Att utveckla läkemedel är som att lägga pussel.

Innehåll

patentansökningar 19
Utrymmet för fl er och bättre mediciner är stort 20
HCv-forskningen gör framsteg
Många nya läkemedel på väg, proteashämmare spås stor potential 22
Medivir ligger i frontlinjen TMC435350 har kommit längst bland andra generationens HCV-proteashämmare 23

närmaste fem åren 24

resultaträkningar 31
Balansräkningar 32
Förändringar i eget kapital 34
Kassafl ödesanalyser 35
redovisningsprinciper 36
noter 41

Förvaltningsberättelse 25	revisionsberättelse 51
resultaträkningar 31	Sexårsöversikt 52	Lästips för snabb orientering
Balansräkningar 32	nyckeltal 53	• Medivir i sammandrag 2
Förändringar i eget kapital 34	defi nitioner 53	• vd har ordet 4
Kassafl ödesanalyser 35	Styrelse och revisorer 54	• verksamhets-
redovisningsprinciper 36	Ledningsgrupp 55	beskrivning 14
noter 41	ordlista 56	• Projektbeskrivning 16

Lästips för snabb orientering

Medivir i sammandrag ... 2
vd har ordet ............... 4
verksamhets beskrivning ................ 14
Projektbeskrivning ...... 16
Medivir ansöker om att få starta kliniska fas I-prövningar med MIV-701 riktat mot benskörhet, artros och reumatoid artrit. 4 jan
Två delstudier i fas III-programmet för Lipsovir® startas där preparatet prövas mot munsår hos barn och patienter med nedsatt immunförsvar. 18 jan
Docent Börje Darpö utses till chef för Medivirs utvecklingsavdelning. 5 feb
Medivirs nyemission fulltecknad. 7 feb
Fas I-prövning startar för Medivirs och Tibotecs projekt kring behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion, HCV, med proteashämmaren TMC435350. 8 feb

Affärshändelser under 2007

Medivir utlicensierar den antivirala substansen MIV-160 till Guangdong Lantai Viewland Pharmaceutical Co. Ltd. 12 feb
Medivir startar klinisk fas I-prövning med cathepsin K-hämmaren MIV-701 mot benskörhet. 6 mar
Epiphany Biosciences, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348), avslutar en nyemission. Medivir får till följd härav en delbetalning på 0,5 miljoner dollar samt aktier i bolaget. 19 mar
Medivirs partner presenterar prekliniska data kring anti-HIV substansen MIV-410 (PPI-801) vid ett symposium i USA. 3 maj
Bristol-Myers Squibb Company återlämnar MIV-170 riktad mot HIV. Medivir kommer inte att vidareutveckla projektet i egen regi. 6 jul
Medivir överför licensrättigheterna för MIV-160 till ett dotterbolag till en av Kinas största kondomtillverkare, Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd. 21 aug
I samband med att licenspartnern Presidio genomför en nyemission erhåller Medivir aktier i bolaget. 30 aug
Tibotec återlämnar licensrättigheterna för MIV-210 mot hepatit B-virus och Medivir tecknar nytt avtal med kinesiska Hainan Noken Pharmaceutical Industry Ltd. 4 sep
Stefan Mårtensson anställs som Vice President Sales & Marketing med ansvar för uppbyggnad och drift av en framtida försäljnings- och marknadsorganisation, han tillträder sin tjänst i oktober. 6 sep
Prekliniska data kring hepatit C-substansen TMC435350 presenteras vid ett symposium i Skottland. 10 sep
I fas III-prövningarna med munsårsläkemedlet Lipsovir® har samtliga patienter inkluderats i den pivotala studien (tilldelats läkemedel). 13 sep
Positiva effektdata för MIV-701 i prekliniska testmodeller mot benskörhet presenteras vid ett forskarmöte i USA. 20 sep
Data från en klinisk fas Ia-studie visar att hepatit C-hämmaren TMC435350 tolereras väl och tas upp i kroppen på ett sätt som sannolikt möjliggör dosering med en tablett om dagen. Resultaten presenteras på en kongress om leversjukdomar i USA den 6 november. 1 okt
Epiphany Biosciences startar kliniska fas IIb-studier med valomaciklovir (MIV-606, EBP-348), licensierad från Medivir, på bältrospatienter. 8 nov
Efter en framgångsrikt avslutad fas I-studie med hepatit C-proteashämmaren TMC435350, med intresseväckande resultat, beslutar Medivirs licenspartner Tibotec att starta en europeisk fas IIa-studie omfattande 130 patienter. 21 nov
Den sista patienten i den pivotala studien i fas III-programmet för Lipsovir® har påbörjat sin behandling. Interimresultat från fas I-studien med MIV-701 som visar att substansen har effekt på bennedbrytningsprocessen på ett kliniskt relevant sätt, så kallat "proof-of-concept", presenteras på en kapitalmarknadsdag. 22 nov
Epiphany Biosciences startar ytterligare kliniska fas II-studier med valomaciklovir, den här gången riktade mot körtelfeber (mononukleos) orsakad av Epstein-Barr-virus, EBV. 10 dec
Medivir får två milstolpebetalningar kopplade till HCV-samarbetet med Tibotec. Licensintäkten, på sammanlagt 17 miljoner euro, är Medivirs största hittills. 14 dec
Medivir överför licensen för MIV-310 från Presidio till det kinesiska bolaget Mefuvir, som tidigare även licensierat MIV-160. 21 dec

Medivir i sammandrag

• Koncernen består av Medivir AB (publ) och dotterbolagen Medivir HIV Franchise AB, Medivir Personal AB samt Medivir UK Ltd., vars verksamhet överfördes till Medivir AB i Huddinge i början av 2007.

• Fas III-prövningarna av Medivirs projekt Lipsovir® var vid årsskiftet klara – resultaten kommer i slutet av första kvartalet 2008. Utöver Lipsovir® har Medivir fyra projekt i fas II och två projekt i fas I.

Medivir har ett flertal samarbeten med etablerade läkemedelsbolag såväl som mindre bioteknikbolag.
Vid utgången av 2007 hade koncernen 97 anställda.
Medivir är noterat på Stockholmsbörsen sedan 1996.
Medivirs nettoomsättning för 2007 uppgick till 249,6 miljoner kronor.

Konkurrensfördelar

Förmågan att på ett kostnadseffektivt sätt återkommande producera läkemedelskandidater (CD) baserade på selektiv hämning av proteasenzymer, vilka spelar en viktig roll i en rad sjukdomstillstånd.
En bred välbalanserad projektportfölj med ett projekt i fas III, fyra projekt i fas II och två projekt i fas I samt en rad prekliniska forskningsprogram.

Mål och strategi

Medivir strävar efter att uppnå uthållig lönsamhet baserat på:

Intäkter från nuvarande och framtida licensavtal för sina prekliniska och kliniska läkemedelsprojekt.
Intäkter från regional försäljning av framför allt specialistläkemedel. Det kan röra sig om egna produkter som antingen utvecklats internt, erhållits som ersättning inom ramarna för licensavtal eller förvärvats, såväl som co-promotion av produkter som tillhör andra företag.
Intäkter från egna projekt som Medivir kan komma att driva till marknadsregistrering.

Medarbetarna – strategisk styrka

Medarbetarnas höga utbildningsnivå och specialistkompetens är Medivirs styrka och en viktig strategisk förutsättning för att framgångsrikt driva läkemedelsutveckling med många projekt i olika faser.

Utbildning och erfarenhet

mycket konkurrenskraft ig och samtliga medarbetare ges möjlighet till fortlöpande kompetensutveckling. Cirka 51 procent av forskarna har disputerat, tre av dessa är professorer. Medarbetarna har en genomsnittlig arbetslivserfarenhet inom läkemedelsbranschen på 15 år.

Jämställdhetsarbetet ingår som en naturlig del i den dagliga verksamheten. Företaget strävar även eft er att

underlätta för medarbetarna att förena förvärvsarbete med föräldraansvar och att kvinnor och män ska ha samma möjligheter till föräldraledighet. Den etniska mångfalden i företaget är stor, vilket skapar en positiv och utvecklande dynamik, och ger möjligheter att snabbt etablera kontakter med företag och organisationer i andra länder.

Arbetsmiljö och säkerhetstänkande

I en forskande verksamhet ställs mycket höga krav på arbetsmiljön och säkerhetstänkandet är därför en viktig del av den laborativa verksamheten. Arbetsmiljöarbetet är integrerat i den dagliga verksamheten. Det görs en riskbedömning före laborativa arbeten och det fi nns rutiner för arbeten med förhöjd risk. Företaget arbetar kontinuerligt med att minska arbetsmiljöriskerna. Därutöver genomförs skyddsronder, löpande kontroller av fl äktsystem, skyddsventilation och annan teknisk utrustning. Ergonomin är viktig och företaget investerar såväl i flera ståbord som sittriktiga kontors miljöer. Även belysningen vid arbetsplatserna ses över. Enligt Medivirs arbetsmiljöpolicy ska arbetsmiljön bidra positivt till verksamhetens utveckling och skapa både fysiskt och psykiskt välbefi nnande samt engagemang, livskvalitet och personlig utveckling hos varje medarbetare.

Det övergripande miljöarbetet är en integrerad del av Medivirs verksamhet och företaget lägger stor vikt vid att skydda såväl medarbetare som omgivande miljö och personer utanför företaget. Medarbetarna informeras och utbildas regelbundet i miljöfrågor. Företaget har detaljerade skrift liga SOP-instruktioner, Standard Operating Procedures. Ett mål i Medivirs miljöpolicy är också att minska avfallsmängderna samt öka återvinningen av avfall som uppstår i verksamheten.

Friskvård och hälsa

Företaget erbjuder en timmes friskvårdsaktivitet i veckan samt ger medarbetarna bidrag för besök hos till exempel massageterapeut, kiropraktor eller naprapat. Företaget står även för regelbundna hälsokontroller. Färsk frukt bjuds varje dag och samtliga anställda har möjlig het att äta lunch och fi ka i gemensamma utrymmen. När det gäller skatte pliktiga förmåner följer före taget i alla avseenden Riksskatteverkets rekommendationer.

pERsoNALDATA 2007

Könsfördelning Medelantal kvinnor: 43 Medelantal män: 54

Utbildning, %

Doktorsexamen: 51 Högskola: 35 Övrig utbildning: 14

sjukfrånvaro, % Total sjukfrånvaro: 1,3 Långtidssjukfrånvaro: 0,9

övrigt

Genomsnittlig anställningstid: 7 år Genomsnittsålder: 44 år Antal nationaliteter: 12

VD har ordet

Tre av våra projekt har tagit sig vidare in i kliniska prövningar under året och vi har kunnat slutföra ett eget fas III-program. De positiva ekonomiska effekterna av att ha samlat forskningen till sverige börjar synas och året avslutades med en intäktsvolym som är den högsta hittills i Medivirs historia.

I korthet har verksamheten haft bra fart under 2007. Under året har vi tagit två projekt till klinisk prövning, varav det ena, riktat mot hepatit C, redan hunnit in i fas II. I det andra, cathepsin K mot benrelaterade sjukdomar, har den första läkemedelskandidaten, MIV-701, genomgått fas Iprövningar med positiva resultat.

Det har dessutom gått mycket bra att integrera de två forsknings enheterna, i Storbritannien och Sverige, till en gemensam anläggning i Huddinge, Stockholm. Vi har kunnat upprätthålla produktiviteten – till lägre kostnader.

En mycket spännande aktivitet under året har varit fas III-studien med Lipsovir®. Nu väntar vi på att få bryta koden för den pivotala studien och därmed få resultaten, detta beräknas ske i slutet av mars 2008. Det känns bra att vi har lyckats driva programmet i egen regi.

Medivirs och Tibotecs samarbete kring hepatit C och substansen TMC435350 har så här långt ut vecklats väldigt bra. Under året har vi sett att det är en extremt eff ektiv och potent hämmare, och den har snabbt kunnat tas till fas II-prövningar. Den fas Ia-studie som Tibotec genomförde visar att läkemedlet tas upp av kroppen så eff ektivt att doseringen sannolikt kan hållas till en tablett per dag. Låg dos och få tabletter är en stor fördel för patienten.

Bredd i projektportföljen

Medivir har även tagit ett helt eget program, MIV-701 (cathepsin K) in i fas I-prövningar. MIV-701 riktar sig mot benrelaterade sjukdomar och även här har vi kunnat konstatera att substansen tas upp väl i kroppen, varför dosering

en gång per dag kan räcka. Genom ytterligare biomarkörstudier har vi också sett att substansen har förväntad effekt på bennedbrytningen.

Cathepsin K (MIV-701) kan riktas mot både benskörhet, artros och benmetastaser. Att äga ett forskningsprojekt som adresserar så här breda folksjukdomar är intressant, trots att vår företagsstorlek gör det svårt för oss att driva det vidare i egen regi. Vi känner oss nu väl rustade att inleda diskussioner med tänkbara partners. Medivirs ambition är att bilda ett partnerskap med ett stort företag, som kan utnyttja fas I-produkten

L ARs ADLERssoN, VD

Att gå in i 2008 med en stark fi nansiell ställning ger oss handlings frihet för framtiden.

och även vidareutveckla andra uppföljningssubstanser. Vidare har sam arbetspartnern Epiphany tagit MIV-606 till fas II-prövningar både avseende bältros och körtelfeber.

sänkta kostnader – stärkta fi nanser

Att samla all vår forskningsverksamhet till Huddinge har gjort oss mer eff ektiva. Vi har under året börjat se positiva eff ekter på kostnadsutvecklingen för vår prekliniska forskningsverksamhet.

På intäktssidan innebar 2007 ett nytt rekord i Medivirs historia – vår nettoomsättning uppgick till 249,6 (126,0) miljoner kronor. Intäkt sökningen var cirka 98 procent jämfört med förra året, främst tack vare två betalningar i december på totalt 17 miljoner euro enligt avtalen med Tibotec kring substansen TMC435350 mot hepatit C.

En del av intäkterna var en så kallad milstolpebetalning för att projektet gick in i fas II-studier. Dessutom erhöll vi 12 miljoner euro i utbyte mot att vi avsagt oss möjligheten att i framtiden eventuellt erhålla rättigheterna till ett läkemedel för egen försäljning på den nordiska marknaden.

sälja specialistläkemedel

En mindre del av vår kassabehållning kommer att användas för att utveckla en egen sälj- och marknadsorganisation. Vår typ av aff ärsverksamhet kräver hela tiden god marginal eft ersom det är svårt att exakt förutse när nästa intäkt kommer och hur stor den blir. Att gå in i 2008 med en stark fi nansiell ställning ger oss handlingsfrihet för framtiden.

I samband med utlicensieringar av projekt har vi sedan fl era år varit noga med att behålla de nordiska marknadsrättigheterna. Vi har tänkt oss att en dag själva ha möjlighet att sälja läkemedel med bra marginal på den nordiska marknaden. I år har vi rekryterat en person med bred erfarenhet från läkemedelsbranschen och vi arbetar för närvarande med att undersöka om det fi nns möjligheter till att hjälpa stora läkemedelsbolag att sälja läkemedel till en begränsad grupp läkare, nämligen specialist läkare. Genom att börja sälja

specialistläkemedel kan vi bygga en plattform för en egen säljorganisa tion som sedan står beredd om och när de utlicensierade projekten blir registrerade läkemedel.

Närmaste framtiden i korthet

Om Lipsovir®-studierna visar positiva resultat öppnar det många nya möjligheter under 2008, inklusive partnerskap kring marknadsföring och omfattande registreringsansökningar till läkemedelsverken i USA och Europa.

I forskningen kring cathepsin K kommer vi att välja ytterligare en läkemedelskandidat, baserat på det breda forskningsprogrammet som berör fl era olika kroniska sjukdomar. Med vårt prekliniska program och fas I-substansen MIV-701 i bagaget ska vi nu söka ett brett partnerskap med något etablerat läkemedelsbolag.

Vår samarbetspartner Tibotec startade i slutet av 2007 fas IIa-studier med TMC435350 och vi ser fram emot data från dessa under 2008. Resultaten blir ett värdefullt underlag för utformning av fas IIb-studierna. Vi ser också fram emot de fas II-prövningar Epiphany startat på patienter med bältros och körtelfeber.

Ambitionen är att säkra samarbetsavtal kring specialistläkemedel under 2008, få en liten säljorganisation på plats och börja generera intäkter.

Från den prekliniska forskningen hoppas vi dessutom att kunna leverera minst en ny läkemedelskandidat under året.

Kostnadsnivån 2008 kommer att vara väsentligt lägre än 2007, främst till följd av att kostnaderna för Lipsovir®-programmet minskar och att vår prekliniska forskning har koncentrerats till anläggningen i Sverige.

Huddinge, februari 2008

Lars Adlersson Verkställande direktör

Lipsovir® – året som gått

I december 2007 slutförde Medivir det sista steget i sitt fas III-program för Lipsovir® mot munsår orsakade av herpesvirus. Det är första gången i företagets historia som samtliga forskningssteg i den kliniska utvecklingen av ett läkemedel drivits i egen regi. Ett intensivt arbete väntar nu fram till den tidpunkt i slutet av första kvartalet 2008 då koden till samtliga data kan brytas och effekten av Lipsovir® kan bedömas.

Fas III-programmet för Lipsovir® genomfört

Under 2007 har arbetet med Medivirs fas III-program för en ny topikal behandling mot munsår gått in i sitt slutskede. Totalt har fem kliniska studier genomförts. Det mesta av årets aktiviteter kan sammanfattas med ett fåtal ord: genomförande, avslut, dokumentation, logistik, analys och förberedelser.

– Det är ovanligt att ett bolag av Medivirs karaktär och storlek själv genomför hela den kliniska delen av ett utvecklingsprogram, inklusive fas III. Det har krävt mycket resurser och tagit på krafterna men vi har klarat det och som projektledare för Lipsovir® är jag mycket nöjd och stolt över sättet vi genomfört det på, säger Eva Arlander.

Huvudstudien i fas III-programmet startade sommaren 2006 och var, som alltid när studier ska ligga till grund för nyregistrering av läkemedel, "dubbel-blind". Det innebär att patienterna fick sitt läkemedel i kodmärkta tuber och att ingen, vare sig patienter, läkare eller Medivir, vet vilka som fick placebo och vilka som fick den aktiva läkemedelssubstansen förrän studien är avslutad.

Avslut och dokumentation

Efter att den sista patienten startat sin behandling tar det drygt tre månader innan Medivir med hjälp av CRO's fått in och registrerat alla data. Under den tiden ska de sista patienterna avsluta sin behandling och komma på ett återbesök. Alla data och läkemedel från de patienter som inte startat någon behandling ska också samlas in.

–Rutinerna efter varje studie är i stort sett likadana. När vi fått in alla data läggs de in i en databas – informationen om vilken behandling varje enskild patient fått är fortfarande helt okänd. Alla data ska kontrolläsas och i de fall vi har frågor kring några uppgifter skickas dessa till studieklinikerna. Deras svar läggs in i databasen.

När detta är klart görs en kvalitetskontroll av databasen, som sedan låses varefter inga uppgifter kan ändras. När databasen är låst "avblindas" studien så att varje patients behandling blir känd.

–Först då vet vi vilka tuber som innehållit Lipsovir®. Därefter kan vi göra de statistiska analyser som talar om vilka effekter dessa läkemedelssubstanser verkligen har haft på munsåren, berättar Eva Arlander.

Totalt har fem studier genomförts i fas III-programmet

En ungdomsstudie genomfördes i Sverige och Ryssland. Den avslutades före tidplan och sista patienten behandlades under hösten.
En studie på patienter med nedsatt immunförsvar blev klar i september, även den före utsatt datum. Studien genomfördes i Ryssland och Ukraina.
Den pivotala studien som omfattade totalt 2 500 patienter genomfördes i USA och Kanada.
•I två olika fototoxicitets-studier har vi undersökt om solljusexponering efter applikation av Lipsovir® ger några effekter på huden. Studierna är avslutade.

Logistik och förberedelser

Om resultaten i den pivotala studien är positiva gäller det att snabbt skicka in registreringsansökan i både USA och Europa. Medivir har under året haft flera kontakter och möten med läkemedelsmyndigheter och fört ett antal samtal med tänkbara marknadsföringspartners. Förberedelser har också gjorts för myndighetsinspektion av den anläggning i Kanada som ska tillverka Lipsovir®.

Alla moment måste utföras inom snäva tidsramar så att processen mot en läkemedelsregistrering inte fördröjs i något steg. Läkemedelsmyndigheterna har till exempel olika lång handläggningstid, vilket tidplanerna måste ta höjd för.

–Vi samarbetar med många konsulter runt om i världen. Ju mer vi närmar oss ett resultat desto viktigare blir det att samla våra styrkor. Det krävs mycket analys och god koordinering för att sammanfoga alla delar till en registreringsansökan för ett läkemedel. Det är en utmaning – och vi kommer att klara det!

Resultatsammanställning pågår

Resultaten från det kliniska programmet sammanställs och bearbetas under första kvartalet 2008. Tidplanen för den slutliga avrapporteringen styrs av datainsamlingen och resultatutvärderingen av den pivotala studien. För närvarande beräknas samtliga resultat från de fem genomförda kliniska studierna kunna presenteras i månadsskiftet mars/april.

EVa ARL ANDER , Ansvarig för L ipsovirs fas III - program på medivir

Mediviraktien

. Medivir ansöker om att få starta kliniska fas I-prövningar med MIV-701 riktat mot benskörhet, artros och reumatoid artrit.
2. Två delstudier i fas III-programmet för Lipsovir® startas där preparatet prövas mot munsår hos barn och patienter med nedsatt immunförsvar.
3. Fas I-prövning startar för Medivirs och Tibotecs projekt kring behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion, HCV, med proteashämmaren TMC435350.
4. Bokslutskommuniké.
5. Medivir startar klinisk fas I-prövning med cathepsin K-hämmaren MIV-701 mot benskörhet.
6. Q1-rapport.
7. Bristol-Myers Squibb Company återlämnar MIV-170 riktad mot HIV. Medivir kommer inte att vidareutveckla projektet i egen regi.
8. Q2-rapport.
9. Prekliniska data kring hepatit C-substansen TMC435350 presenteras vid ett symposium i Skottland.
0. Data från en klinisk fas Ia-studie visar att hepatit C-hämmaren TMC435350 tolereras väl och tas upp i kroppen på ett sätt som sannolikt möjliggör dosering med en tablett om dagen. Resultaten presenteras på en kongress om lever sjukdomar i USA den 6 november.
. Q3-rapport.
2. Epiphany Biosciences startar kliniska fas IIb-studier med valomaciklovir (MIV-606, EBP-348), licensierad från Medivir, på bältrospatienter.
3. Efter en framgångsrikt avslutad fas I-studie med hepatit C-proteashämmaren TMC435350, med intresseväckande resultat, beslutar Medivirs licenspartner Tibotec att starta en europeisk fas IIa-studie omfattande 130 patienter.
4. Medivir får två milstolpebetalningar kopplade till HCV-samarbetet med Tibotec. Licensintäkten, på sammanlagt 17 miljoner euro, är Medivirs största hittills.

Mediviraktien

Medivirs B-aktie introducerades på Stockholmsbörsen den 14 november 1996. Den röststarka A-aktien är inte noterad.

Aktiestruktur

Antalet aktier i Medivir uppgår till 20.843.547 fördelat på 660 000 aktier av serie A och 20.183.547 aktier av serie B. Samtliga aktier äger lika rätt till andel i Medivirs tillgångar och vinst. Aktier av serie A berättigar till tio röster och aktier av serie B berättigar till en röst. Aktiekapitalet uppgår till 104 217 735 sek.

Aktiestruktur 28 december 2007

Aktieslag	Antal aktier	Antal röster	% av kapital	% av röster	Aktier efter fullt utnyttjande av optionsrätter
A 10 röster	660 000	6 600 000	3,0	25,0	660 000
B 1 röst	20 183 547	20 183 547	97,0	75,0	21 285 847
Totalt	20 843 547	26 783 547	100,0	100,0	21 945 847

Kursutveckling och omsättning 2007

Under 2007 steg Medivirs aktiekurs med 12,9% från 44.3 sek till 50 sek. OMX Stockholmsbörsens småbolagsindex (OMX-SSCPI) sjönk under samma period med 15,3% och bioteknikindex med 38,1%. Vid utgången av 2007 uppgick Medivirs marknadsvärde till 1.042 msek, baserat på årets senaste betalkurs, 50 sek. Antalet omsatta Mediviraktier på OMX Stockholmsbörsen uppgick 2007 till 12 840 160 motsvarande en omsättningshastighet på 64% jämfört med 139% för OMX Stockholmsbörsen. Per den 29 februari 2008 uppgick aktiekursen till 53 sek, motsvarande ett marknadsvärde om 1.104 msek.

Betavärde

Medivirs B-aktie hade den sista december 2007 ett betavärde på 1,14. Betavärdet baseras på historiska värden för aktiens betalkurs den sista börsdagen i var och en av de 24 senaste månaderna. Samma mätning görs på OMX Stockholmsbörsens generalindex. Betavärdet anger hur mycket en aktiekurs fluktuerar i förhållande till börsindex. Om en aktie har samma kursvariation som börsindex är aktiens betavärde 1,0. Om aktien har större kurssvängningar är värdet högre än 1,0 och vice versa.

Utdelningspolitik

Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden, kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske. Under de närmaste åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning.

Tecknings- och personaloptioner

Medivir har per bokslutsdagen tre utestående personaloptionsprogram, se tabell sidan 9. Vid ingången av året fanns 676 995

utestående optioner, under året har 142 408 optioner konverterats till B-aktier, 44 587 optioner har löpt ut och 480 000 optioner har tillkommit i nytt optionsprogram kallat 2007–2012. Antalet utestående optioner var vid årets slut 970 000, vilket motsvarar 1 102 300 B-aktier. Antalet utestående optioner kan komma att öka eget kapital med 82,9 msek och det totala antalet aktier kan vid full konvertering komma att uppgå till 21 945 847.

I och med nyemissionen som genomförs under början av 2007 har personaloptionsprogrammen lanserade 2004 och 2006 omräknats varvid personaloptionerna berättigar till 1,27 aktie per option och lösenpriset har omräknats, se tabell sidan 9.

Program 2002–2007

Programmet, som omfattade 200 000 personaloptioner till teckningskursen 46.40 sek, förföll 31 december 2007. Under året konverterades 142 408 optioner till B-aktier medan 44 587 optioner löpte ut utan att någon konvertering skedde. I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigade till 1,4 aktie till lösenpriset 46,40 sek.

Program 2004–2009

Vid årsstämman den 22 april 2004 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1 000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 210 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 210 000 optionerna har 156 000 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Medivirs hedge för de olika personaloptionsprogrammen innebär inte att Medivir tillämpar så kallad säkringsredovisning enligt IAS 39. För en redogörelse av Medivirs hedge, se avsnittet om redovisningsprinciper under Personaloptionsprogram, sidan 37 och även avsnittet om Rätt att förvärva aktier, sidan 10.

Personaloptionerna ska endast kunna utnyttjas i den mån den sammanlagda vinsten vid konverteringen inte överstiger ett belopp motsvarande produkten av antalet personaloptioner, och 500% av personaloptionernas lösenkurs. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 maj 2005–30 juni 2009 till kursen 126 sek.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2004–2009 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 126 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt

utfärdats till anställda i Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 19,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 31 december 2007 till 0,15 sek.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 26,5 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,33 msek. Antalet B-aktier ökar med 266 700.

I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 99,30 sek.

Program 2005–2010

Vid årsstämman den 21 april 2005 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1 000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 280 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 280 000 optionerna har 183 600 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 1 juli 2005–31 december 2010 till kursen 87 sek.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2005–2010 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva en aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 130% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 87,00 sek). Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda inom Medivirkoncernen. Det teoretiska beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholesmodellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,60 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 31 december 2007 till 4,93 sek. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och eget kapital med cirka 24,4 msek, varav aktiekapitalet tillförs 1,78 msek. Antalet B-aktier ökar med 355 600 stycken.

