AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Karolinska Development

Annual Report Feb 19, 2014

3168_10-k_2014-02-19_c37fcfee-1d3d-4a46-9f3f-4f45fceb8496.pdf

Annual Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

Karolinska Development AB (publ)

Org.nr 556707-5048

Bokslutskommuniké januari – december 2013

VD kommenterar

Karolinska Development gjorde under 2013 betydande affärsmässiga och vetenskapliga framsteg. I mars slutförde vi den tidigare annonserade strategiska affären med Rosetta Capital, som förvärvade aktier i ett urval av våra portföljbolag för 220 miljoner kronor till en premie jämfört med rapporterat verkligt värde. Några månader senare tecknade vårt portföljbolag Athera ett kommersiellt avtal med Boehringer Ingelheim kring bolagets innovativa potentiella behandling av åderförkalkning. Avtalet, vilket ger Boehringer Ingelheim en option att till förbestämda villkor förvärva en licens till projektet, är ett konkret exempel på hur vi kan skapa värde i projekt även i tidig utvecklingsfas.

Vår affärsstrategi är att investera i innovationer i världsklass och utveckla dem till det stadium då vi kan hitta samarbetspartners och därmed skapa värde för våra aktieägare. Fokus för ledningsgruppen under 2014 fortsätter att vara affärsutveckling. Utvecklingen av portföljen under 2013 med positiva kliniska data från Pergamum, Pharmanest och Lipidor är därför viktig. De positiva data vi erhöll från två av Pergamums projekt och mycket tydliga fas II data från Pharmanest ger oss goda möjligheter att skapa värde genom samarbetsavtal eller avyttringar av portföljbolagen. Vi har för närvarande aktiva diskussioner med potentiella partners till flera av våra portföljbolag.

Axelar presenterade finala data från fas II-studien med AXL1717 mot lungcancer. Studien visade inte att AXL1717 var bättre än docetaxel vilket har påverkat värderingen av projektet – och därmed Karolinska Developments nettoresultat – negativt för perioden. Ny och värdefull data genererades, vilka stödjer att AXL1717 har potential att användas för patienter med avancerad lungcancer som idag saknar behandlingsalternativ. Vi söker nu en partner som kan ta projektet vidare.

Under året investerade vi också i ett nytt portföljbolag – Forendo Pharma, som utvecklar en ny behandling av endometrios – och Karolinska Development har nu, i sin aktiva portfölj, tolv projekt i klinisk utveckling mot sjukdomar med tydliga medicinska behov.

I början av 2014 annonserade vi ett samarbetsavtal för NovaSAID som kommer att hjälpa bolaget att ta sitt projekt igenom kommande utvecklingsfaser. Vi ser fram emot viktiga kliniska data från vår portfölj vilka förväntas under det första halvåret 2014; data från Umecrine Moods fas-I/II studie med sin läkemedelskandidat mot svåra premenstruella symptom, från Dilaforettes fas I/IIstudie med sevuparin mot malaria, från Akinions MAD ('multiple ascending dose') del av sin fas I/II-studie i akut myeloid leukemi och från XSprays fas I-studie med sin omformulering av en proteinkinashämmare för behandling av cancer. Vart och ett av dessa potentiella läkemedel kan komma att förändra livet för patienter med allvarliga sjukdomar runtom i världen, där ligger det sanna värdet i att investera i life science innovationer.

I vår strävan att skapa värden för patienter och för våra aktieägare kommer vi kontinuerligt att söka partners till portföljbolagen för medfinansiering eller utveckling av projekten i dessa bolag för att ta dem vidare till marknaden.

Torbjörn Bjerke Verkställande direktör

Sammanfattning av väsentliga händelser under det fjärde kvartalet

  • Axelar rapporterade slutgiltiga data från fas II-studie av AXL1717 mot lungcancer
  • EU beviljade forskningsbidrag på mer än 1 miljon EUR till tre av Karolinska Developments portföljbolag
  • Pergamum rapporterade positiva slutgiltiga resultat från fas I/II-studie med LL-37 på patienter med svårläkta bensår

Sammanfattning av väsentliga händelser efter rapportperioden

  • Karolinska Development meddelade att Christian Tange har utsetts till ny finansdirektör och ersätter därmed Robin Wright
  • NovaSAID inledde samarbete med Cadila Pharmaceuticals för utveckling av nya behandlingar av inflammation och smärta

Nyckeltal

Koncernen 2013 2012 2013 2012
Belopp i MSEK okt-dec okt-dec helår helår
Resultaträkning
Intäkter 2,6 2,6 9,9 9,9
Resultat efter skatt -113,1 85,8 188,1 -230,2
Balansräkning
Likvida medel 41,6 117,0
Kortfristiga placeringar 165,3 174,2
Summa likvida medel och kortfristiga placeringar (not 3) 206,9 291,2
Aktieinformation
Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -2,31 1,60 4,08 -4,39
Substansvärde per aktie (SEK) (not 1) 40,82 44,01
Börskurs per aktie, sista handelsdag i rapportperioden (SEK) 30,9 15,3
Portföljinformation
Icke konsoliderade portföljbolags totala nettokassa¹ 111,6 118,6
Investeringar i portföljbolag 88,2 24,6 266,2 231,6
Varav icke kassaflödespåverkande investeringar 64,3 4,5 68,1 77,8
Värdering av totala portföljinnehavet (not 2) 1 729,5 1 827,2

¹Nettokassa består av summan av likvida medel, kortfristiga placeringar minus externa lån avseende icke konsoliderade portföljbolag oavsett Karolinska Developments ägarandel

Väsentliga händelser under det fjärde kvartalet

Axelar rapporterade slutgiltiga data från en fas II-studie av AXL1717 vid lungcancer

De slutliga resultaten från fas II-studien AXL-003 på patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) presenterades i december 2013 och visade ingen statistiskt signifikant skillnad i andelen med progressionsfri överlevnad (PFS) mellan de patienter som behandlades med AXL1717 jämfört med gruppen som behandlades med docetaxel. Detta bekräftar de tidigare kommunicerade preliminära resultaten. Föreliggande kliniska data, tillsammans med nya data om en andra verkningsmekanism, stödjer att AXL1717 har potential att utvecklas vidare för patienter som inte svarar på behandling med docetaxel i denna svårbehandlade indikation med ett tydligt medicinskt behov.

Totalt 101 patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC, stadium IIIB eller IV) randomiserades i studien. Den primära målsättningen var att jämföra andelen med progressionsfri överlevnad (PFS) efter 12 veckor, mellan gruppen av patienter behandlade med AXL1717 och docetaxel-gruppen. Andelen med PFS efter 12 veckor för de 99 patienter som fick studieläkemedel var 25,9% i AXL1717-gruppen och 39,0% i docetaxel-gruppen, skillnaden var inte statistiskt signifikant (p = 0,19).

De viktigaste sekundära effektmåtten var progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). För inget av dessa effektmått visades en statistiskt säkerställd skillnad mellan de två behandlingsgrupperna, vare sig för samtliga patienter eller för någon av de histologiska undergrupperna. OS-resultat för patienter med adenokarcinom stödjer ett mer gynnsamt utfall efter behandling med AXL1717 jämfört med utfallet för patienter med skivepitelcancer.

De huvudsakliga biverkningarna i båda grupperna var hematologiska, främst minskat antal neutrofila granulocyter i blodet (neutropeni): 22,4% av AXL1717-behandlade patienter rapporterade minst ett fall med neutropeni av grad 3/4 enligt CTCAEkriterierna (Common Terminology Criteria for Adverse Events), jämfört med 53,7% av de docetaxel-behandlade patienterna. Några av de tidiga neutropeni-episoderna i AXL1717-gruppen utvecklades till allvarliga händelser och några av dessa var dödliga. Neutropeni-biverkningarna behandlades genom att minska dosen AXL1717 i kombination med ökad övervakning av patienterna.

Mer och mer talar för att AXL1717, förutom att den hämmar signalvägarna för IGF-1R, även undertrycker tumörcelldelning genom att påverka celler i mitos med hjälp av en icke-IGF-1R-beroende mekanism. Denna möjliga ytterligare verkningsmekanism skulle kunna förklara skillnaderna i effekt och biverkningsprofil jämfört med andra substanser som hämmar IGF-1Rs signalväg.

Axelar planerar att presentera mer data från AXL-003-studien vid vetenskapliga möten under 2014.

Om Axelar AB

Axelar grundades 2003 som ett resultat av forskning lett av Professor Magnus Axelson och Professor Olle Larsson kring insulin-like growth factor-1-receptorns (IGF-IR) molekylära och biologiska roll i cancerceller. Bolagets utvecklingsarbete har resulterat i läkemedelskandidaten AXL1717 som nu prövas i kliniska studier.

