AI assistant
Karo Pharma AB — Interim / Quarterly Report 2014
Jul 11, 2014
6166_ir_2014-07-11_15544242-d076-4054-bd4c-ef0ce010eb13.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in viewerOpens in your device viewer
DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2014
Perioden januari-juni och andra kvartalet 2014 i korthet
- Nettoomsättningen uppgick till 13,2 (16,2) MSEK, varav andra kvartalet 6,8 (8,1) MSEK
- Koncernens resultat var -27,6 (-25,3) MSEK, varav andra kvartalet -14,2 (-14,6) MSEK
- Resultat per aktie var -0,04 (-0,04) SEK, varav andra kvartalet -0,02 (-0,03) SEK
- Kassaflödet från den löpande verksamheten var -26,3 (-24,2) MSEK, varav andra kvartalet -13,1 (-14,3) MSEK
- Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 71,9 (33,8) MSEK
Händelser efter periodens utgång
Karo Bio beviljades 3,8 MSEK från Vinnova för utveckling av ERbeta cancer
Telefonkonferens / audiocast idag kl. 9.30
VD Per Bengtsson presenterar rapporten kl. 9.30 idag via en audiocast med tillhörande bilder som kan följas via länk på hemsidan www.karobio.se eller per telefon 08 – 519 993 51. Frågor kan ställas både över internet och telefon.
För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Bengtsson, verkställande direktör Telefon: 08-608 6020 eller 073-447 4128 E-post: [email protected] Henrik Palm, CFO Telefon: 08-608 6076 eller 070-540 4014 E-post: [email protected]
Karo Bio AB (publ) Novum 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Org.nr. 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se
Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 11 juli 2014 kl. 08.30.
Utvalda finansiella data i sammandrag
| (MSEK) | April-juni | Januari -juni | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2013 | |
| Nettoomsättning | 6,8 | 8,1 | 13,2 | 16,2 | 47,0 |
| Rörelsens kostnader | -21,1 | -22,8 | -40,9 | -41,6 | -69,3 |
| - varav FoU-kostnader | -15,9 | -17,3 | -30,0 | -30,9 | -52,5 |
| Periodens resultat | -14,2 | -14,6 | -27,6 | -25,3 | -22,1 |
| Resultat per aktie (SEK) | -0,02 | -0,03 | -0,04 | -0,04 | -0,04 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -13,1 | -14,3 | -26,3 | -24,2 | -33,4 |
| Likvida medel och andra kortfristiga placeringar |
71,9 | 33,8 | 71,9 | 33,8 | 22,8 |
Om Karo Bio
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på att utveckla läkemedel för viktiga medicinska behov.
Karo Bio bedriver läkemedelsutveckling med fokus huvudsakligen inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar och cancer. Företaget har ett antal strategiska avtal och samarbeten med internationella läkemedelsföretag och akademiska forskningscentrum.
Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har 40 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm.
VD-ORD FORTSATT FOKUS PÅ INTÄKTER
Första halvåret 2014 har inneburit att Karo Bio stärkts i en rad avseenden. Verksamheten i våra tre huvudprojekt har utvecklats väl. Samarbetet med Pfizer kring projektet RORgamma är i en spännande fas där en rad viktiga tester görs. En fortsatt positiv utveckling i projektet kommer också att leda till ytterligare milestonebetalningar till Karo Bio från Pfizer.
Vår position i de båda ERbeta-projekten har också stärkts. I syfte att få till stånd ett avtal inom ERbeta MS har vi vidtagit åtgärder för att intensifiera affärsdiskussionerna med bolag som visat intresse för projektet. Inom det andra projektet, ERbeta cancer, går vi nu in i den fas som dokumenterar säkerheten av den substans vi valt att ta vidare till kliniska tester.
Under första halvåret stärkte vi våra finanser genom
den nyemission som tillförde bolaget netto 77 MSEK. Vi har skapat intäkter genom samarbetet med Pfizer och genomfört kostnadsreduktioner. Dessutom har vi sedan i höstas sammanlagt tilldelats drygt 8 MSEK i form av "mjuka pengar". I tillägg till vår nuvarande verksamhet kommer vi att aktivt söka efter kompletterande affärsmöjligheter i form av attraktiva sena projekt eller produkter.
