Medivir — Interim / Quarterly Report 2011

Aug 31, 2011

Pressmeddelande 31 augusti 2011

Delårsrapport 1 januari – 30 juni 2011

Rörelseresultatet uppgick till 215,7 MSEK

Samtliga siffror avser koncernen, om inte annat anges. Jämförelser i delårsrapporten sker, om inte annat anges, med motsvarande period 2010.

Delårsperioden (januari 2011 – juni 2011)

• Nettoomsättningen uppgick till 444,6 (35,7) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till 220,3 (-50,3) MSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 7,37 (-2,14) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 230,9 (4,6) MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 716,4 (462,7) MSEK

Andra kvartalet (april 2011 – juni 2011)

• Nettoomsättningen uppgick till 322,9 (14,1) MSEK, varav BioPhausia som konsoliderats från 1 juni bidrog med 42,4 MSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till 167,4 (-24,1) MSEK
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 5,52 (-1,01) SEK

Väsentliga händelser under andra kvartalet

• Medivirs kommersiella närvaro i Norden stärktes genom förvärvet av BioPhausia
• Positiva interimsresultat efter 48 veckors behandling presenterades från fas 2b-studien ASPIRE med TMC435 i behandlingserfarna hepatit C-patienter av genotyp 1
• En klinisk fas 1b-studie startades med polymerashämmaren TMC649128 i patienter med kronisk Hepatit C-virusinfektion av genotyp 1
• Medivir erhöll 45 miljoner USD (279 MSEK) från Meda som förvärvade de amerikanska rättigheterna till Xerese®

Väsentliga händelser efter andra kvartalet

• Tibotec har beslutat att genomföra en kombinationsstudie med TMC435 och Pharmassets PSI-7977 för hepatit C
• TMC435 har beviljats snabbehandling s.k. "Fast Track" av FDA i USA
• BioPhausias vd Maris Hartmanis har utsetts till Vice vd och COO (Chief Operating Officer)
• BioPhausias generikaverksamhet, BMM Pharma AB, har avyttrats

KONCERNENS RESULTATUTVECKLING	2011	2010	2011	2010	2010
I SAMMANDRAG, MSEK	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	322,9	14,1	444,6	35,7	54,9
Bruttovinst	284,8	14,1	406,4	35,6	54,1
Rörelseresultat före av- och nedskrivningar
(EBITDA)	169,5	-22,7	221,4	-46,9	-128,9
Rörelseresultat (EBIT)	165,6	-24,8	215,7	-51,3	-136,7
Resultat före skatt	164,1	-24,1	217,0	-50,3	-134,2
Resultat efter skatt	167,4	-24,1	220,3	-50,3	-134,2
Rörelsemarginal, %	51,3%	-175,6%	48,5%	-143,8%	-249,0%
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	5,52	-2,14	7,37	-2,14	-5,43

"Medivirs kommersiella närvaro stärks i Norden"

VDs kommentar

Ett affärsdrivande företag i framkant

Vi har fortsatt att göra stora framsteg inom alla områden under andra kvartalet. Vi tog ett stort steg framåt för att stärka vår affärsdrivande verksamhet genom förvärvet av det svenska specialistläkemedelsbolaget BioPhausia.

Förvärvet av BioPhausia tillför Medivir en lönsam produktportfölj med ett flertal välkända varumärken, till exempel Mollipect (hostmedicin), Citodon (smärtstillande), Laxabon (laxativ) och Egazil (för irritabel tarm). Såväl kassaflödet från portföljen som BioPhausias kommerciella plattform och nätverk förbättrar väsentligt våra möjligheter att förvärva flera produkter för försäljning i Norden som komplement till det framtida flödet av Medivirs egna produkter.

BioPhausia tillför Medivir en infrastruktur som kommer att underlätta den förväntade lanseringen av TMC435 för HCV-patienter i Norden, där vi har behållit de kommersiella rättigheterna till produkten. Den nordiska marknaden för hepatit C består av cirka 115 000 kroniskt infekterade patienter. Av dessa behandlas i dag omkring 3 000 varje år med dagens standardterapi. I bästa fall botas cirka 50 procent av de patienter som behandlas för denna livshotande sjukdom. Dessutom har dagens behandlingsterapi problem med både säkerhet och tolerabilitet. Detta sammantaget indikerar att Norden är en framtida viktig marknad för TMC435.

I slutet av perioden stärkte vi vår finansiella ställning ytterligare genom att omförhandla villkoren med vår kommersiella partner Meda för Xerese® , vår unika produkt för munsår (läppherpes). Genom en försäljning av rättigheterna till Xerese® i USA, Kanada och Mexico till Meda inbringades 45 miljoner USD (279 MSEK). Avtalet kommer att utlösa en betalning till AstraZeneca, patentets upphovsman, enligt tidigare överenskomna villkor. Medivir har behållit de existerande globala rättigheterna till Xerclear® utanför USA, Kanada och Mexico. Vi kommer att fortsätta exploatera dessa marknadsmöjligheter via olika partners.

Våra hepatit C-projekt

Medivir fortsätter att göra stora framsteg inom hepatit C-portföljen. Vår ledande läkemedelskandidat, TMC435, en nästa generations proteashämmare som utvecklas i samarbete med Johnson & Johnsons dotterbolag Tibotec Pharmaceuticals, har fortsatt att visa mycket lovande resultat. Interimsdata efter 48-veckors behandling från fas 2b-studien ASPIRE, med kroniska hepatit C-patienter av genotyp 1 som tidigare inte svarat på behandling, visade väsentligt högre effektdata för TMC435 än för den existerande standardterapin. Vidare demonstrerade TMC435 återigen en utmärkt säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Detta är viktigt då behandlingsrelaterade biverkningar är ett av huvudskälen till den låga ordinationsföljsamheten med dagens standardbehandling.

Medivir och Tibotec har också ett starkt utvecklingsfokus på nya kombinationsterapier för behandling av hepatit C. Vår polymerashämmare TMC649128 har potential att bli en mycket viktig komponent i kommande kombinationsterapier för HCV. Detta beror på substansens höga genetiska resistensbarriär och antivirala aktivitet mot ett flertal HCV-genotyper. I juni startade fas 1b-studier för TMC649128 i HCV-patienter. Vidare påbörjades i juni en kombinationsstudie med TMC435 och TMC647055, en icke-nukleosid NS5B polymerashämmare, som utvecklas av Tibotec Pharmaceuticals.

Efter periodens slut har Medivir lämnat rapporter avseende utvecklingen av bolagets hepatit Cprojekt. TMC435 har beviljats snabbehandling, s.k. fast track, från det amerikanska läkemedelsverket (FDA). Detta är ytterligare ett bevis på den starka och tydliga profil som

TMC435 uppvisat i stora fas 2-studier och i relation till de nyligen godkända konkurrerande antivirala läkemedlen Incivek™ och Victrelis™.

