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LabGenomics. Co., Ltd. Interim / Quarterly Report 2026

May 15, 2026

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Interim / Quarterly Report

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분기보고서 6.5 랩지노믹스 1 Y

분 기 보 고 서

(제 25기)

2026년 01월 01일2026년 03월 31일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 05월 15일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : 주식회사 랩지노믹스
대 표 이 사 : 류재학
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(전 화) 031-628-0702
(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 조희재
(전 화) 031-628-0702

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인(26년 1분기)_v1_1.jpg 대표이사 등의 확인(26년 1분기)

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----4--4-4--4-

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2002년 3월 29일 설립되었고, 유전체 분자 진단을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 1) 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층2) 전화번호 : 031-628-07023) 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

해당미해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자진단 사업을 영위하고 있으며, 주요 사업 영역은 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등으로 구성되어 있습니다. 특히 당사는 2015년 국내 최초로 NGS 기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT) 진단 서비스 개발 및 상용화에 성공하였으며, 이를 바탕으로 산전, 신생아, 암, 감염성 질환 등 다양한 분야로 검사 포트폴리오를 확대해왔습니다. 또한 축적된 유전자 분석 기술과 연구개발 역량을 기반으로 신규 검사 서비스, 진단키트 및 정밀진단 제품 개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.또한 기존 국내 사업 경쟁력을 강화하는 한편, 미국 자회사 LabGenomics USA를 중심으로 현지 클리아 랩 네트워크를 활용한 미국 진단 및 수탁 서비스 사업을 확대하고 있습니다. 기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 등 고부가가치 검사 라인업을 확대하고, 미국 시장 내 통합 진단 플랫폼 구축을 통해 중장기 성장동력을 확보해 나갈 계획입니다. 당사 주요 사업에 관한 보다 자세한 내용은 동 보고서 'II. 사업의 내용의 7. 기타 참고사항' 을 참조하시기 바랍니다.

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2014년 12월 16일코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

아. 신용평가에 관한 사항

최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일 재무기준일 기업신용등급 평가기관 비고
2023.05.23 2022.12.31 BB+ (주)이크레더블 -
2022.05.20 2021.12.31 A0 SCI평가정보(주) -
2021.05.20 2020.12.31 A- SCI평가정보(주) -

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

2022년 03월 31일정기주총사내이사 김명신사외이사 황원희--2023년 02월 15일---대표이사 진승현2023년 03월 10일임시주총사내이사 김정주사내이사 이종훈사내이사 최지웅사외이사 김유찬사외이사 김규영사외이사 박영엽감사 장재형-사내이사 진승현사내이사 김명신사외이사 안성용사외이사 황원희감사 송택성2023년 03월 10일-공동대표이사 김정주공동대표이사 이종훈--2023년 03월 28일정기주총-사내이사 원용식-2024년 03월 28일정기주총사외이사 임윤수사외이사 박경득기타비상무이사 최지웅감사 이슬기-사내이사 최지웅사내이사 원용식사외이사 김규영감사 장재형2024년 06월 25일---사외이사 임윤수2025년 03월 10일---공동대표이사 김정주2025년 06월 23일임시주총사내이사 류재학--2025년 06월 23일-대표이사 류재학-대표이사 이종훈2026년 01월 05일---사외이사 박영엽2026년 03월 31일정기주총사내이사 한동희기타비상무이사 이종훈감사 문미선사외이사 김유찬사내이사 이종훈기타비상무이사 최지웅감사 정주영

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

다. 최대주주의 변동 당사는 2023년 1월 18일 루하갈락티코스 유한회사로 최대주주가 변경되었습니다. 라. 상호의 변경당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

회사명 주요연혁
주식회사랩지노믹스 2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)2015.11 MomGuard 서비스 출시, EnfantGuard 서비스 출시, NobelGuard 서비스 출시2016.04 특허 등록(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.04 특허 등록(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)2016.05 특허 등록(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.06 특허 등록(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)2016.06 특허 등록(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)2016.07 미국특허 등록(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)2016.08 특허 등록(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)2016.10 특허 등록(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2016.10 제노팩 다이어트 서비스 출시2016.12 특허 등록(바이오 물질의 체외 진단 장치)2017.03 암 진단 패널 캔서스캔 서비스 출시2017.03 특허 등록(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)2017.04 특허 등록(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2017.04 특허 등록(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)2017.12 캔서포캐스트 서비스 출시2018.04 제노팩 캔서/디지즈 서비스 출시2019.03 중국 조인트벤처 설립2019.10 베트남 현지법인 설립에 관한 MOU체결2020.02 코로나19 진단키트 개발 완료2020.03 유엔 조달기구 협력업체 등록2020.04 코로나19 진단키트 미 FDA 긴급사용승인 획득2020.06 코로나19 신속진단키트 개발 완료 및 질병관리본부 긴급사용승인 획득2020.08 판교 유스페이스 사무용 부동산 매매 계약 체결2020.12 진승현 대표이사 바이오기업인의 날 산업통상자원부 장관상 수상2020.12 무역의 날 3천만불 수출의 탑 대통령상 수상2021.02 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2021.03 35분 이내 코로나 19 진단가능 RT-PCR Kit 식약처 정식 승인 취득2021.08 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결2021.09 국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업 착수(마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 컨소시엄)2021.11 제노코어비에스 최대주주 지위 확보2022.03 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2022.03 마이크로바이옴 검사 서비스용 수송배지 개발 및 특허 출원 완료2022.04 스텔스 오미크론 변이 진단키트 유럽CE 인증 완료2022.05 특허 획득(통풍치료제 신규 검사법)2022.08 한국거래소 주관 코스닥 라이징스타 선정2022.08 최대주주 변경 계약 체결2023.05 '마미톡' 운영사 휴먼스케이프와 싱가포르 Joint Venture 설립2023.05 LabGenomics USA, LLC 설립2023.07 LabGenomics USA, LLC의 700억원 규모 유상증자 참여2023.08 LabGenomics USA, LLC의 QDx Pathology Services(법적 상호 Emes Professional Associates, Inc.) 인수2023.09 진앤투자파트너스 매각2023.09 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시2023.11 알츠하이머 진단 PCR 키트 출시2023.12 美 뉴잉글랜드바이오랩스(New England Biolabs, NEB)와 유전자 분석 시약 및 장비 등에 대해 판권 계약2023.12 비에스 치과병원과 바이오랄케어(BiOralCare TM) 서비스 계약 체결2023.12 美 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience, 이하 트위스트)와 차세대 시약 판매를 위한 유통 계약 체결2024.01 랩지노믹스 CI 리뉴얼 및 드 리브랜딩 및 코리아바이오파크 통합 확장 이전2024.02 건강기능식품 전문 제조기업 노바렉스와 건기식 AI알고리즘 공동 개발 완료 중동 최대 진단 의료기기 전시회 메드랩 중동(Medlab Middle East) 2024 참여 유전자 분석 기반 질 미생물 검사 핑크바이옴케어 출시 국내 최대 치과 프랜차이즈 서울훈치과그룹 메디클(MDI)에 구강미생물 검사 서비스 공급2024.03 NGS 기반 유산 원인 분석 검사 프리맘가드(Pre-MomGuard) 출시2024.04 NGS 기반 배란 및 임신 진단키트 디데이 체크(D-Day Check), 원더 베이비 체크(Wonder Baby Check) 식약처 허가2024.07 정보보안 경영시스템(ISO 27001), 개인정보보호 경영시스템(ISO 27701) 국제표준 인증 갱신2024.08 미국 클리아랩향 RPP Essential(호흡기 LDT 진단키트) 개발 완료 및 생산 개시2024.08 한국분자세포생물학회 리보핵산분과 여름 심포지엄 참여2024.10 LabGenomics USA, LLC의 IMD(Integrated Molecular Diagnostics, LLC.) 인수2024.10 대한치매학회 스페셜 심포지엄 참여2024.10 전암종 대상 NGS검사 OTD Solid PLUS 출시2024.11 대한소아청소년병원협회 추계 학술대회 참가2024.11 대한폐암학회(KALC) 국제 콘퍼런스(IC) 참가2024.11 대한치매학회 추계 학술대회 참가2024.11 대한병리학회 추계 학술대회 참가2024.12 한국분자세포생물학회(KSMCB) 에피유전체학분과 심포지엄 참여2024.12 美 초대형 클리아랩 바이오레퍼런스랩(Bio-Reference Laboratories)와 수탁 계약 체결2024.12 美 오렌지 카운티 병리학 메디컬 그룹(OCPMG)과 서비스 계약(SLA) 계약 체결2025.01 특허등록(생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법)2025.02 美 대형 통합 의료 네트워크 그룹 애드벤티스트 헬스( Adventist Health)와 서비스 공급 계약 체결2025.04 특허등록(HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법)2025.06 신속항원 마약진단키트 6종 개발 완료

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)
종류 구분 제25기(2026년 1분기말) 제24기(2025년말) 제23기(2024년말)
보통주 발행주식총수 74,239,990 74,239,990 74,239,990
액면금액 500 500 500
자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-74,239,9901,192,72275,432,712--1,192,7221,192,722--------------1,192,7221,192,722-74,239,990-74,239,990-----74,239,990-74,239,990-----

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

2026년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

직접 처분2022년 03월 14일2022년 03월 14일222,548222,5481002022년 03월 15일직접 처분2022년 03월 16일2022년 03월 16일119,556119,556100-

| 구 분 | 예정기간 | | 예정금액(A) | 이행금액(B) | 이행률(B/A) | 결과보고일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 시작일 | 종료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 10일이며, 보고기간 이후부터 공시서류 제출일까지 정관 변동사항은 없습니다.

나. 정관 변경 이력

2019년 03월 27일제17기 정기주주총회1. 제8조 주권의 종류2. 제8조의 2 주식 등의 전자등록3. 제9조의 2 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식4. 제9조의 3 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식5. 제15조 명의개서대리인6. 제16조 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고7. 제17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일8. 제20조 사채발행에 관한 준용 규정9. 제21조 소집시기10. 제34조 이사의 선임11. 제52조 외부감사인의 선임1. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제2. 주권 전자등록 의무화에 따라 근거 신설3. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비4. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비5. 주권 전자등록 의무화에 따라 주식사무처리 변경6. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제7. 조문 정비8. 조문 정비9. 조문 정비10. 주석 신설11. 외감법 개정에 따른 조문 정비2023년 03월 10일제22기 임시주주총회1. 제 2조 사업의 목적 추가2. 제 5조 발행예정주식총수 변경3. 제 17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경4. 제 21조 정기주주총회 소집시기 변경5. 제 33조 이사의 수 변경6. 제 39조 이사회 소집시기 변경7. 제 45조 감사의 선임 및 해임 관련 규정 변경1. 사업영역 다각화2. 수권자본 확대3. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보4. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보5. 이사의 수 확대6. 이사회 소집시기 단축7. 전자투표 도입시 감사 선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용 반영

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

다. 사업목적 현황

1핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스영위2핵산분석 자동화기기의 제조, 판매영위3핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매영위4기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스영위5핵산 관련 정보제공 및 문헌출판영위6의료기기 및 용품의 제조, 판매영위7의약품의 제조 및 도소매업영위8의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판영위9소프트웨어 자문, 개발 및 공급영위10자료처리업영위11데이터베이스업영위12기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업영위13부가통신사업영위14사업경영 및 관리자문업영위15건강기능식품 도소매업영위16통신판매업영위17미국 진단 및 수탁 서비스업영위18동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업영위19O2O 서비스 사업영위20생명공학에 관련된 연구개발 사업영위21연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업영위22기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

라. 사업목적 변경 내용1) 사업목적 변경 상세 내용

추가2023년 03월 10일-

17. 미국 진단 및 수탁 서비스업

18. 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

19. O2O 서비스 사업

20. 생명공학에 관련된 연구개발 사업

21. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |

2) 사업목적 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성향후 회사의 신 성장 동력 확보와 기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 선별해 사업목적에 추가하였습니다. (2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2023년 3월 10일 임시주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존에 영위하는 사업의 미국 시장 진출 본격화가 기대되며, 앞으로 기존 사업과 시너지 창출을 통해 큰 폭의 성장을 기대하고 있습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

1미국 진단 및 수탁 서비스업2023년 03월 10일2동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업2023년 03월 10일3O2O 서비스 사업2023년 03월 10일4생명공학에 관련된 연구개발 사업2023년 03월 10일5연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업2023년 03월 10일

구 분 사업목적 추가일자

1) 추가 사업 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 기존에 영위하고 있는 유전체 분석을 포함하여 PCR 진단, NGS 진단, 면역항원 진단 및 Central Lab 운영 등의 사업을 미국에서도 영위할 계획입니다. 또한 미국 자회사 LabGenomics USA를 거점으로 현지 클리아 랩 네트워크를 활용하여 진단 및수탁 서비스 사업을 확대하고, 기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 패널 등 고부가가치 검사 라인업을 추가함으로써 미국 시장 내 통합 진단 플랫폼 구축과 중장기 성장동력 확보를 추진할 계획입니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성(1) 미국 진단 및 수탁 서비스업① 산업의 특성미국 수탁분석검사 시장은 환자가 병원에 검사를 의뢰하고, 병원에서 수탁분석기관 (랩, 영리 법인)에 수탁 검사를 요청하게 되는데, 이후 비용 정산은 사보험 회사에서 병원의 이윤과 별개로 직접 수탁분석기관에 검사비 급여를 지급하고 있습니다. 또한 사보험이 활성화되어 있어 공보험이 커버하는 한국 대비 보험 수가가 평균 약4배 이상 높은 것으로 알려져 있습니다. 암 진단과 같은 특별 테스트는 6배~ 10배 이상 높아 고부가가치 진단 키트로 주목받고 있습니다.또한 국내에서는 의료법상 수탁분석기관은 비영리의료기관만 영위할 수 있는 반면, 미국에선 수탁분석기관이 주식회사와 같은 영리 기업으로 되어 있습니다. 이러한 수탁분석기관을 통상적으로 CLIA Lab(클리아 랩)을 의미합니다.클리아란 미국 표준 실험실 인증제도로, 클리아 인증을 받은 Lab에서 FDA 인허가를필요로 하지 않는 LDT(Laboratory Development Test) 진단 서비스 제공이 가능합니다. 이러한 이유로 상대적으로 빠르게 미국 진출이 가능합니다.② 시장 규모 및 성장성미국에서는 30만개 이상의 클리아 랩을 통해 매년 150억 건 이상의 진단검사가 수행되고 있으며, 이 가운데 상위 소수 기업이 시장을 주도하는 구조를 보이고 있습니다. 2025년 클리아 랩 시장 규모는 약 98.8억 달러로 추정되며, 2025년부터 2033년까지 연평균 5.07%의 성장이 전망되고 있습니다. 대표적인 기업으로는 랩콥(LabCorp, 전 로슈진단), 퀘스트(Quest)가 있으며, 이들 기업은 연간 100억 달러 이상의 매출을 기록하는 동시에진단 및 임상검사 사업의 성장세를 지속하고 있습니다.또한 미국 시장은 일반검사뿐 아니라 암, 유전, 분자진단 등 전문검사 분야를 중심으로 고부가가치화가 빠르게 진행되고 있습니다. 특히 미국 진단시장에서는 클리아 랩이 진단제품의 선택에 상당한 영향력을 보유하고 있어, 관련 시장의 지속적인 성장이가능할 것으로 전망됩니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사항은 영업비밀 사항으로 구체적인 계획은 발표하기 어렵지만, 2023년 1월 전환사채 발행 및 유상증자를 통해 조달한 약 600 억원 중 유상증자 공모자금 227억원을 미국 클리아 랩 인수 자금으로 사용하였으며, 잔여 자금은 효율적인 자금 운용을 위해 단기금융상품으로 관리하고 있습니다.

4) 사업 추진현황당사는 미국 자회사 LabGenomics USA를 거점으로, 현지 클리아 랩 네트워크를 활용해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등을 종합적으로 고려하여 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아랩을 선정한 후, 실사를 완료하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영하며 축적한 사업적 역량과 R&D 역량을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다.제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부 등은 'Ⅱ. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동'을 참고해 주시기 바랍니다.

5) 기존 사업과의 연관성기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 추가하였기 때문에 연관성은 높은 편에속합니다.

6) 주요 위험최근 글로벌 경제 침체와 인플레이션 심화에 따른 기준 금리 인상 기조 유지, 러시아 우크라이나 전쟁 이슈, 북한 핵 이슈, 미중 간 관계 악화 등을 포함한 글로벌 리스크와 자국 보호주의 가속화 및 원화 변동성 등 대외환경이 악화되고 있어 점점 더 어려운 경영 환경에 노출되고 있습니다.당사는 이러한 위험에 유연하게 대처하기 위해 지속적으로 글로벌 상황을 모니터링하고 있고, 환 헷지 전략 수립 등 다양한 대응 방안 체계를 마련하기 위해 노력하고 있습니다.

7) 향후 추진계획2024년 10월에 인수한 미국 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics, LLC.는 PCR 기반 감염병 진단과 NGS 암 진단에 강점이 있는 랩으로 당사가 보유한 클리아 랩 QDx와 다양한 시너지를 낼 수 있습니다.기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 패널 등 NGS 진단 서비스 라인업을 추가해 사업영역을 확대해 나갈 것이며, 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다.자세한 추진 계획은 'II. 사업의 내용의 7. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다.

8) 미추진 사유(1) 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업내부적으로 관련 사업 진출 전략을 구상하고 있습니다. 관련 산업과 기업 등에 대해 검토하고 있고, 내부 성장 전략 로드맵에 맞춰 순차적으로 관련 사업을 추진할 계획입니다.

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요

당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등으로 세분화할 수 있습니다.당사는 2015년도에 국내 최초로 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT:Non-Invasive Prenatal Test) 진단 키트서비스 개발에 성공하고, 국내 최초 상용화하면서 기술적 진입 장벽을 더욱 견고히 하는 계기가 되었습니다.비침습 산전 기형 검사는 산모의 혈액 속에 미세하게 흐르는 태아의 유리 DNA를 직접 분석함으로써 혈액 검사만으로 간단하게 태아의 유전자 이상 유무를 확인하는 검사로, 기존의 혈액 스크리닝 검사 대비 정확도가 높으며 산모의 배에 주사바늘을 꽂아 양수를 채취하는 방식의 양수검사에 비해 안전성이 우수한 것이 장점입니다. 이러한 장점 때문에 국내 산모들뿐만 아니라 해외 산모들도 높은 관심을 보이고 있으며, 대표적인 산전 검사로 자리매김하고 있습니다.당사는 국내 대표적인 산전 검사로 자리매김한 '맘가드'의 신제품을 5년만에 출시해 기존 서비스를 업그레이드하고 새로운 유전자 검사를 선보이고 있습니다. 검사 종류에 따라 라이트 버전부터 프리미엄 버전으로 구분되어 있으며, 세부적으로 △맘가드 △맘가드 어드밴스 △맘가드 어드밴스(플러스)로 구성되어 있습니다. 맘가드 어드밴스드 플러스는 산모 혈액 내에 존재하는 태아 유래 DNA(cfDNA)를 분석하여 염색체 이상 여부를 확인하는 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT)로, 당사의 프리미엄 NIPT 검사 항목입니다. 각 항목은 산모의 검사 목적 및 필요에 따라 선택할 수 있도록 설계되어 있으며, 단계적인 검사 선택의 폭을 제공합니다.이 중 맘가드 어드밴스 플러스는 상염색체 및 성염색체 이수성뿐만 아니라 미세결실과 미세중복을 포함하여 최대 127종의 염색체 이상을 분석합니다. 당사가 자체 개발한 분석 기술을 적용해 태아 DNA의 길이가 산모 DNA보다 짧은 특성을 활용하여 산모 혈액에서 태아 DNA를 선별 분석함으로써 산모 영향으로 발생할 수 있는 위양성 가능성을 낮춰 검사 정확도를 높였습니다.맘가드 검사는 전문인배상책임보험에 가입되어 있어, 검사 수행 과정에서 발생할 수 있는 오류에 따른 법적 배상 책임에 체계적으로 대응할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다. 또한 질병관리청에 신고된 유전자 검사 항목을 기반으로 검사를 시행하여 신뢰도 높은 결과를 제공합니다.현재 국내 3,000개 이상의 의료기관 및 200개 이상의 산부인과 전문 병원을 포함한 광범위한 의료기관 네트워크를 통해 검사 서비스를 제공하고 있습니다.앙팡가드와 IMS plus 검사는 당사의 NGS 기반 신생아 선별 검사항목으로, 검사자의필요에 따라 선택적으로 시행할 수 있습니다. 앙팡가드는 신생아의 주요 발달장애 질환과 연관된 염색체 이상 유무를 증상 발현 전에 확인할 수 있는 신생아 유전자 선별검사로, 600만 개 이상의 염기서열, 약 250여개의 발달장애 질환 연관 특정영역의 미세결실 및 미세중복 여부를 보다 정밀하게 검출합니다. IMS plus 검사는 유전성 대사질환 및 선천성 난청의 발현과 연관된 27개의 유전자의 병원성 변이를 분석하는 검사입니다.또한 당사는 NGS 기반 유산원인을 분석하는 프리맘가드(Pre-MomGuard)를 2024년 3월에 출시해 부인과 검사 라인업을 확대했습니다. 프리맘가드는 유산된 태아의 조직을 통해 염색체이상을 밝혀내는 검사로, 대량의 DNA(유전자)정보를 신속 정확하게 분석하는 NGS기술을 활용해 염색체 수적 이상, 염색체 구조적 이상 항목을 검사합니다. 검사결과(TAT)는 7일 내 도출할 수 있으며 이는 타사 평균 대비 2배 이상 빠른 수준으로 유산 원인분석의 정확도와 속도를 높여 산모의 진단과 건강을 도울 것으로 기대하고 있습니다. 코로나19 발발 직후인 2020년 3월에 당사는 신속히 코로나19 상황에 대처하기 위해 Real-time PCR 방식의 코로나19 진단키트 LabGun COVID-19 Assay(검사시간 2.5시간, 민감도 100%, 특이도 100%)를 개발해 식약처 수출품목허가를 취득했으며, 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)에도 동일한 진단키트에 대해 긴급 사용승인(EUA)을 받았고, 현재까지 유효합니다. 미국 메릴랜드 주정부, 인도 등에 공급계약 성공하여 외형성장의 발판을 마련하였습니다. 또한, 스텔스 오미크론 변이 대응을 위해 진단키트 개발 후 유럽CE 인증과 제품 등록 절차를 완료하였고, 원숭이두창 바이러스 진단키트를 개발하는 등 급변하는 환경 변화에 발맞춰 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해왔습니다.코로나19는 JN.1 유래 하위 변이를 중심으로 유행 양상이 이어지고 있으며, 국내에서는 NB.1.8.1, PQ.2, XFG 등이 주요 변이로 확인되고 있습니다. 당사는 변화하는 변이 유행 환경에 대응하여 주요 유행 변이에 대한 진단 수요 확대 가능성에 주목하고 있으며, 관련 제품 경쟁력 강화를 통해 향후 변이 확산 및 계절성 재유행 국면에서 관련 수요 확대를 기대하고 있습니다.2023년 9월 강직성 척추염 및 베체트병 보조진단키트 2종에 대한 체외진단의료기기 품목인증을 완료하였고, 2023년 11월에는 유전적으로 알츠하이머 발병 위험을 조기에 진단할 수 있는 PCR(중합효소연쇄반응) 키트 LabGun™ ApoE Genotyping Kit에대한 국내 사용승인을 획득하였습니다.해당 제품은 ApoE(아포지단백질) 유전자의 112번 및 158번 아미노산 위치의 유전자형을 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 방식으로 신속하고 정확하게 확인할 수 있는 제품입니다. 특히 ApoE 유전자의 단일염기다형성(SNP)에 의해 결정되는 유전자형 중 E4는 후기 발병 알츠하이머병의 주요 유전적 위험인자로 알려져 있어, 관련 진단 수요가 국내외에서 꾸준히 확대되고 있습니다.동 제품을 포함한 실시간 유전자 증폭 기반 진단키트의 국내 진단검사센터 판매를 개시하였으며, 향후 미국, 유럽 등 해외 시장 진출도 추진하고 있습니다. 또한 코로나19팬데믹을 계기로 K-진단키트 기업의 글로벌 경쟁력이 부각되면서, 감염병진단뿐 아니라 암, 유전성 질환 등 다양한 진단의학 분야에 대한 관심이 확대되고 있습니다. 이러한 시장 환경에 대응하여 분자진단 제품 포트폴리오를 지속 확대하고 국내외 사업 기반을 강화해 나갈 계획입니다.

당사는 미국의 클리아 랩을 통해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등을 종합적으로 고려하여, 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아 랩을 선정한 후, 실사를 완료하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.첫번째로 인수한 클리아 랩 QDx Pathology Services(이하 큐디엑스)는 2006년에 설립되어 오랜 업력을 바탕으로 28개 주의 환자 및 병의원을 대상으로 종합적인 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 동부지역의 중소형 병원 및 클리닉 중심의 영업기반이 확고하며 병리학, 소화기, 호흡기 질환검사에 강점을 보유하고 있습니다.두번째로 인수한 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics(이하 아이엠디)는 2016년에 설립되었으며, 서부지역의 대형병원 네트워크 (IDN: Integrated Delivery Network) 중심의 영업기반과 암 진단 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이를 통해 동부(큐디엑스), 서부(아이엠디)를 아우르는 미국 전역 커버리지를 확보하였으며, 지역별 영업 전략을 차별화할 수 있는 구조를 마련하였습니다.

미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영하며 축적한 사업적 역량과 R&D 역량을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다.

당사는 2024년 업계 최초로 호흡기 LDT 진단키트인 RPP Essential과 RPP Plus(FluA subtyping)를 자체 개발하여 현재 미국 시장에 활발히 수출하고 있습니다. 당사가 개발한 RPP LDT 키트(RPP Essential, RPP Plus)는 미국에서 주요하게 발생하는 호흡기 질환인 인플루엔자 A(Flu A), 인플루엔자 B(Flu B), 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2), 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)를 RT-PCR 방식으로 동시에 진단할 수 있습니다. 또한 인플루엔자 A의 감염 여부뿐 아니라 유행하는 바이러스 유형까지 파악할 수 있어, 임상적 대응 및 공중보건 감시에 유용한 정보를 제공합니다.이를 통해 큐디엑스 및 아이엠디는 기존에 사용하던 체외진단키트(IVD) 대비 낮은 원가로 보다 정밀하고 정확한 진단 서비스를 제공할 수 있게 되었으며, 호흡기 검사 수요가 코로나19 팬데믹 당시 대비 감소하는 상황에서도 지속적인 수익마진 창출이 가능해졌습니다. 추가적으로 큐디엑스의 매출 중점 분야인 소화기 분야에서도 LDT 키트 도입을 추진하고 있으며, 이를 통해 기존 시약 원가를 50% 이상 절감할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 중장기적인 마진 구조 개선의 핵심 축으로 작용할 것으로 기대됩니다.2024년 10월 인수한 아이엠디는 미국 서부 지역인 캘리포니아와 중부 지역인 콜로라도에서 2개의 클리아 랩을 운영하며, 암 전문 진단검사 서비스를 제공하고 있습니다.IMD는 IHC, Flow, FISH/Cytogenetics, NGS 등 혈액암 및 고형암 진단에 필요한 핵심 검사 서비스를 end-to-end로 통합 제공함으로써 암 진단 전 과정을 포괄적으로 지원하고 있습니다. 이러한 통합 정밀진단 서비스를 기반으로 캘리포니아 내 주요 대형병원 네트워크(IDN)인 Sutter Health 및 Adventist Health와 서비스 계약을 체결하였으며, 양 네트워크에 속한 약 30개 병원을 대상으로 암 진단검사 서비스를 제공하기 위해 지속 추진 중입니다.당사는 현재 큐디엑스와 아이엠디의 통합 경영을 추진하고 있습니다. 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다.당사는 기존 분자진단 및 면역진단 기술 역량을 바탕으로 감염병 진단, 변이 대응 제품, 특수 질환 진단뿐 아니라 사회적 이슈에 대응하는 진단 제품으로 포트폴리오를 다변화하고 있으며, 이를 통해 지속 가능한 성장 기반을 확대해 나가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

매출 유형 품목 매출액 비율
용역 매출 일반진단 검체분석 등 용역 2,566 14.31
분자진단/유전자 검사 서비스 13,568 75.69
연구용역 매출 1,609 8.98
상품/제품 매출 진단제품 매출 185 1.02
합계 17,928 100.00

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원)

구분 품 목 주요 매입처 제25기 1분기
분자진단 시약류 DNA Kit, Genotyping Kit 등 A사 등 548
합 계 548

※ 주요 매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를생략합니다. 나. 원재료 가격변동 추이

(단위 : 원)

품 목 구 분 제25기 1분기 제24기 제23기
oligopurificationHPLC(0.2) 국내 30,000 30,000 30,000
Purelink RNA 국내 83,000 83,000 83,000
Oligo synthesis (0.2) 국내 900 900 900
dNTP Mix 국내 37,500 37,500 37,500
High Sensitivity screentape 국내 389,600 389,600 389,600

※ 가격 산출 기준 : 각 사업연도의 최종 매입단가를 적용하였습니다.

다. 생산능력 및 생산실적진단검사는 유전자 분석 검사 장비 및 검사 기술 노하우가 중요한 시장입니다. 당사는 2013년부터 초고속 염기서열 분석 장비 등 첨단 장비를 지속 도입해 증가하고 있는 검사 건수에 대응하고 있습니다. 검사 서비스 및 진단 키트 가격 등 판매 단가 노출 우려로 생산 실적은 공개하지 않았습니다.당사가 보유한 장비는 다음과 같습니다.

