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KoBioLabs, Inc. — Interim / Quarterly Report 2021
Aug 17, 2021
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Interim / Quarterly Report
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반기보고서 4.5 주식회사 고바이오랩 110111-5487437 ◆click◆ 정정문서 작성시 『정오표』 삽입 정정신고(보고)-대표이사등의확인.LCommon
반 기 보 고 서
&cr&cr&cr
(제 8 기)
2021년 01월 01일2021년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2021년 08월 17일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 고바이오랩 |
| 대 표 이 사 : | 고광표, 박철원 |
| 본 점 소 재 지 : | 서울특별시 관악구 관악로1 220동 628호&cr(신림동, 서울대학교 종합연구동) |
| (전 화) 02-888-9964 | |
| (홈페이지) http://www.kobiolabs.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김완준 |
| (전 화) 02-888-9964 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 확인서.jpg 확인서 I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
&cr 가. 연결대상 종속회사 개황&cr&cr 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----1--111--11
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요&cr종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
* 연결대상 종속회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규&cr연결 | ||
| 연결&cr제외 |
&cr나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭&cr&cr당사의 명칭은『주식회사 고바이오랩』이라고 표기합니다. 영문으로는 KoBioLabs, Inc 라고 표기합니다.&cr&cr 다. 설립일자&cr&cr당사는 2014년 08월 11일에 설립되었습니다.&cr&cr 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소&cr&cr1) 주소: 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동)&cr2) 전화번호: (02)888-9964&cr3) 홈페이지: http://www.kobiolabs.com
마. 중소기업 해당 여부&cr
당사는 보고서 작성기준일 현재「중소기업기본법」제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거하여 중소기업에 해당하며,「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조의 규정에 의거하여 벤처기업에 해당합니다.
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
&cr 바. 주요 사업의 내용&cr&cr당사는 ‘마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신바이오 기업’입니다. 당사는 인체 마이크로바이옴 기술 기반 치료제 및 건강기능식품을 주된 사업으로 하며 관련된 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.&cr &cr 사. 신용평가에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2020년 11월 18일기술성장기업 코스닥시장 특례상장코스닥시장 상장규정 제7조 2항
| 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)여부 | 주권상장&cr(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 등&cr여부 | 특례상장 등&cr적용법규 |
|---|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경&cr
| 이전일 | 본점소재지 |
| 2015.06.08 | 서울특별시 관악구 관악로 1, 81동 318호 (신림동, 서울대학교 생명공학공동연구원) |
| 2016.02.23 | 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 628호 (신림동, 서울대학교 종합연구동) |
&cr 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사 변경 또는 경영진 1/3이상 변동)&cr
◆click◆『경영진의 중요한 변동』 삽입 11012#*경영진의중요한변동.dsl 1_03_경영진의중요한변동 2014년 08월 11일-대표이사 고광표&cr사내이사 유영숙&cr사내이사 주소은&cr감사 조유희--2016년 03월 25일정기주총사외이사 김형석--2017년 03월 24일정기주총-대표이사 고광표&cr사내이사 유영숙&cr사내이사 주소은&cr감사 조유희-2017년 07월 03일---사외이사 김형석2018년 03월 30일정기주총사내이사 박철원&cr사내이사 남태욱&cr사외이사 곽상훈-사내이사 주소은2019년 03월 29일정기주총감사 김태준-감사 조유희2019년 10월 24일---사내이사 유영숙2019년 10월 28일-사내이사 박철원 대표이사로 취임--2019년 11월 26일-감사 정성구-감사 김태준2020년 03월 31일정기주총-대표이사 고광표-2020년 08월 26일임시주총사외이사 김준범-사외이사 곽상훈2021년 03월 31일정기주총-대표이사 박철원&cr사내이사 남태욱-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료&cr또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 임기만료 및 해임란에 기재된 경영진은 모두 사임한 임원입니다.&cr
다. 최대주주의 변동&cr&cr당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주의 변동사항이 없습니다.&cr&cr 라. 상호의 변경&cr
| 구분 | 내용 | 비고 |
| 변경전 | 주식회사 고바이오랩(KoBioLab, Inc.) | - |
| 변경후 | 주식회사 고바이오랩(KoBioLabs, Inc) | 2014년 10월 13일 변경 |
주) 당사는 2020년 7월 9일 변경된 영문 상호를 등기하였습니다.&cr&cr 마. 화의, 회사정리절차 등에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 합병에 관한 사항&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화&cr&cr당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있는 의약품 전문기업이며, 부대적으로 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴을 구축하여 건강기능식품 및 화장품 등을 개발하는 등 마이크로바이옴 헬스케어 분야 전반에 걸친 사업을 영위하고 있습니다.&cr&cr 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용&cr
| 연도/월 | 주요 연혁 |
| 2014.08 | 고바이오랩 설립 |
| 2014.11 | 벤처기업 인증(기술보증기금) |
| 2015.05 | 기업부설연구소 설립(한국산업기술진흥협회 인증, 마이크로비옴 치료 연구소) |
| 2015.08 | 서울대학교 기술지주회사 투자유치 |
| 2016.03 | CKD창업투자㈜ 15억원 투자유치(15억원, pre-Series A) |
| 2016.07 | 미래창조과학부 ‘면역기전 제어 기술개발 사업’ 선정 |
| 2017.07 | 에이티넘, 컴퍼니케이, 스톤브릿지 Series A 100억원 투자 유치 |
| 2017.07 | 산업통상자원부 ‘바이오핵심기술개발사업’ 선정 |
| 2017.07 | 중소벤처기업부 ‘글로벌 스타 벤처 육성 R&D 과제’ 선정 |
| 2018.05 | ‘과학기술정보통신부’ 표창 |
| 2018.11 | KBLF-003 인체적용시험 승인(삼성서울병원) |
| 2018.11 | KoBioLabs Australia Pty Ltd 설립(호주 시드니) |
| 2018.12 | KBLF-001 / KBLF-002 인체적용시험 승인 |
| 2019.03 | CJ제일제당 / 타임와이즈 40억원 투자 유치(전략적 투자자) |
| 2019.07 | IPO 주관사 선정 및 계약 체결(삼성증권, 대신증권) |
| 2019.09 | KBLP-001 호주 임상1상 승인(1st 신약 후보) |
| 2019.10 | 한국산업은행 외 10개 투자기관 Series B 266억 투자 유치(pre-IPO) |
| 2019.10 | 박철원 각자대표이사 취임 |
| 2020.03 | KBLP-002 호주 임상1상 승인(2nd 신약 후보) |
| 2020.04 | 궤양성 대장염, 천식 등 2건의 인체적용시험 착수 |
| 2020.06 | KBLP-001 임상1상 시험 완료 |
| 2020.06 | KBLP-001 임상2상 미국 FDA IND 신청 |
| 2020.07 | 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 청구 |
| 2020.08 | KBLP-001 글로벌 임상2상 IND 승인(미국 FDA) |
| 2020.09 | 코스닥시장 상장예비심사 승인 |
| 2020.11 | KBLP-002 호주 임상1상 투약 완료 |
| 2020.11 | 코스닥 상장 |
| 2020.11 | KBL382, KBL1027 기술이전[한국콜마홀딩스(주)] |
| 2021.03 | KBLP-002 호주 임상1상 종료 |
| 2021.05 | 유형자산양수결정(연구소 확장 이전) |
| 2021.06 | KBL697 미국 FDA 2a 임상시험계획 신청 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이&cr&cr 당사는 2019년도중 보통주 7,120주를 발행하여 3,560,000원의 자본금이 증가하였으며, 무상증자(1주당 29주 배정)를 실행하여 3,430,990,000 원 의 자본금이 증가하였습니다. 2020년도중 전환(상환)우선주의 전환권행사, 코스닥상장 일반공모 및 주식매수선택권 행사로 인해 보통주가 8,419,906주 증가하였으며, 자본금은 4,209,953,000원이 증가하였습니다. 또한, 2021년도중 보통주 643,037주를 발행하여 321,518,500원의 자본금이 증가하였습니다.
(단위 : 원, 주)
| 종류 | 구분 | 제8기 반기&cr(2021년 반기말) | 제7기&cr(2020년말) | 제6기&cr(2019년말) | 제5기&cr(2018년말) | 제4기&cr(2017년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 16,161,543 | 15,518,506 | 7,098,600 | 229,500 | 229,500 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 | 114,750,000 | 114,750,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 | 114,750,000 | 114,750,000 |
4. 주식의 총수 등
&cr가. 주식의 총수 현황&cr &cr 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 16,161,543주 입니다. 보통주 이외의 주식은 발행한 사실이 없으며, 유통주식수는 16,161,543주 입니다.
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주50,000,000-50,000,000-16,161,543-16,161,543---------------------16,161,543-16,161,543-----16,161,543-16,161,543-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
&cr나. 자기주식 취득 및 처분 현황
◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11012#*자기주식취득및처분현황.dsl
&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr다. 종류주식(명칭) 발행 현황
◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11012#*종류주식발행현황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
5. 정관에 관한 사항
&cr 가. 정기주주총회에서 정관변경 안건 포함 여부&cr&cr 2021.3.31에 개최한 제7기 정기주주총회에는 정관변경 안건이 포함 되어 있지 않습니다.&cr&cr 나. 과거 정관 변경 이력
◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11012#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력
회사 정관의 최근 개정일은 제7기 임시주주총회일인 2020.08.26이며, 최근 3개년간 변경 내역은 아래와 같습니다.
2019년 11월 26일임시주주총회- 주권의 발행과 종류 관련 조항 일부 삭제&cr- 신주인수권 발행 방법 변경&cr- 주식매수선택권 규정 명확화&cr- 전환사채/신주인수권부사채의 발행 규정 명확화&cr- 주주총회 관련 규정 명확화전자증권 관련 조문 정비, 상장법인 표준 정관 반영 등2020년 06월 10일임시주주총회- 종류주식에 대한 규정 명확화&cr- 신주인수권에 대한 규정 명확화&cr- 전환사채 발행액 한도 변경&cr- 신주인수권부사채 발행액 한도 변경&cr- 의결권 대리행사 삭제 및 서면에 의한 의결권 행사 추가개정 상법 반영, 표기오류 수정 및 투자자 보호를 위한 조문 추가 등2020년 08월 26일임시주주총회- 화장품의 제조, 매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업사업의 목적 추가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
II. 사업의 내용
◆click◆『사업의 내용』 삽입 11012#*사업의내용*.dsl 2_01사업의내용(제조서비스업) 1. 사업의 개요
인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다. 인체 마이크로바이옴의 중요성이 강조됨에 따라, 현재 글로벌 제약/바이오 산업계의 인체 마이크로바이옴에 대한 관심이 매우 높은 상황이며, 주요한 보건의료 이슈로 부상하여 전세계적으로 활발한 연구개발이 진행되고 있습니다. 이러한 마이크로바이옴에 대한 관심 증가와 우호적인 연구 환경은 관련한 논문의 비약적인 증가와 특허의 증가로 이어지고 있습니다.
마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. 글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억 달러에서 2023년까지 5년간 연평균 7.6% 성장하여 1,086.8억 달러(약 130조 원)가 될 것으로 전망됩니다. 치료제(헬스케어) 분야의 경우 2019년 59.5억 달러에서 2023년 75.5억 달러로 연평균 6.1%로 성장하면서 글로벌 제약사와 북미와 유럽의 바이오 벤처들의 대규모 투자가 가장 활발히 이어지고 있습니다. 제약 업체에서는 마이크로바이옴 기반의 소화기 질환 치료제 등 다양한 약을 개발 중이며, 진단 업체는 개인 맞춤이 가능한 진단 제품을 개발하고 있습니다.&cr
[마이크로바이옴의 활용 분야] 마이크로바이옴의 활용 분야.jpg 출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020
&cr마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들에 비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발위험이 상대적으로 작으며, 다양한 질병에 대한 적용가능성이 높아 파이프라인의 확장성이 넓습니다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염, 피부, 위장관, 대사, 신경질환부터 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다.
&cr고바이오랩은 마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌 혁신 바이오 기업입니다. 당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 면역, 대사 및 뇌 질환을 대상으로 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 2019년에는 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 ' 글로벌 선도 마이크로바이옴 회사'로 성장하고 있습니다.
고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약 [큐어바이오틱스(CUREbiotics)] 및 기능성 프로바이오틱스 [케어바이오틱스(CAREbiotics)]의 두 축의 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 Smartiome(스마티옴)을 구축하였습니다. 현재 면역질환 치료용 기능성 소재 2종에 대한 글로벌 임상시험을 국내 최초로 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있으며, 인체 유래 마이크로바이옴을 기반으로 한 기능성 프로바이오틱스 브랜드인 바이오비옴(Bioviom)을 2018년말 구축하여 온라인 및 오프라인 시장에 진출하였습니다.
[고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인] 고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인.jpg 출처: 고바이오랩
2. 주요 제품 및 서비스
&cr 가. 주요 제품 등의 현황&cr
| 구분 | 품목 | 생산 (판매) 개시일 | 주요 상표 | 매출액&cr(비율) | 제품 설명 |
| 마이크로바이옴 신약 | KBLP-001 | - | - | - | 면역 피부질환 치료제로 개발 중입니다. 아토피 피부염 및 건선 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 면역 관련 바이오 마커의 개선을 확인했습니다. 호주 글로벌 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA로부터 중등도 건선 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2상 IND 승인을 받았습니다. |
| KBLP-007 | - | - | - | 염증성 장질환 치료제로 개발 중입니다. 동물모델 시험에서 뛰어난 염증 개선 효과를 확인하였으며, 미국 FDA로부터 궤양성 대장염 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상 2a IND 승인을 받았습니다. | |
| KBLP-002 | - | - | - | 알레르기 질환 치료제로 개발 중입니다. 천식 및 아토피 피부염 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 알레르기 염증 관련 바이오마커의 개선을 확인 했습니다. 호주 글로벌 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인하였으며, 2021년 중 미국 FDA 임상 2상 IND 신청을 진행할 계획입니다. | |
| KBLP-004 | - | - | - | 마이크로바이옴 유래 물질을 이용하여 대사질환 치료제로 개발 중인 과제입니다. 비임상 동물 모델 시험을 통하여 체중감소 및 대사질환 바이오마커의 개선을 확인했습니다 GLP-1 유도를 통해 비만, 당뇨 및 NASH 등 다양한 대사질환에서 효과를 보일 것으로 기대하고 있습니다. | |
| KBLP-006 | 2020년 11월 | - | - | 염증성 장질환 치료제로 개발 중입니다. 염증성 장질환 비임상 동물모델 시험에서 우수한 치료효과 및 면역 관련 바이오 마커의 개선을 확인하였으며, 해당 전임상 결과를 바탕으로 한국콜마홀딩스(주)에 기술이전하여 계약금을 수취하였습니다. 현재 상호 협력하에 글로벌 임상 1상 개발을 준비 중입니다. | |
| KBLP-009 | - | - | - | 간질환 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 알코올성 동물 모델 시험에서 증상 개선 및 장벽 기능 강화 등의 바이오마커 개선을 확인하였습니다. 알코올성 간질환 및 비알콜성 간질환에서 효과를 기대하고 있습니다. | |
| KBLP-010 | - | - | - | 자폐 스펙트럼 장애 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제입니다. 비임상 시험을 통하여 우울 및 불안 등의 정신 신경성 증상의 개선 및 뇌내 세로토닌 증가 염증성 사이토카인의 감소 등을 확인하였습니다. 치료제 옵션이 제한적인 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 치료 효과를 기대하고 있습니다. | |
| 기능성&cr프로바이오틱스 | 프로바이오틱스 | 2018년 10월 | 바이오비옴 (Bioviom) | 1,206,211,156&cr (96.16%) | 한국인 유래 균주를 기반으로 한 프로바이오틱스 브랜드입니다. |
| 프로바이오틱스(ODM) | 2021년 5월 | 클레오유산균 | 48,225,909&cr(3.84%) | 신바이오틱스 포뮬러 멀티액션 유산균 |
나. 주 요 제품 등의 가격변동 추이&cr &cr 당사의 주요 사업 영역 중 인체 마이크로바이옴 치료제는 현재 개발 중으로, 관련 가격변동추이가 없습니다. 당사의 프리미엄 프로바이오틱스 제품에 대한 가격변동 기준 추이는 다음과 같습니다. &cr
(단위 : 원)
| 품 목 | 사업년도 | 2021년 반기 (제8기 반기) |
2020년 (제7기) |
2019년 (제6기) |
| 프로바이오틱스 | 내 수 | 19,129 | 13,685 | 13,246 |
| 수 출 | - | - | - | |
| 프로바이오틱스(ODM) | 내 수 | 7,727 | 5,720 | 6,039 |
| 수 출 | - | - | - |
다. 주요 제품의 경쟁요소 &cr
1) 마이크로바이옴 치료제 사업&cr
현재까지 미국 식약처(FDA)로부터 허가를 받아 시판 중인 마이크로바이옴 치료제는 없습니다. 그러나 최근 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. &cr&cr다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들의 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다.
가) 분변이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.
나) 혼합균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.&cr다) 단일균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다.
라) 유전자 조작균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.
마) 유효물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다.
당사는 자체 구축한 스마티옴 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관 관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이러한 배양기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비유효성 임상 진행을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다.
2) 프로바이오틱스 사업&cr
현재까지 굳건한 1위 자리를 확보하고 있던 홍삼의 시장점유율이 점차 떨어지고 있는 반면 프로바이오틱스는 꾸준히 성장하고 있다는 점을 볼 때, 프로바이오틱스 시장 잠재력은 상당한 것으로 파악됩니다. 그러나 현재 장기능 개선 등을 주장하는 프로바이오틱스 브랜드는 매우 많으며, 제약사, 식품기업, 바이오기업 등의 다양한 브랜드가 출시되어 있습니다. 이에 프로바이오틱스의 배타적 경쟁력을 확보하기 위해, 우선적으로 탄탄한 지식재산권 및 개별인정 등을 통해 독점적인 지위를 확보할 필요성이 있습니다. 특히 프로바이오틱스의 다양한 건강기능성이 논문 및 특허 등을 통해 밝혀짐에 따라, 향후 규제기관인 식품의약품안전처의 개별인정을 받는 프로바이오틱스 소재들 역시 점차 증가될 것으로 판단되며, 이러한 준비를 통하여 장기능 개선 외 기능성을 주장할 수 있는 소재들이 곧 시장에서 경쟁력 있는 지위를 확보할 것으로 예측됩니다.
3. 원재료 및 생산설비
&cr 가. 사업영역에 따른 원재료 매입 &cr
당사의 주요 사업 영역은 인체 마이크로바이옴 치료제 개발로 first-in-class 또는 best-in-class 신약후보물질의 기술이전을 주된 사업화 모델로 삼고 있습니다. 당사는 현재 치료제에 대한 임상시험 등 개발과정에 주력하고 있으며, 제품 제조를 위한 별도 원재료 매입은 없습니다. 따라서 치료제와 관련된 주요 매입사항은 연구용 시약 및 소모품, 임상용 의약품 등에 한정되어 있습니다. &cr
인체 마이크로바이옴 유래 건강기능식품의 경우 역시 본사가 위탁 생산 의뢰 후 판매하는 형태를 취하는 바, 제한적인 상황에서만 원재료 매입을 실시합니다. 연도별 매입상황은 하기와 같습니다.
&cr 1) 매입현황
(단위 : 원)
| 매입유형 | 품 목 | 구 분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 |
| (제8기 반기) | (제7기) | (제6기) | |||
| 외주가공비 | 프로바이오틱스 | 국 내 | 507,700,379 | 661,557,713 | 211,383,850 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 507,700,379 | 661,557,713 | 211,383,850 | ||
| 프로바이오틱스(ODM) | 국 내 | 34,606,345 | 1,067,431,344 | 77,601,200 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 34,606,345 | 1,067,431,344 | 77,601,200 | ||
| 외주가공비 소계 | 국 내 | 542,306,724 | 1,728,989,057 | 288,985,050 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 542,306,724 | 1,728,989,057 | 288,985,050 | ||
| 원재료(연구용) | 시약 및 소모품 | 국 내 | 334,561,348 | 363,709,025 | 415,124,136 |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 소 계 | 334,561,348 | 363,709,025 | 415,124,136 | ||
| 총 합계 | 국 내 | 876,868,072 | 2,092,698,082 | 704,109,186 | |
| 수 입 | - | - | - | ||
| 합 계 | 876,868,072 | 2,092,698,082 | 704,109,186 |
&cr 2) 원재료 가격변동추이&cr
신약후보물질에 대한 연구개발 및 임상 시험 등이 당사의 주된 업무임을 고려하였을 때, 치료제 개발과 관련한 원재료 비중은 해당 사항이 없습니다. 또한, 당사는 지속적인 제품 제조를 위해 장기간의 구매가 발생하는 일반적인 제조업을 영위하는 것이 아닌, 연구개발 및 목적, 단계 등에 따라 연구용 시약의 수요를 산정하여 구매하고 있습니다. 이에 치료제와 관련한 원재료 가격변동 추이를 산정하기에 어려움이 있습니다.&cr&cr 3) 주요 매입처에 관한 사항 &cr
(단위 : 원)
| 품 목 | 구 입 처 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
| (제8기 반기) | (제7기) | (제6기) | |||
| 프로바이오틱스 | 국내 | 코스맥스바이오㈜ | - | 254,783,700 | 133,505,400 |
| ㈜메디오젠 | - | 60,833,740 | - | ||
| ㈜허브큐어 | - | - | 43,863,450 | ||
| ㈜아람 | - | - | 16,436,000 | ||
| (주)에프엔디 | - | 25,839,000 | 12,579,000 | ||
| (주)락토메이슨 | - | - | 5,000,000 | ||
| 한솔생명과학(주） | 145,000,000 | 263,427,273 | |||
| ㈜휴온스내츄럴 | - | 56,674,000 | - | ||
| 콜마비앤에이치(주)푸디팜사업부문 | 43,031,200 | ||||
| 주식회사 웰파인 | 319,669,179 | ||||
| 프로바이오틱스(ODM) | ㈜메디오젠 | - | 1,040,535,888 | 48,601,200 | |
| ㈜허브큐어 | - | - | 29,000,000 | ||
| 세종바이오팜 | 34,606,345 | 26,895,456 |
나. 생 산 설 비 &cr &cr 당사는 현재 건강기능식품 및 임상시험용 의약품을 전량 국내외 위탁생산전문업체(CMO)에서 생산하고 있습니다. 건강기능식품의 경우 국내 건강식품 GMP 인증을 받은 CMO에 맡겨 생산하고 있습니다. 마이크로바이옴 의약품의 경우 국내에서 해당 의약품 원료를 생산할 수 있는 의약품 GMP 업체가 부재한 관계로 해외 CMO를 통하여 생산하고 있습니다. &cr
4. 매출 및 수주상황
&cr 가. 매출상황&cr &cr 1) 매출실적&cr
(단위 : 개, 원)
| 매출유형 | 품 목 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | ||||
| (제8기 반기) | (제7기) | (제6기) | ||||||
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| 기술이전 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | - | - | - | 2,000,000,000 | - | - | ||
| 소 계 | - | - | - | 2,000,000,000 | - | - | ||
| 제품매출 | 프로바이오틱스 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | 63,057 | 1,206,211,156 | 99,786 | 1,365,582,485 | 34,279 | 454,061,106 | ||
| 소 계 | 63,057 | 1,206,211,156 | 99,786 | 1,365,582,485 | 34,279 | 454,061,106 | ||
| 프로바이오틱스(ODM) | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | 6,241 | 48,225,909 | 214,302 | 1,225,902,183 | 18,020 | 108,821,600 | ||
| 소 계 | 6,241 | 48,225,909 | 214,302 | 1,225,902,183 | 18,020 | 108,821,600 | ||
| 용역매출 | 위탁연구 | 수 출 | - | - | - | - | - | - |
| 내 수 | - | - | - | - | - | 13,636,364 | ||
| 소 계 | - | - | - | - | - | 13,636,364 | ||
| 합 계 | 수 출 | - | - | - | - | - | - | |
| 내 수 | 69,298 | 1,254,437,065 | 314,088 | 4,591,484,668 | 52,299 | 576,519,070 | ||
| 합 계 | 69,298 | 1,254,437,065 | 314,088 | 4,591,484,668 | 52,299 | 576,519,070 |
주) 제품매출액은 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다. &cr
2) 판매경로&cr &cr 가) 판매조직 &cr
당사가 개발하고 있는 마이크로바이옴 치료제는 임상 단계 중 라이선스 아웃(license-out; L/O) 하는 것을 주된 사업전략으로 삼고 있으며, 관련 업무를 담당하는 사업개발본부를 운영하고 있습니다. 해당 분야에 대한 높은 이해도 및 전문성을 가진 조직을 기반으로 사업개발 전 영역에 대한 경험이 풍부하여 다양한 방식의 제약 사업 기회에 대한 유연한 접근이 가능합니다. 사업개발본부는 국내/글로벌 제약사와의 제휴, 업무협약 및 기술이전 전반을 담당하고 있습니다.
아울러 당사가 개발한 고기능성 프로바이오틱스를 판매하기 위해 마케팅본부를 운영하고 있습니다. 건강기능식품 분야의 오랜 경력을 갖춘 인력들은 다양한 종류의 건강기능식품 및 유통 채널을 두루 경험하여 건강기능식품 신시장 개척에 있어 적합한 조직입니다.
