AI Terminal
Medinice S.A.
Interim Report • Nov 6, 2025
5706_rns_2025-11-06_b3d2cb4e-a6ca-4f9f-af96-c2363985e586.pdf
Interim Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Grupa Kapitałowa Medinice S.A.
Raport śródroczny za okres od 01.01.2025 r. do 30.09.2025 r.
SPIS TREŚCI
| 1. | WYBRANE SKONSOLIDOWANE DANE FINANSOWE 1 |
|---|---|
| 2. | SKRÓCONE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE 2 |
| 3. | WYBRANE JEDNOSTKOWE DANE FINANSOWE 11 |
| 4. | SKRÓCONE JEDNOSTKOWE SPRAWOZDANIE FINANSOWE 12 |
| 5. | INFORMACJE DODATKOWE DO JEDNOSTKOWEGO I SKONSOLIDOWANEGO |
| SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO 18 | |
| 6. | POZOSTAŁE INFORMACJE 26 |
1 WYBRANE SKONSOLIDOWANE DANE FINANSOWE
| za dziewięć miesięcy zakończonych 30 września | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | 2025 r. | 2024 r. | ||
| tys. PLN | tys. EUR | ||||
| Przychody z działalności | - | 169 | - | 39 | |
| Koszty działalności operacyjnej | (3 600) | (3 757) | (854) | (873) | |
| Zysk (strata) na działalności operacyjnej | (3 600) | (3 588) | (854) | (834) | |
| Zysk (strata) przed opodatkowaniem | (3 544) | (3 312) | (841) | (770) | |
| Zysk (strata) netto | (3 534) | (3 312) | (839) | (770) | |
| Środki pieniężne z działalności operacyjnej | (3 813) | (2 264) | (905) | (526) | |
| Środki pieniężne z działalności inwestycyjnej | (4 703) | (5 382) | (1 116) | (1 251) | |
| Środki pieniężne z działalności finansowej | 3 | 196 | 1 | 46 | |
| Średnia ważona liczba akcji | 7 589 604 | 6 462 291 |
7 589 604 | 6 462 291 |
|
| Zysk (strata) netto na jedną akcję (nie w tys.) | (0,47) | (0,51) | (0,11) | (0,12) | |
| 30 września 2025 |
31 grudnia 2024 |
30 września 2025 |
31 grudnia 2024 |
||
| tys. PLN | tys. EUR | ||||
| Aktywa razem | 82 520 | 86 604 |
19 329 | 20 239 |
|
| Zobowiązania razem | 4 917 | 5 594 | 1 152 | 1 307 | |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 1 732 | 2 464 | 406 | 576 | |
| Zobowiązania długoterminowe | 3 185 | 3 130 | 746 | 731 | |
| Kapitał własny | 77 603 | 81 010 | 18 177 | 18 932 | |
| w tym: kapitał zapasowy | 56 900 | 56 900 | 13 328 | 13 297 | |
| Liczba akcji | 7 695 648 | 7 662 291 | 7 695 648 | 7 662 291 | |
| Wartość aktywów netto na jedną akcję (nie w tys.) | 10,08 | 10,57 | 2,36 | 2,47 |
Powyższe dane finansowe za okresy zakończone 30 września 2025 roku oraz 30 września 2024 roku zostały przeliczone na EUR według następujących zasad:
- Poszczególne pozycje bilansu według średniego kursu EUR ustalonego przez Narodowy Bank Polski na dzień 30 września 2025 roku – 4,2692 zł oraz na dzień 30 września 2024 roku – 4,2791 zł i 31 grudnia 2024 – 4,2730.
- Poszczególne pozycje sprawozdania rachunku zysków i strat, całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływów pieniężnych - według kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów EUR ustalonych przez Narodowy Bank Polski obowiązujących na ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca dla okresu obrotowego od 1 stycznia do 30 września 2025 roku – 4,2131 zł oraz okresu od 1 stycznia do 30 września 2024 roku – 4,3022 zł.
2 SKRÓCONE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE
2.1 Skrócone skonsolidowane sprawozdanie z sytuacji finansowej
| AKTYWA | 30 września 2025 r. |
30 czerwca 2025 r. |
31 grudnia 2024 r. |
30 września 2024 r. |
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Aktywa trwałe | 81 497 | 80 328 | 76 758 | 30 120 |
| Rzeczowe aktywa trwałe | 670 | 720 | 638 | 689 |
| Wartość firmy | 47 749 | 47 749 | 47 749 | - |
| Pozostałe aktywa niematerialne | 32 875 | 31 659 | 28 178 | 24 459 |
| Aktywa z tytułu podatku odroczonego | 35 | 32 | 25 | 12 |
| Długoterminowe aktywa finansowe | 168 | 168 | 168 | 4 960 |
| Aktywa obrotowe | 1 023 | 3 637 | 9 846 | 5 192 |
| Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności | 381 | 1 071 | 701 | 627 |
| Pozostałe aktywa finansowe | - | - | - | 1 690 |
| Pozostałe aktywa | 33 | 27 | 23 | 18 |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty | 609 | 2 539 | 9 122 | 2 857 |
| Aktywa razem | 82 520 | 83 965 | 86 604 | 35 312 |
| PASYWA | 30 września 2025 r. |
30 czerwca 2025 r. |
31 grudnia 2024 r. |
30 września 2024 r. |
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Kapitał własny | 77 603 | 78 731 | 81 010 | 30 588 |
| Kapitały własne akcjonariuszy jednostki dominującej | 77 603 | 78 731 | 81 010 | 30 588 |
| Wyemitowany kapitał akcyjny | 769 | 769 | 766 | 646 |
| Kapitały zapasowe | 56 900 | 56 900 | 56 900 | 47 420 |
| Kapitał rezerwowy | 7 023 | 7 223 | 6 900 | 6 967 |
| Zyski zatrzymane | 12 911 | 13 839 | 16 444 | (24 445) |
| Kapitały udziałowców niekontrolujących | - | - | - | - |
| Zobowiązania długoterminowe | 3 185 | 3 235 | 3 130 | 3 236 |
| Długoterminowe pożyczki i kredyty bankowe | - | - | - | - |
| 215 | ||||
| Pozostałe zobowiązania finansowe | 304 | 275 | 171 |
Rezerwa na podatek odroczony - 1 - 12 Długoterminowe dotacje rządowe 2 881 2 959 2 959 3 009
Zobowiązania krótkoterminowe 1 732 1 999 2 464 1 488
zobowiązania 1 445 1 716 2 095 955 Krótkoterminowe pożyczki i kredyty bankowe - - - - Pozostałe zobowiązania finansowe 184 180 175 445 Rezerwy krótkoterminowe 103 103 194 88 Zobowiązania razem 4 917 5 234 5 594 4 724
Pasywa razem 82 520 83 965 86 604 35 312
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe
2.2 Skrócone skonsolidowane sprawozdanie z całkowitych dochodów
| 01.01.2025 30.09.2025 tys. PLN |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.09.2024 tys. PLN |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| Przychody ze sprzedaży | - | - | 169 | 56 |
| Amortyzacja Zużycie surowców i materiałów Usługi obce |
(165) (84) (1 847) |
(48) (26) (718) |
(230) (51) (1 480) |
(76) 9 (429) |
| Koszty świadczeń pracowniczych Podatki i opłaty Pozostałe koszty rodzajowe |
(821) (8) (693) |
(23) (7) (115) |
(1 720) (3) (272) |
(503) - (71) |
| Pozostałe przychody/koszty operacyjne netto Razem koszty działalności operacyjnej |
18 (3 600) |
15 (922) |
(1) (3 757) |
12 (1 058) |
| Zysk (strata) na działalności operacyjnej | (3 600) | (922) | (3 588) | (1 002) |
| Przychody finansowe Koszty finansowe Zysk/strata z tyt. utraty wartości aktywów zgodnie z MSSF 9 Udział w zyskach jednostek stowarzyszonych Zysk (strata) przed opodatkowaniem |
85 (29) - - (3 544) |
(1) (9) - - (932) |
310 (38) 4 - (3 312) |
69 (9) - - (942) |
| Podatek dochodowy Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej |
(10) (3 534) |
(3) (929) |
- (3 312) |
- (942) |
| Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej Zysk / (strata) netto |
(3 534) | (929) | - (3 312) |
(942) |
| Zysk (strata) netto przypadająca: Akcjonariuszom jednostki dominującej Udziałom niedającym kontroli |
(3 534) | (929) | (3 312) - |
(942) |
| Skonsolidowane sprawozdanie z całkowitych dochodów | ||||
| Zysk/ (strata) netto Inne całkowite dochody |
(3 534) | (929) | (3 312) | (942) |
| Całkowite dochody ogółem | (3 534) | (929) | (3 312) | (942) |
| Całkowite dochody przypadające: Akcjonariuszom jednostki dominującej Udziałom niedającym kontroli |
(3 534) | (929) | (3 312) | (942) |
| Zysk (strata) na akcję (w złotych) Zwykły zysk na akcję Z działalności kontynuowanej Z działalności zaniechanej Rozwodniony zysk na akcje Z działalności kontynuowanej Z działalności zaniechanej |
(0,47) (0,47) 0,00 (0,47) (0,47) 0,00 |
(0,11) (0,11) 0,00 (0,11) (0,11) 0,00 |
(0,51) (0,51) 0,00 (0,49) (0,49) 0,00 |
(0,14) (0,14) 0,00 (0,14) (0,14) 0,00 |
2.3 Skrócone skonsolidowane sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym
| Kapitały własne przypadające akcjonariuszom jednostki dominującej | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| w tys. PLN | Wyemitowany kapitał akcyjny |
Kapitały zapasowe - nadwyżka ceny emisyjnej nad wartością nominalną akcji |
Kapitał rezerwowy |
Zyski zatrzymane |
Razem | Kapitały przypadające udziałom niedającym kontroli |
Razem kapitał własny |
|
| Stan na 1 stycznia 2025 roku | 766 | 56 900 | 6 900 | 16 444 | 81 010 | - | 81 010 | |
| Emisja akcji Koszty emisji akcji Zysk netto za okres Inne całkowite dochody |
3 - - - |
- - - - |
- - - - |
- - (3 534) - |
3 - (3 534) - |
- - - - |
3 - (3 534) - |
|
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | (3 534) | (3 534) | - | (3 534) | |
| Płatności w formie akcji | - | - | 123 | - | 123 | - | 123 | |
| Zwiększenie (zmniejszenie) wartości kapitału własnego |
3 | - | 123 | (3 534) | (3 408) | - | (3 408) | |
| Stan na 30 września 2025 roku | 769 | 56 900 | 7 023 | 12 911 | 77 603 | - | 77 603 | |
| Stan na 1 stycznia 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 233 | (21 133) | 33 166 | - | 33 166 | |
| Emisja akcji Koszty emisji akcji |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
- - |
|
| Zysk netto za okres | - | - | - | (3 312) | (3 312) | - | (3 312) | |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - | - | - | - | |
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | (3 312) | (3 312) | - | (3 312) | |
| Płatności w formie akcji | - | - | 734 | - | 734 | - | 734 | |
| Zwiększenie (zmniejszenie) wartości kapitału własnego |
- | - | 734 | (3 312) | (2 578) | - | (2 578) | |
| Stan na 30 września 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 967 | (24 445) | 30 588 | - | 30 588 |
| Stan na 1 stycznia 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 233 | (21 133) | 33 166 | - | 33 166 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Emisja akcji | 120 | 9 480 | - | - | 9 600 | - | 9 600 |
| Koszty emisji akcji | - | - | - | - | - | - | - |
| Zysk netto za okres | - | - | - | 37 577 | 37 577 | - | 37 577 |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - | - | - | - |
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | 37 577 | 37 577 | - | 37 577 |
| Płatności w formie akcji | - | - | 667 | - | 667 | - | 667 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) wartości | |||||||
| kapitału własnego | 120 | 9 480 | 667 | 37 577 | 47 844 | - | 47 844 |
| Stan na 31 grudnia 2024 roku | 766 | 56 900 | 6 900 | 16 444 | 81 010 | - | 81 010 |
2.4 Skrócone skonsolidowane sprawozdanie z przepływów pieniężnych
| 01.01.2025 30.09.2025 |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.09.2024 |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Działalność operacyjna | ||||
| Zysk (strata) przed opodatkowaniem | (3 544) | (932) | (3 312) | (942) |
| Korekty: | 162 | (198) | 1 009 | 283 |
