Karo Pharma AB — Regulatory Filings 2011

Sep 19, 2011

PRESSMEDDELANDE

2011 09 19

KLARTECKEN FÖR KARO BIOS FAS III-STUDIE

STOCKHOLM den 19 september 2011 – Karo Bio AB (publ) har fått klartecken från nationella läkemedelsmyndigheter att starta sin patientstudie i fas III med eprotirome, vilket innebär att denna kommer att starta planenligt med ett prövarmöte i september.

"Med dessa godkännanden har vi alla centrala bitar på plats för att starta den stora patientstudien i eprotiromes fas III-program. Vi själva, klinikerna och många patienter ser nu fram emot att starta studien", säger tf VD Per Bengtsson.

Den officiella studiestarten sker den 22 september då prövare från samtliga kliniker som medverkar i studien samlas till ett så kallat prövarmöte som framför allt ska behandla det praktiska genomförandet av studien.

Studien kommer att bedrivas vid 70 kliniker i 12 länder, de flesta i Europa. Det relativt stora antalet kliniker som medverkar i studien är en förutsättning för att kunna rekrytera tillräckligt många patienter under begränsad tid. Studien omfattar totalt 630 patienter med det ärftliga tillståndet Heterozygot Familjär Hyperkolesterolemi (HeFH) vilka ska behandlas med eprotirome under två år. Patienter med HeFH har höga LDLkolesterolnivåer och drabbas ofta av kardiovaskulär sjukdom redan i unga år. Karo Bios mål är att slutföra studien så att en registreringsansökan kan inlämnas i EU under 2014.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Per Bengtsson, tf VD Mobil: 0734-474 128

Om Karo Bio

Karo Bio är ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Företaget driver ett antal läkemedelsutvecklingsprojekt inom indikationsområdena kardiovaskulära och metabola sjukdomar, neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar, cancer och kvinnohälsa. Ett fundament för verksamheten är det unika kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna. Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har cirka 70 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm.

Informationen är sådan som Karo Bio kan vara skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 19 september 2011 kl.08:30.

Detta pressmeddelande finns tillgängligt på www.karobio.se och www.newsroom.cision.com