Medivir — Annual Report (ESEF) 2023

Apr 4, 2024

ÅRSREDOVISNING 2023

KLICKBAR PDF MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

Innehåll

• Inledning 3
• 2023 i korthet 4
• Vd har ordet 6
• Medivirs historia 7
• Affärsidé, strategi och affärsmodell
• Verksamheten 8
• Projekt för egenutveckling
• Fostrox 13
• Intervju Dr Chon 15
• Partnerskap 17
• Hållbar utveckling 18
• Medarbetare 19
• Mediviraktien
• Förvaltningsberättelse 22
• Förvaltningsberättelse 26
• Bolagsstyrningsrapport 32
• Styrelsens rapport om intern kontroll 33
• Styrelse 34
• Ledning
• Finansiella rapporter 35
• Resultaträkningar 35
• Rapport över totalresultatet 36
• Balansräkningar 37
• Förändring i eget kapital 38
• Kassaflödesanalyser 39
• Redovisningsprinciper 45
• Noter 57
• Intygande 58
• Revisionsberättelse
• Övrigt 62
• Nyckeltal 63
• Sexårsöversikt 64
• Definitioner 65
• Läkemedelsprocessen 66
• Ordlista 67
• Aktieägarinformation 67
• Årsstämma 2024

Vår vision

Att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel

Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora, inriktat på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Vårt fokus ligger på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en typ av smart kemoterapi, som levererar den celldödande substansen selektivt till tumören i levern samtidigt som den skadliga effekten på normala celler minimeras. Vårt mål är att fostrox ska bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet vid olika typer av levercancer och göra en verklig skillnad för patienter och för vården - och därmed också för våra aktieägare. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och vår läkemedelsutveckling bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivir grundades redan 1988 och har tidigare utvecklat två läkemedel, Xerclear ® och Olysio ®, som nått marknaden. Bolagets aktie (ticker: MVIR) är sedan 1996 noterat på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap).

INNEHÅLL 2

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

2023 I KORTHET

2023 i korthet

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)

• I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med Lenvima ® i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg.
• I mars meddelades att den första patienten doserats i expansionsdelen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima.
• I april presenterades nya data som visar signifikant ökad tumöreffekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima, i icke-kliniska tumörmodeller.
• Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patentmyndigheten i Kina.
• I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll.
• I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter.
• Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar ® presenterades på ILCA–konferensen i september.
• I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fortsatte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen med Lenvima.
• I november meddelades att bolagets interaktioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utvecklingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv respons avseende kritiska delar av designen för den planerade fas 2b-studien.
• I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdaterad formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning slutförts.
• I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza för tillverkning av fostrox läkemedelssubstans för den planerade fas 2b-studien.
• I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom data mognar.

Övriga projekt

• I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X, bolagets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI) baserat på Medivirs MBLI-program.
• Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND- godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
• I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med birinapant, som licensierades in från Medivir 2021.

Bolaget

• I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir.
• Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande.
• I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående av fem världsledande experter inom levercancer.
• I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt uppdrag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl.
• I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024. Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB.
• I december genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Väsentliga händelser efter årets utgång

• I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression presenterades på ASCO GI-kongressen i San Francisco.
• I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
• Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

Nyckeltal

MSEK	2023	2022	2021	2020	2019
Netto omsättning	8	4	26	14	9
Rörelseresultat	–91	–87	–62	–43	–126
Likvida medel	170	117	221	70	135
Soliditet, %	76	82	84	74	63
Antal medarbetare	10	9	9	11	51

4

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

VD HAR ORDET

Fostrox i kombination med Lenvima fortsätter att visa förbättrad effekt för patienter med avancerad primär levercancer (HCC). De data som i januari 2024 presenterades vid ASCO-GI kongressen i San Francisco visade ytterligare ökning av andelen patienter som får en kliniskt relevant minskning av sin levertumör och att patienterna står på behandling längre med stoppad tumörtillväxt. Dessa data rönte mycket starkt intresse vilket gör oss än mer övertygade om fostrox framtida roll vid behandling av HCC och möjlighet för en snabbare väg till marknad.

Vd har ordet: Det otillfredsställda medicinska behovet vid behandling av avancerad HCC är mycket stort. Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall. I dagens behandlingsriktlinjer rekommenderas en immunterapikombination (Tecentriq ® /Avastin ® ) som första linjens behandling. När denna kombination slutat att fungera finns inga godkända alternativ i andra linjens behandling. Det finns således ett stort behov av ytterligare behandlingsalternativ vid andra linjens behandling med läkemedel som angriper tumören på ett annat sätt än Tecentriq och Avastin. Fostrox är en organspecifik, så kallad smart kemoterapi, som selektivt dödar cancerceller i levern.# Medivir Årsredovisning 2023

VD HAR ORDET

Tillsammans med Lenvima ® utgör dessa en unik, potentiell kombination av kompletterande läkemedel som visat lovande resultat i en pågående fas 1b/2a-studie, med bland annat en patient som erhöll ett komplett tumörsvar. Samtliga patienter i studien har nu haft minst 18 veckors uppföljning. Ju mer mogna och utförliga data vi erhållit från studien, desto mer övertygande har den kliniska nyttan för patienter blivit. Medivir presenterade data från denna pågående studie på ASCO GI-kongressen den 19 januari 2024. Dessa data, utvärderade av prövare och lokala radiologer, visade på fortsatt förbättring då Objective Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST v1.1), en påtagligt högre andel än de 5–10 procent som visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Uppdateringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar. Vid tiden för Q4-rapporten kvarstod över 40 procent av patienterna på behandling i studien och den kliniska effekten fortsätter att förbättras. Mediantiden till progression har ökat ytterligare till 6,3 månader, jämfört med 5,1 månader vid ASCO GI, signifikant bättre jämfört med tidigare studier vid andra linjens HCC. Den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 18 månader med fortsatt partiell respons. Våra data möttes av stort intresse på ASCO GI, där vi med ledande globala experter fick möjlighet att diskutera vad kombinationen fostrox + Lenvima kan betyda för dessa patienter. Diskussioner som bekräftade det stora behov som föreligger vid andra linjens behandling av HCC, där patienterna idag står utan något godkänt behandlingsalternativ. Med dessa alltmer spännande data, skapas möjlighet att bli den första godkända läkemedelsbehandlingen på en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen genom ett så kallat accelererat godkännande av de regulatoriska läkemedelsmyndigheterna. Med mycket lovande data accelererar vi nu den kliniska utvecklingen av fostrox i kombination med Lenvima.

”Vi är nu än mer övertygade om att fostrox kan bli ett verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienter.”

Vi har därför under 2023 lagt in en högre växel för att säkerställa maximal fart framåt i fostrox utvecklingsprogram utifrån möjligheten till detta accelererade godkännande. Under Q4 2023 slutfördes utvecklingen av en uppdaterad, kommersiellt anpassad formulering av fostrox. Samtidigt har vi initierat processen med FDA för ett så kallat Typ C-möte för att diskutera den slutliga studiedesignen av den planerade registreringsgrundande fas 2b-studien. Parallellt med dessa åtgärder kan vi nu även fördjupa våra diskussioner med potentiella samarbetspartners, i enlighet med tidigare kommunicerade planer. Vi kan också konstatera att flera av de projekt som Medivir licensierat ut till samarbetspartners går in i klinisk fas. Tango Therapeutics initierade i januari 2024 en fas 1/2-studie och doserade den första patienten med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020. Även INFEX Therapeutics avser att under 2024 initiera fas 1-studie med det prekliniska programmet MBLI som tidigare inlicensierats från Medivir. IGM Biosciences har slutfört den femte doseskaleringskohorten i bolagets fas 1-studie i solida tumörer med Medivirs kliniska projekt birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist antikropp IGM-8444, numera kallad aplitabart. För Medivir står den kliniska utvecklingen av fostrox klart i fokus. Med de lovande data som visar på ytterligare förbättring av den kliniska effekten jämfört med förväntad behandlingseffekt vid andra linjens HCC, är vi än mer övertygade om att fostrox kan bli ett verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienter. Jag vill tacka gamla och nytillkomna aktieägare för förtroendet i vår företrädesemission och för den kapitalinjektion som kommit oss till godo i den riktade nyemissionen. Jag ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs fortsatta utveckling.

Jens Lindberg
VD

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

MEDIVIR I KORTHET

Att utveckla ett cancerläkemedel med målspecifik verkan kräver kunskap om målet, eller målorganet. Grunden till att fostrox, med sin unika verkningsmekanism i levern, framgångsrikt har kunnat utvecklas ligger i Medivirs historik. Läkemedelsutvecklingen på Medivir var initialt fokuserad på herpesvirus och bolaget hade en stark kompetens inom virologi och infektionssjukdomar. Xerclear ® godkändes mot herpes 2009 och blev bolagets första lanserade läkemedel. Därefter följde Olysio ® (simeprevir), som 2013, efter nio års utveckling, blev godkänt och lanserat mot hepatit-C. Under 2010-talet vidgades Medivirs inriktning mot onkologi med målet att utveckla nya och innovativa cancerläkemedel. Det var en naturlig utvidgning då företagets två vetenskapliga plattformar båda hade tydlig potential för utveckling av läkemedel mot cancer. Den specifika kunskap och kompetens som byggts upp för att selektivt kunna rikta läkemedel till levern inom bolagets projekt med nukleotidbaserade hepatit C virus-hämmare, utnyttjades i Medivirs forskning för att styra cancerläkemedel till levern, för behandling av exempelvis levercancer.

Fostrox ser dagens ljus

År 2016 presenterade Medivir sitt första onkologiprojekt baserat på den egna plattformen. Det var läkemedelskandidaten fostrox (tidigare kallad MIV-818) inriktad på behandling av levercellscancer, den vanligaste formen av levercancer. I likhet med tidigare hepatit C-kandidater har cancerläkemedlet fostrox en prodrog-svans för att möjliggöra en lokal, leverriktad effekt. Denna typ av smart kemoterapi innebär att läkemedlet aktiveras i levern och ger där en hög koncentration och begränsar samtidigt påverkan på resten av kroppen. Väl i levern utövar fostrox den celldödande effekten selektivt på tumörceller samtidigt som den skadliga effekten på normala leverceller minimeras.

2018 inleddes det kliniska utvecklingsprogrammet med fostrox. Under 2023 har fas 1b-delen, av en pågående fas 1b/2a studie där fostrox kombineras med två andra läkemedel, antingen med Lenvima ® , en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda ® , en anti-PD-1-checkpointhämmare, finaliserats. Efter avslutad fas 1b valde Medivir att fokusera på kombinationen fostrox och Lenvima och initierade den pågående fas 2a-expansionsdelen vid andra/tredje linjens HCC. Denna fas 2a-studie färdigrekryterades redan under det tredje kvartalet 2023 och de första data presenterades vid den vetenskapliga kongressen ASCO-GI i januari 2024. Avseende kombination med Keytruda avser Medivir i stället att utforska möjligheten för fostrox i trippelkombination med immunterapi vid tidigare behandlingslinje.

Fostrox har varit möjligt att utveckla tack vare Medivirs historia

• 1988: Medivir grundades som en avknoppning från Astra AB
• 2009: Xerclear ® Medivirs första läkemedel godkänns
• 2013: Olysio ® (hepatit C) Medivirs andra läkemedel godkänns
• 2014: Strategiskt skifte till onkologi
• 2016: Fostrox Studie i människa inleds
• 2018: Val av CD för fostrox
• 2021: Fas 1b/2a-studie med fostrox inleds
• 2023: Fas 2a-delen av fostrox-studien inleds

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI

Affärsidé, affärsmodell och strategi

Affärsidé

Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa cancerläkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i partnerskap med andra bolag.

Affärsmodell

Medivir avser att optimera värdet av varje projekt. För kommersialisering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är begränsat. För andra indikationer som kräver en stor marknadsföringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säkerställa den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell framgång. Medivir samarbetar med expertis inom akademi, sjukvård och industri för att vid behov tillföra specialistkunskap, erfarenhet och specifika kompetenser till våra projekt.

Verksamhet

Medivirs verksamhet fokuserar på egenutveckling av bolagets helägda projekt för cancerindikationer där de medicinska behoven är stora. Medivirs läkemedelskandidat fostrox har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Fostrox, som tagits fram inom bolaget och ägs helt av Medivir, har särläkemedelsklassificering för behandling av hepatocellulär cancer (HCC), både i USA och i EU. Fostrox utvärderas i en fas 1b/2a-kombinationsstudie där fostrox ges i kombination med två andra läkemedel, antingen med Lenvima ® , en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda ® , en anti-PD-1-checkpointhämmare.

Strategiska prioriteringar

1. Att med hög effektivitet ta läkemedelskandidater genom klinisk utveckling
   Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling av egna läkemedelskandidater fram till färdiga läkemedel med stor medicinsk nytta och kommersiell potential.
2. Att vara en respekterad samarbetspartner och generera intäkter genom partnerskap
   Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt fördelaktiga partnerskap för att accelerera utvecklingen samt minska finansiell risk.
3. Att kontinuerligt utveckla en inspirerande företagskultur byggd på affärsmässighet, professionalism, samarbetsförmåga och kreativitet
   Odla en kreativ, inspirerande och professionell företagskultur som stärker vår förmåga att arbeta effektivt.

Vad är cancer?

En cancertumör uppstår när celler delar sig på ett okontrollerat sätt. Genetiska förändringar leder till att cellerna stimulerar sin egen tillväxt och samtidigt stimulerar tillväxten av blodkärl till och från tumören. Dessutom utvecklar tumörerna en resistens mot kroppens immunförsvar som annars skulle orsakat cancercellernas död.# MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

När tumörer växer kan de bli mer aggressiva och börja invadera omgivande vävnad, och ofta sprider sig tumören till andra vävnader – de bildar dottertumörer (metastaser). Behandling av cancer försvåras av att läkemedelsterapi kan bidra till att det sker ett snabbt urval av resistenta cancerceller inom tumören, vilket då kan leda till ett återinsjuknande. Medivir har vidare fyra utlicensierade projekt, birinapant, USP-1/TNG348, USP-7 och MBLI/MET-X, som har potential att generera framtida intäkter. Medivirs egenutvecklade produkt Xerclear®, godkändes 2009 för behandling av läppherpes (munsår), och genererar intäkter i form av royalty. Ytterligare två läkemedelsprojekt i Medivirs portfölj, remetinostat, och MIV-711, är i klinisk utvecklingsfas. Medivir bedriver ingen klinisk utveckling av dessa projekt på egen hand utan söker i stället partners för den fortsatta utvecklingen.

Medivir fokuserar på klinisk utveckling av den egenutvecklade och helägda läkemedelskandidaten fostrox, en riktad smart kemoterapi, mot cancer i levern. Primär levercancer, där den vanligaste formen hepatocellulär cancer (HCC) utgår från leverceller (hepatocyter), är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen 1). Befintliga terapialternativ har bara effekt på en begränsad del av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu bättre effekt. Fostrox har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern.

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) för behandling av levercancer

Fostrox är Medivirs egenutvecklade, leverriktade läkemedel för behandling av levercancer. Fostrox är en så kallad smart kemoterapi och har utvecklats för att åstadkomma en riktad, tumörselektiv effekt i levern, samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen är lägre för att minimera eventuella biverkningar. Godkända behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv men befintliga terapialternativ har bara effekt på en begränsad del av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu bättre effekt. Bristen på övergripande nytta tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med HCC resulterar i ett fortsatt stort medicinskt behov. Genom sin verkningsmekanism har fostrox potential att fungera oberoende av den heterogena genetiska bakgrunden hos HCC. Det finns även tydlig vetenskaplig rational att kombinera fostrox med andra verkningsmekanismer som används inom HCC. Fostrox har också, genom sin leverriktade verkningsmekanism, potential att behandla andra former av cancer i levern såsom gallgångscancer (intrahepatiskt kolangiokarcinom) samt levermetastaser från andra cancertyper som till exempel kolorektalcancer. Även gallgångscancer och cancer med levermetastaser har en dålig prognos.

Smart kemoterapi med leverriktad antitumöreffekt

Fostrox är en typ av riktad smart kemoterapi som levererar den celldödande substansen selektivt till tumören samtidigt som den skadliga effekten på normala celler minimeras. Detta uppnås genom att koppla en aktiv kemoterapi (troxacitabin) till en prodrog-svans. Prodrogens design gör det möjligt att administrera fostrox oralt som färdas direkt till levern där den aktiva substansen frisätts lokalt i levern. Intravenöst administrerad troxacitabin har i kliniska studier tidigare visat sig ha effekt mot flera olika former av cancer men biverkningsprofilen har inte vägt upp nyttan av behandlingen. Målet med fostrox är att förbättra antitumöreffekten lokalt i levern samtidigt som systemiska biverkningar minimeras.

| PROJEKT/PRODUKT | SJUKDOMSOMRÅDE | FORSKNING # PROJEKT FÖR EGENUTVECKLING

Vilka är de huvudsakliga målen med läkemedelsbehandling av cancer?

Man vill naturligtvis i första hand bota patienten. Dock är det enbart vissa cancerformer som än så länge är möjliga att bota. Syftet med läkemedelsbehandlingar för obotliga cancerformer är därför att förlänga patientens liv och/eller förbättra patientens livskvalitet under den återstående livstiden.

Behov och marknadspotential

Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste formen. Trots att existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta begränsade och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. Varje år diagnosticeras i USA ca 42 000 och globalt totalt ca 660 000 patienter med primär levercancer och den nuvarande graden av femårsöverlevnad är under 20 procent 1). HCC-marknaden förväntas växa med upp till 20 procent per år med betydande risk för ytterligare ökning eftersom HCC orsakad av fettleversjukdom förväntas öka dramatiskt till 2030. I Kina förväntas ökningen vara 82 procent och i USA 122 procent 2).

HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan specifika mutationer som observerats i många andra cancerformer. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med avancerad HCC resulterar i ett stort otillfredsställt medicinskt behov. Speciellt utsatta är patienter med avancerad HCC för vilka första linjens behandling med dagens standardbehandling (Tecentriq ® + Avastin ® ) har visat sig vara ineffektiv eller inte tolerabel. För dessa patienter finns idag inga godkända, systemiska behandlingsalternativ, en situation som riskerar kvarstå de kommande åren på grund av att få, nya behandlingsalternativ är under utveckling i andra linjens HCC.

Fostrox, i kombination med Lenvima, har potential att bli den första godkända behandlingen för denna utsatta patientgrupp, en marknad som uppskattas vara värd cirka 2,5 miljarder USD årligen 2028 baserat på antalet patienter som är aktuella för behandling. Fostrox har särläkemedelsklassificering för behandling av HCC, både i USA och i EU. Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad mot andra linjens HCC, men Medivir ser möjligheter vid såväl tidigare behandlingslinjer vid HCC som andra cancerindikationer som exempelvis gallgångscancer och levermetastaser från andra cancertyper. Marknader som skulle innebära ytterligare ökad kommersiell potential om >5 miljarder USD.

1) Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer — Cancer Stat Facts.
2) Daniel Q. Huang, Hashem B. El-Serag and Rohit Loomba. Global epidemiology of NAFLD-related HCC: trends, predictions, risk factors and prevention. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology (2021).

Kombinationsbehandlingar

Inom cancerbehandling används ofta kombinationer av flera läkemedel. Det finns flera anledningar till det. I en relativt heterogen cancerform som HCC, med ett flertal olika sjukdomsorsaker (hepatit B- eller C-infektion, inflammation och fettlever) och med varierande resistensmekanismer mot behandling, kan kombinationsterapier vara en framgångsfaktor. För vissa kombinationer kan synergi, där läkemedlens mekanismer förstärker varandras effekt, vara ett sätt att maximera behandlingsnyttan. Dessutom kan en kombination av läkemedel, med olika biverkningsprofiler, vara tolererbar samtidigt som den sammantagna anti-tumör-effekten förbättras.

Immunterapi och tyrosinkinashämmare är behandlingar som förväntas ha en biverkningsprofil som skiljer sig från biverkningsprofilen hos fostrox och där det finns en tydlig vetenskaplig rational för att en kombinationsbehandling kan vara mer effektiv. När den aktiva metaboliten av fostrox inkorporeras i DNA vid celldelning leder det till DNA-skador och celldöd. Behandling med tyrosinkinashämmare hämmar blodkärlens inväxt i tumören och ger därigenom syrebrist. Syrebrist har visats leda till högre nivåer av aktiv fostrox metabolit och man kan därför förvänta sig en starkare hämning av tumörtillväxten med en kombinationsbehandling.

Utöver att hämma tillväxten av tumören så kan DNA-skador och celldöd även förändra tumörens mikromiljö. Det kan bland annat innefatta en ökad presentation av tumörantigener av antigenpresenterande celler och fler tumörinfiltrerande lymfocyter som angriper cancercellerna. Därigenom skulle fostrox-behandling kunna samverka med immunterapier såsom checkpointhämmare (anti-PD1/PDL1). I experimentella tumörmodeller ses en signifikant ökning av anti-tumöreffekten när en fem dagars behandling med låg dos av fostrox kombineras med antingen en tyrosinkinashämmare eller en checkpointhämmare. Detta ger stöd för kombinationsbehandlingar i den pågående kliniska studien.

