Medinice S.A.

Raport Sprawozdanie zarządu na temat działalności Medinice S.A. oraz Grupy Kapitałowej Medinice za rok 2022 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Spis treści Sprawozdanie z działalności Medinice S.A. oraz Grupy Kapitałowej Medinice S.A. .................................... 1 1. Informacje ogólne .................................................................................................................................... 1 2. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych ......................................................... 3 2.1 Sytuacja finansowa Grupy Kapitałowej Medinice S.A. ..................................................................... 3 2.2 Sytuacja finansowa Medinice S.A. ..................................................................................................... 5 3. Strategia i perspektywy rozwoju ............................................................................................................. 8 4. Istotne czynniki ryzyka i zagrożeń ........................................................................................................ 10 5. Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego ................................................................................. 14 5.1 Zbiór zasad ładu korporacyjnego ..................................................................................................... 14 5.2 Odstąpienia od postanowień zbioru zasad ładu korporacyjnego ...................................................... 14 5.3 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań finansowych ........................................................................................................................... 17 5.4 Akcjonariusze Emitenta posiadający znaczne pakiety akcji ............................................................ 17 5.5 Posiadacze wszelkich papierów wartościowych posiadających specjalne uprawnienia kontrolne .. 18 5.6 Ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu ..................................................................... 18 5.7 Ograniczenia dot. przenoszenia prawa własności papierów wartościowych ................................... 18 5.8 Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień w szczególności prawo do podjęcia decyzji lub wykupie akcji .................................................................... 18 5.9 Opis zasad zmiany Statutu ................................................................................................................ 19 5.10 Sposób działania Walnego Zgromadzenia ..................................................................................... 19 5.11 Opis działania Zarządu i Rady Nadzorczej ................................................................................... 21 5.12 Opis działania Komitetu Audytu ................................................................................................... 24 6. Wskazanie istotnych postępowań prawnych ......................................................................................... 26 7. Dodatkowe informacje dotyczące Emitenta i Grupy Kapitałowej ........................................................ 26 7.1 Informacja o produktach ................................................................................................................... 26 7.1.1 PacePress ................................................................................................................................... 26 7.1.2 MiniMax .................................................................................................................................... 26 7.1.3 CoolCryo ................................................................................................................................... 27 7.1.4 EP Bioptom ............................................................................................................................... 28 7.1.5 AtriClamp .................................................................................................................................. 28 7.1.6 Inne Projekty.............................................................................................................................. 29 7.1.7 Inne istotne dla działalności Grupy wydarzenia operacyjne ..................................................... 30 7.2 Omówienie rynków na których oferowane są produkty Grupy Medinice S.A. ............................... 31 7.2.1 Globalny rynek urządzeń medycznych ...................................................................................... 31 7.2.2 Rozruszniki serca – rynek dla PacePress ................................................................................... 32 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 7.2.3 Krioablacja – rynek dla CoolCryo ............................................................................................. 33 7.2.4 Ablacja RF – rynek dla MiniMax .............................................................................................. 33 7.2.5 Biopsje mięśnia sercowego – rynek dla EP Bioptom ................................................................ 34 7.2.6 LAAO – rynek dla Atriclamp .................................................................................................... 35 7.3 Znaczące dla działalności Grupy Kapitałowej umowy .................................................................... 35 7.4 Informacje o istotnych powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Emitenta ........................ 36 7.5 Informacja o zawartych przez Emitenta lub jednostkę zależną transakcjach na warunkach nierynkowych ............................................................................................................................................ 36 7.6 Informacja o zaciągniętych kredytach i pożyczkach. ....................................................................... 36 7.7 Informacja o udzielonych pożyczkach ............................................................................................. 36 7.8 Udzielone i otrzymane poręczenia i gwarancje ................................................................................ 37 7.9 Wykorzystanie wpływów z emisji do chwili sporządzenia sprawozdania z działalności ................ 37 7.10 Objaśnienie różnic wyniku względem prognoz ............................................................................. 37 7.11 Ocena wraz z uzasadnieniem zarządzania zasobami finansowymi ............................................... 37 7.12 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych w porównaniu do wielkości posiadanych środków. .................................................................................................................................................... 37 7.13 Ocena czynników nietypowych i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności za rok obrotowy. ........................................................................................................................................ 38 7.14 Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla Grupy Kapitałowej .... 38 7.15 Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem ............................................ 38 7.16 Umowy z osobami zarządzającymi przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska ..................................................................................................... 38 7.17 Wynagrodzenia osób zarządzających i nadzorujących .................................................................. 39 7.18 Informacja o zobowiązaniach emerytalne dla byłych osób zarządzających i nadzorujących ....... 39 7.19 Akcje będące w posiadaniu członów organów zarządzających ..................................................... 39 7.20 Informacje o znanych emitentowi umowach, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy .................................... 40 7.21 System kontroli programów pracowniczych ................................................................................. 40 7.22 Informacje o współpracy z firmą audytorska ................................................................................ 40 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 1 z 41 Sprawozdanie z działalności Medinice S.A. oraz Grupy Kapitałowej Medinice S.A. Niniejsze sprawozdanie na temat działalności dotyczy Medinice S.A. (Spółka, Emitent) oraz Grupy Kapitałowej Medinice S.A („Grupa”, „GK”) i zostało przygotowane w formie jednego dokumentu na podstawie Art. 71 ust. 8 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim z późniejszymi zmianami („Rozporządzenie”). 1. Informacje ogólne Dane rejestrowe MEDINICE S.A. Forma prawna: Spółka akcyjna Siedziba: Warszawa Adres: ul. Stefana Hankiewicza 2, 02-103 Warszawa Telefon +48 725 500 051 Adres poczty elektronicznej [email protected] Strona internetowa www.medinice.pl Kapitał zakładowy 627.257,50 zł NIP: 6631868308 REGON: 260637552 Numer KRS: 0000443282 LEI 259400LGO9UDV1Y18Z11 Sąd rejestrowy Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego Opis działalności Grupy Kapitałowej Medinice S.A. Medinice S.A. została utworzona w 2012 roku z inicjatywy trzech założycieli – dwóch specjalistów z dziedziny kardiologii i kardiochirurgii (prof. dr. hab. Piotra Suwalskiego i dr. hab. Sebastiana Steca) oraz doświadczonego menedżera – Sanjeeva Choudhary. Od początku istnienia Emitent zajmuje się tworzeniem, rozwijaniem i komercjalizacją innowacyjnych, bezpiecznych, małoinwazyjnych i prostych w obsłudze technologii medycznych, w szczególności w obszarach kardiologii oraz kardiochirurgii. Misja Spółki to Patient friendly smart routing therapies for quality of life (z ang. Przyjazne i inteligentne metody leczenia poprawiające jakość życia pacjenta). Medinice S.A. to podmiot działający w branży MedTech, skupiający się przede wszystkim na rozwiązaniach kardiologicznych i kardiochirurgicznych. Specjalizacja obszaru działania pozwoliła Spółce na współpracę zarówno z zewnętrznymi, jak i wewnętrznymi (założyciele Medinice S.A. oraz członkowie Rady Naukowej) ekspertami w dziedzinie kardiologii i kardiochirurgii, z którymi realizowane są innowacyjne projekty. Dzięki zbudowaniu szerokiej sieci kontaktów w środowisku medycznym Grupa posiada możliwość pozyskiwania, selekcji i rozwoju nowych, innowacyjnych inicjatyw biznesowych. Głównymi wynalazcami spółki są jej założyciele, akcjonariusze, praktykujący lekarze i naukowcy: prof. dr hab. Piotr Suwalski oraz dr hab. Sebastian Stec. Profesor dr hab. Piotr Suwalski jest jednym ze Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 2 z 41 światowych pionierów kardiochirurgicznych zabiegów małoinwazyjnych. Jest kierownikiem Kliniki Kardiochirurgii Centralnego Szpitala Klinicznego MSWiA w Warszawie. Pełni lub pełnił wysokie funkcje w szeregu polskich, europejskich i globalnych organizacji, w tym: były prezydent Międzynarodowego Towarzystwa Kardiochirurgii Małoinwazyjnej (International Society for Minimally Invasive Cardiothoracic Surgery - ISMICS), przewodniczący elekt Sekcji Kardiochirurgii Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego, członek m.in. Nucleus Cardiovascular Working Group European Society of Cardiology, New Technology Committee European Society for Cardio-Thoracic Surgery, Guideline Committee European Society for Cardio-Thoracic Surgery. Z kolei dr hab. Sebastian Stec jest elektrofizjologiem, który jako jeden z niewielu na świecie wykonuje z dużą skutecznością zabiegi ablacji bez szkodliwego promieniowania RTG. Jest także członkiem Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz EHRA/SRS, a także autorem kilku zgłoszeń patentowych, opracowań naukowych w Polsce i USA w obszarze badań klinicznych. Model biznesowy Grupy Kapitałowej zakłada rozwój opatentowanych rozwiązań technicznych i wprowadzenie ich na rynek poprzez udzielanie licencji na produkcję i dystrybucję lub sprzedaż pełnych praw do produktu. Emitent nie rozwija własnych działów produkcji seryjnej, sprzedaży oraz nie prowadzi samodzielnie działań dystrybucyjnych. Grupa Kapitałowa komercjalizuje rozwijane projekty poprzez zawieranie strategicznych umów o współpracy badawczej i handlowej z międzynarodowymi firmami z branży medycznej. Na datę sporządzenia Raportu spółki z Grupy posiadają prawa do trzynastu wynalazków, z czego większość z nich to wyroby medyczne najbardziej wymagającej klasy III, co oznacza, że służą do leczenia, diagnozowania, monitorowania lub korygowania wad serca lub centralnego układu krążenia drogą bezpośredniego kontaktu. Projekty spółek z Grupy znajdują się na różnych etapach rozwoju. Wszystkie z nich posiadają ochronę patentową (przyznany patent lub są trakcie procedury patentowej), która zabezpiecza prawa do naszych produktów na kluczowych rynkach oraz przyczynia się do zapewnienia odpowiedniej pozycji negocjacyjnej przed podpisaniem umów komercyjnych. Władze Medinice S.A. W roku sprawozdawczym w skład organów zarządczych i nadzorczych wchodziły następujące osoby: Zarząd Medinice S.A.: Funkcja Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu Rada Nadzorcza Medinice S.A.: Funkcja Joanna Bogdańska Przewodnicząca Rady Nadzorczej Tadeusz Wesołowski (do 11.10.22) Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej Wojciech Wróblewski Członek Rady Nadzorczej Bogdan Szymanowski Członek Rady Nadzorczej Agnieszka Rosińska Członek Rady Nadzorczej Marcin Gołębicki Członek Rady Nadzorczej Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 3 z 41 Zatrudnienie Na dzień 31.12.2022 Grupa Kapitałowa zatrudniała 18 osób. Liczba zatrudnionych wzrosła o 4 osoby w stosunku do stanu na dzień 31.12.2021. 2. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych 2.1 Sytuacja finansowa Grupy Kapitałowej Medinice S.A. Przychody ze sprzedaży W roku 2022 Grupa Kapitałowa Medinice S.A. nie zanotowała istotnych przychodów ze sprzedaży projektów. Przychody w roku 2022 wyniosły 245 tysięcy zł i były niższe o 43 tysiące złotych w porównaniu z rokiem 2021. Przychody w 2022 roku pochodziły głównie z zarządzania projektem R&D dla spółki Jitmed sp. z o.o. niepodlegającej konsolidacji oraz z działalności dodatkowej: wynajmu powierzchni biurowej. Brak istotnych powtarzalnych przychodów ze sprzedaży jest zgodny ze strategią Grupy, która koncentruje się na pracach badawczo-rozwojowych swoich innowacyjnych projektów, celem ich późniejszej komercjalizacji. Koszty działalności Koszty działalności operacyjnej Grupy wzrosły o 48% (1 697 tysięcy złotych) osiągając poziom 5,2 mln złotych. Największy wpływ na wykazany wzrost kosztów miały pozycje niegotówkowe (wycena programu motywacyjnego i odpisy skapitalizowanych prac rozwojowych), które odpowiadają za łącznie 1,3 mln wzrostu kosztów i stanowią 77% wykazanego wzrostu kosztów. Drugą pod względem wielkości kategorią kosztową, która odpowiada za 22% wzrostu kosztów stanowią wynagrodzenia (bez programu motywacyjnego), które wyniosły 1,4 mln zł w 2022 roku i wzrosły o 372 tys zł. W związku z wprowadzeniem raportowania ESEF począwszy od sprawozdania finansowego za rok 2021, Grupa prezentuje kategorię Pozostałe przychody operacyjne oraz Pozostałe koszty operacyjne w wartości netto (persaldo) w części kosztów operacyjnych Sprawozdania z całkowitych dochodów. W roku 2022 saldo pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych było ujemne i wyniosło -362 tysiące złotych na które złożyło się głównie rozliczenie odpisów wstrzymanych projektów (odpisy na aktywa niefinansowe). W 2021 saldo było dodatnie i wynosiło 215 tysiące złotych, na które składały się zysk na sprzedaży środków trwałych i odpisy na aktywa niefinansowe. Zmiana salda pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych wpłynęła na wykazywany wzrost kosztów operacyjnych o 577 tysięcy złotych. Strata na poziomie operacyjnym wyniosła 5,0 miliona złotych, czyli o 1 740 tysięcy złotych więcej niż rok wcześniej. W części Przychodów i kosztów finansowych z istotnych wartości w 2022 roku największy wpływ na osiągnięte wyniki miały otrzymane odsetki od lokat bankowych w wysokości 368 tys. złotych W 2021 Grupa odnotowała zysk na sprzedaży aktywów finansowych w wysokości 475 tysięcy złotych oraz wykazała zysk z tytułu korekty dekonsolidacyjnej Mediventures sp. z o. o. w wysokości 382 tys zł. W 2022 Grupa rozpoznała aktualizację wartości aktywów finansowych na kwotę 266 tys. złotych związaną głównie z projektem SMI. W 2021 Grupa dokonała aktualizacji aktywów finansowych na kwotę netto 435 tys zł, na którą składały się odpisy na pożyczki do Medi Ventures w kwocie 345 tys. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 4 z 41 złotych w związku ze sprzedażą spółki oraz inne odpisy na należności. W związku z utratą kontroli nad Medi Ventures spółka ta wraz ze spółką komandytową Medi Ventures sp. z o.o. ASI sp. k. zostały wyłączone z konsolidacji na dzień 31.12.2021. Grupa Kapitałowa zakończyła rok ze stratą netto w wysokości 4,9 mln złotych wobec straty na poziomie 2,9 mln złotych w roku ubiegłym. Wynik jest efektem przyjętego przez Grupę Kapitałową modelu biznesowego, który zakłada osiągnięcie zysku w momencie komercjalizacji prowadzonych projektów badawczo rozwojowych na jednym z kluczowych rynków. Grupa przewiduje osiągnięcie zysku netto w momencie komercjalizacji pierwszego projektu. Omówienie wybranych danych ze sprawozdania z sytuacji finansowej Na dzień 31 grudnia 2022 saldo gotówki Grupy wynosiło 21 186 tys złotych i w 2022 roku zmniejszyło się o 10 736 tys. złotych (z czego 5 589 tys. złotych to zmniejszenie salda gotówki na rachunkach dotacji). W 2022 roku Grupa rozwiązała umowę na dotację projektu CBR i zwróciła 3 015 tys. złotych z tytułu otrzymanej zaliczki. Wzrost wartości pozostałych aktywów niematerialnych o 3 mln złotych do poziomu 13,5 mln złotych jest efektem ponoszonych wydatków na prace badawczo-rozwojowe, w tym głównie na projekt MiniMax (0,8 mln złotych) oraz krioaplikator CoolCryo (1,2 mln złotych) EP Bioptom (0,4 mln złotych) i PacePress (1,1 mln złotych), które są kapitalizowane w aktywach bilansu Grupy. Grupa Kapitałowa zakończyła rok z zobowiązaniami wynoszącymi 4,7 mln zł z czego 3,5 mln to długoterminowe dotacje do projektów B+R prowadzonych przez Grupę Kapitałową (przychody przyszłych okresów). Struktura aktywów i pasywów skonsolidowanego bilansu, w tym z punktu widzenia płynności Grupy Kapitałowej Udział procentowy, poszczególnych pozycji w strukturze bilansu przedstawia się następująco: Aktywa 31.12.2022 31.12.2021 Aktywa trwałe 47,6% 33,1% Aktywa obrotowe 52,4% 66,9% Aktywa razem 100,0% 100,0% Pasywa 31.12.2022 31.12.2021 Kapitał własny 88,6% 82,5% Zobowiązania długoterminowe 9,0% 15,1% Zobowiązania krótkoterminowe 2,4% 2,3% Pasywa razem 100,0% 100,0% Suma bilansowa na dzień 31.12.2022 r. wyniosła 41,9 mln złotych wobec 49,2 mln na dzień 31.12.2021. Spółka posiada wysoki poziom płynności finansowej, wskaźnik bieżącej płynności finansowej (aktywa bieżące / zobowiązania bieżące) wyniósł 21,7 wobec 28,5 rok wcześniej. Obecny stan gotówki pozwala na sfinansowanie kluczowych projektów B+R i prowadzenie działalności operacyjnej w horyzoncie średnioterminowym (2-3 lata). Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 5 z 41 Omówienie wybranych danych ze sprawozdania z przepływów pieniężnych W 2022 roku Grupa Kapitałowa odnotowała 2,8 mln ujemnych przepływów pieniężnych z tytułu działalności operacyjnej. Ujemne przepływy operacyjne były o 1,1 mln wyższe niż w roku 2021. Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej wyniosły 4,1 mln zł i były niższe o 2,5 mln zł w stosunku do roku ubiegłego. Działalność inwestycyjna obejmowała głównie nakłady na prowadzone projekty B+R. W 2021 Grupa przeprowadziła transakcję nabycia udziałów w Jitmed sp. z o.o. Przepływy pieniężne z działalności finansowej wyniosły -3,8 mln zł. Na kwotę tę składały się głównie otrzymane i zwrócone lub rozliczone zaliczki na dotacje do projektów B+R. Największy udział w tej kwocie miał zwrot zaliczki na projekt CBR w wysokości 3 mln zł. Opis struktury głównych lokat kapitałowych lub inwestycji dokonanych w ramach Grupy Kapitałowej W 2022 r. nadwyżki środków pieniężnych Spółka lokowała krótkoterminowo na rachunkach bankowych. Spółki Grupy nie posiadały lokat ani inwestycji kapitałowych. Opis pozycji pozabilansowych Grupy Kapitałowej Medinice S.A. W związku z podpisaniem w dniu 30 grudnia 2020 umowy z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) o dofinansowanie Projektu „EP Bioptom - Elektrofizjologiczna elektroda diagnostyczna do endomiokardialnej biopsji” złożonego przez Emitenta w ramach konkursu 1/1.1.1/2020 tzw. „Szybka Ścieżka” Emitent wystawił na rzecz NCBiR weksel in blanco na zabezpieczenie ewentualnych roszczeń z tytułu niewykonania umowy. Kwota dofinansowania udzielona przez NCBiR wynosi 3,9 mln zł. W związku z nabyciem 40% udziałów w spółce Jitmed sp. z o.o. spółka Medinice B+R sp. z o.o. zobowiązała się do sfinansowania prac rozwojowych projektu w kwocie do 3 mln złotych, a spółka Medinice S.A. (oraz pozostali wspólnicy Jitmed sp. z o.o.) podpisały umowę zastawu rejestrowego na rzecz Medinice B+R sp. z o.o. na swoich udziałach w Jitmed sp. z o.o. jako zabezpieczenie spłaty pożyczki. 2.2 Sytuacja finansowa Medinice S.A. Przychody ze sprzedaży Przychody ze sprzedaży W roku 2022 Medinice S.A. nie zanotowała istotnych przychodów ze sprzedaży projektów. Przychody w roku 2022 wyniosły 252 tys. złotych i były niższe o 37 tys. złotych w porównaniu z rokiem 2021. Przychody w 2022 roku pochodziły głównie z zarządzania projektem R&D dla spółki Jitmed sp. z o.o. oraz z działalności dodatkowej: wynajmu powierzchni biurowej. Brak istotnych powtarzalnych przychodów ze sprzedaży jest zgodny ze strategią Emitenta, która koncentruje się na pracach badawczo- rozwojowych swoich innowacyjnych projektów, celem ich późniejszej komercjalizacji. Koszty działalności Koszty działalności operacyjnej Spółki wzrosły o 57% (1 888 tysięcy złotych) osiągając poziom 5,2 mln złotych. Największy wpływ na wykazany wzrost kosztów miały pozycje niegotówkowe (wycena programu motywacyjnego i odpisy skapitalizowanych prac rozwojowych), które odpowiadają za łącznie Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 6 z 41 1,3 mln wzrostu kosztów i stanowią 71% wykazanego wzrostu kosztów. Drugą pod względem wielkości kategorią kosztową, która odpowiada za 22% wzrostu kosztów stanowią wynagrodzenia (bez programu motywacyjnego), które wyniosły 1,4 mln zł w 2022 roku i wzrosły o 420 tys zł. W związku z wprowadzeniem raportowania ESEF począwszy od sprawozdania finansowego za rok 2021, Spółka prezentuje kategorię Pozostałe przychody operacyjne oraz Pozostałe koszty operacyjne w wartości netto (persaldo) w części kosztów operacyjnych Sprawozdania z całkowitych dochodów. W roku 2022 saldo pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych było ujemne i wyniosło -363 tys. złotych na które złożyło się głównie rozliczenie odpisów wstrzymanych projektów (odpisy na aktywa niefinansowe). W 2021 saldo było dodatnie i wynosiło 238 tys. złotych, na które składały się zysk na sprzedaży środków trwałych i odpisy na aktywa niefinansowe. Zmiana salda pozostałych przychodów i kosztów operacyjnych wpłynęła na wykazywany wzrost kosztów operacyjnych o 601 tys. złotych. Strata na poziomie operacyjnym wyniosła 4,9 miliona złotych, czyli o 1 925 tysięcy złotych więcej niż rok wcześniej. W części Przychodów i kosztów finansowych z istotnych wartości w 2022 roku największy wpływ na osiągnięte wyniki miały otrzymane odsetki od lokat bankowych w wysokości 368 tys. złotych W 2021 Medinice S.A. odnotowała zysk na sprzedaży aktywów finansowych w wysokości 475 tysięcy złotych. W 2022 Spółka rozpoznała aktualizację wartości aktywów finansowych na kwotę 266 tys. złotych związaną głównie z projektem SMI. W 2021 Spółka dokonała aktualizacji aktywów finansowych na kwotę netto 435 tys zł, na którą składały się odpisy na pożyczki do Medi Ventures w kwocie 345 tys. złotych w związku ze sprzedażą spółki oraz inne odpisy na należności. Spółka zakończyła rok ze stratą netto w wysokości 4,9 mln złotych wobec straty na poziomie 2,96 mln złotych w roku ubiegłym. Wynik jest efektem przyjętego przez Spółkę i Grupę Kapitałową modelu biznesowego, który zakłada osiągnięcie zysku w momencie komercjalizacji prowadzonych projektów badawczo rozwojowych na jednym z kluczowych rynków. Spółka przewiduje osiągnięcie zysku netto w momencie komercjalizacji pierwszego projektu. Omówienie wybranych danych ze sprawozdania z sytuacji finansowej Na dzień 31 grudnia 2022 saldo gotówki Spółki wynosiło 21 169 tys złotych i w 2022 roku zmniejszyło się o 10 610 tys. złotych (z czego 5 589 tys. złotych to zmniejszenie salda gotówki na rachunkach dotacji). W 2022 roku Spółka rozwiązała umowę na dotację projektu CBR i zwróciła 3 015 tys. złotych z tytułu otrzymanej zaliczki. Wzrost wartości pozostałych aktywów niematerialnych o 3 mln złotych do poziomu 13,2 mln złotych jest efektem ponoszonych wydatków na prace badawczo-rozwojowe, w tym głównie na projekt MiniMax (0,8 mln złotych) oraz krioaplikator CoolCryo (1,2 mln złotych) EP Bioptom (0,4 mln złotych) i PacePress (1,1 mln złotych), które są kapitalizowane w aktywach bilansu. Medinice S.A. zakończyła rok z zobowiązaniami wynoszącymi 4,7 mln zł z czego 3,5 mln to długoterminowe dotacje do projektów B+R prowadzonych przez Medinice S.A. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 7 z 41 Struktura aktywów i pasywów bilansu, w tym z punktu widzenia płynności Emitenta Udział procentowy, poszczególnych pozycji w strukturze bilansu przedstawia się następująco: Aktywa 31.12.2022 31.12.2021 Aktywa trwałe 47,3% 33,0% Aktywa obrotowe 52,7% 67,0% Aktywa razem 100,0% 100,0% Pasywa 31.12.2022 31.12.2021 Kapitał własny 88,9% 82,7% Zobowiązania długoterminowe 8,9% 15,2% Zobowiązania krótkoterminowe 2,1% 2,1% Pasywa razem 100,0% 100,0% Suma bilansowa na dzień 31.12.2022 r. wyniosła 42,0 mln złotych wobec 49,1 mln na dzień 31.12.2021. Spółka posiada wysoki poziom płynności finansowej, wskaźnik bieżącej płynności finansowej (aktywa bieżące / zobowiązania bieżące) wyniósł 24,6 wobec 31,6 rok wcześniej. Obecny stan gotówki pozwala na sfinansowanie kluczowych projektów B+R i prowadzenie działalności operacyjnej w horyzoncie średnioterminowym (2-3 lata). Omówienie wybranych danych ze sprawozdania z przepływów pieniężnych W 2022 roku Spółka odnotowała 2,7 mln ujemnych przepływów pieniężnych z tytułu działalności operacyjnej. Ujemne przepływy operacyjne były o 1,0 mln wyższe niż w roku 2021. Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej wyniosły 4,0 mln zł i były niższe o 2,8 mln zł w stosunku do roku ubiegłego. Działalność inwestycyjna obejmowała głównie nakłady na prowadzone projekty B+R. W 2021 Spółka przeprowadziła transakcję nabycia udziałów w Jitmed sp. z o.o. Przepływy pieniężne z działalności finansowej wyniosły -3,8 mln zł. Na kwotę tę składały się głównie otrzymane i zwrócone lub rozliczone zaliczki na dotacje do projektów B+R. Największy udział w tej kwocie miał zwrot zaliczki na projekt CBR w wysokości 3,0 mln zł. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 8 z 41 3. Strategia i perspektywy rozwoju Podstawowym celem strategicznym Spółki i podmiotów zależnych jest komercjalizacja poszczególnych projektów Grupy Kapitałowej Medinice S.A. i wypłata zysku w postaci dywidendy zgodnie z przyjętą polityką dywidendową. Zarząd będzie dążył do realizacji celu strategicznego poprzez: • aktywne zarządzanie patentami, • dynamiczny rozwój technologii medycznych w obszarach kardiologii i kardiochirurgii, • sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne, • rozbudowę unikatowych kompetencji zespołu pracowników. Sukcesywnie w miarę osiągania kolejnych kamieni milowych na najbardziej zaawansowanych projektach Grupa zamierza poszerzać swoje obecne portfolio poprzez rozwijanie własnych projektów oraz aktywne monitorowanie rynku w celu poszukiwania nowych projektów, będących potencjalnym celem przyszłych akwizycji. Komercjalizacja projektów Działalność Grupy Kapitałowej skupia się na rozwijaniu innowacyjnych rozwiązań w obszarze kardiologii i kardiochirurgii. Model biznesowy Grupy Kapitałowej zakłada sprzedaż pełnych praw do produktu lub udzielenie licencji na produkcję i dystrybucję produktu zewnętrznym podmiotom branżowym, które posiadają wieloletnie doświadczenie, szeroką sieć dystrybucji oraz rozbudowane kontakty. Model przyjęty przez Grupę Kapitałową jest powszechnie stosowany na świecie przez małe i średnie firmy zajmujące się działalnością badawczo-rozwojową w branżach: biotechnologicznej i technologii medycznych. Grupa Kapitałowa Medinice S.A. nie posiada i nie jest zainteresowana rozwijaniem kompetencji w zakresie sprzedaży produktów medycznych bezpośrednio do końcowego klienta tj. szpitali, klinik, przychodni i innych placówek o charakterze medycznym. Najczęściej spotykane na rynku modele sprzedaży technologii medycznych to: 1. Udzielenie licencji na produkcję i dystrybucję produktu – wynagrodzenie oparte o tantiemy (royalties) ze sprzedaży 2. Sprzedaż pełnych praw do produktu – jednorazowe wynagrodzenie płatne wraz z zawarciem umowy lub jednorazowe wynagrodzenie oraz kolejne płatności za realizację postępów w projekcie (milestones) np. za ukończenie badań przedklinicznych, badań klinicznych lub uzyskanie certyfikatu umożliwiającego dopuszczenie danej technologii medycznej do sprzedaży. 3. Model pośredni – wynagrodzenie stanowiące połączenie obu wariantów. Jednorazowa płatność lub kilka płatności uzależnionych od realizacji postępów w projekcie oraz tantiemy (royalties) ze sprzedaży. Emitent spodziewa się, że w odniesieniu do posiadanych w portfolio technologii wyrobów medycznych klasy III najbardziej prawdopodobne modele sprzedaży to model 2 i model 3. Do największych globalnych firm zajmujących się produkcją i sprzedażą technologii medycznych należy zaliczyć Boston Scientific, Abbott Laboratories, Johnson & Johnson, Biosense Webster, Medtronic, Philips czy AtriCure. Członkowie Rady Naukowej Emitenta posiadają relacje z osobami decyzyjnymi w większości wyżej wymienionych firmach, co w ocenie Emitenta będzie pomocne w sprzedaży i komercjalizacji projektów Grupy Kapitałowej. Profesor dr hab. Piotr Suwalski był m.in. prezydentem ISMICS (International Society for Minimally Invasive Cardiothoracic Surgery), która Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 9 z 41 zrzesza na całym świecie specjalistów zajmujących się małoinwazyjnym leczeniem wad serca. Członkiem ISMICS był również prof. Paul Gründemann. Ponadto prof. dr hab. Piotr Suwalski zasiada także w radzie, która z ramienia Europejskiego Towarzystwa Kardiochirurgicznego ustala wytyczne dotyczące wprowadzenia nowych technologii oraz w innych międzynarodowych organizacjach. W celu właściwego rozwoju produktów i ich komercjalizacji Emitent współpracuje z naukowcami (z zespołu wewnętrznego oraz konsultantami zewnętrznymi) oraz potencjalnymi klientami już na etapie udoskonalania produktu i uzyskiwania referencji od wiodących ośrodków medycznych w danym obszarze terapeutycznym. Grupa Kapitałowa planuje kierować w dużej mierze swoje projekty do krajów wysokorozwiniętych, gdzie problemy kardiologiczne są najbardziej powszechne i dotyczą znaczącej części populacji. Grupa Medinice oraz jej Rada Naukowa posiada relacje i jest w kontakcie z wiodącymi globalnymi producentami i dystrybutorami produktów medycznych, którzy w przyszłości mogliby zostać potencjalnymi nabywcami technologii rozwijanych przez Medinice. Dynamiczny rozwój technologii medycznych w obszarach kardiologii i kardiochirurgii Prowadzenie projektów badawczo-rozwojowych w obszarze technologii medycznych jest procesem wieloetapowym i długotrwałym. Wzrost wartości projektu uzależniona jest od wielu czynników. Na początkowych etapach rozwoju projektu (koncepcja technologii medycznej czy złożenie zgłoszenia patentowego) wartość