Karo Pharma AB — Interim / Quarterly Report 2009

Feb 9, 2010

Pressmeddelande den 9 februari 2010

BOKSLUTSRAPPORT JANUARI-DECEMBER 2009

STÄRKTA FINANSER OCH FORTSATT GOD UTVECKLING FÖR FORSKNINGSPORTFÖLJEN

2009 i sammanfattning

• Nettoomsättningen uppgick till 5,9 (10,7) MSEK, varav fjärde kvartalet (1,8) MSEK
• Årets resultat förbättrades till -154,6 (-174,8) MSEK, varav fjärde kvartalet -37,6 (-31,2) MSEK
• Resultat per aktie ökade till -1,31 (-1,37) SEK, varav fjärde kvartalet -0,31(-0,25) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -146,9 (-186,4) MSEK, varav fjärde kvartalet -30,1 (-48,1) MSEK
• Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 237,2 (242,7) MSEK
• Under det fjärde kvartalet genomfördes en företrädesrättsemission om 166 MSEK. Emissionen övertecknades med 73%, och 98% av aktierna tecknades med stöd av teckningsrätter. Emissionslikvid efter avdrag för transaktionskostnader var 150 MSEK
• Två mindre humanfarmakologiska studier med eprotirome genomfördes för att komplettera den kliniska dokumentationen. Preliminära analyser av data stöder fortsatt läkemedelsutveckling. Parallellt med detta pågår ett arbete för att få klargöranden av de regulatoriska myndigheternas krav på den fortsatta utvecklingen av eprotirome
• Inom ER-betaprogrammet utsågs substansen KB9520 till läkemedelskandidat i oktober och prekliniska studier inleddes
• I december inledde Karo Bios samarbetspartner Merck kliniska fas II-studier med den ledande läkemedelskandidaten inom samarbetet
• Från september har Karo Bios partner Wyeth tagit över samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom ramen för parternas forskningssamarbete

För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel. 08 608 60 20 Erika Söderberg Johnson, finansdirektör, tel. 08 608 60 52

Utvalda finansiella data i sammandrag

(MSEK)	Oktober‐december			Januari‐december
	2009	2008	2009	2008
Nettoomsättning	-	1,8	5,9	10,7
Rörelsens kostnader	-37,7	-37,9	-163,0	-201,4
- varav FoU-kostnader	-30,9	-31,4	-132,4	-169,4
Periodens resultat	-37,6	-31,2	-154,6	-174,8
Resultat per aktie (SEK)	-0,31	-0,25	-1,31	-1,37
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-30,1	-48,1	-146,9	-186,4
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar	237,2	242,7	237,2	242,7

Om Karo Bio

Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel.

Företaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett tydligt behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Karo Bio utvecklar substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II före utlicensiering. Inom terapeutiska nischområden har Karo Bio kapacitet att ta utvalda substanser till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt även hela vägen till marknaden.

Utöver egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Projekt	Explorativ forskning	Preklinisk utveckling	Klinisk fas I	Klinisk fas II	Klinisk fas III
Eprotirome TR, Blodfetter
ER-beta agonister CNS, Cancer, Kvinnosjukdomar
LXR, Inflammation Partner: Wyeth
ER, Kvinnosjukdomar Partner: Merck
GR, Inflammation Partner: Zydus Cadila
KB3305 GR, Typ 2 diabetes / andra indikationer

Projektportfölj

VD KOMMENTERAR 2009

Den fokuserade utvecklingen av vår forskningsportfölj fortsatte enligt plan under 2009, och vi fick en hel del uppmärksamhet i marknaden för flera av våra projekt. Det kärva ekonomiska läget till trots lyckades vi säkra en stabil finansiell plattform för de kommande 18 månaderna genom den företrädesrättsemission om 166 MSEK som vi genomförde under det fjärde kvartalet. Intresset för denna nyemission var stort. Den övertecknades med 73%, och 98% av aktierna tecknades med stöd av teckningsrätter, vilket visar att det finns gott förtroende hos aktiemarknaden för Karo Bio och vår forskning. Likviden från nyemissionen skapar den flexibilitet och uthållighet som behövs för att på bästa sätt tillvarata bolagets och aktieägarnas intressen i den fortsatta utvecklingen av eprotirome, ER-betaprogrammet och samarbetet med Zydus Cadila.

