Pressmeddelande den 13 juli 2011

DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2011

Perioden januari-juni och det andra kvartalet 2011 i korthet

Nettoomsättningen uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Koncernens resultat var -124,9 (-79,0) MSEK, varav andra kvartalet -77,2 (-38,5) MSEK
Resultat per aktie var -0,32 (-0,33) SEK, varav andra kvartalet -0,20 (-0,16) SEK
Kassaflödet från den löpande verksamheten var -112,7 (-80,8) MSEK, varav andra kvartalet -65,2 (-37,9) MSEK, skillnaden mot respektive tidigare jämförelseperiod hänför sig till utgifter för fas III i programmet för eprotirome.
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick till 245,8 (152,3) MSEK.
I mars förlängdes forskningssamarbetet med Zydus Cadila kring GR med ett år.
I april slöts ett avtal kring eprotirome med indiska Alkem Laboratories Ltd som sänker Karo Bios kostnader för eprotiromes fas III-program med cirka 100 MSEK.
Årsstämman valde Göran Wessman till ordförande samt Per Bengtsson, Christer Fåhraeus, Elisabeth Lindner, Jan N. Sandström och Anders Waas till nya ledamöter.
Karo Bio höll ett symposium där ledande forskare inom akademi och industri diskuterade aktuell ERbeta-forskning och dess terapeutiska användning
Per Bengtsson utsågs till tf VD i maj efter Fredrik Lindgren som lämnade bolaget.
Ansökan för att göra patientstudier med eprotirome inlämnad i 12 länder.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

3D-struktur avbildad för RORgammareceptorn med Karo Bios ledande läkemedelslika substans bunden till sig, vilket förenklar och förkortar processen att identifiera en optimal läkemedelskandidat.
Samtal förs om utlicensiering av ERbeta och RORgamma.

Telefonkonferens kl. 10.00 idag

Tf VD Per Bengtsson presenterar rapporten kl. 10:00 idag via en audiocast som kan nås via länk på Karo Bios hemsida www.karobio.se samt per telefon: +46 (0)8 5051 3791 samt +44 (0)20 7806 1968

För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Bengtsson, tf verkställande direktör Telefon: 0734 474 128

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Karo Bio AB (publ), Novum, 141 57 Huddinge Telefon: 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61 Org.nr. 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se

Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 13 juli 2011 kl. 08.30.

Utvalda finansiella data i sammandrag

(MSEK)		April-juni		Januari-juni	Januari-december
	2011	2010	2011	2010	2010
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Rörelsens kostnader	-78,9	-38,6	-128,4	-79,3	-161,8
- varav FoU-kostnader	-64,6	-30,2	-105,0	-62,8	-129,4
Periodens resultat	-77,2	-38,5	-124,9	-79,0	-163,5
Resultat per aktie (SEK)	-0,20	-0,16	-0,32	-0,33	-0,67
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-65,2	-37,9	-112,7	-80,8	-158,9
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar	245,8	152,3	245,8	152,3	395,0

Om Karo Bio

Karo Bio är ett läkemedelsbolag som utvecklar innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Karo Bios vision är att bli ett läkemedelsbolag med uthållig lönsamhet, produkter på marknaden och en konkurrenskraftig projektportfölj. Bolaget driver ett antal läkemedelsutvecklingsprojekt inom indikationsområdena kardiovaskulära och metabola sjukdomar, neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar, cancer och kvinnohälsa. Ett fundament för verksamheten är det unika kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna. Viktiga processer och kompetenser i företaget är forskning, preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling, samt medicinsk och regulatorisk expertis.

Utöver ett antal egna utvecklingsprojekt i klinisk och preklinisk fas har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag. För tiden fram till och med 2014 har bolaget som mål att en ansökan om marknadsföringstillstånd för eprotirome för behandling av patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH) i EU ska vara inlämnad samt att den övriga verksamheten ska ha resulterat i tre kliniska projekt.

Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har cirka 70 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm (Reuters: KARO.ST).

