의성을 강화하였으며, 액상 상태에서도 안정성을 유지하는 큰 장점을 가진 제품입니다. 향후 다양한 용량의 제품 공급을 위해 현재 개발 중에 있습니다.
&cr나) 보툴리눔톡신 (150KDa) 제형
기존 보툴리눔 톡신 제품들은 분자량이 약 900KDa으로 독소단백질과 비독소단백질의 복합체를 이루고 있습니다. 당사에서는 비독소단백질을 제거하여 순수한 독소 단백질만을 함유한 150KDa 제형(코어톡스주)을 개발하여 2016년 6월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았습니다. 이 제품은 순수한 독소 단백질만 함유하였기에 차별화된 면역원성을 나타내며, 제조과정 중 동물성 유래 물질을 배제하여 안전성을 강화한 제품입니다. 적응증 확대를 위해 2017년 5월에 식약처로부터 뇌졸중 후 상지경직 치료에 대한 임상시험계획을 승인받아 임상시험을 완료하였으며, 수행된 임상시험결과를 바탕으로 2020년 3월 10일 적응증을 추가하였습니다. 또한 생산규모의 확대를 위해 제조소 추가를 준비 중에 있습니다.
&cr다) 제품 다변화 (히알루론산 필러 생산)
미용제 시장에서는 보툴리눔 주사제와 필러가 상호 보완하는 역할을 하며 미용시술에서 함께 사용되는 사례가 증가하고 있습니다. 당사는 기존의 보툴리눔 톡신제제와 함께 미용시장에서 경쟁력을 가질 수 있는 필러시리즈를 개발하였습니다. 2012년 10월과 11월에는 Neuramis Lidocaine, Neuramis Meso, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine 제품의 수출용 허가 승인을 받아 해외에 시판 중에 있습니다. 제품 다변화와 시장확대를 위해 리도카인이 함유된 여러가지 Neuramis 시리즈 개발을 완료하여 국내 임상시험연구 실시 후에 2013년 5월에 식약처로부터 국내 시판 승인을 받아 국내 및 해외 시장에 출시하였습니다. 또한 Neuramis Deep 제품에 대해 2019년 12월에 유럽CE 인증을 획득하였고, 다른 시리즈 제품도 현재 CE 진행 중에 있습니다.
히알루론산 필러 제품의 우수한 품질을 바탕으로 비뇨기과 시장에서도 경쟁력 있는 제품을 확보하고자 비뇨기과 전용 제품(포텐필)에 대한 개발을 진행하여 2019년 8월 제조품목허가를 승인받았으며, 리도카인이 포함된 제품군에 대한 품목허가를 진행 중 입니다. 향후 다양한 제품군을 확보할 계획입니다.
&cr라) 치료용 항체 개발
당사는 보툴리눔 톡신 제품과 필러 제품 외에도 치료용 항체 개발을 해왔으며, 지속적으로 연구개발을 해 온 결과, 최근에 몇 가지 치료용 항체와 효능과 안정성이 우수한 세포주 개발에도 성공하여 본격적인 개발에 착수하였으며, 향후 좋은 항체 치료제품 개발을 기대하고 있습니다.
&cr마) 골관절염 치료제 개발
당사는 히알루론산 원료를 이용하여 골관절염 치료제 개발을 진행 중에 있습니다. 기존 치료제와 비교하여 투여횟수를 줄인 장점을 갖고 있는 제품으로 국내뿐만 아니라 해외시장을 겨냥하여 제품개발 중에 있습니다.
&cr바) 유착방지제 개발
사업의 다각화를 위해 유착방지제 개발을 착수하였으며, 기존 제품들과는 차별성을 갖는 제품으로 개발코자 임상시험을 수행하여 완료하였습니다. 수행된 임상시험결과를 바탕으로 2019년 7월 품목허가를 승인 받았습니다.(ABT13107-010 외 3건)
&cr사) 지방분해제 개발
파이프라인 강화를 위하여 턱밑 지방분해제를 개발하였으며, 현재 임상 1상 및 임상 2상을 완료하였으며, 향후 국내뿐만 아니라 해외시장에 제품을 출시하기 위하여 국내 3상 및 해외 임상을 계획 중에 있습니다.
2) 적응증 확대
적응증 확대를 위해서는 임상시험연구를 통해 제품의 안전성과 유효성을 입증한 후 식약처로부터 해당 질환에 대한 치료적응증을 승인 받을 수 있습니다.
2006년 3월 눈꺼풀경련(안검경련)치료 적응증으로 최초 허가 받은 이후 당사는 2007년부터 2009년까지 소아뇌성마비 환자에 대한 임상3상 연구를 진행하여 2010년도 3월 식약처로부터 소아뇌성마비환자의 첨족기형 치료에 대한 적응증을 승인 받았습니다. 보툴리눔 주사제가 가지고 있는 여러 적응증 중 소아뇌성마비 적응증은 제한적이나마 보험급여가 가능하며, 국내에서 판매되는 제품 중 메디톡신과 함께 보톡스, 디스포트만이 식약처로부터 소아뇌성마비 적응증을 허가 받은 제품입니다.
2011년 9월에는 미간주름치료에 대한 적응증을 식약처로부터 승인 받았으며, 2011년 2월에는 뇌졸중 후 근육강직 치료에 대한 임상시험연구를 식약처로 승인 받아 임상시험연구를 진행하여, 2012년 9월에 뇌졸중 후 근육강직에 대한 적응증을 식약처로부터 승인 받았습니다. 이 뇌졸중 후 근육강직 적응증도 소아뇌성마비와 같이 보험급여가 가능한 적응증 입니다. 2017년 7월 외안각 주름(눈가주름)치료 1/3상에 대한 임상시험계획을 승인 받아 임상시험을 수행하였고, 2019년 5월 외안각 주름(눈가주름)의 일시적 개선에 대한 적응증이 추가되었습니다.
적응증 확대를 위해 2017년 4월 경부근긴장이상 치료의 3상 임상 연구에 대한 임상시험계획을 승인 받아 임상시험연구를 진행하였으며 2020년 2월 17일 적응증 추가 승인을 받았습니다. 그 밖에도 임상시험연구가 완료된 양성교근비대증(사각턱) 치료의 적응증 추가에 대한 심사가 진행 중이며, 4분기에는 적응증 추가를 완료할 계획입니다. 이와 같이 여러가지 임상시험연구를 통하여 메디톡신의 효과와 안전성에 대한 과학적인 자료를 축적하여 제품의 신뢰성을 높이고 특히 치료제 임상시험을 통해 메디톡신이 단순히 미용제로서가 아닌 질병의 치료제로서 사용될 수 있도록 하고자 합니다.
3) 신시장 개척
당사는 기존 제품인 메디톡신주 (해외브랜드명: Neuronox, Siax, Cunox, Botulift, Acebloc)의 해외 제품등록을 추진하고 있습니다. 본 보고서 제출일 기준으로 33[M계2] [SEY3] 개국에 제품 등록을 완료한 상태이며, 현재 해외 여러 국가에서 등록을 진행 또는 계획 중에 있습니다. 기존 공장의 규모로는 현재 국내외 시장에서 요구하는 물량을 원활하게 공급하기 어려워 오송지역에 제 3공장을 건설하여, 2016년 12월 메디톡신주 100단위의 수출용 제품에 대한 제조판매를 승인 받았고, 2017년 6월 국내용 제품의 제조판매를 승인 받았습니다. 또한 유럽 의약품국 (EMA)의 EU-GMP 기준 및 미국 FDA의 cGMP 기준에 적합한 바이오 의약품 제조시설이자, 세계 최고의 수준과 규모를 자랑하는 보툴리눔 톡신 생산 공장 건설을 오송에 건설, 완료하여, 현재 생산시설 밸리데이션 진행 중에 있습니다. 새로운 제조시설로 미국과 유럽 등 글로벌 시장의 수요를 채울 수 있을 것이라 기대하고 있습니다.
또한 당사는 현재 개발 중인 보툴리눔 제품에 대해 글로벌기업과 2013년 9월에 라이센싱 계약을 체결함으로써 새로운 기술로 개발되고 있는 보툴리눔 제품의 글로벌시장 진출을 준비하고 있습니다.
4) 신규사업으로 인한 전망
당사에서 개발한 신제품, 보툴리눔톡신 액상제형(이노톡스주)이 2014년 6월에 국내에 출시되어 미용치료시장에서 좋은 반응을 나타내고 있으며, 지속적 R&D를 통하여 기존 제품과 차별화된 면역원성을 가진 150kDa 보툴리눔 톡신 제품(코어톡스주)을 2016년 6월에 식약처로부터 제조판매 승인을 받았습니다. 또한 기존 제품과 개발중인 제품 들의 전세계 공급을 위해 새롭게 cGMP 시설공장을 준비하고 있으며 이에 따른 매출 상승을 기대하고 있습니다.
필러는 기존에 보툴리눔 독소 제제에 집중된 품목을 다변화하고 미용시장에서 보툴리눔 독소 제제와 보완하여 시장 확대를 진행하고 있습니다. 또한 다양한 리도카인 함유 제품의 해외시장뿐만 아니라 국내 출시로 선택의 다양성과 시장확대를 통한 매출 상승을 기대하고 있습니다.
기존 제품들의 피부, 성형 시장 확대 외에도 다양한 치료제분야의 시장 확대를 위해 보툴리눔 톡신의 치료적응증 확대뿐만 아니라 지속적 R&D를 통하여 다양한 분야의 치료제 개발을 위해 제품개발 중에 있습니다.
8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장2009년 01월 16일--
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
&cr
2. 회사의 연혁
&cr 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr 본점 소재지 : 충청북도 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78&cr
나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)&cr 해당사항 없음.&cr
다. 최대주주의 변동&cr 해당사항 없음.&cr
라. 상호의 변경
| 년월 | 변경전 | 변경후 | 변경사유 |
| 2000.07 | (주)앤디소스 | (주)메디톡스 | 기업의 제품 이미지를 체계적으로 전달하고 보툴리눔톡신 전문기업으로의 이미지 전환 |
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과&cr 해당사항 없음.&cr
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용&cr 해당사항 없음.&cr
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr 해당사항 없음.&cr
아. 회사의 연혁
- 최근 공시기간 (2015.01.01 ~ 2020.09.30)중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.
| 년 월 | 연 혁 |
|---|---|
| 2015.03 | 이노톡스주 50단위 국내 허가 승인 |
| 2015.03 | HA 리도카인 필러 시리즈 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) 국내 허가 승인 |
| 2015.03 | 레바논 Neuronox 50 및 100단위 추가 허가 승인 |
| 2015.04 | 이란 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2015.06 | 도미니카 공화국 Cunox 200단위 추가 허가 승인 |
| 2015.07 | 콜롬비아 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine 추가 허가 승인 |
| 2015.07 | 스페인 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2015.07 | 키르키즈스탄 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인 |
| 2015.08 | 코스타리카 Neuramis Lidocaine series 허가 승인 |
| 2015.10 | 도미니카 공화국 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가 승인 |
| 2015.10 | 파라과이 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lodocaine) |
| 2015.11 | 베트남 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2015.11 | 콜롬비아 Siax 50단위 추가 허가 승인 |
| 2016.03 | 칠레 Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인 |
| 2016.04 | 도미니카 공화국 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2016.06 | 과테말라 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lodocaine) |
| 2016.06 | 코어톡스주 국내 허가 승인 |
| 2016.07 | 칠레 Meditoxin 200단위 추가 허가 승인 |
| 2016.08 | 미얀마 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2016.08 | 멕시코 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가승인 (제품명 : Acebloc) |
| 2016.09 | 카자흐스탄 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2016.09 | 멕시코 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2016.11 | 에콰도르 Neuronox 50 단위 허가승인 (제품명 : Meditoxin) |
| 2016.12 | 에콰도르 Neuronox 100 및 200 단위 허가승인 (제품명 : Meditoxin) |
| 2016.12 | 벨라루스 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가승인 |
| 2016.12 | 메디톡신주 수출용 100단위 오송3공장 제조소 추가 승인 |
| 2017.01 | 시리아 Neuronox 50, 100단위 허가 승인 |
| 2017.02 | 몽골 Neuronox 50, 100 및 200단위 허가 승인 |
| 2017.04 | 볼리비아 Neuramis Lidocaine seriesseries 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.05 | 우크라이나 Neuramis seriesseries 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.06 | 메디톡신주 국내용 100단위 오송3공장 제조소 추가 승인 |
| 2017.06 | 콜롬비아 Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인 |
| 2017.07 | 베트남 Neuramis Volume Lidocaine 추가 허가 승인 |
| 2017.07 | 페루 Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine 허가 승인 |
| 2017.09 | 에콰도르 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.09 | 미얀마 Neuronox 50, 100 단위 허가 승인 |
| 2017.10 | 말레이시아 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2017.10 | 도미니카 공화국 Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인 |
| 2017.11 | 페루 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2017.11 | 러시아 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.11 | 아제르바이잔 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.12 | 이란 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2017.12 | 트리니다드 & 토바고 Neuronox 50, 100 단위 허가승인 |
| 2018.02 | 태국 Neuramis Deep 허가 승인 |
| 2018.03 | 과테말라 Cunox 50 단위 갱신 허가 승인 |
| 2018.04 | 도미니카공화국 Neuramis Light Lidocaine 허가승인 |
| 2018.05 | 우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과 |
| 2018.04 | 대만(필러) 오창1공장 제조소 허가 승인 |
| 2018.05 | 오창1공장 ISO13485:2016 전환심사 인증 우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과 |
| 2018.06 | 뉴라미스필러 국내 오송3공장 제조소 추가 승인 페루 Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인 |
| 2018.06 | 필리핀(톡신) 제조소 갱신 허가 승인 |
| 2018.06 | 말레이시아 Neuramis Lidocaine series 추가 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2018.07 | 미얀마 Neuramis Deep 갱신 허가 승인 |
| 2018.08 | 베트남 Neuramis Lidocaine series 수입 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2018.08 | 홍콩 Siax 100 단위 갱신 허가 승인 |
| 2018.08 | 파나마 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인 |
| 2018.09 | 브라질(톡신) 오창1공장 제조소 갱신 허가 승인 |
| 2018.10 | 이란 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인 |
| 2018.11 | 인도 Siax 100 단위 허가 승인 |
| 2018.11 | 우즈베키스탄 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Meso) |
| 2019.01 | 베트남 Neuramis Lidocaine series 수입 허가 승인 (Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) 이노톡스 국내 오송2공장 제조소 추가 승인(50단위) |
| 2019.02 | ISO13485:2016 오창1공장 제조소 사후 심사 통과 |
| 2019.03 | 아제르바이잔 Cunox 50/100/200 단위 허가 승인 |
| 2019.04 | 사우디아라비아(톡신) 오창1공장 제조소 허가 승인 |
| 2019.05 | 브라질 Botulift 150 단위 허가 승인 |
| 2019.05 | 과테말라 Cunox 200 단위 허가 승인 |
| 2019.05 | 이란 Neuramis Deep 갱신 허가 승인 |
| 2019.05 | 인도네시아 Neuramis series 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2019.05 | 우크라이나(필러) 오창1공장 제조소 사후 심사 통과 |
| 2019.05 | 싱가포르 Neuronox 100 단위 허가 승인 |
| 2019.05 | 키르키즈스탄 Neuramis Deep 갱신 허가 승인 |
| 2019.05 | 메디톡신주 외안각주름 치료 적응증 추가 승인 |
| 2019.06 | 몰도바 Neuronox 50, 100, 200 단위 허가 승인 |
| 2019.06 | 도미니카공화국 Cunox 50 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.06 | 칠레 Meditoxin 50 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.06 | 시리아 Neuramis Deep 갱신 허가 승인 |
| 2019.07 | 유착방지제 품목허가 승인 |
| 2019.07 | 콜롬비아 Neuronox 200 단위 허가 승인 |
| 2019.09 | 이란 Neuronox 100 단위 3공장 제조소 추가 승인 |
| 2019.09 | 엘살바도르 Neuronox 100 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.09 | 코스타리카 Neuramis Lidocaine Series 갱신 허가 승인 |
| 2019.10 | 과테말라 Cunox 50단위 Neuronox 브랜드 변경 허가 승인 |
| 2019.10 | 볼리비아 Neuramis series 갱신 허가 승인 (Neuramis Deep, Neuramis Light Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine) |
| 2019.11 | 오창1공장 KGMP 갱신 완료 |
| 2019.11 | 카자흐스탄 Neuronox 100, 200 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.12 | 이노톡스 100단위 국내 제조판매 허가 승인 카자흐스탄 Neuronox 50 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.12 | 페루 Meditoxin 100 단위 갱신 허가 승인 |
| 2019.12 | 유럽 CE인증 Neuramis Deep |
| 2019.12 | 이노톡스 100단위 추가 승인 |
| 2019.12 | 오송3공장 KGMP 갱신 완료 |
| 2019.12 | ISO13485:2016 오창1공장 제조소 심사 통과 |
| 2020.01 | 브라질 Neuramis Volume Lidocaine 허가 승인 |
| 2020.01 | 브라질 Botulift 50, 100, 150, 200 단위 갱신허가 승인 |
| 2020.02 | 몽골 Neuronox 100단위 200단위 갱신허가 승인 메디톡신주 경부근긴장이상 치료 적응증 추가 승인 |
| 2020.03 | 아르헨티나 오창1공장 GMP 갱신 완료 코어톡스주 뇌졸중후 상지경직 치료 적응증 추가 승인 |
| 2020.04 | 이지모닝장용정 품목 승인 |
| 2020.04 | 사우디아라비아 Siax 50, 100 200 단위 허가 승인 |
| 2020.04 | 도미니카공화국 Cunox 100단위 갱신허가 승인 |
| 2020.04 | 필리핀 Neuramis Deep, Neuramis Deep Lidocaine 품목 승인 완료 |
| 2020.04 | 태국 Neuramis Deep 분류 변경 완료 (의약품 → 의료기기) |
| 2020.05 | 지위승계 3건 승인&cr1) 메디톡스히알라제주(히알우로니다제)&cr2) 메디톡스글루타주(글루타티온(환원형))&cr3) 메디톡스아데트리주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) |
| 2020.05 | 유럽 MDD CE 인증 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine |
| 2020.05 | 말레이시아 Neuronox 50, 100 200 단위 허가 승인 |
| 2020.06 | 메디톡스비타비원주(푸르설티아민염산염) 품목 승인 |
| 2020.06 | 메디톡스티옥트산주 품목 승인 |
| 2020.06 | 메디톡스메가비타씨주(아스코르브산) 품목 승인 |
| 2020.06 | 메디톡스멀티미네주 품목 승인 |
| 2020.06 | 메디톡스셀레닉주(아셀렌산나트륨오수화물) 품목 승인 |
| 2020.06 | 브라질 Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Light Lidocaine 품목 승인 완료 |
| 2020.07 | 메디톡스징크아연주 품목승인 |
| 2020.07 | 필리핀 GMP 갱신 완료 |
| 2020.07 | 우크라이나 GMP 갱신 완료 |
| 2020.07 | 칠레 Meditoxin 100 단위 갱신 완료 |
| 2020.07 | 도미니카공화국 Neuronox 200단위 갱신 완료 |
| 2020.07 | 파나마 Neuronox 50단위 갱신 완료 |
| 2020.08 | 메디톡스멀티바이타주 품목승인 |
| 2020.08 | 메디톡스 아세트아미노펜주 품목승인 |
| 2020.08 | 메디톡스메가비타디주 품목승인 |
| 2020.08 | 도미니카공화국 Cunox 100단위 갱신 완료 |
| 2020.08 | 도미니카공화국 Cunox 200단위 갱신 완료 |
| 2020.08 | 아제르바이잔 Neuramis Deep, Neuramis Deep Lidocaine, Neuramis Volume Lidocaine, Neuramis Lidocaine, Neuramis Light Lidocaine 품목 승인 완료 |
| 2020.09 | 도미니카공화국 Neuronox 50단위 갱신 완료 |
| 2020.09 | 우크라이나 Neuronox 50, 100 200 단위 품목 승인 |
| 2020.09 | 브라질 오창1공장 GMP 갱신 완료 |
| 2020.09 | 대만 Neuramis Volume Lidocaine 품목 승인 |
&cr
3. 자본금 변동사항
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11013#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황
(1) 증자(감자)현황
2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2009.01.14유상증자(일반공모)보통주253,05650014,0002009.01.13전환권행사보통주437,5005008,0002010.01.01무상증자보통주160,035500-2019.03.27주식배당보통주158,555500-2020.03.27주식배당보통주162,359500-
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식의 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 코스닥 상장 |
| 우선주 감소 |
| 무상증자 |
| 주식배당 |
| 주식배당 |
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환사채발행현황.dsl 2_미상환전환사채발행현황 미상환 전환사채 발행현황 2020년 09월 30일(단위 : 백만원, 주)
| (기준일 : | ) |
2020년 05월 29일2023년 05월 29일30,000보통주
2021.05.29~
2023.05.19
100143,00030,000209,790-30,000---30,000209,790-
| 종류＼구분 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상&cr주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율&cr(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1회&cr무기명식 무보증&cr국내사모 전환사채 |
| 합 계 | - | - | - |
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11013#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
4. 주식의 총수 등
(1) 주식의 총수 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주50,000,00050,000,000-5,977,4495,977,449----------------5,977,4495,977,449-438,737438,737-5,538,7125,538,712-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
※ 2020년 3월 27일 개최한 정기주주총회에서 주식배당을 결의하였고, 단수주(6,237주)에 대해 주주에게 현금지급하고 해당 주식을 자사주로 보유함.&cr
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11013#*자기주식취득및처분현황.dsl 5_자기주식취득및처분현황
(2) 자기주식 취득 및 처분 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주397,43330,000600-426,833--------보통주-------------보통주-------------보통주397,43330,000600-426,833--------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주5,6676,237--11,904--------보통주403,10036,237600-438,737--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당&cr가능&cr이익&cr범위&cr이내&cr취득 | 직접&cr취득 | 장내 &cr직접 취득 |
| 장외&cr직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁&cr계약에 의한&cr취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
※ 2020년 3월 27일 개최한 정기주주총회에서 주식배당을 결의하였고, 단수주에 대해 주주에게 현금지급하고 해당 주식을 자사주로 보유하게 되었습니다. &cr
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11013#*종류주식발행현황.dsl
(3) 다양한 종류의 주식&cr 당사의 전환상환 우선주 437,500주가 2009년 1월 19일자로 보통주 437,500주로 전환 청구되어 2009년 2월 5일 코스닥시장에 보통주로 상장 되었으므로 본 보고서 제출일 현재 우선주는 없습니다.&cr[세부 내역은 기공시한 당사의 2008년 사업보고서(2009년 3월 31일 전자공시시스템 제출)를 참조하시기 바랍니다.]&cr
5. 의결권 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,977,449----보통주-----보통주-----보통주438,737자기주식---보통주-----보통주5,538,712----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
6. 배당에 관한 사항 등
(1) 배당에 관한 회사의 전반적인 사항&cr&cr 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식)&cr
① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.
② 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 25 이하로 한다.
③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.
④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.
⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.
⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.
⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 1년이상 10년이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고 만료와 동시에 보통주로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다
⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.
⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조(신주의 배당기산일)를 준용한다.&cr&cr 제13조(신주의 배당기산일)&cr
회사가 당해 사업년도에 발행한 신주에 대한 이익배당에 관하여는 신주를 발행 또는 인수 납입한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 신주를 발행 또는 인수 납입된 것으로 본다.
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11013#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표
(2) 주요배당지표
500500500-12,42725,56369,766-7,26420,58164,478-2,1374,83013,250-4,3304,755-8179-44.9216.946.82보통주-0.30.16----보통주--4.34----보통주-800900----보통주0.030.030.03----
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제21기 3분기 | 제20기 | 제19기 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
※ 현금배당금 총액 및 주당 현금배당금은 중간배당금을 포함한 금액이며, 당기에는 10월 중 지급되어 보고서 기준일자로 작성하였으므로 상기표에 포함하지 않았습니다.
II. 사업의 내용
◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl
가. 시장여건 및 영업의 개황&cr &cr 1) 산업의 특성&cr (가) 의약품산업&cr의약품을 크게 두 부류로 나누면 제약회사들이 전통적으로 제조·판매하여온 합성의약품과 생물체나 생명현상을 이용하여 유전자 재조합 기술이나 세포배양기술 등을 통해 생산되는 바이오의약품으로 나눌 수 있습니다. 또한 의약품은 신약과 특허기간 만료된 후 후발주자들에 의해 개발될 경우 제너릭 의약품(generic drugs)으로 분류되고, 합성의약품은 제너릭(generic drugs)으로, 바이오 의약품은 바이오 제너릭(biogeneric drugs), 후발생물의약품(follow-on biologics) 혹은 바이오시밀러(biosimilar)이라고 분류될 수 있습니다.&cr전세계 의약품 시장의 주요 특징으로는 ① 인간유전체지도의 완성 이후 신약개발 표적의 증가, 신약개발 기술 발전 및 개발 기간 단축, 유전공학의 발달로 파생되는 바이오의약품 증가 및 제약사 간 신약개발 관련 전략적 제휴가 증가 ② 노령화 인구 증가, 경제력 향상 등으로 인하여 의약품 소비가 증가 추세 ③ 대형 매출 품목의 특허 만료가 임박하고, 따라서 특허보호가 되지 않는 제너릭의약품 시장의 급속 성장 추세가 예상 ④ 기존 합성의약품 위주에서 바이오 의약품의 비중이 빠르게 증가하고 있습니다.&cr&cr(나) 바이오 의약품 산업&cr바이오 의약품이란 생물체 유래 의약품 또는 생물학적 기능을 활용하여 제조한 의약품으로 간단히 정의 할 수 있습니다. 이러한 바이오 의약품은 백신, 혈액제제, 항독소 등의 전통적인 생물학적제제와 생명공학기술을 이용하여 생산되는 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 항체 의약품, 바이오 칩, 세포 치료제, 유전자 치료제 등으로 분류할 수 있습니다. (자료원: 보건산업기술동향, 2005 가을)&cr최초의 바이오 의약품은 유전자재조합 단백질인 인슐린으로 1982년 미국 제넨텍사 (Genentech)에 의해 개발되었습니다. 그 후 인성장호르몬과 암젠 (Amgen)사로부터 인적혈구생성인자(EPO) 등이 출시되면서 바이오 의약품은 현재까지 매출규모 10억불이 넘는 블록버스터 의약품으로 성장하게 되었습니다.&cr바이오 의약품 시장은 1세대 제품인 인슐린, 인간성장호르몬, 인터페론, 적혈구생성인자, 인조혈세포성장인자의 출시로 형성되기 시작되었고, 1990년대 후반 이후 단일클론항체(monoclonal antibody) 의약품과 같은 신개념 바이오 의약품의 등장과 인간 유전자 지도 프로젝트를 수행하면서 발달한 지노믹스(genomics), 프로테오믹스(proteomics) 등 첨단기술의 도입에 따른 신제품 개발로 급성장하였습니다.&crEvaluatePharma에 따르면 2009년 바이오의약품 매출액은 미화 1,170억불 매출비중은 17.4%로 집계되었으며 2016년 바이오의약품 매출액은 1,890억불 매출비중은 23%에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 바이오 의약품으로 성공한 대표적인 모델은 미국의 암젠사이며, 1980년 미국에서 벤처기업으로 출발시, 단 두 가지 품목인 적혈구생성인자(EPO, Epogen, '89 상품화)와 조혈세포성장인자(G-CSF, Neupogen, '91 상품화)만으로 사업화에 성공하여 세계적인 초우량 생명공학 회사가 되었습니다.&cr&cr(다) 보툴리눔 독소 바이오 의약품&cr① 보툴리눔 독소의 역사&cr보툴리즘(botulism) 또는 소시지 식중독은 고대부터 유럽에서 존재하여 왔고, 상한 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔으며, 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스(botulus)에서 유래되었습니다. 보툴리즘 질환은 1817년 ~ 1822년 독일 의사 커너(Justinus Kerner)에 의해 많은 환자들의 사례가 자세히 묘사되었고, 이 질환에 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 병원균이 관여한다는 것은 1895년 벨기에의 엘레젤레스라는 작은 마을에서 발생한 사고조사 과정에서 최초로 발견되었습니다.&cr1920년대 헤르만 소머 박사(Dr. Herman Sommer, UCSF, 미국)에 의하여 보툴리눔 A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리 되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)가 보툴리눔 A형 독소를 결정으로 분리되는데 성공하였습니다.&cr1960년대와 1970년대에 미국 안과의사인 알란 스콧 박사(Dr. Alan Scott, Smith-Kettlewell Eye Research Foundation)가 보툴리눔 A형 독소를 원숭이의 사시 치료에 사용하여 성공하였습니다. 1979년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 사시 치료에 제한적으로 허가하였습니다.&cr1981년 보툴리눔 독소 A형을 인간 사시 교정에 사용하게 되고, 이는 세균이 발견된 지 86년 만에, A형 독소가 분리된 지 37년 만에 처음 인간에게 사용되어진 것입니다.1985년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소를 안검경련 치료에도 제한적 사용을 허가하였습니다. 1987년 테오도르 토모비치(Theodore Thomovich)가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사하였는데 그 이후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 처음 발견하였으며 이를 계기로 미용목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 또 같은 시기에 캐나다 밴쿠버의 안과의사인 카루더스(Carruthers)도 또한 같은 현상을 관찰하였으며, 피부과의사인 남편과 함께 양미간, 이마, 양측 눈가의 주름에 대하여 치료를 시작하였습니다.&cr1989년 미국 FDA는 알러간(Allergan Inc.)사의 보톡스를 12세 이상 환자의 사시 치료제, 안검경련, 제7 신경장애, 반측안면경련, 국소경련 사용을 허가하였습니다. 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과, 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 늘어났습니다.&cr2000년 미국 FDA는 보툴리눔 A형 독소의 성인에 대한 사경 치료에 대해 승인하였습니다. 2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부주름개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 의약품 시장의 확대에 획기적인 계기가 되었으며 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육-신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육-신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한 질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다(자료원: http://en.wikipedia.org/wiki/botox; Alastair Carruthers and Jean Carruthers, Botulinum Toxin, Elsevier Inc., 2005; 윤형철 지음, 보톡스 임상적 사용, 미래출판사 2004).&cr보툴리눔 독소 제제는 지난 20년간 사용돼 오면서 주름치료를 비롯한 수 십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었고 또 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 상품으로는 미국 앨러간사에서 세계 최초로 개발한 보톡스 제품이 국내는 물론 전세계적으로 잘 알려져 있으며, 사용량이 전 세계에 걸쳐 기하급수적으로 증가해 현재 미화 16억불('10년 기준) 이상의 시장이 이미 형성 되었습니다.&cr 한편 우리나라의 경우 한국과학기술원에서 당사 대표이사인 정현호 박사에 의하여 1986년부터 연구되기 시작하였습니다. 본 보고서 제출일 현재 국내시장에는 당사 제품 메디톡신과 앨러간사의 보톡스 등 수입제품을 포함하여 현재 7 종류의 제품이 사용되고 있으며, 우리나라의 경우도 주름제거, 사각턱 교정 등의 피부미용·성형외과 시장을 중심으로 그 사용이 증가되고 있습니다.&cr
② 보툴리눔 독소 제품 이해
의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포를 사멸시키거나 괴사시키지 않고 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 신경전달흐름 전달판 부분의 원형을 회복시켜 신경전달흐름을 정상으로 복원시키는 천연물질은 지금까지 없었습니다. 이런면에서 보아 보툴리눔 독소는 뇌로부터 근육으로 이어지는 신경신호전달을 원하는 부위에서만 인위적으로 스위치를 온-오프(on-off) 할 수 있는 지금까지 알려진 바로는 유일한 천연물질이라 할 수 있습니다.&cr신경전달흐름을 원하는 부위만, 원하는 기간에 차단시킬 수 있는 물질을 찾고 있던 의학적 채워지지 않은 요구(medical unmet need)가 보툴리눔 독소 의약품에 의하여 드디어 조금씩 해소되어가고 있으며, 그 의약품시장은 시간이 갈수록 확대되며 이로 인해 보툴리눔 바이오 의약품은 많은 신경-근육 질환 분야에 적용되고 있습니다.&cr&cr③ 보툴리눔 독소 사용분야&cr보툴리눔 독소는 신경전달물질(아세틸콜린)의 분비를 차단하여 근육의 수축을 막는 단순한 작용기작으로 인하여 비정상적인 신경전달물질의 분비, 즉 과다한 아세틸콜린의 분비로 인하여 생길 수 있는 모든 질병을 치료하는데 이용할 수 있습니다. 보툴리눔 의약품을 사용할 수 있는 적응증의 예시는 다음과 같으며, 이 외에도 많은 임상적응증이 개발되고 있습니다.
| 구분 | 사용 용도 |
|---|---|
| 안과 | 사시, 반측안면경련, 안검경련 등 |
| 치과 | 사각턱, 이갈이 등 |
| 재활의학과 | 소아뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 근막동통증후군 등 |
| 소화기과 | 식도 근육 경련 등 |
| 피부과, 성형외과 | 주름제거, 사각턱/ 종아리 교정, 다한증 등 |
| 신경과 | 편두통, 요통 등 각종 통증 등 |
| 비뇨기과 | 전립선 비대증, 과민성 방광증 등 |
| 부인과 | 요실금 등 |
| 기타 | 성대 결절/ 교정, 치질, 치열 등 |
&cr 2) 산업의 성장성&cr 가) 해외시장&cr 세계 최초 보툴리눔 독소 바이오의약품은 미국 앨러간사(Allergan Inc.)의 보톡스(Botox)로 1989년 미국 FDA에서 허가 받아 판매되기 시작하였습니다. 비록 프랑스 보프입센사(Beaufour Ipsen)가 디스포트 (Dysport) 제품으로 1991년 유럽에서 허가를 받아 판매를 시작하였지만, 2000년까지 미국 FDA 허가를 받은 제품은 보톡스 한 품목밖에 없었습니다. 따라서 보톡스 시장규모 성장이 보톨리눔 의약품의 해외시장 성장과정을 잘 반영한다고 할 수 있습니다.&cr&cr 미국 앨러간사의 보톡스 매출액 규모 성장추이를 보면 판매를 시작한 이 후 1995년 4천8백만불이었고, 이 후 2000년까지도 단지 2억4백만불 규모에 지나지 않았습니다 (자료원: Allergan Inc., Annual Report, 1995: Allergan Inc., Annual Report, 2000). 그러나 2000년 FDA로부터 목근경련 허가, 2002년 피부주름치료 임상 적응증 허가를 득하면서 매출액 규모가 증가해서 매년 20~30%씩 고성장을 거듭하였고, 2018년 기준 매출액 35.8억불을 기록하였습니다(자료원: Allergan Inc., 2018 Earnings release, 2019). 최근 발표된 연구조사 결과에 따르면 세계 보툴리눔 톡소 시장은 2022년 57억불을 넘어설 것으로 전망되며 그 이후에도 지속적으로 성장할 것으로 보고되어 있습니다. (자료원: UBS Pharmaceutical Handbook 2018)&cr
나) 국내시장&cr 국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간사의 제품 보톡스가 최초로 수입허가되면서 시작되었고, 이후 1999년 프랑스 보프입센사의 디스포트 제품과 2002년 중국 비티엑스에이 제품이 수입되었으며, 2006년 당사의 메디톡신 주사제가 국내 자체 개발제품으로 최초로 허가·출시되면서 성장하였습니다. 본 보고서 제출일 현재 국내에서 허가된 보툴리눔 제품은 8종류이며, 7종류는 보툴리눔 A형 독소제품, 나머지 한 종류는 B형 독소 제품입니다.&cr
3) 경기변동의 특성 및 계절성&cr 당사 제품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 덜 받는 편이지만 주로 국내시장의 경우 겨울철인 4분기와 여름전 2분기가 성수기입니다. 특히 우리나라 인구의 소득 수준향상으로 웰빙을 추구하는 고령화 시대의 도래 및 심미적인 욕구 증대, 더불어 건강한 삶에 대한 욕구의 증대로 자기 자신의 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가하고 있는 추세입니다.&cr&cr 4) 국내외 시장여건&cr 가) 시장의 안정성&cr 국내 의약품시장의 규모는 과거 2015년 기준 $13billion 규모였으나, 앞으로 본격적인 의료수요의 확대로 인한 안정적인 성장으로 2020년 기준 $20billion으로 전세계 의약품시장의 1.3%를 차지할 것으로 예상되고 있습니다 (자료원: 2017 한국제약산업 길라잡이). 우리나라도 GDP의 증가, 고령화 사회로의 진입, 전문의약품 중심으로 한 처방약 확대 등으로 의약품 수요가 많아지고 제약회사의 신약개발능력 확대, 대형 오리지널 의약품의 특허만료로 인한 제네릭 시장의 성장 등으로 제약시장이 점차 커지고 있습니다.&cr&cr 나) 경쟁형태 및 경쟁업체 수&cr보툴리눔 독소 의약품 시장은 전 세계적으로 소수의 회사만 경쟁하는 과점시장의 형태입니다. 대륙별로 살펴보면 북미지역에서는 미국 앨러간사 및 솔스티스 뉴로사이언스사, 유럽에서는 프랑스 보프 입센사 및 독일 머츠(Merz)사, 아시아 지역에서는 중국의 란주생물제품연구소 및 대한민국의 ㈜메디톡스와 휴젤사, 대웅제약 등 입니다. 이중 당사는 A형 독소에 대하여 세계 4번째로 독자적으로 원천기술 개발 및 보유한 회사로 자리매김하고 있습니다.&cr&cr다) 시장점유율 추이&cr 본 보고서 제출일 현재 전세계에서 판매되는 보툴리눔 A형 독소 제품은 미국 알러간사의 보톡스, 프랑스 보프입센사의 디스포트, 독일 머츠사의 제오민, 당사 메디톡신(수출명:뉴로녹스) 및 휴젤사, 대웅제약의 제품이 있습니다. &cr
미국 앨러간사의 보톡스는 미국 판매허가 후 빠른 속도로 전세계 나라에서 허가를 받아 판매되고 있습니다. 이러한 개도국에는 미국산 제품의 뒤를 이어서 유럽 제품이나 아시아산 제품도 곧 따라 들어와 경쟁을 하고 있습니다. 따라서 미국, 프랑스 같은 선진국 보툴리눔 의약품 제조사는 자국내 경쟁은 심하지 않은 반면에, 개도국이나 제3국가에서는 중국 및 당사 제품의 존재로 치열한 경쟁을 벌이는 특징이 있습니다.&cr&cr 시장점유율면에서는 당사의 제품이 2006년 출시 첫해 8% 정도이었지만 출시 3년만인 2009년말에는 국내시장 점유율 34%로 1위를 달성하였습니다.&cr
5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점&cr 가) 진입의 난이도&cr 보툴리눔 독소는 1940년대 에드워드 샨츠 박사 (E. Schantz)에 의해 결정으로 분리되었으므로 현재 특허가 없어 이론적으로 어느 제약사들도 보툴리눔 시장에 진입할 수 있습니다. 그러나 보툴리눔 독소는 1 gram 으로 100만명을 사망시킬 수 있을 정도의 맹독물이어서 이미 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효중)의 대상물질이 되었고, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다(자료원: '화학·생물무기의 금지 및 특정화학물질·생물작용제 등의 제조·수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 이러한 국제적인 규제로 인하여 후발 회사들이 쉽게 진입하기 어려운 특징이 있습니다. 또한 보툴리눔 미생물에 대한 전문 연구인력이 소수이고 국제적 전문가를 쉽게 영입할 수 없는 것도 진입장벽이 되고 있습니다. 한편, 제조과정에서도 맹독성 단백질 원료이므로 제조시 BL3(Biosafety Level 3) 기준 특수건물 및 장비가 필요하며 나노그람 단위의 주사제 생산이므로 제조공정 안정에 오랜 기간이 필요하고, 또한 노하우(know-how)가 필요한 점 등도 진입하는데 어려움이 될 수 있습니다.&cr
나) 당사 제품의 경쟁력&cr 당사 제품인 메디톡신(해외브랜드명 Neuronox)은 가격, 품질, 기술력의 여러 측면에서 전세계에서 우수한 제품으로 평가 받고 있습니다. 품질 면에서 당사의 메디톡신(뉴로녹스)은 효능, 안전성 등에서 선진국 제품과 대등한 경쟁력을 갖추었다고 할 수 있습니다.
