L&K BIOMED CO., LTD.

Earnings Release • Mar 14, 2019

주주총회소집공고 2.7 주식회사 엘앤케이바이오메드 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고).LCommon

주주총회소집공고

2019 년 03 월 14 일
&cr
회 사 명 :	주식회사 엘앤케이바이오메드
대 표 이 사 :	강국진, 이승주
본 점 소 재 지 :	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 201호&cr(중동, 대우프론티어밸리Ⅰ)
	(전 화) 02-6717-1911
	(홈페이지)http://www.lnkbiomed.com
&cr
작 성 책 임 자 :	(직 책) 대표이사	(성 명) 이승주
	(전 화) 02-6717-1911

&cr

주주총회 소집공고(제11기 정기)

&cr주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. &cr&cr당사는 정관 제20조에 의하여 제11기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

&cr1. 일시 : 2019년 3월 29일 (금) 오전 9시&cr&cr2. 장소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로16번길 16-25, 201호&cr&cr3. 회의목적사항&cr가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고&cr나.의결사항&crㅇ 제1호의안 : 제11기(2018.1.1~2018.12.31) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건&crㅇ 제2호 의안 : 이사 선임의 건

성명	출생년월	주요약력	추천인	회사와의 &cr거래내역	최대주주와의 &cr관계
이경조	1974년 04월	13.11~14.11 법무법인 화인&cr14.11~15.05 법무법인 율정&cr15.05~16.04 법무법인 공간&cr16.04~현재 엘앤케이바이오메드 법무조정실장	이사회	-	-

ㅇ 제3호 의안 : 이사보수 한도 승인의 건

성명	한도액(10기)	한도액(10기)
인 원	5명	5명
금 액	2,000백만원	2,000백만원

&cr ㅇ 제4호 의안 : 감사보수 한도 승인의 건

성명	한도액(10기)	한도액(09기)
인 원	1명	1명
금 액	150백만원	150백만원

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
류재현&cr(출석률: 13%)	손영숙&cr(출석률: 0%)
---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---
1	2018-1-11	금융리스 신청의 건	불참	불참
2	2018-01-30	종속회사 유상증자에 관한건	불참	불참
3	2018-02-14	제10기 내부결산 승인의 건	불참	불참
4	2018-02-27	제10기 정기주주총회 소집의 건	불참	불참
5	2018-05-02	운영자금 차입의 건	불참	-
6	2018-05-25	제6회 전환사채 발행의 건	불참	*
7	2018-05-25	유상증자 신주발행의 건	불참	-
8	2018-05-31	자사주 신탁계약 연장의 건	불참	-
9	2018-06-05	제5회 전환사채 전환가격 조정의 건	불참	-
10	2018-06-11	타법인 주식 취득의 건	찬성	-
11	2018-07-03	자금 대여의 건	불참	-
12	2018-07-11	산업은행 운영자금 대환의 건	불참	-
13	2018-08-13	사규 개정의 건	찬성	-
14	2018-08-28	현지법인 외화지급보증의 건	불참	-
15	2018-11-30	자사주 신탁계약 연장의 건	불참	-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
-	-	-	-	-

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 &cr평균 지급액	비 고
사외이사	1	2,000	2	1	-

※ 손영숙 사외이사는 2018년 3월 30일 일신상의 이유로 자진 사임하였습니다.&cr※ 상기 주주총회 승인금액은 이사총수 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방&cr(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 정의

당사가 영위하고 있는 의료기기산업의 '의료기기’란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단 및 치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사 및 대체 또는변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다.&cr

의료기기법 제2조에서는 의료기기를 다음과 같이 정의하고 있습니다.

① 질병의 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 제품

② 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품

③ 구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품

④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품

이러한 의료기기를 다루는 의료기기산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 융합된 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 인간의 삶의 징 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다.

&cr'의료기기법 시행규칙’제2조에서 정한 의료기기 품목의 대분류(4개)는 (A) 기구 및 기계 (Medical Instruments), (B) 의료용품 (Medical Supplies), (C) 치과 재료 (Dental Materials), (D) 체외진단용 시약 (IVD Reagents)으로 분류하고, 중분류(142개)는 각 대분류를 원자재, 제조공정 및 품질관리체계가 비슷한 품목군으로 분류하며, 이는 2,218개 소분류로 구성됩니다.

&cr각 품목은 해당 의료기기가 인체에 미치는 잠재적 위험성을 바탕으로 4개 등급으로 분류되며, 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

① 의료기기의 인체 삽입 여부

② 인체내 삽입 및 이식 기간

③ 의약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부

④ 환자에게 국소적 또는 전신적인 생물학적 영향을 미치는지 여부

⑤ 체내(구강 내를 제외한다)에서의 화학적 변화 유무

&cr이러한 모든 의료기기의 시장 유통을 위해서는 유통하고자 하는 나라의 해당 기관의 인허가 과정을 거쳐야 하는데, 한국의 식품의약품안전처, 미국의 연방식품의약국(FDA) 등이 이에 해당합니다. 한국 식품의약품안전처의 기준으로는 인체 유해성이 낮은1등급 품목은 단순 신고 만으로 허가를 받을 수 있으나, 인체 위해성이 있거나 유효성이 요구되는2~4등급의 품목은 일련의 신사과정을 거쳐 의료기기 품목 허가를 받아야 합니다. 각 의료기기제품의 등급은 식품의약품안전처의 의료기기위원회의 심의를 거쳐 분류가 이루어집니다.