I och med den genomförda nyemissionen 2007 har programmet omräknats varvid en option berättigar till 1,27 aktie till lösenpriset 68,60 sek.

Program 2007–2012

Vid årsstämman den 24 april 2007 beslutades om att upptaga ett förlagslån om 1 000 sek genom utgivande av skuldebrev förenat med 480 000 avskiljbara teckningsoptioner. Räntesatsen på förlagslånet var 5% och lånet har återbetalats. Av de 480 000 optionerna har 360 000 tilldelats personalen, resterande optioner innehas av Medivir Personal AB för täckande av sociala kostnader. Nyteckning av aktier av serie B kan ske under tiden 18 Juni 2007– 30 april 2012 till kursen 66,64 sek.

Utestående optionsprogram 28 december 2007

Sort	Löptid	Antal	Berättigar till antal aktier	Lösen pris sek	Utest. aktier idag och vid full konv.
					20 843 547
Pers.opt.	2004–2009	210 000	266 700	99,30	21 110 247
Pers.opt.	2005–2010	280 000	355 600	68,60	21 465 847
Pers.opt.	2007–2012	480 000	480 000	66,64	21 945 847
Totalt		970 000	1 102 300

Medivirs 15 största aktieägare 28 december 2007*

Rangordnade efter röstandel	A-aktier	B-aktier	% av röster	% av kapital
Bo Öberg	284 000	333 280	11,8	3,0
Nils-Gunnar Johansson	284 000	248 800	11,5	2,6
Staffan Rasjö		2 872 482	10,7	13,8
DNB Nor Bank AB		1 316 488	4,9	6,3
Christer Sahlberg	92 000	41 856	3,6	0,6
Länsförsäkringar		946 080	3,5	4,5
Handelsbanken		934 196	3,5	4,5
Awake Swedish Equity Fund		818 400	3,1	3,9
Nordea Bank Finland		796 277	3,0	3,8
Tredje AP-fonden		765 720	2,9	3,7
Skandia Liv		756 230	2,8	3,6
INTER		676 974	2,5	3,2
Unionen		563 360	2,1	2,7
Bear Sterns & Co		393 800	1,5	1,9
Reabourne Melin Life Science		358 500	1,3	1,7
Övriga		8 361 104	31,3	40,2
Totalt		660 000 20 183 547	100,0	100,0

* Källa: VPC Analys, ägarförteckning. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur VPCs statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien.

Aktieägarkategorier 28 december 2007*

% av röster	% av kapital	Antal ägare
25,9	33,2	304
21,9	28,2	172
51,9	38,2	4 317
0,3	0,4	65
100,0	100,0	4 858

* Källa: VPC Analys.

**Aktieägarstatistik 28 december 2007*, fördelning i storleksklasser**

Storleksklass	Antal aktieägare	Antal aktier	% av kapital	% av röster
1-100	1 293	58 668	0,3	0,2
101-1000	2 671	1 080 700	5,2	4,0
1001-5000	675	1 590 961	7,6	6,0
5001-20000	132	1 267 682	6,1	4,7
20001-100000	58	2 524 874	12,1	9,4
100001-	29	13 660 662	68,7	75,7
Totalt	4 858	20 183 547	100,0	100,0

* Källa: VPC Analys.

Dotterbolaget Medivir Personal AB förfogar över dessa teckningsoptioner för att infria de åtaganden som följer av de inom ramen för personaloptionsprogrammet 2007–2012 utfärdade personaloptionerna. Varje personaloption ska kunna utnyttjas för att genom dotterbolagets försorg förvärva 1,0 aktie i Medivir AB mot betalning av ett lösenbelopp motsvarande minst 115% av den senaste betalkursen för Medivirs B-aktie enligt OMX Stockholmsbörsens småbolagslista vid tilldelningstidpunkten (dock lägst 64,64 sek) för varje aktie. Personaloptionerna har vederlagsfritt utfärdats till anställda i Medivirkoncernen.

Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet, enligt Black & Scholes-modellen, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 11,90 sek per option, och vid bokslutstidpunkten 31 december 2007 till 9,28 sek.

Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna ökar bolagets likvida medel och egna kapital med cirka 32,0 msek, varav aktiekapitalet tillförs 2,4 msek. Antalet B-aktier ökar med 480 000.

Rätt att förvärva aktier

Rätten att förvärva nya aktier enligt köpoptionerna, som ut färdades 2004, ska för respektive innehavare kunna utnyttjas med 1/3 av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 1/3 vid vart och ett av de två kommande årsdatumen, under

förutsättning att köpoptionsinnehavaren fortfarande är anställd i Medivirkoncernen.

För programmet utfärdat 2005 gäller som ovanstående med skillnaden att första 1/3 kan utnyttjas först efter två år och därpå följande två år med 1/3.

För programmet utfärdat 2007 gäller rätten att förvärva nya aktier med 30% av hela antalet tilldelade köpoptioner från och med det datum som infaller ett år efter tilldelningen och med ytterligare 30% vid årsdag två och 40% vid det tredje årsdatumet.

Vid personalens eventuella framtida utnyttjande av köpoptionerna uppstår ett förmånsvärde på vilket det utgår sociala avgifter. För att täcka eventuella framtida sociala kostnader förfogar dotterbolaget över ett antal optionsrätter för nyteckning av aktier i Medivir AB (här kallat hedge). Hedgen fungerar på så sätt att de i Medivir Personal AB till hedgen avsatta optionerna nyttjas för nyteckning av aktier. Aktierna säljs på marknaden för att ge ett kassaflöde in till koncernen som kommer att täcka betalningen av sociala kostnader. Personalkostnaden som uppstår i koncernens resultaträkning (sociala avgifter) kommer dock inte att mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten uppstår endast kassaflödesmässigt. Detta eftersom likviden från försäljningen av aktierna, ur koncernperspektiv, är att betrakta som en emission av eget kapital. Se även Redovisningsprinciper, sociala avgifter på personaloptioner, sidan 37.

Aktiekapitalets utveckling

Transaktion	Nominellt belopp, sek	Förändring av aktiekapital, sek	Totalt aktie- kapital, sek	Totalt antal A-aktier	Totalt antal B-aktier	Totalt antal aktier
Bildande av bolag	10		50 000	5 000		5 000
Nyemission 1:1	10	50 000	100 000	10 000		10 000
Nyemission 3:1	10	300 000	400 000	10 000	30 000	40 000
Fondemission 1:1	10	400 000	800 000	20 000	60 000	80 000
Nyemission 1:8	10	100 000	900 000	22 500	67 500	90 000
Fondemission 4:1	10	3 600 000	4 500 000	112 500	337 500	450 000
Apportemission 1:7	10	2 250 000	6 750 000	112 500	562 500	675 000
Fondemission 3:1	10	20 250 000	27 000 000	450 000	2 250 000	2 700 000
Split 2:1	5		27 000 000	900 000	4 500 000	5 400 000
Omstämpling till B-aktier	5		27 000 000	740 000	4 660 000	5 400 000
Nyemission 598:2700 till
teckningskursen 125 sek	5	5 980 000	32 980 000	740 000	5 856 000	6 596 000
Omstämpling till B-aktier	5		32 980 000	660 000	5 936 000	6 596 000
Apportemission	5	295 110	33 275 110	660 000	5 995 022	6 655 022
Riktad nyemission	5	7 025 000	40 300 110	660 000	7 400 022	8 060 022
Apportemission	5	475 000	40 775 110	660 000	7 495 022	8 155 022
Utnyttjande av optioner 1996–2001	5	665 000	41 440 110	660 000	7 628 022	8 288 022
Utnyttjande av optioner 1996–2001	5	500	41 440 610	660 000	7 628 122	8 288 122
Riktad nyemission	5	1 507 390	42 948 000	660 000	7 929 600	8 589 600
Nyemission 2:1	5	21 498 410	64 446 410	660 000	12 229 282	12 889 282
Utnyttjande av optioner 2002–2007	5	66 645	64 513 055	660 000	12 242 611	12 902 611
Nyemission 5:3	5	38 707 830	51 610 441	660 000	19 984 177	20 644 177
Utnyttjande av optioner 2002-2007	5	996 850	52 607 291	660 000	20 183 547	20 843 547

Kontantavräkning

Styrelsen beslutade i november att införa en möjlighet till kontantavräkning för samtliga personaloptionsprogram. Syftet med detta var att underlätta tecknande av aktier.

Utestående optioner

Det totala antalet kvarvarande utestående teckningsoptioner den 31 december 2007, 970 000 stycken, berättigar till 1 102 300 nya B-aktier och motsvarar vid fullt utnyttjande cirka 5,3% av aktiekapitalet och cirka 4.1% av rösterna. Under räkenskapsåret har 142 408 (0) personaloptioner lösts in och konverterats till 199 370 (0) nya B-aktier. Totalt antal optioner var vid årets början 676 995 och vid slutet av året 970 000. Skillnaden avser de 480 000 nyutgivna optionerna, 142 408 nytecknade och 44 587 förfallna optionerna avseende program 2002–2007.

I årets resultaträkning har cirka 0,8 (0,2) msek reserverats för upplupna sociala kostnader som skulle uppstå på förmånsvärdet vid lösen av personaloptionerna. Värdet på de utställda optionerna för beräkning av den upplupna posten är i enlighet med URA 46, IFRS 2 och sociala avgifter, som införts 2005. För redovisningsprinciper, se under avsnittet Personaloptionsprogram, sidan 37.

Värdering av personalens ersättning

via personaloptionsprogram

Medivir använder sig av Black & Scholes-modellen vid beräkningar av det teoretiska värdet av de personaloptioner som de anställda erhåller. Modellen används dels vid tilldelningstidpunkten och dels vid varje kvartalsbokslut.

Värdet, fastställt enligt Black & Scholes vid tilldelningstidpunkten av optionerna, används för att enligt IFRS 2 redovisa en personalkostnad, vilken fördelas under intjänandeperioden. För en beskrivning av hanteringen enligt IFRS 2, se vidare under Redovisningsprinciper avsnitt personaloptionsprogram, sidan 38. Marknadsvärdet på optionen beräknas även varje kvartal och nyttjas för att fastställa den avsättning för sociala avgifter som ska redovisas enligt URA 46.

Vid beräkningen tas hänsyn till aktiekursen, lösenpriset, optionens löptid, förväntad volatilitet, riskfri ränta samt förväntad utdelning. Under räkenskapsåret har en förväntad volatilitet om 30% använts i beräkningarna i enlighet med en utredning utförd av Carnegie Investment Bank AB föregående år.

Anpassning till IFRS 2 och effekter av det

Medivir redovisar sina personaloptionsprogram i enlighet med IFRS 2. Så har skett i tillämplig del även retroaktivt för de program som ligger inom övergångsreglernas tidsintervall för IFRS 2.

Rekommendationen innebär att Medivir värderar aktuella program (för närvarande de tre programmen 2004–2009, 2005– 2010 och 2007–2012) vid utställandetidpunkten till verkligt värde och sedan periodiserar värdet under intjänande-perioden som en personalkostnad. Denna ersättning till personalen innebär att Medivir emitterar egna kapitalinstrument (teckningsoptioner som personalen har rätt till genom avtalen i programmen) och därför för varje periods kostnad får motsvarande ökning i övrigt tillskjutet kapital (överkursfond i moderbolaget).

Från och med 1 januari 2005 tillämpar moderbolaget Medivir AB IFRS 2 för sin redovisning av personaloptionsprogram. Detta har inneburit retroaktiv tillämpning av IFRS 2 för samma tidsperioder som koncernen. Tillämpningen av IFRS 2 medför en personalkostnad om 2,1 (1,5) msek i koncernen samt en ökning av kapitalfonden övrigt tillskjutet kapital med samma belopp.

Aktieägaravtal och hembud

Mellan Medivirs A-aktieägare finns ett avtal som innebär att avtalsparterna ska uppträda i enlighet med de beslut i aktuella frågor som parterna fattat före årsstämma. Skulle parterna vid sin förberedande överläggning inte enas i visst ärende gäller som beslut den uppfattning som företräds av majoriteten av vid överläggningen representerade A-aktieröster. Vidare innebär avtalet att om en A-aktieägare önskar överlåta sina A-aktier till annan A-aktieägare eller tredje man ska aktierna omstämplas till B-aktier. Detsamma ska gälla om part på annat sätt förvärvar A-aktier i Medivir. Om en majoritet av A-aktieägarna så beslutar ska A-aktierna kunna överlåtas till ny ägare utan omstämpling, varvid den nye ägaren ska inträda i gällande A-aktieägaravtal som part. För aktier av serie A gäller hembud enligt bolagsordningen.

Konsten att hantera risk och skapa möjligheter

Medivirs befintliga och potentiella aktieägare vet att det innebär hög risk att investera i ett forsknings- och läkemedelsbolag. Generellt faller cirka 85 procent av alla läkemedelskandidater (CD) bort under de kliniska utvecklingsfaserna på väg mot marknadsregistrering. Detta faktum visar på komplexiteten och risknivån i läkemedelsutveckling.

Ur ett operativt perspektiv

– Vi har två typer av risk att adressera: den operativa och den finansiella. Medivir har arbetat strategiskt och målmedvetet under många år för att skapa en så stabil grund som möjligt, men det finns ändå alltid faktorer vi inte kan påverka. I varje ny utvecklingsfas får vi nya resultat som kan påverka både företaget och våra projekt. Vår styrka är att vi har låtit bli att fokusera vår verksamhet på vissa specifika sjukdomsområden. Istället har vi valt att fokusera på ett enda angreppssätt mot en rad olika sjukdomar – vi utvecklar proteashämmare och vi gör det effektivt, med bra resultat, säger Rein Piir, Medivirs finanschef.

Proteaser är en typ av enzym som är involverade i många olika sjukdomstillstånd och som – om det vill sig illa – kan ställa till mycket bekymmer i kroppen. Genom Medivirs kunskap och kapacitet inom preklinisk forskning såväl som klinisk utveckling kan vi samtidigt driva flera projekt i flera olika utvecklingsfaser. Därigenom kan vi sprida och minska den operativa risken – det finns alltid projekt att fylla på med om ett faller.

Ur ett finansiellt perspektiv

Att utveckla läkemedelsprojekt är tids- och resurskrävande och ju längre ett projekt drivs i klinisk utveckling desto mer resurser krävs. För att nå framgång ingår Medivir partneravtal med läkemedelsbolag under olika skeden av utvecklingsarbetet. Hänsyn tas då till Medivirs och projektets behov.

Medivir har ett flertal partneravtal med etablerade läkemedelsbolag såväl som med mindre bioteknikbolag.

– Dessa samarbetsavtal stärker oss och skapar både stabilitet och möjligheter. Våra partners ansvarar för finansieringen av projekten och Medivir får intäkter i form av milstolpebetalningar i takt med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Dessa intäkter hjälper oss finansiera andra delar av vår verksamhet. Det viktiga är att ha en bra mix av partnerstrukturer, både i tidiga forskningssamarbeten och för projekt i senare klinisk utveckling. Det finansiella paradigmskiftet kommer den dag då en av våra egna substanser är ett läkemedel på marknaden, säger Rein Piir.

Integration framåt

Medvetet förflyttar sig Medivir sakta men säkert från sin position som ett renodlat forskningsbolag till att bli ett forskande läkemedelsbolag med egen försäljningsorganisation.

– Första steget togs när vi beslutade att i egen regi genomföra en klinisk fas III-studie med Lipsovir®, den sista fasen innan en substans kan godkännas som läkemedel. Projektet har varit en bra erfarenhet och har tydligt visat att vi har kunskap och kapacitet att leda ett fas III-program, men det har också kostat tid, pengar och kraft. Målsättningen är att ingå partneravtal efter att vi sett resultaten från programmet. Ett partneravtal för ett projekt med starka fas III-resultat är kommersiellt ett marknadsföringsavtal snarare än ett forskningssamarbete.

Parallellt med denna process har arbetet startat med attsöka samarbeten med etablerade läkemedelsbolag för att hjälpa dem att sälja sina produkter.

– Vi hoppas därmed kunna lägga grunden för en egen liten och snabbrörlig nordisk säljorganisation som kan fokusera på att sälja läkemedel till specialistläkare och kliniker. De intäkter som detta genererar stärker vår kassa och minskar vår finansiella risk.

Riskhantering är kontinuerligt arbete för att skapa bästa förutsättningar för bolagets projekt.

Valmöjligheter för investerare

För den som investerar i forskning och läkemedelsbolag fi nns många karakteristika att studera. Terapifokus, plattformsfokus, geografi sk exponering och projektportföljens bredd och mognad, för att nämna några.

Medivir har till största delen nordiska aktieägare och många ser sannolikt fördelar med att investera i bolaget utifrån den regionala tillhörigheten och noteringen på den nordiska börsen.

Många nordiska investerare har till exempel visat stort intresse för potentialen i Lipsovir®projektet. Andelen internationella investerare har dock ökat. I första hand har amerikanska investerare tillkommit som aktieägare i Medivir under 2007. Deras primära intresse är hepatit Cprogrammet som Medivir driver i samarbete med Tibotec och som befi nner sig i fas IIa.

– För Medivir gäller det att förklara hur vi jobbar med projekten samt hur dessa står sig i jämförelse med sina konkurrenter. Det är också viktigt att vara tydlig med vad företaget gör för att minska de olika risker som är förknippade med vår verksam het samt att belysa de möjligheter som våra projekt har, säger Rein Piir. Detta gör vi genom att regelbundet träff a potentiella och befi ntliga aktieägare. Vi arbetar även dedikerat med att träff a nordiska och internationella investmentbanker som visar intresse för vårt arbete. Vetskapen om Medivir utanför Norden har ökat betydligt under de gångna två åren.

Kapitalmarknadsaktiviteter

Under 2007 har Medivir medverkat vid ett tiotal investerarkonferenser, genomfört drygt 50 investerarpresenta tioner samt hållit en kapitalmarknadsdag för institutionella investerare och investmentbanker. Medivir följdes aktivt under 2007 av åtta nordiska investmentbanker och deras analytiker. Vissa av Medivirs projekt följs aktivt av ett fl ertal internationella investmentbanker.

Vad är viktigast för Medivir de närmaste åren?

– I närtid är de kommande fas IIIresultaten för Lipsovir® viktiga och vi hoppas naturligtvis att dessa ska infria våra förväntningar. Det är också viktigt att den nyligen påbörjade processen att söka samarbeten med etablerade läkemedelsbolag får ett positivt utfall. Fortsatta framgångar för vårt hepatit Cprojekt, TMC435350, är också av stor vikt för Medivir.

Långsiktigt är det väsentligt att fortsätta ta fram produkter med hög sannolikhet för marknadslansering. Vi hoppas naturligtvis också att våra licenstagare ska fortsätta driva projekten framåt minst lika eff ektivt som de gjort under 2007.

Verksamhetsbeskrivning

Verksamhetsfokus

Idag fokuseras Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt på proteaser (en klass av enzym) och proteashämmare. Dessa riktar sig mot viktiga sjukdomsområden som bland annat hepatit C, HIV, benskörhet, artros, benmetastaser, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och högt blodtryck.

Tidigare arbetade Medivir aktivt även med substanser vars syfte var att blockera polymeraser, en annan klass av enzymer.

Utöver de projekt som redovisas på sidorna 16-17 bedrivs aktiviteter i tidiga faser på proteashämmarområdet i samarbete med partners eller i nätverk med olika universitet. Dessa tidiga aktiviteter syftar till att skapa ett kontinuerligt flöde av nya idéer och därigenom säkra den långsiktiga försörjningen av nya projekt i Medivir. Medivirs projektportfölj beskrivs på sidan 18.

Fokusering

Att driva läkemedelsutveckling från idé till kliniska studier kräver fokus och hög effektivitet. Tack vare specialisering kring en enzymklass kan Medivir driva förhållandevis många parallella tidiga projekt i preklinisk forskning, trots företagets begränsade storlek. Det är i dessa prekliniska faser som Medivir har sin största konkurrensfördel, att på ett mycket tidseffektivt sätt ta fram läkemedelskandidater.

För vidareutveckling av projekten efter att de nått sena prekliniska eller tidiga kliniska faser har företaget valt som strategi att ingå partnerskap med andra bolag. Klinisk utveckling är betydligt mer resurskrävande, både finansiellt och kompetensmässigt. Behovet av resurser och kunnande inom olika sjukdomsområden (terapiområden) gör det ofta lämpligare att låta etablerade läkemedelsbolag driva projekten mot marknadsregistrering.

Partnerskap

Medivir har ingått partnerskap i olika utvecklingsfaser. Ett exempel på samarbete i tidig fas är proteashämmaren TMC435350 mot hepatit C, som utlicensierades i tidig preklinisk forskning. Projektet drivs i samarbete med Tibotec och befinner sig redan tre år efter utlicensiering i fas IIa-studier.

Ett exempel på projekt som Medivir har valt att driva i egen regi fram till tidig klinisk utveckling är cathepsin K-hämmaren MIV-701 mot benrelaterade sjukdomar. Medivir drev under 2007 projektet i klinisk utveckling fram till fas Ib, där mätning av s.k. biomarkörer för bennedbrytning visade på önskad god effekt.

Vissa unika möjligheter att driva projekt i egen regi mot marknadsregistrering kan utgöra undantag från principen om partnerskap. Lipsovir® mot munsår orsakade av läppherpes kan komma att bli ett exempel i närtid på en produkt för vilken Medivir ingår partnerskap efter fas III.

Av avgörande vikt för att skapa största kommersiella avkastning över tid är att partnerskap ingås vid rätt tidpunkt för varje projekt.

Försäljning av läkemedel – steg för steg

Medivirs ambition är att starta en säljorganisation för i första hand den nordiska marknaden. Ett första steg till försäljningsintäkter blir attsöka samarbetsavtal med etablerade läkemedelsbolag för att sälja specialistläkemedel. Ytterligare möjligheter till försäljningsvolym är att vid framtida partnerskap byta till sig säljrättigheter för vissa produkter eller att göra selektiva förvärv. Medivir har i sina befintliga partnerskap behållit säljoch marknadsrättigheterna i Norden och i några fall säljrättigheterna även till andra delar av världen (se även sidan 18). Längre fram i tiden kommer försäljning av dessa produkter att addera försäljningsintäkter i Medivirs säljregioner.

Det stora intäktsskiftet kommer dock den dag då någon av Medivirs egenutvecklade produkter via partners börjar generera royaltyintäkter.

2007 – ett aktivt år

Under 2007 har Medivir i egen regi eller tillsammans med partners genomfört sju kliniska studier, omfattande drygt 3 100 individer, och startat tre kliniska studier som fortfarande pågår.

Lipsovir® – fas III-program

Sammanlagt avslutades fem kliniska studier under året. Till den pivotala studien rekryterades 2 450 patienter varav 1 450 behandlades med antingen Lipsovir®, aciklovir eller placebo. Två ytterligare stödjande fas III-studier startades och avslutades under året, omfattande 430 rekryterade och 240 behandlade patienter. I två mindre studier behandlades 80 patienter.

Fas III-programmet är nu avslutat och resultaten under sammanställande. Resultaten beräknas vara klara i slutet av mars 2008. Givet positiva resultat kommer arbetet med att förhandla fram partner eller partners och struktur för framtida försäljning av Lipsovir® att genomföras under 2008.

TMC435350 – hepatit C-projektet i samarbete med Tibotec

Fas I-studier påbörjades och genomfördes under 2007 med mycket positiva resultat. Resultaten visar att TMC435350 kan ges i låga doser och en gång om dagen, vilket är en stor konkurrensfördel jämfört med andra utvecklingsprogram på området. Baserat på de positiva utfallen i dessa studier startade fas IIastudier i slutet av året, vilka kommer att omfatta 130 patienter, varav 34 som inte svarat på behandling med befintliga läkemedel.

MIV-701 – fas I-studien påbörjad och avslutad under 2007 I det nu avslutade kliniska fas I-programmet har Medivir undersökt hur en oral beredningsform (ges via munnen) av MIV-701 tas upp och tolereras av kroppen. Genom att studera så kallade biomarkörer har vi dessutom fått en första uppfattning om medlets effekt vid benskörhet.

Den sista delen i studien inkluderade en grupp post-menopausala kvinnor (en grupp som ofta drabbas av benskörhet), hos vilka effekten av MIV-701 mätt på biomarkörer för benskörhet studerats. Vid dosering av MIV-701 en gång om dagen under 14 dagar visar effekten på biomarkörer att bennedbrytningen minskade med cirka 50 procent. Resultatet är i linje med Medivirs förhoppning och innebär att så kallad "proof of principle" har uppnåtts.

Valomaciklovir (MIV-606) – drivs av det amerikanska bolaget Epiphany Biosciences. Under senhösten startades två kliniska fas IIb-prövningar, varav den första riktar sig mot bältros där MIV-606 jämförs med dagens marknadsledande läkemedel Valtrex. Den andra studien riktar sig mot körtelfeber, en sjukdom som idag saknar effektiva läkemedel.

Fler potentiella läkemedelskandidater i preklinisk forskning

Under året har resurserna för tidig preklinisk forskning i huvudsak lagts på att driva proteasprojekten cathepsin K (uppföljningssubstanser till MIV-701), hepatit C (uppföljningssubstanser till TMC435350), HIV-proteashämmare i samarbete med Tibotec och projektet mot KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Vidare har vissa tidiga aktiviteter inom högt blodtryck (Renin) och Alzheimer's sjukdom (BACE) gjort framsteg. I takt med framgångar i mer mogna prekliniska projekt under 2008 kommer dessa tidiga aktiviteter att resurssättas ytterligare och drivas in i optimeringsfas.

Nya partnerskap för polymerasbaserade HIV/Hepatit B-projekt

Tre av de polymerasbaserade projekten har under året bytt partner. MIV-310, MIV-210 och MIV-160 har alla fått mer lämpade partners givet de förutsättningar som substanserna har.

Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co Ltd i Kina kommer att ansvara för och finansiera den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av MIV-310 och MIV-160 mot HIV i Asien. Medivir har behållit marknadsrättigheterna till dessa substanser utanför Asien.

Noken Pharmaceutical Industry Ltd i Kina kommer att ansvara för finansiering och klinisk utveckling av läkemedelssubstansen MIV-210 (inom området hepatit B). Medivir har behållit marknadsrättigheterna till substansen utanför Asien.

Projektportfölj

Medivirs projektportfölj består av 17 projekt, varav sju befinner sig i klinisk utvecklingsfas, tre i den myndighetsreglerade fasen av preklinisk utveckling och sju i tidigare preklinisk fas. Av Medivirs projekt bedrivs idag nio i samarbete med partners, varav fem befinner sig i klinisk utvecklingsfas.

Projektbeskrivning

l Polymerashämning / hydrokortison l Proteashämmare l Polymerashämmare

Medivir AB

Lipsovir®

Terapiområde

Topikal kombinationsbehandling vid återkommande läppherpes.

Fas

Fas III-studier slutförs under 2007 och resultat kommuniceras i mars 2008.

Konkurrensfördelar

Den första behandlingen med påtaglig effekt mot återkommande läppherpes, förväntas kunna hindra uppkomst av sår vid tidigt insatt behandling.

Projektdata

•Den första behandlingen mot återkommande läppherpes med potential att förhindra herpesutbrott.
Liten risk för biverkningar.
Genital herpes är ytterligare ett möjligt indikationsområde.

De tre största produkterna 2007	musd*
Valtrex	GlaxoSmithKline	1 762
Zovirax	GSK/Biovail	350
Famvir	Novartis	272

TMC435350, HCV proteashämmare MIV-701, cathepsin K -hämmare

Terapiområde

Behandling av hepatit C-virus (HCV) infektion.

Fas

Fas II-studier initierades i november 2007.

Konkurrensfördelar

HCV NS3/4A proteashämmare med mycket potent antiviral aktivitet i ett cellbaserat testsystem. Fas I-studier visar att läkemedelskandidaten, TMC435350, tolererades väl och uppvisade mycket god oral biotillgänglighet vilket möjliggör dosering en gång per dag.

