Medigene AG

Quarterly Report • Jan 6, 2010

MediGene AG

Planegg, Ortsteil Martinsried

Quartalsfinanzbericht

Konzern-Zwischenbericht Q3-2009 / 9M 2009 zum 30. September 2009

FINANZENTWICKLUNG IN DEN ERSTEN NEUN MONATEN 2009

• Anstieg der Gesamterlöse um 12 % auf 28,6 Mio. € (9M-2008: 25,5 Mio. €)

• Verbesserung des EBITDA um 33 % auf -13,1 Mio. € (9M-2008: -19,5 Mio. €)

• Reduzierung der Ausgaben für Forschung und Entwicklung um 37 % und der Vertriebs- und Verwaltungskosten um 16 %

• Rückgang des Nettoverlusts um 37 % auf 15,9 Mio. € (9M-2008: 25,0 Mio. €)

• Barmittelbestand zum Stichtag 30.09.2009 von 9,7 Mio. € (31.12.2008: 25,1 Mio. €); zusätzlich 25 Mio. € zur Verfügung stehende Eigenkapitallinie (SEDA) mit Yorkville

WICHTIGSTE AKTIVITÄTEN UND EREIGNISSE SEIT JAHRESBEGINN

• Aufstieg der MediGene-Aktie in den Auswahlindex TecDAX

• Dr. Frank Mathias zum neuen Vorstandsvorsitzenden der MediGene AG bestellt

• Umstrukturierung begonnen: Umschichtung personeller und finanzieller Ressourcen auf klinische Entwicklung

• Bewerbung und aktive Vermarktung von Veregen® in den USA durch Partner Nycomed begonnen

• Positive Entscheidung über Marktzulassung für Veregen® in den ersten europäischen Ländern, Zulassung in Deutschland erteilt

• Verträge über Vermarktungspartnerschaften für Veregen® in Spanien und Portugal bzw. Deutschland, Österreich und Schweiz abgeschlossen

• US-Zulassungsbehörde erteilt Orphan Drug Status für EndoTAG®-1

• Patientenaufnahme in Phase II-Brustkrebs-Studie mit EndoTAG®-1 abgeschlossen

• Behörden geben grünes Licht für die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von RhuDexTM

VORBEMERKUNGEN

MediGene entwickelt Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen

Die MediGene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „MediGene“), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Medikamenten in Indikationsgebieten mit hohem medizinischen Bedarf und damit einhergehendem großem wirtschaftlichen Interesse fokussiert. Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sind auf Krebs- und Autoimmunerkrankungen ausgerichtet.

Entwicklungsstand des Produktportfolios

MediGene verfügt über zwei bereits vermarktete Medikamente. Vertrieb und Vermarktung dieser beiden Medikamente erfolgt über Partner. Darüber hinaus hat MediGene ein Forschungs- und Entwicklungsportfolio in den Bereichen Onkologie und Immunologie.

Eligard®

Das Medikament Eligard® zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs wird mittlerweile in den meisten europäischen Ländern über den Partner Astellas Pharma Europe Ltd. (im Folgenden „Astellas Pharma“), Staines, Großbritannien, in Form von Ein-, Drei- und Sechsmonats-Depotformulierungen erfolgreich vermarktet. Die mit Eligard® im Markt erzielten Umsätze sind, wie in jedem Quartal seit der Markteinführung, auch im dritten Quartal 2009 gegenüber der Vorjahresperiode deutlich angestiegen.

Veregen®

Die unter dem Namen Polyphenon E® entwickelte Salbe ist in den USA unter der Bezeichnung Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen zugelassen und wird seit Mitte Februar 2009 vom Partner Nycomed US, Inc. (im Folgenden „Nycomed“), Melville, New York, USA, auf dem US-Markt beworben und vertrieben. Vertriebspartnerschaften wurden für Spanien und Portugal mit dem Unternehmen Juste S.A.Q.F., Madrid, Spanien, für Deutschland, Österreich und die Schweiz mit der Solvay Arzneimittel GmbH, Hannover, abgeschlossen. Das Begutachtungsverfahren des 2007 bei den Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und Spanien eingereichten Antrags auf Marktzulassung wurde im Juli 2009 positiv abgeschlossen. Die Zulassung in Deutschland wurde bereits erteilt und soll als Referenz für Zulassungsverfahren in weiteren europäischen Ländern im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung („mutual recognition procedure“) dienen.

EndoTAG®-basierte Therapeutika

Der Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 setzt auf einen selektiven Angriff auf versorgende Tumorblutgefäße. EndoTAG®-1 ist ein positiv geladener Lipid-Komplex, der sich gezielt an die negativ geladenen Zellen anlagert, die neugebildete Tumorgefäße auskleiden. Dort wird der in EndoTAG®-1 enthaltene Wirkstoff, das Zytostatikum Paclitaxel, freigesetzt, um die Blutgefäße zu zerstören und so die Nährstoffzufuhr zum Tumorgewebe zu unterbinden.

Im Jahr 2008 hat MediGene für den Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 positive Ergebnisse der kontrollierten klinischen Phase II-Studie in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom) veröffentlicht. Die Studie untersuchte neben der Sicherheit und Verträglichkeit die klinische Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von EndoTAG®-1 in Kombination mit dem Zytostatikum Gemcitabin, einem zur Therapie von Bauchspeicheldrüsenkrebs bereits zugelassenen Zytostatikum. Die Studie mit 200 Patienten zeigte deutlich längere Überlebenszeiten bei Patienten, die mit EndoTAG®-1 in Kombination mit Gemcitabin behandelt wurden, gegenüber Patienten, die lediglich die Standardtherapie mit Gemcitabin erhielten. Dabei verbesserten sich die Überlebenszeiten der behandelten Patienten mit zunehmender Dosis und insbesondere bei wiederholter Behandlung mit EndoTAG®-1 deutlich. Auch zu weiteren klinischen Parametern wie dem progressionsfreien Überleben und der Sicherheit konnten positive Daten berichtet werden.

2007 hat MediGene eine Phase II-Studie mit dem Medikamentenkandidaten EndoTAG®-1 zur Behandlung von hormonunabhängigem Brustkrebs (triple receptornegative breast cancer) begonnen. Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit von EndoTAG®-1 bei der Behandlung dieser sehr aggressiven Krebsform, für die derzeit kein etabliertes Therapieschema besteht, sowie die Erhebung weiterer Daten zur Medikamentensicherheit. Die Studie wird an über 20 onkologischen Zentren in verschiedenen Ländern Europas sowie in Indien durchgeführt. Mit dem Einschluss von 135 Patienten wurde die Patientenrekrutierung im Oktober 2009 abgeschlossen, die Endauswertung der Studie wird im ersten Halbjahr 2010 vorliegen.