Arbetet med att förbereda eprotirome för kliniska fas III-studier har varit intensivt under det gångna året. Under hösten genererades ytterligare data som kompletterar den prekliniska och humanfarmakologiska dokumentationen. Massbalansstudien som genomfördes i Storbritannien avslutades med förväntade resultat. Vi slutförde dessutom en biotillgänglighetsstudie som skapar en brygga mellan den tablett som använts i fas II-programmet och den som är avsedd att användas i fas IIIstudierna.

Karo Bio har under året som gått fört diskussioner med ett antal större läkemedelsföretag om ett partnerskap för eprotirome. En viktig fråga i dessa överläggningar är vad de regulatoriska myndigheterna, framförallt Food and Drug Administration (FDA) i USA, kan förväntas kräva för att i slutänden godkänna en lansering av läkemedlet. Genom att bolaget lämnade in en IND-ansökan (ansökan till FDA om att få starta kliniska studier i USA) i slutet av 2009 har en mer detaljerad dialog med FDA kommit till stånd. Vi har, i nära samarbete med kontraktsforskningsorganisationer och opinionsbildare, designat och kostnadsberäknat ett totalt utvecklingsprogram för eprotirome fram till registrering. Programmet är baserat på förväntade myndighetskrav och används både i dialogen med de regulatoriska myndigheterna och i partnerskapsdiskussionerna som underlag för att bedöma tidsramar och de finansiella åtaganden som kan komma att krävas för den fortsatta utvecklingen av eprotirome. Vi utreder även alternativa mer nischorienterade vägar att ta eprotirome till marknaden. En konkret utvecklingsplan som är förankrad hos de regulatoriska myndigheterna är sannolikt en förutsättning för ett framgångsrikt partnerskapsavtal. Vi driver denna process med stor beslutsamhet. Det är i nuläget svårt att uppskatta både tidsaspekten på arbetet och utformningen av den slutliga planen eftersom vi inte har fått svar på alla regulatoriska frågor

Under året fortsatte vi också det framgångsrika arbetet kring vårt ER-betaprogram. I oktober nominerades den ledande ER-betasubstansen KB9520 som läkemedelskandidat. Vi har därefter inlett preklinisk utveckling, där substansen dokumenteras säkerhetsmässigt; en process som förväntas ta 12–14 månader. Samtidigt fortsätter arbetet med att dokumentera andra uppföljningssubstanser. De potentiella kliniska användningsområdena av ER-betasubstanser är många. CNS-relaterade sjukdomar, däribland depression, samt cancer, smärta och inflammation framstår som de mest intressanta. Vi för redan diskussioner med ett antal intressenter om samarbetsavtal inom ER-betaprogrammet. I augusti 2009 utsågs Karo Bios ER-betaprogram till ett av de tio mest intressanta neurovetenskapliga programmen som är tillgängliga för partnerskap av analysfirman Windhover tillsammans med oberoende expertis. Detta förstärker vår uppfattning att detta är ett av våra mest spännande utvecklingsprojekt med stor kommersiell potential.

I oktober meddelade vi beslutet att inte utveckla substansen KB3305 vidare i egen regi inom typ 2 diabetes. Vi fick förvisso mycket positiva proof-of-principle-data från fas I-programmet, men hårdare konkurrens, ökade krav från de regulatoriska myndigheterna inom typ 2-diabetes och interna resursallokeringsbehov ledde fram till detta beslut.

Partnerprojekten med Merck, Wyeth och Zydus Cadila fortsätter att utvecklas och är långsiktigt viktiga för Karo Bio. Merck inledde i december kliniska fas II-studier med den ledande substansen i samarbetet kring östrogenreceptorer (ER) inom området kvinnosjukdomar. I september gick samarbetet med Wyeth in i en ny fas, vilket innebär att vår partner framöver tar över samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom ramen för samarbetet. Tillsammans med Zydus Cadila har vi genererat ett antal nya dissocierade anti-inflammatoriska GR-agonister. Lovande in vitroprofiler tyder på att dessa substanser är lika potenta som traditionella steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar.

Vi har både den finansiella grunden och de forskningsmässiga förutsättningarna för att kunna fortsätta nå framgångar i våra projekt. Detta sammantaget gör att vi ser fram emot ett nytt år med nya utmaningar och framgångar.

