Medivir — Annual Report 2008

Mar 24, 2009

Innehåll

• Medivir i korthet, Fokus 2008
• Vd har ordet
• Stora framsteg i portföljen
• Kompetenta medarbetare
• Patent och patentansökningar
• Riskhantering och värdeskapande
• Analytikerns syn på värdeskapande
• Mediviraktien
• Verksamhetsbeskrivning
• Projektportfölj
• Bolagsstyrning
• Styrelse och revisorer
• Ledningsgrupp
• Sexårsöversikt
• Nyckeltal
• Definitioner
• Ordlista
• Förvaltningsberättelse
• Resultaträkningar
• Balansräkningar
• Förändringar i eget kapital
• Kassaflödesanalyser
• Redovisningsprinciper
• Noter
• Revisionsberättelse

Konsten att hantera risk och skapa möjligheter. Finansdirektör Rein Piir redogör för operativa och finansiella risker och möjligheter.

2005 2006 2007 2008 2009 Under 2008 utvecklades Mediviraktien betydligt bättre än general- och branschindex. 11

B-Aktien OMX Stockholm OMX Bioteknik Omsatt antal aktier 1000-tal

Lästips för snabb orientering: 1 Medivir i korthet 2 Vd har ordet 16 Verksamhetsbeskrivning 19 Projektportfölj

Medivir i korthet

Medivir utvecklar läkemedel mot stora folksjukdomar, för närvarande med störst engagemang inom hepatit C-området. Bolaget har ett flertal samarbeten med såväl etablerade läkemedelsbolag som mindre bioteknikbolag, både i kliniska och prekliniska projekt.

Medivirs målsättning är att bli ett vinstgivande läkemedelsbolag med egen försäljningsorganisation på den nordiska marknaden.

I projektportföljen finns läkemedlet Lipsovir®, för vilket registreringsansökan för Europa och USA inlämnades i oktober 2008. Det pågår fyra projekt i fas II och två i fas I. Därutöver pågår ett flertal prekliniska projekt.

Nettoomsättningen för 2008 uppgick till 97,2 msek och koncernen hade per den sista december 103 anställda. Koncernen består av moderbolaget Medivir AB (publ) samt dotterbolagen Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB och Medivir UK Ltd.

Medivir är noterat på Nasdaq OMX Stockholm sedan 1996.

Fokus 2008

Under året har Medivir framgångsrikt fokuserat på fyra områden:

• Att föra sitt eget läkemedel Lipsovir® närmare en marknadsregistrering.
• Att kraftfullt driva sina innovativa projekt på hepatit C-området tillsammans med samarbetspartnern Tibotec.
• Att koncentrera stora resurser i den prekliniska forskningen till att ta fram en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom, med proteaset BACE som målenzym.
• Att etablera en egen marknadsorganisation för försäljning av läkemedel.

Vd har ordet

Medivir skapar positiv uppmärksamhet bland investerare för sina projekt inom hepatit C. Trots att börsen under året gått ned med nästan 50 procent har aktien klarat sig bra – 2008 har varit ett intressant och produktivt år för Medivir.

Det finns ett stort djup i den finansiella kris som uppstått under året som har haft en negativ inverkan på industrins finansiering av tidiga projekt. Det är en omvärld vi måste leva i ett tag framöver vilket ställer krav på strategiskt fokus och uthållighet.

Den projektportfölj vi byggt upp under senare år har långsiktigt ett stort, potentiellt affärsvärde och inkluderar en egen produkt i registreringsfas.

Året började med att vi förlängde vårt HIV-proteassamarbete med Tibotec Pharmaceuticals ytterligare ett år. Det ställs höga krav på en ny proteashämmare mot HIV eftersom det redan finns många sådana på marknaden. Vi har arbetat mot en helt ny och kommersiellt intressant kravprofil. Som en följd av de framsteg vi gjort i detta forskningssamarbete kan Tibotec nu driva projektet vidare i egen regi mot val av läkemedelskandidat under 2009.

Partnerskap och avtal

Vi arbetar gärna med långsiktiga och breda avtal där vi kan erhålla ett fast arvode för våra insatser i ett samarbetsprojekt. Modellen med tidiga partnerskap har vi använt några år nu. Först arbetar vi tillsammans i preklinisk forskning och sedan låter vi det

andra företaget ta över när vi tagit fram en läkemedelskandidat. Det gör att vi optimalt utnyttjar vår spetskompetens på området proteashämmare inom preklinisk forskning. Med tidiga samarbeten och utlicensieringar kan vi använda större resurser inom vårt kompetensområde för att ta fram nya proteashämmare, samtidigt som andra företag utvecklar projekten vidare. Till tidiga samarbetsavtal hör även milstolpebetalningar och framtida royalty på sedvanligt sätt. Det senaste exemplet på denna typ av samarbetsavtal är ett prekliniskt hepatitprojekt (Hepatit C-polymeras) som sedan i våras drivs tillsammans med Tibotec. Detta arbete har snabbt resulterat i val av substanser för vidare utveckling samt en milstolpebetalning.

Registreringsansökan inlämnad

Under 2008 kunde vi presentera resultatet av vår fas III-studie med Lipsovir®. Läkemedlet kan, precis som vi hade hoppats på, förebygga utbrott av munsår. På samtliga punkter utom en nådde vi upp till de önskemål som den amerikanska läkemedelsmydigheten (FDA) tidigare framfört. Och slutsatsen är hur som helst klar: Lipsovir® är det första preparatet som förebygger munsår vid tidigt insatt behandling.

Viktiga affärshändelser under 2008

7 JANUARI Samarbetsavtalet med Tibotec gällande HIV-proteashämmare förlängs och Medivir erhåller fortsatt forskningsbidrag för hela 2008.

13 FEBRUARI Bokslutskommuniké för 2007 presenteras.

19 MARS Fas III-studien med Lipsovir® presenteras på en presskonferens. Studien visar att läkemedlet är först

med att förhindra uppkomst av munsår vid tidig behandling. Behandling med Lipsovir® förhindrade utveckling av munsår hos 42 procent av patienterna. Hos dem som ändå fick munsår minskades svårighetsgraden och läkningstiden förkortades signifikant.

7 APRIL Medivirs årsredovisning 2007 publiceras.

För en läkemedelsmyndighet är bedömningen huruvida läkemedlet är bättre än andra på marknaden viktig. Vi har under hösten lämnat in ansökan för registrering till både de europeiska och amerikanska myndigheterna och tidigast under hösten 2009 kommer besluten från dem.

Medivir – ett läkemedelsbolag

I förra årets vd-ord presenterades planerna på att utveckla Medivir till ett läkemedelsbolag och att skapa en egen säljorganisation för inlicensierade produkter i väntan på att våra egna produkter kommer till marknaden. Under våren tecknades ett samarbetsavtal med GlaxoSmithKline som innebär att vi tar över ansvaret att marknadsföra en portfölj av deras produkter; hudprodukter, infektionsläkemedel och ett preparat för rökavvänjning. Samarbetsavtal av det här slaget gör att vi har kostnadstäckning för vår säljorganisation för läkemedel under 2009.

Vi studerar kontinuerligt möjligheter att knyta ytterligare produkter till oss så att vi kan fylla vår portfölj med fler läkemedel. Vår sälj- och marknadsenhet har under året arbetat med att kontakta och informera läkemedelskommittéer och opinionsledare om produkterna, vilket också innebär att arbetet med att stärka vårt varumärke har påbörjats.

15 APRIL Samarbetsavtal ingås med GlaxoSmithKline (GSK) som ger Medivir rättigheterna att marknadsföra produkter ur GSK:s läkemedelsportfölj inom områdena hudvård, infektion och rökavvänjning. Avtalet är ett viktigt steg i utvecklingen av en egen försäljnings- och marknadsorganisation samt i etableringen som läkemedelsbolag på den nordiska marknaden.

23 APRIL Medivir håller årsstämma. Samtidigt presenteras kvartalsrapporten för första kvartalet 2008, med extra uppmärksamhet kring resultaten från fas III-studien med Lipsovir® och det nya samarbetsavtalet med GSK.

24 APRIL Pressmeddelande tillkännager att resultaten från forskningssamarbetet med Tibotec Pharmaceuticals kring proteashämmaren TMC435 visar på antiviral effekt vid dosering i patienter med kronisk hepatit C-infektion som tidigare inte svarat på behandling.

15 MAJ Samarbetet med Tibotec kring hepatit  C breddasmedettnytt avtal kringHCV-polymeraser. Målet för forskningssamarbetet är att ta fram och utveckla oralt aktiva hämmare av HCVpolymeraset NS5B. Medivir och Tibotec ska gemensamt driva projektet i den prekliniska fasen i syfte att nominera en eller flera läkemedelskandidater.

Hepatit C (HCV), ett spännande läkemedelsmål

Våra hepatit C-projekt har bemötts med stort intresse under året. Fas I-data från TMC435 (HCV-proteashämmare) visade att virusnivåerna trycktes ned mycket kraftfullt, när läkemedlet gavs en gång om dagen. Baserat på de första mycket positiva resultaten från fas IIa-studien tog vår samarbetspartner Tibotec under senhösten beslutet att starta förberedelser för kommande fas IIb-studier med betydligt fler patienter än i de tidigare prövningarna. Dessa studier beräknas kunna starta under våren 2009. Det pågår något av en kapplöpning inom hepatit C-området och det finns två konkurrenter före och en i samma utvecklingsfas men så här långt ser det ut som om vårt preparat har fördelar som andra inte har, både när det gäller dosering och effekt.

I maj 2008 skrev vi vårt hittills bästa avtal. Det är ett prekliniskt samarbete med Tibotec Pharmaceuticals på hepatit Cområdet men med ett annat angreppssätt än tidigare – här ska vi hitta substanser som hämmar virusets polymerasenzym. Vi har varit mycket nöjda med Tibotecs engagemang och snabba framsteg på HCVproteashämmar-sidan. Det är extra roligt att kunna teckna ytterligare ett avtal inom samma spännande område med samma duktiga partner baserat på ytterligare en

teknologi. Här har vi redan kunnat välja en läkemedelskandidat, vilket vi gjorde före årsskiftet.

Intresserar omvärlden

Inom hepatit C-forskningen diskuteras tänkbara positiva effekter av att kombinera en proteashämmare med en polymerashämmare i behandlingen. Vi har projekt i båda substansklasserna, vilket är en stor tillgång. Medivir har också fått mycket stor uppmärksamhet från internationella forskare och investerare till följd av våra hepatit C-projekt. Framtiden för hepatit C-forskningen är ljus och vi hoppas mycket på den fortsatta utvecklingen. Samtidigt vet vi att framtagning av nya läkemedel alltid är förknippad med stora risker där mycket kan hända på vägen.

Själv står jag nu inför nya utmaningar och går vidare till andra uppgifter efter sex år på Medivir. Det har varit roliga och spännande år under vilka vi lyckats både utveckla en stark projektportfölj, skapa värdefulla samarbetsavtal, samt tagit ett första steg mot en egen försäljningsorganisation i Norden.

Huddinge, januari 2009

Lars Adlersson Verkställande direktör

För 2009 räknar vi med att den första läkemedelskandidaten i HCV polymerasprojektet kommer att närma sig kliniska fas I- prövningar. När det gäller TMC435 kommer fasIIb-studien attstartas och för Lipsovir® kommer dialogen med myndigheterna kring registrering att fortsätta. Vi vill göra det lätt för allmänheten att få tillgång till Lipsovir® och hoppas att det blir receptfritt på så många marknader som möjligt. En stor del av våra forskningsresurser lägger vi på Alzheimersprojektet BACE, som är ett proteasprojekt i optimeringsfas. Området drar till sig stort intresse från de stora läkemedelsföretagen och vi ingår gärna ett nytt tidigt forskningssamarbete. Givet det utmanande affärsklimat som kommer att känneteckna 2009 har vi under februari startat en process att minska vår kostnadsbas. Ambitionen är att sänka kostnaderna till en årlig nivå kring sek 150 m. Detta kommer att omfatta personalneddragningar, sänkta externa kostnader samt vissa projektomprioriteringar. Den fulla besparingseffekten räknar vi med att kunna se i början av 2010. Vi kommer fortsatt lägga största omsorg på att prioritera nya affärsmöjligheter för våra projekt samt vårda våra befintliga partnerskap.

Huddinge, mars 2009 Ron Long Verkställande direktör

20 MAJ Företaget deltar vid Acumen BioFin Rodman & Renshaw 5th Annual Healthcare Conference i Monaco och presenterar pågående projekt samt det nytecknade avtalet kring hepatit C-polymerashämmare.

9 JULI Halvårsrapport för 2008 presenteras.

24 SEPTEMBER Pressmeddelande informerar om att fas IIa-data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435 kommer att presenteras vid kongressen AASLD, 59:e

Annual Meeting of the American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) i San Fransisco 31 oktober till 4 november.

1 OKTOBER Enligt tidigare meddelad tidsplan inlämnas en registreringsansökan för Lipsovir® till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

– Det är ett stort och viktigt steg för Medivir att lämna in sin första registreringsansökan, kommenterar vd Lars Adlersson.

20 OKTOBER Medivir presenterar delårsrapport för de tre första kvartalen 2008 och poängterar särskilt de viktiga kliniska resultaten från TMC435 mot hepatit C.

23 OKTOBER Registreringsansökan för Lipsovir® nu även inlämnad till de europeiska läkemedelsmyndigheterna.

– Vi har uppnått ett viktigt delmål för Lipsovir® när vi nu lämnat in registreringsansökningar för bådeUSAoch Europa,säger BörjeDarpö, ansvarig för Medivirs kliniska utvecklingsavdelning.

Stora framsteg

Flera projekt har gjort stora framsteg under 2008 och störst framgångar har skett inom hepatit C och för Lipsovir® mot läppherpes. På hepatit C-området driver Medivir tillsammans med sin partner Tibotec två projekt med olika angreppssätt mot sjukdomen.

Dokumentation i samband med registreringsansökan för Lipsovir®.

Proteashämmaren TMC435 mot hepatit C

Under året har kliniska resultat från studier med proteashämmaren TMC435 presenterats. Arbetet drivs i samarbete med Tibotec Pharmaceutical Ltd. Resultaten från fas Ib, samt de första resultaten från fas IIa, visar att virusnivåerna i HCV-patienter tryckts ned på ett mycket effektivt och kraftfullt sätt när läkemedlet gavs en gång om dagen. Detta är mycket konkurrenskraftigt eftersom andra läkemedel i klinisk utveckling måste ges i fler och högre doser per dag. Baserat på resultaten från de två lägsta dosgrupperna i fas IIa-studien startade planeringen av nästa kliniska steg, fas IIb, som förväntas komma igång under första kvartalet 2009. Projektet har rönt mycket stort intresse, inte minst på den amerikanska marknaden där Medivir presenterat resultaten i olika sammanhang under året.

Polymerashämmare som läkemedelskandidat mot hepatit C

Framtidens hepatit C-behandling blir sannolikt kombinationer av en proteashämmare och en polymerashämmare vilket kan ge en behandling där virus elimineras på kortare tid med mindre risk för resistensutveckling och med markant färre biverkningar än dagens behandling med interferon och ribavirin. Medivir arbetar framgångsrikt både med proteas- och polymerashämmare och har under hösten kunnat välja en ny läkemedelskandidat baserad på polymerashämning. Att få fram ett läkemedel med kombinationen polymeras/proteashämmare mot hepatit C ligger dock flera år fram i tiden. Om konceptet håller blir det en förbättring av behandlingen jämfört med dagens standardterapi och många fler patienter kommer då att kunna bli behandlade.

Lipsovir® mot läppherpes

Medivir har under hösten 2008 lämnat in ansökningar om marknadsregistrering i USA och EU av det egenutvecklade läkemedlet Lipsovir® mot läppherpes.

Den sista fas III-studien avslutades i december 2007 och resultaten kommunicerades i slutet av mars 2008. I oktober inlämnades ansökningar om registrering av läkemedlet till både den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Besked från läkemedelsmyndigheterna väntas komma tidigast under hösten 2009.

Fas III-studien visar att det är möjligt att helt förhindra uppkomsten av munsår om man vid tidiga symptom börjar behandla med Lipsovir®. Detta gör Lipsovir® effektivare än de behandlingsalternativ mot läppherpes som finns på marknaden idag, och det innebär att patienter med återkommande munsår kan få tillgång till en bättre behandling.

Mer information om projekten återfinns i verksamhetstexterna på sidorna 16–22.

4 NOVEMBER Fas IIa-data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435 presenteras tillsammans med samarbetspartnern Tibotec på AASLDs kongress för leversjukdomar. Resultaten väcker stort intresse bland amerikanska investerare.

13 NOVEMBER Företaget deltar på Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference i New York, USA, och presenterar forskningsportföljen, framgångarna med Lipsovir® samt Medivirs tyngd på hepatit-C

området. Presentationen följdes av det största intresset i Medivirs historia från amerikanska investerare.

8 DECEMBER De amerikanska, (FDA) och europeiska läkemedelsmyndigheterna har accepterat registreringsansökan för Lipsovir®, vilket innebär att deras arbete med att granska och utvärdera de data som Medivir lämnat in kan påbörjas.

9 DECEMBER Forskningssamarbetet kring hepatit C med Tibotec Pharmaceuticals inom polymerasområdet resulterar i en milstolpebetalning till Medivir på 2,6 meur.

10 DECEMBER Vid Financial Hearings, Avanza Banks Företagsdag, på Operaterassen i Stockholm är Medivir ett av de presenterande bolagen.

15 DECEMBER Medivir meddelar att vd Lars Adlersson kommer att lämna sin befattning den 31 januari 2009.

Kompetenta medarbetare

Medivir har sedan starten växt från ett litet privat forskningsföretag till ett publikt och börsnoterat forsknings- och läkemedelsföretag med stora internationella partners. Detta tack vare långsiktiga institutionella aktieägare, partnerskap, anpassning av projekten till deras marknadsmässiga förutsättningar samt kompetenta och engagerade medarbetare.

Utbildning

Antal medarbetare, ålder och kön

Antal 25	Kvinnor	Män
20
15
10
5
0	-30 31-40 41-50 51-60 61-

I Medivirs personalpolicy ryms värderingar kring jämställdhet och hälsa som också praktiseras i den dagliga verksamheten. Medarbetarna ska må bra på jobbet och arbetsbelastningen ska anpassas så att det är möjligt att kombinera arbete med familj.

Den etniska mångfalden är och har alltid varit stor i Medivir. Medarbetarna kommer från ett tiotal olika nationer, vilket bland annat är till stor fördel i företagets internationella samarbeten.

Organisation och kompetens

Medivir AB samt dotterbolagen Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB och Medivir UK Ltd, sysselsatte under 2008 103 (97) medarbetare. Kompetensnivån bland medarbetarna är hög, 50 procent (51%) har disputerat, varav tre är professorer. Merparten medarbetare är forskare. Företaget

har kompetens att bedriva forskning från tidig upptäcksfas i preklinisk forskning till att hantera kliniska prövningar samt registrera och nu även marknadsföra läkemedel.

Bred kompetensbas och korta beslutsvägar i företaget bidrar till hög flexibilitet, vilket gör att Medivir snabbt kan ställa om och byta riktning i ett projekt vid behov.

Hälsa och arbetsmiljö

Medarbetarna uppmuntras att vårda sin hälsa. Som en av flera hälsofrämjande aktiviteter under 2008 deltog man i Tappa.se, ett projekt i vilket medarbetarna tillsammans promenerade lika långt som sträckan Malmö –Berlin, uppmätt med hjälp av stegräknare.

Arbetsmiljöfrågor, säkerhetstänkande och miljöfrågor är högt prioriterade och ständigt aktuella i det dagliga arbetet. I Medivirs miljöpolicy uppmanas till ökad återvinning och minskade avfallsmängder. Säkerhetsrutiner för att skydda medarbetarna och arbetsmiljön i forskningsarbetet är mycket strikta. Interna utbildningar i säkerhet, ergonomi och miljöfrågor hålls löpande.

Kompetenta medarbetare Patent och patentansökningar

Grunden för alla nya läkemedel och deras kommersiella möjligheter är ett brett patentskydd. Patentarbetet är en viktig och integrerad del av det tidiga prekliniska arbetet i Medivir. Vid slutet av 2008 hade Medivir 89 patentfamiljer, inklusive de som lämnats in av samarbetspartners och som kan ge Medivir royalty. En patentfamilj är den samling patent och patentansökningar, regionala och nationella, som täcker en uppfinning eller grupp närbesläktade uppfinningar. Hos 20 av dessa 89 familjer har den officiella granskningsprocessen kommit så långt att patent har

beviljats i åtminstone USA eller EU. Inklusive dessa beviljade USA/EU-patent hade Medivir 374 beviljade enskilda patent vid årets slut. Av de patentfamiljer som befinner sig tidigt i granskningsprocessen är 40 familjer internationella och omfattar över 130 länder. Av dessa är 15 familjer så kallade PCT-ansökningar, vilka lämnades in under året. Tidigare i processen har så kallade prioritetsansökningar för 26 patentfamlijer inlämnats under 2008, det vill säga de världsomfattande officiella handlingar som först presenterar en unik aspekt av en uppfinning.

Projekt	Patentnummer	Normal utgång	AU	BR	CA	CN	EU	IL	IN	KR	JP	MX	MY	RU	TH	TW	US	ZA	Ytterligare patentfamiljer (utgångstid)
Lipsovir®	WO96/24355	2/2016	B		B	B	19	B	B	B	B		B		U	B	B	B	2019
TMC435	WO07/014926	7/2026	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2028
HCV polymeras	WO08/043704	10/2027	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2029
BACE Alzheimers	Ej publicerad	10/2029	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
MIV-701	WO05/66180	1/2025	U	U	U	G	alla	U	U	U	U	U	U		U	U	U		2028
HIV-PI	W006/084688	2/2026	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2029
MMP12	W007/068474	11/2026	U	U	U	U	alla		U		U	U				U	U
Cathepsin S	Ej publicerad	12/2029	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
Renin	WO08/107365	2/2028	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U			U	U	2029
RAPiD	WO97/40065	4/2017	B		U		9				G						B		2018
Cancer	Ej publicerad	1/2029	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
MIV-606	WO97/30051	2/2017	B	B	B	B	25	B		B	G	B	B	B	U	B	B	B	2026
MIV-210	WO99/09031	8/2018	B		B	B	20	U	B	B	B	B	B	B	U	B	B	B
MIV-150	WO99/36406	1/2019	B	U	U	B	23	B	B	B	U	B	B	B	U	B	B	B
MIV-160	WO02/70516	3/2022	B	U	U	B	19	U	U	U	U	B	U	B	U	B	B
MIV-170	WO05/66131	12/2024	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U		B			U	G
MIV-410	W007/006707	7/2026	U	U	U	U	G		U	U	U	U	U	U			U	U
MIV-310	US 6358934	3/2019															B		2027

• Beviljat patent

• Godkänt av patentgranskare men formaliteter ej avslutade
• Under behandling; väntar på granskning hos patentverket

Normal utgångstid

• • Sedan 1995 fastställer de flesta länder en patentlivslängd på 20 år räknat från den internationella ansökningsdagen.
• Äldre USA-patent har en livslängd på 17 år räknat från beviljandedatum, vilket kan medföra stora skillnader i patentlivslängd i olika länder. Ett exempel är MIV-310 som har en ovanligt lång patenttid på världensstörsta läkemedelsmarknad, USA.
• Europa tillåter dessutom upp till 5 års förlängning av läkemedelspatent där det europeiska marknadsföringstillståndet beviljades mer än 5 år från patentansökningsdatum. Projekt som är aktuella för europeisk förlängning (förlängd utgång i parentes) är MIV-606 (2/2022), Lipsovir® (2/2021), MIV-210 (8/2023), MIV-150 (1/2024) och MIV-160 ( 3/2027).
• Ett flertal länder har ytterligare en form av marknadsexklusivitet för läkemedelsom kallas "dataexklusivitet". Denna förhindrar att generiska läkemedelsansökningar "ANDA" baserade på en originalprodukt godkänns under ett bestämt antal år, nämligen 10 år i Europa, 2,5–5 år i USA och 6 år i Kina. Denna exklusivitet är oberoende av patent och baserar sig på lanseringsdatum vilket gör att exklusiviteten kan förlängas utöver patenttiden. Som exempel kan MIV-310 i Europa få 10 års skydd mot generiska ansökningar oavsett om det europeiska patentet gått ut.

Landskoder

• • AU Australien, BR Brasilien , CA Kanada, CN Kina/Hongkong, IL Israel, IN Indien, KR Sydkorea, JP Japan, MX Mexiko, MY Malaysia, RU Ryssland, TH Thailand, TW Taiwan, US USA, ZA Sydafrika. WO är en internationell. (PCT) patentansökan.
• EU Ett europeiskt patent kan nuförtiden täcka alla länder i EU samt en del andra europeiska länder t ex Schweiz och Norge. Medivir validerar alltid beviljade europeiska patent i åtminstone de viktiga läkemedelsländerna Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Spanien, Schweiz och Sverige. Siffran i denna kolumn visar det totala antalet europeiska länder där patentet har validerats respektive är under behandling.

Ytterligare patentfamiljer

• • Med undantag av MIV-310 och vissa cancerprojekt inkluderar alla Medivirs patentfamiljer produktuppfinningar (även känt som "substanspatent") och uppfinningar av terapeutiska metoder. Produktuppfinningar är att föredra i läkemedelssammanhang eftersom de ger kontroll över produktpriset trots att ytterligare användningsområden för en produkt kan upptäckasi framtiden.
• Medivir tillämpar så kallad patent portfolio management och lämnar in ansökningar på efterföljande generationer av patent på vidareutvecklingar gjorda både internt och hos kontraktslaboratorier (CRO), såsom formuleringar, syntesmetoder och synergistiska kombinationer. Även om sådana patentfamiljer sällan helt kan förhindra generisk konkurrens efter det att grundpatentet för produkten löpt ut, spelar de en roll när det gäller att säkerställa fortsatta royaltyintäkter från Medivirs partners även efter introduktion av generisk konkurrens. Den förlängda royaltyperioden visas i denna kolumn.