EU beviljade forskningsbidrag till tre av Karolinska Developments portföljbolag

Portföljbolagen Pergamum, Inhalation Sciences Sweden (ISS) och XSpray Microparticles beviljades i december 2013 forskningsbidrag på sammanlagt drygt 1 miljon EUR inom ramarna för det internationella forskningsprojektet FORMAMP. Målet är att utveckla nya sätt att behandla infektionssjukdomar för att minska problemet med resistensutveckling hos bakterier.

De tre portföljbolagen driver potentiellt banbrytande verksamhet inom infektionsområdet – Pergamums antimikrobiella peptid DPK-060 befinner sig i fas II och såväl XSpray som ISS utvecklar teknologier för att läkemedel lättare ska kunna ta sig till rätt ställe i kroppen. EU-projektet ger ökade möjligheter att utvinna synergier mellan de involverade bolagens kunskaper och projekt.

I EU-projektet FORMAMP (Innovative Nanoformulation of Antimicrobial Peptides to Treat Bacterial Infectious Diseases) ska ett forskarlag, koordinerat av Sveriges Tekniska Forskningsinstitut (SP), ta fram nya strategier för behandling av infektioner. Totalt är 16 partners engagerade i projektet som har en sammanlagd budget på drygt 10 miljoner EUR och löper över fyra år. Karolinska Developments portföljbolag Pergamum har tilldelats 250 000 EUR, ISS 384 000 EUR och XSpray Microparticles 401 000 EUR. Projektarbetet inleddes vid ett startmöte i Stockholm den 12 december 2013.

Om Pergamum AB och DPK-060

Pergamum bildades 2009 och ett år senare slogs bolaget ihop med tre innovativa bioteknikföretag som nu är helägda av Pergamum. Ett av dessa bolag, Dermagen, grundades 2004 till följd av forskning och utveckling kring antimikrobiella peptider av Docent Artur Schmidtchen vid Lunds Universitet och Professor Martin Malmsten vid Uppsala Universitet. Bolaget har tagit fram produktkandidaten DPK-060 vars antimikrobiella verkan har bekräftats i två fas II-studier.

Om Inhalation Sciences Sweden AB

Inhalation Sciences säljer verktyg och tjänster som accelererar tidslinjer för läkemedelsutveckling och minskar risken för misslyckanden i klinisk fas för utveckling av läkemedel avsedda att administreras genom inhalation. Bolaget grundades 2003 av Dr Per Gerde som ett resultat av forsknings- och utvecklingsarbete vid Lovelace Respiratory Research Institute i New Mexico, USA och vid Karolinska Institutet.

Om XSpray Microparticles AB

XSpray grundades 2003 av Mustafa Demirbüker tillsammans med Mikael Bisrat, och Håkan Nyqvist med målet att skapa nya och förbättrade formuleringar av läkemedelssubstanser. Bolaget har utvecklad en plattformsteknologi för framställning av hybridnanopartiklar som förbättrar biotillgänglighet och pH-beroende absorption av målstyrda cancerläkemedel.

Pergamum rapporterade slutgiltigt resultat från fas I/II-studie med LL-37 på patienter med svårläkta bensår

Pergamum AB, ett av Karolinska Developments portföljbolag, meddelade i oktober 2013 att bolaget färdigställt studierapporten från en randomiserad fas I/II-prövning med LL-37 för behandling av venösa bensår. Patienter som behandlades med LL-37 uppvisade en statistiskt säkerställd ökning av läkningshastigheten jämfört med placebo. Inga säkerhets- eller tolerabilitetsproblem noterades. Slutrapporten från studien bekräftar därmed de positiva preliminära data som rapporterades i juli i 2013.

Svårläkta bensår definieras vanligtvis som de sår vilka inte visar någon läkning trots sex veckor eller längre behandling under tre månader. Venösa bensår utgör mer än 70 procent av alla svårläkta bensår och är därmed är den vanligaste formen av sår inom denna kategori i den industrialiserade delen av världen.

LL-37 är en human peptid som är involverad vid akut sårläkning. Data från oberoende forskargrupper pekar på att kroniska sår har en relativ brist av LL-37 och att det därför bör vara gynnsamt för sårläkningen att tillföra peptiden i form av ett läkemedel.

I en dubbel-blind multicenterstudie behandlades 34 patienter med venösa bensår antingen med placebo eller med någon av tre olika doser (0,5, 1,6, and 3,2 mg/ml) av en gelformulering av Pergamums terapeutiska peptid LL-37. Det primära målet med studien var att utvärdera säkerhet och tolerabilitet och data visar att det inte fanns några säkerhetsproblem relaterade till LL-37. Läkemedelskandidaten tolererades väl när den applicerades på venösa bensår vid de två lägre doserna (0,5 och 1,6 mg/ml). I den högsta dosgruppen (3,2 mg/ml) observerades däremot en ökad incidens av lokala reaktioner i de behandlade såren.

Resultaten visar även att sårläkningshastigheten för de patienter som fick den lägsta dosen (0,5 mg/ml) och mittendosen (1,6 mg/ml) av LL-37 var cirka 6 respektive 3 gånger högre jämfört med de som fick placebo (p=0,003 för 0,5 mg/ml och p=0,088 för 1,6 mg/ml). Ingen förbättrad sårläkningshastighet uppmättes i den högsta dosen.

Bolaget koncentrerar nu sina ansträngningar på att hitta rätt industriell partner för att ta detta nya behandlingskoncept till marknaden.

Om Pergamum AB och LL-37

Pergamum bildades 2009 och ett år senare slogs bolaget ihop med tre innovativa bioteknikföretag som nu är helägda av Pergamum. Ett av dessa bioteknikbolag var baserat på fynd gällande rollen för den kroppsegna aktiva peptiden LL-37 gjorda av prof. Mona Ståhle och dr Johan Heilborn vid Karolinska Institutet. Teknologin och relaterade produktkoncept inom sårläkning inkorporerades i Lipopeptide AB i början av 2003 och är nu en del av Pergamum-koncernen.

Väsentliga händelser efter rapportperioden

Karolinska Development utsåg ny finansdirektör

Karolinska Development meddelade att Christian Tange utses till finansdirektör. Han efterträder Robin Wright, som kommer att lämna bolaget i slutet av februari, efter publiceringen av bokslutskommunikén avseende år 2013. Christian Tange (f. 1966) har mer än 15 års erfarenhet från internationella tillväxtföretag och har de senaste åren agerat rådgivare åt riskkapitalfonder och corporate finance-företag i affärstransaktioner inom life science-området. Under perioden 2003 till 2012 arbetade han som global CFO i CMC Biologics, ett internationellt kontraktsforskningsföretag inom bioteknik. Christian har en magisterexamen med inriktning mot ekonomi och juridik från Köpenhamns handelshögskola (Copenhagen Business School). Han började på Karolinska Development den 1 februari 2014 och tillträder sin tjänst som CFO den 1 mars 2014.

NovaSAID inledde ett samarbete med Cadila Pharmaceuticals för utveckling av nya behandlingar av inflammation och smärta

NovaSAID och Cadila Pharmaceuticals meddelade att bolagen inleder ett samarbete kring preklinisk och klinisk utveckling av ett antal läkemedelskandidater som tagits fram av NovaSAID. Utvecklingen kommer att genomföras vid Cadila Pharmaceuticals anläggning i Ahmedabad, Indien. Alla intäkter från försäljning i Indien, Mellanöstern och Afrika av produkter som omfattas av avtalet kommer att tillfalla Cadila och nettoförsäljningsintäkter från övriga länder kommer delas mellan bolagen. Cadila bär ansvaret för samtliga kostnader i projektet fram till och med fas II.

De flesta av dagens läkemedel mot inflammation och smärta är förknippade med oönskade bieffekter, som till exempel ökad risk för hjärtinfarkt och magsår. NovaSAIDs läkemedelskandidater har effekt på mikrosomalt prostaglandin E synthase-1 (mPGES-1), ett

enzym som spelar en viktig roll i de processer som styr inflammation och smärta, vilket teoretiskt bör reducera risken för biverkningar. Samarbetet med Cadila kommer säkerställa de resurser som behövs för att ta projektet in i klinisk utveckling och vidare mot marknaden.

