Skip to main content

AI assistant

Sign in to chat with this filing

The assistant answers questions, extracts KPIs, and summarises risk factors directly from the filing text.

Medivir Interim / Quarterly Report 2007

Oct 24, 2007

3177_10-q_2007-10-24_69dcf292-2742-4a8f-bcc6-38be7e2d346d.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in viewer

Opens in your device viewer

Pressmeddelande 2007-10-24

MEDIVIRS DELÅRSRAPPORT 1 januari – 30 september 2007

  • Nettoomsättningen i koncernen under perioden uppgick till 80,8 MSEK (88,1 MSEK)
  • Resultatet efter skatt uppgick till -138,1 MSEK (-115,0 MSEK).
  • Likvida medel uppgick per 30 september till 264,0 (216,9) MSEK.
  • Resultat per aktie uppgick till -8,23 SEK (-8,91 SEK).

vd har ordet – kommentarer kring tredje kvartalet

Våra prioriterade projekt fortsätter att utvecklas väl.

  • Framgångarna med den kliniska fas Ia-studien är den enskilt viktigaste händelsen för Medivir hittills i år. Vi har rapporterat viktiga framsteg i vårt kliniska Hepatit C-projekt, TMC435350, vilket drivs tillsammans med Tibotec. Data från prekliniska testmodeller visar att substansen redan i mycket låga doser hämmar virusförökning på ett effektivt sätt. Resultaten från den kliniska fas Ia- studien (friska frivilliga) visar att substansen i hög grad tas upp, distribueras och hålls kvar i kroppen på ett sätt som kan möjliggöra dosering i tablett- eller kapselform endast en gång per dag. Substansen har dessutom i dessa initiala studier uppvisat en mycket gynnsam biverkningsprofil. Projektet har avancerat till fas Ib-prövningar, där substansens förmåga att eliminera virus i patienter med hepatit C-infektion kommer att dokumenteras. Att kunna dosera läkemedlet i tablettform en gång om dagen samt i låga doser skulle vara en viktig konkurrensfördel jämfört med andra projekt i klinisk utveckling.
  • Samtliga patienter är nu inkluderade (har tilldelats läkemedel) i fas III-programmets huvudstudie för Lipsovir. Vid utgången av kvartalet hade 96% av patienterna behandlats. I de två övriga, mindre fas III-prövningarna, har samtliga patienter nu avslutat sin behandling.
  • MIV-701, vårt utvecklingsprogram mot benrelaterade sjukdomar befinner sig i fas I, där fas Ia-studien avslutats och Ib-prövning pågår. Hela fas I-programmet beräknas vara klart före årsskiftet.
  • Vi har under september startat en ny funktion som ska ansvara för försäljning och marknadsföring. Stefan Mårtensson, som närmast kommer från en position som Head of Marketing inom Novartis Sverige AB, har anställts som ansvarig för denna funktion och ingår i Medivirs ledningsgrupp. Detta är ett led i vår strategi att integrera framåt, att sälja egenutvecklade och förvärvade läkemedel, till att börja med på den nordiska marknaden.

Det är med stor tillförsikt vi fortsätter vårt arbete för att under de kommande kvartalen kunna avrapportera resultaten från de pågående kliniska programmen.

Huddinge, 24 oktober 2007

Lars Adlersson

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA

Rein Piir, Finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor, 08-5468 3123 eller 0708-537292.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET 2007

Fas Ia-resultat publicerade för Medivir/Tibotecs Hepatit C-projekt, TMC435350

Resultaten från den kliniska fas Ia- studien (friska frivilliga) visar att substansen i hög grad tas upp, distribueras och hålls kvar i kroppen på ett sätt som kan möjliggöra dosering i tablett- eller kapselform en gång per dag. Substansen har dessutom i dessa initiala studier uppvisat en mycket gynnsam biverkningsprofil.

Vidare har data från prekliniska testmodeller publicerats under kvartalet vilka visar att substansen redan i mycket låga doser hämmar virusförökning på ett mycket effektivt sätt. Ytterligare information kring projektet kommer att presenteras vid den 58:e årliga konferensen, American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) i Boston, Massachusetts, USA den 6 november 2007.