| - z tytułu amortyzacji i umorzenia | 165 | 48 | 230 | 76 |
| - z tytułu utraty wartości - odpisu aktualizującego ujętego w wyniku finansowym (utrata wartości firmy) |
- | - | - | - |
| - z tytułu płatności w formie akcji | 123 | (200) | 734 | 195 |
| - niezrealizowane różnice kursowe | - | (3) | - | - |
| - (zwiększenie) / zmniejszenie pozostałych aktywów | - | - | - | (24) |
| - z tytułu przychodów finansowych | - | - | (113) | (16) |
| - z tytułu kosztów finansowych | - | - | - | - |
| - korekty wynikające z odroczonego obciążenia podatkowego | - | - | - | - |
| - inne korekty | (126) | (43) | 158 | 52 |
| Zmiany pozycji kapitału obrotowego: | (431) | 413 | 39 | 210 |
| - (zwiększenie) / zmniejszenie salda należności z tytułu dostaw i | 321 | 692 | (43) | 121 |
| usług oraz pozostałych należności | ||||
| - zwiększenie /(zmniejszenie) salda zobowiązań z tytułu dostaw i | ||||
| usług oraz pozostałych zobowiązań za wyjątkiem zobowiązań wymiennych na akcje |
(639) | (273) | 99 | 77 |
| - zwiększenie / (zmniejszenie) rezerw | (81) | 3 | (41) | 0 |
| - zwiększenie / (zmniejszenie) przychodów przyszłych okresów | (32) | (9) | 24 | 12 |
| Zapłacone odsetki, zaliczone do działalności operacyjnej | - | - | - | - |
| Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej | (3 813) | (717) | (2 264) | (449) |
| Działalność inwestycyjna | ||||
| Wpływy: | ||||
| Wpływy ze sprzedaży rzeczowych aktywów trwałych | - | - | - | - |
| Inne wpływy z działalności inwestycyjnej | - | - | - | - |
| Wydatki: | ||||
| Płatności z tytułu nabycia aktywów finansowych | - | - | - | - |
| Zaliczki gotówkowe i pożyczki udzielane podmiotom | - | - | (40) | (40) |
| powiązanym | ||||
| Zaliczki gotówkowe i pożyczki udzielane stronom trzecim | - | - | (350) | (100) |
| zaklasyfikowane jako działalność inwestycyjna | ||||
| Zakup rzeczowych aktywów trwałych | - | - | - | - |
| Zakup wartości niematerialnych i prawnych | (4 703) | (1 216) | (4 992) | (1 848) |
| Inne wydatki z działalności inwestycyjnej | - | - | - | - |
| Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej | (4 703) | (1 216) | (5 382) | (1 988) |
| 01.01.2025 30.09.2025 |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.09.2024 |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Działalność finansowa | ||||
| Wpływy: | ||||
| Wpływy z tytułu emisji własnych akcji | 3 | - | - | - |
| Wpływy z pożyczek | - | - | - | - |
| Wpływy z dotacji | - | - | 273 | 173 |
| Wydatki | ||||
| Płatności z tytułu kosztów emisji akcji | - | - | - | - |
| Spłata zobowiązań z tytułu leasingu zaliczone | ||||
| do działalności finansowej | - | - | - | - |
| Odsetki zapłacone | - | - | - | - |
| Spłaty pożyczek | - | - | - | - |
| Inne wydatki finansowe | - | - | (77) | 1 |
| Przepływy pieniężne z działalności finansowej | 3 | - | 196 | 173 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) stanu środków pieniężnych i ich | ||||
| ekwiwalentów przed skutkami zmian kursów wymiany) | (8 513) | (1 933) | (7 450) | (2 264) |
| Wpływ zmian kursów walut na saldo środków pieniężnych w walutach obcych |
- | 3 | - | - |
| Zwiększenie (zmniejszenie) stanu środków pieniężnych i ich ekwiwalentów |
(8 513) | (1 933) | (7 450) | (2 264) |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na początek okresu | 9 122 | 2 539 | 10 308 | 5 122 |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na koniec okresu | 609 | 609 | 2 857 | 2 857 |
| - w tym o ograniczonej możliwości dysponowania | - | - | - | - |
2.5 Omówienie wyników osiągniętych w okresie obejmującym bieżący okres śródroczny
2.5.1 Sprawozdanie z całkowitych dochodów
Przychody ze sprzedaży
W okresie od 1 stycznia 2025 r. do 30 września 2025 r. Grupa Kapitałowa Medinice S.A. nie odnotowała przychodów ze sprzedaży, podczas gdy w analogicznym okresie roku ubiegłego przychody wyniosły 169 tys. zł (brak przychodów na poziomie grupowym wynika z pełnej konsolidacji spółki Jitmed Sp. z o.o.). W omawianych trzech kwartałach, Grupa nie osiągnęła istotnych przychodów ze sprzedaży projektów, co jest zgodne ze strategią zakładającą koncentrację na prowadzeniu prac badawczo-rozwojowych nad innowacyjnymi rozwiązaniami medycznymi w celu ich późniejszej komercjalizacji.
Jednym z kluczowych projektów realizowanych w tym okresie był projekt AtriClamp. Zgodnie z przyjętym modelem operacyjnym w Grupie, Medinice S.A. odpowiada za bieżące prowadzenie prac badawczo-rozwojowych, natomiast wszystkie prawa własności intelektualnej, w tym patenty przypisane są do spółki zależnej Jitmed Sp. z o.o., objętej konsolidacją od dnia 5 listopada 2024 r. Struktura ta ma na celu umożliwienie dedykowanego rozwoju i ochrony praw projektowych w ramach wyspecjalizowanej spółki celowej, przy jednoczesnym zapewnieniu efektywnego nadzoru nad projektem ze strony Medinice S.A.
Koszty działalności
Koszty działalności operacyjnej Grupy w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. wyniosły 3.600 tys. zł i były niższe o 157 tys. zł w porównaniu do analogicznego okresu ubiegłego roku.
Największa nominalnie wartość kosztów, dotyczyła usług obcych, które wyniosły 1.847 tys. zł odnotowując wzrost o 367 tys. zł, w porównaniu do analogicznego okresu w 2024 roku. Drugą pod względem wielkości nominalnej pozycją były koszty świadczeń pracowniczych, które wyniosły 821 tys. zł i były niższe o 899 tys. zł względem analogicznego okresu w roku ubiegłym. Koszty te zawierają koszt wyceny programu motywacyjnego w wysokości 123 tys. zł. Koszty związane z wyceną programu motywacyjnego są niższe od o 611 tys. zł w stosunku do kosztu rozpoznanego w analogicznym okresie ubiegłego roku i odzwierciedlają szacunkową wartość oczekiwaną realizacji opcji na akcje przyznanych pracownikom Grupy odniesioną do okresu 1 stycznia 2025 – 30 września 2025. Pozostałe koszty rodzajowe wyniosły 693 tys. zł i były wyższe o 421 tys. zł względem okresu porównawczego.
Przychody finansowe wyniosły 85 tys. zł i były niższe o 225 tys. zł w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego.
Grupa nie odnotowała istotnych zmian kosztów w pozostałych kategoriach kosztów wykazanych w Rachunku Zysków i Strat. Grupa, do daty publikacji raportu za trzy kwartały 2025 r., osiągnęła kamienie milowe w ramach kluczowych projektów (np. zakończenie badania klinicznego PacePress, złożenie wniosku do FDA w procedurze 510(k) dla CoolCryo, czy zakończenie rekrutacji w badaniu klinicznym MDR dla CooCryo), co przekłada się na atrakcyjny profil kosztowy Grupy.
W okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025, Grupa wykazała stratę netto w wysokości 3,5 mln zł wobec straty na poziomie 3,3 mln zł w analogicznym okresie roku ubiegłego. Osiągnięty wynik
finansowy jest efektem przyjętego przez Grupę Kapitałową modelu biznesowego, który zakłada osiągnięcie zysku w momencie komercjalizacji realizowanych projektów badawczo rozwojowych.
2.5.2 Sprawozdanie z sytuacji finansowej
Na dzień 30 września 2025 roku Grupa wykazuje wartość firmy w kwocie 47,8 mln zł, w odniesieniu do 31 grudnia 2024 r. wartość ta się nie zmieniła.
Pozostałe aktywa niematerialne, w których wykazywane są głównie prowadzone przez Grupę prace R&D zwiększyły się w okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 o 4,7 mln zł do kwoty 32,9 mln zł.
Na dzień 30 września 2025 saldo gotówki na rachunkach bankowych Grupy wyniosło 0,6 mln zł. Saldo gotówki zmniejszyło się w okresie 1 stycznia 2025 – 30 września 2025 o 8,5 mln zł.
Łączne zobowiązania Grupy na dzień 30 września 2025 wyniosły 4,9 mln zł. Zobowiązania długoterminowe stanowią 64,8% łącznych zobowiązań i wynoszą 3,2 mln zł, z czego 2,9 mln zł to długoterminowe dotacje do projektów B+R prowadzonych przez Grupę Kapitałową.
2.5.3 Sprawozdanie z przepływów pieniężnych
W okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 Grupa odnotowała zmniejszenie środków finansowych o 8,5 mln zł.
Grupa odnotowała 3,8 mln zł ujemnych przepływów pieniężnych z tytułu działalności operacyjnej. Ujemne przepływy operacyjne (wydatki) w tym okresie były o 1,5 mln zł wyższe niż w porównywalnym okresie 2024 roku.
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej wyniosły -4,7 mln zł. Wydatki inwestycyjne były niższe o 0,7 mln zł w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego. Działalność inwestycyjna obejmowała głównie nakłady na prowadzone projekty B+R.
Przepływy pieniężne z działalności finansowej były dodatnie w okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 i wyniosły 3 tys. zł.
2.6 Opis zasad przyjętych przy sporządzeniu raportu w tym zasad rachunkowości
Niniejszy raport śródroczny został sporządzony na podstawie rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacje wymagane przez prawo państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2018 r. poz. 757), z uwzględnieniem nowelizacji w postaci rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 6 czerwca 2025 r. (Dz.U. z 2025 r. poz. 755), które weszło w życie 24 czerwca 2025 r.
Oświadczenie o zgodności: Skonsolidowane skrócone sprawozdania finansowe zostały sporządzone zgodnie z Międzynarodowym Standardem Rachunkowości MSR 34 "Śródroczna sprawozdawczość finansowa" oraz zgodnie z odpowiednimi standardami rachunkowości mającymi zastosowanie do śródrocznej sprawozdawczości finansowej przyjętymi przez Unię Europejską, opublikowanymi i obowiązującymi w czasie przygotowywania Śródrocznego Skonsolidowanego Sprawozdania Finansowego.
Zawartość niniejszego raportu opiera się na założeniu, że czytelnik ma dostęp do sprawozdania rocznego za 2024 rok i informacje zawarte w notach mają na celu wyjaśnienie zdarzeń i transakcji istotnych dla zrozumienia zmian sytuacji finansowej i wyników działalności Grupy Kapitałowej Medinice S.A., które miały miejsce od ostatniego rocznego sprawozdania.
Skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało przygotowane przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie co najmniej 12 miesięcy po dniu bilansowym.
Skonsolidowane skrócone sprawozdania finansowe zostały sporządzone zgodnie z koncepcją kosztu historycznego, za wyjątkiem wyceny niektórych aktywów trwałych i instrumentów finansowych.
Grupa zastosowała taką samą politykę rachunkowości, prezentacji danych i wycenę, jaką zastosowała w odniesieniu do rocznego okresu sprawozdawczego zakończonego 31 grudnia 2024 r.
W okresie od 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 r. Grupa nie zastosowała żadnych nowych regulacji dotyczących sporządzania sprawozdań finansowych.
