Investor Presentation • Nov 13, 2018
Investor Presentation
Open in ViewerOpens in native device viewer
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med hög kommersiell potential. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående kliniska studier eller godkända produkter i tidig lanseringsfas. Under 2018 och första halvåret av 2019 förväntas kliniska fas 2-resultat presenteras för fem av portföljbolagens projekt. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämförbara läkemedelskandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden mellan 1,8 och 7,7 miljarder kronor för de enskilda projekten. Portföljbolagen har under det senaste året förstärkts med personer som har en dokumenterad förmåga att genomföra internationella företagsaffärer inom life science.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
• HealthCap investerar 60 mkr i Modus Therapeutics och blev därmed en av bolagets största aktieägare. I samband därmed skedde en konvertering av lån från nuvarande aktieägare. Nyinvesteringen och konverteringen uppgick totalt till drygt 140 mkr. Transaktionen medförde en
ökning av Karolinska Developments bokförda värde av dess innehav i Modus Therapeutics redan under andra kvartalet (juli 2018).
"Vi befinner oss i ett intensivt skede av Karolinska Developments utveckling, där en rad portföljbolag under en relativt kort tid förväntas meddela resultat från viktiga kliniska prövningar. Först ut var Dilafor, och i detta fall blev inte resultaten de vi hoppats på. Nu väntar fas 2-resultat från Modus Therapeutics, Aprea Therapeutics och Umecrine Cognition – samtliga planerade att kunna meddelas inom de kommande nio månaderna. Vi konstaterar också att Karolinska Development i det tredje kvartalet åter kunnat prestera ett positivt finansiellt resultat."
För mer information, var vänlig kontakta: Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Fredrik Järrsten, Finanschef +46 70 496 46 28 [email protected]
Vi befinner oss i ett intensivt skede av Karolinska Developments utveckling, där en rad portföljbolag under en relativt kort tid förväntas meddela resultat från viktiga kliniska prövningar. Först ut var Dilafor, och i detta fall blev inte resultaten de vi hoppats på. Nu väntar fas 2-resultat från totalt fem studier vilka genomförs av Modus Therapeutics, Aprea Therapeutics och Umecrine Cognition – samtliga planerade att kunna meddelas inom de kommande nio månaderna.
Att studier inte uppnår sina primära mål är en naturlig del i utvecklingen av nya läkemedel. Statistiskt sett når endast runt en av tio läkemedelskandidater som gått in i klinisk forskning fram till marknaden, vilket vi naturligtvis har tagit höjd för i vår övergripande investeringsstrategi. Vi har en väl sammansatt portfölj av bolag med potentiellt banbrytande medicinska behandlingar och kombinerar affärsmannaskap med en professionell utveckling av innovativa life science-projekt för att maximera förutsättningarna till långsiktig framgång. Vårt nuläge kan sammanfattas i tre punkter:
Under sommaren och hösten har vi sett ett stort intresse för våra portföljbolag, vilket resulterade i HealthCaps investering i Modus Therapeutics samt Vesalius Biocapital III Partners investering i Forendo Pharma. Dessa typer av investeringar är exempel på värdehöjande aktiviteter. Dessutom bekräftar det att vårt arbete med portföljbolagen bidrar till deras framgångar.
Flera av våra innehav har under den senaste tiden noterats på börsen, vilket gett oss möjlighet att realisera delar av investeringarna med god avkastning. Under det gångna kvartalet genomförde Asarina Pharma en framgångsrik börsnotering på Nasdaq First North i Stockholm. En till noteringen kopplad nyemission övertecknades med 175 procent. Karolinska Developments ägande i bolaget efter emissionen uppgår till 1,2 procent.
I samband med att den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA gav sitt klartecken för studiestart påbörjades den första kliniska studien med Forendo Pharmas läkemedelskandidat FOR-6219. Fas Ia-studien syftar till att undersöka säkerhet, tolererbarhet och farmakokinetik. De första resultaten väntas kunna avläsas mot slutet av 2018.
Portföljbolagen Aprea Therapeutics, Modus Therapeutics och Umecrine Cognition står inför avläsningar av totalt fem viktiga fas 2-studier under den kommande niomånadersperioden.
Aprea Therapeutics läkemedelskandidat APR-246 har uppvisat initiala positiva resultat i en kombinationsstudie med standardbehandlingen azacitidine i patienter med blodcancersjukdomarna TP53 muterat myelodysplastiskt syndrom och akut myeloisk leukemi (MDS och AML). Bolagets läkemedelskandidat har visat sig kunna återaktivera muterat p53 – en kroppsegen substans som i normalt tillstånd hämmar okontrollerad celldelning. Medianöverlevnaden hos MDS-patienter med muterat p53 uppgår till endast drygt 7 månader.
Fas 2a-studien av patienter med platinumkänslig höggradig serös ovarialcancer fortsätter också som planerat, med förväntade studieresultat under 2019.
Karolinska Development äger 1,5 procent av bolaget direkt och ytterligare 16 procent genom KDev Investments. För några år sedan genomfördes en licensaffär med ett liknande läkemedelsprojekt, där avtalsvärdet uppgick till över fyra miljarder kronor. Den genomsnittliga sannolikheten för ett lyckat studieutfall för fas 2-projekt inom dessa indikationsområden är 27–33 procent.
Umecrine Cognition bedriver två fas 2-studier med läkemedelskandidaten GR3027. Den ena studien utförs i patienter med en allvarlig form av sömnstörning – här väntas resultat under slutet av 2018. Den andra fas 2-studien utförs i patienter med hepatisk encefalopati, neuropsykiatriska symtom vid leverkoma, och resultaten förväntas under 2019. Karolinska Development känner inte till något annat bolag som bedriver klinisk utveckling av liknande behandlingar.
Karolinska Development äger 68 procent av Umecrine Cognition. De senaste åren har två licensaffärer genomförts med liknande läkemedelsprojekt, där avtalsvärdena uppgick till över 3 miljarder kronor respektive 1,8 miljarder kronor. Den genomsnittliga sannolikheten för positiva fas 2-resultat ligger på 34 procent för denna typ av projekt.