Projektet har avancerat till fas Ib-prövningar, där substansens förmåga att eliminera virus i patienter med hepatit C-infektion kommer att dokumenteras. Att kunna dosera läkemedlet i tablettform en gång om dagen samt i låga doser skulle vara en oerhörd konkurrensfördel jämfört med andra projekt i klinisk utveckling.

96 procent av patienterna behandlade i den pivotala Lipsovir® studien

Samtliga patienter är nu inkluderade (har tilldelats läkemedel) i fas III-programmets huvudstudie för Lipsovir. Vid utgången av kvartalet hade 96% av patienterna behandlats. I de två övriga, mindre fas III-prövningarna, har samtliga patienter nu avslutat sin behandling.

Fas III-programmet består av tre studier. Den första, vilken inkluderar barn och ungdomar med munsår, startade i januari 2007 och genomförs i Sverige/Ryssland. Syftet med studien är att studera säkerhetsprofilen för Lipsovir® i denna åldersgrupp. Den omfattar 240 patienter varav 130 behandlas, samtliga med Lipsovir®. Den sista patienten har nu avslutat behandlingen, vilket är tidigare än planerat.

Den andra studien görs på munsårspatienter med nedsatt immunförsvar. Även den startade i januari 2007 och genomförs i Ryssland/Ukraina. Huvudsyftet med studien är att jämföra sårläkningstiden mellan Lipsovir® och aciklovir. Studien omfattar 200 patienter varav 105 behandlas med Lipsovir® eller aciklovir. Den sista patienten har nu avslutat behandlingen, även detta tidigare än planerat.

Den tredje studien, den pivotala, inkluderar patienter över 18 år med munsår. Den genomförs i Nordamerika på ett drygt 50-tal kliniker. Huvudsyftet med denna studie är att påvisa att tidig behandling med Lipsovir® kan förhindra uppkomsten av munsår (blåsor och sår). Patienterna i den pivotala studien får en av tre behandlingar: placebo, aciklovir eller Lipsovir®. Av de patienter som ska genomgå behandling har nu 96% behandlats.

MIV-701 mot benrelaterade sjukdomar i fas Ib

MIV-701 befinner sig i kliniska fas I-studier där läkemedlets säkerhet, farmakokinetik och tolerabilitet studeras på friska frivilliga. Den första delen (fas Ia) är nu avslutad och fas Ib pågår. Denna kliniska fas kommer att inkludera en grupp post-menopausala kvinnor (en grupp som ofta drabbas av benskörhet), i vilka effekten av MIV-701 på biomarkörer för benskörhet studeras. Härigenom kan man få en första uppfattning om medlets effekt vid benskörhet, men också vid andra benrelaterade sjukdomar som artros (ledsvikt) och benmetastaser. Hela fas I-programmet beräknas vara klart före årsskiftet.

Medivir har under september presenterat prekliniska effektdata från MIV-701 vid mötet "American Society for Bone and Mineral Research" på Hawaii. Resultaten visar att dosering av MIV-701 i dessa prekliniska sjukdomsmodeller för benskörhet kraftigt minskar osteoklastcellers aktivitet via hämning av enzymet cathepsin K. Hög osteoklastaktivitet leder till bennedbrytning och därmed benskörhet. Effekten av MIV-701 är reversibel (upphör när dosering avslutas) vilket är en stor behandlingsmässig fördel jämfört med andra behandlingsformer såsom bisfosfonater som idag är den gängse behandlingsformen.

Forskningsanläggning i Chesterford Park, England nu uthyrd

Medivir och BioFocus Ltd ingick i juli ett 8-årigt hyresavtal med rätt till en förlängning om 10 år. Den i december (2006) inledda överföringen av den engelska verksamheten från Chesterford till Huddinge är därmed avslutad.

MIV-170 återlämnat till Medivir

Bristol-Myers Squibb avslutade i juli utvecklingen av den prekliniska HIV- substansen MIV-170 då substansen inte uppnått den av Bristol-Myers Squibb önskade profilen. MIV -170 är en polymerashämmare och tillhör den grupp av projekt som administreras av dotterbolaget Medivir HIV Franchise AB.

