Annual Report • Apr 28, 2015
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
30 Karolinska Developments aktie och ägare 2014
Karolinska Developments mål att skapa värde för forskare, patienter, samhället och investerare genom utveckling av nya innovativa behandlingar. Detta sker genom:
Karolinska Developments nya strategi innebär en fokusering på den strategiska portföljen, tydligare fokus på ledarskap i portföljbolagen, ett proaktivt arbete för att syndikera investeringarna och en investeringsstrategi baserad på portföljbolagens bolagens unika möjligheter.
En riktad nyemission i december 2014 på 63 mkr till Thai Charoen Pokphand Group (CP Group) följdes av ett beslut vid den extra bolagsstämman att uppta två konvertibellån.
I februari 2015 slutfördes en riktad emission av konvertibler till CP Group på nominellt cirka 173 mkr och en företrädesemission av konvertibler på nominellt cirka 214 mkr.
Jim Van heusden tillträdde som ny VD i mars 2015 med en meriterande bakgrund inom riskkapital samt forskning och utveckling av läkemedel.
Tre nya styrelseledamöter med erfarenhet inom riskkapital och medicinsk forskning - Robert Holland, Henrijette Richter och Carl Johan Sundberg - valdes in vid årsstämman i april .
Christian Tange utsågs till ny finansdirektör i början av 2014.
Forendo utlicensierade USA-rättigheterna för fispemifene till Apricus Biosciences. Avtalet innebar en licensavgift på 5 miljoner dollar till Forendo, aktier i Apricus samt milstolpsbetalningar på upp till 305 miljoner dollar och royalties på försäljning.
Forendo avslutade även en finansiering på 12 miljoner euro för bolagets endometriosprogram. De meriterade life science-investerarna Novartis Venture Fund och MS Ventures investerade tillsamman med de tidigare ägarna Karolinska Development, Novo Seeds och Finnvera.
Aprea inledde dosering i en fas I/II "proof-of-concept" studie med APR-246 i kombination med kemoterapi hos patienter med återfall av platinumkänslig höggradig äggstockscancer.
Athera Biotechnologies startade en klinisk fas I-studie med bolagets antikropp PC-mAb avsedd för behandling av akut hjärt-kärlsjukdom.
OssDsign mottog marknadsgodkännande (510(k)) i USA för Cranioplug – en uppföljningsprodukt till Craniomosaic som nu marknadsförs i flera europeiska länder.
Clanotech, Aprea och Dilaforette har alla mottagit särläkemedelsstatus av EMA för sina respektive ledande produktkandidater. Dilaforette och Clanotech har även mottagit särläkemedelsstatus av amerikanska FDA.
Dilafor ingick ett licens- och partnerskapsavtal med Lee's Pharmaceutical Holding Ltd. kring utveckling och kommersialisering av tafoxiparin inom obstetrik och gynekolog i Kina, Hong Kong, Macau och Taiwan.
NovaSAID inledde samarbete med Cadila Pharmaceuticals kring utveckling av läkemedel inom inflammation och smärta inom indikationer som reumatoid artrit.
Boehringer Ingelheim International valde att inte utnyttja sin optionsrätt kring Athera Biotechnologies antikropp för hjärtkärlsjukdom på grund av omarbetning av Boehringers strategi.
Dilaforette ingick ett samarbete med Ergomed inför den klinisk fas II-utvecklingen av sevuparin inom sicklecellanem.
XSpray rapporterade positiva fas I-data för HyNap™ nilotinib som är en omformulering av beprövat läkemedel mot kronisk leukemi.
Nya data från en explorativ studie indikerar att Pharmanests smärtstillande läkemedel SHACT kan underlätta för kvinnor som genomgår hysteroskopi.
Umecrine Mood presenterade data från den explorativa fas I/ II-studien med bolagets läkemedelskandidat UC1010 inom premenstruellt dysforiskt syndrom. Studien uppnådde inte det primära effektmålet men genererade viktiga data för den fortsatta utvecklingen.
Dilaforette meddelade resultat från en explorativ fas I/II-studie i malaria med läkmedelskandidaten sevuparin. Studien uppnådde inte det primära effektmålet i okomplicerad malaria. Däremot visade sig säkerhetsprofilen vara god och viktiga anti-adhesiva effekter observerades i studien som ligger till grund för den fortsatta utvecklingen inom sicklecellanemi.
Under 2014 inledde Karolinska Developments styrelse långtgående förändringar i bolagets strategi som en konsekvens av bolagets utveckling sedan börsnoteringen. Behovet av en utvärdering av verksamheten var uppenbar. Nu är Karolinska Development tydligt inriktat och upprättat som ett investmentbolag. Vi ser därför till att stärka portföljbolagen med självständigt ledarskap för att finansiera och utveckla projekten mot väldefinierade värdestegringspunkter samt att finna investerare och/eller industriella partners. Samtidigt söker vi syndikering av våra investeringar med andra specialiserade investerare och vi fokuserar investeringarna i våra strategiska portfölj för att uppnå optimal avkastning för varje tillgång.
Medan bolagets sätt att arbeta när vi går in i 2015 kommer att förändras från tidigare år så har det hårda arbete som lagt grunden till portföljen och innovationerna vi investerat i nu också börjat ge resultat.
Finansieringen som slutförfördes under de första månaderna 2015 tillförde bolaget cirka 450 miljoner kronor. Den riktade emissionen på 63 miljoner kronor till Thai Charoen Pokphand Group (CP Group) följdes av en företrädesemission av konvertibler på nominellt 214 miljoner kronor och en riktad emission av konvertibler till CP Group på 173 miljoner kronor. Karolinska Development har nu kapital för att genomföra den nya strategin och har etablerat ett samarbete med en stor asiatisk life science-investerare.
Vår vision och ledstjärna för framtiden är att erbjuda en differentierad investeringsstrategi genom noggrann selektering av de främsta innovationerna från välrenommerade akademiska institutioner och bioteknikbolag. Investeringarna kommer att hanteras genom strikt projektledning och finansieras baserat på tydliga vetenskapligt motiverade och värdeskapande milstolpar. Vi kommer att fokusera våra investeringar på utveckling av differentierade behandlingar för patienter som lider av livshotande och allvarliga sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov som inte är tillgodosedda. Karolinska Development kommer vara aktiva ägare i våra nuvarande och framtida portföljbolag och arbeta tillsammans med grundare och ledning i bolagen för att tillsammans utforma den strategiska inriktningen för dessa bolag med väldefinierade värdestegringspunkter. För att uppnå detta söker vi kontinuerligt syndikat med sofistikerade life science-investerare. Tillsammans kommer vi att arbeta i värdeskapande utveckling för att åstadkomma betydande avkastning på medellångsikt och lång sikt. Vi är medvetna om att värdeutvecklingen i tidigt investeringsstadie är blygsam, men när de strategiska bolagen mognar är det troligt att vi får se ett lyft i reellt värde, speciellt om värdet kan realiseras genom transaktioner.
Karolinska Development har kommit en lång väg med arbetet att implementera nya strategin. Vi har identifierat bolag för vår strategiska portfölj som kommer att vara huvudfokus för våra investeringar, tillsammans med specialiserade, internationella life science-investerare. Syndikatet som tillsammans genomförde finansieringen av Forendos endometriosprogram är ett bra exempel på detta. Investeringsstrategin är baserad på varje tillgångs optimala exitpunkt och vi följer noggrant de unika förutsättningarna för varje portföljbolags project under utveckling och dess konkurrenssituation för att säkerställa framtida avkastning på våra investeringar.
Vi kommer även att fortsätta stärka ledarskapet i portföljbolagen. Detta uppnår vi genom tillskott i ledningarna av personer med entreprenörskapsanda och genom att tillsätta erfarna och kunniga personer inom life science till bolagens styrelser eller som rådgivare till bolagen. Karolinska Development har en viktig uppgift i att kontinuerligt utöka det professionella nätverket för att säkra optimalt arbete i investmentbolaget och i portföljen. Med Jim Van heusdens bred erfarenhet inom bioteknik, utveckling av läkemedel och medicinsk-tekniska produkter samt långa och framgångsrika meriter från riskkapital är jag säker på att Karolinska Development, under Jims ledarskap, kommer att utvecklas framgångsrikt.
Året vi nu lämnar bakom oss innebar en mängd utmaningar i Karolinska Development, men vi upplevde samtidigt många positiva händelser som kommer att hjälpa oss att förverkliga ytterligare viktiga milstolpar i framtiden både vad gäller utveckling av differentierade behandlingar för patienter med icke tillgodosedda behov och för våra investerare.
Bo Jesper Hansen, Leg. Läkare, Disputerad Forskare Styrelseordförande
Under 2014 definierades en ny strategi för att förändra Karolinska Development till ett investeringsbolag som är exklusivt inriktat på life science. De fyra hörnstenarna i strategin är: i) ett tydligt fokus inom portföljen, ii) en ökad tonvikt på ledarskap inom våra portföljbolag, både på lednings- och styrelsenivå, iii) proaktiv syndikering av våra investeringar med erfarna internationella investerare inom life science, och iv) en investeringsstrategi som utgår från varje portföljbolags unika möjligheter att generera attraktiv avkastning.
Medan 2014 var ett svårt år för Karolinska Development i många hänseenden, är det också väldigt inspirerande att se den förstklassiga forskning som kommer från Karolinska Institutet, vilket ger en stark grund för att skapa och bygga nya bolag. På så vis förs högkvalitativ forskning och nya innovation till gagn för patienter, vilket skapar värde för alla intressenter.
Vi kommer nu att fokusera på implementeringen av den nya strategin genom att vidare förfina vårt investeringsfokus och stärka vår organisationsstruktur och team.
Ett tydligt fokus inom den nuvarande portföljen är att attrahera nya investeringar från meriterade, internationella saminvesterare som är specialiserade inom life science. Avyttringen av Axelar som tillkännagavs under 2015 är ett första steg i implementeringen av vår nya strategi och följdes under April 2015 av tillkännagivandet om avskrivningar av innehaven i Neodynamics, Pergamum och Umecrine Mood. Detta medför att vi kan omfördela resurserna mot vår strategiska portfölj och därigenom bygga långsiktigt värde för våra aktieägare.
Vi måste även attrahera nya saminvesterare till den strategiska portföljen medan vi undersöker alternativa finansieringslösningar av de opportunistiska portföljbolagen där behov finns.
Forendo Pharmas nyligen genomförda finansiering, där syndikatet av investerare utökades med flera erfarna investerade inom life science tillsammans med Karolinska Development som tidigare ägare, är ett bra exempel på vår nya investeringsstrategi.
Ytterligare fokus kommer att läggas på ledarskapet inom våra portföljbolag, både på lednings- och styrelsenivå för att säkerställa att portföljbolagen fokuserar på värdeskapande milstolpar med det övergripande målet att uppnå framgångsrika exits med attraktiv avkastning för våra aktieägare.
Vårt nya fokus kommer inte att garantera omedelbar framgång men kommer att ge en stabil bas för att inrikta våra viktigaste tillgångar mot exits. Engagemanget från Karolinska Developments team för den nya investeringsstrategin kommer att leda till en tydligare investeringsprocess som kommer att vara mer transparent för våra intressenter.
Vi har mycket att se fram emot under 2015 vad gäller den kliniska utvecklingen i portföljen. Dilaforette kommer att starta en fas II "proof-of-concept" studie med sevuparin för behandling av patienter med sicklecellanemi under årets andra kvartal. Studien kommer att utvärdera sevuparins förmåga att minska smärta och sjukhusvistelse bland patienter som lider av vaso-ocklusiva kriser där det idag finns en tydlig brist på behandlingsalternativ. Apreas doseskaleringsstudie i patienter med äggstockscancer förväntas övergå i en fas II-studie under första halvåret 2015. Apreas läkemedelskandidat APR-246 kommer att ges i kombination med kemoterapi för att utvärdera APR-246 potential att förbättra behandlingen av patienter som återfallit i sjukdomen. Dessutom väntas de prekliniska programmen i Forendo, Clanotech och Umecrine Cognition inleda de första kliniska studierna i människa under 2015 och Akinion kommer att återstarta bolagets kliniska program med AKN-028 i akut myeloisk leukemi. OssDsign är ett annat bolag med spännande utveckling framöver. Bolagets främsta produkt, Craniomosaic – ett patientsspecifikt implantat för svåra fall där kranioplastik är nödvändigt – kommer att lanseras på nya europeiska marknader under 2015. OssDsign planerar dessutom för flera uppföljningsprodukter, inklusive Cranioplug som fått marknadsgodkännande från amerikanska FDA samt ytterligare expansion i marknaden för individuella implantat för rekonstruktion av ansiktsben.
Karolinska Developments investeringsstrategi fokuserar på innovativa behandlingar som är inriktad på medicinska behov som inte är tillgodosedda med dagens behandling. Vi är glada att notera att Clanotech inom glaukomkirurgi med CLT-28643, Aprea inom äggstockscancer med APR-246 och Dilaforette inom sicklecellanemi med sevuparin mottagit särläkemedelsstatus för Europa av EMA. Dilaforette och Clanotech har även nyligen mottagit motsvarande status av amerikanska FDA.
Vårt mål är att genom högkvalitativ forskning förse patienter med innovativ behandling och därigenom skapa värde för alla våra intressenter. Som en dedikerad investerare inom life science syftar vi till att identifiera de mest lovande innovationerna från akademien och från biotekniksektorn genom stringenta investeringskriterier tillsammans med syndikat av investerare. Detta överbryggar de risker som är förknippande med denna sektor och allokerar även finansiella resurser och kunskap till de mest lovande projekten för att bidra med verklig förbättring i patienters liv och för sjukvårdssystemet.
Jim Van heusden, Med. Dr. Verkställande direktör
Investmentföretagets rörelseresultat uppgick till -372 miljoner kronor vilket motsvarar en minskning med -173 miljoner kronor jämfört med samma period 2013.
Resultat efter skatt uppgick till -376 miljoner kronor jämfört med 157 miljoner kronor för 2013 eller -7,7 kronor per aktie för 2014 jämfört med -3,2 kronor per aktie för 2013.
Under året påverkades resultatet av en negativ förändring av verkligt värde i innehavet av KDev Investments AB i Axelar som uppgick till -221 miljoner kronor till följd av att processen med att finna partners för den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelsprojekt inte infriat förväntningarna. PÅ grund av förändringar av verkligt värde i Biosergen AS påverkades årets resultat med -28 miljoner kronor då bolaget ej säkrat finansiering för kommande utvecklingsarbete.
Intäkterna uppgick under året till 5 miljoner kronor vilket är oförändrat jämfört med 2013.
Karolinska Development genomförde under 2014 investeringar uppgående till 84 miljoner kronor i portföljen jämfört med 266 miljoner kronor under 2013.
På balansdagen uppgick investmentföretagets likvida medel och kortfristiga placeringar till 141 miljoner kronor jämfört med 201 miljoner kronor vid utgången av 2013. Samtidigt uppgick de totala nettokassorna från de icke konsoliderade portföljbolagen till 55 miljoner kronor jämfört med 112 miljoner kronor vid utgången av 2013.
Portföljens verkliga värde uppgick till 1 502 miljoner kronor vid utgången av 2014 vilket är en minskning med 228 miljoner jämfört med samma tidpunkt förra året då portföljens verkliga värde uppgick till 1 730 miljoner kronor.
6 Karolinska Development Årsredovisning 2014
Investmentföretagets soliditet minskade under räkenskapsåret med 3 procentenheter till 96 %. Substansvärdet uppgick till 30,8 kronor per aktie vid utgången av 2014, att jämföra med 40,7 kronor per aktie föregående år.
Karolinska Development är ett investmentföretag enligt IFRS 10 Koncernredovisning som trädde i kraft för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2014 eller senare. Skillnaden jämfört med årsredovisningen 2013 är att alla portföljinnehav, inklusive dotterbolag, löpande värderas till verkligt värde. Det blir därmed lättare att följa koncernens substansvärde och att hela portföljens värdeutveckling över tiden påverkar det redovisade resultatet (se Not 45).
Investmentföretagets resultat efter skatt -372 MSEK (2013: -199 MSEK)
Resultat per aktie -7,7 SEK (2013: -3,2 SEK)
Investeringar i portföljbolag 84 MSEK (2013: 266 MSEK)
Likvida medel och kortfristiga placeringar
Verkligt värde på portföljen
1 502 MSEK (2013: 1 730 MSEK)
Substansvärde per aktie 30,8 SEK (2013: 40,7 SEK)
Under fjärde kvartalet 2014 och första kvartalet 2015 slutförde Karolinska Development en finansiering i tre steg som sammanlagt tillför bolaget cirka 450 miljoner kronor.
Sino Biopharmaceutical Limited, ett bolag som ingår i CP Group, tecknade aktier av serie B för totalt 63 miljoner kronor i en riktad nyemission och tillförde bolaget således en ny stor ägare. Emissionen skedde inom ramarna för det bemyndigande för nyemission av aktier som styrelsen erhöll vid bolagets årsstämma 2014.
Företrädesemissionen tecknades till cirka 32 procent med stöd av teckningsrätter av sedan tidigare befintliga ägare. CP Group utställde ett garantiåtagande att teckna motsvarande cirka 44 procent av residualen utan teckningsrätt, vilket uppgick till 100 MSEK. Under första kvartalet 2015 beslutade styrelsen att förlänga teckningsperioden för att tillåta två nya investerare, Paradigm Capital Value Fund SICAV och EMF Europäische Marketing und Finanzmanagement AG, att delta i konvertibelemissionen utan teckningsrätter. Cirka 17 procent eller 39 miljoner kronor, tecknades av dess två parter. Övriga teckningen av konvertibler utan stöd av teckningsrätter uppgick till cirka 1 procent, vilket medförde att företrädesemissionen av konvertibler sammanlagt tecknades till cirka 94 procent.
Under december 2014 och januari genomfördes en riktad emission av konvertibler till CP Group med samma villkor som företrädesemissionen vilken tillförde Karolinska Development ytterligare cirka 172,9 miljoner kronor.
Efter den slutförda finansieringen av Karolinska Development har bolaget nu fått en ny stor aktieägare i Thai Charoen Pokphand Group (CP Group). Här berättar CP Groups vice ordförande Mr. Tse Ping kring anledningarna bakom investeringen och hur han ser på Karolinska Developments framtida tillväxt.
Hur upptäckte CP Group Karolinska Development och vad ligger bakom beslutet att bli en större aktieägare och stödja bolaget?
Eftersom innovation historiskt sett varit en viktig del av CP Groups konkurrenskraft och tillväxt. Samtidigt har innovation varit den viktigaste faktorn bakom förändring av den moderna ekonomin och vi är fast beslutsamma att ta del av det senaste vad gäller vetenskapligt tänkande och att stödja industriell tillämpning genom vårt marknadskunnande.
Vi blev intresserade av Karolinska Development på grund av dess närhet och tillgång till förstklassiga vetenskapliga resurser vid Karolinska Institutet samt det svenska och europeiska innovativa sjukvårdssystemet. Dessutom har företaget väldefinierade processer för att utnyttja denna närhet för forskning och utveckling av läkemedel.
Vi tror att CP Groups erfarenhet kan hjälpa Karolinska Development att implementera en strategisk process for att selektera, utveckla och marknadsföra innovationer inom läkemedel och medicinteknik som är relevanta för den snabbväxande asiatiska marknaden. På detta vis ger vi ny expertis inom bolaget och kan tillföra värde för Karolinska Developments aktieägare.
CP Group är Thailands största privata bolag och ett av de största konglomeraten i Asien, med årliga intäkter på 41 miljarder USD. Våra innehav är diversifierade och vi verkar inom jordbruks- och livsmedelsindustrin, telekom, läkemedel, försäkring, informationsteknologi och finans bland många andra innehav.
Vad gäller nyligen genomförda investeringar, köpte CP Group under 2013 aktier värda 9,4 miljarder USD från HSBC och blev därmed största aktieägare i Ping An Insurance; ett av de största försäkringsbolagen i världen. Under 2015 meddelade CP Group planer på att investera 10,4 miljarder USD tillsammans med det japanska bolaget Itochu för att förvärva den största aktieposten i CITIC, ett av Kinas största konglomerat. Under de senaste två åren har vi även gjorde betydande investeringar i Itochu, Marko och China Mobile.
Karolinska Development bör, med CP Groups stöd systematiskt etablera relationer med viktiga intressenter i Asien, inklusive regulatoriska myndigheter, investerare och kapitalmarknad samt läkemedelsindustrin.
På så vis ges unika möjligheter för syndikering av investeringar, samarbeten inom klinisk forskning, partnerskap för licensiering och distribution, samt för finansiella exits inom den asiatiska marknaden. Med tiden kommer Karolinska Development att positioneras som en naturlig partner för att konkurrenskraftigt applicera innovationer utvecklade i EU och USA med potential i den asiatiska marknaden.
Karolinska Development kommer att fortsätta att bygga en process för strategiska partnerskap och på så vis få tillgång till nya teknologier som kan komplettera den befintliga portföljen samt bredda kompetensen för att stärka Karolinska Developments unika varumärke. Selektionen av teknologierna kommer att spegla de större trenderna inom industrin, som exempelvis individualiserad medicin, medicinsk informationsteknik och big data, avancerad robotteknik samt andra innovationer med stor genomslagskraft. Viktigaste av allt behöver bolaget utveckla innovativa modeller för finansiering och kommersialisering och för så vis stöda forskning och utveckling samt föra produkter till marknaden genom en accelererad process.
Många mindre forskningsbolag kämpar med att utveckla sina medicinska innovationer till kommersiella produkter. Det vetenskapliga kunnandet är ofta högt, medan tillgången till kapital och kommersiell expertis är begränsad. Karolinska Development arbetar för att öka värdet i denna typ av bolag genom att tillhandahålla finansiering, kunskap, nätverk och aktiv bolagsstyrning. Vid utgången av 2014 ägde Karolinska Development andelar i ett tjugotal forskningsbolag,fördelade i en strategisk och en opportunistisk portfölj. Bolagets investeringsfokus ligger inom utvecklingen av nya behandlingar mot sällsynta och livshotande sjukdomar.
Inför såväl nyinvesteringar som följdinvesteringar utvärderas varje projekt mot en rad stringenta kriterier. Vägen till en lyckad exit måste finnas på plats från första investeringen och produkten måste ha tydliga fördelar jämfört med konkurrerande behandlingsalternativ. Eftersom risken i läkemedelsutveckling är hög, fokuserar Karolinska Development på investeringar i bolag som tar fram nya behandlingar mot sällsynta och livshotande sjukdomar. I dessa segment är utvecklingskostnaderna ofta lägre, registreringsprocessen mindre komplicerad och tidsåtgången till lansering kortare än för nya behandlingar mot de stora folksjukdomarna. Det gör denna typ av projekt attraktiva för större läkemedelsföretag och underlättar möjligheterna att avyttra eller utlicensiera dem redan under utvecklingsprocessen. Ett tillfredställande immaterialrättsligt skydd är en annan viktig hörnsten i Karolinska Developments investeringskriterier.
Karolinska Development arbetar målmedvetet för att stärka ledarskapet i portföljbolagen, bland annat genom att säkerställa representation av professionella, oberoende ledamöter i bolagens styrelser och genom att öka ledningens fokus på läkemedelsutvecklingens kommersiella aspekter. Karolinska Developments team består av personer med mångårig erfarenhet från stora läkemedelsföretag, där de framgångsrikt arbetat med utveckling och kommersialisering av läkemedel. Dessa personer stödjer aktivt portföljbolagen med kommersiella kunskaper inom produkt- och affärsutveckling, bland annat i transaktions- och finansieringsfrågor, samt med omfattande forsknings- och utvecklingserfarenhet.
Portföljbolagen drivs oftast virtuellt med ett fåtal anställda, framförallt i den tidiga utvecklingen. En stor del av utvecklingsarbetet sker genom extern uppdragsforskning och utveckling. Inom dessa områden har Karolinska Development arbetat fram en rad ramavtal med noga utvalda och kvalificerade leverantörer av forsknings- och utvecklingstjänster. De forskare som är upphovsmän till projekten kvarstår oftast som viktiga resurser i bolagen genom hela utvecklingsarbetet, normalt i roller som styrelserepresentanter eller vetenskapliga rådgivare.
Karolinska Development har en strikt investeringspolicy. Följdinvesteringar förutsätter en tydlig affärsplan för att ta bolagen till nästa värdestegringspunkt. Karolinska Development kan stödja portföljbolag hela vägen till marknad om det är relevant ur ett värdeskapande perspektiv, men i de flesta fall eftersträvas en exit tidigare.
Karolinska Development arbetar för att bredda tillgången till kapital hos portföljbolagen genom att bygga starka investerarrelationer och proaktivt söka syndikerad finansiering tillsammans med andra specialiserade investerare inom life science. Detta har bland annat resulterat i en nyligen genomförd riktad aktieemission till den asiatiska life science-investeraren CP Group. Samarbetet med CP Group förväntas ge förbättrade kontakter med den snabbväxande asiatiska läkemedelsindustrin, vilket förstärker möjligheterna att föra innovationer även till Asien.
I mars 2015 utsågs Jim Van heusden till verkställande direktör i Karolinska Development. Här berättar han om sina första intryck av bolaget och förändringsarbetet i Karolinska Development för att möjliggöra avkastning.
Jag har lärt mig att hantera life science-investeringar den hårda vägen genom tolv års intensivt arbete på det framgångsrika europeiska investmentbolaget Gimv, vilket är noterat på Euronext och har ett börsvärde på mer än 1 miljard euro. Där ansvarande jag för sexton portföljbolag, varav ungefär en tredjedel sattes på börsen och två tredjedelar såldes vidare till andra bolag eller investerare. Det var väldigt lärorikt att vara del av en professionell organisation som under de senaste trettio åren levererat en årlig totalavkastning på i genomsnitt 13 procent. Min medicinska utbildning och bakgrund inom läkemedelsutveckling gör det naturligtvis lättare för mig att skärskåda den vetenskapliga bärkraften i olika investeringar, men det är definitivt kommersiell kunskap och erfarenhet som är det viktigaste för att skapa god avkastning på insatt kapital.
Jag är fullt medveten om att Karolinska Development har haft en tuff resa, inte minst under det senaste året. Under lång tid agerade man ungefär som ett klassiskt läkemedelsbolag och tog ett stort eget ansvar för att driva verksamheten i portföljbolagen, ofta dessutom som enda betydande investerare. Nu har man ändrat sitt arbetssätt till att bli ett professionellt investmentbolag som vidhåller portföljbolagens självständighet och strävar efter att hitta professionella medinvesterare. Det steget tror jag var fullkomligt nödvändigt och jag är övertygad om att det förbättrar förutsättningarna för oss att bli framgångsrika.
Vi måste öka förtroendet för och kunskapen om Karolinska Development på kapitalmarknaden, bland potentiella partners och medinvesterare. Här finns inga genvägar – det handlar om att få till stånd ett stort antal personliga möten med inflytelserika aktörer runt om i världen. Även om vi har en stabil finansiell situation måste vi fokusera resurserna på de bolag som har störst möjlighet att leverera nya kliniska data för att få till stånd lukrativa licensavtal eller attraktiva företagsaffärer. En osentimental hållning till våra innehav är en absolut förutsättning för detta. Sedan får vi aldrig glömma att vi är ett investmentbolag – inte ett läkemedelsbolag. Det gör att vi måste ställa ökade krav på att portföljbolagen har den kommersiella kompetens som behövs för att omsätta förstklassig vetenskap till innovationer, produkter och givetvis intäkter. Samtidigt kommer vi naturligtvis att fortsätta stödja bolagen på olika sätt och här tror jag att de kontakter jag under de senaste tjugo åren byggt upp med internationella läkemedelsföretag och professionella life science-investerare kan komma väl till pass.
För att maximera möjligheterna till god avkastning på insatt kapital, investerar Karolinska Development endast i befintliga och potentiella portföljbolag som uppfyller en rad väldefinierade kriterier.
Tillgångarna som portföljbolagne utvecklar måste ha en tydlig differentiering och tydliga fördelar jämfört med nuvarande och/eller framtida konkurrerande produkter.
Karolinska Development investerar framför allt i läkemedelsprojekt med potential att erhålla status som särläkemedel (orphan drugs) och produkter som används i specialistsjukvård.
Portföljbolagen måste ha en övertygande plan för hur deras tillgångar ska tas genom klinisk utveckling, registrering och marknadslansering på ett sätt som maximerar dess kommerciella värde.
Investeringar görs endast i projekt där man definierat hur och när dess kommersiella värde kan realiseras genom en licensaffär eller försäljning.
En framtida produkt måste ha möjlighet att erhålla marknadsexklusivitet baserat på immateriella rättigheter (exempelvis patent) och/ eller särläkemedelsstatus.
Portföljbolagen måste ha en professionell ledning av flerfaldiga eller blivande entreprenörer samt täta samarbeten med ledande forskare inom respektive specialistområde.
Projektet måste kunna attrahera fler professionella life scienceinvesterare som kan bidra till det fortsatta värdeskapandet genom sitt kunnande och nätverk.
De flesta av Karolinska Developments nuvarande portföljbolag har sitt ursprung i ett preferentiellt deal flow-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB. Avtalet ger tillgång till innovationer från Karolinska Institutet – ett av världens mest ansedda och högst rankade medicinska universitet.
Karolinska Development har under de senaste åren ingått liknande samarbeten med ett flertal nordiska universitet samt med högt ansedda akademiska forskningsinstitutioner i USA och Europa. Genom Mayo Clinic i USA, Ospedale San Raffaele i Italien och Graz Medicinska Universitet i Österrike får bolaget tillgång till innovationer från ytterligare sammanlagt cirka 7000 forskare och läkare.
Under året förädlade Karolinska Development sin investeringsstrategi och stärkte sin finansiella position, samtidigt som flera portföljbolag rapporterade betydande framgångar.
Karolinska Development har under 2014 genomfört ett omfattande arbete med att förädla sin investeringsstrategi – allt för att maximera förutsättningarna att skapa betydande värden med en acceptabel risknivå. Detta arbete har bland annat resulterat i att bolagets investeringar delats upp i en strategisk respektive opportunistisk portfölj. Dessutom har strikta kriterier applicerats inför framtida investeringsbeslut. Bolagets investeringsfokus mot behandlingar av svåra och livshotande sjukdomar har samtidigt förstärkts.
Under hösten 2014 initierades den finansiering som ska möjliggöra verkställandet av Karolinska Developments nya investeringsstrategi. Finansieringen har skett i tre steg – en riktad nyemission till bolagets nya storägare CP Group, en företrädesemission av konvertibler och en riktad emission av konvertibler till CP Group. Sammanlagt tillförs bolaget 450 miljoner kronor före emissionskostnader.
Tre av portföljbolagen tecknade nya samarbetsavtal under året. NovaSAID inledde ett samarbete med Cadila Pharmaceuticals för utveckling av nya behandlingar av inflammation och smärta, Dilafor ingick ett licens- och partnerskapsavtal med Lee's Pharmaceutical och Forendo Pharma utlicensierade USA-rättigheterna för fispemifene till Apricus Biosciences. Det sistnämnda avtalet har ett potentiellt värde om maximalt 57,5 miljoner USD fram till en marknadslansering och ytterligare maximalt 260 miljoner USD plus tvåsiffrig royalty på försäljning efter en eventuell lansering.
Under året presenterades nya kliniska data för flera av portföljbolagens projekt, bland annat Pharmanests produkt SHACT (smärtlindring vid hysteroskopi), Umecrine Moods UC1010 (premenstruellt dysforiskt syndrom) och XSprays HyNap™ nilotinib (förbättrad version av godkänd cancerterapi). Nya studier startades med Apreas APR-246 (äggstockscancer) och Atheras PC-mAb (komplikationer till hjärt-kärlsjukdomar). Clanotech beviljades särläkemedelsstatus i EU för sin läkemedelskandidat inom glaukomkirurgi och OssDsigns Cranioplug marknadsgodkändes i USA.
Utveckling av medicinska produkter innebär kontinuerliga risker och ibland svåra beslut. Under 2014 beslutade vi att justera verkligt värde för våra portföljbolag Axelar med -221 miljoner kronor då bolagen inte lyckats finna en partner för den fortsatta utvecklingen av bolagets cancerbehandling och i Biosergen med -28 miljoner kronor eftersom bolaget inte funnit en extern finansiär. Denna utveckling är naturligtvis inte optimal, men speglar de signifikanta risker som finns i varje steg i utvecklingen av läkemedel. Detta är även en påminnelse om hur noggrann vår investeringsprocess måste vara och sammanvävd med de framsteg som krävs i bolagens värdestegringspunkter, även om vi också är medvetna om att alla risker aldrig till fullo kan elimineras.
Från den tidpunkt då forskare beslutar sig för att försöka utveckla ett läkemedel baserat på en ny teori, tar det mellan 10 och 15 år till dess det kan användas i sjukvården. Men de allra flesta idéer faller på vägen – en ganska optimistisk tumregel är att av 5 000 substanser i tidig forskningsfas når fem fram till kliniska prövningar på människa och en hela vägen till ett marknadsgodkännande1 .
Efter ett mödosamt arbete med att identifiera och optimera nya molekyler, ligger tyngdpunkten i denna fas på att i djurstudier fastställa om utvalda substanser är tillräckligt säkra för att kunna testas i människa. Den första indikationen på att substansen bör ha avsedd effekt i kroppen i en dos som inte ger upphov till oönskade biverkningar benämns "proof-of-principle", typiskt sett visas detta i relevanta djurmodeller eller i fas I.
Här utförs för första gången tester i människa. I vanliga fall väljs en liten grupp ut – vanligen 20–100 friska frivilliga försökspersoner. Substansen ges i stigande doser för att testa säkerheten samt hur den omsätts och bryts ned i kroppen.
Här genomförs prövningar på patienter för att testa substansens effekt och för att finna en lämplig dos. Storleken på studierna varierar kraftigt beroende på sjukdomsområde, från något tiotal till flera hundra patienter. Ett positivt utfall i en fas II-studie brukar benämnas "proof-of-concept".
Här jämförs substansens effekt mot placebo och/ eller befintlig terapi. Data från dessa studier är grunden till en senare ansökan om marknadsgodkännande av läkemedlet. De kliniska prövningarna i fas III är normalt multicenterstudier på stora patientgrupper, cirka 300 till 3 000 eller ännu fler beroende på den undersökta sjukdomen.
Läkemedelsmyndigheterna på respektive marknad granskar de data som genererats i de kliniska studierna. Vid ett godkännande fastställs i detalj hur läkemedlet ska förskrivas och användas. Processen tar vanligen mellan 12 och 18 månader. Innan läkemedlet kan användas i sjukvården måste ett pris som är acceptabelt för såväl tillverkaren som betalaren förhandlas fram. För att underlätta denna ofta långdragna process, utför läkemedelsbolagen ofta hälsoekonomiska beräkningar och studier som en integrerad del av utvecklingsprocessen.
1) Källa: Läkemedelsindustriföreningen, www.lif.se
Karolinska Development hade vid utgången av 2014 investeringar i 21 bolag. Bolagen är fördelade på en Strategisk och en Opportunistisk Portfölj. Bolaget strävar efter att realisera värden i den Opportunistiska Portföljen för att få ökade möjligheter att investera i den Strategiska Portföljen.
Den Strategiska Portföljen innehåller nio bolag varav flera bedöms ha möjlighet att erhålla särläkemedelsstatus för sina produkter. Två bolag har redan erhållit sådant godkännande. Portföljbolagen i den Strategiska Portföljen driver vetenskapligt och kommersiellt lovande projekt som förväntas nå värdestegringspunkter på kort och medellång sikt.
