MEDINET Co., Ltd. — Annual Report 2020

Dec 17, 2020

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

【表紙】

【提出書類】	有価証券報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2020年12月17日
【事業年度】	第25期（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）
【会社名】	株式会社メディネット
【英訳名】	MEDINET Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　木村　佳司
【本店の所在の場所】	東京都品川区勝島一丁目５番21号 （同所は登記上の本店所在地であり、実際の業務は「最寄りの連絡場所」で行っております。）
【電話番号】	該当事項はありません。
【事務連絡者氏名】	該当事項はありません。
【最寄りの連絡場所】	東京都大田区平和島六丁目１番１号
【電話番号】	（０３）６６３１－１２０１（代表）
【事務連絡者氏名】	取締役経営管理部長　落合　雅三
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E05351 23700 株式会社メディネット MEDINET Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false CTE 2019-10-01 2020-09-30 FY 2020-09-30 2018-10-01 2019-09-30 2019-09-30 1 false false false E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:TomonoriKimuraMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:KanenaoKubushiroMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:AkihikoHasegawaMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row7Member E05351-000 2019-09-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:ContractedCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:YoshijiKimuraMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:MasamiOchiaiMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:TakashigeKondoMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:TakeshiShinodaMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:KoichiroYoshinoMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:ShinjiTakigamiMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp030000-asr_E05351-000:TakuroKatayamaMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jpcrp_cor:DirectorsExcludingOutsideDirectorsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jpcrp_cor:CorporateAuditorsExcludingOutsideCorporateAuditorsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jpcrp_cor:OutsideDirectorsAndOtherOfficersMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:CorporateSharedMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp030000-asr_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp030000-asr_E05351-000:ContractedCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalSurplusMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:ContractedCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalSurplusMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalSurplusMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalSurplusMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalSurplusMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2017-10-01 2018-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2017-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2016-10-01 2017-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2016-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2015-10-01 2016-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E05351-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp030000-asr_E05351-000:ContractedCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jpcrp030000-asr_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E05351-000 2020-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row6Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row5Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row4Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row3Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row2Member E05351-000 2020-12-17 jpcrp_cor:Row1Member E05351-000 2019-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:CellularAndTissueBasedProductBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2019-09-30 jpcrp030000-asr_E05351-000:ContractedCellManufacturingBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05351-000 2020-12-17 E05351-000 2020-09-30 E05351-000 2019-10-01 2020-09-30 E05351-000 2019-09-30 E05351-000 2018-10-01 2019-09-30 E05351-000 2018-09-30 E05351-000 2017-10-01 2018-09-30 E05351-000 2017-09-30 E05351-000 2016-10-01 2017-09-30 E05351-000 2016-09-30 E05351-000 2015-10-01 2016-09-30 iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:shares xbrli:pure iso4217:JPY

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

(1）連結経営指標等

回次		第21期	第22期	第23期	第24期	第25期
決算年月		2016年９月	2017年９月	2018年９月	2019年９月	2020年９月
売上高	（千円）	1,909,324	1,704,004	998,278	－	－
経常損失（△）	（千円）	△1,823,818	△1,745,839	△2,711,641	－	－
親会社株主に帰属する当期純損失（△）	（千円）	△1,643,198	△2,603,685	△3,048,545	－	－
包括利益	（千円）	△1,681,603	△2,381,992	△3,339,938	－	－
純資産額	（千円）	5,931,081	5,480,081	3,313,101	－	－
総資産額	（千円）	7,646,578	6,265,673	3,937,155	－	－
１株当たり純資産額	（円）	63.51	50.28	27.56	－	－
１株当たり当期純損失（△）	（円）	△18.01	△27.24	△26.77	－	－
潜在株式調整後１株当たり当期純利益	（円）	－	－	－	－	－
自己資本比率	（％）	77.0	86.9	82.8	－	－
自己資本利益率	（％）	△25.2	△46.0	△70.0	－	－
株価収益率	（倍）	－	－	－	－	－
営業活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	△1,088,096	△1,333,145	△2,499,487	－	－
投資活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	430,269	199,714	154,386	－	－
財務活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	440,297	975,814	1,110,214	－	－
現金及び現金同等物の期末残高	（千円）	3,594,270	3,436,654	2,201,767	－	－
従業員数	（人）	170	156	92	－	－
（外、平均臨時雇用者数）	(32)	(37)	(30)	(－)	(－)

（注）１．売上高には、消費税等は含まれておりません。

２．潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

３．株価収益率については、親会社株主に帰属する当期純損失であるため記載しておりません。

４．従業員数には、契約医療機関への出向者を含めております。

５．第24期より連結財務諸表を作成しておりませんので、第24期及び第25期の連結経営指標等は記載しておりません。 

(2）提出会社の経営指標等

回次		第21期	第22期	第23期	第24期	第25期
決算年月		2016年９月	2017年９月	2018年９月	2019年９月	2020年９月
売上高	（千円）	1,852,585	1,655,380	957,820	1,059,021	783,035
経常損失（△）	（千円）	△1,454,344	△1,592,137	△2,700,297	△995,494	△836,659
当期純損失（△）	（千円）	△1,759,408	△2,587,167	△3,127,969	△795,307	△842,013
持分法を適用した場合の投資利益	（千円）	－	－	－	－	－
資本金	（千円）	6,778,593	6,786,257	7,362,829	7,439,545	8,849,677
発行済株式総数	（株）	92,678,009	108,318,323	118,230,423	120,875,423	160,830,423
純資産額	（千円）	5,931,386	5,496,905	3,250,501	2,590,458	4,806,576
総資産額	（千円）	7,633,935	6,272,117	3,864,565	3,084,178	5,249,563
１株当たり純資産額	（円）	63.52	50.43	27.03	21.10	29.60
１株当たり配当額	（円）	－	－	－	－	－
（うち１株当たり中間配当額）	(－)	(－)	(－)	(－)	(－)
１株当たり当期純損失（△）	（円）	△19.28	△27.07	△27.47	△6.71	△6.19
潜在株式調整後１株当たり当期純利益	（円）	－	－	－	－	－
自己資本比率	（％）	77.1	87.1	82.7	82.7	90.7
自己資本利益率	（％）	△26.8	△45.6	△72.2	△27.7	△23.0
株価収益率	（倍）	－	－	－	－	－
配当性向	（％）	－	－	－	－	－
営業活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	－	－	－	△938,444	△632,923
投資活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	－	－	－	50,318	86,200
財務活動によるキャッシュ・フロー	（千円）	－	－	－	90,076	2,786,820
現金及び現金同等物の期末残高	（千円）	－	－	－	1,403,718	3,643,814
従業員数	（人）	170	156	92	76	78
（外、平均臨時雇用者数）	(32)	(37)	(30)	(17)	(17)
株主総利回り	（％）	94.6	76.6	51.5	36.5	53.3
（比較指標：配当込みTOPIX）	（％）	(95.8)	(123.9)	(137.3)	(123.1)	(129.1)
最高株価	（円）	270	205	173	101	179
最低株価	（円）	109	121	69	49	33

（注）１．売上高には、消費税等は含まれておりません。

２．持分法を適用した場合の投資利益については、第23期以前は連結財務諸表を作成していたため、第24期は関係会社は存在するものの重要性が乏しいため、また第25期は関係会社がないため、記載しておりません。

３．潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

４．株価収益率については、当期純損失であるため記載しておりません。

５．従業員数には、契約医療機関への出向者を含めております。

６．最高株価・最低株価は東京証券取引所マザーズにおけるものであります。

７．第23期以前については連結財務諸表を作成していたため、営業活動によるキャッシュ・フロー、投資活動によるキャッシュ・フロー、財務活動によるキャッシュ・フロー並びに現金及び現金同等物の期末残高は記載しておりません。 

２【沿革】

年月	事項
---	---
1995年10月	予防医学に基づく新たな医療サービスの提供を目的として、東京都港区に株式会社メディネット（資本金1,000万円）を設立
1999年４月	東京都世田谷区に分子免疫学研究所を開設、契約医療機関向けに細胞培養加工施設を設置し、免疫細胞療法総合支援サービスを開始
2000年12月	東京都港区に本社を移転
2001年８月	厚生労働省による新事業創出促進法に基づく「新事業分野開拓の実施に関する計画」の認定
10月	神奈川県横浜市港北区に本社を移転、契約医療機関向けに細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ１）を設置し、免疫細胞療法総合支援サービスを開始
2002年４月	神奈川県横浜市港北区に先端医学研究所を開設
７月	契約医療機関向けに細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ２）を増設
2003年５月	東京都世田谷区に研究開発センターを新設、分子免疫学研究所と先端医学研究所を同センター内に移転すると共に、先端医学研究所を「分子遺伝学研究所」に改称
６月	大阪府吹田市に大阪事業所を開設、契約医療機関向けに細胞培養加工施設（大阪ＣＰＣ）を設置し、免疫細胞療法総合支援サービスを開始
10月	福岡県福岡市博多区に福岡事業所を開設、契約医療機関向けに細胞培養加工施設（福岡ＣＰＣ）を設置し、免疫細胞療法総合支援サービスを開始
	東京証券取引所マザーズ市場へ株式を上場（2003年10月8日付）
2004年３月	細胞医療支援事業においてISO9001の認証を取得
５月	「分子免疫学研究所」と「分子遺伝学研究所」を統合し、研究開発センターの名称を「先端医科学研究所」に改称
８月	日本初の治療用がん組織保管サービスである「自己がん組織バンク」サービスを開始
2007年２月	東京大学医学部附属病院の22世紀医療センター内に開設された「免疫細胞治療学講座（免疫細胞治療部門）」向けに細胞培養加工施設（東大22世紀医療センターＣＰＣ）を設置し、免疫細胞療法総合支援サービスを開始
６月	独立行政法人国立病院機構大阪医療センターと同センターにおける免疫細胞療法の実施に対する技術支援を行うライセンス契約を締結
11月	研究開発施設を東京都世田谷区の先端医科学研究所に統合し、名称を「研究開発センター」に改称
2008年１月	100％子会社として株式会社医業経営研究所を設立
2011年７月	九州大学先端医療イノベーションセンター向けに免疫細胞療法総合支援サービスを開始
2013年12月	100％子会社として株式会社メドセルを設立
2015年５月	細胞加工事業の拡大を目指して、東京都品川区に再生・細胞医療用の細胞培養加工施設（品川ＣＰＦ）を建設し、特定細胞加工物製造許可を取得
2016年６月	研究開発部門（研究開発センター）を本社に移転
2017年８月	福岡細胞培養加工施設（福岡ＣＰＣ）を新横浜細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ）に統合
10月	新横浜細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ）及び大阪細胞培養加工施設（大阪ＣＰＣ）の特定細胞加工物製造許可を取得
2018年８月	大阪細胞培養加工施設（大阪ＣＰＣ）を新横浜細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ）に統合
	100％子会社であった株式会社医業経営研究所及び株式会社メドセルと吸収合併契約を締結（2018年10月１日合併効力発生）
2019年４月	新横浜細胞培養加工施設（新横浜ＣＰＣ）を品川細胞培養加工施設（品川ＣＰＦ）に統合
６月	本社を東京都大田区に移転
2020年１月	品川細胞培養加工施設（品川ＣＰＦ）の再生医療等製品製造業許可を取得

３【事業の内容】

当社は、「常に本質を究め、誠実性と公正性をもって真の社会的付加価値を創造する」という経営理念の下、「次世代の医療を支える革新的な技術及びサービスを迅速かつ効率的に社会に提供し続ける」ことにより、人々の健康と“Quality of Life（生活の質）”の向上に資することを使命として、細胞加工業及び再生医療等製品事業を展開しております。

当社の当事業年度末における事業内容は次のとおりであります。

なお、次の２部門は「第５　経理の状況　１　財務諸表等　(1)財務諸表　注記事項（セグメント情報等）」に掲げるセグメントの区分と同一であります。

①　細胞加工業

細胞加工業では、企業、大学、医療機関/研究機関等から、臨床用の細胞加工及び治験用の細胞加工物製造の受託、再生・細胞医療のバリューチェーン事業、細胞培養加工施設の運営管理、細胞加工技術者の派遣・教育システムの提供等を行っております。

ⅰ）細胞加工業について

細胞加工業のビジネスモデルを図示すると、以下のとおりであります。

（参考）2020年９月30日現在の主な当社契約医療機関

名称	住所
---	---
医療法人社団　滉志会
瀬田クリニック東京	東京都千代田区神田駿河台2-1-45ニュー駿河台ビル3階
国立病院機構大阪医療センター	大阪府大阪市中央区法円坂2-1-14
医療法人社団葵会ＡＯＩ国際病院	神奈川県川崎市川崎区田町2-9-1
一般社団法人健康医学協会粒子線がん相談クリニック	東京都千代田区紀尾井町4-1

※　免疫細胞治療を希望する患者の多くは、既に他の医療機関で一般的な治療を受けており、契約医療機関を受診する際には、これまでの病歴等、診療上十分な医療情報を共有することが必要となることから、医療機関同士が連携して医療が行われております。また、免疫細胞治療を希望する患者のうち、医療上の理由等で、契約医療機関を受診できない患者については、患者の要請に基づき、他の医療機関で治療を実施される場合があります。この場合、他の医療機関と契約医療機関では、医療連携として十分な医療情報の交換がなされ、共同で治療が実施されます。

ⅱ）バリューチェーン事業について

バリューチェーン事業を図示すると、以下のとおりであります。

※　契約医療機関は、当社の細胞医療技術に限らず、独自の再生・細胞医療技術に係る臨床研究等を行っております。

（参考）2020年９月30日現在の当社契約医療機関

名称	住所
---	---
国立大学法人金沢大学	石川県金沢市角間町ヌ7
学校法人順天堂　順天堂大学	東京都文京区本郷2-1-1

当社は、このようなサービスを医療機関に提供することにより、再生・細胞医療の普及発展、難治性疾患の治療に貢献するとともに、事業の拡大を図ってまいります。

②　再生医療等製品事業

再生医療等製品事業では、当社で行う研究開発のみならず、これまで継続的に行ってきた大学病院等との共同研究を通じて、再生医療等製品の製造販売承認を取得してまいります。同時に、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、国内外の有望な技術・物資等を持つ企業等とのアライアンスにより、パイプラインの拡充を視野に入れた活動も行っております。

再生医療等製品事業について

再生医療等製品事業のビジネスモデルを図示すると、以下のとおりであります。

再生医療等製品事業においては、再生医療等製品の製造・販売承認を取得し、上市・販売するための研究開発を行っております。 

４【関係会社の状況】

該当事項はありません。 

５【従業員の状況】

(1）提出会社の状況

				2020年９月30日現在
従業員数（人）		平均年齢（歳）	平均勤続年数（年）	平均年間給与（円）
78	（17）	38.6	9.3	5,478,541

セグメントの名称	従業員数（人）
細胞加工業	47	(12)
再生医療等製品事業	20	(1)
全社（共通）	11	(4)
合計	78	(17)

（注）１．従業員数には、契約医療機関への出向者１名を含めております。臨時雇用者数は（　）内に年間の平均人員を外数で記載しております。

２．平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含めております。

３．全社（共通）として記載されている従業員数は、特定のセグメントに区分できない管理部門等に所属しているものであります。

(2）労働組合の状況

労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。 

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第２【事業の状況】

１【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。

(1）経営方針

当社は、常に本質を究め、誠実性と公正性をもって真の社会的付加価値を創造するという経営理念の下、次世代の医療を支える革新的な技術及びサービスを迅速かつ効率的に社会に提供することにより、人々の健康と“Quality of Life（生活の質）”の向上に資することを使命として事業を展開しており、独自の研究開発、技術開発はもとより、国内外の医療機関や研究機関、企業その他との広範で柔軟なコラボレーションを積極的に推進することにより、事業の成長スピードを早め、より大きな事業機会の創出を図ることを経営の基本方針とします。

(2）経営環境

2014年11月に再生・細胞医療を、より安全により早く患者に届けることができる、新たな２つの法的枠組みが設けられました。１つは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（以下、「再生医療等安全性確保法」）で、これまでは医療機関のみが許されていた治療に用いる細胞加工について、特定細胞加工物製造許可を取得した企業が細胞加工を受託できるようになりました。もう１つは「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、「医薬品医療機器等法」）で、従来の医薬品、医療機器とは別に「再生医療等製品」という新たなカテゴリーが設けられ、安全性が確保され効果が推定されれば、条件・期限付きで早期に承認される仕組みが導入されました。これらの新たな法的枠組みの下、当社は、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めております。

当社は、1999年から免疫細胞治療に用いる細胞の加工のほか、免疫細胞治療を実施する際に必要となる細胞培養加工施設の設置・運営管理を始め、細胞加工技術者、信頼性保証、技術開発などを医療機関に対して提供してまいりました。これまで経験してきた細胞加工件数は18万件以上に及びます。また、国家戦略特区に位置する羽田空港近隣に、日米欧の規制対応を踏まえた最新鋭の細胞培養加工施設（以下、「品川ＣＰＦ」）を保有しております。品川ＣＰＦは、2015年５月に特定細胞加工製造許可を取得し、続いて2020年１月には再生医療等製品製造業許可を取得したことにより、特定細胞加工物の開発・製造受託と再生医療等製品の開発から商業生産まで、様々な細胞や組織の加工を行うことが可能な施設となっております。当社は、これらを当社の競合他社に対する競争優位性と考えております。

現在はこれらの当社の強みを生かすことができる主力事業の特定細胞加工物の製造受託において、主に医療機関等から免疫細胞治療に用いる細胞の加工を受託しております。今後はさらに、体細胞や体性幹細胞を用いた細胞などの加工を受託するとともに、バリューチェーン事業において、研究から開発、製造、マーケティングといった再生・細胞医療のバリューチェーンをワンストップで実現するトータルソリューションを提供することで、お客様がスムーズに再生・細胞医療を実施できるよう、様々な支援を行ってまいります。これらに加えて、CDMO事業において、企業から再生医療等製品や治験製品の開発・製造受託を図ってまいります。

当社を取り巻く環境につきましては、新型コロナウイルス感染症の感染の拡大が、未だに収束の見通しが立っておらず、引き続き企業活動や経済活動への制限を余儀なくされるような厳しい状況が続くものと想定されます。

このような状況下、当社は、新型コロナウイルス感染症の対策として、品川ＣＰＦの従業員及び来訪者の健康管理（検温、手洗い、消毒）の実施や本社等の職員の在宅勤務推進など徹底した感染の防止に努めております。

(3）中長期的な会社の経営戦略

当社は、「再生医療等安全性確保法」及び「医薬品医療機器等法」（以下、両法律を総じて「再生医療関連法」）による新たな規制環境の変化を捉え、これまで事業の中核をなしていた医療機関向けの特定細胞加工物の製造に加えて、企業等に向けた細胞加工業への展開等、新たなビジネス領域を拡大することで、早期の黒字化を目指してまいります。さらに、再生医療等製品の開発を加速させ、製造販売承認を取得することで、飛躍的な成長を目指してまいります。

(4）優先的に対処すべき会社の課題

「(3）中長期的な会社の経営戦略」を踏まえ、当社が対処すべき特に重要な課題は、以下のとおりであります。

①　細胞加工業の推進

当社がこれまで18万件以上の細胞加工実績で培ってきたノウハウ・経験をもとに、再生・細胞医療に取り組む製薬企業、大学、医療機関/研究機関等から、特定細胞加工物や再生医療等製品/治験製品の製造を受託する「細胞加工業」や「CDMO事業」の売上を拡大してまいります。また、これから需要拡大が見込まれる再生・細胞医療のコンサルティング、細胞培養加工施設の運営管理、細胞加工技術者の派遣・教育システムの提供等といった「バリューチェーン事業」の売上拡大にも注力してまいります。

②　再生医療等製品の開発

当社が行っている免疫細胞治療に係る研究開発に加えて、国内外において有望な再生医療等製品シーズを保有する企業等とのアライアンスにより、開発パイプラインを拡充し、再生医療等製品の開発を加速してまいります。同時に、再生医療等製品の製造販売承認を取得することにより、売上の拡大を図ってまいります。 

２【事業等のリスク】

有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が提出会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のとおりであります。また、当社は必ずしも事業上のリスクとは考えていない事項についても、投資家の投資判断上、重要であると考えられる事項については、投資家に対する情報開示の観点から積極的に開示しております。

なお、当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応等に努める方針でありますが、投資判断は、以下の記載事項及び本項以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があります。以下の記載は、当社に関連するリスクを全て網羅するものではないことにご留意ください。

なお、文中の将来に関する事項は、当有価証券報告書提出日現在において当社が判断したものであります。

①価格に係るリスク

免疫細胞治療は先進的な医療技術であるため、一般的な治療として行われている外科療法、放射線療法、化学療法（抗がん剤治療等）等のように、現時点では保険診療の対象とはなっておらず、当社契約医療機関における免疫細胞治療１クールの治療費総額は、医師が適切と判断する治療の種類等にもよりますが、およそ160万円であります。当社は、特定細胞加工物の製造の対価として細胞加工の種類と回数に基づく変動課金制による加工料を頂いておりますが、その金額は当該契約医療機関の患者が負担する治療費に制約されます。また、免疫細胞治療は先端医療であるがゆえに、医師の治療方法に対する考え方に相違があること、関連技術が急速な進歩過程にあること等の理由により、標準的な価格水準が定まっていません。今後、免疫細胞治療の治療費水準の変化等に伴い、加工料の見直しがなされた場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。また、2014年11月に「再生医療等安全性確保法」が施行され、免疫細胞治療は医療機関により適切に提供されることになりましたが、今後、本法令を遵守した運用の中で新たな対応策が求められる可能性も考えられることから、特定細胞加工物の製造の対価そのものの形態が変更される可能性があります。

企業が細胞加工を受託する「細胞加工業」というビジネスモデル構築の過程において、どのような価格体系が形成されるかは今後の動向次第であり、そのため免疫細胞治療に係る価格については未だ不確定要素があります。

今後、再生・細胞医療分野の産業化に向けた環境が整備され、多くの新規企業による市場参入及び競争激化に伴い、特定細胞加工物の製造の対価及び新たなビジネスの価格競争が生じた場合には、当社業績に影響を与える可能性があります。

②競合及び競合他社に係るリスク

(1)再生・細胞医療に係る分野への企業参入状況

「再生医療関連法」の施行は、これまで明確な法的枠組みが整わなかったために再生・細胞医療市場への参入を控えていた製薬企業等が参入する機会となり得ます。現在、複数の企業が、当社のビジネスと類似したモデルで免疫細胞治療を含む再生・細胞医療に係る分野に参入してきております。こうした動きは、新たな技術革新の進展を促し、市場が拡大していく反面、玉石混淆の状況を作り出す可能性もあり、結果として患者のデメリットになることも考えられます。他企業がトラブルを起こした場合、業界全体のイメージ低下等により、当社も間接的に悪影響を受け、当社の業績に影響を与える可能性があります。

(2)バイオテクノロジーの進歩に伴う競合

当社の属するバイオテクノロジー業界は急速に変化・拡大しておりますが、特にがん治療分野では新しい治療薬の研究開発が進んでおります。大手製薬企業が、がんをターゲットとして開発を進める免疫チェックポイント阻害薬（がんの免疫逃避機構を阻止する薬）、分子標的薬（病気に関係がある細胞だけに働きかける機能を持った新しいタイプの治療薬）、血管新生阻害剤（がん細胞に栄養や酸素を供給する血管の新生を抑える薬）等は免疫細胞治療との併用効果が期待されておりますが、仮に免疫細胞治療との併用とは関連なく、治療効果の高い医薬品が開発された場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

また、当社においては、積極的な研究開発投資により、常に最先端の技術への対応、業界に先駆けた新技術の開発等に注力しておりますが、当該技術革新への対応が遅れた場合、あるいは、現在の主力事業の対象となっている免疫細胞治療に代わる画期的な治療法が開発された場合等には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