3 WYBRANE JEDNOSTKOWE DANE FINANSOWE
| za dziewięć miesięcy zakończonych 30 września | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||
| tys. PLN | tys. EUR | ||||
| Przychody z działalności | 75 | 169 | 18 | 39 | |
| Koszty działalności operacyjnej | (3 546) | (3 727) | (842) | (866) | |
| Zysk (strata) na działalności operacyjnej | (3 471) | (3 558) | (824) | (827) | |
| Zysk (strata) przed opodatkowaniem | (3 299) | (3 291) | (783) | (765) | |
| Zysk (strata) netto | (3 299) | (3 291) | (783) | (765) | |
| Środki pieniężne z działalności operacyjnej | (3 623) | (2 242) | (860) | (521) | |
| Środki pieniężne z działalności inwestycyjnej | (4 906) | (5 402) | (1 164) | (1 256) | |
| Środki pieniężne z działalności finansowej | 3 | 196 | 1 | 46 | |
| Średnia ważona liczba akcji | 7 589 604 | 6 462 291 |
7 589 604 | 6 462 291 |
|
| Zysk (strata) netto na jedną akcję (nie w tys.) | (0,43) | (0,51) | (0,10) | (0,12) | |
| 30 września | 31 grudnia | 30 września | 31 grudnia | ||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | ||
| tys. PLN | tys. EUR | ||||
| Aktywa razem | 41 051 | 44 893 | 9 616 | 10 491 | |
| Zobowiązania razem | 4 935 | 5 604 | 1 156 | 1 310 | |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 1 715 | 2 449 | 402 | 572 | |
| Zobowiązania długoterminowe | 3 220 | 3 155 | 754 | 737 | |
| Kapitał własny | 36 116 | 39 289 | 8 460 | 9 182 | |
| w tym: kapitał zapasowy | 56 900 | 56 900 | 13 328 | 13 297 | |
| Liczba akcji | 7 695 648 | 7 662 291 | 7 695 648 | 7 662 291 | |
| Wartość aktywów netto na jedną akcję (nie w tys.) | 4,69 | 5,13 | 1,10 | 1,20 |
Powyższe dane finansowe za okresy zakończone 30 września 2025 roku oraz 30 września 2024 roku zostały przeliczone na EUR według następujących zasad:
- Poszczególne pozycje bilansu według średniego kursu EUR ustalonego przez Narodowy Bank Polski na dzień 30 września 2025 roku – 4,2692 zł oraz na dzień 30 września 2024 roku – 4,2791 zł i 31 grudnia 2024 – 4,2730.
- Poszczególne pozycje sprawozdania rachunku zysków i strat, całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływów pieniężnych - według kursu stanowiącego średnią arytmetyczną średnich kursów EUR ustalonych przez Narodowy Bank Polski obowiązujących na ostatni dzień każdego zakończonego miesiąca dla okresu obrotowego od 1 stycznia do 30 września 2025 roku – 4,2131 zł oraz dla okresu od 1 stycznia do 30 września 2024 roku – 4,3022zł.
4 SKRÓCONE JEDNOSTKOWE SPRAWOZDANIE FINANSOWE
4.1 Skrócone jednostkowe sprawozdanie z sytuacji finansowej
| AKTYWA | 30 września 2025 r. |
30 czerwca 2025 r. |
31 grudnia 2024 r. |
30 września 2024 r. |
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Aktywa trwałe | 37 961 | 36 792 | 35 060 | 30 143 |
| Rzeczowe aktywa trwałe | 670 | 720 | 638 | 689 |
| Wartość firmy | - | - | - | - |
| Pozostałe aktywa niematerialne | 31 071 | 29 855 | 26 412 | 24 459 |
| Aktywa z tytułu podatku odroczonego | 35 | 32 | 25 | 12 |
| Długoterminowe aktywa finansowe | 6 185 | 6 185 | 7 985 | 4 983 |
| Aktywa obrotowe | 3 090 | 5 663 | 9 833 | 5 294 |
| Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe należności | 360 | 1 037 | 743 | 616 |
| Pozostałe aktywa finansowe | 2 156 | 2 119 | - | 1 813 |
| Pozostałe aktywa | 33 | 27 | 23 | 18 |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty | 541 | 2 480 | 9 067 | 2 847 |
| Aktywa razem | 41 051 | 42 455 | 44 893 | 35 437 |
| PASYWA | 30 września 2025 r. |
30 czerwca 2025 r. |
31 grudnia 2024 r. |
30 września 2024 r. |
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Kapitał własny | 36 116 | 37 192 | 39 289 | 30 712 |
| Wyemitowany kapitał akcyjny | 769 | 769 | 766 | 646 |
| Kapitały zapasowe | 56 900 | 56 900 | 56 900 | 47 420 |
| Kapitał rezerwowy | 7 023 | 7 223 | 6 900 | 6 967 |
| Zyski zatrzymane | (28 576) |
(27 700) | (25 277) |
(24 321) |
| Zobowiązania długoterminowe | 3 220 | 3 266 | 3 155 | 3 236 |
| Długoterminowe pożyczki i kredyty bankowe | - | - | - | - |
| Pozostałe zobowiązania finansowe | 304 | 275 | 171 | 215 |
| Rezerwa na podatek odroczony | 35 | 32 | 25 | 12 |
| Długoterminowe dotacje rządowe | 2 881 | 2 959 | 2 959 | 3 009 |
| Zobowiązania krótkoterminowe | 1 715 | 1 997 | 2 449 | 1 489 |
| Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe zobowiązania |
1 428 | 1 714 | 2 080 | 956 |
| Krótkoterminowe pożyczki i kredyty bankowe | - | - | - | - |
| Pozostałe zobowiązania finansowe | 184 | 180 | 175 | 445 |
| Rezerwy krótkoterminowe | 103 | 103 | 194 | 88 |
| Zobowiązania razem | 4 935 | 5 263 | 5 604 | 4 725 |
| Pasywa razem | 41 051 | 42 455 | 44 893 | 35 437 |
4.2 Skrócone jednostkowe sprawozdanie z całkowitych dochodów
| 01.01.2025 30.09.2025 |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.09.2024 |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| tys. PLN | tys. PLN | |||
| Przychody ze sprzedaży | 75 | - | 169 | 56 |
| Amortyzacja | (165) | (48) | (230) | (76) |
| Zużycie surowców i materiałów | (84) | (26) | (51) | 9 |
| Usługi obce | (1 807) | (699) | (1 454) | (427) |
| Koszty świadczeń pracowniczych | (821) | (23) | (1 720) | (503) |
| Podatki i opłaty | (8) | (7) | - | - |
| Pozostałe koszty rodzajowe | (688) | (115) | (273) | (72) |
| Pozostałe przychody/koszty operacyjne netto | 27 | 17 | 1 | 12 |
| Razem koszty działalności operacyjnej | (3 546) | (901) | (3 727) | (1 057) |
| Zysk (strata) na działalności operacyjnej | (3 471) | (901) | (3 558) | (1 001) |
| Przychody finansowe | 200 | 36 | 310 | 72 |
| Koszty finansowe | (28) | (11) | (43) | (9) |
| Zysk/strata z tyt. utraty wartości aktywów zgodnie z MSSF 9 |
- | - | - | - |
| Udział w zyskach jednostek stowarzyszonych | - | - | - | - |
| Zysk (strata) przed opodatkowaniem | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Podatek dochodowy | - | - | - | - |
| Zysk (strata) netto z działalności kontynuowanej | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Zysk (strata) netto z działalności zaniechanej | - | - | - | - |
| Zysk / (strata) netto | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Zysk (strata) netto przypadająca: | ||||
| Akcjonariuszom jednostki dominującej | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Udziałom niedającym kontroli | - | - | - | - |
| Sprawozdanie z całkowitych dochodów | ||||
| Zysk/ (strata) netto | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - |
| Całkowite dochody ogółem | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Zysk (strata) na akcję (w złotych) | ||||
| Zwykły zysk na akcję | (0,43) | (0,10) | (0,51) | (0,15) |
| Z działalności kontynuowanej | (0,43) | (0,10) | (0,51) | (0,15) |
| Z działalności zaniechanej | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
| Rozwodniony zysk na akcje | (0,43) | (0,11) | (0,49) | (0,14) |
| Z działalności kontynuowanej | (0,43) | (0,11) | (0,49) | (0,14) |
| Z działalności zaniechanej | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0,00 |
4.3 Skrócone jednostkowe sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym
| w tys. PLN | Wyemitowany kapitał akcyjny |
Kapitały zapasowe z tytułu nadwyżki emisyjnej |
Kapitał rezerwowy |
Zyski zatrzymane |
Razem |
|---|---|---|---|---|---|
| Stan na 1 stycznia 2025 | 766 | 56 900 | 6 900 | (25 277) | 39 289 |
| Emisja akcji | 3 | - | - | - | 3 |
| Koszty emisji akcji | - | - | - | - | - |
| Zysk netto za okres | - | - | - | (3 299) | (3 299) |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - | - |
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | (3 299) | (3 299) |
| Płatności w formie akcji | - | - | 123 | - | 123 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) wartości kapitału własnego |
3 | - | 123 | (3 299) | (3 173) |
| Stan na 30 września 2025 roku | 769 | 56 900 | 7 023 | (28 576) | 36 116 |
| Stan na 1 stycznia 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 233 | (21 030) | 33 269 |
|---|---|---|---|---|---|
| Emisja akcji | - | - | - | - | - |
| Koszty emisji akcji | - | - | - | - | - |
| Zysk netto za okres | - | - | - | (3 291) | (3 291) |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - | - |
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | (3 291) | (3 291) |
| Płatności w formie akcji | - | - | 734 | - | 734 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) wartości kapitału własnego |
- | - | 734 | (3 291) | (2 557) |
| Stan na 30 września 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 967 | (24 321) | 30 712 |
| Stan na 1 stycznia 2024 roku | 646 | 47 420 | 6 233 | (21 030) | 33 269 |
|---|---|---|---|---|---|
| Emisja akcji | 120 | 9 480 |
- | - | 9 600 |
| Koszty emisji akcji | - | - | - | - | - |
| Zysk netto za okres | - | - | - | (4 247) |
(4 247) |
| Inne całkowite dochody | - | - | - | - | - |
| Dochody całkowite ogółem | - | - | - | (4 247) |
(4 247) |
| Płatności w formie akcji | - | - | 667 | - | 667 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) | |||||
| wartości kapitału własnego | 120 | 9 480 | 667 | (4 247) | 6 020 |
| Stan na 31 grudnia 2024 roku | 766 | 47 420 | 5 140 | (25 277) | 39 289 |
4.4 Skrócone jednostkowe sprawozdanie z przepływów pieniężnych
| 01.01.2025 30.09.2025 |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.09.2024 |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| Działalność operacyjna | ||||
| Zysk (strata) przed opodatkowaniem | (3 299) | (876) | (3 291) | (938) |
| Korekty: | 47 | (233) | 1 009 | 281 |
| - z tytułu amortyzacji i umorzenia |
165 | 48 | 230 | 76 |
| - z tytułu utraty wartości - odpisu aktualizującego | ||||
| ujętego | - | - | - | - |
| w wyniku finansowym (utrata wartości firmy) | ||||
| - z tytułu płatności w formie akcji |
123 | (200) | 734 | 195 |
| - niezrealizowane różnice kursowe |
- | (3) | - | - |
| - (zwiększenie) / zmniejszenie pozostałych aktywów |
- | - | - | - |
| - z tytułu przychodów finansowych |
(115) | (36) | (119) | (44) |
| - z tytułu kosztów finansowych |
- | - | 6 | 1 |
| - korekty wynikające z odroczonego obciążenia | - | - | - | - |
| podatkowego | ||||
| - inne korekty |
(126) | (42) | 158 | 53 |
| Zmiany pozycji kapitału obrotowego: | (371) | 383 | 40 | 215 |
| - (zwiększenie) / zmniejszenie salda należności z | 383 | 677 | (40) | 121 |
| tytułu dostaw i usług oraz pozostałych należności | ||||
| - zwiększenie /(zmniejszenie) salda zobowiązań z | ||||
| tytułu dostaw i usług oraz pozostałych zobowiązań z | (653) | (288) | 97 | 82 |
| wyjątkiem zobowiązań wymiennych na akcje | ||||
| - zwiększenie / (zmniejszenie) rezerw |
(81) | 3 | (41) | - |
| - zwiększenie / (zmniejszenie) przychodów | (20) | (9) | 24 | 12 |
| przyszłych okresów | ||||
| Zapłacone odsetki, zaliczone do działalności | ||||
| operacyjnej | - | - | - | - |
| Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej | (3 623) | (726) | (2 242) | (442) |
| Działalność inwestycyjna | ||||
| Wpływy: | ||||
| Wpływy ze sprzedaży rzeczowych aktywów trwałych | - | - | - | - |
| Inne wpływy z działalności inwestycyjnej | - | - | - | - |
| Wydatki: | ||||
| Płatności z tytułu nabycia aktywów finansowych | - | - | - | - |
| Zaliczki gotówkowe i pożyczki udzielane podmiotom | ||||
| powiązanym | - | - | - | - |
| Zaliczki gotówkowe i pożyczki udzielane stronom | ||||
| trzecim zaklasyfikowane jako działalność | (240) | - | (410) | (150) |
| inwestycyjna | ||||
| Zakup rzeczowych aktywów trwałych | - | - | - | - |
| Zakup wartości niematerialnych i prawych | (4 666) | (1 217) | (4 992) | (1 848) |
| Inne wydatki z działalności inwestycyjnej | - | - | - | - |
| Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej | (4 906) | (1 217) | (5 402) | (1 998) |
| 01.01.2025 30.09.2025 |
01.07.2025 30.09.2025 |
01.01.2024 30.06.2024 |
01.07.2024 30.09.2024 |
|
|---|---|---|---|---|
| Działalność finansowa | ||||
| Wpływy: | ||||
| Wpływy z tytułu emisji własnych akcji | 3 | - | - | - |
| Wpływy z pożyczek | - | - | - | - |
| Wpływy z dotacji | - | - | 273 | 173 |
| Wydatki | ||||
| Płatności z tytułu kosztów emisji akcji | - | - | - | - |
| Spłata zobowiązań z tytułu leasingu zaliczone | - | |||
| do działalności finansowej | - | - | - | |
| Odsetki zapłacone | - | - | - | - |
| Spłaty pożyczek | - | - | - | - |
| Inne wydatki finansowe | - | - | (77) | - |
| Przepływy pieniężne z działalności finansowej | 3 | - | 196 | 173 |
| Zwiększenie (zmniejszenie) stanu środków pieniężnych i | ||||
| ich ekwiwalentów przed skutkami zmian kursów wymiany) | (8 526) | (1 942) | (7 448) | (2 267) |
| Wpływ zmian kursów walut na saldo środków pieniężnych w walutach obcych |
- | 3 | - | - |
| Zwiększenie (zmniejszenie) stanu środków pieniężnych i ich ekwiwalentów |
- | - | - | - |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na początek okresu | 9 067 | 2 480 | 10 295 | 5 114 |
| Środki pieniężne i ich ekwiwalenty na koniec okresu | 541 | 541 | 2 847 | 2 847 |
| - w tym o ograniczonej możliwości dysponowania | - | - | - | - |
4.5 Omówienie jednostkowych wyników osiągniętych w okresie obejmującym bieżący okres śródroczny
W rozdziale 2.5 powyżej przedstawiono komentarz do wyników osiągniętych przez Grupę Kapitałową Medinice S.A.