&cr 나) 판매경로
(단위 : 원)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |||
| (제8기 반기) | (제7기) | (제6기) | |||||||
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | ||||
| 기술이전 | 국 내 | - | - | 0.00% | 2,000,000,000 | 43.56% | - | 0.00% | |
| 제품매출 | 프로바이오틱스 | 국 내 | 홈쇼핑 | 1,104,995,321 | 88.09% | 1,186,577,072 | 25.84% | 137,331,506 | 24.40% |
| 온라인 | 44,498,247 | 3.55% | 75,997,719 | 1.66% | 180,988,997 | 32.15% | |||
| 오프라인 | 61,953,395 | 4.94% | 111,317,766 | 2.42% | 141,960,259 | 25.22% | |||
| 기타 주) | (5,235,807) | -0.42% | (8,310,072) | -0.18% | (6,219,656) | -1.10% | |||
| 프로바이오틱스(ODM) | ODM | 48,225,909 | 3.84% | 1,225,902,183 | 26.70% | 108,821,600 | 19.33% |
주) 계약부채-고객충성제도 및 반품충당부채 평가금액을 반영한 금액입니다. &cr &cr 3) 판매전략&cr
가) L/O 전략(인체 마이크로바이옴 치료제) &cr
고바이오랩의 L/O 전략 방향은, 높은 제휴 가치를 실현할 수 있는 시점에(right time), 추가적인 과제 가치를 구현할 수 있는 파트너와(value added partner), 사업의 연속성을 보장할 수 있는 계약을 체결하여(sustainable business) 과제 가치를 극대화하는 것입니다.&cr
당사의 L/O프로세스는 연구개발 성과의 사업적 연속성을 확보하고 과제 가치를 극대화하여 조기에 사업 성과를 달성하는 것을 주된 목적으로 삼습니다. 제휴 논의 초기부터 과학 및 사업적 전문성을 보유한 핵심 기업들과의 협의를 통해 최대한의 정보를 취득하고, 이를 반영하여 과제 방향을 적절히 설정합니다. 이후 사업가치를 극대화할 수 있도록 엄선한 제휴 후보사들과의 후속 협상을 진행하되, 당사 전략 방향에 맞추어 계약의 조건을 적절히 설정하는 것을 목표로 하고 있습니다. &cr
나) 프로바이오틱스 판매전략&cr
현재 당사의 주요 매출은 건강기능식품이며, 연구개발 외에는 모두 위탁 생산/외주 가공을 통해 제품 생산을 실시하고 있습니다. 특히 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험에 박차를 가하여, 향후 배타적인 권리를 획득하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 균주의 기능성 및 생착성을 고려하여 특수하게 조제한 포/캡슐 제제 형태로, 소재 맞춤형 프리바이오틱스를 함께 조합한 신바이오틱스(프로바이오틱스+프리바이오틱스) 형태로 제시하고자 합니다. 특히 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 특정 신규 기능성 건강기능식품은 현재까지 시장에 제시된 것이 없는만큼, 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다.&cr&cr 나. 수주상황&cr
◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리&cr&cr 당사는 금리위험, 가격위험, 환위험 등 다양한 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책을 운용하고 있습니다.&cr이에 대한 자세한 사항은 「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석」 을 참조 하시기 바랍니다. &cr &cr 나. 파 생상품 및 풋백옵션 등 거래현황&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.&cr
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경 영상의 주요 계약&cr&cr 1) 공동 연구개발 관련 주요 계약&cr
| 계약상대방 | 계약일(기간) | 계약목적 및 내용 | 계약금액 또는 &cr대금수주방법(기준) 등 | 비고 |
| CJ제일제당 | 2019.09.24&cr(2019.09.24~2021.06.30) | 연구대상 균주 중 질환의 진단, 치료, 예방목적의 후보균주 발굴 | 별도의 계약금액은 없으며, &cr결과물에 대한 소유권 공동 보유 | - |
| 광동제약 | 2021.04.21&cr(2021.04.21~2023.04.20) | 개별인정형 건강기능식품 개발 및 상업화 | 주) | - |
주) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다. &cr &cr 2) 라이선스 인(License-in) 계약&cr
당사는 설립 이후 서울대학교 기술지주회사 등과 국내 및 해외 특허 등과 관련해 특허 이전 또는 전용실시권 허여 계약(당사가 계약상대방으로부터 기술을 도입), 노하우계약 등을 체결한 바 있으며, 상세 내역은 아래와 같습니다.&cr
| 계약 상대방 | 계약&cr체결일 | 계약의 내용 | 관련특허 | 향후 계획 | 양수도 대금&cr주1) | 기타 투자판단에 참고할 사항 |
| 서울대학교 기술지주회사 | 2015.07 | '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도 | 한국 특허 공개번호 2014-0114698 | 플랫폼 구축 | 지급완료&cr,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음 | 1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 한국 특허 등록번호 1445243 | ||||||
| PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440 | ||||||
| 중국 특허 출원번호 201510140419.1 | ||||||
| 한국 특허 출원번호 10-2015-0053702 | ||||||
| 서울대학교 산학협력단 | 2018.11 | 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 | - | 플랫폼 구축 | 1) 계약기간: 계약일 ~ 2023.11.30 | |
| 서울대학교 산학협력단 | 2019.11 | '국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도 | 국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114 | 플랫폼 구축 | 주2) | &cr1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
| 국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525 | KBLP-010 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553 | 기술이전 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232 | KBLP-001 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231 | KBLP-002 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564 | KBLP-009 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402 | KBLP-004 | |||||
| 서울대학교 산학협력단 | 2019.11 | '미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여 | 미국특허출원 US 14/905,327 | 플랫폼 구축 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
|
| 국내특허출원 제10-2015-0162111호 | 플랫폼 구축 | |||||
| 국내특허출원 제10-2016-0094299호 | 플랫폼 구축 | |||||
| 국내특허출원 제10-2016-0124109호 | 플랫폼 구축 | |||||
| 국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115 | KBLP-010 | |||||
| 국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498 | 플랫폼 구축 | |||||
| 국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790 | 플랫폼 구축 | |||||
| 서울대학교 산학협력단,&cr 서울대학교병원 | 2020.03 | '국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도 | 국내특허출원 제10-2019-0092689호 | 플랫폼 구축 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
|
| 경희대학교 산학협력단 | 2020.06 | 1종 균주(Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술 | - | 플랫폼 구축 | 1) 계약기간: 계약일 ~ | |
| 서울대학교 산학협력단 | 2020.09 | 기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권) | - | 건강기능식품 상품화 | 1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능&cr2) 계약기간: 계약일 ~ 2022. 08.31 | |
| 서울대학교 산학협력단 | 2020.11 | '국내특허출원 제10-2020-0066313호'등 계약기술 양도 | 국내특허출원 제10-2020-0066313호 | KBLP-004 | 1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조 2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보&cr3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일 |
|
| 국내특허출원 제10-2020-0102564호 | 기술이전 |
주1) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다. &cr주2) 선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다. &cr
가) 품목 : '인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등
| ① 계약상대방 | 서울대학교 기술지주회사 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2015.07.29. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산(특허권) 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물(국내특허출원 제 10-2014-0114698) - 장내세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기진단(국내특허등록 1445243 및 국제특허출원 PCT/KR2015/000440, 중국특허출원 제 201510140419.1) - 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 분리균주(국내특허출원 제 10-2015-0053702) |
| ⑩ 기타사항 | - |
나) 품목 : 한국인 인체시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상 노하우에 대한 통상실시권 허여 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2018.11.23. 계약일부변경일: 2020.05.06. 계약종료일: 2023.11.30.주1) |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑧ 회계처리방법 | 기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - 한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우 (연령 및 건강 상태별 한국인 인체 시료 관련 임상 라이브러리와 미생물 유전체 군집 라이브러리 정보) |
| ⑩ 기타사항 | - |
주1) 계약 연장에 대한 별도의 서면 합의가 없을 경우 계약이 만료됩니다.&cr
다) 품목 : '클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주' 등
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2019.11.13. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급&cr계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산(특허권) 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주(국내특허출원 제10-2017-0122608 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114) - 락토바실러스 플란타럼 KBL396 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0013366 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525) - 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553) - 락토바실러스 가세리 KBL697균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0058568 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232) - 락토바실러스 크리스파투스 KBL693 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0058569 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231) - 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2018-0115823 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564) - 아커만시아 뮤시니필라를 유효성분으로 포함하는 식욕억제 또는 대사성 질환 치료 또는 예방용 약학적 조성물(국내특허출원 제10-2018-0121137 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402) |
| ⑩ 기타사항 | "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 |
주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다. &cr
라) 품목 : 'Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin' 등
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 전용실시권 허여(국내 및 국제)주) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2019.11.13. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급&cr계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산(특허권) 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - Composition for evaluating or predicting patients therapeutic response to metformin (미국특허출원 US 14/905,327) - 항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물(국내특허출원 제10-2015-0162111) - 구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오마커(국내특허출원 제10-2016-0094299) - 질내 미생물을 포함하는 조성물(국내특허출원 제10-2016-0124109) - 클로스트리디움 디피실레 성장 억제 효과를 갖는 락토바실러스 균주(국내특허출원 제10-2017-012262 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115) - 락토바실러스 퍼멘텀 KBL375균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2017-0158315 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498) - 신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2018-0045772 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790) |
| ⑩ 기타사항 | "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 |
주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다.&cr
마) 품목 : 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단, 서울대학교 병원 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제) 주) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2020.03.04. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급&cr계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산(특허권) 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 조성물, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물(국내특허출원 제10-2019-0092689호) |
| ⑩ 기타사항 | "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 |
주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다.&cr
바) 품목 : 1종 균주( Ruminococcus faecis) 에 대한 노하우 기술
| ① 계약상대방 | 경희대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상 노하우에 대한 노하우 기술 일체 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2020.06.25. |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑧ 회계처리방법 | 기술료 지급 시 경상연구개발비 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | 1종 균주( Ruminococcus faecis)에 대한 노하우 기술 |
| ⑩ 기타사항 | - |
사) 품목 : 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용계약
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대한 서울대학교 상표 사용 계약 |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2020.09.01. 계약종료일: 2022.08.31. |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑧ 회계처리방법 | 상표사용료 지급시 지급수수료 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | 당사의 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품에 대해, 제품 포장 및 TV(홈쇼핑 포함). 온라인, 오프라인, 신문, 라디오광고 등에 서울대학교 상표 사용을 허여 |
| ⑩ 기타사항 | - |
아) 품목 : 'ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물' 등
| ① 계약상대방 | 서울대학교 산학협력단 |
| ② 계약내용 | 계약대상기술 특허에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2020.11.11. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑥ 지급금액 | 계약당사자와의 합의에 따른 미공개 |
| ⑦ 계약조건 | 선급기술료 지급 및 임상단계에 따른 마일스톤 기술료 지급&cr계약제품 매출발생시 매출에 따른 경상기술료 지급 |
| ⑧ 회계처리방법 | 무형자산(특허권) 회계처리 |
| ⑨ 대상기술 | - ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0066313) - 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0102564) |
| ⑩ 기타사항 | "고바이오랩"이 제3자에게 "계약기술" 기술 이전으로 인한 기술이전대가 수취시 10% 이내의 경상기술료 지급 |
주) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다.
&cr 3) 라이선스 아웃 (L/O) 계약
| 계약 상대방 | 계약 체결일 | 계약의 내용 | 대상지역 | 총계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
| 한국콜마홀딩스(주)&cr(계열사포함) | 2020.11 | 마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술이전 | 전세계 | 1,840억원 (계약금 : 30억원, 마일스톤 1,810억원) |
20억원 | 비임상 |
주) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도입니다. 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다.
1) 품목 : 마이크로바이옴 신약 후보 KBL382 및 KBL1027 관련 기술
| ① 계약상대방 | 한국콜마홀딩스(주) (계열사포함) |
| ② 계약내용 | 계약대상기술(특허)에 대한 일체의 권리(국내 및 국제)주1) |
| ③ 대상지역 | 전세계 |
| ④ 계약기간 | 계약체결일: 2020.11.30. 계약종료일: 특허 존속기간 만료일 |
| ⑤ 총 계약금액 | 184,000,000,000원 |
| ⑥ 수취금액 | 계약금 2,000,000,000원 |
| ⑦ 계약조건 | - 계약금 : 3,000,000,000원 (계약후 영업일 60일 이내 2,000,000,000원, KBL382 임상 1상 신청 시 [미국FDA IND 또는 HREC; 1,000,000,000원)]&cr- 마일스톤 : 181,000,000,000원 주2) |
| ⑧ 대상기술 | - 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도(국내특허출원 제10-2018-0053279 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553) - 염증성 장질환의 예방 또는 치료용 조성물(국내특허출원 제10-2020-0102564) |
| ⑨ 기타사항 | - 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도 &cr- 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획 |
주1) 출원 중인 지식재산권 및 이들과 우선권 기초출원이 동일한 국내외 지식재산권 전부에 대한 권리를 의미합니다.&cr주2) 임상단계, 허가 및 상업화 등 단계별로 수령 예정입니다. 계약당사자와의 합의에 따라 세부사항은 공개하지 않습니다.
&cr 나. 연 구개발활동&cr
1) 연구개발활동 개요&cr
당사의 연구개발조직은 연구소 외 총 3개 본부로 구성되어 있습니다. 기술연구인력은 총 37명으로, 박사 8명, 석사 18명, 학사 11명 등입니다.
[고바이오랩 연구개발인력 조직도] [고바이오랩 연구개발인력 조직도].jpg 출처: 고바이오랩
| 조직 | 역할 |
| 임상개발본부 | - 의약품 및 개발인정형 건강기능식품의 임상 개발 전략 및 운영, 관리 &cr- 임상시험 신청, 승인 및 제품 허가 관련 RA(regulatory affairs) 업무 전반 |
| 사업개발본부 | - L/O 및 공동연구 등의 다양한 사업제휴 추진&cr- 제휴 관련 계약 관리 담당 |
| PI팀 | - 원료의약품 CMO 관리&cr- CMC 연구 및 문서 관리, 공정 |
| QM팀 | - 완제의약품 CMC 연구 및 관련 문서 관리&cr- 건강기능식품/제품 관리 및 검토 |
| 기능성미생물연구팀 | - 균주 관리 및 균주 특성 분석&cr- 시료의 NGS 및 멀티오믹스 분석&cr- 기전 연구 및 유효물질 규명 |
| 면역약리팀 | - 세포주 및 동물 효능 평가&cr- 약 물 동태 파악&cr- 효능 결과 분석 및 제반 문서 관리 |
| 연구기획팀 | - 연구 과제 관리 및 신규 과제 기획 &cr- 국책과제/지식재산권 총괄 |
&cr 2) 연구개발 담당조직&cr &cr 가 ) 연구인력현황 &cr
(단위 : 명)
| 구분 | 인원 | ||||
| 박사 | 석사 | 학사 | 합계 | ||
| 임원 | 3 | 2 | 1 | 6 | |
| 임상개발본부 | - | 3 | 2 | 5 | |
| 사업개발본부 | - | 2 | - | 2 | |
| CMC본부 | PI팀 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| QM팀 | - | 3 | 4 | 7 | |
| 연구소 | 기능성 미생물 연구팀 |
2 | 2 | 1 | 5 |
| 면역약리팀 | 2 | 5 | - | 7 | |
| 연구기획팀 | - | - | 1 | 1 | |
| 계 | 8 | 18 | 11 | 37 |
주) 기간제 근로자 및 단시간 근로자는 제외하였습니다.&cr
나) 핵심 연구개발 인력&cr
| 직책 | 성명 | 담당업무 | 약력 |
| 연구소장&cr(CTO) | 남태욱 | 연구개발 업무총괄 |
1994.03 ~ 1998.02 서울대학교 미생물학 학사 1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 이학석사 (미생물학) 2000.03 ~ 2005.02 서울대학교 이학박사 (미생물학) 2005.03 ~ 2006.08 서울대학교 미생물연구소 연구연구원 2006.09 ~ 2007.09 한국해양연구원 부설 극지연구소 선임연구원 2007.10 ~ 2012.04 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate 2012.06 ~ 2014.07 ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석) 2014.07 ~ 2017.09 ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장 2017.10 ~ 현재 ㈜고바이오랩 연구소장 (CTO) |
| 임상개발본부장 | 송연수 | 임상개발업무총괄 | 1992.03 ~ 1996.02 이화여자대학교 제약학과 학사 1996.03 ~ 1999.04 동아제약 임상/허가팀 1999.12 ~ 2001.03 Eli Lilly Korea 임상팀 2002.04 ~ 2003.03 CMIC Japan 글로벌임상팀 2003.05 ~ 2005.12 Pfizer Korea 임상팀장 2006.01 ~ 2016.10 Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무; Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저 2016.11 ~ 2019.01 Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무 2020.04 ~ 현재 ㈜고바이오랩 임상개발본부장 |
| 사업개발본부장 | 김성지 | 사업개발업무총괄 | 1993.03 ~ 1998.02 서울대학교 약학대학 제약학과 학사 1998.03 ~ 2000.02 서울대학교 대학원 약학 석사 2000.01 ~ 2008.08 LG생명과학(現 LG화학), 연구소(신약 공정연구), L/O 2008.11 ~ 2013.09 CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발팀 2013.10 ~ 2014.12 드림파마 사업개발팀장 2014.12 ~ 2018.05 알보젠코리아 사업개발 상무 2018.08 ~ 현재 ㈜고바이오랩 사업개발본부장 |
| CMC 본부장 | 신용원 | CMC업무 총괄 | 1992.03 ~ 1996.02 경북대학교 유전공학 학사 1996.03 ~ 1998.02 경북대학교 유전공학 석사 2013.03 ~ 2018.08 경희대학교 의과학 박사 2002.06 ~ 2009.07 녹십자 항체공학팀 선임연구원 2009.08 ~ 2011.12 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원 2012.01 ~ 2019.07 녹십자 정제팀 팀장; CMC팀장, Project Leader 2019.07 ~ 현재 ㈜고바이오랩 CMC본부장 |
&cr 3) 연구개발비용&cr
당사는 보고서 작성기준일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.&cr
| <연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)> |
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
| (제8기 반기) | (제7기) | (제6기) | ||
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | |
| 비용처리 | 제조원가 | - | - | - |
| 판관비 | 5,801,980,280 | 8,881,834,605 | 4,318,897,793 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
5,801,980,280 | 8,881,834,605 | 4,318,897,793 | |
| 462.52% | 193.44% | 749.13% |
| <연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)> |
| (단위 : 원) |
| 구 분 | 2021년 반기 | 2020년 | 2019년 | |
| (제8기 반기) | (제7기 | (제6기) | ||
| 자산처리 | 원재료비 | - | - | - |
| 인건비 | - | - | - | |
| 감가상각비 | - | - | - | |
| 위탁용역비 | - | - | - | |
| 기타 경비 | - | - | - | |
| 소 계 | - | - | - | |
| 비용처리 | 제조원가 | - | - | - |
| 판관비 | 3,473,086,918 | 6,850,620,941 | 2,822,117,112 | |
| 합 계 (매출액 대비 비율) |
3,473,086,918 | 6,850,620,941 | 2,822,117,112 | |
| 276.86% | 149.20% | 489.51% |
4) 연구개발실적 &cr
가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 &cr&cr보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 현황은 다음과 같습니다.&cr
[연구개발 진행 총괄표]
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 현재 진행단계 | 비고 | |
| 개시년도 | 진행단계(국가) | ||||
| 마이크로바이옴 치료제 | KBLP-001 | 건선 | 2016년 | 임상2상(미국 외) | 혁신신약 |
| KBLP-007 | 궤양성 대장염 | 2016년 | 임상2상(미국) | 혁신신약 | |
| KBLP-002 | 천식 | 2015년 | 임상1상 완료(호주) | 혁신신약 | |
| KBLP-004 | 비만, NASH | 2016년 | 개발후보도출 | 혁신신약, 신규 타깃 | |
| KBLP-009 | 간질환 | 2016년 | 전임상시험 | 혁신신약 | |
| KBLP-010 | 자폐 스펙트럼 장애 | 2017년 | 전임상시험 | 혁신신약 |
(1) KBLP-00 1 :
| ① 구분 | 마이크로바이옴 신약(Live biotherapeutic product) |
| ② 적응증 | 건선 |
| ③ 작용기전 | - 장-피부축(Gut-Skin Axis) 개념을 적용&cr- 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비를 유도하여 염증 반응을 억제함 |
| ④ 제품의 특성 | 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능을 보여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함 |
| ⑤ 진행경과 | - 다양한 면역염증성 질환 동물모델을 통한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도 등을 확인함 - 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약대비 우수한 안전성, 용량 의존적 장내 동태 및 배출 확인 - 중등도 건선환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인을 득하였으며, 임상 개시를 위한 준비 중 |
| ⑥ 향후계획 | - 중등도 건선환자 대상의 유효성 평가 임상 2상 시험을 미국, 호주 및 한국에서 진행할 예정 - 건선 환자 대상의 글로벌 임상 2상 결과가 확보되는 시점을 전후로 글로벌 라이선스 아웃 진행 예정임 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 건선 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 EDP1815가 있음 - 마이크로바이옴 신약 외에 중등도 건선 및 중등도 아토피피부염 환자를 타깃으로 출시된 암젠사의 PDE4 저해제 Otezla (Apremilast)가 향후 시장내 주요 경쟁품이 될 것으로 예상됨 |
| ⑧ 관련논문 등 | Si, J. et al., Prevotella as a hub for vaginal microbiota under the influence of host genetics and their association with obesity(출처: Cell Host & Microbe, 2017) |
| ⑨ 시장규모 | - 건선 치료제 시장은 선진 7개국 시장(미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 기준 2017년 약 163억 달러 수준이며, 2027년 약 242억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Plaque psoriasis: global drug forecast and market analysis to 2027) |
| ⑩ 기타사항 | KBLP-001 과제는 KBLP-007 과제와 동일한 균주인 Lactobacillus gasseri ( L. gasseri ) KBL697 균주를 이용하여 면역피부질환 적응증으로 개발하는 과제임 |
(2) KBLP-00 7 :
| ① 구분 | 마이크로바이옴 신약(Live biotherapeutic product) |
| ② 적응증 | 궤양성 대장염 |
| ③ 작용기전 | - 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인(pro-inflammatory cytokine)인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인(anti-inflammatory cytokine)인 IL-10 분비를 유도하여 염증 반응을 억제함 |
| ④ 제품의 특성 | 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능을 보여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함 |
| ⑤ 진행경과 | - 다양한 면역염증성 질환 동물모델을 통한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도 등을 확인함 - 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약대비 우수한 안전성, 용량 의존적 장내 동태 및 배출 확인 - 궤양성 대장염 환자 대상의 임상 2상 시험에 대한 미국 FDA 임상계획(IND) 승인을 득하였으며, 임상 개시를 위한 준비 중 |
| ⑥ 향후계획 | - 궤양성 대장염 대상의 유효성 평가 임상 2상 시험을 호주에서 진행할 예정임 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 세레스 세라퓨틱스 (Seres Therapeutics)사의 SER-287 및 SER-301가 있음 - 마이크로바이옴 신약 외 스테로이드, 5-aminosalicylic acid(5-아미노살리실산, 5-ASA) 및 면역조절제(immunomodulator) 및 기타 생물학적제제들이현재 궤양성 대장염 치료제로 시장에 제시되어 있음. |
| ⑧ 관련논문 등 | Si, J. et al., Prevotella as a hub for vaginal microbiota under the influence of host genetics and their association with obesity(출처: Cell Host & Microbe, 2017) |
| ⑨ 시장규모 | - 궤양성 대장염 유병률은 선진 7개국 시장 (미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인) 기준 약 53억 달러 수준이며, 2026년 약 68억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Ulcerative colitis: global drug forecast and market analysis to 2026) |
| ⑩ 기타사항 | KBLP-007 과제는 KBLP-001 과제와 동일한 균주인 Lactobacillus gasseri ( L. gasseri ) KBL697 균주를 이용하여 염증성장질환(궤양성 대장염) 적응증으로 개발하는 과제임 |
&cr(3) KBLP-002 :
| ① 구분 | 마이크로바이옴 신약 |
| ② 적응증 | 천식, 아토피피부염 |
| ③ 작용기전 | - 장-피부축(Gut-Skin Axis) 개념을 적용&cr- 장내 면역세포에 작용하여 염증성 사이토카인인 IL-4, IL-5, IL-6, IL-13, IL-17 및 TNF-α 분비를 저해하고 항염증성 사이토카인 IL-10 분비 유도를 촉진해 염증 반응을 억제함 - 염증반응 시 히스타민을 분비하는 비만세포(mast cell) 및 호염구(basophil)세포의 탈과립(degranulation)을 저해하여 히스타민 분비를 억제함 |
| ④ 제품의 특성 | 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포의 조절을 통한 효능을 보여 기존 의약품 대비 안전성이 매우 우수하고 기존 치료제와의 병용 및 장기적인 사용이 가능함 |
| ⑤ 진행경과 | - 다양한 면역염증성 질환 동물모델을 통한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도 등을 확인함 - 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험에서 위약대비 우수한 안전성, 용량 의존적 장내 동태 및 배출 확인 |
| ⑥ 향후계획 | - 진행 중인 호주 임상 1상 종료 후, 국내 예비 유효성 임상(아토피, 천식)결과를 바탕으로 임상 2상 적응증을 선정하고 2021년 미국 FDA IND 신청 예정임 - 임상 2상 시험은 미국에서 진행 계획 중임 - 글로벌 임상 2상 결과가 확보되는 시점을 전후로 글로벌 라이선스 아웃 진행 예정임 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 아토피 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 에벨로바이오사이언스(Evelo Biosciences)사의 EDP1815가 있음 - 천식 치료제로 개발 중인 마이크로바이옴 신약은 포디파마(4D Pharma)사의 MRx-4DP0004를 들 수 있음 |
| ⑧ 관련논문 등 | Si, J. et al., Prevotella as a hub for vaginal microbiota under the influence of host genetics and their association with obesity(출처: Cell Host & Microbe, 2017) |
| ⑨ 시장규모 | - 아토피피부염 치료제 시장은 전 세계 시장 기준 2017년 약 64억 달러에서 2027년 약 183억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: GlobalData, Atopic dermatitis: global drug forecast and market analysis to 2027) - 천식 시장은 전 세계 시장 기준 2019년 181억 달러에서 2027년 260억 달러로 성장할 것으로 예상(출처: Fortune Business Insight, Asthma treatment market forecast, 2020-2027) |
| ⑩ 기타사항 | - |
&cr(4) KBLP-004:
| ① 구분 | 마이크로바이옴 유래물질 기반 신약 |
| ② 적응증 | 비만, NASH |
| ③ 작용기전 | - 장에 분포하는 장내분비 세포(enteroendocrine cell)에 작용하여 GLP-1의 분비 유도 |
| ④ 제품의 특성 | - 투여 후 흡수 및 전신 순환 없이 장관내 상피세포(epithelial cell)에 작용하여 효력을 보이므로 전신 순환에 따른 부작용 우려 낮음 - GLP-1 분비 유도 효과를 나타내는 신규 타깃으로 연관 질환으로의 적응증 확장 가능성 높음 |
| ⑤ 진행경과 | - 동물모델 시험을 통해 GLP-1 분비 유도 기반 비만 및 당뇨 치료제 후보 균주 Akkermancia muciniphila KBL983 발굴 - 시험관 시험을 통해 KBL983 균주로부터 유래한 P9 단백질의 GLP-1 분비유도능을 확인 - GLP-1 유도능을 유지하는 P9 단백질의 돌연변이 유도체 단백질 다수 확보 및 P9 단백질의 3차원 결정 구조 확인 - 기전 연구를 통해 P9 단백질의 GLP-1 분비 유도와 연관된 신규 수용체 타깃을 확인 |
| ⑥ 향후계획 | - P9 단백질과 신규 타깃과의 결합 및 작용점 연구를 통해 저분자 의약품 개발 후보 도출 - GLP-1 분비 유도능 기반 치료제 개발 가능성이 있는 다양한 질환으로의 적응증 확대 탐색 - 2021년 중 개발 후보 도출 후 전임상 시험을 거쳐 임상 개발 진입 예상&cr- 전임상 및 임상 시험 결과를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 라이선스 아웃을 적극 추진 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 현재 GLP-1 유도능을 보이는 마이크로바이옴 유래물질 신약 및 개발 과제는 없음 - GLP-1 유도체 기반의 당뇨 비만 치료제는 시장에 출시 중으로, 노보노디스크(Novo Nordisk)의 리라글루타이드(Liraglutide) 및 세마글루타이드(Semaglutide), 릴리(Eli Lilly)의 엑세나타이드(Exenatide) 및 둘라글루타이드(Dulaglutide), 사노피(Sanofi)의 릭시세나타이드(Lixisenatide) 등이 있음&cr- 현존하는 치료제들의 경우 주사제 투여에 따른 편의성 문제와 위장관계 부작용 등 미충족 의료수요가 존재함 |
| ⑧ 관련논문 등 | Lim, M. Y. et al., The effect of heritability and host genetics on the gut microbiota and metabolic syndrome(출처: Gut, 2017).&crYoon, H. S. et al., Akkermansia muciniphila secretes a glucagon-like peptide-1-inducing protein that improves glucose homeostasis and ameliorates metabolic disease in mice(출처: Nature Microbiology, 2021). |
| ⑨ 시장규모 | - 비만 시장은 2019년 약 13억 달러 수준에서 2024년 약 29억 달러 수준으로 성장할 것으로 예상됨(출처: Evaluate Pharma)&cr- 2형 당뇨 시장은 2016년 기준 약 286억 달러 규모에서 2026년 약 640억 달러 규모로 성장이 예상됨(출처: GlobalData, Type 2 diabetes; Global drug forecast and market analysis to 2026) - NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-alcoholic steatohepatitis(NASH); Dynamic market forecast to 2026) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(5) KBLP-009 :
| ① 구분 | 마이크로바이옴 신약 |
| ② 적응증 | 간질환 (ASH, NASH) |
| ③ 작용기전 | - 장-간축(Gut-Liver Axis) 개념 적용&cr- 장관벽의 밀착연접(tight junction) 손상에 따른 당지질(lipopolysaccharide, LPS)의 간내 유입 및 염증 발현으로 간질환이 발생하는 경로 차단 - 지방 대사 조절에 중요한 역할을 하는 PPARγ 및 CD36 등의 발현을 정상화함 - 장내 균총의 항상성 유지에 중요한 IL-22 및 Reg3γ 증가 |
| ④ 제품의 특성 | 인체 공생 미생물 기반의 치료제로 안전성이 매우 우수하고, 장내 상피세포에 작용하여 장관벽 기능을 강화하는 효능 등 역시 기대할 수 있음 |
| ⑤ 진행경과 | - 쌍둥이 코호트 연구를 통하여 간 손상 지표인 hsCRP 농도와 음(-)의 상관관계를 가지는 마이크로바이옴 마커인 Roseburia 속 확인 - 백스뱅크 내 Roseburia 균주들의 in-vivo 스크리닝을 통하여 KBL982 균주를 개발 후보로 도출 - 다양한 간질환 동물 모델에서 전임상 시험을 진행하여 간질환 예방 및 치료 효능을 확인 - 단회 및 반복 투여에 따른 독성 확인을 위한 GLP-tox 시험 진행 완료 |
| ⑥ 향후계획 | - 간질환 환자 대상의 예비 유효성 임상 진행 예정 - 예비 유효성 임상 결과가 긍정적일 경우, 임상 1상 진입 등 의약품 임상 개발 진행 예정 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 마이크로바이옴 신약 기반 간질환 치료제로 임상 개발 중인 과제는 없음 - 합성의약품 기반 NASH 치료제 신약으로 인터셉트(Intercept)의 Ocaliva, 젠피트(Genfit)의 Elafibranor, 길리어드(Gilead)의 Selonsertib, 알러간(Allergan)의 Cenicriviroc 등이 임상 3상 개발을 진행하였으나 부작용 및 효능 부족으로 신약 허가는 득하지 못함 |
| ⑧ 관련논문 등 | Seo, B. et al. Roseburia spp. abundance associates with alcohol consumption in humans and its administration ameliorates alcoholic fatty liver in mice(출처: Cell Host & Microbe, 2020). |
| ⑨ 시장규모 | NASH 시장은 2016년 약 6억 달러 수준에서 2026년 약 253억 달러 수준으로 급격히 성장할 것으로 예상됨(출처: GloabalData, Non-alcoholic steatohepatitis(NASH); Dynamic market forecast to 2026) |
| ⑩ 기타사항 | - |
&cr(6) KBLP-010:
| ① 구분 | 마이크로바이옴 신약 |
| ② 적응증 | 자폐 스펙트럼 장애 |
| ③ 작용기전 | - 장-뇌축(Gut-Liver Axis) 개념 적용&cr- 장에서 세로토닌 전구체인 TPH-1(tryptophan hydroxylase-1)의 생합성을 촉진시켜 뇌의 세로토닌 농도를 조절 - 장내 면역세포에 작용하여 항염증성 사이토카인 IL-10 분비 및 염증성 사이토카인인 IL-1β 감소 유도 |
| ④ 제품의 특성 | - 인체 공생 미생물 기반의 치료제로 전신순환 없이 장 점막에 존재하는 면역세포를 조절하고 신경전달 물질 생합성 유도 효능을 보여, 안전성이 매우 우수하고 장기적인 사용이 가능 |
| ⑤ 진행경과 | -시험관 시험을 통해 주요 신경전달 물질인 세로토닌 합성 유도능이 높고 항염증 사이토카인인 IL-10 유도능이 높은 KBL396 균주 도출 - 스트레스 유도 동물모델 시험을 통하여 우울, 불안 등의 정신 신경계 증상의 완화 효능 확인 - 현재 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 진행 중 |
| ⑥ 향후계획 | - 자폐 스펙트럼 장애 동물모델 시험 결과 확보 후, 2021년 중 의약품 임상 1상 진입 계획 |
| ⑦ 경쟁제품 | - 현재 마이크로바이옴 신약 자폐 스펙트럼 장애 치료제로 임상 개발을 진행 중인 과제는 없으며, 핀치테라퓨틱스(Finch Therapeutics)의 FIN-211과제 및 시오토바이오사이언스(Scioto Biosciences)의 SB-121 과제가 전임상 개발 중임 - 마이크로바이옴 기반의 프리바이오틱스 신약으로 엑시얼(Axial)의 AB-2004가 임상 1상 개발 중임 |
| ⑧ 관련논문 등 | Lim, J. S. et al., Modeling environmental risk factors of autism in mice induces IBD-related gut microbial dysbiosis and hyperserotonemia(출처: Mol. Brain, 2017). |
| ⑨ 시장규모 | - 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러에서 2026년 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됨(출처: Fortune Business Insight 및 BCC report) |
| ⑩ 기타사항 | -향후 자폐 동물모델 시험결과를 바탕으로 의약품 개발 또는 건강기능식품 개발 중 선택하여 추가 개발할 예정임 |
나) 계 획 중인 후속 프로젝트&cr&cr 당사는 현재 면역항암 파이프라인 KBLP-005를 구축하여, 전임상 수준에서 후보균주 및 유효물질을 탐색하고 있습니다. 본 파이프라인은 CJ제일제당과 함께 진행하고 있으며, 상호 합의에 따라 연구개발 및 기타 행정작업 등의 업무영역을 나누어 진행하고 있습니다. 또한 장벽 밀착연접 강화 및 염증성 사이토카인 저해, 항염증성 사이토카인 유도능을 지닌 균주 KBL382에 대해 염증성장질환 동물 모델에서 효능을 확인하여 한국콜마홀딩스(주) 및 계열사에게 기술이전하였으며, 공동으로 KBLP-006 임상 1상 진입을 준비하고 있습니다.