&cr 다) 자원조달상의 특성&cr① 주요 원재료의 조달이 어려움&cr 보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 이노톡스 및 코어톡스의 경우 보조성분으로 비동물성인 L-메티오닌, 폴리소르베이트를 사용하고 있습니다. 보툴리눔 독소 A형 단백질은 보툴리눔 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하므로 조달에 문제가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 구입해야 하는데 상업적 판매가 금지되어 있어 국내외적으로 구매하기가 어렵습니다. 왜냐하면 보툴리눔 독소나 생산 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 하기 때문입니다. 해외의 경우에도, 바이오테러 물질로 분류되어 있는 관계로 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC도 보툴리눔 균주를 분양하지 않기 때문입니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품이므로 우리나라는 외국산의 수입을 금지하였습니다. 그러나 국내제조품의 경우에는 일반 상품이라 누구나 쉽게 구매하여 사용할 수 있는 재료입니다. 따라서 구매에는 어려움이 없습니다.
&cr ② 핵심인력 확보가 어려움&cr 보툴리눔 의약품의 원료를 생산하기 위하여는 국제적인 보툴리눔 독소 전문가가 필요한데 전세계적으로 소수이어서 영입하기가 어렵습니다. 당사의 경우, 창업자인 대표이사 정현호 박사와 창업멤버인 연구소장 양기혁 박사가 국제적인 전문가로 인정받고 있습니다.
&cr 나. 주요 재무정보에 관한 사항 (연결 기준)&cr
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제21기 3분기 | 제20기 | 제19기 | 제18기 | 제17기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 자산총계 | 460,275,746 | 421,529,504 | 395,014,966 | 380,945,209 | 319,019,437 |
| 매출액 | 111,279,160 | 205,900,276 | 205,444,935 | 181,239,191 | 133,255,671 |
| 영업이익 | (25,500,325) | 25,688,754 | 85,485,442 | 86,986,436 | 72,726,473 |
| 당기순이익 | (12,427,072) | 25,563,083 | 69,765,654 | 69,993,573 | 56,785,598 |
&cr &cr 다. 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업&cr &cr 공시대상 기간(2020년 1월 1일~ 09월 30일) 중 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업은 없으나 회사 경영여건의 변경이나 대외적인 경영 환경의 변화에 따라 추후 이사회 결의 등을 통하여 추가로 신규사업 등을 진행할 수 있습니다. &cr&cr &cr 2. 주요 제품, 서비스 등&cr &cr 당사는 매출액 및 영업손익 또는 자산기준 10% 이상인 사업부문이 별도로 존재하지 않습니다. 따라서 본 보고서 작성시 사업부문은 생략하고 기재를 하였습니다.&cr&cr 가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용(연결기준)
| (단위 : 천원,%) |
| 매출유형 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표등 | 매출액 |
|---|---|---|---|---|
| 제품 | 보툴리눔톡신&cr필러 | 안검경련 및 반측안면경련&cr눈가주름&cr다한증&cr소아뇌성마비&cr사각턱 및 종아리 미용 성형시술 등 | 메디톡신&crNeuronox&crSiax&cr뉴라미스 | 95,477,040 (85.8) |
| 상품 | 의료기기 등 | 인젝터 등 | 뉴라젯, 뉴라펜 등 | 8,772,135 (7.9) |
| 기타 | 용역 매출 등 | 기술이전 계약금 및 임대수입 등 | - | 7,029,985 (6.3) |
| 합 계 | - | - | 111,279,160 (100.0) |
&cr 나. 주요 제품 등의 가격변동추이&cr 국내 판매처에 대한 가격변동추이는 당사가 시장 및 경쟁상황에 따라 가격을 결정하고 있습니다. 해외시장의 경우에는 당사가 직접 디스트리뷰터나 에이전트를 선정하고 공급계약서를 체결하여 가격을 결정하고 있습니다.&cr가격변동의 구체적인 내용은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다. &cr
3. 주요 원재료&cr &cr 당사의 주요원재료인 인혈청알부민, 염화나트륨, 발효배지 원료는 제품 고부가가치 특성상 매출원가에서 원재료비가 차지하는 비중은 매우 작습니다.&cr &cr 가. 가격변동추이&cr 매입 가격 변동추이는 아래 표와 같습니다.
(단위 : 원/100ml, g )
| 품 명 | 제21기 3분기&cr(2020년) | 제20기&cr(2019년) | 제19기&cr(2018년) | 제18기&cr(2017년) | 제17기&cr(2016년) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 인간혈청알부민(100ml) | 내수 | 84,704 | 84,805 | 84,444 | 82,370 | 80,472 |
| 히알루론산나트륨(g) | 13,995 | 14,017 | 14,096 | 14,926 | 14,763 |
&cr 나. 주요 매입처&cr 주요 원재료인 인혈청알부민, 염화나트륨, 발효배지 원료는 제품 고부가가치 특성상 매출원가에서 원재료비가 차지하는 비중은 매우 낮아 원재료 매입내역이 미미하여 기재를 생략합니다.&cr &cr 4. 생산 및 설비&cr &cr 가. 주요 제품에 대한 생산능력, 생산실적, 가동률&cr 생산능력 및 실적 관련사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.&cr보툴리눔 독소나 생산균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여야 합니다(자료원: '화학·생물무기의 금지 및 특정화학물질·생물작용제 등의 제조·수출입규제 등에 관한 법률). 따라서 보툴리눔 균주는 바이오 전략물자이므로 국내 생산능력이나 실적의 기재를 생략하였습니다.&cr
나. 생산과 영업에 중요한 시설, 설비 등(연결기준)
| (단위:천원) |
| 당분기 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 기초 | 증가 | 폐기와처분 | 대체 | 상각(주1) | 환율차이 | 분기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | 48,427,171 | - | - | 207,526 | - | - | 48,634,697 |
| 건물 | 64,254,496 | - | - | 432,097 | (1,406,000) | - | 63,280,593 |
| 구축물 | 954,297 | - | - | - | (46,576) | - | 907,721 |
| 시설장치 | 41,282,380 | - | - | 2,071,621 | (6,387,116) | - | 36,966,885 |
| 차량운반구 | 610,859 | - | (33,413) | 38,213 | (148,370) | - | 467,289 |
| 비품 | 9,610,966 | 79,048 | (344) | 952,948 | (2,800,864) | 57 | 7,841,811 |
| 건설중인자산 | 21,341,544 | 25,245,769 | - | (3,702,405) | - | - | 42,884,908 |
| 사용권자산 | 761,475 | 788,437 | - | - | (477,898) | - | 1,072,014 |
| 합 계 | 187,243,188 | 26,113,254 | (33,757) | - | (11,266,824) | 57 | 202,055,918 |
(주1) 당분기의 감가상각비 중 7,178,769천원은 제조원가, 4,088,055천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다.
&cr다. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 &cr
1) 신설 이유&cr 당사는 자사제품 메디톡신주의 매출액 증가에 따른 생산능력 부족을 대비하고자 오송3공장 E동 생산라인 증축 공사를 계획하고 있습니다. 메디톡신주의 매출액 규모가 현재와 비교하였을 때 큰 폭으로 성장할 것으로 예상되어 이에 맞춰 현 생산시설의 생산설비능력을 키우기 위해 2019년 5월 9일 신규시설투자 내역을 공시하였으나 , 기공시한 신규 시설투자 등에 대한 공시는 2020년 8월 25일 정정공시(코로나19”로 인한 생산장비 입고지연에 따른 계약기간 연장) 하였으며 , 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다. &cr &cr 2) 공장·연구소 규모 및 위치
| 영업소 및 공장의 명칭 | 소 재 지 |
|---|---|
| ㈜메디톡스 제1공장(오창) | 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78 |
| ㈜메디톡스 제2공장(오송) | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 71 |
| ㈜메디톡스 제3공장(오송) | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 102 |
| ㈜메디톡스 서울사무소 | 서울 강남구 테헤란로 626 (대치동, 메디톡스빌딩) |
| ㈜메디톡스 R&D센터(오송) | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 102 |
| ㈜메디톡스 R&D센터(광교) | 경기도 수원시 영통구 이의동 1322-8 |
&cr 3) 신설일정&cr 2019년 5월 9일 공시한 신규시설 투자는 오송3공장 E동의 생산라인을 증축하는 공사이며 2020년 8월 25일 정정공시를 통하여 2021년 3월말에 준공 완료될 예정입니다. 그러나 대내외 여건이나 당사의 경영정책에 따라 투자금액이나 일정에 변동이 생길 수 있습니다.&cr
라. 설비 투자 및 향후 투자계획&cr 미국, 유럽 진출을 위하여 필요한 cGMP 기준의 보툴리눔 독소 생산설비능력 증설에 대한 투자 계획을 2012.05.10 이사회 결의를 통하여 투자하기로 결정되어 공시하였습니다.&cr (기 공시 내용과 관련하여 2013.06.28 정정공시를 하였음)&cr"행정동 건물 추가 건설로 인한 공사 기간 변경에 따른 정정" (2014년 5월 완공)&cr또한 신제품 개발 및 장기적인 연구개발(R&D)을 위한 독립된 R&D 센터 설립, 삶의 질과 연관된 적응증을 타겟으로 혁신적인 바이오 의약품 개발, 그리고 단백질 공학, 항체 공학, 세포 생물학 분야 등에서 숙련된 우수한 인재 영입 및 양성을 위해 광교 연구소 투자계획을 2015.06.18 이사회 결의를 통하여 투자하기로 결정하여 공시하였습니다.&cr 그리고 글로벌 바이오 제약기업으로 전세계 시장 점유율 확대와 보툴리눔 톡신 및 HA 필러 제품 생산을 위한 최첨단 공정시스템 구축으로 생산량 증대를 위하여 보툴리눔톡신 및 필러 공장 투자계획을 2015.06.19 이사회 결의를 통하여 투자하기로 결정하여 공시하였습니다. &cr 2019년도에는 오송3공장 E동 생산라인 증축공사에 대하여 2019.05.09 이사회 결의를 통하여 투자하기로 결정되어 공시하였습니다. 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr 회사 경영여건의 변경이나 대외적인 경영 환경의 변화에 따라 추후 이사회 결의 등을 통하여 추가로 신규사업 등을 진행할 수 있습니다.&cr &cr 5. 매출 &cr &cr 가. 매출실적 및 유형
(단위 : 천원)
| 매출&cr유형 | 품 목 | 제21기 3분기 | 제20기 | 제19기 | 제18기 | 제17기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 제품 | 메디톡신(뉴로녹스)&cr뉴라미스 | 수출 | 74,426,571 | 120,649,494 | 133,297,980 | 119,573,179 | 83,620,692 |
| 내수 | 21,050,469 | 71,082,694 | 61,674,656 | 49,547,310 | 38,301,627 | ||
| 기타 | - | 15,802,120 | 14,168,088 | 10,472,299 | 12,118,702 | 11,333,352 | |
| 합 계 | 111,279,160 | 205,900,276 | 205,444,935 | 181,239,191 | 133,255,671 |
※ 상기표의 매출은 연결 기준으로 작성함.&cr &cr 나. 판매경로와 방법&cr
1) 판매조직&cr 본 보고서 제출일 현재 해외 대리점을 통해 대부분의 국가에서 판매를 진행하고 있으며, 더불어 주요국에는 지사설립 또는 합작법인을 통해 직접판매를 위한 준비작업을 진행 중에 있습니다. 향후 점진적으로 직접판매의 비중도 늘려나갈 계획을 가지고 있습니다.&cr &cr (주)메디톡스
| 직 책 | 업 무 |
|---|---|
| 해외사업팀장 | 해외영업 및 마케팅 총괄, 신규 거래선 발굴 |
| 해외사업팀 스탭 | 동남아시아, 중동, 러시아 및 CIS 국가, 중남미, 유럽 등 수출 업무 |
| 동북아사업팀장 | 합작법인(중국, 대만, 홍콩) 및 일본지사 사업관리 |
| 동북아사업팀 스탭 | 일본, 중국, 대만, 홍콩 사업관리 및 수출 업무 |
| 영업 Admin | CS 업무, 오더 및 수출 서류 |
| Logistics manager | 제품의 출고 (국내 및 해외) |
&cr(주)메디톡스코리아
| 직 책 | 업 무 |
|---|---|
| 영업 본부장 | 국내영업 총괄, 대리점 관리, 신규 거래선 발굴 |
| 국내영업팀장 | 국내영업, 신규 거래선 발굴 등 |
| 영업 Admin | CS 업무, 오더 및 매출채권 관리 등 |
2) 판매경로&cr
당사는 국내 및 해외 지역에서 직접판매, 대리점 및 합작회사를 통한 직, 간접 매출을 진행하고 있습니다.
국내의 경우 미용시장에서는 메디톡신주 100unit과 50unit 및 150unit 제품을 직접 판매하고 있으며, 치료시장에서는 에자이코리아와 부광약품을 통해 200unit을 독점 공급하고 있습니다. 아울러 2013년 출시한 뉴라미스 딥은 국내외에서 직접판매를 진행하고 있습니다.
해외는 현재 약 60개국에 뉴로녹스주(메디톡신주) 및 뉴라미스 시리즈를 수출하고 있으며 해외 대리점을 이용한 판매와 더불어 현지 지사, 합작회사 설립을 통한 직접판매를 기획하고 있습니다. 현재 검토 및 진행 중에 있는 주요국가의 직접판매 조직을 통해 해외 부분의 매출비중이 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
해외는 현재 약 60개국에 뉴로녹스주(메디톡신주) 및 뉴라미스 시리즈를 수출하고 있으며 해외 대리점을 이용한 판매와 더불어 현지 지사, 합작회사 설립을 통한 직접판매를 기획하고 있습니다. 현재 검토 및 진행 중에 있는 주요국가의 직접판매 조직을 통해 해외 부분의 매출비중이 앞으로 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
3) 판매방법 및 조건
| 판매유형 | 품목 | 구분 | 판매경로 |
|---|---|---|---|
| 제품 | 메디톡신 | 수출 | 당사 완제품 -> 해외 대리점 또는 합작법인 -> 병원 |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스코리아 -> 병의원 당사 완제품 -> 에자이코리아&부광약품 / 종합병원 |
||
| 뉴라미스 | 수출 | 당사 완제품 -> 해외 대리점 또는 합작법인 -> 병원 | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 이노톡스 | 수출 | 당사 완제품 -> 메디톡스 일본지사 -> 병원(일본) | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 포텐필 | 수출 | - | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 코어톡스 | 수출 | - | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 아띠에르 | 수출 | - | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 상품 | 케어웨이브 | 수출 | - |
| 내수 | HNT 메디칼(제조) -> 메디톡스코리아 -> 병의원 | ||
| 뉴라젯플러스 | 수출 | 당사 완제품 -> 해외 대리점 또는 합작법인 -> 병원 | |
| 내수 | 당사 완제품 -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 | ||
| 컴포트 듀얼&cr(고주파) | 수출 | - | |
| 내수 | 은성글로벌(제조) -> 메디톡스 코리아 -> 병의원 |
다. 판매 전략&cr
1) 제품 및 시장 다각화 전략
현재 메디톡신 100unit 제품 외에 50unit, 150unit 및 200unit 제품을 공급하고 있으며, 200 unit은 에자이코리아와의 독점 공급계약 및 부광약품 영업조직을 통해 종합병원에 진입하여 치료제 시장에 판매를 증대시킬 계획입니다.&cr 톡신 내성 발현율을 감소시킨 코어톡스 100unit을 출시 함으로써, 메디톡신(분말형 제형), 이노톡스 (액상형 제형)과 함께 고객 선택의 폭을 넓혀 판매를 증대 시키고자 합니다.
아울러 주요제품인 메디톡신(수출명:뉴로녹스)과 더불어 조직수복용재료인 뉴라미스 시리즈를 성공적으로 출시하여 제품 다각화 및 판로 확대를 동시에 추진하고 있습니다.
조직수복용재료인 아띠에르는 점탄성을 높인 제품으로 제품의 다각화를 통해 시장의 확대 및 판매를 증대 하고 있습니다.&cr조직수복용재료인 포텐필은 음경확대의 적응증을 추가하였으며, 적응증 확대를 통해 비뇨기과 시장에 판매를 증대 시킬 계획 입니다.&cr비뇨기과 시장에서 포텐필(음경확대)과 시너지를 낼 수 있는 국내 최초 발기부전치료 적응증을 KFDA로부터 획득한 의료기기인 케어웨이브(HNT 메디칼)의 국내 총판권(메디톡스 코리아)을 확보하여 매출을 증대시킬 계획입니다. &cr
2) 영업 및 마케팅 전략
가) 브랜드 및 기업이미지 증대전략
보툴리눔 독소 제제의 가장 큰 경쟁사는 미국의 앨러간사로 전세계 전체 시장의 70% 이상의 시장 점유율을 가지고 있습니다. 메디톡신 (수출명 : Neuronox, Siax, Botulift, Cunox)이 세계적인 글로벌 제품으로의 성장은 제품 발매 초기에 얼마나 브랜드 이미지를 증가시키느냐에 달려 있으며 Neuronox 만의 강점을 살린 슬로건 개발, 해외 관련 학회 참여, 국가별 등록 상황에 따른 광고 진행, 체계화된 홈페이지 관리, 영향력 있는 의사 고객을 통한 임상 시험 발표 유도 및 마케팅 임상을 통한 학술적인 판촉을 통해 브랜드 이미지를 향상시키고 있습니다.&cr아울러 보툴리눔 독소와 좋은 시너지 효과를 가지고 있는 조직수복용 재료인 뉴라미스 시리즈의 성공적인 론칭을 통해 의료미용시장에서의 글로벌전문기업으로 회사 및 브랜드 인지도를 강화해 나가고 있습니다.
나) 대리점 관리 강화
메디톡신 및 뉴라미스의 주요 판매 경로는 대리점을 통하여 일어나기 때문에 대리점의 효율적인 관리는 곧 바로 매출의 증대와 직결됩니다. 이와 같은 효율적인 대리점 관리를 위하여 마케팅 인력 및 해외사업 인력을 추가로 영입하여 제품별/지역별 마케팅을 강화하고, 각각의 영역을 세분하여 관리하고 있습니다. &cr
다) 영향력 있는 의사 고객(KOL, Key Opinion Leader) 개발
보툴리눔 의약품 및 의료기기는 일반 소비재와는 그 성격이 다르기 때문에 영향력 있는 의사들이 당사 제품을 경험 하고 이를 통해 제품을 홍보하는 것이 직접적인 파급력이 높습니다. 따라서 당사 제품을 전 세계에 홍보하고 이를 통해 매출을 늘리기 위해서는 영향력 있는 의사 고객의 개발이 필수적입니다. 이를 위해 컨설팅 닥터 프로그램을 시행하고 많은 의사들이 국제적인 학회에서 당사 제품에 대한 임상 경험을 발표하도록 유도하도록 하고 있습니다.
이와 더불어 해외의 저명한 의사 고객을 대상으로 본사의 생산시설 견학 프로그램을 정기적으로 개최하여 당사의 생산공정과 우수한 기술력을 전파하고 국내 의사 고객과의 정기적인 교류의 장을 제공하고 있습니다.
&cr 6. 수주상황&cr &cr 당사는 주문생산을 하고 있지 않으며, 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 내용은 없습니다. 하지만 적정량의 재고는 준비를 하여 고객의 주문에 대응을 하고 있습니다.&cr
7. 재무위험관리의 목적 및 정책( 연결기준 작성)&cr
연결기업의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고 차입금, 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한 연결기업은 영업활동에서 발생하는 대여금 및 수취채권, 매출채권 및기타채권, 현금 및 단기예치금을 보유하고 있습니다. 또한 매도금융자산을 보유하고 있습니다.&cr
연결기업의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결기업의 경영진은 위험관리를 감독하고 있습니다. 이러한 각각의 위험들을 관리하기 위하여 이사회에서 검토되고 승인된 원칙은 다음과 같습니다.&cr&cr 가. 시장 위험
시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 환율위험, 이자율위험 및 기타 가격위험의 세 유형의위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금, 공정가치측정 금융자산 및 파생상품입니다.&cr &cr 1) 이자율 위험&cr 연결기업의 이자율 위험은 주로 변동금리부 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.&cr
2) 환율변동 위험&cr 연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. &cr
3) 가격 위험&cr 연결기업은 매도가능금융자산 중 시장성 있는 지분증권과 관련하여 시장가격의 변동으로인한 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.&cr
나. 신용 위험
연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도을 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.&cr
다. 유동성 위험
유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. &cr연결기업은 자금조달 집중 위험에 대하여 평가한 결과 낮은 것으로 판단하였습니다. 자금조달의 원천에 대한 접근은 충분히 용이하며 12개월 이내 만기가 도래하는 부채는 동일 차입처로부터 연장될 수 있습니다. 연결기업은 12개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다.
&cr 라. 자본위험관리&cr 연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 연결기업은 배당을 조정하거나, 부채감소를 위한 신주 발행 등을 실시하고 있습니다.&cr연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.&cr
8. 공정가치 측정(연결기준)&cr
가. 금융상품의 공정가치&cr 보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 단기금융상품 | 6,530,776 | 6,530,776 | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 7,709,447 | 7,709,447 | 11,220,009 | 11,220,009 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 2,656,669 | 2,656,669 | 2,074,599 | 2,074,599 |
| 매출채권및기타채권 | 53,288,679 | 53,288,679 | 61,270,483 | 61,270,483 |
| 장기금융상품 | 50,000 | 50,000 | 50,000 | 50,000 |
| 기타장기채권 | 1,569,588 | 1,569,588 | 1,401,628 | 1,401,628 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 23,477,403 | 23,477,403 | 24,996,605 | 24,996,605 |
| 단기차입금 | 86,757,172 | 86,757,172 | 101,497,077 | 101,497,077 |
| 유동파생상품부채 | 585,425 | 585,425 | 1,166,962 | 1,166,962 |
| 장기차입금 | 17,124,800 | 17,124,800 | 177,840 | 177,840 |
| 전환사채 | 27,703,240 | 27,703,240 | - | - |
| 기타장기채무 | 2,131,003 | 2,131,003 | 2,078,809 | 2,078,809 |
※ 경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr &cr 나. 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정&cr
활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 연결기업이 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 당분기말 현재 종가입니다.