Suma bilansowa jednostki dominującej stanowi 49,7% sumy bilansowej Grupy Kapitałowej, a strata netto jednostki dominującej stanowi 93,4% straty netto Grupy Kapitałowej. Omówienie wyników osiągniętych przez Grupę Kapitałową przedstawione w rozdziale 2.5 jest reprezentatywne dla jednostki dominującej.
4.5.1 Sprawozdanie z całkowitych dochodów
Przychody ze sprzedaży
Przychody Medinice S.A. w okresie od 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 wyniosły 75 tys. zł., w porównaniu do 169 tys. zł w analogicznym okresie ubiegłego roku. W powyższym czasie Spółka nie zanotowała istotnych przychodów ze sprzedaży projektów. Brak istotnych powtarzalnych przychodów ze sprzedaży jest zgodny ze strategią Spółki, która koncentruje się na pracach badawczo-rozwojowych swoich innowacyjnych projektów w celu ich późniejszej komercjalizacji.
Koszty działalności
Koszty działalności operacyjnej Spółki po trzech kwartałach 2025 r. (narastająco) wyniosły 3.546 tys. zł i były niższe o 181 tyś. zł w porównaniu z trzema kwartałami 2024 r.
Największa nominalnie wartość kosztów dotyczyła usług obcych, które wyniosły 1.807 tys. zł odnotowując wzrost o 353 tys. zł, w porównaniu do analogicznego okresu ubiegłego roku. Drugą pod względem wielkości nominalnej pozycją były koszty świadczeń pracowniczych, które wyniosły 821 tys. zł i były niższe o 899 tys. zł względem analogicznego okresu w roku ubiegłym. Koszty te zawierają koszt wyceny programu motywacyjnego w wysokości 123 tys. zł. Wycena programu motywacyjnego jest niższa od o 611 tys. zł w stosunku do kosztu rozpoznanego w analogicznym okresie ubiegłego roku i odzwierciedla szacunkową wartość oczekiwaną realizacji opcji na akcje przyznanych pracownikom Spółki odniesioną do okresu 1 stycznia 2025 – 30 września 2025. Pozostałe koszty rodzajowe wyniosły 668 tys. zł i były wyższe o 415 tys. zł względem okresu porównawczego.
Spółka nie odnotowała istotnych zmian kosztów w pozostałych kategoriach kosztów wykazanych sprawozdaniu z całkowitych dochodów. Spółka osiągnęła do daty publikacji raportu za pierwsze trzy kwartały 2025 r. kamienie milowe w ramach kluczowych projektów (np. zakończenie badania klinicznego PacePress, złożenie wniosku do FDA w procedurze 510(k) dla CoolCryo, czy zakończenie rekrutacji w badaniu klinicznym MDR dla CooCryo), co przekłada się na atrakcyjny profil kosztowy Spółki.
W okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025, Spółka wykazała stratę netto w wysokości 3,3 mln zł wobec straty na poziomie 3,3 mln złotych w analogicznym okresie roku ubiegłego. Osiągnięty wynik finansowy jest efektem przyjętego przez Spółkę modelu biznesowego, który zakłada osiągnięcie zysku w momencie komercjalizacji realizowanych projektów badawczo rozwojowych.
4.5.2 Sprawozdanie z sytuacji finansowej
Na dzień 30 września 2025 saldo gotówki na rachunkach bankowych Spółki wyniosło 0,5 mln zł. Saldo gotówki zmniejszyło się w okresie 1 stycznia 2025 – 30 września 2025 o 8,5 mln zł w porównaniu do 31 grudnia 2024 r.
Pozostałe aktywa niematerialne w których wykazywane są głównie prowadzone przez Spółkę prace R&D zwiększyły się w okresie od 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 o 4,7 mln zł do kwoty 31,0 mln zł w porównaniu do 31 grudnia 2024 r.
Długoterminowe aktywa finansowe reprezentują głównie wartość księgową udziałów spółki zależnej Jitmed Sp. z o.o. w kwocie 6 mln zł. Zmniejszenie pozycji długoterminowych aktywów finansowych o 1,8 mln zł względem 31 grudnia 2024 r. wynika z reklasyfikacji pożyczek udzielonym podmiotom powiązanym do pozostałych aktywów finansowych w aktywach obrotowych.
Łączne zobowiązania Spółki na dzień 30 września 2025 wyniosły 4,9 mln zł. Zobowiązania długoterminowe stanowią 65,3% łącznych zobowiązań. Zobowiązania długoterminowe wynoszą 3,2 mln zł z czego 2,9 mln to długoterminowe dotacje do projektów B+R prowadzonych przez Spółkę.
4.5.3 Sprawozdanie z przepływów pieniężnych
W okresie od 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 Spółka odnotowała zmniejszenie środków pieniężnych o 8,5 mln zł.
Spółka odnotowała 3,6 mln zł ujemnych przepływów pieniężnych z tytułu działalności operacyjnej. Ujemne przepływy operacyjne (wydatki) były o 1,4 mln zł wyższe niż w porównywalnym okresie 2024r.
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej wyniosły -4,9 mln zł. Wydatki inwestycyjne były niższe o 0,5 mln zł w porównaniu do analogicznego okresu roku ubiegłego. Działalność inwestycyjna obejmowała głównie nakłady na prowadzone projekty B+R.
Przepływy pieniężne z działalności finansowej były dodatnie w okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 i wyniosły 3 tys. zł.
4.6 Opis zasad przyjętych przy sporządzeniu jednostkowej informacji finansowej
Oświadczenie o zgodności: Skrócone sprawozdania finansowe zostały sporządzone zgodnie z Międzynarodowym Standardem Rachunkowości MSR 34 "Śródroczna sprawozdawczość finansowa" oraz zgodnie z odpowiednimi standardami rachunkowości mającymi zastosowanie do śródrocznej sprawozdawczości finansowej przyjętymi przez Unię Europejską, opublikowanymi i obowiązującymi w czasie przygotowywania Śródrocznego Skonsolidowanego Sprawozdania Finansowego.
Zawartość niniejszego raportu opiera się na założeniu, że czytelnik ma dostęp do sprawozdania rocznego za 2024 i informacje zawarte w notach mają na celu wyjaśnienie zdarzeń i transakcji istotnych dla zrozumienia zmian sytuacji finansowej i wyników działalności Medinice S.A., które miały miejsce od ostatniego rocznego sprawozdania.
Sprawozdanie finansowe zostało przygotowane przy założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie co najmniej 12 miesięcy po dniu bilansowym.
Skrócone sprawozdania finansowe zostały sporządzone zgodnie z koncepcją kosztu historycznego, z wyjątkiem wyceny niektórych aktywów trwałych i instrumentów finansowych.
Emitent zastosował taką samą politykę rachunkowości, prezentacji danych i wycenę, jaką zastosowała w odniesieniu do rocznego okresu sprawozdawczego zakończonego 31 grudnia 2024 roku.
W okresie 1 stycznia 2025 do 30 września 2025 Emitent nie zastosował żadnych nowych regulacji dotyczących sporządzania sprawozdań finansowych.
5 INFORMACJE DODATKOWE DO JEDNOSTKOWEGO I SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO
5.1 Zysk na akcję
5.1.1 Skonsolidowany zysk na akcję
| od 1 stycznia do 30 września | |||
|---|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | ||
| PLN na akcję | |||
| Podstawowy zysk na akcję: | |||
| Z działalności kontynuowanej | (0,47) | (0,51) | |
| Z działalności zaniechanej | - | - | |
| Podstawowy zysk na akcję ogółem | (0,47) | (0,51) | |
| Zysk rozwodniony na akcję: | |||
| Z działalności kontynuowanej | (0,47) | (0,49) | |
| Z działalności zaniechanej | - | - | |
| Zysk rozwodniony na akcję ogółem | (0,47) | (0,49) |
5.1.2 Zysk i średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia skonsolidowanego zysku na akcję
| od 1 stycznia do 30 września | ||
|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | |
| w PLN | ||
| Zysk / (strata) z działalności kontynuowanej przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej |
(3 534 000) | (3 312 402) |
| Zysk / (strata) na działalności zaniechanej przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej |
- | - |
| Zysk / (strata) wykorzystana do wyliczenia podstawowego wyniku na akcję z działalności kontynuowanej |
(3 534 000) | (3 312 402) |
| Średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia podstawowego zysku na akcję |
7 589 604 | 6 462 291 |
| Program motywacyjny | - | 320 000 |
| Średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia rozwodnionego zysku na akcję |
7 589 604 | 6 782 291 |
5.1.3 Jednostkowy zysk na akcję
| od 1 stycznia do 30 września | |||
|---|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | ||
| PLN na akcję | |||
| Podstawowy zysk na akcję: | |||
| Z działalności kontynuowanej | (0,43) | (0,51) | |
| Z działalności zaniechanej | - | - | |
| Podstawowy zysk na akcję ogółem | (0,43) | (0,51) | |
| Rozwodniony zysk na akcję: | |||
| Z działalności kontynuowanej | (0,43) | (0,49) | |
| Z działalności zaniechanej | - | - | |
| Rozwodniony zysk na akcję ogółem | (0,43) | (0,49) |
5.1.4 Zysk i średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia jednostkowego zysku na akcję
| od 1 stycznia do 30 września | ||
|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | |
| w PLN | ||
| Zysk / (strata) z działalności kontynuowanej | (3 299 000) | (3 290 576) |
| Zysk / (strata) na działalności zaniechanej | - | - |
| Zysk / (strata) wykorzystana do wyliczenia podstawowego wyniku na akcję z działalności kontynuowanej |
(3 299 000) | (3 290 576) |
| Średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia zysku na akcję |
7 589 604 | 6 462 291 |
| Warunkowe podwyższenie kapitału o emisje akcji serii F, G, K | - | 320 000 |
| Średnia ważona liczba akcji zwykłych wykorzystana do obliczenia rozwodnionego zysku na akcję |
7 589 604 | 6 782 291 |
5.2 Informacje dotyczące segmentów działalności.
Emitent oraz Grupa Kapitałowa stanowią jeden segment sprawozdawczy obejmujący prace badawczo – rozwojowe w obszarze medycznym i w związku z tym nie zastosowano wytycznych MSSF 8 w odniesieniu do segmentów działalności.
