Medigene AG

Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2012

Medigene AG

Planegg/Martinsried

Quartalsfinanzbericht zum 30. Juni 2012

Konzern-Zwischenbericht Q2-2012/6M-2012 zum 30. Juni 2012

Finanzentwicklung im ersten Halbjahr 2012

Gesamterlöse aus fortgeführten Aktivitäten: 3,3 Mio. € (6M-2011: 1,9 Mio. €) EBITDA-Ergebnis

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aus fortgeführten Aktivitäten: -4,2 Mio. € (6M-2011: -5,1 Mio. €)

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gesamt: 0,8 Mio. € (6M-2011: 17,0 Mio. €)

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Periodenergebnis

•	aus fortgeführten Aktivitäten: -5,0 Mio. € (6M-2011: -5,8 Mio. €)
•	gesamt: 0 Mio. € (6M-2011: 14,4 Mio. €)

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Barmittelbestand zum Stichtag 30.06.2012 von 25,4 Mio. € (31.12.2011: 12,8 Mio. €)

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Bestätigung der Jahresprognose 2012

Wichtigste Ereignisse seit Jahresbeginn 2012

Eligard®:

•	Letzte Meilensteinzahlung über 5 Mio. € von Astellas erhalten (Mai)
•	Vertrag mit Cowen über die Übertragung der zweiprozentigen Umsatzbeteiligung für 14,1 Mio. € (Juni)

Veregen®:

•	Steigerung der Produktumsätze und Lizenzeinnahmen
•	Positiver Entscheid über Marktzulassung von Veregen® in 17 weiteren europäischen Ländern (März)
•	Markteinführung in Spanien (Juni)
•	Marktzulassungen in der Schweiz, in Frankreich, Serbien, Polen, Norwegen, Schweden, Dänemark, Slowakei und Israel (März - Juli)
•	Partnerschaftsverträge zur Vermarktung von Veregen® in der Türkei (Januar) und in den Nordischen Ländern (Juni)

EndoTAG®-1:

•	US-Patent zur Verwendung von EndoTAG®-1 in Kombination mit Taxanen zur Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs erhalten (Mai)
•	Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für Asien mit SynCore abgeschlossen (Juli)

RhuDex®:

•	Klinische Formulierungsstudie mit RhuDex® für die orale Behandlung von Autoimmunerkrankungen gestartet und abgeschlossen (Januar - April)
•	Positive Ergebnisse der Formulierungsstudie und weiteren Entwicklungsplan veröffentlicht (Juni)

AAVLP:

•	Positive präklinische Daten beim World Vaccine Congress, USA, präsentiert (April)

Vorbemerkungen

Medigene entwickelt Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen

Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene"), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert.

Entwicklungsstand des Produktportfolios

Medigene erzielt Umsätze aus zwei bereits vermarkteten Medikamenten, Eligard® und Veregen®. Die Vermarktung von Veregen® erfolgt durch verschiedene Partner. Eligard® wurde im Juni 2012 mit Wirkung zum 1. April 2012 durch die Übertragung der Umsatzbeteiligung an den US-Investor Cowen Healthcare Royalty Partners II, L.P. (im Folgenden „Cowen"), USA, monetarisiert. Medigene hat mit EndoTAG®-1 und RhuDex® zwei Medikamentenkandidaten in der klinischen Testung und entwickelt darüber hinaus die Impfstofftechnologie AAVLP.

Eligard®

Das Medikament Eligard® zur Behandlung von hormonabhängigem Prostatakrebs wird in den meisten europäischen Ländern über Astellas Pharma Europe Ltd. (im Folgenden „Astellas"), Staines, Großbritannien, vermarktet. Mit Wirkung zum 1. März 2011 hat Medigene die Rechte an Eligard® für die Länder der Europäischen Union an Astellas übertragen. Im März 2011 erfolgte die zweite Zahlung in Höhe von 15 Mio. € aus der im Juli 2010 abgeschlossenen Vereinbarung über insgesamt 25 Mio. €. Die letzte Zahlung in Höhe von 5 Mio. € vereinnahmte Medigene im Mai 2012. Seit dem 1. März 2011 erhielt Medigene eine zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den Eligard®-Nettoumsätzen. Diese Umsatzbeteiligung hat Medigene mit Wirkung zum 1. April 2012 an Cowen gegen eine Zahlung in Höhe von 14,1 Mio. € (17,68 Mio. US-$) übertragen. Der entsprechende Ertrag wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren realisiert und zur Tilgung der Finanzschuld verwendet.

Veregen®

Das Medikament Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen wurde von der Medigene AG entwickelt und ist bisher in den USA sowie in Deutschland, Österreich und seit Juni 2012 in Spanien auf dem Markt. In der Schweiz (seit März 2012), in Polen, Schweden und Norwegen (seit April 2012), in Serbien (seit Mai 2012) sowie in Frankreich, Dänemark, Slowakei und Israel (seit Juli 2012) ist Veregen® zur Vermarktung zugelassen. Im März 2012 haben zudem die Zulassungsbehörden weiterer europäischer Länder die Anträge auf Marktzulassung der Veregen®-Salbe im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung positiv bewertet. Mit dieser verbindlichen Entscheidung ist gesichert, dass die formalen Erteilungen der Marktzulassungen in den nächsten Monaten durch die jeweiligen nationalen Zulassungsbehörden in den Ländern Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Luxemburg, den Niederlanden, Rumänien, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern erfolgen werden.

Die Vermarktung von Veregen® in den USA erfolgt durch das Unternehmen Fougera Pharmaceuticals, Inc., in Deutschland und Österreich durch regionale Vertriebsgesellschaften des Abbott-Konzerns, der auch die Vertriebsrechte für die Schweiz von Medigene erworben hat. In Spanien wird Veregen® durch das Pharmaunternehmen Bial Industral Farmaceutica, S.A. (vormals Juste S.A.Q.F.) vermarktet, das auch die Vertriebsrechte für Portugal besitzt. Weitere Partnerschaften bestehen für Frankreich (Laboratoires Expanscience), für die Beneluxländer (L.F. Will-Pharma & Cie), für Griechenland, Zypern, Rumänien und Bulgarien (Meditrina Pharmaceuticals, Ltd.), für Serbien, Bosnien & Herzegowina, Montenegro, Mazedonien, Kroatien, Slowenien und Albanien (Pharmanova d.o.o.), für Israel (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), für Kanada (Triton Pharma), für Mexiko, Zentralamerika, Venezuela und Kolumbien (Pierre Fabre Medicament SAS), für China (GC-RISE Pharmaceutical Ltd.), für Taiwan (SynCore Biotechnology Co., Ltd.) sowie für Südkorea (Kolon Pharmaceuticals Inc.). 2012 schloss Medigene darüber hinaus Partnerschaften für den Vertrieb von Veregen® in der Türkei (EIP Eczacibasi Ilac Pazarlama A.S.) sowie im Juni 2012 für die Nordischen Länder Dänemark, Schweden, Norwegen, Finnland und Island mit dem dänischen Pharmaunternehmen Azanta A/S. Medigene erhält von den Partnern in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Meilensteine stufenweise Einmalzahlungen und wird darüber hinaus am Umsatz von Veregen® beteiligt. Weitere Erlöse erzielt Medigene aus dem Verkauf des Wirkstoffs oder Fertigprodukts an die Vertriebspartner.

