AI assistant
Medivir — Interim / Quarterly Report 2008
Oct 20, 2008
3177_10-q_2008-10-20_d9c4a01a-1e1d-4976-bda5-fafaf2c43eef.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
Pressmeddelande 2008-10-20
Medivirs delårsrapport 1 januari – 30 september 2008
- Nettoomsättningen uppgick till 31,9 (80,8) MSEK. I maj undertecknades ytterligare ett avtal med Tibotec Pharmaceuticals Ltd, avseende hepatit C, vilket genererade en betalning om 46,2 MSEK (5 MEUR). Betalningen har periodiseras över bedömd samarbetsperiod och 9,6 MSEK har intäktsförts.
- Resultatet efter skatt uppgick till -102,4 MSEK (-138,1 MSEK).
- Resultat per aktie uppgick till -4,91 SEK (-8,23 SEK).
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -30,4 (-129,6).
- Likvida medel uppgick per 30 september till 295,7 (264,0) MSEK.
Vd har ordet – kommentarer kring tredje kvartalet
I september rapporterade vi de hittills viktigaste kliniska resultaten för TMC435350, vårt hepatit C- projekt som drivs tillsammans med Tibotec. Resultaten är från de två första dosgrupperna som är färdiganalyserade i den pågående fas IIa-studien. Dessa resultat kommer att presenteras på den årliga amerikanska konferensen för leversjukdomar, AASLD, i början av november. Resultaten kan sammanfattas enligt följande:
- TMC435350 gav en dosberoende antiviral effekt vid dosering om 25mg och 75mg, en gång om dagen, både med och utan samtidig standardbehandling (peginterferon alfa-2a och ribavirin).
- I gruppen som fick fyra veckors behandling med 75mg/dag TMC435350 med samtidig standardbehandling sjönk mängden virus i blodet under nivån för mätbarhet (<10 IU/ml) hos åtta av de nio behandlade, motsvarande 89% RVR (Rapid Viral Response). Den nionde patienten hamnade under den kvantifierbara nivån (<25 IU/ml). Dessa effektdata mättes dag 28, vilket var den sista behandlingsdagen med TMC4335350, varefter patienterna fortsatte med standardbehandling.
- Inga allvarliga eller svåra biverkningar relaterade till TMC435350 observerades.
Baserat på dessa resultat tillsammans med tidigare presenterade kliniska och prekliniska resultat fortsätter vi att bygga en stark bas för fortsatt dokumentation av TMC435350 som en gång om dagen-behandling av hepatit C med en potentiellt unik profil.
Den 1 oktober lämnade vi in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Lipsovir ® , en produkt att användas topikalt för förebyggande och behandling av munsår. Processen med att ingå partnerskap pågår och vår målsättning är att ingå ett eller flera avtal för att kommersialisera Lipsovir ® globalt.
Huddinge, 20 oktober 2008 Lars Adlersson Vd
Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2008
Läkemedelssubstansen TMC435350 tolereras väl och visar kraftig antiviral effekt i hepatit C-patienter
TMC435350 är en proteashämmare som Medivir och Tibotec utvecklar tillsammans för behandling av hepatit C-virusinfektioner (HCV). Substansen befinner sig nu i slutskedet av de kliniska fas IIastudierna och förberedelser för kommande fas IIb-studier pågår.
Fas I
De under 2007 genomförda fas I-studierna inkluderade 52 friska frivilliga och 6 patienter med hepatit C-infektion. De sex patienter som tidigare inte svarat på behandling med andra läkemedel doserades fem dagar med TMC435350, 200mg givet en gång om dagen. Behandlingen resulterade i en kraftfull minskning av virusmängden med 3.9 log10 enheter/mL (99,98% minskning). Denna kraftfulla och snabba virusminskning observerades i samtliga patienter med HCV både genotyp 1a och 1b. TMC435350 tolererades väl i både friska frivilliga och hepatit Cpatienter och inga allvariga biverkningar observerades.
Fas IIa
Fas IIa-studien är randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad där TMC435350 ges oralt (via munnen) i stigande dos.