Den Opportunistiska Portföljen innehåller tolv portföljbolag som i huvudsak har en inriktning mot specialistläkemedel. Portföljen innefattar projekt som redan marknadsintroducerats eller där utvecklingsavtal ingåtts med tredje part. Karolinska Development planerar att, på kort och medellång sikt, realisera värden i den Opportunistiska Portföljen för att få ökade möjligheter att investera i den Strategiska Portföljen.
De flesta bolag i den Strategiska Portföljen befinner sig i klinisk fas och många närmar sig nya utvärderingspunkter eller marknadsintroduktioner. En typisk utvärderingspunkt är då resultaten av en genomförd klinisk prövning rapporteras. Studieresultat och myndighetsutlåtanden är exempel på faktorer som påverkar den värdering av bolagen som redovisas kvartalsvis, det så kallade "verkliga värdet" i portföljen. I slutändan är det naturligtvis portföljbolagens förmåga att på olika sätt sälja sina projekt till förmånliga villkor som skapar det reella värdet för Karolinska Developments aktieägare.
Illustrationen nedan visar närliggande möjliga värdestegringspunkter i den Strategiska Portföljen. Ju närmare marknadslansering ett utvecklingsprojekt befinner sig, desto större potential för värdeökning och desto lägre projektrisk.
Akinion utvecklar nya läkemedel mot blodcancer. Bolagets läkemedelskandidat AKN-028 hämmar en viktig tillväxtfrämjande faktor hos leukemiceller och prekliniska försök indikerar en god effekt mot tumörer vid akut myeloisk leukemi som utvecklat resistens mot andra läkemedel.
Akut myeloisk leukemi (AML) är en hematologisk cancersjukdom som orsakas av snabb tillväxt av onormala, leukemiska vita blodkroppar. När dessa leukemiceller konkurrerar ut normala vita och röda blodkroppar i blodet uppstår en rad anemiska och immunologiska bristsymptom. Dagens behandling består av kemoterapi och benmärgstransplantation. Inga målinriktade behandlingar finns på marknaden. Det går många gånger att tillfälligt hålla sjukdomen tillbaka, men eftersom tumörcellerna ofta blir resistenta mot kemoterapi är femårsöverlevnaden endast 34 procent för patienter under 65 år och 4 procent för patienter äldre än 65 år1 .
Akinions läkemedelskandidat AKN-028 är en småmolekylär kinashämmare som i prekliniska studier visat på en unik effekt mot alla primära AML-tumörprover som testats, även sådana som är resistenta mot kemoterapi. AKN-028 hämmar en viktig tillväxtfrämjande faktor hos AML-celler – signaleringen från receptorn Flt-3. Substansens unika effektprofil2 tros vara resultatet av inhibering av Flt-3 och av ytterligare en målstruktur som Akinion ännu inte offentliggjort. AKN-028 ges oralt och har enligt bolagets uppfattning potential att bli first-in-class.
Den unika konkurrensfördelen med AKN-028 är effekten på AML-tumörer som är resistenta mot kemoterapi. Eftersom en del tumörer är resistenta redan vid diagnostillfället och då nästan alla övriga patienter utvecklar kemoterapiresistens under behandlingens gång, skulle ett nytt läkemedel som kan övervinna detta hinder få mycket stor medicinsk betydelse. Prekliniska resultat visar även på en samverkanseffekt (synergi) när AKN-028 ges tillsammans med dagens standardkemoterapi.
Varje år diagnostiseras omkring 30 000 nya fall av AML på de sju största läkemedelsmarknaderna.3 Endast 28 procent av de AML-patienter som är 60 år eller äldre får behandling med kemoterapi, vilket är den enda tillgängliga läkemedelsbehandlingen för att uppnå remission. Tjugo procent av patienterna i denna åldersgrupp erhåller endast palliativ behandling, eftersom biverkningarna av kemoterapi ofta är svåra samtidigt som överlevnadstiden är mycket kort. En majoritet av AML-patienterna i alla åldersgrupper rekryteras till kliniska studier, vilket ytterligare understryker behovet av nya behandlingar.4
Projekt: AKN-028
Primär indikation: Akut myeloisk leukemi
Utvecklingsfas: Fas I/II
Ägarandel: 81 %*
Projektets ursprung: Spin-out från industri
Mer information: www.akinion.com
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
1) Källa: Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER), program från 1996 till 2002. 2) Källa: Eriksson, A, et al: The novel tyrosine kinase inhibitor AKN-028 has significant antileukemic activity in cell lines and primary cultures of acute myeloid leukemia; Blood Cancer Journal, 2012 (2).
3) Källa: Datamontor, Acute myeloid leukemia Epidemiology, 2014. 4) Källa: Datamontor, Acute myeloid leukemia Treatment, 2014.
Aprea utvecklar nya cancerläkemedel som normaliserar produktionen av p53 – ett protein som hämmar okontrollerad celldelning. Bolaget har inlett en fas I/II-studie med läkemedelskandidaten APR-246 på patienter med äggstockscancer.
Cancer utvecklas och sprids när cellens normala mekanismer för tillväxtkontroll upphör att fungera. Den mest välkända kroppsegna substansen som kontrollerar celldelningen är proteinet p53. I ungefär hälften av alla tumörer har den normala funktionen av p53 satts ur spel till följd av en genmutation. Därmed ökar möjligheten för tumören att växa obehindrat. Man har dessutom visat att en utslagen p53-gen ökar risken för att patienten ska bli resistent mot sin cellgiftsbehandling.
Aprea har som första företag lyckats utveckla småmolekylära substanser som återaktiverar p53-genen och därmed normaliserar produktionen av p53. Det kan göra det möjligt att återställa cellernas naturliga skydd mot okontrollerad celldelning och samtidigt minska risken för resistensutveckling mot cellgifter. Företagets första läkemedelskandidat, APR-246, har testats i en klinisk fas I/II-studie med lovande resultat som publicerats i Journal of Clinical Oncology.1 Aprea har också visat att APR-246 har en mycket stark synergistisk effekt när den används tillsammans med platinabaserade läkemedel i äggstockscancerceller som tagits direkt från patienter.
Bolaget planerar nu en "proof-of-concept"-studie där patienter med platinakänslig äggstockscancer kommer att behandlas med APR-246 i kombination med återintroducerad platinaterapi. De flesta patienter återfaller i sjukdom efter avslutad behandling och sannolikheten att en patient kommer att svara på nästa kur beror på hur låg tid det går mellan behandlingarna (platinum-free interval, PFI). Som exempel kan nämnas att bland patienter med PFI på 6-12 månader svarar endast 20-30 procent på ytterligare platinabehandling. Därför finns ett stort behov av förbättrad behandling vid återfall i äggstockscancer.
Marknaden för enbart äggstockscancer är betydande. För närvarande lever fler än 225 000 kvinnor med sjukdomen och 67 000 nya patienter diagnosticeras varje år på de sju största läkemedelsmarknaderna2 . Den senare siffran beräknas öka till 75 000 årligen under de kommande tio åren och antalet patienter som lever med äggstockscancer väntas nå nära 250 000.3 Marknaden för denna cancerform förväntas öka med mer än 13 procent årligen fram till 2020, då den totala marknaden beräknas vara värd cirka 2,3 miljarder USD.3
Projekt: APR-246
Primär indikation: Äggstockscancer
Utvecklingsfas: Fas I/II
Ägarandel: 62 %*
Projektets ursprung: Karolinska Institutet
Mer information: www.aprea.com
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments och KCIF Co-inverstment Fund
1) Källa: Lehmann et al., J Clin Oncol. 30(29):3633-3639, 2012.
Clanotech utvecklar en behandling som kan minska risken för komplikationer i samband med ögonkirurgi vid långt framskridet glaukom (grön starr) och våt åldersrelaterad makuladegeneration (wAMD). Clanotechs läkemedelskandidat CLT-28643 befinner sig i preklinisk utveckling och har visat sig dämpa inflammationen och motverka nybildning av blodkärl och fibros.
Ökning av intraokulärt tryck och nybildning av blodkärl i näthinnan tillhör de vanligaste orsakerna till blindhet hos äldre. Patienter med långt framskridet glaukom (grön starr) som inte svarar på trycksänkande läkemedelsbehandling genomgår kirurgi där en kanal skapas för att dränera vätska och minska det intraokulära trycket. Korrekt utläkning av dräneringskanalen är nödvändig för ett långsiktigt bra resultat. En cytotoxisk antimetabolit (mitomycin-C) används därför idag för att förhindra att kanalen stängs igen, men behandlingen förknippas med betydande biverkningar. Nuvarande behandlingar av wAMD fokuserar på nybildning av blodkärl, baserat på inhibering av den vaskulära endoteliala tillväxtfaktorn (VEGF). Dessa behandlingar kräver frekventa ögoninjektioner för att upprätthålla patienternas syn.
Clanotechs α5β1-integrinantagonist CLR-28643 har visat sig kunna dämpa inflammationen och motverka nybildning av blodkärl och fibros. Clanotechs mål är att utveckla en produkt som ger säker och effektiv adjuvant behandling i samband med glaukomkirurgi, för att undvika vanligt förekommande problem med dagens cytotoxiska behandling. Läkemedelskandidaten har även potential att användas som komplementär behandling till dagens standardbehandling inom wAMD för att uppnå långverkande effekt i kombination med behandling som motverkar VEGF.
Omkring 300 000 glaukomoperationer utförs varje år i USA, Japan och Europa. Denna siffra väntas öka till 350 0000 under 2021.1 Samtidigt misslyckas idag en stor andel av operationerna (28–51 procent).2 En ny, säker och effektiv adjuvant behandling kan därför öka andelen framgångsrika operationer, vilket i sin tur kan leda till att fler patienter väljer denna behandling. Möjligheterna att erhålla särläkemedelsstatus för nya potentiella behandlingar inom detta område bedöms vara goda.
De totala samhällsekonomiska kostnaderna för AMD uppgår globalt till cirka 350 miljarder USD årligen3 och omkring 4 miljoner människor är drabbade av den våta formen av AMD över hela världen4 . Försäljningssiffrorna för Lucentis och Eylea, båda antineovaskulära produkter, uppgick till över 6 miljarder USD 2012.5
Projekt: CLT-28643
Primär indikation: Förebyggande av komplikationer i samband med ögonkirurgi
Utvecklingsfas: Preklinik
Ägarandel: 80 %*
Projektets ursprung: Karolinska Institutet
Mer information: www.clanotech.se
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
• Särläkemedelsstatus har beviljats av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och amerikanska FDA
• Inleda fas I/II-studie inom glaukomkirurgi (H2 2015)
1) Källa: Willkins et al.: Intraoperative mitomycine c for glaucoma surgery; The Cochran Collaboration, 2010.
4) Källa: AMD Alliance International, Increasing Understanding of Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD) as a Chronic Disease, 2011.
5) Källa: Global Data, 2014.
Dilaforettes läkemedelskandidat sevuparin är en vidareutveckling av det välkända läkemedlet heparin. Substansen kan återställa ett normalt blodflöde hos patienter med den handikappande och livshotande sjukdomen sicklecellanemi (SCD).
Sicklecellanemi (SCD) är en genetisk sjukdom som orsakas av en mutation i hemoglobingenen. Detta gör att röda blodkroppar formas som skäror (sickles). Dessa onormala blodkroppar fäster på blodkärlens insida och minskar blodtillförseln till organen. Detta leder till vaso-ocklusiva kriser (VOC). Patienter med SCD lider av smärtsamma episoder under i genomsnitt cirka 50 procent av dagarna och 90 procent av alla sjukhusbesök beror på akut smärta.1 I genomsnitt orsakar VOC omkring en sjukhusvistelse per patient per år2 och medellivslängden för män och kvinnor med SCD är endast 42 respektive 48 år3 . Det finns för närvarande ingen behandling av akut VOC, förutom smärtstillande medel.
Prekliniska studier har visat att sevuparin har potential att förkorta de vaso-ocklusiva kriserna, reducera behovet att smärtstillande läkemedel samt förkorta sjukhusvistelserna. Detta bedöms kunna leda till ett bättre liv för de drabbade patienterna, men även till betydande hälsoekonomiska vinster.
I USA och Europa är SCD en sjukdom med särläkemedelsstatus, med omkring 30 000 respektive 80 000 patienter.4,5 SCD är vanligare i Mellanöstern och Afrika där runt 300 000-400 000 barn föds med sjukdomen varje år. Skulle sevuparin kunna begränsa förekomsten och intensiteten av vaso-ocklusiva kriser och därmed minska behovet av sjukhusvård och smärtstillande läkemedel, kan den kommersiella genomslagskraften förväntas bli betydande.
Projekt: Sevuparin
Primär indikation: Sicklecellanemi (SCD)
Utvecklingsfas: Fas I
Ägarandel: 64 %*
Projektets ursprung: Karolinska Institutet, Uppsala Universitet
Mer information: www.dilaforette.se
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
1) Källa: Orringer et. al., JAMA. 286(17):2099-2106, 2001 2) Källa: Brousseau et al., JAMA. 303(13):1288-1294, 2010 3) Källa: Platt et al., N Engl J Med. 325:11-16, 1991 4) Källa: WHO, 2001 5) Källa: Hassel, Am J Prev Med. 38(4 Suppl):S512-21, 2010
Endometrios drabbar kvinnor i fertil ålder och orsakas av att celler som normalt växer på insidan av livmodern framträder utanför livmodern vilket orsakar smärta. Forendos utvecklingsprogram är inriktat på att eliminera endometrios samtidigt som den systemiska östrogenbalansen i normala hormoncykler inte påverkas. Bolaget har uppnått "proof-of-principle" i prekliniska studier.
Vid endometrios återfinns celltillväxt på utsidan av livmodern, på äggstockarna och i äggledarna. Celltillväxten blir med tiden större och uppträder som stora tumörliknande formationer i bukhålan. Sjukdomen orsakar smärtsamma menstruationer och kronisk magsmärta. I många fall bidrar sjukdomen även till infertilitet, bland annat på grund av de adhesioner och cystor som framträder i de reproduktiva organen.
Nuvarande behandlingar inom endometrios innefattar läkemedel som hämmar östrogensyntes tillsammans med smärt- och inflammationsdämpande läkemedel (NSAIDs). Orala preventivmedel har visat måttlig effekt vid mildare former av endometrios. GnRH-agonister hämmar produktionen av systemiskt östrogen och är effektiva, men orsakar svåra klimakterieliknande symtom som vallningar, minskad sexlust, risk för benskörhet, depression och kognitiva symtom. Minimalinvasiv kirurgi används också, men är förknippad med hög risk för återfall. Mer radikala operationsmetoder, där livmoder, äggstockar eller äggledare avlägsnas, leder till infertilitet.
Forendo utvecklar ett läkemedel som ska hämma tillväxten av endometriosceller. 17βHSD1 är ett enzym som omvandlar det svagare östrogenet östriol till det betydligt mer potenta östradiol under menstruationscykeln. Genom hämning av 17βHSD1 minskas östrogenernas påverkan på endometrioscellerna, samtidigt som de systemiska nivåerna av östrogen hålls intakta. I en primatmodell gav Forendos 17βHSD1-inhibitorer upphov till återgång av endometrios samt minskad inflammatorisk smärta samtidigt som de normala hormoncyklerna upprätthölls.
Uppskattningsvis 10 procent av alla fertila kvinnor är drabbade av endometrios, motsvarande 176 miljoner kvinnor världen över.1,2 Endometrios har en stor påverkan på hälsotillståndet för de drabbade kvinnorna och sjukdomen innebär en betydande samhällsekonomisk börda, exempelvis genom frånvaro från arbete i avsaknad av säker och effektiv behandling.
Projekt: FP-5677
Primär indikation: Endometrios
Utvecklingsfas: Preklinik
Ägarandel: 18 %*
Projektets ursprung: Åbo Universitet
Mer information: www.forendo.com
* Inkuderar indirekt ägande via KCIF Co-inverstment Fund
1) Källa: Rogers et. al., Reproductive Sciences. 16(4):335-346, 2001 2) Källa: Endometriosis.org
Trauma och kirurgiska ingrepp kan leda till behov av att reparera patienters skallben. OssDsign har utvecklat Craniomosiac, ett biokeramiskt implantat som är skräddarsytt för att passa in i skallbensdefekten. Implantatet möjliggör fritt flöde av blod och vävnadsvätskor och underlättar benläkningsprocessen. Produkten har hittills visat utmärkta kliniska resultat i svåra patientfall.
De material som idag används för implantat, såsom plaster, polymerer och metaller, har visat begränsad eller ingen förmåga att integreras med kringliggande vävnader och medför livslånga risker för hudpenetration och infektion.1 När sådana komplikationer inträffar är behandlingsalternativen få, misslyckandefrekvensen ökar exponentiellt och behandlingskostnaderna skjuter i höjden. En nyligen genomförd studie på 1 200 patienter visade att sjukhuskostnaderna är mer än fem gånger så höga vid komplikationer efter avancerade kirurgiska ingrepp som vid ingrepp utan komplikationer.2
OssDsigns ledande produkt, ett mosaikdesignat implantat, har hittills visat lovande kliniska resultat inom denna patientgrupp. Kraniumimplantatet har konkurrensfördelar som leder till förbättrad livskvalitet för patienterna och reducerade kostnader för sjukvården. För närvarande har patent godkänts eller är i ansökningsfas i USA, EU och Japan. Patenten och patentansökningarna omfattar nya designer, material och processaspekter kopplade till teknologiplattformen.
Marknaden för biomaterialprodukter inom ortopedi beräknades uppgå till över 1,5 miljarder euro 2013.3 Enbart marknaden för OssDsigns produkt inom kranioplastik väntas uppgå till omkring 100 miljoner euro år 2017.4 OssDsign har flera andra projekt i sin produktportfölj som utvidgar företagets kommersiella potential. Marknaden är attraktiv eftersom den är koncentrerad, då dessa operationer endast utförs på ett begränsat antal sjukhus, och eftersom priskänsligheten är låg för effektiva produkter.
Projekt: Craniomosac, Cranioplug
Primär indikation: Kraniala implantat
Utvecklingsfas: Kommersiell fas
Ägarandel: 26 %
Projektets ursprung: Karolinska Universitetssjukhuset, Uppsala Universitet
Mer information: www.ossdsign.com
* Inkuderar indirekt ägande via KCIF Co-inverstment Fund
1) Källa: Marchac & Greensmith, JPRAS. 61(7):744-752, 2008.
Pharmanest utvecklar läkemedel som ger snabb smärtlindring vid gynekologiska ingrepp. Preparten baseras på nya unika formuleringar av väldokumenterade läkemedel och appliceras lokalt i livmoderhals och livmoder. Ingen avancerad instrumentering krävs och påverkan på övriga delar av kroppen är minimal.
Att gynekologiska ingrepp och förlossningar kan vara förknippade med svår smärta är väl dokumenterat. Samtidigt är utbudet av effektiva läkemedel för lokal smärtlindring inom området gynekologi och obstetrik är mycket begränsat. Miljontals kvinnor genomgår varje år gynekologiska ingrepp med ingen eller otillräcklig smärtlindring.
Pharmanest utvecklar nya unika formuleringar baserade på väldokumenterade aktiva substanser. Formuleringarna appliceras lokalt i livmoderhals och livmoder med hjälpmedel utvecklade av Pharmanest. Smärtlindringen erhålls omgående, ingen avancerad instrumentering krävs och påverkan på övriga delar av kroppen är minimal.
Pharmanests första produktkandidat SHACT är utvecklad för att användas som smärtlindring i samband med gynekologiska ingrepp. I dagsläget finns det, såvitt bolaget känner till, inga liknande lokala och dokumenterat effektiva produkter på marknaden. Pharmanests mål är att kunna erbjuda patienten en effektiv lokal smärtlindring som dessutom är fördelaktig ur ett hälsoekonomiskt perspektiv. De kliniska data som hittills genererats visar att kvinnor som behandlats med SHACT upplever mindre smärta och obehag jämfört med placebo. Resultaten är statistiskt signifikanta och inga allvarliga biverkningar har rapporterats.
Cirka 150 miljoner kvinnor i världen har en spiral.1 Det medicinska behovet av lokal smärtlindring i samband med spiralinsättning och hysteroskopier i öppenvården har bekräftats i nyligen genomförda marknadsundersökningar.2 En majoritet av tillfrågade läkare fann produkten attraktiv och indikerade att de med stor sannolikhet skulle använda den i sin kliniska praktik. En tidigare genomförd undersökning visade att cirka två tredjedelar av tillfrågade kvinnor med spiralerfarenhet skulle välja denna typ av produkt om den fanns tillgänglig. Pharmanests produktkandidater har även potential inom andra indikationer såsom smärtlindring i samband med skrapningar, aborter och förlossningar.
Projekt: SHACT
Primär indikation: Smärtlindring vid gynekologiska ingrepp
Utvecklingsfas: Fas II
Ägarandel: 63 %*
Projektets ursprung: Karolinska Institutet, Karolinska Universitetssjukhuset
Mer information: www.pharmanest.se
* Inkuderar indirekt ägande via KCIF Co-investment Fund
1) Källa: United Nations, World Contraceptive Use 2011 2) Källa: Pharmanests egna marknadsundersökningar, 2013
Umecrine Cognition utvecklar läkemedel för att minska risken för medvetandestörningar och andra allvarliga symtom vid leverencefalopati (leverkoma).
Om levern skadas av till exempel skrumplever eller gulsot, riskerar ammoniumnivån i blodet att stiga till nivåer som kan orsaka hjärnskador. Tillståndet benämns leverencefalopati (leverkoma) och kan ge symtom som personlighetsförändringar, uttalad slöhet, motoriska störningar, kramper och koma. Det är troligt att symtomen uppkommer till följd av att den ökade ammoniumnivån stör det så kallade GABA-systemet – ett signaleringssystem som bromsar det centrala nervsystemets funktion.
Umecrine Cognition utvecklar läkemedel för att behandla livshotande leverencefalopati och för långvarig upprätthållande behandling vid minimal leverencefalopati orsakad av CNS-aktiva steroider (GABA-steroider). Vissa neuroaktiva steroider ökar den inhiberande GABA-signaleringen vilket leder till kognitiv nedsättning. Substanser som hämmar sådana steroider kan därför bli en ny typ av behandling. Förhoppningen är att den kan förkorta sjukhusvistelserna, minska behovet av intensivvård samt leda till en långsiktigt förbättrad kognitiv funktion. Umecrine Cognitions terapi modulerar GABA-signalering och är – såvitt bolaget känner till – den första potentiella behandlingen som direkt inriktar sig på de kognitiva symtomen vid leverencefalopati. Denna nya behandling kan användas i ett skede då symtomen förvärras, till skillnad från dagens behandlingar som ges profylaktiskt för att minska risken för återkommande skov genom indirekt kontroll av hyperammonemi. Umecrine Cognitions terapi skulle därför kunna kombineras med nuvarande standardbehandling.
Leverencefalopati är en allvarlig sjukdom där behovet av bättre terapi är betydande. Levercirros – en av de bakomliggande orsakerna – drabbar upp till 1 procent av befolkningen i USA och EU.1 I USA vårdas mellan 125 000 och 200 000 patienter med levercirros på sjukhus på grund av komplikationer till sjukdomen.2 När leverencefalopati utvecklas är dödligheten 22-35 procent efter fem år.3 Den årliga kostnaden för leverencefalopati i USA beräknades 2009 till 4,6 miljarder dollar.4 Umecrine Cognitions strategi är att fokusera på korttidsbehandling av patienter inlagda på sjukhus med allvarlig leverencefalopati. En ny effektiv behandling för denna indikation skulle troligen innebära ett stort framsteg för behandlingen av sjukdomen i sin helhet.
Projekt: Modulering av GABA-hämning
Primär indikation: Leverencefalopati
Utvecklingsfas: Preklinisk utveckling
Ägarandel: 69 %*
Projektets ursprung: Umeå universitet
Mer information: www.umecrine.se
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments och KCIF Co-inverstment Fund
Många lovande läkemedelsprojekt avstannar på grund av problem med formulering av den aktiva substansen. Även vissa redan godkända läkemedel har begränsningar i sitt användningsområde till följd av att läkemedlet inte är optimalt formulerat. Det kan XSprays teknologi komma att ändra på.
Ett exempel på en läkemedelsklass med stort behov av förbättrade formuleringar är proteinkinashämmare – en ofta använd typ av målsökande läkemedel för behandling av cancer. På grund av substansernas låga löslighet är dessa terapier förknippade med låg absorption och hög risk för biverkningar när exponeringen plötsligt ökar. Cancerpatienter som behandlas med proteinkinashämmare behöver i många fall fasta i flera timmar före och efter intagandet av läkemedel för att undvika säkerhetsrisker med behandlingen. Det medför stora försämringar av livskvaliteten.
XSprays patenterade teknologi HyNap™ gör det möjligt att i kombination med en rad olika hjälpämnen formulera substanser som stabila hybrida nanopartiklar. Bolagets formuleringsteknologi har visat sig kunna förbättra lösligheten upp till 26 gånger och biotillgängligheten upp till åtta gånger jämfört med en marknadsförd proteinkinashämmare.1 XSpray har i en fas I-studie visat att bolagets formulering ökar biotillgängligheten av proteinkinashämmaren nilotibib markant och att problemen med födointeraktion kan elimineras. Majoriteten av alla proteinkinashämmare är svårlösliga och komplicerade att formulera. För närvarande finns det, såvitt bolaget känner till, ingen annan formuleringsteknologi som fokuserar på förbättring av proteinkinashämmare.
Teknologin kan även användas för att formulera andra utmanande läkemedelssubstanser. Det kan röra sig om substanser som har låg löslighet i vatten, inhalerade läkemedelssubstanser och biofarmaceutiska läkemedel. Processen ger full kontroll över partikelegenskaperna inom området nanometer till mikrometer och är skalbar från milligrammängder upp till kommersiell tillverkning.
Det uppskattas att läkemedel med ett totalt försäljningsvärde om mer än 267 miljarder USD kommer att utsättas för generisk konkurrens under de kommande fem åren.2 Samtidigt har läkemedelsindustrin svårigheter att utveckla nya läkemedel i takt med att patenten på äldre storsäljare förfaller. Det ökar behovet av effektiv livscykelhantering av de nuvarande storsäljarna för att förlänga perioden med marknadsexklusivitet, där omformuleringar kan utgöra en attraktiv möjlighet. Försäljningen av proteinkinashämmare på de sju största läkemedelsmarknaderna uppgick under 2011 till 9 miljarder USD3 .
Projekt HyNap™
Primär indikation Formuleringsteknologi
Utvecklingsfas Produkt
Ägarandel 63 %*
Projektets ursprung Uppstartsbolag
Mer information www.xspray.com
* Inkuderar indirekt ägande via KCIF Co-inverstment Fund
1) Källa: Schuppan and Afdhal, 2008. Lancet. 371: 838-851 och Blachier et. al., 2013. J. Hepatol. 58: 593-608.
Planas et. al., 2004. J. Hepatol. 40: 823-830.
Den Opportunistiska Portföljen innehåller tolv portföljbolag som i huvudsak har en inriktning mot specialistläkemedel. Portföljen innefattar projekt som redan marknadsintroducerats eller där utvecklingsavtal ingåtts med tredje part. Karolinska Development planerar att, på kort och medellång sikt, realisera värden i den Opportunistiska Portföljen för att få ökade möjligheter att investera i den Strategiska Portföljen.
Atheras helt humana monoklonala antikropp PC-mAb är avsedd för behandling av patienter med akuta hjärt-kärlsjukdomar som löper ökad risk för sekundära komplikationer och död. Publicerade studier har visat att låga plasmanivåer av kroppsegna antikroppar mot fosforylkolin (anti-PC) är förknippat med dålig prognos hos hjärtinfarktpatienter samt bland patienter med perifer artärsjukdom som genomgått kärlkirurgi. Genom behandling med PC-mAb kan den inflammatoriska responsen hämmas, vilket minskar risken för komplikationer. En fas I-studie på friska individer pågår för närvarande. Utvecklingskostnaderna för Atheras läkemedelskandidat samfinansieras av EU:s sjunde ramprogram genom projektet CARDIMMUN.
Projekt: PC-mAb
Primär indikation: Revaskularisering vid hjärt-kärlsjukdom
Utvecklingsfas: Fas I
Ägarandel: 65%*
Projektets ursprung: Karolinska Institutet
Mer information: www.athera.se
*Inkuderar indirekt ägande via KCIF Co-investment Fund
BioArctic Neuroscience utvecklar läkemedel, utrustning och diagnosmetoder för sjukdomar som drabbar det centrala nervsystemet. Företagets mest avancerade projekt är BAN2401, en monoklonal antikropp för behandling av Alzheimers sjukdom som har utvecklats i samarbete med det japanska läkemedelsföretaget Eisai. En fas II-studie pågår för närvarande.
Primär indikation: Alzheimers sjukdom
Utvecklingsfas: Fas II
Ägarandel: 3%
Projektets ursprung: Karolinska Institutet
Mer information: www.bioarctic.se
Biosergen AS utvecklar en innovativ läkemedelskandidat, BSG005, för behandling av livshotande systemiska svampinfektioner. Detta tillstånd förekommer bland annat hos patienter vars immunförsvar är nedsatt, till exempel som en följd av immunhämmande behandling. BSG005 befinner sig i preklinisk utvecklingsfas och har visat sig ha ett brett antifungalt spektrum med utmärkt aktivitet mot Aspergillus och Candida, de två vanligaste invasiva svampinfektionerna. Prekliniska försök indikerar att BSG005 har en betydligt bättre säkerhetsprofil än dagens tillgängliga läkemedel, till exempel amfotericin B.
Projekt: BSG005 Primär indikation: Svampinfektioner Utvecklingsfas: Preklinisk Ägarandel: 60%* Projektets ursprung: Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet, SINTEF
Mer information: www.biosergen.no *Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
Utdragen förlossning är den främsta orsaken till akuta förlossningsåtgärder, såsom kejsarsnitt eller användande av sugklocka. Tillståndet är förknippat med en mängd komplikationer för såväl modern som barnet. Heparin har visat sig förkorta förlossningar bland kvinnor med förhöjd risk för trombos, men detta läkemedel är inte lämpligt för rutinmässig användning på grund av den ökade blödningsrisken. Dilafors läkemedelskandidat tafoxiparin har sitt ursprung i heparin, men substansen har anpassats för att eliminera blödningsrisken. Tafoxiparin har i prekliniska studier visat sig gynna utmognaden av livmodern samt förbättra sammandragningarna i livmodern. Substansen har därför potential att bli en effektiv lösning på problemet med utdragna förlossningar. Subgruppsanalyser av en fas II-studie med 263 förstagångsföderskor indikerar att färre
Projekt: Tafoxiparin Primär indikation: Utdragen förlossning Utvecklingsfas: Fas II Ägarandel: 47 %* Projektets ursprung: Karolinska Institutet Mer information: www.dilafor.com
*Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
kvinnor som behandlades med tafoxiparin hade förlossningar som varade över 12 timmar, jämfört med placebo. Resultaten visade även en trend mot förkortad förlossningstid. Dessa resultat behöver bekräftas i en fas IIb-studie som även kommer att identifiera lämplig dos. Studien väntas starta under 2015. Dilafor har ett licensavtal för den kinesiska marknaden med Lee's Pharmaceuticals.
Topikala läkemedel används ofta vid behandling av hudsjukdomar som till exempel psoriasis och eksem. I många fall uppfattas produkterna som obehagliga, vilket bidrar till låg grad av användning bland patienterna. Lipidor har utvecklat AKVANO, en vattenfri lipidformulering som sprayas på huden. Formuleringen är säker, fri från irriterande ämnen, torkar snabbt och känns behaglig mot huden. AKVANO möjliggör snabb och enkel applicering och har utmärkta kosmetiska egenskaper. Därmed adresserar Lipdors koncept några av huvudproblemen bakom den låga användningen av topikala läkemedel.
Resultat från en fas I/II-studie med en AKVANO-formulering av läkemedlet kalcipotriol visar en effekt mot psoriasis som är jämförbar med en marknadsförd formulering av kalcipotriol. Lipidor har ingått ett licensavtal för kosmetiska produkter med CCS Healthcare AB, en av Nordens största tillverkare av hudvårdsprodukter.
Inhalation Sciences Sweden AB har utvecklat en patenterad forsknings- och utvecklingsplattform som möjliggör för företag som utvecklar inhalerbara läkemedel att tidigt generera högkvalitativa data. Systemets precisionsdosering gör det möjligt att utvärdera ny läkemedels-aerosoler redan innan dess formuleringen utvecklats och inhalatorer tagits fram. Bolagets affärsmodell innefattar försäljning av utrustning och teknologiöverföring av plattformen till läkemedelsbolag, men även tillhandahållande av tjänster för bolag som inte har intern kapacitet för de relevanta forsknings- och utvecklingsaktiviteterna.
Projekt: PreciseInhale
Inflammatoriska sjukdomar, som artrit och artros, kännetecknas av ledsmärtor och svullnader. Inflammationssymtomen orsakas av signalsubstansen prostaglandin E2 (PGE2). Flera av dagens läkemedel verkar genom att minska prostaglandinnivån, men de är inte selektiva för PGE2, utan minskar även andra, fysiologiskt viktiga prostanoider. Långvarig användning av dessa behandlingar leder därför till biverkningar som vanligtvis drabbar mag- och tarmkanalen samt hjärt-kärlsystemet. NovaSAID utvecklar en selektiv hämmare av mikrosomalt prostaglandin E-syntas 1, vilket är det enzym som ansvarar för bildandet av PGE2 vid inflammation. Projektet utvecklas i samarbete med Cadila Pharmaceuticals Ltd. Enligt licensavtalet mellan bolagen har Cadila Pharmaceuticals Ltd. rätt till försäljningsintäkterna från Indien, Mellanöstern och Afrika. Övriga intäkter från andra delar av världen delas mellan de två bolagen. Cadila Pharmaceuticals Ltd. ansvarar för utvecklingsprogrammets kostnader genom klinisk fas II-utveckling.
Projekt: Selektiv hämmare av mikrosomalt PGE-syntas 1
Primär indikation: Inflammatoriska sjukdomar
Utvecklingsfas: Preklinisk
Ägarandel: 77%
Projektets ursprung: Karolinska Institutet
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
Pergamum AB:s utvecklingsprogram fokuserar på humana peptider vars positiva effekter mot inflammationer och infektioner har optimerats. Dessa egenskaper inkluderar ett brett antibakteriellt spektrum, modulering av inflammation och återskapande av funktioner som är viktiga för normal sårläkning.
En fas I/II-studie med Pergamum AB:s peptid LL-37 på patienter med venösa bensår har avslutats. LL-37 visade utmärkt säkerhet och tolerabilitet och peptiden förbättrade läkningstiden signifikant jämfört med placebo. Pergamums peptid PXL01 har visat tecken på effekt i en fas II-studie, genom att förebygga adhesioner
Projekt: LL-37, PXL01, DPK-060, PXL181
Primära indikationer: Venösa bensår, komplikationer till senkirurgi och infektioner i ytterörat
Utvecklingsfas: Fas II (PXL181 i preklinisk fas)
Ägarandel: 56%*
Projektens ursprung: Karolinska Institutet, Lunds universitet, Uppsala Universitet, Sahlgrenska Universitetssjukhuset
Mer information: www.pergamum.com * Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
eller senkirurgi och peptiden DPK-060 har visat förbättrad läkningstid vid infektioner i ytterörat. Pergamum har tecknat ett samutvecklingsavtal med Cadila Pharmaceuticals Ltd. avseende PXL181, vilket är ett av bolagets projekt i tidig fas. Bolaget utvärderar nu ytterligare möjligheter till strategiska partnerskap.