Projektdata

Samarbete med Tibotec Pharmaceuticals Ltd sedan slutet av 2004.
TMC435350 är en mycket potent HCV NS3/4A proteashämmare.
Fas I-studie (friska frivilliga Ia och patienter Ib) genomfördes under 2007.
TMC435350 utvärderas nu i en fas IIa- studie.

De tre största produkterna 2007	musd*
Pegasys	Roche	1 290
Pegintron	Schering-Plough	880
Rebetol	Schering-Plough	280

Terapiområde

Bennedbrytande sjukdomar inkl. osteoporos, artros och benmetastaser.

Fas

Fas I-studier avslutade (singel och multipel dos samt Proof-of-concept).

Konkurrensfördelar

Cathepsin K-hämmare ger en markant minskad nedbrytning av ben utan att påverka benbildningen, vilket förväntas leda till ökad styrka i skelettet. En snabbt insättande och upphörande effekt på bennedbrytning är en stor konkurrensfördel gentemot de läkemedel som förskrivs mest idag.

Projektdata

Fas I-studien har givit "Proof-of-concept" för MIV-701 och därmed cathepsin K-programmet.
Mål att ingå samarbetsavtal för att utveckla MIV-701 för osteoporos samt andra indikationer.

De tre största produkterna 2007	musd*
Fosamax	Merck	3 042
Actonel	Procter & Gamble	Ej tillgänglig
Evista	Eli Lilly	1 075

Terapiområde

Högt blodtryck, organprotektion.

Fas

På väg in i preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördelar

Blodtryckssänkning kombinerat med en potentiell positiv effekt på målorgan som hjärta och njurar.

Terapiområde

Proteashämmare för behandling av Alzheimers sjukdom.

Fas

På väg in i preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördelar

Potenta och selektiva BACE-hämmare med lovande farmakokinetik har identifierats. BACEhämmare har potential att bli det första behandlingsalternativet som hämmar utvecklingen av Alzheimers sjukdom.

Renin BACE Cathepsin S

Terapiområde

Autoimmuna sjukdomar såsom reumatoid artrit, multipel skleros samt kronisk smärta.

Fas

På väg in i preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördelar

Cathepsin S-hämmare har potential till förbättrad effekt, färre biverkningar och högre kostnadseffektivitet än befintliga autoimmuna behandlingsprinciper.

Cathepsin K -hämmare (uppföljningssubstans) KOL

Terapiområde

Bennedbrytande sjukdomar inkl. osteoporos, artros och benmetastaser.

Fas

Val av klinisk utvecklingskandidat.

Konkurrensfördel

Projektdata

Mycket potenta och selektiva
cathepsin K-hämmare.
Lång effektduration i prekliniska modeller.
Två patenterade nya substansklossar.

Terapiområde

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Fas

Preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördel

Potenta proteashämmare med god selektivitet. Det finns i dagsläget ingen tillfredsställande behandling av KOL.

Projektdata

•Högeffektiva och selektiva hämmarsubstanser. •Hög och signifikant effekt i en preklinisk test-
modell för KOL. • God oral biotillgänglighet.

HIV-PI

Terapiområde HIV.

Fas

Preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördel

HIV-proteashämmare med mycket potent antiviral effekt mot både vildtyp och multiresistent virus har identifierats. Mycket fördelaktig farmakokinetik kan möjliggöra dosering en gång om dagen.

Projektdata

Samarbete med Tibotec Pharmaceuticals Ltd sedan 30 juni 2006.
Flera serier med potenta substanser mot både HIV vildtyp och mot resistent virus.

De tre största produkterna 2007	musd*
Fosamax	Merck	3 042
Actonel	Procter & Gamble	Ej tillgänglig
Evista	Eli Lilly	1 075

De tre största produkterna 2007	musd*
Seretide/Advair	GlaxoSmithKline	6 725
Symbicort	AstraZeneca	1 462
Pulmicort	AstraZeneca	1 407

	De tre största produkterna 2007	musd*
Truvada	Gilead Sciences	1 477
Kaletra	Abbot	1 250
Reyataz	Bristol-Myers Squibb	1 045

HCV POL

Behandling av hepatit C-virusinfektion.

Fas

Preklinisk optimeringsfas.

Konkurrensfördelar

HCV-polymerashämmare har i kliniska studier uppvisat att effektiv hämning av virusförökning kan uppnås.

Terapiområde *Försäljningssiffrorna avser Q4 2006–Q3 2007

Prioriterade projekt

					Explora
Projekt	Indikation(er)	Partners/ Avtal ingånget	Avtalsvillkor	Medivirs marknader	tiv verk samhet	Optime ringsfas	Preklinisk utv. fas1)	Fas I	Fas II	Fas III	NDA
Lipsovir® (ME-609)	Läppherpes	Egen regi
TMC435350 (HCV-PI)	Hepatit C	Tibotec / 2004	68,5 meur + royalty och forskningsstöd	Norden
MIV-701 (Cath K)	Benskörhet, artros, ben metastaser	Egen regi
Cathepsin K	Benskörhet, artros, ben metastaser	Egen regi
HCV POL	Hepatit C	Roche /2003/ Egen regi	Ej offentliggjort	Norden
HIV PI	HIV	Tibotec / 2006	64 meur + royalty och forskningsstöd	Norden
KOL PI	KOL	Egen regi (Hengrui)		Världen exkl. Kina
Renin	Högt blodtryck	Egen regi
BACE	Alzheimers	Egen regi
Cathepsin S	Reumatoid artrit, multipel skleros	Egen regi

Polymerasbaserade projekt

Projekt	Indikation(er)	Partners/ Avtal ingånget	Avtalsvillkor	Medivirs marknader
Valoma ciklovir (MIV-606)	Bältros, körtelfeber	Epiphany Biosciences / 2006	24,5 musd + royalty. Aktier i Epiphany	Norden
Alovudine (MIV-310)	HIV	Mefuvir/2007	Royalty	Världen exkl. Asien
MIV-210	Hepatit B, HIV	Hainan Noken/2007	7 musd + royalty.	Världen exkl. Kina, Taiwan och Macao
MIV-150	HIV	Population Council / 2003		Option på 50% av västvärlden
MIV-160	HIV	Mefuvir/2007	Aktier i Mefuvir och royalty	Världen exkl. Kina, Taiwan och Macao
MIV-410	HIV, CMV	Presidio / 2006	52,25 musd + royalty. Aktier i Presidio	Norden och Storbritannien. Option på Europa
MIV-170	HIV

• Polymerashämning / hydrokortison • Proteashämmare • Polymerashämmare 1) Den av myndigheten regulerade fasen av preklinisk utveckling.

Prekliniska forskningsfaser

Explorativ fas – identifiering av aktiva substanser.

Identifiering av modellsubstanser – identifiering av tänkbara substanser med läkemedelsliknande egenskaper.

Optimeringsfas – arbete inriktat på att ta fram optimala substanser/substansgrupper som har läkemedelspotential. I slutskedet av denna fas väljs läkemedelskandidater (CD).

IND – Sen preklinisk utveckling – sista arbetssteget innan valda CD går in i kliniska studier. Fasen är myndighetsreglerad, vilket bland annat innebär omfattande säkerhetsstudier, farmakokinetik, metabolismutredningar och att de första kg-mängderna aktiv substans tillverkas. Man ansöker även om myndighetsgodkännande för kliniska prövningar av valda CD.

Kliniska utvecklingsfaser

Fas I – studier med vald CD på friska frivilliga försökspersoner. Studierna omfattar vanligtvis mellan 20 och 50 individer. Fas I delas in i två delmoment. I fas Ia studeras endos i stegrad styrka och därefter upprepade doser – allt i friska frivilliga. Ibland genomförs fas Ib-studier på en liten grupp patienter under kort tid.

Fas II – de första studierna av ett läkemedel på patienter som har den sjukdom medlet är avsett för. Studierna omfattar vanligtvis 100 till 500 patienter och man mäter både effekt och säkerhet. Även fas II är indelad i två delmoment; fas IIa syftar till att visa att sjukdomsförloppet verkligen kan påverkas och fas IIb visar effekten av olika doser på sjukdomsförloppet.

Fas III – jämförande studier på ett stort antal patienter för att mäta effekt i förhållande till annan behandling, om sådan finns, samt säkerhet. Oftast behövs fas III-studier som dokumentation inför en registreringsansökan.

NDA – (New Drug Application ) registreringsansökan för ett nytt läkemedel.

Patent och patentansökningar

Vid slutet av 2007 hade Medivir 78 patentfamiljer, inklusive de som lämnats in av samarbetspartners och som kan ge Medivir royalty. En patentfamilj är den samling patent och patentansökningar, regionala och nationella, som täcker en uppfinning eller grupp närbesläktade uppfinningar. Hos 23 av dessa 78 familjer har den officiella granskningsprocessen kommit så långt att patent har beviljats i åtminstone USA eller EU. Inklusive dessa beviljade USA/EU-patent hade Medivir 433 beviljade patent i

kraft vid årets slut. Av de patentfamiljer som befinner sig tidigt i granskningsprocessen är 21 familjer i det internationella stadiet som omfattar över 130 länder. Av dessa är 6 familjer så kallade PCT-ansökningar, vilka lämnades in under året. Ännu tidigare i processen är de 25 patentfamiljer för vilka så kallade prioritetsansökningar inlämnades 2007, det vill säga de världsomfattande officiella handlingar som först presenterar en unik aspekt av en uppfinning.

Projekt	Patentnummer	Normal utgång	AU	BR	CA	CN	EU	IL	IN	KR	JP	MX	MY	RU	TH	TW	US	ZA	Ytterligare patentfamiljer (utgångstid)
Lipsovir	WO96/24355	2/2016	B		B	B	19	B	U	B	U		B		U	B	B	B	2019
MIV-701	WO05/66180	1/2025	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2028
HCV-PI	WO05/73216	1/2025	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2028
HIV-PI	W006/084688	2/2026	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2026
MMP12	W007/068474	11/2026	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
Cathepsin S	WO07/144379	6/2027	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U		U			U	U
BACE Alzheimers	Ej publicerad	3/2028	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
Renin	Ej publicerad	4/2028	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U
HCV polymeras	Ej publicerad	10/2027	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	U	2028
RAPiD	WO97/40065	4/2017	B		U		9				U						B		2018

MIV-606	WO97/30051	2/2017	B	B	B	B	25	B		B	U	B	B	B	U	B	B	B	2026
MIV-210	WO99/09031	8/2018	B		B	B	20	U	B	B	B	B	B	B	U	B	B	B
MIV-150	WO99/36406	1/2019	B	U	U	B	23	B	B	B	U	B	B	B	U	B	B	B
MIV-160	WO02/70516	3/2022	B	U	U	B	19	U	U	U	U	B	U	G	U	B	B
MIV-170	WO05/66131	12/2024	U	U	U	U	alla	U	U	U	U	U		U			U	U
MIV-410	W007/006707	12/2025	U	U	U	U	alla		U	U	U	U		U			U	U
MIV-310	US 6358934	3/2019															B		2023

B Beviljat patent

G Godkänt av patentgranskare men formaliteter ej avslutade
U Under behandling; väntar på granskning hos patentverket

Normal utgångstid

Sedan 1995 fastställer de flesta länder en patentlivslängd på 20 år räknat från den internationella ansökningsdagen.
Äldre USA-patent har en livslängd på 17 år räknat från beviljandedatum, vilket kan medföra stora skillnader i patentlivslängd i olika länder. Ett exempel är MIV-310 som har en ovanligt lång patenttid på världens största läkemedelsmarknad, USA.
Europa tillåter dessutom upp till 5 års förlängning av läkemedelspatent där det europeiska marknadsföringstillståndet beviljades mer än 5 år från patentansökningsdatum. Projekt som är aktuella för europeisk förlängning (förlängd utgång i parentes) är MIV-606 (2/2022), Lipsovir (2/2021), MIV-210 (12/2022) och MIV-150 (1/2020).
Ett flertal länder har ytterligare en form av marknadsexklusivitet för läkemedel som kallas "dataexklusivitet". Denna förhindrar att generiska läkemedelsansökningar "ANDA" baserade på en originalprodukt godkänns under ett bestämt antal år, nämligen 10 år i Europa, 2,5–5 år i USA och 6 år i Kina. Denna exklusivitet är oberoende av patent och baserar sig på lanseringsdatum vilket gör att exklusiviteten kan förlängas utöver patenttiden. Som exempel kan MIV-310 i Europa få 10 års skydd mot generiska ansökningar efter det att det europeiska patentet gått ut.

Landskoder

AU Australien, BR Brasilien , CA Kanada, CN Kina/Hongkong, IL Israel, IN Indien, KR Sydkorea, JP Japan, MX Mexiko, MY Malaysia, RU Ryssland, TH Thailand, TW Taiwan, US USA, ZA Sydafrika. WO är en internationell (PCT) patentansökan.
EU Ett europeiskt patent kan nuförtiden täcka alla länder i EU samt en del andra europeiska länder t ex Schweiz, Island, Kroatien, Turkiet och snart även Norge. Medivir validerar alltid beviljade europeiska patent i åtminstone de viktiga läkemedelsländerna Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Spanien, Schweiz och Sverige. Siffran i denna kolumn visar det totala antalet europeiska länder där patentet har validerats respektive är under behandling.

Ytterligare patentfamiljer

Med undantag av MIV-310 inkluderar alla Medivirs patentfamiljer produktuppfinningar (även känt som "substanspatent") och uppfinningar av terapeutiska metoder. Produktuppfinningar är att föredra i läkemedelssammanhang eftersom de ger kontroll över produktpriset trots att ytterligare användningsområden för en produkt kan upptäckas i framtiden.
Medivir tillämpar så kallad patent portfolio management och lämnar in ansökningar på efterföljande generationer av patent på vidareutvecklingar gjorda både internt och hos kontraktslaboratorier (CRO), såsom formuleringar, syntesmetoder och synergistiska kombinationer. Även om sådana patentfamiljer sällan helt kan förhindra generisk konkurrens efter det att grundpatentet för produkten löpt ut, spelar de en roll när det gäller att säkerställa fortsatta royaltyintäkter från Medivirs partners även efter introduktion av generisk konkurrens. Den förlängda royaltyperioden visas i denna kolumn.

Hepatit C – i väntan på nya läkemedel

Endast några få procent av alla smittade med HCV, hepatit C-virus, blir behandlade mot infektionen. Nuvarande läkemedel för behandling av den svåraste och i västvärlden vanligaste formen av hepatit C, genotyp 1, har betydande biverkningar. Medicineringen är verkningslös på mer än varannan patient. Behovet av nya läkemedel är stort.

Spridning och smitta

En kronisk hepatit C-virusinfektion är allvarlig. Sjukdomen utvecklas långsamt och det kan gå många år innan symtomen visar sig. Den är mycket svår att behandla och leder i många fall till sviktande leverfunktion och i värsta fall till döden. Enligt WHO är cirka tre procent av världens befolkning smittade av viruset. Omräknat till individer innebär det cirka 200 miljoner smittade personer världen över. I Europa beräknas ungefär fyra miljoner vara smittade men endast cirka 300 000 av dessa genomgår behandling.

En hepatit C-infektion orsakas av ett virus som huvudsakligen sprids via blod, de vanligaste smittvägarna är förorenade blodprodukter och intravenöst missbruk. Viruset är globalt sett mycket utbrett och vanligt, även om förekomsten i Sverige är förhållandevis låg, är cirka 40 000 personer smittade.

Hepatit C-virus orsakar kronisk inflammation i levern. Många patienter märker inte så mycket av sjukdomen förrän leverfunktionen börjar svikta, efter flera års infektion. Av alla som infekteras av viruset utvecklar hela 80 procent en kronisk infektion och endast 20 procent beräknas därmed kunna läka ut infektionen spontant. Behandling brukar sättas in först när patienten uppvisar tecken på leverpåverkan. Behandlingen är långvarig, nästan ett år, förenad med svåra biverkningar och botar bara cirka hälften av patienterna med genotyp 1 virusinfektion.

Sjukdomen kan pågå obemärkt, utan symtom, i tiotals år och kallas ibland för "the silent epidemic" – den tysta epidemin. Under tiden utvecklas en inflammation i levern, hepatit, och levercellerna förstörs. Hos många patienter leder den kroniska inflammationen till levercirrhos, så kallad skrumplever, som måste behandlas med levertransplantation. Frekvensen av levercancer är också starkt förhöjd hos patienter med hepatit C. I många delar av västvärlden, exempelvis USA, är kronisk hepatit på grund av HCV-infektion den vanligaste orsaken till levertransplantation. Ingreppet är kostsamt och väntan på organdonation kan bli lång och påfrestande för patienten. Eftersom hepatit C-infektionen många gånger är helt "tyst" fram till dess att leverns funktion börjar svikta, söker ofta patienten kontakt med läkare först när sjukdomen redan är i ett sent stadium.

Andel smittade med HCV* ■1,0% ■1,7% ■2,2% ■3,9% ■4,6% ■5,3%

*Källa: WHO (1999)

Hepatit C-virus delas upp i sex olika genotyper, varav genotyp 1 är den vanligaste i USA, Europa, Japan och i en del andra regioner. Cirka 75 procent av alla patienter i västvärlden bär på genotyp 1, men även övriga genotyper förekommer i mindre omfattning. Enbart i USA beräknas 1,8 procent av befolkningen bära på HCV genotyp 1, vilket innebär 3,9 miljoner människor.

Ökning att vänta

HCV har varit ett svårupptäckt virus och beskrevs för första gången 1989. Många personer smittades av HCV redan under 1970- och 1980-talen via infekterade blodprodukter. Eftersom viruset kan ta 15-30 år på sig för att orsaka märkbara symptom förväntas allt fler patienter med komplikationer av kronisk HCV-infektion att söka vård under de närmaste 10 till 20 åren.

Andelen HCV-patienter som kommer att behandlas förväntas också öka i takt med att nya, bättre och mer effektiva läkemedel utvecklas. En patientkategori som förväntas bli större är individer som är infekterade med både HCV- och HIV-virus. I takt med att mer effektiva bromsmediciner mot HIV introduceras lever dessa patienter längre och hinner därför i större utsträckning än tidigare att utveckla andra sjukdomar under sin livstid.

Idag kan blodprodukter effektivt kontrolleras mot förekomst av HCV, och antalet nysmittade patienter förväntas därför minska. Färre nysmittade beräknas dock leda till en minskning av totala antalet HCV-patienter först någon gång efter 2020. Därför kommer det att finnas en mycket stort och växande behov av förbättrade HCV-mediciner under överskådlig framtid.

Få patienter botas med dagens medicinering

Det finns inget vaccin mot hepatit C. Virusets egenskaper gör det tyvärr mycket komplicerat, och därför osannolikt, att få fram något vaccin ens under de närmaste 20 åren.

Av de som idag behandlas mot hepatit C botas färre än hälften. Inför valet av behandling med dagens läkemedel, som kräver lång behandlingstid och ger mycket biverkningar och obehag, väljer många patienter att hellre vänta in nya läkemedel.

I de flesta länder innebär gällande behandlingsrekommendationer att den smittade patienten behandlas först när den kroniska leverinflammationen ger upphov till nedsatt leverfunktion. Den i västvärlden vanligaste och mest svårbehandlade formen av HCV, genotyp 1, behandlas med en kombination av interferon och ribavirin.

Behandlingstiden för HCV genotyp 1 är mycket lång, 48 veckor. Interferon tas i form av injektioner. Den vanligaste

Av totalt 200 miljoner infekterade patienter är bara 31 procent diagnostiserade, eftersom många bär sjukdomen utan symtom och utan att veta att de är smittade. Eftersom nuvarande behandling är relativt ineffektiv och med svåra biverkningar så behandlas den infekterade patienten i regel först när tecken på nedsatt leverfunktion uppstår. Av den lilla grupp som behandlas kan cirka hälften botas. Den i särklass största gruppen av HCVpatienter utgörs därför av patienter som inte fått behandling eller av patienter där behandlingen misslyckats. Utrymmet för fler och bättre mediciner är således stort.

formen, PEG-interferon, tas en gång i veckan och patienten får själv lära sig ta sina sprutor. Ribavirin tas i tablettform, med upp till fem tabletter två gånger om dagen. Biverkningar i form av trötthet, känsla av influensa, depression och blodbrist är mycket vanliga och det krävs att patienten är välmotiverad för att kunna klara av ett års behandling. Mer än 75 procent av alla HCV-patienter i västvärlden är infekterade med genotyp 1, den mest svårbehandlade formen. Färre än hälften av patienterna blir botade med 48 veckors behandling.

Många läkare och patienter väljer medvetet bort behandling i väntan på att det ska komma fram bättre och mer effektiva läkemedel. Förhoppningarna är stora att nya mediciner, såsom proteashämmare, ska kunna minska behandlingstiderna till exempelvis 24 veckor och möjliggöra behandling utan ribavirin.

HCV-forskningen gör framsteg...

Stor förbättring är att vänta i behandlingen av kronisk hepatit orsakad av hepatit C-virus. Nya terapiformer med kraftfulla läkemedel baserade på små molekyler kommer inom några år att komplettera eller ersätta dagens mediciner.

I dagsläget är drygt 30 läkemedelssubstanser mot kronisk HCV-infektion under utveckling i någon av de kliniska faserna I-III. Den största gruppen, mer än 40 procent, av dessa substanser är baserade på små molekyler som proteas- och polymerashämmare. Substanser som bygger på interferon, det första läkemedlet som godkändes för behandling av HCV, utgör den näst största gruppen.

Av de stora läkemedelsbolag som utvecklar läkemedel mot HCV dominerar idag Roche och Schering-Plough marknaden. Merparten av bolagens försäljning på HCV-området kommer från interferonbaserade läkemedel. Värdet av HCVmarknaden 2007 beräknas till cirka 3,9 miljarder usd. Med nya antivirala läkemedel med förbättrad effektivitet förväntas marknaden expandera kraftigt till cirka 8 miljarder usd fram till år 2012. En stor grupp nya läkemedel beräknas lanseras mellan 2010 och 2012.

Substanser som direkt hämmar HCV-virusets förmåga att replikera spås ha störst potential att bota infektionen och till dessa hör NS3-proteashämmare (såsom TMC435350) och NS5B-polymerashämmare. Andra klasser av substanser som också är under utveckling är varianter av interferon, immunmodulerare och terapeutiska vacciner.

Två proteashämmare, telaprevir (Vertex Pharmaceuticals) och boceprevir (Schering Plough Co.) har nått fas IIb och de avgörande fas III-studierna är under planering. Båda substanserna doseras tre gånger dagligen i höga doser och är relativt lågpotenta. De kliniska studierna har hittills visat att om man lägger till telaprevir eller boceprevir till gängse behandling (interferon + ribavirin) så ökar andelen botade patienter till cirka 60-65 procent efter en behandlingstid av minst 24 veckor (proteashämmaren ges som tillägg de första 12 veckorna). Baserat på kliniska resultat är det tveksamt om någon av dessa substanser kommer att kunna ges utan ribavirin till HCV genotyp 1-patienter.

Boceprevir och telaprevir representerar den första generationen proteashämmare och det är troligt att uppföljare inom samma klass, med högre potens och bättre farmakokinetik, blir effektivare och lättare att ta för patienten och på så sätt leda till fler botade patienter.

...och Medivir ligger i frontlinjen

I november 2004 meddelade Medivir att företaget hade ingått ett licens- och samarbetsavtal på hepatit C-virusområdet med Tibotec Pharmaceuticals. På tre år har projektet, som 2004 befann sig i tidig forskningsfas, nu nått fas IIa i den kliniska utvecklingen.

Syftet med forskningssamarbetet mellan Medivir och Tibotec var att utveckla oralt aktiva hämmare av HCV-proteaset NS3/4A. Medivir hade redan 2004 i cellbaserade system visat att flera egna, tidiga substanser kunde hämma HCV-proteas effektivt och förhindra viruset att föröka sig (virusreplikation).

Det fortsatta samarbetet ledde snabbt fram till att en läkemedelskandidat, (CD) kunde utses. Tibotec övertog därefter ansvaret för den icke-kliniska säkerhetsutvärderingen samt den fortsatta kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten.

I februari 2007 meddelade Medivir och Tibotec att en klinisk fas I-prövning av en potent (in vitro) och selektiv HCV NS3/4Aproteashämmare för behandling av kronisk hepatit C-virusinfektion hade startats. Substansen går under beteckningen TMC435350.

– Vi är mycket nöjda med den här formen av samarbete. Vi kan kombinera Medivirs prekliniska expertis inom proteasområdet med Tibotecs forskning och kunskap kring klinisk utveckling av antivirala substanser. HCV-samarbetet med Tibotec är ett utmärkt exempel på den form av framtida avtal som vi gärna etablerar med större partners och som kan tillföra oss viktig expertis och erfarenhet som det är svårt att upprätthålla i en liten, strömlinjeformad forskningsorganisation, säger professor Bertil Samuelsson, forskningschef på Medivir.

Prekliniska data och resultat från den kliniska fas I-studien med TMC435350 presenterades i november vid den stora årliga leverkonferensen American Association for Study of Liver Diseases, AASLD, i Boston, USA.

Data från fas Ia-studien visade att friska frivilliga personer som fått singeldoser av TMC435350 i upp till 600 mg, eller doser i upp till 400 mg en gång per dag under fem dagar, tolererade substansen utan påtagliga biverkningar. Substansen togs upp mycket väl i kroppen och visade på farmakokinetiska egenskaper som möjliggör behandling med endast en dosering per dag. En efterföljande fas Ib-studie hos kroniskt HCV genotyp 1infekterade patienter visade att en dos om 200 mg en gång per dag i 5 dagar minskade virusnivåerna dramatiskt och mötte de förutbestämda kraven både när det gäller farmakokinetik och effekt.

– Just kombinationen av hög potens med gynnsam farmakokinetik gör TMC435350 extra intressant. Vi har sett att vi med endast en dos per dag kan uppnå koncentrationer i blodet hos patienterna (plasmanivåer), som vida överstiger de värden som behövs för att effektivt och varaktigt bekämpa viruset. Det här är mycket viktiga egenskaper hos TMC435350, som innebär stora fördelar jämfört med de proteashämmare som måste ges tre gånger per dag och som trots detta inte uppnår samma plasmanivåer hos patienterna.

En förlåtande substans

Den gynnsamma farmakokinetiken innebar att plasmanivåerna 24 timmar efter den sista dosen, vid fem dagars dosering med 200 mg per dag, var mer än 250 gånger högre än den koncentration som behövs för att halvera mängden virus i ett cellbaserat system. Det kan innebära stora patientfördelar. Resultatet från fas Ib-studien på HCV-infekterade patienter med TMC435350 visar att reduktionen av virusnivåerna uppnådde målen för studien. Substansen uppvisar även en mycket gynnsam farmakokinetisk profil som möjliggör dosering med en gång per dag i den nu pågående fas IIa-studien.

– Vi vet från kliniska försök med andra proteashämmare som kommit längre (telaprevir och boceprevir) att man genom att lägga till dessa substanser till den gängse terapin(pegylerat interferon och ribavirin) kan öka andelen botade patienter från cirka 50 procent till 60–65 procent, vilket sannolikt kan uppnås med avsevärt kortare behandlingstider än de som gäller idag. Mot bakgrund av vår substans mycket goda potens och de höga plasmanivåer som uppnås har vi all anledning att se optimistiskt på den vidare kliniska utvecklingen. Vi tror att de här egenskaperna innebär att TMC435350 kan ge ännu högre andel botade patienter med reducerade behandlingstider. TMC435350 har nu gått in i klinisk fas IIa och har därmed kommit längst bland andra generationens HCV-proteashämmare. Det blir fantastiskt spännande att följa det fortsatta kliniska utvecklingsarbetet, säger Bertil Samuelsson.

I fjärde kvartalet meddelade Medivir att Tibotec startat en fas IIa-studie, TMC435350-C201. Studien utförs vid drygt 20 kliniker runt om i Europa för att undersöka effekt, tolerans och hur läkemedlet tas upp i kroppen efter dosering under en månads tid. Substansen ges i kapselform en gång per dag i 25 mg, 75 mg, 200 mg respektive 400 mg dosgrupper. Studien kommer att omfatta 96 obehandlade patienter och 34 patienter som tidigare inte svarat på konventionell behandling, samtliga med HCV genotyp 1.