TMC435 har potential att bli en hörnsten i kommande kombinationsterapier. Medivir har gett sitt stöd till partnern Tibotec Pharmaceuticals i deras beslut att påbörja kombinationsstudier för TMC435 med Pharmassets polymerashämmare PSI-7977. Dessa fas 2b-kombinationsstudier förväntas komma igång under året. Detta är ett bevis på de satsningar som görs för att utveckla nya behandlingsmetoder i syfte att förbättra dagens standardbehandling för denna svåra sjukdom.

Vi ser fram emot andra hälften av 2011. Vi förväntar oss att kunna rapportera ytterligare resultat från ett flertal kliniska studier som fortsatt kan bekräfta potentialen hos TMC435 och visa på ytterligare framsteg mot målet att bli ett integrerat och lönsamt specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar.

Ron Long, Verkställande Direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta

Rein Piir, finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor, mobil: 070-53 72 92.

Konferenssamtal för analytiker och investerare

Ett konferenssamtal för investerare och analytiker kommer att äga rum idag, 31 augusti 2011, kl. 08.00 (EDT) / 13.00 (GMT) / 14.00 (CET) för att diskutera denna rapport. Var vänlig använd följande telefonnummer för uppringning till konferenssamtalet:

Deltagares telefonnummer:	Sverige USA Europa	+46 (0)8 5593 6764 +1 646 254 3361 +44 (0)20 3364 5381
Telefonnummer för återuppspelning	Sverige USA	+46 (0)8 5051 3897 +1 347 366 9565
Återuppspelningskod:	Storbritannien 3480691	+44 (0)20 7111 1244

Finansiell information för 2011

Delårsrapporten för nio månader publiceras den 24 oktober 2011.

För ytterligare information om Medivirs verksamhet hänvisas till bolagets webbplats, www.medivir.se .

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2011

Medivirs kommersiella närvaro stärks i Norden

Förvärv av BioPhausia

Den 11 april 2011 offentliggjorde Medivir att både Medivirs och BioPhausias styrelser rekommenderade Medivirs erbjudande om förvärv av samtliga aktier i det lönsamma nordiska specialistläkemedelsbolaget BioPhausia. Vid en extra bolagsstämma i Medivir den 5 maj erhölls aktieägarnas stöd för att emittera vederlagsaktierna.

Erbjudandet till aktieägarna i BioPhausia bestod av en kombination av kontanter och nya B-aktier i Medivir, där varje BioPhausia-aktie värderas till 1,65 SEK. Total köpeskilling uppgick till 586,5 MSEK (64 MEUR). Medivir har påkallat inlösen i enlighet med aktiebolagslagen i syfte att förvärva samtliga utestående aktier och Noterade Teckningsoptioner i BioPhausia.

I samband med en extra bolagsstämma i BioPhausia den 12 juli beslutades att avnotera BioPhausia-aktierna och de Noterade Teckningsoptionerna från NASDAQ OMX Stockholm med sista handelsdag den 15 juli. På den extra bolagsstämman beslöts att välja nya styrelseledamöter i bolaget för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Samtliga ledamöter är anställda i Medivirkoncernen. BioPhausias noterade förlagslån (BIOP 2 RTL) kommer även fortsättningsvis att vara noterat vid NASDAQ OMX Stockholm.

Förvärvet av BioPhausia är ett viktigt steg mot Medivirs mål att bli ett lönsamt forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag. BioPhausia kompletterar Medivirs verksamhet med kompetens inom regulatoriskt arbete, logistik, distribution, marknadsföring, försäljning och kvalitetssäkring av läkemedel och med lokal närvaro i Sverige, Danmark och Finland. Förvärvet är också ett viktigt steg inför den förväntade lanseringen och kommersialiseringen av TMC435 i Norden, där Medivir äger de kommersiella rättigheterna. BioPhausia konsolideras sedan 1 juni i Medivirs räkenskaper och hade en omsättning om 42,4 MSEK under månaden vilket är i linje med förväntad försäljning. I augusti avyttrades BioPhausias generikaverksamhet till en försäljningslikvid om 26 MSEK samt värdet på dess varulager som uppgick till 12 MSEK. Denna avyttring avslutar därmed den omstruktureringsprocess som startade i BioPhausia för ett år sedan. Affärsfokus ligger nu på Egna Produkter och Parallellimporterade Produkter.

Hepatit C

Medivir presenterade positiva interimsresultat efter 48-veckors behandling från fas 2bstudien ASPIRE med TMC435 i behandlingserfarna hepatit C-patienter av genotyp 1 Alla patientsubgrupper uppnådde avsevärt högre SVR4-resultat (odetekterbara virusnivåer 4 veckor efter avslutad behandling) jämfört med behandling med pegylerat interferon och ribavirin (PegIFN/RBV).

Resultat – behandlingseffekt

I denna interimsanalys efter 48 veckor uppnådde alla subgrupper av behandlingserfarna patienter som inte svarat på tidigare behandling med peginterferon och ribavirin avsevärt högre virologiskt behandlingssvar efter behandling med en regim innehållande 150 mg TMC435 i tillägg till PegIFN/RBV jämfört med behandling med endast PegIFN/RBV.

Det fanns ingen relevant skillnad i virologiskt behandlingssvar mellan de grupper som fick TMC435 i 12, 24 eller 48 veckor. Analys av data från alla patienter som fått 150 mg TMC435 i tillägg till PegIFN/RBV visade att efter avslutad behandling (EoT) uppnådde 92, 83 respektive 71 procent av de patienter som antingen återinsjuknat, svarat delvis respektive inte svarat alls på tidigare behandling odetekterbara HCV RNA-nivåer jämfört med 70, 17 respektive 25 procent i kontrollgrupperna som endast fått PegIFN/RBV, dvs dagens standardbehandling. Motsvarande resultat fyra veckor efter avslutad behandling (SVR4) var 88, 77 respektive 57 procent för

patienter som fått TMC435 i tillägg till PegIFN/RBV (SoC) jämfört med 50, 11 respektive 23 procent i de patientgrupper som endast fått PegIFN/RBV.

Virologiskt behandlingssvar i dosgrupperna TMC435 (150 mg en gång per dag) vs. Placebo
% (n/N)		Alla TMC435 PR48 N=199	Placebo PR48 N=66
Tidigare "Relapsers"	EoT	92 (73/79)	70 (19/27)
	SVR4	88 (68/77)	50 (12/24)
Tidigare "Partial	EoT	83 (57/69)	17 (4/23)
Responders"	SVR4	77 (50/65)	11 (2/18)
Tidigare "Null	EoT	71 (36/51)	25 (4/16)
Responders"	SVR4	57 (27/47)	23 (3/13)

SVR4: patienter med odetekterbar HCV RNA-nivå (<25 IU/mL, odetekterbar) vid EoT och 4 veckor efter planerad avslutad behandling (EoT).

