Karolinska Development

Quarterly Report • Nov 11, 2020

Karolinska Development

Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiella möjligheter. Åtta av de tio portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående kliniska studier eller godkända produkter i tidig lanseringsfas. Under den återstående delen av 2020 och början av 2021 förväntas två portföljbolag presentera kliniska fas 2 och fas 3-resultat. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedelskandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden som uppgår till miljardbelopp för de enskilda projekten.

För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com

Finansiell uppdatering

• Nettoresultatet under tredje kvartalet uppgick till SEK-169,4 miljoner (SEK -14,6 miljoner under tredje kvartalet 2019). Resultatet per aktie var SEK -1,0 (SEK -0,2 under tredje kvartalet 2019). För perioden januari – september 2020 uppgick nettoresultatet till SEK -293,4 (-25,8) miljoner.
• Resultatet av Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag under tredje kvartalet uppgick till SEK -173,9 miljoner (SEK 10,4 miljoner under tredje kvartalet 2019). Resultatet beror till största delen på den negativa utvecklingen av aktiekurserna för det noterade innehavet Aprea Therapeutics. För perioden januari – september 2020 uppgick Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag till SEK -289,2 (415,1) miljoner.
• Portföljens totala verkliga värde uppgick till SEK 1 024,1 miljoner i slutet av september 2020, en minskning med SEK 307,7 miljoner från SEK 1 331,8 miljoner i slutet av föregående kvartal. Portföljens netto verkligt värde uppgick i slutet av september 2020 till SEK 675,8 miljoner, en minskning med SEK 209,5 miljoner från SEK 885,2 miljoner i slutet av föregående kvartal.
• Intäkterna uppgick till SEK 0,4 miljoner under tredje kvartalet 2020 (SEK 0,7 miljoner under tredje kvartalet 2019). För perioden januari – september 2020 uppgick intäkterna till SEK 2,1 (2,7) miljoner.
• Karolinska Developments investeringar i portföljbolag under det tredje kvartalet uppgick till SEK 4,0 miljoner. De totala investeringarna i portföljbolagen, tillsammans med andra specialiserade life science-investerare, uppgick under tredje kvartalet till SEK 29,1 miljoner.
• Likvida medel ökade med SEK 25,0 miljoner under tredje kvartalet och uppgick till SEK 71,1 miljoner per den 30 september 2020.
• Moderbolagets egna kapital uppgick till SEK 714,4 miljoner per den 30 september 2020.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

• Karolinska Development sålde en del av sitt innehav i portföljbolaget Aprea Therapeutics. KCIF Co-investment Fund KB – ett holdingbolag gemensamt ägt av Europeiska Investeringsfonden och Karolinska Development – avyttrade aktier i Aprea i samma transaktion. Totalt omfattade transaktionen 1 procent av samtliga utestående aktier i Aprea och inbringade netto cirka SEK 39 miljoner till Karolinska Development. Efter transaktionen har Karolinska Development ett kvarvarande indirekt innehav i Aprea genom KDev Investment, vilket är oförändrat och uppgår till cirka 9,5 procent av det totala antalet utestående aktier (juli 2020).
• Aprea Therapeutics beslutade att utöka rekryteringen av patienter i sin kliniska fas 1-studie som utvärderar eprenetapopt i TP53-muterad akut myeloisk leukemi (AML). Efter att en inledande säkerhetutvärdering nu genomförts i studien kommer den första expansionsgruppen att utvärdera eprenetapopt i kombination med venetoklax och azacitidin som första linjens behandling av TP53 muterad AML (juli 2020).
• Karolinska Developments styrelseordförande, Hans Wigzell, lämnade sitt uppdrag av personliga skäl. En process har initierats för att utse en ny ordförande (augusti 2020).
• Portföljbolaget OssDsign rapporterade positiva interimresultat från en studie där patienter med bendefekter i munhålan behandlats med bolagets patenterade kalciumfosfatmaterial. Detta bedöms öppna möjligheter för användning av OssDsigns implantatteknologi inom nya indikationsområden (augusti 2020).
• Magnus Persson lämnade på egen begäran positionen som styrelseledamot i Karolinska Development med anledning av sin roll som grundare och partner i Eir Ventures, en nystartad fond för investeringar i life science-sektorn (augusti 2020).
• Portföljbolaget Promimic meddelade att bolagets samarbetspartner, INNOVASIS Inc. erhållit ett FDA-godkännande enligt 510(k) för ett 3D-printat ryggimplantat. Implantatet, som blir det första i sitt slag på marknaden, är behandlat med Promimics bioaktiva ytmodifiering HAnano Surface® för förbättrad inläkning och stimulering av ben-nybildning och bentillväxt på implantatytan (augusti 2020).
• Portföljbolaget Umecrine Cognition meddelade att man kommer att presentera resultaten från den nyligen genomförda kliniska fas 2a-studien av läkemedelskandidaten golexanolon vid The Liver Meeting Digital Experience™ 2020 den 13–16 november 2020. Golexanolon utvecklas för behandling av hepatisk encefalopati (leverkoma) (september 2020).
• Karolinska Development meddelade att bolagets finansdirektör och vice vd, Fredrik Järrsten, har sagt upp sin anställning. Han kommer att kvarstå i sin roll till dess en efterträdare utsetts, dock som längst till den 7 mars 2021 (september 2020).
• Portföljbolaget OssDsign erhöll ett godkännande från patentmyndigheten i USA för ett patent relaterat till designen av bolagets produkt Cranial PSI. Genom godkännandet stärks patentskyddet för OssDsigns teknologi på bolagets viktigaste geografiska marknad (september 2020).
• Karolinska Development meddelade att resultatet för tredje kvartalet 2020 kommer att påverkas negativt med cirka 190 Mkr till följd av den senaste tidens kursutveckling i det börsnoterade portföljbolaget Aprea Therapeutics. Resultateffekten har ingen påverkan på Karolinska Developments kassaflöde (september 2020).

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterade portföljbolaget Aprea Therapeutics Investigational New Drug (IND)-ansökan avseende dess nya läkemedelskandidat APR-548 för behandling av TP53-mutant myelodysplastiskt syndrom (MDS). APR-548 är en nästa generations reaktiverare av muterat p53 och utvecklas för oral administrering (oktober 2020).
• En artikel som beskriver portföljbolaget OssDsigns unika regenerativa implantat har publicerats i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States). Artikeln redogör för hur OssDsigns implantatkoncept och patenterade materialkomposition bidrar till benåterväxt och sammanväxning med befintligt ben (oktober 2020).
• Portföljbolaget OssDsign har förvärvat Sirakoss Ltd ett företag verksamt inom bengraftsubstitut. Förvärvet, vilket bedöms ge OssDsign omedelbar tillgång till en femfaldigt större adresserbar marknad, delfinansieras genom en kraftigt övertecknad riktad nyemission om cirka 65 MSEK före transaktionskostnader. Ett stort antal svenska och internationella investerare deltog i emissionen (november 2020).

Karolinska Developments vd, Viktor Drvota, kommenterar:

" Flera av våra portföljbolag har gjort nya framsteg under det gångna kvartalet och nu ser vi med spänning fram emot kliniska resultat från Aprea, Dilafor och Forendo Pharma, vilka förväntas kunna kommuniceras i slutet av året eller i början av 2021. Extra intressant kommer det naturligtvis bli att ta del av Apreas toplineresultat från fas 3-studien av eprenetapopt, som är den läkemedelskandidat vilken befinner sig närmast en marknadsregistrering och har potential att revolutionera behandlingen av den dödliga cancersjukdomen myelodysplastiskt syndrom."

