Karo Pharma AB — Interim / Quarterly Report 2009

Oct 22, 2009

Pressmeddelande den 22 oktober 2009

DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER 2009

EPROTIROME OCH ER-BETA I FOKUS

Perioden januari–september i korthet

• Nettoomsättningen uppgick till 5,9 (8,9) MSEK, varav tredje kvartalet 1,5 (1,7) MSEK
• Periodens resultat förbättrades till -116,9 (-143,6) MSEK, varav tredje kvartalet -34,2 (-41,8) MSEK
• Resultat per aktie ökade till -1,01 (-1,24) SEK, varav tredje kvartalet -0,29 (-0,36) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -116,8 (-138,3) MSEK, varav tredje kvartalet -37,2 (-32,6) MSEK
• Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 119,0 (289,6) MSEK
• Karo Bios innovativa ER-beta-program har valts ut som ett av de tio mest intressanta forskningsprogrammen inom neurovetenskap som är tillgängliga för partnerskap
• Från och med den 1 september 2009 har Wyeth tagit över samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom ramen för parternas gemensamma forskningssamarbete
• Karo Bio har utökat och ytterligare förstärkt patentportföljen för sin forskningsplattform kring sköldkörtelhormon-receptorn genom att ingå ett avtal som förser Karo Bio med en exklusiv licens till ett amerikanskt patent från Pfizer Inc.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

• Karo Bio har gjort en uppdatering av bolagets projektportfölj som bland annat innebär att bolaget, i enlighet med tidigare kommunicerade planer, lämnat in en IND-ansökan till den amerikanska myndigheten FDA avseende en kompletterande klinisk fas I-studie för eprotirome, nominerat en kandidatsubstans inom ER-beta-programmet samt beslutat att inte i egen regi utveckla substansen KB3305 för indikationen typ 2-diabetes. Bolaget söker nu en partner för vidare utveckling av KB3305 för denna indikation, samtidigt som möjligheter till utveckling av substansen inom andra mer specialistbetonade indikationer utvärderas.

För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Olof Wallström, verkställande direktör, tel. 08 608 60 20 Erika Söderberg Johnson, finansdirektör, tel. 08 608 60 52

Utvalda finansiella data i sammandrag

(MSEK)	Juli-september		Januari-september		Januari-december
	2009	2008	2009	2008	2008
Nettoomsättning	1,5	1,7	5,9	8,9	10,7
Rörelsens kostnader	-36,1	-46,9	-125,3	-163,5	-201,4
- varav FoU-kostnader	-27,7	-41,2	-101,5	-138,0	-169,4
Periodens resultat	-34,2	-41,8	-116,9	-143,6	-174,8
Resultat per aktie (SEK)	-0,29	-0,36	-1,01	-1,24	-1,51
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-37,2	-32,6	-116,8	-138,3	-186,4
Likvida medel och andra kortfristiga placeringar	119,0	289,6	119,0	289,6	242,7

Om Karo Bio

Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag som specialiserat sig på endokrinologi och kärnreceptorer som målprotein för utveckling av nya läkemedel.

Företaget har en projektportfölj med innovativa läkemedelssubstanser primärt inom kardiovaskulära, CNS-relaterade och inflammatoriska sjukdomar samt kvinnosjukdomar. Inom dessa områden finns det betydande marknadsmöjligheter och ett tydligt behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Karo Bio utvecklar substanser avsedda för breda patientgrupper till klinisk fas II före utlicensiering. Inom terapeutiska nischområden har Karo Bio kapacitet att ta utvalda substanser till sen klinisk utvecklingsfas och eventuellt även hela vägen till marknaden.

Utöver egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella läkemedelsföretag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 (Reuters: KARO.ST).