Tidigare "relapsers": odetekterbar HCV RNA-nivå efter avslutad behandling och detekterbar vid 24-veckorsuppföljningen Tidigare "partial responders": mer än 2-logreduktion i HCV RNA i V12, men uppnådde inte odetekterbar nivå efter avslutad behandling

Tidigare "null responders": mindre än 2-logreduktion i HCV RNA i V12

Resultat – säkerhet och tolerabilitet

TMC435 var säkert och väl tolererat med samma generella biverkningsincidens oavsett behandlingsgrupp. De flesta biverkningar var av graderna 1 och 2. Svåra biverkningar rapporterades för 6,1 procent av deltagarna i placebogruppen och för 8,3 procent av de deltagare som behandlades med TMC435. Biverkningar som ledde till behandlingsavbrott rapporterades för 4,5 procent av placebodeltagarna och för 8,8 procent av de deltagare som behandlades med TMC435. Patienterna i de grupper i ASPIRE-studien som behandlades med TMC435 hade generellt längre behandlingstid än patienterna i den grupp som fick standardbehandlingen. Detta berodde på att fler patienter i den senare gruppen avslutade behandlingen tidigt därför att den inte hade någon effekt (beroende på t.ex. virologiska stoppregler).

De vanligaste biverkningarna under behandlingsperioden var huvudvärk, trötthet, klåda och influensaliknande sjukdom. Incidensen var densamma i alla behandlingsgrupper, och graden och frekvensen av biverkningarna var i överensstämmelse med den tidigare fas 2b-studien av TMC435, PILLAR, i behandlingsnaiva patienter.

Klinisk fas 1b-studie med TMC649128 i patienter med kronisk Hepatit C-virusinfektion av genotyp-1 startades under kvartalet

TMC649128 är en nukleosid NS5B-polymerashämmare som utvecklas i samarbete med Tibotec Pharmaceuticals. TMC649128 har uppvisat en mycket attraktiv preklinisk profil med bred verkningseffekt in vitro på multipla HCV-genotyper och en hög genetisk barriär mot resistensutveckling. Denna fas 1b-studie med TMC649128 är en dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad studie i patienter med HCV-infektion av genotyp 1 för att utvärdera säkerhet, tolerans, farmakokinetik och antiviral effekt vid ökande multipla doser av TMC649128 som monoterapi samt i kombination med pegylerat interferon och ribavirin (PegIFN/RBV).

TMC649128 avses att användas i kombination med andra direktverkande antivirala läkemedel mot HCV.

Kombinationsstudie med TMC435 och TMC647055 påbörjades

I juni påbörjades en kombinationsstudie i HCV patienter med TMC435 och TMC647055, en ickenukleosid NS5B polymerashämmare, som utvecklas av Tibotec Pharmaceuticals.

Munsårsbehandling

Medivir erhöll 45 miljoner USD (279 MSEK) från Meda för de amerikanska rättigheterna till Xerese®

I juni omförhandlade Medivir villkoren för sitt kommersiella partnerskap med Meda för Xerese®, Medivirs unika läkemedel mot munsår (läppherpes). Xerese® är godkänt av FDA och säljs som receptbelagt läkemedel i USA. Meda lanserade produkten i USA i februari 2011, och Medivir erhöll fram till omförhandlingen av avtalet en tvåsiffrig royalty på Medas försäljning på denna marknad.

Enligt villkoren i det omförhandlade avtalet erhöll Medivir 45 miljoner USD (279 MSEK) från Meda, som i gengäld får alla rättigheter till produkten i USA, Kanada och Mexico. Avtalet kommer att utlösa en betalning till AstraZeneca, patentets upphovsman, enligt tidigare överenskomna villkor.

Det omförhandlade avtalet ger även Meda de exklusiva amerikanska rättigheterna till Xerese® .för indikationen genital herpes. Meda ansvarar för utvecklingen av denna indikation och om produkten godkänns av FDA är Medivir berättigat till en milstolpebetalning på 10 miljoner USD. Medivir kommer också att få ensiffrig royalty på den amerikanska försäljningen samt de fullständiga kommersiella rättigheterna utanför USA, Kanada och Mexico. Medivir kommer i gengäld betala Meda en ensiffrig royalty på denna försäljning.

De övriga avtal som Medivir har för Xerclear® med GSK, Daewoong Pharmaceuticals och Luxemburg Pharmaceuticals påverkas inte av transaktionen med Meda.

Medivir signerade även under kvartalet ett ytterligare avtal med Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd. avseende ensamrätt för distribution av Medivirs unika munsårsprodukt Xerclear® i Kina och Hongkong

Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång

TMC435

TMC435 har beviljats "Fast Track" status i USA

TMC435 har beviljats snabbehandling s.k. Fast Track i USA av FDA för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion (CHC) av genotyp 1. Detta baseras på TMC435s potential att adressera kvarstående medicinska behov för behandling av CHC-infektion jämfört med existerande godkända terapier.

TMC435's farmakologiska profil:

• Högt och varaktigt virologiskt behandlingssvar (SVR) för HCV-infekterade patienter av genotyp 1, däribland svårbehandlade patientgrupper
• Kort behandlingstid
• Gynnsam total säkerhets- och tolerabilitetsprofil
• Enkel dosering, en gång per dag

TMC435 kommer att ingå i en kombinationsstudie med Pharmassets PSI-7977 för HCV genotyp 1

Medivirs partner Tibotec Pharmaceuticals kommer att inleda en fas 2 "proof of concept"-studie med endast oral, dvs. interferonfri administrering, för att utvärdera effekten av kombinationsbehandling med TMC435 och Pharmassets PSI-7977, en nukleotid NS5B polymerashämmare, vilka båda doseras en gång per dag.

Studien genomförs av Tibotec och kommer att undersöka effekt och säkerhet vid 12 och 24 veckors behandling med TMC435 150 mg och PSI-7977 400 mg en gång per dag, med eller utan ribavirin, i s.k. "prior null responders", dvs. personer som inte svarat på tidigare behandling med PegIFN/RBV. Studiens primära utfallsmått kommer att vara varaktigt virologiskt behandlingssvar 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12).

Förstärkt ledningsgrupp

Dr Maris Hartmanis har utnämnts till vice vd (deputy CEO) och operativ chef (COO, Chief Operating Officer) och kommer att ingå i Medivirs ledningsgrupp. Parallellt med denna utnämning kommer Maris Hartmanis att fortsätta som vd för BioPhausia, det specialistläkemedelsbolag som nyligen förvärvades av Medivir.

Vidare har Bertil Samuelsson utnämnts till rådgivande forskningschef (CSA, Chief Scientific Advisor) och Charlotte Edenius till forsknings- och utvecklingschef (Executive VP Research & Development). Jens Kristensen tillträder tjänsten som klinisk utvecklingschef (Executive VP Clinical).

Dessa utnämningar är ett led i att stärka Medivir operativt och strategiskt för bolagets framtida utveckling.

Projektportfölj

Medivir har en bred produktportfölj inom flera indikationer för behandling av infektionssjukdomar. Företaget kommer att fortsätta fokusera på att utveckla denna portfölj och samtidigt söka efter nya potentiella möjligheter genom förvärv eller licensiering. Medivir kommer att söka framtida samarbetsavtal om produktutveckling, vilket underlättar Medivirs plan att behålla kommersiella rättigheter i Norden.