적용 분야 장비(수량)
분자진단검사(NGS검사 포함) 4200 Tapestation system 2
Real-time PCR 장비 11
PCR 장비 35
자동화검체 처리 장비(Liquid handler) 2
차세대 염기서열 분석 장비(NGS)
Ion system 2
iSeq 100 system 1
Miseq 4
Nextseq 5
Novaseq 6000 2
Microarray 분석 장비
GeneTitan MC System 1

라. 생산설비에 관한 사항

(기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 토 지 건 물 시설장치 의료기기 비 품 차량운반구 건설중인자산 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,050,652 184,621 1,388,108 484,804 0 0 44,124,555
취득 및 자본적지출 0 0 17,497 (5,128) 229,913 0 0 242,282
처분 및 폐기 0 0 0 (1,418) 0 0 0 (1,418)
감가상각 0 (149,990) (23,779) (178,456) (40,793) 0 0 (393,018)
손상차손 0 0 0 0 0 0 0 0
대체 0 0 0 0 0 0 0 0
기타(*1) 0 0 9,893 75,145 32,721 0 0 117,759
당기말 장부금액 21,016,370 20,900,662 188,232 1,278,251 706,645 0 0 44,090,160
취득원가 21,016,370 24,002,694 7,262,103 21,242,427 5,133,144 0 0 78,656,738
감가상각누계액 0 (3,102,032) (4,963,638) (18,211,316) (3,907,497) 0 0 (30,184,483)
손상차손누계액 0 0 (2,110,233) (1,752,860) (519,002) 0 0 (4,382,095)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 및 수주상황

(단위 : 백만원)
매출유형 품목 제25기 1분기 제24기 제23기
용역매출 일반진단 내수 2,566 18,183 18,440
분자진단/유전자 검사 서비스 내수 1,642 10,815 10,836
해외 11,926 52,842 50,842
연구용역매출 내수 1,609 5,719 4,695
상품/제품매출 제품매출(진단키트 등) 내수 185 602 1,085
기타매출 투자수익 투자 0 - -
합계 17,928 88,161 85,899

나. 판매경로

매출유형 품 목 구 분 판매경로
용역매출 일반진단검체분석 등 용역 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
분자진단검사 서비스 국내 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
해외 분석 의뢰 > 검체 분석 > 결과보고
제품매출 진단키트 수출 주문접수 > 제품생산 > 선적
제품매출 진단키트 국내 주문접수 > 제품생산 > 출고
상품매출 유전자 분석 시약(NGS포함), 장비 등 국내 주문접수 > 상품공급
기타매출 투자수익 투자 조합관리보수 및 기타용역수익

다. 판매조직 및 판매전략1) 판매 및 운영 조직당사는 영업소 및 대리점을 중심으로 전국 단위의 영업 네트워크를 구축하여 병·의원, 대학 및 기업연구소 등 다양한 고객을 대상으로 영업활동을 수행하고 있습니다. 지역별 거점을 기반으로 고객 접근성을 높이고, 신규 고객 발굴, 기존 거래처 관리, 검사 서비스 안내 및 운영 지원 등 전반적인 영업활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 이를 바탕으로 전국의 병·의원, 대학 및 기업연구소 고객을 아우르는 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.또한 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문지식을 기반으로 학술적 지원 업무를 수행하고 있습니다. 고객사 및 의료기관을 대상으로검사 원리, 판독 기준, 결과 해석 등에 대한 안내와 질의 응대를 제공하고 있 으며, 이를 통해 고객 이해도를 제고하고, 진단 서비스의 신뢰성 및 고객 만족도 향상에 기여하고 있습니다.2) 판매전략

(1) 체외진단 서비스

① 대학/종합병원 특화 영업

당사는 강점을 보유한 분자진단 분야를 중심으로 암 유전자진단검사, 항암제감수성검사 및 기타 정밀진단 서비스를 대학병원 및 종합병원에 확대하는 영업활동을 전개하고 있습니다. 특히 대학병원 유관 진료과와의 협업을 통해 연구개발 분야와 임상 적용 분야를 유기적으로 연계함으로써, 신규 검사 서비스의 개발과 시장 안착을 보다효과적으로 추진하고 있습니다. 실제로 당사가 개발한 BRCA1,2 유방암 유전자진단검사는 개발 초기부터 서울아산병원, 서울대병원 외과팀과의 긴밀한 협업을 바탕으로 성공적으로 시장에 진입한 바 있습니다.또한 당사는 축적된 분자진단 및 유전자 분석 역량을 바탕으로 대학병원 및 상급종합병원에서 요구되는 고도화된 검사 수요에 대응하고 있으며, 암 진단 패널을 비롯한 다양한 정밀진단 서비스의 제공 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다.아울러 국내 주요 학회 및 전문 의료진과의 접점을 강화하고, 대학병원 및 암 전문 병원을 중심으로 당사의 레퍼런스 경쟁력과 진단 정확도를 기반으로 한 영업활동을 전개함으로써 거래처 기반을 넓혀가고 있습니다. 이러한 대학·종합병원 중심의 영업전략은 당사의 전문 진단서비스에 대한 신뢰도를 높이고, 중장기적인 매출 확대와 시장 지배력 강화에 기여하는 핵심 축으로 작용하고 있습니다.

② 중소 병/의원 거래처 확대

당사는 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문성을 기반으로 학술지원 및 고객 대응 업무를 수행하고 있으며, 검사 원리 및 결과 해석안내, 제품 사용 관련 교육, 기술 문의 대응 등을 통해 고객 만족도 및 서비스 신뢰도 제고에 힘쓰고 있습니다.한편, 국내 1차 의료기관은 약 27,000여 개소에 달하며 지역 환자가 최초로 방문하는의료 접점으로서 전체 진단검사 시장의 약 1/3 수준을 차지하고 있습니다. 이에 당사는 중소 병·의원 거래처 확대를 주요 영업 전략으로 설정하고, 고객지원 및 홍보 역량을 강화하여 기존 거래처의 충성도를 제고하는 한편, 전국 32개 영업 네트워크를 활용한 영업 활동을 통해 신규 거래처 확보 및 판매 활성화를 추진하고 있습니다.또한 중소 병·의원의 운영 환경과 수요에 적합한 신제품 개발을 병행함으로써 시장 경쟁력을 강화하고 있으며, 이를 통해 안정적인 매출 확대를 도모하고 있습니다.

③ 연구용역 활성화

당사는 기존에 구축한 대학병원, 의과대학, 기업 및 연구기관과의 협력 네트워크를 기반으로 정부 국책과제에 공동 참여하고 있으며, 당사가 보유한 유전자은행 및 최신분자진단·유전체 분석 기술을 활용하여 다양한 연구기관으로부터 연구용역을 수행하고 있습니다. 특히 암 유전체 분석, 감염병 진단, 희귀질환 유전자 분석 등 정밀의료 분야에서의 연구 협력이 지속적으로 확대되고 있습니다.최근 정부는 바이오·헬스 산업을 국가 전략 산업으로 지정하고 연구개발(R&D) 투자를 지속 확대하고 있으며, 보건의료·첨단바이오 분야에 대한 예산 지원도 중장기적으로 증가하는 추세입니다. 이에 따라 유전체 기반 정밀의료, 차세대 진단기술, 데이터 기반 바이오 연구에 대한 수요가 확대되고 있으며, 연구기관과 기업 간 공동 연구 및 기술 상용화 협력이 활발히 이루어지고 있습니다.또한 당사가 도입한 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술은 대량의 유전체 정보를 신속·정확하게 분석할 수 있어 암 패널 검사, 동반진단 개발, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야에 활용되고 있으며, 이러한 기술 경쟁력을 바탕으로 정부 과제 및 민간 연구 프로젝트 참여 기회를 확대하고 있습니다.

(2) 체외진단 제품

① 진단 제품 수요처 및 판매망 확보

이미 개발 완료하여 KFDA 인허가를 획득한 STD chip 제품의 수요처는 대학/종합병원 등 의료기관 및 검사센터, 진단 제품 유통회사 등이 될 수 있으며, 향후 지속적으로 개발, 출시될 PCR kit, POCT, NGS 제품군에 대한 일괄 판매조직으로 당사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다.

② 글로벌 파트너링

당사는 유럽, 중동, 동남아시아 시장을 대상으로 진단검사 서비스와 진단키트를 공급하고 있습니다. 각 국가의 현지 유통업체와의 계약을 기반으로 산모 및 일반인을 대상으로 하는 NGS 검사 서비스(NIPT, PGS: Personal Genetic Screening)를 제공하고 있으며, ISO 13485 및 CE 인증을 기반으로 신생아 대상 PCR 검사키트를 공급하고 있습니다. 향후 서비스 파이프라인을 확대하여 글로벌 파트너링을 지속적으로 추진할 계획입니다.

③ 학회 및 전시회 참가당사는 개발한 제품 및 서비스의 판매 확대를 위해 국내외에서 개최되는 주요 진단 관련 학회 및 전시회에 참여하고 있습니다. 해당 행사는 글로벌 분자진단 기업, 의료기관 관계자 및 주요 고객이 한자리에 모이는 중요한 마케팅 및 네트워킹 플랫폼으로이를 활용하여 브랜드 인지도 제고 및 신규 거래처 발굴을 추진하고 있습니다.④ 브랜드 인지도 확대

당사는 지속적인 연구개발(R&D) 역량을 기반으로 분자진단 및 유전체 분석 분야의 신규 제품과 서비스를 개발하여 시장 내 기술 경쟁력을 강화하고 브랜드 가치를 제고하고자 합니다. 분자진단 시장에서 기술력과 제품 개발 역량을 갖춘 전문기업으로 포지셔닝함으로써 중장기 성장 기반을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.체외진단 제품의 경우 선진시장뿐 아니라 아시아, 중동, 중남미 등 신흥시장을 주요 타깃으로 설정하고 있으며, 가격 경쟁력과 품질 경쟁력을 동시에 확보한 PCR 기반 진단 키트를 중심으로 해외 공급을 확대해 나가고 있습니다. 또한 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활용한 정밀진단 서비스 및 동반진단 검사 등을 지속적으로 출시하며 고부가가치 진단 서비스 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하고 있습니다.과거 당사가 개발한 Real-time PCR 기반 코로나19 진단키트는 주요 변이 바이러스에 대한 진단이 가능하도록 설계되어 해외 시장에 공급된 바 있으며, 이를 통해 글로벌 시장에서 제품 성능과 기술력을 인정받았습니다. 또한 국내외에 공급된 코로나19진단 제품은 오미크론 계열을 포함한 다양한 변이에 대응할 수 있는 기술적 기반을 갖추고 있어 분자진단 분야에서의 차별성을 확보하였습니다.앞으로도 당사는 감염병 진단, 정밀의료 기반 NGS 진단서비스, 동반진단 영역을 중심으로 기술 고도화와 해외 네트워크 확대를 추진하여 글로벌 분자진단 기업으로서의 입지를 강화해 나갈 계획입니다. 라. 수주상황당사의 주요 매출을 구성하는 체외진단검사는 환자 등으로부터 검사가 의뢰되는 시점, 검사 건수 등을 미리 예측하기 어려우므로 검사 수량을 정하여 장기 수주 계약이 이루어지기 어려운 특성이 있습니다. 따라서, 당사의 주요 고객인 병원과 검진센터 등은 환자의 의뢰가 있는 시점에 수시로 당사의 협력의료기관에 검사를 의뢰하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전계약1) 라이센스 아웃(License-Out)계약(1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 (주)바이오메듀스 한국 2017-11-10 2022-11-09 바이오 물질의 체외진단 장치 -

※ 큐어로젠과 체결한 기술이전계약은 큐어로젠 청산 절차를 진행함에 따라 특허를시프트바이오사에 반환하였습니다.

(2) 계약 세부내용① 바이오 물질의 체외진단장치

계약상대방 주식회사 바이오메듀스
계약내용 바이오 물질의 체외진단장치 특허 및 상표권 이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2017년 11월 10일- 계약기간 : 계약일로부터 5년간 유효- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 950백만원
지급금액 - 현금 : 금 오천만원①계약금 : 15백만원(계약일로부터 15일 이내 지급)②중도금 : 15백만원(계약일로부터 1년 이내 지급)③잔 금 : 20백만원(계약일로부터 2년 이내 지급)- 전환사채 발행 : 금 이억원- 보통주식 발행 : 금 일억원- 경상기술료 : 금 육억원
계약조건 ① 실시권 계약금 : 350 백만원② 기술이전 완료 후 : 600 백만원③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 5% 경상기술료 지급④ 대상기술로부터 발생하는 매출액의 5%를 계약체결일로부터 5년간 누적 기술료 기준 6억원을 한도로 경상기술료를 지급하며, 5년간 발생 매출이 없을 경우 기 술료 지급의 의무는 면제되고, 5년간 발생 매출액의 5%가 6억원에 미달하더라 도 발생매출액의 5% 이외에 추가금액을 지불할 의무는 없음
회계처리 기타매출
대상기술 - 바이오물질의 체외진단장치 제조 기술에 대한 식약처 제조 허가 등 인허가권 및 관련 특허, 상표권 일체
진행경과 [2017년]- 기술이전 계약 체결[2018년]- 관련 기술관련 특허권, 상표권 이전 완료- 계약금 15백만원 수령[2019년]- 전환사채 및 보통주 인수 완료- 중도금 15백만원 수령
기 타 -

2) 라이센스 인(License-In)계약(1) 계약 총괄표

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
기술이전계약 삼성서울병원 한국 2015-11-11 2025-11-10 Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여 -
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2016-12-01 2026-11-30 NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널 -
기술이전계약 한국생명공학연구원 한국 2019-04-01 2024-12-31 NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단 패널 -
자문계약 서울대학교 산학협력단 한국 2024-06-26 2024-12-31 Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정 -
자문계약 서울대학교 산학협력단 한국 2025-01-02 2025-06-30 Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정 -

(2) 계약 세부내용① Cancer Panel 기술 이전 및 실시권 허여

계약상대방 삼성생명공익재단 삼성서울병원
계약내용 CancerSCAN 기술의 실시권 허여 및 기술이전
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2015년 11월 11일- 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 300백만원
지급금액 - 실시권 계약금 : 150백만원(환수불가금액) 2015년 11월 17일 지급- 기술이전 완료 후 : 150백만원(환수불가금액) 2017년 2월 17일 지급
계약조건 ① 실시권 계약금 : 150백만원② 기술이전 완료 후 : 150백만원③ 국내 판매 개시 이후 판매매출액의 10% 경상기술료 지급④ 동남아 4개국(인도네시아, 태국, 베트남, 브루나이)의 실시에 대해서는 선급기 술료를 지급하지 아니하며, 판매매출액의 3%에 해당하는 경상기술료를 지급한 다.⑤ 당사자가 계약제품에 대한 개량기술을 개발한 경우 이에 대한 상품화 추진시 실 시조건은 별도로 협의 한다.
회계처리 지급수수료
대상기술 - CancerSCAN 기술로부터 도출된 83개 암관련 유전자의 돌연변이 검출이 가능한 차세대 시퀀싱 기반의 암 진단 패널 및 분석소프트웨어 관련 기술
진행경과 [2014년]- 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행- 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립[2015년]- 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년]- 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년]- 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행- 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)- 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진 (태국 Bangkok Hospital Group 등)
기 타 -

② NGS기반 유전성 강직성 대마비 진단 패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 유전성강직성 대마비 진단패널 노하우
대상지역 대한민국 및 해외 전지역
계약기간 - 계약체결일 : 2016년 12월 1일- 계약기간 : 계약일로 부터 10년간 유효(이후 1년단위 자동연장)- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료지급
지급금액 -
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 본 건 이전 기술에 의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를 지급하지 않고 있으며, 향후 매출의 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다.
대상기술 ① 유전성강직성대마비(이하 "HSP") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술② 한국인 HSP 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 95개 HSP관련 유 전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술③ NGS기반으로 생산된 HSP유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하여 HSP관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술
진행경과 [2016년]- 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결(12월)[2017년]- 한국생명공학 연구원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토
기 타 -

③ NGS기반 운동실조증(Ataxia)진단패널

계약상대방 한국생명공학 연구원
계약내용 NGS기반 운동실조증 진단패널 노하우
대상지역 대한민국
계약기간 - 계약체결일 : 2019년 4월 1일- 계약기간 : 계약일로부터 2024년 12월 31일 까지- 계약의 종결은 아래의 상황 중 먼저 발생하는 조건에 따라 종결① 본 계약서에 기재된 중요의무사항에 대해 위반 또는 불이행이 발행한 경우② 당사자들 상호간의 서면합의가 이행될 경우③ 당사자의 파산선고 및 이에 준하는 법원의 결정이 있을 경우
총 계약금액 별도의 계약금은 없으며, 본 기술을 이용한 생산 완료 후 매출액에 대한 경상실시료 지급
지급금액 -
계약조건 ① 실시자는 3년 이내에 본 계약의 기술을 이용하여 생산에 착수하여야 하며, 생산 개시일을 서면으로 연구원에 통보하여야 한다.② 실시자는 매출발생시점부터 본 계약 만료일까지 매년 본 계약의 기술을 적용한 최종제품 순매출액의 10%를 연구원에 지급하기로 한다.③ 실시자는 매출이 발생하지 않을 경우에는 실시료를 지급하지 않는다.
회계처리 본 건 이전기술에의한 실제 매출이 발생하지 않았으므로 계약조건에 따라 실시료를지급하지 않고 있으며, 향후 매출 발생시에는 지급수수료로 회계처리 예정입니다.
대상기술 ① 운동실조증(이하 "Ataxia") 임상시료의 유전체 DNA의 변이를 검출하는데 사용하 기위한 조성물 및 유전체 DNA의 돌연변이를 검출하는 방법에 관한 기술② 한국인 Ataxia 임상시료 유전체 데이터 분석 및 DB에서 도출된 242개 Ataxia 관 련 유전자 돌연변이를 분석할수 있는 진단패널 구축 기술③ NGS기반으로 생산된 Ataxia유전자 패널 유전체데이터를 신속 정확하게 분석하 여 Ataxia관련 유전자에 발생한 돌연변이 정보를 검출할 수 있는 분석 기술
진행경과 [2019년]- 한국생명공학연구원과 기술실시권 계약 체결 (4월)
기 타 -

④ Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정

계약상대방 서울대학교 산학협력단(법의학연구실 이환영 교수)
계약내용 Methylation 분석을 이용한 생체 나이 추정
계약기간 - 계약체결일 : 2024년 06월 26일- 계약기간 : 계약의 기간은 2024.06.01 ~ 2024.12.31까지(추후 합의로 기간 연장)
총 계약금액 1,050만원
지급금액 - 1차: 계약체결 1개월 이내 525만원- 2차: 계약기간 3개월 경과 후 525만원
계약조건 ① 분석이 필요한 문서(엑셀 파일)를“자문책임자”에게 이메일로 전달하여 진행하 는 것을 원칙으로 한다.② 자문 횟수에 대한 제한은 두지 않으나, 제한이 필요하다고 판단되는 경우 쌍방의 협의로 지정할 수 있다.③ “랩지노믹스”는 계약기간 중 "자문책임자"의 사전 동의를 구하고 "자문책임자" 의 연구소를 방문하여 필요한 산업자문을 요청할 수 있다.
회계처리 경상연구개발비
대상기술 - Methylation level을 이용한 나이 추정 알고리즘
진행경과 - 나이 추정 알고리즘 이용하여 패널 성능 평가 진행 중
기 타 -

나. 업무제휴/연구협약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
연구협약 서울대학교 의과대학 한국 2013-04-01 2016-03-01 ADHD 유전요인에 대한 협력연구 -
연구협약 엠씨씨 한국 2016-01-01 2019-12-31 의원용 전자차트 이지스 운영관련 제휴 -
연구협약 자연과학 한국 2016-03-08 2020-06-08 자동화장비 개발 지원 -
연구협약 안국약품 한국 2016-03-21 2021-03-21 다중바이오마커 측정 기술 및 분석 알고리즘 개발 -
업무제휴 피플바이오 한국 2016-04-10 2018-04-10 OAB Blood Test 공동사업 -
연구협약 고려대학교 구로병원 한국 2016-08-02 2018-08-01 의료기기 개발을 위한 정보와 기술교환 협정 -
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 망막생소변성증 패널 개발 -
연구협약 삼성서울병원 한국 2016-09-28 2021-09-27 NGS기반 척추골격 이형성증 패널 개발 -
연구협약 지멘스헬스케어 한국 2017-01-17 2019-01-09 PCR Kit의 호환성 테스트 -
연구용역 한국장기이식연구단 한국 2017-03-30 2019-12-31 다기관 장기이식 전향적 코흐트 바이오뱅크 구축 -
연구협약 강남 차병원 한국 2017-05-02 2022-05-02 산전 비침습 기형아검사 기술협력 -
업무제휴 LONGWOOD 스페인 2017-06-17 2022-06-18 맘가드 판매 업무제휴 -
업무제휴 Elemed 레바논 2018-01-01 2018-12-31 유전자검사 현지 판매에 관한 업무 제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 Galaxy Pharma 파키스탄 2018-02-15 2019-02-14 유전자검사 및 관련 연구개발에 관한 업무제휴 1년 단위 자동연장
업무제휴 바이오메디쿠스 한국 2018-04-03 2021-04-02 액체생검 관련 업무 제휴 -
업무제휴 가톨릭 서울성모병원 한국 2018-07-11 2021-07-10 장기이식 거부반응 예측분야 연구 협력 -
연구협약 삼성서울병원 한국 2018-11-22 2019-11-21 NGS기반 암진단 키트 임상시험 계약 -
업무제휴 피플바이오 한국 2020-05-25 2023-05-25 알츠하이머병 진단 및 검진 사업 관련 업무 협약 1년 단위 자동연장
업무제휴 쥬비스다이어트 한국 2021-04-27 2022-04-27 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 1년 단위 자동연장
업무제휴 씨크릿다이렉트 미국 2021-06-02 2023-06-01 소비자직접의뢰(DTC) 유전자검사 관련 업무 협약 2년 단위 연장
업무제휴 휴온스 한국 2021-06-21 - 개인유전체(PGS) 검사 관련 업무 협약 -
업무제휴 핏펫 한국 2021-07-29 - 액체생검을 활용한 반려동물 종양 바이오마커 개발 -
업무제휴 마크로젠 한국 2022-03-10 - 유전체 분석사업 경쟁력 강화 및 해외사업 진출 -
업무제휴 진씨커 한국 2022-03-17 - 감염병 분자진단 키트 공동개발 관련 업무 협약 NGS liquid biopsy 셋업 관련 협업 추가 논의 중
업무제휴 프로탄바이오 한국 2022-03-21 - 신속항원진단키트 및 그 외 면역진단키트 사업화 -
업무제휴 퍼플러스 한국 2022-03-24 - 어린이 피부 면역진단키트 개발 관련 -
업무제휴 유투메드텍 한국 2022-06-30 - 디지털 헬스케어 사업 관련 업무 협약 -
업무제휴 굿닥 한국 2022-08-26 - 진단 및 IT 기술 기반 디지털 헬스케어 업무 협약 -
업무제휴 인트인 한국 2022-08-29 - 체외진단 의료기기 및 진단기술 관련 업무 협약 -
업무제휴 록원바이오 융합연구재단 한국 2022-09-30 - 액체생검 진단 서비스 미국 진출 업무 협약 -
업무제휴 디엑솜 한국 2022-10-04 - ctDNA 제품 미국 공급에 대한 제휴 협약 -
업무제휴 에이비온 한국 2022-10-05 - 액체생검 기반의 동반진단 및 임상 서비스 개발 -
업무제휴 큐리옥스 한국 2022-10-06 - 진단 실험실 자동화 시스템 구축 -
업무제휴 지니너스 한국 2022-10-13 - 암 유전체 분석 솔루션의 미국 진출 -
업무제휴 노보믹스 한국 2022-10-28 - 미국 분자진단 시장개척, 판매 및 확대 -
업무제휴 엔젠바이오 한국 2022-12-01 - NGS 기반 정밀의료 사업 개발 및 해외시장 진출 Solid cancer 와 BRCA 키트 도입, 국내 검사 서비스(이대목동) 시행 중
업무제휴 휴먼스케이프 한국 2022-12-15 - 동남아시아와 미국 시장에서의 DTC 유전자 검사사업개발 및 글로벌 유전체 빅데이터 구축 엑솜 및 DTC 서비스 검사 시행 중
업무제휴 젠큐릭스 한국 2023-03-27 - 미국 시장 진출을 위한 분자진단 검사 서비스 개발 등 -
연구협약 보건복지부 및 질병관리청 한국 2023-10-05 - 병원기반 인간 마이크로바이옴 연구개발 사업 -
업무제휴 바이오프론 한국 2023-11-20 - 성별(질염)면역진단키트 제품화 업무 협약 성병 POCT 키트 수입허가 진행 중
업무제휴 메디클 한국 2024-02-01 - 개인 유전자 검사 및 미생물 검사 수행 등 비즈니스 협력 -
연구협약 서울대학교 산학협력단 한국 2025-01-02 2025-06-30 Methylation 분석을 통한 생체나이 추정 연구 협약 -

다. 판매계약/연구용역

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용
연구용역 서울대병원 한국 2016-04-29 2016-12-31 유형별 만성질환자 추적조사연구
연구용역 엘에스케이글로벌파마 한국 2016-09-01 2019-05-31 고셔병환자 유전자검사
연구용역 삼성서울병원 한국 2016-09-30 2017-09-29 NGS기반 유전질환 선별검사 임상평가
연구용역 젠자임코리아 한국 2016-11-01 2018-10-31 유전성 대사질환 및 리소좀 저장질환 연구 용역
연구용역 IGNYTA 한국 2017-05-12 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
공급계약 Bndr Medical Center 사우디 2018-05-16 2019-05-16 맘가드 공급계약
연구용역 IGNYTA 한국 2018-07-18 2022-05-22 IGNYTA 스크리닝 테스트 용역 계약
수탁계약 메디포스트 한국 2018-07-19 2019-07-18 검사 수탁계약
공급계약 루안코리아 한국 2018-08-24 2019-08-23 유전자검사 공급계약
공급계약 상진화학 한국 2018-09-20 2019-09-19 유전자검사 해외판매 공급계약
공급계약 제이에스 바이오랩 한국 2018-11-07 2019-11-06 개인 유전자검사 공급 계약
연구용역 젠자임코리아 한국 2018-11-20 2020-11-19 유전자 검사 용역 계약
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 유형별 만성신장질환자 생존 및 신기능 보존 추적조사연구
연구용역 서울대병원 신장내과 한국 2019-01-01 2019-12-31 만성신장실환자 생존 및 신기능 보존 추적검사 2기 연구
판매계약 바이오에이지 한국 2019-01-01 2020-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
판매계약 케어링크 한국 2019-01-01 2022-12-31 유전자분석 서비스 이용 계약
연구용역 서울대병원 장기이식센터 한국 2019-03-19 2020-03-18 장기이식후 이식 성적 및 합병증 발생요인 탐색을 위한 코흐트 연구
연구용역 차의과대학교 분당차병원 한국 2019-04-04 2020-04-03 HLA Typing 용역
연구용역 연세대학교 의료원 한국 2019-04-12 2021-12-31 희귀 사구체 신염 임상 연구네트워트 구축사업
공급계약 대구 파티마병원 한국 2019-07-01 2020-06.30 개인 유전자검사 공급 계약
판매계약 PH Diagnostics UEA 2019-10-21 2020-10-21 비침습 산전 기형아 검사 기본 공급계약
판매계약 녹십자 지놈 한국 2019-11-20 2020-11-19 취약 X증후군 진단키트 기본 공급계약
판매계약 RIVA LAB 그리스 2020-02-06 2021-02-05 맘가드 공급계약
판매계약 그리스 정부 그리스 2020-03-10 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 폴란드 정부 폴란드 2020-03-19 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 지멘스 헬시니어스 인도법인 인도 2020-03-24 2021-03-23 코로나19 진단키트 기본 공급계약
판매계약 모로코 정부 모로코 2020-03-25 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 보스니아 정부 보스니아 2020-03-26 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 Experteam 이탈리아 2020-04-01 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 미국 메릴랜드 주정부 미국 2020-04-03 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 쿠웨이트 정부 쿠웨이트 2020-04-07 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 스리랑카 정부 스리랑카 2020-04-07 - 코로나19 진단키트 공급계약
판매계약 CIAN Diagnostics 미국 2020-12-15 - 코로나19 진단키트 공급계약
공급계약 MicroGenome 그리스 2020-01-30 - 유전자검사 공급계약
공급계약 Scientific Laboratories Alliance 사우디아라비아 2022-06-22 - 유전자검사 공급계약
공급계약 Omega Genetik 터키 2022-12-19 - 유전자검사 공급계약
공급계약 ADC 베트남 2023-01-10 - 개인 유전자검사 공급 계약
공급계약 International Medical Center (IMC) 사우디아라비아 2023-02-13 - 유전자검사 공급계약
공급계약 A&D Genetik 터키 2023-02-01 - 유전자검사 공급계약
공급계약 Tamkin Alseha medical company 사우디아라비아 2023-04-07 - 유전자검사 공급계약
판매계약 삼성전자 한국 2023-04-05 - 개인 유전자검사 판매
공급계약 BIOHELLENIKA 그리스 2023-04-10 - 유전자검사 공급계약
공급계약 아모레퍼시픽 한국 2023-04-18 - 개인 유전자 공급 계약
공급계약 Genomiclab (Zenbio) 태국 2023-05-02 - 개인 유전자검사 공급 계약
공급계약 건양대학병원 한국 2023-08-16 - 비소세포성 폐함 환자의 표적항암제에 활용되는 NGS 암 동반진단 검사(ODxTT, 이하ODxTT) 서비스 공급
공급계약 동아대학병원 한국 2023-08-28 - 고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Liquid(고형암 대상 액체생검 진단) 서비스 공급
공급계약 이화여자대학교 의과대학부속 목동병원 한국 2023-12-19 2024-12-18 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약고형암 대상 NGS 기반 OmniTumorDetect-Solid(고형암 대상 Level-2) 서비스 공급
공급계약 ㈜한컴케어링크 한국 2024-02-01 2025-01-31 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 ㈜바이브존 한국 2024-02-05 2025-02-04 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 공급
공급계약 카카오헬스케어 한국 2024-03-04 2024-12-31 연속혈당측정기(CGM) 공급계약
공급계약 한국원자력의학원 한국 2024-03-12 2024-12-31 NGS 기반 비소세포폐암 검사 서비스 공급
공급계약 휴앤라이프 한국 2024-04-01 2025-03-01 개인특성 유전자 검사 서비스 '위드진(WithGene)' 및 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)'공급 계약
공급계약 경북대학교병원(칠곡) 한국 2024-04-08 2024-12-31 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약
공급계약 한국보건원 한국 2024-06-24 2025-06-23 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 닥스메디오랄바이옴 한국 2024-08-01 2025-07-31 구강마이크로바이옴 검사 '바이오랄케어(BiOralCare)' 공급 계약
공급계약 고려대학교 구로병원 한국 2024-09-25 2025-12-31 NGS 기반 유전자 패널검사 수탁검사 계약
연구용역 삼성서울병원 한국 2026-02-20 2026-05-31 EGFR 엑손 20 삽입 변이 검출을 위한 Oncomine Dx Target Test 등

라. 기타 경영 상 중요계약

계약명 계약상대방 상대국가 계약체결일 계약종료일 계약의 주요 내용 비 고
투자계약 Warna Unggul 인도네시아 2016-09-23 - 인도네시아 현지 검사센터 설립에 관한 계약 -
투자계약 비브로스 한국 2016-12-16 - 신주 인수계약서(보통주 인수방식) -
투자계약 세븐트리 창업투자 한국 2018-08-09 - (주)엑소코바이오 지분취득을 위한 사모투자 합자회사 출자계약 -
투자계약 중국 진루이 유한공사 중국 2019-01-23 - 중국 현지 조인트벤처 설립에 관한 계약 -
투자계약 (주)바이오메듀스 한국 2019-03-05 - 전환사채 인수 계약서 -
투자계약 LNG0168 베트남 2019-09-08 - 베트남 현지 조인트벤쳐 설립에 관한 상호 이행각서 -
투자계약 중국 진루이 유한공사 중국 2020-01-20 - 중국 현지 조인트벤처 보충계약 -
투자계약 (주)켈스 한국 2020-06-01 - (주)켈스 지분투자계약서 -
부동산계약 한국소프트웨어기술진흥협회 한국 2020-08-26 - 부동산(건물) 양수 계약 -
투자계약 (주)라이프코어파트너스 한국 2020-10-14 - (주)라이프코어파트너스 투자계약 -
투자계약 리스큐어바이오사이언시스 한국 2020-11-24 - 리스큐어바이오사이언시스 지분투자계약 -
부동산계약 (주)제넥신 한국 2021-02-04 - 부동산(건물) 양수 계약 -
투자계약 (주)에이비온 한국 2021-03-04 - (주)에이비온 지분투자계약 -
부동산계약 (주)제넥신 한국 2022-03-18 - 부동산(건물) 양수 계약 -
투자계약 (주)노보믹스 한국 2023-03-07 - (주)노보믹스 지분투자계약 -
기타계약 뉴잉글랜드바이오랩스(NEB) 미국 2023-12-12 - 유전자 분석 시약 및 장비 등 유통 계약 -
기타계약 트위스트 바이오사이언스 (Twist Bioscience) 미국 2023-12-27 - NGS 시약 등 유통 계약 -
업무협약 (주)비브로스 한국 2024-03-01 2024-04-30 똑닥X랩지노믹스 업무 제휴 계약 -
기타계약 (주)카카오헬스케어 한국 2024-03-04 2024-12-31 연속혈당측정(CGM) 센서 제품 공급 계약 -
기타계약 (주)젠큐릭스 한국 2024-12-26 - 유전자 시료 분석 용역 서비스 계약 -

마. 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요당사는 분자진단 서비스 및 제품 개발을 추진하고 있습니다. 당사가 보유한 핵심기술을 이용한 분자진단 서비스와 제품의 상용화에 박차를 가하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사는 기업부설연구소를 운영 중에 있으며 생명공학 및 의공학, 생물정보학 분야를 전공한 석박사급 연구인력이 연구 개발을 담당하고 있습니다.