EndoTAG®-1

Der klinische Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 ist eine innovative Zusammensetzung aus dem etablierten Zytostatikum Paclitaxel in Kombination mit neutralen und positiv geladenen Lipiden. Aufgrund dieser Ladung interagiert EndoTAG®-1 mit sich neu bildenden, negativ geladenen Endothelzellen, welche besonders für die Bildung von Tumorblutgefäßen notwendig sind. Die EndoTAG®-1-Paclitaxel-Komponente greift diese sich teilenden Endothelzellen an und zielt so auf die Blutversorgung von Tumoren, nicht aber auf die von gesundem Gewebe. EndoTAG®-1 soll somit die Bildung neuer Tumorblutgefäße verhindern und das Wachstum von Tumoren hemmen. Medigene hat mit EndoTAG®-1 zwei Studien der klinischen Phase II in den Indikationen Bauchspeicheldrüsenkrebs und dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) erfolgreich abgeschlossen.

Im Mai 2012 hat Medigene ein US-Patent erhalten, das die Verwendung von EndoTAG®-1 in Kombination mit Taxanen zur Behandlung von TNBC schützt. Das Patent hat eine Laufzeit bis 2029.

Im Juli 2012 vereinbarte Medigene eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für EndoTAG®-1 mit SynCore Biotechnology Co., Ltd. (im Folgenden „SynCore"), einem Unternehmen der Sinphar Pharmaceutical-Gruppe. Medigene erteilte SynCore eine exklusive Lizenz für die gemeinsame Entwicklung sowie für die Vermarktung von EndoTAG®-1 in Asien, Australien und Neuseeland und erhält im Gegenzug eine Vorabzahlung, weitere Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie Lizenzzahlungen. Darüber hinaus wird sich SynCore an der Finanzierung einer globalen pivotalen Phase III-Studie mit EndoTAG®-1 in der Indikation dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs (TNBC) signifikant beteiligen (s. S. 11).

RhuDex®

RhuDex® wird von Medigene als oraler, krankheitsmodifizierender Wirkstoff gegen Autoimmunkrankheiten wie der rheumatoiden Arthritis entwickelt. Es handelt sich um einen CD80-Antagonisten, der eine unerwünschte Aktivierung von T-Zellen blockiert und somit immunmodulierend und entzündungshemmend wirkt. Damit kann dieser Medikamentenkandidat der Medikamentengruppe der „Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)" zugeordnet werden. In einer Phase IIa-Studie mit 29 Patienten zeigte RhuDex® erste Anzeichen einer biologischen Aktivität.

Medigene hat im Januar 2012 eine klinische Studie gestartet, um eine optimierte, auf chronische Therapie zugeschnittene orale Formulierung für RhuDex® zu entwickeln. Im Juni 2012 gab Medigene bekannt, dass alle Endpunkte der Studie erreicht wurden. Die erarbeitete Formulierung zeichnet sich durch ein optimiertes pharmakokinetisches Profil, sehr gute Verträglichkeit und die Reduktion der Dosierungseinheiten aus. Aufgrund der Resultate dieser Studie wird RhuDex® künftig in einer Formulierung basierend auf dem bekannten Hilfsstoff Gelucire verabreicht werden. Zudem gab Medigene die Planung einer klinischen Phase II „Proof-of-Concept"-Studie mit RhuDex® in der Autoimmunerkrankung Primäre biliäre Zirrhose (PBC) bekannt.

AAVLP-Technologie

Medigene entwickelt mit dem AAVLP-Programm eine innovative Technologieplattform zur Herstellung prophylaktischer und therapeutischer Impfstoffe, die dauerhaft vor infektiösen Erkrankungen schützen sollen. Aufbauend auf adeno-assoziierten Viren (AAV) werden hierzu virus-ähnliche Partikel (VLP bzw. AAVLP) als Grundgerüst für die neuartigen Impfstoffe verwendet. Derzeit erforscht Medigene den Einsatz der AAVLP-Technologie zur Prophylaxe und Behandlung von Infektions- und Krebserkrankungen sowie die Verwendung von AAV-Bibliotheken zur gezielten Identifizierung geeigneter Impfstoffkandidaten. Im April 2012 hat Medigene beim World Vaccine Congress in Washington, USA, positive präklinische Daten aus der AAVLP-Impfstofftechnologie präsentiert, die im Rahmen einer Kooperation mit der Johns Hopkins University School of Medicine, USA, erhoben wurden.

Ertragslage

Umsatzerlöse und sonstige Erträge

Die Gesamterlöse aus fortgeführten Aktivitäten stiegen im ersten Halbjahr 2012 auf 3.296 T€ (6M-2011: 1.882 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.674 T€ (Q2-2011: 1.233 T€). Sie stammen zum einen aus Produktumsätzen, Lizenzeinnahmen und Meilensteinzahlungen für Veregen®, die sich im ersten Halbjahr 2012 auf 1.654 T€ (6M-2011: 909 T€) und im zweiten Quartal 2012 auf 1.050 T€ (Q2-2011: 529 T€) erhöhten. Zum anderen enthalten die Gesamterlöse sonstige betriebliche Erträge für die ersten sechs Monate 2012 in Höhe von 1.642 T€ (6M-2011: 973 T€) bzw. 624 T€ im zweiten Quartal 2012 (Q2-2011: 704 T€).

Die sonstigen betrieblichen Erträge bestehen im Wesentlichen aus der zweiprozentigen Umsatzbeteiligung an den Eligard®- Nettoumsätzen. Mit Wirkung zum 1. April 2012 wurde diese Umsatzbeteiligung an Cowen für 14,1 Mio. € übertragen. Der entsprechende Ertrag wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren erfolgswirksam realisiert und die daraus resultierende Finanzschuld wird unter Berücksichtigung der Zinsen getilgt (s. S. 8 und 10). Im ersten Quartal 2012 erhielt Medigene zusätzlich von einem Dienstleister eine Entschädigungszahlung für entstandene Kosten in Höhe von 390 T€.

Die Erlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten sanken auf 5.023 T€ (6M-2011: 27.702 T€) bzw. stiegen im zweiten Quartal 2012 auf 5.006 T€ (Q2-2011: 406 T€) aufgrund der letzten Meilensteinzahlung für den Verkauf der Eligard®-Rechte an Astellas in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €). In der Vorjahresperiode wurden neben den Meilensteinzahlungen die mit Eligard® bis Ende Februar 2011 erzielten Produktumsätze und Lizenzeinnahmen als Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten ausgewiesen (s. S. 17 D. Nicht fortgeführte Aktivitäten).

Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung

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In T€	Q2-2012 ungeprüft	Q2-2011 ungeprüft	Veränderung	6M-2012 ungeprüft	6M-2011 ungeprüft	Veränderung
Gesamterlöse	1.674	1.233	36%	3.296	1.882	75%
davon Veregen®	1.050	529	98%	1.654	909	82%
Beschaffungskosten der Erlöse	-136	-193	-30%	-414	-273	52%
Bruttoergebnis	1.538	1.040	48%	2.882	1.609	79%
Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten	-2.095	-1.919	9%	-3.856	-3.564	8%
Forschungs- und Entwicklungskosten	-1.795	-1.546	16%	-3.635	-3.574	2%
Betriebsergebnis	-2.352	-2.425	-3%	-4.609	-5.529	-17%
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten vor Steuern	-2.690	-2.884	-7%	-4.965	-6.349	-22%
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten	-2.690	-2.699	0%	-4.965	-5.803	-14%
Erlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten	5.006	406	>200 %	5.023	27.702	-82%
Ergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten	5.004	81	>200 %	5.002	20.170	-75%
Periodenergebnis	2.314	-2.618	-	37	14.367	-100%

Beschaffungskosten der Erlöse

Die Beschaffungskosten aus fortgeführten Aktivitäten betrugen in den ersten sechs Monaten 2012 414 T€ (6M-2011: 273 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 136 T€ (Q2-2011: 193 T€). Sie fielen für den Einkauf von Veregen® und Umsatzbeteiligungen an den Verkaufserlösen von Veregen® an. Im ersten Halbjahr 2012 entstanden keine Beschaffungskosten aus nicht fortgeführten Aktivitäten (6M-2011: 5.362 T€).