Modus Therapeutics förväntas under första halvåret 2019 presentera studieresultat från en fas 2-studie av läkemedelskandidaten sevuparin för behandling av den ärftliga sjukdomen sicklecellanemi. Sjukdomen riskerar att orsaka en tilltäppning av blodkärlen, så kallad vaso-ocklusion, vilket ger upphov till syrebrist och akut smärta. I de akuta faserna av sjukdomen finns i dag ingen tillgänglig behandling, förutom smärtstillande medel. Sevuparin är klassat som ett potentiellt särläkemedel i USA och EU med rätt till marknadsexklusivitet i sju respektive tio år.
Karolinska Development äger efter full utspädning 52 procent av Modus genom KDev Investments. De senaste åren har två samarbetsavtal tecknats för läkemedelsprojekt i samma utvecklingsfas för behandling av sicklecellanemi. Det ena med ett avtalsvärde om nära sex miljarder kronor och det andra med ett avtalsvärde omkring tre miljarder kronor. Den genomsnittliga chansen till positiva fas 2-data för projekt inom detta indikationsområde är 50 procent.
Avslutningsvis kan vi konstatera att Karolinska Development levererade ett positivt resultat för årets tredje kvartal. Även resultatet för den ackumulerade perioden januari till september 2018 är positivt. Vi ser nu med spänning fram emot ytterligare studieresultat som potentiellt kan leda till substantiella värdeökningar och fortsätter samtidigt utvärderingen av åtgärder för att stärka vår finansiella situation.
Solna 13 november 2018
Viktor Drvota
Verkställande direktör
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker, genom syndikering med andra professionella life science-investerare, tills proof-of-concept demonstrerats i fas II-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. För de medicintekniska företagen är affärsmodellen att finansiera bolagen till positivt resultat innan investeringen realiseras.
Karolinska Development har en fokuserad portfölj bestående av läkemedels- och medicintekniska bolag med betydande möjligheter till värdeskapande. Portföljbolagen utvecklar högt differentierade och kommersiellt attraktiva produkter med potential att leverera både övertygande kliniska och hälsoekonomiska fördelar, liksom attraktiv avkastning.
Under de senaste åren har Karolinska Development bidragit till att optimera de kliniska utvecklingsprogrammen i portföljbolagen för att nå kliniskt meningsfulla och värdegenerande milstolpar under 2018 och 2019. Erfaret ledarskap har rekryterats till ledningsgrupper och styrelser i portföljbolagen. Vidare har Karolinska Development medverkat i finansiering av bolagen genom syndikering med erfarna internationella och inhemska life science-investerare. Som ett resultat av detta är nu flertalet av Karolinska Developments portföljbolag finansierade och väl positionerade för att leverera avgörande värdegenererande milstolpar inom de kommande 9 månaderna.
Läkemedelsbolagens nästa avgörande värdegenererande milstolpar förväntas under 2018 och första halvåret av 2019, då flertalet av dessa bolag bedöms kunna presentera fas II proof-of-concept-data. De medicintekniska bolagen OssDsign och Promimic är redan idag inkomstgenererande och har möjlighet att nå betydande milstolpar under 2018/2019 relaterat till genomförandet av deras kommersiella strategier.
Vid sidan av de sju portföljbolag där Karolinska Development är aktivt engagerat i värdeskapande, har bolaget passiva investeringar i tre portföljbolag samt intressen i ytterligare fem life science-företag i form av earn outavtal.
Projekt (First-in-class) APR-246
Primära indikationer Äggstockscancer MDS
Utvecklingsfas Fas IIa (Äggstockscancer) Fas Ib/IIa (MDS)
Ägande* Karolinska Development 1,5%** KDev Investments 16%
Övriga större ägare Versant Ventures (USA), 5AM Ventures (USA), HealthCap (Sverige) Sectoral Asset Management (Kanada), KCIF Co-Investment Fund KB
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information aprea.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Aprea Therapeutics (Stockholm, Sverige och Boston, USA) är ett bioteknikföretag som utvecklar nya anticancer substanser som riktar in sig på tumörsupressorproteinet p53. Mutationer i p53-genen påträffas i 50% av alla mänskliga tumörer. Dessa mutationer är ofta associerade med resistens mot cancerläkemedel och dålig generell överlevnad, vilket visar på ett betydande ouppfyllt medicinskt behov inom behandlingen av cancer. Apreas ledande läkemedelskandidat APR-246 har visat sig kunna återaktivera muterat p53 protein, vilket förorsakar programmerad celldöd hos många cancerceller hos människa.
APR-246 genomgår för närvarande en fas IIa-studie av en kombinerad fas Ib/IIa klinisk studie (PiSARROstudien), som undersöker läkemedelskandidatens säkerhet och effekt tillsammans med andra linjens kemoterapi hos patienter med platinumkänslig höggradig serös ovarialcancer (HGSOC). Fas Ib-delen bekräftade säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av APR-246 i kombination med standard kemoterapi.
Aprea rekryterar även till en fas Ib/IIa-studie i myelodysplastiskt syndrom (MDS) samt en fas Ib-studie i platinumresistent HGSOC. Initiala positiva resultat från fas Ib-delen av den pågående fas Ib/IIa-studien i MDS har presenterats på nyckelkongresser. Studien utvärderade säkerheten och effekten av APR-246 i kombination med standard kemoterapi (azacitidine) för behandling av TP53-muterad MDS och akut myeloisk leukemi (AML). Initiala data av 9 utvärderbara patienter visar att den totala responsfrekvensen (ORR) var 100%, varav 8 av 9 patienter uppnådde komplett respons. I jämförelse uppgår ORR i motsvarande patientgrupp som får standardbehandling till 30–50%. Kombinationen av APR-246 och azacitidine tolererades även väl. APR-246 undergår nu fas IIa-delen av den kombinerade fas Ib/IIa MDS-studien.