Riskhantering och värdeskapande

"Vi har två typer av risker att hantera – de finansiella och de operativa."

En konsekvent och systematisk hantering av verksamhetsriskerna är en viktig länk i kedjan för framgång och därmed värdeskapande. Medivir har under de senaste åren arbetat målmedvetet och strategiskt för att skapa bästa möjliga förutsättningar att driva projekten snabbt och riskbalanserat.

Riskspridning

–Vi har två typer av risker att hantera: de operativa, det vill säga de projektspecifika, och de finansiella. Trots att vi kontinuerligt arbetar med detta finns ändå faktorer vi inte kan påverka. I varje ny utvecklingsfas i ett projekt kommer ny information i takt med att resultaten från olika studier färdigställs. Det gäller att ha beredskap för olika utfall i projektportföljen för att snabbt kunna agera för att säkra en stabil utveckling och värdeskapande över tiden. Vår förmåga att attrahera partners spelar en avgörande roll i vår riskhantering och resursförsörjning i projekten, säger Rein Piir.

Investerarfrågor

Intresset för Medivir är stort bland inhemska och internationella investerare, framför allt i och med företagets framgångar inom hepatit C som främsta förklaring. Värdet på projekten blir dock synligt först när dessa befinner sig i klinisk utveckling eftersom projekt/ produktprofil avgörs på basis av kliniska data.

Investerare som satsar på utvecklingsföretag som Medivir vet att affärsmodellen präglas av hög risk och att majoriteten av projekten aldrig når marknadsregistrering. De nordiska investerarnas riskvillighet har förändrats de senaste tio åren. Idag fokuserar man på företag med kliniska projekt och därmed närhet till positivt kassaflöde. Även amerikanska investerare har ändrat investeringsfokus till bolag med projekt i sen klinisk utveckling. Riskspridning, mogenhet i projektportföljen och likviditet i aktien är några avgörande faktorer för att kunna attrahera investerare.

–Medivir arbetar kontinuerligt med att förklara hur vi arbetar med projekten och hur dessa står sig i jämförelse med sina konkurrenter. Det är också viktigt att vara tydlig med vad företaget gör för att minska de olika risker som är förknippade med vår verksamhet samt att belysa de möjligheter som våra projekt har, säger Medivirs finanschef Rein Piir. Detta gör vi genom att regelbundet träffa potentiella och befintliga aktieägare. Vi arbetar även dedikerat med att träffa nordiska och internationella investmentbanker som visar intresse för vårt arbete.

Partnerskap

Under de senaste tre-fyra åren har Medivir medvetet ingått partnerskap när projekten befunnit sig i preklinisk forskning. På så sätt kan projekten få de personella och finansiella resurser som krävs för att snabbt nå klinisk utveckling, samtidigt som Medivir erhåller forskningsstöd för sina medarbetare i projekten, vilket också stärker oss finansiellt.

–Våra partners tar samtliga kostnader i projekten och Medivir får intäkter i form av milstolpebetalningar i takt med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Dessa intäkter hjälper oss att finansiera andra delar av vår verksamhet, säger Rein Piir.

Branschmodellen

De flesta bolag behöver integrera framåt för att synliggöra sina värden i verksamheten. För svenskbaserade utvecklingsföretag är det extremt kostnadskrävande att driva stora kvalitativa kliniska program. Partnerskap är ett alternativt sätt att finansiellt minska verksamhetsrisken och ändå möjliggöra framsteg i portföljen. Partnerskap för försäljning av andra etablerade bolags produkter eller rena kassaflödesförvärv har blivit allt vanligare. Att kombinera detta med lansering av en egenutvecklad produkt skulle öka framgångsmöjligheterna ytterligare.

Nästa steg

Förra året började Medivir planera och förbereda för en organisation med uppgift att etablera Medivir som ett läkemedelsbolag. Enheten har tagit form under 2008 och startade i liten skala genom att teckna samarbetsavtal med GlaxoSmithKline gällande Sverige.

–Ett etablerat samarbete med ett stort läkemedelsbolag som innebär att vi kan sälja deras produkter skapar möjlighet för oss att sprida riskerna. Vi är inte låsta vid att själva utveckla alla läkemedel vi säljer utan kan rikta in oss på specialistprodukter även från andra företag. Vi strävar efter att bygga en specialistläkemedelsportfölj som är möjlig att marknadsföra och sälja till specialister och beslutsfattande instanser inom sjukvården. De områden vi fokuserar på ligger inom våra egna forsknings- och intresseområden, främst hud och infektion. Framöver kan dock även andra områden bli aktuella, säger Stefan Mårtensson, marknadsdirektör på Medivir.

För stora läkemedelsbolag innebär ett samarbete kring marknadsföring och försäljning en möjlighet att behålla, och eventuellt öka, försäljningen av "mogna" och relativt sett små produkter.

–Kan ett annat företag hjälpa till att öka försäljningen av sådana produkter på den nordiska marknaden så kan det vara värt för större läkemedelsbolag att avstå en del av intäkterna. För oss kan sådana intäkter vara av stor betydelse. Med våra mått mätt är Norden en attraktiv marknad. Vi har inlett verksamheten med ett samarbete med GSK och ambitionen är att etablera fler samarbeten.

Genom att redan nu börja arbeta med försäljning och marknadsföring förbereder sig Medivir även inför lansering av en eventuell egen produkt.

Om och när Lipsovir® blir godkänt är förhoppningen att det ska bli receptfritt på så många marknader som möjligt. Vi vill, av flera skäl, marknadsföra Lipsovir® i egen regi på den nordiska marknaden. Dels skulle Lipsovir® bli den första produkt som Medivir utvecklat helt själv vilket gör att signalvärdet av en lansering i eget namn blir stort. Dessutom är den nordiska marknaden för behandling av läppherpes ekonomiskt intressant.

Men det är inte bara försäljning av egenutvecklade produkter och produkter ingående i samarbetsavtal med andra läkemedelsföretag som ingår i Medivirs planer. En tredje, skulle kunna vara inlicensiering eller köp av specialistprodukter från andra företag. Ett sökande efter produkter som är intressanta för den nordiska marknaden pågår kontinuerligt.

Analytikerns syn på värdeskapande

Medivirs utveckling och projekt följs dagligen aktivt av merparten av de nordiska investmentbankerna. Det ökade nyhetsflödet kring Medivirs hepatit C-projekt har under 2008 även genererat intresse bland internationella investerare, i första hand amerikanska. Enligt börsanalytiker är nyhetsflödet en viktig faktor vid värderingen av bolag som Medivir.

Är det någon skillnad i placerarens syn på sektorn igår, idag och imorgon?

Tillgången på kapital, i detta fall aktiemarknaden, avgör investeringsklimatet inom bioteknik. Under det senaste året har intresset för bioteknik sjunkit då riskaptiten minskat i takt med att tiderna blivit sämre, bland annat till följd av rådande finanskris.

Trots att slutmarknaden för produkten, det vill säga alla människor i behov av läkemedel, inte är beroende av ekonomin och läget på finansmarknaden, påverkas även etablerade läkemedels- och forskningsbolag av en förändrad syn på risk. Framöver kanske insikten om att läkemedelsbolagen inte är lika konjunkturkänsliga som andra bolag kan förbättra investeringsklimatet för dessa företag.

Vad skapar störst aktieägarvärde?

Det är marknaden som bestämmer värdet på ett bolag och framstegen är viktiga att kommunicera för att rätt bedömning av företagsvärdet ska kunna ske. Medivirs framgångar inom hepatit C-forskningen har på ett tydligt sätt visat detta. Det är först nu när resultaten från hepatit C-projekten börjar kommuniceras som omvärlden förstår att det har skapats värden i bolaget som tidigare inte synts i värderingen av aktien.

Bolag som verkligen åstadkommit framsteg i sitt värdeskapande är de som själva har haft en del produkter att marknadsföra och sälja. För ett litet bolag gäller då att välja en produkt på en nischad marknad så att försäljningen kan hanteras av ett fåtal personer.

När man väl fått ut en produkt på marknaden genom egen säljkår skapas möjligheter att även sälja andra bolags produkter. Ett exempel är utbytesprodukter, så kallade "quids" från större läkemedelsbolag. För ett större bolag kanske samarbetet är av marginell betydelse men för ett litet bolag som får rättigheten i Norden får det stora positiva effekter. Man kan även ta in kompletterande produkter från små bolag, vilket kan bidra till att täcka lönekostnader och minska sårbarheten i bolaget.

Bioteknikbranschen är inne i en omformning från den klassiska bioteknikmodellen med forskning och utlicensiering av produkter till ett slags hybrid där allt fler bolag vill äga egna läkemedel och styr verksamheten mer mot specialisthållet, speciality pharma. Ur ett värdeskapande perspektiv är det bra, samtidigt som det medför andra risker. Innovationshöjden på de produkter som utvecklas kanske blir lägre i och med att man inte har råd att köpa in, utveckla och sälja de allra bästa projekten.

Vad styr dagens värderingar av bolag som Medivir?

Likviditet och nyhetsflöde är de viktigaste frågorna för bolaget att fokusera på. I mindre bolag kan likviditeten vara låg, vilket är en nackdel. Det är generellt förknippat med hög risk att investera i läkemedelsforskning. Om bolagets kassa riskerar att sina inom en snar framtid är risken hög. Har bolaget däremot en bra chans att erhålla framtida milstolpebetalningar innebär det en förstärkning av kassan. Då nyhetsflödet styr kursutvecklingen i ett kort perspektiv är det för investeraren viktigt att förstå bolagets verksamhet och långsiktiga strategi.

Mediviraktien

• 1. Lipsovir® förhindrar uppkomst av munsår. FasIII-programmet först att visa att tidig behandling förhindrar munsår.
• 2. Resultaten från TMC435350 doserat i patienter med kronisk hepatit C-infektion som tidigare inte svarat på behandling visar antiviral effekt.
• 3. Medivir AB breddarsitt hepatit C-samarbete med Tibotec och tecknar nyttsamarbetsavtal inom HCV polymeraser.

• 4. FasIIa data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435350 kommer att presenteras vid kongressen, AASLD.

• 5. Registreringsansökan för Lipsovir® nu inlämnad till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA).

• 6. Registreringsansökan för Lipsovir® nu inlämnad till de europeiska läkemedelsmyndigheterna.
• 7. FasIIa data från hepatit C-patienter behandlade med TMC435350 nu presenterade vid den pågående kongressen för leversjukdomar, AASLD.
• 8. Medivir erhåller milstolpebetalning från sitt HCV-samarbete med Tibotec inom polymerasområdet.

Mediviraktien

Medivirs B-aktie introducerades på Nasdaq OMX Stockholmsbörsen den 14 november 1996. Den röststarka A-aktien är inte noterad.

Aktiestruktur

Antalet aktier i Medivir uppgår till 20.843.547 fördelat på 660 000 aktier av serie A och 20.183.547 aktier av serie B. Samtliga aktier äger lika rätt till andel i Medivirs tillgångar och vinst. Aktier av serie A berättigar till tio röster och aktier av serie B berättigar till en röst. Aktiekapitalet uppgår till 104 217 735 sek.

Aktiestruktur 30 december 2008

Aktieslag	Antal aktier	Antal röster	% av kapital	% av röster	Aktier efter fullt utnyttjande av optionsrätter
A10röster	660 000	6 600 000	3,0	25,0	660 000
B 1 röst		20 183 547 20 183 547	97,0	75,0	21 285 847
Totalt		20 843 547 26 783 547	100,0 100,0		21 945 847

Kursutveckling och omsättning 2008

Under 2008 sjönk Medivirs aktiekurs med 6% från 50 sek till 46,9 sek. Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagsindex (OMX-SSCPI) sjönk under samma period med 46,2% och bioteknikindex med 16,2%. Vid utgången av 2008 uppgick Medivirs marknadsvärde till 980 msek, baserat på årets senaste betalkurs, 46,9 sek. Antalet omsatta Mediviraktier på Nasdaq OMX Stockholmsbörsen uppgick 2008 till 4 865 087 motsvarande en omsättningshastighet på 24% jämfört med 152% för Nasdaq OMX Stockholmsbörsen. Per den 28 februari 2009 uppgick aktiekursen till 46,1 sek, motsvarande ett marknadsvärde om 961 msek.

Betavärde

Medivirs B-aktie hade den sista december 2008 ett betavärde på 1,08. Betavärdet baseras på historiska värden för aktiens betalkurs den sista börsdagen i var och en av de 24 senaste månaderna. Samma mätning görs på Nasdaq OMX Stockholmsbörsens generalindex. Betavärdet anger hur mycket en aktiekurs fluktuerar i förhållande till börsindex. Om en aktie har samma kursvariation som börsindex är aktiens betavärde 1,0. Om aktien har större kurssvängningar är värdet högre än 1,0 och vice versa.

Utdelningspolitik

Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske.

Utestående optionsprogram 30 december 2008

Sort	Löptid	Antal	Berättigar till antal aktier	Lösen pris sek	Utest. aktier idag och vid full konv.
					20 843 547
Pers.opt.	2004–2009	210 000	266 700	99,30	21 110 247
Pers.opt.	2005–2010	280 000	355 600	68,60	21 465 847
Pers.opt.	2007–2012	480 000	480 000	66,64	21 945 847
Totalt			970 000 1 102 300

Medivirs 15 största aktieägare 30 december 2008*

Rangordnade efter röstandel	A-aktier	B-aktier	% av röster	% av kapital
Bo Öberg	284 000	333 280	11,9	3,0
Nils-Gunnar Johansson	284 000	248 800	11,5	2,6
Staffan Rasjö		3 028 482	11,3	14,5
DNB Nor Bank AB		1 507 888	5,6	7,2
Skandia		1 218 098	4,6	5,8
Länsförsäkringar		1 041 080	3,9	5,0
Christer Sahlberg	92 000	32 456	3,6	0,6
Awake Swedish Equity Fund		825 000	3,1	4,0
Tredje AP-fonden		781 506	2,9	3,8
Handelsbanken		761 200	2,8	3,6
Nordea Bank Finland		708 415	2,6	3,4
Unionen		563 360	2,1	2,7
SIX SIS AG		546 310	2,0	2,6
Bear Sterns & Co		500 400	1,9	2,4
Reabourne Melin Life Science		358 500	1,3	1,7
Övriga		8 388 772	28,9	37,1
Totalt		660 000 20 843 547	100,0	100,0

* Källa: VPC Analys, ägarförteckning. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur VPCs statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.

Aktieägarkategorier 30 december 2008*

	% av röster	% av kapital	Antal ägare
Svenska institutioner	26,1	33,5	290
Utländska institutioner	21,2	27,2	178
Svenska privatpersoner	52,4	38,9	4 339
Utländska privatpersoner	0,3	0,4	61
Totalt	100,0	100,0	4 868

Aktieägarstatistik 30 december 2008*, fördelning i storleksklasser

Storleksklass	Antal aktieägare	Antal aktier	% av kapital	% av röster
1-100	1 424	62 251	0,3	0,2
101-1000	2 588	1 040 848	5,0	4,0
1001-5000	640	1 510 122	7,2	5,6
5001-20000	132	1 327 233	6,4	4,9
20001-100000	56	2 496 331	12,0	9,3
100001-	28	14 406 762	69,1	76,0
Totalt	4 868	20 843 547	100,0	100,0

* Källa: VPC Analys.

År	Transaktion	Nominellt belopp, sek	Förändring av aktiekapital, sek	Totalt aktie- kapital, sek	Totalt antal A-aktier	Totalt antal B-aktier	Totalt antal aktier
1988/89	Bildande av bolag	10		50 000	5 000		5 000
	Nyemission 1:1	10	50 000	100 000	10 000		10 000
	Nyemission 3:1	10	300 000	400 000	10 000	30 000	40 000
1991/92	Fondemission 1:1	10	400 000	800 000	20 000	60 000	80 000
	Nyemission 1:8	10	100 000	900 000	22 500	67 500	90 000
1992/93	Fondemission 4:1	10	3 600 000	4 500 000	112 500	337 500	450 000
1994/95	Apportemission 1:7	10	2 250 000	6 750 000	112 500	562 500	675 000
1996	Fondemission 3:1	10	20 250 000	27 000 000	450 000	2 250 000	2 700 000
	Split 2:1	5		27 000 000	900 000	4 500 000	5 400 000
	Omstämpling till
	B-aktier	5		27 000 000	740 000	4 660 000	5 400 000
	Nyemission 598:2700 till
	teckningskursen 125 sek	5	5 980 000	32 980 000	740 000	5 856 000	6 596 000
1997	Omstämpling till
	B-aktier	5		32 980 000	660 000	5 936 000	6 596 000
1999	Apportemission	5	295 110	33 275 110	660 000	5 995 022	6 655 022
2000	Riktad nyemission	5	7 025 000	40 300 110	660 000	7 400 022	8 060 022
	Apportemission	5	475 000	40 775 110	660 000	7 495 022	8 155 022
	Utnyttjande av optioner
	1996–2001	5	665 000	41 440 110	660 000	7 628 022	8 288 022
2001	Utnyttjande av optioner
	1996–2001	5	500	41 440 610	660 000	7 628 122	8 288 122
2002	Riktad nyemission	5	1 507 390	42 948 000	660 000	7 929 600	8 589 600
2004	Nyemission 2:1	5	21 498 410	64 446 410	660 000	12 229 282	12 889 282
	Utnyttjande av optioner
	2002–2007	5	66 645	64 513 055	660 000	12 242 611	12 902 611
2007	Nyemission 5:3	5	38 707 830	51 610 441	660 000	19 984 177	20 644 177
	Utnyttjande av optioner
	2002-2007	5	996 850	52 607 291	660 000	20 183 547	20 843 547

Tecknings- och personaloptioner

Medivir har per bokslutsdagen tre utestående personaloptionsprogram, se tabell sidan 12. Vid ingången av året fanns 676 995 utestående optioner, under året har 142 408 optioner konverterats till B-aktier, 44 587 optioner har löpt ut och 480 000 optioner har tillkommit i nytt optionsprogram kallat 2007–2012. Antalet utestående optioner var vid årets slut 970 000, vilket motsvarar 1 102 300 B-aktier. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 82,9 msek och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till 21 945 847.

I och med nyemissionen som genomförs under början av 2007 har personaloptionsprogrammen lanserade 2004 och 2006 omräknats varvid personaloptionerna berättigar till 1,27 aktie per option och lösenpriset har omräknats, se tabell sidan 12.

Program 2004–2009

Vid årsstämman den 22 april 2004 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 210 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 210 000 optionerna har 156 000 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Medivirs hedge för de olika personaloptionsprogrammen innebär inte att Medivir tillämpar så kallad säkringsredovisning enligt IAS 39. För en redogörelse av Medivirs hedge, se avsnittet om redovisningsprinciper under Personaloptionsprogram, sidan 49 och även avsnittet om Rätt att förvärva aktier, sidan 14.

Personaloptionerna ska endast kunna utnyttjas i den mån den sammanlagda vinsten vid konverteringen inte överstiger ett belopp motsvarande produkten av antalet personaloptioner, och 500% av personaloptionernas lösenkurs. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 maj 2005–30 juni 2009 till kursen 126 sek.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2004– 2009 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption

ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 126 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda i Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 19,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 0 sek.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 26,5 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,33 msek. Antalet B-aktier ökar med 266 700.

I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 99,30 sek.

Program 2005–2010

Vid årsstämman den 21 april 2005 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1 000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 280 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 280 000 optionerna har 183 600 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 juli 2005–31 december 2010 till kursen 87 sek.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2005–2010 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 87,00 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda inom Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,60 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 2,63 sek.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 24,4 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,78 msek. Antalet B-aktier ökar med 355 600 stycken.

I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 68,60 sek.

Program 2007–2012

Vid årsstämman den 24 april 2007 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1 000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 480 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 480 000 optionerna har 360 000 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 18 Juni 2007–30 april 2012 till kursen 66,64 sek.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2007–2012 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva 1,0 aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 115% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt Nasdaq OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 64,64 sek) för varje aktie. Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda i Medivirkoncernen.

Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 30 december 2008 till 6,41 sek.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och egna kapital med cirka 32,0 msek, varav aktiekapitalet tillförs 2,4 msek. Antalet B-aktier ökar med 480 000.

Rätt att förvärva aktier

Rätten att förvärva nya aktier enligt köpoptionerna, som utfärdades 2004, ska för respektive innehavare kunna utnyttjas med 1/3 av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 1/3 vid vart och ett av de två kommande årsdatumen, under förutsättning att köpoptionsinnehavaren fortfarande är anställd i Medivirkoncernen.

För programmet utfärdat 2005 gäller som ovanstående med skillnaden att första 1/3 kan utnyttjas först efter två år och därpå följande två år med 1/3.

För programmet utfärdat 2007 gäller rätten att förvärva nya aktier med 30% av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 30% vid årsdag två och 40% vid det tredje årsdatumet.

Vid personalens eventuella framtida utnyttjande av köpoptionerna uppstår ett förmånsvärde på vilket det utgår sociala avgifter. För att täcka eventuella framtida sociala kostnader förfogar dotterbolaget över ett antal optionsrätter för nyteckning av aktier i Medivir AB (här kallat hedge). Hedgen fungerar på så sätt att de i Medivir Personal AB till hedgen avsatta optionerna nyttjas för nyteckning av aktier. Aktierna säljs på marknaden för att ge ett kassaflöde in till koncernen som kommer att täcka betalningen av sociala kostnader. Personalkostnaden som uppstår i koncernens resultaträkning (sociala avgifter) kommer dock inte att mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten uppstår endast kassaflödesmässigt. Detta eftersom likviden från försäljningen av aktierna, ur koncernperspektiv, är att betrakta som en emission av eget kapital. Se ävenRedovisningsprinciper, sociala avgifter på personaloptioner, sidan 49.

Kontantavräkning

Styrelsen införde i november 2008 en möjlighet till kontantavräkning för samtliga personaloptionsprogram. Syftet med detta är att underlätta tecknande av aktier.

Utestående optioner

Det totala antalet kvarvarande utestående teckningsoptioner den 31 december 2007, 970 000 stycken, berättigar till 1 102 300 nya B-aktier och motsvarar vid fullt utnyttjande cirka 5,3% av aktiekapitalet och cirka 4.1% av rösterna. Under räkenskapsåret har 142 408 (0) personaloptioner lösts in och konverterats till 199 370 (0) nya B-aktier. Totalt antal optioner var vid årets början 676 995 och vid slutet av året 970 000. Skillnaden avser de 480 000 nyutgivna optionerna, 142 408 nytecknade och 44 587 förfallna optionerna avseende program 2002–2007.

I årets resultaträkning har cirka 0,8 (0,2) msek reserverats för upplupna sociala kostnader som skulle uppstå på förmånsvärdet vid lösen av personaloptionerna.

Värdet på de utställda optionerna för beräkning av den upplupna posten är i enlighet med URA 46, IFRS 2 och sociala avgifter, som införts 2005. För redovisningsprinciper, se avsnittet Personaloptionsprogram, sidan 49.

Värdering av personalens ersättning via personaloptionsprogram

Medivir använder sig av Black & Scholes-modellen vid beräkningar av det teoretiska värdet av de personaloptioner som de anställda erhåller. Modellen används dels vid tilldelningstidpunkten och dels vid varje kvartalsbokslut.

Värdet, fastställt enligt Black & Scholes vid tilldelningstidpunkten av optionerna, används för att enligt IFRS 2 redovisa en personalkostnad, vilken fördelas under intjänandeperioden. För en beskrivning av hanteringen enligt IFRS 2, se vidare under Redovisningsprinciper avsnitt personaloptionsprogram, sidan 49. Marknadsvärdet på optionen beräknas även varje kvartal och nyttjas för att fastställa den avsättning för sociala avgifter som ska redovisas enligt URA 46.

Vid beräkningen tas hänsyn till aktiekursen, lösenpriset, optionens löptid, förväntad volatilitet, riskfri ränta samt förväntad utdelning. Under räkenskapsåret har en förväntad volatilitet om 30% använts i beräkningarna i enlighet med tidigare utredningar utförda av Carnegie Investment Bank AB.

Aktieägaravtal och hembud

Mellan Medivirs A-aktieägare finns ett avtal som innebär att avtalsparterna ska uppträda i enlighet med de beslut i aktuella frågor som parterna fattat före årsstämma. Skulle parterna vid sin förberedande överläggning inte enas i visst ärende gäller som beslut den uppfattning som företräds av majoriteten av vid överläggningen representerade A-aktieröster. Vidare innebär avtalet att om en A-aktieägare önskar överlåta sina A-aktier till annan A-aktieägare eller tredje man ska aktierna omstämplas till B-aktier. Detsamma ska gälla om part på annat sätt förvärvar A-aktier i Medivir. Om en majoritet av A-aktieägarna så beslutar ska A-aktierna kunna överlåtas till ny ägare utan omstämpling, varvid den nye ägaren ska inträda i gällande A-aktieägaravtal som part. För aktier av serie A gäller hembud enligt bolagsordningen.

Verksamhetsbeskrivning

Medivir utvecklar läkemedel med målet att bli ett vinstgivande läkemedelsföretag med egen försäljningsorganisation på den nordiska marknaden. Projekten utvecklas huvudsakligen i samarbete med stora etablerade läkemedelsbolag men även med mindre bioteknikföretag.

Under 2008 ingick Medivir sitt värdemässigt största avtal hittills, ett nytt partneravtal med Tibotec (Johnson & Johnson-koncernen) om utveckling av hepatit C-läkemedel. Det är det tredje nu aktiva partneravtalet med Tibotec och det andra inom sjukdomsområdet hepatit C. Medivir

utvecklar hepatit C-läkemedel med två olika angreppssätt, proteas- och polymerashämmare, och ligger därmed i den globala frontlinjen på området.