Bruttoergebnis

Das Bruttoergebnis aus fortgeführten Aktivitäten stieg im ersten Halbjahr 2012 auf 2.882 T€ (6M-2011: 1.609 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.538 T€ (Q2-2011: 1.040 T€). Die Höhe des Bruttoergebnisses wird von dem Verhältnis der Erlöse aus Produktverkäufen zu Lizenzzahlungen und zu Meilensteinzahlungen bestimmt.

Vertriebskosten und allgemeine Verwaltungskosten

Im Periodenvergleich stiegen die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten aus fortgeführten Aktivitäten von 3.564 T€ (6M-2011) auf 3.856 T€ (6M-2012) bzw. auf Quartalsbasis von 1.919 T€ (Q2-2011) auf 2.095 T€ (Q2-2012). Dieser Betrag setzt sich aus 1.074 T€ (6M-2011: 991 T€) an Vertriebskosten und 2.782 T€ (6M-2011: 2.573 T€) an allgemeinen Verwaltungskosten zusammen. Die höheren Aufwendungen fielen für die Vermarktung von Veregen® sowie für Beratungskosten an.

Forschungs- und Entwicklungskosten

Der Aufwand für Forschung und Entwicklung stieg im ersten Halbjahr 2012 auf 3.635 T€ (6M-2011: 3.574 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf 1.795 T€ (Q2-2011: 1.546 T€). Der Anstieg dieser Kosten ist hauptsächlich auf die Fortsetzung der klinischen und nicht-klinischen Entwicklung sowie auf höhere regulatorische Aufwendungen zurückzuführen. Dem gegenüber stehen geringere Ausgaben für Personal und Miete.

EBITDA

Medigenes EBITDA wird aus dem Periodenergebnis abgeleitet und enthält keine Steuern, kein Finanzergebnis, kein Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen und keine Abschreibungen. Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten belief sich im ersten Halbjahr 2012 auf -4.184 T€ (6M-2011: -5.100 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf -2.137 T€ (Q2-2011: -2.212 T€). Das EBITDA-Ergebnis aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten betrug auf Halbjahresbasis 818 T€ (6M-2011: 17.000 T€) bzw. auf Quartalsbasis 2.867 T€ (Q2-2011: -2.211 T€). Das EBITDA-Ergebnis ist als Einmaleffekt durch Umsätze in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €) für den Verkauf der Eligard®-Rechte beeinflusst.

Abschreibungen

Die Abschreibungen betrugen in den ersten sechs Monaten 2012 425 T€ (6M-2011: 429 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 215 T€ (Q2-2011: 213 T€).

Finanzergebnis

Das Finanzergebnis, das sich hauptsächlich aus Währungsgewinnen bzw. -verlusten und den Zinserträgen bzw. -aufwendungen zusammensetzt, belief sich in der Berichtsperiode auf -330 T€ (6M-2011: 186 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 auf -331 T€ (Q2-2011: 26 T€). Das Finanzergebnis enthält unter anderem die zahlungsunwirksamen (kalkulatorischen) Zinsaufwendungen in Höhe von 421 T€ aus der Finanzschuld gegenüber Cowen. In der Vorjahresperiode enthielt das Finanzergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten einen Gewinn aus dem derivativen Finanzinstrument in Höhe von 226 T€.

Finanzergebnis

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In T€	Q2-2012 ungeprüft	Q2-2011 ungeprüft	Veränderung	6M-2012 ungeprüft	6M-2011 ungeprüft	Veränderung
Zinserträge	10	39	-74 %	27	49	-45%
Zinsaufwendungen	-421	0	-	-421	0	-
Zwischensumme	-411	39	-	-394	49	-
Währungsgewinne/-verluste	80	-13	-	64	137	-53%
Gesamt	-331	26	-	-330	186	-
Nicht fortgeführte Aktivitäten (derivatives Finanzinstrument)	0	0	-	0	226	-

Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen

Das Ergebnis aus Beteiligungen an assoziierten Unternehmen belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf -26 T€ (6M-2011: -1.006 T€) bzw. auf Quartalsbasis auf -7 T€ (Q2-2011: -485 T€). Dieses entfiel auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Zum 30. Juni 2012 hielt Medigene 19,06 % an dem assoziierten Unternehmen Immunocore Ltd. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil an diesem Unternehmen unter 20 %. Gemäß IAS 28.6 wird daher diese Beteiligung nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet, sondern seit Anfang des Jahres 2012 unter den finanziellen Vermögenswerten erfasst.

6-Monatsergebnis 2012

In den ersten sechs Monaten 2012 wurde ein Periodenergebnis von 37 T€ (6M-2011: 14.367 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 von 2.314 T€ (Q2-2011: -2.618 T€) erzielt. Der Periodenverlust aus fortgeführten Aktivitäten verbesserte sich im Vergleich zur Vorjahresperiode auf -4.965 T€ (6M-2011: -5.803 T€) bzw. auf Quartalsbasis auf -2.690 T€ (Q2-2011: -2.699 T€). Der Periodengewinn aus nicht fortgeführten Aktivitäten sank auf 5.002 T€ (6M-2011: 20.170 T€) bzw. stieg im zweiten Quartal 2012 auf 5.004 T€ (Q2-2011: 81 T€). Zum Periodengewinn trugen vor allem die erhaltenen Meilensteinzahlungen für den Verkauf der Eligard®-Rechte bei.

Ergebnis je Aktie

Im ersten Halbjahr 2012 belief sich das Ergebnis je Aktie auf 0 € (gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert: 37.082.758, verwässert: 37.116.915) im Vergleich zum Gewinn der Vorjahresperiode von 0,39 € je Aktie (6M-2011: gewichtete durchschnittliche Aktienzahl unverwässert: 37.082.758, verwässert: 37.110.319).

Finanzlage

Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit

Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf -1.266 T€ (6M-2011: Mittelzufluss von 11.513 T€). Im Mai 2012 erhielt Medigene eine Meilensteinzahlung von 5 Mio. € (6M-2011: 15 Mio. €) von Astellas.

Durchschnittlicher monatlicher Barmittelfluss aus laufender Geschäftstätigkeit

Aus der laufenden Geschäftstätigkeit ergab sich für das erste Halbjahr 2012 ein durchschnittlicher monatlicher Barmittelverbrauch von -0,2 Mio. € (6M-2011: Barmittelzufluss von 1,9 Mio. €). Bereinigt um die Sondereffekte aus den Meilensteinzahlungen sowie aus Veränderungen beim Umlaufvermögen (Working Capital) betrug der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit -1,0 Mio. € (6M-2011: -0,6 Mio. €). Der Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit ist für die künftige Entwicklung nur von eingeschränkter Aussagekraft, da dieser wesentlich von einmaligen Zahlungen im Rahmen von Partnerschaften ebenso beeinflusst wird wie von Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen, deren Höhe vom Projektstatus abhängt, sowie von Veränderungen beim Umlaufvermögen.

Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit

Der Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit betrug im ersten Halbjahr 2012 -179 T€ (6M-2011: -139 T€) bzw. im zweiten Quartal 2012 -42 T€ (Q2-2011: -11 T€).

Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit

Der Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit belief sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf 14.094 T€ (6M-2011: 0 €). Dieser Posten enthält den Zahlungseingang aus der Finanzschuld gegenüber Cowen.