③品質管理体制に係るリスク

当社は、2014年に施行された再生医療関連法の下、これまで培った経験・知見、再生・細胞医療分野の事業ノウハウを用いて効率的に適合させ、信頼ある細胞加工業を推進しております。現在、当社では以下のような品質管理体制を整備・運用しております。

(1)細胞培養加工施設

当社が細胞加工を行っている品川細胞培養加工施設は、「再生医療等安全性確保法」に適合する設備構造を有しており、2015年５月に特定細胞加工物製造事業者許可を取得し、医療機関、企業等からの細胞加工を受託できる体制が整っております。

(2)細胞加工技術者の育成・確保

「再生医療等安全性確保法」の施行により、企業が医療機関から治療用細胞の加工を受託することが可能となっております。十分な安全管理体制を確保できない医療機関や細胞培養加工施設を有しながらも効率的な運営ができない等の問題を抱える医療機関から治療用細胞の加工を受託することが可能となり、当社にとってこれまでの事業経験をアドバンテージとして、営業収益を拡大する機会となります。しかしながら、治療用細胞を適正かつ安全に加工するためには、十分な教育を受けた細胞加工技術者の確保・育成が必須です。当社ではこれまでの経験に裏付けされた治療用細胞の加工を適正かつ安全に行うための細胞加工技術者の育成システムを有しており、継続的に細胞加工技術者を育成・確保に努めております。

(3)原材料管理

細胞加工には常に安全な原材料を用いることが条件となるため、培地（細胞培養液）や試薬については、購入先との厳密な購買契約を締結し、培地や試薬の不良品の混入、劣化を未然に防ぐとともに、仕入、保存管理の徹底、検査体制の充実等、常に品質管理体制の強化を図っております。

当社は、今後とも常に品質管理体制の強化に努めてまいりますが、人材流出、培地や試薬の不良品の混入、劣化、細胞加工の過程における人為的な過失、地震や火災の災害等が発生した場合には、重大な事故に繋がる恐れもあり、当社の業績に影響を与える可能性があります。また、再生医療関連法が施行された下で運営されている細胞培養加工施設の前例がまだ少なく、新たに定められた法律であるため、関係官庁の動向や当社が想定し得ない事象が生じた場合には、その対応の為、当社の事業推進に影響を与える可能性があります。

④法的規制の影響

当社は、事業の遂行にあたって、関連法令を含めた法令を遵守しております。主には、次に挙げる再生医療関連法の法的規制の適用を受けています。

(1)「再生医療等安全性確保法」との関連

「再生医療等安全性確保法」は、再生医療等に用いられる再生医療等技術の安全性の確保及び生命倫理への配慮や医療機関が再生医療技術を用いた治療を行う場合に講じるべき措置、治療に用いる細胞組織の加工を医療機関以外が実施する場合の細胞加工物の製造の許可等の制度を定めた法律です。今後、治療に用いる細胞加工を行う場合には、細胞培養加工施設ごとに「特定細胞加工物製造業許可」を取得する必要があります（但し、医療機関が細胞加工を行う場合には届出のみ）。医療機関が再生医療を行おうとする場合には、再生医療等提供計画の作成、認定再生医療等委員会における審議、厚生労働省への計画書等の提出が義務付けられます。そのため、医療機関にとっては、こうした手続き等の負担が大きくなりますが、一方で、こうした適切な治療手続きを行っていない医療機関等は排除されていくことになります。

当社は、上記のような医療機関に対して法律対応を支援するとともに、特定細胞加工物製造事業者許可を取得した当社が保有する細胞培養加工施設で医療機関からの細胞加工を受託しております。しかしながら、新たに定められた法律であるため、関係官庁の動向や当社が想定し得ない事象が生じた場合には、その対応のためのコストが発生する可能性があり、そのため、当社の財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

(2)「医薬品医療機器等法」との関連

「医薬品医療機器等法」は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置、医薬品等の有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うことを目的とした法律です。本法律では、再生医療技術を用いた医療用の製品として、新たに再生医療等製品がカテゴリ化されており、当社が再生医療技術を用いた医療用の製品開発を行う場合には、当法律に従うことになります。

再生医療関連法には罰則が規定されており、「再生医療等安全性確保法」に関しては当社及び契約医療機関が、「医薬品医療機器等法」に関しては当社及び当社が技術導入・導出した企業等が、予期せず当該罰則規定に抵触した場合には、罰則金の支払いが生じること等から、当社の社会的な信用を失う可能性があります。

⑤研究開発に内在する不確実性

当社が事業展開する再生・細胞医療分野は、日進月歩に進化するがゆえに、継続的な研究開発活動は持続的成長にとって大変重要な役割を担っております。

当社では、研究開発を通して将来に渡る企業価値向上を図るべく、研究開発を戦略的に遂行していくための体制を構築し、積極的な活動を行っております。

これらに必要な研究開発費は、2018年９月期1,502,882千円（売上高に対する比率150.5％）、2019年９月期276,566千円（同比率26.1％）、2020年９月期249,996千円（同比率31.9％）となっており、将来に渡る企業価値向上を図るための先行投資と認識しております。

しかしながら、研究開発投資に見合うだけの事業化等による研究成果が得られなかった場合等には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

⑥知的財産権に係るリスク

医療技術や細胞加工に密接に関わる重要な（周辺）技術については、積極的に知的財産権の出願を行い、当社の技術を適切に保護しております。

また、これら先端医療技術の中には、特許として知的財産権を獲得するよりも、ノウハウとして保有する方が事業戦略上優位であると考えられるものも少なからずあり、ノウハウについては、取引先あるいは共同研究先との秘密保持契約等で守ることにより、外部に流出しないよう厳しく管理しております。

しかしながら、以上のような対応している中においても、出願した案件が権利化できないという可能性もあり、また、権利化できた場合でも、実際にその権利を行使できない可能性や、第三者の権利に抵触している可能性もあります。

⑦政府の推進政策等の変化

現在、日本においては、再生医療関連法の施行等により、再生・細胞医療分野に関する規制制度環境が整備されております。また、それ以外にも再生・細胞医療、バイオテクノロジー及び先端医療に係る各種の推進政策が実施されており、これらの推進政策は、当社が事業を展開する細胞加工事業及び再生医療等製品事業等の分野に大きく関わっております。

政府の主な推進政策とその概要は以下のとおりであります。

(1)新たな成長戦略テーマとしての医療関連産業

日本経済の再生に向けた成長戦略の一環として2016年２月に閣議決定された「日本再興戦略－第４次産業革命に向けて－」の官民戦略プロジェクト10において、医療関連産業の活性化を行うための方策として、医薬品・医療機器開発・再生医療研究を加速させる規制・制度改革等が含まれる等、近年、成長産業としての医療分野の注目度が急速に高まってきております。上記戦略においては、医療などの社会保障関連分野が有望成長市場の一つに位置づけられ、「世界最先端の健康立国へ」として日本発の優れた医薬品・医療機器等の開発・事業化、グローバル市場の獲得・国際貢献を行うこと等が盛り込まれていることから、その政策動向如何により、当社の今後の事業展開に影響を与えるものと考えております。

(2)先進医療制度

日本における医療制度においては、保険診療と保険で認められていない診療（保険外診療）の併用は原則として禁止されております。しかし、将来的に保険導入を目指す先端的医療技術については、「先進医療」という制度によって保険診療との併用が認められています。これにより今後、「先進医療」として免疫細胞治療を実施する医療機関が増え、免疫細胞治療の認知、普及がさらに進むことが期待されます。しかしながら、今後、これら政府の政策の方向性に大きな変化が生じることとなった場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

⑧特定の取引先への依存

2020年９月期の売上高783,035千円のうち、医療法人社団滉志会に対する売上は、604,904千円（売上高に占める割合77.3％）と、現時点では同医療法人に対する依存度が高い状態にあります。医療法人社団滉志会は、当社と緊密かつ安定的な関係にありますが、今後両者の関係が悪化した場合や、万が一同医療法人において不慮の事故が発生すること等により受診患者数の減少、閉鎖等の事態に至った場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

⑨再生医療等製品事業に係るリスク

当社は、計画的に再生医療等製品の開発を進め、最終的には再生医療等製品の製造販売承認を取得することにより、再生医療等製品事業を細胞加工業に続く新たな収益の柱とすることを目指してまいります。再生医療等製品開発においては、計画の進捗管理のためにマイルストーンを設け、マイルストーンごとに検証を加えながら慎重に再生医療等製品開発を進めてまいりますが、再生医療等製品の臨床試験において必ずしも当社の期待したとおりの結果が得られるとは限らず、結果として再生医療等製品の製造販売承認が得られなかった場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。

⑩マイナスの利益剰余金

当社は、多額の研究開発費用が先行して計上されること等により、2011年９月期より10期連続して当期純損失を計上しており、当事業年度末では利益剰余金の欠損額7,352,457千円を計上するに至っております。来期以降もこれまで事業の中核をなしていた契約医療機関向けの特定細胞加工物の製造に加えて、企業等に向けた細胞加工業への展開等、新たなビジネス領域を拡大することで、早期の黒字化を目指してまいります。さらに、再生医療等製品の開発を加速させ、製造販売承認を取得することで、収益化することにより、利益剰余金の欠損額の解消を目指してまいります。しかしながら、当社の売上高が計画通りに確保できず、今後も当期純利益を獲得出来ない場合、利益剰余金のマイナスが長期に渡って継続する可能性があります。

⑪資金調達に関する事項

当社は、当事業年度において第16回及び第17回新株予約権の発行による資金調達を実施したこともあり、当事業年度末の手元資金（現金及び預金）残高は3,643,814千円となり財政基盤は安定しております。しかしながら当事業年度においては営業活動によるキャッシュ・フローがマイナスであり、今後の当社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況、また金融市場の状況等によっては、資金調達が困難になる可能性があります。その場合には、再生医療等製品の開発や細胞培養加工施設等への設備投資等が計画通りに進められず、当社の事業の推進に影響が及ぶ可能性があります。

⑫継続企業の前提に関する重要事象等

当社は、がん免疫療法市場の環境変化に伴う細胞加工業の売上急減に加え、再生医療等製品事業分野における自社製品の開発進捗に伴う支出が累増しているため、継続的に営業損失及びマイナスの営業キャッシュ・フローが発生しており、継続企業の前提に疑義を生じさせるリスクが存在しております。

しかしながら、当社は、2018年４月に開始した事業構造改革を着実に実行することで、細胞加工業セグメントにおいては、細胞加工施設の統廃合、希望退職募集の実施等を通じて製造体制の適正化を図り、同セグメントのセグメント利益の早期黒字化を目指しております。また、再生医療等製品事業セグメントにおいては、早期の製造販売承認の取得に向けて有望でかつ可能性の高いシーズを優先して開発を進めるとともに、再生医療等製品の開発費等については資金状況を勘案の上、機動的に資金調達を実施してまいります。現状では、構造改革の着実な実行を通じた資金の確保、さらに2019年６月の第14回及び第15回、2020年７月の第16回並びに2020年９月の第17回新株予約権の発行による再生医療等製品開発費の資金調達等により、安定的なキャッシュポジションを維持しており、当面の資金繰りに懸念はないものと判断しております。これらに加えて、当社における当事業年度末の資金残高の状況を総合的に検討した結果、事業活動の継続性に疑念はなく、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないものと判断しております。

⑬新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大については、未だに収束の見通しが立っておらず、引き続き企業活動や経済活動への制限を余儀なくされるような厳しい状況が続くものと想定されます。当社においては、取引先医療機関でのインバウンドの患者数の減少による細胞加工売上の減少や一部取引先の資金繰りの悪化による貸倒懸念債権の発生等の影響が生じております。現時点において、新型コロナウイルス感染症の収束時期や企業活動、経済活動の回復時期を見通すことは困難であり、今後、新型コロナウイルス感染症の拡大により、当社の従業員や取引先でクラスター（集団感染）が発生した場合、品川細胞培養加工施設の操業の中断・遅延などにより、当社の業績及び財政状態に影響を及ぼす可能性があります。

当社は、新型コロナウイルス感染症の対策として、品川細胞培養加工施設での細胞加工体制維持のため、細胞加工技術者を対象とした健康管理（検温、手洗い、消毒）の実施を、同施設に立ち入る全ての従業員、来客に対象を拡大するとともに、細胞加工技術者以外の職員の在宅勤務推進、社外来訪者並びに本社職員の同施設への立入制限等を行うことにより、職員の感染の防止に努めております。 

３【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1）経営成績等の状況の概要

①　財政状態及び経営成績の状況

当事業年度（2019年10月１日から2020年９月30日まで）においては、期央から、新型コロナウイルス感染症の世界的な規模の感染拡大が続きました。

新型コロナウイルス感染症に対するワクチン開発等は世界的な課題となっており、感染の収束に向けて早期のワクチン開発が望まれています。当社では、2020年８月に国立研究開発法人国立がん研究センター（以下、「国立がん研究センター」）と、また同年９月に学校法人慶應義塾（以下、「慶應義塾」）と、新型コロナウイルス感染症の予防を目的としたSARS-CoV-2抗原パルス自家樹状細胞ワクチン（以下、「本自家樹状細胞ワクチン」）の開発に向けた共同研究開発契約を締結いたしました。本研究は国立がん研究センターが基礎データの取得、慶應義塾が非臨床試験及び第Ⅰ相治験試験開始のための対応支援、当社が製造工程の構築、基礎データの取得、非臨床安全性試験等の役割を担い、本自家樹状細胞ワクチンの開発を推進してまいります。

また、当社は、新型コロナウイルス対策に貢献すべく、医療従事者の安全性を高める環境整備等の実現に資する取り組みとして、迅速、簡便に新型コロナウイルスに対する抗体を高感度に検出する新型コロナウイルス迅速抗体検査キットを当社取引先である台湾のMedigen Biotechnology Corporation（基亞生物科技股份有限公司、所在地：台北市、以下、「Medigen社」）から仕入れ、当社取引先医療機関等に向けて2020年９月から販売を開始いたしました。

なお、当社の品川細胞培養加工施設（以下、「品川ＣＰＦ」）では細胞加工体制維持のため、徹底した感染防止の取り組みを行って、感染の防止に努めてまいりました。細胞加工技術者を対象とした健康管理（検温、手洗い、消毒）の実施を、品川ＣＰＦに立ち入る全ての従業員、来客に対象を拡大しております。また、細胞加工技術者以外の職員の在宅勤務推進、社外来訪者並びに本社職員の品川ＣＰＦへの立入制限等を行うことにより、職員の感染の防止に努めております。

このような状況の中、当社は、前事業年度より引き続き、「再生医療等安全性確保法」と「医薬品医療機器等法」による法的枠組みの下、新たなビジネス展開による事業拡大に向けた取り組みを進めるとともに収益構造の改善に注力してまいりました。

当社は、2019年10月には、Medigen社に対し、がんを対象疾患とするγδＴ（ガンマ・デルタＴ）細胞培養加工技術のライセンスアウトを合意し、Medigen社との間でライセンス契約を締結いたしました。その後、2020年３月に共同で進めておりましたγδＴ（ガンマ・デルタＴ）細胞培養加工技術の技術移転が完了いたしました。これにより本技術を用いたがん免疫細胞治療は台湾当局の承認後、 Medigen社が提携する医療機関を通じて患者様に提供されることとなります。なお、当社はライセンス契約に基づきMedigen社からロイヤリティを部分的に収受しております。

さらに2019年10月、国立がん研究センターとの間でがん抗原タンパク質の１つであるHeat Shock Protein105 (HSP105)に関連した新たながん免疫療法の実用化に向けた共同研究契約を締結いたしました。同年11月には、京都府公立大学法人京都府立医科大学との間で、自己中和抗体産生に起因する病態を対象とした、新しいキメラ受容体（Ｂ細胞抗体受容体：BARと呼びます）を遺伝子導入した免疫細胞（BAR-T細胞）による特異的Ｂ細胞除去法の実用化に向けた共同研究契約を締結し、本技術に関する特許を共同出願いたしました。加えて同月には、国立大学法人九州大学との間で、慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた共同研究契約を締結いたしました。

2020年１月には、品川ＣＰＦについて「医薬品医療機器等法」に基づく「再生医療等製品製造業許可」を取得いたしました。これにより品川ＣＰＦでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制のさらなる整備と取り組みを拡大させるとともに、再生医療等製品の上市実現を図ってまいります。

また、自家細胞培養軟骨「MDNT01」の開発に関しましては、前事業年度にHistogenics CorporationとMedavate 社（所在地：米国コロラド州フォートコリンズ市）との間で締結された自家細胞培養軟骨「NeoCart®」に係る資産譲渡契約（その後、Histogenics CorporationはOcugen社（所在地：米国ペンシルベニア州モルバーン市）と合併し、Ocugen社と社名変更したため、現在の契約主体はOcugen社）に基づく資産譲渡の完了に伴い、当社とHistogenics Corporationとの間で締結した自家細胞培養軟骨 「NeoCart®」に関するライセンス契約（上記と同様の理由で現在の契約主体はOcugen社）もMedavate社に承継されることから、当社は当該資産譲渡完了後、Medavate社と国内における自家細胞培養軟骨「MDNT01」の開発に係る協議を進めてまいります。

当事業年度においては、新型コロナウイルス感染症の拡大による取引先医療機関でのインバウンドの患者数の減少等による細胞加工売上の減少等により、売上高は783百万円（前期比275百万円減、26.1％減）となりました。

損益面では、売上高の減少等により、売上総利益は291百万円（前期比109百万円減、27.2％減）となりましたが、事業構造改革の徹底・強化による経費の効率化等による一般管理費の減少に加えて、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、研究開発活動が一時中断、停滞したこと等による研究開発費の減少等により、販売費及び一般管理費は1,217百万円（前期比191百万円減、13.6％減）となり、営業損失は926百万円（前期は営業損失1,008百万円）となりました。

その他、投資事業組合運用益79百万円（前期比70百万円増）、貸倒引当金戻入額20百万円（前期比20百万円増）、資金調達に伴う株式交付費11百万円（前期比11百万円増）、社債発行費等８百万円（前期比0.6百万円増）等の営業外損益により、経常損失は836百万円（前期は経常損失995百万円）となりました。また、前期は特別利益231百万円及び特別損失25百万円を計上しておりましたが、当事業年度は特別利益及び特別損失の計上はなく、法人税等５百万円（前期比１百万円減）により、当期純損失は842百万円（前期は当期純損失795百万円）となりました。

報告セグメント別の業績の概況は、以下のとおりであります。

Ⅰ　細胞加工業

細胞加工業については、細胞加工業の３つのビジネス領域（「特定細胞加工物製造業」・「バリューチェーン事業」・「CDMO事業」）の拡大に向けて積極的な活動を展開しております。当事業年度においては、新型コロナウイルス感染症の拡大による取引先医療機関でのインバウンドの患者数の減少等の影響による細胞加工売上の減少等により、売上高は782百万円（前期比267百万円減、25.5％減）となり、売上高の減少に伴う売上総利益の減少等により、セグメント損失は33百万円（前期はセグメント利益89百万円）となりました。

Ⅱ　再生医療等製品事業

再生医療等製品事業については、再生医療等製品の早期の収益化を目指すとともに、国内外で行われている再生医療等製品の開発動向にも注目し、それらのパイプライン取得、拡充を視野に入れた活動を行っております。当事業年度においては、売上高は0.6百万円（前期比8百万円減、92.5％減）となり、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、研究開発活動が一時中断、停滞したこと等による研究開発費の減少等から、セグメント損失は392百万円（前期はセグメント損失411百万円）となりました。

（資産）

当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて2,165百万円増加し、5,249百万円となりました。流動資産は3,933百万円と前事業年度末に比べ2,080百万円増加しており、主な要因は現金及び預金の増加2,240百万円、売掛金の減少118百万円、貸倒引当金の増加33百万円です。固定資産は1,316百万円と前事業年度末に比べ84百万円増加しており、主な要因は投資有価証券の増加234百万円、有形固定資産の減少99百万円、無形固定資産の減少21百万円、差入保証金の減少31百万円によるものです。

（負債）

当事業年度末の負債は、前事業年度末に比べて50百万円減少し、442百万円となりました。流動負債は273百万円で前事業年度末に比べて55百万円減少しております。主な要因は、買掛金の減少27百万円、未払金の減少24百万円です。固定負債は169百万円と前事業年度末に比べて４百万円増加しており、主な要因は、繰延税金負債の増加８百万円、リース債務の減少４百万円です。

（純資産）

当事業年度末の純資産は、前事業年度末に比べて2,216百万円増加し、4,806百万円となりました。主な要因は、新株予約権の行使による資本金1,410百万円及び資本剰余金1,410百万円の増加、その他有価証券評価差額金232百万円の増加の一方、当期純損失842百万円の減少によるものです。

この結果、自己資本比率は、前事業年度末の82.7％から90.7％となりました。

②キャッシュ・フローの状況

当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、前事業年度末に比べ2,240百万円増加し、当事業年度末には3,643百万円となりました。

当事業年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

営業活動に使用した資金は632百万円（前期は938百万円の使用）となりました。

主な増加は、減価償却費154百万円、売上債権の減少額118百万円であり、主な減少は、税引前当期純損失836百万円、投資事業組合運用益79百万円です。

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

投資活動によって獲得した資金は86百万円（前期は50百万円の獲得）となりました。

主な収入は、投資事業組合からの分配による収入85百万円、長期貸付金の回収による収入20百万円であり、主な支出は、資産除去債務の履行による支出31百万円です。

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

財務活動によって獲得した資金は2,786百万円（前期は90百万円の獲得）となりました。

収入は、株式の発行による収入2,765百万円、新株予約権の発行による収入41百万円であり、支出は、リース債務の返済による支出20百万円です。

③　生産、受注及び販売の実績

a. 生産実績

該当事項はありません。

b. 受注実績

該当事項はありません。

c. 販売実績

当事業年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）	前期比（％）
---	---	---
細胞加工業（千円）	782,382	74.5
再生医療等製品事業（千円）	652	7.5
合計（千円）	783,035	73.9

（注）１．上記の金額には消費税等は含まれておりません。

２．最近２事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。

相手先	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）		当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---	---	---
金額（千円）	割合（％）	金額（千円）	割合（％）
---	---	---	---	---
医療法人社団　滉志会	735,206	69.4	604,904	77.3

(2）経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討内容

経営者の視点による当社の経営成績等の状況に関する分析・検討内容は次のとおりであります。

なお、文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において判断したものであります。

①　財政状態及び経営成績の状況に関する認識及び分析・検討内容

（経営成績の分析）

当社の当事業年度の売上高は783百万円（前期比275百万円減、26.1％減）となりました。

（細胞加工業）

細胞加工業の売上高は、782百万円（前期比267百万円減、25.5％減）となりました。当事業年度の売上高の減少は、新型コロナウイルス感染症の拡大により、取引先医療機関でのインバウンドの患者数が減少したことが主な要因であります。インバウンドの患者数の回復の見通しは不透明であることから、今後は既存の細胞加工に加え、新たな細胞加工の拡充やCDMOの展開等に注力し、収益の拡大を目指してまいります。

（再生医療等製品事業）

再生医療等製品事業の売上高は、0.6百万円（前期比8百万円減、92.5％減）となりました。再生医療等製品事業の売上高は、現時点では上市できている再生医療等製品がないため、ライセンス収入に留まっており、再生医療等製品の製造販売に向けて、研究開発投資が先行している状況にあります。

当事業年度の営業損失は926百万円（前期は営業損失1,008百万円）となり、前期に比べて82百万円損失が減少しております。売上高の減少等により売上総利益は291百万円（前期比109百万円減、27.2％減）となりました。また、事業構造改革の徹底・強化による経費の効率化等による一般管理費の減少に加えて、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、研究開発活動が一時中断、停滞したこと等による研究開発費の減少等により、販売費及び一般管理費は1,217百万円（前期比191百万円減、13.6％減）となりました。その内訳は、研究開発費は249百万円（前期比26百万円減、9.6％減）、販売費は118百万円（前期比0.9百万円減、0.8％減）、一般管理費は848百万円（前期比163百万円減、16.2％減）となりました。

