Quarterly Report • Feb 12, 2021
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 近畿財務局長 |
| 【提出日】 | 2021年２月12日 |
| 【四半期会計期間】 | 第20期第１四半期(自 2020年10月１日 至 2020年12月31日) |
| 【会社名】 | クリングルファーマ株式会社 |
| 【英訳名】 | Ｋｒｉｎｇｌｅ Ｐｈａｒｍａ， Ｉｎｃ． |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 安達 喜一 |
| 【本店の所在の場所】 | 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番15号彩都バイオインキュベータ207 |
| 【電話番号】 | 072-641-8739（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役経営管理部長 松浦 裕 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番15号彩都バイオインキュベータ207 |
| 【電話番号】 | 072-641-8739（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役経営管理部長 松浦 裕 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E36129 48840 クリングルファーマ株式会社 Kringle Pharma, Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false cte 2020-10-01 2020-12-31 Q1 2021-09-30 2019-10-01 2019-12-31 2020-09-30 1 false false false E36129-000 2021-02-12 E36129-000 2019-10-01 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E36129-000 2020-10-01 2020-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E36129-000 2020-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E36129-000 2020-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E36129-000 2021-02-12 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E36129-000 2020-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E36129-000 2020-12-31 E36129-000 2020-10-01 2020-12-31 iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure
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| | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第20期
第１四半期
累計期間 | 第19期 |
| 会計期間 | | 自 2020年10月１日
至 2020年12月31日 | 自 2019年10月１日
至 2020年９月30日 |
| 売上高 | (千円) | 94,230 | 467,616 |
| 経常損失（△） | (千円) | △61,945 | △116,341 |
| 四半期(当期)純損失（△） | (千円) | △62,317 | △117,831 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | (千円) | ― | ― |
| 資本金 | (千円) | 566,800 | 300,000 |
| 発行済株式総数 | (株) | 4,227,700 | 182,385 |
| 純資産額 | (千円) | 2,659,803 | 2,188,521 |
| 総資産額 | (千円) | 2,986,270 | 2,350,242 |
| １株当たり四半期(当期)純損失（△） | (円) | △16.94 | △106.70 |
| 潜在株式調整後１株当たり
四半期(当期)純利益 | (円) | ― | ― |
| １株当たり配当額 | (円) | ― | ― |
| 自己資本比率 | (％) | 89.1 | 93.1 |
（注）１．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．当社は、第19期第１四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、第19期第１四半期累計期間に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
３．売上高には、消費税等は含まれておりません。
４．持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。
５．潜在株式調整後１株当たり四半期(当期)純利益については、第19期におきましては潜在株式は存在するものの、当社株式は非上場であり、期中平均株価が把握できないため、また、１株当たり当期純損失であるため、第20期第１四半期におきましては、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。
６．１株当たり配当額については、配当を実施していないため記載しておりません。
７．当社は、2020年11月12日付で普通株式１株につき20株の割合で株式分割を行っております。なお、第19期の期首に当該株式分割が行われたと仮定して、１株当たり四半期(当期)純損失を算定しております。 ### ２ 【事業の内容】
当第１四半期累計期間において、当社において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。
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当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が提出会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。 ### ２ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、当第１四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。なお、当社は、前第１四半期累計期間については四半期財務諸表を作成していないため、前年同四半期累計期間との比較分析は行っておりません。