APR-246 har potential att kunna användas för många olika cancertyper eftersom mutationer i p53 förekommer i 50% av all cancer som diagnostiseras. De längst framskridna indikationerna inkluderar hittills äggstockscancer och blodtumörer såsom MDS och AML. Äggstockscancer är den sjunde vanligaste cancersjukdomen hos kvinnor, med över 60 000 nya patienter som diagnostiseras världen över varje år. Höggradig serös ovarialcancer (HGSOC) står för ca 70–80% av alla dödsfall inom äggstockscancer. MDS är en särläkemedelssjukdom och representerar en grupp hematopoetiska stamcellssjukdomar. Ungefär 30–40% av MDS patienter utvecklar AML och mutationer i p53 påträffas hos 20% av MDS och AML patienter, vilket är associerat med en dålig generell överlevnad.
• Initiala positiva resultat från den pågående fas Ib/II-studien i MDS presenterades på American Association of Cancer Research (AACR) årliga möte i Chicago (april 2018) och på European Hematology Association (EHA) årliga möte i Stockholm (June 2018).
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Sickle cell-sjukdom (SCD)
Utvecklingsfas Fas II
Ägande* KDev Investments 52%
Övriga större ägare Östersjöstiftelsen, Praktikerinvest
Ursprung Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar sevuparin, vilket är ett innovativt och sjukdomsmodifierande läkemedel med potential att bli first-in-class för behandling av sickle cell-sjukdom (SCD).
Sevuparins anti-adhesiva mekanism innebär att läkemedlet har potential att förhindra och lösa upp de mikrovaskulära obstruktionerna hos patienter med SCD. Obstruktionerna orsakar allvarlig smärta för patienter under Vaso Ocklusiv Kris (VOC) och leder till hög dödlighet genom organskador samt risk för tidig död.
Modus utvärderar sevuparin i en fas II-studie som inkluderar inlagda SCD-patienter med VOC. Resultaten från denna studie är beräknade under 2018. Studien genomförs på 160 patienter som randomiseras för att få antingen en intravenös infusion med sevuparin eller placebo utöver standardbehandling med smärtstillande medel. Den här "proof-of-concept"-studien har utformats för att visa minskad upplösningstid för VOC, med definitionen: fri från parenteral opioidbehandling och i skick att skrivas ut från sjukhus. Sekundära mål är farmakokinetik och säkerhet. Studien äger rum i Europa, Jamaica och i Mellanöstern under ett samutvecklingsavtal med Ergomed, som saminvesterar i den här studien i utbyte mot ägarandelar i Modus.
Modus mål är även att utveckla en version av sevuparin som kan själv-administreras av SCD-patienter i rätt tid för att förhindra utveckling av VOC.
SCD är en särläkemedelssjukdom med ungefär 100 000 patienter i USA och 35 000 patienter i Europa. Dessutom finns en stor andel patienter i Mellanöstern, Indien, Sydamerika och Afrika. Det genomsnittliga antalet VOC:er per patient som söker sjukhusvård är ungefär en VOC per år. Den kommersiella möjligheten av SCD-behandling som minskar sjukhusvistelsen och användandet av opioider för smärtlindring förväntas vara påtagligt. En utvidgning av indikationen innefattar även förebyggande behandling vilket skulle vidga marknaden avsevärt.
Projekt (First-in-class) GR3027
Primära indikationer Leverencefalopati Idiopatisk hypersomni
Utvecklingsfas Fas IIa
Ägande* Karolinska Development 68%
Övriga större ägare Norrlandsfonden, Fort knox förvaring AB, PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar en terapi som representerar en ny target-klass för flera allvarliga CNS-relaterade störningar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten GR3027 är nu i klinisk utveckling mot leverencefalopati (HE), vilket är en allvarlig neuropsykiatrisk och neurokognitiv komplikation vid akut och kronisk leverskada (inklusive levercirros). Läkemedelskandidaten utvärderas också kliniskt som en ny behandling för idiopatisk hypersomni (IH), vilket är en allvarlig särläkemedelssjukdom som yttrar sig i form av överdriven dagtrötthet, trots normal nattsömn.
Ett påslag i det inhibitoriska GABA systemet i CNS är en sannolik orsak till de kliniska symptomen hos många olika kognitiva sjukdomar och sömnsjukdomar, inklusive HE och IH. Detta gör GABA- receptormodulerande steroidantagonister som verkar på den ökande aktiveringen av GABA-receptorer, såsom de utvecklade av Umecrine Cognition, en trovärdig terapeutisk grupp av läkemedel att utvärdera.
GR3027 har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller. Läkemedelskandidaten når CNS och reverserar de inhibitoriska effekter som orsakas av neurosteroiden allopregnanolone på hjärnfunktionen i människor. Positiva fas Ib-data från den pågående kombinerade fas Ib/IIa-studien i HE visar att GR3027 tolereras väl, inte ger upphov till några dosbegränsande biverkningar och har en gynnsam farmakokinetisk profil. GR3027 är nu vidare i fas IIa-delen av studien, från vilken resultat är beräknade under 2019. En fas IIa-studie i IH pågår också, med resultat beräknade under 2018.
HE är en svår sjukdom med ett stort medicinskt behov. Totalt så utgör patienter med levercirros upp till 1% av populationen i USA och EU. Mellan 180 000 och 290 000 patienter med cirros i USA läggs in på sjukhus på grund av komplikationer till HE. När HE väl utvecklats så når mortaliteten 22–35% efter 5 år. HE är också förenat med betydande sociala och personliga kostnader.
Det finns inga godkända läkemedel för IH, men flertalet vakenhetsreglerade medel används off-label. De är dock otillräckliga för att lindra symptom hos de flesta patienter, och refraktära eller intoleranssymptom förekommer hos en fjärdedel av patienterna.
Projekt (First-in-class) FOR-6219
Primära indikationer Endometrios
Utvecklingsfas Phase Ia
Ägande* Karolinska Development 12%**
Övriga större ägare Novo Seeds, Novartis Venture Fund, Merck Ventures, Vesalius Biocapital, Innovestor
Ursprung Åbo Universitetet, Finland
Mer information forendo.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
Forendo (Turku och Oulu, Finland) utvecklar en ny behandling för att eliminera endometrios samtidigt som man bibehåller normala hormoncykler.