Medivirs projektportfölj sammanfattas i figuren nedan. För ytterligare information se Medivirs hemsida: www.medivir.se.

			Preklinisk utveckling			Klinisk utveckling
Projekt	Område	Partner	Forskning Utveckling	Fas 1	Fas 2a	Fas 2b	Fas 3
INFEKTIONSSJUKDOMAR
Hepatit
TMC435	Hepatit C	Tibotec Pharmaceuticals/J&J
TMC649128 (HCV POL)	Hepatit C	Tibotec Pharmaceuticals/J&J
HCV-projekt
Lagociclovir valactate (MIV-210)	Hepatit B	Daewoong
HIV/AIDS
MIV-410 (PPI-801/802)	HIV	Presidio
HIV-PI	HIV	Tibotec Pharmaceuticals/J&J
Herpesvirus
Valomaciclovir (MIV-606)	Bältros	Epiphany
Denguevirus
NS3-proteashämmare	Denguefeber	Janssen Pharmaceutica
ANDRA SJUKDOMSOMRÅDEN
Cathepsin K-hämmare	Benrelaterade sjukdomar
Cathepsin S-hämmare	Neuropatisk smärta

Koncernens resultat och finansiella ställning

Intäkter 1 januari – 30 juni 2011

Nettoomsättningen uppgick till 444,6 (35,7) MSEK, en ökning med 408,9 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkterna under perioden avsåg främst en engångsbetalning avseende Xerclear® /Xerese® om 278,9 MSEK (45,0 MUSD) gällande omförhandlat avtal med Meda. Enligt villkoren i det omförhandlade avtalet får Meda alla rättigheter till produkten i USA, Kanada och Mexico. Intäkterna under perioden avsåg även två milstolpebetalningar från Medivirs partner Tibotec om sammanlagt 122,3 MSEK. Dessa avser start av fas 3 gällande TMC435 mot hepatit C om 51,8 MSEK (5 MEUR) samt start av fas 1a gällande TMC649128 mot hepatit C om 70,5 MSEK (7 MEUR). Intäkter under juni från den kommersiella läkemedelsförsäljningen i BioPhausia uppgick till 42,4 MSEK, vilket motsvarar förväntningarna. Samma period föregående år avsåg intäkterna främst engångsbetalningar för licensavtal gällande Xerclear® /Xerese® om 28,6 MSEK.

Fördelning av nettoomsättning	2011	2010	2011	2010	2010
(MSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Utlicensiering- och samarbetsavtal
Engångsbetalningar	279,8	10,6	401,2	30,1	47,1
Läkemedelsförsäljning	42,8	0,0	42,9	0,0	0,1
Co-promotiontjänster	0,0	2,8	0,0	2,8	2,8
Övriga tjänster	0,3	0,7	0,5	2,8	4,9
Summa	322,9	14,1	444,6	35,7	54,9

Kostnader och resultat 1 januari – 30 juni 2011

Rörelsens kostnader uppgick till -190,7 (-86,9) MSEK, en ökning med 103,8 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -51,7 (-5,2) MSEK, administrationskostnader -17,3 (-13,4) MSEK, forsknings- och utvecklingskostnader -101,9 (-66,3) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter -19,8 (-2,0) MSEK. Kostnaderna för försäljning ökade med 46,5 MSEK främst beroende på högre royaltykostnader till tredje part. Kostnaderna för forskning och utveckling ökade med 35,6 MSEK främst beroende på högre externa projektkostnader samt högre royaltykostnader till tredje part. Övriga rörelseintäkter/kostnader ökade med 17,8 MSEK främst beroende på transaktionskostnader för förvärvet av BioPhausia. Rörelseresultatet uppgick till 215,7 (-51,3) MSEK, en ökning med 267,0 MSEK jämfört med samma period föregående år. Resultat från finansiellt netto uppgick till 1,3 (1,0) MSEK. I resultat från finansiellt netto ingår en nedskrivning avseende aktier i Epiphany Biosciences, Inc. om 6,3 MSEK då en väsentlig värdenedgång skett under perioden. Periodens skatt uppgår till 3,3 (0,0) MSEK och avser skatt på temporära skillnader, d v s skillnaden mellan redovisade och skattemässiga värden. Periodens resultat uppgick till 220,3 (-50,3) MSEK.

Intäkter och resultat 1 april – 30 juni 2011

Nettoomsättning för perioden uppgick till 322,9 (14,1) MSEK, en ökning med 308,8 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader uppgick till -119,2 (-38,8) MSEK, en ökning med 80,4 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -49,5 (-3,0) MSEK, administrationskostnader -9,6 (-5,4) MSEK, forsknings- och utvecklingskostnader -44,6 (-30,8) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter -15,5 (0,4) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till 165,6 (-24,8) MSEK. Resultat från finansiella investeringar uppgick till -1,5 (0,7) MSEK. Periodens skatt uppgick till 3,3 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till 167,4 (-24,1) MSEK.

Kassaflöde och finansiell ställning

Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 230,9 (4,6) MSEK. Det omförhandlade avtalet med Meda för Xerclear® /Xerese® påverkade periodens kassflöde från den löpande verksamheten med 278,9 MSEK.

Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -163,1 (-0,8) MSEK. Under perioden genomfördes förvärvet av BioPhausia. Denna investering påverkade periodens kassaflöde från investeringsverksamheten med -158,0 MSEK efter övertagna banktillgodohavanden.

Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 1,4 (315,4) MSEK.

Vid ingången av 2011 uppgick likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader till 647,2 (143,6) MSEK samt vid periodens slut till 716,4 (462,7) MSEK, vilket innebär en förändring om 69,2 (319,1) MSEK. I enlighet med finanspolicyn har Medivir sina finansiella medel placerade i räntebärande papper med låg risk. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten.

Investeringar och avskrivningar

Periodens investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till 559,4 (0,2) MSEK vilket avsåg förvärvet av BioPhausia. Av förvärvet avsåg preliminärt 351,9 MSEK produkträttigheter, 19,2 MSEK varumärken och 188,3 MSEK goodwill.

Periodens investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 5,1 (0,6) MSEK och avsåg främst forskningsutrustning.

Avskrivningar under perioden för materiella anläggningstillgångar belastar resultatet med -3,5 (-3,9) MSEK. Avskrivningar under perioden för immateriella anläggningstillgångar belastar resultatet med -2,2 (-0,5) MSEK. Försäljningen av anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Segmentsinformation

Allmän information

Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som koncernledningen.