5.3 Podatek dochodowy
Grupa podlega przepisom ogólnym w zakresie podatku dochodowego. Grupa nie stanowi podatkowej grupy kapitałowej, jak również nie prowadzi działalności w Specjalnej Strefie Ekonomicznej, co różnicowałoby zasady określania obciążeń podatkowych w stosunku do przepisów ogólnych w tym zakresie. Rok podatkowy jak i bilansowy pokrywają się z rokiem kalendarzowym. W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 Grupa wykazała stratę podatkową.
5.4 Nietypowe pozycje ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość wpływające na sprawozdania finansowe
W Grupie Medinice S.A. w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 oraz w analogicznym okresie porównawczym nie wystąpiły pozycje wpływające na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne, które są nietypowe ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość. Działalność Emitenta i spółek zależnych nie podlega sezonowości ani cykliczności.
5.5 Informacja o istotnych zmianach kwot wartości szacunkowych, które były prezentowane w poprzednich okresach
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 oraz w analogicznym okresie porównawczym w jednostkowym i skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym nie wystąpiły zmiany wartości szacunkowych, które były prezentowane w poprzednich okresach śródrocznych lub latach poprzednich, które wywierają istotny wpływ na bieżący okres śródroczny.
5.6 Informacje o odpisach aktualizujących wartość zapasów
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani w analogicznym okresie porównawczym nie utworzono odpisów aktualizujące wartość zapasów.
5.7 Informacje o odpisach aktualizujących aktywów (innych niż zapasy)
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. nie wystąpiły odpisy aktualizujące aktywa.
5.8 Informacje o utworzeniu, zwiększeniu, wykorzystaniu i rozwiązaniu rezerw
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani w analogicznym okresie porównawczym w Grupie Kapitałowej Medinice S.A. nie wystąpiły istotne zmiany rezerw.
5.9 Informacje o rezerwach i aktywach z tytułu odroczonego podatku dochodowego
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. w Grupie kapitałowej Medinice S.A. aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego wzrosły o 10 tys. zł w porównaniu do 31 grudnia 2024 r. i wyniosły 35 tys. zł na koniec 30 września 2025 r., natomiast rezerwy na podatek odroczony wyniosły 0 tys. zł na koniec 30 września 2025 r. (brak zmiany w porównaniu do 31 grudnia 2024 r.)
5.10 Informacje o istotnych transakcjach nabycia i sprzedaży rzeczowych aktywów trwałych
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani w analogicznym okresie porównawczym w Grupie Medinice S.A. nie wystąpiły istotne transakcje nabycia i sprzedaży rzeczowych aktywów trwałych.
5.11 Informacje o istotnym zobowiązaniu z tytułu dokonania zakupu rzeczowych aktywów trwałych
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani w analogicznym okresie porównawczym Grupa Medinice S.A. nie posiadała istotnego zobowiązania z tytułu zakupu rzeczowych aktywów trwałych.
5.12 Informacje o istotnych rozliczeniach z tytułu spraw sądowych
Emitent otrzymał sądowy nakaz zapłaty kontrahentowi, z którym została rozwiązana umowa na wykonanie elementów prototypów. Wartość przedmiotu sporu wynosi 120.770 zł powiększona o ewentualne odsetki ustawowe. Emitent złożył sprzeciw do nakazu. Ze względu na fakt, że zlecenie zostało wykonane w 25% Emitent uznaje powództwo częściowo. Aktualnie po wymianie pism procesowych toczą się rozmowy mediacyjne.
5.13 Korekty błędów poprzednich okresów
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani w analogicznym okresie porównawczym nie wystąpiły korekty błędów podstawowych.
5.14 Informacje o zmianach sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia mają istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych.
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. nie wystąpiły zmiany w sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które mają istotny wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych w Grupie Medinice S.A.
5.15 Informacje o niespłaceniu kredytu lub pożyczki lub naruszeniu istotnych postanowień umowy kredytu lub pożyczki
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. nie wystąpiły zdarzenia związane z niespłaceniem kredytu lub pożyczki, lub naruszeniem istotnych postanowień umowy kredytu lub pożyczki, w odniesieniu do których nie podjęto żadnych działań naprawczych do końca okresu sprawozdawczego.
5.16 Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi
5.16.1 Transakcje ze spółkami zależnymi i stowarzyszonymi
W od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani Medinice S.A. ani jednostki zależne nie dokonywały transakcji z podmiotami powiązanymi na warunkach nierynkowych. W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. oraz w okresie analogicznym roku ubiegłego Emitent przeprowadził następujące transakcje z podmiotami powiązanymi:
| za dziewięć miesięcy zakończonych 30 września 2025 |
Stan na 30 września 2025 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pożyczki | Rozrachunki | |||||
| Przychody | Koszty | udzielone | otrzymane | należności | zobowiązania | |
| Medinice B+R sp. z o.o. | 117 | - | 2 156 | - | - | - |
| Jitmed Sp. z o.o. | 82 | - | - | - | 2 | - |
| Razem | 199 | - | 2 156 | - | 2 | - |
| za dziewięć miesięcy zakończonych 30 września 2024 |
Stan na 30 września 2024 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Przychody | Koszty | udzielone | Pożyczki otrzymane |
należności | Rozrachunki zobowiązania |
|
| Medinice B+R sp. z o.o. | 121 | - | 1 773 | - | - | - |
| Medtech Innovation Center ASI p. z o.o. |
1 | - | - | - | - | - |
| Jitmed Sp. z o.o. | 176 | - | - | - | 24 | - |
| Razem | 298 | - | 1 773 | - | 24 | - |
5.17 W przypadku instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej – informacje o zmianie sposobu (metody) jej ustalenia
Nie dotyczy.
5.18 Informacja dotycząca zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. oraz w analogicznym okresie porównawczym w Grupie Medinice S.A. nie dokonano zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych.
5.19 Informacja dotycząca emisji, wykupu i spłaty nieudziałowych i kapitałowych papierów wartościowych
W dniu 18 czerwca 2025 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie XII Wydział Gospodarczy KRS dokonał rejestracji zmiany Statutu Spółki, polegających na podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego o kwotę 3 335,70 zł, tj. do kwoty 769 564,80 zł w drodze emisji 33.357 akcji zwykłych na okaziciela serii L oraz L1 i jest w całości opłacony (patrz raport ESPI numer 13/2025 z dnia 23 czerwca 2025 r.). Emisja nowych akcji została dokonana w ramach programu motywacyjnego uchwalonego podczas Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy z dnia 22 czerwca 2022 roku.
5.20 Informacje dotyczące wypłaconej lub zadeklarowanej dywidendy
W okresie 1 stycznia do 30 września 2025 r. oraz w analogicznym okresie porównawczym Spółka nie deklarowała ani nie wypłacała dywidendy.
5.21 Wskazanie zdarzeń, które wystąpiły po dniu, na który sporządzono kwartalne skrócone sprawozdanie finansowe, nieujętych w tym sprawozdaniu, które mogą w znaczący sposób wpłynąć na przyszłe wyniki finansowe emitenta
W dniu 9 października 2025 roku Zarząd Medinice S.A. z siedzibą w Warszawie (Emitent) podpisał umowę inwestycyjną ("Umowa") z renomowanym polskim inwestorem instytucjonalnym ("Inwestor") oraz Parmanand Fundacją Rodzinną z siedzibą w Warszawie – największym akcjonariuszem Emitenta, której fundatorem i prezesem Zarządu jest Sanjeev Choudhary, pełniący jednocześnie funkcję Prezesa Zarządu Emitenta. Na mocy Umowy strony zobowiązały się do realizacji inwestycji polegającej na (1) nabyciu przez Inwestora od Fundacji 1.304.348 akcji Emitenta za łączną kwotę 12.000.001,60 zł (tj. 9,20 zł za jedną akcję), a następnie (2) objęciu przez Fundację akcji nowej emisji Emitenta w zamian za cenę uzyskaną od Inwestora.
Środki pozyskane w wyniku transakcji miały zostać przeznaczone na objęcie przez Fundację nowych akcji Emitenta, które planowano wyemitować w ramach podwyższenia kapitału zakładowego. Spółka zwołała Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy, podczas którego planowano podjęcie uchwały w sprawie emisji akcji oraz zatwierdzenie ceny emisyjnej ustalonej na poziomie 9,20 zł za akcję.
Informacja o zwołaniu Zgromadzenia została opublikowana w raporcie bieżącym ESPI nr 32/2025 z dnia 9 października 2025 r.
W dniu 6 listopada 2025 r. odbyło się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta, jednak uchwała w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego nie została podjęta z uwagi na brak wymaganego kworum, o czym Emitent poinformował w raporcie bieżącym ESPI nr 37/2025.
Emitent zwołał kolejne Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie na dzień 3 grudnia 2025 roku, podczas którego zaplanowano podjęcie uchwały w sprawie emisji akcji oraz zatwierdzenie ceny emisyjnej ustalonej na poziomie 9,20 zł za akcję. Emitent poinformował o tym w raporcie bieżącym ESPI nr 38/2025 z dnia 6 listopada 2025 r.
Realizacja Umowy uzależniona jest od podjęcia przez Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Emitenta uchwały w sprawie emisji nowych akcji.
W dniu 8 października 2025 roku na mocy otrzymanej przez Emitenta deklaracji wsparcia (raport bieżący ESPI nr 28/2025 z dnia 12 września 2025 r.) dotyczącej zapewnienia finansowania przez głównego akcjonariusza, tj. Parmanand Fudacja Rodzinna, została zawarta umowa pożyczki na działalność operacyjną Emitenta, pomiędzy Medinice S.A. (Pożyczkobiorca), a Sanjeev Choudhary (Pożyczkodawca), fundatorem i prezesem Zarządu Fundacji, pełniącym jednocześnie funkcję Prezesa Zarządu Emitenta, w kwocie 450 tys. zł, z terminem spłaty nie później, niż do 31 maja 2026 roku.
5.22 Zmiany zobowiązań warunkowych lub aktywów warunkowych
Od ostatniego dnia poprzedniego roku obrotowego nie nastąpiły zmiany zobowiązań warunkowych lub aktywów warunkowych w Grupie Medinice S.A.
5.23 Inne informacje, które mogą w istotny sposób wpłynąć na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku finansowego emitenta.
W okresie dotyczącym niniejszego raportu śródrocznego ani w okresie za okres porównawczy poza zdarzeniami opisanymi w punkcie 5.21 oraz poza Czynnikami Ryzyka opisanymi w dalszej części raportu Emitent nie zidentyfikował innych informacji, które w istotny sposób mogłyby wpłynąć na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku finansowego Grupy Kapitałowej i Emitenta.
5.24 Zestawienie różnic pomiędzy danymi ujawnionymi w niniejszym sprawozdaniu finansowym i porównywalnych danych finansowych, a uprzednio sporządzonymi i opublikowanymi sprawozdaniami finansowymi
W okresie dotyczącym niniejszego raportu śródrocznego ani w okresie za okres porównawczy nie wystąpiły różnice pomiędzy danymi ujawnionymi, a uprzednio sporządzonymi i opublikowanymi sprawozdaniami finansowymi.
5.25 Inne zobowiązania pozabilansowe, poręczenia i zobowiązania warunkowe
W dniu 9 maja 2025 roku Medinice S.A. zawarła z Zarządem Województwa Mazowieckiego umowę o dofinansowanie realizacji projektu "AtriClamp – innowacyjny system do zamykania uszka lewego przedsionka serca (LAAO)", w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021–2027, Priorytet: Fundusze Europejskie dla bardziej konkurencyjnego i inteligentnego Mazowsza, Działanie: Badania, rozwój i innowacje przedsiębiorstw (nr naboru: FEMA.01.01-IP.01-013/24).