（１）財政状態及び経営成績の状況
１．医薬開発活動について
慶應義塾大学整形外科中村雅也教授を治験調整医師とする治験実施体制のもとで、第Ⅰ/Ⅱ相試験を実施し、当該治験により安全性を確認するとともに有効性を示唆する結果を得ました。第Ⅰ/Ⅱ相試験で得られたPOC（プルーフ・オブ・コンセプト：研究開発中である新薬候補物質の有用性・効果が、ヒトに投与することによって認められること）を検証する目的で次の第Ⅲ相試験の計画を策定し、2020年６月９日付で医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）に治験計画届書を提出しました。
同年７月より第Ⅲ相試験を開始し、当第１四半期累計期間においては、当該第Ⅲ相試験の患者組入れを継続中であります。
2016年５月より東北大学神経内科青木正志教授による医師主導治験として開始された第Ⅱ相試験について、東北大学病院及び大阪大学医学部附属病院において患者組入れを継続してきました。当社は、治験薬の提供ならびに当該治験の運営・推進支援、治験薬の安定性試験等を継続して実施しました。
当第１四半期累計期間においても、日本医療研究開発機構(AMED)からの補助金が削減されたことに伴う当該治験の停滞を回避するため、当社より、医薬品開発業務受託機関（CRO）等に係る治験費用の填補を継続しました。また、2020年11月には患者組入れを終了し、組入れた患者への治験薬投与を継続中であります。
声帯粘膜が硬く変性(線維化)する疾患であるVFSを対象とした医師主導による第Ⅰ/Ⅱ相試験によって、KP-100製剤（KP-100LI）の声帯内投与の安全性が確認され、声帯の機能回復を示す症例も確認されました(J Tissue Eng Regen Med. 2017;１–８.)。当第１四半期累計期間においては、2019年７月に実施したPMDAとの事前面談を踏まえ、POCの取得を目的とする次相試験（プラセボ対照二重盲検比較試験）計画の細部について、京都府立医科大学と協議を重ねております。
（エ）クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給
当社は、2020年４月に米国のクラリス・バイオセラピューティクス社とLicense and Supply Agreementを締結し、同社が米国において眼科疾患を対象に臨床開発を進めるためのHGF原薬の供給を行っております。当第１四半期累計期間においては、同社に対し治験薬製造等に必要となるGMP準拠によるHGF原薬を供給しました。
２．事業開発活動について
当第１四半期累計期間においては、脊髄損傷（SCI）急性期での海外展開を見据えて、海外製薬企業等との事業提携協議を中心に、事業開発活動を行いました。また、VFSの開発を促進するため、製薬企業との提携及び補助金等の資金確保のための活動を行いました。
これらの結果、当第１四半期累計期間の売上高は94,230千円、営業損失は45,602千円、経常損失は61,945千円、四半期純損失は62,317千円となりました。
なお、当社は医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
当第１四半期会計期間末における総資産は、前事業年度末に比べ636,027千円増加し、2,986,270千円となりました。
（資産）
当第１四半期会計期間末における流動資産は、前事業年度末に比べて636,027千円増加（前事業年度末比27.1％増）し、2,985,239千円となりました。これは主として、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資等により現金及び預金が555,194千円増加したことによるものであります。固定資産は、前事業年度末と同額の1,031千円となりました。
この結果、資産合計は、前事業年度末に比べて636,027千円増加（前事業年度末比27.1％増）し、2,986,270千円となりました。
(負債）
当第１四半期会計期間末における流動負債は、前事業年度末に比べ164,734千円増加（前事業年度末比103.3％増）し、324,220千円となりました。これは主として、製造委託に係る費用の増加等により未払金が214,267千円増加したことによるものであります。固定負債は、前事業年度末より大きな変動はなく、前事業年度末より11千円増加し、2,245千円となりました。
この結果、負債合計は、前事業年度末に比べて164,745千円増加（前事業年度末比101.9％増）し、326,466千円となりました。
(純資産）
当第１四半期会計期間末における純資産は、四半期純損失の計上による利益剰余金の減少62,317千円はあるものの、当社株式の東京証券取引所マザーズ上場に伴う増資による資本金及び資本準備金がそれぞれ266,800千円増加したことにより、前事業年度末に比べ471,282千円増加（前事業年度末比21.5％増）し、2,659,803千円となりました。
（２）経営方針・経営戦略等
当第１四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。
（３）事業上及び財務上の対処すべき課題
当第１四半期累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。
（４）研究開発活動
当第１四半期累計期間の研究開発費の総額は90,829千円であります。
なお、当第１四半期累計期間における研究開発活動の内容については、「（１）財政状態及び経営成績の状況 ① 経営成績の状況 １．医薬開発活動について」に記載したとおりであります。 ### ３ 【経営上の重要な契約等】
当第１四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
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| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 7,000,000 |
| 計 | 7,000,000 |
| 種類 | 第１四半期会計期間 末現在発行数(株) (2020年12月31日) |
提出日現在 発行数(株) (2021年２月12日) |
上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 4,227,700 | 4,314,700 | 東京証券取引所 （マザーズ） |