Program	Discovery	Preclinical Development	Clinical Phase I	Clinical Phase II	Clinical Phase III
Eprotirome TR, Dyslipidemia
ER-beta agonists CNS, Cancer, Women's health
LXR, Inflammation Partner: Wyeth
ER, Women's health Partner: Merck
GR, Inflammation Partner: Zydus Cadila
KB3305 GR, Type 2 Diabetes/ other indication Available for partnering

Projektportfölj

VD KOMMENTERAR DE FÖRSTA NIO MÅNADERNA 2009

Det tredje kvartalet 2009 var en aktiv period för bolaget. Vi har lagt ned mycket tid och kraft på utveckling av våra prioriterade projekt samt diskussioner med potentiella partners för eprotirome.

Under perioden har vi framgångsrikt förstärkt och utvidgat patentportföljen för vår forskningsplattform kring sköldkörtelhormonreceptorn, inklusive eprotirome. Under det tredje kvartalet genererades ytterligare data som kompletterar preklinisk och human-farmakologisk dokumentation för eprotirome. Efter rapportperiodens utgång har vi, som en del av en allmän portföljuppdatering, meddelat att massbalansstudien med eprotirome i Storbritannien som vi tidigare informerat om nu har avslutats och analys av data från denna studie pågår.

Samtidigt meddelade vi att den andra av de planerade kompletterande humanfarmakologiska studierna som vi tidigare nämnt kommer att utföras under innevarande år. Denna studie är en biotillgänglighetsstudie som görs för att skapa en brygga mellan den tablett som använts i fas IIstudierna och den nya, vidareutvecklade tabletten som avses att användas i de kliniska fas IIIstudierna. Denna studie görs under en IND (Investigational New Drug application, en ansökan om att få starta kliniska studier) som i enlighet med plan lämnats in i USA. Detta förväntas underlätta dialogen med den amerikanska kontrollmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). Partnerdiskussioner och due diligence-processen fortsatte under perioden.

Under det tredje kvartalet har vi också fortsatt det framgångsrika arbetet kring vårt ER-beta-program, vilket har lett fram till att vi i oktober formellt kunde välja vår ledande substans som kandidatsubstans. Vi inleder nu preklinisk utveckling, där substansen dokumenteras säkerhetsmässigt, en process som förväntas ta 12–14 månader. Samtidigt fortsätter arbetet med att dokumentera andra uppföljningssubstanser inom ER-beta-programmet. De potentiella kliniska användningsområdena av ER-beta-substanser är många, men CNS-relaterade sjukdomar, däribland depression, samt cancer, smärta och inflammation framstår som de mest intressanta. Vi för diskussioner med ett antal intressenter om projekt inom vårt ER-beta-program, som väcker stort intresse. Vi bedömer att detta kommer att förstärkas ytterligare efter vår presentation av projektet vid Neuroscience-konferensen i USA i oktober och vid Windhover-konferensen i USA i november.

Vi har även tagit beslutet att inte utveckla substansen KB3305 vidare i egen regi inom typ 2-diabetes. Vi har mycket positiva proof-of-principle-data från fas I-programmet, men hårdare konkurrens och ökade krav från de regulatoriska myndigheterna inom typ 2-diabetes har tillsammans med interna resursallokeringsbeslut gjort att vi har fattat detta beslut. Vi söker nu en partner för utveckling av substansen inom typ 2-diabetes samtidigt som utredning av hur substansen kan användas för annan, specialistbetonad terapi pågår.

Partnerprojekten med Wyeth, Merck och Zydus Cadila rullar på och fortsätter att vara långsiktigt viktiga för Karo Bio. Den 1 september gick samarbetet med Wyeth in i en ny fas, vilket innebär att vår partner framöver tar över samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom ramen för samarbetet.

Vi ser fram emot en spännande, arbetsam och positivt händelserik period för Karo Bio.

Per Olof Wallström Verkställande direktör

FORSKNING OCH UTVECKLING

Eprotirome (KB2115) – dyslipidemi (höga blodfetter)

Sköldkörtelhormon är ett av kroppens egna sätt att reglera blodfetter. Det mesta av denna effekt utövas i levern. Eprotirome är en ny leverselektiv aktiverare av sköldkörtelhormonreceptorer avsedd för behandling av höga blodfetter. Eprotirome har tolererats väl i de hittills genomförda kliniska studierna, som har varat i upp till tre månader och i vilka eprotirome getts som monoterapi, som tillägg till statin samt som tillägg till ezetimibe.