Ny partner för MIV-160

Medivir har transfererat licensrättigheterna för HIV substansen MIV-160 från Guangdong Lantai Viewland Pharmaceutical Co. Ltd. till Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd, ett dotterbolag till Wuhan Humanwell Ltd, en av Kinas största kondomtillverkare. Företaget kommer att utveckla MIV-160 för att förebygga och behandla HIV. MIV-160 tillhör den grupp av projekt som administreras av dotterbolaget Medivir HIV Franchise AB.

Medivir har erhållit aktier i Presidio Pharmaceuticals

Den i augusti avslutade emission om 26 MUSD i det San Francisco-baserade företaget Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licenspartner för de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och PPI-801/802 (MIV-410), medförde att Medivir erhöll aktier av serie B i Presidio.

Ny partner för MIV-210

Tibotec besutade i september att inte vidareutveckla MIV-210 varpå Medivir ingick ett nytt licensavtal med det kinesiska läkemedelsbolaget Hainan Noken Pharmaceutical Industry Ltd för läkemedelssubstansen MIV-210. Noken avser att utveckla MIV-210 till ett läkemedel för behandling av Hepatit B. MIV-210 tillhör den grupp av projekt som administreras av dotterbolaget Medivir HIV Franchise AB.

MEDIVIRS PRIORITERADE PROJEKTPORTFÖLJ

Medivirs prioriterade projektportfölj består idag av Lipsovir® mot läppherpes samt proteasprojekten mot hepatit C, benskörhet, artros, benmetastaser, HIV, KOL, Alzheimers sjukdom samt ett projekt mot högt blodtryck (Reninhämmare).

Partners/
Avtal
Medivirs Explorativ
verksam
Optime
rings
Preklin.
Projekt Indikation(er) ingånget Avtalsvillkor marknader het fas utv. fas* Fas I Fas II Fas III
Lipsovir®
(ME-609)
Läppherpes Egen regi
TMC435350
(HCV PI)
Hepatit C Tibotec / 2004 66,5 MEUR + Royalty Norden
och forskningsstöd
Quid från J&J
MIV-701 Benskörhet, Artros Egen regi
(Cat - K) benmetastaser
HCV POL Hepatit C Roche / 2003 Ej offentliggjort Norden
HIV PI HIV Tibotec / 2006 64 MEUR + Royalty
och forskningsstöd
Norden
KOL PI KOL Egen regi (Hengrui) Världen exkl Kina
Renin Högt blodtryck Egen regi
BACE Alzheimer's Egen regi
* Den av myndigheter reglerade fasen av preklinisk utveckling.
Proteashämmare Polymerashämmare Polymerashämmning/hydrokortison

Övriga projekt

Utöver de prioriterade projekten finns ett antal proteasbaserade projekt som dock för närvarande inte drivs aktivt i Medivir, detta i väntan på att resurser skall frisättas när andra projekt övergår i sen preklinisk utvecklingsfas på väg mot kliniska studier. Bland dessa återfinns projektet cathepsin S (fokus på autoimmuna sjukdomar såsom RA, MS och kronisk smärta).

POLYMERASBASERADE PROJEKT – Medivir HIV Franchise AB

Medivir HIV Franchise AB administrerar polymerasbaserade projekt mot HIV, HBV och bältros, vilka Medivir beslutat att inte satsa egna resurser i.

Projekt Indikation(er) Partners/
Avtal
ingånget
Avtalsvillkor Medivirs
marknader
Explorativ
verksam
het
Optime
rings
fas
Preklin.
utv. fas*
Fas I Fas II Fas III
Valomaciklovir Bältros,herpes-
(ME-606)
virus Epiphany Bio- 24,5 MUSD + Royalty Norden
sciences /2006 Aktier i Epiphany
Alovudine
(MIV-310)
HIV Presidio/2006 75,25 MUSD+Royalty Norden och England
Aktier i Presidio
Option på Europa
MIV-210 HIV, Hepatit B Hainan Noken 7 MUSD + Royalty Världen exkl Asien
MIV-150 HIV Population
Council / 2003
Option på 50% av
västvärlden
MIV-160 HIV Mefuvir Aktier i Mefuvir +
Royalty
Världen exkl Kina,
Taiwan och Macao
MIV-410 HIV, CMV Presidio/2006 Se ovan, MIV-310 Se ovan, Miv-310
MIV-170 HIV