RhuDex™

RhuDex™ ist ein Wirkstoff zur Behandlung verschiedener Autoimmunerkrankungen wie der rheumatoiden Arthritis. Es handelt sich um einen oral verfügbaren CD80-Antagonisten, der die Aktivierung von CD4+-T-Zellen blockiert. RhuDex™ funktioniert als Immunsuppressivum und wirkt entzündungshemmend. Im Juli 2008 wurde eine laufende klinische Phase I-Studie mit einer neuen Formulierung des Medikamentenkandidaten RhuDex™ angehalten. Bei einem Probanden der Studie wurde einige Tage nach der Einnahme von RhuDex™ ein Herzinfarkt festgestellt. Nach erfolgter Therapie in der Klinik erlag er mehrere Tage später zu Hause einem Kollaps. Die Obduktion ergab, dass der Proband infolge eines akuten Verschlusses eines Herzkranzgefäßes an einem Re-Infarkt des Herzens verstorben ist. Die Befunde belegen eine ausgeprägte Vorschädigung des Herzens, die sich über viele Jahre entwickelt hatte. Aus Sicht von MediGene unterstützt dies die Einschätzung, dass ein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem Tod des Probanden und der Einnahme der Studienmedikation RhuDex™ unwahrscheinlich ist. Um mögliche schädliche Interaktionen von RhuDex™ mit arteriosklerotisch veränderten Gefäßen auszuschließen, hat MediGene in Abstimmung mit der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) eine Reihe von In-vitro-Studien durchgeführt. Nachdem diese Untersuchungen keine Hinweise auf einen negativen Einfluss von RhuDex™ gezeigt haben, hat die MHRA im Oktober 2009 der Weiterführung der klinischen Entwicklung des Medikamentenkandidaten in Abstimmung mit den Behörden zugestimmt.

Arzneimittelkandidaten basierend auf der Technologie onkolytischer Herpes Simplex Viren (oHSV)

Zuletzt hat MediGene den krebszerstörenden Virus NV1020 in einer Phase I/II-Studie zur Behandlung von Lebermetastasen bei Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs untersucht. Für die weitere Entwicklung der onkolytischen Viren ist eine Ausgründung oder Verpartnerung angestrebt.

Technologieplattformen

MediGene betreibt auch die Entwicklung eigener innovativer Plattformtechnologien zur Wirkstoffentwicklung, darunter die EndoTAG®-Technologie, auf deren Grundlage neben EndoTAG®-1 weitere Medikamentenkandidaten entwickelt werden sollen. Eine weitere Plattformtechnologie basiert auf AAV-ähnlichen Partikeln, die zur Entwicklung prophylaktischer und therapeutischer Impfungen genutzt werden sollen. Die AAV-Technologie soll in ein eigenständiges Unternehmen ausgegründet werden.

Durch die Beteiligung am Tochterunternehmen Immunocore Ltd. hat MediGene Zugriff auf Medikamentenkandidaten, die auf Basis der mTCR-Technologie (lösliche T-Zell-Rezeptoren) entwickelt werden.

VERMÖGENSLAGE

Barmittelbestand von 9,7 Mio. €; Eigenkapitalquote bei 80 %; Liquiditätsdeckungsgrad bei 15 %

Entwicklung der Vermögens- und Kapitalstruktur

Aktiva

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In T€	30.09.2009 ungeprüft	31.12.2008 geprüft	Veränderung
Sachanlagen und immaterielle Vermögenswerte	31.194	29.662	5 %
Geschäfts- oder Firmenwert	11.226	11.090	1 %
Sonstige langfristige Vermögenswerte	145	545	-73 %
Anteile an einem assoziierten Unternehmen	2.390	3.269	-27 %
Liquide Mittel	9.682	25.101	-61 %
Vorräte und Forderungen	4.166	5.302	-21 %
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte	5.913	5.777	2 %
Bilanzsumme	64.716	80.746	-20 %
Passiva
Eigenkapital	51.466	64.906	-21 %
Langfristige Schulden	236	384	-39 %
Kurzfristige Schulden	13.014	15.456	-16 %
Bilanzsumme	64.716	80.746	-20 %
Liquiditätsdeckungsgrad in %	15	31
Eigenkapitalquote in %	80	80

FINANZLAGE

Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit

Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit verringerte sich in den ersten neun Monaten 2009 um 32 % auf -15.720 T€ (9M-2008: -22.959 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 um 45 % auf -4.271 T€ (Q3-2008: -7.774 T€). Der Unterschiedsbetrag zwischen dem Periodenverlust und dem Mittelabfluss im dritten Quartal 2009 ist im Wesentlichen auf die Veränderungen im Nettoumlaufvermögen (Net Working Capital) zurückzuführen.

Durchschnittlicher monatlicher Nettoverbrauch an Barmitteln aus laufender Geschäftstätigkeit

Aus der laufenden Geschäftstätigkeit ergab sich für die ersten neun Monate 2009 ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch von 1,7 Mio. € (9M-2008: 2,6 Mio. €) bzw. im dritten Quartal 2009 von 1,4 Mio. € (Q3-2008: 2,6 Mio. €).

Mittelzufluss aus Investitionstätigkeit

Der Mittelzufluss aus Investitionstätigkeit belief sich in den ersten neun Monaten 2009 auf 243 T€ (9M-2008: 4.400 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 522 T€ (Q3-2008: 4.627 T€).

Veränderung der flüssigen Mittel

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	Veränderung	9 M-2009 ungeprüft
Mittelzu-/-abfluss
aus laufender Geschäftstätigkeit	-4.271	-7.774	-45 %	-15.720
aus Investitionstätigkeit	522	4.627	-89 %	243
aus Finanzierungstätigkeit	14	525	-97 %	25
Netto Mittelabfluss	-3.735	-2.622	42 %	-15.452
Anfangsbestand an flüssigen Mitteln	13.523	32.472	-58 %	25.101
Wechselkursschwankungen	-106	-5	>200 %	33
Endbestand an flüssigen Mitteln	9.682	29.845	-68 %	9.682

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In T€	9 M-2008 ungeprüft	Veränderung
Mittelzu-/-abfluss
aus laufender Geschäftstätigkeit	-22.959	-32 %
aus Investitionstätigkeit	4.400	-94 %
aus Finanzierungstätigkeit	1.718	-99 %
Netto Mittelabfluss	-16.841	-8 %
Anfangsbestand an flüssigen Mitteln	46.511	-46 %
Wechselkursschwankungen	175	-81 %
Endbestand an flüssigen Mitteln	29.845	-68 %

Zum Stichtag 30. September 2009 belief sich der Bestand an flüssigen Mitteln auf 9.682 T€.

ERTRAGSLAGE

Gesamterlöse

Die Gesamterlöse beliefen sich in den ersten neun Monaten 2009 auf 28.568 T€ (9M-2008: 25.510 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 8.579 T€ (Q3-2008: 11.742 T€). Die Erlöse stammen hauptsächlich aus der Kommerzialisierung des Medikaments Eligard® in Europa. Außerdem fließen Lizenzeinnahmen aus dem Verkauf von Veregen® in den USA sowie Fördermittel ein. Der Rückgang der Erlöse im Quartalsvergleich ist darauf zurückzuführen, dass im dritten Quartal 2008 einmalig 4.402 T€ für die Rückgabe der Oracea® Rechte an Galderma erlöst wurden. Bereinigt um diesen Einmaleffekt sind die Erlöse gegenüber dem Vorjahresquartal um 17 % gestiegen.