등급	내용	주요 해당제품
1	인체에 직접 접촉되지 아니하거아 접촉되더라도 잠재적 위험성이 거의 없고, 고장이나 이상으로 인하여 인체에 미치는 영향이 경미한 의료기기	의료용 칼, 가위, 영상 저장 및 조회용 소프트웨어, 혈액 검사용기기, 의료용 누르개 등
2	사용 중 고장이나 이상으로 인한 인체에 대한 위험성은 있으나 생명의 위험 또는 중대한 기능장애에 직면할 가능성이 적어 잠재적 위험성이 낮은 의료기기	전동식침대, 영상전송 및 출력용 소프트웨어, 자동전자혈압계, 의약품 주입 펌프 등
3	인체 내에 일정기간 삽입되어 사용되거나, 잠재적 위험성이 높은 의료기기	척추 임플란트, 인공무릎관절, 엑스선촬영장치, 범용인공호흡기, CT, MRI 등
4	인체 내에 영구적으로 이식되는 의료기기, 심장 및 중추신경계, 중앙혈관계 등에 직접 접촉되어 사용되는 의료기기, 동물의 조직 또는 추출물을 이용하거나 안전성 등의 검증을 위한 정보가 불충분한 원자재를 사용한 의료기기	심장박동기, 인공심장판막, 흡수성보합사 등

&cr당사는 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하는 척추 임플란트 전문 의료기기 회사이며, 신규사업으로 인공무릎관절 사업 등을 영위하고 있습니다.

&cr척추 임플란트 사업과 관련된 구체적으로 당사의 주요 제품은 사용되어지는 척추의 부위에 따라 크게 척추용으로 사용되는 Pedical과 경추에 사용되는 Cervical, 요추에 사용되는 Iliac으로 구분되어지며, 용도에 따라 Screw, Cage, Plate 등으로 구분되어집니다. 당사의 제품은 의료기기 등급 중 3등급에 해당합니다. 일반적으로 Pedical 제품은 정형외과에서 많이 시행되는 척추의 퇴행, 협착, 외부충격 또는 종양으로 인한 척추의 불안정성을 치료하기 위한 외과적 수술과 선천적, 후천적 척추 기형 및 측만증 치료에 주로 사용되며, 경추용인 Cervical 제품의 경우는 신경외과에서 사람의 목 주위에 있는 경추에서 나타나는 질환을 치료하기 위한 목적으로 주로 사용되는 제품입니다. 이외에 당사 제품을 사용하는 수술에서 추가적으로 사용되는 탈회골이식재(DBM), 카테터(Catheter) 등을 상품으로 취급하고 있으며, 동 상품의 의료등급은 3~4등급에 해당합니다. 당사는 이와 같이 일반적인 척추수술과 관련된 모든 제품라인업을 갖추고 있으며, 동 제품에 대한 연구개발 단계에서부터 원재료 구매, 제품 제조 및 검사, 납품 단계에 이르기까지 일련의 모든 사업을 영위하고 있습니다.&cr&cr(2) 의료기기산업의 특성

&cr2017년 4월에 한국보건산업진흥원에서 발간한 "2017년 의료기기산업 분석보고서"에서는 의료기기 산업의 특성을 다음과 같이 정의하였습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다.&cr

의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합 및 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

&cr둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산 산업입니다.&cr&cr의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.

&cr셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다.&cr&cr의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성ㆍ유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. &cr또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월입니다. 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어날 수 있습니다.&cr&cr 넷째, 의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다.&cr&cr의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

&cr다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다.&cr&cr의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약3~5년 정도가 소요되어 개발비용 회수 기간이 상대적으로 깁니다. 또한 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.&cr

2) 산업의 성장성&cr &cr2016년 세계 의료기기 시장규모는 2015년 대비 4.5% 증가한 약 3,395억 달러로 추정되며, 2012년 이후 성장률이 다소 둔화되지만 2017년에는 2016년 대비 4.9% 증가(3,560억달러)할 것으로 전망되고 있습니다. BMI Espicom(2017)은 향후 세계 의료기기 시장이 2021년에는 4,458억 달러로 성장할 것으로 전망하였으며, 2018년 이후 연평균 성장률은 5.8%로 추정하였습니다. 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장 등이 시장의 전망을 긍정적으로 이끄는 요인이 되고 있습니다. &cr