5) 정부과제 수행실적
| 연번 | 과제명 | 주관기관 | 세부과제 | 기간 | 진행&cr 여부 |
| 1 | 염증성 장질환 제어 가능 장내 미생물 발굴 및 기전 연구 | 과학기술정보통신부 / 한국연구재단 | 포스트게놈다부처유전체사업 | 19.09 ~ 21.12 | 진행 |
| 2 | 장내 미생물 불균형 개선 및 요독 물질 감소를 통한 만성신장질환 개선을 위한 한국인 유래 균주 프로바이오틱스 제품의 개발 | 산업통상자원부 /한국산업기술평가관리원 | 산업핵심기술개발사업 | 17.07 ~ 21.06 | 진행 |
| 3 | 정신건강 치유 목적의 사이코바이오틱스 개발 및 상용화 | 산업통상자원부 | 사업화연계기술개발사업 | 18.04 ~ 19.12 | 완료 (성공) |
| 4 | 질내 미생물 소재를 이용한 아토피 피부염 치료 효능 프로바이오틱스 제품 개발 | 중소벤처기업부 (전 중소기업청) | 혁신형기업기술개발사업 (글로벌스타벤처) | 17.06 ~ 19.06 | 완료 (성공) |
| 5 | 장내 미생물총 개선 소재 및 제품에 대한 면역기능 개선 효능 평가 | 농림수산식품기술기획평가원 | 고부가가치식품기술개발사업 | 16.10 ~ 18.10 | 완료 (성공) |
| 6 | 류마티스 관절염 인체 미생물 바이오마커 후보군 발굴을 위한 메타게놈 분석 | 과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국과학기술연구원 | 바이오의료기술개발사업 | 16.07 ~ 18.12 | 완료 (성공) |
| 7 | 인간유래 마이크로비옴을 이용한 Clostridium difficile 감염 예방 및 치료법 개발 | 과학기술정보통신부 (전 미래창조과학부) / 한국산업기술진흥협회 | 투자연계형 기업성장R&D사업 | 16.09 ~ 17.08 | 완료 (성공) |
| 8 | 대사성 질환 개선을 위한 맞춤형 마이크로비옴 치료법 사업화 | 중소벤처기업부(전 중소기업청) | 투자연계멘토링과제 | 15.08 ~ 16.08 | 완료 (성공) |
| 9 | 마이크로비옴 기반 염증성 장질환 제어기술 | 중소벤처기업부 (전 중소기업청) | 선도벤처연계창업지원사업 | 15.08 ~ 16.06 | 완료 (성공) |
7. 기타 참고사항
【용어설명표】
당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.
| 용어 | 해설 |
| 개념 증명 (Proof of concept, PoC) |
기존 시장에서 사용되지 않은 신기술을 도입하기에 앞서 신기술의 유효성을 검증하기 위한 목적으로 진행하는 다양한 실험 및 임상 시험들을 지칭합니다. |
| 건선 (Psoriasis) |
건선은 피부에 경계가 뚜렷하며 다양한 크기의 은백색 비늘로 덮여 있는 홍반성 구진 및 판이 형성되는 질환을 의미하며, 특히 악화와 호전이 반복되는 만성 염증성 피부 질환입니다. 상피의 과다 증식이 건선의 주된 조직학적 특징입니다. |
| 공생균 (Commensal bacteria) |
공생균은 숙주(host)와 함께 공존하여 좋은 영향을 주는 세균을 지칭합니다. 특히 인체 내 다양한 공생균들은 대사 및 면역 과정 등에 크게 기여하는 것으로 알려져 있습니다. |
| 군집 분석 (Taxonomic analysis) |
특정 환경에 존재하는 미생물의 종류 및 분포를 파악하는 방법이며, 특히 미생물군의 분포 및 다양성, 상관성 등을 총체적으로 분석하여 질환-마이크로바이옴 간 연관성을 밝혀낼 수 있습니다. |
| 균주 (Strain) |
최초 한 미생물 세포에서 유래한 동일한 미생물 개체들의 집합을 의미하며, 이들은 유전적으로 동일한 특성이 있습니다. |
| 글루카곤 유사 펩타이드-1 (Glucagon like peptide-1, GLP-1) |
글루카곤 유사 펩타이드-1은 광범위한 효과를 가지는 것으로 알려져 있는 호르몬입니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1은 장의 L세포에서 장관 내 영양분 및 혈당 농도에 자극을 받아 분비되며, 정상적인 포도당 향상성 및 음식 섭취 억제, 나트륨 배출, 배뇨 증가, 신경 및 인지 기능 조절 등의 다양한 대사과정 및 신경/인지 기능 조절 등에 주요한 역할을 수행하는 것으로 알려져 있습니다. |
| 난배양성 미생물 | 미생물은 각기 선호하는 생육 조건이 있으며, 특히 인체 장관계 등에서 유래한 균주들은 산소가 없는 혐기(anaerobic condition) 조건을 선호하거나 특정 영양 물질만을 사용하는 등 까다로운 조건을 맞추어 주어야만 합니다. 이렇듯 배양 조건이 까다로운 미생물을 난배양성 미생물로 지칭합니다. |
| 다중오믹스 분석 (Multi-Omics analysis) |
다중오믹스 분석은 유전체(genome), 전사체(transcriptome), 단백체(proteome), 대사체(metabolome), 후성유전체(epigenome), 지질체(lipodome) 등 분자 수준에서 생성된 다양한 데이터들의 총체적이고 통합적인 분석을 의미합니다. 특히 다중오믹스 분석은 단일 -체(-omics) 분석에 비해 매우 복합적이고 통합적인 정보를 제공하여, 생물학적 메커니즘들을 더욱 확고하게 규명하는 것이 가능합니다. |
| 대사물질 (Metabolite) |
다양한 대사과정에서 파생하는 물질들을 일컬으며, 특히 미생물의 대사과정에서 생성되는 짧은단쇄지방산(short-chain fatty acid) 등은 인간 등 숙주에게 이로운 건강 효과를 보이는 것으로 알려져 있습니다. |
| 마이크로바이옴 (Microbiome) |
특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 최근에는 특정 환경에서의 모든 미생물군의 집합체로 의미가 확장되어 활용되고 있습니다. |
| 마이크로바이옴 치료제 | 마이크로바이옴 치료제는 인체 유래 균주에서 기반하여 전통적인 신약 대비 충분한 안전성을 보증할 수 있으며, 제조 공정 역시 용이한 편으로 생산 관련 비용 및 기간 역시 크게 낮은 편입니다. 특히 신약 임상시험이 안전성 부분이 큰 난점으로 작용하는 가운데, 마이크로바이옴 치료제는 안전성을 보장하면서도 치료 효과를 보일 수 있기에 신약 회사 및 바이오벤처 등의 관심이 높습니다. |
| 면역 피부질환 | 면역 피부질환은 단순한 피부 감염병 등이 아닌 만성적인 전신 면역질환을 통칭하는 개념으로, 대표적으로 아토피 피부염(atopic dermatitis) 및 건선(psoriasis) 등이 있습니다. 현재 표준치료법으로 제시하고 있는 스테로이드나 항히스타민제와 같은 약물 치료 요법은 내성 및 부작용등이 보고된 바, 아직까지 근본적인 치료 방법이 부족합니다. |
| 미국 식품의약국 (US Food and Drug Administration, US FDA) |
미국 식품의약국은 전 세계적으로 가장 엄격한 기준을 가진 의약품 및 기타 식품/화장품 등의 허가당국으로, 그 공신력을 세계적으로 인정받고 있습니다. 동일한 역할을 하는 국내 부처는 식품의약품안전처(MFDS)입니다. |
| 비교유전체 분석 (Comparative gemone analysis) |
다양한 대상 종/개체의 유전체를 서로 비교분석하는 방법입니다. |
| 비알코올성 지방간질환 (Non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD) |
비알코올성 지방간질환이란 알코올 섭취, 지방간을 초래하는 약물의 복용 및 이외 다른 원인에 의한 간질환 등이 없으면서도 영상의학 검사나 조직 검사에서 간내 지방 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 일반적으로 비알코올성 지방간질환은 비알코올성 지방간(steatosis) 및 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH], 간경변증(cirrhosis) 등을 포괄하는 개념입니다. 지방간의 주요 병인은 인슐린 저항성으로 인한 간내 지방 침착, 과도한 영향 섭취, 유전적 원인으로 알려져 있습니다. |
| 생균의약품 (Live biotherapeutics product, LBP) |
살아있는 미생물을 이용한 질병 치료 의약품을 의미합니다. |
| 생물정보기술 (Bioinformatics) |
정보기술(information technology)을 적용하여 유전 정보 등 생명체에서 발생하는 방대한 생명 정보들을 분석하고 유용한 정보를 확보하는 것을 목적으로 하는 기술입니다. |
| 세균 (Bacteria) |
세균은 생물의 주요 분류군 중 하나로, 독립적인 단세포 생명체이며 핵막이 없는 원핵생물(prokaryote)입니다. 크기가 매우 작아 현미경을 통하여 관찰할 수 있으며, 토양 및 해양, 인체 등 다양한 환경에서 적응이 가능하며 물질의 순환과 인체의 건강-질환 현상 등에 있어 매우 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. |
| 세로토닌 (Serotonin) |
세로토닌은 중추신경계와 소화기관에 있는 신경전달물질로, 소화기관에서는 소화를 조절하고 중추신경계에는 기분, 수면, 식욕, 기억 및 학습 등 광범위한 부분에 관여하는 것으로 알려져 있습니다. |
| 신약허가신청 (New drug application, NDA) |
의약품의 신약허가를 신청하는 것을 의미합니다. |
| 안전성 (Safety) |
특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 인체에 유해하지 않다는 것을 의미합니다. |
| 알레르겐 (Allergen) |
다양한 알레르기 반응을 유발할 수 있는 모든 물질을 말하며, 특히 현재는 면역글로불린 E(immunoglobulin E, IgE) 항체에 의한 즉시형 알레르기의 발상에 관여하는 항원을 부르는 경우가 많습니다. 알레르겐의 종류는 꽃가루, 털, 진드기, 식품 등 다양하며 그 본태는 단백질이나 저분자 화학물질 등이 대부분입니다. |
| 약물동태 (Pharmacokinetics) |
약물의 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion) 과정을 동역학적 관점에서 해석하고 예측하는 것으로, 특히 약물의 생체 내 이행 및 변화 과정을 살핍니다. |
| 역중개 연구&cr(Reverse translational research) | 일반적인 신약개발은 실험실에서 기초 연구를 통해 세포나 동물에서 드러난 원리를 인간에게 적용하는 중개 연구(translational research)로 진행됩니다. 역중개 연구는 이와 반대로, 인체에서 나타나는 현상의 기초 원리를 다시 실험실 연구를 통해 밝히는 새로운 접근법으로, 질병의 기전 규명 및 치료제 개발 성공 가능성을 보다 높일 수 있는 연구 방법입니다. |
| 염증성 장질환&cr(Inflammatory bowel disease, IBD) | 염증성 장질환이란 호전과 재발을 반복하면서 장내 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환으로, 특히 환경적 요인 및 유전적 요인과 더불어 장내 존재하는 세균 구성에 대한 체내 과도한 면역반응 등이 주요한 발병 요인으로 여겨집니다. 주요한 염증성 장질환으로 크론병(Crohn's disease) 및 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등이 있으며, 현존하는 치료법으로는 완치가 어려운 난치성 질병입니다. |
| 오가노이드&cr(Organoid) | 오가노이드는 줄기세포 및 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3D 배양법 등으로 재응집/조합하여 만든 장기 특이적 세포집합체로, 실제 장기가 지닌 특정 기능을 생체외(in vitro)에서 재현할 수 있다는 장점이 있습니다. |
| 완제의약품&cr(Drug product) | 모든 제조 공정을 완료하여, 소비자에게 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품을 의미합니다. |
| 우수 실험실 관리 기준&cr(Good laboratory practice, GLP) | 의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등 안전성 평가를 받아야 하는 모든 제품들에 대한 독성시험의 신뢰성을 보증하는 기준으로, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여됩니다. |
| 우수 제조관리 기준&cr(Good manufacturing practice, GMP) | 의약품 및 기타 화장품, 건강기능 식품 등의 제조 및 관리 기준으로 국가별로 GMP 규정을 구축하여 운영하며, 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인 하에 자격이 부여되고 이후 지속적인 실사를 받습니다. |
| 유전체&cr(Genome) | 특정한 개체가 가지고 있는 유전 정보의 총합으로, DNA(deoxyribonucleic acid) 및 RNA(ribonucleic acid) 등으로 구성되어 있습니다. |
| 유효성&cr(Efficacy) | 특정 용량 및 투여 방식을 적용할 때, 해당 의약품이 원하는 수준의 약효를 나타낼 수 있음을 의미합니다. |
| 원료의약품&cr(Drug substance) | 의약품의 핵심 활성성분 또는 활성성분들의 혼합물을 의미하며, 약효를 나타내는 주성분을 지칭합니다. |
| 위탁제조기관&cr(Contract manufacturing organization, CMO) | 대량 생산 시설을 갖추고, 사용자의 주문에 따라서 제조를 위탁해주는 기관들을 지칭합니다. 특히 생산 시설을 구축하기 힘든 바이오벤처 등에게 매우 유용한 기관 중 하나입니다. |
| 위탁임상시험기관 (Contract research organization, CRO) |
사용자의 수요에 의거하여 임상시험의 설계 및 모니터링, 데이터 수취 및 관리, 허가대행 등의 업무를 일괄 대행해주는 기관들을 지칭합니다. |
| 임상시험&cr(Clinical trial) | 의약품의 안전성 및 유효성 등을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 모든 시험을 총칭합니다. 임상 1상 시험은 건강한 사람들을 대상으로 안전한 약물의 용량 및 인체의 약물 흡수를 파악하는 것이며, 임상 2상 시험은 환자군을 대상으로 약물의 유효성 및 부작용 등을 평가하고자 진행합니다. 이후 대규모의 검증 시험인 임상 3상을 실시한 후 해당 자료를 허가당국에 제출하여 허가를 받는 수순으로 구성되어 있습니다. 필요시 허가 이후에 시판 후의 안전성 및 유효성을 조사하려는 목적으로 임상 4상을 진행하기도 합니다. |
| 임상시험계획 승인 신청&cr(Investigational new drug application, IND) | 임상시험을 수행하려고 하는 자가 식품의약품안전처 등 허가당국의 승인을 신청하는 과정으로, 특히 신약개발에 있어서 필수 과정입니다. |
| 자폐 스펙트럼 장애 &cr(Autism spectrum disorder) | 자폐 스팩트럼 장애는 사회적 상호작용의 장애, 언어성 및 비언어성 의사소통의 장애, 상동적인 행동 등을 특징으로 하는 장애로, 대개 3세 이전에 발달상의 차이점을 확인할 수 있으나 일부 아이들은 학령기에 들어 진단을 받기도 합니다. 개별적인 환자들의 문제 행동들이 광범위한 스펙트럼을 보인다고 하는 의미에서 스펙트럼 장애라고 지칭합니다. |
| 작용기전&cr(Mode of action, MOA) | 인체 내에서 치료제의 효능이 나타나는 원리(기전)을 의미합니다. |
| 장-간 축&cr(Gut-liver axis) | 장과 간 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 간으로 공급되는 혈액의 70% 이상이 장의 문정맥(portal vein)에서 유래한다는 점이 주요 요인으로 고려되고 있습니다. 현재 다양한 연구들이 장내 균총과 비알코올성 지방간염 등 대사 이상으로 인한 다양한 간질환 사이의 밀접한 연관성을 규명한 바 있으며, 특히 장내 마이크로바이옴의 균형이 붕괴되면서 다양한 간질환이 유발될 수 있다는 점을 제시하고 있습니다. |
| 장-뇌 축 (Gut-brain axis) |
뇌와 장 사이의 밀접한 연관성에 대한 새로운 이론으로, 특히 자폐 스펙트럼 장애 및 치매 등의 각종 뇌 질환들과 소화기관 내 마이크로바이옴이 깊은 연관성을 보이는 최신 연구들을 통해 보다 구체화되고 있습니다. |
| 전임상시험&cr(Pre-clinical study) | 임상시험 전, 쥐 등 다양한 동물군들을 대상으로 새로운 신약 후보 물질의 안전성 및 유효성을 평가하는 것을 말합니다. |
| 전장유전체&cr(Whole genome) | 한 생물의 전체 유전체 정보를 의미합니다. |
| 종&cr(Species) | 미생물은 이분법(binary fission) 등 통상의 타 종들과는 번식방법이 다르기에, 형태 및 유전, 생리학적 조건이 동일하거나 통계적으로 유사한 무리를 종으로 지칭하여 구분합니다. |
| 차세대 염기서열분석&cr(Next-generation sequencing, NGS) | 대규모 염기서열을 저비용, 고효율로 동시에 분석할 수 있는 방법으로, 현대 유전체 분석에 있어 필수적인 기법입니다. |
| 천식&cr(Asthma) | 천식은 알레르기 염증에 의해 기관지가 반복적으로 좁아지는 만성 호흡기 질환으로, 특히 기관지가 좁아져서 숨이 차고 기침이 나며, 가슴에서 색색거리는 소리가 들리고 답답해지는 증상 등이 반복적으로 되풀이되는 경향을 보입니다. 우리나라 성인 인구의 5% 정도가 천식을 앓고 있는 것으로 알려져 있으며, 최근 전 세계적으로도 환자 수가 증가하는 경향을 보이고 있습니다. |
| 컬처로믹스&cr(Culturomics) | 컬쳐로믹스는 대규모 균주을 대상으로 한 배양조건을 구축하여 다양한 난배양성 미생물을 순수 분리한 후, 유전자 염기서열로 각 미생물을 동정하는 수순으로 진행하는 기법을 의미합니다. 이러한 과정을 통해, 희귀 난배양성 균주를 발견할 가능성을 높이고, 새로운 종에 대한 특성 파악이 가능하며, 다양한 균주들 사이의 상호작용 역시 확인할 수 있다는 장점이 있습니다. |
| 코호트&cr(Cohort) | 코호트는 공통적인 특성을 가진 구성원들을 모은 집단을 의미합니다. 코호트 연구는 현대 역학 연구에서 가장 중요한 조사 방법 중 하나로 특정 질병의 발병률 또는 특정 치료법의 효과 등의 규명에 있어서 핵심적인 연구방법론으로 활용되고 있습니다. |
| 클로스트리디움 디피실레 감염증&cr( C.difficile infection, CDI) | 기회감염균인 클로스트리디움 디피실레가 장내에 이상적으로 많이 증식된 경우를 의미하며, 특히 항생제를 투여받는 환자의 장관 내 정상세균총(normal flora) 조성이 변하면서 발생하는 경우가 많습니다. 클로스트리디움 디피실레 감염증은 대표적인 의료관련 감염병(health-care associated infection)으로도 알려져 있습니다. |
| 항생제 내성&cr(Antimicrobial resistance) | 세균은 각기 다양한 항생제들에 대해 내성을 가지고 있으며, 이에 특정 항생제에 대한 내성 여부가 마이크로바이옴 기능성 소재의 안전성 판단의 주요한 기준이 됩니다. 현재 주로 사용하는 유익균들에 대해 유럽 식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA) 공신력을 갖춘 기준을 제시하고 있습니다. |
| 혁신&cr(First-in-class) 신약 | 적절한 치료제가 없거나, 또는 기존 약물 대비 월등한 치료효과를 보이는 신규 치료제를 의미합니다. |
| 혈액뇌장벽&cr(Blood-brain barrier) | 색소, 약물, 독물 등 각종 이물질의 유입을 방지하여 뇌를 보호하는 뇌조직상 장벽(관문)을 의미합니다. 혈액뇌장벽은 대부분 인지질로 이루어져 있으며, 뇌세포를 둘러싼 뇌혈관에 전체적으로 분포합니다. 뇌모세혈관 내피세포가 혈액뇌장벽에 밀착 결합하고 있으며 주변을 아교세포가 빈틈없이 에워싸는 구조를 통해 약물이나 대사산물의 유입을 방지합니다. |
| 16S ribosomal RNA&cr(16S rRNA) | 미생물 리보솜의 30S 소단위체를 구성하고 있는 rRNA로, 특히 잘 보존되어 있는 유전자 부위이나 일부 구간에서 미생물 별로 다양성이 크게 발생하기 때문에, 주요한 미생물 동정 방법의 대상으로 활용됩니다. |
&cr 가 . 지적재산권 현황(요약)&cr
(단위 : 개)
| 구분 | 한국 | 미국 | 유럽 | 중국 | 일본 | 기타국가 | PCT | 계 |
| 특허 | 26 | 9 | 6 | 5 | 5 | 26 | 19 | 96 |
| 서비스 | 2 | - | - | - | - | - | - | 2 |
| 디자인 | 2 | - | - | - | - | - | - | 2 |
| 상표 | 40 | 4 | - | - | - | - | - | 44 |
※상세 현황은 '상세표-4. 지적재산권 현황(상세)' 참조
나. 주요 치료제 파이프라인 목표 시장 및 경쟁 우위 &cr
1) 건선&cr&cr건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환입니다. 건선의 주된 원인은 면역 이상이며, 각막기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등을 특징으로 합니다. 특히 피부 외에 건선관절염 및 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 많아 꾸준한 치료와 관리가 필요한 병입니다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준으로, 건선 환자 중 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있습니다. 이중 전체 환자의 20% 가량이 중증의 건선 환자입니다. 글로벌데이터 보고서에 따르면, 2018년 기준 주요 선진 7개국(미국, 5EU, 일본)에서 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준에 달합니다. 2027년 기준 환자 수는 약 1,690만 명, 치료 환자 수는 약 1,200만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다.
고바이오랩의 스마티옴 기술 기반 건선 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대됩니다. 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 보입니다. 특히 현재 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대되며, 중증 건선 환자 중 단클론항체 치료약의 적용이 어려운 환자에게 대안적인 치료 방법으로 사용될 수 있을 것입니다.
2) 아토피 피부염&cr&cr아토피 피부염은 주로 소아청소년에게 발병하는 염증성 피부질환으로 만성 재발성 피부질환이며 복잡한 발병 원인으로 인해 아직까지 미충족 의료 수요가 많은 질환입니다. 아토피 피부염 환자 수는 2022년 1억 3,100만 명까지 증가할 것으로 예측됩니다. 전 세계 아토피 피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억 달러 수준에서 2027년에는 약 183억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다[연평균 성장률(CAGR): 11% 성장]. 2017년 기준 국가별 시장은 미국이 80%로 압도적인 시장 점유율을 기록하였습니다.
당사의 스마티옴 기술 기반 아토피 치료제는 건강한 성인 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성 측면에서 매우 우수할 것으로 기대되며, 경구 제제로 환자의 편의성이 높습니다. 이에 치료제 대안이 부족한 경/중증도 아토피 피부염 환자들에게 안전한 1차 치료제로 활용이 가능하며, 중증 아토피 피부염 환자에서 기존 약제와의 병용 요법용 치료제로도 충분히 활용할 수 있을 것입니다.
3) 천식&cr&cr천식은 기도의 만성염증과 만성기도폐쇄를 일으키는 만성질환으로, 국내 유병률이 5% 수준에 달합니다. 만성 폐쇄성기도질환은 최근 WHO 지정 4대 특별한 관리가 필요한 비감염성 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전 세계적으로 유병률과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률뿐 아니라 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환으로 알려져 있습니다. 2019년 기준 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 천식으로 진단받은 환자 수는 약 1억 400만 명 수준으로 파악되고, 2023년 기준 환자 수는 약 1억 1,000만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국의 경우 CAGR 2.4% 증가가 예상되어, 8개국 중 가장 빠른 증가세를 보일 것으로 판단됩니다.&cr
스마티옴 기반의 천식 치료제는 경구 제형의 치료제로 기존의 흡입 제형 치료제 및 주사 제형의 바이오의약품에 비하여 복용하기 쉽습니다. 주요 치료제인 ICS는 스테로이드 기반의 치료제로 장기 투입 시 부작용이 일어날 수 있다는 우려가 있는 반면, 스마티옴 기반의 천식 치료제는 안전성 측면에서 우려가 없을 것으로 기대됩니다. 아울러, 바이오의약품 대비 낮은 약가를 유지할 수 있으므로, 주 약제인 ICS/LABA와의 병용요법으로 환자의 약가 부담을 현저히 낮출 수 있을 것입니다.
&cr4) 궤양성 대장염&cr
궤양성 대장염은 대장에 일어나는 염증성 장질환의 일종으로 대장 점막에 다발적으로 궤양이 생기며 대장 점막이 충혈되면서 붓고 출혈을 일으키는 질환입니다. 궤양성 대장염에는 만성 재발성 대장염, 만성 지속성 대장염, 급성 전격성 대장염 세 가지가 있고, 이중 만성 재발성 대장염은 95%를 차지하며 증상이 나타난 후 수 주일이 지나면 자연히 증상이 없어졌다가 수개월에서 수년 사이에 다시 증상이 심하게 나타납니다. 재발을 할수록 상태는 악화되므로 적절한 치료가 필요합니다. GlobalData 예측에 따르면 궤양성 대장염 유병률은 선진 7개국 시장 기준으로 2016년 약 174만명 수준에서 CAGR 0.7% 증가하여 2026년에는 약 187만명 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 신규 발병이 진단되는 환자는 2016년 약 9만4,300명 수준에서 CAGR 1.4% 증가하여 2026년에는 약 10만8,400명 수준으로 증가할 것으로 예상됩니다.
스마티옴 기술 기반 궤양성 대장염 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대되고, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 기대됩니다. 특히, 중등도 궤양성 대장염 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리 매김할 수 있을 것으로 보이고, 중증 궤양성 대장염 환자에서 단클론항체 치료약제와의 병용 등을 통하여 고가 의약품 사용량을 크게 줄이고 환자 부담을 낮추는 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 예상됩니다.&cr
5) NASH (비알코올성 지방간)&cr
비알코올성 지방간질환이란 지방간을 초래하는 특정 약물, 즉 알코올 등을 장기 복용하여 발생한 간질환이 아닌데도 불구하고 영상의학 및 조직 검사에서 간내 지방의 침작 소견을 보이는 질환을 말합니다. 전체 비알코올성 지방간 환자의 10~20%는 비알코올성 지방간염으로 진행하고, 다시 이 환자들의 10~20%가 간경변증으로 진행합니다. 특히 지방간이 간경변증으로 진행하면 간기능 부전이나 간세포암 등으로 발전하여 사망에 이를 수 있습니다. 선진 7개국(미국, 5EU, 일본) 비알코올성 지방간질환 환자 유병률은 2016년 기준 약 6,129만 명 수준이고, 연평균 0.64% 증가하여 2026년에는 약 6,520만 명 수준이 될 것으로 예상됩니다.
스마티옴 기반의 NASH 치료제는 균주 자체 또는 균주 유래 물질로 부작용이 매우 작을 것으로 사료됩니다. 또한 경구 제형으로 복용 편의성을 확보할 수 있고, 적정한 약가로 출시 가능하여 환자 접근성 측면에서도 장점이 있으리라 기대됩니다. 특히 개발 중인 스마티옴 기반 파이프라인 특성상 NASH를 일으키는 여러 경로에서 효과를 발휘할 것으로 기대되는 만큼 치료 효능 측면에서도 타 제품 대비 개발 성공률이 높을 것입니다.&cr
6) 자폐 스펙트럼 장애&cr
자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐증에 비해, 자폐 스펙트럼 장애는 상대적으로 증상이 약하더라도 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrome) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 주요 3대 자폐 스펙트럼 장애의 형태입니다. 자폐 스펙트럼 장애의 전 세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있습니다. 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러 수준에 달하며, 연평균 4.3% 수준으로 증가하여 2026년에는 약 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 중 2018년 기준 미국 시장이 약 19억 달러 수준으로, 글로벌 시장의 약 58%를 차지했습니다.
장내 마이크로바이옴과 자폐 스펙트럼 장애와의 연관성은 많은 논문 등을 통해 밝혀져 있어, 마이크로바이옴을 이용한 치료제의 개발은 상당한 성공 가능성이 있습니다. 현재 적합한 치료제가 부재한 질환인 만큼, 치료제가 개발되면 시장에서 빠르게 매출을 늘려나갈 수 있으리라 기대됩니다. 스마티옴 기반의 자폐 스펙트럼 장애 치료제는 단일균주로 이루어진 경구 치료제로, 안전성 및 합리적인 약가, 품질 측면에서 잘 관리되는 마이크로바이옴 치료제로서 환자에게 좋은 치료제 옵션이 될 것입니다.
다. 기능성 프로바이오틱스 사업 진행 현황&cr
당사는 마이크로바이옴 분야에서 조기 상품화할 수 있는 기능성 프로바이오틱스 시장을 주목하고 있으며, 이를 전담할 수 있는 마케팅본부를 구축한 바 있습니다. 2018년 바이오비옴 M시리즈를 최초 출시하였고, 이후 '슬림바이오틱스', 핑거푸드 '생생유산균 딸기 및 제주감귤', '리얼신바이오틱스', '마이크로바이옴 이너워시' 등을 연이어 출시하여 2020년 중 괄목할만한 매출액 성장을 이루었습니다. 금년 상반기에는 고업액상칼슘 제품을 신규 출시하는 등 다양한 프로바이오틱스 라인업 구성을 통해 보다 높은 매출액 성장을 목표로 하고 있습니다.&cr
라. 경기 변동/계절적 요인의 영향&cr
신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다. 또한 프로바이오틱스 시장은 매년 빠르게 성장하여 국외 뿐만 아니라 국내에서도 홍삼의 아성을 위협하는 분야로 빠르게 성장하였으며, 특히 개별인정을 받은 프로바이오틱스 소재들이 현재까지 시장에 많지 않기에 향후 당사가 개별인정형 인체적용시험을 거친 제품의 경우 본격적인 경쟁력을 갖출 것으로 판단됩니다. 특히 건강기능식품은 인구 고령화 및 맞춤형 헬스케어 등이 강조되는 현대 사회에서 가장 빠르게 성장할 것으로 판단되는 분야로, 경기 및 계절의 영향을 충분히 최소화할 수 있습니다. 마이크로바이옴 화장품의 경우 전 세계적으로도 각광받는 최신 분야로서, 향후 성장가능성이 매우 높다고 할 수 있습니다. 이에 당사가 지닌 사업모델들은 모두 경기 및 계절적 요인의 영향이 작다고 볼 수 있습니다.
마. 라이프사이클&cr
마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재 허가받은 치료제가 없는 상황이며 전세계에서 가장 앞서 있는 개발파이프라인이 3상 단계에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다. 건강기능식품 분야 역시 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 프로바이오틱스를 넘어선 다양한 개념들이 제시되고 있고, 신규 기능성을 입증받은 새로운 균주들이 개발되고 있어 수년 내 보다 크게 성장할 것으로 예측되며, 이에 성장기에 돌입하였다고 판단됩니다. &cr
바. 관련 법령 또는 정부의 규제 등&cr
미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 또한, 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물기반의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 나라는 미국 FDA뿐으로, 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)의 경우 미생물 의약품에 대한 직접적인 지침은 없으나, 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute (PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 국내 식품의약품안전처 역시 이러한 추세에 발맞추어 '마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀'을 구성하였으며, 가이드라인 및 허가심사기준을 구축하고 있습니다. 미생물기반의약품은 인체 공생 미생물을 기반으로 하며 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어, 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. &cr
최근 정부의 '건강기능식품 시장 규제 완화 정책' 시행에 따라 기존 건강기능식품 업체 외 일반 식품 업체들 역시 건강기능식품 시장에 참여하고 있으며, 보다 다양한 제품들이 출시되어 전 연령층에 걸쳐 건강기능식품에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 기능성 프로바이오틱스는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분할 수 있습니다. 고시형 원료의 경우 '건강기능식품 공전'에 등재되어 있는 원료로 제조기준, 기능성 등 요건에 적합할 경우 누구나 사용이 가능합니다. 반면 개별인정형 원료는, '건강기능식품 공전' 에 등재되어 있지 않은 원료로 안정성, 기능성 및 기준 규격 등의 자료를 제출하여 식약처장으로부터 인정을 받은 업체만이 사용 가능합니다. 개별인정형 원료는 인정받은 일로부터 6년이 경과하고 품목제조신고가 50건 이상이면 고시형 원료로 전환될 수 있습니다.