Om NovaSAID AB

NovaSAIDs grundare, Docent Per-Johan Jakobsson och Professor Ralf Morgenstern vid Karolinska Institutet, har utvecklat metoder för att rena enzymet mPGES-1 och för att screena inhibitorer för enzymet som spelar en nyckelroll vid smärta och inflammation. Bolagets grundades 2003 baserat på dessa upptäckter med målet att ta fram läkemedel för behandling av bland annat inflammatoriska sjukdomar som reumatism och artros.

Året i korthet

Strategi och affärsutveckling

  • Athera och Boehringer Ingelheim ingick optionsavtal för en innovativ terapi mot åderförkalkning
  • EU bidrog med 6 miljoner EUR till den kliniska utvecklingen av Atheras antikroppsterapi mot hjärt-kärlsjukdom
  • Karolinska Development och Rosetta Capital annonserade slutförandet av strategisk affär värd 220 miljoner kronor
  • Pergamum AB inledde strategiskt samarbete med Cadila Pharmaceuticals Ltd
  • Karolinska Development inledde samarbete med Mayo Clinic i USA, Ospedale San Raffaele i Milano och Medicinska universitetet i Graz

Styrelse och ledning

Bo Jesper Hansen valdes till ny styrelseordförande

Forskning och utveckling

  • Axelar rapporterade slutliga data från fas II-studie av AXL1717 vid lungcancer
  • EU beviljade forskningsbidrag på mer än 1 miljon EUR till tre av Karolinska Developments portföljbolag
  • Pergamum rapporterade slutgiltigt resultat från fas I/II-studie med LL-37 på patienter med svårläkta bensår
  • Lipidor rapporterade positiva kliniska fas I/II-data vid behandling av psoriasis
  • Pharmanest uppnådde alla studiemål i fas II-studie av SHACT
  • Oss-Q slutförde finansiering, initierade klinisk studie och bytte namn till OssDsign
  • Pergamum rapporterade positiva uppföljningsdata från en klinisk fas II-prövning av PXL-01 för förebyggande av ärrbildning efter kirurgi
  • Första patienten doserades i fas I/II-studie med Umecrine Moods läkemedelskandidat mot svåra premenstruella symtom
  • En fas II-studie med Dilaforettes substans sevuparin för behandling av svår malaria inleddes

Investeringar och finansiering

  • Återköp av egna aktier genomfördes för att täcka sociala avgifter kopplade till incitamentsprogram
  • Karolinska Development gjorde sin första investering i Forendo Pharma

Portföljutveckling

Vid publiceringen av denna rapport bestod Karolinska Developments portfölj av 33 projekt i olika stadier. Av läkemedelsprojekten befann sig 16 i kliniska prövningar. Under 2013 tog flera av Karolinska Developments portföljbolag viktiga steg framåt. I tre projekt startades nya kliniska prövningar; den första patienten doserades i en fas I/II-studie med Umecrine Moods läkemedelskandidat mot svåra premenstruella symtom, OssDsign initierade en klinisk studie med skallbensimplantatet OssDsign Cranio PSI och en fas II-studie med Dilaforettes sevuparin mot svår malaria inleddes. De prekliniska bolagen BioChromix Pharma och BioChromix AB har avyttrats efter att bolagen inte nått uppsatta mål. Data från kliniska studier presenterades för Axelars AXL1717, Pergamums PXL-01 och LL-37, Pharmanests SHACT och Lipidors AKVANO/calcipotriolspray. Under året investerade Karolinska Development i ett nytt portföljbolag – Forendo Pharma. Totalt befinner sig nu tolv projekt i bolagets aktiva portfölj i klinisk utveckling mot sjukdomar där dagens behandlingar brister, eller helt saknas.

ONKOLOGI
Axelar AB AXL1717
43%
Aprea AB APR-246
62%
Akinion Pharmaceuticals AB AKN-028
81%
INFEKTIONER OCH SÅRLÄKNING
Dilaforette AB Sevuparin, malaria
60%
Pergamum AB DPK-060, infekterade eksem
56%
Pergamum AB DPK-060, extern otit
56%
Pergamum AB PXL01
56%
Pergamum AB LL-37
56%
Biosergen AS BSG005
60%
Pergamum AB PXL181
56%
KVINNOHÄLSA
Dilafor AB Tafoxiparin
49%
Pharmanest AB SHACT
63%
Umecrine Mood AB UC1010
38%
Forendo Pharma Oy Endometrios
21%
ENDOKRINOLOGI
Forendo Pharma Oy Fispemifene
21%
HJÄRTA-KÄRL
Athera Biotechnologies AB PC-mAb
65%
Dilaforette AB Sevuparin, SCD
60%
OFTALMOLOGI
Clanotech AB CLT28643
79%
CNS
Umecrine Cognition AB
63%
INFLAMMATION
NovaSAID AB
77%
TEKNOLOGI
Ägarandel*
Konceptutveckling
Prototyp
Utveckling
Produkt
Försäljning
IMPLANTAT
Promimic AB HAnano SurfaceTM
29%
OssDsign AB Cranio PSI
26%
DIAGNOSTIK
Athera Biotechnologies AB CVDefine®
65%
LÄKEMEDELSFORMULERING
Inhalation Sciences Sweden AB PreciseInhale™
68%
Lipidor AB AKVANO™
53%
XSpray Microparticles AB RightSize™
63%
MEDICINSK UTRUSTNING
NeoDynamics AB Fourier
18%

FINANSIELLA/PASSIVA INVESTERINGAR

*Inkluderar indirekt ägda andelar Status per den 18 februari 2014

Mörk färg = Genomförd fas Ljus färg = Nuvarande fas

Finansiell utveckling – Koncernen (MSEK)

Intäkter

Koncernens intäkter uppgick under året till 9,9 (9,9). Koncernens intäkter utgörs av ersättning för tillhandahållna tjänster till portföljbolag uppgående till 8,8 (5,1) samt erhållna bidrag i portföljbolag uppgående till 1,1 (4,8).

Under det fjärde kvartalet uppgick koncernens intäkter till 2,6 (2,6). Koncernens intäkter utgörs av tillhandahållna tjänster till portföljbolag uppgående till 2,5 (2,2) samt erhållna bidrag i portföljbolag uppgående till 0,1 (0,4).

Resultat

Under året uppgick koncernens rörelseresultat till 144,3 (-253,8), vilket är en förändring med 398,1 jämfört med föregående år. Den positiva förändringen beror främst på transaktionen med Rosetta Capital IV LP vilken slutfördes den 7 mars 2013. Resultateffekten av transaktionen uppgick till 404,6, varav 68,2 avser reavinst och resterande 336,4 avser omvärdering till verkligt värde av Karolinska Developments innehav, 86,34%, i KDev Investments-koncernen baserat på erhållen köpeskilling. Efter transaktionen klassificeras KDev Investments-koncernen som ett joint venture med verkligt värde-förändringar redovisade över resultaträkningen (not 3). Den resultatpåverkande delen av förändringen i verkligt värde under året uppgick till -156,0 (-86,8).

Den negativa förändringen i verklig värde är i huvudsak hänförlig till förseningar i tre portföljbolag, vilket flyttar de estimerade fria kassaflödena i de riskjusterade nuvärdesberäkningarna till senare kvartal. Koncernen har under året frångått en värdering baserad på erhållen köpeskilling för KDev Investments-koncernen till en värdering baserade på riskjusterade nuvärdesberäkningar.

Koncernens resultat före skatt under året uppgick till 185,2 (-276,0), huvudsakligen bestående av resultat från transaktionen med Rosetta Capital IV LP 404,6 (0), kostnader i moderbolaget -58,7 (-55,8), kostnader i dotterföretag -46,4 (-111,2), verkligt värde förändring -156,0 (-86,8), försäljning av KDev Exploratory AB 0,8 (0) samt finansnetto 40,9 (-22,2) som inkluderar återföring av tidigare nedskrivna lån till Pergamum AB i samband med kvittningsemission uppgående till 32,0.

Under det fjärde kvartalet uppgick koncernens rörelseresultat till -152,5 (49,9), vilket är en förändring med -202,4 jämfört med motsvarande period föregående år. Förändringen beror främst på den resultatpåverkande delen av förändringen i verkligt värde som under det fjärde kvartalet uppgick till -132,1 (102,1).

Den negativa förändringen i verklig värde har samma huvudsakliga orsak som vad avser årsresultatet.

Koncernens resultat före skatt under det fjärde kvartalet uppgick till -113,1 (50,7).

Investeringar i portföljbolag

Investeringar i portföljbolag under året uppgick till 266,2 (231,6) varav 198,1 (153,8) var kassaflödespåverkande.

