Karo Pharma AB — Interim / Quarterly Report 2010

Apr 22, 2010

Pressmeddelande den 22 april 2010

DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS 2010

KARO BIOS PROJEKT UTVECKLAS POSITIVT

Första kvartalet 2010 i korthet

• Koncernens nettoomsättning för perioden uppgick till (2,2) MSEK
• Koncernens resultat för perioden uppgick till -40,5 (-45,9) MSEK
• Resultat per aktie för perioden uppgick till -0,26 (-0,36) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -43,0 (-41,0) MSEK. Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 192,7 (200,4) MSEK
• Den vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine publicerade den 11 mars kliniska fas II-resultat avseende eprotirome och dess förmåga att ytterligare reducera LDL-kolesterolnivån hos patienter som redan behandlas med statiner
• Fredrik Lindgren utsågs till ny VD från och med den 23 april 2010 då Per Olof Wallström efter fem år som VD för Karo Bio på egen begäran lämnar sin befattning

För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel. 08 608 60 20 Erika Söderberg Johnson, finansdirektör , tel. 08 608 60 52

Utvalda finansiella data i sammandrag

(MSEK)	Januari ‐ mars		Januari‐december
	2010	2009	2009
Nettoomsättning	-	2,2	5,9
Rörelsens kostnader	-40,7	-50,3	-163,0
- varav FoU-kostnader	-32,6	-41,9	-132,4
Periodens resultat	-40,5	-45,9	-154,6
Resultat per aktie (SEK)	-0,26	-0,36	-1,31
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-43,0	-41,0	-146,9
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar	192,7	200,4	237,2

Om Karo Bio

Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel.

Företaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett tydligt behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Karo Bio har kapacitet att ta utvalda substanser inom terapeutiska nischområden till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt hela vägen till registrering, medan substanser avsedda för breda patientgrupper avses att licensieras ut senast när proof-of-concept erhållits i kliniska fas IIstudier.

Utöver egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Projekt	Explorativ forskning	Preklinisk utveckling	Klinisk fas I	Klinisk fas II	Klinisk fas III
Eprotirome TR, Blodfetter
ER-beta agonister CNS, Cancer, Kvinnosjukdomar
LXR, Inflammation Partner: Wyeth
ER, Kvinnosjukdomar Partner: Merck
GR, Inflammation Partner: Zydus Cadila
KB3305 GR, Typ 2 diabetes / andra indikationer

Projektportfölj

VD KOMMENTERAR DET FÖRSTA KVARTALET 2010

Under inledningen av 2010 har Karo Bios prioriterade projekt fortsatt att utvecklas enligt plan. Den 11 mars publicerade den välansedda vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine resultat från den under 2008 genomförda kliniska fas II-studien av eprotirome i tillägg till statinbehandling. Denna artikel fick stort positivt genomslag i media världen över.

I arbetet med att förbereda eprotirome för kliniska fas III-studier står de regulatoriska spörsmålen i fokus. Vi har en pågående dialog med de amerikanska kontrollmyndigheterna FDA och har påbörjat en serie möten med regulatoriska myndigheter i Europa. Myndigheternas förväntade krav för att i slutänden godkänna läkemedlet är en viktig fråga för potentiella partners i den fortsatta utvecklingen av eprotirome. För att upprätta en affärsplan med kostnader, tidplaner och förväntade intäkter, och därmed kunna bedöma värdet av projektet, måste det finnas en överenskommen utvecklingsplan som beskriver vilka patientgrupper som substansen ska utvecklas för, och vilka effekt- och säkerhetskrav som ställs av myndigheterna för den patientkategorin. En attraktiv affärsplan kan även vara baserad på en mer begränsad indikation. En initial nischindikation kan eventuellt utökas till bredare patientgrupper när data efterhand genereras. Beroende på vilka överenskommelser som träffas med myndigheterna kan ett kliniskt fas III-program påbörjas i antingen Europa eller USA för att i ett senare skede utvidgas.