Data från kliniska fas II-studier visar att eprotirome ger statistiskt signifikanta och kliniskt relevanta sänkningar av LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apoB, triglycerider och lipoprotein(a) i blodet. Effekterna är av samma storleksordning oberoende av om eprotirome ges ensamt eller som tillägg till pågående behandlingar med statiner eller ezetimibe, vilket betyder att eprotirome lämpar sig som tillägg för det stora antal patienter som inte når sina behandlingsmål med befintlig terapi. Sammantaget är eprotiromes profil unik. Eprotirome kombinerar i samma substans kraftfulla sänkningar av LDL-kolesterol, icke-HDL-kolesterol, apoB, triglycerider och lipoprotein(a), som alla är riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärlsjukdom. Karo Bio har också genererat prekliniska data som tyder på att eprotirome kan ha positiva effekter på blodsocker, vilket skulle vara värdefullt vid behandling av höga blodfetter hos diabetiker.

Behandling av blodfetter inleds i syfte att minska risken för hjärtinfarkt och död. Statinerna har utvecklats till världens största läkemedelsgrupp och förväntas även fortsättningsvis att vara basbehandling av höga blodfetter. Eprotirome förväntas komma att konkurrera med ezetimibe, nikotinsyra, fibrater, omega-3 och ytterligare några nyare specialistprodukter. Marknaden förväntas primärt drivas av specialistläkare i syfte att kontrollera patientgrupper med hög eller mycket hög risk. Karo Bios bedömning är att eprotiromes effektprofil hävdar sig väl i relation till konkurrenterna och att potentialen för kommersiell framgång är god.

Under det tredje kvartalet har Karo Bio fortsatt att genomföra de begränsade kompletterande prekliniska och kliniska fas I-studier som görs i syfte att komplettera den prekliniska och humanfarmakologiska dokumentationen. Detta arbete har genomförts i enlighet med de planer som Karo Bio tidigare beskrivit i årsredovisningen för 2008, i tidigare delårsrapporter för 2009 samt även i ett pressmeddelande daterat den 17 september 2009. Som en del av en allmän portföljuppdatering har Karo Bio nyligen meddelat att massbalansstudien med eprotirome i Storbritannien, som syftar till att noga dokumentera hur kroppen handskas med metaboliter till eprotirome, har avslutats och analys av data från denna studie pågår.

Samtidigt meddelades att den andra av de planerade kompletterande humanfarmakologiska studierna som vi tidigare nämnt kommer att utföras under innevarande år. Detta är en studie som görs i syfte att dokumentera biotillgängligheten hos den nya, vidareutvecklade tablettformuleringen som avses att användas i de kliniska fas III-studierna. Denna studie görs under en IND-ansökan (Investigational New Drug application, en ansökan om att få starta kliniska studier), som planenligt och som en förberedelse för fas III–programmet, har lämnats in i USA. Detta förväntas underlätta dialogen med den amerikanska kontrollmyndigheten FDA. Karo Bios avsikt är att genomföra kliniska fas III-studier med eprotirome inom ramen för ett partnerskap, och diskussioner med potentiella partners pågår.

Karo Bio har under det tredje kvartalet dessutom utökat och ytterligare förstärkt patentportföljen för sin forskningsplattform kring sköldkörtelhormon-receptorn genom att ingå ett avtal som förser Karo Bio med en exklusiv licens till ett amerikanskt patent från Pfizer Inc. Karo Bios patentportfölj inom TR-området omfattar för närvarande 63 utfärdade patent och 183 patentansökningar.

