Medizen Humancare Inc Co., Ltd

Pre-Annual General Meeting Information • Mar 14, 2023

주주총회소집공고 2.9 메디젠휴먼케어

주주총회소집공고

2023년 03월 14일
회 사 명 :	주식회사 메디젠휴먼케어
대 표 이 사 :	신동직, 박흥범
본 점 소 재 지 :	서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층
	(전 화) 02-555-9806
	(홈페이지) http://www.medizencare.com
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대표이사	(성 명) 신동직
	(전 화) 02-555-9806

주주총회 소집공고(제11기 정기)

정기주주총회 소집 통지서

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제19조에 근거하여 제 11기 정기주주총회를 다음과 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

1. 일 시 : 2023년 03월 29일 (수요일) 오전 9시 00분

2. 장 소 : 서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층 본점 회의실

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 영업보고 및 감사보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고

나. 부의안건

제1호 의안 : 제11기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 사내이사 남지호 중임의 건제3호 의안 : 사외이사 지혜구 중임의 건제4호 의안 : 감사 위석호 중임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (오억원)제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 (오천만원)

4. 배당내역 : 해당사항 없음

5. 경영참고사항 비치

상법 제 542조의 4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래서에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

우리 회사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사 할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

7. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사: 주총참석장, 신분증

- 대리행사: 주총참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감날인, 인감증명서), 대리인의 신분증

2023년 3월 14일

서울시 송파구 정의로7길 6, PNS홈즈타워 6층

주식회사 메디젠휴먼케어

대표이사: 신동직, 박흥범 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사	비고
지혜구 (참석률 : 0%)
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찬반여부
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1	2022.01.05	제1호 의안본점이전의 건제2호 의안임시주주총회 소집 및 부의할 안건 결정에 관한 건제3호 의안임시주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건	가결	불참	-
2	2022.02.11	제1호 의안 : 신주 발행의 건	가결	불참	-
3	2022.02.25	제1호 의안제 10기 정기주주총회 소집 및 의안 결정의 건제2호 의안이사 보수한도 승인의 건(오억원)제3호 의안감사 보수한도 승인의 건(오천만원)	가결	불참	-
4	2022.07.01	제1호 의안 : 신주 발행의 건	가결	불참	-
5	2022.08.25	제1호 의안 : 타법인(인도네시아 합작회사) 추가 지분 취득의 건	가결	불참	-
6	2022.11.01	제1호 의안 : 내부회계관리규정 개정의 건	가결	불참	-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
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-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
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II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

2013년 11월 안정성의 이유로 FDA는 소비자직접(DTC)유전자검사 서비스 업체인 23andMe의 유전자 검사를 중단시켰습니다. 최근 개인별로 다른 건강상태는 유전자에 기인한다는 인식이 높아지면 질병 위험도 검사는 건강 상태에 유용한 정보를 제공할 수 있어 소비자들이 검사를 수용하는 추세입니다. 이에 따라 23andMe는 2017년 4월 재개허가를 받아 현재 알츠하이머, 파킨슨, 만성소화장애 등 10가지 질병에 대해 소비자에게 판매가 가능하게 되었습니다. 2017년 11월 FDA는 DTC유전적 질병 위험도 검사 서비스 제공업체에 대한 규제를 간소화하는 방안을 발표하였습니다. FDA의 요구사항을 충족한다면 추가 출시 제품의 사전 심사를 받지 않아도 되는 절차의 간소화를 진행하고자 하였는데 이는 전통적인 위험 기반의 장치 규제 접근법에 부합하지 않는다는 것이었습니다.

국내의 경우 당사의 주력사업인 질병예측유전체 분석서비스 확대에 대한 기대치가 높아지고 있습니다. 2017년 11월부터 보건복지부도 유전자검사에 대한 규제 개선 방향을 모색하기 위하여 민관협의체를 구성하여 규제 개선에 대한 논의를 진행하였고, 2018년 하반기까지 ‘유전자검사기관 관리 내실화 가이드라인’을 개발을 위하여 공청회와 전문가 의견 수렴의 절차를 거치며 검사 항목의 확대를 검토하였습니다. 현재는 유전자 치료연구 질환 제한 완화 및 DTC 유전자 검사 서비스 인증제가 도입되었습니다. 국내 DTC 유전자검사는 의료기관을 방문하지 않고 소비자가 직접 영양, 생활습관 및 신체 특징에 따른 질병의 예방 등을 위해 받을 수 있는 검사로 FDA는 DTC 유전자 검사가 의료기관이 아닌 유전자 검사기관에서 소비자를 대상으로 직접 수행하는 만큼 검사 역량을 갖춘 기관에서만 수행할 수 있도록 인증제를 도입했습니다. 이에 따라 국내 DTC유전자 검사 시장이 확대될 것으로 평가하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