（細胞加工業）

当事業年度においては、前事業年度に引き続き、セグメント利益の計上を目指してまいりましたが、新型コロナウイルス感染症の拡大による売上高の減少に加えて、このような状況下で取引先の資金繰り悪化による貸倒引当金繰入額33百万円を計上したこと等により、当事業年度ではセグメント損失33百万円（前期はセグメント利益89百万円）となりました。今後は、多種多様な細胞の培養・加工に対応する製造体制の強化を図り、事業の拡大を図ることにより、早期の黒字回復を目指してまいります。

（再生医療等製品事業）

当事業年度においては、新型コロナウイルス感染症拡大の影響を受け、研究開発活動が一時中断、停滞したこと等による研究開発費の減少等から、セグメント損失は392百万円（前期はセグメント損失411百万円）となりました。今後は、現在進めている再生医療等製品の開発を加速し、製造販売承認の早期実現を目指してまいります。

（財政状態の分析）

当事業年度末の総資産は、前事業年度末に比べて2,165百万円増加し、5,249百万円となりました。これは主に現金及び預金の増加2,240百万円、売掛金の減少118百万円、貸倒引当金の増加33百万円、投資有価証券の増加234百万円、有形固定資産の減少99百万円、無形固定資産の減少21百万円、差入保証金の減少31百万円によるものです。

このうち、現金及び預金は主に第14回から第17回までの新株予約権の行使による増加、貸倒引当金は新型コロナウイルス感染症の拡大により取引先の資金繰りが悪化したことによる増加、投資有価証券は出資している投資事業組合の時価評価により増加したものです。

当事業年度末の負債は、前事業年度末に比べて50百万円減少し、442百万円となりました。これは主に買掛金の減少27百万円、未払金の減少24百万円、繰延税金負債の増加８百万円、リース債務の減少16百万円によるものです。このうち、買掛金は主に細胞加工に係る原材料の仕入の減少、未払金は主に販売費及び一般管理費の減少によるものです。

当事業年度末の純資産は、前事業年度末に比べて2,216百万円増加し、4,806百万円となりました。これは主に第14回から第17回までの新株予約権の行使による資本金1,410百万円及び資本剰余金1,410百万円の増加、出資している投資事業組合の時価評価によるその他有価証券評価差額金232百万円の増加、当期純損失842百万円によるものです。

②　キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源及び資金の流動性に係る情報

（資金の需要）

当社の資金需要の主なものは、製造費用や販売費及び一般管理費等の営業費用による運転資金と品川細胞培養加工施設等への設備投資及び再生医療等製品の研究開発投資等によるものであります。

（資金の源泉及び資金の流動性）

当社の資金の源泉の主なものは、運転資金については自己資金と金融機関からの借入により、設備投資や研究開発投資については、新株予約権の発行による資金調達であります。

当事業年度末におけるリース債務による有利子負債残高は16百万円となっております。また、当事業年度末における現金及び現金同等物の残高は3,643百万円となっております。

資金の流動性については、当事業年度においては、第14回から第17回までの新株予約権の行使により資金を調達しております。今後も細胞加工の新規顧客の獲得や研究開発の効率化等によりキャッシュ・フローの改善を図り、資金の流動性の確保に努めてまいります。

なお、当面の資金繰りのための資金は十分に確保していると判断しております。

③　重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

当社の財務諸表は、我が国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、当事業年度における財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に影響を与えるような見積り、予測を必要としております。当社は、過去の実績値や状況を踏まえ合理的と判断される前提に基づき、継続的に見積り、予測を行っております。そのため実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの見積りと異なる場合があります。

当社の財務諸表の作成に当たって採用している重要な会計方針は、「第５ 経理の状況 １財務諸表等 (1)財務諸表 注記事項（重要な会計方針）」に記載しておりますが、財務諸表の作成にあたって用いた会計上の見積り及び仮定のうち、重要なものは以下のとおりであります。

なお、会計上の見積りを行うに際しての新型コロナウイルス感染症の影響に関する仮定については「第５ 経理の状況 １ 財務諸表等 (1) 財務諸表 注記事項（追加情報）」に記載のとおりであります。

(固定資産の減損処理)

当社が保有する固定資産については、「固定資産の減損に係る会計基準」を適用しております。同会計基準に基づき、当社は、原則として、報告セグメントごとに資産のグルーピングを行っており、遊休資産等については個別資産ごとにグルーピングを行っております。これらの資産グループの回収可能価額が帳簿価額を下回った場合、資産の帳簿価額を回収可能価額まで減額し、減損損失を計上いたします。なお、回収可能価額については、鑑定評価による正味売却価額により評価しております。

減損の兆候の把握、減損損失の認識及び測定にあたっては慎重に検討を行っておりますが、事業計画や市場環境の変化により、その見積額の前提とした条件や仮定に変更が生じた場合、減損損失の計上が必要となる可能性があります。

（継続企業の前提に係る将来の資金繰りの検討）

当社は継続企業の前提に係る将来の資金繰りの検討において、将来キャッシュ・フローの見積りを行っております。事業計画や経営環境の変化により、その見積額の前提とした条件や仮定に変更が生じた場合、将来キャッシュ・フローの見積額に影響がでる可能性があります。 

４【経営上の重要な契約等】

（1）特定細胞加工物製造委受託契約

契約先	契約期間	契約の概要
---	---	---
医療法人社団　滉志会	2017年10月２日から2022年10月１日まで （双方から契約終了の申し出がない場合には、１年間延長し、以後同様。）	当社は、本契約に基づき、特定細胞加工物の製造を受託し、その対価を受け取るものであります。

（2）技術ライセンスを受けている契約

契約先	契約期間	契約の概要
---	---	---
MaxCyte,Inc. （アメリカ）	2007年８月27日から2022年８月26日まで	エレクトロポレーション技術に係るライセンス契約

（3）開発・販売ライセンスを受ける契約

契約先	契約期間	契約の概要
---	---	---
Ocugen,Inc. （アメリカ）	上市後10年または重要特許の期間満了までのどちらか長い期間	日本における自家細胞培養軟骨 「NeoCartⓇ」に係るライセンス契約

５【研究開発活動】

当社は、がん免疫療法及び難治性疾患治療のための再生医療等製品についての基礎研究、商業化を目指した技術開発からその臨床応用まで、幅広い研究開発活動を推進しており、マイルストーンに沿った進捗が得られるように管理、運営を図っております。各事業における研究内容は次のとおりであります。

なお、当事業年度における研究開発費は249,996千円であり、2020年９月末日現在、研究開発部門スタッフは総計13名おり、これは総従業員の約14％に当たります。

(1)細胞加工業

当事業では、細胞加工に関する技術の改良や様々な再生・細胞医療技術の開発を行っております。

当事業年度においては、再生医療等製品の開発を目的とした製造工程の検討等を実施しました。

なお、当事業年度における細胞加工業に係る研究開発費は28,512千円であります。

(2)再生医療等製品事業

当事業では、当社が行っている再生医療等製品の製造販売承認に向けた研究開発・技術開発に加え、国内外の有望な技術等を持つアカデミア等とのアライアンスを推進し、再生医療等製品の開発を加速し、製造販売承認の早期実現を目指しております。

自家細胞培養軟骨「MDNT01」（米国製品名NeoCart®）の開発に関しましては、前事業年度にHistogenics CorporationとMedavate 社（所在地：米国コロラド州フォートコリンズ市）との間で締結された自家細胞培養軟骨「NeoCart®」に係る資産譲渡契約（Histogenics Corporationは、Ocugen社（所在地：米国ペンシルベニア州モルバーン市）と合併し、Ocugen社と社名変更したため、現在の契約主体はOcugen社）に基づく資産譲渡が完了後、当社とHistogenics Corporationとの間で締結した自家細胞培養軟骨「NeoCart®」に関するライセンス契約もMedavate社に承継されることから、当社は当該資産譲渡完了後、Medavate社と国内における自家細胞培養軟骨「MDNT01」の開発に係る協議を行う予定です。しかしながら、いまだ資産譲渡が完了していないため、Ocugen社に対して米国での開発推進策の検討を依頼しております。

また、当社は、2018年３月に独立行政法人国立病院機構（以下「国立病院機構」）との間で成人T細胞白血病を対象とした樹状細胞ワクチン「ATL-DC-101」の再生医療等製品としての製造販売承認の取得を目的とした共同開発契約を締結し、2019年９月期第４四半期中の第Ⅱ相医師主導験の治験届の提出をめざし共同開発を推進してまいりましたが、製造面等における様々な要因により開発遅延が生じ、両者で今後の開発計画等を総合的に勘案した結果、当社における製品開発の優先順位を見直さざるを得なくなったため、2020年１月に本共同開発を中止し、当該共同開発契約を解約することに合意しました。

当事業年度においては、新型コロナウイルス感染症の世界的な規模の感染拡大が続きました。新型コロナウイルス感染症に対するワクチン或いは治療薬の開発は世界的な課題となっており、感染の収束に向けて早期のワクチン開発が望まれています。当社では、自社特許技術であるゾレドロン酸感作樹状細胞を新型コロナワクチン開発に応用できないかと考え、2020年８月に国立研究開発法人国立がん研究センター（以下、「国立がん研究センター」）と、また同年９月に学校法人慶應義塾（以下、「慶應義塾」）と、新型コロナウイルス感染症の予防を目的としたSARS-CoV-2抗原パルス自家樹状細胞ワクチン（以下、「本自家樹状細胞ワクチン」）の開発に向けた共同研究開発契約を締結いたしました。本研究は国立がん研究センターが基礎データの取得、慶應義塾が非臨床試験及び第Ⅰ相治験試験開始のための対応支援、当社が製造工程の構築、基礎データの取得、非臨床安全性試験等の役割を担い、本自家樹状細胞ワクチンの開発を推進してまいります。

また、2019年10月、国立がん研究センターとの間でがん抗原タンパク質の１つであるHeat Shock Protein 105 (HSP105)に関連した新たながん免疫療法の実用化に向けた共同研究契約を締結し、研究員を国立がん研究センターに派遣し共同研究を推進しております。

加えて同月には、京都府公立大学法人京都府立医科大学との間で、自己中和抗体産生に起因する病態を対象とした、新しいキメラ受容体（Ｂ細胞抗体受容体：BARと呼びます）を遺伝子導入した免疫細胞（BAR-T細胞）による特異的Ｂ細胞除去法の実用化に向けた共同研究契約を締結し、本技術に関する特許を共同出願いたしました。

同年11月には、国立大学法人九州大学との間で、慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた共同研究契約を締結しました。九州大学筒井教授は、α-ガラクトシルセラミドをパルスした樹状細胞を慢性心不全の治療薬として開発を進められており、当社は医師主導第Ⅰ/Ⅱa相試験の治験製品の製造を共同で実施したことから、共同研究契約を締結し、次相試験の治験製品を、当社品川細胞加工施設で製造する準備を進めています。

当社は、大阪大学大学院医学研究科に免疫再生制御学共同研究講座を設け免疫細胞に関する研究を行ってきました。その研究成果として、「糖鎖修飾・代謝制御による免疫細胞の新規培養技術」を見出しました。2020年２月の、同共同研究講座における研究成果として、糖鎖修飾改変T 細胞の新規培養技術及びその機能解析をまとめた論文が、学術誌「The Journal of Immunology」に掲載されました。本技術で培養される免疫細胞は望ましい免疫細胞としての特徴を有しており、次世代の免疫療法のプラットホーム技術になる可能性について検討しております。

さらに、大阪大学大学院薬学研究科とmRNA CAR-Tの共同研究を実施中で、現在対象となる腫瘍選定のための非臨床薬効薬理試験及び品質に関する基礎研究を行い、その結果が海外学術誌「cancers」に掲載されました。

なお、当事業年度における再生医療等製品事業に係る研究開発費は221,483千円であります。 

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第３【設備の状況】

当社の設備において、ソフトウエアは重要な資産であるため、以下、有形固定資産のほか、無形固定資産のうちソフトウエア及びソフトウエア仮勘定を含めて設備の状況を記載しております。 

１【設備投資等の概要】

当社は、当事業年度において34,137千円の設備投資を行いました。

細胞加工業におきましては、発注業務システムの開発等の投資を行っており、設備投資額は3,107千円であります。再生医療等製品事業におきましては、研究開発設備等の投資を行っており、設備投資額は16,262千円であります。その他、情報システム機器等のセグメントに区分できない設備投資額は14,768千円であります。

なお、当事業年度において重要な設備の除却、売却等はありません。 

２【主要な設備の状況】

当社における主要な設備は、次のとおりであります。

2020年９月30日現在

事業所名 （所在地）	セグメントの 名称	設備の内容	帳簿価額（千円）					従業 員数 （人）
---	---	---	---	---	---	---	---	---
建物及び 構築物	リース 資産	その他	無形固定 資産	合計
---	---	---	---	---	---	---	---	---
品川ＣＰＦ （東京都品川区）	細胞加工業 再生医療等製品事業 全社（共通）	細胞加工施設及び研究施設、事業施設	639,766	8,106	38,435	－	686,308	62 (14)
本社 （東京都大田区）	全社（共通）	統括事業施設	10,893	7,824	10,230	35,193	64,142	16 (3)

（注）１．金額には消費税等を含めておりません。

２．帳簿価額のうち「その他」は工具、器具及び備品と建設仮勘定、「無形固定資産」はソフトウエアとソフトウエア仮勘定であります。

３．従業員数には、契約医療機関への出向者を含めております。臨時雇用者数は（　）内に年間の平均人員を外数で記載しております。 

３【設備の新設、除却等の計画】

(1)重要な設備の新設

事業所名 （所在地）	セグメントの名称	設備の内容	投資予定金額		資金調達方法	着手及び完了予定年月		完成後の増加能力
---	---	---	---	---	---	---	---	---
総額 (百万円)	既支払額 (百万円)	着手	完了
---	---	---	---	---	---	---	---	---
品川ＣＰＦ （東京都品川区）	細胞加工業 再生医療等製品事業	再生・細胞医療用細胞培養加工施設	2,690	1,855	増資資金及び自己資金	2014年１月	未定	未定

（注）１．金額には消費税等を含めておりません。

２．品川ＣＰＦは、計画の見直しを行っているため完成予定時期は未定であります。

(2)重要な設備の除却等

該当事項はありません。 

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第４【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
---	---
普通株式	300,000,000
計	300,000,000

②【発行済株式】

種類	事業年度末現在発行数（株） （2020年９月30日）	提出日現在発行数（株） （2020年12月17日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	160,830,423	165,860,423	東京証券取引所 （マザーズ）	権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。
計	160,830,423	165,860,423	－	－

（注）「提出日現在発行数」欄には、2020年12月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。 

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

株式会社メディネット第１回新株予約権（業績達成条件付株式報酬型）（2012年12月20日定時株主総会決議及び2013年３月７日取締役会決議）

決議年月日	2013年３月７日
付与対象者の区分及び人数（名）	当社取締役　　４ 当社執行役員　３ 当社従業員　　13 当社顧問　　　４
新株予約権の数（個） ※	617
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び数（株） ※（注）２、６	普通株式　61,700
新株予約権の行使時の払込金額（円） ※	１株当たり１
新株予約権の行使期間 ※	2016年３月25日から 2021年３月24日まで
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円）※（注）３	発行価格　396 資本組入額198
新株予約権の行使の条件 ※	（注）４
新株予約権の譲渡に関する事項 ※	譲渡による新株予約権の取得については、当社取締役会の決議による承認を要する。
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 ※	（注）５

※当事業年度の末日（2020年９月30日）における内容を記載しております。提出日の前月末現在（2020年11月30日）において、記載すべき内容が当事業年度の末日における内容から変更がないため、提出日の前月末現在に係る記載を省略しております。

（注）１．2014年４月１日付で普通株式１株につき100株の割合をもって株式分割を行ったことに伴い、「新株予約権の目的となる株式の数」及び「新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額」が調整されている。

２．各新株予約権の目的である株式の数（以下、「付与株式数」という）は100株とする。ただし、新株予約権を割り当てる日（以下、「割当日」という）以降、当社が当社普通株式の株式分割（当社普通株式の株式無償割当を含む。以下、株式分割の記載につき同じ）又は株式併合を行う場合には、次の算式により付与株式数の調整を行い、調整の結果生じる１株未満の端数は、これを切り捨てる。

調整後付与株式数 ＝ 調整前付与株式数 × 株式分割又は株式併合の比率

調整後付与株式数は、株式分割の場合は、当該株式分割の基準日の翌日（基準日を定めないときはその効力発生日）以降、株式併合の場合は、その効力発生日以降、これを適用する。ただし、剰余金の額を減少して資本金又は準備金を増加する議案が株主総会において承認されることを条件として株式分割が行われる場合で、当該株主総会の終結の日以前の日を株式分割のための基準日とする場合は、調整後付与株式数は、当該株主総会の終結の日の翌日以降、当該基準日の翌日に遡及してこれを適用する。

また、割当日以降、当社が合併又は会社分割を行う場合その他これらの場合に準じて付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で付与株式数を適切に調整することができる。

付与株式数の調整を行うときは、当社は調整後付与株式数を適用する日の前日までに、必要な事項を新株予約権原簿に記載された各新株予約権を保有する者（以下、「新株予約権者」という）に通知又は公告する。ただし、当該適用の日の前日までに通知又は公告を行うことができない場合には、以後速やかに通知又は公告する。

３．新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

(1）新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第１項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とし、計算の結果生じる１円未満の端数は、これを切り上げる。

(2）新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(1）記載の資本金等増加限度額から上記(1）に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

４．新株予約権者は、「新株予約権の行使期間」内において、以下の条件が満たされた場合に限り、新株予約権を行使することができる。

(1）割当日から行使期間中に終了する決算期において１回以上、連結営業利益が黒字を計上していること。ただし、当社が会計基準を変更した場合（国際財務報告基準の適用を含む）には、新株予約権の募集事項を決定する取締役会において、本文と同等の条件を定めるものとする。

(2）新株予約権者が新株予約権を放棄した場合、当該新株予約権を行使することができない。

５．当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る）、吸収分割若しくは新設分割（それぞれ当社が分割会社となる場合に限る）又は株式交換若しくは株式移転（それぞれ当社が完全子会社となる場合に限る）（以上を総称して以下、「組織再編行為」という）をする場合には、組織再編行為の効力発生日（吸収合併につき吸収合併がその効力を生ずる日、新設合併につき新設合併設立株式会社の成立の日、吸収分割につき吸収分割がその効力を生ずる日、新設分割につき新設分割設立株式会社の成立の日、株式交換につき株式交換がその効力を生ずる日及び株式移転につき株式移転設立完全親会社の成立の日をいう。以下同じ）の直前において残存する新株予約権（以下、「残存新株予約権」という）を保有する新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以下、「再編対象会社」という）の新株予約権をそれぞれ交付することとする。ただし、以下の各号に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めることを条件とする。

(1）交付する再編対象会社の新株予約権の数

新株予約権者が保有する残存新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。

(2）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類

再編対象会社の普通株式とする。

(3）新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数

組織再編行為の条件等を勘案の上、注２に準じて決定する。

(4）新株予約権の行使に際して出資される財産の価額

交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、以下に定められる再編後行使価額に上記(3）に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じて得られる金額とする。再編後行使価額は、交付される各新株予約権を行使することにより交付を受けることができる再編対象会社の株式１株当たり１円とする。

(5）新株予約権を行使することができる期間

「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使することができる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、「新株予約権の行使期間」に定める新株予約権を行使することができる期間の満了日までとする。

(6）新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

（注）３に準じて決定する。

(7）譲渡による新株予約権の取得の制限

譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要する。

(8）新株予約権の取得条項

「新株予約権の取得条項」の定めに準じて決定する。

(9）その他の新株予約権の行使の条件

「新株予約権の行使の条件」に準じて決定する。

６．新株予約権の数は、取締役会決議による1,177個から、退職等の理由により権利を喪失した者の新株予約権の数を560個減じている。これに伴い、新株予約権の目的となる株式の数は、当初の117,700株から61,700株に減少している。 

②【ライツプランの内容】

該当事項はありません。

③【その他の新株予約権等の状況】

会社法に基づき発行した新株予約権等は、次のとおりであります。

第16回新株予約権

決議年月日	2020年６月19日
新株予約権の数（個）※	－
新株予約権のうち自己新株予約権の数（個）※	－
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び株式の数（株）(注）１※	当社普通株式 －
新株予約権の行使時の払込金額（注）２、３、４※	１株当たり113.78円
新株予約権の行使期間※	2020年７月７日から 2022年７月６日まで
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額※	（注）５
新株予約権の行使の条件※	新株予約権の一部行使はできない。
新株予約権の譲渡に関する事項※	－
代用払込みに関する事項※	－
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項※	－

※　本新株予約権は、権利行使が行われた結果、2020年８月４日をもって全ての行使が完了しております。

（注）１．新株予約権の目的となる株式の数

(1）本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、当社普通株式16,400,000株（本新株予約権１個当たりの目的である株式の数（以下、「割当株式数」）は100株）とする。但し、本欄第(2)号乃至第(4)号により割当株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後割当株式数に応じて調整される。

(2）当社が「（注）４．行使価額の調整」の規定に従って行使価額（「（注）２．新株予約権の行使時の払込金額」第(2)号に定義する。）の調整を行う場合には、割当株式数は次の算式により調整される。但し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨てる。なお、かかる算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、「（注）４．行使価額の調整」に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。

調整後割当株式数＝	調整前割当株式数×調整前行使価額
調整後行使価額

(3）調整後割当株式数の適用開始日は、当該調整事由に係る「（注）４．行使価額の調整」第(2)号及び第(5)号による行使価額の調整に関し、各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。

(4）割当株式数の調整を行うときは、当社は、調整後割当株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨及びその事由、調整前割当株式数、調整後割当株式数並びにその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、「（注）４．行使価額の調整」第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

２．新株予約権の行使時の払込金額

(1）各本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とし、その価額は、行使価額に割当株式数を乗じた額とする。

(2）本新株予約権の行使に際して出資される当社普通株式１株当たりの金銭の額（以下、「行使価額」）は、当初113.78円とする。但し、行使価額は「（注）３．行使価額の修正」に定める修正及び「（注）４．行使価額の調整」に定める調整を受ける。

３．行使価額の修正

(1）本項第(2)号を条件に、行使価額は、各修正日の前取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値（同日に終値がない場合には、その直前の終値）の92.5％に相当する金額（円位未満小数第３位まで算出し、小数第３位の端数を切り上げた金額）に修正される。

「取引日」とは、東京証券取引所において売買立会が行われる日をいう。但し、東京証券取引所において当社普通株式のあらゆる種類の取引停止処分又は取引制限（一時的な取引制限も含む。）があった場合には、当該日は「取引日」にあたらないものとする。

「修正日」とは、各行使価額の修正につき、本新株予約権の各行使請求に係る通知を当社が受領した日をいう。

(2）但し、修正日にかかる修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる場合には行使価額は下限行使価額とする。下限行使価額は、新株予約権者全員との合意により変更することができる。

４．行使価額の調整

(1）当社は、本新株予約権の発行後、本項第(2)号に掲げる各事由により当社の発行済普通株式の総数に変更が生じる場合又は変更が生じる可能性がある場合には、次に定める算式（以下、「行使価額調整式」）をもって行使価額を調整する。

				既発行普通株式数	＋	新発行・処分株式数×１株当たりの払込金額
調整後 行使価額	＝	調整前 行使価額	×	１株当たりの時価
既発行普通株式数＋新発行・処分株式数

(2）行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後行使価額の適用時期については、次に定めるところによる。

①本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当社普通株式を処分する場合（無償割当てによる場合を含む。）（但し、当社の役員及び従業員並びに当社子会社の役員及び従業員を対象とする譲渡制限付株式報酬として株式を発行又は処分する場合、新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式の取得、その他当社普通株式の交付を請求できる権利の行使によって当社普通株式を交付する場合、及び会社分割、株式交換又は合併により当社普通株式を交付する場合を除く。）

調整後行使価額は、払込期日（募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当ての場合はその効力発生日とする。）以降、又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。