랩지노믹스 연구소 조직도(간소화).jpg 랩지노믹스 연구소 조직도

3) 핵심연구인력 현황

(기준일 : 2026년 03년 31일)

구 분 성 명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력
1 오미진 상무 CTO 박사 서울대학교 생명과학 박사 전) 농촌진흥청 국립농업과학원
2 김지훈 수석 임상검사 박사 건국대학교 수의학 박사 전) 인바이츠바이오코아 생명공학사업본부 이사
3 최동희 책임 임상검사 석사 명지대학교 생명과학부 석사 전) 클리노믹스 유전자검사팀 차장
4 김휘람 책임 임상분석 석사 경북대학교 생명과학부 석사
5 서혜미 책임 임상분석 박사 아주대학교 생명과학과 박사

4) 연구개발비용 (단위: 천원, %)

구 분 제25기 1분기 제24기 제23기
연구개발비용 계 111,894 1,871,450 2,680,894
(정부 보조금) - - -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 계 ÷ 매출액 ×100] 0.62 2.12 3.12

5) 연구개발실적 및 진행 현황(1) 연구개발 실적

(1)-01. 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발

연구과제 한국인 호발 열성유전질환 선별검사 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스 / 삼성의료원
연구결과 - 선행 연구를 통하여 규명한 열성유전질환에 대한 한국인 유전정보를 기반으로, 한국인 호발 유전질환 5종에 대한 질환유전자 돌연변이 진단 패널 구축- 상염색체 열성 유전질환 선별을 위한 multiplex real time PCR 분석 기술 개발- MALDI-TOF MS를 이용한 high-throuput 분석 기술 개발- 샘플 pooling을 통한 저비용, 고효율 검사시스템 개발- 열성유전질환 선별 검사 시스템 구축
진행사항 [2012년]- 과제선정- 중소기업 기술정보진흥원 과제 계약[2013년]- 5월 31일 : 과제 종료[2014년]- 분석법 tunning 및 상용화 서비스 시작
기대효과 - 한국인 특이 유전자 돌연변이 패널을 국내 일반 유전자 검사 기관들에서 보편 적으로 활용할 수 있는 분자진단 키트의 형태로 상품화- 한국인 호발 돌연변이 정보를 기반으로 원인 유전자에 대한 이상을 가진 보인 자들을 효율적으로 선별 가능- 전문적 유전 상담을 통하여 난치성 유전질환의 비율을 효과적으로 낮출 수 있 을 것으로 전망
상품화내용
제품명 열성유전질환 5종 선별검사
구분 열성유전질환 5종에 대한 선별검사
범위 윌슨병을 포함하여 상염색체 열성방식으로 유전되는 선천성 대사이상 질환 5종에대한 선별검사로 각 질환에 대한 보인자 여부를 확인
작용기작 상염색체 열성유전질환 5종에 대하여 각 질환 별로 한국인에서 높은 빈도로 나타나는 주요 원인 유전자의 돌연변이 유무를 multiplex genotyping 기술을 이용하여 다중동시 진단

(1)-02. NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발

연구과제 NGS 기반의 고해상도 HLA 유전형분석 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 고해상도(high-resolution), 고효율의 조 직적합성 (HLA) 형별 분석 시스템 개발1) 99% 이상의 분석 정확도2) 기존 형별분석법의 모호성(ambiguity) 문제를 근본적으로 해결3) 고해상도 분석 가능4) 1회 분석에 96 샘플 이상을 동시에 분석하는 고효율성5) 기존 검사키트의 1/4 이하의 가격경쟁력
진행사항 [2016년]- 임상검체 및 표준물질 확보- 산전선별검사 플랫폼 개발- Fetal DNA 농축기술, 바이오마커, dPCR 통한 진단 알고리즘 구축[2017년]- 소규모 임상시험을 통한 검사법 최적화- dPCR 기반 산전선별검사 프로세스 확립- 검출농도, 재현성, 소요시간 테스트 및 최적화- 9월 22일 차세대염기서열분석기술 기반의 고해상도 조직적합성(HLA) 형별 분 석방법 및 키트 특허 등록[2018년]- 기존 검사와의 비교를 통한 dPCR 기반 검사법의 유효성 평가- ISO 15189 인증 추진- 검사 프로토콜 최적화 및 SOP 개발 / 신의료기술 인증 신청
기대효과 - NGS 기반 형별분석검사서비스, 검사키트제공, 병원용검사키트 제공 및 수출 등이 가능한 형태로 상품화- 수입의존 탈피, 전략적 수출산업 육성 및 신수요 창출을 통한 바이오산업 전반 에 미치는 성장촉진 효과 기대- NGS 기반의 임상분석 시스템 플랫폼 개발은 암, 감염성 질환 진단 등 다른 임 상진단 시스템 제품화의 모델로 기능
상품화내용
제품명 HLA Typing
구분 NGS 기반의 조직적합성 유전형분석 검사
범위 장기이식, 골수이식, 조혈모세포 이식 공여자 선정을 위한 선별검사
작용기작 - 요통을 일으키는 강직성 척추염에서 검출되는 HLA B27 유전자 확인- 베체트 병 환자에게서 정상인보다 많이 관찰되는 HLA B51 유전자 검출 가능

(1)-03. NGS 기반의 NIPT 개발

연구과제 NGS 기반의 비침습 산전 기형아 검사 기술 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 차세대염기서열분석기술(NGS) 기반의 민감도 높고 안전한 산전기형아 검사 시 스템 개발1) 99.9% 이상의 민감도와 특이도2) 기존 산전 스크리닝 검사의 높은 위양성률 배제3) 양수검사로 인한 0.1%의 사산율 위험성 제거4) 안전하고 높은 정확도의 진단 방법
진행사항 [2014년]- BI(Bioinformatics) 시스템 설계 / NGS를 이용한 분석법 setup- 환자군/ 대조군 시료 임상시험 수행 및 성능 평가- 서울대병원 산부인과와 제휴 논문 발표[2015년]- J Lab Med Qual Assur 2015;37:214-218 임상 논문 게재- Obstet Gynecol Sci 2015;58(5):340-345 임상 논문 게재- J Genet Med 2015;12(2):96-99 임상논문 게재- 상용화 서비스 시작[2019년]

- 분석 알고리즘 특허 출원
기대효과 - NGS 기반의 높은 민감도 및 특이도로 가장 정확한 산전진단 방법- 임신 10주부터 검사함으로써 조기 진단 가능- 현재 중국, 미국 등으로 외주검사 의뢰하는 것으로부터 탈피, 국내 검사로 수요 창출 및 내수 시장 활성화- 해외 기술이전 또는 수출산업으로 해외 진출 가능성 타진- 염색체 이상 외의 기타 유전질환 진단으로 영역 확대 가능
상품화내용
제품명 MomGuard
구분 비침습 산전 기형아 선별검사 서비스 및 검사 키트
범위 염색체 수적이상 질환(다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 진단 및 클라인펠터증후군, 터너증후군 등 성염색체 이상 질환 진단)
작용기작 산모 혈액에 미세하게 흐르는 태아 cell-free DNA 추출 및 NGS 분석
적용분야 분자진단 서비스

(1)-04. 고성능 Cancer Panel 개발

연구과제 고성능 Cancer Panel 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 유전체데이터 저비용 분석 Cancer Panel 개발

- 소량의 조직이나 세포에서 효율적으로 DNA와 RNA를 분리, 증폭하는 기술 개발

- 혈액 플라즈마 DNA에서 유전 변이를 도출하는 기술

- 개인 유전적 정보에 기반한 환자에 적절한 표적 항암제 치료법 파악
진행사항 [2014년]- 삼성서울병원과 NDA 체결 및 보건복지부 과제 공동 수행- 제품 개발, 본계약 체결 및 사업화 계획 수립[2015년]- 삼성서울병원과 기술실시권 계약 체결(11월)[2016년]- 삼성서울병원으로부터 기술 및 데이터 인계인수 작업- Panel 테스트를 통한 결과보고 중점 항목 검토[2017년]- 삼성서울병원 부터 Cancer panel 서비스 시행- 국내 다른 대학병원/종합병원으로 사업 확대(9개 병원)- 유럽, 일본 및 동남아 시장 진출 타진(태국 Bangkok Hospital Group 등)- 상용화 서비스 시행
기대효과 - 암유전체 연구의 최종 목표인 개인별 맞춤형 치료의 현실화

- 전세계적인 항암제 치료제 사용의 효과성 증대

- 포스트게놈 다부처 유전체 사업의 진행이 원활하도록 유전체-임상 인터페이스 문제점 해결

- 암 맞춤치료기술 임상 적용을 통한 미래의학 선도

- 국내 리딩 대학병원 그룹과 공동으로 암패널 사업화 진행
상품화내용
제품명 CancerScan
구분 NGS기반의 암치료 진단검사
범위 주요 고형암 11종의 375개 유전자의 체세포 변이목록 검사
작용기작 암 조직 샘플을 NGS기술로 분석하여 전암대상 주요 유전자의 체세포변이 목록과 표적항암제 정보 및 항암제의 용량 검증 서비스 제공
적용분야 분자진단 서비스

(1)-05. TNR증폭 유전질환 진단키트 개발

연구과제 TNR증폭 유전질환(X취약 증후군) 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 -기존 진단키트의 성능을 대폴 향상-저렴한 비용으로 민감도 높은 검사 가능한 키트 개발
진행사항 2017. 09 : 개발 개시2018. 09 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 06 : 성능평가(제일병원)2019. 08 : 식약처 제조허가 신청 2019. 10 : 및 제조허가 승인 완료(체외 제허 19-644호)2020. 02 : 키트 판매2020. 03 : 해외 인증(CE) 완료 후 수출
기대효과 유전성 질환의 일종인 X취약 증후군의 원인인 삼염기 반복 유전형을 고증폭 범위까지 효과적으로 검출하고, 분석적 성능과 임상적 유의성을 검증하여 세계 최고 수준의 취약 X증후군 진단 키트 개발
상품화내용
제품명 LabGscan FRAXA PCR Kit
구분 NGS기반의 암치료 진단검사
범위 취약X 진전 운동실조 증후군, 조기난소부전증 선별 검사
작용기작 FMR1 유전자의CGG 삼염기 반복서열의 비정상적인 증폭으로 인해 발생하는 질환선별
적용분야 분자진단 시약

(1)-06. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제 코로나 19 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]1월 30일 : 코로나19 진단키트 개발 개시2월 19일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청, 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 신청3월 03일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득3월 06일 : 중동판매 개시3월 09일 : 유엔조달기구 협력업체 등록 완료3월 10일 : 그리스 공급계약 체결3월 19일 : 폴란드 정부 공급계약 체결3월 24일 : 지멘스 헬시니어스 인도법인과 공급계약 체결3월 25일 : 모로코 정부 공급계약 체결3월 26일 : 보스니아 정부 공급계약 체결
기대효과 - 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 Assay
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
적용분야 분자진단 서비스/생물의약품/진단시약

(1)-07. 고위험성 감염체(코로나19)유전자 검사시약

연구과제 코로나 19 진단키트 성능 개선
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]3월 01일 : 개선된 성능의 코로나19 진단키트 개발 개시3월 24일 : 개발 완료3월 26일 : 미국 FDA 긴급사용승인 신청4월 03일 : 미국 메릴랜드 주 정부 공급계약 체결4월 07일 : 쿠웨이트 정부 공급계약 체결4월 30일 : 미국 FDA 긴급사용승인 획득

5월 06일 : CE 승인 완료

5월 12일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득
기대효과 - 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 RT-PCR Kit
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
적용분야 분자진단 시약

(1)-08. 고위험성 감염체(코로나19) 신속진단 검사시약

연구과제 응급용 코로나 19 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 사람의 객담, 기관지 폐포 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV E gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 1시간 이내에 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기 개발
진행사항 [2020년]5월 19일 : 응급용 코로나19 진단키트 개발 개시6월 05일 : 개발완료 및 질병관리본부 긴급사용제도 승인 신청6월 19일 : 미국FDA 긴급사용승인 신청6월 24일 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득, 질병관리본부 긴급사용승인 획득6월 25일 : 인도/사우디아라비아 수입품목 허가 신청[2021년]

3월18일 : 식약처 제조허가 승인 획득(체외 제허 21-202호)

9월30일 : 해외수출 491억원, 국내 매출 37억원 달성
기대효과 - 고객의 needs를 반영한 개선 제품으로자사 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보하 여 해당 국가 및 검사 기관에서의 매출 안정화 기대- 가격 경쟁력 있는 high-throughput으로 해외 시장에서 타사 대비 경쟁력 갖춤
상품화내용
제품명 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
범위 코로나19 의심환자의 확진 용
작용기작 사람의 객담, 세척액, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19)진단
적용분야 분자진단 시약

(1)-09. Cancer Panel NGS Kit 개발

연구과제 Cancer Panel NGS Kit 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 2018. 10 : 키트 분석성능평가, 안정성 평가 2018. 10 ~ 2019. 09 : 성능평가(삼성서울병원)2020. 11 : 식품의약품 안전처 수출품목 제조허가 획득
기대효과 차세대 유전체 분석기술 기반의 암치료를 위한 진단 검사를 Kit화 하여 높은 수준의 정확도를 유지하면서 간편하고 빠르게 검사 가능한 제품을 개발하고 해외 수출 추진
상품화내용 NGS 기반 암진단 키트

(1)-10. NGS 기반 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사법 개발

연구과제 개인 유전자 검사 69종 NGS 검사법 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
연구결과 - 개인 유전자 검사법 개발에 필요한 마커 선정

- 마커별 최적의 NGS 검사법 개발

- NGS 검사 결과의 분석법 개발
진행사항 2020. 06 : 개인유전자 검사 마커 선정

2020. 12 : NGS 검사법 개발 및 분석법 개발

2021. 03 : 개발완료 및 시범사업을 통한 최적화

2021. 06 : 상용화하여 서비스 판매 중
기대효과 - 의료기관을 거치지 않고 직접 소비자에게 의뢰 받아서 수행하는 DTC(Direct to consumer) 유전자 검사 서비스의 활성화

- 구강상피세포를 채취하는 방식을 이용하여 소비자의 불편함을 최소화하는 서 비스 제공
상품화내용
제품명 위드진(WithGene)
구분 NGS 기반의 개인 유전자 검사
범위 NGS 기반DTC(Direct to consumer) 유전자 검사
작용기작 소비자가 의료기관을 거치지 않고 직접 유전자 분석 기업에 의뢰하는 방식으로 구강상피세포에서 DNA를 추출하여 NGS 검사법을 적용하여 한번에 많은 유전자를 검사
적용분야 분자진단 서비스

(1)-11. 코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발

연구과제 코로나 오미크론 변이 구분 진단 키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2021. 12 : 개념설계

2022. 02 : 제품 개발

2022. 03 : 임상시험 진행

2022. 04,05 : 수출허가 신청

2022. 06 : 수출허가 취득(체외 제허 22-414 호)
기대효과 코로나 바이러스 양성을 진단함과 동시에 오미크론 변이의 유무를 진단할 수 있는진단키트 개발
상품화내용
제품명 LabGun™ SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit
구분 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단
작용기작 사람의 객담, 구인두 및 비인두 도말물에서 신종코로나바이러스(2019-nCoV N gene, RdRp gene)유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse -transcription PCR)으로 정성하여 신종코로나바이러스 감염증(COVID-19) 진단하며, 오미크론 변이가 있는지를 동시에 진단
적용분야 분자진단 서비스

(1)-12. NGS WGS Kit개발

연구과제 NGS WGS kit 내재화 및 체외진단의료기기 획득
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정2022. 05 : 성능 평가

2022. 07 : 제품화 진행 및 준비

2023. 04 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-648호)
기대효과 식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출
상품화내용 LabG-Seq™ Nano DNA Library Prep Kit, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용

(1)-13. Enhanced PCR mix

연구과제 NGS 라이브러리 증폭용 PCR mix 체외진단의료기기화
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 06 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정2022. 09 : 성능 평가

2022. 10 : 제품화 진행 및 준비

2023. 01 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 23-20호)
기대효과 식약처 인증 제품 사용 시 NGS 검사 서비스에 대한 신뢰도 확보 및 수요 창출
상품화내용 LabG™ Enhanced PCR Mix, 자사 NGS 검사서비스(제노펙/DTC)에 사용

(1)-14. 구강 마이크로바이옴 검체수송배지

연구과제 구강 마이크로바이옴 검체수송배지 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 05 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성2022. 07 : 성능 평가

2022. 09 : 검사 방법 최적화

2022. 11 : 체외진단의료기기 1등급 신고 완료(체외 제신 22-1567호)
기대효과 NGS 구강 검사 서비스 신뢰도 향상
상품화내용 LabG™ Microbiome Transport Media, 생산 및 판매, 자사 마이크로바이옴 검사 서비스에 사용

(1)-15. 구강 microbiome_16S rRNA V3&4

연구과제 구강 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 07 : 개발 계획 수립

2022. 09 : 성능 평가

2022. 10 : 검사 방법 최적화

2022. 12 : 검사 이관
기대효과 검사 서비스 라인 확대
상품화내용 자사 구강 마이크로바이옴 검사에 적용

(1)-16. 코로나/독감 동시 진단 면역 키트 개발

연구과제 COVID-19/Flu Combo 전문가용 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 04 : 개념설계

2022. 10 : 제품 개발

2022. 11 : 임상시험 기관 조사

2023. 04 : IRB 접수(RUO버전 출시)

2023. 07 : 식약처 품목허가 신청
기대효과 코로나와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트 개발
상품화내용 연구개발 완료(RUO)

(1)-17. FRAXA PCR 키트 업그레이드

연구과제 FRAXA PCR 키트 엔자임 및 올리고 변경
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 04 : 개념설계2022. 06 : 기술 개발 완료

2022. 11 : 분석적 성능시험 완료

2022. 12 : RUO 연구개발 완료
기대효과 현재 판매 중인 프락사 키트의 업그레이드 버전의 키트 개발
상품화내용 연구개발 완료(RUO)

(1)-18. 코로나 신속진단 면역 키트 개발

연구과제 Nasopharyngeal Swab(비인두 도말) 검체를 이용한 전문가용 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 04 : 개념 설계

2022. 10 : 제품 개발

2023. 04 : IRB 접수

2023. 05 : 식약처 품목허가 신청

2023. 06 : 수출용 체외진단의료기기 3등급 인증 완료(체외 제허23-676호)
기대효과 자사 면역진단 사업 진출을 알릴 수 있는 제품
상품화내용 연구개발 완료(식약처 수출허가)

(1)-19. Avellino 진단 키트 개발

연구과제 Avellino Real time PCR kit 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 01 : 개념설계

2023. 04 : 제품 개발

2023. 06 : RUO 연구개발 완료
기대효과 Avellino 유전자 type 을 Real time PCR 로 간단하게 확인할 수 있는 키트 개발
상품화내용 연구개발 완료(RUO)

(1)-20. HLA-B27 real-time PCR 개발

연구과제 HLA-B27 real-time PCR 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성

2022. 08 : 성능 평가

2023. 06 : 체외진단의료기기 신청

2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4970호)
기대효과 강직성 척추염을 보조진단하는 PCR 키트 상품화
상품화내용 연구개발 완료(2등급 제조허가)

(1)-21. HLA-B51 real-time PCR 개발

연구과제 HLA-B51 real-time PCR 개발
연구기 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 07 : 개발 계획 수립 및 구성품 구성

2022. 10 : 성능 평가

2023. 06 : 체외진단의료기기 신청

2023. 08 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-4971호)
기대효과 염증성 질환인 베체트병(Bechet's disease)을 보조진단하는 PCR 키트 상품화
상품화내용 연구개발 완료(2등급 제조허가)

(1)-22. ApoE 진단 키트 개발

연구과제 ApoE Real time PCR kit 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 02 : 개념설계

2023. 05 : 제품 개발

2023. 07 : 정확도, 상관성 시험

2023. 08 : 식약처 품목허가 신청

2023. 11 : 식약처 체외진단의료기기 2등급 제조허가 획득(체외 제인 23-5245호)
기대효과 ApoE 유전자 codon112, 158의 Genotype 을 Real time PCR 로 간단하게확인할 수 있는 Real-time PCR 제품의 상품화
상품화내용 연구개발 완료, LabGunTM ApoE Genotyping Kit

(1)-23. NGS All-in One WGS Kit 개발

연구과제 NGS All-in-One WGS kit 내재화
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 04 : 개발 계획 수립 및 구성품 선정2023. 08 : 성능 평가

2023. 11 : 제품화 진행 및 준비

2023. 12 : RUO 제품 상용화
기대효과 Kit의 자사화를 통한 원가 절감 및 RUO 제품 판매를 통한 매출 증대
상품화내용 연구개발 완료, 자사 NGS 검사서비스(맘가드/앙팡가드/IMSplus)에 사용

(1)-24. 질내 microbiome_16S rRNA V3&4 검사법 개발

연구과제 질내 microbiome 검사용 라이브러리 제작 방법 및 분석
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 06 : 개발 계획 수립

2023. 08 : 성능 평가 및 검사 방법 최적화

2023. 10 : 검사 이관

2024. 03 : 서비스 런칭
기대효과 검사 서비스 라인 확대
상품화내용 연구개발 완료, 핑크바이옴 서비스 런칭 준비 중

(1)-25. Hereditary Cancer Panel 개발

연구과제 Hereditary Cancer Panel 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 05 : 개념설계

2023. 07 : 유전자 선정 및 패널 디자인

2023. 11 : 성능평가

2024. 06 : LDT 검사 패널 개발 완료
기대효과 NGS기반의 유전성 암 관련 유전자를 확인 할 수 있는 Panel 개발

NGS 신규 검사법 확보로 서비스 라인 확장을 통한 매출 증대
상품화내용 연구개발 완료, OTD-Hereditary Cancer Panel

(1)-26. 독감 신속진단 면역 키트 개발

연구과제 Influenza A&B 전문가용 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 04 : 개념설계

2022. 10 : 제품 개발

2022. 11 : 임상시험 기관 조사

2023. 04 : IRB 접수

2023. 07 : 식약처 품목허가 신청

제품개발은 완료되었으나 임상 검체 수급이 원활하지 않아 임상처 확보 후 임상진행 및 허가 진행 검체 확보 후 일정 변경하여 허가 재진행 예정
기대효과 면역진단제품 라인업 확대 및 매출 발생
상품화내용 연구개발 완료(RUO)

(1)-27. 임신 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약

연구과제 소변을 이용한 임신 자가진단(신속진단) 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 11 : 개념 설계

2023. 02 : 제품 개발

2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청

2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-371호)

2024. 05 : 상용화
기대효과 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대
상품화내용 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료

(1)-28. 배란 자가진단(신속진단) 면역 검사 시약

연구과제 소변을 이용한 배란 자가진단(신속진단) 진단키트 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2022. 12 : 개념 설계

2023. 03 : 제품 개발

2023. 12 : 식약처 품목 허가 신청

2023. 04 : 2등급 허가 완료(체외 제인 24-372호)

2024. 05 : 상용화
기대효과 맘가드등 자사 부인과 질환과 연계하여 매출 증대
상품화내용 식약처 품목허가 진행 및 제품화 완료

(1)-29. RPP Essential 개발

연구과제 RPP Essential 개발
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2023. 09 : 개념설계 및 적용장비에 따른 준비

2023. 10: 제품개발

2023. 11: 성능평가

2023. 12: 제품 이관

2024. 01: 클리아 랩 성능평가 진행

2024. 11: LDT 제품 등록 및 상용화
기대효과 클리아 랩 적용을 통한 원가 절감 및 LDT 제품 판매를 통한 매출 증대
상품화내용
제품명 RPP Essential
구분 호흡기감염병의 진단(SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B)
작용기작 사람의 객담, 구인두, 및 비인두 도말물에서 SARS-COV-2, Flu A, Flu B, RSV A/B 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄 반응법(Real-time reverse-transcription PCR)으로 정성하여 호흡기질환 원인 바이러스가 있는지 진단
적용분야 분자진단 서비스

(1)-30. 신속항원 진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발

연구과제 신속항원 진단법을 이용한 마약검사진단키트 개발(싱글 6종, 멀티 2종)
연구기관 ㈜랩지노믹스
개발일정 2024. 01 : 개념설계

2024. 04 : 마약류취급관리자 학술연구자 허가

2024. 06 : 대마류 취급 허가

2024. 12 : 성능평가

2025. 04 : 허가접수

2025. 09 : 상용화 완료
기대효과 사회적으로 문제가 되고 있는 마약(약물)을 신속항원 진단검사를 통한 검사로 마약확산 방지 및 매출 증대
상품화내용
구분 마약검사 (코카인, 모르핀, 메스암페타민, 케타민, 엑스터시, 대마초)
작용기작 사람의 소변에서 코카인, 모르핀, 메스암페타민, 케타민, 엑스터시, 대마초를 면역크로마토그래피법으로 정성하고, 해당 약물의 존재 여부 및 그 대사산물을 확인하는데 도움을 주는 검사
적용분야 면역진단 서비스

(2) 향후 연구개발 계획회사는 NGS(차세대 유전체분석 기술), PCR(중합효소 연쇄반응법), 면역진단법 등을포함하는 진단 기술을 지속적으로 연구 개발하여 진단 서비스 및 진단 키트를 시장에출시하는 것을 목표로 하고 있으며, 이번에 인수한 미국 클리아 랩에서 사용할 제품도 개발 목표로 하고 있습니다. 현재 진행 중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.

개발계획 체외진단의료기기 NGS 시약 구성 개발
주요내용 회사가 이미 상용화하여 서비스 중인 NGS 기반의 검사에 사용되는 시약을 키트로 개발하여 키트 판매 매출을 증대하고자 함
개발계획 POC 기반 분자진단 플랫폼 개발
주요내용 코로나19와 같은 팬데믹 사태를 대비하여 고가의 장비 없이 사용편의성이 증대된 분자진단 제품 기술을 확보하고자 함.
개발계획 NGS 기반의 약물유전자 검사법 개발
주요내용 NGS를 이용하여 약물 대사와 관련된 유전자를 검사할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대 및 이번에 인수한 미국 클리아 랩 공급 목표
개발계획 피부 microbiome 검사법 개발
주요내용 16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 피부에 존재하는 미생물을 확인하고, 세분화된 피부 유형별 미생물을 분석할 수 있는 검사법 개발. NGS 검사 서비스 확대
개발계획 소아구강 microbiome 검사법 개발
주요내용 16S rRNA의 v3-v4 영역을 NGS를 이용하여 분석하고자 함. 소아를 대상으로 구강에 존재하는 미생물을 확인하고, 유익균과 유해균으로 세분화하여 미생물을 분석할 수 있는 분석법 개발. NGS 검사 서비스 확대

바. 그 밖의 투자 의사결정에 필요한 사항

보고서 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다.

1) 특허권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청
1 특허권 유방암 및 난소암 진단에 유용한 BRCA1, BRCA2 유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2007.06.21 2009.02.26 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
2 특허권 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그의 용도 ㈜랩지노믹스 2010.05.20 2012.12.05 AA 바이오센서 특허청
3 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA1, BRCA2유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2011.11.24 2013.10.23 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
4 특허권(PCT) Microorganism for quantifying homocysteine and use thereof ㈜랩지노믹스 2012.11.19 2014.06.24 AA 바이오센서 US 특허청
5 특허권 실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2013.05.29 2016.10.12 열성유전질환검사 특허청
6 특허권 유방암 또는 난소암의 유전성 소인 예측에 유용한 BRCA2 유전자 돌연변이 ㈜랩지노믹스 2013.08.02 2013.10.23 BRCA 1,2 유전자 검사 및바이오칩 특허청
7 특허권(미국) 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩 ㈜랩지노믹스/KAIST 2014.05.29 2016.07.28 STD DNA칩 US 특허청
8 특허권 성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.10.31 2016.05.17 STD DNA칩 특허청
9 특허권 클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2014.12.09 2016.08.11 성병 검사 키트 특허청
10 특허권 PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출 ㈜랩지노믹스 2015.01.02 2017.04.12 유전자 검사 및 진단키트 특허청
11 특허권 유전체 분석 서비스에 관련된 대행서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버 ㈜랩지노믹스 2015.01.14 2016.06.15 NGS 분석 특허청
12 특허권 차세대염기서열분석기술 기반의 고효율고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트 ㈜랩지노믹스 2015.02.11 2017.09.22 HLA Typing 특허청
13 특허권 비침습적 태아 염색체 이상 검출방법 ㈜랩지노믹스 2015.03.04 2016.04.28 NIPT 서비스 특허청
14 특허권 인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2015.09.16 2016.04.06 HPV 키트 특허청
15 특허권 염색체 이상 검사 방법 및 시스템 ㈜랩지노믹스 2016.06.02 2017.03.24 앙팡가드 검사 특허청
16 특허권 유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말 ㈜랩지노믹스 2016.07.19 2017.04.25 제노팩 다이어트 특허청
17 특허권 클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트 ㈜랩지노믹스 2016.08.10 2017.05.25 성병 검사 키트 특허청
18 특허권 태아의 염색체 이수성 검출방법 ㈜랩지노믹스 2019.12.23 2023.05.11 맘가드 특허청
19 특허권 생물학적 샘플 내 핵산의 안정화 또는 추출용 조성물 및 이를 이용한 방법 ㈜랩지노믹스 2021.12.30 2025.01.02 바이오랄케어, 핑크바이옴 특허청
20 특허권 HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법 ㈜랩지노믹스 2022.05.12 2025.04.29 HLA-B5801 유전자형 검출키트 특허청

2) 기타 지적재산권

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청
1 상표권 BrC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 특허청
2 상표권 BrC Check express ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 BRCA 1,2 유전자 검사 및 바이오 칩 특허청
3 상표권 ColonC Check ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 대장암 유전자검사 특허청
4 상표권 STDetect ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD 검사 특허청
5 상표권 STDetect Chip ㈜랩지노믹스 2007.06.05 2008.04.11 STD DNA칩 특허청
6 상표권 AADetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
7 상표권 LumiDetect Sensor ㈜랩지노믹스 2010.10.13 2011.11.24 AA 바이오센서 특허청
8 서비스표 MomGuard 맘가드 ㈜랩지노믹스 2014.10.15 2015.03.16 NIPT 서비스 특허청
9 서비스표 VIATAG ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
10 서비스표 DaSTA ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
11 서비스표 GeneBro ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.10.20 MomGuard 검사 특허청
12 상표권 LabGun ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2015.12.29 Dengue, HPV, HSV1&2, Malaria, MTB, STD, Typhoid 검사 특허청
13 상표권 MyGelDoc ㈜랩지노믹스 2014.12.29 2016.03.15 Gel imaging system/ UV illuminator 특허청
14 서비스표 노벨가드 NobelGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 노벨가드 검사 특허청
15 서비스표 앙팡가드 EnfantGuard ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.10.04 앙팡가드 검사 특허청
16 상표권 LabGscan ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 PCR 키트 특허청
17 상표권 HPView Chip ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2016.09.02 DNA칩 특허청
18 서비스표 CNABro ㈜랩지노믹스 2015.12.07 2017.01.26 앙팡가드 검사 특허청
19 상표권 GenoPAC Diet ㈜랩지노믹스 2016.09.02 2017.01.17 GenoPAC Diet 검사 특허청
20 상표권 WithGENE ㈜랩지노믹스 2016.12.06 2017.05.25 WithGENE 검사 특허청
21 상표권 HiMyGut ㈜랩지노믹스 2022.03.11 2022.08.09 구강 미생물 검사 특허청
22 상표권 BiOralCare ㈜랩지노믹스 2022.11.03 2023.03.13 구강 미생물 검사 특허청
23 상표권 PinkBiomeCare ㈜랩지노믹스 2023.05.25 2025.03.05 질 미생물 검사 특허청