Veränderung der flüssigen Mittel

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In T€	Q2-2012 ungeprüft	Q2-2011 ungeprüft	Veränderung	6M-2012 ungeprüft	6M-2011 ungeprüft	Veränderung
Mittelzu-/-abfluss
aus laufender Geschäftstätigkeit	1.264	-2.950	-	-1.266	11.513	-
aus Investitionstätigkeit	-42	-11	>200 %	-179	-139	29%
aus Finanzierungstätigkeit	14.094	0	-	14.094	0	-
Netto Mittelzu-/-abfluss	15.316	-2.961	-	12.649	11.374	11%
Anfangsbestand an flüssigen Mitteln	10.122	18.801	-46%	12.811	4.770	169%
Wechselkursschwankungen	-62	20	-	-84	-284	-70%
Endbestand an flüssigen Mitteln	25.376	15.860	60%	25.376	15.860	60%

Zum Stichtag 30. Juni 2012 belief sich der Bestand an flüssigen Mitteln auf 25.376 T€.

Vermögenslage

Barmittelbestand 25,4 Mio. €; Eigenkapitalquote 74 %; Liquiditätsdeckungsgrad 39 %

Entwicklung der Vermögens- und Kapitalstruktur

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In T€	30.06.2012 ungeprüft	31.12.2011 geprüft	Veränderung
Aktiva
Sachanlagen und immaterielle Vermögenswerte	28.321	28.554	-1%
Geschäfts- oder Firmenwert	2.212	2.212	0%
Finanzielle und sonstige langfristige Vermögenswerte	1.674	263	>200 %
Anteile an assoziierten Unternehmen	2.892	4.183	-31%
Liquide Mittel	25.376	12.811	98%
Vorräte und Forderungen	2.770	4.100	-32%
Sonstige kurzfristige Vermögenswerte	1.389	1.169	19%
Bilanzsumme	64.634	53.292	21%
Passiva
Eigenkapital	47.999	47.932	0%
Langfristige Schulden	13.551	536	>200 %
Kurzfristige Schulden	3.084	4.824	-36%
Bilanzsumme	64.634	53.292	21%
Liquiditätsdeckungsgrad in %	39	24
Eigenkapitalquote in %	74	90

Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen

Gemäß IAS 32 und 39 wird die Übertragung der Eligard®-Umsatzbeteiligung seit dem 1. April 2012 als kurz- und langfristige Verbindlichkeit zu fortgeführten Anschaffungskosten in Fremdwährung (US-Dollar) ausgewiesen und über die Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren zahlungsunwirksam getilgt. Da diese Transaktion in US-Dollar abgeschlossen wurde, unterliegt sie zukünftigen Währungsschwankungen (s. S. 18 F. Erläuterungen zur Bilanz).

Mitarbeiter

Die Mitarbeiterzahl reduzierte sich in den ersten sechs Monaten 2012 auf 52 Mitarbeiter (6M-2011: 54). Der Personalaufwand sank in der Berichtsperiode auf 2.854 T€ (6M-2011: 3.266 T€).

Segmentinformationen

Detaillierte Informationen zu den Segmenten sind im Anhang auf Seite 20 f. dargestellt.

Risikobericht

Die im Konzern bestehenden Risiken sind ausführlich im Risikobericht des veröffentlichten Konzernlageberichts 2011 beschrieben. Zum Stichtag 30. Juni 2012 haben sich gegenüber den dort beschriebenen Risiken keine wesentlichen Veränderungen ergeben.

Risikomanagementsystem

Medigenes Management begegnet den im Konzern bestehenden Risiken mittels eines umfassenden Risikomanagementsystems. Zur Beschreibung dieses Systems wird auf den am 23. März 2012 veröffentlichten Konzernlagebericht 2011 verwiesen.

Nachtragsbericht

Am 6. Juli 2012 hat Medigene mit SynCore, einem Unternehmen der Sinphar Pharmaceutical-Gruppe, eine Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für EndoTAG®-1 vereinbart (s. S. 5 f. und unten).

Chancen- und Prognosebericht

Finanzprognose 2012

Medigene bestätigt die Prognose für das Gesamtjahr. Das Unternehmen erwartet für 2012 Umsätze aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von über 5 Mio. €. Darüber hinaus hat Medigene Umsätze aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 5 Mio. € für den Verkauf der Eligard®-Rechte erzielt. Steigende Ausgaben in die weitere Entwicklung von RhuDex® und EndoTAG®-1 werden voraussichtlich zu einem Verlust auf EBITDA-Basis im mittleren einstelligen Millionenbereich führen. Auf Basis der aktuellen Geschäftsplanung und der daraus entwickelten Szenarien geht das Management davon aus, dass die Finanzierung des Unternehmens über das Jahresende 2013 hinaus gesichert ist.

Eligard®

In Folge der vereinbarten Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen sind alle künftigen im Zusammenhang mit Eligard® verbuchten Erträge, Zinsaufwendungen und Tilgungsbeträge nicht zahlungswirksam.

Veregen®

Auf Basis der im März 2012 erfolgten behördlichen Entscheidung für eine Marktzulassung von Veregen® in einer Vielzahl europäischer Länder werden in den nächsten Monaten die nationalen Zulassungsbescheide in Belgien, Bulgarien, Finnland, Griechenland, Luxemburg, Niederlande, Rumänien, Slowenien, Tschechische Republik, Ungarn und Zypern erwartet. Darüber hinaus rechnet Medigene 2012 mit positiven Entscheiden über die Zulassung in einzelnen Ländern außerhalb der EU sowie mit der Markteinführung von Veregen® in weiteren einzelnen Ländern. Für die weltweite Vermarktung von Veregen® beabsichtigt Medigene den Abschluss zusätzlicher Partnerschaften. Medigene geht für 2012 von einem weiteren Anstieg der Veregen®-Umsätze aus, der sich 2013 durch erwartete Markeinführungen in zahlreichen Ländern beschleunigen soll.

EndoTAG®-1

Medigene plant eine pivotale globale Phase III-Studie mit EndoTAG®-1 in der Indikation dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs (TNBC), mit dem Ziel, Marktzulassungen weltweit zu erhalten. Auf Basis des im Juli 2012 vereinbarten exklusiven Lizenzvertrags für die Rechte an EndoTAG®-1 in Asien, Australien und Neuseeland wird SynCore den asiatischen Teil der Studie finanzieren, der etwa 50 Prozent der insgesamt einzuschließenden Patientenzahl umfasst. Vorbehaltlich der Genehmigung der klinischen Studie sollen etwa 400 Patientinnen in diese globale pivotale Phase III-Studie in TNBC eingeschlossen werden. Darüber hinaus erhält Medigene von SynCore eine Vorabzahlung, Zahlungen in Abhängigkeit vom Erreichen bestimmter Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine sowie Lizenzzahlungen. Medigene behält alle Rechte an EndoTAG®-1 für USA, Europa und die verbleibenden Länder weltweit mit der Möglichkeit, weitere Lizenzen zu vergeben. Medigene geht gegenwärtig davon aus, Marktzulassung für EndoTAG®-1 im Jahr 2018 beantragen zu können.

RhuDex®

Medigene plant für Ende 2012 den Start einer klinischen Phase II „Proof-of-Concept" (PoC)-Studie in der Indikation Primäre biliäre Zirrhose (PBC), um den Wirkmechanismus und das Anwendungsprofil von RhuDex® in Autoimmunerkrankungen klinisch zu bestätigen. Die Ergebnisse der Studie sollen als Basis für die weitere klinische Entwicklung in rheumatoider Arthritis dienen.

AAVLP-Technologie

Im Rahmen der hauseigenen AAVLP-Impfstofftechnologie werden 2012 weitere vorklinische Studien durchgeführt.

Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung

der Medigene AG für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011

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In T€	Q2-2012 ungeprüft	Q2-2011 ungeprüft	6M-2012 ungeprüft	6M-2011 ungeprüft
Umsatzerlöse	1.050	529	1.654	909
Sonstige betriebliche Erträge	624	704	1.642	973
Gesamterlöse	1.674	1.233	3.296	1.882
Beschaffungskosten der Erlöse	-136	-193	-414	-273
Bruttoergebnis	1.538	1.040	2.882	1.609
Vertriebskosten	-533	-539	-1.074	-991
Allgemeine Verwaltungskosten	-1.562	-1.380	-2.782	-2.573
Forschungs- und Entwicklungskosten	-1.795	-1.546	-3.635	-3.574
Betriebsergebnis	-2.352	-2.425	-4.609	-5.529
Zinserträge	10	39	27	49
Zinsaufwendungen	-421	0	-421	0
Währungsgewinne/-verluste	80	-13	64	137
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	-7	-485	-26	-1.006
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten vor Steuern	-2.690	-2.884	-4.965	-6.349
Steuern	0	185	0	546
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten	-2.690	-2.699	-4.965	-5.803
Erlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten	5.006	406	5.023	27.702
Beschaffungskosten aus nicht fortgeführten Aktivitäten	0	-217	0	-5.362
Vertriebskosten aus nicht fortgeführten Aktivitäten	-2	-188	-21	-240
Gewinne aus derivativen Finanzinstrumenten aus nicht fortgeführten Aktivitäten	0	0	0	226
Steuern aus nicht fortgeführten Aktivitäten	0	80	0	-2.156
Ergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten	5.004	81	5.002	20.170
Periodenergebnis	2.314	-2.618	37	14.367
Ergebnis je Aktie:
Unverwässert/Verwässert aus fortgeführten Aktivitäten in €	-0,07	-0,07	-0,13	-0,16
Unverwässert/Verwässert aus nicht fortgeführten Aktivitäten in €	0,13	0	0,13	0,55
Unverwässert/Verwässert Gewinn/Verlust nach Steuern in €	0,06	-0,07	0	0,39
Gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien (unverwässert)	37.082.758	37.082.758	37.082.758	37.082.758
Gewichtete durchschnittliche Anzahl der Aktien (verwässert)	37.116.915	37.110.319	37.116.915	37.110.319

Konzern-Gesamtergebnisrechnung für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011

der Medigene AG

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In T€	Q2-2012	Q2-2011	6M-2012	6M-2011
	ungeprüft	ungeprüft	ungeprüft	ungeprüft
---	---	---	---	---
Periodenergebnis	2.314	-2.618	37	14.367
Währungsumrechnung ausländischer Geschäftsbetriebe1)	69	-50	-1	-557
Ergebnisneutrale Bestandteile der Ergebnisrechnung
nach Steuern	69	-50	-1	-557
Gesamtergebnis nach Steuern	2.383	-2.668	36	13.810

1) Ertragsteuereffekte sind nicht angefallen.

Konzern-Bilanz zum 30. Juni 2012 und 31. Dezember 2011

der Medigene AG

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In T€ Aktiva	30.06.2012 ungeprüft	31.12.2011 geprüft
A. Langfristige Vermögenswerte
I. Sachanlagevermögen	778	829
II. Immaterielle Vermögenswerte	27.543	27.725
III. Geschäfts- oder Firmenwert	2.212	2.212
IV. Finanzielle Vermögenswerte	1.673	262
V. Anteile an assoziierten Unternehmen	2.892	4.183
VI. Sonstige Vermögenswerte	1	1
Langfristige Vermögenswerte, gesamt	35.099	35.212
B. Kurzfristige Vermögenswerte
I. Vorräte	2.117	2.203
II. Forderungen	653	1.897
III. Liquide Mittel	25.376	12.811
IV. Sonstige Vermögenswerte	1.389	1.169
Kurzfristige Vermögenswerte, gesamt	29.535	18.080
Bilanzsumme	64.634	53.292
Passiva
	30.06.2012 ungeprüft	31.12.2011 geprüft
A. Eigenkapital
I. Gezeichnetes Kapital	37.082	37.082
II. Kapitalrücklage	343.879	343.848
III. Bilanzverlust	-326.780	-326.817
IV. Sonstige Rücklagen	-6.182	-6.181
Eigenkapital, gesamt	47.999	47.932
B. Langfristige Schulden
I. Finanzschulden	13.015	0
II. Pensionsverpflichtungen	255	255
III. Sonstige finanzielle Schulden	281	281
Langfristige Schulden, gesamt	13.551	536
C. Kurzfristige Schulden
I. Schulden aus Lieferungen und Leistungen	335	1.773
II. Sonstige Schulden	2.046	2.344
III. Umsatzabgrenzungsposten	73	77
IV. Steuerschulden	630	630
Kurzfristige Schulden, gesamt	3.084	4.824
Schulden, gesamt	16.635	5.360
Bilanzsumme	64.634	53.292

Konzern-Kapitalflussrechnung für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011

der Medigene AG

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In T€	Q2-2012 ungeprüft	Q2-2011 ungeprüft	6M-2012 ungeprüft	6M-2011 ungeprüft
Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit
Periodenergebnis (vor Steuern)	2.314	-2.883	37	15.977
Anpassungen:
Aktienbasierte Vergütung	15	32	31	63
Sonstige zahlungsunwirksame Erträge	-623	0	-623	0
Abschreibungen	215	213	425	429
Gewinn aus Sachanlagenverkauf	0	0	-12	0
Zinserträge	-10	-39	-27	-49
Zinsaufwendungen	421	0	421	0
Änderungen bei:
Vorräten	-35	18	86	-457
Sonstigen Vermögenswerten und Forderungen aus Lieferungen und Leistungen	152	2.285	961	7.791
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	-1.425	507	-1.438	-793
Sonstigen Verbindlichkeiten und passiven Rechnungsabgrenzungsposten	221	-3.589	-1.180	-12.485
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	7	485	26	1.006
Zwischensumme	1.252	-2.971	-1.293	11.482
Erhaltene Zinsen	12	21	27	31
Summe Mittelzu-/-abfluss aus laufender Geschäftstätigkeit	1.264	-2.950	-1.266	11.513
Mittelzu-/-abfluss aus Investitionstätigkeit
Sachanlagenzukäufe	-42	-11	-194	-139
Erlöse aus Veräußerung von Sachanlagen	0	0	15	0
Summe Mittelabfluss aus Investitionstätigkeit	-42	-11	-179	-139
Mittelzu-/-abfluss aus Finanzierungstätigkeit
Einzahlungen Kapitalerhöhung	0	0	0	0
Kosten Kapitalerhöhung	0	0	0	0
Einzahlung Finanzschulden	14.094	0	14.094	0
Summe Mittelzufluss aus Finanzierungstätigkeit	14.094	0	14.094	0
Zu-/Abnahme flüssige Mittel	15.316	-2.961	12.649	11.374
Flüssige Mittel, Anfangsbestand	10.122	18.801	12.811	4.770
Wechselkursschwankungen	-62	20	-84	-284
Flüssige Mittel, Endbestand	25.376	15.860	25.376	15.860

Konzern-Eigenkapitalspiegel für die Perioden 1. Januar bis 30. Juni 2012 und 2011

der Medigene AG

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In T€	Gezeichnetes Kapital	Kapitalrücklage	Bilanzverlust	Währungsdifferenzen	Finanzielle Vermögenswerte	Summe Eigenkapital
Stand 1.1.2011, geprüft	37.082	343.704	-333.098	-6.891	1	40.798
Periodenergebnis			14.367			14.367
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechnung				-557		-557
Kumuliertes Ergebnis						13.810
Aktienbasierte Vergütung		63				63
Stand 30.06.2011, ungeprüft	37.082	343.767	-318.731	-7.448	1	54.671
Stand 1.1.2012, geprüft	37.082	343.848	-326.817	-6.178	-3	47.932
Periodenergebnis			37			37
Unterschiedsbetrag aus Währungsumrechnung				-1		-1
Kumuliertes Ergebnis						36
Aktienbasierte Vergütung		31				31
Stand 30.06.2012, ungeprüft	37.082	343.879	-326.780	-6.179	-3	47.999

Anhang zum konsolidierten Konzern-Zwischenabschluss

der Medigene AG, Planegg/Martinsried, für die Periode vom 1. Januar bis 30. Juni 2012

A. Geschäftstätigkeit und Informationen zum Unternehmen

Die Medigene AG, Planegg/Martinsried (im Folgenden „Medigene"), ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung neuartiger Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen fokussiert.