HCV-proteashämmare

Intresset är mycket stort, och i ökande, när det gäller att utveckla läkemedel baserade på små molekyler som direkt blockerar eller hämmar de enzymer som är viktiga för att

hepatit C-viruset ska kunna spridas i kroppen. Enzymerna NS3/4A-proteas och NS5B RNA-polymeras är eftertraktade virusmål eftersom de spelar en viktig roll vid virusets förökning, den så kallade replikationen.

I framtida behandling av HCV förväntas direkt antivirala läkemedel, och framför allt proteashämmare, spela en stor roll. Prekliniska och kliniska försök med Medivirs och Tibotecs proteashämmare TMC435350 visar att man funnit en mycket kraftfull hämmare mot HCV-proteas. Både de cellbaserade systemen och tester hos HCV-infekterade patienter (fas Ib-studien) visar på en uttalad effekt vid 200 mg en gång per dag. För den enskilda patienten är möjligheten att bli botad av central betydelse och utgör nyckeln till att fler ska vilja genomgå behandling.

Marknaden står inför mycket stark tillväxt

Försäljningen av läkemedel mot hepatit C under 2007 beräknas till totalt cirka 3,9 miljarder usd. Värdet av marknaden för HCV-läkemedel beräknas nå en fördubbling under de närmaste fem åren. Prognosen för 2012 tyder på en försäljning på totalt 8 miljarder usd.

Med endast två befintliga produktklasser för behandling – interferon alfa och det antivirala medlet ribavirin – anses marknaden för läkemedel mot HCV relativt omogen. Biverkningar såsom influensaliknande symtom och anemi, blodbrist, gör det svårt att motivera patienterna för den långtidsbehandling som behövs.

I takt med att nya mediciner utvecklas pekar prognoserna på en stark tillväxt för läkemedel mot HCV. De nya läkemedlen förväntas vara effektivare, med en markant ökning av antal botade patienter såväl som kortare behandlingstider. Om en potent proteashämmare dessutom möjliggör behandling utan ribavirin kommer sannolikt biverkningsprofilen att förbättras väsentligt. Den sammantagna bedömningen är

därför att betydligt fler patienter kommer att vilja bli behandlade tidigt i sjukdomsförloppet.

Över 200 miljoner människor är smittade världen över och ytterst få av dessa är idag under behandling. Även om antalet nya smittade minskar sedan nya metoder för blodscreening infördes 1990 rapporteras fortfarande cirka 150 000 nya fall varje i år i USA och Västeuropa.

Behovet av nya läkemedel mot kronisk HCV-infektion är således stort. Möjligheterna bedöms som mycket goda för ett bolag som kan få fram en läkemedelssubstans som både är potent mot viruset samt erbjuder en kortare och enklare medicinering, med mindre biverkningar.

FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE

Förvaltningsberättelse 25	Redovisningsprinciper 36	Definitioner 53
Resultaträkningar 31	Noter 41	Styrelse och revisorer 54
Balansräkningar 32	Revisionsberättelse 51	Ledningsgrupp 55
Förändringar i eget kapital 34	Sexårsöversikt 52	Ordlista 56
Kassaflödesanalyser 35	Nyckeltal 53

Verksamhetsinriktning

Medivir utvecklar läkemedel mot stora folksjukdomar baserade på proteaser som målenzym. Målsättningen är att bli ett uthålligt, vinstgivande forskningsbaserat läkemedelsföretag med egenutvecklade produkter på marknaden.

Räkenskapsår, ägarförhållanden och koncernstruktur

Koncernens verksamhetsår är kalenderår. Koncernen består av moderbolaget Medivir AB (publ) samt helägda botterbolagen Medivir UK Ltd., Medivir HIV Franchise AB samt Medivir Personal AB.

Medivir AB är registrerat i Sverige med säte i Stockholms län, Huddinge kommun. Adressen är Medivir AB, Box 1086, 141 22 Huddinge, besöksadress Lunastigen 7. Organisationsnummer: 556238-4361.

Väsentliga händelser under räkenskapsåret

Medivir har under 2007 i egen regi eller tillsammans med partners genomfört sju kliniska studier, och startat tre kliniska studier som pågår.

Lipsovir®, Medivirs substans mot munsår orsakade av herpesvirus, har studerats i fem kliniska prövningar under året och därmed har det sista steget i fas III-programmet slutförts. Det är första gången i företagets historia som samtliga forskningssteg i den kliniska utvecklingen av ett läkemedel drivits i egen regi. I december 2007 avslutade den sista patienten i programmet sin behandling. Resultaten från de kliniska programmet sammanställs och bearbetas under första kvartalet 2008 så att effekten av Lipsovir® kan bedömas.

TMC435350, Medivirs Hepatit C-projekt i samarbete med Tibotec, har under 2007 påbörjat och genomfört fas I-studier med mycket positiva resultat. Starten av fas I-studierna berättigade till en milstolpebetalning på 2,5 MEUR till Medivir. Baserat på de positiva utfallen i dessa studier startades fas IIa-studier i slutet av året. Starten av fas II-studien berättigade till en milstolpe betalning om 5 MEUR. I december 2007 avsade sig Medivir möjligheten att vid en framtida tidpunkt erhålla marknads- och försäljningsrättigheterna för ett godkänt läkemedel från Johnson & Johnson för försäljning i Norden. I gengäld erhöll Medivir en engångsbetalning på 12 MEUR. Samtliga ersättningar har intäktsförts.

Medivir har även tagit ett helt eget program, MIV-701, genom fas I-studier. MIV-701 riktar sig mot benrelaterade sjukdomar. Fas I-studierna visar att substansen tas upp och tolereras av kroppen. Vid dosering av MIV-701 en gång om dagen under 14 dagar minskade bennedbrytningen med 50 procent.

Vidare har Medivirs samarbetspartner Epiphany startat fas II-studier med MIV-606 både mot bältros och körtelfeber.

Under året har resurserna för tidig preklinisk forskning i huvudsak lagts på att driva proteasprojekten cathepsin K (uppföljningssubstanser till MIV-701), hepatit C (uppföljningssubstanser till TMC435350), HIV-proteashämmare i samarbete med Tibotec och projektet med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Vidare har vissa tidiga aktiviteter inom högt blodtryck (Renin) och Alzheimers sjukdom (BACE) gjort framsteg.

Tre av de polymerasbaserade projekten har under året bytt licenspartner. I februari utlicensierade Medivir MIV-160 (HIV) till Guangdong Lantai Viewland Pharmaceutical Co. Ltd. Licensrättigheterna för MIV-160 överfördes i augusti till Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co Ltd i Kina som kommer att

ansvara för och finansiera den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedelssubstansen mot HIV i Asien. I september återlämnade Tibotec licensrättigheterna för MIV-210 (hepatit B och HIV) och Medivir tecknade ett nytt avtal med Hainan Noken Pharmaceutical Industry Ltd i Kina som kommer att ansvara för finansiering och klinisk utveckling av läkemedelssubstansen. I december överfördes även licensen för MIV-310 (HIV) från Presidio till Mefuvir som också innehar licensrättigheterna till MIV-160. Under 2007 har Bristol-Myers Squibb återlämnat MIV-170 (HIV).

I samband med utlicensieringen av projekt har Medivir sedan flera år varit noga med att behålla de nordiska marknadsrättigheterna. Under året har Medivir tillsatt en ny position med ansvar för uppbyggnaden och driften av Medivirs framtida regionala försäljnings- och marknadsorganisation.

Nyemission och fokusering

En extra bolagsstämma i Medivir AB (publ) beslutade den 22 december 2006 att godkänna styrelsens beslut från den 5 december 2006 om nyemission av högst 7.741.566 aktier av serie B, varigenom aktiekapitalet kunde öka med högst 38.707.830 kronor. Rätt att teckna nya aktier under 15 januari – 2 feb ruari 2007 tillkom bolagets aktieägare, varvid fem gamla aktier oavsett aktieslag berättigade till teckning av tre nya aktier av serie B. Teckningskursen per aktie var 29 kronor. Hela nyemissionen fulltecknades varvid bolaget erhöll 215,0 MSEK i februari 2007 efter avdrag för emissionskostnader om 9,6 MSEK. Genom en säkrad kapitaltillgång har Medivir kunnat fokusera och intensifiera utvecklingen av företagets prioriterade projekt.

I december 2006 beslutades att fokusera företagets resurser och koncentrera forskningen till enheten i Huddinge. Under första kvartalet 2007 överflyttades den operativa forskningsverksamheten från den tidigare enheten i Chesterford, England. Sedan juli 2007 är Medivirs forskningsanläggning i Chesterford Research Park andrahandsuthyrd till BioFocus Ltd till år 2015 med rätt till förlängning till år 2025 då Medivirs hyresavtal går ut. Någon avsätt-

ning för framtida hyresutgifter har inte bedömts nödvändig. Fokuseringen av verksamheten till enheten i Huddinge är därmed avslutad och effekten i form av kostnadsbesparingar når full kraft på rullande 12-månadsbasis från tredje kvartalet 2007 och framåt. I bolaget Medivir UK Ltd. kvarstår nu endast hyres kontraktet avseende forskningsanläggningen i Chesterford Research Park samt ett antal patent avseende icke prioriterade projekt.

CHRISTINA KASSBERG Ekonomidirektör Tel 08-546 831 69 [email protected]

Under året uppgår engångskostnader för omstrukturering till ca 9,0 MSEK samt icke kassaflödespåverkande nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar till 12,9 MSEK. Avsättningar i bokslutet 2006 för engångskostnader för omstrukturering uppgick till 9,2 MSEK samt icke kassaflödespåverkande nedskrivningar av immateriella och materiella till 29,7 MSEK, vilka har utnyttjats under året. Inga ytterligare utgifter eller nedskrivningar på grund av omstruktureringen bedöms tillkomma.

Intäkter och kostnader

Koncernen

Nettoomsättningen under året uppgick till 249,6 (126,0) MSEK. Intäkterna är bland annat hänförliga till tre milstolpebetalningar om sammanlagt 182,3 MSEK (19,5 MEUR) gällande HCV-proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd samt en milstolpebetalning om 3,5 MSEK (0,5 MUSD) gällande projektet MIV-606 från Epiphany Bioscience. I intäkterna ingår ersättning för forskningssamarbete om 34,1 MSEK gällande HCV- och HIV- proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd. I juli 2006 erhölls 18,4 MSEK (2 MEUR) från Tibotec Pharmaceuticals Ltd, kopplat till ett samarbetsavtal kring HIV-proteashämmare. Beloppet har periodiserats över den tid som samarbetsavtalet löper och under perioden har 9,2 MSEK intäktsförts.

Bland intäkterna ingår även ersättning i form av aktier om totalt 18,8 MSEK varav 14,2 MSEK gällande projektet MIV-606 från Epiphany Biosciences samt 4,6 MSEK gällande de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och MIV-410 från Presidio Pharmaceuticals, Inc. I december återlämnade Presidio Pharmaceuticals Inc licensrättigheterna till substansen MIV-310, detta för att Medivir skulle kunna överföra licensrättigheterna till Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd. Medivirs aktiepost i Presido är oförändrad och återlämandet har inte gett upphov till några kostnader. I Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd:s licensrättigheter för HIV-substansen MIV-160 ingår en skyldighet att på Medivirs begäran göra en betalning i form av aktier. Att erhålla aktier i företaget är beroende av kinesiska myndigheters godkännande. På grund av detta förbehåll är inte någon intäkt ännu redovisad.

Den stora ökningen av nettoomsättning jämfört med föregående år förklaras framförallt av årets tre milstolepebetalningar gällande HCV-proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd.

Rörelsekostnaderna uppgick till -290,8 (-330,9) MSEK, fördelade på externa kostnader -168,1 (-173,5) MSEK, personalkostnader -99,0 (-110,3) MSEK, avskrivningar -10,8 (-17,5) MSEK samt nedskrivningar -12,9 (-29,5) MSEK. Årets lägre rörelsekostnader är främst hänförliga till lägre kostnader genom koncentration av forskningen till enheten i Huddinge. Årets nedskrivningar avser balansposten "anläggningstillgångar som innehas för försäljning" i Medivir UK Ltd. vilka inte har kunnat säljas. Föregående års nedskrivningar avsåg nedskrivningar av anläggningstillgångar genom koncentration av forskningen till enheten i Huddinge. Under året uppgick kostnaden för fas III-prövningarna i Lipsovir till cirka 72 MSEK.

Rörelseresultatet uppgick till -37,3 (-201,6) MSEK. Resultatförbättringen förklaras huvudsakligen av högre nettoomsättning men även av lägre rörelsekostnader. Resultat från finansiella investeringar uppgick till 8,5 (1,1) MSEK. Ökningen av resultat från finansiella investeringar beror framförallt på stigande räntor. Årets resultat uppgick till -29,3 (-195,6) MSEK.

Medivir AB, org.nr. 556238-4361, moderbolaget

Verksamheten i Medivir AB utgörs av forskningsverksamhet samt administrativa funktioner.

Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 254,3 (135,1) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -273,8 (-266,2) MSEK, fördelat på externa kostnader -168,4 (-184,9) MSEK, personalkostnader -94,7 (-72,4) MSEK samt avskrivningar -10,8 (-8,9) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -17,1 (-127,8) MSEK och resultat efter finansiella poster till -27,2 (-219,0) MSEK. I resultatet efter finansiella poster ingick en kostnad avseende förlusttäckning av Medivir UK Ltd. om -18,9 (-65,7) MSEK, som Medivir AB utgav för att stärka dotterbolagets egna kapital.

Föregående år ingick i finansiella poster även en nedskrivning av andelar i dotterbolaget med -28,4 MSEK på grund av omstrukturering av verksamheten från Medivir UK Ltd. till Medivir AB. Årets resultatet uppgick till -27,2 (-219,0) MSEK. För kommentarer till verksamhetens resultat hänvisas till avsnittet om intäkter och kostnader i koncernen.

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 16,9 (4,1) MSEK.

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 326,0 (194,4) MSEK.

Medivirs forskningsverksamhet

Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt är idag fokuserade på proteaser (en klass av enzym) och proteashämmare. Dessa riktar sig mot sjukdomsområden som hepatit C, HIV, benskörhet, artros, benmetastaser, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och högt blodtryck m.fl. Tidigare arbetade Medivir aktivt även med substanser vars syfte är att blockera polymeraser, en annan klass av enzymer, främst inriktade på HIV. Tack vare specialisering kring en enzymklass kan Medivir driva förhållandevis många parallella tidiga projekt i preklinisk forskning, trots företagets begränsade storlek. Det är i dessa prekliniska faser som Medivir har sin största konkurrensfördel, att på ett mycket tidseffektivt sätt ta fram läkemedelskandidater. För vidareutveckling av projekten efter att de nått sena prekliniska eller tidiga kliniska faser har företaget valt som strategi att ingå partnerskap med andra bolag, då klinisk utveckling är betydligt mer resurskrävande. Medivirs projektportfölj består av 17 projekt, varav åtta befinner sig i klinisk utvecklingsfas, tre i den myndighetsreglerade delen av preklinisk utveckling samt sex i tidigare preklinisk utveckling. Av Medivirs projekt bedrivs idag nio i samarbete med partners, varav fem befinner sig i klinisk utvecklingsfas.

Utveckling i korthet i respektive projekt:

Prioriterade projekt

De projekt som prioriteras för egna satsningar är i huvudsak proteasbaserade projekt som drivs och administreras av Medivir AB.

Lipsovir® är ett projekt mot munherpes som drivs i Medivirs egen regi. Medivir startade i juli 2006 egna fas III-studier och syftet är att visa att Lipsovir® förhindrar uppkomst av blåsor och munsår. Projektet karakteriseras av en låg utvecklingsrisk och har potential att för första gången erbjuda patienter behandling som förebygger uppkomst av herpessår. Under 2007 har sammanlagt fem kliniska studier avslutats. Till den pivotala studien rekryterades 2 450 patienter varav 1 450 behandlades med antingen Lipsovir®, aciklovir eller placebo. Två ytterligare stödjande fas III-studier startades och avslutades under året, omfattande 430 rekryterade och 240 behandlade patienter. I två mindre studier behandlades ytterligare 80 patienter. Fas IIIprogrammet är nu avslutat och under sammanställande. Givet positiva resultat kommer arbetet med att säkerställa en partnerskapsstruktur för framtida försäljning av Lipsovir® att genomföras under 2008. Medivirs patentskydd för Lipsovir® sträcker sig fram till 2016/2019.

HCV (TMC435350) – Proteashämmare för behandling av hepatit C-virus (HCV) infektion i samarbete med Tibotec Pharmaceuticals sedan slutet av 2004. Fas I-studier påbörjades och genomfördes under 2007 med mycket positiva resultat. Resultaten av studien visade att TMC435350 tolererades väl och uppvisade mycket god oral biotillgänglighet vilket möjliggör dosering en gång per dag. Baserat på de positiva utfallen i dessa studier startades fas IIastudier i slutet av året vilka kommer att omfatta 130 patienter, varav 34 som inte svarat på behandling med befintliga läkemedel.

Medivirs och Tibotecs forskningssamarbete har pågått hela 2007 och Tibotec har finansierat Medivir för ett stort antal forskare verksamma i projektet. Utöver nämnda forskningsstöd kan avtalet maximalt inbringa 68,5 MEUR i olika delbetalningar varav 22,0 MEUR erhållits. Medivir kommer vidare att erhålla royalty från den globala försäljningen utanför Norden. Medivir har behållit rättigheterna i Norden, där man avser bedriva egen försäljning.

Cathepsin K-hämmare (MIV-701) – Proteashämmare för behandling av bennedbrytande sjukdomar inkl. osteporos, artros och benmetastaser. Under 2007 har fas I-studier påbörjats och avslutats. Cathepsin K-hämmare ger en markant minskad nedbrytning av ben utan att påverka benbildningen, vilket förväntas leda till ökad styrka i skelettet. En snabbt insättande och upphörande effekt på bennedbrytning är en stor konkurrensfördel gentemot de läke medel som förskrivs idag. Fas I-studien har givit "Proof-of-concept" för MIV-701 och därmed cathepsin K-programmet. Mål är att ingå samarbetsavtal för att utveckla MIV-701 för osteporos samt andra indikationer.

HIV PI – Proteashämmare för behandling av patienter med HIV, i samarbete med Tibotec sedan 30 juni 2006, befinner sig nu i preklinisk optimeringsfas. HIV-proteashämmare med mycket potent antiviral effekt mot både vildtyp och multiresistent virus. Mycket fördelaktig farmakokinetik kan möjliggöra dosering en gång om dagen. Medivir kommer tillsammans med Tibotec att fortsätta utveckla substanser i projektet inför ett framtida val av läkemedelskandidat. För Medivirs fortsatta insatser i projektet utgår ett fast forskningsstöd från partnern Tibotec.

Avtalet med Tibotec innebar att Tibotec betalade 2 MEUR vid avtalets undertecknande och senare betalar upp till 62 MEUR förutsatt att vissa i förväg specificerade mål uppnås inom preklinisk forskning, klinisk utveckling och handläggning hos myndigheter. Medivir är berättigat till royalty från den globala försäljningen av framtida produkter, förutom från den nordiska marknaden, för vilken Medivir innehar marknadsrättigheterna.

KOL – Proteashämmare mot kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), nu i preklinisk optimeringsfas. KOL är en potent proteashämmare med god selektivitet. I dagsläget finns ingen tillfredsställande behandling av KOL.

Renin – Proteashämmare för behandling av högt blodtryck och organprotektion, på väg in i preklinisk optimeringsfas. Renin är blodtryckssänkning kombinerat med en potentiell positiv effekt på målorgan som hjärta och njurar.

BACE – Proteashämmare för behandling av Alzheimers sjukdom, på väg in i preklinisk optimeringsfas. Potenta och selektiva BACE-hämmare med lovande farmakokinetik har identifierats. BACE-hämmare har potential att bli det första behandlingsalternativet som hämmar utvecklingen av Alzheimers sjukdom.

Cathepsin S – Proteashämmare för behandling av autoimmuna sjukdommar såsom reumatoid artrit, multipel skleros och kronisk smärta. Projektet är på väg in i preklinisk optimeringsfas. Cathepsin S-hämmare har potential till förbättrad effekt, färre biverkningar och högre kostnads effektivitet än befintliga autoimmuna behandlingsprinciper.

HCV POL – Polymerashämmare för behandling av hepatit C-virusinfektion, i samarbete med Roche sedan 2003, befinner sig nu i preklinisk optimeringsfas. Roche äger projektet, där arbetet inriktats på att utveckla läkemedel mot kronisk hepatit C (HCV), baserat på utveckling av nukleosid analoger som hämmar hepatit C-viruspolymeras och därmed förhindrar virusreplikation.

Explorativ verksamhet på proteasområdet

I den explorativa verksamheten, som drivs i egen regi, i samarbete med partner eller i nätverket av universitetssamarbeten, finns aktiviteter med inriktning på proteaser. Dessa tidiga aktiviteter syftar till att skapa ett kontinuerligt flöde av nya idéer och därigenom säkra den långsiktiga tillgången till nya projekt i Medivir.

Polymerasbaserade projekt

I slutet av december 2005 beslutades att Medivirs projekt mot HIV, hepatit B (HBV) och bältros, baserade på den äldre forskningsplattformen polymerashämning, skulle utlicensieras/avyttras. Processen med att avyttra eller utlicensiera projekten har administrerats av Medivir HIV Franchise och arbetet har resulterat i ett antal licensavtal. Medivir HIV Franchise administrerar de utlicencerade projekten och bevakar dem genom att ingå i gemensamma styrgrupper.

Valomaciklovir ( MIV-606) – Polymerashämmaren valomaciklovir har i fas IIa-studier visat sig effektiv och säker i patienter vid behandling av bältros orsakad av VZV. Valomaciklovir är också en effektiv hämmare av andra herpesvirus, vilka i ökande grad knyts till olika sjukdomar som kronisk trötthetssyndrom, multipel skleros och påskyndad utveckling av HIV/AIDS. Projektet utlicensierades 2006 till Epiphany Biosciences. Under tredje kvartalet 2007 startade Epiphany Biosciences kliniska fas IIb-studier på bältrospatienter samt fas II-studier riktade mot körtelfeber (mononukleos). Avtalet med Epiphany Biosciences innebär milstolpebetalningar på högst 24,5 MUSD och royalty från försäljning i hela världen med undantag för de nordiska länderna där Medivir behåller marknadsrättigheterna för alla indikationer.

Alovudine (MIV-310) – Polymerashämmare som i fas II-studier har visat effekt mot multiresistent HIV. I prekliniska testmodeller har MIV-310 i kombination med AZT (zidovundine) visat synergisk effekt mot HIV-virus och samtidigt antagonistisk toxicologisk effekt. Medivir ingick i december 2006 ett licensavtal för alovudine (MIV-310) med Presidio Pharmaceuticals. I december 2007 återlämnade Presidio licensrättigheten för alovudine (MIV-310) och varvid Medivir överförde licensrättigheterna till Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co. Ltd i Kina, som skall utveckla MIV-310 för framtida HIV-behandling.

MIV-410, (HIV, CMV) – är en NRTI som uppvisar god effekt mot SIV (simian immno- deficiency virus) och HIV-2-infektioner i prekliniska modeller. Substansen har även visat effekt mot cytomegalovirus (CMV) in vitro. Substansen befinner sig i preklinisk utvecklingsfas.

Medivir AB ingick i december 2006 ett licensavtal för MIV-410 med Presidio Pharmaceuticals. Avtalsvärdet inne fattar milstolpebetalningar om 52,25 MUSD.

MIV-210 – Polymerashämmare för behandling av hepatit B och HIV. MIV-210 har i tidigare genomförda prekliniska studier uppvisat god effekt mot Hepatit B-virus (HBV) samt visat goda farmakokinetiska egenskaper i fas I.

MIV-210 utlicensierades under 2006 till Tibotec. Under tredje kvartalet 2007 återlämnade Tibotec licensrättigheterna varvid Medivir överförde licensrättigheterna till det kinesiska läkemedelsbolaget Hainan Noken Pharmaceutical Industry Ltd. Noken avser att utveckla MIV-210 till ett läkemedel för behandling av Hepatit B och kommer att ansvara för och finansiera de studier som krävs för att registrera ett framtida läkemedel. Noken har rätt att sälja MIV-210 i Asien och Medivir har behållit marknadsrättigheterna i övriga delar av världen. Medivir kan under produktutvecklingens gång erhålla 7 MUSD i delbetalningar samt en tvåsiffrig royalty på Nokens framtida försäljningsintäkter.

MIV-150 – Prekliniska data visar att MIV-150 har en god effekt mot HIV. Medivir har vederlagsfritt upplåtet rätten att i utvecklingsländer använda MIV-150 för topikal användning i en vaginal mikrobicid till Population Council, som är en New York-baserad organisation utan vinstintresse. Population Council ansvarar för utveckling och finansiering av kommande kliniska studier. För användning i andra länder har Medivir rätt till intäkter och på den nordiska marknaden har Medivir option att erhålla ensamrätt. Medivir och Population Council har beviljats anslag från NIH (National Institutes for Health) för aktiviteter som är relaterade till projektet.

MIV-160 – Polymerashämmare som befinner sig i preklinisk utveckling för behandling mot HIV. Medivir utlicensierade projekt i februari 2007 till det kinesiska bolaget Guangdong Lantai Viewland Pharmaceutical Co. Ltd. men under tredje kvartalet 2007 överfördes licensrättigheterna till Beijing Mefuvir Medicinal Technology Co Ltd i Kina som kommer att ansvara för och finansiera den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av läkemedelssubstansen mot HIV i Asien. Medivir har behållit rättigheterna till MIV-160 i övriga länder.

Enligt avtalet med Mefuvir ingår en skyldighet att på Medivirs begäran göra en betalning i form av aktier i bolaget (ägarandel 5%). Dessutom kommer man att betala royalty på försäljning av både oral och topikal användning av MIV-160.

MIV-170 – en polymerashämmare för behandling av HIV som utlicensierades til Bristol-Myers Squibb 2006. Under tredje kvartalet 2007 avslutade Bristol-Myers Squibb utvecklingen då projektet inte nådde upp till den av Bristol-Myers Squibb önskade profilen. Medivir har valt att inte utveckla MIV-170 vidare i egen regi.

Finansiell ställning

Koncernens kassaflöde för den löpande verksamheten under året uppgick till -70,4 (-90,0) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten har på verkats positivt av den högre nettoomsättningen och av det förbättrade rörelseresultatet.

Koncernens kassaflöde från finansieringsverksamheten under året uppgick till 217,3 (-11,4) MSEK. Ökningen förklaras huvudsakligen av årets nyemission som inbringade 215,1 MSEK. Vid årets slut fanns 0,0 (6,9) MSEK i räntebärande skulder, då ett banklån har amorterats under året. Koncernens soliditet vid utgången av året uppgick till 83,7 (65,0) procent.

Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick vid årets slut till 329,3 (195,1) MSEK.

För en redogörelse av Mediviraktien och teckning- och optionsprogram, se vidare under avsnittet "Mediviraktien" sidan 8. För en redogörelse av Medivirs finansiella risker och tillämpade principer för finansiell riskstyrning, se vidare not 8 "Finansiella risker". För en redogörelse av de sex senaste årens utveckling av verksamheten, se vidare Medivirs sexårsöversikt sidan 52.

Investeringar

Bruttoinvesteringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick under året till 12,9 (5,5) MSEK, och avser främst forskningsutrustning och ombyggnad av befintliga forskningslokaler.

Investeringar i inventarier, verktyg och installationer uppgick till 12,9 (5,4) MSEK och och pågående investeringar uppgick till 0,0 (0,1) MSEK.

Medivirs planerade framtida investeringar består främst av anskaffning av ytterligare forskningsutrustning samt anpassning av utökade lokaler i Huddinge.