完全議決権株式であり、株主としての権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。 単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 4,227,700 | 4,314,700 | ― | ― |
（注）１．当社株式は2020年12月28日付で、東京証券取引所マザーズに上場いたしました。
２．2021年１月26日を払込期日とするオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連する第三者割当増資により、発行済株式総数が87,000株増加しております。
３．「提出日現在発行数」欄には、2021年２月１日から四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。
① 【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (千円) |
資本金残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
| 2020年11月12日 （注）１ |
3,465,315 | 3,647,700 | ― | 300,000 | ― | 2,089,960 |
| 2020年12月27日 （注）２ |
580,000 | 4,227,700 | 266,800 | 566,800 | 266,800 | 2,356,760 |
（注）１．株式分割（１：20）によるものであります。
２．有償一般募集（ブックビルディング方式による募集）
| 発行価格 | 1,000円 |
| 引受価格 | 920円 |
| 資本金組入額 | 460円 |
| 払込金総額 | 533,600千円 |
３．2021年１月26日を払込期日とするオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連する第三者割当増資により、発行済株式総数が87,000株、資本金及び資本準備金がそれぞれ40,020千円増加しております。 #### (5) 【大株主の状況】
当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載を省略しております。
当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、2020年11月24日提出の有価証券届出書の記載（2020年10月31月現在）に基づく株主名簿による記載をしております。
| 2020年12月31日現在 | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | ― | ― | ― | |
| 議決権制限株式(その他) | ― | ― | ― | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | ― | ― | ― | |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 178,700 | 1,787 | 完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。単元株式数は100株であります |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 3,685 | ― | ― |
| 発行済株式総数 | 182,385 | ― | ― | |
| 総株主の議決権 | ― | 1,787 | ― |
（注）１．2020年11月12日付で普通株式１株につき20株の割合で株式分割を行っておりますが、上記株式数及び議決権の数は、当該分割前の数値を記載しております。
２．東京証券取引所マザーズへの株式上場にあたり実施した2020年12月27日を払込期日とする公募増資による新株式発行により、発行済株式総数が580,000株増加しておりますが、上記株式数及び議決権の数は、当該発行前の数値を記載しております。 ##### ② 【自己株式等】
該当事項はありません。 ### ２ 【役員の状況】
該当事項はありません。
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当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63号)に基づいて作成しております。なお、当四半期報告書は、第１四半期に係る最初に提出する四半期報告書であるため、前年四半期との対比は行っておりません。
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期会計期間(2020年10月１日から2020年12月31日まで)及び第１四半期累計期間(2020年10月１日から2020年12月31日まで)に係る四半期財務諸表について、EY新日本有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
当社は、子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。
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１ 【四半期財務諸表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (2020年９月30日) |
当第１四半期会計期間 (2020年12月31日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 2,102,538 | 2,657,733 | |||||||||
| 売掛金 | 105,810 | ― | |||||||||
| 原材料及び貯蔵品 | 46,367 | 220,596 | |||||||||
| 前渡金 | 59,195 | 45,763 | |||||||||
| 未収消費税等 | 23,914 | 53,343 | |||||||||
| その他 | 11,385 | 7,802 | |||||||||
| 流動資産合計 | 2,349,211 | 2,985,239 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | ― | ― | |||||||||
| 投資その他の資産 | 1,031 | 1,031 | |||||||||
| 固定資産合計 | 1,031 | 1,031 | |||||||||
| 資産合計 | 2,350,242 | 2,986,270 | |||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 未払金 | 57,053 | 271,320 | |||||||||
| 未払法人税等 | 16,998 | 4,949 | |||||||||
| 前受金 | 81,088 | 35,520 | |||||||||