2022년 개인별 질병예측 유전체분석시장은 코로나의 영향을 조금 벗어나 의료기관의 검사 선택률 증가와 유전자검사 분석 기관의 마케팅 등의 영향으로 증가한 것으로 추정됩니다. 국내 질병예측유전자검사는 기업체건강검진의 수요를 기반으로 시장규모 측정이 가능합니다. 전체 기업검진자는 약 9백만명으로 그 중 30%는 검진기관에서 기본 검진 외 추가검사를 선택할 수 있는 비용을 지불하고 있습니다. 당사는 2022년 전년 대비 20% 증가하여 약23만명의 검사를 완료하였으며 기타 매출을 포함 약 40억원의 국내 매출을 달성하였습니다, 반면, 해외매출의 경우, 인도네시아 합작회사(IMS)의 2022년 매출을 계획하였으나, 새롭게 제정된 인허가 정책에 따라 합작회사의 비즈니스 라이선스 획득이 계획보다 다소 늦게 2022년 10월에 인도네시어 정부로부터 비즈니스 라이선스를 획득하게 되어 2022년 매출은 이루어지지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 라이선스 획득 후 주요 거래처들과의 사업계약서가 체결되어 2023년 초부터 매출이 발생할 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

1) 질병예측유전체분석서비스: 엠체크(M-CHECK)

개인별 질병 발생 예측 유전체 분석 서비스인 M-CHECK (My Genome Check)은 태어날 때부터 가지고 있는 개인 고유의 유전체를 분석하여 유전적 질병 발생 위험도를 측정한 후, 결과에 따라 운동, 식이, 생활 습관 등 각 개인의 환경요인 조절 방법을 제시함으로써 질병을 예방할 수 있게 하는 서비스입니다. M-CHECK은 질병관리청에 신고/등록된 850개 서비스 항목 관련 유전자를 선정하여 서비스하고 있으며 특히 동양인 유전체 데이터 분석에 최적화된 통계분석 알고리즘을 유전체 분석 data 관리시스템(MIMS)에 탑재하여 운용하고, 기존 600개의 검사 항목 패키지를 최대 2,500개까지 구성 가능하여 타사에서는 제공하지 못하는 진정한 의미의 개인 맞춤형 검사가 가능합니다. 한꺼번에 많은 검사를 동시에 수행 할 수 밖에 없는 타사의 서비스에 비해 개인 맞춤을 시스템화 하여 초기 낮은 검사 비용으로 질병 예측 검사 서비스가 가능합니다. 이러한 특징을 바탕으로 2022년 현재 누적 검사자 수 94만명에 달하는 검사 수행의 실적을 보유하고 있습니다.

2) 생체나이분석서비스: 텔로체크 (TELOCHECK)

자체 개발한 ‘생체나이 계산 알고리즘’을 기반으로 정량적 PCR검사를 통해 텔로미어 길이를 측정하여 자신의 길이 결과를 동일한 연령과 비교하여 생체나이를 예측합니다. 또한 세계 유일의 텔로미어 종합검사로 텔로미어 길이 활성화에 관여하는 유전전자를 추가 분석하여 현재의 건강상태 예측 결과를 제공합니다. 텔로미어 길이는 인종마다 다르다는 연구 결과에 따라 자사는 한국인 대상 데이터베이스를 기반으로 분석 하여 신뢰도 높은 해석을 가능하게 하였습니다.

3) 소비자직접의뢰 건강유전체분석: 멜씨 (MELTHY)

정부로 부터 허가를 받은 개인별 신체 특성 관련 유전자 검사로 미용과 다이어트 헬스케어 중심의 모발굵기, 비타민C농도, 피부탄력, 피부노화, 색소침착, 체질량지수, 카페인대사, 중성지방농도, 혈당, 콜레스테롤, 혈압, 탈모 등 총 11개 항목의 서비스를 시작으로 DTC 인증제 도입을 위한 시범사업 승인을 받아 69개 항목의 웰니스 유전자 검사를 서비스를 제공하고 있습니다. DTC 유전자 검사 서비스가 국내에서 허용된 초창기에는 유전체 전문기업들이 B2C 방식으로 판매 하였으나 유전체 분석에 대한 일반인들의 인식 부족과 홍보 채널의 한계로 인하여 활성화 되지 못하였습니다. 현재는 유전자 분석 기술의 발전과 충분히 구축된 DB를 통하여 서비스 품질에 대한 차별성과 다른 산업과의 연계를 통하여 다양한 사업을 전개하고 있습니다. 국내 규제를 기준으로 하는 69개 항목의 DTC 서비스 개발 이후 항목 확대를 예상하여 운동 유전체, 영양 유전체, 소아청소년 유전체 분석을 개발하여 인증을 마치고 서비스를 제공하고 있습니다. 완성 된 다양한 유전체 검사 서비스는 질병 유전체 검사 서비스인 M-CHECK을 포함하여 “MELTHY-Global“의 상품명으로 해외사업을 수행하고 있습니다.

