Dilafor ingår licens- och partnerskapsavtal med Lee's Pharmaceutical

STOCKHOLM och HONG KONG – 20 februari 2014. Dilafor AB, ett Stockholmsbaserat portföljbolag inom Karolinska Development, och Hong Kong-baserade Lee's Pharmaceutical Holdings Ltd meddelade idag att man ingått ett licensavtal. Avtalet ger Lee's Pharmaceutical rätt att tillverka, utveckla och kommersialisera tafoxiparin för obstetriska och gynekologiska indikationer i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan.

I enlighet med villkoren i avtalet kommer Dilafor och Lee's Pharmaceutical gemensamt att utveckla tafoxiparin för obstetriska och gynekologiska indikationer. Det gemensamma kliniska utvecklingsprogrammet för tafoxiparin kommer inledningsvis att inriktas på att förkorta värkarbetet hos patienter där detta inte startar spontant och därför behöver induceras. Detta är ett område där både Dilafor och Lee's Pharmaceutical ser ett stort medicinskt behov av en produkt som kan underlätta situationen för både mor och barn.

Dilafor kommer att erhålla en kontantersättning i samband med att samarbetet inleds och är dessutom berättigat till framtida delbetalningar kopplade till fördefinierade mål under produktutvecklingen och kommersialiseringen. Dessutom har Dilafor rätt till royalties på försäljning av den produkt som kan komma att tillverkas och säljas av Lee's Pharmaceutical i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Lee's Pharmaceutical kommer att genomföra och finansiera kliniska fas II- och fas IIIstudier i Kina. Studierna kommer att utföras på ett sätt som gör det möjligt att använda resultaten som grund för ytterligare utveckling utanför de länder som omfattas av avtalet. Närmare uppgifter om villkoren i avtalet offentliggörs inte.

"Vi ser fram emot att arbeta tillsammans med Lee's Pharmaceutical och ta tafoxiparin vidare i den kliniska utvecklingen", säger Lena Degling Wikingsson, VD på Dilafor AB.

Förutom användning vid induktion av värkarbete kan tafoxiparin komma att användas då detta avstannat. Tafoxiparin har tidigare testats i en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas II-studie vilken genomfördes i Sverige och omfattade 263 gravida kvinnor. Studien visade lovande resultat och utgör underlag för den fortsatta kliniska utvecklingen.

"Vi ser fram emot att arbeta med Dilafor för att utvidga det kliniska utvecklingsprogrammet till Kina. Med nära 20 miljoner förlossningar årligen, finns ett betydande behov av förbättringar inom den kinesiska mödravården. Vår målsättning är att utnyttja våra tillgängliga resurser för att påskynda utvecklingen av tafoxiparin i Kina", säger Dr. Benjamin Li, grundare och VD på Lee's Pharmaceutical.

"Vi är mycket glada över licensavtalet med Lee's Pharmaceutical. Vi tror att Lee's Pharmaceutical kommer att bli en utmärkt partner för Dilafor i vidareutvecklingen och kommersialiseringen av tafoxiparin. Genom KDev Investements AB äger vi 49 procent av Dilafor och avtalet kommer att höja värdet på eventuella framtida samarbetsavtal för alla övriga marknader utanför Kina, Hongkong, Macao och Taiwan", säger Torbjörn Bjerke, VD för Karolinska Development.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Torbjörn Bjerke, VD, Karolinska Development AB

Tel: +46 (0)72 744 41 23, e-mail: [email protected]

Benjamin Nordin, informationsdirektör, Karolinska Development AB Tel: +46 (0)73 093 60 80, e-mail: [email protected]

Vivian Fung, Lee´s Pharmaceuticals Telefon: +852 2314 1282, e-mail: [email protected]

Lena Degling Wikingsson, VD, Dilafor AB Telefon: +46 (0)70 790 02 07, e-mail: [email protected]

TILL REDAKTÖRERNA

Om Dilafor AB

Dilafor AB är ett svenskt läkemedelsbolag med inriktning på utveckling av tafoxiparin för obstetriska indikationer. Kvinnor som upplever långdraget och komplicerat värkarbete har brist på heparansulfat, som är en naturligt förekommande polysackarid vilken spelar en viktig roll i värkarbetet. Tafoxiparin är ett heparansulfatmimetikum, en patentskyddad polysackaridbaserad läkemedelskandidat som utvecklats av Dilafor. Prekliniska och kliniska data visar att tafoxiparin fyller heparansulfatets funktion och verkar tillsammans med naturligt förekommande molekyler som spelar en viktig roll under förlossningen. Incidensen av svåra förlossningar/utdraget värkarbete är 45 % bland alla gravida kvinnor. Det är förenat med en rad både lång- och kortsiktiga komplikationer för såväl moder som foster såsom akuta kejsarsnitt, blödningar efter förlossning, vaginala och anala bristningar, mekoniumfärgat fostervatten och syrebrist. Dessa komplikationer leder till kortoch långsiktiga problem för mamman och det nyfödda barnet, samt till betydande vårdkostnader. Företagets främsta mål är att minska förekomsten av komplicerade förlossningar efter en induktion av värkarbete eller efter avstannat värkarbete. För mer information, vänligen besök www.dilafor.com.

Dilafors lokala rådgivare var ABD Life Sciences Ltd i Hong Kong.

Om Lee's Pharmaceutical Holdings Ltd (Lee's Pharm)

Lee's Pharm är ett forskningsinriktat Hongkong-baserat biofarmaceutiskt företag som är noterat på Hong Kongbörsen och har varit verksamt i mer än 19 år inom läkemedelsindustrin i Kina. Bolaget är helt integrerat, med en stark infrastruktur inom läkemedelsutveckling, tillverkning, försäljning och marknadsföring. Lee's Pharm har etablerat ett omfattande samarbete med över 20 internationella företag och har för närvarande 14 produkter på marknaden. Lee's Pharm fokuserar på flera viktiga sjukdomsområden såsom hjärta/kärl, onkologi, gynekologi, dermatologi och oftalmologi. Lee's Pharms utvecklingsprogram omfattar 30 produkter som härrör från såväl interna FoU-insatser som samarbeten med amerikanska, europeiska och japanska företag och bolaget strävar efter att bekämpa sjukdomar som levercancer och pulmonell hypertension. Målet för Lee's Pharm är att bli en framgångsrik asiatisk läkemedelskoncern som tillhandahåller innovativa produkter för att bekämpa sjukdomar och förbättra hälsa och livskvalitet. Ytterligare information om Lee's Pharm finns på www.leespharm.com.

Om Karolinska Development AB

Karolinska Developments mål är att skapa värde för patienter, forskare, investerare och samhället genom att utveckla innovationer från världsledande forskning till produkter som kan säljas eller utlicensieras med hög avkastning. Affärsmodellen är att SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska innovationerna, UTVECKLA innovationer till det stadium där den största avkastningen på investeringen kan uppnås samt KOMMERSIALISERA innovationer genom försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Ett exklusivt "deal flow"-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra samarbetsavtal med ledande universitet, ger ett kontinuerligt flöde av innovationer. Portföljen består idag av 33 projekt, varav 16 projekt är i klinisk utveckling. För mer information: www.karolinskadevelopment.com.

Karolinska Development är noterat på NASDAQ OMX. Karolinska Development kan vara skyldig att offentliggöra informationen i detta dokument i enlighet med lagen om handel med finansiella instrument.

AI Terminal

Karolinska Development

3168_rns_2014-02-20_0a19fe2b-8136-4413-a379-3749a806a641.pdf