Fas 1b-studien med fostrox i kombination med Lenvima

Inga nya, oförutsedda biverkningar sågs och behovet av att dosreducera Lenvima i denna kombination var lägre än förväntat jämfört med Lenvima monoterapi. Ju mer mogna och utförliga data som erhållits från studien, desto mer har resultaten förbättrats. Medivir presenterade ytterligare data på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, den 19 januari 2024 i San Francisco, USA. Dessa data, utvärderade av prövare och lokala radiologer, där samtliga utvärderade patienter haft minst 18 veckors uppföljning, visade på ytterligare förbättring då Objective Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST v1.1) och mediantiden till progression förbättrats ytterligare. Uppdateringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar. Effektdata fortsätter att förbättras i och med att >40 procent av patienterna fortfarande står på behandling. Detta innebär bland annat att mediantiden till progression har förbättrats ytterligare till 6,3 månader och att den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 18 månader med fortsatt tumörrespons. Resultat som tydligt indikerar att tillägg av fostrox till Lenvima ger en förbättrad klinisk effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Dessa data ger sammantaget starkt stöd för att påskynda fostrox utvecklingsprogram i andra linjens HCC under 2024. Medivir avser att initiera en registreringsgrundande randomiserad fas 2b-studie med andra linjens HCC-patienter där kombinationen av fostrox och Lenvima jämförs med Lenvima monoterapi. Målet är att erhålla ett accelererat godkännande från FDA år 2027/2028.

Lovande mediantid till progression 6,3 månader, >40 procent av patienterna kvarstår på behandling

Lokal granskning RECIST v1.1

Förväntad tid till progression baserat på tidigare studier i andra linjens HCC 1, 2

Patient	Månader på behandling	Patienter som kvarstår på behandling
17	2	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
5	4	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
3	6	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
2	8	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
10	10	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
18	12	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
11	14	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
8	16	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
9	18	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
4	20	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
21	22	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
16	24	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
19	26	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
20	28	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
12	30	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
15	32	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
14	34	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
13	36	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
7	38	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
6	40	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar
1	42	Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar

Förändring i procent

	0%	100%	200%
LM	LM	LM
iCCA	iCCA	iCCA
HCC	HCC	HCC

LM= Levermetastaser
iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer
HCC= Hepatocellulärt carcinom

Källa: Sarker et al. European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2021.

Positiv effekt på levertumörer hos HCC-patienter i fas 1b-studien

Fas 1a/1b monoterapistudien

I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Resultaten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Därmed kunde startdosen fastställas för 1b/2a-studiens inledande del, där fostrox ges i kombination med Keytruda eller Lenvima.

I monoterapistudien inkluderades och utvärderades totalt nitton patienter med olika typer av långt framskriden cancer i levern. Dessa patienter hade uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan de inkluderades i studien. Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju patienter med primär levercancer visade stabil sjukdom i levern. Dessutom bekräftade leverbiopsier från patienter att fostrox nått levern samt en selektiv effekt av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer.

1) Data from previous 2L phase 3 HCC studies with Stivarga, Cyramza & Cabometyx
2) Kobayashi et al., Clinical Cancer Research, Oct 5, 2023 online
3) Preliminary results from local review (All 21 patients data cut-off February 14, 2024)# MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

INTERVJU

För att få en specialistläkares syn på vilken framtida utveckling vi kan skönja som skulle kunna förbättra situationen för levercancerpatienter, har vi samtalat med Dr Hong Jae Chon om de behandlingsalternativ som för närvarande används för levercancer och hur fostrox kommer att passa in i behandlingslandskapet. Dr. Hong Jae Chon är professor vid Digestive Cancer Center vid CHA Bundang Medical Center, CHA University i Korea. Han är specialiserad på levercancer och pankreascancer. Han är klinisk prövare i fostrox-programmet och har erfarenhet som prövare inom sina specialindikationer i ett flertal nationella och internationella kliniska studier av nya cancerterapier.

Lovande strategier för att övervinna behandlingens begränsningar

Vilka är de största utmaningarna vid behandling av avancerad hepatocellulär cancer (HCC) idag?

De flesta HCC-patienter har en underliggande leversjukdom i form av levercirros. Till skillnad från andra solida tumörer, är det därför viktigt att behandlingen av HCC-patienter inte bara riktas in på själva cancern, utan också på att skydda leverfunktionen från försämring. Vid behandling av avancerad HCC är systemisk terapi huvudbehandlingen, men det är inte lätt att utveckla ett cancerläkemedel som uppfyller både att vara effektiv mot cancern och samtidigt skydda levern. Därför tror jag att systemisk terapi vid HCC överlag är svårare jämfört med behandling av andra solida tumörer där leverfunktionen är intakt.

Med ett föränderligt behandlingslandskap och en ny föredragen behandling med immunterapi-kombinationer i första linjen, vad är viktigast för de patienter där levercancern inte svarar på behandlingen och fortskrider och som därmed behöver behandling i andra linjen?

Enligt data som nyligen presenterats på ESMO av vårt team, och som omfattar mer än 1 000 patienter i Asien-Stillahavsområdet som fått Tecentriq ® plus Avastin ® i första linjen, behandlades endast 50 procent av patienterna vars sjukdom fortskridit på Tecentriq-Avastin med en andra linjens behandling och endast 26 procent med en tredje linjens behandling. Dessa siffror är lägre än för andra solida tumörer och antas till stor del bero på den nedgång i leverfunktionen som uppstår efter systemisk terapi. I likhet med svaret på föregående fråga är 1) ett mindre toxiskt medel som inte försämrar leverfunktionen viktigt, och 2) när cancern fortskrider efter immunterapi-kombinationen som första linjens behandling kan det vara lämpligare att använda medel med andra verkningsmekanismer snarare än medel med samma mekanism.

Hur viktig är lokal behandling av tumören i levern trots metastaser utanför levern? Skiljer det sig från andra tumörtyper och i så fall varför?

Enligt data som presenterades av vårt team på ASCO GI tidigare i år, var behandlingseffektiviteten av första linjen Tecentriq-Avastin vid avancerad HCC tydlig när det gäller överlevnadsresultat relaterat till tumörutbredning i levern, oavsett om tumören var spridd utanför levern eller inte. Det är med andra ord svårt att förvänta sig god behandlingseffekt från systemisk terapi hos patienter med en stor tumörbörda i levern. Naturligtvis kan dessa resultat inte konsekvent översättas till alla systemiska terapier, men med tanke på att leverfunktionsreserven minskar proportionellt när tumörbördan i levern ökar, verkar det i viss utsträckning vara allmänt tillämpligt vid HCC. I den nyligen presenterade EMERALD-1-studien uppfyllde kombinationsbehandlingen med TACE (transarteriell kemoembolisation) och immunterapi det primära effektmåttet. Detta resultat tyder på en synergistisk effekt av kombinerad lokal behandling i levern och systemisk terapi för patienter i det intermediära stadiet. Därför är det troligt att kombinationsbehandling med lokal och systemisk terapi aktivt kommer att tillämpas inom en snar framtid, även i avancerade stadier, särskilt hos patienter med stor tumörbörda i levern.

Du är klinisk prövare i fostrox utvecklingsprogram och har rekryterat patienter i fostrox/Lenvima ® -studien: Vad skulle du säga är mest intressant med denna kombination?

När det gäller mina patienter verkar kombinationsbehandlingen fostrox och Lenvima (en tyrosinkinashämmare (TKI) överträffa den effekt jag förväntade mig av Lenvima monoterapi. Nio av mina patienter inkluderades i denna studie som i tidig fas även utvärderade fostrox som monoterapi. Bland dessa behandlades sex patienter med fostrox plus Lenvima, och för närvarande visar fyra patienter god behandlingseffekt och genomgår fortfarande behandling i studien.

Intervju med Dr. Hong Jae Chon

Dr. Hong Jae Chon

Vilket ouppfyllt behov kan fostrox + Lenvima-behandlingen vara lösningen på?

Efter att ha granskat data från patienterna i Asien och Stillahavsområdet i vår analys, tenderade patienter som visade tidig progression på den första behandlingen med Tecentriq-Avastin att nå svag behandlingseffekt oavsett vilken TKI som användes i efterföljande behandling. Därför är vilken systemisk terapi som är bäst lämpad för patienter som visar tidig progression på första linjens Tecentriq-Avastin-behandling, en av frågorna som HCC-experter är mest intresserade av. Min erfarenhet från de patienter jag behandlade med fostrox plus Lenvima var att resultaten skiljde sig något från vad som har setts med tidigare efterföljande TKI. Faktum är att vissa patienter som inkluderades i denna studie och visat tidig progression på första linjens Tecentriq-Avastin-behandling, ändå visade på långvarig effekt med fostrox-Lenvima-behandlingen.

Utifrån dess verkningsmekanism, var ser du att fostrox har potential att passa in i det framtida behandlingslandskapet?

Efter första linjens immunterapi är användningen av tyrosinkinas-hämmare som efterföljande behandling för närvarande en vanlig behandlingsstrategi. Fostrox är en typ av ny smart kemoterapi, med en oralt administrerad prodrog, baserad på nukleosidanalogen troxacitabin. Med ett leverinriktat angreppssätt uppnår fostrox 100 gånger högre leverexponering för den aktiva metaboliten jämfört med intravenöst troxacitabin, vilket leder till effektiv och selektiv celldöd i levertumörer, samtidigt som systemisk exponering minimeras. Därför förväntas fostrox maximera behandlingseffekten utan att ytterligare öka biverkningarna genom en synergistisk effekt med Lenvima.

Vad är dina tankar om nya möjligheter för HCC-patienter och hur kommer det att påverka det totala utfallet under de kommande åren?

Även om systemisk terapi för HCC har gjort anmärkningsvärda framsteg under de senaste åren, är den fortfarande inte tillfredsställande sett ur de läkares perspektiv som behandlar HCC i frontlinjen. Jag har på senare tid deltagit i olika kliniska studier för HCC och har kunnat identifiera flera strategier som klinisk prövare. Den första strategin är att övervinna begränsningar genom kombinationsbehandling med befintliga läkemedel. Ett exempel är det senaste tillskottet av tiragolumab till Tecentriq-Avastin, vilket förbättrade den objektiva svarsfrekvensen från 30 till över 40 procent i första linjens behandling av HCC. Det förväntas att fostrox kommer att kunna spela en liknande roll genom olika kombinationsbehandlingar. Den andra strategin är att inrikta sig på nya HCC-mål. Till exempel har olika globala läkemedelsföretag nyligen genomfört kliniska studier med läkemedel som riktar sig mot Glypican-3 (GPC-3) på olika sätt. Den tredje strategin är att tillämpa befintliga framgångsrika behandlingar i tidiga stadier. AstraZeneca visade nyligen effektiviteten av kombinerad behandling av TACE och durvalumab + bevacizumab i den intermediära fasen genom EMERALD-1-studien, och Roche visade på effektivitet av Tecentriq-Avastin i ett adjuvant skede efter operation i tidigt stadium av HCC genom IMbrave050-studien. Dessutom pågår för närvarande kliniska försök att tillämpa denna kombinationsbehandling som preoperativ (neoadjuvant) terapi. Genom dessa olika strategier kommer det övergripande resultatet för HCC-patienter att förbättras, och de kliniska prövarnas ansträngningar att hitta optimala behandlingssekvenser och biomarkörer kommer att fortsätta.

"Fostrox förväntas maximera behandlingseffekten utan att ytterligare öka biverkningarna genom en synergistisk effekt med Lenvima"

PARTNERSKAP

Aktiv affärsutveckling för att nå partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell. För utlicensierade projekt finns möjligheter till framtida intäkter, ofta i form av milstolpe ersättningar och royalties. Medivir har utlicensierat tre kliniska projekt, birinapant, Xerclear ® och USP-1/TNG348, samt de prekliniska projekten USP-7 och MBLI/MET-X. Medivir arbetar även med affärsutveckling för att finna samarbeten för två kliniska projekt; Remetinostat, för behandling av hudcancer, och MIV-711, mot artros.

Partnerskap

IGM initierade i november 2021 kliniska fas I-studier i solida tumörer med birinapant i kombination med sin egenutvecklade antikropp aplitabart (IGM-8444). I slutet av 2023 slutfördes den femte doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande toxicitet har hittills observerats. I december 2023 meddelade IGM en strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs studie med aplitabart i kombination med birinapant. Medivir har initierat en diskussion med IGM om hur det långsiktiga värdet av birinapant kan maximeras efter prioritiseringsinsatserna.

Fostrox förstärker effekten av andra läkemedel i prekliniska tumörmodeller

	0	200	400	600	800	1 000	1 200	1 400	1 600
Dagar
Kontroll
Lenvima
Fostrox
Fostrox + Lenvima
Fostrox-behandling
Fostrox + Lenvima ® tumörmodell
Tumörvolym (mm³)*

* Medelvärde + standardavvikelse

	0	500	1 000	1 500	2 000	2 500
Dagar
Kontroll
Fostrox
aPD1
Fostrox + aPD1
Tumörvolym (mm³)*

* Medelvärde + standardavvikelse

Fostrox + aPD1 kombinationsbehandling i HCC tumörmodell

Fostrox-behandling# PARTNERSKAP

Villkoren i avtalet berättigar dessutom Medivir till milstolpeersättningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet att birinapant framgångsrikt utvecklas och godkänns, samt stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens” på nettoförsäljningen. En del av samtliga intäkter går till Tetralogic men huvuddelen tillfaller Medivir.

Utlicensierade projekt

Birinapant

Birinapant är ett SMAC-mimetikum som förvärvades från TetraLogic Pharmaceuticals Corporation 2016 och som därefter utvecklats av Medivir för behandling av solida tumörer. Birinapant har potential att, i kombination med andra läkemedel, förbättra ett flertal behandlingar av solida tumörer för att öka behandlingsresponsen och förlänga patientöverlevnaden där tillgängliga behandlingar inte ger tillräcklig överlevnad eller där patienten inte längre har något behandlingsalternativ. Medivir tecknade i januari 2021 ett exklusivt licensavtal med amerikanska IGM Biosciences för birinapant. Avtalet ger IGM de globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birinapant. Avtalet med IGM gav Medivir en första betalning på 1 miljon USD efter undertecknandet, vilket följdes av ytterligare 1,5 miljoner USD.

Xerclear

Xerclear (Zoviduo ® ) godkändes 2009 för behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättigheterna för Xerclear i USA, Kanada och Mexiko avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga världen har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med undantag för Kina där Medivir 2020 utlicensierade rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology (SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir innehar rättigheterna. Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines försäljning av Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir milstolpeersättningar när Zoviduo godkänns som receptfritt läkemedel på nya marknader. Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning under de tre första åren på marknaden som uppgår till ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor.

USP-1/TNG348

I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska forskningsprogram, USP-1. Tango erhöll i september IND-godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det prekliniska forskningsprogrammet. Denna studie, där TNG348 utvärderas som monoterapi respektive i kombination med PARP-hämmare (olaparib) hos patienter med BRCA1/2-muterad eller annan form av HRD+ cancer, doserade den första patienten i januari 2024. Avtalet berättigar Medivir till ett antal utvecklings- och kommersiella milstolpeersättningar samt royalty på framtida försäljning.

Prekliniska projekt

I februari 2021 tecknades ett licensavtal med brittiska Ubiquigent Limited för det prekliniska programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv global licens att utveckla och kommersialisera programmets alla tillhörande substanser i samtliga terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med Medivir vid framgångsrik utveckling eller kommersialisering. Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag INFEX Therapeutics) i England. INFEX har under 2023 erhållit Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för och har kommunicerat avsikt att under 2024 initiera fas 1-program för MET-X. Medivir är berättigat till en andel av potentiella framtida intäkter.

1) Referenser: Kilgour et al. Clin Cancer Res. 2021 Sep 1;27(17):4717-4725. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0560 samt Kilgour et al. JAMA Dermatol. 2022 Jan 1;158(1):105-107. doi: 10.1001/jamadermatol.2021.4549.
2) Referens: Conaghan et al. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):86-95 samt Editorial Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):147-148.

Projekt för partnerskap

Medivir har två kliniska projekt för partnerskap, remetinostat och MIV-711.

Remetinostat, för behandling av olika former av hudcancer, är en histondeacetylashämmare (HDAC), som appliceras på huden i form av en gel och bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar risken för biverkningar. Tre fas II-studier med remetinostat i kutant T-cellslymfom (MF-CTCL), basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) har genomförts. Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i dessa tre typer av hudcancer samt i olika histologiska subtyper¹.

MIV-711 är en cathepsin K-hämmare för behandling av artros, som visar positiva effekter på både ben och brosk i leder hos artrospatienter efter endast sex månaders behandling. Medivir har genomfört en fas II-studie som visade att behandling med MIV-711 under totalt 12 månader gav fortsatt behandlingseffekt på ben och brosk och patienterna behöll dessutom den positiva effekten på egenrapporterad smärta samt andra kliniska symptom². I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad artrosrelaterad smärta.

I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av dessa utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för respektive projekt.

HÅLLBAR UTVECKLING

Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och jämlik vård, träffsäker diagnosticering och förebyggande insatser genom prevention både innan sjukdomen bryter ut och för att förhindra återfall. God folkhälsa och livskvalitet bland befolkningen innebär även en vinst för hela samhället; det gynnar utvecklingen i stort, stärker Sveriges ekonomiska välstånd och ökar konkurrenskraften. Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva branscherna i Sverige. Företagens innovationstunga verksamhet är en viktig komponent i arbetet med att möta samhällets hälsoutmaningar och förbättra kvaliteten på sjukvården för patienterna. Här utvecklas nya behandlingar och produkter som förebygger och diagnosticerar sjukdomar. Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och branschstandarder som på ett naturligt sätt integrerar flera av de mest väsentliga hållbarhetsfrågorna.

Hållbar utveckling i en orolig omvärld

Medivirs vision, att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel, visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget. Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med minimal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv. Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveckling i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till miljöpåverkan både i den egna verksamheten och hos leverantörer. Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens medarbetare.

Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de aktuella länderna. Nödvändiga tillstånd från regulatoriska myndigheter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa godkända risk- och nyttobedömningar.

Med hänsyn till miljön

Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med minimal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv. Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att återvinna det material som går att återvinna. Vid upphandling av varor och tjänster utgör miljöaspekten en del av bedömningen. För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna, interna verksamheten. För produktion av substanser och produkter för klinisk utveckling anlitar Medivir underleverantörer. Vid val av underleverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser viktiga faktorer att beakta innan avtal ingås. Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten för att främja utveckling och erfarenhetsutbyte. Rent allmänt strävar bolaget efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av färdmedel och att undvika onödiga affärsresor.

Medivirs hållbarhetsarbete ska bidra till FNs 17 globala mål för hållbar utveckling. Följande fyra av dessa områden bedöms vara synnerligen väsentliga för bolaget:

• God hälsa och välbefinnande (mål 3)
• Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (mål 8)
• Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9)
• Hållbar konsumtion och produktion (mål 12)

Under 2023 har Medivir genomfört följande insatser:

• Genomfört en första klimatberäkning för att få kontroll över utsläppen som är förenade med bolagets tjänsteresor, energianvändning och konsumtion.
• Kompetenshöjande insatser för bolagets hållbarhetsgrupp i form av workshops på områdena väsentligheter, mål och mätbarhet.
• Påbörjat framtagandet av långsiktiga hållbarhetsmål.
• Implementerat ett ledningssystem för bolagets hållbarhetsarbete och rapportering.

Under 2024 planerar Medivir att:

• Upprätta en Code of Conduct för bolagets leverantörer, som ska bifogas i nya och omförhandlade avtal.
• Börja föra statistik över hur stor andel av bolagets leverantörer som signerat Medivirs Code of Conduct.
• Fastställa långsiktiga, mätbara hållbarhetsmål för Medivirs fyra väsentliga områden.

MEDARBETARE

Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombinera kostnadseffektivitet, kvalitet och flexibilitet. Detta uppnås genom en liten organisation med spetskompetens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt ledarskap. Medivir prioriterar även samarbete med externa akademiska parter, industriella partners och andra tjänsteleverantörer.# MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

AKTIEN

Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och välbefinnande. Ett gott arbetsklimat bäddar för trivsel och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt låg personalomsättning. Medarbetare Medivirs framgång bygger på såväl intern som extern samarbetsförmåga.

Medivirs aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm, där handeln sker på listan för små bolag, Small Cap.

Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital*

Antalet aktier i Medivir AB den 15 januari 2024 uppgick till 105 370 798, varav 104 506 048 stamaktier och 864 750 C-aktier (55 735 651 B-aktier) med ett kvotvärde om 0,5 kronor. Genom snittligt antal aktier under året uppgick till 60 438 038 (55 735 651). En stamaktie berättigar till en röst och en C-aktie till en tiondels röst. C-aktien berättigar inte till vinstutdelning. Aktiekapitalet vid årets slut uppgick till 52,7 (27,9) miljoner kronor och eget kapital till 217,9 (192,8) miljoner kronor.

Aktieägare*

Den 15 januari 2024 uppgick antalet aktieägare till 8 450 (8 543), varav 2 495 (2 054) ägare hade innehav om fler än 1 000 aktier. De 15 största ägarna svarade för 58 (54) procent av det totala antalet aktier och 59 (54) procent av antalet röster. Andelen utländska ägare uppgick till 19 (21) procent av det totala kapitalet.

Kursutveckling och omsättning 2023

Under 2023 sjönk Medivirs aktiekurs med 71 procent från 9,9 kronor till 2,85 kronor. Nasdaq Stockholm index för samtliga bolag (OMX-SGI) ökade under samma period med 18,8 procent. Vid utgången av 2023 uppgick Medivirs marknadsvärde till 0,32 (0,55) miljarder kronor, baserat på årets senaste betalkurs 2,85 kronor. Antalet omsatta Medivir aktier på Nasdaq Stockholm uppgick 2023 till 17 356 735 motsvarande en omsättningshastighet på 20 procent. Den genomsnittliga dagsvolymen uppgick under året till 69 150 aktier. Handeln i Mediviraktien sker huvudsakligen på Nasdaq Stockholm.