KB3305 – antagonist för glukokortikoidreceptorn

KB3305 är en leverselektiv antagonist för glukokortikoidreceptorn som utvecklats för behandling av typ 2-diabetes och är den första substansen i sitt slag som testats i människa. I prekliniska studier har KB3305 visat sig vara både effektiv och säker. Karo Bio har även genomfört ett kliniskt fas I-program med KB3305 omfattande tre delstudier.

Trots att Karo Bio genererat mycket positiva proof-of-principle-data från fas I-programmet har bolaget tagit beslutet att inte i egen regi vidare utveckla KB3305 för indikationen typ 2-diabetes. Konkurrenssituationen inom området och de ökade myndighetskrav som FDA infört avseende läkemedel mot typ 2-diabetes har, tillsammans med interna resursprioriteringar, lett fram till detta beslut. Karo Bio söker en partner för utveckling av KB3305 inom typ 2 diabetes, samtidigt som en analys av eventuella andra användningsområden för substansen görs.

ER-beta-selektiva substanser – depression, kvinnosjukdomar, cancer

Östrogenreceptorns beta-subtyp, ER-beta, erbjuder många kliniska möjligheter inom områden som depression, inflammatoriska sjukdomar, smärta, kvinnosjukdomar och vissa former av cancer. Inom Karo Bios ER-betaprogram har projektmålen gällande selektivitet och biotillgänglighet hos kandidatsubstanser uppnåtts. Som ett resultat av den prekliniska utvärderingen har Karo Bio nyligen nominerat en kandidatsubstans för vidare preklinisk utveckling. Arbetet med att hitta en lämplig partner för utveckling av ER-betaselektiva substanser inom indikationsområdet CNS-relaterade sjukdomar, däribland depression, har inletts. Karo Bio utvärderar ytterligare kliniska användningsområden för selektiva ER-betasubstanser, bland annat vissa former av cancer, inflammation, smärta och kvinnosjukdomar.

Karo Bios innovativa ER-beta-program valdes ut som ett av de tio mest intressanta forskningsprogrammen inom neurovetenskap som är tillgängliga för partnerskap. Urvalet gjordes av analysfirman Windhover Information Inc i samarbete med oberoende expertis. Projektet har dessutom valts ut för muntlig presentation i samband med Windhover's Therapeutic Area Partnerships-möte i Boston, USA den 17 – 19 november i år.

Samarbetsprojekt med Wyeth Pharmaceuticals - Inflammation (LXR)

Samarbetet med Wyeth Pharmaceuticals, som inleddes under 2001, fokuserar på utveckling av nya läkemedel mot inflammatoriska sjukdomar och har lever X-receptorn (LXR) som målprotein. Från och med den 1 september 2009 har samarbetspartnern Wyeth tagit över samtliga forsknings- och utvecklingsaktiviteter inom ramen för parternas gemensamma forskningssamarbete.

Samarbetsprojekt med Merck & Co., Inc. - Kvinnosjukdomar (ER)

Östrogenreceptorer (ER) är viktiga målproteiner för ett flertal sjukdomar inom området kvinnosjukdomar. Samarbetet med Merck inleddes 1997. Den gemensamma forskningsfasen i samarbetet med Merck avslutades under 2002 och Merck ansvarar för utvecklingen av utvalda substanser. I december 2008 inledde Merck kliniska fas I-studier med en ny substans inom ramen för samarbetet.

Samarbetsprojekt med Zydus Cadila - Inflammation (GR)

Karo Bio och det indiska bioteknikbolaget Zydus Cadila inledde i början av 2008 ett treårigt forsknings- och utvecklingssamarbete med syfte att utveckla nya läkemedelssubstanser för behandling av inflammatoriska sjukdomar. Substanserna designas för att selektivt aktivera glukokortikoidreceptorer (GR). Traditionella steroider, som kortison och kortisonliknande preparat, har goda inflammatoriska effekter men är även förknippade med biverkningar som begränsar deras användning. Samarbetsprogrammet har därför som målsättning att ta fram nya innovativa substanser som ger anti-inflammatoriska effekter med en väsentligt bättre biverkningsprofil.