Kontaktinformation

För mer information, var vänlig kontakta:

Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 viktor.drvota@karolinskadevelopment.com

Fredrik Järrsten, Finansdirektör och vice VD +46 70 496 46 28 fredrik.jarrsten@karolinskadevelopment.com

VD:s rapport

Negativt finansiellt resultat men positivt kassaflöde

Kursutvecklingen i det börsnoterade portföljbolaget Aprea Therapeutics under kvartalet har påverkat värdet av vårt innehav med en negativ resultateffekt om cirka 190 Mkr som följd. Detta är den dominerande orsaken till resultatförsämringen i Karolinska Development jämfört med föregående kvartal. En negativ resultateffekt till följd av en värdeförändring i ett innehav är dock en orealiserad förlust och har därmed ingen negativ effekt på vårt kassaflöde. Under kvartalet kunde vi istället konstatera ett positivt kassaflöde till följd av den delförsäljning av aktier i Aprea som genomfördes i juli och inbringade netto cirka 39 Mkr. Detta gav en välkommen förstärkning av vår kassa som per den 30 september uppgick till cirka 71 Mkr. Under kvartalet förlängdes dessutom ett brygglån om 70 Mkr som ursprungligen skulle ha förfallit till betalning 31 december 2020 men där förfallodatum nu har skjutits framåt till den 31 december 2021. Sammantaget ger detta bolaget stabilitet och utrymme att arbeta vidare med ett antal finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden.

Långsiktigt engagemang i Aprea Therapeutics bär frukt

I somras beslutade Aprea Therapeutics att efter den inledande säkerhetsutvärderingen en klinisk fas 1 studie av eprenetapopt utöka rekryteringen av patienter för att utvärdera i kombination med venetoklax och azacitidin som första linjens behandling av TP53-muterad akut myeloisk leukemi (AML). Parallellt med detta pågår en fas 3-studie av eprenatapopt i patienter med myelodysplastiskt syndrom (MDS), där top lineresultat förväntas kunna presenteras innan årets slut. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har tidigare meddelat att ansökan kan göras enligt regelverket Breakthrough Therapy Designation, vilket innebär en förkortad registreringsprocess för läkemedelskandidaten.

Efter rapportperiodens slut meddelade den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att man godkänt en ansökan om start av kliniska studier med ytterligare en av Aprea Therapeutics läkemedelskandidater, APR-548 som utvecklas för oral administrering. Detta stärker bolagets ställning ytterligare inom utvecklingen av nya läkemedel för patienter med p53-muterad cancer.

Karolinska Development var en av de allra tidigaste investerarna i Aprea Therapeutics – ett bolag som baserat på sina unika läkemedelskandidater mot svårbehandlade cancersjukdomar nu tagit sig hela vägen från akademisk forskning på Karolinska Institutet till en notering på Nasdaq i New York. Vårt långsiktiga engagemang har resulterat i ett bolagsbygge att vara stolt över. Värdeutvecklingen av vårt innehav har varit positiv och vi har under det gångna kvartalet fortsatt att realisera delar av detta.

Umecrine Cognition presenterar studieresultat vid internationellt levermöte

Om bara några dagar kommer portföljbolaget Umecrine Cognition att presentera resultaten från den nyligen genomförda kliniska fas 2a-studien av läkemedelskandidaten golexanolon vid The Liver Meeting Digital Experience™ 2020. Bolagets presentation har utnämnts till Poster of Distinction vid denna högt rankade vetenskapliga kongress, vilket innebär en tydlig kvalitetsstämpel och leder till ökad internationell uppmärksamhet. Golexanolon utvecklas för behandling av hepatisk encefalopati (leverkoma) och har visat sig ge en signifikant effekt på hjärnans signaleringsförmåga i en väletablerad och känslig form av EEGundersökning. Denna effekt korrelerar väl med minskad dagtrötthet hos de behandlade patienterna. Extrem

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

dagtrötthet är ett mycket svårbehandlat symtom vid leverkoma men förekommer även vid en rad andra CNS-relaterade sjukdomstillstånd, till exempel Alzheimers sjukdom och schizofreni, och begränsar patienternas livskvalitet kraftigt. Ett omfattande arbete pågår nu för att anpassa den fortsatta utvecklingsstrategin för golexanolon baserat på dessa positiva resultat.

OssDsign breddar sin verksamhet genom egen utveckling och strategiskt förvärv

I augusti rapporterade OssDsign positiva interimresultat från en studie där patienter med bendefekter i munhålan behandlats med bolagets patenterade kalciumfosfatmaterial. Detta bedöms öppna möjligheter för användning av OssDsigns implantatteknologi inom nya indikationsområden. En månad senare erhöll bolaget ett godkännande från patentmyndigheten i USA för ett patent relaterat till designen av produkten Cranial PSI, vilket innebär ett stärkt patentskydd för deras teknologi på världens största marknad för implantatprodukter. Efter rapportperiodens slut genomfördes ett viktigt strategiskt förvärv av Sikaross – ett bolag verksamt inom bengraftsubstitut. Detta bedöms medföra att OssDsigns adresserbara marknad omedelbart femfaldigas. Förvärvet delfinansierades genom en kraftigt övertecknad riktad nyemission till ett stort antal svenska och internationella investerare. Karolinska Development är en av de största ägarna i bolaget, vilket sedan förra året är noterat på Nasdaq First North.

FDA-godkännande för implantat behandlade med unikt ytskikt från Promimic

Under det gångna kvartalet erhöll Promimics samarbetspartner, INNOVASIS Inc. ett FDA-godkännande för ett 3D-printat ryggimplantat. Implantatet, som blir det första i sitt slag på marknaden, är behandlat med Promimics bioaktiva ytmodifiering HAnano Surface® för att förbättra inläkningen och stimulera nybildning och tillväxt av ben på implantatytan. Promimic har etablerat egen säljverksamhet i USA och ingått ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering av sin teknologi. Bolaget fokuserar på marknaderna for dentala och ortopediska implantat, vilket tillsammans bedöms representera en global marknadsmöjlighet värd USD 600–800 miljoner.

Förändringar i organisationen

Den senaste tiden har fört med sig förändringar i styrelsen och bolagsledningen. Styrelseordföranden Hans Wigzell, som varit med sedan starten 2003, valde att lämna sin position och Magnus Persson avgick som styrelseledamot med anledning av sitt uppdrag i en nystartad life science-fond. En process har inletts för att utse en ny styrelseordförande och vi har dessutom initierat rekryteringen av en efterträdare till vår finansdirektör och vice vd, Fredrik Järrsten, som efter dedikerade och framgångsrika insatser har beslutat sig för att gå vidare till en motsvarande position i ett annat life science-företag. Fredrik kommer att kvarstå i sin nuvarande roll till dess en efterträdare har utsetts, dock som längst till den 7 mars 2021.

Resultat från tre kliniska studier förväntas inom sex månader

Sammantaget kan vi konstatera att flera av våra portföljbolag gjort nya framsteg under det gångna kvartalet och att vår verksamhet inte påverkats ytterligare i någon större utsträckning av den pågående covid-19 pandemin. Vi arbetar nu oförtrutet vidare för att stödja portföljbolagens fortsatta utveckling, identifiera nya investeringsmöjligheter och ytterligare stärka vår finansiella position. Mot slutet av innevarande år och i början av 2021 förväntar vi oss kliniska resultat från tre portföljbolag: Dilafor, Forendo Pharma och Aprea Therapeutics. Framgångar i bolagens kliniska studier kan innebära betydande värdestegringar för våra

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

innehav och extra intressant kommer det naturligtvis bli att ta del av Apreas topline-resultat från fas 3 studien av eprenetapopt, som är den läkemedelskandidat vilken befinner sig närmast en marknadsregistrering och har potential att revolutionera behandlingen av den dödliga cancersjukdomen myelodysplastiskt syndrom.

Solna 11 november 2020

Viktor Drvota Verkställande direktör

Portföljbolag

En fokuserad portfölj med hög kommersiell potential

Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, tills proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. För de medicintekniska företagen är affärsmodellen att finansiera bolagen till positivt resultat innan investeringen realiseras.

Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medicintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter med potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, liksom attraktiv avkastning.

Under de senaste åren har Karolinska Development bidragit till att optimera de kliniska utvecklingsprogrammen i portföljbolagen för att nå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar. Erfaret ledarskap har rekryterats till ledningsgrupper och styrelser i portföljbolagen. Vidare har Karolinska Development medverkat i finansiering av bolagen genom syndikering med erfarna internationella och inhemska life science-investerare. Som ett resultat av detta är nu flertalet av Karolinska Developments portföljbolag finansierade och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar.