Aktie och relaterade incitamentsprogram

Vid årsstämman den 4 maj 2023 beslutades en ny bolagsordning varigenom A-aktieslaget utgår och aktier av serie B omklassificeras till stamaktier. Med bakgrund av det incitamentsprogram som antogs på samma årsstämma har en nyemission skett om 970 500 C-aktier under andra kvartalet och av dessa har 105 750 omvandlats till stamaktier genom överlåtelse av 105 750 egna stamaktier till deltagarna i LTIP 2023.

Mediviraktien Aktiekurs och omsatt antal aktier

Aktiekurs SEK	Omsatt antal aktier, tusental
0	500	1 000	1 500	2 000	2 500	3 000
dec	nov	okt	sep	aug	jul	jun	maj	apr	mar	feb
0	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad
Källa: Modular Finance

Teckningsoptioner

Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.

I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per aktie. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier.

I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor.

I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor.

Aktiesparprogram

I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier. För en mer utförlig beskrivning se not 4 på sidorna 45-47.

De 15 största aktieägarna 15 januari 2024

Namn	Stamaktier	%	Röster	%	Kapital
Linc AB	12 801 243	12,24	12,15
HealthInvest Partners AB	10 250 000	9,80	9,73
Nordea Investment Funds	9 975 836	9,54	9,47
Avanza Pension	9 395 409	8,98	8,92
Nordnet Pensionsförsäkring AB	5 417 344	5,18	5,14
NGL Förvaltning AB	2 514 938	2,40	2,39
Privatperson	2 415 000	2,31	2,29
Bank Julius Baer & Co Ltd	1 724 700	1,65	1,64
SEB life international assurance	1 355 340	1,30	1,29
Ålandsbanken ABP	1 236 641	1,18	1,17
Johan Claesson	1 101 264	1,05	1,05
Pershing LLC	900 400	0,86	0,85
Jan Nydahl	819 596	0,78	0,78
Roger Nilsson	770 000	0,74	0,73
Skandia fonder	768 738	0,73	0,73
Totalt 15 största aktieägarna	61 446 449	58,75	58,31
Totalt övriga aktieägare	43 924 349	41,25	41,69
TOTALT	105 370 798	100	100

Aktiekapitalets utveckling

År	Transaktion	Nominellt belopp, SEK	Förändring av aktiekapital, SEK	Totalt aktie- belopp, SEK	Totalt antal A-aktier	Totalt antal B-aktier	Totalt antal C-aktier	Totalt antal stamaktier	Totalt antal aktier
2012	Utnyttjande av optioner 2007–2012	5	31 000	156 300	135 660 000	30 600 027	–	–	31 260 027
2015	Inlösenprogram och fondemission	6	858 635	157 158 770	606 358	26 359 679	–	–	26 966 037
2017	Inlösenprogram och fondemission	8	533 818	157 692 558	474 769	19 844 208	–	–	20 318 977
2018	Nyemission	8	30 801 590	188 494 179	474 769	23 813 049	–	–	24 287 818
2018	Omvandling av A-aktier till B-aktier	8	–	188 494 179	–	24 287 818	–	–	24 287 818
2021	Minskning av aktiekapital	7	-20 908 234	167 585 944	--	24 287 218	–	–	24 287 218
2021	Nyemission	7	167 507 195	335 093 139	--	48 564 223	–	–	48 564 223
2021	Minskning av aktiekapital	4	-146 598 960	188 494 179	--	48 564 223	–	–	48 564 223
2021	Riktad nyemission	4	13 861 920	202 356 099	--	52 135 651	–	–	52 135 651
2021	Riktad nyemission	4	13 972 818	216 328 917	--	55 735 651	–	–	55 735 651
2021	Minskning av aktiekapital	0,5	-188 461 091	27 867 826	--	55 735 651	–	–	55 735 651
2023	Omvandling av B-aktier till stamaktier	0,5	–	27 867 826	–	-55 735 651	–	55 735 651	55 735 651
2023	Aktiematchningsprogram LTIP 2023	0,5	485 250	28 353 076	–	–	864 750	55 841 401	56 706 151
2023	Nyemission	0,5	24 332 324	52 685 399	–	–	864 750	104 506 048	105 370 798

Fördelning i storleksklasser 15 januari 2024

Innehav	Antal aktie- ägare	Antal aktier	Innehav (%)	Röster (%)
1 – 500	4 997	646 827	0,61	0,62
501 – 1 000	958	728 208	0,69	0,70
1001 – 5 000	1 519	3 722 806	3,53	3,56
5 001 – 10 000	360	2 665 516	2,53	2,55
10 001 – 15 000	141	1 758 896	1,67	1,68
15 001 – 20 000	119	2 141 267	2,03	2,05
20 001 –	356	93 707 278	88,93	88,85
TOTALT	8 543	55 735 651	100	100

* Källa: VPC Analys. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur Euroclears statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.

Aktieägarkategorier den 15 januari 2024, %kapital

• Svenska institutioner: 34,14%
• Utländska institutioner: 19,26%
• Svenska privatpersoner: 46,54%
• Utländska privatpersoner: 0,06%

Källa: VPC Analys

Analytiker som följer Medivir

• Klas Palin, Erik Penser Bank
• Richard Ramanius, Redeye
• Joe Pantginis, H.C. Wainwright & Co
• Jason McCarthy, Maxim Group LLC.# MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Innehåll

• Förvaltningsberättelse
• Bolagsstyrningsrapport
• Styrelsens rapport om intern kontroll
• Styrelsen
• Ledning
• Resultaträkningar
• Rapport över totalresultatet
• Balansräkningar
• Förändring i eget kapital
• Kassaflödesanalyser
• Redovisningsprinciper
• Noter
  • 01 Segmentsrapportering
  • 02 Koncerninterna förhållanden
  • 03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer
  • 04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter
  • 05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra
  • 06 Resultat från andelar i koncernföretag
  • 07 Finansiella risker
  • 08 Ränteintäkter och liknande resultatposter
  • 09 Räntekostnader och liknande resultatposter
  • 10 Skatt
  • 11 Resultat per aktie
  • 12 Immateriella anläggningstillgångar
  • 13 Materiella anläggningstillgångar
  • 14 Leasingavtal
  • 15 Andelar i koncernföretag
  • 16 Övriga långfristiga värdepappersinnehav
  • 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
  • 18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank
  • 19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
  • 20 Ställda säkerheter
  • 21 Åtaganden och eventualförpliktelser
  • 22 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar
  • 23 Avstämning av nettoskuld
  • 24 Övriga rörelseintäkter
  • 25 Händelser efter rapportperiodens slut
  • 26 Disposition av fritt eget kapital
• Intygande
• Revisionsberättelse
• Nyckeltal
• Sexårsöversikt
• Definitioner
• Läkemedelsprocessen
• Ordlista
• Aktieägarinformation
• Årsstämma 2024

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer 556238–4361 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisning rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB (publ) för räkenskapsåret 2023. Samtliga siffror avser koncernen för räkenskapsåret 2023, om inte annat anges. Jämförelser sker med räkenskapsåret 2022, om inte annat anges. För flerårsöversikt hänvisas till sidan 63.

Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och ett dotterbolag, Medivir personal AB. Dotterbolaget bedriver för närvarande ingen verksamhet. Moderbolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholms börsens lista för små bolag (Small Cap). Ytterligare information finns på www.medivir.se.

Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar med stora medicinska behov. Det omfattar indikationer där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och där det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till sidorna 8-16.

Väsentliga händelser under 2023

Fostroxacitabine bralpamide (fostrox)

• I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med Lenvima ® i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg.
• I mars meddelades att den första patienten doserats i expansionsdelen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima.
• I april presenterades nya data som visar signifikant ökad tumör effekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima, i icke-kliniska tumörmodeller.
• Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patentmyndigheten i Kina.
• I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll.
• I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter.
• Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar ® presenterades på ILCA–konferensen i september.
• I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fortsatte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen med Lenvima.
• I november meddelades att bolagets interaktioner med det amerikanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utvecklingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv respons avseende kritiska delar av designen för den planerade fas 2b-studien.
• I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdaterad formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning slutförts.
• I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza för tillverkning av fostrox läkemedelssubstans för den planerade fas 2b-studien.
• I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom data mognar.

Övriga projekt

• I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X, bolagets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI) baserat på Medivirs MBLI-program.
• Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND-godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
• I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med birinapant, som licensierades in från Medivir 2021.

Bolaget

• I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir.
• Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande.
• I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående av fem världsledande experter inom levercancer.
• I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt uppdrag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl.
• I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024. Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB.
• I december genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen.

Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut

• I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
• Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression presenterades på ASCO GI-kongressen i San Francisco.
• I januari meddelade Tango Therapeutics att man doserat den första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
• Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

Långsiktiga incitamentsprogram

Teckningsoptioner

• Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.

Aktiesparprogram

• I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2023 ("matchningsaktier") och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier ("prestationsaktier") vederlagsfritt enligt programmets villkor.
• Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari-mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.
• För mer information om Medivirs incitamentsprogram hänvisas till not 4, sidan 45 samt bolagsstyrningsrapporten, sidorna 29–30.

Koncernens resultat och finansiella ställning

Intäkter, kostnader och resultat

Nettoomsättningen för perioden januari-december 2023 var 7,6 (4,4) MSEK, en ökning med 3,2 MSEK jämfört med samma period förra året. Ökningen avser främst högre royaltyintäkter i andra kvartalet 2023 samt milstolpeersättning hänförligt till att Tango Therapeutics har doserat första patienten.

Övriga externa kostnader uppgick till -68,9 (-69,1) MSEK, en minskning med 0,2 MSEK jämfört mot samma period förra året.

Personalkostnader uppgick till -27,4 (-20,7) MSEK, en ökning med 6,6 MSEK som främst avser fler anställda samt kostnad för aktiesparprogrammet som implementerades under kvartal 2 2023.

De totala omkostnaderna uppgick till -100,4 (-93,6) MSEK, en ökning med 6,8 MSEK.

Av- och nedskrivningar uppgick till -2,7 (–2,6) MSEK.

Rörelseresultatet uppgick till -91,4 (-87,4) MSEK, en försämring med -4,1 MSEK. Försämringen avser främst högre personalkostnader.

Finansnettot uppgick till 2,1 (-1,4) MSEK en ökning med 3,5 MSEK, ökningen avser värdeförändring på räntefond. Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.

Periodens resultat uppgick till -89,3 (-88,8) MSEK, en försämring med 0,6 MSEK.# Kassaflöde och finansiell ställning

Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader, till 169,5 (117,4) MSEK, en ökning med 52,1 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2023 var 117,4 (221,2) MSEK. I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar placerade i räntebärande papper med låg risk. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -59,7 (-101,8) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick till 26,4 (-15,6) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 112,1 (-1,5) MSEK.

Investeringar och avskrivningar

Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till -0,3 (-0,4) MSEK. Av- och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med -2,7 (-2,6) MSEK respektive 0,0 (0,0) MSEK.

Royaltyåtaganden

En del av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har i sin helhet utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samtliga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna mot att betala royaltyersättningar. Royaltyersättningar och royaltykostnader är hänförliga till projektet Xerclear. Under perioden uppgick de totala royaltykostnaderna till 0,8 (0,9) MSEK.

Fördelning av nettoomsättning

MSEK	2023	2022
Engångs- och milstolpeersättningar	3 582	–
Royalty	4 052	4 408
Summa	7 633	4 408

Patent

Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusivitet som särläkemedel samt pediatrisk förlängning är centrala delar i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensierade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj 16 patentfamiljer, varav 14 egna och två exklusivt inlicensierade från Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 340 beviljade patent som skyddar bolagets läkemedelskandidater. Fyra patentfamiljer har utlicenserats till IGM, och en till Haleon (tidigare GSK). Därtill finns även tre patentfamiljer inom prekliniska projekt som Medivir har utlicensierat och som nu drivs av partners. Medivir är av uppfattningen att egna och inlicensierade patentskydd samt regulatoriska skydd (bl.a. dataexklusivitet för kliniska resultat) är starka och därmed erbjuder ett tillräckligt och effektivt skydd för Medivirs befintliga och framtida kommersiella ställning. Bolaget är för närvarande inte föremål för några anspråk rörande ansvar eller liknande med anledning av påstått intrång i tredje mans immateriella rättigheter. Utöver patent har FDA godkänt benämningen särläkemedel (orphan drug designation) i USA för bolagets läkemedelskandidater; remetinostat vid behandling av MF kutant T-cellslymfom, samt fostroxacitabine bralpamide (fostrox) vid behandling av hepatocellulär cancer. Den Europeiska kommissionen har även beviljat särläkemedelsklassificering för fostroxacitabine bralpamide inom EU.

Riskfaktorer

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och försäljning. Utöver dessa risker har osäkerheten i vår omvärld tilltagit på senare tid, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt konflikten kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning.

Utveckling

Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklingsprojekt kan behöva avslutas under processen då de substanser som tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på risker för oönskade bieffekter.

Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar

Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssubstansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att marknadsföra läkemedlet. Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräckligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de inte att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater och kan få betydande negativ effekt på förmågan att behålla och komplettera projektportföljen.

Myndighetsgodkännanden

Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel samt ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning.

Produktion

Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för projekt i preklinisk och klinisk utveckling. Aktuell substans ska produceras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns en risk för att Medivir inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Utöver detta ska produktionen ske med hänsyn tagen till miljö, arbetsvillkor och mänskliga rättigheter.

Konkurrens

Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Medivir.

Kommersiell framgång och marknadsaccept

Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulatoriska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av marknadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behandlingar, pris och kostnadseffektivitet samt på försäljnings- och marknadsföringsstrategier.

Produktansvar och försäkringar

Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkemedel. Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättningsbelopp begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkringstäckning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan försäkringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller garanteras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma att få väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och finansiella ställning.

Patentskydd

Medivirs framtida framgång beror till stor del på företagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patentskydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska den tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter.

Samarbetsrisker

En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan uppstå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolkning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten.

Beroende av nyckelpersoner

Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner.# Förmågan att rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.

Finansiella risker

Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid. Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av möjligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings- och utvecklingsprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av milstolpeersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemissioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan på Medivirs framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditetsrisk, hänvisas till not 7, sidorna 47-49.

Transaktioner med närstående

Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utvecklat baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med närstående genomförts.

Informationssäkerhet

Medivirs IT-system är utsatta för risken att utsättas för bland annat datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader.

Medarbetare

Medivir hade 10 (9) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid periodens slut, varav 60 procent (56 %) kvinnor. Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 24 527 (19 444) tkr, för mer information se not 4, sidorna 45–47. För styrelsens förslag om nya riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 29–30. Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2023, se not 4.

Legala frågor

Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställning eller lönsamhet.

Miljöarbete och arbetsmiljö

Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver därför ett miljö- och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget fullt ut följer all miljö- och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta betonas i företagets miljö- och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten. Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rapporterades till Arbetsmiljöverket under 2023. För ytterligare information kring Medivirs miljö- och hållbarhetsarbete, se sidan 17.

Kort om moderbolaget

Medivir AB (publ), org.nr. 556238-4361, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa och företagsledande funktioner. Nettoomsättningen uppgick till 7,6 (4,4) MSEK. Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -100,9 (-94,0) MSEK, en ökning med 6,9 MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -91,9 (-87,8) MSEK, en försämring om 4,1 MSEK. Finansnettot uppgick till 3,5 (-0,2) MSEK, en förbättring med 3,7 MSEK. Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till -88,4 (-87,9) MSEK, en försämring med 0,4 MSEK. Försämringen avser främst högre personalkostnader. Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader, uppgick till 169,5 (116,9) MSEK.

Sammanfattning framtida utveckling

Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi. Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra den pågående kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida medlen bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov till Q1 2025 enligt nuvarande planer och antaganden.

Förslag till disposition av fritt eget kapital

Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital.

Kronor
Fri överkursfond	733 090 844
Ansamlad förlust	-479 068 002
Årets resultat	-88 377 426
Summa	165 645 416

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp disponeras följande, i ny räkning överföres 165 645 416 SEK.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2023.

BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir AB, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. God bolagsstyrning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att:

• Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande ägarroll.
• Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och bolagsledning.
• Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda och samhället i övrigt.

Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning („Koden”)

Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyrning. Bolaget har under 2023 inte avvikit från någon av de regler som fastställs i koden.

Beslutsfattande vid bolagsstämmor

Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om aktien och aktieägare, se sidorna 19-20.

Årsstämma

Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i förekommande fall vid extra bolagsstämma. På Medivirs webbplats finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor.

Årsstämma 2023

Årsstämman ägde rum den 4 maj 2023. Vid stämman var 14 (18) aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa representerade 29,39 (29,27) procent av rösterna. Till stämmans ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell. De beslut som stämman fattade var:

• Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och Anette Lindqvist. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell.
• Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå enligt godkänd räkning inom ramen för offert.
• Godkännande av styrelsens ersättningsrapport.
• Nyval av revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB som bolagets revisor.
• Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om 1 730 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska ersättas med 690 000 kronor och de övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor.
• Antagande av ny bolagsordning i enlighet med styrelsens förslag.
• Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som sammanlagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier i bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av nya aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknadsmässiga villkor.
• Beslut om antagande av aktiematchningsprogram i enlighet med styrelsens förslag inom ramen för ett nytt incitamentsprogram.

Årsstämma 2024

Medivirs årsstämma 2024 kommer att hållas tisdag den 7 maj på Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm.

Valberedning

Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2023 innebär att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa aktieägare väljer att avstå från rätten att utöva en representant övergår rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det största aktieinnehavet. Enligt proceduren ska även styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja en ordförande att leda arbetet.

Faktiska förhållanden per 2023-12-31.

• Aktieägare:
  • Karl Tobieson (Linc AB)
  • Richard Torgerson (Nordea Investment Funds)
  • Anders Hallberg (HealthInvest Partners)
  • Uli Hacksell (styrelseordförande)
• Externa revisorer: Grant Thornton Sweden AB, Therese Utengen
• Styrelse: Uli Hacksell (styrelseordförande), Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark
• Vd och övrig ledningsgrupp: Jens Lindberg (vd), Pia Baumann, Magnus Christensen, Malene Jensen, Fredrik Öberg

Extra bolagsstämma 2023

Vid en extra bolagsstämma i december 2023 beslutades om en nyemission av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 148 MSEK före transaktionskostnader.

Valberedningens uppgifter

Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt ledamöter i valberedningen. Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska utgå till dess ledamöter.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Valberedningen

Valberedningen föreslår revisorskandidater i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en kandidat för val till ordförande för årsstämman.

Valberedningens arbete inför årsstämman 2024

Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrol- lista som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen ska utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens arbetsordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs en tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered- ningen ska kunna utföra sitt arbete.

Styrelsens ordförande ansvarar för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda leda- möters insatser. Under 2023 har styrelsens ledamöter besvarat en digital enkät och resultatet har sammanställts. Resultatrapporten har därefter diskuterats gemensamt vid styrelsens decembermöte, vilket gav styrelsen och dess ordförande en god bild av hur styrelsen kan utveckla sitt arbete. Även valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingarna, inklusive utvärdering av styrelsens ordförande.

Valberedningen har intervjuat alla ledamöter som en del i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån denna information kan val- beredningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Dessutom har valberedningen tagit del av koncernens bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvo- den. Valberedningen har inför årsstämman 2024 hållit sex möten.

Valberedningens fullständiga förslag till årsstämman 2024 offentlig- görs i samband med kallelsen till årsstämman.

Valberedningen 2023–2024 har haft följande sammansättning:

• Karl Tobieson, ordförande i valberedningen och representant för Linc AB
• Richard Torgerson, representant för Nordea Investment Funds
• Anders Hallberg, representant för HealthInvest Partners (t o m januari 2024)
• Stefan Bengtsson, representant för CA Fastigheter AB (fr o m februari 2024)
• Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB

Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2024 kommer att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

Ledamöter i valberedningen

Valberedningen inför årsstämman 2024 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 30/9 2023)

Namn	Representerande	Andel av röster i procent 2023-09-30
Karl Tobieson	Linc AB	12,23
Richard Torgerson	Nordea Investment Funds	8,92
Anders Hallberg	HealthInvest Partners	6,74
Uli Hacksell	Medivirs styrelseordförande (sammankallande)	0,79
Totalt		28,68

28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelsens ansvar och arbete

Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta koncernens verksamhet så att ägarnas intresse av långsiktigt god kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt.

Styrelsen hante- rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom:

• Strategisk inriktning och väsentliga mål.
• Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe- ringar, förvärv och avyttringar.
• Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning, informationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering av koncernens operativa ledning.
• Val, och då det är påkallat, uppsägning av bolagets vd.
• Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern kontroll och riskhantering.
• Väsentliga policies.

Styrelsens sammansättning

Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års- stämma då de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i styrelsen.

Styrelsen som valdes av aktieägarna på årsstämman 2023 för tiden intill slutet av årsstämman 2024 bestod av fem leda- möter utan suppleanter, inklusive styrelseordföranden. Från oktober 2023 finns en vakans i styrelsen som kommer att tillsättas vid års- stämman i maj 2024.

Vid styrelsens möten deltar även vd och finanschef. Dessa närvarar dock inte vid ärenden där jäv kan komma ifråga eller där det i övrigt inte är lämpligt att de närvarar, som till exempel vid utvärderingen av vd:s arbete. För beskrivning av styrel- sens ledamöter hänvisas till sidan 33.

Arbetsordning och styrelsemöten

Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel- ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord- ning och protokoll. Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa- tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut.

Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering till styrelsen, krav på interna styrinstrument samt övriga frågor som kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbetsord- ningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter årsstäm- man. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie sam- manträden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publicering av koncernens helårs- respektive delårsrapporter. Varje möte behandlar bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver behandlar minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under kalender- årets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska utsikterna. Ytterligare möten, inklusive digitala möten, hålls vid behov.