Implantatsektorn växer starkt och behovet är stort av mer optimala material och nya implantatytor för att utveckla nya produkter och förbättra de kliniska resultaten. Flera implantatmaterial med mycket goda mekaniska egenskaper har nyligen utvecklats. Däremot har många material en begränsad förmåga att integrera med ben. Promimic utvecklar en unik implantatyta – HAnano Surface – som kan appliceras på alla implantatmaterial inklusive metaller, keramer, pyrolyserat kol och polymerer, oavsett storlek och struktur på implantatet. Den 20 nanometer tunna beläggningen av hydroxyapatit bidrar till en snabbare integrering med benytan och förstärker förankringen av implantatet till benet. Teknologin har utvärderats noga både in vitro och in vivo och visat på en förkortad läkningstid av implantat där ytan har behandlats med HAnano Surface.
Projekt: HAnano Surface
Applicering: Implantatyta
Utvecklingsfas: På marknaden
Ägarandel: 31%*
Projektets ursprung: Chalmers Tekniska Högskola
Mer information: www.promimic.com
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments
Många kvinnor upplever någon form av obehag och humörsvängningar under tiden före menstruation. För cirka fem procent av kvinnorna i fertil ålder är dessa symptom så allvarliga att de påverkar möjligheten att arbeta och leva ett normalt socialt liv. Tillståndet klassificeras med sjukdomsbenämningen premenstruellt dysforiskt syndrom ("PMDS"). Sjukdomssymtomen orsakar stort lidande för de drabbade patienterna och bidrar till höga samhällskostnader. Umecrine Moods läkemedelskandidat UC1010 är en "first-in-class"-behandling mot PMDS. UC1010 är specifikt utvecklad för att motverka de atypiska effekter som metaboliter av progesteron har på GABA-A receptorer i hjärnan, då denna process tros ligga bakom de viktigaste symptomen vid PMDS.
I en fas II-studie behandlades 120 PMDS-patienter med subkutana injektioner av antingen placebo eller en eller två doser av UC1010 under en menstruationscykel. Studiens mål var att utvärdera säkerhet och effekt av behandling med UC1010. Det primära effektmålet var minskning av typiska PMDS-symptom. Studien fann inga säkerhetsproblem med UC1010 och behandlingen tolererades väl. Medan det primära effektmålet inte uppnåddes, visades en lovande effekt av behandlingen i en efteranalys där hänsyn tagits till vissa begränsande faktorer i studien. Dessa data behöver bekräftas i ytterligare kliniska studier.
Projekt: UC1010
Primär indikation: PMDS och svår PMS
Utvecklingsfas: Fas II
Ägarandel: 38%*
Projektets ursprung: Umeå Universitet
Mer information: www.umecrine.se/mood
* Inkuderar indirekt ägande via KDev Investments och Umecrine AB
Den 31 december 2014 uppgick antalet aktieägare i Karolinska Development till 3 014. Det utländska ägandet uppgick till 45 % av aktiekapitalet och 36 % av rösterna. Vid samma tidpunkt uppgick det institutionella ägandet till 92 % av aktiekapitalet och 94 % av rösterna. Samtliga A-aktier (10:1 röststyrka mot B-aktier) i Karolinska Development innehas av Karolinska Institutet Holding AB.
Stängningskursen första handelsdagen 2014 var 31,0 SEK, vid utgången av året var kursen 13,3 SEK, en nedgång med 57 %. Ingen Aktieutdelning ägde rum under 2014.
Vid utgången av 2014 uppgick aktiekapitalet till 26,7 MSEK fördelat på 53,4 miljoner aktier. Kvotvärdet är 0,50 SEK per aktie. Substansvärdet uppgick till 30,8 SEK per aktie.
Kortnamnet på Karolinska Developments aktie är KDEV. Bolaget är noterat på NASDAQ OMX Stockholm och ingår i Small Cap Index. ISIN-koden är SE0002190926.
| A aktier | B aktier | Kapital % | Röster % | |
|---|---|---|---|---|
| Thai Charoen Pokphand Group | 0 | 4 853 141 | 9,1% | 7,3% |
| Third Swedish National Pension Fund | 0 | 4 678 500 | 8,8% | 7,0% |
| Karolinska Institutet Holding AB | 1 503 098 | 2 126 902 | 6,8% | 25,6% |
| Coastal Investment Management LLC | 0 | 3 470 541 | 6,5% | 5,2% |
| Östersjöstiftelsen | 0 | 3 345 537 | 6,3% | 5,0% |
| OTK Holding A/S | 0 | 1 700 000 | 3,2% | 2,5% |
| Insamlingsstiftelsen för främjande och utveckling av medicinsk forskning vid Karolinska Institutet |
0 | 1 397 354 | 2,6% | 2,1% |
| Foundation Asset Management AB | 0 | 1 392 035 | 2,6% | 2,1% |
| Jarla Investeringar AB | 0 | 1 357 555 | 2,5% | 2,0% |
| Ramsbury Invest AB | 0 | 1 261 278 | 2,4% | 1,9% |
| Summa 10 största aktieägarna | 1 503 098 | 25 582 843 | 50,7% | 60,7% |
| Summma övriga aktieägare | 0 | 26 298 617 | 49,3% | 39,3% |
| Summa alla aktieägare | 1 503 098 | 51 881 460 | 100,0% | 100,0% |
Per den 31 December 2014 Källa: Euroclear
KDEV
OMX Stockholm PI
Dilaforette presenterar fas I/II-data i okomplicerad malaria
Umecrine Mood rapporterar preliminära data från en explorativ fas II-studie inom PMDS
Clanotech får särläkemedelsstatus i EU
Athera inleder fas I-studie med PC-mAb
Ordförande och styrelseledamot sedan 2013. Född 1958. Med. Dr., disputerad forskare. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Swedish Orphan Biovitrum AB och Topotarget A/S. Styrelseledamot i Hyperion Therapeutics Inc., GenSpera Inc., Newron SA, Ablynx NV, Orphazyme A/S och CMC Kontrast AB. Tidigare uppdrag inkluderar olika befattningar inom Swedish Orphan International AB sedan 1993, inklusive VD 1998–2010. Medicinsk rådgivare till Synthélabo, Pfizer, Pharmacia och Yamanouchi. Grundare av Scandinavian Medical Research. Innehav i Karolinska Development 400 000 kronor i konvertibelt lån.
Styrelseledamot sedan 2012. Född 1978. MBA, B.Sc. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Redbank Energy Ltd. samt i Coastal Capital International Ltd., Managing Partner vid Coastal Capital International Ltd. Tidigare uppdrag inkluderar Investment Analyst för Greenlight Capital Inc., position inom Global Merger & Acquisition Group vid Merrill Lynch i New York. Innehav i Karolinska Development 3 470 541 (genom närstående juridisk person).
Styrelseledamot sedan 2014. Född 1971. Medicine Doktor, magisterexamen. Övriga uppdrag Partner vid Sofinnova Partners i Paris. Tidigare uppdrag inkluderar Investment Director vid Novo Seeds och Nova A/S (2007-2014) där hon var styrelserepresentant i Cytoguide ApS, Avilex Pharma ApS, Affinicon ApS, Orphazyme A/S och EpiTherapeutics A/S. Hon är dessutom för närvarande även styrelseledamot i Green Development and Demonstration Programme (GUDP) i Danmarks Livsmedels-, Jordbruks- och Fiskeridepartement. Inget innehav i Karolinska Development.
CARL JOHAN SUNDBERG Styrelseledamot sedan 2014. Född 1958. Leg. läkare och professor i fysiologi. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Cobra Biologics AB, Koordinator Vetenskap och Samhälle, rektors kansli vid KI, ledamot i Karolinska Institutets Innovation Council, chef för Avdelningen för Bioentreprenörskap, vald ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien, ledamot i Internationella Olympiska Kommitténs Medicinska Kommission, Inspektor för Medicinska Föreningen och ordförande i Forska!Sverige. Tidigare uppdrag inkluderar Investment director i Karolinska Investment Fund, styrelseledamot i Global Genomics AB, Angiogenetics AB, NsGene AS, Cellectricon AB, Alfta Rehab Center Holding AB, Karolinska Education AB och Feelgood Svenska AB, Vice VD för Euroscience och ordförande för Svensk Förening För Fysisk Aktivitet och Idrottsmedicin. Inget innehav i Karolinska Development.
Styrelseledamot sedan 2012. Född 1958. Medicine Doktor och Läkare. Övriga uppdrag Utvecklingschef i Medivir AB. Tidigare uppdrag inkluderar chef för preklinisk och klinisk forskning och utveckling i Orexo AB, Forskningschef i Biolipox AB, olika befattningar inom klinisk F&U i AstraZeneca, akademisk forskning vid Karolinska Institutet samt styrelseledamot i Karolinska Institutet Innovations AB och Qlucore AB. Inget innehav i Karolinska Development.
Styrelseledamot sedan 2014. Född 1955. Läkare, disputerad forskare. Övriga uppdrag styrelseledamot i Newron Pharmaceuticals SpA och Early Clinical Development Consulting Ltd. Medicinsk chef och medlem av verkställande ledningen i Oxford Gene Technology IP Ltd. Ledande befattning i AstraZeneca, inklusive chef för Personalised Healthcare & Biomarkers och chef för Neuroscience. Befattningar inom klinisk forskning vid Wellcome, Solvay och Upjohn. Medlem av Faculty of Pharmaceutical Medicine. Inget innehav i Karolinska Development.
Styrelseledamot sedan 2006. Född 1938. Professor emeritus inom immunologi och leg. läkare. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Rhenman & Partners Asset Management AB. Styrelseledamot i Swedish Orphan Biovitrum AB, Valneva SA, Sarepta Therapeutics Inc. och RaySearch Laboratories AB. Ledamot av Kungliga Vetenskapsakademien och Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat, Ordförande för Karolinska Institutets Nobelkommitté, Rektor vid Karolinska Institutet och Generaldirektör för Smittskyddsinstitutet. Innehav i Karolinska Development 8 491 aktier.
Utsedd 2015. Född 1971. Med. Dr. Jim Van heusden har över 20 års erfarenhet inom riskkapital, forskning och utveckling inom läkemedelsindustrin, bland annat som grundare och VD för bioskills (2013-2015) och som partner vid det europeiska investmentbolaget Gimv (2001-2013). Under tiden vid Gimv satt han även i styrelsen för flertalet bioteknikbolag som Multiplicom NV (som ordförande), Ablynx NV, ActoGeniX NV, Pronota NV och Prosensa. Under 1993-2001 arbetade Jim Van heusden som senior forskare vid Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson). Inget innehav i Karolinska Development.
Utsedd 2008. Född 1955. Jur. Kand. Ulf Richenberg har 25 års erfarenhet inom affärsjuridik, bland annat som jurist för KIHAB, Esselte AB och Vattenfall, chefsjurist för AB Stokab och Scribona AB samt affärsjuridikkonsult för FOI. Övriga uppdrag Styrelseordförande i KCIF Fund Management AB. Styrelseledamot i KD Incentive AB. Innehav i Karolinska Development 4 967 aktier och 15 543 i konvertibelt lån.
Anställd sedan juni 2012. Född 1958. Läkare, disputerad forskare, docent vid Karolinska Institutet. Gunilla Ekström har mer än 20 års erfarenhet från ledande positioner i läkemedelsindustrin, bland annat Senior Vice President i Orexo AB och Global Product Director i Astra-Zeneca R&D. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Athera Biotechnologies AB, Biosergen AS, Inhalation Sciences Sweden AB, Lipidor AB, NovaSAID AB, Pharmanest AB och VD i Biosergen AS. Innehav i Karolinska Development 11 983 aktier.
TERJE KALLAND
CHRISTIAN TANGE Finansdirektör
Devlopment 34 333 aktier.
Utsedd 2014. Född 1966. Civilekonom. Christian Tange har mer än 15 års erfarenhet av arbete inom internationella tillväxtbolag inklusive 12 år inom life science-sektorn som global finansdirektör för CMC Biologics mellan 2003 och 2012 och Business Controller för Warner Lambert Nordic från 1997 till 2000. Christian Tange har även agerat industriell rådgivare och konsult för riskkapitalfonder och finansrådgivare vid fusioner och förvärv inom life science. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Dilafor AB och KDev Investments AB. Innehav i Karolinska
Anställd sedan juni 2012. Född 1961. European Patent Attorney, civilingenjör i kemiteknik. Ann-Sofie Sternås har nära 20 års IP erfarenhet från "big pharma", och har under merparten av sin yrkesverksamhet jobbat med IP-frågor ur ett globalt perspektiv inom Astra/Astra-Zeneca, innefattande många års erfarenhet av patentkonfliktarbete för block-buster drugs. Ann-Sofie har specialiserat sig kring IP strategiska frågeställningar med ett fokus på amerikansk lagstiftning, särskilt IP-frågor i gränslandet mellan patentlagstiftning och regulatorisk lagstiftning Övriga uppdrag Ingår i ledningsgrupperna för ett flertal portföljbolag. Innehav i Karolinska Development 9 600 aktier.
Anställd sedan Augusti 2010. Född 1982. Civilingenjör i molekylär bioteknik, ekonom. Daniel Bolanowski har arbetat för Karolinska Development i över tre år sedan han anställdes efter universitetsexamen. Övriga uppdrag Affärsutvecklingsuppdrag i Axelar AB och Akinion Pharmaceuticals AB. Innehav i Karolinska Development 100 aktier.
I nuvarande position sedan oktober 2013, anställd inom koncernen sedan 2007. Född 1958. Civilekonom. Eva Montgomerie har arbetat 12 år inom bank- och finanssektorn, 10 år inom livsmedelssektorn och konfektion samt 7 år inom life science. Övriga uppdrag Ekonomiansvarig i Dilafor AB och Pharmanest AB. Innehav i Karolinska Development 1 667 aktier.
I nuvarande position sedan 2007 och anställd sedan 2010. Född 1956. Civilekonom. Michael Owens har tidigare varit revisor vid Arthur Andersen & Co, Auktoriserad revisor vid Ernst & Young AB, och hade under tolv år befattningen som CFO vid Vitamex AB. Mångårig erfarenhet som konsult. Övriga uppdrag Rådgivare till flertalet portföljbolag. Innehav i Karolinska Development 7 888 aktier.
Anställd sedan december 2011. Född 1969. Maria Ferm har tidigare arbetat VD-assistent och Office Manager, bland annat för Vectura Consulting, Manpower och Spray. Innehav i Karolinska Development 2 000 aktier.
Styrelsen och verkställande direktören avger härmed årsredovisning för investmentföretaget och moderbolaget Karolinska Development AB (publ), organisationsnummer 556707-5048, för räkenskapsåret 2014.
Karolinska Development AB
Riktad nyemission på 63 miljoner kronor
Karolinska Development genomförde en riktad nyemission av aktier om totalt 63 miljoner kronor före emissionskostnader till den ledande asiatiska life science-investeraren Sino Biopharmaceutical Limited, ett bolag tillhörande Thai Charoen Pokphand Group (CP Group). Teckningskursen var 13 kronor per aktie, vilket var 4,4 procent lägre än aktiekursen vid stängning av NASDAQ OMX Stockholm den 4 november 2014, föregående handelsdag, och 10,7 procent högre än den volymvägda genomsnittliga kursen under perioden 8 oktober till 4 november 2014. Teckningskursen fastställdes genom förhandling mellan Karolinska Development och tecknaren, baserat på aktiens noterade marknadsvärde.
Extra bolagsstämma i Karolinska Development beslutade att godkänna styrelsens tidigare beslut (villkorat av bolagsstämmans godkännande) dels att uppta ett konvertibelt lån om nominellt högst cirka 227 miljoner kronor genom en företrädesemission av konvertibler samt, dels att uppta ett konvertibelt lån om nominellt högst cirka 173 miljoner kronor genom en riktad emission av konvertibler till CP Group (se not 15 för beskrivning av villkoren för konvertibellånen).
Efter utgången av 2014 slutfördes emissionerna av konvertibelllån sedan Karolinska Development mottagit ytterligare anmälningar om teckning av konvertibler utan stöd av teckningsrätt efter teckningsperiodens slut till ett sammanlagt belopp om 39 miljoner kronor från Paradigm Capital Value Fund SICAV och EMF Europäische Marketing und Finanzmanagement AG, vilka inte tidigare äger aktier i bolaget. För att möjliggöra tilldelning beslutade styrelsen i Karolinska Development därför att förlänga teckningsperioden till den 28 februari 2015. Företrädesemissionen av konvertibler tecknades därmed till cirka 94 procent och tillförde Karolinska Development nominellt cirka 214,0 miljoner kronor före emissionskostnader. Tillsammans med den riktade emissionen av konvertibler till CP Group tillfördes Karolinska Development sammantaget cirka 386,9 miljoner kronor före emissionskostnader.
Under fjärde kvartalet presenterade Karolinska Development en ny och mer fokuserad strategi för att optimera och frigöra värden i den existerande portföljen. Karolinska Developments styrelse och ledning är övertygade att denna nya strategi kommer att sätta Karolinska Development i en starkare position för att ta tillvara på de affärsmöjligheter som portföljbolagen ger:
Vid Karolinska Developments årsstämma den 14 maj invaldes Robert Holland, Henrijette Richter och Carl Johan Sundberg som nya ledamöter i bolagets styrelse. Omval skedde av ledamöterna Bo Jesper Hansen (ordförande), Vlad Artamonov, Charlotte Edenius, Hans Wigzell och Klaus Wilgenbus. Rune Fransson och Per-Olof Edin hade avböjt omval.
Bruno Lucidi, som tidigare under året tillträtt som VD för KDev Oncology och portföljbolagen Aprea och Akinion Pharmaceuticals, utsågs till VD för Karolinska Development i oktober efter Torbjörn Bjerke som en månad tidigare lämnade sin befattning som VD.
Christian Tange efterträdde Robin Wright som finansdirektör. Christian Tange (f. 1966) har mer än 15 års erfarenhet från internationella tillväxtföretag och har de senaste åren agerat rådgivare åt riskkapitalfonder och corporate finance-företag i affärstransaktioner inom life scienceområdet. Under perioden 2003 till 2012 arbetade han som global CFO i CMC Biologics, ett internationellt kontraktsforskningsföretag inom bioteknik. Christian har en magisterexamen med inriktning mot ekonomi och juridik från Köpenhamns handelshögskola (Copenhagen Business School).
Forendo Pharma Oy meddelade att bolaget ingått ett bindande avtal om att utlicensiera USA-rättigheterna för utveckling och kommersialisering för fispemifene, till Apricus Biosciences Inc. Enligt avtalet skall Apricus betala en kontant licensavgift på 5 miljoner USD till Forendo. Apricus skall samtidigt överlåta cirka 3,6 miljoner stamaktier i Apricus till Forendo, motsvarande ett värde på 7,5 miljoner USD baserat på ett 360-dagars medelpris på aktien. Avtalet innefattar ytterligare milstolpsbetalningar kopplade till kliniska och regulatoriska framsteg (inklusive marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten) på upp till 45 miljoner USD. Därtill kommer kommersiella milstolpsbetalningar på upp till 260 miljoner USD förutsatt att fispemifenes årliga nettoförsäljning i USA uppnår 1 miljard USD. Apricus skall dessutom betala tvåsiffriga royalties på nettoförsäljning när produkten marknadslanserats. Apricus skall ansvara för det kliniska utvecklingsprogrammet och svara för därtill hörande kostnader liksom för framtida kommersialisering i USA. Apricus uppskattar att en fas IIb-studie kan startas under första halvåret 2015 för att fastställa optimala doser av fispemifene för att behandla män med sekundär hypogonadism och för att uppnå "proof-of-concept" beträffande läkemedelkandidatens östrogenhämmande och antiinflammatoriska egenskaper på nedre urinvägarna och prostata bland män.
Forendo Pharma meddelade att bolaget framgångsrikt avslutat en finansieringsrunda som kommer att tillföra bolaget 12 miljoner euro. Novartis Venture Fund och MS Ventures deltar i finansieringen som nya ägare vid sidan av de nuvarande större aktieägarna Karolinska Development, Novo Seeds och Finnvera.
I enlighet med villkoren i avtalet kommer Dilafor och Lee's Pharmaceutical gemensamt utveckla tafoxiparin för obstetriska och gynekologiska indikationer. Det gemensamma kliniska utvecklingsprogrammet för tafoxiparin kommer inledningsvis att inriktas på att förkorta värkarbetet hos patienter där detta inte startar spontant och därför behöver induceras. Dilafor erhöll en kontantersättning i samband med att samarbetet inleddes och är dessutom berättigat till framtida delbetalningar kopplade till fördefinierade mål under produktutvecklingen och kommersialiseringen. Dessutom har Dilafor rätt till royalties på försäljning av den produkt som kan komma att tillverkas och säljas av Lee's Pharmaceutical i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Lee's Pharmaceutical kommer att genomföra och finansiera kliniska fas II- och fas III-studier i Kina. Studierna kommer att utföras på ett sätt som gör det möjligt att använda resultaten som grund för ytterligare utveckling utanför de länder som omfattas av avtalet.
Athera Biotechnologies meddelade att Boehringer Ingelheim International GmbH inte kommer att utnyttja sin optionsrätt att licensiera Atheras antikropp, avsedd för behandling av hjärt-kärlsjukdomar. Boehringer Ingelheims beslut togs till följ av ändrad strategi inom forskning och utveckling. Atheras pågående kliniska utvecklingsprogram med den helt humana antikroppen PC-mAb påverkas inte av uppsägningen av avtalet. PC-mAb är avsedd för behandling av patienter med hjärt-kärlsjukdom som löper en ökad risk för sekundära komplikationer och dödsfall. Boehringer Ingelheims beslut att säga upp optionsavtalet tas som en följd av beslut om nytt fokus i bolagets FoU-strategi. Atheras pågående fas I-studie med PC-mAb kommer att genomförs som planerat och medfinansiering av framtida utvecklingskostnader genom EUs FP7-program CARDIMMUN påverkas inte av Boehringer Ingelheims beslut.
NovaSAID och Cadila Pharmaceuticals meddelade att bolagen avser inleda ett samarbete kring preklinisk och klinisk utveckling av ett antal läkemedelskandidater som tagits fram av NovaSAID. Utvecklingen genomförs vid Cadila Pharmaceuticals anläggning i Ahmedabad, Indien. Alla intäkter från försäljning i Indien, Mellanöstern och Afrika av produkter som omfattas av avtalet kommer att tillfalla Cadila och nettoförsäljningsintäkter från övriga länder kommer delas mellan bolagen. Cadila bär ansvaret för samtliga kostnader i projektet fram till och med fas II.
XSpray Microparticles AB meddelade att bolagets egenutvecklade HyNap™-formulering av proteinkinashämmaren nilotinib uppvisade signifikant förbättrat upptag och minskad interaktion med föda i en klinisk fas I-studie, jämfört med tidigare rapporterade data för den kommersiellt tillgängliga formuleringen av nilotinib. Den avslutade fas I-studien utfördes i cross over-design och mätte exponeringen av XSprays egenutvecklade HyNap™-formulering av nilotinib hos friska individer. Vid administrering i fastande tillstånd resulterade en dos HyNap™ nilotinib på 150 mg i samma AUC-värden (area under the curve) som de som rapporterats för en dos på 400 mg av den marknadsförda produkten. I studien visades dessutom en ökning av läkemedelsexponeringen med 25 procent för HyNap™ nilotinib efter en fettrik måltid, mätt både som maximal koncentration (C max) och AUC. För den marknadsförda produkten rapporteras motsvarande ökning efter en fettrik måltid vara 112 procent respektive 82 procent. Utöver de kliniska resultaten som uppnåtts med HyNap™ nilotinib så har XSpray i ett antal jämförande prekliniska in vivo-studier visat förbättrade resultat, både avseende exponering och minskat pH-beroende för ett antal andra marknadsförda proteinkinashämmare.
Dilaforette AB meddelade resultaten från en explorativ fas I/II-studie i malaria med sin läkemedelskandidat sevuparin. Effekterna av tilläggsbehandling med sevuparin studerades hos vuxna patienter med okomplicerad falciparum-malaria och substansen visade sig vara säker och vältolererad. Studieresultaten indikerar viktiga tidiga anti-adhesiva effekter med en potential att förbättra behandlingen för patienter med svår malaria, även om det primära effektmålet inte uppnåddes.
Syftet med studien var att studera sevuparin hos vuxna patienter med okomplicerad falciparum-malaria som en förberedelse inför studier på patienter med svår malaria. Till följd av långsam rekrytering och för att kunna avancera programmet till svår malaria togs beslutet att avsluta studien i förtid, då sammanlagt 53 av de planerade 89 patienterna hade behandlats. Av de 53 behandlade patienterna erhöll 23 patienter standardbehandling (SB), atovakvon/proguanil, och 30 fick SB plus sevuparin. Studieresultaten visade att sevuparin är säkert och tolereras väl hos vuxna patienter med okomplicerad falciparum-malaria. Studien uppnådde inte statistisk signifikans för det primära effektmåttet, vilket var att visa en ökning av förekomsten av mogna parasiterade röda blodkroppar i blodcirkulationen under de första 11 timmarna efter starten av sevuparinbehandling. På grund av att studien avslutades i förtid kan dock inte resultaten utgöra grundval för en konklusiv bedömning av sevuparins potentiella effekt. Genomförda analyser indikerade ett högre antal mogna parasiter i det cirkulerande blodet redan en timme efter den första dosen av sevuparin. Observationen överensstämmer väl med den avsedda effekten av sevuparin, vilken är att upphäva blockeringen av mogna parasiterade röda blodkroppar i blodkärlen. Normalt fäster sig dessa på kärlväggen och hindrar blodflödet. Dessutom minskade antalet unga parasiterade celler genomgående under den tidiga perioden efter den första sevuparin-injektionen, vilket överensstämmer väl med den förmodade förmågan hos sevuparin att kunna blockera parasitinvasion i röda blodkroppar. Eftersom patienter med okomplicerad malaria har betydligt lägre nivåer av parasiter än patienter med svår sjukdom, ger analysen stöd för att genomföra ytterligare studier på patienter med svår malaria med målsättningen att påvisa sevuparins förmåga att upphäva bindningen. Detta bör leda till en bättre blodgenomströmning och en förbättrad klinisk effekt.
med UC1010 för behandling av premenstruell dysforiskt syndrom I en explorativ dubbel-blind och randomiserad multicenterstudie behandlades 120 kvinnor med premenstruell dysforiskt syndrom (PMDS) med antingen placebo eller en av två doser UC1010 under en menstruationscykel. Det primära effektmåttet baserades på symptomskattningar med en validerad skala (DRSP) för att mäta premenstruella symptom före och efter behandling med UC1010 eller placebo. Som rapporterats i juni 2014, uppnåddes inte studiens primära effektmål.
Efter slutförd utvärdering visade en post-hoc analys på två viktiga faktorer som påverkat resultatet: (i) genom en olycklig randomisering fanns en stor skillnad i follikelfassymptom hos patienterna innan behandlingen vilken bidragit till en stor skevhet mellan behandlingsgrupperna.
Vid omräkning av resultaten för det primära effektmåttet genom individuell korrigering för denna skevhet ses en signifikant bättre behandlingseffekt hos gruppen av patienter som fått UC1010 jämfört med placebo (p<0,05 för det totala symptompoängen). (ii) på grund av problem med mätning av ägglossningen, har 32 procent av patienterna i studien fått dosering tidigare än avsett. Om endast patienter som behandlats enligt plan inkluderas i analysen finns en klart säkerställd positiv behandlingseffekt för UC1010 (båda doser) jämfört med placebo både för kardinalsymptomen för PMDS (p=0,003) och för den totala symptompoängen (p=0,006), samt också för mätningen av symptomens påverkan på kvinnornas dagliga liv (p=0,01). Studien visade också att UC1010 inte gav några biverkningar och är väl tolererat. Bolaget fokuserar nu på att hitta en partner och investerare för den fortsatta utvecklingen av UC1010.
kärlsjukdom som löper förhöjd risk för sekundära komplikationer och dödsfall. Tidigare publicerade studier har visat att låga plasmanivåer av kroppsegna antikroppar mot fosforylkolin (anti-PC) är förknippat med dålig prognos bland patienter som drabbats av akut hjärtinfarkt samt 38 bland patienter med perifer kärlsjukdom. Den pågående fas I-studien Karolinska Development Årsredovisning 2014 kommer att inkludera upp till 48 friska frivilliga som ges singeldos i ett eskalerande schema för att undersöka läkemedlets säkerhetsaspekter.
SHACT kan underlätta för kvinnor som genomgår hysteroskopi Det primära målet med den genomförda studien var att erhålla information kring de praktiska möjligheterna att administrera SHACT till patienter i samband med hysteroskopi. Den genomfördes som en icke jämförande, öppen studie vid Södersjukhuset i Stockholm. Bland de sekundära målen ingick säkerhet, tolerabilitet och hanterbarheten hos SHACT och applikatorn. Tio patienter inkluderades i studien och parametrar såsom visibilitet för den undersökande läkaren, användarvänlighet och tidsåtgång vid användning av SHACT dokumenterades. Resultaten tyder på att SHACT inte inverkar negativt på undersökningen och att produkten kan användas i öppenvården för att lindra kvinnors smärta och obehag. Inga säkerhets- eller tolerabilitetsproblem noterades i studien. Den potentiella smärtlindringen av SHACT utvärderades inte i denna studie och ska därför bekräftas i en kommande klinisk prövning.
OssDsign AB meddelade att bolagets biokeramiska borrhålsplugg - Cranioplug - har fått s.k.510(k)-clearance av US Food and Drug Administration (FDA). I de 500 000 öppna hjärnoperationer som utförs varje år i hela världen, görs borrhål i skallen och cirkulära snitt mellan borrhålen för att möjliggöra för kirurgen att nå hjärnan för det avsedda ingreppet. Efter ingreppet sätts skallbenet tillbaka med hjälp av metalldelar och förankras till det omgivande benet. Dessa lösningar lämnar borrhålet öppet med negativ inverkan på såväl det kosmetiska resultatet och den psykologiska hälsan för patienterna. Cranioplug är baserat på benliknande keramiska material och har, i motsats till metallbaserade alternativ, potential att integrera med omgivande benvävnad.
Clanotech ABs antifibrotiska och antiangiogena läkemedelskandidat CLT-28643 erhöll särläkemedelsstatus av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för förebyggande av ärrbildning efter glaukomfiltrationskirurgi. Clanotechs läkemedelskandidat är en α5β1-integrinantsagonist som har antiangiogena, antifibrotiska och antiinflammatoriska egenskaper vilka förväntas gynna sårläkningsprocesser efter glaukomkirurgi. Särläkemedelsstatus kommer att avsevärt förkorta en framtida godkännandeprocess och stärka marknadsexklusiviteten för en lanserad produkt.
Jim Van heusden utsågs till VD för Karolinska Development efter att Bruno Lucidi lämnat bolaget. Före utnämningen i Karolinska Development grundade Jim 2013 bioskills, ett bolag som erbjuder innovativa lösningar för kapitalanskaffning samt strategisk rådgivning för bioteknikbolag och investeringsfonder specialiserade inom life science. Mellan 2001 och 2013 var han verksam i flera positioner vid Gimv som fokuserar på investeringar inom life science-sektorn. Från 2007 var Jim partner vid Gimv och skaffade under den perioden en utmärkt meritlista vad gäller att bygga framgångsrika företag. Före tiden på Gimv arbetade Jim som senior forskare vid enheten för onkologi vid Janssen Pharmaceuticals, en del av Johnson & Johnson. Jim är belgisk medborgare och är doktor i molekylär- och cellbiologi vid universitetet i Maastricht.
Karolinska Development avyttrade sin aktier i Axelar till Östersjöstiftelsen som ett led i den nya strategin med ett ökat fokus på den strategiska portföljen. Värdet på Karolinska Developments innehav i Axelar skrevs av under 2014.
Den 28 april 2015 meddelade Karolinska Development en minskning av redovisat verkligt portföljvärde för delårsperioden januari-mars 2015 med 225,2 miljoner kronor, vilket resulterade i en portföljvärdering av 1 277,0 miljoner kronor. Efter beslut om att inte investera vidare i Pergamum AB, Umecrine Mood AB och NeoDynamics AB (opportunistiska bolag) och efter utvärdering av flertalet alternativ, beslutade Karolinska Development att skriva av värdet för dessa bolag. Pergamums värde skrevs av med 120,2 miljoner kronor, Umecrine Mood med 58,9 miljoner kronor och NeoDynamics AB med 9,7 miljoner kronor - allt jämfört med värderingarna i bokslutet för 2014. Ytterligare justeringar av verkligt värde på portföljen uppgick till 36,4 miljoner kronor.
Dilaforette ingick samarbete med Ergomed för
utveckling av behandling inom sicklecellanemia Enligt avtalet anlitades Ergomed som kontraktsforskningsorganisation för att genomföra Dilaforettes multicenter och multinationella, randomiserade fas II-studie i SCD-patienter som lider av vasoocklusiva kriser som planeras att starta under Q2 2015. Ergomed kommer parallellt att investera en del av intäkterna från de kliniska och regulatoriska aktiviteterna för studien mot en andel av aktierna i Dilaforette.
Resultat av verkligt värde förändring avseende investeringar i portföljbolag under år 2014 uppgick till -310,4 (-140,0).
Under året uppgick investmentföretagets rörelseresultat till -372,2 (-198,7), vilket är en förändring med -173,5 jämfört med motsvarande period föregående år.
Under året passerade ett antal projekt i portföljen utvecklingsmilstolpar vilket påverkat verkligt värde för dessa portföljbolag positivt. Samtidigt utvecklades ett antal projekt i portföljen långsammare jämfört med tidigare prognoser, vilket resulterat i negativa förändringar av verkligt värde. Under året påverkades resultatet av en negativ förändring av verkligt värde i innehavet av KDev Investments AB i Axelar AB som uppgick till -220,7 till följd av att processen med att finna partners för den fortsatta utvecklingen av bolagens läkemedelsprojekt inte infriat förväntningarna. På grund av förändringar av verkligt värde i Biosergen AS påverkades årets resultat med -28,3 då bolaget ej säkrat finansiering för det kommande utvecklingsarbetet. Under året påverkades verkligt värde positivt av justeringar i diskonteringsräntorna (WACC) (se " Information om värderingsmetodik i nivå 3" i not 18).
Övriga kostnader har minskat med 8,8 jämfört med motsvarande period föregående år. Kostnader för juridisk biträde, konsulter samt resor har minskat i jämförelse med motsvarande period föregående år, och jämförelseperiodens rörelseresultat belastades med kostnader av engångskaraktär uppgående till 3,5 avseende transaktionen med Rosetta. Under perioden har personalkostnaderna belastats med reserv för avgångsvederlag till den tidigare verkställande direktören, Torbjörn Bjerke, uppgående till 7,2 inklusive pensions- och sociala kostnader samt reserv för bonus till företagsledningen uppgående till 8,5 inklusive sociala kostnader.
Investmentföretagets resultat före skatt under året uppgick till -375,8 (-157,3).