3) 지적재산권 출원현황

번호 구 분 내 용 권리자 출원일 적용제품 주무관청
1 특허권(PCT) HLA-B*5801 대립유전자 검출용 핵산 분자 및 이를 이용한 방법 ㈜랩지노믹스 2022.10.14 분자진단 제품 특허청

7. 기타 참고사항

가. 산업의 개요

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 산업은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 검체를 활용하여 인체 외부에서 질병을 신속하고 정확하게 진단하는 기술을 기반으로 하는 산업으로, 이는 질병의 조기 발견, 치료 방향 결정, 치료 효과 모니터링 등 임상의사 결정 전반에 핵심적인 정보를 제공하며, 현대 의료체계에서 필수적이고 전문화된 영역으로 자리 잡고 있습니다.기술 및 적용 분야에 따라 면역화학 진단, 자가혈당측정, 현장진단의료기기(POCT), 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분되며, 최근에는 유전자 수준에서 질병을 분석하는 차세대 염기서열 분석(NGS)과 유전체 분석 기술이 본격적으로 도입되면서 정밀의료 및 맞춤형 치료를 지원하는 핵심 산업으로 발전하고 있습니다. 또한 실험실 자동화 기술의 고도화는 검사 처리 속도 단축과 대량 검사 수행을 가능하게 하여 시장의 효율성과 확장성을 동시에 높이고 있습니다.전 세계적으로 의료 패러다임이 치료 중심에서 예방 및 조기진단 중심으로 전환되면서 체외진단의 중요성이 확대되고 있습니다. 고령화와 만성질환 증가 역시 진단 수요를 지속적으로 견인하는 구조적 요인으로 작용하고 있고, SARS, MERS, COVID-19와 같은 신종 감염병의 반복적 발생은 신속·정확한 분자진단 기술의 필요성을 더욱 부각시켰습니다.이에 따라 다종 병원체를 동시에 검출하는 멀티플렉스 진단과 생물정보학 기반 NGS분석 등 융합형 사업모델이 확산되고 있으며, 체외진단 산업은 진단기기 공급을 넘어데이터 기반 의료서비스 영역까지 확대되는 고부가가치 산업으로 지속 성장하고 있습니다.당사는 이러한 체외진단 산업을 영위하는 기업으로서, 분자진단 및 유전자 분석 기술을 기반으로 진단제품 개발과 진단서비스를 함께 제공하며, 변화하는 시장 환경에 대응하고 있습니다. 또한 축적된 검사 데이터와 생물정보학 역량을 바탕으로 정밀의료 시대에 부합하는 통합 진단 솔루션을 제공함으로써, 기술 중심의 고부가가치 사업 구조를 지속적으로 고도화해 나가고 있습니다. [체외진단 기술 분류]

분류 설명
면역분석 항원-항체 반응을 이용하여 임상면역학, 화학적으로 질환을 진단, 임신, 빈혈, 알러지, 각종 암마커 진단 등에 활용
임상화학 체액 또는 조직에서 얻은 검체를 화학적으로 분석하여 건강상태나 질환의 정도를 진단, 혈당 콜레스테롤 검사 등에 활용
분자진단 인체나 바이러스의 핵산(DNA, RNA)을 검사하여 분석하는 검사법면역결핍 바이러스, 인유두종 바이러스, 암유전자, 유전질환 검사 등에 활용(microArray, PCR, Sequencing 등)
혈액학 혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액 변화를 진단백혈병, 빈혈, 자가 면역질환 진단, 치료 후 추적 및 항응고치료 모니터링 등에 활용 (적혈구 분석 검사, CBC, WBC 등)
임상미생물학 미생물 감염 여부, 미생물 정보 및 항생제 감수성 등을 진단으로 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 사용바이러스, 박테리아, 곰팡이 등의 식별에 사용되는 배양 관련 검사에 활용
지혈&응고 혈액응고를 통한 지혈 측정(PT, aPTT 등 바이오마커 기반). 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역검사 확인 등에 활용
기타기술 그 외 임신검사, 성 전염성 감염(STI) 검사, 조직 처리기 등에 활용되는 기타 기술 포함

※ 출처: KHIDI 한국보건산업진흥원 재인용

나. 산업의 특성당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 보건의료 정책, 인허가 제도, 건강보험 수가 체계 등 제도적 환경의 영향을 크게 받는 대표적인 규제산업입니다. 특히 국가 감염병 대응체계 강화, 바이오·헬스 산업 육성 정책, 디지털 헬스케어 및 정밀의료 확산 전략 등 정부 주도의 산업 육성 기조는 체외진단 산업의 중장기 성장 기반으로 작용하고 있습니다.또한 의료서비스는 경기변동에 대한 민감도가 낮은 필수재적 성격을 가지므로 타 산업 대비 수요 변동성이 낮은 비탄력적 특성을 보유하고 있습니다. 고령화 심화와 만성질환 증가, 조기진단 중심의 의료 패러다임 전환은 체외진단 수요를 구조적으로 확대시키는 요인으로 작용하고 있습니다.최근에는 NGS(차세대 염기서열 분석) 및 바이오인포매틱스 기술의 발전과 함께 유전체 기반 질환 예측, 동반진단, 개인 맞춤형 치료 지원 등으로 산업 영역이 고도화되고 있으며, 검사 자동화·디지털화 및 데이터 기반 분석 역량이 경쟁력의 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 이에 따라 체외진단 산업은 단순 진단기술을 넘어 데이터 기반 정밀의료 솔루션 산업으로 진화하는 고부가가치·기술집약적 산업으로 자리매김하고 있습니다. 다. 산업의 성장성① 글로벌 체외진단 서비스글로벌 체외진단 시장은 지속적인 확대세를 보이며 의료 진단 분야의 핵심 성장 산업으로 자리매김하고 있습니다. 중소기업기술정보진흥원 연구에 따르면 최근 3년간 연평균 10.83%의 높은 성장률을 기록하며 약 787억 달러 규모로 확대되었고, 2029년까지는 연평균 7.2% 성장하여 약 1,194억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 글로벌 전체 의료기기 시장의 약 15.2%를 차지하는 수준으로, 체외진단 산업의 위상을보여주는 수치입니다.이 같은 성장은 감염병 및 만성질환의 증가, 조기진단 및 정밀의료 수요 확산, 분자진단과 디지털 헬스 기술 도입 확대 등에 기인합니다. 특히 분자진단과 맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하면서 관련 기술이 시장 성장을 견인하고 있으며, 이에 따라 검사 서비스와 소프트웨어, 데이터 기반 분석 솔루션 등 고부가가치 영역의 중요성도 함께 부각되고 있습니다.이 같은 성장 배경에는 코로나19 팬데믹을 계기로 확충된 진단 인프라와 국가적 감염병 대응 역량 강화, 고령 인구 증가에 따른 정기 건강검진 수요 확대가 자리합니다.글로벌 시장조사에서도 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 아시아태평양 지역이 높은 성장률을 보이는 등 지역별 수요 확대가 이어지고 있습니다. 또한 서비스 부문(검사 처리 및 데이터 분석) 시장 역시 연평균 약 4~5% 수준의 확장이 전망되며, 체외진단 산업은 진단기기·시약 공급을 넘어 데이터 기반 의료서비스를 포괄하는 고부가가치 산업으로 진화하고 있습니다.② 글로벌 분자진단 서비스분자진단은 DNA·RNA 등 유전물질을 분석하여 감염병, 암, 유전질환 등을 조기에 진단하고 치료 방향을 결정하는 기술로, 정밀의료 확산과 함께 가장 빠르게 성장하는체외진단 분야입니다. 기술적으로는 PCR(중합효소연쇄반응), 등온핵산증폭(INAAT), 차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼성화(ISH), 마이크로어레이 등으로 세분화되며,최근에는 NGS와 바이오인포매틱스를 기반으로 한 동반진단, 유전체 기반 질환 예측, 감염병 다중검출(멀티플렉스) 진단 등으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 특히 코로나19 이후 국가 차원의 감염병 대응체계 고도화 및 암 정밀의료 정책 확대가 분자진단 수요의 구조적 성장 요인으로 작용하고 있습니다.한국보건산업진흥원과 BIS Research 자료에 따르면 글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 160억 달러로 추정하였고, 시장 규모는 2030년까지 약 270억 달러 성장할 것으로 전망되고 있으며 이는 연평균 성장률 9% 수준입니다. 과거에는 시약·키트 중심의 매출 구조가 주를 이루었으나, 최근에는 장비, 자동화 시스템, 검사 서비스 및 소프트웨어를 포함한 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다. 또한 암·희귀질환 중심의 고부가가치 검사와 함께 호흡기 감염병, 병원체 동시검출 등 특정 질환군을 타깃으로 한 특화 전략이 병행되면서 기술력과 데이터 분석 역량이 시장 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다.③ 글로벌 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 시장차세대염기서열분석(NGS)은 대량의 DNA·RNA 조각을 병렬로 분석하여 유전체 정보를 초고속·고정밀로 해독하는 기술로, 기존 생어(Sanger) 시퀀싱 대비 분석 속도와 비용 측면에서 획기적인 혁신을 이룬 플랫폼입니다. 검사 비용의 지속적인 하락과분석 정확도 향상, 임상 적용 범위 확대에 따라 암 정밀의료, 희귀질환 진단, 산전·신생아 검사, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야로 빠르게 확산되고 있고, 특히 정밀의료 정책 확대와 바이오·헬스 데이터 활용 기반 강화는 NGS 기술의 임상적 활용도를 더욱 높이고 있습니다.글로벌 NGS 시장은 2020년 약 65억 달러 규모에서 2030년 약 355억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 약 18% 이상의 고성장이 예상됩니다. 시장은 장비(Platform), 시약·소모품, 서비스 및 데이터 분석 소프트웨어 부문으로 구성되며, 최근에는 단순 데이터 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 해석 서비스와 임상 의사결정 지원 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다.일루미나(Illumina), 서모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼시픽 바이오사이언시스(Pacific Biosciences), 옥스퍼드 나노포어 테크놀로지스(Oxford Nanopore Technologies)등 주요 기업의 기술 경쟁이 시장 발전을 견인하고 있으며, 최근에는단순 염기서열 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 데이터 해석과 임상 의사결정 지원 서비스의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.이에 따라 NGS 산업은 기술집약적 장비 산업에서 데이터 해석·임상 정보 제공 중심의 고부가가치 서비스 산업으로 진화하고 있으며, 분석 역량과 데이터 활용 능력이핵심 경쟁요소로 자리잡고 있습니다. 라. 경기변동의 특성, 계절성체외진단 산업은 질병의 진단과 치료 의사결정에 필수적으로 활용되는 의료 인프라적 성격을 지니고 있어, 일반 소비재 산업 대비 경기변동에 대한 민감도가 낮은 비탄력적 특성을 보입니다. 체외진단 제품 및 서비스는 환자의 기호나 소비 성향보다는 의료진의 전문적 판단과 진료 가이드라인에 따라 선택되는 구조이며, 건강보험 수가 체계와 국가 보건의료 정책의 영향을 크게 받습니다. 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심의 의료 패러다임 전환 등 구조적 수요 요인이 지속되고 있어 경기침체 국면에서도 기본적인 진단 수요는 안정적으로 유지되는 경향이 있습니다. 다만,인플루엔자 등 일부 감염성 질환의 경우 계절적 요인이나 유행 규모에 따라 단기적인수요 변동이 발생할 수 있습니다.한편, 체외진단 산업은 대표적인 규제산업으로서 신제품이 개발되더라도 즉시 상용화되기 어렵고, 임상적 유효성 및 안전성 검증을 거쳐 관계 법령에 따른 인허가 및 신의료기술 평가 등의 절차를 이행해야 합니다. 이러한 진입장벽은 초기 시장 진입까지상당한 시간과 비용이 소요되는 요인이지만, 반대로 한 번 시장에 안착할 경우 제품의 라이프사이클이 비교적 장기화되는 특성이 있습니다. 특히 의료 현장에서 임상적 유용성과 신뢰성이 확보된 제품은 교체 주기가 길고, 시약·소모품 중심의 반복 매출구조를 형성함으로써 안정적인 수익 기반을 구축할 수 있습니다. 이에 따라 체외진단산업은 높은 기술·규제 장벽과 안정적인 수요 구조가 공존하는 산업적 특성을 지니고 있습니다. 마. 국내외 시장여건(1) 시장의 안정성① 체외진단 서비스체외진단 서비스 시장은 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심 의료체계전환에 따라 구조적으로 안정적인 수요 기반을 형성하고 있습니다. 기존의 임상화학·면역진단 중심의 검사 항목은 분자유전 기술의 발전과 함께 점진적으로 분자진단 기반 검사로 확대되는 추세이며, 특히 암, 희귀질환, 감염병 분야에서 정밀진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 국가 감염병 대응 역량 강화 및 정밀의료 정책 추진은 분자진단 인프라 확충과 서비스 고도화를 지속적으로 뒷받침하고 있어 중장기적으로안정적인 시장 환경이 유지될 것으로 전망됩니다.② 유전자분석 서비스대규모 코호트 연구와 국가 단위 바이오 데이터 구축 사업이 확대되면서 유전체 분석서비스의 중요성은 지속적으로 증가하고 있습니다. 공공 인체자원은행 및 바이오뱅크의 확충은 연구 기반을 강화하는 한편, 맞춤형 의료 수요 확대와 함께 개인 단위 유전자 분석 및 보관 서비스에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 다만, 개인정보 보호 및생명윤리 관련 규제 환경의 영향을 받는 분야로, 기술 발전과 제도적 관리체계가 병행되어야 시장 확대가 가능하다는 특성이 있습니다. 향후 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 서비스가 확산됨에 따라 유전자 분석 기반 데이터 해석 및 상담 서비스 영역의 지속적인 수요 확대가 예상됩니다.③ PCR 키트PCR 기술은 분자진단의 핵심 기반 기술로, real-time PCR, 다중(multiplex) PCR, 디지털 PCR 및 현장진단(POCT) 기술로 고도화되며 적용 범위를 확대하고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 real-time PCR 기반 분자진단 키트의 수요가 급증하며 글로벌 생산·공급 인프라가 크게 확충되었습니다. 이후에도 호흡기 감염병, 항생제 내성균, 암 동반진단 등 다양한 분야에서 고감도·고특이도 진단 수요가 지속되고 있어 PCR 기반 제품 시장은 안정적인 수요를 유지할 것으로 전망됩니다. 또한 자동화 시스템 및 통합 분석 플랫폼과 결합되면서 단순 시약 공급을 넘어 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다.(2) 경쟁상황① 체외진단 서비스국내 체외진단 서비스 시장은 대형 수탁검사기관과 병원 검사실을 중심으로 형성되어 있으며, 기술 고도화와 정밀의료 확산에 따라 분자진단 중심으로 경쟁이 심화되고있습니다. 특히 감염병 및 암 정밀진단 분야에서 검사 정확도, 검사 소요시간(TAT), 자동화 인프라 및 데이터 분석 역량이 주요 경쟁요소로 작용하고 있습니다.당사는 창업 초기부터 분자진단검사를 핵심 차별화 영역으로 설정하여 관련 인프라와 기술 역량을 지속적으로 강화해 왔으며, 분자진단 검사 분야에서 축적된 검사 노하우와 유전자 분석 역량을 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 첨단 분자진단 및 유전자 분석 분야에서 기술 중심의 서비스 고도화를 추진하며 시장 내 입지를 확대하고 있습니다.② 유전자분석 서비스유전자분석 서비스 시장은 대규모 장비 투자, 전문 인력 확보, 바이오인포매틱스 분석 역량이 필수적인 기술집약적 산업으로, 초기 진입장벽이 높은 편입니다. 공공 바이오뱅크 및 국가 단위 유전체 데이터 구축 사업이 확대되는 가운데, 민간 영역에서는 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 수요 증가에 따라 분석 서비스 경쟁이 심화되고 있습니다.당사는 2013년부터 차세대염기서열분석(NGS) 장비를 도입하여 검사 처리 역량을 확대해 왔으며, 가격 경쟁력과 생물정보학(Bioinformatics) 분석 경쟁력을 기반으로 시장에 진입하여 유전자분석 기술적 우위를 바탕으로 시장 점유율을 높여가고 있습니다. 국내에서는 마크로젠, 디엔에이링크(현 제이에스링크), 테라젠이텍스 등 유전자 전문 기업과 경쟁하고 있으며, 기술 고도화 및 협력 네트워크 확대를 통해 시장 지위를 강화해 나가고 있습니다. 바. 회사의 경쟁력당사의 핵심 경쟁력은 기술력과 영업 역량으로 요약됩니다. 당사는 PCR 진단, NGS 진단, 면역화학진단 등 다양한 진단 서비스 라인업을 보유하고 있으며, 진단검사 사업 운영에 대한 축적된 노하우를 기반으로 통합 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 이는 특정 진단 분야에 한정되지 않는 포트폴리오 경쟁력과 안정적인 검사 수행 역량을 동시에 확보하고 있음을 의미합니다.특히 국내 최초로 개발·도입한 20여 종의 첨단 분자진단 검사는 당사의 기술 수준을 보여주는 대표적인 사례입니다. 또한 분자진단 서비스 영역에서 암, 유전질환, 감염성 미생물 등 다양한 질환군을 대상으로 검사법을 개발·운영함으로써 기술 적용 범위를 지속적으로 확대하고 있습니다. 뿐만 아니라 검사에 사용되는 주요 키트를 자체 제조하여 활용함으로써 원가 절감 및 가격 경쟁력을 확보하고 있으며, 이는 수익성과 시장 대응력을 동시에 강화하는 요소로 작용하고 있습니다. 당사의 구체적인 경쟁우위는 다음과 같습니다.

구 분 항 목 내 용
기술력 분자 진단검사 개발능력 국내 최초 20종 분자 진단검사 시작, 암유전자, 취약X증후군 등(시장점유율 1위)국내 최초 NIPT(NGS 기반의 산전기형아 검사 서비스) 서비스 상용화
분자 진단검사 가격 경쟁력 저비용 고효율의 분석 핵심기술 보유F-CSCE, MALDI-TOF MS, MLPA, DNA칩, NGS 등 분석 키트, 시약 등 자체조달
열성유전질환 5종 검사 개발능력 신시장 창출능력 국내 최초 5종검사 세팅 및 출시 완료(삼성서울병원과 업무 제휴)
우수 인재 기반 연구개발 경쟁력 핵심 R&D 인력 보유
영업력 전국 영업 네트워크 경쟁력 선별적 시장 진입 전략을 통한 충성 고객층 및 전국 영업 인프라 확보
전문 인력 기반 영업 차별화 전문 인력의 직접 영업 지원을 통한 전문성 기반 마케팅 강화
경영능력 책임경영 기반 경영체계 소유와 경영을 분리한 선진 지배구조 기반의 전문경영 체계

(1) 분자진단 분야의 우수한 기술력과 풍부한 경험당사는 설립 초기부터 분자진단 서비스를 핵심 사업으로 영위해 왔으며, 이를 기반으로 분자진단용 DNA칩 및 PCR 키트 개발에 필요한 타겟 발굴·설계·검증 역량을 확보하고 있습니다. 특히 암 유전자 및 비뇨생식기 감염 원인균 분석 분야에서 국내 최대 수준의 실험 데이터를 축적하고 있으며, 해당 데이터는 신제품 개발과 성능 고도화의 핵심 자산으로 활용되고 있습니다.(2) 전문의료인력을 포함한 우수한 연구·검사 인력분자진단 기술의 경쟁력은 첨단 장비뿐 아니라 이를 설계·운영·해석할 수 있는 전문 인력의 역량에 의해 좌우됩니다. 분자유전학, 생물정보학(Bioinformatics), 임상검사학 등 다학제적 지식과 경험을 갖춘 연구개발 인력과, 임상적 타당성을 검증하고 진단 알고리즘 수립에 자문을 제공할 전문의의 협업이 필수적입니다.당사는 분자진단 연구개발 인력, 임상의, 임상병리사 등 각 분야의 전문 인력을 체계적으로 확보·운영하고 있으며, 개발 단계부터 임상 적용, 검사 수행, 결과 해석 및 정도관리까지 전 과정을 통합 관리하고 있습니다. 특히 시료 전처리, 검사 프로세스 표준화, 결과 판독 및 데이터 관리에 이르는 전 과정에서 숙련된 인력이 참여함으로써 검사 정확도와 재현성을 안정적으로 유지하고 있습니다.또한 주요 상급종합병원 전문의들과의 자문 네트워크를 구축하여 임상시험 수행, 신규 타겟 발굴, 검사법 개선 등 연구개발 고도화를 지속하고 있습니다. 이러한 전문 인력 기반의 운영 체계는 단순 검사 수행을 넘어, 새로운 분자진단 아이템의 기획과 상용화까지 연결되는 당사의 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다.(3) 견고한 의료기관 네트워크체외진단 산업은 기술력뿐 아니라 의료기관과의 신뢰 관계 및 협력 네트워크가 사업 성과를 좌우하는 구조적 특성을 가지고 있습니다. 진단 검사는 의료진의 처방과 판단에 의해 이루어지는 만큼, 주요 병원 및 전문의와의 긴밀한 협력 체계 구축이 필수적입니다. 당사는 사업 초기부터 대학병원, 상급종합병원 및 지역 거점 병원을 대상으로 전략적인 영업 활동을 전개해 왔으며, 장기간 축적된 협력 경험을 바탕으로 안정적인 의료기관 네트워크를 확보하고 있습니다.특히 유방암·난소암 관련 BRCA 유전자 검사 분야에서는 서울아산병원, 서울대학교병원, 국립암센터 등 주요 의료기관과의 협력을 통해 국내 대표 검사기관으로 자리매김하였습니다.또한 비뇨기과 및 산부인과 로컬 병원을 중심으로 한 감염성 질환 분자진단 시장에서도 지속적인 영업 및 사후 관리 체계를 운영하고 있으며, 이를 통해 전국 단위의 체계적인 고객 네트워크를 구축하고 있습니다. 이러한 의료기관과의 장기적·상호보완적협력 관계는 신규 검사 도입과 시장 확대의 기반이 되는 동시에, 당사와 의료기관 간의 안정적인 윈-윈(Win-Win) 구조를 형성하는 핵심 자산으로 작용하고 있습니다.(4) 철저한 정도관리 및 품질경영 체계DNA칩 및 PCR 키트 기반의 체외진단은 시료 채취부터 결과 보고에 이르기까지 전 과정의 정밀성과 일관성이 확보되어야만 신뢰성 있는 진단이 가능합니다. 특히 분자진단은 미세한 오염이나 공정 편차도 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 표준화된 프로세스와 체계적인 품질관리 시스템이 필수적입니다.당사는 국제적 기준에 부합하는 검사 표준 운영 절차(SOP)를 수립·운영하고 있으며, 내부 품질관리(QC)와 외부 숙련도 평가를 병행하는 다층적 관리 체계를 구축하고 있습니다. 또한 한국 유전자검사평가원의 권장 지침을 준수하는 종합적인 질 관리프로그램을 시행하여 검사 정확도, 재현성, 신뢰도를 지속적으로 점검·개선하고 있습니다.이와 같은 철저한 정도관리 체계는 단순한 규정 준수를 넘어, 환자 안전과 의료 윤리를 최우선 가치로 삼는 경영 철학에 기반하고 있으며, 의료기관과의 장기적 신뢰 관계를 유지하는 핵심 요소로 작용하고 있습니다.(5) 지속적인 신규 아이템 발굴 및 연구개발 플랫폼체외진단 시장은 질병 트렌드 변화와 기술 발전 속도가 빠른 산업으로, 지속적인 연구개발과 신규 아이템 발굴 역량이 기업 경쟁력을 좌우합니다. 당사는 유방암·난소암 및 대장암 질병소질 예측, 감염성 질환 원인균 검출 등 기존 주력 분야 외에도 DNA칩 및 PCR 키트 기반으로 확장 가능한 다양한 진단 영역을 지속적으로 탐색하고 있습니다.이를 위해 유전체 분석 데이터, 임상 협력 네트워크, 자체 연구 인프라를 결합한 효율적인 연구개발 환경을 운영하고 있으며, 신규 타겟 발굴부터 제품 설계, 임상 검증, 상용화에 이르는 전 주기적 개발 체계를 갖추고 있습니다. 그 결과 핵심 기술에 대한 국내외 특허 출원, 학술 논문 발표, 다수의 국책 연구과제 수행 등 가시적인 성과를 축적해 왔습니다.아울러 최근에는 NGS(차세대염기서열분석) 기반 정밀진단 기술 개발에도 역량을 확대하며, 고도화된 유전체 분석 및 데이터 해석 기술을 접목한 차세대 진단 솔루션 확보에 주력하고 있습니다.(6) 특허 및 지적재산권 경쟁력체외진단 산업에서 기술 차별화는 지적재산권 확보를 통해 장기적인 경쟁우위로 연결됩니다. 당사는 BRCA1·2 유전자 돌연변이 분석 기술에 대한 국내외 특허를 보유하고 있으며, 호모시스테인 정량 분석용 미생물 및 그 용도, 비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩(STD DNA칩) 등과 관련한 핵심 특허권도 확보하고 있습니다.보유 기술은 등록 또는 출원 절차를 통해 체계적으로 보호받고 있으며, 이를 기반으로 제품 상용화와 시장 확대를 추진하고 있습니다. 또한 BrC Check, ColonC Check,STDetect, AADetect Sensor, LumiDetect Sensor, FRAX 등 주요 제품 및 서비스에대한 상표권을 보유함으로써 기술 경쟁력뿐 아니라 브랜드 자산도 함께 강화하고 있습니다.이와 같은 특허 및 상표권 중심의 지적재산권 포트폴리오는 당사의 연구개발 성과를 보호하는 동시에, 향후 신규 시장 진입과 글로벌 사업 확장 과정에서 전략적 자산으로 활용될 수 있는 중요한 기반이 되고 있습니다. 사. 신규사업 등 (1) 체외진단 글로벌 최대 시장인 미국 진출 본격화당사는 미국 실험실표준인증 연구실(클리아랩, CLIA Lab) 인수를 통해 글로벌 최대 시장인 미국 진출을 본격화하였습니다. 클리아는 미국 내에서 수행되는 모든 인체검체 검사와 관련된 실습과 절차에 대한 규제 기준을 제공하는 미국 보건복지부(CMS)의 프로그램입니다. 클리아 인증을 받은 실험실은 FDA의 승인을 받지 않더라도 자체적인 검증을 거친 LDT(검사실자체개발검사) 서비스 제공이 가능하며, 당사는 이미호흡기 및 소화기 분야에서 LDT 검사의 도입 및 상업화를 추진하고 있습니다. 향후에는 추가적인 진단 영역으로 LDT 검사 메뉴를 확대하여 매출 및 이익 성장을 도모할 계획입니다.큐디엑스와 아이엠디는 코로나 및 일회성 호흡기 중심의 사업 구조에서 벗어나, 지속적인 매출 창출이 가능한 병리학, 소화기 및 암 진단 영역을 핵심 사업으로 전환하였습니다. 또한 비용 절감과 반복매출 창출이 가능한 사업 구조를 기반으로 지역별 영업 전문가를 추가 배치하여 지속 가능한 매출 성장과 기존 영업 레버리지 효과의 극대화를 추진할 계획입니다.아울러 고도화된 Digital Pathology 장비를 도입하여 타 기관 슬라이드 디지털화 서비스(TC)와 디지털 슬라이드를 다수의 내·외부 병리 전문의에게 의뢰하는 판독 서비스(PC)의 물량 확대를 추진할 예정입니다. 또한 AETNA, United Health Care, CIGNA, BCBS 등 미국 내 주요 사보험사와의 네트워크를 보유하고 있으며, 대형병원 네트워크(IDN) 계약도 확보하고 있습니다. 이러한 사업 기반을 토대로 큐디엑스는 2025년 하반기 상각 전 영업이익 흑자를 달성하였으며, 향후 클리아 랩의 통합 운영 및 효율화를 통해 매출 및 이익 성장을 이어나갈 계획입니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(K-IFRS)

(단위 : 원)

구 분 제25기(2026년 3월말) 제24기(2025년 12월말) 제23기(2024년 12월말)
[유동자산] 71,387,462,354 74,479,226,227 135,567,058,683
현금및현금성자산 3,855,918,389 6,761,972,748 24,510,269,664
단기금융상품 50,014,779,673 51,257,487,535 66,353,589,071
매출채권및기타채권 13,876,077,638 12,303,881,126 39,714,186,358
재고자산 2,120,619,452 2,782,534,305 3,741,195,505
기타 1,520,067,202 1,373,350,513 1,247,818,085
[비유동자산] 163,568,081,222 155,670,207,122 160,095,072,828
장기투자자산 9,524,323,807 9,468,054,262 11,680,206,211
관계기업에 대한 투자자산 3,723,912,275 4,296,372,006 3,975,905,664
유형자산 51,077,117,592 50,265,740,959 57,359,292,963
무형자산 78,307,936,208 75,128,531,597 82,696,205,450
기타 20,083,798,472 15,545,832,623 1,704,303,415
자산 총계 234,955,543,576 230,149,433,349 295,662,131,511
[유동부채] 60,959,456,753 60,162,076,835 76,315,460,653
[비유동부채] 24,840,465,578 20,365,220,100 3,032,512,893
부채 총계 85,799,922,331 80,527,296,935 79,347,973,546
[지배기업소유주지분] 149,155,621,245 149,622,136,414 216,314,157,965
자본금 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
자본잉여금 20,581,498,656 20,581,498,656 20,581,498,656
기타자본항목 13,860,700,941 9,618,823,488 11,936,312,442
이익잉여금 77,533,648,648 82,242,041,270 146,616,573,867
[비지배지분] - - -
자본 총계 149,155,621,245 149,622,136,414 216,314,157,965
종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법
원가법 원가법 원가법
- 2026년 1~3월 2025년 1월~12월 2024년 1월~12월
매출액 17,928,401,874 88,161,338,250 85,898,310,580
영업이익(손실) (4,177,818,745) (53,516,541,797) (18,490,511,780)
계속영업이익(손실) (4,708,392,622) (64,374,532,597) (23,691,305,268)
중단영업이익(손실) - - (212,787,742)
당기순이익(손실) (4,708,392,622) (64,374,532,597) (23,904,093,010)
총포괄손익(손실) (354,589,234) (66,697,756,237) (12,225,077,859)
계속영업 기본주당이익 - (867) (319)
계속영업 희석주당이익 - (867) (319)
중단영업 기본주당이익 - - (2.9)
중단영업 희석주당이익 - - (2.9)
기본주당이익 (63) (72) -
희석주당이익 (63) (72) -

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)

구 분 제25기(2026년 3월말) 제24기(2025년 12월말) 제23기(2024년 12월말)
[유동자산] 56,795,037,571 59,736,074,905 116,098,592,039
현금및현금성자산 2,676,431,893 4,576,599,199 16,999,961,034
단기금융상품 50,014,779,673 51,257,487,535 66,353,589,071
매출채권및기타채권 2,934,900,037 2,368,804,495 29,647,803,229
재고자산 853,136,464 1,172,935,612 2,613,413,989
기타 315,789,504 360,248,064 483,824,716
[비유동자산] 164,709,992,372 160,974,469,300 170,853,956,725
장기투자자산 9,524,323,807 9,468,054,262 11,680,206,211
종속기업 및 관계기업 투자 92,956,460,181 93,528,919,912 101,066,525,664
유형자산 41,946,261,019 42,067,023,362 49,903,235,808
무형자산 - - 892,942,952
기타 20,282,947,365 15,910,471,764 7,311,046,090
자산 총계 221,505,029,943 220,710,544,205 286,952,548,764
[유동부채] 47,715,302,809 50,162,132,519 66,556,640,285
[비유동부채] 18,014,760,851 14,175,328,351 630,609,369
부채 총계 65,730,063,660 64,337,460,870 67,187,249,654
[자본금] 37,179,773,000 37,179,773,000 37,179,773,000
[자본잉여금] 20,581,498,656 20,581,498,656 20,581,498,656
[기타자본항목] (624,187,427) (512,261,492) (491,128,559)
[이익잉여금] 98,637,882,054 99,124,073,171 162,495,156,013
자본 총계 155,774,966,283 156,373,083,335 219,765,299,110
- 2026년 1~3월 2025년 1월~12월 2024년 1월~12월
매출액 6,005,274,378 35,558,651,535 35,076,028,301
영업이익(손실) 151,891,173 (43,657,307,812) (11,639,571,224)
당기순이익(손실) (486,191,117) (63,371,082,842) (12,305,716,349)
총포괄손익(손실) (486,191,117) (63,397,950,461) (12,278,640,984)
기본주당이익 (7) (854) (166)
희석주당이익 (7) (854) (166)