Per Olof Wallström Verkställande direktör

HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

Det har inte skett några viktiga händelser efter rapportperiodens utgång fram till avgivandet av denna bokslutsrapport.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi (höga blodfetter)

Sköldkörtelhormon är ett av kroppens egna sätt att reglera blodfetter. Merparten av denna effekt utövas i levern. Eprotirome är en ny leverselektiv aktiverare av sköldkörtelhormonreceptorer avsedd för behandling av höga blodfetter. Eprotirome har en unik profil som i en och samma substans kombinerar kraftfulla sänkningar av LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apoB, triglycerider och lipoprotein(a), som alla är riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdom.

Data från kliniska fas II-studier visar att eprotirome ger statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta sänkningar av de nämnda riskfaktorerna. Effekterna är av samma storleksordning oavsett om eprotirome ges ensamt eller som tillägg till pågående behandlingar med statiner eller ezetimib. Karo Bio har också genererat prekliniska data som tyder på att eprotirome kan ha positiva effekter på blodsocker i diabetesmodeller, vilket är en önskvärd effekt vid behandling av höga blodfetter hos diabetiker. Eprotirome har tolererats väl i de genomförda kliniska studierna, som varat i upp till tre månader.

Behandling av blodfetter inleds i syfte att minska risken för hjärtinfarkt och död. Eprotiromes effektprofil tyder på att substansen lämpar sig som tilläggsbehandling för det stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med befintlig terapi. Statiner, som har utvecklats till världens största läkemedelsgrupp, förväntas även fortsättningsvis att vara basbehandling av höga blodfetter. Eprotirome förväntas primärt användas som ett tillägg till statinbehandling och konkurrera med ezetimib, nikotinsyra, fibrater, omega-3 och nyare specialistprodukter. Marknaden förväntas primärt drivas av specialistläkare i syfte att bättre kontrollera olika typer av blodfetter hos patientgrupper med hög eller mycket hög kardiovaskulär risk. Karo Bios bedömning är att eprotiromes effektprofil hävdar sig väl i relation till konkurrenterna och att potentialen för kommersiell framgång är god.

Under det fjärde kvartalet fortsatte Karo Bio, i enlighet med de planer som beskrevs i årsredovisningen för 2008, att genomföra vissa prekliniska och kliniska fas I-studier i syfte att komplettera dokumentationen. Massbalansstudien som gjordes i Storbritannien och som syftar till att noga dokumentera hur kroppen handskas med metaboliter till eprotirome, avslutades under 2009 och en preliminär analys av data från denna studie stöder eprotiromes fortsatta utveckling till läkemedel. Dessutom genomfördes en humanfarmakologisk studie för att dokumentera biotillgängligheten av eprotirome i den tablettformulering som utvecklats för de kliniska fas III-studierna.

Karo Bio har under året som gått fört diskussioner med flera större läkemedelsföretag om ett partnerskap för eprotirome. Parallellt med dessa har Karo Bio i samarbete med kontraktsforskningsorganisationer och opinionsbildare designat och kostnadsberäknat ett totalt kliniskt utvecklingsprogram för eprotirome fram till registrering. Även alternativa mer nischorienterade vägar att ta eprotirome till marknaden utreds. Ett klargörande av de regulatoriska myndigheternas ståndpunkt krävs för att med större säkerhet kunna bedöma utvecklingskostnaderna för eprotirome fram till en ansökan om marknadslansering, och är en mycket viktig parameter för potentiella samarbetspartners. Sedan bolaget lämnade in en s k IND-ansökan (Investigational New Drug application) till FDA i slutet av 2009 har en mer detaljerad dialog med den amerikanska myndigheten inletts, och arbetet med att söka svar på utestående regulatoriska frågor pågår med hög intensitet.

Karo Bio har under 2009 utökat och ytterligare förstärkt patentportföljen för sin forskningsplattform kring sköldkörtelhormonreceptorn (TR) genom att ingå ett avtal som förser bolaget med en exklusiv licens till ett amerikanskt patent från Pfizer Inc.

ER-betaselektiva substanser – depression, kvinnosjukdomar, inflammation, cancer, smärta

Östrogenreceptorns beta-subtyp, ER-beta, erbjuder många intressanta kliniska möjligheter. Karo Bio har valt att initialt fokusera på depression, men undersöker samtidigt möjligheterna inom andra terapiområden. Inom Karo Bios ER-betaprogram har projektmålen, inklusive selektivitet och biotillgänglighet, uppnåtts. Efter preklinisk utvärdering nominerade bolaget i oktober 2009 en kandidatsubstans, KB9520, för vidare preklinisk utveckling. Arbetet med att hitta en lämplig partner för utveckling av ER-betaselektiva substanser inom indikationsområdet CNS-relaterade sjukdomar, däribland depression, har inletts. Karo Bio utvärderar också selektiva ER-betasubstanser för andra terapiområden, som till exempel inflammation, smärta, kvinnosjukdomar och vissa former av cancer.