②株式の分割により普通株式を発行する場合

調整後行使価額は、株式の分割のための基準日の翌日以降これを適用する。

③本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式又は本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）を発行又は付与する場合（但し、当社の役員及び従業員並びに当社子会社の役員及び従業員を対象とするストック・オプションを発行する場合を除く。）

調整後行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件で行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日（新株予約権の場合は割当日）以降又は（無償割当ての場合は）効力発生日以降これを適用する。但し、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降これを適用する。

④当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の取得と引換えに本項第(4)号②に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合

調整後行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。

⑤本号①乃至③の場合において、基準日が設定され、かつ、効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、本号①乃至③にかかわらず、調整後行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日から当該承認があった日までに本新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の算出方法により、当社普通株式を追加的に交付する。

株式数＝	（調整前行使価額－調整後行使価額）×	調整前行使価額により 当該期間内に交付された株式数
調整後行使価額

この場合、１株未満の端数を生じたときはこれを切り捨てるものとする。

(3）行使価額調整式により算出された調整後行使価額と調整前行使価額との差額が１円未満にとどまる場合は、行使価額の調整は行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引いた額を使用する。

(4）①行使価額調整式の計算については、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を四捨五入する。

②行使価額調整式で使用する時価は、調整後行使価額が初めて適用される日（但し、本項第(2)号⑤の場合は基準日）に先立つ45取引日目に始まる30連続取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均値（終値のない日数を除く。）とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を四捨五入する。

③行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後行使価額を初めて適用する日の１か月前の日における当社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とする。また、本項第(2)号②の場合には、行使価額調整式で使用する新発行・処分株式数は、基準日において当社が有する当社普通株式に割り当てられる当社普通株式数を含まないものとする。

(5）本項第(2)号の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者と協議のうえ、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。

①株式の併合、会社分割、株式交換又は合併のために行使価額の調整を必要とするとき。

②その他当社普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要とするとき。

③行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出にあたり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。

(6）行使価額の調整を行うとき（下限行使価額が調整されるときを含む。）は、当社は、調整後行使価額の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨及びその事由、調整前行使価額、調整後行使価額（調整後の下限行使価額を含む。）並びにその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、本項第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

５．新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額

(1）新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式１株の発行価格

本新株予約権の行使により発行する当社普通株式１株の発行価格は、行使請求に係る本新株予約権の行使に際して払い込むべき金額の総額に、行使請求に係る本新株予約権の発行価額の総額を加えた額を、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載の本新株予約権の目的である株式の総数で除した額とする。

(2）新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金及び資本準備金

本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めるところに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果１円未満の端数を生じる場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金の額を減じた額とする。

６．本新株予約権は、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の特質は以下のとおりであります。

(1）本新株予約権の目的となる株式の総数は16,400,000株、割当株式数は本新株予約権１個当たり100株で確定しており、株価の上昇又は下落により行使価額が修正されても変更しない（但し、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載のとおり、調整されることがある。）。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正された場合、本新株予約権による資金調達の額は増加又は減少する。

(2）行使価額の修正の基準及び頻度

①修正の基準

行使価額は、当初113.78円であるが、本項第(3)号①を条件に、行使価額は、各修正日（「（注）３．行使価額の修正」第(1)号に定義される。）の前取引日（「（注）３．行使価額の修正」第(1)号に定義される。）の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値（同日に終値がない場合には、その直前の終値）の92.5％に相当する金額（円未満小数第３位まで算出し、小数第３位の端数を切り上げた金額）に修正される。

②修正の頻度

行使の際に上記「①修正の基準」に記載の条件に該当する都度、各修正日の前取引日において、修正される。

(3）行使価額の下限、割当株式数の上限及び資金調達額の下限

①行使価額の下限

行使価額は62円（但し、「（注）４．行使価額の調整」による調整を受ける。）（以下、「下限行使価額」）を下回らないものとする。本項第(2)号「①修正の基準」の計算によると修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる場合、行使価額は下限行使価額とする。

②割当株式数の上限

本新株予約権の目的となる株式の総数は16,400,000株（2020年６月19日現在の発行済株式総数142,330,423株に対する割合は11.52％）、割当株式数は100株で確定している。但し、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載のとおり、調整されることがある。

③本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額の下限（本号「①行使価額の下限」に記載の行使価額の下限にて本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額）

1,041,236,000円（但し、本新株予約権の全部又は一部は行使されない可能性がある。）

なお、割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約には、１）いずれかの取引日において、東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値が10取引日連続して2020年６月18日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の50％（62円）（但し、行使価額が調整される場合には、当該行使価額の調整に応じて適宜に調整されるものとします。）を下回った場合、２）いずれかの20連続取引日間の当社普通株式の１取引日当たりの東京証券取引所における普通取引の平均売買出来高が、2020年６月19日（なお、同日は含まない。）に先立つ20連続取引日間の当社普通株式の１取引日当たりの東京証券取引所における普通取引の平均売買出来高（但し、割当株式数が調整される場合には、当該割当株式数の調整に応じて適宜に調整されるものとします。）の50％（15,835,780株）を下回った場合、３）割当先が本新株予約権の行使期間満了の１か月前の時点で未行使の本新株予約権を保有している場合等には、割当先は、それ以後いつでも（株式購入保証期間中であるか否かを問わない。）、その選択により、当社に対して書面で通知することにより、本新株予約権の全部又は一部の取得を請求することができる旨が定められる予定です。当社は、当該買取請求に係る書面が到達した日の翌取引日から起算して14暦日（但し、本新株予約権の行使期間の満了日が先に到来する場合は、当該満了日）において、本新株予約権１個当たり、本新株予約権に係る発行価額と同額の金銭と引換えに、当該取得請求に係る本新株予約権の全部を取得します。なお、本新株予約権の行使期間が満了した場合でも、当該取得請求に係る本新株予約権については、当社が割当先に支払うべき発行価額相当額の支払義務は消滅又は免除されることはありません。本新株予約権発行後、当社普通株式の株価が大幅に下落した場合、東京証券取引所における当社普通株式の平均売買出来高が大幅に減少した場合、本新株予約権の行使期間満了の１か月前の時点で割当先が未行使の本新株予約権を保有している場合等において、割当先が当社に対して本新株予約権の取得請求を行った場合には、本新株予約権の行使による資金調達が行われないことにより、資金調達額が当社の想定額を下回る可能性があり、また、本新株予約権の払込金額と同額の金銭の支払いが必要になることにより、本新株予約権による最終的な資金調達額が減少する場合があります。

(4）当社の決定による本新株予約権の全部の取得を可能とする旨の条項の有無

本新株予約権には、下記のとおり、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けられている。

①当社は、本新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、本新株予約権の払込期日の翌日以降、会社法第273条及び第274条の規定に従って14暦日前までに通知をしたうえで、当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりその払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除く。）の保有する本新株予約権の全部又は一部を取得することができる。一部取得をする場合には、抽選その他の合理的な方法により行うものとする。本新株予約権の発行要項（以下、「新株予約権発行要項」）の他のいかなる規定にもかかわらず、当社による本新株予約権者に対する本新株予約権の取得の通知は、当該取得条項に基づく本新株予約権の取得に関して本新株予約権者が得たいかなる情報も、金融商品取引法第166条第２項に定める未公表の重要事実を構成しないよう、当社が当該取得について開示をしない限り効力を有しないものとする。

②当社は、当社が合併（合併により当社が消滅する場合に限る。）をする場合、株式交換若しくは株式移転により他の会社の完全子会社となることにつき株主総会で承認決議した場合又は東京証券取引所において当社普通株式の上場廃止が決定された場合、会社法第273条の規定に従って14暦日前までに通知をしたうえで、当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりその払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除く。）の保有する本新株予約権の全部を取得する。新株予約権発行要項の他のいかなる規定にもかかわらず、当社による本新株予約権者に対する本新株予約権の取得の通知は、当該取得条項に基づく本新株予約権の取得に関して本新株予約権者が得たいかなる情報も、金融商品取引法第166条第２項に定める未公表の重要事実を構成しないよう、当社が当該取得について開示をしない限り効力を有しないものとする。

７．企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第９項に規定する場合に該当する場合にあっては、同項に規定するデリバティブ取引その他の取引の内容

該当事項はありません。

８．当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に表示された権利の行使に関する事項について所有者との間の取決めの内容

(1）当社と割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドの担当者との協議において、割当先が本新株予約権の行使により取得する当社普通株式について、適宜判断の上、比較的短期間で売却を目標とするものの、運用に際しては市場への影響を常に留意する方針であることを口頭にて確認しております。

(2）当社と割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドは、東京証券取引所の定める有価証券上場規程第434条第１項、同施行規則第436条第１項から第５項、並びに日本証券業協会の定める「第三者割当増資等の取扱いに関する規則」第13条の定めに基づき、原則として、単一暦月中に割当先が本新株予約権を行使することにより取得される株式数が、本新株予約権の払込日時点における上場株式数の10％を超える部分に係る行使を制限するよう措置を講じております。

(3）当社による不行使期間の指定

割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約において、当社は、本新株予約権の行使期間中、割当先が本新株予約権を行使することができない期間（以下、「不行使期間」）を合計４回まで定めることができます。１回の不行使期間は10連続取引日以下とし、当社は割当先に対し、当該期間の初日から遡って３取引日前までに書面により不行使期間の通知を行います。なお、当社が割当先に通知を行った場合には、適時適切に開示いたします。これにより、継続的な当社の株価の上昇が見込まれる場合において当社が不行使期間を設定することや当社の判断で株価への影響を抑えることが可能となります。但し、不行使期間は、下記「(4）株式購入保証」に記載する株式購入保証が適用される期間中、又は上記「（注）６　(3）行使価額の下限、割当株式数の上限及び資金調達額の下限」に記載する買取請求又は上記「（注）６　(4）当社の決定による本新株予約権の全部の取得を可能とする旨の条項の有無」に記載する取得条項に基づく本新株予約権の取得に係る通知日又はその他本新株予約権の解約若しくは解除に係る通知日から当該取得日、解約日又は解除日の間は効力を有しません。なお、当社は、割当先に対して書面で通知することで、不行使期間を早期に終了することができます。当社が割当先に対して不行使期間を早期に終了する通知を行った場合には、適時適切に開示いたします。

(4）株式購入保証

割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約において、当社は、行使期間中、(ⅰ)当社が割当先に対して一定の様式の書面による事前の通知により株式購入保証期間（本新株予約権者による本新株予約権の行使が保証される期間をいいます。）を適用する日を指定すること、及び(ⅱ)ある株式購入保証期間の終了日と他の株式購入保証期間の開始日の間は、少なくとも５取引日以上の間隔を空けることを条件として、１回又は複数回、株式購入保証期間の適用を指定することができます。なお、当該期間において新株予約権者により購入（行使により取得）される株式は、本新株予約権の行使によって新たに発行される株式となります。株式購入保証期間において、割当先は、１回の株式購入保証期間で、当社に最低2.5億円を提供するため、その裁量で１回又は複数回に分けて本新株予約権の行使を行うこととされています。

これにより、当社の判断により機動的な資金調達を行うことが可能となります。

「株式購入保証期間」とは、当社が株式購入保証期間の適用を指定した日の翌適格取引日（以下で定義します。）から起算して20適格取引日の期間をいい、「適格取引日」とは、株式購入保証期間内で一定の条件を満たした取引日のことであり、一定の条件とは、以下の本買取契約上の条件が充足された取引日のことをいいます。なお、当社が株式購入保証期間を割当先に指定した場合には、その旨を適時適切に開示いたします。

（ⅰ）東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の株価が、本新株予約権発行要項に定義する下限行使価額に1.1を乗じた額を上回っていること。

（ⅱ）東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の株価が、東京証券取引所が公表する、直前の取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値から10％以上下落していないこと。

（ⅲ）当社普通株式の当該取引日の東京証券取引所における普通取引の売買代金が、50百万円を上回っていること。なお、2020年６月19日提出の有価証券届出書提出日前営業日までの１日当たり１か月平均売買代金は3,762百万円（2020年５月19日～2020年６月18日）、同３か月平均売買代金は1,537百万円（2020年３月19日～2020年６月18日）、同６か月平均売買代金は807百万円（2019年12月19日～2020年６月18日）となっております。

（ⅳ）当該取引日が上記「(3）当社による不行使期間の指定」に記載した不行使期間に該当しないこと。

（ⅴ）当該取引日より前に割当先が行使していたものの、当該行使により取得することとなる当社普通株式が当該行使の効力を生じた日から２取引日を超えて割当先に交付されていない、本新株予約権が存在していないこと。

（ⅵ）割当先による行使が、制限超過行使（単一暦月中に割当先が本新株予約権を行使することにより取得される株式数が、本新株予約権の払込日時点における当社普通株式の上場株式数の10％を超える部分に係る行使に該当することを意味します。）に該当し、又は私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律（1947年法律第54号、その後の改正を含む。）第11条第１項本文所定の制限に抵触しないこと。

（ⅶ）本買取契約に基づく当社の表明保証のいずれかに表明保証時点において誤りがないこと又は不正確であったことが表明保証時点後に明らかになっていないこと。

（ⅷ）当社が本買取契約に定める誓約事項等のいずれかに違反していないこと。

（ⅸ）一定の市場混乱事由若しくは混乱事由が発生し、継続していないこと。

（ⅹ）割当先が未公開情報を有していないこと。

（ⅺ）株式会社証券保管振替機構にて株式交付の取次ぎが行えること。

９．当社の株券の売買に関する事項についての所有者との間の取決めの内容

該当事項はありません。

10．当社の株券の貸借に関する事項についての所有者と当社の特別利害関係者等との間の取決めの内容

割当先と当社及び当社の特別利害関係者等との間において、当社の株券の貸借に関する契約を締結しておらず、またその予定もありません。

11．その他投資者の保護を図るため必要な事項

該当事項はありません。

第17回新株予約権

決議年月日	2020年８月21日
新株予約権の数（個）※	169,000 [118,700]
新株予約権のうち自己新株予約権の数（個）※	－
新株予約権の目的となる株式の種類、内容及び株式の数（株）(注）１※	当社普通株式 16,900,000 [11,870,000]
新株予約権の行使時の払込金額（注）２、３、４※	１株当たり101.12円
新株予約権の行使期間※	2020年９月８日から 2022年９月７日まで
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額※	（注）５
新株予約権の行使の条件※	新株予約権の一部行使はできない。
新株予約権の譲渡に関する事項※	－
代用払込みに関する事項※	－
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項※	－

※　当事業年度の末日（2020年９月30日）における内容を記載しております。当事業年度の末日から提出日の前月末現在（2020年11月30日）にかけて変更された事項については、提出日の前月末現在における内容を[ ]内に記載しており、その他の事項については当事業年度の末日における内容から変更はありません。

（注）１．新株予約権の目的となる株式の数

(1）本新株予約権の目的である株式の種類及び総数は、当社普通株式19,000,000株（本新株予約権１個当たりの目的である株式の数（以下、「割当株式数」）は100株）とする。但し、本欄第(2)号乃至第(4)号により割当株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的である株式の総数は調整後割当株式数に応じて調整される。

(2）当社が「（注）４．行使価額の調整」の規定に従って行使価額（「（注）２．新株予約権の行使時の払込金額」第(2)号に定義する。）の調整を行う場合には、割当株式数は次の算式により調整される。但し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨てる。なお、かかる算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、「（注）４．行使価額の調整」に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。

調整後割当株式数＝	調整前割当株式数×調整前行使価額
調整後行使価額

(3）調整後割当株式数の適用開始日は、当該調整事由に係る「（注）４．行使価額の調整」第(2)号及び第(5)号による行使価額の調整に関し、各号に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。

(4）割当株式数の調整を行うときは、当社は、調整後割当株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨及びその事由、調整前割当株式数、調整後割当株式数並びにその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、「（注）４．行使価額の調整」第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

２．新株予約権の行使時の払込金額

(1）各本新株予約権の行使に際して出資される財産は金銭とし、その価額は、行使価額に割当株式数を乗じた額とする。

(2）本新株予約権の行使に際して出資される当社普通株式１株当たりの金銭の額（以下、「行使価額」）は、当初101.12円とする。但し、行使価額は「（注）３．行使価額の修正」に定める修正及び「（注）４．行使価額の調整」に定める調整を受ける。

３．行使価額の修正

(1）本項第(2)号を条件に、行使価額は、各修正日の前取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値（同日に終値がない場合には、その直前の終値）の94.5％に相当する金額（円位未満小数第３位まで算出し、小数第３位の端数を切り上げた金額）に修正される。

「取引日」とは、東京証券取引所において売買立会が行われる日をいう。但し、東京証券取引所において当社普通株式のあらゆる種類の取引停止処分又は取引制限（一時的な取引制限も含む。）があった場合には、当該日は「取引日」にあたらないものとする。

「修正日」とは、各行使価額の修正につき、本新株予約権の各行使請求に係る通知を当社が受領した日をいう。

(2）但し、修正日にかかる修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる場合には行使価額は下限行使価額とする。下限行使価額は、新株予約権者全員との合意により変更することができる。

４．行使価額の調整

(1）当社は、本新株予約権の発行後、本項第(2)号に掲げる各事由により当社の発行済普通株式の総数に変更が生じる場合又は変更が生じる可能性がある場合には、次に定める算式（以下、「行使価額調整式」）をもって行使価額を調整する。

				既発行普通株式数	＋	新発行・処分株式数×１株当たりの払込金額
調整後 行使価額	＝	調整前 行使価額	×	１株当たりの時価
既発行普通株式数＋新発行・処分株式数

(2）行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及び調整後行使価額の適用時期については、次に定めるところによる。

①本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当社普通株式を処分する場合（無償割当てによる場合を含む。）（但し、当社の役員及び従業員並びに当社子会社の役員及び従業員を対象とする譲渡制限付株式報酬として株式を発行又は処分する場合、新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の行使、取得請求権付株式又は取得条項付株式の取得、その他当社普通株式の交付を請求できる権利の行使によって当社普通株式を交付する場合、及び会社分割、株式交換又は合併により当社普通株式を交付する場合を除く。）

調整後行使価額は、払込期日（募集に際して払込期間を定めた場合はその最終日とし、無償割当ての場合はその効力発生日とする。）以降、又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。

②株式の分割により普通株式を発行する場合

調整後行使価額は、株式の分割のための基準日の翌日以降これを適用する。

③本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を交付する定めのある取得請求権付株式又は本項第(4)号②に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）を発行又は付与する場合（但し、当社の役員及び従業員並びに当社子会社の役員及び従業員を対象とするストック・オプションを発行する場合を除く。）

調整後行使価額は、取得請求権付株式の全部に係る取得請求権又は新株予約権の全部が当初の条件で行使されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、払込期日（新株予約権の場合は割当日）以降又は（無償割当ての場合は）効力発生日以降これを適用する。但し、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合には、その日の翌日以降これを適用する。

④当社の発行した取得条項付株式又は取得条項付新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の取得と引換えに本項第(4)号②に定める時価を下回る価額をもって当社普通株式を交付する場合

調整後行使価額は、取得日の翌日以降これを適用する。

⑤本号①乃至③の場合において、基準日が設定され、かつ、効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、本号①乃至③にかかわらず、調整後行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用する。この場合において、当該基準日の翌日から当該承認があった日までに本新株予約権の行使請求をした新株予約権者に対しては、次の算出方法により、当社普通株式を追加的に交付する。

株式数＝	（調整前行使価額－調整後行使価額）×	調整前行使価額により 当該期間内に交付された株式数
調整後行使価額

この場合、１株未満の端数を生じたときはこれを切り捨てるものとする。

(3）行使価額調整式により算出された調整後行使価額と調整前行使価額との差額が１円未満にとどまる場合は、行使価額の調整は行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引いた額を使用する。

(4）①行使価額調整式の計算については、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を四捨五入する。

②行使価額調整式で使用する時価は、調整後行使価額が初めて適用される日（但し、本項第(2)号⑤の場合は基準日）に先立つ45取引日目に始まる30連続取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の平均値（終値のない日数を除く。）とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を四捨五入する。

③行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後行使価額を初めて適用する日の１か月前の日における当社の発行済普通株式の総数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とする。また、本項第(2)号②の場合には、行使価額調整式で使用する新発行・処分株式数は、基準日において当社が有する当社普通株式に割り当てられる当社の普通株式数を含まないものとする。

(5）本項第(2)号の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者と協議のうえ、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。

①株式の併合、会社分割、株式交換又は合併のために行使価額の調整を必要とするとき。

②その他当社普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要とするとき。

③行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出にあたり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。

(6）行使価額の調整を行うとき（下限行使価額が調整されるときを含む。）は、当社は、調整後行使価額の適用開始日の前日までに、本新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨及びその事由、調整前行使価額、調整後行使価額（調整後の下限行使価額を含む。）並びにその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、本項第(2)号⑤に定める場合その他適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

５．新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額

(1）新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式１株の発行価格

本新株予約権の行使により発行する当社普通株式１株の発行価格は、行使請求に係る本新株予約権の行使に際して払い込むべき金額の総額に、行使請求に係る本新株予約権の発行価額の総額を加えた額を、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載の本新株予約権の目的である株式の総数で除した額とする。

(2）新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金及び資本準備金

本新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の定めるところに従って算定された資本金等増加限度額に0.5を乗じた金額とし、計算の結果１円未満の端数を生じる場合はその端数を切り上げた額とする。増加する資本準備金の額は、資本金等増加限度額より増加する資本金の額を減じた額とする。

６．本新株予約権は、行使価額修正条項付新株予約権付社債券等であります。当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の特質は以下のとおりであります。

(1）本新株予約権の目的となる株式の総数は19,000,000株、割当株式数は本新株予約権１個当たり100株で確定しており、株価の上昇又は下落により行使価額が修正されても変更しない（但し、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載のとおり、調整されることがある。）。なお、株価の上昇又は下落により行使価額が修正された場合、本新株予約権による資金調達の額は増加又は減少する。

(2）行使価額の修正の基準及び頻度

①修正の基準

行使価額は、当初101.12円であるが、本項第(3)号①を条件に、行使価額は、各修正日（「（注）３．行使価額の修正」第(1)号に定義される。）の前取引日（「（注）３．行使価額の修正」第(1)号に定義される。）の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値（同日に終値がない場合には、その直前の終値）の94.5％に相当する金額（円未満小数第３位まで算出し、小数第３位の端数を切り上げた金額）に修正される。

②修正の頻度

行使の際に上記「①修正の基準」に記載の条件に該当する都度、各修正日の前取引日において、修正される。

(3）行使価額の下限、割当株式数の上限及び資金調達額の下限

①行使価額の下限

行使価額は54円（但し、「（注）４．行使価額の調整」による調整を受ける。）（以下、「下限行使価額」）を下回らないものとする。本項第(2)号「①修正の基準」の計算によると修正後の行使価額が下限行使価額を下回ることとなる場合、行使価額は下限行使価額とする。

②割当株式数の上限

本新株予約権の目的となる株式の総数は19,000,000株（2020年６月30日現在の発行済株式総数142,330,423株に対する割合は13.35％）、割当株式数は100株で確定している。但し、「（注）１．新株予約権の目的となる株式の数」に記載のとおり、調整されることがある。

③本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額の下限（本号「①行使価額の下限」に記載の行使価額の下限にて本新株予約権が全て行使された場合の資金調達額）