De största investeringarna under året gjordes i KDev Investments-koncernen med 185,5 (vilka utgörs av Karolinska Developments 90 procentiga andel av KDev Investments koncernens investeringar i Pergamum AB 48,1, Axelar AB 24,1, Akinion Pharmaceuticals AB 23,5, Aprea AB 19,7, Clanotech AB 15,3, Dilafor AB 10,8, Biosergen AS 10,1, Dilaforette Holding AB 9,0, Umecrine Mood AB 8,2, NeoDynamics AB 7,5, Inhalation Sciences Sweden AB 5,4, Promimic AB 2,7 och KDev Investments AB 1,1), samt i XSpray Microparticles AB med 17,5 och i Forendo Pharma Oy med 9,5.

Koncernens investeringar i portföljbolag under det fjärde kvartalet uppgick till 88,2 (24,6) varav 24,0 (20,1) var kassaflödespåverkande.

De största investeringarna under det fjärde kvartalet gjordes i KDev Investments koncernen med 81,2 (vilka utgörs av investeringar i Pergamum AB 40,2, Aprea AB 13,2, Clanotech 12,2, NeoDynamics AB 7,5, Dilafor AB 6,3 samt Inhalation Sciences Sweden AB 1,8 ), och i XSpray Microparticles AB med 5,0.

Finansiell ställning

Per balansdagen uppgick soliditeten i koncernen till 99 (91) procent och det egna kapitalet till 1 870,3 (2 024,2).

Ökningen av värdet på andelar i joint ventures och intresseföretag beror främst på att underkoncernen KDev Investments efter transaktionen med Rosetta Capital IV LP klassificeras som ett joint venture (not 3). Som en konsekvens av transaktionen redovisas de portföljbolag som ingår i transaktionen (och som tidigare konsoliderades) till verkligt värde.

Likvida medel och kortfristiga placeringar i koncernen uppgick till 206,9 (291,2), varav 178,1 är förbehållet förväntade följdinvesteringar i KDev Investments koncernen (not 3). Totala tillgångar uppgick till 1 895,6 (2 215,0).

Finansiell utveckling – Moderbolaget (MSEK)

Intäkter

Moderbolagets intäkter under året uppgick till 4,9 (4,0).

Moderbolagets intäkter under det fjärde kvartalet uppgick till 0,9 (1,3).

Resultat

Under året uppgick moderbolagets rörelseresultat till 7,5 (-132,7), vilket är en förändring med 140,2 jämfört med motsvarande period förgående år. I rörelseresultatet ingår realisationsresultat från försäljning av aktier i KDev Investments AB (till Rosetta som en del av Rosetta-transaktionen) uppgående till 123,7 samt försäljning av aktierna i följande bolag: KDev Exploratory AB 0,7, BioChromix Pharma AB -29,8 och BioChromix AB -3,7. Under året har nedskrivningar gjorts av innehaven i KDev Exploratory AB -15,1, KDev Oncology AB-5,3, CytoGuide ApS -3,3 , Limone AB -0,2, KD Incentive AB -0,2, KCIF Fund Management AB -0,2 samt resultatandel i KCIF Co-Investment Fund KB -0,4. Nedskrivningar under året uppgick totalt till -24,7 (-120,1).

Finansnettot inkluderar återföring av tidigare nedskrivna lån till Pergamum AB i samband med kvittningsemission uppgående till 32,0.

Moderbolagets resultat efter skatt under året uppgick till 47,3 (-152,7).

Under det fjärde kvartalet uppgick moderbolagets rörelseresultat till -53,6 (0,1), vilket är en förändring med -53,7 jämfört med motsvarande period föregående år. I det fjärde kvartalets rörelseresultat ingår realisationsresultat från försäljning av aktierna i KDev Exploratory AB 0,7, BioChromix Pharma AB -29,8 och BioChromix AB -3,7 och nedskrivning av innehavet i KDev Oncology AB -5,2 och resultatandel i KCIF Co-Investment Fund KB -0,3.

Moderbolagets resultat efter skatt under det fjärde kvartalet uppgick till -14,7 (1,8).

Utdelning

Styrelsen föreslår att ingen utdelning skall ske till aktieägare för verksamhetsåret 2013.

Information om risker och osäkerhetsfaktorer

Moderbolaget och koncernen

Risker avseende värdering

Bolag verksamma inom läkemedelsutveckling och medicinsk teknik i tidig fas är till sin natur svåra att värdera då ledtiderna är mycket långa och utvecklingsriskerna höga. Osäkerheten i prognoser gör att det framräknade portföljvärdet kan avvika kraftigt från det framtida faktiska utfallet. Det beror huvudsakligen på känslighet i värderingsberäkningarna avseende flytt av förväntade milstolpar och planerade försäljningar, kostnader för studier och liknande antaganden, vilka inte nödvändigtvis har påverkan på det beräknade faktiska värdet av en transaktion i förhandlingar med partners.

Risker beträffande projektutveckling

Risker och osäkerhetsfaktorer är i huvudsak kopplade till investeringar i portföljbolagen och utvecklingen av projekten i dessa bolag. Verksamheten i portföljbolagen utgörs av utveckling av tidiga läkemedelsprojekt. Denna typ av verksamhet är till sin natur präglad av mycket hög risk och stor osäkerhet vad avser resultatet.

Finansiella risker

Finansiella risker utgörs av investeringar i portföljbolag samt risker i förvaltning av likvida medel.

Framtida finansieringsbehov

Framtida investeringar i nya och nuvarande portföljbolag kommer att kräva kapital. Det finns ingen garanti för att kapital kan anskaffas på fördelaktiga villkor eller att sådant kapital kan anskaffas överhuvudtaget.

För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2012.

Verkställande direktören intygar härmed att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Solna den 19 februari 2014

Torbjörn Bjerke VD

Datum för publicering av finansiell information

Årsredovisning 2013 10 april 2014
Delårsrapport januari-mars 2014 8 maj 2014
Årsstämma 14 maj 2014
Delårsrapport januari-juni 2014 21 augusti 2014
Delårsrapport januari-september 2014 20 november 2014

Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 19 februari 2014.

Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida, www.karolinskadevelopment.com

För ytterligare information kontakta:

Torbjörn Bjerke, VD 072 744 41 23

Robin Wright, Finansdirektör +44 7720 300 025

Läs mer på www.karolinskadevelopment.com

Karolinska Development AB (publ) Tomtebodavägen 23A SE-171 65 Solna, Sweden

Denna delårsrapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Finansiella rapporter

Resultaträkning i sammandrag för koncernen

2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK Not okt-dec okt-dec helår helår
Intäkter 2 604 2 572 9 940 9 943
Övriga externa kostnader -10 325 -34 966 -53 772 -108 980
Personalkostnader -13 238 -18 597 -58 745 -62 818
Avskrivningar av materiella och immateriella
anläggningstillgångar
-299 -1 245 -2 627 -5 163
Resultat av verkligt värde förändring av andelar i joint
ventures och intresseföretag
2 -128 684 101 783 -153 711 -87 694
Resultat av verkligt värde förändring av andra
långfristiga värdepappersinnehav
2 -3 387 319 -2 289 902
Resultat från försäljning av dotterföretag 834 0 834 0
Resultat från transaktionen med Rosetta Capital IV LP 3 0 0 404 646 0
Rörelseresultat -152 495 49 866 144 276 -253 810
Finansnetto 39 394 835 40 890 -22 161
Resultat före skatt 2 -113 101 50 701 185 166 -275 971
Uppskjuten skatt 0 35 051 2 926 45 807
Aktuell skatt 0 0 0 0
PERIODENS RESULTAT -113 101 85 752 188 092 -230 164
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -111 519 77 840 197 163 -212 852
Innehav utan bestämmande inflytande -1 582 7 912 -9 071 -17 312

Resultat per aktie

2013 2012 2013 2012
Belopp i SEK Not okt-dec okt-dec helår helår
Resultat per aktie hänförligt till moderbolagets
aktieägare, vägt genomsnitt, före och efter utspädning
-2,31 1,60 4,08 -4,39
Antal aktier, vägt genomsnitt 48 287 132 48 524 869 48 350 016 48 529 767

Totalresultat för koncernen i sammandrag

2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK
Not
okt-dec okt-dec helår helår
Periodens resultat -113 101 85 752 188 092 -230 164
Periodens totalresultat -113 101 85 752 188 092 -230 164
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -111 519 77 840 197 163 -212 852
Innehav utan bestämmande inflytande -1 582 7 912 -9 071 -17 312
SUMMA -113 101 85 752 188 092 -230 164