활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장지분상품 등)의 공정가치는 평가기법 등을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결기업은 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 당분기말 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. &cr연결기업은 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.&cr
| 구분 | 설 명 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 수준1의 공시가격 외에 자산부채에 대하여 직간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
&cr 다. 보고기간종료일 현재 자산 및 부채의 공정가치 측정 서열체계&cr
| <당분기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 공정가치로 측정되는 자산 : | ||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 비상장주식 | - | - | 7,709,447 | 7,709,447 |
| 채무상품 | - | - | - | - |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 상장주식 | 44,523 | - | - | 44,523 |
| 비상장주식 | - | - | 2,612,146 | 2,612,146 |
| 공정가치로 측정되는 부채 : | ||||
| 유동파생상품부채 | - | 585,425 | - | 585,425 |
| <전기말> | (단위: 천원) |
| 구분 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합계 |
| 공정가치로 측정되는 자산 : | ||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 비상장주식 | - | - | 8,126,880 | 8,126,880 |
| 채무상품 | - | - | 3,093,129 | 3,093,129 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||
| 상장주식 | 62,454 | - | - | 62,454 |
| 비상장주식 | - | - | 2,012,144 | 2,012,144 |
| 공정가치로 측정되는 부채 : | ||||
| 유동파생상품부채 | - | 1,166,962 | - | 1,166,962 |
경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr
9 . 파생상품거래 현황&cr &cr 기업회계기준서 제1039호의 범위에 해당되는 금융부채는 최초인식시 당기손익인식금융부채, 차입금 또는 효과적인 위험회피수단으로 지정된 파생상품으로 분류되고 있습니다.&cr 단기간 내에 매각할 목적으로 취득하는 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 기업회계기준서 제1039호에 의한 효과적인 위험회피수단으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다.&cr 연결기업의 주요 금융부채는 파생상품을 제외하고 차입금, 매입채무 및 기타채무로 구성되어 있으며 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 외화차입금은 이자율변동 및 환율변동 위험을 회피하기 위해 파생상품 거래를 하고 있습니 다.&cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 파생상품자산부채 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
| 유동파생상품부채(주1) | 585,425 | 1,166,962 |
(주1) 이자율스왑에 대한 파생상품자산부채입니다.&cr&cr(2) 파생상품자산부채와 관련하여 당분기 및 전분기에 인식한 손익은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
| 파생상품관련이익 | 618,053 | 250,744 |
| 파생상품관련손실 | 585,425 | 12,432 |
10. 경영상의 주요계약 등 &cr &cr 가. 라이선스아웃(License-out) 계약&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개선된 신경독소 후보제품 | Allergan, Inc,. | 전 세계&cr(국내,일본제외) | 2013.09.25 | - | 424,807백만원 | 117,350백만원 | 임상3상 |
| 362백만달러 | 100백만달러 |
※ 외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산함&cr ※ 상기 ‘라이센스아웃 계약 총괄표’에 기재된 각각의 계약별로 상세내용을 기재&cr &cr 가-(1) 품목 : 개선된 신경독소 후보제품
| 1 | 계약상대방 | Allergan, Inc,. (USA) |
| 2 | 계약내용 | 당사가 개발 중인 개선된 신경독소 후보제품의 제품생산 및 전 세계시장에 독점 공급&cr 계약상대방은 국내와 일본을 제외한 전 세계시장에서 독점개발 및 판매 |
| 3 | 대상지역 | 전 세계(국내, 일본 제외) |
| 4 | 계약기간 | 2013.09.25 ~ |
| 5 | 총계약금액 | USD 362,000,000(Upfront Payment 포함, 매출 발생에 따른 판매 로열티 제외) |
| 6 | 수취금액 | 계약금(Upfront Payment) USD 65,000,000, 2014년 1월 수취 |
| 마일스톤(Expedite Milestone) USD 15,000,000, 2014년 8월 수취 | ||
| 마일스톤(Development Milestone) USD 20,000,000, 2020년 7월 수취 | ||
| 7 | 계약조건 | 계약금(Upfront Payment) USD 65,000,000 - 수취조건 : 계약체결시 |
| 마일스톤(Development&Sales Milestone) 최대 USD297,000,000 - 수취조건 : 성과달성시 | ||
| 8 | 회계처리방법 | 계약금(Upfront Payment) &cr : 선수금 인식 후 향후 기술개발이 완료 될 것으로 예상되는 기간 동안 합리적인 방법으로 배분하여 수익인식&cr 조기 수령한 개발마일스톤 (Development Milestone) &cr : 조건 달성시까지 선수금으로 인식 |
| 9 | 대상기술 | 개선된 신경독소 후보 제품 |
| 10 | 개발진행결과 | 임상 3상 |
| 11 | 기타 | - |
&cr 나. 라이선스인(License-in) 계약&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 다. 기술제휴계약&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 라. 판매계약&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr &cr 마. 기타계약&cr 당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
11. 연구개발활동 &cr &cr 가. 연구개발활동의 개요&cr 당사는 보툴리눔톡신 의약품을 주력 아이템으로 연구역량을 집중하고 있습니다. 보툴리눔 톡신 관련 배양 및 분리/정제 기술은 세계적으로 인정 받는 메디톡스의 핵심 경쟁력으로, 이를 바탕으로 생체친화적 필러개발, 독소진단키트, 항독소 치료제 개발등 다양한 분야의 연구기술을 발굴, 확장하여 글로벌 바이오테크 기업으로 나아가고 있습니다.&cr &cr 나. 연구개발 담당조직&cr 1) 연구개발조직 개요&cr 당사의 연구개발 조직은 광교R&D센터(경기 수원 소재) 산하 6개 부문, 오송R&D센터(충북 청주 소재) 산하 1개 부문, 서울연구소(서울 소재) 산하 1개 부문으로 구성 되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.&cr &cr <연구개발 조직 구성>
| 연구소 | 부문 | 주요업무 |
|---|---|---|
| 광교R&D센터 | 단백질치료제개발부 | 치료용 항체, 단백질 신약 및 면역세포치료제 개발 |
| 혁신신약개발부 | 표적 및 가설 기반 혁신신약의 연구 및 개발 | |
| 합성신약개발부 | 합성신약의 연구 및 개발 | |
| 미생물치료제개발부 | 유용 미생물 및 미생물 산물을 이용한 치료제 개발 | |
| 프로바이오틱스사업부 | 기능성 프로바이오틱스 제품 연구 및 개발 | |
| 비임상개발부 | 약효 및 약리연구 | |
| 독성 및 작용기전 연구 | ||
| 비임상 과제 관리 | ||
| 오송R&D센터 | 바이오의약개발부 | 균주 은행 구축 관리 및 특성 분석 |
| 원료 및 완제 의약품에 대한 특성 분석 및 시험법 개발 | ||
| 인허가를 위한 CMC Study 수행 | ||
| 생체재료를 기반으로 한 의료기기 개발 | ||
| 서울임상연구소 | 의학부 | 임상개발, 임상품질관리, Pharmacovigilance |
&cr <조직도>
연구소 조직도.jpg 연구소 조직도
&cr
2) 연구개발 인력 현황&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 36명, 석사급 90명 등 총 147명 의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. &cr &cr <연구개발 인력 현황>
| (단위: 명) |
| 구분 | 인원 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 기타 | 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 광교R&D센터 | 단백질치료제개발부 | 9 | 11 | 1 | 21 |
| 혁신신약개발부 | 7 | 10 | 1 | 18 | |
| 합성신약개발부 | 2 | 8 | - | 10 | |
| 미생물치료제개발부 | 9 | 9 | - | 18 | |
| 프로바이오틱스사업부 | 1 | 4 | 1 | 6 | |
| 비임상개발부 | 3 | 8 | 5 | 16 | |
| 오송R&D센터 | 바이오의약개발부 | 4 | 18 | 2 | 24 |
| 서울임상연구소 | 의학부 | 1 | 22 | 11 | 34 |
| 합계 | 36 | 90 | 21 | 147 |
&cr 3) 핵심연구인력&cr 공시서류 작성기준일 현재 당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요 경력 | 주요 연구실적 |
|---|---|---|---|---|
| 연구소장&cr(부사장) | 양기혁 | 연구소 총괄 | (주)메디톡스 연구소장 ('00.03 ~ 현재)&cr생명공학연구소 Post-Doc('99.09 ~ '00.02)&cr미시건주립대 Post-Doc('98.02 ~ '99.08)&cr한국과학기술원 Post-Doc('97.09 ~ '98.01) | [특허]&cr1. 보툴리눔 독소의 안정성이 개선 된 약제학적 액상 조성물(KR10-1087017 등록)&cr2. 보툴리눔 독소의 동결건조제제(KR10-1395064 등록) 외 다수&cr[논문]&cr1. Cloning of a Clostridium botulinum type B toxin gene fragment encoding the N-terminus of the heavy chain. FEMS Microbiology Letters, 91(1), 69-72. 1992&cr2. Stimulation of Tissue Transglutaminase Activity by Clostridium botulinum Neurotoxin Type B. Journal of Microbiology,41(2), 161-164. 2003 외 다수 |
| 이사 | 이창훈 | 보툴리눔 독소 제제 및 의료기기 개발 | (주)메디톡스 이사 ('16 ~ 현재)&cr(주)메디톡스 수석연구원 ('13 ~ '16)&cr(주)메디톡스 책임연구원 ('07 ~ '13) | [특허]&cr1. 보툴리눔 독소의 안정성이 개선 된 약제학적 액상 조성물(KR10-1087017 등록)&cr2. 보툴리눔 독소의 동결건조제제(KR10-1395064 등록)&cr3. 보툴리눔 독소를 유효성분으로 포함하는 골관절염 치료용 약제학적 조성물 및 그를 이용한 골관절염 치료방법(KR10-1677710 등록) 외 다수&cr[논문]&cr1.Mouse compound muscle action potential assay: An alternative method to conduct the LD(50) botulinum toxin type A potency test. Toxicon: Official journal of the International Society on Toxicology, 60(3), 341-7.(2012)&cr2. Statistical medium formulation and process modeling by mixture design of experiment for peptide overexpression in recombinant Escherichia coli. Applied biochemistry and biotechnology, 135(1), 81-110. (2006) 외 다수 |
&cr 다. 연구개발비용
| (단위: 백만원) |
| 구분 | 2020년도&cr(제21기 3분기) | 2019년도&cr(제20기) | 2018년도&cr(제19기) | 2017년도&cr(제18기) |
|---|---|---|---|---|
| 원재료비 | 1,747 | 1,248 | 1,156 | 1,568 |
| 인건비 | 10,911 | 11,382 | 10,093 | 10,039 |
| 감가상각비 | 2,661 | 3,015 | 2,883 | 2,049 |
| 위탁용역비 | 3,145 | 4,057 | 3,795 | 4,308 |
| 기타 | 5,290 | 9,756 | 4,189 | 2,532 |
| 합계 | 23,754 | 29,458 | 22,116 | 20,496 |
| 자산계상 | 941 | 2,442 | 3,035 | 1,434 |
| 비용계상 | 22,813 | 27,016 | 19,081 | 19,062 |
| 연구개발비/매출액비율 | 21.35% | 14.31% | 10.76% | 11.31% |
※ 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다. &cr
라. 연구개발 실적 &cr&cr 1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. &cr &cr <연구개발 진행 총괄표>
| 구분 | 품목&cr(프로젝트) | 적응증 | 연구&cr시작연도 | 현재 진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인연도 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오 | 신약 | MT912 | 황반변성 | 2012 | 비임상 | - | 항체치료제 |
| MT10109L | 미간/눈가주름개선 | 2006 | 임상3상&cr(미국,유럽,캐나다) | 2018 | 생물학적제제&cr(톡신) | ||
| 메디톡신주 | 다한증 | 2017 | 임상3상(한국) | 2018 | 3상 완료, NDA 제출 후 허가 심사 중 | ||
| 양성교근비대 | 2013 | 임상3상(한국) | 2018 | 3상 완료, NDA 제출 후 허가 심사 중 |
※ 메디톡신주 미간주름에 대하여 러시아에서 임상3상을 완료하고 NDA 준비중에 있으며, 중국,대만 합작투자법인에서는 임상3상 완료 및 NDA 제출 후 품목 허가 심사중에 있음.&cr ※ HA Dermal Filler 코입술주름개선, 안면중앙부 볼륨회복 등의 적응증 대하여 중국 합작투자법인에서 임상3상 진행 중이며, 안면부주름개선에 대한 CE 인증과 안면중앙부 볼륨회복 적응증에 대한 국내 승인은 완료됨. &cr ※ 상기 이외에도 다수의 의약품에 대한 후보물질개발, 비임상, 임상1,2,3상 단계의 연구개발과 의료기기 및 건강기능식품에 대한 비임상, 임상단계의 연구개발 활동이 활발히 진행되고 있음. &cr &cr (가)품목 : 메디톡신주
| ①구분 | 바이오신약 |
| ②적응증 | 경부근긴장이상, 눈가주름, 다한증, 양성교근비대, 미간주름, 안검경련, 뇌졸중 후 상지경직, 소아 뇌성마비환자의 첨족기형 |
| ③작용기전 | 신경근 접합부에서 아세틸콜린의 분비를 막아 신호 전달을 차단함으로써 근육의 긴장도를 낮추고 이완하거나, 땀샘의 분비를 차단할 수 있으며, 적용근육에서 일시적인 근 위축을 유도할 수 있다. |
| ④제품의 특성 | 최초로 국산화에 성공한 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 보툴리눔 톡신이 적용될 수 있는 다양한 질환에 대한 적응증을 계속 확대중 |
| ⑤진행경과 | 현재 6개의 적응증이 승인되었으며 다한증, 양성교근비대에 대하여 NDA가 신청되었음. 6월 중 임상시험실시기관 및 의뢰자에 대한 식약처 실태조사가 진행되었고, 안전성/유효성 심사에 대한 보완답변이 진행중임. |
| ⑥향후계획 | 다한증, 양성교근비대 적응증에 대하여 2021년도 상반기 승인 예 정이다. |
| ⑦경쟁제품 | 알러간사의 보톡스주, 휴젤사의 보툴락스 주, 대웅제약의 나보타주 등이 시판중이다. |
| ⑧관련논문등 | Korean J Ophthalmol 2009;23:137-141 |
| Developmental Medicine & Child Neurology 2011, 53: 239-244 | |
| Dermatol Surg 2013;39:171-178 | |
| PLOS ONE DOI:10.1371/Journal.pone.0128633 June 1, 2015 | |
| J Dermatolog Treat. 2019 Nov 7;1-7. | |
| ⑨시장규모 | 전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정되며 이 중 미용시장이 약 2조 치료시장이 약 2.5조로 집계된다 |
| ⑩기타사항 | - |
(나)품목 : 코어톡스주
| ①구분 | 바이오신약 |
| ②적응증 | 미간주름, 뇌졸중 후 상지경직 |
| ③작용기전 | 신경근 접합부에서 아세틸콜린의 분비를 막아 신호전달을 차단함으로써 근육의 긴장도를 낮추고 이완하거나, 땀샘의 분비를 차단할 수 있으며, 적용근육에서 일시적인 근 위축을 유도할 수 있다 |
| ④제품의 특성 | 보툴리눔 톡신 A형 제품으로 약효에 직접 관여하지 않은 Accessary Protein을 제거하여 Foreign Protein Load를 최소화 함 |
| ⑤진행경과 | 현재 2개의 적응증이 승인되었다. |
| ⑥향후계획 | - |
| ⑦경쟁제품 | 멀츠사의 제오민주 |
| ⑧관련논문등 | Toxins 2016, 8, 4; doi:10.3390/toxins8010004 |
| Arch Phys Med Rehabil. 2020 Jun 1;S0003-9993(20)30309-9 | |
| ⑨시장규모 | 전 세계 톡신 시장의 규모는 약 4.5조로 추정되며 이 중 미용시장이 약 2조 치료시장이 약 2.5조로 집계된다 |
| ⑩기타사항 | - |
(다)품목 : HA Dermal Filler / 포텐필
| ①구분 | 의료기기 |
| ②적응증 | 조직수복용 생체재료 |
| ③작용기전 | 피부조직의 구성 성분 중 하나인 히알루론산을 가교 결합하여 만든 젤로 피부조직에 주사하여 주름을 수복하거나 부피를 회복시킴 |
| ④제품의 특성 | 강화된 정제공정과 가교 결합 기술로 안정적이면서 안전한 필러를 생산하며, 용도에 따라 선택할 수 있도록 다양한 물성을 제공함 |
| ⑤진행경과 | 현재 비구순주름, 안면중앙부에 대한 적용, 음경확대를 위한 용도로 승인되어 시판중이며, 이외에도 중국 등록을 위한 임상시험이 승인되어 진행중이다. 안면중앙부 적응증에 대한 국내 연장시험이 완료되었다. |
| ⑥향후계획 | - |
| ⑦경쟁제품 | Allergan 사의 쥬비덤 등 |
| ⑧관련논문등 | Plast Reconstr. Surg. 137: 799,2016. |
| Arch Plast Surg. 2015 Nov;42(6):721-8. (Neuramis Deep) | |
| J Cosmet Dermatol. 2020 Jul;19(7):1619-1626. (Neuramis Volume Lidocaine) | |
| J Sex Med. 2020 Jan;17(1):133-141 (Potenfil) | |
| ⑨시장규모 | 전 세계 필러 시장의 규모는 약 2조로 추정 됨 |
| ⑩기타사항 | - |
&cr 2) 연구개발과제 완료실적 &cr&cr 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료 된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 품목 | 적응증 | 개발완료일 | 현황 | 비고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오&cr신약 | 전문의약품 | 메디톡신 | 본태성눈꺼풀경련 | 2006.03.16 | 한국 및 해외판매중 | 최초허가일 |
| 첨족기형 | 2010.03.19 | 적응증추가 | ||||
| 미간주름 | 2011.09.20 | |||||
| 뇌졸중후상지경직 | 2012.09.24 | |||||
| 눈가주름 | 2019.05.28 | |||||
| 경부근긴장이상 | 2020.02.17 | |||||
| 메디톡신&cr200단위 | 본태성눈꺼풀경련 | 2009.03.31 | 한국 및 해외판매중 | 최초허가일 | ||
| 첨족기형 | 2010.03.19 | 적응증추가 | ||||
| 미간주름 | 2011.09.20 | |||||
| 뇌졸중후상지경직 | 2012.09.24 | |||||
| 눈가주름 | 2019.05.28 | |||||
| 경부근긴장이상 | 2020.02.17 | |||||
| 메디톡신&cr50단위 | 본태성눈꺼풀경련 | 2010.02.24 | 한국 및 해외판매중 | 최초허가일 | ||
| 첨족기형 | 2010.07.23 | 적응증추가 | ||||
| 미간주름 | 2011.09.20 | |||||
| 뇌졸중후상지경직 | 2012.09.24 | |||||
| 눈가주름 | 2019.05.28 | |||||
| 경부근긴장이상 | 2020.02.17 | |||||
| 메디톡신&cr150단위 | 본태성눈꺼풀경련 | 2013.10.15 | 한국 및 해외판매중 | 최초허가일 | ||
| 첨족기형 | ||||||
| 미간주름 | ||||||
| 뇌졸중후상지경직 | ||||||
| 눈가주름 | 2019.05.28 | 적응증 추가 | ||||
| 경부근긴장이상 | 2020.02.17 | 적응증 추가 | ||||
| 이노톡스 | 미간주름 | 2013.12.11 | 한국 판매중 | 최초허가일 | ||
| 2015.03.11 | 50단위 추가 | |||||
| 2019.12.27 | 100단위 추가 | |||||
| 코어톡스 | 미간주름 | 2016.06.24 | 한국 판매중 | 최초허가일 | ||
| 뇌졸증후 상지경직 | 2020.03.10 | 적응증 추가 | ||||
| 의료기기 | 필러&cr(조직수복용생체재료) | 뉴라미스딥 | 안면부주름 | 2013.05.16 | 한국 및 해외판매중 | 최초허가일 |
| 2019.12.02 | CE인증 완료 | |||||
| 뉴라미스딥리도카인&cr외 3품목 | 안면부주름 | 2014.12.09 | 한국 및 해외판매중 | 뉴라미스 라이트 리도카인&cr뉴라미스 리도카인&cr뉴라미스 딥 리도카인&cr뉴라미스 볼륨 리도카인 | ||
| 2020.05.05 | CE인증 완료 | |||||
| 안면중앙부 볼륨회복 | 2019.04.03 | 한국 및 해외판매중 | 뉴라미스 볼륨 리도카인 | |||
| 2020.05.05 | CE인증 완료 | |||||
| 포텐필 | 일시적음경둘레의 확대 | 2019.08.26 | 한국판매중 | 최초허가일 | ||
| 유착방지제&cr(심부체강창상피복제) | ABT13107-010외 3건 | 자궁강수술시 유착감소 | 2019.07.31 | 품목제조 및&cr판매승인 | 최초허가일 | |
| 화학 | 전문의약품 | 뉴라킨크림5%&cr(이부프로펜피코놀) | 1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염&cr2. 대상포진&cr3. 심상성 여드름 | 2018.07.03 | 라이센스 인 및 한국판매중 | 국내 허가품목 라이선스 인&cr품목허가 양도 양수일 |
| 레보콘트라정 | 무방비한 성교 또는 피임방법의 실패로 인한 경우, 성교 후 72시간 이내에 즉시 사용하는 긴급피임제 | 2019.10.07 | 라이선스 인 및 한국판매중 | 최초 신고일 | ||
| 이지모닝장용정 | 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절 | 2020.04.07 | 라이선스 인 및 한국판매중 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스히알라제주 | 1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가&cr 2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진 | 2020.05.27 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스글루타주 | 시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방 | 2020.05.27 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스아데트리주 | 다음 질환에 수반하는 여러 증상의 개선 :&cr 근무력증, 심부전, 만성간염에 있어서의 간기능의 개선, 두부외상 후유증, 조절성 안정피로 | 2020.05.27 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스비타비원주 | 1. 비타민B1 결핍증의 예방 및 치료&cr 2. 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상샘기능항진증, 임부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)&cr 3. 베르니케뇌병증(Wernicke encephalopathy)&cr 4. 각기심장 장애&cr 5. 다음 질환에 의한 비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우&cr 1) 신경통&cr 2) 근육통, 관절통&cr 3) 말초 신경염, 말초 신경 마비&cr 4) 심근 대사 장애&cr 5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애&cr 6) 수술 후 장관 마비 | 2020.06.12 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스티옥트산주 | 티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시), Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염), 중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청&cr 1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다. | 2020.06.16 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스메가비타씨주 | 급성 또는 경구투여가 어려운 경우의&cr 1. 비타민 C 결핍증의 예방과 치료 : 괴혈병 등&cr 2. 비타민 C의 요구량이 증가하는 경우 : 임부ㆍ수유부, 심한 육체노동 시 등&cr 3. 다음 질환 중 비타민 C 결핍증 또는 대사장애에 관여되는 것으로 추정되는 경우&cr 1) 모세관출혈(비출혈, 치육출혈, 혈뇨 등)&cr 2) 약물투여(살리실산염, 아트로핀, 염화암모늄, 바르비탈산염 등)&cr 3) 골절시의 골기질형성, 골성장애&cr 4) 기미, 주근깨, 염증후의 색소침착&cr 5) 광선과민성피부염 등 | 2020.06.18 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스멀티미네주 | 경정맥 영양보급시 미량원소(아연, 구리, 망간, 셀레늄, 크롬)의 보급 | 2020.06.24 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스셀레닉주 | 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급 | 2020.06.25 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스징크아연주 | 비경구영양요법(TPN)시 아연 보충 | 2020.07.30 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스멀티바이타주 | 1. 수액제로 영양을 공급받는 환자의 비타민 유지요법&cr 2. 다음 환자의 비타민(비타민 K제외) 결핍 예방&cr - 외과수술시, 중증화상, 골절 및 기타 외상&cr - 중증감염증, 혼수상태 | 2020.08.03 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스아세트아미노펜주 | 통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우&cr 1. 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료&cr 2. 발열의 단기간 치료 | 2020.08.05 | 라이선스 인 | 최초 신고일 | ||
| 메디톡스메가비타디주 | 1. 비타민 D가 결핍된 고령자 및 청소년에서의 비타민D 결핍의 예방과 치료&cr 2. 비타민 D가 결핍된 성인에서의 비타민D 결핍의 치료 | 2020.08.05 | 라이선스 인 | 최초 신고일 |
&cr &cr 12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 가. 지적재산권 등&cr : 국내특허 등록 15건, 해외 특허 등록 26건
| 구분 | 명칭 | 출원(등록)번호 | 출원일 | 등록일 |
|---|---|---|---|---|
| 국내&cr 특허 | 항체친화성 크로마토그래피를 이용한 클로스트리디움 보툴리눔B형 독소의 정제방법 | 특허-0561163 | 2004.10.02 | 2006.03.08 |
| 식물 유래 성분 함유 배지 및 가용성 폐쇄 용기를 이용하여 클로스트리디움 보툴리눔 독소를 생산하는 방법 | 특허-1434558 | 2008.05.19 | 2014.08.20 | |
| 보툴리눔 독소의 안정성이 개선된 약제학적 액상 조성물 | 특허-1087017 | 2008.05.28 | 2011.11.21 | |
| 보툴리눔 독소의 동결건조제제 | 특허-1395064 | 2011.03.31 | 2014.05.08 | |
| 열감응성 유착 방지용 조성물 및 그의 용도 | 특허-1627787 | 2014.07.24 | 2016.05.31 | |
| 보툴리눔 독소를 유효성분으로 포함하는 골관절염 치료용 약제학적 조성물 및 그를 이용한 골관절염 치료 방법 | 특허-1677710 | 2014.06.30 | 2016.11.14 | |
| 개체의 지방 함량을 감소시키는 미생물 및 그의 용도 | 특허-1670048 특허-1679045 |
2016.07.26 2016.10.14 |
2016.10.21 2016.11.17 |
|
| 에탄올 및 아세트알데히드 분해능을 가진 미생물, 그를 포함하는 조성물 및 키트 | 특허-1880650 특허-1880651 |
2017.12.29 2018.04.02 |
2018.07.16 2018.07.16 |
|
| 지방 감소를 위한 담즙산 및 염의 방법 및 조성물 | 특허-1896087 | 2015.06.26 | 2018.08.31 | |
| 대장균 및 유산균에서 복제가능한 벡터, 그를 포함한 세포, 및 그를 이용하는 방법 | 특허-1901990 | 2016.12.23 | 2018.09.18 | |
| 리포터 모이어티, 기질 모이어티 및 탈안정화 모이어티를 포함하는 폴리펩티드를 코딩하는 재조합 폴리뉴클레오티드, 그를 포함하는 숙주세포, 및 그의 용도 | 특허-1981199 | 2017.05.24 | 2019.05.16 | |
| 프로모터 폴리뉴클레오티드, 신호 폴리펩티드 및 그의 용도 | 특허-1992345 | 2017.12.29 | 2019.06.18 | |
| 표적 단백질을 코딩하는 폴리뉴클레오티드를 포함하는 재조합 미생물로부터 유래한 세포외 소낭 및 그의 용도 | 특허-2015116 | 2018.05.04 | 2019.08.21 | |
| 해외&cr 특허 | Stable Liquid Composition of Botulinum Toxin | PCT/KR2008/002975 | 2008.05.28 | 유럽, 중국, 일본 러시아, 캐나다 미국, 인도 등록 |
| Method of producing Clostridium botulinum toxin using a media containing plant derived components and a flexible closed container | PCT/KR2008/003897 | 2008.07.02 | 미국, 유럽 등록 | |
| Lyophilized preparation of botulinum toxin | PCT/KR2012/002418 | 2012.03.30 | 미국, 일본, 러시아, 호주, 유럽, 멕시코, 남아공,캐나다, 이스라엘 등록 | |
| Temperature sensitive adhesion prevention composition and use thereof | PCT/KR2014/006767 | 2014.07.24 | 미국, 일본 등록 | |
| Long lasting effect of new Botulinum toxin formulations | PCT/US2014/070113 | 2014.12.12 | 미국 등록 | |
| Methods and compositions of bile acids and salts for reduction of fat | PCT/IB2015/001646 | 2015.06.26 | 러시아, 캐나다, 뉴질랜드, 호주,일본 등록 |
나. 관련법규의 명칭 및 주요내용 &cr
1) 생물학적제제 품목허가 규정&cr 당사가 제조·판매하는 보툴리눔 제제는 의약품에 속합니다, 따라서 약사법 등 여러 가지 관련법규의 규제를 받고 있습니다. 의약품 개발단계에서는 식약처로부터 생물학적제제의 제조판매품목허가를 받기 위한 절차인 비임상연구, 임상시험 및 품목허가검토 단계를 반드시 거처 시판허가를 득한 후 판매하게 됩니다. 비임상연구 및 임상 1상, 2상, 3상 시험을 실시하여야 하고, 임상시험에서 의약품에 대한 안전성과 유효성을 검증하여 식약처에 제출한 후 엄격한 심사를 거쳐 제조판매품목허가를 받게됩니다. 이러한 각 단계별 식약처의 규정 및 규칙이 많습니다(자료원: 식약청, 보툴리눔 독소 제제의 허가과정에 대한 민원설명회, 2007년 12월 14일). 생물학적제제의 품목허가 신청을 위해 관련된 규정인 약사법 제31조 (제조업 허가 등), 약사법 제42조(의약품등의 수입허가 등), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제 4조(제조판매·수입 품목의 허가 신청), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제9조(안전성·유효성에 관한 자료), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제10조(기준 및 시험방법에 관한 자료), 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제12조(허가기준 등), 생물학적제제 등의 품목허가ㆍ심사 규정, 생물학적 제제 기준 및 시험방법 등의 규제를 받고 있습니다.규정에 맞는 안전성·유효성 심사자료, 기준 및 시험방법 심사자료, 수입품의 경우 제조증명서, 판매증명서, 품목별로 GMP에 적합함을 입증하는 자료를 제출하고 심사 통과되어야 하는 단계를 거칩니다(자료원: 보툴리눔 독소 제제의 심사자료 작성 해설서 2015.06.30)
&cr 2) 생물무기금지협약의 규제&cr 보툴리눔 독소(Botulinum toxins)나 그 생산균주는 국제적으로 생물무기금지협약(1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효중)의 대상물질이므로, 배양ㆍ추출ㆍ합성시 사전 제조신고(제조기간, 제조량, 소재지 등 변경시 사전신고) 및 보유신고(보유30일내), 보유현황보고(매년 2월 말까지)를 산업통상자원부장관에게 하여야 합니다.
(자료원: 화학무기ㆍ생물무기의 금지와 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출입 규제 등에 관한 법률).
&cr 3) 의약품품질관리기준(GMP) 개정안&cr 2008년부터 GMP 기준을 국제수준으로 전면개정하기 위해 의약품 제조공정, 시험방법 등에 적용되는 '밸리데이션(validation)'제도가 도입됩니다. 제조공정 밸리데이션은 신약은 2008년 1월부터, 전문의약품은 7월, 일반의약품은 2009년 7월, 원료의약품과 의약외품은 2010년으로 단계적으로 도입합니다. 2008년 1월부터는 기존의 GMP제도를 미국 수준인 cGMP 수준으로 높이면서 제형별 관리에서 품목별 관리로 전환함으로써 적정수준의 의약품 생산 시설 미확보 업체에 대해서는 규제가 예상되고, 품목허가를 제조허가와 분리함으로써 국제기준에 부합한 생산시설확보업체를 통한 위탁생산 물량의 증가가 예상됩니다. &cr
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
(1) 요약 연결재무정보&cr 연결기업의 제 21기 3분기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 아니하였습니다. 또한, 비교 표시되는 제 20기 및 19기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다. &cr&cr주식회사 메디톡스와 그 종속기업 (단위 : 원)
| 구 분 | 제 21기 3분기 | 제 20기 | 제 19기 |
| (2020년 9월말) | (2019년 12월말) | (2018년 12월말) | |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 141,658,937,228 | 120,029,581,705 | 116,431,673,406 |
| 비유동자산 | 318,616,808,387 | 301,499,922,260 | 278,583,292,503 |
| 자산총계 | 460,275,745,615 | 421,529,503,965 | 395,014,965,909 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 122,765,628,522 | 136,347,752,994 | 110,815,703,919 |
| 비유동부채 | 94,066,246,096 | 22,500,986,646 | 26,957,622,118 |
| 부채총계 | 216,831,874,618 | 158,848,739,640 | 137,773,326,037 |
| 자본 | |||
| 지배기업의 소유주지분 | 240,488,894,621 | 259,147,914,027 | 252,587,221,507 |
| 자본금 | 2,988,724,500 | 2,907,545,000 | 2,828,267,500 |
| 자본잉여금 | 26,666,358,485 | 23,621,749,297 | 23,581,383,897 |
| 자본조정 | (78,524,450,601) | (70,400,777,601) | (55,772,043,456) |
| 기타포괄손익누계액 | (1,597,847,761) | (1,555,070,333) | (1,695,147,654) |
| 이익잉여금 | 290,956,109,998 | 304,574,467,664 | 283,644,761,220 |
| 비지배지분 | 2,954,976,376 | 3,532,850,298 | 4,654,418,365 |
| 자본총계 | 243,443,870,997 | 262,680,764,325 | 257,241,639,872 |
| 자본과부채총계 | 460,275,745,615 | 421,529,503,965 | 395,014,965,909 |
| 구분 | (2020.01.01~ | (2019.01.01~ | (2018.01.01~ |
| 2020.09.30) | 2019.12.31) | 2018.12.31) | |
| 매출액 | 111,279,159,534 | 205,900,275,787 | 205,444,934,515 |
| 영업이익 | (25,500,325,394) | 25,688,754,464 | 85,485,442,379 |
| 법인세비용차감전순이익 | (17,636,572,125) | 25,149,968,451 | 85,099,485,013 |
| 당기순이익 | (12,427,071,501) | 25,563,082,881 | 69,765,654,196 |
| 지배기업의 소유주지분 | (11,849,197,579) | 26,205,603,001 | 69,963,675,933 |
| 비지배지분 | (577,873,922) | (642,520,120) | (198,021,737) |
| 총포괄이익 | (14,157,829,516) | 24,841,445,713 | 67,848,618,501 |
| 기본주당이익 | (2,137) | 4,830 | 13,250 |
| 희석주당이익 | (2,137) | 4,830 | 13,250 |
| 연결에 포함된 회사수 | 5개 | 5개 | 4개 |
※한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. &cr&cr&cr (2) 요약 재무정보
당사의 제 21기 3분기 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토 또는 감사를 받지 아니하였습니다. 또한, 비교 표시되는 제 20기 및 19기 요약 재무제표도 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다.&cr
주식회사 메디톡스 (단위 : 원)
| 구 분 | 제 21기 3분기 | 제 20기 | 제 19기 |
| (2020년 9월말) | (2019년 12월말) | (2018년 12월말) | |
| 자산 | |||
| 유동자산 | 111,821,335,415 | 93,379,321,277 | 93,551,548,422 |
| 비유동자산 | 315,431,771,711 | 295,277,169,392 | 277,762,170,720 |
| 자산총계 | 427,253,107,126 | 388,656,490,669 | 371,313,719,142 |
| 부채 | |||
| 유동부채 | 112,149,718,521 | 129,212,566,935 | 107,230,696,754 |
| 비유동부채 | 89,279,800,294 | 19,857,014,813 | 27,025,244,940 |
| 부채총계 | 201,429,518,815 | 149,069,581,748 | 134,255,941,694 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 2,988,724,500 | 2,907,545,000 | 2,828,267,500 |
| 자본잉여금 | 26,666,358,485 | 23,621,749,297 | 23,581,383,897 |
| 자본조정 | (76,901,882,318) | (68,778,209,318) | (55,772,043,456) |
| 기타포괄손익누계액 | (2,076,867,726) | (2,063,276,494) | (1,887,254,978) |
| 이익잉여금 | 275,147,255,370 | 283,899,100,436 | 268,307,424,485 |
| 자본총계 | 225,823,588,311 | 239,586,908,921 | 237,057,777,448 |
| 자본과부채총계 | 427,253,107,126 | 388,656,490,669 | 371,313,719,142 |
| 종속·관계·공동기업&cr 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 |
| 구분 | (2020.01.01~ | (2019.01.01~ | (2018.01.01~ |
| 2020.09.30) | 2019.12.31) | 2018.12.31) | |
| 매출액 | 97,008,040,918 | 181,011,434,520 | 186,434,368,573 |
| 영업이익 | (23,922,445,323) | 17,982,360,102 | 77,052,944,484 |
| 법인세비용차감전순이익 | (12,195,655,383) | 17,673,689,637 | 77,733,937,917 |
| 당기순이익 | (7,263,971,066) | 20,580,561,717 | 64,477,637,825 |
| 총포괄이익 | (8,684,256,798) | 19,827,576,920 | 62,317,179,820 |
| 기본주당이익 | (1,310) | 3,793 | 12,211 |
| 희석주당이익 | (1.310) | 3,793 | 12,211 |
※한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. &cr
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3기보고서_21기_00580199_(주)메디톡스_변환_변환.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 21 기 3분기말 2020.09.30 현재 |
| 제 20 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기말 | 제 20 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 141,658,937,228 | 120,029,581,705 |
| 현금및현금성자산 | 47,602,064,479 | 20,016,776,870 |
| 단기금융상품 | 6,530,775,600 | 3,500,000,000 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 53,288,678,727 | 61,270,483,065 |
| 재고자산 | 31,040,661,555 | 29,332,108,117 |
| 기타유동금융자산 | 0 | 0 |
| 유동파생상품자산 | 0 | 0 |
| 기타유동자산 | 3,033,854,277 | 2,404,771,415 |
| 당기법인세자산 | 162,902,590 | 3,505,442,238 |
| 비유동자산 | 318,616,808,387 | 301,499,922,260 |
| 장기금융상품 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | 1,569,587,591 | 1,401,628,245 |
| 유형자산 | 200,983,904,829 | 186,481,712,609 |
| 사용권자산 | 1,072,013,221 | 761,474,900 |
| 투자부동산 | 50,767,660,923 | 50,983,525,991 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 21,954,751,585 | 22,302,674,887 |
| 기타비유동금융자산 | 10,366,115,279 | 13,294,607,693 |
| 비유동매도가능금융자산 | 0 | 0 |
| 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 2,656,668,505 | 2,074,598,612 |
| 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 | 7,709,446,774 | 11,220,009,081 |
| 비유동파생상품자산 | 0 | 0 |
| 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 | 16,396,929,881 | 15,368,997,989 |
| 조인트벤처에 대한 투자자산 | 12,103,383,313 | 12,432,127,393 |
| 관계기업에 대한 투자자산 | 4,293,546,568 | 2,936,870,596 |
| 이연법인세자산 | 15,295,845,078 | 10,596,396,401 |
| 기타비유동자산 | 160,000,000 | 258,903,545 |
| 자산총계 | 460,275,745,615 | 421,529,503,965 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 122,765,628,522 | 136,347,752,994 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 23,477,403,100 | 24,996,604,550 |
| 당기법인세부채 | 892,149,095 | 1,206,244,353 |
| 기타유동금융부채 | 87,342,597,062 | 102,664,039,355 |
| 유동 상각후원가 측정 금융부채 | 86,757,172,054 | 101,497,077,436 |
| 유동파생상품부채 | 585,425,008 | 1,166,961,919 |
| 기타유동부채 | 11,053,479,265 | 7,480,864,736 |
| 비유동부채 | 94,066,246,096 | 22,500,986,646 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 2,131,002,874 | 2,078,808,753 |
| 기타비유동금융부채 | 17,124,800,000 | 177,839,678 |
| 비유동 상각후원가 측정 금융부채 | 17,124,800,000 | 177,839,678 |
| 비유동파생상품부채 | 0 | 0 |
| 전환사채 | 27,703,239,646 | 0 |
| 퇴직급여부채 | 6,680,115,403 | 2,621,318,696 |
| 기타비유동부채 | 39,391,155,405 | 17,623,019,519 |
| 이연법인세부채 | 1,035,932,768 | |
| 부채총계 | 216,831,874,618 | 158,848,739,640 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 240,488,894,621 | 259,147,914,027 |
| 자본금 | 2,988,724,500 | 2,907,545,000 |
| 자본잉여금 | 26,666,358,485 | 23,621,749,297 |
| 기타자본구성요소 | (78,524,450,601) | (70,400,777,601) |
| 기타포괄손익누계액 | (1,597,847,761) | (1,555,070,333) |
| 이익잉여금(결손금) | 290,956,109,998 | 304,574,467,664 |
| 비지배지분 | 2,954,976,376 | 3,532,850,298 |
| 자본총계 | 243,443,870,997 | 262,680,764,325 |
| 자본과부채총계 | 460,275,745,615 | 421,529,503,965 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기 | 제 20 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 35,792,879,154 | 111,279,159,534 | 48,363,441,962 | 147,648,569,249 |
| 매출원가 | 23,478,480,594 | 57,225,740,677 | 17,804,686,935 | 47,777,867,171 |
| 매출총이익 | 12,314,398,560 | 54,053,418,857 | 30,558,755,027 | 99,870,702,078 |
| 판매비와관리비 | 23,756,659,630 | 79,553,744,251 | 27,259,094,419 | 69,538,882,289 |
| 영업이익(손실) | (11,442,261,070) | (25,500,325,394) | 3,299,660,608 | 30,331,819,789 |
| 기타이익 | 12,658,193,414 | 12,798,627,824 | 33,885,107 | 45,584,554 |
| 기타손실 | 2,320,641 | 1,112,535,548 | 787,366,349 | 1,043,668,993 |
| 금융수익 | (667,107,270) | 3,586,752,327 | (396,084,157) | 2,279,527,638 |
| 금융원가 | 1,532,498,109 | 5,794,911,226 | (76,209,161) | 2,851,161,653 |
| 지분법손익 | (878,744,647) | (1,614,180,108) | 1,040,686,351 | 2,326,443,279 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | (1,864,738,323) | (17,636,572,125) | 3,266,990,721 | 31,088,544,614 |
| 법인세비용 | (1,658,123,990) | (5,209,500,624) | 336,656,551 | 4,307,605,957 |
| 당기순이익(손실) | (206,614,333) | (12,427,071,501) | 2,930,334,170 | 26,780,938,657 |
| 기타포괄손익 | (337,680,260) | (1,730,758,015) | 870,771,647 | 384,454,814 |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 0 | (1,701,571,819) | (19,699,651) | (942,973,816) |
| 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | 0 | (1,687,980,587) | 0 | (917,165,747) |
| 지분상품에 대한 투자자산의 세후기타포괄손익 | 0 | (13,591,232) | (19,699,651) | (25,808,069) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | (337,680,260) | (29,186,196) | 890,471,298 | 1,327,428,630 |
| 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) | 6,755,756 | (67,023,112) | (32,437,840) | (77,789,753) |
| 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) | (344,436,016) | 37,836,916 | 922,909,138 | 1,405,218,383 |
| 총포괄손익 | (544,294,593) | (14,157,829,516) | 3,801,105,817 | 27,165,393,471 |
| 당기순이익(손실)의 귀속 | ||||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) | (43,757,067) | (11,849,197,579) | 3,094,161,235 | 27,233,333,913 |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) | (162,857,266) | (577,873,922) | (163,827,065) | (452,395,256) |
| 총 포괄손익의 귀속 | ||||
| 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | (381,437,327) | (13,579,955,594) | 3,964,932,882 | 27,617,788,727 |
| 총 포괄손익, 비지배지분 | (162,857,266) | (577,873,922) | (163,827,065) | (452,395,256) |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | (10) | (2,137) | 571 | 5,015 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | (10) | (2,137) | 571 | 5,015 |
| 연결 자본변동표 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 비지배지분 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,828,267,500 | 23,581,383,897 | (55,772,043,456) | (1,695,147,654) | 283,644,761,220 | 252,587,221,507 | 4,654,418,365 | 257,241,639,872 |
| 오류수정에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | (7,008,665) | (7,008,665) | 0 | (7,008,665) |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 27,233,333,913 | 27,233,333,913 | (452,395,256) | 26,780,938,657 |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | 1,301,620,561 | (917,165,747) | 384,454,814 | 0 | 384,454,814 |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (479,047,947) | (479,047,947) |
| 배당금지급 | 79,277,500 | 0 | 0 | 0 | (79,277,500) | 0 | 0 | 0 |
| 전환권대가 | ||||||||
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 0 | (1,622,568,283) | 0 | 0 | (1,622,568,283) | 0 | (1,622,568,283) |
| 자기주식 거래로 인한 증감 | 0 | 49,405,400 | (14,540,727,594) | 0 | 0 | (14,491,322,194) | 0 | (14,491,322,194) |
| 주식기준보상거래 | 0 | 0 | 489,306,862 | 0 | 0 | 489,306,862 | 0 | 489,306,862 |
| 자본 증가(감소) 합계 | 79,277,500 | 49,405,400 | (15,673,989,015) | 1,301,620,561 | 26,229,882,001 | 11,986,196,447 | (931,443,203) | 11,054,753,244 |
| 2019.09.30 (기말자본) | 2,907,545,000 | 23,630,789,297 | (71,446,032,471) | (393,527,093) | 309,874,643,221 | 264,573,417,954 | 3,722,975,162 | 268,296,393,116 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 2,907,545,000 | 23,621,749,297 | (70,400,777,601) | (1,555,070,333) | 304,574,467,664 | 259,147,914,027 | 3,532,850,298 | 262,680,764,325 |
| 오류수정에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (11,849,197,579) | (11,849,197,579) | (577,873,922) | (12,427,071,501) |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | (42,777,428) | (1,687,980,587) | (1,730,758,015) | 0 | (1,730,758,015) |
| 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 배당금지급 | 81,179,500 | 0 | 0 | 0 | (81,179,500) | 0 | 0 | 0 |
| 전환권대가 | 0 | 2,899,795,588 | 0 | 0 | 0 | 2,899,795,588 | 0 | 2,899,795,588 |
| 연결대상범위의 변동 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 자기주식 거래로 인한 증감 | 0 | 144,813,600 | (10,423,091,690) | 0 | 0 | (10,278,278,090) | 0 | (10,278,278,090) |
| 주식기준보상거래 | 0 | 0 | 2,299,418,690 | 0 | 0 | 2,299,418,690 | 0 | 2,299,418,690 |
| 자본 증가(감소) 합계 | 81,179,500 | 3,044,609,188 | (8,123,673,000) | (42,777,428) | (13,618,357,666) | (18,659,019,406) | (577,873,922) | (19,236,893,328) |
| 2020.09.30 (기말자본) | 2,988,724,500 | 26,666,358,485 | (78,524,450,601) | (1,597,847,761) | 290,956,109,998 | 240,488,894,621 | 2,954,976,376 | 243,443,870,997 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기 | 제 20 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 42,969,369,650 | 26,346,200,047 |
| 당기순이익(손실) | (12,427,071,501) | 26,780,938,657 |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 25,167,234,686 | 28,518,536,042 |
| 법인세비용 | (5,209,500,624) | 4,307,605,957 |
| 퇴직급여 | 2,975,449,452 | 2,446,842,044 |
| 대손상각비 | 5,778,921,174 | 7,892,040,394 |
| 감가상각비 | 11,482,689,178 | 11,150,934,432 |
| 무형자산상각비 | 2,478,745,860 | 2,446,668,127 |
| 외화환산손실 | 1,336,095,213 | 1,048,890,465 |
| 유형자산처분손실 | 33,000 | 764,059,246 |
| 무형자산손상차손 | 714,873,487 | 0 |
| 금융자산처분손실 | 0 | 0 |
| 지분법손실 | 1,614,180,108 | 0 |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | 0 | 0 |
| 파생상품평가손실 | 585,425,008 | 12,431,506 |
| 금융상품평가손실 | 93,129,107 | 30,262,632 |
| 기타비유동자산손상차손 | 98,903,545 | 0 |
| 투자자산손상차손 | 0 | 0 |
| 이자비용 | 2,473,569,067 | 1,505,570,510 |
| 외화환산이익 | (1,357,650,009) | (700,435,012) |
| 유형자산처분이익 | (37,861,951) | (3,629,192) |
| 투자자산처분이익 | (82,561,788) | 0 |
| 금융자산처분이익 | 0 | 0 |
| 지분법이익 | 0 | (2,326,443,279) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 0 | 0 |
| 충당부채전입액 | 0 | 0 |
| 파생금융자산평가이익 | 0 | (136,357,685) |
| 파생금융자산거래이익 | (618,052,826) | (114,386,339) |
| 금융상품평가이익 | 0 | (19,854,292) |
| 충당부채환입액 | 0 | 1,914,499 |
| 이자수익 | (293,431,410) | (280,536,336) |
| 주식보상비용(환입) | 2,878,705,926 | 569,658,365 |
| 기타 현금의 유입 없는 수익등 | 0 | (76,700,000) |
| 기타 현금의 유출 없는 비용등 | 0 | 0 |
| 당기순이익조정을 위한 기타 가감 | 255,573,169 | 0 |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 24,173,916,262 | (16,147,913,732) |
| 매출채권 및 기타채권의 감소(증가) | 2,216,561,745 | (6,618,646,315) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (629,082,862) | (1,958,886,721) |
| 기타비유동비금융자산의 감소(증가) | 0 | 51,249,000 |
| 재고자산의 감소(증가) | (1,708,553,438) | (10,123,759,707) |
| 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) | 650,595,765 | 10,287,967,310 |
| 반품충당부채의 증가(감소) | 3,632,835,052 | 0 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (3,434,517,068) | (5,459,548,772) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 24,505,427,429 | (528,046,291) |
| 퇴직급여채무의 증가(감소) | (695,689,009) | (559,995,100) |
| 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) | (363,661,352) | (1,238,247,136) |
| 배당금수취(영업) | 981,468,259 | 0 |
| 법인세납부(환급) | 5,073,821,944 | (12,805,360,920) |
| 투자활동현금흐름 | (33,494,166,993) | (18,696,794,731) |
| 비지배지분의 자본납입 | 0 | 0 |
| 유형자산의 처분 | 71,273,727 | 16,416,364 |
| 장기대여금및수취채권의 처분 | 60,000,000 | 1,003,838,270 |
| 단기대여금및수취채권의 처분 | 530,850,000 | 1,521,480,370 |
| 단기금융상품의 처분 | 0 | 42,728,914,331 |
| 장기금융상품의 처분 | 0 | 29,016,470 |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 3,499,994,988 | 100,000,000 |
| 이자수취 | 246,580,945 | 271,023,520 |
| 유형자산의 취득 | (26,974,561,618) | (15,323,801,998) |
| 무형자산의 취득 | (2,845,696,045) | (2,255,282,760) |
| 장기대여금및수취채권의 취득 | (469,753,112) | (128,687,680) |
| 단기대여금및수취채권의 취득 | (356,000,000) | (768,150,145) |
| 단기금융상품의 취득 | (3,030,775,600) | (38,595,057,795) |
| 기타금융자산의 취득 | (600,000,278) | (3,609,865,966) |
| 당기손익인식금융자산의 취득 | 0 | 0 |
| 종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 | 0 | (2,286,637,712) |
| 조인트벤처에 대한 투자자산의 취득 | 0 | (1,400,000,000) |
| 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (3,626,080,000) | 0 |
| 재무활동현금흐름 | 19,023,446,053 | (9,084,017,880) |
| 단기차입금의 증가 | 64,968,576,668 | 80,705,500,000 |
| 장기차입금의 증가 | 17,000,000,000 | 0 |
| 리스부채 증가 | 0 | 0 |
| 정부보조금의 수취 | 0 | 1,140,072,915 |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 197,238,000 | 65,746,000 |
| 자기주식의 처분 | 0 | 0 |
| 전환사채의 증가 | 30,000,000,000 | 0 |
| 단기차입금의 상환 | (79,756,309,093) | (74,565,602,391) |
| 장기차입금의 상환 | (28,817,646) | (48,375,944) |
| 리스부채의 지급 | (490,487,862) | (301,070,257) |
| 자기주식의 취득 | (10,405,171,790) | (14,557,068,194) |
| 정부보조금의 상환 | 0 | (3,355,927) |
| 배당금지급 | 0 | 0 |
| 이자지급 | (2,461,582,224) | (1,519,864,082) |
| 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급 | 0 | 0 |
| 해외사업환산손익 | (67,023,112) | (77,789,753) |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 28,431,625,598 | (1,512,402,317) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (846,337,989) | 5,690,430 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 27,585,287,609 | (1,506,711,887) |
| 기초현금및현금성자산 | 20,016,776,870 | 19,247,420,862 |
| 기말현금및현금성자산 | 47,602,064,479 | 17,740,708,975 |
3. 연결재무제표 주석
1. 일반사항
&cr1.1 지배기업의 개요&cr주식회사 메디톡스(이하 '지배기업')는 A형ㆍB형 보톨리늄 독소 단백질 치료제 생산업, 단일클론항체 생산업, 재조합 단백질 생산업, 연구개발 및 연구개발용역업 등을 목적으로 2000년 5월 2일에 설립되었으며, 지배기업의 본사와 공장은 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78 오창과학산업단지에 소재하고 있습니다. 지배기업의 당분기말 현재 납입자본금은 2,988,725천원이며, 총 발행주식수는 5,977,449주입니다.&cr
1.2 종속기업의 현황&cr&cr1) 보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: %) |
| 회사명 | 주요 영업활동 | 영업소재지 | 지분율 | |
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)메디톡스코리아 | 의약품도소매 | 대한민국 | 100.00 | 100.00 |
| MDT International | 의약품도소매 | 일본 | 100.00 | 100.00 |
| (주)벙커엠 | 임대업 | 대한민국 | 100.00 | 100.00 |
| (주)메디톡스벤처투자 | 투자업 | 대한민국 | 50.84 | 50.84 |
| (주)하이웨이원 | 화장품 수입및유통업 | 대한민국 | 58.33 | 58.33 |
2) 보고기간종료일 현재와 당분기 및 전분기 중 연결대상 종속기업의 주요재무현황은 다음과 같습니다.