Die Hauptaktivitäten des Konzerns sind im Anhang unter I) „Segmentberichterstattung" dargestellt.

Die Medigene AG ist seit Juni 2000 börsennotiert (Deutsche Börse: Geregelter Markt, Prime Standard; WKN 502090; Kürzel MDG).

B. Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätze

Grundlagen für die Erstellung des Zwischenabschlusses

Als kapitalmarktorientiertes Mutterunternehmen im Sinne von Artikel 4 der Verordnung (EG) Nr. 1606/2002 wendet die Medigene AG die International Financial Reporting Standards an. Die vorliegenden ungeprüften Quartalsabschlüsse wurden in Übereinstimmung mit den International Financial Reporting Standards (IAS 34 „Zwischenberichterstattung") erstellt.

Nach Ansicht des Vorstands des Unternehmens spiegeln die vorliegenden Quartalsabschlüsse alle Geschäftsvorfälle wider, die für die Darstellung der Vermögens-, Finanz- und Ertragslage zu den am 30. Juni 2012 und 2011 endenden Perioden erforderlich sind.

Die vorliegenden Zwischenabschlüsse enthalten nicht alle Informationen und Angaben, die für die Erstellung eines Jahresabschlusses erforderlich sind. Daher sollten die Zwischenabschlüsse im Zusammenhang mit den Konzernabschlüssen 2011 und 2010 gelesen werden.

Der vorliegende Zwischenabschluss der Medigene AG wurde vom Vorstand am 2. August 2012 zur Veröffentlichung freigegeben.

Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen

Die Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätze der vorliegenden konsolidierten Zwischenabschlüsse entsprechen denen, die Medigene bereits im Konzernjahresabschluss 2011 angewendet hat.

Hinsichtlich der rechnungslegungsrelevanten Änderungen verweist Medigene auf die ausführliche Darstellung im Geschäftsbericht 2011 auf Seite 64 ff. („Änderungen von Bilanzierungs-, Bewertungs- und Ausweisgrundsätzen").

Für Geschäftsjahre, die am oder nach dem 1. Januar 2012 beginnen, sind die folgenden geänderten Standards anzuwenden. Diese sind derzeit entweder für den Konzernabschluss nicht relevant oder haben keine wesentliche Auswirkung auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage:

•	Änderung von IFRS 7 – Finanzinstrumente: Angaben bei Übertragung von finanziellen Vermögenswerten
•	Änderung von IFRS 1 – Drastische Hyperinflation und Streichung der festen Daten für erstmalige Anwender
•	Änderung von IAS 12 – Latente Steuern: Realisierung zugrunde liegender Vermögenswerte.

Konzern-Unternehmen

Neben der Muttergesellschaft, der Medigene AG in Planegg/Martinsried, gehören zum Konzern zwei Tochtergesellschaften, die Medigene, Inc., San Diego, Kalifornien, USA, und die Medigene Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Die Tochtergesellschaften wurden im Jahr 2001 (Medigene, Inc.) und im Jahr 2006 (Medigene Ltd.) übernommen.

Die Medigene AG hat im Geschäftsjahr 2011 die Auflösung ihres britischen Tochterunternehmens Medigene Ltd. eingeleitet. Im August 2010 wurden alle Patente an die Medigene AG übertragen. Die laufenden Projekte werden durch Mitarbeiter der Medigene AG durchgeführt. Die Medigene Ltd. hat somit keine operative Funktion mehr.

Medigene hält seit September 2008 Anteile des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd., Abingdon, Oxfordshire, Großbritannien. Zum 30. Juni 2012 betrug Medigenes Anteil an diesem Unternehmen 19,06 %. Die Medigene, Inc. ist seit April 2010 mit 41,89 % an der Firma Catherex, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA, beteiligt.

Daneben besaß die Medigene AG zum 30. Juni 2012 keine weiteren Anteile an verbundenen Unternehmen, assoziierten Unternehmen oder Gemeinschaftsunternehmen. Die Abschlüsse der in den Konzernzwischenabschluss einbezogenen Unternehmen sind nach einheitlichen Bilanzierungs- und Bewertungsgrundsätzen aufgestellt. Umsätze, Aufwendungen und Erträge sowie Forderungen, Verbindlichkeiten und Rückstellungen zwischen einbezogenen Unternehmen sind eliminiert.

C. Saisonabhängigkeit der operativen Tätigkeit

Medigenes operative Geschäftstätigkeit unterliegt keinerlei saisonal bedingten Schwankungen.

D. Nicht fortgeführte Aktivitäten

Unter nicht fortgeführten Aktivitäten werden Angaben zu aufgegebenen Geschäftsbereichen, die als zur Veräußerung bestimmt klassifiziert oder bereits veräußert sind, gemäß IFRS 5 dargestellt. Dieser Bereich beinhaltet die Übertragung der Eligard®-Rechte an Astellas Anfang März 2011. Alle bis zu diesem Zeitpunkt auf Eligard® entfallenen Erlöse und Kosten werden diesem Bereich zugeordnet.

Seit März 2011 war Medigene an den Eligard®-Nettoumsätzen mit zwei Prozent beteiligt. Diese Einnahmen wurden seitdem unter den sonstigen betrieblichen Erträgen erfasst. Anfang Mai 2012 erhielt Medigene die letzte Meilensteinzahlung in Höhe von 5 Mio. € (6M-2011: 20 Mio. €) für die Übertragung der Eligard®-Rechte an Astellas. Mit Wirkung zum 1. April 2012 übertrug Medigene ihre zweiprozentige Umsatzbeteiligung an den Eligard®-Nettoumsätzen an Cowen gegen eine Zahlung von 14,1 Mio. €.

Kennzahlen aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten

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In T€	6M-2012 fortgeführt	6M-2012 nicht fortgeführt	6M-2012 gesamt	6M-2011 fortgeführt	6M-2011 nicht fortgeführt	6M-2011 gesamt
Umsatzerlöse	1.654	5.000	6.654	909	27.638	28.547
Sonstige betriebliche Erträge	1.642	23	1.665	973	64	1.037
Gesamterlöse	3.296	5.023	8.319	1.882	27.702	29.584
Beschaffungskosten der Erlöse	-414	0	-414	-273	-5.362	-5.635
Bruttoergebnis	2.882	5.023	7.905	1.609	22.340	23.949
Vertriebskosten	-1.074	-21	-1.095	-991	-240	-1.231
Allgemeine Verwaltungskosten	-2.782	0	-2.782	-2.573	0	-2.573
Forschungs- und Entwicklungskosten	-3.635	0	-3.635	-3.574	0	-3.574
Betriebsergebnis	-4.609	5.002	393	-5.529	22.100	16.571
Zinserträge	27	0	27	49	0	49
Zinsaufwendungen	-421	0	-421	0	0	0
Währungsgewinne	64	0	64	137	0	137
Gewinne aus derivativen Finanzinstrumenten	0	0	0	0	226	226
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	-26	0	-26	-1.006	0	-1.006
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten vor Steuern	-4.965	5.002	37	-6.349	22.326	15.977
Steuern	0	0	0	546	-2.156	-1.610
Ergebnis aus fortgeführten Aktivitäten	-4.965			-5.803
Ergebnis aus nicht fortgeführten Aktivitäten		5.002			20.170
Periodenergebnis			37			14.367

Die Umsatzerlöse aus nicht fortgeführten Aktivitäten setzen sich aus Produktumsätzen (6M-2012: 0 €; 6M 2011: 5.380 T€), Lizenzentgelten (6M-2012: 0 €; 6M-2011: 2.258 T€) und Meilensteinzahlungen (6M-2012: 5.000 €; 6M-2011: 20.000 T€) für Eligard® in Europa und sonstigen betrieblichen Erträgen (6M-2012: 23 T€, 6M-2011: 64 T€) zusammen.