Endometrios är en östrogenberoende sjukdom som drabbar kvinnor i fertil ålder och orsakas av att celler som normalt växer på insidan av livmodern framträder utanför livmodern, vilket inducerar kronisk inflammation. Sjukdomen framträder på många olika sätt och ofta orsakar den särskilt smärtsamma menstruationer och kronisk magsmärta. Dagens läkemedelsbehandlingar minskar symptomen genom att hämma östrogensyntesen, men eftersom detta stör den systemiska östrogenbalansen är behandlingarna också associerade med allvarliga biverkningar som begränsar användandet. Risken för benskörhet är exempelvis allmänt känd i samband med behandling genom östrogeneliminering.
Forendos läkemedelskandidat FOR-6219 är en inhibitor av HSD17B1-enzymet, ett nytt läkemedelsmål för vävnadsspecifik reglering av hormonaktivitet. "Proof of efficacy" för denna nya mekanism har demonstrerats i prekliniska modeller, där läkemedelskandidaten visat sig lokalt blockera bildandet av östrogen i endometrial vävnad, orsaka regression av endometrios och lindring av den inflammatoriska smärtan utan att inverka med de systemiska östrogennivåerna. En fas Ia-studie har inletts för att undersöka säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik av FOR-6219 i friska, postmenopausala kvinnor. Resultat förväntas i slutet av 2018.
Forendo har också ett annat utvecklingsprogram, en dual HSD-inhibitor för behandling av gynekologiska tillstånd i preklinisk upptäcktsfas.
Uppskattningsvis 10% av alla fertila kvinnor är drabbade av endometrios, vilket motsvarar 176 miljoner kvinnor i världen. Endometrios har en stor påverkan på hälsotillståndet för de drabbade kvinnorna och sjukdomen innebär en betydande samhällsekonomisk börda, exempelvis genom frånvaro från arbete i avsaknad av säker och effektiv behandling. Forendos metod för att behandla endometrios har därför stor potential att väsentligt påverka framtida behandlingsalternativ.
• Resultat från fas Ia-studie förväntade i slutet av 2018.
Projekt OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial
Primär indikation Kranieimplantat
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* Karolinska Development 32%**
Övriga större ägare SEB Venture Capital, Fouriertransform
Ursprung Karolinska Sjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information ossdsign.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
** Inkluderar indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund
OssDsign (Uppsala, Sverige) är ett innovativt bolag som designar och tillverkar implantat och materialteknik för reparation av benvävnad. Dess ledande produkter- OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial- är redan tillgängliga på flera marknader i Europa, exempelvis Tyskland, Storbritannien och Norden samt på selektivt valda marknader utanför Europa, exempelvis Singapore och Israel. Bolaget kommersialiserar sitt skallimplantat i USA och arbetar även med regulatoriska och kommersiella aktiviteter i Japan.
Den kommersiella strategin går ut på att öka försäljningen av de innovativa produkterna via en intern säljorganisation och via distributionspartners. Ett amerikanskt dotterbolag har etablerats för att stärka marknadsnärvaron.
OssDsign's skräddarsydda teknologi för reparation av benvävnad har förbättrade läkande egenskaper som kliniskt bevisat ger förbättrade resultat. Genom att kombinera regenerativ keramiskt material förstärkt med titanium tillsammans med skräddarsydd patient-specifik design via "state-of-the-art" datorstödd design, 3Dutskrivning och gjutning, är målet att bidra till en permanent läkning av olika bendefekter. En bättre läkningsprocess innebär ett bättre alternativ för patienter, samt kostnadsbesparingar för sjukhus.
OssDsign fokuserar på marknaden för kraniomaxillofaciala implantat. Den totala marknadsstorleken uppskattades till USD 1,8 miljarder år 2016 och förväntas att växa med CAGR på 5–9% världen över de kommande fem åren. Marknaden för OssDsigns ledande produkt inom kranioplastik beräknas enskilt uppgå till ungefär USD 200 miljoner. OssDsign har en fokuserad affärsstrategi som bygger på en väldefinierad patientpopulation. Fördelarna är att operationerna utförs på ett begränsat antal sjukhus som är lätta att identifiera runt om i världen. Indikationerna är relativt prisokänsliga och lätta att registrera på många marknader.
• Lansering av OSSDSIGN® Cranial och OSSDSIGN® Facial på nya EU-marknader och utvalda marknader utanför Europa under 2018.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsfört
Ägande* KDev Investments 30%
Övriga större ägare ALMI Invest, K-Svets Venture, Chalmers Ventures
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic (Göteborg, Sverige) är ett biomaterialföretag som tillverkar och marknadsför en unik beläggning för implantat, HAnano Surface, vilken stärker förankringen av implantaten i ben.
HAnano Surface är nanometertunn, vilket hjälper till att bevara implantatets mikrostruktur och minskar risken för sprickor i beläggningen. Beläggningen är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-strukturer. Dessutom erbjuder HAnano en snabb väg till marknaden eftersom teknologin som beläggningen är baserad på har godkänts av FDA, varigenom ett nytt implantat belagt med HAnano Surface kan erhålla marknadsgodkännande via 510(k) processen. Beläggningsprocessen är enkel att införa på de industrianläggningar som tillverkar implantat.
Promimic har etablerat en säljverksamhet i USA samt flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering. Ett av dessa samarbeten är med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat i Brasilien. S.I.N. förbereder för närvarande en USA-lansering av tandimplantat belagda med HAnano Surface, som har godkänts för användning av FDA. En produktionsanläggning för implantat med HAnano Surface beläggning för de amerikanska och kinesiska marknaderna har också etablerats av Promimic's partner, Danco Anodizing.
Promimic fokuserar på marknaderna for dentala och ortopediska implantat, vilket tillsammans representerar en global marknadsmöjlighet värd USD 600–800 miljoner. Implantatindustrin är en stor och växande marknad med höga vinstmarginaler. Konkurrensen mellan implantattillverkare är stenhård och varje marknadssegment domineras av fyra till åtta globala bolag. De strategier som många av dessa företag använder bygger på licensiering av nya tekniker för att deras produkter ska skilja ut sig och stärka marknadspositionerna. Promimic har en affärsmodell som tagits fram för att tillgodose dessa behov. Den är centrerad kring att utlicensiera HAnano Surface-tekniken till ledande implantattillverkare så att de kan inkorporera den i sina produkter.