Samarbetet har genererat ett antal nya dissocierade icke-steroidala GR-agonister med hög GRaffinitet. Lovande in vitro-profiler tyder på att dessa substanser är lika potenta som traditionella steroider men med signifikant lägre risk att orsaka biverkningar. Substanserna genomgår för närvarande prekliniska utvärderingar för att identifiera lämpliga substanser för vidare utveckling till läkemedelskandidater. Båda parter delar på risker och värden samt står för sina egna kostnader inom samarbetsprojektet.

RESULTAT OCH FINANSIELL STÄLLNING

Verksamheten i koncernen bedrivs främst i moderbolaget. Moderbolaget har endast ett dotterbolag med tillgångar på 0,1 (0,1) MSEK, skulder på 0,0 (0,0) MSEK och eget kapital på 0,1 (0,1) MSEK. Dotterbolagets tillgångar består främst av koncerninterna fordringar. Dotterbolaget har inte haft några intäkter eller kostnader. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Koncernens redovisning motsvarar i allt väsentligt moderbolagets redovisning, varför den senare inte redovisas separat.

Intäkter

Nettoomsättningen för niomånadersperioden minskade till 5,9 MSEK jämfört med 8,9 MSEK för samma period föregående år. Motsvarande siffra för tredje kvartalet var 1,5 (1,7) MSEK. Nettoomsättningen för perioden utgörs av forskningsbetalningar från samarbeten. I jämförelsesiffran från föregående år ingår en licensavgift om 3,7 MSEK från ett ej namngivet företag avseende en icke exklusiv licens till vissa patenträttigheter.

Kostnader

Rörelsens kostnader för niomånadersperioden minskade med 38,2 MSEK till -125,3 (-163,5) MSEK. Minskningen beror främst på att kostnaderna för forskning och utveckling minskade med 36,5 MSEK jämfört med föregående år. För niomånadersperioden rapporterades kostnader om -101,5 (-138,0) MSEK för forskning och utveckling, varav tredje kvartalet -27,7 (-41,2) MSEK. Administrationskostnaderna för niomånadersperioden uppgick till -24,3 (-21,8) MSEK, varav tredje kvartalet -8,7 (-5,9) MSEK.

Resultat

Rörelseresultatet för niomånadersperioden förbättrades med 35,3 MSEK till -119,4 (-154,7) MSEK. Motsvarande siffra för tredje kvartalet var -34,7 (-45,2) MSEK. Finansiellt netto för niomånadersperioden uppgick till 2,5 (11,1) MSEK. Redovisat resultat för niomånadersperioden förbättrades med 26,7 MSEK till -116,9 (-143,6) MSEK. För tredje kvartalet uppgick resultatet till -34,2 (-41,8) MSEK.

Investeringar

Investeringar i inventarier för niomånadersperioden minskade till 0,1 (4,7) MSEK.

Kassaflöde

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -116,8 (-138,3) MSEK för niomånadersperioden, varav tredje kvartalet -37,2 (-32,6) MSEK.

Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61 www.karobio.se

Finansiell ställning

Likvida medel uppgick till 10,9 (110,8) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar, med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick dessa tillgångar till 119,0 (289,6) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -123,7 MSEK under niomånadersperioden. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten, enligt gällande plan, till andra halvåret 2010. I enlighet med finanspolicyn har Karo Bio sina finansiella medel placerade i räntebärande papper med låg risk.

Eget kapital och aktiedata

Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 58,1 MSEK. Totalt antal aktier uppgick till 116 119 192 aktier med ett kvotvärde på 0,50 SEK. Totalt eget kapital för koncernen uppgick till 102,5 MSEK efter beaktande av periodens resultat.

Resultat per aktie för niomånadersperioden, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till -1,01 (-1,24) SEK, varav tredje kvartalet -0,29 (-0,36) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 77,7 (81,7) procent och eget kapital per aktie var 0,88 (2,15) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier vid periodens slut.