(2) 시장점유율

1) 유전체 분석 시장 유전체 분석 산업의 핵심은 유전체 염기서열 분석 비용(Sequencing 비용)과 정부 정책에 민감한 시장입니다. 초기 유전체 분석 시장은 유전체 연구를 위해 국가 단위의 정책 사업과 연구소가 주도하였습니다. 유전체 Sequencing 비용은 2015년 10월 기준 1,245달러까지 낮아졌으며, 현재 Illumina 사에 의한 Next Generation Sequencing (NGS) 기술의 개발로 인하여 분석 비용이 수백 달러 수준까지 떨어졌습니다. 미국, 영국, 일본 등 국가들은 유전자 분석 관련 법적 규제를 완화하여 소비자 직접 서비스(DTC)를 중심으로 하는 다양한 개인별 유전체 분석 서비스가 가능하며 여러 사업적 분야에서의 사회적 need가 증가함에 따라 그 시장이 매년 성장세를 보입니다. 시장 조사기관인 Grandview Research에 의하면 글로벌 유전체 분석 시장은 2020년 40억 달러로 추정되며, 2028년에는 약 117억 달러 규모로 성장할 것으로 예측 하고 있습니다.해외의 경우, 각국 정부 주도로 유전체 분석을 의료에 접목해 의료비용 절감 및 개인별 맞춤형 케어로 의료 패러다임 전환(paradigm shift)이 가속 중입니다. 23andMe, Myriad Genetics, Pathway Genomics 등 다양한 서비스 형태의 유전체 분석 기업들을 중심으로 유전체 분석을 통한 다양한 사업 분야로의 진출을 진행 중이며, 유전체 및 생물 정보학 기반, 또는 생활 정보, 환자 케어 및 Wellness care/curation 기술을 접목한 독자적인 서비스/비즈니스 모델을 갖춘 바이오텍들이 신규 창업되고 있습니다. 특히 이들 중 기존 기업에서 스핀오프(Spin-off) 형태의 창업이 늘고 있으며, 유전체 관련 산업이 발전하면서 이러한 추세가 지속할 것으로 예상합니다. 이들 기업은 유전체 분석을 통하여 질병 관련 예측 서비스(질병 발병, 약물 반응성)뿐 아니라 개인별 신체 특성에 대한 유전체 분석을 통하여 미용, 운동, 대사 관련 wellness curation 서비스 등 개인 맞춤형 건강관리 컨설팅 서비스 등으로 사업을 확대 중입니다.

2) 시장의 특성

유전체(Genome)란 유전자를 뜻하는 “Gene”과 염색체를 의미하는 “Chromosome”의 합성어로 생물체에 존재하는 모든 유전정보의 총체를 말합니다. 유전체는 DNA로 구성되며 DNA를 이루는 물질 중 A, T, G, C 등 네 종류의 염기서열을 파악함으로써 생물체의 고유한 유전정보를 알 수 있습니다. 이런 유전체를 연구하는 학문이 유전체학이며, 유전체학은 DNA 시퀀싱과 맵핑을 통해 구조를 이해할 수 있는 유기체의 유전물질, 유전체에 대한 연구를 총칭하는 것으로서 유전체 데이터는 시료 수집에서 시퀀싱, 데이터분석, 데이터해석까지 각 단계 마 다 의미 있는 데이터로 활용 가치가 있습니다. 특히 개인유전체 분석 분야는 유전학 및 의학에 근거한 바이오 헬스케어 산업의 한 영역이며, 핵심 목표는 유전적 변이(Genetic Variant)와 질병 혹은 형질과의 연관성을 이해하는 것입니다. 최근에는 정밀의학(Precision Medicine: 질병을 치료하는 것이 아니라 개인별 맞춤형 치료를 위한 접근적 수단이자 도구로 여겨지고 있으며, 미국의 ‘정밀의학 이니셔티브 all of us (100만 명 개인유전체 분석 포함)’, 중국의 ‘100만 명 오믹스 데이터베이스 프로젝트’, 영국의 ‘10만 게놈 프로젝트’, 일본의 ‘질병극복을 위한 게놈의료 실현화 프로젝트’, 그리고 한국의 ‘포스트게놈 다부처 연구사업’(2014년~2021년, 5,788억원 연구비 규모) 등 국내외에서 정부주도 대규모 연구사업이 확대하는 추세이며, 향후의 연구성과는 미래 의료 혁명을 주도하는 역할을 하는 산업의 중심축이 될 것입니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 운동유전체

운동 유전체와 관련한 DTC 유전자 검사 서비스는 스포츠와의 연계를 통하여 관련 산업이 증가하여 향후 유전체 분석 기반의 큰 시장이 형성될 것으로 판단됩니다. 국내 시장의 경우 엘리트 체육 인구 150만 명, 생활체육 인구 400만 명, 유아청소년 체육 교실 가입자 100만 명과 다이어트 적용 가능한 인구를 포함해 운동 유전체 잠재적 고객은 700만 명으로 추정됩니다. 따라서 DTC 운동 유전자 검사를 통해 다양한 운동 관련 DB가 구축되고 개인 맞춤형 시스템이 개발됨으로써 이를 기반으로 한 상용화가 진행될 것입니다.

유전체 분석 기술이 더욱 빠르고, 정확하고, 저렴하며 더 많은 분야로 확대되어 스포츠 과학의 미래가 유전학, 후성유전학 및 유전자 도핑에 점점 더 깊이 관여할 것으로 예상합니다. 사람은 인종, 유전적 요인, 후천적 환경이 각각 다르므로 운동 또한 개인의 유전자에 따른 운동능력도 다르게 나타납니다. 또한 유전자는 신체 부상과도 관련이 있기에 부상 유전자를 분석하여 사전에 부상을 예방할 수 있으며, 이는 개인의 운동능력을 극대화 시키며, 유아청소년들의 올바른 성장 발달에 큰 도움을 줄 수 있습니다.