Der Mittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit aus nicht fortgeführten Aktivitäten betrug im ersten Halbjahr 2012 3.868 T€ (6M-2011: 19.705 T€).

E. Erläuterungen zur Gewinn- und Verlustrechnung

Assoziierte Unternehmen

Die Gewinn- und Verlustrechnung enthält den Anteil des Konzerns am Erfolg des assoziierten Unternehmens Catherex, Inc. In der Vorjahresperiode waren zusätzlich die Anteile am Ergebnis des assoziierten Unternehmens Immunocore Ltd. enthalten (s. S. 8). Unmittelbar im Eigenkapital des assoziierten Unternehmens ausgewiesene Änderungen werden vom Konzern in Höhe seines Anteils erfasst und gegebenenfalls in der Eigenkapitalveränderungsrechnung dargestellt. Nicht realisierte Gewinne und Verluste aus Transaktionen zwischen dem Konzern und dem assoziierten Unternehmen werden entsprechend dem Anteil am assoziierten Unternehmen eliminiert.

Steuern

In der Berichtsperiode wurde trotz des Periodengewinns weder ein Steueraufwand noch ein Steuerertrag gebucht, da Medigene für das Gesamtjahr ein negatives Ergebnis erwartet. In der Vorjahresperiode wurde eine Steuerschuld in Höhe von 1.610 T€ gebildet. Diese setzte sich aus einem Steuerertrag aus fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 546 T€ und einem Steueraufwand aus nicht fortgeführten Aktivitäten in Höhe von 2.156 T€ zusammen. Beide Beträge wurden in der Gewinn- und Verlustrechnung erfolgswirksam erfasst. Der Berechnung lag ein Mischsteuersatz von 26,33 % zugrunde, der den Körperschaftsteuersatz (15 %), den Solidaritätszuschlag (5,5 %) auf die Körperschaftsteuer und den Gewerbesteuersatz (10,5 %) enthielt.

F. Erläuterungen zur Bilanz

Gezeichnetes Kapital

Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 blieb das gezeichnete Kapital in Höhe von 37.082 T€ zum 30. Juni 2012 unverändert.

Das gezeichnete Kapital war zum 30. Juni 2012 in 37.082.758 nennwertlose, auf den Namen lautende Stückaktien eingeteilt, von denen zum Bilanzstichtag ca. 94 % im Umlauf waren.

Immaterielle Vermögenswerte

Der Rückgang der bilanzierten immateriellen Vermögenswerte im Vergleich zum 31. Dezember 2011 beruht ausschließlich auf planmäßigen Abschreibungen für Patente bzw. Produktlizenzen.

Anteile an assoziierten Unternehmen

Die Anteile an assoziierten Unternehmen entfielen in den ersten sechs Monaten 2012 auf das assoziierte Unternehmen Catherex, Inc. Zum 30. Juni 2012 hielt Medigene 19,06 % an dem assoziierten Unternehmen Immunocore Ltd. Durch die Ausgabe neuer Aktien der Immunocore Ltd. sank Medigenes Anteil an diesem Unternehmen unter 20 %. Gemäß IAS 28.6 wird daher diese Beteiligung nicht mehr nach der Equity-Methode bewertet, sondern seit Anfang des Jahres 2012 unter den finanziellen Vermögenswerten erfasst.

Kurzfristige Schulden

Im Vergleich zum 31. Dezember 2011 sanken die kurzfristigen Schulden von 4.824 T€ um 1.740 T€ auf 3.084 T€ zum 30. Juni 2012. Dieser Rückgang resultiert hauptsächlich aus der Reduzierung der Schulden aus Lieferung und Leistung. Die sonstigen finanziellen Schulden beinhalten den kurzfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen in Höhe von 873 T€.

Langfristige Schulden

Die langfristigen Schulden beinhalten den langfristigen Anteil der Verbindlichkeit aus der Übertragung der zweiprozentigen Eligard®-Umsatzbeteiligung an Cowen gemäß IAS 32 und 39. Dieser Posten betrug zum Bilanzstichtag 13.015 T€ und wird über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren getilgt. Der Betrag setzt sich aus den Schulden von eins bis fünf Jahren (4.750 T€) und über fünf Jahre (8.265 T€) zusammen.

G. Erläuterungen zur Kapitalflussrechnung

Der bereinigte monatliche Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit stieg im ersten Halbjahr 2012 von -0,6 Mio. € auf -1,0 Mio. € im Vergleich zu der Vorjahresperiode.

H. Ergebnis je Aktie

Der Konzern wies in den ersten sechs Monaten 2012 ein verwässertes und ein unverwässertes Ergebnis je Aktie aus fortgeführten und nicht fortgeführten Aktivitäten aus. Aufgrund der geringen Zahl potentiell ausübbarer Optionen unterscheiden sich das verwässerte und das unverwässerte Ergebnis je Aktie unwesentlich.

I. Segmentberichterstattung

Geschäftsbereiche

Der Konzern ist in zwei Hauptgeschäftsbereiche gegliedert: Vermarktete Produkte und Medikamentenkandidaten. Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:

Segmentberichterstattung nach Geschäftsbereichen

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In T€	Vermarktete Produkte	Medikamentenkandidaten	Summe Geschäftssegmente	Überleitung1)	Anpassung aufgegebener Geschäftsbereich	Gesamt
Q2-2012
Erlöse mit externen Kunden	6.050	0	6.050	0	-5.000	1.050
Sonstige Erlöse	630	0	630	0	-6	624
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0	0	0
Gesamterlöse	6.680	0	6.680	0	-5.006	1.674
Segmentergebnis3)	5.565	-2.913	2.652	0	-5.004	-2.352
Abschreibungen	0	-177	-177	-38		-215
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	0	0	0	-7		-7
Vermögenswerte
Anteile an assoziierten Unternehmen	0	0	0	2.892		2.892
Segmentinvestitionen4)	0	4	4	38		42
Segmentvermögen5)	2.770	29.755	32.525	32.109		64.634
Segmentschulden6)	73	0	73	16.562		16.635
Q2-2011
Erlöse mit externen Kunden	887	0	887	0	-358	529
Sonstige Erlöse	683	31	714	38	-48	704
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0	0	0
Gesamterlöse	1.570	31	1.601	38	-406	1.233
Segmentergebnis3)	72	-2.391	-2.319	-105	-1	-2.425
Abschreibungen	-1	-183	-184	-29		-213
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	0	0	0	-485		-485
Vermögenswerte
Anteile an assoziierten Unternehmen	0	0	0	3.780		3.780
Segmentinvestitionen4)	0	0	0	11		11
Segmentvermögen5)	2.705	33.875	36.580	23.827		60.407
Segmentschulden6)	107	0	107	5.629		5.736

1) Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte" noch dem Segment „Medikamentenkandidaten zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten darstellen.

2) Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.

3) Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (Q2-2012: 10 T€; Q2-2011: 39 T€), keine Zinsaufwendungen (Q2-2012: 421 €; Q2-2011: 0 €), keine Währungsgewinne bzw. -verluste (Q2-2012: 80 T€; Q2-2011: -13 T€), keinen Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen (Q2-2012: -7 T€; Q2-2011: -485 T€).

4) Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten.

Segmentberichterstattung nach Geschäftsbereichen

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In T€	Vermarktete Produkte	Medikamentenkandidaten	Summe Geschäftssegmente	Überleitung1)	Anpassung aufgegebener Geschäftsbereich	Gesamt
6M-2012
Erlöse mit externen Kunden	6.654	0	6.654	0	-5.000	1.654
Sonstige Erlöse	1.259	0	1.259	406	-23	1.642
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0	0	0
Gesamterlöse	7.913	0	7.913	406	-5.023	3.296
Segmentergebnis3)	5.387	-5.343	44	349	-5.002	-4.609
Abschreibungen	0	-353	-353	-72		-425
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	0	0	0	-26		-26
Vermögenswerte
Anteile an assoziierten Unternehmen	0	0	0	2.892		2.892
Segmentinvestitionen4)	6	21	27	167		194
Segmentvermögen5)	2.770	29.755	32.525	32.109		64.634
Segmentschulden6)	73	0	73	16.562		16.635
6M-2011
Erlöse mit externen Kunden	28.547	0	28.547	0	-27.638	909
Sonstige Erlöse	930	31	961	76	-64	973
Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten2)	0	0	0	0	0	0
Gesamterlöse	29.477	31	29.508	76	-27.702	1.882
Segmentergebnis3)	22.074	-5.385	16.689	-118	-22.100	-5.529
Abschreibungen	-1	-367	-368	-61		-429
Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen	0	0	0	-1.006		-1.006
Vermögenswerte
Anteile an assoziierten Unternehmen	0	0	0	3.780		3.780
Segmentinvestitionen4)	0	36	36	103		139
Segmentvermögen5)	2.705	33.875	36.580	23.827		60.407
Segmentschulden6)	107	0	107	5.629		5.736

1) Die Segmentüberleitung enthält Angaben, die weder dem Segment „Vermarktete Produkte" noch dem Segment „Medikamentenkandidaten zuzuordnen sind, da sie keine eigenen Aktivitäten darstellen.

2) Erlöse aus Transaktionen mit anderen Segmenten werden für Konsolidierungszwecke eliminiert.

3) Das Segmentbetriebsergebnis enthält keine Zinserträge (6M-2012: 27 T€; 6M-2011: 49 T€), keine Zinsaufwendungen (6M-2012: 421 €; 6M-2011: 0 €), keine Währungsgewinne (6M-2012: 64 T€; 6M-2011: 137 T€), keinen Anteil am Ergebnis assoziierter Unternehmen (6M-2012: -26 T€; 6M-2011: -1.006 T€).

4) Die Segmentinvestitionen beziehen sich auf Zugänge zu den Sachanlagen und immateriellen Vermögenswerten.

5) Das Segmentvermögen in der Spalte Überleitung enthält langfristige Vermögenswerte (6M-2012: 5.344 T€; 6M-2011: 4.829 T€), liquide Mittel (6M-2012: 25.376 T€; 6M-2011: 15.860 T€) und sonstige kurzfristige Vermögenswerte (6M-2012: 1.389 T€; 6M-2011: 3.138 T€).

6) Die Segmentschulden in der Spalte Überleitung enthalten langfristige Schulden (6M-2012: 13.551 T€; 6M-2011: 247 T€), Schulden aus Lieferung und Leistung sowie sonstige Schulden (6M-2012: 2.381 T€; 6M-2011: 3.772 T€) und Steuerschulden (6M-2012: 630 T€; 6M-2011: 1.610 T€).

Die Erlöse der einzelnen Segmente stammen aus externen Geschäftsbeziehungen.

Die Verrechnungspreise zwischen den Geschäftsbereichen und Regionen werden anhand der marktüblichen Konditionen unter fremden Dritten ermittelt.

Die Segmente setzen sich wie folgt zusammen:

Vermarktete Produkte

•	Eligard® zur Behandlung von Prostatakrebs
•	Veregen® zur Behandlung von Genitalwarzen

Medikamentenkandidaten & Technologien

•	EndoTAG®-1 zur Behandlung solider Tumoren
•	RhuDex® zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoider Arthritis
•	AAVLP-Technologie

J. Sonstige Erläuterungen

Eventualverbindlichkeiten

Für die nachfolgend aufgeführten Eventualverbindlichkeiten war keine Rückstellung zu passivieren, da das Risiko einer Inanspruchnahme als nicht wahrscheinlich gilt.

Medigene hat im Jahr 2004 eine Vereinbarung mit dem Insolvenzverwalter der MBT abgeschlossen, nach der für den Fall des Erreichens bestimmter Meilensteine Zahlungen von Medigene an den Insolvenzverwalter vereinbart wurden, u.a. eine Meilensteinzahlung im Falle des Beginns einer klinischen Phase III. Im Zusammenhang mit dem Abschluss des Vertrags mit Syncore im Juli 2012 hat das Unternehmen nunmehr mit dem Insolvenzverwalter eine Einigung erzielt, die vorsieht, dass Medigene keine Meilensteine mehr zahlt, sondern lediglich einen geringen prozentualen Betrag aus den mit EndoTAG®-1 erzielten Einnahmen abführen muss. Der Gesamtbetrag ist hiernach auf bis zu 11 Mio. € begrenzt. Aus Sicht der Unternehmensleitung sind hierfür derzeit keine Rückstellungen zu bilden, da die entsprechenden Zahlungen erst ab dem Erreichen bestimmter Ereignisse fällig werden.

Das Unternehmen mietet Büro- und Laborräume, Büroeinrichtungen, Laborgeräte sowie Fahrzeuge, die operatives Leasing darstellen, da der Konzern aufgrund der vertraglichen Vereinbarung nicht die Chancen und Risiken trägt. Die Leasingvereinbarungen weisen unterschiedliche Konditionen, Mieterhöhungsklauseln und Verlängerungsoptionen auf.

Der Konzern hat bei diesen Leasingvereinbarungen je nach Vertrag eine Kündigungsfrist von einem Monat bis zu fünf Jahren.

K. Vorstand und Aufsichtsrat

„Directors’ Holdings" und Erläuterungen zu Bezugsrechten

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Mitglieder	Aktien	Aktien	Optionen	Optionen
	6M-2012	J-2011	6M-2012	J-2011
---	---	---	---	---
Prof. Dr. Ernst-Ludwig Winnacker Vorsitzender des Aufsichtsrats, Mitgründer	274.476	274.476	0	0
Prof. Dr. Norbert Riedel Stellvertretender Vorsitzender des Aufsichtsrats	3.300	3.300	0	0
Dr. Pol Bamelis Aufsichtsratsmitglied	400	400	0	0
Dr. Mathias Albert Boehringer Aufsichtsratsmitglied	0	0	0	0
Klaus Kühn Aufsichtsratsmitglied	0	0	0	0
Dr. Thomas Werner Aufsichtsratsmitglied	0	0	0	0
Aufsichtsrat, gesamt	278.176	278.176	0	0
Dr. Frank Mathias Vorstandsvorsitzender	6.000	6.000	127.500	127.500
Arnd Christ Finanzvorstand	5.000	5.000	44.278	44.278
Vorstand, gesamt	11.000	11.000	171.778	171.778
(Stand zum 30. Juni 2012 und zum 31. Dezember 2011)