Försäljningen av anläggningstillgångar uppgick till 0,1 (0,2) MSEK.

Medarbetare

Hos Medivirs medarbetare finns en stor bredd i kunskap och erfarenhet att driva projekt från riktigt tidig upptäcksfas inom preklinisk forskning via omfattande klinisk utveckling och hela vägen genom en registreringsprocess. Den kunskapsbas som de anställda i Medivir representerar är mycket konkurrenskraftig. Cirka 50 procent av forskarna har doktorsexamen och medarbetarna har en genomsnittlig arbetslivserfarenhet inom läkemedelsbranschen på ca 15 år. Jämställdhetsarbetet ingår som en naturlig del i den dagliga verksamheten. Företaget erbjuder friskvårdsaktivitet och bekostar regelbundna hälsokontroller. Sjukfrånvaron under året uppgick till 1,3 (0,9) procent. För ytterligare redogörelse av Medivirs medarbetare, se vidare under avsnittet "Medarbetarna" sidan 3.

Antalet anställda i koncernen den 31 december 2007 var 97 (133) och medelantalet anställda under året var 97 (125) personer. Minskningen av antalet anställda förklaras av fokusering av företagets resurser och koncentration av forskningen till enheten i Huddinge. För ytterligare information om medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter samt senaste beslutade riktlinjer för ersättning till vd och ledande befattningshavare framgår av not 3, sidan 41.

Styrelsens förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare från tiden från nästa årsstämma är att bolaget skall erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna skall bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, pension samt övriga förmåner. Den fasta lönen skall beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga lönen – som för närvarande, i förekommande fall, utgår i form av diskretionärt beslutad individuell bonus – skall uppgå till högst 50 procent av den fasta lönen. Pensionsplanen för vd följer utfäst ITP-plan, samt 15 procent av den fasta lönen exklusive bonus och förmåner. Pensionsplan för andra ledande befattningshavare följer utfäst ITP-plan, respektive individuell pensionsplan i Storbritannien motsvarande lagstadgade avgifter samt 6 procent av den fasta lönen exklusive bonus och förmåner. Riktlinjerna överensstämmer väsentligen med de principer som hittills har tillämpats.

IT-säkerhet

IT-säkerheten har hög prioritet för Medivir då det är viktigt att skydda företagets interna information.

IT-säkerhetspolicyn innehåller riktlinjer för organisation, ansvar, befogenheter, rättighetsadministration, virusskydd, spårbarhet, klassificering av in formation samt drifts- och kommunikationssäkerhet.

All data kopieras och hanteras enligt väl definierade säkerhets- och backuprutiner. Extern kommunikation säkerställs med hjälp av krypterad datatrafik. Datorer och program säkras med hjälp av lokal hårdvarukryptering.

Under året har fokus bland annat legat på uppdatering av IT-säkerhetspolicies och IT-katastrofplaner för att uppnå en ännu högre säkerhetsnivå.

Medivir strävar också efter att kontinuerligt arbeta för att stärka med ar betarnas säkerhetstänkande vid hantering av både hård-och mjukvaror.

Miljö

Medivir i Huddinge (moderbolaget) har till Arbetsmiljöinspektionen anmält användning av biologiska ämnen i skyddsklass II samt har tillstånd från Arbetsmiljöverket enligt AFS 1997:12 att använda biologiska ämnen i skyddsklass III och III** (normalt inte luftsmitta). Vidare har Medivir tillstånd från Huddinge kommun att hantera brandfarliga lösningsmedel. Därutöver har Arbetsmiljöverket tidigare inspekterat den svenska verksamheten inklusive de nya laboratorierna. Medivir har dessutom försökstillstånd från Jordbruksverket.

Medivir har vidare ett omfattande program för källsortering samt för omhändertagande och destruktion av miljöfarligt avfall. Medivir arbetar konstant för att minska användandet av miljöfarliga ämnen och är inte involverat i någon miljötvist.

Medivir bedriver ett systematiskt arbetsmiljöarbete för att kontinuerligt förbättra säkerheten och arbetsmiljön. Det finns säkerhetsrutiner och medarbetarna utbildas löpande i säkerhetsfrågor. De största hälsoriskerna uppstår vid hantering av kemikalier. I laboratorierna hanteras många kemikalier, även brandfarliga ämnen förekommer. Genom att göra riskbedömningar före laboratorieexperimenten och hantera alla kemikalier på ett korrekt sätt minimeras hälsoriskerna. Skyddsutrustning och skyddskläder används. Allt arbete med kemikalier görs i ventilerade utrymmen. Alla dragskåp och säkerhetsbänkar är försedda med larm och kontrolleras regelbundet. Inga incidenter finns inrapporterade för 2007.

Ändring av bolagsordningen

Årsstämman i april beslutade att bifalla styrelsens förslag till ändringar av bolagsordningen vilket innebär att gränserna för aktiekapitalets storlek och antak aktier har höjts. Aktiekapitalet skall vara lägst 100 000 000 kronor och högst 400 000 000 kronor. Antalet aktier skall vara lägst 20 000 000 och högst 80 000 000.

Händelser efter räkenskapsårets slut

I början av januari meddelade Medivir att man förlängt forskningssamarbetet med Tibotec, gällande HIV-proteashämmare, med ett år. Detta innebär att Medivir kommer att erhålla fortsatt forskningsbidrag under 2008. Projektet befinner sig för närvarande i preklinisk optimeringsfas.

Ovanstående har inte påverkat årets redovisade resultat och ställning.

Bolagets framtida utveckling inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer

Framtidsutsikter

Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för sina projekt samt att föra fram sina utvecklingsprojekt till marknadslansering och försäljning. Utvecklingen inom ingångna och tillkomsten av nya partnerskap kommer att ha stor inverkan på Medivirs intäkter och kassabehållning, men det är inte möjligt att tidsmässigt precisera intäktsflödet.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Att investera i ett forsknings- och läkemedelsbolag innebär hög risk. Generellt faller cirka 85 procent av alla läkemedelskandidater (CD) bort under de kliniska utvecklingsfaserna på väg mot marknadsregistrering vilket visar komplexiteten och risknivån i läkemedelsutveckling. Medivir arbetar systematiskt och målmedvetet med riskfaktorerna under forskning- och utvecklingsprocessen genom att bemöta, minska och i bästa fall eliminera de operativa och finansiella riskerna, men det finns alltid faktorer vi inte kan påverka.

Medivir har flera projekt i eller nära klinisk fas och många samarbetspartners för att utveckla substanser och genomföra kliniska studier. Medivirs styrka är att företaget har låtit bli att fokusera verksamheten på vissa specifika sjukdomsområden. I stället har man valt att fokusera på ett enda angreppssätt mot en rad olika sjukdomar. Genom Medivirs kunskap och kapacitet inom preklinisk forskning såväl som klinisk utveckling kan man samtidigt driva flera projekt i flera olika utvecklingsfaser. Därigenom kan bolaget sprida och minska riskerna, både finansiellt och operativt. Att utveckla läkemedelsprojekt är tids- och resurskrävande och ju längre ett projekt drivs i klinisk utveckling desto mer resurser krävs. En finansiell risk är att är att inte ha ekonomiska resurser att föra projekten vidare. Medivir har ett flertal partneravtal med etablerade läkemedelsbolag såväl som med mindre bioteknikbolag. Partneravtalen stärker Medivir och skapar både stabilitet och möjligheter. Medivirs partners ansvarar för finansieringen av projekten och Medivir får intäkter i form av milstolpebetalningar i takt med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Dessa intäkter hjälper företaget finansiera andra delar av verksamheten. De finansiella riskerna hanteras även genom nyemissioner och kontinuerlig översyn av kostnadsstrukturen. Exempel är den under året genomförda konsolideringen av verksamheten till en anläggning i Huddinge och nyemissionen i februari 2007.

Resultatprognos

Om Lipsovir®-studierna visar positiva resultat öppnar det nya möjligheter för 2008, inklusive parterskap kring marknadsföring och omfattande registreringsansökningar till läkemedelsverken i USA och Europa. Ambitionen är även att säkra samarbetsavtal kring specialistläkemedel under 2008, få en liten säljorganisation på plats och börja generera intäkter. Kostnadsnivån 2008 kommer att vara väsentligt lägre än 2007, främst till följd av att kostnaderna

för Lipsovir-programmet minskar och att den prekliniska forskningen har koncentrerats till anläggningen i Huddinge.

Avgörande vikt för att skapa största kommersiella avkastning över tid är att partnerskap ingås vid rätt tillpunkt för varje projekt. Eftersom tidpunkten för nya partnerskap och utlicensieringar är svår att förutse lämnar Medivir inte någon resultatprognos.

Styrelsens arbete

Styrelsen i Medivir består av sju personer (två kvinnor och fem män).

Styrelseledamöterna besitter stor kompetens inom såväl läkemedelsforskning som finans- och strategiområdet. Föredragande på styrelsemötena var framför allt Medivirs vd, men även andra anställda medverkade vid särskilda föredragningar.

Styrelsens arbetsordning reglerar bland annat styrelsens sammansättning, beslutsförhet, ordförandens roll, riktlinjer för sammanträden, lojalitetsplikt, jäv, tystnadsplikt, arbetsuppgifter och fördelning inom styrelsen och Medivirs vd samt styrelseledamöternas utgifter i samband med styrelseuppdraget. Vidare reglerar arbetsordningen förhållandet till OMX Stockholmsbörsen, inklusive instruktioner om insiderhandel, räkenskapsmaterial och offentliggöranden.

Styrelsen har under räkenskapsåret haft tio möten. I de fall det varit klart att ledamot varit förhindrad att delta har dennes uppfattning i den aktuella sakfrågan inhämtats i förväg. Under styrelsemötena behandlades främst delårsrapporter, årsbokslut, pressmeddelanden samt frågor gällande strategi, utlicensieringar, forskning och utveckling, samarbeten, investeringar och finansiering.

Arbetet i Medivirs styrelse påverkas av den stora dynamiken inom läkemedelsbranschen. Styrelsen arbetar dessutom i utskott för revision, ersättning, forskningsprogrammen samt i olika grupperingar som sammankallas vid behov. Viktiga uppgifter under året har varit att genomföra en nyemision, att fokusera verksamheten till enheten i Huddinge, att driva Lipsovir genom fas lll samt att påbörja etableringen av en liten försäljningsorganisation för försäljning av läkemedel i Norden.

För en översikt över styrelsens sammansättning, huvudsysselsättningar, med mera, se sidan 54.

Revisionsutskott

Under räkenskapsåret bestod revisionsutskottet av Magnus Falk (ordförande), Anna Malm Bernsten och Alf Lindberg (till och med årsstämman i april). Ron Long ersatte Alf Lindberg efter årsstämman i april.

Utskottets huvudfokus är framför allt risk, intern kontroll, extern redovisning och revision samt utvärdering av revisorer.

Utskottet har under året tillsammans med revisorerna haft två möten och behandlat frågor i enlighet med utskottets huvudfokus.

I styrelsens arbetsordning regleras att revisionsutskottet ska tillsättas av styrelsen med uppgift att hantera ärenden i samband med revisionen.

Ersättningsutskott

Ersättningsutskottet, som tillsätts av styrelsen, har till uppgift att utreda, föreslå och besluta om ersättning till vd samt vara rådgivande till vd i fråga om ersättning till ledningsgruppen. Ersättningsutskottet bestod under 2007 av Lars-Göran Andrén (ordförande), Anders Vedin och Donna Janson (efter årsstämman i april). Utskottet har haft fyra möten under året.

FoU-utskott

Styrelsen har inom sig utsett ett FoU-utskott som har till uppgift att i samverkan med företagsledningen inför styrelsens beslut utveckla principerna för ledning, prioritering och uppföljning av Medivirs forsknings- och utvecklingsverksamhet. Vidare genomlyser utskottet periodiskt forskningsportföljen och deltar i utformningen av förslag till helhetsprioritering inför budgetbeslut och större uppföljningstillfällen. Utskottet biträder vid behov företagsledningen vid bearbetningen av uppkommande problem och möjligheter. FoU-utskottet bestod 2007 av Alf Lindberg (ordförande till och med årsstämman i april), Donna Janson (ordförande efter årstämman i april), Anders Vedin och Ron Long (efter årstämman i april). Utskottet hade två möten under räkenskapsåret.

Nomineringskommitté

Enligt beslut på årsstämman ska nomineringskommittén bestå av representanter för minst tre av de största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet samt styrelsens ordförande.

Styrelsens ordförande kontaktar de tre största aktieägarna och dessa ombeds att utse var sin representant, och om någon väljer att avstå övergår rätten till nästa aktieägare som efter dessa har det största aktieinnehavet.

Nomineringskommittén ska arbeta fram förslag till val och arvodering av styrelse, styrelseordförande och, i förekommande fall, revisorer samt metod för utseende av nomineringskommitté och dess ordförande, att föreläggas årsstämman för beslut.

Nomineringskommittén bestod fram till och med 30 september 2007 av Joachim Spetz (Handelsbanken fonder), Roger Johanson (Skandia), Bo Öberg samt styrelsens ordförande Anders Vedin .

Beträffande nomineringsförslag till nya styrelseledamöter hänvisas till den nya nomineringskommittén som från och med 1 oktober består av Eva Gottfridsdotter-Nilsson (representant för Länsförsäkringar Fonder ), Joachim Spetz (representant för Handelsbanken Fonder), Bo Öberg (representant för A-aktieägarna) samt Medivirs styrelseordförande Anders Vedin. Kommittén har haft fem möten under året.

Svensk kod för bolagsstyrning

Alla börsbolag med ett börsvärde större än tre miljarder SEK ska följa svensk kod för bolagsstyrning och upprätta bolagsstyrningsrapport samt en rapport om internkontroll.

Eftersom Medivir har ett börsvärde som understiger tre miljarder SEK och därmed inte har krav på sig att följa koden, har Medivir valt att ej avge någon bolagsstyrningsrapport eller rapport om intern kontroll. Medivir avser ändå att så långt det är rimligt uppfylla de krav som koden ställer på börs bolag och redan nu uppfyller bolaget det flesta av de krav som koden ställer.

Medivir har gjort en självkritisk bedömning av de områden i den interna kontrollen över finansiell rapportering där bolaget dels uppfyller de krav som finns, respektive var det finns förbättringspotential, samt föreslagit åtgärder för att förbättra den interna kontrollen.

Medivir har arbetat utifrån den så kallade COSO-modellen vid utvärdering och sammanställning av den interna kontrollen. Bland annat läggs vikt vid uppföljning och redovisning av riskhantering, forskningsprojekten, dokumentation av alla genomförda kontroller i redovisningen, information och kommunikation samt att affärssystemet uppfyller alla de kontrollkrav som ställs.

Förslag till behandling av förlust

Styrelsen och vd föreslår att den ansamlade förlusten, -548 004 819 SEK, överförs i ny räkning.

Utdelning

Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2007.

RESULTATRÄKNINGAR

			Medivirkoncernen		Medivir AB
KSEK	Not	2007	2006	2007	2006

Rörelsens intäkter m m
Nettoomsättning		249 623	126 048	254 319	135 154
Övriga rörelseintäkter		3 840	3 287	2 422	3 193
Summa	1	253 463	129 335	256 742	138 347
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader	1, 2, 23	- 168 112	- 173 522	- 168 375	- 184 928
Personalkostnader	3, 23	- 98 995	- 110 338	- 94 710	- 72 382
Avskrivningar	4	- 10 753	- 17 528	- 10 753	- 8 856
Nedskrivningar	5	- 12 923	- 29 543	0	0
Summa rörelsens kostnader	6	- 290 783	- 330 931	- 273 838	- 266 166
Rörelseresultat		- 37 320	- 201 596	- 17 096	- 127 819
Resultat från finansiella investeringar
Resultat från andelar i koncernföretag	7	0	0	- 18 840	- 94 089
Resultat från övriga värdepapper och fordringar		0	- 4	0	- 4
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter	1, 7, 8, 9	10 325	5 467	10 194	7 071
Räntekostnader och liknande resultatposter	7, 8, 10	- 1 836	- 4 323	- 1 828	- 4 182
Summa resultat från finansiella investeringar		8 489	1 140	- 10 114	- 91 204
Resultat efter finansiella poster		- 28 832	- 200 455	- 27 210	- 219 023
Skatt på årets resultat	11	- 487	4 876	0	0
Årets resultat		- 29 318	- 195 580	- 27 210	- 219 023
Resultat per aktie före och efter utspädning	12	- 1,74	- 15,16
Genomsnittligt antal aktier vid årets slut, tusental		16 873	12 903
Antal aktier vid årets slut, tusental		20 844	12 903

Föreslagen utdelning per aktie, SEK		0	0

– =ej tillämpligt

BALANSRÄKNINGAR

			Medivirkoncernen		Medivir AB
		2007	2006	2007	2006
KSEK	Not	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec

TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Övriga immateriella tillgångar	13	936	1 390	936	1 390
Summa immateriella anläggningstillgångar		936	1 390	936	1 390
Materiella anläggningstillgångar
Byggnader och mark	14	2 561	2 774	2 561	2 774
Inventarier, verktyg och installationer	14	33 317	30 505	33 317	26 640
Pågående nyanläggningar och förskott
avseende materiella anläggningstillgångar	14	0	82	0	82
Summa materiella anläggningstillgångar		35 878	33 361	35 878	29 496
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag	15	–	–	200	200
Fordringar hos koncernföretag		–	–	10	0
Finansiella tillgångar som kan säljas	16	18 793	0	18 793	0
Summa finansiella anläggningstillgångar		18 793	0	19 003	200
Summa anläggningstillgångar		55 607	34 751	55 817	31 086

Anläggningstillgångar som innehas för försäljning	17	0	13 510	–	–
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar		64 685	22 672	61 922	22 672
Skattefordringar	18	0	5 554	0	0
Övriga fordringar		1 052	2 441	1 052	1 032
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	19	8 191	12 765	6 589	9 768
Summa kortfristiga fordringar		73 928	43 432	69 563	33 472
Kortfristiga placeringar
Övriga kortfristiga placeringar	20	311 501	172 117	311 501	172 117
Kassa och bank	20	17 829	22 949	14 463	22 292
Summa omsättningstillgångar		403 259	238 498	395 527	227 881
SUMMA TILLGÅNGAR		458 866	286 759	451 344	258 967

– = ej tillämpligt

			Medivirkoncernen		Medivir AB
		2007	2006	2007	2006
KSEK	Not	31 dec	31 dec	31 dec	31 dec

EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital, Medivirkoncernen
Aktiekapital		104 218	64 513	–	–
Övrigt tillskjutet kapital		844 810	658 181	–	–
Valutakursdifferens		3 724	3 065	–	–
Ansamlad förlust		- 568 773	- 539 455	–	–
Summa eget kapital, Medivirkoncernen		383 979	186 306
Eget kapital, Medivir AB
Bundet eget kapital
Aktiekapital		–	–	104 218	64 513
Reservfond		–	–	827 971	827 971
Summa bundet eget kapital				932 189	892 484
Ansamlad förlust
Överkursfond		–	–	187 717	1 088
Ansamlad förlust		–	–	- 708 512	- 489 489
Årets resultat		–	–	- 27 210	- 219 023
Ansamlad förlust				- 548 005	- 707 424
Summa eget kapital, Medivir AB				384 184	185 060
Långfristiga skulder
Skulder till koncernföretag		–	–	621	789
Summa långfristiga skulder		0	0	621	789
Kortfristiga skulder
Kortfristiga räntebärande skulder	21, 24	0	6 875	0	6 875
Leverantörsskulder		11 254	22 886	11 254	14 451
Övriga skulder		2 757	3 303	2 743	1 695
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	22	60 876	58 250	52 542	50 097
Omstruktureringsreserv	23	0	9 138	0	0
Summa kortfristiga skulder		74 887	100 452	66 539	73 118
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		458 866	286 758	451 344	258 967
Ställda säkerheter	24	–	–	0	3 433

– = ej tillämpligt

FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

		Övrigt			Summa
Koncernen, KSEK	Aktie kapital	tillskjutet kapital	Valutakurs differens	Ansamlad förlust	eget kapital	Antal aktier

Ingående balans 1 januari 2006	64 513	656 634	689	- 343 875	377 962	1 12 902 611
Periodens valutakursdifferens			2 376		2 376
Summa intäkter och kostnader redovisade direkt i eget kapital	0	0	2 376	0	2 376	0
Årets resultat 2006				- 195 580	- 195 580
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	2 376	- 195 580	- 193 204	0
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring		1 547			1 547
Utgående balans 2006-12-31	64 513	658 181	3 065	- 539 455	186 306	1 12 902 611
Ingående balans 1 januari 2007	64 513	658 181	3 065	- 539 455	186 306	2 12 902 611
Periodens valutakursdifferens			659		659
Summa intäkter och kostnader redovisade direkt i eget kapital	0	0	659	0	659	0
Årets resultat 2007				- 29 318	- 29 318
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	659	- 29 318	- 28 659	0
Nyemission	38 708	176 227			214 935	7 741 566
Optionskonvertering	997	8 254			9 251	199 370
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring		2 148			2 148
Utgående balans 2007-12-31	104 218	844 810	3 724	- 568 773	383 979	3 20 843 547

1) Ingående och utgående antal aktier år 2006: 660 000 A-aktier och 12 242 611 B-aktier, kvotvärde: 5 SEK 2) Ingående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 12 242 611 B-aktier, kvotvärde: 5 SEK

3) Utgående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 SEK

Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier

Föreslagen utdelning för år 2007: 0 SEK per aktie

Moderbolaget, KSEK	Aktie kapital	Reserv fond	Överkurs fond	Ansamlad förlust	Årets resultat	Summa eget kapital	Antal aktier
Ingående balans 1 januari 2006	64 513	827 971	0	- 385 175	- 104 316	402 994	1 12 902 611
Vinstdisposition enligt bolagsstämma för 2006:
Överföring av föregående års resultat				- 104 316	104 316	0
Årets resultat 2006					- 219 023	- 219 023
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	0	- 104 316	- 114 707	- 219 023	0
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring			1 088			1 088
Utgående balans 2006-12-31	64 513	827 971	1 088	- 489 489	- 219 023	185 060	1 12 902 611
Ingående balans 1 januari 2007	64 513	827 971	1 088	- 489 489	- 219 023	185 060	2 12 902 611
Vinstdisposition enligt bolagsstämma för 2007:
Överföring av föregående års resultat				- 219 023	219 023	0
Årets resultat 2007					- 27 210	- 27 210
Summa redovisade intäkter och kostnader	0	0	0	- 219 023	191 813	- 27 210	0
Nyemission	38 708		176 227			214 935	7 741 566
Optionskonvertering	997		8 254			9 251	199 370
Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring			2 148			2 148
Utgående balans 2007-12-31	104 218	827 971	187 717	- 708 512	- 27 210	384 184	3 20 843 547

3) Utgående antal aktier år 2007: 660 000 A-aktier och 20 183 547 B-aktier, kvotvärde: 5 SEK

Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier

Föreslagen utdelning för år 2007: 0 SEK per aktie

KASSAFLÖDESANALYSER

		Medivirkoncernen		Medivir AB
KSEK	2007	2006	2007	2006

Den löpande verksamheten
Rörelseresultat	- 37 320	- 201 596	- 17 096	- 127 819
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet m.m.
Avskrivningar och nedskrivningar	23 676	47 071	10 753	8 856
Realisationsvinst(-)/-förlust(+) på sålda anläggningstillgångar	- 595	50	- 97	50
Valutakursdifferenser	967	413	0	0
Personaloptionsprogram	2 148	1 547	2 148	1 088
Beräknad skattekredit i dotterbolag	0	2 837	0	0
Övriga justeringar 1)	- 18 345	882	- 18 364	2 117
	- 29 469	- 148 794	- 22 656	- 115 708

Erhållna räntor	5 030	489	4 899	464
Erhållen utdelning	3 332	870	3 332	870
Utbetalda räntor	- 177	- 689	- 169	- 562
Erhållen/betald skatt	4 895	0	0	0
Kassaflöde från den löpande verksamheten
före förändringar av rörelsekapital	- 16 389	- 148 124	- 14 594	- 114 936

Ökning(-)/ minskning(+) av kortfristiga fordringar	- 35 389	19 873	- 35 966	19 536
Ökning(+)/ minskning(-) av kortfristiga skulder	- 18 691	38 208	342	26 304
Kassaflöde från den löpande verksamheten	- 70 469	- 90 043	- 50 218	- 69 096
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar	0	- 69	0	- 69
Förvärv av materiella anläggningstillgångar	- 12 914	- 5 496	- 16 907	- 4 017
Försäljning av materiella anläggningstillgångar	491	170	251	170
Likvidation av intresseföretag	0	43	0	43
Lämnat aktieägartillskott till dotterbolag	–	–	- 18 880	- 65 704
Förändring koncernmellanhavanden	0	0	0	40 931
Kassaflöde från investeringsverksamheten	- 12 423	- 5 352	- 35 536	-28 646

Finansieringsverksamheten
Konvertering av teckningsoptioner	9 251	0	9 251	0
Nyemission	214 935	0	214 935	0
Amortering	- 6 875	- 11 407	- 6 875	- 9 168
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	217 311	- 11 407	217 311	- 9 168
Årets kassaflöde
Likvida medel vid årets ingång	195 066	301 875	194 409	301 319
Förändring likvida medel	134 418	- 106 802	131 555	- 106 910
Valutakursdifferens likvida medel	- 154	- 7	0	0
Likvida medel vid årets utgång	329 330	195 066	325 964	194 409

1) Bland övriga justeringar 2007 ingår ersättning i form av aktier om totalt 18,8 MSEK varav 14,2 MSEK gällande projektet MIV-606 från Epiphany Biosciences samt 4,6 MSEK gällande projektet MIV-310 och projektet MIV-410 från Presidio Pharmaceuticals, Inc, se även not 16.

– = ej tillämpligt

REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernen

Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, International Financial Reporting Standards, sådana de antagits av EU. Detta är samma principer som tillämpats i årsredovisningen 2006. Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Redovisningsrådets rekommendationer RR 30:06 (Kompletterande redovisningsregler för koncerner) samt tillämpliga akutgruppsuttalanden.

Medivirkoncernen använder kostnadsslagsindelad resultaträkning, vilket innebär att rörelsens kostnader fördelas på övriga externa kostnader, personalkostnader samt avskrivningar och nedskrivningar.

Den väsentliga innebörden av IFRS-reglerna framgår under rubrikerna nedan, där årsredovisningens principer närmare beskrivs.

Moderbolaget

Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovisning och är noterade på en börs. Det innebär i korthet fortsatt tillämpning av Redovisningsrådets rekommendationer i den mån de är tillämpliga för ett koncernmoderbolag. Medivir AB följer därmed Redovisningsrådets rekommendation RR 32:06 "Redovisning för juridiska personer".

Moderbolagets principer överensstämmer med koncernens om inte annat anges nedan.

Moderbolaget ska enligt RR 32:06 utforma sina rapporter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS/IAS-regler, om inte rekommendationen anger ett undantag från tillämpning.

Värderingsgrunder

Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposter där inte annat framgår.

Koncernredovisning

Koncernen består av moderbolaget Medivir AB, det helägda brittiska dotterbolaget Medivir UK Ltd., dotterbolaget Medivir HIV Franchise AB samt Medivir Personal AB som administrerar de av Medivir utgivna personaloptionerna. Koncernredovisningen är upprättad enligt IAS 27 och IFRS 3 om koncernredovisning och med tillämpning av förvärvsmetoden som innebär att dotterbolagens egna kapital vid förvärvstidpunkten elimineras.

Upprättandet av Medivirs koncernredovisning följer vidare instruktionerna i IAS 27 och IFRS 3 såsom elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att koncernresultaträkninen och koncernbalansräkningen redovisas utan interna transaktioner.

Omräkning av utländsk valuta

Funktionell valuta och rapportvaluta

Medivir har ett utländskt dotterbolag, Medivir UK Ltd. Poster som ingår i de finansiella rapporterna för denna enhet inom koncernen är värderade till GBP. I koncernredovisningen används svenska kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.