국내 스포츠산업이 첨단산업과 융·복합화를 통해 미래 성장산업 가운데 하나로 대두되면서 국가 차원에서 스포츠산업 육성 정책이 추진되고 있습니다. ICT 산업을 포함한 첨단산업과 융·복합화되어 다양한 상품개발을 목표로 바이오 기술과 스포츠가 접목해 운동 재활 및 치료, 부상 예방 등의 기술개발과 스포츠의 나노기술 접목을 통해 스포츠 용품 및 장비에 활용이 가능한 신소재 개발 등 과거에는 상상할 수 없었던 다양한 산업이 활성화 되고 있습니다. 스포츠 산업의 글로벌 시장규모의 확대와 더불어 우리나라의 스포츠산업 시장 규모 또한 지속해서 성장하여 2018년에는 57.3조 원 규모의 시장이 형성될 것으로 전망한 바 있습니다.

emb00006b1820eb.jpg 국내 스포츠산업 시장규모 분석

(출처 : 문화체육관광부(2013), '스포츠산업 중장기 발전 계획')

2) 영양유전체 사전적 질병 예방 차원에서 영양 유전체학의 궁극적인 목표는 유전자의 개별적 차이에 근거를 둔 식품을 개발하는 것이라고 볼 수 있습니다. 영양 유전체학이 발전함에 따라 과학자들은 개인의 유전정보에 근거하여 더욱 개인화된 영양권장을 할 수 있고, 정부의 영양지침서도 특정 질환 위주로 세분화할 수 있습니다. 의사들은 환자들의 치료 및 질병 예방 차원에서 개인 맞춤형 영양권장을 더욱 활용하게 될 것이며, 실제로 해외의 일부 권위 있는 의사들은 당뇨, 고지혈증, 고혈압, 유당불내증, 셀리악병 등의 환자들에 대한 영양권장을 환자들에게 맞게 개인별 맞춤 식품으로 시행하고 있습니다. 맞춤 식품은 일반 식품이나 건강 기능성 식품의 카테고리에 들지 않는 완전히 새로운 유형의 식품이 될 것이기 때문에 이에 맞는 적절한 health claim 수준을 찾는 노력과 이 식품들이 유통되는 채널과 시장 유형에 대한 개발이 있어야 할 것입니다. 또 하나 해결해야 할 과제로 지적 재산권의 보호 문제가 있습니다. 유전자와 식품의 상호작용에 대해 밝혀진 것을 특허로 보호할 수 있는지에 대한 논의가 필요하며, 미국인 다수가 본인의 유전정보를 기꺼이 공개할 것이라고 대답하고 있지만, 다른 민족성을 가진 나라에서도 본인의 개인적인 유전정보 공개에 대해 거부감을 가지지 않을 수 있을지가 미지수로 남습니다. 미래의 식품시장에서 세분화(segmentation)의 필요성에 대해서는 모두 공감하는 사안이며, 문제는 시장을 어떤 기준을 사용하여 어떠한 방법으로 세분화 할 것인가에 있습니다. 포장 단위에 의한 세분화, 연령별, 질환별로 세분화하여 고령 소비자를 위한 맞춤 영양 식품, 유아 발달단계에 따른 맞춤 영양 식품, 당뇨 환자용 맞춤 영양 식품 등 집단 맞춤형 식품 개발도 가속화 될 것입니다. 코로나의 대유행은 맞춤형 영양 시장의 성장에 영향을 미쳤습니다. 건강 문제에 대한 관심의 증가로 건강 보조 식품에 관심을 기울이고 있으며 이는 개인별 영야에 대한 수요을 일으 키고 있습니다. 이에 따라 글로벌 맞춤형 영양 시장 규모는 2021년 103억 달러에서 2030년 380억 달러 규모를 예상하고 있습니다. 맞춤형 영양은 음식과 유전자가 서로 어떻게 상호 작용을 하는지 분석하여 개인의 니즈에 맞는 맞춤형 식단과 건강기능식품을 제공하는 것입니다. 이를 위하여 현재 국내에서는 여러 종류의 건강기능식품을 나누어 섞어 담아 포장 판매하는 소분 사업이 규제 샌드박스를 통해 시행되고 있으며 식약처에 따르면 2024년 6월까지 법 개정을 마무리 할 계획입니다. . DTC 유전자 검사의 활성화는 유전체 DB 구축을 통하여 더욱더 정밀한 맞춤형 식품을 개발할 수 있는 토대가 될 것으로 기대됩니다. 소비자들이 대량 생산되는 규격이 정해진 제품보다 나만을 위한, 내 몸에 꼭 맞는 맞춤 구두, 맞춤 정장에 더 고가를 지불 할 용의가 있듯이, 나에게 꼭 맞는 개인별 맞춤 식품은 미래 식품산업의 새로운 돌파구가 될 것입니다.

emb00000ed0271f.jpg 글로벌 개인맞춤형 영양 시장규모 2021-2030 (단위: 1억 USD)