Medivir har under året även ingått sitt första samarbetsavtal med ett etablerat läkemedelsbolag, GlaxoSmithKline i Sverige, för att sälja vissa av deras produkter. Ambitionen är att ingå fler liknande avtal.

Medivir i december 2008

Medivir hade vid utgången av 2008 103 medarbetare, varav 74 inom den prekliniska organisationen och sju inom klinisk utveckling och försäljning. Resterande är verksamma inom affärsutveckling, IT, administration samt företagsledning.

Utvecklingsavdelningen har under året i huvudsak arbetat med fas III-programmet och registreringsansökan för läppherpesprojektet Lipsovir® samt kliniska prövningar för TMC435 i samarbete med Tibotec.

Av den prekliniska organisationens personella resurser har 30–35 procent varit knutna till projekt finansierade av Tibotec. Motsvarande resurser arbetade under första halvåret inom cathepsin K-projektet, vars resurssättning minskade under andra halvåret till förmån för ett projekt inom Alzheimers (BACE). BACE var i slutet av 2008 Medivirs resursmässigt största prekliniska projekt. Mindre än 20 procent av resurserna har fördelats på andra projekt för specifika avgränsade insatser inom KOL, renin och cathepsin S.

Riskhantering

Att utveckla läkemedel är tids- och resurskrävande och ju längre ett projekt drivs i utveckling desto mer resurser krävs. För att nå största möjliga framgång arbetar Medivir i partnerskap med läkemedelsbolag under olika skeden av utvecklingsarbetet beroende på Medivirs och projektets behov.

Verksamhetsinriktning

Medivir har tidigare aktivt arbetat med utveckling av läkemedelskandidater inom två läkemedelsmål: polymeraser och proteaser. Att utveckla läkemedel baserat på polymerashämning lämpar sig främst för sjukdomsområdena HIV, hepatit C och cancer. För några år sedan beslutade Medivir att lämna sitt aktiva arbete inom HIV och utlicensierade dessa projekt inom ramen för Medivir HIV Franchise AB. Med undantag för MIV-606 (mot bland annat bältros) lämpar sig dessa projekt för olika typer av nischstrategier och de drivs idag av ett flertal partners.

Hepatit C är det enda terapiområde inom utveckling av polymerashämmare som Medivir idag arbetar aktivt med, och partners inom detta område har varit Chiron, Roche och nu Tibotec. Kunskapen kring polymeraser har dock givit Medivir ett stort bibliotek av nukleosidanaloger som är intressanta för ett antal potentiella cancerbehandlingar.

Idag

Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt är idag fokuserade på proteashämmare. Proteaser är en typ av enzym som är involverade i många olika sjukdomstillstånd. Exempel på sjukdomsområden där Medivir har kunskap om proteashämning är hepatit C, HIV, benskörhet, artros, benmetastaser, Alzheimer, KOL och högt blodtryck.

Att arbeta inom så skilda sjukdomsområden är möjligt trots bolagets begränsade storlek och resurser. Vår styrka ligger i kunskapen om olika proteaser, deras koppling till sjukdom och därmed design av hämmare som kan påverka sjukdomsförloppet. När det gäller att utveckla läkemedelskandidater baserat på proteashämning är strategin att arbeta med flera angreppssätt parallellt. Detta gäller även för polymeraseprojektet mot hepatit C. Bredden gör att vi får fram flera olika strukturklasser och potentiella substanser för framtida val av läkemedelskandidater. Arbetssättet har hittills varit mycket framgångsrikt och möjliggjort prekliniska partnerskap med Tibotec inom både hepatit C och HIV.

Brett arbete

Att arbeta brett inom flera strukturklasser innebär att partners kan välja bland flera alternativa substanser med olika egenskaper för utveckling av läkemedel. Drivkrafterna bakom denna medvetna strategi har varit att inleda partnerskap och att finansiera Medivirs arbete i projekten och samtidigt sprida riskerna. Till dags dato har samtliga tre partnerskap med Tibotec varit mycket framgångsrika – Medivir har för närvarande cirka 2 500 msek i potentiella milstolpebetalningar från dessa tre samarbeten. Därefter har Medivir royalty på den globala försäljningen exklusive Norden där Medivir behållt marknadsrättigheterna.

Medivir har medvetet valt att med hjälp av partners öka sannolikheten att nå fram till kliniska utvecklingsprogram. Storleken på Medivirs nuvarande prekliniska organisation gör det möjligt att resurssätta två till tre projekt på ett optimalt sätt samtidigt. Genom att ingå tidiga partnerskap minskas portföljrisken.

Prioriterade projekt

Explorativ verksamhet	Optimeringsfas	Preklin. utv.fas1)	Fas I	Fas II	Fas III	NDA	Indikation(er)	Partners/ Avtal ingånget	Avtalsvillkor	Medivirs marknader
	Lipsovir® (ME-609)						Läppherpes	Egen regi
	TMC435 (HCV-PI)						Hepatit C	Tibotec / 2004	80,5 meur + royalty och forskningsstöd	Norden
	MIV-701 (Cath K)						Benskörhet, artros, ben metastaser	Egen regi
HCV POL							Hepatit C	Tibotec / 2008	142-272 meur + royalty och forskningsstöd	Norden
Cathepsin K							Benskörhet, artros, ben metastaser	Egen regi
HIV PI							HIV	Tibotec / 2006	64 meur + royalty och forskningsstöd	Norden
BACE							Alzheimers	Egen regi
Cath. S							Reumatoid artrit, multipel skleros	Egen regi
KOL PI							KOL	Egen regi		Världen
Renin							Högt blodtryck	Egen regi

Polymerasbaserade projekt

Explorativ verksamhet	Optimeringsfas	Preklin. utv.fas1)	Fas I	Fas II	Fas III	NDA	Indikation(er)	Partners/ Avtal ingånget	Avtalsvillkor	Medivirs marknader
	Valomaciclovir (MIV-606)						Bältros, körtelfeber	Epiphany Biosciences	24,5 musd + royalty. Aktier	Norden
	Valomaciclovir (MIV-606)							/ 2006	i Epiphany
	Alovudine (MIV-310)						HIV	Mefuvir/2007	Royalty	Världen exkl. Asien
	Lagociclovir (MIV-210)						Hepatit B, HIV	Hainan Noken/2007	7 musd + royalty.	Världen exkl. Kina, Taiwan och Macao
MIV-150							HIV	Population Council / 2003		Option på 50% av västvärlden
MIV-160							HIV	Mefuvir/2007	Aktier i Mefuvir och royalty	Världen exkl. Kina, Taiwan och Macao
MIV-410							HIV, CMV	Presidio / 2006	52,25 musd + royalty. Aktier i Presidio	Norden och Storbritannien. Option på Europa

• Polymerashämning / hydrokortison • Proteashämmare • Polymerashämmare *Den av myndigheten regulerade fasen av preklinisk utveckling.

Prekliniska forskningsfaser

Explorativ fas – identifiering av aktiva substanser.

Identifiering av modellsubstanser – identifiering av tänkbara substanser med läkemedelsliknande egenskaper.

Optimeringsfas – arbete inriktat på att ta fram optimala substanser/ substansgrupper som har läkemedelspotential. I slutskedet av denna fas väljs läkemedelskandidater (CD).

IND – Sen preklinisk utveckling – sista arbetssteget innan valda CD går in i kliniska studier. Fasen är myndighetsreglerad, vilket bland annat innebär omfattande säkerhetsstudier, farmakokinetik, metabolismutredningar och att de första kg-mängderna aktiv substans tillverkas. Man ansöker även om myndighetsgodkännande för kliniska prövningar av valda CD.

Kliniska utvecklingsfaser

Fas I – studier med vald CD på friska frivilliga försökspersoner. Studierna omfattar vanligtvis mellan 20 och 50 individer. Fas I delas in i två delmoment. I fas Ia studeras endos i stegrad styrka och därefter upprepade doser – allt i friska frivilliga. Ibland genomförs fas Ib-studier på en liten grupp patienter under kort tid.

Fas II – de första studierna av ettläkemedel på patientersom har den sjukdom medlet är avsett för. Studierna omfattar vanligtvis 100 till 500 patienter och man mäter både effekt och säkerhet. Även fasII är indelad i två delmoment; fas IIa syftar till att visa att sjukdomsförloppet verkligen kan påverkas och fasIIb visar effekten av olika doser på sjukdomsförloppet.

Fas III – jämförande studier på ett stort antal patienter för att mäta effekt i förhållande till annan behandling, om sådan finns, samt säkerhet. Oftast behövs fas III-studier som dokumentation inför en registreringsansökan.

NDA – (New Drug Application ) registreringsansökan för ett nytt läkemedel.

Projektportfölj

Medivirs projektportfölj består av 16 projekt, varav ett är på väg mot marknadsregistrering och sex befinner sig i klinisk utvecklingsfas. Fyra projekt befinner sig i den myndighetsreglerade fasen av preklinisk utveckling och fem i tidigare preklinisk fas. Av Medivirs projekt bedrivs idag nio i samarbete med partners. För mer information, se föregående sida.

Nedan beskrivs de sjukdomsområden där Medivir för närvarande, via partners eller i egen regi, aktivt driver projekt

Hepatit C

Tre procent av världens befolkning, 170–200 miljoner människor, beräknas vara smittade med hepatit Cvirus (HCV).

HCV-viruset förändrar sig snabbt, vilket gör att det snabbt kan utveckla resistens. Idag består standardbehandlingen av substanserna interferon och ribavirin, som båda orsakar svåra biverkningar. Behandlingen är lång och det är inte ovanligt att patienter medicineras 48 veckor i sträck. Risken att avbryta behandlingen på grund av obehagliga och svåra biverkningar är överhängande. Standardbehandlingen botar dessutom endast cirka 40 procent av fallen.

Troligt trendbrott

Interferon och ribavirin är inte specifikt framtagna läkemedel mot HCV, men det finns flera substanser med nya angreppspunkter under utveckling. Dessa nya substanser är direkt antivirala och riktar främst sin verkan mot HCV proteas och polymeras. Genom att kombinera standardbehandlingen med en proteashämmare har dessa visat sig kunna bidra till att markant förbättra effekten av behandlingen genom att eliminera virus både snabbare och effektivare.

Nästa steg blir att utveckla medicinering helt utan inslag av interferon och ribavirin. Industrin ställer stort hopp till möjligheten att kombinera proteashämmare med polymerashämmare och på så sätt både eliminera viruset och förhindra resistensutveckling, som är ett stort problem idag. Utvecklingen av dessa kombinationsläkemedel har dock precis påbörjats.

Med effektivare läkemedel förväntas värdet av marknaden för hepatit C-läkemedel öka radikalt. Under förra året såldes läkemedel för 3,9 miljarder usd globalt. Nya

behandlingar förväntas mer än fördubbla den summan inom de närmaste fem åren. Nya behandlingar med bättre effekt och mindre biverkningar kommer dessutom att få fler patienter att starta behandling.

HIV

Enligt WHO lever cirka 33 miljoner människor världen över med HIV. Cirka 1,7 miljoner människor smittades av HIV under 2007, vilket är en halvering jämfört med året innan. HIV är ett virus som bland annat angriper immunförsvaret. Proteashämmare har fått en betydande roll i den allt mer effektiva medicineringen mot HIV. Det är många läkemedelsbolag som är involverade i att vidareutveckla och förbättra proteashämmarnas egenskaper. I första hand gäller detta resistensutveckling och försök att minska biverkningarna.

Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom drabbar och dödar celler i hjärnan. Enligt beräkningar lider cirka 25 miljoner människor i välden av Alzheimers. Sjukdomen drabbar fler kvinnor än män. Kännetecknande för Alzheimers är bland annat problem med minnet, att orientera sig i omgivningen samt svårigheter att uttrycka sig. Vården av patienter med Alzheimers sjukdom är oerhört kostsam för samhället (kanske den mest kostsamma sjukdomen) och en möjlighet att hämma utvecklingen av sjukdomen skulle innebära en oerhörd förbättring för patienterna samt ge lägre vårdkostnader och en stor samhällsekonomisk förbättring. En av de ledande forskningsprinciperna inom Alzheimersforskningen idag är att söka hindra uppkomsten av s.k. Alzheimerplack i hjärnan. BACE är ett proteas som anses bidra till denna plackbildning och utveckling av hämmare mot BACE är idag en bärande princip i utvecklingen av nya läkemedel mot Alzheimers.

Benrelaterade sjukdomar

Benskörhet, osteoporos, utvecklas när det uppstår obalans mellan den naturliga bennedbrytningen och benuppbyggnaden i kroppen. På de sju största marknaderna världen över beräknas totalt cirka 100 miljoner människor lida av benskörhet och läkemedelsmarknaden uppgick till cirka 11 miljarder dollar 2008. Den vanligaste behandlingen idag består av läkemedel inom gruppen bisfosfonater som ges i syfte att stärka skelettet och minska antalet benbrott. Behandlingen är billig och effektiv men har brister, till exempel är den delvis irreversibel. Det betyder att bisfosfonaterna finns kvar,

lagrade i benet, även om medicineringen upphör, vilket är till nackdel eftersom de, samtidigt som de stärker benet, också slår ut den normala benomsättningen i kroppen.

Cathepsin K har flera mål inom benrelaterade sjukdomar såsom benskörhet och artros samt benmetastaser, det vill säga cancertumörer som spridit sig från någon annan cancersjukdom och satt sig i skelettet. Genom att hämma enzymet cathepsin K i kroppen kan man minska nedbrytningstakten av ben markant samtidigt som den normala benuppbyggnaden inte påverkas. Vid cancersjukdomar blir ben mindre mottagligt för bildning av benmetastaser.

Bältros

Bältros är en virussjukdom, orsakad av varicella zostervirus (VZV), som drabbar dem som tidigare i livet haft vattkoppor. Efter vattkoppsutslagen kan viruset ligga vilande i nervrötterna i många år. Med åren försämras immunförsvaret vilket gör att viruset kan aktiveras i form av bältros. Bältros visar sig som rodnader och blåsor och den drabbade upplever ofta intensiv smärta i samband med utslagen. Smärtan kan sitta kvar långt efter att blåsorna och utslagen försvunnit och bli kro nisk så kallad postherpetisk neuralgi (PHN). Dagens behandling påverkar inte PHN men förkortar episoden med blåsor. Behandligen sker med tabletter som ges flera gånger per dag.

Projekt inom respektive sjukdomsområde

Lipsovir®

Sjukdomsområde: Läppherpes (munsår) orsakas av herpes simplex virus. Herpesvirus smittar framför allt genom direktkontakt under pågående munsår. Virus finns vilande i kroppen och sjukdomen kan återkomma år efter år. Förkylning, stress och solljus är några faktorer som kan utlösa ett herpesutbrott.

Medivirs substans/läkemedel: Lipsovir® består av en patenterad kombination av hydrokortison (antiinflammatoriskt) och aciklovir (virushämmande).

Utveckling under året: Under 2008 presenterades resultaten från fas III-programmet och för första gången har det visats att uppkomsten av munsår kan förhindras genom behandling. Studierna visade också att Lipsovir® minskade läkningstiden för dem som utvecklade munsår med en och en halv dag jämfört med placebo. Sammantaget är detta en påtaglig medicinsk förbättring. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, begärde vid ett möte innan studien startade att Lipsovir® skulle vara bättre än befintliga läkemedel eller placebo på tre punkter. Lipsovir® nådde två av dem och förhindrade munsår signifikant bättre än placebo (p<0,0001). Trots en oväntat gynnsam effekt av aciklovir i Medivirs krämbas var den förebyggande effekten av Lipsovir® också signifikant bättre än aciklovir (p=0,014). För 42 procent av de patienter som startade behandling vid tidiga symptom förhindrades utbrott av munsår.

Efter summering av de prekliniska och kliniska studierna inlämnade Medivir i oktober ansökan om marknadsregistrering till läkemedelsmyndigheterna i både USA och Europa. Under året har internt arbete också pågått för att förbereda publicering av studierna samt för att säkerställa att tillräckligt med färdig produkt finns för försäljning när Lipsovir® blir godkänt.

Målsättningen är att ha flera partners för en framtida global försäljning.

Konkurrenter: Det finns ett antal etablerade produkter och hur tillgängliga de är varierar från marknad till marknad. I Europa finns primärt flera receptfria läkemedel, till exempel Anti, Vectavir och Zovirax. Famvir och Valtrex är receptbelagda i många EU-länder, till exempel Sverige och Danmark, och i USA är läkemedel mot läppherpes receptbelagda. Inget idag registrerat läkemedel förhindrar uppkomsten av munsår och här har Lipsovir® med sin behandlingsprofil en unik konkurrensfördel.

TMC435 – Hepatit C

Sjukdomsområde: Hepatit C

Medivirs substans/läkemedel: TMC435 är en proteashämmare i klinisk fas II som tas i tillägg till redan befintlig standardbehandling (SoC) med interferon och ribavirin. Enbart standardbehandling botar cirka 40 procent av patienterna och genom att lägga till en proteashämmare förväntas andelen botade patienter kunna öka.

Utveckling under året: Fas I och fas IIa-data visar att proteashämmaren i kombination med standardbehandling trycker ned virusnivåerna mycket kraftfullt, trots dosering med endast en tablett per dag. Baserat på effektdata från de två första och lägsta dosgrupperna i fas IIa beslutade Medivirs samarbetspartner Tibotec under senhösten att starta förberedelser för fas IIb-studier. Fas IIb-studierna kommer att omfatta fler patienter och olika dosgrupper i längre studier. Studierna förväntas starta under våren 2009.

Konkurrenter: TMC435 ligger strax efter två andra substanser och i parallell utvecklingsfas med ytterligare en. Signifikant för Medivirs substans är att den är mer potent än sina konkurrenter, vilket gör att den kan doseras en gång om dagen, vilket i sin tur är en stor fördel för patienten. Av de läkemedel som finns på marknaden för behandling av hepatit C är de två största interferonerna Pegasys och Pegintron. Den tredje produkten är ett immunmodulearande medel, Rebetol.

Läkemedelskandidat HCV POL

Sjukdomsområde: Hepatit C

Medivirs substans/läkemedel: HCV POL är en polymerashämmare och i slutet av 2008 valdes läkemedelskandidater som under 2009 ska genomgå prekliniska säkerhetsstudier på väg mot kliniska prövningar.

Utveckling under året: I maj 2008 tecknade Medivir ett avtal om forskningssamarbete med Tibotec kring polymerashämmare mot hepatit C. Avtalet innebär en screening av Medivirs substansbibliotek i syfte att lokalisera nya läkemedelskandidater. Avtalet är det största i sitt slag

Utförs av licenspartners Företrädesvis kontraktslaboratorier

¹ Källa: DiMasi,Hansen,Grabowski,and Lasagna (Tufts Center for the Study of Drug Development),"Research and Development Costs for New Drugs by Therapeutic Category,"Pharmaco-Economics (published by Adis International,Inc.),January 1995.

med ett värde av 137 meur i kvarstående milstolpebetalningar och omfattar även forskningsbidrag till Medivir. Vid undertecknandet erhöll Medivir en engångsbetalning på 5 meur. I december valde Medivir och Tibotec en läkemedelskandidat i projektet vilket resulterade i en milstolpebetalning på 2,6 meur. Tibotec kommer nu att ansvara för den fortsatta kliniska utvecklingen och för framtida eventuell marknadsföring på samtliga marknader utom den nordiska, där Medivir behåller rättigheterna. Medivir kommer även att erhålla royalty på Tibotecs globala försäljning.

Konkurrenter: Det finns idag tre nucleosidanaloger i kliniska prövningar, en i fas II och två i fas I. En experimentell klinisk fas I-studie av kombinationen proteashämmare och polymerashämmare pågår i ett forskningssamarbete mellan Roche, InterMune och Pharmasset. Det är den första studien i sitt slag.

MIV-701 samt cathepsin K – uppföljningssubstans

Sjukdomsområde: Benrelaterade sjukdomar

Medivirs substans/läkemedel: MIV-701 där fas I-studier avslutades i slutet av 2007.

Utveckling under året: Resultat från fas I-studier visade att substansen nådde så kallad proof-of-principle inom cathepsin K-området. Forskningstesen att bennedbrytningstakten kan minskas genom att hämma cathepsin K är därmed bekräftad. En stor mängd vetenskapliga data talar för att en hämning av cathepsin K kan förbättra situationen på flera olika terapiområden. Medivir valde i februari 2009 en klinisk uppföljningssubstans (MIV-710) och målet är att söka samarbetsavtal för hela cathepsin K-programmet.

Konkurrenter: En substans befinner sig i fas III-studie (Merck) och en annan i fas II (Ono).

HIV-PI

Sjukdomsområde: HIV

Medivirs substans/läkemedel: HIV-PI är en proteashämmare i sen optimeringsfas som visat sig ha en kraftfull antiviral effekt mot både vildtyp och multiresistent virus.

Utveckling under året: I början av 2008 förlängde Tibotec samarbetsavtalet med Medivir ytterligare ett år. HIV-PI har en kommersiellt intressant kravprofil som hittills har varit svår att nå. Projektet har hittat substanser som

är mycket potenta och aktiva mot de mutanter som är resistenta mot dagens läkemedel. Samarbetet pågick fram till december 2008 då Tibotec tog över projektet för att driva det i egen regi med syfte att välja en läkemedelskandidat under 2009.

Konkurrenter: Det finns flera proteashämmare mot HIV på marknaden och det råder stor konkurrens inom området.

BACE

Sjukdomsområde: Alzheimers sjukdom

Medivirs substans/läkemedel: BACE är en proteashämmare i optimeringsfas som hämmar betasekretas. Betasekretas är ett enzym som är involverat i uppkomsten av plack i hjärnan, en orsak till Alzheimers sjukdom. Forskningsresultat har visat att plackbildningen kan förhindras genom att hämma BACE. Forskningsområdet är mycket komplicerat och ett område där de allra flesta av de stora läkemedelsbolagen är aktiva.

Utveckling under året: BACE är ett projekt i optimeringsfas där Medivirs forskning har nått betydande framsteg under 2008. Medivir har som mål att teckna ett forskningssamarbete för BACE medan projektet ännu är i forskningsfas under 2009.

Konkurrenter: Många stora bolag arbetar på området och har projekt i forskningsfas. BACE har möjlighet att bli det första behandlingsalternativet som hämmar utvecklingen av Alzheimers sjukdom.

Valomaciclovir – MIV-606

Sjukdomsområde: Bältros och körtelfeber.

Medivirs substans/läkemedel: Valomaciclovir – MIV-606 är en polymerashämmare i klinisk fas IIb mot bältros, orsakad av VZV, och i fas IIa mot körtelfeber, orsakad av Epstein-Barr-virus (EBV). Dessa drivs av det amerikanska bolaget Epiphany.

Utveckling under året: Fas II-prövningar pågår. Data från fas IIb-studien förväntas bli klara och kommuniceras sommaren 2009.

Konkurrenter: Substansen möjliggör behandling en gång om dagen jämfört med tre gånger om dagen för den närmaste konkurrenten, Valtrex. Detta innebär en markant doseringsförbättring som kan underlätta behandlingen betydligt och troligen minska kronisk smärta.

Bolagsstyrningsrapport

Medivir AB (publ) grundades 1988 och är noterat på Nasdaq OMX Stockholm sedan 1996. Medivir tillämpar sedan 1 juli 2008 den reviderade Svenska koden för bolagsstyrning ("bolagskoden"), vilken ingår som en del i Nasdaq OMX Stockholms regelverk. Medivir hade under 2008 inga avvikelser från bolagskoden. I enlighet med Kollegiet för Svensk Bolagsstyrnings tillämpningsanvisningar innehåller denna bolagsstyrningsrapport ett separat avsnitt om hur den interna kontrollen avseende finansiell rapportering är organiserad. Rapporten utgör inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna och har inte granskats av bolagets revisor.

Figuren till höger illustrerar Medivirs bolagsstyrningsmodell och hur de centrala organen verkar.

Interna regelverk och policies som påverkar bolagsstyrningen

• • Bolagsordning
• • Styrelsens arbetsordning med vd-instruktion
• • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
• • Arbetsordning för styrelseutskott
• • Finanspolicy
• • IT-policy
• • Ekonomihandbok
• • Personalhandbok

Externa regelverk som påverkar bolagsstyrningen

• • Svensk aktiebolagslag
• • Svensk bokföringslag
• • Svensk årsredovisningslag
• • Nasdaq OMX Stockholms noteringsavtal
• • Svensk kod för bolagsstyrning

Aktieägare

Medivirs B-aktie introducerades på Nasdaq OMX Stockholm 1996. Den röststarka A-aktien är inte noterad. Samtliga aktier äger lika rätt till andel i Medivirs tillgångar och vinst. Aktier av serie A berättigar till tio röster och aktie av serie B berättigar till en röst. Medivirs aktiekapital uppgick vid årets slut till 104,2 (104,2) msek fördelat på 20 843 547 (20 843 547) aktier. Stängningskursen per den 30 december 2008 uppgick till 46,90 kr per aktie, vilket gav ett börsvärde om ca 980 msek.

Per den 31 december 2008 uppgick antalet aktieägare till 4 868, varav 4 012 ägare hade innehav om 1000 aktier eller färre.

Medivirs bolagsstyrningsmodell

Bo Öberg var den röstmässigt störste ägaren, följd av Nils-Gunnar Johansson och Staffan Rasjö. Av aktieägarna utgjorde 5,3 procent aktieägare med 1 000 aktier eller färre och de tio största ägarna svarade för 48,5% av det totala antalet aktier och 61,2% av antalet röster. Andelen utländska ägare uppgick till 27,6% av det totala kapitalet.

För ytterligare information om ägarstrukturen, se Mediviraktien på sidan 12.