I studien ingår 96 tidigare obehandlade patienter (naiva) och 34 patienter som tidigare inte svarat på behandling med andra läkemedel, samtliga med kronisk hepatit C genotyp 1-infektion.
Patienterna får antingen TMC435350 eller placebo, en tablett om dagen under 28 dagar tillsammans med standardbehandling s.k. "Standard of Care (SoC)" med peginterferon alpha-2a (Pegasys® ) och ribavirin (Copegus® ) att ges i 24 eller 48 veckor, beroende på hur patienten svarar på behandlingen. Patienterna kommer att följas under ytterligare 24 veckor efter avslutad SoC för att undersöka hur många som förblir botade, dvs. fortsatt inte har mätbara nivåer av Hepatit C-viruset.
I de två första dosgrupperna (25mg och 75mg) ingick 50 patienter. Hälften av patienterna doserades med TMC435350 eller placebo som behandling under första veckan följt av TMC435350 eller placebo plus SoC i tre veckor. Den andra hälften behandlades med TMC435350 eller placebo plus SoC i fyra veckor. Därefter gavs alla patienter enbart SoC. Efter fyra veckor mättes mängden Hepatit C-virus i blodet och effekten mättes som "rapid viral response", RVR, definierat som virusmängd mindre än 10 IU/ml.
Resultaten från de två första dosgrupperna i fas IIa-studien samt prekliniska resultat kommer presenteras vid den amerikanska kongressen för leversjukdomar, AASLD, den 3-4 november 2008.
Resultaten från de första två dosgrupperna visar:
- En dosberoende antiviral effekt vid dosering om 25mg och 75mg, en gång om dagen.
- Inga allvarliga eller svåra biverkningar relaterade till TMC435350 observerades.
- Hos samtliga patienter i gruppen som gavs fyra veckors behandling med TMC435350 75mg/dag + SoC sjönk mängden virus i blodet kraftigt och blev omätbara (<10 IU/ml) hos 8 av 9, vilket motsvarar ett RVR på 89% Hos den nionde patienten hamnade virusnivåerna under den kvantifierbara nivån (<25 IU/ml). Patienterna fortsätter med SoC under 20 veckor fram till nästa utvärderingspunkt.
Stabila plasmanivåer (steady state) av TMC435350 uppnåddes efter tre dagars dosering. Plasmanivåerna omedelbart före nästa dos (trough level) var 10-30 gånger högre än den förväntat effektiva dosnivån (EC50 i replicon test - preklinisk modell). Dessa data bekräftar att TMC435350 har en god klinisk doseringsmarginal.
Fas II-studie med MIV-606 fortskrider efter interimsanalys
Det amerikanska bolaget Epiphany Biosciences ansvarar för och driver den kliniska utvecklingen av valomaciklovir (MIV-606). Under september meddelade Epiphany att den pågående fas IIbstudien mot bältros fortsätter efter en interimsanalys av data. Studien förväntas vara klar under första halvåret 2009.
Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång
Registreringsansökan för Lipsovir® inlämnad till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA)
Resultaten från fas III-programmet visar att det är möjligt att förhindra uppkomsten av munsår genom tidigt insatt behandling, en effekt som befintliga läkemedel inte visat. Lipsovir® erbjuder därmed patienter med återkommande munsår ett bättre behandlingsalternativ jämfört med dagens terapi.
Medivir lämnade den 1 oktober in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Lipsovir®, en produkt att användas topikalt för förebyggande och behandling av munsår. Lipsovir® är en patenterad kombination av hydrokortison (antiinflammatorisk) och aciklovir (virushämmande) i en av Medivir utvecklad krämbas.
Arbetet med att förbereda inlämnandet av registreringsansökan även i Europa är i sitt slutskede. Processen med att ingå partnerskap pågår och målsättningen är att ingå ett eller flera avtal för att kommersialisera Lipsovir® globalt.
Prioriterad projektportfölj
Våra prioriterade kliniska projekt består av Lipsovir® mot läppherpes, TMC435350 mot hepatit C och MIV-701 mot benrelaterade sjukdomar. De prioriterade prekliniska projekten är cathepsin K (benrelaterade sjukdomar), BACE (Alzheimers), HIV-PI samt HCV-Polymeras (hepatit C).