Per balansdagen uppgick soliditeten i investmentföretaget till 96 (99) procent och det egna kapitalet till 1 645,5 (1 957,6).
Likvida medel och kortfristiga placeringar i investmentföretaget uppgick till 141,3 (200,7), varav 124,2 är förbehållet förväntade följdinvesteringar i KDev Investments-portföljen. Totala tillgångar uppgick till 1 710,4 (1 979,6).
Kassaflödet för investmentföretaget år 2014 uppgick till -22,4 (-73,4). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -108,4 (-70,9). Genom finansieringsverksamheten tillfördes investmentföretaget 85,9 (0,0) via nyemission av aktier och pågående nyemission av konvertibler, egna aktier återköptes för 0,0 (-2,5).
Investeringar i portföljbolag under året uppgick till 84,0 (266,2).
Investeringar under året gjordes i KDev Investments-portföljen med 47,2 (varav Dilaforette Holding AB 18,0, Aprea AB 6,4,Dilafor AB 6,0, Umecrine Mood AB 5,8, NeoDynamics AB 3,6, Clanotech AB 2,9, Pergamum AB 1,8, Promimic AB 1,8 och Inhalation Sciences Sweden AB 0,9) samt i Umecrine Cognition AB 15,0, XSpray Microparticles AB 6,7, Pharmanest AB 7,7, KCIF Co-Investment Fund KB 3,8 och Forendo Pharma Oy 3,6.
Under år 2014 uppgick moderbolagets rörelseresultat till -76,8 (47,3), vilket är en förändring med -124,1 jämfört med motsvarande period förgående år. I rörelseresultatet för jämförelseperioden ingår realisationsresultat från försäljning av aktier i KDev Investments AB till Rosetta uppgående till 123,7.
Under året har rörelseresultatet belastas med nedskrivningar av innehaven i Athera Biotechnologies AB -12,0, resultatandel i KCIF Co-Investment Fund KB -1,9, Umecrine AB - 0,9 och KDev Oncology AB -0,1. Övriga externa kostnader har minskat med 8,9 jämfört med motsvarande period föregående år. Kostnader för juridisk biträde, konsulter samt resor har minskat i jämförelse med motsvarande period föregående år, och jämförelseperiodens rörelseresultat belastades med kostnader av engångskaraktär uppgående till 3,5 avseende transaktionen med Rosetta. Under året har personalkostnaderna belastats med reserv för avgångsvederlag till den tidigare verkställande direktören, Torbjörn Bjerke, uppgående till 7,2 inklusive pensions- och sociala kostnader samt reserv för bonus till företagsledningen uppgående till 8,5 inklusive sociala kostnader.
Moderbolagets resultat efter skatt under året uppgick till -78,1 (47,3).
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare bereds och beslutas av styrelsen. Riktlinjerna fastställs av årsstämman (not 5).
Vid årets utgång innehar företaget 244 285 egna aktier vilket motsvarar 122 143 SEK av aktiekapitalet och den ersättning som betalats uppgår totalt till 4,7 MSEK. Återköp av egna aktier har genomförts i syfte att täcka sociala avgifter relaterade till incitamentsprogrammen PSP 2012, PSP 2013 samt PSP 2014.
Historiskt sett har Karolinska Development finansierat sin verksamhet genom eget kapital vilket är avsikten även framdeles. Investeringsbehoven på lång sikt förväntas i allt större utsträckning täckas av det kassaflöde som genereras vid försäljning av vissa portföljbolag och utlicensieringar.
Karolinska Development ger inga prognoser avseende avyttringar av portföljbolag.
Karolinska Developments verksamhet medför inte några särskilda miljörisker och några särskilda miljörelaterade tillstånd eller beslut från myndigheter behövs ej. Karolinska Development bedriver sin verksamhet enligt tillämpliga hälso- och säkerhetsregler samt erbjuder sina anställda en säker och sund arbetsmiljö.
Bolag verksamma inom läkemedelsutveckling och medicinsk teknik i tidig fas är till sin natur svåra att värdera då ledtiderna är mycket långa och utvecklingsriskerna höga. Osäkerheten i prognoser och subjektiviteten i indata gör att det framräknade portföljvärdet kan avvika kraftigt från det framtida faktiska utfallet. Det beror huvudsakligen på känslighet i värderingsberäkningarna bland annat avseende flytt av förväntade milstolpar och planerade försäljningar, kostnader för studier och liknande antaganden, vilka inte nödvändigtvis har påverkan på det beräknade faktiska värdet av en transaktion i förhandlingar med partners. Beslut om finansieringsstrategier kan ha en effekt på värderingarna.
Risker och osäkerhetsfaktorer är i huvudsak kopplade till investeringar i portföljbolagen och utvecklingen av projekten i dessa bolag. Verksamheten i portföljbolagen utgörs av utveckling av tidiga läkemedelsprojekt. Denna typ av verksamhet är till sin natur präglad av mycket hög risk och stor osäkerhet vad avser resultatet.
Finansiella risker utgörs av investeringar i form av eget kapital- och låneinstrument i portföljbolag samt risker i förvaltning av likvida medel, se not 18.
Karolinska Development investerar i bolag där god avkastning kan genereras. Utveckling av portföljbolagens forskningsprojekt kommer att kräva kapitaltillskott från dess investerare för att kunna realisera värden i portföljbolagen. Portföljbolagen har dock inga garantier att erforderligt kapital kan anskaffas för att finansiera projekten på fördelaktiga villkor, eller att sådant kapital kan anskaffas överhuvudtaget.
Långsiktig finansiering av portföljbolagens kapitalbehov tillgodoses genom att Karolinska Development investerar i huvudsak tillsammans med andra investerare. Karolinska Development vidmakthåller strategin att kontinuerligt investera i portföljbolagen i syndikat med andra investerare. Karolinska Development kan dock komma att frångå att investera i relation till sin pro rata andel av portföljbolag, vilket kan medföra en effekt på Karolinska Developments värdering av portföljbolagen. I de fall portföljbolag inte lyckas attrahera andra investerare kan Karolinska Development välja att ensamt investera, vilket också kan påverka värderingen av portföljbolagen.
Prioriteringar måste ske för att optimera avkastningen. Portföljbolag kan misslyckas att uppnå milstolpar eller att utvecklas enligt plan. I så fall kan portföljbolag behöva begränsa sin verksamhet. Karolinska Developments ägarandel kan komma att utspädas av andra investerare och medinvesterare kan komma att avstå från saminvestering på motsvarande villkor. Om någon av dessa händelser skulle inträffa kan detta ha en negativ påverkan på portföljbolagens verksamhet och på Karolinska Developments värdering av portföljbolagen. Det kan även finnas risk att Karolinska Development avstår från att delta i investeringar i den opportunistiska portföljen. Om projekt saknar saminvesterare som validerar portföljbolagens värden kan det komma att påverka värden på portföljbolagen negativt.
Investeringar i portföljbolag under 2015 bedöms öka jämfört med föregående år till följd av att flera portföljbolag i den strategiska portföljen bedriver värdemässigt kritiska verksamheter, alternativt avser påbörja sådana aktiviteter under året. Flera bolag väntas ingå licensavtal med partners, och icke – dilutiva bidrag såsom EU-stöd och tredjepartsfinansiering väntas öka. I såväl den strategiska som den opportunistiska portföljen kan strategin att i högre grad söka saminvesterare medföra ökade förutsättningar till framgång.
Bedömningar och prognoser kring framtida utfall för utvecklingsprojekt inom läkemedel och medicinteknik är alltid behäftade med stor osäkerhet. Det finns inga garantier för att den prognostiserade utvecklingen kommer att infrias.
För ytterligare beskrivning om risker och osäkerhetsfaktorer se sidan 55–56.
| Investmentföretaget1 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp MSEK | 2014 | 2013 (omräknat) |
2012 (omräknat) |
2011 (omräknat) |
2010 (omräknat) |
| Resultaträkning | |||||
| Intäkter | 5 | 5 | 4 | 2 | 11 |
| Rörelsekostnader | -69 | -64 | -60 | -64 | -57 |
| Resultat av verkligt värde förändring | -310 | -140 | 121 | -176 | -233 |
| Resultat från försäljning av portföljbolag | 2 | - | - | - | - |
| Rörelseresultat | -372 | -199 | 65 | -238 | -279 |
| Finansnetto | -4 | 41 | -22 | -6 | 6 |
| Resultat efter finansiella poster | -376 | -157 | 43 | -244 | -273 |
| Balansräkning | |||||
| Materiella anläggningstillgångar | 1 | 1 | - | - | - |
| Andelar i portföljbolag | 1 502 | 1 729 | 1 827 | 1 547 | 1 455 |
| Lånefordringar portföljbolag | 12 | 6 | 13 | 4 | - |
| Övriga finansiella tillgångar | 38 | 38 | 9 | - | - |
| Summa anläggningstillgångar | 1 553 | 1 774 | 1 849 | 1 551 | 1 455 |
| Övriga omsättningstillgångar | 17 | 5 | 6 | 7 | 101 |
| Kortfristiga placeringar | 128 | 165 | 174 | 457 | 137 |
| Likvida medel | 13 | 35 | 109 | 68 | 73 |
| Summa omsättningstillgångar | 158 | 206 | 288 | 532 | 311 |
| Summa tillgångar | 1 711 | 1 980 | 2 137 | 2 083 | 1 765 |
| Eget kapital | 1 646 | 1 958 | 2 116 | 2 075 | 1 755 |
| Långfristiga skulder | 35 | 9 | 11 | - | - |
| Kortfristiga skulder | 30 | 12 | 11 | 8 | 9 |
| Summa skulder och eget kapital | 1 711 | 1 979 | 2 137 | 2 083 | 1 765 |
| Kassaflöde | |||||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -109 | -71 | 43 | -568 | -304 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 86 | -2 | -2 | 563 | -7 |
| Årets kassaflöde | -22 | -73 | 41 | -5 | -311 |
| Nyckeltal | |||||
| Sysselsatt kapital | 1 680 | 1 967 | 2 126 | 2 075 | 1 755 |
| Räntabilitet på eget kapital | -23% | -8% | 2% | -12% | -16% |
| Räntabilitet på sysselsatt kapital | -22% | -8% | 2% | -12% | -16% |
| Soliditet | 96% | 99% | 99% | 100% | 99% |
| Medelantal anställda | 13 | 14 | 16 | 16 | 15 |
| Data per aktie | |||||
| Resultat efter skatt, SEK | -7,73 | -3,25 | 0,89 | -5,56 | -8,22 |
| Eget kapital, SEK | 30,9 | 40,5 | 43,6 | 42,7 | 52,7 |
| Substansvärde, SEK | 30,8 | 40,7 | 43,8 | 42,8 | 49,9 |
| Aktiens börskurs vid årets slut, SEK | 13,3 | 30,9 | 15,30 | 25,80 | - |
| Utdelning, SEK | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Börskurs/Eget kapital per aktie | 43% | 76% | 35% | 60% | - |
| Börskurs/Substansvärde per aktie | 42% | 76% | 35% | 60% | - |
| Antal aktier vid årets utgång | 53 384 558 | 48 531 417 | 48 531 417 | 48 531 417 | 33 331 417 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning | 48 606 243 | 48 350 016 | 48 529 767 | 43 908 951 | 33 263 938 |
1 Från 2014 har bolaget tillämpat nya regler för redovisning som ett investmentföretag. Historiska perioder har därför omräknats. Se vidare not 45.
Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel:
| Summa | 1 258 200 407 |
|---|---|
| Årets resultat | -78 130 046 |
| Överkursfond | 1 838 917 865 |
| Balanserad förlust | -502 587 412 |
Styrelsen föreslår att till förfogande stående
| Summa | 1 258 200 407 |
|---|---|
| Balanseras i ny räkning | 1 258 200 407 |
| vinstmedel disponeras enligt följande: |
Vad beträffar investmentföretagets och moderbolagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser samt tilläggsupplysningar. Samtliga belopp presenteras i tusental kronor (KSEK) om ej annat anges.
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | (omräknat) |
| Intäkter | 2 | 5 030 | 4 948 |
| Övriga kostnader | 3,4 | -16 447 | -25 292 |
| Personalkostnader | 5 | -51 933 | -38 290 |
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar | -212 | -114 | |
| Resultat av verkligt värde förändring av andelar i portföljbolag | 18 | -310 399 | -139 996 |
| Resultat vid försäljning av andelar i portföljbolag | 1 745 | - | |
| Rörelseresultat | -372 216 | -198 744 | |
| Ränteintäkter | 637 | 5 887 | |
| Räntekostnader | -4 | -49 | |
| Övriga finansiella vinster och förluster | 6 | -4 232 | 35 591 |
| Finansiella poster netto | -3 599 | 41 429 | |
| Resultat före skatt | -375 815 | -157 315 | |
| Skatt | 7 | - | - |
| ÅRETS RESULTAT | -375 815 | -157 315 |
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i SEK | Not | 2014 | (omräknat) |
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt, före och efter utspädning | -7,73 | -3,25 | |
| Antal aktier, vägt genomsnitt | 14 | 48 606 243 | 48 350 016 |
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | (omräknat) |
| Årets resultat | -375 815 | -157 315 | |
| Årets totalresultat | -375 815 | -157 315 |
| Belopp i KSEK | Not | 2014-12-31 | 2013-12-31 | 2012-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | 8 | 317 | 529 | 9 |
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen | 9 | 1 502 186 | 1 729 465 | 1 827 190 |
| Lånefordringar portföljbolag | 10 | 12 062 | 5 894 | 12 856 |
| Övriga finansiella tillgångar | 18 | 38 113 | 38 113 | 8 907 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 552 678 | 1 774 001 | 1 848 962 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Kundfordringar | 11 | - | 3 | 106 |
| Fordringar på portföljbolag | 895 | 254 | 563 | |
| Övriga kortfristiga fordringar | 12 | 3 103 | 3 225 | 2 476 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 13 | 12 364 | 1 477 | 2 463 |
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultaträkningen | 18 | 128 443 | 165 334 | 174 160 |
| Likvida medel | 18 | 12 885 | 35 323 | 108 680 |
| Summa omsättningstillgångar | 157 690 | 205 616 | 288 448 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 710 368 | 1 979 617 | 2 137 410 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 14 | 26 692 | 24 266 | 24 266 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 828 844 | 1 768 179 | 1 768 179 | |
| Balanserat resultat inklusive årets resultat | -209 992 | 165 159 | 323 060 | |
| Summa eget kapital | 1 645 544 | 1 957 604 | 2 115 505 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Konvertibelt lån | 15 | 22 858 | - | - |
| Övriga finansiella skulder | 18 | 11 686 | 9 438 | 10 889 |
| Summa långfristiga skulder | 34 544 | 9 438 | 10 889 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder | 4 668 | 2 426 | 2 510 | |
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | 473 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 16 | 1 023 | 1 593 | 1 512 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 17 | 24 147 | 8 114 | 6 521 |
| Summa kortfristiga skulder | 30 280 | 12 575 | 11 016 | |
| Summa skulder | 64 824 | 22 013 | 21 905 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 710 368 | 1 979 617 | 2 137 410 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserat resultat |
Summa | Innehav utan bestämmande inflytande |
Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2014-01-01 | 14 | 24 266 | 1 768 179 | 165 159 | 1 957 604 | 1 957 604 | |
| Årets resultat | -375 815 | -375 815 | -375 815 | ||||
| Årets totalresultat | -375 815 | -375 815 | -375 815 | ||||
| Nyemission | 2 426 | 60 665 | 63 091 | 63 091 | |||
| Effekt av incitamentsprogram | 664 | 664 | 664 | ||||
| Utgående eget kapital 2014-12-31 | 26 692 | 1 828 844 | -209 992 | 1 645 544 | 1 645 544 | ||
| Ingående eget kapital 2013-01-01 (omräknat) | 14 | 24 266 | 1 768 179 | 323 060 | 2 115 505 | 2 115 505 | |
| Årets resultat | -157 315 | -157 315 | -157 315 | ||||
| Årets totalresultat | -157 315 | -157 315 | -157 315 | ||||
| Effekt av incitamentsprogram | 1 897 | 1 897 | 1 897 | ||||
| Köp av egna aktier | -2 483 | -2 483 | -2 483 | ||||
| Utgående eget kapital 2013-12-31 (omräknat) | 24 266 | 1 768 179 | 165 159 | 1 957 604 | 1 957 604 | ||
| Ingående eget kapital 2012-01-01 | 14 | 24 266 | 1 768 179 | -122 547 | 1 669 898 | 354 294 | 2 024 192 |
| Effekt av byte av redovisningsprincip till investmentföretag |
45 | 404 640 | 404 640 | -354 294 | 50 346 | ||
| Justerat ingående eget kapital 2012-01-01 | 24 266 | 1 768 179 | 282 093 | 2 074 538 | - | 2 074 538 | |
| Årets resultat | 43 210 | 43 210 | 43 210 | ||||
| Årets totalresultat | 43 210 | 43 210 | 43 210 | ||||
| Köp av egna aktier | -2 243 | -2 243 | -2 243 | ||||
| Utgående eget kapital 2012-12-31 (omräknat) | 24 266 | 1 768 179 | 323 060 | 2 115 505 | - | 2 115 505 |
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | (omräknat) |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -372 216 | -198 744 | |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Avskrivningar | 8 | 212 | 114 |
| Resultat av verkligt värde förändring | 18 | 310 399 | 139 996 |
| Resultat från försäljning av portföljbolag | -1 745 | - | |
| Övriga poster | 17 2531 | 2 171 | |
| Realiserad avkastning på kortfristiga placeringar | 1 478 | 1 062 | |
| Erhållna/betalda räntor | 356 | 5 312 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar | -44 263 | -50 089 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -12 175 | 1 116 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 1 117 | 2 575 | |
| Operationella investeringar | |||
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 1 923 | 194 924 | |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | 34, 35, 36 | -77 326 | -198 120 |
| Utbetalda lån till portföljbolag | 10 | -15 712 | -27 750 |
| Försäljning av kortfristiga placeringar3 | 38 049 | 7 105 | |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | - | -635 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -108 387 | -70 874 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Köp av egna aktier | - | -2 483 | |
| Nyemission | 63 091 | - | |
| Konvertibelemission2 | 22 858 | - | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 85 949 | -2 483 | |
| Årets kassaflöde | -22 438 | -73 357 | |
| Likvida medel vid årets början | 18 | 35 323 | 108 680 |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 18 | 12 885 | 35 323 |
Avser återläggning av icke kassaflödespåverkande reserv för avgångsvederlag, bonus till företagsledning samt kostnader för incitamentsprogram.
Pågående emission av konvertibler har slutförts i februari 2015 och har inbringat ytterligare 364 MSEK.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not 2014 |
(omräknat) |
| Likvida medel vid årets slut | 12 885 | 35 323 |
| Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen | 128 443 | 165 334 |
| LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR VID ÅRETS SLUT | 141 328 | 200 657 |
3 Överskottslikviditet i investmentföretaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över investmentföretagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 24 | 5 030 | 4 948 |
| Intäkter | 5 030 | 4 948 | |
| Övriga externa kostnader | 25,26 | -16 447 | -25 293 |
| Personalkostnader | 27 | -51 933 | -38 290 |
| Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar | -212 | -114 | |
| Nedskrivningar av aktier i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav | 28 | -14 911 | -24 701 |
| Resultat vid försäljning av aktier i portföljbolag | 29 | 1 693 | 90 909 |
| Rörelseresultat | -76 780 | 7 459 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 30 | 2 497 | 39 999 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 31 | -3 847 | -144 |
| Finansiella poster netto | -1 350 | 39 855 | |
| Skatt | 32 | – | – |
| ÅRETS RESULTAT | -78 130 | 47 314 |
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| Årets resultat | -78 130 | 47 314 | |
| Årets totalresultat | -78 130 | 47 314 |
| Belopp i KSEK | Not | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Maskiner och inventarier | 33 | 317 | 529 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Andelar i dotterföretag | 34 | 40 212 | 32 875 |
| Andelar i joint ventures | 35 | 1 058 415 | 997 972 |
| Andelar i intresseföretag | 35 | 33 012 | 31 036 |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 36 | 7 115 | 8 714 |
| Lånefordringar joint ventures och intresseföretag | 38 | 12 062 | 5 894 |
| Övriga finansiella tillgångar | 33 493 | 32 522 | |
| Summa anläggningstillgångar | 1 184 626 | 1 109 542 | |
| Omsättningstillgångar | |||
| Kundfordringar | 39 | - | 202 |
| Fordringar på portföljbolag | 895 | 55 | |
| Övriga fordringar | 40 | 3 103 | 3 225 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 41 | 12 364 | 1 477 |
| Kortfristiga placeringar | 128 443 | 165 334 | |
| Kassa och bank | 12 885 | 35 323 | |
| Summa omsättningstillgångar | 157 690 | 205 616 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 342 316 | 1 315 158 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital | 14 | 26 692 | 24 266 |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond | 1 838 918 | 1 778 253 | |
| Balanserat resultat | -502 588 | -550 566 | |
| Årets resultat | -78 130 | 47 314 | |
| Summa eget kapital | 1 284 892 | 1 299 267 | |
| Långfristiga skulder | |||
| Konvertibelt lån | 15 | 22 858 | - |
| Pensionsåtagande | 4 286 | 3 315 | |
| Summa långfristiga skulder | 27 144 | 3 315 | |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder | 4 668 | 2 426 | |
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 42 | 1 023 | 1 594 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 43 | 24 147 | 8 114 |
| Summa kortfristiga skulder | 30 280 | 12 576 | |
| Summa skulder | 57 424 | 15 891 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 342 316 | 1 315 158 |
| Belopp i KSEK | Not | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 19 | 4 286 | 3 315 |
| Totalt | 4 286 | 3 315 |
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Not | Aktiekapital | Överkursfond | Balanserat resultat |
Årets resultat |
Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2014-01-01 | 14 | 24 266 | 1 778 253 | -550 566 | 47 314 | 1 299 267 |
| Resultatdisposition | 47 314 | -47 314 | 0 | |||
| Årets resultat | -78 130 | -78 130 | ||||
| Summa | 24 266 | 1 778 253 | -503 252 | -78 130 | 1 221 137 | |
| Nyemission | 2 426 | 60 665 | 63 091 | |||
| Effekt av incitamentsprogram | 664 | 664 | ||||
| Utgående eget kapital 2014-12-31 | 26 692 | 1 838 918 | -502 588 | -78 130 | 1 284 892 | |
| Ingående eget kapital 2013-01-01 | 14 | 24 266 | 1 778 253 | -397 269 | -152 711 | 1 252 539 |
| Resultatdisposition | -152 711 | 152 711 | 0 | |||
| Årets resultat | 47 314 | 47 314 | ||||
| Summa | 24 266 | 1 778 253 | -549 980 | 47 314 | 1 299 853 | |
| Köp av egna aktier | -2 483 | -2 483 | ||||
| Effekt av incitamentsprogram | 1 897 | 1 897 | ||||
| Utgående eget kapital 2013-12-31 | 24 266 | 1 778 253 | -550 566 | 47 314 | 1 299 267 |
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | -76 780 | 7 459 | |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 28,33 | 15 123 | 24 815 |
| Resultat från försäljning av portföljbolag | -1 693 | -90 909 | |
| Övriga poster | 17 2531 | 1 897 | |
| Realiserad värdeförändring kortfristiga placeringar | 1 478 | 1 062 | |
| Erhållna/betalda räntor | 356 | 5 312 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar | -44 263 | -50 364 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -12 174 | 2 406 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 1 116 | 1 559 | |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | - | -634 | |
| Förvärv av dotterföretag | 34 | -7 677 | -21 782 |
| Förvärv av aktier i joint ventures och intresseföretag | 35 | -69 649 | -176 330 |
| Förvärv av andra långfristiga värdepapper | - | -8 | |
| Försäljning av kortfristiga placeringar3 | 38 049 | 7 105 | |
| Försäljning av aktier i dotterföretag | - | 4 031 | |
| Försäljning av aktier i joint ventures och intresseföretag | 1 923 | 190 893 | |
| Utbetalda lån till intresseföretag | 38 | -15 712 | -27 750 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -108 387 | -70 874 | |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Köp av egna aktier | - | -2 483 | |
| Nyemission | 63 091 | - | |
| Konvertibelemission2 | 22 858 | - | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 85 949 | -2 483 | |
| Årets kassaflöde | -22 438 | -73 357 | |
| Likvida medel vid årets början | 35 323 | 108 680 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 12 885 | 35 323 |
1 Avser återläggning av icke kassaflödespåverkande reserv för avgångsvederlag, bonus till företagsledning samt kostnader för incitamentsprogram.
Pågående nyemission av konvertibler har slutförts i februari 2015 och har inbringat ytterligare 364 MSEK.
| Belopp i KSEK | Not | 2014 | 2013 |
|---|---|---|---|
| Likvida medel vid årets slut | 12 885 | 35 323 | |
| Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen | 128 443 | 165 334 | |
| LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR VID ÅRETS SLUT | 141 328 | 200 657 |
3 Överskottslikviditet i moderbolaget investeras i räntefonder och redovisas som kortfristiga placeringar med löptid överstigande tre månader. Dessa investeringar redovisas följaktligen inte som likvida medel och inkluderas därför i kassaflödet från den löpande verksamheten. Tilläggsupplysningen presenteras för att ge en total översikt över moderbolagets tillgängliga medel inkluderande både likvida medel och kortfristiga placeringar.
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentföretaget", eller "Bolaget") erhåller medel från flera oberoende investerare/ aktieägare genom emission och försäljning av aktier och räntebärande instrument. Bolaget investerar erhållna medel i portföljbolag som utvecklar medicinska innovationer, vilket beskrivs nedan, och vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentföretag utan benämns nedan som "portföljbolag". Bolaget med organisationsnummer 556707-5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Karolinska Development ABs mål är att skapa värde för såväl investerare som patienter och forskare genom att investera i portföljbolag som utvecklar produkter som kan säljas eller utlicensieras med hög avkastning. Affärsmodellen är att selektera medicinska innovationer, utveckla innovationer samt kommersialisera innovationer genom försäljning av portföljbolag eller utlicensiering av produkter. Ett "deal flow"-avtal med Karolinska Institutet Innovations AB, i kombination med andra samarbetsavtal, ger ett kontinuerligt flöde av innovationer.
De finansiella rapporterna har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards ("IFRS") utgivna av International Accounting Standards Board ("IASB") samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee såsom de har antagits av Europeiska Unionen. Vidare har rekommendationen RFR1 "Kompletterande redovisningsregler för koncerner" samt uttalande UFR 3-9 från Rådet för finansiell rapportering tillämpats.
Bolagets funktionella valuta är svenska kronor som även utgör rapporteringsvalutan för Investmentföretaget. Detta innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder är redovisade till historiska anskaffningsvärden, förutom vissa finansiella tillgångar och skulder, som värderas till verkligt värde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde består av innehav i dotterbolag (förutom dotterbolag som tillhandahåller tjänster som har anknytning till Investmentföretagets investeringsverksamhet), joint ventures och intressebolag, andra värdepappersinnehav, övriga finansiella tillgångar och skulder, samt kortfristiga placeringar kategoriserade som finansiella tillgångar som innehas för handel.
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Uppskattningarna och antagandena är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer som under rådande förhållanden synes vara rimliga. Resultatet av dessa uppskattningar och antaganden används sedan för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar.
Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för Investmentföretaget har tillämpats konsekvent för samtliga perioder som presenteras i dessa finansiella rapporter, om inte annat framgår nedan.
Bolaget är ett Investmentföretag enligt IFRS 10 Koncernredovisning och som trädde i ikraft för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2014, med tillåten förtidstillämpning. Reglerna för investmentföretag innebär att Karolinska Development inte konsoliderar sina dotterbolag, såvida inte bolagen själva är investmentföretag. Denna finansiella rapport utgörs av information avseende Investmentföretaget, där dotterbolag som själva inte är investmentföretag, joint ventures, intressebolag och övriga finansiella investeringar värderas till verkligt värde i balansräkningen med värdeförändringar redovisade i resultaträkningen i enlighet med IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. Enligt Rådet för Finansiell Rapportering uppfyller denna separata finansiella rapport kraven på en koncernredovisning enligt årsredovisningslagen. Karolinska Development har även tillämpat övriga nya och reviderade standarderna i "paketet om fem" avseende konsolidering från och med 1 januari 2014: IFRS 10 Koncernredovisning, IFRS 11 Samarbetsarrangemang, IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag, IAS 27 Separata finansiella rapporter och IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures. Karolinska Development har implementerat de ändrade redovisningsprinciperna retroaktivt i enlighet med övergångsreglerna IFRS 10 Koncernredovisning och IAS 8 Redovisningsprinciper, ändringar i uppskattningar och bedömningar samt fel. Not 45 visar effekterna av ändrad redovisningsprincip för 2012-2013.
Övriga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har inte haft någon effekt på Investmentföretaget.
Investmentföretaget har valt att inte tillämpa följande nya och ändrade IFRS och tolkningar som har utfärdats men ännu ej trätt ikraft:
IFRS 9 "Financial instruments" hanterar klassificering, värdering och redovisning av finansiella skulder och tillgångar. IFRS 9 anger att finansiella tillgångar ska klassificeras i två olika kategorier, värdering till verkligt värde eller värdering till upplupet anskaffningsvärde. Klassificeringen fastställs vid första redovisningstillfället utifrån bolagets affärsmodell samt karaktäristiska egenskaper i de avtalsenliga kassaflödena. För finansiella skulder sker inga stora förändringar jämfört med IAS 39. Den största förändringen avser skulder som värderas till verkligt värde. För dessa gäller att den del av verkligt värdeförändringen som är hänförlig till den egna kreditrisken ska redovisas i övrigt totalresultat istället för resultatet såvida detta inte orsakar inkonsekvens i redovisningen. Investmentföretaget har för avsikt att tillämpa den nya standarden senast räkenskapsåret som börjar 1 januari 2018 och har ännu inte utvärderat effekterna. Inga andra av de IFRS eller tolkningar som ännu inte trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på Investmentföretaget.
Investmentföretagets anläggningstillgångar och långfristiga skulder består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder i Investmentföretaget består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen.
Ett rörelsesegment är en del av ett bolag som bedriver affärsverksamhet från vilken den kan få intäkter och ådra sig kostnader, vars rörelseresultat regelbundet granskas av bolagets högste verkställande beslutsfattare, och för vilken det finns fristående finansiell information. Investmentföretagets rapportering av rörelsesegment överensstämmer med den interna rapporteringen till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som bedömer rörelsesegmentens resultat och beslutar om fördelning av resurser. Investmentföretagets bedömning är att den högste verkställande beslutfattaren utgörs av företagsledningen. I den interna rapporteringen bedömer företagsledningen resultatet för Investmentföretaget och företagsledningen granskar inte resultatet för olika delar av Investmentföretaget. Investmentföretaget bedöms därför utgöra ett enda rapporterbart rörelsesegment.
Karolinska Development har fastställt att det uppfyller definitionen av ett investmentföretag. Ett investmentföretag ska inte konsolidera sina dotterbolag eller tillämpa IFRS 3 Rörelseförvärv när det erhåller bestämmande inflytande över ett annat bolag, med undantag för dotterbolag som tillhandahåller tjänster med koppling till investmentföretagets investeringsverksamhet. Ett investmentföretag värderar istället innehav i portföljbolag till dess verkliga värde via resultaträkningen i enlighet med IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering.
Karolinska Development har inga innehav i andra investmentföretag som ska konsolideras under någon av rapporteringsperioderna.
Dotterbolag är bolag som står under ett bestämmande inflytande av Investmentföretaget. En investerare innehar följaktligen endast bestämmande inflytande över ett investeringsobjekt om investeraren:
Investmentföretaget tar hänsyn till samtliga fakta och omständigheter vid sin bedömning om den har bestämmande inflytande över ett investeringsobjekt. Investmentföretaget omprövar huruvida bestämmande inflytande föreligger om fakta och omständigheter tyder på att en eller flera av de faktorer för bestämmande inflytande ändrats.
Ett intressebolag är ett bolag över vilket Investmentföretaget utövar ett betydande inflytande, genom möjligheten att delta i de beslut som rör verksamhetens ekonomiska och operationella strategier. Detta förhållande råder normalt i de fall Investmentföretaget direkt eller indirekt innehar aktier som representerar 20-50 procent av rösterna, eller genom avtal erhåller ett betydande inflytande.
Karolinska Development är ett Investmentföretag, i enlighet med IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures redovisas innehav i intressebolag till verkligt värde med värdeförändringar via resultaträkningen i enlighet med IAS 39 Finansiella instrument: Redovisning och värdering. Redovisningsprincipen för finansiella tillgångar som värderas till verkligt värde via resultaträkningen beskrivs i avsnittet för finansiella instrument nedan.
Ett joint venture är ett samarbetsarrangemang över vilket två eller flera parter innehar gemensamt bestämmande inflytande och har rätt till nettotillgångarna i arrangemanget. Med gemensamt bestämmande inflytande avses i avtal reglerat gemensamt utövande av det bestämmande inflytandet över en verksamhet. Det existerar endast när det krävs att de parter som delar det bestämmande inflytandet måste ge sitt samtycke till de relevanta aktiviteterna.
Investmentföretaget har valt att redovisa innehav i joint ventures till verkligt värde med värdeförändringar redovisade via resultaträkningen, vilket är tillåtet enligt med IAS 28 Innehav i intresseföretag och joint ventures.
I följande avsnitt beskrivs de viktigaste bedömningar, förutom de som innefattar uppskattningar (se nedan), som företagsledningen har gjort vid tillämpningen av Investmentföretagets redovisningsprinciper och som har den mest betydande effekten på de redovisade beloppen i de finansiella rapporterna.
Karolinska Developments bedömning är att Bolaget uppfyller kriterierna för ett investmentföretag. Ett investmentföretag är ett företag som uppfyller följande kriterier:
Karolinska Developments bedömning är också att Bolaget har följande egenskaper som är typiska för ett investmentföretag:
a) Det har mer än en investering.
Karolinska Development har investeringar i flera portföljbolag, har flera investerare som inte är närstående till Bolaget och investeringarna sker i aktier.
Följande viktiga bedömningar har gjorts vid bedömningen att Bolaget klassificeras som ett investmentföretag:
Karolinska Developments ägarandel i portföljbolagen varierar från några procent upp till 100 procent. En relativt stor del av Karolinska Developments andel i portföljbolagen ligger i intervallet 40 - 60 % och fluktuerar i vissa fall över tiden genom investeringar som medför en ökning eller utspädning av Karolinska Developments innehav.
Karolinska Development träffar normalt aktieägaravtal med övriga aktieägare i portföljbolagen. I de fall aktieägaravtal tillförsäkrar andra investerare eller grundare inflytande bedöms Karolinska Development inte ha ett bestämmande inflytande även om ägarandelen formellt överstiger 50 %. Karolinska Development har därför valt att redovisa dess innehav till verkligt värde via resultaträkningen som innehav i intressebolag alternativt joint ventures beroende på graden av inflytande.
Följande utgör de viktigaste antagandena om framtiden och andra viktiga källor till osäkerhet i uppskattningar vid utgången av rapportperioden, som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår.
Verkligt värde tas i tillägg till tillämpningen av IFRS 13 fram enligt den principiella värderingsmetodiken baseras på International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines ("IPEV Guidelines").