Läkemedelsbolagens nästa avgörande värdegenererande milstolpar förväntas under resterande del av 2020 och början av 2021, då två av dessa bolag (Aprea och Dilafor) bedöms kunna presentera fas 2 proof-ofconcept-data och fas 3 data. Forendo förväntas kunna presentera resultat från en fas 1b-studie i slutet av 2020. De medicintekniska bolagen OssDsign och Promimic är inkomstgenererande och har möjlighet att nå betydande milstolpar under 2020 relaterat till genomförandet av deras kommersiella strategier.

Vid sidan av de åtta portföljbolag där Karolinska Development är aktivt engagerat i värdeskapande, har bolaget passiva investeringar i två portföljbolag samt intressen i ytterligare tre life science-företag i form av earn outavtal.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Projekt (First-in-class) APR-246

Primär indikation MDS

Utvecklingsfas Fas III

Ägande* KDev Investments 9,5%

Övriga större ägare Redmile Group, Rock Springs Capital Versant Ventures, 5AM Ventures, HealthCap, Sectoral Asset Management, KCIF Co-Investment Fund KB

Ursprung Karolinska Institutet

Mer information aprea.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 469 miljoner MEI Pharma (licensgivare) & Helsinn Group (licenstagare) 2016
• USD 483 miljoner Calithera Biosciences (licensgivare) & Incyte (licenstagare) 2017

Aprea Therapeutics AB

Ett unikt angreppssätt för att bekämpa flera typer av cancer

Aprea Therapeutics (Boston, USA och Stockholm, Sverige) är ett bioteknikföretag som utvecklar nya farmakologiska substanser riktade mot tumörsupressorproteinet p53. Mutationer i p53-genen påträffas i 50% av alla mänskliga tumörer och är ofta associerade med läkemedelsresistens och dålig generell överlevnad. Det finns ett stort behov av nya terapier som motverkar läkemedelsresistens vid behandling av cancer. Apreas ledande läkemedelskandidat APR-246 har visat sig kunna återaktivera muterat p53-protein, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller.

För närvarande genomförs en registreringsgrundande fas 3-studie med APR-246 i patienter med p53-muterat myelodysplastiskt syndrom (MDS), från vilken resultat väntas under andra halvåret 2020. Positiva data från fas 1b/2-studie för att dokumentera läkemedelskandidatens säkerhet och effekt i kombination med cytostatika (azacitidine) vid behandling av p53-muterad MDS och AML visade att den totala responsen (ORR) hos 28 evaluerbara MDS-patienter nådde 75%, med en komplett respons (CR) om 57%. Efter en medianuppföljningstid på 9,7 månader uppgick total överlevnad (OS) för samtliga rekryterade patienter, liksom för MDS-patienterna, till 12,1 månader i median.

Bolaget har nu startat studier med APR-246 kombinerat med azacitidine som ges till patienter med p53 muterad MDS/AML påföljande benmärgstransplantation (fas 2) samt även ett flertal studier i fas 1; Non-Hodgkins lymfom med Ibrutinib eller Veneoclax behandling av solida tumörer i kombination med anti-PD1 terapi, och dessutom -en studie för AML-patienter där kombination med venetoclax utvärderas. Man arbetar även med fas 1 programmet för nästa generations orala återaktiverare av p53.

Aprea är sedan oktober 2019 noterat på Nasdaq Global Select Market i USA.

Marknaden

APR-246 har potential att kunna användas för många olika cancertyper eftersom mutationer i p53 förekommer i 50% av all cancer som diagnostiseras. De längst framskridna indikationerna inkluderar blodtumörer såsom MDS och AML. MDS är en särläkemedelssjukdom och representerar en grupp hematopoetiska stamcellssjukdomar. Ungefär 30–40% av MDS patienter utvecklar AML och mutationer i p53 påträffas hos 20% av MDS och AML patienter, vilket är associerat med en dålig generell överlevnad.

Senaste utvecklingen

• Presenterar positiva resultat från Fas 1b/2 studie av APR-346 och azacitidin i MDS och AML (juni 2020).
• Expanderar klinisk fas 1-studie av eprenetapopt för TP53-muterad akut myeloisk leukemi (juli 2020).
• FDA accepterade Investigational New Drug (IND)-ansökan avseende APR-548 för behandling av patienter med TP53-mutant MDS (oktober 2020).

Förväntade milstolpar

Data från den pågående fas 3 studien väntas i H2 2020.

Delårsrapport januari – september 2020 8 Karolinska Development AB (Publ)

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Projekt (First-in-class) Sevuparin

Primär indikation Sicklecellsjukdom (SCD)

Utvecklingsfas Fas II

Ägande* Karolinska Development 39%

KDev Investments 32% Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest

Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet

Mer information modustx.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

Modus Therapeutics AB

Strävar mot nya behandlingar vid allvarlig sjukdom

Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar nya behandlingar mot allvarliga sjukdomar Bolagets patentskyddade läkemedelskandidat sevuparin har en multimodal verkningsmekanism som framkallar antiadhesiva, anti-aggregerande och antiinflammatoriska effekter i cirkulationssystemet.

Modus har slutfört en fas 2-studie med sevuparin i patienter som vårdas på sjukhus för sicklecellsjukdom (SCD). Den randomiserade, dubbelblindade studien genomfördes vid studiecentra i Europa, Mellanöstern och Karibien och inkluderade 144 SCD-patienter. Studien jämförde intravenöst (IV) administrerad sevuparin med placebo i patienter som behandlades i slutenvård för en akut vaso-ocklusiv kris (VOC) i samband med sicklecellsjukdom. I studien analyserades även flera smärtrelaterade sekundära utvärderingsparametrar. Resultaten från studien visade inte någon meningsfull klinisk effekt av sevuparin vid akuta vaso-ocklusiva kriser hos de behandlade patienterna. Däremot uppvisade sevuparin, vid de givna doserna, god tolerabilitet och en gynnsam säkerhetsprofil. Modus överväger nu att välja en ny indikation för fortsatt utveckling av sevuparin.

Senaste utvecklingen

• Resultat från fas 2-studie i SCD presenterades och man såg ej några signifikanta effekter (maj 2019).
• Modus överväger nya indikationer för att vidareutveckla sevuparin.

Projekt (First-in-class) Tafoxiparin

Primär indikation Induktion av förlossning

Utvecklingsfas Fas IIb

Ägande* KDev Investments 30%

Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Opocrin, Praktikerinvest, Rosetta Capital, Lee's Pharmaceutical

Ursprung Karolinska Institutet

Mer information dilafor.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 397 miljoner Velo Bio (säljare) & AMAG Pharmaceuticals (köpare) 2018
• USD 465 miljoner Palatin Technologies (licensgivare) & AMAG Pharmaceuticals (licenstagare) 2017

Dilafor AB

Minskade komplikationer vid förlossning

Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin för obstetriska indikationer, framför allt långdragen förlossning och därmed förknippade komplikationer.

Ungefär en fjärdedel av alla gravida kvinnor genomgår induktion av förlossning. I drygt hälften av fallen misslyckas igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning med en ökad risk för både mamma och barn på grund av medicinska komplikationer. Mellan 25 och 40 procent av kvinnor som genomgår en långdragen förlossning måste till slut undergå ett akut kejsarsnitt. Kirurgiska ingrepp innefattar alltid en risk för patienten men även stora hälso- och sjukvårdskostnader. Med hjälp av tafoxiparin skulle patientens lidande kunna undvikas och sjukvården skulle spara värdefulla resurser.

Subkutan administrering av tafoxiparin har i en tidigare fas 2a-studie visat sig ha en signifikant positiv effekt genom en förkortad förlossningstid och en påskyndad mognad av livmoderhalsen hos patienter som förlösts efter igångsättning. En mjuk och mogen livmoderhals är en förutsättning för en lyckad induktion av förlossning. Tafoxiparin utvärderas nu i en fas 2b-studie med ett större patientunderlag för att dokumentera effekterna av behandling med subkutant administrerat tafoxiparin.

Marknaden

Det har uppskattats att så många som en fjärdedel av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion, dvs. de har inte en spontan start av förlossning. Standardbehandling inklusive prostaglandiner och oxytocin leder ofta - i mer än 50% av fallen associerat med misslyckad induktion- till långdragen förlossning och akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för modern och barnet.