projektu przyszłej technologii medycznej jest stosunkowo niewielka. Dopiero po sukcesywnym realizowaniu kolejnych etapów w procesie powstawania nowej technologii (opracowanie działającego prototypu rozwiązania, pozytywne przeprowadzenie badań przedklinicznych i klinicznych), co wpływa na wzrost prawdopodobieństwa potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania, skuteczności terapeutycznej technologii i możliwości wprowadzenia technologii na rynek, jej wartość rośnie. W celu sprawnej realizacji poszczególnych etapów procesu tworzenia technologii medycznej i budowania wartości komercyjnej projektów Medinice zatrudnia specjalistów w zakresie: prawa, badań przedklinicznych, badań klinicznych, procesów certyfikacji oraz inżynierów. Ponadto współpracuje z doświadczonymi podmiotami zewnętrznymi m.in.: rzecznikami patentowymi specjalizującymi się w międzynarodowej ochronie patentowej, firmami inżynieryjnymi tworzącymi prototypy i technologie, wyspecjalizowanymi ośrodkami prowadzącymi badania przedkliniczne i kliniczne oraz jednostkami notyfikującymi. Dla przykładu, w celu realizacji punktu strategicznego: dynamiczny rozwój technologii medycznych w obszarach kardiologii i kardiochirurgii Emitent nawiązał współpracę z doświadczonym niemieckim producentem prototypów elektrody MiniMax. W zakresie badań na zwierzętach Grupa Medinice Grupa Medinice współpracuje z Wydziałem Medycyny Weterynaryjnej Uniwersytetu Przyrodniczego we Wrocławiu. Od maja 2021 r. Medinice prowadzi badania kliniczne w projekcie PacePress. Na dzień sporządzenia niniejszego Raportu badania prowadzone są w 6 ośrodkach medycznych. Sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne Na dzień sporządzenia Raportu w portfolio Grupy Kapitałowej Medinice S.A. znajdowało się 13 projektów z obszarów kardiologii i kardiochirurgii, na które Grupa posiada łącznie ponad 50 zgłoszeń patentowych i patentów, natomiast w swojej bieżącej działalności skupia się na pięciu opisanych poniżej projektach. Prace badawczo-rozwojowe charakteryzują się ryzykiem nieosiągnięcia któregoś z kamieni milowych i na etapie tworzenia technologii, badań przedklinicznych lub klinicznych produkt może zostać uznany za niebezpieczny lub szkodliwy, a w rezultacie może nie zostać dopuszczony do obrotu. Z tego względu szerokie portfolio prowadzonych projektów dywersyfikuje ryzyko dla Grupy Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 10 z 41 Kapitałowej oraz inwestorów oraz zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu i komercjalizacji większej liczby rozwijanych technologii. Globalnym trendem są zabiegi małoinwazyjne powodujące możliwie najmniejszą ingerencję lekarza w ciało pacjenta. Trend ten stymuluje rozwój nowych technologii medycznych umożliwiających bezpieczne wykonywanie zabiegów małoinwazyjnych. Zdecydowana większość projektów znajdujących się w portfolio Grupy umożliwiają wykonywanie zabiegów małoinwazyjnych. Zamiarem Emitenta jest również, aby projekty, które w przyszłości będą zasilały portfolio Spółki spełniały kryteria umożliwiające wykonywanie zabiegów małoinwazyjnych, bezpiecznych i przyjaznych zarówno dla pacjentów, jak i personelu medycznego. 4. Istotne czynniki ryzyka i zagrożeń Działalność spółek z Grupy, jej sytuacja finansowa oraz wyniki operacyjne są narażone na ryzyka, których materializacja może negatywnie wpłynąć na wyniki spółki. W konsekwencji cena rynkowa akcji może ulec obniżeniu, a inwestorzy mogą utracić całość lub część zainwestowanych środków. Poniższe czynniki ryzyka zostały ograniczone do czynników ryzyka właściwych dla Medinice i spółek z Grupy, które mają istotne znaczenie dla podjęcia decyzji inwestycyjnej. Czynniki ryzyka i zagrożenia inne niż opisane poniżej, w tym także i te, których Grupa Kapitałowa nie jest obecnie świadoma lub które uważa za nieistotne, mogą także wpłynąć na działalność spółek z Grupy, jej sytuację finansową, wyniki działalności lub doprowadzić do spadku wartości akcji. Opóźnienia w dostawach materiałów skutkujące wydłużeniem produkcji prototypów Emitent prowadząc prace badawczo-rozwojowe jest mocno uzależniony od partnerów biznesowych i badawczych. Jakiekolwiek opóźnienia (np. w dostawie odpowiednich komponentów), trudności ze strony tych podmiotów mogą mieć znaczące skutki dla działalności Emitenta ze względu na brak możliwości szybkiego znalezienia innego podmiotu i rozpoczęcia z nim współpracy. Nierozwiązanie wyzwań technicznych w prowadzonych projektach Na etapie realizacji każdego z etapów projektowych tj. opracowanie działającego prototypu rozwiązania, przeprowadzenie badań przedklinicznych i klinicznych istnieje szereg problemów do rozwiązania i wynikających z nich ryzyk (np. brak możliwości opracowania działającego prototypu rozwiązania, brak pozytywnych wyników badań wskazujących na bezpieczeństwo i skuteczność danej technologii) uniemożliwiających osiągnięcie w założonym czasie kamieni milowych. Tym samym może to opóźnić lub zahamować dynamiczny rozwój prowadzonych projektów, a tym samym realizację strategii Grupy. Opóźnienia projektowe wynikające z braku wyłonienia podwykonawców produkujących prototypy Grupa Kapitałowa Medinice ze względu na swój model biznesowy nie zajmuje się samodzielną produkcją, dystrybucją oraz prototypowaniem urządzeń. Z tego powodu jest zależny od współpracy z podwykonawcami. Brak wyłonienia w zakładanym terminie podwykonawcy w znaczący sposób utrudni dalszy rozwój projektów i osiągnięcie kolejnych kamieni milowych co może przełożyć się na opóźnienia w realizacji projektów. Opóźnienia projektowe wynikające z niedotrzymaniem uzgodnionych terminów przez kluczowych podwykonawców. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 11 z 41 Grupa w istotnym stopniu polega na efektach prac podwykonawców. Przy wyborze podwykonawców Grupa kieruje wdrożonymi procedurami jakościowymi w celu zachowania należytej staranności i minimalizacji ryzyka niewykonania umowy. W przypadku zmaterializowania się ryzyk operacyjnych u kluczowego podwykonawcy Grupa może nie być w stanie przenieść zadań projektowych do alternatywnego podwykonawcy bez wpływy na wydłużenie harmonogramu projektu. Przekroczenia zakładanych budżetów wynikające z niedoszacowania kosztów Emitent ze względu na rodzaj prowadzonej działalności w okresie rozwijania wynalazków ponosi znaczne wydatki związane z prowadzeniem prac badawczo-rozwojowych w prowadzonych projektach. W czasie prac badawczo-rozwojowych wynalazek nie generuje przychodów ze sprzedaży. Istnieje ryzyko niedoszacowania kosztów projektowych, co może wpłynąć na przekroczenie zakładanego budżetu oraz z braku środków finansowych, wpłynąć na opóźnienia, a nawet niedokończenie danych projektów. Ryzyko związane z utratą kluczowych członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla Działalność i zaangażowanie członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla ma istotne znaczenie dla bieżącego funkcjonowania Emitenta i realizacji jej strategii rozwoju. Realizacja zamierzonych celów biznesowych oraz umocnienie pozycji Emitenta na rynku uzależnione jest od obecności w zespole zarządzającym oraz w kadrze kierowniczej wyższego szczebla osób posiadających wysokie kwalifikacje oraz wiedzę w zakresie prowadzonej działalności. Ewentualna rezygnacja któregokolwiek z kluczowych członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla Emitenta mogłaby mieć przejściowo niekorzystny wpływ na bieżącą działalność i realizację strategicznego celu Grupy Kapitałowej. Ryzyko związane z dostępem do finansowania oraz z możliwością utraty płynności finansowej Na datę sporządzenia Raportu Rocznego Grupa Kapitałowa nie generuje znaczących regularnych przychodów ze sprzedaży przez co jej bieżące funkcjonowanie i rozwój nowych produktów jest uzależnione przede wszystkim od finansowania pozyskanego od inwestorów i dotacji. W związku z tym przez okres ok. 2-3 lat od daty sporządzenia Raportu Rocznego Grupa Kapitałowa będzie bazowała na środkach własnych oraz pozyskanych z dotacji i z emisji nowych akcji. Ryzyko związane z realizacją celów strategicznych spółki poprzez sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne Sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne jest jednym z trzech celów strategicznych. Jednym z dwóch źródeł pozyskiwania projektów są projekty własne kreowane przez członków Rady Naukowej Emitenta, w której zasiadają praktykujący lekarze. Istnieje ryzyko, że członkowie Rady Naukowej Emitenta zrezygnują z członkostwa, co spowoduje spadek lub całkowity brak możliwości kreowania pomysłów i projektów, które mogłyby poszerzać portfolio o nowe technologie medyczne. Drugim źródłem pozyskiwania projektów są projekty od zewnętrznych pomysłodawców. Istnieje ryzyko, że Grupa Kapitałowa nie będzie mogła pozyskiwać projektów od zewnętrznych pomysłodawców ze względu na potencjalny brak atrakcyjnych do rozwoju i komercjalizacji projektów lub brak wystarczających środków finansowych umożliwiających przejęcie projektów od zewnętrznych pomysłodawców. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 12 z 41 Ryzyko związane z dotacjami Działalność spółek z Grupy jest w części finansowana ze środków publicznych przyznawanych na podstawie dotacji skierowanych dla małych i średnich przedsiębiorstw. W celu pozyskania nowego finansowania ze środków publicznych spółki z Grupy muszą spełnić szereg wymogów formalnych oraz rygorystycznych warunków konkursowych. Brak możliwości uzyskiwania kolejnych dotacji i/lub zakwestionowanie przez finansującego już przyznanych spółkom z Grupy dotacji wiązać się będzie z ryzykiem pogorszenia sytuacji finansowej spółek z Grupy, co może uniemożliwić ukończenie programu badawczego, a także może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub perspektywy rozwoju spółek z Grupy oraz sytuację akcjonariuszy Emitenta. Ryzyko związane z konkurencją Grupa Kapitałowa działa na bardzo atrakcyjnym rynku nowoczesnych technologii charakteryzującym się stale rosnącym popytem. Na rynku tym działalność prowadzi szereg podmiotów dysponujących znacznie większym doświadczeniem oraz zasobami kapitałowymi niż Emitent. Grupa Kapitałowa rozwija nowe technologie w obszarze diagnostyki i leczenia kardiochirurgicznego jak również rekonwalescencji. Na rynku wyrobów medycznych z obszaru kardiologii i kardiochirurgii panuje tendencja wdrażania alternatywnych rozwiązań względem dotychczas stosowanych, stąd istnieje ryzyko, że inne podmioty rozwijają podobne technologie, które będą bardziej atrakcyjne od oferty Emitenta. Co więcej, ze względu na wymagania stawiane w związku z wprowadzeniem na rynek wyrobów medycznych klasy III, proces wprowadzenia jest czasochłonny i może sięgać nawet 7 lat. W tym czasie na rynku mogą pojawić się rozwiązania zbliżone, alternatywne lub lepsze niż rozwijane przez Grupę Kapitałową. Nasilenie działalności podmiotów konkurencyjnych może powodować utratę klientów Emitenta, co może wpłynąć na przychody, sytuację finansową oraz perspektywy Grupy Kapitałowej. Emitent dostrzega również ryzyka związane z pojawieniem się konkurencyjnego wyrobu, o zbliżonym działaniu, co utrudni proces komercjalizacji własnych wyrobów. Ryzyko związane z brakiem komercjalizacji projektów Grupa rozwija projekty, które w opinii Grupy są atrakcyjne rynkowo i innowacyjne. Istnieje ryzyko, że skończony produkt nie spełni wymagań rynku i potencjalnych nabywców o nie dojdzie do transakcji sprzedaży. Średnioterminowa strategia Grupy opiera się na komercjalizacji 5 produktów i brak sprzedaży, któregokolwiek z nich negatywnie wpłynie na przyszłą sytuację finansową Grupy. Ryzyko związane ze strukturą akcjonariatu Większość akcji Emitenta na datę sporządzenia Raportu Rocznego posiadanych jest przez pięciu głównch akcjonariuszy, tj. pana Sanjeeva Choudhary, pana Piotra Suwalskiego, pana Sebastiana Steca, Fundusze Esaliens TFI oraz Fundusze Nationale-Nederlanden PTE S.A. Akcjonariusze posiadający znaczne pakiety akcji mogą zawierać porozumienia dotyczące nabywania lub obejmowania akcji Emitenta, zgodnego głosowania na walnym zgromadzeniu lub prowadzenia Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 13 z 41 trwałej polityki wobec Emitenta. Zawarcie porozumienia przez akcjonariuszy może skutkować koncentracją akcji Emitenta, zapewniającą tym akcjonariuszom możliwość wywierania znaczącego wpływu na działalność Emitenta. Wówczas wpływ na sposób zarządzania i funkcjonowanie Spółki przez akcjonariuszy mniejszościowych zostanie znacznie ograniczony. Ryzyko walutowe dotyczące wahania kursu złotego w stosunku do EUR i USD Koszty zewnętrznych zleceń i usług badawczo-rozwojowych np. produkcja elektrod MiniMax czy EP Bioptom oraz dostawy materiałów, które wykonywane są przez zagranicznych kontrahentów w dużej części są denominowane w walutach obcych. Grupa kupuje waluty na rynku SPOT w momencie zapłaty za usługę i osłabienie PLN w stosunku do walut obcych może spowodować przekroczenie zakładanych budżetów projektowych. Ryzyko związane z presją inflacyjną Od 2020 roku obserwujemy wzrost inflacji do poziomów najwyższych od 20 lat związany głównie z rosnącymi kosztami energii. Utrzymanie się wysokiej inflacji w najbliższych kwartałach negatywnie wpłynie na budżety prowadzonych projektów i spowoduje szybsze niż uprzednio planowane wydatkowanie środków z emisji akcji serii J. Ryzyko związane z inwazją Rosji na Ukrainę W związku z wybuchem konfliktu zbrojnego na terenie Ukrainy Zarząd Medinice S.A. dokonał analizy wpływu trwającej wojny na działalność prowadzoną przez Emitenta. W ocenie Zarządu poza ryzykiem walutowym opisanym powyżej, Zarząd nie zidentyfikował innych istotnych ryzyk, które mogłyby wpłynąć na działalność Emitenta. Ryzyko związane z następstwami pandemii COVID-19 Negatywne skutki wywołane następstwami pandemii COVID-19 na światową gospodarkę oraz rynki kapitałowe może utrudnić pozyskiwanie kapitału na dalszy rozwój prowadzonych projektów badawczo- rozwojowych. Grupa współpracuje z zewnętrznymi firmami specjalizującymi się w prototypowaniu technologii medycznych. Komponenty wykorzystywane w produkcji prototypów mogą pochodzić z różnych części świata. Ograniczona produkcja wywołana następstwami pandemii COVID-19, może wpływać na późniejsze terminy dostaw komponentów oraz opóźnienia dotyczące produkcji prototypów. Ponadto następstwa pandemii COVID-19 mające wpływ na system ochrony zdrowia oraz ośrodki badawcze może powodować wydłużenie prac i ryzyko przesunięć harmonogramów i opóźnień ze strony ośrodków badawczych, uczelni medycznych wykonujących badania przedkliniczne i badania kliniczne w projektach prowadzonych przez Spółkę. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 14 z 41 5. Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego Niniejsze oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego w Grupie Kapitałowej Medinice S.A. w 2022 roku zostało sporządzone na podstawie § 70 ust. 6 pkt 5 Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. 2018, poz. 757). 5.1 Zbiór zasad ładu korporacyjnego Nowe zasady ładu korporacyjnego zostały wprowadzone Uchwałą Nr 13/1834/2021 Rady Giełdy z dnia 29 marca 2021 r. Tekst zbioru „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” jest publicznie dostępny na stronie internetowej GPW: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021. 