| <당분기말 및 당분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 당분기말 | 당분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| ㈜메디톡스코리아 | 31,140,303 | 12,972,410 | 29,395,351 | (1,625,744) |
| ㈜하이웨이원 | 3,957,946 | 7,784,909 | 6,090,320 | (1,442,101) |
| MDT International | 1,193,062 | 3,105,111 | 1,124,936 | (369,247) |
| ㈜벙커엠 | 1,420,366 | 3,101,305 | 971,716 | (445,259) |
| ㈜메디톡스벤처투자 | 9,379,275 | 153,973 | 567,640 | 46,780 |
| <전기말 및 전분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 전기말 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (주)메디톡스코리아 | 30,088,346 | 9,031,692 | 50,356,070 | 4,561,422 |
| (주)하이웨이원 | 2,369,782 | 4,753,959 | 2,917,572 | (745,300) |
| MDT International | 1,550,453 | 3,025,621 | 1,159,344 | (125,524) |
| ㈜벙커엠 | 1,576,210 | 2,811,889 | 1,324,199 | (778,094) |
| 메디톡스벤처투자 | 9,249,339 | 53,233 | 160,274 | (288,559) |
&cr
2. 연결재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr&cr (1) 연결재무제표 작성기준&cr&cr지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체")의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 이후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
연결실체는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2019년 12월 31일로 종료하는회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고있습니다. 연결실체는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
여러 개정사항과 해석서가 2020년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의
기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후연결실체에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.
기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁
기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 연결실체는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의
이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다.&cr&cr이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
재무보고를 위한 개념체계 (2018)
개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.&cr&cr이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr
3. 중요한 판단과 추정&cr
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. &cr
분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.
&cr
4. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr
(1) 연결기업의 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요 제품 및 용역: | ||||
| 제품의 판매 | 29,695,105 | 95,477,040 | 45,175,493 | 137,061,860 |
| 상품의 판매 | 3,748,142 | 8,772,135 | 798,431 | 3,506,606 |
| 용역의 제공 | 851,173 | 2,440,351 | 720,659 | 2,068,526 |
| 라이선스의 제공 | 1,498,459 | 4,589,634 | 1,668,859 | 5,011,577 |
| 합 계 | 35,792,879 | 111,279,160 | 48,363,442 | 147,648,569 |
| 지리적 시장: | ||||
| 국내 | 10,721,412 | 32,424,978 | 18,182,975 | 57,196,269 |
| 아시아 | 18,248,785 | 55,980,639 | 19,112,124 | 64,137,593 |
| 유럽 | 441,973 | 1,928,404 | 1,186,675 | 3,218,642 |
| 오세아니아 | 20,574 | 109,650 | 43,319 | 117,023 |
| 중동 | 1,017,256 | 3,791,869 | 1,556,412 | 4,553,608 |
| 아프리카 | 52,800 | 167,306 | 146,994 | 197,684 |
| 아메리카 | 5,290,079 | 16,876,314 | 8,134,943 | 18,227,750 |
| 합 계 | 35,792,879 | 111,279,160 | 48,363,442 | 147,648,569 |
| 수익인식시기: | ||||
| 한 시점에 인식 | 33,443,247 | 104,249,175 | 46,118,614 | 140,948,203 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 2,349,632 | 7,029,985 | 2,244,828 | 6,700,366 |
| 합 계 | 35,792,879 | 111,279,160 | 48,363,442 | 147,648,569 |
&cr(2) 당분기 및 전분기 중 연결기업 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출은 없 습니다. &cr&cr
5. 장ㆍ단기금융상품 &cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타단기금융상품(주1) | 1.19~1.65 | 6,530,776 | 3,500,000 |
(주1) 해당 금융상품은 임대보증금에 대한 질권 설정과 차입금 담보가 설정되어 사용이 제한되어 있습니다.(주석 18참조)&cr&cr (2) 보고기간종료일 현재 장기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 장기성예적금(주1) | 1.50 | 50,000 | 50,000 |
(주1) 해당 금융상품은 임대보증금에 대한 질권이 설정되어 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr
6. 매출채권및기타채권 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 유동자산으로 분류된 매출채권및기타채권의 내용은 다음과같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 71,521,272 | 73,333,411 |
| 차감 : 대손충당금 | (22,624,850) | (16,845,929) |
| 매출채권(순액) | 48,896,422 | 56,487,482 |
| 미수수익 | 65,708 | 35,836 |
| 미수금 | 1,719,955 | 1,965,721 |
| 주임종단기대여금 | 2,606,594 | 2,781,444 |
| 합 계 | 53,288,679 | 61,270,483 |
(2) 당분기 및 전분기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 16,845,929 | 4,989,555 |
| 대손상각비(주1) | 5,778,921 | 7,892,040 |
| 연결범위변동 | - | 363,633 |
| 분기말금액 | 22,624,850 | 13,245,228 |
(주1) 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.&cr&cr
7. 재고자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금(주2) | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 6,189,533 | - | 6,189,533 | 2,723,768 | - | 2,723,768 |
| 제품 | 13,675,927 | (6,256,601) | 7,419,326 | 8,777,100 | (1,875,664) | 6,901,436 |
| 재공품 | 14,354,082 | (3,531,269) | 10,822,813 | 11,557,853 | - | 11,557,853 |
| 원재료 | 1,338,951 | (72,463) | 1,266,488 | 1,166,129 | - | 1,166,129 |
| 부재료 | 6,723,589 | (1,381,087) | 5,342,502 | 6,982,922 | - | 6,982,922 |
| 합 계(주1) | 42,282,082 | (11,241,420) | 31,040,662 | 31,207,772 | (1,875,664) | 29,332,108 |
(주1) 당분기말 현재 연결기업의 재고자산은 한국수출입은행의 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있 습니다(주석 18, 33 참조).
(주2) 당분기말 현재 대전식품의약품안정청의 품목허가취소 사전처분통지로 인한 영향을 고려한 재고자산평가충당금 8,857,274천원이 인식되어 있습니다. (주석 32 참조)&cr
8. 기타유동자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,984,837 | 1,202,962 |
| 선급비용 | 1,049,017 | 1,201,809 |
| 합 계 | 3,033,854 | 2,404,771 |
&cr
9 . 공정가치측정 금융자산 &cr &cr보고기간종료일 현재 공정가치측정 금융자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||
| 비상장 우선주(주1) | 7,709,447 | 8,126,880 |
| 채무상품 | - | 3,093,129 |
| 소 계 | 7,709,447 | 11,220,009 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||
| 상장 보통주 | 44,523 | 62,454 |
| 비상장 보통주 | 2,574,614 | 1,974,614 |
| 비상장 우선주 | 37,531 | 37,531 |
| 소 계 | 2,656,668 | 2,074,599 |
| 합 계 | 10,366,115 | 13,294,608 |
(주1) 엠틱스바이오의 우선주는 전환상환우선주로서 연결기업이 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할수 있다고 판단되지만 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다. 다만, 기타의 특수관계자 로 주석 34 에 공시되었습니다. &cr&cr
10. 파생상품 &cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동파생상품부채(주1) | 585,425 | 1,166,962 |
(주1) 통화이자율스왑에 대한 파생상품입니다.
&cr
11. 관계기업 및 공동기업투자 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 주요 영업활동 | 영업소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부가액 | 지분율(%) | 장부가액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||||
| Medytox Taiwan(주1) | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 대만 | 60.0 | 628,361 | 60.0 | 609,465 |
| Medybloom China | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 홍콩 | 50.0 | 8,325,931 | 50.0 | 6,574,259 |
| Medytox HK Ltd(주1) | 의료기기 및 의약품의 판매 | 홍콩 | 70.0 | 119,180 | 70.0 | 117,269 |
| MedyCeles Co., Ltd | 의료기기 및 의약품의제품허가 및 판매 | 태국 | 40.0 | 3,029,912 | 40.0 | 5,131,135 |
| 소 계 | 12,103,384 | 12,432,128 | ||||
| 관계기업 | ||||||
| Seraxis PTE Ltd | 연구개발업 | 싱가포르 | 22.3 | - | 22.3 | 108,141 |
| 메디톡스투자조합1호(주2) | 투자조합 | 대한민국 | 50.0 | 4,293,546 | 50.0 | 2,828,729 |
| 소 계 | 4,293,546 | 2,936,870 | ||||
| 합 계 | 16,396,930 | 15,368,998 |
(주1) 지분율이 50%를 초과하나 주주협약에 의하여 지배력을 행사할 수 없다고 판단하여 공동지배기업으로 분류하였습니다.&cr(주2) 전기 중 신규취득하였습니다.&cr
(2) 보고기간종료일 현재와 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업투자에 대한 요약재무정보는 다음과 같습니다.
| <당분기말 및 당분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 당분기말 | 당분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||
| Medytox Taiwan | 1,060,736 | 13,469 | - | (16,827) |
| Medybloom China | 16,718,803 | 49,181 | - | (383,504) |
| Medytox HK Ltd | 450,135 | 237,701 | 587,563 | 27,783 |
| MedyCeles Co., Ltd | 12,207,290 | 3,798,504 | 4,407,886 | (986,821) |
| 관계기업 | ||||
| Seraxis PTE Ltd | 1,322,998 | 2,351,940 | - | (1,956,952) |
| 메디톡스투자조합1호 | 9,062,093 | 475,000 | 2,517 | (570,365) |
| <전기말 및 전분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 전기말 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||
| Medytox Taiwan | 1,043,129 | 27,354 | - | (83,056) |
| Medybloom China | 14,446,596 | 1,280,318 | - | (413,142) |
| Medytox HK Ltd | 403,909 | 222,032 | 674,922 | 26,568 |
| MedyCeles Co., Ltd | 20,379,055 | 4,325,276 | 17,332,008 | 6,496,447 |
| 관계기업 | ||||
| Seraxis PTE Ltd | 2,473,140 | 1,988,201 | - | (1,258,759) |
| 메디톡스투자조합1호 | 5,658,212 | 753 | - | (157,008) |
(3) 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 기초 | 증가 | 배당 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | ||||||
| Medytox Taiwan | 609,465 | - | - | (10,096) | 28,992 | 628,361 |
| Medybloom China | 6,574,259 | 1,876,080 | - | (191,752) | 67,344 | 8,325,931 |
| Medytox HK Ltd | 117,269 | - | - | (31) | 1,942 | 119,180 |
| MedyCeles Co., Ltd | 5,131,135 | - | (981,468) | (951,133) | (168,622) | 3,029,912 |
| 관계기업 | ||||||
| Seraxis PTE Ltd | 108,141 | - | - | (175,986) | 67,845 | - |
| 메디톡스투자조합1호 | 2,828,729 | 1,750,000 | - | (285,183) | - | 4,293,546 |
| 합 계 | 15,368,998 | 3,626,080 | (981,468) | (1,614,181) | (2,499) | 16,396,930 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | |||||
| Medytox Taiwan | 652,829 | - | (49,833) | 36,006 | 639,002 |
| Medybloom China | 6,563,109 | - | (218,412) | 1,186,142 | 7,530,839 |
| Medytox HK Ltd | 59,352 | - | 39,219 | 7,273 | 105,844 |
| MedyCeles Co., Ltd | 1,927,983 | - | 2,909,495 | 557,479 | 5,394,957 |
| 관계기업 | |||||
| Seraxis PTE Ltd | 405,550 | - | (280,703) | 66,950 | 191,797 |
| 메디톡스투자조합1호 | - | 1,400,000 | (73,323) | - | 1,326,677 |
| 합 계 | 9,608,823 | 1,400,000 | 2,326,443 | 1,853,850 | 15,189,116 |
&cr
보고기간종료일 현재 기타장기채권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 1,388,819 | 1,226,826 |
| 기타보증금 | 1,430 | 5,386 |
| 장기대여금 | 147,862 | 145,166 |
| 장기미수금 | 18,534 | 16,992 |
| 장기미수수익 | 12,943 | 7,258 |
| 합 계 | 1,569,588 | 1,401,628 |
&cr
13. 유형자산 및 사용권자산&cr
(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 및 사용권자산의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 처분 | 대체 | 상각(주1) | 환율차이 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 48,427,171 | - | - | 207,526 | - | - | 48,634,697 |
| 건물 | 64,254,496 | - | - | 432,097 | (1,406,000) | - | 63,280,593 |
| 구축물 | 954,297 | - | - | - | (46,576) | - | 907,721 |
| 시설장치 | 41,282,380 | - | - | 2,071,621 | (6,387,116) | - | 36,966,885 |
| 차량운반구 | 610,859 | - | (33,413) | 38,213 | (148,370) | - | 467,289 |
| 비품 | 9,610,966 | 79,048 | (344) | 952,948 | (2,800,864) | 57 | 7,841,811 |
| 건설중인자산 | 21,341,544 | 25,245,769 | - | (3,702,405) | - | - | 42,884,908 |
| 사용권자산 | 761,475 | 788,437 | - | - | (477,898) | - | 1,072,014 |
| 합 계 | 187,243,188 | 26,113,254 | (33,757) | - | (11,266,824) | 57 | 202,055,918 |
(주1) 당분기의 감가상각비 중 제조원가에 7,178,769천원 배부되었으며, 4,088,055천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다.&cr
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 회계정책&cr변경의효과 | 취득 | 처분 | 정부보조금 | 대체 | 상각(주1) | 연결범위&cr변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 48,286,831 | - | - | - | - | 140,340 | - | - | 48,427,171 |
| 건물 | 67,322,440 | - | - | (764,059) | (840,000) | 325,984 | (1,410,349) | - | 64,634,016 |
| 구축물 | 1,016,379 | - | - | - | - | - | (46,561) | - | 969,818 |
| 시설장치 | 46,712,685 | - | 59,500 | (1,302) | - | 950,989 | (6,227,839) | 4,152 | 41,498,185 |
| 차량운반구 | 615,792 | - | - | (11,477) | - | 53,487 | (152,732) | 28,080 | 533,150 |
| 비품 | 11,710,532 | - | 34,925 | (8) | - | 1,069,864 | (2,787,009) | 17,750 | 10,046,054 |
| 건설중인자산 | 6,075,620 | - | 14,282,608 | - | - | (2,540,664) | - | - | 17,817,564 |
| 사용권자산 | - | 576,058 | 563,208 | - | - | - | (310,579) | 25,554 | 854,241 |
| 합 계 | 181,740,279 | 576,058 | 14,940,241 | (776,846) | (840,000) | - | (10,935,069) | 75,536 | 184,780,199 |
(주1) 전분기의 감가상각비 중 제조원가 에 7,125,329천원 배부되었으며, 3,809,740천원은 판매비와관리비(경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다.&cr
(2) 당분기말 현재 상기 유형자산 및 재고자산과 관련하여 화재보험 및 가스사고배상책임보험, 제조물배상책임보험에 가입하고 있습니다.&cr&cr(3) 연결기업의 일부 토지 및 건물은 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.&cr(주석 18, 33참조).
&cr
14. 투자부동산&cr
(1) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 상각 | 분기말 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 43,356,294 | - | 43,356,294 |
| 건물 | 7,627,233 | (215,866) | 7,411,367 |
| 합 계 | 50,983,527 | (215,866) | 50,767,661 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 상각 | 분기말 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 43,356,294 | - | 43,356,294 |
| 건물 | 7,915,053 | (215,866) | 7,699,187 |
| 합 계 | 51,271,347 | (215,866) | 51,055,481 |
(2) 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 투자부동산으로부터의 임대수익 | 1,723,968 | 1,519,274 |
| 임대수익 관련 직접 운영비용 | (912,734) | (916,312) |
| 합 계 | 811,234 | 602,962 |
15. 무형자산 &cr
(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 내부개발 | 개별취득 | 대체 | 상각 | 기타 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 107,737 | - | - | 45,417 | (24,989) | - | 128,165 |
| 상표권 | 157,086 | - | - | 73,782 | (45,802) | - | 185,066 |
| 영업권 | 711,119 | - | - | - | - | - | 711,119 |
| 소프트웨어 | 803,545 | - | - | 2,182,171 | (374,500) | - | 2,611,216 |
| 개발비(주1) | 6,814,842 | 940,724 | - | - | (633,172) | (714,873) | 6,407,521 |
| 회원권 | 1,136,432 | - | - | - | - | - | 1,136,432 |
| 기타무형자산 | 10,953,566 | - | - | 30,000 | (1,400,283) | - | 9,583,283 |
| 진행중인무형자산 | 1,618,348 | - | 1,904,972 | (2,331,370) | - | - | 1,191,950 |
| 합계 | 22,302,675 | 940,724 | 1,904,972 | - | (2,478,746) | (714,873) | 21,954,752 |
(주1) 연결기업은 매 보고기간말 프로젝트별로 손상징후를 검토하고 있으며, 당분기 중 손상차손 714,873천원을 인식하였습니다.&cr
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 내부개발 | 개별취득 | 대체(주1) | 정부보조금 | 상각 | 연결범위&cr변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 61,590 | - | 11,596 | 59,766 | - | (18,412) | 312 | 114,852 |
| 상표권 | 183,363 | - | 5,545 | 10,701 | - | (51,158) | 199 | 148,650 |
| 영업권 | - | - | - | - | - | - | 3,170,675 | 3,170,675 |
| 소프트웨어 | 965,000 | - | 175,679 | - | - | (288,756) | 49,125 | 901,048 |
| 개발비 | 5,391,821 | 2,062,462 | - | - | (266,989) | (295,574) | - | 6,891,720 |
| 회원권 | 1,136,432 | - | - | - | - | - | - | 1,136,432 |
| 기타무형자산 | 13,212,429 | - | - | - | - | (1,792,768) | - | 11,419,661 |
| 합계 | 20,950,635 | 2,062,462 | 192,820 | 70,467 | (266,989) | (2,446,668) | 3,220,311 | 23,783,038 |
(주1) 전분기 중 선급금 70,467천원이 특허권 및 상표권으로 대체되었습니다. &cr
(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 지출의 총액은 각각 22,813,733천원 및18,832,416천원이며, 판매비와관리비로 분류하고 있습니다.&cr &cr
16. 매입채무및기타채무 &cr
보고기간종료일 현재 유동부채로 분류된 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 2,988,449 | 4,096,267 |
| 미지급금 | 17,153,749 | 18,402,678 |
| 미지급비용 | 2,697,419 | 2,106,224 |
| 유동리스부채 | 637,786 | 391,435 |
| 합 계 | 23,477,403 | 24,996,604 |
&cr&cr17. 기타유동부채 &cr
보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금(주1) | 6,557,747 | 6,578,890 |
| 예수금 | 542,003 | 423,861 |
| 예수보증금 | 10,000 | - |
| 선수수익(주2) | 366,162 | 361,675 |
| 환불부채 | 3,577,567 | 116,439 |
| 합 계 | 11,053,479 | 7,480,865 |
(주1) 당분기말 및 전기말 현재 기술이전계약과 관련한 선수금은 각각 4,998,407천원 및 6,037,036천원 입니다(주석 33참조).&cr(주2) 당분기말 현재 공동기업인 Medybloom China에 부여한 독점판매권에 관한 선수수익은 361,675천원(전기말: 361,675천원)입니다(주석 33,34 참조).
&cr
18. 장ㆍ단기차입금&cr
(1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한국수출입은행 (주1) | 2020.12.21 | 2.60 | 22,296,500 | 6,831,020 | 만기일시상환 |
| 2020.12.21 | 1.04 | 3,019,572 | 2,860,833 | 만기일시상환 | |
| 2021.07.29 | 2.50 | 4,000,000 | 14,000,000 | 만기일시상환 | |
| 한국씨티은행(주2) | - | - | - | 20,840,400 | - |
| - | - | - | 17,367,000 | - | |
| 2021.07.28 | Libor(1month)+0.6% | 21,123,000 | - | 만기일시상환 | |
| 현대차투자증권 | - | - | - | 11,250,000 | - |
| - | - | - | 750,000 | - | |
| 한국산업은행(주2) | 2020.10.27 | 1.54 | 9,000,000 | 9,000,000 | 수시상환 |
| - | - | - | 15,000,000 | - | |
| 2021.08.06 | 1.46 | 15,000,000 | - | 만기일시상환 | |
| 기업은행(주3) | 2021.01.23 | 2.35 | 800,000 | - | 만기일시상환 |
| 2021.02.20 | 2.20 | 1,000,000 | - | 만기일시상환 | |
| 2021.03.02 | 2.12 | 700,000 | - | 만기일시상환 | |
| 2021.04.24 | 1.90 | 1,000,000 | 1,000,000 | 만기일시상환 | |
| 2021.05.15 | 1.89 | 1,000,000 | 1,000,000 | 만기일시상환 | |
| 2021.09.29 | 1.86 | 318,100 | 500,000 | 수시상환 | |
| 2021.09.29 | 1.76 | 1,000,000 | 1,000,000 | 만기일시상환 | |
| 우리은행 | - | - | - | 97,824 | - |
| KB국민은행 | 2021.06.24 | 3.06 | 4,000,000 | - | 만기일시상환 |
| 2021.04.28 | 2.84 | 2,500,000 | - | 만기일시상환 | |
| 합 계 | 86,757,172 | 101,497,077 |
(주1) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 재고자산을 담보로 제공하고 있으며, 대표이사의 신용보증을 제공받고 있습니다(주석 7,33참조).&cr (주2) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 토지 및 건물을 담보로 제공하 고 있습니다 (주석 13,33참조).&cr (주3) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 금융상품을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).
