Investor Presentation • Dec 31, 2023
Investor Presentation
Open in ViewerOpens in native device viewer
Warszawa, Grudzień 2023
Cezary Kilczewski Prezes Zarządu
Medicofarma Biotech S.A. wraz z Medicofarma S.A. oraz Vitama S.A., tworzą grupę innowacyjnych spółek z sektora Life Sciences, zajmującą się pracami nad innowacyjnymi lekami, wyrobami medycznymi i produktami biotechnologicznymi.
Spółka Medicofarma S.A. działa na rynku od 20 lat jako producent farmaceutyczny.
W 2021 r. działalność badawczo-rozwojowa została ukierunkowana na projekty biotechnologiczne o wysokim potencjale terapeutycznym.
Dziś jesteśmy innowacyjną firmą biotechnologiczną specjalizującą się w rozwoju oryginalnych leków i terapii w ramach własnych projektów. Prowadzone przez nas badania oraz prace rozwojowe w przyszłości poszerzą zakres nowatorskich terapii dostępnych dla pacjentów.

Rozwój leków dla chorób stanowiących niezaspokojone potrzeby medyczne, poprawiających zdrowie i jakość życia pacjentów


Współpraca naukowa i kliniczna z instytucjami światowej klasy
• Członek Europejskiej Federacji Biotechnologii - European Federation of Biotechnology (EFB) • Firma notowana na Warszawskiej Giełdzie NewConnect



Niniejszy dokument został przygotowany przez spółkę Medicofarma Biotech S.A. ("Spółka" lub "Emitent") z siedzibą w Warszawie, ul. Sokołowska 9/lok.U19, 41-308 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000310188, której akta rejestrowe przechowuje Sąd Rejonowy dla. m.st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, posiadającą numer REGON: 277501658 oraz NIP: 6292195774, kapitał zakładowy 6 797 830,00 złotych, opłacony w całości.
Prawa autorskie do niniejszego materiału przysługują wyłącznie Spółce.
Niniejszy materiał nie jest w żadnym razie przedstawiany w zamiarze dokonania czynności prawnej lub wywołania jakichkolwiek skutków prawnych w inny sposób, a w szczególności nie stanowi oferty ani zaproszenia do składania ofert w rozumieniu odpowiednio art. 66 i art.71 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 Kodeks cywilny ( Dz. U. z 1964 r. Nr 16 poz. 93 z późn. zm.) Niniejszy materiał, wraz z ewentualnymi ustnymi wyjaśnieniami do niego, przekazywanymi przez osoby upoważnione do działania w imieniu Spółki, został opracowany przez Emitenta, zgodnie ze stanem na dzień 29 grudnia 2023 r. i ma wyłącznie informacyjny charakter i w żadnym wypadku nie powinien stanowić podstawy do podejmowania decyzji o nabyciu akcji Spółki. Niniejszy materiał nie stanowi rekomendacji inwestycyjnej ani porady inwestycyjnej. Niniejszego materiału nie należy również traktować jako porady prawnej lub podatkowej.
Żadne z prezentowanych informacji nie stanowią prognoz w tym zwłaszcza prognoz finansowych i nie powinny być interpretowane jako prognozy. Żadne stwierdzenie lub inny element zawarty w materiale nie powinien być traktowany jako gwarancja, zapewnienie albo zobowiązanie do osiągnięcia w przyszłości jakiegokolwiek wyniku finansowego albo rezultatu handlowego. Niniejszy materiał nie był w żadnym stopniu przedmiotem weryfikacji ze strony Komisji Nadzoru Finansowego ani Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. Niniejszy dokument nie stanowi informacji o papierach wartościowych Spółki i warunkach ich nabycia lub objęcia, stanowiącej wystarczającą podstawę do podjęcia decyzji o nabyciu lub objęciu tych papierów wartościowych. Niniejszy materiał, ani jakakolwiek jego część nie może być rozpowszechniana w żadnej jurysdykcji, w której stanowiłoby to naruszenie właściwych przepisów prawa lub wymagało dokonania rejestracji, zgłoszenia lub uzyskania zezwolenia. Niniejszy materiał nie stanowi oraz nie będzie stanowił podstawy powstania jakichkolwiek zobowiązań ani odpowiedzialności po stronie Spółki, osób działających w imieniu Spółki doradców Spółki, pracowników i współpracowników wyżej wymienionych osób oraz jakichkolwiek innych osób.