Zgodnie z postanowieniami umowy, Spółka zobowiązana była do wystawienia weksla in blanco z deklaracją wekslową jako zabezpieczenia należytego wykonania warunków umowy o dofinansowanie.
Na dzień bilansowy nie wystąpiły okoliczności skutkujące obowiązkiem realizacji zabezpieczenia. Z tego względu zobowiązanie to ma charakter warunkowy i pozabilansowy.
6 POZOSTAŁE INFORMACJE
6.1 Dane rejestrowe
Medinice S.A.
Forma prawna: Spółka akcyjna Siedziba: Warszawa
Adres: ul. Stefana Hankiewicza 2, 02-103 Warszawa
Telefon +48 725 500 051
Adres poczty
elektronicznej [email protected]
Strona internetowa www.medinice.pl Kapitał zakładowy 769.564,80 zł
LEI 259400LGO9UDV1Y18Z11
NIP: 6631868308 REGON: 260637552 Numer KRS: 0000443282
Sąd rejestrowy Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział
Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
6.2 Zarząd i Rada Nadzorcza
Na dzień 30 września 2025 r. skład osobowy Zarządu oraz Rady Nadzorczej przedstawiał się następująco:
Zarząd Medinice S.A.
| Sanjeev Choudhary | Prezes Zarządu | |
|---|---|---|
Rada Nadzorcza Medinice S.A.
| Joanna Bogdańska | Przewodnicząca Rady Nadzorczej |
|---|---|
| Marcin Gołębicki | Członek Rady Nadzorczej |
| Paweł Sobkiewicz | Członek Rady Nadzorczej |
| Bogdan Szymanowski | Członek Rady Nadzorczej |
| Wojciech Wróblewski | Członek Rady Nadzorczej |
| Robert Dziubłowski | Członek Rady Nadzorczej |
W dniu 30 czerwca 2025 Walne Zgromadzenie Medinice S.A. powołało Członka Rady Nadzorczej Roberta Dziubłowskiego oraz Pawła Sobkiewicza.
6.3 Kapitał zakładowy Emitenta
W dniu 18 czerwca 2025 r. Sąd Rejonowy dla m.st. Warszawy w Warszawie XII Wydział Gospodarczy KRS dokonał rejestracji zmiany Statutu Spółki, polegających na podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki w granicach kapitału docelowego o kwotę 3 335,70 zł, tj. do kwoty 769 564,80 zł w drodze emisji 33.357 akcji zwykłych na okaziciela serii L oraz L1 i jest w całości opłacony (patrz raport ESPI numer 13/2025 z dnia 23 czerwca 2025 r.). Emisja nowych akcji została dokonana w ramach programu motywacyjnego uchwalonego podczas Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy z dnia 22 czerwca 2022 roku.
6.4 Opis podstawowych zagrożeń i ryzyk związanych z pozostałymi miesiącami roku obrotowego
Nierozwiązanie wyzwań technicznych w prowadzonych projektach.
Na etapie realizacji każdego z etapów projektowych tj. opracowanie działającego prototypu rozwiązania, przeprowadzenie badań przedklinicznych i klinicznych istnieje szereg problemów do rozwiązania i wynikających z nich ryzyk (np. brak możliwości opracowania działającego prototypu rozwiązania, brak pozytywnych wyników badań wskazujących na bezpieczeństwo i skuteczność danej technologii) uniemożliwiających osiągnięcie w założonym czasie kamieni milowych. Tym samym może to opóźnić lub zahamować dynamiczny rozwój prowadzonych projektów, a tym samym realizację strategii Grupy.
Opóźnienia projektowe wynikające z braku wyłonienia podwykonawców lub dostawców produkujących prototypy.
Grupa Kapitałowa Medinice ze względu na swój model biznesowy nie zajmuje się samodzielną produkcją, dystrybucją oraz prototypowaniem urządzeń. Z tego powodu jest zależny od współpracy z podwykonawcami i dostawcami. Brak wyłonienia w zakładanym terminie podwykonawcy lub dostawcy w znaczący sposób utrudni dalszy rozwój projektów i osiągnięcie kolejnych kamieni milowych co może przełożyć się na opóźnienia w realizacji projektów.
Opóźnienia projektowe wynikające z niedotrzymaniem uzgodnionych terminów przez kluczowych podwykonawców.
Grupa w istotnym stopniu polega na efektach prac podwykonawców. Przy wyborze podwykonawców Grupa kieruje wdrożonymi procedurami jakościowymi w celu zachowania należytej staranności i minimalizacji ryzyka niewykonania umowy. W przypadku zmaterializowania się ryzyk operacyjnych u kluczowego podwykonawcy Grupa może nie być w stanie przenieść zadań projektowych do alternatywnego podwykonawcy bez wpływy na wydłużenie harmonogramu projektu.
Przekroczenia zakładanych budżetów wynikające z niedoszacowania kosztów.
Emitent ze względu na rodzaj prowadzonej działalności w okresie rozwijania wynalazków ponosi znaczne wydatki związane z prowadzeniem prac badawczo-rozwojowych w prowadzonych projektach. W czasie prac badawczo-rozwojowych wynalazek nie generuje przychodów ze sprzedaży. Istnieje ryzyko niedoszacowania kosztów projektowych, co może wpłynąć na przekroczenie zakładanego budżetu oraz z braku środków finansowych, wpłynąć na opóźnienia, a nawet niedokończenie danych projektów.
Ryzyko związane z utratą kluczowych członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla.
Działalność i zaangażowanie członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla ma istotne znaczenie dla bieżącego funkcjonowania Emitenta i realizacji jej strategii rozwoju. Realizacja zamierzonych celów biznesowych oraz umocnienie pozycji Emitenta na rynku uzależnione jest od obecności w zespole zarządzającym oraz w kadrze kierowniczej wyższego szczebla osób posiadających wysokie kwalifikacje oraz wiedzę w zakresie prowadzonej działalności. Ewentualna rezygnacja któregokolwiek z kluczowych członków organu zarządzającego oraz kadry kierowniczej wyższego szczebla Emitenta mogłaby mieć przejściowo niekorzystny wpływ na bieżącą działalność i realizację strategicznego celu Grupy Kapitałowej.
Ryzyko związane z realizacją celów strategicznych spółki poprzez sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne.
Sukcesywne poszerzanie portfolio o nowe technologie medyczne jest jednym z trzech celów strategicznych. Jednym z dwóch źródeł pozyskiwania projektów są projekty własne kreowane przez członków Rady Naukowej Emitenta, w której zasiadają praktykujący lekarze. Istnieje ryzyko, że członkowie Rady Naukowej Emitenta zrezygnują z członkostwa, co spowoduje spadek lub całkowity brak możliwości kreowania pomysłów i projektów, które mogłyby poszerzać portfolio o nowe technologie medyczne. Drugim źródłem pozyskiwania projektów są projekty od zewnętrznych pomysłodawców. Istnieje ryzyko, że Grupa Kapitałowa nie będzie mogła pozyskiwać projektów od zewnętrznych pomysłodawców ze względu na potencjalny brak atrakcyjnych do rozwoju i komercjalizacji projektów lub brak wystarczających środków finansowych umożliwiających przejęcie projektów od zewnętrznych pomysłodawców.
Ryzyko związane z dostępem do finansowania oraz z możliwością utraty płynności finansowej.
Na datę sporządzenia Raportu Rocznego Grupa Kapitałowa nie generuje znaczących regularnych przychodów ze sprzedaży przez co jej bieżące funkcjonowanie i rozwój nowych produktów jest uzależnione przede wszystkim od finansowania pozyskanego od inwestorów i dotacji. W związku z tym do czasu komercjalizacji pierwszego produktu będzie bazowała na posiadanych środkach własnych oraz pozyskanych z dotacji i z emisji nowych akcji.
Ryzyko związane z dotacjami.
Działalność spółek z Grupy jest w części finansowana ze środków publicznych przyznawanych na podstawie dotacji skierowanych dla małych i średnich przedsiębiorstw. W celu pozyskania nowego finansowania ze środków publicznych spółki z Grupy muszą spełnić szereg wymogów formalnych oraz rygorystycznych warunków konkursowych. Brak możliwości uzyskiwania kolejnych dotacji i/lub zakwestionowanie przez finansującego już przyznanych spółkom z Grupy dotacji wiązać się będzie z ryzykiem pogorszenia sytuacji finansowej spółek z Grupy, co może uniemożliwić ukończenie programu badawczego, a także może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową lub perspektywy rozwoju spółek z Grupy oraz sytuację akcjonariuszy Emitenta.
Ryzyko związane z konkurencją.
Grupa Kapitałowa działa na bardzo atrakcyjnym rynku nowoczesnych technologii charakteryzującym się stale rosnącym popytem. Na rynku tym działalność prowadzi szereg podmiotów dysponujących znacznie większym doświadczeniem oraz zasobami kapitałowymi niż Emitent. Grupa Kapitałowa rozwija nowe technologie w obszarze diagnostyki i leczenia kardiochirurgicznego jak również rekonwalescencji. Na rynku wyrobów medycznych z obszaru kardiologii i kardiochirurgii panuje tendencja wdrażania alternatywnych rozwiązań względem dotychczas stosowanych, stąd istnieje ryzyko, że inne podmioty rozwijają podobne technologie, które będą bardziej atrakcyjne od oferty Emitenta. Co więcej, ze względu na wymagania stawiane w związku z wprowadzeniem na rynek wyrobów medycznych klasy III, proces wprowadzenia jest czasochłonny i może sięgać nawet 7 lat. W tym czasie na rynku mogą pojawić się rozwiązania zbliżone, alternatywne lub lepsze niż rozwijane przez Grupę Kapitałową. Nasilenie działalności podmiotów konkurencyjnych może powodować utratę klientów Emitenta, co może wpłynąć na przychody, sytuację finansową oraz perspektywy Grupy Kapitałowej. Emitent dostrzega również ryzyka związane z pojawieniem się konkurencyjnego wyrobu, o zbliżonym działaniu, co utrudni proces komercjalizacji własnych wyrobów.
Ryzyko związane z brakiem komercjalizacji projektów.
Grupa rozwija projekty, które w opinii Grupy są atrakcyjne rynkowo i innowacyjne. Istnieje ryzyko, że skończony produkt nie spełni wymagań rynku i potencjalnych nabywców o nie dojdzie do transakcji sprzedaży. Średnioterminowa strategia Grupy opiera się na komercjalizacji produktów i brak sprzedaży, któregokolwiek z nich negatywnie wpłynie na przyszłą sytuację finansową Grupy.
Ryzyko związane z opóźnieniami lub brakiem uzyskania certyfikacji na rozwijane produkty.
Ryzyko związane z opóźnieniami lub brakiem uzyskania certyfikacji CE (dla rynku europejskiego) lub FDA (dla rynku amerykańskiego) dotyczy potencjalnych trudności w uzyskaniu niezbędnych zezwoleń na wprowadzenie produktów do obrotu. Certyfikaty te są kluczowe dla legalnej sprzedaży i dystrybucji wyrobów medycznych lub farmaceutycznych. Opóźnienia w procesie certyfikacyjnym mogą prowadzić do opóźnienia w wprowadzeniu produktów na rynek, co może negatywnie wpłynąć na planowane przychody oraz dalszy rozwój firmy. Brak uzyskania wymaganych certyfikacji może uniemożliwić komercjalizację produktów i ograniczyć ich dostępność na istotnych rynkach.
Ryzyko związane ze strukturą akcjonariatu.
Większość akcji Emitenta na datę sporządzenia Raportu Rocznego posiadanych jest przez dwóch głównych akcjonariuszy, tj. pana Sanjeeva Choudhary poprzez fundację rodzinną i pana Piotra Suwalskiego, Akcjonariusze posiadający znaczne pakiety akcji mogą zawierać porozumienia dotyczące nabywania lub obejmowania akcji Emitenta, zgodnego głosowania na walnym zgromadzeniu lub prowadzenia trwałej polityki wobec Emitenta. Zawarcie porozumienia przez akcjonariuszy może skutkować koncentracją akcji Emitenta, zapewniającą tym akcjonariuszom możliwość wywierania znaczącego wpływu na działalność Emitenta. Wówczas wpływ na sposób zarządzania i funkcjonowanie Spółki przez akcjonariuszy mniejszościowych zostanie znacznie ograniczony.