(출처 : precedenceresearch. Personalized Nutrition Market Size 2022) 3) 유아청소년 소아 유전체 관련하여 DTC 유전자 검사를 통한 사전적 질병 예측 및 치료가 가장 활발한 분야는 희귀 질환 및 난치성 질환 진단과 치료 분야입니다. 캔자스의 소아머시병원 클리닉(Children`s Mercy Hospitals and Clinics)의 연구진은 심각하게 아픈 아기의 질환을 신속하게 진단하기 위해 아이들의 전체 유전체 정보를 활용하여 사전에 질병을 예측하고 실제 치료까지 진행한 사례가 저널 ‘Science Translational Medicine’을 통하여 발표되었습니다. 현재 DTC 유전자 검사를 통하여 소아의 유전체를 확보하여 유전체 시퀀싱(Whole Genome Sequencing; WGS) 방식으로 임상에 활용한 사례로 신경 운동 질환에 대한 사전적 질환 예측을 통하여 14세 쌍둥이의 치료 효과를 높이는 방법을 조기에 발견했으며, 다른 사례로는 심각한 염증성 장염 질환이 있지만, 정확히 진단받지 못한 환자에게 유전적 원인이 있음을 확인하여 골수이식을 통해 치료를 진행하였습니다. 유전체 스크리닝을 통해 질병을 파악하고 치료된 대표적인 사례로 니콜라스 볼커가 있으며, 국내에서도 소아의 희귀성 장 질환을 유전체 분석을 통하여 밝혀내었고, 자가면역반응을 조절하는 유전자 ‘CTLA4’에 돌연변이가 일어난 것이 원인임을 확인한 연구팀은 CTLA4의 역할을 보완할 수 있는 약물을 투여함으로써 치료를 하였습니다. 소아 유전체 연구는 향후 육체적 질병의 뿐만 아니라 정신적 질병의 사전 예측 및 치료까지도 중요한 연구 분야가 진행될 것입니다. 희귀 난치병 질환을 비롯하여 비만, 당뇨 등의 대사 증후군, ADHD, 정신분열, 자폐증 등 정신적 질병에 대한 중요성이 더욱 대두되고 있습니다. 영유아부터 소아들의 올바른 성장 발달과 학습 능력 향상을 도모하기 위해서 육체적 및 정신적 건강은 필수적 요소이며, DTC 유전자 검사의 활성화가 요구되는 시기로 이미 접어들었습니다. 국내에서 DTC 유전자 검사 서비스 중 가장 많은 규제가 있는 분야가 소아 유전체 검사이며, 학습 능력이나 지적 능력과 같은 질병으로 분류되지 않은 민감한 부분은 아직 허용되지 않고 있습니다. 하지만 지금 허용된 검사항목으로도 충분히 소아의 육체적 및 정신적 건강을 위하여 필수적인 항목이 허용되어 있으므로 DTC 유전자 검사를 통하여 사전에 질병을 예측함으로써 질병이 발생하고 나서 진행되는 검사의 수를 현저하게 줄이고, 진단이 지연되는 것을 사전에 예방할 수 있습니다. 현재 해외시장에서는 소아 유전체 연구가 활발히 진행 중인데, 운동 유전체와 연계하여 소아의 유전체를 분석하여 개인별 맞춤 엘리트 스포츠 정보를 제공 및 선택할 수 있는 토대를 제공하고, 소아에게 맞춤형 건강보험에 대한 정보를 제공하기도 합니다. 미국에서 소아의 건강보험 가입률은 2016년 기준으로 사보험 약 60%의 가입률을 기록하고 있으며, 공공보험은 약 35%의 가입률을 나타내고 있습니다. 전반적으로 보험 가입률은 서서히 우상향을 나타내고 있으며, 보험 비가입률은 보험 가입률에 비하면 현저하게 줄어들고 있는데 약 4% 수준까지 기록하고 있습니다. 향후 국내에서 DTC 유전자 검사에 대한 규제가 완화되면 올바른 성장 발달을 위한 대형병원 성장 클리닉, 대형 보험회사, 영유아 복지센터, 영유아 건강검진 기관 등과의 협업을 통하여 지속적인 거래처를 확보해 나갈 것입니다.

(4) 조직도 ( 기준일 : 2022년 12월 31일 )

조직도.jpg 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자금변동표ㆍ현금흐름표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

아래의 재무제표는 감사전 재무제표로 외부감사인의 감사 및 주주총회 과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 재무제표는 추후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

<재무제표>

재무상태표
제11 기 2022년 12월 31일 현재
제10 기 2021년 12월 31일 현재
제 9 기 2020년 12월 31일 현재
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원)