Senaste utvecklingen

• SEK 23,3 miljoner restes från nuvarande investerare, med den befintliga aktieägaren Opocrin S.p.A som huvudinvesterare, för att finansiera en fas 2b-studie av tafoxiparin i kvinnor som genomgår induktion av förlossning. Första patient i studien inkluderad (April och juli 2019).
• Dilafor inleder samarbete med Liverpool University för att studera effekten av bolagets läkemedelskandidat tafoxiparin som behandling mot covid-19. Läkemedelskandidaten tros även kunna ha en effekt vid vissa virusinfektioner (april 2020).

Förväntade milstolpar

Resultat av fas 2b-studie under första kvartalet 2021.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Projekt (First-in-class) GR3027

Primära indikationer Leverencefalopati Idiopatisk hypersomni

Utvecklingsfas Fas IIa

Ägande* Karolinska Development 72%

Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort knox förvaring AB, PartnerInvest

Ursprung Umeå Universitet

Mer information umecrinecognition.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 397 miljoner Aerial Biopharma (licensgivare) & Jazz Pharmaceuticals (licenstagare) 2014
• USD 201 miljoner Vernalis (licensgivare) & Corvus Pharmaceuticals (licenstagare) 2015

Umecrine Cognition AB

Ett nytt angreppssätt för behandling av leverencefelapoti

Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedelskandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABA-systemet. Det inhibitoriska GABA-systemet i centrala nervsystemet misstänks överaktiveras vid leversvikt och orsaka mycket allvarliga kliniska symtom. Överaktiveringen tros även ligga bakom vissa kognitiva sjukdomar och sömnsjukdomar. GABAreceptormodulerande steroidantagonister som golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABAsystemet och utgör därför en lovande grupp av läkemedelskandidater.

Golexanolon har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når hjärnan och verkar genom att upphäva de inhibitoriska effekter som neurosteroiden allopregnanolone har på hjärnfunktionen i människor.

En fas 2a-studie av läkemedelskandidaten Golexanolon i patienter som riskerar att utveckla leverkoma (hepatisk encefalopati) har genomförts. Golexanolon tolererades väl, uppvisade en god säkerhetsprofil och gynnsam farmakokinetik. En av de använda effektparametrarna – en väletablerad och känslig form av EEGundersökningar – visar att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Detta är ett symptom som förekommer vid en rad CNSrelaterade störningar och kraftigt begränsar patienternas livskvalitet. Sammantaget öppnar studieresultaten intressanta möjligheter för en fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten.

Marknaden

HE är en svår sjukdom med ett stort medicinskt behov. Totalt så utgör patienter med levercirros upp till 1% av populationen i USA och EU. Mellan 180 000 och 290 000 patienter med cirros i USA läggs in på sjukhus på grund av komplikationer till HE. När HE väl utvecklats så når mortaliteten 22–35% efter 5 år. HE är också förenat med betydande sociala och personliga kostnader.

Senaste utvecklingen

• Umecrine Cognition har beslutat att prioritera fortsatt utveckling av GR3027 mot leverencefalopati (HE) framför idiopatisk hypersomni eller andra sömnsjukdomar.
• Umecrine Cognition presenterade positiva fas 2a-data för läkemedelskandidaten golexanolon vid indikationen hepatisk encefalopati.

Kommande händelser

Umecrine Cognition kommer att presentera resultaten i den nyligen genomförda fas 2a studien av läkemedelskandidaten golexanolon som utvecklas mot hepatisk encefalopati (leverkoma) vid The Liver Meeting Digital ExperienceTM 13-16 November 2020.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Projekt (First-in-class) FOR-6219

Primära indikationer Endometrios

Utvecklingsfas Phase Ia

Ägande* Karolinska Development 10%**

Övriga större ägare Novo Seeds, Novartis Venture Fund, Merck Ventures, Vesalius Biocapital, Innovestor, Novartis

Ursprung Åbo Universitetet, Finland

Mer information forendo.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 853 miljoner Astellas (köpare) & Ogeda (säljare) 2017
• USD 595 miljoner Neurocrine Biosciences (licensgivare) & AbbVie (licenstagare) 2010

Forendo Pharma Ltd

Nya terapier för kvinnohälsa

Forendo (Turku och Oulu, Finland) utvecklar en ny behandling av endometrios med bibehållna normala hormoncykler. Bolaget är dessutom verksamt inom området leversjukdomar.

Endometrios är en östrogenberoende sjukdom som drabbar kvinnor i fertil ålder och orsakas av att celler som normalt växer på insidan av livmodern sprider sig utanför livmodern, vilket leder till kronisk inflammation i den omkringliggande vävnaden. Sjukdomen framträder på många olika sätt och orsakar ofta mycket smärtsamma menstruationer och kronisk magsmärta. Dagens läkemedelsbehandlingar minskar symptomen genom att hämma östrogensyntesen. Dessa sorters behandlingar stör den systemiska östrogenbalansen och är därför associerade med allvarliga biverkningar som försvårar långsiktig medicinering. Exempelvis är risken för benskörhet allmänt känd i samband med behandling genom östrogeneliminering.

Forendos läkemedelskandidat FOR-6219 hämmar enzymet HSD17B1, ett nytt läkemedelsmål för vävnadsspecifik reglering av hormonaktivitet. Proof of mechanism har demonstrerats i prekliniska modeller där läkemedelskandidaten visat sig motverka den lokala förekomsten av östrogen i endometriet, livsmoderns ytliga vävnad. Detta kan möjliggöra tillbakagång av endometrios och lindring av den inflammatoriska smärtan utan att de systemiska östrogennivåerna påverkas. En genomförd fas 1a-studie visar att FOR-6219 är säker, vältolererad och har en god farmakokinetisk profil. Dessa resultat stödjer initieringen av den fas 1b-studie i friska postmenopausala kvinnor med målet att demonstrera proof of concept som påbörjades under 2019. Resultat från denna studie är försenad på grund av Coronapandemin och förväntas i slutet av 2020.

Forendo har också ett annat utvecklingsprogram, en dual HSD-inhibitor för behandling av gynekologiska tillstånd som befinner sig i preklinisk upptäcktsfas. Sedan i slutet av 2019 utvecklar bolaget dessutom nya läkemedel mot kroniska leversjukdomar i samarbete med Novartis.

Marknaden

Uppskattningsvis 10% av alla fertila kvinnor är drabbade av endometrios, vilket motsvarar 176 miljoner kvinnor i världen. Endometrios har en stor påverkan på hälsotillståndet för de drabbade kvinnorna och sjukdomen innebär en betydande samhällsekonomisk börda, exempelvis genom frånvaro från arbete i avsaknad av säker och effektiv behandling. Forendos metod för att behandla endometrios har därför stor potential att väsentligt påverka framtida behandlingsalternativ.

Senaste utvecklingen

• Sunstone Life Science Ventures investerar EUR 5 miljoner i Forendo (juli 2019).
• Start av fas 1b-studie för sitt ledande endometrios-program, FOR-6219 (augusti 2019).
• Novartis ingår licens- och samarbetsavtal samt investerar i Forendo (december 2019).

Förväntade milstolpar

Resultat av fas 1b-studie förväntas i slutet av 2020.

Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial

Primär indikation Kranieimplantat

Utvecklingsfas Marknadsfört

Ägande* Karolinska Development 10%**

Övriga större ägare SEB Venture Capital, Fouriertransform

Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet

Mer information ossdsign.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 330 miljoner Baxter International (köpare) & ApaTech (säljare) 2010
• USD 360 miljoner Royal DSM (köpare) & Kensey Nash (säljare) 2012

OssDsign AB

Kommersialiserar de bästa skall- och ansiktsimplantaten

OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial är redan tillgängliga på flera marknader i Europa – exempelvis Tyskland, Storbritannien och Norden. Bolaget kommersialiserar sitt skallimplantat i USA och arbetar även med regulatoriska och kommersiella aktiviteter i Japan.

OssDsign arbetar för att öka försäljningen av bolagets produkter genom en intern säljorganisation och nära samarbeten med distributionspartners. Ett dotterbolag har etablerats i USA för att stärka närvaron på den amerikanska marknaden och möjliggöra fler långsiktiga, goda kundrelationer.

