Marinomed Biotech AG

Earnings Release • May 29, 2019

Marinomed Biotech AG Update Q1

Sehr geehrte Aktionärinnen und Aktionäre,

Im ersten Quartal 2019 hat Marinomed bedeutende Meilensteine erreicht. Mit dem erfolgreichen Börsegang im Prime Market der Wiener Börse im Februar 2019 erzielte Marinomed einen Emissionserlös von EUR 22,4 Mio. Darüber hinaus erhielt Marinomed im ersten Quartal 2019 die Zusage für ein Darlehen der Europäischen Investitionsbank in Höhe von bis zu EUR 15 Mio. Marinomed verfügt somit über eine ausgezeichnete Kapitalbasis, um Zukunftsinvestitionen zu finanzieren. Dabei stehen Aufwendungen für Forschung & Entwicklung im Fokus, um das Potenzial der beiden Plattformen Marinosolv® und Carragelose® voll auszuschöpfen und damit den Wachstumskurs des Unternehmens weiter zu beschleunigen.

Marinosolv®: Phase-III-Studie erfolgreich abgeschlossen

Die klinische Phase III für das Leitprodukt Budesolv, ein Nasenspray zur Therapie von allergischer Rhinitis, wurde plangemäß im ersten Quartal durchgeführt und im April 2019 abgeschlossen. Die vorliegenden Daten beweisen, dass Budesolv bei über sechsmal niedrigerer Dosis nach einer Woche Therapie zumindest die gleiche Wirkung wie das derzeit am Markt befindliche Produkt Rhinocort erzielt. Darüber hinaus ergab die Studie, dass bereits nach der ersten Dosis Budesolv innerhalb von vier Stunden eine deutliche Verbesserung der Heuschnupfen-Symptome im Vergleich zu Placebo eintritt. Beim Marktprodukt Rhinocort wurde dieser Effekt nicht beobachtet.

Damit wurden sowohl der angestrebte primäre als auch der sekundäre Endpunkt der Studie erreicht. Mit der erfolgreichen Phase-III-Studie ist nicht nur die Voraussetzung geschaffen worden, die nächsten Schritte für die Marktzulassung von Budesolv einzuleiten, sondern sie gibt auch die klinische Bestätigung für die Wirksamkeit der innovativen Marinosolv®-Technologieplattform.

Carragelose®: Neue Märkte im Fokus

Die Produkte des Segments Carragelose® haben sich global als erste ursächliche Behandlung gegen Erkältungen und grippale Erkrankungen bewährt. Aktuell werden mit 14 weltweiten Partnern und sechs Produkten in über 40 Ländern Umsätze erzielt. Weiterhin liegt der Fokus in diesem Segment auf Vorbereitungsarbeiten für den Eintritt in neue Märkte sowie zusätzliche Produkteinführungen in bestehenden Märkten. Die für Produktlaunches notwendigen Anmeldungen wurden Anfang des Geschäftsjahres 2019 in neuen Ländern vorgenommen. Abhängig von behördlichen Zustimmungen sollte dies in den Folgequartalen zu einer positiven Umsatzentwicklung führen.

Ergebnisse von Wachstumsinvestitionen geprägt

Im Gegensatz zu klassischen Biotechnologie-Unternehmen erzielt Marinomed bereits Umsatzerlöse aus dem Vertrieb der Carragelose®-Produkte. Eine positive Umsatzentwicklung in vielen Märkten konnte im ersten Quartal 2019 jedoch die schwächere Nachfrage in zwei Kernmärkten, die im Vorjahreszeitraum von Produkteinführungen profitiert hatten, nicht vollständig wettmachen. Die Umsatzerlöse kamen damit bei EUR 0,75 Mio. zu liegen, nach starken EUR 0,92 Mio. im Vorjahresquartal.

Die Ergebnisse waren plangemäß negativ und spiegelten die hohen Investitionen in den zukünftigen Wachstumskurs von Marinomed wider. Das operative Ergebnis (EBIT) kam insbesondere aufgrund höherer F&E-Aufwendungen und einmaliger Kosten im Zusammenhang mit dem Börsegang bei EUR -2,63 Mio. (1-3/2018: EUR -1,05 Mio.) zu liegen. Das auf EUR -0,61 Mio. verschlechterte Finanzergebnis enthält nicht cash-wirksame Effekte aufgrund der Wandelanleihe in Höhe von EUR -0,47 Mio. Das Quartalsergebnis belief sich auf EUR -3,24 Mio., nach EUR -1,22 Mio. im ersten Quartal 2018.