5.2 Odstąpienia od postanowień zbioru zasad ładu korporacyjnego Emitent dokonał przeglądu i aktualizacji stosowanych zasad i 30 lipca 2021 r. wprowadził do stosowania zasady zawarte w dokumencie „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021” („DPSN 2021”) za wyjątkiem: Ad. I Polityka informacyjna i komunikacja z inwestorami Zasada 1.3.1. Zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia zrównoważonego rozwoju Komentarz Emitenta: Ze względu na charakter działalności spółki potencjalny wpływ na środowisko i zmianę klimatu jest niewielki. Działalność spółki ma charakter biurowy w związku z czym poza ogólnymi zasadami dotyczącymi oszczędności surowców (energia, papier, gospodarka odpadami) spółka nie opracowała zasad o charakterze strategicznym w tym zakresie. Zasada 1.3.2. Sprawy społeczne i pracownicze, dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami. Komentarz Emitenta: Spółka stosuje zasady mające na uwadze sprawy społeczne i pracownicze, w tym zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu ze społecznościami lokalnymi, relacje z klientami jednak nie uwzględnia tematyki ESG w swojej opublikowanej strategii biznesowej ze względu na skalę działalności Spółki. Zasada 1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą mierników, finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.: Komentarz Emitenta: Spółka zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, jednakże strategia ta nie obejmuje zagadnień obszaru ESG. Zasada 1.4.1. Objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy uwzględniane są kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka; Komentarz Emitenta: Spółka nie uwzględnia kwestii związanych ze zmianą klimatu ze względu na rozmiar i charakter działalności spółki, dlatego też zgodnie z wyjaśnieniami dotyczącymi zasady 1.3.1 oraz 1.3.2 spółka nie uwzględnia tematyki ESG. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 15 z 41 Zasada 1.4.2. Przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie do równości. Komentarz Emitenta: Spółka nie wylicza wskaźnika równości wynagrodzeń. Spółka stosuje zasady niedyskryminacji pracowników, a wynagrodzenie zależy wyłącznie od ich merytorycznego wkładu w rozwój spółki. Ad. II Zarząd i Rada Nadzorcza Zasada 2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%. Komentarz Emitenta: Spółka nie posiada odrębnego dokumentu „Polityka różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej”. Jednocześnie przy obsadzaniu stanowisk w organach zarządczych i nadzorczych osoby podejmujące decyzje nie wprowadzają żadnych kryteriów w celu ograniczenia zróżnicowania ze względu płeć lub wiek. Osoby te kierują się oceną osoby kandydującej na stanowisko biorąc pod uwagę m.in. kierunek wykształcenia, specjalistyczną wiedzę i doświadczenie zawodowe wymagane do konkretnym stanowisku w organie zarządczym lub nadzorczym. W spółce obowiązują procedury zapewniające przestrzegania przepisów prawa w zakresie niedyskryminacji i równego traktowania. Na dzień przekazania niniejszego raportu w zakresie zróżnicowania pod względem płci udział mniejszości w Radzie Nadzorczej wynosi 20% natomiast w Zarządzie 0%. Ze względu na fakt, że osoby podejmujące decyzję o obsadzaniu stanowisk w organach spółki nie kierują się kryterium płci spółka nie jest wstanie określić jak udział ten będzie kształtował się w kolejnych kadencjach organów. Zasada 2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie 2.1. Komentarz Emitenta: Zasada nie jest stosowana ze względu na fakt, iż kryterium płci nie jest stosowane przy naborze kandydatek lub kandydatów na członków organów zarządzającego i nadzorczego. Na dzień przekazania niniejszego raportu w zakresie zróżnicowania pod względem płci udział mniejszości w Radzie Nadzorczej wynosi 20% natomiast w Zarządzie 0%. Ze względu na fakt, że osoby podejmujące decyzję o obsadzaniu stanowisk w organach spółki nie kierują się kryterium płci spółka nie jest wstanie określić jak udział ten będzie kształtował się w kolejnych kadencjach organów. Ad. IV Walne Zgromadzenie i relacje z akcjonariuszami Zasada 4.1. Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej(e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania akcjonariuszy, o ile jest w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego walnego zgromadzenia. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 16 z 41 Komentarz Emitenta: W ocenie Spółki istniejące rozwiązania techniczne i prawne nie zapewniają w pełni bezpieczeństwa przebiegu e-walnego. Ewentualne usterki techniczne lub zakłócenia mogą wpłynąć na podważanie ważności podjętych uchwał co mogłoby rodzić poważne konsekwencje dla działalności operacyjnej Spółki. Spółka ocenia, że w obecnym otoczeniu prawnym i technicznym ryzyka związane z e-walnym są zbyt wysokie, aby je wprowadzić. W przyszłości, o ile praktyka biznesowa wykaże bezpieczeństwo rozwiązań e-walnego spółka dokona ponownej oceny ryzyka i o ile ryzyko będzie niskie wdroży rozwiązania e-walnego. Zasada 4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym. Komentarz Emitenta: Zasada nie jest stosowana z uwagi na fakt, że publiczna transmisja Walnego Zgromadzenia wiązałaby się z ujawnieniem wizerunku uczestników nie będących osobami publicznymi. Spółka nie zdecydowała się na zaakceptowanie ryzyka postawienia zarzutu nieuprawnionego wykorzystania wizerunku osoby nie mającej charakteru osoby publicznej. Dodatkowo, Spółka nie może odmówić uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu akcjonariuszowi, który nie dostarczyłby zgody na wykorzystanie wizerunku w celu transmisji. Ad. VI Wynagrodzenia Zasada 6.4. Rada nadzorcza realizuje swoje zadania w sposób ciągły, dlatego wynagrodzenie członków rady nie może być uzależnione od liczby odbytych posiedzeń. Wynagrodzenie członków komitetów, w szczególności komitetu audytu, powinno uwzględniać dodatkowe nakłady pracy związane z pracą w tych komitetach. Komentarz Emitenta: Zasada nie jest stosowana. Członkowie Rady Nadzorczej obecnej kadencji nie otrzymują stałego wynagrodzenia wyrażonego w pieniądzu. Wynagrodzeniem Członków Rady Nadzorczej jest uczestnictwo w Programie Motywacyjny. Począwszy od nowej kadencji spółka zamierza wprowadzić nowy system wynagradzania Członków Rady Nadzorczej zgodny z wytycznymi DPSN 2021. Ponadto zgodnie z wytycznymi DPSN 2021 Spółka określiła, że nie dotyczą ją poniższe zasady: Ad. III Systemy i funkcje wewnętrzne Zasada 3.2. Spółka wyodrębnia w swojej strukturze jednostki odpowiedzialne za zadania poszczególnych systemów lub funkcji, chyba że nie jest to uzasadnione z uwagi na rozmiar spółki lub rodzaj jej działalności. Komentarz Emitenta: W opinii Spółki aktualny jej rozmiar nie uzasadnia utworzenia wydzielonych jednostek. Zadania systemów kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem oraz nadzoru zgodności działalność z prawem nadzorowane są przez członków zarządu. Zasada 3.7. Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań. Komentarz Emitenta: Ze względu na swój rozmiar pojedyncze spółki grupy nie mają istotnego znaczenia dla jej działalności i nie wyznaczono w nich indywidualnych osób do wykonywania tych zadań. Zasada 3.10. Co najmniej raz na pięć lat w spółce należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 dokonywany jest, przez niezależnego audytora wybranego przy udziale komitetu audytu, przegląd funkcji audytu wewnętrznego. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 17 z 41 Komentarz Emitenta: Spółka nie należy do żadnego z wymienionych indeksów. 5.3 Systemy kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań finansowych Grupa Kapitałowa Medinice S.A. sporządza skonsolidowane sprawozdanie finansowe zgodnie z zasadami Międzynarodowych Standardów Sprawozdawczości Finansowej („MSSF”) co zapewnia prawidłowość i rzetelność prezentowanych danych. Sprawozdania finansowe Grupy Kapitałowej Medinice S.A. oraz Emitenta przygotowywane są przez profesjonalne biuro rachunkowe posiadające niezbędne kompetencje i uprawnienia do prowadzenia księgowości. Księgi spółek Grupy Medinice prowadzone są w systemie informatycznym spełniającym adekwatne wymagania odnośnie do bezpieczeństwa danych, kontroli dostępu i archiwizacji. Podstawą danych do sporządzenia sprawozdania finansowego są zapisy w dokumentach i systemach źródłowych. Przygotowanie danych źródłowych podlega sformalizowanym procedurom operacyjnym i akceptacyjnym, które określają zakres kompetencji odpowiedzialnych osób. Kontrola dokumentów przeprowadzana jest kilkustopniowo przez pracowników spółek Grupy Kapitałowej oraz pracowników podmiotu świadczącego usługi księgowe. Zarząd Emitenta weryfikuje poprawność zapisów księgowych na bieżąco po zakończeniu każdego miesiąca kalendarzowego. Pełne sprawozdania finansowe przygotowywane są w okresach kwartalnych. Kwartalne sprawozdania finansowe są zatwierdzane przez Zarząd Emitenta. W procesie sporządzania sprawozdań finansowych elementem kontrolnym jest zbadanie sprawozdań finansowych Grupy Kapitałowej przez niezależnego biegłego rewidenta oraz przygotowanie przez niego raportu z badania i opinii. Biegły rewident dokonuje przeglądu półrocznych sprawozdań finansowych oraz badania rocznych sprawozdań finansowych (jednostkowych oraz skonsolidowanych). Zarówno sprawozdania finansowe jak i raport z badania wraz z opinią są przedmiotem analizy i oceny przez Radę Nadzorczą Emitenta, która pełni obowiązki Komitetu Audytu. 5.4 Akcjonariusze Emitenta posiadający znaczne pakiety akcji Akcjonariusz Liczba akcji Udział w kapitale zakładowyn Liczba głosów Udział w ogólnej liczbie głosów Sanjeev Choudhary 1 502 985 23,96% 1 502 985 23,96% Piotr Suwalski 472 408 7,53% 472 408 7,53% Sebastian Stec 444 102 7,08% 444 102 7,08% Nationale Nederlanden OFE 331 155 5,28% 331 155 5,28% Nationale Nederlanden PTE 318 019 5,07% 318 019 5,07% Pozostali akcjonariusze łącznie 3 203 906 51,08% 3 203 906 51,08% Razem 6 272 575 100,00% 6 272 575 100,00% Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 18 z 41 5.5 Posiadacze wszelkich papierów wartościowych posiadających specjalne uprawnienia kontrolne Żaden z posiadaczy akcji Emitenta nie posiadają specjalnych uprawnień kontrolnych. 5.6 Ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu Nie występują ograniczenia odnośnie do wykonywania prawa głosu. 5.7 Ograniczenia dot. przenoszenia prawa własności papierów wartościowych W spółce Medinice S.A. wprowadzony został Program Motywacyjny polegający na emisji warrantów subskrypcyjnych zamiennych na akcje Emitenta. Warranty wyemitowane w ramach Programu Motywacyjnego są niezbywalne poza jedną sytuacją – nieodpłatnego nabycia zwrotnego przez Emitenta warrantów, które nie zostaną zamienione na akcje. Warranty mogą być zamienione na akcje Emitenta tylko po spełnieniu przez posiadacza warrantów warunków określonych w Regulaminie Programu Motywacyjnego. 5.8 Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich uprawnień w szczególności prawo do podjęcia decyzji lub wykupie akcji Stosownie do treści art. 368 § 4 Kodeksu spółek handlowych oraz § 13 ust. 2 Statutu Emitenta członków Zarządu Emitenta powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza. Prezes Zarządu Emitenta może być odwołany jedynie z ważnych powodów. W skład Zarządu wchodzi od jednego do trzech członków, w tym prezes oraz wiceprezesi Zarządu. Liczbę członków Zarządu ustala Rada Nadzorcza. Kadencja członków Zarządu jest wspólna i wynosi 3 trzy lata. Mandaty członków Zarządu wygasają z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy ich urzędowania. Prezes i wiceprezesi Zarządu oraz cały Zarząd mogą być zawieszeni w czynnościach z ważnych powodów przez Radę Nadzorczą. Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę we wszystkich czynnościach sądowych i pozasądowych. Wszelkie sprawy związane z prowadzeniem spraw Spółki, niezastrzeżone przepisami prawa lub postanowieniami Statutu dla Walnego Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej, należą do kompetencji Zarządu. Jeżeli Zarząd jest jednoosobowy Spółkę reprezentuje jeden członek Zarządu. Jeżeli Zarząd jest wieloosobowy Spółkę reprezentuje dwóch członków Zarządu działających łącznie lub jeden członek Zarządu działający łącznie z prokurentem. Na mocy § 7 Statutu Spółki Zarząd Emitenta jest uprawniony do podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nie więcej niż 320.000 nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 32.000 zł, w drodze jednego lub kilku podwyższeń kapitału zakładowego w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy). Upoważnienie Zarządu do podwyższenia kapitału zakładowego oraz do emitowania nowych akcji w ramach kapitału docelowego wygasło 20 grudnia 2025 r. Podwyższenie kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego może nastąpić wyłącznie w celu realizacji programu motywacyjnego, o którym mowa w uchwale nr 18 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 22 czerwca 2022 r. („Program Motywacyjny”) Ponadto, na podstawie Uchwały nr 23 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Emitenta z dnia 5 lipca 2018 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych zmienionej Uchwałą nr 24 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Emitenta z dnia 15 czerwca 2020 roku oraz Uchwałą nr. 5 Nadzwyczajnego Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 19 z 41 Walnego Zgromadzenia Zarząd Emitenta jest uprawniony do powzięcia uchwał wykonawczych pozwalających na efektywne wdrożenie Programu Motywacyjnego obowiązującego w Spółce do 31 marca 2023 roku, w tym szczegółowo określających przesłanki objęcia i wykonania warrantów subskrypcyjnych serii A i serii B. Upoważnienie Zarządu jest ograniczone do beneficjentów Programu Motywacyjnego niebędących członkami Zarządu. Na podstawie Uchwały nr 5 oraz Uchwały 6 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Emitenta z dnia 30 listopada 2021 w sprawie uchwalenia Programu Motywacyjnego oraz emisji warrantów subskrypcyjnych serii C zarząd emitenta został upoważniony do podjęcia wszelkich niezbędnych czynności prawnych i faktycznych związanych z wdrożeniem Programu oraz z ubieganiem się o dopuszczenie oraz wprowadzenie Akcji Serii K do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym przez GPW. Zarząd nie posiada uprawnień do podjęcia decyzji o wykupie akcji. 5.9 Opis zasad zmiany Statutu Zmiana Statutu Emitenta odbywa się w trybie określonym w art. 430 § 1 Kodeksu spółek handlowych, zgodnie z którym zmiana statutu wymaga uchwały walnego zgromadzenia i wpisu do rejestru. Zmianę Statutu Zarząd zgłasza do sądu rejestrowego. Zgłoszenie zmiany Statutu nie może nastąpić po upływie trzech miesięcy od dnia powzięcia uchwały przez Walne Zgromadzenie z zastrzeżeniem wyjątków przewidzianych obowiązującymi przepisami prawa. Uchwała Walnego Zgromadzenia dotycząca zmiany Statutu Emitenta zapada większością trzech czwartych głosów. Uchwała dotycząca zmiany Statutu, zwiększająca świadczenia akcjonariuszy lub uszczuplająca prawa przyznane osobiście poszczególnym akcjonariuszom, wymaga zgody wszystkich akcjonariuszy, których dotyczy. 