OssDsign:s kliniskt beprövade teknologi för reparation av benvävnad har bättre läkande egenskaper än liknande produkter. Bolaget utnyttjar spjutspetsteknologi inom 3D-printing, gjutning och regenerativ medicin för att skräddarsy lösningar för den enskilda patienten. Resultatet blir en patientspecifik, titanstärkt protes av keramiskt material med regenerativ förmåga som skyndar på den naturliga vävnadsbildningen och möjliggör permanent läkning av bendefekter. Den regenerativa effekten av det keramiska materialet bidrar till en kortare läkningsprocess och innebär ett minskat lidande för patienten och kostnadsbesparingar för sjukhus.

Marknaden

OssDsign fokuserar på marknaden för kraniomaxillofaciala implantat. Den totala marknadsstorleken uppskattades till USD 1,8 miljarder år 2016 och förväntas att växa med CAGR på 5–9% världen över de kommande fem åren. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik beräknas enskilt uppgå till ungefär USD 200 miljoner. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väldefinierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.

Senaste utvecklingen

• Erhöll regulatoriskt godkännande i Japan för OSSDSIGN® Cranial och inleder lansering i Japan (augusti 2019).
• Morten Henneveld utses till ny VD (augusti 2020).
• En artikel som beskriver portföljbolaget OssDsigns unika regenerativa implantat har publicerats i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States) (oktober 2020).
• OssDsign förvärvar Sirakoss Ltd ett företag verksamt inom bengraftsubstitut. Förvärvet ger OssDsign tillgång till en femfaldigt större adresserbar marknad och delfinansieras genom en övertecknad riktad nyemission om cirka 65 MSEK före transaktionskostnader.

Förväntade milstolpar

Lansering av OssDsigns produkter på den japanska marknaden under 2020.

Projekt HAnano Surface

Primär indikation Implantatbeläggning

Utvecklingsfas Marknadsfört

Ägande* KDev Investments 20%

Övriga större ägare ALMI Invest, K-Svets Ventures, Chalmers Ventures

Ursprung Chalmers tekniska högskola

Mer information promimic.com

* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner

Avtalsvärden för liknande projekt

• USD 95 miljoner Nobel Biocare (köpare) & AlphaBioTec (säljare) 2008
• USD 120 miljoner MAKO surgical (köpare) & Pipeline Biomedical (säljare) 2013

Promimic AB

Beläggningar som förbättrar egenskaperna hos medicinska implantat

Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför HAnano Surface, en unik beläggning för medicinska implantat som stärker dess förankring i benvävnad.

HAnano Surface är en hållbar, nanometertunn beläggning som hjälper till att bevara ytstrukturen hos implantat genom att minska risken för sprickor. Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Teknologin som HAnano bygger på är godkänd av FDA, vilket innebär att ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k)-processen och nå en ny marknad på kort tid. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.

Promimic har en etablerad säljverksamhet i USA och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Ett exempel är samarbetet med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien, som kommersialiserar tandimplantat belagda med HAnano Surface. En annan partner är Danco Anodizing som har etablerat en produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface riktade mot den amerikanska och den kinesiska marknaden. Under 2019 stärkte Promimic sin position på den ortopediska marknaden genom samarbetet med det amerikanska bolaget Onkos Surgical. Samarbetspartnerna ska utveckla och kommersialisera HAnano Surface-teknologin i kombination med Onkos Surgicals produkter för cancerkirurgi i höftleden.

Marknaden

Promimic fokuserar på marknaden för dentala och ortopediska implantat, vilket motsvarar en global marknadsmöjlighet värd 600–800 miljoner USD. Konkurrensen mellan implantattillverkare är hård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. Promimics affärsmodell är centrerad kring att licensiera ut HAnano Surface-teknologin till ledande implantattillverkare.

Senaste utvecklingen

• Ingick partnerskap med det amerikanska bolaget Onkos Surgical (mars 2019).
• Första ortopediska implantat som använder HAnano Surface har blivit godkänt av FDA (augusti 2019).
• Promimics affärspartner Innovasis Inc. erhåller ett FDA-godkännande enligt 510(k) för ett 3Dprintat ryggimplantat (augusti 2020).

Förväntade milstolpar

Ytterligare produktlanseringar och licensavtal med större tillverkare förväntade under 2020.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Projekt Vaccin Primär indikation

Hepatit B och D Coronavirus

Utvecklingsfas Preklinisk

Ägande* Karolinska Development 20%

Ursprung Karolinska Institutet

* Ett optionsavtal ger möjlighet att inom en definierad tidsperiod och till ett förutbestämt pris öka ägandet till sammanlagt 25 %.

Svenska Vaccinfabriken Produktion AB

Utveckling av terapeutiska proteiner och DNA-vacciner

Svenska Vaccinfabriken Produktion AB ("SVF") bedriver utveckling av terapeutiska proteiner och DNAvacciner mot bland annat hepatit B och hepatit D samt vacciner för att förebygga infektioner av covid-19 och möjliga framtida coronavirus. SVF:s innovativa plattform för vaccinutveckling har utvecklats av forskare vid Karolinska Institutet i Huddinge. Projekten befinner sig i preklinisk fas och de första kliniska prövningarna skulle kunna inledas under 2021.

Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion, och Kina är ett av de hårdast drabbade länderna. En miljon kroniska bärare dör varje år på grund av komplikationer orsakade av viruset, såsom levercirrhos och levercancer. Hepatit Dviruset infekterar 15-25 miljoner hepatit B-bärare och förvärrar sjukdomens progression. SVF utnyttjar en egenutvecklad immunterapi för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar virusets möjlighet att tränga in i humana värdceller. Målet är att ta fram ett terapeutiskt vaccin som till skillnad från förebyggande vacciner har potential att bota redan infekterade patienter. Bolaget har genererat lovande effektresultat i en preklinisk djurmodell och fortsätter nu den prekliniska utvecklingen med målet att en fas 1-studie ska kunna initieras under 2021.

Coronavirus uppträder i många olika former och orsakar normalt förkylning, halsont, hosta och lunginflammation. Även om coronavirusinfektioner oftast är lindriga så kan vissa virustyper leda till livshotande tillstånd. Så har varit fallet vid utbrottet av SARS-CoV år 2003, MERS-CoV år 2012 och under den pågående covid-19-pandemin. SVF har utvecklat en plattform som förväntas ge möjlighet att snabbt ta fram vacciner mot både nuvarande och nya former av coronavirus och har nyligen lämnat in en patentansökan specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19.

Marknaden

Enligt KuicK-forskningsrapport juni 2017 "Global Hepatitis Drug Market & Clinical Trials Insight 2023" är den årliga globala marknaden för hepatit B 4-5 miljarder USD som kommer att växa till 5-6 miljarder USD år 2023. Den årliga globala marknaden för hepatit D uppskattas till totalt 1 miljard USD.

Senaste utvecklingen

• Karolinska Development investerade i SVF i mars 2020. Den initiala investeringen innebär att Karolinska Development förvärvade fem procent av aktierna i SVF. Karolinska Development genomförde en tilläggsinvestering efter tredje kvartalets utgång och ägarandelen uppgår nu till 20%.
• Patentansökan inlämnad specifikt kopplad till ett potentiellt vaccin mot covid-19.

Förväntade milstolpar

• Etableringen av ett samarbetsavtal med en eller flera internationella partners inför den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av produkter under 2020.
• Fas 1-studie hepatit D och B vaccin beräknas kunna initieras under 2021.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Finansiell utveckling

Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.

Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen

Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.