(2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행(주1) | 2022.03.27 | 2.04 | 12,000,000 | - | 만기일시상환 |
| 하나은행(주2) | 2023.07.28 | 2.02 | 5,000,000 | - | 만기일시상환 |
| 중소기업진흥공단(주3) | 2023.03.28 | 2.40 | 124,800 | 150,000 | 수시상환 |
| 기타(주3) | - | - | - | 27,840 | 수시상환 |
| 합 계 | 17,124,800 | 177,840 |
(주1) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있으며 대표이사의 신용보증을 제공받고 있습니다.&cr(주2) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다&cr(주3) 해당 차입금과 관련하여 연결기업의 대표이사가 신용보증을 제공하고 있습니다.&cr
19. 전환사채&cr
(1) 연결기업은 2020년 05월 21일에 이사회의 결의로 전환사채를 발행하였으며, 그 내용은 다음과 같습니다.
| 항 목 | 계약내용 |
|---|---|
| 종류 | 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
| 인수자 | 유한회사 다리우스엔 |
| 발행금액 | 30,000,000,000원 |
| 만기 | 2023년 05월 29일 |
| 만기보장수익률 | 3.0% |
| 표면이자율 | 0.0% |
| 전환 가능기간 | 2021년 05월 29일부터 2023년 05월 19일까지 |
| 전환 비율 | 100% |
| 전환가격 | 143,000원 |
| 전환가격의 조정 | (1) 당시의 전환가액보다 낮은 발행가액으로 발행회사가 유상증자, 당시의 전환가액보다 낮은 전환가액 내지 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행 및 기타 방법으로 당시의 전환가액보다 낮은 발행가액으로 주식을 발행하는 경우, 기존 전환가액보다 낮은 위 발행가액, 전환가액 또는 행사가액이 새로운 전환가액이 되도록 전환가액을 조정함. &cr(2) 주식배당 또는 준비금 자본전입에 의한 무상증자를 통하여 주식을 발행하는 경우, 전환가액을 조정함.&cr(3) 합병, 주식의 포괄적 교환, 자본의 감소, 주식분할 또는 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우, 당해 합병, 주식의 포괄적 교환, 자본의 감소,주식분할 또는 병합 등 직전에 전환사채가 전액 주식으로 전환되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수가 전환주식수가 되도록 전환가액을 조정함.&cr(4) 상기 사항으로 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 함. |
| 원금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 전환사채에 대하여 2023년 05월 29일에 권면금액(전자등록금액)의 100%에 해당하는 금액에 만기보장수익률을 가산한 총액을 일시 상환 |
연결기업은 상기 전환사채에 대하여 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하였습니다.&cr
(2) 당분기말 현재 전환사채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 만기이자율 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 | 2020.05.21 | 2023.05.29 | 3.00% | 30,000,000 |
| 차감 : 전환권조정 | (5,078,570) | |||
| 가산 : 상환할증금 | 2,781,810 | |||
| 합 계 | 27,703,240 |
&cr
20. 확정급여부채 &cr&cr(1) 확정기여형퇴직급여제도&cr연결기업은 종업원을 위하여 부분적으로 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 연결기업의 의무는 별개의 기금에 고정 기여금을 납부하는 것이며, 종업원이 향후 지급받을 퇴직급여액은 기금 등에 납부한 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정됩니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결기업의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다 . 연결기업이 확정기여제도와 관련하여 당분기 중 비용으로 인식한 금액은 764,959천원(전분기: 902,043 천원)입 니다.&cr
(2) 확정급여형퇴직급여제도&cr연결기업은 종업원을 위하여 부분적으로 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인에 의하여 수행되었습니다.&cr
보고기간 종료일 현재 확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 18,834,963 | 14,238,258 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (12,154,848) | (11,616,939) |
| 재무상태표에 인식하는 부채 | 6,680,115 | 2,621,319 |
21. 리스&cr
(1) 사용권자산&cr당분기 및 전분기 중 사용권자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 차량운반구 | 부동산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 503,445 | 258,030 | 761,475 |
| 증가 | 399,701 | 388,736 | 788,437 |
| 감가상각비 | (270,751) | (207,148) | (477,899) |
| 기말 | 632,395 | 439,618 | 1,072,013 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 차량운반구 | 부동산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 회계정책의 변경 | 537,809 | 38,249 | 576,058 |
| 증가 | 270,514 | 318,249 | 588,763 |
| 감가상각비 | (245,568) | (65,012) | (310,580) |
| 전기말 | 562,755 | 291,486 | 854,241 |
(2) 리스부채&cr보고기간종료일 현재 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 762,795 | - |
| 회계정책의 변경 | - | 574,727 |
| 증가 | 762,243 | 568,789 |
| 이자비용 | 26,790 | 19,412 |
| 지급리스료 | (490,488) | (310,580) |
| 기말 | 1,061,340 | 852,348 |
보고기간종료일 현재 연결기업이 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채(유동부채)(주1) | 637,786 | 391,435 |
| 리스부채(비유동부채)(주2) | 423,554 | 371,360 |
| 총리스부채 | 1,061,340 | 762,795 |
| 1년 이내 | 667,535 | 409,060 |
| 1년 초과 5년 미만 | 436,487 | 379,054 |
| 합 계 | 1,104,022 | 788,114 |
(주1) 매입채무및기타채무에 포함되어 있습니다.&cr(주2) 기타장기채무로 계상되어 있습니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 인식한 비용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기타비용 | ||
| 소액리스(관리비의 포함) | 100,813 | 101,509 |
| 단기리스(관리비의 포함) | 33,395 | 258,905 |
| 감가상각비 및 손상차손 | ||
| 사용권자산의 상각 | 477,899 | 310,580 |
| 순금융비용 | ||
| 리스부채의 이자비용 | 26,790 | 19,412 |
&cr
22. 기타장기채무&cr&cr보고기간종료일 현재 기타장기채무는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채 | 423,554 | 371,360 |
| 기타금융부채 | 1,707,449 | 1,707,449 |
| 합 계 | 2,131,003 | 2,078,809 |
&cr
23. 기타비유동부채 &cr
보고기간종료일 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임대보증금 | 2,207,864 | 1,730,167 |
| 장기선수금(주1) | 33,560,806 | 12,755,554 |
| 환불부채 | 91,547 | 35,117 |
| 장기미지급금(주2) | 106,722 | 82,500 |
| 장기선수수익(주3) | 1,748,096 | 2,019,352 |
| 장기미지급비용 | 1,676,120 | 1,000,330 |
| 합 계 | 39,391,155 | 17,623,020 |
(주1) 당분기말 현재 장기선수금 중 31,577,610천원(전기말 : 10,564,814 천원)은 기술이전계약과 관련한 선수금입니다(주석 33참조).&cr (주2) 당분기말 현재 장기미지급금 중 82,500천원은 연구개발활동의 성공으로 인하여상환의무가 예상되는 정부보조금입니다.&cr(주3) 공동기업인 Medybloom China에 부여한 독점판매권에 관한 선수수익입니다(주석 33, 34참조).&cr&cr
24. 자본 &cr&cr(1) 보고기간종료일 현재 지배기업의 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할 주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수(주1) | 5,977,449주 | 5,815,090주 |
| 자본금 | 2,988,725 | 2,907,545 |
(주1) 당분기 중 주식배당을 통해 보통주 162,359주를 발행하였습니다.&cr
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 13,868,501 | 13,868,501 |
| 자기주식처분이익 | 9,898,061 | 9,753,248 |
| 전환권대가 | 2,899,796 | - |
| 합 계 | 26,666,358 | 23,621,749 |
&cr(3) 보고기간종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (81,171,322) | (70,872,685) |
| 주식매입선택권 | 4,269,439 | 2,094,475 |
| 기타자본 | (1,622,568) | (1,622,568) |
| 합 계 | (78,524,451) | (70,400,778) |
&cr 당분기말 및 전기말 현재 자기주식은 각각 총 438,737주 및 403 ,100주 이며, 임직원주식선택권행사대비, 주주가치제고 등의 사유로 취득하여 보유하고 있습니다.
(4) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치평가 금융자산평가손익 | (2,076,868) | (2,063,276) |
| 관계기업투자주식자본변동 | 460,345 | 422,508 |
| 해외사업환산손익 | 18,675 | 85,698 |
| 합 계 | (1,597,848) | (1,555,070) |
(5) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이익준비금(주1) | 5,525,316 | 5,425,316 |
| 미처분이익잉여금 | 285,430,794 | 299,149,152 |
| 합 계 | 290,956,110 | 304,574,468 |
(주1) 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.&cr&cr
25. 주식기준보상 &cr
(1) 주요사항
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2015.01.20 | 2017.01.02 | 2017.02.03 | 2017.08.31 | 2019.04.09 | 2019.08.22 | 2020.06.02 |
| 발행할주식의 총수 | 11,100주 | 1,000주 | 6,000주 | 1,000주 | 12,100주 | 58,140주 | 131,130주 |
| 부여방법 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 |
| 가득조건 | 용역제공 2년 | 용역제공 3년 | 용역제공 3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 |
| 행사가격 | 328,730원 | 350,700원 | 401,500원 | 549,230원 | 583,600원 | 364,200원 | 158,300원 |
| 행사가능기간 | 2017.01.20&cr~2020.01.19 | 2020.01.02&cr~2023.01.01 | 2020.02.03&cr~2023.02.02 | 2020.08.31&cr~2023.08.30 | 2022.04.09&cr~2025.04.08 | 2022.08.22&cr~2025.08.21 | 2023.06.02&cr~2026.05.31 |
(2) 증감내역&cr<당분기>
| (단위: 주) |
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 1,380 | 1,000 | 5,200 | 1,000 | 11,900 | 56,460 | - |
| 부여 | - | - | - | - | - | - | 131,130 |
| 행사 | 600 | - | - | - | - | - | - |
| 취소 | 780 | - | - | 1,000 | 200 | 310 | 1,460 |
| 기말 | - | 1,000 | 5,200 | - | 11,700 | 56,150 | 129,670 |
<전분기>
| (단위: 주) |
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초(주) | 1,580 | 1,000 | 5,500 | 1,000 | 12,100 | 58,140 |
| 행사 | 200 | - | - | - | - | - |
| 취소 | - | - | - | - | - | 230 |
| 기말 | 1,380 | 1,000 | 5,500 | 1,000 | 12,100 | 57,910 |
&cr
(3) 제반 가정 및 변수
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 무위험이자율(%) | 2.01 | 1.77 | 1.85 | 1.92 | 1.76 | 1.18 | 1.05 |
| 기대존속기간 | 3.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 |
| 예상주가변동성(%) | 21.90 | 49.53 | 49.56 | 47.27 | 48.20 | 49.03 | 57.07 |
| 사용된 모델 | 블랙숄즈모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
(4) 당분기 중 주식선택권의 공정가치를 주식보상비용으로 인식한 금액은 2,878,706천원입니다.
&cr
26. 비용의 성격별 분류 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은 재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품의 변동액 | (2,119,096) | (5,086,473) | 431,321 | (3,468,516) |
| 원재료와 부재료의 사용액 | 4,206,498 | 11,605,926 | 3,962,263 | 16,686,475 |
| 종업원급여 | 14,255,748 | 41,445,983 | 11,457,621 | 36,063,806 |
| 감가상각비 | 3,754,224 | 11,004,791 | 3,559,012 | 10,624,489 |
| 사용권자산상각비 | 178,605 | 485,431 | 124,027 | 310,580 |
| 무형자산상각비 | 905,973 | 2,478,746 | 817,379 | 2,446,668 |
| 경상연구개발비 | 2,446,853 | 8,910,132 | 3,200,439 | 8,099,757 |
| 기타 | 23,606,335 | 65,934,949 | 21,511,719 | 46,553,490 |
| 합 계 (주1) | 47,235,140 | 136,779,485 | 45,063,781 | 117,316,749 |
(주1) 포괄손익계산서상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.&cr&cr
27. 판매비와관리비 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 판매비와 관리비의 상세내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원급여 | 5,180,615 | 16,091,287 | 4,349,169 | 15,237,927 |
| 여비교통비 | 26,238 | 247,155 | 220,282 | 579,635 |
| 접대비 | 132,864 | 250,948 | 108,838 | 275,676 |
| 통신비 | 43,376 | 105,814 | 29,241 | 90,590 |
| 수도광열비 | 27,746 | 120,670 | 52,603 | 139,674 |
| 세금과공과 | 459,221 | 1,179,625 | 697,719 | 994,002 |
| 감가상각비 | 601,757 | 1,790,727 | 541,768 | 1,568,719 |
| 지급임차료 | 191,077 | 477,557 | 65,558 | 213,615 |
| 수선비 | 90 | 7,163 | 55 | 29,928 |
| 보험료 | 31,674 | 110,803 | 36,292 | 98,378 |
| 차량유지비 | 116,138 | 325,169 | 119,282 | 335,812 |
| 경상연구개발비 | 8,004,288 | 22,813,733 | 6,819,880 | 18,832,416 |
| 운반비 | 322,415 | 923,430 | 273,390 | 726,174 |
| 교육훈련비 | 39 | 10,966 | 22,850 | 116,236 |
| 도서인쇄비 | 2,499 | 47,651 | 25,909 | 76,323 |
| 회의비 | 1,445 | 45,323 | 22,842 | 63,960 |
| 사무용품비 | 11,399 | 31,591 | 8,498 | 25,720 |
| 소모품비 | 123,144 | 429,636 | 125,851 | 427,718 |
| 지급수수료 | 5,656,645 | 24,094,920 | 8,952,163 | 16,813,778 |
| 광고선전비 | 854,853 | 3,272,702 | 2,087,626 | 4,244,713 |
| 대손상각비 | 964,440 | 5,778,921 | 2,341,000 | 7,892,040 |
| 건물관리비 | 39,442 | 42,424 | 1,635 | 4,600 |
| 무형자산상각비 | 199,700 | 450,743 | 242,872 | 496,239 |
| 주식보상비용 | 746,904 | 848,972 | 101,471 | 204,699 |
| 협회비 | 18,651 | 55,814 | 12,300 | 50,310 |
| 합 계 | 23,756,660 | 79,553,744 | 27,259,094 | 69,538,882 |
&cr
28. 기 타수익 및 기타비용 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 기타손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 &cr않은 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 &cr않은 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 수입수수료 | - | 7,435 | 4,205 | 4,205 |
| 유형자산처분이익 | 2 | 37,862 | 1,470 | 3,629 |
| 잡이익 | 12,658,191 | 12,753,330 | 28,210 | 37,751 |
| 합 계 | 12,658,193 | 12,798,627 | 33,885 | 45,585 |
| 기타비용 | ||||
| 기부금 | - | - | - | 60,000 |
| 유형자산처분손실 | 33 | 33 | 764,059 | 764,059 |
| 무형자산손상차손 | - | 714,873 | - | - |
| 기타비유동자산손상차손 | - | 98,904 | - | - |
| 잡손실 | 2,288 | 298,726 | 23,307 | 219,610 |
| 합 계 | 2,321 | 1,112,536 | 787,366 | 1,043,669 |
&cr
29. 금융수익 및 금융비용 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 금융손익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은 재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 120,991 | 293,431 | 106,290 | 280,536 |
| 외화관련이익 | 723,096 | 2,592,706 | 643,277 | 1,728,394 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익 | - | 82,562 | - | - |
| 금융상품평가이익 | (627,827) | - | (13,083) | 19,854 |
| 파생상품관련이익 | (883,367) | 618,053 | (1,132,568) | 250,744 |
| 합 계 | (667,107) | 3,586,752 | (396,084) | 2,279,526 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 974,755 | 2,473,569 | 548,979 | 1,505,571 |
| 외화관련손실 | (75,355) | 2,642,788 | (637,620) | 1,302,897 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실 | (45,456) | - | - | - |
| 금융상품평가손실 | 93,129 | 93,129 | - | 30,263 |
| 파생상품관련손실 | 585,425 | 585,425 | 12,432 | 12,432 |
| 합 계 | 1,532,498 | 5,794,911 | (76,209) | 2,851,163 |
&cr
30. 법인세비용 (이익)&cr &cr당분기 및 전분기 중 연결기업의 법인세비용(이익)의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액(법인세추납액ㆍ환급액 포함) | (2,045,377) | 7,024,388 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (3,695,290) | (2,570,307) |
| 총 법인세비용(이익) | (5,740,667) | 4,454,081 |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용(이익) | (531,166) | 148,171 |
| 회계정책변경으로 인한 이연법인세 변동액 | - | (1,696) |
| 법인세비용(이익) | (5,209,501) | 4,307,606 |
&cr
31. 주당손익 &cr&cr주당손익은 보통주 1주에 대한 지배기업소유주지분순이익(손실)을 계산한 것으로 그내역은 다음과 같습니다.
&cr(1) 기본주당이익(손실)
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 지배기업지분 분기순이익(손실) | (11,849,197,579) | 27,233,333,913 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,543,614 | 5,430,135 |
| 기본주당분기순이익(손실) | (2,137) | 5,015 |
&cr(2) 가중평균유통보통주식수
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총발행주식수 | 5,977,449 | 5,815,090 |
| 가중평균자기주식 | 433,835 | 384,955 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,543,614 | 5,430,135 |
&cr(3) 희석주당이익(손실)
반희석효과로 인하여 희석주당이익(손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 2,975,450 | 2,446,842 |
| 감가상각비 | 11,004,791 | 10,840,354 |
| 무형자산상각비 | 2,478,746 | 2,446,668 |
| 사용권자산상각비 | 477,898 | 310,580 |
| 무형자산손상차손 | 714,874 | - |
| 주식보상비용 | 2,878,706 | 569,658 |
| 외화환산손실 | 1,336,095 | 1,048,890 |
| 유형자산처분손실 | 33 | 764,059 |
| 파생상품평가손실 | 585,425 | 12,432 |
| 금융상품평가손실 | 93,129 | 30,263 |
| 유형자산처분이익 | (37,862) | (3,629) |
| 이자비용 | 2,473,569 | 1,505,571 |
| 지분법손실(이익) | 1,614,180 | (2,326,443) |
| 법인세비용 | (5,209,501) | 4,307,606 |
| 외화환산이익 | (1,357,650) | (700,435) |
| 이자수익 | (293,431) | (280,536) |
| 대손상각비 | 5,778,921 | 7,892,040 |
| 투자주식처분이익 | (82,562) | - |
| 기타비유동자산손상차손 | 98,904 | - |
| 금융상품평가이익 | - | (19,854) |
| 파생상품평가이익 | - | (136,358) |
| 파생상품거래이익 | (618,053) | (114,386) |
| 정부보조금비용상계 | - | (76,700) |
| 반품충당부채환입(제조원가) | - | 1,914 |
| 당기순이익조정을 위한 기타 가감 | 255,573 | - |
| 합 계 | 25,167,235 | 28,518,536 |
(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출채권의 감소(증가) | 1,970,307 | (5,921,669) |
| 기타채권의 감소(증가) | 246,255 | (696,977) |
| 기타유동자산의 증가 | (629,083) | (1,958,887) |
| 기타비유동자산의 감소 | - | 51,249 |
| 재고자산의 감소 | (1,708,553) | (10,123,760) |
| 매입채무의 감소 | (1,107,737) | (242,412) |
| 기타채무의 증가 | 1,758,332 | 10,530,379 |
| 기타유동부채의 감소 | (3,434,517) | (5,459,549) |
| 반품충당부채설정(환입) | 3,632,835 | - |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 24,505,427 | (528,046) |
| 사외적립자산의 증가 | (363,661) | (1,238,247) |
| 퇴직급여채무의 감소 | (695,689) | (559,995) |
| 합 계 | 24,173,916 | (16,147,914) |
(3) 연결기업은 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 장기선수금의 유동성대체 | 3,274,748 | 4,735,321 |
| 건설중인자산의 대체 | 3,702,405 | 2,540,664 |
| 유형자산 취득관련 미지급금의 변동 | 3,567,450 | 946,672 |
| 리스부채의 증가 | 298,545 | 568,789 |
| 개발비와 정부보조금의 상계 | 64,720 | 99,151 |
&cr
33. 우발부채 및 주 요계약 등
(1) 진행중인 소송사건&cr당분기말 현재 연결기업이 타인을 위해 제공한 지급보증은 없으며, 계류중인 소송은 총 16건(국내 13건, 해외 3건) 입니다. 연결기업의 영업비밀침해 등을 이유로 하여 국내외에서 총 5건의 소송이 진행중입니다. 5건 중 연결기업이 원고로써 서울중앙지법에 제기한 소송의 소송가액의 합계는 1,100백만원이고, 연결기업이 피고인인 소송의소송가액은 100백만원이나, 국외 소송가액은 미정입니다. 또한, 연결기업이 제기한 제품판매 등에 따른 물품대금청구소송이 총 5건 진행중이며, 소송가액의 합계는 10,750백만원입니다. 그리고 대전지방식품의약품안전청의 연결기업 메디톡신주등 일부제품에 대한 품목허가취소처분 등에 관한 취소소송 등이 총 4건(본안소송3건 및 집행정지신청 1건 포함)이 진행중이며 소송가액의 합계는 200백만원입니다. 그리고, 연결기업 등 을 피고로 하여 서울동부지방법원에 제기한 손해배상청구 소송 2건이 진행중이며 소송가액은 합계 1,608 백만원 입니다. 소송에 대해 연결기업의 경영진은 소송사건결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출 금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결기업의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
(2) 약정사항&cr당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD, 천EUR, 천원) |
| 구 분 | 약정한도 | 실행금액 | 거래은행 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 수출성장중기 | USD | 19,000 | USD | 19,000 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | EUR | 2,205 | EUR | 2,205 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | 한국수출입은행 |
| 외화차입금 | USD | 18,000 | USD | 18,000 | 한국씨티은행 |
| 운영자금 | KRW | 15,000,000 | KRW | 15,000,000 | 한국산업은행 |
| 운영자금 | KRW | 9,000,000 | KRW | 9,000,000 | 한국산업은행 |
| 운영자금 | KRW | 12,000,000 | KRW | 12,000,000 | 신한은행 |
| 운영자금 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | KB국민은행 |
| 운영자금 | KRW | 2,500,000 | KRW | 2,500,000 | KB국민은행 |
| 시설자금 | KRW | 5,000,000 | KRW | 5,000,000 | KEB하나은행 |
| 운영자금 | KRW | 256,000 | KRW | - | 우리은행 |
| 운영자금 | KRW | 6,000,000 | KRW | 5,818,100 | 기업은행 |
| 운영자금 | KRW | 124,800 | KRW | 124,800 | 중소기업진흥공단 |
&cr(3) 지급보증&cr당분기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공자 | 보증금액 | 보증내용 |
|---|---|---|
| 서울보증보험 | 3,457,072 | 이행(지급)보증 등 |
(4) 기술이전계약 체결 및 Upfront Fee 수취 및 수익인식&cr연결기업은 미국의 앨러간 사와 기술이전계약을 체결하고 2014년 중 Upfront fee US$ 65,000,000를 수취하였습니다. 동 Upfront fee는 향후 기술개발이 완료될 것으로예상되는 기간동안 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다. 또한 2020년 중에는 Developement Milestone의 일부 US$20,000,000를 선수령하였으며 이에 대하여는 전액 선수금으로 인식하고 있습니다.&cr&cr연결기업은 한국 에자이 사와 제품에 대한 독점판매권 및 우선협상권 계약을 체결하고, 2013년과 2014년 중 계약금 50억원을 수취하였습니다. 동 계약은 계약기간 15년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다.&cr&cr연결기업과 Bloomage 사는 2016년 중 각각 50% 출자하여 중국에 Medybloom China를 설립하였습니다. 연결기업은 총 주식수의 50%인 1,250,000주를 HKD 37,000,000 과 제품에 대한 독점판매권으로 취득하였으며 계약기간 10년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수수익으로 계상하고 있습니다.&cr
( 5) 담보제공자산&cr 당분기말 현재 연결기업의 차입금과 관련하여 지배기업의 대표이사가 지급보증을 제공하고 있으며, 연결기업의 재고자산, 토지, 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석18참조).&cr
(6) 연결기업은 전기 중 종속기업인 (주)하이웨이원 지분 취득 시 구주주에게 거래종결일 이후 2020년부터 2022년까지 각 회계연도 마다 당해연도 매출목표의 60%이상을 달성하고, 3개년 매출 합계가 같은 기간 매출목표 합계액의 70% 이상을 달성하는경우에 한하여 거래종결일 현재 매매가액과 상증법상 1주당 평가액 중 큰 금액을 행사가액으로 하여 행사될 수 있는 주식매도선택권(풋옵션)을 부여하였습니다. 연결기업은 해당 주식매도선택권에 대하여 당분기말 현재 기타장기부채 1,724,626천원을 계상하였습니다.&cr &cr(7) 품목허가 취소에 대한 행정소송
연결기업은 2020년 6월 18일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위에 대하여 2020년 6월 25일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 연결기업은 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2020년 11월 12일대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며, (대전고등법원에서 항고인용결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 계속중입니다. 한편, 연결기업은 2020년 11월 13일에 대전식품의약품안전청으로부터 2020년 11월20일부로 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 품목허가취소 처분과 전 품목 판매업무정지 1개월 처분의 행정처분을 받았습니다. 즉시 행정처분 집행정지 신청 및 취소 소송을 진행할 예정이며 현재 시점에서 소송결과를 예측하기 어렵습니다. 다만, 연결기업은 해당 행정처분으로 인한 영향을 고려하여 당분기말 현재 재고자산평가충당금 8,857백만원 및 환불부채 3,578백만원을 추가로 인식하였습니다.
&cr
34. 특수관계자거래 및 주요경영진에 대한 보상 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 관계기업 및 공동기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | 지역 |
|---|---|---|---|
| 공동기업 | Medytox Taiwan | Medytox Taiwan | 대만 |
| Medybloom China | Medybloom China | 홍콩 | |
| Medytox HK Ltd | Medytox HK Ltd | 홍콩 | |
| MedyCeles Co., Ltd | MedyCeles Co., Ltd | 태국 | |
| 관계기업 | Seraxis PTE Ltd | Seraxis PTE Ltd | 싱가포르 |
| 메디톡스투자조합1호 | 메디톡스투자조합1호 | 대한민국 | |
| 기타의 특수관계자 | ㈜앰틱스바이오 | ㈜앰틱스바이오 | 대한민국 |
| Lifesprout Inc. | Lifesprout Inc. | 미국 | |
| (유)다리우스엔 | - | 대한민국 |
(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| Medytox HK Ltd | 매출채권및기타채권 | - | 7,258 |
| 대여금 | 147,862 | 145,166 | |
| Medybloom China | 기타부채(주1) | 2,109,771 | 2,381,027 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출채권및기타채권 | 3,383,429 | 3,658,815 |
| 환불부채 | 3,278,425 | - |
(주1) Medybloom China에 부여한 독점판매권과 관련한 선수수익입니다(주석 17, 33 참조).&cr
(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| Medytox HK Ltd | 매출 | 356,982 | 351,977 |
| 금융수익 | 5,684 | 5,595 | |
| Medybloom China | 매출 | 271,256 | 271,256 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출(주1) | 2,377,137 | 6,847,701 |
| 판매비와관리비 | 988,359 | - |
(주1)누적 매출액에 대한 반품예상액 3,278,425천원을 차감하기 전 금액입니다.&cr
(4) 특수관계자와의 자금거래 내역
| (단위: 천HK$, 천USD, 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | Medybloom China | 지분취득 | HK$ 1,876,080 | - |
| 관계기업 | 메디톡스투자조합1호 | 지분취득 | KRW 1,750,000 | KRW 1,400,000 |
| 기타의 특수관계자 | (유)다리우스엔 | 전환사채발행 | KRW 30,000,000 | - |
| Lifesprout Inc. | 우선주취득 | - | USD 1,500 |
(5) 지급보증&cr지배기업의 대표이사는 차입금에 대하여 신용보증을 제공하고 있습니다(주석18 참조) .
(6) 주요경영진에 대한 보상
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 710,963 | 2,692,016 | 693,223 | 2,857,949 |
| 퇴직급여(주1) | 341,655 | 759,790 | 42,186 | 944,228 |
| 합 계 | 1,052,618 | 3,451,806 | 735,409 | 3,802,177 |
(주1) 해당 퇴직급여는 퇴직연금 DC형 계상금액 입니다.&cr
35. 공정가치 &cr&cr(1) 금융상품의 공정가치&cr보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 단기금융상품 | 6,530,776 | 6,530,776 | 3,500,000 | 3,500,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 7,709,447 | 7,709,447 | 11,220,009 | 11,220,009 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 2,656,669 | 2,656,669 | 2,074,599 | 2,074,599 |
| 매출채권및기타채권 | 53,288,679 | 53,288,679 | 61,270,483 | 61,270,483 |
| 장기금융상품 | 50,000 | 50,000 | 50,000 | 50,000 |
| 기타장기채권 | 1,569,588 | 1,569,588 | 1,401,628 | 1,401,628 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 23,477,403 | 23,477,403 | 24,996,605 | 24,996,605 |
| 단기차입금 | 86,757,172 | 86,757,172 | 101,497,077 | 101,497,077 |
| 유동파생상품부채 | 585,425 | 585,425 | 1,166,962 | 1,166,962 |
| 장기차입금 | 17,124,800 | 17,124,800 | 177,840 | 177,840 |
| 전환사채 | 27,703,240 | 27,703,240 | - | - |
| 기타장기채무 | 2,131,003 | 2,131,003 | 2,078,809 | 2,078,809 |
경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr
(2) 보고기간종료일 현재 자산 및 부채의 공정가치 측정 서열체계&cr연결기업은 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.&cr
| 구 분 | 설명 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 수준1의 공시가격 외에 자산부채에 대하여 직간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
보고기간종료일 현재 연결기업의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 수준별 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 자산 : | ||||||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||||||
| 비상장주식 | - | - | 7,709,447 | 7,709,447 | - | - | 8,126,880 | 8,126,880 |
| 채무상품 | - | - | - | - | - | - | 3,093,129 | 3,093,129 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||||||
| 상장주식 | 44,523 | - | - | 44,523 | 62,454 | - | - | 62,454 |
| 비상장주식 | - | - | 2,612,146 | 2,612,146 | - | - | 2,012,144 | 2,012,144 |
| 공정가치로 측정되는 부채 : | ||||||||
| 유동파생상품부채 | - | 585,425 | - | 585,425 | - | 1,166,962 | - | 1,166,962 |
&cr36. COVID-19의 영향의 불확실성&cr&crCOVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 연결기업은 COVID-19의 영향과 정부지원정책이 향후 연결기업의 연결재무제표에 미칠 영향에 대해 보고기간 말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며, 이로 인한 영향은 연결재무제표에 반영되지 않았습니다.&cr&cr&cr37. 사업결합&cr&cr(1) (주)하이웨이원 지분 취득&cr&cr연결기업은 2019년 4월 4일 (주)하이웨이원의 구주주로부터 보통주 67,317주를 인수하고 이 대가로 총 2,500,000,000원을 지급하였습니다. 이 거래로 연결기업은 (주)하이웨이원의 의결권 있는 주식 58.3%를 보유하여 지배력을 획득하였습니다.&cr&cr(2) 식별가능한 자산과 부채&cr&cr취득일 현재 인식한 (주)하이웨이원의 식별가능한 자산과 부채는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 이전대가 | |
| 현금 | 2,500,000 |
| 이전대가 등 합계 | 2,500,000 |
| 자산 | 2,258,228 |
| 부채 | 3,407,951 |
| 식별가능한 순자산 총계 | (1,149,723) |
| 순자산 (취득 지분율) | (670,675) |
| 영업권 | 3,170,675 |
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 21 기 3분기말 2020.09.30 현재 |
| 제 20 기말 2019.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기말 | 제 20 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 111,821,335,415 | 93,379,321,277 |
| 현금및현금성자산 | 37,259,311,322 | 7,884,893,056 |
| 단기금융상품 | 530,775,600 | 0 |
| 매출채권 및 기타유동채권 | 48,335,992,988 | 53,896,642,828 |
| 재고자산 | 23,471,648,166 | 25,988,228,963 |
| 기타유동금융자산 | 0 | 0 |
| 유동파생상품자산 | 0 | 0 |
| 기타유동자산 | 2,223,607,339 | 2,112,003,362 |
| 당기법인세자산 | 0 | 3,497,553,068 |
| 비유동자산 | 315,431,771,711 | 295,277,169,392 |
| 장기금융상품 | 50,000,000 | 50,000,000 |
| 장기매출채권 및 기타비유동채권 | 1,152,374,556 | 1,241,822,580 |
| 유형자산 | 183,675,126,866 | 169,418,546,089 |
| 사용권자산 | 358,632,075 | 158,805,823 |
| 투자부동산 | 66,501,781,421 | 66,784,548,272 |
| 영업권 이외의 무형자산 | 21,228,029,551 | 21,564,504,297 |
| 기타비유동금융자산 | 7,669,535,823 | 7,687,466,208 |
| 비유동매도가능금융자산 | 0 | 0 |
| 비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 | 442,654,265 | 460,584,650 |
| 비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융자산 | 7,226,881,558 | 7,226,881,558 |
| 비유동파생상품자산 | 0 | 0 |
| 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 | 21,174,187,080 | 17,964,657,080 |
| 종속기업에 대한 투자자산 | 6,135,000,000 | 6,435,000,000 |
| 조인트벤처에 대한 투자자산 | 10,200,187,774 | 8,324,107,774 |
| 관계기업에 대한 투자자산 | 4,838,999,306 | 3,205,549,306 |
| 이연법인세자산 | 13,462,104,339 | 10,147,915,498 |
| 기타비유동자산 | 160,000,000 | 258,903,545 |
| 자산총계 | 427,253,107,126 | 388,656,490,669 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 112,149,718,521 | 129,212,566,935 |
| 매입채무 및 기타유동채무 | 21,539,805,347 | 22,832,165,927 |
| 당기법인세부채 | 892,149,095 | 0 |
| 기타유동금융부채 | 79,024,496,108 | 99,066,215,069 |
| 유동 상각후원가 측정 금융부채 | 78,439,071,100 | 97,899,253,150 |
| 유동파생상품부채 | 585,425,008 | 1,166,961,919 |
| 기타유동부채 | 10,693,267,971 | 7,314,185,939 |
| 비유동부채 | 89,279,800,294 | 19,857,014,813 |
| 장기매입채무 및 기타비유동채무 | 159,503,528 | 61,918,646 |
| 기타비유동금융부채 | 17,000,000,000 | 0 |
| 비유동 상각후원가 측정 금융부채 | 17,000,000,000 | 0 |
| 비유동파생상품부채 | 0 | 0 |
| 전환사채 | 27,703,239,646 | 0 |
| 퇴직급여부채 | 5,616,036,283 | 2,156,091,413 |
| 기타비유동부채 | 38,801,020,837 | 17,639,004,754 |
| 부채총계 | 201,429,518,815 | 149,069,581,748 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 2,988,724,500 | 2,907,545,000 |
| 자본잉여금 | 26,666,358,485 | 23,621,749,297 |
| 기타자본구성요소 | (76,901,882,318) | (68,778,209,318) |
| 기타포괄손익누계액 | (2,076,867,726) | (2,063,276,494) |
| 이익잉여금(결손금) | 275,147,255,370 | 283,899,100,436 |
| 자본총계 | 225,823,588,311 | 239,586,908,921 |
| 자본과부채총계 | 427,253,107,126 | 388,656,490,669 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기 | 제 20 기 3분기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 수익(매출액) | 33,000,238,492 | 97,008,040,918 | 39,652,784,498 | 129,762,598,693 |
| 매출원가 | 22,179,978,722 | 52,953,381,718 | 15,591,275,658 | 44,390,626,183 |
| 매출총이익 | 10,820,259,770 | 44,054,659,200 | 24,061,508,840 | 85,371,972,510 |
| 판매비와관리비 | 20,162,556,500 | 67,977,104,523 | 24,305,304,368 | 60,238,344,301 |
| 영업이익(손실) | (9,342,296,730) | (23,922,445,323) | (243,795,528) | 25,133,628,209 |
| 기타이익 | 12,646,175,873 | 14,763,627,063 | 35,363,177 | 65,970,520 |
| 기타손실 | 400,320 | 1,407,359,504 | 786,781,585 | 849,942,836 |
| 금융수익 | (134,738,104) | 3,919,164,595 | (439,346,792) | 2,090,997,383 |
| 금융원가 | 1,445,375,277 | 5,548,642,214 | (118,218,695) | 2,711,221,338 |
| 법인세비용차감전순이익(손실) | 1,723,365,442 | (12,195,655,383) | (1,316,342,033) | 23,729,431,938 |
| 법인세비용 | (1,108,662,412) | (4,931,684,317) | (894,888,345) | 2,398,392,735 |
| 당기순이익(손실) | 2,832,027,854 | (7,263,971,066) | (421,453,688) | 21,331,039,203 |
| 기타포괄손익 | 0 | (1,420,285,732) | (19,699,651) | (705,931,326) |
| 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) | 0 | (1,420,285,732) | (19,699,651) | (705,931,326) |
| 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) | 0 | (1,406,694,500) | 0 | (680,123,257) |
| 지분상품에 대한 투자자산의 세후기타포괄손익 | 0 | (13,591,232) | (19,699,651) | (25,808,069) |
| 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 총포괄손익 | 2,832,027,854 | (8,684,256,798) | (441,153,339) | 20,625,107,877 |
| 주당이익 | ||||
| 기본주당이익(손실) (단위 : 원) | 510 | (1,310) | (78) | 3,928 |
| 희석주당이익(손실) (단위 : 원) | 510 | (1,310) | (78) | 3,928 |
| 자본변동표 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2019.01.01 (기초자본) | 2,828,267,500 | 23,581,383,897 | (55,772,043,456) | (1,887,254,978) | 268,307,424,485 | 237,057,777,448 |
| 오류수정에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | (4,027,685) | (4,027,685) |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | 21,331,039,203 | 21,331,039,203 |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | (25,808,069) | (680,123,257) | (705,931,326) |
| 배당금지급 | 79,277,500 | 0 | 0 | 0 | (79,277,500) | 0 |
| 자기주식 거래로 인한 증감 | 0 | 49,405,400 | (14,540,727,594) | 0 | 0 | (14,491,322,194) |
| 전환권대가 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 주식기준보상거래 | 0 | 0 | 489,306,862 | 0 | 0 | 489,306,862 |
| 자본 증가(감소) 합계 | 79,277,500 | 49,405,400 | (14,051,420,732) | (25,808,069) | 20,567,610,761 | 6,619,064,860 |
| 2019.09.30 (기말자본) | 2,907,545,000 | 23,630,789,297 | (69,823,464,188) | (1,913,063,047) | 288,875,035,246 | 243,676,842,308 |
| 2020.01.01 (기초자본) | 2,907,545,000 | 23,621,749,297 | (68,778,209,318) | (2,063,276,494) | 283,899,100,436 | 239,586,908,921 |
| 오류수정에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 회계정책변경에 따른 증가(감소) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 당기순이익(손실) | 0 | 0 | 0 | 0 | (7,263,971,066) | (7,263,971,066) |
| 기타포괄손익 | 0 | 0 | 0 | (13,591,232) | (1,406,694,500) | (1,420,285,732) |
| 배당금지급 | 81,179,500 | 0 | 0 | 0 | (81,179,500) | 0 |
| 자기주식 거래로 인한 증감 | 0 | 144,813,600 | (10,423,091,690) | 0 | 0 | (10,278,278,090) |
| 전환권대가 | 0 | 2,899,795,588 | 0 | 0 | 0 | 2,899,795,588 |
| 주식기준보상거래 | 0 | 0 | 2,299,418,690 | 0 | 0 | 2,299,418,690 |
| 자본 증가(감소) 합계 | 81,179,500 | 3,044,609,188 | (8,123,673,000) | (13,591,232) | (8,751,845,066) | (13,763,320,610) |
| 2020.09.30 (기말자본) | 2,988,724,500 | 26,666,358,485 | (76,901,882,318) | (2,076,867,726) | 275,147,255,370 | 225,823,588,311 |
| 현금흐름표 |
| 제 21 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 |
| 제 20 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 21 기 3분기 | 제 20 기 3분기 | |
|---|---|---|
| 영업활동현금흐름 | 47,918,366,872 | 24,119,480,449 |
| 당기순이익(손실) | (7,263,971,066) | 21,331,039,203 |
| 당기순이익조정을 위한 가감 | 21,710,680,667 | 28,946,652,684 |
| 법인세비용 | (4,931,684,317) | 2,398,392,735 |
| 퇴직급여 | 2,647,080,177 | 2,192,326,165 |
| 대손상각비 | 7,455,882,187 | 8,684,404,477 |
| 감가상각비 | 10,845,355,204 | 10,663,917,154 |
| 무형자산손상차손 | 714,873,487 | 0 |
| 무형자산상각비 | 2,467,297,304 | 2,438,698,279 |
| 외화환산손실 | 1,336,095,213 | 1,048,890,465 |
| 유형자산처분손실 | 0 | 764,059,246 |
| 금융자산처분손실 | 0 | 0 |
| 파생상품평가손실 | 585,425,008 | 12,431,506 |
| 금융상품평가손실 | 0 | 0 |
| 금융상품손상차손 | 0 | 0 |
| 투자자산손상차손 | 0 | 0 |
| 종속기업/관계기업/공동기업투자손상차손 | 300,000,000 | 0 |
| 기타비유동자산손상차손 | 98,903,545 | 0 |
| 기타채권손상차손환입 | (627,826,800) | 0 |
| 이자비용 | 2,331,236,285 | 1,395,897,928 |
| 외화환산이익 | (1,357,650,009) | (700,435,012) |
| 유형자산처분이익 | (20,497,315) | (3,629,192) |
| 금융자산처분이익 | 0 | 0 |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 0 | 0 |
| 충당부채전입액 | 0 | 0 |
| 파생금융자산평가이익 | 0 | (136,357,685) |
| 파생금융자산거래이익 | (618,052,826) | (114,386,339) |
| 충당부채환입액 | 0 | 1,696,468 |
| 이자수익 | (80,628,048) | (111,860,373) |
| 주식보상비용(환입) | 2,299,418,690 | 489,306,862 |
| 배당금수익 | (1,988,359,229) | 0 |
| 기타 현금의 유입 없는 수익등 | 0 | (76,700,000) |
| 기타 현금의 유출 없는 비용등 | 0 | 0 |
| 당기순이익조정을 위한 기타 가감 | 253,812,111 | |
| 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 | 25,022,658,257 | (15,627,429,814) |
| 매출채권 및 기타채권의 감소(증가) | (1,913,424,370) | (7,669,631,812) |
| 기타유동자산의 감소(증가) | (111,603,977) | (1,880,474,723) |
| 기타비유동비금융자산의 감소(증가) | 0 | 874,000 |
| 재고자산의 감소(증가) | 2,516,580,797 | (9,331,855,754) |
| 매입채무 및 기타채무의 증가(감소) | 1,064,986,975 | 10,208,608,792 |
| 반품충당부채의 증가(감소) | 3,598,787,727 | 0 |
| 기타유동부채의 증가(감소) | (3,595,163,524) | (5,056,204,026) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 24,505,427,429 | (528,046,291) |
| 퇴직급여채무의 증가(감소) | (652,476,100) | (538,124,800) |
| 사외적립자산의공정가치의 감소(증가) | (390,456,700) | (832,575,200) |
| 배당금수취(영업) | 1,988,359,229 | 0 |
| 법인세납부(환급) | 6,460,639,785 | (10,530,781,624) |
| 투자활동현금흐름 | (32,468,889,699) | (19,376,781,715) |
| 유형자산의 처분 | 54,220,898 | 16,416,364 |
| 장기대여금및수취채권의 처분 | 60,000,000 | 463,838,270 |
| 단기대여금및수취채권의 처분 | 940,826,800 | 691,200,000 |
| 단기금융상품의 처분 | 0 | 918,504,000 |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 0 | 100,000,000 |
| 이자수취 | 60,496,905 | 117,811,778 |
| 유형자산의 취득 | (26,356,507,757) | (15,677,280,367) |
| 무형자산의 취득 | (2,845,696,045) | (2,255,282,760) |
| 장기대여금및수취채권의 취득 | (211,924,900) | (34,029,000) |
| 단기대여금및수취채권의 취득 | (130,000,000) | (613,360,000) |
| 단기금융상품의 취득 | (530,775,600) | 0 |
| 기타금융자산의 취득 | 0 | (1,704,600,000) |
| 당기손익인식금융자산의 취득 | 0 | 0 |
| 종속기업에 대한 투자자산의 취득 | 0 | 0 |
| 조인트벤처에 대한 투자자산의 취득 | 0 | (1,400,000,000) |
| 관계기업에 대한 투자자산의 취득 | (3,509,530,000) | 0 |
| 재무활동현금흐름 | 14,771,279,082 | (9,146,905,571) |
| 단기차입금의 증가 | 60,248,300,000 | 78,705,500,000 |
| 장기차입금의 증가 | 17,000,000,000 | 0 |
| 리스부채의 증가 | 0 | 0 |
| 정부보조금의 수취 | 0 | 1,140,072,915 |
| 전환사채의 증가 | 30,000,000,000 | 0 |
| 주식선택권행사로 인한 현금유입 | 197,238,000 | 65,746,000 |
| 자기주식의 처분 | 0 | 0 |
| 단기차입금의 상환 | (79,756,309,093) | (72,975,300,000) |
| 장기차입금의 상환 | 0 | 0 |
| 리스부채의 지급 | (138,293,738) | (110,940,002) |
| 자기주식의 취득 | (10,405,171,790) | (14,557,068,194) |
| 정부보조금의 상환 | 0 | (3,355,927) |
| 배당금지급 | 0 | 0 |
| 이자지급 | (2,374,484,297) | (1,411,560,363) |
| 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) | 30,220,756,255 | (4,404,206,837) |
| 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 | (846,337,989) | 5,690,430 |
| 현금및현금성자산의순증가(감소) | 29,374,418,266 | (4,398,516,407) |
| 기초현금및현금성자산 | 7,884,893,056 | 11,720,678,270 |
| 기말현금및현금성자산 | 37,259,311,322 | 7,322,161,863 |
5. 재무제표 주석
&cr
1. 일반사항
&cr주식회사 메디톡스(이하 '당사')는 A형ㆍB형 보톨리늄 독소 단백질 치료제 생산업, 단일클론항체 생산업, 재조합 단백질 생산업, 연구개발 및 연구개발용역업 등을 목적으로 2000년 5월 2일에 설립되었으며, 당사의 본사와 공장은 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1 길 78 오창과학산업단지에 소재하고 있습니다. 당사의 당분기말 현재 납입자본금은 2,988,725천원이며, 총 발행주식수는 5,977,449주입니다.&cr &cr
2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책&cr
(1) 재무제표 작성기준 &cr
당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해 하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
&cr당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.&cr
중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.