Karo Bios ER-betaprogram valdes i augusti 2009 ut som ett av de tio mest intressanta forskningsprogrammen inom neurovetenskap som är tillgängliga för partnerskap. Urvalet gjordes av analysfirman Windhover Information Inc i samarbete med oberoende expertis. Projektet presenterades vid Windhovers Therapeutic Area Partnerships-konferens i Boston, USA den 17 – 19 november 2009.

KB3305 – antagonist för glukokortikoidreceptorn

KB3305 är en leverselektiv antagonist för glukokortikoidreceptorn som utvecklats för behandling av typ 2-diabetes och är den första substansen i sitt slag som testats i människa. I prekliniska studier har KB3305 visat sig vara både effektiv och säker. Karo Bio har även genomfört ett kliniskt fas I-program med KB3305 omfattande tre delstudier. Trots att fas I-programmet genererade mycket positiva proof-of-principle-data tog bolaget under 2009 beslutet att inte i egen regi vidare utveckla KB3305 för indikationen typ 2-diabetes. Konkurrenssituationen inom området, de ökade myndighetskrav som FDA infört avseende läkemedel mot typ 2-diabetes och interna resursprioriteringar ledde fram till detta beslut. En analys av eventuella andra användningsområden för substansen pågår.

Samarbetsprojekt med Wyeth Pharmaceuticals - Inflammation (LXR)

Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals som inleddes under 2001 fokuserar på utveckling av nya läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar och har lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Från och med september 2009 har Wyeth hela ansvaret för samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom samarbetet.

Samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc. - Kvinnosjukdomar (ER)

Östrogenreceptorer (ER) är viktiga målproteiner för behandling av ett flertal kvinnosjukdomar. Samarbetet med Merck inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades 2002. I december 2009 inledde Merck en klinisk fas IIa-studie med MK-6913, den ledande läkemedelskandidaten under utveckling inom samarbetet. Studien avser att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913 för behandling av måttliga till svåra så kallade värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. Merck ansvarar för all preklinisk och klinisk utveckling samt läkemedelsregistrering. Karo Bio har rättigheter till milstolpsbetalningar från Merck, baserade på framgångsrik klinisk utveckling och läkemedelsregistrering, samt royalty på framtida försäljning av läkemedlet. Inledningen av klinisk fas II-utveckling i december 2009 föranledde dock enligt avtalet inte någon milstolpsbetalning till Karo Bio.

Samarbetsprojekt med Zydus Cadila - Inflammation (GR)

Karo Bio och det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila inledde i början av 2008 ett treårigt forsknings- och utvecklingssamarbete med syfte att utveckla nya läkemedelssubstanser för behandling av inflammatoriska sjukdomar. Substanserna designas för att aktivera glukokortikoidreceptorer (GR) på ett selektivt sätt. Traditionella steroider, som kortison och kortisonliknande preparat, har goda inflammatoriska effekter men har biverkningar som begränsar deras användning. Målsättningen är att ta fram nya innovativa substanser som ger anti-inflammatoriska effekter med en väsentligt bättre biverkningsprofil.

Samarbetet har genererat ett antal nya anti-inflammatoriska GR-agonister med hög GR-affinitet. Lovande in vitro-resultat tyder på att dessa substanser är lika anti-inflammatoriskt potenta som traditionella steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar. Preklinisk utvärdering pågår för att identifiera lämpliga substanser för vidare utveckling till läkemedelskandidater. Båda parter står för sina egna kostnader inom samarbetsprojektet och delar på eventuella förtjänster.

RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING

Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget. Moderbolaget har endast ett dotterbolag med tillgångar på 0,1 (0,1) MSEK, skulder på 0,0 (0,0) MSEK och eget kapital på 0,1 (0,1) MSEK. Dotterbolagets tillgångar består främst av koncerninterna fordringar. Dotterbolaget har inte haft några intäkter eller kostnader. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Koncernens redovisning motsvarar i allt väsentligt moderbolagets redovisning, varför den senare inte redovisas separat.