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표제 25 기 1분기말 2026.03.31 현재제 24 기말 2025.12.31 현재(단위 : 원)

자산   유동자산71,387,462,35474,479,226,227  현금및현금성자산 (주9,30)3,855,918,3896,761,972,748  단기금융상품 (주5,7,9)50,014,779,67351,257,487,535  매출채권 및 기타채권 (주6,9)13,876,077,63812,303,881,126  재고자산 (주10)2,120,619,4522,782,534,305  기타유동자산 (주13)1,422,875,7691,282,878,140  당기법인세자산97,191,43390,472,373 비유동자산163,568,081,222155,670,207,122  장기투자자산 (주7,9)9,524,323,8079,468,054,262  장기매출채권 및 기타채권 (주6,9)20,083,798,47215,545,832,623  관계기업투자 (주8)3,723,912,2754,296,372,006  유형자산 (주11,14)51,077,117,59250,265,740,959  무형자산 (주12)78,307,936,20875,128,531,597  기타비유동자산 (주13)850,992,868965,675,675 자산총계234,955,543,576230,149,433,349부채   유동부채60,959,456,75360,162,076,835  매입채무 및 기타채무 (주9,15)13,865,544,35114,374,652,217  단기금융부채 (주9,14,16)46,738,516,25045,454,285,784  기타유동부채 (주13)333,639,816331,024,077  당기법인세부채21,756,3362,114,757 비유동부채24,840,465,57820,365,220,100  장기금융부채 (주9,16)23,579,790,00619,009,878,248  이연법인세부채1,260,675,5721,355,341,852 부채총계85,799,922,33180,527,296,935자본   지배기업 소유주지분149,155,621,245149,622,136,414  자본금 (주17)37,179,773,00037,179,773,000  자본잉여금 (주18)20,581,498,65620,581,498,656  기타자본구성요소 (주19)13,860,700,9419,618,823,488  이익잉여금 (주20)77,533,648,64882,242,041,270 비지배지분00 자본총계149,155,621,245149,622,136,414자본과부채총계234,955,543,576230,149,433,349

제 25 기 1분기말 제 24 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

매출액 (주22)17,928,401,87417,928,401,87421,899,302,03521,899,302,035매출원가 (주22,26)11,196,605,49111,196,605,49113,429,825,27813,429,825,278매출총이익6,731,796,3836,731,796,3838,469,476,7578,469,476,757판매비와관리비 (주23,26)10,909,615,12810,909,615,12814,185,130,41514,185,130,415영업이익(손실)(4,177,818,745)(4,177,818,745)(5,715,653,658)(5,715,653,658)기타수익 (주24)485,178,491485,178,491973,579,308973,579,308기타비용 (주24)1,246,6501,246,650465,417,648465,417,648지분법이익(손실) (주8)(72,459,731)(72,459,731)(73,878,315)(73,878,315)금융수익 (주9,25)764,739,771764,739,771565,924,724565,924,724금융원가 (주9,25)1,851,574,4541,851,574,4541,500,431,2941,500,431,294법인세비용차감전순이익(손실)(4,853,181,318)(4,853,181,318)(6,215,876,883)(6,215,876,883)법인세비용(수익) (주27)(144,788,696)(144,788,696)(840,620,005)(840,620,005)당기순이익(손실)(4,708,392,622)(4,708,392,622)(5,375,256,878)(5,375,256,878)기타포괄손익4,353,803,3884,353,803,388(242,839,000)(242,839,000) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는항목4,353,803,3884,353,803,388(242,839,000)(242,839,000)  해외사업장환산외환차이 (주19)4,353,803,3884,353,803,388(244,256,337)(244,256,337)  지분법자본변동0 1,417,3371,417,337총포괄이익(손실)(354,589,234)(354,589,234)(5,618,095,878)(5,618,095,878)당기순이익(손실)의 귀속     지배기업의 소유주지분(4,708,392,622)(4,708,392,622)(5,375,256,878)(5,375,256,878) 비지배지분0000총포괄이익(손실)귀속     지배기업의 소유주지분(354,589,234)(354,589,234)(5,618,095,878)(5,618,095,878) 비지배지분0000주당손익     기본주당이익 (단위 : 원) (주21)(63.0)(63.0)(72.0)(72.0) 희석주당이익 (단위 : 원) (주21)(63.0)(63.0)(72.0)(72.0)

| | 제 25 기 1분기 | | 제 24 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

2025.01.01 (기초자본)37,179,773,00020,581,498,65611,936,312,442146,616,573,867216,314,157,9650216,314,157,965당기순이익(손실)000(5,375,256,878)(5,375,256,878)0(5,375,256,878)지분법자본변동001,417,33701,417,33701,417,337해외사업장환산손익00(244,256,337)0(244,256,337)0(244,256,337)총포괄이익(손실)00(242,839,000)(5,375,256,878)(5,618,095,878)0(5,618,095,878)주식기준보상거래00178,752,7290178,752,7290178,752,729자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계00178,752,7290178,752,7290178,752,7292025.03.31 (기말자본)37,179,773,00020,581,498,65611,872,226,171141,241,316,989210,874,814,8160210,874,814,8162026.01.01 (기초자본)37,179,773,00020,581,498,6569,618,823,48882,242,041,270149,622,136,4140149,622,136,414당기순이익(손실)000(4,708,392,622)(4,708,392,622)0(4,708,392,622)지분법자본변동       해외사업장환산손익004,353,803,38804,353,803,38804,353,803,388총포괄이익(손실)004,353,803,388(4,708,392,622)(354,589,234)0(354,589,234)주식기준보상거래00(111,925,935)0(111,925,935)0(111,925,935)자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계00(111,925,935)0(111,925,935)0(111,925,935)2026.03.31 (기말자본)37,179,773,00020,581,498,65613,860,700,94177,533,648,648149,155,621,2450149,155,621,245

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본항목 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

영업활동현금흐름(8,540,286,996)(10,582,668,558) 영업에서 창출된 현금 (주30)(8,049,413,737)(10,571,928,835) 이자수취46,816,932368,186,204 이자지급(512,326,970)(436,301,238) 법인세환급(납부)(25,363,221)57,375,311투자활동현금흐름1,876,003,3465,086,317,427 유형자산의 처분43,954,80043,579,800 유형자산의 취득(247,410,200)(127,673,408) 무형자산의 취득(13,186,440)(1,601,020) 임차보증금의 증가(24,271,841)(17,356,353) 임차보증금의 감소11,217,51910,000,000 단기금융상품의 취득(10,737,690,000)(10,000,000,000) 단기금융상품의 처분12,295,960,00015,175,323,155 단기대여금의 감소13,560,317986,488 장기대여금의 감소33,869,1913,058,765 관계기업주식의 처분500,000,0000재무활동현금흐름3,654,623,677(617,930,026) 장기차입금의 차입4,146,930,7870 장기차입금의 상환(5,757,756)0 리스부채의 지급(486,549,354)(617,930,026)환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)(3,009,659,973)(6,114,281,157)기초현금및현금성자산6,761,972,74824,510,269,664현금및현금성자산에 대한 환율변동효과103,605,614(13,628,114)현금및현금성자산에 대한 연결범위변동으로 인한 효과00기말현금및현금성자산3,855,918,38918,382,360,393

제 25 기 1분기 제 24 기 1분기

3. 연결재무제표 주석 1. 연결회사의 개요 (연결)

주식회사 랩지노믹스(이하 "당사", 주식회사 랩지노믹스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며,본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고 있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다.

당분기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
루하갈락티코스 유한회사(*1) 11,999,534 11,999,534 16.16% 16.16%
기 타 62,240,456 62,240,456 83.84% 83.84%
합 계 74,239,990 74,239,990 100.00% 100.00%

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다.

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배회사인 연결회사는 4개의 종속기업을 연결대상으로 하고, 2개의 관계기업을 지분법적용대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.

(1) 종속기업 현황

당분기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. <당분기말>

구 분 주요 영업활동 소재지 지배지분율(%) 결산월
LabGenomics USA, LLC 의학진단 미국 100.0 12월
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Pathology Services Inc.(*2) 의학진단 미국 100.0 12월

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다. <전기말>

구 분 주요 영업활동 소재지 지배지분율(%) 결산월
LabGenomics USA, LLC 의학진단 미국 100.0 12월
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 의학진단 미국 100.0 12월
Pathology Services Inc.(*2) 의학진단 미국 100.0 12월

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*2) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.

당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당분기말손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 111,066,928 38,843 88,578 56,056 56,056
Emes Professional Associates, Inc. 26,969,707 17,657,537 10,753,477 (1,917,731) (1,917,731)
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 2,582,515 6,261,731 1,172,438 (1,756,178) (1,756,178)

(*1) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 전기말손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 105,258,402 44,236 209,635 (1,073,406) (1,073,406)
Emes Professional Associates, Inc. 24,109,989 13,384,206 44,958,451 31,187 31,187
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1) 3,195,270 4,963,737 7,883,725 (4,300,672) (4,300,672)

(*1) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

2. 연결재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 (연결)

(1) 연결재무제표 작성기준연결회사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 회계정책과 공시의 변경1) 연결회사가 채택한 제 ·개정 기준서

연결회사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

가. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

가. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

연결회사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

연결회사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 연결회사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 연결회사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.연결회사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 준비 중에 있으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단 (연결)연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보 (연결)

(1) 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 영업부문을 결정하고 있습니다. 연결회사의 영업부문은 의학진단의 단일 부문으로 구성되어 있습니다. 당분기 및 전분기의 영업부문의 부문별 정보는 다음과 같습니다. <당분기>

(단위: 천원)

구분 의학진단
매출액 17,928,402
영업이익(손실) (4,177,819)
총자산 234,955,544
총부채 85,799,922

<전분기>

(단위: 천원)

구분 의학진단
매출액 21,899,302
영업이익(손실) (5,715,654)
총자산 288,792,120
총부채 77,917,305

(2) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
고객사 A 4,118,694 6,911,188

(3) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
국 내 5,683,577 8,204,177
아시아 13,145 7,574
미 주 11,925,915 13,643,684
유 럽 305,765 43,868
합 계 17,928,402 21,899,303

5. 사용이 제한된 금융자산 (연결)

당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 거래처 당분기말 전기말 제한내용
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
단기금융상품(*1) NH투자증권 39,500,000 41,452,827 39,500,000 41,183,705 질권설정(*2)

(*1) 전환사채 만기이자율 하향조정 후 이자비용경감에 따른 담보제공내역 입니다.(*2) 루하갈락티코스 유한회사에 제공하는 담보입니다.

6. 매출채권및기타채권 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 12,692,740 18,650,774 11,602,775 14,120,210
계약자산 745,400 - 360,670 -
미수금 256,064 65,161 147,589 67,363
미수수익 1,871 - - -
단기대여금 180,002 - 192,846 -
장기대여금 - 77,160 - 110,565
보증금 - 1,290,705 - 1,247,696
합 계 13,876,077 20,083,800 12,303,880 15,545,834

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 76,422,242 69,953,679
대손충당금:
매출채권 (41,061,477) (40,703,077)
미수금 (1,400,888) (1,400,888)
대손충당금 합계 (42,462,365) (42,103,965)
매출채권및기타채권 순장부금액 33,959,877 27,849,714

(3) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
기초 40,703,077 1,400,888 42,103,965 3,076,784 - 3,076,784
설정 320,246 - 320,246 37,650,733 1,400,888 39,051,621
제각 (48,083) - (48,083) - - -
기타(*) 86,237 - 86,237 (24,440) - (24,440)
기말 41,061,477 1,400,888 42,462,365 40,703,077 1,400,888 42,103,965

(*) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결회사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결회사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

7. 장단기투자자산 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동 단기금융상품 47,941,730 50,014,780 50,014,780 49,500,000 51,257,488 51,257,488
비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 17,385,877 9,124,324 9,124,324 17,385,877 9,068,053 9,068,053
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000
합 계 65,727,607 59,539,104 59,539,104 67,285,877 60,725,541 60,725,541

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 종 목 지분율(%) 당분기말 전기말
취득원가 장부금액 평가손익 누계액 취득원가 장부금액 평가손익 누계액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분증권 브이오산업(주)(*1) 0.13 18,900 - (18,900) 18,900 - (18,900)
(주)비브로스(*1) 1.30 407,950 - (407,950) 407,950 - (407,950)
(주)바이오메듀스(*1) 3.29 300,000 - (300,000) 300,000 - (300,000)
라이프코어 3.81 400,000 400,000 - 400,000 400,000 -
리스큐어바이오사이언시스 0.86 1,000,017 1,215,098 215,081 1,000,017 1,215,098 215,081
(주)켈스 6.32 1,999,998 821,548 (1,178,450) 1,999,998 821,548 (1,178,450)
Medegene(*1) 3.57 409,317 - (409,317) 409,317 - (409,317)
Oxvax(*1) 12.22 787,486 - (787,486) 787,486 - (787,486)
케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 16.89 1,500,000 1,500,000 - 1,500,000 1,500,000 -
(주)퍼플러스 4.16 499,919 499,919 - 499,919 499,919 -
(주)마크로젠 1.85 5,373,297 3,194,040 (2,179,257) 5,373,297 3,388,896 (1,984,401)
(주)노보믹스(*1) 4.85 1,549,993 - (1,549,993) 1,549,993 - (1,549,993)
엔시트론(주) 3.86 2,000,000 1,073,369 (926,631) 2,000,000 788,043 (1,211,957)
제놀루션(주) 2.34 1,539,000 820,350 (718,650) 1,539,000 854,550 (684,450)
합 계 17,785,877 9,524,324 (8,261,553) 17,785,877 9,468,054 (8,317,823)

(*1) 전기 이전에 장부가액 전액 평가손실을 인식하였습니다.

8. 관계기업 투자주식 (연결)

(1) 투자조합

연결회사는 피투자조합에 대하여 유의적인 영향력을 행사하는 경우 지분법을 적용하였습니다. 연결회사가 유의적인 영향력을 행사하는 경우는 연결회사가 업무집행조합원인 경우와 연결회사의 피투자 조합에 대한 지분율이 20%를 초과하는 경우입니다.

(2) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 지분율(%) 장부금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사(*1) 중국 23.71 23.71 - -
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 대한민국 27.78 27.78 3,723,912 4,296,372
제노스케이프(*2) 싱가포르 - - - -
합 계 3,723,912 4,296,372

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 전기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다.

(3) 관계기업투자주식의 당분기 및 전분기 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 당분기말
관계기업투자주식 4,296,372 - (500,000) (72,460) - 3,723,912
<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 전분기말
관계기업투자주식 3,975,906 - - (73,878) 1,791 3,903,819

(4) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
신한-진앤뉴노멀퍼스트 무버벤처투자조합제1호 13,710,110 79,541 920 (81,415) (81,415)
강소진루이랩지노믹스(*1) 바이오테크유한공사 - - - - -

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원입니다.

<전기말> (단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
신한-진앤뉴노멀퍼스트 무버벤처투자조합제1호 16,373,528 395,342 7,983 (1,102,776) (1,102,776)
강소진루이랩지노믹스(*1) 바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프(*2) - - 3,974 (155,377) (155,377)

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원입니다.(*2) 전기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.

9. 범주별 금융상품 등 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다. 1) 금융자산

<당분기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 3,855,918 3,855,918
매출채권및기타채권 33,214,477 33,214,476
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 50,014,780 50,014,780
장기투자자산 9,124,324 9,124,324
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 96,609,499 96,609,498
<전기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 6,761,973 6,761,973
매출채권및기타채권 27,489,045 27,489,044
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 51,257,488 51,257,488
장기투자자산 9,068,055 9,068,055
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 94,976,561 94,976,560

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- --- ---
상각후원가로 측정하는 금융부채 단기금융부채 46,738,516 46,738,516 45,454,286 45,454,286
매입채무및기타채무 12,057,794 12,057,794 14,171,724 14,171,724
장기금융부채 22,741,941 22,741,941 18,059,163 18,059,163
공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 7,871,015 7,871,015 7,871,015 7,871,015
기타 금융보증충당부채 837,849 837,849 950,715 950,715
합 계 90,247,115 90,247,115 86,506,903 86,506,903

3) 당분기말 현재 연결회사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기 전분기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 10,776 48,674
대손상각환입(비용) (320,246) (349,556)
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 40,209 323,671
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 600,888 193,580
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (229,057) (179,494)
기타 금융보증수익 112,867 -
합 계 215,437 36,875
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,509,651) (1,320,937)
기타 금융보증비용 (112,867) -
합 계 (1,622,518) (1,320,937)

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 50,014,780 - 50,014,780
장기투자자산
지분증권 5,087,759 - 4,436,565 9,524,324
기타유동부채
파생상품부채 - - 7,871,015 7,871,015
<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 51,257,488 - 51,257,488
장기투자자산
지분증권 5,031,490 - 4,436,565 9,468,055
기타유동부채
파생상품부채 - - 7,871,015 7,871,015

(4) 공정가치활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.

연결회사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.(5) 가치평가기법 및 투입변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 와 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 50,014,780 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 4,036,565 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권 7,871,016 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 51,257,488 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 4,036,565 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권 7,871,016 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

(6) 서열체계 분류 중 수준3의 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 당분기말
지분증권 4,436,565 - - - 4,436,565
파생상품부채 7,871,016 - - - 7,871,016
<전분기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 전분기말
지분증권 3,592,229 2,697,371 - - 6,289,600
파생상품부채 13,618,745 - - - 13,618,745

10. 재고자산 (연결)

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
상품 1,159 2,919
재고자산평가충당금 (454) (454)
소 계 705 2,465
제품 51,431 49,807
재고자산평가충당금 - -
소 계 51,431 49,807
원재료 3,457,211 4,118,989
재고자산평가충당금 (1,388,727) (1,388,727)
소 계 2,068,484 2,730,262
합 계 2,120,620 2,782,534

11. 유형자산 (연결)

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물 시설장치 의료기기 비 품 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,050,653 184,622 1,388,107 484,806 44,124,558
취득 및 자본적지출 - - 17,497 (5,128) 229,913 242,282
처분 및 폐기 - - - (1,418) - (1,418)
감가상각 - (149,991) (23,779) (178,456) (40,793) (393,019)
기타(*1) - - 9,892 75,146 32,719 117,757
기말 장부금액 21,016,370 20,900,662 188,232 1,278,251 706,645 44,090,160
취득원가 21,016,370 24,002,694 7,262,103 21,242,427 5,133,144 78,656,738
감가상각누계액 - (3,102,032) (4,963,638) (18,211,316) (3,907,497) (30,184,483)
손상차손누계액 - - (2,110,233) (1,752,860) (519,002) (4,382,095)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물 시설장치 의료기기 비 품 차량운반구 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,650,618 3,386,778 4,578,494 952,795 386,955 51,972,010
취득 및 자본적지출 - - 26,573 144,928 1,100 - 172,601
처분 및 폐기 - - - (30,506) - - (30,506)
감가상각 - (149,990) (279,413) (521,344) (104,078) (28,244) (1,083,069)
기타(*1) - - (592) (7,684) (470) (1,190) (9,936)
기말 장부금액 21,016,370 21,500,628 3,133,346 4,163,888 849,347 357,521 51,021,100
취득원가 21,016,370 24,002,694 7,226,583 21,000,012 4,370,728 656,677 78,273,064
감가상각누계액 - (2,502,066) (4,093,237) (16,836,124) (3,521,381) (299,156) (27,251,964)

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 건물 비품 의료기기 합 계
기초 장부금액 5,210,149 6,264 924,769 6,141,182
증가 33,405 - 938,145 971,550
감소 (19,109) - - (19,109)
감가상각 (314,205) (6,396) (137,353) (457,954)
기타(*1) 274,199 132 76,958 351,289
기말 장부금액 5,184,439 - 1,802,519 6,986,958

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구 분 건물 차량 비품 의료기기 합 계
기초 장부금액 3,178,587 787,781 534,263 886,651 5,387,282
증가 62,613 58,752 - - 121,365
감소 (957,484) (315,167) (314,376) - (1,587,027)
감가상각 (429,094) (62,639) (43,919) (96,968) (632,620)
기타(*1) (20,054) - (4,686) (3,035) (27,775)
기말 장부금액 1,834,568 468,727 171,282 786,648 3,261,225

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
리스자산의 감가상각비
의료기기 137,353 96,968
사용권자산(부동산, 차량, 비품) 320,601 535,652
합 계 457,954 632,620
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 95,118 55,999
단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함) 62,039 13,556
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 34,216 40,088
리스해지손익 10,274 23,441

(4) 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 582,804천원 및 671,574천원 입니다.(5) 당분기말 현재 연결회사의 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원/USD)
보험종류 자 산 보험회사명 부보금액
환경책임보험 환경오염배상책임(수질) DB손해보험 7,500,000
환경오염배상책임(폐기물) Great American E & S Insurance Company $ 3,000,000
화재보험 건물 KB손해보험 35,706,157
시설장치 Twin City Fire Insurance Company, The Hartford $4,000,000
사이버보험 소프트웨어 Coalition Insurance Solutions, Inc., Beazley, Houston Casualty Company $ 11,000,000
배상책임 기타업종 한화손해보험 2,000,000
생산물배상책임(PL)보험 생산물 현대해상화재보험 $ 500,000

12. 무형자산 (연결)

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 영업권 라이선스 고객관계 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 55,575,909 13,850,753 5,209,253 492,613 75,128,528
취득 및 자본적지출 - - - 13,186 13,186
상각 - (686,999) (175,356) (51,867) (914,222)
기타(*1) 3,040,428 735,125 279,216 25,676 4,080,445
기말 장부금액 58,616,337 13,898,879 5,313,113 479,608 78,307,937

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업 재산권 라이선스 고객관계 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 58,327,268 3,791 16,946,635 6,040,419 1,378,092 82,696,205
취득 및 자본적지출 - 1,601 - - - 1,601
처분 및 폐기 - - - - (49,189) (49,189)
상각 - (371) (681,137) (173,860) (181,311) (1,036,679)
기타(*1) (138,875) - (46,840) (16,038) (2,757) (204,510)
기말 장부금액 58,188,393 5,021 16,218,658 5,850,521 1,144,835 81,407,428

(*1) 표시통화 환산효과를 기타증감으로 인식하였습니다.

(3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
용역원가 - -
제조원가 - -
판매비와관리비 111,894 558,625
합 계 111,894 558,625

13-1. 기타자산 및 기타부채 - 기타자산 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 192,001 - 163,456 -
선급비용 1,230,875 850,993 1,119,422 965,676
합 계 1,422,876 850,993 1,282,878 965,676

13-2. 기타자산 및 기타부채 - 기타부채 (연결)

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선수금 20,668 - 43,493 -
선수수익 27,919 - 27,919 -
예수금 4,427 - 3,466 -
부가세예수금 279,927 - 255,448 -
충당부채 699 - 699 -
합 계 333,640 - 331,025 -

14. 담보제공자산 (연결)

당분기말 현재 연결회사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 연결회사의 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
하나은행 유동성장기차입금 3,000,000 3,600,000 토지 및 건물 10,512,857
하나은행 장기차입금 17,000,000 20,400,000 토지 및 건물 22,201,294

15. 매입채무 및 기타채무 (연결)

당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 8,828,170 - 10,128,430 -
미지급금 1,588,938 - 1,618,070 -
미지급비용 3,433,316 - 2,613,032 -
미지급배당금 15,120 - 15,120 -
합 계 13,865,544 - 14,374,652 -

16. 장단기금융부채 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 장단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
유동:
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 6.33% 2,158,104 1,883,480
전환사채 - 전환사채 발행 2.50% 33,534,800 32,539,292
유동성장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.89% 3,000,000 3,000,000
유동성장기차입금 Federal Business Centers, Inc. 시설공사 지원대출 7.50% 34,597 20,499
파생상품부채 - 전환사채 관련 - 7,871,015 7,871,015
임대보증금 - 임대보증금 - 140,000 140,000
소 계 46,738,516 45,454,286
비유동:
장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.88% 17,000,000 13,000,000
장기차입금 Federal Business Centers, Inc. 시설공사 지원대출 7.50% 262,564 122,991
금융보증충당부채 - 금융보증 - 837,849 950,715
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 6.33% 5,476,377 4,933,172
임대보증금 - 임대보증금 - 3,000 3,000
소 계 23,579,790 19,009,878
합 계 70,318,306 64,464,164

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
--- --- --- --- --- --- ---
6개월 이내 1,110,604 21,531 1,089,074 1,004,738 18,657 986,081
6개월~1년 1,108,474 39,443 1,069,030 929,374 31,975 897,399
1년~3년 2,809,747 271,139 2,538,607 2,368,690 217,414 2,151,275
3년 초과 3,777,423 839,653 2,937,771 3,617,991 836,094 2,781,898
합 계 8,806,248 1,171,766 7,634,482 7,920,793 1,104,140 6,816,653

(3) 전환사채1) 당분기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

1. 사채의 종류 회차 4
2. 사채의 권면(전자등록)총액 (원) 40,000,000,000
3. 사채의 이율 표면이자율 (%) 2.5
만기이자율 (%) 2.5
4. 사채발행일 2023년 01월 18일
5. 사채만기일 2028년 01월 18일
6. 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 일(1)년을 삼백육십오(365)일로 보고 실제 경과일수에 따라 일할 계산하며, 매 삼(3)개월 단위로 아래 이자지급기일마다 이자지급기일 당일 현재 본 사채의 미상환원금잔액에 위 표면이자율을 적용하여 산출한 금액을 후급한다. 단, 지급기일이 대한민국 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 은행영업일에 이자를 지급하기로 하고 이 경우 지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
7. 원금상환방법 만기까지 전환되거나 달리 상환되지 않은 본 건 전환사채에 대하여는 만기인 2028년 1월 18일에 전자등록금액의 [105.0674]%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
8. 사채발행방법 사모
9. 전환에 관한 사항 전환비율 (%) 100
전환가액 (원/주) 2,729
전환가액 결정방법 가. 본 사채의 발행일 다음날부터 전환청구 전까지 발행회사가 당시의 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 무상증자(주식배당 및 준비금의 자본전입에 의한 신주발행을 의미함. 이하 같음)를 함으로써 신주를 발행하거나,시가를 하회하는 최초의 전환가격 또는 행사가격으로 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 주식관련사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정 조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 X [{A +(BxC/D)}/(A +B)] A: 기발행주식수, B: 신발행주식수, C: 일(1)주당 발행가격,D: 시가

나. 합병,자본의 감소,주식분할 또는 병합 등에 필요한 경우에는 당해 합병,자본의 감소,주식의 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 산출할 수 있는 가액으로 전환가격을 조정 다. 본 사채 발행일로부터 매 3 개월이 되는 날(이하 “전환가격조정일’’)마다 각 전환가격조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균 주가,1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일) 가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단, 새로운 전환가격은 제 3 호에 따른 전환가격(전환가격조정일 이전에 위 가항 또는 나항에 의하여 전환가격이 조정된 경우 그와 같이 조정된 전환가격을 의미함)의 70% 이상이어야 한다. 이때 가중산술평균주가는 해당기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총거래량으로 나눈 가격을 의미한다. 라. 위 다항에 의하여 전환가격의 하향 조정이 있은 후,전환가격조정일마다 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균주가,1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일)가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 높은 경우,동 높은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단,이와 같이 산출된 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)을 상한으로 한다. 마. 위 가항 내지 라항에 의하여 조정된 전환가격 중 원단위 미만은 절상하며,조정된 전환가격이 보통주식의 액면가 미만일 경우에는 액면가를 전환가격으로 한다.
전환에 따라 발행할 주식 종류 기명식 보통주
주식수 14,657,383
전환청구기간 시작일 2024년 01월 18일
종료일 2027년 12월 18일
10. 옵션에 관한 사항 조기상환청구권(Put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 일(1)년째 되는 날 및 그로부터 매 일(1)개월(이하 "조기상환일")마다 조기상환을 청구한 전자등록금액의 전부에 조기상환율을 곱한 금액에 대하여 본 사채의 만기 전 조기상환이 이루어지도록 청구할 수 있다. 사채권자는 조기상환일 15 영업일 전부터 10 영업일 전까지 조기상환을 청구하여야 하며, 조기상환일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 조기상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 전환사채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말 취득시
제4회 전환사채 40,000,000 40,000,000 40,000,000
사채상환할증금 2,026,958 2,026,958 -
전환권조정 (8,492,158) (9,487,666) -
장부금액 33,534,800 32,539,292 40,000,000
(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
법인세비용차감전계속사업손익 (4,853,181) (6,215,877)
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 (4,853,181) (6,215,877)

17. 자본금 (연결)

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
주당금액 500원 500원
보통주발행주식수(*1) 74,239,990주 74,239,990주
보통주자본금(*1) 37,179,773천원 37,179,773천원

(*1) 전기이전에 1,350,291천원의 자기주식을 이익으로 소각하여 당분기말 현재 발행주식의 액면총액과 자본금이 감소한 주식수 119,556주 만큼 불일치합니다.

(2) 당분기와 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 내 역 주식수 자본금 주식발행초과금
전분기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
전분기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당분기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당분기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499

18. 자본잉여금 (연결)

당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 20,581,499 20,581,499

19. 기타자본항목 (연결)

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 290,346 402,272
자기주식처분손실(*1) (1,197,594) (1,197,594)
공정가치금융자산평가손익 283,061 283,061
해외사업환산손익 14,484,888 10,131,085
합 계 13,860,701 9,618,824

(*1) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.