여러 개정사항과 해석서가 2020년부터 최초 적용되며, 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의
기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 당사에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.
기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁
기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 당사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. &cr
기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의
이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요'합니다.
&cr이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.
재무보고를 위한 개념체계 (2018)
개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다.
&cr이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.&cr&cr
3. 중요한 판단과 추정&cr&cr한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. &cr
분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.&cr
4. 고객과의 계약에서 생기는 수익&cr&cr(1) 당사의 당분기 및 전분기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않는 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않는 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요 제품 및 용역: | ||||
| 제품의 판매 | 30,447,720 | 89,544,970 | 37,278,545 | 122,334,737 |
| 상품의 판매 | 257,550 | 577,792 | 72,070 | 232,547 |
| 용역의 제공 | 796,509 | 2,295,645 | 633,311 | 2,183,738 |
| 라이선스의 제공 | 1,498,459 | 4,589,634 | 1,668,859 | 5,011,577 |
| 합 계 | 33,000,238 | 97,008,041 | 39,652,785 | 129,762,599 |
| 지리적 시장: | ||||
| 국내 | 8,254,128 | 24,436,113 | 9,685,309 | 39,813,298 |
| 아시아 | 17,923,428 | 49,698,385 | 18,899,133 | 63,634,594 |
| 유럽 | 441,973 | 1,928,404 | 1,186,675 | 3,218,642 |
| 오세아니아 | 20,574 | 109,650 | 43,319 | 117,023 |
| 중동 | 1,017,256 | 3,791,869 | 1,556,412 | 4,553,608 |
| 아프리카 | 52,800 | 167,306 | 146,994 | 197,684 |
| 아메리카 | 5,290,079 | 16,876,314 | 8,134,943 | 18,227,750 |
| 합 계 | 33,000,238 | 97,008,041 | 39,652,785 | 129,762,599 |
| 수익인식시기: | ||||
| 한 시점에 인식 | 30,705,271 | 90,122,762 | 37,357,281 | 122,589,657 |
| 기간에 걸쳐 인식 | 2,294,967 | 6,885,279 | 2,295,504 | 7,172,942 |
| 합 계 | 33,000,238 | 97,008,041 | 39,652,785 | 129,762,599 |
&cr(2) 당분기 및 전분기 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객으로부터의 매출은 각각 14,634,698 천원 및 33,137,304천원입니다.
5. 장ㆍ단기금융상품 &cr&cr (1) 보고기간종료일 현재 단기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 기타단기금융상품(주1) | 1.62 | 530,776 | - |
(주1) 해당 금융상품은 임대보증금에 대한 질권 설정되어 사용이 제한되어 있습니다&cr&cr(2) 보고기간종료일 현재 장기금융상품의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| 장기성예적금(주1) | 1.50 | 50,000 | 50,000 |
(주1) 해당 금융상품은 임대보증금에 대한 질권 설정되어 사용이 제한되어 있습니다.&cr&cr
6. 매출채권및기타채권 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 유동자산으로 분류된 매출채권및기타채권의 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 71,940,016 | 69,080,524 |
| 차감 : 대손충당금 | (25,796,149) | (18,340,266) |
| 매출채권(순액) | 46,143,867 | 50,740,258 |
| 미수수익 | 7,129 | 977 |
| 미수금 | 954,387 | 1,741,798 |
| 주임종단기대여금 | 1,230,610 | 1,413,610 |
| 합 계 | 48,335,993 | 53,896,643 |
(2) 당분기 및 전분기 중 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | 18,340,266 | 5,922,036 |
| 대손상각비(주1) | 7,455,883 | 8,684,404 |
| 분기말금액 | 25,796,149 | 14,606,440 |
(주1) 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.&cr&cr
7. 재고자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금(주2) | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품 | 550,508 | - | 550,508 | 584,609 | - | 584,609 |
| 제품 | 11,745,938 | (6,256,601) | 5,489,337 | 7,572,380 | (1,875,664) | 5,696,716 |
| 재공품 | 14,354,082 | (3,531,269) | 10,822,813 | 11,557,853 | - | 11,557,853 |
| 원재료 | 1,338,951 | (72,463) | 1,266,488 | 1,166,129 | - | 1,166,129 |
| 부재료 | 6,723,589 | (1,381,087) | 5,342,502 | 6,982,922 | - | 6,982,922 |
| 합 계(주1) | 34,713,068 | (11,241,420) | 23,471,648 | 27,863,893 | (1,875,664) | 25,988,229 |
(주1) 당분기말 현재 당사 의 재고자산 은 한국수출입은행 의 차입금에 대하여 담보로 제공되어 있 습니다(주석 18, 32 참조). &cr(주2) 당분기말 현재 대전식품의약품안전청의 품목허가취소 사전처분통지로 인한 영향을 고려한 재고자산평가충당금 8,857,274천원이 인식되어 있습니다.(주석 32 참조)&cr
8. 기타유동자산 &cr&cr보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 1,202,380 | 915,341 |
| 선급비용 | 1,021,227 | 1,196,662 |
| 합 계 | 2,223,607 | 2,112,003 |
9 . 공정가치측정 금융자산&cr &cr보고기간종료일 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||
| 비상장 우선주(주1) | 7,226,882 | 7,226,882 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||
| 상장 보통주 | 44,523 | 62,454 |
| 비상장 보통주 | 360,600 | 360,600 |
| 비상장 우선주 | 37,531 | 37,531 |
| 소 계 | 442,654 | 460,585 |
| 합 계 | 7,669,536 | 7,687,466 |
(주1) 전환상환우선주로서 당사가 피투자회사에 대하여 유의적 영향력을 행사할 수 있다고 판단되지만 채무상품인 점을 고려하여 관계기업투자주식으로 분류하지 않았습니다. 다만, 기타의 특수관계자 로 주석 33 에 공시되었습니다. &cr&cr
10. 파생상품 &cr &cr(1) 보고기간종료일 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동파생상품부채(주1) | 585,425 | 1,166,962 |
(주1) 통화이자율스왑에 대한 파생상품입니다.
11. 종속기업투자 및 관계기업투자 &cr&cr 보고기간종료일 현재 종속기업, 관계기업 및 공동지배기업의 현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 주요 영업활동 | 영업소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부가액 | 지분율(%) | 장부가액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ||||||
| (주)메디톡스코리아 | 의약품도소매 | 대한민국 | 100.0 | 1,000,000 | 100.0 | 1,000,000 |
| MDT International | 의약품도소매 | 일본 | 100.0 | - | 100.0 | - |
| (주)벙커엠(주2) | 임대업 | 대한민국 | 100.0 | - | 100.0 | 300,000 |
| (주)메디톡스벤처투자 | 투자업 | 대한민국 | 50.8 | 5,135,000 | 50.8 | 5,135,000 |
| 소 계 | 6,135,000 | 6,435,000 | ||||
| 공동지배기업 | ||||||
| Medytox Taiwan(주1) | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 대만 | 60.0 | 923,400 | 60.0 | 923,400 |
| Medybloom China | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 홍콩 | 50.0 | 9,127,340 | 50.0 | 7,251,260 |
| Medytox HK Ltd(주1) | 의료기기 및 의약품의 판매 | 홍콩 | 70.0 | 81,538 | 70.0 | 81,538 |
| MedyCeles Co., Ltd | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 태국 | 40.0 | 67,910 | 40.0 | 67,910 |
| 소 계 | 10,200,188 | 8,324,108 | ||||
| 관계기업 | ||||||
| Seraxis PTE Ltd | 연구개발업 | 싱가포르 | 22.3 | 405,549 | 22.3 | 405,549 |
| 메디톡스투자조합1호 | 투자조합 | 대한민국 | 46.7 | 4,433,450 | 46.7 | 2,800,000 |
| 소 계 | 4,838,999 | 3,205,549 | ||||
| 합 계 | 21,174,187 | 17,964,657 |
(주1) 지분율이 50%를 초과하나 주주협약에 의하여 지배력을 행사할 수 없다고 판단하여 공동지배기업으로 분류하였습니다.&cr(주2) 당분기 중 회수가능가액이 장부가액에 미달할 것으로 판단하여 300,000천원의 종속기업투자손상차손을 인식하였습니다.&cr
보고기간종료일 현재 기타장기채권은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임차보증금 | 973,036 | 1,068,451 |
| 기타보증금 | - | 3,956 |
| 장기대여금 | 147,862 | 145,166 |
| 장기미수금 | 18,534 | 16,991 |
| 장기미수수익 | 12,943 | 7,258 |
| 합 계 | 1,152,375 | 1,241,822 |
&cr
13. 유형자산 및 사용권자산&cr
(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 및 사용권자산의 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 취득 | 처분 | 대체 | 상각(주1) | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 34,990,012 | - | - | 207,526 | - | 35,197,538 |
| 건물 | 61,890,633 | - | - | 432,097 | (1,339,098) | 60,983,632 |
| 구축물 | 954,297 | - | - | - | (46,576) | 907,721 |
| 시설장치 | 41,226,464 | - | - | 1,532,673 | (6,351,466) | 36,407,671 |
| 차량운반구 | 588,042 | - | (33,412) | 38,213 | (143,104) | 449,739 |
| 비품 | 8,427,554 | - | (312) | 952,948 | (2,536,272) | 6,843,918 |
| 건설중인자산 | 21,341,544 | 24,706,821 | - | (3,163,457) | - | 42,884,908 |
| 사용권자산 | 158,806 | 345,898 | - | - | (146,072) | 358,632 |
| 합 계 | 169,577,352 | 25,052,719 | (33,724) | - | (10,562,588) | 184,033,759 |
(주1) 당분기의 감가상각비 중 제조원가에 7,101,867천원이 배부되었고, 3,460,721 천원은 판매비와관리비 (경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다. &cr
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 회계정책&cr변경의 효과 | 취득 | 처분 | 정부보조금 | 대체 | 상각(주1) | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 34,849,672 | - | - | - | - | 140,340 | - | 34,990,012 |
| 건물 | 64,869,374 | - | - | (764,059) | (840,000) | 325,984 | (1,343,447) | 62,247,852 |
| 구축물 | 1,016,379 | - | - | - | - | - | (46,561) | 969,818 |
| 시설장치 | 46,712,685 | - | - | (1,302) | - | 950,989 | (6,223,339) | 41,439,033 |
| 차량운반구 | 604,788 | - | - | (11,477) | - | 53,487 | (140,970) | 505,828 |
| 비품 | 10,234,732 | - | - | (8) | - | 1,069,864 | (2,512,052) | 8,792,536 |
| 건설중인자산 | 5,627,620 | - | 14,730,608 | - | - | (2,540,664) | - | 17,817,564 |
| 사용권자산 | - | 229,345 | 84,651 | - | - | - | (114,781) | 199,215 |
| 합 계 | 163,915,250 | 229,345 | 14,815,259 | (776,846) | (840,000) | - | (10,381,150) | 166,961,858 |
(주1) 전분기의 감가상각비 중 제조원가에 6,981,054천원이 배부되었고, 3,400,096천원은 판매비와관리비 (경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다. &cr
(2) 보고기간종료일 현재 상기 유형자산 및 재고자산과 관련하여 화재보험 및 가스사고배상책임보험, 제조물배상책임보험에 가입하고 있습니다.&cr&cr(3) 당사의 토지 및 건물은 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (주석18, 32참조)
&cr
14. 투자부동산 &cr
(1) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 상각 | 분기말 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 56,793,453 | - | 56,793,453 |
| 건물 | 9,991,095 | (282,767) | 9,708,328 |
| 합 계 | 66,784,548 | (282,767) | 66,501,781 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 상각 | 분기말 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 56,793,453 | - | 56,793,453 |
| 건물 | 10,368,118 | (282,767) | 10,085,351 |
| 합 계 | 67,161,571 | (282,767) | 66,878,804 |
(2) 투자부동산과 관련한 수익과 비용의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 투자부동산으로부터의 임대수익 | 2,263,972 | 2,152,124 |
| 임대수익 관련 직접 운영비용 | (1,337,864) | (1,367,239) |
| 합 계 | 926,108 | 784,885 |
&cr
15. 무형자산 &cr
(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 내부개발 | 취득 | 대체 | 상각 | 손상(주1) | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 107,735 | - | - | 45,417 | (24,989) | - | 128,163 |
| 상표권 | 157,083 | - | - | 73,782 | (45,802) | - | 185,063 |
| 소프트웨어 | 765,869 | - | - | 2,182,171 | (363,051) | - | 2,584,989 |
| 개발비(주1) | 6,825,471 | 940,724 | - | - | (633,172) | (714,873) | 6,418,150 |
| 회원권 | 1,136,432 | - | - | - | - | - | 1,136,432 |
| 기타무형자산 | 10,953,566 | - | - | 30,000 | (1,400,283) | - | 9,583,283 |
| 진행중인무형자산 | 1,618,348 | - | 1,904,972 | (2,331,370) | - | - | 1,191,950 |
| 합계 | 21,564,504 | 940,724 | 1,904,972 | - | (2,467,297) | (714,873) | 21,228,030 |
(주1) 당사는 매 보고기간말 프로젝트별로 손상징후를 검토하고 있으며, 당분기 중 손상차손 714,873천원을 인식하였습니다.&cr
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초 | 내부개발 | 취득 | 대체(주1) | 정부보조금 | 상각 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 61,590 | - | 11,596 | 59,766 | - | (18,205) | 114,747 |
| 상표권 | 183,363 | - | 5,545 | 10,701 | - | (51,028) | 148,581 |
| 소프트웨어 | 965,000 | - | 175,679 | - | - | (281,123) | 859,556 |
| 개발비 | 5,402,450 | 2,062,462 | - | - | (266,989) | (295,574) | 6,902,349 |
| 회원권 | 1,136,432 | - | - | - | - | - | 1,136,432 |
| 기타무형자산 | 13,212,429 | - | - | - | - | (1,792,768) | 11,419,661 |
| 합 계 | 20,961,264 | 2,062,462 | 192,820 | 70,467 | (266,989) | (2,438,698) | 20,581,326 |
(주1) 전분기 중 선급금 70,467천원이 특허권 및 상표권으로 대체되었습니다. &cr &cr(2) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비 지출의 총액은 각각 22,908,859 천원 및 18,836,731천원이며, 판매비와관리비로 분류하고 있습니다.
&cr
16. 매입채무및기타채무 &cr
보고기간 종료일 현재 유동부채로 분류된 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 2,242,736 | 3,559,804 |
| 미지급금 | 16,580,072 | 17,232,682 |
| 미지급비용 | 2,534,500 | 1,944,429 |
| 유동리스부채 | 182,497 | 95,251 |
| 합 계 | 21,539,805 | 22,832,166 |
&cr
17. 기타유동부채 &cr
보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선수금(주1) | 6,251,983 | 6,421,879 |
| 예수금 | 531,604 | 415,354 |
| 선수수익(주2) | 366,162 | 361,675 |
| 환불부채 | 3,543,519 | 115,278 |
| 합 계 | 10,693,268 | 7,314,186 |
(주1) 당분기말 및 전기말 현재 기술이전계약과 관련한 선수금은 각각 4,998,407천원 및 6,037,036천원 입니다.(주석 32참조)&cr(주2) 당분기말 현재 공동기업인 Medybloom China에 부여한 독점판매권에 관한 선수수익은 361,675천원(전기말: 361,675천원)입니다. (주석 32, 33 참조)
&cr
1 8. 장ㆍ단기차입금 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 한국수출입은행(주1) | 2020.12.21 | 2.60 | 22,296,500 | 6,831,020 | 만기일시상환 |
| 2020.12.21 | 1.04 | 3,019,571 | 2,860,833 | 만기일시상환 | |
| 2021.07.29 | 2.50 | 4,000,000 | 14,000,000 | 만기일시상환 | |
| 한국씨티은행(주2) | - | - | - | 20,840,400 | - |
| - | - | - | 17,367,000 | - | |
| 2021.07.28 | Libor(1month)+0.6% | 21,123,000 | - | 만기일시상환 | |
| 현대차투자증권 | - | - | - | 11,250,000 | - |
| - | - | - | 750,000 | - | |
| 한국산업은행(주2) | 2020.10.27 | 1.54 | 9,000,000 | 9,000,000 | 수시상환 |
| - | - | - | 15,000,000 | - | |
| 2021.08.06 | 1.46 | 15,000,000 | - | 만기일시상환 | |
| KB국민은행 | 2021.06.24 | 3.06 | 4,000,000 | - | 만기일시상환 |
| 합 계 | 78,439,071 | 97,899,253 |
(주1) 해당 차입금과 관련하여 당사의 재고자산을 담보로 제공하고 있으며, 대표이사가 신용보증을 제공하고 있습니다. (주석 7, 32참조).&cr(주2) 해당 차입금과 관련하여 당사의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.(주석 13, 32 참조)&cr
(2) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 차입처 | 만기일 | 이자율(%) | 당분기말 | 전기말 | 상환방법 |
|---|---|---|---|---|---|
| 신한은행(주1) | 2022.03.27 | 2.04 | 12,000,000 | - | 만기일시상환 |
| 하나은행(주2) | 2023.07.28 | 2.02 | 5,000,000 | - | 만기일시상환 |
(주1) 해당 차입금과 관련하여 당사의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있으며 대표이사의 신용보증을 제공받고 있습니다.
(주2) 해당 차입금과 관련하여 당사의 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.&cr
19. 전환사채&cr
(1) 당사는 2020년 05월 21일에 이사회의 결의로 전환사채를 발행하였으며, 그 내용은 다음과 같습니다.
| 항 목 | 계약내용 |
|---|---|
| 종류 | 무기명식 무보증 사모 전환사채 |
| 인수자 | 유한회사 다리우스엔 |
| 발행금액 | 30,000,000,000원 |
| 만기 | 2023년 05월 29일 |
| 만기보장수익률 | 3.00% |
| 표면이자율 | 0.00% |
| 전환 가능기간 | 2021년 05월 29일부터 2023년 05월 19일까지 |
| 전환 비율 | 100% |
| 전환가격 | 143,000원 |
| 전환가격의 조정 | (1) 당시의 전환가액보다 낮은 발행가액으로 발행회사가 유상증자, 당시의 전환가액보다 낮은 전환가액 내지 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행 및 기타 방법으로 당시의 전환가액보다 낮은 발행가액으로 주식을 발행하는 경우, 기존 전환가액보다 낮은 위 발행가액, 전환가액 또는 행사가액이 새로운 전환가액이 되도록 전환가액을 조정함. &cr(2) 주식배당 또는 준비금 자본전입에 의한 무상증자를 통하여 주식을 발행하는 경우, 전환가액을 조정함.&cr(3) 합병, 주식의 포괄적 교환, 자본의 감소, 주식분할 또는 병합 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우, 당해 합병, 주식의 포괄적 교환, 자본의 감소,주식분할 또는 병합 등 직전에 전환사채가 전액 주식으로 전환되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수가 전환주식수가 되도록 전환가액을 조정함.&cr(4) 상기 사항으로 조정된 전환가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 전환가액으로 함. |
| 원금상환방법 | 만기까지 보유하고 있는 전환사채에 대하여 2023년 05월 29일에 권면금액(전자등록금액)의 100%에 해당하는 금액에 만기보장수익률을 가산한 총액을 일시 상환 |
당사는 상기 전환사채에 대하여 발행시점의 전환권대가를 자본으로 분류하였습니다.&cr
(2) 당분기말 현재 전환사채의 장부금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 만기이자율 | 당분기말 |
|---|---|---|---|---|
| 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 | 2020.05.21 | 2023.05.29 | 3.00% | 30,000,000 |
| 차감 : 전환권조정 | (5,078,570) | |||
| 가산 : 상환할증금 | 2,781,810 | |||
| 합 계 | 27,703,240 |
&cr
20. 확정급여부채 &cr
(1) 확정기여형퇴직급여제도&cr당사는 종업원을 위하여 부분적으로 확정기여형 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.당사의 의무는 별개의 기금에 고정 기여금을 납부하는 것이며, 종업원이 향후 지급받을 퇴직급여액은 기금 등에 납부한 기여금과 그 기여금에서 발생하는 투자수익에 따라 결정됩니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 당사가 확정기여제도와 관련하여 당분기 중 비용으로 인식한 금액은 515,000천원(전분기: 515,000천원)입니다.&cr
(2) 확정급여형퇴직급여제도&cr당사는 종업원을 위하여 부분적으로 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인에 의하여 수행되었습니다.&cr
보고기간종료일 현재 확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 16,212,853 | 12,206,327 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (10,596,817) | (10,050,236) |
| 재무상태표에 인식하는 부채 | 5,616,036 | 2,156,091 |
21. 리스&cr
(1) 사용권자산&cr당분기 및 전분기 중 사용권자산의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 차량운반구 | 부동산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 | 157,765 | 1,041 | 158,806 |
| 증가 | 220,159 | 125,739 | 345,898 |
| 감가상각비 | (103,118) | (42,954) | (146,072) |
| 기말 | 274,806 | 83,826 | 358,632 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 구분 | 차량운반구 | 부동산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 회계정책의 변경 | 215,815 | 13,530 | 229,345 |
| 증가 | 84,651 | - | 84,651 |
| 감가상각비 | (105,414) | (9,367) | (114,781) |
| 기말 | 195,052 | 4,163 | 199,215 |
(2) 리스부채&cr보고기간종료일 현재 리스부채의 장부금액과 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 157,170 | - |
| 회계정책의 변경 | - | 225,896 |
| 증가 | 323,124 | 81,792 |
| 이자비용 | 8,541 | 5,642 |
| 지급리스료 | (146,835) | (116,583) |
| 기말 | 342,000 | 196,747 |
보고기간종료일 현재 당사가 인식한 리스부채의 만기분석 내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 만기 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 리스부채(유동부채)(주1) | 182,497 | 95,251 |
| 리스부채(비유동부채)(주2) | 159,503 | 61,919 |
| 총리스부채 | 342,000 | 157,170 |
| 1년 이내 | 194,612 | 97,569 |
| 1년 초과 5년 미만 | 166,169 | 63,167 |
| 합계 | 360,781 | 160,736 |
(주1) 매입채무및기타채무에 포함되어 있습니다.&cr(주2) 기타장기채무로 계상되어 있습니다.
(3) 당분기 및 전분기 중 리스계약에서 인식한 비용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기타비용 | ||
| 소액리스(관리비의 포함) | 95,478 | 100,004 |
| 단기리스(관리비의 포함) | 22,292 | 235,190 |
| 감가상각비 및 손상차손 | ||
| 사용권자산의 상각 | 146,072 | 114,781 |
| 순금융비용 | ||
| 리스부채의 이자비용 | 8,541 | 5,642 |
&cr
22. 기타비유동부채 &cr
보고기간종료일 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 임대보증금 | 2,568,637 | 2,090,939 |
| 장기선수금 (주1) | 33,560,806 | 12,755,554 |
| 환불부채 | 88,205 | 32,937 |
| 장기미지급금(주2) | 82,500 | 82,500 |
| 장기선수수익(주3) | 1,748,096 | 2,019,352 |
| 장기미지급비용 | 752,777 | 657,723 |
| 합 계 | 38,801,021 | 17,639,005 |
(주1) 당분기말 현재 장기선수금 중 31,577,610천원(전기말 : 10,564,814천원)은 기술이전계약과 관련한 선수금입니다(주석 32참조).&cr(주2) 연구개발활동의 성공으로 인하여 상환의무가 예상되는 정부보조금에 대하여 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.&cr(주3) 공동기업인 Medybloom China에 부여한 독점판매권에 관련한 선수수익입니다(주석 32, 33 참조).&cr&cr
23. 자본 &cr
(1) 보고기간종료일 현재 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 발행할 주식의 총수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수(주1) | 5,977,449주 | 5,815,090주 |
| 자본금 | 2,988,725 | 2,907,545 |
(주1) 당분기 중 주식배당을 통해 보통주 162,359주를 발행하였습니다.&cr
(2) 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 주식발행초과금 | 13,868,501 | 13,868,501 |
| 자기주식처분이익 | 9,898,061 | 9,753,248 |
| 전환권대가 | 2,899,796 | - |
| 합 계 | 26,666,358 | 23,621,749 |
(3) 보고기간종료일 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (81,171,321) | (70,872,684) |
| 주식매입선택권 | 4,269,439 | 2,094,475 |
| 합 계 | (76,901,882) | (68,778,209) |
&cr당분기말 및 전기말 현재 자기주식은 각각 총 438,737주 및 403 ,100주 이며 임직원 주식선택권행사대비, 주주가치제고 등의 사유로 취득하여 보유하고 있습니다.
(4) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치평가 금융자산평가손익 | (2,076,868) | (2,063,276) |
(5) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이익준비금(주1) | 5,075,316 | 5,075,316 |
| 미처분이익잉여금 | 270,071,939 | 278,823,784 |
| 합 계 | 275,147,255 | 283,899,100 |
(주1) 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하고 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.&cr&cr
24. 주식기준보상 &cr
(1) 주요사항
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2015.01.20 | 2017.01.02 | 2017.02.03 | 2017.08.31 | 2019.04.09 | 2019.08.22 | 2020.06.02 |
| 발행할주식의 총수 | 11,100주 | 1,000주 | 6,000주 | 1,000주 | 7,800주 | 48,520주 | 116,220주 |
| 부여방법 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 | 주식결제형&cr/현금결제형 |
| 가득조건 | 용역제공 2년 | 용역제공 3년 | 용역제공 3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 | 용역제공3년 |
| 행사가격 | 328,730원 | 350,700원 | 401,500원 | 549,230원 | 583,600원 | 364,200원 | 158,300원 |
| 행사가능기간 | 2017.01.20&cr~2020.01.19 | 2020.01.02&cr~2023.01.01 | 2020.02.03&cr~2023.02.02 | 2020.08.31&cr~2023.08.30 | 2022.04.09&cr~2025.04.08 | 2022.08.22&cr~2025.08.21 | 2023.06.02&cr~2026.05.31 |
(2) 증감내역&cr<당분기>
| (단위: 주) |
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 1,380 | 1,000 | 5,200 | 1,000 | 7,600 | 46,840 | - |
| 부여 | - | - | - | - | - | - | 116,220 |
| 행사 | 600 | - | - | - | - | - | - |
| 취소 | 780 | - | - | 1,000 | 200 | 310 | 1,310 |
| 분기말 | - | 1,000 | 5,200 | - | 7,400 | 46,530 | 114,910 |
&cr<전분기>
| (단위: 주) |
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초(주) | 1,580 | 1,000 | 5,300 | 1,000 | 7,800 | 48,520 |
| 행사 | 200 | - | - | - | - | - |
| 취소 | - | - | - | - | - | 230 |
| 분기말 | 1,380 | 1,000 | 5,300 | 1,000 | 7,800 | 48,290 |
(3) 제반 가정 및 변수
| 구 분 | 12차 | 13차 | 14차 | 15차 | 16차 | 17차 | 18차 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 무위험이자율(%) | 2.01 | 1.77 | 1.85 | 1.92 | 1.76 | 1.18 | 1.05 |
| 기대존속기간 | 3.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 | 4.5년 |
| 예상주가변동성(%) | 21.90 | 49.53 | 49.56 | 47.27 | 48.20 | 49.03 | 57.07 |
| 사용된 모델 | 블랙숄즈모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 | 이항모형 |
&cr (4) 당분기 중 주식선택권의 공정가치를 주식보상비용으로 인식한 금액은 2,299,419천원입니다.