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	Veränderung	9 M-2009 ungeprüft
Gesamterlöse	8.579	11.742	-27 %	28.568
Beschaffungskosten der Erlöse	-7.321	-6.039	21 %	-21.850
Bruttoergebnis	1.258	5.703	-78 %	6.718
Vertriebskosten und Allgemeine Verwaltungskosten	-2.971	-2.378	25 %	-6.876
Forschungs- und Entwicklungskosten	-4.809	-6.559	-27 %	-13.560
Verluste aus Ausgründung	0	-6.384	- %	0
Betriebsergebnis	-6.522	-9.618	-32 %	-13.718
Ergebnis vor Steuern	-7.522	-9.058	-17 %	-15.838
Periodenfehlbetrag	-7.550	-8.402	-10 %	-15.866

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In T€	9 M-2008 ungeprüft	Veränderung
Gesamterlöse	25.510	12 %
Beschaffungskosten der Erlöse	-16.012	36 %
Bruttoergebnis	9.498	-29 %
Vertriebskosten und Allgemeine Verwaltungskosten	-8.180	-16 %
Forschungs- und Entwicklungskosten	-21.684	-37 %
Verluste aus Ausgründung	-6.384	- %
Betriebsergebnis	-26.750	-49 %
Ergebnis vor Steuern	-26.650	-41 %
Periodenfehlbetrag	-24.994	-37 %

Beschaffungskosten der Erlöse

Die Beschaffungskosten entstanden im Wesentlichen im Rahmen der Kommerzialisierung von Eligard® und in geringem Umfang von Veregen®. Die Kosten beliefen sich in den ersten neun Monaten 2009 auf 21.850 T€ (9M-2008: 16.012 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 7.321 T€ (Q3-2008: 6.039 T€). Sie verteilen sich hauptsächlich auf den Einkauf der Produkte und Lizenzgebühren auf die Verkaufserlöse.

Bruttoergebnis

Das Bruttoergebnis sank in den ersten neun Monaten 2009 auf 6.718 T€ (9M-2008: 9.498 T€) und belief sich im dritten Quartal 2009 auf 1.258 T€ (Q3-2008: 5.703 T€). Das außerordentlich hohe Bruttoergebnis im Vorjahresquartal war auf die Vereinnahmung von 4.402 T€ im Zuge der Rückgabe der Rechte an Oracea® zurückzuführen, der im Gegensatz zu Einnahmen aus Produktverkäufen keine Beschaffungskosten entgegenstanden.

Vertriebskosten und Allgemeine Verwaltungskosten

Im Periodenvergleich sind die Vertriebs- und Allgemeinen Verwaltungskosten in den ersten neun Monaten 2009 um 16 % auf 6.876 T€ (9M-2008: 8.180 T€) gesunken bzw. auf Quartalbasis um 25 % auf 2.971 T€ (Q3-2008: 2.378 T€) gestiegen. Im Vergleich zum Vorjahr hat die Ausgründung der mTCR-Technologie zu einer wesentlichen Reduktion der Kosten geführt. Der Kostenanstieg auf Quartalsbasis ist auf eine einmalige Abfindungszahlung an den früheren Vorstandsvorsitzenden Dr. Peter Heinrich in Höhe von 1.060 T€ zurückzuführen, auf die sich der Aufsichtsrat der MediGene AG und Dr. Heinrich im dritten Quartal geeinigt haben.

Forschungs- und Entwicklungskosten

Der Aufwand für Forschung und Entwicklung reduzierte sich in den ersten neun Monaten 2009 um 37 % auf 13.560 T€ (9M-2008: 21.684 T€) bzw. auf Quartalbasis um 27 % auf 4.809 T€ (Q3-2008: 6.559 T€). Der Kostenrückgang geht hauptsächlich auf verminderte Ausgaben für die mTCR-Technologie und die Projekte RhuDexTM und L1 zurück. Die klinische Entwicklung von RhuDexTM war im Berichtszeitraum angehalten, die beiden anderen Projekte wurden im Zuge der Fokussierung ausgegründet beziehungsweise eingestellt.

EBITDA

MediGene verwendet den Begriff EBITDA als Ergebnis vor Zinsen, Steuern, Währungsgewinnen bzw. -verlusten und Abschreibungen auf Sachanlagen sowie auf immaterielle Vermögenswerte. Der Verlust auf EBITDA-Basis reduzierte sich in den ersten neun Monaten 2009 um 33 % auf 13.096 T€ (9M-2008: 19.518 T€) bzw. stieg im Quartalsvergleich um 108 % auf 6.314 T€ (Q3-2008: 3.041 T€).

Abschreibungen

Insgesamt sind die Abschreibungen in den ersten neun Monaten 2009 um 91 % auf 622 T€ (9M-2008: 7.232 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 um 97 % auf 208 T€ (Q3-2008: 6.577 T€) gesunken. Der hohe Abschreibungsbetrag in der Vorjahresperiode ist auf die einmalige Wertminderung des mTCR-Programms, welches in die Firma Immunocore Ltd. ausgegründet wurde, zurückzuführen.

Finanzergebnis

Das Finanzergebnis reduzierte sich aufgrund der Verluste aus einem derivativen Finanzinstrument sowie der Währungsverluste und der Marktentwicklung bei den Guthabenzinsen in den ersten neun Monaten 2009 auf -972 T€ (9M-2008: 100 T€) bzw. auf Quartalsbasis auf -550 T€ (Q3-2008: 560 T€). Der mit Astellas Pharma geschlossene Vertrag zur Vermarktung von Eligard® enthält ein eingebettetes, nicht cash-wirksames Derivat, da der Vertrag in US-Dollar und nicht in der funktionalen Währung einer der beiden Vertragsparteien abgewickelt wird. Die Währungsverluste entstehen bei der Umrechnung von US-Dollar bzw. britischen Pfund in Euro. Dem entgegen stehen 291 T€, die durch den Verkauf der von der Gesellschaft gehaltenen QLT-Aktien erzielt wurden.

Finanzergebnis

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	Veränderung	9 M-2009 ungeprüft
Zinserträge	11	349	-97 %	122
Zinsaufwendungen	0	0	0 %	-5
Zwischensumme	11	349	-97 %	117
Währungsverluste	-27	-145	-81 %	-794
Gewinne/Verluste aus derivativen Finanzinstrumenten	-825	356	>-200 %	-586
Erträge aus finanziellen Vermögenswerten	291	0	- %	291
Gesamt	-550	560	-198 %	-972

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In T€	9 M-2008 ungeprüft	Veränderung
Zinserträge	1.169	-90 %
Zinsaufwendungen	-2	150 %
Zwischensumme	1.167	-90 %
Währungsverluste	-549	45 %
Gewinne/Verluste aus derivativen Finanzinstrumenten	-518	13 %
Erträge aus finanziellen Vermögenswerten	0	- %
Gesamt	100	>-200 %

9-Monatsergebnis 2009

In den ersten neun Monaten 2009 sank der Periodenverlust um 37 % auf 15.866 T€ (9M-2008: 24.994 T€) bzw. im dritten Quartal 2009 auf 7.550 T€ (Q3-2008: 8.402 T€). Der Rückgang des Verlusts geht im Wesentlichen auf den Anstieg der Erlöse, auf die Senkung der Ausgaben für Forschung und Entwicklung - wozu insbesondere die Ausgründung der mTCR-Technologie beigetragen hat - sowie auf die Senkung der Verwaltungs- und Vertriebskosten zurück.

Ergebnis je Aktie

In den ersten neun Monaten 2009 ging der Verlust je Aktie auf 0,47 € (gewichtete durchschnittliche Aktienzahl: 34.039.619) im Vergleich zum Verlust der Vorjahresperiode von 0,74 € je Aktie (9M-2008: gewichtete durchschnittliche Aktienzahl: 34.001.531) zurück.