20. 이익잉여금 (연결)

당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
이익준비금 333,240 333,240
연결미처분이익잉여금 77,200,409 81,908,801
합 계 77,533,649 82,242,041

21. 주당손익 (연결)

(1) 기본주당이익당분기와 전분기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당순손익

(단위: 주, 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배주주에 귀속되는 순이익(손실) (4,708,393) (4,708,393) (5,375,257) (5,375,257)
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
기본주당이익(손실) (63)원 (63)원 (72)원 (72)원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

(2) 희석주당이익희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 대상이 되는 희석성 잠재적보통주는 전환사채와 주식선택권이 있으나, 희석화 효과가 없어 당분기 및 전분기의 희석주당이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

22. 매출액과 매출원가 (연결)

당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액:
상품매출 18,543 18,543 253,957 253,957
제품매출 166,723 166,723 28,843 28,843
분자진단검사용역매출 13,568,008 13,568,008 16,198,942 16,198,942
일반검사용역매출 2,566,041 2,566,041 4,442,250 4,442,250
연구용역매출 1,609,087 1,609,087 975,310 975,310
합 계 17,928,402 17,928,402 21,899,302 21,899,302
매출원가:
상품매출원가 15,245 15,245 226,809 226,809
제품매출원가 37,850 37,850 201,177 201,177
용역매출원가 11,143,510 11,143,510 13,001,840 13,001,840
합 계 11,196,605 11,196,605 13,429,826 13,429,826

23. 판매비와관리비 (연결)

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 3,401,662 3,401,662 5,391,322 5,391,322
퇴직급여 138,487 138,487 98,193 98,193
주식보상비용(환입) (88,349) (88,349) 141,370 141,370
복리후생비 671,705 671,705 591,250 591,250
여비교통비 262,798 262,798 298,484 298,484
접대비 31,941 31,941 28,233 28,233
통신비 191,795 191,795 175,040 175,040
수도광열비 76,388 76,388 86,192 86,192
전력비 2,699 2,699 4,551 4,551
세금과공과 84,360 84,360 240,196 240,196
감가상각비 662,066 662,066 1,004,395 1,004,395
지급임차료 101,170 101,170 64,538 64,538
수선비 109,453 109,453 210,577 210,577
보험료 119,782 119,782 338,794 338,794
차량유지비 94,336 94,336 119,281 119,281
경상연구개발비 111,894 111,894 558,625 558,625
운반비 69,091 69,091 82,503 82,503
교육훈련비 2,928 2,928 7,015 7,015
도서인쇄비 28,174 28,174 21,532 21,532
사무용품비 24,217 24,217 37,089 37,089
소모품비 227,721 227,721 18,437 18,437
지급수수료 3,251,516 3,251,516 3,212,799 3,212,799
광고선전비 4,043 4,043 32,104 32,104
대손상각비 320,246 320,246 349,556 349,556
건물관리비 122,280 122,280 82,423 82,423
무형자산상각비 884,580 884,580 968,149 968,149
판매촉진비 2,631 2,631 22,482 22,482
합 계 10,909,614 10,909,614 14,185,130 14,185,130

24. 기타수익 및 기타비용 (연결)

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익:
수입임대료 366,850 366,850 366,000 366,000
외환차익 7,162 7,162 1,359 1,359
외화환산이익 48,444 48,444 13,931 13,931
유형자산처분이익 42,536 42,536 13,074 13,074
사용권자산감액이익 10,274 10,274 23,441 23,441
잡이익 9,912 9,912 555,774 555,774
합 계 485,178 485,178 973,579 973,579
기타비용:
유형자산처분손실 - - 49,189 49,189
외환차손 1,027 1,027 2,525 2,525
외화환산손실 - - 349 349
잡손실 220 220 413,355 413,355
합 계 1,247 1,247 465,418 465,418

25. 금융수익과 금융비용 (연결)

당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익:
이자수익 50,984 50,984 372,345 372,345
금융보증수익 112,867 112,867 - -
공정가치측정금융자산평가이익 600,888 600,888 193,580 193,580
합 계 764,739 764,739 565,925 565,925
금융원가:
이자비용 1,509,651 1,509,651 1,320,937 1,320,937
금융보증비용 112,867 112,867 - -
공정가치측정금융자산평가손실 229,057 229,057 179,494 179,494
합 계 1,851,575 1,851,575 1,500,431 1,500,431
순금융이익(손실) (1,086,836) (1,086,836) (934,506) (934,506)

26. 비용의 성격별 분류 (연결)

당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 661,915 - 661,915 661,915 - 661,915
원재료와 상품매입액 2,972,774 - 2,972,774 2,972,774 - 2,972,774
급여 3,866,569 3,470,753 7,337,322 3,866,569 3,470,753 7,337,322
퇴직급여 76,214 138,487 214,701 76,214 138,487 214,701
감가상각비 187,373 663,601 850,974 187,373 663,601 850,974
무형자산상각비 29,640 884,580 914,220 29,640 884,580 914,220
지급임차료 989 101,170 102,159 989 101,170 102,159
기타 3,401,132 5,651,024 9,052,156 3,401,132 5,651,024 9,052,156
합 계 11,196,606 10,909,615 22,106,221 11,196,606 10,909,615 22,106,221

<전분기>

(단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 (256,349) - (256,349) (256,349) - (256,349)
원재료와 상품매입액 5,298,044 - 5,298,044 5,298,044 - 5,298,044
급여 3,127,329 5,425,727 8,553,056 3,127,329 5,425,727 8,553,056
퇴직급여 25,434 284,856 310,290 25,434 284,856 310,290
감가상각비 657,302 1,058,388 1,715,690 657,302 1,058,388 1,715,690
무형자산상각비 68,530 968,149 1,036,679 68,530 968,149 1,036,679
지급임차료 2,845 66,214 69,059 2,845 66,214 69,059
기타 4,506,690 6,381,797 10,888,487 4,506,690 6,381,797 10,888,487
합 계 13,429,825 14,185,131 27,614,956 13,429,825 14,185,131 27,614,956

27. 법인세비용 (연결)법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2026년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 2.96%(전분기 : 13.52%)입니다.

28. 우발상황 및 약정사항 (연결)

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 제공자 당분기말 전기말
설정금액 한도금액 설정금액 한도금액
--- --- --- --- --- ---
공탁보증 서울보증보험 69,200 69,200 69,200 69,200
지급보증 서울보증보험 - - 12,097 12,097
합 계 69,200 69,200 81,297 81,297

(2) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사가 타인에게 제공한 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 담보제공자산 제공자 당분기말 전기말
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
담보제공 단기금융상품 루하갈락티코스 유한회사 39,500,000 41,452,827 39,500,000 41,183,705

루하갈락티코스 유한회사는 연결회사가 발행한 전환사채의 만기 도래 또는 연결회사의 파산, 회생절차개시의 신청, 휴업, 폐업등의 기한의 이익 상실사유에 해당하는 경우에 권리실행사유가 되어 근질권을 행사할 수 있고, 루하갈락티코스 유한회사가 근질권을 실행하면 연결회사의 담보제공자산이 출금을 통해 변제에 충당될 수 있습니다.

(3) 당분기말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건은 다음과 같으며, 연결회사는 소송대리인을 선임하여 대응 중에 있습니다.

(단위: $,천원)
원고 피고 내용 소송가액
㈜랩지노믹스 진승현 구상금 청구 등 2,689,500
김명신 외 3인 경업금지가처분 -

29. 주식기준보상 (연결)

연결회사는 연결회사의 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 정기주주총회에서 승인된 이 제도의 규정에 의해, 임ㆍ직원은 회사에 2년 이상재직한경우에 주식매수선택권을 행사할 수 있습니다.주식선택권은 행사시점에 연결회사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다. (1) 주식기준보상계약

구 분 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분 2025년 3차 부여분 2026년 1차 부여분
발행주식수(주) 1,028,000 212,000 36,000 50,000 90,000
발행일 2024-02-13 2025-02-11 2025-04-28 2025-12-16 2026-02-06
만기일 2029-02-12 2030-02-10 2030-04-27 2030-12-15 2031-02-06
행사가격(원) 3,787 3,224 2,324 2,135 1,780
행사기간 2026-02-13 ~ 2029-02-12 2027-02-11 ~ 2030-02-10 2027-04-28 ~ 2030-04-27 2027-12-16 ~ 2030-12-15 2028-02-06 ~ 2031-02-06
행사조건 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능
부여형태 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능

연결회사는 연결회사의 주식선택권제도와 관련하여 당분기 (111,926)천원, 전분기 178,753천원을 주식기준보상비용으로 인식하였습니다.

(2) 주식선택권의 변동당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초 수량 494,000 764,000
부여수량 90,000 250,000
기중 행사수량 - -
소멸수량 (112,000) (132,000)
기말 수량 472,000 882,000

30. 영업활동에서 창출된 현금 (연결)

(1) 당분기와 전분기 중 연결회사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기순이익 (4,708,393) (5,375,257)
현금유출 없는 비용등의 가산: 3,752,759 4,143,392
대손상각비 320,246 349,556
감가상각비 850,974 1,715,690
무형자산상각비 914,220 1,036,678
지분법손실 72,460 73,878
퇴직급여 - -
당기손익-공정가치금융자산평가손실 229,057 179,494
무형자산처분손실 - 49,189
이자비용 1,509,651 1,320,937
금융보증비용 112,867 -
외화환산손실 - 349
주식보상비용 (111,927) 178,753
지급수수료 - 78,754
법인세비용(수익) (144,789) (840,620)
잡손실 - 734
현금유입 없는 수익등의 차감: (865,994) (615,754)
이자수익 50,985 371,728
금융보증수익 112,867 -
외화환산이익 48,444 13,931
당기손익-공정가치금융자산평가이익 600,888 193,580
사용권자산감액이익 10,274 23,441
유형자산처분이익 42,536 13,074
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (6,227,786) (8,724,310)
매출채권의 감소(증가) (5,360,385) (7,355,983)
계약자산의 감소(증가) (353,364) (304,220)
미수금의 감소(증가) (51,495) 224,333
미수수익의 감소(증가) - (332,441)
선급금의 감소(증가) (19,623) (48,350)
선급비용의 감소(증가) (60,622) (403,532)
선급법인세의 감소(증가) - (40,908)
재고자산의 감소(증가) 736,260 (255,987)
매입채무의 증가(감소) (1,794,897) 528,761
미지급금의 증가(감소) (36,739) (235,006)
미지급비용의 증가(감소) 710,420 (483,490)
예수금의 증가(감소) 1,005 11,107
부가세예수금의 증가(감소) 24,479 (23,146)
선수금의 증가(감소) (22,825) (267)
선수수익의 증가(감소) - (5,181)
영업에서 창출된 현금 (8,049,414) (10,571,929)

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 기 초 재무현금흐름 비현금흐름(*1) 기 말
리스부채 6,816,652 (486,549) 1,304,379 7,634,482
전환사채 32,539,292 - 995,508 33,534,800
파생상품부채 7,871,015 - - 7,871,015
유동성장기부채 3,020,499 (5,758) 19,856 3,034,597
장기차입금 13,122,991 4,146,931 (7,358) 17,262,564
임대보증금(유동) 140,000 - - 140,000
임대보증금(비유동) 3,000 - - 3,000
금융보증충당부채 950,715 - (112,867) 837,848
합 계 64,464,164 3,654,624 2,199,518 70,318,306

(*1) 유동성대체, 외환차이 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.

<전분기> (단위: 천원)
구 분 기 초 재무현금흐름 비현금흐름(*1) 기 말
리스부채 5,490,088 (617,930) (1,510,562) 3,361,596
합 계 5,490,088 (617,930) (1,510,562) 3,361,596

(*1) 유동성대체, 외환차이 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 투자활동 및 재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
리스부채의 신규계약 971,550 1,076,101
리스부채의 유동성대체 615,630 474,087
리스부채의 기간만료 등 29,383 1,808,907
장기차입금 유동성대체 12,564 -
임대보증금의 유동성대체 - 140,000

(4) 현금및현금성자산

연결회사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 33,212 62,555
요구불예금 3,822,707 6,699,418
합 계 3,855,919 6,761,973

31. 특수관계자와의 거래 (연결)

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결회사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업(*1) 루하갈락티코스 유한회사 루하갈락티코스 유한회사
관계회사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사
관계회사 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 연결회사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 약 29.99%로 연결회사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 없습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 회사명 내용 당분기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 루하갈락티코스 유한회사 전환사채(*) 33,534,800 32,539,292
장기선급비용 837,849 950,715
금융보증충당부채 837,849 950,715

(*) 연결회사가 발행한 전환사채의 장부가액입니다.

(4) 주요경영진에 대한 보상내역연결회사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 632,812 992,570
퇴직급여 44,482 38,411
합 계 677,294 1,030,981

(5) 당분기말 현재 연결회사는 루하갈락티코스 유한회사에게 단기금융상품 약 415억(설정금액 약 395억)을 근질권설정하여 담보를 제공하고있습니다.

4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표제 25 기 1분기말 2026.03.31 현재제 24 기말 2025.12.31 현재(단위 : 원)

자산   유동자산56,795,037,57159,736,074,905  현금및현금성자산 (주8,29)2,676,431,8934,576,599,199  단기금융상품 (주6,8)50,014,779,67351,257,487,535  매출채권 및 기타채권 (주5,8)2,934,900,0372,368,804,495  재고자산 (주9)853,136,4641,172,935,612  기타유동자산 (주12)218,598,071269,775,691  당기법인세자산97,191,43390,472,373 비유동자산164,709,992,372160,974,469,300  장기투자자산 (주6,8)9,524,323,8079,468,054,262  장기매출채권 및 기타채권 (주5,8)19,431,954,49714,944,796,089  관계기업및종속기업투자 (주7)92,956,460,18193,528,919,912  유형자산 (주10,13)41,946,261,01942,067,023,362  무형자산 (주11)00  기타비유동자산 (주12)850,992,868965,675,675  이연법인세자산00 자산총계221,505,029,943220,710,544,205부채   유동부채47,715,302,80950,162,132,519  매입채무 및 기타채무 (주8,14)2,557,936,7136,002,919,841  단기금융부채 (주8,15)44,822,892,62443,827,398,186  기타유동부채 (주14)334,473,472331,814,492 비유동부채18,014,760,85114,175,328,351  장기금융부채 (주15)18,014,760,85114,175,328,351 부채총계65,730,063,66064,337,460,870자본   자본금 (주16)37,179,773,00037,179,773,000 자본잉여금 (주17)20,581,498,65620,581,498,656 기타자본구성요소 (주18,28)(624,187,427)(512,261,492) 이익잉여금 (주19)98,637,882,05499,124,073,171 자본총계155,774,966,283156,373,083,335자본과부채총계221,505,029,943220,710,544,205

제 25 기 1분기말 제 24 기말

4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

매출액 (주21)6,005,274,3786,005,274,3788,275,005,3718,275,005,371매출원가 (주21,25)1,739,930,7121,739,930,7125,083,091,3295,083,091,329매출총이익4,265,343,6664,265,343,6663,191,914,0423,191,914,042판매비와관리비 (주22,25)4,113,452,4934,113,452,4936,150,119,6796,150,119,679영업이익(손실)151,891,173151,891,173(2,958,205,637)(2,958,205,637)기타수익 (주23)431,473,820431,473,820577,041,511577,041,511기타비용 (주23)1,246,6501,246,650384,949,132384,949,132지분법이익(손실)(72,459,731)(72,459,731)(73,878,315)(73,878,315)금융수익 (주8,24)760,518,762760,518,762533,523,157533,523,157금융원가 (주8,24)1,756,368,4911,756,368,4911,449,859,0171,449,859,017법인세비용차감전순이익(손실)(486,191,117)(486,191,117)(3,756,327,433)(3,756,327,433)법인세비용(수익) (주26)00(617,288,667)(617,288,667)당기순이익(손실)(486,191,117)(486,191,117)(3,139,038,766)(3,139,038,766)기타포괄손익001,417,3371,417,337 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는항목001,417,3371,417,337  지분법자본변동001,417,3371,417,337총포괄이익(손실)(486,191,117)(486,191,117)(3,137,621,429)(3,137,621,429)주당손익     기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (주20)(7.0)(7.0)(42.0)(42.0) 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (주20)(7.0)(7.0)(42.0)(42.0)

| | 제 25 기 1분기 | | 제 24 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표 자본변동표제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

2025.01.01 (기초자본)37,179,773,00020,581,498,656(491,128,559)162,495,156,013219,765,299,110당기순이익(손실)000(3,139,038,766)(3,139,038,766)확정급여제도의재측정요소     지분법자본변동001,417,33701,417,337총포괄이익(손실)001,417,337(3,139,038,766)(3,137,621,429)주식기준보상거래00178,752,7290178,752,729자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계00178,752,7290178,752,7292025.03.31 (기말자본)37,179,773,00020,581,498,656(310,958,493)159,356,117,247216,806,430,4102026.01.01 (기초자본)37,179,773,00020,581,498,656(512,261,492)99,124,073,171156,373,083,335당기순이익(손실)000(486,191,117)(486,191,117)확정급여제도의재측정요소00000지분법자본변동00000총포괄이익(손실)000(486,191,117)(486,191,117)주식기준보상거래00(111,925,935)0(111,925,935)자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 합계00(111,925,935)0(111,925,935)2026.03.31 (기말자본)37,179,773,00020,581,498,656(624,187,427)98,637,882,054155,774,966,283

| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표 현금흐름표제 25 기 1분기 2026.01.01 부터 2026.03.31 까지제 24 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지(단위 : 원)

영업활동현금흐름(7,961,659,851)(10,125,956,636) 영업에서 창출된 현금 (주30)(7,582,528,776)(10,115,963,867) 이자수취44,708,992334,316,056 이자지급(417,121,007)(382,594,789) 법인세환급(납부)(6,719,060)38,285,964투자활동현금흐름2,115,699,5085,086,667,388 유형자산의 처분00 유형자산의 취득0(101,100,000) 무형자산의 취득0(1,601,020) 임차보증금의 증가00 임차보증금의 감소10,000,00010,000,000 단기금융상품의 감소12,295,960,00015,175,323,155 단기금융상품의 증가(10,737,690,000)(10,000,000,000) 종속기업투자의 처분00 관계기업주식의 처분500,000,0000 단기대여금의 감소13,560,317986,488 단기대여금의 증가00 장기대여금의 감소33,869,1913,058,765 장기대여금의 증가00재무활동현금흐름3,925,871,676(112,642,365) 임대보증금의 증가00 리스부채의 지급(74,128,324)(112,642,365) 장기차입금의 차입4,000,000,0000 임대보증금의 상환00환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)(1,920,088,667)(5,151,931,613)기초현금및현금성자산 (주29)4,576,599,19916,999,961,034현금및현금성자산에 대한 환율변동효과19,921,36113,424,320기말현금및현금성자산2,676,431,89311,861,453,741

제 25 기 1분기 제 24 기 1분기

5. 재무제표 주석 1. 회사의 개요

주식회사 랩지노믹스(이하 "당사")는 의학진단을 주요 목적사업으로 하여 2002년 3월 29일에 설립되었으며, 본사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700에 소재하고있습니다. 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 37,180백만원이며, 당사의 주식은 2014년 12월 16일에 코스닥시장에 상장 되었습니다. 당분기말 및 전기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명 소유주식수(주) 지분율(%)
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- ---
루하갈락티코스 유한회사(*1) 11,999,534 11,999,534 16.16 16.16
기 타 62,240,456 62,240,456 83.84 83.84
합 계 74,239,990 74,239,990 100.00 100.00

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준당사의 2026년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다. 요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 전기 재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(2) 회계정책과 공시의 변경1) 당사가 채택한 제 ·개정 기준서

당사는 2026년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

가. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

나. 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

다. 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약

전력 생산의 원천이 통제할 수 없는 자연 조건(예: 날씨)에 의존하기 때문에 기업이 기초 전력량의 변동성에 노출되는 계약으로 자연에 의존하는 전력과 관련된 계약을 정의하고, '자연에 의존하는 전력을 매입 또는 매도하는 계약'이 자가 사용 예외의 평가 대상임을 명확히 하였습니다. 또한, 자연에 의존하는 예상 전력거래의 '변동 가능 명목수량'을 '위험회피대상항목'으로 지정할 수 있게 하는 등 위험회피회계 요건을 변경하고, 관련 공시를 추가하였습니다.

2) 적용하지 않은 제ㆍ개정된 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

가. 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체합니다. 제1118호는 손익계산서를 중심으로 정보이용자에게 기업의 성과를 분석하고 비교하는 데 유용한 정보를 제공하여 유사 기업 간 재무성과의 비교가능성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

제1118호는 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 조기적용이 허용됩니다. 기업은 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류'에 따라 이 기준서를 소급 적용해야 하므로 2026년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 비교정보는 제1118호에 따라 재작성됩니다.

당사가 제1118호를 적용하여 재무제표를 작성하는 경우 현행 재무제표와 유의적인 차이를 발생시킬 것으로 예상되는 주요 회계정책은 다음과 같습니다. 이러한 부분은 향후 발생할 모든 차이를 포함한 것은 아니며 추가적인 분석결과에 따라 변경될 수 있습니다.[손익계산서 표시 등 변경]제1118호는 손익계산서에 포함된 모든 수익과 비용을 영업 범주, 투자 범주, 재무 범주, 법인세 범주, 중단영업 범주의 다섯 가지 범주 중 하나로 분류하도록 합니다. 동 기준서는 투자, 재무, 법인세, 중단영업으로 분류되지 않은 모든 수익과 비용을 영업 범주로 분류하며 영업손익을 잔여 개념의 손익으로 정의하고 있습니다.

당사는 수익과 비용의 범주 분류를 위하여 주된 사업활동을 평가하여야 하며, 당사가 특정 유형의 자산 투자 또는 고객에 대한 금융제공을 주된 사업활동으로 영위하는 경우 해당 사업활동이 주된 사업활동이 아니었다면 투자 또는 재무 범주로 분류하였을 일부 수익과 비용을 영업 범주로 분류합니다.

이에 따른 영업손익은 수익에서 매출원가 및 판매비와관리비를 차감한 것으로 정의되는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과는 유의적인 차이가 있습니다. 제1118호는 현행 기업회계기준서 제1001호에 따라 산정된 영업손익을 주석으로 공시할 것을 요구하고 있으며, 제1118호에 따른 영업손익과 현행 기업회계기준서 제1001호에 따른 영업손익과의 차이 조정내역도 주석으로 공시해야 합니다.

또한, 제1118호는 손익계산서에 영업 범주로 분류되는 모든 수익과 비용으로 구성되는 '영업손익', 영업손익과 투자 범주로 분류된 모든 수익과 비용으로 구성되는 '재무손익및법인세비용차감전손익', 그리고 '당기순손익'을 표시하도록 요구하고 있습니다. 다만, 당사가 주된 사업활동으로 고객에게 금융을 제공하는 경우 회계정책 선택에 따라 '재무손익및법인세비용차감전손익' 표시는 적용되지 않을 수 있습니다. [경영진이 정의한 성과측정치 공시 도입]제1118호는 경영진이 정의한 성과측정치를 기업이 재무제표와 구분하여 공개적인 의사소통에 사용하고, 기업 전체의 재무성과 측면에 대한 경영진의 견해를 재무제표 이용자에게 전달하기 위해 사용하며, 제1118호 문단 118에서 열거하지 않거나 기업회계기준서에서 표시ㆍ공시를 명시적으로 요구하지 않는 수익과 비용의 중간합계로 정의하고 이와 관련된 공시 요구사항을 새롭게 도입하였습니다.

경영진이 정의한 성과측정치가 있는 경우 해당 지표를 보고하는 이유, 해당 지표의 산정 방법, 해당 지표와 제1118호에서 명시하는 가장 직접적으로 비교가능한 중간합계와의 조정내역, 각 조정항목의 법인세 효과, 비지배지분에 미치는 효과 등을 공시하여야 합니다.[현금흐름 분류 등 변경]한편, 제1118호의 제정에 따라 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'에 대한 일부 개정이 이루어졌으며, 동 개정에 따라 간접법에 따른 영업활동현금흐름 산정의 출발점이 당기순손익에서 영업손익으로 변경되었고, 이자 및 배당 관련 현금흐름에 대한 분류 선택권이 삭제되었습니다.당사는 제1118호의 의무적용일이 도래하지 않아 이를 적용하지 아니하였으며, 2027년 3월 31일로 종료되는 기간의 첫 중간재무제표를 제1118호에 따라 보고할 예정 입니다. 연결회사는 새로운 수익과 비용의 분류를 반영한 회계결산시스템의 구축을 준비 중에 있으며, 2026년 중 지속적인 시스템의 정합성 검증 및 병행결산 준비 등의 작업을 수행하고 있습니다.

(3) 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.(4) 별도재무제표당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 당사의 별도재무제표에서 종속기업은 원가법으로 관계기업은 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다.

3. 중요한 회계추정 및 판단당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 사용이 제한된 금융자산

당분기말 및 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 예금 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목 거래처 당기말 전기말 제한내용
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
단기금융상품(*1) NH투자증권 39,500,000 41,452,827 39,500,000 41,183,705 질권설정(*2)

(*1) 전환사채 만기이자율 하향조정 후 이자비용경감에 따른 담보제공내역 입니다.(*2) 루하갈락티코스 유한회사에 제공하는 담보입니다.

5. 매출채권및기타채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매출채권 2,498,832 18,650,774 2,029,244 14,120,210
미수금 256,064 - 147,589 -
단기대여금 180,003 - 191,972 -
장기대여금 - 77,160 - 110,564
보증금 - 704,021 - 714,021
합 계 2,934,899 19,431,955 2,368,805 14,944,795

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었는 바, 당분기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권및기타채권과 관련 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권및기타채권 총장부금액 63,057,142 58,006,837
대손충당금:
매출채권 (39,289,399) (39,292,347)
미수금 (1,400,889) -
대손충당금 합계 (40,690,287) (40,693,235)
매출채권및기타채권 순장부금액 22,366,855 17,313,602

(3) 당분기말과 전기말 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
매출채권 미수금 합 계 매출채권 미수금 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
기초 39,292,347 1,400,888 40,693,235 1,941,286 - 1,941,286
설정 (2,948) - (2,948) 37,351,062 1,400,888 38,751,950
환입 - - - - - -
제각 - - - - - -
기말 39,289,399 1,400,888 40,690,287 39,292,348 1,400,888 40,693,236

매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계제거 됩니다.

6. 장단기투자자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 장단기투자자산의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
취득원가 공정가치 장부금액 취득원가 공정가치 장부금액
--- --- --- --- --- --- --- ---
유동 단기금융상품 47,941,730 50,014,780 50,014,780 49,500,000 51,257,488 51,257,488
비유동 당기손익-공정가치측정 금융자산 17,385,877 9,124,324 9,124,324 17,385,877 9,068,054 9,068,054
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000 400,000
합 계 65,727,607 59,539,104 59,539,104 67,285,877 60,725,542 60,725,542

(2) 당분기말 및 전기말 현재 당사의 장기투자자산의 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 종 목 지분율(%) 당기말 전기말
취득원가 장부금액 평가손익 누계액 취득원가 장부금액 평가손익 누계액
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
지분증권 브이오산업(주)(*1) 0.13 18,900 - (18,900) 18,900 - (18,900)
(주)비브로스(*1) 1.30 407,950 - (407,950) 407,950 - (407,950)
(주)바이오메듀스(*1) 3.29 300,000 - (300,000) 300,000 - (300,000)
라이프코어 3.81 400,000 400,000 - 400,000 400,000 -
리스큐어바이오사이언시스 0.86 1,000,017 1,215,098 215,081 1,000,017 1,215,098 215,081
(주)켈스 6.32 1,999,998 821,548 (1,178,450) 1,999,998 821,548 (1,178,450)
Medegene(*1) 3.57 409,317 - (409,317) 409,317 - (409,317)
Oxvax(*1) 12.22 787,486 - (787,486) 787,486 - (787,486)
케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호 16.89 1,500,000 1,500,000 - 1,500,000 1,500,000 -
(주)퍼플러스 4.16 499,919 499,919 - 499,919 499,919 -
(주)마크로젠 1.85 5,373,297 3,194,040 (2,179,257) 5,373,297 3,388,896 (1,984,401)
(주)노보믹스(*1) 4.85 1,549,993 - (1,549,993) 1,549,993 - (1,549,993)
엔시트론(주) 3.86 2,000,000 1,073,369 (926,631) 2,000,000 788,043 (1,211,957)
제놀루션(주) 2.34 1,539,000 820,350 (718,650) 1,539,000 854,550 (684,450)
합 계 17,785,877 9,524,324 (8,261,553) 17,785,877 9,468,054 (8,317,823)

(*1) 전기 이전에 장부가액 전액 평가손실을 인식하였습니다.

7. 종속기업 및 관계기업 투자주식

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 지분율(%) 장부금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
LabGenomics USA, LLC 미국 100.0 100.0 89,232,548 89,232,548
합계 89,232,548 89,232,548

(2) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
회사명 소재지 지분율(%) 장부금액
당분기말 전기말 당분기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사(*1) 중국 23.71 23.71 - -
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 대한민국 27.78 27.78 3,723,912 4,296,372
제노스케이프(*2) 싱가포르 - - - -
합계 3,723,912 4,296,372

(*1) 전기 이전에 전액 손상차손 인식하였습니다.(*2) 전기 중 청산하였으며, 이에 관계기업에서 제외되었습니다.

(3) 관계기업투자주식의 당기 및 전기 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말
관계기업투자주식 4,296,372 - (500,000) (72,460) - 3,723,912
<전분기> (단위: 천원)
구분 기초 취득 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말
관계기업투자주식 3,975,906 - - (73,878) 1,791 3,903,819

(3) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업과 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다<당분기말>

(단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 111,066,928 38,843 88,578 56,056 56,056
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 26,969,707 17,657,537 10,753,477 (1,917,731) (1,917,731)
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1,3) 2,582,515 6,261,731 1,172,438 (1,756,178) (1,756,178)
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 13,710,110 79,541 920 (81,415) (81,415)
강소진루이랩지노믹스(*2)바이오테크유한공사 - - - - -

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다.(*2) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할 수 없는 관계회사입니다(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)
구 분 자산총계 부채총계 매출액 당기순손익 총포괄손익
LabGenomics USA, LLC 105,258,402 44,236 209,635 (1,073,406) (1,073,406)
Emes Professional Associates, Inc.(*1) 24,109,989 13,384,206 44,958,451 31,187 31,187
Integrated Molecular Diagnostics, Inc.(*1,3) 3,195,270 4,963,737 7,883,725 (4,300,672) (4,300,672)
신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 16,373,528 395,342 7,983 (1,102,776) (1,102,776)
강소진루이랩지노믹스(*2)바이오테크유한공사 - - - - -
제노스케이프(*4) - - 3,974 (155,377) (155,377)

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사이며, Integrated Molecular Diagnostics, Inc.는 전기에 신규로 지분을 100% 취득하였습니다.(*2) 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하여 장부금액이 0원이고, 재무정보를 수령할 수 없는 관계회사입니다(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.의 종속회사인 Pathology Services Inc.의 자산, 부채 및 손익을 포함하였습니다.(*4) 전기 중 청산하여 관계기업에서 제외되었으며, 청산일 직전까지의 손익을 포함하였습니다.

8. 범주별 금융상품 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 범주별 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다. 1) 금융자산

<당분기말> (단위: 원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 2,676,432 2,676,432
매출채권및기타채권 22,366,855 22,366,855
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 50,014,780 50,014,780
장기투자자산 9,124,324 9,124,324
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 84,582,391 84,582,391
<전기말> (단위: 천원)
구 분 재무상태표 장부금액 공정가치
상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 4,576,599 4,576,599
매출채권및기타채권 17,313,601 17,313,601
당기손익-공정가치측정 금융자산 단기투자자산 51,257,488 51,257,488
장기투자자산 9,068,054 9,068,054
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 장기투자자산 400,000 400,000
합 계 82,615,742 82,615,742

2) 금융부채

(단위: 천원)
구 분 재무상태표 당분기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- --- ---
상각후원가로 측정하는 금융부채 단기금융부채 44,822,893 44,822,893 43,827,398 43,827,398
매입채무및기타채무 2,355,009 2,355,009 5,799,992 5,799,992
장기금융부채 17,176,912 17,176,912 13,224,613 13,224,613
공정가치로 측정하는 금융부채 파생상품부채 7,871,015 7,871,015 7,871,015 7,871,015
기타 금융보증충당부채 837,849 837,849 950,715 950,715
합 계 73,063,678 73,063,678 71,673,733 71,673,733

3) 당분기말 현재 당사는 공정가치측정 금융자산을 제외한 상기 금융자산과 금융부채는 상각후원가가 공정가치의 합리적 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 금융자산 및 금융부채의 범주별 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 계정과목 당분기 전분기
상각후원가로 측정하는 금융자산 이자수익 6,555 16,272
대손상각환입(비용) 2,949 -
당기손익-공정가치측정금융자산 이자수익 40,209 323,671
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 600,888 193,580
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 (229,057) (179,494)
기타 금융보증수익 112,867 -
합 계 534,411 354,029
상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,414,445) (1,270,365)
기타 금융보증비용 (112,867) -
합 계 (1,527,312) (1,270,365)

(3) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 50,014,780 - 50,014,780
장기투자자산
지분증권 5,087,759 - 4,436,565 9,524,324
기타유동부채
파생상품부채 - - 7,871,015 7,871,015
<전기말> (단위: 천원)
구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계
단기투자자산
수익증권 - 51,257,488 - 51,257,488
장기투자자산
지분증권 5,031,490 - 4,436,565 9,468,055
기타유동부채
파생상품부채 - - 7,871,015 7,871,015

(4) 공정가치활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 최종거래가격입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다.