VD KOMMENTERAR DET FÖRSTA HALVÅRET 2011

Efter att den nya styrelsen tillträtt har en genomlysning av verksamheten inletts. Denna visar att Karo Bio under 2011 har flyttat fram positionerna i samtliga sina prioriterade projekt. Det samlade intrycket från de möten med globala läkemedelsföretag som jag haft sedan mitt tillträde är att det inte bara finns en stor respekt för Karo Bios kompetens utan även ett genuint intresse för våra projekt.

Som ett första resultat av genomlysningen har styrelsen beslutat att prioritera ned den förvärvsagenda som funnits. Vid rådande aktiekurs anser vi det varken gynnsamt eller angeläget att genomföra förvärv med egna aktier. Genomlysningen av den befintliga verksamheten fortsätter nu både noggrant och förutsättningslöst. Vi räknar med att presentera slutsatserna av vår genomgång i samband med rapporten för tredje kvartalet.

För att återgå till verksamhetens utveckling är den viktigaste händelsen under andra kvartalet att ansökningar inlämnades i maj i 12 länder om att få starta de pivotala patientstudierna med eprotirome. Återkoppling har inkommit från myndigheter och etiska kommittéer i ett tiotal länder. Vi räknar med att kunna ge betryggande svar på samtliga frågor som hittills ställts. Startskottet för studierna kommer därmed att gå den 22 september när prövarna samlas i Budapest till ett så kallat "Investigators Meeting".

Den andra viktiga händelsen var att Karo Bio i april ingick ett samarbets- och licensavtal med indiska Alkem Laboratories Ltd. Avtalet ger Alkem rättigheterna till eprotirome i Indien och vissa andra länder i Asien och Afrika och Karo Bio royalty på framtida försäljning på dessa marknader.

Alkem bidrar också på ett väsentligt sätt till eprotiromes fas III-program genom en klinisk studie på 500 högriskpatienter med primär hyperlipidemi. Detta är huvudsakligen patienter med en historik av kardiovaskulär sjukdom och rekryterade från en bredare patientgrupp än den vi i ett första steg inriktar oss på i Europa. Studien ger säkerhetsdata från en stor grupp patienter och kommer att utgöra en väsentlig del av den ansökan om marknadsgodkännande i EU som vi – såsom tidigare kommunicerats – planerar att inlämna 2014. Alkems bidrag medför att vår egen investering i fas III-programmet sänks med 100 MSEK till 300 MSEK genom att vi kan begränsa antalet patienter i vår studie till 630. Karo Bio har besökt Alkem i Indien för att diskutera planeringen av studien. Förberedelserna är idag i full gång.

Vår kunskap ökar allt eftersom utvecklingsprogrammet avancerar vilket möjliggör för oss att successivt stärka presentationen av eprotiromes produktprofil. När patientstudierna startat finns det därför skäl för oss att gå tillbaka till potentiella partners som tidigare uttryckt intresse. Parallellt med fas IIIprogrammet fortsätter vi därför att söka en partner för eprotirome i Europa och för andra delar av världen.

Arbete pågår även för att sluta avtal med partners för RORgamma och ERbeta. Flera företag lägger för närvarande ned omfattande resurser på att granska våra data. Mitt intryck är att det finns ett tillräckligt brett och djupt intresse för att det ska gå att nå avtal för dessa substanser.

RORgamma är en "hot target" inom vilket många bolag är intresserade av att skaffa sig en position. Novartis har i kliniska prövningar visat att en antikroppsterapi som blockerar samma signalväg som RORgamma representerar, positivt påverkar patienter med autoimmun sjukdom. Det innebär att det finns en klinisk validering i människa för den effekt vi avser uppnå i projektet, vilket naturligtvis innebär en väsentlig riskreducering och bidrar till det starka intresset för området. Att Karo Bio siktar på att ta fram en tablettbehandling i stället för en antikroppsterapi är en styrka eftersom tabletter är enklare att ge till patienter och normalt kan produceras till väsentligt lägre kostnader. Vi har dessutom på anmärkningsvärt kort tid nått stora framsteg, vilket imponerar på de företag vi träffar. Det senaste framsteget gjordes nu i juli då vi lyckades ta fram en tredimensionell avbildning av receptorn med vår ledande substans bunden till sig. Detta är ett viktigt framsteg eftersom det underlättar arbetet med att

designa en optimal läkemedelsstruktur och därmed välja läkemedelskandidat. Vår bedömning är att vi har ett mycket konkurrenskraftigt projekt i RORgamma.

