AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST

Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization

MODULE: DATA_EXTRACT

Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization

MODULE: PEER_COMP

Sector Benchmarking, Sentiment Analysis

SYSTEM ACCESS LOCKED

Authenticate / Register Log In

Medinice S.A.

Regulatory Filings • May 25, 2021

5706_rns_2021-05-25_6e47bdc2-af03-44c6-85e7-3294e1a7eb7e.html

Regulatory Filings

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Zarząd Medinice S.A. (Emitent) informuje, iż w dniu 25 maja 2021 r. powziął informację o otrzymaniu zgody od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na przeprowadzenie badań klinicznych (badania na ludziach) w projekcie PacePress.

Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa oraz skuteczności wyrobu medycznego PacePress w prewencji powikłań krwotocznych u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia, poddanych zabiegom CIED (Cardiac Implantable Electronic Device - stałej elektroterapii serca).

Jednocześnie Emitent informuje o rozpoczęciu naboru pacjentów do przeprowadzenia badania klinicznego.

PacePress to opaska uciskowa, której celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w loży w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. stymulatora lub kardiowertera serca.