Regulatory Filings • Sep 27, 2021
Regulatory Filings
Open in ViewerOpens in native device viewer
Zarząd Medinice S.A. ("Emitent") informuje, że w dniu 24 września 2021 r. przy współpracy z Uniwersytetem Przyrodniczym we Wrocławiu rozpoczął ostatni etap badania przedklinicznego fazy ostrej na zwierzętach w projekcie elektrody MiniMax.
Celem pierwszorzędowym badania przedklinicznego będzie ocena bezpieczeństwa zastosowania wyrobu medycznego MiniMax. Celem drugorzędowym badania przedklinicznego będzie ocena skuteczności urządzenia MiniMax.
Prototyp elektrody MiniMax, użyty w początkowej fazie badań (zgodnie z komunikatem ESPI nr 40/2020) przeszedł modyfikacje technologiczne oraz pomyślnie przeszedł badania biokompatybilności przeprowadzone przez specjalistyczne laboratorium w USA. Po zakończeniu ostatniego etapu fazy ostrej badań przedklinicznych na zwierzętach kolejnym etapem badania przedklinicznego będzie przeprowadzenie fazy przewlekłej.
Elektroda MiniMax to pierwsza na świecie elektroda "2 w 1" do ablacji przezskórnej posiadająca funkcje diagnostyczne i lecznicze, która będzie stosowana podczas zabiegów ablacji bez konieczności użycia szkodliwego dla pacjentów i personelu medycznego promieniowania rentgenowskiego.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.