캡처3.jpg 세계 의료기기 시장규모

출처 : BMI Espicom 2017&cr&crEspicom의 전망에 의하면, 2017년 미국 시장규모는 1,549억달러로 세계시장의 43.5%를 차지하는 것으로 나타났으며, 상위 20개 국가가 전체의 88.9%를 차지하는 것으로 추정되었습니다. 독일이 259억 달러(7.3%), 일본 255억 달러(7.2%), 중국 214억 달러(6.0%), 프랑스 146억 달러(4.1%) 등 순으로 나타났으며, 우리나라의 2017년 시장 규모는 세계 9위(58억 달러)로 세계의료기기 시장에서 1.6%를 차지하는 것으로 나타났습니다.&cr&cr국내외 의료기기 시장은 연평균 5.0%대 이상의 높은 성장세를 보이고 있으며, 창조경제에서 핵심 산업으로 향후 지속성장이 가능한 유망 산업분야로 여기지고 있습니다. 전 세계적인 인구 고령화 현상, 웰빙 트렌드 확산, 삶의 질 향상에 대한 관심 증대, IT, BT, NT등 신기술 발전, 주요국의 의료개혁, 중국 등 신흥국의 경제 성장 등으로 인해 의료산업 및 의료기기 산업은 꾸준한 성장이 전망되고 있습니다. 정부는 의료기기 산업 육성방안(2010.11), 의료기기산업 중장기 발전계획(2014.03)등 의료기기산업 육성을 위한 정책수립 및 지원을 추진해오고 있기에 유망한 시장입니다.&cr

(단위 : 억달러, %)

순위	국가	2015년		2016년		2017년(E)
시장규모	비중	시장규모	비중	시장규모	비중
---	---	---	---	---	---	---	---
1	미국	1,387	42.7%	1,466	43.2%	1,549	43.5%
2	독일	242	7.4%	251	7.4%	259	7.3%
3	일본	228	7.0%	252	7.4%	255	7.2%
4	중국	183	5.6%	196	5.6%	214	6.0%
5	프랑스	129	4.0%	136	4.0%	146	4.1%
6	영국	111	3.4%	105	3.1%	103	2.9%
7	이탈리아	88	2.7%	91	2.7%	89	2.5%
8	캐나다	65	2.0%	63	1.9%	68	1.9%
9	한국	50	1.5%	54	1.6%	58	1.6%
10	스페인	49	1.5%	53	1.6%	51	1.4%
11	멕시코	43	1.3%	47	1.4%	49	1.4%
12	호주	47	1.4%	48	1.4%	48	1.4%
13	브라질	48	1.5%	43	1.3%	48	1.3%
14	러시아	39	1.2%	37	1.1%	43	1.2%
15	인도	36	1.1%	38	1.1%	41	1.2%
16	네덜란드	34	1.1%	36	1.1%	39	1.1%
17	스위스	36	1.1%	36	1.1%	36	1.0%
18	벨기에	23	0.7%	24	0.7%	26	0.7%
19	스웨덴	22	0.7%	22	0.7%	23	0.6%
20	터키	23	0.7%	23	0.7%	20	0.6%
상위 20개국 합계		2,882	88.7%	3,021	89.0%	3,614	88.9%
세계시장		3,249	100.0%	3,395	100.0%	3,560	100.0%

주1) BMI Espicom(2017)의 "The World Medical Markets Factbook 2017" 자료를 기반으로 하며, 우리나라 시장규모는 식약처의 생산수출입 실적 기준의 시장규모와 차이가 날 수 있음.

주2) 순위는 2017년 기준임.

자료 : BMI Espicom(2017), The World Medical Markets Factbook 2017, November&cr &cr한국 사회는 고령화 사회로의 진입 속도가 현저히 빠른 상태로 65세 이상 인구비중은 2018년 14%에서 2026년에는 20%에 이를 것으로 전망되는 가운데 65세 이상 진료비 증가는 의료기기 산업의 확대로 이어질 전망입니다.

고령화에 따른 65세 노인진료비는 2009년 12조원에서 2014년 19.3조원으로 큰 폭의 상승하여 전체 진료비의 35.5%를 차지합니다. 또한 의료분야의 기술발전으로 인한 고가의 치료방법이 사용되면서 생애의료비도 크게 증가하고 있는 추세입니다.

노인인구 급증은 당사와 관련된 정형외과용 의료기기 분야에 있어서도 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망되며, 아래와 같이 고령화로 인한 의료지출 비중 상승으로 정형외과용 의료기기 수요증가에 영향을 미칠 것으로 전망되고 있습니다.

&cr3) 시장의 특성&cr &cr척추 임플란트와 관련 의료기기는 척추 관련 질환과 기형의 치료에 사용되며, Plate, Rod, Cage, Hook, Screw Systems 등을 포함합니다. 대부분 티탄늄, 티탄늄 합금, 스테인레스 스틸 및 기타 고분자물질의 소재로 구성되어 있습니다.

&cr글로벌 시장 조사기관인 Markets and Markets에 따르면, 척추 임플란트와 관련 의료기기에 대한 전체 시장규모는 2015년 기준으로 약 11,982 백만 USD(약 14.1조원)인 것으로 추정되며, 향후 5년간 연평균 5.6%의 높은 성장율을 보일 것으로 전망됩니다.