1,050,130,000円（但し、本新株予約権の全部又は一部は行使されない可能性がある。）

なお、割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約には、１）いずれかの取引日において、東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値が10取引日連続して2020年８月20日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値の50％（54円）（但し、行使価額が調整される場合には、当該行使価額の調整に応じて適宜に調整されるものとします。）を下回った場合、２）いずれかの20連続取引日間の当社普通株式の１取引日当たりの東京証券取引所における普通取引の平均売買出来高が、2020年８月21日（なお、同日は含まない。）に先立つ20連続取引日間の当社普通株式の１取引日当たりの東京証券取引所における普通取引の平均売買出来高（但し、割当株式数が調整される場合には、当該割当株式数の調整に応じて適宜に調整されるものとします。）の50％（3,590,048株）を下回った場合、３）割当先が本新株予約権の行使期間満了の１か月前の時点で未行使の本新株予約権を保有している場合等には、割当先は、それ以後いつでも（株式購入保証期間中であるか否かを問わない。）、その選択により、当社に対して書面で通知することにより、本新株予約権の全部又は一部の取得を請求することができる旨が定められる予定です。当社は、当該買取請求に係る書面が到達した日の翌取引日から起算して14暦日（但し、本新株予約権の行使期間の満了日が先に到来する場合は、当該満了日）において、本新株予約権１個当たり、本新株予約権に係る発行価額と同額の金銭と引換えに、当該取得請求に係る本新株予約権の全部を取得します。なお、本新株予約権の行使期間が満了した場合でも、当該取得請求に係る本新株予約権については、当社が割当先に支払うべき発行価額相当額の支払義務は消滅又は免除されることはありません。本新株予約権発行後、当社普通株式の株価が大幅に下落した場合、東京証券取引所における当社普通株式の平均売買出来高が大幅に減少した場合、本新株予約権の行使期間満了の１か月前の時点で割当先が未行使の本新株予約権を保有している場合等において、割当先が当社に対して本新株予約権の取得請求を行った場合には、本新株予約権の行使による資金調達が行われないことにより、資金調達額が当社の想定額を下回る可能性があり、また、本新株予約権の払込金額と同額の金銭の支払いが必要になることにより、本新株予約権による最終的な資金調達額が減少する場合があります。

(4）当社の決定による本新株予約権の全部の取得を可能とする旨の条項の有無

本新株予約権には、下記のとおり、当社の決定により本新株予約権の全部又は一部の取得を可能とする条項が設けられている。

①本新株予約権の取得が必要と当社取締役会が決議した場合は、本新株予約権の払込期日の翌日以降、会社法第273条及び第274条の規定に従って14暦日前までに通知をしたうえで、当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりその払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除く。）の保有する本新株予約権の全部又は一部を取得することができる。一部取得をする場合には、抽選その他の合理的な方法により行うものとする。本新株予約権の発行要項（以下、「新株予約権発行要項」）の他のいかなる規定にもかかわらず、当社による本新株予約権者に対する本新株予約権の取得の通知は、当該取得条項に基づく本新株予約権の取得に関して本新株予約権者が得たいかなる情報も、金融商品取引法第166条第２項に定める未公表の重要事実を構成しないよう、当社が当該取得について開示をしない限り効力を有しないものとする。

②当社は、当社が合併（合併により当社が消滅する場合に限る。）をする場合、株式交換若しくは株式移転により他の会社の完全子会社となることにつき株主総会で承認決議した場合又は東京証券取引所において当社普通株式の上場廃止が決定された場合、会社法第273条の規定に従って14暦日前までに通知をしたうえで、当社取締役会で定める取得日に、本新株予約権１個当たりその払込金額と同額で、本新株予約権者（当社を除く。）の保有する本新株予約権の全部を取得する。新株予約権発行要項の他のいかなる規定にもかかわらず、当社による本新株予約権者に対する本新株予約権の取得の通知は、当該取得条項に基づく本新株予約権の取得に関して本新株予約権者が得たいかなる情報も、金融商品取引法第166条第２項に定める未公表の重要事実を構成しないよう、当社が当該取得について開示をしない限り効力を有しないものとする。

７．企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第９項に規定する場合に該当する場合にあっては、同項に規定するデリバティブ取引その他の取引の内容

該当事項はありません。

８．当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に表示された権利の行使に関する事項について所有者との間の取決めの内容

(1）当社と割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドの担当者との協議において、割当先が本新株予約権の行使により取得する当社普通株式について、適宜判断の上、比較的短期間で売却を目標とするものの、運用に際しては市場への影響を常に留意する方針であることを口頭にて確認しております。

(2）当社と割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドは、東京証券取引所の定める有価証券上場規程第434条第１項、同施行規則第436条第１項から第５項、並びに日本証券業協会の定める「第三者割当増資等の取扱いに関する規則」第13条の定めに基づき、原則として、単一暦月中に割当先が本新株予約権を行使することにより取得される株式数が、本新株予約権の払込日時点における上場株式数の10％を超える部分に係る行使を制限するよう措置を講じております。

(3）当社による不行使期間の指定

割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約において、当社は、本新株予約権の行使期間中、割当先が本新株予約権を行使することができない期間（以下、「不行使期間」）を合計４回まで定めることができます。１回の不行使期間は10連続取引日以下とし、当社は割当先に対し、当該期間の初日から遡って３取引日前までに書面により不行使期間の通知を行います。なお、当社が割当先に通知を行った場合には、適時適切に開示いたします。これにより、継続的な当社の株価の上昇が見込まれる場合において当社が不行使期間を設定することや当社の判断で株価への影響を抑えることが可能となります。但し、不行使期間は、下記「(4）株式購入保証」に記載する株式購入保証が適用される期間中、又は上記「（注）６　(3）行使価額の下限、割当株式数の上限及び資金調達額の下限」に記載する買取請求又は上記「注）６　(4）当社の決定による本新株予約権の全部の取得を可能とする旨の条項の有無」に記載する取得条項に基づく本新株予約権の取得に係る通知日又はその他本新株予約権の解約若しくは解除に係る通知日から当該取得日、解約日又は解除日の間は効力を有しません。なお、当社は、割当先に対して書面で通知することで、不行使期間を早期に終了することができます。当社が割当先に対して不行使期間を早期に終了する通知を行った場合には、適時適切に開示いたします。

(4）株式購入保証

割当先であるマッコーリー・バンク・リミテッドとの間の買取契約において、当社は、行使期間中、(ⅰ)当社が割当先に対して一定の様式の書面による事前の通知により株式購入保証期間（本新株予約権者による本新株予約権の行使が保証される期間をいいます。）を適用する日を指定すること、及び(ⅱ)ある株式購入保証期間の終了日と他の株式購入保証期間の開始日の間は、少なくとも５取引日以上の間隔を空けることを条件として、１回又は複数回、株式購入保証期間の適用を指定することができます。なお、当該期間において新株予約権者により購入（行使により取得）される株式は、本新株予約権の行使によって新たに発行される株式となります。株式購入保証期間において、割当先は、１回の株式購入保証期間で、当社に最低2.5億円を提供するため、その裁量で１回又は複数回に分けて本新株予約権の行使を行うこととされています。

これにより、当社の判断により機動的な資金調達を行うことが可能となります。

「株式購入保証期間」とは、当社が株式購入保証期間の適用を指定した日の翌適格取引日（以下で定義します。）から起算して20適格取引日の期間をいい、「適格取引日」とは、株式購入保証期間内で一定の条件を満たした取引日のことであり、一定の条件とは、以下の本買取契約上の条件が充足された取引日のことをいいます。なお、当社が株式購入保証期間を割当先に指定した場合には、その旨を適時適切に開示いたします。

（ⅰ）東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の株価が、本新株予約権発行要項に定義する下限行使価額に1.1を乗じた額を上回っていること。

（ⅱ）東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の株価が、東京証券取引所が公表する、直前の取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値から10％以上下落していないこと。

（ⅲ）当社普通株式の当該取引日の東京証券取引所における普通取引の売買代金が、50百万円を上回っていること。なお、2020年８月21日提出の有価証券届出書提出日前営業日までの１日当たり１か月平均売買代金は760百万円（2020年７月21日～2020年８月20日）、同３か月平均売買代金は2,069百万円（2020年５月21日～2020年８月20日）、同６か月平均売買代金は1,149百万円（2020年２月21日～2020年８月20日）となっております。

（ⅳ）当該取引日が上記「(3）当社による不行使期間の指定」に記載した不行使期間に該当しないこと。

（ⅴ）当該取引日より前に割当先が行使していたものの、当該行使により取得することとなる当社普通株式が当該行使の効力を生じた日から２取引日を超えて割当先に交付されていない、本新株予約権が存在していないこと。

（ⅵ）割当先による行使が、制限超過行使（単一暦月中に割当先が本新株予約権を行使することにより取得される株式数が、本新株予約権の払込日時点における当社普通株式の上場株式数の10％を超える部分に係る行使に該当することを意味します。）に該当し、又は私的独占の禁止及び公正取引の確保に関する法律（1947年法律第54号、その後の改正を含む。）第11条第１項本文所定の制限に抵触しないこと。

（ⅶ）本買取契約に基づく当社の表明保証のいずれかに表明保証時点において誤りがないこと又は不正確であったことが表明保証時点後に明らかになっていないこと。

（ⅷ）当社が本買取契約に定める誓約事項等のいずれかに違反していないこと。

（ⅸ）一定の市場混乱事由若しくは混乱事由が発生し、継続していないこと。

（ⅹ）割当先が未公開情報を有していないこと。

（ⅺ）株式会社証券保管振替機構にて株式交付の取次ぎが行えること。

９．当社の株券の売買に関する事項についての所有者との間の取決めの内容

該当事項はありません。

10．当社の株券の貸借に関する事項についての所有者と当社の特別利害関係者等との間の取決めの内容

割当先と当社及び当社の特別利害関係者等との間において、当社の株券の貸借に関する契約を締結しておらず、またその予定もありません。

11．その他投資者の保護を図るため必要な事項

該当事項はありません。 

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

第14回新株予約権

	第４四半期会計期間 （2020年７月１日から 2020年９月30日まで）	第25期 （2019年10月１日から 2020年９月30日まで）
---	---	---
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個）	－	144,550
当該期間の権利行使に係る交付株式数（株）	－	14,455,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等（円）	－	50.61
当該期間の権利行使に係る資金調達額（千円）	－	731,594
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個）	－	170,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株）	－	17,000,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円）	－	51.38
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円）	－	873,389

第15回新株予約権

	第４四半期会計期間 （2020年７月１日から 2020年９月30日まで）	第25期 （2019年10月１日から 2020年９月30日まで）
---	---	---
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個）	－	70,000
当該期間の権利行使に係る交付株式数（株）	－	7,000,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等（円）	－	56.88
当該期間の権利行使に係る資金調達額（千円）	－	398,130
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個）	－	70,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株）	－	7,000,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円）	－	56.88
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円）	－	398,130

第16回新株予約権

	第４四半期会計期間 （2020年７月１日から 2020年９月30日まで）	第25期 （2019年10月１日から 2020年９月30日まで）
---	---	---
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個）	164,000	164,000
当該期間の権利行使に係る交付株式数（株）	16,400,000	16,400,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等（円）	89.24	89.24
当該期間の権利行使に係る資金調達額（千円）	1,463,552	1,463,552
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個）	－	164,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株）	－	16,400,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円）	－	89.24
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円）	－	1,463,552

第17回新株予約権

	第４四半期会計期間 （2020年７月１日から 2020年９月30日まで）	第25期 （2019年10月１日から 2020年９月30日まで）
---	---	---
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数（個）	21,000	21,000
当該期間の権利行使に係る交付株式数（株）	2,100,000	2,100,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等（円）	87.62	87.62
当該期間の権利行使に係る資金調達額（千円）	183,995	183,995
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計（個）	－	21,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数（株）	－	2,100,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等（円）	－	87.62
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額（千円）	－	183,995

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式総数増減数(株)	発行済株式総数残高（株）	資本金増減額（千円）	資本金残高（千円）	資本準備金増減額（千円）	資本準備金残高（千円）
---	---	---	---	---	---	---
2015年10月１日～ 2016年９月30日 （注）１	2,544,909	92,678,009	212,500	6,778,593	212,500	8,191,153
2017年１月31日 （注）２	－	92,678,009	△963,123	5,815,470	△8,191,153	－
2017年６月19日 （注）３	1,372,400	94,050,409	80,971	5,896,442	80,971	80,971
2017年６月20日～ 2017年９月30日 （注）４	14,267,914	108,318,323	889,815	6,786,257	889,815	970,786
2017年10月１日～ 2018年９月30日 （注）５	9,912,100	118,230,423	576,572	7,362,829	576,572	1,547,359
2018年10月１日～ 2019年９月30日 （注）６	2,645,000	120,875,423	76,715	7,439,545	76,715	1,624,074
2019年10月１日～ 2020年９月30日 （注）７	39,955,000	160,830,423	1,410,132	8,849,677	1,410,132	3,034,207

（注）１．第２回無担保転換社債型新株予約権付社債の株式転換によるものであります。

２．資本金及び資本準備金の減少は、2016年12月21日開催第21回定時株主総会の決議に基づく欠損填補によるものであります。

３．有償第三者割当

発行価格　118円

資本組入額　59円

割当先　マッコーリー・バンク・リミテッド、シミックホールディングス株式会社

４．第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の株式転換及び第12回新株予約権の行使によるものであります。

５．第４回無担保転換社債型新株予約権付社債の株式転換、第12回新株予約権及び第13回新株予約権の行使によるものであります。

６．第13回新株予約権及び第14回新株予約権の行使によるものであります。

７．第14回新株予約権、第15回新株予約権、第16回新株予約権及び第17回新株予約権の行使によるものであります。

８．2020年10月１日から2020年11月30日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が5,030,00株、資本金及び資本準備金がそれぞれ175,918千円増加しております。

９．2019年６月10日提出の有価証券届出書に記載した資金使途の重要な変更の内容は以下のとおりであります。

当社は、2018年３月22日に独立行政法人国立病院機構（以下「国立病院機構」）との間で「成人T細胞白血病を対象とした樹状細胞ワクチン」（以下「ATL-DC-101」）の再生医療等製品としての製造販売承認取得を目的とした共同開発契約を締結し、2019年９月期第４四半期中の第Ⅱ相医師主導治験の治験届の提出をめざし共同開発を推進してまいりましたが、製造面等における様々な要因により開発遅延が生じ、両者で今後の開発計画等を総合的に勘案した結果、当社における製品開発の優先順位を見直さざるを得なくなったため、本共同開発を中止し、当該共同開発契約を解約することに合意しました。

これに伴い、当社は2020年１月17日開催の取締役会において、第14回新株予約権及び第15回新株予約権による調達する資金の使途について変更することを決議いたしました。

①　第14回新株予約権

＜変更前＞

調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）

調達する資金の具体的な使途	金額（百万円）	支出予定時期
---	---	---
ⅰ　ATL-DC-101の開発に係る費用	233	2019年７月～ 2021年９月
ⅱ　新規の再生医療等製品（糖鎖修飾改変T細胞等）の開発に係る費用	812	2019年７月～ 2021年９月
ⅲ　ATL-DC-101及び新規の再生医療等製品（糖鎖修飾改変T細胞等）の品質及び安全性管理に係る体制整備費用	78	2020年10月～ 2021年９月
合計	1,123

＜変更後＞

調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）

調達する資金の具体的な使途	金額（百万円）	支出予定時期
---	---	---
ⅰ　再生医療等製品（ATL-DC-101）の開発費	３	2019年７月～ 2019年12月
ⅱ　慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた共同研究費用	230	2020年１月～ 2021年９月
ⅲ　再生医療等製品（糖鎖修飾改変Ｔ細胞等）の開発費	812	2019年７月～ 2021年９月
ⅳ　ⅱ及びⅲの国内製造販売承認を得るための体制整備にかかる費用	78	2020年10月～ 2021年９月
合計	1,123

②　第15回新株予約権

＜変更前＞

調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）

調達する資金の具体的な使途	金額（百万円）	支出予定時期
---	---	---
ⅰ　ATL-DC-101の開発に係る費用	226	2019年10月～ 2021年９月
ⅱ　新規の再生医療等製品（糖鎖修飾改変T細胞等）の開発に係る費用	474	2020年10月～ 2021年９月
合計	700

＜変更後＞

調達する資金の具体的な使途（変更箇所は下線）

調達する資金の具体的な使途	金額（百万円）	支出予定時期
---	---	---
ⅰ　慢性心不全治療に用いる再生医療等製品の実用化に向けた共同研究費用	226	2019年10月～ 2021年９月
ⅱ　再生医療等製品（糖鎖修飾改変Ｔ細胞等）の開発費	474	2020年10月～ 2021年９月
合計	700

（５）【所有者別状況】

							2020年９月30日現在
区分	株式の状況（１単元の株式数100株）								単元未満株式の状況 （株）
政府及び地方公共団体	金融機関	金融商品取引業者	その他の法人	外国法人等		個人その他	計
個人以外	個人
株主数(人)	－	1	37	189	31	95	55,198	55,551	－
所有株式数(単元)	－	23,290	62,597	50,490	53,381	1,660	1,416,733	1,608,151	15,323
所有株式数の割合(％)	－	1.44	3.89	3.13	3.31	0.10	88.09	100.00	－

（注）上記「その他の法人」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が24単元含まれております。 

（６）【大株主の状況】

		2020年９月30日現在
氏名又は名称	住所	所有株式数（株）	発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％）
木村佳司	千葉県浦安市	7,629,300	4.74
MACQUARIE BANK LIMITED DBU AC  （常任代理人　シティバンク、エヌ・エイ東京支店）	LEVEL3,1 MARTIN PLACE SYDNEY NSW 2000 AUSTRALIA  （東京都新宿区新宿6-27-30）	3,583,200	2.22
日本証券金融株式会社	東京都中央区日本橋茅場町1-2-10	2,329,000	1.44
株式会社ＳＢＩ証券	東京都港区六本木1-6-1	1,416,203	0.88
ＩＨＮ株式会社	千葉県浦安市入船3-68-5	1,400,000	0.87
森部鐘弘	愛知県名古屋市東区	1,110,000	0.69
中埜昌美	愛知県半田市	1,000,000	0.62
楽天証券株式会社	東京都港区南青山2-6-21	740,500	0.46
ＳＭＢＣ日興証券株式会社	東京都千代田区丸の内3-3-1	688,500	0.42
王丹	千葉県千葉市中央区	510,000	0.31
計	－	20,406,703	12.68

（注）2020年10月６日付で公衆の縦覧に供されている変更報告書において、マッコーリー　バンク　リミテッド(Macquarie Bank Limited）が2020年９月30日現在で以下のとおり株式を保有している旨の記載がありますが、当社として2020年９月30日現在における実質所有株式数の確認ができませんので、上記大株主の状況には含めておりません。

氏名又は名称	住所	保有株券等の数 （株）	株券等保有割合 （％）
マッコーリー　バンク　リミテッド (Macquarie Bank Limited)	オーストラリア連邦ニューサウスウェールズ州2000 シドニー　マーティンプレイス 50 レベル6	株式 2,946,100 新株予約権 16,900,000	11.17

（注）上記「株券等保有割合」には、新株予約権の保有に伴う潜在株式の数が16,900,000株含まれております。 

（７）【議決権の状況】

①【発行済株式】

				2020年９月30日現在
区分	株式数（株）		議決権の数（個）	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）		－	－	－
議決権制限株式（その他）		－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）		－	－	－
完全議決権株式（その他）	普通株式	160,815,100	1,608,151	－
単元未満株式	普通株式	15,323	－	－
発行済株式総数		160,830,423	－	－
総株主の議決権		－	1,608,151	－

（注）「完全議決権株式（その他）」欄の普通株式には、証券保管振替機構名義の株式が2,400株（議決権24個）含まれております。

②【自己株式等】

				2020年９月30日現在
所有者の氏名 又は名称	所有者の住所	自己名義所有 株式数（株）	他人名義所有 株式数（株）	所有株式数の 合計（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
－	－	－	－	－	－
計	－	－	－	－	－

２【自己株式の取得等の状況】

【株式の種類等】 該当事項はありません。

（１）【株主総会決議による取得の状況】

該当事項はありません。

（２）【取締役会決議による取得の状況】

該当事項はありません。

（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

該当事項はありません。

（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

該当事項はありません。 

３【配当政策】

当社では、株主に対する利益還元を最重要課題の一つとして位置づけており、業績、経営基盤の強化及び将来の成長等を総合的に勘案して、利益配当の実施を検討してまいります。また、先行投資を着実に回収し、継続的な成長を果たすことで企業価値を向上し、株主の皆様の利益に貢献したいと考えております。

しかしながら当社は、これまで、配当を実施した実績はなく、当期末では累積損失が発生しています。そのため先ずは内部留保を確保して、早期の累積損失の解消に努めるとともに、再生医療等製品の製造・販売承認の取得に向けた設備投資及び研究開発投資、細胞加工業の顧客獲得に向けた設備投資及び営業活動への資金充当を優先させ、企業体質の強化を進めるとともに、事業の成長を図っていく方針であります。

当社は、中間配当と期末配当の年２回の剰余金の配当を行うことを基本方針としており、これらの剰余金の配当の決定機関は、期末配当については株主総会、中間配当については取締役会であります。

なお、当社は、「取締役会の決議により、毎年３月31日を基準日として、中間配当を行うことができる」旨を定款に定めております。 

４【コーポレート・ガバナンスの状況等】

（１）【コーポレート・ガバナンスの概要】

①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方

当社は、遵法精神のもと、透明性、効率性の高い経営上の組織体制や仕組みを整備し、企業価値の最大化を図ることをコーポレート・ガバナンスの基本的な考え方としております。

それを実現するために、株主・投資家をはじめとする全てのステークホルダーと良好な関係を築き、患者や医療機関、並びに企業等に革新的な技術及びサービスを提供し続けることにより、長期的、安定的な成長を遂げていくことが重要であると考えております。

このような中で、コンプライアンス、リスクマネジメントの徹底、適時適切な情報開示、業務プロセスにおける不正や誤謬を防ぐ内部牽制の仕組み強化など、様々な施策を講じてコーポレート・ガバナンスの強化・充実に努めております。

②企業統治の体制

a.企業統治の体制の概要

当社は、取締役会において経営の基本方針、法令で定められた事項、並びに経営に関する重要事項について審議決定をしております。当社の取締役会は、代表取締役である木村佳司が議長を務め、落合雅三、近藤隆重、久布白兼直及び木村友則の４名の取締役、篠田丈及び吉野公一郎の２名の社外取締役を合わせて、計７名で構成されており、原則毎月１回の定期開催と必要に応じて臨時開催を行い、経営の意思決定を行うほか、業績の進捗状況及び業務執行状況の監督を行っております。また、取締役会を補完する機能として、業務執行取締役等が出席する経営執行会議において重要決裁事項の報告・協議・決定を行い、経営環境の変化に対応した迅速な業務執行ができる体制をとっております。なお、現在、業務執行取締役は５名であります。

また、当社は、監査役会設置会社であり、監査役会は、常勤監査役である瀧上眞次が議長を務め、片山卓朗及び長谷川明彦の３名で構成され、コーポレート・ガバナンスにおけるチェック・アンド・バランス（牽制と均衡）が適切に働くよう、監査役３名全員を社外監査役として配置しております。各監査役は、監査役会において策定された監査方針及び監査計画に基づき、取締役会などの重要な会議に出席し、取締役の業務執行状況を監督、監査しております。

一方、代表取締役の直轄組織として業務執行部門から独立した内部監査室を設置し、業務執行部門に対して厳正な内部監査を実施し、業務遂行の効率性・有効性の評価や法令及び規定等の遵守性確保を中心とした監査活動を行っております。

当社のコーポレート・ガバナンス体制の模式図は次のとおりであります。

b.企業統治の体制を採用する理由

当社は、経営の意思決定機能と、業務執行を管理監督する機能を取締役会が持つことにより、経営効率の向上と的確かつ戦略的な経営判断が可能な経営体制をとっております。さらに取締役会に対する十分な監視機能を発揮するため、社外取締役２名を選任するとともに、監査役３名全員を社外監査役としています。社外取締役は、長年にわたる専門的な見識をもとに、取締役会に対して的確な提言と監視機能を果たしています。さらに、３名の社外監査役はそれぞれの専門的見地から的確な経営監視を実行しております。以上により、経営監視機能の客観性及び中立性が確保されており、十分に機能する体制が整っていると判断しております。