Utöver de prioriterade projekten finns ett antal proteasbaserade projekt som för närvarande inte är fullt resurssatta. Bland dessa återfinns projekteten mot KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), ett projekt mot högt blodtryck (reninhämmare) samt cathepsin S (fokus på autoimmuna sjukdomar såsom RA, MS och kronisk smärta).
| Partners/ | Explorativ | Optime | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Avtal | Medivirs | verksam | rings | Preklin. | |||||
| Projekt | Indikation(er) | ingånget | Avtalsvillkor | marknader | het | fas | utv. fas* | Fas I Fas II Fas III | |
| Lipsovir® (ME-609) |
Läppherpes | Egen regi | |||||||
| TMC435350 (HCV PI) |
Hepatit C | Tibotec / 2004 68,5 MEUR + Royalty och forskningsstöd |
Norden | ||||||
| MIV-701 | Benskörhet, Artros benmetastaser |
Egen regi | |||||||
| Cathepsin K Benskörhet, Artros benmetastaser |
Egen regi | ||||||||
| HCV POL | Hepatit C | Roche / 2003 | Ej offentliggjort | Norden | |||||
| HCV POL | Hepatit C | Tibotec / 2008 142-272 MEUR+Royalty Norden och forskningsstöd |
|||||||
| HIV PI | HIV | Tibotec / 2006 64 MEUR + Royalty och forskningsstöd |
Norden | ||||||
| KOL PI | KOL | Egen regi (Hengrui) | Världen exkl Kina | ||||||
| Renin | Högt blodtryck | Egen regi | |||||||
| BACE | Alzheimer's | Egen regi | |||||||
| Cathepsin S Reumatoid artrit, multipel skleros |
Egen regi | ||||||||
| Proteashämmare | Polymerashämmare | Polymerashämmning/hydrokortison |
Polymerasbaserade projekt
Medivir HIV Franchise AB administrerar de polymerasbaserade projekten mot HIV, HBV,bältros och körtelfeber.
| Projekt | Indikation(er) | Partners/ Avtal ingånget |
Avtalsvillkor | Medivirs marknader |
Explorativ verksam het |
Optime rings fas |
Preklin. utv. fas* |
Fas I Fas II Fas III | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (MIV-606) | Valomaciklovir Bältros,körtelfeber | Epiphany Bio- | 24,5 MUSD + Royalty sciences /2006 Aktier i Epiphany |
Norden | |||||
| Alovudine (MIV-310) |
HIV | Mefuvir/2007 | Royalty | Världen exkl Asien | |||||
| MIV-210 | Hepatit B, HIV | Hainan Noken | 7 MUSD + Royalty | Världen exkl Asien | |||||
| MIV-150 | HIV | Population Council / 2003 |
Option på 50% av västvärlden |
||||||
| MIV-160 | HIV | Mefuvir | Aktier i Mefuvir + Royalty |
Världen exkl Kina, Taiwan och Macao |
|||||
| MIV-410 | HIV, CMV | Presidio/2006 | 52,25 MUSD + Royalty Norden och England Aktier i Presidio |
Option på Europa |
Polymerashämmare
För detaljerad beskrivning om samtliga projekt hänvisas till Medivirs hemsida www.medivir.se under Forskning & Utveckling
Koncernens resultat och finansiella ställning
Intäkter och resultat 1 januari – 30 september 2008
Nettoomsättningen för perioden uppgick till 31,9 (80,8) MSEK. I maj undertecknades ett avtal med Tibotec Pharmaceuticals Ltd, avseende hepatit C, vilket genererade en engångsbetalning om 46,2 MSEK (5 MEUR). Betalningen har periodiserats över bedömd samarbetsperiod och 9,6 MSEK har intäktsförts. I intäkterna under perioden ingick även ersättning för forskningssamarbete om 19,9 MSEK gällande HIV-proteashämmare och hepatit C från Tibotec Pharmaceuticals Ltd.