Sammanfattningsvis går vi en spännande tid till mötes med den potential som ligger i våra nuvarande projekt och som olika kompletterande affärsmöjligheter kan medföra.
Med tillönskan om en trevlig sommar
VD Per Bengtsson
PROJEKTPORTFÖLJ
ERbeta-selektiva agonister – en plattform med många möjligheter
Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna östrogen har, men utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter.
Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Karo Bio bedriver avancerat prekliniskt arbete med två av dessa substanser.
ERbeta cancer
Prekliniska data pekar på att ERbeta har en mycket intressant potential inom cancerområdet. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera olika prekliniska modeller för ett flertal cancerformer. Effekterna kan antas ha en generell effekt i flera olika typer av cancertumörer, förutsatt att tumörerna uttrycker ERbeta. Denna bild, med positiva effekter som kan antas vara generella, har under 2013 och 2014 förstärkts genom fördjupade prekliniska studier.
Karo Bio har beviljats totalt 4,8 MSEK från Vinnovas Forska & Väx-program för fortsatt preklinisk utveckling av projektet. I mars beviljade Vinnova ca 1 MSEK för utvecklingsarbetet och i slutet av juni ytterligare 3,8 MSEK. Medlen ska finansiera toxicitets- och säkerhetsfarmakologiska studier och betalas ut etappvis. Studierna avses ligga till grund för ansökan om att starta kliniska prövningar.
ERbeta MS
Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat skyddande och reparativa effekter på höljet av myelin som omger nervceller, vilket är mycket intressant eftersom skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp vid MS. Om behandling med ERbetaagonister visar sig reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av patienter med progressiv MS, eftersom dagens läkemedel enbart syftar till att dämpa inflammationen i inledande sjukdomsfaser.
För att närmare undersöka ERbeta-agonisters terapeutiska effekt genomförde Karo Bio i början av 2013 kompletterande studier i sjukdomsmodeller på djur. De nya resultaten indikerar att ERbeta har positiv effekt genom att skydda och reparera nervvävnad. Ledande kliniker på MS-området uttrycker intresse för att medverka till projektets fortsatta utveckling.
Karo Bio fortsätter den prekliniska utvecklingen av projektet och har för detta tilldelats finansiering med villkorad återbetalning från amerikanska National MS Society på totalt 0,5 miljoner dollar. Medlen betalas ut etappvis efter att Karo Bio visar på framgångsrika resultat. Till och med juni hade 0,4 miljoner dollar utbetalats. Stödet bedöms vara tillräckligt för att föra fram projektet till val av läkemedelskandidat, vilket kan komma att ske från och med andra halvåret 2014.
Karo Bio för kvalificerade diskussioner med flera företag om möjligheterna för ett licensavtal. Sådana diskussioner förväntas kunna fördjupas ytterligare när utvecklingsarbetet nått fram till läkemedelskandidat.
RORgamma – en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar
Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som t ex ledgångsreumatism och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar aktiviteten i RORgamma.
Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 www.karobio.se
Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar.
I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer har ensamrätt till de produkter som utvecklas i samarbetet. KaroBio erhåller ersättning för alla sina forsknings- och utvecklingskostnader i projektet. Därutöver har Karo Bio rätt till s k milestoneutbetalningar när projektet når vissa delmål samt royalties på framtida försäljning.
Pfizer valde i juni 2013 att förlänga det tvååriga forskningsfinansieringsavtalet fram till utgången av 2014.
Forskning
Karo Bio bedriver även forskning i ett tidigare skede kring vissa receptorer i syfte att skapa tidiga samarbeten med industriella partners. Idéer hämtas från akademisk forskning och annan läkemedelsforskning och prioriteras efter hur starkt intresset för idéerna bedöms vara hos olika läkemedelsföretag. I typfallet undersöks huruvida vissa signalvägar går att påverka via nukleärreceptorer och en bedömning görs om Karo Bio med sin spetskompetens kan skapa projekt med högt kommersiellt värde i tidigt skede. Detta handlar således om mycket tidig forskning där vissa idéer kan avfärdas relativt snabbt, medan det i andra fall görs en mer omfattande utredning som slutligen, i lyckosamma fall, kan utmynna i intressanta utvecklingsprojekt.