Årsstämma

Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid ordinarie årsstämma. Årsstämma ska hållas inom sex månader efter räkenskapsårets utgång. På årsstämman beslutar aktieägarna bland annat om val av styrelse, och i förekommande fall av revisorer, hur valberedningen ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen och vd för det gångna året. Beslut fattas även om fastställande av resultat- och balansräkning, arvode till styrelse och revisorer samt riktlinjer för ersättning till vd och övriga ledande befattningshavare. Protokoll från årsstämma 2008 finns tillgängligt på www.medivir.se.

Ordinarie årsstämma 2009 äger rum den 23 april 2009. Protokoll från årsstämman kommer att finnas på Medivirs hemsida www.medivir.se.

Valberedning

Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2008 innebär att styrelsens ordförande kontaktar minst tre av de, vid utgången av årets tredje kvartal, största aktieägarna. Dessa ombeds att utse var sin representant till en valberedning, i vilken även styrelsens ordförande ska ingå. Om någon av dessa aktieägare väljer att avstå från denna rätt att utse en representant övergår rätten till den aktieägare som, efter dessa aktieägare, har det största aktieinnehavet. Valberedningen skall inom sig välja ordförande att leda arbetet.

Valberedningen ska arbeta fram förslag till val och arvodering av styrelse, styrelseordförande och, i förekommande fall, revisorer samt metod för utseende av valberedning och dess ordförande att föreläggas årsstämman för beslut. Valberedningens förslag offentliggörs senast i samband med kallelsen till årsstämman. Aktieägare har fram till den 31 december 2008 kunnat lämna förslag till valberedningen bland annat via e-post på adressen valberedning@medivir.se. Namnen på ägarrepresentanterna i valberedningen ska offentliggöras så snart de har utsetts.

Valberedningen inför årsstämman 2009 består av Eva Gottfridsdotter-Nilsson (representant för Länsförsäkringar Fonder, 3,9% av röster*, Frank Larsson (representant för Handelsbanken Fonder, 2,8% av röster*), Bo Öberg (representant för A-aktieägarna, 27% av röster*) samt Medivirs styrelseordförande Anders Vedin, vilket har offentliggjorts i föreskriven ordning. Mandattiden löper intill dess att sammansättningen av nästkommande valberedning har offentliggjorts.

* Avstämningsdag 30 december 2008.

Namn	Funktion	Styrelsemöte	FoU-utskott	Ersättningsutskott	Revisionsutskott
Anders Vedin	Ordförande	100%	100%	100%
Björn C Andersson	Ledamot	88%			100%
Lars-Göran Andrén	Ledamot	100%		100%
Anna Malm Bernsten	Ledamot	90%			100%
Magnus Falk	Ledamot	100%			100%
Donna Janson	Ledamot	100%	67%	100%
Ingemar Kihlström	Ledamot	100%	100%
Ron Long	Ledamot	100%	67%		75%
Göran Pettersson	Ledamot	88%		100%
Bo Öberg	Ledamot	100%

Styrelseledamöternas närvaro 2008*

*Om en ledamot varit förhindrad att delta i ett styrelsemöte har hon/han haft möjlighet att lämna sina synpunkter till ordföranden innan mötet.

Styrelsens sammansättning, från och med maj 2008

Namn	Ersättningsutskott	Revisionsutskott	FoU-utskott	Beroende till bolagets ledning och större ägare
Anders Vedin	Ledamot		Ledamot	Nej
Björn C Andersson		Ledamot		Nej
Lars-Göran Andrén	Ordförande			Nej
Anna Malm Bernsten		Ledamot		Nej
Magnus Falk		Ordförande		Nej
Donna Janson	Ledamot		Ordförande	Nej
Ingemar Kihlström			Ledamot	Nej
Ron Long**		Ledamot	Ledamot	Nej
Göran Pettersson	Ledamot			Nej
Bo Öberg				Ja*

* Bo Öberg är anställd i bolaget samt äger 284 000 A-aktier och 333 280 B-aktier med ett sammanlagt röstvärde om 11,8%.

** Ron Long har den 1 februari 2009 tillträtt som vd för Medivir AB och är därmed inte längre oberoende till bolagets ledning. Han har även avgått som ledamot i Revisionsutskottet.

Namn	Funktion	Styrelsearvode	Utskottsarvode	Totalt
Anders Vedin	Ordförande	435 000	100 000	535 000
Björn C Andersson	Ledamot	185 000	65 000	250 000
Lars-Göran Andrén	Ledamot	185 000	65 000	250 000
Anna Malm Bernsten	Ledamot	185 000	65 000	250 000
Magnus Falk	Ledamot	185 000	80 000	265 000
Donna Janson	Ledamot	185 000	115 000	300 000
Ingemar Kihlström	Ledamot	185 000	50 000	235 000
Ron Long**	Ledamot	185 000	115 000	300 000
Göran Pettersson	Ledamot	185 000	50 000	235 000
Bo Öberg	Ledamot	0	0	0
Totalt		1 915 000	705 000	2 620 000

Styrelsens arvode för perioden maj 2008-april 2009 (sek)*

*Konsultarvode till styrelseledamöter har ej utgått.

**Ron Long har den 1 februari 2009 tillträtt som vd för Medivir AB och därmed kommer hans arvoden att justeras.

Sedan valberedningen utsågs hösten 2008 har den sammanträtt en gång där samtliga ledamöter varit närvarande. Styrelsens ordförande har för valberedningen redogjort för den process som tillämpas vid den årliga utvärderingen av styrelsen, styrelseledamöterna och vd samt också informerat om utfallet av utvärderingen. Valberedningen har vidare träffat bolagets nytillträdde (2009) vd.

Inför årsstämman 2009 föreslår valberedningen att en ny styrelse utses genom omval av fem ledamöter, nämligen Göran Pettersson (ny styrelseordförande), Björn C. Andersson, Anna Malm Bernsten, Ingemar Kihlström och Ron Long (vd). De tidigare ledamöterna Lars-Göran Andrén, Magnus Falk, Donna Janson, Anders Vedin och Bo Öberg har inte stått till förfogande för omval.

Styrelse

Styrelsen har som övergripande uppgift att på bästa möjliga sätt förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen besitter stor kompetens och erfarenhet inom såväl läkemedelsforskning som finansoch strategiområdet.

Styrelsen ska fortlöpande bedöma koncernens ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. I styrelsen avgörs bland annat frågor avseende koncernens strategiska inriktning och organisation samt beslutas om väsentliga investeringar och åtaganden.

Styrelsen fastställer årligen en arbetsordning inkluderande en vd-instruktion som bland annat reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Arbetsordningen reglerar vidare hur styrelsearbetet fördelas mellan styrelsens ledamöter, hur ofta styrelsen ska sammanträda och hur arbetet ska fördelas på styrelseutskotten.

Inför varje styrelsemöte erhåller styrelseledamöterna en skriftlig dagordning och ett fullständigt beslutsunderlag. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, koncernens resultat och finansiella ställning samt utsikter för resten av året. Styrelseordföranden leder styrelsens arbete, företräder bolaget i ägarfrågor samt ansvarar för utvärderingen av styrelsens arbete. Dessutom ansvarar ordföranden för den löpande kontakten med koncernledningen samt för att styrelsen fullgör sina plikter. För beskrivning av styrelsens medlemmar hänvisas till sidan 30.

Styrelsens arbete 2008

Styrelsen konstituerade sig den 23 april 2008 och har under 2008 haft 11 protokollförda sammanträden och har alltid varit beslutsför. Sekreterare till styrelsen är Medivirs chefsjurist, vilken inte är ledamot i styrelsen. Andra anställda i Medivir har även deltagit vid styrelsemötena som föredragande. Under året har styrelsen främst behandlat frågor gällande strategi, forskning och utveckling, utlicensieringar, samarbeten, väsentliga investeringar, finansiering, kvartalsrapporter, bokslutskommuniké samt årsredovisning.

Styrelsens arvode 2008

Årsstämman den 23 april 2008 beslutade att för tiden intill nästa årsstämma, ett totalt styrelsearvode om 2 620 000 kronor ska utgå enligt följande fördelning. Styrelsearvode om 435 000 kronor ska utgå till styrelsens ordförande och om 185 000 kronor vardera till styrelsens åtta arvodesberättigade ledamöter. För arbete i Revisionsutskottet ska arvode till utskottsordförande utgå om 80 000 kronor och till utskottets tre ledamöter om 65 000 kronor. För arbete i Ersättningsutskottet ska ett arvode till utskottsordförande utgå om 65 000 kronor och till utskottens vardera tre ledamöter om 50 000 kronor. För arbete i FoU-utskottet ska ett arvode till utskottsordförande utgå om 65 000 kronor och till utskottens vardera tre ledamöter om 50 000 kronor.

Styrelseutskott

Inom styrelsen finns tre beredande utskott; ersättningsutskottet, revisionsutskottet och FoU-utskottet.

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet utses av styrelsen och ska bestå av högst fyra ledamöter vilka är Lars-Göran Andrén (ordförande), Donna Janson, Göran Pettersson och Anders Vedin. Utskottet är rådgivande och har ingen egen beslutanderätt. Utskottet lämnar förslag till styrelsen om;

(i) verkställande direktörens lön och övriga anställningsvillkor

(ii) löner och anställningsvillkor för övriga ledande befattningshavare, och

(iii) utvärdering och förslag avseende incitamentsprogram.

Under 2008 har ersättningsutskottet haft fyra protokollförda sammanträden där samtliga ledamöter varit närvarande. Kommittén har därutöver haft ett antal konsultationer per telefon och e-post. På årsstämman presenterar styrelsen förslag till riktlinjer för bestämmande av lön och annan ersättning till vd och andra personer i bolagets ledning, för godkännande av aktieägarna.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet utses av styrelsen och ska bestå av högst fyra ledamöter vilka är Björn C Andersson, Anna Malm Bernsten, Magnus Falk (ordförande) och Ron Long. Utskottet är rådgivande och har ingen egen beslutanderätt.

Utskottets huvudsakliga uppgift är att understödja styrelsen i arbetet vad gäller bolagets riskhantering, styrning och interna kontroll samt kvalitetssäkra den finansiella rapporteringen. Utskottet behandlar väsentliga redovisningsfrågor som koncernen påverkas av och träffar fortlöpande bolagets revisorer. Utskottet utvärderar revisionsinsatserna, biträder valberedningen vid framtagande av förslag till revisorer, arvodering av dessa samt godkänner vilka tilläggstjänster bolaget får upphandla från de externa revisorerna. Ordföranden i revisionsutskottet ansvarar för att styrelsen i sin helhet fortlöpande hålls informerad om utskottets arbete samt, vid behov, förelägger styrelsen ärenden för beslut.

Under 2008 har revisionsutskottet behandlat bolagets riskanalys, finanspolicy samt väsentliga redovisningsfrågor. Vidare har utskottet tagit del av och diskuterat den riskanalys och revisionsplan som revisorerna upprättat som underlag för den lagstadgade revisionen. Samtliga av utskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare. Under 2008 har revisionsutskottet haft fyra protokollförda sammanträden där samtliga ledamöter varit närvarande. Vid samtliga sammanträden har även revisorerna, ekonomidirektören samt vd varit närvarande.

FoU-utskottet

FoU-utskottet utses av styrelsen och ska bestå av högst fyra ledamöter vilka är Donna Janson (ordförande), Ingemar Kihlström, Ron Long och Anders Vedin. Utskottet är rådgivande och har ingen egen beslutanderätt. Utskottets huvudsakliga uppgifter är att; (i) medverka i utvecklingen av principerna för ledning och prioritering samt system för uppföljning av FoUverksamheten,

(ii) granska och förse styrelsen med underlag inför beslut om den strategiska inriktningen av FoU-verksamheten, och

(iii) periodiskt genomarbeta forskningsportföljen och delta i utformningen av förslag till helhetsprioritering inför budgetbeslut och större uppföljningstillfällen. Under 2008 har FoU-utskottet haft tre protokollförda sammanträden.

Ledningsgrupp

Vd leder företagets verksamhet i enlighet med instruktioner fastställda av styrelsen. Vd ansvarar för att kontinuerligt hålla ordföranden och övriga styrelseledamöter informerade om företagets utveckling, såväl ekonomiskt som verksamhetsmässigt, samt att erforderlig information finns tillgänglig inför styrelsemötena.

Medivirs ledningsgrupp består av åtta medlemmar, inklusive vd. Ledningsgruppen har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen erfarenhet från forskning och utveckling samt marknadsföring och försäljning av läkemedel. Vidare innehar ledningsgruppen erforderlig kompetens inom ekonomi och finans, juridik och kommunikation.

Riktlinjer för ersättning

Vid årsstämman 2008 beslutades att bolaget skall erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna skall bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, personaloptioner enligt det av stämman beslutade personaloptionsprogrammet 2007/2012, pension samt övriga förmåner. Den fasta lönen skall beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga lönen – som för närvarande, i förekommande fall, utgår i form av diskretionärt beslutad individuell bonus – skall uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. Pensionsplanen för vd skall följa utfäst ITP-plan, samt cirka 15 procent av den fasta ersättningen exklusive bonus och förmåner. Pensionsplan för andra ledande befattningshavare skall följa utfäst ITP-plan, respektive individuell pensionsplan i Storbritannien motsvarande lagstadgade avgifter, samt sex procent av den fasta ersättningen exklusive bonus och förmåner. Styrelsen har rätt att

frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. För utförlig redogörelse avseende ersättning se not 3, sidorna 52-54.

Revision

Revisionsbolaget PricewaterhouseCoopers AB, som har varit Medivirs revisorer sedan 1988, valdes av årsstämman 2008 för en mandatperiod av fyra år. PricewaterhouseCoopers har sedan utsett auktoriserad revisor Claes Dahlén till huvudansvarig för revisionen. PricewaterhouseCoopers genomför revisionen i koncernens samtliga bolag.

På uppdrag av styrelsen genomför revisorn en översiktlig granskning av samtliga delårsrapporter i enlighet med Standard för översiktlig granskning (SÖG) 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". Övrig lagstadgad revision av årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning utförs i enlighet med Revisionsstandard i Sverige (RS). Revision av förvaltning, interna rutiner och kontrollsystem genomförs under fjärde kvartalet. Slutsatser av revisionen redovisas till revisionsutskottet samt för årets fjärde kvartal även direkt till styrelsen. Revisorerna har under året deltagit i fyra möten med revisionsutskottet samt i ett möte med styrelsen.

Medivir har utöver revisionsuppdraget konsulterat PricewaterhouseCoopers inom skatteområdet och i olika redovisningfrågor. PricewaterhouseCoopers är skyldiga att pröva sitt oberoende inför beslut att vid sidan om sitt revisionsuppdrag även genomföra fristående rådgivning åt Medivir. Uppgifter om arvode till revisionsbolaget framgår av not 2, sidan 52.

Internrevision

Bolaget har en enkel juridisk och operativ struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem. Styrelsen och revisionsutskottet följer upp bolagets bedömning av den interna kontrollen bland annat genom kontakter med bolagets revisorer. Styrelsen har mot bakgrund av ovanstående valt att inte ha en särskild internrevision.

Styrelsens rapport för räkenskapsåret 2008 över hur den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen är organiserad

Styrelsen för Medivir ansvarar enligt den svenska aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Detta avsnitt har upprättats i enlighet med Svensk kod för bolagsstyrning, avsnitt 3.7.2 med tilläggsanvisningar från Kollegiet för Svensk Bolagsstyrning. Denna rapport har inte granskats av bolagets revisorer.

Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad säkerställa att bolagets operativa strategier och mål följs upp och att ägarnas investeringar skyddas. Den interna kontrollen ska vidare tillse att den externa finansiella rapporteringen med rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar följs samt att krav på noterade bolag efterlevs.

Den interna kontrollmiljön på Medivir följer det internationellt etablerade ramverket Internal Control – Integrated Framework, "COSO"och omfattar huvudsakligen följande fem komponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning.

Kontrollmiljö

Kontrollmiljön innefattar huvudsakligen den kultur som styrelse och företagsledning kommunicerar och verkar utifrån. Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Styrelsen har fastställt en skriftlig arbetsordning som klargör styrelsens ansvar och som reglerar dess utskotts inbördes arbetsfördelning. Styrelsen har vidare utsett ett revisionsutskott som har som huvudsaklig uppgift att säkerställa den finansiella rapporteringen och interna kontrollen samt att ändamålsenliga relationer med bolagets revisor upprätthålls. Medivirs interna kontrollarbete syftar till att säkerställa att koncernen lever upp till sina mål för den finansiella rapporteringen.

Medivirs finansiella rapportering följer de lagar och regler som gäller för bolag noterade på Stockholmsbörsen. Förutom externa lagar och regler finns även grundläggande policies och riktlinjer avseende den finansiella rapporteringen, bland annat finanspolicy, attest- och befogenhetsinstruktion samt inköps- och investeringspolicy.

Finansiella rapporter upprättas månads- och kvartalsvis i koncernen, moderbolaget, dotterbolagen samt för avdelningar och projekt. I samband med rapportering görs prognoser, omfattande analyser och kommentarer som bland annat syftar till att säkerställa den finansiella rapporteringen. Medivir har upprättat en ekonomihandbok med interna instruktioner och anvisningar. Därutöver finns checklistor över viktiga rutiner och processer. Ett fortlöpande arbete bedrivs med att vidareutveckla interna instruktioner och rutiner.

Riskbedömning

En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Att utveckla ett nytt läkemedel fram till godkänd registrering och lansering är i hög grad både en kapitalkrävande och riskfylld process. Sannolikheten att nå marknaden ökar i takt med att projekten flyttas fram i utvecklingskedjan, vilket också påverkar kostnaderna som stiger brant i de senare kliniska faserna.

Medivir utsätts för olika risker, både verksamhetsrisker och finansiella risker, inklusive risker för fel i den finansiella rapporteringen. Det finns en etablerad riskhanteringsprocess i företaget både avseende verksamhetsrisker och finansiella risker. Bolaget har identifierat, kartlagt och dokumenterat alla väsentliga verksamhetsrisker och systematiskt klassificerat utifrån riskernas sannolikheter och konsekvenser för verksamheten. Riskbedömningen och klassificeringen har presenterats och förankrats i revisionsutskottet och i styrelsen. Baserat på utfallet i den interna och externa riskbedömningen diskuterar utskottet löpande revisionens inriktning och omfattning med bolagets revisorer.

De finansiella riskerna har identifierats som likviditetsrisk, valutarisk, ränterisk och kundkreditrisk. De hanteras huvudsakligen av ekonomi- och finansfunktionen i enlighet med koncernens finanspolicy. För detaljerad redogörelse, se not 8 på sidorna 55-58.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteterna har som främsta syfte att förebygga, upptäcka och korrigera fel i den finansiella rapporteringen. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen.

Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling eller poster, kontoavstämningar och balansspecifikationer samt även godkännande av alla affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. Behörigheter till affärssystem är begränsade enligt befogenheter, ansvar och roller.

Det finns en etablerad controllerfunktion som utför kontrollaktiviteter på samtliga nivåer i bolaget. Funktionen analyserar och följer upp budgetavvikelser, upprättar prognoser, följer upp väsentliga fluktuationer över perioder och rapporterar vidare i företaget vilket minimerar riskerna för fel i den finansiella rapporteringen.

Information och kommunikation

Medivir har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bokslutskommuniké samt uppdrar åt vd att, i enlighet med styrelsens arbetsordning, avge kvartalsrapporter. Samtliga ekonomiska rapporter sänds först till Nasdaq OMX Stockholm. De distribueras dessutom till samtliga aktieägare som inte undanbett sig denna information. Information till omvärlden kommuniceras även löpande via Medivirs hemsida (www.medivir.se) där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, pressmeddelanden och nyheter publiceras i kronologisk ordning. Hemsidan kompletteras även med information från press- och analytikerträffar.

Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, sedan vidare på den nivå respektive avdelningschef och projektledare finner lämpligt. Viktiga kommunikationskanaler inom företaget är intranätet där policies, riktlinjer och information publiceras, kompletterat med kontinuerliga informationsmöten för all personal.

Uppföljning

Styrelsen avhandlar koncernens samtliga kvartalsrapporter, bokslutskommuniké samt årsredovisning innan dessa publiceras. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation.

Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen sker främst genom revisionsutskottet. Medivirs revisorer granskar enligt en fastställd revisionsplan och följer årligen upp utvalda delar av den interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter genomförd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till revisionsutskottet. Revisorerna medverkar även vid ett styrelsemöte per år och rapporterar då iakttagelserna från årets granskning och verksamhetens rutiner. Praxis vid det tillfället är att tid avsätts för särskilda diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar.

Bolaget har en enkel juridisk och operativ struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem. Styrelsen har mot bakgrund av ovanstående valt att inte ha en särskild internrevision. Styrelsen och revisionsutskottet utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion.

Styrelse

ANDERS VEDIN, född 1942. Styrelsens ordförande. Ledamot sedan 2001 och medlem i Medivirs ersättnings- och FoUkommittéer samt valberedning. Anders är Med.dr. och rådgivare inom bioteknik- och läkemedelsindustrin. Han är professor i Management of Medical Technologies från Chalmers tekniska högskola, har tidigare haft ledande positioner inom Astrakoncernen och är ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Anders har flera styrelseuppdrag i andra bolag och är ordförande i Cellartis AB, Emilion AB och Recepticon A/S (Danmark) samt ledamot i Cewatech AB och Santosolve A/S (Norge). Aktier i Medivir: 1600 serie B.

BJÖRN C ANDERSSON, född 1946, är ledamot sedan 2008 och medlem i Medivirs revisionskommitté. Han är Ekon. lic. och har tidigare varit anställd inom Handelsbanken. Där var han vVD och chef för Handelsbanken Markets och därefter chef för Handelsbanken Kapitalförvaltning. Björn är styrelseordförande i Euroben Life & Pension, Nordben Life, NAXS Nordic Access Buyout Fund AB samt styrelseledamot i Bliwa Livförsäkring. Aktier i Medivir: 0.

LARS-GÖRAN ANDRÉN, född 1943, är även ordförande i Medivirs ersättningskommitté. Han har suttit med i Medivirs styrelse sedan 1998 och har en bakgrund som civilingenjör i kemiteknik vid Chalmers tekniska högskola. Lars-Göran har varit koncernchef och vd samt arbetande styrelseordförande i Biacore International AB (publ.) 1992–2002. Han har också varit styrelseledamot i Biacore International AB fram till september 2006. Aktier i Medivir: 1200 serie B.

ANNA MALM BERNSTEN är även medlem i Medivirs revisionskommitté. Hon är född 1961 och har varit med i Medivirs styrelse sedan 2006. Anna är civilingenjör och Chief Marketing Officer på GE Healthcare Life Sciences med bred kunskap inom life science. Hon har tidigare varit anställd i Medivir och har drivit egen verksamhet inom ledarskap och affärsutveckling. Förutom erfarenhet från ledande positioner i Pharmacia, Assa Abloy, Medivir och Baxter Medical har hon också varit vd och koncernchef i Carmeda AB. Anna är styrelseledamot i Fagerhult AB, DiaGenic ASA samt Artimplant AB. Aktier i Medivir: 0

MAGNUS FALK är även ordförande i Medivirs revisionskommitté. Han är född 1942 och valdes in i Medivirs styrelse 2002. Magnus är civilekonom och har en bakgrund inom Nordbanken/Nordea, senast som vd för Nordea Bank Sverige AB. Bland tidigare styrelseuppdrag märks ordförandeskap i Postgirot AB. Magnus är för närvarande ledamot i Koncentra AB. Aktier i Medivir: 3400 serie B.

DONNA JANSON är även ordförande i Medivirs FoU-kommitté samt ledamot i ersättningskommittén. Donna är född 1954 och valdes in i styrelsen under 2007. Hon har mångårig erfarenhet från amerikansk bioteknikindustri och är i dag vd och koncernchef i Novalar Pharmaceuticals Inc, San Diego, USA. Tidigare har Donna varit vd och koncern chef för Biora AB. Förutom uppdragen i Medivirs styrelse är hon också styrelsemedlem i Axenic Dental Inc. Aktier i Medivir: 0

Ingemar Kihlström, född 1952, är ledamot sedan 2008 och även ledamot i Medivirs FoU-kommitté. Ingemar är docent vid Uppsala Universitet och rådgivare inom life science via eget konsultbolag. Ingemar har en bred erfarenhet inom läkemedel och affärsutveckling från både läkemedelsindustrin och finansbranschen. Ingemar har tidigare haft ledande positioner inom Pharmacia, Aros Securities och ABG Sundal Collier. Idag har han ett flertal styrelseuppdrag i Skandinavien, bland annat styrelseordförande i Acromed AB, Artimplant AB, Innate Pharamaceuticals AB, Prolight Diagnostics AB och RecoPharma AB samt vice ordförande i Diagenic ASA. Aktier i Medivir: 2180 serie B.