MITARBEITER

Die Mitarbeiterzahl hat sich in den ersten neun Monaten 2009 gegenüber der Vorjahresperiode konzernweit um 31 % auf 118 Mitarbeiter reduziert. Dies resultiert zunächst aus der Ausgründung der mTCR-Technologie zum 1. Oktober 2008, infolge derer die Mitarbeiter der MediGene Ltd. in die neu gegründete Firma Immunocore Ltd. übergegangen sind. Außerdem wurde am Standort Martinsried die Mitarbeiterzahl durch Umstrukturierungsmaßnahmen leicht reduziert.

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	Mitarbeiterzahl zum Stichtag 30.09. und 31.12.
	9 M-2009	9 M-2008	J-2008
---	---	---	---
MediGene AG	114	131	128
MediGene, Inc.	4	5	4
MediGene Ltd.	0	36	1
Gesamt	118	172	133

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	Durchschnittliche Mitarbeiterzahl (FTE*)
	9 M-2009	9 M-2008	J-2008
---	---	---	---
MediGene AG	110	116	117
MediGene, Inc.	4	5	5
MediGene Ltd.	0	37	28
Gesamt	114	158	150

*) FTE = fulltime equivalent

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Personalaufwand
In T€	9 M-2009	9 M-2008	Veränderung
---	---	---	---
Gesamt	9.786	12.729	-23 %

SEGMENTINFORMATIONEN

Segmentinformationen sind auf Seite 19 f. der Anhangangaben dargestellt.

RISIKOBERICHT

Die im MediGene-Konzern bestehenden Risiken sind im Risikobericht des veröffentlichten Konzernlageberichts 2008 beschrieben. Zum Stichtag 30. September 2009 haben sich gegenüber dem dort beschriebenen Stand keine Veränderungen ergeben.

Rechtsstreitigkeiten

Das im Konzernlagebericht 2008 beschriebene Risiko aus einem Rechtsstreit hinsichtlich der Vermarktung von Eligard® besteht nicht mehr, da der Disput im Juli 2009 von den beteiligten Parteien beigelegt wurde.

Auf Grund des Todesfalls eines Probanden im Juli 2008, der an einer Studie mit dem Medikamentenkandidaten RhuDex™ teilgenommen hatte, wurden routinemäßig Ermittlungen durch die Staatsanwaltschaft Edinburgh, Großbritannien, aufgenommen, die bisher noch nicht abgeschlossen sind. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass von Seiten der Angehörigen eine Zivilklage eingereicht wird. Im Licht der bisherigen Untersuchungsergebnisse schätzt der Vorstand die Wahrscheinlichkeit für eine solche Klage als äußerst gering ein.

RISIKO-MANAGEMENTSYSTEM

Das Management der MediGene begegnet den im Konzern bestehenden Risiken mittels eines umfassenden Risiko-Managementsystems. Zur Beschreibung dieses Systems wird auf den am 31. März 2009 veröffentlichten Konzernlagebericht 2008 verwiesen.

NACHTRAGSBERICHT

Behörden geben grünes Licht für die Fortsetzung der klinischen Entwicklung von RhuDex™

Nachdem die In-vitro-Untersuchungen zu möglichen Wirkungen von RhuDex™ auf das Gefäßsystem keine Hinweise auf einen negativen Einfluss von RhuDex™ gezeigt haben, hat die MHRA der Weiterführung der klinischen Entwicklung des Medikamentenkandidaten in Abstimmung mit den Behörden zugestimmt.

Patientenaufnahme in Phase II-Brustkrebs-Studie mit EndoTAG®-1 abgeschlossen

Mit dem Einschluss der 135. Patientin wurde die Patientenaufnahme in die klinische Phase II-Studie zur Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (triple receptor-negative breast cancer) mit EndoTAG®-1 abgeschlossen.

Eigenkapitalbasis durch Ausübung der SEDA-Option gestärkt

Im Oktober 2009 hat die MediGene AG zwei Tranchen aus dem SEDA Programm abgerufen. Gegen Ausgabe von 429.553 Aktien wurden 2,0 Mio. € eingenommen.

PROGNOSEBERICHT

Finanzprognose 2009

Das Unternehmen präzisiert seine im März 2009 veröffentlichte Jahresprognose. MediGene geht davon aus, im Gesamtjahr 2009 die Umsatzerlöse gegenüber dem Vorjahr um ca. 13 % auf ca. 38 Mio. € zu steigern und damit etwa gleichbleibende Gesamterlöse von ca. 40 Mio. € zu erzielen (2008: Gesamterlöse 39,6 Mio. €, Umsatzerlöse 33,5 Mio. €). Die prognostizierte Steigerung der Gesamterlöse wird im Jahr 2009 nicht mehr erzielt, da bestimmte für 2009 geplante Meilensteinzahlungen für bereits abgeschlossene Veregen®-Partnerschaften erst im Jahr 2010 verbucht werden. Hinsichtlich des Ergebnisses bestätigt MediGene die im März 2009 veröffentlichte Prognose, den EBITDA-Verlust gegenüber dem Vorjahr zu senken. Abhängig vom Zeitpunkt der Verrechnung eines Kostenblocks im Entwicklungsprojekt EndoTAG®-1 geht MediGene heute von einer Verbesserung des EBITDA-Ergebnisses auf -20 bis -23 Mio. € aus (2008: EBITDA -24,6 Mio. €). In dieser Finanzprognose ist die angestrebte Partnerschaft für das Krebsmedikament EndoTAG®-1 nicht einberechnet.

Eligard® – weiter steigende Umsätze erwartet

MediGene erwartet auch weiterhin einen Anstieg des Eligard®-Marktanteils sowie der in Europa erzielten Umsätze, getrieben insbesondere durch die Sechsmonats-Depotformulierung von Eligard® (Eligard® 45 mg).

Veregen® (Polyphenon E®-Salbe) – Steigende Erlöse aus der Vermarktung in den USA

Im Februar 2009 hat MediGenes Vermarktungspartner Nycomed in den USA mit der aktiven Vermarktung des Präparats Veregen® begonnen. MediGene rechnet daher im Geschäftsjahr 2009 mit steigenden Umsätzen aus der Vermarktung der Salbe im US-amerikanischen Markt.

Einführungen in die ersten europäischen Märkte werden für 2010 erwartet.

EndoTAG®-1 – Gespräche zur Verpartnerung

Die Auswertung der laufenden Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 zur Behandlung von hormonunabhängigem Brustkrebs wird für das erste Halbjahr 2010 erwartet. Für 2009 erwartet MediGene den Abschluss oder weitere Fortschritte im Verpartnerungsprozess.

RhuDexTM – Erstellung des weiteren Entwicklungsplans

Nachdem die britische Arzneimittelbehörde MHRA im Oktober 2009 zugestimmt hat, die klinische Entwicklung des Medikamentenkandidaten in Abstimmung mit den Behörden fortzuführen, erstellt MediGene derzeit den weiteren Entwicklungsplan.

oHSV und AAV – Ausgründungen angestrebt

MediGene plant, die Entwicklung onkolytischer Viren nicht selbst fortzuführen und strebt die Ausgründung oder -lizenzierung dieser Technologie, ähnlich dem Modell der mTCR-Ausgründung, an.

Außerdem plant MediGene auch das Forschungsprogramm AAV in ein eigenes Unternehmen auszugründen.