Ordförandens ansvar

Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat, bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran- den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta- tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered- ningen får del av bedömningarna.

Styrelsen har under året utvärde- rat sitt arbete genom en webbaserad enkät med ett 50-tal frågor som berört sju olika områden. Styrelsen har besvarat samma enkät i nio år, varför en god trendbeskrivning erhölls. Årets styrelseutvärde- ring visar ett jämnt och stabilt resultat över samtliga sju frågeområ- den. Bland de starkaste områdena kan nämnas styrelsens kompe- tens, sammansättning och arbetsklimat. Resultatet från utvärde- ringen har presenterats för Valberedningen. Ordföranden företräder Medivir i ägarfrågor.

Styrelsens arbete 2023

Styrelsen har under 2023 haft 22 protokollförda sammanträden där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i tabellen på sidan 29. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för varje punkt på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelse- mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner. Vd och finanschef deltar vid huvuddelen av antalet styrelse möten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, utvecklingen i pågående projekt, koncernens resultat och finansiella ställning, likviditet samt utsikter för resten av året. Oftast gör även någon från koncernens ledningsgrupp en genom- gång av ett aktuellt strategiskt ärende.

Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på:

• Utveckling av projektportföljen.
• Finansiell utveckling och kapitalanskaffning.
• Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning.
• Samarbeten och partnerskap.
• Översyn av bolagets ledning.
• Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar.
• Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments- program.
• Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna kontroll.
• Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor, inklusive revisorns revisionsplan.

Styrelsens ordinarie arbetsordning

Tidsperiod	Aktivitet
Januari	Styrelsemöte • Q1-rapport, pressmeddelande
Februari	Valberedningen • Sammankallande möte inför årsstämman
Mars	Styrelsemöte • Konstituerande styrelsemöte
April	Styrelsemöte • Godkännande av årsredovisning • Kallelse till årsstämma • Möte med revisorn i frånvaro av ledningen
Maj	Årsstämma
Juni	Styrelsemöte • Strategidiskussion, inledning • Genomgång och analys av projektportföljen
Juli	Styrelsemöte • Q2-rapport, pressmeddelande • Genomgång och analys av projektportföljen
Augusti	Styrelsemöte • Affärsplan och budget • Företagsmål • Riskuppföljning • Rapport från revisorn avseende bokslutsprocessen • Nedskrivningsprövning • Genomgång och analys av projektportföljen
September	Styrelsemöte • Q3-rapport, pressmeddelande • Genomgång och analys av projektportföljen • Rapport från revisorn gällande Q3-rapporten • Preliminär budget
Oktober	Styrelsemöte • Q4-rapport, pressmeddelande • Revisorns avrapportering, Q4 och bokslutsprocess • Bonusutfall föregående år • Beslut kring årlig lönerevision för vd och ledande befattningshavare
November	Styrelsemöte • Uppföljning av strategi- diskussion från augustimötet • Risköversyn
December	Styrelsemöte • Strategi och affärsplan • Workshop med ledningen
Valberedningen	Styrelseutvärdering
Valberedningen	Förslag till bolagsstämman
Valberedningen	Genomgång och analys av projektportföljen • Revisionsplan

29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Styrelseledamöternas närvaro och arvode

Stämmovalda ledamöter	Invald	Född	Oberoende i förhållande till bolaget	Oberoende i förhållande till större aktieägare	NÄRVARO (TOTALT ANTAL MÖTEN)	FASTSTÄLLD ERSÄTTNING
Uli Hacksell, ordförande	2018	1950	Nej	Ja	21/22	690 000
Bengt Westermark	2017	1945	Ja	Ja	22/22	260 000
Lennart Hansson	2018	1956	Ja	Ja	21/22	260 000
Yilmaz

Styrelse

Ledamot (namn)	Född	Styrelseledamot i Medivir AB sedan	Styrelseledamot i dotterbolag sedan	Styrelseledamot i andra bolag sedan	Arvode (KSEK)
Johan Christenson	1968	2021	2021	2011	260 000
Bengt-Arne Rundgren	1953	2017	2017	2017	260 000
Per-Olof Andersson	1958	2017	2017	2017	260 000
Gunilla Nilsson	1958	2017	2017	2017	260 000
Ann Kind	1969	2019	2019	2019	260 000
Mahshid Nej	1979	2021	2021	2021	260 000
Anette Lindqvist	1961	2022	2022	2022	260 000

1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2023. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2023–april 2024. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda, då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de två senaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 45-47.

2) Avgick den 20 oktober 2023.

Koncernens ledningsgrupp

Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledningens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens ledningsgrupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolagslagen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemarknadsbolag, bolagsordningen samt vd-instruktion.

Ledningsgruppen har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen erfarenhet från forskning och utveckling, registrering och godkännande av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveckling, ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av ledningen hänvisas till sidan 34.

Koncernledningens roll är att:

• Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och projektens utveckling.
• Ta fram information och dokumentation som underlag för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut.
• Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen.
• Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att driva det operativa arbetet.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Medivir. De föreslagna riktlinjerna överensstämmer i allt väsentligt med de riktlinjer som antogs vid årsstämman 2020. Det har dock förtydligats att pensionsförmåner kan överstiga 25 procent av den fasta lönen om det följer av tillämpligt kollektivavtal. Vidare har uppsägningstiden för vd justerats.

Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman.

Riktlinjernas främjande av Medivirs affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet

Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa cancermediciner för stora medicinska behov, i egen regi eller i partnerskap med andra bolag. För ytterligare information om Medivirs affärsstrategi, se hemsidan www.medivir.se.

En framgångsrik implementering av affärsstrategin och tillvaratagandet av Medivirs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Medivir kan rekrytera och behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå maximalt aktieägar- och kundvärde. För detta krävs att Medivir kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning.

I Medivir har inrättats långsiktiga incitamentsprogram i form av två teckningsoptionsprogram och ett aktiematchningsprogram. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det incitamentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2024 ska anta. För mer information om de tidigare incitamentsprogrammen hänvisas till Medivirs hemsida.

Formerna av ersättning m.m.

Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.

Totalersättningen till ledande befattningshavare bör innehålla en avvägd blandning av ovan nämnda komponenter och villkor vid uppsägning samt avgångsvederlag. Styrelsen bör årligen utvärdera huruvida aktie- eller aktiekursrelaterade långsiktiga incitamentsprogram bör föreslås bolagsstämman.

Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den ledande befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen. För ledande befattningshavare ska pensionsförmåner vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande.

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK)

Funktion	År	Fast lön	Rörlig lön	Förmåner	Summa	Pension	Totalt
Vd
Jens Lindberg 1	2023	2 569	945	83	3 597	630	4 228
	2022	2 253	344	80	2 676	600	3 276
Fd interim vd
Magnus Christensen 2	2023	-	-	-	-	-	-
	2022	174	-	-	174	47	221
Övriga ledande befattningshavare 3	2023	6 391	1 402	45	7 838	1 843	9 681
	2022	4 159	347	-	4 505	1 510	6 015
Totalt	2023	8 960	2 347	128	11 435	2 474	13 908
	2022	6 585	691	80	7 355	2 157	9 512

1) Jens Lindberg tillträde som vd 24 januari 2022.

2) Magnus Christensen var interim vd under perioden 5 maj 2021 till 24 januari 2022.

3) 2022 är inklusive subvention i enlighet med teckningsoptionsprogrammen som godkändes på årsstämman i maj 2022. Under 2022 köpte vd 250 000 och övriga befattningshavare köpte totalt 250 000 teckningsoptioner.

Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen, om inte annat följer av kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt likvärdiga för bolaget.

Övriga förmåner får innefatta bl.a. tjänstebil och företagshälsovård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhållande till övrig kompensation och överensstämma med vad som marknadsmässigt är brukligt på respektive geografisk marknad. Övriga förmåner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen.

Upphörande av anställning

Vid upphörande av ledande befattningshavares anställning ska gälla en ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader. Såvitt avser VD kan dock uppsägningstiden vid uppsägning från bolagets sida uppgå till högst 12 månader. Fast kontantlön ska utgå under uppsägningstiden. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå.

Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m.

Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller icke-finansiella, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. Kriterierna ska relatera till utvecklingen i de utvecklingsprojekt Bolaget bedriver och de partnerskap Bolaget ingår för accelerering av klinisk utveckling och framtida kommersialisering, samt de ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtalsingående, milstolpeersättningar, ersättningar för forskningstjänster (FTEs), eller royaltyer) denna utveckling resulterar i.

Kriterierna ska vidare vara utformade så att de främjar Medivirs affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna

Styrelsen har inte inrättat ett ersättningsutskott utan fullgör i sin helhet de uppgifter som ankommer på ett sådant. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.

Ett ersättningsutskott ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för koncernledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i koncernen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra ledande befattningshavare, i den mån de berörs av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Medivirs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Medivirs ekonomiska bärkraft.# BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT

Utvärdering av principer för ersättning till ledande befattningshavare

De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande befattningshavare har följts under 2023.

Långsiktiga incitamentsprogram

Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsättningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de anställdas intressen.

Teckningsoptioner

Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken.

I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2023 fram till och med den 15 december 2023. Värderingsberäkningen för 2020 baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 31,40 kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor.

Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier.

I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor.

I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor.

Aktiesparprogram

I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för LTIP 2023 („matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier („prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier.

Val av revisorer

I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor. Grant Thornton (GT) utsågs till bolagets externa revisorer för en ettårsperiod fram till årsstämman 2024. Auktoriserad revisor Therese Utengen är huvudansvarig för revisionen av Medivir.

• Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i samband med att årsredovisningen fastställs.
• Revisorerna gör en översiktlig granskning av en delårsrapport samt revision av årsbokslutet för att bedöma dess riktighet, fullständighet och redovisningens överensstämmelse med god redovisningssed och relevanta redovisningsprinciper.
• Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver revisionsarbetet och gjorda iakttagelser.

Ersättning till revisor

Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag från valberedningen. För 2023 och 2022 har ersättningar utgått enligt tabell nedan.

Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)	2023	2022
Grant Thornton
Revisionsuppdraget	96	–
Tjänster utöver revisionsuppdraget	450	–
Skatterådgivning	–	–
Övrig rådgivning	75	–
Summa Grant Thornton	621	–
PwC
Revisionsuppdraget	413	536
Tjänster utöver revisionsuppdraget	55	55
Skatterådgivning	–	46
Övrig rådgivning	–	78
Summa PWC	468	715
Summa	1 088	715

Intern kontroll

Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll. Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.

Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och verksamhetens art inte motiverar detta.

Kontrollmiljö

Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning och studier för nya potentiella läkemedel.

Medivirs kontrollmiljö baseras på:

• Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vd-instruktion, kvalitetssystem, policys och riktlinjer.
• Värdegrund och uppförandekod.
• Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med tydligt definierade roller och ansvarsområden och delegering av befogenheter.
• Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket.
• Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen för utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och medarbetarsamtal.

Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontrollmiljön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat:

• Bolagsordning
• Styrelsens arbetsordning med vd-instruktion
• Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
• Kvalitetsmanual
• Finanspolicy
• Informationspolicy
• IT-policy
• Ekonomi- och personalhandbok
• Uppförandekod

Verksamhets- och finansiella rapporter upprättas månads- och kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet.

Riskbedömning

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinuerligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker. Riskarbetet rapporteras årligen till styrelsen.

Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker:

• Strategiska risker och omvärldsrisker – såsom myndighetsgodkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd.
• Rörelserisker – såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojekten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av nyckelpersoner och partnersamarbeten.
• Finansiella risker – såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk.

Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer utgör här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexponering och hur Medivir hanterar detta finns att läsa på sidorna 47–49.

Kontrollaktiviteter

Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efterlevnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt, översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av finansiella analyser, likviditet och nyckeltal.# Riskhantering och omvärldsfaktorer

I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats, utöver de branschspecifika riskerna, även en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt konflikten kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning.

Information och kommunikation

Medivir har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunikationen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bokslutskommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens arbetsordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporteringen offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden kommuniceras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se) där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, pressmeddelanden och nyheter publiceras.

Styrelse och ledning erhåller löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunikationskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssystem, policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga informationsmöten för all personal.

Uppföljning

Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt, strategi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet. Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fastställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter genomförd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till styrelsen. Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett styrelsemöte per år och rapporterar sina iakttagelser från årets granskning och verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för särskilda diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.

33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

STYRELSEN

Styrelsen

Uli Hacksell

Född: 1950. Titel: Styrelseordförande. Ledamot sedan 2018. Utbildning: Apotekare och Farm dr. Bakgrund: Över 30 år i ledande befattningar på stora läkemedels- och bioteknikföretag och över 10 års erfarenhet som vd för publika bolag. Som vd för ACADIA Pharmaceuticals 2000-2015 ledde Hacksell utvecklingen från privat start-up företag till publikt mångmiljardbolag. Innehade under 90-talet ledande befattningar inom Astra AB. Var dessförinnan professor i organisk kemi vid Uppsala universitet. Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Annexin Pharmaceuticals AB. Styrelseledamot i Active Biotech och InDex Pharmaceuticals AB. Aktieinnehav: 1 000 000 stamaktier.

Yilmaz Mahshid

Född: 1979. Titel: Ledamot sedan 2021. Utbildning: Doktorsexamen från Institutionen för medicinsk biokemi och biofysik vid Karolinska Institutet. Bakgrund: CFO på Egetis Therapeutics AB. Tidigare CFO på Pled Pharma och bl.a. ansvarig för noteringen av bolaget på Stockholmsbörsen samt vd för Medivir AB. Dessförinnan Investment Manager & Controller vid Industrifonden och health care-analytiker vid Pareto Securities och Öhman Fondkommission. Inledde sin karriär som forskare vid Karolinska Institutet och därefter på läkemedelsföretagen Biolipox och Orexo. Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Mahshid Advisors. Aktieinnehav: 50 000 stamaktier.

Bengt Westermark

Född: 1945. Titel: Ledamot sedan 2017. Utbildning: Professor i tumörbiologi vid medicinska fakulteten vid Uppsala universitet sedan 1986. Bakgrund: Dekanus för medicinska fakulteten, Uppsala universitet 1996–2002, och vicerektor för medicin och farmaci 1999–2002. Ordförande i Cancerfondens forskningsnämnd 2003-2013. Han har publicerat mer än 300 artiklar i vetenskapliga tidskrifter, huvudsakligen om mekanismer för cancercellers okontrollerade tillväxt. Ledamot av Kungliga vetenskapsakademien, European Molecular Biology Organisation och European Academy of Cancer Sciences. Övriga styrelseuppdrag: Medgrundare och styrelseordförande i Mesenkia Therapeutic AB. Ledamot i olika rådgivningsgrupper för finansiering av medicinsk forskning. Aktieinnehav: 32 000 stamaktier.

Lennart Hansson

Född: 1956. Titel: Ledamot sedan 2018. Utbildning: Doktorsexamen i genetik från Umeå universitet. Bakgrund: Bred erfarenhet i ledande befattningar av läkemedelsutveckling och affärsutveckling i både biotech och pharmabolag såsom KabiGen AB, Symbicom AB, AstraZeneca, Biovitrum AB och som vd i Arexis AB. Ansvarig för Industrifondens life science-verksamhet 2008-2016. Har arbetat i mer än 30 bolagsstyrelser och är även medgrundare av två läkemedelsutvecklingsbolag. Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i InDex Pharmaceuticals AB och QureTech Bio AB. Styrelseordförande i Cinclus Pharma Holding AB, Ignitus AB och Sixera Pharma AB. Aktieinnehav: 40 000 stamaktier. Avser aktieinnehav per 20 februari 2024, se hemsidan för aktuellt innehav.

34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

LEDNING

Ledning

Pia Baumann

Född: 1966. Titel: Medicinsk chef. Utbildning: Läkar- och specialistexamen i onkologi samt doktorsexamen (PhD) vid Karolinska Institutet/Universitetssjukhuset. Anställd: 2023. Bakgrund: Gedigen erfarenhet av läkemedelsutveckling inom cancerområdet, bland annat från flera års kliniskt arbete på Karolinska Universitetssjukhuset samt från större läkemedelsbolag och mindre biotech-bolag. Har utvecklat globala produktstrategier samt designat och genomfört kliniska studier i nära samarbete med ledande kliniker. Tidigare Vice President Medical på AstraZeneca och dessförinnan ledande, globala positioner inom utveckling av cancerläkemedel på Takeda, Incyte och ARIAD Pharmaceuticals. Aktieinnehav: 51 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 0.

Fredrik Öberg

Född: 1965. Titel: Forskningschef. Utbildning: Doktor i Medicinsk Vetenskap vid Uppsala Universitet. Anställd: 2011. Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet av cancerforskning. De senaste 10 åren inriktat på industriell läkemedelsutveckling inom onkologi. Ledde dessförinnan en forskargrupp vid Uppsala Universitet och har initierat flera innovativa forskningsprojekt inom cancerbiologi. Han har publicerat mer än 50 vetenskapliga artiklar och innehar ett flertal patent. Adjungerad professor vid medicinska fakulteten på Uppsala universitet. Aktieinnehav: 123 908 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 197 500.

Malene Jensen

Född: 1970. Titel: Klinisk utvecklingschef. Utbildning: Med Dr i klinisk neurovetenskap, Karolinska Institutet, Fil Mag i molekylärbiologi, Stockholms universitet. Anställd: 2021. Bakgrund: Mer än 17 års erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling i stora och små bolag som Sedana Medical, Affibody och AstraZeneca, samt akademiska innovationsmiljöer. Har lett utvecklingsprojekt för biologiska läkemedel, småmolekyler och medicintekniska produkter inom flera indikationsområden. Över 20 års erfarenhet av projekt- och portföljstyrning. Aktieinnehav: 23 320 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 65 000.

Jens Lindberg

Född: 1971. Titel: Koncernchef och VD. Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi. Anställd: 2022. Bakgrund: 25 års erfarenhet från läkemedelsindustrin i roller med såväl globala som lokala ansvarsområden. Har lett produktstrategiutveckling för substanser i sen fas med fokus på förberedelse för regulatoriskt godkännande och kommersialisering. Har även lanserat ett flertal produkter inom specialty care, primärt fokusområde under de senaste 10 åren har varit onkologi. Erfarenheten inkluderar även interim vd-roll för Sedana Medical AB och Director Investor Relations på AstraZeneca. Aktieinnehav: 107 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 490 000.

Magnus Christensen

Född: 1974. Titel: Finanschef. Utbildning: Civilekonom. Anställd: 2019. Bakgrund: Över 20 års erfarenhet inom ekonomi och finans. Tf vd på Medivir maj 2021-januari 2022. Tidigare CFO på O’Learys Trademark AB. Dess förinnan Interim CFO på Rebtel och Head of Business Control på ICA Sverige AB. Tidigare ledande befattningar på Scan AB och SkiStar AB. Erfarenhet av finans inom börsnoterade-, private equity- och privata bolag. Styrelseledamot i PMD Device Solutions AB. Aktieinnehav: 76 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 247 500. Avser aktieinnehav per 20 februari 2024, se hemsidan för aktuellt innehav.

35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

FINANSIELLA RAPPORTER

Resultaträkningar

Rapport över totalresultatet

	KONCERNEN	MODERBOLAGET
	KSEK		KSEK
	NOT	2023	2022	2023
Nettoomsättning	1	7 633	4 408	7 633
Övriga rörelseintäkter	24	1 363	1 820	1 363
Totala intäkter	8	9 997	6 228	8 997
Övriga externa kostnader	3, 5	–68 865	–69 078	–71 963
Personalkostnader	4	–27 373	–20 735	–27 373
Av- och nedskrivningar	12, 13, 14	–2 741	–2 571	–137
Övriga rörelsekostnader		–1 433	–1 198	–1 433
Rörelseresultat		–91 414	–87 354	–91 908
Resultat från andelar i koncernföretag	6	–	–	528
Ränteintäkter och liknande resultatposter	8	3 005	8	3 005
Räntekostnader och liknande resultatposter	9	–913	–1 419	–2
Resultat efter finansiella poster		–89 322	–88 765	–88 377
Skatt	10	–	–	–
Årets resultat		–89 322	–88 765	–88 377
Årets resultat hänförligt till:
Moderföretagets aktieägare		–89 322	–88 765	–88 377
Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets aktieägare under året
Resultat per aktie	11
Före utspädning		–1,48	–1,59	–1,46
Efter utspädning		–1,48	–1,59	–1,46
Genomsnittligt antal aktier, tusental		60 438	55 736	60 438
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental		60 438	55 736	60 438

Koncernen Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet för finansiell rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår.

IFRS är under konstant utveckling. Vid upprättandet av koncernredovisningen per den 31 december 2023 har ett flertal standarder och tolkningar publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalanden har haft, samt kan få, på Medivirs finansiella rapporter. Endast de förändringar som har, eller skulle kunna ha, en väsentlig påverkan på Medivirs redovisning kommenteras.

Nya och ändrade standarder från 1 januari 2023

• Ändringar i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Ändringen innebär att kravet i IAS 1 på upplysning av betydande redovisningsprinciper ersatts med ett krav på väsentliga redovisningsprinciper. Koncernen har analyserat och anpassat sina redovisningsprinciper utifrån väsentlighetskriteriet i IASB:s Practice Statement 2.
• Ett antal nya standarder och ändringar av tolkningar av befintliga standarder träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024, vilka inte har förtidstillämpats vid upprättandet av koncernens finansiella rapporter. Nya och ändrade standarder med framtida tillämpning bedöms inte ha någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter.