Polymerashämmare

För detaljerad beskrivning om samtliga projekt hänvisas till Medivirs hemsida www.medivir.se under Forskning & Utveckling

FINANSIELL INFORMATION

Kommentarer till koncernens resultat januari - september 2007

Nettoomsättningen under perioden uppgick till 80,8 (88,1) MSEK. Intäkterna är bland annat hänförliga till en milstolpebetalning om 22,6 MSEK (2,5 MEUR) gällande HCV-proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt en milstolpebetalning om 3,5 MSEK (0,5MUSD) gällande bältrosprojektet MIV-606 från Epiphany Bioscience. I intäkterna ingår ersättning för forskningssamarbete om 25,6 MSEK gällande HCV och HIV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. I juli 2006 erhölls 18,4 MSEK (2 MEUR) för HIV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd, beloppet har periodiserats över den tid som samarbetsavtalet löper och under perioden har 9,2 MSEK intäktsförts. Bland intäkterna ingår även ersättning i form av aktier om totalt 19,0 MSEK varav 14,2 MSEK gällande bältrosprojektet MIV-606 från Epiphany Biosciences samt 4,8 MSEK gällande de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och PPI-801/802 (MIV-410) från Presidio Pharmaceuticals, Inc. I Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd licensrättigheter för HIV substansen MIV-160 ingår en skyldighet att på Medivirs begäran göra en betalning i form av aktier. Ett innehav av aktier i företaget är beroende av kinesiska myndigheters godkännande och därmed är inte aktierna upptagna till något värde.

Rörelsekostnaderna uppgick till -225,5 (-206,7) MSEK, fördelade på externa kostnader -133,1 (-115,8) MSEK, personalkostnader -71,4 (-77,8) MSEK, avskrivningar -8,0 (-13,2) MSEK samt nedskrivningar -13,0 (0,0) MSEK. De högre externa kostnaderna är främst hänförliga till den pågående fas III-studien i projektet Lipsovir®. Nedskrivningar i andra kvartalet avser balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK vilka inte har kunnat säljas.

Rörelsens resultat uppgick till -143,7 (-118,0) MSEK. Resultat från finansiella investeringar uppgick till 6,1 (2,6) MSEK och resultat efter finansiella poster till -137,6 (-115,4) MSEK. Periodens resultat uppgick till -138,1 (-115,0) MSEK.

Som tidigare beskrivits beslutades i slutet av december 2005 att verksamheten med polymerasprojekt mot HIV/hepatit B och bältros skulle utlicensieras/avyttras. Medivir HIV Franchise som administrerat detta arbete utlicensierade i februari 2007 det sjunde och sista polymerasprojektet. Under den period då arbetet med utlicensiering pågått har separat i resultaträkningen redovisats "Avvecklade verksamheter". Resultaträkningens format har, från och med första kvartalet 2007 (med jämförelsetal), ändrats till att omfatta hela koncernens intäkter och kostnader utan någon särredovisning av polymerasprojekten som utlicensierats enligt plan.

Kommentarer till koncernens resultat juli - september 2007

Nettoomsättning under perioden uppgick till 14,1 (69,6) MSEK. Intäkterna är främst hä nförliga till ersättning för forskningssamarbete om 8,6 MSEK gällande HIV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt ersättning i form av aktier om 4,8 MSEK gällande de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och PPI-801/802 (MIV-410) från Presidio Pharmaceuticals Inc.

Rörelsens kostnader uppgick till -55,4 (-77,2) MSEK, fördelat på externa kostnader -32,6 (-48,7) MSEK, personalkostnader -20,0 (-24,2) MSEK samt avskrivningar -2,8 (-4,3) MSEK. Periodens lägre rörelsekostnader är främst hänförligt till lägre kostnder i den pågående fas III-studien för projekt Lipsovir® samt lägre kostnader genom koncentration av forskningen till enheten i Huddinge, Sverige. Rörelseresultatet uppgick till -40,9 (-7,6) MSEK och resultat efter finansiella poster till -39,6 (-6,7) MSEK.