Ryzyko walutowe dotyczące wahania kursu złotego w stosunku do EUR i USD.
Koszty zewnętrznych zleceń i usług badawczo-rozwojowych np. produkcja elektrod MiniMax czy EP Bioptom oraz dostawy materiałów, które wykonywane są przez zagranicznych kontrahentów w dużej części są denominowane w walutach obcych. Grupa kupuje waluty na rynku SPOT w momencie zapłaty za usługę i osłabienie PLN w stosunku do walut obcych może spowodować przekroczenie zakładanych budżetów projektowych.
Ryzyko związane z presją inflacyjną.
Od 2020 roku obserwujemy wzrost inflacji do poziomów wyższych od tych przy których konstruowane były budżety projektów. Utrzymanie się wysokiej inflacji w najbliższych kwartałach negatywnie wpłynie na budżety prowadzonych projektów.
6.5 Zwięzły opis istotnych dokonań lub niepowodzeń emitenta w okresie, którego dotyczy raport, wraz z wykazem najważniejszych zdarzeń dotyczących emitenta;
- 29.10.2025 zakończenie rekrutacji pacjentów w badaniu klinicznym wyrobu medycznego CoolCryo poprzez skuteczne włączenie ostatniego uczestnika badania.
- 27.10.2025 Otrzymanie patentu Europejskiego Urzędu Patentowego ("EPO') na wynalazek pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną" przez projekt CoolCryo.
- 25.09.2025 podpisanie listu intencyjnego z Qingdao NovelBeam Technology Co., Ltd. sprawie rozpoczęcia współpracy w zakresie prac badawczo-rozwojowych w dziedzinie małoinwazyjnej kardiochirurgii i kardiologii, m.in. dostosowanie CoolCryo do zastosowania w robotyce i małoinwazyjnej kardiochirurgii.
- 18.09.2025 podpisanie listu intencyjnego ze spółką CorNav w sprawie rozwoju produktu przeznaczonego do leczenia częstoskurczu komorowego (VT) z zastosowaniem systemu MiniMax
- 19.08.2025 Pozytywne zakończenie Badania klinicznego PacePress. Wynik Raportu Końcowego pokazał, że badany opatrunek PacePress istotnie zmniejszał ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych w obrębie kieszonki po zabiegu implantacji kardiologicznego elektronicznego urządzenia wszczepialnego.
- 23.06.2025 Emitent złożył do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration, FDA) wniosek typu Premarket Notification 510(k) dotyczący wyrobu medycznego CoolCryo
- 16.06.2025 CoolCryo otrzymało patent w Korei Południowej na wynalazek pod tytułem: "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną".
- 09.05.2025 Podpisano umowę o dofinansowanie projektu "AtriClamp". Całkowita wartość Projektu netto wynosi 17 414 110,25 zł, a rekomendowana wartość dofinansowania to 8 707 055 zł.
- 02.04.2025 CoolCryo uzyskał ochronę patentową na terytorium USA pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną"
- 13.03.2025 Podpisanie umowy ze Szpitalem Uniwersyteckim nr 1 im. dra. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy na dołączenie do badania klinicznego systemu CoolCryo®.
- 10.03.2025 Uzyskanie pozytywnego wyniku wstępnego raportu analizy pośredniej (Interim Analysis) dla badania klinicznego PacePress, w efekcie, którego Zarząd podjął decyzję o braku potrzeby kontynuacji badania klinicznego.
- 07.03.2025 Uzyskanie zgody na dofinansowanie na poziomie 8 707 055 zł na projekt AtriClamp w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027, Priorytet - Fundusze Europejskie dla bardziej konkurencyjnego i inteligentnego Mazowsza, Działanie - Badania, rozwój i innowacje przedsiębiorstw o numerze naboru: FEMA.01.01-IP .01-013/24;
- 24.02.2025 Uzyskanie certyfikatu CE MDR na bazie komparatora dla urządzenia PacePress, tzw. "PacePress Fast";
6.5.1 PacePress
PacePress to innowacyjna elektroniczna opaska uciskowa, która może zmniejszyć ryzyko powikłań po implantacji urządzeń elektroterapeutycznych w sercu, takich jak stymulatory lub kardiowerterydefibrylatory. Dzięki temu produktowi można uniknąć pooperacyjnych krwotoków wewnętrznych, które stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów i zwiększają koszty leczenia. PacePress został zaprojektowany w taki sposób, aby był łatwy w użyciu i nie wymagał udziału specjalistycznego personelu medycznego, a dodatkową zaletą jest możliwość używania go w domu przez przeszkolonego pacjenta. Wymagania dotyczące prototypu obejmowały m.in. cele związane z minimalizacją traumatyzacji tkanki, niskie koszty eksploatacji, łatwość utrzymania higieny, uniwersalność i możliwość automatycznej regulacji siły docisku przez lekarza oraz pacjenta w warunkach domowych. Inwestycja w PacePress może przynieść nie tylko korzyści zdrowotne, ale także finansowe, ponieważ zmniejszy koszty powikłań po implantacji urządzeń elektroterapeutycznych i skróci czas hospitalizacji.
Istotne zdarzenia w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 roku
W pierwszym kwartale 2025 roku, Emitent uzyskał informacje o pozytywnych wynikach analizy pośredniej w związku z czym Zarząd podjął decyzję o zamknięciu badań klinicznych oraz rozpoczęciu procesu certyfikacji.
Pozytywne zakończenie Badania klinicznego PacePress - wynik Raportu Końcowego pokazał, że badany opatrunek PacePress istotnie zmniejszał ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych w obrębie kieszonki po zabiegu implantacji kardiologicznego elektronicznego urządzenia wszczepialnego
Badanie kliniczne zostało zakończone, co zostało potwierdzone pozytywnym wynikiem Raportu Końcowego z dnia 19.08.2025 roku. Pozwoli to na rozpoczęcie ostatniego etapu rozwoju projektu tj. audytu przez jednostkę notyfikacyjną i otrzymanie znaku CE oraz ostatecznie komercjalizację.
6.5.2 CoolCryo
CoolCryo to krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej, który do niszczenia tkanek, wykorzystuje bardzo niską temperaturę. CoolCryo został zaprojektowany specjalnie do ablacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem innego medium chłodzącego niż w obecnie dostępnych tego typu wyrobach medycznych, dzięki czemu uzyskiwana będzie niższa temperatura, a zabiegi będą trwać krócej. Lepsze parametry zabiegu wpłynie na większe bezpieczeństwo oraz wyższą skuteczność. Ponadto wykorzystywanie tańszego oraz łatwiej dostępnego medium chłodzącego będzie wpływało na niższy koszt zabiegu co zwiększy dostępność tej metody. Według wiedzy Emitenta obecnie dostępne na rynku urządzenia do chłodzenia wykorzystują argon lub podtlenek azotu, które są drogie i trudno dostępne. Urządzenie CoolCryo oparte jest na kriotermii (aplikacji niskich temperatur) i reprezentuje
grupę najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych urządzeń w kardiochirurgii i kardiologii. System CoolCryo powstał w odpowiedzi na zapotrzebowanie lekarzy oraz na podstawie doświadczeń klinicznych prof. Piotra Suwalskiego. Krioaplikator umożliwia precyzyjną manipulację dzięki umożliwieniu nadawania mu specjalnego kształtu pozwalającego na sprawne wykonanie odpowiednich linii ablacyjnych. Aktywna część krioaplikatora została skonstruowana tak, aby umożliwić wykonanie odpowiedniej krioaplikacji w obrębie lewego i prawego przedsionka serca.
Istotne zdarzenia w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 roku
W dniu 13 marca 2025 roku Spółka za zgodą Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, podpisał umowę ze Szpitalem Uniwersyteckim nr 1 im. dra. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy na dołączenie do badania klinicznego systemu CoolCryo®. Decyzja ta umożliwia rozszerzenie badania o ten renomowany ośrodek kardiologiczny. URPL zatwierdził również zmiany obejmujące możliwość przedłużenia badania o sześć miesięcy oraz współpracy z KCRI jako CRO. Autoryzacja ośrodka nastąpiła z początkiem kwietnia.
W dniu 2 kwietnia 2025 roku projekt CoolCryo uzyskał ochronę patentową na terytorium USA pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną". Tym samym wszystkie trzy składowe patenty projektu CoolCryo uzyskały ochronę patentową w Ameryce Północnej (obejmującą Stany Zjednoczone i Kanadę) oraz w Indie.
W dniu 16 czerwca 2025 roku CoolCryo otrzymało patent w Korei Południowej na wynalazek pod tytułem: "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną". Tym samym wszystkie trzy składowe patenty projektu CoolCryo uzyskały ochronę patentową w Korei Południowej.
W dniu 23 czerwca 2025 roku Emitent złożył do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (U.S. Food and Drug Administration, FDA) wniosek typu Premarket Notification 510(k) dotyczący wyrobu medycznego CoolCryo. Złożenie wniosku oznacza formalne rozpoczęcie procedury oceny równoważności urządzenia względem zatwierdzonego wcześniej urządzenia referencyjnego dostępnego na rynku amerykańskim. Zgodnie z obowiązującymi przepisami, procedura 510(k) przewiduje nominalny termin rozpatrzenia wniosku wynoszący do 90 dni kalendarzowych. Faktyczny czas uzyskania decyzji może jednak ulec wydłużeniu w przypadku konieczności udzielenia odpowiedzi na dodatkowe zapytania ze strony FDA lub przedłożenia uzupełniającej dokumentacji technicznej. Na etapie wcześniejszych konsultacji (tzw. pre-submission meetings) FDA nie wskazała konieczności przeprowadzania dodatkowych badań klinicznych, jednak w celu spełnienia wymogów proceduralnych Emitent przeprowadził wymagane testy walidacyjne.
W dniu 27 października 2025 r. Emitent poinformował w raporcie bieżącym ESPI nr 34/2025 o otrzymaniu patentu Europejskiego Urzędu Patentowego ("EPO") na wynalazek pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną" przez projekt CoolCryo.
W dniu 29 października 2025 r. zakończono rekrutację pacjentów w badaniu klinicznym wyrobu medycznego CoolCryo poprzez skuteczne włączenie ostatniego uczestnika badania. Wydarzenie to stanowi realizację jednego z kamieni milowych w procesie rozwoju wyrobu medycznego. Badanie prowadzone jest w Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu oraz w Szpitalu Uniwersyteckim im. dra A. Jurasza w Bydgoszczy.
6.5.3 AtriClamp
AtriClamp to innowacyjny zacisk do zamykania uszka lewego serca (LAAO), który służy do minimalizacji ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów cierpiących na migotanie przedsionków. Produkt jest systemem składającym się z implantu oraz dedykowanego aplikatora. Zacisk (implant) jest zakładany na uszko lewego przedsionka, które w wyniku zabiegu jest izolowane od przedsionka serca. Skuteczne zamknięcie lewego przedsionka uniemożliwia powstawanie i przedostawanie się skrzeplin mogących spowodować udar.
Istotne zdarzenia w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 roku
W pierwszym kwartale bieżącego roku projekt uzyskał zgodę na dofinansowanie na poziomie 8 707 055 zł w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027, Priorytet - Fundusze Europejskie dla bardziej konkurencyjnego i inteligentnego Mazowsza, Działanie - Badania, rozwój i innowacje przedsiębiorstw.
W dniu 9 maja 2025 roku podpisano umowę o dofinansowanie projektu "AtriClamp". Całkowita wartość Projektu netto wynosi 17 414 110,25 zł, a rekomendowana wartość dofinansowania to 8 707 055 zł. Okres realizacji projektu i kwalifikacji wydatków rozpoczął się w dniu 07.03.2024 r. i kończy się w dniu 24.12.2027 r. Projekt będzie realizowany przez Medinice S.A.
Projekt znajduje się w fazie projektowania. Produkt został przeprojektowany w związku z rekomendowaną zmienioną metodą produkcji implantu – metoda wtrysku. Wybór materiału był kluczową decyzją na obecnym etapie projektu. Emitent testował kilka możliwych do zastosowania materiałów. W maju 2025 przeprowadzone zostały przetargi na dostawę materiału spełniającego wymagane kryteria. Została podjęta decyzja odnośnie wyboru docelowego materiału, z którego będzie wykonany implant. Emitent przeprowadził również przetarg na produkcję formy wtryskowej oraz wtrysków implantów. W ramach przygotowywania strategii regulacyjnej projekt został skonsultowany z FDA i uzyskał rekomendację do realizacji dopuszczenia na rynek amerykański w procedurze 510(k).
