Kukje Pharma Co., Ltd.

Regulatory Filings • Sep 4, 2025

국제약품/생산중단/(2025.09.04)생산중단

생산중단

1. 생산중단분야		국제약품(주) 안산공장
2. 생산중단내역	생산중단 분야의 매출액(원)	86,023,771,734
최근매출액(원)	156,462,822,664
매출액대비(%)	55.0
대규모법인여부	미해당
3. 생산중단내용		'네오펜틴캡슐' 등 13품목 제조업무정지 1개월(2025.9.19~2025.10.18), 캡슐제 제조업무정지 15일(2025.9.19~2025.10.3), 정제 제조업무정지 1개월(2025.9.19~2025.10.18)
4. 생산중단사유		약사법 등 법규정 위반
5. 향후대책		본 행정처분은 일부품목과 일반제제 캡슐제, 정제 제형의 제조만 정지되기 때문에 다른 제형의 제조 업무(분말주사제, 동결건조주사제, 점안제, 세파제제 정제, 캡슐제)에는 영향이 없습니다. 그리고 당사의 영업 및 유통 업무와는 무관하기 때문에 동사는 행정처분기간 중 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지할 예정입니다.
6. 생산중단영향		- 본 행정처분은 처분기간 동안 '네오펜틴캡슐'등 13품목과 일반제제 캡슐제, 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조되어 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능합니다. - 동사는 제조정지 해당품목에 대하여 재고를 충분히 확보하여 본 처분에 따른 영향을 최소화할 수 있을 것으로 예상합니다.
7. 생산중단일자		2025-09-19
8. 생산재개예정일자		2025-10-19
9. 이사회결의일(결정일)		2025-09-04
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항		1) 상기 '2. 생산중단내역'의 매출액은 2024년 기준 13개품목, 캡슐제, 정제 제형 매출액이며, 최근 매출액은 2024년 연결재무제표 기준입니다. 2) 상기 '7. 생산중단일자'는 제조업무정지의 시작일입니다. 3) 상기 '8. 생산재개예정일자'는 안산공장 13개 품목 및 정제 제형 제조업무에 대한 생산재개예정일입니다. 캡슐제 제형 제조업무 생산재개예정일은 2025년 10월 4일입니다. 4) 상기 '9. 이사회결의일(결정일)'은 경인지방식품의약품안전청으로부터 행정처분 통지 공문을 수령한 날입니다.
※ 관련공시	-