③企業統治に関するその他の事項

a.内部統制システムの整備の状況

当社は、内部統制システムを、取締役会及び使用人の職務執行が法令または定款等に違反しないための法令遵守体制、会社の重大な損失の発生を未然に防止するためのリスク管理体制、財務情報その他企業情報を適正かつ適時に開示するための体制などを包括した内部管理体制と捉え、その体制整備を進めることにより、企業不祥事の発生の防止を図るなど、コーポレート・ガバナンスの確立に資することを基本的な考え方としております。

法令遵守体制の整備状況につきましては、取締役会の下にコンプライアンス・リスク管理委員会を設置し、代表取締役が委員長として、リスク管理統括責任者及びコンプライアンス統括責任者を兼ねております。具体的な制度設計としては、コンプライアンスの徹底を図るため、コンプライアンス管理規程を整備し、企業行動憲章及び行動規範を定め、全社員に対してのコンプライアンス研修の実施をするなど、法令及び企業倫理の遵守徹底を推進しております。また、公益通報者保護法の下、社内のマイナス情報を吸い上げ、不正行為の防止機能の役割を担うコンプライアンスホットラインを設置しております。さらに、反社会的勢力の排除につきましては、毅然とした態度を保ち、不当・不法な要求には一切応じないことを基本方針とし、その旨を行動規範に明記し、役員及び全社員に周知徹底を図っております。

情報開示体制の整備状況につきましては、社内各部門の責任者による情報の集約・管理、及び情報管理責任者による情報の重要性・適時開示の判断を中心として、社内体制を構築しております。また、年２回の決算説明の動画配信、四半期ごとの決算説明資料の掲載など、当社のホームページを活用したリリース情報の速やかな開示により、株主及び投資家等との適時適切なコミュニケーションを推進しております。

情報管理体制の整備状況につきましては、文書管理規程を定め、法令に基づく文書の作成及び保管、会社の重要な意思決定、重要な業務執行に関する文書等の適正な保管管理を行っております。具体的な内容としては、株主総会議事録・取締役会議事録・監査役会議事録・経営基本規程・財務諸表等を永久保存するなど、その重要度に応じた保存期間、保存方法等を定めております。

財務報告の信頼性を確保するための財務報告に係る内部統制の整備状況につきましては、内部統制の評価範囲を定め、重要な業務プロセス及び決算・財務報告プロセスの文書化を行い、整備状況及び運用状況の評価を実施しております。

b.リスク管理体制の整備の状況

当社は、事業活動に潜在する様々な内外のリスクを全社的かつ適切に管理するため、リスク管理基本方針をリスク管理規程に定めるとともに、代表取締役を委員長としたコンプライアンス・リスク管理委員会を設置しております。コンプライアンス・リスク管理委員会においては、経営管理部がリスク管理を推進する事務局として、社内各部門の業務に関連するリスクの抽出と評価を行ったうえで優先的に管理をするリスクの特定を行い、社内各部門に対してリスクの予防、軽減、移転及び回避対策を講じるなどの平時のリスク管理活動を推進しております。

また、事業の運営に重大な影響を及ぼす恐れのある経営危機が発生した場合に対応できるように、緊急対策本部の設置体制やクライシスコミュニケーションマニュアル等の整備をすすめる一方、災害、個人情報の漏洩や各種ハラスメントなどの重要リスクについては、各管理委員会のもとで個別管理規程を定めるなど、リスクの最小化と未然防止に努めております。

さらに当社は、企業経営及び日常業務に関して複数の法律事務所等と顧問契約を締結し、業務執行上の疑義が発生した場合は、その内容に応じた各分野の専門家から適宜助言を受けられる体制をとり、戦略及び法務リスクの管理強化を図っております。

c.責任限定契約の内容の概要

会社法第427条第１項の規定により、各社外取締役、及び社外監査役との間に損害賠償責任を限定する契約を締結しており、当該契約に基づく賠償責任限度額は、法令に定める最低責任限度額としております。

d.取締役の定数

当社の取締役は、15名以内とする旨定款に定めております。

e.取締役の選任の決議要件

当社は、取締役の選任決議について、株主総会において、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、出席した当該株主の議決権の過半数をもって行う旨定款に定めております。また、取締役の選任決議は、累積投票によらないものとする旨定款に定めております。

f.取締役会で決議することができる株主総会決議事項

i)取締役及び監査役の責任免除

当社は、取締役及び監査役がその期待される役割を十分に発揮できるように、会社法第426条第１項の規定により、取締役会の決議によって、取締役（取締役であった者も含む。）及び監査役（監査役であった者も含む。）の会社法第423条第１項の責任を、法令の限度において免除することができる旨定款に定めております。

ⅱ)自己の株式の取得

当社は、会社法第165条第２項の規定により、取締役会の決議をもって、自己の株式を取得することができる旨を定款に定めております。これは、経営環境の変化に対応した機動的な資本政策の遂行を可能とするため、市場取引等により自己の株式を取得することを目的とするものであります。

ⅲ)中間配当の決定機関

当社は、株主への機動的な利益還元を行うため、会社法第454条第５項の規定により、取締役会の決議によって毎年３月31日を基準日として、中間配当を行うことができる旨定款に定めております。

g.株主総会の特別決議要件

当社は、会社法第309条第２項に定める決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上に当たる多数をもって行う旨定款に定めております。

これは、株主総会の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。 

（２）【役員の状況】

①　役員一覧

男性10名　女性－名　（役員のうち女性の比率－％）

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（株）

代表取締役

社長

木村　佳司

1952年３月15日生

1992年９月	ＨＯＹＡ㈱本社市場開発促進部 課長
1994年10月	㈱コアメディカル　専務取締役
1995年10月	当社設立　代表取締役社長
2002年９月	代表取締役ＣＥＯ
2011年10月	代表取締役社長
2013年10月	取締役会長
2014年10月	代表取締役　会長兼社長
2015年10月 2018年10月 2018年12月	代表取締役　会長兼社長兼事業本部長 代表取締役　会長兼社長 代表取締役　社長(現任)

(注)３

7,629,300

取締役

経営管理部長

落合　雅三

1974年９月22日生

1997年４月	千代田生命保険(相)（現ジブラルタ生命保険㈱）入社
2001年２月	丸紅テレコム㈱（現MXモバイリング㈱）入社
2004年９月	当社入社
2006年10月	経営企画部経営企画グループマネージャー
2007年12月	㈱東京ベイ・メディカルフロンティア取締役
2011年10月	(医)滉志会管理本部長
2018年１月	当社　経営管理部長
2018年12月	取締役　経営管理部長（現任）

(注)３

33,300

取締役

細胞加工事業部長

近藤　隆重

1975年４月22日生

2000年６月	アイン・エンジニアリング㈱入社
2003年４月	当社入社
2008年１月	臨床開発部臨床開発グループマネージャー
2014年10月 2015年４月 2018年12月 2020年４月	TR推進部　学術開発室長 経営戦略部長 取締役　経営戦略部長 取締役　細胞加工事業部長(現任)

(注)３

28,100

取締役

久布白　兼直

1960年７月17日生

1983年４月	三菱化成工業(株)（現三菱ケミカル(株)）入社
1990年４月	同社　東京支社医薬部門
1993年10月	同社　医薬本部医薬事業部
1998年10月	東京田辺製薬㈱（現田辺三菱製薬㈱）学術情報部出向
1999年10月	三菱東京製薬㈱（現田辺三菱製薬㈱）医薬事業本部学術情報部グループマネージャー
2001年10月	三菱ウェルファーマ㈱（現田辺三菱製薬㈱）営業本部営業企画部グループマネージャー
2005年４月	同社　営業本部関西圏エリアマーケティング部長
2007年10月	田辺三菱製薬㈱営業本部営業推進部担当部長
2008年４月	同社　営業本部製品育成第１部長
2010年４月	同社　営業本部製品情報部長
2015年10月	同社　営業本部東京支店長
2016年４月	同社　理事　営業本部東京支店長
2017年４月	同社グループ理事 吉富薬品㈱代表取締役社長
2018年４月	同社グループ理事 天津田辺製薬有限公司総経理（現任）
2020年12月	当社　取締役（現任）

(注)３

－

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（株）

取締役

木村　友則

1982年11月10日生

2015年４月	当社入社
2016年12月	医療ビジネス営業部医療連携室長
2017年４月	事業本部長補佐 兼 医療ビジネス営業部医療連携室長
2017年８月	事業本部長補佐 兼 医療ビジネス営業部副部長 兼 医療連携室長
2018年４月	経営戦略部事業開発室
2020年４月	細胞加工事業部営業部事業開発グループ
2020年12月	取締役　事業開発担当（現任）

(注)３

－

取締役

篠田　丈

1961年８月１日生

1985年４月	㈱小松製作所入社
1989年５月	日興證券㈱（現ＳＭＢＣ日興証券㈱）入社
1998年12月	ドレスナー・クラインオートベンソン証券会社入社
2000年９月	アイエヌジー・ベアリング証券会社入社
2003年３月	Ｔ＆Ｒ㈲（現㈱Ｔ＆Ｒホールディングス）　代表取締役（現任）
2003年６月	ＢＮＰパリバ証券㈱入社
2007年４月	㈱アリスタゴラ（現㈱アリスタゴラ・アドバイザーズ）　取締役
2011年３月	同社　代表取締役会長（現任）
2013年９月	㈱アリスタゴラ・フィナンシャル・サービス　取締役
2014年10月	㈱Noah's Planning　社外取締役
	当社　社外取締役（現任）
2016年１月	㈱アリスタゴラ・フィナンシャル・サービス　会長（現任）
2017年８月	アリスタゴラ・インターナショナルPte.Ltd.（シンガポール法人）取締役会長
2018年１月	同社　取締役（現任）
2018年11月	アリスタゴラ・アセットマネジメント Pte. Ltd.（シンガポール法人）　取締役（現任）
2020年１月 2020年12月	Aristagora VC Israel GP Ltd. (ケイマン法人)　取締役（現任） ㈱ニチリョク　取締役（現任）

(注)３

80,500

取締役

吉野　公一郎

1949年３月25日生

1974年４月	鐘紡㈱入社
1987年７月	同社　薬品研究所合成研究グループ長
1991年９月	同社　ガン研究所第一研究グループ長
1998年４月	同社　創薬研究所資源探索研究部長
1999年４月	日本オルガノン㈱（現MSD㈱）入社　医薬研究所長
2003年４月 2018年12月	カルナバイオサイエンス㈱設立 代表取締役社長(現任） 当社　社外取締役（現任） クリングルファーマ㈱　社外取締役（現任）

(注)３

100,000

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

（株）

常勤監査役

瀧上　眞次

1952年９月17日生

1980年４月	東西貿易㈱入社
1987年１月	日興證券㈱（現ＳＭＢＣ日興証券㈱）入社
2000年１月	ゼネラルコンサルティング㈱入社
2002年５月	エムディエス㈱　取締役
2003年10月	㈱コネット　取締役
2003年12月	シミック㈱入社　社長室長
2007年１月	ダイ・デザイン社（米国法人）日本代表（現任）
2012年９月	㈱チャーチルコンサルタンツ　顧問
2014年12月 2020年12月	当社　常勤監査役（現任） ㈱ニチリョク　社外取締役（現任)

(注)４

3,000

監査役

片山　卓朗

1950年10月８日生

1982年４月	弁護士登録（34期） 黒田法律事務所入所
1984年４月	独立後、法律事務所設立
2018年５月 2018年12月	奥・片山・佐藤法律事務所(現任） 当社　社外監査役(現任）

(注)４

－

監査役

長谷川　明彦

1951年７月27日生

1978年４月	鐘紡㈱入社
1981年12月	同社　製剤開発研究部グループリーダー
1988年９月	日本シエーリング㈱（現バイエル薬品㈱）医薬品研究開発本部研究部化学グループ
1989年７月	同社　医薬品研究開発本部研究部医薬品研究グループ新薬開発室長
1995年４月	同社　研究開発本部研究部医薬品研究グループリーダー本社ＣＭＣ部門長直属
2004年８月	同社　安全性・薬制部門長
2005年１月	同社　執行役員　信頼性保証部門長総括製造販売責任者
2007年７月	日本アルコン㈱品質保証部門長
2008年２月	同社 信頼性保証部門長 総括製造販売責任者 品質保証部門長（兼務）
2011年12月	アストラゼネカ㈱信頼性保証室長総括製造販売責任者
2015年４月	バクスアルタ㈱総括製造販売責任者
2020年12月	当社　社外監査役（現任）

(注)５

－

計

7,874,200

（注）１．取締役篠田丈氏及び吉野公一郎氏は、社外取締役であります。

２．監査役瀧上眞次氏、片山卓朗氏及び長谷川明彦氏は、社外監査役であります。

３．2020年12月17日開催の定時株主総会の終結の時から２年間であります。

４．2018年12月20日開催の定時株主総会の終結の時から４年間であります。

５．2020年12月17日開催の定時株主総会の終結の時から４年間であります。

６．所有株式数には、役員持株会名義のものは含めておりません。

７．代表取締役社長木村佳司氏と取締役木村友則氏は、親子であります。

②　社外役員の状況

当社の社外取締役は２名、社外監査役は３名であります。

社外取締役篠田丈氏は、当社の取引金融機関の一つである日興證券㈱（現ＳＭＢＣ日興証券㈱）の出身であり、また、過去当社との間で経営コンサルティング等を目的とする成功報酬型の業務委託契約を締結していた株式会社アリスタゴラ・アドバイザーズの代表取締役を兼務しておりますが、これまでに当社から同社に対する委託料の支払いは発生しておらず、当社との間に特別の利害関係を有するものではありません。社外取締役吉野公一郎氏は、当社との間に特別の利害関係はありません。社外取締役については、取締役会などにおける重要な業務執行に係る意思決定プロセス等において当社の業務執行を行う経営陣から独立した中立的な立場から経営判断をしていただくために、幅広い、かつ奥行きのある豊富な経験と高い見識を有する方を選任しております。また、社外取締役吉野公一郎氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として指定し、同取引所に届け出ております。

社外監査役瀧上眞次氏は、当社の取引金融機関の一つである日興證券㈱（現ＳＭＢＣ日興証券㈱）の出身であります。社外監査役片山卓朗氏は、過去当社との間で法律相談業務等の顧問契約を締結しておりましたが、既に終了しており、現在においては当社との間に特別の利害関係はありません。社外監査役長谷川明彦氏は、当社との間に特別の利害関係はありません。社外監査役については、十分な専門性をもち、各々の優れた見識・経験、かつ、客観的立場から社外監査役としての職務を適切に遂行していただける方を選任しております。また、社外監査役瀧上眞次氏を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として指定し、同取引所に届け出ております。

また、社外取締役篠田丈氏及び吉野公一郎氏、社外監査役瀧上眞次氏は、「①　役員一覧」に記載しているとおり当社株式を所有しております。

当社において、社外取締役又は社外監査役を選任するための独立性について特段の定めはありませんが、専門的な知見に基づく客観的かつ適切な監督または監査といった機能及び役割が期待され、東京証券取引所の独立役員の独立性に関する判断基準等を参考に、一般株主と利益相反が生じるおそれがないことを基本的な考え方として、選任しております。

③　社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門との関係

社外取締役は、取締役会等において監査役監査、会計監査等の報告を受け、独立した立場から必要に応じて経営に対する意見を述べ、取締役の業務執行状況の監督強化に努めております。

社外監査役は、監査役３名全員が社外監査役であり、定期的に監査役会において内部監査室より報告を受け、情報共有、協議等を行い連携を図っており、会計監査人とも、定期的にミーティングの場を設け、直接、監査計画、監査手続きの概要等の説明を受けるとともに、監査結果の報告を受け、情報共有、意見交換等を行っております。 

（３）【監査の状況】

①監査役監査の状況

当社の監査役監査の状況は、常勤監査役１名を含む社外監査役３名の体制で監査を行い、毎月開催される取締役会に出席し、取締役会ならびに取締役の意思決定、業務執行に関する十分な監視機能を果たしております。

当事業年度において、監査役会は月１回開催しており、各監査役の出席状況は以下のとおりです。

氏名	開催回数	出席回数
瀧上　眞次	12	12
伊佐野　米男	12	12
片山　卓朗	12	12

監査役及び監査役会は、会計監査人との間で双方の立場からの年度監査体制、監査計画及び監査内容について報告及び協議を行っております。常勤監査役は、日常的な監視、重要な社内会議への出席、各部門との面談等を行い、監査役会等で他の監査役と意見交換、情報共有を図っております。

②内部監査の状況

内部監査室を代表取締役の直轄組織として設置し、専任者１名が、他の業務執行部門から独立した立場で組織の内部管理体制の適正性及び効率性を客観的に評価し、改善提案やフォローアップを実施しております。

内部監査室は、監査役及び監査役会に対して年度監査体制及び年度監査計画を報告し、その内容について協議を行い、監査の実施状況については、その都度社外監査役である常勤監査役に報告するとともに、内部統制部門と意見交換を行い、相互の連携を深め、監査の実効性及び効率性の向上を図っております。

③会計監査の状況

ａ．監査法人の名称

EY新日本有限責任監査法人

ｂ．継続監査期間

20年

ｃ．業務を執行した公認会計士

関口　茂

工藤　雄一

ｄ．監査業務に係る補助者の構成

会計監査業務に係る補助者の構成は、公認会計士６名、その他５名であります。

ｅ．監査法人の選定方針と理由

当社は、会計監査人の選定及び評価に際しては、会計監査人の独立性、品質管理体制、監査計画の妥当性、監査の実施状況及び監査結果の相当性を検討した上で、会計監査人を総合的に評価し、選解任や不再任の可否等について判断しております。

ｆ．監査役及び監査役会による監査法人の評価

監査役会は、監査法人の品質管理体制や監査チームの独立性・専門性、監査の実施状況、その適切性や妥当性などの評価を行っております。

④ 監査報酬の内容等

ａ．監査公認会計士等に対する報酬

前事業年度		当事業年度
監査証明業務に基づく報酬 （千円）	非監査業務に基づく報酬 （千円）	監査証明業務に基づく報酬 （千円）	非監査業務に基づく報酬 （千円）
23,111	－	23,600	－

（注）前事業年度の「監査証明業務に基づく報酬」には前々連結会計年度に係る報酬1,011千円が含まれております。

ｂ．監査公認会計士等と同一のネットワークに対する報酬（ａ．を除く）

該当事項はありません。

ｃ．その他の重要な監査証明業務に基づく報酬の内容

該当事項はありません。

d．監査報酬の決定方針

当社では、監査公認会計士等の監査計画・監査内容、監査日数等を勘案した上で、監査役会の事前の同意を得て、適切に監査報酬額を決定しております。

e．監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由

取締役が提案した会計監査人に対する報酬等に対して、当社の監査役会が会社法第399条第１項の同意をした理由は、会計監査人の監査計画の内容、会計監査の職務遂行状況や報酬見積りの算出根拠等を確認し、検討した結果、相当であると判断したためであります。 

（４）【役員の報酬等】

①　役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に係る事項

当社は、役員の報酬等の額の決定に関する方針について「役員報酬規程」により定めており、その内容は以下のとおりであります。

（役員報酬規程）

第４条（報酬額の決定）

役員の報酬は、次に掲げる方法により、世間水準および経営内容、従業員給与とのバランスを考慮して決定する。

（１）取締役の報酬は、株主総会が決定する報酬総額の限度内において取締役会で決定する。

（２）監査役の報酬は、株主総会が決定する報酬総額の限度内において監査役会で決定する。

当社では、2003年12月24日開催の第８回定時株主総会において、取締役の報酬額は年額５億円以内（ただし、使用人兼務役員の使用人分給与は含まない。）とすること及び監査役の報酬額は１億円以内とすることを決議しております。

取締役の報酬は、代表取締役社長が取締役会からの委任を受け、限度額の範囲内で個別の報酬額を決定しております。

なお、当社は、役員報酬に業績連動報酬を導入しておらず、上記の役員報酬には業績連動報酬は含まれており

ません。

②　役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数

役員区分	報酬等の総額 （千円）	報酬等の種類別の総額（千円）		対象となる 役員の員数 （人）
固定報酬	業績連動報酬
取締役 （社外取締役を除く。)	79,000	79,000	－	5
監査役 （社外監査役を除く。)	－	－	－	－
社外役員	20,000	20,000	－	5

③　役員ごとの報酬などの総額等

報酬等の総額が１億円以上である者が存在していないため、記載しておりません。

（５）【株式の保有状況】

①　投資株式の区分の基準及び考え方

当社は、保有目的が純投資目的である投資株式と純投資目的以外の目的である投資株式について、以下のとおり区分して管理しています。

ａ.保有目的が純投資目的である投資株式

株式の価値の変動または株式に係る配当によって利益を受けることを目的としています。

ｂ.保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式

当社が投資先企業との取引関係等の強化を図り、当社の企業価値を高めることを目的としています。

②　保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式

ａ.保有方針及び保有の合理性を検証する方法並びに個別銘柄の保有の適否に関する取締役会等における検証の内容

上場株式を保有していないため省略しております。

ｂ.銘柄数及び貸借対照表計上額

	銘柄数 （銘柄）	貸借対照表計上額の 合計額（千円）
非上場株式	4	12,328
非上場株式以外の株式	－	－

（当事業年度において株式数が増加した銘柄）

	銘柄数 （銘柄）	株式数の増加に係る取得 価額の合計額（千円）	株式数の増加の理由
非上場株式	1	0	当社の議決権所有割合が低下したことにより、関連会社に該当しなくなったため。
非上場株式以外の株式	－	－	－

（当事業年度において株式数が減少した銘柄）

	銘柄数 （銘柄）	株式数の減少に係る売却 価額の合計額（千円）
非上場株式	－	－
非上場株式以外の株式	－	－

③　保有目的が純投資目的である投資株式

該当事項はありません。 

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第５【経理の状況】

１．財務諸表の作成方法について

当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（1963年大蔵省令第59号）に基づいて作成しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（2019年10月１日から2020年９月30日まで）の財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人により監査を受けております。

３．連結財務諸表について

当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。

４．財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握する体制を整備するため、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、また、定期的に監査法人等の主催するセミナーに参加する等により、会計基準等の変更等について的確に対応することができる体制を整備しております。

１【財務諸表等】

（１）【財務諸表】

①【貸借対照表】

		(単位：千円)
	前事業年度 (2019年９月30日)	当事業年度 (2020年９月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金	1,403,718	3,643,814
売掛金	345,393	227,325
商品	－	8,205
仕掛品	14,426	14,632
原材料及び貯蔵品	40,801	27,217
前渡金	1,663	1,279
前払費用	21,681	25,149
その他	25,093	19,584
貸倒引当金	－	△33,995
流動資産合計	1,852,778	3,933,214
固定資産
有形固定資産
建物（純額）	758,210	650,660
工具、器具及び備品（純額）	12,634	26,351
リース資産（純額）	22,011	15,930
建設仮勘定	21,902	22,314
有形固定資産合計	※ 814,758	※ 715,256
無形固定資産
ソフトウエア	31,170	7,427
ソフトウエア仮勘定	25,366	27,766
無形固定資産合計	56,536	35,193
投資その他の資産
投資有価証券	193,436	427,752
関係会社株式	0	－
関係会社出資金	0	－
長期貸付金	566,250	546,250
差入保証金	110,070	78,358
保険積立金	56,597	59,786
貸倒引当金	△566,250	△546,250
投資その他の資産合計	360,105	565,897
固定資産合計	1,231,400	1,316,348
資産合計	3,084,178	5,249,563