5.10 Sposób działania Walnego Zgromadzenia Walne Zgromadzenie Emitenta działa na podstawie przepisów prawa, w szczególności Kodeksu spółek handlowych, a także postanowień Statutu Emitenta oraz Regulaminu Walnego Zgromadzenia, którego treść jest dostępna na stronie internetowej Emitenta. Walne Zgromadzenie odbywa się w Warszawie. Walne Zgromadzenie otwiera przewodniczący Rady Nadzorczej, a w razie jego nieobecności do otwarcia Walnego Zgromadzenia upoważnieni są według następującej kolejności: wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej, prezes Zarządu, osoba wyznaczona przez Zarząd albo akcjonariusz, któremu przypada największa liczba głosów na odnośnym Walnym Zgromadzeniu. Osoba otwierająca Walne Zgromadzenie powinna doprowadzić do niezwłocznego wyboru Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia, powstrzymując się od jakichkolwiek innych rozstrzygnięć merytorycznych lub formalnych, z wyjątkiem decyzji porządkowych niezbędnych do rozpoczęcia obrad. Przewodniczący Walnego Zgromadzenia zapewnia sprawny jego przebieg z poszanowaniem praw i interesów wszystkich akcjonariuszy, przeciwdziałając nadużywaniu uprawnień przez akcjonariuszy oraz stosując zasadę jednakowego traktowania akcjonariuszy. Uczestnik Walnego Zgromadzenia, któremu przysługuje prawo głosu może odwołać się od decyzji Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia. Odwołanie rozstrzyga Walne Zgromadzenie w formie uchwały o uchyleniu decyzji Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia. Do obowiązków i uprawnień Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia należy w szczególności: udzielanie głosu uczestnikom Walnego Zgromadzenia; w razie konieczności - sporządzanie listy Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 20 z 41 zgłaszających się do dyskusji oraz określanie maksymalnego czasu wystąpień; odbieranie głosu uczestnikom Walnego Zgromadzenia, w szczególności gdy wypowiedź dotyczy spraw nieobjętych zakresem wniosku o udzielenie głosu lub wykracza poza porządek obrad, narusza prawo lub dobre obyczaje albo uniemożliwia prawidłowe prowadzenie obrad; zarządzanie głosowania i czuwanie nad jego prawidłowym przebiegiem, oraz ogłaszanie wyników głosowania; stwierdzanie podjęcia bądź niepodjęcia poszczególnych uchwał i ich ogłaszanie; zarządzanie krótkich przerw porządkowych w obradach; rozstrzyganie wątpliwości regulaminowych; współdziałanie z notariuszem sporządzającym protokół, we wszystkich sprawach; ustalanie z notariuszem kwestii dotyczących przeprowadzenia Walnego Zgromadzenia nieustalonych przez Zarząd; oraz podejmowanie innych decyzji o charakterze porządkowym. Niezwłocznie po wyborze Przewodniczący Walnego Zgromadzenia zarządza sporządzenie listy obecności, a po jej podpisaniu - wyłożenie tej listy na czas obrad Walnego Zgromadzenia aż do jego zamknięcia. Po podpisaniu listy obecności Przewodniczący Walnego Zgromadzenia stwierdza prawidłowość zwołania Walnego Zgromadzenia oraz jego zdolność do podejmowania uchwał. Przewodniczący Walnego Zgromadzenia, poddaje pod głosowanie – w głosowaniu jawnym - projekt porządku obrad zgodny z treścią podaną w ogłoszeniu o zwołaniu Zgromadzenia. Zdjęcie z porządku obrad bądź zaniechanie rozpatrywania sprawy umieszczonej w porządku obrad na wniosek akcjonariuszy wymaga podjęcia uchwały Walnego Zgromadzenia, popartej 75% głosów Walnego Zgromadzenia. Wniosek w tej sprawie winien zgłosić akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący przynajmniej 5% kapitału zakładowego. Wniosek taki musi zostać umotywowany. Walne Zgromadzenie może powołać komisję skrutacyjną, która przeprowadza głosowania, czuwając nad oddawaniem głosów w sposób zgodny z Kodeksem spółek handlowych i Statutem Spółki oraz sporządza z każdego głosowania odrębny protokół, z wymienieniem sumy oddanych głosów i podaniem liczby głosów "za", "przeciw" i "wstrzymujących się". Po przedstawieniu każdej kolejnej sprawy zamieszczonej w porządku obrad Przewodniczący Walnego Zgromadzenia otwiera dyskusję, udzielając głosu w kolejności zgłaszania się. W sprawach o charakterze porządkowym lub formalnym przewodniczący Zgromadzenia może udzielić głosu poza kolejnością. Każdy uczestnik Walnego Zgromadzenia może zabierać głos w sprawach objętych przyjętym porządkiem obrad, które są aktualnie rozpatrywane. Przewodniczący Walnego Zgromadzenia może udzielić głosu członkom Rady Nadzorczej, Prezesowi Zarządu i członkom Zarządu oraz zaproszonym ekspertom i innym gościom poza kolejnością. Zarządzenie przerwy w obradach następuje na mocy uchwały Zgromadzenia podjętej większością 2/3 głosów. Łącznie przerwy nie mogą trwać dłużej niż 30 dni. Opisane zasady zarządzania przerw w obradach Walnego Zgromadzenia nie mają jednak zastosowania do krótkich przerw porządkowych zarządzanych przez Przewodniczącego Walnego Zgromadzenia. Uczestnicy Walnego Zgromadzenia mogą zgłaszać Przewodniczącemu Walnego Zgromadzenia wnioski dot. zmiany projektów uchwał. Wniosek taki powinien być zgłoszony na piśmie. Jeżeli w danej sprawie zgłoszono kilka wniosków zawierających odmienne propozycje poprawek, Przewodniczący Walnego Zgromadzenia ustala, które wnioski należy uznać za najdalej idące i poddaje je głosowaniu w tej kolejności. Wnioski sprzeczne z wnioskiem przyjętym nie podlegają głosowaniu. Przed głosowaniem projekt uchwały powinien być odczytany w wersji uwzględniającej ewentualnie przegłosowane poprawki. Po wyczerpaniu spraw umieszczonych w porządku obrad, Przewodniczący Walnego Zgromadzenia ogłasza zamknięcie Walnego Zgromadzenia. Przewodniczący Walnego Zgromadzenia jest obowiązany Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 21 z 41 w możliwie najkrótszym terminie dokonać sprawdzenia protokołu i podpisać go. Na żądanie akcjonariusza do protokołu przyjmuje się jego pisemne oświadczenie dotyczące spraw objętych porządkiem obrad. Do kompetencji Walnego Zgromadzenia należą w szczególności następujące sprawy: 1. rozpatrywanie i zatwierdzanie rocznego sprawozdania finansowego Spółki oraz rocznego sprawozdania Zarządu z działalności Spółki; 2. udzielanie absolutorium członkom Zarządu i członkom Rady Nadzorczej z wykonania przez nich obowiązków; 3. decydowanie o podziale zysku oraz o pokrywaniu strat, a także sposobie wykorzystania funduszy utworzonych z zysku, z zastrzeżeniem unormowań szczególnych regulujących w sposób odmienny tryb wykorzystania takich funduszy; 4. powoływanie członków Rady Nadzorczej oraz ustalanie zasad ewentualnego wynagradzania członków Rady Nadzorczej; 5. podwyższenie i obniżenie kapitału zakładowego, jeżeli regulacje Kodeksu spółek handlowych oraz postanowień Statutu nie stanowią inaczej; 6. postanowienia dotyczące roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązaniu Spółki oraz sprawowaniu zarządu lub nadzoru; 7. wyrażanie zgody na zbycie i wydzierżawienie przedsiębiorstwa lub jego zorganizowanej części oraz ustanowienie na nich ograniczonego prawa rzeczowego; 8. zmiana Statutu; 9. tworzenie i likwidowanie kapitałów rezerwowych i innych kapitałów oraz funduszy Spółki; 10. emisja obligacji zamiennych, obligacji z prawem pierwszeństwa oraz emisja warrantów subskrypcyjnych powiązanych z instytucją kapitału warunkowego; 11. rozwiązanie, likwidacja i przekształcenie Spółki oraz jej połączenie z inną spółką. Nabycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości, niezależnie od wartości takiej nieruchomości, oraz zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości, nie wymaga zgody Walnego Zgromadzenia. Z zachowaniem właściwych unormowań Kodeksu spółek handlowych zmiana przedmiotu działalności Spółki może nastąpić bez wykupu akcji. 5.11 Opis działania Zarządu i Rady Nadzorczej Zarząd Emitenta W roku 2022 w skład Zarządu wchodziły następujące osoby: Imię i nazwisko Funkcja Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu Zarząd działa na podstawie przepisów prawa, w szczególności Kodeksu spółek handlowych, a także postanowień Statutu Emitenta, uchwał Walnego Zgromadzenia oraz Regulaminu Zarządu, którego treść jest dostępna na stronie internetowej Emitenta. Kompetencje Zarządu obejmują wykonywanie wszystkich czynności koniecznych do realizacji zadań Spółki, określonych w Statucie, uchwałach Walnego Zgromadzenia oraz reprezentowanie Spółki we wszystkich czynnościach sądowych i pozasądowych, a także zarządzanie majątkiem Spółki. Zarząd dba o przejrzystość i efektywność systemu zarządzania Spółką oraz o prowadzenie jej spraw zgodne z przepisami prawa i dobrymi praktykami. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 22 z 41 W skład Zarządu wchodzi od jednego do trzech członków, w tym prezes oraz wiceprezesi Zarządu. Liczbę członków Zarządu ustala Rada Nadzorcza. Prezes Zarządu, wspólnie z pozostałymi członkami Zarządu, reprezentuje Spółkę na zewnątrz, kieruje pracami Zarządu, określa wewnętrzny podział zadań i kompetencji pomiędzy członków Zarządu, przewodniczy posiedzeniom Zarządu, koordynuje jego pracę oraz wydaje zarządzenia wewnętrzne. Posiedzenia Zarządu odbywają się w miarę potrzeb, nie rzadziej niż raz na trzy miesiące. Prezes Zarządu zwołuje posiedzenie Zarządu z własnej inicjatywy na wniosek innego członka Zarządu lub na żądanie Rady Nadzorczej. Dla ważności podjętych uchwał Zarządu wymagane jest poinformowanie o posiedzeniu wszystkich członków Zarządu oraz obecność co najmniej połowy składu Zarządu, w tym Prezesa Zarządu. Uchwały Zarządu zapadają bezwzględną większością oddanych głosów. W przypadku równości głosów przy podejmowaniu uchwał przez Zarząd, decydujący głos przypada Prezesowi Zarządu. Członek Zarządu ma prawo wnieść zdanie odrębne do podjętej uchwały, co zostaje uwidocznione w protokole. W posiedzeniu Zarządu można uczestniczyć również przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Uchwały Zarządu mogą być podejmowane w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Posiedzeniom Zarządu przewodniczy Prezes Zarządu, a w razie jego nieobecności wyznaczony przez Prezesa członek Zarządu. Posiedzenia Zarządu są protokołowane. Przy podejmowaniu decyzji w sprawach Spółki, Zarząd jest zobowiązany działać w granicach uzasadnionego ryzyka gospodarczego, tj. po rozpatrzeniu wszelkich informacji, analiz i opinii, które w rozsądnej ocenie Zarządu powinny być w danym przypadku wzięte pod uwagę ze względu na interes Spółki. Przy dokonywaniu transakcji ze akcjonariuszami Spółki, członkami Rady Nadzorczej, członkami Zarządu lub osobami powiązanymi z członkami Zarządu lub powiązanymi ze akcjonariuszami Spółki, Zarząd powinien działać ze szczególną starannością, aby transakcje były dokonywane na warunkach rynkowych z uwzględnieniem interesów Spółki. Rada Nadzorcza Emitenta W roku 2022 w skład Rady Nadzorczej wchodziły następujące osoby: Imię i nazwisko Funkcja Joanna Bogdańska Przewodnicząca Rady Nadzorczej Tadeusz Wesołowski ( do 11.10.22r. ) Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej Marcin Gołębicki Członek Rady Nadzorczej Agnieszka Rosińska Członek Rady Nadzorczej Bogdan Szymanowski Członek Rady Nadzorczej Wojciech Wróblewski Członek Rady Nadzorczej W dniu 11 października 2022r. pan Tadeusz Wesołowski zrezygnował z członkostwa w Radzie Nadzorczej Medinice S.A. Rada Nadzorcza działa na podstawie przepisów prawa, w szczególności Kodeksu spółek handlowych, a także postanowień Statutu Emitenta, uchwał Walnego Zgromadzenia oraz Regulaminu Rady Nadzorczej, którego treść jest dostępna na stronie internetowej Emitenta. Rada Nadzorcza sprawuje stały nadzór nad działalnością Spółki, opiniuje sprawy dla potrzeb Walnego Zgromadzenia, powołuje i odwołuje Członków Zarządu Spółki oraz rozstrzyga we wszystkich sprawach powierzonych jej mocą przepisów Kodeksu spółek handlowych oraz postanowień Statutu Spółki. W zakresie spraw należących do jej kompetencji Rada Nadzorcza działa kolegialnie. Rada Nadzorcza może Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 23 z 41 jednak oddelegować w drodze uchwały ze swego grona członków do samodzielnego pełnienia określonych czynności nadzorczych. Rada Nadzorcza składa się z od pięciu do siedmiu członków, powoływanych i odwoływanych przez Walne Zgromadzenie. Kadencja członków Rady Nadzorczej jest wspólna i trwa trzy lata. Poszczególni członkowie Rady Nadzorczej oraz cała Rada Nadzorcza mogą zostać odwołani w każdym czasie przed upływem kadencji. Przewodniczący i wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej są wybierani przez Radę Nadzorczą z grona członków Rady Nadzorczej. Jeżeli w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady Nadzorczej, liczba członków Rady Nadzorczej danej kadencji spadnie poniżej minimum ustawowego, pozostali członkowie Rady Nadzorczej mogą w drodze kooptacji powołać nowego członka Rady Nadzorczej, który swoje czynności będzie sprawował do czasu dokonania wyboru jego następcy przez najbliższe Walne Zgromadzenie. W celu wykonania swoich obowiązków Rada Nadzorcza uprawniona jest do wglądu we wszelkie dokumenty Spółki, może także żądać od Zarządu i pracowników Spółki sprawozdań i wyjaśnień oraz dokonywać rewizji stanu majątku Spółki. Rada Nadzorcza może również powoływać we własnym zakresie ekspertów do wydania opinii w sprawach wymagających szczególnych kwalifikacji. Członkowie Rady Nadzorczej wykonują swoje prawa i obowiązki osobiście, a przy wykonywaniu swoich obowiązków są obowiązani do dokładania należytej staranności. Posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż trzy razy w roku obrotowym. Ponadto posiedzenie Rady Nadzorczej powinno zostać zwołane na pisemny wniosek złożony przez członka Zarządu lub członka Rady Nadzorczej. Posiedzenia Rady Nadzorczej mogą się odbywać, jeżeli wszyscy członkowie Rady Nadzorczej zostali prawidłowo zaproszeni. Posiedzenia Rady Nadzorczej mogą się odbywać także bez formalnego zwołania, jeżeli wszyscy członkowie Rady Nadzorczej są obecni, wyrażają zgodę na odbycie posiedzenia i umieszczenie określonych spraw w porządku obrad. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały, jeżeli na posiedzeniu jest obecna co najmniej połowa jej członków. Uchwały Rady Nadzorczej mogą być też podejmowane przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość, w tym poprzez wymianę podpisanego przez każdego z członków Rady Nadzorczej zeskanowanego dokumentu zawierającego treść uchwały i przesłanie go do pozostałych członków Rady Nadzorczej za pośrednictwem poczty elektronicznej celem uzupełnienia podpisów. Uchwała podejmowana przez Radę Nadzorczą w trybie pisemnym lub przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość jest ważna, gdy wszyscy członkowie Rady Nadzorczej zostali powiadomieni o treści projektu uchwały. Do odwołania lub zawieszenia każdego z członków Zarządu lub całego Zarządu w trakcie trwania kadencji wymagane jest oddanie głosów „za” przez co najmniej 4/5 wszystkich członków Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza podejmuje uchwały w głosowaniu jawnym. Głosowanie tajne zarządza się na wniosek członka Rady Nadzorczej oraz w sprawach osobowych. Posiedzenia Rady Nadzorczej są protokołowane. Protokół powinien zawierać: kolejny numer protokołu, datę i miejsce posiedzenia, imiona i nazwiska osób obecnych na posiedzeniu, stwierdzenie ważności zwołania posiedzenia, porządek obrad, treść podjętych uchwał oraz ilość głosów „za”, „przeciw” i wstrzymujących się (wyniki głosowań), zastrzeżenia i zdania odrębne zgłoszone do protokołu przez Członków Rady Nadzorczej, zwięzłe omówienie przebiegu obrad. Do uprawnień Rady Nadzorczej należy w szczególności: 1. powoływanie i odwoływanie prezesa, wiceprezesów i pozostałych członków Zarządu; Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 24 z 41 2. zawieszanie z ważnych powodów w czynnościach poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu, a także delegowanie członka lub członków Rady Nadzorczej do czasowego wykonywania czynności członków Zarządu niemogących sprawować swych czynności; 3. wybór podmiotu uprawnionego do badania lub przeglądu sprawozdań finansowych Spółki; 4. ocena sprawozdania finansowego Spółki, zarówno co do zgodności z księgami i dokumentami, jak i ze stanem faktycznym, ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz wniosków Zarządu co do podziału zysku i pokrycia straty oraz składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego sprawozdania pisemnego z wyników tej oceny; 5. powoływanie osoby pełniącej obowiązki prezesa Zarządu, w przypadku zawieszenia prezesa Zarządu lub wygaśnięcia jego mandatu przed upływem kadencji; 6. wypłata zaliczki na poczet przewidywanej dywidendy; 7. ustalenie tekstu jednolitego Statutu. Ponadto do kompetencji Rady Nadzorczej należy udzielanie Zarządowi zgody na: 1. nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziałów w nieruchomości lub w użytkowaniu wieczystym o wartości przekraczającej 500.000 zł; 2. nabycie i zbycie składników aktywów trwałych o wartości przekraczającej 500.000 zł; 3. zaciąganie zobowiązań warunkowych, w tym udzielanie przez Spółkę gwarancji i poręczeń majątkowych o wartości przekraczającej 500.000 zł; 4. wystawianie weksli o wartości przekraczającej 500.000 zł; 5. objęcie (nabycie) akcji albo udziałów w spółkach o wartości przekraczającej 500.000 zł, z wyjątkiem sytuacji, gdy objęcie (nabycie) akcji albo udziałów następuje za wierzytelności Spółki w ramach postępowań egzekucyjnych, restrukturyzacyjnych lub upadłościowych; 6. zbycie akcji albo udziałów w spółkach o wartości przekraczającej 500.000 zł, z określeniem warunków i trybu ich zbywania, za wyjątkiem zbywania akcji znajdujących się w obrocie zorganizowanym; 7. zawarcie istotnej umowy z akcjonariuszem uprawnionym do wykonywania co najmniej 5% ogólnej liczby głosów w Spółce, za wyjątkiem transakcji typowych, zawieranych na warunkach rynkowych w ramach zwykłej działalności operacyjnej prowadzonej przez Spółkę; 8. zawarcie i zmianę umowy o usługi prawne, usługi marketingowe, usługi w zakresie komunikacji medialnej (ang. public relations) oraz usługi doradztwa związanego z zarządzaniem, jeżeli wysokość wynagrodzenia przewidzianego łącznie za świadczone usługi przekracza 500.000 zł w stosunku rocznym; 9. zawarcie umowy darowizny lub innej umowy o podobnym skutku o wartości przekraczającej 20.000 zł lub 0,1% sumy aktywów w rozumieniu ustawy o rachunkowości, ustalonych na podstawie ostatniego zatwierdzonego sprawozdania finansowego; 10. zwolnienie z długu lub zawarcie innej umowy o podobnym skutku o wartości przekraczającej 50.000 zł lub 0,1% sumy aktywów w rozumieniu ustawy o rachunkowości, ustalonych na podstawie ostatniego zatwierdzonego sprawozdania finansowego. Jeżeli Rada Nadzorcza nie wyrazi zgody na dokonanie określonej czynności, Zarząd może zwrócić się do Walnego Zgromadzenia o powzięcie uchwały aprobującej dokonanie wspomnianej czynności. 