Finansiell utveckling i sammandrag för Investmentbolaget

SEK miljoner	2020 Jul-Sep	2019 Jul-Sep	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep	2019 helår
Resultaträkning
Förändring i verkligt värde av andelar i
portföljbolag	-173,9	10,4	-289,2	32,1	415,1
Resultat efter skatt	-169,4	-14,7	-293,4	-25,8	303,0
Balansräkning
Likvida medel och kortfristiga placeringar	71,1	20,8	71,1	20,8	52,1
Substansvärde (not 1)	718,9	270,7	718,9	270,7	1 027,3
Nettoskuld (not 1)	-3,3	-484,1	-3,3	-484,1	-37,8
Aktieinformation
Resultat per aktie före utspädning (SEK)	-1,0	-0,2	-1,7	-0,4	4,1
Resultat per aktie efter utspädning (SEK)	-1,0	-0,2	-1,7	-0,4	4,1
Substansvärde per aktie (SEK) (not 1)	4,1	4,2	4,1	4,2	5,9
Eget kapital per aktie (SEK) (not 1)	4,1	4,2	4,1	4,2	5,7
Börskurs per aktie, sista handelsdag i
rapportperioden (SEK)	2,7	3,3	2,7	3,3	3,5
Portföljinformation
Investeringar i portföljbolag	4,0	9,1	19,3	42,1	48,9
Varav icke kassaflödespåverkande
investeringar	0,1	0,6	0,7	1,1	1,9
Portföljinnehav till verkligt värde via
resultatet	675,8	669,7	675,8	669,7	1 047,6

Finansiell utveckling för Investmentbolaget under 2020

Investeringar (jämförelsetal avser 2019)

Investeringar under tredje kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 29,1 (87,9) miljoner, varav 86% (90%) från externa investerare.

Karolinska Development investerade SEK 4,0 (9,1) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 3,9 (8,5) miljoner var kontanta investeringar. Investeringarna gjordes i Umecrine Cognition. Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 0,1 (0,6) miljoner.

Investeringar från externa investerare uppgick till SEK 25,1 (78,8) miljoner och gjordes i Promimic med SEK 25,0 miljoner och i Umecrine Cognition med SEK 0,1 miljoner.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:

SEK miljoner	Karolinska Development	Externa Investerare	Totalt Investerat Q1-Q3 2020
Umecrine Cognition	13,4	0,4	13,7
Modus Therapeutics	5,4	2,0	7,4
Svenska Vaccinfabriken Produktion	0,5	-	0,5
Promimic	-	25,0	25,0
Dilafor	-	13,6	13,6
Totalt	19,3	40,9	60,2

Portföljens verkliga värde

Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development minskade med netto SEK 26,5 miljoner under tredje kvartalet 2020. Verkligt värde minskade i huvudsak till följd av den partiella avyttringen av Aprea samt nedgången i aktiekursen i det noterade innehavet Lipidor men ökade genom uppgången i aktiekurserna i det noterade innehavet OssDsign men också genom investeringar i form av lån till Umecrine Cognition.

Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade med SEK 281,2 miljoner under tredje kvartalet 2020. Huvudorsaken till minskningen i verkligt värde var nedgången i aktiekursen i det noterade innehavet Aprea.

Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments minskade med SEK 307,7 miljoner under tredje kvartalet 2020.

Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 98,2 miljoner, vilket resulterade i en nettominskning av portföljens verkliga värde med SEK 209,5 miljoner under tredje kvartalet 2020.

			Q3 2020 vs
Miljoner SEK	2020-09-30	2020-06-30	Q2 2020
Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag)	478,9	481,2	-2,3
Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag)	38,7	62,9	-24,2
Verkligt värde i KDev Investments portföljen	506,5	787,7	-281,2
Portföljens totala verkliga värde	1 024,1	1 331,8	-307,7
Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i
KDev Investments	-348,3	-446,5	98,2
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)	675,8	885,2	-209,5

Portföljens totala verkliga värde uppgick den 30 september 2020 till SEK 1 024,1 miljoner och potentiell utdelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 348,3 miljoner. Portföljens netto verkligt värde uppgick till SEK 675,8 miljoner den 30 september 2020. I en jämförelse med portföljens totala verkliga värde per den 31 december 2019, innebär det en minskning med SEK 529,2 miljoner och i en jämförelse med netto verkligt värde, innebär det en minskning med SEK 371,8 miljoner.

Resultatutveckling 2020 (jämförelsetal avser 2019)

Karolinska Developments intäkter under tredje kvartalet 2020 uppgick till SEK 0,4 (0,7) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag. För perioden januari - september 2020 uppgick intäkterna till SEK 2,1 (2,7) miljoner

Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK -173,9 (10,4) miljoner inkluderar skillnaden mellan förändring av netto verkligt värde av portföljbolagen under tredje kvartalet 2020 om SEK -209,5 miljoner och

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

nettot av investeringar om SEK 4,0 miljoner och avyttringar om SEK -39,6 miljoner i portföljbolagen. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder uppgick till SEK 14,5 (-4,8) miljoner och härrör sig till värdeförändringar av tilläggsköpeskillingar. För perioden januari - september 2020 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolagen till SEK -289,2 (32,1) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK 23,8 (8,8) miljoner.

Under tredje kvartalet 2020 uppgick övriga externa kostnader till SEK 1,1 (2,3) miljoner och personalkostnader till SEK 7,8 (4,8) miljoner. Ökningen i personalkostnader jämfört med tredje kvartalet 2019 beror i huvudsak på utfall av bonusprogram under kvartalet relaterade till exit av innehav i portföljbolag. För perioden januari – september 2020 uppgick övriga externa kostnader till SEK 6,4 (9,4) miljoner och personalkostnaderna till SEK 19,3 (17,3) miljoner.

Rörelseresultatet för tredje kvartalet 2020 uppgick till SEK -168,0 miljoner jämfört med SEK -0,9 miljoner tredje kvartalet 2019. För perioden januari – september 2020 uppgick rörelseresultatet till SEK -289,6 (16,4) miljoner.

Finansnettot förbättrades under tredje kvartalet 2020 jämfört med tredje kvartalet 2019 och uppgick till SEK -1,3 (-13,7) miljoner som en följd av att konvertibellånet konverterats under 2019 och den återstående delen återbetalades i januari 2020. För perioden januari-september 2020 uppgick finansnettot till SEK -3,8 (-42,2) miljoner.

Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK -169,4 (-14,6) miljoner tredje kvartalet 2020. För perioden januari – september 2020 uppgick investmentbolagets resultat till SEK -293,4 (-25,8) miljoner.

Finansiell utveckling

Soliditeten i investmentbolaget uppgick till 87% den 30 september 2020 jämfört med 88% den 30 juni 2020.

Investmentbolagets egna kapital uppgick den 30 september 2020 till SEK 714,3 miljoner jämfört med SEK 883,7 miljoner den 30 juni 2020. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -169,4 miljoner för tredje kvartalet 2020.

Räntebärande skulder den 30 september 2020 utgjordes av ett brygglån jämte upplupen ränta om SEK 74,4 miljoner (förlängts t.o.m 31 december 2021), jämfört med SEK 504,9 miljoner den 30 september 2019.

Efter det att tredje kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats uppgick kassa och bank till SEK 71,1 miljoner den 30 september 2020 jämfört med SEK 20,8 miljoner den 30 september 2019. Ökningen är en följd av den partiella avyttringen av aktier i Aprea under kvartalet. Nettoskulden uppgick därmed till SEK 3,3 miljoner den 30 september 2020 jämfört med SEK 484,1 miljoner den 30 september 2019.

Finansiell utveckling – Moderbolaget

Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser tredje kvartalet 2019)

För tredje kvartalet 2020 uppgick moderbolagets resultat till SEK -169,4 miljoner (SEK -14,6 miljoner).

Det negativa resultatet för tredje kvartalet 2020 ledde till att egna kapitalet minskade från SEK 883,7 miljoner 30 juni 2020 till SEK 714,4 miljoner 30 september 2020.

Aktier

Aktien och aktiekapitalet

Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 30 september 2020 var SEK 2,67 och börsvärdet uppgick till SEK 469 miljoner.

Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2020 till SEK 1,8 miljoner fördelat på 1 503 098 A-aktier med tio röster vardera (15 030 980 röster) och 174 162 311 B-aktier med en röst vardera

(174 162 311 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2020 till 175 665 409 aktier och 189 193 291 röster.

Ägarstruktur

Per den 30 september 2020 hade Karolinska Development 5 335 aktieägare.