	제11기	제 10 기	제 9 기
자산
유동자산	3,367,875,924	3,961,563,121	2,106,743,961
현금및현금성자산	388,739,337	1,216,284,136	73,160,404
매출채권	1,564,655,958	1,361,216,539	1,090,475,649
기타수취채권	132,881,014	26,490,270	36,396,610
재고자산	1,197,215,179	896,103,619	778,899,482
기타유동자산	84,293,606	181,233,173	127,787,526
기타상각후원가금융자산	-	280,179,444	-
당기법인세자산	90,830	55,940	24,290
비유동자산	1,904,170,762	825,732,818	1,520,298,976
유형자산	1,076,376,674	364,950,536	794,809,239
무형자산	531,434,469	337,779,619	430,042,714
공동기업투자주식	136,826,116	103,769,255	-
기타상각후원가금융자산	142,786,599	17,350,000	276,183,230
당기손익-공정가치측정금융자산	1,666,430	-	-
기타비유동자산	15,080,474	1,883,408	19,263,793
자산총계	5,272,046,686	4,787,295,939	3,627,042,937
부채
유동부채	4,040,216,703	7,523,632,065	6,663,811,597
매입채무	2,023,100,264	2,309,915,872	1,790,602,929
기타지급채무	824,375,561	695,568,703	858,564,135
단기차입금	1,006,014,000	4,305,000,000	3,055,000,000
유동성장기차입금	25,000,000	18,750,000	-
전환사채	-	-	678,710,428
리스부채	145,099,965	46,653,608	253,224,492
기타유동부채	5,235,100	6,330,160	15,717,800
계약부채	11,391,813	11,391,813	11,991,813
충당부채	-	130,021,909	-
비유동부채	9,827,175,471	9,744,967,604	9,022,130,287
장기차입금	56,250,000	81,250,000	-
상환전환우선주부채	8,976,588,704	9,322,294,440	8,571,209,346
순확정급여부채	364,419,189	341,423,164	284,617,268
충당부채	74,086,635	-	123,323,070
리스부채	355,830,943	-	42,980,603
부채총계	13,867,392,174	17,268,599,669	15,685,941,884
자본
자본금	1,507,323,500	1,277,094,500	1,202,690,500
주식발행초과금	14,609,014,578	8,224,823,145	6,008,997,135
기타자본	50,338,598	27,184,904	97,923,625
기타포괄손익누계액	(4,156,576)	5,371,055	588,703
결손금	(24,757,865,588)	(22,015,777,334)	(19,369,098,910)
자본총계	(8,595,345,488)	(12,481,303,730)	(12,058,898,947)
부채 및 자본총계	5,272,046,686	4,787,295,939	3,627,042,937

포괄손익계산서
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 10 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지
제 9 기 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원)

	제 11 기	제 10 기	제 9 기
매출액	3,949,759,031	3,552,786,041	2,507,840,033
매출원가	3,096,537,318	2,773,746,145	2,354,030,747
매출총이익	853,221,713	779,039,896	153,809,286
판매비와관리비	3,121,928,883	2,853,191,724	3,315,763,163
영업이익(손실)	(2,268,707,170)	(2,074,151,828)	(3,161,953,877)
기타영업외수익	12,380,124	3,402,096	6,132,951
기타영업외비용	80,127,814	2,900,685	1,851,608,200
금융수익	99,455,259	397,015,483	695,739,481
금융비용	484,916,316	955,233,174	906,084,377
지분법손실	70,165,508	101,800	-
법인세비용차감전순이익(손실)	(2,792,081,425)	(2,631,969,908)	(5,217,774,022)
법인세비용	-	-	-
당기순이익(손실)	(2,792,081,425)	(2,631,969,908)	(5,217,774,022)
기타포괄손익	40,465,540	(9,337,461)	(23,790,811)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:
확정급여채무의 재측정요소	49,993,171	(14,708,516)	(24,460,877)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목:
해외사업환산손익	-	-	670,066
지분법자본변동	(9,527,631)	5,371,055	-
총포괄손익	(2,751,615,885)	(2,641,307,369)	(5,241,564,833)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	(969)	(1,092)	(2,251)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	(969)	(1,092)	(2,251)

자본변동표
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 10 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지
제 9 기 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원)

과목	지배기업소유주지분
자본금	주식발행초과금	기타자본	기타포괄손익누계액	이익잉여금	합계
---	---	---	---	---	---	---
2020.01.01 (기초자본)	1,152,446,000	4,311,141,216	221,795,211	(81,363)	(14,126,864,011)	(8,441,562,947)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(5,217,774,022)	(5,217,774,022)
해외사업환산손익	-	-	-	670,066	-	670,066
확정급여채무의 재측정요소	-	-	-	-	(24,460,877)	(24,460,877)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:						-
전환사채 전환	20,833,000	765,359,825	(124,421,570)	-	-	661,771,255
전환사채 연장	-	-	549,984	-	-	549,984
전환상환우선주 전환	29,411,500	932,496,094	-	-	-	961,907,594
2020.12.31 (기말자본)	1,202,690,500	6,008,997,135	97,923,625	588,703	(19,369,098,910)	(12,058,898,947)
2021.01.01 (기초자본)	1,202,690,500	6,008,997,135	97,923,625	588,703	(19,369,098,910)	(12,058,898,947)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(2,631,969,908)	(2,631,969,908)
지분법자본변동	-	-	-	5,371,055	-	5,371,055
확정급여채무의 재측정요소	-	-	-	-	(14,708,516)	(14,708,516)
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:						-
유상증자	53,571,000	1,445,041,770	-	-	-	1,498,612,770
상환전환우선주 전환	20,833,000	695,972,352	-	-	-	716,805,352
전환사채 상환	-	74,811,888	(74,811,888)	-	-	-
전환사채 연장	-	-	214,218	-	-	214,218
연결범위변동	-	-	-	(588,703)	-	(588,703)
주식보상비용	-	-	3,858,949	-	-	3,858,949
2021.12.31 (기말자본)	1,277,094,500	8,224,823,145	27,184,904	5,371,055	(22,015,777,334)	(12,481,303,730)
2022.01.01 (기초자본)	1,277,094,500	8,224,823,145	27,184,904	5,371,055	(22,015,777,334)	(12,481,303,730)
당기순이익(손실)	-	-	-	-	(2,792,081,425)	(2,792,081,425)
지분법자본변동	-	-	-	(9,527,631)	-	(9,527,631)
확정급여채무의 재측정요소	-	-	-	-	49,993,171	49,993,171
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등:						-
유상증자	212,372,500	5,729,762,287	-	-	-	5,942,134,787
상환전환우선주 전환	17,856,500	654,429,146	-	-	-	672,285,646
전환사채 상환	-	-	-	-	-	-
전환사채 연장	-	-	-	-	-	-
연결범위변동	-	-	-	-	-	-
주식보상비용	-	-	23,153,694	-	-	23,153,694
2022.12.31 (기말자본)	1,507,323,500	14,609,014,578	50,338,598	(4,156,576)	(24,757,865,588)	(8,595,345,488)

