Regulatory Filings • Oct 13, 2014
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Medistim lanserer sitt nye produkt MiraQ Cardiac i Europa
(Oslo, 13. oktober 2014) Medistim ASA (OSE: MEDI), et
norsk selskap som utvikler og selger medisinsk-
teknisk utstyr til bruk innen hjerte-, kar- og
transplantasjonskirurgi, kunngjør at de-lanserer sitt
nye produkt MiraQ Cardiac i det europeiske
markedet. Lanseringen markeres under den årlige
europeiske konferansen for hjerte- og thoraxkirurgi,
EACTS, som går av stabelen i Milano, Italia, 12-14.
oktober.
MiraQ er Medistim's fjerde generasjon av systemer
for intraoperativ kvalitetssikring av hjerte-, kar-
og transplantasjonskirurgi. Systemplattformen
kombinerer "state-of-the-art" blodstrømsmåling (TTFM;
transit time flow measurement) og ultralydsbasert
avbildningsfunksjonalitet. Sammenlignet med tidligere
generasjoner, er den nye plattformen oppgradert i
alle sine deler, fra operativsystem og
brukergrensesnitt til elektronikk- og mekaniske
komponenter og er således fremtidsrettet og robust.
Designet er fleksibelt, modulbasert og legger til
rette for kundetilpassninger, noe som gir spennende
kommersielle muligheter. Plattformen danner et godt
fundament for Medistim's utvikling av nye produkter i
framtiden.
Det er økende interesse og enighet blant
opinionsledere om at bypass-graft og anastomoser bør
verifiseres med en kombinasjon av intraoperativ
ultralydavbildning og blodstrømsmåling under
operasjon, og at dette bør bli rutinemessig klinisk
praksis i fremtiden. For at dette skal bli en
realitet er det avgjørende at teknologien og metodene
ikke legger hindringer i veien for anvendelsen.
Medistim's filosofi er derfor å sette brukeren i
fokus, og forenkle og tilpasse produktet til de
forskjellige brukergruppene.
Det første produktet som lanseres basert på den nye
plattformen er MiraQ Cardiac. Med MiraQ Cardiac
har vi forenklet systemet, samtidig som vi har lagt
til ny funksjonalitet som øker verdien og
brukeropplevelsen for denne kundegruppen. Det er
blant annet utviklet en helt ny funksjonalitet,
Guided Workflows, som assisterer brukeren til en
standardisert fremgangsmåte i kvalitetssikringen.
Dermed har intraoperativ kvalitetssikring både blitt
enklere å lære og å adoptere i den daglige, kliniske
praksis. MiraQ Cardiac har vært ute til testing hos
utvalgte kunder siden juni i år, og tilbakemeldingene
er positive.
Medistim har tidligere annonsert at de ønsker å
fokusere mer målrettet også mot vaskulær kirurgi, og
den nye MiraQ plattformen gir et godt grunnlag for å
utvikle et produkt spesielt rettet mot vaskulære
anvendelser.
"MiraQ er en unik plattform som vil gjøre det enda
enklere å planlegge, kvalitetssikre og gjennomføre et
kirurgisk inngrep" sier Kari E. Krogstad, CEO i
Medistim ASA, og fortsetter: "Vi er stolte over å
kunne presentere en ny generasjon av Medistim
produkter basert på moderne teknologi og
programvare. Vi er overbevist om at MiraQ
plattformen vil danne et godt grunnlag for selskapets
framtid og vekst. Lanseringen av MiraQ er således en
viktig milepæl og et viktig steg videre for å nå vår
visjon om å gjøre intraoperativ kvalitetssikring av
hjerte-bypasskirurgi til standard klinisk praksis".
MiraQ plattformen har per dags dato CE godkjenning,
slik at produktet kan selges i Europa og alle andre
land som aksepterer denne godkjenningen. Medistim vil
nå søke de amerikanske helsemyndighetene, Food and
Drug Administration (FDA), om klarering for salg av
MiraQ i USA. Parallelt vil Medistim søke Ministry of
Health, Labor and Welfare (MHLW) om klarering i det
japanske markedet. Det er forventet at disse
godkjenningene vil være på plass i løpet av 2015.
For mer informasjon, kontakt:
President & CEO, Kari E. Krogstad, Medistim ASA
Tel: + 47 918 38 110
Epost: [email protected]
CFO, Thomas Jakobsen, Medistim ASA
Tel: + 47 906 59 940
Epost: [email protected]
Om Medistim
Medistim ble etablert i 1984 og har en historikk med
lønnsom vekst de siste 10 årene. Selskapet er en
pioner innenfor sitt segment, og fortsetter å
investere i utvikling av nye produkter.
Medistim har heleide datterselskaper med
salgsorganisasjoner i USA, Tyskland, Danmark, UK og
Norge, i tillegg til rundt 50 distributører i Europa,
Asia, Midtøsten, Afrika og Sør-Amerika. For mer
informasjon, besøk Medistims hjemmeside:
www.medistim.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.