Likviditet och finansiell ställning

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick vid periodens slut till 264,0 (216,9) MSEK. Om likvida medel inklusive kortfristiga placeringar, med en löptid om mer än tre månader, inkluderas uppgår likvida tillgångar till 264,0 (246,9) MSEK.

Kassaflödet för perioden uppgick till -129,6 (-45,0) MSEK. Vid periodens slut fanns 0,0 (11,5) MSEK i räntebärande skulder då ett banklån har amorterats under perioden.

Investeringar

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 12,3 (3,3) MSEK, främst i forskningsutrustning och i befintliga forskningslokaler. Medivirs framtida investeringar består främst av anskaffandet av ytterligare forskningsutrustning.

Fokusering

I december 2006 beslutades att fokusera företagets resurser och koncentrera forskning till enheten i Huddinge, Sverige. Under första kvartalet 2007 överflyttades den operativa forskningsverksamheten från den tidigare enheten i Chesterford, England. Sedan juli 2007 är Medivirs forskningsanläggning i Chesterford Research Park uthyrd till BioFocus Ltd till år 2015 med rätt till förlängning till år 2025. Någon avsättning för framtida hyresutgifter har inte bedömts nödvändig. Fokuseringen av verksamheten till enheten i Huddinge är därmed avslutad.

I bokslutet 2006 uppgick avsättning för engångsutgifterna för omstrukturering till 9,2 MSEK och tillkommande utgifter 2007 uppgår till ca 9,0 MSEK. Utöver nämnda utgifter uppgick i bokslutet 2006 icke kassaflödespåverkande nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar till 29,7 MSEK och under perioden uppgår tillkommande icke kassaflödespåverkande nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar till 13,0 MSEK. Inga ytterligare utgifter eller nedskrivningar på grund av omstruktureringen bedöms tillkomma.

Medivir AB, org.nr. 556238-4361, moderbolaget

Verksamheten i Medivir AB utgörs av forskningsverksamhet samt administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 80,8 (95,2) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -198,3 (-186,1) MSEK, fördelat på externa kostnader -123,2 (-125,0) MSEK, personalkostnader -67,1 (-54,4) MSEK samt avskrivningar -8,0 (-6,7) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -117,3 (-90,4) MSEK och resultat efter finansiella poster till -137,1 (-114,1) MSEK. I resultatet efter finansiella poster ingick en kostnad avseende förlusttäckning av Medivir UK Ltd om -26,8 (-24,4) MSEK. Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 16,3 (2,1) MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 259,5 (246,2) MSEK.

För kommentarer till verksamheten hänvisas till avsnittet om Medivirkoncernens intäkter och kostnader.

Eget kapital, aktiedata och optioner

Koncernens eget kapital vid periodens slut uppgick till 266,0 (263,7) MSEK och det totala antalet aktier uppgick till 20 659 449, varav 660 000 A-aktier och 19 999 449 B-aktier. Vid ingången av perioden fanns 676 995 utestående optioner, under perioden har 10 909 optioner konverterats till B-aktier och 480 000 optioner har tillkommit varmed antalet utestående optioner vid periodens slut uppgår till 1 146 086 och motsvarar 1 348 820 B-aktier. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 94,3 MSEK och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till 22 008 269.

Vid bolagsstämman den 24 april 2007 godkändes ett nytt personaloptionsprogram omfattande 480 000 optionsrätter till nyteckning av aktier av serie B varav cirka 360 000 personaloptioner kommer att delas ut till de anställda inom koncernen och resterande att behållas för täckande av utgifter för sociala kostnader. Löptiden är 18 juni 2007 till 30 april 2012 och varje personaloption skall kunna utnyttjas mot betalning av ett lösenbelopp om 67 SEK. De anställda kan efter ett år konvertera 30% av tilldelade optioner, ytterligare 30% efter två år och resterande 40% efter tre år. Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 76,7 (74,5) procent. Resutat per aktie för perioden, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -8,23 (-8,91) och eget kapital per aktie vid periodens slut 12,87 (20,44) SEK.