Medivir har före förvärvet av BioPhausia varit organiserad i ett integrerat rörelsesegment. Efter förvärvet av BioPhausia den 31 maj är Medivirs affärsverksamhet organiserad i två rörelsesegment. Kärnan i affärsverksamheten utgörs av rörelsesegmentet Läkemedel. Segmentet Läkemedel består av forskning och utveckling av nya produkter, vilka därefter tillverkas, marknadsförs och säljs. I segmentet Läkemedel ingår koncernens forskningsportfölj samt de originalläkemedel som BioPhausia äger obegränsat inklusive de generiska produkter där BioPhausia har en begränsning i ägandet. Under tredje kvartalet 2011 avyttrade BioPhausia bolagets generikaverksamhet. Det andra rörelsesegmentet utgörs av affärsverksamheten Parallellimport i BioPhausias dotterbolag Cross Pharma som importerar originalläkemedel från EU-länder där prisnivån är lägre än i Sverige. När läkemedlen säljs på den svenska marknaden erbjuds apoteken ett pris som är lägre än originalproducentens.

Segment Läkemedel

Fördelning av nettoomsättning	2011	2010	2011	2010	2010
(MSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	296,3	14,1	418,0	35,7	54,9
EBITDA	169,2	-22,7	221,2	-46,9	-128,9
EBITDA %	57,1%	-161,2%	52,9%	-131,5%	-234,7%

Intäkter och resultat 1 januari – 30 juni 2011

Nettoomsättningen uppgick till 418,0 (35,7) MSEK, en ökning med 382,3 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkterna under perioden avsåg främst en engångsbetalning

avseende Xerclear® om 278,9 MSEK (45,0 MUSD) gällande omförhandlat avtal med Meda. Av den totala nettoomsättningen utgjordes 90,2 (84,3) % av engångsbetalningar för utlicensieringsoch samarbetsavtal och 9,7 (0,1) % av läkemedelsförsäljning. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 221,2 (-46,9) MSEK vilket motsvarar en marginal om 52,9 (-131,5) %.

Intäkter och resultat 1 april – 30 juni 2011

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 296,3 (14,1) MSEK, en ökning med 282,2 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkterna under perioden avsåg främst en engångsbetalning avseende Xerclear® om 279,8 MSEK (45,0 MUSD) gällande omförhandlat avtal med Meda. Av den totala nettoomsättningen utgjordes 94,5 (75,2) % av engångsbetalningar för utlicensierings- och samarbetsavtal och 5,5 (0,1) % av läkemedelsförsäljning. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 169,2 (-22,7) MSEK vilket motsvarar en marginal om 57,1 (-161,2) %.

Segment Parallellimport

Fördelning av nettoomsättning	2011	2010	2011	2010	2010
(MSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	26,6	-	26,6	-	-
EBITDA	0,2	-	0,2	-	-
EBITDA %	0,7%	-	0,7%	-	-

Intäkter och resultat 1 januari – 30 juni 2011

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 26,6 MSEK. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 0,2 MSEK vilket motsvarar en marginal om 0,7%. Periodens återföring av marknadsvärden efter förvärvet av BioPhausia påverkar EBITDA med -1,0 MSEK.

Intäkter och resultat 1 april – 30 juni 2011

Nettoomsättningen för perioden uppgick till 26,6 MSEK. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 0,2 MSEK vilket motsvarar en marginal om 0,7%. Periodens återföring av marknadsvärden efter förvärvet av BioPhausia påverkar EBITDA med -10,4 MSEK.

Kort om moderbolaget 1 januari – 30 juni 2011

Medivir AB (publ), org.nr. 556238-4361, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av forskning och utveckling, marknadsföring och försäljning samt administrativa funktioner.

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 402,2 (34,6) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -159,1 (-87,3) MSEK, en ökning med 71,8 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -42,6 (-3,0) MSEK, administrationskostnader -16,1 (-12,9) MSEK, forsknings- och utvecklingskostnader -101,9 (-68,4) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter 1,5 (-2,9) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till 242,9 (-52,8) MSEK. Resultat från finansiellt netto uppgick till 1,8 (1,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till 244,7 (-51,8) MSEK. Under perioden har inga inköp eller försäljningar ägt rum med dotterbolag.

Investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 4,5 (0,8) MSEK. Investeringar i finansiella anläggningstillgångar uppgick till 603,8 (0,0) MSEK vilket avsåg förvärvet av BioPhausia. I anskaffningsvärdet ingår transaktionskostnader med 17,3 MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 686,2 (462,3) MSEK. För kommentarer till verksamheten hänvisas till avsnittet om "koncernens resultat och finansiella ställning".

Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital

Aktiekapitalet vid periodens slut uppgick till 155,9 (131,1) MSEK och eget kapital till 1 194,8 (418,5) MSEK. Antalet aktier i Medivir AB vid periodens slut uppgick till 31.174.846 (26.222.662), varav 660.000 (660.000) A-aktier och 30.514.846 (25.562.662) B-aktier med ett kvotvärde om 5 SEK. Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till 29.884.038.(23.533.105). Periodens ökning om 2 581 617 aktier avser huvudsakligen nyemitterade vederlagsaktier för förvärvet av BioPhausia.

Aktiestruktur 30 juni 2011

Aktieslag	Antal aktier	Antal röster	% av kapital	% av röster	Aktier efter fullt utnyttjade av optionsrätter
A 10 röster	660 000	6 600 000	2,1%	17,8%	660 000
B 1 röst	30 514 846	30 514 846	97,9%	82,2%	31 370 460
Total	31 174 846	37 114 846	100,0%	100,0%	32 030 460

Resultat per aktie före och efter utspädning, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till 7,37 (-2,14) SEK. Eget kapital per aktie uppgick till 38,33 (15,96) SEK. Soliditet uppgick till 74,5 (79,0) procent.

Medarbetare

Antalet anställda vid periodens slut var 178 (77), varav 64 (48) procent kvinnor. Antalet anställda under perioden ökade således med 101 personer främst som en följd av förvärvet av BioPhausia, varav dotterbolaget Cross Pharmas förpackningsenhet i Polen, Prodlekpol, har cirka 60 anställda.

Royaltyåtaganden

En betydande andel av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har uteslutande utvecklats inom Medivir vilket innebär att Medivir har rätten till samtliga intäkter gällande dessa uppfinningar. En mindre andel av Medivirs projekt har sitt ursprung från svenska universitet vilket innebär att Medivir har rätten till intäkterna mot mindre royaltyersättningar. Därutöver finns några projekt som tidigare varit utlicensierade till tredje part men som har återtagits och Medivir har förbundit sig att betala royalty till tidigare licenstagare. Under perioden uppgick totala royaltykostnader till tredje part till 50,6 (0,0) MSEK varav 37,7 MSEK ingår i försäljningskostnader och 12,9 ingår i forskningskostnader.

Framtidsutsikter

Medivir är ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar och har det affärsmässiga målet att inom några år bli ett lönsamt specialistläkemedelsbolag med hög tillväxt. Medivir arbetar målmedvetet och strategiskt för att skapa bästa möjliga förutsättningar att utveckla bolagets forskningsprojekt och läkemedelsprodukter snabbt och riskbalanserat. Bolaget har en unik position bland specialistläkemedelsbolag tack vare hepatit C-läkemedlet TMC435 i sen utvecklingsfas som har potential att bli en storsäljare, en marknadsförd produkt, Xerclear® /Xerese® , som närmar sig internationell lansering och en bred utvecklingsportfölj i tidig fas. Dessutom har bolaget en solid finansiell ställning.