Även det forskningsprogram som vi har byggt upp kring östrogenreceptorn ER-beta fortsätter att röna stort intresse i såväl forskningsvärlden som bland potentiella samarbetspartners. Det prekliniska arbetet med att dokumentera säkerheten hos läkemedelskandidaten KB9520 pågår. Ambitionen är att sammanställa denna dokumentation i slutet av 2010 för att kunna påbörja klinisk fas I-utveckling med substansen under det första halvåret 2011. Samtidigt går arbetet med att utvärdera uppföljningssubstanser för nya projekt från ER-betaplattformen framåt. Eftersom det finns många potentiella användningsområdena för ER-betaselektiva substanser ser vi spännande möjligheter att framöver utveckla läkemedel inom flera viktiga sjukdomsområden.

Utöver det interna ER-betaprogrammet har vi också ett långvarigt samarbete med Merck kring östrogenreceptorer, där substansen MK-6913 nu befinner sig i klinisk fas II-utveckling.

Karo Bio har både den finansiella basen och de forskningsmässiga förutsättningarna för att kunna fortsätta nå framgångar i bolagets projekt. Jag lämnar därför med stor tillförsikt över rodret till Karo Bios tillträdande VD Fredrik Lindgren när jag efter 38 år inom läkemedelsindustrin varav fem givande år som VD för Karo Bio trappar ner på min operativa verksamhet.

Per Olof Wallström Verkställande direktör

VIKTIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

Det har inte skett några viktiga händelser efter rapportperiodens utgång fram till avgivandet av denna delårsrapport.

FORSKNING OCH UTVECKLING

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi (höga blodfetter)

Sköldkörtelhormon är ett av kroppens egna sätt att reglera blodfetter. Merparten av denna effekt utövas i levern. Eprotirome är en ny leverselektiv aktiverare av sköldkörtelhormonreceptorer avsedd för behandling av höga blodfetter. Eprotirome har en unik profil som i en och samma substans kombinerar kraftfulla sänkningar av LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apoB, triglycerider och lipoprotein(a), som alla är riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdom.

Data från kliniska fas II-studier visar att eprotirome ger statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta sänkningar av de nämnda riskfaktorerna. Effekterna är av samma storleksordning oavsett om eprotirome ges ensamt eller som tillägg till pågående behandlingar med statiner eller ezetimib. Karo Bio har också genererat prekliniska data som tyder på att eprotirome kan ha positiva effekter på blodsocker i diabetesmodeller, vilket är en önskvärd effekt vid behandling av höga blodfetter hos diabetiker. Eprotirome har tolererats väl i de genomförda kliniska studierna, som varat i upp till tre månader.

Behandling av blodfetter inleds i syfte att minska risken för hjärtinfarkt och stroke. Eprotiromes effektprofil tyder på att substansen lämpar sig som tilläggsbehandling för det stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med befintlig terapi. Statiner, som har utvecklats till världens största läkemedelsgrupp, förväntas även fortsättningsvis att vara basbehandling av höga blodfetter. Eprotirome förväntas primärt användas som ett tillägg till statinbehandling och konkurrera med ezetimib, nikotinsyra, fibrater, omega-3 och nyare specialistprodukter. Marknaden förväntas primärt drivas av specialistläkare i syfte att bättre kontrollera olika typer av blodfetter hos patientgrupper med hög eller mycket hög kardiovaskulär risk. Karo Bios bedömning är att eprotiromes effektprofil hävdar sig väl i relation till konkurrenterna och att potentialen för kommersiell framgång är god.

Sammanställning och analys av data från de kompletterande prekliniska och kliniska fas I-studier som genomfördes under 2009 pågår. Den preliminära analysen av data från dessa studier ser ut som förväntat och stöder eprotiromes fortsatta utveckling.

Karo Bio fortsätter att föra diskussioner med potentiella partners för eprotirome. Parallellt med dessa utreds regulatoriska aspekter på den fortsatta kliniska utvecklingen. Det är viktigt att få klarhet i vad de regulatoriska myndigheterna, främst FDA i USA och EMA i Europa, förväntas komma att kräva för att så småningom godkänna läkemedlet. Deras förväntade krav får implikationer på omfattningen av och kostnaden för fas III-programmet, liksom vilken marknad substansen initialt utvecklas för. En tydlig, myndighetsförankrad utvecklingsväg för vilken framtida kostnader, tidsåtgång, risker och möjligheter kan bedömas är en viktig förutsättning för ett framgångsrikt partnerskapsavtal. Den tid som dialogen och informationsutbytet mellan bolaget och de regulatoriska myndigheterna tar i anspråk styrs av att frågorna klaras ut på ett sätt som tillfredsställer båda parter.