이 중 흉요추 유합 및 고정장치 분야는 전체 시장 규모의 약 45.2%를 차지하고 있으며, 향후5년간 연평균4.8%씩 성장하여2020년에는 약6,844 백만USD (약 8조원)의 시장 규모를 형성할 것으로 예상됩니다. 그 뒤를 이어 2015년 현재 약2,336 백만USD (약 2.8조원) 규모의 시장을 형성하고 있는 경추 유합 기기 시장은 향후 5년간 연평균 약 5.2%의 성장율을 보이며, 2020년에는 약 3,013 백만USD (약 3.5조원)의 시장 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 당사의 주력 제품이 속한 흉요추와 경추 유합 관련 기기 시장은 전체 시장의 약 63%를 차지할 것으로 기대됩니다.&cr

글로벌 척추 임플란트 및 관련기기 시장규모 현황 및 전망.jpg 글로벌 척추 임플란트 및 관련기기 시장규모 현황 및 전망

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

&cr당사는 정형외과용 의료기기 중 척추 임플란트를 전문으로 개발, 제조, 판매하는 기업으로 2008년 12월에 설립되었습니다. 척추 임플란트는 퇴행성 척추 질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추질환 치료의 표준 수술방법인 척추유합술에사용되는 제품으로 당사는 2009년 국내에 자사 제품을 출시하고 2010년 척추 고정용임플란트 제품이 미국 FDA 인증을 받은 것을 계기로 미국 수출이 늘어나면서 매출이 대폭 증가하였습니다.&cr&cr선진국을 중심으로 평균 수명연장과 고령화 사회로 진입 그리고 비만의 증가추세 등에 따라 척추 임플란트 시장과 동 의료기기를 전문으로 하는 당사의 성장세는 지속될 전망입니다.&cr

(2) 시장점유율

&cr2014년 기준으로 글로벌 척추 임플란트 및 관련 의료기기 시장은 Medtronics(US), Depuy Synthes(US), NuVasive(US), Stryker(US), Zimmer Biomet(US)의 상위 5개사가 각각 26.9%, 20.5%, 6.7%, 6.5%, 5.8%의 점유율을 기록하며 전체 시장의 2/3를 차지하는 과점 형태를 보이고 있습니다. 이어 Globus Medical(US), Alphatec(US), Orthofix Int'l(네덜란드), K2M(US) 및 LDR(US)가 각각 4.2%, 2.4%, 1.8%, 1.6%, 1.2%의 점유율로, 전체 시장에서 약 11%를 차지하는 2nd Tier 그룹을 형성하고 있습니다.&cr&cr국내 시장의 경우 주요 척추 임플란트 제조업체로 당사를 비롯하여 GS메디칼, 솔고바이오메디칼, 메디쎄이, 유앤아이 등의 국내 기업이 있으며, Johnson & Johnson의 자회사인 DePuy Synthes, Stryker와 Medtronic의 한국지사 등이 있으며, 이들간의 시장점유율 순위는 2015년을 기준으로 Medtronic, Depuy Synthes, Stryker 순인 것으로 추정되나, 공식적인 발표자료는 존재하지 않습니다.&cr

(3) 회사의 경쟁우위요소&cr&cr의료기기는 건강, 보건과 관련되어 제품의 안정성·신뢰성이 우선적으로 고려되기 때문에 정부의 인허가 등의 규제를 받습니다. 또한 국가간 인증 허가제도가 상이하여해외 시장 진출 시 진입장벽으로 작용합니다. 전 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인을 내리는 것으로 유명한 미국 FDA의 인허가를 받는데 평균 7개월 이상 소요되며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어나는 것으로 알려져 있습니다.&cr&cr당사는 미국 FDA로부터 10개 제품에 대해 모두 28개의 인증을 획득함으로써 제품 안정성에 대한 공신력을 인정 받았습니다. 이를 바탕으로 세계 최대 의료기기 시장인 미국 시장에 진출, 스탠퍼드대학 병원 등과 같은 미국 유수의 대학병원에 당사 제품을 공급하고 있습니다.&cr

2. 주주총회 목적사항별 기재사항 ◆click◆ 『2. 주주총회 목적사항별 기재사항』 삽입 00591#*_*.dsl 01_재무제표의승인 □ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항 가. 사업의 개요 1. 업계의 현황 2. 회사의 현황 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ자본변동표ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ현금흐름표

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결·별도 재무제표 입니다.&cr외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 연결·별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

&cr 1) 연결 재무제표

&cr - 연결 대차대조표(재무상태표)&cr

<연 결 재 무 상 태 표>

제 11 기 2018. 12. 31 현재
제 10 기 2017. 12. 31 현재
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업