&cr 인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품안전 담당 부서(미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다. 건강기능식품의 경우 '건강기능식품에 관한 법률' 및 '건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정' 을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다. &cr &cr 사. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등&cr &cr 보고서 기준일 현재까지 당사 및 판매사를 통해 접수된 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역은 없습니다.
&cr 아. 그 밖에 투자자의사결정에 필요한 사항&cr &cr 당사는 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항 없습니다.
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보&cr
(단위 : 원)
| 구 분 | 제8기 | 제7기 | 제6기 |
| 2021년 06월말 | 2020년 12월말 | 2019년 12월말 | |
| [유동자산] | 52,241,360,269 | 57,809,840,432 | 34,655,204,125 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 13,772,631,038 | 40,626,920,085 | 1,278,461,683 |
| ㆍ단기금융상품 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 | 31,641,393,440 |
| ㆍ매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 | 107,912,904 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 2,163,944,290 | 2,475,251,482 | 979,860,021 |
| ㆍ기타유동자산 | 1,940,643,828 | 1,502,022,025 | 505,821,292 |
| ㆍ당기법인세자산 | 80,715,983 | 74,888,006 | 18,798,450 |
| ㆍ재고자산 | 263,528,808 | 105,559,042 | 122,956,335 |
| [비유동자산] | 3,025,563,972 | 727,256,206 | 666,369,984 |
| ㆍ유형자산 | 2,179,379,018 | 293,862,854 | 283,298,104 |
| ㆍ사용권자산 | 53,364,984 | 89,342,751 | 101,207,194 |
| ㆍ무형자산 | 268,576,947 | 300,732,905 | 270,571,010 |
| ㆍ기타비유동자산 | 498,804,714 | 16,643,836 | - |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 25,438,309 | 26,673,860 | 11,293,676 |
| 자산총계 | 55,266,924,241 | 58,537,096,638 | 35,321,574,109 |
| [유동부채] | 2,468,377,692 | 3,089,323,222 | 88,868,084,175 |
| [비유동부채] | 221,801,340 | 57,099,320 | 77,355,292 |
| 부채총계 | 2,690,179,032 | 3,146,422,542 | 88,945,439,467 |
| [자본금] | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 |
| [주식발행초과금] | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 | 1,122,340,360 |
| [기타자본항목] | 49,519,598 | 662,903,360 | (1,696,075,628) |
| [기타포괄손익누계액] | (146,154,934) | (119,899,843) | (636,795) |
| [결손금] | (119,100,281,192) | (111,671,180,668) | (56,598,793,295) |
| 자본총계 | 52,576,745,209 | 55,390,674,096 | (53,623,865,358) |
| 2021년 1월~6월 | 2020년 1월~12월 | 2019년 1월~12월 | |
| 매출액 | 1,254,437,065 | 4,591,484,668 | 576,519,070 |
| 영업손실 | (7,675,711,041) | (12,344,974,086) | (7,351,898,659) |
| 법인세차감전순손실 | (7,429,100,524) | (55,072,387,373) | (44,066,664,922) |
| 당기순손실 | (7,429,100,524) | (55,072,387,373) | (44,066,664,922) |
| 당기총포괄손실 | (7,455,355,615) | (55,191,650,421) | (44,067,718,027) |
| 기본주당순손실(단위 : 원) | (468) | (5,138) | (6,238) |
| 희석주당순손실(단위 : 원) | (468) | (5,138) | (6,238) |
| 연결에 포함된 회사수 | 1 | 1 | 1 |
&cr※ 상기 요약 연결재무정보 작성에 포함된 종속회사는 다음과 같습니다.
| 사업연도 | 당기에 연결에 포함된 회사 | 전기대비 연결에서 제외된 회사 |
| 제8기 반기 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | - |
| 제7기 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | - |
| 제6기 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | - |
&cr 나. 요약재무정보&cr
(단위 : 원)
| 구 분 | 제8기 | 제7기 | 제6기 |
| 2021년 06월말 | 2020년 12월말 | 2019년 12월말 | |
| [유동자산] | 49,217,133,572 | 54,628,499,784 | 33,441,792,783 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 13,639,027,613 | 40,573,431,417 | 1,072,458,069 |
| ㆍ단기금융상품 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 | 31,641,393,440 |
| ㆍ매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 | 107,912,904 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 359,028,110 | 192,022,744 | 254,387,220 |
| ㆍ기타유동자산 | 854,936,736 | 657,398,783 | 223,886,365 |
| ㆍ당기법인세자산 | 80,715,983 | 74,888,006 | 18,798,450 |
| ㆍ재고자산 | 263,528,808 | 105,559,042 | 122,956,335 |
| [비유동자산] | 3,174,089,590 | 1,046,724,286 | 1,132,171,261 |
| ㆍ종속기업투자 | - | - | - |
| ㆍ유형자산 | 2,179,379,018 | 293,862,854 | 283,298,104 |
| ㆍ사용권자산 | 53,364,984 | 89,342,751 | 101,207,194 |
| ㆍ무형자산 | 268,576,947 | 300,732,905 | 270,571,010 |
| ㆍ기타비유동자산 | 136,440,157 | 16,643,836 | - |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 536,328,484 | 346,141,940 | 477,094,953 |
| 자산총계 | 52,391,223,162 | 55,675,224,070 | 34,573,964,044 |
| [유동부채] | 1,154,279,689 | 1,484,178,716 | 88,253,647,878 |
| [비유동부채] | 221,801,340 | 57,099,320 | 77,355,292 |
| 부채총계 | 1,376,081,029 | 1,541,278,036 | 88,331,003,170 |
| [자본금] | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 | 3,549,300,000 |
| [주식발행초과금] | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 | 1,122,340,360 |
| [기타자본항목] | 49,519,598 | 662,903,360 | (1,696,075,628) |
| [결손금] | (120,808,039,202) | (113,047,808,573) | (56,732,603,858) |
| 자본총계 | 51,015,142,133 | 54,133,946,034 | (53,757,039,126) |
| 2021년 1월~6월 | 2020년 1월~12월 | 2019년 1월~12월 | |
| 매출액 | 1,254,437,065 | 4,591,484,668 | 576,519,070 |
| 영업손실 | (5,286,158,147) | (10,213,855,723) | (5,734,637,965) |
| 법인세차감전순손실 | (7,760,230,629) | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 당기순손실 | (7,760,230,629) | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 당기총포괄손실 | (7,760,230,629) | (56,315,204,715) | (44,214,672,167) |
| 기본주당순손실(단위 : 원) | (489) | (5,253) | (6,259) |
| 희석주당순손실(단위 : 원) | (489) | (5,253) | (6,259) |
※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면,&cr 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 반기보고서_8_20210813_주식회사고바이오랩.ixd 2. 연결재무제표
| 연결 재무상태표 |
| 제 8 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 7 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기말 | 제 7 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 52,241,360,269 | 57,809,840,432 |
| 현금및현금성자산 | 13,772,631,038 | 40,626,920,085 |
| 단기금융상품 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 |
| 매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
| 기타유동금융자산 | 2,163,944,290 | 2,475,251,482 |
| 기타유동자산 | 1,940,643,828 | 1,502,022,025 |
| 당기법인세자산 | 80,715,983 | 74,888,006 |
| 재고자산 | 263,528,808 | 105,559,042 |
| 비유동자산 | 3,025,563,972 | 727,256,206 |
| 유형자산 | 2,179,379,018 | 293,862,854 |
| 사용권자산 | 53,364,984 | 89,342,751 |
| 무형자산 | 268,576,947 | 300,732,905 |
| 기타비유동자산 | 498,804,714 | 16,643,836 |
| 기타비유동금융자산 | 25,438,309 | 26,673,860 |
| 자산총계 | 55,266,924,241 | 58,537,096,638 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 2,468,377,692 | 3,089,323,222 |
| 기타유동금융부채 | 1,876,423,492 | 2,570,994,343 |
| 유동리스부채 | 25,971,404 | 28,770,808 |
| 기타유동부채 | 565,982,796 | 489,558,071 |
| 비유동부채 | 221,801,340 | 57,099,320 |
| 비유동리스부채 | 21,801,340 | 57,099,320 |
| 기타비유동금융부채 | 200,000,000 | |
| 부채총계 | 2,690,179,032 | 3,146,422,542 |
| 자본 | ||
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | ||
| 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 |
| 주식발행초과금 | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 |
| 기타자본조정 | 49,519,598 | 662,903,360 |
| 기타포괄손익누계액 | (146,154,934) | (119,899,843) |
| 결손금 | (119,100,281,192) | (111,671,180,668) |
| 자본총계 | 52,576,745,209 | 55,390,674,096 |
| 부채와 자본총계 | 55,266,924,241 | 58,537,096,638 |
| 연결 포괄손익계산서 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기 | 제 7 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 540,832,066 | 1,254,437,065 | 388,707,642 | 626,634,194 |
| 매출원가 | 300,015,088 | 452,529,201 | 318,264,307 | 434,996,335 |
| 매출총이익 | 240,816,978 | 801,907,864 | 70,443,335 | 191,637,859 |
| 판매비와관리비 | 4,642,915,526 | 8,477,618,905 | 3,220,421,108 | 6,074,654,741 |
| 영업손실 | (4,402,098,548) | (7,675,711,041) | (3,149,977,773) | (5,883,016,882) |
| 기타수익 | 44,221,856 | 281,045,450 | 133,836,332 | 158,744,903 |
| 기타비용 | 217,040,950 | 247,351,172 | (210,365,016) | 8,430,906 |
| 금융수익 | 112,941,953 | 218,757,148 | 103,688,737 | 239,280,099 |
| 금융비용 | 2,487,941 | 5,840,909 | (801,046,904) | 41,499,146,793 |
| 법인세비용차감전순손실 | (4,464,463,630) | (7,429,100,524) | (1,901,040,784) | (46,992,569,579) |
| 법인세비용 | ||||
| 당기순이익(손실) | (4,464,463,630) | (7,429,100,524) | (1,901,040,784) | (46,992,569,579) |
| 기타포괄손익 | 165,045,308 | (26,255,091) | (238,368,756) | (72,426,225) |
| 당기총포괄손익 | (4,299,418,322) | (7,455,355,615) | (2,139,409,540) | (47,064,995,804) |
| 주당순손실 | ||||
| 기본주당순손실 (단위 : 원) | (277) | (468) | (142) | (6,275) |
| 희석주당순손실 (단위 : 원) | (277) | (468) | (142) | (6,275) |
| 연결 자본변동표 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 | 자본 합계 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (636,795) | (56,598,793,295) | (53,623,865,358) | (53,623,865,358) |
| 당기순이익(손실) | (46,992,569,579) | (46,992,569,579) | (46,992,569,579) | ||||
| 기타포괄손익 | (72,426,225) | (72,426,225) | (72,426,225) | ||||
| 보통주전환 | 3,079,815,000 | 124,164,975,258 | 127,244,790,258 | 127,244,790,258 | |||
| 주식보상비용 | 1,217,498,470 | 1,217,498,470 | 1,217,498,470 | ||||
| 주식선택권행사 | 48,768,000 | 157,035,426 | (43,308,450) | 162,494,976 | 162,494,976 | ||
| 2020.06.30 (기말자본) | 6,677,883,000 | 125,444,351,044 | (521,885,608) | (73,063,020) | (103,591,362,874) | 27,935,922,542 | 27,935,922,542 |
| 2021.01.01 (기초자본) | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 | 662,903,360 | (119,899,843) | (111,671,180,668) | 55,390,674,096 | 55,390,674,096 |
| 당기순이익(손실) | (7,429,100,524) | (7,429,100,524) | (7,429,100,524) | ||||
| 기타포괄손익 | (26,255,091) | (26,255,091) | (26,255,091) | ||||
| 보통주전환 | |||||||
| 주식보상비용 | 559,340,258 | 559,340,258 | 559,340,258 | ||||
| 주식선택권행사 | 321,518,500 | 4,933,291,990 | (1,172,724,020) | 4,082,086,470 | 4,082,086,470 | ||
| 2021.06.30 (기말자본) | 8,080,771,500 | 163,692,890,237 | 49,519,598 | (146,154,934) | (119,100,281,192) | 52,576,745,209 | 52,576,745,209 |
| 연결 현금흐름표 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기 | 제 7 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (5,355,993,089) | (6,681,432,817) |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (5,590,614,633) | (6,820,209,530) |
| 이자의 수취 | 246,290,430 | 181,182,247 |
| 이자의 지급 | (5,840,909) | (7,681,448) |
| 법인세의 환급(납부) | (5,827,977) | (34,724,086) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (25,501,595,467) | 5,527,533,904 |
| 단기금융상품의 감소 | 22,359,189,038 | 5,716,290,103 |
| 단기금융상품의 증가 | (45,956,273,707) | |
| 당기손익인식금융자산의 취득 | (1,994,997,261) | |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 1,999,229,590 | |
| 비품의 취득 | (127,020,280) | (97,588,490) |
| 건설중인자산의 취득 | (1,781,222,847) | |
| 소프트웨어의 취득 | (16,062,509) | |
| 특허권의 취득 | (40,000,000) | |
| 보증금의 증가 | (500,000) | (35,105,200) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4,066,548,591 | 138,170,874 |
| 주식매수선택권의 행사 | 4,082,086,470 | 162,494,976 |
| 리스부채의 상환 | (15,537,879) | (24,324,102) |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (26,791,039,965) | (1,015,728,039) |
| 기초 현금및현금성자산 | 40,626,920,085 | 1,278,461,683 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (63,249,082) | 60,312,229 |
| 기말 현금및현금성자산 | 13,772,631,038 | 323,045,873 |
3. 연결재무제표 주석
| 당반기 : 2021년 6월 30일 현재 |
| 전반기 : 2020년 6월 30일 현재 |
| 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업 |
&cr1. 연결대상회사의 개요&cr&cr주식회사 고바이오랩(이하 '지배기업')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 자가면역, 대사, 정신의학, 감염 분야의 신약 개발과 기능성 식품 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편 연결회사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다.&cr&cr2021년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업 KoBioLabs Australia Pty Ltd(이하 주식회사 고바이오랩과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 하여 작성된 연결재무제표입니다.&cr&cr 1.1 종속기업 현황&cr&cr당기말과 전기말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.&cr
| 회사명 | 자본금(원) | 투자주식수 | 지분율(%) | 결산월 | 업종 | 소재지 | |
| 당기말 | 전기말 | ||||||
| KoBioLabs Australia Pty Ltd | 78,781 | 100 | 100% | 100% | 6월 | 연구개발 | 호주 |
당기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당기말 | 전기말 |
| 자산 | 3,386,591,254 | 3,181,340,648 |
| 부채 | 10,126,409,618 | 7,172,451,306 |
| 자본 | (6,739,818,364) | (3,991,110,658) |
| 매출 | - | - |
| 당기순손익 | (2,685,567,127) | (1,393,113,182) |
| 당기총포괄손익 | (2,748,707,706) | (1,465,539,407) |
&cr 1.2 연결대상범위의 변동&cr&cr당기에 종속기업의 변동내역은 없습니다.&cr
2. 중요한 회계정책&cr&cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.&cr
2.1 재무제표 작성기준&cr&cr연결회사의 2021년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기연결재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.&cr&cr 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.&cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법&cr&cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)&cr
이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체 시장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.&cr
2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr&cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr
(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브
·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정&cr
(6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr
2.2 회계정책&cr&cr요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.&cr&cr 2.2.1 법인세비용&cr&cr중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.&cr&cr 3. 중요한 회계추정 및 가정&cr
연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.&cr&cr2020년 초 "코로나바이러스감염증-19 (이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있습니다. 그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 연결회사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 연결회사의 재무제표는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.&cr&cr요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치&cr&cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 13,772,631,038 | (*1) | 40,626,920,085 | (*1) |
| 단기금융상품 | 33,987,378,177 | (*1) | 10,347,670,922 | (*1) |
| 매출채권 | 32,518,145 | (*1) | 2,677,528,870 | (*1) |
| 기타유동금융자산 | 2,163,944,290 | (*1) | 2,475,251,482 | (*1) |
| 기타비유동금융자산 | 25,438,309 | (*1) | 26,673,860 | (*1) |
| 합계 | 49,981,909,959 | 56,154,045,219 | ||
| 금융부채 | ||||
| 기타유동금융부채 | 1,876,423,492 | (*1) | 2,570,994,343 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | 200,000,000 | (*1) | - | |
| 합계 | 2,076,423,492 | 2,570,994,343 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이 므로 공정가치 공시에서 제 외하였습니다.&cr(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr&cr (2) 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr
연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 에 인식합니다.
&cr① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역&cr&cr당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원)
| 구분 | 전반기 |
|---|---|
| 유동파생상품부채 | |
| --- | --- |
| 기초 | 79,688,165,780 |
| 발행 | - |
| 평가 | 40,810,323,177 |
| 보통주전환 | (119,060,611,087) |
| 반기말 | 1,437,877,870 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수&cr
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 &cr&cr당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
5 . 현금및현금성자산 및 단기금융상품&cr&cr당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 372,045,716 | 461,207,476 |
| 정기예금 등 | 13,400,585,322 | 40,165,712,609 |
| 합계 | 13,772,631,038 | 40,626,920,085 |
당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 중금채 | 14,000,000,000 | 10,347,670,922 |
| RP 등 | 19,987,378,177 | - |
| 합계 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 |
&cr
6. 매출채권
당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
| 손실충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.
&cr7. 기타금융자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수금 | 2,090,019,863 | 2,332,906,738 |
| 미수수익 | 70,784,306 | 142,344,744 |
| 기타보증금 | 3,142,000 | - |
| 현재가치할인차금 | (1,879) | - |
| 합계 | 2,163,944,290 | 2,475,251,482 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 기타보증금 | 35,235,850 | 37,877,850 |
| 현재가치할인차금 | (9,797,541) | (11,203,990) |
| 합계 | 25,438,309 | 26,673,860 |
&cr 8. 기타자산&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 부가세대급금 | 436,815,728 | 131,830,194 |
| 선급금 | 309,001,711 | 59,982,780 |
| 선급비용 | 1,194,826,389 | 1,310,209,051 |
| 합계 | 1,940,643,828 | 1,502,022,025 |
| 기타비유동자산 | ||
| 장기선급비용 | 4,799,235 | 16,643,836 |
| 장기선급금 | 494,005,479 | - |
| 합계 | 498,804,714 | 16,643,836 |
9. 재고자산&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 342,999,111 | 240,662,082 |
| 제품평가충당금 | (125,623,532) | (137,954,783) |
| 반품자산 | 2,936,807 | 2,851,743 |
| 반제품 | 43,216,422 | - |
| 부재료 | 39,430,820 | - |
| 부재료평가충당금 | (39,430,820) | - |
| 합계 | 263,528,808 | 105,559,042 |
&cr 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 453백만원(전반기: 435백만원) 입니다.&cr
- 유형자산&cr&cr (1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr &cr① 당반기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 기계장치 | 44,723,637 | (26,834,187) | (17,889,450) | - |
| 비품 | 776,704,236 | (378,548,065) | - | 398,156,171 |
| 건설중인자산 (*) | 1,781,222,847 | - | - | 1,781,222,847 |
| 합계 | 2,602,650,720 | (405,382,252) | (17,889,450) | 2,179,379,018 |
(*) 연결회사는 당반기에 주식회사 제넥신과 부동산 매매계약을 체결하였습니다. 연결회사는 이와 관련한 지출을 건설중인자산(유형자산)으로 계상하고 있습니다. 당반기말 현재 총 매매대금 8,850백만원 중 계약금으로 1,770백만원을 납부 완료하였으며, 중도금은 2021년 7월 19일, 잔여 금액은 부동산 이전일에 납부할 예정입니다. &cr &cr② 전기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 기계장치 | 44,723,637 | (22,361,818) | (22,361,819) | - |
| 비품 | 612,541,956 | (318,679,102) | - | 293,862,854 |
| 합계 | 657,265,593 | (341,040,920) | (22,361,819) | 293,862,854 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr ① 당반 기
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | - | 293,862,854 | - | 293,862,854 |
| 취득 | - | 164,162,280 | 1,781,222,847 | 1,945,385,127 |
| 감가상각비(*) | - | (59,868,963) | - | (59,868,963) |
| 반기말 순장부금액 | - | 398,156,171 | 1,781,222,847 | 2,179,379,018 |
(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다. &cr
② 전반기
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | - | 283,298,104 | 283,298,104 |
| 취득 | - | 97,588,490 | 97,588,490 |
| 감가상각비(*) | - | (54,500,650) | (54,500,650) |
| 반기말 순장부금액 | - | 326,385,944 | 326,385,944 |
(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다. &cr
11. 리스 &cr &cr연결회사가 리스이용자인 경우 의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 재무상태표에 인식된 금액&cr
리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산(*) | ||
| 부동산 | 10,800,465 | 37,888,128 |
| 차량운반구 | 42,564,519 | 51,454,623 |
| 합계 | 53,364,984 | 89,342,751 |
| 리스부채 | ||
| 유동 | 25,971,404 | 28,770,808 |
| 비유동 | 21,801,340 | 57,099,320 |
| 합계 | 47,772,744 | 85,870,128 |
(*) 당반기 중 변경 및 해지에 따른 사용권자산의 감소액은 23백만원입니다.
&cr(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액&cr
리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 4,528,145 | 8,819,066 |
| 차량운반구 | 8,890,105 | 6,976,079 |
| 합계 | 13,418,250 | 15,795,145 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 5,840,909 | 7,681,448 |
| 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) | 1,985,824 | 6,600,000 |
&cr 당반기 중 리스의 총 현금 유출은 23 백 만원 입니다. &cr
12 . 무형자 산 &cr &cr (1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 388,843,400 | (149,891,121) | 238,952,279 |
| 상표권 | 600,000 | (599,000) | 1,000 |
| 소프트웨어 | 59,219,437 | (29,595,769) | 29,623,668 |
| 합계 | 448,662,837 | (180,085,890) | 268,576,947 |
② 전기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 388,843,400 | (122,283,183) | 266,560,217 |
| 상표권 | 600,000 | (599,000) | 1,000 |
| 소프트웨어 | 59,219,437 | (25,047,749) | 34,171,688 |
| 합계 | 448,662,837 | (147,929,932) | 300,732,905 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 266,560,217 | 1,000 | 34,171,688 | 300,732,905 |
| 취득 | - | - | - | - |
| 상각(*) | (27,607,938) | - | (4,548,020) | (32,155,958) |
| 반기말 | 238,952,279 | 1,000 | 29,623,668 | 268,576,947 |
(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr&cr ② 전반기
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 255,267,645 | 70,000 | 15,233,365 | 270,571,010 |
| 취득 | 40,000,000 | - | 16,062,509 | 56,062,509 |
| 상각(*) | (24,886,273) | (59,143) | (4,888,360) | (29,833,776) |
| 반기말 | 270,381,372 | 10,857 | 26,407,514 | 296,799,743 |
(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr&cr(3) 당반기와 전반기 중 연결회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비 는 각각 5,802백만원 및 4,271백만원입니다. &cr
13. 기타금융부 채&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 1,551,825,604 | 2,185,364,774 |
| 미지급비용 | 324,597,888 | 385,629,569 |
| 합계 | 1,876,423,492 | 2,570,994,343 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 장기미지급금 | 200,000,000 | - |
&cr 14. 기타부채&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 선수금 | 117,360,057 | 50,428,129 |
| 예수금 | 91,806,679 | 46,741,180 |
| 부가세예수금 | - | 106,972,189 |
| 반품충당부채 | 13,036,794 | 10,335,140 |
| 선수수익 | 337,050,525 | 270,886,845 |
| 계약부채 | 6,728,741 | 4,194,588 |
| 합계 | 565,982,796 | 489,558,071 |
&cr15. 차입금 &cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 금융기관으로부터의 차입금은 없습니다. &cr &cr(2) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기말
| 구분 | 3개월 미만 | 3개월~1년 이하 | 1년~2년 이하 | 2년~5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 1,551,825,604 | - | - | - | - | 1,551,825,604 |
| 미지급비용 | 282,977,009 | 41,620,879 | - | - | - | 324,597,888 |
| 장기미지급금 | - | - | - | 200,000,000 | - | 200,000,000 |
| 리스부채 (*) | 9,179,700 | 18,373,218 | 15,118,800 | 12,788,300 | - | 55,460,018 |
| 합계 | 1,843,982,313 | 59,994,097 | 15,118,800 | 212,788,300 | - | 2,131,883,510 |
(*) 리스부채 관련 이자금액이 포함되어 있습니다.&cr &cr ② 전기말
| 구분 | 3개월 미만 | 3개월~1년 이하 | 1년~2년 이하 | 2년~5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 2,107,829,961 | 77,534,813 | - | - | - | 2,185,364,774 |
| 미지급비용 | 365,178,740 | 20,450,829 | - | - | - | 385,629,569 |
| 리스부채 (*) | 15,204,716 | 15,259,200 | 29,103,716 | 49,100,148 | - | 108,667,780 |
| 합계 | 2,488,213,417 | 113,244,842 | 29,103,716 | 49,100,148 | - | 2,679,662,123 |
(*) 리스부채 관련 이자금액이 포함되어 있습니다.&cr &cr 16. 파 생상품부채&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품 이 존재하지 않습니다.
(2) 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 전반기 |
|---|---|
| 기초잔액 | 79,688,165,780 |
| 발행 | - |
| 평가손실 | 40,810,323,177 |
| 보통주전환 | (119,060,611,087) |
| 기말잔액 | 1,437,877,870 |
&cr17. 전환(상환)우선주부채&cr&cr(1) 연결회사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주의 전부가 전기 중 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.&cr&cr(2) 전반기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 전반기 |
|---|---|
| 기초 | 7,619,712,119 |
| 발행 | - |
| 이자비용 | 681,142,168 |
| 보통주전환 | (8,184,179,171) |
| 반기말 | 116,675,116 |
18. 법인세비용&cr &cr연결회사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당반기와 전반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.&cr&cr 19. 자 본 금 과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 | 보통주 | |
| --- | --- | --- |
| 수권주식수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 |
| 주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행주식수 | 16,161,543주 | 15,518,506주 |
| 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 |
| 주식발행초과금 | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 |
&cr (2) 당반기와 전반기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
| 전기초 | 7,098,600 | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 |
| 주식선택권 행사 | 97,536 | 48,768,000 | 157,035,426 |
| 보통주전환 | 6,159,630 | 3,079,815,000 | 124,164,975,258 |
| 전반기말 | 13,355,766 | 6,677,883,000 | 125,444,351,044 |
| 당기초 | 15,518,506 | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 |
| 주식선택권 행사 | 643,037 | 321,518,500 | 4,933,291,990 |
| 당반기말 | 16,161,543 | 8,080,771,500 | 163,692,890,237 |
&cr20. 주식기준보상&cr&cr(1) 연결회사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 부여분 | 2차 부여분 | 3차 부여분 | 4차 부여분 | 5차 부여분 | 6차 부여분 | 신주인수권 &cr부여분 | 7차 부여분 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2017.03.27 | 2018.04.02 | 2018.10.01 | 2019.07.01 | 2019.08.29 | 2020.06.13 | 2020.11.06 | 2021.04.21 |
| 부여수량(주) | 324,056 | 564,065 | 105,013 | 270,034 | 36,004 | 222,000 | 200,000 | 60,000 |
| 행사가격(원) | 1,666 | 2,522 | 2,522 | 3,553 | 3,553 | 10,119 | 15,000 | 34,050 |
| 행사가능기간 | 2020.03.26~&cr 2025.03.25 | 2021.04.01~&cr 2026.03.31 | 2021.09.30~&cr 2026.09.29 | 2022.06.30~&cr 2027.06.29 | 2022.08.28~&cr 2027.08.27 | 2023.06.12~&cr 2028.06.11 | 2021.02.18~&cr 2022.05.17 | 2023.10.20~&cr 2028.10.19 |
| 가득조건 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, IPO조건 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년 , 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건: &cr 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년6개월 |
| 부여방법 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 |
| 행사한 주식수(주) | 141,056 | 407,023 | - | - | - | - | 200,000 | - |
| 소멸된 주식수(주)(*) | 183,000 | 48,000 | - | 60,007 | - | 15,000 | - | - |
| 미행사 주식수(주) | - | 109,042 | 105,013 | 210,027 | 36,004 | 207,000 | - | 60,000 |
(*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.