Det finns uttalat intresse även för ERbeta. De nya rönen för nukleärreceptorns roll vid MS som indikerar att det går att utveckla andra terapier än traditionell inflammationshämning, skapar förutsättningar att hitta en partner även på detta område. Parallellt fortsätter vi att utvärdera ERbeta utanför CNS.

Slutligen vill jag ge en personlig reflektion. Det känns onekligen lite speciellt för mig att återvända till Karo Bio där jag började min karriär inom läkemedelsindustrin för mer än 20 år sedan. Sedan en längre tid har jag på distans noterat att Karo Bio haft det trögt. Jag ska erkänna att jag var lite osäker på hur verksamheten skulle se ut vid en närmare granskning. Nu när detta skrivs, efter inval i styrelsen och sex veckor efter mitt tillträde som tf VD, är det samlade intrycket av verksamhetens innehåll mer positivt än den bild jag fått utifrån. I kombination med de utmaningar bolaget står inför ger detta en blandad bild som jag tillsammans med den övriga styrelsen är inriktad på att förtydliga när vi presenterar resultaten av vår översyn i samband med rapporten för tredje kvartalet.

Per Bengtsson

Tf Verkställande direktör

KARO BIOS PROJEKT

			Klinisk utveckling Preklinisk
Program	Indikation Substans Forskning Partner			utveckling	Fas 1	Fas2	Fas ₃
TR/Eprotirane		KB2115	Dyslipidemi/HeFH
	Alkem	KB2115	Dyslipidemi/polygenisk Indien
GR diabetes		KB3305	Typ 2-Diabetes
ER	Merck & Co	MK6913	Kvinnohälsa
		KB9520	Cancer
		KB9520	Ny indikation
			CNS
GR Inflammation	Zydus Cadila		Inflammation
LXR	Pfizer		Inflammation
ROR-gamma			Autoimmun

TR / eprotirome – dyslipidemi (höga blodfetter)

Eprotirome är en leverselektiv aktiverare av sköldkörtelhormonreceptorer (TR) för behandling av höga blodfetter. Substansen representerar en ny behandlingsprincip och har visat en unik effektprofil genom kraftfulla sänkningar av flera riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Data från kliniska fas II-studier visar statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta sänkningar av LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apoB, triglycerider och Lp (a), såväl när eprotirome ges ensamt som i tillägg till statiner eller ezetimib. I mars 2010 publicerade New England Journal of Medicine kliniska fas II-resultat avseende eprotirome. Eprotiromes effektprofil tyder på att substansen kan lämpa sig som tilläggsbehandling för det stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med befintlig terapi. Dyslipidemimarknaden förväntas primärt drivas av specialistläkare som efterfrågar bättre behandlingsalternativ för olika typer av blodfettsproblem hos patientgrupper med hög kardiovaskulär risk.

I augusti 2010 presenterades strategin för den kliniska utvecklingen av eprotirome för behandling av högriskpatienter med det ärftliga tillståndet heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH). Mot bakgrund av den dialog som förts med läkemedelsmyndigheter har ett kliniskt fas III-program utformats.

I april 2011 ingicks ett samarbets- och licensavtal med det indiska läkemedelsbolaget Alkem Laboratories Ltd enligt vilket Alkem erhåller exklusiva kommersialiseringsrättigheter för eprotirome i Indien och vissa andra länder. För godkännande i Indien ska Alkem genomföra en pivotal klinisk fas IIIprövning på upp till 500 högriskpatienter med primär hyperlipidemi. Säkerhetsdata från denna studie kommer dessutom att utgöra en viktig del i ansökan om marknadsgodkännande för eprotirome för HeFH i EU som Karo Bio planerar att skicka in 2014.

Planeringen av och förberedelserna för de kliniska prövningar inom ramen för fas III-programmet som Karo Bio utför i egen regi befinner sig i slutskedet. Ansökningar för denna studie som omfattar 630 patienter på 70 kliniker i 12 länder företrädesvis i Europa, inlämnades i maj till myndigheter och etiska kommittéer i respektive länder. Utöver de två pivotala patientstudierna omfattar programmet även två mindre fas I-studier.