Konzerngewinn- und –verlustrechnung der MediGene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. September 2009 bzw. 2008

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	9 M-2009 ungeprüft	9 M-2008 ungeprüft
1. Umsatzerlöse	8.403	6.837	26.988	19.706
2. Sonstige betriebliche Erträge	176	4.905	1.580	5.804
3. Gesamterlöse	8.579	11.742	28.568	25.510
4. Beschaffungskosten der Erlöse	-7.321	-6.039	-21.850	-16.012
5. Bruttoergebnis	1.258	5.703	6.718	9.498
6. Vertriebskosten	-596	-728	-1.543	-2.285
7. Allgemeine Verwaltungskosten	-2.375	-1.650	-5.333	-5.895
8. Forschungs- und Entwicklungskosten	-4.809	-6.559	-13.560	-21.684
9. Verluste aus Ausgründung	0	-6.384	0	-6.384
10. Betriebsergebnis	-6.522	-9.618	-13.718	-26.750
11. Zinserträge	11	349	122	1.169
12. Zinsaufwendungen	0	0	-5	-2
13. Währungsverluste	-27	-145	-794	-549
14. Gewinne/Verluste aus derivativen Finanzinstrumenten	-825	356	-586	-518
15. Erträge aus finanziellen Vermögenswerten	291	0	291	0
16. Anteile am Verlust assoziierter Unternehmen	-450	0	-1.148	0
17. Ergebnis vor Steuern	-7.522	-9.058	-15.838	-26.650
18. Steuern	-28	656	-28	1.656
19. Periodenfehlbetrag	-7.550	-8.402	-15.866	-24.994
Ergebnis je Aktie:
Verwässert/Unverwässert in €	-0,22	-0,25	-0,47	-0,74
Gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien (Stück)	34.052.145	34.028.561	34.039.619	34.001.531

Darstellung des Gesamtperiodenerfolgs der MediGene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. September 2009 bzw. 2008

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	9 M-2009 ungeprüft	9 M-2008 ungeprüft
1. Periodenfehlbetrag	-7.550	-8.402	-15.866	-24.994
2. Währungsumrechnung ausländischer Geschäftsbetriebe	-1.492	-168	1.541	-2.997
3. Nettogewinne/-verluste aus zur Veräußerung verfügbaren finanziellen Vermögenswerten	-608	0	602	0
4. Nicht realisierte Gewinne/Verluste aus Marktbewertung QLT-Aktien	47	24	0	-171
5. Ergebnisneutrale Bestandteile des Periodenerfolgs nach Steuern	-2.053	-144	2.143	-3.168
6. Gesamtperiodenerfolg nach Steuern	-9.603	-8.546	-13.723	-28.162

Konzernbilanz der MediGene AG zum 30. September 2009 und 31. Dezember 2008

Aktiva

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In T€	30.09.2009 ungeprüft	31.12.2008 geprüft
A. Langfristige Vermögenswerte
I. Sachanlagevermögen	1.153	1.151
II. Immaterielle Vermögenswerte	30.041	28.511
III. Geschäfts- oder Firmenwert	11.226	11.090
IV. Finanzielle Vermögenswerte	142	540
V. Anteile an einem assoziierten Unternehmen	2.390	3.269
VI. Sonstige Vermögenswerte	3	5
Langfristige Vermögenswerte, gesamt	44.955	44.566
B. Kurzfristige Vermögenswerte
I. Vorräte	1.430	2.185
II. Forderungen	2.736	3.117
III. Liquide Mittel	9.682	25.101
IV. Sonstige Vermögenswerte	5.913	5.777
Kurzfristige Vermögenswerte, gesamt	19.761	36.180
Aktiva, gesamt	64.716	80.746
Passiva
A. Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital Anzahl ausgegebener und ausstehender Aktien: 31. Dezember 2008: 34.028.561.30. September 2009: 34.052.145	34.052	34.029
II. Kapitalrücklage	336.232	335.973
III. Bilanzverlust	-309.133	-293.267
IV. Sonstige Rücklagen	-9.685	-11.829
Eigenkapital, gesamt	51.466	64.906
B. Langfristige Schulden
I. Finanzschulden	21	169
II. Pensionsverpflichtungen	215	215
Langfristige Schulden, gesamt	236	384
C. Kurzfristige Schulden
I. Schulden aus Lieferungen und Leistungen	2.870	10.496
II. Derivative Finanzinstrumente	1.752	1.166
III. Sonstige Schulden	7.837	3.339
IV. Rückstellungen	455	455
V. Umsatzabgrenzungsposten	100	0
Kurzfristige Schulden, gesamt	13.014	15.456
Schulden, gesamt	13.250	15.840
Passiva, gesamt	64.716	80.746

Konzernkapitalflussrechnung der MediGene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. September 2009 bzw. 2008

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In T€	Q3-2009 ungeprüft	Q3-2008 ungeprüft	9 M-2009 ungeprüft	9 M-2008 ungeprüft
Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
Periodenfehlbetrag (vor Steuern)	-7.522	-9.058	-15.838	-26.649
Anpassungen:
Aktienbasierte Vergütung	38	67	228	855
Abschreibungen und Wertminderungen	208	6.577	622	7.232
Gewinne aus Sachanlagenverkauf	-5	-4.599	-5	-4.599
Gewinne aus finanziellen Vermögenswerten	-291	0	-291	0
Zinserträge	-12	-349	-122	-1.169
Zinsaufwendungen	0	0	5	2
Änderungen bei:
Vorräten	-81	-1.035	755	-1.042
Sonstigen Vermögenswerten	-697	-354	248	-957
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	-3.064	4.230	-7.627	5.248
Rückstellungen	-237	0	0	-10
Sonstigen Verbindlichkeiten und passiven Rechnungsabgrenzungsposten	6.970	-3.253	5.185	-1.870
Steuerzahlungen	-28	0	-28	0
Anteil am Verlust assoziierter Unternehmen	450	0	1.148	0
Summe Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit	-4.271	-7.774	-15.720	-22.959
Mittelzu-/-abfluss aus Investitionstätigkeit
Sachanlagenzukäufe	-172	-113	-451	-340
Rückgabe immaterieller Vermögenswerte	5	8.000	5	8.000
Verkauf QLT-Aktien	689	0	689	0
Auszahlung für den Erwerb von Anteilen an einem assoziierten Unternehmen	0	-3.260	0	-3.260
Summe Mittelzufluss aus Investitionstätigkeit	522	4.627	243	4.400
Mittelzu-/-abfluss aus Finanzierungstätigkeit
Einzahlungen Kapitalerhöhung	0	0	100	0
Kosten Kapitalerhöhung	0	0	-45	0
Ausübung Optionen	0	0	0	251
Rückzahlungen Wandelschuldverschreibungen	0	-3	-148	-21
Erhaltene Zinsen	13	529	122	1.490
Gezahlte Zinsen	1	-1	-4	-2
Summe Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit	14	525	25	1.718
Abnahme flüssige Mittel	-3.735	-2.622	-15.452	-16.841
Flüssige Mittel, Anfangsbestand	13.523	32.472	25.101	46.511
Wechselkursschwankungen	-106	-5	33	175
Flüssige Mittel, Endbestand	9.682	29.845	9.682	29.845

Konzerneigenkapitalspiegel der MediGene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. September 2009 bzw. 2008