Utvärdering av respektive portföljbolag görs regelbundet och baseras på intervjuer med Bolagets verkställande direktör, marknads- och konkurrensanalys baserad på information från databaser, offentligt material, intervjuer med forskare och läkare, m.m. Portföljvärderingen är en så kallad "sum-of-the-parts" ("SOTP") av riskjusterade nettonuvärden ("rNPV") från diskonterade kassaflödes ("DCF")-värderingarna, värdering till följd av investering av tredje part och övriga bokförda bolagsvärden i portföljen. Kassaflödet diskonteras med 2 olika diskonteringsräntor. Den ena reflekterar risken i ett litet portföljbolag ("Biotech WACC") och en lägre diskonteringsränta från tiden för utlicensiering av ett projekt till ett globalt läkemedelsbolag ("Pharma WACC"). Viktiga antaganden vid bedömning av verkligt värde har varit följande:
Marknadsanalys
• Uppskattningar görs gällande total population, målpopulation, prevalens och behandlingsbara patienter i USA, Europa samt Japan. Dessa marknader representerar cirka 70% av den globala försäljningen av läkemedel 2012 (enligt IMS Health). Övriga marknader är exkluderade i värderingen.
En förändring avseende något av dessa antaganden påverkar värderingen och kan ha en väsentlig inverkan på Investmentföretagets resultat. Ytterligare upplysningar om känsligheten i dessa värderingar, av rimliga möjliga förändringar i indata som beskrivits ovan, ingår i noterna till dessa finansiella rapporter.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningarna redovisas i resultaträkningen. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder vid tidpunkten för värdering till verkligt värde. Valutakursförändringen redovisas sedan på samma sätt som övrig värdeförändring avseende tillgången eller skulden.
Investmentföretagets funktionella valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor.
Intäkter redovisas till det verkliga värdet av den ersättning som erhållits eller kommer att erhållas, med avdrag för mervärdeskatt.
Intäkter utgörs huvudsakligen av fakturerade tjänster som utförs åt portföljbolagen. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation samt ekonomi och administration, vilket även omfattar juridik och analysverksamhet.
Intäkter för utförda tjänster redovisas för den period under vilken tjänsten utförts.
Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel, fordringar och räntebärande värdepapper, räntekostnader på lån, utdelningsintäkter, valutakursdifferenser, samt orealiserade och realiserade vinster på finansiella placeringar.
Ränteintäkter på fordringar och räntekostnader på skulder är redovisade fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla uppskattade framtida in- och utbetalningar under den förväntade räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran eller skulden.
Ränteintäkter inkluderar periodiserade belopp av transaktionskostnader och eventuella rabatter, premier och andra skillnader mellan det ursprungliga värdet av fordran och det belopp som erhålls vid förfall.
Emissionskostnader och liknande direkta transaktionskostnader för att uppta lån periodiseras över lånets löptid.
Utdelningsintäkt redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning fastställts.
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att årets resultat hänförligt till Investmentföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier under perioden.
Vägt genomsnittligt antal utestående aktier beräknad genom antalet aktier i periodens början, justerat för nyemissioner och återköp som gjorts under perioden, multiplicerat med det antal dagar aktien varit utestående i förhållande till det totala antalet dagar i perioden. Vid beräkningen av resultat per aktie efter utspädning justeras antalet aktier för samtliga aktier med en potentiell utspädningseffekt. Detta inkluderar utgivna optioner. En option ger upphov till en utspädningseffekt om lösenpriset understiger det verkliga värdet av Investmentföretagets aktier och detta leder till att resultatet per aktie efter utspädning minskar.
Finansiella instrument som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan aktier och andelar, övriga finansiella tillgångar, lånefordringar, kundfordringar, kortfristiga placeringar samt likvida medel. På skuldsidan återfinns låneskulder, övriga finansiella skulder och leverantörsskulder.
Finansiella instrument som inte är derivat redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen vilka redovisas till verkligt värde exklusive transaktionskostnader. Redovisning sker därefter beroende av hur de har klassificerats enligt nedan.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när Investmentföretaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller Investmentföretaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då Investmentföretaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången, förutom i de fall Investmentföretaget förvärvar eller avyttrar noterade värdepapper, då likviddags redovisning tillämpas.
Verkligt värde på noterade finansiella tillgångar motsvaras av tillgångens noterade köpkurs på balansdagen.
IAS 39 klassificerar finansiella instrument i kategorier. Klassificeringen beror på avsikten med förvärvet av det finansiella instrumentet. Företagsledningen bestämmer klassificering vid ursprunglig anskaffningstidpunkt. Klassificeringen avgör hur det finansiella instrumentet värderas efter första redovisningstillfället.
Investmentföretaget har finansiella instrument i följande kategorier:
Denna kategori består av två undergrupper: Innehav för handel och Finansiella tillgångar som bestämts tillhöra denna kategori. Finansiella tillgångar i denna kategori värderas löpande till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i resultaträkningen.
Till denna kategori hör andelar i portföljbolag, övriga finansiella tillgångar samt kortfristiga placeringar.
En finansiell tillgång klassificeras som att den innehas för handel om den:
Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat, som har fastställda eller fastställbara betalningar och som inte är noterade på en aktiv marknad. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Kundfordringar redovisas till det belopp som förväntas inflyta efter avdrag för osäkra kundfordringar. Den förväntade löptiden är kort, varför värdet redovisas till nominellt belopp utan diskontering. Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med löptid inom 3 månader, samt de övriga kortfristiga fordringarna har bedömts tillhöra denna kategori.
Likvida medel inkluderar kassamedel och banktillgodohavanden samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter samt är föremål för en obetydlig risk för värdeförändringar. För att klassificeras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet. Kassamedel och banktillgodohavanden kategoriseras som "Lånefordringar och kundfordringar" vilket innebär värdering till upplupet anskaffningsvärde. På grund av att bankmedel är betalningsbara på anfordran motsvaras upplupet anskaffningsvärde av nominellt belopp.
Denna kategori består av finansiella skulder som innehas för handel samt derivat som inte används för säkringsredovisning. Skulder i kategorin värderas löpande till verkligt värde med värdeförändringar redovisade i resultaträkningen. Övriga finansiella skulder har bedömts tillhöra denna kategori.
I denna kategori ingår lån samt övriga finansiella skulder, till exempel leverantörsskulder. Lån värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades när skulden togs upp. På leverantörsskulder är den förväntade löptiden är kort, varför värdet redovisas till nominellt belopp utan diskontering.
Nedskrivningsprövning av finansiella tillgångar, med undantag för de som värderas till verkligt värde via resultaträkningen, genomförs när det finns en indikation på nedskrivningsbehov i samband med varje rapporteringsperiods slut. Nedskrivningsbehov av finansiella tillgångar bedöms föreligga när det finns objektiva bevis, som en följd av en eller flera inträffade händelser efter det första redovisningstillfället av den finansiella tillgången, för att de uppskattade framtida kassaflödena för investeringen ska ha påverkats.
För finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde, utgör nedskrivningen skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av uppskattade framtida kassaflöden diskonterade till den ursprungliga effektiva räntan.
Utdelningar redovisas som skuld efter det att bolagsstämman godkänt utdelningen.
Förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i resultaträkningen när de uppstår.
Vissa individuella pensionsåtaganden har säkerställts i form av så kallade företagsägda kapitalförsäkringar. Investmentföretaget har inte något ytterligare åtagande att täcka eventuella nedgångar i kapitalförsäkringen eller att betala något utöver inbetald premie varför Investmentföretaget har bedömt att dessa pensionsplaner är avgiftsbestämda pensionsplaner. Således motsvaras betalningen av premierna en slutreglering av åtagandet mot den anställde. I enlighet med IAS 19 och reglerna för avgiftsbestämda pensionsplaner, redovisar Investmentföretaget därför varken någon tillgång eller skuld, med undantag för särskild löneskatt, relaterat till dessa kapitalförsäkringar.
Prestations- och matchningsaktierätter som tilldelats till ledande befattningshavare värderas till verkligt värde vid tilldelningstidpunkten. Det verkliga värdet för prestations- och matchningsaktierätter vid tilldelningstidpunkten har fastställts med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell. För mer information om värderingen, se not 5.
Det verkliga värdet fastställt vid tilldelningstidpunkten redovisas som en kostnad med motsvarande justering i eget kapital fördelat över intjänandeperioden, baserat på Investmentföretagets uppskattning av det antal prestations- och matchningsaktierätter som förväntas bli intjänade. Vid varje balansdag omprövar Investmentföretaget uppskattningen av det antal prestations- och matchningsaktierätter som förväntas bli intjänade. Om tidigare uppskattning ändras, redovisas effekten i resultatet med motsvarande justering i eget kapital.
Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade ersättningar redovisas som en kostnad i resultatet fördelat över intjänandeperioden.
Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter redovisas i resultaträkningen utom då den underliggande transaktionen redovisas via övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i via övrigt totalresultat eller direkt mot eget kapital.
Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per balansdagen. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.
Uppskjuten skatt beräknas på skillnaden mellan redovisade och skattemässiga värden på bolagets tillgångar och skulder. Uppskjuten skatt redovisas enligt den s.k. balansräkningsmetoden. Uppskjutna skatteskulder redovisas i princip för alla skattepliktiga temporära skillnader medan uppskjutna skattefordringar redovisas i den utsträckning det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas mot framtida skattepliktiga överskott.
Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas. Värdet på uppskjutna skattefordringar reduceras när det inte längre bedöms sannolikt att de kan utnyttjas. Det redovisade värdet på uppskjutna skattefordringar prövas vid varje bokslutstillfälle och reduceras till den del det inte längre är sannolikt att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga för att utnyttjas helt eller delvis mot den uppskjutna skattefordran.
Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då Investmentföretaget har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp.
En eventualförpliktelse redovisas när det finns ett möjligt åtagande som härrör från inträffade händelser och vars förekomst bekräftas endast av en eller flera osäkra framtida händelser eller när det finns ett åtagande som inte redovisas som en skuld eller avsättning på grund av det inte är troligt att ett utflöde av resurser kommer att krävas.
Risker och osäkerhetsfaktorer utgörs i huvudsak av risker kopplade till investmentföretagets investeringsverksamhet och indirekt av operationella risker i portföljbolagens utvecklingsverksamhet, samt finansiella risker.
Framtida investeringar i nya och nuvarande portföljbolag kommer att kräva kapital. Det finns ingen garanti för att kapital kan anskaffas på fördelaktiga villkor, eller att sådant anskaffat kapital är tillräckligt för att finansiera verksamheten enligt upprättad verksamhetsplan, eller att sådant kapital kan anskaffas överhuvudtaget.
Det så kallade "lärarundantaget" innebär att forskarna äger sina uppfinningar och således inte universitetet eller högskolan där de arbetar. Ett flertal universitet och högskolor har etablerat en organisation eller ett företag som fokuserar på utvärdering, utveckling och finansiering av uppfinningar som kommer från deras egna forskare för att stödja dem i deras arbete. Karolinska Institutet har exempelvis etablerat Karolinska Institutet Holding AB (KIHAB) som holdingbolag för sådana investeringar och Karolinska Institutet Innovations AB (KIAB), för att utvärdera de affärsmöjligheter som har sitt ursprung i forskarnas innovationer. En förändring i eller borttagande av lärarundantaget, skulle kunna påverka Karolinska Developments tillgång till investeringsmöjligheter.
Karolinska Developments tillgång till nya investeringsmöjligheter är i hög grad beroende av det affärsflöde som förväntas tillhandahållas av KIAB enligt det s.k. Deal Flow-avtalet. Avtalet är beskrivet på sidan 65.
Karolinska Development är indirekt beroende av KIAB:s förmåga att attrahera forskare med nya projekt och kompetent personal för att kunna utvärdera investeringsmöjligheterna effektivt. En av förutsättningarna för att KIAB skall exponeras för nya idéer är att KIAB bibehåller sin starka ställning i akademiska kretsar och i näringslivet, att KIAB agerar professionellt och kan uppvisa en god meritlista på lyckade kommersialiseringar. Även om KIAB är framgångsrikt i dessa avseenden finns det emellertid inga garantier för att samarbetet mellan KIAB och Karolinska Development kommer att vara framgångsrikt. Skulle samarbetet inte fungera som förväntat kan detta antas ha en avsevärt negativ inverkan på Karolinska Developments tillgång till affärsmöjligheter och därmed på bolagets affärsutsikter.
Bedömningar och prognoser kring framtida utfall för utvecklingsprojekt inom läkemedel och medicinteknik är alltid behäftade med stor osäkerhet. Det finns inga garantier för att den prognostiserade utvecklingen kommer att infrias.
Majoriteten av portföljbolagen är i en tidig fas i sin utveckling. Trots att portföljbolagen, enligt Karolinska Developments uppfattning, har stor kommersiell potential och i många fall genomfört ett omfattande utvecklingsarbete, kvarstår ytterligare forsknings- och utvecklingsarbete innan bolagens innovationer och teknologier kan kommersialiseras. Resultaten från framtida forsknings- och utvecklingsarbete kommer att vara avgörande för portföljbolagens produktkandidater. Portföljbolagens produktutveckling kan misslyckas precis som all utveckling av läkemedel och andra bioteknikprodukter, exempelvis på grund av att någon eller samtliga av portföljbolagens produktkandidater visar sig sakna förutsebar effekt, ge upphov till svåra biverkningar eller att de på annat sätt inte uppfyller myndighetskrav, eller att myndighetstillstånd eller licenser ej erhålls.
Möjligheterna till ett positivt kassaflöde från försäljning av portföljbolag är beroende av utfallet av utvecklingsarbetet i portföljbolagen. Sådana resultat kan vara en kravprofil som påvisas, misslyckas att påvisas eller som påvisas delvis. Varje resultat har direkt inverkan på det potentiella värdet på ett portföljbolag. Andra faktorer som påverkar ett positivt kassaflöde är konkurrenters framgångar och efterfrågan från potentiella köpare vid en given tidpunkt.
Den tid det tar innan en produktkandidat har gått igenom hela utvecklingsprocessen, etablerat ett starkt patentskydd, uppfyllt samtliga myndighetskrav och hittat starka marknadsförings- och distributionspartners, underskattas ofta. Introduktion av nya produkter och nya teknologier som tidigare inte är kända och accepterade eller har förutbestämda ersättningsmodeller, tar tid och innebär höga marknadsförings- och försäljningskostnader.
Marknaden för portföljbolagens produktkandidater och nya teknologier är föremål för hård konkurrens och genomgår snabb förändring. Portföljbolagens konkurrenter är i många fall stora internationella företag. Dessa aktörer är redan etablerade på portföljbolagens marknader och kan ha konkurrensmässiga fördelar. De kan snabbt avsätta stora resurser mot ny forskning och utveckling samt nya marknadsförutsättningar. De kan också, i jämförelse med portföljbolagen, ha bättre finansiella resurser och expertis vad gäller forskning och utveckling, kliniska studier, att erhålla myndighetstillstånd samt marknadsföring. Det är dock värt att notera att dessa bolag även kan fungera som strategiska partners eller kunder till portföljbolagen.
Konkurrenter kan komma att utveckla effektivare, billigare och lämpligare produkter, erhålla patentskydd tidigare eller lyckas kommersialisera sina produkter tidigare än Karolinska Developments portföljbolag. Dessa konkurrerande produkter kan medföra att portföljbolagens produktkandidater blir obsoleta eller begränsa portföljbolagens möjligheter att generera vinster från sina produktkandidater.
Portföljbolagens framgång är till stor del beroende av förmågan att skydda metoder och teknologier som de utvecklar med patent och annan immaterialrätt. Även om portföljbolagen erhåller patent kan det eventuellt vara så att de inte ger heltäckande skydd eller är möjliga att åberopa gentemot tredje part.
Bolag verksamma inom läkemedelsutveckling och medicinsk teknik i tidig fas är till sin natur svåra att värdera då ledtiderna är mycket långa och utvecklingsriskerna höga. Osäkerheten i prognoser gör att det framräknade portföljvärdet kan avvika kraftigt från det framtida faktiska utfallet. Det beror huvudsakligen på känslighet i värderingsberäkningarna avseende flytt av förväntade milstolpar och planerade försäljningar, kostnader för studier och liknande antaganden, vilka inte nödvändigtvis har påverkan på det beräknade faktiska värdet av en transaktion i förhandlingar med partners.
Ränterisk är risken att förändringar i marknadsräntor påverkar kassaflödet eller det verkliga värdet på finansiella tillgångar eller skulder. Karolinska Development har inga väsentliga lån eller andra långfristiga skulder varför koncernens ränterisk främst är hänförlig till överskottslikviditeten. Överskottslikviditeten i koncernen investeras i räntefonder eller räntebärande instrument, se även not 18.
Då Karolinska Development investerar i tidiga skeden innebär det generellt högre risk än investeringar i mogna bolag. Karolinska Developments ambition är att sprida denna risk genom att investera i en bred portfölj inom bioteknik, diagnostik, och medicinteknik med olika mognadsgrader.
Tjänsteintäkter utgörs av fakturerade tjänster som utförs till portföljbolag i Sverige. Dessa tjänster utgörs av management, kommunikation, ekonomi och administration, vilket även omfattar juridik och analysverksamhet.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014 | (omräknat) |
| Tjänsteintäkter | 5 013 | 4 908 |
| Övriga intäkter | 17 | 40 |
| Totala intäkter | 5 030 | 4 948 |
Arvode till Investmentföretagets revisorer
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 (omräknat) |
|---|---|---|
| Deloitte | ||
| Revisionsuppdrag | 719 | 665 |
| Revisionsnära tjänster | 1 431 | 311 |
| Skatterådgivning | 877 | 771 |
| Andra uppdrag | 231 | - |
| Summa | 3 258 | 1 747 |
Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lagstadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisionsnära tjänster avser i huvudsak andra kvalitetsäkringstjänster än lagstadgad revision.
Investmentföretaget har valt att finansiera lokal samt inventarier via operationella leasingavtal. Kostnadsförda leasingavgifter samt framtida kontrakterade leasingbetalning framgår i nedan tabell.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014 | (omräknat) |
| Kostnadsförda leasingavgifter under perioden | 1 992 | 1 708 |
| Framtida leasingbetalningar | ||
| Inom ett år | 1 462 | 1 455 |
| Mellan ett år och fem år | 996 | 2 182 |
| Summa framtida leasingbetalningar | 2 458 | 3 637 |
| 2013 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Heltidsekvivalent | 2014 | Varav män | (omräknat) | Varav män |
| Investmentföretaget | 13 | 73% | 14 | 79% |
| Summa | 13 | 73% | 14 | 79% |
Löner, andra ersättningar och sociala kostnader
| 2014 | 2013 (omräknat) | |||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Löner och ersättningar |
Sociala kostnader |
Löner och ersättningar |
Sociala kostnader |
| Investmentföretaget | 43 399 | 7 363 | 26 908 | 8 085 |
| (varav pensionskostnader) | 5 524 | 1 340 | 5 792 | 1 405 |
Investmentföretaget har avgiftsbestämda pensionsplaner. Betalning till dessa sker löpande enligt reglerna i respektive plan. Under året har kostnaderna för avgiftsbestämde pensionsplaner uppgått till 5,6 (5,8).
Riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare föreslås av styrelsen och beslutas av årsstämman. Enligt 2014 års riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare gäller i huvuddrag följande. Karolinska Development ska ha de ersättningsnivåer och villkor som erfordras för att rekrytera och behålla ledande befattningshavare med kompetens och erfarenhet som krävs för att bolagets verksamhetsmål ska uppnås. Den totala ersättningen till en ledande befattningshavare ska vara konkurrenskraftig, rimlig och ändamålsenlig. Fast grundlön ska bestämmas utifrån individens ansvarsområde och erfarenhet. Rörlig lön ska (i) vara utformad med syfte att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande; (ii) ha kriterier som är förutbestämda, tydliga, mätbara och påverkbara; (iii) ha fastställda gränser för det maximala; samt (iv) inte vara pensionsgrundande. Vid uppsägning från bolagets sida, är uppsägningstiden sex månader när det gäller verkställande direktören och maximalt nio månader för övriga ledande befattningshavare. Avgångsvederlag tillämpas endast för verkställande direktören.
I tabellen nedan redovisas ersättningen till verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare under räkenskapsåret.
| 2014 | Grundlön1 / |
Rörlig | Övriga för | Pensions | Total |
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Styrelse arvode |
ersätt ning |
måner och ersättningar |
kost nader |
ersätt ning |
| Bruno Lucidi, VD | 783 | 45 | 73 | 901 | |
| Torbjörn Bjerke, f d VD |
3 569 | 4 729 | 1 693 | 9 991 | |
| Klaus Wilgenbus, f d VD |
450 | 450 | |||
| Terje Kalland, vice VD | 2 223 | 5 | 663 | 2 891 | |
| Bo Jesper Hansen, styrelseordförande |
400 | 400 | |||
| Hans Wigzell, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Per-Olof Edin, f d styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Rune Fransson, f d styrelseledamot |
40 | 40 | |||
| Klaus Wilgenbus, f d styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Charlotte Edenius, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Vlad Artamonov, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Henrijette Richter, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Robert Holland, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Carl Johan Sundberg, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Övriga ledande befattningshavare (7 personer) |
9 880 | 6 4732 | 19 | 2 644 | 19 016 |
Summa 18 945 6 473 4 798 5 072 35 288 ¹ Grundlön exklusive semesterersättning
2 Reserv för Bonusprogram 2014:1
| 2013 Belopp i KSEK |
Grundlön1 / Styrelse arvode |
Rörlig ersätt ning |
Övriga för måner och ersättningar |
Pensions kost nader |
Total ersätt ning |
|---|---|---|---|---|---|
| Torbjörn Bjerke, VD | 3 472 | 255 | 731 | 4 458 | |
| Terje Kalland, vice VD | 2 162 | 5 | 713 | 2 880 | |
| Bo Jesper Hansen, styrelseordförande |
175 | 175 | |||
| Hans Wigzell, styrelseledamot (f d styrelseordförande) |
350 | 5 | 355 | ||
| Per-Olof Edin, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Rune Fransson, styrelseledamot |
48 | 48 | |||
| Raymond Hill, f d styrelseledamot |
83 | 83 | |||
| Klaus Wilgenbus, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Charlotte Edenius, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Vlad Artamonov, styrelseledamot |
200 | 200 | |||
| Övriga ledande befattningshavare |
|||||
| (9 personer) | 11 743 | 113 | 3 289 | 15 145 | |
| Summa | 18 833 | 0 | 378 | 4 733 | 23 944 |
| ¹ Grundlön exklusive semesterersättning |
Uppgifterna avser förhållandet på balansdagen
| 2014 | 2013 | |
|---|---|---|
| Styrelse | ||
| Män | 5 | 6 |
| Kvinnor | 2 | 1 |
| 7 | 7 | |
| VD och ledande befattningshavare | ||
| Män | 4 | 9 |
| Kvinnor | 2 | 2 |
| 6 | 11 |
Torbjörn Bjerke som lämnade sin befattning som VD den 30 september 2014 är berättigad till sex månaders uppsägningslön samt tolv månaders avgångsvederlag. Under denna period har Torbjörn Bjerke en avtalsenlig pension uppgående till 21 procent av bruttolönen vilken utgörs av premiebaserad avsättning.
Bruno Lucidi som tillträdde som verkställande direktör den 15 oktober 2014 och lämnade sin befattning som VD den 28 januari 2015 har en avtalad uppsägningstid på sex månader. Under uppsägningstiden har Bruno Lucidi en avtalsenlig pension uppgående till 21 procent av bruttolönen vilken utgörs av en premiebaserad avsättning. Risk för tillkommande avgångsvederlag kan inte uteslutas.
För övriga ledande befattningshavare i Karolinska Development finns inga avtal om avgångsvederlag.
Karolinska Development har tre program med rörlig lön. Dels är det ett kombinerat teckningsoptions- och vinstandelsprogram för ledande befattningshavare, som består av tre delprogram, vilka har beslutats av 2008, 2009 respektive 2010 års stämmor varav samtliga har förfallit utan att någon teckning skett av deltagarna. Under år 2012, 2013 och 2014 har årsstämman fattat beslut om prestationsrelaterade aktieprogram, PSP 2012 för ledande befattningshavare och PSP 2013 samt PSP 2014 för all personal.
Karolinska Development har via dotterföretaget KD Incentive AB ställt ut teckningsoptioner i tre olika delprogram. Optionerna har förvärvats av de berättigade till marknadsvärde enligt Black & Scholes optionsmodell och är inte förenade med några intjäningsvillkor. Samtliga program har förfallit utan att någon teckning skett av deltagarna.
| 2014 | 2013 | |||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Antal optioner |
Vägt lösenpris |
Antal optioner |
Vägt lösenpris |
| Vid årets ingång | 88 901 | 107,68 | 185 772 | 104,00 |
| Förfallna optionsprogram 2010 | -88 901 | -107,68 | -96 871 | -100,63 |
| Vid årets utgång | - | - | 88 901 | 107,68 |
Vinstdelningsplanen bygger, i likhet med teckningsoptionsdelen av incitamentsprogrammet, på årliga delplaner. Den första delplanen avser Karolinska Developments investeringsportfölj per 31 december 2007. De därpå följande delplanerna avser de investeringar som finns i Karolinska Development per 31 december och som bolaget genomfört under det kalenderår som närmast föregår utfärdandet av respektive delplan.
Varje vinstdelningsplan är 15 år lång och berättigar till viss del av avkastningsbelopp från avyttrade investeringar som planen avser. Första avräkning sker först efter det femte året av löptiden varvid eventuell utbetalning sker för avkastning under år 1–5 av löptiden. Därefter sker eventuell utbetalning årligen i efterskott till dess samtliga investeringar som delplanen avser slutligen har avyttrats eller fram till det datum då 15-årsgränsen är nådd och delplanen förfaller. Utbetalning ska ske snarast möjligt efter att årsstämma har hållits.
Varje delplan berättigar till kontant betalning motsvarande totalt 5 procentenheter av den del av realiserad avkastningen från de investeringar som delplanen avser, som överstiger en tröskelränta om 6 procent för åren 2008–2012 och 8 procent för år 2013 och framåt.
Utbetalning enligt respektive delplan ska vara begränsad enligt följande: I den mån överavkastningen överstiger en årlig avkastning om 35 procent ska den del av överskjutande överavkastning som tillkommer deltagare i vinstdelningsplanen halveras (det vill säga om procentsatsen tidigare var 5 procent enligt vad som anges ovan ska den i denna del istället vara 2,5 procent). I den mån överavkastningen överstiger 50 procent ska ytterligare en halvering ske på den överavkastning som överstiger 50 procent (det vill säga om procentsatsen tidigare var 2,5 procent enligt vad som anges ovan ska den i denna del istället vara 1,25 procent). Överavkastning överstigande 60 procent berättigar inte till någon vinstdelning.
Samtliga investment managers (samt verkställande direktör och finansdirektör) som varit anställda under hela eller del av det kalenderår som föregår och som fortfarande är anställda och inte uppsagda vid delplanens utgivandetillfälle deltar i delplanen. Deltagande i respektive delplan sker i proportion till deltagande i den del av teckningsoptionsprogrammet enligt ovan som utges i samband därmed, varvid 50 procents deltagande i sådan del av teckningsoptionsprogrammet ska medföra fullt deltagande i vinstdelningsplanen. Conny Bogentoft och Ola Flink ska delta i vinstdelningsplanen enligt ovan även efter anställningens upphörande under samma förutsättningar som i teckningsoptionsprogrammet, med den motsvarande ökning av det totala vinstdelningsutrymmet som detta kan medföra efter att ersättare har anställts.
Upphörande av anställning under löptiden: Icke intjänad vinstdelning förfaller automatiskt. Varje delplan intjänas med 20 procent per år från utgivandet. För Conny Bogentoft och Ola Flink gäller att intjäning sker även efter anställningens upphörande förutsatt att de fortfarande är aktiva i bolaget på konsultbasis.
Samarbetet med European Investment Fund innebär att Karolinska Development har möjlighet att få del av vinst från saminvesteringsstrukturen i högre utsträckning av vad som följer av Karolinska Developments kapitalinsats i strukturen förutsatt att 37,5 procent av denna vinst vidaredistribueras via Karolinska Developments vinstdelningsplan. Denna vidaredistribution har implementerats i vinstdelningsplanen på så sätt att denna rätt till vinstdelning ska fördelas mellan delplanerna för 2010, 2011 och 2012 i förhållande till dessa planers storlek. Rätt till vinstdelning hänförlig till samarbetet med European Investment Fund gäller således utöver den vinstdelning baserad på överavkastning som har beskrivits ovan. På grund av den begränsade avkastningen hittills så har detta upplägg inte medfört några redovisningsmässiga effekter.
Den 23 maj 2012 beslutade årsstämman om ett prestationsrelaterat aktieprogram för ledande befattningshavare. Det är ett aktiebaserat program som bygger på att deltagarna köper aktier (Sparaktier) på marknaden. För varje Sparaktie tilldelas deltagarna vederlagsfritt en Matchningsaktierätt och högst fem Prestationsaktierätter. Totalt antal Prestations- och Matchningsaktierätter är högst 480 000. Programmet omfattar högst tio deltagare.
Varje Prestations- och Matchningsaktierätt kan ge rätt till tilldelning av en teckningsoption. Varje teckningsoption berättigar innehavaren att förvärva en aktie av serie B till en teckningskurs motsvarande aktiens kvotvärde och förutsätter att optionen snarast möjligt utnyttjas efter erhållande av teckningsoptionen. Tilldelning av teckningsoptioner sker efter offentliggörande av bolagets delårsrapport avseende första kvartalet 2015, dock tidigast tre år efter att avtal ingåtts om PSP 2012 (intjänandeperioden).
För Matchningsaktierätterna finns inget mål, men det krävs att deltagaren förblir anställd under intjänandeperioden och att deltagaren inte har avyttrat Sparaktierna. För Prestationsaktierätterna krävs att de villkor som gäller för Matchningsaktierätterna uppfylls. Därutöver finns det ett mål som är relaterat till Karolinska Development aktiens kursutveckling, och en jämförelse mellan vad som kallas Startkursen och Slutkursen. Startkursen mäts som genomsnittet under tio handelsdagar. Styrelsen bestämmer när mätperioden skall infalla. Dock skall mätningen ha skett senast den 23 november 2012. Fastställd mätperiod inträffade från och med den 27 augusti 2012 till och med den 7 september 2012. Startkursen fastställdes till 15,70 SEK. Slutkursen mäts som genomsnittet under 10 handelsdagar med början den 2 maj 2015. För att tilldelning alls skall ske krävs en årlig kurstillväxt på sex procent. För full tilldelning (fem Prestationsaktierätter per Sparaktie) krävs en årlig kurstillväxt på 30 procent. Inom spannet sker tilldelning linjärt. Tilldelningen har ett tak på tio gånger Startkursen. Därefter reduceras antalet tilldelade Prestationsaktierätter. Deltagarna blir kompenserade, genom kontant betalning, för utdelningar som sker under perioden.
I december 2012 förvärvade deltagarna 80 000 Sparaktier. Det verkliga värdet för en Matchningsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i december 2012 har fastställts till 14 SEK med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell. Indata i modellen var en aktiekurs om 14,65 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad volatilitet på 42,5 %, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 0,87 %. Det verkliga värdet för en Prestationsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i december 2012 har fastställts till 7,20 SEK med hjälp av Monte Carlo simulering. Indata i modellen var en aktiekurs om 14,65 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 0,87 %. Marknadsvillkoret om aktiens kursutveckling har beaktats vid värdering av Prestationsaktierätterna.
Förväntad volatilitet baseras på historisk volatilitet och jämförelse med jämförbara bolag.
Sociala avgifter relaterade till programmet har täckts via förvärv av 150 600 egna aktier.
Redovisad kostnad för aktiebaserade incitamentsprogrammet uppgick till 0,0 (1,9) miljoner kronor år 2014.
Den 14 maj 2013 fattade årsstämman beslut om ett prestationsrelaterat aktieprogram för samtliga medarbetare. Det är ett aktiebaserat program som bygger på att deltagarna köper aktier (Sparaktier) på marknaden. För varje Sparaktie tilldelas deltagarna vederlagsfritt en Matchningsaktierätt och högst fem Prestationsaktierätter. Totalt antal Prestations- och Matchningsaktierätter är högst 480 000. Programmet omfattar högst sjutton deltagare.
Varje Prestations- och Matchningsaktierätt kan ge rätt till tilldelning av en teckningsoption. Varje teckningsoption berättigar innehavaren att förvärva en aktie av serie B till en teckningskurs motsvarande aktiens kvotvärde och förutsätter att optionen snarast möjligt utnyttjas efter erhållande av teckningsoptionen. Tilldelning av teckningsoptioner sker efter offentliggörande av bolagets delårsrapport avseende första kvartalet 2016, dock tidigast tre år efter att avtal ingåtts om PSP 2013 (intjänandeperioden).
För Matchningsaktierätterna finns inget mål, men det krävs att deltagaren förblir anställd under intjänandeperioden och att deltagaren inte har avyttrat Sparaktierna. För Prestationsaktierätterna krävs att de villkor som gäller för Matchningsaktierätterna uppfylls. Därutöver finns det ett mål som är relaterat till Karolinska Development aktiens kursutveckling, och en jämförelse mellan vad som kallas Startkursen och Slutkursen. Startkursen mäts som genomsnittet under tio handelsdagar. Styrelsen bestämmer när mätperioden skall infalla. Dock skall mätningen ha skett senast den 14 november 2013. Fastställd mätperiod inträffade från och med den 27 juni 2013 till och med den 10 juli 2013. Startkursen fastställdes till 26,44 SEK. Slutkursen mäts som genomsnittet under 10 handelsdagar med början den 2 maj 2016. För att tilldelning alls skall ske krävs en årlig kurstillväxt på sex procent. För full tilldelning (fem Prestationsaktierätter per Sparaktie) krävs en årlig kurstillväxt på 30 procent. Inom spannet sker tilldelning linjärt. Tilldelningen har ett tak på tjugo gånger Startkursen. Därefter reduceras antalet tilldelade Prestationsaktierätter. Deltagarna blir kompenserade, genom kontant betalning, för utdelningar som sker under perioden.
I september 2013 förvärvade deltagarna 49 700 Sparaktier. Det verkliga värdet för en Matchningsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i september 2013 har fastställts till 26,12 SEK med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell. Indata i modellen var en aktiekurs om 26,60 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad volatilitet på 42,5%, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 1,47 procent. Det verkliga värdet för en Prestationsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i september 2013 har fastställts till 14,98 SEK med hjälp av Monte Carlo simulering. Indata i modellen var en aktiekurs om 26,60 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 1,47 procent. Marknadsvillkoret om aktiens kursutveckling har beaktats vid värdering av Prestationsaktierätterna.
Förväntad volatilitet baseras på historisk volatilitet och jämförelse med jämförbara bolag.
Sociala avgifter relaterade till programmet har täckts via förvärv av 93 685 egna aktier.
Redovisad kostnad för det aktiebaserade incitamentsprogrammet uppgick till 0,9 (0,7) miljoner kronor år 2014.
Den 14 maj 2014 tog årsstämman beslut om ett nytt prestationsrelaterat aktieprogram för medarbetare. Det är ett aktiebaserat program som bygger på att deltagarna köper aktier (Sparaktier) på marknaden. Under vissa förutsättningar får deltagarna vederlagsfritt högst fem Prestationsaktier respektive en Matchningsaktie från bolaget för varje köpt Sparaktie. Tilldelning av Matchnings- och Prestationsaktier sker efter tre år. Totalt antal Prestations- och Matchningsaktier är högst 761 350. Programmet omfattar högst fjorton deltagare.