Moderbolaget

Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovisning och är noterade på en börs. Medivir AB följer Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisningsregler för juridiska personer”. Moderbolaget ska enligt RFR 2 utforma sina rapporter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekommendationen anger ett undantag från tillämpning.

KONCERNEN MODERBOLAGET

Koncernens rapport över totalresultat, KSEK

	2023	2022	2023	2022
Årets resultat	–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Övrigt totalresultat
Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen
Omräkningsdifferenser	–64	3	–	–
Summa övrigt totalresultat	–64	3	–	–
Summa totalresultat för året	–89 386	–88 762	–88 377	–87 938

– = ej tillämpligt

Balansräkningar

	NOT	31 dec 2023	31 dec 2022	31 dec 2023	31 dec 2022
		KSEK	KSEK	KSEK	KSEK
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten		96 312	96 312	96 312	96 312
Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten		0	0	0	0
Summa immateriella anläggningstillgångar	12	96 312	96 312	96 312	96 312
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark	13	0	9	0	9
Inventarier, verktyg och installationer	13	212 340	212 340	–	–
Nyttjanderättstillgångar	14	12 150	14 493	–	–
Summa materiella anläggningstillgångar	12	14 841	14 841	212 349	212 349
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	15	–	–	100	100
Övriga långfristiga värdepappersinnehav	7, 16	0	0	0	0
Summa finansiella anläggningstillgångar		0	0	100	100
Summa anläggningstillgångar		111 153	111 153	96 761	96 761
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar	7	–	–	–	–
Skattefordringar		1 446	1 446	1 446	1 446
Övriga fordringar		1 379	1 379	1 304	1 304
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	17	2 784	2 784	3 544	3 544
Summa kortfristiga fordringar		5 610	5 610	6 294	6 294
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar	18	110 986	110 986	110 986	110 986
Likvida medel	18	6 448	6 448	5 864	5 864
Summa kortfristiga placeringar		117 434	117 434	116 850	116 850
Summa omsättningstillgångar		123 044	123 044	123 145	123 145
SUMMA TILLGÅNGAR		234 197	234 197	219 905	219 905

– = ej tillämpligt

KONCERNEN MODERBOLAGET

	NOT	31 dec 2023	31 dec 2022	31 dec 2023	31 dec 2022
		KSEK	KSEK	KSEK	KSEK
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, koncernen
Aktiekapital		27 868	27 868	–	–
Övrigt tillskjutet kapital		805 349	805 349	–	–
Valutakursdifferens		–3 309	–3 245	–	–
Ansamlad vinst/förlust		–741 721	–637 184	–	–
Summa eget kapital, koncernen		192 789	192 789	–	–
Eget kapital, Moderbolaget
Bundet eget kapital
Aktiekapital		–	–	27 868	27 868
Summa bundet eget kapital		–	–	27 868	27 868
Fritt eget kapital
Fri överkursfond		–	–	628 171	628 171
Ansamlad vinst/förlust		–	–	–375 915	–375 915
Årets resultat		–	–	–87 938	–87 938
Summa fritt eget kapital	26	–	–	164 318	164 318
Summa eget kapital, Moderbolaget		–	–	192 186	192 186
Långfristiga skulder
Leasingskuld	23	13 399	13 399	–	–
Summa långfristiga skulder		13 399	13 399	–	–
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	7	3 763	3 763	3 767	3 767
Skulder till koncernföretag	2	–	–	1 811	1 811
Leasingskuld kortfristig	23	2 113	2 113	–	–
Övriga skulder		1 460	1 460	1 468	1 468
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	19	20 673	20 673	20 673	20 673
Summa kortfristiga skulder		28 009	28 009	27 719	27 719
Summa eget kapital och skulder		234 197	234 197	219 905	219 905

Ställda säkerheter redovisas i not 20 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 21.

Aktie- Övrigt till-skju- Omräknings- Ansamlad Summa Antal

	kapital	tet kapital	reserv	vinst/förlust	eget kapital	aktier
Koncernen, KSEK
Ingående balans 1 januari 2022	27 868	804 944	–3 248	–548 419	281 146	55 735 651
Årets resultat	–	–	–	–88 765	–88 765	–
Valutakursdifferenser	–	–	3	–	3	–
Summa totalresultat för perioden	–	–	3	–88 765	–88 762	–
Teckningsoptioner	–	404	–	–	404	–
Transaktionskostnader	–	–	–	–	–	–
Utgående balans 31 december 2022	27 868	805 349	–3 245	–637 184	192 789	55 735 651
Ingående balans 1 januari 2023	27 868	805 349	–3 245	–637 184	192 789	55 735 651
Årets resultat	–	–	–	–89 322	–89 322	–
Valutakursdifferenser	–	–	–64	–	–64	–
Summa totalresultat för perioden	–	–	–64	–89 322	–89 386	–
Teckningsoptioner	485	291	–	472	1 249	970 500
Nyemission	24 332	104 629	–	–	128 961	48 664 647
Transaktionskostnader	–	–	–	–15 688	–15 688	–
Utgående balans 31 december 2023	52 685	910 269	–3 309	–741 721	217 925	105 370 798

Moderbolaget, KSEK

	Aktie- kapital	Fri över- kurs- fond	Ansamlad vinst/förlust	Årets resultat	Summa eget kapital	Antal aktier
Ingående balans 1 januari 2022	27 868	628 171	–320 601	–55 314	280 124	55 735 651
1 Resultatdisposition: Överföring av föregående års resultat	–	–	55 314	–	–	–
Årets resultat	–	–	–	–87 938	–87 938	–
Utgående balans 31 december 2022	27 868	628 171	–375 915	–87 938	192 186	55 735 651
2 Ingående balans 1 januari 2023	27 868	628 171	–375 915	–87 938	192 186	55 735 651
3 Resultatdisposition: Överföring av föregående års resultat	–	–	87 938	–	–	–
Årets resultat	–	–	–	–88 377	–88 377	–
Aktiesparprogram	485	291	472	–	1 249	970 500
Nyemission	24 332	104 629	–	–	128 961	48 664 647
Transaktionskostnader	–	–	–15 688	–	–15 688	–
Utgående balans 31 december 2023	52 685	733 091	–479 068	–88 377	218 331	105 370 798

Förändring i eget kapital

1) Ingående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413).
2) Utgående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413).
3) Ingående antal aktier år 2023: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413).
4) Utgående antal aktier år 2023: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750).

Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier. Föreslagen utdelning för år 2023: 0 SEK per aktie.

Total verksamhet, KSEK

	NOT	2023	2022	2023	2022
Den löpande verksamheten
Resultat efter finansiella poster		–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Justering för icke kassaflödespåverkande poster	22	3 213	2 571	609	204
Betald skatt		–	–	–	–
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital		–86 109	–86 194	–87 768	–87 734
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (–)/ minskning(+) av rörelsefordringar		–4 113	–860	–4 218	–1 233
Ökning (+)/ minskning (–) av rörelseskulder	30	30 557	–14 766	30 547	–14 363
Kassaflöde från den löpande verksamheten		–59 665	–101 820	–61 439	–103 329
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	13	–	–382	–	–382
Förvärv av nyttjanderättstillgångar	14	–261	–	–	–
Kassaflöde från investeringsverksamheten		–261	–382	–	–382
Finansieringsverksamheten
Emission teckningsoptioner		–	404	–	–
Amortering av leasingskuld	23	–1 977	–1 940	–	–
Emission		129 738	–	129 738	–
Transaktionskostnader		–15 688	–	–15 688	–
Kassaflöde från finansieringsverksamheten		112 073	–1 535	114 050	–
Årets kassaflöde		52 147	–103 737	52 611	–103 711
Likvida medel vid årets början	18	117 434	221 167	116 850	220 561
Kursdifferens i likvida medel		–64	3	–	–
Likvida medel vid årets slut	18	169 516	117 434	169 461	116 850

– = ej tillämpligt# Moderbolagets principer

Moderbolagets principer överensstämmer därför med koncernens om inte annat anges nedan. Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2 att inte redovisa leasing enligt IFRS 16.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvsmetoden som innebär att dotterföretagens egna kapital vid förvärvstidpunkten elimineras. Vid förvärvstidpunkten bestäms det egna kapitalet i det förvärvade dotterföretaget utifrån det verkliga värdet av identifierbara tillgångar och övertagna skulder. Anskaffningsvärdet för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. I de fall anskaffningsvärde för aktier i dotterföretag överstiger det verkliga värdet av förvärvade tillgångar och skulder redovisas mellanskillnaden som goodwill. Kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet redovisas i koncernen under övriga rörelsekostnader i resultaträkningen när de uppstår. I moderbolaget ingår transaktionskostnaderna i anskaffningsvärdet på aktier i dotterföretag.

Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestämmande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inflytande i företaget.

Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör.

För varje förvärv avgör koncernen om eventuellt innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redovisade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotillgångar.

Upprättandet av Medivirs koncernredovisning innefattar elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas utan interna transaktioner.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna inom koncernen är värderade i den valuta som använts i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Koncernredovisningen upprättas i svenska kronor, vilket också utgör moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posten omvärderas. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagskurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster redovisas som rörelseintäkter och förluster som rörelsekostnader.

Koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än koncernens rapportvaluta svenska kronor, omräknas enligt följande:

• Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balansdagskurs.
• Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per transaktionsdagen.

Alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas i övrigt totalresultat och ackumuleras som en separat del av eget kapital.

40 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

REDOVISNINGSPRINCIPER

Resultaträkningen

Medivir tillämpar en kostnadsslagsindelad resultaträkning enligt beskrivningen i IAS 1 ”Utformning av finansiella rapporter”. Kostnaderna i resultaträkningen fördelas mellan övriga externa kostnader, personalkostnader, av- och nedskrivningar samt övriga rörelsekostnader:

Övriga externa kostnader

Övriga externa kostnader avser tjänster vi köper in. Till största del rör det sig om projekt i klinisk fas som drivs genom kontrakterade forskningsorganisationer.

Personalkostnader

Personalkostnader avser kostnader för anställd personal.

Av- och nedskrivningar

Av- och -nedskrivningar avser de planerade avskrivningarna för året men även i förekommande fall av- och nedskrivningar av engångskaraktär.

Finansiella instrument, redovisning, upplysningar och klassificering

För information om finansiella risker och placeringar se not 7 på sidorna 47–49, Finansiella risker. Köp och försäljning av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.

Finansiella instrument

Medivir fördelar sina finansiella instrument i följande kategorier i enlighet med IFRS 9; upplupet anskaffningsvärde och verkligt värde via resultaträkningen. Klassificeringen för räntebärande tillgångar baseras på karaktären av tillgångarnas kassaflöden och affärsmodell. Placeringar i eget kapitalinstrument ska värderas till verkligt värde enligt IFRS 9. Medivir har valt att redovisa värdeförändringarna på sådana instrument i resultaträkningen.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen

Investeringar i räntefonder värderas till verkligt värde via resultaträkningen eftersom koncernens affärsmodell är att förvalta fonderna baserade på värdeutveckling och löpande realisera resultat genom att avyttra delar av investeringarna. Även eget kapitalinstrument där koncernen valt att redovisa dessa till verkligt värde via resultaträkningen ingår i denna kategori. En vinst eller förlust på en finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen redovisas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten uppkommer.

Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde

Räntebärande tillgångar (skuldinstrument) som innehas med syftet att inkassera avtalsenliga kassaflöden och där dessa kassaflöden endast består av kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar justeras med eventuella förväntade kreditförluster (se stycke nedskrivning nedan). Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovisas med effektivräntemetoden och redovisas som finansiella intäkter. Koncernens finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde utgörs av kundfordringar och kassa och bank.

Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde

Koncernens finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde består av leverantörsskulder, skulder med finansiell leasing och övriga skulder.

Skulder redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Skulder redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i rapporten över totalresultat fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kortfristig i balansräkningen om företaget inte har en ovillkorad rättighet att senarelägga skuldens reglering i minst tolv månader efter rapportperioden.

Lämnade utdelningar redovisas som skuld efter det att bolagsstämman godkänt utdelningen. Leverantörsskulder och andra rörelseskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominella belopp.

Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar

Koncernen bedömer vid varje rapporttillfälle de framtida förväntade kreditförluster som är kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde baserat på framåtriktad information. Koncernens finansiella tillgångar för vilka förväntade kreditförluster bedöms utgörs i allt väsentligt av kundfordringar och övriga fordringar. Koncernen tillämpar den förenklade ansatsen för kreditreservering, det vill säga, reserven kommer att motsvara den förväntade förlusten över hela kundfordringens livslängd.

Immateriella anläggningstillgångar

Varumärken och produkträttigheter

Varumärken och produkträttigheter som förvärvats separat redovisas i koncernen till anskaffningsvärde. Varumärken och produkträttigheter som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Varumärken och produkträttigheter har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över deras bedömda nyttjandeperiod på 10–15 år.

Utgifter för forskning och utveckling – egen utveckling

Utgifter för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• Det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet.
• Ledningen har för avsikt att färdigställa läkemedlet och det finns förutsättningar att sälja det.
• Tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar.
• Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja utvecklingen av tillgången finns tillgängliga.
• Utgifter för utvecklingen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Medivirs bedömning av denna princip för pågående utvecklingsprojekt framgår på i not 12 på sidan 51. Utvecklingskostnader för produkten redovisas från och med den tidpunkt då ovanstående kriterier är uppfyllda som immateriell anläggningstillgång till anskaffningsvärde. Utgifter som uppstått innan denna tidpunkt blir fortsatt redovisade som kostnader.# REDOVISNINGSPRINCIPER

I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av läkemedlet, däribland patent, kostnader för registreringsansökningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Avskrivning påbörjas när läkemedlet är godkänt för försäljning. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd. Medivirs övriga kostnader för forskning och utveckling redovisas när de uppkommer såsom kostnader för egenutvecklade patenträtter, teknologirättigheter och andra liknande tillgångar. Mot bakgrund av vad som beskrivs i not 12 på sidan 51 bedöms det övriga forskningsarbetet som bedrivs av Medivir vara förknippat med sådana osäkerheter att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses uppfyllda, främst på grund av svårigheten att bedöma om det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet.

Förvärvade utvecklingsprojekt

Avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar, till exempel kundrelationer eller varumärken görs linjärt över nyttjandeperioden. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden kopplade till livslängden av erhållna patent. Avskrivning påbörjas när förvärvade utvecklingsprojekt är färdigställda.

Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar enligt plan har beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med avskrivningssatser grundade på uppskättningar om tillgångarnas ekonomiska nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar följande avskrivningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer fem till tio år och IT-hårdvara tre år.

Nedskrivningar

Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella anläggningstillgångar som skrivs av närhelst interna eller externa indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet med IAS 36. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försäljningskostnader och dess nyttjandevärde. Med nyttjandevärde avses summan av nuvärdet av förväntade framtida kassaflöden och det beräknade restvärdet vid slutet av nyttjandeperioden. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden till en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk. I koncernen baseras beräkningen på uppnådda resultat, prognoser och affärsplaner. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter).

Immateriella tillgångar som ej tagits i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet görs en nedskrivning. Återvinningsvärdet utgörs av det högsta av verkligt värde och nyttjandevärde. Nyttjandevärdet beräknas med utgångspunkt i uppskattade framtida kassaflöden utifrån konkurrenssituation och beräknade marknadsandelar.

Investeringar i dotterföretag värderas i moderbolaget till anskaffningsvärdet och vid varje bokslutstillfälle prövas eventuellt nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är dotterföretagets egna kapital. Tilläggsinvesteringar kan ske genom nyemission eller aktieägartillskott.

Eget kapital

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden inom ansamlad vinst/förlust.

Nettoskuld

Medivir har en positiv nettoskuld vilket redovisas i not 23 på sidan 55. Företagets likvida medel innefattas av bankkonton, de kortfristiga placeringarna består av företagets fondportfölj vilka har en kort löptid samt kan omvandlas till likvida medel utan betydande värdeförändring. I nettoskuldsberäkningen ingår även räntebärande fordringar (leasing). Skulderna omfattar räntebärande skuldinstrument (leasing).

Intäktsprinciper

Utlicensierings- och samarbetsavtal

Ersättningar kan i utlicensierings- och samarbetsavtal utgå i form av engångsbetalningar vid avtalets ingående, milstolpeersättningar, ersättningar under avtalets löptid för ett antal forskningstjänster (FTEs), och/eller royalty. Intäkter från avtal som görs med partner till Medivir i forskningsprojekten redovisas baserat på när Medivirs olika distinkta åtaganden i kontrakten fullgörs. När Medivir blir part i ett avtal analyseras det för att fastställa hur många distinkta prestationsåtaganden det innehåller. Den ersättning som erhålls eller kommer att erhållas enligt avtalet, transaktionspriset, fördelas på vart och ett distinkt åtagande utifrån respektive åtagandes relativa andel av uppskattade fristående försäljningspriser för åtagandena. Därefter intäktsredovisas det allokerade beloppet när åtagandet uppfylls. Nedan redogörs för hur respektive delmoment hanteras i Medivirs redovisning.

Prestationsåtaganden

Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Medivirs immateriella rättighet som licenseras till motparten och ersättning för forskningsarbete som Medivir utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas var och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Medivir.

Redovisning av distinkt licens

Licenser som identifieras som separata prestationsåtaganden är antingen av karaktären ”rätt till åtkomst” (right to access) eller av karaktären ”rätt att använda” (right to use). En ”rätt till åtkomst”-licens innebär rätt att få åtkomst till Medivirs rättigheter i befintligt skick under licensperioden, det vill säga IP-rättigheten förändras och Medivir bedriver verksamhet som i väsentlig grad påverkar den immateriella tillgång kunden har rätt till. En ”rätt att använda”-licens innebär rätt att använda Medivirs IP-rättighet i befintligt skick vid den tidpunkt då licensen beviljas. Rätt till åtkomst-licenser redovisas över tid, det vill säga över den tid kunden har rätt att nyttja licensen, medan rätt att använda-licenser redovisas vid en given tidpunkt, det vill säga vid den tidpunkt när kunden får kontroll över licensen. Vanligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationsåtagande.

I de fall Medivir erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingående allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtagandet, dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, det vill säga rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida utveckling av läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår när osäkerheten kring om milstolpen uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att milstolpen uppnåtts.

En motpart kan även ersätta Medivir för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad royalty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker.

Rörelsesegment

IFRS 8 kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledningens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporteringen. Utgångspunkten för identifiering av rapporteringsbara segment är den interna rapporteringen såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande beslutsfattaren. Som högste verkställande beslutsfattare i dessa sammanhang har företaget identifierat koncernchefen, som bedömer rörelsesegmentets resultat baserat på måttet rörelseresultat som går att läsa ut i resultaträkningen. Medivir har endast ett segment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear ®.

Leasing

Koncernen leasar diverse byggnader, maskiner och bilar. Leasingavtalen skrivs normalt för fasta perioder mellan 3–10 år men möjligheter till förlängning kan finnas, detta beskrivs nedan. Villkoren förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika avtalsvillkor. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller restriktioner som skulle innebära att avtalen skulle sägas upp om villkoren inte uppfylldes, men de leasade tillgångarna får inte användas som säkerhet för lån.

Leasingavtalen redovisas som nyttjanderätter och en motsvarande skuld, den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig för användning av koncernen. Varje leasingbetalning fördelas mellan amortering av skulden och finansiell kostnad. Den finansiella kostnaden ska fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Nyttjanderätten skrivs av linjärt över den kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingavtalets längd. Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas initialt till nuvärde.# Leasingskulder

Leasingskulderna inkluderas i nuvärdet av följande leasingbetalningar:
* fasta avgifter, efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet av leasingavtalet som skall erhållas
* variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris
* belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdettsgarantier
* lösenpris för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möjlighet
* straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet

Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita ränta om denna räntesats lätt kan fastställas, annars ska leasetagarens marginella låneränta användas.

Tillgångarna med nyttjanderätt värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande:
* det belopp leaseskulden ursprungligen värderats till
* leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet
* initiala direkta utgifter
* utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i leasingavtalet villkor

Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kostnadsförs linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde inkludererat IT-utrustning och mindre kontorsmöbler.

Optioner att förlänga och säga upp avtal finns inkluderande i ett antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrustning. Villkoren används för att maximera flexibiliteten i hanteringen av avtalen. Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet att förlänga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen och inte av leasegivarna:

• Räntekostnader ingår i finansiella kostnader
• Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal ingår i övriga externa kostnader
• Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande tillgången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal ingår i övriga externa kostnader
• Utgifter hänförliga till variabla leasingavtal som inte ingår i leasingskulder ingår i övriga externa kostnader

Pensionsskuld och pensionskostnader

Medivirs ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från Rådet för finansiell rapportering UFR 10. Enligt UFR 10 skulle bolaget redovisa sin proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen. Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade.

Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nuvarande åtaganden. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förväntade pensionskostnader för år 2024 beräknas till 3 600 KSEK.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättning vid uppsägning kostnadsförs då förpliktelsen att betala ersättningen uppstår.

Kortfristiga ersättningar till anställda

Skulder för löner, bonus och andra ersättningar, inklusive icke-monetära förmåner och betald frånvaro, som förväntas bli reglerade inom 12 månader efter räkenskapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över totalresultat i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Skulden redovisas som skulder till anställda i koncernens balansräkning.