Transaktioner och balansposter

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster och förluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär nettoredovisas bland övriga rörelseintäkter alternativt övriga rörelsekostnader.

Koncernföretag

Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:

(i) tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräknas till balansdagskurs, (ii) intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per transaktionsdagen, och (iii) alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas som en separat del av eget kapital.

Finansiella instrument, redovisning, upplysningar och klassificering

Medivir tillämpar en försiktig och konservativ placeringspolicy. Koncernens likvida medel placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk, främst bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder. Medivir förvaltar och utvärderar sina placeringar baserat på verkligt värde och redovisar dem till verkligt värde över resultaträkningen.

Inga terminssäkringar har gjorts under året. För mer information om finansiella risker och placeringar se not 8, Finansiella risker.

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Medivir har valt att redovisa alla sina kortfristiga placeringars verkliga värde förändringar över resultaträkningen. Medivirs kortfristiga placeringar hanteras som en grupp av finansiella tillgångar och resultatet utvärderas baserat på verkligt värde, i enlighet med dokumenterad riskhanterings- och investeringsstrategi.

Finansiella tillgångar som kan säljas

Under året har Medivir erhållit aktier efter en nyemission i amerikanska företaget Epiphany Biosciences, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606. Dessutom har Medivir tilldelats aktier i det San Francisco-baserade företaget Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licenspartner för de antivirala substanserna alovudine (MIV-310) och MIV-410 i samband med en nyemission under årets tredje kvartal.

Då ingen av dessa aktier är marknadsnoterade och därmed inte finns registrerade på en aktiv marknad, kommer ingen löpande värdeförändring av balansposten att bokföras om inte en tillförlitlig bedömning av ett förändrat verkligt värde genom en utförd värdering ger anledning till att redovisa en värdeförändring.

Kundfordringar och övriga fordringar

Kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv marknad. Utmärkande är att de uppstår när koncernen tillhandahåller pengar, varor eller tjänster direkt till en kund utan avsikt att handla med uppkommen fordran. De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen vilka klassificeras som anläggningstillgångar. Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell avsättning för värdeminskning. Övriga fordringar, och i tillämpliga fall interima fordringar, redovisas enligt samma principer.

En avsättning för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Avsättningens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det avsatta beloppet redovisas i resultaträkningen. På samma sätt hanteras övriga fordringar.

Upplåning

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde, och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.

Medivir belastar resultatet med periodens lånekostnader enligt IAS 23.

Köp och försäljning av finansiella instrument

Köp och försäljning av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten.

Personaloptionsprogram

Omfattning

Medivir har per bokslutsdagen tre utestående personaloptionsprogram.

Om konvertering/lösen sker ökar likvida medel med lösen-/konverteringskursen och aktiekapitalet ökar med nom 5 SEK per aktie, och det resterande inbetalda beloppet ökar det egna kapitalet.

För närmare beskrivning av de olika effekterna för respektive program och antalet utestående optioner se sidan 8 under Tecknings- och personaloptioner.

Redovisningsprincip för personaloptionsprogram

Medivir redovisar från och med 2005 sina personaloptionsprogram i enlighet med IFRS 2 och IFRIC 11. Så har skett i tillämplig del även retroaktivt för de program som ligger inom övergångsreglernas tidsintervall för IFRS 2.

Rekommendationen innebär att Medivir värderar aktuella program (för närvarande de tre programmen 2004/2009, 2005/2010 och 2007/20012) vid utställandetidpunkten till verkligt värde och sedan periodiserar värdet under intjänandeperioden som en personalkostnad. Denna ersättning till personalen innebär att Medivir emitterar egna kapitalinstrument (teckningsoptioner som personalen har rätt till genom avtalen i programmen) och därigenom, för varje periods kostnad, får motsvarande ökning i övrigt tillskjutet kapital (överkursfond i moderbolaget). De personaloptioner som är hänförliga till personal i dotterbolaget Medivir UK Ltd., redovisas i enlighet med IFRIC 11. Emitteringen av eget kapitalinstrument anses här vara ett aktieägartillskott till dotterbolaget från moderbolaget varför detta redovisas som investering i dotterbolag. Investeringen bedöms sedan, i likhet med andra tillskott, för nedskrivningsbehov. Om nedskrivningsbehov föreligger för aktier i dotterbolag blir effekten att en finansiell kostnad redovisas i Medivir ABs resultaträkning.

Sociala avgifter på personaloptioner

För varje utestående program gör Medivir avsättning för sociala kostnader vid varje bokslutstillfälle. Avsättningen för sociala kostnader beräknas enligt URA 46 med tillämpning av samma värderingsmodell som använts när optionerna ställdes ut. Avsättningen omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som kan komma att erläggas när instrumenten löses.

Värderingen i Medivir görs enligt Black & Scholes-modellen där hänsyn bland annat tas till aktiekursen, kvarvarande tid till lösen, volatilitet och riskfri ränta.

Utbetalningar av sociala avgifter i samband med anställdas lösen av optioner avräknas mot den avsättning som är gjord enligt ovan.

För att täcka de sociala kostnaderna i sina personaloptionsprogram förfogar Medivir över ett antal optioner som är avsedda att konverteras till aktier och därefter säljas för att finansiera betalningen av de sociala kostnaderna. Eftersom ett förmånsvärde uppstår (skillnaden mellan lösen/konverteringskurs och marknadsvärdet på aktien) när personaloptionerna utnyttjas kan Medivir täcka de sociala kostnaderna på förmånsvärdet genom att konvertera en del av de innehavda optionerna till aktier och sedan sälja dessa. Personalkostnaden som uppstår i resultaträkningen, och som avsätts för löpande enligt URA 46, kommer dock inte att mötas av en kostnadsminskning (intäkt) utan effekten uppstår endast kassaflödesmässigt.

Immateriella tillgångar och forskningskostnader

Egenutvecklade patenträtter, teknologirättigheter, varumärken och andra liknande tillgångar upptas ej till något värde. Utgifter för forskning kostnadsförs löpande.

Kostnader för utveckling ska, i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar, aktiveras och redovisas i balansräkningen om vissa kriterier är uppfyllda, medan kostnader för forskning ska kostnadsföras. Ett viktigt kriterium för aktivering av utvecklingskostnader avser framtida ekonomiska fördelar från sådana kostnader. Det forskningsarbete som bedrivs av Medivir är förknippat med sådana osäkerheter att IAS 38:s kriterier för aktivering ej kan anses uppfyllda. Således kostnadsförs samtliga kostnader för forskning och utveckling när de uppkommer.

Övriga immateriella anläggningstillgångar

Vid förvärvet av Medivir UK Ltd. år 2000 identifierades förvärvad forskning och utveckling. Avskrivningsplanen bestämdes per förvärvsdatum, med den då bedömda nyttjandeperioden, till 10 år. Förvärvad forskning och utveckling avsåg bland annat unika patentsökta teknologier som avsevärt förkortade tiden vid preklinisk läkemedelsutveckling, lovande forskningsprojekt i sen preklinisk fas, närheten till läkemedels-och forskningsbolag på Europamarknaden, ett flertal viktiga universitetssamarbeten samt förstärkning av den prekliniska läkemedelsforskningen för utveckling av bland annat proteashämmare. Förvärvet av forskning och utveckling resulterade även i en uppskjuten skatteeffekt. Detta medförde att en uppskjuten skatteintäkt redovisades och att den uppskjutna skatteskulden minskades med samma belopp varje år.

På grund av beslutet att flytta väsentliga delar av verksamheten i Medivir UK Ltd. till Sverige och Medivir AB i slutet av december 2006, och att de delar som var hänförliga till förvärvad forskning och utveckling ej prioriterades vid överflyttningen, har hela den kvarstående immateriella balansposten fövärvad forskning och utveckling nedskrivits, och den uppskjutna skatteskulden upplösts helt.

Vidare har Medivir implementerat ett nytt affärssystem. Nyttjandeperioden bedöms vara fem år, varvid den bokförda tillgången avskrives i enlighet med denna bedömning.

Eget kapital

Förändringen av eget kapital med jämförelseår i koncernen och Medivir AB, med avseende på redovisat resultat, ansamlad förlust, behandling av ansamlad förlust, valutakursdifferenser och aktiekapital redovisas på sidan 34.

Koncernens eget kapital presenteras i enlighet med Redovisningsrådets URA 47 Redovisning av eget kapital i koncern.

Intäkter

Enligt Medivirs tolkning av IAS 18 är den betalning som erhålls vid ett licensavtals ingående (så kallad "upfront payment"), och där det finns kvarstående åtaganden att utföra tjänster från licensgivarens sida, att betrakta som en förskottsbetalning av en för köparen förvärvad rättighet att utnyttja patenterad teknologi framöver. Licensgivaren har i och med detta inte slutfört sin intjäning av intäkten förrän bedömd eller fastställd avtalsperiod löper ut. I de fall ett avtal innebär att Medivir har kvarstående åtaganden och/eller skall utföra tjänster åt motparten periodiseras erhållen ersättning vid avtalens ingående enligt bedömd eller fastställd avtalsperiod.

Om inga förbehåll eller andra hinder finns för att erhålla ersättningen och denna inte är relaterad till framtida prestationer från Medivirs sida intäktsredovisas initial ersättning från motparten vid avtalets ingående.

Avtalade milstolpeersättningar från en motpart redovisas när kriterierna i respektive utlicensieringsavtal för ersättning har uppfyllts och avstämts med motparten.

Medivir tillämpar inte successiv vinstavräkning för de forskningsprojekt som har möjliga framtida milstolpebetalningar från en samarbetspartner. Detta beror på att:

det inte går att mäta en färdigställandegrad på ett tillräckligt tillförlitligt sätt så som IAS 18 stipulerar som krav för att successivt vinstavräkna ett projekt
det inte går att mäta tillräckligt exakt vilka utgifter man kommer att ha för att få motsvarande milstolpeintäkt, antal forskare och andra direkta utgifter kan variera över tiden.
det inte utgår någon ersättning om man inte lyckas med att nå de kriterier som är avtalade med samarbetspartnern.

Medivir AB och Medivir UK Ltd. har inga produkter på marknaden ännu, vilket innebär att endast utlicensieringar och milstolpebetalningar av läkemedelsprojekt redovisas som intäkter enligt ovan.

Forskningstjänster

Forskningstjänster, som utförs av Medivir enligt ingångna samarbetsavtal och som genererar ersättningar från samarbetsparter, intäktsförs löpande i takt med att Medivir utför tjänsterna.

Statliga stöd (EU-bidrag och övriga bidrag)

Medivir har under året erhållit EU-bidrag för två forskningsprojekt. Detta redovisas enligt IAS 20 bland övriga intäkter och bland förutbetalda intäkter och vinstavräknas vartefter projektet fortskrider. Någon risk för återbetalning föreligger inte efter att EU-myndigheten godkänt kostnadsredovisningen.

Vinstavräkningen tar upp nedlagd tid och kostnader i projekten och stäms av årligen.

Segment

Ett segment är en redovisningsmässigt identifierbar del av koncernen som, genom sin rörelsegren eller placering i ett geografiskt område, är utsatt för risker och möjligheter vilka skiljer sig från andra segment.

Medivir rapporterade under 2006, i enlighet med IAS 14, sin verksamhet i två segment baserat på rörelsegren, eftersom det i slutet av december 2005 bildades ett nytt bolag med uppgift att utlicensiera/avyttra de projekt som baseras på den äldre forskningsplattformen polymerashämning. Medivir har nu utlicensierat dessa polymerashämmarprojekt och därmed har företaget inget behov av särredovisning per rörelsegren eftersom det inte längre finns skilda risker och möjligheter mellan olika delar av verksamheten. Verksamheten styrs och följs upp, efter utlicensieringen av polymerashämmarprojekten, som en enda rörelsegren omfattande likartade risker och möjligheter.

Medivirs styrning och hantering av risker och möjligheter har inte påverkats av att företaget varit verksamt i två geografiska segment – England och Sverige. Forskningsprojekten har styrts integrerat över landgränserna mellan dotterbolaget i England och moderbolaget i Sverige. För Medivirs verksamhet har ej heller funnits några väsentliga skillnader vad gäller ekonomiska och politiska förhållanden. Det har inte heller kunnat identifierats någon speciell riskskillnad mellan de två länderna vad gäller forskning etc.

Sålunda har Medivir bedrivit forskningsprojekt gemensamt i både Sverige och England varför någon särredovisning av geografiska segment ej har gjorts.

Pensionsskuld och pensionskostnader

Medivir tillämpar IAS 19, Ersättningar till anställda. Medivir AB:s ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från redovisningsrådets akutgrupp URA 42. Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbestämda.

Enligt URA 42 skulle bolaget redovisa sin proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen.

Alectas överskott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Vid utgången av 2007 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsgraden till 152,0 (143,1) procent. Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nuvarande åtaganden.

Avsättningar och omstrukturering

Medivir tillämpade IAS 37 på vissa utgifter som uppstod i Medivir UK Ltd. i samband med överflyttningen av verksamheten till Medivir AB. Utgifter i Medivir UK Ltd. som forskningsverksamheten inte ansågs ha framtida nytta utav, vilka var direkt kopplade till omstruktureringen och där bolaget hade en befintlig förpliktelse, såsom uppsägningslöner och hyror, avsattes i en omstruktureringsreserv och belastade räkenskapåret 2006 som kostnader.

Materiella anläggningstillgångar

Avskrivningar

Principen om anskaffningsvärderedovisning med linjär avskrivning över bedömd nyttjandeperiod tillämpas.

Avskrivningar enligt plan har, enligt IAS 16 för materiella anläggningstillgångar och IAS 38 för immateriella anläggningstillgångar, beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med avskrivningssatser grundade på uppskattningar om tillgångarnas ekonomiska nyttjandeperiod.

Koncernen tillämpar följande avskrivningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer 5-10 år och IT-hårdvara 3 år. För immateriella tillgångar är avskrivningstiden 5 år för affärssystem.

Omklassificeringar av anläggningstillgångar/anläggningstillgångar som innehas för försäljning

På grund av att Medivir AB beslutade att koncentrera och överföra väsentliga delar av forskningsverksamheten till Sverige, och att därefter avyttra de materiella anläggningstillgångar som fanns kvar i Medivir UK Ltd. inom ett år, omklassificerades de till Anläggningstillgångar som innehas för försäljning i årsbokslutet 2006.

Nedskrivningar

Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella anläggningstillgångar när interna eller externa indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet med IAS 36.

På grund av beslutet att flytta väsentliga delar av verksamheten i Medivir UK Ltd. till Sverige och Medivir AB i slutet av december 2006, och att de delar som var hänförliga till förvärvad forskning och utveckling ej prioriterades vid överflyttningen, skrevs hela den kvarstående immateriella balansposten "Förvärvad forskning och utveckling" ned, och den uppskjutna skatteskulden upplöstes helt.

Per bokslutsdagen 2006 nedskrevs de materiella tillgångsposterna "Byggnader och mark" och "Inventarier, verktyg och installationer" hänförliga till verksamheten i Medivir UK Ltd. , efter en uppskattning och bedömning, till det lägre av redovisat värde och verkligt värde minus försäljningskostnader. De tillgångar som bedömdes kunna säljas klassificerades som"Anläggningstillgångar som innehas för försäljning". Eftersom dessa tillgångar inte har kunnat säljas har posten nedskrivits i sin helhet under 2007.

I Medivir ABs resultat år 2006 ingår kostnader avseende nedskrivning av andelar i dotterföretag på grund av överflyttningen av väsentliga delar av verksamheten från Medivir UK Ltd. till Medivir AB.

Ett ovillkorat aktieägartillskott har lämnats till Medivir UK Ltd. för att stärka dotterbolagets egna kapital. Tilläggsinvesteringen redovisas som ökning av aktier i dotterbolag. Investeringar i dotterbolag prövas vid varje bokslutstillfälle för nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är då dotterbolagets egna kapital, se not 15.

Inkomstskatter

Uppskjuten skattefordran ska enligt IAS 12 redovisas endast i den utsträckning det är troligt att avdraget kommer att utnyttjas. I not 12 redovisas bland annat de beräknade skattemässiga underskott som finns upparbetade i koncernen och förklaring till att någon skattefordran i koncernen ej redovisas. De skattemässiga underskotten i Medivir AB och Medivir UK Ltd. har inga förfallodatum.

Hanteringen av eventuell uppskjuten skatt på temporära skillnader redovisas och förklaras i not 11. Vidare förklaras de olika poster som ingår i koncernens totala skatt.

Det positiva skattebeloppet avser skattekredit i Medivir UK Ltd., som en följd av den brittiska skattelagstiftningens stöd till forskningsverksamhet. Den brittiska skattemyndigheten betalar ut yrkat belopp efter sedvanlig granskning. Beloppet redovisas som intäkt då myndighetens beslut att avstå från skatten är definitivt. Underskottsavdraget i Medivir UK Ltd. minskas i och med skattekrediten. Se vidare not 11, Skatt på årets resultat.

I och med beslutet att avveckla väsentliga delar av verksamhet i Medivir UK Ltd. i slutet av december 2006 nedskrevs hela den kvarstående uppskjutna skatteskulden hänförlig till förvärvad forskning och utveckling , och ett motsvarande belopp redovisades i resultaträkningen som intäkt under "skatt på årets resultat".

Upplysningar om närstående

Medivir redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda och IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar. Vidare lämnas övriga upplysningar om närståendeförhållanden i enlighet med IAS 24.

För en specifikation över de olika beloppen, se not 3.

Leasing

Medivirs leasingavtal är av operationell karaktär enligt IAS 17, och Medivir har inte någon väsentlig risk eller förmån av något objekt i något leasingavtal, se not 25.

Upplysningar om väsentliga hyresavtalskostnader lämnas i not 25, se sidan 50.

Kassaflödesanalys

Kassafödesanalysen har upprättats enligt IAS 7 och redovisas genom tillämpning av den indirekta metoden.

Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medfört in- eller utbetalningar.

I enlighet med IAS 7 redovisas likvida medel som kassa- och banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar såsom företagscertifikat och ränteoch obligationsfonder med en löptid om högst tre månader.

Viktiga uppskattningar och bedömningar

Två viktiga områden för Medivirs redovisning är behandlingen av intäkter och forskningskostnader.

Vid utlicensiering av forskningsprojekt intäktsredovisas initial ersättning vid avtalets ingående, om inga krav på förbehåll finns, och milstolpebetalningar när vissa kriterier i avtalet har uppnåtts.

I de fall ett avtal innebär att Medivir har kvarstående åtaganden och/ eller skall utföra tjänster åt motparten periodiseras erhållen ersättning vid av talens ingående enligt bedömd eller fastställd avtalsperiod.

Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande möjliga milstolpebetalningar eftersom det hela tiden finns en osäkerhet om hur långt projektet har kommit och hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe. Sålunda visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäkter som är att anse som intjänade.

En periodisering skulle kunna visa hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av imateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle tillämpas finns risk för att intäkter redovisas som är osäkra med hänsyn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till Medivir. Ett besked från motparten om att projektet till exempel avbryts skulle då innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt resultat.

Vad gäller forskningskostnaderna redovisas dessa löpande eftersom det är osäkert vad de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är.

Det forskningsarbete som bedrivs av Medivir är förknippat med sådana osäkerheter att IAS 38:s kriterier för aktivering ej kan anses uppfyllda.

Möjlighet finns att balansera forskningskostnader när projektet sannolikt kommer att lyckas, och denna tidpunkt infaller oftast efter genomförd fas III-prövning.

Om Medivir hade balanserat sina forsknings-och utvecklingskostnader skulle det redovisade resultatet ha varit bättre. Ett sådant belopp är mycket svårt att fastställa och Medivir vill inte spekulera om värdet på sina nedlagda forskningsresurser, vilket hade varit fallet, om de hade aktiverats.

Vid en för tidig aktivering finns risk att ett projekt faller och att balanserade kostnader inte kan motiveras utan måste kostnadsföras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhetsbedömningar.

Införande av nya redovisningsprinciper

Vid upprättandet av koncernredovisningen per 31 december 2007 har ett flertal standarder och tolkningar publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en preliminär bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalanden har haft, samt kan få, på Medivirs finansiella rapporter:

IAS 1 Utformning av finansiella rapporter: Ändringen träder i kraft den 1 januari 2009 och ställer krav på de finansiella rapporternas utformning och innehåll för att säkra jämförbarheten mellan företagets tidigare rapporter men även mellan det egna företaget och andra företag. Standarden har förändrats till att omfatta mer detaljerad information gällande bland annat förändringar i företagets eget kapital till följd av transaktioner med ägarna i egenskap av ägare åtskilda från alla "icke-ägarförändringar" i det egna kapitalet. Detta påverkar inte Medivirs räkenskaper men ställer eventuellt krav på ändringar i utformningen av företagets finansiella rapporter.

IFRS 7 Finansiella instrument (och tillägg i IAS 1): Standarden IFRS 7 och tilllägget i IAS 1, om upplysningar för att bedöma företagets mål, politik och metoder för förvaltning av kapital, är relevanta och gällande för Medivirs årsredovisning 2007. De nya normerna har ej haft någon påverkan på redovisning av tillgångar och skulder. Påverkan ligger endast i kravet på ökade tilläggsupplysningar som gör det möjligt att bedöma Medivirs finansiella ställning, de finansiella risker som Medivir exponeras för samt hanteringen av dessa risker. Dessa tilläggsupplysningar är redovisade i not 8.

IFRS 8 Operativa segment: Standarden träder i kraft den 1 januari 2009 och gäller för räkenskapsår som påbörjas fr.o.m. detta datum. Standarden behandlar indelningen av företagets verksamhet i olika segment. Enligt standarden ska företaget ta utgångspunkt i den interna rapporteringens struktur och bestämma rapporteringsbara segment efter denna struktur. Medivir rapporterar 2007 i enlighet med IAS 14 ett segment och utreder för närvarande framtida tillämpning av den nya standarden för segmentsredovisning.

IFRIC 10 Delårsrapportering och nedskrivningar: Tolkningsuttalandet trädde i kraft den 1 november 2006 och gäller för räkenskapsår som börjar efter detta datum. I tolkningen slås fast att nedskrivning i en tidigare delårsrapport inte kan återföras i en följande rapport för del- eller helår. Koncernen kommer att tillämpa IFRIC10 från och med den 1 januari 2007 men detta förväntas inte ha någon inverkan på koncernens räkenskaper.

IFRIC 11 IFRS 2 Återköp av egna aktier och transaktioner mellan koncernbolag: Tolkningsuttalandet trädde i kraft den 1 mars 2007 och gäller för räkenskapsår som påbörjas efter detta datum. Tolkningen klargör hanteringen avseende klassificeringen av aktierelaterade ersättningar där bolaget återköper aktier för att reglera sitt åtagande samt redovisningen av optionsprogram i dotterbolag som tillämpar IFRS. Koncernen har använt förtida tillämpning av denna princip avseende redovisningen av personaloptioner i dotterbolag, se avsnittet Tecknings- och personaloptionsprogram sidan 8.

IAS 23 Lånekostnader:

Ändringen träder i kraft den 1 januari 2009 och gäller för räkenskapsår som påbörjas från och med detta datum. Ändringen ställer krav på att lånekostnader som är direkt hänförliga till inköp, konstruktion eller produktion av en tillgång som med nödvändighet tar betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd användning eller försäljning ska inräknas i tillgångens anskaffningsvärde. Denna ändring av standarden påverkar inte Medivirs räkenskaper då koncernen för närvarande inte har några sådana tillgångar eller skulder.

NOTER

– = ej tillämpligt

Not 1

Koncerninterna förhållanden (KSEK)

Not 2

Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK)

Moderbolaget

Inköp från Medivir UK Ltd. uppgick till 9 061 (46 002) KSEK. Försäljningen till Medivir UK Ltd. uppgick till 2 379 (4 745) KSEK samt internränta om 0 (1 629) KSEK. Inköp från Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2 620 (4 313) KSEK. Försäljningen till Medivir HIV Franchise AB uppgick till 2 618 (4 333) KSEK.

		Koncernen	Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Revisionskostnader1)	343	436	297	315
Konsultkostnader revisorer2)	827	806	266	411
Summa	1 170	1 242	563	726

1) Koncernens revisorer är PricewaterhouseCoopers.

2) I balansposten eget kapital ingår dessutom ett belopp om 287 KSEK avseende konsulttjänster i samband med nyemissionen i februari 2007.

Not 3

Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter

		Koncernen1)	Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Medelantalet anställda
Kvinnor	43	50	42	35
Män	54	75	52	44
Summa	97	125	94	79

1) Varav 3 (46) i Storbritannien

Total sjukfrånvaro redovisat per grupp 2007 (2006)

Moderbolaget	Kvinnor	Män	< 29 år	30-49 år	>50 år	Totalt
Total sjukfrånvaro , %	1,6 (0,9)	1,0 (0,8)	4,8 (2,2)	1,4 (0,9)	0,5 (0,3)	1,3 (0,9)
%, varav > 60 dagar	1,8 (19,1)	0 (0)	0 (0)	1,3 (12,1)	0 (0)	0,9 (9,6)

		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Löner och ersättningar
Styrelse och verkställande direktörer 1)	5 093	3 804	5 093	3 804
Lars Adlersson (verkställande direktör)	3 353	2 203	3 353	2 203
Anders Vedin (styrelseordförande)	553	526	553	526
Alf Lindberg (styrelseledamot)	145	201	145	201
Lars-Göran Andrén (styrelseledamot)	238	163	238	163
Anna Malm Bernsten (styrelseledamot)	218	101	218	101
Magnus Falk (styrelseledamot)	283	240	283	240
Zsolt Lavotha (styrelseledamot)	55	242	55	242
Anders Wiklund (styrelseledamot)	0	128	0	128
Bo Öberg (styrelseledamot)	0	0	0	0
Donna Janson (styrelseledamot)	123	0	123	0
Ron Long (styrelseledamot)	123	0	123	0
Ledande befattningshavare 2)	10 539	8 121	8 877	5 310
Övriga anställda 3)	56 839	62 611	54 767	33 466
Summa	72 471	74 536	68 737	42 581
Sociala avgifter enl lag och avtal 4)	22 565	20 833	22 378	18 267
Pensionskostnader 5)
(varav för verkställande direktörer i koncernen 669 (591) KSEK
och i moderbolaget 669 (591) KSEK).	9 063	9 988	8 876	8 183
Totala löner, ersättningar, sociala avgifter
och pensionskostnader 6)	104 099	105 357	99 991	69 031

1) varav Storbritannien 0 (0) KSEK

4) varav Storbritannien 187 (2 566) KSEK

2) varav Storbritannien 1 662 (2 811) KSEK

5) varav Storbritannien totalt 187 (1 805) KSEK, till verkställande direktör 0 (0) KSEK 6) varav Storbritannien 4 108 (36 326) KSEK

3) varav Storbritannien 2 072 (29 145) KSEK

Not 3 forts. Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter

Ersättningar under räkenskapsåret

Styrelse

Under räkenskapsåret utgick 1 740 (1 601) KSEK i arvode till styrelsen i Medivir, varav 553 (526) KSEK till styrelsens ordförande. Dessutom ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc, ingen ersättning har utgått för specifika konsultinsatser. Pensionsplan för styrelsens ledamöter finns ej.

Ersättningspolicy

Vid årsstämman 2007 beslutades att bolaget skall erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna skall bestå av fast lön, eventuell rörlig lön, personaloptioner enligt det av stämman beslutade personaloptionsprogrammet 2007/2012, pension samt övriga förmåner. Den fasta lönen skall beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga lönen – som för närvarande, i förekommande fall, utgår i form av diskretionärt beslutad individuell bonus – skall uppgå till högst 50% av den fasta lönen.

Vd

Lön till vd under 2007 uppgick till 2 336 (2 188) KSEK samt bonus om 734 (15) KSEK och övriga förmåner till 282 (0), totalt ersättningar om 3 353 (2 203) KSEK. Enligt beslut på årsstämman 2007 har vd tilldelats 46 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/20012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; enligt Black & Scholes modellen, uppgick vid tilldelning till 14,4 (0) SEK per option vilket motsvarar ett värde om 662 (0) KSEK. För övrigt innehav se sidan 55.