Balansräkning i sammandrag för koncernen

Belopp i KSEK
Not
2013-12-31 2012-12-31
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 8 340 9 864
Materiella anläggningstillgångar 529 4 985
Andelar joint ventures och intresseföretag
2
1 605 469 219 173
Andra långfristiga värdepappersinnehav
2
24 568 26 949
Lånefordringar joint ventures och intresseföretag 5 894 12 856
Övriga finansiella tillgångar
3
38 113 8 907
Summa anläggningstillgångar 1 682 913 282 734
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 258 513
Övriga kortfristiga fordringar 3 803 3 955
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 767 4 578
Kortfristiga placeringar
3
165 334 174 160
Likvida medel
3
41 639 117 033
Summa omsättningstillgångar 212 801 300 239
Tillgångar som har överförts till KDev Investments koncernen - 1 632 025
SUMMA TILLGÅNGAR 1 895 714 2 214 998
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Aktiekapital 24 266 24 266
Övrigt tillskjutet kapital 1 768 179 1 768 179
Balanserat resultat inklusive årets resultat 74 380 -122 547
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 866 825 1 669 898
Innehav utan bestämmande inflytande 3 514 354 294
Summa eget kapital 1 870 339 2 024 192
Långfristiga skulder
Övriga finansiella skulder 9 438 10 889
Summa långfristiga skulder 9 438 10 889
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 779 4 215
Övriga kortfristiga skulder 2 636 2 775
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9 522 8 166
Summa kortfristiga skulder 15 937 15 156
Skulder hänförliga till tillgångar som har överförts till
KDev Investments koncernen - 164 761
Summa skulder 25 375 190 806
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 895 714 2 214 998

Rapport över förändringar i koncernens eget kapital i sammandrag

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare
Belopp i KSEK
Not
Aktiekapital Övrigt
tillskjutet
kapital
Balanserat
resultat
inkl. årets
resultat
Summa Innehav utan
bestämmande
inflytande
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2013-01-01 24 266 1 768 179 -122 547 1 669 898 354 294 2 024 192
Årets resultat 197 163 197 163 -9 071 188 092
Årets totalresultat 0 0 197 163 197 163 -9 071 188 092
Förändring innehav utan bestämmande
inflytande
350 350 4 378 4 728
Köp av egna aktier -2 483 -2 483 -2 483
Aktierätter incitamentsprogram PSP 2012, PSP 2013 1 897 1 897 1 897
Innehav utan bestämmande inflytande
överfört till KDev Investments koncernen
0 -346 087 -346 087
Utgående eget kapital 2013-12-31 24 266 1 768 179 74 380 1 866 825 3 514 1 870 339
Ingående eget kapital 2012-12-01 24 266 1 768 179 86 442 1 878 887 295 041 2 173 928
Årets resultat -212 852 -212 852 -17 312 -230 164
Årets totalresultat 0 0 -212 852 -212 852 -17 312 -230 164
Förvärv av dotterföretag 0 78 435 78 435
Förändring innehav utan bestämmande
inflytande
6 106 6 106 -1 870 4 236
Köp av egna aktier -2 243 -2 243 -2 243
Utgående eget kapital 2012-12-31 24 266 1 768 179 -122 547 1 669 898 354 294 2 024 192

Kassaflödesanalys för koncernen i sammandrag

2013 2012
Belopp i KSEK
Not
helår helår
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat 144 276 -253 810
Justering för avskrivningar och nedskrivningar 2 627 5 163
Justering för förändring av verkligt värde
2
156 000 86 792
3
Resultat från transaktionen med Rosetta Capital IV LP
-404 646 0
Realiserad värdeförändring kortfristiga placeringar 1 062 9 868
Betalda räntor -70 -56
Erhållna räntor 5 353 3 345
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 2 171 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten före
förändringar av rörelsekapital
-93 227 -148 698
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 8 421 -2 516
Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder 2 779 -1 431
Kassaflöde från den löpande verksamheten -82 027 -152 645
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -879 -1 963
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -1 018 -5 233
Försäljning av materiella anläggningstillgångar 4 000 0
Försäljning av dotterföretag 4 031 0
Förvärvade/avyttrade likvida medel i dotterföretag -2 548 5 363
Förvärv av aktier i joint ventures och intresseföretag -176 330 -70 564
Förvärv av andra långfristiga värdepapper -8 -1 460
Likvida medel som har överförts till KDev Investments koncernen -51 723 0
Förändring av kortfristiga placeringar 7 105 278 555
Försäljning av aktier i portföljbolag
3
190 893 3 217
Utbetalda lån till intresseföretag -27 750 -43 467
Kassaflöde från investeringsverksamheten -54 227 164 448
Finansieringsverksamheten
Andel av emission i dotterföretag för andelsägare utan bestämmande inflytande 3 757 4 137
Amortering av räntebärande skulder 0 -425
Köp av egna aktier -2 483 -2 243
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 1 274 1 469
Årets kassaflöde -134 980 13 272
Likvida medel vid årets början 176 619 163 347
Likvida medel som ska överföras till KDev Investments koncernen - -59 586
3
LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT
41 639 117 033

Tilläggsupplysning

LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 41 639 117 033
Likvida medel som ska överföras till KDev Investments koncernen - 59 586
Kortfristiga placeringar, marknadsvärde per balansdagen 165 334 174 160
3
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR VID ÅRETS SLUT
206 973 350 779

Resultaträkning i sammandrag för moderbolaget

2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK
Not
okt-dec okt-dec helår helår
Nettoomsättning 945 1 285 4 948 3 986
Intäkter 945 1 285 4 948 3 986
Övriga externa kostnader -5 477 -6 707 -25 293 -28 156
Personalkostnader -10 653 -9 382 -38 290 -31 650
Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar -107 -2 -114 -6
Nedskrivningar av aktier i dotterföretag, joint ventures,
intresseföretag och andra långfristiga
värdepappersinnehav
-5 539 14 888 -24 701 -120 078
Resultat vid försäljning av aktier i portföljbolag
5
-32 769 0 90 909 43 269
Rörelseresultat -53 600 82 7 459 -132 635
Finansnetto 38 914 1 762 39 855 -20 076
PERIODENS RESULTAT -14 686 1 844 47 314 -152 711

Totalresultat för moderbolaget i sammandrag

2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK
Not
okt-dec okt-dec helår helår
Periodens resultat -14 686 1 844 47 314 -152 711
Periodens totalresultat -14 686 1 844 47 314 -152 711

Balansräkning i sammandrag för moderbolaget

Tillgångar
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
529
Andelar dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga
värdepappersinnehav
1 070 597
962 243
Lånefordringar joint ventures och intresseföretag
5 894
12 856
Övriga finansiella tillgångar
3
32 522
2 623
Summa anläggningstillgångar
1 109 542
977 731
Omsättningstillgångar
Kundfordringar
202
409
Belopp i KSEK
Not
2013-12-31 2012-12-31
9
Fordringar på koncernföretag 55 260
Övriga fordringar
3 225
2 476
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter
1 477
2 463
Kortfristiga placeringar
3
165 334
174 160
Likvida medel
3
35 323
108 680
Summa omsättningstillgångar
205 616
288 448
SUMMA TILLGÅNGAR
1 315 158
1 266 179
Eget kapital och skulder
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital
24 266
24 266
Fritt eget kapital
Överkursfond
1 778 253
1 778 253
Balanserat resultat
-550 566
-397 269
Årets resultat
47 314
-152 711
Summa eget kapital
1 299 267
1 252 539
Långfristiga skulder
Pensionsåtagande
3 315
2 623
Summa långfristiga skulder
3 315
2 623
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder
2 426
2 510
Skulder till koncernföretag
442
474
Övriga kortfristiga skulder
1 594
1 512
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
8 114
6 521
Summa kortfristiga skulder
12 576
11 017
Summa skulder
15 891
13 640
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER
1 315 158
1 266 179

Ställda säkerheter och eventualförpliktelser

Belopp i KSEK
Not
2013-12-31 2012-12-31
Ställda säkerheter 3 315 2 623
Eventualförpliktelser 0 1 200
Totalt 3 315 3 823

Sammandrag avseende förändringar i moderbolagets eget kapital

Bundet eget kapital Fritt eget kapital
Belopp i KSEK Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat
resultat
Periodens
resultat
Totalt eget
kapital
Ingående eget kapital 2013-01-01 24 266 1 778 253 -397 269 -152 711 1 252 539
Resultatdisposition -152 711 152 711 0
Årets resultat 47 314 47 314
Summa 24 266 1 778 253 -549 980 47 314 1 299 853
Aktierätter incitamentsprogram PSP 2012-2013 1 897 1 897
Kör av egna aktier -2 483 -2 483
Utgående eget kapital 2013-12-31 24 266 1 778 253 -550 566 47 314 1 299 267
Ingående eget kapital 2012-01-01 24 266 1 778 253 -207 281 -187 745 1 407 493
Resultatdisposition -187 745 187 745 0
Årets resultat -152 711 -152 711
Summa 24 266 1 778 253 -395 026 -152 711 1 254 782
Köp av egna aktier -2 243 -2 243
Utgående eget kapital 2012-12-31 24 266 1 778 253 -397 269 -152 711 1 252 539

Noter till de finansiella rapporterna

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.