| その他 | 4,346 | 12,429 | |||||||||
| 流動負債合計 | 159,486 | 324,220 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 資産除去債務 | 2,234 | 2,245 | |||||||||
| 固定負債合計 | 2,234 | 2,245 | |||||||||
| 負債合計 | 161,721 | 326,466 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 300,000 | 566,800 | |||||||||
| 資本剰余金 | 2,654,002 | 2,920,802 | |||||||||
| 利益剰余金 | △765,481 | △827,798 | |||||||||
| 株主資本合計 | 2,188,521 | 2,659,803 | |||||||||
| 純資産合計 | 2,188,521 | 2,659,803 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 2,350,242 | 2,986,270 |
0104320_honbun_9583746503301.htm
(2) 【四半期損益計算書】
| (単位：千円) | ||||||||||
| 当第１四半期累計期間 (自 2020年10月１日 至 2020年12月31日) |
||||||||||
| 売上高 | 94,230 | |||||||||
| 売上原価 | ― | |||||||||
| 売上総利益 | 94,230 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 139,832 | |||||||||
| 営業損失（△） | △45,602 | |||||||||
| 営業外費用 | ||||||||||
| 上場関連費用 | 11,887 | |||||||||
| 株式交付費 | 4,330 | |||||||||
| 為替差損 | 124 | |||||||||
| 営業外費用合計 | 16,342 | |||||||||
| 経常損失（△） | △61,945 | |||||||||
| 税引前四半期純損失（△） | △61,945 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 372 | |||||||||
| 法人税等合計 | 372 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △62,317 |
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当第１四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)はありません。
当第１四半期累計期間(自2020年10月１日 至2020年12月31日)
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第１四半期累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第１四半期会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の著しい変動
当社は、2020年12月28日をもって東京証券取引所マザーズ市場に上場いたしました。上場に当たり2020年12月27日を払込期日とする公募（ブックビルディング方式による募集）による新株式の発行580,000株により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ266,800千円増加しております。
この結果、当第１四半期会計期間末において、資本金が566,800千円、資本剰余金が2,920,802千円となっております。
【セグメント情報】
当第１四半期累計期間(自 2020年10月１日 至 2020年12月31日)
当社の事業セグメントは、医薬品開発事業のみの単一セグメントであるため、記載を省略しております。 ###### (１株当たり情報)
１株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 当第１四半期累計期間 (自 2020年10月１日 至 2020年12月31日) |
|
| １株当たり四半期純損失（△） | △16円94銭 |
| (算定上の基礎) | |
| 四半期純損失（△）(千円) | △62,317 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | ― |
| 普通株式に係る四半期純損失（△）(千円) | △62,317 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 3,679,222 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要 | ― |
（注）１．2020年11月12日付で普通株式１株につき20株の割合で株式分割を行っております。当該株式分割については、当第１四半期累計期間の期首に株式分割が行われたと仮定して１株当たり四半期純損失を算定しております。
２．潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)
（第三者割当による新株式発行）
当社は、2020年11月24日及び2020年12月８日開催の取締役会において、野村證券株式会社が行うオーバーアロットメントによる当社株式の売出しに関連して、同社を割当先とする第三者割当による新株式の発行を決議し、2021年１月26日に払込が完了いたしました。新株式の発行の概要は以下のとおりであります。
| （１）募集株式の種類及び数 | 普通株式 87,000株 |
| （２）割当価格 | １株につき 920円 |
| （３）資本組入額 | １株につき 460円 |
| （４）割当価格の総額 | 80,040千円 |
| （５）増加した資本金及び資本準備金の額 | 増加した資本金の額 40,020千円 増加した資本準備金の額 40,020千円 |
| （６）払込期日 | 2021年１月26日 |
| （７）募集方法 | 第三者割当（オーバーアロットメントによる売出し） |
| （８）資金の使途 | 継続して研究開発を行うための運転資金として、脊髄損傷（SCI)急性期パイプラインの研究開発費用（第Ⅲ相試験）に充当する予定であります。 |
0104420_honbun_9583746503301.htm
該当事項はありません。
0201010_honbun_9583746503301.htm
該当事項はありません。
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