ERbetaselektiva agonister – en plattform med många möjligheter

Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har ett antal positiva effekter men den medicinska användningen har begränsats av förhöjda risker för

utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ER-alfasubtyp medan ERbeta förefaller mediera många av de positiva effekterna av östrogen utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter inom till exempel neuropsykiatri, vissa cancerformer, kvinnohälsa och urologi. Flera av dessa möjligheter presenterades och diskuterades av forskare från akademi och industri under ett internationellt vetenskapligt symposium som Karo Bio anordnade i maj 2011. Vid symposiet presenterades och diskuterades även en ny intressant indikation för CNS-aktiva ERbetaagonister, vilken är multipel skleros (MS) där prekliniska studier visat effekter på reparationsprocesser.

Karo Bios arbete har resulterat i en spännande plattform med flera lovande ERbetaselektiva substanser. Dessa har sinsemellan något skilda egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. I oktober 2009 nominerades KB9520 som första läkemedelskandidat inom programmet och arbetet med att ta fram preklinisk säkerhetsdokumentation inleddes. Substansen har visat goda effekter i prekliniska modeller för bland annat depression och vissa cancerformer. Andra substanser dokumenteras för CNSindikationer, framför allt depression och sedan 2011 även MS, samtidigt som KB9520 testas inom indikationsområden utanför CNS.

En av Karo Bios huvudprioriteringar för 2011 är att ingå kommersiella forskningssamarbeten kring bolagets ERbetaselektiva agonister. Karo Bio har ingått så kallade Material Transfer Agreements (MTA) med ett antal internationella läkemedelsbolag, under vilka partnerföretagen testar substanser. Kommersiella diskussioner förs parallellt med utvärderingsarbetet.

ER kvinnohälsa/MK-6913 – samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc.

Samarbetet med Merck ("MSD") kring östrogenreceptorer (ER) inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades 2002. I december 2009 inledde Merck en klinisk fas IIa-studie med samarbetssubstansen MK-6913 för att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913 för behandling av värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. I september 2010 meddelade Merck att man beslutat att avbryta utvecklingen av MK-6913 för denna indikation. Beslutet fattades efter en interimsanalys av data från studien som visade att de i förväg fastställda effektkriterierna inte var uppfyllda. Merck utvärderar alternativ för framtida studier av MK-6913.

GR inflammation – samarbetsprojekt med Zydus Cadila

Karo Bio och det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila inledde i början av 2008 ett treårigt samarbete i syfte att utveckla nya läkemedelssubstanser som påverkar glukokortikoidreceptorer (GR) på ett selektivt sätt. I mars 2011 förlängdes samarbetet ytterligare ett år. Målet är att ta fram selektiva glukokortikoider med lika bra anti-inflammatoriska egenskaper som traditionella glukokortikoida steroider, såsom kortison och liknande preparat, men med en väsentligt mildare biverkningsprofil och därmed potential för en bredare användning. Separation av glukokortikoidernas goda effekter från deras biverkningar har länge ansetts svårt men viktigt. Att lyckas med detta skulle innebära ett verkligt genombrott inom behandling av inflammatoriska sjukdomar. Lovande – om än tidiga – resultat, som genererats inom samarbetet mellan Karo Bio och Zydus Cadila genom ett använda ett nytt och unikt angreppssätt, indikerar att ett sådant genombrott skulle kunna vara möjligt. Preklinisk utvärdering pågår för att identifiera de substanser som är mest lämpade för vidare utveckling som läkemedelskandidater. Båda parter står för sina egna kostnader inom projektet och delar på eventuella förtjänster.

LXR inflammation – samarbetsprojekt med Wyeth (Pfizer)

Samarbetet med Wyeth LCC (helägt dotterbolag till Pfizer Inc.) inleddes 2001 och fokuserar på utveckling av läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Sedan september 2009 har Wyeth (Pfizer) hela ansvaret för forskning och utveckling inom samarbetet.