Nya och ändrade redovisningsprinciper 2013

Koncernen tillämpar IFRS 13 "Fair value measurement" från och med den 1 januari 2013. Standarden syftar till att värderingar till verkligt värde ska bli mer konsekventa och mindre komplexa genom att standarden tillhandahåller en exakt definition och en gemensam källa i IFRS till verkligt värdevärderingar och tillhörande upplysningar. Standarden ger vägledning till verkligt värdevärderingar för alla slag av tillgångar och skulder, finansiella och icke-finansiella. Kraven utökar inte tillämpningsområdet för när verkligt värde ska tillämpas men tillhandahåller vägledning kring hur det skall tillämpas där andra IFRS redan kräver eller tillåter värdering till verkligt värde. Den nya standarden har inte haft någon väsentlig effekt på värderingen av tillgångar och skulder värderade till verkligt värde men påverkar upplysningarna, då den nya standarden innehåller mer omfattande krav på upplysningar om värdering till verkligt värde i synnerhet för verkliga värden i nivå 3 i värderingshierarkin.

Övriga nya eller reviderade IFRS standarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har inte haft någon effekt på koncernen eller till den del dessa rekommendationer skall tillämpas i juridisk person på moderbolagets resultat eller ställning.

Nya och ändrade redovisningsprinciper från med 1 januari 2014

Karolinska Development bedömer att koncernen utgör ett så kallat "Investment Entity" enligt IFRS 10. Investment Entities konsoliderar inte dotterföretagen, utan samtliga innehav i såväl dotterföretag som intressebolag värderas till verkligt värde med förändringar i verkligt värde redovisade via resultaträkningen. Moderbolagets finansiella rapporter upprättas enligt tidigare tillämpade principer.

Definitioner

First in class: Det första godkända läkemedlet med en definierad verkningsmekanism mot en viss målmolekyl eller mot en specifik sjukdom.

Portföljbolag: Bolag som helt eller delvis ägs av Karolinska Development (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.

Verkligt värde (Fair value): Av NASDAQ OMX Regelverk för emittenter framgår att bolag som är noterade på NASDAQ OMX i sin koncernredovisning skall tillämpa International Financial Reporting Standards, IFRS. Tillämpningen av dessa standarder möjliggör för koncerner av investmentbolagskaraktär att använda så kallat Verkligt värde vid framräkning av vissa tillgångars redovisade värden. Beräkningarna görs efter vedertagna principer och tas inte med i koncernen ingående juridiska personers redovisning, och är inte kassaflödespåverkande.

Verkligt värde tas i tillägg till tillämpning av IFRS 13 fram enligt International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdesberäkningar av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. I andra fall används Karolinska Developments totala investering som den bästa uppskattningen av Verkligt värde. I ytterligare något fall används värderingen vid det senaste kapitaltillskottet.

Substansvärde per aktie: Verkligt värde av totala portföljinnehavet, likvida medel, finansiella tillgångar minus räntebärande skulder, i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.

Delårsperiod: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.

Rapportperiod: Aktuellt kvartal.

Not 2 Rörelsesegment

Resultat per segment och avstämning mellan sammanlagda resultat från verkligt värde förändring i portföljbolag och koncernens resultat före skatt

Resultat från verkligt värde förändring i
portföljbolag
2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK okt-dec okt-dec helår helår
Dotterföretag
Verkligt värde förändring 8 694 164 874 1 287 208 201
Joint ventures och intresseföretag
Verkligt värde förändring -128 684 82 508 -153 711 18 847
Nedskrivningar¹ 0 19 275 0 -106 541
Andra långfristiga värdepappersinnehav
Verkligt värde förändring -3 387 319 1 011 902
Nedskrivningar¹ 0 0 -3 300 0
Summa verkligt värde förändring totalt portföljinnehav -123 377 266 976 -154 713 121 409
Koncernelimineringar
Verkligt värde förändring dotterföretag -8 694 -164 874 -1 287 -208 201
Redovisat resultat från verkligt värde förändring -132 071 102 102 -156 000 -86 792
Reavinst från transaktion med Rosetta (not 3) - - 68 232 -
Verkligt värde ökning transaktion med Rosetta (not 3) - - 336 414 -
Koncernens intäkter och övriga kostnader (inklusive
finansnetto)
18 970 -51 401 -63 480 -189 179
Koncernens resultat före skatt -113 101 50 701 185 166 -275 971

¹I koncernens interna uppföljning redovisas värde förändringen på avvecklade projekt som nedskrivningar

Sammanlagda resultat från verkligt värde förändring i portföljbolagen uppgick till -154,7 MSEK (121,4) under året vilket inkluderar verkligt värde förändring i dotterföretag uppgående till 1,3 MSEK (208,2). Dotterföretagens verkligt värde förändring redovisas inte i koncernens resultat- och balansräkning då dotterföretag konsolideras och därmed inte redovisas till verkligt värde. Koncernens redovisade resultat från verkligt värde förändring i joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav uppgick till -156,0 MSEK (-86,8).

Sammanlagda resultat från verkligt värde förändring i portföljbolagen uppgick till -123,4 MSEK (267,0) under det fjärde kvartalet vilket inkluderar verkligt värde förändring i dotterföretag uppgående till 8,7 MSEK (164,9). Koncernens resultat från verkligt värde förändring i joint ventures, intresseföretag och andra långfristiga värdepappersinnehav uppgick till -132,1 MSEK (-102,1).

Tillgångar per segment

Verkligt värde
portföljbolag
Belopp i KSEK 2013-12-31 2012-12-31
Verkligt värde totalt portföljinnehav
Dotterföretag 99 428 1 010 663
Joint ventures och intresseföretag 1 605 469 789 578
Andra långfristiga värdepappersinnehav 24 568 26 949
Summa verkligt värde totalt portföljinnehav 1 729 465 1 827 190
Avgår verkligt värde i dotterföretag -99 428 -1 010 663
Avgår verkligt värde joint ventures och intresseföretag som har
överförts till KDev Investments koncernen - -570 405
Koncernen 1 630 037 246 122

Andelar i portföljbolag till verkligt värde

Belopp i KSEK Dotter
företag
Joint
ventures &
intresse
företag
Andra
långfristiga
värdepapper
Totalt
portfölj
innehav
Ingående balans 2012-01-01 542 001 980 276 24 587 1 546 864
Investeringar 81 949 148 189 1 460 231 598
Omklassificeringar 178 512 -178 512 0 0
Försäljning av andelar 0 -72 681 0 -72 681
Verkligt värde förändring och nedskrivningar 208 201 -87 694 902 121 409
Utgående balans 2012-12-31 1 010 663 789 578 26 949 1 827 190
Ingående balans 2013-01-01 1 010 663 789 578 26 949 1 827 190
Investeringar 21 786 244 379 8 266 173
Omklassificeringar¹ -930 277 930 277 0 0
Försäljning av andelar -4 031 -205 054 -100 -209 185
Verkligt värde förändring och nedskrivningar 1 287 -153 711 -2 289 -154 713
Utgående balans 2013-12-31 99 428 1 605 469 24 568 1 729 465

¹Omklassificeringen avser KDev Investments koncernen som efter transaktionen med Rosetta Capital IV LP redovisas som joint venture med verkligt värdeförändringar redovisade över resultaträkningen.

Avstämning mellan sammanlagt verkligt värde i portföljbolag för segment och koncernens totala tillgångar och skulder

Belopp i KSEK 2013-12-31 2012-12-31
Sammanlagt verkligt värde totalt portföljinnehav 1 729 465 1 827 190
Avgår verkligt värde i dotterföretag -99 428 -1 010 663
Koncernens övriga tillgångar 265 677 1 398 471
Koncernens totala tillgångar 1 895 714 2 214 998
Eget kapital 1 870 339 2 024 192
Koncernens skulder 25 375 190 806
Koncernens eget kapital och skulder 1 895 714 2 214 998

Not 3 Realisationsresultat försäljning av andelar i KDev Investments AB

Transaktionen

Karolinska Development överlät under perioden innehaven i 13 av bolagets portföljbolag till dotterföretaget KDev Investments AB. Rosetta Capital IV LP förvärvade den 7 mars 2013 en andel uppgående till 13,66% i KDev Investments koncernen för en total köpeskilling uppgående till 220 MSEK. Av totalt antal utestående aktier om 1 073 300 i KDev Investments AB var 1 000 000 stamaktier och 73 300 preferensaktier. Rosetta Capital IV LP förvärvade 73 300 stamaktier och 73 300 preferensaktier i KDev Investments AB.