Intäkter

Nettoomsättningen för året minskade till 5,9 MSEK jämfört med 10,7 MSEK för samma period föregående år. Motsvarande siffra för fjärde kvartalet var - (1,8) MSEK. Nettoomsättningen för året utgörs av forskningsbetalningar från samarbeten. I jämförelsesiffran från föregående år ingår en licensavgift om 3,7 MSEK från ett icke namngivet företag avseende en icke exklusiv licens till vissa patenträttigheter.

Kostnader

Rörelsens kostnader för året minskade med 38,4 MSEK till 163,0 (201,4) MSEK. Minskningen beror främst på att kostnaderna för forskning och utveckling minskade med 37,0 MSEK jämfört med föregående år, vilket i sin tur främst härrör från lägre externa kostnader relaterade till kliniska studier. För året rapporterades kostnader om 132,4 (169,4) MSEK för forskning och utveckling, varav fjärde kvartalet 30,9 (31,4) MSEK. Administrationskostnaderna för året uppgick till 30,9 (28,6) MSEK, varav fjärde kvartalet 6,6 (6,8) MSEK. Ökningen avser kostnader för investerarrelationer respektive affärsutvecklingsverksamheten.

Resultat

Rörelseresultatet för året förbättrades med 33,6 MSEK till -157,1 (-190,7) MSEK. Motsvarande siffra för fjärde kvartalet var -37,7 (-36,0) MSEK. Finansiellt netto för året uppgick till 2,6 (15,9) MSEK. Redovisat resultat för året förbättrades med 20,2 MSEK till -154,6 (-174,8) MSEK. För fjärde kvartalet uppgick det redovisade resultatet till -37,6 (-31,2) MSEK. Ett väsentligt lägre finansnetto och uteblivna intäkter är de huvudsakliga orsakerna till resultatförsämringen under fjärde kvartalet

Investeringar

Årets investeringar i inventarier minskade jämfört med föregående år till 0,3 (6,1) MSEK.

Kassaflöde

Årets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -146,9 (-186,4) MSEK, varav fjärde kvartalet -30,1 (-48,1) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 79,2 (96,9) MSEK vid årets slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar, med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick dessa tillgångar till 237,2 (242,7) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -5,5 MSEK under året. Den företrädesrättsemission om 166,4 MSEK som bolaget genomförde under det fjärde kvartalet inbringade MSEK 150,2 till bolaget efter avdrag för transaktionskostnader. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten, enligt gällande plan, till andra

halvåret 2011. I enlighet med finanspolicyn har Karo Bio sina finansiella medel placerade i räntebärande papper med låg risk.

Eget kapital och aktiedata

Aktiekapitalet uppgick vid årets slut till 77,4 MSEK. Totalt antal aktier uppgick till 154 825 589 aktier med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 215,2 MSEK efter beaktande av årets resultat.

Resultat per aktie för året, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -1,31 (-1,37) SEK, varav fjärde kvartalet -0,31 (-0,25) SEK. Koncernens soliditet vid årets slut var 84,1 (83,4) procent och eget kapital per aktie var 1,39 (1,72) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid årets slut.

Organisation

Vid utgången av 2009 hade Karo Bio 67 (66) tillsvidareanställda, varav 58 (57) verksamma inom forskning och utveckling, 4 (3) arbetar med affärsutveckling och patent samt 5 (6) har administrativa roller.

Riskfaktorer

Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiella framgångar. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd skall erhållas, eller att prövningarna kommer att leda fram till ett läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar, och/eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar.

Bolaget kan även i framtiden komma att behöva vända sig till kapitalmarknaden för kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och de framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.

KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)

	Oktober-december			Januari-december
	2009	2008	2009	2008
Nettoomsättning	-	1 825	5 891	10 689
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-6 631	-6 790	-30 954	-28 600
Forsknings- och utvecklingskostnader	-30 951	-31 420	-132 403	-169 428
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	-126	358	343	-3 372
	-37 708	-37 852	-163 014	-201 400
Rörelseresultat	-37 708	-36 027	-157 123	-190 711
Finansiellt netto	83	4 839	2 567	15 914
Resultat efter finansiella poster	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797
Skatt	-	-	-	-
RESULTAT	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797
Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader	-855	-1 080	-3 655	-5 025
Resultat per aktie (SEK) 1) - baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier före och efter utspädning	-0,31	-0,25	-1,31	-1,37
Antal utestående aktier (000)
- vägt genomsnitt under perioden	122 570	127 197	117 932	127 197
- i slutet av perioden före utspädning	154 826	127 197	154 826	127 197
- i slutet av perioden efter full utspädning	155 339	127 717	155 339	127 717

1) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KSEK)

	Oktober-december		Januari-december
	2009	2008	2009	2008
PERIODENS RESULTAT	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-	-	-	-
SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797
Summa totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-37 625	-31 188	-154 556	-174 797

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK)

		31 december
	2009	2008
Tillgångar
Licenser och liknande rättigheter	545	1 698
Inventarier	5 788	8 079
Övriga omsättningstillgångar	12 320	10 691
Andra kortfristiga placeringar	158 013	145 773
Likvida medel	79 171	96 948
SUMMA TILLGÅNGAR	255 837	263 189
Eget kapital och skulder
Eget kapital	215 159	219 474
Långfristiga skulder	1 273	2 022
Kortfristiga skulder	39 405	41 693
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	255 837	263 189

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK)

	Oktober-december			Januari-december
	2009	2008	2009	2008
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-37 708	-36 027	-157 123	-190 711
Avskrivningar	855	1 080	3 655	5 025
Övriga ej likviditetspåverkande poster	4	56	82	175
	-36 849	-34 891	-153 386	-185 511
Erhållna och betalda finansiella poster	1 782	2 099	10 182	15 597
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-35 067	-32 792	-143 204	-169 914
Förändring i rörelsekapital	4 934	-15 287	-3 720	-16 473
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-30 133	-48 079	-146 924	-186 387
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i inventarier	-306	-1 759	-1 238	-3 798
Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar	-51 537	36 000	-19 856	87 969
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-51 843	34 241	-21 094	84 171
Finansieringsverksamheten
Nyemission	150 241	-	150 241	-
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	150 241	-	150 241	-
Periodens kassaflöde	68 265	-13 838	-17 777	-102 216
Likvida medel vid periodens slut	79 171	96 948	79 171	96 948

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK)

Hänförligt till Moderbolagets aktieägare	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2008	58 059	675 045	-338 841	394 263
Summa totalresultat för perioden	-	-	-174 797	-174 797
Personaloptionsprogram – värde på anställdas tjänstgöring Utgående balans per 31 december 2008	- 58 059	8 675 053	- -513 638	8 219 474
Ingående balans per 1 januari 2009	58 059	675 053	-513 638	219 474
Summa totalresultat för perioden	-	-	-154 556	-154 556
Nyemission 1)	19 353	130 888	-	150 241
Utgående balans per 31 december 2009	77 412	805 941	-668 194	215 159

1) Belopp angivna netto efter transaktionskostnader om totalt 16 169 KSEK

FINANSIELLA NYCKELTAL

	31 december
	2009	2008
Soliditet	84,1%	83,4%
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – före utspädning	1,39	1,73
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – efter utspädning	1,39	1,72

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna bokslutsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards (IAS) 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades i årsredovisningen för 2008, förutom att den reviderade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas av koncernen från och med den 1 januari 2009. Ändringen medför att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultatrapporten och att rapporten över förändringar i eget kapital endast innehåller transaktioner med ägarna. Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2009 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på koncernens redovisning annat än vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som inte är relevanta för Karo Bio.

Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år.

Finansiell information

•	Årsredovisning 2009	april 2010
•	Delårsrapport januari-mars 2010	22 april 2010
•	Årsstämma	23 april 2010
•	Delårsrapport april-juni 2010	13 juli 2010
•	Delårsrapport juli-september 2010	21 oktober 2010

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan www,karobio.se/finans. Finansiella rapporter finns tillgängliga på hemsidan från offentliggörandet.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.

Huddinge den 9 februari 2010

Styrelsen

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Analytiker som följer bolaget

ABG Sundal Collier, Stockholm Alexander Lindström

Danske Markets, Stockholm Mattias Häggblom

D. Carnegie, Stockholm Camilla Oxhamre

Handelsbanken Capital Markets, Stockholm Erik Hultgård

Nordea Markets, Stockholm Patrik Ling

Pharmium Securities, Paris Frédéric Gomez

Redeye, Stockholm Björn Fahlén

Oberoende analytiker Stefan Wikholm Peter Östling

Karo Bio AB (publ.), Novum, 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Fax: 08-774 82 61 Organisationsnummer 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se

Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 9 februari 2010 kl. 08.30.