Rättighetsavtal

Medivirkoncernen har ingått olika former av avtal med till koncernen både externa parter och närstående parter avseende olika rättigheter kopplade till läkemedelsutveckling och färdiga läkemedelsprodukter (se ovan under avsnittet Immateriella anläggningstillgångar för förvärvade rättigheter av olika slag). Beroende på ett avtals form och innehåll kan Medivir ha ett befintligt eller eventuellt framtida åtagande att överföra resurser till en part som ersättning för rättigheterna och nyttjandet av dessa. Medivir kan sålunda ha rättigheter i balansräkningen som kan avkasta i framtiden i form av intäkter från läkemedelsförsäljning eller samarbetsavtal (se ovan under intäkter) men då även leda till att en annan part ska ha en ersättning baserat på denna avkastning. Detta kan leda till att Medivir redovisar skulder och avsättningar i balansräkningen med relaterade kostnader i resultaträkningen och/eller upplyser om ansvarsförbindelser i not. Nedan redogörs för olika slag av ersättningsförhållanden.

Royaltykostnader och avsättningar från inlicensierade rättigheter

En del av de läkemedel som genererar intäkter till Medivir är baserade på uppfinningar och rättigheter som ursprungligen tillhört externa parter, vilka Medivir via avtal erhållit rätten att disponera. För Medivirs rätt till att disponera dessa immaterialrätter utgår ersättning i form av royalty. Ersättningen i dessa avtal baseras på de intäkter som Medivir erhåller från eventuella milstolpeersättningar eller försäljning av färdiga läkemedelsprodukter.

Avsättning för royalty redovisas när det är sannolikt att ersättning kommer att utgå till motparten som rätten förvärvats ifrån och det går att tillförlitligt mäta beloppet. Ofta är dessa båda villkor för redovisning som avsättning uppfyllda först i samband med att Medivir erhåller återrapportering och bekräftelse från andra parter på utförd försäljning av läkemedelsprodukten eller från en lyckosamt genomförd läkemedelsstudie i ett samarbetsavtal som genererar en milstolpeersättning till Medivir. Ersättningarna som utgår till rättighetsinnehavarna kan vara antingen till för koncernen externa parter eller till närstående parter. I de fall ersättningarna utgår till närstående parter redovisas detta även i en tilläggsupplysning se not 4 på sidorna 47-49.

Eventualförpliktelser

För ett antal inlicensierade rättigheter kan ersättning komma att betalas ut i framtiden baserat på framtida händelser, till exempel en lyckosam läkemedelsstudie i klinisk fas eller framtida produktförsäljningar. Där kriterierna för avsättning (sannolikt och tillförlitlig mätning av belopp) inte är uppfyllda men där det är möjligt att framtida ersättningar kan komma att behöva betalas ut från Medivir för nyttjandet av rättigheten, redovisas detta som en eventualförpliktelse i not med uppskattade bedömningar av möjliga utfall.

Eventualtillgångar

För ett antal av de rättigheter som Medivir disponerar har andra parter förvärvat rätten till nyttjande (ofta genom att Medivir ingått så kallat utlicensierings- och samarbetsavtal, se ovan under intäkter) vilket kan komma att ge upphov till intäkter för koncernen i framtiden. Intäkterna är dock beroende av osäkra framtida händelser som inte helt ligger inom företagets kontroll. Sådana eventualtillgångar redovisas som upplysning i not först när de blir sannolika till utfall. När osäkerheterna i utfallen har upphört och Medivir har rätt att erhålla ersättning från en motpart tillämpas principerna som beskrivits ovan i avsnittet ”intäkter”.

Inkomstskatter

Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen utom när skatten avser poster som redovisas i övrigt totalresultat eller direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i övrigt totalresultat respektive eget kapital.

Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år samt justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare år.

Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessas redovisade värde i koncernredovisningen. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga. I not 10 på sidan 50 redovisas bland annat de beräknade skattemässiga underskott som finns upparbetade i koncernen. De skattemässiga underskotten i koncernen har inga förfallodatum. Hanteringen av uppskjuten skatt på temporära skillnader redovisas och förklaras i not 10. Vidare förklaras i denna not de olika poster som ingår i koncernens totala skatt.

Kassaflödesanalys

Kassaflödesanalysen har redovisats genom tillämpning av den indirekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar. Kassa och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar såsom företagscertifikat och ränte- och obligationsfonder med en löptid om högst tre månader redovisas i kassaflödesanalysen som likvida medel.

Viktiga uppskattningar och bedömningar

För att kunna upprätta redovisningen enligt god redovisningssed och i överensstämmelse med IFRS måste företagsledningen och styrelsen göra uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar och antaganden påverkar redovisade intäkts- och kostnadsposter respektive tillgångs- och skuldposter samt övriga upplysningar som lämnas. Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Områden som inkluderar sådana uppskattningar och antaganden som kan ge betydande påverkan på koncernens resultat och finansiella ställning redovisas nedan.

Intäkter

Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande möjliga milstolpeersättningar i forskningsprojekten eftersom det hela tiden finns en osäkerhet om hur långt projektet har kommit och hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe.# REDOVISNINGSPRINCIPER

Sålunda visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäkter som är att anse som intjänade. En periodisering skulle kunna visa hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av immateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle tillämpas finns risk för att intäkter redovisas som är osäkra med hänsyn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till Medivir. Ett besked från motparten om att projektet till exempel avbryts skulle då innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt resultat.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Vad gäller forskningskostnaderna inklusive registreringskostnader redovisas dessa löpande som kostnader så länge det är osäkert vad de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är. Läkemedelsutveckling är generellt sett en komplex och riskfylld verksamhet och majoriteten av forskningsprojekten kommer aldrig att leda till ett läkemedel på marknaden. Utgifter för produktutveckling ska aktiveras när det är sannolikt att projektet kommer att lyckas. Varje forskningsprojekt är unikt och måste bedömas individuellt utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla efter genomförd fas III-prövning, men även efter avslutade fas III-studier kan flertalet osäkerhetsfaktorer kvarstå så att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Aktivering sker i sådana fall ej innan läkemedlet godkänts av den berörda registreringsmyndigheten. Vid en för tidig aktivering finns risk att ett projekt faller och att balanserade utgifter inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar.

Immateriella anläggningstillgångar

Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och ännu ej färdigställda utvecklingsprojekt. Övriga immateriella tillgångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar på uppnådda resultat, uppskattade prognoser och affärsplaner. De underliggande antagandena om prognostiserade intäkter, kostnader och marginaler bygger på både interna och externa informationskällor. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). De uppskattningar och antaganden som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov föreligger kan få stor påverkan på koncernens redovisade resultat. Nedskrivning sker om det beräknade nyttjandevärdet understiger det redovisade värdet och belastar årets resultat. Se vidare not 12, sidan 51, för gjorda väsentliga antaganden samt en beskrivning av effekten av rimliga möjliga förändringar i de antaganden som ligger till grund för beräkningarna.

Skatt

Uppskjuten skatt beräknas utifrån ledningens och styrelsens bedömning om möjligt framtida utnyttjande av de ansamlade underskott som finns inom koncernen. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skattepliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder. Se vidare not 10 på sidan 50.

Övrig information

De finansiella rapporterna anges i tusentals kronor (KSEK) om inget annat anges. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notapparaten inte summerar.

NOTER

01 Segmentsrapportering

Medivir har endast ett segment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear®. Bolaget följer upp verksamheten genom rörelseresultatet som går att läsa ut i resultaträkningen.

KONCERNEN	MODERBOLAGET
KSEK	2023	2022	2023	2022
Fördelning av nettoomsättning
Utlicensiering- och samarbetsavtal	3 582	–	3 582	–
Royalty	4 052	4 408	4 052	4 408
Summa	7 633	4 408	7 633	4 408
Geografisk fördelning av nettoomsättning
Sverige	192	221	192	221
Övriga Norden	186	187	186	187
Övriga Europa	3 307	3 562	3 307	3 562
USA	3 582	–	3 582	–
Övriga Världen	367	438	367	438
Summa	7 633	4 408	7 633	4 408
Externa kunder större än 10% av nettoomsättning (KSEK)
Kund 1	4 052	4 408	4 052	4 408
Kund 2	3 585	–	3 585	–

02 Koncerninterna förhållanden

Moderbolaget

Försäljning till koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK.
Inköp från koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK.

03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer

Under räkenskapsåret 2023 har ersättningen till det lagstadgade revisionsföretaget och dess nätverk från Medivirkoncernen uppgått 1 088 (715) KSEK varav 621 (715) KSEK till det nuvarande lagstadgade revisionsföretaget Grant Thornton Sweden AB, (föregående år Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB), fördelat på följande kategorier:

KONCERNEN OCH MODERBOLAGET
KSEK	2023		2022
	Totalt till GT	varav	Totalt till PWC	varav
Revisionsuppdraget	509	96	536	536
Tjänster utöver revisionsuppdraget	505	450	55	55
Skatterådgivning	–	–	46	46
Övrig rådgivning	75	75	78	78
Summa	1 088	621	715	715

04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter

KONCERNEN

	2023		2022
Medelantalet anställda	Kvinnor	Män	Kvinnor	Män
Sverige	6	4	5	4
Summa	6	4	5	4

Löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader, KSEK

	¹ ²	2023	2022
Löner och ersättningar
Jens Lindberg (vd fr.o.m. 24 januari 2022)		3 597	2 676
Magnus Christensen (interim vd fr.o.m. 5 maj 2021 t.o.m. 24 januari 2022)		–	174
Uli Hacksell (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021)		690	685
Yilmaz Mahshid (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021)		260	257
Lennart Hansson (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2018)		260	257
An van Es Johansson (styrelseledamot fr.o.m. 9 maj 2019 t.o.m. 5 maj 2022)		–	83
Bengt Westermark (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2017)		260	257
Anette Lindqvist (styrelseledamot fr.o.m. 5 maj 2022 t.o.m. 20 oktober 2023)		217	173
Summa styrelse och vd		5 284	4 562
Andra ledande befattningshavare		7 838	4 505
Övriga anställda		4 204	3 506
Löner och ersättningar totalt		17 326	12 573
Sociala avgifter enligt lag och avtal		3 895	3 596
Pensionskostnader varav för vd:	630 (647)	3 307	3 275
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader		24 527	19 444
Övriga personalrelaterade kostnader		2 845	1 291
Totala personalkostnader		27 373	20 735

¹ Eftersom moderbolagets antal anställda och dess löner, ersättningar sociala avgifter samt pensionskostnader motsvarar koncernens siffror så redovisas endast koncernen i denna not.
² För år 2022 är det inklusive subvention i enlighet med programmet teckningsoptioner av serie 2022:1 som godkändes på årsstämman i maj 2022.

Styrelse

Under räkenskapsåret utgick 1 687 (1 712) KSEK i arvode till styrelsen i Medivir, varav totalt 690 (685) KSEK till styrelsens ordförande. Utöver detta ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc. För styrelsen finns ingen pensionsplan.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Medivir ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast ersättning, rörlig ersättning, av bolagsstämman beslutade incitamentsprogram, pension samt övriga förmåner. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes

Fast och rörlig lön

Vd och koncernledning, samt övriga anställda har förutom fast lön också en rörlig del, som följer ett av styrelsen antaget system, baserat på företagsövergripande mål. Nivån för rörlig lön per individ ligger mellan 10–50 procent av erhållen grundlön och betalas ut årligen som kontant ersättning och gäller för föregående år.

Långsiktiga incitamentsprogram

Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsättningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de anställdas intressen. Medivirs aktierelaterade incitamentsprogram redovisas i enlighet med IFRS 2 – Aktierelaterade ersättningar.

Optionsprogram 2018 (LTI-2018)

I maj 2018 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2018 köpte Medivirs anställda 51 864 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 5,63 kronor vardera med ett lösenpris av 52,75 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 16 december 2021 fram till och med den 15 januari 2022. Värderingsberäkningen för 2018 baserades på följande siffror: löptid 3,66 år, lösenpris, 52,75 kronor, VWAP, 39,66 kronor, riskfri ränta, -0,16 procent, volatilitet, 32 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 45,52 kronor. Teckningsperioden avslutades den 15 januari 2022 och inga aktier tecknades inom ramen för programmet.

Optionsprogram 2020 (LTI-2020)

I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Av dessa 227 000 teckningsoptioner köpte ledande befattningshavare 185 000 teckningsoptioner. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs VD 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 1,00 kronor med ett inlösenpris om 31,40 per aktie.Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2023 fram till och med den 15 december 2023. Värdeberäkningen för 2020 baseras på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris 31,40 kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor. Teckningsperioden avslutades den 15 december 2023 och inga aktier tecknades inom ramen för programmet.

Optionsprogram 2021 (LTI-2021)

I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor. Den 31 december 2023 var 535 000 teckningsoptioner utestående i programmet.

Optionsprogram 2022 (LTI-2022)

I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teckningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor. Den 31 december 2023 var 525 000 teckningsoptioner utestående i programmet.

Den 31 december 2023 fanns totalt 1 060 000 (1 587 000) utestående teckningsoptioner inom ramen för LTI 2020, 2021 samt 2022.

KONCERNEN

Teckningsoptionsprogram

	2023	2022
Tecknade optioner LTI 2020	527 000
Tecknade optioner LTI 2021	535 000	535 000
Tecknade optioner LTI 2021	525 000	525 000
Summa	1 060 000	1 587 000

Långsiktigt incitamentsprogram i form av aktiematchningsprogram (LTIP-2023)

Vid årsstämma den 4 maj 2023 beslutades att införa ett incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. Enligt villkoren för programmet kan högst 135 500 investeringsaktier tecknas av programmets deltagare. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) aktie inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem ytterligare aktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Rätt att förvärva matchningsaktierna tillkommer, under förutsättning att relevant person inte sagt upp sig, blivit uppsagda eller på annat sätt aviserat eller blivit aviserad om avslut av sin anställning samt att relevant person behållit sina investeringsaktier, verkställande direktören (högst 28 500 matchningsaktier), ledningsgruppen (högst fyra personer och 28 500 matchningsaktier vardera) samt övriga anställda (högst sex personer och 6 500 04 forts. ansvarsområden och erfarenhet. Kontant rörlig ersättning får uppgå till högst 50 procent av den årliga fasta ersättningen. Rörliga ersättningar ska vara kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. På Medivirs hemsida redogörs för riktlinjerna i sin helhet.

Pensioner

Pension ska vara premiebaserad för vd och övriga ledande befattningshavare med en premien på upp till 25 procent av den fasta lönen eller enligt gällande kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra lösningar som kostnadsmässigt är likvärdiga med ovanstående.

Avgångsvederlag m m

En ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader ska gälla förutom för vd där Medivir har en uppsägningstid om tolv månader. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå, men får – till ett engångsbelopp motsvarande högst 100 procent av den årliga ersättningen, avtalas med avseende på ägarförändringar (change of control). För vd får vidare gälla en rätt till avgångsvederlag om högst 100 procent av den årliga ersättningen för det fall bolaget säger upp vd eller för det fall vd säger upp sig på grund av väsentligt avtalsbrott från bolagets sida.

Ersättning till vd

Löner och övriga ersättningar till vd Jens Lindberg under året uppgick till 2 569 KSEK. Föregående år uppgick det till 2 426 KSEK, varav 2 253 KSEK till Jens Lindberg och 174 KSEK till Magnus Christensen. Bonus till vd uppgick under året till 945 KSEK. Föregående år uppgick bonusen till 344 KSEK, varav 344 KSEK till Jens Lindberg och 0 KSEK Magnus Christensen. Övriga förmåner uppgick under året till 83 KSEK. Föregående år uppgick förmåner till 80 KSEK, varav 80 KSEK till Jens Lindberg och 0 KSEK till Magnus Christensen. Pensionsavsättningen till VD uppgick under året till 630 KSEK. Föregående år uppgick pensionsavsättningar till 647 KSEK, varav 600 KSEK till Jens Lindberg och 47 KSEK Magnus Christensen. För vd gäller en uppsägningstid om sex månader och uppsägning från bolagets sida en uppsägningstid om tolv månader. Vd är berättigad till avgångsersättning motsvarande tolv gånger värdet av den fasta månadslönen vid tiden för uppsägningen om företaget säger upp vd eller om denne säger upp avtalet på grund av väsentligt avtalsbrott från företagets sida. Eventuell bonus är maximerad till ett värde om 50 procent av den årliga fasta lönen.

Andra ledande befattningshavare

Med andra ledande befattningshavare avses förutom vd, de personer som tillsammans med vd under året har utgjort ledningsgruppen. Från februari 2023 består ledningsgruppen exklusive vd av fyra personer (två kvinnor och två män). Till andra ledande befattningshavare har lön uppgått till 6 391 (4 159) KSEK, rörlig ersättning till 1 402 (347) KSEK, avgångsvederlag till 0 (0) KSEK och förmåner till 45 (0) KSEK, totalt ersättningar till 7 838 (4 505) KSEK. Pensionsavsättningar har uppgått till 1 843 (1 510) KSEK.

NOTER

47 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

07 Finansiella risker

Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av risker. Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på företagets resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker så långt det är möjligt. Riskerna kan indelas i verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella riskfaktorer som bedöms ha störst betydelse för Medivirs utveckling samt hur företaget hanterar dem för att minimera risknivån. De huvudsakliga finansiella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finansiella instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktiekursrisk) kredit risk, likviditets- samt kassaflödesrisk. Verksamhetsrelaterade risker finns beskrivna i eget avsnitt i förvaltningsberättelsen.

Finanspolicy

Medivir har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Enligt denna policy skall bolaget sträva efter att behålla en likviditet motsvarande minst tolv månaders kända framtida nettokontantutbetalningar. Medivir har ett fondavtal med SHB angående förvaltning av bolagets medel. I rådande kapitalmarknad skall placeringarna av likvida tillgångar göras på sådant sätt att det placerade kapitalet främst ska skyddas och om

Kopplingen mellan kategorier och Medivirs balansposter i balansräkningen

	Koncernen 31 dec 2023, KSEK			Totalt
	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Övriga kortfristiga placeringar	143 963	–	–	143 963
Kassa och bank	–	25 553	–	25 553
Leverantörsskulder	–	–	–16 360	–16 360
Lång- och kortfristiga leasingskulder	–	–	–13 535	–13 535
Totalt	143 963	25 553	–29 895	139 621

	Koncernen 31 dec 2022, KSEK			Totalt
	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde
Övriga kortfristiga placeringar	110 986	–	–	110 986
Kassa och bank	–	6 448	–	6 448
Leverantörsskulder	–	–	–3 763	–3 763
Lång- och kortfristiga leasingskulder	–	–	–15 512	–15 512
Totalt	110 986	6 448	–19 275	98 158

05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra

	KONCERNEN		MODERBOLAGET
	KSEK		KSEK
	2023	2022	2023	2022
Årets kostnader¹	–	–	3 113	2 780
Nominellt värde av framtida minimileaseavgifter avseende icke uppsägningsbara leasingavtal inkl fastighetshyra:
Inom ett år	–	–	3 288	3 045
Mellan två och fem år	–	–	12 739	11 856
Över fem år	–	–	–	2 964
Summa	–	–	16 028	17 865
1) Årets kostnader avser huvudsaklig hyra av fastighet i Medivir AB.

KONCERNEN

	MODERBOLAGET		KSEK
	2023	2022	2023	2022
Utdelning från dotterföretag	–	–	528	309
Summa	–	–	528	309

möjligt ge säker och trygg avkastning. Placeringar sker i räntebärande instrument, räntefonder samt kassa. Underliggande instrument ska ha en låg risk- nivå och vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas. Placeringar får endast ske i angivna värdepapper, vilka är papper med låg risk (till exempel svenska obligationer och certifikat emitterade av svenska staten samt företagscertifikat med rating A1).

Kapitalrisk

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på uthållig lönsamhet, stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapital- krävande process. Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera värde tillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätt- hålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och därmed generera framtida värden genom såväl milstolpeersättningar och royal ties, behöver Medivir en stark kapitalbas. Koncernens eget kapital uppgår till 217 925 (192 789) KSEK. Kassa- positionen samt kortfristiga placeringar uppgår till 169 516 (117 434) KSEK. S oliditeten uppgår till 75,7 (82,3) procent.

matchningsaktier vardera). Beslut om överlåtelse fattas av styrelsen varvid matchningsaktierna ska överlåtas vederlagsfritt. Totalt kan högst 634 500 nya stamaktier komma att tecknas inom ramen för LTIP 2023. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda köpt 105 750 investerings- aktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggö- rande av delårsrapporten för januari-mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsak- tie till 1,22 stamaktier.

04 forts.
NOTER 48 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

Finansiella tillgångar

Moderbolaget 31 dec 2023, KSEK

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde	Totalt
Övriga kortfristiga placeringar	143 963	–	–
Kassa och bank	–	25 498	–
Leverantörsskulder	–	–	–16 360
Totalt	143 963	25 498	–16 360

Moderbolaget 31 dec 2022, KSEK

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen	Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde	Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde	Totalt
Övriga kortfristiga placeringar	110 986	–	–
Kassa och bank	–	5 864	–
Leverantörsskulder	–	–	–3 767
Totalt	110 986	5 864	–3 767

07 forts.

Koncernen 31 dec 2023, KSEK

Värdering till verkligt värde vid utgången av perioden baserat på:	Redo visat värde	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultat- räkningen:
Kortfristiga placeringar	143 963	143 963	–	–
Summa tillgångar	143 963	143 963	–	–

Koncernen 31 dec 2022, KSEK

Värdering till verkligt värde vid utgången av perioden baserat på:	Redo visat värde	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultat- räkningen:
Kortfristiga placeringar	110 986	110 986	–	–
Summa tillgångar	110 986	110 986	–	–

Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde

Tabellen till vänster visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i värdehierarkin har gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande: Nivå 1 avser när verkligt värde fastställs utifrån noterade priser på en aktiv marknad för identiska finansiella tillgångar och skulder. Nivå 2 avser när verkligt värde fastställs utifrån annan observerbar information än noterade priser inkluderade i nivå 1. Nivå 3 avser när det verkliga värdet fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentlig indata baseras på icke observerbar data. Koncernen innehar kortfristiga placeringar i nivå 1. De kortfristiga placering- arna i form av ränte fonder hanteras som en grupp av finansiella tillgångar och redovisar dessa till verkligt värde över resultaträkningen.