• FDA-godkännande (510(k) clearance) erhållen för att marknadsföra tandimplantat belagda med HAnano Surface (december 2017).
• Ytterligare produktlanseringar och licensavtal med större tillverkare förväntade under 2018.
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU och Årsredovisningslagen
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
| SEK miljoner | 2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultaträkning | |||||
| Förändring i verkligt värde av andelar i | |||||
| portföljbolag | 1,0 | 212,2 | 22,1 | 203,0 | 252,1 |
| Resultat efter skatt | 4,1 | 194,1 | 15,7 | 147,6 | 179,6 |
| Balansräkning | |||||
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 88,0 | 165,4 | 88,0 | 165,4 | 169,6 |
| Aktieinformation | |||||
| Resultat per aktie före utspädning (SEK) | 0,1 | 3,0 | 0,2 | 2,4 | 2,9 |
| Resultat per aktie efter utspädning (SEK) | 0,1 | 3,0 | 0,2 | 2,4 | 2,9 |
| Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) | 4,5 | 3,8 | 4,5 | 3,8 | 4,3 |
| Eget kapital per aktie (SEK) (not 1) | 4,4 | 3,7 | 4,4 | 3,7 | 4,2 |
| Börskurs per aktie, sista handelsdag i | |||||
| rapportperioden (SEK) | 8,1 | 5,6 | 8,1 | 5,6 | 5,8 |
| Portföljinformation | |||||
| Investeringar i portföljbolag | 13,5 | 17,1 | 81,1 | 57,8 | 91,9 |
| Varav icke kassaflödespåverkande | |||||
| investeringar | 2,5 | 1,2 | 6,5 | 3,0 | 4,6 |
| Portföljinnehav till verkligt värde via | |||||
| resultaträkningen | 539,1 | 410,2 | 539,1 | 410,2 | 447,8 |
Investeringar (jämförelsetal avser 2017)
Investeringar under tredje kvartalet från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 92,3 (21,4) miljoner, varav 79% (21%) från externa investerare.
Karolinska Development investerade SEK 13,5 (17,1) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 11,0 (15,9) miljoner var kontanta investeringar. Investeringarna gjordes i OssDsign SEK 8,0 miljoner, Dilafor SEK 1,8 miljoner, samt Promimic SEK 1,2 miljoner. Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 2,5 (1,2) miljoner.
Investeringar från externa investerare uppgick till SEK 78,8 (4,4) miljoner och gjordes i Forendo Pharma SEK 30,9 miljoner, Modus Therapeutics SEK 30 miljoner, OssDsign SEK 9,5 miljoner, Biosergen SEK 5,2 miljoner, Promimic SEK 2,8 miljoner samt Dilafor SEK 0,3 miljoner. Asarina Pharma tog dessutom in SEK 150 miljoner i en nyemission i samband med bolagets notering på Nasdaq Stockholm.
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare | Totalt Investerat Q1-Q3 2018 |
|---|---|---|---|
| Modus Therapeutics | 33,6 | 41,0 | 74,6 |
| Umecrine Cognition | 15,9 | 3,9 | 19,8 |
| Dilafor | 13,1 | 29,9 | 43,0 |
| Forendo Pharma | 6,5 | 71,3 | 77,8 |
| Promimic | 2,3 | 5,7 | 8,0 |
| OssDsign | 9,6 | 9,5 | 19,1 |
| Biosergen | 0,0 | 5,2 | 5,2 |
| Totalt | 81,1 | 166,5 | 247,6 |
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development ökade med netto SEK 10,1 miljoner under tredje kvartalet 2018. Verkligt värde ökade till följd av investering i portföljbolaget OssDsign samt ackumulerad ränta på lån till portföljbolagen men minskade med valutakursjusteringar på investeringen i Forendo Pharma.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments ökade med SEK 7,0 miljoner under tredje kvartalet 2018. Huvudorsaken till ökningen var värdeökningen i samband med att Asarina Pharma noterades på Nasdaq First North. Investeringarna i Dilafor och Promimic påverkade också det verkliga värdet positivt.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments ökade med SEK 17,1 miljoner under tredje kvartalet 2018.
Som en följd av ökningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, ökade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 2,7 miljoner, vilket resulterade i en nettoökning av portföljens verkliga värde med SEK 14,4 miljoner under tredje kvartalet 2018.
| Q3 2018 vs | |||
|---|---|---|---|
| Miljoner SEK | 2018-09-30 | 2018-06-30 | Q2 2018 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) |
450,9 | 440,8 | 10,1 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) |
0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 397,8 | 390,8 | 7,0 |
| Portföljens totala verkliga värde | 848,7 | 831,6 | 17,1 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde | |||
| i KDev Investments | 309,6 | 306,9 | 2,7 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till | |||
| Rosetta Capital) | 539,1 | 524,7 | 14,4 |
Portföljens totala verkliga värde uppgick den 30 september 2018 till SEK 848,7 miljoner och potentiell utdelning till Rosetta Capital uppgick till SEK 309,6 miljoner. Portföljens netto verkligt värde uppgick till SEK 539,1 miljoner den 30 september 2018.
Karolinska Developments intäkter under tredje kvartalet 2018 uppgick till SEK 0,7 (0,5) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag. För perioden januari – september 2018 uppgick intäkterna till SEK 2,2 (1,7) miljoner.
Under tredje kvartalet 2018 uppgick övriga externa kostnader till SEK 2,8 (3,0) miljoner och personalkostnader till SEK 4,1 (5,9) miljoner. Huvudorsaken till de lägre personalkostnaderna, jämfört med tredje kvartalet 2017, är kostnader för avgångsvederlag under tredje kvartalet 2017. För perioden januari – september 2018 uppgick övriga externa kostnader till SEK 10,5 (8,6) miljoner och personalkostnaderna till SEK 12,3 (16,9) miljoner.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag om SEK 1,0 (212,2) miljoner inkluderar skillnaden mellan ökningen av netto verkligt värde av portföljbolagen under tredje kvartalet 2018 om SEK 14,4 miljoner och nettot av investeringar i portföljbolagen om SEK 13,4 miljoner. Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar uppgick till SEK 19,1 (0,0) miljoner och härrör sig främst till värdeförändringen av en tilläggsköpeskilling. Under tredje kvartalet realiserades en del av denna tilläggsköpeskilling genom en inbetalning om SEK 8,7 miljoner. För perioden januari – september 2018 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolag till SEK 22,1 (203,0) miljoner och förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK 44,6 (0,0) miljoner.