RON LONG är född 1947 och valdes in i Medivirs styrelse samt i FoU- och revisionskommittéerna under 2007. Ron är styrelseordförande i Procognia Israel, Executive Deputy Chairman i Sky Medical Technologies Ltd, och Non Executive Director i DxS Ltd samt vd och ägare i Scicona Ltd. Han var tidigare vd i Amersham Pharmacia AB, vice ordförande i Amersham Plc, ordförande i Kudos Pharmaceuticals Ltd, vice ordförande i The Automation Partnership Plc, Senior Independent Director i Asterand Plc och Non Executive Director i Gyros AB och Biacore AB. Tidigare har Ron haft olika ledande befattningar inom Wellcome Foundation Ltd. Aktier i Medivir: 0

Göran Pettersson är även medlem i Medivirs ersättningskommitté. Han är född 1945 och valdes in i Medivirs styrelse 2008. Göran är apotekare och marknadsekonom (IHM) och har lång erfarenhet från svensk läkemedelsindustri både i Sverige och utomlands. Sedan 2000 driver Göran egen konsultverksamhet inom life science och har tidigare haft ledande positioner inom Astrakoncernen, KabiVitrum, Pharmacia/ PharmaciaUpJohn och Meda. Göran har ett flertal styrelseuppdrag i andra bolag och är ordförande i Ipsat Therapies Oy, Lund University Bioscience AB, OxyPharma AB, Spectracure AB och Vivoxid Oy samt ledamot i Pfizer Sweden Pensionsstiftelse, Recipharm AB och Swedish Orphan International AB. Aktier i Medivir: 0

BO ÖBERG, född 1939, är en av Medivirs grundare och har varit styrelseledamot sedan 1988. Han är i dag vd för Medivir HIV Franchise AB och även ledamot i Medivirs nomineringskommitté. Bo är Fil.dr., professor och har flera styrelseuppdrag, däribland som ordförande i Advisory Board Rapid Centre och som ledamot i Microbial Antagonism against Fungi, medlem i Advisory Board Centre for Infectious Medicine samt ledamot i Kungliga Vetenskaps-Societeten i Uppsala. Aktier i Medivir inom familjen: 284 000 serie A, 358 880 serie B.

Revisorer

PricewaterhouseCoopers AB

för perioden 2008 fram till 2012. Huvudansvarig är auktoriserad revisor Claes Dahlén.

Styrelseledamöter i Medivir UK Ltd. Bertil Samuelsson och Bo Öberg.

Styrelseledamöter i Medivir HIV Franchise AB Lars Adlersson och Rein Piir.

Styrelseledamöter i Medivir Personal AB Bo öberg, Christina Kassberg och Rein Piir.

BÖRJE DARPÖ

BERTIL SAMUELSSON

PAUL WALLACE

REIN PIIR

LARS ADLERSSON

STEFAN MÅRTENSSON

TOM SCHLOSSMAN

CHRISTINA KASSBERG

Ledningsgrupp

LARS ADLERSSON, född 1964. Vd och koncernchef. Anställd i Medivir sedan 2003. Lars är civilekonom och har tidigare bland annat haft befattningar som marknadschef, marknadsdirektör och vd i Glaxo Wellcome (Sverige) samt som vd i GSK (Österrike). Aktier i Medivir: 3200 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 9 000 st., 2005–2010: 15000 st., 2007–2012: 46000 st.

BÖRJE DARPÖ, chef för klinisk utveckling. Innehar sin position sedan 2007. Han är född 1952 och har en bakgrund som kardiolog och internmedicinare. Börje har erfarenhet från tidigare chefsbefattningar inom Clinical Pharmacology Pharmacia/Pfizer, Quintiles och Daiichi Medical Research, UK/USA. Aktier i Medivir: 8 900 serie B.

CHRISTINA KASSBERG, född 1968. Ekonomidirektör. Anställd i Medivir sedan 2000. Hon innehar en ekonomie kandidatexamen och har tidigare varit controller inom Medivir AB, ekonomiansvarig på Skandia Link Multifond samt revisor på Öhrlings PricewaterhouseCoopers. Aktier i Medivir inom familjen: 8 406 serie B.

Personaloptioner*: 2004–2009: 2 000 st., 2005–2010: 2000 st., 2007–2012: 20000 st.

STEFAN MÅRTENSSON, född 1959.

Marknadsdirektör. Anställdes under 2007. Stefan är civilekonom och har bland annat varit försäljnings- och marknadsdirektör inom Glaxo Wellcome/GSK samt nordisk affärsområdeschef och marknadschef inom Novartis. Aktier i Medivir: 0

REIN PIIR, född 1958. Finansdirektör och ansvarig för investerarkontakter. Anställdes i Medivir år 2000. Rein är civilekonom och har tidigare bland annat haft chefspositioner inom Health Care and Research på D.Carnegie AB samt inom Analys & Strategi på SPP. Aktier i Medivir: 0 Personaloptioner*: 2004–2009: 4800st., 2005–2010: 7000 st., 2007–2012: 20 000 st.

BERTIL SAMUELSSON, född 1950.

Forskningschef. Anställdes i Medivir 1999. Han är Fil. Dr samt professor och har en bakgrund som chef för läkemedelskemi på AstraZeneca i Mölndal.

Aktier i Medivir inom familjen: 50 460 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 4 800 st., 2005–2010: 7500 st., 2007–2012: 22 000 st.

TOM SCHLOSSMAN, född 1964. Bolagsjurist. Tom anställdes i Medivir 2004 och har tidigare varit advokat, bolagsjurist på Astra samt haft uppdrag för ett flertal riskkapitalbolag, inklusive HealthCap. Aktier i Medivir: 2200 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 6 800 st., 2005–2010: 7000 st., 2007–2012: 20 000 st.

PAUL WALLACE, född 1962. Chef för Affärsutveckling. Fil.Dr från University of Cambridge. Paul anställdes 2000 och har tidigare varit chef för affärsutveckling på Peptide Therapeutics plc samt forskningschef på Eclagen, båda företagen i England. Aktier i Medivir: 0 Personaloptioner*: 2004–2009: 4 800 st.,

2005–2010: 7500 st., 2007–2012: 22000 st.

* För villkor om rätten att förvärva aktier, se Mediviraktien på sidan 14.

Sexårsöversikt

Medivirkoncernen1 , ksek	2008	2007	2006	2005	2004	2003
RESULTATRÄKNINGAR
Nettoomsättning2)	97 175	249 623	126 048	102 646	82 602	149 033
Förändring av lager av produkter i arbete
och färdiga varor	0	0	0	0	0	2 330
Övriga rörelseintäkter	4 800	3 840	3 287	2 211	2 505	1 252
Rörelsens kostnader	-215 708	-290 783	-330 931	-220 996	-211 442	-264 913
Rörelseresultat	-113 733	-37 320	-201 596	-116 139	-126 335	-112 298
Resultat från finansiella investeringar 3)	13 711	8 489	1 140	8 335	12 330	69 575
Resultat efter finansiella poster 3)	-100 023	-28 832	-200 455	-107 805	-114 005	-42 723
Full skatt	820	-487	4 876	3 229	2 490	2 409
Resultat efter full skatt	-99 203	-29 318	-195 580	-104 576	-111 515	-40 314

BALANSRÄKNINGAR	2008-12-31	2007-12-31	2006-12-31	2005-12-31	2004-12-31	2003-12-31
Immateriella anläggningstillgångar	482	936	1 390	9 052	10 927	10 712
Materiella anläggningstillgångar	35 764	35 878	33 361	81 708	80 732	40 154
Finansiella anläggningstillgångar	18 793	18 793	0	47	47	3 130
Varulager och kortfristiga fordringar	31 990	73 928	56 942	63 304	24 323	14 518
Likvida medel och kortfristiga placeringar 4)	284 486	329 330	195 066	301 875	440 569	239 174
Eget kapital	287 606	383 979	186 306	377 964	475 694	277 847
Uppskjuten skatteskuld/avsättningar	0	0	0	2 039	2 519	0
Långfristiga räntebärande skulder	0	0	0	11 194	21 200	3 352
Kortfristiga skulder	83 908	74 887	100 452	66 827	59 702	26 489
Balansomslutning	371 515	458 866	286 758	455 985	556 597	307 688
Sysselsatt kapital	287 606	383 979	193 181	398 325	506 061	281 199

1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåren 2004–2008. Belopp för 2003 presenteras i enlighet med de redovisningsprinciper som Medivir tillämpade för räkenskpasåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för år 2003 hänvisas till årsredovisningen 2004.

2) Nettoomsättningen 2007 avsåg främst tre milstolpebetalningar om sammanlagt 182,3 msek gällande HCV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. 3) I finansiella investeringar 2003 ingick vinst vid avyttring av CCS-koncernen.

4) Ökningen av likvida medel år 2007 samt 2004 beror bl a på nyemission som genomfördes första kvartalet 2007 samt andra kvartalet 2004 i Medivir AB.

Nyckeltal

Medivirkoncernen1)	2008	2007	2006	2005	2004	2003
Rörelsemarginal, %	-117,0	-15,0	-159,9	-113,1	-152,9	-75,4
Vinstmarginal, %	-102,9	-11,6	-159,0	-105,0	-138,0	-28,7
Skuldsättningsgrad, ggr	0,0	0,00	0,04	0,05	0,06	0,0
Avkastning på:
eget kapital, %	-29,5	-10,3	-69,3	-24,5	-29,7	-13,5
sysselsatt kapital, %	-29,6	-9,9	-66,6	-23,7	-28,9	-13,9
totalt kapital, %	-23,9	-7,6	-52,8	-21,0	-26,2	-12,4
Soliditet, %	77,4	83,7	65,0	82,9	85,5	90,3
Genomsnittligt antal aktier, tusental	20 844	16 873	12 903	12 903	10 746	8 590
Antal aktier vid årets slut, tusental	20 844	20 844	12 903	12 903	12 903	8 590
Resultat per aktie före och efter utspädning, sek 2)	-4,76	-1,74	-15,16	-8,10	-10,38	-4,69
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, sek 2)	13,80	18,42	14,44	29,29	36,87	32,35
Substansvärde per aktie före och efter utspädning, sek 2)	13,80	18,42	14,44	29,29	36,87	32,96
Kassaflöde per aktie efter investeringar, sek	-2,14	- 4,91	-7,39	-2,17	-22,12	11,20
Kassaflöde per aktie
efter finansieringsverksamheten, sek	-2,14	7,95	-8,28	-10,75	18,74	11,10
Utdelning per aktie, sek	0	0	0	0	0	0
Antal utestående teckningsoptioner, st	970 000	970 000	676 995	886 995	646 895	449 900

Resultat per aktie, prognos för år 2009, se under rubriken Framtida utveckling i förvaltningsberättelsen sidan 41.

1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåret 2004–2008. Belopp för 2003 presenteras i enlighet med de redovisningsprinciper som Medivir tillämpade för räkenskpasåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för åren 2002–2003 hänvisas till årsredovisningen 2004.

2) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.

Definitioner

Avkastning på eget kapital

Resultat efter finansiella poster minus full skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.

Avkastning på sysselsatt kapital

Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.

Avkastning på totalt kapital

Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittlig balansomslutning.

Eget kapital

Beskattat eget kapital plus 72% av obeskattade reserver.

Eget kapital per aktie

Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.

Full skatt

Skatt på resultat efter finansiella poster samt uppskjuten skatt på förändringar av obeskattade reserver.

Genomsnittligt antal aktier Det ovägda genomsnittliga

antalet aktier under året.

Kassaflöde per aktie

Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Resultat per aktie

Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Rörelsemarginal Rörelseresultat i procent av nettoomsättning.

Skuldsättningsgrad

Räntebärande skulder dividerade med eget kapital.

Soliditet

Eget kapital i relation till balansomslutningen.

Substansvärde per aktie

Eget kapital plus till och med 2004-12-31 dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier efter avdrag för uppskjuten skatt, dvs tillgångar som inte ingår i den ordinarie verksamheten, dividerat med antalet aktier vid periodens slut. I substansvärdet har ej inräknats något värde för

forskningsprojekten, patent, fastighet, CCS verksamhet (avyttrad 2003-06-30), etc.

Sysselsatt kapital

Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.

Vinstmarginal

Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättning.

Ordlista

Alzheimers sjukdom

Demenssjukdom som är uppkallad efter den tyske neuropatologen och psykiatrikern Alois Alzheimer.

Antiviral

Antiviruseffekt.

Artros

Förslitning av brosket i kroppens leder.

Bisfosfonat

En klass av läkemedel som används vid behandling av benskörhet. Bisfosfonater hämmar nedbrytningen (resorptionen) av benmassan.

Bältros

Smärtsam sjukdom med blåsbildning i huden orsakad av ett herpesvirus, varicella-zoster virus (VZV). Virus stannar latent i kroppen efter en vattkoppsinfektion och kan aktiveras många år senare och ge bältros.

CD (Candidate Drug)

Läkemedelskandidat. Substans utvald för att utvecklas vidare till klinisk prövning. De kravspecifikationer som Medivir använder överensstämmer med vad som används av stora läkemedelsbolag.

CMV -Cytomegalovirus

Ett herpesvirus som kan ge svåra infektioner i personer med nedsatt immunförsvar.

CRO (Clinical Research Organisation)

Kontraktsforskningsbolag som sköter kliniska studier.

Emission

Utgivande av nya aktier för att få in nytt kapital.

Enzym

En proteinmolekyl som ombesörjer kemiska reaktioner i djur- och växtceller. Detta sker snabbt och med stor precision utan att enzymet självt förbrukas. Polymeraser och proteaser är enzym.

Farmakokinetik

Läran om läkemedels omsättning i människokroppen (upptag, fördelning, omvandling och utsöndring).

Fas I, II, III

För utförlig beskrivning av de olika faserna, se sidan 18.

Hembud

Om en A-aktieägare vill sälja sina aktier ska dessa erbjudas övriga A-aktieägare först.

HCV Se hepatit C.

Hepatit B

Gulsot orsakad av humant hepatit B- virus (HBV).

Hepatit C

Gulsot orsakad av humant hepatit C- virus (HCV).

HIV (Humant immunbristvirus)

Virus som hos människor skadar immunförsvaret och ger upphov till AIDS.

IAS (International Accounting Standards) Se under IFRS.

IFRS (International Financial

Reporting Standards) Nya redovisningsregler som antagits av EU. Reglerna ska underlätta jämförbarhet av årsredovisningar i Europa. Sedan 1 januari 2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna.

Interferon

Kroppseget protein med antiviral effekt.

Kliniska prövningar

Prövningar av läkemedelssubstanser i människa.

KOL Kronisk obstruktiv lungsjukdom.

KSEK

Svenska kronor i tusental.

Körtelfeber

Även kallad infektiös mononucleos eller kyssjuka orsakad av viruset Epstein-Barr i familjen herpesvirus. Körtelfeber smittar via sexuellt umgänge, saliv eller blodtransfusioner.

Läppherpes/munsår

Orsakas av herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) och överförs via saliv/munkontakt. Det finns två typer av herpes simplex virus, typ 1 och 2 (HSV-2). HSV-2 är normalt en sexuellt överförd smitta, men kan också orsaka munsår. Virus stannar latent i kroppen och kan reaktiveras.

Läkemedelskandidat Se CD (Candidate Drug)

Milstolpebetalningar Betalningar efter i avtalet uppsatta mål.

MS Neurologisk sjukdom som drabbar det centrala nervsystemet.

MSEK Miljoner kronor.

Nukleosidanalog Kemiska varianter av de nukleosider som bygger upp arvsmassa.

Option Rätt att köpa aktier i framtiden.

Osteoporos Benskörhet.

PHN Se Postherpetisk neuralgi.

Polymeras

En typ av enzym som kopierar arvsmassan (gener) hos till exempel ett virus.

Postherpetisk neuralgi (PHN)

Smärttillstånd vid bältros efter att blåsorna läkt. Beror på att virus orsakat skador på nervbanor.

Preklinisk forskning

All forskning kring en läkemedelssubstans fram till första prövning i människa, därefter så kallade kliniska prövningar.

Proof-of-principle

Prekliniska eller tidiga kliniska läkemedelsstudier för att undersöka en substans potential att modulera en fysiologisk/patologisk relevant mekanism och att detektera och följa en signal eller markör för att påvisa dess farmakodynamiska effekt.

Proteas

Ett enzym som kan klyva proteiner till mindre bitar.

Resistens

Minskad effekt av en substans som normalt hämmar ett virus eller en annan mikroorganism.

Reumatoid artrit

Kronisk inflammation i kroppens leder.

Ribavirin

En nukleosidanalog som via cellulära mekanismer har antiviral effekt.

Royalty

Ersättning, ofta i procent, vid försäljning av en produkt (läkemedel).

SoC (Standard of care

treatment) Den normala behandlingen av en viss sjukdom.

Substansbibliotek

En samling substanser som kan användas för att leta efter nya hämmare av olika enzym.

Uppföljningssubstans

Läkemedelssubstans som har förbättrade terapeutiska egenskaper jämfört med sin föregångare.

Vildtyp-virus

Ett virus som inte utvecklat resistens mot något läkemedel.

Volatilitet

Rörlighet.

Förvaltningsberättelse 38
Resultaträkningar 43
Balansräkningar 44
Förändringar i eget kapital 46
Kassaflödesanalyser 47
Redovisningsprinciper 48
Noter 52
Revisionsberättelse 64

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktören i Medivir AB (publ), organisationsnummer 556238-4361 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisningen rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget för räkenskapsåret 2008. Koncernen består av moderbolaget Medivir AB (publ) samt helägda dotterbolagen Medivir UK Ltd., Medivir HIV Franchise AB samt Medivir Personal AB. Medivir är noterat på Nasdaq OMX Stockholm sedan 1996. Ytterligare information finns på www.medivir.se.

Allmänt om verksamheten

Medivir utvecklar läkemedel mot stora folksjukdomar, med störst engagemang för närvarande på hepatit C-området. Bolaget har ett flertal samarbeten med såväl etablerade läkemedelsbolag som mindre bioteknikbolag, både i kliniska och prekliniska projekt. Medivirs målsättning är att bli ett vinstgivande läkemedelsbolag med egen försäljningsorganisation på den nordiska marknaden.

Väsentliga händelser under 2008

Under 2008 ingick Medivir sitt värdemässigt största avtal hittills, ett nytt partneravtal med Tibotec (Johnson & Johnson-koncernen) om utveckling av hepatit C-läkemedel. Det är det tredje nu aktiva partneravtalet med Tibotec och det andra inom sjukdomsområdet hepatit C. Medivir utvecklar hepatit C-läkemedel med två olika angreppssätt, proteas- och polymerashämmare, och ligger därmed i den globala frontlinjen på området.

Under hösten 2008 lämnade Medivir in ansökningar om marknadsregistrering i USA och EU av det egenutvecklade läkemedlet Lipsovir® mot läppherpes. Besked från läkemedelsmyndigheterna väntas komma under hösten 2009.

Medivir har under året även ingått sitt första samarbetsavtal med ett etablerat läkemedelsbolag, GlaxoSmithKline i Sverige, för att sälja vissa av deras produkter. Ambitionen är att ingå fler liknande avtal.

Under andra halvåret har Medivir ökat resurserna för ett projekt inom Alzheimers (BACE) baserat på framsteg inom projektet. Medivir kommer att söka ett tidigt samarbete med ett större läkemedelsbolag för vidare utveckling.

Projektportfölj

Medivirs projektportfölj består av 16 projekt, varav Lipsovir® är på väg mot marknadsregistrering och sex projekt befinner sig i klinisk utvecklingsfas varav fyra projekt i fas II och två i fas I. Fyra projekt befinner sig i den myndighetsreglerade fasen av preklinisk utveckling och fem i tidigare preklinisk fas. Av Medivirs projekt bedrivs idag nio i samarbete med partners.

Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt är fokuserade på proteashämmare. Proteaser är en typ av enzym som är involverade i många olika sjukdomstillstånd. Exempel på sjukdomsområden där Medivir har kunskap om proteashämning är hepatit C, HIV, benskörhet, artros, benmetastaser, Alzheimers, KOL och högt blodtryck.

Christina Kassberg Ekonomidirektör Tel 08-546 831 69 christina.kassberg@medivir.se

Medivir har tidigare aktivt arbetat med utveckling av läkemedelskandidater inom två läkemedelsmål: polymeraser och proteaser. Att utveckla läkemedel baserat på polymerashämning lämpar sig främst för sjukdomsområdena HIV, hepatit C och cancer. Medivir beslutade för några år sedan att lämna sitt aktiva arbete inom HIV och utlicensierade dessa projekt inom ramen för Medivir HIV Franchise AB. Med undantag för MIV-606 (mot bland annat bältros) lämpar sig dessa projekt för olika typer av nischstrategier och de drivs idag av ett flertal partners.

Hepatit C är det enda terapiområde inom utveckling av polymerashämmare som Medivir fortfarande arbetar aktivt med, och partners inom detta område har varit Chiron, Roche och nu Tibotec. Kunskapen kring polymeraser har dock givit Medivir ett stort bibliotek av nukleosidanaloger som är intressanta för diverse potentiella nya cancerbehandlingar.

Patent och patentansökningar

Grunden för alla nya läkemedel och deras kommersiella möjligheter är ett brett patentskydd. Patentarbetet är en viktig och integrerad del av det tidiga prekliniska arbetet i Medivir. Vid slutet av 2008 hade Medivir 89 patentfamiljer, inklusive de som lämnats in av samarbetspartners och som kan ge Medivir royalty. En patentfamilj är den samling patent och patentansökningar, regionala och nationella, som täcker en uppfinning eller grupp närbesläktade uppfinningar. Hos 20 av dessa 89 familjer har den officiella granskningsprocessen kommit så långt att patent har beviljats i åtminstone USA eller EU. Inklusive dessa beviljade USA/EU-patent hade Medivir 374 beviljade patent i kraft vid årets slut.

Utveckling i korthet i respektive projekt:

Nedan beskrivs de läkemedelsprojekt där Medivir för närvarande, via partners eller i egen regi, aktivt driver verksamhet. De projekt som prioriteras för egna satsningar är i huvudsak proteasbaserade projekt som drivs och administreras av Medivir AB. För ytterliggare information, se avsnittet Projektportfölj på sidan 19.

Lipsovir® är ett projekt mot läppherpes som drivs i Medivirs egen regi. Under 2008 presenterades resultaten från fas III-programmet och för första gången har det visats att uppkomsten av munsår kan förhindras genom tidigt insatt behandling. Studierna visade också att Lipsovir® minskade läkningstiden för dem som utvecklade munsår med en och en halv dag jämfört med placebo. Sammantaget är detta en påtaglig medicinsk förbättring. Efter summering av de prekliniska och kliniska studierna inlämnade Medivir i oktober ansökan om marknadsregistrering till läkemedelsmyndigheterna i både USA och Europa. Under året har internt arbete också pågått för att förbereda publicering av studierna samt för att säkerställa att tillräckligt med färdig produkt finns för försäljning när Lipsovir® blir godkänt. Målsättningen är att ha flera partners för en framtida global försäljning.

TMC435 – Hepatit C – Proteashämmare i klinisk fas II som tas i tillägg till redan befintlig standardbehandling med interferon och ribavirin. Enbart standardbehandling botar cirka 40 procent av patienterna och genom att lägga till en proteashämmare förväntas andelen botade patienter kunna öka.

Fas I och fas IIa-data visar att proteashämmaren i kombination med standardbehandling trycker ned virusnivåerna mycket kraftfullt, trots dosering en tablett per dag. Baserat på effektdata från de två första och lägsta dosgrupperna i fas IIa beslutade Medivirs samarbetspartner Tibotec under senhösten att starta förberedelser för fas IIb-studier. Fas IIb-studierna kommer att omfatta fler patienter och olika dosgrupper i längre studier. Studierna förväntas starta under våren 2009.

HCV POL – Polymerashämmare mot hepatit C. I maj 2008 tecknade Medivir ett avtal om forskningssamarbete med Tibotec, vilket innefattade screening av Medivirs substansbibliotek i syfte att lokalisera nya läkemedelskandidater. Avtalet är det största i sitt slag med ett värde av 137 meur i kvarstående milstolpebetalningar och omfattar även forskningsbidrag till Medivir. Vid undertecknandet erhöll Medivir en engångsbetalning på 5 meur. I december kunde Medivir och Tibotec välja en läkemedelskandidat vilket resulterade i en milstolpebetalning på 2,6 meur. Tibotec kommer nu att ansvara för den kliniska utvecklingen och för framtida eventuell marknadsföring på samtliga marknader utom den nordiska, där Medivir behåller rättigheterna. Medivir kommer även att erhålla royalty på Tibotecs framtida försäljning.

MIV-701 samt cathepsin K, uppföljningssubstans – Proteashämmare för behandling av benrelaterade sjukdomar. Resultat från fas I-studier visade att substansen nådde så kallad proof-ofprinciple inom cathepsin K-området. Forskningstesen att bennedbrytningstakten kan minskas genom att hämma cathepsin K är därmed bekräftad. En stor mängd vetenskapliga data talar för att en hämning av cathepsin K kan förbättra situationen inom flera olika sjukdomområden. Medivir valde i februari 2009 en klinisk uppföljningssubstans (MIV-710) och målet är att därefter söka samarbetsavtal för hela cathepsin K-programmet.

HIV PI – Proteashämmare i sen optimeringsfas som visat sig ha en kraftfull antiviral effekt mot både vildtyp och multiresistent virus. I början av 2008 förlängde Tibotec samarbetsavtalet med Medivir ytterligare ett år. HIV-PI har en kommersiellt intressant kravprofil som hittills har varit svår att nå. Projektet har hittat substanser som är mycket potenta och aktiva mot de mutanter som är resistenta mot dagens läkemedel. Samarbetet pågick fram till december 2008 då Tibotec tog över projektet för att driva det i egen regi med syfte att välja en läkemedelskandidat.

BACE – Proteashämmare i optimeringsfas som hämmar betasekretas. Betasekretas är ett enzym som är involverat i uppkomsten av plack i hjärnan, en orsak till Alzheimers sjukdom. Forskningsresultat har visat att plackbildningen kan förhindras genom att hämma BACE. Forskningsområdet är mycket komplicerat och ett område där de allra flesta av de stora läkemedelsbolagen är aktiva. BACE är ett projekt i optimeringsfas där Medivirs forskning har nått betydande framsteg under senare delen av 2008. Medivir har som mål att teckna ett forskningssamarbete för BACE medan projektet ännu är i preklinisk forskningsfas under 2009.

Valomaciclovir ( MIV-606) – Polymerashämmare i klinisk fas IIb mot bältros orsakad av varizella zostervirus (VZV) och fas IIa mot körtelfeber orsakad av Epstein-Barr-virus (EBV). Dessa drivs av det amerikanska bolaget Epiphany som för närvarande bedriver fas IIprövningar. Data från fas IIb-studien förväntas bli klara och kommuniceras sommaren 2009.