당사는 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치에 대하여 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당상품은 수준 2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준 3에 포함됩니다. 수준 3으로 분류된 금융자산은 활성시장이 존재하지 아니하여 독립적인 외부평가기관의 전문가적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 공정가치를 결정합니다.

(5) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준2 와 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 50,014,780 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 4,036,565 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권/상환권 7,871,016 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

<전기말> (단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
당기손익-공정가치측정 금융자산
수익증권 51,257,488 2 현금흐름할인법 이자율
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
지분증권(*1) 400,000 3 - -
당기손익-공정가치측정 금융자산
지분증권 4,036,565 3 T-F and Hull 모형 할인율,이자율, 주가 등
파생상품부채
전환사채 전환권/상환권 7,871,016 3 T-F and Hull 모형 보통주 주가, 주가변동성, 무위험수익률

(*1) 원가를 공정가치의 적절한 추정치로 보아 평가하였습니다.

(6) 서열체계 분류 중 수준3의 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 당기말
지분증권 4,436,565 - - - 4,436,565
파생상품부채 7,871,016 - - - 7,871,016
<전분기> (단위: 천원)
구 분 기초 증가 감소 평가 전기말
지분증권 3,592,229 2,697,371 - - 6,289,600
파생상품부채 13,618,745 - - - 13,618,745

9. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기말 전기말
상품 1,159 2,919
재고자산평가충당금 (454) (454)
소 계 705 2,465
제품 51,431 49,807
재고자산평가충당금 - -
소 계 51,431 49,807
반제품 - -
재고자산평가충당금 - -
소 계 - -
원재료 2,189,728 2,509,391
재고자산평가충당금 (1,388,727) (1,388,727)
소 계 801,001 1,120,664
합 계 853,137 1,172,936

10. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물(*) 시설장치 의료기기 비 품 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,650,653 - - - - 42,067,023
취득 및 자본적지출 - - - - - - -
처분 및 폐기 - - - - - - -
감가상각 - (149,991) - - - - (149,991)
손상차손 - - - - -
대체 - - - - - - -
기타 - - - - - - -
기말 장부금액 21,016,370 20,900,662 - - - - 41,917,032
취득원가 21,016,370 24,002,694 6,681,048 13,880,044 3,966,247 - 69,546,403
감가상각누계액 - (3,102,032) (4,570,815) (12,127,184) (3,447,245) - (23,247,276)
손상차손누계액 - - (2,110,233) (1,752,860) (519,002) - (4,382,095)
<전분기> (단위: 천원)
구 분 토 지 건 물(*) 시설장치 의료기기 비 품 건설중인 자산 합 계
기초 장부금액 21,016,370 21,650,619 3,128,094 2,378,560 825,745 - 48,999,388
취득 및 자본적지출 - - - 99,999 1,100 - 101,099
처분 및 폐기 - - - - - - -
감가상각 - (149,991) (255,294) (250,365) (86,101) - (741,751)
손상차손
대체 - - - - - - -
기타 - - - - - - -
기말 장부금액 21,016,370 21,500,628 2,872,800 2,228,194 740,744 - 48,358,736
취득원가 21,016,370 24,002,694 6,681,047 13,640,584 3,936,751 - 69,277,446
감가상각누계액 - (2,502,066) (3,808,247) (11,412,390) (3,196,007) - (20,918,710)

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 건물 차량 합 계
기초 장부금액 - - -
증가 33,405 - 33,405
감소 - - -
감가상각 (4,176) - (4,176)
기말 장부금액 29,229 - 29,229
<전분기> (단위: 천원)
구 분 건물 차량 합 계
기초 장부금액 116,067 787,781 903,848
증가 62,613 58,752 121,365
감소 (2,748) (315,168) (317,916)
감가상각 (44,341) (62,639) (106,980)
기말 장부금액 131,591 468,726 600,317

(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
리스자산의 감가상각비
의료기기 - -
사용권자산(부동산, 차량) 4,175 106,981
합 계 4,175 106,981
리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 4,503 6,469
단기리스료 (매출원가 및 관리비에 포함) 1,750 7,662
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(매출원가 및 관리비에 포함) 34,216 40,088
리스해지손익 6,991 8,147

(4) 당분기 및 전분기 중 리스의 총 현금유출은 각각 110,094천원 및 160,392천원 입니다.(5) 당분기말 현재 당사의 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위: 천원)
보험종류 자 산 보험회사명 부보금액
환경책임보험 환경오염배상책임(수질) DB손해보험 7,500,000
화재보험 건물 KB손해보험 35,706,157
배상책임 기타업종 한화손해보험 2,000,000
생산물배상책임(PL)보험 생산물 현대해상화재보험 $ 500,000

11. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업 재산권 개발비 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 - - - - -
취득 및 자본적지출 - - - - -
상각 - - - - -
손상 - - - - -
대체 - - - - -
기말 장부금액 - - - - -
<전분기> (단위: 천원)
구 분 영업권 산업 재산권 개발비 기타의 무형자산 합계
기초 장부금액 1 3,791 - 889,151 892,943
취득 및 자본적지출 - 1,601 - - 1,601
상각 - (371) - (63,296) (63,667)
손상 - - - - -
대체 - - - - -
기말 장부금액 1 5,021 - 825,855 830,877

(2) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
용역원가 - -
제조원가 - -
판매비와관리비 107,092 396,433
합 계 107,092 396,433

12-1. 기타자산 및 기타부채 - 기타자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선급금 12,108 - 12,346 -
선급비용 206,490 850,993 257,430 965,676
합 계 218,598 850,993 269,776 965,676

12-2. 기타자산 및 기타부채 - 기타부채

(2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
선수금 20,668 - 43,493 -
선수수익 27,919 - 27,919 -
예수금 5,261 - 4,256 -
부가세예수금 279,927 - 255,448 -
충당부채 699 - 699 -
합 계 334,474 - 331,815 -

13. 담보제공자산

당분기말 현재 당사의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 당사의 자산의 내역은다음과 같습니다.

(단위: 천원)
관련기관 과 목 채무금액 채권최고액 담보제공자산 장부금액
하나은행 유동성장기차입금 3,000,000 3,600,000 토지 및 건물 10,512,857
하나은행 장기차입금 17,000,000 20,400,000 토지 및 건물 22,201,294

14. 매입채무 및 기타채무

당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
유 동 비유동 유 동 비유동
--- --- --- --- ---
매입채무 80,498 - 3,514,409 -
미지급금 1,457,358 - 1,456,230 -
미지급비용 1,004,961 - 1,017,161 -
미지급배당금 15,120 - 15,120 -
합 계 2,557,937 - 6,002,920 -

15. 장단기금융부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 장단기금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 차입처 내 역 이자율 당분기말 전기말
유동:
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 3.96% 277,078 277,091
전환사채 - 전환사채 발행 2.50% 33,534,800 32,539,292
유동성장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.89% 3,000,000 3,000,000
파생상품부채 - 전환사채 관련 - 7,871,015 7,871,015
임대보증금 - 임대보증금 - 140,000 140,000
소 계 44,822,893 43,827,398
비유동:
장기차입금 하나은행 시설자금대출 3.88% 17,000,000 13,000,000
금융보증충당부채 - 금융보증 - 837,849 950,715
리스부채(*1) 기타 부동산 등 리스 2.96% ~ 3.96% 173,912 221,613
임대보증금 - 임대보증금 - 3,000 3,000
소 계 18,014,761 14,175,328
합 계 62,837,654 58,002,726

(*1) 사용권자산의 취득과 관련된 리스부채의 현재가치평가에 적용한 이자율은 증분차입이자율입니다.

(2) 당분기말과 전기말 현재 리스부채와 관련된 미래 지급할 각 기간별 최소리스료의총합계와 현재가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
최소리스료 이자비용 현재가치 최소리스료 이자비용 현재가치
--- --- --- --- --- --- ---
6개월 이내 143,640 1,483 142,157 145,301 1,456 143,845
6개월~1년 138,770 3,850 134,920 137,040 3,794 133,246
1년~3년 179,172 9,730 169,442 227,496 12,688 214,808
3년 초과 5,078 606 4,472 7,755 949 6,805
합 계 466,660 15,669 450,991 517,592 18,887 498,704

(3) 전환사채1) 당분기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

1. 사채의 종류 회차 4
2. 사채의 권면(전자등록)총액 (원) 40,000,000,000
3. 사채의 이율 표면이자율 (%) 2.5
만기이자율 (%) 2.5
4. 사채발행일 2023년 01월 18일
5. 사채만기일 2028년 01월 18일
6. 이자지급방법 본 사채의 표면이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 일(1)년을 삼백육십오(365)일로 보고 실제 경과일수에 따라 일할 계산하며, 매 삼(3)개월 단위로 아래 이자지급기일마다 이자지급기일 당일 현재 본 사채의 미상환원금잔액에 위 표면이자율을 적용하여 산출한 금액을 후급한다. 단, 지급기일이 대한민국 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 은행영업일에 이자를 지급하기로 하고 이 경우 지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
7. 원금상환방법 만기까지 전환되거나 달리 상환되지 않은 본 건 전환사채에 대하여는 만기인 2028년 1월 18일에 전자등록금액의 [105.0674]%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
8. 사채발행방법 사모
9. 전환에 관한 사항 전환비율 (%) 100
전환가액 (원/주) 2,729
전환가액 결정방법 가. 본 사채의 발행일 다음날부터 전환청구 전까지 발행회사가 당시의 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 무상증자(주식배당 및 준비금의 자본전입에 의한 신주발행을 의미함. 이하 같음)를 함으로써 신주를 발행하거나,시가를 하회하는 최초의 전환가격 또는 행사가격으로 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 주식관련사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 전환가격을 조정조정 후 전환가격 = 조정 전 전환가격 X [{A +(BxC/D)}/(A +B)]A: 기발행주식수, B: 신발행주식수, C: 일(1)주당 발행가격,D: 시가

나. 합병,자본의 감소,주식분할 또는 병합 등에 필요한 경우에는 당해 합병,자본의 감소,주식의 전환되어 주식으로 발행되었더라면 사채권자가 산출할 수 있는 가액으로 전환가격을 조정다. 본 사채 발행일로부터 매 3 개월이 되는 날(이하 “전환가격조정일’’)마다 각 전환가격조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균 주가,1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일) 가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가격으로 한다.단, 새로운 전환가격은 제 3 호에 따른 전환가격(전환가격조정일 이전에 위 가항 또는 나항에 의하여 전환가격이 조정된 경우 그와 같이 조정된 전환가격을 의미함)의 70% 이상이어야 한다. 이때 가중산술평균주가는 해당기간 동안 한국거래소에서 거래된 해당 종목의 총 거래금액을 총거래량으로 나눈 가격을 의미한다.라. 위 다항에 의하여 전환가격의 하향 조정이 있은 후,전환가격조정일마다 전환가격 조정일의 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1 개월 가중산술평균주가,1주일 가중산술평균주가 및 기산일(거래일이 아닌 경우 기산일 직전의 거래일)가중산술평균주가를 산술 평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 전환가격조정일 직전일 현재의 전환가격보다 높은 경우,동 높은 가격을 새로운 전환가격으로 한다. 단,이와 같이 산출된 전환가격은 발행 당시 전환가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가격을 이미 하향 또는 상향 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)을 상한으로 한다.마. 위 가항 내지 라항에 의하여 조정된 전환가격 중 원단위 미만은 절상하며,조정된 전환가격이 보통주식의 액면가 미만일 경우에는 액면가를 전환가격으로 한다.
전환에 따라발행할 주식 종류 기명식 보통주
주식수 14,657,383
전환청구기간 시작일 2024년 01월 18일
종료일 2027년 12월 18일
10. 옵션에 관한 사항 조기상환청구권(Put option)본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 일(1)년째 되는 날 및 그로부터 매 일(1)개월(이하 "조기상환일")마다 조기상환을 청구한 전자등록금액의 전부에 조기상환율을 곱한 금액에 대하여 본 사채의 만기 전 조기상환이 이루어지도록 청구할 수 있다. 사채권자는 조기상환일 15 영업일 전부터 10 영업일 전까지 조기상환을 청구하여야 하며, 조기상환일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 조기상환하고 조기상환일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

2) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 전환사채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 당분기말 전기말 취득시
제4회 전환사채 40,000,000 40,000,000 40,000,000
사채상환할증금 2,026,958 2,026,958 -
전환권조정 (8,492,158) (9,487,666) -
합 계 33,534,800 32,539,292 40,000,000
(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
법인세비용차감전계속사업손익 (486,191) (3,756,327)
파생상품평가손실 - -
전환사채평가이익 - -
평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익 (486,191) (3,756,327)

16. 자본금

(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 당분기말 전기말
수권주식수 100,000,000주 100,000,000주
주당금액 500원 500원
보통주발행주식수(*1) 74,239,990주 74,239,990주
보통주자본금(*1) 37,179,773천원 37,179,773천원

(*1) 전기 이전에 1,350,291천원의 자기주식을 이익으로 소각하여 당기말 현재 발행주식의 액면총액과 자본금이 감소한 주식수 119,556주 만큼 불일치합니다.

(2) 당분기와 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 천원)
구 분 내 역 주식수 자본금 주식발행초과금
전분기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
전분기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당분기 기초 74,239,990 37,179,773 20,581,499
당분기말 74,239,990 37,179,773 20,581,499

17. 자본잉여금

당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식발행초과금 20,581,499 20,581,499
기타자본잉여금 - -
합 계 20,581,499 20,581,499

18. 기타자본항목

당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
주식선택권 290,346 402,272
자기주식처분손실(*1) (1,197,594) (1,197,594)
공정가치측정금융자산평가손익 283,061 283,061
지분법자본변동 - -
합 계 (624,187) (512,261)

(*1) 자기주식처분손실은 자기주식처분이익과 상계 후의 금액을 기타자본항목으로 계상하고 있습니다.

19. 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
이익준비금 333,240 333,240
보험수리적손익 - -
미처분이익잉여금 98,304,642 98,790,833
합 계 98,637,882 99,124,073

20. 주당손익

(1) 기본주당손익당분기와 전분기 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.

1) 기본주당순손익

(단위: 주, 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기간손익 (486,191) (486,191) (3,139,039) (3,139,039)
보통주에 귀속되는 순이익(손실) (486,191) (486,191) (3,139,039) (3,139,039)
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
기본주당이익(손실) (7)원 (7)원 (42)원 (42)원

2) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기초 유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990
가중평균유통보통주식수 74,239,990 74,239,990 74,239,990 74,239,990

(2) 희석주당순이익희석주당순이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환되었다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 대상이 되는 희석성 잠재적보통주는 전환사채와 주식선택권이 있으나, 희석화 효과가 없어 당분기 및 전분기의 희석주당이익은 기본주당순이익과 동일합니다.

21. 매출액과 매출원가

당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
매출액:
상품매출 18,543 18,543 253,957 253,957
제품매출 169,510 169,510 48,230 48,230
분자진단검사용역매출 1,642,093 1,642,093 2,555,258 2,555,258
일반검사용역매출 2,566,041 2,566,041 4,442,250 4,442,250
연구용역매출 1,609,087 1,609,087 975,310 975,310
기타매출 - - - -
합 계 6,005,274 6,005,274 8,275,005 8,275,005
매출원가:
상품매출원가 15,245 15,245 226,808 226,808
제품매출원가 37,850 37,850 201,177 201,177
용역매출원가 1,686,835 1,686,835 4,655,106 4,655,106
합 계 1,739,930 1,739,930 5,083,091 5,083,091

22. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 1,172,033 1,172,033 2,037,377 2,037,377
퇴직급여 106,879 106,879 186,662 186,662
주식보상비용 (88,349) (88,349) 141,370 141,370
복리후생비 163,851 163,851 218,757 218,757
여비교통비 87,923 87,923 123,230 123,230
접대비 31,208 31,208 23,771 23,771
통신비 17,903 17,903 21,776 21,776
수도광열비 972 972 932 932
전력비 2,699 2,699 4,551 4,551
세금과공과 50,185 50,185 83,493 83,493
감가상각비 31,526 31,526 242,444 242,444
지급임차료 40,881 40,881 50,624 50,624
수선비 1,157 1,157 - -
보험료 10,515 10,515 17,291 17,291
차량유지비 62,890 62,890 89,662 89,662
경상연구개발비 107,092 107,092 396,433 396,433
운반비 69,091 69,091 82,503 82,503
교육훈련비 150 150 576 576
도서인쇄비 - - - -
사무용품비 1,729 1,729 4,775 4,775
소모품비 - - 4,686 4,686
지급수수료 2,176,116 2,176,116 2,257,210 2,257,210
광고선전비 1,664 1,664 30,453 30,453
대손상각비 (2,949) (2,949) - -
건물관리비 65,656 65,656 45,394 45,394
무형자산상각비 - - 63,667 63,667
판매촉진비 2,631 2,631 22,483 22,483
업무출장비 - - - -
합 계 4,113,453 4,113,453 6,150,120 6,150,120

23. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
기타수익:
보조금수익 - - - -
수입임대료 366,850 366,850 366,000 366,000
외환차익 7,162 7,162 1,359 1,359
외화환산이익 48,444 48,444 13,931 13,931
유형자산처분이익 - - - -
사용권자산감액이익 6,991 6,991 8,147 8,147
잡이익 2,027 2,027 187,605 187,605
합 계 431,474 431,474 577,042 577,042
기타비용:
외환차손 1,027 1,027 2,525 2,525
외화환산손실 - - 349 349
종속기업주식처분손실 - - - -
잡손실 220 220 382,075 382,075
합 계 1,247 1,247 384,949 384,949

24. 금융수익과 금융비용

당분기 및 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당분기 전분기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
금융수익:
이자수익 46,765 46,765 339,944 339,944
금융보증수익 112,867 112,867 - -
공정가치측정금융자산평가이익 600,888 600,888 193,580 193,580
금융수익 합계 760,520 760,520 533,524 533,524
금융원가:
이자비용 1,414,445 1,414,445 1,270,365 1,270,365
금융보증비용 112,867 112,867
공정가치측정금융자산평가손실 229,057 229,057 179,494 179,494
금융원가 합계 1,756,369 1,756,369 1,449,859 1,449,859
순금융이익(손실) (995,849) (995,849) (916,335) (916,335)

25. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 319,799 - 319,799 319,799 - 319,799
원재료와 상품매입액 409,091 - 409,091 409,091 - 409,091
급여 227,907 1,241,124 1,469,031 227,907 1,241,124 1,469,031
퇴직급여 17,413 106,879 124,292 17,413 106,879 124,292
감가상각비 121,106 33,061 154,167 121,106 33,061 154,167
무형자산상각비 - - 0 - - 0
지급임차료 989 40,881 41,870 989 40,881 41,870
기타 643,625 2,691,508 3,335,133 643,625 2,691,508 3,335,133
합 계 1,739,930 4,113,453 5,853,383 1,739,930 4,113,453 5,853,383

<전분기>

(단위: 천원)
구 분 3개월 누적
매출원가 판관비 합 계 매출원가 판관비 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
재고자산의 변동 63,835 - 63,835 63,835 - 63,835
원재료와 상품매입액 2,574,001 - 2,574,001 2,574,001 - 2,574,001
급여 335,721 2,258,445 2,594,166 335,721 2,258,445 2,594,166
퇴직급여 25,434 186,662 212,096 25,434 186,662 212,096
감가상각비 552,297 296,436 848,733 552,297 296,436 848,733
무형자산상각비 - 63,667 63,667 - 63,667 63,667
지급임차료 2,845 52,301 55,146 2,845 52,301 55,146
기타 1,528,958 3,292,610 4,821,568 1,528,958 3,292,610 4,821,568
합 계 5,083,091 6,150,121 11,233,212 5,083,091 6,150,121 11,233,212

26. 법인세비용(1) 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2026년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 -%(전분기 : 16.43%)입니다.

27. 우발상황 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제공자 당분기말 전기말
설정금액 한도금액 설정금액 한도금액
--- --- --- --- --- ---
계약보증 서울보증보험 - - - -
공탁보증 서울보증보험 69,200 69,200 69,200 69,200
지급보증 서울보증보험 - - 12,097 12,097
합 계 69,200 69,200 81,297 81,297

(2) 당기말 및 전기말 현재 회사가 타인에게 제공한 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 담보제공자산 제공자 당기말 전기말
설정금액 장부금액 설정금액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
담보제공 단기금융상품 루하갈락티코스 유한회사 39,500,000 41,452,827 39,500,000 41,183,705

루하갈락티코스 유한회사는 당사가 발행한 전환사채의 만기 도래 또는 당사의 파산, 회생절차개시의 신청, 휴업, 폐업등의 기한의 이익 상실사유에 해당하는 경우에 권리실행사유가 되어 근질권을 행사할 수 있고, 루하갈락티코스 유한회사가 근질권을 실행하면 당사의 담보제공자산이 출금을 통해 변제에 충당될 수 있습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 원고로 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
원고 피고 내용 소송가액
㈜랩지노믹스 진승현 구상금 청구 등 2,689,500
김명신 외 3인 경업금지가처분 -

28. 주식기준보상

당사는 당사의 경영진과 종업원에 대한 주식기준보상제도를 시행하고 있습니다. 정기주주총회에서 승인된 이 제도의 규정에 의해, 임ㆍ직원은 회사에 2년 이상 재직한경우에 주식매수선택권을 행사할 수 있습니다.주식선택권은 행사시점에 당사의 주식으로 전환됩니다. 종업원이 주식선택권을 부여받을 때 지급하였거나 지급할 금액은 없습니다. 주식선택권은 배당에 대한 권리나 의결권을 가지지 않습니다. 주식선택권은 가득일로부터 만기일까지의 기간 동안에 행사될 수 있습니다.(1) 주식기준보상계약

구 분 2024년 부여분 2025년 1차 부여분 2025년 2차 부여분 2025년 3차 부여분 2026년 1차 부여분
발행주식수(주) 1,028,000 212,000 36,000 50,000 90,000
발행일 2024-02-13 2025-02-11 2025-04-28 2025-12-16 2026-02-06
만기일 2029-02-12 2030-02-10 2030-04-27 2030-12-15 2031-02-06
행사가격(원) 3,787 3,224 2,324 2,135 1,780
행사기간 2026-02-13 ~ 2029-02-12 2027-02-11 ~ 2030-02-10 2027-04-28 ~ 2030-04-27 2027-12-16 ~ 2030-12-15 2028-02-06 ~ 2031-02-06
행사조건 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능 주식매수선택권 행사는 이사회 결의일로부터 회사에 2년 이상 재직한 경우에 행사 가능
부여형태 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의 결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능 신주발행을 원칙으로 하나, 이사회의결의로 자기주식교부방식 또는 주가차액 보상방식 적용 가능

당사는 당사의 주식선택권제도와 관련하여 당분기 (111,926)천원, 전분기 178,753천원을 주식기준보상비용으로 인식하였습니다.(2) 주식선택권의 변동당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
구 분 당분기 전분기
기초 수량 494,000 764,000
부여수량 90,000 250,000
기중 행사수량 - -
소멸수량(*) (112,000) (132,000)
기말 수량 472,000 882,000

29. 영업활동에서 창출된 현금

(1) 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기순이익 (486,191) (3,139,039)
현금유출 없는 비용등의 가산: 1,868,121 2,077,438
이자비용 1,414,445 1,270,365
금융보증비용 112,867 -
퇴직급여 - -
감가상각비 154,167 848,733
무형자산상각비 - 63,667
대손상각비 (2,949) -
주식보상비용 (111,926) 178,753
지분법손실 72,460 73,878
재고자산평가손실(환입) - -
공정가치측정금융자산평가손실 229,057 179,494
종속기업주식처분손실 - -
종속기업주식손상차손 - -
외화환산손실 - 349
지급수수료 - 78,754
잡손실 - 734
법인세비용(수익) - (617,289)
현금유입 없는 수익등의 차감: (815,954) (554,984)
이자수익 (46,764) (339,326)
금융보증수익 (112,867) -
외화환산이익 (48,444) (13,931)
공정가치측정금융자산평가이익 (600,888) (193,580)
사용권자산감액이익 (6,991) (8,147)
유형자산처분이익 - -
잡이익 - -
영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (8,148,502) (8,499,379)
매출채권의 감소(증가) (4,968,682) (7,086,941)
미수금의 감소(증가) (108,475) 224,333
미수수익의 감소(증가) - (332,441)
재고자산의 감소(증가) 319,799 63,835
선급금의 감소(증가) 238 (48,350)
선급비용의 감소(증가) 50,940 (185,424)
부가세대급금의 감소(증가) - -
선급법인세의 감소(증가) - (40,909)
매입채무의 증가(감소) (3,433,910) (803,707)
미지급금의 증가(감소) 1,128 (249,130)
미지급비용의 증가(감소) (12,200) (23,159)
미지급법인세의 증가(감소) - -
선수금의 증가(감소) (22,825) (267)
선수수익의 증가(감소) - (5,181)
예수금의 증가(감소) 1,005 11,107
부가세예수금의 증가(감소) 24,480 (23,145)
영업에서 창출된 현금 (7,582,526) (10,115,964)

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 현금흐름 비현금흐름(*1) 기 말
리스부채 498,705 (74,128) 26,414 450,991
임대보증금 143,000 - - 143,000
전환사채 32,539,292 - 995,508 33,534,800
유동성장기부채 3,000,000 - - 3,000,000
장기차입금 13,000,000 4,000,000 - 17,000,000
합 계 49,180,997 3,925,872 1,021,922 54,128,791

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.<전분기>

(단위: 천원)
구 분 기 초 재무 현금흐름 비현금흐름(*1) 기 말
리스부채 922,042 (112,642) (198,227) 611,173
합 계 922,042 (112,642) (198,227) 611,173

(*1) 유동성대체 및 리스에 의한 자산 취득 및 종료 등이 포함되어 있습니다.(3) 당분기 및 전분기 중 투자활동 및 재무활동 현금흐름 관련 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
리스부채의 신규계약 33,405 121,365
리스부채의 유동성대체 14 144,416
리스부채의 기간만료 등 6,991 326,062
유동성장기부채 만기연장 - -
장기차입금 유동성대체 - -
전환사채의 조정 - -
건설중인 자산 본계정 대체 - -
유형자산취득 관련 미지급금 - -
무형자산취득 관련 미지급금 - -
금융보증충당부채의 인식 - -
임대보증금의 유동성대체 - 140,000

(4) 현금및현금성자산

당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기말 전기말
보유현금 - 199
요구불예금 2,676,432 4,576,400
합 계 2,676,432 4,576,599

30. 특수관계자와의 거래

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.

구 분 당기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업(*1) 루하갈락티코스 유한회사 루하갈락티코스 유한회사
종속회사 LabGenomics USA, LLC LabGenomics USA, LLC
종속회사(*2) Emes Professional Associates, Inc. Emes Professional Associates, Inc.
종속회사(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc. Integrated Molecular Diagnostics, Inc.
종속회사(*4) Pathology Services Inc. Pathology Services Inc.
관계기업 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사 강소진루이랩지노믹스바이오테크유한공사
관계기업 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호 신한-진앤뉴노멀퍼스트무버벤처투자조합제1호

(*1) 루하갈락티코스 유한회사가 보유한 당사 발행 4회차 전환사채가 전환될 경우 루하갈락티코스 유한회사의 지분율은 29.99%로 당사에 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 특수관계자로 분류하였습니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*3) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*4) Integrated Molecular Diagnostics, Inc.가 100% 지분을 가지고 있는 종속회사입니다.(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자명 거래내역 당분기 전분기
LabGenomics USA, LLC 매출 등 - 19,387
Emes Professional Associates, Inc. 2,788 -

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 주요 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 회사명 내용 당기말 전기말
유의적인 영향력을 행사하는 기업 루하갈락티코스 유한회사 전환사채(*) 33,534,800 32,539,292
장기선급비용 837,849 950,715
금융보증충당부채 837,849 950,715
종속회사 LabGenomics USA, LLC 채권 등 26,636 25,254
관계회사 Emes Professional Associates, Inc. 채권 등 101,497 96,856

(*) 당사가 발행한 전환사채의 장부가액입니다.

(4) 주요경영진에 대한 보상내역 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
단기종업원급여 71,631 63,932
퇴직급여 28,502 24,375
합 계 100,133 88,307

(5) 당분기말 현재 당사는 루하갈락티코스 유한회사에게 전환사채 만기이자율 하향조정 후 이자율 경감에 따라 단기금융상품 약 415억(설정금액 약 395억)의 담보를 제공하고 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인 등을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

주주총회-XX--

구분 결산배당 분기ㆍ중간배당
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

결산배당2025년 12월X--X-결산배당2024년 12월X--X-결산배당2023년 12월X--X-

구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

가. 배당에 관한 사항 배당에 관한 사항은 당사 정관 제54조(이익배당)에 따라 운영됩니다.① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류 주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

나. 주요배당지표

500500500-4,708-64,375-23,904-486-63,371-12,306-63-72-319---------보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---보통주---우선주---

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제25기 1분기 제24기 제23기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

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연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
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7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2026년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2013년 06월 01일유상증자(제3자배정)보통주100,0005005,0002013년 11월 29일유상증자(제3자배정)우선주146,9725006,8042014년 04월 10일유상증자(제3자배정)보통주249,6005006,5202014년 12월 16일유상증자(일반공모)보통주262,50050013,2002014년 12월 19일전환권행사보통주153,3715006,5202015년 01월 06일전환권행사보통주110,4295006,5202015년 06월 22일주식매수선택권행사보통주50,0005005,0002016년 06월 16일무상증자보통주4,253,5235005002017년 12월 11일전환권행사보통주94,8405007,9082018년 03월 28일전환권행사보통주63,2275007,9082018년 04월 04일전환권행사보통주240,2635007,9082018년 04월 05일전환권행사보통주107,4855007,9082018년 07월 12일유상증자(제3자배정)우선주1,045,7505007,6502018년 08월 08일전환권행사보통주29,0025007,8272018년 08월 30일전환권행사보통주34,8795007,8272019년 07월 29일전환권행사보통주1,307,1875006,1202020년 02월 20일전환권행사보통주358,6055007,3202020년 03월 09일전환권행사보통주64,0455007,8272020년 03월 09일전환권행사보통주610,7915007,3202020년 06월 22일주식매수선택권행사보통주19,93850016,6332020년 07월 21일전환권행사보통주28,5005007,3202020년 07월 22일전환권행사보통주25,4995007,3202020년 10월 12일전환권행사보통주214,9985007,3202020년 12월 11일전환권행사보통주8,6195007,3202020년 12월 14일전환권행사보통주8,6205007,3202022년 04월 01일무상증자보통주22,661,0825005002023년 01월 18일유상증자(제3자배정)보통주3,128,3725007,2602023년 08월 08일무상증자보통주37,119,995500500

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| (3.0% 증자) |
| (4.3% 증자) |
| (6.9% 증자) |
| (6.8% 증자) |
| (3.9% 증자) |
| (2.7% 증자) |
| (1.2% 증자) |
| (99.4% 증자) |
| (1.1% 증자) |
| (0.7% 증자) |
| (2.8% 증자) |
| (1.2% 증자) |
| (10.4% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (14.4% 증자) |
| (3.4% 증자) |
| (0.6% 증자) |
| (2.9% 증자) |
| (0.2% 증자) |
| (0.3% 증자) |
| (0.2% 증자) |
| (1.9% 증자) |
| (0.1% 증자) |
| (0.1% 증자) |
| (200.0% 증자) |
| (9% 증자) |
| (100.0% 증자) |

미상환 전환사채 발행현황 2026년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채4회차2023년 01월 18일2028년 01월 18일40,000,000,000보통주2024년 1월 18일 ~ 2027년 12월 18일1002,72940,000,000,00014,657,383-40,000,000,000보통주1002,72940,000,000,00014,657,383-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

※ 2026년 5월 18일 당사가 발행한 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채 권면총액 400억 중 200억에 대하여 조기상환청구 행사가 예정되어 있습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2026년 03월 31일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

---------------

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

유상증자(제3자배정)-2023년 01월 18일타법인 주식 취득22,711,980,720타법인 주식 취득22,711,980,720--

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 2023년 8월 미국 대형 클리아 랩 인수비용에 투자하면서 사용 용도에 맞게 자금 사용 완료하였습니다.