RORgamma – en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar

Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar RORgamma aktiviteten som en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar som t ex ledgångsreumatism, inflammatorisk tarmsjukdom och multipel skleros (MS).

Projektet har gjort stora framsteg på kort tid. Kemiska startpunkter har identifierats och intressanta läkemedelslika molekyler har utformats. I juli 2011 gjordes ett viktigt genombrott då den tredimensionella strukturen av den ledande läkemedelslika substansen bunden till receptorn avbildades. Detta underlättar väsentligt att snabbare kunna fastställa en optimal läkemedelsstruktur och utifrån denna välja läkemedelskandidat. Intresset för RORgamma har ökat kontinuerligt ibland de större läkemedelsföretagen och ett antal företag visar intresse för detta projekt. Kommersiella diskussioner har inletts med de potentiella partners som kommit längst i sin utvärdering.

FINANSIELL RAPPORT

Koncernens resultat

Nettoomsättningen för sexmånadersperioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsens kostnader för sexmånadersperioden ökade med 49,1 MSEK till 128,4 (79,3) MSEK, huvudsakligen hänförbart till eprotiromes fas III-program. Det ökade kostnaderna under perioden består främst av 42,2 MSEK i högre kostnader för forskning och utveckling. För sexmånadersperioden rapporterades kostnader om 105,0 (62,8) MSEK för forskning och utveckling, varav andra kvartalet 64,6 (30,2) MSEK. Eftersom en stor del av kostnaderna för forskning och utveckling utgörs av externa projektkostnader kan variationerna mellan olika perioder vara stora. Administrationskostnaderna för sexmånadersperioden uppgick till 22,4 (16,5) MSEK, varav andra kvartalet 13,2 (8,3) MSEK.

Rörelseresultatet för koncernen för sexmånadersperioden försämrades med 49,1 MSEK till -128,4 (- 79,3) MSEK. Motsvarande siffra för andra kvartalet var -78,9 (-38,6) MSEK. Finansiellt netto för sexmånadersperioden uppgick till 3,5 (0,4) MSEK. Redovisat resultat för sexmånadersperioden uppgick till -124,9 (-79,0) MSEK. För andra kvartalet uppgick resultatet till -77,2 (-38,5) MSEK.

Koncernens investeringar och kassaflöde

Koncernens investeringar för sexmånadersperioden uppgick till 1,2 (0,2) MSEK och bestod av investeringar i laboratorie- och IT-utrustning.

Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -112,7 (-80,8) MSEK för sexmånadersperioden, varav andra kvartalet -65,2 (-37,9) MSEK.

Finansiell ställning

Koncernens likvida medel uppgick till 40,4 (22,5) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar, med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick dessa tillgångar till 245,8 (152,3) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -149,2 (-84,9) MSEK under sexmånadersperioden, varav -33,9 MSEK avser transaktionsrelaterade kostnader för en nyemission. Den företrädesemission om 325 MSEK som genomfördes under det fjärde kvartalet 2010 inbringade 291 MSEK till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. Koncernens befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av det planerade utvecklingsprogrammet för eprotirome samt även bolagets övriga verksamhet och projekt under mer än 12 månader.I enlighet med finanspolicyn placeras Karo Bios finansiella medel i räntebärande värdepapper med låg risk.

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 193,5 MSEK. Totalt antal aktier uppgick till 387 063 972 aktier, med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 217,6 MSEK efter beaktande av periodens resultat. Resultat per aktie för perioden, baserat på ett vägt genomsnitt av

antalet utestående aktier, uppgick till -0,32 (-0,33) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 84,2 (83,7) procent och eget kapital per aktie var 0,56 (0,57) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid årets slut.

Anställda

Vid periodens utgång hade Karo Bio 69 (67) anställda, varav 61 (58) är verksamma inom forskning och utveckling, 3 (4) arbetar med affärsutveckling och patent samt 5 (5) har administrativa roller.

Moderbolaget

Moderbolagets redovisade intäkter för sexmånadersperioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick för moderbolaget till -124,9 (-78,9) MSEK för sexmånadersperioden respektive till -77,2 (-38,5) MSEK för årets andra kvartal.