과 목	제 11 기	제 10 기
자 산
Ⅰ. 유동자산	56,495,755,813	54,422,808,966
1. 현금및현금성자산	3,732,100,133	3,790,978,866
2. 단기금융상품	4,511,222,695	4,885,809,618
3. 매출채권 및 기타유동채권	26,292,263,830	30,467,359,670
4. 기타자산	2,253,606,351	2,829,071,322
5. 재고자산	19,679,082,492	12,432,942,342
6. 당기법인세자산	27,480,312	16,647,148
Ⅱ. 비유동자산	44,364,350,671	38,871,301,223
1. 장기금융상품	2,011,099,412	2,196,609,506
2. 관계기업에 대한 투자자산	1,860,030,221
3. 투자부동산	1,752,425,625	1,829,241,956
4. 유형자산	6,781,194,914	6,986,945,204
5. 무형자산	11,397,771,291	10,769,820,649
6. 이연법인세자산	8,244,822,138	8,414,241,304
7. 장기매출채권 및 기타비유동채권	11,617,007,070	7,874,442,604
8. 비유동기타자산	700,000,000	800,000,000
자 산 총 계	100,860,106,484	93,294,110,189
부 채
Ⅰ. 유동부채	40,444,402,219	42,339,991,584
1. 매입채무 및 기타유동채무	9,814,266,100	10,068,435,954
2. 파생상품부채	2,504,135,700	7,012,710,000
3. 전환우선주 금융부채	9,256,923,296
4. 기타유동부채	523,353,169	341,812,596
5. 당기법인세부채	653,927,667	-
6. 단기차입금	13,194,114,612	12,745,132,409
7. 유동성장기부채	350,000,000	3,350,000,000
8. 유동성장금융리스부채	414,356,415	480,933,883
9. 유동성전환사채	3,733,325,260	8,340,966,742
Ⅱ.비유동부채	9,205,942,937	6,856,601,581
1. 장기차입금	1,262,500,000	1,612,500,000
2. 사채	3,000,000,000	3,000,000,000
3. 전환사채	2,543,903,009
4. 금융리스부채	540,201,481	527,778,644
5. 기타비유동채무	94,100,000	91,100,000
6. 확정급여채무	1,732,344,947	1,592,329,437
7. 충당부채	32,893,500	32,893,500
부 채 총 계	49,650,345,156	49,196,593,165
자 본
지배기업의 소유지분	48,247,081,884	41,219,448,737
Ⅰ. 자본금	5,553,303,000	5,127,116,000
Ⅱ. 자본잉여금	49,986,458,201	44,960,186,752
Ⅲ. 기타자본	(1,643,353,247)	(1,672,744,252)
Ⅳ. 기타포괄손익누계액	684,716,678	382,152,195
Ⅴ. 이익잉여금	(6,334,042,748)	(7,577,261,958)
비지배지분	2,962,679,444	2,878,068,287
자 본 총 계	51,209,761,328	44,097,517,024
부 채 및 자 본 총 계	100,860,106,484	93,294,110,189

- 연결포괄손익계산서(포괄손익계산서)&cr

<연 결 포 괄 손 익 계 산 서>

제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업

과 목	제 11 기	제 10 기
매출액	29,904,353,176	37,114,592,210
매출원가	14,107,407,548	17,385,065,841
매출총이익	15,796,945,628	19,729,526,369
판매비와관리비	22,106,459,103	22,135,732,052
영업이익(손실)	(6,309,513,475)	(2,406,205,683)
기타수익	877,180,134	88,735,074
기타비용	763,525,560	4,392,956,828
금융수익	10,265,407,445	187,676,564
금융비용	1,890,078,442	6,189,389,567
법인세비용차감전순이익(손실)	2,179,470,102	(12,712,140,440)
법인세비용	347,189,201	1,428,764,811
당기순이익	1,832,280,901	(11,283,375,629)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주	1,904,042,506	(11,129,511,319)
비지배지분	(71,761,605)	(153,864,310)
기타포괄손익	(297,886,261)	592,512,731
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목	362,937,035	283,337,896
해외사업환산손익	362,937,035	283,337,896
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(660,823,296)	309,174,835
확정급여제도의 재측정요소	(660,823,296)	309,174,835
총포괄손익	1,534,394,640	(10,690,862,898)
총 포괄손익의 귀속
지배기업의 소유주	1,545,783,693	(10,256,457,618)
비지배지분	(11,389,053)	(434,405,280)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	193	(1,139)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	193	(1,139)

- 연결자본변동표&cr

<자본변동표>

제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업

과 목	자본금	자본잉여금	기타자본	기타포괄&cr손익누계액	이익잉여금	비지배지분	합계
전기초 잔액 (2017/01/01)	5,127,116,000	44,960,186,752	1,039,769,231	-181,726,671	3,243,074,526	3,312,473,567	57,500,893,405
총포괄손익:							-
당기순손익					-11,129,511,319	-153,864,310	-11,283,375,629
기타포괄손익							-
순확정급여부채의 재측정요소					309,174,835		309,174,835
해외사업환산손익				563,878,866		-280,540,970	283,337,896
총포괄손익	-	-	-	563,878,866	-10,820,336,484	-434,405,280	-10,690,862,898
자본에 직접 인식된 주주와의 거래:							-
자기주식의 취득			-2,986,185,950				-2,986,185,950
주식보상비용			273,672,467				273,672,467
주주와의 거래 총액	-	-	-2,712,513,483	-	-	-	-2,712,513,483
전기말 잔액 (2017/12/31)	5,127,116,000	44,960,186,752	-1,672,744,252	382,152,195	-7,577,261,958	2,878,068,287	44,097,517,024
당기초 잔액 (2018/01/01)	5,127,116,000	44,960,186,752	-1,672,744,252	382,152,195	-7,577,261,958	2,878,068,287	44,097,517,024
총포괄손익:							-
당기순손익					-1,904,042,506	-(71,761,605)	1,832,280,901
기타포괄손익							-
순확정급여부채의 재측정요소					-660,823,296		-660,823,296
해외사업환산손익				302,564,483		60,372,552	362,937,035
총포괄손익	-	-	-	302,564,483	1,243,219,210	-11,389,053	1,534,394,640
자본에 직접 인식된 주주와의 거래:							-
전환사채의 전환	413,537,000	4,854,449,849					5,267,986,849
자기주식의 취득						821,305	821,305
주식보상비용			100,836,816			95,178,905	196,015,721
주식선택권행사	12,650,000	171,821,600	-32,330,000				152,141,600
기타거래			-39,115,811				-39,115,811
주주와의 거래 총액	426,187,000	5,026,271,449	29,391,005	-	-	96,000,210	5,577,849,664
당기말 잔액 (2018/12/31)	5,553,303,000	49,986,458,201	-1,643,353,247	684,716,678	-6,334,042,748	2,962,679,444	51,209,761,328