Samma period föregående år uppgick intäkterna till 80,8 MSEK och bestod främst av; forskningssamarbete om 25,6 MSEK, periodiserad engångsbetalning om 9,2 MSEK gällande HIVproteashämmare samt milstolpebetalning om 22,6 MSEK gällande HCV-proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. Intäkterna avsåg även milstolpebetalning om 17,7 MSEK gällande bältrosprojektet MIV-606 från Epiphany Biosciences.
Rörelsens kostnader uppgick till -147,9 (-225,5) MSEK, fördelade på externa kostnader -68,0 (-133,1) MSEK, personalkostnader -72,2 (-71,4) MSEK, avskrivningar -7,7 (-8,0) MSEK samt nedskrivningar -0,0 (-13,0) MSEK. De lägre rörelsekostnaderna är främst hänförliga till lägre kostnader för projekten Lipsovir® och MIV-701 då kliniska studier pågick samma period föregående år. Nedskrivningarna föregående period avsåg balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK.
Rörelseresultatet uppgick till -113,7 (-143,7) MSEK. Resultatförbättringen är främst en följd av lägre rörelsekostnader. Resultat från finansiella investeringar uppgick till 10,4 (6,1) MSEK. Förbättringen av resultat från finansiella investeringar beror framförallt på stigande räntor. Periodens resultat uppgick till -102,4 (-138,1) MSEK.
Intäkter och resultat 1 juli – 30 september 2008
Nettoomsättningen under perioden uppgick till 17,2 (14,1) MSEK. Intäkterna avsåg periodiserad engångsbetalning vid avtalets undertecknande om 5,8 MSEK avseende hepatit C från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt ersättning för forskningssamarbete om 9,9 MSEK avseende HIVproteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. Samma period föregående år uppgick intäkterna till 14,1 MSEK och bestod främst av; forskningssamarbete om 8,6 MSEK gällande HIV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt ersättning i form av aktier om 4,8 MSEK gällande de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och PPI-801/802 (MIV-410) från Presidio Pharmaceuticals Inc.
Rörelsens kostnader uppgick till -47,8 (-55,4) MSEK, fördelat på externa kostnader -22,0 (-32,6) MSEK, personalkostnader -23,3 (-20,0) MSEK samt avskrivningar -2,5 (-2,8) MSEK. Periodens lägre rörelsekostnader är främst hänförliga till lägre kostnader för projekten Lipsovir® och MIV-701. Rörelseresultatet uppgick till -29,3 (-40,9) MSEK, finansnettot till 3,3 (1,3) MSEK och resultat efter finansiella poster till -26,0 (-39,6) MSEK. Periodens resultat uppgick till -25,2 (-40,1) MSEK. Resultatförbättringen är främst en följd av lägre rörelsekostnader.
Kassaflöde och finansiell ställning
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -30,4 (-129,6) MSEK vilket är en förbättring med 99,2 MSEK. Jämfört med samma period föregående år har kassaflödet från den löpande verksamheten påverkats positivt av förändringar i rörelsekapitalet, främst av lägre korfristiga fordringar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0 (208,7) MSEK. Under första kvartalet föregående period inbringade en nyemission 214,9 MSEK, efter avdrag för emissionskostnder.
Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick vid periodens slut till 295,7 (264,0) MSEK.
Investeringar, avskrivningar och nedskrivningar
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 3,1 (12,3) MSEK och avsåg investeringar i forskningsutrustning och i befintliga forskningslokaler. Medivirs framtida investeringar utgörs av anskaffande av ytterligare forskningsutrustning samt ombyggnad av befintliga forskningslokaler. Avskrivningarna under perioden belastar resultatet med -7,7 (-8,0) MSEK och nedskrivningarna med 0,0 (13,0) MSEK. Nedskrivningarna samma period föregående år avsåg balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK.