Moderbolagets investeringar i inventarier för sexmånadersperioden var 1,2 (0,2) MSEK. Moderbolagets likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 245,8 (152,3) MSEK.

KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)

	April-juni		Januari-juni		Januari december
	2011	2010	2011	2010	2010
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-13 188	-8 279	-22 401	-16 520	-32 869
Forsknings- och utvecklingskostnader	-64 621	-30 248	-105 041	-62 829	-129 382
Övriga rörelseintäkter och –kostnader	-1 044	-90	-993	38	412
	-78 853	-38 617	-128 435	-79 311	-161 839
Rörelseresultat	-78 853	-38 617	-128 435	-79 311	-161 839
Finansiellt netto	1 638	127	3 523	357	-1 698
Resultat efter finansiella poster	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537
Skatt	-	-	-	-	-
RESULTAT	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537
Periodens resultat hänförligt till:

Moderbolagets aktieägare	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537
Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader	-614	-843	-1 215	-1 724	-2 930
Resultat per aktie (SEK) 1)
- baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier före och efter utspädning	-0,20	-0,16	-0,32	-0,33	-0,67
Antal utestående aktier (000)
- vägt genomsnitt under perioden	387 064	238 199	387 064	238 199	242 334
- i slutet av perioden före utspädning	387 064	238 199	387 064	238 199	387 064
- i slutet av perioden efter full utspädning	387 064	238 989	387 064	238 989	387 797

1) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (KSEK)

	April-juni			Januari-juni	Januari december
	2011	2010	2011	2010	2010
PERIODENS RESULTAT	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537

Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-	-	-	-	-

SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537

Summa totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-77 215	-38 490	-124 912	-78 954	-163 537

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK)

	30 juni		31 december
	2011	2010	2010
Tillgångar
Inventarier	4 528	4 813	4 585
Övriga omsättningstillgångar	8 015	5 633	9 863
Andra kortfristiga placeringar	205 418	129 767	69 548
Likvida medel	40 387	22 517	325 486
SUMMA TILLGÅNGAR	258 348	162 730	409 482

Eget kapital och skulder
Eget kapital	217 636	136 205	342 548
Långfristiga skulder	-	879	470
Kortfristiga skulder	40 712	25 646	66 464
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	258 348	162 730	409 482

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK)

	April-juni		Januari-juni		Januari december
	2011	2010	2011	2010	2010
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-78 853	-38 617	-128 435	-79 311	-161 839
Avskrivningar	614	843	1 215	1 724	2 930
Övriga ej likviditetspåverkande poster	-	-	19	-	-
	-78 239	-37 774	-127 201	-77 587	-158 909
Erhållna och betalda finansiella poster	1 811	2 360	4 391	3 819	4 453
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-76 428	-35 414	-122 810	-73 768	-154 456
Förändring i rörelsekapital	11 211	-2 463	10 128	-7 071	-4 424
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-65 217	-37 877	-112 682	-80 839	-158 880
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i inventarier	-915	-286	-1 601	-599	-1 985
Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar	-3 505	-11 216	-136 876	24 784	82 314
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-4 420	-11 502	-138 477	24 185	80 329
Finansieringsverksamheten
Erhållen emissionslikvid	-	-	-	-	325 134
Transaktionskostnader nyemission 1)	-	-	-33 940	-	-268
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-	-33 940	-	324 866
Periodens kassaflöde	-69 637	-49 379	-285 099	-56 654	246 315
Likvida medel vid periodens början	110 024	71 896	325 486	79 171	79 171
Likvida medel vid periodens slut	40 387	22 517	40 387	22 517	325 486

1) Avser den del av transaktionskostnaderna som blivit betalda under perioden.