Nyemission

En extra bolagsstämma i Medivir AB (publ.) beslutade den 22 december 2006 att godkänna styrelsens beslut från den 5 december 2006 om nyemission av högst 7.741.566 aktier av serie B, varigenom aktiekapitalet kunde öka med högst 38.707.830 kronor. Rätt att teckna nya aktier under 15 januari-2 februari 2007 skulle tillkomma bolagets aktieägare, varvid 5 gamla aktier oavsett aktieslag berättigade till teckning av 3 nya aktier av serie B. Teckningskursen per aktie var 29 kronor. Hela nyemissionen fulltecknades varvid bolaget erhöll 215,1 MSEK i februari 2007 efter avdrag för emissionskostnader om 9, 6 MSEK.

Nomineringskommiten 2007-2008

Enligt beslut från årets bolagsstämma skall nomineringskommittén 2007-2008 bestå av representanter för minst de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2007 samt styrelsens ordförande. Arbetet med att tillsätta denna nomineringskommitté fortgår och beräknas vara klart inom kort

Framtidsutsikter inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för projekt, samt att föra fram utvecklingsprojekt till marknadslansering och försäljning. Utvecklingen inom ingångna och tillkomsten av nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på Medivirs intäkter och kassabehållning.

För Medivir som bolag finns många riskfaktorer att ta hänsyn till under forsknings- och utvecklingsprocessen. Medivir har flera projekt i eller nära klinisk fas och många samarbetsparters för att utveckla substanser och genomföra kliniska studier. Detta sprider riskerna, både finansiellt och operativt.

Då inga väsentliga förändringar skett under perioden avseende väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2006