Intäkter och kostnader

Koncernen

Nettoomsättningen för året uppgick till 97,2 (249,6) msek. I maj ingicks ett avtal med Tibotec Pharmaceuticals Ltd, avseende hepatit C inom polymerasområdet, vilket genererade en engångsbetalning om 46,2 msek (5 meur). Betalningen har periodiserats över bedömd samarbetsperiod och 30,8 msek har intäktsförts. I december resulterade forskningssamarbetet kring hepatit C i en milstolpebetalning om 32,0 msek (2,6 meur). I intäkterna under året ingick även ersättning för forskningssamarbete om 29,3 msek gällande HIV-proteashämmare och hepatit C från Tibotec Pharmaceuticals Ltd.

Föregående år uppgick nettoomsättningen till 249,6 msek och bestod främst av tre milstolpebetalningar om 182,3 msek (19,5 meur) gällande proteashämmaren TMC435 mot hepatit C från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. Intäkterna avsåg även ersättning för forskningssamarbete om 34,1 msek gällande hepatit C och HIV-proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt periodiserad engångsbetalning om 9,2 msek gällande HIV-proteashämmare. Intäkterna avsåg även ersättningar om 17,7 msek gällande bältrosprojektet MIV-606 från Epiphany Biosciences.

Rörelsens kostnader uppgick till -215,7 (-290,8) msek fördelade på externa kostnader -101,6 (-168,1) msek, personalkostnader -103,8 (-99,0) msek, avskrivningar -10,3 (-10,8) msek samt nedskrivningar -0,0 (-12,9) msek. De lägre rörelsekostnaderna är främst hänförliga till lägre kostnader för projekten Lipsovir® och MIV-701 där kliniska studier pågick föregående år. Nedskrivningarna föregående period avsåg balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK.

Rörelseresultatet uppgick till -113,7 (-37,3) msek. Resultatförsämringen är främst en följd av lägre rörelseintäkter. Resultat från finansiella investeringar uppgick till 13,7 (8,5) msek. Förbättringen av resultat från finansiella investeringar beror framförallt på stigande räntor. Årets resultat uppgick till -99,2 (-29,3) msek.

Eget kapital, aktiedata och optioner

Aktiekapitalet vid året slut uppgick till 104,2 (104,2) msek och eget kapital till 287,6 (384,0) msek. Antalet aktier uppgick till 20 843 547 (20 843 547), varav 660 000 (660 000) A-aktier och 20183 547 (20183 547) B-aktier med ett kvotvärde på 5 sek. Utestående optioner vid året slut uppgick till 970 000, vilket motsvarar 1102 300 B-aktier. Inga optioner har konverterats eller löpt ut under året. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 82,9 msek och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till 21 945 847.

Soliditet uppgick till 77,4 (83,7) procent. Resutat per aktie, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -4,76 (-1,74) sek och eget kapital per aktie till 13,80 (18,42) sek.

För en redogörelse av Mediviraktien samt tecknings- och optionsprogram, se vidare under avsnittet "Mediviraktien" sidan 11. För en redogörelse av Medivirs finansiella risker och tillämpade principer för finansiell riskstyrning, se vidare not 8 "Finansiella risker", sidorna 55–58. För en redogörelse av de sex senaste årens utveckling av verksamheten, se vidare Medivirs sexårsöversikt sidan 34.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -34,9 (-70,5) msek vilket är en förändring med 35,6 msek. Jämfört med föregående år har kassaflödet från den löpande verksamheten påverkats positivt av förändringar i rörelsekapitalet, främst av lägre korfristiga fordringar.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0 (217,3) msek. Under första kvartalet 2007 inbringade en nyemission 215,0 msek, efter avdrag för emissionskostnder. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 77,4 (83,7) procent.Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick vid årets slut till 284,5 (329,3) msek.

Investeringar, avskrivningar och nedskrivningar

Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick under året till 9,9 (12,9) msek och avsåg investeringar i forskningsutrustning och i befintliga forskningslokaler. Försäljningen av anläggningstillgångar uppgick till 0,4 (0,1) msek. Avskrivningarna under perioden belastar resultatet med -10,3 (-10,8) msek och nedskrivningarna med 0,0 (-12,9) msek. Nedskrivningarna föregående år avsåg balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK.

Medivir AB

Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget och utgörs av forskningsverksamhet samt administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 104,0 (254,3) msek. Rörelsens kostnader uppgick till -214,5 (-273,8) msek, fördelat på externa kostnader -100,4 (-168,4) MSEK, personalkostnader -103,8 (-94,7) msek samt avskrivningar -10,3 (-10,8) msek. Rörelseresultatet uppgick till -107,7 (-17,1) msek och resultat efter finansiella poster till -98,8 (-27,2) msek. I resultatet efter finansiella poster ingick en kostnad avseende förlusttäckning av Medivir UK Ltd om -4,8 (-18,9) msek. Årets resultat uppgick till -98,8 (-27,2) msek. Inköp från Medivir UK Ltd. uppgick till 0,0 (9,1) msek. Försäljning till Medivir UK Ltd. uppgick 4,7 (2,4) msek. Inköp från Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2,1 (2,6) msek. Försäljning till Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2,1 (2,6) msek.

Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 9,9 (16,9) msek. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 283,2 (326,0) msek. För kommentarer till verksamheten hänvisas till avsnittet om intäkter och kostnader i koncernen.

Medarbetare

Hos Medivirs medarbetare finns en stor bredd i kunskap och erfarenhet att driva projekt från riktigt tidig upptäcktsfas inom preklinisk forskning via omfattande klinisk utveckling och hela vägen genom en registreringsprocess. Den kunskapsbas som de anställda i Medivir representerar är mycket konkurrenskraftig. Drygt 50 procent av forskarna har doktorsexamen, varav tre är professorer. Medarbetarna har en genomsnittlig arbetslivserfarenhet inom läkemedelsbranschen på ca 14 år. Den etniska mångfalden är och har alltid varit stor i Medivir. Medarbetarna kommer från ett tiotal olika nationer, vilket bland annat är till stor fördel i företagets internationella samarbeten. Jämställdhetsarbetet ingår som en naturlig del i den dagliga verksamheten. Företaget erbjuder friskvårdsaktivitet och bekostar regelbundna hälsokontroller. För ytterligare redogörelse av Medivirs medarbetare, se vidare under avsnittet "Våra medarbetare" sidan 6.

Antalet anställda i koncernen den 31 december 2008 var 103 (97) och medelantalet anställda under året var 100 (97) personer. För ytterligare information om medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter samt senaste beslutade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare framgår av not 3, sidorna 52–54.

Miljö

Medivir bedriver ett systematiskt arbetsmiljöarbete för att kontinuerligt förbättra säkerheten och arbetsmiljön. Det finns säkerhetsrutiner och medarbetarna utbildas löpande i säkerhetsfrågor. De största hälsoriskerna uppstår vid hantering av kemikalier. Genom att göra riskbedömningar före laboratorieexperimenten och hantera alla kemikalier på ett korrekt sätt minimeras hälsoriskerna. Skyddsutrustning och skyddskläder används. Allt arbete med kemikalier görs i ventilerade utrymmen. Alla dragskåp och säkerhetsbänkar är försedda med larm och kontrolleras regelbundet. Inga incidenter finns inrapporterade för 2008.

Medivir har till Arbetsmiljöinspektionen anmält användning av biologiska ämnen i skyddsklass II samt har tillstånd från Arbetsmiljöverket enligt AFS 1997:12 att använda biologiska ämnen i skyddsklass III och III* (normalt inte luftsmitta). Vidare har Medivir tillstånd från Huddinge kommun att hantera brandfarliga lösningsmedel samt försökstillstånd från Jordbruksverket. Arbetsmiljöverket har inspekterat verksamheten och laboratorierna. Medivir har ett omfattande program för källsortering samt för omhändertagande och destruktion av miljöfarligt avfall. Medivir arbetar konstant för att minska användandet av miljöfarliga ämnen och är inte involverat i någon miljötvist.

IT-säkerhet

IT-säkerheten har hög prioritet för Medivir då det är viktigt att skydda företagets interna information. Medivirs IT-policy innehåller riktlinjer för organisation, ansvar, befogenheter, rättighetsadministration, virusskydd, spårbarhet, klassificering av information samt drifts- och kommunikationssäkerhet.

All data kopieras och hanteras enligt väl definierade säkerhetsoch backuprutiner. Extern kommunikation säkerställs med hjälp av krypterad datatrafik. Datorer och program säkras med hjälp av lokal hårdvarukryptering. Medivir strävar också efter att kontinuerligt arbeta för att stärka medarbetarnas säkerhetstänkande vid hantering av både hård- och mjukvaror.

Under året har fokus bland annat legat på att uppdatera Medivirs IT-policy och katastrofplan för att uppnå en ännu högre säkerhetsnivå.

Ersättning till ledande befattningshavare

För 2009 föreslår styrelsen följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Med ledande befattningshavare avses vd och övriga personer i ledningsgruppen. Medivir skall erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna skall bestå av fast ersättning, eventuell rörlig ersättning, personaloptioner enligt det av stämman beslutade personaloptionsprogrammet 2007/2012, pension samt övriga förmåner. Den fasta ersättningen skall beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga ersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta ersättningen. Pensionsplanen för vd skall följa utfäst ITP-plan, samt cirka 15 procent av den fasta ersättningen exklusive bonus och förmåner. Pensionsplan för andra ledande befattningshavare skall följa utfäst ITP-plan, respektive individuell pensionsplan i Storbritannien motsvarande lagstadgade avgifter, samt 6 procent av den fasta ersättningen exklusive bonus och förmåner. För vd skall gälla en ömsesidig uppsägningstid om sex månader, och vid uppsägning från bolagets sida utgår utöver uppsägningslön även avgångsvederlag motsvarande 18 månadslöner att betalas månadsvis med avräkningsskyldighet mot annan inkomst. För övriga ledande befattningshavare skall gälla en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Utöver vad som anges ovan skall avgångsvederlag eller liknande ersättning som utgångspunkt inte utgå, men får – till ett belopp motsvarande högst 100 procent av den fasta ersättningen – avtalas med avseende på ägarförändringar. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det. För närmare information gällande ersättningar hänvisas till not 3, se sidorna 52–54.

Händelser efter räkenskapsårets slut

Ny vd och koncernchef på Medivir

Styrelsen för Medivir utsåg i januari 2009 Ron Long som ny vd och koncernchef på Medivir AB att gälla från och med den 1 februari 2009. Ron Long är född 1947 och valdes in i Medivirs styrelse samt FoU- och revisionskommittén under 2007. Han har en bred och lång erfarenhet från läkemedels- och life scienceindustrin. Ron Long är anställd på konsultbasis. Konsultavtalet stipulerar en ömsesidig uppsägningstid om tre månader fram till den 1 juli 2009 och därefter en ömsesidig uppsägningstid om en månad, vilket är en kortare uppsägningstid än vad som följer av de ersättningsriktlinjer som beslutades på årsstämman 2008. Vare sig avgångsvederlag eller pensionsavsättningar utgår enligt avtalet.

Medivir utsåg MIV-710 till läkemedelskandidat (CD) mot osteoporos (benskörhet) och osteoartrit

I Medivirs forskningsprojekt utvecklas selektiva hämmare av cathepsin K för behandling av osteoporos (benskörhet) och osteoartrit. I februari 2009 valdes MIV-710, en mycket aktiv och selektiv lågmolekylär hämmare, till läkemedelskandidat (CD).

Medivir skärper sitt strategiska fokus och stärker sin finansiella uthållighet

Medivirs anställda har informerats om att bolaget kommer att genomföra kostnadsbesparingar under 2009, vilket kan leda till personalminskningar. Förhandlingar med de fackliga förbunden kommer att inledas under mars 2009.

Framtida utveckling

Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för sina projekt och framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och försäljning. Utvecklingen inom ingångna och tillkomsten av nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på Medivirs intäkter och kassabehållning. Det är dock inte möjligt att tidsmässigt precisera intäktsflödet. Givet det utmanande affärsklimat som kommer att känneteckna 2009 har vi under februari startat en process att minska vår kostnadsbas. Ambitionen är att sänka kostnaderna till en årlig nivå kring sek 150m. Detta kommer att omfatta personalneddragningar, sänkta externa kostnader samt vissa projektomprioriteringar. Den fulla besparingseffekten räknar vi med att kunna se i början av 2010. Vi kommer fortsatt lägga största omsorg på prioritera nya affärsmöjligheter för våra projekt samt vårda våra befintliga partnerskap. Under våren 2008 tecknade Medivir ett första samarbetsavtal med GlaxoSmithKline där Medivir tar över ansvaret att marknadsföra en portfölj av deras produkter. Medivir studerar kontinuerligt möjligheter att knyta ytterligare produkter till oss så att vi kan fylla vår portfölj med fler läkemedel.

För 2009 räknar vi med att den valda läkemedelskandidaten i HCV-polymerasprojektet kan ta sig mot kliniska fas I- prövningar. När det gäller TMC435 är vår bedömning att fas IIb-studien startas under våren 2009 och för Lipsovir® kommer dialogen med myndigheterna kring registrering att slutföras. Vi vill göra det lätt för allmänheten att få tillgång till Lipsovir® och hoppas att det blir receptfritt på så många marknader som möjligt. Gällande cathepsin K-projektet inklusive MIV-710 och MIV-701, vilka har möjlighet att bli en ny behandlingsprincip inom benrelaterade sjukdomar, är Medivirs mål att söka samarbetsavtal för hela programmet. En stor del av våra forskningsresurser kommer vi att lägga på Alzheimersprojektet BACE, som är ett proteasprojekt i preklinisk optimeringsfas. Området drar till sig stort intresse från de stora läkemedelsföretagen och vi ingår gärna ett nytt tidigt forskningssamarbete.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Att utveckla nya läkemedel fram till godkänd registrering och lansering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Affärsmodellen präglas av hög risk och majoriteten av projekten kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Med den senaste tidens utveckling av den globala konjunkturen följer en ökad allmän osäkerhet, vilket på lång sikt kan påverka Medivirs tillgång till finansiering.

Verksamheten har två typer av risker att hantera, dels de operationella, det vill säga de projektspecifika, och dels de finansiella. Medivir har under de senaste åren arbetat målmedvetet och strategiskt för att skapa bästa möjliga förutsättningar att driva projekten snabbt och riskbalanserat men trots ett kontinuerligt arbete med detta finns ändå faktorer vi inte kan påverka. Efterfrågan på Medivirs projektportfölj påverkas till exempel av konkurrenssituationen i omvärlden.

Medivir har flera projekt i eller nära klinisk fas och en styrka är att företaget inte har fokuserat verksamheten på vissa specifika sjukdomsområden. I stället har Medivir valt att fokusera på ett enda angreppssätt mot en rad olika sjukdomar. Genom Medivirs kunskap och kapacitet inom preklinisk forskning såväl som klinisk utveckling kan man samtidigt driva flera projekt i flera olika utvecklingsfaser inom flera sjukdomsområden. Därigenom kan bolaget sprida och minska riskerna, både operativt och finansiellt.

Medivir har ett flertal partneravtal med etablerade läkemedelsbolag såväl som med mindre bioteknikbolag. Genom att ingå partnerskap när projekten befunnit sig i preklinisk forskning kan projekten få de personella och finansiella resurser som krävs för att snabbt nå klinisk utveckling, samtidigt som Medivir erhåller forskningsstöd för sina medarbetare i projekten, vilket är en finansiell styrka.

För utförlig redogörelse av finansiella risker såsom valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditetsrisk hänvisas till not 8, sidorna 55–58. För utförlig redogörelse av operationella risker se vidare under avsnittet "Riskhantering och värdeskapande" sidan 8–9.

Styrelsens arbete

Styrelsen har som övergripande uppgift att på bästa möjliga sätt förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen besitter stor kompetens inom såväl läkemedelsforskning som finansoch strategiområdet.

Styrelsen ska fortlöpande bedöma koncernens ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. I styrelsen avgörs bl.a. frågor avseende koncernens strategiska inriktning och organisation samt beslutas om väsentliga investeringar och åtaganden. Inom styrelsen finns tre beredande utskott; ersättningsutskottet, revisionsutskottet och FoU-utskottet.

För utförlig redogörelse för styrelsens och utskottens arbete hänvisas till bolagsstyrningsrapporten sidan 23. För arvode till styrelsen hänvisas till not 3, se sidorna 52–54.

Förslag till behandling av förlust

Styrelsen och vd föreslår att den ansamlade förlusten, -644 617 170 sek, överförs i ny räkning.

Utdelning

Styrelsen avser inte föreslå någon utdelning för 2008.

Resultaträkningar

			Medivirkoncernen		Medivir AB
ksek	Not	2008	2007	2008	2007
Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning		97 175	249 623	103 952	254 319
Övriga rörelseintäkter		4 800	3 840	2 838	2 422
Summa	1	101 975	253 463	106 790	256 742
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	1,2,20	-101 594	-168 112	-100 408	-168 375
Personalkostnader	3	-103 791	-98 995	-103 796	-94 710
Avskrivningar	4	-10 323	-10 753	-10 323	-10 753
Nedskrivningar	5	–	-12 923	–	–
Summa rörelsens kostnader	6	-215 708	-290 783	-214 528	-273 838
Rörelseresultat		-113 733	-37 320	-107 738	-17 096
Resultat från finansiella investeringar
Resultat från andelar i koncernföretag	7	–	–	-4 800	-18 840
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter	8,9	14 327	10 325	14 291	10 194
Räntekostnader och liknande resultatposter	8,10	-616	-1 836	-586	-1 828
Summa resultat från finansiella investeringar		13 711	8 489	8 905	-10 114
Resultat efter finansiella poster		-100 023	-28 832	-98 834	-27 210
Skatt på årets resultat	11	820	-487	–	–
Årets resultat		-99 203	-29 318	-98 834	-27 210
Resultat per aktie före och efter utspädning	12	-4,76	-1,74
Genomsnittligt antal aktier vid årets slut, tusental		20 844	16 873
Antal aktier vid årets slut, tusental		20 844	20 844
Föreslagen utdelning per aktie, sek		0	0

– =ej tillämpligt

Balansräkningar

		Medivirkoncernen			Medivir AB
		2008	2007	2008	2007
ksek	Not	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Övriga immateriella tillgångar	13	482	936	482	936
Summa immateriella anläggningstillgångar		482	936	482	936
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark	14	2 349	2 561	2 349	2 561
Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar	14	33 415 35 764	33 317 35 878	33 415 35 764	33 317 35 878
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	15	–	–	200	200
Fordringar hos koncernföretag		–	–	2	10
Finansiella tillgångar som kan säljas	16	18 793	18 793	18 793	18 793
Summa finansiella anläggningstillgångar		18 793	18 793	18 995	19 003
Summa anläggningstillgångar		55 038	55 607	55 240	55 817
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		11 877	64 685	9 897	61 922
Övriga fordringar		11 167	1 052	11 167	1 052
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	17	8 946	8 191	7 590	6 589
Summa kortfristiga fordringar		31 990	73 928	28 653	69 563
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar	18	227 842	311 501	227 842	311 501
Kassa och bank	18	56 644	17 829	55 429	14 463
Summa omsättningstillgångar		316 476	403 259	311 924	395 527
SUMMA TILLGÅNGAR		371 515	458 866	367 165	451 344

– = ej tillämpligt

	Medivirkoncernen		Medivir AB
	2008	2007	2008	2007
Not ksek	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, Medivirkoncernen
Aktiekapital	104 218	104 218	–	–
Övrigt tillskjutet kapital	847 030	844 810	–	–
Valutakursdifferens	4 335	3 724	–	–
Ansamlad förlust	-667 976	- 568 773	–	–
Summa eget kapital, Medivirkoncernen	287 606	383 979
Eget kapital, Medivir AB
Bundet eget kapital
Aktiekapital	–	–	104 218	104 218
Reservfond	–	–	827 971	827 971
Summa bundet eget kapital			932 189	932 189
Ansamlad förlust
Överkursfond	–	–	189 939	187 717
Ansamlad förlust	–	–	-735 722	- 708 512
Årets resultat	–	–	-98 834	- 27 210
Ansamlad förlust			-644 617	- 548 005
Summa eget kapital, Medivir AB			287 572	384 184
Långfristiga skulder
Skulder till koncernföretag	–	–	1 696	621
Summa långfristiga skulder			1 696	621
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	10 588	11 254	10 588	11 254
Övriga skulder	2 406	2 757	2 341	2 743
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 19	70 914	60 876	64 967	52 542
Summa kortfristiga skulder	83 908	74 887	77 897	66 539
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	371 515	458 866	367 165	451 344
Ställda säkerheter	–	–	–	–

– = ej tillämpligt

Förändringar i eget kapital

	Aktie	Övrigt tillskjutet	Valutakurs	Ansamlad	Summa eget	Antal
Koncernen, ksek	kapital	kapital	differens	förlust	kapital	aktier
Ingående balans 1 januari 2007	64 513	658 181	3 065	-539 455	186 306	12 902 6111)
Periodens valutakursdifferens			659		659
Summa intäkter och kostnader redovisade
direkt i eget kapital	0	0	659	0	659	0
Årets resultat 2007				-29 318	-29 318
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	659	-29 318	-28 659	0
Nyemission	38 708	176 227			214 935	7 741 566
Optionskonvertering	997	8 254			9 251	199 370
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring		2 148			2 148
Utgående balans 2007-12-31	104 218	844 810	3 724	-568 773	383 979	20 843 5472)
Ingående balans 1 januari 2008	104 218	844 810	3 724	-568 773	383 979	20 843 5473)
Periodens valutakursdifferens			611		611
Summa intäkter och kostnader redovisade
direkt i eget kapital	0	0	611	0	611	0
Årets resultat 2008				-99 203	-99 203
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	611	-99 203	-98 592	0
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring		2 221			2 221
Utgående balans 2008-12-31	104 218	847 030	4 335	-667 976	287 606	20 843 5473)

1) Ingående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 12 242 611 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

2) Utgående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

3) Ingående och utgående antal aktier år 2008: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier

Föreslagen utdelning för år 2008: 0 sek per aktie

						Summa
Moderbolaget, ksek	Aktie kapital	Reserv fond	Överkurs fond	Ansamlad förlust	Årets resultat	eget kapital	Antal aktier
Ingående balans 1 januari 2007	64 513	827 971	1 088	-489 489	-219 023	185 060	12 902 6111)
Vinstdisposition enligt bolagsstämma 2006:
Överföring av föregående års resultat				-219 023	219 023	0
Årets resultat 2007					-27 210	-27 210
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	0	-219 023	191 813	-27 210	0
Nyemission	38 708		176 227			214 935	7 741 566
Optionskonvertering	997		8 254			9 251	199 370
Personaloptionsprogram: värde på anställdas
tjänstgöring, Medivir AB			2 148			2 148
Utgående balans 2007-12-31	104 218	827 971	187 717	-708 512	-27 210		384 185 20 843 5472)
Ingående balans 1 januari 2008	104 218	827 971	187 717	-708 512	-27 210		384 185 20 843 5473)
Vinstdisposition enligt bolagsstämma 2007:
Överföring av föregående års resultat				-27 210	27 210	0
Årets resultat 2008					-98 834	-98 834
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	0	-27 210	-71 624	-98 834	0
Personaloptionsprogram: värde på anställdas
tjänstgöring, Medivir AB			2 221			2 221
Utgående balans 2008-12-31	104 218	827 971	189 938	-735 722	-98 834		287 572 20 843 5473)

1) Ingående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 12 242 611 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

2) Utgående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

3) Ingående och utgående antal aktier år 2008: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 sek

Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier

Föreslagen utdelning för år 2008: 0 sek per aktie

Kassaflödesanalyser

		Medivirkoncernen Medivir AB
ksek	2008	2007	2008	2007
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	-113 733	-37 320	-107 738	-17 096
Återföring av icke kassamässiga poster
Avskrivningar och nedskrivningar	10 323	23 676	10 323	10 753
Övriga återföringar1)	7 331	-15 825	6 478	-16 313
	-96 079	-29 469	-90 937	-22 656
Erhållna räntor	8 630	5 030	8 593	4 899
Erhållen utdelning	902	3 332	902	3 332
Utbetalda räntor	-83	-177	-79	-169
Erhållen/betald skatt	820	4 895	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-85 810	-16 389	-81 521	-14 594
Ökning(-)/ minskning(+) av kortfristiga fordringar	41 948	-35 389	40 910	-35 966
Ökning(+)/ minskning(-) av kortfristiga skulder	9 011	-18 691	11 358	342
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-34 851	-70 469	-29 253	-50 218
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	-9 915	-12 914	-9 915	-16 907
Försäljning av materiella anläggningstillgångar	199	491	199	251
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-9 716	-12 423	-9 716	-16 656
Finansieringsverksamheten
Konvertering av teckningsoptioner	0	9 251	0	9 251
Nyemission	0	214 935	0	214 935
Amortering	0	-6 875	0	-6 875
Finansiella koncernmellanhavanden	0	0	-3 725	-18 880
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	0	217 311	-3 725	198 431
Årets kassaflöde
Likvida medel vid årets ingång	329 330	195 066	325 964	194 409
Förändring likvida medel	-44 567	134 418	-42 694	131 554
Valutakursdifferens likvida medel	-277	-154	0	0
Likvida medel vid årets utgång	284 486	329 330	283 271	325 964

1) Återföringar utgörs främst av värdering av finansiella instrument samt av nettoomsättning i form av aktier

Redovisningsprinciper

Koncernen

Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, sådana de antagits av EU. Detta är samma principer som tillämpats i årsredovisningen 2007. Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1.2 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet för finansiell rapportering.

Medivirkoncernen använder kostnadsslagsindelad resultaträkning, vilket innebär att rörelsens kostnader fördelas på övriga externa kostnader, personalkostnader samt avskrivningar och nedskrivningar.