- 연결현금흐름표&cr

<현금흐름표>

제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업

과 목	제 11 기	제 10 기
I. 영업활동으로 인한 현금흐름	(10,322,295,320)	(4,918,431,365)
1. 영업으로부터 창출된 현금흐름	(9,951,129,025)	(3,954,455,554)
2. 이자의 수취	181,143,871	99,971,441
3. 이자의 지급	(538,064,015)	(770,523,263)
4. 법인세 납부	(14,246,151)	(293,423,989)
II. 투자활동으로 인한 현금흐름	(4,585,000,440)	(4,473,893,941)
1. 투자활동으로인한 현금유입액	12,788,508,201	5,301,810,955
단기금융상품 처분	11,355,194,984	5,118,000,000
장기금융상품 처분	722,571,361
투자부동산의 처분		-
단기대여금의 회수	650,830,810	40,500,000
유형자산의 처분	34,190,150	5,492,955
무형자산의 처분		-
보증금 감소	25,720,896	137,818,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(17,373,508,641)	(9,775,704,896)
단기금융상품 취득	(10,975,237,195)	(4,832,182,719)
단기대여금의 대여	(1,850,000,000)	(693,327,239)
장기금융상품 취득	(518,900,500)	(762,543,511)
관계기업투자지분의 취득	(1,999,999,500)
종속기업투자지분의 취득		(470,000,000)
매도가능증권의 취득		-
유형자산의 취득	(749,557,746)	(675,466,404)
무형자산의 취득	(1,260,649,700)	(1,295,757,368)
보증금의 증가	(19,164,000)	(1,046,427,655)
III. 재무활동으로 인한 현금흐름	14,834,577,648	4,907,460,052
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	30,672,262,830	26,207,415,860
단기차입금 차입	13,524,058,957	15,207,415,860
장기차입금 차입		1,000,000,000
유상증자	145,234,383	-
전환우선주의 발행	10,999,968,030
사채의 발행		-
전환사채의 발행	6,000,000,000	10,000,000,000
임대보증금의 증가	3,000,000	-
자기주식의 처분	1,460
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(15,837,685,182)	(21,299,955,808)
단기차입금 상환	(15,002,766,088)	(16,459,703,305)
유동성금융리스부채 감소	(473,916,094)	(365,067,553)
유동성장기차입금의 상환	(350,000,000)	(1,488,999,000)
장기차입금 상환		-
임대보증금의 감소		-
자기주식	(11,003,000)	(2,986,185,950)
IV. 사업결합으로 인한 현금의 증가		1,540,315
V. 현금및현금성자산의 순증가(I+II+III+IV)	(72,718,112)	(4,483,324,939)
VI. 기초의 현금및현금성자산	3,790,978,866	8,383,736,479
VII. 현금및현금성자산의 환율변동효과	13,839,379	(109,432,674)
VIII. 기말의 현금및현금성자산	3,732,100,133	3,790,978,866

&cr2) 별도 재무제표&cr&cr - 별도 대차대조표(별도 재무상태표)

< 재 무 상 태 표>
제 11 기 2018. 12. 31 현재
제 10 기 2017. 12. 31 현재
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드