Rörelseresultatet för tredje kvartalet 2018 uppgick till SEK 14,0 miljoner jämfört med SEK 203,8 miljoner tredje kvartalet 2017. För perioden januari – september uppgick rörelseresultatet till SEK 46,3 (179,1) miljoner.
Finansnettot ökade under tredje kvartalet 2018 jämfört med tredje kvartalet 2017 och uppgick till SEK -9,9 (-9,7) miljoner. För perioden januari – september uppgick finansnettot till SEK -30,6 (-31,4) miljoner.
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK 4,1 (194,1) miljoner tredje kvartalet 2018. För perioden januari – september uppgick investmentbolagets resultat till SEK 15,7 (147,6) miljoner.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 30 september 2018 till SEK 281,2 miljoner jämfört med SEK 277,1 miljoner den 30 juni 2018. Ökningen är en följd av periodens resultat om SEK 4,1 miljoner för tredje kvartalet 2018. Soliditeten i Investmentbolaget uppgick till 40% den 30 september 2018 vilket den även gjorde 30 juni 2018.
Efter det att tredje kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats uppgick kassa och bank tillsammans med kortfristiga placeringar till SEK 88,0 miljoner den 30 september 2018.
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser tredje kvartalet 2017)
För tredje kvartalet 2018 uppgick moderbolagets resultat till SEK 4,1 miljoner (SEK 194,1 miljoner).
Det positiva resultatet för tredje kvartalet 2018 ledde till att egna kapitalet ökade från SEK 277,1 miljoner 30 juni 2018 till SEK 281,2 miljoner 30 september 2018.
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien den 28 september 2018 var SEK 8,08 och börsvärdet uppgick till SEK 508 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2018 till SEK 0,6 miljoner fördelat på 1 503 098 A-aktier med tio röster vardera (15 030 980 röster) och 62 915 639 B-aktier med en röst vardera
(62 915 639 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 30 september 2018 till 64 418 737 aktier och 77 928 026 röster.
Per den 30 september 2018 hade Karolinska Development 3 961 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % | Röster % |
|---|---|---|---|---|
| KAROLINSKA INSTITUTET HOLDING AB | 1 503 098 | 2 126 902 | 5,64% | 22,01% |
| TREDJE AP-FONDEN | 0 | 6 373 600 | 9,89% | 8,18% |
| SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED | 0 | 4 853 141 | 7,53% | 6,23% |
| ÖSTERSJÖSTIFTELSEN | 0 | 3 889 166 | 6,04% | 4,99% |
| COASTAL INVESTMENT MANAGEMENT LLC | 0 | 3 470 466 | 5,39% | 4,45% |
| OTK HOLDING A/S | 0 | 2 300 000 | 3,57% | 2,95% |
| RIBBSKOTTET AB | 0 | 1 700 000 | 2,64% | 2,18% |
| STIFT FÖR FRÄMJANDE&UTVECKLING AV | 0 | 1 397 354 | 2,17% | 1,79% |
| FÖRSÄKRINGSAKTIEBOLAGET AVANZA PENSION | 0 | 1 238 826 | 1,92% | 1,59% |
| FRIHEDEN INVEST A/S | 0 | 1 000 000 | 1,55% | 1,28% |
| Summa 10 största aktieägare | 1 503 098 | 28 349 455 | 46,34% | 55,65% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 34 566 184 | 53,66% | 44,35% |
| Summa alla aktieägare | 1 503 098 | 62 915 639 | 100,00% | 100,00% |
Inga nya finansiella risker har identifierats sedan den 31 december 2017. För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer hänvisas till årsredovisningen 2017.
Solna, 13 november 2018
Ordförande
Hans Wigzell Tse Ping Vlad Artamonov
Anders Härfstrand Magnus Persson Theresa Tse
Viktor Drvota Verkställande direktör
Karolinska Development AB, org.nr 556707-5048
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Karolinska Development AB, investmentbolaget, per 30 september 2018 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för investmentföretagets del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Solna den 13 november 2018
Ernst & Young AB
Björn Ohlsson
Auktoriserad revisor
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 13 november 2018.
Denna bokslutskommuniké, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: www.karolinskadevelopment.com.