&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량 (단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: 원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 1,358,128 | 1,062,172 | 5,762 | 2,700 |
| 부여 | 60,000 | 222,000 | 34,050 | 10,119 |
| 행사 | (643,037) | (97,536) | (6,355) | (1,666) |
| 소멸 | (48,005) | - | (4,784) | - |
| 반기말 | 727,086 | 1,186,636 | 7,636 | 4,173 |
보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여 만기 는 3.9 년 입 니 다 .&cr
(3) 당반기와 전반기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 6차 | 신주인수권 | 7차 |
|---|---|---|---|
| 부여일 공정가치(원) | 10,953 | 1,102 | 7,851 |
| 부여일 주가(원) | 19,602 | 15,000 | 34,500 |
| 주가변동성(*) | 44.80% | 33.77% | 34.16% |
| 배당수익률 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 기대만기(년) | 3 | 0.25 | 2.5 |
| 무위험수익률 | 1.09% | 0.43% | 0.99% |
(*) 주가변동성은 부여일 기준 KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성 을 반영하였습니다.&cr &cr(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 559백만원과 1,217백만원이 며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
&cr21. 판매비와 관리비&cr&cr 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 계 정 과 목 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 188,867,563 | 337,593,455 | 94,518,517 | 212,065,143 |
| 퇴직급여 | 57,728,747 | 75,001,602 | 13,809,663 | 25,180,762 |
| 복리후생비 | 9,159,709 | 21,896,943 | 35,731,736 | 66,705,074 |
| 여비교통비 | 17,869,832 | 32,248,295 | 1,777,777 | 42,659,269 |
| 세금과공과 | 5,614,930 | 11,331,660 | 20,848,580 | 40,428,810 |
| 감가상각비 | 6,452,410 | 12,577,164 | 5,870,970 | 10,798,734 |
| 무형자산상각비 | 16,008,069 | 32,155,958 | 15,997,231 | 29,833,776 |
| 사용권자산상각비 | 5,970,236 | 13,418,250 | 9,178,733 | 15,795,145 |
| 임차료 | 1,985,824 | 1,985,824 | 6,600,000 | 6,600,000 |
| 보험료 | 11,631,629 | 18,794,592 | 15,273,080 | 24,086,390 |
| 차량유지비 | 1,763,991 | 4,050,618 | 2,741,106 | 3,258,146 |
| 경상연구개발비 | 3,536,648,798 | 5,801,980,280 | 2,294,222,981 | 4,270,836,448 |
| 소모품비 | 2,299,656 | 3,522,164 | 6,235,532 | 14,340,046 |
| 지급수수료 | 493,820,498 | 1,624,379,506 | 386,416,799 | 706,359,435 |
| 주식보상비용 | 67,088,514 | 24,090,456 | 144,793,940 | 349,603,358 |
| 기타 | 220,005,120 | 462,592,138 | 166,404,463 | 256,104,205 |
| 합계 | 4,642,915,526 | 8,477,618,905 | 3,220,421,108 | 6,074,654,741 |
&cr22. 비용의 성격별 분류 &cr&cr 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 40,848,835 | (101,957,221) | (216,344,867) | (222,014,861) |
| 연구관련 재료비 및 소모품비 | 129,160,564 | 334,561,348 | 60,104,023 | 140,105,990 |
| 종업원 급여 | 827,059,470 | 1,727,783,800 | 688,122,920 | 1,343,731,656 |
| 주식보상비용 | 311,778,307 | 559,340,258 | 1,238,715,502 | 1,217,498,470 |
| 용역비 | 2,551,609,070 | 3,915,498,479 | 1,480,776,779 | 2,824,296,471 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 51,198,840 | 105,443,171 | (331,973,505) | 100,129,571 |
| 지급수수료 | 493,820,498 | 1,624,379,506 | 386,416,799 | 706,359,435 |
| 기타 비용 | 537,455,030 | 765,098,765 | 232,867,764 | 399,544,344 |
| 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 | 4,942,930,614 | 8,930,148,106 | 3,538,685,415 | 6,509,651,076 |
23. 기타수익과 기타비용&cr
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고용지원금 | 37,825,000 | 64,825,000 | (11,399,999) | 7,725,001 |
| 외환차익 | 1,239,828 | 29,811,869 | 12,169,905 | 17,861,763 |
| 외화환산이익 | 375,121 | 178,933,877 | 132,738,002 | 132,738,454 |
| 당기손익금융자산평가이익 | 1,977,758 | 3,976,985 | - | - |
| 잡이익 | 2,548,802 | 3,242,372 | 328,424 | 419,685 |
| 리스자산변경이익 | 3 | 3 | - | - |
| 당기손익금융자산처분이익 | 255,344 | 255,344 | - | - |
| 합계 | 44,221,856 | 281,045,450 | 133,836,332 | 158,744,903 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 리스자산변경손실 | - | 10,080,015 | - | - |
| 외환차손 | 2,276,003 | 7,887,166 | 1,589,053 | 8,170,853 |
| 외화환산손실 | 214,757,876 | 229,376,699 | (212,189,350) | - |
| 잡손실 | 7,071 | 7,292 | 235,281 | 260,053 |
| 합계 | 217,040,950 | 247,351,172 | (210,365,016) | 8,430,906 |
24. 금융수익과 금융비용&cr
(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 112,941,953 | 218,757,148 | 103,688,737 | 239,280,099 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 2,487,941 | 5,840,909 | 331,555,160 | 688,823,616 |
| 파생상품평가손실 | - | - | (1,132,602,064) | 40,810,323,177 |
| 합계 | 2,487,941 | 5,840,909 | (801,046,904) | 41,499,146,793 |
&cr25. 주당순손 실&cr
기본주당손실은 연결회사의 보통주반기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다(단위: 원).&cr
(1) 보통주반기순손실
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (4,464,463,630) | (7,429,100,524) | (1,901,040,784) | (46,992,569,579) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 16,138,904 | 15,872,853 | 13,424,946 | 7,488,622 |
| 기본주당순손실 | (277) | (468) | (142) | (6,275) |
| 희석주당순손실 | (277) | (468) | (142) | (6,275) |
&cr(2) 가중평균 유통보통주식수&cr&cr당반기와 전반기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.&cr
① 당반기&cr&cr가. 3개월
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.04.01 ~ 2021.06.30 | 15,749,514 | 91 | 1,433,205,774 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.04.06 ~ 2021.06.30 | 412,029 | 86 | 35,434,494 |
| 합계 | 1,468,640,268 | |||
| 유통일수 | 91 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 16,138,904 |
&cr나. 누적
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.01.01 ~ 2021.06.30 | 15,518,506 | 181 | 2,808,849,586 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.01.11 ~ 2021.06.30 | 31,008 | 171 | 5,302,368 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.03.06 ~ 2021.06.30 | 200,000 | 117 | 23,400,000 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.04.06 ~ 2021.06.30 | 412,029 | 86 | 35,434,494 |
| 합계 | 2,872,986,448 | |||
| 유통일수 | 181 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 15,872,853 |
② 전반기&cr&cr가. 3개월
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.04.01 ~ 2020.06.30 | 13,424,946 | 91 | 1,221,670,086 |
| 합계 | 1,221,670,086 | |||
| 유통일수 | 91 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 13,424,946 |
&cr나. 누적
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.01.01 ~ 2020.06.30 | 7,098,600 | 182 | 1,291,945,200 |
| 주식매수선택권행사 | 2020.03.30 ~ 2020.06.30 | 97,536 | 93 | 9,070,848 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.19 ~ 2020.06.30 | 4,385,700 | 12 | 52,628,400 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.23 ~ 2020.06.30 | 138,360 | 8 | 1,106,880 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.26 ~ 2020.06.30 | 1,635,570 | 5 | 8,177,850 |
| 합계 | 1,362,929,178 | |||
| 유통일수 | 182 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 7,488,622 |
&cr(3) 희석주당순이익&cr&cr① 연결회사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr&cr② 희석효과가 없어 보통주희석주당손익을 계산할 때 가중평균 보통주식수에서 제외된 잠재적 보통주 내역은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 전환상환우선주 | - | 69,180 |
| 주식선택권 | 727,086 | 1,186,636 |
&cr26. 현금흐름표
&cr(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전 순손실 | (7,429,100,524) | (46,992,569,579) |
| 조정 | ||
| 감가상각비 | 59,868,963 | 54,500,650 |
| 무형자산상각비 | 32,155,958 | 29,833,776 |
| 사용권자산상각비 | 13,418,250 | 15,795,145 |
| 이자비용 | 5,840,909 | 688,823,616 |
| 주식보상비용 | 559,340,258 | 1,217,498,470 |
| 파생상품평가손실 | - | 40,810,323,177 |
| 당기손익금융자산평가이익 | (3,976,985) | - |
| 당기손익금융자산처분이익 | (255,344) | - |
| 리스자산변경손실 | 10,080,015 | - |
| 리스자산변경이익 | (3) | - |
| 외화환산손실 | 229,376,699 | - |
| 이자수익 | (218,757,148) | (239,280,099) |
| 외화환산이익 | (178,933,877) | (132,738,454) |
| 소 계 | 508,157,695 | 42,444,756,281 |
| 영업 활동관련 자산부채의 변동 | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 2,645,010,725 | (166,663,215) |
| 미수수익의 감소 | - | 95,901,435 |
| 미수금의 감소(증가) | 242,781,007 | (1,169,192,529) |
| 선급금의 증가 | (249,018,931) | - |
| 선급비용의 감소(증가) | 128,045,291 | (401,557,416) |
| 부가세대급금의 증가 | (304,985,534) | (25,463,743) |
| 재고자산의 증가 | (185,069,335) | (222,014,861) |
| 제품평가충당금의 감소 | (12,331,251) | (8,821,500) |
| 부재료평가충당금의 증가 | 39,430,820 | - |
| 부가세예수금의 감소 | (106,972,189) | - |
| 외상매입금의 증가 | - | 130,430,309 |
| 미지급금의 감소 | (684,024,133) | (263,102,226) |
| 선수금의 증가(감소) | 66,931,928 | (5,784,794) |
| 선수수익의 증가 | 66,163,680 | 26,952,986 |
| 미지급비용의 감소 | (71,111,681) | (283,428,120) |
| 장기미지급금의 증가 | 200,000,000 | - |
| 반품충당부채의 증가 | 2,701,654 | 1,715,565 |
| 장기선급비용의 증가 | (818,028) | - |
| 장기선급금의 증가 | (494,005,479) | - |
| 계약부채의 증가 | 2,534,153 | 566,450 |
| 예수금의 증가 | 45,065,499 | 18,065,427 |
| 소 계 | 1,330,328,196 | (2,272,396,232) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (5,590,614,633) | (6,820,209,530) |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 인식 | - | 65,964,895 |
| 리스부채의 인식 | - | 53,170,610 |
| 전환상환우선주의 보통주 전환 | - | 7,186,663,861 |
| 전환우선주의 보통주 전환 | - | 997,515,310 |
| 파생상품부채의 보통주 전환 | - | 119,060,611,087 |
| 계약변경에 따른 사용권자산/리스부채의 감소 | 22,559,505 | - |
| 유형자산 취득 미지급금 | 37,142,000 | - |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr① 당반기
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금거래 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|
| 유동리스부채 | 28,770,808 | (15,537,879) | 12,738,475 | 25,971,404 |
| 비유동리스부채 | 57,099,320 | - | (35,297,980) | 21,801,340 |
② 전반기
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금거래 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|
| 유동리스부채 | 33,738,155 | (24,324,102) | 35,211,048 | 44,625,101 |
| 비유동리스부채 | 72,992,761 | - | 17,959,562 | 90,952,323 |
| 유동전환(상환)우선주부채 | 7,619,712,119 | - | (7,503,037,003) | 116,675,116 |
| 유동파생상품부채 | 79,688,165,780 | - | (78,250,287,910) | 1,437,877,870 |
&cr 27. 영업부문 정보&cr&cr (1) 부문에 대한 정보&cr&cr 당반기말 현재 연결회사의 영업부문은 건강기능식품부문으로 단일 영업부문입니다. &cr&cr당반기와 전반기 중 건강기능식품부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 540,832,066 | 1,254,437,065 | 388,707,642 | 626,634,194 |
&cr(2) 지역에 대한 정보&cr&cr당반기와 전반기 중 매출은 모두 국내에서 발생하였습니다.&cr
(3) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 허밍헤더 | - | 0.00% | - | 0.00% | 125,191,910 | 32.21% | 324,455,997 | 51.78% |
| 삼진제약 | - | 0.00% | - | 0.00% | 208,335,900 | 53.60% | 208,335,900 | 33.25% |
&cr28. 우발상황 및 약정사항 &cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 예금종류 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 현금성자산 | 보통예금 | 기업은행 | 27,503,236 | 11,259,642 | 정부보조금 |
| 신한은행 | 4,079,429 | 4,056,421 | |||
| 합계 | 31,582,665 | 15,316,063 |
&cr (2) 연결회사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결하고 있습니다. 본 계약을 통해 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다.&cr&cr(3) 연결회사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 연결회사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 11,630 백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다. &cr &cr(4) 기술이전계약&cr&cr① 연결회사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. &cr&cr 연결회사는 전기 11월 30일에 한국콜마홀딩스(주)와 마이크로바이옴 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. &cr&cr연결회사는 계약금(upfront payment) 30억원 중 20억원은 당반기에 수령하였고, 10억원은 임상 1상 IND를 FDA 또는 HREC에 신청 시 수령 할 예정입니다. 향후 계약서 상 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 1,810억원[경상기술료(royalty) 별도] 규모의 마일스톤 금액(milestone payment)을 추가로 수령할 수 있습니다. &cr &cr ② 양 도받은 계약기술에 대한 수수료&cr &cr 해당 계약기술은 서울대학교 산학협력단으로부터 양도받은 특허에 포함되어 있는 기술 이며, 상기 기술이전으로 수취한 기술료중 일부(최대 10%, 부가세 별도)에 대해, 서울대학교 산학협력단과 합의된 비율에 따라 배분됩니다.&cr &cr③ 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr&cr본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr&cr(5) 보 고기간말 현재 연결회사는 이행보증 등과 관련하여 서울보증보험(주) 등으로부터 255백만원 (2020년 말: 87백만원) 의 지급보 증을 제공받고 있습니다.
&cr 29. 특수관계자 거래 &cr
(1) 당 반기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타 특수관계자 | 대표이사 및 주요 경영진 |
&cr(2) 매출 및 매 입 등 거래&cr &cr 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 거래는 없습니 다 .&cr &cr② 전반기
| 특수관계구분 | 매출 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 3,780,000 |
| 종속기업 | - |
| 기타 특수관계자 | 736,364 |
| 합계 | 4,516,364 |
&cr(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액&cr &cr 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권, 채무는 없습니다.&cr
(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr&cr당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래는 없습니다.&cr
(5) 전환상환우선주 변동 및 보통주 전환내역&cr&cr전반기 중 유의적인 영향력을 행사하는 기업과의 전환(상환)우선주 발행가액 및 보통주로의 전환 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). &cr&cr① 전반기
| 구분 | 기초 | 출자 | 보통주전환 | 반기말 |
| CDK Start uo 1호 벤처투자조합 등 | 11,494,277,100 | - | (11,494,277,100) | - |
연결회사는 전반기 중 금융부채 상각이자 및 파생상품평가손실로 각각 278백만원 및 23,954백만원을 계상하였습니다.&cr
(6) 당반기말과 전기말 현재 연결회사는 차량리스 약정과 법인신용카드와 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(7) 주요 경영진에 대한 보상 &cr&cr주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 및 기타 단기종업원 급여 | 141,812,550 | 282,129,130 | 89,279,520 | 196,201,040 |
| 퇴직급여 | 21,027,924 | 69,971,366 | 8,569,947 | 24,615,200 |
| 주식기준보상 | 253,262 | 23,046,866 | 85,297,778 | 170,595,554 |
| 합계 | 163,093,736 | 375,147,362 | 183,147,245 | 391,411,794 |
- 보고기간 후 사건&cr
연결회사는 2021년 7월 21일 이사회 결의에 따라, 미등기임원 1명을 대상으로 주식매수선택권을 부여했습니다. 총 부여한 주식수는 110,000주이고, 행사가격은 33,250원 입니다.
4. 재무제표
| 재무상태표 |
| 제 8 기 반기말 2021.06.30 현재 |
| 제 7 기말 2020.12.31 현재 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기말 | 제 7 기말 | |
|---|---|---|
| 자산 | ||
| 유동자산 | 49,217,133,572 | 54,628,499,784 |
| 현금및현금성자산 | 13,639,027,613 | 40,573,431,417 |
| 단기금융상품 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 |
| 매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
| 기타유동금융자산 | 359,028,110 | 192,022,744 |
| 기타유동자산 | 854,936,736 | 657,398,783 |
| 당기법인세자산 | 80,715,983 | 74,888,006 |
| 재고자산 | 263,528,808 | 105,559,042 |
| 비유동자산 | 3,174,089,590 | 1,046,724,286 |
| 종속기업투자 | ||
| 유형자산 | 2,179,379,018 | 293,862,854 |
| 사용권자산 | 53,364,984 | 89,342,751 |
| 무형자산 | 268,576,947 | 300,732,905 |
| 기타비유동자산 | 136,440,157 | 16,643,836 |
| 기타비유동금융자산 | 536,328,484 | 346,141,940 |
| 자산총계 | 52,391,223,162 | 55,675,224,070 |
| 부채 | ||
| 유동부채 | 1,154,279,689 | 1,484,178,716 |
| 기타유동금융부채 | 934,418,678 | 1,275,914,811 |
| 유동리스부채 | 25,971,404 | 28,770,808 |
| 기타유동부채 | 193,889,607 | 179,493,097 |
| 비유동부채 | 221,801,340 | 57,099,320 |
| 비유동리스부채 | 21,801,340 | 57,099,320 |
| 기타비유동금융부채 | 200,000,000 | |
| 부채총계 | 1,376,081,029 | 1,541,278,036 |
| 자본 | ||
| 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 |
| 주식발행초과금 | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 |
| 기타자본조정 | 49,519,598 | 662,903,360 |
| 결손금 | (120,808,039,202) | (113,047,808,573) |
| 자본총계 | 51,015,142,133 | 54,133,946,034 |
| 부채와 자본총계 | 52,391,223,162 | 55,675,224,070 |
| 포괄손익계산서 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기 | 제 7 기 반기 | |||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출액 | 540,832,066 | 1,254,437,065 | 388,707,642 | 626,634,194 |
| 매출원가 | 300,015,088 | 452,529,201 | 318,264,307 | 434,996,335 |
| 매출총이익 | 240,816,978 | 801,907,864 | 70,443,335 | 191,637,859 |
| 판매비와관리비 | 2,710,944,699 | 6,088,066,011 | 2,689,101,038 | 4,793,424,007 |
| 영업손실 | (2,470,127,721) | (5,286,158,147) | (2,618,657,703) | (4,601,786,148) |
| 기타수익 | 44,141,639 | 253,255,241 | 133,836,332 | 158,744,903 |
| 기타비용 | 3,127,925,153 | 3,215,184,008 | 665,475,762 | 1,439,798,758 |
| 금융수익 | 366,464,090 | 493,697,194 | 215,571,185 | 351,162,547 |
| 금융비용 | 2,487,941 | 5,840,909 | (801,046,904) | 41,499,146,793 |
| 법인세비용차감전순손실 | (5,189,935,086) | (7,760,230,629) | (2,133,679,044) | (47,030,824,249) |
| 법인세비용 | ||||
| 당기순이익(손실) | (5,189,935,086) | (7,760,230,629) | (2,133,679,044) | (47,030,824,249) |
| 당기총포괄손익 | (5,189,935,086) | (7,760,230,629) | (2,133,679,044) | (47,030,824,249) |
| 주당순손실 | ||||
| 기본주당순손실 (단위 : 원) | (322) | (489) | (159) | (6,280) |
| 희석주당순손실 (단위 : 원) | (322) | (489) | (159) | (6,280) |
| 자본변동표 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 자본 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본항목 | 결손금 | 자본 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2020.01.01 (기초자본) | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 | (1,696,075,628) | (56,732,603,858) | (53,757,039,126) |
| 당기순이익(손실) | (47,030,824,249) | (47,030,824,249) | |||
| 기타포괄손익 | |||||
| 보통주전환 | 3,079,815,000 | 124,164,975,258 | 127,244,790,258 | ||
| 주식보상비용 | 1,217,498,470 | 1,217,498,470 | |||
| 주식매수선택권 행사 | 48,768,000 | 157,035,426 | (43,308,450) | 162,494,976 | |
| 2020.06.30 (기말자본) | 6,677,883,000 | 125,444,351,044 | (521,885,608) | (103,763,428,107) | 27,836,920,329 |
| 2021.01.01 (기초자본) | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 | 662,903,360 | (113,047,808,573) | 54,133,946,034 |
| 당기순이익(손실) | (7,760,230,629) | (7,760,230,629) | |||
| 기타포괄손익 | |||||
| 보통주전환 | |||||
| 주식보상비용 | 559,340,258 | 559,340,258 | |||
| 주식매수선택권 행사 | 321,518,500 | 4,933,291,990 | (1,172,724,020) | 4,082,086,470 | |
| 2021.06.30 (기말자본) | 8,080,771,500 | 163,692,890,237 | 49,519,598 | (120,808,039,202) | 51,015,142,133 |
| 현금흐름표 |
| 제 8 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 |
| 제 7 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 |
| (단위 : 원) |
| 제 8 기 반기 | 제 7 기 반기 | |
|---|---|---|
| 영업활동으로 인한 현금흐름 | (2,269,153,934) | (3,934,058,870) |
| 영업으로부터 사용된 현금흐름 | (2,778,715,524) | (4,184,718,031) |
| 이자의 수취 | 521,230,476 | 293,064,695 |
| 이자의 지급 | (5,840,909) | (7,681,448) |
| 법인세의 환급(납부) | (5,827,977) | (34,724,086) |
| 투자활동으로 인한 현금흐름 | (28,727,618,456) | 2,937,910,904 |
| 단기금융상품의 감소 | 22,359,189,038 | 5,716,290,103 |
| 단기금융상품의 증가 | (45,956,273,707) | |
| 당기손익인식금융자산의 취득 | (1,994,997,261) | |
| 당기손익인식금융자산의 처분 | 1,999,229,590 | |
| 비품의 취득 | (127,020,280) | (97,588,490) |
| 건설중인자산의 취득 | (1,781,222,847) | |
| 소프트웨어의 취득 | (16,062,509) | |
| 특허권의 취득 | (40,000,000) | |
| 장기대여금및수취채권의 취득 | (3,941,281,789) | (2,589,623,000) |
| 장기대여금및수취채권의 처분 | 715,258,800 | |
| 보증금의 증가 | (500,000) | (35,105,200) |
| 재무활동으로 인한 현금흐름 | 4,066,548,591 | 138,170,874 |
| 주식매수선택권의 행사 | 4,082,086,470 | 162,494,976 |
| 리스부채의 상환 | (15,537,879) | (24,324,102) |
| 현금및현금성자산의 증가(감소) | (26,930,223,799) | (857,977,092) |
| 기초 현금및현금성자산 | 40,573,431,417 | 1,072,458,069 |
| 현금및현금성자산의 환율변동효과 | (4,180,005) | 2,554 |
| 기말 현금및현금성자산 | 13,639,027,613 | 214,483,531 |
5. 재무제표 주석
| 당반기 : 2021년 6월 30일 현재 |
| 전반기 : 2020년 6월 30일 현재 |
| 주식회사 고바이오랩 |
1. 회사의 개요&cr&cr 주식회사 고바이오랩(이하 '당사')은 2014년 8월에 설립되어, 인체 마이크로바이옴과 임상 메타데이터 분석을 통한 면역, 대사, 뇌 질환의 신약 개발과 기능성 프로바이오틱스 및 건강기능식품 판매 를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 한편, 당사는 서울특별시 관악구 관악로 1 서울대학교 종합연구동에 본사를 두고 있습니다.&cr&cr당반기말 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주 주 명 | 소유주식수 | 지분율 |
|---|---|---|
| 고광표 | 5,082,000 | 31.45% |
| 최대주주의 특수관계자 | 765,000 | 4.73% |
| 기타특수관계자(*) | 450,115 | 2.79% |
| 기타 | 9,864,428 | 61.03% |
| 합계 | 16,161,543 | 100.00% |
(*) 기타특수관계자는 등기임원을 포함합니다.&cr
2. 중요한 회계정책&cr&cr다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.&cr
2.1 재무제표 작성기준&cr &cr 당사의 2021년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표 는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약반기재무제표 는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. &cr &cr 2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당 사는 2021년 1월 1일로 개 시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. &cr
(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등 에 대한 실무적 간편법 &cr &cr실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다 . 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. &cr
(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)
이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서&cr
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등&cr&cr코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용&cr
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재 무보 고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액&cr
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr
(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가&cr
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. &cr
(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.&cr
·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브
·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정&cr
(6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류&cr
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.&cr &cr 2.2 회계정책 &cr&cr 요약반기재무제표 의 작 성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법 은 주석 2.1.1 에서 설명하는 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전 기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. &cr
2.2.1 법인세비용&cr &cr 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. &cr
3. 중요한 회계추정 및 가정&cr
당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.&cr&cr 2020년 초 "코로나바이러스감염증-19 (이하, 코로나 19)"의 확산 우려로 인하여 우리나라를 포함한 전 세계는 어려운 경제상황 및 사태 장기화에 대한 불확실성에 직면하고 있습니다. 그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 당사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 당사의 재무제표는 이로 인한영향이 반영되지 아니하였습니다. &cr&cr 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법 을 제외하고는 전기 재무제표 작성 에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
- 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치&cr&cr금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 13,639,027,613 | (*1) | 40,573,431,417 | (*1) |
| 단기금융상품 | 33,987,378,177 | (*1) | 10,347,670,922 | (*1) |
| 매출채권 | 32,518,145 | (*1) | 2,677,528,870 | (*1) |
| 기타유동금융자산 | 359,028,110 | (*1) | 192,022,744 | (*1) |
| 기타비유동금융자산 | 536,328,484 | (*1) | 346,141,940 | (*1) |
| 합계 | 48,554,280,529 | 54,136,795,893 | ||
| 금융부채 | ||||
| 기타유동금융부채 | 934,418,678 | (*1) | 1,275,914,811 | (*1) |
| 기타비유동금융부채 | 200,000,000 | (*1) | - | |
| 합계 | 1,134,418,678 | 1,275,914,811 |
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이 므로 공정가치 공시에서 제 외하였습니다.&cr(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.&cr&cr (2) 공정가치 서열체계&cr
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
| - | 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) |
| - | 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) |
| - | 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) |
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동&cr
당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 에 인식합니다.
&cr① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역&cr&cr당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.
② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역(단위: 원)
| 구분 | 전반기 |
|---|---|
| 유동파생상품부채 | |
| --- | --- |
| 기초 | 79,688,165,780 |
| 발행 | - |
| 평가 | 40,810,323,177 |
| 보통주전환 | (119,060,611,087) |
| 반기말 | 1,437,877,870 |
(4) 가치평가기법 및 투입변수&cr
당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
(5) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 &cr&cr당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 없습니다.&cr
5 . 현금및현금성자산 및 단기금융상품&cr&cr당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통예금 | 238,442,291 | 407,718,808 |
| 정기예금 등 | 13,400,585,322 | 40,165,712,609 |
| 합계 | 13,639,027,613 | 40,573,431,417 |
&cr당반기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 중금채 | 14,000,000,000 | 10,347,670,922 |
| RP 등 | 19,987,378,177 | - |
| 합계 | 33,987,378,177 | 10,347,670,922 |
&cr 6. 매출채권
(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
| 손실충당금 | - | - |
| 매출채권(순액) | 32,518,145 | 2,677,528,870 |
매출채권은 정상적인 영업 과정에서 판매된 재화나 용역에 대하여 고객이 지불해야 할 금액입니다. 일반적으로 30일 이내에 정산해야 하므로 모두 유동자산으로 분류됩니다. 최초 인식시점에 매출채권이 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 거래가격을 공정가치로 측정합니다.
&cr7. 기타금융자산&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | ||
| 미수금 | 285,103,683 | 49,678,000 |
| 미수수익 | 70,784,306 | 142,344,744 |
| 기타보증금 | 3,142,000 | - |
| 현재가치할인차금 | (1,879) | - |
| 합계 | 359,028,110 | 192,022,744 |
| 기타비유동금융자산 | ||
| 장기대여금 | 8,775,426,127 | 5,567,306,800 |
| 손실충당금 | (8,264,535,952) | (5,247,838,720) |
| 기타보증금 | 35,235,850 | 37,877,850 |
| 현재가치할인차금 | (9,797,541) | (11,203,990) |
| 합계 | 536,328,484 | 346,141,940 |
&cr 8. 기타자산&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동자산 | ||
| 부가세대급금 | 149,116,243 | - |
| 선급금 | 309,001,711 | 59,982,780 |
| 선급비용 | 396,818,782 | 597,416,003 |
| 합계 | 854,936,736 | 657,398,783 |
| 기타비유동자산 | ||
| 장기선급비용 | 4,799,235 | 16,643,836 |
| 장기선급금 | 131,640,922 | - |
| 합계 | 136,440,157 | 16,643,836 |
9. 재고자산&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 제품 | 342,999,111 | 240,662,082 |
| 제품평가충당금 | (125,623,532) | (137,954,783) |
| 반품자산 | 2,936,807 | 2,851,743 |
| 반제품 | 43,216,422 | - |
| 부재료 | 39,430,820 | - |
| 부재료평가충당금 | (39,430,820) | - |
| 합계 | 263,528,808 | 105,559,042 |
&cr 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 453백만원(전반기: 435백만원) 입니다.&cr
10. 종속기업투자&cr&cr ( 1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 회사명 | 소재지 | 취득원가 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지분율 | 장부금액 | 지분율 | 장부금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KoBioLabs Australia Pty Ltd | 호주 | 78,781 | 100% | - | 100% | - |
(*) 당사는 전기 이전 중 호주 소재 KoBioLabs Australia Pty Ltd의 설립과 관련하여 AUD 100을 현금출자 하였습니다.&cr&cr(2) 당반기와 전반기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 장부금액(*) | - | - |
| 취득 | - | - |
| 손상 | - | - |
| 반기말 장부금액 | - | - |
(*) 당사는 전기 이전 중 종속기업투자주식에 대해 손상차손을 전액 인식하였습니다.&cr &cr (3) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자산 | 3,386,591,254 | 3,181,340,648 |
| 부채 | 10,126,409,618 | 7,172,451,306 |
| 자본 | (6,739,818,364) | (3,991,110,658) |
| 매출 | - | - |
| 반기순손실 | (2,685,567,127) | (1,393,113,182) |
| 반기총포괄손실 | (2,748,707,706) | (1,465,539,407) |
&cr11. 유형자산&cr&cr (1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr &cr① 당반기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 기계장치 | 44,723,637 | (26,834,187) | (17,889,450) | - |
| 비품 | 776,704,236 | (378,548,065) | - | 398,156,171 |
| 건설중인자산 (*) | 1,781,222,847 | - | - | 1,781,222,847 |
| 합계 | 2,602,650,720 | (405,382,252) | (17,889,450) | 2,179,379,018 |
(*) 당사는 당반기에 주식회사 제넥신과 부동산 매매계약을 체결하였습니다. 당사는 이와 관련한 지출을 건설중인자산(유형자산)으로 계상하고 있습니다. 당반기말 현재 총 매매대금 8,850백만원 중 계약금으로 1,770백만원을 납부 완료하였으며, 중도금은 21년 7월 19일, 잔여 금액은 부동산 이전일에 납부할 예정입니다. &cr&cr② 전기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 정부보조금 | 장부금액 |
| 기계장치 | 44,723,637 | (22,361,818) | (22,361,819) | - |
| 비품 | 612,541,956 | (318,679,102) | - | 293,862,854 |
| 합계 | 657,265,593 | (341,040,920) | (22,361,819) | 293,862,854 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr ① 당반 기
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | - | 293,862,854 | - | 293,862,854 |
| 취득 | - | 164,162,280 | 1,781,222,847 | 1,945,385,127 |
| 감가상각비(*) | - | (59,868,963) | - | (59,868,963) |
| 반기말 순장부금액 | - | 398,156,171 | 1,781,222,847 | 2,179,379,018 |
(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다. &cr
② 전반기
| 구분 | 기계장치 | 비품 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 기초 순장부금액 | - | 283,298,104 | 283,298,104 |
| 취득 | - | 97,588,490 | 97,588,490 |
| 감가상각비(*) | - | (54,500,650) | (54,500,650) |
| 반기말 순장부금액 | - | 326,385,944 | 326,385,944 |
(*) 감가상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 경상연구개발비에 포함되어있습니다. &cr
12. 리스 &cr &cr당사가 리스이용자인 경우 의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.&cr&cr(1) 재무상태표에 인식된 금액&cr
리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 사용권자산(*) | ||
| 부동산 | 10,800,465 | 37,888,128 |
| 차량운반구 | 42,564,519 | 51,454,623 |
| 합계 | 53,364,984 | 89,342,751 |
| 리스부채 | ||
| 유동 | 25,971,404 | 28,770,808 |
| 비유동 | 21,801,340 | 57,099,320 |
| 합계 | 47,772,744 | 85,870,128 |
(*) 당반기 중 변경 및 해지에 따른 사용권자산의 감소액은 23백만원입니다.