5.12 Opis działania Komitetu Audytu Na mocy Uchwały nr 22 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Emitenta z dnia 15 czerwca 2020 r. funkcja komitetu audytu została powierzona Radzie Nadzorczej Spółki stosownie do treści art. 128 ust. 4 pkt 4 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Rada Nadzorcza będzie pełnić funkcję komitetu audytu do momentu spełniania przez Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 25 z 41 Emitenta wymogów określonych w art. 128 ust. 4 pkt 4 wspomnianej ustawy. W przypadku przekroczenia co najmniej dwóch spośród trzech wskazanych w tym przepisie wielkości, Rada Nadzorcza upoważniona jest do powołania ze swojego grona członków komitetu audytu oraz uchwalenia regulaminu komitetu audytu. W związku z powierzeniem funkcji komitetu audytu Radzie Nadzorczej funkcję przewodniczącego komitetu sprawuje Przewodnicząca Rady Nadzorczej. W ocenie Emitenta wszyscy członkowie Rady Nadzorczej są niezależni od Emitenta w rozumieniu art. 129 ust. 3 przywołanej ustawy. Wiedzę z zakresu badania sprawozdań finansowych posiada pani Agnieszka Rosińska będąca biegłym rewidentem oraz członkiem Polskiej Izby Biegłych Rewidentów. Natomiast wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której działa Emitent posiada pan Marcin Gołębicki, ekspert branży medycznej w szczególności w dziedzinie związanej z ochroną zdrowia oraz sektorem MedTech. Na rzecz Emitenta nie były świadczone przez firmę audytorską badającą jego sprawozdanie finansowe dozwolone usługi niebędące badaniem. Grupa posiada politykę wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania badania oraz politykę świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem. Obie polityki zostały przyjęte w marcu 2021 Uchwałą Rady Nadzorczej. Organem uprawnionym do wyboru podmiotu uprawnionego do badania lub przeglądu sprawozdań finansowych Spółki jest Rada Nadzorcza Emitenta. Wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania jednostkowego sprawozdania finansowego Emitenta za rok obrotowy 2021 i 2022 dokonała Rada Nadzorcza na mocy uchwały z dnia 31 maja 2021 r. W roku 2022 Rada Nadzorcza odbyła 4 posiedzenia poświęcone wykonywaniu obowiązków komitetu audytu. Powierzenie Radzie Nadzorczej zadań komitetu audytu odbyło się w związku z tym, że Emitent nie przekroczył co najmniej dwóch z trzech wielkości, o których mowa art. 128 ust. 4 pkt 4 ustawy o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Ustawowe warunki powierzenia funkcji komitetu audytu radzie nadzorczej Dane Emitenta za rok obrotowy 2022 Dane Emitenta za rok obrotowy 2021 Suma aktywów bilansu na koniec roku obrotowego w tys. zł <17.000 tys. zł 41.989 tys. zł 49.176 tys. zł Przychody netto ze sprzedaży towarów i produktów za rok obrotowy w tys. zł <34 000 tys. zł 252 tys. zł 288 tys. zł Średnioroczne zatrudnienie w przeliczeniu na pełne etaty <50 osób 18 osób 14 osób Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 26 z 41 6. Wskazanie istotnych postępowań prawnych Z wyjątkiem postępowania podatkowego, wszczętego z urzędu przez Naczelnika Drugiego Urzędu Skarbowego w Kielcach postanowieniem z dnia 23 maja 2019 r. żadna ze spółek Grupy Kapitałowej nie jest i nie była w okresie ostatnich 12 miesięcy uczestnikiem jakichkolwiek postępowań przed organami rządowymi, postępowań sądowych i arbitrażowych, które to postępowania mogły mieć lub miały w niedawnej przyszłości istotny wpływ na sytuację finansową lub rentowność Emitenta. Wyżej wspomniane postępowanie podatkowe decyzją Naczelnika Drugiego Urzędu Skarbowego w Kielcach z dnia 30 listopada 2022 zostało uznane za bezprzedmiotowe i zostało umorzone. Przedmiotem ww. postępowania była weryfikacja tego, czy Emitent należnie pobrał zwrot podatku od towarów i usług za IV kwartał 2017 r. oraz I i II kwartał 2018 r. 7. Dodatkowe informacje dotyczące Emitenta i Grupy Kapitałowej 7.1 Informacja o produktach Poniżej przedstawiony został opis 5 projektów rozwijanych przez Grupę Kapitałową Medinice S.A. 7.1.1 PacePress PacePress to innowacyjna elektroniczna opaska uciskowa, która może zmniejszyć ryzyko powikłań po implantacji urządzeń elektroterapeutycznych w sercu, takich jak stymulatory lub kardiowertery- defibrylatory. Dzięki temu produktowi można uniknąć pooperacyjnych krwotoków wewnętrznych, które stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów i zwiększają koszty leczenia. PacePress został zaprojektowany w taki sposób, aby był łatwy w użyciu i nie wymagał udziału specjalistycznego personelu medycznego, a dodatkową zaletą jest możliwość używania go w domu przez przeszkolonego pacjenta. Projektując prototyp, stawiano na minimalizację traumatyzacji tkanki, niskie koszty eksploatacji, łatwość utrzymania higieny, uniwersalność i możliwość automatycznej regulacji siły docisku przez lekarza oraz pacjenta w warunkach domowych. Inwestycja w PacePress może przynieść nie tylko korzyści zdrowotne, ale także finansowe, ponieważ zmniejszy koszty powikłań po implantacji urządzeń elektroterapeutycznych i skróci czas hospitalizacji. Istotne zdarzenia w 2022 roku W dniu 25 maja 2021 r. Grupa Medinice otrzymała zgodę od Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) na rozpoczęcie badań klinicznych w projekcie PacePress. Na początku 2022 roku badania prowadzone były w 4 ośrodkach medycznych. W 2022 r. do badań zostały dołączone kolejne trzy ośrodki –Uniwersyteckie centrum medyczne WUM Banacha, Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu, Centralny Szpital Kliniczny UM w Łodzi – w celu przyspieszenia aktualnie prowadzonych badań. Badania kliniczne są ostatnim etapem przed rozpoczęciem procesu certyfikacji CE. W 2022 prowadzone były również wstępne rozmowy dotyczące certyfikacji FDA. Ukończenie badań klinicznych w Polsce jest niezbędnym elementem do rozpoczęcia certyfikacji FDA i MDR, których uzyskanie umożliwi wprowadzenie produktu na rynek medyczny, czyli z perspektywy Grupy, komercjalizację projektu. 7.1.2 MiniMax MiniMax to innowacyjna elektroda do ablacji arytmii serca, która umożliwia mapowanie trójwymiarowe serca bez konieczności korzystania z RTG, co przekłada się na zmniejszenie ekspozycji pacjentów i zespołów medycznych na promieniowanie rentgenowskie. Wynalazek szybko zyskał uznanie i zainteresowanie ze strony ekspertów medycznych gdyż powstał w odpowiedzi na potrzeby Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 27 z 41 nowoczesnej elektrofizjologii ablacyjnej, która prowadzi do uproszczenia technik diagnostycznych oraz szerokiego wprowadzania technik nawigacji i mapowania z wykorzystaniem trójwymiarowego systemu elektroanatomicznego. Elektroda ta wykorzystuje technologię ablacji prądem o częstotliwości radiowej i pozwala na wykonanie minimalnie inwazyjnych zabiegów elektrofizjologicznych. MiniMax łączy w sobie funkcje diagnostyczne, mapujące i możliwość precyzyjnej lokalizacji w systemach 3D-EAM, co poprawia skuteczność i bezpieczeństwo wykonywanych procedur medycznych oraz znacznie je skraca. Dodatkwo dzięki połączeniu wielu funkcji MiniMax umożliwia redukcję liczby wkłuć naczyniowych i tym samym ilości użytych elektrod, co z kolei przekłada się pozytywnie na redukcję kosztów zabiegu. Istotne zdarzenia w 2022 roku Po wprowadzeniu dodatkowych poprawek oraz modyfikacji, niemiecki podwykonawca dostarczył w grudniu 2022 roku nową partię elektrod przy użyciu których rozpoczęto drugą fazę badań przedklinicznych fazy przewlekłej. Badania te są przeprowadzane na zwierzętach podobnie jak w niżej opisanym projekcie CoolCryo, a dotychczasowe rezultaty przeprowadzanych testów i badań są ocenione pozytywnie. W przypadku Minimax celem pierwszorzędowym badania jest ocena bezpieczeństwa zastosowania elektrody ablacyjnej w warunkach klinicznych w usuwaniu nieprawidłowych tkanek lub zaburzeń rytmu serca za pomocą energii elektrycznej. Natomiast celami drugorzędowymi badania przedklinicznego są: ocena skuteczności mapowania 3D, szybka ocena skuteczności ablacji oraz odległa ocena skuteczności ablacji. Dodatkowo podczas badań przedklinicznych sprawdzany jest szereg innych funkcjonalności elektrody takich jak na przykład możliwości ewentualnej rozbudowy jej funkcjonalności. 7.1.3 CoolCryo CoolCryo to krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej który do niszczenia tkanek, wykorzystuje bardzo niską temperaturę. CoolCryo został zaprojektowany specjalnie do ablacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem innego medium chłodzącego niż w obecnie dostępnych tego typu wyrobach medycznych, dzięki czemu uzyskiwana będzie niższa temperatura, a zabiegi będą trwać krócej, co wpływa na większe bezpieczeństwo oraz wyższą skuteczność. Ponadto wykorzystywanie innego tańszego oraz łatwiej dostępnego medium chłodzącego będzie wpływało na niższy koszt zabiegu i wpłynie na większą dostępność tej metody. Według wiedzy Emitenta obecnie dostępne na rynku urządzenia do chłodzenia wykorzystują argon lub podtlenek azotu, które są drogie i trudno dostępne. Urządzenie oparte jest na kriotermii (aplikacji niskich temperatur) i reprezentuje grupę najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych urządzeń w kardiochirurgii i kardiologii. Kriotermia jest najstarszym i najlepiej przebadanym źródłem energii używanym w medycynie. Wierzymy, że te przewagi konkurencyjne mogą przełożyć się na sukces rynkowy wynalazku. CoolCryo powstał w odpowiedzi na zapotrzebowanie lekarzy oraz na podstawie doświadczeń klinicznych prof. Piotra Suwalskiego. Krioaplikator umożliwia precyzyjną manipulację dzięki nadaniu mu specjalnego kształtu, który pozwala na sprawne wykonanie odpowiednich linii ablacyjnych. Aktywna część krioaplikatora została skonstruowana tak, aby umożliwić wykonanie odpowiedniej krioaplikacji w obrębie lewego i prawego przedsionka serca. Istotne zdarzenia w 2022 roku W 2022 roku Spółka skupiła się na rozbudowie całego systemu sterującego urządzeniami z rodziny CoolCryo, na który to system składa się butla wraz z panelem sterującym. Obecnie prowadzone są prace nad elektroniką sterującą systemem. W kolejnych kwartałach Emitent planuje przeprowadzić testy kompatybilności elektromagnetycznej EMC w zewnętrznych laboratoriach, po zakończeniu których Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 28 z 41 można będzie rozpocząć badania kliniczne u ludzi. W grudniu 2022 Grupa Medinice rozpoczęła i zakończyła drugą z planowanych dwóch faz przewlekłych badań przedklinicznych w projekcie CoolCryo. Badania te są przeprowadzane na zwierzętach przed wprowadzeniem elektrody do użytku medycznego u ludzi, aby zapewnić, że urządzenie jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu określonych chorób serca. W ramach badań przedklinicznych elektroda jest testowana pod kątem wytrzymałości, odporności na zużycie, tolerancji organizmu na urządzenie oraz skuteczności w usuwaniu nieprawidłowych tkanek lub zaburzeń rytmu serca. Celem pierwszorzędowym badania była ocena bezpieczeństwa zastosowania krioaplikatora CoolCryo w usuwaniu nieprawidłowych tkanek lub zaburzeń rytmu serca poprzez zamrażanie ich przy użyciu ekstremalnie niskiej temperatury. Natomiast celem drugorzędowym badania była ocena skuteczności zastosowania wyrobu medycznego CoolCryo. Dane uzyskane z badań przedklinicznych pomagają wykryć i rozwiązać ewentualne problemy związane z krioaplikatorem, zanim zostanie wprowadzony do użytku medycznego u ludzi. 7.1.4 EP Bioptom EP Bioptom to elektroda do przeprowadzania, kierowanej mapowaniem 3D, biopsji mięśnia sercowego (EMB), którr jest badaniem pozwalającym na przeprowadzenie badań morfologicznych, immunohistologicznych i strukturalnych w mikroskopie elektronowym. System do mapowania elektroanatomicznego 3D-EAM daje możliwość tworzenia trójwymiarowych map serca pozwalających na określanie obszarów patologicznych. Dodatkowo mapowanie 3D pozwala na określenie układu przewodzenia i okolicy zastawek, co redukuje ryzyko wykonania biopsji z okolicy układu przewodzenia aparatu zastawkowego i wystąpienia związanych z tym powikłań. Mapowanie 3D zostało użyte również ze względu na możliwość manipulacji cewnikiem i pozycjonowanie go bez fluoroskopii co zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu zabiegu, w szczególności w skomplikowanych arytmiach serca oraz w przypadku nietypowych anatomii. Obecna metoda wykonania biopsji kierowanej mapowaniem elektroanatomicznym polega na zastosowaniu oddzielnego narzędzia do EAM i EMB. Innowacyjne rozwiązanie Emitenta przejawia się w opracowaniu uniwersalnego pojedynczego narzędzia. W efekcie urządzenie pozwala na jednoczesne wykonanie mapowania oraz biopsji. Najważniejszym czynnikiem determinującym chęć do korzystania z wynalazku Spółki będzie obniżenie ryzyka powikłań. Grupą pacjentów, wśród której występuje najwyższe zapotrzebowanie na biopsje mięśnia sercowego, są to pacjenci po przeszczepach serca. W pierwszym roku po zabiegu wykonuje się do 10 zabiegów, stąd zarówno ryzyko wystąpienia komplikacji, jak i dążenie do jego redukcji są istotne. Istotne zdarzenia w 2022 roku W ubiegłym roku został zakończony etap projektowania, na który składał się m.in. ukończenie prac nad księgą technologiczną projektu. Ponadto dział inżynieryjny Emitenta odbył konsultacje techniczne weryfikujące status i projekt urządzenia. Z początkiem 2023 roku Emitent podpisał umowę z zagranicznymi podwykonawcami w celu wykonania funkcjonalnego prototypu EP Bioptom. 7.1.5 AtriClamp AtriClamp to innowacyjny zacisk do zamykania uszka lewego serca (LAAO), , który służy do minimalizacji ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów cierpiących na migotanie przedsionków. Projekt składa się z implantu oraz dedykowanego aplikatora, które izolują uszko lewego przedsionka serca i uniemożliwiają powstawanie skrzeplin, które mogą spowodować udar. Urządzenie AtriClamp jest urządzeniem wsierdziowym, co oznacza, że jest to alternatywny sposób na zabieg LAAO w stosunku do rynku, który jest monopolizowany przez rozwiązania nasierdziowe. AtriClamp jest Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 29 z 41 przełomowy ze względu na nowe podejście do sposobu nakładania implantu, które redukuje ryzyko wydostania się zakrzepów z uszka podczas zabiegu oraz umożliwia zmianę ułożenia zacisku po zamknięciu uszka lewego przedsionka, co ogranicza manipulacje w obrębie tej struktury. Istotne zdarzenia w 2022 roku Podczas 2022 roku zweryfikowana została dokumentacja dotycząca niniejszego projektu. Stworzona została strategia zmiany i rozwoju całego systemu w tym zacisku i aplikatora. Aktualnie Emitent jest na etapie wyłaniania podwykonawcy, który podjąłby się wykonania funkcjonalnego prototypu całego systemu. 