Övriga finansiella tillgångar och skulder

För finansiella instrument som kundfordringar, lånefordringar, leverantörs- skulder och andra ej räntebärande finansiella tillgångar och skulder, vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde med avdrag för eventuell nedskriv- ning, bedöms det verkliga värdet överensstämma med det redovisade värdet på grund av den korta förväntade löptiden.

Marknadsrisker

Ränterisk

Ränterisk innebär risken för negativ påverkan på kassaflödet eller de finan- siella tillgångar och skulderna till följd av förändringar i marknadsräntorna. Ränterisken uppstår på två sätt; koncernens placeringar i räntebärande till- gångar vars värde förändras när räntan ändras och kostnaden för koncer- nens upplåning när ränte läget ändras. Medivirs likvida medel placeras i instrument såsom bank- och företags- certifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt special- inlåning. Förändringar i marknadsräntorna påverkar därför Medivirs resultat genom minskad eller ökad avkastning på finansiella tillgångar. Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst 6,5 månader uppgick den 31 december 2023 till 169 516 (117 434) KSEK. Av dessa var 143 963 (110 986) KSEK placerade i en räntefond. Under 2023 erhölls en genomsnittlig avkastning på kortfristiga placeringar på 4,41 (-0,14) procent. Månadsavkastningen under året har fluktuerat mellan 0 och 0,6 (0 och -0,89) procent. Baserat på ett genomsnitt av existerande kortfristiga placeringar under året, och om den genomsnittliga avkastningen hade varit 1 procentenhet högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller negativ resultatpåverkan med ca 567 (568) KSEK på årsbasis.

Valutarisk

Valutarisk innebär risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden kopplade till finansiella instrument varierar på grund av förändringar i utländ- ska valutakurser.
* Resultatet påverkas då kostnader och intäkter i annan valuta omräknas till svenska kronor (transaktionsrisk).
* Balansräkningen påverkas då tillgångar och skulder i annan valuta omräk- nas till svenska kronor (omräkningsrisk).

I enlighet med Medivirs finanspolicy har koncernen under 2023 valutasäkrat en stor del av euroflödet. För övriga valutor har koncernen inte använt sig av valutasäkring vilket innebär att intäkter och kostnader har påverkats av fluk- tuationer i utländska valutakurser. Bolagets rörelse resultat påverkades under räkenskapsåret med netto 571 (21) KSEK i valutakursresultat och valutakurs- resultatet i finansnettot uppgår till 0 (0) KSEK. All handel i utländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning i EUR, CHF, USD och GBP, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar har en valutaexponering. Koncernens transaktioner i utländsk valuta består av intäkter från partners, läkemedelsförsäljning, inköp av tjänster och varor samt övriga rörelse kostnader. Nedan framgår kvarvarande verksamhetens transaktioner i de mest före- kommande valutorna och den teoretiska resultateffekt som uppstår om genomsnittskurserna för respektive valuta förändras med 5 procent.

NOTER 49 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

Rörelse - Förändring 2023

	Omsättning	Kostnader	resultat	+/– 5%
EUR	4 052	–32 000	–27 948	+/– 1 397
USD	3 582	–2 737	845	+/– 42
GBP	–	–5 950	–5 950	+/– 298
CHF	–	–2 817	–2 817	+/– 141
DKK	–	–498	–498	+/– 25
SEK	–	–24 862	–24 862	+/– 0
Summa	7 633	–68 865	–61 232	+/– 1 818

Rörelse - Förändring 2022

	Omsättning	Kostnader	resultat	+/– 5%
EUR	3 134	–22 368	–19 235	+/– 962
USD	–	–12 841	–12 841	+/– 642
GBP	–	–6 271	– 6 271	+/– 314
CHF	–	–17 583	–17 583	+/– 879
DKK	–	–115	–115	+/– 6
SEK	1 274	– 9 900	–8 626	+/– 0
Summa	4 408	–69 078	–64 669	+/– 2 802

I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostna- derna för den kvarvarande verksamheten som nettobelopp per valuta i KSEK. En känslighetsanalys visar att en förstärkning av kronan med 5 procent gentemot ovanstående valutor skulle ha inneburit en resultatförbättring med 1 818 (2 802) KSEK. Motsvarande försvagning av kronan skulle gett en resul- tatförsämring med 1 818 (2 802) KSEK.

Onoterade aktiers prisrisk

Medivir erhöll 2007 aktier i samband med nyemission i Epiphany Bioscien- ces, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348) samt aktier i samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licens partner för substansen MIV-410 (PTI-801). Det totala anskaffningsvär- det av aktierna uppgick till 18 793 KSEK och är värderade till noll kronor. Medivir har klassificerat aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med IFRS 9.

Kreditrisk (Motpartsrisk)

Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktel- ser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget. Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare. Placeringar- nas löptid är kort, riskspridningen är god och kreditvärdigheten ligger inom segmentet investment grade, det vill säga som lägst BBB enligt Standard & Poor eller motsvarande bedömning. Dessa placeringar har under året inte haft några värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kreditriskerna som ringa. Medivir kan även exponeras för kreditrisk i kundfordringar. Medivirs sam- arbetsavtal är med etablerade läkemedelsbolag och det har historiskt aldrig funnits behov att skriva ner kundfordringar.# NOTER

50

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

Kundfordringarna är redovisade till upplupet anskaffningsvärde med beaktande av framåtblickande kreditförlustreserv. Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balansdagens kurs. Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och i princip även av en valutarisk. Per 31 december 2023 uppgick kundfordringar till 0 (0), varav 0 KSEK utgör kundfordringar i utländsk valuta, och ingen valutarisk föreligger för året. Vid bedömning av nedskrivning av kundfordringar bedömer bolaget huvudsakligen faktorer som tid som förflutit sedan förfallodag, bedömning av kundens betalningsförmåga, indikationer på betalningsoförmåga samt individuella överenskommelser med aktuell kund. Under år 2023 har en kundförlust på 0 (0) tkr redovisats. Övriga fordringar uppgår till 1 329 (1 379) KSEK varav 0 (0) KSEK är förfallet på balansdagen.

Likviditets- och kassaflödesrisk

Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är varje skuld i form av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmånliga för företaget. Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information rörande företagets eget kapital och likvida tillgångar. Likviditets- och kassaflödesprognoser upprättas löpande utifrån förväntade kassaflöden för att följa den likvidmässiga förmågan. Medivir har per periodens utgång en negativ nettoskuldsättning, det vill säga tillgänglig kassa och kortfristiga placeringar samt räntebärande fordringar (leasing) överstiger koncernens räntebärande skulder (leasing). De kortfristiga skulderna och löpande driftskostnaderna för 2024 täcks av Medivirs kassaposition. Det är ledningens bedömning att förutsättning för fortsatt drift föreligger.

Tabellen nedan visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen.

KONCERNEN & MODERBOLAGET 2023-12-31

	< 1 år	2–3 år	> 3 år	< 1 år	2–3 år	> 3 år
Leverantörsskulder	16 360	–	–	16 360	–	–
Leasingavtal	3 288	6 435	6 304	3 288	6 435	6 304

KONCERNEN & MODERBOLAGET 2022-12-31

	< 1 år	2–3 år	> 3 år	< 1 år	2–3 år	> 3 år
Leverantörsskulder	3 763	–	–	3 767	–	–
Leasingavtal	3 045	5 928	8 892	3 045	5 928	8 892

De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig. Ökade leverantörsskulder jämfört med föregående år avser kostnader hänförliga till företrädesemissionen i december 2023.

07 forts.

NOTER 50

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

08  Ränteintäkter och liknande resultatposter

KSEK	KONCERNEN 2023	KONCERNEN 2022	MODERBOLAGET 2023	MODERBOLAGET 2022
Ränteintäkter, övriga	27	8	27	8
Verklig värdeförändring på räntefond, orealiserad	2 977	–	2 977	–
Summa	3 005	8	3 005	8

11  Resultat per aktie

KONCERNEN

	2023	2022
Total verksamhet
Resultat per aktie före utspädning, kronor	–1,48	–1,59
Resultat per aktie efter utspädning, kronor	–1,48	–1,59
Årets resultat, KSEK	–89 322	–88 765
Genomsnittligt antal aktier, tusental³	60 438	55 736

1. Resultat per aktie före utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.
2. Resultat per aktie efter utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
3. Genomsnittligt antal aktier är ett beräknat genomsnitt över tolv månader. Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets genomsnittliga antal aktier.

10 Skatt

KSEK	KONCERNEN 2023	KONCERNEN 2022	MODERBOLAGET 2023	MODERBOLAGET 2022
Skatt på årets resultat
Aktuell skatt	–	–	–	–
Skatt på årets resultat	–	–	–	–
Gällande skattesats för moderbolaget	20,6%	20,6%	20,6%	20,6%
Skillnad mellan koncernens skatt redovisad i resultaträkningen och skatt baserad på gällande skattesats
Resultat före skatt	–89 322	–88 765	–88 377	–87 938
Skatt enligt moderbolagets skattesats	18 400	18 286	18 206	18 115
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader	–53	–85	–53	–85
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter	113	147	113	64
Skatteeffekt av ej aktiverade underskottsavdrag	–18 460	–18 348	–18 266	–18 094
Redovisad skatt	0	0	0	0

Vid utgången av året uppgår totala ackumulerade underskott till 1 393 (1 309) MSEK i koncernen, varav 0 (0) MSEK har aktiverats. Kvarvarande underskott avser främst underskott i moderbolaget. De aktiverade underskottsavdragen saknar tidsbegränsning för utnyttjande.

09  Räntekostnader och liknande resultatposter

KSEK	KONCERNEN 2023	KONCERNEN 2022	MODERBOLAGET 2023	MODERBOLAGET 2022
Räntekostnader, övriga	–2	–	–2	–
Räntekostnader, leasing	–911	–928	–	–
Verklig värdeförändring på räntefond, orealiserad	–	–491	–	–491
Summa	–913	–1 419	–2	–491

NOTER 51

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

12 Immateriella anläggningstillgångar

KONCERNEN & MODERBOLAGET

	KONCERNEN 2023, KSEK	MODERBOLAGET 2023, KSEK	KONCERNEN 2022, KSEK	MODERBOLAGET 2022, KSEK
	Förvärvad utgifter FoU	Värvad utgifter FoU	Förvärvad utgifter FoU	Värvad utgifter FoU
Ingående anskaffningsvärden	119 084	4 323	119 084	4 323
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	119 084	4 323	119 084	4 323
Ingående avskrivningar	–3 895	–2 923	–3 895	–2 923
Utgående ackumulerade avskrivningar	–3 895	–2 923	–3 895	–2 923
Ingående nedskrivningar	–18 877	–1 400	–18 877	–1 400
Utgående ackumulerade nedskrivningar	–18 877	–1 400	–18 877	–1 400
Bokfört värde vid årets slut	96 312	0	96 312	0

Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten

Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten avser de förvärvade forskningsprogrammen birinapant och remetinostat. Nyttjandeperioden för färdigställda projekt är baserad på underliggande patents livslängd. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden – kopplade till livslängden av erhållna patent. Birinapant och remetinostat är inte färdigställda och avskrivning har inte påbörjats.

Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten

Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för Xerclear®. Avskrivningstiden baseras på patentets livslängd och skrivs av linjärt över 10 år.

Prövning av nedskrivningsbehov

Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årligen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av enligt plan bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Förvärvade forskningsprojekt som ännu inte är färdigställts för försäljning prövas årligen för nedskrivning. Därutöver bevakar och prövas även värdet om det uppstår indikationer som medför att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Det kan exempelvis ske vid misslyckade forskningsresultat eller om det saknas resurser att färdigställa tillgången för försäljning. Ett impairment test har utförts per utgången av 2023 och analysen visar att ingen indikation på nedskrivningsbehov föreligger. Impairment testet inkluderar bland annat bedömningar om antal patienter som kommer behandlas, behandlingstid, uppskattat pris och antal år på marknaden baserad på patentsituationen. En WACC om 10 procent har använts i beräkningen.

NOTER 52

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

13 Materiella anläggningstillgångar

KSEK

KONCERNEN & MODERBOLAGET	2023	2022	2023	2022
Byggnader och mark
Ingående anskaffningsvärden	4 027	4 027	4 027	4 027
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	4 027	4 027	4 027	4 027
Ingående avskrivningar	–4 018	–3 856	–4 018	–3 856
Årets avskrivningar	–9	–162	–9	–162
Utgående ackumulerade avskrivningar	–4 027	–4 018	–4 027	–4 018
Bokfört värde vid årets slut	0	9	0	9

1. Värdet av byggnad i koncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på hyrda fastigheter.

KONCERNEN & MODERBOLAGET	2023	2022	2023	2022
Inventarier, verktyg och installationer
Ingående anskaffningsvärden	4 285	3 903	4 285	3 903
Inköp	–	382	–	382
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	4 285	4 285	4 285	4 285
Ingående avskrivningar	–3 946	–3 903	–3 946	–3 903
Årets avskrivningar	–127	–42	–127	–42
Utgående ackumulerade avskrivningar	–4 073	–3 946	–4 073	–3 946
Bokfört värde vid årets slut	212	340	212	340

14 Leasingavtal

I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:

KSEK | KONCERNEN

	Tillgångar med nyttjanderätt 2023	Anskaffningar 2023	2022	Anskaffningar 2022	2021
Fastigheter	23 729	–	23 729	3 434	20 295
Utrustning	586	–	586	–	586
Bilar	777	261	516	–	516
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	25 092	261	24 831	3 434	21 397

I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal:

KSEK | KONCERNEN

	Avskrivningar på nyttjanderätter 2023	Avskrivningar 2023	2022	Avskrivningar 2022	2021
Fastigheter	– 11 791	– 2 514	– 9 277	– 2 266	–7 011
Utrustning	– 586	–	– 586	–	–586
Bilar	– 565	– 90	– 475	– 101	–374
Utgående ackumulerade avskrivningar	– 12 942	– 2 604	– 10 338	– 2 367	– 7 971
Bokfört värde vid årets slut	12 150	14 493	13 426

Det totala kassaflödet gällande leasingavtal under 2023 var 3 113 (3 083) KSEK.# NOTER 53 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

15  Andelar i koncernföretag

MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022
Ingående balans		150 267	150 267
Frivillig likvidation		–150 167	–
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden		100	150 267
Ingående nedskrivningar		–150 167	–150 167
Frivillig likvidation		150 167	–
Utgående ackumulerade nedskrivningar		–	–150 167
Bokfört värde vid årets slut		100	100

Bokfört värde

terföretag:	Org nr	Säte	Antal aktier	Kapitalandel	2023	2022
Glycovisc BioTech AB	556535-0005	Huddinge	5 000	100%	0	0
Medivir UK Ltd¹	3496162	Essex (UK)	2 000 007	100%	0	0
Medivir Personal AB	556598-2823	Huddinge	1 000	100%	100	100
Tetralogic Birinapant UK Ltd¹	9497530	Birmingham (UK)	2	100%	0	0
Tetralogic Shape UK Ltd¹	9497577	Birmingham (UK)	2	100%	0	0
Summa					100	100

1) I enlighet med avsnitt 476 i ”Companies Act 2006” är bolaget undantagen från lagstadgad revision. Under 2023 har följande bolag genomgått frivillig likvidation, Glycovisc BioTeach AB, Medivir UK Ltd, Tetralogic Birinapant UK Ltd och Tetralogic Shape UK Ltd.

16  Övriga långfristiga värdepappersinnehav

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Epiphany Biosciences	Anskaffningsvärde		14 165	14 165	14 165	14 165
	Ackumulerad nedskrivning		–14 165	–14 165	–14 165	–14 165
	Utgående bokfört värde		0	0	0	0
Presidio Pharmaceuticals Inc.	Anskaffningsvärde		4 628	4 628	4 628	4 628
	Ackumulerad nedskrivning		–4 628	–4 628	–4 628	–4 628
	Utgående bokfört värde		0	0	0	0
Summa			0	0	0	0

Verkligt värde har beräknats till 0 (0) då verksamheten i bolagen inte beräknas generera något överskott i framtiden. Beräkning till verkligt värde gav inte upphov till några värdeförändringar under 2023.

17  Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Förutbetald hyra			–	–	789	741
Licensavgifter			562	489	562	489
Upplupen royaltyintäkt			868	1 203	868	1 203
Upplupen milstolpeersättning			3 582	–	3 582	–
Försäkringar			498	244	498	244
Övriga poster			1 436	847	1 436	866
Summa			6 946	2 784	7 735	3 544

18  Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Ränte- och obligationsfonder			143 963	110 986	143 693	110 986
Kassa och bank			25 553	6 448	25 498	5 864
Summa			169 516	117 434	169 461	116 850

Koncernens direkt tillgängliga likvida medel på balansdagen uppgick till 169 516 (117 434) KSEK.

NOTER 54 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

21 Åtaganden och eventualförpliktelser

Forsknings- och utvecklingsförpliktelser kopplat till milstolpar

Medivir har flera pågående samarbeten inklusive inlicensierade projekt eller liknande typer av arrangemang med olika parter inom forskning och utveckling. Dessa samarbeten kan innebära att Medivir behöver erlägga betalningar vid uppnådda forsknings-, lanserings- eller omsättningsmål. Bolaget har dock generellt rättigheten att avsluta sådana samarbetsavtal utan att det är för knippat med några kostnader. Medivir hanterar forsknings- och utvecklings milstolpar som immateriella tillgångar först när en sådan betalningsförpliktelse uppstår, vilket generellt sett är när bolaget når förutbestämda punkter i utvecklingscykeln.

Tabellen nedan visar de eventualförpliktelser Medivir har i form av potentiella utvecklings- och omsättningsbetalningar som Medivir kan behöva göra under dessa samarbeten.

	KSEK	Total	Inom 12 månader	12–24 månader	25–48 månader	Senare än 48 månader
Framtida eventualförpliktelser kopplade till utvecklingscykeln		646 171	–	123 392	311 250	211 529
Framtida eventualförpliktelser kopplade till omsättningsmål		309 235	–	–	–	309 235
Summa		955 406	–	123 392	311 250	520 764

Tabellen inkluderar samtliga potentiella betalningar för uppnådda milstolpar under pågående forsknings- och utvecklingsavtal. Omsättningsrelaterade milstolpebetalningar avser maximalt möjliga utbetalning baserat på specificerade omsättningsnivåer när en produkt har nått marknaden i enlighet med ingångna avtal. Beloppen exkluderar dock rörliga betalningar som är baserade på försäljningsvolymer (så kallade royaltybetalningar), vilka kostnadsförs i samband med att försäljning redovisas. Tabellen exkluderar även de betalningar som bokförts som tillgångar i balansräkningen per den 31 december 2023. De framtida eventualförpliktelser som redovisas representerar kontrakterade betalningar och är inte diskonterade eller riskjusterade.

Som framgår av bolagets riskfaktorer på sidorna 23-25, så är utveckling av läkemedel en komplicerad samt riskfylld process som kan fallera i alla skeden av utvecklingsprocessen beroende på flera olika faktorer (såsom ej erhållna regulatoriska godkännanden, ofördelaktig data från pågående studier, biverkningar eller andra säkerhetsaspekter). Tidpunkten för eventuell utbetalning är baserat på bolagets antaganden om uppnådda relevanta milstolpar uppnås. Inga eventualförpliktelser skuldfördes under år 2023 då företaget bedömt att sannolikheten för att milstolparna uppnås ännu inte är tillräckligt hög.

19  Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Upplupna personalkostnader			7 340	2 758	7 340	2 758
Upplupna forskningskostnader			9 745	3 760	9 745	3 760
Upplupen royaltyersättning			13 374	12 563	13 374	12 563
Övriga poster¹			8 348	1 592	8 348	1 592
Summa			38 807	20 673	38 807	20 673

1) Upplupna emissionskostnader ingår i raden ”övrigt”.

20 Ställda säkerheter

Det finns inga ställda säkerheter.

NOTER 55 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

22  Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Av- och nedskrivningar av tillgångar			2 741	2 571	137	204
Övrigt			472	–	472	–
Summa			3 213	2 571	609	204

Koncernen

Övriga tillgångar / Likvida medel/ Kortfristiga placeringar	Lånefordringar som förfaller inom 1 år	Lånefordringar som förfaller efter 1 år	Leasingskulder som förfaller inom 1 år	Leasingskulder som förfaller efter 1 år	checkräknings- kredit	Summa
Nettoskuld per 1 januari 2023	6 448	110 986	–	–	–	–2 113
Kassaflöde	19 105	32 977	–	–	–	–
Amortering av leasingskuld	–	–	–	–	2 113	–
Omklassificering kortfristig del	–	–	–	–	–	–2 271
Nettoskuld per 31 december 2023	25 553	143 963	–	–	–	–2 271

Övriga tillgångar / Likvida medel/ Kortfristiga placeringar	Lånefordringar som förfaller inom 1 år	Lånefordringar som förfaller efter 1 år	Leasingskulder som förfaller inom 1 år	Leasingskulder som förfaller efter 1 år	checkräknings- kredit	Summa
Nettoskuld per 1 januari 2022	14 690	206 477	–	–	–	–1 054
Kassaflöde	–8 242	–95 491	–	–	–	–
Amortering av leasingskuld	–	–	–	–	1 054	886
Omklassificering kortfristig del	–	–	–	–	–	–2 113
Övriga ej kassaflödespåverkande poster	–	–	–	–	–	–
Nettoskuld per 31 december 2022	6 448	110 986	–	–	–	–2 113

Moderbolaget

Övriga tillgångar / Likvida medel/ Kortfristiga placeringar	Lånefordringar som förfaller inom 1 år	Lånefordringar som förfaller efter 1 år	Leasingskulder som förfaller inom 1 år	Leasingskulder som förfaller efter 1 år	checkräknings- kredit	Summa
Nettoskuld per 1 januari 2023	5 864	110 986	–	–	–	–
Kassaflöde	19 633	32 977	–	–	–	–
Nettoskuld per 31 december 2023	25 498	143 963	–	–	–	–

Övriga tillgångar / Likvida medel/ Kortfristiga placeringar	Lånefordringar som förfaller inom 1 år	Lånefordringar som förfaller efter 1 år	Leasingskulder som förfaller inom 1 år	Leasingskulder som förfaller efter 1 år	checkräknings- kredit	Summa
Nettoskuld per 1 januari 2022	14 084	206 477	–	–	–	–
Kassaflöde	–8 220	–95 491	–	–	–	–
Nettoskuld per 31 december 2022	5 864	110 986	–	–	–	–

23 Avstämning av nettoskuld

Avstämning av nettoskuld

Nedan analyseras nettoskulden samt förändring av nettoskulden under år 2023.