För Matchningsaktierna finns inget prestationskrav, utöver att det krävs att deltagaren fortfarande är anställd vid tidpunkten för tilldelning. För Prestationsaktierna finns det ett mål som är relaterat till Karolinska Development aktiens kursutveckling och en jämförelse sker mellan vad som kallas Startkursen och Slutkursen. Startkursen mäts som genomsnittet under tio handelsdagar. Fastställd mätperiod inträffade från och med den 18 maj 2014 till och med den 28 maj 2014. Startkursen fastställdes till 24,45 SEK. Slutkursen mäts som genomsnittet under 10 handelsdagar med början den 2 maj 2017. För att tilldelning alls skall ske krävs en total kurstillväxt på trettio procent över Startkursen. För full tilldelning (fem Prestationsaktier per Sparaktie) krävs en total kurstillväxt på 75 procent över Startkursen. Inom spannet sker tilldelning linjärt. Tilldelningen har ett tak på trettiofem gånger Startkursen. Därefter reduceras antalet tilldelade Prestationsaktier. Deltagarna blir kompenserade, genom kontant betalning, för utdelningar som sker under perioden.
Sociala avgifter relaterade till programmet avses täckas genom förvärv och överlåtelse av högst 182 000 egna aktier. Per den 31 december 2014 har förvärv av 41 200 Sparaktier skett. Återköp av egna aktier genomförs ej. Skälet till det är att personal som omfattats av tidigare PSP-program har slutat sin anställning och att bolagets därtill relaterade egna innehav har varit tillräckligt för att täcka även PSP 2014. Det prestationsrelaterade aktieprogrammet har inte haft någon effekt på resultat och finansiell ställning varken för moderbolaget eller investmentföretaget per den 31 december 2014.
Prestationsrelaterade aktieprogrammet PSP 2014 II, antaget på extra bolagsstämma den 4 december 2014 har ej genomförts då villkor för medverkan i programmet ej uppfyllts.
I mars 2014 beslutade styrelsen om ett incitamentsprogram för ledande befattningshavare, baserat på ett antal angivna verksamhetsmål som styrelsen antagit för 2014. Målen är uppställda för att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande. Varje mål värderas på prioritet, vilket får effekt i beräkningen av ersättningen. Ersättningen är beroende av huruvida ett eller flera mål är uppfyllda och har ett fast tak motsvarande två månadsgrundlöner för varje deltagare. Måluppfyllelse har skett till del varigenom avsättning kommer att ske under 2015 med totalt 269 tkr inklusive sociala avgifter.
I oktober 2014 beslutade styrelsen om ett bonusprogram för ledande befattningshavare som ger deltagarna rätt till bonus om Investmentföretaget före den 31 mars 2015 genomför en riktad emission av aktier eller andra värdepapper mot betalning i kontanter till externa investerare som inte redan är aktieägare i Investmentföretaget. Det totala bonusbeloppet i programmet (vilket skall täcka även sociala avgifter) uppgår till totalt två procent av emissionslikviden exklusive transaktionskostnader. Det maximala bonusbeloppet per deltagare är fem miljoner kronor (inklusive sociala avgifter). Likviden från den riktade emissionen och likviden från den eventuella del av företrädesemissionen som tecknas av ej befintliga aktieägare utgör grund för beräkning. Deltagare ska använda minst hälften (netto efter skatt) av det belopp som utbetalas till deltagaren till att förvärva aktier i Karolinska Development efter att utbetalningen skett. Per 31 december 2014 har en reserv för bonus uppgående till 8,5 MSEK belastat personalkostnaderna inklusive sociala avgifter.
Karolinska Development ska ha de ersättningsnivåer och villkor som erfordras för att rekrytera och behålla ledande befattningshavare med kompetens och erfarenhet som krävs för att bolagets verksamhetsmål ska uppnås. Den totala ersättningen till en ledande befattningshavare ska vara konkurrenskraftig, rimlig och ändamålsenlig. Fast grundlön ska bestämmas utifrån individens ansvarsområde och erfarenhet. Rörlig lön ska (i) vara utformad i syfte att främja Karolinska Developments långsiktiga värdeskapande; (ii) ha kriterier som är förutbestämda, tydliga, mätbara och påverkbara; (iii) ha fastställda gränser för det maximala; samt (iv) inte vara pensionsgrundande. Vid uppsägning från bolagets sida, är uppsägningstiden sex månader när det gäller verkställande direktören och maximalt nio månader för övriga ledande befattningshavare. Avgångsvederlag tillämpas endast för verkställande direktören.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014 | (omräknat) |
| Värdeförändring kortfristiga placeringar | 1 188 | 1 078 |
| Valutakursvinster och förluster | -56 | 702 |
| Omvärdering finansiell skuld | -2 249 | 1 451 |
| Återföring nedskrivning av lånefordringar porföljbolag | - | 31 976 |
| Nedskrivning av lånefordringar på portföljbolag | -3 786 | 384 |
| Övriga finansiella intäkter | 671 | - |
| Summa | -4 232 | 35 591 |
| 2013 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | % | 2014 | % | (omräknat) |
| Resultat före skatt | -375 815 | -157 315 | ||
| Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget 22,0% | 82 679 | 22,0% | 34 609 | |
| Skatteeffekt av | ||||
| Ej avdragsgilla kostnader | -2 018 | -1 098 | ||
| Ej skattepliktiga intäkter | 546 | 7 122 | ||
| Emissionskostnader | 2 233 | - | ||
| Verkligt värde förändringar, ej skattepliktiga |
-68 288 | -30 799 | ||
| Ökning av underskottsavdrag utan mot svarande aktivering av uppskjuten skatt |
-15 152 | -9 834 | ||
| Redovisad aktuell skatt | 0,0% | 0 | 0,0% | 0 |
| Förändring uppskjuten skatt | 0,0% | - | 0,0% | - |
| Redovisad uppskjuten skatt | 0,0% | - | 0,0% | - |
| Summa redovisad skatt | 0,0% | - | 0,0% | - |
Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de underskott som uppstår i moderbolaget. Uppskjuten skattefordran har inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna utnyttja det för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skattemässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skattefordringar för Karolinska Development uppgick per 2014-12-31 till 89 323 KSEK (74 171) varav 64 337 KSEK (64 337) avser underskott som är koncernbidrags- och fusionsspärrade.
| 2013-12-31 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | (omräknat) |
| Ackumulerade anskaffningsvärden | ||
| Vid årets början | 659 | 25 |
| Förvärv under året | - | 634 |
| Utgående balans | 659 | 659 |
| Ackumulerade av- och nedskrivningar | ||
| Vid årets början | -130 | -16 |
| Årets avskrivningar | -212 | -114 |
| Utgående balans | -342 | -130 |
| Redovisade värden | 317 | 529 |
Investmentföretaget har inte ingått några finansiella leasingavtal under 2014 och 2013 eller dessförinnan.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014 | (omräknat) |
| Ackumulerade verkliga värden | ||
| Vid årets början | 1 729 465 | 1 827 190 |
| Förvärv under året | 83 984 | 266 173 |
| Försäljning av portföljbolag | -864 | -223 902 |
| Verkligt värde förändring i årets resultat | -310 399 | -139 996 |
| Utgående balans | 1 502 186 | 1 729 465 |
Karolinska Development är ett Investmentföretag enligt IFRS 10 och konsoliderar inte sina dotterföretag. Innehaven redovisas till verkligt värde med värdeförändringen över resultaträkningen i enlighet med IAS 39 finansiella instrument. Avseende förteckning över dotterföretag som inte konsolideras, se not 34.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Lånefordringar portföljbolag | ||
| Vid årets början | 5 894 | 12 856 |
| Utbetalda lån | 15 712 | 34 712 |
| Återförda nedskrivningar | - | 30 000 |
| Konverteringar | -5 894 | -66,897 |
| Återbetalningar | - | -4,777 |
| Nedskrivningar | -3 650 | - |
| Summa | 12 062 | 5 894 |
Investmentföretaget investerar i vanliga fall i portföljbolag men i vissa fall kan andra finansieringslösningar avtalas. Lånen löper med ränta och förfaller till betalning alternativt konvertering till aktier inom 12 månader.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Ej förfallna kundfordringar | - | 3 |
| Förfallna fordringar som inte reserverats för | ||
| 1-30 dagar | - | - |
| 31-90 dagar | - | - |
| 91-180 dagar | - | - |
| >180 dagar | - | - |
| Summa | - | 3 |
Några reserver för osäkra fordringar har inte bedömts nödvändiga för något av de år som redovisas.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Skattefordran | 958 | 2 093 |
| Momsfordran | 2 068 | 374 |
| Övrigt | 77 | 758 |
| Summa | 3 103 | 3 225 |
| 2013-12-31 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | (omräknat) |
| Förutbetalda hyreskostnader | 510 | - |
| Upplupna ränteintäkter | 367 | 828 |
| Försäkringspremier | 459 | 413 |
| Upplupna intäkter | 364 | - |
| Förutbetalda emissionskostnader | 10 148 | - |
| Övrigt | 516 | 236 |
| Summa | 12 364 | 1 477 |
| År | Transaktion | Antalet aktier | Aktiekapital | Antal A aktier | Antal B aktier | Teckningskurs | Kvotvärde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Summa per 2011-01-01 | 33 331 417 | 16 665 709 | 1 503 098 | 31 828 319 | 0,5 | ||
| april 2011 | Nyemission | 15 200 000 | 7 600 000 | 0 | 15 200 000 | 40 | 0,5 |
| Summa per 2011-12-31 | 48 531 417 | 24 265 709 | 1 503 098 | 47 028 319 | 0,5 | ||
| Summa per 2012-12-31 | 48 531 417 | 24 265 709 | 1 503 098 | 47 028 319 | 0,5 | ||
| Summa per 2013-12-31 | 48 531 417 | 24 265 709 | 1 503 098 | 47 028 319 | 0,5 | ||
| december 2014 | Nyemission | 4 853 141 | 2 426 570 | 4 853 141 | 13 | 0,5 | |
| Summa per 2014-12-31 | 53 384 558 | 26 692 279 | 1 503 098 | 51 881 460 | 0,5 |
| Substansvärde per aktie | Investmentföretaget | |
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
| Nettotillgångar | ||
| Likvida medel | 12 885 | 35 323 |
| Kortfristiga placeringar | 128 443 | 165 334 |
| Lånefordringar portföljbolag | 12 062 | 5 894 |
| Netto finansiella tillgångar och skulder | 3 569 | 28 675 |
| Konvertibelt lån | -22 858 | - |
| Summa nettotillgångar | 134 101 | 235 226 |
| Beräknat verkligt värde portföljbolag | 1 502 186 | 1 729 465 |
| Summa substansvärde | 1 636 287 | 1 964 691 |
| Antal aktier (exklusive aktier i eget förvar) | 53 140 273 | 48 287 132 |
| Substansvärde per aktie | 30,79 | 40,69 |
Antalet aktier uppgår till 53 384 558, varav 1 503 098 aktier av serie A och 51 881 460 aktier serie B. Aktier av serie A medför rätt till tio röster per aktie och aktier av serie B medför rätt till en röst per aktie. Samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar vid likvidation och vid vinstutdelning. Samtliga aktier av serie B är sedan 15 april 2011 upptagna till handel på Nasdaq Stockholm huvudlista.
Under fjärde kvartalet 2012 förvärvade moderbolaget tillika investmentföretaget 150 600 egna aktier med ett kvotvärde om 0,5 SEK till en ersättning som uppgår till 2 243 879 SEK. Aktierna har förvärvats för att täcka utgifter i form av sociala avgifter avseende incitamentsprogrammet PSP 2012 som beslutades på årsstämman 2012.
Under tredje kvartalet 2013 förvärvade moderbolaget tillika investmentföretaget 93 685 egna aktier med ett kvotvärde om 0,5 SEK till en ersättning som uppgår till 2 483 025 SEK. Aktierna har förvärvats för att täcka utgifter i form av sociala avgifter avseende incitamentsprogrammet PSP 2013 som beslutades på årsstämman 2013.
Investmentföretaget tillika moderbolaget innehar 244 285 egna aktier. Detta utgör totalt 122 143 SEK av aktiekapitalet och den ersättning som betalats uppgår till 4 726 904 SEK.
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna.
I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget. Tidigare avsättningar till reservfond ingår i denna eget kapitalpost.
Karolinska Development har via dotterföretaget KD Incentive AB ställt ut teckningsoptioner i tre olika delprogram till marknadsvärde enligt Black & Scholes (se utförlig beskrivning i not 5). Samtliga teckningsoptionsprogram har förfallit, utan att någon teckning skett av deltagarna.
Utställda optioner inkluderas inte i resultat per aktie efter utspädning då de varken per 2014 eller 2013 givit upphov till någon utspädningseffekt.
Aktierätter relaterade till incitamentsprogrammen PSP 2012-2014 har inte påverkat beräkningen av resultat per aktie efter utspädning då den varken per 2014 eller 2013 givit upphov till några utspädningseffekter. Detta baserat på villkoren i programmen i relation till aktiekursen.
Karolinska Development kan under vissa förhållanden, villkorat aktierägarnas godkännade, enligt avtalet med Rosetta emittera ytterligare aktier för att tillgodose bolagets åtagande avseende säljoptionen. Antalet aktier som kan emitteras är maximerat till 10% av total antal utestående aktier, vilket motsvarar 5 338 455 aktier baserar på totala antalet utestående aktier per 31 december 2014. Då ökningen av antalet aktier saknar utspädningseffekt, påverkar det inte resultat per aktie efter utspädning, då Investmentföretagets resultat är negativt.
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 (omräknat) |
|---|---|---|
| Årets resultat | -375 815 | -157 315 |
| Vägt genomsnittligt antal aktier | 48 606 243 48 350 016 | |
| Resultat per aktie, SEK | -7,73 | -3,25 |
Utfärdade konvertibler har en nominell ränta uppgående till 8 procent under löptiden 2015-01-01-2019-12-31. Konvertibler medför rätt till konvertering till aktier under löptiden till en kurs om 22 kronor per aktie. Om konvertering ej sker förfaller lånen till betalning i sin helhet den 31 december 2019. Ränta betalas först i samband med att lånet förfaller till betalning.
Erhållen likvid per 2014-12-31 avseende pågående konvertibelemission uppgår till 22,9 MSEK. Då konverteringsrätten inträder först under 2015 har erhållen likvid per balansdagen skuldförts och först när konverteringsrätten inträder under 2015 sker en delvis omföring mot eget kapital
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Andra skatter och avgifter | 1 021 | 1 546 |
| Övrigt | 2 | 47 |
| Summa | 1 023 | 1 593 |
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Löner och ersättningar till anställda | 13 042 | 1 744 |
| Styrelsearvoden | 216 | 911 |
| Revisions- och konsultarvoden | 2 306 | 701 |
| Löneskatt och upplupna pensionskostnader | 3 571 | 3 109 |
| Sociala avgifter | 4 903 | 594 |
| Övrigt | 109 | 1 055 |
| Summa | 24 147 | 8 114 |
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Finansiella tillgångar som initialt bedömts tillhöra denna kategori |
Innehav för handel |
Låneford ringar och kundfordringar |
Andra finansiella skulder |
Summa redovisat värde |
Verkligt värde |
| 2014 | ||||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
1 502 186 | 1 502 186 | 1 502 186 | |||
| Lånefordringar portföljbolag | 12 062 | 12 062 | 12 062 | |||
| Övriga finansiella tillgångar | 38 113 | 38 113 | 38 113 | |||
| Fordringar på portföljbolag | 895 | 895 | 895 | |||
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultaträkningen |
128 443 | 128 443 | 128 443 | |||
| Likvida medel | 12 885 | 12 885 | 12 885 | |||
| Summa | 1 540 299 | 128 443 | 25 842 | 0 | 1 694 584 | 1 694 584 |
| Konvertibelt lån | 22 858 | 22 858 | 22 858 | |||
| Övriga finansiella skulder | 11 686 | 11 686 | 11 686 | |||
| Leverantörsskulder | 4 668 | 4 668 | 4 668 | |||
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | 442 | |||
| Summa | 39 654 | 39 654 | 39 654 |
| Belopp i KSEK | Finansiella tillgångar som initialt bedömts tillhöra denna kategori |
Innehav för handel |
Låneford ringar och kundfordringar |
Andra finansiella skulder |
Summa redovisat värde |
Verkligt värde |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013 (omräknat) | ||||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
1 729 465 | 1 729 465 | 1 729 465 | |||
| Lånefordringar portföljbolag | 5 894 | 5 894 | 5 894 | |||
| Övriga finansiella tillgångar | 38 113 | 38 113 | 38 113 | |||
| Kundfordringar | 3 | 3 | 3 | |||
| Fordringar på portföljbolag | 254 | 254 | 254 | |||
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultaträkningen |
165 334 | 165 334 | 165 334 | |||
| Likvida medel | 35 323 | 35 323 | 35 323 | |||
| Summa | 1 767 578 | 165 334 | 41 474 | 0 | 1 974 386 | 1 974 386 |
| Övriga finansiella skulder | 9 438 | 9 438 | 9 438 | |||
| Leverantörsskulder | 2 426 | 2 426 | 2 426 | |||
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | 442 | |||
| Summa | 12 306 | 12 306 | 12 306 |
Den överskottslikviditet som kan uppstå i Karolinska Development placeras i räntefonder eller räntebärande instrument och redovisas som kortfristiga placeringar i de fall de har en återstående löptid vid förvärvstidpunkten överstigande 3 månader.
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
Nivå 1 – verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder
Nivå 2- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller som baseras på andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1
Nivå 3- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data
Det redovisade värdet avseende finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde.
| Belopp i KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Aktier och andelar, till verkligt värde via resultaträkningen |
1 502 186 | 1 502 186 | ||
| Lånefordringar portföljbolag | 12 062 | 12 062 | ||
| Övriga finansiella fordringar | 38 113 | 38 113 | ||
| Fordringar på portföljbolag | 895 | 895 | ||
| Kortfristiga placeringar, | ||||
| till verkligt värde via resultaträkningen |
128 443 | 128 443 | ||
| Likvida medel | 12 885 | 12 885 | ||
| Summa | 141 328 | 12 957 | 1 540 299 | 1 694 584 |
| Finansiella skulder | ||||
| Konvertibelt lån | 22 858 | 22 858 | ||
| Övriga finansiella skulder | 11 686 | 11 686 | ||
| Leverantörsskulder | 4 668 | 4 668 | ||
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | ||
| Summa | 27 968 | 11 686 | 39 654 | |
| Belopp i KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Aktier och andelar, till verkligt värde via resultaträkningen |
1 729 465 | 1 729 465 | ||
| Lånefordringar portföljbolag | 5 894 | 5 894 | ||
| Övriga finansiella fordringar | 38 113 | 38 113 | ||
| Kundfordringar | 3 | 3 | ||
| Fordringar på portföljbolag | 254 | 254 | ||
| Kortfristiga placeringar, till verkligt värde via resultaträkningen |
165 334 | 165 334 | ||
| Likvida medel | 35 323 | 35 323 | ||
| Summa | 200 657 | 6 151 | 1 767 578 | 1 974 386 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | 9 438 | 9 438 | ||
| Leverantörsskulder | 2 426 | 2 426 | ||
| Skulder till portföljbolag | 442 | 442 | ||
| Summa | 2 426 | 9 438 | 12 306 |
Nedan beskrivs de metoder och antaganden som främst använts för att fastställa verkligt värde på de finansiella tillgångar och skulder som redovisats i tabellerna ovan.
Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines". Se närmare beskrivning nedan samt i Not 1 Redovisningsprinciper, punkten "Värdering av portföljbolag"
Verkligt värde baseras på marknadspriser och allmänt vedertagna metoder, vilket innebär att framtida kassaflöden har diskonterats med nu gällande ränta, för den återstående löptiden.
En beräkning av verkligt värde baserat på diskonterade framtida kassaflöden, där en diskonteringsränta som speglar motpartens kreditrisk utgör den mest väsentliga indatan, bedöms inte ge någon väsentlig skillnad jämfört med redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder som ingår i nivå 2. För samtliga finansiella tillgångar och skulder anses därför det redovisade värdet vara en god approximation av det verkliga värdet.
Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2014
| Andelar i | Övriga finansiella |
||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | portföljbolag | tillgångar | Totalt |
| Vid årets början | 1 729 465 | 38 113 | 9 438 |
| Överföringar till och från nivå 3 | - | - | - |
| Förvärv | 83 984 | - | - |
| Avyttringar | -864 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen |
-310 399 | - | 2 210 |
| Redovisat värde vid årets slut | 1 502 186 | 38 113 | 11 648 |
| Totala orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade |
|||
| i resultaträkningen | -310 399 | - | -2 210 |
| Vinster och förluster i årets resul tat för tillgångar och skulder som |
|||
| ingår i den utgående balansen | -310 399 | - | -2 210 |
Förändring finansiella tillgångar och skulder nivå 3 under 2013
| Andelar i | Övriga finansiella |
||
|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | portföljbolag | tillgångar | Totalt |
| Vid årets början | 1 827 190 | 8 907 | 10 889 |
| Överföringar till och från nivå 3 | - | - | - |
| Förvärv | 266 173 | 29 206 | 0 |
| Avyttringar | -223 902 | - | -1 451 |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen |
-139 996 | - | - |
| Redovisat värde vid årets slut | 1 729 465 | 38 113 | 9 438 |
| Totala orealiserade vinster och förluster för perioden inkluderade |
|||
| i resultaträkningen | -139 996 | - | 1 451 |
| Vinster och förluster i årets resul tat för tillgångar och skulder som |
|||
| ingår i den utgående balansen | -139 996 | - | 1 451 |
Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13 Värdering till verkligt värde. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en oberoende tredje part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdesberäkningar av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. Nuvärdesberäkningen görs genom diskonterade kassaflöden som innefattar:
Intäkter och kostnader som sannolikhetsjusteras för varje utvecklingsfas enligt befintlig vedertagen statistik.
Två olika diskonteringsräntor (vägt genomsnittlig kostnad för kapital, eller "WACC") som beräknas och som nettokassaflödet avseende varje enskilt projekt diskonteras med. En "Bioteknik WACC" för tiden då projekten utvecklas inom portföljbolagen samt en lägre diskonteringsränta från tidpunkten då projektet förväntas licensieras ut till globala läkemedelsbolag "Pharma WACC". Beståndsdelarna i diskonteringsräntorna är (i) riskfria räntan som representeras av Svenska Riskbankens 10-åriga statsobligation, (ii) marknadsriskpremium, vilken definieras som skillnaden mellan den förväntade annuitetskvoten och riskfria räntan på NASDAQ Stockholm-börsen och (iii) premietillägg för privata/ small cap bolag är ett tillägg som läggs på marknadsriskpremium och som representerar risktillägget för projektbolag med icke-likvida aktier. Denna premie samlas in från bolag med börsvärden under SEK 100m på NASDAQ Stockholmbörsen. Premietillägg för privata/small cap bolag utgör skillnaden mellan Bioteknik WACC och Pharma WACC.
För att uppskatta inverkan av förändringar av diskonteringsräntan på portföljvärderingen har WACC justeras med –1 procent och +1 procent.
| WACC justering –1% |
31 december 2014 Bioteknik WACC: 11,02% Pharma WACC 7,32% |
WACC justering +1% |
|||
|---|---|---|---|---|---|
| MSEK | Verkligt värde |
För ändring |
Verkligt värde | Verkligt värde |
För ändring |
| Verkligt värde skillnad för andel i portföljbolag |
1 672,1 | 169,9 | 1 502,2 | 1 356,7 | -145,5 |
• Gällande skattesatser används och valutakurser beräknas enligt ett historiskt genomsnitt.
En förändring avseende något av dessa antaganden påverkar värderingen och kan ha en väsentlig inverkan på Investmentföretagets resultat.
Inom Investmentföretaget finns ett ansvarigt team som genomför verkligt värdevärderingar av innehav i portföljbolag som krävs för den finansiella rapporteringen enligt IPEV, inklusive verkliga värden enligt Nivå 3. Samtliga värderingar i nivå 3 baseras på antaganden och bedömningar som företagsledningen anser vara rimliga under gällande omständigheter. Detta team rapporterar direkt till finansdirektören. Väsentliga händelser som har inträffat efter tidpunkten för värderingen enligt punkten ovan har beaktats i värderingen till den del det skulle påverkat värdet på balansdagen. Bolag som inte värderas efter transaktion som inkluderat tredje part eller nuvärdesberäkningar värderas till antingen (i) substansvärde, eller (ii) för tidiga utvecklingsprojekt till av Karolinska Development investerat belopp.
Investmentföretaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansieringsoch kreditrisker. Ansvaret för investmentföretagets finansiella transaktioner och risker hanteras både av moderbolagets finansavdelning samt lokalt i dotterföretagen. Den övergripande målsättningen för finansfunktionen är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering samt att minimera negativa effekter på investmentföretagets resultat genom marknadsfluktuationer.
Valutarisken utgör risken för att valutakursförändringar påverkar investmentföretaget negativt. Investmentföretagets valutakursexponering utgörs av transaktionsexponering innebärande exponering i utländsk valuta kopplad till kontrakterade kassaflöden och balansräkningsposter där växelkursförändringar påverkar resultat och kassaflöden. Investmentsföretagets exponering för valutarisk bortsett från värderingsrisk är inte signifikant.
Kreditrisk är risken för att motparten i en transaktion inte fullgör sina förpliktelser enligt avtal och att eventuella säkerheter inte täcker investmentföretagets fordran. Maximal kreditriskexponering motsvaras av det bokförda värdet på finansiella tillgångar.
Kreditrisken i likvida medel och kortfristiga placeringar är begränsad då investmentföretagets motparter i huvudsak är banker med hög kreditrating.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|
| Kundfordringar | - | 3 |
| Lånefordringar på portföljbolag | 12 062 | 5 894 |
| Övriga finansiella tillgångar | 38 113 | 38 113 |
| Fordringar portföljbolag | 895 | 254 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 3 103 | 3 225 |
| Kortfristiga placeringar | 128 443 | 165 334 |
| Likvida medel | 12 885 | 35 323 |
| Maximal exponering för kreditrisk | 195 501 | 248 146 |
Investmentföretaget är exponerat för aktieprisrisk på investmentföretagets innehav i portföljbolag som värderas till verkligt värde (andelar i intresseföretag, joint ventures och andra långfristiga värdepappersinnehav). I övrigt är investmentföretaget inte exponerat för någon prisrisk (se känslighetsanalys på föregående sida).
Ränterisk är risken att förändringar i marknadsräntor påverkar kassaflödet eller det verkliga värdet på finansiella tillgångar eller skulder (se känslighetsanalys på föregående sida).
Likviditetsrisken är risken för att investmentföretaget inte kan möta sina kortfristiga betalningsåtaganden. Investmentföretagets riktlinjer föreskriver att likviditeten ska uppgå till en sådan nivå att den möter investmentföretagets löpande likviditetsbehov samt behov för investeringar i portföljbolag under kommande 6 månader. Investmentföretagets likvida medel på balansdagen bedöms ge investmentföretaget utrymme att fortsätta en aktiv strategi vad gäller investeringar i portföljbolagen under 12 månader. Detta gör det möjligt att bibehålla nuvarande ägarandelar i portföljbolagen.
| Inom 3 | 3–12 | Över | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | månader | månader | 1–5 år | 5 år | Summa |
| 2014 | |||||
| Konvertibelt lån | - | - | 22 858 | - | 22 858 |
| Leverantörsskulder | 4 668 | - | - | - | 4 668 |
| Skulder till portföljbolag | 442 | - | - | - | 442 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 023 | - | - | - | 1 023 |
| Summa | 6 133 | - | 22 858 | - | 28 991 |
| 2013 | |||||
| Leverantörsskulder | 2 426 | - | - | - | 2 426 |
| Skulder till portföljbolag | 442 | - | - | - | 442 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 593 | - | - | - | 1 593 |
| Summa | 4 461 | - | - | - | 4 461 |
Investmentföretagets mål för förvaltning av kapital är säkerställa investmentföretagets förmåga att fortsätta sin verksamhet, generera skälig avkastning till aktieägarna samt fördelar till övriga intressenter.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Ställda säkerheter | ||
| Kapitalförsäkring | 4 286 | 3 315 |
| Summa ställda säkerheter | 4 286 | 3 315 |
Individuella pensionsåtaganden har säkerställts i form av så kallade företagsägda kapitalförsäkringar. Investmentföretaget har inte något ytterligare åtagande att täcka eventuella nedgångar i kapitalförsäkringarna eller att betala något utöver inbetalda premier varför Investmentföretaget har bedömt att dessa pensionsplaner är avgiftsbestämda pensionsplaner. Således motsvaras betalningar av premierna en slutreglering av åtagandet mot de anställda.
I enlighet med IAS 19 och reglerna för avgiftsbestämda pensionsplaner, redovisar Investmentföretaget därför varken någon tillgång eller skuld, med undantag för särskild löneskatt, relaterat till dessa kapitalförsäkringar. I moderbolaget redovisas en tillgång och motsvarande skuld.
KIAB
I januari 2008 träffade Karolinska Development och Karolinska Institutet Innovations AB (KIAB) ett så kallat deal flow-avtal som syftar till att säkerställa Karolinska Developments tillgång till forskningsprojekt via KIAB:s flöde av innovationer från spetsforskning inom Karolinska Institutet och andra lärosäten i Norden. Enligt avtalet har Karolinska Development företräde att investera i projekt som KIAB utvärderar. Avtalet löper till och med januari 2019 och förlängs därefter om det inte har sagts upp senast tre år dessförinnan, tills vidare med tre års uppsägningstid. För varje fördjupad projektundersökning har KIAB rätt till ersättning för kostnader med ett påslag om 100 procent på KIAB:S interna kostnader och ett påslag med 10 procent på externa kostnader. Härutöver är KIAB berättigat till en så kallad success fee som motsvarar 6 procent av Karolinska Developments beräknade ackumulerade resultat före finansiella poster och skatt från och med den 1 januari 2008, i vilket belopp ett så kallat "Tröskelbelopp" om 652 MSEK skall inräknas. Ingen success fee ska utgå innan det ackumulerade resultatet uppgår till minst 652 MSEK, varefter endast överskjutande belopp ska utgöra bas för beräkningen. Förutsättning för beräkningsgrunden är att ackumulerade resultat skall vara kassaflödespositiva. Vid utgången av 2013 uppgick det ackumulerade resultatet till -1 313 MSEK.
Beräkningen av underlag till success fee fastställs efter årsstämman 2014. Då 2014 års beräkning medför ett negativt ackumulerat resultat kommer ingen ersättning för success fee att utgå avseende 2014.
Investmentföretaget har en närståenderelation med sina dotterföretag, joint ventures, intresseföretag samt med de bolag som ingår i Karolinska Institutet Holding AB koncernen, se vidare not 37.
Investmentföretaget har träffat ett så kallat deal-flow avtal, se beskrivning ovan under eventualförpliktelser, med KIAB vilket är ett helägt dotterföretag till KIHAB, en av Karolinska Developments större aktieägare. Inom ramen för avtalet har Karolinska Development ersatt KIAB för utvärderingskostnader under rapportperioden. Vidare har Karolinska Development utfört tjänster till såväl KIAB som till portföljbolagen avseende tekniska utredningar och administration. KIHAB har under rapportperioden utfört administrativa och redovisningstjänster åt Karolinska Development. Prissättningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknadsmässiga.
Karolinska Development och Europeiska Investeringsfonden ("EIF") har etablerat ett samarbete som innebar att EIF investerar parallellt med Karolinska Development i portföljbolag. Investeringarna sker genom KCIF Co-Investment Fund KB ("KCIF"). KCIF träffade i november 2009 ett saminvesteringsavtal med Karolinska Development enligt vilket KCIF ska investera parallellt med Karolinska Development i proportionerna 27:73 (KCIF: Karolinska Development) under förutsättning att vissa angivna investeringskriterier är uppfyllda. Investerare och kommanditdelägare i KCIF är EIF, som tillskjuter 12,9 miljoner euro, och Karolinska Development, som tillskjuter 4,5 miljoner euro. Beloppen inbetalas löpande till KCIF vid behov för att göra investeringar, för att täcka KCIF:s kostnader, samt för betalning av en årlig förvaltningsavgift till KCIF Fund Management AB ("FMAB"), som är komplementär och svarar for driften av KCIF. Förvaltningsavgiften avseende räkenskapsåret 2014 uppgick till 1 053 KSEK (75).
FMAB ägs till 37,5 procent av Karolinska Development, till 25 procent av KIAB och till 37,5 procent av i Karolinska Development anställda investment managers. Investment managers har röststarka aktier och kontrollerar tillsammans en majoritet av rösterna i FMAB. Karolinska Development, KIAB och investment managers har ingått ett aktieägaravtal avseende FMAB. Aktieägaravtalet innehåller bland annat ett antal regler som syftar till att skydda de röstmässiga minoritetsaktieägarna Karolinska Development och KIAB.
FMAB har rätt till ett årligt förvaltningsarvode motsvarande 2,5 procent av till KCIF utfäst kapital under investeringsperioden och 1 procent av investerat kapital under tiden därefter. I praktiken fullgör FMAB sina skyldigheter att hantera driften av KCIF genom att köpa in tjänster från Karolinska Development enligt ett serviceavtal. Serviceavtalet berättigar Karolinska Development till en årlig ersättning motsvarande vad som återstår av förvaltningsavgiften efter avdrag för FMAB:s övriga kostnader och viss buffert för framtida kostnader i FMAB. Eventuell utdelning från KCIF ska, något förenklat, fördelas enligt följande. Först ska EIF och Karolinska Development erhålla belopp motsvarande den del av utfäst kapital som de vid tiden för utdelningen betalat in till KCIF samt en årlig ränta om 6 procent på detta belopp. Därefter ska kvarvarande medel fördelas med 80 procent till EIF och Karolinska Development i proportion till kapitalinsats. Resterande 20 procent av de kvarvarande medlen ska tillkomma Karolinska Development på villkor att 25 procent därav vidaredistribueras till KIAB enligt deal flow-avtalet (se ovan) och minst 37,5 procent vidaredistribueras till investment managers via Karolinska Developments vinstdelningsplan.
Karolinska Development har gjort bedömningen att bolaget genom sitt ägande och sin förvaltarroll kontrollerar FMAB och därmed är FMAB att betrakta som dotterföretag. Det indirekta ägandet i portföljbolagen, genom KCIF:s innehav, har inkluderats I Karolinska Developments ägarandel av portföljbolagen.
För information om ersättning till ledande befattningshavare, se not 5.
Den 21 december 2012 ingick Karolinska Development och Rosetta Capital IV LP ("Rosetta") ett avtal avseende försäljning av en minoritetsandel av Karolinska Developments innehav i 13 av Bolagets portföljbolag ("Rosetta-transaktionen"). Rosettatransaktionen slutfördes under första kvartalet 2013. Karolinska Development har överfört innehaven i de 13 berörda portföljbolagen till ett nytt investmentbolag, KDev Investments AB. Karolinska Development är majoritetsägare och Rosetta är minoritetsägare i KDev Investments AB. Aktieägarna har ingått ett aktieägaravtal angående styrningen av KDev Investments AB och utövar delad kontroll. KDev Investments AB-koncernen betraktas som ett joint venture i redovisningssammanhang.