&cr
25. 비용의 성격별 분류 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 &cr않은&cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 &cr않은&cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품의 변동액 | (1,340,668) | (4,361,205) | (807,363) | (2,857,622) |
| 원재료와 부재료의 사용액 | 4,206,498 | 11,605,926 | 3,908,074 | 16,551,154 |
| 종업원급여 | 12,180,712 | 36,095,385 | 10,234,888 | 31,304,916 |
| 감가상각비 | 3,498,372 | 10,699,283 | 3,530,601 | 10,549,136 |
| 사용권자산상각비 | 52,769 | 146,072 | 40,409 | 114,781 |
| 무형자산상각비 | 902,157 | 2,467,297 | 813,394 | 2,438,698 |
| 경상연구개발비 | 2,588,117 | 9,051,894 | 3,204,754 | 8,110,510 |
| 기타 | 20,254,578 | 55,225,834 | 18,971,823 | 38,417,397 |
| 합 계(주1) | 42,342,535 | 120,930,486 | 39,896,580 | 104,628,970 |
(주1) 포괄손익계산서 상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.
&cr
26. 판매비와관리비 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 판매비와 관리비의 상세내용은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은&cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은&cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종업원급여 | 3,140,475 | 9,655,262 | 2,751,716 | 9,400,935 |
| 여비교통비 | 4,519 | 176,487 | 182,153 | 494,014 |
| 접대비 | 72,407 | 123,779 | 48,076 | 168,768 |
| 통신비 | 20,147 | 41,702 | 11,845 | 36,034 |
| 수도광열비 | 24,634 | 114,247 | 51,649 | 136,767 |
| 세금과공과 | 450,031 | 1,153,079 | 689,598 | 969,651 |
| 감가상각비 | 339,364 | 1,037,671 | 385,199 | 1,160,698 |
| 지급임차료 | 22,535 | 68,909 | 26,489 | 87,350 |
| 수선비 | 90 | 7,163 | 130 | 29,928 |
| 보험료 | 23,150 | 84,349 | 26,513 | 76,511 |
| 차량유지비 | 35,054 | 94,310 | 33,828 | 99,434 |
| 경상연구개발비 | 8,098,916 | 22,908,859 | 6,820,609 | 18,836,731 |
| 운반비 | 105,980 | 368,180 | 162,443 | 456,154 |
| 교육훈련비 | (41) | 9,956 | 22,838 | 112,074 |
| 도서인쇄비 | 1,982 | 47,134 | 25,457 | 72,705 |
| 회의비 | 513 | 530 | 496 | 859 |
| 사무용품비 | 8,738 | 20,512 | 5,960 | 17,571 |
| 소모품비 | 15,497 | 128,947 | 72,381 | 324,898 |
| 지급수수료 | 4,832,388 | 22,663,369 | 8,693,706 | 16,062,818 |
| 광고선전비 | 229,404 | 1,000,763 | 1,345,560 | 2,342,513 |
| 대손상각비 | 2,273,864 | 7,455,882 | 2,630,908 | 8,684,404 |
| 건물관리비 | 48,239 | 51,221 | 1,635 | 4,600 |
| 무형자산상각비 | 195,885 | 439,295 | 238,887 | 488,269 |
| 주식보상비용 | 200,136 | 269,685 | 64,927 | 124,348 |
| 협회비 | 18,650 | 55,814 | 12,301 | 50,310 |
| 합계 | 20,162,557 | 67,977,105 | 24,305,304 | 60,238,344 |
&cr
27. 기타수익 및 기타비용 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 기타손익의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타수익 | ||||
| 배당금수익 | - | 1,988,359 | - | - |
| 수입임대료 | 5,819 | 17,152 | 5,796 | 17,943 |
| 수입수수료 | 4,072 | 17,507 | 7,205 | 13,205 |
| 유형자산처분이익 | - | 20,497 | 1,470 | 3,629 |
| 잡이익 | 12,636,285 | 12,720,112 | 20,892 | 31,194 |
| 합 계 | 12,646,176 | 14,763,627 | 35,363 | 65,971 |
| 기타비용 | ||||
| 기부금 | - | - | - | 60,000 |
| 유형자산처분손실 | - | - | 764,059 | 764,059 |
| 종속회사투자손상차손 | - | 300,000 | - | - |
| 무형자산손상차손 | - | 714,873 | - | - |
| 기타비유동자산손상차손 | - | 98,904 | - | - |
| 잡손실 | 400 | 293,583 | 22,723 | 25,884 |
| 합 계 | 400 | 1,407,360 | 786,782 | 849,943 |
&cr
28. 금융수익 및 금융비용 &cr
당분기 및 전분기 중 발생한 금융손익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | 3개월&cr(검토받지 않은 &cr재무제표) | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융수익 | ||||
| 이자수익 | 25,582 | 80,628 | 49,945 | 111,860 |
| 외화관련이익 | 723,047 | 2,592,657 | 643,276 | 1,728,393 |
| 파생상품관련이익 | (883,367) | 618,053 | (1,132,568) | 250,744 |
| 기타채권손상차손환입 | - | 627,827 | - | - |
| 합 계 | (134,738) | 3,919,165 | (439,347) | 2,090,997 |
| 금융비용 | ||||
| 이자비용 | 936,711 | 2,331,236 | 506,970 | 1,395,898 |
| 외화관련손실 | (76,761) | 2,631,981 | (637,621) | 1,302,891 |
| 파생상품평가손실 | 585,425 | 585,425 | 12,432 | 12,432 |
| 합 계 | 1,445,375 | 5,548,642 | (118,219) | 2,711,221 |
&cr
29. 법인세 비용(이 익)&cr
(1) 법인세비용 (이 익) 의 구성내역&cr당분기 및 전분기 중 당사의 법인세비용 (이 익) 의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세부담액(법인세추납액ㆍ환급액 포함) | (2,070,937) | 5,540,258 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | (3,314,189) | (3,368,216) |
| 총 법인세비용(이익) | (5,385,126) | 2,172,042 |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용(이익) | (453,442) | (225,376) |
| 회계정책변경으로 인한 이연법인세 변동액 | - | (975) |
| 법인세비용(이익) | (4,931,684) | 2,398,393 |
&cr
30. 주당손익 &cr
주당손익은 보통주 1주에 대한 이익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.
(1) 기본주당이익(손실)
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순이익(손실) | (7,263,971,066) | 21,331,039,203 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,543,614 | 5,430,135 |
| 기본주당순이익(손실) | (1,310) | 3,928 |
(2) 가중평균유통보통주식수
| (단위: 주) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 총발행주식수 | 5,977,449 | 5,815,090 |
| 가중평균자기주식 | 433,835 | 384,955 |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,543,614 | 5,430,135 |
&cr(3) 희석주당이익(손실)
반희석효과로 인하여 희석주당이익 (손실) 은 기본주당이익 (손실) 과 동일합니다.&cr&cr
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 퇴직급여 | 2,647,080 | 2,192,326 |
| 감가상각비 | 10,699,283 | 10,549,136 |
| 무형자산상각비 | 2,467,297 | 2,438,698 |
| 사용권자산상각비 | 146,072 | 114,781 |
| 무형자산손상차손 | 714,873 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 764,059 |
| 기타비유동자산손상차손 | 98,904 | - |
| 파생상품평가손실 | 585,425 | 12,432 |
| 주식보상비용 | 2,299,419 | 489,307 |
| 외화환산손실 | 1,336,095 | 1,048,890 |
| 이자비용 | 2,331,237 | 1,395,898 |
| 대손상각비 | 7,455,882 | 8,684,404 |
| 법인세비용(이익) | (4,931,684) | 2,398,393 |
| 이자수익 | (80,628) | (111,860) |
| 배당금수익 | (1,988,359) | - |
| 정부보조금비용상계 | - | (76,700) |
| 외화환산이익 | (1,357,650) | (700,435) |
| 유형자산처분이익 | (20,497) | (3,629) |
| 파생상품평가이익 | - | (136,358) |
| 파생상품거래이익 | (618,053) | (114,386) |
| 반품충당부채환입(제조원가) | - | 1,696 |
| 기타채권손상차손환입 | (627,827) | - |
| 투자주식손상차손 | 300,000 | - |
| 당기순이익조정을 위한 기타 가감 | 253,812 | - |
| 합 계 | 21,710,681 | 28,946,652 |
(2) 당분기 및 전분기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출채권의 증가 | (2,701,324) | (6,727,043) |
| 기타채권의 증가(감소) | 787,900 | (942,588) |
| 기타유동자산의 증가 | (111,604) | (1,880,475) |
| 기타비유동자산의 감소 | - | 874 |
| 재고자산의 증가(감소) | 2,516,581 | (9,331,856) |
| 매입채무의 증가(감소) | (1,316,986) | (75,903) |
| 기타채무의 증가 | 2,381,973 | 10,284,511 |
| 기타유동부채의 감소 | (3,595,164) | (5,056,204) |
| 기타비유동부채의 증가(감소) | 24,505,427 | (528,046) |
| 반품충당부채설정(환입) | 3,598,788 | - |
| 사외적립자산의 증가 | (390,457) | (832,575) |
| 퇴직급여채무의 감소 | (652,476) | (538,125) |
| 합 계 | 25,022,658 | (15,627,430) |
(3) 당사는 현금흐름표상의 영업활동으로 인한 현금흐름표를 간접법으로 작성하였으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정대체 | 3,163,457 | 2,540,664 |
| 진행중인무형자산의 본계정대체 | 2,331,370 | - |
| 유형자산 취득관련 미지급금 | 1,884,472 | 946,672 |
| 리스부채의 증가 | 323,124 | 81,791 |
| 개발비와 정부보조금의 상계 | 64,720 | 99,151 |
&cr
32. 우발부채와 주요 약정사항 &cr
(1) 진 행중인 소송사건 &cr당분기말 현재 당사가 타인을 위한 지급보증은 없으며 계류중인 소송은 총 12건(국내 9건, 해외 3건) 입니다. 당사 영업비밀침해 등을 이유로 하여 국내외에서 총 5건의 소송이 진행중입니다. 5건 중 당사가 원고로서 서울 중앙지법에 제기한 소송의 소송가액의 합계는 1,100백만원이고, 당사가 피고로 계류된 사건의 소송가액은 100백만원이나, 국외 소송가액은 미정입니다. 또한, 당사가 제기한 제품판매등에 따른 물품대금청구소송이 총 1건 진행중이며, 소송가액의 합계는 10,595백만원입니다. 그리고 대전지방식품의약품안전청의 당사 메디톡신주등 일부제품에 대한 품목허가취소처분 등에 관한 취소소송 등이 총 4건 (본안소송 3건 및 집행정지신청 1건 포함) 이 진행중이며 소송가액의 합계는 200백만원입니다. 그리고, 당사 등을 피고로 하여 서울동부지방법원에 제기된 손해배상청구 소송2건이 진행중이며, 소송가액은 합계 1,608백만원입니다. 소송에 대해 당사의 경영진은 소송사건결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출 금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치치 않을 것으로 판단하고 있습니다. &cr&cr
(2) 약정사항&cr당분기말 현재 금융기관과 체결한 주요 약정 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD, 천EUR, 천원) |
| 구 분 | 약정한도 | 실행금액 | 거래은행 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 통화 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수출성장중기 | USD | 19,000 | USD | 19,000 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | EUR | 2,205 | EUR | 2,205 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | 한국수출입은행 |
| 운영자금 | KRW | 15,000,000 | KRW | 15,000,000 | 한국산업은행 |
| 운영자금 | KRW | 9,000,000 | KRW | 9,000,000 | 한국산업은행 |
| 외화차입금 | USD | 18,000 | USD | 18,000 | 한국씨티은행 |
| 운영자금 | KRW | 12,000,000 | KRW | 12,000,000 | 신한은행 |
| 운영자금 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | KB국민은행 |
| 시설자금 | KRW | 5,000,000 | KRW | 5,000,000 | KEB하나은행 |
(3) 지급보증 &cr당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공자 | 보증금액 | 보증내용 |
|---|---|---|
| 서울보증보험 | 3,448,472 | 이행보증 등 |
(4) 기술이전계약 체결 및 Upfront Fee 수취 및 수익인식&cr 당사는 미국의 앨러간 사와 기술이전계약을 체결하고 2014년 중 Upfront fee US$ 65,000,000를 수취하였습니다. 동 Upfront fee는 향후 기술개발이 완료될 것으로 예상되는 기간동안 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다. 또한 2020년 중에는 Developement Milestone의 일부 US$ 20,000,000를 선수렁하였으며, 이에 대하여는 전액 선수금으로 인식하고 있습니다.&cr&cr당사는 한국 에자이 사와 제품에 대한 독점판매권 및 우선협상권 계약을 체결하고, 2013년과 2014년 중 계약금 50억원을 수취하였습니다. 동 계약은 계약기간 15년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다.&cr
당사와 Bloomage 사는 2016년 중 각각 50% 출자하여 중국에 Medybloom China를 설립하였습니다. 당사는 총 주식수의 50%인 1,250,000주를 HKD 37,000,000 과 제품에 대한 독점판매권으로 취득하였으며 계약기간 10년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수수익으로 계상하고 있습니다.&cr&cr당사의 종속기업인 메디톡스코리아와 당사는 2013년 중 메디톡스 국내제품의 공급 및 유통권한을 부여하는 판매권 계약을 체결하였습니다.
(5) 담보제공자산 &cr 당분기말 현재 당사의 차입금과 관련하여 대표이사가 지급보증을 제공하고 있으며, 당사의 재고자산, 토지, 건물을 담보로 제공하고 있습니다. &cr
(6) 품목허가 취소에 대한 행정소송
당사는 2020년 6월 18일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위에 대하여 2020년 6월 25일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 당사는 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2020년 11월12일 대법원에서 상대방 측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며, (대전고등법원에서 항고인용결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 계속중입니다. 한편, 당사는 2020년 11월 13일에 대전식품의약품안전청으로부터 2020년 11월20일부로 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 품목허가취소 처분과 전 품목 판매업무정지 1개월 처분의 행정처분을 받았습니다. 즉시 행정처분 집행정지 신청 및 취소 소송을 진행할 예정이며 현재 시점에 소송결과를 예측하기 어렵습니다. 다만, 당사는 해당 행정처분으로 인한 영향을 고려하여 당분기말 현재 재고자산평가충당금 8,857백만원 및 환불부채 3,544백만원을 추가로 인식하였습니다.
&cr
33. 특수관계자거래 및 주요경영진에 대한 보상
&cr(1) 보고기간종료일 현재 종속기업, 관계기업 및 공동기업은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | 지역 |
|---|---|---|---|
| 종속기업 | (주)메디톡스코리아 | (주)메디톡스코리아 | 대한민국 |
| (주)벙커엠 | (주)벙커엠 | 대한민국 | |
| (주)메디톡스벤처투자 | (주)메디톡스벤처투자 | 대한민국 | |
| MDT International | MDT International | 일본 | |
| (주)하이웨이원 | (주)하이웨이원 | 대한민국 | |
| 공동기업 | Medytox Taiwan | Medytox Taiwan | 대만 |
| Medybloom China | Medybloom China | 홍콩 | |
| Medytox HK Ltd | Medytox HK Ltd | 홍콩 | |
| MedyCeles Co., Ltd | MedyCeles Co., Ltd | 태국 | |
| 관계기업 | Seraxis PTE Ltd | Seraxis PTE Ltd | 싱가포르 |
| 메디톡스투자조합1호 | 메디톡스투자조합1호 | 대한민국 | |
| 기타의 특수관계자 | (주)앰틱스바이오 | (주)앰틱스바이오 | 대한민국 |
| Lifesprout Inc. | Lifesprout Inc. | 미국 | |
| (유)다리우스엔 | - | 대한민국 |
(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| (주)메디톡스코리아 | 매출채권및기타채권 | 7,355,677 | 5,177,802 |
| 매입채무및기타채무 | 16,370 | 4,299 | |
| 기타비유동부채 | 230,366 | 230,366 | |
| (주)벙커엠 | 매출채권및기타채권 | 596,783 | 376,783 |
| 매입채무및기타채무 | 109,634 | 104,135 | |
| 기타비유동부채 | 110,000 | 110,000 | |
| (주)메디톡스벤처투자 | 기타비유동부채 | 20,406 | 20,406 |
| MDT International | 매출채권및기타채권(주1) | 2,957,012 | 2,242,527 |
| Medytox HK Ltd | 매출채권및기타채권 | - | 7,258 |
| 대여금 | 147,862 | 145,166 | |
| Medybloom China | 기타부채(주2) | 2,109,771 | 2,381,027 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출채권및기타채권 | 3,135,551 | 3,658,815 |
| 환불부채 | 3,278,425 | - |
(주1) 당분기말 현재 MDT International에 대한 매출채권은 전액 대손충당금이 설정되었으며, 당분기 중 추가로 인식한 대손상각비는 714,485천원입니다.&cr(주2) Medybloom China에 부여한 독점판매권과 관련한 선수수익입니다. (주석 17, 32참조)
(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| (주)메디톡스코리아 | 매출 | 22,057,615 | 33,137,304 |
| 배당금수익 | 1,000,000 | - | |
| 판매비와관리비 | (136,168) | (126,836) | |
| 기타수익 | 26,152 | 26,942 | |
| (주)벙커엠 | 매출 | 225,000 | 317,846 |
| 판매비와관리비 | 788,243 | 906,753 | |
| (주)메디톡스벤처투자 | 매출 | 27,855 | 27,854 |
| 기타수익 | 8,507 | 4,205 | |
| (주)하이웨이원 | 판매비와관리비 | 27,715 | - |
| MDT International | 매출 | 613,381 | 656,344 |
| Medytox HK Ltd | 매출 | 356,982 | 351,977 |
| 금융수익 | 5,684 | 5,595 | |
| Medybloom China | 매출 | 271,256 | 271,256 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출(주1) | 2,129,259 | 6,847,701 |
| 기타수익 | 988,359 | - |
(주1)누적 매출액에 대한 반품예상액 3,278,425천원을 차감하기 전 금액입니다.&cr
(4) 특수관계자와의 자금거래 내역
| (단위: 천HK$, 천 USD, 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | Medybloom China | 지분취득 | HK$ 1,876,080 | - |
| 관계기업 | 메디톡스투자조합1호 | 지분취득 | KRW 1,633,450 | KRW 1,400,000 |
| 기타의 특수관계자 | (유)다리우스엔 | 전환사채발행 | KRW 30,000,000 | - |
| Lifesprout Inc. | 우선주취득 | - | USD 1,500 |
&cr (5) 지급보증&cr당사의 대표이사는 차입금에 대하여 신용보증을 제공하고 있습니다(주석18참조).&cr
(6) 주요 경영진에 대한 보상
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 381,700 | 1,454,711 | 367,558 | 1,572,153 |
| 퇴직급여 (주1) | 261,250 | 515,000 | 261,250 | 515,000 |
| 합 계 | 642,950 | 1,969,711 | 628,808 | 2,087,153 |
(주1) 해당 퇴직급여는 퇴직연금 DC형 계상금액 입니다. &cr&cr
34. 공정가치 &cr&cr(1) 금융상품의 공정가치&cr보고기간종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 단기금융상품 | 530,776 | 530,776 | - | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 7,226,882 | 7,226,882 | 7,226,882 | 7,226,882 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 442,654 | 442,654 | 460,585 | 460,585 |
| 매출채권및기타채권 | 48,335,993 | 48,335,993 | 53,896,643 | 53,896,643 |
| 장기금융상품 | 50,000 | 50,000 | 50,000 | 50,000 |
| 기타장기채권 | 1,152,375 | 1,152,375 | 1,241,822 | 1,241,822 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 21,539,805 | 21,539,805 | 22,832,166 | 22,832,166 |
| 단기차입금 | 78,439,071 | 78,439,071 | 97,899,253 | 97,899,253 |
| 유동파생상품부채 | 585,425 | 585,425 | 1,166,962 | 1,166,962 |
| 장기차입금 | 17,000,000 | 17,000,000 | - | - |
| 전환사채 | 27,703,240 | 27,703,240 | - | - |
| 기타장기채무 | 159,504 | 159,504 | 61,919 | 61,919 |
경영진은 재무제표에 상각후원가로 인식되는 금융자산 및 금융부채의 장부금액은 공정가치와 유사하다고 판단하고 있습니다.&cr
(2) 보고기간종료일 현재 자산 및 부채의 공정가치 측정 서열체계&cr당사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.
| 구 분 | 설명 |
|---|---|
| 수준 1 | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근가능한 활성시장의 공시가격 |
| 수준 2 | 수준1의 공시가격 외에 자산부채에 대하여 직간접적으로 관측가능한 투입변수 |
| 수준 3 | 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 |
보고기간종료일 현재 당사의 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 수준별 내역은다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 측정되는 자산 : | ||||||||
| 당기손익-공정가치측정 금융자산 | ||||||||
| 비상장주식 | - | - | 7,226,882 | 7,226,882 | - | - | 7,226,881 | 7,226,881 |
| 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 | ||||||||
| 상장주식 | 44,523 | - | - | 44,523 | 62,454 | - | - | 62,454 |
| 비상장주식 | - | - | 398,131 | 398,131 | - | - | 398,131 | 398,131 |
| 공정가치로 측정되는 부채 : | ||||||||
| 유동파생상품부채 | - | 585,425 | - | 585,425 | - | 1,166,962 | - | 1,166,962 |
35. COVID-19의 영향의 불확실성&cr&crCOVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 당사는 COVID-19의 영향과 정부지원정책이 향후 당사의 재무제표에 미칠 영향에 대해 보고기간 말 현재 합리적으로 추정할 수 없었으며, 이로 인한 영향은 재무제표에 반영되지 않았습니다.&cr
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 시기 및 대상회사(거래상대방)&cr- 계약체결일 2016.06.24&cr- 양수기준일 2016.07.28&cr- 대상회사 : 미래에셋생명보험 주식회사(서울시 강남구 테헤란로 507(삼성동,일송빌딩))&cr
나. 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향&cr- 주요내용&cr 중장기적 사업의 안정성 및 자산운용의 효율성 제고를 위하여 취득&cr 양수금액 : 82,000,000,000원&cr 서울시 강남구 테헤란로626(대치동, 미래에셋생명 강남사옥)&cr (토지 : 1,890.20㎡, 건물 : 13,372.08㎡)&cr- 재무제표에 미치는 영향&cr 사업의 효율성 증대 및 영업비용 절감 및 임대수익 발생&cr 자산총액대비 : 40.28%&cr- 상기 자산총액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 제16기(2015.01.01~2015.12.31) 연결재무제표 기준이며 양수금액은 건물 부가가치세 제외 금액임.&cr
다. 관련 공시서류(증권신고서, 주요사항보고서 등)를 제출한 경우 제출일자&cr2016년 6월 24일&cr&cr세부내역은 2016.06.24 기 공시한 "주요사항보고서/거래소 신고의무 사항(유형자산 양수 결정)" 내용 참조&cr &cr 2. 대손충당금 설정현황(연결기준) &cr &cr(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금&cr 설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제21기 3분기 | 매출채권 | 71,521,272 | 22,624,850 | 31.63% |
| 받을어음 | - | - | 0.00% | |
| 합 계 | 71,521,272 | 22,624,850 | 31.63% | |
| 제20기 | 매출채권 | 72,309,360 | 16,845,929 | 23.30% |
| 받을어음 | 1,024,051 | - | 0.00% | |
| 합 계 | 73,333,411 | 16,845,929 | 22.97% | |
| 제19기 | 매출채권 | 66,747,394 | 4,989,555 | 7.48% |
| 받을어음 | 837,701 | - | 0.00% | |
| 합 계 | 67,585,095 | 4,989,555 | 7.38% | |
| 제18기 | 매출채권 | 41,082,835 | 1,917,969 | 4.67% |
| 받을어음 | 1,084,420 | - | 0.00% | |
| 합 계 | 42,167,255 | 1,917,969 | 4.55% |
(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제21기 3분기 | 제20기 | 제19기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 16,845,929 | 4,989,555 | 1,917,969 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | 312,601 | (83,837) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | (83,837) |
| ② 상각채권회수액 | - | - | - |
| ③ 기타증감액 | - | 312,601 | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | 5,778,921 | 11,543,773 | 3,155,423 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 22,624,850 | 16,845,929 | 4,989,555 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr
1) 대손충당금 설정방침&cr 보고기간 종료일 현재 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 고려하는 기대신용손실 모형을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 일부 거래처의 경우 거래처별 매출채권의 질적특성을 분석하여 그 회수가능성을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.&cr&cr2) 설정방법&cr ① 대손경험률은 과거 약 3개년의 평균 채권잔액에 대한 신용손실 경험 등을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정.&cr ② 거래처의 파산, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보물을 통한 회수예상액 등을 고려하여 합리적으로 대손예상액 설정.&cr&cr3) 대손처리 기준&cr① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우 &cr② 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우&cr③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우&cr④ 기타 법인세법 시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시&cr
4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과 &cr1년 이하 | 1년 초과 &cr3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금&cr액 | 일반 | 30,798,045 | 16,428,124 | 20,157,240 | 754,434 | 68,137,843 |
| 특수관계자 | 1,199,441 | 2,183,988 | - | - | 3,383,429 | |
| 계 | 31,997,486 | 18,612,112 | 20,157,240 | 754,434 | 71,521,272 | |
| 구성비율 | 44.75% | 26.02% | 28.18% | 1.05% | 100.00% |
3. 재고자산 현황 등(연결기준)&cr &cr(1) 재고자산 보유현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제21기 3분기 | 제20기 | 제19기 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 | 제품 | 4,165,635 | 3,721,121 | 2,737,778 | - |
| 재공품 | 7,240,320 | 7,429,420 | 5,849,759 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 2,440,021 | 3,565,549 | 2,326,033 | - | |
| 소계 | 13,845,976 | 14,716,090 | 10,913,570 | - | |
| 의료기기 | 제품 | 3,253,690 | 3,180,317 | 2,410,577 | - |
| 재공품 | 3,582,493 | 4,128,432 | 3,810,331 | - | |
| 원재료 및 부재료 | 4,168,970 | 4,583,501 | 3,400,600 | - | |
| 소계 | 11,005,153 | 11,892,250 | 9,621,508 | - | |
| 기타 | 상품 | 6,189,533 | 2,723,768 | 968,835 | - |
| 원재료 및 부재료 | - | - | 7,052 | - | |
| 소계 | 6,189,533 | 2,723,768 | 975,887 | - | |
| 합 계 | 31,040,662 | 29,332,108 | 21,510,965 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%)&cr [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 6.74% | 6.96% | 5.45% | - | |
| 재고자산회전율(회수)&cr [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 2.53 | 2.74 | 3.28 | - |
(2) 재고자산의 실사내용 등&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. &cr&cr - 재고실사일 : 2020년 9월 29일&cr- 재고실사 장소 : 1,2,3공장 자재창고, 제품창고, 생산동&cr- 실사입회인 : 자체실사
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl
채무증권 발행실적 2020년 09월 30일(단위 : 천원, %)
| (기준일 : | ) |
주식회사 메디톡스회사채사모2020년 05월 29일30,000,000표면이자 0.0&cr만기이자 3.0-2023년 05월 29일미상환-30,000,000----
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
※ 작성기준일 현재 채무증권 발행실적이 없습니다.
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl
기업어음증권 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※ 작성기준일 현재 기업어음 미상환 잔액이 없습니다.&cr
단기사채 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※ 작성기준일 현재 전자단기사채 미상환 잔액이 없습니다.&cr
회사채 미상환 잔액 2019.09.30(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
----------30,000,000----30,000,000--30,000,000----30,000,000
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※ 작성기준일 현재 회사채 미상환 잔액이 없습니다.&cr
신종자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※ 작성기준일 현재 신종자본증권 미상환 잔액이 없습니다.&cr
조건부자본증권 미상환 잔액 -(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
※ 작성기준일 현재 조건부자본증권 미상환 잔액이 없습니다.&cr
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
&cr당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
1. 회계감 사인 의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당반기)한영회계법인해당사항 없음식약처 품목허가취소로 인한 판매제한-제20기(전기)한영회계법인적정해당사항 없음개발비제19기(전전기)한영회계법인적정해당사항 없음-
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당기)한영회계법인사업년도 반기검토, 기말 감사153,0001,638--제20기(전기)한영회계법인사업년도 반기검토, 기말 감사125,0001,316125,0001,379제19기(전전기)한영회계법인사업년도 반기검토, 기말 감사108,000-108,0001,094
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
제21기(당기)----------제20기(전기)----------제19기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.
12019년 12월 06일회사측: 감사 외 2명&cr감사인측: 업무수행이사 외 1명서면보고독립성준수확인 / 핵심감사사항 선정 /&cr 중간감사 결과 보고22020년 01월 31일회사측: 감사 외 2명&cr감사인측: 업무수행이사 외 1명대면보고독립성준수확인 / 기말감사 진행 보고32020년 03월 18일회사측: 감사 외 2명&cr감사인측: 업무수행이사 외 1명 서면보고독립성준수확인 / 핵심감사사항 결과 보고 / 기말감사 결과 보고
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요
본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 상근이사, 1명의 비상근 사외이사 등 4명의 이사로 구성되어 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 인적사항은 "VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항"의 "가. 임원의 현황"을 참조하시기 바랍니다.&cr
사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
411--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
※ 정태천 사외이사는 임기만료로 퇴임하여 유동현 사외이사를 제20기 정기주주총회(2020.03.27.)에서 신규 선임함.
&cr나. 중요 의결사항 등
(2020.09.30 기준)
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사내이사 | 사외이사 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 정현호 | 양기혁 | 박승범 | 주희석 | 정태천 | 유동현 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| (출석률: 100%) | (출석률: 100%) | (출석률: 57%) | (출석률: 100%) | (출석률: 71%) | (출석률: 8%) | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬 반 여 부 | 찬 반 여 부 | 찬 반 여 부 | 찬 반 여 부 | 찬 반 여 부 | 찬 반 여 부 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2020.01.10 | 자사주 취득의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 불참 | - |
| 2 | 2020.01.21 | 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건&cr 자기주식 일부 처분의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 불참 | - |
| 3 | 2020.01.29 | 내부회계 관리제도 운영실태 보고의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - |
| 4 | 2020.01.29 | 내부회계 관리제도 운영실태 평가보고의 건 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - |
| 5 | 2020.03.04 | 제20기(2019년) 결산재무제표 승인의 건 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - | 찬성 | - |
| 6 | 2020.03.10 | 제20기 정기주주총회 소집에 관한 건 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - | 찬성 | - |
| 7 | 2020.03.25 | 신한은행 운영 자금 대출 건 | 찬성 | 찬성 | 불참 | - | 찬성 | - |
| 8 | 2020.04.28 | ㈜한국씨티은행 여신에 대한 담보 증설정의건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 9 | 2020.05.21 | 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 10 | 2020.05.28 | 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 (정정) | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 11 | 2020.06.02 | 주식매수선택권 부여의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 12 | 2020.06.26 | 국민은행 운영자금 대출 신규 차입의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 13 | 2020.07.06 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 14 | 2020.07.16 | 기채에 관한 건(수출성장자금 대출) 한국수출입은행 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 15 | 2020.07.27 | 유상증자 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) 무상증자 결의의 건 |
찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 찬성 |
| 16 | 2020.07.28 | 하나은행 시설자금 대환 대출 차입의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 17 | 2020.07.31 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 18 | 2020.08.31 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
| 19 | 2020.09.07 | 분기배당을 위한 명의개서 정지의 건 | 찬성 | 찬성 | - | 찬성 | - | 불참 |
* 박승범 사내이사와 정태천 사외이사는 임기만료로 퇴임하였고, 그 결원은 제20기 정기주주총회(2020.03.27.)에서 주희석 사내이사와 유동현 사외이사를 각각 선임하여 구성비율의 변동은 없음.&cr&cr다. 이사의 독립성&cr
1) 이사회의 구성에 관한 사항
가) 이사회의 권한 내용&cr당사의 이사회는 정관의 이사회 규정에서 규정하고 있는 바 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.
- 중요한 자산의 처분 및 양도, 대규모 재산의 차입, 지배인의 선임 또는 해임과 지점의 설치, 이전 또는 폐지 등 회사의 업무집행에 대한 결의&cr- 이사의 직무의 집행에 대한 감독&cr- 대표이사로 하여금 다른 이사 또는 피용자의 업무에 관하여 이사회에 보고할 것을 요구할 수 있는 권한&cr&cr나) 이사후보의 인적사항에 관한 주주총회 전 공시여부 및 주주의 추천여부&cr본 보고서 제출일 현재 이사후보의 인적 사항에 대하여 주주총회 전에 공시를 하고 있으며, 주주제안권에 의해 이사 선임의안이 제출된 경우는 없습니다. 당사는 이사에 대하여 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임하고 있습니다.&cr&cr2) 이사회의 운영에 관한 사항&cr당사는 정관 제41조~제44조에 의하여 이사회의 운영에 대한 내용을 규정하고 있으며 주요내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 조 항 |
|---|---|
| 제41조&cr이사회의 구성과 소집 | ① 이사회는 이사로 구성한다. ② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의 2일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. |
| 제42조&cr이사회의 결의방법 | ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. |
| 제43조&cr이사회의 의사록 | ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| 제44조&cr상담역 및 고문 | 회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다. |
&cr
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_01_사외이사_교육_실시현황
3) 사외이사 교육실시 현황
---연내 실시 예정-
| 교육일자 | 교육실시주체 | 참석 사외이사 | 불참시 사유 | 주요 교육내용 |
|---|---|---|---|---|
&cr
2. 감사제도에 관한 사항
&cr가. 감사에 관한 사항&cr본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1명(천영익)이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr더불어 주식회사 외부감사에 관한 법률 제4조 2항에 따라 외부감사인을 선임하고 있습니다. 감사인의 인적사항은 아래와 같습니다.
| 성 명 | 주 요 경 력 | 비 고 |
|---|---|---|
| 천영익 | - 국립 세무대학 졸업 - 고려대학교 정책대학원 경제학 석사 - (전)국세청 감찰담당관 |
&cr-&cr |
※ 천영익 감사는 2020.03.27. 정기 주주총회에서 재선임하였음.&cr&cr나. 감사의 독립성&cr 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관 제50조 [감사의 직무와 의무]에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.&cr① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.&cr② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.&cr③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. &cr④ 감사에 대해서는 정관 제39조(이사의 의무)의 규정을 준용한다. &cr&cr다. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 참석&cr여부 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2020.01.10 | 자사주 취득의 건 | - |
| 2 | 2020.01.21 | 주식매수선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건&cr자기주식 일부 처분의 건 | - |
| 3 | 2020.01.29 | 내부회계 관리제도 운영실태 보고의 건 | ○ |
| 4 | 2020.01.29 | 내부회계 관리제도 운영실태 평가보고의 건 | ○ |
| 5 | 2020.03.04 | 제20기(2019년) 결산재무제표 승인의 건 | ○ |
| 6 | 2020.03.10 | 제20기 정기주주총회 소집에 관한 건 | ○ |
| 7 | 2020.03.25 | 신한은행 운영 자금 대출 건 | ○ |
| 8 | 2020.04.28 | ㈜한국씨티은행 여신에 대한 담보 증설정의건 | - |
| 9 | 2020.05.21 | 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 | ○ |
| 10 | 2020.05.28 | 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 (정정) | ○ |
| 11 | 2020.06.02 | 주식매수선택권 부여의 건 | - |
| 12 | 2020.06.26 | 국민은행 운영자금 대출 신규 차입의 건 | - |
| 13 | 2020.07.06 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | - |
| 14 | 2020.07.16 | 기채에 관한 건(수출성장자금 대출) 한국수출입은행 | - |
| 15 | 2020.07.27 | 유상증자 결의의 건(주주배정 후 실권주 일반공모) | ○ |
| 무상증자 결의의 건 | |||
| 16 | 2020.07.28 | 하나은행 시설자금 대환 대출 차입의 건 | - |
| 17 | 2020.07.31 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | - |
| 18 | 2020.08.31 | 주식매수선택권 부여 취소의 건 | - |
| 19 | 2020.09.07 | 분기배당을 위한 명의개서 정지의 건 | - |
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역
라. 감사 교육 미실시 내역
감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황
마. 감사 지원조직 현황
회계팀9부장1,차장1, 과장2,&cr대리 등(약 6년)- 경영전반에 관한 감사활동 지원&cr- 내부회계관리제도 운영 평가 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
바. 준법지원인 지원조직 현황&cr- 당사는 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
&cr
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
&cr 가. 집중투표제의 채택여부&cr본 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.&cr&cr나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부&cr본 보고서 제출일 현재 서면투표제를 채택하 고 있지 않습니다.&cr전자투표제는 채택하고 있습니다.&cr
VII. 주주에 관한 사항
2020년 09월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
정현호본인보통주1,089,61418.741,128,14318.87장내매수&cr주식배당양기혁특수관계인보통주152,6772.63161,1672.70장내매수&cr주식배당주희석특수관계인보통주00.003700.01장내매수박승범특수관계인보통주7930.018160.01주식배당이창훈특수관계인보통주3150.013240.01주식배당김학우특수관계인보통주2,5000.042,5000.04신규선임천영익특수관계인보통주7270.014,0000.07장내매수&cr주식배당박경희특수관계인보통주8,5690.159,5800.16장내매수&cr주식배당정효산특수관계인보통주3610.013740.01장내매수&cr주식배당정규산특수관계인보통주3260.013350.01주식배당보통주1,255,88221.601,307,60921.89-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
※ 임원외 특수관계인 등은 2020년 7월 24일 현재 기준 주식 등의 대량보유상황보고서를 기준으로 작성하였으며 실제 소유중인 주식배당을 포함하여 작성함. 당해 퇴사한 임원은 제외 하였음. 추후 변동 보고시 차이가 발생할 수 있음.&cr※ 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 주식배당 승인후 본보고서 제출일 현재 발행주식총수는 5,815,090주에서 5,977,449주로 변동되었음.&cr ※ 기준일 이후 장내매수를 통해 지분을 추가 취득하여 공시 작성 제출일 현재에는 최대주주의 소유주식수는 1,129,840주 임.&cr &cr
2. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr
| 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 주요직무 | 재직기간 | 겸직여부 |
| 정현호 | 1962.12.24 | (주)메디톡스 대표이사 | 경영총괄 | 2000년 5월 2일~ 현재 | (주)메디톡스벤처투자&cr대표이사 |
&cr
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl
3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요&cr 당사의 최대주주는 정현호 대표이사이며, 본 보고서 제출일 현재 설립 이후 최대주주가 변경된 사항은 없음.&cr
◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
4. 주식 소유현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
정현호1,128,14318.87%(주)메디톡스438,7377.34%--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| 자기주식 | ||||
| 우리사주조합 | - |
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 2019년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
19,51619,53099.903,173,5685,815,09054.57-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
※ 상기 소액주주 현황표는 2019년 12월 31일 기준 한국예탁결제원에서 수령한 주주명부를 바탕으로 작성하였음.
