Karolinska Development

Regulatory Filings • Mar 20, 2015

Dilaforette beviljas särläkemedelsstatus i USA för sevuparin inom sicklecellanemi

STOCKHOLM den 20 mars 2015. Karolinska Development AB (STO: KDEV), en ledande nordisk investerare inom life science, har idag glädjen att meddela att portföljbolaget Dilaforette AB beviljats särläkemedelsstatus ("Orphan Drug Designation") för sevuparin av amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för behandling av sicklecellanemi (SCD). Dilaforette slutför just nu förberedelserna för en fas II-studie inom SCD med sevuparin och avser att inleda patientrekryteringen under första halvåret 2015.

Sevuparin är ett innovativt, egenutvecklat sjukdomsmodifierande polysackaridläkemedel som har potential att återställa blodflödet och dessutom motverka nya mikrovaskulär obstruktioner i patienter som lider av SCD. Med sina adhesionsmotverkande egenskaper har sevuparin därför potential att behandla den underliggande orsaken till vasoocklusiva kriser hos SCD-patienter och därigenom ge tidigare smärtlindring, kortare sjukhusvistelse, minskat behov av opioidbehandling och förbättrad livskvalitet. Dilaforette slutför för närvarande det förberedande arbetet inför en fas II-studie och avser att inleda patientrekryteringen under första halvåret 2015.

"Dilaforette är ett viktigt strategiskt bolag i vår portfölj och motsvarar kriterierna i vår investeringsstrategi med vetenskapligt och kommersiellt attraktiva utvecklingsprogram som är inriktade på väldefinierade icke-tillgodosedda medicinska behov inom specialistvårdsprodukter och behandlingar med särläkemedelsstatus. FDAs beviljande av särläkemedelsstatus understryker Dilaforette viktiga mål att utveckla nya behandlingar för SCD-patienter. Vi ser nu fram emot starten av Dilaforettes fas II-studie", kommenterar Jim Van heusden, VD för Karolinska Development.

För mer information om Dilaforette och sevuparin: www.dilaforette.se

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Jim Van heusden, VD, Karolinska Development AB Tel: +46 (0) 72 858 32 09, e-mail: jim.van.heusden@karolinskadevelopment.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Karolinska Development AB

Karolinska Developments mål är att skapa värde för patienter, forskare, investerare och samhället genom att utveckla innovationer från världsledande forskning till differentierade produkter som kan säljas eller utlicensieras. Affärsmodellen är att SELEKTERA de kommersiellt mest attraktiva medicinska innovationerna som har potential att tillgodose medicinska behov UTVECKLA innovationer till det stadium där den största avkastningen på investeringen kan uppnås samt KOMMERSIALISERA innovationer genom försäljning av företag eller utlicensiering av produkter. Ett exklusivt "deal flow"-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra samarbetsavtal med ledande universitet, ger ett kontinuerligt flöde av innovationer. För mer information: www.karolinskadevelopment.com.

Karolinska Development är noterat på NASDAQ OMX (STO: KDEV). Karolinska Development kan vara skyldig att offentliggöra informationen i detta dokument i enlighet med lagen om handel med finansiella instrument.