현금흐름표
제 11기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지
제 10 기 2021년 01월 01일 부터 2021년 12월 31일 까지
제 9 기 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지
주식회사 메디젠휴먼케어 (단위:원)

	제 11 기	제 10 기	제 9 기
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름	(2,499,085,336)	(1,636,564,719)	(3,090,094,308)
1. 당기순이익(손실)	(2,792,081,425)	(2,631,969,908)	(5,217,774,022)
2. 조정	1,162,992,608	1,120,376,902	2,881,520,337
퇴직급여	148,825,923	46,034,145	155,826,309
감가상각비	180,951,541	216,123,799	195,292,071
대손상각비(대손충당금환입)	(21,765,113)	(55,333,764)	15,665,014
기타의 대손상각비	-	-	1,845,491,529
사용권자산상각비	188,401,253	262,026,026	300,913,812
재고자산평가손실	54,063,138	12,478,670	12,000,000
유형자산처분이익	-	-	-
주식보상비용	23,153,694	3,858,949	-
무형자산상각비	160,885,660	158,960,641	134,649,664
무형자산손상차손	1,654,391	-	3,000,000
이자비용	68,987,246	96,015,917	189,028,012
외화환산손실	-	-	1,016,357
지급임차료	-	-	-
복구충당부채전입액	4,659,774	6,698,839	5,771,520
투자자산처분손실	-	635,252	-
지분법손실	70,165,508	101,800	-
상환전환우선주부채평가이익	(89,091,290)	(384,318,144)	(679,441,562)
상환전환우선주부채평가손실	415,671,200	852,710,830	714,664,661
이자수익	(9,737,600)	(11,878,885)	(11,459,671)
외화환산이익	(247,276)	(793,108)	-
리스해지이익	(39,702)	-	(897,379)
정부보조금조정	(37,055,935)	(82,944,065)	-
잡손실	3,258,594	-	-
당기손익-공정가치금융자산평가손실	251,602	-	-
3. 순운전자본의 변동	(842,988,376)	(84,511,362)	(697,529,484)
매출채권	(181,674,306)	(214,711,123)	94,123,599
기타수취채권	(106,390,744)	9,906,340	(23,897,153)
기타유동자산	219,029,606	(88,810,709)	(1,797,883,871)
기타비유동자산	(15,080,474)	-	(4,090,100)
재고자산	(355,174,698)	(129,682,807)	(186,280,758)
매입채무	(286,815,608)	519,312,943	809,746,039
기타지급채무	14,770,131	(170,538,366)	425,963,922
기타유동부채	(131,652,283)	(9,387,640)	(15,833,162)
계약부채	-	(600,000)	622,000
퇴직금의 지급	-	-	-
4. 이자의 수취	620,722	283,734	206,654
5. 이자의 지급	(27,593,975)	(40,712,435)	(56,654,233)
6. 법인세의 납부(환급)	(34,890)	(31,650)	136,440
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름	(790,616,802)	(165,350,020)	(340,585,525)
유형자산의 취득	(353,418,663)	(38,911,818)	(250,745,727)
유형자산의 처분	-	-	-
무형자산의 취득	(322,579,626)	(16,952,099)	(82,499,739)
기타상각후원가금융자산의 증가	(24,614,000)	(7,429,476)	(39,087,559)
기타상각후원가금융자산의 감소	7,750,000	-	31,747,500
공동기업투자주식의 취득	(112,750,000)	(98,500,000)	-
연결범위의 변동		(3,556,627)	-
기타단기금융상품처분	16,913,519	-	-
당기손익-공정가치금융자산의 증가	(1,918,032)	-	-
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름	2,424,854,128	2,861,997,301	3,312,405,903
유상증자	2,472,842,660	1,498,612,770	-
단기차입금의 차입	531,014,000	2,400,000,000	2,200,000,000
장기차입금의 차입	-	100,000,000	-
전환상환우선주의 발행	-	999,992,000	1,449,984,000
단기차입금의 상환	(360,000,000)	(1,150,000,000)	(50,000,000)
전환상환우선주의 전환	(707,873)	(494,240)	-
장기차입금의 상환	(18,750,000)	-	-
유동성전환사채의 상환	-	(719,540,642)	(138,929,767)
국고보조금의 수령	-	-	120,000,000
리스부채의 상환	(199,544,659)	(266,572,587)	(268,648,330)
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증감	(864,848,010)	1,060,082,562	(118,273,930)
Ⅴ. 기초 현금및현금성자산	1,253,340,071	193,160,404	311,434,341
Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과	247,276	97,105	(7)
Ⅶ. 기말 현금및현금성자산	388,739,337	1,253,340,071	193,160,404