6.5.4 MiniMax
MiniMax to innowacyjna elektroda do ablacji serca stosowana w leczeniu arytmii. Elektroda MiniMax umożliwia mapowanie trójwymiarowe serca bez konieczności korzystania z RTG, co przekłada się na zmniejszenie ekspozycji pacjentów i zespołów medycznych na promieniowanie rentgenowskie. Wynalazek szybko zyskał zainteresowanie ze strony ekspertów medycznych, gdyż adresuje potrzeby nowoczesnej elektrofizjologii ablacyjnej. Potrzeby te to uproszczenie technik diagnostycznych oraz doskonalenie technik nawigacji i mapowania z wykorzystaniem systemu elektroanatomicznego 3D. Elektroda MiniMax wykorzystuje technologię ablacji prądem o częstotliwości radiowej i pozwala na wykonanie minimalnie inwazyjnych zabiegów elektrofizjologicznych. MiniMax łączy w sobie funkcje diagnostyczne, mapujące i możliwość precyzyjnej lokalizacji w systemach 3DEAM (Threedimensional electroanatomical mapping), co poprawia skuteczność i bezpieczeństwo wykonywanych procedur medycznych oraz znacznie je skraca. Dodatkowo, dzięki połączeniu wielu funkcji MiniMax umożliwia redukcję liczby wkłuć naczyniowych i tym samym ilości użytych elektrod, co wpływa na obniżenie kosztów oraz czasu trwania zabiegu.
Istotne zdarzenia w okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 roku
Projekt jest w fazie prototypowania i testów przedklinicznych. Obecnie przechodzi modyfikacje konstrukcji prototypu oraz testy techniczne. W 2023 została zakończona seria testów w ramach rozpoczętego wcześniej badania przedklinicznego in vivo. Rezultaty badań wykazały konieczność poprawienia konstrukcji elektrod i kontynuacji prac R&D w celu uzyskania powtarzalności wyników. Prace R&D i testy prowadzone są przez inżynierów Medinice S.A., a realizacja produkcji odbywa się głównie w laboratoriach podwykonawcy w Niemczech. W świetle zgromadzonych danych i wyników testów, Spółka podjęła decyzję o wprowadzeniu modyfikacji polegających na wymianie niektórych elementów konstrukcyjnych cewnika, mających na celu zwiększenie powtarzalności działania w warunkach klinicznych. Obecnie prowadzone są prace związane z konstrukcją i produkcją kolejnej partii elektrod. Ostatnio wyprodukowana partia elektrod przeszła testy akceptacyjne w laboratorium Medinice S.A. i Emitent przygotowuje plan sprawdzenia tych elektrod w warunkach przedklinicznych. Otrzymane wyniki będą stanowiły podstawę do przygotowania dalszego planu rozwoju i finansowania tego projektu.
W raporcie bieżącym ESPI nr 29/2025 Zarząd poinformował o podpisaniu listu intencyjnego z CorNav, w którym strony deklarują podjęcie wspólnych działań ukierunkowanych na rozwój produktu przeznaczonego do leczenia częstoskurczu komorowego (VT), w szczególności poprzez rozwój wspólnego rozwiązania obejmującego system MiniMax.
6.5.5 EP Bioptom
EP Bioptom to elektroda do przeprowadzania, kierowanej mapowaniem 3D, biopsji mięśnia sercowego (EMB - Endomyocardial biopsy), które jest badaniem pozwalającym na przeprowadzenie badań morfologicznych, immunohistologicznych i strukturalnych w mikroskopie elektronowym. System do mapowania elektroanatomicznego 3D-EAM daje możliwość tworzenia trójwymiarowych map serca pozwalających na określanie obszarów patologicznych. Dodatkowo mapowanie 3D pozwala na określenie układu przewodzenia okolicy zastawek, co redukuje ryzyko wykonania biopsji z okolicy układu przewodzenia aparatu zastawkowego i wystąpienia związanych z tym powikłań. Mapowanie 3D zostało użyte również ze względu na możliwość manipulacji cewnikiem i pozycjonowanie go bez fluoroskopii co zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu zabiegu, w szczególności w skomplikowanych arytmiach serca oraz w przypadku nietypowych anatomii. Obecna metoda wykonania biopsji kierowanej mapowaniem elektroanatomicznym polega na zastosowaniu oddzielnych urządzeń do EAM i EMB. Innowacyjne rozwiązanie Emitenta przejawia się w opracowaniu uniwersalnego pojedynczego narzędzia. W efekcie urządzenie pozwala na jednoczesne wykonanie mapowania oraz biopsji. Najważniejszym czynnikiem determinującym chęć do korzystania z wynalazku Spółki będzie obniżenie ryzyka powikłań. Grupa pacjentów, wśród której występuje najwyższe zapotrzebowanie na biopsje mięśnia sercowego to pacjenci po przeszczepach serca. W pierwszym roku po zabiegu wykonuje się do 10 zabiegów. Duże ryzyko wystąpienia komplikacji oraz dążenie do jego redukcji to istotne aspekty opracowanych wymagań elektrody EP Bioptom.
Prace R&D w projekcie EP Bioptom znajdują się na najwcześniejszym etapie zaawansowania ze wszystkich projektów aktywnie prowadzonych przez Medinice. Ze względu na zakończenie umowy dofinansowania NCBiR "Szybka Ścieżka" Emitent zamierza rozwijać projekt i uzyskać dalsze finansowanie na prace badawczo-rozwojowe. Możliwe formy dalszego finansowania dla EP Bioptom to: 1) dotacja z nowych programów unijnych na prace badawczo rozwojowe, 2) pozyskanie partnera do rozwoju projektu 3) środki własne Emitenta.
6.5.6 Przyznanie patentów na kolejnych rynkach
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. oraz do momentu publikacji niniejszego raportu Emitent otrzymał informację o przyznaniu ochrony patentowej w następujących projektach:
- CoolCryo Stany Zjednoczone
- CoolCryo Korea Południowa
- CoolCryo Unia Europejska
Emitent otrzymał patent na wynalazek pod tytułem: "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną" na rynku Amerykańskim o którym poinformował w ESPI nr 9/2025 dnia 02.04.2025 roku.
Emitent otrzymał również patent na wynalazek pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną" na rynku Południowo Koreańskim o którym poinformował w ESPI nr 12/2025 dnia 16.06.2025.
Emitent otrzymał patent Europejskiego Urzędu Patentowego ("EPO') na wynalazek pod tytułem "Krioaplikator do małoinwazyjnej ablacji kardiochirurgicznej z końcówką funkcjonalną" o którym poinformował w ESPI nr 34/2025 dnia 27.10.2025 r.
6.6 Wskazanie czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe
Nie wystąpiły inne nadzwyczajne wydarzenia mające istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe.
6.7 Stanowisko zarządu odnośnie do wcześniej publikowanych prognoz wyników
Emitent nie publikował prognoz wyników finansowych na 2025 i 2026 rok.
6.8 Wskazanie czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na skrócone sprawozdanie finansowe
Szczegółowy opis postępowań sądowych zawarty jest w rozdziale 5.12.
6.9 Opis zmian organizacji Grupy Kapitałowej emitenta
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu spółka Medinice S.A. jako podmiot dominujący tworzy Grupę Kapitałową w skład której wchodzą następujące podmioty: Medinice B+R Sp. z o.o., Jitmed Sp. z o.o. oraz Clip For Life Sp. z o.o.
| Nazwa podmiotu | Miejsce rejestracji i prowadzenia działalności |
Przedmiot działalności | Udział w kapitale na koniec okresu sprawozdawczego 30 września 2025 |
|---|---|---|---|
| Medinice B+R Sp. z o.o. | Polska | Prowadzenie działalności B+R w projektach medycznych |
100% |
| JitMed Sp. z o.o. | Polska | Prowadzenie działalności B+R w projektach medycznych |
100% |
| Clip For Life Sp. z o.o. | Polska | Prowadzenie działalności B+R w projektach medycznych |
100% |
6.10 Wskazanie akcjonariuszy posiadających znaczne pakiety akcji
Zgodnie z informacjami posiadanymi przez Emitenta na dzień publikacji niniejszego raportu śródrocznego następujące osoby fizyczne i prawne posiadały co najmniej 5% ogólnej liczby głosów na walnym zgromadzeniu Emitenta:
| Akcjonariusz | Liczba akcji | Udział w ogólnej liczbie akcji |
Udział w ogólnej liczbie głosów |
|---|---|---|---|
| Sanjeev Choudhary* | 1 513 544 | 19,7% | 19,7% |
| Piotr Suwalski | 472 408 | 6,1% | 6,1% |
| Pozostali akcjonariusze | 5 330 233 | 74,2% | 74,2% |
| Razem | 7 695 648 | 100,0% | 100,0% |
*Poprzez powiązanie z Parmanand Fundacja Rodzinna
6.11 Zestawienie stanu posiadania akcji emitenta lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i nadzorujące emitenta
Poniższa tabela przedstawia zestawienie stanu posiadania akcji Emitenta przez osoby zarządzające i nadzorujące Emitenta na dzień publikacji niniejszego raportu śródrocznego:
| Zarząd | Stan na dzień publikacji | Stan na dzień publikacji raportu | ||
|---|---|---|---|---|
| raportu za 3 kwartały 2025 r. | rocznego za rok 2024 r. | |||
| Sanjeev Choudhary | 1 513 544 | 1 513 544 | ||
| *Poprzez powiązanie z Parmanand Fundacja Rodzinna |
| Rada Nadzorcza | Stan na dzień publikacji raportu za 3 kwartały |
Stan na dzień publikacji raportu rocznego za rok |
|---|---|---|
| 2025 r. | 2024 r. | |
| Joanna Bogdańska | 2 000 | 2 000 |
| Paweł Sobkiewicz | - | - |
| Bogdan Szymanowski* | 13 867 | 13 867 |
| Wojciech Wróblewski | 6 000 | 6 000 |
| Marcin Gołębicki | - | - |
| Robert Dziubłowski | - | - |
* Pani Magdalena Szymanowska, osoba blisko związana z panem Bogdanem Szymanowskim, Członkiem Rady Nadzorczej Emitenta, posiada 13 333 akcje stanowiące poniżej 0,2% kapitału zakładowego Emitenta oraz 0,2% ogólnej liczby głosów.
6.12 Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi, które zostały zawarte na warunkach innych niż rynkowe
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani Medinice S.A. ani jednostki zależne nie zawierały transakcji na warunkach nierynkowych.
6.13 Informacja o udzieleniu poręczeń kredytu lub pożyczki lub udzieleniu gwarancji
W okresie od 1 stycznia do 30 września 2025 r. ani Spółka ani żadna jednostka zależna nie udzielały poręczeń kredytu lub pożyczki oraz nie udzielały gwarancji – łącznie jednemu podmiotowi lub jednostce zależnej od tego podmiotu, gdzie łączna wartość istniejących poręczeń lub gwarancji byłaby znacząca
6.14 Inne informacje, które zdaniem emitenta są istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian, oraz informacje, które są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez emitenta
Na dzień 30 września 2025 r. oraz do daty publikacji niniejszego raportu nie występowały inne niż wskazane w punktach powyżej niniejszego raportu śródrocznego informacje istotne dla oceny jego sytuacji kadrowej, majątkowej, finansowej, wyniku finansowego i ich zmian oraz możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę i Grupę Kapitałową.
6.15 Wskazanie czynników, które w ocenie Emitenta będą miały wpływ na osiągnięte przez niego wyniki w perspektywie co najmniej kolejnego kwartału
Istotne czynniki mające wpływ na realizację projektów Grupy zostały opisane w rozdziale 6.5.
Skrócone śródroczne sprawozdanie finansowe zostało zatwierdzone przez Zarząd w dniu 6 listopada 2025 roku.
Digitally signed by SANJEEV CHOUDHARY Date: 2025.11.06 20:10:12 CET Signature Not Verified
Sanjeev Choudhary
Prezes Zarządu