과 목	제11 기	제10 기
자 산
Ⅰ. 유동자산	51,396,156,209	48,839,670,703
1. 현금및현금성자산	3,099,888,206	3,310,598,857
2. 단기금융상품	4,509,222,695	4,691,244,739
3. 매출채권 및 기타유동채권	29,096,296,495	31,476,129,890
4. 기타자산	1,857,049,179	2,475,178,446
5. 재고자산	12,806,485,542	6,870,493,403
6. 당기법인세자산	27,214,092	16,025,368
Ⅱ. 비유동자산	47,025,923,438	41,769,791,721
1. 장기금융상품	2,011,099,412	2,196,609,506
2. 투자부동산	1,752,425,625	1,829,241,956
3. 유형자산	5,822,289,274	6,145,715,109
4. 무형자산	10,012,074,381	9,858,276,445
4. 유형자산	1,999,999,500
5. 관계기업에 대한 투자자산	7,050,692,199	6,881,044,092
6. 종속기업에 대한 투자자산	14,619,141,777	11,000,703,343
7. 장기매출채권 및 기타비유동채권	3,058,201,270	3,058,201,270
8. 이연법인세자산	700,000,000	800,000,000
9. 비유동기타자산	98,422,079,647	90,609,462,424
자 산 총 계
Ⅰ. 유동부채	34,570,786,372	36,217,088,643
1. 매입채무 및 기타유동채무	8,224,971,565	9,024,660,882
2. 파생상품부채	2,504,135,700	7,012,710,000
3. 전환우선주금융부채	9,256,923,296
4. 기타유통부채	446,148,909	192,224,868
5. 당기법인세부채	653,927,667
6. 단기차입금	8,986,997,560	7,815,592,268
7. 유동성장기차입금	350,000,000	3,350,000,000
8. 유동성전환사채	3,733,325,260	8,340,966,742
9. 유동성금융리스부채	414,356,415	480,933,883
Ⅱ.비유동부채	9,205,942,937	6,856,601,581
1. 장기차입금	1,262,500,000	1,612,500,000
2. 사채	3,000,000,000	3,000,000,000
3. 전환사채	2,543,903,009
4. 비유동금융리스부채	540,201,481	527,778,644
5. 기타비유동채무	94,100,000	91,100,000
6. 확정급여채무	1,732,344,947	1,592,329,437
7. 비유동충당부채	32,893,500	32,893,500
부 채 총 계	43,776,729,309	43,073,690,224
자 본
Ⅰ. 자본금	5,553,303,000	5,127,116,000
Ⅱ. 자본잉여금	48,810,142,514	43,783,871,065
Ⅲ. 기타자본	(-1,632,172,247)	(-1,700,680,523)
Ⅳ. 이익잉여금(결손금)	1,914,077,071	325,465,658
자 본 총 계	54,645,350,338	47,535,772,200
부 채 및 자 본 총 계	98,422,079,647	90,609,462,424

&cr - 별도 손익계산서(포괄손익계산서)&cr

< 별 도 포 괄 손 익 계 산 서>
제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드

과 목	제 11 기	제 10 기
매출액	22,210,832,030	27,226,849,000
매출원가	13,049,304,075	15,309,901,833
매출총이익	9,161,527,955	11,916,947,167
판매비와관리비	14,110,902,679	15,538,291,754
영업이익(손실)	(4,949,374,724)	(3,621,344,587)
기타수익	609,500,450	22,781,733
기타비용	1,445,097,293	4,058,091,689
금융수익	10,352,712,668	229,170,672
금융비용	1,657,120,535	6,002,892,148
법인세비용차감전순이익(손실)	2,910,620,566	(13,430,376,019)
법인세비용	661,185,857	(2,968,073,220)
당기순이익	2,249,434,709	(10,462,302,799)
기타포괄손익	(515,442,171)	309,174,835
총포괄손익	1,733,992,538	(10,153,127,964)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	228	(1,070)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	228	(1,070)

&cr - 별도 자본변동표&cr

< 별 도 자 본 변 동 표>
제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드

과 목	자본금	자본잉여금	기타자본	이익잉여금	합계
전기초 잔액 (2017/01/01)	5,127,116,000	43,783,871,065	1,039,769,231	10,478,593,622	60,429,349,918
총포괄손익:	-	-	-	-	-
당기순손익	-	-	-	(10,462,302,799)	(10,462,302,799)
기타포괄손익	-	-	-	-	-
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	309,174,835	309,174,835
총포괄손익	-	-	-	(10,153,127,964)	(10,153,127,964)
자본에 직접 인식된 주주와의 거래:	-	-	-	-	-
자기주식의 취득	-	-	(2,986,185,950)	-	(2,986,185,950)
주식보상비용	-	-	245,736,196	-	245,736,196
주주와의 거래 총액	-	-	(2,740,449,754)	-	(2,740,449,754)
전기말 잔액 (2017/12/31)	5,127,116,000	43,783,871,065	(1,700,680,523)	325,465,658	47,535,772,200
당기초 잔액 (2018/01/01)	5,127,116,000	43,783,871,065	(1,700,680,523)	325,465,658	47,535,772,200
총포괄손익:	-	-	-	-	-
당기순손익	-	-	-	2,249,434,709	2,249,434,709
기타포괄손익	-	-	-	-	-
순확정급여부채의 재측정요소	-	-	-	(660,823,296)	(660,823,296)
총포괄손익	-	-	-	1,588,611,413	1,588,611,413
자본에 직접 인식된 주주와의 거래:	-	-	-	-	-
전환사채의 전환	413,537,000	4,854,449,849	-	-	5,267,986,849
자기주식의 취득	-	-	1,460	-	1,460
주식보상비용	-	-	100,836,816	-	100,836,816
주식선택권행사	12,650,000	171,821,600	(32,330,000)	-	152,141,600
주주와의 거래 총액	426,187,000	5,026,271,449	68,508,276	-	5,520,966,725
당기말 잔액 (2018/12/31)	5,553,303,000	48,810,142,514	(1,632,172,247)	1,914,077,071	54,645,350,338