Aktieägare	A-aktier	B-aktier		Kapital % Röster %
Sino Biopharmaceutical Limited	0	75 727 285	43,11%	40,03%
Worldwide International Investments Ltd	0	32 276 620	18,37%	17,06%
Karolinska Institutet Holding AB	1 503 098	2 126 902	2,07%	9,07%
Tredje AP-Fonden	0	5 934 218	3,38%	3,14%
Östersjöstiftelsen	0	3 889 166	2,21%	2,06%
OTK Holding A/S	0	3 000 000	1,71%	1,59%
Stift För Främjande & Utveckling	0	2 641 389	1,50%	1,40%
Coastal Investment Management LLC	0	2 470 541	1,41%	1,31%
Friheden Invest A/S	0	1 000 000	0,57%	0,53%
Gålöstiftelsen	0	668 661	0,38%	0,35%
Summa 10 största aktieägare	1 503 098	129 734 782	74,71%	76,52%
Summa övriga aktieägare	0	44 427 529	25,29%	23,48%
Summa alla aktieägare	1 503 098	174 162 311	100,00%	100,00%

Information om risker och osäkerhetsfaktorer

Moderbolaget och Investmentbolaget

Finansiella risker

Coronavirusets globala spridning påverkar ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövnings program kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Development arbetar intensivt med att minimera krisens inverkan på värdet på investeringarna och fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden.

För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2019.

Rapportens undertecknande

Solna, 11 november 2020

Björn Cochlovius Tse Ping Theresa Tse Ordförande

Viktor Drvota Verkställande direktör

Revisorns granskningsrapport

Karolinska Development AB, org.nr 556707-5048

Inledning

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Karolinska Development AB, investmentbolaget, per 30 september 2020 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.

De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

Slutsats

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för investmentföretagets del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Solna den 11 november 2020

Ernst & Young AB

Oskar Wall

Auktoriserad revisor

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Datum för publicering av finansiell information

Bokslutskommuniké 2020	11 februari 2021
Årsredovisning 2020	25 mars 2021
Delårsrapport januari – mars 2021	29 april 2021
Årsstämma 2021	5 maj 2021
Delårsrapport januari – juni 2021	19 augusti 2021
Delårsrapport januari – september 2021	18 november 2021

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 11 november 2020.

Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: www.karolinskadevelopment.com

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Finansiella rapporter

Resultaträkning i sammandrag för investmentbolaget

KSEK	Not	2020	2019	2020	2019	2019
		Jul-Sep	Jul-Sep	Jan-Sep	Jan-Sep	helår
Intäkter		430	713	2 123	2 656	3 384
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella	2	-173 868	10 359	-289 210	32 126	415 136
tillgångar och skulder		14 499	-4 758	23 757	8 808	-28 215
Övriga externa kostnader		-1 133	-2 297	-6 427	-9 356	-18 186
Personalkostnader		-7 768	-4 802	-19 354	-17 301	-23 474
Avskrivningar av
nyttjanderättstillgångar		-176	-176	-528	-528	-704
Rörelseresultat		-168 016	-961	-289 639	16 405	347 941
Finansnetto		-1 346	-13 693	-3 767	-42 215	-44 964
Resultat före skatt		-169 362	-14 654	-293 406	-25 810	302 977
Skatt		-	-	-	-	-
PERIODENS RESULTAT		-169 362	-14 654	-293 406	-25 810	302 977

Totalresultat för investmentföretaget i sammandrag

KSEK	Not	2020 Jul-Sep	2019 Jul-Sep	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep	2019 helår
Periodens resultat		-169 362	-14 654	-293 406	-25 810	302 977
Periodens totalresultat		-169 362	-14 654	-293 406	-25 810	302 977

Resultat per aktie

SEK	Not	2020 Jul-Sep	2019 Jul-Sep	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep	2019 helår
Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning		-0,97	-0,23	-1,67	-0,40	4,10
Antal aktier, vägt genomsnitt före utspädning		175 421 124		64 174 452 175 421 124	64 174 452	73 874 552
Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning		-0,97	-0,23	-1,67	-0,40	4,10
Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning		175 421 124		64 174 452 175 421 124	64 174 452	73 874 552

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Balansräkning i sammandrag för investmentbolaget

KSEK	Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgångar		858	880	704
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via
resultaträkningen	2	675 825	669 710	1 047 600
Lånefordringar portföljbolag		1 779	7 664	1 768
Övriga finansiella tillgångar		-	27 928	-
Summa anläggningstillgångar		678 462	706 182	1 050 072
Omsättningstillgångar
Kundfordringar		31	150	39
Fordringar på portföljbolag		1 866	258	322
Övriga finansiella tillgångar		64 774	60 909	62 620
Övriga kortfristiga fordringar		1 224	1 291	787
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter		700	6 134	732
Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via
resultaträkningen		-	17 156	-
Kassa och bank		71 098	3 627	52 132
Summa omsättningstillgångar		139 693	89 525	116 632
SUMMA TILLGÅNGAR		818 155	795 707	1 166 704
Eget kapital och skulder
Summa eget kapital		714 337	270 208	1 007 732
Långfristiga skulder
Långfristiga skulder till närstående	3	74 433	-	-
Övriga finansiella skulder		-	11 423	-
Summa långfristiga skulder		74 433	11 423	0
Kortfristiga skulder
Konvertibelt lån		-	469 914	19 964
Kortfristiga räntebärande skulder		-	35 000	70 000
Övriga finansiella skulder		20 155	-	46 851
Leverantörsskulder		685	1 341	11 484
Leasingskulder		898	898	726
Övriga kortfristiga skulder		1 538	2 213	2 991
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter		6 109	4 710	6 956
Summa kortfristiga skulder		29 385	514 076	158 972
Summa skulder		103 818	525 499	158 972
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER		818 155	795 707	1 166 704

Rapport över förändringen i investmentsbolagets eget kapital i sammandrag

KSEK	Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Ingående eget kapital		1 007 743	296 007	296 007
Periodens totalresultat		-293 406	-25 810	302 977
Effekt av IFRS 16		-	11	14
Aktiekapital		-	-	1 113
Prospektkostnad riktad nyemission 2019		-	-	-13 545
Övrigt tillskjutet kapital		-	-	421 166
Eget kapital vid periodens slut		714 337	270 208	1 007 732

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Kassaflödesanalys för investmentbolaget i sammandrag

KSEK	Not	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat		-289 639	16 405
Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster
Avskrivningar		528	528
Resultat av verkligt värde-förändring		265 453	-40 934
Övriga poster		-536	-537
Realiserad avkastning kortfristiga placeringar		-	594
Erhållna/betalda räntor		-	-1 462
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och
investeringsverksamheten		-24 194	-25 406
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar		-1 949	-5 745
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder		-33 063	-15 387
Kassaflöde från den löpande verksamheten		-59 206	-46 538
Investeringsverksamheten
Delbetalning från tilläggsköpeskilling		-5 092	-
Försäljning av andelar i portföljbolag		101 853	23 444
Förvärv av andelar i portföljbolag		-18 590	-40 958
Försäljning av kortfristiga placeringar¹		-	51 836
Kassaflöde från investeringsverksamheten		78 171	34 322
Periodens kassaflöde		18 966	-12 216
Likvida medel vid årets början		52 132	15 843
LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT		71 098	3 627
Tilläggsupplysning 1)

71 098	3 627
0	17 156
71 098	20 783

¹ ) Överskottslikviditet i investmentbolaget investerades i räntefonder och redovisades som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisades följaktligen inte som likvida medel och inkluderades därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över investmentbolagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Resultaträkning i sammandrag för moderbolaget

KSEK Not	2020 Jul-Sep	2019 Jul-Sep	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep	2019 helår
Intäkter	430	713	2 123	2 656	3 384
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella	-173 868	10 359	-289 210	32 126	415 136
tillgångar	14 499	-4 758	23 757	8 808	-28 215
Övriga externa kostnader	-1 312	-2 476	-6 963	-9 892	-18 901
Personalkostnader	-7 768	-4 802	-19 354	-17 301	-23 474
Rörelseresultat	-168 019	-964	-289 647	16 397	347 930
Finansnetto	-1 335	-13 682	-3 729	-42 178	-44 917
Resultat före skatt	-169 354	-14 646	-293 376	-25 781	303 013
Skatt	-	-	-	-	-
PERIODENS RESULTAT	-169 354	-14 646	-293 376	-25 781	303 013