Eget kapital, aktiedata och optioner
Aktiekapitalet vid periodens slut uppgick till 104,2 (103,3) MSEK och eget kapital till 283,4 (266,0) MSEK. Antalet aktier uppgick till 20 843 547 (20 659 449), varav 660 000 (660 000) A-aktier och 20 183 547 (19 999 449) B-aktier med ett kvotvärde på 5 SEK. Utestående optioner vid periodens slut uppgick till 970 000, vilket motsvarar 1 102 300 B-aktier. Inga optioner har konverterats eller löpt ut under perioden. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 82,9 MSEK och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till 21 945 847.
Soliditet vid perioden slut uppgick till 74,2 (76,7) procent. Resutat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -4,91 (-8,23) SEK och eget kapital per aktie till 13,60 (12,87) SEK.
Medarbetare
Antalet anställda vid periodens slut var 103 (99), varav 48 (44)% var kvinnor.
Kort om moderbolaget
Medivir AB (publ), org.nr. 556238-4361, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget och utgörs av forskningsverksamhet samt administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 31,9 (80,8) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -145,5 (-198,3) MSEK, fördelat på externa kostnader -65,7 (-123,2) MSEK, personalkostnader -72,1 (-67,1) MSEK samt avskrivningar -7,7 (-8,0) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -112,8 (-117,3) MSEK och resultat efter finansiella poster till -102,9 (-137,1) MSEK. I resultatet efter finansiella poster ingick en kostnad avseende förlusttäckning av Medivir UK Ltd om -0,5 (-26,8) MSEK. Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 3,1 (16,3) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 294,8 (259,5) MSEK.
Nomineringskommittén 2008-2009
Enligt beslut från årets bolagsstämma skall nomineringskommittén 2008-2009 bestå av representanter för minst de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2008 samt styrelsens ordförande. Arbetet med att tillsätta ny nomineringskommitté pågår och resultatet kommer att meddelas via bolagets hemsida.
Framtidsutsikter inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för projekt, samt att föra fram utvecklingsprojekt till marknadslansering och försäljning. Utvecklingen inom ingångna och tillkomsten av nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på intäkter och kassabehållning.
För bolaget finns många riskfaktorer att ta hänsyn till under forsknings- och utvecklingsprocessen. Medivir har flera projekt i eller nära klinisk fas och många samarbetsparters för att utveckla substanser och genomföra kliniska studier. Detta sprider riskerna, både finansiellt och operativt.
Då inga väsentliga förändringar skett under perioden avseende väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2007.
Huddinge den 20 oktober 2008
ordförande styrelseledamot styrelseledamot
Anders Vedin Björn C Andersson Lars-Göran Andrén
Anna Malm Bernsten Magnus Falk Donna Janson styrelseledamot styrelseledamot styrelseledamot
Ingemar Kihlström Ron Long Göran Pettersson styrelseledamot styrelseledamot styrelseledamot
Bo Öberg Lars Adlersson
styrelseledamot verkställande direktör
| KONCERNENS RESULTATRÄKNING | 2008 | 2007 | 2007 |
|---|---|---|---|
| (MSEK) | jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Rörelsens intäkter mm | |||
| Nettoomsättning | 31,9 | 80,8 | 249,6 |
| Övriga rörelseintäkter | 2,3 | 1,0 | 3,8 |
| Summa | 34,2 | 81,8 | 253,5 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -68,0 | -133,1 | -168,1 |
| Personalkostnader | -72,2 | -71,4 | -99,0 |
| Avskrivningar | -7,7 | -8,0 | -10,8 |
| Nedskrivningar | 0,0 | -13,0 | -12,9 |
| Summa | -147,9 | -225,5 | -290,8 |
| Rörelseresultat | -113,7 | -143,7 | -37,3 |
| Resultat från finansiella investeringar | 10,4 | 6,1 | 8,5 |
| Resultat efter finansiella poster | -103,3 | -137,6 | -28,8 |