7.1.6 Inne Projekty Wśród innych projektów, które według Spółki mogą zostać rozwinięte po komercjalizacji dowolnego z powyższych urządzeń, wymienić można: CathAIO (faza przygotowawcza) Projekt elektrody CathAIO powstał w odpowiedzi na zapotrzebowanie lekarzy praktyków wykonujących małoinwazyjne zabiegi kardiologiczne. Dzięki wysoce wykwalifikowanej kadrze oraz szerokiemu zapleczu technicznemu Emitenta udało się stworzyć innowacyjny projekt elektrody niezbędnej m.in. w leczeniu arytmii serca poprzez inwazyjne badanie EPS (Electrophysiologic Study) oraz możliwość pobrania krwi z CS wzbogaci diagnostykę serca o badanie biomorfologiczne, które znajduje zastosowanie w genetyce, ocenie skuteczności działania leków, a przede wszystkim przy wykryciu biomarkerów zaburzeń pracy serca (m.in niewydolności serca). Projekt znajduje się w fazie przygotowawczej i jest przewidziany do realizacji po zakończeniu fazy technicznej w pozostałych elektrodach tj. Mini Max i / lub EP Bioptom. Małoinwazyjne kaniule (faza inkubacji) Kaniulacja jest zabiegiem umieszczenia kaniuli, czyli specjalnej rurki w naczyniu tętniczym, najczęściej aorcie lub tętnicy udowej, i w naczyniu żylnym do odbierania i podawania krwi od pacjenta do aparatury zapewniającej krążenie pozaustrojowe. W swoim portfolio Spółka posiada różne kaniule, w tym kaniule do przezskórnej małoinwazyjnej kaniulacji żyły głównej, która jest innowacyjnym wynalazkiem pozwalającym na optymalizację ukrwienia podczas wykonywania procedury krążenia pozaustrojowego, w szczególności górnej części ciała. Nowe rozwiązanie pozwala na wykonanie zabiegu kaniulacji w taki sposób, aby zmniejszyć ryzyko powikłań po zabiegu kardiochirurgicznym oraz optymalizować ukrwienie ważnych dla życia i zdrowia narządów wewnętrznych w trakcie operacji kardiochirurgiczenej. Beneficjentem ostatecznym są pacjenci, którzy odniosą bezpośrednie korzyści w postaci skrócenia czasu samego zabiegu i rekonwalescencji po zabiegu. Oprócz powyższej Emitent ma również w planach rozwinąć kaniule do małoinwazyjnej plastyki zastawki trójdzielnej. Przy operacjach zastawki trójdzielnej konieczne jest selektywne skaniulowanie zarówno żyły głównej górnej (SVC) jak i żyły głównej dolnej (IVC), tak aby krew nie płynęła przez prawy przedsionek, co umożliwia jego otwarcie i dostanie się do operowanej zastawki trójdzielnej. W standardowym zabiegu plastyki zastawki trójdzielnej odcina się zarówno dopływ krwi z i do SVC i IVC zanim krew dostanie się do prawego przedsionka. Niniejsza kaniula umożliwia wykonanie kaniulacji metodą małoinwazyjną zabezpieczając jednocześnie najważniejsze tkanki i organy (mózg, nerki etc.) przed niedotlenieniem i obumarciem. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 30 z 41 7.1.7 Inne istotne dla działalności Grupy wydarzenia operacyjne Otrzymanie ISO 13485 W dniu 20 maja 2022 r. Spółka Medinice S.A. otrzymała od TUV NORD certyfikat ISO 13485. Certyfikat ten jest certyfikatem jakości, który potwierdza, że organizacja spełnia wymagania normy ISO 13485 dotyczącej systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. ISO 13485 jest uznawaną na całym świecie normą jakości dla wyrobów medycznych, której celem jest zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych oraz poprawa jakości procesów produkcyjnych i usługowych w branży medycznej. Certyfikat ISO 13485 jest wymagany dla firm, które projektują, produkują, dostarczają lub serwisują wyroby medyczne. Z punktu widzenia Spółki, posiadanie certyfikatu ISO 13485 pomogło w zdobyciu zaufania klientów i zwiększeniu konkurencyjności na rynku. Certyfikat ten ułatwił rozmowy z międzynarodowymi podmiotami gdyż posiadanie go pozwala na eksport wyrobów medycznych na rynki międzynarodowe. W lutym 2023 TUV Nord przeprowadził doroczny audyt systemu zakończony wynikiem pozytywnym. Przyznanie patentów na kolejnych rynkach W 2022 r. Grupa Kapitałowa Medinice S.A. otrzymała 11 patentów na podane poniżej projekty: • Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z systemem aktywnego odmrażania – od Europejskiego, Amerykańskiego i Hinduskiego Urzędu Patentowego • „Kaniula do małoinwazyjnej plastyki zastawki trójdzielnej” - od Amerykańskiego, Izraelskiego i Chińskiego Urzędu Patentowego • „Kaniula do kaniulacji żyły głównej” - od Europejskiego, Koreańskiego i Japońskiego Urzędu Patentowego • Elektrofizjologiczny bioptom do endokardialnej biopsji mięśnia serca kierowanej mapowaniem elektroanatomicznym 3D – od Europejskiego Urzędu Patentowego • Konsola medyczna wraz z systemem centralnej kontroli wykonywania zabiegów i procedur od Urzędu Patentowego RP Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 31 z 41 7.2 Omówienie rynków na których oferowane są produkty Grupy Medinice S.A. 7.2.1 Globalny rynek urządzeń medycznych W ocenie Emitenta wszystkie projekty rozwijane przez Spółkę mają globalny potencjał. Intencją Grupy Kapitałowej jest sprzedaż projektów partnerom, którzy będą odpowiedzialni za produkcję, sprzedaż i dystrybucję projektu na rynku globalnym. Z tego względu Emitent przedstawił dane dotyczące globalnego rynku, które w jego opinii najlepiej oddają potencjał rozwijanych projektów. Choroby sercowo-naczyniowe są najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Według danych Institute for Health Metrics and Evaluation średnio co roku minimum 30% zgodnów na świecie jest z powodów sercowo-naczyniowych. Częstość występowania migotania przedsionków, a więc najczęstszej arytmii narasta z wiekiem. Dane statystyczne wskazują, że poniżej 49 roku życia 2% dorosłego społeczeństwa ma migotanie przedsionków. W wieku 60-70 lat odsetek ten wzrasta do 4%, zaś powyżej 80 roku życia wynosi 20%. Zdaniem Spółki jednym z głównych czynników determinujących zapotrzebowania na projekty tworzone przez Spółkę jest starzenie się populacji na świecie. W 2015 r. na świecie żyło 901 mln ludzi powyżej 60 roku życia. Zgodnie z przewidywaniami demografów do 2050 r. liczba ta ma wzrosnąć do blisko 2,1 mld osób. Starzenie się społeczeństwa, a także złe nawyki żywieniowe oraz siedzący tryb życia zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii serca. Ponadto większa świadomość społeczeństwa dotycząca chorób sercowo-naczyniowych i rosnąca popularność nowoczesnych metod leczenia zaburzeń rytmu serca będą wpływały na wzrost zapotrzebowania na projekty rozwijane przez Emitenta. Globalny rynek technologii sercowo-naczyniowych, w mld USD Źródło: Global Cardiovascular Devices Market Forecast, Visiongain. Globalny rynek urządzeń medycznych kardiologicznych i kardiochirurgicznych obejmuje szeroki zakres produktów i usług, które służą do diagnozowania, leczenia i monitorowania chorób serca i układu krążenia. W ostatnich latach ten rynek doświadcza szybkiego wzrostu ze względu na starzenie się populacji, zwiększenie liczby osób z chorobami serca i poprawę dostępności opieki zdrowotnej. 40,05 54,22 81,4 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 32 z 41 Według raportów rynkowych, rynek ten rozwija się dynamicznie, a jego wartość w 2021 roku została oszacowana na ponad 55 miliardów dolarów i przewiduje się, że będzie rósł w tempie rocznym 5-6% w ciągu najbliższych kilku lat. Według Visiongain w 2027 r. światowy rynek urządzeń sercowo - naczyniowych osiągnie wartość 81,4 mln USD. Największe regiony rynkowe to Ameryka Północna i Europa, ale rozwijające się kraje takie jak Indie, Chiny i Brazylia szybko zwiększają swoje udziały w rynku. Głównymi czynnikami napędzającymi rozwój rynku są rosnące koszty opieki zdrowotnej, zwiększająca się świadomość zdrowotna społeczeństwa, a także rozwój technologii, które umożliwiają bardziej skuteczne i precyzyjne diagnozowanie oraz leczenie chorób serca i układu krążenia. Jednakże, szereg wyzwań, takich jak wysokie koszty urządzeń medycznych, złożoność procedur chirurgicznych i regulacje rynkowe, nadal wpływają na ten rynek. Rosnący światowy rynek ablacji serca oraz innych chorób sercowo naczyniowych jest czynnikiem napędzającym popyt i zainteresowanie na rynku transakcji technologii medycznych w obszarach kardiologii i kardiochirurgii. Poniżej przedstawione zostały transakcje technologii medycznych III klasy w obszarach kardiologii i kardiochirurgii. Rozwijane przez Emitenta technologie III klasy medycznej to m.in. system do małoinwazyjnej krioablacji CoolCryo oraz elektrody MiniMax i EP Bioptom. 7.2.2 Rozruszniki serca – rynek dla PacePress Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Kardiologów w samych Stanach Zjednoczonych jest ok 6,5 mln osób kwalifikujących się do wszczepienia rozrusznika. Globalnie jest to potencjał na ponad 30 mln operacji po których potrzebny byłby Pacepress. Ponieważ liczba wszczepień rozruszników serca pokazuje potencjalny popyt na opaskę elektroniczną PacePress, ponieważ po każdym z takich zabiegów wymagane jest założenie opatrunku uciskowego, który zmniejsza ryzyko powstania krwiaka w loży po implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca. Według Zarządu Emitenta szczegółowe dane na temat całkowitego rynku opatrunków specjalistycznych nie istnieją lub nie są dostępne. Zawiera się on w rynku opatrunkowym/rynku rozwiązań do zarządzania ranami. Globalny rynek opatrunków po operacyjnych oceniany jest na ok. 6 mld USD rocznie. Pacepress jest pierwszym na świecie urządzeniem do zapobiegania i niwelowania komplikacji pooperacyjnych, dlatego też wielkość potencjalnego rynku w rozumieniu całościowym wyznaczony został poprzez wartość sprzedaży urządzenia dla każdego zabiegu. Na podstawie niezależnych raportów oraz opinii praktyków stwierdzono, że zasadne jest dalsze tworzenie niniejszego projektu, ze względu na stopień zaawansowania projektu oraz jego realne przewagi konkurencyjne. Rocznie w Europie i USA wykonywanych jest minimum 900 tysięcy zabiegów po których Pacepress kwalifikuje się do użycia. Zgodne z przewidywaniami rynek ten będzie rozwijał się stabilnie w długim okresie dzięki starzeniu się społeczeństw, a w konsekwencji ogólnego wzrostu liczby pacjentów leczonych w przychodniach i szpitalach. Wśród czynników stymulujących Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 33 z 41 wzrost wymienia się także wsparcie rządowe w postaci finansowania rozwoju produktów do pielęgnacji ran, zwiększenie populacji chorych na cukrzycę oraz otyłość, które prowadzą do powstawania przewlekłych ran. Zapotrzebowanie na opatrunki specjalistyczne wykorzystywane podczas zabiegów implantacji urządzeń medycznych w elektroterapii serca będzie jednak w głównej mierze generowane przez liczbę podobnych zabiegów. 7.2.3 Krioablacja – rynek dla CoolCryo Analitycy z Citibanku szacują, że rynek ablacji będzie rósł dwucyfrowo. CoolCryo jest oparty o dozowanie najtańszego medium chłodzącego jakim jest ciekły azot, tym samym ma szansę na wyparcie z rynku części urządzeń do innego rodzaju ablacji. Globalny rozmiar podsegmentu urządzeń do krioablacji szacowany jest na wartość 600 milionów USD w 2021 roku, natomiast wartość całego rynku urządzeń do przeprowadzania ablacji to 7,5 miliardów USD rocznie w 2021, z szacowanym wzrostem do 16 miliardów po 2028 roku. Zarząd wierzy, że ciągle zasadne jest tworzenie niniejszego projektu, ze względu na realne przewagi konkurencyjne oraz potencjał komercjalizacji urządzenia. Rocznie na świecie wykonywanych jest minimum 1 milion zabiegów ablacji, co stanowi podstawową wielkość rynku dla CoolCryo. Należy mieć na uwadze, że sprzedawane również będą wielorazowe systemy do obsługi krioaplikatorów, co również będzie źródłem dużego przychodu w pierwszych latach od komercjalizacji. Liczba zabiegów ablacji serca na świecie Źródło: Rynek ablacji raport - Global Market Insights. 7.2.4 Ablacja RF – rynek dla MiniMax Globalne przychody ze sprzedaży urządzeń do ablacji od wielu lat znajdują się w stałym trendzie rosnącym. Minimax łączy w sobie dwa podsegmenty rynku urządzeń medycznych czyli urządzeń do ablacji RF oraz urządzeń do naprowadzania ablacji. Globalny rozmiar podsegmentu urządzeń do ablacji RF szacowany jest na wartość ponad 1 miliard USD w 2021 roku i prognozuje się CAGR 12%. Natomiast wartość podsegmentu rynku odpowiadającego za urządzenia do naprowadzania podczas ablacji serca w 2022 roku wyceniono na ok. 2,1 miliarda dolarów. Spółka uważa, że ciągle zasadne jest tworzenie niniejszego projektu, ze względu na realne przewagi konkurencyjne oraz potencjał komercjalizacji urządzenia. MiniMax pozwoli na przeprowadzenie 5 692 113 6 111 506 6 550 600 7 009 081 7 507 086 8 027 438 8 572 561 9 141 014 9 742 886 10 375 372 11 042 029 11 748 178 294 084 322 934 354 431 388 718 426 745 468 157 513 327 562 387 616 251 675 036 739 281 809 805 - 2 000 000 4 000 000 6 000 000 8 000 000 10 000 000 12 000 000 14 000 000 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 Ablacje z użyciem fal radiowych (RF) Krioablacje Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 34 z 41 ablacji przy użyciu mapowania, co w efekcie jest szybszym i bezpieczniejszym rozwiązaniem. W jednej elektrodzie połączonych zostało kilka cech dostępnych zazwyczaj w postaci różnych osobnych elektrod, takich jak elektroda do mapowania 3D EAM (koszt ok 2 tys. USD) i osobnej elektrody do przeprowadzenia ablacji RF (koszt ok 3 tys. USD) . Rocznie na świecie wykonywanych jest minimum 1 milion zabiegów ablacji. Światowy rynek ablacji serca, w mln USD Źródło: Rynek ablacji raport - Global Market Insights. Według Global Market Insights światowy rynek ablacji serca w 2022 r. był warty prawie 4 mld USD. Prognozowany średnioroczny wzrost tego rynku w latach 2020-2026 wyniesie 13,1%. W 2026 r. jego wartość sięgnie blisko 6,6 mld USD. 7.2.5 Biopsje mięśnia sercowego – rynek dla EP Bioptom Globalna sprzedaż urządzeń do biopsji z charakteryzuje się dynamicznym wzrostem w ujęciu rocznym (w odróżnieniu do np. rynku defibrylatorów i stymulatorów, który charakteryzuje się tendencją spadkową). Globalny rozmiar podsegmentu urządzeń do przeprowadzania biopsji mięśnia sercowego jest szacowany na wartość 105,2 miliona USD w 2021 roku i prognozuje się, że do 2028 roku osiągnie ponownie skorygowany rozmiar 193,7 miliona USD, przy CAGR 9,0% w okresie prognozy 2022-2028. Najszybciej będzie rozwijał się podsegment urządzeń do biopsji na bazie igieł (needle-based guns, ze średniorocznym wzrostem 8% - jest to podsegment EP BIOPTOM). Jednakże najważniejszym podsegmentem rynku pozostaną urządzenia do naprowadzania biopsji, którego wartość w 2020 roku wyceniono na ok. 607,5 mln dolarów. Innowacyjne urządzenie EP Bioptom łączy obydwa powyższe pod segmenty. Spółka stwierdza, że ciągle zasadne jest tworzenie niniejszego projektu, ze względu na realne przewagi konkurencyjne oraz potencjał komercjalizacji urządzenia. EP Bioptom pozwoli na na przeprowadzenie badań morfologicznych, immunohistologicznych i strukturalnych mięśnia sercowego. W jednej elektrodzie połączonych zostało kilka cech dostępnych zazwyczaj w postaci różnych osobnych elektrod np. elektrody do mapowania 3D – EAM i osobnych szczypiec do wykonania biopsji. Rocznie w Europie lub USA wykonywanych jest ok. 80 tysięcy biopsji mięśnia sercowego. 1 761,0 1 977,5 2 228,2 2 517,7 2 815,3 3 156,8 3 546,8 3 994,8 4 510,7 5 106,2 5 795,6 6 592,5 - 1 000,0 2 000,0 3 000,0 4 000,0 5 000,0 6 000,0 7 000,0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 35 z 41 7.2.6 LAAO – rynek dla Atriclamp Wartość rynku urządzeń służących do zamykania uszka lewego przedsionka (LAAO) w 2022 roku przekroczyła 1 miliard dolarów. Według raportu Global Market Insights wzrost CAGR w latach 2020- 2026 będzie wynosił około 14% pozwalając osiągnąć w 2026 wartość rynku na średnim poziomie około 2 miliardów dolarów. Według niezależnych opinii głównym powodem spowalniającym rozwój rynku od wzrostu są wysokie koszty produkcji urządzeń do zamykania uszka oraz oprzyrządowania potrzebnego do ich wprowadzania do serca. Na te potrzeby odpowiada projekt Atriclamp. Poniższy wykres obrazuje wartość w mln USD rynku urządzeń do zamykania uszka lewego przedsionka: Outlook & Forecast Arizton 2020-2025; LAAO Devices Market 2020-2026 Global Market Insights Na podstawie eksperckiej opinii profesora Piotra Suwalskiego, a także prof. Paula Grűndemana stwierdzono, że rozwój tego projektu jest bardzo atrakcyjny, ze względu na realne przewagi konkurencyjne oraz potencjał komercjalizacji urządzenia. Rocznie w USA i Europie konkurencja sprzedaje ponad. 