KDev Investments AB-koncernen består av 13 bolag (utöver moderbolaget KDev Investments AB) som representerar utvecklingsprojekt i olika faser och på olika områden. Sju av bolagen utvecklar läkemedel och bedriver projekt i kliniska studier: Akinion Pharmaceuticals AB, Aprea AB och Axelar AB, som är verksamma inom onkologi; Dilafor AB och Umecrine Mood AB, som utvecklar behandlingar inom området för kvinnors hälsa; Dilaforette Holding AB, som i sin tur äger samtliga aktier i Dilaforette AB som utvecklar sevuparin för användning mot malaria och sicklecellanemi, samt Pergamum AB, som utvecklar Karolinska Developments sårläknings- och dermatologiportfölj. Tre bolag bedriver utvecklingsprojekt i eller inför preklinisk utveckling: Biosergen AS (systemiska svampinfektioner), Clanotech AB (ögonsjukdomar) och Novasaid AB (inflammatoriska sjukdomar). Tre bolag är involverade i utvecklingen av tekniska produkter: Inhalation Sciences Sweden AB, NeoDynamics AB och Promimic AB.
Karolinska Development äger 87,09 procent av aktierna i KDev Investments AB. Styrningen av bolaget regleras av ett aktieägaravtal. Parterna har gemensamt ett bestämmande inflytande i KDev Investments AB.
Rosettas preferensaktier i KDev Investments AB kommer att ha företräde till vinstutdelning enligt nedan (efter att 58,4 miljoner har delats lika mellan Rosetta och Karolinska Development, hälften av vilket representerar den resterande köpeskillingen i Rosetta-transaktionen), varefter tilldelning kommer att ske till stamaktieägare.
(ii) 30 procent av den totala framtida avkastningen mellan 220 miljoner kronor och 880 miljoner kronor;
(iii) 18,33 procent av den totala framtida avkastningen, mellan 880 miljoner kronor och 1,320 miljoner kronor; och
Enligt överlåtelseavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta ska Karolinska Development vara skyldigt att, under vissa förutsättningar, köpa Rosettas aktier i KDev Investments AB, den 7 mars 2018 eller senare. Rosetta kan begära att ett sådant förvärv ska ske (d.v.s. har en säljoption) om Rosetta ej har erhållit avkastning motsvarade 2,5 gånger det kapital som Rosetta investerade i Rosettatransaktionen. Skyldigheten är begränsad till ett värde som motsvarar tio procent av de utestående aktierna i Karolinska Development och kan uppfyllas genom att aktier i Karolinska Development emitteras till Rosetta, genom kontantbetalning eller genom en kombination av dessa. Karolinska Development har rätt att välja betalningsform.
Enligt ett garantiavtal, som ingicks i samband med Rosettatransaktionen, har Karolinska Development, per balansdagen, allokerat cirka 124,2 miljoner kronor att användas i förväntade följdinvesteringar i KDev Investments ABs portföljbolag, fram till december 2017.
| 2014 | 2013 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Försälj | Inköp | Försälj | Inköp | |||
| ning av | Ränte | av | ning av | Ränte | av | |
| Belopp i KSEK | tjänster | intäkter | tjänster | tjänster | intäkter | tjänster |
| Närståenderelation | ||||||
| Ägare: Karolinska Institutet Holding |
||||||
| koncernen | 1 | - | 2 227 | 97 | - | 1 912 |
| (varav hyreskostnad) | (1 949) | (1 708) | ||||
| Portföljbolag | 4 523 | 269 | 20 | 4 040 | 3 788 | 20 |
| Totalt | 4 524 | 269 | 2 247 | 4 137 | 3 788 | 1 932 |
| 2014-12-31 | 2013-12-31 | |||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Skuld till närstående |
Fodran på närstående |
Skuld till närstående |
Fodran på närstående |
| Närståenderelation | ||||
| Karolinska Institutet Holding koncernen |
187 | - | 8 | 3 |
| Portföljbolag | 462 | 13 228 | - | 7 162 |
| Totalt | 648 | 13 228 | 8 | 7 165 |
Se förvaltningsberättelsen sidan 39.
Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 "Redovisning för juridiska personer". Även uttalanden från Rådet för finansiell rapportering, UFR 3-9, tillämpas. Tillämpning av RFR 2 innebär att moderbolag ska tillämpa alla av EU godkända IFRS så långt detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen samt beakta sambandet mellan redovisning och beskattning. De principer som beskrivs i not 1 avseende Investmentföretaget tillämpas även för moderbolaget i den mån annat ej anges nedan.
De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde i moderföretagets finansiella rapporter. Förvärvsrelaterade kostnader för dotterföretag, som kostnadsförs i koncernredovisningen, ingår som en del i anskaffningsvärdet för andelar i dotterföretag.
Andelar i intresseföretag och joint ventures redovisas till anskaffningsvärde i moderföretagets finansiella rapporter. Utdelning redovisas som intäkter när dessa fastställts av bolagsstämma.
Andelar i andra långfristiga värdepappersinnehav redovisas till anskaffningsvärde i moderföretagets finansiella rapporter.
Bolaget redovisar innehav i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav enligt anskaffningsvärdemetoden. Har innehav i dotterföretag, joint ventures, intresseföretag eller andra långfristiga värdepappersinnehav på balansdagen ett lägre värde än anskaffningsvärdet, skrivs innehavet ned till detta lägre värde.
Aktieägartillskott förs direkt mot eget kapital hos mottagaren och redovisas mot aktier och andelar hos givaren, i den mån nedskrivning ej erfordras.
I moderbolaget redovisas företagsägda kapitalförsäkringar som en finansiell tillgång i balansräkningen till sitt anskaffningsvärde. Pensionsåtagandet redovisas som en avsättning till lika belopp.
Ändringarna i RFR 2 har inte haft någon väsentlig effekt på moderföretagets finansiella rapporter.
Karolinska Development AB (publ), organisationsnummer 556707-5048, är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Solna.
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Tjänsteintäkter från portföljbolag | 5 013 | 4 908 |
| Fakturerade kostnader | 17 | 40 |
| Totala intäkter | 5 030 | 4 948 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Deloitte | ||
| Revisionsuppdrag | 719 | 665 |
| Revisionsnära tjänster | 1 431 | 311 |
| Skatterådgivning | 877 | 771 |
| Andra uppdrag | 231 | - |
| Summa | 3 258 | 1 747 |
Med revisionsarvode avses revisorns ersättning för den lagstadgade revisionen. Arbetet innefattar granskningen av årsredovisningen och bokföringen, styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt arvode för revisionsrådgivning som lämnats i samband med revisionsuppdraget. Revisionsnära tjänster avser i huvudsak andra kvalitetsäkringstjänster än lagstadgad revision.
Moderbolaget har valt att finansiera lokal samt inventarier via operationella leasingavtal. Kostnadsförda leasingavgifter samt framtida kontrakterade leasingbetalning framgår i nedan tabell.
| 2013 | ||
|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014 | (omräknat) |
| Kostnadsförda leasingavgifter under perioden | 1 992 | 1 708 |
| Framtida leasingbetalningar | ||
| Inom ett år | 1 462 | 1 455 |
| Mellan ett år och fem år | 996 | 2 182 |
| Summa framtida leasingbetalningar | 2 458 | 3 637 |
| Heltidsekvivalent | 2014 Varav män | 2013 Varav män | ||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | 13 | 73% | 14 | 79% |
| Summa | 13 | 73% | 14 | 79% |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Löner och ersättningar | 37 875 | 21 116 |
| Sociala avgifter | 7 363 | 8 085 |
| Pensionskostnader | 5 524 | 5 792 |
| Summa | 50 762 | 34 993 |
| 2013 | ||||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | Styrelse och VD |
Övriga anställda |
Styrelse och VD |
Övriga anställda |
| Löner och ersättningar | 13 844 | 24 031 | 7 355 | 13 761 |
| Pensionskostnader | 2 428 | 3 096 | 1 444 | 4 348 |
| Summa | 16 272 | 27 127 | 8 799 | 18 109 |
Avgångsvederlag till tidigare verkställande direktören, Torbjörn Bjerke, ingår i löner och ersättningar till Styrelse och VD med 4,6 samt i pensionskostnader till Styrelse och VD med 0,9.
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Nedskrivningar av andelar i dotterföretag | -142 | -20 954 |
| Nedskrivningar av andelar i joint ventures och intresseföretag |
-13 888 | -447 |
| Nedskrivningar av andra långfristiga värdepappersinnehav |
-881 | -3 300 |
| Summa | -14 911 | -24 701 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Realisationsresultat | ||
| BioChromix AB | - | -3 734 |
| BioChromix Pharma AB | 355 | -29 790 |
| KDev Exploratory AB | 1 413 | 755 |
| KDev Investments AB | - | 123 678 |
| Limone AB | -35 | - |
| HBV Theranostica AB | -29 | - |
| BioChromix Newco AB | -8 | - |
| NephroGenex Inc | -3 | - |
| Resultat vid försäljning av portföljbolag | 1 693 | 90 909 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Ränteintäkter | 637 | 5 888 |
| Värdeförändringar kortfristiga placeringar | 1 188 | 1 078 |
| Valutakursvinster | - | 673 |
| Återföring nedskrivning av lånefordringar på joint venture och intresseföretag |
- | 31 976 |
| Övriga finansiella intäkter | 672 | 384 |
| Summa | 2 497 | 39 999 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Räntekostnader | -4 | -5 |
| Valutakursförluster | -58 | -139 |
| Nedskrivningar av lånefordringar på portföljbolag | -3 785 | 0 |
| Summa | -3 847 | -144 |
| Belopp i KSEK | % | 2014 | % | 2013 |
|---|---|---|---|---|
| Resultat före skatt | -78 130 | 47 314 | ||
| Skatt enligt gällande skatt i moderbolaget | 22,0% | 17 189 | 22,0% | -10 409 |
| Skatteeffekt av | ||||
| Ej avdragsgilla kostnader | -4 814 | -14 254 | ||
| Ej skattepliktiga intäkter | 546 | 34 497 | ||
| Emissionskostnader | 2 233 | - | ||
| Ökning av underskottsavdrag utan motsva | ||||
| rande aktivering av uppskjuten skatt | -15 152 | -9 834 | ||
| Redovisad skatt | 0,0% | 0 | 0,0% | 0 |
Avdragsgilla temporära skillnader och skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i resultat- och balansräkningarna avser i huvudsak de underskott som uppstår i moderbolaget. Uppskjuten skattefordran har inte redovisats för dessa underskott då det inte är sannolikt att Karolinska Development AB kommer att kunna utnyttja det för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster trots att det inte finns någon tidsbegränsning för skattemässiga underskottsavdrag. Ej redovisade uppskjutna skattefordringar för Karolinska Development uppgick per 2014-12-31 till 89 323 KSEK (74 171) varav 64 337 KSEK (64 337) avser underskott som är koncernbidrags- och fusionsspärrade.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Ackumulerade anskaffningsvärden | ||
| Vid årets början | 659 | 25 |
| Förvärv under året | - | 634 |
| Utgående balans | 659 | 659 |
| Ackumulerade av- och nedskrivningar | ||
| Vid årets början | -130 | -16 |
| Årets avskrivningar | -212 | -114 |
| Utgående balans | -342 | -130 |
| Redovisade värden | 317 | 529 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Ackumulerade bokförda värden | ||
| Vid årets början | 32 875 | 440 479 |
| Förvärv under året | 7 677 | 21 786 |
| Omklassificeringar till/från joint ventures och intresseföretag |
- | -405 036 |
| Avyttringar | -198 | -3 400 |
| Nedskrivningar | -142 | -20 954 |
| Utgående balans bokfört värde | 40 212 | 32 875 |
| Namn | Bokfört värde i | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Total innehav1 | moderbolaget | ||||
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 | 2014-12-31 | 2013-12-31 | |
| Avaris AB | 94,87% | 94,87% | 308 | 362 | |
| HBV Theranostica AB (likviderat) |
- | 100,00% | - | 27 | |
| KCIF Fund Manage ment AB |
37,50% | 37,50% | 196 | 190 | |
| KD Incentive AB | 100,00% | 100,00% | 172 | 175 | |
| KDev Oncology AB | 100,00% | 100,00% | 253 | 319 | |
| Gligene AB (likviderat) | - | 100,00% | - | - | |
| Limone AB (likviderat) | - | 100,00% | - | 197 | |
| Pharmanest AB | 62,66% | 60,24% | 39 283 | 31 605 | |
| Summa bokfört värde | 40 212 | 32 875 |
Inklusive indirekt ägande via portföljbolag. Ägd andel motsvarar formell rösträttsandel via andelsägandet. Därutöver har i vissa fall aktieägaravtal ingåtts vilket ger Karolinska Development bestämmande inflytande.
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| HBV Theranostica AB | - | 4 |
| KCIF Fund Management AB | - | 200 |
| KD Incentive AB | - | 150 |
| KDev Exploratory AB | - | 11 000 |
| KDev Oncology AB | - | 1 600 |
| Limone AB | - | 400 |
| Pharmanest AB | 7 677 | 8 432 |
| Summa investeringar i dotterföretag | 7 677 | 21 786 |
Icke kassaflödespåverkande investeringar i dotterföretag
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Övriga icke kassaflödespåverkande investeringar | ||
| HBV Theranostica AB | - | 4 |
| Summa icke kassaflödespåverkande investeringar | - | 4 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Ackumulerade bokförda värden | ||
| Vid årets början | 1 029 008 | 505 923 |
| Förvärv under året | 76 307 | 244 379 |
| Omklassificeringar till/från dotterföretag | - | 405 036 |
| Avyttringar | - | -125 883 |
| Nedskrivningar | -13 888 | -447 |
| Utgående balans bokfört värde | 1 091 427 | 1 029 008 |
Specifikation av innehav i joint ventures
| Total innehav1 | Bokfört värde i moderbolaget |
|||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014- | 2013- | 2014-12- | 2013- |
| 12-31 | 12-31 | 31 | 12-31 | |
| Athera Biotechnologies AB | 65,44% | 65,44% | 89 048 | 101 087 |
| Bioneris AB (likviderat) | - | 26,31% | - | 0 |
| Forendo Pharma Oy | 18,42% | 20,70% | 13 074 | 9 530 |
| KDev Investments AB | 87,09% | 86,98% | 840 564 | 793 341 |
| Akinion Pharmaceuticals AB | 80,73% | 80,62% | - | - |
| Aprea AB | 61,74% | 61,66% | - | - |
| Aprea Personal AB | 61,74% | 61,66% | - | - |
| Axelar AB | 43,31% | 43,26% | - | - |
| Biosergen AS | 59,77% | 56,69% | - | - |
| Clanotech AB | 79,68% | 79,29% | - | - |
| Dilafor AB | 47,03% | 49,35% | - | - |
| Dilaforette Holding AB | 63,58% | 59,92% | - | - |
| Dilaforette AB | 63,58% | 59,92% | - | - |
| Inhalation Sciences Sweden AB | 68,17% | 67,70% | - | - |
| NeoDynamics AB | 18,04% | 18,02% | - | - |
| NovaSAID AB | 77,44% | 77,34% | - | - |
| Pergamum AB | 56,38% | 56,31% | - | - |
| DermaGen AB | 56,38% | 56,31% | - | - |
| Herantis Pharma Oy | 0,95% | 3,13% | - | - |
| Lipopeptide AB | 58,38% | 56,31% | - | - |
| XImmune AB | 4,49% | 4,69% | - | - |
| Promimic AB | 30,75% | 28,57% | - | - |
| Umecrine Mood AB | 35,3% | 38,65% | - | - |
| Lipidor AB | 49,89% | 52,55% | 18 239 | 18 239 |
| Umecrine Cognition AB | 68,52% | 54,87% | 36 700 | 21 700 |
| XSpray Microparticles AB | 63,42% | 62,92% | 60 790 | 54 075 |
| Summa bokfört värde | 1 058 415 | 997 972 |
Inklusive indirekt ägande via portföljbolag. Ägd andel motsvarar formell röstandel via andelsägandet. Därutöver har i vissa fall aktieägaravtal ingåtts vilket ger Karolinska Development bestämmande inflytande.
| Totalt innehav1 | Bokfört värde i moderbolaget |
|||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 2013-12-31 | 2014-12-31 2013-12-31 | ||
| KCIF Co-Investment Fund KB | 26,00% | 26,00% | 23 157 | 21 181 |
| OssDsign AB | 25,81% | 25,81% | 9 855 | 9 855 |
| Summa bokfört värde | 33 012 | 31 036 |
Inklusive indirekt ägande via portföljbolag. Ägd andel motsvarar formell röstandel via andelsägandet. Därutöver har i vissa fall aktieägaravtal ingåtts vilket ger Karolinska Development bestämmande inflytande
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Athera Biotechnologies AB | - | 3 650 |
| BioChromix Pharma AB | - | 2 000 |
| Forendo Pharma Oy | 3 544 | 9 530 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | 3 823 | 7 756 |
| KDev Investments AB | 47 224 | 185 549 |
| Lipidor AB | - | 5 242 |
| OssDsign AB | - | 6 205 |
| Umecrine Cognition AB | 15 000 | 7 000 |
| XSpray Microparticles AB | 6 716 | 17 447 |
| Summa investeringar i joint ventures och intresseföretag | 76 307 | 244 379 |
Icke kassaflödespåverkande investeringar i joint ventures och intresseföretag
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Konverteringar av tidigare utställda lån | ||
| KDev Investments AB | 6 658 | 64 264 |
| XSpray Microparticles AB | - | 3 785 |
| Summa icke kassaflödespåverkande investeringar | 6 658 | 68 049 |
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| Ackumulerade bokförda värden | ||
| Vid årets början | 8 714 | 15 841 |
| Förvärv under året | - | 8 |
| Avyttringar | -718 | -3 835 |
| Nedskrivningar | -881 | -3 300 |
| Utgående balans bokfört värde | 7 115 | 8 714 |
| Namn | Bokfört värde i Totalt innehav1 moderbolaget |
|||
|---|---|---|---|---|
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 2013-12-31 | 2014-12-31 2013-12-31 | ||
| BioArctic NeuroScience AB | 3,17% | 3,17% | 600 | 600 |
| BioChromix Newco AB (avyttrat) |
- | 12,72% | - | 8 |
| BioResonator AB (likviderat) | - | 7,62% | - | - |
| CytoGuide Aps (likviderat) | - | 9,06% | - | - |
| NephroGenex Inc. (avyttrat) | - | 0,58% | - | 708 |
| Umecrine AB | 10,41% | 10,41% | 6 515 | 7 398 |
| Summa bokfört värde | 7 115 | 8 714 |
1 Inklusive indirekt ägande via portföljbolag. Ägd andel motsvarar formell röstandel via andelsägandet. Därutöver har i vissa fall aktieägaravtal ingåtts vilket ger Karolinska Development bestämmande inflytande.
| Belopp i KSEK | 2014 | 2013 |
|---|---|---|
| BioChromix Newco AB | - | 8 |
| Summa investeringar i andra långfristiga värdepapper | - | 8 |
| Bolag | Säte | Organisationsnummer | Antal andelar | Eget kapital, KSEK1 | Resultat, KSEK |
|---|---|---|---|---|---|
| Akinion Pharmaceuticals AB | Solna | 556777-0978 | 39 450 | 6 4192 | -20 658 |
| Aprea AB | Stockholm | 556631-2285 | 537 488 | -10 5662 | -26 136 |
| Aprea Personal AB | Stockholm | 556771-4034 | 1 000 | 100 | 1 |
| Athera Biotechnologies AB | Solna | 556620-6859 | 866 300 | 10 689 | 2 540 |
| Avaris AB | Huddinge | 556614-2112 | 443 580 | 308 | 0 |
| Axelar AB | Stockholm | 556623-6708 | 147 158 | 21 723 | -15 388 |
| Biosergen AS | Trondheim | NO 687622075 | 4 506 669 | 741 | -2 603 |
| ClanoTech AB | Solna | 556706-6658 | 56 284 | 4 2122 | -9 012 |
| Dilafor AB | Stockholm | 556642-1045 | 205 647 | 6 402 | -15 938 |
| Dilaforette Holding AB | Stockholm | 556851-9523 | 716 888 | 65 0602 | -43 |
| Forendo Pharma Oy | Åbo | FI 2520329-3 | 1 028 | 68 013 | 33 801 |
| Inhalation Sciences Sweden AB | Solna | 556665-6038 | 323 099 | 1 094 | -176 |
| KCIF Fund Management AB | Solna | 556777-9219 | 37 500 | 220 | -25 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | Solna | 969744-8810 | 26 | 89 048 | -7 102 |
| KD Incentive AB | Solna | 556745-7675 | 100 000 | 162 | -10 |
| KDev Investments AB | Solna | 556880-1608 | 1 097 877 | 775 263 | -178 299 |
| KDev Oncology AB | Solna | 556683-9345 | 313 345 | 253 | -94 |
| Lipidor AB | Stockholm | 556779-7500 | 897 | 960 | -3 951 |
| NeoDynamics AB | Stockholm | 556656-3341 | 8 495 | 14 391 | -13 320 |
| NovaSAID AB | Solna | 556669-2181 | 530 505 | 453 | -322 |
| OssDsign AB | Uppsala | 556841-7546 | 26 084 | 1 7362 | -11 547 |
| Pergamum AB | Solna | 556759-9203 | 13 046 138 | 74 516 | -2 640 |
| Pharmanest AB | Solna | 556785-1158 | 318 029 | -1 721 | -14 781 |
| Promimic AB | Göteborg | 556657-7754 | 95 823 | 4 015 | -1 691 |
| Umecrine Cognition AB | Umeå | 556698-3655 | 2 531 283 | 2 2692 | -6 248 |
| Umecrine Mood AB | Umeå | 556698-0750 | 1 964 494 | 5 825 | -6 941 |
| XSpray Microparticles AB | Solna | 556649-3671 | 818 731 | 2 005 | -14 876 |
1 Inklusive årets resultat
2 Investeringar har skett i dessa bolag under Q1 2015, vilket i tillämpliga fall har återställt det egna kapitalet.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Lånefordringar portföljbolag | ||
| Vid årets början | 5 894 | 12 856 |
| Utbetalda lån | 15 712 | 34 712 |
| Återförda nedskrivningar | - | 30 000 |
| Konverteringar | -5 894 | -66 897 |
| Återbetalningar | - | -4 777 |
| Nedskrivningar | -3 650 | - |
| Summa | 12 062 | 5 894 |
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Ej förfallna kundfordringar | - | 202 |
| Förfallna fordringar som inte reserverats för | ||
| 1-30 dagar | - | - |
| 31-90 dagar | - | - |
| 91-180 dagar | - | - |
| >180 dagar | - | - |
| Summa | - | 202 |
Några reserver för osäkra fordringar har inte bedömts nödvändiga för något av de år som redovisas.
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Skattefordran | 958 | 2 093 |
| Momsfordran | 2 068 | 374 |
| Övrigt | 77 | 758 |
| Summa | 3 103 | 3 225 |
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Förutbetalda hyreskostnader | 510 | - |
| Upplupna ränteintäkter | 367 | 828 |
| Försäkringspremier | 459 | 413 |
| Upplupna intäkter | 364 | - |
| Förutbetalda emissionskostnader | 10 148 | - |
| Övrigt | 516 | 236 |
| Summa | 12 364 | 1 477 |
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Andra skatter och avgifter | 1 021 | 1 546 |
| Övrigt | 2 | 48 |
| Summa | 1 023 | 1 594 |
| Belopp i KSEK | 2014-12-31 | 2013-12-31 |
|---|---|---|
| Löner och ersättningar till anställda | 13 042 | 1 744 |
| Styrelsearvoden | 216 | 911 |
| Revisions- och konsultarvoden | 2 306 | 701 |
| Löneskatt och upplupna pensionskostnader | 3 571 | 3 109 |
| Sociala avgifter | 4 903 | 594 |
| Övrigt | 109 | 1 055 |
| Summa | 24 147 | 8 114 |
Moderbolaget har en närståenderelation med sina dotterföretag, joint ventures och intressebolag samt med de bolag som ingår i Karolinska Institutet Holding AB koncernen.
Bolaget har ett så kallat deal-flow avtal med KIAB vilket är ett helägt dotterföretag till KIHAB, en av Karolinska Developments större aktieägare. Avtalet skall säkra inflödet av forskningsprojekt vilka har utvärderats av KIAB. Karolinska Development har inom ramen för avtalet ersatt KIAB för utvärderingskostnader under rapportperioden. Vidare har Karolinska Development utfört tjänster till såväl KIAB som till portföljbolagen avseende tekniska utredningar och administration. KIHAB har under rapportperioden utfört administrativa och redovisningstjänster åt Karolinska Development. Prissättningen avseende dessa utförda tjänster har varit marknadsmässiga.
| 2014 | 2013 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Försälj | Inköp | Försälj | Inköp | |||
| ning av | Ränte | av | ning av | Ränte | av | |
| Belopp i KSEK | tjänster | intäkter | tjänster | tjänster | intäkter | tjänster |
| Närståenderelation | ||||||
| Ägare: Karolinska Institutet Holding |
||||||
| koncernen | 1 | - | 2 227 | 97 | - | 1 912 |
| (varav hyreskostnad) | (1 949) | (1 708) | ||||
| Dotterföretag | 1 317 | 148 | - | 1 382 | 2 | 20 |
| Joint ventures och intresseföretag |
3 206 | 121 | 20 | 2 658 | 3 786 | - |
| Totalt | 4 524 | 269 | 2 247 | 4 137 | 3 788 | 1 932 |
| Belopp i KSEK | Skuld till närstående |
2014-12-31 Fodran på närstående |
Skuld till närstående |
2013-12-31 Fodran på närstående |
|---|---|---|---|---|
| Närståenderelation | ||||
| Ägare: Karolinska Institutet Holding koncernen |
187 | - | 8 | 3 |
| Dotterföretag | 442 | 2 620 | - | 497 |
| Joint ventures och intresseföretag |
20 | 10 608 | - | 6 665 |
| Totalt | 648 | 13 228 | 8 | 7 165 |
Karolinska Development tillämpar IFRS 10 Koncernredovisning, IFRS 11 Samarbetsarrangemang, IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag, IAS 27 (omarbetad 2011) Koncernredovisning och separata finansiella rapporter och IAS 28 Innehav i intresseföretag samt övergångsreglerna till IFRS 10, 11 och 12. Samtliga med tillämpning från 1 januari 2013. Karolinska Development har förtidstillämpat investmentföretagsreglerna i IFRS 10, IFRS 12 och IAS 27 vilka är tillämpliga från 1 januari 2014, med tillåten förtidstillämpning.
Karolinska Development publicerade ett prospekt i enlighet med redovisningsprinciperna för ett Investmentföretag den 5 december 2014, i prospektet är historiska finansiella rapporter omräknade avseende åren 2011, 2012 och 2013.
IFRS 10 Koncernredovisning inkluderande omarbetningarna fastställer principer för presentation och upprättande av konsoliderade finansiella rapporter. Där anges hur principen kring kontroll skall tillämpas för att fastställa om en investerare kontrollerar ett investeringsobjekt och därmed måste konsolidera investeringsobjektet. Det anges också vilka krav som gäller vid upprättandet av koncernredovisning. Ändringarna i IFRS 10 definierar ett investmentföretag och inför ett undantag från krav på konsolidering för investmentföretag.
Vid införandet har Karolinska Development fastställt att man uppfyller kriterierna för ett investmentföretag. Som en följd av detta har Karolinska Development ändrat redovisningsprinciper avseende innehav i dotterföretag. Dotterföretag, som tidigare konsoliderades, redovisas till verkligt värde med värdeförändringar via resultaträkningen. Förändringen i redovisningsprincip har tillämpats retroaktivt i enlighet med övergångsbestämmelserna i IFRS 10 och ändringarna i IFRS 10. Övergångsbestämmelserna kräver retroaktiv tillämpning enligt IAS 8 Redovisningsprinciper, ändringar i uppskattningar och bedömningar samt fel.
IFRS 12 Upplysningar om andelar i andra företag och omarbetningarna kräver att företag upplyser om väsentliga och antaganden som gjorts för att fastställa om företaget har ett bestämmande inflytande, ett gemensamt bestämmande inflytande, betydande inflytande eller på annat sätt har intresse i investeringsobjektet. Företag kommer att behöva upplysa mer om vissa strukturerade enheter. Ändringarna kräver även nya upplysningskrav för investmentföretag. Införandet av standarden har haft effekt på Karolinska Developments upplysningar avseende ovan nämnda områden.
IAS 27 (omarbetad 2011) Koncernredovisning och separata finansiella rapporter och omarbetningarna beskriver redovisnings- och upplysningskrav när ett företag upprättar separata finansiella rapporter. Ändringarna kräver att investmentföretag enligt definitionen IFRS 10 upprättar separata finansiella rapporter som dess enda finansiella rapporter i de fall investmentföretaget värderar samtliga dotterföretag till verkligt värde via resultaträkningen och att upplysa om detta.
IFRS 11 Samarbetsarrangemang och IAS 28 (omarbetad 2011) Innehav i intresseföretag och joint ventures och relaterade ändringar har även förtidstillämpats, men dessa standarder har inte haft någon effekt på Karolinska Developments finansiella rapporter.
Andelar i portföljbolag kategoriseras som finansiella tillgångar/skulder värderade till verkligt värde i balansräkningen i sammandrag för investmentföretaget. Dessa tillgångar och skulder redovisas till bedömt verkligt värde vid varje balansdag och värdeförändringar redovisas i resultaträkningen i sammandrag. Transaktionskostnader redovisas i resultaträkningen.
De största effekterna av bytet av redovisningsprincip är att:
Effekten av förändringen av redovisningsprincip på koncernens finansiella ställning, totalresultat och kassaflöde per 2013 redovisas i efterföljande tabeller.
| Byte av | 2013 | ||
|---|---|---|---|
| 2013 | redovisnings | helår | |
| Belopp i KSEK | helår | princip | (omräknat) |
| Intäkter | 9 940 | -4 992 | 4 948 |
| Övriga externa kostnader | -53 772 | 28 480 | -25 292 |
| Personalkostnader | -58 745 | 20 455 | -38 290 |
| Avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar | -2 627 | 2 513 | -114 |
| Resultat verkligt värde förändring andelar i portföljbolag | - | -139 996 | -139 996 |
| Resultat av verkligt värde förändring av andelar i joint ventures och intresseföretag | -153 711 | 153 711 | - |
| Resultat av verkligt värde förändring av andra långfristiga värdepappersinnehav | -2 289 | 2 289 | - |
| Resultat från försäljning av dotterföretag | 834 | -834 | - |
| Resultat från transaktionen med Rosetta Capital IV LP | 404 646 | -404 646 | - |
| Rörelseresultat | 144 276 | -343 020 | -198 744 |
| Finansnetto | 40 890 | 539 | 41 429 |
| Resultat före skatt | 185 166 | -342 481 | -157 315 |
| Uppskjuten skatt | 2 926 | -2 926 | - |
| Aktuell skatt | - | - | - |
| PERIODENS RESULTAT | 188 092 | -345 407 | -157 315 |
| Hänförligt till: | |||
| Moderbolagets aktieägare | 197 163 | -354 478 | -157 315 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | -9 071 | 9 071 | - |
| SUMMA | 188 092 | -345 407 | -157 315 |
| Byte av | 2013 | ||
|---|---|---|---|
| 2013 | redovisnings | helår | |
| Belopp i SEK | helår | princip | (omräknat) |
| Resultat per aktie hänförligt till moderbolagets aktieägare, vägt genomsnitt, före och efter utspädning | 4,08 | -7,33 | -3,25 |
| Antal aktier, vägt genomsnitt | 48 350 016 | 48 350 016 |
| Byte av | 2013 | ||
|---|---|---|---|
| 2013 | redovisnings | helår | |
| Belopp i KSEK | helår | princip | (omräknat) |
| Periodens resultat | 188 092 | -345 407 | -157 315 |
| Periodens totalresultat | 188 092 | -345 407 | -157 315 |
| Hänförligt till: | |||
| Moderbolagets aktieägare | 197 163 | -354 478 | -157 315 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | -9 071 | 9 071 | - |
| SUMMA | 188 092 | -345 407 | -157 315 |
| Påverkan av byte av redovisningsprincip på koncernens balansräkning för jämförelsetal 2013 och 2012 | |
|---|---|
| ----------------------------------------------------------------------------------------------------- | -- |
| Belopp i KSEK | 2013-12-31 (tidigare publicerat) |
Byte av redovisnings princip |
2013-12-31 (omräknat) |
2012-12-31 (tidigare publicerat) |
Byte av redovisnings princip |
2012-12-31 (omräknat) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||||||
| Anläggningstillgångar | ||||||
| Immateriella anläggningstillgångar | 8 340 | -8 340 | - | 9 864 | -9 864 | - |
| Materiella anläggningstillgångar | 529 | - | 529 | 4 985 | -4 976 | 9 |
| Andelar joint ventures och intresseföretag | 1 605 469 | -1 605 469 | - | 219 173 | -219 173 | - |
| Andra långfristiga värdepappersinnehav | 24 568 | -24 568 | - | 26 949 | -26 949 | - |
| Andelar i portföljbolag | - | 1 729 465 | 1 729 465 | - | 1 827 190 | 1 827 190 |
| Lånefordringar portföljbolag | 5 894 | - | 5 894 | 12 856 | - | 12 856 |
| Övriga finansiella tillgångar | 38 113 | - | 38 113 | 8 907 | - | 8 907 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 682 913 | 91 088 | 1 774 001 | 282 734 | 1 566 228 | 1 848 962 |
| Omsättningstillgångar | ||||||
| Kundfordringar | 258 | -255 | 3 | 513 | -407 | 106 |
| Fordringar på portföljbolag | - | 254 | 254 | - | 563 | 563 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 3 803 | -578 | 3 225 | 3 955 | -1 479 | 2 476 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 767 | -290 | 1 477 | 4 578 | -2 115 | 2 463 |
| Kortfristiga placeringar | 165 334 | - | 165 334 | 174 160 | - | 174 160 |
| Likvida medel | 41 639 | -6 316 | 35 323 | 117 033 | -8 353 | 108 680 |
| Summa omsättningstillgångar | 212 801 | -7 185 | 205 616 | 300 239 | -11 791 | 288 448 |
| Tillgångar som har överförts till KDev Investments koncernen | - | - | - | 1 632 025 | -1 632 025 | - |
| Summa omsättningstillgångar | 212 801 | -7 185 | 205 616 | 1 932 264 | -1 643 816 | 288 448 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 895 714 | 83 903 | 1 979 617 | 2 214 998 | -77 588 | 2 137 410 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital |
||||||
| Aktiekapital | 24 266 | - | 24 266 | 24 266 | - | 24 266 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 768 179 | - | 1 768 179 | 1 768 179 | - | 1 768 179 |
| Balanserat resultat inklusive årets resultat | 74 380 | 90 779 | 165 159 | -122 547 | 445 607 | 323 060 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 1 866 825 | 90 779 | 1 957 604 | 1 669 898 | 445 607 | 2 115 505 |
| Innehav utan bestämmande inflytande | 3 514 | -3 514 | 0 | 354 294 | -354 294 | - |
| Summa eget kapital | 1 870 339 | 87 265 | 1 957 604 | 2 024 192 | 91 313 | 2 115 505 |
| Långfristiga skulder | ||||||
| Övriga finansiella skulder | 9 438 | - | 9 438 | 10 889 | - | 10 889 |
| Summa långfristiga skulder | 9 438 | - | 9 438 | 10 889 | - | 10 889 |
| Kortfristiga skulder | ||||||
| Leverantörsskulder | 3 779 | -1 353 | 2 426 | 4 215 | -1 705 | 2 510 |
| Skulder till portföljbolag | - | 442 | 442 | - | 473 | 473 |
| Övriga kortfristiga skulder | 2 636 | -1 043 | 1 593 | 2 775 | -1 263 | 1 512 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 9 522 | -1 408 | 8 114 | 8 166 | -1 645 | 6 521 |
| Summa kortfristiga skulder | 15 937 | -3 362 | 12 575 | 15 156 | -4 140 | 11 016 |
| Skulder hänförliga till tillgångar som har överförts till KDev Investments koncernen |
- | - | - | 164 761 | -164 761 | - |
| Summa kortfristiga skulder | 1 870 339 | 87 265 | 1 957 604 | 179 917 | -168 901 | 11 016 |
| Summa skulder | 25 375 | -3 362 | 22 013 | 190 806 | -168 901 | 21 905 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 895 714 | 83 903 | 1 979 617 | 2 214 998 | -77 588 | 2 137 410 |
Påverkan av byte av redovisningsprincip i rapporten över kassaflöden för jämförelsetal 2013
| 2013 | |||
|---|---|---|---|
| helår (tidigare |
Byte av redovis |
2013 helår |
|
| Belopp i KSEK | publicerat) | ningsprincip | (omräknat) |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 144 276 | -343 020 | -198 744 |
| Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster | |||
| Justering för avskrivningar och nedskrivningar | 2 627 | -2 513 | 114 |
| Justering för förändring av verkligt värde | 156 000 | -16 004 | 139 996 |
| Resultat från transaktionen med Rosetta Capital IV LP | -404 646 | 404 646 | - |
| Övriga ej kassaflödespåverkande poster | 2 171 | - | 2 171 |
| Realiserad värdeförändring kortfristiga placeringar | 1 062 | - | 1 062 |
| Betalda räntor | -70 | 65 | -5 |
| Erhållna räntor | 5 353 | -36 | 5 317 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och operationella investeringar | -93 227 | 43 138 | -50 089 |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | |||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | 8 421 | -7 305 | 1 116 |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | 2 779 | -204 | 2 575 |
| Operationella investeringar | |||
| Förvärv av immateriella anläggningstillgångar | -879 | 879 | - |
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1 018 | 383 | -635 |
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar | 4 000 | -4 000 | - |
| Försäljning av dotterföretag | 4 031 | -4 031 | - |
| Förvärvade/avyttrade likvida medel i dotterföretag | -2 548 | 2 548 | - |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | - | -198 120 | -198 120 |
| Förvärv av aktier i joint ventures och intresseföretag | -176 330 | 176 330 | - |
| Förvärv av andra långfristiga värdepapper | -8 | 8 | - |
| Likvida medel som har överförts till KDev Investments koncernen | -51 723 | 51 723 | - |
| Förändring av kortfristiga placeringar | 7 105 | - | 7 105 |
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 190 893 | 4 031 | 194 924 |
| Utbetalda lån till intresseföretag | -27 750 | - | -27 750 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -136 254 | 65 380 | -70 874 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Andel av emission i dotterföretag för andelsägare utan bestämmande inflytande | 3 757 | -3 757 | - |
| Köp av egna aktier | -2 483 | - | -2 483 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 1 274 | -3 757 | -2 483 |
| Periodens kassaflöde | -134 980 | 61 623 | -73 357 |
| Likvida medel vid årets början | 176 619 | -67 939 | 108 680 |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 41 639 | -6 316 | 35 323 |
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen för investmentföretaget har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådan de antagits av EU och ger en rättvisande bild av investmentföretagets ställning och resultat. Årsredovisningen för moderbolaget har upprättats i enlighet med RFR 2 och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningberättelsen för investmentföretaget och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av investmentföretagets och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som investmentföretaget och moderbolaget står inför.