| Skatt | 0,8 | -0,5 | -0,5 |
| Periodens resultat | -102,4 | -138,1 | -29,3 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -4,91 | -8,23 | -1,74 |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 20 844 | 16 781 | 16 873 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 20 844 | 20 659 | 20 844 |
| KONCERNENS RESULTATRÄKNING KVARTAL 3 | 2008 | 2007 |
|---|---|---|
| (MSEK) | jul-sep | jul-sep |
| Rörelsens intäkter mm | ||
| Nettoomsättning | 17,2 | 14,1 |
| Övriga rörelseintäkter | 1,3 | 0,4 |
| Summa | 18,5 | 14,5 |
| Rörelsens kostnader | ||
| Övriga externa kostnader | -22,0 | -32,6 |
| Personalkostnader | -23,3 | -20,0 |
| Avskrivningar | -2,5 | -2,8 |
| Summa | -47,8 | -55,4 |
| Rörelseresultat | -29,3 | -40,9 |
| Resultat från finansiella investeringar | 3,3 | 1,3 |
| Resultat efter finansiella poster | -26,0 | -39,6 |
| Skatt | 0,8 | -0,5 |
| Periodens resultat | -25,2 | -40,1 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -1,21 | -3,88 |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 20 844 | 10 340 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental |
20 844 | 20 659 |
| KONCERNENS BALANSRÄKNING | 2008 | 2007 | 2007 |
|---|---|---|---|
| I SAMMANDRAG (MSEK) |
30 sep | 30 sep | 30 dec |
| Tillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0,6 | 1,0 | 0,9 |
| Materiella anläggningstillgångar | 31,6 | 38,1 | 35,9 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 18,8 | 18,8 | 18,8 |
| Anläggningstillgångar som innehas för försäljning | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Kortfristiga fordringar | 35,4 | 24,5 | 73,9 |
| Kortfristiga placeringar | 224,8 | 244,3 | 311,5 |
| Kassa och bank | 70,9 | 19,7 | 17,8 |
| Summa tillgångar | 382,1 | 346,6 | 458,9 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 283,4 | 266,0 | 384,0 |
| Kortfristiga ej räntebärande skulder | 98,7 | 80,6 | 74,9 |
| Summa eget kapital och skulder | 382,1 | 346,6 | 458,9 |
| FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL | 2008 | 2007 | 2007 |
| (MSEK) | 30 sep | 30 sep | 30 dec |
| Ingående balans | 384,0 | 186,3 | 186,3 |
| Valutakursdifferens | 0,1 | 0,8 | 0,7 |
| Periodens resultat | -102,4 | -138,1 | -29,3 |
| Nyemission | 0,0 | 215,6 | 224,2 |
| Personaloptionsprogram: värde på anställdas | |||
| tjänstgöring | 1,7 | 1,4 | 2,1 |
| Utgående balans | 283,4 | 266,0 | 384,0 |
| KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS | 2008 | 2007 | 2007 |
|---|---|---|---|
| I SAMMANDRAG (MSEK) |
jan-sep | jan-sep | jan-dec |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital | -92,7 | -133,2 | -16,4 |
| Förändringar av rörelsekapital | 62,3 | 3,6 | -54,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -30,4 | -129,6 | -70,5 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar | -2,9 | -10,2 | -12,4 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -2,9 | -10,2 | -12,4 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 0,0 | 215,6 | 224,2 |
| Amorteringar/förändringar lån | 0,0 | -6,9 | -6,9 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0,0 | 208,7 | 217,3 |
| Periodens kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 329,3 | 195,1 | 195,1 |
| Förändring likvida medel | -33,4 | 68,9 | 134,4 |
| Valutakursdifferens likvida medel | -0,2 | 0,0 | -0,2 |
| Likvida medel vid periodens utgång | 295,7 | 264,0 | 329,3 |
| NYCKELTAL, AKTIEDATA, OPTIONER | 2008 | 2007 | 2007 |
|---|---|---|---|
| jan-sep | jan-sep | jan-dec | |
| Avkastning på : | |||
| -eget kapital,% | -30,7 | -61,1 | -10,3 |
| -sysselsatt kapital,% | -30,9 | -59,8 | -9,9 |
| -totalt kapital,% | -24,5 | -43,4 | -7,6 |
| Antal aktier vid periodens början, tusental | 20 844 | 12 903 | 12 903 |
| Emissioner | 0 | 7 757 | 7 941 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 20 844 | 20 659 | 20 844 |