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	Aktien	Gezeichnetes Kapital	Kapital- Rücklage	Bilanz- Verlust
	Anzahl	T€	T€	T€
---	---	---	---	---
Stand 01.01.2009, geprüft	34.028.561	34.029	335.973	-293.267
Periodenverlust				-15.866
Nicht realisierte Verluste aus der Absicherung einer Nettoinvestition
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechung
Kumuliertes Ergebnis
Ausgabe von Aktien	23.584	23	77
Kosten der Aktienausgabe			-45
Ausübung von Optionen/ Wandelschuldverschreibugen
Aktienbasierte Vergütung			228
Stand 30.09.2009, ungeprüft	34.052.145	34.052	336.233	-309.133
Stand 01.01.2008, geprüft	33.946.481	33.946	334.667	-262.477
Periodenverlust				-24.994
Nicht realisierte Verluste aus Marktbewertung QLT-Aktien
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechung
Kumuliertes Ergebnis
Ausgabe von Aktien
Kosten der Aktienausgabe
Ausübung von Optionen/ Wandelschuldverschreibungen	82.080	83	168
Aktienbasierte Vergütung			855
Stand 30.09.2008, ungeprüft	34.028.561	34.029	335.690	-287.471

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	Sonstige Rücklagen	Summe Eigenkapital
	T€	T€
---	---	---
Stand 01.01.2009, geprüft	-11.829	64.906
Periodenverlust		-15.866
Nicht realisierte Verluste aus der Absicherung einer Nettoinvestition	602	602
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechung	1.541	1.541
Kumuliertes Ergebnis		-13.723
Ausgabe von Aktien		100
Kosten der Aktienausgabe		-45
Ausübung von Optionen/ Wandelschuldverschreibugen		0
Aktienbasierte Vergütung		228
Stand 30.09.2009, ungeprüft	-9.686	51.466
Stand 01.01.2008, geprüft	-3.043	103.093
Periodenverlust		-24.994
Nicht realisierte Verluste aus Marktbewertung QLT-Aktien	-171	-171
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechung	-2.997	-2.997
Kumuliertes Ergebnis		-28.162
Ausgabe von Aktien		0
Kosten der Aktienausgabe		0
Ausübung von Optionen/ Wandelschuldverschreibungen		251
Aktienbasierte Vergütung		855
Stand 30.09.2008, ungeprüft	-6.211	76.037

Anhangangaben zum konsolidierten Konzern-Zwischenabschluss

A) Geschäftstätigkeit und Informationen zum Unternehmen

Die MediGene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden auch „MediGene“), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von neuartigen Medikamenten in Indikationsgebieten mit hohem medizinischen Bedarf und damit einhergehendem großem wirtschaftlichen Interesse fokussiert. Die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sind auf Krebs- und Autoimmunerkrankungen ausgerichtet. Der Vertrieb der bislang zugelassenen Medikamente erfolgt über Vertriebspartner.

Die Hauptaktivitäten des Konzerns sind in der Anhangangabe H) „Segmentberichterstattung“ dargestellt.

Die MediGene AG ist seit Juni 2000 börsennotiert (Deutsche Börse: Geregelter Markt, Prime Standard; WKN 502090; Kürzel MDG). Seit dem 9. Februar 2009 wird die Aktie der MediGene im Auswahlindex TecDAX der Deutschen Börse gelistet.

B) Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Grundlagen für die Erstellung des Zwischenabschlusses

Die vorliegenden ungeprüften Quartalsabschlüsse wurden in Übereinstimmung mit den International Financial Reporting Standards (IAS 34 „Zwischenberichterstattung“) erstellt. Nach Ansicht des Vorstands des Unternehmens spiegeln die vorliegenden Quartalsabschlüsse alle Geschäftsvorfälle wider, die für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zu den am 30. September 2008 bzw. 2009 endenden Perioden erforderlich sind.

Die vorliegenden Zwischenabschlüsse enthalten nicht alle Informationen und Angaben, die für die Erstellung eines Jahresabschlusses erforderlich sind. Daher sollten die Zwischenabschlüsse im Zusammenhang mit den Konzernabschlüssen 2007 und 2008 gelesen werden. Als kapitalmarktorientiertes Mutterunternehmen im Sinne von Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1606/2002 wendet die MediGene AG die International Financial Reporting Standards vollständig an.

Der vorliegende Zwischenabschluss wurde vom Vorstand der MediGene AG am 12. November 2009 zur Veröffentlichung freigegeben.

Änderung von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen

Die Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätze der vorliegenden konsolidierten Zwischenabschlüsse entsprechen mit Ausnahme der unten dargestellten Anwendung neuer und geänderter Rechnungsstandards denen, welche MediGene im Konzernjahresabschluss 2008 angewendet hat.

IFRS 8 („Geschäftssegmente“)

Dieser Standard ist erstmals für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2009 beginnen. Er verlangt die Angabe von Informationen über die Geschäftssegmente des Konzerns und ersetzt die Verpflichtung, primäre (Geschäftssegmente) und sekundäre (geografische Segmente) Segmentberichtsformate für den Konzern zu bestimmen. Die Überprüfung der Anforderungen des IFRS 8 im Hinblick auf das Jahr 2009 haben ergeben, dass die bisherigen primären Geschäftssegmente „Spezialpharma“ und „Biopharma“ in die Geschäftssegmente „Vermarktete Produkte“ und „Medikamentenkandidaten“ umbenannt werden können. Beide Segmente sind im Sinne des IFRS 8 berichtspflichtig.

Nach Feststellung des Konzerns entsprechen die gemäß IFRS 8 im Konzern identifizierten Geschäftssegmente den zuvor gemäß IAS 14 „Segmentberichterstattung“ identifizierten Geschäftssegmenten.

IAS 1 R („Änderungen zur Darstellung des Abschlusses“)

Der überarbeitete Standard wurde im September 2007 veröffentlicht und ist erstmals für Geschäftsjahre anzuwenden, die am oder nach dem 1. Januar 2009 beginnen. Der Standard sieht separate Darstellungen für Eigenkapitalveränderungen vor, die aus Transaktionen mit den Anteilseignern in ihrer Eigenschaft als Eigenkapitalgeber entstehen, und für sonstige Eigenkapitalveränderungen. Die Eigenkapitalveränderungsrechnung umfasst sämtliche Details zu Geschäftsvorfällen mit Anteilseignern, während sämtliche übrigen Eigenkapitalveränderungen in einer einzigen Zeile dargestellt werden. Zudem führt der Standard eine Darstellung des Gesamtperiodenerfolgs ein, in der sämtliche erfassten Erfolgsbestandteile entweder in einer einzigen Aufstellung oder aber in zwei miteinander verbundenen Aufstellungen dargestellt werden. MediGene macht von dem Wahlrecht Gebrauch, weiterhin eine Gewinn- und Verlustrechnung im bisherigen Format zusammen mit einer zweiten Erfolgsrechnung, der sogenannten „statement of comprehensive income“ darzustellen.

IAS 23 R („Änderungen zu Fremdkapitalkosten“)

Der überarbeitete Standard IAS 23 „Fremdkapitalkosten“ wurde im März 2007 veröffentlicht und ist erstmals für nach dem 1. Januar 2009 beginnende Geschäftsjahre anzuwenden. Der Standard fordert eine Aktivierung von Fremdkapitalkosten, die einem qualifizierten Vermögenswert zugerechnet werden können. Ein qualifizierter Vermögenswert ist ein Vermögenswert, für den ein beträchtlicher Zeitraum erforderlich ist, um ihn in seinen beabsichtigten gebrauchs- oder verkaufsfähigen Zustand zu versetzen. Aus heutiger Sicht hat die Anwendung des Standards keinerlei Auswirkungen auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns, da keine qualifizierenden Vermögenswerte vorliegen.