KONCERNENS RESULTATRÄKNING	2011	2010	2011	2010	2010
I SAMMANDRAG (MSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	322,9	14,1	444,6	35,7	54,9
Kostnad sålda varor	-38,1	-0,1	-38,2	-0,1	-0,8
Bruttovinst	284,8	14,1	406,4	35,6	54,1
Försäljningskostnader	-49,5	-3,0	-51,7	-5,2	-9,5
Administrationskostnader	-9,6	-5,4	-17,3	-13,4	-29,5
Forsknings- och utvecklingskostnader	-44,6	-30,8	-101,9	-66,3	-153,4
Övriga rörelseintäkter/kostnader	-15,5	0,4	-19,8	-2,0	1,6
Rörelseresultat	165,6	-24,8	215,7	-51,3	-136,7
Finansiellt netto	-1,5	0,7	1,3	1,0	2,5
Resultat efter finansiella poster	164,1	-24,1	217,0	-50,3	-134,2
Skatt	3,3	0,0	3,3	0,0	0,0
Periodens resultat	167,4	-24,1	220,3	-50,3	-134,2
Periodens resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare	167,4	-24,1	220,3	-50,3	-134,2
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden
Resultat per aktie före och efter utspädning,
(SEK per aktie)	5,52	-1,01	7,37	-2,14	-5,43
Genomsnittligt antal aktier, tusental	1 291	23 533	29 884	23 533	24 718
Antal aktier vid periodens slut, tusental	2 581	26 223	31 175	26 223	28 593
KONCERNENS RAPPORT ÖVER	2011	2010	2011	2010	2010
TOTALRESULTAT (MSEK)	apr-jun	apr-jun	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Periodens resultat	167,4	-24,1	220,3	-50,3	-134,2
Övrigt totalresultat
Valutakursdifferenser	-2,0	0,0	-2,2	0,0	1,0

Valutakursdifferenser	-2,0	0,0	-2,2	0,0	1,0
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-2,0	0,0	-2,2	0,0	1,0
Summa totalresultat för perioden	165,4	-24,1	218,1	-50,3	-133,2
Summa totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare	165,4	-24,1	218,1	-50,3	-133,2

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG	2011	2010	2010
(MSEK)	30 jun	30 jun	31 dec
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	561,6	4,3	4,3
Materiella anläggningstillgångar	28,2	23,3	24,8
Finansiella anläggningstillgångar	12,5	18,8	18,8
Uppskjuten skattefodran	85,4	0,0	0,0
Varulager	103,3	0,8	0,1
Kortfristiga fordringar	96,7	20,2	30,2
Kortfristiga placeringar	395,8	138,5	418,6
Kassa och bank	320,6	324,2	228,7
Summa tillgångar	1 604,1	530,1	725,5
Eget kapital och skulder
Eget kapital	1 194,9	418,5	607,3
Långfristiga skulder	0,1	0,2	0,1
Kortfristiga skulder	409,1	111,4	118,1
Summa eget kapital och skulder	1 604,1	530,1	725,5
Ställda säkerheter	129,6	-	-

KONCERNENS FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL (MSEK)	Aktie kapital	Övrigt till skjutet kapital	Valuta kurs differens	Ansamlad förlust	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2010	104,2	848,3	4,8	-803,4	153,9
Summa totalresultat för perioden			1,0	-134,2	-133,2
Konvertering av optioner	1,3	15,4			16,7
Förvärv av optioner		1,6			1,6
Nyemissioner	37,5	530,7			568,2
Personaloptionsprogram: värde på
anställdas tjänstgöring		0,1			0,1
Utgående balans per 31 december 2010	143,0	1 396,1	5,8	-937,6	607,3
Ingående balans per 1 januari 2010	104,2	848,2	4,7	-803,3	153,9
Summa totalresultat för perioden			0,0	-50,3	-50,3
Konvertering av optioner	0,7	9,9			10,6
Förvärv av optioner		0,2			0,2
Företrädesemission	26,2	278,4			304,6
Personaloptionsprogram: värde på
anställdas tjänstgöring		0,6			0,6
Personaloptionsprogram: förändrad
bedömning värde på anställdas tjänstgöring		-1,0			-1,0
Utgående balans per 30 juni 2010	131,1	1 136,3	4,7	-853,5	418,5
Ingående balans per 1 januari 2011	143,0	1 396,1	5,8	-937,6	607,3
Summa totalresultat för perioden			-2,2	220,3	218,1
Konvertering av optioner	0,1	1,1			1,2
Förvärv av optioner		0,2			0,2
Nyemission	12,8	354,8			367,6
Personaloptionsprogram: värde på
anställdas tjänstgöring		0,5			0,5
Utgående balans per 30 juni 2011	155,9	1 752,7	3,6	-717,3	1 194,9

KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS	2011	2010	2010
I SAMMANDRAG (MSEK)	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital	175,6	-45,9	-141,5
Förändringar av rörelsekapital	55,3	50,5	64,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten	230,9	4,6	-76,9
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar	-5,1	-0,8	-5,8
Förvärv/försäljning av finansiella anläggningstillgångar	-158,0	0,0	0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-163,1	-0,8	-5,8
Finansieringsverksamheten
Nyemissioner	0,0	325,1	606,4
Emissionskostnader	0,0	-20,5	-38,2
Konvertering av optioner	1,2	10,6	16,7
Förvärv av optioner	0,2	0,2	1,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	1,4	315,4	586,5
Periodens kassaflöde
Likvida medel vid periodens ingång	647,2	143,6	143,6
Förändring likvida medel	69,2	319,1	503,9
Valutakursdifferens likvida medel	0,0	0,0	-0,3
Likvida medel vid periodens utgång	716,4	462,7	647,2

NYCKELTAL, AKTIEDATA, OPTIONER	2011	2010	2010
	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Avkastning på :
-eget kapital,%	24,4	-17,6	-35,3
-sysselsatt kapital,%	22,2	-17,6	-35,2
-totalt kapital,%	19,3	-13,7	-28,8
Antal aktier vid periodens början, tusental	28 593	20 844	20 844
Emissioner	2 581,6	5 379	7 749
Antal aktier vid periodens slut, tusental	31 175	26 223	28 593
-varav A-aktier	660	660	660
-varav B-aktier	30 515	25 563	27 933
Genomsnittligt antal aktier, tusental	29 884	23 533	24 718
Utestående teckningsoptioner, tusental	785	1 039	804
-berättigar till B-aktier vid konvertering, tusental	856	1 193	876
Aktiekapital vid periodens slut, MSEK	155,9	131,1	143,0
Eget kapital vid periodens slut, MSEK	1 194,9	418,5	607,3
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK	7,37	-2,14	-5,43
Eget kapital per aktie, SEK	38,33	15,96	21,24
Substansvärde per aktie, SEK	38,33	15,96	21,24
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK	2,27	0,16	-3,34
Soliditet,%	74,5	79,0	83,7

Definitioner till nyckeltal

Avkastning på eget kapital. Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital.

Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.

Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittlig balansomslutning.

Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.

Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.

Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Resultat per aktie före och efter utspädning. Resultat efter finansiella poster dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen.

Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med antalet aktier vid periodens slut.

Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING	2011	2010	2010
(MSEK)	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Nettoomsättning	402,2	34,6	72,3
Kostnad sålda varor	-0,1	0,0	-0,8
Bruttovinst	402,1	34,6	71,5
Försäljningskostnader	-42,6	-3,0	-9,5
Administrationskostnader	-16,2	-12,9	-28,7
Forsknings- och utvecklingskostnader	-101,9	-68,4	-152,1
Övriga rörelseintäkter/kostnader	1,5	-2,9	-0,5
Rörelseresultat	242,9	-52,8	-119,2
Finansiellt netto	1,8	1,0	-16,5
Resultat efter finansiella poster	244,7	-51,8	-135,7
Periodens resultat	244,7	-51,8	-135,7
Periodens resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	244,7	-51,8	-135,7
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT	2011	2010	2010
(MSEK)	jan-jun	jan-jun	jan-dec
Periodens resultat	244,7	-51,8	-135,7
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	244,7	-51,8	-135,7
Summa totalresultat för perioden	244,7	-51,8	-135,7
Summa totalresultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare	244,7	-51,8	-135,7

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING	2011	2010	2010
I SAMMANDRAG (MSEK)	30 jun	30 jun	31 dec
Tillgångar
Immateriella anläggningstillgångar	4,1	4,3	4,3
Materiella anläggningstillgångar	26,1	23,3	24,8
Finansiella anläggningstillgångar	616,5	19,0	19,0
Varulager	0,2	0,8	0,1
Kortfristiga fordringar	23,8	16,6	27,4
Kortfristiga placeringar	395,8	138,5	418,6
Kassa och bank	290,4	323,8	226,0
Summa tillgångar	1 356,9	526,2	720,2
Eget kapital och skulder
Eget kapital	1 218,9	417,0	604,6
Långfristiga skulder	0,1	4,0	0,1
Kortfristiga skulder	137,9	105,3	115,4
Summa eget kapital och skulder	1 356,9	526,2	720,2

Redovisningsprinciper

Medivir tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) så som de antagits av den Europeiska Unionen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 54-58 i årsredovisningen 2010. Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar principer enligt rådet för finansiell rapportering RFR 2.

Övriga nya eller reviderade IFRS samt tolkningsuttalanden från IFRIC som trätt i kraft efter den 31 december 2010 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella ställning eller resultat.

Utformning av resultaträkningen

Från den 1 januari 2011 har Medivir ändrat utforming av resultaträkningen från kostnadsslagindelad till funktionsindelad enligt beskrivningen i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Enligt ledningens bedömning ger den funtionsidelad resultaträkning en bättre bild av bolagets ekonomiska utfall samt ökar jämförbarheten med andra bolag inom samma verksamhetsområde. För att öka jämförbarheten i bolagets utveckling har även jämförelsesiffror för 2010 omarbetats. Koncernens finansiella resultat och ställning påverkas inte av den ändrade uppställningsformen. Kostnaderna i Medivirs verksamhet fördelas mellan Kostnad sålda varor, Marknadsföring och försäljning, Administration samt Forskning och utveckling:

Marknadsföring och försäljning

Denna funktion ansvarar för kommersialisering av forskningsprojekt, produktlansering och försäljning av läkemedel i egen regi samt via samarbetspartners.

Administration

Denna funktion består av bolagets administrativa funktioner såsom företagsledning, affärsutveckling, IR- och ekonomiavdelning.

Forskning och utveckling

Denna funktion omfattar Medivirs forsknings- och läkemedelsutveckling i prekliniska- och kliniska studier samt regulatorisk verksamhet.

Segmentsredovisning

Redovisning av rörelsesegment, jan -jun	2011	2010	2011	2010	2011	2010
(MSEK)	Läkemedel		Parallellimport		Totalt
Nettoomsättning	418,0	35,7	26,6	-	444,6	35,7
EBITDA	221,2	-46,9	0,2	-	221,4	-46,9
Av- och nedskrivningar	-5,6	-4,4	-0,1	-	-5,7	4,4
Finansnetto	1,4	1,0	-0,1	-	1,3	1,0
Resultat efter finansiella poster	217,0	-50,3	0,0	-	217,0	0,0

Förvärvade verksamheter

Den 11 april 2011 offentliggjorde Medivir erbjudande om förvärv av samtliga aktier och noterade teckningsoptioner i BioPhausia. Erbjudandet bestod av en kombination av kontanter och nya Baktier i Medivir, där varje BioPhausia-aktie värderades till 1,65 SEK och varje Noterad Teckningsoption till 0,32 SEK vilket motsvarade den noterade kursen vid förvärvstidpunkten. Vid en extra bolagsstämma i Medivir den 5 maj erhölls aktieägarnas stöd för att emittera vederlagsaktierna. Förvärvet slutfördes den 31 maj 2011. Värderingen av den nyemitterade Baktien i Medivir baseras på noterad aktiekurs om 143,50 kr vid förvärvstidpunkten. Totalt emitterades 2.510.817 B aktier och därutöver utgick 184,5 MSEK i kontanter som vederlag för förvärvet. Förvärvet innefattar ej någon tilläggsköpeskilling. Vid periodens utgång uppgick innehavet till 94 procent. Eftersom Medivir har påkallat inlösen av resterande aktier har BioPhausia införlivats i koncernen som ett helägt dotterbolag och köpeskillingen för resterande aktier har skuldförts.

BioPhausia kompletterar Medivirs verksamhet med kompetens inom regulatoriskt arbete, logistik, distribution, marknadsföring, försäljning och kvalitetssäkring av läkemedel och med lokal närvaro i Sverige, Danmark och Finland. Förvärvet är också ett viktigt steg inför den förväntade lanseringen och kommersialiseringen av TMC435 i Norden, där Medivir äger de kommersiella rättigheterna. Affären baseras på affärsmässiga fördelar och med förvärvet har Medivir tagit ett steg mot målet att bli ett integrerat och lönsamt specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar.

Den intäkt från BioPhausia som ingår i koncernens resultaträkning sedan 1 juni 2011 uppgår till 42,4 MSEK. BioPhausia bidrog också till periodens resultat med -5,9 MSEK. Om BioPhausia skulle ha konsoliderats från 1 januari 2011, skulle intäkten uppgå till 260,8 MSEK och bidraget till periodens resultat 21,2 MSEK. Återföring av marknadsvärden under juni påverkar bidraget till periodens resultat med -7,2 MSEK. Transaktionskostnader för förvärvet uppgår till 20,5 MSEK och ingår i koncernens rörelsekostnader.