Under 2013 inledde Karo Bio ett samarbete med Dr Jörg Distler och hans bolag 4D Science GmbH kring fibros. Dr Distlers forskargrupp har upptäckt att en viss nukleär receptor spelar en nyckelroll i sjukdomsförloppet vid fibrotiska sjukdomar, vilket kan få betydelse för behandlingen av patienter med den här typen av svårbehandlade sjukdomar. Arbetet fokuserar på att demonstrera att den aktuella receptorn går att påverka med en läkemedelssubstans.
FINANSIELL RAPPORT
Koncernens resultat
Nettoomsättningen för sexmånadersperioden uppgick till 13,2 (16,2) MSEK, varav andra kvartalet 6,8 (8,1) MSEK. Förändringen förklaras i huvudsak av att det i jämförelsesiffrorna ingår periodiserat förskott från Pfizer 2011 på 5 MSEK.
Rörelsens kostnader för sexmånadersperioden minskade till 40,9 (41,6) MSEK, huvudsakligen till följd av lägre kostnader för de prekliniska projekten som svarade för 73 procent av periodens kostnader efter en minskning till 30,0 (30,9) MSEK, varav andra kvartalet 15,9 (17,3) MSEK. Administrationskostnaderna uppgick till 11,0 (11,0) MSEK, varav andra kvartalet 5,4 (5,7) MSEK.
Rörelseresultatet för sexmånadersperioden uppgick till -27,7 (-25,4) MSEK, varav andra kvartalet -14,3 (-14,7). Detta innebär en förbättring med cirka 3 MSEK justerat för periodiseringen av det förskott som ingick i jämförelsesiffran första halvåret 2013.
Finansiellt netto för sexmånadersperioden uppgick till 0,1 (0,1) MSEK. Periodens resultat uppgick till -27,6 (-25,3) MSEK, varav andra kvartalet -14,2 (-14,6) MSEK.
Koncernens investeringar och kassaflöde
Koncernens investeringar under sexmånadersperioden uppgick till 1,3 (0,4) MSEK och bestod av investeringar i laboratorie- och IT-utrustning.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -26,3 (-24,2) MSEK för sexmånadersperioden,
varav andra kvartalet -13,1 (-14,3) MSEK. Justerat för varierande tidpunkter för kvartalsinbetalningar från Pfizer är kassaflödet ca 3 MSEK bättre än motsvarande period föregående år.
Finansiell ställning
Koncernens likvida medel uppgick till 71,9 (23,8) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick de likvida tillgångarna till 71,9 (33,8) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om 49,1 (-20,3) MSEK under perioden. De emissioner som slutfördes i början av april tillförde bolaget netto 76,4 MSEK.
Totalt eget kapital var 72,6 (20,7) MSEK efter beaktande av periodens resultat. Totalt antal aktier var 676 263 158, med ett kvotvärde på 0,02 SEK.
Resultat per aktie uppgick till -0,04 (-0,04) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 81,3 (45,6) procent och eget kapital per aktie var 0,11 (0,04) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid periodens slut.
Anställda
Vid periodens utgång hade Karo Bio 40 (42) anställda, varav 34 (36) är verksamma inom forskning och utveckling, 2 (1) arbetar med affärsutveckling och patent samt 4 (5) har administrativa roller.
KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)
| April-juni | Januari-juni | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2013 | |
| Nettoomsättning | 6 825 | 8 110 | 13 185 | 16 209 | 47 029 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Administrationskostnader | -5 434 | -5 747 | -11 029 | -11 001 | -20 434 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -15 887 | -17 254 | -30 029 | -30 895 | -52 529 |
| Övriga rörelseintäkter och –kostnader | 205 | 209 | 184 | 323 | 3 676 |
| -21 116 | -22 792 | -40 874 | -41 573 | -69 287 | |
| Rörelseresultat | -14 291 | -14 682 | -27 689 | -25 364 | -22 258 |
| Finansiellt netto | 76 | 100 | 96 | 113 | 180 |
| Resultat efter finansiella poster | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| RESULTAT | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
| Periodens resultat hänförligt till: | |||||
| Moderbolagets aktieägare | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
| Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader | -480 | -341 | -929 | -671 | -1 434 |
| Resultat per aktie (SEK) | -0,02 | -0,03 | -0,04 | -0,04 | -0,04 |
| Antal utestående aktier (000) | 676 263 | 583 185 | 676 263 | 583 185 | 583 185 |
Karo Bio AB
Novum, 141 57 Huddinge
Telefon 08 608 60 00 www.karobio.se
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (KSEK)
| April-juni | Januari-juni | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2013 | |
| PERIODENS RESULTAT | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | - | - | - | - | - |
| SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
| Summa totalresultat hänförligt till: | |||||
| Moderbolagets aktieägare | -14 215 | -14 582 | -27 593 | -25 251 | -22 078 |
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK)
| 30 juni | 31 december | ||
|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2013 | |
| Tillgångar | |||
| Inventarier | 4 882 | 3 535 | 4 500 |
| Övriga omsättningstillgångar | 12 474 | 7 968 | 12 992 |
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
- | 10 017 | - |
| Likvida medel | 71 929 | 23 774 | 22 799 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 89 285 | 45 294 | 40 291 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 72 596 | 20 666 | 23 839 |
| Kortfristiga skulder | 16 689 | 24 628 | 16 452 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 89 285 | 45 294 | 40 291 |
| KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| April-juni | Januari-juni | Helår | |||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2013 | |
| Den löpande verksamheten | |||||
| Rörelseresultat före finansiella poster | -14 291 | -14 682 | -27 689 | -25 364 | -22 258 |
| Avskrivningar | 480 | 341 | 929 | 671 | 1 434 |
| Övriga ej likviditetspåverkande poster | 6 | - | 7 | - | - |
| -13 805 | -14 341 | -26 753 | -24 693 | -20 824 | |
| Erhållna och betalda finansiella poster | -1 | 2 | 2 | 35 | 133 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital |
-13 806 | -14 339 | -26 751 | -24 658 | -20 691 |
| Förändring i rörelsekapital | 661 | 83 | 469 | 482 | -12 698 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -13 145 | -14 256 | -26 282 | -24 176 | -33 389 |
| Investeringsverksamheten | |||||
| Nettoinvesteringar i inventarier | -286 | -64 | -1 353 | -483 | -2 245 |
| Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar | - | 15 999 | - | 16 096 | 26 096 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -286 | 15 935 | -1 353 | 15 613 | 23 851 |
| Finansieringsverksamheten | |||||
| Erhållen emissionslikvid | 84 748 | - | 84 748 | 7 665 | 7 665 |
| Transaktionskostnader nyemission 1) | -7 983 | - | -7 983 | -3 352 | -3 352 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 76 765 | - | 76 765 | 4 313 | 4 313 |
| Periodens kassaflöde | 63 334 | 1 679 | 49 130 | -4 250 | -5 225 |
| Likvida medel vid periodens början | 8 595 | 22 095 | 22 799 | 28 024 | 28 024 |
| Likvida medel vid periodens slut | 71 929 | 23 774 | 71 929 | 23 774 | 22 799 |
1) Avser den del av transaktionskostnaderna som blivit betalda under perioden.
Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 www.karobio.se
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK)
| Hänförligt till Moderbolagets aktieägare | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Balanserad vinst och periodens resultat |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2013 | 7 741 | 1 008 996 | -970 820 | 45 917 |
| Totalresultat | - | - | -25 251 | -25 251 |
| Pågående nyemission | 2 178 | -2 178 | - | 0 |
| Utgående balans per 30 juni 2013 | 9 919 | 1 006 818 | -996 071 | 20 666 |
| Ingående balans per 1 januari 2014 | 9 919 | 1 006 818 | -992 898 | 23 839 |
| Totalresultat | - | - | -27 593 | -27 593 |
| Nyemission | 3 606 | 72 744 | - | 76 350 |
| Utgående balans per 30 juni 2014 | 13 525 | 1 079 562 | -1 020 491 | 72 596 |
FINANSIELLA NYCKELTAL
| 30 juni | 31 december | |||
|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2013 | ||
| Soliditet | 81,3% | 45,6% | 59,2% | |
| Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – före utspädning | 0,11 | 0,04 | 0,05 | |
| Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – efter utspädning |
0,11 | 0,04 | 0,05 |
Moderbolaget
Moderbolagets redovisade intäkter för sexmånadersperioden uppgick till 13,2 (16,2) MSEK, varav andra kvartalet 6,8 (8,1) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick för moderbolaget till -27,6 (-25,3) MSEK för sexmånadersperioden respektive -14,2 (-14,6) för årets andra kvartal.