		(単位：千円)
	前事業年度 (2019年９月30日)	当事業年度 (2020年９月30日)
負債の部
流動負債
買掛金	61,213	34,007
リース債務	20,537	8,770
未払金	87,498	62,662
未払費用	6,879	6,980
未払法人税等	31,927	54,292
前受金	557	2,500
預り金	5,644	5,375
賞与引当金	48,659	32,459
資産除去債務	66,000	66,000
その他	－	183
流動負債合計	328,917	273,232
固定負債
リース債務	12,431	7,691
繰延税金負債	690	8,931
資産除去債務	150,356	152,266
その他	1,324	865
固定負債合計	164,802	169,754
負債合計	493,720	442,986
純資産の部
株主資本
資本金	7,439,545	8,849,677
資本剰余金
資本準備金	1,624,074	3,034,207
資本剰余金合計	1,624,074	3,034,207
利益剰余金
その他利益剰余金
繰越利益剰余金	△6,510,444	△7,352,457
利益剰余金合計	△6,510,444	△7,352,457
株主資本合計	2,553,175	4,531,427
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金	△3,040	229,253
評価・換算差額等合計	△3,040	229,253
新株予約権	40,322	45,895
純資産合計	2,590,458	4,806,576
負債純資産合計	3,084,178	5,249,563

②【損益計算書】

		(単位：千円)
	前事業年度 (自　2018年10月１日 　至　2019年９月30日)	当事業年度 (自　2019年10月１日 　至　2020年９月30日)
売上高	1,059,021	783,035
売上原価	658,583	491,659
売上総利益	400,437	291,375
販売費及び一般管理費	※１,※２ 1,408,707	※１,※２ 1,217,497
営業損失（△）	△1,008,270	△926,122
営業外収益
受取利息	7,123	6,937
有価証券利息	30	－
投資事業組合運用益	9,059	79,073
設備賃貸料	2,793	1,167
貸倒引当金戻入額	－	20,000
その他	6,082	2,947
営業外収益合計	25,089	110,126
営業外費用
支払利息	1,703	630
株式交付費	396	11,684
社債発行費等	7,547	8,150
為替差損	2,665	196
営業外費用合計	12,313	20,663
経常損失（△）	△995,494	△836,659
特別利益
固定資産売却益	※３ 5,979	－
抱合せ株式消滅差益	62,600	－
投資有価証券売却益	8,700	－
貸倒引当金戻入額	144,997	－
新株予約権戻入益	1,861	－
資産除去債務戻入益	7,807	－
特別利益合計	231,945	－
特別損失
事業構造改善費用	※４ 25,118	－
特別損失合計	25,118	－
税引前当期純損失（△）	△788,667	△836,659
法人税、住民税及び事業税	6,288	5,456
法人税等調整額	352	△103
法人税等合計	6,640	5,353
当期純損失（△）	△795,307	△842,013

【売上原価明細書】

		前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）		当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---	---	---	---
区分	注記 番号	金額（千円）	構成比（％）	金額（千円）	構成比（％）
---	---	---	---	---	---
Ⅰ　材料費		163,676	24.8	114,243	23.2
Ⅱ　労務費	※	227,315	34.4	166,893	33.9
Ⅲ　経費	※	269,003	40.8	210,665	42.9
当期総製造費用		659,995	100.0	491,803	100.0
期首仕掛品たな卸高		13,014		14,426
期末仕掛品たな卸高		14,426		14,632
当期製品製造原価		658,583		491,597
期首商品たな卸高		－		－
商品仕入高		－		8,267
他勘定振替高		－		－
期末商品たな卸高		－		8,205
当期売上原価		658,583		491,659

（原価計算の方法)

個別原価計算によっております。

※主な内訳は次のとおりであります。

項目	前事業年度	当事業年度
---	---	---
賞与引当金繰入額（千円）	17,420	9,124
外注費（千円）	7,580	5,029
消耗品費（千円）	43,770	36,235
保守修繕費（千円）	31,121	17,776
減価償却費（千円）	65,108	63,793
地代家賃（千円）	45,380	30,089

③【株主資本等変動計算書】

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

					(単位：千円)
	株主資本
	資本金	資本剰余金		利益剰余金		株主資本合計
	資本準備金	資本剰余金合計	その他利益 剰余金	利益剰余金合計
	繰越利益剰余金
当期首残高	7,362,829	1,547,359	1,547,359	△5,715,136	△5,715,136	3,195,052
当期変動額
新株の発行	76,715	76,715	76,715			153,431
当期純損失（△）				△795,307	△795,307	△795,307
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
当期変動額合計	76,715	76,715	76,715	△795,307	△795,307	△641,876
当期末残高	7,439,545	1,624,074	1,624,074	△6,510,444	△6,510,444	2,553,175

	評価・換算差額等		新株予約権	純資産合計
	その他有価証券評価差額金	評価・換算差額等合計
当期首残高	1,304	1,304	54,144	3,250,501
当期変動額
新株の発行				153,431
当期純損失（△）				△795,307
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）	△4,345	△4,345	△13,821	△18,166
当期変動額合計	△4,345	△4,345	△13,821	△660,043
当期末残高	△3,040	△3,040	40,322	2,590,458

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

					(単位：千円)
	株主資本
	資本金	資本剰余金		利益剰余金		株主資本合計
	資本準備金	資本剰余金合計	その他利益 剰余金	利益剰余金合計
	繰越利益剰余金
当期首残高	7,439,545	1,624,074	1,624,074	△6,510,444	△6,510,444	2,553,175
当期変動額
新株の発行	1,410,132	1,410,132	1,410,132			2,820,264
当期純損失（△）				△842,013	△842,013	△842,013
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）
当期変動額合計	1,410,132	1,410,132	1,410,132	△842,013	△842,013	1,978,251
当期末残高	8,849,677	3,034,207	3,034,207	△7,352,457	△7,352,457	4,531,427

	評価・換算差額等		新株予約権	純資産合計
	その他有価証券評価差額金	評価・換算差額等合計
当期首残高	△3,040	△3,040	40,322	2,590,458
当期変動額
新株の発行				2,820,264
当期純損失（△）				△842,013
株主資本以外の項目の当期変動額（純額）	232,294	232,294	5,572	237,866
当期変動額合計	232,294	232,294	5,572	2,216,118
当期末残高	229,253	229,253	45,895	4,806,576

④【キャッシュ・フロー計算書】

		(単位：千円)
	前事業年度 (自　2018年10月１日 　至　2019年９月30日)	当事業年度 (自　2019年10月１日 　至　2020年９月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前当期純損失（△）	△788,667	△836,659
減価償却費	206,977	154,982
賞与引当金の増減額（△は減少）	△10,427	△16,200
貸倒引当金の増減額（△は減少）	△5,000	13,995
事業構造改善引当金の増減額（△は減少）	△4,210	－
受取利息及び受取配当金	△7,154	△6,937
支払利息	1,703	630
為替差損益（△は益）	799	△0
有形固定資産売却損益（△は益）	△5,979	－
投資有価証券売却損益（△は益）	△8,700	－
抱合せ株式消滅差損益（△は益）	△62,600	－
投資事業組合運用損益（△は益）	△9,059	△79,073
株式交付費	396	11,684
社債発行費等	7,507	8,150
貸倒引当金戻入額	△139,997	－
新株予約権戻入益	△1,861	－
事業構造改善費用	29,328	－
売上債権の増減額（△は増加）	△115,351	118,067
たな卸資産の増減額（△は増加）	5,290	13,114
仕入債務の増減額（△は減少）	△130	△27,205
未払金の増減額（△は減少）	△41,132	△5,353
未払又は未収消費税等の増減額	30,886	3,725
その他	27,879	14,306
小計	△889,502	△632,770
利息及び配当金の受取額	7,164	6,979
利息の支払額	△1,703	△630
法人税等の支払額	△9,919	△6,315
保険金の受取額	2,000	－
事業構造改善費用の支払額	△46,484	△186
営業活動によるキャッシュ・フロー	△938,444	△632,923
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出	△105,654	△17,686
無形固定資産の取得による支出	△1,712	△2,400
有形固定資産の売却による収入	7,815	－
投資有価証券の売却による収入	10,000	－
長期貸付金の回収による収入	144,321	20,000
資産除去債務の履行による支出	△31,513	△31,133
投資事業組合からの分配による収入	21,334	85,381
その他	5,728	32,037
投資活動によるキャッシュ・フロー	50,318	86,200
財務活動によるキャッシュ・フロー
株式の発行による収入	151,141	2,765,451
新株予約権の発行による収入	10,342	41,970
自己新株予約権の買入消却による支出	△27,673	－
リース債務の返済による支出	△43,733	△20,602
財務活動によるキャッシュ・フロー	90,076	2,786,820
現金及び現金同等物に係る換算差額	△0	0
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）	△798,049	2,240,096
現金及び現金同等物の期首残高	2,126,881	1,403,718
連結子会社の合併による現金及び現金同等物の増減額（△は減少）	74,886	－
現金及び現金同等物の期末残高	※ 1,403,718	※ 3,643,814

【注記事項】

（重要な会計方針）

１．有価証券の評価基準及び評価方法

その他有価証券

時価のないもの

移動平均法による原価法を採用しております。

なお、投資事業有限責任組合及びそれに類する組合の出資（金融商品取引法第２条第２項により有価証券とみなされるもの）については、組合契約に規定される決算報告日に応じて入手可能な最近の決算書等を基礎とし、その持分相当額を純額で取り込む方法によっております。

２．たな卸資産の評価基準及び評価方法

(1）商品

移動平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。

(2）原材料

移動平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。

(3）仕掛品

個別法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。

３．固定資産の減価償却の方法

(1）有形固定資産（リース資産を除く)

定率法

ただし、1998年４月１日以降に取得した建物（建物附属設備を除く）並びに2016年４月１日以後に取得した建物附属設備及び構築物については定額法を採用しております。

なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

建物　　　　　　　　３～18年

工具、器具及び備品　４～15年

(2）無形固定資産(リース資産を除く)

定額法

なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間（５年）に基づいております。

(3）リース資産

所有権移転ファイナンス・リース取引に係るリース資産

自己所有の固定資産に適用する減価償却方法と同一の方法を採用しております。

所有権移転外ファイナンス・リース取引に係るリース資産

リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法

４．繰延資産の処理方法

(1）株式交付費

支出時に全額費用として処理しております。

(2）社債発行費等

支出時に全額費用として処理しております。

５．引当金の計上基準

(1）貸倒引当金

債権等の貸倒損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。

(2）賞与引当金

従業員の賞与の支払に備えて、支給見込額の当期負担額を計上しております。

６．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。

７．その他財務諸表作成のための基本となる事項

消費税等の会計処理

消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。 

（未適用の会計基準等）

１．収益認識に関する会計基準等

・「収益認識に関する会計基準」（企業会計基準第29号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

・「収益認識に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第30号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

・「金融商品の時価等の開示に関する適用指針」（企業会計基準適用指針第19号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

(1）概要

国際会計基準審議会（IASB）及び米国財務会計基準審議会（FASB）は、共同して収益認識に関する包括的な会計基準の開発を行い、2014年５月に「顧客との契約から生じる収益」（IASBにおいてはIFRS第15号、FASBにおいてはTopic606）を公表しており、IFRS第15号は2018年１月１日以後開始する事業年度から、Topic606は2017年12月15日より後に開始する事業年度から適用される状況を踏まえ、企業会計基準委員会において、収益認識に関する包括的な会計基準が開発され、適用指針と合わせて公表されたものです。

企業会計基準委員会の収益認識に関する会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、IFRS第15号と整合性を図る便益の１つである財務諸表間の比較可能性の観点から、IFRS第15号の基本的な原則を取り入れることを出発点とし、会計基準を定めることとされ、また、これまで我が国で行われてきた実務等に配慮すべき項目がある場合には、比較可能性を損なわせない範囲で代替的な取扱いを追加することとされております。

(2）適用予定日

2022年９月期の期首から適用します。

(3）当該会計基準等の適用による影響

「収益認識に関する会計基準」等の適用による財務諸表に与える影響額については、現時点で評価中であります。

２．時価の算定に関する会計基準等

・「時価の算定に関する会計基準」（企業会計基準第30号　2019年７月４日　企業会計基準委員会）

・「棚卸資産の評価に関する会計基準」（企業会計基準第９号　2019年７月４日　企業会計基準委員会）

・「金融商品に関する会計基準」（企業会計基準第10号　2019年７月４日　企業会計基準委員会）

・「時価の算定に関する会計基準の適用指針」（企業会計基準適用指針第31号　2019年７月４日　企業会計基準委員会）

・「金融商品の時価等の開示に関する適用指針」（企業会計基準適用指針第19号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

(1）概要

国際会計基準審議会（IASB）及び米国財務会計基準審議会（FASB）が、公正価値測定についてほぼ同じ内容の詳細なガイダンス（国際財務報告基準（IFRS）においてはIFRS第13号「公正価値測定」、米国会計基準においてはAccounting Standards CodificationのTopic 820「公正価値測定」）を定めている状況を踏まえ、企業会計基準委員会において、主に金融商品の時価に関するガイダンス及び開示に関して、日本基準を国際的な会計基準との整合性を図る取組みが行われ、「時価の算定に関する会計基準」等が公表されたものです。

企業会計基準委員会の時価の算定に関する会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、統一的な算定方法を用いることにより、国内外の企業間における財務諸表の比較可能性を向上させる観点から、IFRS第13号の定めを基本的に全て取り入れることとされ、また、これまで我が国で行われてきた実務等に配慮し、財務諸表間の比較可能性を大きく損なわせない範囲で、個別項目に対するその他の取扱いを定めることとされております。

(2）適用予定日

2022年９月期の期首から適用します。

(3）当該会計基準等の適用による影響

「時価の算定に関する会計基準」等の適用による財務諸表に与える影響額については、現時点で未定であります。

３．会計上の見積りの開示に関する会計基準

・「会計上の見積りの開示に関する会計基準」（企業会計基準第31号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

(1）概要

国際会計基準審議会（IASB）が2003年に公表した国際会計基準（IAS）第１号「財務諸表の表示」（以下「IAS 第１号」）第125項において開示が求められている「見積りの不確実性の発生要因」について、財務諸表利用者にとって有用性が高い情報として日本基準においても注記情報として開示を求めることを検討するよう要望が寄せられ、企業会計基準委員会において、会計上の見積りの開示に関する会計基準（以下「本会計基準」）が開発され、公表されたものです。

企業会計基準委員会の本会計基準の開発にあたっての基本的な方針として、個々の注記を拡充するのではなく、原則（開示目的）を示したうえで、具体的な開示内容は企業が開示目的に照らして判断することとされ、開発にあたっては、IAS第１号第125項の定めを参考とすることとしたものです。

(2）適用予定日

2021年９月期の年度末から適用します。

４．会計方針の開示、会計上の変更及び誤謬の訂正に関する会計基準

・「会計方針の開示、会計上の変更及び誤謬の訂正に関する会計基準」（企業会計基準第24号　2020年３月31日　企業会計基準委員会）

(1）概要

「関連する会計基準等の定めが明らかでない場合に採用した会計処理の原則及び手続」に係る注記情報の充実について検討することが提言されたことを受け、企業会計基準委員会において、所要の改正を行い、会計方針の開示、会計上の変更及び誤謬の訂正に関する会計基準として公表されたものです。

なお、「関連する会計基準等の定めが明らかでない場合に採用した会計処理の原則及び手続」に係る注記情報の充実を図るに際しては、関連する会計基準等の定めが明らかな場合におけるこれまでの実務に影響を及ぼさないために、企業会計原則注解（注1-2）の定めを引き継ぐこととされております。

(2）適用予定日

2021年９月期の年度末から適用します。 

（追加情報）

（新型コロナウイルス感染症の影響に関する会計上の見積り）

新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、海外からの渡航制限等による取引先医療機関でのインバウンドの患者数減少等により、当事業年度の売上高が減少しております。当社は、今後１年間にわたり当影響が継続すると仮定して、継続企業の前提に係る将来の資金繰りの検討において、将来キャッシュ・フローの見積りを行っております。 

（貸借対照表関係）

※　有形固定資産の減価償却累計額

	前事業年度 （2019年９月30日）	当事業年度 （2020年９月30日）
有形固定資産の減価償却累計額	1,367,136千円	1,253,023千円

（損益計算書関係）

※１　販売費に属する費用のおおよその割合は前事業年度8％、当事業年度10％、一般管理費に属する費用のおおよその割合は前事業年度92％、当事業年度90％であります。

販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

	前事業年度 （自　2018年10月１日 　　至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 　　至　2020年９月30日）
給与手当	192,283千円	211,876千円
賞与引当金繰入額	21,603	16,422
減価償却費	104,302	61,723
研究開発費	276,566	249,996
支払手数料	286,286	145,668
貸倒引当金繰入額	－	33,995

※２　一般管理費に含まれる研究開発費の総額は次のとおりであります。

前事業年度 （自　2018年10月１日 　　至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 　　至　2020年９月30日）
276,566千円	249,996千円

※３　固定資産売却益の内容は次のとおりであります。

	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---
建物	4,500千円	－千円
工具、器具及び備品	1,479	－

※４　事業構造改善費用

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

2018年４月27日開催の当社取締役会決議に基づく事業構造改革の実施に伴い発生する諸費用であり、主な内訳は細胞培養加工施設等の集約化に係る費用26,946千円及び事業構造改善引当金の戻入額4,210千円であります。 

（株主資本等変動計算書関係）

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

１．発行済株式の種類及び総数に関する事項

	当事業年度 期首株式数（株）	当事業年度 増加株式数（株）	当事業年度 減少株式数（株）	当事業年度末 株式数（株）
---	---	---	---	---
発行済株式
普通株式（注）	118,230,423	2,645,000	－	120,875,423
合計	118,230,423	2,645,000	－	120,875,423

(注）普通株式の株式数の増加2,645,000株は、第13回新株予約権の行使100,000株及び第14回新株予約権の行使2,545,000株によるものであります。

２．新株予約権に関する事項

区分	新株予約権の内訳	新株予約権の目的となる株式の種類	新株予約権の目的となる株式の数（株）				当事業年度末残高 （千円）
---	---	---	---	---	---	---	---
当事業年度期首	当事業年度増加	当事業年度減少	当事業年度末
---	---	---	---	---	---	---	---
提出会社	第13回新株予約権 （注）１	普通株式	15,735,000	－	15,735,000	－	－
（自己新株予約権） （注）２、３	(－)	(15,635,000)	(15,635,000)	(－)	(－)
第14回新株予約権 （注）４、５	普通株式	－	17,000,000	2,545,000	14,455,000	11,130
第15回新株予約権 （注）４	普通株式	－	7,000,000	－	7,000,000	4,760
ストックオプションとしての新株予約権	－	－	－	－	－	24,432
合計		－	－	－	－	－	40,322

（注）１．第13回新株予約権の当事業年度減少は、新株予約権の行使100,000株及び自己新株予約権の取得15,635,000株によるものであります。

２．第13回自己新株予約権の当事業年度増加は、自己新株予約権の取得によるものであります。

３．第13回自己新株予約権の当事業年度減少は、自己新株予約権の消却によるものであります。

４．第14回新株予約権及び第15回新株予約権の当事業年度増加は、新株予約権の発行によるものであります。

５．第14回新株予約権の当事業年度減少は、新株予約権の行使によるものであります。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

１．発行済株式の種類及び総数に関する事項

	当事業年度 期首株式数（株）	当事業年度 増加株式数（株）	当事業年度 減少株式数（株）	当事業年度末 株式数（株）
---	---	---	---	---
発行済株式
普通株式（注）	120,875,423	39,955,000	－	160,830,423
合計	120,875,423	39,955,000	－	160,830,423

(注）普通株式の株式数の増加39,955,000株は、第14回新株予約権の行使14,455,000株、第15回新株予約権の行使7,000,000株、第16回新株予約権の行使16,400,000株及び第17回新株予約権の行使2,100,000株によるものであります。

２．新株予約権に関する事項

区分	新株予約権の内訳	新株予約権の目的となる株式の種類	新株予約権の目的となる株式の数（株）				当事業年度末残高 （千円）
---	---	---	---	---	---	---	---
当事業年度期首	当事業年度増加	当事業年度減少	当事業年度末
---	---	---	---	---	---	---	---
提出会社	第14回新株予約権 （注）１	普通株式	14,455,000	－	14,455,000	－	－
第15回新株予約権 （注）１	普通株式	7,000,000	－	7,000,000	－	－
第16回新株予約権 （注）１、２	普通株式	－	16,400,000	16,400,000	－	－
第17回新株予約権 （注）１，２	普通株式	－	19,000,000	2,100,000	16,900,000	21,463
ストックオプションとしての新株予約権	－	－	－	－	－	24,432
合計		－	－	－	－	－	45,895

（注）１．第14回新株予約権、第15回新株予約権、第16回新株予約権及び第17回新株予約権の当事業年度減少は、新株予約権の行使によるものであります。

２．第16回新株予約権及び第17回新株予約権の当事業年度増加は、新株予約権の発行によるものであります。

（キャッシュ・フロー計算書関係）

※　現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係

	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---
現金及び預金勘定	1,403,718千円	3,643,814千円
現金及び現金同等物	1,403,718	3,643,814

（リース取引関係）

（借主側）

１．ファイナンス・リース取引

（1）所有権移転ファイナンス・リース取引

①　リース資産の内容

有形固定資産

主として、細胞培養加工施設における建物（建物附属設備）であります。

②　リース資産の減価償却の方法

重要な会計方針「３．固定資産の減価償却の方法」に記載のとおりであります。

（2）所有権移転外ファイナンス・リース取引

①　リース資産の内容

有形固定資産

主として、情報システムに関する工具、器具及び備品であります。

②　リース資産の減価償却の方法

重要な会計方針「３．固定資産の減価償却の方法」に記載のとおりであります。

２．オペレーティング・リース取引

オペレーティング・リース取引のうち解約不能のものに係る未経過リース料

（単位：千円）

	前事業年度 （2019年９月30日）	当事業年度 （2020年９月30日）
---	---	---
１年内	12,333	7,393
１年超	7,393	－
合計	19,726	7,393

（金融商品関係）

１．金融商品の状況に関する事項

(1）金融商品に対する取組方針

当社は、事業計画に照らして、必要な資金については、金融機関からの借入による調達または、社債等の発行により資本市場から調達しております。一時的な余資は主に流動性の高い金融資産で運用しております。デリバティブは、主に為替変動リスクを回避するために利用し、投機的な取引は行わない方針でありますが、当事業年度においては利用しておりません。

(2）金融商品の内容及びそのリスク並びにリスク管理体制

営業債権である売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。当該リスクに関しては、取引先ごとの期日管理、残高管理を行うとともに、定期的に主要取引先の信用状況を確認しております。

投資有価証券は、市場価格の変動や発行体の信用リスクに晒されておりますが、主に業務上の関係を有する企業等の株式及び投資事業組合出資であり、定期的にその保有の妥当性を検証しております。

長期貸付金は、貸付先に対する信用リスクに晒されております。当該リスクに関しては、貸付先ごとの期日管理、残高管理を行うとともに、定期的に主要貸付先の信用状況を確認しております。

(3）信用リスクの集中

当事業年度の決算日現在における営業債権のうち、58.6％が特定の大口顧客に対するものであります。

２．金融商品の時価等に関する事項

貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握することが極めて困難と認められるものは、次表には含まれておりません。

前事業年度（2019年９月30日）

	貸借対照表計上額 （千円）	時価（千円）	差額（千円）
---	---	---	---
⑴　現金及び預金	1,403,718	1,403,718	－
⑵　売掛金	345,393	345,393	－
⑶　長期貸付金	566,250
貸倒引当金(＊)	△566,250
	－	－	－
資産計	1,749,111	1,749,111	－

(*)長期貸付金に個別に計上している貸倒引当金を控除しております。

当事業年度（2020年９月30日）

	貸借対照表計上額 （千円）	時価（千円）	差額（千円）
---	---	---	---
⑴　現金及び預金	3,643,814	3,643,814	－
⑵　売掛金	227,325
貸倒引当金(＊)	△33,995
	193,330	193,330	－
⑶　長期貸付金	546,250
貸倒引当金(＊)	△546,250
	－	－	－
資産計	3,837,145	3,837,145	－

(*)売掛金及び長期貸付金に個別に計上している貸倒引当金を控除しております。

(注)１．金融商品の時価の算定方法に関する事項

資　産

(1)現金及び預金、(2)売掛金

これらは短期間で決済されるものであるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。

(3)長期貸付金

当社では、長期貸付金の時価の算定は、一定の期間ごとに分類し、与信管理上の信用リスク区分ごとに、その将来キャッシュ・フローを国債の利回り等適切な指標に信用スプレッドを上乗せした利率で割り引いた現在価値により算定しております。