Rynek biotechnologiczny, zarówno na skalę światową, jak i w Polsce, nadal dynamicznie się rozwija. Wartość rynku i inwestycji systematycznie wzrasta, co skutkuje zwiększającą się liczbą firm biotechnologicznych, prowadzonych badań klinicznych oraz stale wzrastającym zapotrzebowaniem na specjalistyczny personel.
Oczekuje się, że w najbliższych latach trend ten utrzyma się, przynosząc dalszy dynamiczny rozwój rodzimego sektora biotechnologii.
Znaczenie biotechnologii dla polskiej gospodarki, jest kluczowe, co potwierdzają inicjatywy rządowe wspierające ten sektor oraz programy dofinansowań, skierowane na opracowywanie, preformulację i produkcję innowacyjnych leków, w tym, zgodnie z Uchwałą Rady Ministrów (141/2022) planowane jest 750 mln PLN dotacji na rozwój innowacyjnych leków w latach 2022-2031, co ma skutkować wprowadzeniem co najmniej 40 innowacyjnych leków do 1. fazy badań klinicznych.
Analizując globalny rynek biotechnologiczny, warto zauważyć, że spodziewany jest ponad dwukrotny wzrost jego wartości pomiędzy 2020 a 2030 rokiem, ze średnią dynamiką w przedziale 8,7% - 13,9% rocznie, na co wskazują prognozy Precedence Research oraz Grand View Research.
Wśród najważniejszych czynników napędzających rozwój rynku biotechnologicznego należy wymienić m.in. firmy zajmujące się rozwijaniem terapii opartych na kwasach nukleinowych, w tym nowoczesnych szczepionek mRNA, jak również – siRNA – krótkich terapeutycznych RNA. Leki z tej klasy dają szansę na wypełnienie luki w zakresie niezaspokojonych potrzeb medycznych, związanych z leczeniem takich chorób jak np. nowotworowy złośliwe, choroby neurodegeneracyjne oraz choroby rzadkie.


Źródło danych: Precedence Research via Globenewswire.com [https://www.globenewswire.com/news-release/2022/01/18/2368681/0/en/Biotechnology-Market-Size-to-Surpass-US-1-683-52-Bn-by-2030.html]
Manager z 25-letnim doświadczeniem w zakresie, restrukturyzacji przedsiębiorstw, zarządzania inwestycjami, projektowania i produkcji. Absolwent Wyższej Szkoły Technicznej w Kolonii (Niemcy), Politechniki Warszawskiej oraz Akademii Strategicznego Przywództwa, Harvard Business Review.
Absolwent PWSBiA w Warszawie, magister ekonomii, licencjonowany doradca podatkowy. Założyciel i Prezes Zarządu Medicofarma S.A.
Absolwent Wydziału Biologii UW o specjalizacji mikrobiologia. W 1994 uzyskał tytuł Doktora Nauk Przyrodniczych na Uniwersytecie Wesleyan w USA. Od 1995 roku kierował działem Nowych Technologii Farmaceutycznych w Procter & Gamble, następnie był Dyrektorem do spraw rozwoju biznesu w firmie US Pharmacia i Valeant Pharmaceuticals. Autor kilkunastu publikacji naukowych w prestiżowych periodykach naukowych.

Absolwent SGGW, magister ekonomii. Od 2003 związany jest z rynkiem finansowym, zajmując kierownicze menedżerskie stanowiska w Banku Handlowym, ING Banku Śląskim. Członek zarządu Financewell firmy specjalizującej się w obszarze doradztwa gospodarczego i inwestycji.
Absolwentka Szkoły Głównej Handlowej, magister ekonomii. Od 1994 na kierowniczych stanowiskach w firmach farmaceutycznych i handlowych – US Pharmacia, Ruch, Marcmed, Medicofarma.
Absolwent Uniwersytetu Marii Courie-Skłodowskiej w Lublinie, magister biologii. Od 1995 r. związany z przemysłem farmaceutycznym. Posiada doświadczenie zawodowe w zakresie organizacji badań, wytwarzania oraz wdrażania produkcji produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Pełnił kierownicze stanowiska w Tarchomińskich Zakładach Farmaceutycznych Polfa i Zakładach Przemysłu Bioweterynaryjnego Biowet w Puławach. Od 2004r. pełni obowiązki Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości (odpowiedzialny m.in. za GMP, ISO, i GLP) w Medicofarma w Radomiu.