ER-betaselektiva substanser – en plattform med många kliniska möjligheter

Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av det kvinnliga könshormonet östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har ett antal positiva effekter, men den medicinska användningen har begränsats av förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till ER-alfareceptorn, medan östrogenreceptorns beta-subtyp, ER-beta, förefaller att mediera de positiva effekterna av östrogen utan dessa biverkningseffekter. Karo Bios arbete med att ta fram ER-betaselektiva substanser har resulterat i en spännande plattform med många kliniska möjligheter.

Karo Bio har valt att initialt fokusera på depression. Substansen KB9520 nominerades i oktober 2009 som Karo Bios första läkemedelskandidat inom ER-betaprogrammet. Den prekliniska utvecklingsfasen, som beräknas ta 12–14 månader, förväntas vara avslutad vid utgången av 2010. Målsättningen

är att förhandla ett partneravtal för utveckling av denna substans inom CNS-området före start av kliniska studier.

Samtidigt fortsätter Karo Bio arbetet med att dokumentera andra uppföljningssubstanser inom ERbetaprogrammet och att undersöka möjligheterna inom olika terapiområden. Förutom inom CNSområdet har Karo Bios ER-betaprogram även potential inom bland annat vissa cancerformer, urologi, gynekologi, smärta och inflammation.

KB3305 – antagonist för glukokortikoidreceptorn

KB3305 är en leverselektiv antagonist för glukokortikoidreceptorn som utvecklats för behandling av typ 2-diabetes och är den första substansen i sitt slag som testats i människa. I prekliniska studier har KB3305 visat sig vara både effektiv och säker. Karo Bio har även genomfört ett kliniskt fas I-program som genererade mycket positiva proof-of-principle-data. Bolaget tog under 2009 beslutet att inte i egen regi vidareutveckla KB3305 för indikationen typ 2-diabetes. Konkurrenssituationen inom området, de ökade myndighetskrav som FDA infört avseende läkemedel mot typ 2-diabetes och bolagets egna interna resursprioriteringar ledde fram till detta beslut. En analys av eventuella andra användningsområden för substansen pågår.

Samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc. - Kvinnosjukdomar (ER)

Samarbetet med Merck kring östrogenreceptorer (ER) inleddes 1997 och den gemensamma forskningsfasen avslutades 2002. I december 2009 inledde Merck en klinisk fas IIa-studie med MK-6913, den ledande läkemedelskandidaten under utveckling inom samarbetet. Studien avser att utvärdera säkerhet, tolerans och effekt av MK-6913 för behandling av måttliga till svåra så kallade värmevallningar hos kvinnor i klimakteriet. Merck ansvarar för all preklinisk och klinisk utveckling samt läkemedelsregistrering. Karo Bio har rättigheter till milstolpsbetalningar från Merck, baserade på framgångsrik klinisk utveckling och läkemedelsregistrering, samt royalty på framtida försäljning av läkemedlet. Inledningen av klinisk fas II-utveckling i december 2009 föranledde dock enligt avtalet inte någon milstolpsbetalning till Karo Bio.

Samarbetsprojekt med Wyeth Pharmaceuticals - Inflammation (LXR)

Samarbetet med Wyeth (som förvärvats av Pfizer) inleddes under 2001 och fokuserar på utveckling av nya läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar med lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Från och med september 2009 har Wyeth hela ansvaret för forskning och utveckling inom samarbetet.

Samarbetsprojekt med Zydus Cadila - Inflammation (GR)

Karo Bio och det indiska läkemedelsbolaget Zydus Cadila inledde i början av 2008 ett treårigt forsknings- och utvecklingssamarbete med syfte att utveckla nya läkemedelssubstanser för behandling av inflammatoriska sjukdomar. Substanserna designas för att aktivera glukokortikoidreceptorer (GR) på ett selektivt sätt. Traditionella steroider, som kortison och kortisonliknande preparat, har goda inflammatoriska effekter men även biverkningar som begränsar deras användning. Målsättningen är att ta fram nya innovativa substanser som ger anti-inflammatoriska effekter med en väsentligt bättre biverkningsprofil.