Organisation

Vid periodens utgång hade Karo Bio 70 (65) anställda, varav 61 tillsvidareanställda och 3 vikarier är verksamma inom forskning och utveckling.

Riskfaktorer

Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiella framgångar.

Det kan inte garanteras att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd skall erhållas, eller att prövningarna kommer att leda fram till ett läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden.

Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter.

Bolaget kan även i framtiden komma att behöva vända sig till kapitalmarknaden för kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och de framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad.

KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK)

	Juli-september		Januari-september		Januari december
	2009	2008	2009	2008	2008
Nettoomsättning	1 455	1 657	5 891	8 864	10 689
Rörelsens kostnader
Administrationskostnader	-8 722	-5 882	-24 323	-21 810	-28 600
Forsknings- och utvecklingskostnader	-27 722	-41 167	-101 452	-138 008	-169 428
Övriga rörelseintäkter och -kostnader	310	187	469	-3 730	-3 372
	-36 134	-46 862	-125 306	-163 548	-201 400
Rörelseresultat	-34 679	-45 205	-119 415	-154 684	-190 711
Finansiellt netto	475	3 355	2 484	11 075	15 914
Resultat efter finansiella poster	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797
Skatt	-	-	-	-	-
RESULTAT	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797
Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader	-885	-1 124	-2 800	-3 945	-5 025
Resultat per aktie (SEK) *)
- baserat på vägt genomsnitt av antalet utestående aktier före och efter utspädning	-0,29	-0,36	-1,01	-1,24	-1,51
Antal utestående aktier (000)
- vägt genomsnitt under perioden	116 119	116 119	116 119	116 119	116 119
- i slutet av perioden före utspädning	116 119	116 119	116 119	116 119	116 119
- i slutet av perioden efter full utspädning	116 594	116 594	116 594	116 594	116 594

*) De utställda teckningsoptionerna innebär ingen utspädning av resultatet per aktie eftersom en konvertering till aktier skulle medföra ett förbättrat redovisat resultat per aktie

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KSEK)

	Juli-september		Januari-september	Januari december
	2009	2008	2009	2008	2008
PERIODENS RESULTAT	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797
Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt	-	-	-	-	-
SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797
Summa totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare	-34 204	-41 850	-116 931	-143 609	-174 797

Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61 www.karobio.se

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK)

	30 september		31 december
	2009	2008	2008
Tillgångar
Licenser och liknande rättigheter	833	1 986	1 698
Inventarier	6 244	7 450	8 079
Övriga omsättningstillgångar	5 896	7 899	10 691
Andra kortfristiga placeringar	108 140	178 850	145 773
Likvida medel	10 906	110 786	96 948
SUMMA TILLGÅNGAR	132 019	306 971	263 189
Eget kapital och skulder
Eget kapital	102 543	250 662	219 474
Långfristiga skulder	1 465	2 201	2 022
Kortfristiga skulder	28 011	54 108	41 693
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER	132 019	306 971	263 189

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK)

	Juli-september		Januari-september		Januari december
	2009	2008	2009	2008	2008
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster	-34 679	-45 205	-119 415	-154 684	-190 711
Avskrivningar	885	1 124	2 800	3 945	5 025
Övriga ej likviditetspåverkande poster	-	28	78	119	175
	-33 794	-44 053	-116 537	-150 620	-185 511
Erhållna och betalda finansiella poster	388	9 044	8 400	13 498	15 597
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital	-33 406	-35 009	-108 137	-137 122	-169 914
Förändring i rörelsekapital	-3 759	2 429	-8 654	-1 186	-16 473
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-37 165	-32 580	-116 791	-138 308	-186 387
Investeringsverksamheten
Nettoinvesteringar i inventarier	-211	-1 208	-932	-2 039	-3 798
Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar	-13 976	47 610	31 681	51 969	87 969
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-14 187	46 402	30 749	49 930	84 171
Finansieringsverksamheten
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-	-	-	-
Periodens kassaflöde	-51 352	13 822	-86 042	-88 378	-102 216
Likvida medel vid periodens slut	10 906	110 786	10 906	110 786	96 948