Moderbolagets investeringar för perioden var 1,3 (0,4) MSEK. Moderbolagets likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 71,7 (33,7) MSEK.
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)
| April-juni | Januari-juni | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | 2013 | |
| Nettoomsättning | 6 825 | 8 110 | 13 185 | 16 209 | 47 029 |
| Rörelsens kostnader | |||||
| Administrationskostnader | -5 434 | -5 747 | -11 029 | -11 001 | -20 434 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -15 902 | -17 272 | -30 044 | -30 914 | -52 547 |
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader | 205 | 209 | 184 | 323 | 117 |
| -21 131 | -22 810 | -40 889 | -41 592 | -72 864 | |
| Rörelseresultat | -14 306 | -14 700 | -27 704 | -25 383 | -25 835 |
| Finansiellt netto | 78 | 104 | 101 | 121 | 3 751 |
| Resultat efter finansiella poster | -14 228 | -14 596 | -27 603 | -25 262 | -22 084 |
| Skatt | - | - | - | - | - |
| RESULTAT | -14 228 | -14 596 | -27 603 | -25 262 | -22 084 |
| Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader | -466 | -321 | -894 | -631 | -1 353 |
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)
| 30 juni | 31 december | ||
|---|---|---|---|
| 2014 | 2013 | 2013 | |
| Tillgångar | |||
| Inventarier | 4 725 | 3 311 | 4 316 |
| Andelar i koncernföretag | 150 | 150 | 150 |
| Övriga omsättningstillgångar | 12 434 | 7 968 | 12 861 |
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen |
- | 10 017 | - |
| Likvida medel | 71 749 | 23 714 | 22 619 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 89 058 | 45 160 | 39 946 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Bundet eget kapital | 13 525 | 9 919 | 9 919 |
| Fritt eget kapital | 59 070 | 10 751 | 13 929 |
| Kortfristiga skulder | 16 463 | 24 490 | 16 098 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 89 058 | 45 160 | 39 946 |
Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 www.karobio.se
ÖVRIG INFORMATION
Årsstämma 8 maj
Årsstämman beslutade om omval av styrelseledamöterna Christer Fåhraeus, Per-Anders Johansson, Sibylle Lenz, och Göran Wessman, samt nyval av Thomas Hedner och Anders Lönner. Anders Lönner valdes till ordförande.
Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång
Vinnova beviljade Karo Bio ytterligare 3,8 MSEK för den fortsatta prekliniska utvecklingen av ERbeta cancer. Vinnova har därmed beviljat projektet totalt 4,8 MSEK. Medlen ska huvudsakligen användas till toxicitets- och säkerhetsfarmakologiska studier. Medlen betalas ut etappvis.
Fortsatt drift
Efter de i april slutförda aktieemissionerna bedöms Karo Bios likvida medel täcka den fortsatta driften under tolv månader, även om inga nya samarbetsavtal tecknas eller annan finansiering erhålls. Bolaget bedömer dessutom att det finns förutsättningar för ytterligare intäkter under de kommande fyra kvartalen.
Riskfaktorer
Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.
Det kan inte garanteras att Karo Bio erhåller erforderliga tillstånd för att bedriva de kliniska studier bolaget vill genomföra, eller att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd ska erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar.
Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och vilka framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.
Redovisnings- och värderingsprinciper
Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades 2013.
Avseende moderbolaget har denna delårsrapport upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal.
Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande
period föregående år.
Kommande finansiell information
| Delårsrapport januari-september 2014 | 29 oktober 2014 |
|---|---|
| Bokslutskommuniké 2014 | 13 februari 2015 |
Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgängligt på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan.
Juridisk friskrivning
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och framtida faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.
Revisorernas granskning
Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Huddinge den 11 juli 2014
Per Bengtsson Verkställande direktör