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
남지호	1979-08	-	-	타인	이사회
지혜구	1960-08	해당	-	타인	이사회
총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
---	---	---	---	---
남지호	메디젠휴먼케어 이사	'06년 ~ '12년'08년 ~ '11년'12년 ~ '17년'20년 ~ 현재	중앙대학교 통계학 박사 졸업중앙대학교 강의 강사한국한의학연구원 선임연구원메디젠휴먼케어 이사	-
지혜구	카톨릭 의과대학 외래교수연세대학교 의과대학 외래교수메디젠휴먼케어 이사	'89년~ '92년'08년 ~ 현재'11년 ~ 현재'20년 ~ 현재	연세대학교 의과대학원(의학박사)연세대학교 의과대학 외래교수카톨릭 의과대학 외래교수메디젠휴먼케어 이사	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
-	-	-	-
-	-	-	-

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성 :본 후보자는 경영에 필요한 관련 분야의 충분한 경험과 지식을 갖추고 있습니다. 이를 바탕으로 이사회에 참여함으로써 주주권익을 보호하고 회사의 지속성장과 발전에 기여하고자 합니다.2. 독립성 :본 후보자는 사외이사로서 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항을 기초로 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있습니다. 현재 카톨릭 의과대학 및 연세대학교 의과대학 외래 교수등의 근무 경력을 바탕으로 업무집행에 있어 경영진과 대주주로부터 독립적인 의사결정을 하고 이사회를 통하여 경영진의 직무집행을 감독할 것입니다.3. 이사의 기능 :본 후보자는 사외이사가 지녀야 할 전문성과 독립성을 바탕으로 회사와 주주의 이익을 위해 아래의 기능을 수행하고자 합니다.- 회사의 경영전략 및 업무 집행에 관련된 중요한 사항- 이사 및 경영진의 직무 집행의 감독- 기타 법령 및 정관, 이사회 규정에서 정하는 사항4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수 :본 후보자는 선관주의와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 업무, 경업금지 의무, 자기거래 금지 의무, 기업비밀 준수 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 엄수할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

남지호지난 임기 동안 검증된 능력을 바탕으로 재선임 후에도 당사의 지속성장을 위한 전략수립, 실행 및 주주가치 제고에 기여할 것으로 판단되어 사내이사 후보로 추천합니다. 지혜구주주 및 다른 이사로부터 독자적으로 견제, 감시감독 역할 수행이 가능할 것으로 판단하여 사외이사 후보자로 추천합니다.

확인서

- 남지호

확인서_남지호_00.jpg 확인서_남지호_00

- 지혜구

확인서_지혜구_00.jpg 확인서_지혜구_00

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
위석호	1971-05	타인	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력		해당법인과의최근3년간 거래내역
기간	내용
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위석호	(주)펴나니 대표이사정진회계법인 전무이사대한농구협회 감사대한환자질향상간호사협회 감사메디젠휴먼케어 감사	'01년~'90년 ~ '98년'22년 ~ 현재'23년 ~ 현재'20년 ~ 현재'20년 ~ 현재'20년 ~ 현재	공인회계사/세무사/공인중개사연세대학교 응용통계학 졸업(주)펴나니 대표이사정진회계법인 전무이사대한농구협회 감사대한환자질향상간호사협회 감사메디젠휴먼케어 감사	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
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라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

정진회계법인 전무이사로 전문지식과 경험을 바탕으로 감사 기능을 원활히 이행할 것으로 판단됨에 따라 재선임하고자 합니다.

확인서 확인서_위석호_00.jpg 확인서_위석호_00

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수	-(명)

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)	4 (1)
보수총액 또는 최고한도액	500,000,000원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)	4 (1)
실제 지급된 보수총액	244,840,000원
최고한도액	500,000,000원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수	1
보수총액 또는 최고한도액	50,000,000원

(전 기)

감사의 수	1
실제 지급된 보수총액	7,200,000원
최고한도액	50,000,000원

※ 기타 참고사항

해당사항 없음.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 2023년 03월 17일1주전 회사 홈페이지 게재

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

상법시행령 제31조(주주총회의 소집공고) 제4항 제4호에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회개최 1주 전까지 회사 홈페이지(https://www.medizencare.com)에 게재할 예정입니다. 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

- 당사는 금번 정기 주주총회 개최를 주주총회 집중일을 피해 진행하였습니다.- 기타 투자판단과 관련한 중요사항 :1. 코넥스협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일 : 3월 24일(금), 3월 30일(목), 3월 31일(금)