&cr(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액&cr
리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | ||
| 부동산 | 4,528,145 | 8,819,066 |
| 차량운반구 | 8,890,105 | 6,976,079 |
| 합계 | 13,418,250 | 15,795,145 |
| 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) | 5,840,909 | 7,681,448 |
| 단기리스료(매출원가 및 관리비에 포함) | 1,985,824 | 6,600,000 |
&cr 당반기 중 리스의 총 현금 유출은 23 백만원 입니다. &cr
13 . 무형자 산 &cr &cr (1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 388,843,400 | (149,891,121) | 238,952,279 |
| 상표권 | 600,000 | (599,000) | 1,000 |
| 소프트웨어 | 59,219,437 | (29,595,769) | 29,623,668 |
| 합계 | 448,662,837 | (180,085,890) | 268,576,947 |
② 전기말
| 구분 | 취득원가 | 상각누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 388,843,400 | (122,283,183) | 266,560,217 |
| 상표권 | 600,000 | (599,000) | 1,000 |
| 소프트웨어 | 59,219,437 | (25,047,749) | 34,171,688 |
| 합계 | 448,662,837 | (147,929,932) | 300,732,905 |
(2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 266,560,217 | 1,000 | 34,171,688 | 300,732,905 |
| 취득 | - | - | - | - |
| 상각(*) | (27,607,938) | - | (4,548,020) | (32,155,958) |
| 반기말 | 238,952,279 | 1,000 | 29,623,668 | 268,576,947 |
(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr&cr ② 전반기
| 구분 | 특허권 | 상표권 | 소프트웨어 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 255,267,645 | 70,000 | 15,233,365 | 270,571,010 |
| 취득 | 40,000,000 | - | 16,062,509 | 56,062,509 |
| 상각(*) | (24,886,273) | (59,143) | (4,888,360) | (29,833,776) |
| 반기말 | 270,381,372 | 10,857 | 26,407,514 | 296,799,743 |
(*) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.&cr&cr(3) 당반기와 전반기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비 는 각 각 3,473백 만원 및 3,027백만원입니다. &cr
14. 기타금융부 채&cr&cr당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 609,820,790 | 890,285,242 |
| 미지급비용 | 324,597,888 | 385,629,569 |
| 합계 | 934,418,678 | 1,275,914,811 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 장기미지급금 | 200,000,000 | - |
&cr 15. 기타부채&cr&cr 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 선수금 | 107,277,272 | 11,250,000 |
| 예수금 | 66,846,800 | 46,741,180 |
| 부가세예수금 | - | 106,972,189 |
| 반품충당부채 | 13,036,794 | 10,335,140 |
| 계약부채 | 6,728,741 | 4,194,588 |
| 합계 | 193,889,607 | 179,493,097 |
&cr16. 차입금 &cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융기관으로부터의 차입금은 없습니다. &cr &cr(2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기말
| 구분 | 3개월 미만 | 3개월~1년 이하 | 1년~2년 이하 | 2년~5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 609,820,790 | - | - | - | - | 609,820,790 |
| 미지급비용 | 282,977,009 | 41,620,879 | - | - | - | 324,597,888 |
| 장기미지급금 | - | - | - | 200,000,000 | - | 200,000,000 |
| 리스부채 (*) | 9,179,700 | 18,373,218 | 15,118,800 | 12,788,300 | - | 55,460,018 |
| 합계 | 901,977,499 | 59,994,097 | 15,118,800 | 212,788,300 | - | 1,189,878,696 |
(*) 리스부채 관련 이자금액이 포함되어 있습니다 . &cr &cr ② 전기말
| 구분 | 3개월 미만 | 3개월~1년 이하 | 1년~2년 이하 | 2년~5년 이하 | 5년 초과 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 미지급금 | 812,750,429 | 77,534,813 | - | - | - | 890,285,242 |
| 미지급비용 | 365,178,740 | 20,450,829 | - | - | - | 385,629,569 |
| 리스부채 (*) | 15,204,716 | 15,259,200 | 29,103,716 | 49,100,148 | - | 108,667,780 |
| 합계 | 1,193,133,885 | 113,244,842 | 29,103,716 | 49,100,148 | - | 1,384,582,591 |
(*) 리스부채 관련 이자금액이 포함되어 있습니다 . &cr &cr 17. 파 생상품부채&cr &cr(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품 이 존재하지 않습니다.
(2) 전반기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 전반기 |
|---|---|
| 기초잔액 | 79,688,165,780 |
| 발행 | - |
| 평가손실 | 40,810,323,177 |
| 보통주전환 | (119,060,611,087) |
| 기말잔액 | 1,437,877,870 |
&cr18. 전환(상환)우선주부채&cr&cr(1) 당사가 발행한 전환우선주 및 전환상환우선주의 전부가 전기 중 전환권행사에 의하여 보통주로 전환되었습니다.&cr&cr(2) 전반기 중 전환(상환)우선주의 변동내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 전반기 |
|---|---|
| 기초 | 7,619,712,119 |
| 발행 | - |
| 이자비용 | 681,142,168 |
| 보통주전환 | (8,184,179,171) |
| 반기말 | 116,675,116 |
19. 법인세비용&cr &cr당사는 법인세비용을 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하고 있으며, 당반기와 전반기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 인식한 법인세비용은 없습니다.&cr&cr 20. 자 본 금 과 주식발행초과금&cr&cr(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 | 보통주 | |
| --- | --- | --- |
| 수권주식수 | 50,000,000주 | 50,000,000주 |
| 주당 액면금액 | 500 | 500 |
| 발행주식수 | 16,161,543주 | 15,518,506주 |
| 자본금 | 8,080,771,500 | 7,759,253,000 |
| 주식발행초과금 | 163,692,890,237 | 158,759,598,247 |
&cr (2) 당반기와 전반기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
| 전기초 | 7,098,600 | 3,549,300,000 | 1,122,340,360 |
| 주식선택권 행사 | 97,536 | 48,768,000 | 157,035,426 |
| 보통주전환 | 6,159,630 | 3,079,815,000 | 124,164,975,258 |
| 전반기말 | 13,355,766 | 6,677,883,000 | 125,444,351,044 |
| 당기초 | 15,518,506 | 7,759,253,000 | 158,759,598,247 |
| 주식선택권 행사 | 643,037 | 321,518,500 | 4,933,291,990 |
| 당반기말 | 16,161,543 | 8,080,771,500 | 163,692,890,237 |
&cr21. 주식기준보상&cr&cr(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.
| 구분 | 1차 부여분 | 2차 부여분 | 3차 부여분 | 4차 부여분 | 5차 부여분 | 6차 부여분 | 신주인수권 &cr부여분 | 7차 부여분 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 부여일 | 2017.03.27 | 2018.04.02 | 2018.10.01 | 2019.07.01 | 2019.08.29 | 2020.06.13 | 2020.11.06 | 2021.04.21 |
| 부여수량(주) | 324,056 | 564,065 | 105,013 | 270,034 | 36,004 | 222,000 | 200,000 | 60,000 |
| 행사가격(원) | 1,666 | 2,522 | 2,522 | 3,553 | 3,553 | 10,119 | 15,000 | 34,050 |
| 행사가능기간 | 2020.03.26~&cr 2025.03.25 | 2021.04.01~&cr 2026.03.31 | 2021.09.30~&cr 2026.09.29 | 2022.06.30~&cr 2027.06.29 | 2022.08.28~&cr 2027.08.27 | 2023.06.12~&cr 2028.06.11 | 2021.02.18~&cr 2022.05.17 | 2023.10.20~&cr 2028.10.19 |
| 가득조건 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, IPO조건 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년 , 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 3년, 부여 즉시 가득 | 용역제공조건: &cr 부여 즉시 가득 | 용역제공조건:&cr 부여일로부터 2년6개월 |
| 부여방법 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 | 신주발행교부 |
| 행사한 주식수(주) | 141,056 | 407,023 | - | - | - | - | 200,000 | - |
| 소멸된 주식수(주)(*) | 183,000 | 48,000 | - | 60,007 | - | 15,000 | - | - |
| 미행사 주식수(주) | - | 109,042 | 105,013 | 210,027 | 36,004 | 207,000 | - | 60,000 |
(*) 직원의 퇴사로 인하여 부여되었던 주식선택권이 소멸되었습니다.
&cr(2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 주식매수선택권 수량 (단위: 주) | 가중평균행사가격(단위: 원) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | 당반기 | 전반기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 1,358,128 | 1,062,172 | 5,762 | 2,700 |
| 부여 | 60,000 | 222,000 | 34,050 | 10,119 |
| 행사 | (643,037) | (97,536) | (6,355) | (1,666) |
| 소멸 | (48,005) | - | (4,784) | - |
| 반기말 | 727,086 | 1,186,636 | 7,636 | 4,173 |
보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여 만기 는 3.9 년 입 니 다 .&cr
(3) 당반기와 전기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.
| 구분 | 6차 | 신주인수권 | 7차 |
|---|---|---|---|
| 부여일 공정가치(원) | 10,953 | 1,102 | 7,851 |
| 부여일 주가(원) | 19,602 | 15,000 | 34,500 |
| 주가변동성(*) | 44.80% | 33.77% | 34.16% |
| 배당수익률 | 0.00% | 0.00% | 0.00% |
| 기대만기(년) | 3 | 0.25 | 2.5 |
| 무위험수익률 | 1.09% | 0.43% | 0.99% |
(*) 주가변동성은 부여일 기준 KOSDAQ150 생명기술지수의 과거 180일 변동성 을 반영하였습니다.&cr &cr(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 559백만원과 1,217백만원이 며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.
&cr22. 판매비와 관리비&cr&cr 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 계 정 과 목 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 188,867,563 | 337,593,455 | 94,518,517 | 212,065,143 |
| 퇴직급여 | 57,728,747 | 75,001,602 | 13,809,663 | 25,180,762 |
| 복리후생비 | 9,159,709 | 21,896,943 | 35,731,736 | 66,705,074 |
| 여비교통비 | 17,869,832 | 32,248,295 | 1,777,777 | 42,659,269 |
| 세금과공과 | 5,614,930 | 11,331,660 | 20,848,580 | 40,428,810 |
| 감가상각비 | 6,452,410 | 12,577,164 | 5,870,970 | 10,798,734 |
| 무형자산상각비 | 16,008,069 | 32,155,958 | 15,997,231 | 29,833,776 |
| 사용권자산상각비 | 5,970,236 | 13,418,250 | 9,178,733 | 15,795,145 |
| 임차료 | 1,985,824 | 1,985,824 | 6,600,000 | 6,600,000 |
| 보험료 | 11,631,629 | 18,794,592 | 15,273,080 | 24,086,390 |
| 차량유지비 | 1,763,991 | 4,050,618 | 2,741,106 | 3,258,146 |
| 경상연구개발비 | 1,646,202,970 | 3,473,086,918 | 1,786,605,700 | 3,027,305,777 |
| 소모품비 | 2,299,656 | 3,522,164 | 6,235,532 | 14,340,046 |
| 지급수수료 | 452,295,499 | 1,563,719,974 | 362,714,010 | 668,659,372 |
| 주식보상비용 | 67,088,514 | 24,090,456 | 144,793,940 | 349,603,358 |
| 기타 | 220,005,120 | 462,592,138 | 166,404,463 | 256,104,205 |
| 합계 | 2,710,944,699 | 6,088,066,011 | 2,689,101,038 | 4,793,424,007 |
&cr23. 비용의 성격별 분류 &cr&cr 당반기와 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 40,848,835 | (101,957,221) | (216,344,867) | (222,014,861) |
| 연구관련 재료비 및 소모품비 | 129,160,564 | 334,561,348 | 60,104,023 | 140,105,990 |
| 종업원 급여 | 827,059,470 | 1,727,783,800 | 688,122,920 | 1,343,731,656 |
| 주식보상비용 | 311,778,307 | 559,340,258 | 1,238,715,502 | 1,217,498,470 |
| 용역비 | 661,163,242 | 1,586,605,117 | 973,159,498 | 1,580,765,800 |
| 감가상각비 및 무형자산상각비 | 51,198,840 | 105,443,171 | (331,973,505) | 100,129,571 |
| 지급수수료 | 452,295,499 | 1,563,719,974 | 362,714,010 | 668,659,372 |
| 기타 비용 | 537,455,030 | 765,098,765 | 232,867,764 | 399,544,344 |
| 매출원가 및 판매비와 관리비 합계 | 3,010,959,787 | 6,540,595,212 | 3,007,365,345 | 5,228,420,342 |
24. 기타수익과 기타비용&cr
(1) 당반기와 전반기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고용지원금 | 37,825,000 | 64,825,000 | (11,399,999) | 7,725,001 |
| 외환차익 | 1,232,209 | 25,154,014 | 12,169,905 | 17,861,763 |
| 외화환산이익 | 302,523 | 155,801,523 | 132,738,002 | 132,738,454 |
| 당기손익금융자산평가이익 | 1,977,758 | 3,976,985 | - | - |
| 잡이익 | 2,548,802 | 3,242,372 | 328,424 | 419,685 |
| 리스자산변경이익 | 3 | 3 | - | - |
| 당기손익금융자산처분이익 | 255,344 | 255,344 | - | - |
| 합계 | 44,141,639 | 253,255,241 | 133,836,332 | 158,744,903 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기타의대손상각비 | 2,951,464,563 | 3,016,697,232 | 875,840,778 | 1,431,367,852 |
| 리스자산변경손실 | - | 10,080,015 | - | - |
| 외환차손 | 1,652,957 | 7,107,445 | 1,589,053 | 8,170,853 |
| 외화환산손실 | 174,800,562 | 181,292,024 | (212,189,350) | - |
| 잡손실 | 7,071 | 7,292 | 235,281 | 260,053 |
| 합계 | 3,127,925,153 | 3,215,184,008 | 665,475,762 | 1,439,798,758 |
25. 금융수익과 금융비용&cr
(1) 당반기와 전반기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 366,464,090 | 493,697,194 | 215,571,185 | 351,162,547 |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 2,487,941 | 5,840,909 | 331,555,160 | 688,823,616 |
| 파생상품평가손실 | - | - | (1,132,602,064) | 40,810,323,177 |
| 합계 | 2,487,941 | 5,840,909 | (801,046,904) | 41,499,146,793 |
&cr26. 주당순손 실&cr
기본주당손실은 당사의 보통주반기순손실을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다(단위: 원).&cr
(1) 보통주반기순손실
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 반기순손실 | (5,189,935,086) | (7,760,230,629) | (2,133,679,044) | (47,030,824,249) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 16,138,904 | 15,872,853 | 13,424,946 | 7,488,622 |
| 기본주당순손실 | (322) | (489) | (159) | (6,280) |
| 희석주당순손실 | (322) | (489) | (159) | (6,280) |
&cr(2) 가중평균 유통보통주식수&cr&cr당반기와 전반기 중 발행보통주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정한 유통보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다.&cr
① 당반기&cr&cr가. 3개월
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.04.01 ~ 2021.06.30 | 15,749,514 | 91 | 1,433,205,774 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.04.06 ~ 2021.06.30 | 412,029 | 86 | 35,434,494 |
| 합계 | 1,468,640,268 | |||
| 유통일수 | 91 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 16,138,904 |
&cr나. 누적
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2021.01.01 ~ 2021.06.30 | 15,518,506 | 181 | 2,808,849,586 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.01.11 ~ 2021.06.30 | 31,008 | 171 | 5,302,368 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.03.06 ~ 2021.06.30 | 200,000 | 117 | 23,400,000 |
| 주식매수선택권행사 | 2021.04.06 ~ 2021.06.30 | 412,029 | 86 | 35,434,494 |
| 합계 | 2,872,986,448 | |||
| 유통일수 | 181 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 15,872,853 |
② 전반기&cr&cr가. 3개월
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.04.01 ~ 2020.06.30 | 13,424,946 | 91 | 1,221,670,086 |
| 합계 | 1,221,670,086 | |||
| 유통일수 | 91 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 13,424,946 |
&cr나. 누적
| 구분 | 기간 | 유통주식수 | 일수 | 가중평균&cr유통보통주식수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2020.01.01 ~ 2020.06.30 | 7,098,600 | 182 | 1,291,945,200 |
| 주식매수선택권행사 | 2020.03.30 ~ 2020.06.30 | 97,536 | 93 | 9,070,848 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.19 ~ 2020.06.30 | 4,385,700 | 12 | 52,628,400 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.23 ~ 2020.06.30 | 138,360 | 8 | 1,106,880 |
| 보통주로의전환 | 2020.06.26 ~ 2020.06.30 | 1,635,570 | 5 | 8,177,850 |
| 합계 | 1,362,929,178 | |||
| 유통일수 | 182 | |||
| 가중평균 유통보통주식수 | 7,488,622 |
&cr(3) 희석주당순이익&cr&cr① 당사의 잠재적보통주는 희석화 효과가 없으므로 기본주당손익과 희석주당손익은 동일합니다.&cr&cr② 희석효과가 없어 보통주희석주당손익을 계산할 때 가중평균 보통주식수에서 제외된 잠재적 보통주 내역은 다음과 같습니다.&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
| 전환상환우선주 | - | 69,180 |
| 주식선택권 | 727,086 | 1,186,636 |
&cr27. 현금흐름표
&cr(1) 당반기와 전반기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 법인세비용차감전 순손실 | (7,760,230,629) | (47,030,824,249) |
| 조정 | ||
| 감가상각비 | 59,868,963 | 54,500,650 |
| 무형자산상각비 | 32,155,958 | 29,833,776 |
| 사용권자산상각비 | 13,418,250 | 15,795,145 |
| 이자비용 | 5,840,909 | 688,823,616 |
| 주식보상비용 | 559,340,258 | 1,217,498,470 |
| 파생상품평가손실 | - | 40,810,323,177 |
| 당기손익금융자산평가이익 | (3,976,985) | - |
| 당기손익금융자산처분이익 | (255,344) | - |
| 리스자산변경손실 | 10,080,015 | - |
| 리스자산변경이익 | (3) | - |
| 외화환산손실 | 181,292,024 | - |
| 기타의대손상각비 | 3,016,697,232 | 1,431,367,852 |
| 이자수익 | (493,697,194) | (351,162,547) |
| 외화환산이익 | (155,801,523) | (132,738,454) |
| 소 계 | 3,224,962,560 | 43,764,241,685 |
| 영업 활동관련 자산부채의 변동 | ||
| 매출채권의 감소(증가) | 2,645,010,725 | (166,663,215) |
| 미수수익의 감소 | - | 95,901,435 |
| 미수금의 증가 | (235,531,551) | (20,622,892) |
| 선급금의 증가 | (249,018,931) | - |
| 선급비용의 감소(증가) | 213,259,850 | (462,038,052) |
| 부가세대급금의 감소(증가) | (149,116,243) | 5,218,439 |
| 재고자산의 증가 | (185,069,335) | (222,014,861) |
| 제품평가충당금의 감소 | (12,331,251) | (8,821,500) |
| 부재료평가충당금의 증가 | 39,430,820 | - |
| 부가세예수금의 감소 | (106,972,189) | - |
| 외상매입금의 증가 | - | 130,430,309 |
| 미지급금의 감소 | (320,907,418) | (269,255,370) |
| 선수금의 증가 | 96,027,272 | 24,750,000 |
| 선수수익의 증가 | - | 22,727,273 |
| 미지급비용의 감소 | (71,111,681) | (56,461,108) |
| 장기미지급금의 증가 | 200,000,000 | - |
| 반품충당부채의 증가 | 2,701,654 | 1,715,565 |
| 장기선급비용의 증가 | (818,028) | - |
| 장기선급금의 증가 | (131,640,922) | - |
| 계약부채의 증가 | 2,534,153 | 566,450 |
| 예수금의 증가 | 20,105,620 | 6,432,060 |
| 소 계 | 1,756,552,545 | (918,135,467) |
| 영업으로부터 창출된 현금 | (2,778,715,524) | (4,184,718,031) |
&cr(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 인식 | - | 65,964,895 |
| 리스부채의 인식 | - | 53,170,610 |
| 전환상환우선주의 보통주 전환 | - | 7,186,663,861 |
| 전환우선주의 보통주 전환 | - | 997,515,310 |
| 파생상품부채의 보통주 전환 | - | 119,060,611,087 |
| 계약변경에 따른 사용권자산/리스부채의 감소 | 22,559,505 | - |
| 유형자산 취득 미지급금 | 37,142,000 | - |
&cr(3) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr① 당반기
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금거래 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|
| 유동리스부채 | 28,770,808 | (15,537,879) | 12,738,475 | 25,971,404 |
| 비유동리스부채 | 57,099,320 | - | (35,297,980) | 21,801,340 |
② 전반기
| 구분 | 기초 | 현금흐름 | 비현금거래 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|
| 유동리스부채 | 33,738,155 | (24,324,102) | 35,211,048 | 44,625,101 |
| 비유동리스부채 | 72,992,761 | - | 17,959,562 | 90,952,323 |
| 유동전환(상환)우선주부채 | 7,619,712,119 | - | (7,503,037,003) | 116,675,116 |
| 유동파생상품부채 | 79,688,165,780 | - | (78,250,287,910) | 1,437,877,870 |
&cr 28. 영업부문 정보&cr&cr (1) 부문에 대한 정보&cr&cr 당반기말 현재 당사의 영업부문은 건강기능식품부문으로 단일 영업부문입니다. &cr&cr당반기와 전반기 중 건강기능식품부문의 영업수익(매출액) 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 540,832,066 | 1,254,437,065 | 388,707,642 | 626,634,194 |
&cr(2) 지역에 대한 정보&cr&cr당반기와 전반기 중 매출은 모두 국내에서 발생하였습니다.&cr
(3) 주요 고객에 대한 정보&cr&cr당반기와 전반기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 허밍헤더 | - | 0.00% | - | 0.00% | 125,191,910 | 32.21% | 324,455,997 | 51.78% |
| 삼진제약 | - | 0.00% | - | 0.00% | 208,335,900 | 53.60% | 208,335,900 | 33.25% |
&cr29. 우발상황 및 약정사항 &cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).
| 구분 | 예금종류 | 금융기관 | 당반기말 | 전기말 | 사용제한내용 |
|---|---|---|---|---|---|
| 현금성자산 | 보통예금 | 기업은행 | 27,503,236 | 11,259,642 | 정부보조금 |
| 신한은행 | 4,079,429 | 4,056,421 | |||
| 합계 | 31,582,665 | 15,316,063 |
&cr (2) 당사는 서울대학교 산학협력단과 상표사용허락 계약을 체결하고 있습니다. 본 계약을 통해 계약상표에 대한 사용권리를 확보하였고, 경상 상표사용료를 지급할 의무를 부담하고 있습니다.&cr&cr(3) 당사는 서울대학교 산학협력단 및 서울대병원과 계약기술 관련 특허에 대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였습니다. 당사는 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따라 총 11,630 백만원(경상기술료 별도)의 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다. &cr &cr(4) 기술이전계약&cr&cr① 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. &cr&cr 당사는 전기 11월 30일에 한국콜마홀딩스(주)와 마이크로바이옴 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. &cr&cr당사는 계약금(upfront payment) 30억원 중 20억원은 당반기에 수령하였고, 10억원은 임상 1상 IND를 FDA 또는 HREC에 신청 시 수령할 예정입니다. 향후 계약서 상 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 1,810억원[경상기술료(royalty) 별도] 규모의 마일스톤 금액(milestone payment)을 추가로 수령할 수 있습니다. &cr &cr ② 양 도받은 계약기술에 대한 수수료&cr &cr 해당 계약기술은 서울대학교 산학협력단으로부터 양도받은 특허에 포함되어 있는 기술이며, 상기 기술이전으로 수취한 기술료중 일부(최대 10%, 부가세 별도)에 대해, 서울대학교 산학협력단과 합의된 비율에 따라 배분됩니다.&cr &cr③ 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항&cr&cr본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.&cr&cr(5) 보고기간말 현재 당 사는 이행보증 등과 관련하여 서울보증보험(주) 등으로부터 255백만원 (2020년 말: 87백만원) 의 지급보증을 제공받고 있습니다.
&cr 30. 특수관계자 거래 &cr
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | |
| 기타 특수관계자 | 대표이사 및 주요 경영진 |
&cr(2) 매출 및 매입 등 거래&cr&cr당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr ① 당반기
| 특수관계구분 | 매출 | 이자수익 |
|---|---|---|
| 종속기업 | - | 271,530,979 |
② 전반기
| 특수관계구분 | 매출 | 이자수익 |
| 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 3,780,000 | - |
| 종속기업 | - | 116,396,566 |
| 기타 특수관계자 | 736,364 | - |
| 합계 | 4,516,364 | 116,396,566 |
(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액&cr&cr당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr&cr ① 당반기 말
| 채 권 | 채 무 | |||
| 특수관계 구분 | 매출채권 | 기타채권(*) | 매입채무 | 기타채무 |
| 종속기업 | - | 510,890,175 | - | - |
(*) 당반기말 현재의 채권금액은 손실충당금 8,265백만원을 차감한 순액으로 기재되어 있으며, 당반기 중 비용으로 인식된 대손상각비는 3,017백만원입니다. &cr
② 전기 말
| 채 권 | 채 무 | |||
| 특수관계 구분 | 매출채권 | 기타채권(*) | 매입채무 | 기타채무 |
| 종속기업 | - | 319,468,080 | - | - |
(*) 전기말 현재의 채권금액은 손실충당금 5,248백만원을 차감한 순액으로 기재되어 있으며, 전반기 중 비용으로 인식된 대손상각비는 1,431백만원입니다. &cr&cr(4) 특수관계자와의 자금 거래&cr&cr당반기와 전반기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
① 당반기
| 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | |||
| 특수관계 구분 | 대여 | 회수 | 차입 | 상환 |
| 종속기업 | 3,941,281,789 | 715,258,800 | - | - |
&cr ② 전반기
| 자금대여 거래 | 자금차입 거래 | |||
| 특수관계 구분 | 대여 | 회수 | 차입 | 상환 |
| 종속기업 | 2,589,623,000 | - | - | - |
(5) 전환상환우선주 변동 및 보통주 전환내역&cr&cr전반기 중 유의적인 영향력을 행사하는 기업과의 전환(상환)우선주 발행가액 및 보통주로의 전환 내역은 다음과 같습니다(단위: 원). &cr&cr① 전반기
| 구분 | 기초 | 출자 | 보통주전환 | 반기말 |
| CDK Start uo 1호 벤처투자조합 등 | 11,494,277,100 | - | (11,494,277,100) | - |
당사는 전반기 중 금융부채 상각이자 및 파생상품평가손실로 각각 278백만원 및 23,954백만원을 계상하였습니다.&cr&cr(6) 특수관계자와의 약정사항&cr
당사와 종속기업(KoBioLabs Australia Pty Ltd) 간 체결한 Co-Development Agreement에 따라 종속기업은 당사 개발과제인 KBLP-001, KBLP-002 및 KBLP-007 의 호주 내 발생비용을 부담하고, 관련 지식재산권에 대해 당사와 공동 소유권을 보유합니다. 단, 호주법인의 지식재산권 사용 권한은 호주지역에 한정됩니다.&cr&cr(7) 당반기말과 전기말 현재 당사는 차량리스 약정과 법인신용카드와 관련하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.&cr&cr(8) 주요 경영진에 대한 보상 &cr&cr주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다(단위: 원).&cr
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 및 기타 단기종업원 급여 | 141,812,550 | 282,129,130 | 89,279,520 | 196,201,040 |
| 퇴직급여 | 21,027,924 | 69,971,366 | 8,569,947 | 24,615,200 |
| 주식기준보상 | 253,262 | 23,046,866 | 85,297,778 | 170,595,554 |
| 합계 | 163,093,736 | 375,147,362 | 183,147,245 | 391,411,794 |
- 보고기간 후 사건&cr&cr 당사는 2021년 7월 21일 이사회 결의에 따라, 미등기임원 1명을 대상으로 주식매수선택권을 부여했습니다. 총 부여한 주식수는 110,000주이고, 행사가격은 33,250원 입니다.
6. 배당에 관한 사항
&cr 가. 회사의 배당정책&cr&cr당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 과거 배당 내역이 없습니다. 당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능재원을 확보 할 예정이며, 배당을 주주에 대한 이익반환의 기본형태로 보고 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 노력하겠습니다.&cr&cr당사는 상법상 배당가능재원 확보시, 회사 정관 규정에 의거하여 이익규모 및 미래성장을 위한 투자재원 확보, 기업의 재무구조 건전성 유지 등의 요인을 종합적으로 고려하여 배당정책을 결정할 예정입니다. 또한, 지속적인 주주가치 증대를 위해 핵심사업에 대한 경쟁력 확보와 안정적 수익 창출을 통하여, 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 배당을 실시할 계획이며 사업환경, 투자, Cash Flow, 부채비율에 따른 재무구조 개선여부 등을 종합적으로 고려한 잉여현금흐름을 배당재원으로 하여금 배당성향을 점차 늘려나갈 계획입니다.