Die Bilanzsumme erhöhte sich von EUR 5,26 Mio. per 31. Dezember 2018 auf EUR 20,93 Mio. zum Bilanzstichtag 31. März 2019. Hauptursache dafür war das infolge des Börsegangs auf EUR 14,42 Mio. gestiegene Eigenkapital (31.12.2018: EUR -16,27 Mio.) des Unternehmens. Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente stiegen im ersten Quartal 2019 auf EUR 17,84 Mio. (12/2018: EUR 1,72 Mio.).

Ausblick 2019

Mit der Marinosolv®-Plattform hat Marinomed den 5 Milliarden USD schweren Weltmarkt für Cortison-basierte Therapien gegen allergischen Heuschnupfen im Fokus. Die nächsten Schritte sind die Vorbereitung der regulatorischen Anmeldung von Budesolv, die 2020 erfolgen soll, sowie der Start der klinischen Phase II für Tacrosolv, einem Produkt zur Behandlung entzündlicher Augenerkrankungen, in der zweiten Jahreshälfte 2019.

Auf dem pharmazeutischen Markt für OTC-Produkte sieht Marinomed weiterhin großes Wachstumspotenzial bei unverändert hohem Wettbewerbsdruck. Um dieses Potenzial auszuschöpfen, setzt Marinomed auf die optimierte Servicierung der bestehenden Partner sowie auf die Kooperation mit weiteren Pharmaunternehmen in neuen Märkten. Dazu sind auch Studien geplant, die den Partnern ermöglichen sollen, sich stärker vom Wettbewerb zu differenzieren. Entwicklungsseitig liegt der Fokus auf der Fortsetzung des bibliografischen Zulassungsprozesses für Carravin, einer Kombination aus Carragelose® und dem abschwellenden Wirkstoff Xylometazolin.

Marinomed erwartet für das Jahr 2019 eine weiterhin gute Auftrags- und Umsatzentwicklung. Aufgrund der hohen Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sowie einmaliger Aufwendungen in Zusammenhang mit dem Börsegang sind jedoch auch für das Gesamtjahr 2019 operative Verluste zu erwarten.

Andreas Grassauer, CEO Eva Prieschl-Grassauer, CSO Pascal Schmidt, CFO

Gesamtergebnisrechnung

alle Beträge in EUR	1-3/2019	1-3/2018
GEWINN ODER VERLUST
Umsatzerlöse	751.221,02	922.219,11
Sonstige betriebliche Erträge	160.040,91	34.366,09
Sonstige Gewinne (Verluste), saldiert	3.533,65	8.685,64
Aufwendungen für Material und bezogene Leistungen	-1.583.055,46	-1.065.075,43
Personalaufwand	-1.154.668,51	-579.453,49
Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen	-79.684,42	-56.482,41
Sonstige Aufwendungen	-729.067,50	-309.996,18
Betriebsergebnis (EBIT)	-2.631.680,31	-1.045.736,67
Finanzerträge	0,00	199.017,58
Finanzaufwendungen	-606.302,45	-374.998,01
Finanzergebnis	-606.302,45	-175.980,43
Ergebnis vor Steuern	-3.237.982,76	-1.221.717,10
Steuern vom Einkommen und Ertrag	-1.750,00	-875,00
Periodenfehlbetrag	-3.239.732,76	-1.222.592,10
Sonstiges Ergebnis für die Periode	0,00	0,00
Gesamtergebnis der Periode	-3.239.732,76	-1.222.592,10

Die gesamten Ergebnisse sind den Aktionären des Unternehmens zuzurechnen.