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK)

Hänförligt till Moderbolagets aktieägare	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserad vinst och periodens resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2010	77 412	805 941	-668 194	215 159
Totalresultat	-	-	-78 954	-78 954
Utgående balans per 30 juni 2010	77 412	805 941	-747 148	136 205

Ingående balans per 1 januari 2011	191 593	982 686	-831 731	342 548
Totalresultat	-	-	-124 912	-124 912
Nyemission	1 939	-1 939	-	0
Utgående balans per 30 juni 2011	193 532	980 747	-956 643	217 636

FINANSIELLA NYCKELTAL

	30 juni		31 december
	2011	2010	2010
Soliditet	84,2%	83,7%	83,7%
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – före utspädning	0,56	0,57	0,88
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – efter utspädning	0,56	0,57	0,88

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)

	April-juni			Januari-juni	Januari december
	2011	2010	2011	2010	2010
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-13 188	-8 279	-22 401	-16 520	-32 869
Forsknings- och utvecklingskostnader	-64 621	-30 244	-105 041	-62 820	-129 368
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	-1 044	-90	-993	38	412
	-78 853	-38 613	-128 435	-79 302	-161 825
Rörelseresultat	-78 853	-38 613	-128 435	-79 302	-161 825
Finansiellt netto	1 643	142	3 537	391	-1 641
Resultat efter finansiella poster	-77 210	-38 471	-124 898	-78 911	-163 466
Skatt	-	-	-	-	-
RESULTAT	-77 210	-38 471	-124 898	-78 911	-163 466

Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader	-396	-623	-778	-1 286	-2 055

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)

	30 juni		31 december
	2011	2010	2010
Tillgångar
Inventarier	3 945	3 356	3 565
Andelar i koncernföretag	100	100	100
Övriga omsättningstillgångar	8 015	5 633	9 863
Andra kortfristiga placeringar	205 418	129 767	69 548
Likvida medel	40 377	22 507	325 476
SUMMA TILLGÅNGAR	257 855	161 363	408 552

Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital	331 547	215 427	331 547
Fritt eget kapital	-113 558	-78 911	11 340
Kortfristiga skulder	39 866	24 847	65 665
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	257 855	161 363	408 552

ÖVRIG INFORMATION

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

Den tredimensionella strukturen för RORgamma receptorn med Karo Bios ledande läkemedelslika substans bunden till receptorn har avbildats. Det innebär ett genombrott i projektet eftersom det innebär att man får en detaljerad överblick över hur den närmaste omgivningen ser ut kring det ställe där inbindningen till receptorn sker. Därmed kan man med precision göra förändringar i den blivande läkemedelsmolekylens struktur för att optimera dess egenskaper.

Beslut vid årsstämman

Årsstämman utsåg Göran Wessman till ny ordförande samt Per Bengtsson, Christer Fåhraeus, Elisabeth Lindner, Jan N. Sandström och Anders Waas till nya ledamöter. Inga medlemmar i den tidigare styrelsen omvaldes.

Årsstämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag att ingen utdelning skulle lämnas för räkenskapsåret 2010.

Per Bengtsson tf VD

Per Bengtsson, leg läkare och med dr, utsågs i maj till tf VD efter Fredrik Lindgren som lämnade bolaget. Per Bengtsson har tidigare varit VD för Probi AB (publ) samt FoU-chef på Pharmacia/Pharmacia & Upjohn Plasma Products, medicinsk chef och terapiområdeschef på Ferring samt utvecklingschef på Bionor Immuno A/S.

Riskfaktorer

Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Det kan inte garanteras att Karo Bio erhåller erforderliga tillstånd för att bedriva de kliniska studier bolaget vill genomföra, eller att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd ska erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar.

Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och vilka framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som

tillämpades i årsredovisningen för 2010. Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisnings rekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2011 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på koncernens redovisning annat än eventuell påverkan vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som för närvarande inte är relevanta för Karo Bio.

Avseende moderbolaget har denna delårsrapport upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal.

Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år.

Revisorernas granskning

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Kommande rapportering av finansiell information

Delårsrapport juli-september 2011 25 oktober 2011
Bokslutsrapport 2011 8 februari 2012

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och framtida faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Huddinge den 13 juli 2011

Göran Wessman	Per Bengtsson
Ordförande	Tf Verkställande direktör och Styrelseledamot
Christer Fåhraeus Styrelseledamot	Elisabeth Lindner Styrelseledamot	Jan N. Sandström Styrelseledamot
Anders Waas Styrelseledamot	Bo Carlsson Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant	Johnny Sandberg Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant

Karo Bio AB (publ), Novum, 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Fax: 08-774 82 61 Organisationsnummer 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se