나. 배당에 관한 사항&cr &cr당사 정관 상 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.&cr
| 제11조(신주의 배당기산일)&cr 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. |
| 제54조(이익금의 처분)&cr 회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.&cr1. 이익준비금&cr2. 기타의 법정준비금&cr3. 배당금&cr4. 임의적립금&cr5. 기타의 이익잉여금처분액 |
| 제55조(이익배당)&cr ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.&cr② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. &cr③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.&cr④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
&cr다. 주요배당지표
◆click◆ 『주요배당지표』 삽입 11012#*주요배당지표.dsl 34_주요배당지표 500500500-7,429-55,072-44,067-7,760-56,315-44,215-468-5,138-6,238-----------------------------------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 2021년 반기&cr(제8기 반기) | 2020년&cr(제7기) | 2019년&cr(제6기) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
라. 과거 배당 이력
◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11012#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 | | |
| --- | --- |
| | (단위: 회, %) |
----
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 누적결손에 따른 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 설립후부터 배당내역이 없습니다. &cr주2) 당사는 안정적인 수익창출을 통하여 조속히 배당가능재원을 확보할 예정이며, 배당을 주주에 대한 이익반환의 기본형태로 보고 주주의 배당요구를 충족시킬 수 있도록 노력하겠습니다.&cr
마. 이익참가부사채에 관한 사항&cr
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
◆click◆『증자(감자)현황』 삽입 11012#*증자(감자)현황.dsl 33_증자(감자)현황 2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2014년 08월 11일유상증자(제3자배정)보통주60,0005005002014년 10월 14일유상증자(주주배정)보통주40,0005005002015년 06월 06일유상증자(제3자배정)보통주9,00050010,0002015년 06월 08일무상증자보통주109,000500-2015년 08월 01일유상증자(제3자배정)보통주11,5005008,7502019년 03월 01일유상증자(제3자배정)보통주7,120500140,4532019년 12월 06일무상증자보통주6,861,980500-2020년 03월 30일주식매수선택권행사보통주97,5365001,6662020년 06월 19일전환권행사보통주
1,020,000
500
- 2020년 06월 19일전환권행사보통주
3,365,700
500
- 2020년 06월 23일전환권행사보통주
138,360
500
- 2020년 06월 26일전환권행사보통주
1,635,570
500
- 2020년 11월 13일유상증자(일반공모)보통주2,060,00050015,0002020년 11월 19일주식매수선택권행사보통주7,5065001,6662020년 12월 14일전환권행사보통주95,234500-2021년 01월 11일주식매수선택권행사보통주31,0085001,6662021년 03월 06일신주인수권행사보통주200,00050015,0002021년 04월 06일주식매수선택권행사보통주5,0065001,6662021년 04월 06일주식매수선택권행사보통주407,0235002,522
| 주식발행&cr(감소)일자 | 발행(감소)&cr형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당&cr액면가액 | 주당발행&cr(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본 |
| 증자비율: 66.7% (주주배정 후 실권주 제3자배정) |
| 증자비율: 9.0% |
| 1주당 1주 배정 |
| 증자비율: 5.3% |
| 증자비율: 3.1% |
| 1주당 29주 배정 |
| 증자비율: 1.4% |
| 증자비율: 14.2% (전환우선주 보통주 전환) |
| 증자비율: 46.8% (전환상환우선주 보통주 전환) |
| 증자비율: 1.2% (전환상환우선주 보통주 전환) |
| 증자비율: 14.0% (전환상환우선주 보통주 전환) |
| 증자비율: 15.4% (코스닥상장 일반공모) |
| 증자비율: 0.0% (제3자배정 유상증자) |
| 증자비율: 0.6% (전환상환우선주 보통주 전환) |
| 증자비율: 0.2% (제3자배정 유상증자) |
| 증자비율: 1.3% (상장주관사 신주인수권 행사) |
| 증자비율: 0.0% (제3자배정 유상증자) |
| 증자비율: 2.6% (제3자배정 유상증자) |
나. 미상환 전환사채 발행현황
◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환사채발행현황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr &cr다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황
◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11012#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 마. 채무증권 발행 실적 등&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2021년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급&cr(평가기관) | 만기일 | 상환&cr여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과&cr30일이하 | 30일초과&cr90일이하 | 90일초과&cr180일이하 | 180일초과&cr1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr15년이하 | 15년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과&cr2년이하 | 2년초과&cr3년이하 | 3년초과&cr4년이하 | 4년초과&cr5년이하 | 5년초과&cr10년이하 | 10년초과&cr20년이하 | 20년초과&cr30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
&cr 가. 공모자금의 사용내역
◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
코스닥시장 상장공모1회2020년 11월 12일신약 임상 비용25,657,680,000신약 임상 비용1,900,000,000주1)코스닥시장 상장공모1회2020년 11월 12일생산설비 확보 및 연구시설 확충3,429,000,000연구시설 확충1,860,510,338주1)코스닥시장 상장공모1회2020년 11월 12일발행제비용1,813,320,000발행제비용1,545,000,000주2)
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의&cr 자금사용 계획 | | 실제 자금사용&cr 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 당사는 2020년 11월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금 사용 계획 상의 시기 미도래로 인하여 차이가 발생합니다. 미사용 잔액은 은행 예적금 및 금융상품에 나누어 보관되어 있습니다.&cr주2) 발행제비용 금액은 예상보다 실제 적은 금액이 사용되었습니다.&cr
나. 사모자금의 사용 내역
◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl
&cr위의 공모자금을 제외한 공시대상기간 중 사모자금 유상증자는 모두 상장 전에 이루어진 것으로서 주요사항보고서를 제출하지 않았으므로, 해당사항이 없어 기재하지 않았습니다.&cr&cr 다. 미사용자금의 운용내역
◆click◆『미사용자금의 운용내역』 삽입 11012#*미사용자금의운용내역.dsl 53_미사용자금의운용내역
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금정기예금9,494,489,6622021년 05월 ~ 2021년 08월1개월 12일예ㆍ적금정기예금2,008,549,0392021년 06월 ~ 2021년 07월14일예ㆍ적금보통예금230,137--예ㆍ적금보통예금100,000,000--채권환매채(RP)8,000,000,0002021년 02월 ~ 2021년 08월4개월 12일채권중소기업금융채권1,993,463,0152021년 04월 ~ 2022년 04월2개월 4일채권중소기업금융채권2,000,000,0002021년 05월 ~ 2021년 11월1개월 12일채권전자단기사채1,997,757,8092021년 06월 ~ 2021년 07월5일25,594,489,662
| 종류 | 금융상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등의 유의사항&cr
1) 재무제표 재작성&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr
2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항&cr
우발채무 등에 관한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 28. 우발채무와 약정사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 나. 대손충당금 설정현황&cr&cr당사는 연결재무제표 기준 대손충당금 설정내역 해당사항이 없습니다. 별도재무제표 기준 대손충당금 설정내역은 하기와 같습니다.&cr
1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역&cr
(단위 : 원, %)
| 구분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 주) | 대손충당금&cr설정율 |
| 제8기 반기 | 매출채권 | 32,518,145 | - | 0.0% |
| 미수금 | 285,103,683 | - | 0.0% | |
| 장기대여금 주) | 8,775,426,127 | 8,264,535,952 | 94.2% | |
| 합계 | 9,093,047,955 | 8,264,535,952 | 90.9% | |
| 제7기 | 매출채권 | 2,677,528,870 | - | 0.0% |
| 미수금 | 49,678,000 | - | 0.0% | |
| 장기대여금 주) | 5,567,306,800 | 5,247,838,720 | 94.3% | |
| 합계 | 8,294,513,670 | 5,247,838,720 | 63.3% | |
| 제6기 | 매출채권 | 107,912,904 | - | 0.0% |
| 미수금 | 100,147,409 | - | 0.0% | |
| 장기대여금 주) | 2,232,486,700 | 1,766,685,423 | 79.1% | |
| 합계 | 2,440,547,013 | 1,766,685,423 | 72.4% |
주) 자회사 호주법인에 대한 장기대여금 및 대손충당금 입니다.&cr&cr2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황&cr
(단위 : 원)
| 구분 | 제8기 반기 | 제7기 | 제6기 |
| 1.기초충당금잔액합계 | 5,247,838,720 | 1,766,685,423 | - |
| 2.순대손처리액 | - | - | - |
| ①대손처리액 | - | - | - |
| ②상각채권회수액 | - | - | - |
| ③기타증감액 | - | - | - |
| 3.대손상각비계상(환입)액 | 3,016,697,232 | 3,481,153,297 | 1,766,685,423 |
| 4.기말대손충당금잔액합계 | 8,264,535,952 | 5,247,838,720 | 1,766,685,423 |
&cr3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침&cr&cr매출채권은 공정가치로 인식할 때에 유의적인 금융요소를 포함하는 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다.
&cr4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권잔액&cr
(단위 : 원)
| 정상 | 30일 초과&cr연체 | 60일 초과&cr연체 | 120일 초과&cr연체 주) | 계 | |
| 매출채권 | 32,518,145 | - | - | - | 32,518,145 |
&cr 다. 재고자산 현황 등 &cr&cr1) 최근 3사업연도의 재고자산 보유현황&cr
(단위 : 원)
| 구분 | 계정과목 | 제8기 반기 | 제7기 | 제6기 |
| 건강기능식품 | 제품 | 342,999,111 | 240,662,082 | 131,655,859 |
| 총자산대비재고자산구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계X100] |
0.65 | 0.43 | 0.38 | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
3.10 | 9.09 | 1.75 |
&cr2) 재고자산의 실사&cr&cr가) 실사일자&cr
| 구분 | 제8기 반기 | 제8기 1분기 |
| 실사(입회)시기 | 2021.06.30(1일) | 2021.03.30(1일) |
| 실사(입회)장소 | 남양주, 용인 유통 창고 | 남양주 유통 창고 |
| 실사(입회)대상 | 제품 | 제품 |
주) 2020년 기말 재고자산의 경우 삼일회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다.&cr
나) 장기체화 재고 등 현황&cr&cr재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다.&cr
(단위 : 원)
| 구분 | 취득원가 | 평가손실충당금 | 기말잔액 | 바고 |
| 제품 | 342,999,111 | 125,623,532 | 217,375,579 | - |
| 반제품 | 43,216,422 | - | 43,216,422 | - |
| 부재료 | 39,430,820 | 39,430,820 | - | - |
| 합계 | 425,646,353 | 165,054,352 | 260,592,001 | - |
&cr 라. 수주계약 현황
◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 마. 공정가치평가 내역&cr&cr공정가치 평가방법 및 내역은 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석」 을 참조하시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우&cr 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견&cr&cr 삼일회계법인은 제7기 감사 및 제8기 반기 검토를 수행하였고, 감사 관련하여 제7기 감사의견은 적정이며, 제8기 반기 검토 결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다.&cr그리고 삼정회계법인은 당사의 제6기 감사를 수행하였고 감사의견은 적정입니다. &cr
제8기 반기(당반기)삼일회계법인---제7기(전기)삼일회계법인적정-라이선스 수익인식의 정확성제6기(전전기)삼정회계법인적정--
| 사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|
주) 감사의견은 별도ㆍ연결 재무제표에 대한 감사의견입니다.&cr
나. 감사용역 체결현황&cr
제8기 반기(당반기)삼일회계법인반기 재무제표 검토, 연결/별도 재무제표 감사90,0001,00022,500230제7기(전기)삼일회계법인반기 재무제표 검토, 연결/별도 재무제표 감사90,0001,00090,000955제6기(전전기)삼정회계법인연결/별도 재무제표 감사100,000940100,000924
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황&cr
제8기 반기(당반기)----------제7기(전기)----------제6기(전전기)2019.09.02국제회계기준 도입 자문2019.09~2020.02110,000,000------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
&cr 라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11012#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과
12020년 10월 12일회사측 : 내부감사 외 1명&cr 감사인 : 업무수행이사 외 1명서면회의경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등 감사계획보고22020년 03월 17일회사측 : 내부감사 외 1명&cr 감사인 : 업무수행이사 외 1명서면회의감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항 및 그 결과, 감사인의 독립성 등 감사종결보고32020년 03월 26일업무수행이사/감사서면협의2019년 외부감사인의 감사결과 협의42019년 12월 29일업무수행이사/감사서면협의2019년 감사계획 등
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보
◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11012#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 바. 회계감사인의 변경&cr&cr당사는 2019년 7월 11일 삼성증권 및 대신증권과 코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약을 체결하였습니다. 2019년 8월 코스닥시장 이전상장을 위하여 금융감독원에 감사인 지정 신청을 하였으며, 2019년 9월 지정감사인으로 삼정회계법인이 선임되어 삼정회계법인과 2019년 사업연도에 대한 감사계약을 체결하였습니다.&cr&cr제7기 사업연도(2020년)에 대하여서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률' 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 '외부감사 및 회계 등에 관한 규정' 제10조 및 제15조 제1항에 의거 2020년 2월 14일 외부감사인으로 삼일회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.&cr&cr이후 당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제12조 및 동법 시행령 제18조에 의거하여 당사의 제8기(2021.1.1.~2021.12.31.)부터 제10기(2023.1.1.~2023.12.31.)까지 연속하는 3개 사업연도의 대한 외부감사인을 삼일회계법인으로 재선임 하였습니다.&cr
2. 내부통제에 관한 사항
가. 내부통제&cr[감사가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 감사한 결과]
| 사업연도 | 감사의 의견 | 지적사항 |
| 제8기 반기(당반기) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 제7기(전기) | 본 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는‘내부회계관리제도 모범규준’에 근거하여 볼 때 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다. | 해당사항 없음 |
| 제6기(전전기) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
&cr 나. 내부회계관리제도&cr[회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견]
| 사업연도 | 감사인 | 검토의견 | 지적사항 |
| 제8기 반기(당반기) | 삼일회계법인 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| 제7기(전기) | 삼일회계법인 | 경영자의 내부회계관리제도 운영실태 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태 평가보고내용이 중요성의관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였음. | 해당사항 없음 |
| 제6기(전전기) | 삼정회계법인 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
다. 내부통제구조의 평가&cr&cr 공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성 개요&cr &cr 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정한 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.&cr&cr보고서 작성일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인과 사외이사 1인으로서 총 4인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 당사 정관에 의거하여 대표이사가 맡고 있으며, 이사회 규정에 의하여 이사 중에서 선임됐습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 → 1. 임원 및 직원 등의 현황」 부분을 참조하시기 바랍니다. &cr
1) 사외이사 및 그 변동현황&cr
| (단위 : 명) |
41---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요의결사항 등 &cr
1) 이사회의 주요활동내역&cr
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결&cr여부 | 사내이사 | 사외이사 | ||
| 고광표&cr(출석률:&cr100%) | 박철원&cr(출석률:&cr100%) | 남태욱&cr(출석률:&cr100%) | 김준범&cr(출석률:&cr100%) | ||||
| 21-1차 | 2021.02.16 | 1) 제7기 재무제표 승인 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 21-2차 | 2021.02.18 | 1) 신주식 발행의 건 (보통주 : 200,000주)&cr2) 자금운용규정 제정 및 2021년 자금운용계획 승인의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 21-3차 | 2021.03.02 | 1) 제7기 정기 주주총회 소집의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 21-4차 | 2021.03.31 | 1) 대표이사 선임(중임)의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 21-5차 | 2021.04.21 | 1) 주식매수선택권 부여의 건&cr2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
| 21-6차 | 2021.05.18 | 1) 유형자산 취득 결정의 건&cr2) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 |
다. 이사회내의 위원회 구성현황 &cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.&cr
라. 이사의 독립성 &cr&cr1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부&cr&cr이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다.&cr&cr2) 이사의 독립성 검토&cr
| 이사 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 (담당업무) | 회사와의 거래 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 |
| 고광표 | 대표이사 | 이사회 | 연구/경영지원 총괄 | 없음 | 본인 |
| 박철원 | 대표이사 | 이사회 | 개발/ 마 케팅 총괄 | 없음 | 타인 |
| 남태욱 | 사내이사 | 이사회 | 연구소 총괄 | 없음 | 타인 |
| 김준범 | 사외이사 | 이사회 | - | 없음 | 타인 |
주) 대표이사 박철원과 사내이사 남태욱은 2021년 03월 31일 정기주주총회에서 재선임(중임)되었습니다.&cr &cr마. 사외이사의 전문성&cr&cr 김준범 사외이사의 주요경력은 아래와 같습니다.&cr
| 성명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 비고 |
| 김준범 | - 고바이오랩 사외이사 - 서울대학교 경영학과 부교수 - 홍콩과학기술대학 조/부교수 - Georgia Institute of Technology 조교수 - Siebel System Inc. Senior Software Engineer - UCLA 경영학 박사 - MIT 기계공학 박사 - MIT 기계공학 석사 - 서울대학교 항공우주공학 학사 |
타인 | 2020.08.26&cr취임 |
1) 사외이사 지원조직 현황&cr &cr 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영지원본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.&cr &cr2) 사외이사 교육실시 현황&cr&cr당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 보고서 작성기준일 현재 당사의 사외이사는 전문성을 충분히 갖추고 있어 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁 교육등 외부기관이 제공하는 교육을 이수한 바 없습니다. 필요시 교육을 실시할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
&cr가. 감사의 인적사항
◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11012#*감사위원현황.dsl
&cr 당사는 보 고서 작성일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다.&cr
| 성 명 | 주요경력 | 결격요건 여부 | 비 고 |
| 정성구 | - 고바이오랩 감사 - 김·장 법률사무소 변호사 - 클리어리 갓리브 홍콩 사무소 변호사 - 콜롬비아대학교 로스쿨 석사 - 법무법인 율촌 변호사 - 육군법무관 - 대법원 사법연수원 - 서울대학교 공법학 학사 |
해당사항없음 | 2019.11.26&cr취임 |
나. 감사의 독립성&cr&cr 감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 회사의 회계와 업무를 감사합니다. 당사의 감사는 상법 상 감사로서의 자격요견을 충족하며, 이사회 및 타 부서와 독립적인 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.&cr
다. 감사의 주요 활동내역&cr
| 회 차 | 일 시 | 의 안 내 용 | 정성구&cr(출석률:&cr100%) |
| 21-1차 | 2021.02.16 | 1) 제7기 재무제표 승인 건 | 참석 |
| 21-2차 | 2021.02.18 | 1) 신주식 발행의 건 (보통주: 200,000주)&cr2) 자금운용규정 제정 및 2021년 자금운용계획 승인의 건 | 참석 |
| 21-3차 | 2021.03.02 | 1) 제7기 정기 주주총회 소집의 건 | 참석 |
| 21-4차 | 2021.03.31 | 1) 대표이사 선임(중임)의 건 | 참석 |
| 21-5차 | 2021.04.21 | 1) 주식매수선택권 부여의 건&cr2) 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 참석 |
| 21-6차 | 2021.05.18 | 1) 유형자산 취득 결정의 건&cr2) 호주 자회사 대출한도 상향 조정의 건 | 참석 |
라. 감사 교육 실시 현 황 &cr
◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 실시간 커뮤니케이션을 하고 있어 별도 교육은 실시하지 않았습니다. 감사의 교육내용등에 대해서는 검토중이며 필요할 경우 논의하여 교육을 실시할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
&cr당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영지원본부에서 감사가 감사위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. &cr&cr 바. 준법지원인 지원조직 현황
◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다.
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직을 구성하고 있지 않습니다(당사는 자산총액 5천억원 미만임). &cr
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제도입미도입-제7기(20년도) 정기주주총회-
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
주) 당사 정관 제29조 [의결권의 대리행사]에서 서면에 의한 의결권 행사를 채택하고 있습니다(2020.06.10 개정).&cr
나. 소수주주권&cr&cr당사는 대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.&cr&cr 다. 경영권 경쟁&cr&cr당사는 대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.&cr
라. 의결권 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주16,161,543-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주16,161,543-우선주--
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여&cr의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수&cr(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무
| 정관상 신주인수권의 내용 |
제10조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.&cr② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.&cr1. 발행주식총수의 100분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 165조의 6 에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 &cr2. 「상법」 제 542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr3. 발행하는 주식총수의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우&cr4. 「근로복지기본법」제 39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우&cr5. 발행주식총수의 100분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 투자자에게 신주를 발핸하는 경우&cr6. 발행주식총수의 100 분의 20 을 초과화지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입 ·연구배발 ·생산 ·판매 ·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우&cr7. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장 또는 유가증권시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우&cr③ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.&cr④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발행한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. |
||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 매사업연도 종료 후 3월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | 매년 1월 1일 ~ 1월 15일 | ||
| 공고방법 | 고바이오랩 홈페이지(전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유가 있을 경우는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 게재) | ||
| 주식사무대행기관 | 주식회사 국민은행 |
&cr 바. 주주총회 의사록 요약&cr
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 |
| 2019.03.29&cr(정기주총) | 1) 제5기 재무제표 승인의 건&cr2) 감사 선임의 건&cr3) 감사 보수한도 승인의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
| 2019.06.28&cr(임시주총) | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | ▷원안대로 가결 |
| 2019.08.26&cr(임시주총) | 1) 주식매수선택권 부여의 건 | ▷원안대로 가결 |
| 2019.11.26&cr(임시주총) | 1) 정관 변경의 건&cr2) 임원퇴직금 지급 규정 제정의 건&cr3) 감사선임의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
| 2020.03.31&cr(정기주총) | 1) 제6기 재무제표 승인의 건&cr2) 이사 선임의 건&cr3) 이사 보수한도 승인의 건&cr4) 감사 보수한도 승인의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
| 2020.06.10&cr(임시주총) | 1) 정관 변경의 건&cr2) 주식매수선택권 부여의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
| 2020.08.26&cr(임시주총) | 1) 정관 변경의 건&cr2) 사외이사 선임의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
| 2021.03.31&cr(정기주총) | 1) 제7기 재무제표 승인의 건&cr2) 이사 선임의 건&cr3) 이사 보수한도 승인의 건&cr4) 감사 보수한도 승인의 건 | ▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결&cr▷원안대로 가결 |
VII. 주주에 관한 사항
&cr가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
고광표본인
보통주
5,082,00032.755,082,00031.45-고재윤특수관계인보통주240,0001.55240,0001.49-고재아특수관계인보통주240,0001.55240,0001.49-주형준특수관계인보통주105,0000.68105,0000.65-남태욱특수관계인(등기임원)보통주105,0000.68225,0151.39-고재경특수관계인보통주54,0000.3554,0000.33-주소은특수관계인보통주45,0000.2945,0000.28-주성현특수관계인보통주45,0000.2945,0000.28-박철원특수관계인(등기임원)보통주30,0000.19225,0001.39-고재희특수관계인보통주18,0000.1218,0000.11-고재은특수관계인보통주18,0000.1218,0000.11-김준범특수관계인(등기임원)보통주1000.002000.00-보통주5,982,10038.556,297,21538.96-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의&cr종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
&cr 나. 최대주주의 주요경력 및 개요&cr
| 성명 | 직책 | 주요 경력 |
| 고광표 | 대표이사 | - 서울대학교 미생물학과 학/석사&cr- 하버드대학교 석사/박사&cr- University of North Carolina at Chapel Hill 연구원 &cr- University of Texas 조교수&cr- 現 서울대학교 보건대학원 교수 및 마이크로바이옴 센터장&cr- 現 고바이오랩 대표이사 |
◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*36*최대주주가*.dsl ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl
&cr다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용&cr&cr 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 최대주주 변동내역
◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl
&cr당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다. &cr 3. 주식의 분포&cr &cr 가. 주식 소유현황
◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
고광표5,082,00031.45-----
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주현황
◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
32,68132,69199.978,262,33216,161,54351.12-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액&cr주주수 | 전체&cr주주수 | 비율&cr(%) | 소액&cr주식수 | 총발행&cr주식수 | 비율&cr(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
주) 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.&cr
4. 주가 및 주식거래실적&cr &cr 가. 국내 증권시장&cr
| 종 류 | 2021년 1월 | 2021년 2월 | 2021년 3월 | 2021년 4월 | 2021년 5월 | 2021년 6월 | |
| 보통주 | 최 고 | 61,500 | 43,950 | 40,900 | 38,350 | 37,450 | 32,800 |
| 최 저 | 42,750 | 34,050 | 30,550 | 30,100 | 31,350 | 31,300 | |
| 평 균 | 50,115 | 39,853 | 35,052 | 34,039 | 33,987 | 31,930 | |
| 최고일거래량 | 10,781,515 | 2,727,441 | 1,019,364 | 2,172,280 | 202,832 | 187,972 | |
| 최저일거래량 | 362,305 | 150,372 | 82,125 | 78,229 | 50,133 | 31,828 | |
| 월간 거래량 | 50,282,452 | 8,237,495 | 5,479,805 | 7,681,690 | 1,894,947 | 1,330,231 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원의 현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
고광표남1970년 01월사장사내이사상근각자대표이사&cr(연구/경영지원 총괄)
- 서울대학교 보건대학원 교수
- University of Texas at Houston 조교수
- Harvard University 이학박사(미생물학)
- Harvard University 이학석사(미생물학)&cr- 서울대학교 분자바이러스학 석사
- 서울대학교 미생물학 학사
5,082,000-본인6년 10개월2023년 03월 30일박철원남1972년 07월부사장사내이사상근각자대표이사&cr(개발/마케팅 총괄)- 알보젠코리아 연구개발본부장 겸 Alvogen APAC BD Head&cr- 드림파마(現 알보젠코리아), 연구소장&cr- CJ제일제당 제약사업부(現 HK이노엔), 전략/사업개발 팀장&cr- 서울대학교 대학원 약학 석사&cr- 서울대학교 약학대학 제약학과 학사225,000-타인3년 4개월2024년 03월 30일남태욱남1975년 08월상무이사사내이사상근연구소 총괄- ㈜마크로젠 NGS기술서비스부문 부문장&cr- ㈜삼성전자 종합기술원 전문연구원(수석)&cr- 위스콘신주립대(매디슨) BACTER 연구소 Research Associate&cr- 서울대학교 이학석/박사 (미생물학)&cr- 서울대학교 미생물학 학사225,015-타인3년 8개월2024년 03월 30일김준범남1969년 06월-사외이사비상근-- 서울대학교 경영학과 부교수&cr- 홍콩과학기술대학 조/부교수&cr- Georgia Institute of Technology 조교수&cr- UCLA 경영학 박사&cr- MIT 기계공학 박사&cr- 서울대학교 항공우주공학 학사200-타인10개월2023년 08월 25일정성구남1972년 02월-감사비상근-
- 김·장 법률사무소 변호사
- 콜롬비아대학교 로스쿨 석사
- 서울대학교 공법학 학사
--타인1년 7개월2022년 11월 25일송연수여1973년 04월전무이사미등기상근임상개발업무 총괄- Archigen Biotech (AstraZeneca & Samsung Biologics JVC) 상무&cr- Boehringer Ingelheim Korea 임상/허가팀 상무&cr- Boehringer Ingelheim Singapore, CRO 매니저&cr- Pfizer Korea 임상팀장&cr- 이화여자대학교 제약학과 학사--타인1년 2개월-신용원남1973년 12월상무이사미등기상근CMC업무 총괄- 녹십자 정제팀 팀장, CMC팀장, Project Leader&cr- 녹십자 정제공정개발팀 책임연구원&cr- 경희대학교 의과학 박사&cr- 경북대학교 유전공학 학/석사--타인1년 11개월-김성지남1974년 11월상무이사미등기상근사업개발업무 총괄- 알보젠코리아 사업개발 상무&cr- 드림파마 사업개발팀장&cr- 서울대학교 대학원 약학 석사&cr- 서울대학교 약학대학 제약학과 학사--타인2년 10개월-김완준남1976년 01월상무이사미등기상근경영지원업무 총괄
- 한국콜마 기획1팀 팀장
- CJ헬스케어 경영전략팀 팀장
- 팜스넷㈜ 기획재무팀 팀장
- 고려대학교 경영학 학/석사
--타인2년 1개월-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원&cr여부 | 상근&cr여부 | 담당&cr업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의&cr관계 | 재직기간 | 임기&cr만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권&cr있는 주식 | 의결권&cr없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
1) 임원의 겸직현황 &cr&cr (기준일: 보고서 작성기준일 현재)
| 성명 (생년월일) |
당사직책 | 선임시기 | 겸직현황 | 비고 | |||
| 직장명 | 직위 | 담당업무 | 근무연수 | ||||
| 고광표&cr(1970.01.29) | 대표이사 | 2020.03.30 | 서울대학교 보건대학원 | 교수 | 교육 | 2014.08 - 현재 | 서울대학교 전임교원 사외이사 겸직허가에 관한 지침 준수 |
| 김준범&cr(1969.06.18) | 사외이사 | 2020.08.26 | 서울대학교 경영대학 | 교수 | 교육 | 2018.09 - 현재 | 서울대학교 전임교원 사외이사 겸직허가에 관한 지침 준수 |
| 정성구&cr(1972.02.06) | 감사 | 2019.11.26 | 김 ·장 법률사무소 | 변호사 | 법률자문 | 2005.05 - 현재 | - |
| 남태욱&cr(1975.08.07) | 연구소장 | 2018.03.30 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | Director | 관리 | 2018.08 - 현재 | - |
| 송연수&cr(1973.04.01) | 임상개발본부장 | - | KoBioLabs Australia Pty Ltd | Director | 관리 | 2021.02 - 현재 | - |
| 김성지&cr(1974.11.24) | 사업개발본부장 | - | KoBioLabs Australia Pty Ltd | Director | 관리 | 2019.06 - 현재 | - |
| 신용원&cr(1973.12.30) | CMC본부장 | - | KoBioLabs Australia Pty Ltd | Director | 관리 | 2021.02 - 현재 | - |
&cr 나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11012#*등기임원후보자및해임대상자.dsl
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 직 원현황&cr
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
사무남6---61.98177,434,97929,572,497----사무여3---32.0150,131,76016,710,587-연구남16---162.26457,429,35728,589,335-연구여1811-201.58410,572,27020,528,614-4311-451.901,095,568,36624,345,964-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외&cr근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균&cr근속연수 | 연간급여&cr총 액 | 1인평균&cr급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이&cr없는 근로자 | | 기간제&cr근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간&cr근로자) | 전체 | (단시간&cr근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
* 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다
주1) 등기임원은 제외하여 작성하였습니다.&cr주2) 상기 직원 수 및 평균근속연수는 2021년 6월 말 현재 기준이며, 연간급여총액 및 1인평균급여액은 2021년 1월 ~ 6월까지의 지급액 기준 입니다.&cr주3) 평균근속년수 합계 및 1인 평균급여액 합계는 근속기간의 합계와 연간급여 총액을 단순평균하여 산출하였습니다.&cr
라. 미 등기 임원 보수현황
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
4254,539,02063,634,7552021년 1월부터 2021년 6월까지의 지급액 기준
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
주1) 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.