Den väsentliga innebörden av IFRS-reglerna framgår under rubrikerna nedan, där årsredovisningens principer närmare beskrivs.

Moderbolaget

Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovisning och är noterade på en börs. Medivir AB följer Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2.2 "Redovisningsregler för juridiska personer".

Moderbolaget ska enligt RFR 2.2 utforma sina rapporter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekommendationen anger ett undantag från tillämpning. Moderbolagets principer överensstämmer därför med koncernens om inte annat anges nedan.

Värderingsgrunder

Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposter där inte annat framgår.

Koncernredovisning

Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvsmetoden som innebär att dotterbolagens egna kapital vid förvärvstidpunkten elimineras. Dotterföretag är alla företag där Medivir har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösterna. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernen från och med den dag då bestämmandeinflytandet upphör.Upprättandet av Medivirs koncernredovisning följer vidare instruktionerna i IAS 27 och IFRS 3 såsom elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas utan interna transaktioner.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Medivir har ett utländskt dotterbolag, Medivir UK Ltd. Poster som ingår i de finansiella rapporterna för denna enhet inom koncernen är värderade till GBP då detta är dotterbolagets funktionella valuta. I koncernredovisningen används svenska kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster och förluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär nettoredovisas bland övriga rörelseintäkter alternativt övriga rörelsekostnader.

Koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:

(i) tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balansdagskurs, (ii) intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per transaktionsdagen, och (iii) alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas som en separat del av eget kapital.

Finansiella instrument, redovisning, upplysningar och klassificering

För information om finansiella risker och placeringar se not 8, Finansiella risker.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Medivirs kortfristiga placeringar hanteras som en grupp av finansiella tillgångar och resultatet utvärderas baserat på verkligt värde, i enlighet med dokumenterad riskhanterings- och investeringsstrategi. Medivir har därför valt att redovisa sina kortfristiga placeringars verkliga värdeförändringar över resultaträkningen.

Finansiella tillgångar som kan säljas

Innehav av aktier i Medivirs licenspartners Epiphany Biosciences samt Presidio Pharmaceuticals Inc. har klassificerats som finansiella tillgångar som kan säljas.

Då ingen av dessa aktier är marknadsnoterade och därmed inte finns registrerade på en aktiv marknad, kommer ingen löpande värdeförändring av balansposten att bokföras om inte en tillförlitlig bedömning av ett förändrat verkligt värde genom en utförd värdering ger anledning till att redovisa en värdeförändring.

Kundfordringar och övriga fordringar

Kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. Utmärkande är att de uppstår när koncernen tillhandahåller pengar, varor eller tjänster direkt till en kund utan avsikt att handla med uppkommen fordran. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell avsättning för värdeminskning. Övriga fordringar, och i tillämpliga fall interima fordringar, redovisas enligt samma principer.

En avsättning för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Avsättningens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det avsatta beloppet redovisas i resultaträkningen. På samma sätt hanteras övriga fordringar.

Köp och försäljning av finansiella instrument

Köp och försäljning av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.

Leverantörsskulder

Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.

Personaloptionsprogram

Medivir har per bokslutsdagen tre utestående personaloptionsprogram.

Om konvertering/lösen sker ökar likvida medel med lösen/ konverteringkursen och aktiekapitalet ökar med nom 5 sek per aktie, och det resterande inbetalda beloppet ökar det egna kapitalet.

För närmare beskrivning av de olika effekterna för respektive program och antalet utestående optioner se sidan 12 under Tecknings- och personaloptioner.

Medivir redovisar sina personaloptionsprogram i enlighet med IFRS 2 och IFRIC 11.

Medivir värderar aktuella program vid utställandetidpunkten till verkligt värde och periodiserar sedan värdet under intjänandeperioden som en personalkostnad. Denna ersättning till personalen innebär att Medivir emitterar egna kapitalinstrument (teckningsoptioner som personalen har rätt till genom avtalen i programmen) och därigenom, för varje periods kostnad, får motsvarande ökning i övrigt tillskjutet kapital (överkursfond i moderbolaget). De personaloptioner som är hänförliga till personal i dotterbolaget Medivir UK Ltd., redovisas i enlighet med IFRIC 11. Emitteringen av eget kapitalinstrument anses här vara ett aktieägartillskott till dotterbolaget från moderbolaget varför detta redovisas som investering i dotterbolag. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra tillskott, för nedskrivningsbehov. Om nedskrivningsbehov föreligger för aktier i dotterbolag blir effekten att en finansiell kostnad redovisas i Medivir ABs resultaträkning.

Sociala avgifter på personaloptioner

För varje utestående program gör Medivir avsättning för sociala kostnader vid varje bokslutstillfälle. Avsättningen för sociala kostnader beräknas enligt UFR 7 med tillämpning av samma värderingsmodell som använts när optionerna ställdes ut. Avsättningen omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som kan komma att erläggas när instrumenten löses.

Värderingen i Medivir görs enligt Black & Scholes-modellen där hänsyn bland annat tas till aktiekursen, kvarvarande tid till lösen, volatilitet och riskfri ränta. Se sid 15.

Utbetalningar av sociala avgifter i samband med anställdas lösen av optioner avräknas mot den avsättning som är gjord enligt ovan.

Den sociala kostnad på personalens förmånsvärde (skillnaden mellan konverteringskurs och marknadsvärdet på aktien), som uppstår vid en konvertering av personaloptioner kan täckas kassaflödesmässigt i koncernen. Det sker genom att Medivir konverterar en del av de optioner som koncernen har i eget förvar till aktier och säljer dessa. Personalkostnaden som uppstår i resultaträkningen, och som avsätts för löpande enligt UFR 7, kommer dock inte att mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten uppstår endast kassaflödesmässigt.

Immateriella tillgångar och forskningskostnader

Forskning och utveckling

Utgifter för forskning kostnadsförs löpande.

Egenutvecklade patenträtter, teknologirättigheter, varumärken och andra liknande tillgångar upptas ej till något värde. Kostnader för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda:

• • det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet,
• • ledningen har för avsikt att färdigställa läkemedlet och det finns förutsättningar att sälja det,
• • tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar,
• • Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja utvecklingen av tillgången finns tillgängliga,
• • utgifter för utvecklingen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.

Det utvecklingsarbete som bedrivs av Medivir är förknippat med sådana osäkerheter att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses uppfyllda, främst pga svårigheten att bedöma om det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet. Således kostnadsförs för närvarande samtliga utgifter för forskning och utveckling när de uppkommer. Se vidare under avsnittet Viktiga uppskattningar och bedömningar.

Övriga immateriella anläggningstillgångar

Medivir har implementerat ett nytt affärssystem som redovisas till anskaffningsvärdet minskat med avskrivning enligt plan. Nyttjandeperioden bedöms vara fem år, varvid den bokförda tillgången avskrives i enlighet med denna bedömning.

Intäkter

Enligt Medivirs tolkning av IAS 18 är den betalning som erhålls vid ett licensavtals ingående (så kallad "upfront payment"), och där det finns kvarstående åtaganden att utföra tjänster från licensgivarens sida, att betrakta som en förskottsbetalning. Licensgivaren har då inte slutfört sin intjäning av intäkten förrän bedömd eller fastställd samarbetsperiod löper ut. I de fall ett avtal innebär att Medivir har kvarstående åtaganden och/eller ska utföra tjänster åt motparten periodiseras erhållen ersättning vid avtalens ingående enligt bedömd eller fastställd samarbetsperiod.

Om inga förbehåll eller andra hinder finns för att erhålla ersättningen och denna inte är relaterad till framtida prestationer från Medivirs sida intäktsredovisas initial ersättning från motparten vid avtalets ingående.

Avtalade milstolpeersättningar från en motpart redovisas när kriterierna i respektive utlicensieringsavtal för ersättning har uppfyllts och avstämts med motparten.

Medivir tillämpar inte successiv vinstavräkning för de forskningsprojekt som har möjliga framtida milstolpebetalningar från en samarbetspartner. Detta beror på att:

• • det inte går att mäta en färdigställandegrad på ett tillräckligt tillförlitligt sätt så som IAS 18 stipulerar som krav för att successivt vinstavräkna ett projekt.
• • det inte går att mäta tillräckligt exakt vilka utgifter man kommer att ha för att få motsvarande milstolpeintäkt, antal forskare och andra direkta utgifter kan variera över tiden.
• • det inte utgår någon ersättning om man inte lyckas nå de kriterier som är avtalade med samarbetspartnern.

Medivir AB och Medivir UK Ltd. har inga produkter på marknaden ännu, vilket innebär att endast utlicensieringar och milstolpebetalningar av läkemedelsprojekt redovisas som intäkter enligt ovan.

Forskningstjänster

Forskningstjänster, som utförs av Medivir enligt ingångna samarbetsavtal och som genererar ersättningar från samarbetsparter, intäktsförs löpande i takt med att Medivir utför tjänsterna.

Statliga stöd (EU-bidrag och övriga bidrag)

Statliga stöd redovisas enligt IAS 20 bland övriga intäkter. Erhållna bidrag intäktsredovisas när företaget uppfyller de villkor som är förknipade med bidragen samt att det med säkerhet kan fastställas att bidragen kommer att erhållas. Erhållna bidrag redovisas i balansräkningen bland förutbetalda intäkter och intäktsförs vartefter vilkoren för att tillgodogöra sig medlen uppfylls.

Segment

Ett segment är en redovisningsmässigt identifierbar del av koncernen som, genom sin rörelsegren eller placering i ett geografiskt område, är utsatt för risker och möjligheter vilka skiljer sig från andra segment.

Medivir har endast en rörelsegren som består av en integrerad verksamhet med likartade risker och möjligheter varför verksamheten redovisas som ett segment.

Pensionsskuld och pensionskostnader

Medivir AB:s ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från Rådet för finansiell rapportering UFR 3.

Enligt UFR 3 skulle bolaget redovisa sin proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen. Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd.

Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2008 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsgraden till 112,0 (152,0) procent.

Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nu varande åtaganden. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning.

Ersättningar vid uppsägning

Ersättning vid uppsägning kostnadsförs då förpliktelsen att betala ersättningen uppstår.

Materiella anläggningstillgångar

Avskrivningar

Principen om anskaffningsvärderedovisning med linjär avskrivning över bedömd nyttjandeperiod tillämpas.

Avskrivningar enligt plan har, enligt IAS 16 för materiella anläggningstillgångar och IAS 38 för immateriella anläggningstillgångar, beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med avskrivningssatser grundade på uppskattningar om tillgångarnas ekonomiska nyttjandeperiod.

Koncernen tillämpar följande avskrivningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer 5–10 år och IT-hårdvara 3 år.

Nedskrivningar

Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella anläggningstillgångar när interna eller externa indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet med IAS 36. Inga indikationer på nedskrivningsbehov har identifierats.

Ett ovillkorat aktieägartillskott har lämnats till Medivir UK Ltd. för att stärka dotterbolagets egna kapital. Tilläggsinvesteringen redovisas som ökning av aktier i dotterbolag. Investeringar i dotterbolag prövas vid varje bokslutstillfälle för nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är då dotterbolagets egna kapital, se not 15.

Inkomstskatter

Uppskjuten skattefordran ska enligt IAS 12 redovisas endast i den utsträckning det är troligt att avdraget kommer att utnyttjas. I not 11 redovisas bland annat de beräknade skattemässiga underskott som finns upparbetade i koncernen och förklaring till att någon skattefordran i koncernen ej redovisas. De skattemässiga underskotten i Medivir AB och Medivir UK Ltd. har inga förfallodatum.

Hanteringen av eventuell uppskjuten skatt på temporära skillnader redovisas och förklaras i not 11. Vidare förklaras de olika poster som ingår i koncernens totala skatt.

Det positiva skattebeloppet avser skattekredit i Medivir UK Ltd., som en följd av den brittiska skattelagstiftningens stöd till forskningsverksamhet. Den brittiska skattemyndigheten betalar ut yrkat belopp efter sedvanlig granskning. Beloppet redovisas som intäkt då myndighetens beslut att avstå från skatten är definitivt. Underskottsavdraget i Medivir UK Ltd. minskas i och med skattekrediten. Se vidare not 11, Skatt på årets resultat.

Leasing

Medivirs leasingavtal är av operativ karaktär enligt IAS 17, då Medivir inte har någon väsentlig risk eller förmån av något objekt i något leasingavtal. Betalningar som görs under leasingperioden kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden, se vidare not 20.

Kassaflödesanalys

Kassafödesanalysen har redovisas genom tillämpning av den indirekta metoden.

Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar.

Kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar såsom företagscertifikat och ränte- och obligationsfonder med en löptid om högst tre månader redovisas i kassaflödesanalysen som likvida medel.

Viktiga uppskattningar och bedömningar

Två viktiga områden för Medivirs redovisning är behandlingen av intäkter och forsknings-och utvecklingskostnader.

Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande möjliga milstolpebetalningar eftersom det hela tiden finns en osäkerhet om hur långt projektet har kommit och hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe. Sålunda visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäkter som är att anse som intjänade.

En periodisering skulle kunna visa hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av immateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle tillämpas finns risk för att intäkter redovisas som är osäkra med hänsyn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till Medivir. Ett besked från motparten om att projektet till exempel avbryts skulle då innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt resultat.

Vad gäller forskningskostnaderna inklusive registreringskostnader redovisas dessa löpande eftersom det är osäkert vad de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är. Läkemedelsutveckling är generellt sett en komplex och riskfylld verksamhet, majoriteten av forskningsprojekten kommer aldrig att leda till ett läkemedel på marknaden.

Utvecklingskostnader ska balanseras när projektet sannolikt kommer att lyckas. Varje forskningsprojekt är unikt och måste bedömas individuellt utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla efter genomförd FAS III-prövning, men även efter avslutade fas III-studier kan flertalet osäkerhetsfaktorer kvarstå så att kriterierna för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Aktivering sker i sådana fall ej innan läkemedlet godkänts av den berörda registreringsmyndigheten.

Vid en för tidig aktivering finns risk att ett projekt faller och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar.

Införande av nya redovisningsprinciper

Vid upprättandet av koncernredovisningen per 31 december 2008 har ett flertal standarder och tolkningar publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en preliminär bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalanden har haft, samt kan få, på Medivirs finansiella rapporter. Endast de förändringar som skulle kunna ha en påverkan på Medivirs redovisning kommenteras.

IAS 1 (Ändring) Utformning av finansiella rapporter:

Ändringen träder i kraft den 1 januari 2009 och ställer krav på de finansiella rapporternas utformning och innehåll för att säkra jämförbarheten mellan företagets tidigare rapporter men även mellan det egna företaget och andra företag. Standarden har förändrats till att omfatta mer detaljerad information gällande bland annat förändringar i företagets eget kapital till följd av transaktioner med ägarna i egenskap av ägare åtskilda från alla "icke-ägarförändringar" i det egna kapitalet. Detta påverkar inte storleken på Medivirs redovisade resultat och ställning men ställer krav på ändringar i utformningen av företagets finansiella rapporter.

IFRS 8 Operativa segment:

Standarden träder i kraft den 1 januari 2009 och gäller för räkenskapsår som påbörjas från och med detta datum. Standarden behandlar indelningen av företagets verksamhet i olika segment. Enligt standarden ska företaget ta utgångspunkt i den interna rapporteringens struktur och bestämma rapporteringsbara segment efter denna struktur. Medivir rapporterar 2008 i enlighet med IAS14 ett segment. Införandet av IFRS 8 kommer inte att påverka Medivirs räkenskaper eller utformning av finansiella rapporter då Medivirs verksamhet endast består av ett segment även utifrån den interna rapporteringen.

IAS 23 (Ändring) Lånekostnader:

Ändringen träder i kraft den 1 januari 2009 och gäller för räkenskapsår som påbörjas från och med detta datum. Ändringen ställer krav på att lånekostnader som är direkt hänförliga till inköp, konstruktion eller produktion av en tillgång som med nödvändighet tar betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning ska inräknas i tillgångens anskaffningsvärde. Denna ändring av standarden påverkar inte Medivirs räkenskaper då koncernen för närvarande inte har några sådana tillgångar eller skulder.

IFRS 2 (Ändring) Aktierelaterade ersättningar:

Ändringen tillämpas för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2009 eller senare. Ändringen klargör i definitionen av intjänandevilkor att endast tjänste- och prestationsvilkor kan utgöra intjänandevilkor. Ändringen väntas inte påverka koncernens räkenskaper.

IFRS 3 (Ändring) Rörelseförvärv:

Ändringen tillämpas från räkenskapsår som påbörjas efter den 1 juli 2009. Standarden är ännu inte antagen av EU. Ändringen gäller framåtriktat för förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen kommer att innebära en förändring av hur framtida förvärv redovisas, bl a vad avser redovisning av transaktionskostnader, eventuella villkorade köpeskillingar och successiva förvärv. Ändringen kommer inte att få någon effekt på tidigare gjorda förvärv men kommer att påverka redovisningen av eventuella framtida transaktioner.

Noter

– = ej tillämpligt

Not1 Koncerninterna förhållanden (ksek)

Moderbolaget

Inköp från Medivir UK Ltd uppgick till 0 (9 061) ksek. Försäljningen till Medivir UK Ltd uppgick till 4 693 (2 379) ksek. Inköp från Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2 090 (2 620) ksek. Försäljningen till Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2 084 (2 618) ksek.

Not 2 Kostnader för revision och revisionskonsultationer (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Revisionskostnader 1)	454	343	260	297
Konsultkostnader revisorer 2)	440	827	205	266
Summa	894	1 170	465	563

1) Koncernens revisorer är PricewaterhouseCoopers.

2) I balansposten eget kapital ingår dessutom ett belopp om 287 ksek avseende konsulttjänster i samband med nyemissionen i februari 2007.

Not 3 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter (ksek)

		Koncernen1)		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Medelantalet anställda
Kvinnor	46	43	46	42
Män	54	54	54	52
Summa	100	97	100	94

1) Varav 0 (3) i Storbritannien

Total sjukfrånvaro redovisat per grupp 2008 (2007)

Moderbolaget	Kvinnor	Män	< 29 år	30-49 år	>50 år	Totalt
Total sjukfrånvaro, %	1,8 (1,6)	3,3 (1,0)	12,9 (4,8)	1,8 (1,4)	1,0 (0,5)	2,6 (1,3)
%, varav > 60 dagar	0 (1,8)	23,6 (0)	35,1 (0)	0 (1,3)	0 (0)	15,9 (0,9)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Löner och ersättningar
Lars Adlersson (vd)	7 050	3 353	7 050	3 353
Anders Vedin (styrelseordförande)	535	553	535	553
Alf Lindberg (styrelseledamot)	0	145	0	145
Lars-Göran Andrén (styrelseledamot)	250	238	250	238
Anna Malm Bernsten (styrelseledamot)	250	218	250	218
Magnus Falk (styrelseledamot)	265	283	265	283
Zsolt Lavotha (styrelseledamot)	0	55	0	55
Bo Öberg (styrelseledamot)	0	0	0	0
Donna Janson (styrelseledamot)	300	123	300	123
Ron Long (styrelseledamot)	300	123	300	123
Björn C Andersson (styrelseledamot)	167	0	167	0
Ingemar Kihlström (styrelseledamot)	157	0	157	0
Göran Pettersson (styrelseledamot)	157	0	157	0
Summa styrelse och vd1)	9 430	5 093	9 430	5 093
Ledande befattningshavare 2)	11 112	10 539	11 112	8 877
Övriga anställda 3)	47 244	50 536	47 244	48 464
Summa	67 786	66 168	67 786	62 433
Sociala avgifter enl lag och avtal 4)	24 474	22 565	24 474	22 378
Pensionskostnader 5)
(varav för vd i koncernen 706 (669) ksek och i moderbolaget 706 (669) ksek.	8 844	9 063	8 844	8 876
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader 6)	101 104	97 796	101 104	93 688

1) varav Storbritannien 0 (0) ksek 2) varav Storbritannien 0 (1 662) ksek 3) varav Storbritannien 0 (2 072) ksek 4) varav Storbritannien 0 (187) ksek

5) varav Storbritannien totalt 0 (187) (1 805) ksek

6) varav Storbritannien 0 (4 108) ksek

Ersättningar under räkenskapsåret

Styrelse

Till styrelsens ordförande och årsstämmovalda ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Under räkenskapsåret utgick 2 270 (1740) ksek i arvode till styrelsen i Medivir, varav 535 (553) ksek till styrelsens ordförande. Dessutom ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc. Ingen ersättning har utgått för specifika konsultinsatser. Pensionsplan för styrelsens ledamöter finns ej.

Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Vid årsstämman 2008 beslutades att bolaget skall erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna skall bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, personaloptioner enligt det av stämman beslutade personaloptionsprogrammet 2007/2012, pension samt övriga förmåner. Den fasta lönen skall beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga lönen – som för närvarande, i förekommande fall, utgår i form av diskretionärt beslutad individuell bonus – skall uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.

Vd

Löner och ersättningar till vd under året uppgick till 2 394 (2336) ksek, bonus om 2 168 (734) ksek, övriga förmåner till 123 (282) samt avsättning för avgångsvederlag om 2 365 (0) ksek. Totalt utgick ersättningar om 7 050 (3 353) ksek. Pensionsplanen för vd följer utfäst ITP-plan samt cirka 15 procent av den fasta lönen exklusive bonus och förmåner. Pensionsåldern för vd är 60 år. Pensionavsättningen uppgick under året till 706 (669) ksek. För vd gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Vid uppsägning från bolagets sida utgår utöver uppsägningslön även avgångsvederlag motsvarande 18 månadslöner att betalas månadsvis med avräkningsskyldighet mot annan inkomst. Vid ägarförändringar kan avtalas ett belopp motsvarande högst 100 procent av den fasta lönen. Enligt beslut på årsstämman 2007 tilldelades vd 46 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/2012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; uppgick enligt Black & Scholes modellen vid tilldelning till 14,4 sek per option vilket motsvarar ett värde om 662 ksek. För övrigt innehav av optioner se sidan 33.

Andra ledande befattningshavare

Med andra ledande befattningshavare avses, förutom vd, de sju personer som tillsammans med vd utgör ledningsgruppen. Till andra ledande befattningshavare har lön utgått med 6 803 (6 769) ksek samt bonus med 3 965 (3190) ksek och övriga förmåner med 344 (581) ksek, totalt ersättningar om 11112 (10 539) ksek. I ledningsgruppen ingår en person anställd på konsultbasis. Pensionsplan för andra ledande befattningshavare följer utfäst ITP-plan, respektive individuell pensionsplan i Storbritannien motsvarande lagstadgade avgifter, samt 6 procent av den fasta lönen exklusive bonus och förmåner. Pensionsavsättningar om 2194 (1 939) ksek har gjorts under året. För andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om 6 månader. Avgångsvederlag eller liknande ersättning utgår ej men kan vid ägarförändringar avtalas till ett belopp motsvarande högst 100 procent av den fasta lönen. Enligt beslut på årsstämman 2007 tilldelades gruppen 104 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/2012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; uppgick enligt Black & Scholes modellen vid tilldelning till 14,4 sek per option vilket motsvarar ett värde om 1498 ksek. För övrigt innehav av optioner, se sidan 33.

Avvikelse från riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare

Riktlinjer och bakgrund

Enligt riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare har styrelsen rätt att utbetala upp till 50 procent av den fasta lönen (Grundregeln) samt därtill ytterligare ersättning om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl. Vd har enligt sitt anställningsavtal varit berättigad till bonus i enlighet med en inför varje år överenskommen bonusplan som kunnat medföra en bonus mellan 20 och 40 procent av årslönen.

Särskilda förhållanden 2008

Under 2008 slöt Medivir ett särskilt fördelaktigt samarbetsavtal med en industriell partner vilket var bonusgrundande för vd (Särskild prestationsbonus).

Parallellt härmed var Medivir i långtgående förhandlingar avseende en eventuell försäljning av hela eller stora delar av verksamheten, vilket styrelsen bedömde vara i aktieägarnas bästa intresse. En förutsättning för en transaktion var dels att den genomfördes under 2008, dels att ledningsgruppen, särskilt vd och forskningschef, förblev anställda i bolaget.

Samtidigt förelåg skilda uppfattningar i andra frågor mellan olika grupperingar inom styrelse och företagsledning. Därför var det nödvändigt att säkerställa att ledningsgruppen förblev anställd under 2008 med hjälp av ett bonusavtal ingånget under april/maj 2008 (Bonusavtalet). Denna lojalitetsbonus villkorades av att gruppmedlemmen inte sade upp sig före årsskiftet och utgjordes av åtta månadslöner för vd och forskningschef respektive 6 månadslöner för övriga. Det bedömdes därutöver motiverat att ytterligare säkerställa att vd inte lämnade bolaget på egen begäran under 2008. Därför träffades den 5 maj 2008 ett tilläggsavtal (Tilläggsavtalet) med vd som gav honom rätt att i januari 2009 säga upp sig på samma villkor som om han blivit uppsagd av bolaget.

Under september blev det klart att transaktionen inte skulle bli av. I december enades styrelsen att det var bäst att vd lämnade sin tjänst. Styrelsen erbjöd vd att lämna sin befattning enligt sitt ordinarie anställningsavtal och vd accepterade varför ett uppsägningsavtal ingicks den 15 december 2008 (Uppsägningsavtalet). Detta innebar att vd slutade den 31 januari 2009 och att pressmeddelandet innehöll att parterna samverkat för en bra lösning för företaget. Enligt Uppsägningsavtalet skall vd enligt sitt anställningsavtal erhålla innestående ersättning och avgångsvederlag samt enligt Bonusavtalet intjänad lojalitetsbonus. Under omständigheterna skall anställningens upphörande betraktas som en uppsägning från bolagets sida verkställd och sammanfattad genom Uppsägningsavtalet. Tilläggsavtalet har aldrig tillämpats.