Bilanz

alle Beträge in EUR	31.03.2019	31.12.2018
VERMÖGENSWERTE
Langfristige Vermögenswerte
Immaterielle Vermögenswerte	1.305.957,27	1.331.721,20
Sachanlagen	290.795,24	195.446,79
Kautionen und sonstige langfristige Forderungen	12.533,15	12.838,36
	1.609.285,66	1.540.006,35
Kurzfristige Vermögenswerte
Vorräte	12.573,22	115.708,78
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen und sonstige Forderungen	1.473.516,97	1.892.173,03
Steuerforderungen	16,90	16,90
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	17.835.371,52	1.715.471,10
	19.321.478,61	3.723.369,81
Summe Aktiva	20.930.764,27	5.263.376,16
PASSIVA
Eigenkapital
Grundkapital	1.469.772,00	1.000.000,00
Kapitalrücklage	40.421.574,92	6.968.315,43
Kumulierte Ergebnisse	-27.475.148,25	-24.235.415,49
	14.416.198,67	-16.267.100,06
Langfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten	1.214.215,85	1.173.514,57
Wandelanleihe	0,00	5.583.138,60
Eigenkapitalwandlungsrecht	0,00	7.131.983,32
	1.214.215,85	13.888.636,49
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Finanzverbindlichkeiten	2.273.078,42	3.715.639,49
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen	1.641.908,31	2.014.536,49
Wandelanleihe	0,00	131.178,08
Kurzfristige Vertragsverbindlichkeiten und
sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten	565.363,02	960.485,67
Rückstellungen	820.000,00	820.000,00
	5.300.349,75	7.641.839,73
Summe Passiva	20.930.764,27	5.263.376,16

Kapitalflussrechnung

alle Beträge in EUR	1-3/2019	1-3/2018
Cashflow aus der Betriebstätigkeit	-3.226.367,56	-637.038,59
Cashflow aus der Investitionstätigkeit	-29.247,52	-31.776,08
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit	19.375.515,50	-32.840,52
Netto-Cashflow	16.119.900,42	-701.655,19
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Beginn der Periode	1.715.471,10	6.030.381,94
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum Ende der Periode	17.835.371,52	5.328.726,75

Eigenkapitalveränderungsrechnung

alle Beträge in EUR	Nominalkapital/ Grundkapital	Kapitalrücklage	Kumulierte Ergebnisse	Summe
1. Januar 2018	132.360,00	6.979.333,83	-12.138.564,77	-5.026.870,94
Periodenverlust	0,00	0,00	-1.222.592,10	-1.222.592,10
Gesamtergebnis der Periode	0,00	0,00	-1.222.592,10	-1.222.592,10
31. März 2018	132.360,00	6.979.333,83	-13.361.156,87	-6.249.463,04
1. Januar 2019	1.000.000,00	6.968.315,43	-24.235.415,49	-16.267.100,06
Periodenverlust	0,00	0,00	-3.239.732,76	-3.239.732,76
Gesamtergebnis der Periode	0,00	0,00	-3.239.732,76	-3.239.732,76
Eingezahltes Kapital nach Abzug von Transaktionskosten	299.000,00	20.336.262,17	0,00	20.635.262,17
Wandlung Wandelanleihe	170.772,00	13.116.997,32	0,00	13.287.769,32
31. März 2019	1.469.772,00	40.421.574,92	-27.475.148,25	14.416.198,67

Forschungs- und Entwicklungsaufwand

alle Beträge in EUR	1-3/2019	1-3/2018
Personalaufwand	277.761,79*	294.123,00
Aufwendungen für Material und bezogene Leistungen	942.123,10	304.010,00
Sonstige Aufwendungen	27.751,78	43.566,00
Abschreibungen	57.385,61	45.471,85
Finanzaufwendungen	82.504,02	95.565,18
Summe	1.387.526,30	782.736,03

*Wert bereinigt um einmalige IPO Bonuszahlungen an das F&E Personal

Impressum

Marinomed Biotech AG

Veterinärplatz 1 1210 Wien Österreich www.marinomed.com

Kontakt

Pascal Schmidt, Chief Financial Officer Tel. +43 1 250 77-4460 ir@marinomed.com

Hinweise

Der vorliegende verkürzte Zwischenabschluss der Marinomed Biotech AG wurde weder einer vollständigen Prüfung noch einer prüferischen Durchsicht durch einen Abschlussprüfer unterzogen.

Dieses Update enthält zukunftsbezogene Aussagen, die auf Basis aller zum aktuellen Zeitpunkt zur Verfügung stehenden Informationen getroffen wurden. Die tatsächlichen Entwicklungen können aufgrund verschiedener Faktoren von den hier dargestellten Erwartungen abweichen. Die Marinomed Biotech AG wird diese zukunftsbezogenen Aussagen nicht aktualisieren, weder aufgrund geänderter tatsächlicher Umstände noch aufgrund geänderter Annahmen oder Erwartungen. Dieses Update stellt keine Empfehlung oder Einladung zum Kauf oder Verkauf von Wertpapieren der Marinomed Biotech AG dar.

Rundungs- und Satzfehler vorbehalten. Veröffentlicht im Mai 2019

www.marinomed.com