Samarbetet har genererat ett antal nya anti-inflammatoriska GR-agonister med hög GR-affinitet. Lovande in vitro-resultat tyder på att dessa substanser är lika anti-inflammatoriskt potenta som traditionella steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar. Preklinisk utvärdering pågår för att identifiera lämpliga substanser för vidare utveckling till läkemedelskandidater. Båda parter står för sina egna kostnader inom samarbetsprojektet och delar på eventuella förtjänster.

RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING

Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget. Moderbolaget har endast ett dotterbolag med tillgångar på 0,1 (0,1) MSEK, skulder på 0,0 (0,0) MSEK och eget kapital på 0,1 (0,1) MSEK. Dotterbolagets tillgångar består främst av koncerninterna fordringar. Dotterbolaget har inte haft några intäkter eller kostnader. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Koncernens redovisning motsvarar i allt väsentligt moderbolagets redovisning, varför den senare inte redovisas separat.

Intäkter

Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till - (2,2) MSEK. Redovisad nettoomsättning för motsvarande period förra året utgörs av forskningsbetalningar från samarbeten.

Kostnader

Rörelsens kostnader för kvartalet minskade med 9,6 MSEK till 40,7 (50,3) MSEK. Minskningen beror främst på att kostnaderna för forskning och utveckling minskade med 9,3 MSEK jämfört med föregående år. För kvartalet rapporteras kostnader om 32,6 (41,9) MSEK för forskning och utveckling. Administrationskostnaderna för kvartalet uppgår till 8,2 (8,8) MSEK.

Resultat

Rörelseresultatet för perioden uppgick till -40,7 (-48,1) MSEK, vilket är en förbättring med 7,4 MSEK. Finansiellt netto för kvartalet uppgick till 0,2 (2,2) MSEK. Redovisat resultat för kvartalet förbättrades med 5,4 MSEK till -40,5 (-45,9) MSEK.

Investeringar

Investeringar i inventarier för kvartalet uppgick till 0,1 (0,9).

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten för kvartalet uppgick till -43,0 (-41,0) MSEK.

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 71,9 (55,4) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar, med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick dessa tillgångar till 192,7 (200,4) MSEK. Vid årets ingång uppgick likvida medel inklusive andra kortfristiga placeringar till 237,2 MSEK, vilket innebär en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -44,5 MSEK under perioden. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten, enligt gällande plan, till andra halvåret 2011. I enlighet med finanspolicyn har Karo Bio sina finansiella medel placerade i räntebärande papper med låg risk.

Eget kapital och aktiedata

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 77,4 MSEK. Totalt antal aktier uppgick till 154 825 589 aktier med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 174,7 MSEK efter beaktande av periodens resultat.

Resultat per aktie för perioden, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -0,26 (-0,36) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 85,9 (80,9) procent och eget kapital per aktie var 1,12 (1,36) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid periodens slut.

Organisation

Vid periodens utgång hade Karo Bio 67 (67) anställda, varav 58 (58) är verksamma inom forskning och utveckling, 4 (3) arbetar med affärsutveckling och patent samt 5 (6) har administrativa roller.

Riskfaktorer

Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiella framgångar. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd skall erhållas, eller att prövningarna kommer att leda fram till ett läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt, eller att tillstånd för att genomföra studier uteblir. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar, och/eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar.

Bolaget kan även i framtiden komma att behöva vända sig till kapitalmarknaden för kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och de framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.

KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (KSEK)

		Januari‐mars	Januari‐december
	2010	2009	2009
Nettoomsättning	-	2 192	5 891
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-8 241	-8 800	-30 954
Forsknings- och utvecklingskostnader	-32 581	-41 879	-132 403
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	128	425	343
	-40 694	-50 254	-163 014
Rörelseresultat	-40 694	-48 062	-157 123
Finansiellt netto	230	2 164	2 567
Resultat efter finansiella poster	-40 464	-45 898	-154 556
Skatt	-	-	-
PERIODENS RESULTAT	-40 464	-45 898	-154 556
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-40 464	-45 898	-154 556
Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader	-881	-1 024	-3 655
Resultat per aktie (SEK) *)
- baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier före och efter utspädning	-0,26	-0,36	-1,31
Antal utestående aktier (000)
- vägt genomsnitt under perioden	154 826	127 197	117 932
- i slutet av perioden före utspädning	154 826	127 197	154 826
- i slutet av perioden efter full utspädning	155 339	127 717	155 339

*) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KSEK)

	Januari‐mars		Januari‐december
	2010	2009	2009
PERIODENS RESULTAT	-40 464	-45 898	-154 556
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-	-	-
SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT	-40 464	-45 898	-154 556
Summa totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-40 464	-45 898	-154 556

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK)

	31 mars		31 december
	2010	2009	2009
Tillgångar
Licenser och liknande rättigheter	256	1 409	545
Inventarier	5 312	7 434	5 788
Övriga omsättningstillgångar	5 111	5 400	12 320
Andra kortfristiga placeringar	120 786	145 038	158 013
Likvida medel	71 896	55 376	79 171
SUMMA TILLGÅNGAR	203 361	214 657	255 837
Eget kapital och skulder
Eget kapital	174 695	173 576	215 159
Långfristiga skulder	1 078	1 840	1 273
Kortfristiga skulder	27 588	39 241	39 405
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	203 361	214 657	255 837

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK)

	Januari‐mars		Januari‐december
	2010	2009	2009
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-40 694	-48 062	-157 123
Avskrivningar	881	1 024	3 655
Övriga ej likviditetspåverkande poster	-	28	82
	-39 813	-47 010	-153 386
Erhållna och betalda finansiella poster	1 459	2 877	10 182
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-38 354	-44 133	-143 204
Förändring i rörelsekapital	-4 608	3 130	-3 720
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-42 962	-41 003	-146 924
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i inventarier	-313	-506	-1 238
Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar	36 000	-63	-19 856
Kassaflöde från investeringsverksamheten	35 687	-569	-21 094
Finansieringsverksamheten
Nyemission	-	-	150 241
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-	150 241
Periodens kassaflöde	-7 275	-41 572	-17 777
Likvida medel vid periodens slut	71 896	55 376	79 171

Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61 www.karobio.se

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK)

Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat	Summa eget kapital
58 059	675 053	-513 638	219 474
-	-	-45 898	-45 898
58 059	675 053	-559 536	173 576
77 412	805 941	-668 194	215 159
-	-	-40 464	-40 464
77 412	805 941	-708 658	174 695

FINANSIELLA NYCKELTAL

		31 mars	31 december
	2010	2009	2009
Soliditet	85,9%	80,9%	84,1%
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – före utspädning	1,13	1,36	1,39
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – efter
utspädning	1,12	1,36	1,39

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades i årsredovisningen för 2009. Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2010 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på koncernens redovisning annat än eventuell påverkan vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som för närvarande inte är relevanta för Karo Bio.

Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år.

Finansiell information

Delårsrapport april-juni 2010 13 juli 2010

Delårsrapport juli-september 2010 21 oktober 2010

Bokslutsrapport 2010 9 februari 2011

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan www.karobio.se/finans. Finansiella rapporter finns tillgängliga på hemsidan från offentliggörandet.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer, samt regulatoriska och politiska risker.

Huddinge den 22 april 2010

Per Olof Wallström Verkställande Direktör

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Analytiker som följer bolaget

ABG Sundal Collier, Stockholm Alexander Lindström

Danske Markets, Stockholm Mattias Häggblom

D. Carnegie, Stockholm Camilla Oxhamre

Handelsbanken Capital Markets, Stockholm Erik Hultgård

Nordea Markets, Stockholm Patrik Ling

Pharmium Securities, Paris

Frédéric Gomez

Redeye, Stockholm Klas Palin

Oberoende analytiker Stefan Wikholm

Karo Bio AB (publ.), Novum, 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Fax: 08-774 82 61 Organisationsnummer 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se

Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 22 april 2010 kl. 08.30.