Portföljbolag i transaktionen

KDev Investments koncernen omfattar 13 bolag som representerar utvecklingsprojekt i olika faser och inom skilda områden. Sju av bolagen utvecklar läkemedel och har projekt i kliniska studier: Akinion Pharmaceuticals AB, Aprea AB och Axelar AB som är verksamma inom onkologi, Dilafor AB och Umecrine Mood som utvecklar behandlingar i området kvinnohälsa, Dilaforette Holding AB koncernen som utvecklar sevuparin för användning mot malaria och sicklecellanemi samt Pergamum AB som utvecklar Karolinska Developments sårläknings- och dermatologiportfölj. Tre bolag driver läkemedelsprojekt i preklinisk fas eller tidigare: Biosergen AS (systemiska svampinfektioner), Clanotech AB (ögonsjukdomar) och NovaSAID AB (inflammationssjukdomar). Tre bolag bedriver utveckling av teknologiprodukter: Inhalation Sciences Sweden AB, NeoDynamics AB och Promimic AB.

Konsekvenser för den finansiella rapporteringen

Underkoncernen KDev Investments är efter transaktionen klassificerat som ett joint venture, då Karolinska Development har gemensamt bestämmande inflytande med Rosetta Capital IV LP i KDev Investments. KDev Investments-koncernen, redovisas till verkligt värde med värdeförändringar redovisade över resultaträkningen.

Resultateffekt

Resultateffekten under perioden hänförlig till transaktionen uppgick till 404,6 MSEK, varav 68,2 MSEK avser reavinst och resterande 336,4 MSEK avser vinst vid omvärdering till verkligt värde av Karolinska Developments kvarvarande innehav efter transaktionen, 86,34%, i KDev Investments koncernen.

Redovisad vinst i samband med strukturaffär i KDev Investments AB

Koncernen
2013
Belopp i KSEK helår
Köpeskilling 13,66% av KDev Investments AB 220 000¹
Verkligt värde kvarvarande innehav 1 295 689
Summa 1 515 689
Avgår tillgångar som fortsättningsvis redovisas i joint venture KDev Investments koncernen -1 111 043
Redovisad vinst 404 646

¹Varav 190,8 MSEK erhållits per balansdagen och resterande 29,2 MSEK redovisas som övriga finansiella tillgångar

Fördelning av redovisad vinst på reavinst vid avyttring samt omvärdering av kvarvarande innehav till verkligt värde

Koncernen
2013
Belopp i KSEK helår
Köpeskilling 13,66% av KDev Investments AB 220 000
Avgår 13,66% av nettotillgångar -151 768
Reavinst vid avyttring 68 232
Verkligt värde kvarvarande innehav 1 295 689
Avgår 86,34% av nettotillgångar -959 275
Omvärdering till verkligt värde av kvarvarande innehav 336 414

Förvaltning av KDev Investments AB

Karolinska Development äger 86,98% av aktierna i KDev Investments AB. Förvaltningen av bolaget regleras i ett aktieägaravtal. Parterna har ett gemensamt bestämmande inflytande i KDev Investments AB. Karolinska Development och Rosetta avser att investera i portföljbolagen i enlighet med de planer Karolinska Development hade innan transaktionen genomfördes.

Villkor för preferensaktierna

Rosettas innehar preferensaktier, vilka har företräde vid vinstutdelning enligt nedan. Därefter sker allokering mellan innehavare av stamaktier.

(i) 100 % av total framtida avkastning upp till 220 MSEK efter att Karolinska Development har erhållit återstående del av köpeskillingen uppgående till 29,2 MSEK

  • (ii) 30 % av total framtida avkastning mellan 220 MSEK kronor och 880 MSEK
  • (iii) 18,33 % av total framtida avkastning mellan 880 MSEK och 1 320 MSEK
  • (iv) 0 % av total framtida avkastning över 1 320 MSEK

Säljoption

Enligt överlåtelseavtalet har Karolinska Development under vissa förutsättningar skyldighet att lösa in Rosettas aktier i KDev Investments AB, vilket tidigast kan ske den 7 mars 2018. Enligt villkoren äger Rosetta rätt att påkalla inlösen om Rosetta inte erhållit avkastning uppgående till 2,5 gånger investerat kapital vid förvärvet av andelarna i KDev Investments AB. Värdet av säljoptionen fastställs som det verkliga värdet av andelarna i KDev Investments som Rosetta äger vid tidpunkten för eventuell inlösen. Förpliktelsen är begränsad till ett värde motsvarande tio procent av antalet utestående aktier i Karolinska Development och kan fullgöras genom utgivande av aktier eller kontant likvid. Det är Karolinska Development som självt äger rätten att välja betalningsform. Karolinska Development bedömer att det verkliga värdet av den utställda säljoptionen per balansdagen är lika med noll.

Likvida medel förbehållna till förväntade följdinvesteringar

Enligt överlåtelseavtalet har Karolinska Development förbehållit likvida medel till förväntade följdinvesteringar i KDev Investments portföljbolag med ett belopp som uppgick till 178,1 MSEK.

Not 4 Verkligt värde

Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:

Nivå 1- verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder

Nivå 2- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller som baseras på andra observerbara data för tillgången eller skulden än noterade priser inkluderade i nivå 1

Nivå 3- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data

Det redovisade värdet avseende finansiella instrument redovisade till upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde per 31 december 2013.

Verkligt värde per 31 december 2013

Belopp i KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Totalt
Finansiella tillgångar
Andelar joint ventures och intresseföretag 0 0 1 605 469 1 605 469
Andra långfristiga värdepappersinnehav 0 0 24 568 24 568
Övriga finansiella fordringar 0 0 38 113 38 113
Kortfristiga placeringar 165 334 0 0 165 334
Likvida medel 41 639 0 0 41 639
Summa 206 973 0 1 668 150 1 875 123
Finansiella skulder
Övriga finansiella skulder 0 0 -9 438 -9 438
Summa 0 0 -9 438 -9 438

Verkligt värde (nivå 3)

Belopp i KSEK Andelar i joint
ventures/
intresseföretag
Andra långfristiga
värdepappersinnehav
Övriga
finansiella
tillgångar
Övriga
finansiella
skulder
Vid årets början 789 578 26 949 8 907 -10 889
Överföringar till och från nivå 3 - - - -
Förvärv 244 379 8 29 206 0
Omklassificeringar från dotterföretag 930 277 0 0 0
Avyttringar -205 054 -100 0 0
Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen -153 711 -2 289 0 1 451
Utgående balans 2013-12-31 1 605 469 24 568 38 113 -9 438
Totala orealiserade vinster och förluster för perioden
inkluderade i resultaträkningen
-153 711 -2 289 0 1 451
Vinster och förluster i årets resultat för tillgångar och skulder
som ingår i den utgående balansen
-153 711 -2 289 0 1 451

Under de två första kvartalen har koncernen värderat KDev Investments koncernen baserat på erhållen köpeskilling. Under det tredje kvartalet har koncernen frångått en värdering baserad på erhållen köpeskilling avseende KDev Investments koncernen till en värdering baserad på riskjusterade nuvärdesberäkningar.

Koncernen redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.