Bedömning

Till var medlem i ledningsgruppen, exklusive vd och forskningschefen, har enligt riktlinjernas grundregel sex månadslöner utbetalts (Bonusavtalet).

I enlighet med företagets riktlinjer men utöver Grundregeln har till vd som Särskild prestationsbonus tre samt till vd och forskningschef enligt Bonusavtalet vardera ytterligare två månadslöner betalts. Därtill har vd i Tilläggsavtalet beviljats ett möjligt avgångsvederlag med upp till 18 månaders lön vid egen uppsägning under januari 2009. Vid dessa beslut förelåg endera en särskild prestation eller ett väsentligt aktieägarintresse att säkerställa fortsatt anställning. Därmed bedömdes i samtliga fall kravet på särskilda skäl för ytterligare ersättning uppfyllt.

Övrig personal

För beskrivning av gällande optionsprogram hänvisas till sidorna 13–15. Enligt beslut på årsstämman 2007 tilldelades övrig personal 21 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/2012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; uppgick enligt Black & Scholes modellen vid tilldelning till 14,4 sek per option vilket motsvarar ett värde om totalt 302 ksek. Därutöver har ett fåtal personer erhållit bonus enligt fastställda bonusavtal. Koncernen har förmånsbestämda pensionsplaner via Alecta samt avgiftsbestämda planer via alternativa lösningar.

Relationer med närstående

Bland andra ledande befattningshavare finns avtal med Medivir, samt avtal mellan bolag tillhörande ledande befattningshavare och Medivir som berättigar till royalty på produkter som bolaget kan komma att utveckla baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande före och under deras tid som forskare vid Medivir. Under 2008 har inte några sådana ersättningar utfallit. Under 2007 erhöll ett bolag ägt av en ledande befattningshavare royalty genom de avtal Medivir tecknade i slutet av november 2004 avseende HCV PI-projektet med Tibotec om 1,95 procent av erhållen ersättning om 19,5 meur. Därutöver erhöll två bolag tillhörande övriga anställda 2007 en royalty om totalt 1,3 procent av den erhållna ersättningen om 19,5 meur.

	Koncernen			Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Avskrivningar immateriella anläggningstillgångar	454	454	454	454
Avskrivningar materiella anläggningstillgångar	9 869	10 299	9 869	10 299
Summa	10 323	10 753	10 323	10 753

Not 5 Nedskrivningar (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Nedskrivningar materiella anläggningstillgångar	0	12 923	0	0
Summa	0	12 923	0	0

Not 6 Forskningskostnader (msek)

Under räkenskapsåret har Medivir endast bedrivit forskningsverksamhet. Kostnader för forskningsarbeten inklusive planmässiga avskrivningar men med avdrag för administrativa kostnader uppgick i koncernen till cirka 190,6 (279,4) msek. 2007 ingick i forskningskostnader en engångsutgift på grund av överförflyttning av väsentliga

delar av verksamheten från Medivir UK till Medivir AB om 8,6 msek. I moderbolaget uppgick forskningskostnader till cirka 190,1 (260,7) msek varav 0 (9,0) msek avsåg inköp från Medivir UK Ltd. Rörelseresultatet för forskningsdelen uppgick i koncernen till -83,4 (-37,3).

Not 7 Resultat från andelar i koncernföretag (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Nedskrivning av aktier i dotterbolag Medivir UK Ltd.
(se även not 15, andelar i koncernföretag)	–	–	-4 800	-18 880
Utdelning från Medivir Personal AB	–	–	0	400
Summa			-4 800	-18 480

Not 8 Finansiella risker

De huvudsakliga finansiella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finansiella instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktiekursrisk) kreditrisk, likviditets- samt kassaflödesrisk. De finansiella riskerna hanteras i enlighet med en av styrelsen fastställd policy. Denna policy innebär att placeringarna av likvida tillgångar skall göras på sådant sätt att det placerade kapitalet ges en säker och trygg avkastning. Målsättningen är att uppnå bästa möjliga avkastning med lägsta möjliga risknivå. Underliggande instrument ska ha en låg risknivå och vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas. Bolaget ska placera dess likvida tillgångar hos kända aktörer som exempelvis banker.

Not 8 forts. Finansiella risker

Kopplingen mellan IAS 39 kategorier och Medivirs balansposter i balansräkningen

Koncernen	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över	Kund	Lån och leverantörs	Finansiella tillgångar som
31 dec 2007 (ksek)	resultaträkningen	fordringar	skulder	kan säljas	Totalt
Finansiella tillgångar som kan säljas				18 793	18 793
Kundfordringar		64 685			64 685
Övriga kortfristiga placeringar	311 501				311 501
Kassa och bank	17 829				17 829
Leverantörsskulder			-11 254		-11 254
Totalt	329 330	64 685	-11 254	18 793	401 554

Koncernen 31 dec 2008 (ksek)	Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen	Kund fordringar	Lån och leverantörs skulder	Finansiella tillgångar som kan säljas	Totalt
Finansiella tillgångar som kan säljas				18 793	18 793
Kundfordringar		11 877			11 877
Övriga kortfristiga placeringar	227 842				227 842
Kassa och bank	56 644				56 644
Leverantörsskulder			-10 588		-10 588
Totalt	284 486	11 877	-10 588	18 793	304 568

För uppgifter gällande leasing se not 20.

I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostnaderna som nettobelopp per valuta i ksek.

		Koncernen			Moderbolaget
2008	Intäkter	Kostnader	Netto	Intäkter	Kostnader	Netto
EUR	48 774	-12 309	36 465	48 774	-12 309	36 465
GBP	0	-11 298	-11 298	0	-11 298	-11 298
USD	78 291	-31 962	46 329	78 291	-31 962	46 329
Summa	127 065	-55 569	71 496	127 065	-55 569	71 496

		Koncernen			Moderbolaget
2007	Intäkter	Kostnader	Netto	Intäkter	Kostnader	Netto
EUR	241 289	-20 386	220 921	241 243	-20 322	220 921
GBP	0	-20 727	-20 664	0	-20 664	-20 664
USD	0	-67 620	-67 410	0	-67 410	-67 410
Summa	241 289	-108 460	132 847	241 243	-108 396	132 847

En försvagning av kronan med 5% gentemot ovanstående valutor skulle ha inneburit en resultatförbättring med 1028 ksek i koncernen och moderbolaget. Motsvarande förstärkning av kronan skulle gett en resultatförsämring med -1028 ksek.

Marknadsrisker

Ränterisk

Ränterisk innebär risken för negativ påverkan på kassaflödet eller de finansiella tillgångarna och skulderna till följd av förändringar i marknadsräntorna.

Medivirs placeringspolicy innebär att bolagets likvida medel placeras i instrument såsom bank- och företagscertifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt specialinlåning. Förändringar i marknadsräntorna påverkar därför Medivirs resultat genom minskad eller ökad avkastning på finansiella tillgångar.

Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick den 31 december 2008 till 284 486 (329 330) ksek. Av dessa var 227 842 (177 090) ksek placerade i räntefonder via diskretionär förvaltning samt 0 (134 411) ksek placerade i bankcertifikat med fast ränta. Under 2008 erhölls en genomsnittlig avkastning på likvida medelpå ca 4,6%. Avkastningen under året har fluktuerat mellan 3 och 5%. Baserat på ett genomsnitt av existerande kortfristiga placeringar under året, och om avkastningen hade varit 1 procentenhet högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller negativ resultatpåverkan med ca 3 094 ksek på årsbasis. Fallande räntor under 2009 innebär minskad avkastning på koncernens likvida medel. Om avkastningen sjunker med 3,5 procentenheter jämfört med 2008 skulle det innebära en påverkan på resultatet med -10 828 ksek vid oförändrat innehav av likvida medel.

Vid utgången av 2008 hade bolaget inga räntebärande skulder varvid inga andra ränterisker föreligger.

Valutarisk

Valutarisk innebär risken för negativa kassaflödespåverkningar tilll följd av valutakursförändingar.

• • Resultatet påverkas då kostnader och intäkter i annan valuta omräknas till svenska kronor (transaktionsrisk).
• • Balansräkningen påverkas då tillgångar och skulder i annan valuta omräknas till svenska kronor (omräkningsrisk).

Medivir har under 2008 inte använt sig av valutasäkring. Medivirs framtida intäkter och kostnader kommer att påverkas av fluktuationer i utländska valutakurser. Bolagets rörelseresultat påverkades under räkenskapsåret med netto -549 (1615) ksek i valutakursvinster och valutakursresultatet i finansnettot uppgår till -507 (-192) ksek.

Pundkursen har under året fluktuerat mellan 11,25 sek och 12,9 sek, med en genomsnittskurs under året på 12,09 sek. Dollarkursen har under året fluktuerat mellan 5,84 sek och 8,38 sek med en genom

snittskurs på 7,75 sek. Under samma period har eurokursen fluktuerat mellan 9,27 sek och 11,11 sek med en genomsnittskurs på 9,61 sek. All handel i utländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning i EUR och USD, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar har en exponering.

Aktiekursrisk

Medivir erhöll 2007 aktier i samband med nyemission i Epiphany Biosciences, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348) samt aktier i samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licenspartner för substansen MIV-410 (PTI-801). Det totala värdet av aktierna uppgår till 18 793 (18 793) ksek. Inga nettovinster eller nettoförluster har uppkommit till följd av dessa placeringar under 2008. Medivir klassificerar aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med IAS 39 och aktierna redovisas i balansräkningen under posten "Finansiella anläggningstillgångar". Då det inte finns någon aktiv marknad för dessa aktier på den amerikanska börsmarknaden kommer ingen löpande värdeförändring av balansposten att bokföras, om inte en tillförlitlig bedömning av ett förändrat verkligt värde genom en utförd värdering ger anledning till att redovisa en värdeförändring. Medivir inte har några placeringar i marknadsnoterade aktier varför inga aktiekursrisker föreligger.

Kreditrisk (Motpartsrisk)

Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktelser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget.

Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare med hög kreditvärdighet, P-1 enligt Moody's rating. Dessa placeringar har under året inte haft några värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk.

Den övervägande risken för Medivir avser kundfordringar. Medivir har per balansdagen en enda motpart för kundfordringar, vilket i sig är en risk, men denna är en del av en stor och välkänd koncern, varför kreditrisken anses vara begränsad. Medivir har historiskt aldrig haft behov att skriva ner kundfordringar. Medivir har ett flertal partneravtal med etablerade läkemedelsbolag såväl som med mindre bioteknikbolag vilket ger en spridning av riskerna.

		Koncernen	Moderbolaget
ksek	2008	2007	2008	2007
Kundfordringar
Ej Förfallna	11 877	54 119	9 897	51 356
Förfallna 61–90 dagar	–	10 566	–	10 566
Summa	11 877	64 686	9 897	61 922

Övriga kundfordringar uppgår till 11157 (1052) ksek varav 0 (0) ksek är förfallet på balansdagen.

Koncernens likvida medel placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk såsom bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med låg risknivå (P-1 enligt Moody's rating) via diskretionär förvaltning. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms inga kreditrisker föreligga.

Likviditets- och kassaflödesrisk

Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är varje skuld i form av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmånliga för företaget.

	Koncernen			Moderbolaget
ksek	2008	2007	2008	2007
Leverantörsskulder
Belopp som förfaller inom 1 år	10 588	11 254	10 588	11 254
Summa	10 588	11 254	10 588	11 254

Övriga skulder uppgår till 2 406 (2 757 ) ksek och förfaller inom 12 månader.

De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig.

Kapital

Koncernens eget kapital uppgår till 287 606 (383 979) ksek och utgör bolagets solida bas för att finansiera verksamheten. För utförlig specifikation av det egna kapitalet se sid 46. Så länge Medivr inte har en långsiktig egen intjäningsförmåga med uthållig lönsamhet kommer bolaget fortsätta att hålla en låg skuldsättningsgrad och en hög soliditet. Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske. Under de närmsta åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning.

Medivirs mål är att nå uthållig lönsamhet genom att erhålla intäkter från licensavtal med partners på egen forskning, erhålla intäkter från försäljning av specialistläkemedel samt genom att driva egna substanser till marknadsregistrering. Medivirs forskningspartners ansvarar för finansieringen av de utlicencierade projekten och Medivir erhåller intäkter i form av upfronts samt milstolpebetalningar i takt

med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Intäkterna bidrar till att finansiera andra delar av verksamheten.

Likviditetsrisken hanteras genom att Medivir placerar likvida medel i räntefonder med låg risk och en likvid marknad. Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information rörande företagets eget kapital och likvida tillgångar. Likviditets- och kassaprognoser upprättas löpande utifrån förväntade kassaflöden för att följa den likvidmässiga förmågan.

Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för projekt, samt föra fram utvecklingsprojekt till markandslansering och försäljning. Utvecklingen inom ingångna och tillkomsten av nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på intäkter och kassabehållning. Med den senaste tidens utveckling av den globala konjunkturer följer en ökad allmän osäkerhet, vilket på lång sikt kan påverka Medivirs tillgång till finansiering. För vidare beskrivning av Medivirs strategi för att stärka sin finansiella ställning, se sidan 41 under avsnittet Framtida utveckling.

Medivirs kassaposition samt kortfristiga placeringar om 284 486 (329 330) ksek beräkas kunna täcka alla beräknade kostnader, skulder och investeringsbehov inom det närmaste året.

Not 9 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter (ksek)1)

		Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Ränteintäkter, bank	2 165	618	2 129	487
Ränteintäkter från räntebärande placeringar	6 464	4 413	6 464	4 413
Utdelningar från räntefond	902	3 332	902	3 332
Verkligtvärdeförändring på räntefond, orealiserade	4 796	1 963	4 796	1 963
Summa	14 327	10 325	14 291	10 194

1) Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter är en effekt från kortfristiga placeringar

samt kassa och bank, vilka är värderade till verkligt värde över resultaträkningen.

Not 10 Räntekostnader och liknande resultatposter (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Räntekostnader	-83	-177	-79	-169
Valutakursdifferens koncernmellanhavanden	-263	-1 468	-236	-1 468
Valutakursdifferens övrigt	-270	-192	-270	-192
Summa	-616	-1 836	-586	-1 828

Not 11 Skatt på årets resultat (ksek)

		Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Skattekredit 1)	820	-487	0	0
Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen	820	-487	0	0
Gällande skattesatser
Sverige	28%	28%	28%	28%
Storbritannien	30%	30%	–	–
Skillnad mellan koncernens skatt redovisad i resultaträkningen och skatt baserad på gällande skattesats
Resultat före skatt	-100 023	-28 832	-98 834	-27 210
Skatt enligt gällande skattesatser	28 006	8 073	27 673	7 619
Skatteeffekt av ej avdragsgilla nedskrivningar	0	-411	-1 344	-5 697
Skatteeffekt av övriga ej avdragsgilla poster	-163	-2 000	-163	-1 995
Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader redovisade mot eget kapital	–	2 680	–	2 680
Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter	1 343	2 058	1 343	2 058
Effekt av utländska skattesatser	119	410	–	–
Erhållen skattekredit medivir UK avseende föregående års underskott	820	-487	–	–
Skatteeffekt av underskott för vilka skattefordran ej beaktas	-29 305	-10 809	-27 509	-4 664
Skatt på årets resultat	820	-487	0	0

1) Skattekrediten avser skattekredit i Medivir UK, som följd av den brittiska skattelagstiftningens stöd till forskningsverksamhet, vilket innebär ett definitivt avstående av skattefordran från Medivirs sida. Årets skattekredit avser erhållen skattekredit avseende 2007. Under året har ingen ny skattekredit reserverats.

I koncernen finns beräknade ackumulerade skattemässiga underskott som uppgår till ca 890 msek till och med år 2008. Någon skattefordran på grund av detta redovisas inte eftersom det ej bedöms som sannolikt att koncernen inom den närmaste framtiden kommer att redovisa skattemässiga intäkter som överstiger kostnaderna. De skattemässiga underskotten i Medivir AB och Medivir UK har inga förfallodatum.

De temporära skillnader som uppstår från ej avdragsgilla nedskrivningar (vilket beror på nedskrivningar i Medivir AB av aktier i Medivir UK Ltd 2008, 2007 och 2006, samt engångsnedskrivningar i koncernen av anläggningstillgångar) ger ej upphov till uppskjuten skattefordran i balansräkningen eftersom Medivir ej aktiverar de totala skattemässiga underskotten enligt ovan. I koncernen fanns även en temporär skillnad i form av den immateriella tillgången förvärvad forskning och utveckling, som uppgick till 0 (0) ksek. Några andra temporära skillnader finns ej i koncernen. I moderbolaget finns inga temporära skillnader.

Från och med den 1 januari 2009 har skattesatsen i Sverige sänkts till 26,3 procent.

Not 12 Resultat per aktie

	Koncernen
	2008	2007
Resultat per aktie före och efter utspädning, sek1)	-4,76	-1,74
Årets resultat	-99 203	-29 318
Genomsnittligt antal aktier, tusental	20 844	16 873

Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets genomsnittliga antal aktier.

1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.

Not 13 Immateriella anläggningstillgångar (ksek)

	Koncernen			Moderbolaget
Övriga immateriella tillgångar1)	2008	2007	2008	2007
Ingående anskaffningsvärden	2 270	2 270	2 270	2 270
Inköp	0	0	0	0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	2 270	2 270	2 270	2 270
Ingående avskrivningar	-1 334	-880	-1 334	-880
Årets avskrivningar	-454	-454	-454	-454
Utgående ackumulerade avskrivningar	-1 788	-1 334	-1 788	-1 334
Bokfört värde vid årets slut	482	936	482	936

1) Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för affärssystem. Nyttjandeperioden bedöms vara fem år, varvid den bokförda tillgången avskrives med denna bedömning.

Not 14 Anläggningstillgångar (ksek)

	Koncernen			Moderbolaget
Byggnader och mark1)	2008	2007	2008	2007
Ingående anskaffningsvärden	17 719	17 719	4 232	4 232
Inköp	0	0	0	0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	17 719	17 719	4232	4232
Ingående avskrivningar	-15 158	-14 946	-1671	-1458
Årets avskrivningar	-212	-212	-212	-212
Utgående ackumulerade avskrivningar	-15 370	-15 158	-1883	-1671
Bokfört värde vid årets slut	2 349	2 561	2 349	2 561

1) Värdet av byggnad i koncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på hyrda fastigheter.

	Koncernen		Moderbolaget
Inventarier, verktyg och installationer	2008	2007	2008	2007
Ingående anskaffningsvärden	127 800	119 278	113 080	96 317
Inköp	9 915	12 914	9 915	16 907
Försäljningar och utrangeringar	-704	-4 520	-704	-144
Valutakursdifferens	0	129	0	0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	137 011	127 800	122 291	113 080
Ingående avskrivningar	-94 483	-88 774	-79 763	-69 678
Årets avskrivningar	-9 657	-10 085	-9 657	-10 085
Årets försäljningar och utrangeringar	544	4 165	544	0
Valutakursdifferens	0	211	0	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	-103 596	-94 483	-88 876	-79 763
Bokfört värde vid årets slut	33 415	33 317	33 415	33 317

Not 15 Andelar i koncernföretag (ksek)

		Koncernen		Moderbolaget
Övriga immateriella tillgångar1)	2008	2007	2008	2007
Dotterföretag:
Medivir UK Ltd,
org.nr. :3496162, säte: Essex, England
2 000 007 aktier à nom 1 £, ägarandel 100%	–	–	0	0
Lämnat aktieägartillskott till dotterbolag	–	–	4 800	18 880
Nedskrivning av andelar i dotterföretag	–	–	-4 800	-18 880
2 000 007 aktier à nom 1 £, ägarandel 100%
Dotterföretag:
Medivir Personal AB
org.nr. :556598-2823, säte: Huddinge,	–	–	100	100
1000 aktier à 100 sek, ägarandel 100%
Dotterföretag:
Medivir HIV Franchise AB
org.nr. :556690-7118 , säte: Huddinge,
1000 aktier à 100 sek, ägarandel 100%	–	–	100	100
Summa			200	200

Not 16 Finansiella tillgångar som kan säljas (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Epiphany Biosciences	14 165	14 165	14 165	14 165
Presidio Pharmaceuticals Inc.	4 628	4 628	4 628	4 628
Summa	18 793	18 793	18 793	18 793

Not 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Förutbetald hyra	2 329	1 535	973	0
Licensavgifter	1 696	2 081	1 696	2 081
Uppkoppling mot externa databaser	3 473	2 830	3 473	2 830
Övriga poster	1 448	1 745	1 448	1 677
Summa	8 946	8 191	7 590	6 589

Not 18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank (ksek)

	Koncernen			Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Bank- och företagscertifikat	0	134 411	0	134 411
Ränte- och obligationsfonder 1)	227 842	177 090	227 842	177 090
Kassa och bank	56 644	17 830	55 429	14 463
Summa	284 486	329 330	283 271	325 964

1) Bokfört värde är lika med marknadsvärde.

Not 19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Upplupna semesterlöner	12 209	10 914	12 209	10 914
Upplupna bonuslöner	11 832	3 549	11 832	3 549
Upplupna forskningskostnader	5 335	18 670	5 335	17 356
Upplupen hyra	3 952	4 818	0	0
Förutbetalda Intäkter	23 043	10 087	21 320	10 087
Övriga poster	14 543	12 839	14 271	10 636
Summa	70 914	60 876	64 967	52 542

Not 20 Leasingavtal inkl fastighetshyra (ksek)

	Koncernen		Moderbolaget
	2008	2007	2008	2007
Årets kostnader1)	10 859	8 950	5 098	4 783
Nominellt värde av framtida minimileaseavgifter avseende icke uppsägningsbara leasingavtal inkl fastighetshyra
Inom ett år 2)	10 035	10 546	4 281	4 675
Mellan ett och fem år 3)	26 331	29 126	3 317	5 641
Summa	36 365	48 623	7 598	15 098

1) Kostnaderna avser huvudsakligen hyra av fastighet i Medivir UK och Medivir AB. Totala hyreskostnader i koncernen uppgår till 9 390 (7633) ksek varav hyreskostnader i Medivir AB uppgår till 3 825 (3 505) ksek samt hyreskostnader i Medivir UK uppgår till 5 565 (4 128) ksek. Av årets hyreskostnader är 7 527 (3 795) ksek intäktsförda till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park. Hyreskontrakten för Medivir AB löper ut mellan år 2009 och 2011 och för Medivir UK i Chesterford Park löper hyreskontraktet till år 2025. Indexuppräkning i Medivir UK sker vart femte år. Forskningsanläggningen i Chesterford Park har hyrts ut i andra hand till och med 2015. Därefter kan kontraktet komma att förlängas och därav har någon avsättning för perioden efter 2015 inte gjorts då man har gjort bedömningen att kostnaderna inte kommer att belasta Medivir UK.

2) Varav 7 500 ksek kommer att intäktsföras till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park.

3) Varav 30100 ksek kommer att intäktsföras till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park.

Intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av

moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står för.

Lars-Göran Andrén Styrelseledamot

Donna Janson Styrelseledamot

Bo Öberg Styrelseledamot

Huddinge den 19 februari 2009

Anders Vedin Ordförande

Björn C. Andersson Styrelseledamot

Anna Malm Bernsten Styrelseledamot

Ingemar Kihlström Styrelseledamot

Magnus Falk Styrelseledamot

Göran Pettersson Styrelseledamot

Ron Long Styrelseledamot/vd

Vår revisionsberättelse har avgivits den 5 mars 2009 PricewaterhouseCoopers AB

Claes Dahlén Auktoriserad revisor

63

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Medivir AB (publ) Org nr 556238-4361

Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Medivir AB (publ) för år 2008. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i detta dokument på sidorna 38–63. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.

Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen och

koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget.Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen, behandlar förlusten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Stockholm den 5 mars 2009 PricewaterhouseCoopers AB

Claes Dahlén Auktoriserad revisor

Kommande informationstillfällen

• • Delårsrapport för 3 månader publiceras den 23 april 2009.
• Delårsrapport för 6 månader publiceras den 9 juli 2009.
• Delårsrapport för 9 månader publiceras den 21 oktober 2009.

Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida www.medivir.se per dessa datum under rubriken IR/Media.

Medivirs rapporter sänds till alla aktieägare, utom de som vid registrering av VP-konto avsagt sig all information.

För ytterligare information om Medivir, kontakta Rein Piir, finansdirektör och ansvarig för investerarkontakter.

REIN PIIR Tel direkt: 08-546 831 23 Växel: 08-546 831 00 rein.piir@medivir.se

Årsstämma

Årsstämman äger rum i Polstjärnan konferens, Sveavägen 77, Stockholm, torsdag den 23 april 2009 kl 15.00.

Aktieägare som vill deltaga i årsstämman ska

• • dels vara införd i aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB senast den 17 april 2009,
• • dels anmäla sig med namn, adress och telefonnummer till bolaget under adress Medivir AB, Box 1086, 141 22 Huddinge eller per telefon 08-5468 3100 eller fax 08-5468 3195 eller e-post enter@medivir.se senast den 18 april 2009 kl 16.00.

A

Viktigt angående förvaltarregistrerade aktier För att äga rätt att deltaga i årsstämman måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB. Aktieägare som önskar sådan omregistrering måste underrätta förvaltaren om detta i god tid före den 17 april 2009. ^{O B} SERVER

produktion Medivir/Admarco text Karina Sannefjordh

foto Joakim Folke*

tryck Billes

*förutom omslagets framsida och sidan 37 Olivier Le Queinec

Medivir AB, Huvudkontor • Box 1086, 141 22 Huddinge • Besöksadress: Lunastigen 7 Tel 08-546 831 00 • Fax 08-546 831 99 • E-post info@medivir.se • www.medivir.se Storbritannien • Chesterford Research Park, Little Chesterford • Essex CB10 1XL, Storbritannien För mer information, kontakta huvudkontoret.