| KSEK | Not | 2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 728 | 537 | 2 220 | 1 713 | 2 464 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
2 | 979 | 212 190 | 22 129 | 202 968 | 252 072 |
| tillgångar | 19 134 | 0 | 44 654 | 0 | 2 483 | |
| Övriga externa kostnader | -2 790 | -2 999 | -10 463 | -8 649 | -12 996 | |
| Personalkostnader | -4 100 | -5 940 | -12 288 | -16 943 | -23 513 | |
| Rörelseresultat | 13 951 | 203 788 | 46 252 | 179 089 | 220 510 | |
| Finansnetto | -9 878 | -9 705 | -30 596 | -31 445 | -40 915 | |
| Resultat före skatt | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 |
| KSEK | Not | 2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 | |
| Periodens totalresultat | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 |
| SEK | Not | 2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt |
0,06 | 3,03 | 0,24 | 2,45 | 2,93 | |
| före utspädning | 64 174 452 | 64 108 498 | 64 136 941 | 60 274 818 | 61 243 234 | |
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning |
0,06 | 3,03 | 0,24 | 2,45 | 2,93 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt efter utspädning |
64 174 452 | 64 108 498 | 64 136 941 | 60 274 818 | 61 300 516 |
| KSEK | Not | 2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2 | 539 114 | 410 186 | 447 783 |
| Lånefordringar portföljbolag | 5 100 | 3 407 | 3 436 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 76 587 | 38 113 | 40 596 | |
| Summa anläggningstillgångar | 620 801 | 451 706 | 491 815 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 637 | 341 | 611 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 976 | 359 | 531 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 843 | 868 | 666 | |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 70 123 | 155 491 | 150 329 | |
| Likvida medel | 17 902 | 9 862 | 19 305 | |
| Summa omsättningstillgångar | 90 481 | 166 921 | 171 442 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 711 282 | 618 627 | 663 257 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 281 153 | 235 112 | 267 121 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Konvertibelt lån | 3 | 416 023 | 368 411 | 379 184 |
| Övriga finansiella skulder | 4 807 | 4 807 | 4 807 | |
| Summa långfristiga skulder | 420 830 | 373 218 | 383 991 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 1 030 | 1 132 | 1 155 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 328 | 707 | 1 627 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 941 | 8 458 | 9 363 | |
| Summa kortfristiga skulder | 9 299 | 10 297 | 12 145 | |
| Summa skulder | 430 129 | 383 515 | 396 136 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 711 282 | 618 627 | 663 257 |
| KSEK | Not | 2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 267 121 | 29 815 | 29 815 | |
| Periodens resultat | 15 656 | 147 644 | 179 595 | |
| Effekt av incitamentsprogram | -1 624 | -73 | -15 | |
| Kvittningsemission | 0 | 57 713 | 57 713 | |
| Nyemission | 0 | 13 | 13 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 281 153 | 235 112 | 267 121 |
| KSEK | Not | 2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 46 252 | 179 089 | |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Resultat av verkligt värde-förändring | 2 | -66 783 | -202 968 |
| Övriga poster | -1 624 | 96 | |
| Realiserad avkastning kortfristiga placeringar | -595 | -279 | |
| Erhållna/betalda räntor | - | 2 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före | |||
| förändringar av rörelsekapital och operationella | |||
| investeringar | -22 750 | -24 060 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -1 418 | -500 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -2 846 | 1 029 | |
| Operationella investeringar | |||
| Delinbetalning av tilläggsköpeskilling | 8 663 | - | |
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 11 911 | - | |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -74 640 | -56 130 | |
| Försäljning av kortfristiga placeringar¹ | 79 677 | 81 549 | |
| Förvärv av kortfristiga placeringar¹ | - | - | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -1 403 | 1 888 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Emissionskostnader | - | -2 628 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | -2 628 | |
| Periodens kassaflöde | -1 403 | -740 | |
| Likvida medel vid årets början | 19 305 | 10 602 | |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 17 902 | 9 862 |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 17 902 | 9 862 |
|---|---|---|
| Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen | 70 123 | 155 491 |
| LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA | ||
| PLACERINGAR VID PERIODENS | ||
| SLUT | 88 025 | 165 353 |
¹ ) Överskottslikviditet i investmentföretaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över investmentföretagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.
| KSEK Not |
2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter Förändring i verkligt värde |
728 | 537 | 2 220 | 1 713 | 2 464 |
| av andelar i portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
979 | 212 190 | 22 129 | 202 968 | 252 072 |
| tillgångar | 19 134 | 0 | 44 654 | 0 | 2 483 |
| Övriga externa kostnader | -2 790 | -2 999 | -10 463 | -8 649 | -12 996 |
| Personalkostnader | -4 100 | -5 940 | -12 288 | -16 943 | -23 513 |
| Rörelseresultat | 13 951 | 203 788 | 46 252 | 179 089 | 220 510 |
| Finansnetto | -9 878 | -9 705 | -30 596 | -31 445 | -40 915 |
| Resultat före skatt | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| PERIODENS RESULTAT | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 |
| KSEK | Not | 2018 juli-sep |
2017 juli-sep |
2018 jan-sep |
2017 jan-sep |
2017 helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 | |
| Periodens totalresultat | 4 073 | 194 083 | 15 656 | 147 644 | 179 595 |
| KSEK Not |
2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Tillgångar | |||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen 2 |
539 114 | 410 186 | 447 783 |
| Lånefordringar portföljbolag | 5 100 | 3 407 | 3 436 |
| Övriga finansiella tillgångar | 76 587 | 38 113 | 40 596 |
| Summa anläggningstillgångar | 620 801 | 451 706 | 491 815 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Fordringar på portföljbolag | 637 | 341 | 611 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 976 | 359 | 531 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 843 | 868 | 666 |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via | |||
| resultaträkningen | 70 123 | 155 491 | 150 329 |
| Kassa och bank | 17 902 | 9 862 | 19 305 |
| Summa omsättningstillgångar | 90 481 | 166 921 | 171 442 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 711 282 | 618 627 | 663 257 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Summa eget kapital | 281 153 | 235 112 | 267 121 |
| Långfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån 3 |
416 023 | 368 411 | 379 184 |
| Övriga finansiella skulder | 4 807 | 4 807 | 4 807 |
| Summa långfristiga skulder | 420 830 | 373 218 | 383 991 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 1 030 | 1 132 | 1 155 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 328 | 707 | 1 627 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 6 941 | 8 458 | 9 363 |
| Summa kortfristiga skulder | 9 299 | 10 297 | 12 145 |
| Summa skulder | 430 129 | 383 515 | 396 136 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 711 282 | 618 627 | 663 257 |
| KSEK | Not | 2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 267 121 | 29 815 | 29 815 | |
| Periodens resultat | 15 656 | 147 644 | 179 595 | |
| Effekt av incitamentsprogram | -1 624 | -73 | -15 | |
| Kvittningsemission | 0 | 57 713 | 57 713 | |
| Nyemission | 0 | 13 | 13 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 281 153 | 235 112 | 267 121 |
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Inga nya eller ändrade redovisningsprinciper för investmentbolaget eller moderbolaget under tredje kvartalet 2018.
Inga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon effekt på investmentbolaget. I samband med införandet av IFRS 16 Leasingavtal förväntar sig bolaget liten inverkan på redovisningen och nyckeltalen i förhållande till dagens redovisning. Bolaget kommer att använda sig av den "förenklade övergångsperioden".
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: Januari – september 2018.