Medicofarma S.A. (dominujący akcjonariusz Medicofarma Biotech S.A.) należy do wiodących producentów leków na polskim rynku farmaceutycznym. Początki działalności Medicofarma S.A. na rynku leków i suplementów sięgają 2004 roku.
Skierowanie uwagi na sektor biotechnologii było naturalnym wyborem opartym na zbieranych przez lata wiedzy oraz doświadczeniu, zarówno w obszarze produkcji, jak i prowadzenia prac badawczo-rozwojowych. Wieloletnia obecność Medicofarma S.A. na rynku pozwoliła na wypracowanie unikalnego zestawu kompetencji, tworząc tym samym grupę firm o wyjątkowym potencjale synergii, w ramach której:

Potwierdzone silne synergie oraz kompleksowo uzupełniające się kompetencje:

tworzy i rozwija innowacyjnie produkty farmaceutyczne i biotechnologiczne (laboratorium z certyfikatem GMP)
posiada nowoczesny zakład farmaceutyczny (certyfikat GMP), może wdrażać do produkcji wyniki prac badawczych Medicofarmy Biotech

posiada doświadczony dział rejestracji, mogący prowadzić proces rejestracyjny leków i wyrobów medycznych opracowywanych przez Medicofarma Biotech

Konsekwentnie dążymy aby spółka do 2027 roku była w gronie największych innowacyjnych spółek biotechnologicznych w Europie Środkowej, zakończyła z sukcesem co najmniej drugą fazę badań klinicznych minimum dwóch innowacyjnych leków.



Medicofarma Biotech realizując swoją misję oraz wizję prowadzi działania które łączą podejście innowacyjne z pragmatycznym. Rozumiemy, że chcąc tworzyć innowacyjne produkty i poprawiać jakość życia i stan zdrowia pacjentów, konsumentów i społeczeństwa, a tym samym być w gronie największych innowacyjnych spółek biotechnologicznych w Europie Środkowej, musimy zwracać szczególną uwagę na ekonomikę oraz stabilny cash-flow.
Z drugiej strony prowadzimy prace nad projektami B+R, które podlegają szybkiemu wdrożeniu i komercjalizacji. Są to cele badawcze krótkookresowe, które obarczone są mniejszym ryzykiem, nie wymagają znacznych nakładów oraz długiego czasu na komercjalizację.

W swoich pracach B+R koncentrujemy się na odkrywaniu i rozwoju innowacyjnych terapii oraz potencjalnych leków opartych o technologię RNA i związki niskocząsteczkowe, które mają silny potencjał terapeutyczny w onkologii.
Są to cele badawcze długookresowe, wymagające znacznych nakładów, przekładają się jednak, w przypadku komercjalizacji, na istotne wpływy.

Medicofarma Biotech posiada dwa centra badawczo rozwojowe o uzupełniających się kompetencjach:
• Laboratorium z szerokim dostępem do infrastruktury badawczej, w tym w zakresie hodowli komórkowych in vitro oraz badań w modelach zwierzęcych in vivo, specjalizujące się w badaniach substancji aktywnych oddziałujących z kwasami nukleinowymi oraz przyspieszających regenerację.
• Centrum prowadzi prace badawczo-rozwojowe w ramach następujących projektów:
| Pogram | Wskazanie terapeutyczne |
Identyfikacja celu oraz cząsteczki terapeutycznej |
Optymalizacja modeli in vitro oraz walidacja celu |
Wybór i opracowanie strategii terapeutycznej |
Optymalizacja modeli zwierzęcych |
|---|---|---|---|---|---|
| Proof of concept | |||||
| TenasiRNA – Terapia antynowotworowa oparta na technologii RNA |
Glejak Wielopostaciowy | ZP | |||
| Rak Piersi | ZP | ||||
| Rak Jajnika | ZP | ||||
| Rak Trzustki | ZP | ||||
| Terapia antynowotworowa oparta o związki małocząsteczkowe |
TymSTOP | PZP | |||
| Fitomolekuły | PZP | ||||
| Terapia regeneracyjna oparta o związki małocząsteczkowe |
AdaptogenPRO | PZP | |||
| POST-COVID 19 - IBShot® |
P | PZP | |||
| Faza zakończona | Faza w toku | Plan na 2024 | Plan na 2025 | Plan na 2026 |