Pensionsplanen för vd följer utfäst ITP-plan (se nedan), samt 15% av vd:s fasta månadslön exklusive bonus och förmåner. Pensionavsättningen uppgick under året till 669 (591) KSEK. Avsättningen skall dock aldrig överstiga det som är fullt ut avdragsgillt som pensionspremiebetalning för bolaget. Pensionsåldern för vd är 60 år och uppsägningstiden 6 månader från vardera partens sida. Vid uppsägning från bolagets sida eller vid avsevärda förändringar i bolagets ägarstruktur har vd rätt att erhålla ett avgångsvederlag eller en ersättning motsvarande maximalt 18 månadslöner.

Andra ledande befattningshavare

Gruppen andra ledande befattningshavare bestod vid utgången av 2007 av sju personer varav en bosatt i Storbritannien. Ledningsgruppen bestod av sex män och en kvinna. Till andra ledande befattningshavare har lön utgått med 6 769 (7 887) KSEK samt bonus med 3 190 (30) KSEK och övriga förmåner med 581 (204), totalt ersättningar om 10 539 (8 121) KSEK. Under årets första kvartal har en av de två ledningsgruppsmedlemmarna bosatta i Storbritannien avslutat sin anställning på Medivir som ett steg i fokuseringen av forskningsverksamheten till Huddinge. Enligt beslut på årsstämman 2007 har gruppen tilldelats 104 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/2012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; enligt Black & Scholes modellen, uppgick vid tilldelning till 14,4 (0) SEK per option vilket motsvarar ett värde om 1 498 (0) KSEK. För övrigt innehav se sidan 55.

Pensionsplan för andra ledande befattningshavare följer utfäst ITP-plan, respektive individuell pensionsplan i Storbritannien (se nedan). Pensionsavsättningar om 1 939 (2 026) KSEK har gjorts under året. Uppsägningstiden för andra ledande befattningshavare överskrider inte i något fall sex månader från vardera partens sida. Vid uppsägning från bolagets sida eller vid avsevärda förändringar i bolagets ägarstruktur har ledande befattningshavare rätt att erhålla ett avgångsvederlag eller en ersättning motsvarande maximalt sex månadslöner.

Övrig personal

För beskrivning av gällande optionsprogram hänvisas till sidan 8. Enligt beslut på årsstämman 2007 har gruppen tilldelats 21 000 personaloptioner från optionsprogram 2007/2012. Det teoretiskt beräknade marknadsvärdet av dessa optioner; enligt Black & Scholes modellen, uppgick vid tilldelning till 302 (0) KSEK. Dessutom har ett fåtal personer bonus enligt fastställda bonusavtal. Koncernen har förmånsbestämda pensionsplaner via Alecta samt avgiftsbestämda pensionsplaner via alternativa lösningar. Personal bosatt i Storbritannien har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner.

Relationer med närstående

Bland övriga ledande befattningshavare finns avtal med Medivir, samt avtal mellan bolag tillhörande ledande befattningshavare och Medivir som berättigar till royalty på produkter som bolaget kan komma att utveckla baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande före och under deras tid som forskare vid Medivir. Genom de avtal Medivir tecknade i slutet av november 2004 avseende HCV PI-projektet och i juni 2006 avseende HIV PI projektet med Tibotec erhåller detta bolag en royalty på 1,95% av erhållen ersättning om 19,5 (2,5) MEUR avseende HCV PI-projektet samt en royalty om 2% av 0,0 (2,0) MEUR avseende HIV PI-projektet. Därutöver kommer enligt HCV PI-avtalet två bolag tillhörande övriga anställda att erhålla en royalty om totalt 1,3% av den erhållna ersättningen om 19,5 (2,5) MEUR.

Not 4	Koncernen			Moderbolaget
Avskrivningar (KSEK)	2007	2006	2007	2006
Avskrivningar immateriella anläggningstillgångar	454	2 160	454	446
Avskrivningar materiella anläggningstillgångar	10 299	15 368	10 299	8 410
Summa	10 753	17 528	10 753	8 856

Not 5			Koncernen		Moderbolaget
Nedskrivningar (KSEK)		2007	2006	2007	2006
	Nedskrivningar immateriella anläggningstillgångar	0	5 571	0	0
	Nedskrivningar materiella anläggningstillgångar	12 923	23 972	0	0
	Summa	12 923	29 543	0	0

Not 6

Forskningskostnader (MSEK)

Under räkenskapsåret har Medivir endast bedrivit forskningsverksamhet. Kostnader för forskningsarbeten inklusive planmässiga avskrivningar men med avdrag för administrativa kostnader uppgick i Medivir AB samt Medivir UK Ltd. till cirka -279,4 (-292,8) MSEK. I forskningskostnader ingår engångsutgift på grund av överföring av väsentliga delar av verksam heten från Medivir UK Ltd. till Medivir AB om -8,6 (-7,9) MSEK. I moderbolaget uppgick forskningskostnader till cirka -260,7 (-255,9) MSEK varav cirka -9,0 (-46,0) MSEK avsåg inköp från Medivir UK Ltd. Rörelseresultatet för forskningsdelen, det vill säga Medivir AB och Medivir UK Ltd., uppgick till -37,3 (-201,6) MSEK.

Not 7

Resultat från andelar i koncernföretag (KSEK)

		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Nedskrivning av aktier i dotterbolag Medivir UK Ltd.
(se även not 15, andelar i koncernföretag)	–	–	18 880	94 089
Utdelning från Medivir Personal AB			- 400	0
Summa			18 480	94 089

Not 8

Finansiella risker

De huvudsakliga finansiella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finansiella instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktiekursrisk) kreditrisk, likviditets- samt kassaflödesrisk. De finansiella riskerna hanteras i enlighet med en av styrelsen fastställd policy. Denna policy innebär att placeringarna av likvida tillgångar skall göras på sådant sätt att det placerade kapitalet ges en säker och trygg avkastning. Underliggande instrument ska ha en låg risknivå och vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas. För att uppnå bästa möjliga avkastning med lägsta möjliga risknivå i moderbolaget såväl som i koncernen skall bolaget placera dess likvida tillgångar hos kända aktörer som exempelvis banker.

Kopplingen mellan IAS 39 kategorier och Medivirs balansposter i balansräkningen

		Finansiella till gångar
		värderade till				Lån och		Finansiella
		verkligt värde över		Kund-		leverantörs-		till gångar
		resultaträkningen		fordringar		skulder		som kan säljas		Totalt
Koncernen (KSEK)	2007	2006	2007	2006	2007	2006	2007	2006	2007	2006
Finansiella tillgångar
som kan säljas							18 793	0	18 793	0
Kundfordringar			64 685	22 672					64 685	22 672
Övriga kortfristiga
placeringar	311 501	172 117							311 501	172 117
Kassa och bank	17 829	22 949							17 829	22 949
Leverantörsskulder					- 11 254	- 22 886			- 11 254	- 22 886
Banklån					0	- 6 875			0	- 6 875
Totalt	329 330	195 066	64 685	22 672	- 11 254	- 29 761	18 793	0	401 554	187 977

Medivirs finansiella instrument är redovisade baserat på verkligt värde över resultaträkningen. I de fall ett exakt verkligt värde inte kunnat fastställas på balansdagen ligger en approximation till grund för det redovisade värdet. För uppgifter gällande leasing, se not 25.

Marknadsrisker

Ränterisk

Ränterisk innebär risken för negativ påverkan på kassaflödet eller de finansiella tillgångarna och skulderna till följd av förändringar i marknadsräntorna.

Medivirs placeringspolicy innebär att bolaget skall uppnå bästa möjliga avkastning med lägsta möjliga risknivå genom att placera dess likvida tillgångar hos kända aktörer som exempelvis banker. Medivir förvaltar och utvärderar sina kortfristiga placeringar baserat på verkligt värde och redovisar dem till verkligt värde över resultaträkningen. Instrument såsom bank- och företagscertifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt specialinlåning skall användas för att inte riskera Medivirs kapital, se not 9 samt not 20.

Not 8 forts. Finansiella risker

Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick den 31 december 2007 till 329 330 (195 066) KSEK. Av dessa var 177 090 (142 117) KSEK placerade i räntefonder via diskretionär förvaltning samt 134 411 (30 000) KSEK placerade i bankcertifikat med fast ränta. Under 2007 erhölls en avkastning på ca 3,5-4,3%. Baserat på ett genomsnitt av existerande kortfristiga placeringar under året, och om räntenivån hade varit 1% högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller negativ resultatpåverkan med ca 2 600 KSEK på årsbasis. En förändring av räntan 2008 med 1% skulle teoretiskt kunna påverka räntenettot med ca 2 000 KSEK. Vid utgången av 2007 hade bolaget inga räntebärande skulder varvid inga andra ränterisker föreligger.

Valutarisk

Valutarisk innebär risken för negativa kassaflödespåverkningar tilll följd av valutakursförändingar.

Resultatet påverkas då kostnader och intäkter i annan valuta omräknas till svenska kronor.
Balansräkningen påverkas då tillgångar och skulder i annan valuta omräknas till svenska kronor.

Medivir har under 2007 inte använt sig av valutasäkring. Medivirs framtida intäkter och kostnader kommer att påverkas av fluktuationer i utländska valutakurser. Bolagets rörelseresultat påverkades under räkenskapsåret med netto 1 615 (-337) KSEK i valutakursvinster och valutakursresultatet i finansnettot uppgår till -192 (-3 620) KSEK. Pundkursen har under året fluktuerat mellan 13,99 SEK och 12,91 SEK, med en genomsnittskurs under året på 13,53 SEK. Finansieringen av Medivir UK Ltd: s verksamhet i Storbritannien har skett till den bästa pundkurs som kunnat erhållas och Medivir UK Ltd. köpte sina varor och sin utrustning främst på den brittiska marknaden i GBP. Dollarkursen har under året fluktuerat mellan 7,11 SEK och 6,25 SEK med en genomsnittskurs på 6,76 SEK. Under samma period har eurokursen fluktuerat mellan 9,02 SEK och 9,48 SEK med en genomsnittskurs på 9,25 SEK. All handel i utländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning i EUR och USD, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar har en exponering.

I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostnaderna som nettobelopp per valuta i KSEK.

	Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
EUR	261 675	141 148	261 566	141 109
GBP	20 664	10 365	20 664	10 365
USD	67 620	45 338	67 410	44 941
Summa	349 959	196 851	349 640	196 415

En förändring av kronan med en procentenhet gentemot någon av ovanstående valutor skulle påverka rörelseintäkterna och rörelsekostnaderna i moderbolaget med totalt +/-3 496 (1 964) KSEK. Motsvarande påverkan i koncernen skulle innebära en förändring på +/- 3 500 (1 968) KSEK.

Aktiekursrisk

Medivir har erhållit aktier i samband med nyemission i Epiphany Biosciences, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 samt erhållit aktier i samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licenspartner för substansen MIV-410. Det totala värdet av aktierna uppgår till 18 793 (0) KSEK. Inga nettovinster eller nettoförluster har uppkommit till följd av dessa placeringar under 2007. Medivir klassificerar aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med IAS 39 och aktierna redovisas i balansräkningen under posten "Finansiella anläggningstillgångar". Då det inte finns någon aktiv marknad för dessa aktier på den amerikanska börsmarknaden kommer ingen löpande värdeförändring av balansposten att bokföras, om inte en tillförlitlig bedömning av ett förändrat verkligt värde genom en utförd värdering ger anledning till att redovisa en värdeförändring. Medivir inte har några placeringar i marknadsnoterade aktier varför inga aktiekursrisker föreligger.

Kreditrisk (motpartsrisk)

Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktelser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget.

Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare med hög kreditvärdighet, P-1 enligt Moody's rating. Dessa placeringar har under året inte haft några värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk.

Den övervägande risken för Medivir avser kundfordringar. Medivir har per balansdagen en enda motpart för kundfordringar, vilket i sig är en risk, men denna är en del av en stor och välkänd koncern, varför kreditrisken anses vara begränsad. Medivir har ett flertal partneravtal med etablerade läkemedelsbolag såväl som med mindre bioteknikbolag. Detta stärker Medivirs position och skapar såväl stabilitet som möjligheter.

Medivirs kundfordringar redovisas initialt till verkligt värde i resultaträkningen, se avsnittet om redovisningsprinciper, sidan 36, för utförligare beskrivning. En avsättning för värdeminskning görs först när det finns tydliga indikationer på att koncernen inte kommer att erhålla hela betalningen enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Hela posten har på respektive balansdag en enda motpart. Medivir har historiskt aldrig haft behov av att skriva ner kundfordringar.

Not 8 forts. Finansiella risker

		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Ej förfallna	53 525	22 671	50 762	22 671
Förfallna 61-90 dagar	10 566	0	10 566	0
Valutakursvinst	594	0	594	0
Summa	64 685	22 671	61 922	22 671

Övriga fordringar uppgår till 1 052 (2 441) KSEK varav 0 (0) KSEK är förfallet på balansdagen.

Koncernens likvida medel placeras i likvida tillgångar med låg kreditrisk såsom bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med låg risknivå (P-1 enligt Moody's rating) via diskretionär förvaltning. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms inga kreditrisker föreligga.

Likviditets- och kassaflödesrisk

Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är varje skuld i form av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmånliga för företaget.

Löptidsanalys

Medivirs avtalsenliga finansiella skulder uppdelade på den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga för fallodagen uppgår till 11 254 (29 761) KSEK. Belopp som förfaller inom 12 månader uppgår till 11 254 (29 761) KSEK och avser till sin helhet leverantörsskulder och andra skulder. Belopp som förfaller senare än 12 månader uppgår till 0 (0) KSEK. De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig.

Eget kapital

Koncernens eget kapital uppgår till 383 979 (186 306) KSEK och utgör bolagets solida bas för att finansiera verksamheten. För utförlig specifikation se sid 34. Så länge Medivir inte har en långsiktig egen intjäningsförmåga med uthållig lönsamhet kommer bolaget fortsätta att hålla en låg skuldsättningsgrad och en hög soliditet. Först då en långsiktig lönsamhet kan förutses via lansering av produkter på marknaden kommer förslag om utdelning till aktieägarna att ske. Under de närmsta åren kommer det därför inte att vara aktuellt med någon utdelning.

Medivirs mål är att nå uthållig lönsamhet genom att erhålla intäkter från licensavtal med partners på egen forskning, erhålla intäkter från försäljning av specialistläkemedel samt genom att driva egna substanser till marknads registrering.

Medivirs forskningspartners ansvarar för finansieringen av utlicencerade projekt och Medivir får intäkter i form av upfronts samt milstolpebetalningar i takt med att projekten utvecklas på väg mot marknaden. Dessa intäkter bidrar till att finansiera andra delar av verksamheten. Andra sätt att hantera likviditets- och kassaflödesrisken är genom nyemissioner och kontinuerlig översyn av kostnadsstrukturen.

Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information rörande företagets likvida tillgångar. Likviditets- och kassaprognoser på ett minimum av tolv månader upprättas löpande för att följa den likvidmässiga förmågan.Medivirs nu varande kassaposition samt kortfristiga placeringar på totalt 329 330 KSEK beräkas mer än väl kunna täcka alla beräknade kostnader, skulder och investeringsbehov inom den närmaste 12-månadersperioden. Medivir har inga lån till rörlig ränta.

Not 9			Koncernen		Moderbolaget
Övriga ränteintäkter		2007	2006	2007	2006
och liknande resultat	Ränteintäkter, bank	618	155	487	130
poster (KSEK)	Ränteintäkter från ränte bärande placeringar	4 413	334	4 413	334
	Ränteintäkter, koncernbolag	–	–	0	1 629
	Utdelningar från räntefond	3 332	870	3 332	870
	Verkligt värde-förändring på räntefond, orealiserade	1 963	4 108	1 963	4 108
	Summa	10 325	5 467	10 194	7 071

Not 10

Räntekostnader och liknande resultatposter (KSEK)

		Koncernen	Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Räntekostnader	- 177	- 689	- 169	- 562
Valutakursdifferens koncernmellanhavanden	- 1 468	- 3 137	- 1 468	- 3 137
Valutakursdifferens övrigt	- 192	- 496	-192	- 483
Summa	- 1 836	- 4 323	-1 828	- 4 182

Not 11

Skatt på årets resultat (KSEK)

		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Skattekredit 1)	- 487	2 837	0	0
Uppskjuten skatteintäkt på förvärvad forskning och utveckling 2)	0	2 039	0	0
Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen	- 487	4 876	0	0

Gällande skattesatser
Sverige	28%	28%	28%	28%
Storbritannien	30%	30%	–	–

Skillnad mellan koncernens
skatt redovisad i resultaträkningen och
skatt baserad på gällande skattesats
Resultat före skatt	- 28 832	- 200 455	- 27 210	- 219 023
Skatt enligt gällande skattesatser	8 073	56 127	7 619	61 326
Skatteeffekt av ej avdragsgilla beräknade
personalkostnader för optionsprogram,
värde på anställdas tjänstgöring 3)	0	- 433	- 602	- 305
Skatteeffekt av övriga ej avdragsgilla poster	- 130	- 105	- 125	- 92
Skatteeffekt av ej avdragsgilla nedskrivningar	- 411	- 6 748	- 5 697	- 26 345
Effekt av utländska skattesatser	410	1 364	–	–
Erhållen skattekredit Medivir UK Ltd.	- 487	2 837	–	–
Skatteeffekt av underskott för vilka skattefordran ej beaktas	- 7 942	- 48 167	- 1 195	- 34 585
Skatt på årets resultat	- 487	4 876	0	0

1) Skattekrediten avser skattekredit i Medivir UK Ltd., som följd av den brittiska skattelagstiftningens stöd till forskningsverksamhet, vilket innebär ett definitivt avstående av skattefordran från Medivirs sida. Årets skattekredit är en justering av föregående års skattekredit. Under året har ingen ny skattekredit reserverats.

2) Uppskjuten skatteintäkt på förvärvad forskning och utveckling 2006 avsåg upplösning av uppskjuten skatteskuld som inträffade i samband med att den immateriella posten skrevs ned.

3) Skatteeffekter på ej avdragsgilla personalkostnader för optionsprogram enligt IFRS 2 har beräknats för år 2007 och 2006.

I koncernen finns beräknade ackumulerade skattemässiga underskott som uppgår till ca 800 MSEK till och med år 2007. Någon skattefordran på grund av detta redovisas inte eftersom det ej bedöms som sannolikt att koncernen inom den närmaste framtiden kommer att redovisa skattemässiga intäkter som överstiger kostnaderna. De skattemässiga underskotten i Medivir AB och Medivir UK Ltd. har inga förfallodatum.

De temporära skillnader som uppstår från ej avdragsgilla nedskrivningar (vilket beror på nedskrivningar i Medivir AB av aktier i Medivir UK Ltd. 2007 och 2006, samt engångsnedskrivningar i koncernen av anläggningstillgångar) ger ej upphov till uppskjuten skattefordran i balansräkningen eftersom Medivir ej aktiverar de totala skattemässiga underskotten enligt ovan. I koncernen fanns även en temporär skillnad i form av den immateriella tillgången förvärvad forskning och utveckling, som uppgick till 0 (0) KSEK. Några andra temporära skillnader finns ej i koncernen. I moderbolaget finns inga temporära skillnader.

Not 12 Resultat per aktie

		Koncernen
	2007	2006
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 1)	- 1,74	- 15,16
Årets resultat	- 29 318	- 195 580
Genomsnittligt antal aktier, tusental	16 873	12 903

Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets genomsnittliga antal aktier.

1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.

Not 13

Immateriella anläggningstillgångar (KSEK)

		Koncernen		Moderbolaget
Övriga immateriella tillgångar1)	2007	2006	2007	2006
Ingående anskaffningsvärden	2 270	2 201	2 270	2 201
Aktivering	0	69	0	69
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	2 270	2 270	2 270	2 270

Ingående avskrivningar	- 880	- 434	- 880	- 434
Årets avskrivningar	- 454	- 446	- 454	- 446
Utgående ackumulerade avskrivningar	- 1 334	- 880	- 1 334	- 880
Bokfört värde vid årets slut	936	1 390	936	1 390

1) Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för affärssystem. Nyttjandeperioden bedöms vara fem år, varvid den bokförda tillgången avskrives med denna bedömning.

Not 14

Anläggningstillgångar (KSEK)

		Koncernen		Moderbolaget
Byggnader och mark1)	2007	2006	2007	2006
Ingående anskaffningsvärden	17 719	27 988	4 232	4 232
Inköp	0	0	0	0
Omklassificering till anläggningstillgångar som innehas för försäljning	0	- 9 845	0	0
Valutakursdifferens	0	- 424	0	0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	17 719	17 719	4 232	4 232

Ingående avskrivningar	- 14 944	- 2 728	- 1 458	- 1 246
Årets avskrivningar	- 212	- 1 379	- 212	- 212
Nedskrivningar	0	- 13 488	0	0
Omklassificiering till anläggningstillgångar som innehas för försäljning	0	2 623	0	0
Valutakursdifferens	0	27	0	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	- 15 158	- 14 945	- 1 670	- 1 458
Bokfört värde vid årets slut	2 561	2 774	2 561	2 774

1) Värdet av byggnad i koncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på hyrda fastigheter.

		Koncernen	Moderbolaget
Inventarier, verktyg och installationer	2007	2006	2007	2006
Ingående anskaffningsvärden	119 279	149 814	96 318	92 600
Inköp	12 914	5 418	16 907	3 934
Omföring från pågående arbeten	0	- 216	0	0
Försäljningar	- 4 520	0	- 144	- 216
Omklassificering till anläggningstillgångar som innehas för försäljning	0	- 34 716	0	0
Valutakursdifferens	129	- 1 021	0	0
Utgående ackumulerade anskaffningsvärden	127 801	119 279	113 081	96 318

Ingående avskrivningar	- 88 774	- 93 367	- 69 678	- 61 479
Årets avskrivningar	- 10 087	- 13 944	- 10 087	- 8 198
Nedskrivningar	0	- 10 456	0	0
Omklassificiering till anläggningstillgångar
som innehas för försäljning	0	28 429	0	0
Årets försäljningar	4 165	0	0	0
Valutakursdifferens	211	564	0	0
Utgående ackumulerade avskrivningar	- 94 485	- 88 774	- 79 765	- 69 677
Bokfört värde vid årets slut	33 317	30 505	33 317	26 640

Not 14 forts. Anläggningstillgångar (KSEK) Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget 2007 2006 2007 2006 Ingående anskaffningsvärden 82 0 82 0 Inköp 0 82 0 82 Omföring från pågående arbeten - 82 0 - 82 0 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 0 82 0 82 Bokfört värde vid årets slut 0 82 0 82

Not 15			Koncernen		Moderbolaget
Andelar i koncern		2007	2006	2007	2006
företag (KSEK)	Dotterföretag:
	Medivir UK Ltd.,
	org.nr. 3496162, säte: Essex, England
	2 000 006 aktier à nom 1 £, ägarandel 100%	–	–	0	28 385
	Lämnat aktieägartillskott till dotterbolag	–	–	18 880	65 704
	Nyemission 1 aktie à nominellt £ 1	–	–	0	0
	Nedskrivning av andelar i dotterföretag	–	–	- 18 880	- 94 089
	2 000 007 aktier à nom 1 £, ägarandel 100%	–	–	0	0
	Dotterföretag:
	Medivir Personal AB
	org.nr. 556598-2823, säte: Huddinge,
	1 000 aktier à 100 SEK, ägarandel 100%	–	–	100	100
	Dotterföretag:
	Medivir HIV Franchise AB
	org.nr. 556690-7118, säte: Huddinge,
	1 000 aktier à 100 SEK, ägarandel 100%	–	–	100	100
	Summa			200	200

Not 16			Koncernen		Moderbolaget
Finansiella tillgångar		2007	2006	2007	2006
som kan säljas (KSEK)	Epiphany Biosciences	14 165	0	14 165	0
	Presidio Pharmaceuticals Inc.	4 628	0	4 628	0
	Summa	18 793	0	18 793	0

Not 17			Koncernen		Moderbolaget
Anläggningstillgångar		2007	2006	2007	2006
som innehas för	Byggnader och mark som ska avyttras inom ett år 1)	0	7 223	0	0
försäljning (KSEK)	Maskiner och inventarier som ska avyttras inom ett år 1)	0	6 287	0	0
	Summa	0	13 510	0	0

1) Materiella anläggningstillgångar som innehas för fösäljning har under året avyttrats med 0,3 MSEK och sedan skrivits ned med 13,2 MSEK då värdet av dessa beräknades till noll.

Not 18

Skattefordringar (KSEK)

		Koncernen		Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Skattefordran 1)	0	5 554	0	0

1) Skattefordran avser beräknad skattekredit i Medivir UK Ltd.

Not 19

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter (KSEK)

		Koncernen	Moderbolaget
	2007	2006	2007	2006
Förutbetald hyra	1 535	2 251	0	698
Upplupen intäkt	0	377	0	377
Licensavgifter	2 081	1 921	2 081	908
Uppkoppling mot externa databaser	2 830	3 518	2 830	2 524
Övriga poster	1 745	4 699	1 677	5 262
Summa	8 191	12 765	6 589	9 768

Not 20 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank (KSEK) Koncernen Moderbolaget 2007 2006 2007 2006 Bank- och företagscertifikat 1) 134 411 30 000 134 411 30 000 Ränte- och obligationsfonder 2) 177 090 142 117 177 090 142 117 Kassa och bank 17 830 22 949 14 463 22 292 Summa 329 330 195 066 325 964 194 409

1) Till bank- och företagscertifikat kan läggas ett värde om 0 (234) KSEK avseende upplupna räntor, se not 18. 2) Bokfört värde är lika med marknadsvärde.

Not 21			Koncernen		Moderbolaget
Räntebärande skulder		2007	2006	2007	2006
(KSEK)	Banklån, löptid mindre än ett år 1)	0	6 875	0	6 875

1) Inga lån finns till kreditinstitut. Lånet som fanns vid årets början reglerades kvartal tre.

Not 22			Koncernen		Moderbolaget
Upplupna kost nader		2007	2006	2007	2006
och förutbetalda	Upplupna semesterlöner	10 914	10 099	10 914	10 099
intäkter (KSEK)	Upplupna bonuslöner	3 549	0	3 549	0
	Upplupna sociala avgifter	1 898	1 357	1 898	1 357
	Upplupna projektkostnader	18 670	15 150	17 356	14 833
	Upplupen hyra 1)	4 818	5 332	0	0
	Förutbetalda forskningsintäkter	10 087	14 777	10 087	14 777
	Övriga poster	10 941	11 535	8 738	9 031
	Summa	60 876	58 250	52 542	50 097

1) För totala hyreskostnader i koncernen se not 25.

Not 23			Koncernen		Moderbolaget
Omstruktureringsreserv		2007	2006	2007	2006
(KSEK)	Externa kostnader IB	2 252	0	0	0
	Avsättningar för hyra och transporter	0	2 252	0	0
	Utbetald hyra och transport 1)	- 2 252	0	0	0
	Externa kostnader UB	0	2 252	0	0

	Personalkostnader IB	6 886	0	0	0
	Avsättningar för uppsägningslöner	0	6 886	0	0
	Utbetalda uppsägningslöner 2)	- 6 886	0	0	0
	Personalkostnader UB	0	6 886	0	0
	Summa	0	9 138	0	0

Omstruktureringsreserven avsåg engångskostnader under 2006 på grund av överförflyttning av väsentliga delar av verksamheten från Medivir UK Ltd. till Medivir AB avseende hyra av fastighet, transporter och personal.

1) Reserverade kostnader som avsattes under 2006 för hyra och transporter i Medivir UK Ltd. har under året utnyttjats. Från och med juli 2007 har fastigheten i Chesterford Park hyrts ut i andra hand till och med år 2015 och därmed har reserven återförts i sin helhet. 2) Reserverade kostnader för uppsägningslöner avseende Medivir UK Ltd. för de anställda har utnyttjats och bolaget har inga återstående skyldig heter gentemot tidigare anställda.