| -varav A-aktier | 660 | 660 | 660 |
| -varav B-aktier | 20 184 | 19 999 | 20 184 |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 20 844 | 16 781 | 16 873 |
| Utestående teckningoptioner, tusental | 970 | 1 146 | 970 |
| -berättigar till B-aktier vid konvertering, tusental | 1 102 | 1 349 | 1 102 |
| Aktiekapital vid periodens slut, MSEK | 104,2 | 103,3 | 104,2 |
| Eget kapital vid periodens slut, MSEK | 283,4 | 266,0 | 384,0 |
| Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK | -4,91 | -8,23 | -1,74 |
| Eget kapital per aktie, SEK | 13,60 | 12,87 | 18,42 |
| Substansvärde per aktie, SEK | 13,60 | 12,87 | 18,42 |
| Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK | -1,61 | -8,33 | -4,91 |
| Soliditet,% | 74,2 | 76,7 | 83,7 |
| MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING (MSEK) |
2008 jan-sep |
2007 jan-sep |
2007 jan-dec |
|---|---|---|---|
| Rörelsens intäkter mm | |||
| Nettoomsättning | 31,9 | 80,8 | 254,3 |
| Övriga rörelseintäkter | 0,8 | 0,2 | 2,4 |
| Summa | 32,7 | 81,0 | 256,7 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Övriga externa kostnader | -65,7 | -123,2 | -168,4 |
| Personalkostnader | -72,1 | -67,1 | -94,7 |
| Avskrivningar | -7,7 | -8,0 | -10,8 |
| Summa | -145,5 | -198,3 | -273,8 |
| Rörelseresultat | -112,8 | -117,3 | -17,1 |
| Resultat från finansiella investeringar | 9,9 | -19,8 | -10,1 |
| Resultat efter finansiella poster | -102,9 | -137,1 | -27,2 |
| Periodens resultat | -102,9 | -137,1 | -27,2 |
| MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MSEK) |
2008 30 sep |
2007 30 sep |
2007 30 dec |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0,6 | 1,0 | 0,9 |
| Materiella anläggningstillgångar | 31,5 | 38,1 | 35,9 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 19,0 | 20,4 | 19,0 |
| Kortfristiga fordringar | 30,5 | 17,5 | 69,5 |
| Kortfristiga placeringar | 224,8 | 244,3 | 311,5 |
| Kassa och bank | 70,0 | 15,2 | 14,5 |
| Summa tillgångar | 376,4 | 336,5 | 451,3 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 283,1 | 265,0 | 384,2 |
| Långfristiga ej räntebärande skulder | 1,3 | 0,0 | 0,6 |
| Kortfristiga ej räntebärande skulder | 92,0 | 71,5 | 66,5 |
| Summa eget kapital och skulder | 376,4 | 336,5 | 451,3 |
Redovisningsprinciper
Koncernen
Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, sådana de antagits av EU. Detta är samma principer som tillämpats i årsredovisningen 2007. Koncernen följer förutom nämnda IFRSregler även Redovisningsrådets rekommendationer RR 30:06 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner) och RR 31 (Delårsrapportering för koncerner) samt tillämpliga akutgruppsuttalanden. Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Interim Financial Reporting.
Moderbolaget
Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovisning och är noterade på en börs. Det innebär i korthet fortsatt tillämpning av Redovisningsrådets rekommendationer i den mån de är tillämpliga för ett koncernmoderbolag. Medivir AB följer därmed Redovisningsrådets rekommendation RR 32:06 "Redovisning för juridiska personer".
Granskningsrapport
Vi har utfört en översiktlig granskning av rapporten för Medivir AB (publ) för perioden 1 januari-30 september 2008. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Stockholm den 20 oktober 2008
PricewaterhouseCoopers AB
Claes Dahlén Auktoriserad revisor
För ytterligare information kontakta
Rein Piir, Finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor, 0708-537292
Kommande informationstillfällen
Bokslutskommuniké publiceras den 17 februari 2009. Delårsrapport för 3 månader publiceras den 23 april 2009. Årsstämma hålls den 23 april 2009.
Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida www.medivir.se per detta datum under rubriken IR/Media.