Årsredovisningen för investmentföretaget och moderbolaget har godkänts för utfärdande av styrelsen den 7 april 2015. Investmentföretagets resultat- och balansräkning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på ordinarie årsstämma den 20 maj 2015.
Solna den 28 april 2015
Bo Jesper Hansen Charlotte Edenius Vlad Artamonov Ordförande Ledamot Ledamot
Hans Wigzell Carl Johan Sundberg Henrijette Richter Ledamot Ledamot Ledamot
Robert Holland Jim Van heusden Ledamot Verkställande Direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 28 april 2015
Deloitte AB
Thomas Strömberg Auktoriserad revisor
Vi har utfört en revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget för Karolinska Development AB (Publ) för räkenskapsåret 2014-01-01—2014-12-31. Bolagets årsredovisning för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 37–75.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en finansiell rapport för investmentföretaget som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning för moderbolaget och en finansiell rapport för investmentföretaget som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och den finansiella rapporten för invetmentföretaget inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Den finansiella rapporten för investmentföretaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av investmentföretagets finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och den finansiella rapportens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och investmentföretaget.
Utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentföretaget har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Karolinska Development AB (Publ) för räkenskapsåret 2014-01-01—2014-12-31.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen för moderbolaget och den finansiella rapporten för investmentbolaget granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Stockholm den 28 april 2015
Deloitte AB
Thomas Strömberg Auktoriserad revisor
Denna bolagsstyrningsrapport är upprättad i enlighet med Svensk kod för bolagsstyrning (Koden) och årsredovisningslagen.
Tillämpning av Svensk kod för bolagsstyrning
Karolinska Development tillämpar Koden utan avvikelser.
Bolaget har på sin webbplats en särskild avdelning för bolagsstyrningsfrågor under avsnittet Bolagsstyrning (http://www.karolinskadevelopment.com/sv/ir/bolagsstyrning/).
Hur bolagsstämman fungerar, bolagsstämmans huvudsakliga beslutanderätt, aktieägarnas rättigheter och hur dessa rättigheter utövas, framgår av lag och annan författning.
Styrelsen skall enligt bolagsordningen bestå av tre till nio ledamöter. Suppleanter skall inte utses. Vid årsstämman 2014 valdes åtta ledamöter och inga suppleanter. Sedan den 1 oktober 2014 har styrelsen bestått av sju ledamöter.
Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter och inte heller några särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen.
Vid årsstämman den 14 maj 2014 bemyndigade stämman styrelsen att fram till nästa årsstämma utan företrädesrätt för aktieägarna vid ett eller flera tillfällen besluta om emission av B-aktier upp till högst tio procent av aktiekapitalet. Bemyndigandet användes av styrelsen för beslut om emission av aktier den 5 november 2014 riktad till Cino Biopharmaceutical Limited.
Årsstämman bemyndigande vidare styrelsen att besluta om förvärv av upp till 182.000 egna aktier för att täcka framtida sociala kostnader relaterade till bolagets incitamentsprogram PSP 2014 och senare upp till 136.560 egna aktier för PSP 2014:II. Återköp med stöd av dessa bemyndiganden har ej skett. Skälet till det är att personal som omfattats av tidigare PSP-program har slutat sin anställning och att bolagets därtill relaterade egna innehav har varit tillräckligt för att täcka även PSP 2014. Bolaget innehar totalt 244 285 egna aktier.
Det finns ett innehav som representerar mer än en tiondel av röstetalet för samtliga aktier i Karolinska Development, nämligen Karolinska Institutet Holding AB, enda innehavaren av (onoterade) A-aktier, med 25.64 procent av rösterna (6.80 procent av aktierna).
De fem röstmässigt största ägarna har utsett varsin representant i valberedningen för årstämman 2015, baserat på ägarförhållandena enligt Euroclear Sweden AB:s register per den 31 augusti 2014. Valberedningen har inom sig utsett ordföranden för valberedningen. Valberedningen bestod initialt av följande personer: Gillis Cullin (ordförande), utsedd av Östersjöstiftelsen; Magnus Persson, utsedd av Karolinska Institutet Holding AB; Peter Lundkvist, utsedd av Tredje AP-fonden; Claes Kinell, utsedd av Jarla Investeringar samt Todd Plutsky utsedd av Coastal Investment Management. Efter genomförd nyemission av aktier november 2014 ersattes Claes Kinell av Tse Ping utsedd av Sino Biopharmaceutical.
Om en ledamot av valberedningen avgår under mandatperioden eller blir förhindrad att fullfölja sitt uppdrag skall den aktieägare som utsett ledamoten utse en ny ledamot. Om ägarförhållandena väsentligen förändrats innan valberedningen har slutfört sitt arbete skall, om valberedningen så beslutar, en ändring ske i valberedningens sammansättning på sätt som valberedningen finner lämpligt (med beaktande av de principer som gäller för hur valberedningen utses). Arvode skall inte utgå till valberedningens ledamöter. Omkostnader för valberedningen ska bäras av bolaget.
Bolagets styrelse består av följande sju ledamöter, Bo Jesper Hansen (ordf), Hans Wigzell, Henrijette Richter, Robert Holland, Carl Johan Sundberg, Charlotte Edenius och Vlad Artamonov. Klaus Wilgenbus som valdes av bolagsstämman avgick den 1 oktober 2014 i samband med att han tillträdde som tillfördnad VD. Ingen av ledamöterna är anställd i bolaget.
Information om ersättning till styrelseledamöterna beslutad av bolagsstämman finns i årsredovisningen i noten "Anställda och personalkostnader".
Bo Jesper Hansen Ordförande och styrelseledamot sedan 2013. Född 1958. Med. Dr., disputerad forskare. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Swedish Orphan Biovitrum AB och Topotarget A/S. Styrelseledamot i Hyperion Therapeutics Inc., GenSpera Inc., Newron SA, Ablynx NV, Orphazyme A/S och CMC Kontrast AB. Tidigare uppdrag inkluderar olika befattningar inom Swedish Orphan International AB sedan 1993, inklusive VD 1998–2010. Medicinsk rådgivare till Synthélabo, Pfizer, Pharmacia och Yamanouchi. Grundare av Scandinavian Medical Research. Innehav i Karolinska Development 400 000 kronor i konvertibelt lån.
Hans Wigzell Styrelseledamot sedan 2006. Professor emeritus inom immunologi och leg. läkare. Övriga uppdrag Styrelseordförande i Rhenman & Partners Asset Management AB. Styrelseledamot i Swedish Orphan Biovitrum AB, Valneva SA, Sarepta Therapeutics Inc. och RaySearch Laboratories AB. Ledamot av Kungliga Vetenskapsakademien och Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Tidigare uppdrag inkluderar bland annat, Ordförande för Karolinska Institutets Nobelkommitté, Rektor vid Karolinska Institutet och Generaldirektör för Smittskyddsinstitutet. Innehav i Karolinska Development 8 491 aktier.
Henrijette Richter Styrelseledamot sedan 2014. Född 1971. Medicine Doktor, magisterexamen. Övriga uppdrag Partner vid Sofinnova Partners i Paris. Tidigare uppdrag inkluderar Investment Director vid Novo Seeds och Nova A/S (2007-2014) där hon var styrelserepresentant i Cytoguide ApS, Avilex Pharma ApS, Affinicon ApS, Orphazyme A/S och EpiTherapeutics A/S. Hon är dessutom för närvarande även styrelseledamot i Green Development and Demonstration Programme (GUDP) i Danmarks Livsmedels-, Jordbruks- och Fiskeridepartement. Inget innehav i Karolinska Development.
Robert Holland Styrelseledamot sedan 2014. Född 1955. Läkare, disputerad forskare. Övriga uppdrag styrelseledamot i Newron Pharmaceuticals SpA och Early Clinical Development Consulting Ltd. Medicinsk chef och medlem av verkställande ledningen i Oxford Gene Technology IP Ltd. Ledande befattning i AstraZeneca, inklusive chef för Personalised Healthcare & Biomarkers och chef för Neuroscience. Befattningar inom klinisk forskning vid Wellcome, Solvay och Upjohn. Medlem av Faculty of Pharmaceutical Medicine. Inget innehav i Karolinska Development.
Carl Johan Sundberg Styrelseledamot sedan 2014. Född 1958. Leg. läkare och professor i fysiologi. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Cobra Biologics AB, Koordinator Vetenskap och Samhälle, rektors kansli vid KI, ledamot i Karolinska Institutets Innovation Council, chef för Avdelningen för Bioentreprenörskap, vald ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien, ledamot i Internationella Olympiska Kommitténs Medicinska Kommission, Inspektor för Medicinska Föreningen och ordförande i Forska!Sverige. Tidigare uppdrag inkluderar Investment director i Karolinska Investment Fund, styrelseledamot i Global Genomics AB, Angiogenetics AB, NsGene AS, Cellectricon AB, Alfta Rehab Center Holding AB, Karolinska Education AB och Feelgood Svenska AB, Vice VD för Euroscience och ordförande för Svensk Förening För Fysisk Aktivitet och Idrottsmedicin. Inget innehav i Karolinska Development.
Charlotte Edenius Styrelseledamot sedan 2012. Född 1958. Medicine Doktor och Läkare. Övriga uppdrag Utvecklingschef i Medivir AB. Tidigare uppdrag inkluderar chef för preklinisk och klinisk forskning och utveckling i Orexo AB, Forskningschef i Biolipox AB, olika befattningar inom klinisk F&U i AstraZeneca, akademisk forskning vid Karolinska Institutet samt styrelseledamot i Karolinska Institutet Innovations AB och Qlucore AB. Inget innehav i Karolinska Development.
Vlad Artamonov Styrelseledamot sedan 2012. Född 1978. MBA, B.Sc. Övriga uppdrag Styrelseledamot i Redbank Energy Ltd. samt i Coastal Capital International Ltd., Managing Partner vid Coastal Capital International Ltd. Tidigare uppdrag inkluderar Investment Analyst för Greenlight Capital Inc., position inom Global Merger & Acquisition Group vid Merrill Lynch i New York. Innehav i Karolinska Development 3 470 541 (genom närstående juridisk person).
Nedan framgår vilka bolagsstämmovalda ledamöter som enligt Kodens definition anses oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen, respektive i förhållande till bolagets större aktieägare.
| Oberoende i förhållande till: | ||||
|---|---|---|---|---|
| Namn | Funktion | Invald | bolaget/ ledningen större ägare | |
| Bo Jesper Hansen | ordförande | 2013 | ja | ja |
| Hans Wigzell | ledamot | 2006 | ja | ja |
| Henrijette Richter | ledamot | 2014 | ja | ja |
| Robert Holland | ledamot | 2014 | ja | ja |
| Carl Johan Sundberg ledamot | 2014 | ja | nej | |
| Klaus Wilgenbus | ledamot | 2012 | ja | ja |
| Charlotte Edenius | ledamot | 2012 | Ja | ja |
| Vlad Artamonov | ledamot | 2012 | ja | ja |
Klaus Wilgenbus avgick som ledamot den 1 oktober 2014.
Med större ägare avses ägare som direkt eller indirekt kontrollerar tio procent aller mer av aktierna eller rösterna.
Bolaget uppfyller Kodens krav på att en majoritet av de bolagsstämmovalda ledamöterna är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen, samt att minst två av dessa är oberoende i förhållande till större ägare.
Enligt arbetsordningen skall styrelsen normalt sammanträda sex gånger per år. Under året har styrelsen hållit 21 styrelsemöten. De extra styrelsemötena har tillkommit för att hantera särskilda frågeställningar som uppkommit mellan de schemalagda mötena, främst relaterade till finansiering. Styrelseledamöterna var närvarande i enlighet med följande. Bo Jesper Hansen 21 möten, Hans Wigzell 20 möten, Charlotte Edenius 21 möten samt Vlad Artamonov 19 möten. Och beträffande de ledmöter som valdes på årsstämman 2014, Henrijette Richter 13 möten, Robert Holland 15 möten och Carl Johan Sundberg 14 möten. Klaus Wilgenbus som avgick från styrelsen den 1 oktober 2015 deltog på 10 möten.
Styrelsen antar årligen en arbetsordning, en instruktion avseende arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören samt en instruktion för ekonomisk rapportering till styrelsen. Styrelsen antar också policies, vilka ligger till grund för bolagets interna regelsystem. Dessa är Informationspolicy, IT-säkerhetspolicy, Jämställdhetspolicy, Miljöpolicy, Personalpolicy, Etisk policy, Placeringspolicy och Utdelningspolicy.
Det har inte beslutats om någon särskild arbetsfördelning i styrelsen, utöver vad som följer av arbetet i revisionsutskottet och ersättningsutskottet.
Karolinska Developments revisionsutskott består av tre ledamöter, Bo Jesper Hansen (ordförande), Hans Wigzell, samt Henrijette Richter, vilka alla är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och större aktieägare.
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgift är att
Revisionsutskottet har sammanträtt fyra gånger under året. Ledamöterna i utskottet har varit närvarande vid samtliga möten. Henrijette Richter blev ledamot i utskottet efter efter dess sista möte för 2014 och har således inte deltagit i några möten under 2014.
Karolinska Developments ersättningsutskott består av fyra ledamöter: Bo Jesper Hansen (ordförande), Hans Wigzell, och Vlad Artamonov, vilka är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen, samt Carl Johan Sundberg som representerar Karolinska Institutet Holding AB. Ersättningsutskott huvudsakliga uppgift är att
Ersättningsutskottet har sammanträtt fyra gånger under året. Ledamöterna i utskottet har varit närvarande vid samtliga möten.
Jim Van heusden (Född 1971) Med. Dr. Jim Van heusden har över 20 års erfarenhet inom riskkapital, forskning och utveckling inom läkemedelsindustrin, bland annat som grundare och VD för Bioskills (2013-2015) och som partner vid det europeiska investmentbolaget Gimv (2001- 2013). Under tiden vid Gimv satt han även i styrelsen för flertalet bioteknikbolag som Multiplicom NV (som ordförande), Ablynx NV, ActoGeniX NV, Pronota NV och Prosensa. Under 1993-2001 arbetade Jim Van heusden som senior forskare vid Janssen Pharmaceuticals (Johnson & Johnson). Inget innehav i Karolinska Development.
Terje Kalland (född 1951). Läkare, Med. Dr. Mer än 20 års erfarenhet från ledande positioner i läkemedelsindustrin, bland annat Senior Vice President, Biopharmaceuticals Research i Novo Nordisk AS 2005–2011, forskningsdirektör i Biovitrum 2002–2005 och chef för Pharmacias cancerforskning 1988–2002. Terje Kalland är medlem av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien. Övriga uppdrag Styrelseordförande i KDev Oncology AB och Akinion Pharmaceuticals AB. Styrelseledamot i ARTs Biologics A/S och Axelar AB. Innehav i Karolinska Development 45 000 aktier och 164 850 kronor i konvertibelt lån.
Internkontroll och riskhantering vid Karolinska Development Den interna kontrollen är utformad för att ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och överensstämmelse med lag, god redovisningssed samt regler för noterade bolag.
Nedan presenteras de viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen i bolaget omfattar i huvudsak områdena Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Kommunikation samt Uppföljning.
Kontrollmiljö. Kontrollmiljön utgör basen för den interna kontrollen. Karolinska Development har en platt organisationsstruktur med tydlig fördelning av ansvar och befogenheter. Det finns ett etablerat system med styrande dokument där policys godkänns av styrelsen och detaljregler godkänns av VD. Dessa reglerar, inom ramen för övergripande policies, bland annat beslut, behörighet och processer rörande inköp, utbetalningar och investeringar. Bland dessa dokument kan särskilt nämnas dokumentet Valuation Guidelines som reglerar metod och process för värdering av portföljen. Dokumentationen finns centralt åtkomlig för alla anställda på bolagets interna IT-nätverk. Bolaget har anställd personal på controller- och juristfunktion, vilka gemensamt arbetar för en fungerande kontrollmiljö som ett särskilt uttalat mål. Dessa styrdokument utgör en viktig grund för hur transaktioner skall hanteras, redovisas och rapporteras.
Riskbedömning. Bolaget arbetar fortlöpande med en strukturerad riskbedömning avseende frågor som berör bolagets ställning och resultat. Särskild hänsyn tas till risken för oegentligheter och otillbörligt gynnande av någon på bolagets bekostnad. Riskbedömningen innefattar bland annat (i) existens vid ett givet datum av en tillgång eller skuld; (ii) att en affärstransaktion eller händelse har ägt rum under perioden och hänför sig till bolaget; (iii) att det inte finns tillgångar, skulder, affärstransaktioner som inte är bokförda eller poster för vilka nödvändiga upplysningar saknas; (iv) att varje tillgång och skuld är bokförd och värderad enligt lag, god redovisningssed och interna regler för värdering; (v) att affärstransaktioner är bokförda till rätt belopp och att intäkter och kostnader är hänförliga till rätt period; (vi) att en tillgång eller skuld hänför sig till bolaget vid ett givet datum samt; (vii) att en post är klassificerad och beskriven enligt lag och god redovisningssed samt noteringsregler.
Kontrollaktiviteter. Den finansiella rapporteringen omfattas av kontrollaktiviteter som syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser. Aktiviteterna utgörs av en specificerad arbetsfördelning, dokumenterade och tydliga regler för hur affärstransaktioner skall godkännas samt spårbarhet därav, tillämpning av redovisnings – och värderingsprinciper, analytiska uppföljningar, kontoavstämningar, uppföljning av avtal, styrelsebeslut, policies och attestrutiner.
Vad gäller portföljen görs regelbundna uppföljningar av planerade och genomförda investeringar, med avseende på huruvida bolagen har uppfyllt de mål som uppställts för fortsatta investeringar. Vidare görs utvärdering och prioriteringar mellan de olika bolagens projekt. Uppföljning avser såväl vetenskap som affärsmöjligheter. Detta görs fortlöpande dels vid regelbundet vid möten i bolagets R&D Team, dels vid de regelbundna möten som hålls av företagsledningen.
Månadsvis görs även analyser av hur olika aktiviteter i portföljbolagen påverkat värderingen av dessa i moderbolag och i koncernredovisningen. Värderingsförändringar rapporteras till och godkänns slutligt av bolagets finanschef och VD.
Kommunikation. Den interna finansiella rapporteringen följer fastställda rapportplaner. I bolagets arbetsordning samt i instruktionen om rapporteringen till styrelsen finns detaljerade beskrivningar angående när rapportering skall ske och vad som skall rapporteras till samt behandlas av styrelsen. Bolagets CFO med stöd av Controllers ansvarar för den finansiella rapporteringen till styrelsen, vilken bland annat omfattar information om bolagets resultat och ställning. Rapportplanerna syftar till att säkerställa komplett och korrekt information i rätt tid till företagsledning och styrelse.
Bolaget har få anställda, alla verksamma på samma arbetsplats. Vid sidan av ovan angivna Management Möten hålls regelbundna informationsmöten, vilket möjliggör snabb och korrekt intern kommunikation och information.
Uppföljning. Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdateras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efterlevnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå. Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som hanterar kvartalsrapporterna. Revisorn medverkar vid revisionsutskottets sammanträden, samt träffar årligen styrelsens ledamöter utan att någon från management är närvarande.
Karolinska Development har ej någon internrevision. Styrelsen bedömer att behov av internrevision inte föreligger. Skälen till detta är att bolaget endast har 15 anställda, vilka samtliga är verksamma på endast en plats, att de flesta transaktionerna av betydelse är av liknande karaktär och förhållandevis okomplicerade samt att det finns ett tydligt internt ansvar inom bolaget.
Styrelsen för Karolinska Development AB
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2014, som ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 77–79, och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och investmentföretaget anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Stockholm den 28 april 2015
Deloitte AB
Thomas Strömberg Auktoriserad revisor
Sysselsatt kapital Totalt eget kapital och räntebärande skulder
Räntabilitet på eget kapital
Resultat efter finansiella poster dividerat med eget kapital
Räntabilitet på sysselsatt kapital Resultat efter finansiella poster dividerat med sysselsatt kapital
Soliditet
Eget kapital dividerat med balansomslutning
Resultat efter skatt hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid årets utgång
Bedömt Verkligt värde av totala portföljinnehavet, likvida medel, finansiella tillgångar minus räntebärande skulder, i relation till antalet utestående aktier vid årets utgång
Avtal mellan Karolinska Development och KIAB som ger Karolinska Development tillgång till forskningsprojekt som utvärderas av KIAB
Karolinska Institutet, org.nr 202100-2973 Karolinska Institutet är ett av världens främsta medicinska universitet och utser nobelpristagarna i fysiologi eller medicin
Karolinska Institutet Holding AB, org.nr 556525-6053
KIHAB ägs av Karolinska Institutet. KIHAB är moderbolag till en grupp om fem helägda dotterföretag, inklusive Karolinska Institutet Innovations AB (KIAB) och Karolinska Institutet Science Park AB
Karolinska Institutet Innovations AB, org.nr 556528-3909
KIAB som ägs (indirekt) av Karolinska Institutet, identifierar projekt med hög kommersiell potential tidigt genom att aktivt söka nya idéer från Karolinska Institutet och andra nordiska universitet. KIAB leder och finansierar också projektutveckling i tidiga faser, där slutmålet är att upprätta ett licensavtal eller ett start up-företag.
Karolinska Development AB (publ.), org.nr 556707-5048
Bolag som helt eller delvis ägs av Karolinska Development (dotterföretag, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik
Av regelverket för emittenter framgår att bolag som är noterade på reglerad marknadsplats som utgör koncerner skall tillämpa International Financial Reporting Standards, IFRS. Dessa standarder tillämpas endast vid koncernredovisning. Tillämpning av dessa standarder möjliggör för koncerner av investmentbolagskaraktär att tillämpa så kallat Verkligt värde vid framräkning av tillgångars värden. Dessa beräkningar görs efter vedertagna principer och tas inte med i koncernen ingående juridiska personers redovisning, och är inte heller kassaflödespåverkande. Detta exemplifieras av att moderbolagets tillgångar inte är upptagna till Verkligt värde utan till anskaffningsvärde.
Verkligt värde tas fram enligt International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines. Enligt dessa riktlinjer kan Verkligt värde räknas fram på olika sätt beroende på vad som anses ge den bästa uppskattningen av marknadsvärdet i det enskilda fallet. För Karolinska Developments del innebär det att Verkligt värde på många portföljbolag tas fram genom att använda en modell för att beräkna värdet av diskonterade och riskjusterade kassaflöden. I andra fall (exempelvis tidiga investeringar) används Karolinska Developments totala investering som den bästa uppskattningen på Verkligt värde, i ytterligare något fall används priset vid den senaste transaktionen som grund för värderingen.
| Adhesion | Onormal sammanväxt av annars skilda vävnader. | EU5 | Beteckning för de fem största läkemedelsmarknaderna i EU: Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien och |
|---|---|---|---|
| Adjuvant behandling | Tilläggsbehandling för att motverka återfall av sjukdom genom att öka den totala effekten av en behandling. |
Italien. | |
| AMD | "Age-Related Macular Degeneration" - Åldersrelaterad makuladegeneration. |
Ex vivo | Från latin, bokstavligen "utanför det levande". Syftar på försök gjorda i labbmiljö på vävnad separerad från organismen. |
| Aminosyror | Aminosyror är de kemiska byggstenarna som kan kom bineras till kedjor eller sekvenser för att bilda proteiner och peptider. |
FDA | "Food and Drug Administration". Myndighet i USA som ansvarar för regleringen av bland annat läkemedel och medicinsktekniska produkter. |
| AML | Akut myeloisk leukemi. En form av blodcancer som här stammar från benmärgen. Sjukdomen resulterar i kraftig tillväxt av defekta vita blodkroppar vilket hämmar |
First-in-class | Det första godkända läkemedlet med denna verknings mekanism mot denna indikation. |
| produktionen av normala vita blodkroppar och därmed skadar immunförsvaret. |
FLT-3 | "Fms-like Tyrosine Kinase-3". En receptor inblandad i cel löverlevnad och celldelning bland vissa vita blodkroppar. Mutationer i FLT-3 kan leda till utveckling av leukemi. |
|
| Antikroppar | Proteiner som är en del av immunförsvarssystemet. Antikropparna binder främmande ämnen (t.ex. patoge ner) vilket gör att dessa kan identifieras och angripas av kroppens immunsystem. |
GABA (-systemet) | Receptorer och målmolekyler i hjärnan som framförallt reglerar humör och retlighet. |
| Antifungal | Antibiotikaliknande substanser för behandling av svampinfektioner. |
Heparin | Ett naturligt ämne som motverkar bildning av blodprop par och påbyggnad av befintliga blodproppar. |
| Antimikrobiell | En substans som har förmågan att döda mikroorganis mer (bakterier, svamp eller parasiter). |
In vivo | Från latin, bokstavligen "insidan av levande". Avser studier som utförts på levande organismer. |
| Anti-trombotisk | Förhindrar uppkomst av blodproppar (trombos). | Intracellulär | Inuti cellerna. |
| Apoptos | Programmerad celldöd. | Intraoculär | Inuti ögat. |
| Autoimmuna reaktioner |
När immunförsvaret börjar attackera kroppens egna celler. |
Intravenös (injektion) | Injektion som administreras genom en spruta direkt in i en blodven. |
| Biotillgänglighet | Ett mått på hur stor del av ett administrerat läkemedel | Invasiv kirguri | Inbegriper en kirurgisk öppning i kroppen. |
| som når cirkulationen och de avsedda vävnaderna. | Kemoterapi | Se Cytostatika | |
| Biomarkör | Substans som indikerar specifika biologiska processer, exempelvis sjukdomar, och därför kan användas som ett verktyg vid diagnos. |
Kinas | En grupp av enzymer som ansvarar för cellsignalering, till exempel från receptorer i cellmembranet till protei ner inuti cellen. |
| Biopsi | Borttagning av vävnad för provtagning genom genanalys och mikroskopi för att fastställa diagnos. |
Makrofager | Typ av vita blodkroppar och del i det icke-specifika immunsvaret. |
| Cellinje | En cellodling från en vävnad som kan föröka sig nästintill oändligt givet rätta förutsättningar. Dessa cellod lingar kan användas för att modellera levande organ i |
Monoklonala antikroppar |
Typ av antikroppar som härstammar från en och samma cell och i och med det har samma specificitet. |
| laboratoriet. | Multicenterstudie | Klinisk studie som inkluderar flera geografiskt spridda kliniker. |
|
| Cytostatika | Läkemedel som är inriktade på snabbväxande celler, exempelvis cancerceller. Dessa verkar vanligtvis genom att på något sätt hindra celldelningen. Behandling med cytostatika kallas för kemoterapi. |
Multifaktoriella | Sjukdomar som uppstår till följd av flera bakomliggande orsaker. |
| Dubbelblindad (studie) |
Ett studieupplägg där varken patienterna i studien, prövningsledare eller andra som arbetar med studien |
Muterad gen | Förändringar i cellens DNA, vilket kan resultera i föränd ringar i en gens funktion. |
| vet vilken behandlingsgrupp individen befinner sig i. | Målinriktad terapi | Läkemedel som är utformade för att bli mer sjukdoms specifika genom att specifikt binda till en enskild målmo |
|
| Dysfori | Dysterhet, olust, känsla av retlighet. | lekyl eller en grupp av målmolekyler. | |
| Endogen | Celler eller substanser som härstammar från den egna kroppen eller den egna arten. |
Neurodegenerativa sjukdomar |
Samlingsnamn för sjukdomar där nervceller i hjärnan bryts ner, exempelvis Parkinsons och Alzheimers sjukdom. |
| Endokrina systemet | Det organsystem i en organism som insöndrar hormoner i blodet för att på så sätt nå specifika målorgan. |
Obstetrik | Medicinsk inriktning som omfattar graviditet och förlossning. |
| Endometriet (livmoderslemhinnan) |
Den slemhinna som täcker livmoderns inre yta hos däggdjur. |
Palliativ vård | Vård som syftar till att minska en sjukdoms symp |
| Epiduralbedövning | Smärtlindring som injiceras in i epiduralutrym met, utrymmet mellan ryggradskanalen och |
tom. Målet är att lindra smärta och öka patientens livskvalitet. |
|
| ryggmärgshinnan. | Patogen | Smittämne som orsakar sjukdom. |
| Peptider | Korta kedjor av aminosyror. Peptider har samma upp byggnad som proteiner men är betydligt mindre. |
Reumatoid artrit | Autoimmun inflammatorisk sjukdom i kroppens leder. Sjukdomen kännetecknas av inflammatoriska reaktioner hos brosk, ben och leder som leder till missbildningar. |
|---|---|---|---|
| Pharmakokinetik | En studie som inkluderar absorption, distribution och metabolism av ett läkemedel. |
Småmolekyler | Molekyl men låg molekylärvikt. Tillskillnad från stora molekyler så som proteiner och antikroppar kan små |
| Phosporylcholine (PC) |
Molekyl som återfinns på ytan av de röda blodkropparna. |
molekyler administreras oralt. | |
| Placebokontrollerad | Klinisk studie som innefattar en kontrollgrupp som får | Steroider | Typ av organiska molekyler som bland annat innefattar kroppens hormoner. |
| studie | en inaktiv (placebo) substans men i övrigt behandlas exakt lika som gruppen som ges den aktiva substansen. |
Synergistisk effekt | Då addition av två eller fler behandlingar ger en total effekt som är större än den totala teoretiska additiva |
| PMDD | "Premenstrual dysphoric disorder". Premenstruell dysforisk störning. En form av premenstruellt syndrom |
effekten. | |
| (PMS) som drabbar 3–8 procent av alla fertila kvinnor. PMDD uppkommer i cykler i samband med menstruation |
Systemiskt | Påverkar flera organ, system, vävnader eller hela kroppen. |
|
| och ger upphov till depression, ångest, cykliska humör svängningar och trötthet. |
Trombos | Bildning av blodpropp i blodkärl. | |
| Programmerad celldöd |
En självmordsprocess som en defekt cell kan genomgå. | Topikal | Administrering genom kroppsytor, vanligtvis huden. |
| Protein | Stora molekyler uppbyggda av sekvenser av aminosyror. Proteiner används på många olika sätt i en organism, de ger struktur åt celler och vävnader, de katalyserar |
Toxikologi | Läran om substansers giftighet. Inom farmaceutiska sammanhang syftar toxikologi främst på om en substans är tolererbar i terapeutiska doser. |
| kemiska reaktioner i form av enzymer och de är inblan dade i signalering inom och mellan celler. |
Venösa bensår | Sår som uppstår då blodvensklaffarna inte kan hindra återflödet av blod i kroppens vener. Detta ger upphov till ett förhöjt tryck och till att sår bildas. |
|
| Randomiserad (studie) |
Studie där försöksindivider slumpvis delas in i två eller fler behandlingsgrupper där varje grupp ordineras en specifik behandling eller placebo. |
Vildtypsgen | En naturligt normal (icke-muterad eller modifierad) gen. |
| Receptor | Stor molekyl, oftast ett protein som sitter på ett cell membran, vilket mer eller mindre specifikt binder till en målmolekyl. Målmolekyler kan vara ett hormon som har en viss effekt på cellen till vilken den binder. |
Överuttryckt gen eller protein |
Onormal aktivering av en gen som orsakar massproduk tion av dess protein. |
| Delårsrapport januari – mars 2015 | 6 maj 2015 |
|---|---|
| Delårsrapport januari – juni 2015 | 26 augusti 2015 |
| Delårsrapport januari – september 2015 | 25 november 2015 |
| Bokslutskommuniké januari- december 2015 | Februari 2015 |
| Årsredovisning 2015 | April 2016 |
Tomtebodavägen 23 A 171 65 Solna 08 524 860 70 [email protected]
www.karolinskadevelopment.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.