나. 사모자금의 사용내역

2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채4회차2023년 01월 18일타법인 주식 취득40,000,000,000--현재 추가적인 클리아 랩 인수를 위해 다양한 옵션을 놓고 실사를 진행 중에 있음-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 금액차이발생사유 | 용도차이발생사유 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 사용내용 | 사용금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2026년 03월 31일(단위 : 원)

(기준일 : )

------40,000,000,000-

| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | | 계약기간 | 실투자기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 원금 | 평가금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | | - | |

※ 제4회 무기명식 무보증 사모전환사채를 통해 조달한 400억원은 효율적인 관리를 위해 단기금융상품을 통해 운영하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의 사항 - 해당사항이 없습니다.나. 진행률 적용 수주계약현황 - 해당사항이 없습니다.다. 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정 내용

(단위 : 천원)
구 분 계정과목 채권총액 대손충당금 대손충당금설정률
제25기1분기 매출채권 72,404,991 41,061,477 56.71%
미수금 1,722,114 1,400,888 81.35%
보증금 등 2,295,138 -
합계 76,422,243 42,462,365 55.56%
제24기 매출채권 66,426,062 40,703,077 61.28%
미수금 1,548,477 1,400,888 90.47%
보증금 등 1,911,776 - -
합계 69,886,315 42,103,965 60.25%
제23기 매출채권 40,841,511 3,076,784 7.53%
미수금 1,437,415 - -
보증금 등 2,216,348 - -
합계 44,495,274 3,076,784 6.91%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)
구분 제25기 1분기 제24기 제23기
1.기초 대손충당금 잔액합계 42,103,965 3,076,784 2,769,442
2. 순대손처리액(①-②±③) 38,154 (24,440) (241,570)
① 대손처리액(상각채권액) (48,083) - (80,746)
② 상각채권회수액 - - -
③ 기타증감액 86,237 (24,440) (160,824)
3. 대손상각비 계상(환입)액 320,246 39,051,621 548,912
4. 기말 대손충당금 잔액합계 42,462,365 42,103,965 3,076,784

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 매출채권과 기타채권잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 거래처의 경영내용,재무상태 및 미래 현금흐름 등을 감안한 채무상환능력, 연체기간, 부도여부 등을 고려하여 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정하고 있습니다.(4) 당기말 현재 경과 기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)
구 분 6월 이하 6월 초과

1년 이하
1년 초과

2년 이하
합계
금액 일 반 11,468,459 1,185,835 63,639,815 76,294,109
특수관계인 128,133 0 0 128,133
11,596,592 1,185,835 63,639,815 76,422,242
구성비율 15.17% 1.55% 83.27% 100.00%

라. 재고자산 현황 등

(1) 재고자산 보유현황

(단위 : 천원)
구 분 제25기 1분기 제24기 제23기
원 재 료 3,457,211 4,118,989 3,774,549
재고자산평가충당금 (1,388,727) (1,388,727) (87,181)
소 계 2,068,484 2,730,262 3,687,369
제 품 51,431 49,807 51,644
재고자산평가충당금 - - -
소 계 51,431 49,807 51,644
상 품 1,159 2,919 2,182
재고자산평가충당금 (454) (454) -
소 계 705 2,465 2,182
합 계 2,120,620 2,782,534 3,741,196
총자산대비 재고자산 구성비율(%) 0.90% 1.08% 1.27%
재고자산회전율(회수) 18.27회 17.63회 18.13회

총자산대비 재고자산 구성비율(%) = 재고자산 / 기말자산총계 * 100재고자산 회전율(회수) = 연환산 매출원가 / {(기초재고 + 기말재고) / 2}

(2) 재고자산의 실사내역- 실사일자: 2026년 1월 2일- 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 : 외부감사인 입회하에 실지 재고조사를 실시하고 있으며 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.(3) 장기체화재고 등의 현황당사는 재고자산의 시가가 장부가액 이하로 하락하는 경우 재고자산 평가손실을 인식하고 있습니다.(4) 재고자산 담보 현황재고자산 담보 내역은 없습니다. 마. 공정가치 평가 내역(1) 금융상품의 공정가치와 평가내역당사의 금융상품에 대한 공정가치 평가내역은 'Ⅲ.재무에 관한사항의 5. 재무제표 주석 중 범주별 금융상품 등' 에 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.(2) 유형자산의 재평가에 따른 공정가치와 평가내역당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

2. 개요- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

3. 재무상태 및 영업실적- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

5. 부외거래- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항- 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제25기 1분기(당기)삼일회계법인--해당사항 없음--삼일회계법인--해당사항 없음--제24기(전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음매출채권에 대한 손실충당금 평가의적정성 검토매출채권에 대한 손실충당금 평가삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음매출채권에 대한 손실충당금 평가의적정성 검토영업권 손상에 관한 사항매출채권에 대한 손실충당금 평가영업권 손상평가제23기(전전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항수익인식의 적정성삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음수익인식 기준 및 귀속에 관한 사항,영업권 손상에 관한 사항수익인식의 적정성,영업권 손상평가

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

나. 최근 3사업연도의 외부감사인에게 지급한 보수 등에 관한 사항

(1) 감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원, 시간)제25기 1분기(당기)삼일회계법인재무제표(K-IFRS) 감사1401,400--제24기(전기)삼덕회계법인재무제표(K-IFRS) 감사2351,8762351,876제23기(전전기)삼덕회계법인재무제표(K-IFRS) 감사2351,8762351,876

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

(2) 비감사용역 계약체결 현황

제25기 1분기(당기)----------제24기(전기)----------제23기(전전기)----------

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

(3) 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황

제25기 1분기(당기)------------제24기(전기)------------제23기(전전기)------------

사업연도 네트워크회계법인명 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

다. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보 - 해당사항이 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

제25기 1분기(당기)--------제24기(전기)2026년 02월 06일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제23기(전전기)2025년 02월 11일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----

사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

제25기 1분기(당기)--------제24기(전기)2026년 02월 06일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제23기(전전기)2025년 02월 11일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----

사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

제25기 1분기(당기)삼일회계법인---------제24기(전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제23기(전전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----

사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도
내부회계관리제도
연결내부회계관리제도

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사(위원회)11--228이사회11--300경영기획본부11--228재무회계팀53--87IT팀42--78

| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | | | 내부회계담당인력의평균경력월수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) |
| --- | --- | --- | --- |

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자조희재031-628-07022년 11개월19년44회계담당팀장김요섭031-628-07021년 9개월8년44

| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | | 교육실적(단위:시간) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명을 포함한 5명의 이사로 구성되어 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 을 참조하시기 바랍니다

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

52---

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

다. 이사의 주요 의결사항

개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 기타비상무이사
이종훈(참석률 100%) 류재학(참석률 100%) 한동희(참석률 100%) 김유찬(참석률 100%) 박경득(참석률 100%) 최지웅(참석률 100%) 이종훈(참석률 100%)
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
2026년 02월 06일 제1호 의안: 2025년(24기) 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제4호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 제5호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 가결가결가결-- 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 선임 전 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 찬성찬성찬성찬성찬성 선임 전
2026년 02월 25일 제1호의안 : 40억 신규차입 관련 이사회 진행의 건 가결 찬성 찬성 선임 전 찬성 찬성 찬성 선임 전
2026년 02월 27일 제1호 의안: 제24기 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안: 제24기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안: 전자투표 시스템 도입의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 선임 전 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 선임 전
2026년 03월 23일 제1호 의안: 2025 사업연도 결산 재무제표 수정 승인 및 정정공시의 건제2호 의안: 검진수탁사업을 위한 MOU 계약의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 선임 전 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 선임 전
2026년 03월 31일 제1호 의안: 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 가결 사임 후 찬성 찬성 찬성 찬성 사임 후 찬성
2026년 04월 01일 제1호 의안: 신규수탁기관과의 업무제휴 계약의 건 가결 사임 후 찬성 찬성 찬성 찬성 사임 후 찬성
2026년 04월 28일 제1회 의안: 신규 차입 및 자회사 자금 대여 승인의 건 가결 사임 후 찬성 찬성 찬성 찬성 사임 후 찬성
2026년 05월 12일 제1호 의안: 자기거래 승인의 건(제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 일부 조기상환 승인)제2호 의안: 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결가결 사임 후사임 후 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 사임 후사임 후 찬성찬성

라. 이사회내 위원회 당사는 작성 기준일 현재 이사회 내에 별도의 위원회가 구성되어 있지 않습니다. 마. 사외이사 후보추천위원회 당사는 작성 기준일 현재 자산총계 2조원 미만으로 관련 법규(상법 제542조의 8 제4항)에 의거하여 사외이사 후보추천위원회의 의무설치 대상 회사가 아닙니다. 바. 이사의 독립성 당사는 상법 등 관계법령상의 절차를 준수하여 주주총회에서 이사를 선임하고 있으며, 사전에 이사 후보자에 대한 관련 법령과 정관에서 요하는 자격요건의 충족여부를확인하고, 선임배경, 경력 등 모든 정보를 외부 공시를 통해 투명하게 공개하고 있습니다. 사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 경력이 풍부하고 , 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을후보로 선정합니다. 또한, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 사. 이사의 현황

(기준일 : 2026년 03월 31일 )
직 명 성 명 임 기 선임배경 추천인 활동분야 회사와의거래 최대주주등과의 관계
사내이사(대표이사) 류재학 25.06 ~ 27.06 제약 및 바이오 관련 전문성에 기반해 랩지노믹스의 전략적 성장과 조직문화 혁신을 주도할 적임자로 판단됨. 중앙대 의대 박사 수료와 약학·화학 전공을 바탕으로 헬스케어 분야 비즈니스 경험과 책임있는 리더십을 발휘하며 대표이사직을 맡고 있음. 이사회 경영총괄 해당없음 해당없음
사내이사 한동희 26.03 ~ 29.03 바이오·헬스케어 및 투자 분야에서 풍부한 사업개발·투자총괄 경험을 보유한 전문가로서, 관련 산업에 대한 높은 이해와 전략적 판단 역량을 바탕으로 회사의 성장전략 수립, 신규 사업 발굴 및 사업확장 추진에 중요한 역할을 수행할 수 있는 적임자임. 이사회 경영자문 해당없음 해당없음
사외이사 김유찬 26.03 ~ 29.03 바이오 및 생명공학 분야 학술적 및 실무적 역량을 갖춘 전문가로서 성균관대·한림대·한양대 강의 경력과 벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무 경력을 보유. 바이오 신사업 개발에 다채로운 역할 수행이 기대되는 적임자임. 이사회 사외이사 해당없음 해당없음
사외이사 박경득 24.03 ~ 27.03 헬스케어 플랫폼(굿닥) 성공을 통해 모바일 헬스케어 영역 및 디지털 헬스케어 사업 확대 경험을 갖추고 있으며, 건강기능식품 및 유전자 검사 분야에 대한 실질적 경험과 전문성으로 회사의 신사업 성장과 혁신에 유용한 조언 및 자문 역할을 수행할 수 있음. 이사회 사외이사 해당없음 해당없음
기타비상무이사 이종훈 26.03 ~ 29.03 약사 자격을 보유하고 바이오 애널리스트 및 헬스케어 전문 심사역으로서 다양한 투자 검증과 투자 경험을 축적하며 회사 신사업을 추진할 전문성을 갖춤. 투자 심사부터 신사업 지휘까지 랩지노믹스의 성장 동력 확보에 중요한 역할을 수행함. 이사회 경영자문 해당없음 이사

아. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 교육실시 현황

이사회에 상정되는 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 사외이사들에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 것을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 사외이사의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

(2) 사외이사 지원 조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역
경영기획본부재무회계팀 5 ㆍ이사 1명ㆍ팀장 1명ㆍ선임 2명ㆍ주임 2명 ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원

ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원

ㆍ이사 후보에 대한 데이터베이스 구축

ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항당사는 보고서 작성기준일 현재 정기주주총회에서 선임된 1인(문미선)의 상근 감사를 두고 있으며, 감사위원회는 별도로 설치하고 있지 않습니다. 감사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

감사의 성명 및 주요 경력은 다음과 같습니다.

성명 주된직업 세부경력 당해법인과의최근3년간 거래내역
기간 내용
문미선 현) (주)랩지노믹스 감사 2025년 ~ 현재 한울회계법인 파트너 회계사 없음
2018년 ~ 2025년 엠에스가치평가 대표이사
2008년 ~ 2018년 딜로이트 안진회계법인

나. 감사의 주요 의결사항

개최일자 의안내용 가결여부 감사
정주영(참석률 50%) 문미선(참석률 100%)
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2026년 02월 06일 제1호 의안: 2025년(24기) 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제4호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 제5호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건 가결가결가결-- 찬성찬성찬성찬성찬성 선임 전
2026년 02월 25일 제1호의안 : 40억 신규차입 관련 이사회 진행의 건 가결 불참 선임 전
2026년 02월 27일 제1호 의안: 제24기 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안: 제24기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안: 전자투표 시스템 도입의 건 가결가결가결 찬성찬성찬성 선임 전
2026년 03월 23일 제1호 의안: 2025 사업연도 결산 재무제표 수정 승인 및 정정공시의 건제2호 의안: 검진수탁사업을 위한 MOU 계약의 건 가결가결 불참불참 선임 전
2026년 03월 31일 제1호 의안: 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건 가결 사임 후 찬성
2026년 04월 01일 제1호 의안: 신규수탁기관과의 업무제휴 계약의 건 가결 사임 후 찬성
2026년 04월 28일 제1회 의안: 신규 차입 및 자회사 자금 대여 승인의 건 가결 사임 후 찬성
2026년 05월 12일 제1호 의안: 자기거래 승인의 건(제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 일부 조기상환 승인)제2호 의안: 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결가결 사임 후사임 후 찬성찬성

다. 감사의 전문성(1) 감사 교육 미실시 내역

이사회에 상정되는 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 감사의 회사에 대한 이해도가 높은 것을고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 감사의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

(2) 감사 지원 조직 현황

부서(팀)명 직원수(명) 직위 주요 활동내역
경영기획본부재무회계팀 5 ㆍ이사 1명ㆍ팀장 1명ㆍ선임 2명ㆍ주임 2명 ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원

ㆍ감사 교육 및 직무수행 지원

ㆍ감사 후보에 대한 데이터베이스 구축

ㆍ감사에게 의결을 위한 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

(3) 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 자산총액 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

2026년 03월 31일

(기준일 : )

배제미도입도입--제24기 정기주주총회

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

※ 상법 제368조의 4 제1항에 의거 이사회의 결의로서 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있음을 정할 수 있습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중 회사의 경영권 경쟁이 있었던 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주74,239,990-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주74,239,990-우선주--

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

마. 주식사무

신주인수권 ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자 등에게 신주를 발행하는 경우

7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 기타 재무구조의 개선 등 경영상의 목적을 달성하기 위하여 최대주주와 그 특수관계자, 회사의 임직원, 거래처, 채권자 등에게 신주를 발행하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

④ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매 사업연도 결산기(정관 21제조)
주주명부폐쇄시기 이사회 결의로 일정한 기간 (정관 제17조)
공 고 신 문 인터넷홈페이지(www.labgenomics.co.kr)에 한다. 다만 전산장애 또는 그밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행하는 매일경제신문에 게재한다.
주식사무대행기관 대리인의 명칭 국민은행 증권대행부
사무취급 장소 서울특별시 영등포구 여의도동 36-3
주주의 특전 없 음

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자 구분 안건 가결여부
2026년 03월 31일 정기주주총회 제1호 의안 : 제24기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제2-1호 의안: 사업목적 추가의 건제2-2호 의안: 개정 상법 반영의 건제3호 의안 : 이사회 결의로 기부여한 주식매수선택권 승인의 건제4호 의안 : 이사 선임의 건제4-1호 의안 : 이종훈 기타비상무이사 선임의 건제4-2호 의안 : 김유찬 독립이사 선임의 건(재선임)제4-3호 의안 : 한동희 사내이사 선임의 건제5호 의안 : 감사 문미선 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6-1호 의안 : 류재학 사내이사 보수한도 승인의 건제6-2호 의안 : 김유찬 독립이사 보수한도 승인의 건제6-3호 의안 : 박경득 독립이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결-부결부결가결-가결가결가결가결-가결가결가결가결
2025년 06월 23일 임시주주총회 제1호 의안 : 사내이사 류재학 선임의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건 가결가결
2025년 03월 26일 정기주주총회 제1호 의안 : 제 23기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제3호 의안 : 기 승인 받은 주식매수선택권의 행사 조건 변경 승인의 건제4호 의안 : 감사 정주영 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결
2024년 03월 28일 정기주주총회 제1호 의안 : 제 22기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여, 승인의 건제2-1호 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제2-2호 : 주식매수선택권 부여의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제3-1호 의안 : 사외이사 임윤수 선임의 건제3-2호 의안 : 사외이사 박경득 선임의 건제3-3호 의안 : 기타비상무이사 최지웅 선임의 건제4호 의안 : 감사 이슬기 선임의 건제5호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결-가결부결-가결가결가결가결가결가결
2023년 03월 28일 정기주주총회 제 1호 의안 : 제 21기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 이사 선임의 건제 2-1호 의안 : 사내이사 원용식 선임의 건(재선임)제 3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제 4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결
2023년 03월 10일 임시주주총회 제 1호 의안 : 정관 변경의 건제 1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제 1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제 1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제 1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제 1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제 1-6호 의안 : 이사회 소집시기 변경의 건제 1-7호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건제 2호 의안 : 사내이사 김정주 선임의 건제 3호 의안 : 사내이사 이종훈 선임의 건제 4호 의안 : 사내이사 최지웅 선임의 건제 5호 의안 : 사외이사 김유찬 선임의 건제 6호 의안 : 사외이사 김규영 선임의 건제 7호 의안 : 사외이사 박영엽 선임의 건제 8호 의안 : 감사 장재형 선임의 건 가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결가결
2022년 11월14일 임시주주총회 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건제1-1호 의안 : 사업의 목적 추가의 건제1-2호 의안 : 수권주식수 변경의 건제1-3호 의안 : 주주명부 폐쇄 및 기준일 변경의 건제1-4호 의안 : 주주총회 소집시기 변경의 건제1-5호 의안 : 이사의 수 변경의 건제1-6호 의안 : 감사 선임의 주주총회 결의 요건 변경의 건 부결부결부결부결부결부결부결
2022년 03월 31일 정기주주총회 제1호의안 : 제20기 재무제표 승인의 건(이익배당(안) 보통주 1주당 현금 300원 배당)제2호의안 : 정관 일부 변경의 건제3호의안 : 이사 선임의 건제4호의안 : 감사 선임의 건제5호의안 : 이사 보수한도 승인의 건제6호의안 : 감사 보수한도 승인의 건 가결부결가결부결가결가결

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

루하갈락티코스 유한회사본인보통주11,999,53416.1611,999,53416.16-이종훈공동보유자보통주87,3420.1287,3420.12-김정주공동보유자보통주56,9380.0856,9380.08-최지웅공동보유자보통주28,2180.0428,2180.04-오세진공동보유자보통주28,6640.0428,6640.04-채영환공동보유자보통주28,6100.0428,6100.04-오미진공동보유자보통주59,0880.0859,0880.08-성광진공동보유자보통주28,2080.0428,2080.04-권순길공동보유자보통주29,5530.0429,5530.04-조정희공동보유자보통주22,8000.0322,8000.03-한우민공동보유자보통주21,7120.0321,7120.03-보통주12,390,66716.6912,390,66716.69-우선주-----

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

※ 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하십시오.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
루하갈락티코스 유한회사 1 이종훈 100 루하프라이빗에쿼티 주식회사 100 루하바이아웃 제1호사모투자 합자회사 100

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구 분
법인 또는 단체의 명칭 루하갈락티코스 유한회사
자산총계 124,470
부채총계 64,862
자본총계 59,608
매출액 0
영업이익 -43
당기순이익 -4,541

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 해당사항이 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주 변동내역

최대주주 변동내역 2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

2023년 01월 18일루하갈락티코스 유한회사11,999,53416.16경영권 인수에 따른 변동-

변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고

나. 주식 소유현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

루하갈락티코스 유한회사11,999,53416.16---2,1600.01

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
우리사주조합 -

다. 소액주주현황

소액주주현황 2025년 12월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

35,87735,89099.5560,514,03574,239,99072.85-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

라. 복수의결권주식 보유자 및 특수관계인 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

-----------------------------

| 성명 | 관계 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 의결권 수 및 비율 | | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | | 기말 | | 기초 | | 기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | 의결권수 | 의결권비율 | 의결권수 | 의결권비율 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 등기임원 현황

2026년 03월 31일(단위 : 주)

(기준일 : )

류재학남1976년 05월대표이사사내이사상근CEO전) ㈜대웅 Consumer Healthcare 본부장중앙대학교 의학대학원 박사 수료---2025.01.02 ~ 현재2027년 06월 23일한동희남1988년 12월이사사내이사상근경영자문현) 랩지노믹스 USA 법인장현) 루하프라이빗에쿼티 상무이사전) 삼성바이오에피스 사업개발 실무총괄전) SJL파트너스 투자 실무총괄전) 딜로이트 안진회계법인---2025.08.01 ~ 현재2029년 03월 31일김유찬남1967년 06월이사사외이사비상근사외이사현) ㈜에이엠피케이 부사장현) 연세대학교 생화학과 겸임교수전) 성균관대학교 식품생명공학과 겸임교수전) ㈜벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무---2023.03.10 ~ 현재2029년 03월 31일박경득남1983년 12월이사사외이사비상근사외이사전) ㈜케어랩스 대표이사전) ㈜프리뷰 대표이사선문대학교 광고홍보학과 졸업---2024.03.28 ~ 현재2027년 03월 28일이종훈남1984년 10월이사기타비상무이사상근경영자문현) 루하프라이빗에쿼티 대표이사전) ㈜보령바이오파마 사외이사전) ㈜피플바이오 사외이사전) ㈜브릿지바이오테라퓨틱스 사외이사전) SV인베스트먼트 투자심사역87,342-이사2023.01.19 ~ 현재2029년 03월 31일문미선여1984년 12월감사감사상근경영전반에 대한감사현) (주)랩지노믹스 상근 감사현) 한울회계법인 파트너 회계사전) 엠에스가치평가 대표이사전) 딜로이트 안진회계법인---2026.03.31 ~ 현재2029년 03월 31일

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 등기임원의 타회사 임원 겸직 현황 (기준일 : 2026년 03월 31일 )

겸 직 자 겸 직 회 사
성 명 직 위 기업명 직 위 재임 기간
이종훈 기타비상무이사 루하 프라이빗에쿼티 대표이사 2021년 ~ 현재
김유찬 사외이사 ㈜에이엠피케이 부사장 2023년 ~ 현재

다. 직원 등 현황

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

유전체 분자 진단 등남67030703.287513000-유전체 분자 진단 등여38030412.942011-1050601113.11,29412-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

라. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분 당기(25기 1분기) 전기(24기) 전전기(23기)
육아휴직 사용자수(남) 2 4 1
육아휴직 사용자수(여) 2 5 9
육아휴직 사용자수(전체) 4 9 10
육아휴직 사용률(남) 0 25 33
육아휴직 사용률(여) 100 100 100
육아휴직 사용률(전체) 50 63 67
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) 0 0 0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 0 0 0
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 0 0 0
육아기 단축근무제 사용자 수 0 0 0
배우자 출산휴가 사용자 수 3 4 2

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)

마. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)

구분 당기(25기 1분기) 전기(24기) 전전기(23기)
유연근무제 활용 여부 0 0 0
시차출퇴근제 사용자 수 43 71 93
선택근무제 사용자 수 0 0 0
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 0 0 0

※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)

바. 미등기 임원현황 (기준일 : 2026년 03월 31일)

성명 성별 출생 연월 직위 상근 여부 담당업무 주요경력 최대주주와의관계 재직기간
김병기 1981년 01월 상무 상근 CMO 전) 아주약품㈜ 제품전략실 이사전) ㈜대웅제약전) ㈜한미약품 - 2025.09.01 ~
오미진 1973년 03월 상무 상근 CTO 전) 농촌진흥정 국립 농업과학원전) 서울대학교 생명과학 박사 - 2014.04.01 ~
조희재 1981년 06월 이사 상근 CFO 전) ㈜H&이루자 전략기획전) ㈜이녹스첨단소재전) 미래나노텍㈜ - 2023.04.03 ~

사. 미등기임원 보수 현황

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

314047-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사51,200-감사1100-이사71,200-감사1100-이사71,200-감사1100-

사업연도 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
당기
전기
전전기

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원, 주) 67112-------828335-------837146-------

| 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식매수선택권 | | | 그 외주식기준 보상 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기 |
| 전기 |
| 전전기 |

※ 당기의 경우 2026년 03월 31일 기준으로 작성되었습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원, 주) 36923-------326388-------327190-------221-------3124-------37322-------------------------------------1---------188-------12727-------

| 구 분 | 사업연도 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 보수총액 중주식기준보상지급액 | 보수총액에포함되지않는 보수(잔액기준) | | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식매수선택권 | | | 그 외주식기준 보상 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사가능수량 | 행사불가수량 | 잔여금액* | 미지급수량 | 시장가치** |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | 당기 |
| 전기 |
| 전전기 |
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | 당기 |
| 전기 |
| 전전기 |
| 감사위원회 위원 | 당기 |
| 전기 |
| 전전기 |
| 감사 | 당기 |
| 전기 |
| 전전기 |

※ 당기의 경우 2026년 03월 31일 기준으로 작성되었습니다.

2-3. 소득 종류별

(단위 : 백만원) 69------263------271------2------12------73---------------------------0------8------27------

구 분 사업연도 급여 상여 주식매수선택권행사이익 그 외주식기준보상 지급액 기타근로 소득 퇴직소득 기타소득
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 당기
전기
전전기
사외이사(감사위원회 위원 제외) 당기
전기
전전기
감사위원회 위원 당기
전기
전전기
감사 당기
전기
전전기

※ 당기의 경우 2026년 03월 31일 기준으로 작성되었습니다.

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 등

3-1. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

구 분 보수 종류 보수 명칭 지급 기준
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 급여 기본급 주주총회에서 승인된 이사보수 한도 내에서 직급, 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정
사외이사(감사위원회 위원 제외) 급여 기본급 주주총회에서 승인된 이사보수 한도 내에서 직급, 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정
감사위원회 위원 - - -
감사 급여 기본급 주주총회에서 승인된 이사보수 한도 내에서 직급, 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정

3-2. 이사ㆍ감사 보수 및 성과 간 연동

(단위 : 백만원)
사업연도 이사의보수 총액* 이사의 1인당 평균보수액 감사의보수총액** 감사의 1인당 평균보수액 영업이익 총 주주 수익률 (TSR)*** 기타 지표
당기 71 24 0 0 - - -
전기 283 92 8 8 - - -
전전기 371 112 27 27 - - -

※ 당기의 경우 2026년 03월 31일 기준으로 작성되었습니다.

4. 주식매수선택권 현황<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) ---------------

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2026년 03월 31일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

-------------X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

2026년 03월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

--44

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 타법인출자 현황(요약)

2026년 03월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-1189,233--89,23345913,764-500-1613,248-------4610102,997-500-16102,481

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주등과의 자산 양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주등과의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 기업인수목적회사의 추가기재사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 대표이사 변경 2025년 6월 28일 이종훈 대표이사는 일신상의 사유로 사임하고, 류재학 대표이사를 신임 대표이사로 선임했습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 계류중인 중대한 소송사건은 없으며, 기타사항은 연결재무제표 주석, 재무제표 주석을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2026년 03월 31일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2026년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예
항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점
최근 사업연도말 매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 2025 35,559 미해당 미해당 -
최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도각 영업손익 (별도) 2025 -43,657 미해당 미해당 -
2024 -11,639 미해당 미해당 -
2023 -2,365 미해당 미해당 -
2022 68,629 미해당 미해당 -
자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의법인세차감전계속사업손실이최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도 각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익 비율(연결) 2025 -36.6 미해당 미해당 -
2024 -12.0 미해당 미해당 -
2023 -3.1 미해당 미해당 -

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) LabGenomics USA, LLC.2023.05.02Columbus Circle, Suite A, Edison, NJ, USA클리아 랩 관리 등105,258의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Emes ProfessionalAssociates, Inc.(*1)(QDx Pathology Services)2006.07.06 Columbus Circle, Suite A, Edison, NJ, USA병리검사,분자진단 등24,110의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Integrated MolecularDiagnostics, Inc. (*2)2016.03.2912635 E. Montview Blvd., #360,Aurora, USA병리학 및 암 분자진단 PCR/NGS진단 등3,195의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)Pathology Services Inc. (*3)1985.09.253017 Telegraph Avenue, Suite 102, Berkeley, USA암 전문 진단 검사-의결권의 과반수 소유미해당(지배회사자산총액의 10% 미만)

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

(*1) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.(*2) 종속기업인 LabGenomics USA, LLC가 당기 중 지분 100%를 신규 취득하여 종속기업으로 분류되었습니다.(*3) Integrated Molecular Diagnostics, Inc가 100% 지분을 가지고 있는 손자회사입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

가. 국내 계열회사 현황

☞ 본문 위치로 이동2026년 03월 31일

(기준일 : ) (단위 : 사)

----------

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

나. 해외 계열회사 현황

(기준일 : 2026년 03월 31일)

상장여부 회사수 기업명 소재국
비상장 4 LabGenomics USA, LLC. USA
Emes Professional Associates, Inc.(QDx Pathology Services) USA
Integrated MolecularDiagnostics, Inc. USA
Pathology Services Inc. USA

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2026년 03월 31일(단위 : 백만원, 주, %)

(기준일 : )

(주)켈스상장2020년 06월 02일일반투자 2,000 269,360 6.32822---269,3606.328226,778-4,533(주)라이프코어파트너스비상장2020년 10월 28일일반투자 400 400 3.81400---4003.814009,588-6리스큐어바이오비상장2020년 12월 04일일반투자 1,000 28,986 0.861,215---28,9860.861,21511,804-13,302케이비진앤메디컬벤처투자조합제1호비상장2022년 02월 11일일반투자1,500 1,500 16.891,500---1,50016.891,5008,517-187주식회사 퍼플러스비상장2022년 02월 24일일반투자 500 1,284 4.16500---1,2844.165003,743984주식회사 마크로젠상장2022년 03월 14일일반투자 5,373 200,8831.853,389---195200,8831.853,194351,625-202신한-진앤뉴노멀퍼스트무비벤처투자조합제1호비상장2022년 09월 29일일반투자 1,000 1,00027.784,296--500-721,00027.783,72416,672-805엔시트론㈜상장2023년 04월 10일일반투자 2,000 2,717,3913.97788--2852,717,3913.861,07347,561-1,998C-Lab&Genomics LLC비상장2023년 08월 16일경영참여 83,110 83,110 100.0089,233---83,11010089,233103,380-7,870제놀루션상장2024년 04월 08일일반투자 1,539 450,0002.34854---34450,0002.3482093,787-12,590--102,997--500-16--102,481--

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항이 없습니다.