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i bokslutskommunikén som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investment om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
Substansvärde per aktie: Portföljens netto verkligt värde (SEK 539,1 miljoner), lånefordringar på portföljbolag (SEK 5,1 miljoner), kortfristiga placeringar (SEK 70,1 miljoner), likvida medel (SEK 17,9 miljoner), netto finansiella tillgångar och skulder minus långfristiga skulder (SEK 71,8 miljoner minus SEK 416,0 miljoner), i
relation till antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (64 174 452) på balansdagen (30 september 2018).
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | - | - | 539 114 | 539 114 |
| Lånefordringar portföljbolag | - | 5 100 | - | 5 100 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 76 587 | 76 587 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 637 | - | 637 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 88 025 | - | - | 88 025 |
| Summa | 88 025 | 5 737 | 615 701 | 709 463 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 4 807 | 4 807 |
| Leverantörsskulder | - | 1 030 | - | 1 030 |
| Summa | - | 1 030 | 4 807 | 5 837 |
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
15 250 | - | 394 936 | 410 186 |
| Lånefordringar portföljbolag | 3 407 | - | 3 407 | |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 38 113 | 38 113 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 341 | - | 341 |
| Likvida medel och kortfristiga placeringar | 165 353 | - | - | 165 353 |
| Summa | 180 603 | 3 748 | 433 049 | 617 400 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 4 807 | 4 807 |
| Leverantörsskulder | - | 1 132 | - | 1 132 |
| Summa | - | 1 132 | 4 807 | 5 939 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 433 700 | 40 596 | 4 807 |
| Förvärv | 81 113 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 24 302 | 44 654 | 0 |
| Utgående balans 2018-09-30 | 539 115 | 85 250 | 4 807 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-26 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
24 328 | 44 654 | 0 |
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 149 408 | 38 113 | 4 798 |
| Förvärv | 57 810 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | 187 718 | - | 9 |
| Utgående balans 2017-09-30 | 394 936 | 38 113 | 4 807 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-77 | - | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
187 795 | - | -9 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 309,6 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Beloppet inkluderar återbetalning av SEK 40,7 miljoner som Rosetta Capital för närvarande har investerat i KDev Investments portföljbolag och av utdelning på Rosetta Capitals preferens- och stamaktier. Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
| KSEK | 2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 450 913 | 378 286 | 413 844 |
| Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | - | 15 250 | 14 083 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 397 832 | 280 501 | 286 070 |
| Portföljens totala verkliga värde | 848 745 | 674 037 | 713 997 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev | |||
| Investments* | 309 632 | 263 851 | 266 214 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta | |||
| Capital) | 539 113 | 410 186 | 447 783 |
*SEK 40,7 miljoner i återbetalning av Rosetta Capitals investeringar i KDev Investments och SEK 268,9 miljoner fördelning av utdelning på stam- och preferensaktier.
Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part alternativt en värdering från externt oberoende värderingsinstitut och om bolagen nyligen har uppnått signifikativa milstolpar. Om ingen värdering finns utifrån en sådan närliggande tredjepartstransaktion och inte heller en värdering baserad på en liknande transaktion finns att tillgå alternativt en värdering från ett externt oberoende värderingsinstitut, görs diskonterade kassaflödesmodeller (DCF) av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning.
Detaljerad beskrivning återfinns i årsredovisningen 2017.
Karolinska Development har emitterat konvertibler, så kallade sammansatta finansiella instrument, där innehavaren kan påkalla att de konverteras till aktier, och där antalet aktier som ska emitteras inte påverkas av förändringar i aktiernas verkliga värde.
Skulddelen i ett sammansatt finansiellt instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde för en liknande skuld som inte medför rätt till konvertering till aktier. Eget kapitaldelen redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Direkt hänförbara transaktionskostnader fördelas på skuld- respektive eget kapitaldelen i proportion till deras initiala redovisade värden.
Efter anskaffningstidpunkten värderas skulddelen av ett sammansatt finansiellt instrument till upplupet anskaffningsvärde genom användandet av effektivräntemetoden. Eget kapitaldelen av ett sammansatt finansiellt instrument omvärderas inte efter anskaffningstidpunkten, utom vid konvertering eller inlösen.
Karolinska Development emitterade konvertibler med ett nominellt värde om SEK 387 miljoner den 2 januari 2015 vilka löper med 8 procent nominell ränta. Det nominella värdet minskades till SEK 329 miljoner efter konvertibelemissionen i mars 2017. Konvertibeln förfaller till betalning den 31 december 2019 med ett återbetalningsbelopp på SEK 484 miljoner (räntan är kumulativ), eller kan närsomhelst konverteras till aktier på begäran av innehavaren till en kurs av 22 SEK per B aktie. Värden på skulddelen respektive eget kapitaldelen (konverteringsrätten) bestämdes vid utgivandet.
Konvertiblerna redovisas i balansräkningen enligt tabellen nedan.
| KSEK | 2018-09-30 | 2017-09-30 | 2017-12-31 |
|---|---|---|---|
| Nominellt värde på konvertibler utgivna 2 januari | |||
| 2015 | 329 337 | 386 859 | 386 859 |
| Avgår emissionskostnader | -23 982 | -28 171 | -28 171 |
| Eget kapitaldel | -42 164 | -49 528 | -49 528 |
| Kvarvarande skuld efter utgivande 2 januari 2015 | 263 191 | 309 160 | 309 160 |
| Upplupna räntekostnader | 115 993 | 117 900 | 128 766 |
| Ingående skuld 2018-01-01 | 379 184 | 427 060 | 437 926 |
| Kvittningsemissioner 2017 | |||
| Konverterad nominell skuld | - | -57 522 | -57 522 |
| Konverterad andel emissionskostnader | - | 4 189 | 4 189 |
| Konverterad eget kapitaldel | - | 7 364 | 7 364 |
| Konverterad upplupen ränta | - | -12 680 | -12 680 |
| Inlösen konvertibel 2017 | - | - | -93 |
| Skuld före årets ränta | 379 184 | 368 411 | 379 184 |
| Upplupna räntekostnader 2018 | 36 839 | - | - |
| Summa | 416 023 | 368 411 | 379 184 |
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.