Not 24			Koncernen		Moderbolaget
Ställda säkerheter		2007	2006	2007	2006
(KSEK)	Pantsatta kortfristiga placeringar 1)	0	3 433	0	3 433

1) Medivirs skuld är reglerad under 2007 och därmed finns inte längre någon kvarvarande pantsättning.

Not 25		Koncernen		Moderbolaget
Leasingavtal inklusive	2007	2006	2007	2006
Årets kostnader 1) fastighetshyra (KSEK)	8 950	9 506	4 783	3 573

Nominellt värde av framtida minimileaseavgifter
av seende icke uppsägningsbara leasingavtal inklusive
fastighetshyra
Inom ett år 2)	10 546	9 439	4 675	3 547
Mellan ett och fem år 3)	29 126	32 670	5 641	9 103
Summa	48 623	51 615	15 098	16 223

1) Kostnaderna avser huvudsakligen hyra av fastighet i Medivir UK Ltd. och Medivir AB. Totala hyreskostnader i koncernen uppgår till 7 633 (8 517) KSEK varav hyreskostnader i Medivir AB uppgår till 3 505 (2 647) KSEK samt hyreskostnader i Medivir UK Ltd. uppgår till 4 128 (5 870) KSEK. Av årets hyreskostnader är 3 795 KSEK intäktsförda till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park. Hyreskontrakten för Medivir AB löper ut mellan år 2009 och 2011 och för Medivir UK Ltd. i Chesterford Park löper hyreskontraktet till år 2025. Indexuppräkning i Medivir UK Ltd. sker vart femte år. Forskningsanläggningen i Chesterford Park har hyrts ut i andra hand till och med 2015. Därefter kan kontraktet komma att förlängas och därav har någon avsättning för perioden efter 2015 inte gjorts då man har gjort bedömningen att kostnaderna inte kommer att belasta Medivir UK Ltd.

2) Varav 8 399 KSEK kommer att intäktsföras till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park.

3) Varav 33 596 KSEK kommer att intäktsföras till följd av andrahandsuthyrning av forskningsanläggningen i Chesterford Park.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder, ger

en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat samt att koncernförvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av kon cernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets faktorer som de företag som ingår i koncernredovisningen står inför.

Vår revisionsberättelse har lämnats den 7 mars 2008

Liselott Stenudd Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB Peter Clemedtson Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB

REVISIONSBERÄTTELSE

Till årsstämman i Medivir AB (publ) Org nr 556238-4361

Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Medivir AB (publ) för år 2007. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i detta dokument på sidorna 25-51. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisningen. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.

Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och

koncernredovisningen samt att utvärdera den samlade informationen i års redovisningen och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättnings skyldig mot bolaget.Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolags lagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen, behandlar förlusten i moderbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Stockholm den 7 mars 2008

Liselott Stenudd Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB

Peter Clemedtson Auktoriserad revisor PricewaterhouseCoopers AB

SEXÅRSÖVERSIKT

Medivirkoncernen 1, KSEK	2007	2006	2005	2004	2003	2002
RESULTATRÄKNINGAR
Nettoomsättning 2	249 623	126 048	102 646	82 602	149 033	256 309
Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor	0	0	0	0	2 330	2 996
Övriga rörelseintäkter	3 840	3 287	2 211	2 505	1 252	112
Rörelsens kostnader	- 290 783	- 330 931	- 220 996	- 211 442	- 264 913	- 329 998
Rörelseresultat	- 37 320	- 201 596	- 116 139	- 126 335	- 112 298	- 70 581
Resultat från finansiella investeringar 3	8 489	1 140	8 335	12 330	69 575	6 362
Resultat efter finansiella poster 3	- 28 832	- 200 455	- 107 805	- 114 005	- 42 723	- 64 219
Full skatt	- 487	4 876	3 229	2 490	2 409	4 420
Resultat efter full skatt	- 29 318	- 195 580	- 104 576	- 111 515	- 40 314	- 59 799

BALANSRÄKNINGAR	2007-12-31	2006-12-31	2005-12-31	2004-12-31	2003-12-31	2002-12-31
Immateriella anläggningstillgångar	936	1 390	9 052	10 927	10 712	37 110
Materiella anläggningstillgångar	35 878	33 361	81 708	80 732	40 154	109 420
Finansiella anläggningstillgångar	18 793	0	47	47	3 130	3 130
Varulager och kortfristiga fordringar	73 928	56 942	63 304	24 323	14 518	76 888
Likvida medel och kortfristiga placeringar 4	329 330	195 066	301 875	440 569	239 174	143 856
Eget kapital	383 979	186 306	377 964	475 694	277 847	320 028
Uppskjuten skatteskuld/avsättningar	0	0	2 039	2 519	0	3 672
Långfristiga räntebärande skulder	0	0	11 194	21 200	3 352	4 503
Kortfristiga skulder	74 887	100 452	66 827	59 702	26 489	42 201
Balansomslutning	458 866	286 758	455 985	556 597	307 688	370 404
Sysselsatt kapital	383 979	193 181	398 325	506 061	281 199	324 531

1) International Financial Reporting Standards (IFRS) tillämpas för räkenskapsåret 2004-2007. Belopp för 2002-2003 presenteras i enlighet med de redovisningsprinciper som Medivir tillämpade för räkenskpasåret 2004. För beskrivning av redovisningsprinciperna som tillämpats för åren 2002-2003 hänvisas till årsredovisningen 2004.

2) Nettoomsättningen 2007 avsåg främst tre milstolpebetalningar om sammanlagt 182,3 MSEK gällande HCV proteashämmare från Tibotec Pharmaceuticals Ltd.

3) I finansiella investeringar 2003 ingick vinst vid avyttring av CCS-koncernen.

4) Ökningen av likvida medel år 2007 samt 2004 beror bl a på den nyemission som genomfördes första kvartalet 2007 samt andra kvartalet 2004 i Medivir AB.

NYCKELTAL

Medivirkoncernen 1	2007	2006	2005	2004	2003	2002
Rörelsemarginal, %	- 15,0	- 159,9	- 113,1	- 152,9	- 75,4	- 27,5
Vinstmarginal, %	- 11,6	- 159,0	- 105,0	- 138,0	- 28,7	- 25,1
Skuldsättningsgrad, ggr	0,00	0,04	0,05	0,06	0,0	0,0
Avkastning på:
eget kapital, %	- 10,3	- 69,3	- 24,5	- 29,7	-13,5	- 17,6
sysselsatt kapital, %	- 9,9	- 66,6	- 23,7	- 28,9	- 13,9	- 18,5
totalt kapital, %	- 7,6	- 52,8	- 21,0	- 26,2	- 12,4	- 16,3
Soliditet, %	83,7	65,0	82,9	85,5	90,3	86,4
Genomsnittligt antal aktier, tusental	16 873	12 903	12 903	10 746	8 590	8 439
Antal aktier vid årets slut, tusental	20 844	12 903	12 903	12 903	8 590	8 590
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 2	- 1,74	- 15,16	- 8,10	- 10,38	- 4,69	- 7,09
Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK 2	18,42	14,44	29,29	36,87	32,35	37,26
Substansvärde per aktie före och efter utspädning, SEK 2	18,42	14,44	29,29	36,87	32,96	37,81
Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK	- 4,91	- 7,39	- 2,17	- 22,12	11,20	- 7,45
Kassaflöde per aktie
efter finansieringsverksamheten, SEK	7,95	- 8,28	- 10,75	18,74	11,10	- 4,61
Utdelning per aktie, SEK	0	0	0	0	0	0
Antal utestående teckningsoptioner, st	970 000	676 995	886 995	646 895	449 900	513 400

Resultat per aktie, prognos för år 2008, se under rubriken Framtidsutsikter i förvaltningsberättelsen sidan 29.

2) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir.

DEFINITIONER

Avkastning på eget kapital

Resultat efter finansiella poster minus full skatt i procent av genomsnittligt eget kapital.

Avkastning på sysselsatt kapital

Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.

Avkastning på totalt kapital

Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittlig balans omslutning.

Eget kapital

Beskattat eget kapital plus 72% av obeskattade reserver.

Eget kapital per aktie

Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.

Full skatt

Skatt på resultat efter finansiella poster samt uppskjuten skatt på förändringar av obeskattade reserver.

Genomsnittligt antal aktier

Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året.

Kassaflöde per aktie

Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Resultat per aktie

Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier.

Rörelsemarginal

Rörelseresultat i procent av nettoomsättning.

Skuldsättningsgrad

Räntebärande skulder dividerade med eget kapital.

Soliditet

Eget kapital i relation till balansomslutningen.

Substansvärde per aktie

Eget kapital plus till och med 2004-12-31 dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier efter avdrag för uppskjuten skatt, dvs tillgångar som inte ingår i den ordinarie verksamheten, dividerat med antalet aktier vid periodens slut. I substansvärdet har ej inräknats något värde för forskningsprojekten, patent, fastighet, CCS verksamhet (avyttrad 2003-06-30), etc.

Sysselsatt kapital

Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder.

Vinstmarginal

Resultat efter finansiella poster i procent av netto omsättning.

stYrElsE OCH rEVisOrEr

Styrelsens ordförande ANDERS VEDIN, född 1942, är ledamot sedan 2001 och medlem i Medivirs ersättnings-, FoU- och nomineringskommittéer. Anders är Med.dr. och rådgivare inom bioteknik- och läkemedelsindustrin. Han är professor i Management of Medical Technologies från Chalmers tekniska högskola, har tidigare haft ledande positioner inom Astrakoncernen och är ledamot av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Anders har flera styrelseuppdrag i andra bolag och är ordförande i Cellartis AB och Resistentia Pharmaceuticals AB samt ledamot i Cewatech AB, Gefrix AB och Santosolve A/S. Aktier i Medivir: 1 600 serie B.

Ledamot ANNA MALM BERNSTEN är även medlem i Medivirs revisionskommitté. Hon är född 1961 och har varit med i Medivirs styrelse sedan 2006. Anna är civilingenjör och försäljningsdirektör på Aerocrine AB med bred kunskap inom life science. Hon har tidigare varit anställd i Medivir och har drivit egen verksamhet inom ledarskap och affärsutveckling. Förutom erfarenhet från ledande positioner i Pharmacia, Assa Abloy, Medivir och Baxter Medical har hon också varit vd och koncernchef i Carmeda AB. Anna är styrelseledamot i Fagerhult AB, DiaGenic ASA samt Artimplant AB. Aktier i Medivir: 0

Ledamot DONNA JANSON, är även ordförande i Medivirs FoU-kommitté samt ledamot i ersättningskommittén. Donna är född 1954 och valdes in i styrelsen under 2007. Hon har mångårig erfarenhet från amerikansk bioteknikindustri och är i dag vd och koncernchef i Novalar Pharmaceuticals Inc, San Diego, USA. Tidigare har Donna varit vd och

koncern chef för Biora AB. Förutom uppdragen i Medivirs styrelse är hon också styrelsemedlem i Axenic Dental Inc. Aktier i Medivir: 0

Ledamot RON LONG är född 1947 och valdes in i Medivirs styrelse samt i FoU- och revisionskommittéerna under 2007. Ron är styrelseordförande i Procognia Israel samt vd och ägare i Scicona Ltd. Han var tidigare vd i Amersham Pharmacia AB, vice ordförande i Amersham Plc, ordförande i Kudos Pharmaceuticals Ltd, vice ordförande i The Automation Partnership Plc, Senior Independent Director i Asterand Plc och Non Executive Director i Gyros AB och Biacore AB. Tidigare har Ron haft olika ledande befattningar inom Wellcome Foundation Ltd. Aktier i Medivir: 0

Ledamot LARS-GÖRAN ANDRÉN, född 1943, är även ordförande i Medivirs ersättningskommitté. Han har suttit med i Medivirs styrelse sedan 1998 och har en bakgrund som civilingenjör i kemiteknik vid Chalmers tekniska högskola. Lars-Göran har varit koncernchef och vd samt arbetande styrelseordförande i Biacore International AB (publ.) 1992–2002. Han har också varit styrelseledamot i Biacore International AB fram till september 2006. Aktier i Medivir: 1 200 serie B.

Ledamot MAGNUS FALK är även ordförande i Medivirs revisionskommitté. Han är född 1942 och valdes in i Medivirs styrelse 2002. Magnus är civilekonom och har en bakgrund inom Nordbanken/Nordea, senast som vd för Nordea Bank Sverige AB. Bland tidigare styrelseuppdrag märks ordförandeskap i Postgirot AB. Magnus är f.n. ledamot i Koncentra AB. Aktier i Medivir: 3 400 serie B.

Ledamot BO ÖBERG, född 1939, är en av Medivirs grundare och har varit styrelseledamot sedan 1988. Han är i dag vd för Medivir HIV Franchise AB och även ledamot i Medivirs nomineringskommitté. Bo är Fil.dr., Professor och har flera styrelseuppdrag, däribland som ordförande i Advisory Board Rapid Centre och som ledamot i Microbial Antagonism against Fungi, medlem i Advisory Board Centre for Infectious Medicine samt ledamot i Kungliga Vetenskaps-Societeten i Uppsala. Aktier i Medivir inom familjen: 284 000 serie A, 358 880 serie B.

REVISORER

PETER CLEMEDTSON. Auktoriserad revisor, Pricewaterhouse Coopers AB. Född 1956. Revisor i Medivir sedan 1999.

LISELOTT STENUDD. Auktoriserad revisor, Pricewaterhouse Coopers AB. Född 1956. Revisor i Medivir sedan 1999 och revisorsuppleant 1998.

Suppleant ULF WESTERBERG. Auktoriserad revisor, PricewaterhouseCoopers AB. Född 1959.

Styrelseledamöter i Medivir UK Ltd. BERTIL SAMUELSSON och BO ÖBERG.

Styrelseledamöter i Medivir HIV Franchise AB LARS ADLERSSON och REIN PIIR.

Styrelseledamöter i Medivir Personal AB BO ÖBERG, CHRISTINA KASSBERG och REIN PIIR.

Stående: Donna Janson, Ron Long, Bo Öberg, Lars-Göran Andrén, Anders Vedin Sittande: Magnus Falk, Anna Malm Bernsten

lEdNiNGsGrUPP

Från vänster: Börje Darpö, Christina Kassberg, Bertil Samuelsson, Lars Adlersson, Tom Schlossman, Paul Wallace, Rein Piir och Stefan Mårtensson.

Vd och koncernchef LARS ADLERSSON är född 1964 och anställd i Medivir sedan 2003. Lars är civilekonom och har tidigare bland annat haft befattningar som marknadschef, marknadsdirektör och vd i Glaxo Wellcome (Sverige) samt som vd i GSK (Österrike).

Aktier i Medivir: 3 200 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 9 000 st., 2005–2010: 15 000 st., 2007–2012: 46 000 st.

Chefen för klinisk utveckling BÖRJE DARPÖ innehar sin position sedan 2007. Han är född 1952 och har en bakgrund som kardiolog och internmedicinare. Börje har erfarenhet från tidigare chefsbefattningar inom Clinical Pharmacology Pharmacia/Pfizer, Quintiles och Daiichi Medical Research, UK/USA. Aktier i Medivir: 8 900 serie B.

Ekonomidirektör CHRISTINA KASSBERG är född 1968 och anställd i Medivir sedan 2000. Hon innehar en ekonomie kandidatexamen och har tidigare varit controller inom Medivir AB, ekonomiansvarig på Skandia Link Multifond samt revisor på Öhrlings Pricewaterhouse Coopers.

Aktier i Medivir inom familjen: 8 406 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 2 000 st., 2005–2010: 2 000 st., 2007–2012: 20 000 st. Finansdirektören och ansvarig för investerarkontakter REIN PIIR är född 1958 och anställdes i Medivir år 2000. Rein är civilekonom och har tidigare bland annat haft chefspositioner inom Health Care and Research på D. Carnegie AB samt inom Analys & Strategi på SPP.

Aktier i Medivir: 0

Personaloptioner*: 2004–2009: 4 800 st., 2005–2010: 7 000 st., 2007–2012: 20 000 st.

Forskningschefen BERTIL SAMUELSSON är född 1950 och anställdes i Medivir 1999. Han är Fil. Dr samt professor och har en bakgrund som chef för läkemedelskemi på AstraZeneca i Mölndal. Aktier i Medivir inom familjen: 50 460 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 4 800 st., 2005–2010: 7 500 st., 2007–2012: 22 000 st.

Bolagsjuristen TOM SCHLOSSMAN är född 1964. Tom anställdes i Medivir 2004 och har tidigare varit advokat, bolagsjurist på Astra samt haft uppdrag för ett flertal riskkapitalbolag, inklusive HealthCap. Aktier i Medivir: 2 200 serie B. Personaloptioner*: 2004–2009: 6 800 st., 2005–2010: 7 000 st., 2007–2012: 20 000 st.

Chefen för Affärsutveckling PAUL WALLACE är född 1962 och är Fil.Dr från Univeristy of Cambridge. Paul anställdes 2000 och har tidigare varit chef för affärsutveckling på Peptide Therapeutics plc samt forskningschef på Eclagen, båda företagen i England. Aktier i Medivir: 0

Personaloptioner*: 2004–2009: 4 800 st., 2005–2010: 7 500 st., 2007–2012: 22 000 st.

Marknadsdirektör STEFAN MÅRTENSSON är född 1959 och anställdes under 2007. Stefan är civilekonom och har bland annat varit försäljnings- och marknadsdirektör inom Glaxo Wellcome/GSK samt nordisk affärsområdeschef och marknadschef inom Novartis. Aktier i Medivir: 0

* För villkor om rätten att förvärva aktier, se Mediviraktien på sidan 10.

Ordlista

Alzheimers sjukdom

Demenssjukdom som är uppkallad efter den tyske neuropatologen och psykiatrikern Alois Alzheimer.

Antiviral

Antiviruseffekt.

Autoimmuna sjukdomar

Sjukdomstillstånd där kroppen reagerar mot den egna kroppens vävnader.

Artros Förslitning av leder.

Biomarkör

En biokemisk parameter eller markör som kan användas för att följa ett sjukdomsförlopp eller behandlingseffekt.

Bisfosfonat

En klass av läkemedel som används vid behandling av benskörhet. Bisfosfonater hämmar osteoklasters nedbrytning (resorption) av ben.

Bromsmedicin

Medicin som är avsedd att bromsa sjukdomsförlopp vid obotliga sjukdomar som tex HIV, ALS, MS och Parkinsons sjukdom.

Bältros

Smärtsam sjukdom med blåsbildning i huden orsakad av ett herpesvirus, varicella-zoster virus (VZV). Virus stannar latent i kroppen efter en vattkoppsinfektion och kan aktiveras många år senare och ge bältros.

CD (Candidate Drug)

Läkemedelskandidat. Substans utvald för att gå vidare till klinisk prövning. De kravspecifikationer som Medivir använder överensstämmer med vad som används av stora läkemedelsbolag.

Cellbaserat testsystem

Biologiska tester som utförs i celler.

CRO (Clinical Research

Organisation) Kontraktsforskningsbolag som sköter kliniska studier.

Emission

Utgivande av nya aktier för att få in nytt kapital.

Enzym

En oftast mycket stor proteinmolekyl som ombesörjer kemiska reaktioner i djur- och växtceller. Detta sker snabbt och med stor precision utan att enzymet självt förbrukas. Polymeraser och proteaser är enzym.

Farmakokinetik

Läran om läkemedels omsättnng i människokroppen (upptag, fördelning, omvandling och utsöndring).

Fas I, II, III

För utförlig beskrivning av de olika faserna var god se sidan 17.

Genital herpes

Infektion med HSV-2 (ibland HSV-1) som ger upphov till sår på könsorgan och som stannar latent i nervknutar.

Genotyp 1

Baserat på genetiska skillnader mellan olika HCV-isolat klassificeras viruset i sex skilda genotyper, med många subgrupper inom varje genotyp. Genotyp 1a är den vanligaste i Nordamerika och 1b i Europa.

Hembud

Om en A-aktieägare vill sälja sina aktier skall dessa erbjudas övriga A-aktieägare först.

HCV Se hepatit C.

HBV Se hepatit B.

Hepatit B

Gulsot orsakad av humant hepatit Bvirus (HBV).

Hepatit C

Gulsot orsakad av humant hepatit Cvirus (HCV).

HIV (Humant immunbristvirus)

Virus som hos människor skadar immunförsvaret och ger upphov till AIDS.

IAS (International Accounting Standards) Se under IFRS.

IFRS (International Financial

Reporting Standards)

Nya redovisningsregler som antagits av EU. Reglerna ska underlätta jämförbarhet av årsredovisningar i Europa. Sedan 1 januari 2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna.

Interferon

Kroppseget protein med antiviral effekt.

Kliniska prövningar

Prövningar av läkemedelssubstanser i människa.

KOL

Kronisk obstruktiv lungsjukdom.

KSEK

Svenska kronor i tusental.

Körtelfeber

Även kallad infektiös mononucleos eller kyssjuka orsakad av viruset Epstein-Barr i familjen herpesvirus. Körtelfeber smittar via sexuellt umgänge, saliv eller blodtransfusioner.

Läppherpes/munsår

Orsakas av herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) och överförs via saliv/munkontakt. Det finns två typer av herpes simplex virus, typ 1 och 2 (HSV-2). HSV-2 är normalt en sexuellt överförd smitta, men kan också orsaka munsår. Virus stannar latent i kroppen och kan reaktiveras.

Läkemedelskandidat

Se CD (Candidate Drug)

Milstolpebetalningar

Betalningar efter i avtalet uppsatta mål.

MS

Neurologisk sjukdom som drabbar det centrala nervsystemet.

MSEK Miljoner kronor.

Option Rätt att köpa aktier i framtiden.

Osteoporos Benskörhet.

PHN Se Postherpetisk neuralgi.

Pivotala studier

Avser vanligtvis en klinisk fas III studie vars resultat framläggs till läkemedelsmyndigheterna för beslut om en läkemedelskandidat skall godkännas eller ej. En pivotal studie är generellt sett mycket välkontrollerad, randomiserad, tillräckligt stor, och när så är möjligt, dubbel-blindad.

Polymeras

En typ av enzym som kopierar arvsmassan (gener) hos till exempel ett virus.

Postherpetisk neuralgi (PHN)

Smärttillstånd vid bältros efter att blåsorna läkt. Beror på att virus orsakat skador på nervbanor.

Preklinisk forskning

Forskning kring en läkemedelssubstans fram till prövning i människa, så kallade kliniska prövningar.

Proof-of-principle

Prekliniska eller tidiga kliniska läkemedelsstudier för att undersöka en substans potential att modulera en fysiologisk relevant mekanism och att detektera och följa en signal eller markör för att påvisa dess farmakodynamiska effekt.

Proteas

Ett enzym som kan klyva proteiner till mindre bitar.

Randomisera

Indela i slumpmässiga grupper.

Resistens

Minskad effekt av en substans som normalt hämmar ett virus eller en annan mikroorganism.

Reumatoid artrit

Kronisk inflammation i kroppens leder.

Royalty

Ersättning, ofta i procent, vid försäljning av en produkt (läkemedel).

Terapeutiskt vaccin

Vaccin som är avsett för behandling av sjukdom.

Uppföljningssubstans

Läkemedelssubstans som har förbättrade terapeutiska egenskaper jämfört med sin föregångare.

Volatilitet Rörlighet.

Kommande informationstillfällen

ⁿ Delårsrapport för 3 månader publiceras den 23 april 2008.
ⁿ Delårsrapport för 6 månader publiceras den 9 juli 2008.
ⁿ Delårsrapport för 9 månader publiceras den 20 oktober 2008.

Rapporterna fi nns tillgängliga på Medivirs hemsida www.medivir.se per dessa datum under rubriken IR/Media.

Medivirs rapporter sänds till alla aktieägare, utom de som vid registrering av VP-konto avsagt sig all information.

För ytterligare information om Medivir, kontakta Rein Piir, fi nansdirektör och ansvarig för investerarkontakter.

rein Piir Tel direkt: 08-546 831 23 växel: 08-546 831 00 [email protected]

Årsstämma

Årsstämman äger rum i Polstjärnan konferens, Sveavägen 77, Stockholm, onsdag den 23 april 2008 kl 15.00.

Deltagande

Aktieägare som vill deltaga i årsstämman ska

ⁿ dels vara införd i aktieboken som förs av VPC AB senast den 17 april 2008,
ⁿ dels anmäla sig med namn, adress och telefon nummer till bolaget under adress Medivir AB, Box 1086, 141 22 Huddinge eller per telefon 08-5468 3100 eller fax 08-5468 3195 eller e-post [email protected] Förvaltningsberättelse senast den 18 april 2008 kl 16.00. ............. 25

oBServer A

viKTiGT AnGÅende FÖrvALTArreGiSTrerAde AKTier

För att äga rätt att deltaga i årsstämman måste aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos vPC. Aktieägare som önskar sådan omregistrering måste underrätta förvaltaren om detta i god tid före den 17 april 2008.

"Det behövs många bitar för att se helheten".

Medivir AB, Huvudkontor • Box 1086, 141 22 Huddinge • Besöksadress: Lunastigen 7 Tel 08-546 831 00 • Fax 08-546 831 99 • E-post [email protected] • www.medivir.se Storbritannien • Chesterford Research Park, Little Chesterford • Essex CB10 1XL, Storbritannien För mer information, kontakta huvudkontoret.

AI assistant

Medivir — Annual Report 2007

3177_10-k_2008-04-07_91d448e8-86ad-4c1d-b345-753040f22480.pdf

Innehåll

Lästips för snabb orientering

Affärshändelser under 2007

Medivir i sammandrag

Konkurrensfördelar

Mål och strategi

Medivir strävar efter att uppnå uthållig lönsamhet baserat på:

Medarbetarna – strategisk styrka

Utbildning och erfarenhet

Arbetsmiljö och säkerhetstänkande

Friskvård och hälsa

pERsoNALDATA 2007

Utbildning, %

övrigt

VD har ordet

Bredd i projektportföljen

sänkta kostnader – stärkta fi nanser

sälja specialistläkemedel

Närmaste framtiden i korthet

Lipsovir® – året som gått

Fas III-programmet för Lipsovir® genomfört

Avslut och dokumentation

Totalt har fem studier genomförts i fas III-programmet

Logistik och förberedelser

Resultatsammanställning pågår

Mediviraktien

Mediviraktien

Aktiestruktur

Aktiestruktur 28 december 2007

Kursutveckling och omsättning 2007

Betavärde

Utdelningspolitik

Tecknings- och personaloptioner

Program 2002–2007

Program 2004–2009

Program 2005–2010

Program 2007–2012

Utestående optionsprogram 28 december 2007

Medivirs 15 största aktieägare 28 december 2007*

Aktieägarkategorier 28 december 2007*

Aktieägarstatistik 28 december 2007*, fördelning i storleksklasser

Rätt att förvärva aktier

Aktiekapitalets utveckling

Kontantavräkning

Utestående optioner

Värdering av personalens ersättning

via personaloptionsprogram

Anpassning till IFRS 2 och effekter av det

Aktieägaravtal och hembud

Konsten att hantera risk och skapa möjligheter

Ur ett operativt perspektiv

Ur ett finansiellt perspektiv

Integration framåt

Valmöjligheter för investerare

Kapitalmarknadsaktiviteter

Vad är viktigast för Medivir de närmaste åren?

Verksamhetsbeskrivning

Verksamhetsfokus

Fokusering

Partnerskap

Försäljning av läkemedel – steg för steg

2007 – ett aktivt år

Lipsovir® – fas III-program

Fler potentiella läkemedelskandidater i preklinisk forskning

Nya partnerskap för polymerasbaserade HIV/Hepatit B-projekt

Projektportfölj

Projektbeskrivning

Medivir AB

Lipsovir®

Terapiområde

Fas

Konkurrensfördelar

Projektdata

TMC435350, HCV proteashämmare MIV-701, cathepsin K -hämmare

Terapiområde

Fas

Konkurrensfördelar

Medivir Annual Report 2007

**Aktieägarstatistik 28 december 2007*, fördelning i storleksklasser**