Änderungen zu den IFRS 2008 („Sammelstandard“)

Im Mai 2008 veröffentlichte das IASB einen Sammelstandard zur Änderung verschiedener IFRS Standards. Dabei geht es hauptsächlich um die Beseitigung von Inkonsistenzen und die Klarstellung missverständlicher Formulierungen. Der Standard enthält diverse Änderungen, die in zwei Teile untergliedert sind: Teil 1 umfasst alle Änderungen, die sich auf die Rechnungslegung auswirken; Teil 2 enthält terminologische oder redaktionelle Änderungen, die nach Auffassung des Boards aus Anwendersicht als geringfügig einzustufen sind.

Hinsichtlich der rechnungslegungsrelevanten Änderungen verweist MediGene auf die ausführliche Darstellung im Geschäftsbericht 2008 auf Seite 31 f. („Künftige Änderungen der Bilanzierungs- und Bewertungsmethoden“).

Konzern-Unternehmen

Neben der Muttergesellschaft, der MediGene AG in Planegg/Martinsried, gehören zum Konzern zwei Tochtergesellschaften, die MediGene, Inc., San Diego, USA, und die MediGene Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Die Tochtergesellschaften wurden im Jahr 2001 (MediGene, Inc., USA) und im Jahr 2006 (MediGene Ltd., Großbritannien) übernommen. Darüber hinaus hält MediGene seit dem 30. September 2008 39,09 % der Anteile des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien.

Daneben besaß die MediGene AG zum 30. September 2009 keine weiteren Anteile an verbundenen Unternehmen, assoziierten Unternehmen oder Gemeinschaftsunternehmen. Die Abschlüsse der in den Konzernzwischenabschluss einbezogenen Unternehmen sind nach einheitlichen Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätzen aufgestellt. Umsätze, Aufwendungen und Erträge sowie Forderungen, Verbindlichkeiten und Rückstellungen zwischen einbezogenen Unternehmen sind eliminiert.

C) Saisonabhängigkeit der operativen Tätigkeit

MediGenes operative Geschäftstätigkeit unterliegt keinerlei saisonal bedingten Schwankungen.

D) Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung

Eingebettetes Derivat

Der mit Astellas Pharma geschlossene Vertrag zur Vermarktung von Eligard® beinhaltet ein eingebettetes Derivat, da der Vertrag in US-Dollar und nicht in der funktionalen Währung einer der beiden Vertragsparteien abgewickelt wird. Verluste (Gewinne) aus diesem Derivat entstehen durch Wechselkursverluste (-gewinne) des US-Dollar gegenüber dem Euro und werden jeweils zum Periodenende erfolgswirksam erfasst. Die Bewertung des eingebetteten Derivats erfolgt auf der Basis der vorliegenden/erwarteten Bestellungen von Astellas Pharma.

Assoziiertes Unternehmen

Die Gewinn- und Verlustrechnung enthält den Anteil des Konzerns (39,09 %) am Erfolg des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd. Unmittelbar im Eigenkapital des assoziierten Unternehmens ausgewiesene Änderungen werden vom Konzern in Höhe seines Anteils erfasst und gegebenenfalls in der Eigenkapitalveränderungsrechnung dargestellt. Nicht realisierte Gewinne und Verluste aus Transaktionen zwischen dem Konzern und dem assoziierten Unternehmen werden entsprechend dem Anteil am assoziierten Unternehmen eliminiert.

Steuern

In den ersten neun Monaten 2009 wurde ein Steueraufwand verbucht. Dieser entstand aus der Korrektur der Steuergutschrift aus dem Jahr 2008, eines sogenannten R&D Tax Credits. In der Vorjahresperiode hat der Konzern einen Steuerertrag ausgewiesen, der aus der erfolgswirksamen Auflösung passivischer latenter Steuern resultierte. Die erfolgswirksame Auflösung des Steuerertrags erfolgte in dem Maße, in dem sich die Verlustvorträge der MediGene Ltd. ausweiteten. Für diese Gesellschaft wird ein Steuersatz von 30 % zugrunde gelegt. Verlustvorträge können in Großbritannien unbegrenzt genutzt werden.

E) Erläuterungen zur Bilanz

Gezeichnetes Kapital

Im Vergleich zum 31. Dezember 2008 stieg das gezeichnete Kapital von 34.029 T€ um 23 T€ auf 34.052 T€ zum 30. September 2009.

Das gezeichnete Kapital war zum 30. September 2009 in 34.052.145 nennwertlose auf den Namen lautende Stückaktien eingeteilt, von denen zum Bilanzstichtag ca. 81 % im Umlauf waren.

Geschäfts- oder Firmenwert und immaterielle Vermögenswerte

Die Erhöhung des bilanzierten Geschäfts- oder Firmenwerts wie auch der immateriellen Vermögenswerte im Vergleich zum 31. Dezember 2008 beruht ausschließlich auf stichtagsbezogenen Wechselkurseffekten. Diese Effekte betreffen den in britischen Pfund geführten Buchwert des Geschäfts- oder Firmenwerts und der immateriellen Vermögenswerte, die aus der Übernahme von MediGene Ltd. stammen. Im Eigenkapital wird diese Veränderung unter „Sonstige Rücklagen“ ausgewiesen.

Kurzfristige Schulden

Im Vergleich zum 31. Dezember 2008 sind die kurzfristigen Schulden von 15.456 T€ um 2.442 T€ auf 13.014 T€ zum 30. September 2009 gesunken. Grund für diesen Rückgang ist hauptsächlich die Minderung der Schulden aus Lieferungen und Leistungen in den ersten neun Monaten 2009.

F) Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung

Der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit verringerte sich in den ersten neun Monaten 2009 von 2,6 auf 1,7 Mio. € im Vergleich zu der Vorjahresperiode.

Der in der Kapitalflussrechnung dargestellte Finanzmittelfonds stimmt mit der Position „Liquide Mittel“ in der Konzernbilanz überein.

G) Ergebnis je Aktie

Der Nettoverlust bei voller Verwässerung entsprach zum Berichtszeitpunkt dem tatsächlichen Verlust, da die Umwandlung von Äquivalenten von Stammaktien dem Verwässerungseffekt entgegenwirken würde.

H) Segmentberichterstattung

Primäres Berichtsformat – Geschäftsbereiche

Der Konzern ist in zwei Hauptgeschäftsbereiche gegliedert: Vermarktete Produkte und Medikamentenkandidaten. Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:

Primäres Berichtsformat – Geschäftsbereiche

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In T€	Vermarktete Produkte	Medikamentenkandidaten	Überleitung1)	Gesamt
Q3-2009
Erlöse mit externen Kunden	8.370	33	0	8.403
Sonstige Erlöse	27	148	1	176
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0
Gesamterlöse	8.397	181	1	8.579
Segmentergebnis3)	-8	-6.515	1	-6.522
Abschreibungen	-1	-175	-32	-208
Anteil am Verlust assoziierter Unternehmen	0	0	-450	-450
Vermögenswerte
Anteile am assoziierten Unternehmen	0	0	-623	-623
Segmentinvestitionen4)	0	168	2	170
Segmentvermögen	4.166	41.267	19.283	64.716
Segmentschulden	1.852	0	11.398	13.250
Q3-2008
Erlöse mit externen Kunden	6.823	14	0	6.837
Sonstige Erlöse	4.402	485	18	4.905
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0
Gesamterlöse	11.225	499	18	11.742
Segmentergebnis3)	3.789	-13.425	18	-9.618
Abschreibungen	-41	-6.454	-82	-6.577
Anteil am Verlust assoziierter Unternehmen	0	0	0	0
Vermögenswerte
Anteile am assoziierten Unternehmen	0	0	0	0
Segmentinvestitionen4)	0	76	38	114
Segmentvermögen	3.647	45.341	40.575	89.563
Segmentschulden	1.430	31	12.065	13.526

1) Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte“ noch dem Segment „Medikamentenkandidaten“ zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten darstellen.

2) Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.

3) Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (Q3-2009: 11 T€; Q3-2008: 349 T€), keine Zinsaufwendungen (Q3-2009: 0 T€; Q3-2008: 0 T€), keine Währungsverluste (Q3-2009: 27 T€; Q3-2008: 145 T€), keine Verluste bzw. Gewinne aus derivativen Finanzinstrumenten (Q3-2009: -825 T€; Q3-2008: 356 T€), keine Erträge aus finanziellen Vermögenswerten (Q3-2009: 291 T€; Q3-2008: 0 T€) und keine Verluste aus assoziiertem Unternehmen (Q3-2009: 450 T€; Q3-2008: 0 T€).

4) Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten.

Primäres Berichtsformat – Geschäftsbereiche

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In T€	Vermarktete Produkte	Medikamenten kandidaten	Überleitung1)	Gesamt
9M-2009
Erlöse mit externen Kunden	26.930	58	0	26.988
Sonstige Erlöse	39	1.514	27	1.580
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0
Gesamterlöse	26.969	1.572	27	28.568
Segmentergebnis3)	2.181	-15.926	27	-13.718
Abschreibungen	-3	-517	-102	-622
Anteil am Verlust assoziierter Unternehmen	0	0	-1.148	-1.148
Vermögenswerte
Anteile am assoziierten Unternehmen	0	0	2.390	2.390
Segmentinvestitionen4)	1	245	204	450
Segmentvermögen	4.166	41.267	19.283	64.716
Segmentschulden	1.852	0	11.398	13.250
9M-2008
Erlöse mit externen Kunden	19.692	14	0	19.706
Sonstige Erlöse	4.402	1.370	32	5.804
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0
Gesamterlöse	24.094	1.384	32	25.510
Segmentergebnis3)	4.145	-30.927	32	-26.750
Abschreibungen	-161	-6.810	-261	-7.232
Anteil am Verlust assoziierter Unternehmen	0	0	0	0
Vermögenswerte
Anteile am assoziierten Unternehmen	0	0	0	0
Segmentinvestitionen4)	0	154	186	340
Segmentvermögen	3.647	45.341	40.575	89.563
Segmentschulden	1.430	31	12.065	13.526

1) Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte“ noch dem Segment „Medikamentenkandidaten“ zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten darstellen.

2) Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.

3) Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (9M-2009: 122 T€; 9M-2008: 1.169 T€), keine Zinsaufwendungen (9M-2009: 5 T€; 9M-2008: 2 T€), keine Währungsverluste (9M-2009: 794 T€; 9M-2008: 549 T€), keine Verluste aus derivativen Finanzinstrumenten (9M-2009: 586 T€; 9M-2008: 518 T€), keine Erträge aus finanziellen Vermögenswerten (9M-2009: 291 T€; 9M-2008: 0 T€) und keine Verluste aus assoziiertem Unternehmen (9M-2009: 1.148 T€; 9M-2008: 0 T€).

4) Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten.

Zwischen den Geschäftsbereichen und Regionen gibt es keine internen Leistungsverrechnungen, die regelmäßigen oder geplanten Charakter haben. Aus diesem Grund werden keine Angaben zu Verrechnungspreisen gemacht.

Die Erlöse der einzelnen Segmente entstammen externen Geschäftsbeziehungen.

Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:

Vermarktete Produkte:

• Eligard® zur Behandlung von hormonabhängigem, fortgeschrittenem Prostatakrebs

• Polyphenon E®-Salbe/Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen

Medikamentenkandidaten & Technologien:

• EndoTAG®-1 zur Behandlung solider Tumoren

• RhuDexTM zur Behandlung rheumatoider Arthritis

• oHSV zur Behandlung verschiedener Krebsarten

• Vorklinischer Produktkandidat: YourDexTM

• EndoTAG®-Technologie

• oHSV-Technologie

• AAV-Technologie

J) Sonstige Erläuterungen

Eventualverbindlichkeiten

Für die nachfolgend aufgeführten Eventualverbindlichkeiten war keine Rückstellung zu passivieren, da das Risiko einer Inanspruchnahme als nicht wahrscheinlich gilt.

Im Rahmen bestehender Lizenzvereinbarungen hat sich MediGene zu Meilensteinzahlungen in Höhe von ca. 9,5 Mio. € an den jeweiligen Lizenzgeber verpflichtet. Aus Sicht der Unternehmensleitung sind hierfür keine Rückstellungen zu bilden, da die entsprechenden Zahlungen erst beim Erreichen bestimmter Meilensteine fällig werden.

Das Unternehmen mietet Büro- und Laborräume, Büroeinrichtungen, Laborgeräte sowie Fahrzeuge, die operatives Leasingdarstellen, da der Konzern auf Grund der vertraglichen Vereinbarung nicht die Chancen und Risiken trägt. Die Leasingvereinbarungen weisen unterschiedliche Konditionen, Mieterhöhungsklauseln und Verlängerungsoptionen auf.

Der Konzern hat bei diesen Leasingvereinbarungen je nach Vertrag eine Kündigungsfrist von einem Monat bis zu zehn Jahren.

K) Geschäftsführungs- und Aufsichtsratsorgane

„ Directors’ Holdings“ und Erläuterungen zu eigenen Aktien und Bezugsrechten

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Organmitglieder	Aktien 9M-2009	Aktien J-2008	Optionen 9M-2009	Optionen J-2008
Prof. Dr. Ernst-Ludwig Winnacker Vorsitzender des Aufsichtsrats, Mitgründer	274.476	274.476	0	8.600
Prof. Dr. Norbert Riedel Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats	3.300	3.300	0	5.590
Dr. Pol Bamelis Aufsichtsratsmitglied	400	400	0	0
Sebastian Freitag Aufsichtsratsmitglied	2.500	2.500	0	0
Dr. Mathias Albert Boehringer Aufsichtsratsmitglied	0	0	0	0
Summe Aufsichtsrat	280.676	280.676	0	14.190
Dr. Frank Mathias Vorstandsvorsitzender (ab 29. April 2009) Vorstand Marketing, Vertrieb und Geschäftsentwicklung (bis 29. April 2009)	0	0	22.500	22.500
Dr. Thomas Klaue Vorstand Finanzen	4.500	4.500	38.333	38.333
Dr. Axel Mescheder Vorstand Forschung & Entwicklung	6.000	6.000	62.836	62.836
Summe Vorstand*)	10.500	10.500	123.669	123.669
Eigene Aktien	0	0	0	0

*) Dr. Peter Heinrich ist seit dem 29. April 2009 nicht mehr Mitglied des Vorstands

(Stand zum 30. September 2009 und zum 31. Dezember 2008)