Karo Bio AB Novum, 141 57 Huddinge Telefon 08 608 60 00 Fax: 08 774 82 61 www.karobio.se

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK)

Hänförligt till Moderbolagets aktieägare	Aktie kapital	Övrigt tillskjutet kapital	Balanserat resultat	Summa eget kapital
Ingående balans per 1 januari 2008	58 059	675 045	-338 841	394 263
Summa totalresultat för perioden	-	-	-143 609	-143 609
Personaloptionsprogram – värde på anställdas tjänstgöring Utgående balans per 30 september 2008	- 58 059	8 675 053	- -482 450	8 250 662
Ingående balans per 1 januari 2009	58 059	675 053	-513 638	219 474
Summa totalresultat för perioden	-	-	-116 931	-116 931
Utgående balans per 30 september 2009	58 059	675 053	-630 569	102 543

FINANSIELLA NYCKELTAL

		30 september	31 december
	2009	2008	2008
Soliditet	77,7%	81,7%	83,4%
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – före utspädning	0,88	2,16	1,89
Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK – efter utspädning	0,88	2,15	1,88

Redovisnings- och värderingsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med International Accounting Standards (IAS) 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades i årsredovisningen för 2008, förutom att den reviderade IAS 1 Utformning av finansiella rapporter tillämpas av koncernen från och med den 1 januari 2009. Ändringen medför att intäkter och kostnader som tidigare redovisats direkt i eget kapital numera redovisas i en separat rapport direkt efter resultatrapporten och att rapporten över förändringar i eget kapital endast innehåller transaktioner med ägarna. Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisningsrekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2009 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha någon effekt på koncernens redovisning annat än vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som inte är relevanta för Karo Bio.

Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år.

Valberedning

Processen för tillsättande av en valberedning i enlighet med de av årsstämman 2009 beslutade principerna pågår. Karo Bio har för avsikt att snarast möjligt offentliggöra vilka personer som tillsammans med styrelsens ordförande Leon E. Rosenberg utsetts att vara ledamöter av valberedningen avseende årsstämma 2010. Aktieägare kan lämna förslag till valberedningen till följande adress: Valberedningen, Karo Bio AB, Novum, 141 57 Huddinge. Valberedningens förslag offentliggörs senast i samband med kallelsen till årsstämman. Valberedningens mandatperiod löper till dess ny valberedning utsetts i enlighet med beslut om utseende av valberedning vid årsstämman 2010.

Årsstämma 2010

Karo Bios årsstämma 2010 kommer att hållas i Stockholm den 23 april 2010.

Finansiell information

•	Bokslutsrapport 2009	9 februari 2010
•	Årsredovisning 2009	april 2010
•	Delårsrapport januari-mars 2010	22 april 2010
•	Delårsrapport april-juni 2010	13 juli 2010
•	Delårsrapport juli-september 2010	21 oktober 2010

Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgänglig på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan www.karobio.se/finans. Finansiella rapporter finns tillgängliga på hemsidan från offentliggörandet.

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker.

Huddinge den 22 oktober 2009

Per Olof Wallström Verkställande direktör

Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

Analytiker som följer bolaget

ABG Sundal Collier, Stockholm Alexander Lindström

Danske Markets, Stockholm Mattias Häggblom

D. Carnegie, Stockholm Camilla Oxhamre

Handelsbanken Capital Markets, Stockholm Erik Hultgård

Nordea Markets, Stockholm Patrik Ling

Pharmium Securities

Frédéric Gomez

Redeye, Stockholm Björn Fahlén

Oberoende analytiker Stefan Wikholm Peter Östling

Karo Bio AB (publ.), Novum, 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Fax: 08-774 82 61 Organisationsnummer 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se

Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 22 oktober 2009 kl. 08.30.