80 tyś urządzeń do LAAO. Należy również zauważyć, że prawdziwy potencjał projektu Atriclamp leży w niezaadresowanym jeszcze przez konkurencje sektorze czyli w biedniejszych krajach, których nie stać na wprowadzenie aktualnie produkowanych urządzeń ze względu na ich wysoką cenę. 7.3 Znaczące dla działalności Grupy Kapitałowej umowy Negocjacje dwóch umów prowadzone przez Grupę Medinice w 2022 roku zostały zakończone, już w 2023 roku i Grupa poinformowała o podpisaniu dwóch istotnych dla jej działalności umów: 1. Umowa ramowa z dnia 12 stycznia 2023 z niemieckim podwykonawcą dotyczącą realizacji prac badawczo rozwojowych przy budowie prototypu bioptomu do endokardialnej biopsji mięśnia sercowego kierowanej mapowaniem elektroanatomicznym 3D - w projekcie EP Bioptom. 2. Umowa z dnia 20 marca 2023 z Clairfield Partners LLC z siedzibą w Nowym Jorku na doradztwo w procesie komercjalizacji opracowywanych przez Grupę Medinice urządzeń medycznych. Clairfield będzie pełnił rolę doradczą m.in. w procesie due diligence oraz strategii negocjacyjnej. Doradca będzie również pełnił rolę koordynatora procesów wymaganych przez partnerów transakcyjnych. Współpracą zostaną objęte kluczowe projekty prowadzone przez Emitenta czyli Pacepress, CoolCryo, Minimax, EpBioptom oraz AtriClamp. 1 388 3 567 540 1 005 1 870 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 3 500 4 000 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 Optymistyczny Pesymistiyczny Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 36 z 41 7.4 Informacje o istotnych powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Emitenta Na dzień sporządzenia sprawozdania z działalności Medinice S.A. jako podmiot dominujący tworzy Grupę Kapitałową w skład której wchodzą następujące podmioty: Medinice B+R Sp. z o.o., MedTech Innovation Center ASI sp. z o.o., PacePress Inc., JitMed Sp. z o.o. oraz SMI Polska Sp. z o.o. Nazwa spółki Siedziba Spółki Przedmiot działalności Udział w kapitale Medinice B+R Sp. z o.o. Warszawa Prace badawczo -rozwojowe 100% Medtech Innovation Center ASI Sp. z o.o. Warszawa Działalność inwestycyjna 100% PacePress Inc. Maspeth NY, USA Rejestracja w FDA projektu PacePress 60% JitMed Sp. z o.o. Warszawa Prace badawczo -rozwojowe w projekcie AtriClamp 40% SMI Polska Sp. z o.o. (zależna od Medtech Innovation) Warszawa Prace badawczo -rozwojowe 90% 7.5 Informacja o zawartych przez Emitenta lub jednostkę zależną transakcjach na warunkach nierynkowych W 2022 roku ani Medinice ani jednostki zależne nie dokonywały transakcji na warunkach nierynkowych. 7.6 Informacja o zaciągniętych kredytach i pożyczkach. W 2022 roku Grupa kapitałowa nie zaciągała kredytów bankowych ani pożyczek poza pożyczkami udzielonymi w ramach Grupy opisanymi poniżej. 7.7 Informacja o udzielonych pożyczkach W 2022 roku Grupa Kapitałowa nie udzielała pożyczek podmiotom spoza Grupy. W ramach Grupy Kapitałowej Emitent oraz Medinice B+R sp. z o.o. udzielają pożyczek innym podmiotom z Grupy. W 2022 Medinice S.A. udzieliła pożyczki do Medinice B+R sp .z o. o. w kwocie 600 tys. złotych oraz do Medtech Innovation Center w kwocie 31 tys. złotych. Oprocentowanie pożyczek oparte jest na wskaźniku WIBOR 1R i wynosi 5,54% dla transzy 150 tys zł oraz 8,59% dla pozostałych transz. Termin spłaty pożyczek ustalony został na 31 maja 2024. Natomiast Medinice B+R sp z o.o. wypłaciła 4 transze pożyczki do Jitmed sp. z o. o. na podstawie umowy ramowej z dnia 31 maja 2021 w kwocie 590 tys złotych. Oprocentowanie transz na kwotę 190 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 37 z 41 tys złotych wynosi 6,54%, a pozostałych wynoszących 400 tys, złotych 9,59%. Oprocentowanie oparte jest o wskaźnik WIBOR 1R i zmieniane jest w każdą rocznicę podpisania umowy pożyczki. Pożyczka jest zabezpieczona zastawem rejestrowym na udziałach spółki. Termin spłaty pożyczki ustalony jest na 31 maja 2024. 7.8 Udzielone i otrzymane poręczenia i gwarancje W 2022 roku Grupa Kapitałowa nie udzielała ani nie otrzymała poręczeń i gwarancji. W związku z finansowaniem rozwoju projektu Atriclamp przez spółkę zależną Jitmed sp. z o.o., w której Emitent posiada 40% udziału w kapitale, pożyczkami udzielanymi przez Medinice B+R sp. z o.o. wszyscy wspólnicy Jitmed sp z o.o. w tym Emitent ustanowili na rzecz Medinice B+R sp. z o.o. zabezpieczenie spłaty pożyczek w postaci zastawu rejestrowego na posiadanych udziałach Jitmed sp. z o.o. 7.9 Wykorzystanie wpływów z emisji do chwili sporządzenia sprawozdania z działalności W 2022 roku Emitent nie przeprowadzał emisji akcji poza emisją w ramach wykonania praw z warrantów subskrypcyjnych. Działalność Grupy w 2022 roku finansowana była głównie z emisji akcji Serii J przeprowadzonej w 2021 roku w wyniku, której Grupa pozyskała 24,9 mln zł. Na dzień 31 grudnia 2022 Grupa posiadała 21,2 mln złotych na rachunkach i lokatach bankowych. 7.10 Objaśnienie różnic wyniku względem prognoz Spółka nie przekazywała do publicznej wiadomości prognozy wyników finansowych w 2022 roku. 7.11 Ocena wraz z uzasadnieniem zarządzania zasobami finansowymi Zasoby finansowe będące w posiadaniu Emitenta pochodzą z emisji akcji oraz z dotacji projektowych. Emitent zarządza zasobami finansowymi w sposób adekwatny do skali działalności. Środki finansowe wydatkowane są na dwie kategorie kosztowe: koszty związane z rozwojem projektów oraz koszty ogólne działalności Grupy Kapitałowej. Zarządzanie finansowe opiera się na wstępnym zaplanowaniu wydatków w budżetach projektowych, a następnie zagregowaniu ich wraz z budżetem wydatków ogólnych w budżety roczne. Realizacja wykonania budżetu analizowana jest przez Zarząd Emitenta w cyklach miesięcznych, a przez Radę Nadzorczą w cyklach rocznych. 7.12 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych w porównaniu do wielkości posiadanych środków. Zamierzenia inwestycyjne Emitenta to finansowanie rozwoju kolejnych projektów. Nakłady inwestycyjne przeznaczane są na finasowanie procesu uzyskiwania ochrony patentowej, zaprojektowanie i wytworzenie prototypu, przetestowanie prototypu w warunkach przedklinicznych i klinicznych oraz pozyskania certyfikacji. Wartość nakładów finansowych przeznaczonych na inwestycje jest wprost proporcjonalna do ilości realizowanych projektów. Emitent dostosowuje swoje zamierzenia inwestycyjne do posiadanych środków finansowych lub do możliwości ich pozyskania. W chwili obecnej Emitent finansuje rozwój projektów ze środków pozyskiwanych z emisji akcji i z dotacji. Nowe zobowiązania związane z nakładami inwestycyjnymi podejmowane są po zabezpieczeniu finasowania na konkretny projekt w postaci środków własnych pochodzących z emisji lub środków pochodzących z dotacji. W momencie skomercjalizowania pierwszych projektów Emitent będzie posiadał środki na finansowanie kolejnych projektów. Pozyskane środki z emisji akcji serii J pozwalają na sfinansowanie działalności operacyjnej w tym rozwój głównych projektów w horyzoncie średnioterminowym 2-3 lat. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 38 z 41 7.13 Ocena czynników nietypowych i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności za rok obrotowy. Na początku 2022 roku Grupa Kapitałowa wciąż działała w środowisku występowania podwyższonych ilości zakażeń wirusem SARS Cov 2. Bezpośredni wpływ pandemii na działalność Grupy ma miejsce w obszarze dostaw materiałów i komponentów. Grupa odnotowała trudności z terminowym zakupem podzespołów co spowodowało opóźnienia w konstrukcji prototypów, a następnie ich testowaniem i badaniem. Konflikt w Ukrainie pośrednio wpłynął na sytuację Grupy poprzez wzrost cen komponentów, wzrost niepewności w prowadzeniu działalności gospodarczej i w konsekwencji wydłużenie terminów dostaw komponentów. 7.14 Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla Grupy Kapitałowej Głównymi czynnikami zewnętrznymi jak i wewnętrznymi, które mogą mieć istotny wpływ na działalność operacyjną, rozwój i przyszłe wyniki finansowe Spółki są: • Skuteczność przyjętej strategii rozwoju i efektywność prowadzonych oraz planowanych badań, • Utrzymanie i dalsze pozyskiwanie wykwalifikowanej i doświadczonej kadry naukowej i inżynieryjnej, • Osiągnięcie założonych celów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych w planowanym zakresie i harmonogramie czasowym, • Pozyskanie kolejnych środków na dofinansowanie nowych projektów w zakresie kardiologii i kardiochirurgii, • Ryzyko niedotrzymania warunków umów o dofinansowanie i związana z tym możliwość ograniczenia lub cofnięcia uzyskanej pomocy finansowej, • Następstwa pandemii COVID-19 oraz konfliktu na Ukrainie, które istotnie wpływają na opóźnienia w dostawach oraz na czas realizacji niektórych zadań projektowych oraz inżynieryjnych, • Kształtowanie się kursów walut obcych, w szczególności kursu PLN wobec euro i dolara amerykańskiego, 7.15 Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem Poza zmianami w składach organów zarządczych i nadzorczych nie nastąpiły zmiany w podstawowych zasadach zarządzania Grupą Medinice S.A. 7.16 Umowy z osobami zarządzającymi przewidujące rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska W roku 2022 Emitent nie zawierał z członkami Zarządu umów, przewidujących rekompensatę w przypadku ich rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska bez ważnej przyczyny lub gdy ich odwołanie lub zwolnienie następuje z powodu połączenia Emitenta przez przejęcie. W roku 2022 Emitenta łączyła z Prezesem Zarządu panem Sanjeevem Choudhary umowa o współpracę, która została zawarta na czas oznaczony do 28 lutego 2021 r. Umowa ta przewidywała zakaz konkurencji przez 12 miesięcy od jej wygaśnięcia za odszkodowaniem. W marcu 2021 r. Emitent zawarł z Prezesem Zarządu umowę o pracę przewidującą sześciomiesięczny okres wypowiedzenia. Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 39 z 41 Pan Arkadiusz Dorynek, Wiceprezes Zarządu zawarł z Emitentem umowę o pracę przewidującą sześciomiesięczny okres wypowiedzenia oraz umowę o zakazie konkurencji po ustaniu stosunku pracy za wynagrodzeniem, zgodnie z którą przez okres sześciu miesięcy od ustania stosunku pracy nie będzie on podejmował działalności konkurencyjnej wobec Spółki. 7.17 Wynagrodzenia osób zarządzających i nadzorujących Informacja o wynagrodzeniach osób zarządzających i nadzorujących została przedstawiona w Nocie 24.2 sprawozdania finansowego. 7.18 Informacja o zobowiązaniach emerytalne dla byłych osób zarządzających i nadzorujących Grupa Kapitałowa nie posiada żadnych zobowiązań wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających lub nadzorujących ani zobowiązań zaciągniętych w związku z tymi emeryturami. 7.19 Akcje będące w posiadaniu członów organów zarządzających Według wiedzy Emitenta członkowie organów Spółki wchodzących w ich skład na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania posiadają akcje Spółki zgodnie z informacjami zawartymi w poniższej tabeli. Imię i nazwisko Stanowisko Liczba posiadanych akcji Wartość nominalna w zł Procentowy udział w kapitale Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu 1 502 985 150 298,50 23,96% Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu 1 500 150,00 0,02% Bogdan Szymanowski Członek Rady Nadzorczej 13 867 1 386,70 0,22% Wojciech Wróblewski Członek Rady Nadzorczej 6 000 600,00 0,10% Joanna Bogdańska Członek Rady Nadzorczej 2 000 200,00 0,03% Agnieszka Rosińska Członek Rady Nadzorczej 2 000 200,00 0,03% Dodatkowo na dzień sporządzenia niniejszego sprawozdania, członkowie organów zarządzających posiadali warranty subskrypcyjne objęte w ramach istniejącego w Spółce Programu Motywacyjnego. Imię i Nazwisko Stanowisko Ilość objętych warrantów Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu 20.000 Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 40 z 41 7.20 Informacje o znanych emitentowi umowach, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy Zgodnie z uchwałą Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Medinice S.A. z dnia 5 lipca 2018 został wprowadzony przez Emitenta program motywacyjny dla członków Rady Nadzorczej, Zarządu oraz kluczowej kadry kierowniczej podmiotów grupy kapitałowej Medinice S.A. Zgodnie z założeniami programu Emitent jest uprawniony do emisji łącznie 198 300 warrantów subskrypcyjnych serii A i B uprawniających posiadaczy warrantów do objęcia łącznie do 198 300 akcji serii F i G w ramach kapitału docelowego. Natomiast zgodnie z uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Medinice S.A. z dnia 30.11.2021 Emitent został uprawniony do emisji 72.216 warrantów subskrypcyjnych serii C w ramach Programu Motywacyjnego związanego z zakupem 40% udziału w spółce Jitmed Sp. z o.o. i rozwojem projektu AtriClamp. W związku z wykonaniem praw posiadaczy warrantów serii A do dnia 31 grudnia 2022 wyemitowano 80 800 akcji seri F. Prawo do wykonania praw z pozostałych warrantów serii A, B i C wygasa w dniu 31 marca 2023. W dniu 22 czerwca 2022 Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy podjęło uchwałę w sprawie utworzenia Programu Motywacyjnego w oparciu o kapitał docelowy na lata 2023-2025. W wyniku realizacji programu motywacyjnego do 2025 roku może wyemitować do 320 000 akcji w ramach kapitału docelowego. 7.21 System kontroli programów pracowniczych Pracownicy Spółki należący do kluczowej kadry kierowniczej uczestniczą w programie motywacyjnym wprowadzonego uchwałą Walnego Zgromadzenia Spółki, w ramach którego przydzielane im są warranty subskrypcyjne serii A i serii B uprawniające do objęcia akcji zwykłych na okaziciela serii F i serii G wyemitowanych w ramach warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Emitenta. Szczegółowe informacje na temat programu motywacyjnego znajdują się w Nocie 14 Sprawozdania Finansowego na dzień 31 grudnia 2021 r. W dniu 22 czerwca 2022 Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy podjęło uchwałę w sprawie utworzenia Programu Motywacyjnego w oparciu o kapitał docelowy na lata 2023-2025. Realizacja programu i jego wdrożenie rozpocznie się w 2023 roku po przyjęciu Regulaminu Programu Motywacyjnego przez Radę Nadzorczą. Zarząd Emitenta odpowiedzialny jest za podejmowanie wszelkich czynności związanych z realizacją programów pracowniczych. Rada Nadzorcza Emitenta kontroluje system programu motywacyjnego i zatwierdza Regulamin Programu Motywacyjnego i ewentualne przyznania warrantów subskrypcyjnych osobom zarządzającym i nadzorującym. 7.22 Informacje o współpracy z firmą audytorska Biegłym rewidentem dokonującym badanie sprawozdania finansowego za rok 2022 jest: Global Audit Partner Boczkowski, Duś, Procner Spółka komandytowa, ul. Hoża 55/9, 00-681 Warszawa („Global Audit”). Podmiot wpisany jest na listę firm audytorskich prowadzoną przez Polską Agencję Nadzoru Audytowego pod numerem 3106. W imieniu Global Audit działał Janusz Procner, Biegły Rewident wpisany na listę biegłych rewidentów pod numerem 10104. Wyboru firmy Global Audit Partner Boczkowski, Duś, Procner Spółka komandytowa do przeglądu i badania sprawozdań finansowych Medinice S.A. oraz skonsolidowanych sprawozdań finansowych Sprawozdanie Zarządu na temat działalności Medinice S.A. i Grupy Kapitałowej za 2022 Strona 41 z 41 Grupy Kapitałowej Medinice S.A. za lata kończące się 31 grudnia 2021 i 2022 dokonała Rada Nadzorcza w dniu 11 czerwca 2021 r.. Umowa z firmą audytorską o badanie jednostkowego i skonsolidowanego sprawozdania finansowego została zawarta w dniu 29 lipca 2021 na okres 2 lat. Wynagrodzenie firmy audytorskiej wypłacone lub należne za rok 2021 i 2022 wyniosło: 31 grudnia 2022 31 grudnia 2021 tys. PLN tys. PLN Wynagrodzenie z tytułu badania sprawozdań finansowych (jednostkowego i skonsolidowanego) 41 36 Inne usługi poświadczające 28 27 Razem 69 63 ____ Sanjeev Choudhary Prezes Zarządu _____ Arkadiusz Dorynek Wiceprezes Zarządu

AI Terminal

5706_rns_2023-03-30_05630c23-867e-48a8-8f4c-c1e63141a34a.xhtml

More from Medinice S.A.

Talk to a Data Expert