&cr
5. 주식사무
| 정관상 &cr신주인수권의 내용 | 제10조(신주인수권)&cr① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산/판매/자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 장기적인 발전, 신규 영업의 진출, 사업목적의 확대 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에 신주를 배정하는 경우 ③ 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 한다. ④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 3월중 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월1일부터 1월7일까지 | ||
| 주권의 종류 | 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 (8종류) | ||
| 명의개서대리인 | 한국예탁결제원 | ||
| 주주의 특전 | - | 공고게재신문 | 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.medy-tox.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다. |
&cr
6. 주가 및 주식거래실적
| [2020.09.30 현재] | (단위 : 원/주) |
| 종류 | 4월 | 5월 | 6월 | 7월 | 8월 | 9월 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 최고 | 206,400 | 182,900 | 174,700 | 252,600 | 249,700 | 272,900 |
| 최저 | 104,900 | 111,200 | 120,000 | 154,200 | 169,000 | 203,600 | |
| 월간 거래량 | 7,606,633 | 14,368,029 | 11,035,853 | 9,042,337 | 6,551,951 | 2,444,539 |
&cr
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
1) 임원 현황
2020년 09월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
정현호남1962.12대표이사등기임원상근회사총괄 한국과학기술원이학박사&cr 미 국립보건원초빙연구원&cr 한국생명공학연구원 선임연구원&cr 선문대학교 부교수&cr 현) ㈜ 메디톡스 대표이사1,126,132-최대주주&cr본인20년 05개월2023.03.26양기혁남1969.02부사장등기임원상근연구소 총괄 한국과학기술원 이학박사&cr 미시건주립대학교Post-Doc.&cr 한국생명공학연구원Post-Doc.&cr 현) ㈜ 메디톡스 연구소장161,167--19년 07개월2022.03.26주희석남1966.03전무이사등기임원상근대외협력본부 중앙대 경영학 석사&cr ㈜대웅제약 임원&cr 현) ㈜메디톡스 전무이사370--3년 10개월2023.03.26마이클로페즈남1961.09상무이사미등기임원상근품질운영실 University of Western Ontario MBA&cr Warner-Lambert Inc.&cr Cadbury Canada Inc.&cr Smithkline Beecham Inc.&cr Sanofi Pasteur (Aventis) Ltd.&cr EMD INC. (EMD Serono)&cr Quality Systems M+D Inc.&cr 현) ㈜메디톡스 상무이사4--5년 05개월-박승범남1969.01상무이사미등기임원상근생산본부장 충남대 이학석사&cr 한국생명공학연구원, LG생명과학&cr 현) ㈜메디톡스 상무이사816--9년 11개월-이우선여1977.03이사미등기임원상근의학부 가톨릭대 의학 학사&cr 가톨릭중앙의료원 피부과 전공의&cr 차앤박피부과 의사&cr 메디톡스 의학부 이사&cr 선 피부과 원장&cr 현) ㈜메디톡스 이사---4년 08개월-이창훈남1972.07이사미등기임원상근바이오의약개발부 한국과학기술원 이학박사&cr 현) ㈜메디톡스 이사324--12년 11개월-유광준남1969.01이사미등기임원상근글로벌사업부 Syracuse University College of Law, J.D.&cr (주) 대웅제약&cr 현) ㈜메디톡스 이사---3년 08개월-손용수남1970.05이사미등기임원상근HR Thunderbird MBA&cr LG전자&cr 현) 메디톡스 이사---2년 01개월-장성헌남1970.01이사미등기임원상근품질경영 고려대 생명공학 박사&cr 현) ㈜메디톡스 이사---18년 04개월-김학우남1973.06이사미등기임원상근생산본부 연세대 생명공학 석사&cr 현) ㈜메디톡스 이사2,500--19년 06개월-유동현남1961.02사외이사등기임원비상근- 고려대 경영대학 경영학과&cr (전)한영회계법인 전무이사&cr (현)삼덕회계법인 경영본부장---08개월2023.03.26천영익남1963.12감사등기임원상근- 국립 세무대학 졸업&cr 고려대학교 정책대학원 경제학 석사&cr 국세청 감찰담당관&cr 현) ㈜메디톡스 감사1,600--3년 03개월2023.03.26
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 2020년 3월 27일 정기주주총회에서 승인된 주식배당 수량과 장내에서 매수 및 매도한 수량을 반영함.&cr
2) 직원 현황
2020년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
-남355-4-3593.8917,408,75448,493167--여244-18-2623.519,630,94436,759-599-22-6213.7327,039,69843,542-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
3) 미등기임원 보수 현황
2020년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
81,173,577146,697-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
* 인원 수와 연간급여총액은 기준일자의 현황을 작성하였고, 현재 인원의 미등기임원 재임분을 기준으로 계산하였습니다.
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 이사(사외이사 1명 포함)46,000,000-감사1200,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 51,585,412317,082-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
* 인원 수와 보수총액은 기준일자의 현황을 작성하였고, 1인당 평균보수액은 현재 인원수로 나누어 계산하였습니다.&cr* 보수총액은 당해 사업연도에 재임 또는 퇴임한 인원이 지급받은 금액입니다. (신규 등기임원은 미등기임원 재임분을 포함)&cr
2-2. 유형별
(단위 : 천원) 31,520,211506,737-127,20127,201-----138,00038,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl
◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl
◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) 49,914-2--1--79,914-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
* 공정가치는 이항모형으로 계산하였으며, 당해 재임중이거나 퇴임한 등기임원의 내용을 모두 포함하였습니다. &cr
<표2>
2020년 09월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
김학우외 49명직원2015.01.20이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주11,1006007809,5701,530-2017.01.20~2020.01.19328,730주희석등기임원2017.01.02이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주1,000----1,0002020.01.02~2023.01.01350,700김근수외 50명직원2017.02.03이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주6,000---8005,2002020.02.03~2023.02.02401,500홍광희미등기임원2017.08.31이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주1,000-1,000-1,000-2020.08.31~2023.08.30549,230박승범미등기임원2019.04.09이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주300----3002022.04.09~2025.04.08583,600김학우외 54명직원2019.04.09이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주7,500-200-4007,1002022.04.09~2025.04.08583,600박승범미등기임원2019.08.22이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주450----4502022.08.22~2025.08.21364,200김학우외 186명직원2019.08.22이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주48,070-310-1,99046,0802022.08.22~2025.08.21364,200이창훈 외 7명미등기임원2020.06.02이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주3,010-310-3102,7002023.06.02~2026.05.31158,300차경헌 외 612명직원2020.06.02이사회 후&cr정기주주총회 승인보통주113,210-1,000-1,000112,2102023.06.02~2026.05.31158,300
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
IX. 계열회사 등에 관한 사항
&cr1. 계열회사의 현황&cr 가. 계열회사의 출자 현황&cr (기준일 : 2020.09.30) (단위 : %)
| (주)메디톡스 | (주)메디톡스코리아 | MDT International | (주)벙커엠 | ㈜메디톡스벤처투자 | ㈜하이웨이원 | |
| (주)메디톡스 | - | 100.00 | 100.00 | 100.00 | 50.84 | - |
| (주)메디톡스코리아 | - | - | - | - | - | 58.33 |
| MDT International | - | - | - | - | - | - |
| (주)벙커엠 | - | - | - | - | - | - |
| ㈜메디톡스벤처투자 | - | - | - | - | - | - |
※ 좌) 출자회사 우) 피출자회사&cr &cr 나. 계열회사간 임원 겸직현황
| 성명 | 당사직위 | 회사명 | 직위 | 상근/비상근 |
| 정현호 | 대표이사 | (주)메디톡스벤처투자 | 대표이사(등기) | 상근 |
| 양기혁 | 사내이사(등기) | (주)메디톡스코리아 | 대표이사(등기) | 상근 |
◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황
2. 타법인출자 현황
2020년 09월 30일(단위 : 백만원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
(주)메디톡스코리아2013.03.28국내판매 강화를 통한 매출 증대1,000200,000100.001,000---200,000100.001,00031,140-1,626MDT International2015.07.01일본 판매 촉진 및 매출 증대227-100.00-----100.00-1,193-369(주)벙커엠2017.03.17건물관리 및 임대수익을 통한 매출증대30060,000100.00300---60,000100.003001,420-445(주)메디톡스벤처투자2017.07.24벤처기업 투자업 경영참여 및 수익증대5,1151,027,00050.845,135---1,027,00050.845,1359,37947(주)하이웨이원2019.04.04화장품 유통산업 등의 사업확장2,50067,31758.332,500---67,31758.332,5003,958-1,4421,354,317 8,935---1,354,317 -8,93547,090-3,835
| 법인명 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | |
* 상기 기말잔액은 2019년말 기준임.
&cr 3. 관계기업 및 공동기업투자&cr
(1) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 회사명 | 주요 영업활동 | 영업소재지 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부가액 | 지분율(%) | 장부가액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||||
| Medytox Taiwan(주1) | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 대만 | 60.0 | 628,361 | 60.0 | 609,465 |
| Medybloom China | 의료기기 및 의약품의 제품허가 및 판매 | 홍콩 | 50.0 | 8,325,931 | 50.0 | 6,574,259 |
| Medytox HK Ltd(주1) | 의료기기 및 의약품의 판매 | 홍콩 | 70.0 | 119,180 | 70.0 | 117,269 |
| MedyCeles Co., Ltd | 의료기기 및 의약품의제품허가 및 판매 | 태국 | 40.0 | 3,029,912 | 40.0 | 5,131,135 |
| 소 계 | - | 12,103,384 | - | 12,432,128 | ||
| 관계기업 | ||||||
| Seraxis PTE Ltd | 연구개발업 | 싱가포르 | 22.3 | - | 22.3 | 108,141 |
| 메디톡스투자조합1호 | 투자조합 | 대한민국 | 50.0 | 4,293,546 | 50.0 | 2,828,729 |
| - | 4,293,546 | - | 2,936,870 | |||
| 합 계 | - | 16,396,930 | - | 15,368,998 |
(주1) 지분율이 50%를 초과하나 주주협약에 의하여 지배력을 행사할 수 없다고 판단하여 공동지배기업으로 분류하였습니다.&cr &cr (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업투자에 대한 요약재무정보는 다음과 같습니다.
| <당분기말 및 당분기> | (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 당분기말 | 당분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||
| Medytox Taiwan | 1,060,736 | 13,469 | - | (16,827) |
| Medybloom China | 16,718,803 | 49,181 | - | (383,504) |
| Medytox HK Ltd | 450,135 | 237,701 | 587,563 | 27,783 |
| MedyCeles Co., Ltd | 12,207,290 | 3,798,504 | 4,407,886 | (986,821) |
| 관계기업 | ||||
| Seraxis PTE Ltd | 1,322,998 | 2,351,940 | - | (1,956,952) |
| 메디톡스투자조합1호 | 9,062,093 | 475,000 | 2,517 | (570,365) |
| <전분기 및 전기말> | (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 전기말 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 분기순손익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공동지배기업 | ||||
| Medytox Taiwan | 1,043,129 | 27,354 | - | (83,056) |
| Medybloom China | 14,446,596 | 1,280,318 | - | (413,142) |
| Medytox HK Ltd | 403,909 | 222,032 | 674,922 | 26,568 |
| MedyCeles Co., Ltd | 20,379,055 | 4,325,276 | 17,332,008 | 6,496,447 |
| 관계기업 | ||||
| Seraxis PTE Ltd | 2,473,140 | 1,988,201 | - | (1,258,759) |
| 메디톡스투자조합1호 | 5,658,212 | 753 | - | (157,008) |
&cr (3) 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당분기> | (단위: 천원) |
| 회 사 명 | 기초 | 증가 | 배당 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | ||||||
| Medytox Taiwan | 609,465 | - | - | (10,096) | 28,992 | 628,361 |
| Medybloom China | 6,574,259 | 1,876,080 | - | (191,752) | 67,344 | 8,325,931 |
| Medytox HK Ltd | 117,269 | - | - | (31) | 1,942 | 119,180 |
| MedyCeles Co., Ltd | 5,131,135 | - | (981,468) | (951,133) | (168,622) | 3,029,912 |
| 관계기업 | ||||||
| Seraxis PTE Ltd | 108,141 | - | - | (175,986) | 67,845 | - |
| 메디톡스투자조합1호 | 2,828,729 | 1,750,000 | - | (285,183) | - | 4,293,546 |
| 합 계 | 15,368,998 | 3,626,080 | (981,468) | (1,614,181) | (2,499) | 16,396,930 |
| <전분기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 분기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 공동지배기업 | |||||
| Medytox Taiwan | 652,829 | - | (49,833) | 36,006 | 639,002 |
| Medybloom China | 6,563,109 | - | (218,412) | 1,186,142 | 7,530,839 |
| Medytox HK Ltd | 59,352 | - | 39,219 | 7,273 | 105,844 |
| MedyCeles Co., Ltd | 1,927,983 | - | 2,909,495 | 557,479 | 5,394,957 |
| 관계기업 | |||||
| Seraxis PTE Ltd | 405,550 | - | (280,703) | 66,950 | 191,797 |
| 메디톡스투자조합1호 | - | 1,400,000 | (73,323) | - | 1,326,677 |
| 합 계 | 9,608,823 | 1,400,000 | 2,326,443 | 1,853,850 | 15,189,116 |
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등&cr 해당사항 없음.&cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr 해당사항 없음.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr 해당사항 없음.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래&cr 본 보고서 제출일 현재 임직원에 대한 복리후생적 차원의 대여금 거래외에는 거래 내용이 없습니다. 다만 특수관계자 거래와 관련하여 지배기업의 대표이사는 단기차입금에 대해 신용보증을 제공하고 있습니다.&cr &cr 5. 특수관계자거래 및 주요경영진에 대한 보상&cr
(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 관계기업 및 공동기업은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | 지역 |
|---|---|---|---|
| 공동기업 | Medytox Taiwan | Medytox Taiwan | 대만 |
| Medybloom China | Medybloom China | 홍콩 | |
| Medytox HK Ltd | Medytox HK Ltd | 홍콩 | |
| MedyCeles Co., Ltd | MedyCeles Co., Ltd | 태국 | |
| 관계기업 | Seraxis PTE Ltd | Seraxis PTE Ltd | 싱가포르 |
| 메디톡스투자조합1호 | 메디톡스투자조합1호 | 대한민국 | |
| 기타의 특수관계자 | ㈜앰틱스바이오 | ㈜앰틱스바이오 | 대한민국 |
| Lifesprout Inc. | Lifesprout Inc. | 미국 | |
| (유)다리우스엔 | - | 대한민국 |
&cr (2) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 주요 채권채무내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|
| Medytox HK Ltd | 매출채권및기타채권 | - | 7,258 |
| 대여금 | 147,862 | 145,166 | |
| Medybloom China | 기타부채(주1) | 2,109,771 | 2,381,027 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출채권및기타채권 | 3,135,551 | 3,658,815 |
| 환불부채 | 3,278,425 | - |
(주1) Medybloom China에 부여한 독점판매권과 관련한 선수수익입니다. (주석 20, 31 참조)&cr&cr(3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|
| Medytox HK Ltd | 매출 | 356,982 | 351,977 |
| 금융수익 | 5,684 | 5,595 | |
| Medybloom China | 매출 | 271,256 | 271,256 |
| MedyCeles Co., Ltd | 매출 | 2,287,530 | 6,847,701 |
| 판매비와관리비 | 988,359 | - |
(주1) 누적 매출액에 대한 반품예상액 3,278,425천원을 차감하기 전 금액입니다.&cr
(4) 특수관계자와의 자금거래 내역
| (단위: 천HK$, 천USD, 천원) |
| 구 분 | 회사명 | 내 역 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|---|---|
| 공동기업 | Medybloom China | 지분취득 | HK$ 1,876,080 | - |
| 관계기업 | 메디톡스투자조합1호 | 지분취득 | KRW 1,750,000 | KRW 1,400,000 |
| 기타의 특수관계자 | (유)다리우스엔 | 전환사채발행 | KRW 30,000,000 | - |
| Lifesprout Inc. | 우선주취득 | - | USD 1,500 |
&cr(5) 지급보증&cr지배기업의 대표이사는 차입금에 대하여 신용보증을 제공하고 있습니다(주석19 참조).&cr
(6) 주요 경영진에 대한 보상
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 2,692,016 | 2,857,949 |
| 퇴직급여 | 759,790 | 944,228 |
| 합 계 | 3,451,806 | 3,802,177 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
&cr 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황&cr &cr가. 공시사항의 진행·변경상황&cr본 보고서 제출일 현재 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류 제출일까지 이행이 완료되지 않았거나 공시내용과 관련한 투자자의 투자판단에 영향을 미칠 수 있는 주요내용은 아래와 같습니다.&cr현재 진행중인 공시사항으로는 2017년 10월 30일 공시한 투자판단 관련 주요경영사항 "영업비밀 침해금지 등 청구의 소 제기" 공시가 있습니다.&cr또한 2019.10.17 제품에 대한 수거ㆍ파기 등 결정(자율공시)를 하였으며, 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr또한 2020.06.18 투자판단 관련 주요경영사항 "행정처분 통지[㈜메디톡스] 및 회수 폐기명령 (2020.06.18자)"을 공시 하였으며 , 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr또한 2019.05.09 기공시한 신규 시설투자 등에 대한 공시는 2020.08.25 정정공시(코로나19”로 인한 생산장비 입고지연에 따른 계약기간 연장) 하였으며 , 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr 또한 2020.10.20 주요사항보고서 "영업정지" 을 공시 하였으며 , 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr 또한 2020.10.21 유상증자 중단으로 인한 신주인수권증서 매수 보상에 대한 공시를 하였습니다. 현재 서류 제출을 받고 있으며, 신주인수권증서 매수 보상을 진행하고 있습니다. &cr또한 2020.10.21 주요사항보고서(유무상증자 발행결정)철회 를 공시하였으며, 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr본보고서 제출일 현재 유무상증자 결정(주주배정후 실권주 일반공모) 철회로 인한 공시번복으로 2020.11.13 불성실공시법인으로 지정되었습니다.&cr본보고서 제출일 2020.11.16 현재 투자판단 관련 주요경영사항 "행정처분 통지[㈜메디톡스] 및 회수 폐기명령 (2020.11.13자)" 를 공시하였으며, 세부 내역은 전자공시시스템을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr나. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 제20기 정기&cr주주총회&cr(2020.03.27) | 1호 의안 : 제20기 재무제표 승인의 건&cr(주식배당 주당 0.03주) &cr제2호 의안 : 주식매수선택권 부여분 승인의 건 &cr제3호 의안 : 이사 선임의 건 &cr (상근 사내이사 2인, 비상근 사외이사 1인) &cr 제3-1호 : 사내이사 정현호 선임의 건&cr 제3-2호 : 사내이사 주희석 선임의 건&cr 제3-3호 : 사외이사 유동현 선임의 건&cr제4호 의안 : 상근감사 천영익 선임의 건&cr제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제19기 정기&cr주주총회&cr(2019.03.27) | 제1호의안 : 제19기 재무제표 승인의 건 &cr (주식배당 1주당 0.03주)&cr제2호의안 : 정관 일부 변경의 건&cr제3호의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 1명)&cr제4호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제5호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 제18기 정기&cr주주총회&cr(2018.03.23) | 제1호의안 : 제18기 재무제표 승인의 건&cr제2호의안 : 주식매수선택권 부여분 승인의 건&cr제3호의안 : 이사 보수한도 승인의 건&cr제4호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
&cr
2. 약정사항과 우발사항&cr
(1) 진행중인 소송사건&cr당분기말 현재 연결기업이 타인을 위해 제공한 지급보증은 없으며, 계류중인 소송은 총 16건(국내 13건, 해외 3건) 입니다. 연결기업의 영업비밀침해 등을 이유로 하여 국내외에서 총 5건의 소송이 진행중입니다. 5건 중 연결기업이 원고로써 서울중앙지법에 제기한 소송의 소송가액의 합계는 1,100백만원이고, 연결기업이 피고인인 소송의소송가액은 100백만원이나, 국외 소송가액은 미정입니다. 또한, 연결기업이 제기한 제품판매 등에 따른 물품대금청구소송이 총 5건 진행중이며, 소송가액의 합계는 10,750백만원입니다. 그리고 대전지방식품의약품안전청의 연결기업의 메디톡신주등 일부제품에 대한 품목허가취소처분 등에 관한 취소소송 등이 총 4건(본안소송3건 및 집행정지신청 1건 포함)이 진행중이며 소송가액의 합계는 200백만원입니다. 그리고, 연결기업 등 을 피고로 하여 서울동부지방법원에 제기한 손해배상청구 소송 2건이 진행중이며 소송가액은 합계 1,608 백만원 입니다. 소송에 대해 연결기업의 경영진은 소송사건결과의 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출 금액 및 시기가 불확실하며 그 결과가 연결기업의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.&cr 기타 소송사항등은 2020년 10월 12일 기공시한 "[정정]투자설명서 Ⅲ. 투자위험요소의 2. 회사위험" 부분을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr (2) 약정사항
| (단위: 천USD, 천EUR, 천KRW) |
| 구 분 | 약정한도 | 실행금액 | 거래은행 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 통화 | 금액 | 통화 | 금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수출성장중기 | USD | 19,000 | USD | 19,000 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | EUR | 2,205 | EUR | 2,205 | 한국수출입은행 |
| 수출성장중기 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | 한국수출입은행 |
| 외화차입금 | USD | 18,000 | USD | 18,000 | 한국씨티은행 |
| 운영자금 | KRW | 15,000,000 | KRW | 15,000,000 | 한국산업은행 |
| 운영자금 | KRW | 9,000,000 | KRW | 9,000,000 | 한국산업은행 |
| 운영자금 | KRW | 12,000,000 | KRW | 12,000,000 | 신한은행 |
| 운영자금 | KRW | 4,000,000 | KRW | 4,000,000 | 국민은행 |
| 시설자금 | KRW | 5,000,000 | KRW | 5,000,000 | KEB하나은행 |
| 운영자금 | KRW | 2,500,000 | KRW | 2,500,000 | KB 국민은행 |
| 운영자금 | KRW | 256,000 | KRW | - | 우리은행 |
| 운영자금 | KRW | 6,000,000 | KRW | 5,818,100 | 기업은행 |
| 운영자금 | KRW | 124,800 | KRW | 124,800 | 중소기업진흥공단 |
(3) 지급보증&cr보고기간종료일 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 제공자 | 보증금액 | 보증내용 |
|---|---|---|
| 서울보증보험 | 3,457,072 | 이행보증 등 |
(4) 기술이전계약 체결 및 Upfront Fee 수취 및 수익인식&cr연결기업은 미국의 앨러간 사와 기술이전계약을 체결하고 2014년 중 Upfront fee US$ 65,000,000를 수취하였습니다. 동 Upfront fee는 향후 기술개발이 완료될 것으로예상되는 기간동안 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다. 또한 2020년 중에는 Developement Milestone의 일부 US$20,000,000를 선수령하였으며 이에 대하여는 전액 선수금으로 인식하고 있습니다.&cr&cr연결기업은 한국 에자이 사와 제품에 대한 독점판매권 및 우선협상권 계약을 체결하고, 2013년과 2014년 중 계약금 50억원을 수취하였습니다. 동 계약은 계약기간 15년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수취한 계약금 중 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수금으로 계상하고 있습니다.&cr&cr연결기업과 Bloomage 사는 2016년 중 각각 50% 출자하여 중국에 Medybloom China를 설립하였습니다. 연결기업은 총 주식수의 50%인 1,250,000주를 HKD 37,000,000 과 제품에 대한 독점판매권으로 취득하였으며 계약기간 10년에 걸쳐 합리적인 방법으로 배분하여 수익으로 인식하고 있으며, 이와 관련하여 수익으로 인식되지 않은 부분은 선수수익으로 계상하고 있습니다.&cr
( 5) 담보제공자산&cr 당분기말 현재 연결기업의 차입금과 관련하여 지배기업의 대표이사가 지급보증을 제공하고 있으며, 연결기업의 재고자산, 토지, 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석18참조).&cr
(6) 연결기업은 전기 중 종속기업인 (주)하이웨이원 지분 취득 시 구주주에게 거래종결일 이후 2020년부터 2022년까지 각 회계연도 마다 당해연도 매출목표의 60%이상을 달성하고, 3개년 매출 합계가 같은 기간 매출목표 합계액의 70% 이상을 달성하는경우에 한하여 거래종결일 현재 매매가액과 상증법상 1주당 평가액 중 큰 금액을 행사가액으로 하여 행사될 수 있는 주식매도선택권(풋옵션)을 부여하였습니다. 연결기업은 해당 주식매도선택권에 대하여 당분기말 현재 기타장기부채 1,707,449천원을 계상하였습니다.&cr &cr(7) 품목허가 취소에 대한 행정소송
연결기업은 2020년 6월 18일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위에 대하여 2020년 6월 25일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 연결기업은 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2020년 11월 12일대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며, (대전고등법원에서 항고인용결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 계속중입니다. 한편, 연결기업은 2020년 10월 19일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 품목허가취소 처분을, 전 품목에 대해 판매업무정지 1개월 처분을 하겠다는 취지의 처분사전통지를 접수하였습니다. 현재 시점에서 위 두건과 관련한 행정처분여부 또는 소송결과를 예측하기 어렵습니다.&cr다만, 연결기업은 해당 행정처분으로 인한 영향을 고려하여 당분기말 현재 재고자산평가충당금 8,857백만원 및 환불부채 3,578백만원을 추가로 인식하였습니다.
3. 제재 현황 등 그 밖의 사항 &cr &cr1) 2019년 12월 3일 식품의약품안전처의 메디톡신주 유통제품 중 제조일로부터 24개월이 경과된 제품 (2017년 12월 4일 이전 제조)에 대한 회수폐기 명령에 대해 2020년 2월 7일 회수폐기 종료를 신고한 사실이 있습니다.
2) 약사법 위반에 따른 식품의약품안전처의 행정처분 통보(처분 일자 : 2020년 2월 19일, 해당품목 : 메디톡신주, 처분내용 : 해당품목 제조업무정지 1개월 처분에 갈음한 과징금 1억6천8백8십만원)의 명령을 받은 사실이 있습니다.
3) 2020. 04. 17. 약사법 위반에 따른 대전식품의약품안전청의 의약품 잠정 제조중지 및 판매중지 명령(해당품목 : 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 법적근거 : 약사법 제62조제2호 및 제3호 위반)을 받은 사실이 있습니다.
4) 당사는 위 잠정 제조중지 및 판매중지 명령에 대한 집행정지 신청 및 취소소송을 2020년 4월 19일 법원에 제출하여, 집행정지에 대해 대전지방법원에서 기각되었으나, 2020.5.22. 대전고등법원에서 인용받은 사실이 있으며, 취소소송은 1심 진행 중에 있습니다.
5) 약사법 위반에 따른 식품의약품안전처의 행정처분 사전통지(청문실시통지)(통지 일자 : 2020년 4월 17일, 해당품목 : 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 처분하고자 하는 내용 : 품목 허가 취소, 법적근거 : 약사법 제62조제2호 위반) 및 대전식품의약품안전청의 행정처분 사전통지(청문실시통지) 및 의견서 제출 요청 (통지 일자 : 2020년 4월 26일, 처분하고자 하는 내용 : 품목 허가 취소 (메디톡신주, 메디톡신주 50단위), 제조업무정지 3개월(메디톡신주 150단위), 제조업무정지 3개월 7일 (이노톡스주), 법적근거 : 약사법 제38조제1항, 제62조제3호 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙(제1149호) 제48조 제1호, 제9호등 위반)을 받은 사실이 있습니다.
6) 약사법 위반에 따른 식품의약품안전평가원의 국가출하승인 취소 처리 사전통지 및 의견제출 요구 (통지 일자 : 2020년 4월 22일, 해당품목 : 메디톡신주 83개 로트, 처분하고자하는 내용 : 해당 로트의 국가출하승인 취소, 법적근거 : 약사법 제62조제2호 및 제3호, 제38조제1항 위반)를 받은 사실이 있습니다.
7) 2020. 4. 22. 회사의 주주들이 회사를 상대로 자본시장법 제125조, 제162조 및 민법 제750조에 근거한 손해배상 청구의 소를 제기한 사실이 있습니다.
8) 2020.6.18 행정처분 통지 (6.25자로 시행, 해당품목 : 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주150단위, 처분하고자 하는 내용 : 품목 허가 취소, 법적근거 : 약사법 제62조제2호 위반)를 받은 사실이 있습니다.
9) 2020.6.19 품목허가 취소처분에 대한 취소소송 및 집행정지 신청을 하였으며, 집행정지에 대해 대전지방법원에서 기각되었으나, 2020.8.14. 대전고등법원에서 인용받은 사실이 있으며, 취소소송은 1심 진행 중에 있습니다.
10) 2020.7.6 미국 국제무역위원회는 당사가 대웅제약 및 에볼루스를 상대로 제소한 영업비밀침해중단 관련 소송 예비결정에서 ITC 행정판사는 대웅제약이 메디톡스의 영업비밀을 침해했다고 10년의 수입금지명령을 포함한 구속력이 없는 권고를 한 사실이 있습니다. ITC의 최종판결(Finial Determination)은 당해 11월에 예정되어 있습니다.
11) 2020.7.21 앨러간사로부터 개선된 신경독소 후보제품의 개발마일스톤 USD20,000,000를 수령하였습니다.
12) 본보고서 제출일 현재 앨러간사로부터 업무비용 정산 관련하여 USD10,500,000을 수령하였습니다&cr&cr 기 타 제재현황 등 회사위험에 대해서는 2020년 10월 12일 기공시한 "[정정]투자설명서 Ⅲ. 투자위험요소의 2. 회사위험" 부분을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항&cr
1) 2020.10.5 종전 명령(4.17 잠정제조판매중지명령)의 집행정지 신청에 대해 피신청인의 대법원 재항고가 기각된 사실이 있습니다.
2) 2020.10.19 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주등 5품목(해당품목 : 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주200단위, 코어톡스주 법적근거 : 약사법 제71조 위반)에 대해 회수폐기 및 잠정 제조판매중지 명령, 허가취소 사전통지를 받은 사실이 있습니다. &cr3) 2020.10.20 대전지방법원에 메디톡신주등 5품목의 회수폐기 및 잠정 제조판매중지 명령의 집행정지 신청을 하여, 11월 13일까지 해당 명령을 정지하는 임시효력정지 결정을 받았습니다.
4) 2020.11.3 메디톡신주등 5품목의 회수폐기 및 잠정제조판매 중지 명령의 집행정지 신청 건에 대해 대전지방법원에서 심리가 진행되었습니다.
5) 2020.11.5 대전지방식품의약품안전청에서 메디톡신주등 5품목의 허가취소건에 대해 청문이 실시되었습니다.
6) 2020.11.12 종전 행정처분(6.25 품목허가취소)의 집행정지 신청에 대해 피신청인의 대법원 재항고가 기각된 사실이 있습니다.
7) 2020.11.13 메디톡신주등 5품목의 회수폐기 및 잠정제조판매 중지 명령의 집행정지 신청이 대전지방법원에서 인용되었으며, 그 효력은 회수폐기 및 잠정제조판매 중지 명령 취소소송의 결정일 이후 30일 까지 유지됩니다.&cr대전지방식품의약품안전청은 메디톡신주등 5품목에 대한 품목허가 취소 및 회수폐기, 판매업무정지 1개월의 행정처분(11월 20일 시행) 명령을 내렸습니다.
8) 2020.11.16 메디톡신주등 5품목의 품목허가 취소 및 회수폐기, 판매업무정지 1개월에 대한 집행정지 및 행정처분 취소소송을 대전지방법원에 접수하였습니다.
&cr 5. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2020.09.30) | (단위 : 천원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
※ 당 사는 작성기준일 현재 당해 회사 또는 타인을 위하여 제공된 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 가 없습니다. &cr&cr&cr 6. 직접금융 자금의 사용&cr (1) 공모자금 사용내역&cr - 당사는 공시서류작성대상기간인 최근 3사업연도내에 주식 및 주식연계채권(전환사채, 신주인수권부사채, 교환사채, 상환사채 등) 발행을 통해 자금을 조달 한 사실이 없습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl
◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역
(2) 사모자금의 사용내역
2020년 09월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
무기명식 무보증 사모 전환사채1회차2020년 05월 29일운영자금30,000,000--운영자금 사용 중
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 상기 조달금액은 연말까지 운영자금으로 사용할 계획 입니다.&cr
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없음&cr
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없음&cr
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.