Plan na 2026
LS – możliwość ubiegania się o uzyskanie desygnacji priorytetowej, np. tzw. "leku sierocego"
P – patent dla syntezy substancji czynnej
ZP – trzy zgłoszenia patentowe dla Terapii antynowotworowej opartej na technologii RNA
PZP – potencjalne zgłoszenia patentowe

Potencjalny lek przeciwnowotworowy pochodzenia roślinnego aktywny m.in. wobec raka wątroby, o zredukowanej toksyczności, zmniejszający obciążenie organizmu oraz zwiększający długość życia i przeżywalność pacjentów.
Potencjalny produkt leczniczy stanowiący unikalną mieszaninę substancji aktywnych pochodzenia roślinnego o działaniu adaptogennym, poprawiający odporność, koncentrację, samopoczucie, przyspieszający regenerację i oczyszczanie organizmu, szczególnie u pacjentów po zakończonym leczeniu onkologicznym.

Produkt wspomagający regenerację oraz mający zastosowanie w zapobieganiu i pomocniczo w leczeniu chorób jamy ustnej.
Innowacyjny wyrób medyczny/suplement diety (wtrakcie oceny – wyboru).
Realizacja prac zleconych w zakresie badań fizykochemicznych leków w standardzie GMP.
Rozwijając nasze terapie skupiamy się na RNA, które może stanowić zarówno skuteczny i bezpieczny lek, jak również innowacyjny cel dla nowych terapii o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu schorzeń stanowiących niezaspokojone potrzeby medyczne, takie jak nowotwory i choroby cywilizacyjne.


Zastosowanie RNA w tworzeniu innowacyjnych terapii leczniczych zapobiegających wczesnym wznowom/przerzutom nowotworowym, poprawiającym komfort życia i wydłużającym życie pacjentów.


Projekt badawczo-rozwojowy mający na celu komercjalizację nowej cząsteczki aktywnej w terapii raka jelita grubego, raka piersi oraz glejaka wielopostaciowego poprzez inhibicję syntazy tymidylanowej oraz hamowanie szlaku sygnalizacji Wnt, który jest nieprawidłowo aktywowany w przypadku ww. nowotworów.

• Istotny potencjał komercjalizacyjny w oparciu o niskie koszty produkcji
• Inhibitor znajdzie zastosowanie w leczeniu szeregu nowotworów – glejaka wielopostaciowego, glejaków o niskim stopniu złośliwości, raka jelita grubego oraz potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) – nowotworów o bardzo

Prace badawczo-rozwojowe w celu wytworzenia innowacyjnego napoju naturalnego o naukowo potwierdzonej skuteczności regeneracyjnej, wspomagającego łagodzenie objawów zespołu jelita drażliwego (IBS), w tym występujących jako powikłanie COVID-19, dotowane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju.

• Badania na zwierzętach oraz z udziałem Pacjentów potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność napoju w kontekście łagodzenia objawów IBS.
• Badania przemysłowe w celu opracowania skutecznej formulacji i skalowalnej produkcji.
• Prace wdrożeniowe w celu zapewnienia szerokiej dostępności produktu, m.in. w sklepach spożywczych, wspierane przez promotorów z branży medycznej.
• Znaczny potencjał rynkowy w oparciu o zapotrzebowanie ze strony pacjentów oraz opinie ekspertów.
Nadrzędnym celem jest zapewnienie środków umożliwiających realizację projektów badawczych, poprzez:







Plany te będą skupione na maksymalizacji wartości Spółki dla Akcjonariuszy, m.in. poprzez:
Spółka planuje zabezpieczyć środki na dalszy rozwój, badania przedkliniczne i kliniczne z różnych źródeł, tj. środki własne dużych akcjonariuszy, dotacje, partnering, usługi, silnie uwzględniając zmniejszenie ryzyka dla Akcjonariuszy i zminimalizowanie ich ewentualnego
rozwodnienia.

Jednocześnie, Spółka planuje spełnić wymogi dotyczące złożenie wniosku o wejście na Rynek Główny, który to proces planuje zakończyć najpóźniej w 2025 roku. Wskazane plany zbiegną się w czasie ze zmianą nazwy spółki oraz składów Zarządu i Rady Nadzorczej.

Dla mediów:
Michał Szarycz [email protected]
Dlainwestorów:
Have a question? We'll get back to you promptly.