Huddinge den 24 oktober 2007

ordförande styrelseledamot styrelseledamot

Anders Vedin Lars-Göran Andrén Anna Malm Bernsten

Magnus Falk Donna Janson Ron Long

Bo Öberg Lars Adlersson

Styrelseledamot styrelseledamot styrelseledamot

Styrelseledamot verkställande direktör

KONCERNENS RESULTATRÄKNING (MSEK) 2007 2006 2007 2006 2006
jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 14,1 69,6 80,8 88,1 126,0
Övriga rörelseintäkter 0,4 0,0 1,0 0,6 3,3
Summa 14,5 69,6 81,8 88,7 129,3
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -32,6 -48,7 -133,1 -115,8 -173,5
Personalkostnader -20,0 -24,2 -71,4 -77,8 -110,3
Avskrivningar -2,8 -4,3 -8,0 -13,2 -17,5
Nedskrivningar - - -13,0 0,0 -29,5
Summa rörelsens kostnader -55,4 -77,2 -225,5 -206,7 -330,9
Rörelseresultat -40,9 -7,6 -143,7 -118,0 -201,6
Resultat från finansiella investeringar 1,3 0,9 6,1 2,6 1,1
Resultat efter finansiella poster -39,6 -6,7 -137,6 -115,4 -200,6
Skatt -0,5 0,1 -0,5 0,4 4,9
Periodens resultat -40,1 -6,6 -138,1 -115,0 -195,6
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -1,94 -0,51 -8,23 -8,91 -15,16
Genomsnittligt antal aktier, tusental 20 659 12 903 16 781 12 903 12 903
Antal aktier vid periodens slut, tusental 20 659 12 903 20 659 12 903 12 903
KONCERNENS BALANSRÄKNING (MSEK) 2007 2006 2006
Tillgångar 30 sep 30 sep 31 dec
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
1,0
38,1
7,5
72,9
1,4
33,4
Finansiella anläggningstillgångar 18,8 0,0 0,0
Summa anläggningstillgångar 57,9 80,4 34,8
Omsättningstillgångar
Anläggningstillgångar som innehas för försäljning
0,0 0,0 13,5
Kortfristiga fordringar 24,5 26,9 43,4
Kortfristiga placeringar 244,3 242,0 172,1
Kassa och bank 19,7 4,9 23,0
Summa omsättningstillgångar
Summa tillgångar
288,5
346,6
273,7
354,1
252,0
286,8
Eget kapital och skulder
Eget kapital 266,0 263,7 186,3
Långfristiga räntebärande skulder 0,0 2,3 0,0
Uppskjuten skatteskuld 0,0 1,7 0,0
Kortfristiga räntebärande skulder
Kortfristiga ej räntebärande skulder
0,0
80,6
9,2
77,3
6,9
93,6
Summa eget kapital och skul der 346,6 354,1 286,8
FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL (MSEK) 2007 2006 2006
30 sep 30 sep 31 dec
Ingående balans eget kapital 186,3 378,0 378,0
Valutakursdifferens
Summa intäkter och kostnader redovisade direkt i eget
0,8 -0,5 2,4
kapital 0,8 -0,5 2,4
Periodens resultat -138,1 -115,0 -195,6
Summa redovisade intäkter och kostnader -137,3 -115,5 -193,2
Nyemission
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring
215,6
1,4
0,0
1,2
0,0
1,5
Utgående balans eget kapital 266,0 263,7 186,3
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS (MSEK) 2007 2006 2006
jan-sep jan-sep jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -143,7 -118,0 -201,6
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet mm:
Avskrivningar och nedskrivningar 21,0 13,2 47,1
Övriga justeringar -15,6 4,1 5,7
-138,3 -100,7 -148,8
Räntor, avkastning och utdelning mm 5,1 -0,4 0,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital -133,2 -101,1 -148,1
Förändringar av rörelsekapital 3,6 56,1 58,1
Kassaflöde från den löpande verksamheten -129,6 -45,0 -90,0
Investeringsverksamheten
Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar -10,2 -3,1 -5,4
Förvärv/försäljning av räntebärande värdepapper 0,0 -30,0 0,0
Kassaflöde från investeringsverksamheten -10,2 -33,1 -5,4
Finansieringsverksamheten
Nyemission 215,6 0,0 0,0
Amorteringar/förändringar lån -6,9 -6,9 -11,4
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 208,7 -6,9 -11,4
Periodens kassaflöde
Likvida medel vid periodens ingång 195,1 301,9 301,9
Förändring likvida medel 68,9 -85,0 -106,8
Likvida medel vid periodens utgång 264,0 216,9 195,1
NYCKELTAL 2007 2006 2006
jan-sep jan-sep jan-dec
Avkastning på :
-eget kapital,% -61,1 -35,8 -69,3
-sysselsatt kapital,% -59,8 -34,1 -66,6
-totalt kapital,% -43,4 -28,2 -52,8
Genomsnittligt antal aktier, tusental 16 781 12 903 12 903
Antal aktier vid periodens slut, tusental 20 659 12 903 12 903
Utestående teckningoptioner, tusental 1 146 677 677
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -8,23 -8,91 -15,16
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK 12,87 20,44 14,44
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK -8,33 -6,06 -7,39
Soliditet,% 76,7 74,5 65,0
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING (MSEK) 2007 2006 2006
jan-sep jan-sep Jan-dec
Rörelsens intäkter mm
Nettoomsättning 80,8 95,2 135,2
Övriga rörelseintäkter 0,2 0,5 3,1
Summa 81,0 95,7 138,3
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -123,2 -125,0 -184,9
Personalkostnader -67,1 -54,4 -72,4
Avskrivningar -8,0 -6,7 -8,8
Summa rörelsens kostnader -198,3 -186,1 -266,1
Rörelseresultat -117,3 -90,4 -127,8
Resultat från finansiella investeringar -19,8 -23,7 -91,2
Resultat efter finansiella poster -137,1 -114,1 -219,0
Skatt 0,0 0,0 0,0
Periodens resultat -137,1 -114,1 -219,0
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING (MSEK) 2007 2006 2006
Tillgångar 30 sep 30 sep 31 dec
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 1,0 1,5 1,4
Materiella anläggningstillgångar 38,1 29,6 29,5
Finansiella anläggningstillgångar 20,4 70,1 0,2
Summa anläggningstillgångar 59,5 101,2 31,1
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar 17,5 16,8 33,5
Kortfristiga placeringar 244,3 242,0 172,1
Kassa och bank 15,2 4,2 22,3
Summa omsättningstillgångar 277,0 263,0 227,9
Summa tillgångar 336,5 364,2 259,0
Eget kapital och skulder
Eget kapital 265,0 289,8 185,1
Långfristiga räntebärande skulder 0,0 0,0 0,8
Kortfristiga räntebärande skulder 0,0 9,2 6,9
Kortfristiga ej räntebärande skulder 71,5 65,2 66,2
Summa eget kapital och skulder 336,5 364,2 259,0

REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen

Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, sådana de antagits av EU. Detta är samma principer som tillämpats i årsredovisningen 2006. Koncernen följer förutom nämnda IFRS regler även Redovisningsrådets rekommendationer RR 30 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner) och RR 31 (Delårsrapportering för koncerner) samt tillämpliga a kutgruppsuttalanden. Delårsrapporten är upprättad i enlighet med IAS 34 Interim Financial Reporting.

Moderbolaget

Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovisning och är noterade på en börs. Det innebär i korthet fortsatt tillämpning av Redovisningsrådets rekommendationer i den mån de är tillämpliga för ett koncernmoderbolag. Medivir AB följer därmed Redovisningsrådets rekommendation RR 32 "Redovisning för juridiska personer".

Avvecklade verksamheter

I slutet av december 2005 beslutades att Medivirs projekt mot HIV, hepatit B (HBV) och bältros, baserade på den äldre forskningsplattformen polymerashämning, skulle utlicensieras/avyttras. Medivir HIV Franchise som administrerat detta arbete utlicensierade i februari det sjunde och sista polymeras-projektet. Under den period då arbetet med utlicensiering pågått har separat i resultaträkningen redovisats "Avvecklade verksamheter". Resultatet av avvecklingen är att Medivir har kvar äganderätten till de immateriella tillgångarna. Detta innebär att ett framtida förhållande till projekten kvarstår (Medivir har bland annat behållit de Nordiska marknadsrättigheterna vilka kan komma att utnyttjas i framtiden) och att Medivir i framtiden kan erhålla intäkter. Därför har resultaträkningens format, från och med första kvartalet 2007 (med jämförelsetal), ändrats till att omfatta hela koncernens intäkter och kostnader utan någon särredovisning av polymerasprojekten som utlicensierats enligt plan.

Den forskningsverksamhet som bedrevs i UK har överflyttats till Sverige och är inte avvecklad utan det som har skett är en omstrukturering där forskningsverksamheten flyttats/koncentrerats till Sverige vilket medfört omstruktureringskostnader. För redogörelse över avsättningar, utgifter och nedskrivningar se avsnittet om fokusering samt årsredovisningen 2006.

Finansiella tillgångar som kan säljas

Medivir har erhållit aktier i samband med nyemission Epiphany Biosciences, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 samt erhållit aktier i samt i samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licenspartner för de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och PPI-801/802 (MIV-410).

Medivir klassificerar aktier na som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med IAS 39 och aktierna redovisas i balansposten "Finansiella anläggningstillgångar". Då det inte finns någon aktiv marknad för dessa aktier kommer det inte bli någon löpande värdeförändring i balansposten men Medivir kommer att bevaka om det föreligger behov av nedskrivning.

GRANSKNINGSRAPPORT

Vi har utfört en översiktlig granskning av delårsrapporten för Medivir AB (publ) för perioden 1 januari – 30 september 2007. Det är företagsledningen som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på vår översiktliga granskning.

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning SÖG 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor som är utgiven av FAR. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Revisionsstandard i Sverige RS och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Grundad på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och IAS 34.

Stockholm den 17 oktober 2007

Liselott Stenudd Peter Clemedtson Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB PricewaterhouseCoopers AB

KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLL EN

Bokslutskommuniké publiceras den 13 februari 2008. Delårsrapport för 3 månader publiceras den 23 april 2008. Årsstämma hålls den 23 april 2008.

Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida www.medivir.se per dessa datum under rubriken IR/Media.