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Likvida medel			25 553	6 448	25 498	5 864
Kortfristiga placeringar			143 963	110 986	143 963	110 986
Långfristiga finansiella skulder			–11 264	–13 399	–	–
Kortfristiga finansiella skulder			–2 271	–2 113	–	–
Nettoskuld			155 982	101 992	169 461	116 850

NOTER 56 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

24 Övriga rörelseintäkter

KONCERNEN	MODERBOLAGET	KSEK	2023	2022	2023	2022
Reavinst försäljning materiella anläggningstillgångar			–	35	–	35
Valutakursdifferenser			1 337	1 219	1 337	1 219
Övrigt			26	566	26	566
Summa			1 363	1 820	1 363	1 820

25 Händelser efter rapportperiodens slut

I januari meddelade Tango Therapeutics att man doserat den första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.

Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression presenterades på ASCO GI-kongressen i San Francisco.

Hallberg Management AB har tecknat och tilldelats samtliga emitterade aktier i enlighet med emissionsbeslutet. Teckningskursen uppgick till 2,65 SEK vilket innebär att Medivir tillförs en emissionslikvid om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.

Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell.

26 Disposition av fritt eget kapital

Styrelsen föreslår att fritt eget kapital om 164 645 416 kr balanseras i ny räkning.

INTYGANDE

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.# Förvaltningsberättelsen

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernredovisningen står inför.

Stockholm den 4 april 2024

Uli Hacksell
Styrelseordförande

Lennart Hansson
Styrelseledamot

Yilmaz Mahshid
Styrelseledamot

Bengt Westermark
Styrelseledamot

Jens Lindberg
Verkställande direktör

Vår revisionsberättelse har avgivits den 4 april 2024

Grant Thornton Sweden AB

Therese Utengen
Auktoriserad revisor

Intygande

58

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för Medivir AB för år 2023 med undantag för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 26-32. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 22-63 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen.

Koncernredovisningen har upp- rättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent- liga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt International Financial Reporting Stan- dards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen.

Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträk- ningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncern- redovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rap- port som har överlämnats till moderbolagets och koncernens styrelse i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan- darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revi- sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap

Revisionsberättelse

och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförord- ningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kon- trollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Övriga upplysningar

Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för år 2022 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberät- telse daterad 3 april 2023 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen.

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revi- sionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och kon- cernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Värdering av immateriella tillgångar

De immateriella anläggningstillgångarna uppgår till 96 312 kSEK per 31 december 2023 och utgörs av förvärvade forsknings- och utveck- lingsarbeten, projekten Remetinostat och Birinapant. Forsknings- projekten är ännu inte färdigställda vilket innebär att de inte börjat generera intäkter. De immateriella tillgångarna uppgår till väsentliga belopp och värderingen av dessa innehåller väsentliga inslag av bedömningar och uppskattningar, varför detta har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen.

Information om detta område återfinns i årsredovisningen i redovisningsprinciper på sidorna 40-41, nedskrivningsprövning not 12, i avsnittet Riskfaktorer på sidorna 23-25 och i avsnittet Viktiga uppskattningar och bedöm- ningar på sidan 43-44.

Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa:

• Bedömning av rimligheten i framtida kassaflöden genom att ta del av och utvärdera företagsledningens antaganden och prognoser,
• Granskning av nedskrivningsprövningar med stöd av våra egna värderingsspecialister vad gäller metodik och diskonteringsräntor samt makroekonomiska aspekter,
• Granskning av att de tillämpade redovisningsprinciperna och läm- nade upplysningar i årsredovisningen är i överensstämmelse med reglerna i årsredovisningslagen och IFRS.

Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovis- ningen, och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-21 och 64-67. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2023, som vi tagit del av före datumet för denna revisionsberättelse, utgör annan information.

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovis- ningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernred- visningen är det vårt ansvar att läsa den information som identi- fieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet.

Till bolagsstämman i Medivir AB

Org.nr. 556238-4361

59

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

REVISIONSBERÄTTELSE

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS såsom de antagits av EU. Styrel- sen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kon- troll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovis- ning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka för- mågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsre- dovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom:

• Identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför gransknings- åtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisions- bevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnan- den, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll.
• Skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma gransknings- åtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen.
• Utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens upp- skattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar.
• Drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkstäl- lande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprät- tandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksam- heten.# REVISIONSBERÄTTELSE

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Medivir AB för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet ”Revisorns ansvar”. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• Företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller
• På något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Medivir AB för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalandet

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Medivir AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen.

Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

• Utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild.
• Inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen i enheterna eller affärsaktiviteterna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen.

Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall tillhörande motåtgärder. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan.

60 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE# Granskning av Bolagsstyrningsrapport och Esef-rapport

Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-32 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen.

Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57, 103 94 Stockholm, utsågs till Medivir ABs revisor av bolagsstämman den 4 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 4 maj 2023.

Stockholm den 4 april 2024

Grant Thornton Sweden AB
Therese Utengen
Auktoriserad revisor

62 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

NYCKELTAL

Koncernen

	2023	2022	2021	2020	2019	2018
EBITDA KSEK	–88 673	–84 782	–59 524	–38 470	–118 894	–326 498
EBIT KSEK	–91 414	–87 354	–62 118	–42 900	–125 979	–351 030
Rörelsemarginal, %	–1 197,5	–1 981,6	–243,2	–307,6	–1 444,0	–1 471,0
Vinstmarginal, %	–1 170,1	–2 013,6	–245,0	–305,6	–1 413,7	–1 468,7
Skuldsättningsgrad, ggr	0,1	0,2	0,2	0,3	0,6	0,4
Avkastning på: eget kapital, %	–43,5	–37,5	–29,8	–30,0	–50,2	–85,3
sysselsatt kapital, %	–40,2	–34,9	–27,2	–26,6	–41,0	–85,3
totalt kapital, %	–33,9	–30,8	–23,4	–22,0	–34,6	–67,7
Soliditet, %	75,7	82,3	83,7	74,1	62,8	73,4
Genomsnittligt antal aktier, tusental	60 438	55 736	52 815	24 288	24 288	23 956
Antal aktier vid årets slut, tusental	105 371	55 736	55 736	24 288	24 288	24 288
Resultat per aktie, SEK
Total verksamhet före utspädning	–1,48	–1,59	–1,20	–1,75	–5,08	–14,62
Total verksamhet efter utspädning	–1,48	–1,59	–1,20	–1,75	–5,08	–14,62
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK¹	2,07	3,46	5,04	5,84	7,59	12,67
Substansvärde per aktie före och efter utspädning, SEK¹	2,07	3,46	5,04	5,84	7,59	12,67
Kassaflöde per aktie från den löpande verksamheten, SEK	–0,99	–1,83	–0,92	–2,39	–6,10	–13,30
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK	–0,99	–1,83	–0,92	–2,17	–5,92	–13,59
Kassaflöde per aktie efter finansieringsverksamheten, SEK	0,86	-1,86	2,85	–2,67	–6,19	–7,58
Utdelning per aktie, SEK	–	–	–	–	–	–
Antal utestående teckningsoptioner, st	1 060 000	1 587 000	1 113 864	636 699	109 699	109 699
Aktiematchningsprogram (investeringsaktier)	105 750	–	–	–	–	–
Sysselsatt kapital	231 459	208 300	295 164	158 393	228 338	307 606

1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.

Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad förståelse för den finansiella rapporten.

Nyckeltal 63

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

SEXÅRSÖVERSIKT

Sexårsöversikt

Koncernen, KSEK

	2023	2022	2021	2020	2019	2018
Resultaträkningar
Nettoomsättning	7 633	4 408	25 538	13 948	8 724	23 863
Totala kostnader	–100 411	–91 762	–87 656	–56 848	–134 703	–374 893
Rörelse resultat	–91 414	–87 354	–62 118	–42 900	–125 979	–351 030
Finansnetto	2 092	–1 411	–460	280	2 645	555
Resultat efter finansiella poster	–89 322	–88 765	–62 579	–42 620	–123 334	–350 475
Skatt	–	–	–546	–	–106 161	–
Resultat efter skatt	–89 322	–88 765	–63 125	–42 620	–123 440	–350 314
	31 dec 2023	31 dec 2022	31 dec 2021	31 dec 2020	31 dec 2019	31 dec 2018
Balansräkningar
Immateriella anläggningstillgångar	96 312	96 312	96 312	96 320	96 341	96 885
Materiella anläggningstillgångar	12 363	14 841	13 597	16 211	23 283	10 828
Finansiella anläggningstillgångar	–	–	–	–	21 027	–
Uppskjuten skattefordran	–	–	–	–	–	–
Kortfristiga fordringar	9 721	5 610	4 750	8 924	18 302	25 358
Likvida medel och kortfristiga placeringar	169 516	117 434	221 167	70 007	134 509	286 282
Eget kapital	217 925	192 789	281 146	141 905	184 456	307 606
Uppskjuten skatteskuld/avsättningar	–	–	–	–	–	–
Långfristiga räntebärande skulder	11 264	13 399	12 964	14 888	37 153	–
Långfristiga ej räntebärande skulder	–	–	–	–	16 879	14 763
Kortfristiga skulder	58 724	28 009	41 716	34 670	54 974	96 983
Balansomslutning	287 912	234 197	335 825	191 462	293 462	419 352

64 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

DEFINITIONER

• Avkastning på eget kapital: Resultat efter skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.
• Avkastning på sysselsatt kapital: Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
• Avkastning på totalt kapital: Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig balansomslutning.
• EBITDA: Rörelseresultat före av- och nedskrivningar, finansiella poster och skatt.
• EBIT: Resultat före finansiella poster och skatt.
• Eget kapital: Summan av fritt och bundet eget kapital vid årets slut. Genomsnittligt eget kapital har beräknats som ingående plus utgående eget kapital dividerat med två.
• Eget kapital per aktie: Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
• Genomsnittligt antal aktier: Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.
• Kassaflöde per aktie: Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier.
• Resultat per aktie före utspädning: Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.
• Resultat per aktie efter utspädning: Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt.
• Rörelsemarginal: Rörelseresultat i procent av nettoomsättning.
• Skuldsättningsgrad: Räntebärande skulder dividerade med eget kapital.
• Soliditet: Eget kapital i relation till balansomslutningen.
• Substansvärde per aktie: Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med antalet aktier vid periodens slut.
• Sysselsatt kapital: Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.
• Vinstmarginal: Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättning.
• Årets skattekostnad: Summan av aktuell och uppskjuten skatt med beaktande av förändringar i temporära skillnader och underskottsavdrag.

Definitioner 65

MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

LÄKEMEDELSPROCESSEN

Läkemedelsprocessen

I de inledande faserna av en läkemedelsutvecklingsprocess sker vanligtvis studier och tester av tusentals kemiska föreningar, och av dessa väljs de mest lovande ut som möjliga läkemedelskandidater. I preklinisk fas testas säkerhet och effekt inför studier på människor i de kliniska faserna. För att optimera användningen sker ibland ytterligare kliniska studier efter godkännande och lansering.

Forskningsfas och preklinisk fas

Innan en läkemedelskandidat har valts ut och gått in i klinisk utveckling har den genomgått en rigorös kedja av studier. De inledande faserna av läkemedelsutvecklingsprocessen kan innefatta tester av tusentals kemiska föreningar. Molekylernas egenskaper optimeras avseende säkerhet, effekt och hur de omsätts i kroppen. Potentiella fördelar jämfört med andra liknande läkemedel utvärderas också. I den prekliniska fasen testas säkerhet och effekt i olika djurmodeller för att visa att läkemedelskandidaten har tillräckligt bra säkerhets- och effektprofil för att inleda studier på människor.

Klinisk fas

Kliniska studier för ett nytt läkemedel avser studier på människor: friska frivilliga och patienter. Antalet patienter och/eller friska frivilliga kan variera beroende på indikationen, men generellt sett måste man ha tillräckligt många patienter för att kunna påvisa signifikant effekt av läkemedlet. De kliniska studierna är noga reglerade av regulatoriska myndigheters krav. Innan en klinisk studie kan starta måste både den regulatoriska myndigheten och etikkommittéer godkänna studiens utformning. Kontakterna med de regulatoriska myndigheterna är i allmänhet många under de kliniska faserna. Eventuella avsteg från de fastställda studieprotokollen, oväntade biverkningar eller nya rön som uppkommit under studiens gång är exempel på sådant som diskuteras och stäms av med de regulatoriska myndigheterna. En central framgångsfaktor är att bolaget och de regulatoriska myndigheterna har likvärdiga förväntningar på läkemedlet och dess potentiella roll i behandlingen av patienterna.

Fas I

• Försökspersoner: Vanligtvis friska frivilliga personer men dessa studier kan även omfatta patienter med aktuell sjukdom, i synnerhet när det gäller läkemedel för behandling av cancer.
• Syfte: Att fastställa en säker dos och identifiera biverkningar samt att förstå hur läkemedlet tas upp, transporteras i kroppen och utsöndras. Ofta även att mäta tidiga tecken på effekt, eventuellt genom så kallade biomarkörer.

Fas II

• Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet.
• Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil för att fastställa optimal dos eller dosintervall, för att uppnå önskad klinisk effekt.

Fas III

• Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet.# Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil i bredare patientgrupper, inklusive jämförande studier med befintliga behandlingar eller placebo för att visa nytto-/riskprofilen på ett statistiskt säkerställt sätt. Detta för att erhålla nödvändigt underlag för marknadsgodkännande och nationell förmånsfinansiering.

Marknad

Registreringsansökan

Innan ett läkemedel blir godkänt måste man ansöka om tillstånd att marknadsföra läkemedlet. Det kliniska programmet omfattar de kliniska studier som krävs för att få godkännande att marknadsföra ett nytt läkemedel av regulatoriska myndigheter. Även läkemedlets CMC, eller Chemistry, Manufacturing and Controls, granskas. CMC avser den dokumentation av läkemedlet som definierar inte bara själva tillverkningsprocessen utan även kvalitetskontroll, sammansättning, specifikationer och stabilitet för produkten samt produktionsanläggningens standard (utformning, prestanda, kvalitetskrav, drift och underhåll). De regulatoriska myndigheterna gör en noggrann granskning av det underlag som bolaget lämnar in och beslutar sedan om läkemedlet ska godkännas och i vilka patientgrupper. Den senare fasen av det kliniska programmet fokuserar, förutom på läkemedlets effekt och säkerhet, också på hälsoekonomiska aspekter och ligger till grund för prisgodkännande i olika territorier. Efter regulatorisk godkännande förhandlar man också om priset med berörda myndigheter och betalare.

Lansering och försäljning

Efter att ett läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheten och lanserats på marknaden, kan ytterligare kliniska studier genomföras för att optimera användningen av läkemedlet. Dessa så kallade fas IV-studier sker parallellt med försäljning och där kan även säkerhetsaspekter komma att ytterligare studeras.

Patent och marknadsskydd

Patentskydd och regulatoriskt skydd, såsom dataexklusivitet, särläkemedelsstatus och pediatrisk förlängning, är centrala komponenter i all läkemedelsutveckling.

66 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

ORDLISTA

Ordlista

• Biomarkör: En biologisk eller kemisk markör som kan användas som en indikator för att en läkemedelssubstans kan ha effekt på en sjukdom.
• EMA: European Medicines Agency. Den europeiska läkemedelsmyndigheten eller EU:s läkemedelsmyndighet.
• Enzym: En proteinmolekyl som påverkar hastigheten av kemiska reaktioner i celler utan att själv förbrukas. Polymeraser och proteaser är exempel på enzymer.
• FDA: Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, ”Food and Drug Administration”.
• Histondeacetylaser (HDAC): En enzymfamilj som avlägsnar acetylgrupper från histoner.
• Histoner: En grupp proteiner som tillsammans med DNA bildar nukleoproteiner som bygger upp kromosomerna.
• Kliniska studier: Prövningar av läkemedelssubstanser i människa.
• Läkemedelskandidat: Substans utvald för vidareutveckling i kliniska studier.
• Metastas (dottertumör): Tumör som spridit sig till andra organ än där den primära tumören (modertumören) finns.
• Nukleosidanalog: Kemiska varianter av de nukleosider som bygger upp DNA (arvsmassa).
• Nukleotid: Nukleosid med en eller flera fosfatgrupper.
• Polymeras: Ett enzym som kopierar arvsmassan (gener) hos till exempel ett virus.
• Prodrog: Ett läkemedel som är inaktivt i den form det administreras och omvandlas till sin aktiva form när det kommer in i kroppen.
• Proteas: Ett enzym som kan klyva proteiner.
• SMAC mimetikum: SMAC (second mitochondrial activator of caspases) är ett protein som finns naturligt i celler. Läkemedel av typen Smac mimetics blockerar överlevnadssignaler som cancerceller är beroende av för att undvika celldöd.
• Systemisk effekt: Läkemedlet kommer in i blodomloppet och ger effekt på andra ställen i kroppen än där det applicerades. Tabletter har oftast systemisk effekt. Motsatsen till systemisk effekt är lokal eller topikal effekt.
• Särläkemedel: Ett läkemedel mot mycket ovanliga sjukdomar. Den engelska termen är ”Orphan Drug”.
• Särläkemedelsstatus: Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD), beviljas av FDA och EMA och kan innebära vissa ekonomiska lättnader för utvecklandet av ett läkemedel. Det kan innefatta lägre avgifter till myndigheterna och utökat marknadsskydd, inklusive ensamrätt på marknaden för det godkända användningsområdet (10 år i Europa och 7 år i USA).
• Topikal administrering: Applicering av läkemedel direkt på den plats där de skall verka. Används till exempel för läkemedel som används på huden, i ögonen eller i öronen.
• Troxacitabin: En nukleosidanalog med anticanceraktivitet.

Finansiell ordlista

• Emission: Utgivande av nya aktier för att få in nytt kapital.
• IAS (International Accounting Standards): Se under IFRS.
• IFRS (International Financial Reporting Standards): Nya redovisningsregler som antagits av EU. Reglerna ska underlätta jämförbarhet av årsredovisningar i Europa. Sedan 1 januari 2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna.
• KSEK: Svenska kronor i tusental.
• Milstolpeersättningar: Betalningar efter i avtalet uppsatta mål.
• MSEK: Miljoner kronor.
• Option: Rätt att köpa aktier i framtiden.
• Royalty: Ersättning, ofta i procent, vid försäljning av en produkt (läkemedel).

67 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023

ÖVRIG INFORMATION

Kommande informationstillfällen 2024

• Delårsrapport för januari–mars publiceras den 30 april.
• Delårsrapport för januari–juni publiceras den 22 augusti.
• Delårsrapport för januari–september publiceras den 6 november.

Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida; www.medivir.se per dessa datum under rubriken Investerare.

För ytterligare information om Medivir, kontakta Magnus Christensen, finanschef.
Telefon: +46 (0)8 5468 3100
magnus.christensen@medivir.com

Aktieägarinformation

Årsstämman äger rum den 7 maj klockan 14.00

Årsstämman hålls på Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm. Det kommer även att vara möjligt för de aktieägare som inte önskar att delta vid den fysiska stämman att delta genom förhandsröstning.

Aktieägare som vill delta i årsstämman ska:

• vara införd i aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB senast den 26 april 2024,
• anmäla sig med namn, adress och telefonnummer till bolaget under adress: Medivir AB, c/o Euroclear Sweden, Box 191, 101 23 Stockholm eller per telefon 08-402 92 37 eller via bolagets hemsida; www.medivir.se senast den 30 april 2024.

OBSERVERA Viktigt angående förvaltarregistrerade aktier
För att ha rätt att delta i årsstämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 26 april 2024. Sådan registrering kan vara tillfällig (så kallad rösträttsregistrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistreringar som gjorts senast den 30 april 2024 beaktas vid framställningen av aktieboken.

För fullständig information om årsstämman 2024 hänvisas till kallelsen som finns på hemsidan, www.medivir.se.

Årsstämma 2024

S V A N E N M Ä R K E T
Trycksak 3041 0123

Produktion: Medivir i samarbete med Cord Communication. Foto: Jenny Lagerqvist, Joakim Folke, och Getty Images.

Medivir AB
Box 1086
141 22 Huddinge
Besöksadress: Lunastigen 7
Tel: 08-5468 31 00
E-post: info@medivir.com

Medivir AB
Box 1086
141 22 Huddinge
Sverige
Besöksadress: Lunastigen 5
Tel: 08-5468 31 00
E-post: info@medivir.com