주2) 반기중 퇴사한 미등기임원은 제외하여 작성하였습니다.&cr
2. 임원의 보수 등
가. 임원의 보수
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
&cr1) 주주총회 승인금액
(단위 : 원) 등기이사41,500,000,000-감사1200,000,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
2) 보수지급금액&cr
2-1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 원) 5282,129,13056,425,826-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 상기 보수총액은 2021년 1월부터 2021년 6월까지의 지급액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr
2-2) 유형별
(단위 : 원) 3261,129,13087,043,043-110,500,00010,500,000-----110,500,00010,500,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당&cr평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사&cr(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사&cr(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 상기 보수총액은 2021년 1월부터 2021년 6월까지의 지급액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 인원수로 단순평균하여 산출하였습니다.&cr&cr(3) 보수지급기준&cr&cr회사는 상법 제388조에 의거하여 이사 및 감사 보수한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수한도 범위 내에서 담당업무, 위임업무 수행결과 등을 감안하여 집행하고 있습니다.
| 구 분 | 보수지급기준 |
| 등기이사&cr(사외이사 제외) | ㆍ급여 : 임원규정에 따라 직무, 직위, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 종합적으로 고려하여 결정&crㆍ성과급 : 임직원규정에 따라 해당 기간의 회사실적, 임원의 업적평가결과 등을 고려하여 결정&crㆍ복리후생 : 임원규정에 따라 임원 차량 유지비 등을 지급 |
| 사외이사/감사 | ㆍ급여 : 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수한도 내에서 결정&crㆍ성과급 및 복리후생은 별도 없음 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1) 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2) 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 주) | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원)
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권&cr 행사이익 주) | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황
1. 이사·감사에게 부여한 주식매수선택권의 공정가치 총액
(단위 : 원) 223,046,866-1--1--423,046,866-
| 구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사 | |||
| 사외이사 | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 계 |
주) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다.&cr
2. 개인별 주식매수선택권 부여현황
2021년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
○○○ 주1)미등기임원2017년 03월 27일신주교부보통주99,000---99,000-2020.03.26 ~ 2025.03.251,666○○○ 주1)미등기임원2017년 03월 27일신주교부보통주66,000---66,000-2020.03.26 ~ 2025.03.251,666박성준직원2017년 03월 27일신주교부보통주90,036--90,036--2020.03.26 ~ 2025.03.251,666○○○ 주1)직원2017년 03월 27일신주교부보통주18,000---18,000-2020.03.26 ~ 2025.03.251,666이하영직원2017년 03월 27일신주교부보통주15,006--15,006--2020.03.26 ~ 2025.03.251,666○○○ 외 2명-2017년 03월 27일신주교부보통주36,01436,014-36,014--2020.03.26 ~ 2025.03.251,666박철원등기임원2018년 04월 02일신주교부보통주300,039195,000-195,000-105,0392021.04.01 ~ 2026.03.312,522남태욱등기임원2018년 04월 02일신주교부보통주120,015120,015-120,015--2021.04.01 ~ 2026.03.312,522○○○ 주1)미등기임원2018년 04월 02일신주교부보통주30,000---30,000-2021.04.01 ~ 2026.03.312,522이진우직원2018년 04월 02일신주교부보통주24,00324,003-24,003--2021.04.01 ~ 2026.03.312,522박성준직원2018년 04월 02일신주교부보통주15,00115,001-15,001--2021.04.01 ~ 2026.03.312,522조보람직원2018년 04월 02일신주교부보통주24,00324,003-24,003--2021.04.01 ~ 2026.03.312,522고우리직원2018년 04월 02일신주교부보통주24,00320,000-20,000-4,0032021.04.01 ~ 2026.03.312,522이하영직원2018년 04월 02일신주교부보통주9,0019,001-9,001--2021.04.01 ~ 2026.03.312,522○○○ 외 2명직원2018년 04월 02일신주교부보통주18,000---18,000-2021.04.01 ~ 2026.03.312,522김성지미등기임원2018년 10월 01일신주교부보통주105,013----105,0132021.09.30 ~ 2026.09.292,522○○○ 주1)미등기임원2019년 07월 01일신주교부보통주30,004-30,004-30,004-2022.06.30 ~ 2027.06.293,553김완준미등기임원2019년 07월 01일신주교부보통주105,016----105,0162022.06.30 ~ 2027.06.293,553○○○ 외 9명직원2019년 07월 01일신주교부보통주108,011-9,001-30,00378,0082022.06.30 ~ 2027.06.293,553○○○ 외 2명-2019년 07월 01일신주교부보통주27,003----27,0032022.06.30 ~ 2027.06.293,553신용원미등기임원2019년 08월 29일신주교부보통주21,003----21,0032022.08.28 ~ 2027.08.273,553○○○직원2019년 08월 29일신주교부보통주6,000----6,0002022.08.28 ~ 2027.08.273,553○○○-2019년 08월 29일신주교부보통주9,001----9,0012022.08.28 ~ 2027.08.273,553송연수미등기임원2020년 06월 13일신주교부보통주60,000----60,0002023.06.12 ~ 2028.06.1110,119신용원미등기임원2020년 06월 13일신주교부보통주9,000----9,0002023.06.12 ~ 2028.06.1110,119○○○ 외 15명직원2020년 06월 13일신주교부보통주111,000-9,000-15,00096,0002023.06.12 ~ 2028.06.1110,119○○○ 외 7명-2020년 06월 13일신주교부보통주42,000----42,0002023.06.12 ~ 2028.06.1110,119○○○ 외 3명직원2021년 04월 21일신주교부보통주37,000----37,0002021.04.21~2023.10.2034,050이진우직원2021년 04월 21일신주교부보통주10,000----10,0002021.04.21~2023.10.2034,050고우리직원2021년 04월 21일신주교부보통주8,000----8,0002021.04.21~2023.10.2034,050조보람직원2021년 04월 21일신주교부보통주5,000----5,0002021.04.21~2023.10.2034,050
| 부여&cr받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의&cr종류 | 최초&cr부여&cr수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말&cr미행사수량 | 행사기간 | 행사&cr가격 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주1) 보고서 제출기준일 현재 퇴사자는 성명을 기재하지 않았습니다.&cr주2) 상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.&cr※ 공시서류작성기준일 현재 당사 주식의 종가는 32,700원입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
KoBioLabs Australia Pty Ltd-11
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
* 계열회사 현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
2. 타법인출자 현황(요약)
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----------------------------
| 출자&cr목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초&cr장부&cr가액 | 증가(감소) | | 기말&cr장부&cr가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득&cr(처분) | 평가&cr손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
* 타법인 출자현황(요약)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요.&cr※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등&cr
가. 가지급금 및 대여금(증권대여 포함)&cr
(단 위 : 원)
| 구분 | 법인명 | 대여일자 | 대여금액(AUD) | 대여금액(USD) | 원화 | 환율 | 비고 |
| 대여금 | KoBioLabs Australia Pty Ltd | 2019.05.30 | 55,000.00 | - | 45,784,200 | 환율 832.44 | - |
| 2019.06.12 | 100,000.00 | - | 82,963,000 | 환율 829.63 | - | ||
| 2019.06.20 | 1,000,000.00 | - | 811,290,000 | 환율 811.29 | - | ||
| 2019.08.13 | 350,000.00 | - | 291,588,500 | 환율 833.11 | - | ||
| 2019.09.18 | 150,000.00 | - | 123,675,000 | 환율 824.50 | - | ||
| 2019.09.25 | 150,000.00 | - | 123,270,000 | 환율 821.80 | - | ||
| 2019.10.11 | 350,000.00 | - | 284,700,500 | 환율 813.43 | - | ||
| 2019.11.01 | 200,000.00 | - | 162,750,000 | 환율 813.75 | - | ||
| 2019.11.29 | 400,000.00 | - | 320,984,000 | 환율 802.46 | - | ||
| 2020.01.29 | 600,000.00 | - | 477,774,000 | 환율 796.29 | - | ||
| 2020.02.28 | 600,000.00 | - | 479,628,000 | 환율 799.38 | - | ||
| 2020.03.26 | 500,000.00 | - | 375,000,000 | 환율 750.00 | - | ||
| 2020.04.14 | 100,000.00 | - | 77,276,000 | 환율 772.76 | - | ||
| 2020.05.11 | 600,000.00 | - | 477,978,000 | 환율 796.63 | - | ||
| 2020.05.28 | 400,000.00 | - | 328,476,000 | 환율 821.19 | - | ||
| 2020.06.30 | 450,000.00 | - | 373,491,000 | 환율 829.98 | - | ||
| 2020.07.31 | 300,000.00 | - | 258,453,000 | 환율 861.51 | - | ||
| 2020.11.19 | 350,000.00 | - | 285,096,000 | 환율 814.56 | - | ||
| 2021.01.28 | (255,000.00) | - | (213,322,800) | 환율 836.56 | 상환 | ||
| 2021.02.25 | - | 530,000.00 | 587,982,000 | 환율 1109.40 | - | ||
| 2021.02.26 | (600,000.00) | - | (501,936,000) | 환율 836.56 | 상환 | ||
| 2021.03.23 | - | 50,000.00 | 56,745,000 | 환율 1134.90 | - | ||
| 2021.04.01 | 870,000.00 | - | 748,200,000 | 환율 860.00 | - | ||
| 2021.05.03 | 744,738.63 | - | 648,354,556 | 환율 870.58 | - | ||
| 2021.05.27 | 1,725,605.68 | - | 1,499,999,993 | 환율 869.26 | - | ||
| 2021.06.29 | 467,290.00 | - | 400,000,240 | 환율 856.00 | - | ||
| 계 | 9,607,634.31 | 580,000.00 | 8,606,200,189 | - | - |
&cr나. 담보제공 내역
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 내역
&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. &cr&cr 2. 대주주와의 자산양수도 등&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 3. 대주주와의 영업거래&cr&cr 당사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.&cr&cr 4. 대주주 이외의 이해관계자의 영업거래 &cr &cr당 사는 보고서 작성일 기준 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
&cr가. 공시내용 진행사항
| 신고일자 | 제 목 | 신 고 내 용 | 신고사항의 진행상황 |
| 2021.05.18 | 주요사항보고서&cr(유형자산양수결정) | 1. 자산구분: 토지 및 건물&cr2. 양수내역(양수금액): 8,850,000,000원 &cr3. 양수목적: 당사 목적사업 영위를 위한 부동산의 취득&cr4. 양수영향: 연구개발인력 증가에 따른 공간 부족 문제 해결&cr5. 양수예정일자: 2022년 01월 24일&cr6. 거래상대방: 주식회사 제넥신&cr7. 거래대금지급:&cr1) 계약금: 1,770,000,000원(2021년 5월 18일)&cr2) 중도금: 3,540,000,000원(2021년 7월 19일)&cr3) 잔금: 3,540,000,000원(2022년 1월 24일) | 1) 계약서상의 일정에 따라 진행되고 있음&cr2) 관련공시&cr- 2021년 5월 18일: 주요사항보고서(유형자산양수결정)&cr- 2021년 7월 19일: [기재정정]주요사항보고서(유형자산양수결정)&cr- 2021년 7월 19일: [기재정정]주요사항보고서(유형자산양수결정) |
&cr 나. 공시내용 변경사항&cr &cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
다. 채무보증 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 채무인수약정 현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 마. 그 밖의 우발채무 등&cr&cr우발채무 등에 관한 사항은「III. 재무에 관한 사항 → 3. 연결재무제표 주석 → 28. 우발채무와 약정사항」을 참조하시기 바랍니다.&cr&cr 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl 3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황&cr&cr당사는 보고서 작성기준일 현재 당사 및 당사의 임직원이 회사의 업무수행과 관련하여 「상법」, 「외감법」, 「공정거래법」, 그밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 조세 관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실이 존재하지 않습니다. &cr
나. 단기매매차익 미환수 현황&cr
◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 단기매매차익 발생 사실을 증권선물위원회로부터 통보받은 바 없습니다.&cr
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
- "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항"의 "1. 공시내용 진행 및 변경사항-1. 공시내용 진행사항"을 확인하시기 바랍니다.&cr&cr 나. 중소기업기준 검토표&cr
중소기업 등 기준검토표1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1
중소기업 등 기준검토표2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2
&cr다. 합병등의 사후정보
◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr&cr 라. 보호예수 현황
◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황
2021년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,607,0002020년 11월 18일2022년 11월 18일24개월주3)16,161,543보통주375,0002020년 11월 18일2021년 11월 18일12개월주2)16,161,543보통주850,4302020년 11월 18일2021년 11월 18일12개월주4)16,161,543
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
주1) 보호예수 기간은 상장일로부터 각각 적용됩니다.&cr주2) 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업)&cr주3) 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1호(최대주주 등)에 따른 의무보유 1년(기술성장기업) + 추가 1년 보호예수로 총 2년 보호예수&cr주4) 코스닥시장 상장규정 제21조 제1항 제1의2(예비심사청구일 1년 이내 3자배정/최대주주 등의 주식등을 취득한 경우)에 따른 의무보유 1년&cr &cr 마. 특례상장기업의 사후정보&cr&cr 1) 증권신고서상 추정 손익계산서와 실적 차이
(단 위 : 백만원)
| 구분 | 예측 | 실적 | ||
| 1차연도 | 2차연도 | 1차연도 | ||
| 2020년 | 2021년 | 2020년 | 괴리율 | |
| 매출액 | 1,848 | 35,118 | 4,591 | 148% |
| 영업이익 | (16,580) | 10,900 | (12,345) | 26% |
| 당기순이익 | (57,023) | 11,665 | (55,072) | 3% |
주1) 당사는 2020년 11월 18일 상장하여, 최근 사업연도인 2020년도 실적만을 기재하였습니다.&cr주2) '괴리율'은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정하여 백분율로 기재하였습니다.&cr주3) 예측치는 증권신고서에 기재된 ‘ 신약 개발 사업과 건강기능식품 및 여성용 세정제 사업 합산 손익추정 ’ 으로 반영하였습니다.&cr&cr2) 예측 당시 1차연도인 2020년에 매출액 약 1,848만원 영업손실 16,580백만원, 당기순손실 57,023백만원을 추정하였으나, 아래와 같은 사유로 차이가 발생하게 되었습니다.&cr&cr가) 한국콜마홀딩스(주)로부터 수령한 기술이전 계약금이 당기에 매출로 인식 됨에 따라 총 매출액이 예측치 보다 증가하였습니다.&cr나) 경상연구개발비의 실제 지출액이 예측치 보다 적게 지출되어 영업이익이 증가하게되었습니다.&cr
바. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
◆click◆『특례상장기업 관리종목 지정유예 현황』 삽입 11012#*특례상장기업관리종목지정유예현황.dsl 52_특례상장기업관리종목지정유예현황
2021년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
2020년&cr(제7기)4,591,484,668○-2025년 12월 31일2020년&cr(제7기)-10,213,855,723○--2019년&cr(제6기)-5,734,637,9652018년&cr(제5기)-2,339,262,2552017년&cr(제4기)-919,009,6182020년&cr(제7기)-55,072,387,373○-2023년 12월 31일2019년&cr(제6기)-44,066,664,9222018년&cr(제5기)-8,382,369,046
| 관리종목 지정요건 | 요건별 회사 현황 | | | 관리종목&cr지정유예 여부 | | 항목별&cr지정유예 &cr종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 항목 | 사업연도 | 금액 | 해당 | 미해당 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 최근 사업연도말&cr매출액 30억미만 | 최근 사업연도말 매출액(별도) |
| 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 | 최근 4사업연도 &cr각 영업손익&cr(별도) |
| 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 | 최근&cr3사업연도&cr각 법인세차감전&cr 계속사업손익&cr(연결) |
주) 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않습니다(영업이익 요건은 유예기간 없이 적용 면제).
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ※ 아래 참조문구를 [Ctrl + 클릭]하면 해당위치로 이동합니다.☞ 본문 위치로 이동(단위 : 원) KoBioLabs Australia Pty Ltd2018.11.14Level 16, 60 Station Street&crWest Parramatta NSW&cr2150 Australia연구개발업3,386,591,254자회사-
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말&cr자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속&cr회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
* 연결대상 종속회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----1KoBioLabs Australia Pty Ltd630-014-596--
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
* 계열회사 현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2021년 06월 30일(단위 : 원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 법인명 | 상장&cr여부 | 최초취득일자 | 출자&cr목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도&cr재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 취득(처분) | | 평가&cr손익 | 수량 | 지분율 | 장부&cr가액 | 총자산 | 당기&cr순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
* 타법인 출자현황(상세)이 해당사항이 없을경우 하이픈(-)을 입력하세요 4. 지적재산권 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
| 번호 | 구분 | 내용 | 권리자 | 출원일 및 각국진입일 | 등록일 | 적용제품 | 출원국 |
| 1 | 특허권 | 인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2013.03.19 | 2015.05.15 | 미정 | 한국 |
| 2 | 특허권 (전용실시권) |
메트프로민에 대한 환자의 치료 반응성 평가 또는 예측용 조성물 | 서울대학교 산학협력단 | 2013.07.19 | - | 미정 | PCT |
| 3 | 2016.01.15 | - | 미정 | 미국 | |||
| 4 | 특허권 | 장내 세균의 군집과 기능의 변화를 이용한 대사성 및 염증성 질환의 조기 진단 | ㈜고바이오랩 | 2014.03.28 | 2014.09.22 | 미정 | 한국 |
| 5 | 2015.01.15 | - | 미정 | PCT | |||
| 6 | 특허권 | 질 내 병원성 미생물에 대한 증식억제활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 | ㈜고바이오랩 | 2016.02.25 | 2018.05.16 | 미정 | 한국 |
| 7 | 2017.03.31 | 2018.06.05 | 미정 | 한국 | |||
| 8 | 2018.01.10 | 2018.05.16 | 미정 | 한국 | |||
| 9 | 2016.03.24 | - | 미정 | PCT | |||
| 10 | 2017.10.13 | - | 미정 | 미국 | |||
| 11 | 특허권 (전용실시권) |
항 노로바이러스 활성을 갖는 락토바실러스 속 균주 및 이를 포함하는 항바이러스 조성물 | 서울대학교 산학협력단 | 2015.11.18 | 2018.07.31 | 미정 | 한국 |
| 12 | 특허권 (전용실시권) |
구강 세균의 군집을 이용한 대사성 질환 진단용 바이오 마커 | 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 | 2016.07.25 | 2017.12.29 | 미정 | 한국 |
| 13 | 2017.07.20 | - | 미정 | PCT | |||
| 14 | 2017.07.20 | - | 미정 | 미국 | |||
| 15 | 2017.07.20 | - | 미정 | 유럽 | |||
| 16 | 특허권 (전용실시권) |
질내 미생물을 포함하는 조성물 | 서울대학교 산학협력단 | 2016.09.27 | 2018.04.05 | 미정 | 한국 |
| 17 | 2017.09.18 | - | 미정 | PCT | |||
| 18 | 2017.09.18 | - | 미정 | 미국 | |||
| 19 | 2017.09.18 | - | 미정 | 중국 | |||
| 20 | 특허권 | 클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 클로스트리디움 신덴스 균주 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.22 | - | 미정 | 한국 |
| 21 | 2019.02.21 | - | 미정 | PCT | |||
| 22 | 특허권 (전용실시권) |
클로스트리디움 디피실레 성장 억제효과를 갖는 락토바실러스 균주 | 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 | 2017.09.22 | - | KBLP-010 | 한국 |
| 23 | 2019.02.22 | - | KBLP-010 | PCT | |||
| 24 | 특허권 | 짧은 사슬 지방산 생성 장내 세균 군집의 변화를 이용한 알코올성 간 질환의 진단 및 치료용 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2018.09.28 | 2021.01.28 | KBLP-009 | 한국 |
| 25 | 2018.09.28 | - | KBLP-009 | PCT | |||
| 26 | 2020.03.26 | - | KBLP-009 | 일본 | |||
| 27 | 2020.05.27 | - | KBLP-009 | 중국 | |||
| 28 | 2020.03.18 | - | KBLP-009 | 미국 | |||
| 29 | 2020.04.28 | - | KBLP-009 | 유럽 | |||
| 30 | 2020.03.24 | - | KBLP-009 | 캐나다 | |||
| 31 | 2020.03.27 | - | KBLP-009 | 호주 | |||
| 32 | 특허권 (전용실시권) |
락토바실러스 퍼멘텀 KBL 375 균주 및 그 용도 | 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 | 2017.11.24 | 2019.09.18 | 미정 | 한국 |
| 33 | 2017.11.24 | - | 미정 | PCT | |||
| 34 | 특허권 | 락토바실러스 플란타럼 KBL 396 균주 및 그 용도 | ㈜고바이오랩 | 2019.02.07 | - | KBLP-010 | 한국 |
| 35 | 2019.02.07 | - | KBLP-010 | PCT | |||
| 36 | 2020.07.17 | - | KBLP-010 | 미국 | |||
| 37 | 2020.07.21 | - | KBLP-010 | 캐나다 | |||
| 38 | 2020.07.20 | - | KBLP-010 | 호주 | |||
| 39 | 2020.07.31 | - | KBLP-010 | 유럽 | |||
| 40 | 2020.07.30 | - | KBLP-010 | 브라질 | |||
| 41 | 2020.07.29 | - | KBLP-010 | 멕시코 | |||
| 42 | 2020.07.31 | - | KBLP-010 | 중국 | |||
| 43 | 2020.07.30 | - | KBLP-010 | 일본 | |||
| 44 | 2020.08.05 | - | KBLP-010 | 러시아 | |||
| 45 | 특허권 (전용실시권) |
신규한 Bacteroides vulgatus 균주 및 이를 유효 성분으로 하는 면역 및 대사성 질환 예방 또는 치료용 조성물 | 서울대학교 산학협력단, ㈜고바이오랩 | 2018.04.19 | 2021.03.04 | 미정 | 한국 |
| 46 | 2019.04.19 | - | 미정 | PCT | |||
| 47 | 특허권 | 락토바실러스 가세리 KBL 697 균주 및 그 용도 | ㈜고바이오랩 | 2019.05.23 | 2020.07.22 | KBLP-001 | 한국 |
| 48 | 2019.05.23 | - | KBLP-001 | PCT | |||
| 49 | 2020.11.19 | - | KBLP-001 | 호주 | |||
| 50 | 2020.11.23 | - | KBLP-001 | 브라질 | |||
| 51 | 2020.11.19 | - | KBLP-001 | 뉴질랜드 | |||
| 52 | 2020.11.20 | - | KBLP-001 | 미국 | |||
| 53 | 2020.11.27 | - | KBLP-001 | 유럽 | |||
| 54 | 2020.11.20 | - | KBLP-001 | 일본 | |||
| 55 | 2020.11.20 | - | KBLP-001 | 캐나다 | |||
| 56 | 2020.12.04 | - | KBLP-001 | 러시아 | |||
| 57 | 2020.11.23 | - | KBLP-001 | 멕시코 | |||
| 58 | 2021.06.24 | - | KBLP-001 | 홍콩 | |||
| 59 | 특허권 | 락토바실러스 크리스파투스 KBL 693 균주 및 그 용도 | ㈜고바이오랩 | 2019.05.23 | 2020.07.22 | KBLP-002 | 한국 |
| 60 | 2019.05.23 | - | KBLP-002 | PCT | |||
| 61 | 2020.11.23 | - | KBLP-002 | 호주 | |||
| 62 | 2020.11.19 | - | KBLP-002 | 브라질 | |||
| 63 | 2020.11.23 | - | KBLP-002 | 뉴질랜드 | |||
| 64 | 2020.11.20 | - | KBLP-002 | 미국 | |||
| 65 | 2020.11.27 | - | KBLP-002 | 유럽 | |||
| 66 | 2020.12.23 | - | KBLP-002 | 중국 | |||
| 67 | 2020.11.20 | - | KBLP-002 | 일본 | |||
| 68 | 2020.11.20 | - | KBLP-002 | 캐나다 | |||
| 69 | 2020.12.03 | - | KBLP-002 | 러시아 | |||
| 70 | 2020.11.23 | - | KBLP-002 | 멕시코 | |||
| 71 | 2021.06.30 | - | KBLP-002 | 홍콩 | |||
| 72 | 특허권 | 아커만시아 뮤시니필라 균주 및 이를 포함하는 식욕 억제 및 대사성 질환 예방, 개선, 완화 및 치료용 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2019.10.10 | 2020.12.24 | KBLP-004 | 한국 |
| 73 | 2019.10.11 | - | KBLP-004 | PCT | |||
| 74 | 2021.03.24 | - | KBLP-004 | 미국 | |||
| 75 | 2021.04.19 | - | KBLP-004 | 유럽 | |||
| 76 | 2021.06.10 | - | KBLP-004 | 중국 | |||
| 77 | 2021.04.09 | - | KBLP-004 | 일본 | |||
| 78 | 2021.05.10 | - | KBLP-004 | 호주 | |||
| 79 | 2021.04.01 | - | KBLP-004 | 캐나다 | |||
| 80 | 2021.04.29 | - | KBLP-004 | 러시아 | |||
| 81 | 2021.04.08 | - | KBLP-004 | 멕시코 | |||
| 82 | 2021.04.09 | - | KBLP-004 | 브라질 | |||
| 83 | 특허권 | 비알코올성 지방간 질환의 예측 및 진단용 키트, 및 그의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2019.07.30 | - | 미정 | 한국 |
| 84 | 특허권 | 비알코올성 지방간 질환의 예측 또는 진단용 키트, 및 진단방법 | ㈜고바이오랩 | 2020.07.30 | - | 미정 | 한국 |
| 85 | 2020.07.30 | - | 미정 | PCT | |||
| 86 | 특허권 | 간 손상 예방, 개선, 또는 치료용 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2020.07.30 | - | 미정 | 한국 |
| 87 | 2020.07.30 | - | 미정 | PCT | |||
| 88 | 특허권 | 락토바실러스 애시도필러스 KBL409 균주 및 그 용도 | ㈜고바이오랩, 연세대학교 산학협력단 | 2019.10.02 | 2021.05.14 | KBLF-004 | 한국 |
| 89 | 2020.09.29 | - | KBLF-004 | PCT | |||
| 90 | 특허권 | GLP-1 유도 활성을 갖는 단백질 변이체 및 이의 용도 | ㈜고바이오랩 | 2020.04.24 | - | KBLP-004 | 한국 |
| 91 | 2021.04.21 | KBLP-004 | 한국 | ||||
| 92 | 2021.04.21 | KBLP-004 | PCT | ||||
| 93 | 특허권 | ICAM-2에 결합하는 물질을 유효성분으로 포함하는 대사질환 예방 또는 치료용 약학 조성물 | ㈜고바이오랩 | 2020.06.02 | - | KBLP-004 | 한국 |
| 94 | 2021.05.21 | - | KBLP-004 | PCT | |||
| 95 | 특허권 | 락토바실러스 파라카제이 균주 및 그 용도 | ㈜고바이오랩 | 2020.12.01 | - | 미정 | 한국 |
| 96 | 특허권 | 신규 락토코커스 락티스 균주 및 그의 정신 건강 개선용 용도 | ㈜고바이오랩 | 2021.01.05 | - | KBLP-012 | 한국 |
| 97 | 디자인권 | 포장용 상자 | ㈜고바이오랩 | 2018.07.25 | 2019.03.18 | 한국 | |
| 98 | 디자인권 | 포장용 상자 뚜껑 | ㈜고바이오랩 | 2018.07.25 | - | 한국 | |
| 99 | 서비스권 | KOBIOLABS | ㈜고바이오랩 | 2015.08.04 | 2016.04.29 | 한국 | |
| 100 | 서비스권 | KOBIOLABS | ㈜고바이오랩 | 2015.08.04 | 2016.04.29 | 한국 | |
| 101 | 상표권 | KOBIOLABS | ㈜고바이오랩 | 2015.08.04 | 2016.07.01 | 한국 | |
| 102 | 상표권 | KOBIOLABS | ㈜고바이오랩 | 2017.09.11 | 2019.07.02 | 미국 | |
| 103 | 상표권 | 바이오비옴 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.28 | 2018.11.13 | 한국 | |
| 104 | 상표권 | Bioviom | ㈜고바이오랩 | 2017.09.26 | 2018.08.23 | 한국 | |
| 105 | 상표권 | BIOVIOM | ㈜고바이오랩 | 2018.01.29 | 2019.07.09 | 미국 | |
| 106 | 상표권 | 비오비오 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.26 | 2018.09.14 | 한국 | |
| 107 | 상표권 | VioBio | ㈜고바이오랩 | 2017.09.26 | 2018.09.14 | 한국 | |
| 108 | 상표권 | 엔트로비오 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.08.23 | 한국 | |
| 109 | 상표권 | Ntrobio | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.08.23 | 한국 | |
| 110 | 상표권 | 구티마 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.07.10 | 한국 | |
| 111 | 상표권 | Gutima | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.07.10 | 한국 | |
| 112 | 상표권 | 베네비옴 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2020.03.27 | 한국 | |
| 113 | 상표권 | Benebiome | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2020.03.27 | 한국 | |
| 114 | 상표권 | 비비옴 | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.08.23 | 한국 | |
| 115 | 상표권 | Vibiome | ㈜고바이오랩 | 2017.09.27 | 2018.08.23 | 한국 | |
| 116 | 상표권 | CUREbiotics | ㈜고바이오랩 | 2018.03.20 | 2019.06.07 | 한국 | |
| 117 | 2018.09.17 | 2020.02.18 | 미국 | ||||
| 118 | 상표권 | CAREbiotics | ㈜고바이오랩 | 2018.03.20 | 2019.06.07 | 한국 | |
| 119 | 2018.09.17 | 2020.02.18 | 미국 | ||||
| 120 | 상표권 | SMARTiome | ㈜고바이오랩 | 2019.10.24 | - | 한국 | |
| 121 | 상표권 | BaxData | ㈜고바이오랩 | 2019.10.24 | 2020.12.28 | 한국 | |
| 122 | 상표권 | BaxBank | ㈜고바이오랩 | 2019.10.24 | 2020.12.28 | 한국 | |
| 123 | 상표권 | BaxPlore | ㈜고바이오랩 | 2019.10.24 | 2020.12.28 | 한국 | |
| 124 | 상표권 | 바이오비옴 마이크로바이옴 이너워시 주1) |
㈜고바이오랩 | 2020.04.09 | - | 한국 | |
| 125 | 2020.04.09 | - | 한국 | ||||
| 126 | 상표권 | 바이오비옴 락토밸런스 이너워시 |
㈜고바이오랩 | 2020.04.16 | - | 한국 | |
| 127 | 2020.04.16 | - | 한국 | ||||
| 128 | 상표권 | weBiom 주2) | ㈜고바이오랩 | 2021.01.15 | - | 한국 | |
| 129 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 130 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 131 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 132 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 133 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 134 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 135 | 상표권 | weBiom 10B 주3) | ㈜고바이오랩 | 2021.01.15 | - | 한국 | |
| 136 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 137 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 138 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 139 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 140 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 141 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 142 | 상표권 | ABELARBOR 주4) | ㈜고바이오랩 | 2021.01.15 | - | 한국 | |
| 143 | 2021.01.15 | - | 한국 | ||||
| 144 | 2021.01.15 | - | 한국 |
주1) 본 상표권에 대해, 제 3류 및 5류를 별도로 출원하였습니다.&cr주2) 본 상표권에 대해, 제 1류 및 3류, 5류, 29류, 30류, 32류, 40류를 별도로 출원하였습니다.&cr주3) 본 상표권에 대해, 제 1류 및 3류, 5류, 29류, 30류, 32류, 40류를 별도로 출원하였습니다.&cr주4) 본 상표권에 대해, 제 1류 및 3류, 5류를 별도로 출원하였습니다.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.&cr
2. 전문가와의 이해관계
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.