Totalresultat för moderbolaget i sammandrag

KSEK	Not	2020 Jul-Sep	2019 Jul-Sep	2020 Jan-Sep	2019 Jan-Sep	2019 helår
Periodens resultat		-169 354	-14 646	-293 376	-25 781	303 013
Periodens totalresultat		-169 354	-14 646	-293 376	-25 781	303 013

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Balansräkning i sammandrag för moderbolaget

KSEK Not	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Tillgångar
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via
resultaträkningen 2	675 825	669 710	1 047 600
Lånefordringar portföljbolag	1 779	7 664	1 768
Övriga finansiella tillgångar	-	27 928	-
Summa anläggningstillgångar	677 604	705 302	1 049 368
Omsättningstillgångar
Kundfordringar	31	150	39
Fordringar på portföljbolag	1 866	258	322
Övriga finansiella tillgångar	64 774	60 909	62 620
Övriga kortfristiga fordringar	1 224	1 291	787
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	700	6 134	732
Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via
resultaträkningen	-	17 156	-
Kassa och bank	71 098	3 627	52 132
Summa omsättningstillgångar	139 693	89 525	116 632
SUMMA TILLGÅNGAR	817 297	794 827	1 166 000
Eget kapital och skulder
Summa eget kapital	714 377	270 226	1 007 754
Långfristiga skulder
Långfristiga skulder till närstående 3	74 433	-	-
Övriga finansiella skulder	-	11 423	-
Summa långfristiga skulder	74 433	11 423	0
Kortfristiga skulder
Konvertibelt lån	-	469 914	19 964
Kortfristiga räntebärande skulder	-	35 000	70 000
Övriga finansiella skulder	20 155	-	46 851
Leverantörsskulder	685	1 341	11 484
Övriga kortfristiga skulder	1 538	2 213	2 991
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	6 109	4 710	6 956
Summa kortfristiga skulder	28 487	513 178	158 246
Summa skulder	102 920	524 601	158 246
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	817 297	794 827	1 166 000

Sammandrag avseende förändringar i moderbolagets eget kapital

2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
1 007 753	296 007	296 007
-293 376	-25 781	303 013
-	-	1 113
-	-	-13 545
-	-	421 166
714 377	270 226	1 007 754
	Not

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Noter till de finansiella rapporterna

NOT 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.

Information om moderbolaget

Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".

Nya och ändrade redovisningsstandarder 2020

Inga nya eller reviderade IFRS redovisningsstandarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på investmentbolaget.

Närståendetransaktioner

Brygglånet om SEK 70 miljoner från Sino Biopharmaceutical har förlängts till 31 december 2021, i övrigt med samma villkor.

Definitioner

Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.

Rapportperiod: januari – september 2020.

Alternativa Nyckeltal

Bolaget presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.

Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.

Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.

Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.

Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.

Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.

Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.

Substansvärde och substansvärde per aktie: Portföljens netto verkligt värde (SEK 675,8 miljoner), lånefordringar på portföljbolag (SEK 1,8 miljoner), likvida medel (SEK 71,1 miljoner), netto finansiella tillgångar och skulder minus räntebärande skulder (SEK 44,6 miljoner minus SEK 74,4 miljoner). Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (175 421 124) på balansdagen 30 september 2020.

Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 74,4 miljoner) minskat med likvida medel (SEK 71,1 miljoner).

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

NOT 2 Verkligt värde

Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:

• Nivå 1- verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder
• Nivå 2- verkligt värde fastställs utifrån indata utöver noterade priser inkluderade i nivå 1 som är observerbara för tillgången eller skulden, direkt eller indirekt
• Nivå 3- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data

Verkligt värde per 30 september 2020

KSEK	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Totalt
Finansiella tillgångar
Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via
resultaträkningen	38 710	-	637 115	675 825
Lånefordringar portföljbolag	-	1 779	-	1 779
Övriga finansiella fordringar	-	-	64 774	64 774
Kundfordringar	-	31	-	31
Fordringar på portföljbolag	-	1 866	-	1 866
Kassa och Bank	71 098	-	-	71 098
Summa	109 808	3 676	701 889	815 373
Finansiella skulder
Övriga finansiella skulder	-	-	20 155	20 155
Leverantörsskulder	-	685	-	685
Leasingskulder	-	898	-	898
Summa	-	1 583	20 155	21 738

Verkligt värde per 30 september 2019

KSEK	Nivå 1	Nivå 2	Nivå 3	Totalt
Finansiella tillgångar
Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via
resultaträkningen	71 360	-	598 350	669 710
Lånefordringar portföljbolag	-	7 664	-	7 664
Övriga finansiella fordringar	-	-	88 837	88 837
Fordringar på portföljbolag	-	258	-	258
Likvida medel och kortfristiga placeringar	20 783	-	-	20 783
Summa	92 143	7 922	687 187	787 252
Finansiella skulder
Övriga finansiella skulder	-	-	11 423	11 423
Leverantörsskulder	-	1 341	-	1 341
Leasingskulder	-	898	-	898
Summa	-	2 239	11 423	13 662

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Verkligt värde (nivå 3) per 30 september 2020

KSEK	Andelar i portföljbolag	Övriga finansiella tillgångar	Övriga finansiella skulder
Vid årets början	884 830	62 620	46 851
Förvärv	19 290	-	-
Avyttringar och ersättningar	-13 500	-	-5 094
Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen	-253 504	2 154	-21 603
Utgående balans 2020-09-30	637 115	64 774	20 155
Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen	8 289	-	5 094
Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen	-261 794	2 154	-26 696

Verkligt värde (nivå 3) per 30 september 2019

KSEK	Andelar i portföljbolag	Övriga finansiella tillgångar	Övriga finansiella skulder
Vid årets början	618 927	80 030	11 423
Överföringar till och från nivå 3	-72 000	-	-
Förvärv	42 103	-	-
Avyttringar/ ersättningar	-21 725	-	-
Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen	31 045	8 808	-
Utgående balans 2019-09-30	598 350	88 838	11 423
Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen	13 128	-	-
Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen	17 917	8 808	-

Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.

Påverkan på verkligt värde av portföljvärderingen

Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.

Påverkan på portföljens verkliga värde av avtalet med Rosetta Capital

"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 348,3 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 43,3 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.

Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.

DELÅRSRAPPORT Jan-Sep 2020

Utökad beräkning av verkligt värde med hänsyn till portföljvärderingen och den potentiella fördelningen till Rosetta Capital

KSEK	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag)	478 938	456 882	446 658
Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag)	38 711	71 360	162 771
Verkligt värde i KDev Investments portföljen	506 490	484 220	943 946
Portföljens totala verkliga värde	1 024 139	1 012 462	1 553 375
Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev
Investments*	-348 314	-342 752	-505 775
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta
Capital)	675 825	669 710	1 047 600

*SEK 43,3 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 305,0 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.

Information om värderingsmetodik i nivå 3

Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part alternativt en värdering från externt oberoende värderingsinstitut och om bolagen nyligen har uppnått signifikativa milstolpar. Om ingen värdering finns utifrån en sådan närliggande tredjepartstransaktion och inte heller en värdering baserad på en liknande transaktion finns att tillgå alternativt en värdering från ett externt oberoende värderingsinstitut, görs diskonterade kassaflödesmodeller (DCF) av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning.

Detaljerad beskrivning återfinns i årsredovisningen 2019.

NOT 3 Skulder till närstående

KSEK	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Långfristiga skulder till närstående
Sino Biopharmaceutical1	70 000	-	-
Upplupen ränta Sino Biopharmaceutical	4 433	-	-
Kortfristiga räntebärande skulder	-
Sino Biopharmaceutical Summa	74 433	- 0	70 000 70 000

1 Brygglånet från Sino Biopharmaceutical har förlängts till 2021-12-31. Räntan uppgår till 8% och förfaller 2021- 12-31.

NOT 4 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

KSEK	2020-09-30	2019-09-30	2019-12-31
Ställda säkerheter
Rätten till tilläggsköpeskilling avseende överlåtna Oncopeptides aktier1	-	163 490	-
Eventualförpliktelser
Investeringsåtagande i portföljbolag	3 000	6000	2 000
Summa	3 000	169 490	2 000

¹Även rätten till tilläggsköpeskilling avseende överlåtna aktier i Athera och direktägda aktier i Aprea, OssDsign och Lipidor var ställda som säkerhet.