Den goodwill på 188,3 MSEK som uppstår genom förvärvet hänför sig till BioPhausias legala struktur, segment, produkt- och marknadsnärvaro samt de synergieffekter som förväntas uppstå genom samordning av kommersiella verksamhet och kompetensbas i Medivir och BioPhausia. Goodwill redovisas som immateriell tillgång och utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på de identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Av redovisad goodwill förväntas ingen del vara avdragsgill vid inkomstbeskattning.

Det verkliga värdet av det förvärvade identifierbara immateriella tillgångarna på 371,1 MSEK, varav produkträttigheter 351,9 MSEK och varumärken 19,2 MSEK är preliminära siffror som är anhängig erhållandet av en slutlig mätning av dessa tillgångar.

Nedan följer en preliminär förvärvsanalys för förvärvet av BioPhausia som sammanfattar erlagd köpeskilling samt verkligt värde för förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisats på förvärvsdagen. Förvärvade nettotillgångar samt goodwill kan komma att justeras.

Redovisning av köpeskillingen (MSEK)
Köpeskilling
Kontant betalning aktier	171,0
Verkligt värde på emitterade aktier	367,5
Kontant betalning Noterade Teckningsoptioner	12,9
Kontant betalning Personaloptioner	0,6
Skuld för tvångsinlösen	34,4
Total köpeskilling	586,5

Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 371,1 Materiella anläggningstillgångar 1,6 Uppskjuten skattefordran 82,2 Omsättningstillgångar Varulager 113,2 Kundfordringar 56,7 Aktuella skattefordringar 5,6 Övriga fordringar 0,7 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 9,4 Kassa och bank 26,6 Summa tillgångar i förvärvad verksamhet 667,0 Långfristiga skulder Förlagslån 60,7 Kortfristiga skulder Amorteringar långfristiga lån 156,2 Leverantörsskulder 18,6 Övriga skulder 9,4 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23,8 Summa skulder i förvärvad verksamhet 268,8 Förvärvade nettotillgångar 398,2 Goodwill 188,3 Sammanlagd köpeskilling 586,5 Likvida medel (MSEK) Likvida medel Kontant erlagd köpeskilling -184,5	Tillgångar och skulder i den förvärvade verksamheten värderade till marknadsvärde(MSEK)
Likvida medel i förvärvad verksamhet 26,6 Påverkan på koncernens likvida medel -158,0

Transaktioner med närstående

Bland ledande befattningshavare finns avtal med Medivir, samt avtal mellan bolag tillhörande ledande befattningshavare och Medivir som berättigar till royalty på produkter som bolaget kan komma att utveckla baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande före och under deras tid som forskare vid Medivir. Under perioden har ersättningar utfallit om 0,9 (0,0) MSEK.

Optionsprogram

Avsikten med optionsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare.

Utestående optioner, inlösen och förverkan

Medivir hade vid ingången av 2011 två utestående optionsprogram fördelat på totalt 803.647 utestående optioner. Under perioden har 18.680 optioner konverterats i program 2007 vilket har ökat aktiekapitalet med 0,1 MSEK samt övrigt tillskjutet kapital med 1,1 MSEK. Antalet utestående optioner vid periodens slut uppgick till 784.967, vilket motsvarar 855.614 B-aktier. Antalet utestående optioner motsvarar cirka 2,7 procent av kapitalet och cirka 2,3 procent av rösterna och kan vid full konvertering komma att öka eget kapital med 82,9 MSEK och det totala antalet aktier kan därmed uppgå till 32.030.460 Efter företrädesemissionen andra kvartalet 2010 omräknades konverteringsvillkoren för optionsprogrammen. Optionerna från program 2007 och 2010 berättigar till konvertering av 1,09 aktie per option. Även lösenpris för optionsprogrammen har omräknats.

Sort	Löptid	Antal	Berättigar till antal aktier	Lösenpris SEK	Utestående aktier idag och vid full konvertering
					31 174 846
Pers.optioner	2007-2012	390 567	425 718	61,20	31 600 564
Opt.program	2010-2013	394 400	429 896	132,30	32 030 460
Total		784 967	855 614

Utestående optionsprogram 30 juni 2011

Optionsprogram 2007-2012

Vid årsstämman 2007 godkändes ett personaloptionsprogram omfattande 480.000 optionsrätter, varav cirka 360.000 personaloptioner har delats ut till de anställda inom koncernen och resterande har behållits för täckande av utgifter för sociala kostnader. Löptiden på programmet är 18 juni 2007 till 30 april 2012 och varje optionsrätt skall efter intjänande kunna utnyttjas mot betalning av ett lösenpris till nyteckning av aktier av serie B.

Optionsprogram 2010-2013

Vid årsstämman 2010 godkändes ett optionsprogram omfattande 394.400 optionsrätter, varav cirka 343.000 optioner kan fördelats till de anställda inom koncernen och resterande behållas för täckande av utgifter för sociala kostnader. Programmet innebär att samtliga anställda erbjuds att förvärva teckningsoptioner på marknadsmässiga villkor. För varje teckningsoption en anställd förvärvar erhålls dessutom vederlagsfritt en personaloption. Löptiden på programmet är 30 april 2010 till 31 maj 2013 och varje optionsrätt skall efter intjänande kunna utnyttjas mot betalning av ett lösenpris till nyteckning av aktier av serie B.

Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Medivirs huvudsakliga verksamhet är inriktad på forskning och läkemedelsutveckling vilket i hög grad är en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för sina projekt och framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och försäljning samt säkerställa finansieringen av verksamheten. Efter förvärvet av BioPhausia förändras riskprofilen genom ökad omvärlds- och produktrisk.

Det är styrelsens bedömning att befintliga likvida medel samt intäkter från redan tecknade samarbetsavtal samt produktförsäljning säkerställer finansieringen av verksamheten enligt nuvarande planer.

Medivir är exponerad mot tre huvudkategorier av risker:

• Omvärldsrisker såsom konkurrens, myndighetsåtgärder, prisförändringar och patentskydd. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Medivirs portfölj bli lägre än ursprungligen förväntat.
• Rörelserisker såsom beroende av externa parter i samarbeten samt beroende av myndighetsgodkännanden.
• Finansiella risker, såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk.

En mer utförlig beskrivning av riskexponering och hur Medivir och BioPhausia hanterar detta återfinns i bolagens respektive årsredovisning 2010.

Huddinge den 31 augusti 2011

Ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot

Göran Pettersson Björn C Andersson Ingemar Kihlström

Vd/Styrelseledamot Styrelseledamot

Ron Long Anna Malm Bernsten

Granskningsrapport

Vi har utfört en översiktlig granskning av rapporten för Medivir AB (publ) för perioden 1 januari – 30 juni 2011. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning.

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Stockholm den 31 augusti 2011

PricewaterhouseCoopers AB

Claes Dahlén Auktoriserad revisor