&cr - 별도 현금흐름표&cr

< 별 도 현 금 흐 름 표 >
제 11 기 (2018. 01. 01 부터 2018. 12. 31 까지)
제 10 기 (2017. 01. 01 부터 2017. 12. 31 까지)
(단위 : 원)
주식회사 엘앤케이바이오메드

과 목	제 11 기	제 10 기
I. 영업활동으로 인한 현금흐름	(10,900,399,323)	(4,543,854,604)
1. 영업으로부터 창출된 현금흐름	(10,790,779,414)	(4,424,298,948)
2. 이자의 수취	179,740,580	95,925,437
3. 이자의 지급	(270,913,575)	(538,506,115)
4. 법인세 납부	(18,446,914)	323,025,022
II. 투자활동으로 인한 현금흐름	(3,821,519,534)	(6,402,841,209)
1. 투자활동으로인한 현금유입액	12,632,501,276	5,258,629,137
단기금융상품 처분	11,245,899,105	5,118,000,000
단기대여금의 회수	650,830,810	40,500,000
장기금융상품의 처분	722,571,361
유형자산의 처분		2,311,137
보증금 감소	13,200,000	97,818,000
2. 투자활동으로 인한 현금유출액	(16,454,020,810)	(11,661,470,346)
단기금융상품 취득	(11,058,132,195)	(4,743,620,979)
단기대여금의 대여	(750,000,000)	(1,793,327,239)
장기금융상품 취득	(518,900,500)	(762,543,511)
종속기업투자지분의 취득	(968,534,097)	(1,585,288,102)
관계기업투자지분의 취득	(1,999,999,500)
유형자산의 취득	(318,760,818)	(519,215,195)
무형자산의 취득	(820,529,700)	(1,235,613,914)
보증금의 증가	(19,164,000)	(1,021,861,406)
III. 재무활동으로 인한 현금흐름	14,501,486,168	6,145,029,858
1. 재무활동으로 인한 현금유입액	28,032,440,895	25,180,939,022
단기차입금 차입	10,878,443,925	14,180,939,022
장기차입금 차입		1,000,000,000
유상증자	151,027,480	-
전환사채의 발행	6,000,000,000	10,000,000,000
전환우선주의 발행	10,999,968,030
임대보증금의 증가	3,000,000	-
자기주식의 처분	1,460
2. 재무활동으로 인한 현금유출액	(13,530,954,727)	(19,035,909,164)
단기차입금 상환	(12,707,038,633)	(14,195,656,661)
유동성금융리스부채 감소	(473,916,094)	(365,067,553)
유동성장기차입금의 상환	(350,000,000)	(1,488,999,000)
자기주식		(2,986,185,950)
IV. 현금및현금성자산의 순증가(I+II+III)	(220,432,689)	(4,801,665,955)
V. 기초의 현금및현금성자산	3,310,598,857	8,187,120,454
VI. 현금및현금성자산의 환율변동효과	9,722,038	(74,855,642)
VII. 기말의 현금및현금성자산	3,099,888,206	3,310,598,857

※ 상기 재무제표는 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있으며, 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시되는 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.&cr

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

구분	주식의 종류	제11기	제10기
주당액면가액(원)		500	500
당기순이익(백만원)			(6,411,777)
주당순이익(원)			(656)
현금배당금총액(백만원)		-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-
현금배당성향(%)		-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-
-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-
-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-
-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-
-	-	-

03_이사의선임 □ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

후보자성명	생년월일	사외이사&cr후보자여부	최대주주와의 관계	추천인
이경조	1974년 04월	-	-	이사회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ약력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	약력	해당법인과의&cr최근3년간 거래내역
이경조	(주)엘앤케이바이오메드 &cr법무조정실장	13.11~14.11 법무법인 화인&cr14.11~15.05 법무법인 율정&cr15.05~16.04 법무법인 공간&cr16.04~현재 엘앤케이바이오메드 법무조정실장	-

※ 기타 참고사항

상기 사항은 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

09_이사의보수한도승인 □ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분	전 기	당 기
이사의 수(사외이사수)	5( 1 )	5( 2 )
보수총액 내지 최고한도액	2,000 백만원	2,000 백만원

※ 기타 참고사항

상기 사항은 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

10_감사의보수한도승인 □ 감사의 보수 한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

구 분	전 기	당 기
감사의 수	1	1
보수총액 내지 최고한도액	150백만원	150백만원

※ 기타 참고사항

상기 사항은 주주총회 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

※ 참고사항

당사는 금번 정기주주총회 개최일정 결정 시 주주총회 집중일을 피해 진행하고자 하였으나, 해외종속회사가 포함된 연결일정 및 원활한 주주총회 운영을 위한 당사의 대내외 일정(회계감사, 이사회 소집시기, 등기이사 업무일정 등)을 고려하여 부득이하게 주주총회 집중일에 개최하게 되었습니다.&cr&cr향후 주주총회 개최시 주주총회분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고 집중일을 피하여 개최가 될 수 있도록 노력하겠습니다.