２．時価を把握することが極めて困難と認められる金融商品

（単位：千円）

区分	前事業年度 （2019年９月30日）	当事業年度 （2020年９月30日）
---	---	---
関係会社株式 　非上場株式	0	－
その他有価証券 　非上場株式 　投資事業組合出資金	12,328 181,108	12,328 415,424

これらについては、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、時価開示の対象としておりません。

３．金銭債権の決算日後の償還予定額

前事業年度（2019年９月30日）

	１年以内 (千円)	１年超５年以内 (千円)	５年超10年以内 (千円)	10年超 (千円)
---	---	---	---	---
現金及び預金	1,403,718	－	－	－
売掛金	345,393	－	－	－
長期貸付金	25,000	100,000	441,250	－
合計	1,774,111	100,000	441,250	－

当事業年度（2020年９月30日）

	１年以内 (千円)	１年超５年以内 (千円)	５年超10年以内 (千円)	10年超 (千円)
---	---	---	---	---
現金及び預金	3,643,814	－	－	－
売掛金	227,325	－	－	－
長期貸付金	5,000	20,000	521,250	－
合計	3,876,140	20,000	521,250	－

（有価証券関係）

１．関連会社株式

関連会社株式（当事業年度の貸借対照表計上額は－千円、前事業年度の貸借対照表計上額は0千円）は、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載しておりません。

２．その他有価証券

前事業年度（2019年９月30日）

非上場株式（貸借対照表計上額　12,328千円）及び投資事業組合出資金（貸借対照表計上額　181,108千円）については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載しておりません。

当事業年度（2020年９月30日）

非上場株式（貸借対照表計上額　12,328千円）及び投資事業組合出資金（貸借対照表計上額　415,424千円）については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、記載しておりません。

３．売却したその他有価証券

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

種類	売却額（千円）	売却益の合計額 （千円）	売却損の合計額 （千円）
---	---	---	---
株式	10,000	8,700	－
合計	10,000	8,700	－

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

該当事項はありません。 

（退職給付関係）

１．採用している退職給付制度の概要

当社は、確定拠出年金制度を採用しております。

２．退職給付費用に関する事項

	前事業年度 （自  2018年10月１日 至  2019年９月30日）	当事業年度 （自  2019年10月１日 至  2020年９月30日）
---	---	---
確定拠出年金掛金（千円）	5,225	4,845

（ストック・オプション等関係）

１．ストック・オプションに係る費用計上額及び科目名

該当事項はありません。

２．権利不行使による失効により利益として計上した金額

	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---
新株予約権戻入益（千円）	1,861	－

３．ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況

（1）ストック・オプションの内容

	2013年ストック・オプション 第１回新株予約権
---	---
付与対象者の区分及び数	当社取締役４名 当社執行役員３名 当社従業員13名 当社顧問４名
ストック・オプション数（注）１	普通株式　117,700株
付与日	2013年３月25日
権利確定条件	（注）２
対象勤務期間	対象勤務期間の定めはありません。
権利行使期間	2016年３月25日から2021年３月24日まで

（注）１．株式数に換算して記載しております。なお、2014年４月１日付で普通株式１株につき100株の割合で株式分割を行っております。表中は分割後の株式数に換算して記載しております。

２．権利行使条件は次のとおりです。

①割当日から行使期間中に終了する決算期において１回以上、連結営業利益が黒字を計上していること。但し、当社が会計基準を変更した場合（国際財務報告基準の適用を含む）には、新株予約権の募集事項を決定する取締役会において、本文と同等の条件を定めるものとする。

②新株予約権者が新株予約権を放棄した場合、当該新株予約権を行使することができない。

③その他の条件については、取締役会決議に基づき、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約」に定めるところによる。

（2）ストック・オプションの規模及びその変動状況

当事業年度（2020年９月期）において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数については、株式数に換算して記載しております。

①ストック・オプションの数

	2013年ストック・オプション 第１回新株予約権
---	---
権利確定前　　　　　　（株）
前事業年度末	61,700
付与	－
失効	－
権利確定	－
未確定残	61,700
権利確定後　　　　　　（株）
前事業年度末	－
権利確定	－
権利行使	－
失効	－
未行使残	－

②単価情報

	2013年ストック・オプション 第１回新株予約権
---	---
権利行使価格　　　　　　（円）	1
行使時平均株価　　　　　（円）	－
公正な評価単価（付与日）（円）	396

（注）当社は、2014年４月１日付で普通株式１株につき100株の割合で株式分割を行っております。表中は分割後の価格を記載しております。

４．ストック・オプションの権利確定数の見積方法

基本的には、将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。 

（税効果会計関係）

１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

	前事業年度 （2019年９月30日）		当事業年度 （2020年９月30日）
---	---	---	---
繰延税金資産
賞与引当金損金算入限度超過額	14,889千円		9,932千円
貸倒引当金損金算入限度超過額	173,272		177,555
減価償却損金算入限度超過額	351,735		296,177
減損損失	47,618		21,464
一括償却資産損金算入限度超過額	243		113
繰延資産損金算入限度超過額	522		769
未払事業税	7,776		12,994
未払事業所税	672		685
たな卸資産評価損	5,463		5,702
有価証券評価損	29,551		29,551
出資金評価損	5,933		－
その他有価証券評価差額金	930		－
資産除去債務	66,204		66,788
新株予約権	7,476		7,476
税務上の繰越欠損金（注）２	3,274,255		3,489,913
その他	123		122
繰延税金資産小計	3,986,669		4,119,246
税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額（注）２	△3,274,255		△3,489,913
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額	△711,896		△628,815
評価性引当額小計（注）１	△3,986,152		△4,118,729
繰延税金資産合計	517		517
繰延税金負債
建物（資産除去費用）	△1,207		△1,104
その他有価証券評価差額金	－		△8,344
繰延税金負債合計	△1,207		△9,448
繰延税金資産（△負債）の純額	△690		△8,931

（注）１．評価性引当額の変動の主な内容は、税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額の増加、減価償却超過額及び減損損失に係る評価性引当額の減少であります。

２．税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額

前事業年度（2019年９月30日）

	１年以内 （千円）	１年超 ２年以内 （千円）	２年超 ３年以内 （千円）	３年超 ４年以内 （千円）	４年超 ５年以内 （千円）	５年超 （千円）	合計 （千円）
---	---	---	---	---	---	---	---
税務上の繰越欠損金(※)	124,455	182,577	79,118	281,162	538,958	2,067,982	3,274,255
評価性引当額	△124,455	△182,577	△79,118	△281,162	△538,958	△2,067,982	△3,274,255
繰延税金資産	－	－	－	－	－	－	－

(※）税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。

当事業年度（2020年９月30日）

	１年以内 （千円）	１年超 ２年以内 （千円）	２年超 ３年以内 （千円）	３年超 ４年以内 （千円）	４年超 ５年以内 （千円）	５年超 （千円）	合計 （千円）
---	---	---	---	---	---	---	---
税務上の繰越欠損金(※)	182,577	79,118	281,162	538,958	431,402	1,976,694	3,489,913
評価性引当額	△182,577	△79,118	△281,162	△538,958	△431,402	△1,976,694	△3,489,913
繰延税金資産	－	－	－	－	－	－	－

(※）税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。

２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳

前事業年度及び当事業年度は、税引前当期純損失を計上しているため、記載を省略しております。 

（資産除去債務関係）

(1) 当該資産除去債務の概要

事業所の不動産賃貸借契約に伴う原状回復義務等であります。

(2) 当該資産除去債務の金額の算定方法

使用見込期間は建物の法定耐用年数または不動産賃貸借契約の契約期間を勘案して見積り、割引率は1.299％を使用して資産除去債務の金額を計算しております。

(3) 当該資産除去債務の総額の増減

	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---
期首残高	231,971千円	216,356千円
有形固定資産の取得に伴う増加額	11,867	－
見積りの変更による増加額	13,214	－
時の経過による調整額	20,974	1,909
資産除去債務の履行による減少額	△61,671	－
期末残高	216,356	218,266

（セグメント情報等）

【セグメント情報】

１．報告セグメントの概要

当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。

当社は、カテゴリーごとの区分管理をしており、「細胞加工業」及び「再生医療等製品事業」の２つを報告セグメントとしております。

「細胞加工業」は、医療機関向けの特定細胞加工物の製造をはじめ、企業、大学、研究機関等からの臨床用、治験用の細胞加工の受託及び細胞培養加工施設の運営受託を含めたそれらの関連サービスを主に行っております。「再生医療等製品事業」は、再生医療等製品の製造・販売承認の取得のための研究開発を主に行っております。

２．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法

報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「重要な会計方針」における記載と概ね同一であります。

報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。

３．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産その他の項目の金額に関する情報

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

				（単位：千円）
	報告セグメント			調整額 （注）１	財務諸表計上額 （注）２
	細胞加工業	再生医療等 製品事業	計
売上高
外部顧客への売上高	1,050,314	8,706	1,059,021	－	1,059,021
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	1,050,314	8,706	1,059,021	－	1,059,021
セグメント利益又は損失 （△）	89,423	△411,418	△321,995	△686,274	△1,008,270
セグメント資産	917,202	206,325	1,123,527	1,960,650	3,084,178
その他の項目
減価償却費	89,872	54,134	144,007	62,970	206,977
有形固定資産及び無形固定資産の増加額	32,340	25,826	58,166	42,128	100,294

(注）１．調整額は、以下のとおりであります。

(1）セグメント利益又は損失（△）の調整額△686,274千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。

(2）セグメント資産の調整額1,960,650千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。

(3）減価償却費の調整額62,970千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。

(4）有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額42,128千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。

２．セグメント利益又は損失（△）は、財務諸表の営業損失と調整を行っております。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

				（単位：千円）
	報告セグメント			調整額 （注）１	財務諸表計上額 （注）２
	細胞加工業	再生医療等 製品事業	計
売上高
外部顧客への売上高	782,382	652	783,035	－	783,035
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	782,382	652	783,035	－	783,035
セグメント損失（△）	△33,218	△392,342	△425,561	△500,560	△926,122
セグメント資産	619,657	200,947	820,605	4,428,957	5,249,563
その他の項目
減価償却費	85,445	35,968	121,414	33,568	154,982
有形固定資産及び無形固定資産の増加額	3,107	16,262	19,369	14,768	34,137

(注）１．調整額は、以下のとおりであります。

(1）セグメント損失（△）の調整額△500,560千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。

(2）セグメント資産の調整額4,428,957千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。

(3）減価償却費の調整額33,568千円は、全社費用であります。全社費用は、報告セグメントに帰属しない一般管理費であります。

(4）有形固定資産及び無形固定資産の増加額の調整額14,768千円は、各報告セグメントに配分していない全社資産であります。

２．セグメント損失（△）は、財務諸表の営業損失と調整を行っております。

【関連情報】

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

１．製品及びサービスごとの情報

単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。

２．地域ごとの情報

(1）売上高

本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。

(2）有形固定資産

本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。

３．主要な顧客ごとの情報

（単位：千円）

顧客の氏名又は名称	売上高	関連するセグメント名
---	---	---
医療法人社団　滉志会	735,206	細胞加工業

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

１．製品及びサービスごとの情報

単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。

２．地域ごとの情報

(1）売上高

本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。

(2）有形固定資産

本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。

３．主要な顧客ごとの情報

（単位：千円）

顧客の氏名又は名称	売上高	関連するセグメント名
---	---	---
医療法人社団　滉志会	604,904	細胞加工業

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

該当事項はありません。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

該当事項はありません。

【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

該当事項はありません。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

該当事項はありません。

【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

該当事項はありません。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

該当事項はありません。 

【関連当事者情報】

１．関連当事者との取引

前事業年度（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日）

関連当事者との間における重要な取引がないため、記載を省略しております。

当事業年度（自　2019年10月１日　至　2020年９月30日）

関連当事者との間における重要な取引がないため、記載を省略しております。

２．親会社又は重要な関連会社に関する注記

該当事項はありません。 

（１株当たり情報）

前事業年度

（自　2018年10月１日

至　2019年９月30日）

当事業年度

（自　2019年10月１日

至　2020年９月30日）

１株当たり純資産額	21.10円
１株当たり当期純損失（△）	△6.71円

なお、潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

１株当たり純資産額	29.60円
１株当たり当期純損失（△）	△6.19円

なお、潜在株式調整後１株当たり当期純利益については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

（注）１株当たり当期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

	前事業年度 （自　2018年10月１日 至　2019年９月30日）	当事業年度 （自　2019年10月１日 至　2020年９月30日）
---	---	---
１株当たり当期純損失
当期純損失（△）（千円）	△795,307	△842,013
普通株主に帰属しない金額（千円）	－	－
普通株式に係る当期純損失（△）（千円）	△795,307	△842,013
期中平均株式数（株）	118,494,560	135,935,846
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益の算定に含めなかった潜在株式の概要	新株予約権３種類（新株予約権の数215,167個、普通株式21,516,700 株）。新株予約権の概要は「第４提出会社の状況 １．株式等の状況（２）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。	新株予約権２種類（新株予約権の数169,617個、普通株式16,961,700株）。新株予約権の概要は「第４提出会社の状況 １．株式等の状況（２）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。

（重要な後発事象）

（新株予約権の行使）

当事業年度終了後、当社が2020年９月７日に発行した第17回新株予約権の権利行使が行われております。2020年10月１日から2020年12月11日までの新株予約権の行使の概要は以下のとおりであります。

（1）行使された新株予約権の個数　58,550個

（2）発行した株式の種類及び株式数　普通株式 5,855,000株

（3）資本金増加額　200,482千円

（4）資本準備金増加額　200,482千円

以上により、2020年12月11日現在の発行済株式総数は166,685,423株、資本金は9,050,160千円、資本準備金は3,234,689千円となっております。

（資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分）

当社は、2020年12月17日開催の第25回定時株主総会において資本金の額の減少及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分を行うことを決議いたしました。

１．資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の目的

当社は、過年度及び第25期事業年度において当期純損失を計上し、7,352,457,623円の繰越利益剰余金の欠損を計上するに至っております。つきましては、現在生じております利益剰余金欠損額を解消し、財務体質の健全化を図ることを目的として、会社法第447条第１項及び第448条第１項の規定に基づく資本金及び資本準備金の額の減少並びに会社法第452条の規定に基づく剰余金の処分を行うこととしました。

２．資本金及び資本準備金の額の減少の内容

(1）減少する資本金の額

資本金の額8,849,677,839円を4,318,250,198円減少し、4,531,427,641円といたします。

(2）減少する資本準備金の額

資本準備金の額3,034,207,425円を全額減少し、減少後の資本準備金の額を０円といたします。

３．資本金及び資本準備金の額の減少の方法

払戻を行わない無償減資とし、発行済株式総数の変更は行わず、資本金及び資本準備金の額のみを減少いたします。資本金及び資本準備金の額を減少し、全額をその他資本剰余金へ振り替えます。

４．剰余金の処分の内容

会社法第452条の規定に基づき、上記の効力が生じた後のその他資本剰余金7,352,457,623円全額を繰越利益剰余金に振り替え、欠損填補に充当いたします。これにより繰越利益剰余金の額は０円となります。

(1）減少する剰余金の項目及びその額

その他資本剰余金　7,352,457,623円

(2）増加する剰余金の項目及びその額

繰越利益剰余金　　7,352,457,623円

５．日程

(1）取締役会決議日	2020年11月27日
(2）株主総会決議日	2020年12月17日
(3）債権者異議申述公告日	2020年12月18日（予定）
(4）債権者異議申述最終期日	2021年１月18日（予定）
(5）効力発生日	2021年１月31日（予定）

６．その他の重要な事項

本件は、「純資産の部」における科目間の振り替えであり、当社の純資産の額の変動はなく、業績に与える影響はありません。 

⑤【附属明細表】

【有形固定資産等明細表】

資産の種類	当期首残高 （千円）	当期増加額 （千円）	当期減少額 （千円）	当期末残高 （千円）	当期末減価償却累計額又は償却累計額 （千円）	当期償却額 （千円）	差引当期末 残高（千円）
---	---	---	---	---	---	---	---
有形固定資産
建物	1,588,769	1,546	95,195	1,495,119	844,459	109,096	650,660
構築物	400	－	400	－	－	－	－
機械及び装置	56,981	－	－	56,981	56,981	－	－
工具、器具及び備品	352,404	23,535	14,503	361,436	335,085	9,818	26,351
リース資産	161,436	4,095	133,103	32,427	16,497	10,175	15,930
建設仮勘定	21,902	15,412	15,000	22,314	－	－	22,314
有形固定資産計	2,181,895	44,589	258,203	1,968,280	1,253,023	129,090	715,256
無形固定資産
特許権	7,541	－	－	7,541	7,541	－	－
商標権	625	－	－	625	625	－	－
ソフトウエア	694,409	2,148	－	696,558	689,130	25,891	7,427
ソフトウエア仮勘定	25,366	2,400	－	27,766	－	－	27,766
無形固定資産計	727,942	4,548	－	732,491	697,297	25,891	35,193
長期前払費用	642,978	－	－	642,978	642,978	－	－

（注）１．当期増加額のうち主なものは次のとおりであります。

工具、器具及び備品	研究開発機器	15,600	千円

２．当期減少額のうち主なものは次のとおりであります。

建物	大阪ＣＰＣ設備	84,650	千円
リース資産	品川ＣＰＦ細胞加工機器	123,546	千円

【社債明細表】

該当事項はありません。 

【借入金等明細表】

区分	当期首残高 （千円）	当期末残高 （千円）	平均利率 （％）	返済期限
---	---	---	---	---
短期借入金	－	－	－	－
１年以内に返済予定の長期借入金	－	－	－	－
１年以内に返済予定のリース債務	20,537	8,770	3.13	－
長期借入金（１年以内に返済予定のものを除く。）	－	－	－	－
リース債務（１年以内に返済予定のものを除く。）	12,431	7,691	2.01	2021年～2025年
その他有利子負債	－	－	－	－
計	32,968	16,461	－	－

（注）１．平均利率については、期末リース債務残高に対する加重平均利率を記載しております。

２．リース債務（１年以内に返済予定のものを除く。）の決算日後５年間の返済予定額は以下のとおりであります。

	１年超２年以内 （千円）	２年超３年以内 （千円）	３年超４年以内 （千円）	４年超５年以内 （千円）
---	---	---	---	---
リース債務	3,390	1,992	1,526	781

【引当金明細表】

区分	当期首残高 （千円）	当期増加額 （千円）	当期減少額 （目的使用） （千円）	当期減少額 （その他） （千円）	当期末残高 （千円）
---	---	---	---	---	---
貸倒引当金	566,250	33,995	－	20,000	580,245
賞与引当金	48,659	32,459	48,659	－	32,459

（注）貸倒引当金の「当期減少額（その他）」は、長期貸付金の回収によるものであります。 

【資産除去債務明細表】

本明細表に記載すべき事項が財務諸表等規則第８条の28に規定する注記事項として記載されているため、資産除去債務明細表の記載を省略しております。 

（２）【主な資産及び負債の内容】

①　資産の部

イ．現金及び預金

区分	金額（千円）
---	---
現金	207
預金
普通預金	3,643,607
小計	3,643,607
合計	3,643,814

ロ．売掛金

(イ）相手先別内訳

相手先	金額（千円）
---	---
医療法人社団滉志会	133,163
一般財団法人健康医学協会	43,266
東京セルクリニック	28,578
国立大学法人金沢大学	15,411
医療法人社団金沢先進医学センター	2,790
その他	4,114
合計	227,325

(ロ）売掛金の発生及び回収並びに滞留状況

当期首残高

（千円）

当期発生高

（千円）

当期回収高

（千円）

当期末残高

（千円）

回収率（％）

滞留期間（日）

(A)

(B)

(C)

(D)

(C)	× 100
(A) ＋ (B)

	(A) ＋ (D)
	２
	(B)
	366

345,393

859,171

977,238

227,325

81.1

122.0

（注）上記金額には消費税等が含まれております。

ハ．商品

品目	金額（千円）
---	---
抗体検査キット	8,205
合計	8,205

ニ．仕掛品

品目	金額（千円）
---	---
細胞加工物	14,632
合計	14,632

ホ．原材料及び貯蔵品

品目	金額（千円）
---	---
原材料
ＣＰ材料	27,217
合計	27,217

へ．投資有価証券

区分	金額（千円）
---	---
株式	12,328
投資事業組合出資金	415,424
合計	427,752

ト．長期貸付金

相手先	金額（千円）
---	---
医療法人社団滉志会	546,250
合計	546,250

②　負債の部

イ．買掛金

相手先	金額（千円）
---	---
ニプロ株式会社	8,744
株式会社池田理化	6,597
岩井化学薬品株式会社	3,597
家田化学薬品株式会社	3,211
株式会社バイオテック・ラボ	1,559
その他	10,297
合計	34,007

（３）【その他】

当事業年度における四半期情報等

（累計期間）	第１四半期	第２四半期	第３四半期	当事業年度
---	---	---	---	---
売上高（千円）	295,556	506,272	637,534	783,035
税引前四半期（当期）純損失（△）（千円）	△165,845	△360,208	△629,377	△836,659
四半期（当期）純損失（△）（千円）	△167,196	△362,910	△633,431	△842,013
１株当たり四半期（当期） 純損失（△）（円）	△1.35	△2.89	△4.90	△6.19

（会計期間）	第１四半期	第２四半期	第３四半期	第４四半期
---	---	---	---	---
１株当たり四半期純損失 （△）（円）	△1.35	△1.53	△1.98	△1.34

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第６【提出会社の株式事務の概要】

事業年度	10月１日から９月30日まで
定時株主総会	12月中
基準日	９月30日
剰余金の配当の基準日	３月31日 ９月30日
１単元の株式数	100株
単元未満株式の買取り
取扱場所	（特別口座） 東京都千代田区霞が関三丁目２番５号 株式会社アイ・アール ジャパン　証券代行部
株主名簿管理人	（特別口座） 東京都千代田区霞が関三丁目２番５号 株式会社アイ・アール ジャパン
取次所	－
買取手数料	当会社の株式及び新株予約権の取り扱いに関する手数料は、無料とする。株主が証券会社等または機構に対して支払う手数料は、株主の負担とする。
公告掲載方法	電子公告とする。ただし、事故その他やむを得ない事由によって電子公告による公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行う。 公告掲載URL https://www.medinet-inc.co.jp/
株主に対する特典	該当事項はありません。

（注）当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することはできない旨、定款に定めております。

(1) 会社法第189条第２項各号に掲げる権利

(2) 会社法第166条第１項の規定による請求をする権利

(3) 株主の有する株式数に応じて募集株式の割当及び募集新株予約権の割当を受ける権利 

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第７【提出会社の参考情報】

１【提出会社の親会社等の情報】

当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。 

２【その他の参考情報】

当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。

(1）有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書

事業年度（第24期）（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日） 2019年12月19日関東財務局長に提出

(2）内部統制報告書及びその添付書類

事業年度（第24期）（自　2018年10月１日　至　2019年９月30日） 2019年12月19日関東財務局長に提出

(3）四半期報告書及び確認書

（第25期第１四半期）（自　2019年10月１日　至　2019年12月31日） 2020年２月13日関東財務局長に提出

（第25期第２四半期）（自　2020年１月１日　至　2020年３月31日） 2020年５月14日関東財務局長に提出

（第25期第３四半期）（自　2020年４月１日　至　2020年６月30日） 2020年８月13日関東財務局長に提出

(4）有価証券届出書及びその添付書類

2020年６月19日関東財務局長に提出

第三者割当による新株予約権証券（行使価額修正条項付新株予約権付社債券等）の発行によるものであります。

2020年８月21日関東財務局長に提出

第三者割当による新株予約権証券（行使価額修正条項付新株予約権付社債券等）の発行によるものであります。

 有価証券報告書（通常方式）_20201216163829

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。