Information om värderingsmetodik i nivå 3

Värderingen av bolagets portfölj görs med utgångspunkt från International Private Equity and Venture Capital Valuation Guidelines (IPEV) och IFRS 13. Utifrån de värderingskriterier som anges här görs en bedömning av varje bolag för att fastställa värderingsmetod. I detta beaktas om bolagen nyligen finansierats eller involverats i en transaktion som inkluderar en tredje oberoende part. Om ingen värdering utifrån en sådan närliggande transaktion finns att tillgå, görs riskjusterade nuvärdesberäkningar av de portföljbolag vars projekt är lämpliga för denna typ av beräkning. Nuvärdesberäkningen görs genom diskonterade kassaflöden som innefattar:

  • Estimerade intäkter som generellt består av engångsbetalningar vid milstolpar i utvecklingen av projekten och royaltybetalningar av försäljning. Det uppskattade avtalsvärdet (inklusive royalty) baserar sig på en uppskattning av försäljningspotential och köparens utvecklingskostnader, tillverknings- och försäljningskostnader för det specifika projektet. Avtalsvärdet baserar sig på en värdefördelningsprincip där säljarens del av det totala värdet ökar med mognaden i projektet. I modellen får portföljbolaget cirka 40 % av totala riskjusterade nuvärdet vid licensaffärer efter fas II.
  • Försäljningsprognoser görs genom uppskattningar av total patientpopulation, målpopulation, prevalens, behandlingsbara patienter, marknadspenetration och behandlingskostnader i USA, Europa samt den japanska marknaden. Dessa marknader representerar cirka 80 % av den globala försäljningen av läkemedel 2010 (IMS).
  • En uppskattning gällande produktlanseringsår och tidpunkt för exit görs utifrån utvecklingsplaner. Utlicensieringar av läkemedel antas oftast göras efter fas II. För medicinteknikbolag antas oftast exit ske efter lansering. Försäljningen baseras sedan på dessa tidsestimat tillsammans med produktens förväntade patentutgång varefter försäljningen antas avta kraftigt.
  • En uppskattning av kostnaden för respektive utvecklingsfas, antingen efter bolagens prognoser eller enligt industristandard.
  • Intäkter och kostnader som sannolikhetsjusteras för varje utvecklingsfas enligt befintlig vedertagen statistik.
  • Två olika diskonteringsräntor (WACC) som beräknas och som nettokassaflödet avseende varje enskilt projekt diskonteras med. En "Bioteknik WACC" för tiden då projekten utvecklas inom portföljbolagen samt en lägre diskonteringsränta från tidpunkten då projektet förväntas licensieras ut till globala läkemedelsbolag "Pharma WACC". Beståndsdelarna i diskonteringsräntorna är (i) riskfria räntan som representeras av Svenska Riskbankens 10-åriga statsobligation, (ii) marknadsriskpremium, vilken definieras som skillnaden mellan den förväntade annuitetskvoten och riskfria räntan på NASDAQ OMX-börsen och (iii) premietillägg för privata/small cap bolag är ett tillägg som läggs på marknadsriskpremium och som representerar risktillägget för projektbolag med icke-likvida aktier. Denna premie samlas in från bolag med börsvärden under SEK 100m på NASDAQ OMX-börsen. Premietillägg för privata/small cap bolag utgör skillnaden mellan Bioteknik WACC och Pharma WACC.

Per den 31 december 2013 var Bioteknik WACC 11,90% (11,68%) och Pharma WACC 8,20% (7,78%).

För att uppskatta inverkan av förändringar av diskonteringsräntan på portföljvärderingen har WACC justeras med –1 procent och +1 procent.

Känslighetsanalys WACC WACC justering –1% 31 december 2013
Bioteknik WACC: 11,90%
Pharma WACC: 8,20%
WACC justering +1%
Belopp i MSEK Verkligt
värde
Förändring Verkligt
värde
Verkligt
värde
Förändring
Verkligt värde skillnad för andel i portföljbolag 1 935,3 205,9 1 729,5 1 549,6 -179,9

Gällande skattesatser används och valutakurser beräknas enligt ett historiskt genomsnitt.

En förändring avseende något av dessa antaganden påverkar värderingen och kan ha en väsentlig inverkan på koncernens resultat.

Inom koncernen finns ett ansvarigt team som genomför verkligt värdevärderingar av innehav i portföljbolag som krävs för den finansiella rapporteringen enligt IPEV, inklusive verkliga värden enligt Nivå 3. Samtliga värderingar i nivå 3 baseras på antaganaden och bedömningar som företagsledningen anser vara rimliga under gällande omständigheter. Detta team rapporterar direkt till CFO. Väsentliga händelser som har inträffat efter tidpunkten för värdering enligt punkten ovan har beaktats i värderingen till den del det skulle påverkat värdet på balansdagen. Bolaget som inte värderas efter transaktion som inkluderat tredje part eller nuvärdesberäkningar värderas till antingen substansvärde för tidiga utvecklingsprojekt, eller till det av Karolinska Development investerat belopp.

Not 5 Resultat vid försäljning av aktier i portföljbolag

Moderbolaget
2013 2012 2013 2012
Belopp i KSEK okt-dec okt-dec helår helår
Realisationsresultat
BioChromix AB -3 734 0 -3 734 0
BioChromix Pharma AB -29 790 0 -29 790 0
Independent Pharmaceutica AB 0 0 0 47
KDev Exploratory AB 755 0 755 0
KDev Investments AB 0 0 123 678 0
Oncopeptides AB 0 0 0 49 722
ProNoxis AB 0 0 0 -6 500
Resultat vid försäljning av portföljbolag -32 769 0 90 909 43 222

Realisationsresultat avseende KDev Investments AB har uppstått vid försäljning av 13,66 % till Rosetta Capital IV LP.

Not 6 Prestationsrelaterat aktieprogram 2013 (PSP 2013)

Den 14 maj 2013 tog årsstämman beslut om ett nytt prestationsrelaterat aktieprogram för medarbetare. Det är ett aktiebaserat program som bygger på att deltagarna köper aktier (Sparaktier) på marknaden. För varje Sparaktie tilldelas deltagarna vederlagsfritt en Matchningsaktierätt och högst fem Prestationsaktierätter. Totalt antal Prestations- och Matchningsaktierätter är högst 480 000. Programmet omfattar högst sjutton deltagare.

Varje Prestations- och Matchningsaktierätt kan ge rätt till tilldelning av en teckningsoption. Varje teckningsoption berättigar innehavaren att förvärva en aktie av serie B till en teckningskurs motsvarande aktiens kvotvärde och förutsätter att optionen snarast möjligt utnyttjas efter erhållande av teckningsoptionen. Tilldelning av teckningsoptioner sker efter offentliggörande av bolagets delårsrapport avseende första kvartalet 2016, dock tidigast tre år efter att avtal ingåtts om PSP 2013 (intjänandeperioden).

För Matchningsaktierätterna finns inget mål, men det krävs att deltagaren förblir anställd under intjänandeperioden och att deltagaren inte har avyttrat Sparaktierna. För Prestationsaktierätterna krävs att de villkor som gäller för Matchningsaktierätterna uppfylls. Därutöver finns det ett mål som är relaterat till Karolinska Development aktiens kursutveckling, och en jämförelse mellan vad som kallas Startkursen och Slutkursen. Startkursen mäts som genomsnittet under tio handelsdagar. Styrelsen bestämmer när mätperioden skall infalla. Dock skall mätningen ha skett senast den 14 november 2013. Fastställd mätperiod inträffade från och med den 27 juni 2013 till och med den 10 juli 2013. Startkursen fastställdes till 26,44 SEK. Slutkursen mäts som genomsnittet under 10 handelsdagar med början den 2 maj 2016. För att tilldelning alls skall ske krävs en årlig kurstillväxt på sex procent. För full tilldelning (fem Prestationsaktierätter per Sparaktie) krävs en årlig kurstillväxt på 30 procent. Inom spannet sker tilldelning linjärt. Tilldelningen har ett tak på tjugo gånger Startkursen. Därefter reduceras antalet tilldelade Prestationsaktierätter. Deltagarna blir kompenserade, genom kontant betalning, för utdelningar som sker under perioden.

I september 2013 förvärvade deltagarna 49 700 Sparaktier. Det verkliga värdet för en Matchningsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i september 2013 har fastställts till 26,12 SEK med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell. Indata i modellen var en aktiekurs om 26,60 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad volatilitet på 42,5%, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 1,47 procent. Det verkliga värdet för en Prestationsaktierätt vid tilldelningstidpunkten i september 2013 har fastställts till 14,98 SEK med hjälp av Monte Carlo simulering. Indata i modellen var en aktiekurs om 26,60 SEK, lösenpris om 0,5 SEK, förväntad löptid om 3,1 år, förväntad utdelning om noll procent och riskfri ränta på 1,47 procent. Marknadsvillkoret om aktiens kursutveckling har beaktats vid värdering av Prestationsaktierätterna.

Förväntad volatilitet baseras på historisk volatilitet och jämförelse med jämförbara bolag.

Sociala avgifter relaterade till programmet avses täckas genom förvärv och överlåtelse av högst 150 800 egna aktier. Per den 31 december 2013 har bolaget återköpt 93 685 aktier. Det prestationsrelaterade aktieprogrammet har inte haft någon väsentlig effekt på resultat och finansiell ställning per den 31 december 2013.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.